घर जिम विभाग में औषधियों के भण्डारण के नियम। GPM.1.0010.15 दवाओं का भंडारण एक खुली शीशी को कितने समय तक संग्रहित किया जा सकता है?

विभाग में औषधियों के भण्डारण के नियम। GPM.1.0010.15 दवाओं का भंडारण एक खुली शीशी को कितने समय तक संग्रहित किया जा सकता है?

कोई जीवाणुरोधी एजेंटइसकी प्रभावशीलता तभी दिखती है जब इसके भंडारण और उपयोग के लिए सही दृष्टिकोण हो। इसीलिए आपको यह जानना होगा कि डाइऑक्साइडिन को कैसे संग्रहित किया जाए, एक दवा जिसमें चिकित्सीय गुणों की एक प्रभावशाली सूची है।

यह उत्पाद न केवल प्रभावी ढंग से मुकाबला कर सकता है सूजन प्रक्रियाएँऔर सामान्य सूक्ष्मजीवों की गतिविधि को रोकता है। यह प्युलुलेंट संक्रमणों को रोकने में मदद कर सकता है संभावित जटिलताएँऑपरेशन के बाद, उन रोगजनकों का प्रतिरोध करें जो एंटीबायोटिक दवाओं और रसायनों के प्रति प्रतिरोधी हो गए हैं।

इन सबके साथ, डाइमेक्सिडिन, यदि गलत तरीके से या अनियंत्रित रूप से उपयोग किया जाता है, तो दुष्प्रभाव के विकास का कारण बन सकता है। वही अप्रिय परिणामऐसे उत्पाद का उपयोग करने का जोखिम होता है जिसे खोलने के बाद अनुचित तरीके से संग्रहीत किया गया हो।

डाइऑक्साइडिन क्या है और इसका उपयोग किन मामलों में किया जाता है?

रिलीज फॉर्म (एम्पौल्स या मलहम में समाधान) के बावजूद, डाइऑक्साइडिन दवा रोगजनक जीवाणु के डीएनए पर कार्य करती है, इसे अंदर से नष्ट कर देती है। इसके लिए धन्यवाद, सूजन को दबाने की प्रक्रिया तेज हो जाती है, और प्रभावित ऊतक तेजी से ठीक हो जाते हैं।


उत्पाद के एम्पौल फॉर्म का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के लिए किया जा सकता है:

  • जीवाणु गतिविधि (सेप्सिस, पेरिटोनिटिस) के कारण पुरुलेंट-भड़काऊ रोग प्रक्रियाएं।
  • मूत्राशय की सूजन प्रक्रियाएँ।
  • पुरुलेंट मैनिंजाइटिस, फेफड़े का फोड़ा।
  • मसूड़ों के रोग (स्टामाटाइटिस) और त्वचा के घाव (फोड़े, जलन, काटने की जगह, कार्बुनकल, कफ)।
  • प्रभावशीलता की कमी के मामले में, डाइऑक्साइडिन का उपयोग अक्सर ओटिटिस के लिए किया जाता है पारंपरिक उपचार. इस मामले में, कान की नलिका से मोम और मवाद साफ हो जाने के बाद (यदि)। कठिन मामले), इसमें एक घोल डाला जाता है या एक मरहम लगाया जाता है।
  • डाइऑक्साइडिन घोल से नाक के मार्ग को धोने से जटिल राइनाइटिस, साइनसाइटिस और लंबे समय तक बहती नाक के लक्षणों को खत्म करने में मदद मिलती है। इसकी प्रभावशीलता के बावजूद, उत्पाद श्लेष्म झिल्ली की अखंडता को परेशान किए बिना बहुत धीरे से कार्य करता है।

मरहम के रूप में या एक शीशी के घोल के रूप में डाइऑक्साइडिन का उपयोग ऑपरेशन के बाद उन निशानों, घावों और टांके के इलाज के लिए किया जा सकता है जिन्हें गुणवत्तापूर्ण देखभाल प्रदान नहीं की जा सकती है और उनके दबने का खतरा होता है।


दवा को ampoules में ठीक से कैसे उपयोग और संग्रहीत करें?

डाइऑक्साइडिन दवा का समाधान दो सांद्रता में उपलब्ध है, और इसके साथ काम करना पैकेज पर इंगित सक्रिय पदार्थ के प्रतिशत पर निर्भर करता है। यदि यह 0.5% है, तो उत्पाद को पतला करने की कोई आवश्यकता नहीं है, यह उपयोग के लिए तैयार है। 1% संतृप्त उत्पाद इंजेक्शन या हाइड्रोकार्टिसोन के लिए पानी से पहले से पतला होता है। आप इसे स्वयं कर सकते हैं, आपको बस अनुपात बनाए रखने की आवश्यकता है।

सलाह: प्रभाव की स्पष्ट प्रभावशीलता और हल्केपन के बावजूद, एम्पौल्स में उत्पादित डाइऑक्साइडिन का उपयोग केवल डॉक्टर की देखरेख में ही किया जाना चाहिए। उत्पाद का दुरुपयोग, विशेष रूप से अंतःशिरा और इंट्राकेवेटरी प्रशासन के साथ, लत का कारण बन सकता है, जिससे छुटकारा पाना बिल्कुल भी आसान नहीं है।

डाइऑक्साइडिन को फॉर्म में स्टोर करें बंद शीशियाँबहुत सरल, यह शर्तों पर बहुत अधिक मांग वाला नहीं है। उत्पाद का शेल्फ जीवन 24 महीने है। इसे बच्चों की पहुंच से दूर किसी अंधेरी जगह पर रखना सबसे अच्छा है, जहां तापमान 5 से 25ºC तक बना रहे। उत्पाद का उपयोग करने से पहले, शीशी की रोशनी में जांच की जानी चाहिए; घोल में छोटे क्रिस्टल बन सकते हैं। इस मामले में, इसे भाप स्नान में गर्म किया जाना चाहिए, इसे तब तक पकड़कर रखना चाहिए जब तक कि कण पूरी तरह से घुल न जाएं।


बेहतर होगा कि भविष्य में खुली हुई शीशी का उपयोग न किया जाए। चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, यदि उत्पाद की कमी है), तो छेद को बाँझ रूई से सील करने के बाद, इसे अगले दिन के लिए छोड़ा जा सकता है। किसी खुले उत्पाद को स्टोर करने का एक और सुविधाजनक तरीका है - बस इसे अगली बार तक एक सिरिंज में खींच लें।

रचना को मरहम के रूप में कैसे संग्रहीत करें?

मरहम को एक बंद ट्यूब में संग्रहीत करने की आवश्यकताएं बिल्कुल समान हैं। एक बार उत्पाद खुलने के बाद, इसका उपयोग बताई गई चिकित्सा अवधि के भीतर किया जाना चाहिए। यदि उपचार पूरा हो गया है, और रचना अभी भी बनी हुई है, तो इसे सावधानीपूर्वक बंद किया जा सकता है और आगे के भंडारण के लिए दूर रखा जा सकता है। इसके बाद चाहे कितना भी समय बीत जाए, अगले उपयोग से पहले, रंग, बनावट और एक विशिष्ट गंध की उपस्थिति में बदलाव के लिए डाइऑक्साइडिन की जाँच की जानी चाहिए। यदि उपरोक्त में से कोई भी पाया जाता है, तो भविष्य में उत्पाद का उपयोग न करना बेहतर है।


समाप्त हो चुके उत्पाद का उपयोग करने से होने वाले दुष्प्रभाव

नकारात्मक परिणाम बहुत भिन्न हो सकते हैं, लेकिन अक्सर ये वही प्रतिक्रियाएं होती हैं जिन्हें विशेषज्ञ चिकित्सा से होने वाले दुष्प्रभावों के रूप में पहचानते हैं। अंतःशिरा और अंतःगुहा प्रशासन के लिए यह है:

  • ठंड लगने के साथ सिरदर्द।
  • मतली, उल्टी और दस्त के रूप में अपच संबंधी विकार।
  • बुखार जैसी स्थिति.
  • व्यक्तिगत मांसपेशियों या पूरे समूहों की ऐंठनयुक्त मरोड़ की उपस्थिति।
  • गठन पर त्वचापरिणामस्वरूप उम्र के धब्बे सीधा प्रभावपराबैंगनी.
  • विभिन्न एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

एक्सपायर्ड डाइऑक्साइडिन के सामयिक अनुप्रयोग से आमतौर पर उपचारित सतह पर खुजली या जिल्द की सूजन का विकास होता है। यदि सूचीबद्ध स्थितियों में से कम से कम एक विकसित होती है, भले ही अभिव्यक्तियाँ हल्की हों और रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन की गई हो, तो आपको सलाह के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

Ampoules Ampoules का कारखाना उत्पादन इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का उत्पादन कांच के बर्तनों, ampoules, शीशियों, बहुलक सामग्री से बने प्लास्टिक पैकेज, शीशियों, सीरिंज, लचीले कंटेनरों में किया जाता है। डिस्पोजेबल जहाजों में एक सिरिंज शामिल है।


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व्याख्यान पैकेजिंग के प्रकार। Ampoules

Ampoules का कारखाना उत्पादन

इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का उत्पादन कांच के बर्तनों (एम्पौल्स, बोतलें), पॉलिमर सामग्री से बनी प्लास्टिक पैकेजिंग (बोतलें, सिरिंज एम्पौल्स, लचीले कंटेनर) में किया जाता है।

इंजेक्शन खुराक रूपों के लिए जहाजों को दो समूहों में विभाजित किया गया है:

डिस्पोजेबल, एक इंजेक्शन के लिए इच्छित दवा की एक निश्चित मात्रा युक्त;

बहु खुराक, बाँझपन का उल्लंघन किए बिना दवा की एक निश्चित मात्रा वाले बर्तन से बार-बार चयन की संभावना प्रदान करना।

डिस्पोजेबल जहाजों में एक सिरिंज ampoule शामिल है। ये पॉलिमर सामग्री से बनी ट्यूब हैं जिनमें एक टोपी द्वारा संरक्षित इंजेक्शन सुई होती है।

बहु-खुराक बर्तन - कांच या बहुलक सामग्री से बनी 50, 100, 250, 500 मिलीलीटर की क्षमता वाली बोतलें।

पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) से बने लचीले कंटेनरों को जलसेक समाधान के लिए आशाजनक बर्तन माना जाता है।

डिस्पोजेबल जहाजों के समूह में सबसे आम ampoule है।

इंजेक्शन समाधान के लिए कंटेनर के रूप में एम्पौल्स

एम्पौल्स विभिन्न क्षमताओं (1, 2, 3, 5, 10, 20 और 50 मिलीलीटर) और आकार के कांच के बर्तन होते हैं, जिसमें एक विस्तारित भाग शरीर (बुलेट) होता है, जहां औषधीय पदार्थ रखे जाते हैं (समाधान या अन्य अवस्था में) और 1 2 केशिकाएं ("तने") का उपयोग शीशियों को भरने और खाली करने के लिए किया जाता है। केशिकाएँ चिकनी या संकुचित हो सकती हैं।

केशिका पर क्लैंप सीलिंग के दौरान समाधान को उसके ऊपरी हिस्से में प्रवेश करने से रोकता है और इंजेक्शन से पहले ampoules खोलने की स्थिति में सुधार करता है। टीयू यू 480945-005-96 में बदलाव के बारे में अधिसूचना 0712.1-98 में रंगीन ब्रेक रिंग के साथ नए एम्पौल्स पेश किए गए।

निम्नलिखित को ampoules के ग्लास की सतह पर या अंदर रखने की अनुमति नहीं है:

  • धकेलने योग्य और गैर-छिद्रित (0.1 मिमी से अधिक चौड़ाई) केशिकाएं;
  • स्विल (लहरदार परत), हाथ से स्पर्श करने योग्य;
  • आंतरिक तनाव के साथ ग्लासी समावेशन;
  • चिप्स;
  • कटिंग;
  • विदेशी समावेशन.

Ampoules को तकनीकी दस्तावेज में निर्दिष्ट आकार और ज्यामितीय आयामों और निर्धारित तरीके से अनुमोदित तकनीकी दस्तावेज के एक सेट का पालन करना होगा।

एम्पौल आमतौर पर रंगहीन कांच से बनाए जाते हैं, कभी-कभी पीले रंग से और बहुत कम ही रंगीन कांच से, एक सपाट तल के साथ, हालांकि तकनीकी कारणों से एम्पौल का निचला भाग अंदर की ओर अवतल होना चाहिए। यह शीशी की स्थिरता और खोलने के दौरान बने कांच के टुकड़ों को इस "खांचे" में जमा करने की क्षमता सुनिश्चित करता है। निचले हिस्से को क्षैतिज तल पर कटे हुए तने के साथ खाली शीशी की स्थिरता सुनिश्चित करनी चाहिए। एम्पौल्स के तल की अवतलता 2.0 मिमी से अधिक नहीं होने की अनुमति है।

विभिन्न चिह्नों के साथ सिरिंज और वैक्यूम फिलिंग एम्पौल उपलब्ध हैं।

वैक्यूम भरने वाली शीशियाँ:बी बिना क्लैम्पिंग के, वीपी क्लैम्पिंग के साथ

क्लैम्पिंग के साथ वीपीओ वैक्यूम फिलिंग, खुला;

वीओ वैक्यूम फिलिंग बिना चुटकी के, खुला।

सिरिंज भरने वाली शीशियाँ:क्लैम्पिंग के साथ ШП

पिंच और सॉकेट के साथ एसएचपीआर

ШВ फ़नल के साथ

चुटकी और कीप के साथ SHPV

आईपी-वी सिरिंज भरना, खुला;

सॉकेट के साथ आईपी-एस सिरिंज भरना, खुला;

ब्रेक पॉइंट के साथ एम्पौल्स

वैक्यूम फिलिंग ट्विन के साथ; Ampoules

1 ग्लिसरीन के लिए जी

क्लोरेथिल के लिए ChE एम्पौल्स

पत्र पदनाम के साथ, ampoules की क्षमता, कांच का ब्रांड और नियामक और तकनीकी दस्तावेज (मानक) की संख्या इंगित की जाती है। एम्पौल्स की गुणवत्ता और आकार को टीयू या ओएसटी की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

फार्मास्युटिकल उद्यम ग्लास कारखानों द्वारा निर्मित तैयार किए गए ampoules का उपयोग करते हैं, या उन्हें ampoule कार्यशाला में संचालित ग्लास-ब्लोइंग विभागों में उत्पादित करते हैं।

इंजेक्शन समाधान के लिए मेडिकल ग्लास। रसीद, तकनीकी आवश्यकताएँ।

ग्लास एक ठोस घोल है जो सिलिकेट, धातु ऑक्साइड और कुछ लवणों के पिघले हुए मिश्रण को ठंडा करके प्राप्त किया जाता है।

कांच में विभिन्न ऑक्साइड होते हैं: Si O2, Na 2 O, CaO, MgO, आदि।

अकार्बनिक ग्लासों (बोरोसिलिकेट, बोरेट, आदि) के प्रकारों में, अभ्यास में एक बड़ी भूमिका सिलिका और सिलिकेट ग्लास के आधार पर जुड़े ग्लासों की है।

पिघलने बिंदु को कम करने के लिए, धातु के आक्साइड को कांच की संरचना में जोड़ा जाता है, जिसके परिचय से इसकी रासायनिक स्थिरता कम हो जाती है। रासायनिक स्थिरता बढ़ाने के लिए, बोरान और एल्यूमीनियम ऑक्साइड को कांच की संरचना में पेश किया जाता है। कांच की संरचना में मैग्नीशियम ऑक्साइड मिलाने से थर्मल स्थिरता काफी बढ़ जाती है। बोरान, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम ऑक्साइड की सामग्री को विनियमित करने से प्रभाव शक्ति बढ़ती है और कांच की नाजुकता कम हो जाती है। घटकों की संरचना और उनकी सांद्रता को बदलकर, वांछित गुणों वाला ग्लास प्राप्त करना संभव है।

एम्पौल ग्लास पर निम्नलिखित आवश्यकताएँ लागू होती हैं:

  • यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के लिए रंगहीनता और पारदर्शिता और समाधान के खराब होने के संकेतों का पता लगाने की क्षमता;
  • सीलिंग ampoules के लिए कम व्यवहार्यता;
  • पानी प्रतिरोध;
  • उत्पादन, परिवहन और भंडारण के दौरान ampoules को संसाधित करते समय भार का सामना करने की यांत्रिक शक्ति (इस आवश्यकता को ampoules की केशिका को आसानी से खोलने के लिए कांच की आवश्यक नाजुकता के साथ जोड़ा जाना चाहिए);
  • थर्मल प्रतिरोध, अचानक तापमान में उतार-चढ़ाव के तहत कांच को न ढहने की क्षमता, विशेष रूप से नसबंदी के दौरान;
  • रासायनिक प्रतिरोध, दवा के सभी घटकों की स्थिरता की गारंटी।

कांच का रासायनिक प्रतिरोध

रासायनिक प्रतिरोध आक्रामक वातावरण की विनाशकारी कार्रवाई के प्रति कांच के प्रतिरोध को दर्शाता है। ग्लास, एक जटिल मिश्र धातु होने के नाते, पानी या जलीय घोल (विशेष रूप से गर्म होने पर) के साथ लंबे समय तक संपर्क में रहने पर, इसकी सतह से अलग-अलग घटकों को छोड़ता है, यानी, यह ग्लास की ऊपरी परत की लीचिंग या विघटन की प्रक्रिया से गुजरता है।

लीचिंग यह कांच की संरचना से, मुख्य रूप से क्षार और क्षारीय पृथ्वी धातुओं के ऑक्साइड से एक संक्रमण है पानी का घोल, टेट्रावेलेंट सिलिकॉन के उच्च चार्ज की तुलना में इसकी उच्च गतिशीलता के कारण। गहरी लीचिंग प्रक्रियाओं के दौरान, क्षार धातु आयन आसानी से कांच की आंतरिक परतों से प्रतिक्रियाशील आयनों के स्थान पर चले जाते हैं।

कांच की सतह पर हमेशा क्षार और क्षारीय पृथ्वी धातुओं के आयनों से संतृप्त एक परत होती है। जब कमजोर अम्लीय और तटस्थ समाधान संपर्क में आते हैं, तो परत हाइड्रोजन आयनों को सोख लेती है, और धातु आयन समाधान में चले जाते हैं, जो माध्यम के पीएच को बदल देते हैं। सिलिकिक एसिड की एक जेल फिल्म बनती है, जिसकी मोटाई धीरे-धीरे बढ़ती है, जिससे धातु आयनों का कांच की भीतरी परतों से बाहर निकलना मुश्किल हो जाता है। इस संबंध में, लीचिंग प्रक्रिया, जो तेजी से शुरू हुई, धीरे-धीरे फीकी पड़ जाती है और लगभग 8 महीनों के बाद बंद हो जाती है।

क्षारीय घोल के संपर्क में आने पर कोई फिल्म नहीं बनती है, लेकिन कांच की सतह परत घुल जाती है और बंधन टूट जाता हैसी -0- सी और समूहों का गठनसि0—ना , जिसके परिणामस्वरूप सबसे अधिक ऊपरी परतकांच पूरी तरह से घोल में चला जाता है, हाइड्रोलिसिस से गुजरता है और घोल के पीएच में बदलाव लाता है।

शीशी के गिलास के साथ समाधान के संपर्क के विशिष्ट सतह क्षेत्र को ध्यान में रखना भी महत्वपूर्ण है। तो, छोटी क्षमता वाले ampoules में यह अधिक होता है, इसलिए उनका रासायनिक प्रतिरोध अधिक होना चाहिए। इस मामले में यह संभव है:

— उनके लवणों से एल्कलॉइड के मुक्त आधारों की हानि;

— पीएच में परिवर्तन के परिणामस्वरूप कोलाइडल समाधानों से पदार्थों का अवक्षेपण;

— उनके लवणों से धातु हाइड्रॉक्साइड या ऑक्साइड का अवक्षेपण;

— एस्टर संरचना (एट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, आदि) के साथ एस्टर, ग्लाइकोसाइड और एल्कलॉइड का हाइड्रोलिसिस;

— ऑप्टिकल आइसोमेराइजेशन सक्रिय पदार्थशारीरिक रूप से निष्क्रिय आइसोमर्स के गठन के साथ, उदाहरण के लिए, एर्गोट एल्कलॉइड;

— तटस्थ या थोड़ा क्षारीय वातावरण में ऑक्सीजन की क्रिया के प्रति संवेदनशील पदार्थों का ऑक्सीकरण, उदाहरण के लिए, मॉर्फिन, एड्रेनालाईन, आदि।

कांच से कैल्शियम आयनों के निक्षालन से अल्प घुलनशील कैल्शियम लवणों का अवक्षेपण हो सकता है, जो फॉस्फेट (यदि बफर का उपयोग किया जाता है) या एसिड सल्फाइट, सोडियम पाइरोसल्फाइट (अतिरिक्त ऑक्सीकरण अवरोधक) युक्त समाधानों में देखा जाता है। बाद के मामले में, सल्फाइट आयनों के सल्फेट में ऑक्सीकरण के बाद, जिप्सम क्रिस्टल बनते हैं।

शुद्ध सिलिका के मामलों को क्रिस्टल और गुच्छे के रूप में अलग किया जाता है, जिन्हें कभी-कभी स्पार्कल भी कहा जाता है।

नए गठन विशेष रूप से अक्सर तब दिखाई देते हैं जब मैग्नीशियम लवण को एम्पुलिंग किया जाता है, जब मैग्नीशियम सिलिकेट के अघुलनशील लवण अवक्षेपित होते हैं।

इस संबंध में, एल्कलॉइड और अन्य अस्थिर औषधीय पदार्थों के जलीय घोल के लिए, तटस्थ ग्लास ampoules की आवश्यकता होती है।

तेल समाधान के लिए, आप क्षार ग्लास ampoules का उपयोग कर सकते हैं।

इसकी सतह संरचना को बदलकर ampoules की आंतरिक सतह के रासायनिक प्रतिरोध को बढ़ाया जा सकता है। जब कांच ऊंचे तापमान पर जल वाष्प या सल्फर डाइऑक्साइड और जल वाष्प के संपर्क में आता है, तो कांच पर सोडियम सल्फेट की एक परत बन जाती है, और कांच में सोडियम आयनों को आंशिक रूप से हाइड्रोजन आयनों द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है। एच-आयनों से समृद्ध, परत ने यांत्रिक शक्ति बढ़ा दी है और क्षार धातु आयनों के आगे प्रसार को जटिल बना दिया है। हालाँकि, ऐसी परतें मोटाई में छोटी होती हैं और यदि दवा को लंबे समय तक एक शीशी में संग्रहीत किया जाता है, तो क्षार रिलीज की प्रक्रिया फिर से शुरू हो सकती है।

सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली विधि सिलिकॉन के साथ ampoules की सतह का इलाज करना है। सिलिकॉन ऑर्गेनोसिलिकॉन यौगिक।

सिलिकोन की एक विशिष्ट विशेषता उनकी रासायनिक तटस्थता और शारीरिक हानिरहितता है।

में दवा उद्योगकांच पर परत चढ़ाने के लिए तैयार पॉलिमर का उपयोग घोल या इमल्शन के रूप में किया जाता है। जब साफ किए गए कांच को कार्बनिक विलायक में सिलिकॉन तेल के 0.5-2% घोल में या 1:50 1:10,000 के अनुपात में पानी से पतला सिलिकॉन तेल इमल्शन में डुबोया जाता है, तो कांच की सतह पर तेल के अणुओं का अवशोषण होता है। एक टिकाऊ फिल्म प्राप्त करने के लिए, बर्तनों को 250 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 3 x 4 घंटे या 300 x 350 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर आधे घंटे तक गर्म किया जाता है। एक आसान तरीका यह है कि एम्पौल्स को जलीय सिलिकॉन इमल्शन से उपचारित किया जाए, इसके बाद 240 डिग्री सेल्सियस पर 1 x 2 घंटे तक सुखाया जाए।

सिलिकॉन्स 6- की फिल्म मोटाई के साथ ग्लास को कवर करने में सक्षम हैं 10-7 मिमी, उपचारित सतह हाइड्रोफोबिक हो जाती है, उत्पाद की ताकत बढ़ जाती है।

सिलिकॉनीकरण के नकारात्मक गुण:

  • सिलिकॉन फिल्म कांच से क्षार के स्थानांतरण को कुछ हद तक कम करती है, लेकिन जंग से कांच की पर्याप्त सुरक्षा प्रदान नहीं करती है
  • निम्न श्रेणी के कांच के क्षरण को रोकने के लिए सिलिकॉन का उपयोग नहीं किया जा सकता है, क्योंकि कांच के साथ ही एक पतली सिलिकॉन फिल्म भी पर्यावरण के संपर्क में आती है।
  • केशिकाओं को सील करते समय, सिलिकॉन फिल्म नष्ट हो सकती है, जिससे इंजेक्शन समाधान में निलंबन का निर्माण हो सकता है।

लीचिंग प्रक्रिया को खत्म करने के अन्य तरीके हैं: गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग;

— औषधीय पदार्थ और विलायक का अलग-अलग एम्पुलेशन;

— दवाओं का निर्जलीकरण;

— कांच को अन्य सामग्रियों से बदलना।

हालाँकि, सिलिकॉनयुक्त और प्लास्टिक ampoules को अभी तक हमारे देश में व्यापक उपयोग नहीं मिला है।

इस प्रकार, ऊपर सूचीबद्ध कारक ampoules में इंजेक्शन समाधान की स्थिरता को प्रभावित करते हैं।

एम्पौल ग्लास की श्रेणियाँ और ब्रांड

गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना के साथ-साथ परिणामी गुणों के आधार पर, इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के उत्पादन में वर्तमान में ग्लास के दो वर्ग और कई ब्रांड उपयोग किए जाते हैं।

एम्पौल ग्लास के ब्रांड और संरचना

हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण और इसी तरह के परिवर्तनों (अल्कलॉइड लवण के समाधान) के अधीन पदार्थों के समाधान के लिए ampoules और शीशियों के निर्माण के लिए NS-3 तटस्थ ग्लास;

क्षार के प्रति कम संवेदनशील पदार्थों (कैल्शियम क्लोराइड, मैग्नीशियम सल्फेट के समाधान) के समाधान के लिए ampoules के निर्माण के लिए एनएस -1 तटस्थ ग्लास;

प्रकाश-संवेदनशील पदार्थों के समाधान के साथ ampoules के उत्पादन के लिए SNS-1 प्रकाश-सुरक्षात्मक तटस्थ ग्लास;

तेल समाधान में स्थिर पदार्थों के ampoule के लिए AB-1 ampoule बोरॉन-मुक्त, क्षारीय ग्लास;

सीरिंज, रक्त, जलसेक और आधान दवाओं के भंडारण के लिए बोतलों के उत्पादन के लिए ХТ-1 रासायनिक और थर्मल प्रतिरोधी ग्लास;

बोतलों, जार और रोगी देखभाल वस्तुओं के लिए एमटीओ मेडिकल कंटेनर ब्लीचड ग्लास;

बोतलों और जार के लिए ओएस और ओएस-1 नारंगी कंटेनर ग्लास;

रक्त, आधान और जलसेक दवाओं के लिए बोतलों के निर्माण के लिए NS-2 और NS-2A तटस्थ ग्लास।

थर्मल रेज़िज़टेंस।एम्पौल्स में थर्मल स्थिरता होनी चाहिए, यानी, अचानक तापमान में उतार-चढ़ाव (नसबंदी के दौरान) से नष्ट नहीं होना चाहिए। GOST 17733-89 के अनुसार थर्मल प्रतिरोध की जाँच की जाती है: 50 ampoules को 30 मिनट के लिए 18°C ​​के तापमान पर रखा जाता है, फिर GOST में निर्दिष्ट तापमान पर कम से कम 15 मिनट के लिए सुखाने वाले कैबिनेट में रखा जाता है। इसके बाद, एम्पौल्स को 20±1°C के तापमान पर पानी में डुबोया जाता है और कम से कम 1 मिनट तक रखा जाता है।

परीक्षण के लिए ली गई कम से कम 98% एम्पौल्स गर्मी प्रतिरोधी होनी चाहिए। Ampoules को तापमान परिवर्तन का सामना करना होगा:

ग्लास ब्रांड

तापमान अंतर, डिग्री सेल्सियस, कम नहीं

एबी-1

एन एस -1

खासियत-1

एसएनएस-1

एनएस -3

रासायनिक प्रतिरोध।1. पीएच मीटर का उपयोग करके एम्पौल ग्लास निर्धारण विधि के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करने की आधिकारिक विधि, ओएसटी 64-2-485-85 द्वारा अपनाई गई। एम्पौल्स को दो बार गर्म पानी से धोया जाता है, दो बार डिमिनरलाइज्ड पानी से धोया जाता है और नाममात्र क्षमता के अनुसार 6.0 ± 2.0 के पीएच और 20 ± 5 डिग्री सेल्सियस के तापमान वाले शुद्ध पानी से भर दिया जाता है। सीलबंद एम्पौल्स को 30 मिनट के लिए 0.10 x 0.11 एमपीए (120 ± 1 डिग्री सेल्सियस) पर एक आटोक्लेव में निष्फल किया जाता है। फिर ampoules को 20±5°C के तापमान तक ठंडा किया जाता है, उनकी जकड़न की जाँच की जाती है और केशिकाओं को खोला जाता है। पीएच मीटर का उपयोग करके, एम्पौल्स से निकाले गए पानी का पीएच बदलाव स्रोत पानी के पीएच के सापेक्ष निर्धारित किया जाता है। ampoules के लिए pH मान बदलने के लिए मानक स्थापित किए गए हैं: USP-1 ग्लास 0.8 से अधिक नहीं; एनएस-3 0.9; एसएनएस-1 - 1.2; एनएस-1 - 1.3; एबी-1 - 4.5। रासायनिक प्रतिरोध का परीक्षण करने के लिए एक बैच से जहाजों की संख्या तालिका में डेटा के अनुरूप होनी चाहिए।

नाममात्र क्षमता, एमएल

जहाजों की संख्या, पीसी।

1.0 से 5.0 (सहित)

5.0 से 20.0 (सहित)

20.0 से अधिक

2. एसिड-बेस इंडिकेटर फिनोलफथेलिन (डी. आई. पोपोव और बी. ए. क्लाईचकिना द्वारा प्रस्तावित) का उपयोग करके एम्पौल ग्लास के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करने की विधि। प्रत्येक 2 मिलीलीटर पानी के लिए 1% फिनोलफथेलिन समाधान की 1 बूंद के साथ इंजेक्शन के लिए एम्पौल्स को पानी से भर दिया जाता है, सील कर दिया जाता है और 30 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर निष्फल कर दिया जाता है। जिन एम्पौल्स में स्टरलाइज़ेशन के बाद पानी रंगीन नहीं हुआ है वे प्रथम श्रेणी के हैं। रंगीन ampoules की सामग्री को हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.01 N समाधान के साथ अनुमापन किया जाता है, जिसकी मात्रा ampoule ग्लास के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करती है। यदि 0.05 मिलीलीटर से कम ampoules का उपयोग अनुमापन के लिए किया जाता है जब तक कि समाधान फीका न हो जाए, तो वे दूसरी श्रेणी के होते हैं; 0.05 मिलीलीटर से अधिक ampoules को इंजेक्शन समाधान के भंडारण के लिए अनुपयुक्त माना जाता है।

3. मिथाइल रेड का रंग बदलकर एम्पौल ग्लास के रासायनिक प्रतिरोध को निर्धारित करने की विधि: एम्पौल को मिथाइल रेड के अम्लीय घोल से तब तक भरा जाता है जब तक

आवश्यक मात्रा में, 30 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर स्टरलाइज़र में सील और स्टरलाइज़ किया गया। यदि ठंडा होने के बाद सभी एम्पौल्स का रंग पीला नहीं हुआ है, तो ऐसे एम्पौल्स उपयोग के लिए उपयुक्त हैं।

एम्पौल्स के प्रकार. डार्ट, चरणों से ampoules बनाना। ग्लास डार्ट तैयार करना, धोने के तरीके, सुखाना, डार्ट धोने की गुणवत्ता नियंत्रण। ampoules के उत्पादन के लिए अर्ध-स्वचालित मशीनें। वैक्यूम मुक्त ampoules की तैयारी. शीशियों का खुलना. एम्पौल्स की एनीलिंग।

अर्ध-स्वचालित मशीनों का उपयोग करके ampoules का उत्पादन

एम्पौल्स का उत्पादन ग्लास ट्यूब (मेडिकल ड्रॉट) से किया जाता है और इसमें निम्नलिखित मुख्य चरण शामिल हैं:

  • ग्लास शॉट का उत्पादन
  • कपड़े धोने
  • सुखाने वाला डार्ट
  • ampoules की तैयारी.

स्टेक्लोड्रोट का उत्पादन कांच कारखानों में मेडिकल ग्लास से किया जाता है। डार्ट की गुणवत्ता निम्नलिखित संकेतकों द्वारा नियंत्रित होती है:

  • टेपर,
  • समतुल्यता,
  • सीधापन,
  • प्रदूषकों की धुलाई क्षमता.

डार्ट एक समान (हवा के बुलबुले और यांत्रिक समावेशन के बिना), सही क्रॉस-अनुभागीय आकार (एक वृत्त, दीर्घवृत्त नहीं) और पूरी लंबाई के साथ समान व्यास का होना चाहिए।

ग्लास शॉट का उत्पादन और इसकी गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएँ।

तुंग्सराम (हंगरी) के तरल ग्लास द्रव्यमान से विशेष रेखाएं खींचकर ड्रोट का उत्पादन किया जाता हैपर 2-8-50 कांच की भट्टियों पर स्थापित। ट्यूबों की लंबाई 1500±50 मिमी, बाहरी व्यास 8.0 से 27.00 मिमी होनी चाहिए, जिसे मोल्डिंग उपकरणों पर पिघले कांच की मात्रा को बदलकर, हवा के दबाव और ड्राइंग गति को बदलकर नियंत्रित किया जाता है।

ग्लास शॉट के लिए बुनियादी आवश्यकताएँ:

  • विभिन्न समावेशन (दोष) का अभाव
  • बाहरी और आंतरिक सतहों की सफाई
  • मानक आकार
  • ट्यूब बेलनाकार और सीधी होनी चाहिए।

कांच की नलियों में दोष कांच के पिघलने की गुणवत्ता से निर्धारित होते हैं। औद्योगिक भट्टियों में उत्पादित ग्लास में हमेशा कुछ समावेशन होते हैं, जिन्हें तीन प्रकारों में वर्गीकृत किया जाता है:

  • गैस
  • बेजान
  • क्रिस्टलीय.

गैस समावेशन को ग्लास में विभिन्न गैसों की उपस्थिति की विशेषता होती है: बुलबुले के रूप में (दृश्यमान समावेशन) और ग्लास द्रव्यमान में भंग (अदृश्य समावेशन)। नग्न आंखों को दिखाई देने वाले बुलबुले का आकार दसवें हिस्से से लेकर कई मिलीमीटर तक होता है। सबसे छोटे बुलबुले को "मिज" कहा जाता है। में

बुलबुले में विभिन्न गैसें या उनके मिश्रण हो सकते हैं: O2, CO, C O2 आदि। मजबूत लम्बे बुलबुले, जिन्हें खोखली केशिकाएं कहा जाता है, कभी-कभी कांच में बनते हैं। गैस समावेशन के कारण हो सकते हैं: खाना पकाने के दौरान आवेश तत्वों के अपघटन के गैसीय उत्पादों का अधूरा निष्कासन, कांच के पिघलने में हवा का प्रवेश, आदि। कांच के पिघलने वाले घटक जैसे कार्बोनेट, सल्फेट्स, नाइट्रेट विनिमय और अन्य प्रतिक्रियाओं का कारण बनते हैं। कांच के पिघलने के अंदर बची हुई गैसों का निकलना।

गैस के बुलबुले की घटना को रोकने के उपायों में शामिल हैं: सामग्री का सही चयन, पुलिया की इष्टतम मात्रा का उपयोग, कांच के पिघलने के लिए तकनीकी व्यवस्था का पालन।

ग्लास शॉट में केशिकाएं और बुलबुले नहीं होने चाहिए जिन्हें स्टील की सुई से दबाया जा सकता है, उनके आकार को 0.25 मिमी से अधिक की अनुमति नहीं है।

क्रिस्टलीय समावेशन(पत्थर) कांच का मुख्य दोष पिघलना, कांच उत्पाद की यांत्रिक शक्ति और थर्मल स्थिरता को कम करना, इसकी उपस्थिति को खराब करना है। इनका आकार कुछ मिलीमीटर के भीतर भिन्न-भिन्न होता है। प्रभाव में उच्च तापमानवे पिघलकर कांच जैसी बूंदें बना सकते हैं।

दिखने में, ये समावेशन कांच के पिघलने की मोटाई में एकल पत्थर या बंडल के आकार के धागे होते हैं। धागे कांच को परत प्रदान करते हैं, जिससे तार बनते हैं। धारियाँ बनने का मुख्य कारण कांच के पिघलने में विदेशी पदार्थों का प्रवेश और कांच के पिघलने का अपर्याप्त समरूपीकरण माना जाता है।

ग्लास ट्यूबों में 2 मिमी (खुरदरी, हाथ से छूने योग्य लकीर) से बड़े चार्ज स्टोन रखने की अनुमति नहीं है।

डार्ट अंशांकन.एक बैच (श्रृंखला) के एम्पौल्स प्राप्त करने के लिए, एक ही व्यास और एक ही दीवार की मोटाई वाली ट्यूबों का उपयोग करना आवश्यक है ताकि एक श्रृंखला के एम्पौल्स में एक दी गई क्षमता हो। अंशांकन सटीकता ampoule की मानकता निर्धारित करती है और है बडा महत्व ampoule उत्पादन के मशीनीकरण और स्वचालन के लिए। इस प्रयोजन के लिए, एन.ए. फिलिपिन की मशीन (चित्र 1) का उपयोग करके डार्ट को उसके बाहरी व्यास द्वारा कैलिब्रेट किया जाता है।

ग्लास ट्यूब 7, गाइड 1 के साथ मशीन में प्रवेश करते हुए, स्टॉप 6 तक लुढ़कते हैं। वहां से, ग्रिप्स 5 का उपयोग करके, उन्हें कैलिबर 3 में खिलाया जाता है। मशीन 4 के ऊर्ध्वाधर फ्रेम पर पांच कैलिबर लगाए जाते हैं। यदि ट्यूब का व्यास गेज के छेद से बड़ा है, तो ट्यूब को ग्रिप्स द्वारा बड़े अंतराल के साथ अगले गेज तक ऊपर उठाया जाता है। ट्यूब, जिसका व्यास कैलिबर के आकार से मेल खाता है, को इच्छुक गाइडों के साथ भंडारण 2 में घुमाया जाता है, जहां से उन्हें सिंक में भेजा जाता है।

चावल। बाहरी व्यास द्वारा डार्ट्स को कैलिब्रेट करने के लिए इंस्टॉलेशन आरेख।

डार्ट को धोना और सुखाना।डार्ट धोने की कई ज्ञात विधियाँ हैं, जिनमें से सबसे आम चैम्बर विधि है। वाशिंग इंस्टालेशन में डार्ट के लंबवत खड़े गुच्छों से भरे हुए दो भली भांति बंद करके सील किए गए कक्ष होते हैं। कक्ष गर्म पानी या घोल से भरे होते हैं डिटर्जेंट, जिसके बाद एक बब्बलर के माध्यम से भाप या संपीड़ित हवा की आपूर्ति की जाती है। फिर चैम्बर से तरल निकाला जाता है और डार्ट को दबाव में विखनिजीकृत पानी से स्नान करके धोया जाता है। सुखाने के लिए चैम्बर के अंदर गर्म फ़िल्टर्ड हवा की आपूर्ति की जाती है। पाइप धोने की चैम्बर विधि के नुकसान में चिपकने वाली ताकतों पर काबू पाने के लिए उच्च पानी की खपत और कम पानी की आपूर्ति की गति (आवश्यक 100 सेमी/सेकेंड के साथ लगभग 10 सेमी/सेकेंड) शामिल हैं। कुशलता वृद्धि यह विधिजेट जल आपूर्ति, अशांत प्रवाह का निर्माण, बुदबुदाहट में सुधार द्वारा संभव है।

अल्ट्रासोनिक सफाई अधिक प्रभावी मानी जाती है। ट्यूब वॉशर निम्नानुसार काम करता है। ट्यूबों को परिवहन डिस्क पर क्षैतिज स्थिति में डाला जाता है, एक तरफ रिफ्लो के लिए गैस बर्नर के पास जाते हैं और गर्म, शुद्ध पानी से भरे स्नान के ड्रम में डुबोए जाते हैं। स्नान के निचले भाग में मैग्नेटोस्ट्रिक्टिव अल्ट्रासाउंड जनरेटर की एक पंक्ति है। इसके अतिरिक्त, नोजल से पानी की एक धारा ट्यूबों के छिद्रों तक आपूर्ति की जाती है। इस प्रकार, अल्ट्रासाउंड का प्रभाव जेट वॉशिंग के साथ जुड़ जाता है। धुली हुई ट्यूबों को 270 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एयर ड्रायर में सुखाया जाता है।

संपर्क-अल्ट्रासोनिक विधि से सफाई दक्षता में काफी सुधार होता है इस मामले मेंअल्ट्रासाउंड (गुहा, दबाव, हवा) के विशिष्ट प्रभावों के अलावा, उच्च आवृत्ति वाले ट्यूबों के यांत्रिक कंपन को जोड़ा जाता है।

शीशियाँ बनाना। एम्पौल्स 0.3 से 50 मिलीलीटर तक की क्षमता में उपलब्ध हैं अलग अलग आकारऔर केशिका का आकार, उद्देश्य, भरने की विधि और इंजेक्शन की जा रही दवाओं के गुणों पर निर्भर करता है। में यूरोपीय देशऔर हमारे देश में, ampoules रोटरी-प्रकार की ग्लास बनाने वाली मशीनों पर बनाए जाते हैं ऊर्ध्वाधर स्थितिट्यूब और रोटर का निरंतर घूमना। एम्पौल एक विशेष "अम्बेग" मशीन पर बनता है।

एम्पौल बनाने वाली मशीनों की उत्पादकता 2000 x 5000 तक होती हैप्रति घंटे ampoules। सोलह- और तीस-स्पिंडल स्वचालित मशीनें सबसे अधिक उपयोग की जाती हैं। सोलह-स्पिंडल मशीनों में कार्य क्षेत्र में ट्यूबों को फीड करने के लिए एक स्वचालित प्रणाली होती है, जिसकी बदौलत एक कर्मचारी एक साथ दो या तीन मशीनों की सेवा कर सकता है।

IO-8 तुंग्सराम असॉल्ट राइफलें (हंगरी) घरेलू दवा कारखानों में व्यापक रूप से उपयोग की जाती हैं। फ्रेम के अंदर - मशीन का आधार - लगातार घूमने वाले हिंडोले के लिए एक ड्राइव है, जिसमें 16 जोड़ी ऊर्ध्वाधर ऊपरी और निचले स्पिंडल (कारतूस) होते हैं। हिंडोले के अंदर ट्यूबों के साथ ऊपरी स्पिंडल की स्वचालित लोडिंग के लिए भंडारण ड्रम स्थापित किए जाते हैं; हिंडोला एक रिंग को घेरता है जो अपनी धुरी के चारों ओर एक हिलती हुई गति करता है, जिस पर अंदर की ओर निर्देशित चल बर्नर स्थित होते हैं। रिंग में एम्पौल्स और अन्य की केशिका पर क्लैंप बनाने के लिए उपकरण भी होते हैं आवश्यक उपकरण. मशीन के संचालन के दौरान उत्पन्न गर्म गैसों के चूषण और निष्कासन के लिए हिंडोला के केंद्रीय क्षेत्र में एक पाइप स्थापित किया गया है। इसके निचले हिस्से में, तैयार ampoules के निकास बिंदु पर, तैयार ampoules को कैसेट में काटने, छांटने और इकट्ठा करने के लिए उपकरण स्थित हो सकते हैं। चित्र में. चित्र 2 इस प्रकार की मशीनों का उपयोग करके ampoules प्राप्त करने का एक आरेख दिखाता है।

ट्यूबों को भंडारण ड्रमों में लोड किया जाता है और क्रम में 6 स्थितियों से गुजारा जाता है:

1) ट्यूबों को भंडारण ड्रम से कारतूस में डाला जाता है और उनकी लंबाई एक सीमित स्टॉप का उपयोग करके निर्धारित की जाती है। ऊपरी कारतूस ट्यूब को संपीड़ित करता है, जिससे यह एक स्थिर ऊंचाई पर रहता है।

2) चौड़ी लौ वाला एक पुल-आउट बर्नर ट्यूब के पास आता है और खींचे जाने वाले क्षेत्र को गर्म करता है। इस समय, निचला कारतूस, कापियर के साथ चलते हुए, ऊपर उठता है और चिपक जाता है नीचे के भागट्यूब.

3) कांच के गर्म होने के बाद, निचला कार्ट्रिज नीचे चला जाता है और ट्यूब का नरम भाग खिंच जाता है, जिससे शीशी की केशिका बन जाती है।

6) रोटर (हिंडोला) के आगे घूमने के साथ, निचले कार्ट्रिज के क्लैंप खुल जाते हैं और तैयार एम्पौल्स को स्टोरेज ट्रे में गिरा दिया जाता है। सीलबंद तल वाली ट्यूब पहली स्थिति के सीमा स्टॉप तक पहुंचती है, और मशीन का संचालन चक्र दोहराया जाता है।

इस विधि का नुकसान यह है कि जब शीशियों को कमरे के तापमान तक ठंडा किया जाता है तो उनके अंदर एक वैक्यूम बन जाता है। जब केशिका खोली जाती है, तो परिणामी टुकड़े और कांच की धूल को शीशी में खींच लिया जाता है। कांच की धूल के गठन के बिना शीशी के उद्घाटन को सुनिश्चित करने की समस्या को हल करने के लिए, मॉस्को केमिकल एंड फार्मास्युटिकल प्लांट नंबर 1 ने शीशी की केशिका पर एक रिंग मार्क (नॉच) लगाने का प्रस्ताव रखा, इसके बाद इसे एक विशेष संरचना के साथ कोटिंग किया। टुकड़े बरकरार रखें.

चावल। Ampoules बनाने के लिए अर्ध-स्वचालित उपकरण का संचालन सिद्धांत: 1 ऊपरी कारतूस; 2 बर्नर; 3 सीमा रोकें; 4 निचला चक; 5 रोलर;बी कापियर; 7 तेज लौ वाला बर्नर; 8 ग्लास ट्यूब; 9 तैयार शीशी

समस्या के एक अन्य समाधान में एम्पौल्स का उत्पादन शामिल है, जिसकी मुक्त मात्रा में कम दबाव में एक अक्रिय गैस होती है। यह माना जाता है कि जब शीशी खोली जाती है, तो निकलने वाली गैस कांच के टुकड़े और धूल को फेंक देगी और वे इंजेक्शन समाधान में नहीं मिलेंगे।

हाल ही में, वैक्यूम-मुक्त ampoules प्राप्त करने के लिए, काटने के समय, ampoules को विशेष रूप से स्थापित बर्नर के साथ अतिरिक्त रूप से गर्म किया जाता है। शीशी में बंद हवा, गर्म होने पर फैलती है, सीलिंग बिंदु पर कांच को छेदती है और ठंडा होने पर ऐसे शीशी में वैक्यूम नहीं बनता है। एक और तरीका है: ampoule को अनसोल्डर करने के समय, निचला कार्ट्रिज खुलता है और, ampoule के गुरुत्वाकर्षण के प्रभाव में, सीलिंग बिंदु पर एक बहुत पतली केशिका ट्यूब बाहर खींची जाती है, जो ampoule में गिरने पर टूट जाती है संग्रह, ताकि निर्वात उत्पन्न न हो।

पिंच एम्पौल्स पर मोल्डिंग के लिए प्रोफाइल रोलर्स वाले उपकरणों का उपयोग किया जाता है।

युग्मित ampoules का उत्पादन करते समय 1 x 10 मिलीलीटर की क्षमता वाले ampoules के उत्पादन में IO-80 मशीन की उत्पादकता प्रति घंटे 3500 4000 ampoules है। मशीन का डिज़ाइन जटिल कॉन्फ़िगरेशन के सिंगल, डबल एम्पौल और एम्पौल के उत्पादन की अनुमति देता है।

ट्यूबों से ampoules के उत्पादन के तरीकों में से, जापानी उद्यमों में उपयोग की जाने वाली तकनीक पर प्रकाश डाला जा सकता है। यह विधि इस प्रकार है: विशेष मशीनों पर, इसकी लंबाई के साथ कई खंडों में क्षैतिज रूप से स्थित ट्यूब को बर्नर द्वारा एक साथ गर्म किया जाता है और फिर खींचा जाता है, जिससे संकुचन (एम्पौल्स की भविष्य की केशिकाएं) वाले खंड बनते हैं। फिर कांच की नली को संकुचन के मध्य भाग के साथ अलग-अलग टुकड़ों में काट दिया जाता है। प्रत्येक रिक्त स्थान, बदले में, दोनों परिणामी ampoules के तल के एक साथ गठन के साथ थर्मल रूप से दो भागों में काटा जाता है।

विशेष उपकरणों का उपयोग करके वर्णित तकनीकी विधि के अनुसार, बड़ी क्षमता वाले एम्पौल के 2500 टुकड़े प्रति घंटे से लेकर छोटी क्षमता वाले एम्पौल के 3500 टुकड़े प्रति घंटे की उत्पादकता हासिल की जाती है।

उपर्युक्त मशीनें भली भांति बंद करके सील की गई शीशियों का उत्पादन करती हैं, जिनकी केशिका को विशेष अनुलग्नकों का उपयोग करके तुरंत काट दिया जाता है। फिर एम्पौल्स को एक धातु कंटेनर में "केशिका ऊपर" स्थापित किया जाता है और एनीलिंग चरण में भेजा जाता है। अमेरिकी कंपनी कॉर्निंग ग्लास ने ट्यूबों के मध्यवर्ती उत्पादन के बिना, एम्पौल्स के उत्पादन के लिए एक नई विधि विकसित की है। कंपनी ने उच्च-प्रदर्शन बेल्ट ("रिबॉक") मशीनों की एक श्रृंखला बनाई है, जिन पर ग्लास निर्माण की जेट-ब्लोइंग प्रक्रिया होती है, जो तैयार उत्पादों की दीवारों के साथ इसके वितरण की उच्च स्तर की एकरूपता सुनिश्चित करती है। टेप मशीनों पर उत्पादों के उत्पादन के लिए रखरखाव की आवश्यकता होती है तापमान व्यवस्थाऔर उच्च सटीकता के साथ दबाव विनियमन, जिसके लिए उच्च परिशुद्धता मापने वाले उपकरण का उपयोग किया जाता है। 12.7 x 43.18 मिमी के उत्पाद व्यास वाली ड्राइंग मशीनें उच्च उत्पादकता के साथ काम कर सकती हैं - प्रति घंटे 9000 टुकड़े तक।

भरने के लिए शीशियाँ तैयार करना. इस चरण में निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं: केशिकाओं को खोलना, एम्पौल्स को एनीलिंग करना, उनकी धुलाई करना, सुखाना और केशिकाओं को निर्जलित करना। वर्तमान में, कारखानों में, ग्लास बनाने वाली मशीनों पर उनके निर्माण के दौरान ampoules की केशिकाओं को काट दिया जाता है, जिसके लिए विशेष उपकरणों (अटैचमेंट) का उपयोग किया जाता है, जो सीधे मशीनों पर या उनके बगल में लगाए जाते हैं। चित्र 3 में एम्पौल्स को कैसेट में काटने, पिघलाने और एकत्र करने के लिए एम्पौल बनाने वाली मशीन के साथ जुड़ाव को योजनाबद्ध रूप से दिखाया गया है।

अटैचमेंट के ट्रांसपोर्टिंग डिवाइस की ड्राइव सीधे मशीन से की जाती है। यहां इस्तेमाल किया जाने वाला काटने का उपकरण एक स्टील डिस्क ब्लेड है जो एक विशेष हाई-स्पीड इलेक्ट्रिक मोटर द्वारा संचालित होता है। काटे जाने वाले एम्पौल्स मशीन ट्रे से अटैचमेंट की परिवहन लाइनों पर आते हैं, जो क्रमिक रूप से उन्हें एक कार्यशील इकाई से दूसरे में स्थानांतरित करते हैं और, प्रसंस्करण के बाद, उन्हें फीडर (हॉपर) में धकेल देते हैं। लीवर का उपयोग करके, एम्पौल्स को रोलर द्वारा आसानी से घुमाया जाता है। केशिका का एक हिस्सा टॉर्च का उपयोग करके थर्मल शॉक से टूट जाता है, फिर कटे हुए सिरे को पिघला दिया जाता है। के लिए सतत संचालनअटैचमेंट में दो फीडर बारी-बारी से काम कर रहे हैं।

चित्र 3. शीशियों को काटने के लिए कांच बनाने वाली मशीन से संलग्नक:1-बेड, अटैचमेंट में एम्पौल्स का 2-इनलेट, 3 गोलाकार चाकू; 4 - चाकू पर ampoules दबाने के लिए लीवर; 5 - केशिका के कटे हुए हिस्से को तोड़ने के लिए थर्मल शॉक बर्नर; 6 - केशिका को पिघलाने के लिए बर्नर; 7 - परिवहन निकाय; 8 - ampoules के लिए कोशिकाओं के साथ निश्चित शासक; 9 - एम्पौल्स की कटी और पिघली हुई केशिकाओं को इकट्ठा करने के लिए हॉपर

एम्पौल्स की केशिकाओं को काटने के लिए, स्वतंत्र मशीनों का भी उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए, पी. आई. रेज़ेपिन द्वारा प्रस्तावित, चित्र में दिखाया गया है। 4. एम्पौल्स के साथ कैसेट को मशीन के हॉपर में डाला जाता है। एम्पौल्स घूमने वाले ड्रम के उद्घाटन में प्रवेश करते हैं 2, जो प्रत्येक एम्पौल को केशिकाओं को ट्रिम करने के लिए एक ब्लॉक में लाता है 3. उसी समय, एक दांतेदार रबर डिस्क ड्रम की विपरीत दिशा में घूमती है 4 शीशी देता है घूर्णी गतिऔर ब्लॉक केशिका पर एक समान स्ट्रोक लगाता है। फिर केशिका को ब्रेकर से तोड़ दिया जाता है 5 और खुली हुई शीशी कैसेट में संग्रहण के लिए रिसीवर में प्रवेश करती है।

जिस समय शीशियों की केशिकाएं खोली जाती हैं, कांच की धूल के कण और उसमें मौजूद यांत्रिक कणों के साथ आसपास की हवा को अंदर खींच लिया जाता है, जो शीशी के अंदर एक वैक्यूम से जुड़ा होता है। एम्पौल काटने वाली मशीनों में इस घटना को रोकने के लिए, उनकी प्रीहीटिंग सुनिश्चित करना, काटने वाले क्षेत्र में स्वच्छ फ़िल्टर की गई हवा की आपूर्ति करना और आवेदन के बिंदु पर फ़िल्टर किए गए डिमिनरलाइज्ड पानी के साथ एम्पुल केशिका को धोने के लिए एक इकाई स्थापित करना आवश्यक है। ये उपाय शीशी के संदूषण को कम करने और भविष्य में आंतरिक सफाई की प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाने में मदद करते हैं। ampoule उत्पादन का आगे का विकास विशेष उपकरण, स्वचालित ampoule उत्पादन लाइनें बनाने के मार्ग का अनुसरण करता है; इन परिस्थितियों में, एम्पौल्स को सीधे लाइन में खोलने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इस मामले में एम्पौल के अंदर व्यावहारिक रूप से बाँझ वातावरण बनाए रखना संभव है, जो मोल्डिंग प्रक्रिया के दौरान ग्लास को उच्च तापमान पर गर्म करके प्राप्त किया जाता है।

चावल। 4. केशिकाओं को काटने के लिए रेज़िपिना स्वचालित मशीन: 1 बंकर; 2 घूमने वाला टाइपसेटिंग ड्रम; 3 केशिकाओं को काटने के लिए ब्लॉक; 4 दांतेदार रबर डिस्क; 5 ब्रेकर; 6 ट्रे

एम्पौल्स की एनीलिंग। कांच बनाने वाली मशीनों पर बने और कैसेट में इकट्ठे किए गए एम्पौल्स को विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान ग्लास द्रव्यमान के असमान वितरण और एम्पौल्स के असमान शीतलन के कारण बनने वाले ग्लास में आंतरिक तनाव से राहत देने के लिए एनीलिंग के अधीन किया जाता है। कांच में उत्पन्न होने वाला तनाव जितना अधिक होता है, बाहरी और के बीच ठंडा होने के दौरान तापमान का अंतर उतना ही अधिक होता है भीतरी परतेंकाँच इस प्रकार, अचानक ठंडा होने के दौरान, कांच की सिकुड़ती बाहरी परत में तनाव तन्य शक्ति से अधिक हो सकता है, कांच में दरारें दिखाई देंगी और उत्पाद ढह जाएगा।

गर्मी नसबंदी के दौरान ampoules के गिलास में माइक्रोक्रैक की संभावना बढ़ जाती है।

एनीलिंग प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण होते हैं:

  • कांच को नरम करने के करीब के तापमान तक गर्म करना,
  • इस तापमान पर एक्सपोज़र
  • धीमी गति से ठंडा होना.

एम्पौल्स के लिए सबसे खतरनाक वे तनाव हैं जो पतली और मोटी दीवारों के बीच तेज संक्रमण की सीमाओं पर उत्पन्न होते हैं और भंडारण के दौरान एम्पौल्स के टूटने का कारण बनते हैं। ग्लास में तनाव की उपस्थिति के लिए एम्पौल्स को नियंत्रित करने के लिए, पोलारिस्कोप नामक एक उपकरण का उपयोग करें, जिसकी स्क्रीन पर ऐसे स्थान होते हैं आंतरिक तनाव, पीले-नारंगी रंग में रंगा हुआ। रंग की तीव्रता का उपयोग कांच में तनाव की तीव्रता का अनुमान लगाने के लिए किया जा सकता है। एम्पौल्स को गैस या इलेक्ट्रिक हीटिंग के साथ विशेष ओवन में रखा जाता है।

मारियुपोल प्रोसेस इक्विपमेंट प्लांट में सुरंग भट्टी की संरचना चित्र में दिखाई गई है। 5.

भट्टी में तीन कक्ष होते हैं: एम्पौल्स को गर्म करना, पकड़ना (एनीलिंग) और ठंडा करना। GIIV-2 प्रकार के इन्फ्रारेड गैस बर्नर सुरंग में हीटिंग और होल्डिंग चैंबर के ऊपरी आर्च पर स्थापित किए जाते हैं; इंजेक्शन प्रकार के बर्नर निचली कास्ट आयरन प्लेटों के नीचे रखे जाते हैं जो भट्ठी के फर्श का निर्माण करते हैं। एनीलिंग के लिए, एम्पौल्स को धातु के कंटेनरों में लोड किया जाता है, जिसमें केशिकाएं ऊपर की ओर होती हैं; एक कंटेनर में 10 मिलीलीटर की क्षमता वाले लगभग 500 ampoules होते हैं। सुरंग में कैसेटों को एक चेन कन्वेयर का उपयोग करके ले जाया जाता है।

चित्र.5. एनीलिंग एम्पौल्स के लिए गैस बर्नर के साथ भट्ठी की संरचना: 1 शरीर; 2 ताप कक्ष; 3 एक्सपोज़र कैमरा; 4 शीतलन कक्ष; 5 लोडिंग टेबल; 6 उतराई की मेज; 7 गैस बर्नर; 8 कन्वेयर; 9 ampoules के साथ कैसेट

हीटिंग और होल्डिंग कक्षों में, एम्पौल्स को 560×580 डिग्री सेल्सियस के तापमान तक गर्म किया जाता है और लगभग 10 मिनट तक इस तापमान पर रखा जाता है। शीतलन क्षेत्र को दो भागों में विभाजित किया गया है: पहले भाग (यात्रा की दिशा में) को प्रतिधारा हवा की आपूर्ति की जाती है जो दूसरे भाग से होकर गुजरती है और इसका तापमान लगभग 200 डिग्री सेल्सियस होता है। इस कक्ष के पहले क्षेत्र में, एम्पौल्स को 30 मिनट में धीरे-धीरे ठंडा किया जाता है। दूसरे क्षेत्र में, एम्पौल्स को हवा द्वारा 5 मिनट में 60 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा किया जाता है, फिर कमरे के तापमान तक और अनलोडिंग टेबल पर भेज दिया जाता है।

अपनाई गई दो-चरणीय शीतलन प्रक्रिया से शीशियों के ग्लास में बार-बार होने वाले तनाव की संभावना समाप्त हो जाती है। एम्पौल्स को ठंडा करने के लिए भट्टी की ऊपरी छत के ऊपर एक वायु आपूर्ति पंखा लगाया जाता है। भट्ठी की साइड की दीवारों में बर्नर के संचालन की निगरानी के लिए निरीक्षण खिड़कियां हैं।

कई कारखानों में, ampoules को विशेष विद्युत रूप से गर्म भट्टियों में रखा जाता है, जिसका डिज़ाइन गैस बर्नर के साथ ऊपर वर्णित भट्टियों से मौलिक रूप से भिन्न नहीं होता है। इस भट्टी में लगे एम्पौल्स को हीटिंग और होल्डिंग ज़ोन में स्थित इलेक्ट्रिक हीटर का उपयोग करके गर्म किया जाता है। Ampoules के साथ कंटेनरों को परिवहन करने के लिए, भट्टी में एक चेन कन्वेयर होता है, जिसके नीचे और ऊपर क्रोमियम-निकल तार से बने हीटिंग कॉइल स्थापित होते हैं। ओवन के अंदर आकार की दुर्दम्य ईंटें लगी हुई हैं। ओवन के आउटलेट पर, ampoules वाले कंटेनरों की गति के विपरीत दिशा में हवा की आपूर्ति की जाती है।

एम्पौल्स एनीलिंग ऑपरेशन एम्पौल उत्पादन प्रक्रिया के पहले भाग को समाप्त करता है।

प्रसंस्करण ampoules के बाद के संचालन इसके दूसरे भाग में, अर्थात् ampoule प्रक्रिया के दौरान किए जाते हैं, और ampoules कार्यशाला के क्षेत्रों में किए जाते हैं।

शीशियों, शीशियों को भरना, जकड़न, अखंडता, गुणवत्ता नियंत्रण का निर्धारण करना।

एंपुलेशन निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं:

  • समाधान के साथ ampoules (बर्तन) भरना,
  • शीशियों या कैपिंग जहाजों को सील करना,
  • गुणवत्ता की जाँच.

समाधान के साथ ampoules भरना सभी सड़न रोकनेवाला नियमों के अनुपालन में स्वच्छता के पहले या दूसरे वर्ग के परिसर में किया जाता है। सिरिंज भरते समय आवश्यक खुराक सुनिश्चित करने के लिए ampoules की वास्तविक भरने की मात्रा नाममात्र मात्रा से अधिक होनी चाहिए। राज्य निधि रक्त वाहिकाओं को भरने के लिए मानक निर्धारित करती है।

Ampoules भरने के तीन तरीके हैं:

  • वैक्यूम,
  • सिरिंज
  • भाप संघनन

निर्वात विधिघरेलू उद्योग में व्यापक रूप से, सिरिंज की तुलना में, एक समूह होने के नाते, इसकी खुराक सटीकता ±10×15% के साथ 2 गुना से अधिक है। कैसेट में एम्पौल्स को एक सीलबंद उपकरण में रखा जाता है, जिसके कंटेनर में भरा जाने वाला घोल डाला जाता है और एक वैक्यूम बनाया जाता है; इस मामले में, ampoules से हवा बाहर खींच ली जाती है, और वैक्यूम निकलने के बाद, समाधान ampoules में भर जाता है। एम्पौल में घोल की खुराक वैक्यूम की गहराई को बदलकर की जाती है, यानी, भरी जाने वाली मात्रा वास्तव में विनियमित होती है, जबकि एम्पौल स्वयं एक खुराक कंटेनर है। एम्पौल्स के साथ अलग-अलग वॉल्यूमउपकरण में एक अनुरूप निर्मित वैक्यूम गहराई पर भरा जाता है।

वैक्यूम विधि के नुकसान:

  • समाधान की सटीक खुराक देने में असमर्थता
  • भरते समय, ampoules को केशिकाओं द्वारा खुराक वाले समाधान में डुबोया जाता है; जब एक वैक्यूम बनाया जाता है, तो चूसी गई हवा के बुलबुले इसके माध्यम से गुजरते हैं, और समाधान का केवल एक हिस्सा ampoules में प्रवेश करता है, जिनमें से अधिकांश उपकरण में रहता है और, भरने के चक्र के बाद। , पुनः निस्पंदन के लिए उपकरण से निकाला जाता है; यह सब अतिरिक्त संदूषण और अपशिष्ट समाधान खपत की ओर ले जाता है।
  • भरते समय, एम्पौल्स की केशिकाएं दूषित हो जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप सीलिंग के दौरान केशिका के अंत में समाधान के जलने से अवांछित "काले" सिर बनते हैं।
  • भरने के बाद, शीशियों को सील करने के ऑपरेशन से पहले, सिरिंज भरने की विधि की तुलना में एक महत्वपूर्ण समय अंतराल गुजरता है, जो समाधान की शुद्धता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है और केशिका को अक्रिय गैस से भरने के लिए विशेष उपकरणों के उपयोग की आवश्यकता होती है। शीशियों को भरने और सील करने के बीच 3 मिनट से अधिक का समय लगता है, जिससे निर्माण होता है अतिरिक्त शर्तोंपर्यावरण से यांत्रिक कणों और माइक्रोफ्लोरा के साथ ampoules में समाधान के संदूषण के लिए।

निर्वात विधि के लाभ:

  • उच्च प्रदर्शन, 25 हजार एम्पीयर/घंटा तक
  • ampoules भरने के लिए केशिकाओं के आकार और आकार की सार्वभौमिकता।

विदेशों में, ampoules भरने की वैक्यूम विधि का उपयोग केवल सस्ती दवाओं और पीने के समाधान के लिए किया जाता है।

ampoules भरने के लिए अर्ध-स्वचालित उपकरण(चित्र .1)

कार्य प्रक्रिया स्वचालित है. कंटेनर में एम्पौल्स के साथ एक कैसेट रखा जाता है, ढक्कन बंद कर दिया जाता है और उपकरण में एक वैक्यूम बनाया जाता है, जबकि उपकरण को निचले वंश पर एक वाल्व के साथ सील कर दिया जाता है। समाधान की आपूर्ति की जाती है. वैक्यूम के प्रभाव में, घोल नोजल की दरारों से धाराओं में बहता है और, झूठे तल की ऊपरी सतह को धोते हुए, झूठे तल के नीचे बहता है, वहां यांत्रिक कणों को धोता है। फिर उपकरण में आवश्यक वैक्यूम बनाया जाता है, जो कि शीशी में भरे गए घोल की खुराक के अनुरूप होता है, और वैक्यूम को बुझा दिया जाता है। उपकरण में बचा हुआ घोल एक प्राप्त कंटेनर में डाला जाता है और पुनः निस्पंदन के लिए चला जाता है। अर्ध-स्वचालित उत्पादकता 60 कैसेट प्रति घंटा। भरने के चक्र की अवधि 50 सेकंड है।

वैक्यूम विधि का उपयोग करके ampoules भरने के बाद, ampoules की केशिकाओं में एक समाधान रहता है, जो उच्च गुणवत्ता वाली सीलिंग में हस्तक्षेप करता है और दहन उत्पादों के साथ इंजेक्शन समाधान को दूषित करता है।

Ampoules की केशिकाओं से समाधान निकाले जा सकते हैं:

वैक्यूम के तहत समाधान का चूषण;

घोल को बाँझ हवा या अक्रिय गैस के साथ भाप या पाइरोजेन मुक्त पानी की धारा से उपचारित करके;

सिरिंज विधिampoules भरना विदेशों में व्यापक हो गया है और विशेष डिस्पेंसर (पिस्टन, झिल्ली, आदि) के साथ प्रतिष्ठानों का उपयोग करके किया जाता है। विधि में अधिक जटिल हार्डवेयर ampoules हैं। वैक्यूम की तुलना में डिजाइन और केशिकाओं के आकार और आकृति के लिए अधिक कठोर आवश्यकताएं।

चित्र 2: सिरिंज में शीशियों को भरने की विधि: 1 शीशी; 2 पिस्टन डिस्पेंसर; 3 फ़िल्टर; 4 नली; ampoules भरने के लिए समाधान के साथ 5 कंटेनर; 6 कन्वेयर

सिरिंज विधि के लाभ:

  • भरने और सील करने का काम एक ही मशीन में किया जाता है।
  • समाधान की सटीक खुराक (±2%) और भरने और सील करने के लिए कम समय (5 × 10 एस) की संभावना, जो अक्रिय गैस के साथ उनकी मुक्त मात्रा को भरने का प्रभावी ढंग से उपयोग करना संभव बनाती है, जो काफी बढ़ जाती है दवा का शेल्फ जीवन.
  • भरते समय, घोल की आवश्यक मात्रा को शीशी में डाला जाता है, जबकि शीशी की केशिका साफ रहती है, जिससे शीशी को सील करने की स्थिति में सुधार होता है। यह मोटे और चिपचिपे घोलों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

अक्रिय गैसों के प्रवाह में एम्प्यूलेशन की तकनीक के साथ, भरे जाने वाले एम्पुल को पहले से गैस से भरा जाता है और समाधान, भरने पर, व्यावहारिक रूप से कमरे के पर्यावरण (वातावरण) के संपर्क में नहीं आता है। इससे कई इंजेक्शन समाधानों की स्थिरता बढ़ जाती है। कई खोखली सुइयों को एक कन्वेयर पर स्थित ampoules में उतारा जाता है। सबसे पहले, हवा को विस्थापित करते हुए, एक अक्रिय गैस को ampoule में आपूर्ति की जाती है, फिर एक पिस्टन डिस्पेंसर का उपयोग करके समाधान की आपूर्ति की जाती है, और फिर से अक्रिय गैस की एक धारा, जिसके बाद ampoule तुरंत सीलिंग स्थिति में प्रवेश करती है।

विधि का नुकसान:

  • प्रति घंटे 10 हजार एम्पौल तक कम उत्पादकता।

सीलिंग ampoules - गैस बर्नर का उपयोग करके ampoules को सील करने की दो मुख्य विधियाँ हैं:

— केशिकाओं की युक्तियों का पिघलना,जब लगातार घूमने वाली शीशी में केशिका की नोक को गर्म किया जाता है, और कांच, नरम होकर, केशिका के उद्घाटन को स्वयं पिघला देता है;

— केशिकाओं का प्रत्यावर्तन,जब केशिका एम्पौल्स पर, केशिका के एक हिस्से को पुल-ऑफ के साथ अनसोल्डर किया जाता है और अनसोल्डरिंग प्रक्रिया के दौरान एम्पौल को सील कर दिया जाता है, केशिका को समान रूप से गर्म करने के लिए, सीलिंग के दौरान एम्पौल को घुमाया जाता है। सीलिंग विधि का चुनाव केशिका के व्यास से निर्धारित होता है। वैक्यूम फिलिंग के लिए, जब एम्पौल की केशिका पतली और नाजुक होती है, अब तक की सबसे स्वीकार्य तकनीक रिफ्लो सीलिंग विधि रही है। सिरिंज भरने की तकनीक का उपयोग करते समय, जब सॉकेट के साथ चौड़ी गर्दन वाले एम्पौल्स का उपयोग किया जाता है और सीवन विधि अस्वीकार्य होती है, तो एम्पौल के केशिका के हिस्से को खींचने की एक विधि का उपयोग किया जाता है।

एक पतली केशिका के साथ, केशिका के अंत में एक हुक के गठन के साथ सीलिंग होती है, जिसे एक दोष माना जाता है। बड़े व्यास वाली केशिका के साथ, पिघलना पूरी तरह से नहीं होता है, क्योंकि इसमें सीलिंग स्थल पर एक केशिका छेद होता है। विधि के लिए आवश्यक है कि एम्पौल्स की लंबाई बिल्कुल समान हो। जब एम्पौल्स की लंबाई में भिन्नता ±1 मिमी से अधिक होती है, तो सीलिंग गुणवत्ता तेजी से खराब हो जाती है, और सीलिंग दोष महत्वपूर्ण हो सकते हैं। घोल से भरी शीशियों को सील करने पर "ब्लैक हेड्स" बनते हैं। सील करने से पहले, एम्पौल्स की केशिकाओं को एक स्प्रे नोजल का उपयोग करके धोया जाता है जो सील किए जा रहे एम्पौल्स के केशिकाओं के उद्घाटन में इंजेक्शन के लिए स्प्रे किए गए पानी को निर्देशित करता है।

विदेश में, सिरिंज धोने और भरने की तकनीक के उपयोग के लिए धन्यवाद, एम्पौल्स की केशिका के हिस्से को खींचकर सीलिंग की जाती है। सबसे पहले, लगातार घूमने वाली शीशी की केशिका को गर्म किया जाता है, और फिर केशिका के सीलबंद हिस्से को विशेष संदंश से पकड़ लिया जाता है और, इसे वापस खींचकर, टांका लगाकर कचरे में फेंक दिया जाता है। सीलिंग प्रक्रिया, एक नियम के रूप में, एक सख्त समय चक्र के अनुसार की जाती है। उच्च गुणवत्ता वाली सीलिंग के लिए, उत्पादन के दौरान ampoules को विशेष रूप से केशिका के व्यास के अनुसार समूहों में क्रमबद्ध किया जाता है, और सीलिंग ऑपरेशन को उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले ampoules के समूह के आधार पर समायोजित किया जाता है। सुव्यवस्थित उत्पादन में, इस पद्धति का उपयोग करते समय दोष 1% से अधिक नहीं होते हैं।

ड्रॉस्ट्रिंग से सील करने से शीशी का सुंदर स्वरूप सुनिश्चित होता है उच्च गुणवत्तासीलबंद भाग की दीवार और शीशी की केशिका की दीवार की मोटाई समान होने के कारण। में पिछले साल काउच्च गुणवत्ता और उत्पादकता सुनिश्चित करने के लिए अन्य सीलिंग विधियाँ विकसित की जा रही हैं।

ज्वलनशील और विस्फोटक समाधानों के साथ ampoules को सील करने के लिए, विद्युत प्रतिरोध का उपयोग करके हीट सीलिंग का उपयोग किया जाता है। एम्पौल की केशिका को नीचे से एक इलेक्ट्रिक नाइक्रोम हीटर में डाला जाता है, कांच को नरम किया जाता है, और केशिका को पीछे खींचकर पिघलाया जाता है।

ऐसे मामलों में जहां थर्मल सीलिंग नहीं की जा सकती, एम्पौल्स को पॉलीविनाइल ब्यूटिरीन जैसे प्लास्टिक से सील कर दिया जाता है।

इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के साथ बोतलों को सील करने के लिए, रबर के विशेष ग्रेड के स्टॉपर्स का उपयोग किया जाता है: आईआर -21 (सिलिकॉन); 25 पी (प्राकृतिक रबर); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (ब्यूटाइल रबर); आईआर-119, आईआर-119ए (ब्यूटाइल रबर)।

रबर प्लग को मानकों और विनियमों के अनुसार उनकी सतह से सल्फर, जस्ता और अन्य पदार्थों को हटाने के लिए विशेष रूप से उपचारित किया जाता है। रबर स्टॉपर्स से सील की गई बोतलों को अतिरिक्त रूप से धातु के ढक्कन के साथ "रोल इन" किया जाता है।

अर्ध-स्वचालित मशीन प्रकार ZP-1 को 50 से 500 मिलीलीटर की क्षमता वाले जहाजों को सील करते समय एल्यूमीनियम कैप और ढक्कन को रोल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। प्रति घंटे 500 बोतल तक उत्पादकता।

सभी जहाज़ कैपिंग (सीलिंग) के गुणवत्ता नियंत्रण से गुजरते हैं। वाहिकाओं की जकड़न निर्धारित करने के लिए 3 विधियों का उपयोग किया जाता है।

पहली विधि का उपयोग करते हुए, ampoules वाले कैसेट को केशिकाओं के साथ एक निर्वात कक्ष में रखा जाता है। केशिका में एक वैक्यूम बनाया जाता है, और समाधान को गैर-हर्मेटिक रूप से सील किए गए ampoules से बाहर डाला जाता है। ऐसे एम्पौल्स अस्वीकार कर दिए जाते हैं।

मिथाइलीन ब्लू (0.0005%) के रंगीन घोल का उपयोग करके एम्पौल्स की जकड़न की जाँच की जा सकती है। यदि इंजेक्शन समाधान को गर्मी नसबंदी के अधीन किया जाता है, तो गर्म ampoules को रंगीन समाधान के साथ स्नान में रखा जाता है। जब एम्पौल्स अचानक ठंडे हो जाते हैं, तो एक वैक्यूम बन जाता है और रंगीन तरल लीक हो रहे एम्पौल्स में प्रवेश कर जाता है, जिसे अस्वीकार कर दिया जाता है। यदि इंजेक्शन समाधान को गर्मी के अधीन नहीं किया जाता है, तो रंगीन समाधान में डूबे हुए ampoules के साथ एक उपकरण में 100 ± 20 kPa का दबाव बनाया जाता है, फिर इसे हटा दिया जाता है। टिंटेड घोल वाली एम्पौल और बोतलें अस्वीकार कर दी जाती हैं।

तेल के घोल के साथ ampoules की जकड़न निर्धारित करने के लिए, पानी या साबुन के जलीय घोल का उपयोग करें। जब ऐसा घोल शीशी के अंदर जाता है, तो इमल्शन और सैपोनिफिकेशन प्रतिक्रिया उत्पादों के निर्माण के कारण तेल घोल की पारदर्शिता और रंग बदल जाता है।

तीसरी विधि 20x50 मेगाहर्ट्ज के उच्च आवृत्ति वाले विद्युत क्षेत्र के प्रभाव में शीशी के अंदर गैसीय माध्यम की चमक के दृश्य अवलोकन पर आधारित है। शीशी के अंदर अवशिष्ट दबाव के परिमाण के आधार पर, चमक का एक अलग रंग देखा जाता है। निर्धारण 20 डिग्री सेल्सियस पर किया जाता है और माप सीमा 10 से 100 केपीए तक होती है।

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पोस्ट पर वितरण का सबसे सुविधाजनक तरीका क्या है? देखभाल करनाविभिन्न (कभी-कभी 50 प्रकार तक) औषधियाँ? उन्हें कहाँ संग्रहीत किया जाना चाहिए, यह देखते हुए कि कुछ प्रकाश में विघटित हो जाते हैं, अन्य कमरे के तापमान पर अपने गुण खो देते हैं, अन्य वाष्पित हो जाते हैं, आदि?

सबसे पहले, प्रशासन के मार्ग के आधार पर दवाओं को विभाजित किया जाना चाहिए। सभी बाँझ समाधानशीशियों और बोतलों में (फार्मेसी में तैयार की गई दवाओं की बोतलों पर नीला लेबल होना चाहिए) संग्रहित किया जाता है कांच की कैबिनेट में उपचार कक्ष.

अलमारियों में से एक पर एंटीबायोटिक्स और उनके सॉल्वैंट्स हैं, दूसरे (नीचे) पर 200 और 500 मिलीलीटर की क्षमता वाले तरल पदार्थों के ड्रिप जलसेक के लिए बोतलें हैं, शेष अलमारियों पर ampoules के साथ बक्से हैं जो सूची में शामिल नहीं हैं ए (जहरीला) या बी (शक्तिशाली), आदि। ई। विटामिन, डिबाज़ोल, पैपावेरिन, मैग्नीशियम सल्फेट, आदि के समाधान। रेफ़्रिजरेटरटीके, सीरम, इंसुलिन और प्रोटीन की तैयारी एक निश्चित तापमान (+2 से +10 डिग्री सेल्सियस तक) पर संग्रहित की जाती है (चित्र 9.1)।

चावल। 9.1. भंडारण दवाइयाँउपचार कक्ष में

सूची ए और बी में शामिल दवाएं, विशेष अलमारियाँ (तिजोरी में) में अलग से संग्रहीत। इसे सूची ए दवाओं को संग्रहीत करने की अनुमति है ( मादक दर्दनाशक, एट्रोपिन, आदि) और सूची बी (एमिनाज़िन, आदि) एक सुरक्षित में, लेकिन अलग-अलग, अलग-अलग बंद डिब्बों में। वे तिजोरी में भी सामान रखते हैं गंभीर रूप से कमीऔर महँगा साधन.

तिजोरी के जिस डिब्बे में जहरीली दवाएँ रखी जाती हैं, उसके बाहर की तरफ "वेनेना" (ए) लिखा होना चाहिए, और इस डिब्बे के सुरक्षित दरवाजे के अंदर अधिकतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत देने वाली दवाओं की एक सूची होनी चाहिए। शक्तिशाली दवाओं के साथ तिजोरी के डिब्बे को शिलालेख "हीरोइका" (बी) (चित्र 9.2) के साथ चिह्नित किया गया है।

चावल। 9.2. सूची ए और बी दवाओं का भंडारण

विभाग के अंदर, दवाओं को समूहों में विभाजित किया गया है: "बाहरी", "आंतरिक", "आई ड्रॉप", "इंजेक्शन"।

किसी फार्मेसी में तैयार किए गए बाँझ समाधान का शेल्फ जीवन 3 दिन है। यदि उन्हें इस समय के भीतर लागू नहीं किया जाता है, तो उन्हें हेड नर्स को वापस कर दिया जाना चाहिए। के लिए औषधियाँ घर के बाहरऔर आंतरिक उपयोग नर्स के स्टेशन पर विभिन्न अलमारियों पर एक बंद कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए, क्रमशः लेबल: "बाहरी", "आंतरिक", "आई ड्रॉप"। ठोस, तरल और नरम खुराक रूपों को शेल्फ पर अलग-अलग रखा जाना चाहिए (चित्र 9.3)।

चावल। 9.3. नर्सिंग स्टेशन पर दवाओं का भंडारण

बाहरी उपयोग के लिए किसी फार्मेसी में तैयार किए गए खुराक प्रपत्र पर एक पीला लेबल होता है, और आंतरिक उपयोग के लिए - एक सफेद लेबल होता है।

  1. दवाओं और उनकी पैकेजिंग का रूप बदलें;
  2. विभिन्न पैकेजों से समान दवाओं को एक में मिलाएं;
  3. औषधीय उत्पाद लेबल पर शिलालेखों को बदलें और सही करें;
  4. बिना लेबल वाली दवाओं का भंडारण करें।

दवाओं को इस तरह रखा जाना चाहिए कि सही दवा तुरंत मिल सके। ऐसा करने के लिए, उन्हें उनके इच्छित उद्देश्य के अनुसार व्यवस्थित किया जाता है और अलग-अलग कंटेनरों में रखा जाता है। उदाहरण के लिए, एंटीबायोटिक दवाओं (एम्पीसिलीन, ऑक्सासिलिन, आदि) के सभी पैकेजों को एक कंटेनर में रखा जाता है और उन पर "एंटीबायोटिक्स" लेबल लगाया जाता है; मतलब कम करें धमनी दबाव(क्लोनिडाइन, पैपाज़ोल, आदि), जिसे "एंटीहाइपरटेन्सिव" आदि लेबल वाले दूसरे कंटेनर में रखा जाता है।

दवाइयाँ, प्रकाश में विघटित होना, अंधेरे बोतलों में उत्पादित और प्रकाश से संरक्षित जगह में संग्रहीत।

तेज़ गंधदवाओं को अलग से संग्रहित किया जाता है।

नष्ट होनेवालादवाओं (जलसेक, काढ़े, मिश्रण), साथ ही मलहम को दवाओं के भंडारण के लिए डिज़ाइन किए गए रेफ्रिजरेटर में रखा जाता है। रेफ्रिजरेटर की विभिन्न अलमारियों पर, तापमान +2 (ऊपर पर) से + 10°C (नीचे पर) तक होता है। यदि दवा को रेफ्रिजरेटर के गलत शेल्फ पर रखा जाए तो वह अनुपयोगी हो सकती है। जिस तापमान पर दवा को संग्रहित किया जाना चाहिए वह पैकेजिंग पर दर्शाया गया है। रेफ्रिजरेटर में जलसेक और मिश्रण का शेल्फ जीवन 3 दिनों से अधिक नहीं है। ऐसी दवाओं की अनुपयुक्तता के लक्षण बादल छाना, रंग बदलना और एक अप्रिय गंध की उपस्थिति हैं।

अल्कोहल से तैयार टिंचर, घोल, अर्क समय के साथ अल्कोहल के वाष्पीकरण के कारण अधिक सांद्रित हो जाते हैं, इसलिए इन खुराक रूपों को कसकर ग्राउंड स्टॉपर्स या अच्छी तरह से पेंचदार ढक्कन वाली बोतलों में संग्रहित किया जाना चाहिए। जिन पाउडर और गोलियों का रंग बदल गया है वे भी उपयोग के लिए अनुपयुक्त हैं।

    याद करना!दवाओं के साथ रेफ्रिजरेटर और कैबिनेट को चाबी से बंद किया जाना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल सुविधा के मुख्य चिकित्सक के आदेश द्वारा निर्धारित, मादक दवाओं के साथ तिजोरी की चाबियाँ जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा रखी जाती हैं।

घर पर, दवाओं के भंडारण के लिए एक अलग जगह आवंटित की जानी चाहिए, जो बच्चों और बिगड़ा संज्ञानात्मक क्षमताओं वाले लोगों के लिए दुर्गम हो। लेकिन साथ ही, दिल के दर्द और घुटन के लिए जो दवाएं एक व्यक्ति लेता है, वह उसे किसी भी समय उपलब्ध होनी चाहिए।

पहली बार पेश किया गया

यह सामान्य फार्माकोपियल लेख फार्मास्युटिकल पदार्थों, सहायक पदार्थों और औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए सामान्य आवश्यकताओं को स्थापित करता है और उन सभी संगठनों पर लागू होता है जिनमें संगठन की गतिविधि के प्रकार को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों का भंडारण होता है।

औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों का भंडारण इसके अनुसार किया जाता है।

भंडारण दवाओं को तब तक संग्रहीत करने की प्रक्रिया है जब तक कि उनका उपयोग निर्धारित समाप्ति तिथि के भीतर नहीं किया जाता है, जो दवाओं के वितरण का एक अभिन्न अंग है।

दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के आयोजन के लिए परिसर की सामान्य आवश्यकताएँ

दवाओं का भंडारण इन उद्देश्यों के लिए इच्छित परिसर में किया जाना चाहिए। भंडारण क्षेत्रों के डिजाइन, संरचना, आयाम, उनके संचालन और उपकरणों को दवाओं के विभिन्न समूहों के लिए उचित भंडारण की स्थिति सुनिश्चित करनी चाहिए।

भंडारण सुविधाओं के परिसर में शामिल होना चाहिए:

  • एक प्राप्त कक्ष (क्षेत्र) जिसका उद्देश्य दवाओं के पैकेजों को खोलना और प्राप्त करना और उनका प्रारंभिक निरीक्षण करना है;
  • आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के नमूने लेने के लिए कमरा (ज़ोन);
  • दवाओं के संगरोध भंडारण के लिए कमरा (क्षेत्र);
  • विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर;
  • अस्वीकृत, लौटाई गई, वापस मंगाई गई और/या समाप्त हो चुकी दवाओं के भंडारण के लिए कमरा (क्षेत्र)। इन दवाओं और उनके भंडारण स्थानों को स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाना चाहिए।

भंडारण क्षेत्र को अलग पृथक कमरे के अभाव में एक सामान्य भंडारण कक्ष में आवंटित किया जाता है।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की सजावट वर्तमान स्वच्छता और स्वच्छता आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए; दीवारों और छत की आंतरिक सतह चिकनी होनी चाहिए, जिससे गीली सफाई की अनुमति मिल सके।

प्रत्येक भंडारण कक्ष में फार्माकोपियल मोनोग्राफ द्वारा स्थापित तापमान और आर्द्रता का निरीक्षण करते हुए जलवायु परिस्थितियों को बनाए रखना आवश्यक है। विनियामक दस्तावेज़ीकरणदवाइयों के लिए. भंडारण कक्षों में आवश्यक वायु विनिमय एयर कंडीशनर, आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन या अन्य उपकरणों का उपयोग करके बनाया जाता है। भंडारण कक्षों में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से कमरे में किए जाने वाले सभी कार्यों का सटीक और सुरक्षित कार्यान्वयन सुनिश्चित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो औषधीय उत्पादों को सौर विकिरण से सुरक्षा प्रदान की जानी चाहिए।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को दिन में कम से कम एक बार तापमान और आर्द्रता की निगरानी और रिकॉर्डिंग के लिए आवश्यक संख्या में विधिवत सत्यापित माप उपकरणों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर, साइकोमीटर, आदि) से सुसज्जित किया जाना चाहिए। माप उपकरणों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर, रीडिंग पढ़ने के लिए सुलभ स्थान पर, फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर रखा जाता है। साथ ही, उन्हें उन जगहों पर रखने की सिफारिश की जाती है जहां तापमान और आर्द्रता में उतार-चढ़ाव की सबसे अधिक संभावना होती है या आवश्यक मापदंडों से विचलन सबसे अधिक बार देखा जाता है।

पंजीकरण रिकॉर्ड में परिसर के लिए स्थापित तापमान और आर्द्रता की स्थिति प्रदर्शित होनी चाहिए, और, यदि वे अनुपालन नहीं करते हैं, तो सुधारात्मक कार्रवाई की जानी चाहिए।

भंडारण परिसर पर्याप्त संख्या में अलमारियाँ, तिजोरियाँ, रैक, भंडारण इकाइयाँ और पैलेट से सुसज्जित होना चाहिए। उपकरण अच्छी स्थिति में और साफ-सुथरे होने चाहिए।

शेल्विंग, अलमारियाँ और अन्य उपकरण इस तरह से स्थापित किए जाने चाहिए ताकि दवाओं तक पहुंच, कर्मियों का मुफ्त आवागमन और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग और अनलोडिंग संचालन की पहुंच, साथ ही उपकरण, दीवारों और कमरे के फर्श की पहुंच सुनिश्चित हो सके। सफाई के लिए।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में उचित स्वच्छता की स्थिति बनाए रखी जानी चाहिए। परिसर की सफाई की आवृत्ति और तरीकों को आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए नियामक दस्तावेज़. उपयोग किए जाने वाले सैनिटरी कीटाणुनाशक सुरक्षित होने चाहिए; इन उत्पादों के साथ संग्रहीत दवाओं के संदूषण का जोखिम समाप्त किया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के पूर्ण उन्मूलन और संदूषण को रोकने के लिए बिखरे हुए या बिखरे हुए औषधीय उत्पादों की सफाई के लिए विशिष्ट निर्देश विकसित किए जाने चाहिए।

दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में काम करते समय, कर्मचारियों को विशेष कपड़े और जूते पहनने चाहिए और व्यक्तिगत स्वच्छता नियमों का पालन करना चाहिए।

भंडारण कक्षों में, औषधीय उत्पादों को फार्माकोपियल मोनोग्राफ या औषधीय उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट भंडारण शर्तों के अनुसार रखा जाता है, उनके भौतिक रसायन और खतरनाक गुणों, औषधीय और विष विज्ञान प्रभाव, प्रकार को ध्यान में रखते हुए दवाई लेने का तरीकाऔषधीय उत्पाद और उसके उपयोग की विधि, औषधीय उत्पाद की भौतिक स्थिति। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड द्वारा दवाओं को वर्णानुक्रम में रखने की अनुमति है।

दवाओं के भंडारण के लिए बने रैक, अलमारियाँ और अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए। रैक कार्ड का उपयोग करके, या कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके संग्रहीत दवाओं की पहचान करना भी आवश्यक है।

जब अनलोडिंग और लोडिंग संचालन मैन्युअल रूप से किया जाता है, तो दवाओं के ढेर की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। अनलोडिंग और लोडिंग संचालन के दौरान मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। साथ ही, रैक पर दवाओं को रखने की कुल ऊंचाई लोडिंग और अनलोडिंग तंत्र की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।

भंडारण कक्षों में दवाओं को अलमारियाँ, रैक, अलमारियों, फूस आदि में रखा जाना चाहिए। बिना फूस के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है। रैक की ऊंचाई के आधार पर, पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट को ऊंचाई पर रखने की अनुमति नहीं है।

किसी विशेष औषधीय उत्पाद के लिए भंडारण की स्थिति बनाते समय, स्थिरता के परिणामों के आधार पर औषधीय उत्पाद के निर्माता (डेवलपर) द्वारा स्थापित इस औषधीय उत्पाद के लिए फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है। के अनुरूप अध्ययन करें।

दवाओं को पैकेजिंग (उपभोक्ता, समूह) में संग्रहीत किया जाता है जो इस दवा के लिए नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

प्रासंगिक जलवायु क्षेत्र (I, II, III, IVA, IVB) के आधार पर दवाओं का भंडारण 60 ± 5% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर किया जाता है, जब तक कि नियामक दस्तावेज में विशेष भंडारण की स्थिति निर्दिष्ट नहीं की जाती है।

दवाओं का भंडारण इस प्रकार किया जाना चाहिए कि संदूषण, मिश्रण और परस्पर संदूषण से बचा जा सके। भंडारण क्षेत्रों में विदेशी गंध से बचना आवश्यक है।

संगठन में सीमित समाप्ति तिथि वाली दवाओं को रिकॉर्ड करने की प्रणाली लागू की जानी चाहिए। यदि एक ही दवा के नाम के कई बैच भंडारण में हैं, तो जिस दवा की समाप्ति तिथि अन्य की तुलना में पहले समाप्त हो जाती है, उसे उपयोग के लिए पहले लिया जाना चाहिए।

अस्वीकृत औषधीय उत्पादों की पहचान की जानी चाहिए और उन्हें एक उपयुक्त कमरे (क्षेत्र) में ऐसी परिस्थितियों में संग्रहीत किया जाना चाहिए जो उनके अनधिकृत उपयोग की अनुमति न दें।

दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं

खतरनाक गुणों (ज्वलनशील, विस्फोटक, रेडियोफार्मास्युटिकल, कास्टिक, संक्षारक, संपीड़ित और तरलीकृत गैसें, आदि) वाली दवाओं को अतिरिक्त सुरक्षा और सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित विशेष रूप से डिजाइन किए गए कमरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। भंडारण के दौरान, दवाओं की सुरक्षा और घोषित गुणवत्ता सुनिश्चित करना, दवाओं के खतरनाक गुणों को प्रदर्शित करने की संभावना को रोकना और ऐसी दवाओं के साथ काम करने वाले कर्मचारियों के लिए सुरक्षित स्थिति बनाना आवश्यक है।

परिसर की व्यवस्था करते समय और खतरनाक दवाओं के भंडारण का आयोजन करते समय, संघीय कानूनों और रूसी संघ के नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है।

स्वापक एवं मनोदैहिक औषधियों का भंडारण नियमानुसार किया जाना चाहिए संघीय कानूनऔर विनियामक कानूनी कार्यरूसी संघ।

दवाओं का भंडारण करते समय जिन्हें कारकों के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता होती है बाहरी वातावरण(प्रकाश, तापमान, हवा की वायुमंडलीय संरचना, आदि), फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट भंडारण व्यवस्था सुनिश्चित करना आवश्यक है। विनियमित शर्तों से विचलन की अनुमति केवल एक बार छोटी अवधि (24 घंटे से अधिक नहीं) के लिए दी जाती है, जब तक कि विशेष शर्तें, उदाहरण के लिए, ठंडे स्थान पर स्थायी भंडारण, अलग से निर्दिष्ट नहीं की जाती हैं।

दवाएं जो प्रकाश ऊर्जा के प्रभाव में अपने गुणों को बदल सकती हैं (ऑक्सीकरण, कम करना, विघटित करना, रंग बदलना आदि) फोटो- या प्रकाश-संवेदनशील हैं; जो दवाएं प्रकाश के प्रति प्रतिरोधी होती हैं वे फोटोटेबल होती हैं। प्रकाश ऊर्जा का प्रभाव प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश, प्रकाश स्पेक्ट्रम के दृश्य क्षेत्र में बिखरी हुई रोशनी और पराबैंगनी क्षेत्र में विकिरण के संपर्क में प्रकट हो सकता है।

प्रकाश-संवेदनशील दवाओं की लेबलिंग में आमतौर पर यह निर्देश होता है: "प्रकाश से दूर रखें।" जिन दवाओं को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित क्षेत्रों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं। जिन फार्मास्युटिकल पदार्थों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें या तो प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्रियों से बनी पैकेजिंग में या अंधेरे कमरे या अलमारियों में संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि दवाओं के लिए कांच के कंटेनरों का उपयोग फार्मास्युटिकल पदार्थों को पैक करने के लिए किया जाता है जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं, तो कंटेनर को काले प्रकाश-प्रूफ कागज से ढंकना चाहिए।

प्रकाश द्वारा सहज प्रभावित औषधीय उत्पादउन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए और/या प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए।

ऐसी दवाएँ जो पानी, नमी के संपर्क में आने पर गैसें आदि छोड़ सकती हैं, नमी के प्रति संवेदनशील होती हैं। नमी के प्रति संवेदनशील दवाओं के लेबल पर आमतौर पर यह निर्देश होता है: "सूखी जगह पर स्टोर करें।" ऐसे औषधीय उत्पादों का भंडारण करते समय, ऐसी स्थितियाँ बनाई जानी चाहिए ताकि कमरे के तापमान पर (सामान्य भंडारण स्थितियों के तहत) सापेक्ष आर्द्रता 50% या किसी अन्य तापमान पर समकक्ष वाष्प दबाव से अधिक न हो। आवश्यकता की पूर्ति में नमी-संवेदनशील औषधीय उत्पाद को वायुरोधी (नमी-रोधी) उपभोक्ता पैकेजिंग में भंडारण का भी प्रावधान है जो औषधीय उत्पाद के संचलन के दौरान भंडारण की शर्तों के साथ निर्दिष्ट सुरक्षा और अनुपालन प्रदान करता है।

औषधीय उत्पादों के भंडारण के दौरान कम नमी की मात्रा बनाए रखने के लिए, निर्धारित मामलों में सुखाने वाले एजेंटों का उपयोग किया जाता है, बशर्ते कि औषधीय उत्पाद के साथ उनके सीधे संपर्क से बचा जाए।

हाइग्रोस्कोपिक गुणों वाली दवाओं को पैकेजिंग में 50% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जो दवाओं के लिए एक ग्लास कंटेनर है, भली भांति बंद करके सील किया गया है, या अतिरिक्त सुरक्षा के साथ पैकेजिंग में, उदाहरण के लिए, प्लास्टिक फिल्म बैग में, के अनुसार फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताएँ।

दवाओं के कुछ समूह वायुमंडलीय गैसों, जैसे ऑक्सीजन या कार्बन डाइऑक्साइड, के प्रभाव में अपने गुण बदलते हैं। गैसों के प्रभाव से दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि दवाओं को गैसों के लिए अभेद्य सामग्रियों से बनी सीलबंद पैकेजिंग में संग्रहित किया जाए। यदि संभव हो, तो पैकेजिंग को ऊपर तक भरा जाना चाहिए और कसकर सील किया जाना चाहिए।

ऐसी औषधियाँ जो वास्तव में अस्थिर औषधियाँ हैं या ऐसी औषधियाँ जिनमें वाष्पशील विलायक होता है: वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण; जो दवाएं अस्थिर उत्पादों के निर्माण के साथ विघटित हो जाती हैं, उन्हें भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है जो उन्हें वाष्पीकरण और सूखने से बचाती है। औषधीय उत्पादों को ठंडे स्थान पर, अस्थिर पदार्थों के लिए अभेद्य सामग्रियों से बनी भली भांति बंद करके सील की गई पैकेजिंग में, या फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहीत करने की सिफारिश की जाती है।

औषधियाँ जो हैं फार्मास्युटिकल पदार्थक्रिस्टलीकरण का जल युक्त (क्रिस्टल हाइड्रेट्स) हीड्रोस्कोपिक पदार्थों के गुणों को प्रदर्शित करता है। यह अनुशंसा की जाती है कि क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार भली भांति बंद करके सील की गई पैकेजिंग में संग्रहित किया जाए। एक नियम के रूप में, क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाता है और सापेक्ष वायु आर्द्रता 60% से अधिक नहीं होती है।

वे औषधियाँ जो परिवेश के तापमान के प्रभाव में अपने गुणों को बदलती हैं, थर्मोसेंसिव होती हैं। कमरे के तापमान या उससे अधिक तापमान (हीट-लेबिल दवाएं) या आयोडीन के संपर्क में आने पर ठंड सहित कम तापमान के संपर्क में आने पर दवाएं अपने गुणों को बदल सकती हैं।

गर्मी-संवेदनशील दवाओं का भंडारण करते समय, दवा की प्राथमिक और/या माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं द्वारा विनियमित तापमान शासन को सुनिश्चित करना आवश्यक है।

हीट-लैबाइल दवाओं को विशेष रूप से सुसज्जित कमरों (रेफ्रिजरेटर) में या पर्याप्त संख्या में रेफ्रिजरेटेड अलमारियों और रेफ्रिजरेटर से सुसज्जित भंडारण कक्षों में संग्रहित किया जाना चाहिए। थर्मोलैबाइल दवाओं को स्टोर करने के लिए फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर या रक्त और रक्त उत्पादों के रेफ्रिजरेटर का उपयोग किया जाना चाहिए।

इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की उचित गुणवत्ता, उनके उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता "कोल्ड चेन" प्रणाली द्वारा सुनिश्चित की जाती है, जिसे सभी चार स्तरों पर लागू किया जाना चाहिए।

रेफ्रिजरेटर (कक्ष, अलमारियाँ) को ऐसे तापमान पर सेट किया जाना चाहिए जो उनमें मौजूद दवाओं के भंडारण के लिए तापमान की स्थिति के अनुरूप हो। इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों को 8 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर में इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के प्रत्येक पैकेज को ठंडी हवा तक पहुंच प्रदान की जानी चाहिए। इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों को अन्य औषधीय उत्पादों के साथ रेफ्रिजरेटर में संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।

थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण की तापमान स्थिति की निगरानी के लिए, सभी रेफ्रिजरेटर (कक्ष, अलमारियाँ) को थर्मामीटर से सुसज्जित किया जाना चाहिए। थर्मोग्राफ और तापमान रिकॉर्डर का उपयोग करके तापमान शासन की निरंतर निगरानी की जाती है, जिसकी रीडिंग दिन में कम से कम दो बार दर्ज की जाती है।

रेफ्रिजरेटर अलमारियों पर तापमान शासन अलग है: फ्रीजर डिब्बे के पास तापमान कम है, शुरुआती दरवाजे के पैनल के पास अधिक है।

ठंडी जगह उपलब्ध कराने का मतलब है दवाओं को ठंड से बचाते हुए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहित करना। कूल स्टोरेज का मतलब है 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर दवाओं का भंडारण करना। इस मामले में, दवाओं को रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत करने की अनुमति है, दवाओं के अपवाद के साथ, जब 8 डिग्री सेल्सियस से नीचे रेफ्रिजरेटर तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उनकी भौतिक और रासायनिक विशेषताओं को बदल सकते हैं, उदाहरण के लिए, टिंचर, तरल अर्क, आदि। कमरे के तापमान पर भंडारण का तात्पर्य 15 से 25 डिग्री सेल्सियस या, पर निर्भर करता है वातावरण की परिस्थितियाँ, 30 डिग्री सेल्सियस तक। फ्रीजर में भंडारण से दवाओं का तापमान -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक सुनिश्चित होता है। डीप फ़्रीज़िंग भंडारण के लिए -18 डिग्री सेल्सियस से नीचे तापमान की आवश्यकता होती है।

दवाओं को ऐसे क्षेत्रों और रेफ्रिजरेटर अलमारियों पर रखने की सलाह दी जाती है जो उनके तापमान भंडारण की स्थिति के अनुरूप हों। रेफ्रिजरेटर के दरवाज़े के पैनल पर इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं को स्टोर करने की अनुमति नहीं है।

भंडारण कक्षों में, उन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति प्रदान करना आवश्यक है जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, जिसके लिए फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज भंडारण के लिए कम तापमान सीमा निर्धारित करते हैं।

उन औषधीय उत्पादों को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जिनकी फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में उचित आवश्यकताएं हैं और प्राथमिक या माध्यमिक पैकेजिंग पर संकेत दिया गया है, जिसमें इंसुलिन की तैयारी, सोखने योग्य इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी आदि शामिल हैं।

पैकेजिंग में रखी दवाओं को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जो ठंड से नष्ट हो सकती हैं, उदाहरण के लिए, शीशियों, कांच की बोतलों आदि में दवाएं।

फार्माकोपिया में प्रयुक्त परिभाषाएँ जो दवाओं के भंडारण के लिए तापमान की स्थिति को दर्शाती हैं, तालिका में दी गई हैं।

दवाओं की भंडारण शर्तों का अनुपालन सुनिश्चित करना और परिवहन के दौरान उनकी अखंडता बनाए रखना आवश्यक है।

उन औषधीय उत्पादों के लिए जो विशेष रूप से तापमान में परिवर्तन (टीके, सीरम और अन्य इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद, इंसुलिन औषधीय उत्पाद, आदि) के प्रति संवेदनशील हैं, परिवहन के दौरान फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज द्वारा नियंत्रित तापमान शासन का पालन किया जाना चाहिए।

दवा भंडारण मोड की विशेषता बताने वाली परिभाषाएँ

तालिका - दवाओं के भंडारण के तरीकों को दर्शाने वाली परिभाषाएँ

भंडारण मोड तापमान रेंज, डिग्री सेल्सियस
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें 2 से 30°C तक
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें 2 से 25°C तक
15 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें 2 से 15°C तक
8 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर भंडारण करें 2 से 8°C तक
8 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर स्टोर न करें 8 से 25°C तक
15 और 25 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर भंडारण करें 15 से 25 डिग्री सेल्सियस तक
8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें 8 से 15 डिग्री सेल्सियस तक
-5 से -18 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक
-18 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें -18 डिग्री सेल्सियस से

एड्रेनालाईन एक तनाव या आपातकालीन हार्मोन है जो अधिवृक्क मज्जा में उत्पन्न होता है और कैटेकोलामाइन का प्रतिनिधि है। जब ख़तरा उत्पन्न होता है, तो मस्तिष्क एड्रेनल ग्रंथियों को एड्रेनालाईन उत्पन्न करने और इसे रक्त में छोड़ने का संकेत देता है।

ऐसे क्षणों में इसकी आवश्यकता क्यों है? हार्मोन तुरंत प्रतिक्रिया करना और ध्यान केंद्रित करना, बिजली की तेजी से निर्णय लेना संभव बनाता है: हमलावर से भागना, तुरंत एक पेड़ पर चढ़ना, चकमा देना और झटके से कूदना आदि।

विकास की प्रक्रिया में, यह पता चला कि एक व्यक्ति "लड़ो या भागो" क्रिया के साथ खतरे पर प्रतिक्रिया करता है। यह तंत्र का एक प्रकार का सुरक्षात्मक प्रभाव है जो आपको तुरंत प्रतिक्रिया करने की अनुमति देता है। प्रतिक्रिया के विकास में कुछ सेकंड लगते हैं - मांसपेशियों की ताकत और गति की गति दसियों गुना बढ़ जाती है। एड्रेनालाईन व्यक्ति को दर्द के प्रति असंवेदनशील बना देता है। मांसपेशियाँ असाधारण शक्ति प्राप्त कर लेती हैं। ऐसे मामले हैं, जब ऐसी स्थितियों में, बूढ़ी महिलाएं एक लड़की को बचाने के लिए ट्राम उठाने में सक्षम थीं।

शक्ति के इस विस्फोट को "एड्रेनालाईन" कहा जाता है। साथ ही रोग प्रतिरोधक क्षमता तेजी से बढ़ती है। डॉक्टर एड्रेनालाईन का उपयोग क्यों करते हैं? डॉक्टर इसका प्रयोग करते हैं आपात्कालीन स्थिति में, उदाहरण के लिए, सदमा, कार्डियक अरेस्ट आदि में।

औषधि की संरचना

इसका अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम एपिनेफ्रिन है। इसके दो यौगिकों का उपयोग ज्ञात है - एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड और हाइड्रोजन टार्ट्रेट। हाइड्रोटार्ट्रेट प्रकाश और हवा के संपर्क पर प्रतिक्रिया करता है। इसके समाधान अधिक स्थिर हैं. हाइड्रोक्लोराइड संपर्कों से अपने गुणों को नहीं बदलता है। इसका अणु छोटा होता है, इसलिए खुराक थोड़ी कम ली जाती है।

दवा के रिलीज़ फॉर्म में इसके 2 यौगिकों के रूप में एड्रेनालाईन होता है। एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड (शीशी का एनालॉग) की सांद्रता 0.1% है; हाइड्रोटार्ट्रेट - 0.18%। दवा को चमड़े के नीचे या अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जा सकता है।

रिलीज़ का 1 और रूप है - 30 मिलीलीटर की बोतलें; यह उपयोग के लिए तैयार समाधान है. इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा जलसेक के लिए उपयोग किया जाता है। एम्पौल्स में एड्रेनालाईन का उत्पादन और उपयोग सबसे अधिक बार किया जाता है। यह टेबलेट में भी मौजूद है.

एड्रेनालाईन एनालॉग्स: मेज़टन, डोपामाइन, डोपामाइन, डोबुटामाइन। एक दवा के रूप में एड्रेनालाईन को कृत्रिम रूप से संश्लेषित किया जाता है या मवेशियों की अधिवृक्क ग्रंथियों से बनाया जाता है।

शरीर पर दवा का प्रभाव

शरीर में, एड्रेनालाईन अपने "वैध" रिसेप्टर्स - अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स का उपयोग करता है। यदि आप एड्रेनालाईन इंजेक्ट करते हैं तो क्या होता है? पहली प्रतिक्रिया त्वचा, श्लेष्म झिल्ली और पेट की गुहा में रक्त वाहिकाओं की तेज ऐंठन है, जिसका उपयोग एनाफिलेक्सिस, पतन, रक्तस्राव आदि के लिए किया जाता है।

हृदय प्रणाली की ओर से औषधीय कार्रवाई:

  • टैचीकार्डिया में वृद्धि, वेंट्रिकुलर संकुचन की दर उनके फाइब्रिलेशन तक;
  • रक्त शर्करा बढ़ जाती है;
  • अधिक ऊर्जा निकलती है.

क्योंकि ग्लूकोज तेजी से संसाधित होता है, वायुमार्ग की धैर्यता का विस्तार होता है, रक्तचाप बढ़ जाता है, शरीर पर एलर्जी का प्रभाव बंद हो जाता है - यह उन पर प्रतिक्रिया नहीं करता है। एड्रेनालाईन वसा भंडारण को कम करता है, मांसपेशियों की ताकत बढ़ाता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को उत्तेजित करता है।

एपिनेफ्रिन का प्रशासन अधिवृक्क ग्रंथियों में कॉर्टेक्स के काम और इसके हार्मोन के उत्पादन को सक्रिय करता है; एंजाइम गतिविधि को बढ़ाता है और रक्त के थक्के जमने की दर को बढ़ाता है।

उपयोग के संकेत

अन्य दवाओं के अप्रभावी होने पर रक्तचाप में गिरावट (पतन) के मामले। इसमे शामिल है:

  • हृदय शल्य चिकित्सा, हृदय विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता;
  • ऑपरेशन और अस्थमा के दौरान ब्रोंकोस्पज़म;
  • खून बह रहा है;
  • एलर्जिक शॉक (एनाफिलेक्टिक) से राहत;
  • ऐसिस्टोल;
  • हाइपोकैलिमिया;
  • तीसरी डिग्री एवी ब्लॉक;
  • वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन के मामले में;
  • OLZHN;
  • हाइपोग्लाइसीमिया और इंसुलिन ओवरडोज़;
  • यौन उत्तेजना के बिना स्तंभन (प्रियापिज्म);

आंखों की सर्जरी और ग्लूकोमा - एड्रेनालाईन एनेस्थीसिया को बढ़ाता है, कंजंक्टिवा की सूजन से राहत देता है, मायड्रायसिस का कारण बनता है और इंट्राओकुलर तरल पदार्थ के उत्पादन को कम करता है और इंट्राओकुलर दबाव को कम करता है।

ईएनटी रोगों के लिए, यह स्थानीय एनेस्थेटिक्स के प्रभाव को बढ़ाता है और रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है; बवासीर के लिए - नोड्स के दर्द और सूजन से राहत देता है; पर सर्जिकल ऑपरेशनखून की कमी को कम करने के लिए इंजेक्शन लगाया जाता है। दंत चिकित्सा में इसका उपयोग एनेस्थीसिया (सेप्टेनेस्ट) को लम्बा करने के लिए भी किया जाता है।

एड्रेनालाईन गोलियों का उपयोग कोरोनरी धमनी रोग और उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है।

आप इसे स्वयं इंजेक्ट नहीं कर सकते; यह घातक हो सकता है। यह बुजुर्ग रोगियों और बच्चों को छोटी खुराक में और गंभीर मामलों में निर्धारित किया जाता है।

संभावित मतभेद

अंतर्विरोधों में शामिल हैं:

  • एथेरोस्क्लेरोसिस;
  • धमनीविस्फार (वासोडिलेशन सामान्य से 2 गुना अधिक);
  • क्षिप्रहृदयता;
  • अधिवृक्क ट्यूमर;
  • कार्डियोमायोपैथी;
  • अतिगलग्रंथिता;
  • गर्भावधि;
  • बंद मोतियाबिंद;
  • स्तनपान की अवधि;
  • दवा के प्रति असहिष्णुता.
  • एड्रेनालाईन अच्छी तरह से मेल नहीं खाता साँस लेना एजेंटएनेस्थीसिया क्योंकि यह अतालता का कारण बनता है।

नशीली दवाओं की अधिक मात्रा के लक्षण

एक वयस्क के लिए अनुमेय उच्चतम खुराक 1 मिली है; बच्चा - 0.5 मिली।

अधिक मात्रा के लक्षण:

  • सामान्य स्तर से ऊपर रक्तचाप में वृद्धि;
  • हृदय गति में वृद्धि, जो मंदनाड़ी में बदल जाती है;
  • फिब्रिलेशन विभिन्न विभागदिल;
  • फैली हुई विद्यार्थियों;
  • पीलापन और त्वचा का तापमान कम होना;
  • उल्टी और सिरदर्द;
  • चिंता; शरीर कांपना.

अधिक जटिल ओवरडोज़ प्रतिक्रियाएं - एमआई, एमआई, फुफ्फुसीय एडिमा। मृत्यु से इंकार नहीं किया जा सकता - सबसे खराब स्थिति ओवरडोज़ है। घातक खुराक 0.18% हाइड्रोजन टार्ट्रेट घोल की 10 मिली है।

अस्पतालों में एड्रेनालाईन का उपयोग करना बेहतर है, क्योंकि यहां, उदाहरण के लिए, हमेशा एक डिफाइब्रिलेटर होता है। चाहे एड्रेनालाईन कहीं भी बना हो, इसका असर बहुत जल्दी दिखाई देता है। ओवरडोज़ के पहले लक्षणों पर, दवा का प्रशासन बंद कर दिया जाता है।

खराब असर

यदि रक्त में तनाव हार्मोन का स्राव अनुचित था, तो सभी नकारात्मक क्षणिक भावनाएँ प्रकट होती हैं: क्रोध, आक्रोश, भय, जलन। तेजी से संसाधित ग्लूकोज बहुत अधिक ऊर्जा प्रदान करता है, ऐसे समय में इसकी आवश्यकता भी नहीं होती है और कोई रास्ता भी नहीं मिलता है।

एड्रेनालाईन हमेशा अच्छी चीज़ नहीं होती है। इसकी वृद्धि सर्वत्र होती है लंबी अवधिहृदय को ख़राब कर देता है और हृदय विफलता की ओर ले जाता है, अनिद्रा प्रकट होती है, और घबराहट के रूप में मानसिक विकार हो सकते हैं।

उप-प्रभाव:

  • रक्तचाप में वृद्धि;
  • तचीकार्डिया;
  • हृदयशूल;
  • उल्टी के बाद मतली;
  • चक्कर आना;
  • एलर्जी - त्वचा पर दाने और खुजली।

एड्रेनालाईन के प्रशासन के बाद, यह अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और 3-10 मिनट के भीतर कार्य करना शुरू कर देता है। एड्रेनालाईन के अंतःशिरा प्रशासन के परिणामस्वरूप 1-2 मिनट का आधा जीवन होता है। एड्रेनालाईन प्लेसेंटा के माध्यम से अच्छी तरह से गुजरता है, लेकिन बीबीबी के माध्यम से नहीं। इसका चयापचय एसएनएस के अंत में होता है। परिणामी अपघटन उत्पाद अब सक्रिय नहीं हैं और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

एड्रेनालाईन के उपयोग के लिए निर्देश

एच/सी एड्रेनालाईन आमतौर पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, कम अक्सर इंट्रामस्क्युलर रूप से; जब एक नस में डाला जाता है - ड्रिप। दवा को धमनी में इंजेक्ट नहीं किया जा सकता, क्योंकि इस मामले में रक्त वाहिकाओं की तेज ऐंठन से गैंग्रीन हो सकता है। खुराक क्लिनिक पर निर्भर करती है: एक वयस्क के लिए, चिकित्सीय खुराक 0.2 से 0.75 मिलीलीटर तक होती है; एक बच्चे के लिए - 0.1 से 0.5 तक। एक वयस्क के लिए उच्चतम खुराक चमड़े के नीचे 1 मिलीलीटर की एक खुराक है; प्रतिदिन – 5 मि.ली.

कार्डियक अरेस्ट के मामले में, एड्रेनालाईन का एक इंजेक्शन सीधे हृदय में डाला जाता है, एक बार में 1 मिलीलीटर। वेंट्रिकुलर फ़िब्रिलेशन के लिए, आधा एम्पुल इंजेक्ट किया जाता है। 0.3-0.5-0.7 मिली की चमड़े के नीचे की खुराक देने से अस्थमा का दौरा रुक जाता है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए, एड्रेनालाईन को 0.3-0.5 मिलीग्राम चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है - यह जीवन के लिए कोई खतरा नहीं होने की स्थिति में है। इंजेक्शन को 20 मिनट तक के अंतराल पर 3 बार तक दोहराया जा सकता है। लेकिन जीवन के लिए खतरा होने की स्थिति में, एड्रेनालाईन को केवल शारीरिक रूप से अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है। 0.1-0.25 मिलीग्राम की खुराक पर समाधान। रक्तस्राव के लिए दवा का उपयोग शीर्ष पर भी किया जाता है: एड्रेनालाईन में भिगोए हुए टैम्पोन लगाना।

इंटरैक्शन

एड्रेनालाईन विरोधी इसके रिसेप्टर्स के अवरोधक हैं। गैर-चयनात्मक β-ब्लॉकर्स रक्तवाहिका-आकर्ष को बढ़ाते हैं। अतालता के बढ़ते जोखिम के कारण, इसे ग्लाइकोसाइड्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, कोकीन आदि के साथ नहीं जोड़ा जा सकता है।

जब सिपेटोमिमेटिक्स के साथ मिलाया जाता है, तो हृदय प्रणाली पर दुष्प्रभाव बढ़ जाता है। इसके अलावा, दवा को मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाता है। एमएओ अवरोधक, एंटीकोलिनर्जिक्स, ऑक्टाडिन, एल-थायरोक्सिन एड्रेनालाईन के प्रभाव को बढ़ाते हैं।

एड्रेनालाईन स्वयं नाइट्रेट्स, एंटीसाइकोटिक्स और कोलिनोमिमेटिक्स जैसी दवाओं के प्रभाव को कम करता है; नींद की गोलियाँ, मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाएं और दर्दनाशक दवाएं, साथ ही इंसुलिन और अन्य पीएसएसपी। यदि एसिड, ऑक्सीकरण एजेंट और क्षार पहले से ही सिरिंज में इंजेक्ट किए गए हैं, तो वे अप्रत्याशितता के कारण एड्रेनालाईन के साथ मिश्रण नहीं करते हैं रासायनिक प्रतिक्रिएं. एपिनेफ्रिन का उपयोग केवल अस्पतालों में किया जाना चाहिए। लैटिन में एक नुस्खे के साथ वितरण।

जमा करने की अवस्था

एड्रेनालाईन के लिए एम्पौल और भंडारण की स्थिति: दवा समूह बी का हिस्सा है; प्रकाश पसंद नहीं है और इसका भंडारण तापमान 15 डिग्री से अधिक नहीं है (अधिमानतः रेफ्रिजरेटर की साइड की दीवार पर)। तलछट या मलिनकिरण वाले घोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है, जिसके बाद एड्रेनालाईन का उपयोग नहीं किया जाता है।

एड्रेनालाईन रिलीज के अन्य रूप

एपिनेफ्रिन का एक और रूप है - एपिनेफ्रिन के साथ एक सिरिंज ट्यूब के रूप में जिसे एपिपेन कहा जाता है। इसे किसी फार्मेसी में खरीदना काफी मुश्किल है, लेकिन आप इसे प्रिस्क्रिप्शन से पा सकते हैं। रिलीज का यह रूप आपातकालीन स्थिति में उपयोग करने के लिए बहुत सुविधाजनक है, जब सेकंड गिनती करते हैं, उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्सिस के दौरान, जब एलर्जेन अज्ञात होता है। जब व्यक्ति बेहोश हो तो इसे आसानी से फंसाया जा सकता है और मांसपेशियों में डाला जा सकता है।

ऐसे क्षणों में शीशी को सिरिंज में खींचने का समय नहीं होता है। उपयोग के बाद, लगभग 1.7 मिलीलीटर पदार्थ ट्यूब में रहता है, लेकिन इसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है। एपिपेन का उपयोग गर्भवती महिलाएं भी कर सकती हैं आपातकालीन स्थिति. निर्धारित एपीपेन की खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।

एलर्जी के लिए इसकी खुराक 0.3 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर है। प्रत्येक एपिपेन में बिल्कुल यही खुराक होती है। कभी-कभी इंजेक्शन की यह खुराक पर्याप्त नहीं हो सकती है, तब 1 से अधिक सिरिंज निर्धारित की जाती हैं। उपयोग के बाद, सिरिंज को इससे जुड़ी एक विशेष ट्यूब में रखा जाता है और जब मरीज अस्पताल में भर्ती होता है या डॉक्टर के पास जाता है तो उसे संग्रहित किया जाता है। एपिपेन को रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है; भंडारण तापमान 25 डिग्री से अधिक नहीं है.



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