Ամարիլ 2-րդ տիպի շաքարախտի համար. Դեղամիջոց Amaryl շաքարային դիաբետի համար. երրորդ սերնդի հիպոգլիկեմիկ գործակալ

Amaryl-ը հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է, որը նախատեսված է բանավոր օգտագործման համար:

Թողարկման ձևը և կազմը

Amaryl պլանշետները պատրաստված են, որոնք պարունակում են.

• 1 մլ glimepiride - վարդագույն;
• 2 մլ glimepiride - կանաչ;
• 3 մգ գլիմեպիրիդ - բաց դեղին;
• 4 մգ գլիմեպիրիդ - կանաչ:

Բլիստերները պարունակում են 15 հաբ, 2 բլիստեր յուրաքանչյուր փաթեթում:

Amaryl-ի օժանդակ բաղադրիչներն են՝ պոլիվիդոն 25000, լակտոզա մոնոհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, նատրիումի օսլայի գլիկոլատ։

Amaryl-ի օգտագործման ցուցումներ

Ըստ ցուցումների՝ Ամարիլը նշանակվում է շաքարային դիաբետ 2-րդ տիպը՝ որպես հիմնական բուժում կամ որպես համակցված թերապիայի մաս՝ ինսուլինի և մետֆորմինի հետ համատեղ:

Հակացուցումներ

Ըստ ցուցումների, Amaryl-ը հակացուցված է հետևյալ դեպքերում.

• 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ;
• Լյարդի լուրջ դիսֆունկցիա;
• Դիաբետիկ պրեկոմա և կոմա, դիաբետիկ ketoacidosis;
• Հղիություն և կրծքով կերակրելը;
• լյարդի ծանր դիսֆունկցիա (ներառյալ հեմոդիալիզի հիվանդները);
• Հազվադեպ ժառանգական հիվանդություններ(լակտազի անբավարարություն, գալակտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանում);
• Գերզգայունություն դեղամիջոցի ակտիվ կամ օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ;
• Մանկություն.

Amaryl օգտագործելիս պետք է զգույշ լինել, երբ.

• Հիպոգլիկեմիայի զարգացման համար ռիսկի գործոնների առկայությունը.
• Ընթացիկ հիվանդություններ թերապիայի ընթացքում կամ երբ հիվանդի ապրելակերպը փոխվում է (դիետայի կամ սննդի ժամանակի փոփոխություն, նվազում կամ ավելացում ֆիզիկական ակտիվություն);
• Սննդի և դեղերի կլանման խանգարում ստամոքս-աղիքային տրակտը(աղիքային պարեզ, աղիքային խանգարում);
• Գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի անբավարարություն.

Amaryl-ի օգտագործման և դեղաչափի ցուցումներ

Amaryl-ի ճշգրիտ դեղաչափը որոշվում է արյան մեջ գլյուկոզայի նախնական կոնցենտրացիայի հիման վրա:

Սկզբում դեղը նշանակվում է նվազագույն դոզանով՝ նյութափոխանակության պահանջվող հսկողության հասնելու համար:

Amaryl-ի օգտագործման ընթացքում հիվանդը պետք է պարբերաբար վերահսկի արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը, ինչպես նաև գլիկոզիլացված հեմոգլոբին:

Amaryl հաբերն ընդունվում են ամբողջությամբ՝ կես բաժակ ջրով։

Amaryl-ի նախնական դեղաչափը օրական 1 մգ է: Դոզան պետք է ավելացվի աստիճանաբար, 1-2 շաբաթ ընդմիջումներով, հետևյալ հաջորդականությամբ՝ 1մգ-2մգ-3մգ-4մգ-6մգ-8մգ օրական:

Որպես կանոն, լավ կարգավորվող շաքարային դիաբետի դեպքում Amaryl-ի օպտիմալ դեղաչափը 1-4 մգ է: Amaryl-ի օգտագործումը օրական 6 մգ կամ ավելի դոզանով արդյունավետ է միայն հիվանդների որոշակի խմբերի համար:

Amaryl-ի օգտագործման հաճախականությունը և ժամանակը որոշվում է անհատապես ներկա բժիշկի կողմից՝ հաշվի առնելով տարիքը, հիվանդության ծանրությունը, հիվանդի ապրելակերպը և սննդակարգը:

Ամարիլի օրական չափաբաժինը պետք է ընդունվի մեկ չափաբաժինով, նախընտրելի է նախաճաշից կամ մեկ այլ կերակուրից առաջ: Հաբերն ընդունելուց հետո կարևոր է չբացակայել սնունդը:

Amaryl-ի օգտագործման ընթացքում կարող է պահանջվել դեղաչափի ճշգրտում` բարելավված նյութափոխանակության վերահսկողության պատճառով: Amaryl-ի դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև, եթե.

• Կենսակերպի փոփոխություններ;
• Մարմնի քաշի կորուստ;
• Հիպերգլիկեմիայի կամ հիպոգլիկեմիայի զարգացմանը նպաստող գործոնների առաջացումը.

Ըստ ցուցումների, Ամարիլը երկար ժամանակ է ընդունվում։

Amaryl-ի կողմնակի ազդեցությունները

Ամարիլը կարող է առաջացնել հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները մարմնի տարբեր կենսական համակարգերից.

• Նյութափոխանակություն՝ հիպոգլիկեմիա, որի ախտանիշներն են՝ հոգնածություն, քնկոտություն, սրտխառնոց, փսխում, գլխացավ, քաղց, քնի խանգարումներ, ագրեսիվություն, անհանգստություն, դեպրեսիա, խանգարված կենտրոնացում, խոսքի խանգարումներ, շփոթություն, տեսողական խանգարումներ, ուղեղային սպազմ, բրադիկարդիա;
• Տեսողական օրգաններ. տեսողության անցողիկ խանգարում արյան գլյուկոզի մակարդակի փոփոխության պատճառով;
• Մարսողական համակարգ՝ որովայնի ցավ, էպիգաստրիումի ծանրության զգացում, փորլուծություն, լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում, հեպատիտ, դեղնություն;
• Արյունաբանական համակարգ՝ լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, էրիթրոցիտոպենիա, հեմոլիտիկ անեմիա, ագրանուլոցիտոզ, պանսիտոպենիա, գրանուլոցիտոպենիա;
• Ալերգիա՝ մաշկի ցան, քոր, եղնջացան, սուր ալերգիկ ռեակցիաներուղեկցվում է շնչառության պակասով, կտրուկ նվազում արյան ճնշումը, ալերգիկ վասկուլիտ;
• Այլ անբարենպաստ ռեակցիաներ՝ ֆոտոզգայունություն, հիպոնատրեմիա:

Հատուկ հրահանգներ

Amaryl-ի առաջին օգտագործման ժամանակ կա հիպոգլիկեմիայի զարգացման բարձր ռիսկ, ուստի հիվանդը պետք է ուշադիր վերահսկի արյան գլյուկոզի մակարդակը:

Գլիմեպիրիդը՝ Ամարիլի ակտիվ բաղադրիչը, սուլֆոնիլուրայի ածանցյալ է և կարող է հանգեցնել զարգացմանը. հեմոլիտիկ անեմիա. Հետևաբար, պետք է զգուշություն ցուցաբերել գլյուկոզա-6-ֆոսֆատդեհիդրոգենազի անբավարարությամբ հիվանդներին դեղը նշանակելիս: Նման հիվանդներին նախընտրելի է նշանակել հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ, որոնք սուլֆոնիլուրայի ածանցյալներ չեն:

Արագ ընդունելով հեշտությամբ մարսվող ածխաջրեր, հիպոգլիկեմիան կարող է արագ վերացվել: Այնուամենայնիվ, Ամարիլի ընդունումը բնութագրվում է նորացվածությամբ դադարեցրեց հարձակումըհիպոգլիկեմիա. Ուստի խորհուրդ է տրվում հիվանդներին մնալ բժիշկների կամ հարազատների հսկողության տակ։ Ծանր հիպոգլիկեմիայի դեպքում հիվանդը պետք է տեղափոխվի հիվանդանոց.4.8 - 25 ձայն

Դեղամիջոցի մեկ դեղահատ ներառում է ակտիվ նյութ – գլիմեպիրիդ – 1-4 մգ և օժանդակ բաղադրիչներ՝ լակտոզա մոնոհիդրատ, պովիդոն, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, ինդիգո կարմին և մագնեզիումի ստեարատ:

Ազատման ձև

Amaryl-ը հասանելի է 1-4 մգ պարունակող հաբերի տեսքով, որոնք փաթեթավորված են 15 հատ մեկ բլիստերում։ Դեղամիջոցի մեկ տուփը կարող է ներառել 2, 4, 6 կամ 8 բշտիկ:

Դեղաբանական գործողություն

Amaryl հաբերն ունեն հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն:

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Օգտագործման հակացուցումները

Ամարիլ ընդունելու հակացուցումների բավականին մեծ ցուցակ կա.

• 1 տեսակ;
• լյարդի և երիկամների ծանր խանգարումներ;
• , պրեկոմա և կոմա;
• , ;
• հազվագյուտ ժառանգական հիվանդությունների առկայություն, օրինակ՝ գալակտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի մալաբսսսսսսման կամ լակտազի անբավարարություն.
• մանկություն;
• անհանդուրժողականություն կամ զգայունություն դեղամիջոցի նկատմամբ և այլն:

Զգուշություն է պահանջվում, երբ սկզբնական փուլհիվանդների բուժում, քանի որ այս պահին կա հիպոգլիկեմիայի զարգացման վտանգ: Եթե ​​հիպոգլիկեմիան մնում է հավանական, հաճախ անհրաժեշտ է դեղաչափի ճշգրտումներ կատարել: գլիմեպիրիդ կամ թերապևտիկ ռեժիմ: Բացի այդ, հատուկ ուշադրությունպահանջում է միջանկյալ և այլ հիվանդությունների առկայություն, ապրելակերպ, սնուցում և այլն։

Կողմնակի ազդեցություններ

Ամարիլով բուժվելիս կարող են զարգանալ անցանկալի երևույթների լայն տեսականի, որոնք այս կամ այն ​​կերպ ազդում են մարմնի գրեթե բոլոր համակարգերի գործունեության վրա: Բավականին հաճախ կողմնակի ազդեցությունները դրսևորվում են հիպոգլիկեմիայի միջոցով, որի ախտանիշներն արտահայտվում են. սովի զգացում, սրտխառնոց , փսխում , , , , և շատ այլ ախտանիշներ: Երբեմն հիպոգլիկեմիայի ծանր կլինիկական պատկերը ինսուլտի է հիշեցնում։ Դրա վերացումից հետո անցանկալի ախտանիշները լիովին անհետանում են։

Բուժման սկզբնական փուլում կարող են առաջանալ տեսողության և աշխատանքի հետ կապված խնդիրներ։ մարսողական համակարգ, արյունաստեղծություն. Հնարավոր է նաև զարգանալ ինչը կարող է հանգեցնել բարդությունների: Ուստի, եթե անցանկալի ախտանիշներ ի հայտ գան, պետք է անհապաղ դիմել բժշկի։

Amaryl-ի ցուցումներ (մեթոդ և դեղաքանակ)

Պլանշետները նախատեսված են ներքին օգտագործման համար ամբողջությամբ՝ առանց ծամելու և շատ հեղուկով։

Որպես կանոն, դեղամիջոցի դոզան որոշվում է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայից: Բուժման համար նշանակվում է նվազագույն դոզան, որն օգնում է հասնել նյութափոխանակության անհրաժեշտ հսկողության

Նաև Amaryl-ի օգտագործման հրահանգները ցույց են տալիս, որ բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի և գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակի կանոնավոր որոշում:

Խորհուրդ չի տրվում հավելյալ դեղաչափով լրացնել պլանշետների ոչ ճիշտ ընդունումը, ինչպես նաև հաջորդ դեղաչափը բաց թողնելը: Նման իրավիճակները պետք է նախապես քննարկվեն ձեր բժշկի հետ:

Բուժման սկզբում հիվանդներին նշանակվում է օրական 1 մգ դոզան: Անհրաժեշտության դեպքում դեղաչափը աստիճանաբար ավելանում է` պարբերաբար վերահսկելով արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան հետևյալ սխեմայի համաձայն՝ 1 մգ−2 մգ−3 մգ−4 մգ−6 մգ−8 մգ։ Լավ վերահսկվող հիվանդների մոտ սովորական օրական դեղաչափը ակտիվ նյութի 1-4 մգ է: 6 մգ կամ ավելի օրական դոզան արդյունք է տալիս միայն փոքր թվով հիվանդների մոտ:

Դեղամիջոցի օրական դեղաչափի ռեժիմը սահմանում է բժիշկը, քանի որ անհրաժեշտ է հաշվի առնել տարբեր գործոններ, օրինակ՝ ուտելու ժամանակը, ծավալը: ֆիզիկական ակտիվությունև ավելին:

Հաճախ նշանակվում է դեղամիջոցի մեկ օրական դոզան՝ լիարժեք նախաճաշից կամ առաջին հիմնական կերակուրից առաջ: Կարևոր է, որ դեղահաբերն ընդունելուց հետո սնունդը բաց չթողնեք:

Հայտնի է, որ բարելավված նյութափոխանակության վերահսկողությունը կապված է ինսուլինի նկատմամբ զգայունության բարձրացման հետ, իսկ բուժման ընթացքում դրա անհրաժեշտությունը գլիմեպիրիդ կարող է նվազել։ Հիպոգլիկեմիայի զարգացումից կարելի է խուսափել՝ ժամանակին նվազեցնելով դեղաչափը կամ դադարեցնելով Amaryl-ի ընդունումը:

Թերապևտիկ գործընթացի ընթացքում դեղաչափի ճշգրտում գլիմեպիրիդ կարող է իրականացվել, երբ.

• նվազեցնելով հիվանդի քաշը;
• ապրելակերպի փոփոխություններ;
• այլ գործոնների առաջացում, որոնք հանգեցնում են հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի հակվածության:

Որպես կանոն, Amaryl-ով բուժումն իրականացվում է երկար ժամանակ։

Չափից մեծ դոզա

Սուր չափից մեծ դոզայի կամ բարձր չափաբաժինների երկարատև օգտագործման դեպքում գլիմեպիրիդ կարող է զարգանալ ծանր հիպոգլիկեմիա, որը վտանգավոր է կյանքի համար:

Եթե ​​հայտնաբերվում է չափից մեծ դոզա, դուք պետք է անհապաղ խորհրդակցեք բժշկի հետ: Հիպոգլիկեմիան կարելի է դադարեցնել՝ ընդունելով ածխաջրեր, օրինակ՝ գլյուկոզա կամ ցանկացած քաղցրավենիքի փոքր կտոր։ Քանի դեռ հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները լիովին չեն վերացվել, հիվանդը պահանջում է զգույշ բժշկական մոնիտորինգ, քանի որ անցանկալի դրսեւորումները կարող են կրկնվել: Հետագա թերապիան կախված է ախտանիշներից:

Փոխազդեցություն

Որոշ դեղամիջոցների հետ գլիմեպիրիդի միաժամանակ օգտագործումը կարող է առաջացնել հիպոգլիկեմիա, օրինակ՝ հետ Ինսուլին և այլ հիպոգլիկեմիկ նյութեր, ACE inhibitors, anabolic steroids Եվ արական սեռական հորմոններ, ածանցյալներ Կումարին, ցիկլոֆոսֆամիդ, դիսոպիրամիդ, ֆենֆլուրամին, ֆենիրամիդոլ, ֆիբրատներ, ֆլուոքսետին, գուանեթիդին, իֆոսֆամիդ, MAO ինհիբիտորներ, պարամինոսալիցիլաթթու, ֆենիլբուտազոն, ազապրոպազոն, օքսիֆենբուտազոն, սուլֆենբուտազոն, սուլֆոնպիրազոնիլատներ, սալիցիկոլիտներև ուրիշներ։

Ընդունելություն , բարբիթուրատներ, ԳԿՍ, դիազօքսիդներ, միզամուղներ, և այլ սիմպաթոմիմետիկ դեղամիջոցներ, լուծողականներ (երկարատև օգտագործմամբ), (բարձր չափաբաժիններով), էստրոգեն Եվ պրոգեստոգեններ, ֆենոթիազիններ, ֆենիտոիններ, ռիֆամպիցիններ,յոդ պարունակող հորմոններ վահանաձև գեղձ առաջացնում է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության թուլացում և, համապատասխանաբար, մեծացնում է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան:

H2-histamine receptor blockers-ը կարող է ուժեղացնել կամ թուլացնել գլիմեպիրիդի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը: , և բետա-բլոկլերներ:

Վաճառքի պայմաններ

Դեղը հասանելի է դեղատներում դեղատոմսով:

Պահպանման պայմանները

Amaryl-ը պահելու համար անհրաժեշտ է երեխաներից պաշտպանված մութ տեղ՝ մինչև 30 C ջերմաստիճանով։

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Ամարիլի անալոգներ

Մակարդակ 4 ATX կոդը համապատասխանում է.

Ժամանակակից դեղաբանությունը առաջարկում է նմանատիպ գործողության բազմաթիվ միջոցներ: Այնուամենայնիվ, Ամարիլի ամենատարածված անալոգներն են , Glemaz, Glemauno, Diamerid Եվ Մեգլիմիդ .

Ալկոհոլ և Ամարիլ

Այս դեղամիջոցով բուժման ընթացքում, հատկապես սկզբում, դուք պետք է դադարեցնեք ալկոհոլ օգտագործելը: Փաստն այն է, որ ինչպես միայնակ, այնպես էլ խրոնիկական ալկոհոլի օգտագործումը կարող է զգալիորեն ուժեղացնել կամ թուլացնել հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը գլիմեպիրիդ .

Կարծիքներ Ամարիլի մասին

Հիվանդների և մասնագետների բազմաթիվ ակնարկներ ցույց են տալիս, որ շաքարային դիաբետի բուժման մեջ առանձնահատուկ նշանակություն ունի դեղաչափի և թերապևտիկ ռեժիմի ճիշտ ընտրությունը:

Միևնույն ժամանակ, Amaryl-ի ակնարկները ցույց են տալիս, որ այս դեղամիջոցը հարմար չէ բոլոր դիաբետիկների համար: Բավականին հաճախ բուժման սկզբնական փուլում հիվանդների մոտ արյան շաքարի մակարդակի կտրուկ փոփոխություն է տեղի ունենում: Այնուամենայնիվ, մասնագետները վստահ են, որ նման դեպքերում անհրաժեշտ է դոզան կարգավորել դեպի վեր, և դա ամենևին էլ դեղամիջոցի անարդյունավետության ցուցանիշ չէ:

Իհարկե, ցանկացած ճշգրտում, որը կապված է դեղաչափի ավելացման կամ նվազեցման հետ, պետք է իրականացվի մասնագետի ուշադիր հսկողության ներքո: Հաստատվել է, որ Ամարիլի ոչ ճիշտ օգտագործումը կարող է առաջացնել հիվանդության բարդություններ։

Amaryl գինը, որտեղ գնել

Դեղատներում այս դեղը առաջարկվում է մի քանի տարբերակներով՝ ակտիվ նյութի տարբեր պարունակությամբ։ Դեղամիջոցի միջին արժեքը 238-286 ռուբլի է, Amaryl 4 մգ-ի գինը՝ 868-1080 ռուբլի, 3 մգ-ը՝ 633-829 ռուբլի: և 2 մգ – 453-562 ռուբլի:

• Առցանց դեղատներ ՌուսաստանումՌուսաստան
• Առցանց դեղատներ ՈւկրաինայումՈւկրաինա
• Առցանց դեղատներ ՂազախստանումՂազախստան

ZdravCity

Amaryl հաբեր 4 մգ 30 հատ.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl հաբեր 1 մգ 30 հատ.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl հաբեր 2 մգ 90 հատ.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl հաբեր 3 մգ 30 հատ.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl հաբեր 3 մգ 90 հատ.Sanofi-Aventis S.P.A.

Դեղատան երկխոսություն

Ամարիլ (դեղահատ 3 մգ No. 30)Սանոֆի-Ավենտիս

Ամարիլ (դեղահատ 1 մգ No. 30)Սանոֆի-Ավենտիս

Ամարիլ (դեղահատ 3 մգ No. 90)Սանոֆի-Ավենտիս

Ամարիլ (2 մգ դեղահատ թիվ 90)Սանոֆի-Ավենտիս

Ամարիլ (տաբ. 4 մգ No. 30)Սանոֆի-Ավենտիս

INN:Գլիմեպիրիդ

Արտադրող: Sanofi S.P.A.

Անատոմիական-թերապևտիկ-քիմիական դասակարգում.Գլիմեպիրիդ

Գրանցման համարը Ղազախստանի Հանրապետությունում.Թիվ ՌԿ-ԼՍ-5Թիվ 014450

Գրանցման ժամկետը. 14.08.2014 - 14.08.2019

KNF (դեղամիջոց ընդգրկված է Ղազախստանի դեղերի ազգային բանաձևում)

ALO (Ներառված է անվճար ամբուլատոր հիվանդների ցանկում դեղերի մատակարարում)

ED (ներառված է դեղերի ցանկում՝ անվճար բժշկական օգնության երաշխավորված ծավալի շրջանակներում, որը ենթակա է գնման միայնակ դիստրիբյուտորից)

Սահմանափակ գնման գինը Ղազախստանի Հանրապետությունում. 36,04 KZT

Հրահանգներ

Առևտրային անվանում

Միջազգային ոչ գույքային անվանում

Գլիմեպիրիդ

Դեղաչափի ձևը

Պլանշետներ 1 մգ, 2 մգ, 3 մգ

Բաղադրյալ

1 մգ դեղահատը պարունակում է

ակտիվ նյութ -գլիմեպիրիդ 1 մգ,

օժանդակ նյութերԼակտոզա մոնոհիդրատ, նատրիումի օսլայի գլիկոլատ (տիպ A), պովիդոն 25000, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, մագնեզիումի ստեարատ, երկաթի (III) կարմիր օքսիդ (E172):

2 մգ դեղահատը պարունակում է

ակտիվ նյութ- գլիմեպիրիդ 2 մգ,

օժանդակ նյութերԼակտոզա մոնոհիդրատ, նատրիումի օսլայի գլիկոլատ (տիպ A), պովիդոն 25000, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, մագնեզիումի ստեարատ, երկաթ (III) դեղին օքսիդ (E172), ինդիգո կարմին ալյումինե լաք (E132):

Մեկ 3 մգ դեղահատ պարունակում է

ակտիվ նյութ- գլիմեպիրիդ 3 մգ,

օժանդակ նյութերԼակտոզա մոնոհիդրատ, նատրիումի օսլայի գլիկոլատ (տիպ A), պովիդոն 25000, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, մագնեզիումի ստեարատ, երկաթի (III) դեղին օքսիդ (E172):

Նկարագրություն

Պլանշետներ 1 մգ

Պլանշետները երկարավուն են, երկու կողմից հարթ մակերևույթով, վարդագույն գույնի, երկու կողմերում ընդմիջման գիծով և նշված են NMK/ընկերության տարբերանշանով կամ ընկերության պատկերանշանով/NMK:

Պլանշետներ 2 մգ

Պլանշետները երկարավուն են, երկու կողմերում հարթ մակերեսով, կանաչ գույնի, երկու կողմերում ընդմիջման գիծով և նշված են NMM/ընկերության տարբերանշանով կամ ընկերության պատկերանշանով/NMM:

Պլանշետներ 3 մգՊլանշետները երկարավուն են, երկու կողմերում հարթ մակերեսով, բաց դեղին գույնի, երկու կողմերում գծերով և NMN/ընկերության տարբերանշանով կամ ընկերության պատկերանշանով/NMN:

Amaryl հաբեր 1 մգ, 2 մգ, 3 մգկարելի է բաժանել հավասար չափաբաժինների:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Դեղորայք շաքարային դիաբետի բուժման համար.

Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ.

Սուլֆոնիլուրայի ածանցյալներ. Գլիմեպիրիդ.

ATX կոդ A10BB12

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Ներծծում

Գլիմեպիրիդը բնութագրվում է ամբողջական կենսամատչելիությամբ բանավոր ընդունումից հետո: Սննդի ընդունումը էական ազդեցություն չի ունենում դեղամիջոցի կլանման վրա, որն ուղեկցվում է կլանման արագության միայն մի փոքր նվազմամբ: Շիճուկի առավելագույն կոնցենտրացիաները (Cmax) ձեռք են բերվում մոտավորապես 2,5 ժամ հետո բանավոր ընդունումից հետո (միջինում 0,3 մկգ/մլ օրական 4 մգ բազմակի չափաբաժիններով), ինչը ցույց է տալիս. գծային կախվածությունդոզայի և Cmax և AUC արժեքների միջև (կոնցենտրացիայի տակ գտնվող տարածքը ընդդեմ ժամանակի կորի):

Բաշխում

Glimepiride-ն ունի բաշխման շատ ցածր ծավալ (մոտ 8,8 լիտր), մոտավորապես համապատասխանում է ալբումինի բաշխման տարածությանը. սպիտակուցների կապի բարձր աստիճան (> 99%) և ցածր մաքրում (մոտ 48 մլ/րոպե): Նախակլինիկական հետազոտություններում նկատվել է գլիմեպիրիդի արտազատում կրծքի կաթի մեջ: Գլիմեպիրիդը ունակ է անցնել պլասենցայի միջով: Արյունաուղեղային պատնեշի միջով ներթափանցման աստիճանը ցածր է։

Բիոտրանսֆորմացիա և արտազատում

Շիճուկի միջին գերիշխող կես կյանքը, որը կարևոր է շիճուկի կոնցենտրացիաների համար կրկնակի դոզավորման պայմաններում, մոտավորապես 5-8 ժամ է: Դեղամիջոցը բարձր չափաբաժիններով ընդունելուց հետո նկատվել է փոքր-ինչ ավելի երկար կիսա կյանք: Ռադիոպիտակավորված գլիմեպիրիդի մեկ դոզանից հետո ռադիոակտիվության 58%-ը հայտնաբերվել է մեզի մեջ, իսկ 35%-ը՝ կղանքում: Մեզում անփոփոխ նյութ չի հայտնաբերվել։ Մեզում և կղանքում հայտնաբերվել են երկու մետաբոլիտներ, որոնք, ամենայն հավանականությամբ, լյարդային նյութափոխանակության արտադրանք են (հիմնական CYP2C9 ֆերմենտը)՝ հիդրոքսի ածանցյալ և կարբոքսի ածանցյալ: Գլիմեպիրիդի բանավոր ընդունումից հետո այս մետաբոլիտների վերջնական կիսամյակը համապատասխանաբար կազմում էր 3-6 և 5-6 ժամ:

Ստացված արդյունքների համեմատությունը մեկ և բազմակի չափաբաժիններով օրական մեկ անգամյա ռեժիմում չի հայտնաբերել էական տարբերություններ ֆարմակոկինետիկ պարամետրերում, որոնք բնութագրվում էին շատ ցածր անհատական ​​փոփոխականությամբ: Գլիմեպիրիդի զգալի կուտակում չի նկատվել:

Հատուկ պոպուլյացիաներ

Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի արժեքները նման էին տղամարդկանց և կանանց, ինչպես նաև երիտասարդ և տարեց (65 տարեկանից բարձր) հիվանդների մոտ: Ցածր կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների մոտ նկատվում էր գլիմեպիրիդի մաքրման բարձրացման և շիճուկի միջին կոնցենտրացիայի նվազման միտում, հավանաբար ավելի արագ մաքրման պատճառով՝ սպիտակուցների ավելի ցածր կապի պատճառով: Բացի այդ, նշվել է երկու հիմնական մետաբոլիտների երիկամային արտազատման վատթարացում: Ընդհանուր առմամբ, այս հիվանդների մոտ դեղամիջոցի կուտակման լրացուցիչ ռիսկ չի ակնկալվում:

Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի արժեքները հինգ ոչ դիաբետիկ հիվանդների մոտ վիրահատությունլեղուղիների վրա նման էին առողջ անհատների մոտ նկատվածներին:

Մանկական բնակչություն

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդ 30 մանկական հիվանդների (10-12 տարեկան 4 երեխա և 12-17 տարեկան 26 երեխա) գլիմեպիրիդի 1 մգ մեկ դոզան կիրառվող գլիմեպիրիդի ֆարմակոկինետիկան, անվտանգությունը և հանդուրժողականությունը գնահատող հետազոտությունը ցույց է տվել միջին AUC արժեքները: 0-ից -վերջին), Cmax և t1/2, ինչպես նախկինում նկատված մեծահասակների մոտ:

Ֆարմակոդինամիկա

Գլիմեպիրիդը բանավոր ակտիվ հիպոգլիկեմիկ նյութ է, որը պատկանում է սուլֆոնիլուրայի ածանցյալների խմբին: Այն կարող է օգտագործվել ոչ ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետի դեպքում:

Գլիմեպիրիդի գործողությունը հիմնականում ուղղված է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների կողմից ինսուլինի սեկրեցմանը խթանելուն:

Ինչպես և այլ սուլֆոնիլյուրայի դեպքում, այս ազդեցությունը հիմնված է ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների արձագանքի բարձրացման վրա ֆիզիոլոգիական գլյուկոզայի մակարդակով խթանմանը: Բացի այդ, glimepiride-ը, ըստ երևույթին, ունի ընդգծված էքստրապանկրեատիկ ազդեցություն, որը բնորոշ է նաև սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալներին:

Ինսուլինի սեկրեցիա

Սուլֆոնիլյուրայինները կարգավորում են ինսուլինի սեկրեցումը` փակելով բետա բջիջների մեմբրանների կալիումի ալիքները, որոնք զգայուն են ATP-ի նկատմամբ: Կալիումի ալիքների փակումն առաջացնում է բետա բջիջների ապաբևեռացում և, բացելով կալցիումի ալիքները, հանգեցնում է կալցիումի ներթափանցման ավելացմանը բջիջներ: Սա հանգեցնում է ինսուլինի արտազատմանը էկզոցիտոզով:

Գլիմեպիրիդը բարձր տեղաշարժման արագությամբ կապվում է բետա բջջային մեմբրանի սպիտակուցին, որը կապված է ATP-ին զգայուն կալիումի ալիքների հետ, բայց տարբերվում է սուլֆոնիլյուրիների համար սովորական կապակցման վայրից:

Էքստրապանկրեատիկ ակտիվություն

Էքստրապանկրեատիկ ազդեցությունները ներառում են, օրինակ, ինսուլինի նկատմամբ ծայրամասային հյուսվածքների զգայունության բարելավումը և լյարդի կողմից ինսուլինի սպառման աստիճանի նվազեցումը:

Արյանց եկող գլյուկոզայի կլանումը ծայրամասային մկանների և ճարպային հյուսվածքների մեջ տեղի է ունենում հատուկ տրանսպորտային սպիտակուցների շնորհիվ, որոնք տեղակայված են բջջային մեմբրաններ. Այս հյուսվածքներում գլյուկոզայի տեղափոխումը հյուսվածքային գլյուկոզայի օգտագործման արագության սահմանափակող քայլն է: Գլիմեպիրիդը շատ արագ մեծացնում է ակտիվ գլյուկոզայի փոխադրման մոլեկուլների քանակը մկանային և ճարպային բջիջների բջջային թաղանթներում, ինչը հանգեցնում է գլյուկոզայի կլանման խթանմանը:

Գլիմեպիրիդը ուժեղացնում է հատուկ գլիկոզիլ-ֆոսֆատիդիլինոզիտո ֆոսֆոլիպազ C-ի ակտիվությունը, որը կարող է փոխկապակցված լինել առաջացած բուժիչ նյութլիպոգենեզ և գլիկոգենեզ առանձին ճարպային և մկանային բջիջներում: Գլիմեպիրիդը ճնշում է լյարդում գլյուկոզայի արտադրությունը՝ ավելացնելով ֆրուկտոզա-2,6-բիֆոսֆատի ներբջջային կոնցենտրացիաները, ինչը, իր հերթին, արգելակում է գլյուկոնեոգենեզի գործընթացները:

Ընդհանուր հատկություններ

Առողջ անհատների մոտ նվազագույն արդյունավետ բանավոր դոզան մոտավորապես 0.6 մգ է: Գլիմեպիրիդը բնութագրվում է դոզայից կախված և վերարտադրվող ազդեցությամբ: Պահպանվում է ֆիզիոլոգիական արձագանքը ինտենսիվ ֆիզիկական ակտիվությանը և ինսուլինի սեկրեցիայի նվազմանը գլիմեպիրիդի օգտագործմամբ:

Դեղը ուտելուց 30 րոպե առաջ և անմիջապես առաջ ընդունելիս գործողության բնույթի էական տարբերություններ չեն եղել: Շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ 24 ժամվա ընթացքում նյութափոխանակության բավարար հսկողություն կարելի է ձեռք բերել՝ օգտագործելով դեղը օրական մեկ անգամ:

Գլիմեպիրիդի հիդրոքսիմետաբոլիտը, չնայած առողջ մարդկանց մոտ շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակի փոքր, բայց զգալի նվազմանը, պատասխանատու է դեղամիջոցի ընդհանուր ազդեցության միայն մի փոքր մասի համար:

Համակցված թերապիա մետֆորմինի հետ համատեղ

Մետֆորմինի առավելագույն չափաբաժիններով վատ վերահսկվող հիվանդների մեկ ուսումնասիրության ժամանակ գլիմեպիրիդի միաժամանակյա օգտագործումը ցույց տվեց բարելավված նյութափոխանակության վերահսկողություն՝ համեմատած միայն մետֆորմինի հետ:

Ինսուլինի հետ համակցված թերապիա

Միացված է այս պահինԻնսուլինի հետ համակցված համակցված թերապիայի վերաբերյալ բավականին սահմանափակ տվյալներ կան: Գլիմեպիրիդի առավելագույն չափաբաժնի վրա հիվանդության անբավարար հսկողություն ունեցող հիվանդների դեպքում կարող է նշանակվել միաժամանակ ինսուլինային թերապիա: Երկու ուսումնասիրություններում համակցված թերապիան կապված է մետաբոլիկ հսկողության բարելավման հետ, որը նման է ինսուլինի մոնոթերապիայի հետ նկատվածին: Այնուամենայնիվ, համակցված թերապիան պահանջում էր ինսուլինի ավելի ցածր միջին չափաբաժնի օգտագործում:

Հատուկ պոպուլյացիաներ

Մանկական բնակչություն

24-շաբաթյա ակտիվ հսկողության ուսումնասիրություն (գլիմեպիրիդ մինչև 8 մգ օրական կամ մետֆորմին մինչև 2000 մգ օրական) անցկացվել է 2-րդ տիպի շաքարախտով 285 երեխաների (8-17 տարեկան) մոտ:

Գլիմեպիրիդի և մետֆորմինի ընդունումը ուղեկցվել է HbA1c-ի զգալի նվազմամբ՝ համեմատած բազային(գլիմեպիրիդ - 0,95 (SD 0,41); մետֆորմին -1,39 (SD 0,40)): Այնուամենայնիվ, գլիմեպիրիդի խմբում HbA1c-ի միջին փոփոխությունը ելակետային ցուցանիշից չէր համապատասխանում մետֆորմինի նկատմամբ ոչ թերարժեքության չափանիշներին: Բուժման խմբերի միջև արժեքների տարբերությունը 0,44% էր՝ հօգուտ մետֆորմինի: Վերին սահմանը (1,05) 95% վստահության միջակայքըարժեքների տարբերությունը ավելի մեծ էր, քան 0,3% ոչ թերարժեքության սահմանը:

Երեխաների մոտ գլիմեպիրիդով թերապիայի ընթացքում նոր անբարենպաստ ռեակցիաների ազդանշաններ չկային՝ համեմատած 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով մեծահասակ հիվանդների մոտ դիտվածների հետ: Մանկական հիվանդների մոտ դեղամիջոցի երկարատև օգտագործման արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Օգտագործման ցուցումներ

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի բուժման համար, երբ միայն դիետա, ֆիզիկական վարժությունիսկ քաշի կորուստը հիվանդության բավարար հսկողություն չի ապահովում:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Բերանի ընդունման համար.

հիմք հաջող բուժումՇաքարային դիաբետը ներառում է ճիշտ սննդակարգ, կանոնավոր վարժություններ և արյան և մեզի համապատասխան պարամետրերի մշտական ​​ստուգում: Հաբերը կամ ինսուլինը չեն փոխարինում հիվանդին առաջարկվող սննդակարգին հետևելու անհրաժեշտությանը: Դեղաչափը որոշվում է արյան և մեզի մեջ գլյուկոզայի մակարդակի թեստերի արդյունքներով:

Սկզբնական դոզան օրական 1 մգ գլիմեպիրիդ է: Եթե ​​վերահսկման համապատասխան մակարդակ է ձեռք բերվում, ապա այս դեղաչափը պետք է օգտագործվի պահպանման թերապիայի համար:

Դեղամիջոցի օգտագործման տարբեր եղանակների համար կան համապատասխան թողարկման ձևեր:

Անբավարար հսկողության դեպքում անհրաժեշտ է աստիճանական դոզայի ավելացում՝ փուլերի միջև 1-2 շաբաթ ընդմիջումով, գլիկեմիկ հսկողության ցուցանիշների հիման վրա՝ օրական 2, 3 կամ 4 մգ գլիմեպիրիդի:

Օրական 4 մգ-ից ավելի գլիմեպիրիդի չափաբաժինը ավելի լավ արդյունքներ է տալիս միայն բացառիկ դեպքերում: Առավելագույն առաջարկվող դոզան օրական 6 մգ գլիմեպիրիդ է:

Այն հիվանդներին, որոնց հիվանդությունը պատշաճ կերպով չի վերահսկվում մետֆորմինի առավելագույն օրական չափաբաժիններով, կարող է նշանակվել գլիմեպիրիդի հետ միաժամանակյա թերապիա:

Օգտագործված մետֆորմինի դոզան պահպանելիս գլիմեպիրիդի թերապիան պետք է սկսվի ամենացածր դոզանով և տիտրվի մինչև առավելագույն օրական դոզան՝ կախված նյութափոխանակության վերահսկման ցանկալի մակարդակից: Նման համակցված թերապիան պետք է սկսել միայն խիստ բժշկական հսկողության ներքո:

Հիվանդներ, ովքեր առավելագույնը Amaryl օգտագործելիս օրական դոզանԲավարար մակարդակի հսկողություն ձեռք չի բերվել, անհրաժեշտության դեպքում, ուղեկցող ինսուլինային թերապիան կարող է նշանակվել: Օգտագործված գլիմեպիրիդի դոզան պահպանելիս ինսուլինային թերապիան պետք է սկսվի ցածր դոզանով, այնուհետև ավելացվի՝ կախված նյութափոխանակության վերահսկման ցանկալի մակարդակից: Նման համակցված թերապիան պետք է սկսել միայն խիստ բժշկական հսկողության ներքո:

Որպես կանոն, հիվանդին բավարար է գլիմեպիրիդի մեկ օրական դոզան։ Այս չափաբաժինը խորհուրդ է տրվում ընդունել մեծ նախաճաշից անմիջապես առաջ կամ ընթացքում, իսկ եթե նախաճաշը բաց է թողնվում, ապա անմիջապես առաջին հիմնական կերակուրից առաջ կամ ընթացքում։

Եթե ​​հիվանդը մոռանում է դոզան ընդունել, ապա այն չպետք է փոխհատուցվի հաջորդ դոզան ավելացնելով:

Պլանշետները պետք է կուլ տալ առանց ծամելու, փոքր քանակությամբ հեղուկով:

Եթե ​​հիվանդի մոտ զարգանում է հիպոգլիկեմիկ ռեակցիա՝ օրական 1 մգ գլիմեպիրիդ ընդունելիս, դա ցույց է տալիս, որ հիվանդին կարող է անհրաժեշտ լինել միայն համապատասխան դիետա՝ հիվանդությունը վերահսկելու համար:

Բուժման ընթացքում, քանի որ շաքարային դիաբետի վերահսկումը բարելավվում է, ուղեկցվում է ինսուլինի զգայունության բարձրացմամբ, գլիմեպիրիդի անհրաժեշտությունը կարող է նվազել: Հետևաբար, հիպոգլիկեմիայից խուսափելու համար պետք է հիշել նման դեպքերում դոզայի ժամանակին կրճատման կամ թերապիայի դադարեցման անհրաժեշտությունը: Դոզայի ճշգրտումը կարող է պահանջվել նաև մարմնի քաշի կամ ապրելակերպի փոփոխության, ինչպես նաև այլ գործոնների դեպքում, որոնք մեծացնում են հիպո- կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը:

- Անցում Amaryl® այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոցների հետ

Ընդհանրապես թույլատրվում է բանավոր հիպոգլիկեմիկ այլ միջոցներից Amaryl®-ին անցնելը: Amaryl®-ին անցնելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել նախորդ դեղամիջոցի դեղաչափը և կես կյանքը: Որոշ դեպքերում, հատկապես հակադիաբետիկ դեղամիջոցներ ընդունելիս երկար ժամանակաշրջանկես կյանքը (օրինակ՝ քլորպրոպամիդ), խորհուրդ է տրվում մի քանի օր տեւողությամբ լվացման ժամանակահատված՝ հավելումային հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաների ռիսկը նվազագույնի հասցնելու համար:

- Ինսուլինից անցում Ամարիլին®

Բացառիկ դեպքերում, երբ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդները բուժվում են ինսուլինով, կարող է ցուցված անցնել Amaryl®-ով բուժմանը: Նման անցումը պետք է կատարվի բժշկի ուշադիր հսկողության ներքո:

- Հատուկ պոպուլյացիաներ

Երիկամների կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդներ. տես «Հակացուցումներ» բաժինը:

- Մանկական բնակչություն

8 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ գլիմեպիրիդի օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան: 8-ից 17 տարեկան երեխաների համար կան միայն սահմանափակ տվյալներ գլիմեպիրիդի մոնոթերապիայի օգտագործման վերաբերյալ (տես «Ֆարմակոկինետիկա» և «Ֆարմակոդինամիկա» բաժինները): Ներկայումս մանկական բնակչության շրջանում դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ բավարար տվյալներ չկան, ուստի նման օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Կողմնակի ազդեցություններ

Ստորև բերված է անբարենպաստ ռեակցիաների ցանկը, որոնք նշվում են Ամարիլի և այլ սուլֆոնիլյուրայի հետ կապված կլինիկական հետազոտություններում: Համապատասխան ռեակցիաները տրվում են առաջացման հաճախականության նվազման կարգով (շատ հաճախ՝ ≥ 1/10; հաճախ՝ ≥ 1/100-ից մինչև< 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; с неизвестной [не поддающейся оценке по имеющимся данным] частотой возникновения).

Հազվադեպ

Թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, գրանուլոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, էրիթրոպենիա, հեմոլիտիկ անեմիա և պանսիտոպենիա, որոնք սովորաբար շրջելի են և անհետանում են դեղը դադարեցնելուց հետո:

Հիպոգլիկեմիա; Նման հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաները սովորաբար անմիջական են, կարող են լինել ծանր և միշտ չէ, որ հեշտ է ուղղել: Այս ռեակցիաների զարգացումը, ինչպես մյուս հիպոգլիկեմիկ թերապիայի սխեմաների դեպքում, կախված է անհատական ​​գործոններից, ինչպիսիք են սննդային սովորությունները և դեղաչափը (ավելին. մանրամասներտրված են «Հատուկ ցուցումներ» բաժնում):

Շատ հազվադեպ

Լեյկոցիտոկլաստիկ վասկուլիտ, մեղմ գերզգայունության ռեակցիաներ, որոնք կարող են վերածվել լուրջ ռեակցիաների՝ շնչառության դժվարությամբ, արյան ճնշման անկմամբ և երբեմն նույնիսկ ցնցումներով

Սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, փքվածություն, անհանգստություն և ցավ որովայնի հատվածում, որոնք հազվադեպ դեպքերում հանգեցնում են բուժման դադարեցման.

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում (օրինակ՝ խոլեստազ և դեղնախտ), հեպատիտ և լյարդի անբավարարություն

Արյան նատրիումի մակարդակի նվազում

Հաճախականությունը անհայտ է

Հնարավոր խաչաձև ալերգենիկություն սուլֆոնիլուրայի ածանցյալների, սուլֆոնամիդների կամ հարակից նյութերի հետ

Տեսողության ժամանակավոր խանգարումներ կարող են առաջանալ, հատկապես բուժման սկզբում արյան գլյուկոզի մակարդակի փոփոխության պատճառով

Ծանր թրոմբոցիտոպենիա՝ 10000/µl-ից պակաս թրոմբոցիտների քանակով և թրոմբոցիտոպենիկ մանուշակագույնով

Լյարդի ֆերմենտի մակարդակի բարձրացում

Մաշկի գերզգայունության ռեակցիա, որն արտահայտվում է քորի, ցանի, եղնջացանի և լուսազգայունության տեսքով։

Կասկածելի անբարենպաստ ռեակցիաների մասին հաղորդում

Կարևոր է նշել կասկածելի անբարենպաստ ռեակցիաների մասին դեղերի գրանցումից հետո: Սա թույլ է տալիս շարունակական մոնիտորինգ իրականացնել դեղամիջոցի օգուտ/վտանգ հարաբերակցության նկատմամբ: Առողջապահության ոլորտի մասնագետներին խնդրվում է տեղեկացնել ցանկացած կասկածելի անբարենպաստ ռեակցիայի միջոցով ազգային համակարգհաշվետվություն.

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն գլիմեպիրիդի, այլ սուլֆոնիլյուրայի, սուլֆոնամիդների կամ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ

Ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետ

Դիաբետիկ կոմա

Կետոացիդոզ

Երիկամների կամ լյարդի ծանր դիսֆունկցիա. Երիկամների կամ լյարդի ծանր դիսֆունկցիայի դեպքում անհրաժեշտ է հիվանդին տեղափոխել ինսուլին

Մանկական և պատանեկությունմինչև 18 տարեկան

Դեղերի փոխազդեցություններ

Եթե ​​գլիմեպիրիդը միաժամանակ ընդունվում է որոշ այլ դեղամիջոցների հետ, դա կարող է ուղեկցվել նրա հիպոգլիկեմիկ ազդեցության անցանկալի աճով կամ նվազմամբ: Այս առումով, այլ դեղամիջոցներ պետք է օգտագործվեն միայն ձեր բժշկին տեղեկացնելուց հետո (կամ նրա կողմից սահմանված կարգով):

Գլիմեպիրիդը մետաբոլիզացվում է ցիտոքրոմ P450 2C9 (CYP2C9) միջոցով: Հայտնի է, որ դրա նյութափոխանակության վրա ազդում է ինդուկտորների (օրինակ՝ ռիֆամպիցին) կամ CYP2C9-ի ինհիբիտորների (օրինակ՝ ֆլուկոնազոլ) միաժամանակյա օգտագործումը:

Հրապարակված արդյունքները փոխազդեցության հետազոտության պարամետրերի մեջ vivoցույց է տալիս, որ ֆլուկոնազոլի՝ CYP2C9-ի ամենաուժեղ ինհիբիտորներից մեկի օգտագործումը ուղեկցվում է գլիմեպիրիդի համակենտրոնացում-ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող տարածքի մոտ 2 անգամ ավելացմամբ:

Հաշվի առնելով գլիմեպիրիդի և սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալների օգտագործման փորձը՝ անհրաժեշտ է թվում նշել հետևյալ փոխազդեցությունները.

Արյան գլյուկոզի մակարդակի իջեցման ուժեղացված ազդեցությունը և, համապատասխանաբար, որոշ դեպքերում հիպոգլիկեմիայի զարգացումը կարող է դիտվել հետևյալ դեղամիջոցներից մեկի օգտագործման ժամանակ.

ֆենիլբուտազոն, ազապրոպազոն և օքսիֆենբուտազոն

ինսուլին և բանավոր հակադիաբետիկ դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են մետֆորմինը

աղեր սալիցիլաթթուև պարամինոսալիցիլաթթվի պատրաստուկներ

անաբոլիկ ստերոիդներ և արական սեռական հորմոններ

քլորամֆենիկոլ, որոշ երկարատև գործող սուլֆոնամիդներ, տետրացիկլիններ, քինոլոնային հակաբիոտիկներ և կլարիտրոմիցին

կումարինային հակակոագուլանտներ

ֆենֆլուրամին

դիսոպիրամիդ

ֆիբրատներ

ACE inhibitors

fluoxetine, MAO inhibitors

ալոպուրինոլ, պրոբենեցիդ, սուլֆինպիրազոն

սիմպաթոլիտիկ գործակալներ

ցիկլոֆոսֆամիդ, տրոֆոսֆամիդ և իֆոսֆամիդներ

միկոնազոլ, ֆլուկոնազոլ

պենտոքսիֆիլին (parenteral, բարձր չափաբաժիններով)

տրիտոկալինա

Թուլացնելով արյան գլյուկոզի մակարդակի իջեցման ազդեցությունը և, համապատասխանաբար, բարձր մակարդակներԱրյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը կարող է առաջանալ հետևյալ դեղամիջոցներից որևէ մեկի ընդունման ժամանակ.

էստրոգեններ և պրոգեստոգեններ

saluretics և thiazide diuretics

վահանաձև գեղձը խթանող դեղամիջոցներ, գլյուկոկորտիկոիդներ

ֆենոթիազինի ածանցյալներ, քլորպրոմազին

ադրենալին և սիմպաթոմիմետիկա

նիկոտինաթթու (բարձր չափաբաժիններով) և նիկոտինաթթվի ածանցյալներ

լուծողականներ (երկարատև օգտագործմամբ)

ֆենիտոին, դիազօքսիդ

գլյուկագոն, բարբիթուրատներ և ռիֆամպիցին

ացետազոլամիդ

H2-ընկալիչների անտագոնիստները, բետա-բլոկլերները, կլոնիդինը և ռեզերպինը կարող են ուժեղացնել կամ նվազեցնել արյան գլյուկոզի մակարդակի իջեցման ազդեցությունը:

Սիմպաթոլիտիկ դեղամիջոցների ազդեցության տակ, ինչպիսիք են բետա-բլոկլերները, կլոնիդինը, գուանեթիդինը և ռեզերպինը, ադրեներգիկ հակակարգավորման նշանները ի պատասխան հիպոգլիկեմիայի կարող են նվազել կամ բացակայել:

Ալկոհոլի օգտագործումը կարող է առաջացնել գլիմեպիրիդի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության անկանխատեսելի աճ կամ նվազում:

Գլիմեպիրիդը կարող է ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ թուլացնել կումարինի ածանցյալների ազդեցությունը:

Colesevelam-ը կապվում է գլիմեպիրիդի հետ և նվազեցնում է գլիմեպիրիդի կլանումը ստամոքս-աղիքային տրակտից: Ոչ մի փոխազդեցություն չի նկատվել, երբ գլիմեպիրիդը ընդունվել է կոլեզևելամից առնվազն 4 ժամ առաջ: Հետևաբար, գլիմեպիրիդը պետք է ընդունվի կոլեզևելամ ընդունելուց առնվազն 4 ժամ առաջ:

Հատուկ հրահանգներ

Amaryl®-ը պետք է ընդունվի անմիջապես ուտելուց առաջ կամ ընթացքում:

Եթե ​​դուք անկանոն եք ուտում կամ բաց եք թողնում կանոնավոր կերակուրները, Amaryl-ով բուժումը կարող է հանգեցնել հիպոգլիկեմիայի զարգացման: Հիպոգլիկեմիայի հնարավոր ախտանիշներն են՝ գլխացավ, անհագ քաղց, սրտխառնոց, փսխում, հոգնածություն, քնկոտություն, քնի խանգարումներ, անհանգստություն, ագրեսիվություն, թույլ կենտրոնացում, ուշադրության և արձագանքման ժամանակի նվազում, դեպրեսիա, շփոթություն, խոսքի և տեսողության խանգարումներ, աֆազիա, ցնցում, պարեզ, զգայական խանգարումներ, գլխապտույտ, անօգնական վիճակ, ինքնատիրապետման կորուստ, զառանցանք, ուղեղային սպազմ, քնկոտություն և գիտակցության կորուստ մինչև կոմա, մակերեսային շնչառություն և բրադիկարդիա: Բացի այդ, կարող են լինել ադրեներգիկ հակակարգավորման նշաններ, ինչպիսիք են քրտնարտադրությունը, կպչուն մաշկ, անհանգստություն, տախիկարդիա, հիպերտոնիա, հաճախասրտություն, անգինա և սրտի առիթմիա:

Ծանր հիպոգլիկեմիայի հարձակման կլինիկական պատկերը կարող է նմանվել ինսուլտի պատկերին:

Ախտանիշները գրեթե միշտ կարող են անմիջապես ազատվել՝ անմիջապես ածխաջրեր (շաքար) ընդունելով: Շաքարավազի փոխարինիչներ այս դեպքումարդյունավետ չէ:

Սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալների օգտագործման պրակտիկան ցույց է տալիս, որ հնարավոր է հիպոգլիկեմիայի կրկնակի զարգացում, չնայած ձեռնարկված միջոցառումների սկզբնական հաջողությանը:

Ծանր կամ երկարատև հիպոգլիկեմիան, որը միայն ժամանակավորապես վերահսկվում է կանոնավոր քանակությամբ շաքարի օգտագործմամբ, պահանջում է անհապաղ բժշկական օգնություն և, որոշ դեպքերում, նույնիսկ հոսպիտալացում:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացմանը նպաստող գործոնները ներառում են.

հիվանդի դժկամությունը կամ (ավելի հաճախ տարեց հիվանդների մոտ) բուժաշխատողների հետ շփվելու անկարողությունը

թերսնուցում, անկանոն սնունդ, կերակուրներ բաց թողնելը կամ ծոմ պահելու ժամանակաշրջանները

դիետայի փոփոխություններ

ֆիզիկական ակտիվության և ածխաջրերի սպառման միջև հավասարակշռության բացակայություն

ալկոհոլ խմելը, հատկապես կերակուրը բաց թողնելու հետ միասին

երիկամային դիսֆունկցիա

լյարդի լուրջ դիսֆունկցիա

Ամարիլի չափից մեծ դոզա

էնդոկրին համակարգի որոշ չփոխհատուցված խանգարումներ, որոնք ազդում են ածխաջրերի նյութափոխանակությունկամ հիպոգլիկեմիայի հակակարգավորում (ինչպես, օրինակ, վահանաձև գեղձի ֆունկցիայի որոշակի խանգարումների և ադենոհիպոֆիզի կամ մակերիկամի կեղևի անբավարարության դեպքում)

որոշ այլ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը (տես «Դեղերի փոխազդեցությունները» բաժինը):

Ամարիլով բուժվելիս անհրաժեշտ է արյան և մեզի մեջ գլյուկոզայի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ: Բացի այդ, խորհուրդ է տրվում որոշել գլիկացված հեմոգլոբինի մակարդակը։

Amaryl-ով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է լյարդի և հեմատոլոգիական պարամետրերի (մասնավորապես, լեյկոցիտների և թրոմբոցիտների քանակի) կանոնավոր մոնիտորինգ:

Սթրեսային իրավիճակներում (օրինակ՝ դժբախտ պատահարներ, արտակարգ գործողություններ, վարակիչ հիվանդություններմարմնի բարձր ջերմաստիճանով և այլն), կարող է ցուցված լինել ինսուլինի ժամանակավոր անցում:

Մինչ օրս ոչ մի փորձ չի կուտակվել Amaryl-ի օգտագործման հետ կապված լյարդի ծանր դիսֆունկցիայի կամ դիալիզի հիվանդների մոտ: Երիկամների կամ լյարդի ծանր դիսֆունկցիա ունեցող հիվանդների համար ցուցված է ինսուլինին անցնելը:

G6PD (գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազ) անբավարարությամբ հիվանդների մոտ սուլֆոնիլուրայի ածանցյալներով բուժումը կարող է հանգեցնել հեմոլիտիկ անեմիայի զարգացմանը: Քանի որ գլիմեպիրիդը սուլֆոնիլուրեա է, այն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի G6PD-ի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, և պետք է դիտարկել այլընտրանքային ոչ սուլֆոնիլուրեային միջոց:

Amaryl®-ը պարունակում է լակտոզա մոնոհիդրատ: Հազվագյուտ բնածին խանգարումներ ունեցող հիվանդները, ինչպիսիք են գալակտոզայի անհանդուրժողականությունը, Lapp լակտազի անբավարարությունը կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանումը, չպետք է ընդունեն այս դեղը:

Amaryl® 6 մգ հաբերը պարունակում է ալյումինե լաքի ներկ, մայրամուտ դեղին FCF (E110), որը կարող է առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ:

Հղիություն

Շաքարախտի հետ կապված ռիսկերը

Հղիության ընթացքում արյան գլյուկոզի մակարդակի անոմալիաները կապված են հիվանդացության աճի հետ բնածին անոմալիաներև պերինատալ մահացությունը: Հետևաբար, տերատոգենության ռիսկից խուսափելու համար արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը պետք է ուշադիր վերահսկվի հղիության ընթացքում: Նման հանգամանքներում անհրաժեշտ է ինսուլինի օգտագործումը: Հղիություն պլանավորող հիվանդները պետք է այդ մասին տեղեկացնեն իրենց բժշկին:

Գլիմեպիրիդի հետ կապված ռիսկերը

Ներկայումս հղի կանանց մոտ գլիմեպիրիդի օգտագործման վերաբերյալ համապատասխան տվյալներ չկան: Նախակլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել վերարտադրողական թունավորության առկայությունը, որը, ըստ երևույթին, կապված է դեղաբանական գործողություն(հիպոգլիկեմիա) գլիմեպիրիդ.

Հետևաբար, գլիմեպիրիդը չպետք է ընդունվի հղիության ընթացքում:

Եթե ​​գլիմեպիրիդով բուժման ընթացքում հիվանդը նախատեսում է հղիանալ կամ հաստատվել է հղիության փաստը, ապա անհրաժեշտ է որքան հնարավոր է շուտ նրան տեղափոխել ինսուլինային թերապիա:

Լակտացիան

Հայտնի չէ, թե արդյոք դեղը արտազատվում է կրծքի կաթում կերակրող կանանց մոտ: Նախակլինիկական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ գլիմեպիրիդը արտազատվում է կրծքի կաթի մեջ: Քանի որ սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալները կարող են արտազատվել մարդու կրծքի կաթի մեջ, և հաշվի առնելով կրծքով կերակրվող երեխաների մոտ հիպոգլիկեմիայի վտանգը, խորհուրդ է տրվում հրաժարվել կրծքով կերակրելուց գլիմեպիրիդի հետ բուժման ընթացքում:

Դեղամիջոցի ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոց վարելու ունակության կամ պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմների վրա

Դեղամիջոցի ազդեցության ուսումնասիրություն վարելու ունակության վրա տրանսպորտային միջոցներիսկ մեխանիզմներով աշխատանք չի տարվել։

Հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի հետևանքով կամ, օրինակ, տեսողական խանգարումների պատճառով, հիվանդը կարող է զգալ կենտրոնանալու և արձագանքելու ունակության վատթարացում: Սա կարող է վտանգ ներկայացնել այն իրավիճակներում, երբ այդ ունակությունները հատկապես կարևոր են (օրինակ՝ մեքենա վարելիս կամ մեխանիզմներ վարելիս):

Հիվանդները պետք է ստանան համապատասխան խորհուրդներ վարելու ընթացքում հիպոգլիկեմիայից խուսափելու համար նախազգուշական միջոցների վերաբերյալ: Սա հատկապես կարևոր է հիպոգլիկեմիայի նախազգուշացնող նշանների մասին քիչ կամ բացակայող մարդկանց համար, ինչպես նաև հիպոգլիկեմիայի հաճախակի դրվագներով հիվանդների համար: Նման հանգամանքներում հիվանդին կարող է խորհուրդ տալ ձեռնպահ մնալ մեքենա վարելուց կամ մեխանիզմներ վարելուց:

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները:Չափազանց մեծ չափաբաժին ընդունելուց հետո հիպոգլիկեմիան կարող է զարգանալ 12-72 ժամվա ընթացքում, որը կարող է կրկնվել սկզբնական վերականգնումից հետո: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները կարող են չհայտնվել ընդունումից հետո մինչև 24 ժամ: Սովորաբար առաջարկվում է ստացիոնար դիտարկում: Հիվանդը կարող է զգալ այնպիսի ախտանիշներ, ինչպիսիք են սրտխառնոցը, փսխումը և էպիգաստրային ցավը: Բացի այդ, հիպոգլիկեմիան հաճախ ուղեկցվում է մի շարք նյարդաբանական ախտանիշներով, ինչպիսիք են անհանգստությունը, ցնցումները, տեսողության խանգարումները, համակարգման խնդիրներ, քնկոտություն, կոմա և նոպաներ:

Բուժում:բաղկացած է հիմնականում կլանման կանխարգելումից՝ առաջացնելով փսխում, որին հաջորդում է խմելու ջուր կամ լիմոնադ՝ ակտիվացված փայտածուխով (ներծծող) և նատրիումի սուլֆատով (լուծողական): Դեղամիջոցի մեծ քանակության ընդունման դեպքում ցուցված է ստամոքսի լվացում, որին հաջորդում է ակտիվացված փայտածուխի և նատրիումի սուլֆատի ընդունումը: Ուժեղ (ծանր) գերդոզավորման դեպքում ցուցված է հոսպիտալացում բաժանմունքում ինտենսիվ խնամք. Անհրաժեշտ է հիվանդին հնարավորինս շուտ սկսել գլյուկոզա ներդնել՝ անհրաժեշտության դեպքում՝ բոլուսով։ ներերակային ներարկում 50 մլ 50% լուծույթ, որին հաջորդում է 10% լուծույթի ինֆուզիոն՝ արյան գլյուկոզի մակարդակի ուշադիր մոնիտորինգով: Հետագայում նշանակվում է սիմպտոմատիկ բուժում։

Հիպոգլիկեմիայի բուժման ժամանակ, մասնավորապես, նորածինների կամ երեխաների կողմից Amaryl-ի պատահական օգտագործմամբ ավելի երիտասարդ տարիք, անհրաժեշտ է ուշադիր վերահսկել գլյուկոզայի ընդունված դոզան՝ վտանգավոր հիպերգլիկեմիայի հնարավոր զարգացումից խուսափելու համար։ Անհրաժեշտ է արյան գլյուկոզի մակարդակի շարունակական մոնիտորինգ:

Թողարկման ձև և փաթեթավորում

Նախապատրաստում Ամարիլունի հիմնականում երկարատև, ենթաստամոքսային գեղձի, ենթաստամոքսային գեղձի ազդեցություն: Գործողության մեխանիզմը ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջներից ինսուլինի արտազատման և արտազատման խթանումն է: Այն նաև մեծացնում է ճարպային և մկանային հյուսվածքի զգայունությունը ինսուլինի գործողության նկատմամբ: Այն գործում է՝ արգելափակելով ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների ցիտոպլազմային ATP-ից կախված կալիումի ուղիները: Սա ուղեկցվում է բետա բջջային թաղանթներում կալցիումի ալիքների բացմամբ և դրանց մեջ կալցիումի ներթափանցման ավելացմամբ (ապաբևեռացում):
Ամարիլի ակտիվ բաղադրիչը՝ գլիմեպիրիդը, արագ անջատվում և կապվում է բետա-բջիջների սպիտակուցի հետ, որն ունի 65 կԴա/SURX մոլեկուլային զանգված և կապված է ադենոզին տրիֆոսֆատից կախված կալիումի ալիքների հետ։ Այն տարբերվում է սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալներից նրանով, որ այն չի փոխազդում 140 կԴա/SUR1 մոլեկուլային քաշ ունեցող բետա բջջային սպիտակուցի հետ: Սա հանգեցնում է ինսուլինի էկզոցիտոզին, և ազատված ինսուլինի պարունակությունը շատ ավելի քիչ է, քան այլ ավանդական դեղամիջոցների ազդեցությամբ: Ամարիլի թեթև խթանիչ ազդեցությունը բետա բջիջների կողմից ինսուլինի սեկրեցիայի վրա հանգեցնում է հիպոգլիկեմիայի ավելի ցածր ռիսկի:
Ամարիլի էքստրապանկրեատիկ ազդեցությունը հանգեցնում է ինսուլինի դիմադրության նվազմանը, աննշան ազդեցության սրտանոթային համակարգ. Այն ունի հակաթրոմբոցիտային, հակաաթերոգեն և հակաօքսիդանտ ազդեցություն:
Ճարպի և մկանային հյուսվածքի կողմից գլյուկոզայի օգտագործման ավելացումը պայմանավորված է բջջային թաղանթներում հատուկ տրանսպորտային սպիտակուցների առկայությամբ: Ոչ ինսուլին-կախյալ շաքարախտի դեպքում գլյուկոզայի ներթափանցումն այս հյուսվածքների մեջ սահմանափակ է հեռացման փուլում: Ամարիլը արագորեն մեծացնում է տրանսպորտային սպիտակուցների ակտիվությունը, ինչի շնորհիվ գլյուկոզան ավելի լավ է կլանվում։ Ամարիլի օգտագործմամբ նկատվում է նաև տրանսպորտային սպիտակուցների քանակի աճ։ Գործնականում չկա արգելափակող ազդեցություն սրտի միոցիտների ATP-կախված կալիումական ուղիների վրա: Կարդիոմիոցիտների նյութափոխանակության հարմարեցման հնարավորությունը իշեմիկ պայմաններին մնում է: Սպեցիֆիկ գլիկոզիլ-ֆոսֆատիդիլինոզիտոլ ֆոսֆոլիպազ C-ի ակտիվությունը մեծանում է, ինչի պատճառով նկատվում է գլիկոգենեզ և լիպոգենեզ՝ կապված ամարիլի ընդունման հետ։
Ամարիլարգելափակում է լյարդի գլյուկոզայի արտադրությունը՝ ավելացնելով ֆրուկտոզա-2,6-բիսֆոսֆատի պարունակությունը հեպատոցիտներում (վերջինս նաև արգելափակում է գլյուկոնեոգենեզը):
Դեղը ընդունելու ժամանակ նկատվում է COX-ի սեկրեցիայի արգելափակում և արախիդոնաթթվի փոխակերպման նվազում թրոմբոքսան A2-ի, ինչի պատճառով թրոմբոցիտների ագրեգացիան (հակաթրոմբային ազդեցություն) նվազում է: Ամարիլի ազդեցության տակ նկատվում է էնդոգեն ձևավորվող ալֆատոկոֆերոլի կոնցենտրացիայի աճ։ Աճում է նաև սուպերօքսիդ դիսմուտազի, կատալազի և գլուտատիոն պերօքսիդազի ակտիվությունը, որն արտահայտվում է շաքարային դիաբետի դեպքում օքսիդատիվ ռեակցիաների ծանրության նվազմամբ։

Օգտագործման ցուցումներ

Ոչ ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետ (տիպ 2) - որպես մոնոթերապիա կամ ինսուլինի (կամ մետֆորմինի) հետ համատեղ:

Օգտագործման ցուցումներ

Ամարիլընդունված բանավոր. Պլանշետները չեն ծամվում, լվանում են մոտ 150 մլ ջրով։ Կարևոր է չմոռանալ սնունդ ընդունելուց հետո:
Մեկնարկային և պահպանման դեղաչափը սահմանվում է բժշկի կողմից անհատապես՝ կախված արյան շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակից և մեզի մեջ դրա արտազատումից:
Նախ, դեղը օգտագործվում է 1 մգ/օր դոզանով, անհրաժեշտության դեպքում, օրական դոզան կարող է աստիճանաբար ավելացվել մինչև 6 մգ; Դոզան ավելանում է 1-2 շաբաթ ընդմիջումներով՝ ըստ հետևյալ սխեմայի՝ 1մգ/օր-2մգ/օր-3մգ/օր-4մգ/օր-6մգ/օր ամարիլ: Խորհուրդ է տրվում չգերազանցել ամարիլի չափաբաժինը 6 մգ/օրից ավելի: Դեղամիջոցի օգտագործման հաճախականությունը և ժամանակը որոշվում է անհատապես բժշկի կողմից՝ կախված հիվանդի ապրելակերպից: Որպես կանոն, Ամարիլի օրական չափաբաժինը նշանակվում է օրական 1 անգամ առաջին մեծ կերակուրից (նախաճաշից) ընթացքում կամ դրանից առաջ։ Եթե ​​առավոտյան չափաբաժինը չի ընդունվել, ապա երկրորդ ճաշի ընթացքում կամ դրանից առաջ։ Թերապիան երկարաժամկետ է։
Ամարիլ-մետֆորմինի համակցության օգտագործումը. Մետֆորմին ընդունող հիվանդների համար, ովքեր նկատում են շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակի անբավարար նվազում, կարելի է սկսել հավելյալ ամարիլ: Եթե ​​մետֆորմինի օրական չափաբաժինը չի փոխվում, ապա Amaryl թերապիան սկսվում է 1 մգ/օր դեղաչափով։ Հետագայում, Ամարիլի դոզան կարող է ավելացվել՝ հասնելու համար շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակի ցանկալի նվազմանը մինչև առավելագույնը 6 մգ/օր:
Օգտագործելով ամարիլ-ինսուլինի համադրություն: Արյան շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակը կայունացնելու համար այն դեպքերում, երբ մոնոթերապիան կամ ամարիլ-մետֆորմինի համակցության օգտագործումը անարդյունավետ է, օգտագործվում է ինսուլինի և ամարիլի համակցություն: Այս դեպքում Amaryl-ի չափաբաժինը մնում է նույնը, իսկ ինսուլինային թերապիան սկսվում է փոքր չափաբաժիններով։ Ապագայում հնարավոր է մեծացնել ընդունվող ինսուլինի քանակը։ Թերապիան պետք է ուղեկցվի շիճուկում գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի մոնիտորինգով: Բուժումն իրականացվում է ներկա բժշկի հսկողության ներքո: Ինսուլին-ամարիլ ռեժիմը կարող է նվազեցնել ինսուլինի պահանջարկը մոտավորապես 40%-ով:
Մեկ այլ հակադիաբետիկ դեղամիջոցի փոխարինում ամարիլով: Սկզբնական բուժումը սկսվում է 1 մգ/օր ամարիլով, անկախ նախորդ դեղամիջոցի չափաբաժնից (նույնիսկ եթե այն առավելագույնն էր): Կախված թերապևտիկ ազդեցություն amaryl, դուք կարող եք ավելացնել դոզան ըստ վերը նշված կանոնների: Որոշ դեպքերում անհրաժեշտ է դադարեցնել Amaryl-ը հնարավոր հիպոգլիկեմիայի պատճառով (հատկապես, եթե Amaryl-ից առաջ օգտագործվել է բարձր կիսամյակ ունեցող դեղամիջոց՝ քլորպրոպրամիդ): Թերապիան դադարեցվում է մի քանի օրով (հավանական հավելումային ազդեցության պատճառով):
Ինսուլինի փոխարինում ամարիլով: Այն դեպքերում, երբ 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդներին նշանակվում է ինսուլին, բայց ենթաստամոքսային գեղձի բետա բջիջների ինսուլին արտազատող գործառույթը մնում է անձեռնմխելի, հիվանդը կարող է անցնել Amaryl-ին, բացառությամբ ինսուլինի: Այս դեպքում Amaryl թերապիան սկսվում է 1 մգ/օր դոզանով։

Կողմնակի ազդեցություններ

Նյութափոխանակություն. հիպոգլիկեմիկ ռեակցիաների առաջացում ամարիլ ընդունելուց անմիջապես հետո (նման ռեակցիաները շատ դժվար է ուղղել):
Նյարդային համակարգ՝ գլխացավ, քնի խանգարումներ, քնկոտություն, հոգնածության զգացում, ագրեսիվություն, անհանգստություն, համակենտրոնացման և հոգեմետորական ռեակցիաների արագության փոփոխություններ, տեսողական և խոսքի խանգարումներ, գլխապտույտ, շփոթություն, դեպրեսիա, զգայական խանգարումներ, աֆազիա, համակարգման խնդիրներ, պարեզ, անօգնականություն։ , ուղեղային սպազմ, ինքնատիրապետման կորուստ, ցնցում, կորուստ կամ շփոթություն, զառանցանք, կոմա, անհանգստություն, ցուրտ, կպչուն քրտինքը։
Ստամոքս-աղիքային տրակտ՝ փսխում, էպիգաստրային անհանգստություն, քաղց, որովայնի ցավ, փորլուծություն, դեղնախտ, խոլեստազ, լյարդի տրանսամինազների ավելացում, հեպատիտ, լյարդի անբավարարություն, սրտխառնոց:
Սրտանոթային համակարգ՝ տախիկարդիա, խանգարումներ սրտի հաճախությունը, զարկերակային հիպերտոնիա, բրադիկարդիա, անգինա պեկտորիս։
Տեսողության օրգան. տեսողության անցողիկ խանգարում արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակի փոփոխության հետևանքով (հատկապես թերապիայի սկզբում):
Շնչառական համակարգ՝ մակերեսային շնչառություն:
Արյունաբանական համակարգ՝ լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա (չափավոր կամ ծանր), էրիթրոցիտոպենիա, ապլաստիկ կամ հեմոլիտիկ անեմիա, գրանուլոցիտոպենիա, պանսիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ։
Գերզգայունության ռեակցիաներ՝ եղնջացան, քոր, մաշկի ցան, ալերգիկ վասկուլիտ: Ալերգիկ ռեակցիաները սովորաբար մեղմ են, բայց երբեմն դրանք կարող են վերածվել անաֆիլակտիկ շոկի: Հավանաբար խաչաձև ռեակցիասուլֆոնիլուրայի դեղամիջոցներում, ինչպես նաև սուլֆոնամիդներում:
Մյուսները՝ հիպոնատրեմիա, ֆոտոզգայունություն:

Հակացուցումներ

Նախապատրաստում Ամարիլհակացուցված է.
. Դիաբետիկ ծագման ketoacidosis, դիաբետիկ կոմաև պրեկոմա,
. ինսուլինից կախված շաքարային դիաբետ (տիպ 1),
. երիկամների ծանր դիսֆունկցիա (ներառյալ հեմոդիալիզի հիվանդները),
. կոպիտ խախտումներլյարդի ֆունկցիաները,
. անհատական ​​գերզգայունություն ամարիլի (գլիմեպիրիդ) կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների, այլ սուլֆոնիլյուրայի, սուլֆոնամիդների նկատմամբ:

Հղիություն

Ամարիլչպետք է նշանակվի հղիներին կամ կրծքով կերակրող կանանց: Եթե ​​հիվանդը պլանավորում է հղիություն, ապա նա պետք է անցնի ինսուլինի ընդունմանը, բացառությամբ Ամարիլի: Եթե ​​հիվանդը կրծքով կերակրում է, ապա ինսուլինի ընդունումը շարունակվում է կամ կրծքով կերակրումը դադարեցվում է (քանի որ ամարիլը անցնում է կրծքի կաթի մեջ):

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Ինսուլինի, հիպոգլիկեմիայի բուժման այլ դեղամիջոցների, ալոպուրինոլի, անգիոտենզին փոխակերպող գործոնի ինհիբիտորների, արական սեռական հորմոնների, անաբոլիկ ստերոիդների, կումարինի ածանցյալների, քլորամֆենիկոլի, ֆենֆլուրամինի, ֆլուոքսետինի, ֆիբրատների, ֆենիրամիդոլի, գրենամիդոլի, ադմինիֆինիդոլի, MAO inhibitors պարենտերալ մեծ չափաբաժիններով), միկոնազոլ, ազապրոպազոն, ֆենիլբուտազոն, քինոլոններ, պրոբենեցիդ, օքսիֆենբուտազոն, սալիցիլատներ, սուլֆինպիրազոն, տետրացիկլիններ, երկարատև գործող սուլֆոնամիդներ, տրիտոկալին, տրո-, ցիկլո- և իզոֆոսամարեմիկ ազդեցությունը կարող են մեծացնել հիպոգլիկլեմարեմիկ ազդեցությունը:
Ադրենալինի (էպինեֆրին) և սիմպաթոմիմետիկ միջոցների, ացետազոլամիդի, գլյուկոկորտիկոստերոիդների, գլյուկագոնի, դիազօքսիդի, բարբիթուրատների, սալուրետիկների, լուծողականների (երկարատև օգտագործման դեպքում), թիազիդային միզամուղների, մեծ չափաբաժիններով նիկոտինաթթվի, ֆենիտոինի, ռիգեստոգենի, պրոմազինի, պրոմազինի, այլապես պրոմազինի, պրոմազինի, պրոմազինի և այլ կերպ՝ սիմպաթոմիմետիկների հետ միասին: վահանաձև գեղձի հորմոնները, լիթիումի աղերը կարող են նվազեցնել ամարիլի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:
Երբ ամարիլը զուգակցվում է ռեզերպինի, կլոնիդինի և հիստամինի H2 ընկալիչների արգելափակումների հետ, հնարավոր է հիպոգլիկեմիկ ազդեցության և՛ նվազում, և՛ բարձրացում:
Հնարավոր է նվազեցնել կամ թուլացնել կումարինի և նրա ածանցյալների ազդեցությունը ամարիլի հետ համատեղ: Էթանոլ պարունակող դեղամիջոցների և ըմպելիքների երկարատև կամ մեկանգամյա օգտագործումը կարող է թուլացնել կամ ուժեղացնել Ամարիլի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Չափից մեծ դոզա

Amaryl-ի չափից մեծ դոզայի դեպքում հիպոգլիկեմիան հնարավոր է 12-72 ժամվա ընթացքում, երբ Amaryl-ը բարձր չափաբաժինով ընդունում է: Հիպոգլիկեմիան կարող է նորից զարգանալ արյան գլյուկոզի մակարդակը վերականգնելուց հետո:

Հիպոգլիկեմիան դրսևորվում է հետևյալ ախտանիշներըԱրյան ճնշման բարձրացում, քրտնարտադրության ավելացում, սրտխառնոց, փսխում, առիթմիա, ցավ սրտի շրջանում, անհանգստություն, ախորժակի կտրուկ աճ, ապատիա, գլխապտույտ, քնկոտություն, գլխացավ, անհանգստություն, հաճախասրտություն, ագրեսիվություն, խանգարված կենտրոնացում, ցնցում, շփոթություն, պարեզ, դեպրեսիա: , զգայական խանգարումներ, տախիկարդիա, կենտրոնական ծագման ցնցումներ։ Որոշ դեպքերում հիպոգլիկեմիան դրսևորվում է որպես ինսուլտի ախտանիշներ: Զարգանալու վտանգ կա կոմատոզ վիճակ. Հիպոգլիկեմիայի թերապիան պետք է սկսվի մի կտոր շաքար, քաղցր թեյ կամ հյութ ընդունելով: Հիվանդին զգուշացվում է մշտապես մոտ 20 գ գլյուկոզա պահել (օրինակ՝ 4 կտոր շաքարավազի տեսքով): Տարբեր քաղցրացուցիչներն անարդյունավետ են բուժման մեջ: Ծանր դեպքերում անհրաժեշտ է հոսպիտալացում։ Իրականացվում է փսխման ինդուկցիա, հիվանդը ջրազրկվում է (ջուրով ակտիվացված ածխածիններքին, լուծողական): Դեքստրոզը ներարկվում է պարենտերալ (40% լուծույթ 50 մլ ներերակային): Այնուհետև օգտագործվում է նոսրացված դեքստրոզա (10% լուծույթ): Բուժումն ուղեկցվում է շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակի մշտական ​​մոնիտորինգով: Այլ ախտանշանները վերանում են սիմպտոմատիկ բուժման միջոցով:
Եթե ​​ամարիլը պատահաբար ընդունվել է շաքարախտ չունեցող մարդկանց կողմից (երեխաներ), ապա պետք է խուսափել հիպերգլիկեմիայի զարգացումից: Դեքստրոզայի դոզան ուշադիր ընտրվում է շիճուկում գլյուկոզայի մակարդակի մոնիտորինգի ֆոնի վրա:

Ազատման ձև

Ամարիլ- պլանշետները ունեն բաժանարար շերտ, երկարաձգված ձևով: Glimepiride 1 մլ հաբերը վարդագույն են: Amaryl 2 մլ - կանաչ հաբեր: Amaryl 3 մգ - բաց դեղին հաբեր: Ամարիլ 4 մգ - կանաչ: Փաթեթը պարունակում է 2 բլիստեր, որոնցից յուրաքանչյուրը պարունակում է 15 հաբ:

Պահպանման պայմանները

Ամարիլպահվում է 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Պահպանման ժամկետը՝ 3 տարի։

Բաղադրյալ

Ակտիվ բաղադրիչ `գլիմեպիրիդ:
Ոչ ակտիվ բաղադրիչներ՝ կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, պոլիվիդոն 25000, նատրիումի օսլայի գլիկոլատ, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, մագնեզիումի ստեարատ, ներկ (ամարիլ 1 մգ - երկաթի օքսիդ կարմիր (E172), ամարիլ 2 մգ - երկաթի օքսիդ դեղին (E132min) և , ամարիլի համար 3 ​​մգ - դեղին երկաթի օքսիդ (E172), ամարիլի համար 4 մգ - ինդիգո կարմին (E132):

Լրացուցիչ

Ամարիլով բուժելիս անհրաժեշտ է հիշել այն պայմանների մասին, որոնք պահանջում են հիվանդին տեղափոխել պարենտերալ ինսուլինի (պոլիտրավմա, վիրաբուժական բուժում, մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացմամբ հիվանդություններ, լայնածավալ այրվածքներ, ստամոքս-աղիքային տրակտից սննդի կլանման փոփոխություններ հիվանդությունների դեպքում՝ աղիքային խանգարում, աղիքային պարեզ և այլն):
Ամարիլ-մետֆորմինը համատեղելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել, որ մետֆորմինի և գլիմեպիրիդի բարձր չափաբաժինների ընդունումը ուղեկցվում է նյութափոխանակության ընդգծված բարելավմամբ անվերահսկելի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ: Մետֆորմինի և ամարիլի բարձր չափաբաժինների դեպքում, եթե վերահսկողությունը դեռևս անբավարար է, հիվանդը կարող է անցնել ամարիլ-ինսուլինի համակցության:
Հիպոգլիկեմիայի զարգացումը հրահրող գործոններ. հիվանդի ցածր համապատասխանություն, անբավարար, անկանոն սնուցում, սովորական սննդակարգի փոփոխություն, կերակուրների բացթողում, ալկոհոլի օգտագործում, ծոմապահություն, ածխաջրերի ընդունման և ֆիզիկական ակտիվության հավասարակշռության փոփոխություն, լյարդի և երիկամների ծանր դիսֆունկցիա; էնդոկրին համակարգի ուղեկցող չփոխհատուցված հիվանդություններ, ամարիլի չափից մեծ դոզա, վահանաձև գեղձի դիսֆունկցիա, վերերիկամային անբավարարություն, հիպոֆիզի անբավարարություն, համակցում այլ դեղամիջոցների հետ:
Հիպոգլիկեմիայի նշանները ի հայտ են գալիս տարեցների մոտ, նեյրոշրջանառու դիստոնիա ունեցող հիվանդների մոտ, բետա-բլոկլերներ, ռեզերպին, կլոնիդին, գուանեթիդին և սիմպաթոլիտիկներ ընդունող հիվանդների մոտ:
Դեղամիջոցի դոզան ընտրվում է անհատապես՝ կախված արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակից: Եթե ​​հաջորդ դեղաչափը բաց է թողնվում, ապա խստիվ արգելվում է ավելի բարձր հաջորդ դոզան ընդունել: Հիվանդը պետք է ասի բժշկին, եթե նա ընդունում է Ամարիլի չափազանց մեծ չափաբաժին: Շաքարախտի փոխհատուցման դեպքում կարող է նկատվել ինսուլինի նկատմամբ զգայունության բարելավում, ուստի հնարավոր է նվազեցնել Ամարիլի դոզան (կամ նույնիսկ դադարեցնել դեղը): Անհրաժեշտ է հարմարեցնել Ամարիլի դոզան, երբ հայտնվում են տարբեր գործոններ, որոնք կարող են հրահրել հիպոգլիկեմիա կամ հիպերգլիկեմիա, ինչպես նաև ապրելակերպի փոփոխության դեպքում: Պետք է հիշել, որ ճիշտ սննդակարգը, ֆիզիկական ակտիվության շտկումը և քաշի կորուստը ունեն մեծ արժեքԱմարիլ ընդունելիս շաքարային դիաբետի բուժման համար:
Անհրաժեշտ է տեղեկացնել հիվանդին, որ նա պետք է անհապաղ տեղեկացնի ներկա բժշկին բոլոր կողմնակի ազդեցությունների մասին, որոնք զարգանում են ամարիլով թերապիայի ընթացքում: Նաև անհրաժեշտ է նրան տեղեկացնել այն գործոնների մասին, որոնք առաջացնում են և՛ հիպեր- և՛ հիպոգլիկեմիա, և՛ այդ վիճակների ախտանիշները:
Ամարիլով թերապիան պետք է ուղեկցվի արյան շիճուկում և մեզում գլյուկոզայի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգով և գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի կոնցենտրացիայի որոշմամբ: Այս լաբորատոր պարամետրերի կանոնավոր մշտադիտարկումն օգնում է ժամանակին հայտնաբերել դեղերի հնարավոր առաջնային կամ երկրորդային դիմադրությունը:
Լաբորատոր մոնիտորինգը ներառում է նաև լյարդի ֆունկցիայի որոշում, կլինիկական վերլուծությունարյուն. Դեղորայքային թերապիայի ընթացքում հոգեմետորական ռեակցիաների արագությունը կարող է նվազել, ուստի ճշգրիտ մեքենաների հետ աշխատելը և մեքենա վարելը հակացուցված է: Սա հատկապես վերաբերում է ամարիլով բուժման սկզբնական փուլերին:

Հիմնական պարամետրեր

Անունը:	ԱՄԱՐԻԼ
ATX կոդը:	A10BB12 -

1 դեղահատ պարունակում է.

Ակտիվ բաղադրիչները `գլիմեպիրիդ - 2 մգ:

Օժանդակ բաղադրիչներ՝ կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա (տիպ A), պովիդոն 25000, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, մագնեզիումի ստեարատ, ինդիգո կարմին (E132):

Դոզայի ձևի նկարագրությունը

Ամարիլ 1 մգ՝ վարդագույն, երկարավուն, հարթ հաբեր՝ երկու կողմերում գծավոր գծով: Երկու կողմից փորագրված է «NMK» և ոճավորված «h»:

Ամարիլ 2 մգ՝ կանաչ, երկարավուն, հարթ հաբեր՝ երկու կողմերում գծային գծով: Երկու կողմից փորագրված «NMM» և ոճավորված «h»:

Ամարիլ 3 մգ՝ գունատ դեղին, երկարավուն, հարթ հաբեր՝ երկու կողմերում գծավոր գծով: Երկու կողմից փորագրված է «NMN» և ոճավորված «h»:

Ամարիլ 4 մգ՝ հաբեր կապույտ գույն, երկարավուն, հարթ երկու կողմից բաժանարար գծով։ Երկու կողմից փորագրված է «NMO» և ոճավորված «h»:

Ֆարմակոկինետիկա

Գլիմեպիրիդի մեկ և բազմակի (1 անգամ/օր) ընդունման հետ ձեռք բերված տվյալները համեմատելիս ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի էական տարբերություններ չեն հայտնաբերվել, և դրանց փոփոխականությունը տարբեր հիվանդների միջև շատ ցածր է եղել: Դեղամիջոցի զգալի կուտակում չկա:

Ներծծում

4 մգ օրական դոզանով դեղամիջոցի կրկնակի բանավոր ընդունմամբ, արյան շիճուկում Cmax-ը հասնում է մոտավորապես 2,5 ժամվա ընթացքում և կազմում է 309 նգ/մլ: Գոյություն ունի գծային կապ պլազմայում գլիմեպիրիդի դոզայի և Cmax-ի, ինչպես նաև դոզայի և AUC-ի միջև: Երբ ընդունվում է բանավոր, գլիմեպիրիդի կենսահասանելիությունը 100% է: Սննդի ընդունումը էական ազդեցություն չի ունենում կլանման վրա, բացառությամբ դրա արագության մի փոքր դանդաղման:

Բաշխում

Գլիմեպիրիդը բնութագրվում է շատ ցածր Vd-ով (մոտ 8,8 լ), մոտավորապես հավասար է ալբումինի Vd-ին, պլազմայի սպիտակուցների հետ կապվելու բարձր աստիճանով (ավելի քան 99%) և ցածր մաքրությամբ (մոտ 48 մլ/րոպե):

Գլիմեպիրիդն ազատվում է կրծքի կաթև ներթափանցում է պլասենցային պատնեշը:

Նյութափոխանակություն

Գլիմեպիրիդը նյութափոխանակվում է լյարդում (հիմնականում CYP2C9 իզոֆերմենտի մասնակցությամբ) 2 մետաբոլիտների ձևավորմամբ՝ հիդրոքսիլացված և կարբոքսիլացված ածանցյալներ, որոնք հայտնաբերվում են մեզի և կղանքի մեջ:

Հեռացում

Շիճուկում դեղամիջոցի պլազմային կոնցենտրացիաների դեպքում, որը համապատասխանում է բազմակի դեղաչափերի ռեժիմին, մոտավորապես 5-8 ժամ է, բարձր չափաբաժիններով գլիմեպիրիդի ընդունումից հետո, T1/2-ը փոքր-ինչ ավելանում է: Մեկ բանավոր դոզանից հետո գլիմեպիրիդի 58%-ը արտազատվում է երիկամներով, իսկ 35%-ը՝ աղիքներով: Անփոփոխ ակտիվ նյութ մեզի մեջ չի հայտնաբերվում:

Գլիմեպիրիդի հիդրօքսիլացված և կարբոքսիլացված մետաբոլիտների T1/2-ը համապատասխանաբար կազմում էր մոտ 3-5 ժամ և 5-6 ժամ:

Ֆարմակոկինետիկա հատուկ կլինիկական իրավիճակներում

Ֆարմակոկինետիկ պարամետրերը նման են տարբեր սեռերի և տարբեր տարիքային խմբերի հիվանդների մոտ:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (ցածր կրեատինինի մաքրումով) նկատվում է գլիմեպիրիդի մաքրման աճի և շիճուկի միջին կոնցենտրացիաների նվազման միտում, ինչը, հավանաբար, պայմանավորված է դեղամիջոցի ավելի արագ հեռացմամբ՝ սպիտակուցների ավելի ցածր կապի պատճառով: . Այսպիսով, այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ գլիմեպիրիդի կուտակման լրացուցիչ ռիսկ չկա:

Ֆարմակոդինամիկա

Բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցը երրորդ սերնդի սուլֆոնիլուրայի ածանցյալ է:

Գլիմեպիրիդը նվազեցնում է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան՝ հիմնականում խթանելով ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջներից ինսուլինի արտազատումը: Դրա ազդեցությունը հիմնականում կապված է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների ունակության բարելավման հետ՝ արձագանքելու ֆիզիոլոգիական խթանմանը գլյուկոզայով: Համեմատած գլիբենկլամիդի հետ՝ գլիմեպիրիդը ցածր չափաբաժիններով առաջացնում է ավելի քիչ ինսուլինի արտազատում՝ միաժամանակ հասնելով արյան գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի մոտավորապես նույն նվազմանը: Այս փաստը ցույց է տալիս, որ glimepiride-ն ունի էքստրապանկրեատիկ հիպոգլիկեմիկ ազդեցություն (ինսուլինի նկատմամբ հյուսվածքների զգայունության բարձրացում և ինսուլինոմիմետիկ ազդեցություն):

Ինսուլինի սեկրեցիա. Ինչպես բոլոր այլ սուլֆոնիլյուրային միջոցները, գլիմեպիրիդը կարգավորում է ինսուլինի սեկրեցումը β-բջջային թաղանթների վրա ATP-զգայուն կալիումի ալիքների հետ փոխազդեցության միջոցով: Ի տարբերություն սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալների, գլիմեպիրիդը ընտրողաբար կապվում է 65 կիլոդալտոն մոլեկուլային քաշ ունեցող սպիտակուցի հետ, որը տեղակայված է ենթաստամոքսային գեղձի β-բջիջների թաղանթներում: Գլիմեպիրիդի այս փոխազդեցությունը իր կապող սպիտակուցի հետ կարգավորում է ATP-ի նկատմամբ զգայուն կալիումի ալիքների բացումը կամ փակումը:

Glimepiride- ը փակում է կալիումի ուղիները: Սա առաջացնում է β-բջիջների ապաբևեռացում և հանգեցնում է լարման զգայուն կալցիումի ալիքների բացմանը և կալցիումի բջիջ մտնելուն: Արդյունքում կալցիումի ներբջջային կոնցենտրացիայի ավելացումը ակտիվացնում է ինսուլինի սեկրեցումը էկզոցիտոզով։

Գլիմեպիրիդը կապում և ազատվում է կապող սպիտակուցից շատ ավելի արագ և, համապատասխանաբար, ավելի հաճախ, քան գլիբենկլամիդը: Այս գույքը ենթադրվում է բարձր արագությունԳլիմեպիրիդի փոխանակումը սպիտակուցի հետ, որը կապվում է դրան, որոշում է β-բջիջների գլյուկոզայի նկատմամբ զգայունության ընդգծված ազդեցությունը և դրանց պաշտպանությունը դեզենսիտիզացիայից և վաղաժամ հյուծումից:

Ինսուլինի նկատմամբ հյուսվածքների զգայունության բարձրացման ազդեցությունը. Գլիմեպիրիդը ուժեղացնում է ինսուլինի ազդեցությունը ծայրամասային հյուսվածքների կողմից գլյուկոզայի կլանման վրա:

Ինսուլինոմիմետիկ ազդեցություն. Գլիմեպիրիդը նման ազդեցություն ունի ինսուլինի ազդեցությանը ծայրամասային հյուսվածքներում գլյուկոզայի կլանման և լյարդից գլյուկոզայի արտանետման վրա:

Գլյուկոզան կլանում է ծայրամասային հյուսվածքները՝ այն տեղափոխելով մկանային բջիջներ և ճարպային բջիջներ։ Գլիմեպիրիդն ուղղակիորեն մեծացնում է գլյուկոզայի տեղափոխման մոլեկուլների քանակը մկանային բջիջների և ճարպային բջիջների պլազմային թաղանթներում: Բջիջներ գլյուկոզայի ներթափանցման աճը հանգեցնում է գլիկոզիլֆոսֆատիդիլինոզիտոլին հատուկ ֆոսֆոլիպազ C-ի ակտիվացմանը: Արդյունքում, կալցիումի ներբջջային կոնցենտրացիան նվազում է, ինչը հանգեցնում է սպիտակուցի կինազ A-ի ակտիվության նվազմանը, որն իր հերթին հանգեցնում է գլյուկոզայի նյութափոխանակության խթանմանը: .

Գլիմեպիրիդը արգելակում է լյարդից գլյուկոզայի արտազատումը` մեծացնելով ֆրուկտոզա-2,6-բիֆոսֆատի կոնցենտրացիան, որն արգելակում է գլյուկոնեոգենեզը:

Ազդեցություն թրոմբոցիտների ագրեգացման վրա. Գլիմեպիրիդը նվազեցնում է թրոմբոցիտների ագրեգացումը in vitro և in vivo: Այս ազդեցությունը, ըստ երևույթին, պայմանավորված է COX-ի ընտրովի արգելակմամբ, որը պատասխանատու է թրոմբոքսան A-ի ձևավորման համար, որը կարևոր է. էնդոգեն գործոնթրոմբոցիտների ագրեգացիա. Հակաթերոգեն ազդեցություն. Glimepiride- ն օգնում է նորմալացնել լիպիդների մակարդակը, նվազեցնում է մալոնալդեհիդի մակարդակը արյան մեջ, ինչը հանգեցնում է լիպիդային պերօքսիդացման զգալի նվազմանը: Կենդանիների մոտ գլիմեպիրիդը հանգեցնում է աթերոսկլերոտիկ թիթեղների ձևավորման զգալի նվազմանը:

Նվազեցնելով օքսիդատիվ սթրեսի ծանրությունը, որը մշտապես առկա է 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ: Գլիմեպիրիդը մեծացնում է էնդոգեն α-տոկոֆերոլի մակարդակը, կատալազի, գլուտատիոն պերօքսիդազի և սուպերօքսիդ դիսմուտազի ակտիվությունը:

Սրտանոթային ազդեցություն. Սուլֆոնիլյուրեաները նույնպես ազդում են սրտանոթային համակարգի վրա ATP-ի նկատմամբ զգայուն կալիումի ալիքների միջոցով: Համեմատած ավանդական սուլֆոնիլուրայի ածանցյալների հետ՝ գլիմեպիրիդը զգալիորեն ավելի քիչ ազդեցություն ունի սրտանոթային համակարգի վրա, ինչը կարող է բացատրվել ATP-ի նկատմամբ զգայուն կալիումի ալիքի սպիտակուցի հետ նրա փոխազդեցության հատուկ բնույթով, որը կապվում է դրան:

Առողջ կամավորների դեպքում գլիմեպիրիդի նվազագույն արդյունավետ դոզան 0,6 մգ է: Գլիմեպիրիդի ազդեցությունը դոզայից կախված է և վերարտադրելի: Ֆիզիկական ակտիվության ֆիզիոլոգիական արձագանքը (ինսուլինի սեկրեցիայի նվազում) պահպանվում է գլիմեպիրիդ ընդունելիս:

Ազդեցության մեջ զգալի տարբերություններ չկան՝ կախված նրանից, թե դեղը ընդունվել է ուտելուց 30 րոպե առաջ, թե անմիջապես ուտելուց առաջ: Շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ 24 ժամվա ընթացքում կարելի է ձեռք բերել նյութափոխանակության բավարար հսկողություն՝ դեղամիջոցի մեկ դեղաչափով: Ավելին, կլինիկական հետազոտության ժամանակ 16 հիվանդներից 12-ը երիկամային անբավարարություն(CrCl 4-79 մլ/րոպե) ձեռք է բերվել նաև նյութափոխանակության բավարար վերահսկողություն:

Համակցված թերապիա մետֆորմինի հետ. Անբավարար մետաբոլիկ հսկողություն ունեցող հիվանդների դեպքում, երբ օգտագործում են գլիմեպիրիդի առավելագույն դոզան, կարող է սկսվել համակցված թերապիա գլիմեպիրիդի և մետֆորմինի հետ: Երկու ուսումնասիրություններ ցույց են տվել բարելավված մետաբոլիկ հսկողություն համակցված թերապիայի միջոցով՝ համեմատած միայն որևէ դեղամիջոցի հետ:

Ինսուլինի հետ համակցված թերապիա. Գլիմեպիրիդի առավելագույն չափաբաժիններ ընդունելու ժամանակ նյութափոխանակության անբավարար հսկողություն ունեցող հիվանդների մոտ կարող է սկսվել ինսուլինային միաժամանակյա թերապիա: Երկու ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ այս համակցությունը հասել է նյութափոխանակության վերահսկման նույն բարելավմանը, ինչ միայն ինսուլինը: Այնուամենայնիվ, համակցված թերապիան պահանջում է ինսուլինի ավելի ցածր չափաբաժին:

Օգտագործման ցուցումներ Amaryl

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետ (որպես մոնոթերապիա կամ որպես մետֆորմինի կամ ինսուլինի հետ համակցված թերապիայի մաս):

Amaryl-ի օգտագործման հակացուցումները

• 1-ին տիպի շաքարային դիաբետ;
• դիաբետիկ ketoacidosis, դիաբետիկ precoma եւ կոմա;
• լյարդի ծանր դիսֆունկցիա (բացակայություն կլինիկական փորձդիմումներ);
• ծանր երիկամային դիսֆունկցիա, ներառյալ. հեմոդիալիզով հիվանդներ (կլինիկական փորձի բացակայություն);
• հղիություն;
• լակտացիա (կրծքով կերակրում);
• երեխաների տարիքը (կլինիկական փորձի բացակայություն);
• հազվագյուտ ժառանգական հիվանդություններ, ինչպիսիք են գալակտոզայի անհանդուրժողականությունը, լակտազի անբավարարությունը կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանումը;
• գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ;
• գերզգայունություն սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալների և սուլֆոնամիդային դեղամիջոցների նկատմամբ (գերզգայունության ռեակցիաների զարգացման ռիսկ):

Զգուշությամբ. դեղը պետք է օգտագործվի բուժման առաջին շաբաթներին (հիպոգլիկեմիայի ռիսկի բարձրացում); հիպոգլիկեմիայի զարգացման համար ռիսկի գործոնների առկայության դեպքում (կարող է պահանջվել գլիմեպիրիդի դոզայի կամ ամբողջ թերապիայի ճշգրտում); բուժման ընթացքում կամ հիվանդների ապրելակերպը փոխելու ժամանակ միջակայքային հիվանդությունների դեպքում (դիետայի և սննդի ժամանակի փոփոխություն, ֆիզիկական ակտիվության ավելացում կամ նվազում). գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի անբավարարությամբ; ստամոքս-աղիքային տրակտից սննդի և դեղերի կլանման խանգարման դեպքում (աղիքային խանգարում, աղիքային պարեզ):

Amaryl Օգտագործումը հղիության և երեխաների ժամանակ

Amaryl-ը հակացուցված է հղիության ընթացքում օգտագործելու համար: Պլանավորված հղիության դեպքում կամ հղիության դեպքում կինը պետք է տեղափոխվի ինսուլինային թերապիայի:

Պարզվել է, որ գլիմեպիրիդը արտազատվում է կրծքի կաթում: Լակտացիայի ընթացքում կինը պետք է անցնի ինսուլինի կամ դադարեցվի կրծքով կերակրումը:

Amaryl Կողմնակի ազդեցությունները

Նյութափոխանակություն. հնարավոր է հիպոգլիկեմիա, որը, ինչպես սուլֆոնիլուրայի այլ ածանցյալների օգտագործման դեպքում, կարող է երկարաձգվել: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշներ - գլխացավ, քաղց, սրտխառնոց, փսխում, հոգնածություն, քնկոտություն, քնի խանգարումներ, անհանգստություն, ագրեսիվություն, խանգարված կենտրոնացում, զգոնություն և արձագանքման արագություն, դեպրեսիա, շփոթություն, խոսքի խանգարումներ, աֆազիա, տեսողական խանգարումներ, սարսուռ, պարեզ, զգայական խանգարումներ: գլխապտույտ, ինքնատիրապետման կորուստ, զառանցանք, ուղեղային սպազմ, քնկոտություն կամ գիտակցության կորուստ մինչև կոմա, մակերեսային շնչառություն, բրադիկարդիա: Բացի այդ, կարող են առաջանալ ադրեներգիկ հակակարգավորման դրսևորումներ՝ ի պատասխան հիպոգլիկեմիայի, ինչպիսիք են սառը կպչուն քրտնարտադրությունը, անհանգստությունը, տախիկարդիան, հիպերտոնիան, անգինա պեկտորիսը, բաբախյունը և սրտի ռիթմի խանգարումները: Ծանր հիպոգլիկեմիայի կլինիկական պատկերը կարող է նմանվել ինսուլտի: Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները գրեթե միշտ անհետանում են այն շտկելուց հետո:

Տեսողության օրգանի կողմից. հնարավոր է տեսողության անցողիկ խանգարում (հատկապես բուժման սկզբում), որը պայմանավորված է արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի փոփոխությամբ: Դրանց պատճառը ոսպնյակների այտուցվածության ժամանակավոր փոփոխությունն է՝ կախված արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայից և ոսպնյակների բեկման ինդեքսի այս փոփոխության պատճառով։

Մարսողական համակարգից՝ հազվադեպ - սրտխառնոց, փսխում, էպիգաստրում ծանրության կամ հագեցվածության զգացում, որովայնի ցավ, փորլուծություն; որոշ դեպքերում՝ հեպատիտ, լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում և/կամ խոլեստազ և դեղնախտ, որը կարող է առաջանալ կյանքին սպառնացողլյարդի անբավարարություն, բայց կարող է հակառակ զարգացում ունենալ, երբ դեղը դադարեցվի:

Արյունաստեղծ համակարգից՝ հազվադեպ՝ թրոմբոցիտոպենիա; որոշ դեպքերում՝ լեյկոպենիա, հեմոլիտիկ անեմիա, էրիթրոցիտոպենիա, գրանուլոցիտոպենիա, ագրանուլոցիտոզ և պանսիտոպենիա։ Դեղամիջոցի հետշուկայական օգտագործման ընթացքում արձանագրվել են թրոմբոցիտների քանակով ծանր թրոմբոցիտոպենիայի դեպքեր:< 10 000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).

Ալերգիկ ռեակցիաներ. հազվադեպ - ալերգիկ և կեղծ ալերգիկ ռեակցիաներ, ինչպիսիք են քորը, եղնջացանը, մաշկի ցանը: Նման ռեակցիաները գրեթե միշտ լինում են թեթև ձևԱյնուամենայնիվ, դրանք կարող են վերածվել ծանր ռեակցիաների՝ շնչահեղձությամբ, արյան ճնշման կտրուկ նվազմամբ, որը երբեմն անցնում է անաֆիլակտիկ շոկի. որոշ դեպքերում `ալերգիկ վասկուլիտ:

Այլ՝ որոշ դեպքերում՝ հիպոնատրեմիա, լուսազգայունություն։

Եթե ​​ցանի ախտանիշներ են հայտնվում, պետք է անհապաղ դիմել բժշկի։

Դեղերի փոխազդեցություններ

Գլիմեպիրիդը մետաբոլիզացվում է CYP2C9 իզոֆերմենտի մասնակցությամբ, որը պետք է հաշվի առնել դեղը միաժամանակ օգտագործելիս ինդուկտորների (օրինակ՝ ռիֆամպիցին) կամ CYP2C9-ի ինհիբիտորների (օրինակ՝ ֆլուկոնազոլ) հետ:

Հիպոգլիկեմիկ գործողության ուժեղացում և որոշ դեպքերում դրա հետ կապված հնարավոր զարգացումկարող է առաջանալ հիպոգլիկեմիա, երբ Amaryl-ը համակցվում է հետևյալ դեղամիջոցներից մեկի հետ՝ ինսուլին, այլ հիպոգլիկեմիկ միջոցներ՝ բանավոր ընդունման համար, ACE inhibitorsանաբոլիկ ստերոիդներ և արական սեռական հորմոններ, քլորամֆենիկոլ, կումարինի ածանցյալներ, ցիկլոֆոսֆամիդ, դիսոպիրամիդ, ֆենֆլուրամին, ֆենիրամիդոլ, ֆիբրատներ, ֆլուոքսետին, գուանեթիդին, իֆոսֆամիդ, MAO inhibitors, fluconazolex հենբուտազոն, պրոբենեցիդ, քինոլոններ , salicylates, sulfinpyrazone, clarithromycin, sulfonamides, tetracyclines, tritoqualine, trofosfamide.

Հիպոգլիկեմիկ ազդեցության նվազում և արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի բարձրացում հնարավոր է, երբ զուգակցվում է հետևյալ դեղամիջոցներից մեկի հետ՝ ացետազոլամիդ, բարբիթուրատներ, կորտիկոստերոիդներ, դիազօքսիդ, միզամուղներ, սիմպաթոմիմետիկ միջոցներ (ներառյալ էպինեֆրինը), գլյուկագոն, լուծողականներ (երկարատև կիրառմամբ): օգտագործումը), նիկոտինաթթու (բարձր չափաբաժիններով), էստրոգեններ և պրոգեստոգեններ, ֆենոթիազիններ, ֆենիտոին, ռիֆամպիցին, յոդ պարունակող վահանաձև գեղձի հորմոններ:

Հիստամինի H2 ընկալիչների արգելափակումները, բետա-բլոկլերները, կլոնիդինը և ռեզերպինը կարող են ինչպես ուժեղացնել, այնպես էլ նվազեցնել գլիմեպիրիդի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Սիմպաթոլիտիկ գործակալների ազդեցության տակ, ինչպիսիք են բետա-բլոկլերները, կլոնիդինը, գուանեթիդինը և ռեզերպինը, ադրեներգիկ հակակարգավորման նշանները ի պատասխան հիպոգլիկեմիայի կարող են նվազել կամ բացակայել:

Գլիմեպիրիդ ընդունելիս կումարինի ածանցյալների ազդեցությունը կարող է ուժեղանալ կամ թուլանալ:

Ալկոհոլի մեկ կամ խրոնիկ օգտագործումը կարող է կա՛մ ուժեղացնել, կա՛մ թուլացնել գլիմեպիրիդի հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը:

Լեղաթթվի սեկվեստրատորներ. Կոլեսվելամը կապվում է գլիմեպիրիդի հետ և նվազեցնում գլիմեպիրիդի կլանումը ստամոքս-աղիքային տրակտից: Երբ գլիմեպիրիդը կիրառվում է կոլեզվելամի բանավոր ընդունումից առնվազն 4 ժամ առաջ, փոխազդեցություն չի նկատվում: Հետևաբար, գլիմեպիրիդը պետք է ընդունվի կոլեզևելամ ընդունելուց առնվազն 4 ժամ առաջ:

Ամարիլի դեղաչափը

Որպես կանոն, Amaryl-ի դոզան որոշվում է արյան գլյուկոզայի թիրախային կոնցենտրացիայի հիման վրա: Դեղը պետք է օգտագործվի նվազագույն չափաբաժինով, որը բավարար է նյութափոխանակության անհրաժեշտ հսկողության հասնելու համար:

Amaryl-ով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է պարբերաբար որոշել արյան մեջ գլյուկոզայի մակարդակը: Բացի այդ, խորհուրդ է տրվում գլիկոզիլացված հեմոգլոբինի մակարդակի կանոնավոր մոնիտորինգ:

Դեղամիջոցի ընդունման հետ կապված խախտումները, օրինակ՝ դոզան բաց թողնելը, չպետք է փոխհատուցվեն ավելի բարձր չափաբաժիններով դեղամիջոցի հետագա ընդունմամբ:

Բժիշկը պետք է հիվանդին նախօրոք ցուցում տա այն գործողությունների մասին, որոնք պետք է ձեռնարկվեն Amaryl դեղամիջոցի ընդունման ժամանակ սխալների դեպքում (մասնավորապես, երբ բացակայում է դոզան կամ կերակուրը բաց թողնելու դեպքում), կամ այն ​​իրավիճակներում, երբ հնարավոր չէ դեղը ընդունել: .

Amaryl հաբերը պետք է ընդունել ամբողջությամբ, առանց ծամելու, բավարար քանակությամբ հեղուկով (մոտ 1/2 բաժակ): Անհրաժեշտության դեպքում Amaryl հաբերը կարելի է երկայնքով բաժանել երկու հավասար մասերի։

Amaryl-ի նախնական դոզան 1 մգ է 1 անգամ/օր: Անհրաժեշտության դեպքում օրական դոզան կարող է աստիճանաբար ավելացվել (1-2 շաբաթ ընդմիջումներով) արյան գլյուկոզի կանոնավոր մոնիտորինգի ներքո և հետևյալ հաջորդականությամբ՝ 1 մգ-2 մգ-3 մգ-4 մգ-6 մգ (-8 մգ) օրական.

Լավ վերահսկվող 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օրական դոզան սովորաբար կազմում է 1-4 մգ: 6 մգ-ից ավելի օրական դոզան ավելի արդյունավետ է միայն փոքր թվով հիվանդների դեպքում:

Բժիշկը որոշում է Amaryl-ի ընդունման ժամանակը և օրվա ընթացքում դոզաների բաշխումը` հաշվի առնելով հիվանդի ապրելակերպը (սնվելու ժամանակը, ֆիզիկական ակտիվության քանակը): Օրական չափաբաժինը նշանակվում է 1 դոզայով, սովորաբար լիարժեք նախաճաշից անմիջապես առաջ կամ, եթե օրական չափաբաժինը չի ընդունվել, առաջին հիմնական կերակուրից անմիջապես առաջ: Ամարիլ հաբեր ընդունելուց հետո շատ կարևոր է չբացակայել սնունդը։

Որովհետև Բարելավված նյութափոխանակության վերահսկողությունը կապված է ինսուլինի նկատմամբ զգայունության բարձրացման հետ, և բուժման ընթացքում կարող է նվազել գլիմեպիրիդի անհրաժեշտությունը: Հիպոգլիկեմիայի զարգացումից խուսափելու համար անհրաժեշտ է անհապաղ նվազեցնել դոզան կամ դադարեցնել Amaryl դեղամիջոցի ընդունումը:

Պայմաններ, որոնք կարող են պահանջել նաև գլիմեպիրիդի դոզայի ճշգրտում.

• քաշի կորուստ;
• ապրելակերպի փոփոխություններ (դիետայի փոփոխություն, ճաշի ժամանակ, ֆիզիկական ակտիվություն);
• այլ գործոնների առաջացումը, որոնք հանգեցնում են հիպոգլիկեմիայի կամ հիպերգլիկեմիայի զարգացման նախատրամադրվածության:

Գլիմեպիրիդով բուժումը սովորաբար երկարատև է:

Հիվանդի տեղափոխում մեկ այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց ընդունելուց Ամարիլ ընդունելու վրա

Չկա ճշգրիտ կապ Ամարիլի և այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների չափաբաժինների միջև: Նման դեղամիջոցներից Ամարիլ տեղափոխելիս վերջինիս առաջարկվող նախնական օրական դոզան 1 մգ է (նույնիսկ եթե հիվանդը տեղափոխվում է Ամարիլ մեկ այլ բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցի առավելագույն չափաբաժնից): Դոզայի ցանկացած ավելացում պետք է կատարվի փուլերով՝ հիմնվելով գլիմեպիրիդի պատասխանի վրա, ինչպես խորհուրդ է տրվում վերևում: Անհրաժեշտ է հաշվի առնել նախորդ հիպոգլիկեմիկ գործակալի ազդեցության ինտենսիվությունը և տևողությունը: Բուժման ընդհատումը կարող է անհրաժեշտ լինել՝ խուսափելու հավելումային ազդեցություններից, որոնք մեծացնում են հիպոգլիկեմիայի վտանգը:

Օգտագործեք մետֆորմինի հետ համատեղ

Անբավարար վերահսկվող շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են գլիմեպիրիդ կամ մետֆորմին առավելագույն օրական չափաբաժիններով, կարող է սկսվել բուժում այս երկու դեղամիջոցների համակցությամբ: Այս դեպքում գլիմեպիրիդի կամ մետֆորմինի հետ նախորդ բուժումը շարունակվում է նույն չափաբաժիններով, իսկ մետֆորմինի կամ գլիմեպիրիդի լրացուցիչ ընդունումը սկսվում է ցածր դոզանով, որն այնուհետև տիտրվում է՝ կախված նյութափոխանակության վերահսկման թիրախային մակարդակից, մինչև օրական առավելագույնը: չափաբաժին. Համակցված թերապիապետք է սկսել խիստ բժշկական հսկողության ներքո:

Օգտագործեք ինսուլինի հետ համատեղ

Վատ վերահսկվող շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ինսուլինը կարող է միաժամանակ նշանակվել գլիմեպիրիդ առավելագույն օրական դոզան ընդունելիս: Այս դեպքում հիվանդին նշանակված գլիմեպիրիդի վերջին չափաբաժինը մնում է անփոփոխ: Այս դեպքում ինսուլինի բուժումը սկսվում է ցածր չափաբաժիններով, որոնք աստիճանաբար ավելանում են արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի հսկողության ներքո: Համակցված բուժումիրականացվում է բժշկի խիստ հսկողության ներքո:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդները կարող են ավելի զգայուն լինել գլիմեպիրիդի հիպոգլիկեմիկ ազդեցության նկատմամբ: Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ Amaryl-ի օգտագործման վերաբերյալ տվյալները սահմանափակ են:

Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ Amaryl-ի օգտագործման վերաբերյալ տվյալները սահմանափակ են:

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները՝ սուր չափից մեծ դոզայի դեպքում, ինչպես նաև երկարատև բուժումԳլիմեպիրիդի չափազանց բարձր չափաբաժիններով կարող է զարգանալ կյանքին սպառնացող ծանր հիպոգլիկեմիա:

Բուժում. Հիպոգլիկեմիան գրեթե միշտ կարող է արագ վերականգնվել ածխաջրերի (գլյուկոզա կամ մի կտոր շաքար, քաղցր մրգային հյութ կամ թեյ) անհապաղ ընդունմամբ: Այս առումով հիվանդը պետք է միշտ իր հետ ունենա առնվազն 20 գ գլյուկոզա (4 կտոր շաքար)։ Քաղցրացուցիչներն անարդյունավետ են հիպոգլիկեմիայի բուժման համար:

Քանի դեռ բժիշկը չի որոշել, որ հիվանդին վտանգ չի սպառնում, հիվանդը պահանջում է զգույշ բժշկական դիտարկում: Պետք է հիշել, որ հիպոգլիկեմիան կարող է կրկնվել արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի սկզբնական վերականգնումից հետո:

Եթե ​​դիաբետով տառապող հիվանդը բուժվում է տարբեր բժիշկներ(օրինակ՝ դժբախտ պատահարից հետո հիվանդանոցում մնալու ժամանակ, եթե հանգստյան օրերին հիվանդ է), նա պետք է տեղեկացնի նրանց իր հիվանդության և նախկին բուժման մասին։

Երբեմն կարող է անհրաժեշտ լինել հիվանդին հոսպիտալացնել, թեկուզ միայն որպես նախազգուշական միջոց: Նշանակալից չափից մեծ դոզա և ծանր ռեակցիաները, ինչպիսիք են գիտակցության կորուստը կամ այլ լուրջ նյարդաբանական վնասը, բժշկական արտակարգ իրավիճակներ են և պահանջում են անհապաղ բուժում և հոսպիտալացում:

Գիտակցության կորստի դեպքում անհրաժեշտ է դեքստրոզայի (գլյուկոզա) խտացված լուծույթ ընդունել ներերակային (մեծահասակների համար՝ սկսած 40 մլ 20%-անոց լուծույթից)։ Որպես այլընտրանք, մեծահասակները կարող են կառավարել գլյուկագոն IV, SC կամ IM, օրինակ՝ 0,5-1 մգ դոզանով:

Նորածինների կամ փոքր երեխաների մոտ Amaryl®-ի պատահական ընդունման հետևանքով հիպոգլիկեմիան բուժելիս դեքստրոզայի դոզան պետք է ուշադիր ճշգրտվի՝ վտանգավոր հիպերգլիկեմիայի հավանականությունից խուսափելու համար. դեքստրոզայի ընդունումը պետք է իրականացվի արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի մշտական ​​մոնիտորինգի ներքո:

Amaryl®-ի չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող է պահանջվել ստամոքսի լվացում և ակտիվացված փայտածուխ:

հետո արագ վերականգնումարյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան, հիպոգլիկեմիայի վերսկսումը կանխելու համար անհրաժեշտ է դեքստրոզայի լուծույթի ներերակային ներարկում կատարել ավելի ցածր կոնցենտրացիայով: Արյան գլյուկոզայի կոնցենտրացիան նման հիվանդների մոտ պետք է մշտապես վերահսկվի 24 ժամվա ընթացքում: Երկարատև հիպոգլիկեմիայի դեպքում արյան գլյուկոզի մակարդակի նվազման ռիսկը կարող է պահպանվել մի քանի օր:

Հենց որ հայտնաբերվի չափից մեծ դոզա, դուք պետք է անհապաղ տեղեկացնեք ձեր բժշկին:

Նախազգուշական միջոցներ

Հատուկ կլինիկական սթրեսային պայմաններում, ինչպիսիք են տրավմաները, վիրաբուժական միջամտություններ, վարակների հետ տեղի ունեցող տենդային ջերմությունՇաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ նյութափոխանակության հսկողությունը կարող է վատթարանալ, ուստի ինսուլինային թերապիայի ժամանակավոր անցում կարող է անհրաժեշտ լինել՝ համապատասխան նյութափոխանակության վերահսկողությունը պահպանելու համար:

Բուժման առաջին շաբաթներին կարող է աճել հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկը, ինչը պահանջում է արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի հատկապես ուշադիր մոնիտորինգ:

Հիպոգլիկեմիայի զարգացման ռիսկին նպաստող գործոնները ներառում են.

• հիվանդի դժկամությունը կամ անկարողությունը (ավելի հաճախ նկատվում է տարեց հիվանդների մոտ) բժշկի հետ համագործակցելու.
• թերսնուցում, անկանոն սնունդ կամ կերակուրներ բաց թողնելը;
• դիետայի փոփոխություն;
• ալկոհոլ խմելը, հատկապես կերակուրը բաց թողնելու հետ միասին;
• երիկամների ծանր դիսֆունկցիա;
• լյարդի ծանր դիսֆունկցիա (լյարդի ծանր դիսֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ ցուցված է ինսուլինային թերապիայի անցում, առնվազն մինչև նյութափոխանակության վերահսկողության հասնելը);
• գլիմեպիրիդի չափից մեծ դոզա;
• ոմանք փոխհատուցվել են էնդոկրին խանգարումներնրանք, որոնք խախտում են ածխաջրերի նյութափոխանակությունը կամ ադրեներգիկ հակակարգավորումը ի պատասխան հիպոգլիկեմիայի (օրինակ՝ վահանաձև գեղձի և առաջի հիպոֆիզի գեղձի որոշ դիսֆունկցիաներ, վերերիկամային անբավարարություն);
• որոշակի դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործում;
• glimepiride- ի ընդունումը դրա օգտագործման ցուցումների բացակայության դեպքում:

Սուլֆոնիլուրայի ածանցյալներով բուժումը, որը ներառում է գլիմեպիրիդ, կարող է հանգեցնել հեմոլիտիկ անեմիայի զարգացմանը, հետևաբար, գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում նախընտրելի է օգտագործել հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ, որոնք չեն նշանակում սուլֆոնիլուրայի ածանցյալներ.

Եթե ​​առկա են հիպոգլիկեմիայի համար վերը նշված ռիսկի գործոնները, ինչպես նաև եթե բուժման ընթացքում առաջանում են միջերեսային հիվանդություններ կամ հիվանդի ապրելակերպի փոփոխություն, կարող է անհրաժեշտ լինել գլիմեպիրիդի դոզայի ճշգրտում կամ ամբողջ թերապիան:

Հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները, որոնք առաջանում են մարմնի ադրեներգիկ հակակարգավորման հետևանքով, ի պատասխան հիպոգլիկեմիայի, կարող են լինել թեթև կամ բացակայել հիպոգլիկեմիայի աստիճանական զարգացմամբ, տարեց հիվանդների մոտ, վեգետատիվ խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ: նյարդային համակարգկամ բետա-բլոկլերներ, կլոնիդին, ռեզերպին, գուանեթիդին և այլ սիմպաթոլիտիկ նյութեր ստացող հիվանդների մոտ:

Հիպոգլիկեմիան կարող է արագ շտկվել արագ մարսվող ածխաջրերի (գլյուկոզա կամ սախարոզա) անհապաղ ընդունմամբ: Ինչպես և այլ սուլֆոնիլյուրային դեղամիջոցների դեպքում, չնայած հիպոգլիկեմիայի սկզբնական հաջող վերացմանը, հիպոգլիկեմիան կարող է կրկնվել: Հետևաբար, հիվանդները պետք է մնան մշտական ​​հսկողության տակ: Ծանր հիպոգլիկեմիան լրացուցիչ պահանջում է անհապաղ բուժում և բժշկական հսկողություն, իսկ որոշ դեպքերում՝ հիվանդի հոսպիտալացում։

Գլիմեպիրիդով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է լյարդի ֆունկցիայի և ծայրամասային արյան կառուցվածքի (հատկապես լեյկոցիտների և թրոմբոցիտների քանակի) կանոնավոր մոնիտորինգ:

Կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են ծանր հիպոգլիկեմիան, արյան հաշվարկի լուրջ փոփոխությունները, ծանր ալերգիկ ռեակցիաները, լյարդի անբավարարությունը կարող են վտանգել կյանքին, հետևաբար, նման ռեակցիաների դեպքում հիվանդը պետք է անհապաղ տեղեկացնի ներկա բժշկին դրանց մասին, դադարեցնի դեղամիջոցի ընդունումը և մի վերսկսեք այն ընդունել առանց բժշկի առաջարկության:

Օգտագործեք մանկաբուժության մեջ

Երեխաների մոտ դեղամիջոցի երկարաժամկետ արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և այլ մեխանիզմների վրա, որոնք պահանջում են ավելացված կենտրոնացում

Բուժման սկզբում, բուժումը փոխելուց հետո կամ գլիմեպիրիդի անկանոն ընդունման ժամանակ կարող է նկատվել հիպո- կամ հիպերգլիկեմիայի պատճառով հոգեմետորական ռեակցիաների համակենտրոնացման և արագության նվազում: Սա կարող է բացասաբար ազդել տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ տարբեր մեքենաներ և մեխանիզմներ գործելու ունակության վրա: