Առողջապահական և բնապահպանական խնդիրներ
կենսակենսաբանություն, պրոֆ. E. B. Բուրլակովա. Այս տվյալները նոր պատկերացումներ են կազմում մարդու վրա ճառագայթման քրոնիկական ազդեցության կենսաբանական արդյունավետության մասին և հստակորեն ցույց են տալիս իոնացնող ճառագայթման բարձր չափաբաժինների ազդեցությունը ցածր չափաբաժինների տարածաշրջանում էքստրապոլյացիայի անընդունակությունը:
Հավասարակշռված զարգացման պլանների ձևավորման համար կարևոր է նոր հայեցակարգերի մշակումը միջուկային էներգիաև լուծարողների նկատմամբ արդար սոցիալական քաղաքականություն Չեռնոբիլի աղետև ռադիոնուկլիդներով աղտոտված տարածքների բնակիչները:
Մարդու առողջության վրա ճառագայթման ազդեցությունը գնահատելիս պետք է նկատի ունենալ, որ իոնացնող ճառագայթումը շրջակա միջավայրի կոսմոգեն գործոն է։ Հայտնի է, որ բնական ֆոնային ճառագայթումն անհրաժեշտ է տարբեր կենդանի էակների, այդ թվում՝ կաթնասունների աճի, զարգացման և գոյության համար։ Ռադիոկենսաբանական օրինաչափությունների ըմբռնումը կապված է կյանքի երևույթի, կենդանի էակների և տարածության միջև կապի ընկալման հետ: Իոնացնող ճառագայթման ազդեցության վերաբերյալ բազմաթիվ առեղծվածներ կան, այդ թվում՝ ճառագայթված կենսաբանական օբյեկտների դրական կամ բացասական ազդեցությունը չճառագայթվածների վրա: Անկասկած հետաքրքրություն է ներկայացնում Ա. Մ. Կուզինի կողմից իր աշխատակիցներին ուղղված վերջին գրառման մեջ արտահայտված միտքը. «Կյանքը, կենդանի մարմինը մոլեկուլային մակարդակի կառուցվածքների մետաբոլիզացնող համակարգ է, որը կազմում է մեկ ամբողջություն՝ շնորհիվ երկրորդական, կենսագենային ճառագայթման շարունակաբար ստացվող տեղեկատվության: ատոմային ճառագայթման ազդեցության տակ տիեզերական և երկրային ծագման բնական ռադիոակտիվ ֆոն»։
ՄԱՏԵՆԱԳՐԱԿԱՆ ՑԱՆԿ
1. Kudryashov, Yu. B. Ռադիացիոն կենսաֆիզիկա. Իոնացնող ճառագայթում/ Յու. Բ. Կուդրյաշով. - Մ.: խմբ. Մոսկվա Համալսարան, 2004. - 580 p.
2. Յարմոնենկո, Ս. Պ. Մարդկանց և կենդանիների ռադիոկենսաբանություն / S. P. Yarmolenko, A. A. Vainson. - Մ.: Ավելի բարձր: դպրոց, 2004. - 550 էջ.
3. Mothersill, C. Ցածր դոզան ճառագայթման ազդեցություններ. Փորձարարական արյունաբանություն և փոփոխվող պարադիգմ / C. Mothersill, C. Seymour // Փորձարարական արյունաբանություն: - 2003. - No 31. - P. 437-445:
4. Լի, Դ.Է. Ճառագայթման ազդեցությունը կենդանի բջիջների վրա / D. E. Lee. - Մ.: Գոսատոմիզդատ, 1966. - 288 էջ.
5. Տիմոֆեև-Ռեսովսկի, Ն.Վ. Հիթի սկզբունքի կիրառումը ռադիոկենսաբանության մեջ / Ն.Վ. Տիմոֆեև-Ռեսովսկի, Վ.Ի. Իվանով, Վ.Ի.Կորոգոդին. - Մ.: Ատոմիզդատ, 1968. - 228 էջ.
6. Գոնչարենկո, Է. Ն. Քիմիական պաշտպանություն ճառագայթային վնասից / E. N. Goncharenko. - Մ.: խմբ. Մոսկվա Համալսարան, 1985. - 248 էջ.
7. Ազգային զեկույց «Չեռնոբիլի աղետից 20 տարի անց. հետևանքները Բելառուսի Հանրապետությունում և դրանց հաղթահարումը» / Աղետի հետևանքների հիմնախնդիրների հանձնաժողով. Չեռնոբիլի ատոմակայանԲելառուսի Հանրապետության Նախարարների խորհրդի ներքո. խմբագրել է V. E. Shevchuk, V. L. Guravsky. - 2006. - 112 էջ.
8. Վոզիանով, Ա. Չորնոբիլի վթարի առողջական էրեկցիաներ, Էդս / Ա Վոզիանով, Վ. Բեբեշկո, Դ. Բայկա: - Կիև.: «DIA», 2003. - 508 p.
9. Kuzin, A. M. Structural-metabolic hypothesis in radiobiology / A. M. Kuzin. - M.: Nauka, 1970. - 170 p.
10. Kuzin, A. M. Structural-metabolic theory in radiobiology / A. M. Kuzin. - Մ.: Նաուկա, 1986. - 20 էջ.
11. Knyazeva, E. N. Synergetics-ի հիմքերը / E. N. Knyazeva, S. P. Kurdimov. - Սանկտ Պետերբուրգ: Aletheia Publishing House, 2002. - 31 p.
12. Ստեփանովա, Ս. Ի. Հարմարվողականության խնդրի բիոռիթմիկ ասպեկտները / Ս. Ի. Ստեփանովա. - Մ.: Նաուկա, 1986 թ. - 244 ս.
13. Կաթնասունների բջիջների և հյուսվածքների նյութափոխանակության արձագանքի ոչ միապաղաղությունը իոնացնող ճառագայթման ազդեցությանը / I. K. Kolomiytsev [et al.] // Biophysics. - 2002. - T. 47, Թողարկում. 6. - էջ 1106-1115։
14. Կոլոմիցևա, Ի.Կ. Կենդանիների վրա իոնացնող ճառագայթման գործողության տակ գտնվող հյուսվածքների և բջիջների նյութափոխանակության պարամետրերի ոչ միապաղաղ փոփոխություններ / I. K. Kolomiytseva, T. R. Markevich, L. N. Potekhina // J. Biol. Ֆիզիկա. - 1999. - No 25. - P. 325-338:
15. Բուրլակովա, Է. Բ. Փոքր չափաբաժիններով ցածր ինտենսիվության ճառագայթման գործողության օրինաչափությունների նոր ասպեկտներ / E. B. Burlakova, A. N. Goloshchapov, G. P. Zhizhina, A. A. Konradov // Radiats. Կենսաբանություն. Ռադիոէկոլոգիա. - 1999. - T. 39. - P. 26-34.
Ստացված է 18.04.2008թ
Ապացույցների վրա հիմնված ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՏՎՅԱԼՆԵՐԻ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄԸ ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՊՐԱԿՏԻԿՈՒՄ (գրականության ակնարկ)
A. L. Kalinin1, A. A. Litvin2, N. M. Trizna1
1 Գոմել նահանգ բժշկական համալսարան 2Գոմելի շրջանային կլինիկական հիվանդանոց
Ներկայացված է ապացույցների վրա հիմնված բժշկության և մետավերլուծության սկզբունքների համառոտ ակնարկ: Փաստերի վրա հիմնված բժշկության կարևոր ասպեկտը տեղեկատվության հավաստիության աստիճանի որոշումն է:
Տարբեր կլինիկական հետազոտությունների տվյալների քանակական միավորումը մետավերլուծության միջոցով թույլ է տալիս մեզ ստանալ արդյունքներ, որոնք հնարավոր չէ ստանալ առանձին կլինիկական հետազոտություններից: Համակարգված ակնարկներ և մետավերլուծություններ կարդալը և ուսումնասիրելը թույլ է տալիս ավելի արդյունավետ կերպով նավարկելու մեծ քանակությամբ հրապարակված հոդվածներ:
Բանալի բառեր՝ ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն, մետավերլուծություն:
Առողջապահական և բնապահպանական խնդիրներ
Ապացույցների վրա հիմնված ԲԺՇԿՈՒԹՅԱՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄԸ ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՊՐԱԿՏԻԿՈՒՄ
(գրականության ակնարկ)
A. L. Kalinin1, A. A. Litvin2, N. M. Trizna1
1Գոմելի պետական բժշկական համալսարան 2Գոմելի տարածաշրջանային կլինիկական հիվանդանոց
Հոդվածի նպատակը ապացույցների վրա հիմնված բժշկության սկզբունքների վերանայումն է և մետավերլուծությունը: Ապացույցների վրա հիմնված բժշկության նշանավոր ասպեկտը տեղեկատվության հավաստիության աստիճանի սահմանումն է:
Տվյալ տարբեր կլինիկական հետազոտությունների քանակական միավորումը մետավերլուծության միջոցով թույլ է տալիս ստանալ արդյունքներ, որոնք հնարավոր չէ ստանալ առանձին կլինիկական հետազոտություններից։ Մետավերլուծության համակարգված ակնարկների և արդյունքների ընթերցումն ու ուսումնասիրությունը թույլ է տալիս ավելի արդյունավետ առաջնորդվել տպագրված հոդվածների զգալի քանակությամբ:
Բանալի բառեր՝ ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն, մետավերլուծություն:
Ոչ մի գործող բժիշկ չունի բավարար փորձ՝ ազատորեն նավարկելու կլինիկական իրավիճակների ողջ բազմազանությունը: Դուք կարող եք հիմնվել փորձագետների կարծիքների, հեղինակավոր ուղեցույցների և տեղեկատուների վրա, բայց դա միշտ չէ, որ վստահելի է այսպես կոչված հետաձգման էֆեկտի պատճառով. խոստումնալից բժշկական մեթոդները գործնականում ներդրվում են դրանց արդյունավետության ապացույցներ ձեռք բերելուց շատ հետո: Մյուս կողմից, դասագրքերի, ձեռնարկների և տեղեկատուների տեղեկատվությունը հաճախ հնանում է նույնիսկ դրանց հրապարակումից առաջ, ինչպես նաև բուժում իրականացնող անձի տարիքը. փորձառու բժիշկբացասաբար է փոխկապակցված բուժման արդյունավետության հետ:
Գրականության կիսամյակն արտացոլում է առաջընթացի ինտենսիվությունը: Բժշկական գրականության համար այս ժամկետը 3,5 տարի է։ Բժշկական մամուլում այսօր հրապարակված տեղեկատվության միայն 1015%-ն ապագայում գիտական արժեք կունենա։ Ի վերջո, եթե ենթադրենք, որ տարեկան հրապարակվող 4 միլիոն հոդվածներից առնվազն 1%-ը կապ ունի բժշկի բժշկական պրակտիկայի հետ, նա պետք է ամեն օր մոտ 100 հոդված կարդա։ Հայտնի է, որ ներկայումս կիրառվող բոլոր բժշկական միջամտությունների միայն 10-20%-ն է հիմնված հավաստի գիտական ապացույցների վրա։
Հարց է առաջանում՝ ինչո՞ւ բժիշկները գործնականում լավ ապացույցներ չեն դնում։ Ստացվում է, որ բժիշկների 75%-ը չի հասկանում վիճակագրությունը, 70%-ը չգիտի՝ ինչպես քննադատաբար գնահատել հրապարակված հոդվածներն ու ուսումնասիրությունները։ Ներկայումս, ապացույցների վրա հիմնված պրակտիկայի համար բժիշկը պետք է ունենա անհրաժեշտ գիտելիքներ՝ գնահատելու կլինիկական փորձարկումների արդյունքների հավաստիությունը, արագ հասանելիություն ունենա տեղեկատվության տարբեր աղբյուրներին (հիմնականում միջազգային ամսագրերին), հասանելի լինի էլեկտրոնային տվյալների բազաներին (Medline): և խոսել անգլերեն:
Այս հոդվածի նպատակը ապացույցների վրա հիմնված բժշկության սկզբունքների և դրա բաղադրիչի՝ մետավերլուծության համառոտ ակնարկն է, որը թույլ է տալիս ավելի արագ նավարկել բժշկական տեղեկատվության հոսքը:
«Ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն» տերմինն առաջին անգամ առաջարկվել է 1990 թվականին Տորոնտոյի ՄակՄասթեր համալսարանի կանադացի գիտնականների կողմից: Տերմինը շատ արագ արմատավորվեց անգլալեզու գիտական գրականության մեջ, սակայն այն ժամանակ դրա հստակ սահմանումը չկար։ Ներկայումս ամենատարածված սահմանումը հետևյալն է. «Ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը ապացույցների վրա հիմնված բժշկության բաժին է, որը ներառում է ձեռք բերված ապացույցների որոնումը, համեմատությունը, սինթեզը և լայն տարածումը հիվանդների շահերից ելնելով»:
Այսօր ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը (EBM) է նոր մոտեցում, գիտական տեղեկատվության հավաքագրման, վերլուծության, ամփոփման և մեկնաբանման ուղղություն կամ տեխնոլոգիա։ Ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը ներառում է յուրաքանչյուր հիվանդի բուժման համար ներկա լավագույն գիտելիքների բարեխիղճ, բացատրական և ողջախոհ օգտագործումը: Առողջապահական պրակտիկայում ապացույցների վրա հիմնված բժշկության սկզբունքները ներդնելու հիմնական նպատակը խնամքի որակի օպտիմալացումն է. բժշկական օգնությունանվտանգության, արդյունավետության, ծախսերի և այլ կարևոր գործոնների առումով:
Փաստերի վրա հիմնված բժշկության կարևոր ասպեկտը տեղեկատվության հավաստիության աստիճանի որոշումն է՝ ուսումնասիրությունների արդյունքները, որոնք հիմք են հանդիսանում համակարգված ակնարկներ կազմելիս: Օքսֆորդի ապացույցների վրա հիմնված բժշկության կենտրոնը մշակել է ներկայացված տեղեկատվության հավաստիության աստիճանի հետևյալ սահմանումները.
Ա. Բարձր հուսալիություն. տեղեկատվությունը հիմնված է մի քանի անկախ կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա՝ համահունչ արդյունքներով, որոնք ամփոփված են համակարգված ակնարկներում:
Առողջապահական և բնապահպանական խնդիրներ
Բ. Չափավոր հուսալիություն. տեղեկատվությունը հիմնված է նմանատիպ նպատակներով առնվազն մի քանի անկախ կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա:
C. Սահմանափակ հուսալիություն - տեղեկատվությունը հիմնված է մեկ CT-ի արդյունքների վրա:
Դ.Խիստ գիտական ապացույցներբացակայում է (կլինիկական փորձարկումներ չեն իրականացվել) - որոշակի հայտարարություն հիմնված է փորձագիտական եզրակացության վրա:
Ըստ ժամանակակից գնահատականների՝ տարբեր աղբյուրներից ստացված ապացույցների հավաստիությունը նույնը չէ և նվազում է հետևյալ հաջորդականությամբ.
1) պատահական վերահսկվող փորձարկում.
2) ոչ պատահականացված CT միաժամանակյա հսկողությամբ.
3) ոչ պատահական CT պատմական հսկողությամբ.
4) կոհորտային ուսումնասիրություն.
5) դեպքի վերահսկման ուսումնասիրություն.
6) քրոսովեր CI;
7) դիտարկումների արդյունքները.
8) առանձին դեպքերի նկարագրությունը.
Կլինիկական բժշկության մեջ հուսալիության երեք «հենասյուներն» են. առարկաների պատահական կույր նմուշառումը համեմատական խմբերի մեջ (կույր պատահականացում); բավարար նմուշի չափ; կույր հսկողություն (իդեալական եռակի): Հատկապես պետք է ընդգծել, որ սխալ, բայց լայնորեն օգտագործվող «վիճակագրական հուսալիություն» տերմինն իր տխրահռչակ պ.
Արդյունքների ուսումնասիրություններում համապատասխան վերջնակետերը հաճախ ֆունկցիոնալ ունակության և խնամքի կարիքների ախտանշաններ կամ չափումներ են, ինչը բուժում ստացող հիվանդը կարևոր է համարում: Օրինակ՝ վարակով տառապող հիվանդը, ում տրվել է պենիցիլին, կարող է ավելի շատ ուշադրություն դարձնել այն փաստին, որ նա չունի բարձր ջերմաստիճանիև ընդհանուր վիճակի բարելավում, քան պենիցիլինի ազդեցությունը վարակի իրական մակարդակի վրա: Այս դեպքում ախտանիշները և նրա ինքնազգացողությունը դիտվում են որպես նրա առողջության ուղղակի գնահատում, և սրանք այն վերջնական կետերն են, որոնց վրա կենտրոնանում է արդյունքների հետազոտությունը: Հիվանդին, հավանաբար, կհետաքրքրեն նաև պենիցիլինի հետ կապված հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները, ինչպես նաև բուժման արժեքը: Այլ հիվանդությունների դեպքում, ինչպիսին է քաղցկեղը, դա կարևոր է կլինիկական արդյունք, որը վերաբերում է հիվանդին, կլինի մահվան վտանգը:
Եթե ուսումնասիրությունը երկարաժամկետ է, ապա « »-ը կարող է օգտագործվել հետազոտության արդյունքներն ուսումնասիրելիս: Փոխնակ վերջնակետը ներառում է բիոմարկերի օգտագործումը արդյունքը չափելու համար, որը փոխարինում է կլինիկական վերջնակետին, որը չափում է պենիցիլինի ազդեցությունը՝ ստուգելով մեկ տեսակի սպիտակուցի (C-ռեակտիվ սպիտակուցի) քանակի կրճատումը, որը միշտ առկա է արյունը։ Արյան մեջ այս սպիտակուցի քանակությունը առողջ մարդշատ քիչ, բայց սուր վարակի ժամանակ այն արագորեն ավելանում է։ Այսպիսով, արյան մեջ C- ռեակտիվ սպիտակուցի մակարդակի չափումը անուղղակի միջոց է օրգանիզմում վարակի առկայությունը որոշելու համար, հետևաբար. այս դեպքումսպիտակուցը ծառայում է որպես վարակի «բիոմարկեր»: Բիոմարկերը հիվանդության կարգավիճակի չափելի ցուցիչ է: Այս պարամետրը նաև փոխկապակցված է հիվանդության առաջացման կամ առաջընթացի ռիսկի հետ, կամ թե ինչպես նշանակված բուժումը կազդի հիվանդության վրա: Ամեն օր հիվանդի արյունը վերցվում է անալիզի համար՝ արյան մեջ բիոմարկերի քանակությունը չափելու համար։
Պետք է ընդգծել, որ մոնիտորինգի և հսկողության նպատակներով փոխարինող վերջնակետ օգտագործելու համար նշիչը պետք է նախապես վավերացված կամ վավերացված լինի: Անհրաժեշտ է ցույց տալ, որ բիոմարկերի փոփոխությունները փոխկապակցված են (համահունչ) որոշակի հիվանդության կլինիկական արդյունքի և բուժման ազդեցության հետ:
Լրացուցիչ աղբյուրներ- Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն (2008): Որտե՞ղ են հիվանդները սեփական խնամքի վերաբերյալ որոշումներ կայացնելիս:Վերցված է օգոստոսի 31, 2015, ից
Գոյություն ունեն ապացույցների վրա հիմնված բժշկության մի քանի սահմանումներ.
- Սա բժշկական տեղեկատվության հավաքագրման, վերլուծության, սինթեզման և օգտագործման նոր տեխնոլոգիա է՝ օպտիմալ կլինիկական որոշումներ կայացնելու համար:
- Դա լավագույն առկա ապացույցների գիտակցված, հստակ և անաչառ օգտագործումն է՝ առանձին հիվանդների խնամքի վերաբերյալ որոշումներ կայացնելու համար:
- Դա կլինիկայի ավանդական հմտությունների ամրապնդումն է ախտորոշման, բուժման, կանխարգելման և այլ ոլորտներում՝ հարցերի համակարգված ձևակերպման և կիրառման միջոցով: մաթեմատիկական գնահատականներհավանականություն և ռիսկ:
Անմիջապես պետք է նշել, որ «ապացույցներ չկան», «ապացուցված չէ» կամ «առկա ոչ բավարար ապացույց» տերմինները նույնը չեն, ինչ «ապացուցված է ոչ ազդեցություն» կամ «ապացուցված օգուտ չկա»: «Չապացուցված» ձևակերպումը կարող է վկայել խնդրի մասին ոչ բավարար իմացության և ավելի մեծ ուսումնասիրություններ կազմակերպելու կամ տեղեկատվության հավաքագրման և վիճակագրական վերլուծության այլ մեթոդների կիրառման նպատակահարմարության մասին: Միևնույն ժամանակ, չպետք է մոռանալ, որ «ապացուցված» հակառակ ձևակերպումը կարող է վկայել վիճակագրական մանիպուլյացիայի մասին՝ ի շահ արտադրող ընկերությունների։
Ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը հիմնված է համաճարակաբանության մեջ կիրառվող հետազոտական մեթոդների վրա:
Ջ.Մ. Վերջապես, համաճարակաբանության ժամանակակից սահմանումը ձևակերպելով, այս սահմանման մեջ կենտրոնանում է առանձին բառերի վրա: Այսպիսով, «ուսումնասիրությունը» պետք է հասկանալ որպես դիտողական (դիտողական) և փորձարարական ուսումնասիրություններ, վարկածների փորձարկում և արդյունքների վերլուծություն:
«Հիվանդությունների և գործոնների տարածում...» ենթադրում է հիվանդության դեպքերի, մահացության, ռիսկի գործոնների ուսումնասիրություն, հիվանդի համապատասխանությունը բժշկի առաջարկություններին, բժշկական օգնության կազմակերպումը և դրա արդյունավետությունը:
«Թիրախային խումբը» մարդկանց ճշգրիտ թվով և որոշակի տարիքային, սեռային, սոցիալական և այլ բնութագրերով խումբ է:
Ներկայումս ժամանակակից հայեցակարգՀամաճարակաբանությունը նշանակվում է «կլինիկական համաճարակաբանություն» տերմինով: Այս տերմինը գալիս է երկու «ծնող» առարկաների անուններից. կլինիկական բժշկությունև համաճարակաբանություն։
«Կլինիկական», քանի որ այն ձգտում է պատասխանել կլինիկական հարցերին և խորհուրդ տալ կլինիկական որոշումներ՝ հիմնված լավագույն ապացույցների վրա:
«Համաճարակաբանություն», քանի որ դրա մեթոդներից շատերը մշակվել են համաճարակաբանների կողմից, և կոնկրետ հիվանդի խնամքը դիտարկվում է ավելի մեծ բնակչության համատեքստում, որին պատկանում է հիվանդը:
Կլինիկական համաճարակաբանությունը գիտություն է, որը հնարավորություն է տալիս կանխատեսումներ անել յուրաքանչյուր առանձին հիվանդի համար՝ հիմնվելով նմանատիպ դեպքերում հիվանդության կլինիկական ընթացքի ուսումնասիրության վրա՝ օգտագործելով հիվանդների խմբերի ուսումնասիրման խիստ գիտական մեթոդներ՝ կանխատեսումների ճշգրտությունն ապահովելու համար:
Կլինիկական համաճարակաբանության նպատակը կլինիկական դիտարկման մեթոդների մշակումն ու կիրառումն է, որոնք թույլ են տալիս արդար եզրակացություններ անել՝ համակարգված և պատահական սխալների ազդեցության երաշխավորված գնահատմամբ: Սա կարևոր մոտեցում է բժիշկներին առողջ որոշումներ կայացնելու համար անհրաժեշտ տեղեկատվություն ստանալու համար:
Համաճարակաբանության հիմնարար մեթոդը համեմատությունն է: Այն իրականացվում է այնպիսի մեծությունների մաթեմատիկական հաշվարկներով, ինչպիսիք են հավանականության հարաբերակցությունը, ռիսկի հարաբերակցությունը ուսումնասիրվող իրադարձությունների զարգացման համար:
Այնուամենայնիվ, նախքան համեմատություն անելը, մենք պետք է հասկանանք, թե ինչի հետ ենք համեմատելու (նարնջագույնը նարինջին, ոչ թե նարինջը շոգենավերին), այսինքն. ձևակերպել որևէ հետազոտության մեկնարկին նախորդող առաջադրանքը (խնդիրը): Ամենից հաճախ խնդիրը ձևակերպվում է հարցի տեսքով, որի պատասխանը պետք է գտնել։
Օրինակ, հիպոթետիկորեն մեզ (այսինքն՝ պրակտիկ բժշկին) ներկայացնում են դեղամիջոց, որը, ըստ այն սինթեզած քիմիկոսների, պետք է բուժի կրունկը։ Դեղը արտադրության մեջ դրած դեղագործական ընկերությունը ցուցումներում հավաստիացնում է նաև, որ հայտարարված ազդեցությունն իսկապես տեղի է ունենում։
Ի՞նչ կարող է անել պրակտիկանտը, երբ որոշում է դեղ օգտագործել, թե ոչ:
Մենք բացառում ենք «քիմիկոսների/դեղագետների խոսքն ընդունելու համար» պատասխանը որպես չնչին և հետևանքներով հղի։ Մեր խնդիրն է ստուգել դեղամիջոցի ենթադրյալ ազդեցությունը կրունկի վրա պրակտիկ բժշկին հասանելի միջոցներով (հաստատել կամ հերքել և այլն): Իհարկե, մենք դեղը չենք փորձարկելու լաբորատոր մկների, կամավորների և այլնի վրա: Ենթադրվում է, որ մինչ «սերիա մտնելը» ինչ-որ մեկն արդեն դա արել է քիչ թե շատ բարեխղճորեն:
Խնդրին համապատասխան, մենք կսկսենք դրա լուծման համար օգտագործվող տվյալների զանգվածի ձևավորումը.
Համաձայն Առողջապահության ոլորտում գնահատման մեթոդաբանության շվեդական խորհրդի՝ տարբեր աղբյուրներից ստացված ապացույցների ուժը տատանվում է՝ կախված կատարված ուսումնասիրության տեսակից: Կատարված ուսումնասիրության տեսակը, համաձայն Վանկուվերի կենսաբժշկական ամսագրի խմբագիրների խմբի միջազգային պայմանագրի (http://www.icmje.org/), պետք է ուշադիր նկարագրվի. Պետք է նաև նշվեն կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վիճակագրական մշակման մեթոդները, պետք է հայտարարվի շահերի բախում, հեղինակի ներդրումը գիտական արդյունքի մեջ և հետազոտության արդյունքների վերաբերյալ հեղինակից առաջնային տեղեկատվություն պահանջելու հնարավորությունը:
Հետազոտության ընթացքում ձեռք բերված արդյունքների ապացույցն ապահովելու համար պետք է ընտրվի «ապացույցների վրա հիմնված», այսինքն՝ առաջադրանքներին համարժեք, հետազոտության մեթոդաբանություն (հետազոտության ձևավորում և վիճակագրական վերլուծության մեթոդներ) (Աղյուսակ 1), որը մենք հաշվի կառնենք։ տվյալների զանգվածից տեղեկատվություն ընտրելիս:
Աղյուսակ 1. Հետազոտության մեթոդաբանության ընտրություն՝ կախված հետազոտության նպատակից
(տերմինների նկարագրության համար տե՛ս Մեթոդաբանական տերմինների բառարանը)
| Հետազոտության նպատակները | Ուսումնասիրության ձևավորում | Վիճակագրական վերլուծության մեթոդներ |
| Հիվանդության տարածվածության գնահատում | Ամբողջ խմբի (բնակչության) մեկանգամյա ուսումնասիրություն՝ օգտագործելով խիստ չափանիշներհիվանդության ճանաչում | Մասնաբաժնի գնահատում, հարաբերական ցուցանիշների հաշվարկ |
| Հիվանդության գնահատում | Կոհորտային ուսումնասիրություն | Բաժնետոմսերի գնահատում, ժամանակային շարքերի հաշվարկ, հարաբերական ցուցանիշներ |
| Հիվանդության ռիսկի գործոնների գնահատում | Կոհորտային ուսումնասիրություններ. Case-control ուսումնասիրություններ | Հարաբերակցության վերլուծություն, ռեգրեսիոն վերլուծություն, գոյատևման վերլուծություն, ռիսկի գնահատում, հավանականության հարաբերակցություն |
| Մարդկանց վրա շրջակա միջավայրի գործոնների ազդեցության գնահատում, բնակչության մեջ պատճառահետևանքային կապերի ուսումնասիրություն | Բնակչության էկոլոգիական ուսումնասիրություններ | Հարաբերակցություն, ռեգրեսիոն վերլուծություն, գոյատևման վերլուծություն, ռիսկի գնահատում (աճող ռիսկ, հարաբերական ռիսկ, աճող բնակչության ռիսկ, աճող բնակչության ռիսկ), հավանականության հարաբերակցություն |
| Ուշադրություն հրավիրելով հիվանդության անսովոր ընթացքի և բուժման արդյունքի վրա | Գործի նկարագրություն, գործի շարք | Ոչ |
| Ընթացիկ կլինիկական պրակտիկայի արդյունքների նկարագրությունը | Դիտորդական («առաջ և հետո») | Միջին, ստանդարտ շեղում, զուգավորված Student's t թեստ (քանակական տվյալներ): McNimara թեստ (որակական տվյալներ) |
| Բուժման նոր մեթոդի փորձարկում | I փուլ կլինիկական փորձարկում (առաջ և հետո) | Միջին, ստանդարտ շեղում, զուգակցված Student's t թեստ: McNimara չափանիշը |
| Երկու բուժման համեմատություն ներկայիս կլինիկական պրակտիկայում | Վերահսկվող հեռանկարային. Պատահական (բաց, կույր, կրկնակի կույր): Վերահսկվող հետահայաց. Վերահսկվող հեռանկարային + հետահայաց (խառը դիզայն) | Ուսանողի t թեստ (քանակական տվյալներ). χ 2 կամ z թեստ (որակական հատկանիշներ): Կապլան-Մերսի թեստ (գոյատեւում) |
| Նոր և ավանդական բուժման մեթոդի համեմատություն | II-IV փուլերի կլինիկական փորձարկումներ (վերահսկվող, հեռանկարային կամ պատահականացված) | Ուսանողի t թեստ. χ2 թեստ. Կապլան-Մերսի թեստ |
Հետազոտության յուրաքանչյուր տեսակ բնութագրվում է տեղեկատվության հավաքագրման և վերլուծության որոշակի կանոններով: Եթե պահպանվեն այս կանոնները, ցանկացած տեսակի հետազոտություն կարելի է անվանել որակական՝ անկախ նրանից՝ դրանք հաստատում կամ հերքում են առաջ քաշված վարկածը։ Ապացույցներ ձեռք բերելու համար օգտագործվող վերլուծության վիճակագրական մեթոդները ավելի մանրամասն ներկայացված են Petri A., Sabin K. «Visual Statistics in Medicine» (M., 2003), Glanz S. «Bedical and Biological Statistics» (M. , 1999):
Տեղեկատվության «ապացույցների» աստիճանը դասակարգվում է հետևյալ կերպ (նվազող).
Պարզեցված մեթոդներով կամ մեթոդներով կատարված ուսումնասիրությունների արդյունքները, որոնք չեն համապատասխանում հետազոտության նպատակներին, սխալ ընտրված գնահատման չափանիշներով, կարող են հանգեցնել կեղծ եզրակացությունների:
Գնահատման բարդ մեթոդների օգտագործումը նվազեցնում է սխալ արդյունքի հավանականությունը, բայց հանգեցնում է այսպես կոչված վարչական ծախսերի ավելացման (տվյալների հավաքագրում, տվյալների բազայի ստեղծում, վիճակագրական վերլուծության մեթոդներ):
Օրինակ, ուսումնասիրության մեջ E.N. Ֆուֆաևան (2003) պարզել է, որ հիվանդների շրջանում, ովքեր վիրահատությունից առաջ ունեցել են հաշմանդամության խումբ, հաշմանդամության կայունությունը գրանցվել է բոլոր 100% -ով: Այն հիվանդների շրջանում, ովքեր մինչ սրտի վիրահատությունը չեն ունեցել հաշմանդամության խումբ, 44%-ի դեպքում վիրահատությունից հետո որոշվել է հաշմանդամության խումբ։ Ելնելով այս արդյունքից՝ կարելի է կեղծ եզրակացություններ անել, որ սրտի վիրահատությունը վատթարացնում է հիվանդների կյանքի որակը։ Այնուամենայնիվ, հարցումը ցույց է տվել, որ հիվանդների 70,5%-ը և այդ հիվանդներին դիտարկած բժիշկների 79,4%-ը գոհ են եղել բուժման արդյունքներից: Հաշմանդամության խմբի գրանցումը պայմանավորված է սոցիալական պատճառներով (դեղորայք ստանալու արտոնություններ, բնակարանների վճարում և այլն):
Սոցիալական պաշտպանության կարևորությունը աշխատունակության հարցում հաստատվում է ԱՄՆ-ում անցկացված ուսումնասիրության արդյունքներով, որոնք հստակ կապ չեն հայտնաբերել հիվանդի կլինիկական վիճակի (ֆիզիկական հիվանդության) և աշխատունակության միջև։
TLBA-ից և CABG-ից հետո զբաղվածության ցուցանիշները համեմատելու համար հետազոտվել է 409 հիվանդ (Hlatky M.A., 1998 թ.), որոնցից 192 մարդ անցել է TLBA, իսկ 217-ը՝ CABG: Պարզվել է, որ հիվանդները, ովքեր անցել են TLBA, վերադարձել են աշխատանքի վեց շաբաթ ավելի արագ, քան այն հիվանդները, ովքեր ենթարկվել են CABG: Այնուամենայնիվ, երկարաժամկետ հեռանկարում այնպիսի գործոնների ազդեցությունը, ինչպիսին է գործողության տեսակը, աննշան է եղել: Հաջորդ չորս տարիների ընթացքում TLBA խմբի 157 հիվանդ (82%) և CABG խմբի 177 հիվանդ (82%) վերադարձել են աշխատանքի: Երկարաժամկետ զբաղվածության մակարդակի վրա ամենաուժեղ ազդեցությունը թողած գործոնները եղել են հիվանդի տարիքը հետազոտության սկզբում և բժշկական ապահովագրության կողմից բժշկական օգնության ընդգրկվածության աստիճանը:
Այսպիսով, բժշկական գործոններն ավելի քիչ ազդեցություն են ունեցել երկարաժամկետ զբաղվածության արդյունքների վրա, քան ժողովրդագրական և սոցիալական գործոնները: Ռուս և ամերիկացի հետազոտողների ստացած արդյունքները ցույց են տալիս, որ որոշ ավանդական և թվացյալ պարզ մեթոդներԲուժման արդյունքների միջոցառումները անհամապատասխան են առաջնահերթությունների և որոշումների կայացման համար:
Եթե մենք ներառում ենք հավաստիության ցածր աստիճանով տեղեկատվություն, ապա մեր հետազոտության այս կետը պետք է առանձին քննարկվի:
Օքսֆորդի ապացույցների վրա հիմնված բժշկության կենտրոնն առաջարկում է հետևյալ չափանիշներըբժշկական տեղեկատվության հուսալիությունը.
- Բարձր հուսալիություն - տեղեկատվությունը հիմնված է մի քանի անկախ կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա, համահունչ արդյունքներով, որոնք ամփոփված են համակարգված ակնարկներում:
- Չափավոր հուսալիություն. տեղեկատվությունը հիմնված է առնվազն մի քանի անկախ, նմանատիպ կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա:
- Սահմանափակ վավերականություն - տեղեկատվությունը հիմնված է մեկ կլինիկական փորձարկման արդյունքների վրա:
- Չկան խիստ գիտական ապացույցներ ( Կլինիկական փորձարկումներչեն իրականացվել) – որոշակի հայտարարությունը հիմնված է փորձագիտական եզրակացության վրա:
Սա, իհարկե, կատակ է, բայց յուրաքանչյուր կատակ ունի որոշակի ճշմարտություն:
Որպես կանոն, հրապարակվում են ուսումնասիրությունները, որոնք տվել են դրական արդյունքներ, ինչպիսիք են նոր բուժման խթանումը: Եթե աշխատանքային վարկածը (առաջադրանք, խնդիր) չի հաստատվում կամ դրական լուծում չի գտնում, ապա հետազոտողը, որպես կանոն, չի հրապարակում հետազոտության տվյալները։ Սա կարող է վտանգավոր լինել: Այսպիսով, քսաներորդ դարի 80-ականներին մի խումբ հեղինակներ ուսումնասիրեցին հակաառիթմիկ դեղամիջոց: Այն ստացած հիվանդների խմբում հայտնաբերվել է մահացության բարձր ցուցանիշ։ Հեղինակները դա համարել են որպես դժբախտ պատահար, և այս հակաառիթմիկ հիվանդության զարգացումից ի վեր դեղկարճվել է, նյութերը չեն հրապարակվել։ Հետագայում նմանատիպ հակաառիթմիկ դեղամիջոցը՝ ֆլեկաինիդը, բազմաթիվ մահերի պատճառ դարձավ՝ 1-2:
________________________
Ապացույցների որոնման և գնահատման վերը նշված ալգորիթմն առաջարկվել է D.L. Sackett et al (1997) կողմից: Այն կարող է օգտագործվել ցանկացած ուսումնասիրության մեջ, նույնիսկ հեռագրային բևեռների աճի վրա լուսնի փուլերի ազդեցությունը գնահատելու համար:
Այս հոդվածը կօգնի ձեզ ավելի իրատեսորեն նայել գիտական և բժշկական հետազոտությունների արդյունքներին, որոնք մենք հաճախ օգտագործում ենք մեր հոդվածները գրելիս, ինչպես նաև ավելի լավ կողմնորոշվել գովազդային տեղեկատվության հոսքի մեջ, որը անընդհատ փորձում է մոլորության մեջ գցել մեզ՝ դիմելով «գիտականորեն ապացուցված»: արդյունքները։
«Կա երեք տեսակի սուտ՝ սուտ, անիծյալ սուտ և վիճակագրություն»:
Բենջամին Դիզրաելի, Մեծ Բրիտանիայի վարչապետ
Մեր հոդվածների էջերում և հատկապես ֆորումում մենք հաճախ դիմում ենք ապացույցների վրա հիմնված բժշկության: Ի՞նչ է ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը:
Ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն - տերմինը նկարագրում է մոտեցում բժշկական պրակտիկային, որտեղ որոշումներ են կայացվում կանխարգելիչ, ախտորոշիչ և թերապևտիկ միջոցառումներընդունվում են դրանց արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ ձեռք բերված ապացույցների հիման վրա և ներառում են ձեռք բերված ապացույցների որոնում, համեմատում, սինթեզ և լայն տարածում հիվանդների շահերից ելնելով:
Ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը կլինիկական հետազոտությունների անցկացման, դրանց արդյունքների գնահատման և կիրառման մեթոդաբանական մոտեցումների մի շարք է: Նեղ իմաստով «ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը» մեթոդ է (տեսակ) բժշկական պրակտիկա, երբ բժիշկը հիվանդի խնամքի ժամանակ օգտագործում է միայն այն մեթոդները, որոնց օգտակարությունն ապացուցված է բարենպաստ ուսումնասիրություններով։
Պարզ ասած, կարելի է ասել, որ ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը այն մեթոդների վրա հիմնված բժշկությունն է, որոնց արդյունավետությունն ապացուցված է։ Ապացույցների վրա հիմնված բժշկության մեթոդական հիմքը կլինիկական համաճարակաբանությունն է՝ գիտություն, որը մշակում է կլինիկական հետազոտության մեթոդներ, որոնք հնարավորություն են տալիս գիտականորեն հիմնավորված եզրակացություններ անել՝ նվազագույնի հասցնելով համակարգված և պատահական սխալների ազդեցությունը հետազոտության արդյունքների վրա: Եվ ահա ամենաշատը գալիս է հիմնական հարցը- Ո՞րն է բարենպաստ հետազոտության չափանիշը: Այս հոդվածում մենք կխոսենք բարենպաստ ուսումնասիրությունների որոշ նշանների մասին:
Կլինիկական համաճարակաբանության հիմնական գործիքը վիճակագրությունն է։ Վիճակագրություն, գիտություն, որն ուսումնասիրում է զանգվածային երևույթների համակարգված դիտարկման տեխնիկան սոցիալական կյանքըմարդու, դրանց թվային նկարագրությունների կազմումը և այդ նկարագրությունների գիտական մշակումը։ Կենսաբժշկական վիճակագրության միջոցով է, որ ցանկացած կենսաբանական և բժշկական հետազոտության բոլոր արդյունքները նկարագրվում և ներկայացվում են ընթերցողին թվերի, աղյուսակների, գրաֆիկների և հիստոգրամների տեսքով: Եվ այստեղ գլխավորը թվերի հմայքի տակ չընկնելն է։
Վերահսկիչ խմբի որակըԵթե խոսքը տոկոսների մասին է, որոնք հաճախ օգտագործվում են արդյունքները նկարագրելու համար, քանի որ... դրանք շատ ցուցիչ են, դուք պետք է հստակ հասկանաք, թե որն է ելակետը, այսինքն. որը ընդունվում է որպես 0%: Այսինքն՝ երբ քեզ ասում են «20%-ով ավելի», դու միանգամից հարցնում ես՝ «ինչի՞ համեմատ»։ Եթե որևէ դեղամիջոց (դեղորայք, կոսմետիկ) ուսումնասիրվում է, ապա դուք պետք է իմանաք, որ վերահսկիչ խմբերը, որոնք ընդհանրապես չեն ընդունել այս դեղը, վաղուց անցել են: Ուսումնասիրությունը պետք է իրականացվի պլացեբոյի միջոցով: Պլացեբոն ֆիզիոլոգիապես իներտ նյութ է, որն օգտագործվում է որպես դեղամիջոց, դրական բուժիչ ազդեցությունորը կապված է հիվանդի անգիտակից հոգեբանական սպասումների հետ: Պլացեբոն ի վիճակի չէ ուղղակիորեն գործել այն պայմանների վրա, որոնք ուսումնասիրվում են դեղամիջոցի փոփոխության համար: Բացի այդ, «պլացեբո էֆեկտ» տերմինը վերաբերում է ոչ դեղորայքային ազդեցության բուն երևույթին, ոչ միայն դեղամիջոցի, այլ, օրինակ, ճառագայթման (երբեմն օգտագործվում են տարբեր «թարթող» սարքեր, «լազերային թերապիա» և այլն): Լակտոզան հաճախ օգտագործվում է որպես պլացեբո նյութ: Պլացեբոյի էֆեկտի դրսևորման աստիճանը կախված է անձի առաջարկությունից և «բուժման» արտաքին հանգամանքներից, օրինակ՝ չափից և վառ գույնհաբեր, բժշկի նկատմամբ վստահության աստիճան, կլինիկայի հեղինակություն. Եվ իհարկե, ուսումնասիրությունները, որոնցում հետազոտվող դեղը համեմատվում է իր նախորդի կամ նմանատիպ մրցակիցների հետ, չեն կարող լրջորեն դիտարկվել:
Ուսումնասիրության ապացույցներԿարևոր է նաև պարզել, թե ինչ տեսակի հետազոտություն է իրականացվում, ինչը կարելի է պարզել այս աշխատանքի կառուցվածքից։ Յուրաքանչյուր տեսակ ունի իր ապացուցողական կշիռը, ըստ որի կարելի է կազմել դրանց ապացույցների հիերարխիան (թվարկված ապացույցների աճման կարգով).
1) առանձին դեպքերի նկարագրությունը.
2) մի շարք դեպքերի նկարագրությունը.
3) հետահայաց դեպքի վերահսկման ուսումնասիրություն.
4) վերլուծական միանվագ ուսումնասիրություն.
5) հեռանկարային կոհորտային (բնակչության) ուսումնասիրություն.
6) բժշկական միջամտությունների (բուժման, կանխարգելման մեթոդներ) պատահական վերահսկվող փորձարկում.
7) մետա-անալիզ - մի քանի պատահական կլինիկական փորձարկումների արդյունքների սինթեզ:
Եկեք հակիրճ նկարագրենք հետազոտության տարբեր տեսակների կառուցվածքը:
Առանձին դեպքերի նկարագրություններ՝ ամենաշատը հին ձևովբժշկական հետազոտություն. Այն բաղկացած է հազվադեպ դիտարկման, «դասական» դեպքի («դասական» դեպքերն, ի դեպ, երբեք հաճախակի չեն լինում) կամ նոր երևույթի նկարագրությունից։ Նման հետազոտություններում գիտական վարկածները չեն առաջադրվում կամ փորձարկվում։ Այնուամենայնիվ այս մեթոդըհետազոտությունները կարևոր են նաև բժշկության մեջ, քանի որ հազվագյուտ դեպքերի կամ երևույթների նկարագրությունը չի կարելի թերագնահատել։
Դեպքերի շարքը ուսումնասիրություն է, որը սովորաբար ներառում է հիվանդների խմբի նկարագրական վիճակագրություն, որոնք ընտրվել են ըստ որոշ բնութագրերի: Նկարագրական ուսումնասիրություններն օգտագործվում են, օրինակ, համաճարակաբանության մեջ՝ ուսումնասիրելու անվերահսկելի գործոնների ազդեցությունը հիվանդության առաջացման վրա։
Դեպքի վերահսկման ուսումնասիրությունը հետահայաց ուսումնասիրություն է, որի ընթացքում արխիվային տվյալների կամ դրա մասնակիցների հարցման հիման վրա ձևավորվում են այս մասնակիցների (հիվանդների) խմբերը որոշակի հիվանդությամբ և առանց դրա, այնուհետև ենթադրյալ ռիսկի գործոնի ազդեցության հաճախականությունը: կամ հիվանդության պատճառը հետադարձ գնահատվում է: Նման ուսումնասիրությունները հաճախ առաջ են մղում գիտական վարկածներ, քան ստուգում դրանք: Այս տեսակի հետազոտության առավելությունը նրա հարաբերական պարզությունն է, ցածր արժեքը և իրականացման արագությունը: Այնուամենայնիվ, դեպքերի վերահսկման ուսումնասիրությունները ենթակա են բազմաթիվ հնարավոր համակարգային սխալների (կողմնակալության): Դրանցից ամենակարևորը կարելի է համարել համակարգված սխալները, որոնք կապված են հետազոտության մասնակիցների ընտրության հետ և համակարգված սխալները, որոնք առաջանում են չափումների ընթացքում:
Խաչաձեւ հատվածային հետազոտությունը նկարագրական ուսումնասիրություն է, որը ներառում է մասնակիցների խմբերը, որոնք հետազոտվել են մեկ անգամ և իրականացվում է որոշակի արդյունքի տարածվածությունը, հիվանդության ընթացքը և ախտորոշման արդյունավետությունը գնահատելու համար: Նման ուսումնասիրությունները համեմատաբար պարզ են և էժան: Հիմնական խնդիրն այն նմուշի ձևավորման դժվարությունն է, որը համարժեք կերպով կարտացոլի ուսումնասիրվող հիվանդների պոպուլյացիայի բնորոշ իրավիճակը (ներկայացուցչական նմուշ):
Հեռանկարային (կոհորտային, երկայնական) ուսումնասիրություն - ուսումնասիրություն, որի ընթացքում մասնակիցների ընտրված խումբը դիտարկվում է որոշակի ժամանակով: Սկզբում բացահայտվում է խումբը (կամ երկու խումբ, օրինակ՝ ռիսկի գործոնի ազդեցության ենթարկվածները և չբացահայտվածները), այնուհետև այն (նրանք) դիտարկվում են և տվյալներ են հավաքվում: Սա հակադրվում է հետահայաց ուսումնասիրությանը, որտեղ խմբերը բացահայտվում են տվյալների հավաքագրումից հետո: Հետազոտության այս տեսակն օգտագործվում է ռիսկի գործոնները, կանխատեսող գործոնները, հիվանդությունների պատճառները բացահայտելու և հիվանդացության մակարդակը որոշելու համար: Հեռանկարային ուսումնասիրությունները շատ աշխատատար են, քանի որ դրանք պետք է իրականացվեն երկար ժամանակ, խմբերը պետք է լինեն բավականին մեծ՝ պայմանավորված այն հանգամանքով, որ հայտնաբերված իրադարձությունները (օրինակ՝ հիվանդության նոր դեպքերի ի հայտ գալը) բավականաչափ են։ հազվադեպ.
Հեռանկարային ուսումնասիրություն իրականացնելիս հանդիպող հիմնական խնդիրներն են.
- ուսումնասիրվող իրադարձությունների հավանականությունը կախված է ընտրանքի մեթոդից (կոհորտատներ, օրինակ, ռիսկային խմբի դիտարկված մասնակիցներն ավելի հավանական է հիվանդանալու, քան անկազմակերպ բնակչության մասնակիցները).
- երբ մասնակիցները դուրս են մնում ուսումնասիրության ընթացքում, անհրաժեշտ է պարզել, թե արդյոք դա կապված է ուսումնասիրվող արդյունքի կամ գործոնի հետ.
- ժամանակի ընթացքում ուսումնասիրվող գործոնի ազդեցության ուժն ու բնույթը կարող են փոխվել (օրինակ՝ ծխելու ինտենսիվությունը՝ որպես կորոնար հիվանդության զարգացման ռիսկի գործոն.
- անհրաժեշտ է հասնել ազդեցության և հսկողության խմբերի հետազոտության նույն ծավալին, որպեսզի նվազագույնի հասցվի ավելի մանրակրկիտ հետազոտված խմբում հիվանդությունների ավելի վաղ հայտնաբերման (և հետևաբար ավելի լավ կանխատեսման) հնարավորությունը:
Պատահական փորձարկումը ցանկացած կանխարգելիչ, ախտորոշիչ կամ դինամիկ ուսումնասիրություն է թերապևտիկ ազդեցություններ, որոնցում խմբերը ձևավորվում են ուսումնասիրության առարկաները խմբերի պատահականորեն բաշխելով (պատահականացում): Պատահականացված հետազոտության ամենահայտնի տարբերակը կլինիկական փորձարկումն է: Կլինիկական փորձարկումը երկու կամ ավելի միջամտությունների (թերապևտիկ, կանխարգելիչ) կամ ախտորոշիչ մեթոդի արդյունավետության հեռանկարային համեմատական ուսումնասիրություն է, որում առարկաների խմբերը ձևավորվում են պատահականության միջոցով՝ հաշվի առնելով ներառման և բացառման չափանիշները: Այս դեպքում սովորաբար կա մի վարկած, որն առաջացել է ուսումնասիրությունից առաջ՝ կապված փորձարկվող մեթոդների արդյունավետության հետ, որը փորձարկվում է թեստի ընթացքում:
Մետա-անալիզը նույն հիվանդության համար միևնույն միջամտության մի քանի կլինիկական փորձարկումների համախմբված արդյունքների քանակական վերլուծություն է: Այս մոտեցումն ապահովում է ավելի մեծ վիճակագրական զգայունություն (հզորություն), քան յուրաքանչյուր առանձին հետազոտության դեպքում՝ մեծացնելով ընտրանքի չափը: Մետա-վերլուծությունն օգտագործվում է բազմաթիվ փորձարկումների արդյունքներն ամփոփելու համար, որոնք հաճախ հակասում են միմյանց:
Կլինիկական արդյունավետությունԳիտական և բժշկական հոդվածներ կարդալիս դուք պետք է ինքներդ հասկանաք, թե կոնկրետ ինչ հատկանիշներ են չափվել հետազոտության ընթացքում՝ կլինիկական կամ կենսաբանական (կենսաքիմիական, ֆիզիոլոգիական, գենետիկ և այլն): Եկեք մեկ փոքր օրինակ բերենք բաց սրտի վիրահատության մեջ հալոտանի և մորֆինի օգտագործման ուսումնասիրության մասին:
Halothane-ը դեղամիջոց է, որը լայնորեն օգտագործվում է ընդհանուր անզգայացման մեջ: Այն ամուր է, հեշտ օգտագործման և շատ հուսալի: Հալոթանը գազ է, որը կարող է ներարկվել շնչառական սարքի միջոցով: Թոքերի միջոցով ներթափանցելով օրգանիզմ՝ հալոթանը գործում է արագ և կարճ ժամանակով, հետևաբար, դեղամիջոցի մատակարարումը կարգավորելով՝ անզգայացումը կարող է արագ վերահսկվել: Այնուամենայնիվ, հալոտանն ունի զգալի թերություն՝ այն արգելակում է սրտամկանի կծկողականությունը
և լայնացնում է երակները, ինչը հանգեցնում է արյան ճնշման (BP) անկման: Այս կապակցությամբ առաջարկվել է ընդհանուր անզգայացման համար հալոթանի փոխարեն օգտագործել մորֆին, որը չի նվազեցնում արյան ճնշումը։ Conahan et al. համեմատել է հալոտանի և մորֆինի անզգայացումը սրտի բաց վիրահատության ենթարկված հիվանդների մոտ:Հետազոտությանը մասնակցել են հիվանդներ, ովքեր հակացուցումներ չեն ունեցել ոչ հալոտանի, ոչ էլ մորֆինի նկատմամբ: Անզգայացման մեթոդը (հալոթան կամ մորֆին) ընտրվել է պատահականության սկզբունքով:
Հետազոտությանը մասնակցել է 122 հիվանդ: Հիվանդների կեսը օգտագործել է հալոթան (1-ին խումբ), իսկ կեսը՝ մորֆին (խումբ 2): Միջին հաշվով, հալոթան ստացող հիվանդների մոտ արյան նվազագույն ճնշումը կազմել է 6,3 մմ Hg: Արվեստ. ավելի ցածր, քան մորֆին ստացող հիվանդների մոտ: Արժեքների տարածումը բավականին մեծ է, և արժեքների միջակայքերը մեծապես համընկնում են: Ստանդարտ շեղումը հալոտանային խմբում եղել է 12,2 մմ Hg: Արվեստ. մորֆինային խմբում՝ 14,4 մմ ս.ս.։ Արվեստ. Վիճակագրական վերլուծությունը ցույց է տվել, որ տարբերությունը վիճակագրորեն նշանակալի է, ուստի կարելի է եզրակացնել, որ մորֆինը ավելի քիչ չափով նվազեցնում է արյան ճնշումը, քան հալոթանը։
Ինչպես հիշում եք, Conahan et al. հիմնված էին այն ենթադրության վրա, որ մորֆինը ավելի փոքր չափով ճնշում է արյան շրջանառությունը, քան հալոթանը և, հետևաբար, նախընտրելի է ընդհանուր անզգայացման համար: Իրոք, մորֆին օգտագործելիս արյան ճնշումը և սրտի ինդեքսը ավելի բարձր էին, քան հալոտան օգտագործելու ժամանակ, և այդ տարբերությունները վիճակագրորեն նշանակալի էին: Այնուամենայնիվ, դեռ վաղ է եզրակացություններ անել. ի վերջո, գործառնական մահացության տարբերությունները դեռ չեն վերլուծվել, և այս ցուցանիշը ամենանշանակալին է գործնական տեսանկյունից:
Այսպիսով, հալոթան ստացողների շրջանում (1-ին խումբ) 61 հիվանդից 8-ը (13,1%) մահացել է, իսկ մորֆին ստացողների մոտ (2-րդ խումբ)՝ 67-ից 10-ը (14,9%)։ Տարբերությունը կազմում է 1,8%: Վիճակագրական վերլուծությունը ցույց է տվել, որ տարբերությունը վիճակագրորեն աննշան է։ Հետևաբար, թեև հալոթանը և մորֆինը տարբեր կերպ են գործում արյան շրջանառության վրա, սակայն պատճառ չկա խոսելու վիրաբուժական մահացուության տարբերության մասին: Փաստորեն, կարելի է ասել, որ այս երկու դեղամիջոցների կլինիկական ազդեցությունները ոչնչով չեն տարբերվում։
Այս օրինակը շատ ուսանելի է. մենք տեսանք, թե որքան կարևոր է հաշվի առնել հոսքի արդյունքը: Օրգանիզմը բարդ է, ցանկացած դեղամիջոցի ազդեցությունը՝ բազմազան։ Եթե դեղը դրական է ազդում սրտանոթային համակարգի վրա, ապա հնարավոր է, որ այն բացասական ազդեցություն ունենա, օրինակ, շնչառական համակարգի վրա։ Դժվար է կանխատեսել, թե որ էֆեկտը կգերակշռի և ինչպես դա կազդի վերջնական արդյունքի վրա։ Այդ իսկ պատճառով դեղամիջոցի ազդեցությունը ցանկացած ցուցանիշի վրա՝ լինի դա արյան ճնշում, թե սրտի ինդեքս, չի կարող դրա արդյունավետության ապացույց համարվել, քանի դեռ չի ապացուցվել կլինիկական արդյունավետությունը: Այլ կերպ ասած, մենք պետք է հստակ տարբերակենք գործընթացի ցուցիչները՝ կենսաքիմիական, ֆիզիոլոգիական և այլ պարամետրերի բոլոր տեսակի փոփոխությունները, որոնք, մեր կարծիքով, դրական կամ բացասական դեր են խաղում, և արդյունքի ցուցանիշները, որոնք իրական կլինիկական նշանակություն ունեն: Այսպիսով, հալոթանի և մորֆինի ազդեցության տակ արյան ճնշման և սրտի ինդեքսի փոփոխությունները գործընթացի ցուցիչներ են, որոնք ոչ մի կերպ չեն ազդել արդյունքի ցուցանիշի վրա՝ գործառնական մահացության: Եթե բավարարվեինք գործընթացի ցուցանիշները դիտարկելով, ապա կեզրակացնեինք, որ մորֆինը ավելի լավ է, քան հալոթանը, թեև, ինչպես պարզվեց, անզգայացնող միջոցի ընտրությունը բոլորովին չի ազդում մահացության վրա։
Բժշկական հրապարակումներ կարդալիս կամ բուժման կոնկրետ մեթոդի կողմնակիցների փաստարկները լսելիս նախ և առաջ պետք է հասկանալ, թե ինչ ցուցանիշների մասին է խոսքը՝ ընթացքի՞, թե՞ արդյունքի։ Շատ ավելի հեշտ է ցույց տալ որոշակի գործոնի ազդեցությունը գործընթացի վրա, քան պարզել, թե արդյոք դա ազդում է արդյունքի վրա: Ձայնագրման գործընթացի ցուցանիշները սովորաբար պարզ են և շատ ժամանակ չեն պահանջում: Ընդհակառակը, արդյունքը պարզելը, որպես կանոն, պահանջում է քրտնաջան երկարատև աշխատանք և հաճախ կապված է չափումների սուբյեկտիվ խնդիրների հետ, հատկապես երբ խոսքը վերաբերում է կյանքի որակին։ Եվ այնուամենայնիվ, որոշելով, թե արդյոք առաջարկվող բուժման մեթոդը անհրաժեշտ է, դուք պետք է համոզվեք, որ այն դրականորեն ազդում է արդյունքի ցուցանիշների վրա: Հավատացեք, հիվանդին և նրա ընտանիքին առաջին հերթին մտահոգում է արդյունքը, ոչ թե ընթացքը:
ՀղումներՇատ հաճախ հետազոտությունների արդյունքները, որոնք գնահատում են նույն հիվանդության նույն բուժական կամ կանխարգելիչ միջամտության կամ ախտորոշման մեթոդի արդյունավետությունը, տարբերվում են: Այս առումով կարիք կա տարբեր ուսումնասիրությունների արդյունքների հարաբերական գնահատման և դրանց արդյունքների ինտեգրման՝ ընդհանուր եզրակացություն ստանալու համար:Անհատի արդյունքների համակարգային ինտեգրման ամենատարածված և արագ զարգացող մեթոդներից մեկը: գիտական հետազոտությունայսօր վերաբերում է մետավերլուծության մեթոդաբանությանը։
Մետա-անալիզը էկոլոգիական և համաճարակաբանական ուսումնասիրությունների համակցված արդյունքների քանակական վերլուծություն է, որը գնահատում է նույն բնապահպանական գործոնի ազդեցությունը: Այն ներառում է ուսումնասիրությունների ընթացքում ձեռք բերված արդյունքների համաձայնության կամ անհամապատասխանության աստիճանի քանակականացում:
Ներածություն
Փաստաթղթերի վրա հիմնված բժշկության հայեցակարգին համապատասխան, միայն այն կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքները, որոնք անցկացվում են կլինիկական համաճարակաբանության սկզբունքների հիման վրա, ինչը թույլ է տալիս նվազագույնի հասցնել ինչպես համակարգված, այնպես էլ պատահական սխալները (օգտագործելով ստացված տվյալների ճիշտ վիճակագրական վերլուծություն. ուսումնասիրությունը), ճանաչվում են գիտականորեն վավեր:
Միջազգային համաճարակաբանական ասոցիացիան այս տեսակի հետազոտությունը բնութագրում է որպես «տարբեր արդյունքների համադրման տեխնիկա գիտական աշխատություններ, որը բաղկացած է որակական բաղադրիչից (օրինակ՝ վերլուծության մեջ ընդգրկելու համար կանխորոշված չափանիշների օգտագործումը, ինչպիսիք են տվյալների ամբողջականությունը, ուսումնասիրության կազմակերպման մեջ ակնհայտ թերությունների բացակայությունը և այլն) և քանակական բաղադրիչից (առկա վիճակագրական մշակում): տվյալներ)» - մետավերլուծության տեխնիկա։
Գիտության մեջ առաջին մետավերլուծությունն իրականացվել է Կարլ Փիրսոնի կողմից 1904 թվականին։ Համախմբելով ուսումնասիրությունները՝ նա որոշեց հաղթահարել փոքր նմուշների ուսումնասիրման հզորության կրճատման խնդիրը։ Վերլուծելով այս ուսումնասիրությունների արդյունքները՝ նա պարզեց, որ մետավերլուծությունը կարող է օգնել ավելի ճշգրիտ հետազոտական տվյալներ ձեռք բերել:
Չնայած այն հանգամանքին, որ մետա-անալիզն այժմ լայնորեն կիրառվում է համաճարակաբանության և բժշկական հետազոտությունների ոլորտում: Մետա-անալիզ օգտագործող ուսումնասիրությունները ի հայտ եկան միայն 1955 թ. 1970-ական թվականներին Ջին Վ. Գլասի, Ֆրենկ Լ. Շմիդտի և Ջոն Է. Հանթերի աշխատանքով կրթական հետազոտությունների մեջ ներդրվեցին ավելի բարդ վերլուծական մեթոդներ:
Օքսֆորդի անգլերեն բառարանը մեզ ասում է, որ տերմինի առաջին օգտագործումը եղել է 1976 թվականին Գլասի կողմից: Այս մեթոդի հիմքը մշակվել է այնպիսի գիտնականների կողմից, ինչպիսիք են՝ Նամբուրի Ս. Ռաջուն, Լարի Վ. Հեջեսը, Հարիս Կուպերը, Ինգրամ Օլկինը, Ջոն Է. Հանթերը, Ջեյքոբ Քոհենը, Թոմաս Ք. Չալմերսը և Ֆրենկ Լ. Շմիդտը:
Մետա-վերլուծություն. հետազոտության քանակական մոտեցում
Մետավերլուծության նպատակն է բացահայտել, ուսումնասիրել և բացատրել ուսումնասիրությունների արդյունքներում տարբերությունները (վիճակագրական տարասեռության կամ տարասեռության առկայության պատճառով):
Մետա-վերլուծության անկասկած առավելությունները ներառում են հետազոտության վիճակագրական հզորության բարձրացման հնարավորությունը և, հետևաբար, վերլուծված միջամտության ազդեցության գնահատման ճշգրտությունը: Սա թույլ է տալիս մեզ ավելի ճշգրիտ որոշել հիվանդների այն կատեգորիաները, որոնց համար ստացված արդյունքները կիրառելի են, քան յուրաքանչյուր առանձին փոքր կլինիկական փորձարկումը վերլուծելիս:
Ճիշտ կատարված մետավերլուծությունը ներառում է գիտական վարկածի փորձարկում, մետավերլուծության մեջ օգտագործվող վիճակագրական մեթոդների մանրամասն և հստակ ներկայացում, վերլուծության արդյունքների բավական մանրամասն ներկայացում և քննարկում, ինչպես նաև դրանից բխող եզրակացություններ: Այս մոտեցումը նվազեցնում է պատահական և համակարգված սխալների հավանականությունը և թույլ է տալիս խոսել ստացված արդյունքների օբյեկտիվության մասին։
Մետավերլուծություն կատարելու մոտեցումներ
Մետավերլուծություն կատարելու երկու հիմնական մոտեցում կա.
Առաջինը վիճակագրորեն վերավերլուծելն է առանձին ուսումնասիրություններ՝ սկզբնական ուսումնասիրություններում ներառված դիտարկումներից առաջնային տվյալներ հավաքելով: Ակնհայտ է, որ այս գործողությունը միշտ չէ, որ հնարավոր է:
Երկրորդ (և հիմնական) մոտեցումը մեկ խնդրի վերաբերյալ հրապարակված հետազոտության արդյունքների ամփոփումն է: Նման մետավերլուծությունը սովորաբար կատարվում է մի քանի փուլով, որոնցից ամենակարևորներն են.
· մետավերլուծության մեջ բնօրինակ ուսումնասիրությունների ընդգրկման չափանիշների մշակում
· բնօրինակ ուսումնասիրությունների արդյունքների տարասեռության (վիճակագրական տարասեռության) գնահատում
Իրական մետա-վերլուծության անցկացում (ազդեցության չափի ընդհանրացված գնահատում ստանալը)
· բացահայտումների զգայունության վերլուծություն
Հարկ է նշել, որ մետավերլուծության մեջ ներառված ուսումնասիրությունների շրջանակը որոշելու փուլը հաճախ դառնում է մետավերլուծության համակարգված սխալների աղբյուր։ Մետավերլուծության որակը զգալիորեն կախված է բնօրինակ ուսումնասիրությունների և ներառված հոդվածների որակից:
Հիմնական խնդիրները մետավերլուծության մեջ ուսումնասիրություններ ներառելիս ներառում են ուսումնասիրությունների միջև տարբերությունները ներառման և բացառման չափանիշների, ուսումնասիրության ձևավորման և որակի վերահսկման առումով:
Կա նաև հրապարակման կողմնակալություն դրական արդյունքներհետազոտություն (հետազոտությունները, որոնք տալիս են վիճակագրորեն նշանակալի արդյունքներ, ավելի հավանական է, որ հրապարակվեն, քան նրանք, որոնք չեն տալիս):
Քանի որ մետավերլուծությունը հիմնված է հիմնականում հրապարակված տվյալների վրա, հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել գրականության մեջ բացասական արդյունքների թերներկայացմանը: Չհրապարակված արդյունքները մետավերլուծության մեջ ներառելը նույնպես էական մարտահրավեր է ներկայացնում, քանի որ դրանց որակն անհայտ է, քանի որ դրանք չեն վերանայվել:
Հիմնական մեթոդներՎերլուծության մեթոդի ընտրությունը որոշվում է վերլուծվող տվյալների տեսակից (երկուական կամ շարունակական) և մոդելի տեսակից (ֆիքսված էֆեկտներ, պատահական էֆեկտներ):
Երկուական տվյալները սովորաբար վերլուծվում են՝ հաշվարկելով հավանականության հարաբերակցությունը (OR), հարաբերական ռիսկը (RR) կամ ռիսկի տարբերությունը համապատասխան նմուշներում: Վերոհիշյալ բոլոր ցուցանիշները բնութագրում են միջամտությունների ազդեցությունը: Երկուական տվյալների ներկայացումը OR-ի տեսքով հարմար է վիճակագրական վերլուծության մեջ օգտագործելու համար, սակայն այս ցուցանիշը կլինիկորեն մեկնաբանելը բավականին դժվար է: Շարունակական տվյալները սովորաբար ուսումնասիրվող բնութագրերի արժեքների միջակայքն են կամ համեմատական խմբերում կշռված միջինների չստանդարտացված տարբերությունները, եթե արդյունքները նույն կերպ են չափվել ուսումնասիրությունների ընթացքում: Եթե արդյունքները տարբեր կերպ են գնահատվել (օրինակ՝ տարբեր մասշտաբներով), ապա օգտագործվում է համեմատվող խմբերում միջինների ստանդարտացված տարբերությունը (այսպես կոչված՝ ազդեցության չափը):
Մետա-վերլուծության առաջին քայլերից մեկը հետազոտությունների ընթացքում միջամտության էֆեկտի արդյունքների տարասեռության (վիճակագրական տարասեռության) գնահատումն է:
Տարասեռությունը գնահատելու համար χ2 թեստերը հաճախ օգտագործվում են բոլոր հետազոտություններում հավասար ազդեցության զրոյական հիպոթեզով և 0,1 նշանակալի մակարդակով՝ թեստի վիճակագրական հզորությունը (զգայունությունը) բարձրացնելու համար:
Տարբեր ուսումնասիրությունների արդյունքներում տարասեռության աղբյուրները համարվում են ցրվածությունը ուսումնասիրությունների ներսում (առաջացած տարբեր հետազոտությունների արդյունքների պատահական շեղումներով մեկ իրական ֆիքսված ազդեցության արժեքից), ինչպես նաև ուսումնասիրությունների միջև ցրվածություն (հետազոտվածների միջև եղած տարբերություններով պայմանավորված): նմուշներ հիվանդների, հիվանդությունների, միջամտությունների բնութագրերում, որոնք հանգեցնում են մի փոքր տարբեր ազդեցության արժեքների՝ պատահական էֆեկտների):
Եթե ենթադրվում է, որ ուսումնասիրությունների միջև շեղումը մոտ է զրոյին, ապա յուրաքանչյուր հետազոտության նշանակվում է կշիռ, որը հակադարձ համեմատական է տվյալ հետազոտության արդյունքի շեղմանը:
Ուսումնասիրությունների շրջանակում շեղումը իր հերթին սահմանվում է որպես
Որտեղ μ - միջինը ուսումնասիրությունների շրջանակներում: Եթե ուսումնասիրությունների միջև կա զրոյական շեղում, կարող է օգտագործվել ֆիքսված (հաստատուն) էֆեկտների մոդել: Այս դեպքում ենթադրվում է, որ ուսումնասիրվող միջամտությունն ունի նույն արդյունավետությունը բոլոր ուսումնասիրությունների ընթացքում, և ուսումնասիրությունների միջև հայտնաբերված տարբերությունները պայմանավորված են միայն ուսումնասիրության ներսում առկա շեղման պատճառով: Այս մոդելը օգտագործում է Mantel-Haenszel մեթոդը:
Mantel-Haenszel մեթոդ
Աղյուսակում ներկայացված են Նյու Յորքի և Լոնդոնի հիվանդների համամասնությունները, որոնց մոտ ախտորոշվել է շիզոֆրենիա:
- առանձին հավանականության գործակիցների միջին կշռված միջինը ըստ խմբերի: Mantel-Haenszel chi-square թեստը միավորման ընդհանուր չափման նշանակությունը ստուգելու համար հիմնված է համամասնությունների տարբերությունների միջին կշռված g-ի վրա:
Mantel-Haenszel chi-square վիճակագրությունը տրված է
ազատության 1 աստիճանով։
Որպեսզի վիճակագրությունը ունենա chi-square բաշխում 1 աստիճան ազատության, ակնկալվող հաճախությունների չորս գումարներից յուրաքանչյուրը
պետք է տարբերվի առնվազն 5-ով իր նվազագույնից և առավելագույնից:
Սա նշանակում է, որ վիճակագրության համար 1 աստիճան ազատության chi-square բաշխումը վստահորեն օգտագործելու համար ամենևին էլ անհրաժեշտ չէ ունենալ մեծ սահմանային հաճախականություններ։ Աղյուսակում դիտումների թիվը կարող է նույնիսկ երկու լինել, ինչպես հարակից զույգերի դեպքում: Միակ բանը, որ անհրաժեշտ է, բավականաչափ մեծ թվով աղյուսակներ են, որպեսզի սպասվող հաճախականությունների յուրաքանչյուր գումարը մեծ լինի:
Մետավերլուծություն կատարելու այլ մոտեցումներ
Պատահական էֆեկտների մոդելը ենթադրում է, որ ուսումնասիրվող միջամտության արդյունավետությունը կարող է տարբեր լինել տարբեր ուսումնասիրությունների ընթացքում:
Այս մոդելը հաշվի է առնում տարբերությունը ոչ միայն մեկ ուսումնասիրության, այլ նաև տարբեր հետազոտությունների միջև: Այս դեպքում ամփոփվում են տարբերությունը ուսումնասիրությունների ներսում և տարբերությունը ուսումնասիրությունների միջև: Շարունակական տվյալների մետավերլուծության նպատակն է սովորաբար տրամադրել միջամտության միավորված ազդեցության կետային և միջակայքային գնահատականներ (95% CI):
Գոյություն ունեն նաև մետավերլուծության իրականացման մի շարք այլ մոտեցումներ.
Բայեսյան մետա-վերլուծությունը թույլ է տալիս հաշվարկել միջամտության արդյունավետության նախնական հավանականությունը՝ տրված անուղղակի ապացույցներով: Այս մոտեցումը հատկապես արդյունավետ է, երբ վերլուծված ուսումնասիրությունների թիվը փոքր է: Այն ապահովում է միջամտության արդյունավետության ավելի ճշգրիտ գնահատում պատահական էֆեկտների մոդելում՝ հաշվի առնելով ուսումնասիրությունների միջև տարբերությունը:
Կուտակային մետա-վերլուծություն - հատուկ դեպքԲայեսյան մետավերլուծություն - քայլ առ քայլ ընթացակարգ՝ ուսումնասիրությունների արդյունքները մետավերլուծության մեջ առանձին-առանձին ներառելու որոշ սկզբունքի համաձայն (ժամանակագրական հաջորդականությամբ, հետազոտության մեթոդաբանական որակի նվազման կարգով և այլն): . Այն թույլ է տալիս կրկնվող կերպով հաշվարկել նախորդ և հետին հավանականությունները, քանի որ ուսումնասիրությունները ներառված են վերլուծության մեջ:
Ռեգրեսիոն մետավերլուծությունը (լոգիստիկ ռեգրեսիա, կշռված նվազագույն քառակուսիների ռեգրեսիա, Քոքսի մոդել և այլն) օգտագործվում է, երբ հետազոտության արդյունքներում առկա է զգալի տարասեռություն: Այն թույլ է տալիս հաշվի առնել մի քանի ուսումնասիրության բնութագրերի ազդեցությունը (օրինակ՝ նմուշի չափը, դեղամիջոցի չափաբաժինը, ընդունման եղանակը, հիվանդի բնութագրերը և այլն) միջամտության փորձարկումների արդյունքների վրա: Ռեգրեսիոն մետավերլուծության արդյունքները սովորաբար ներկայացվում են որպես թեքության գործակից CI-ով:
Պետք է նշել, որ մետա-անալիզները կարող են իրականացվել ոչ միայն բժշկական միջամտությունների վերահսկվող փորձարկումների արդյունքներն ամփոփելու համար, այլ նաև կոհորտային հետազոտությունների (օրինակ՝ ռիսկի գործոնի ուսումնասիրություններ): Այնուամենայնիվ, պետք է հաշվի առնել համակարգված սխալների մեծ հավանականությունը։
Մետա-վերլուծության հատուկ տեսակը տարբեր հետազոտություններում ստացված ախտորոշիչ մեթոդների տեղեկատվական բովանդակության գնահատականների ընդհանրացումն է: Նման մետավերլուծության նպատակն է կառուցել թեստերի զգայունության և յուրահատկության (ROC կոր) հարաբերությունների բնորոշ կոր՝ օգտագործելով կշռված գծային ռեգրեսիա.
Կայունություն. Էֆեկտի չափի ընդհանրացված գնահատական ստանալուց հետո անհրաժեշտ է դառնում որոշել դրա կայունությունը: Այդ նպատակով կատարվում է այսպես կոչված զգայունության վերլուծություն:
Կախված կոնկրետ իրավիճակից, այն կարող է իրականացվել մի քանիսի հիման վրա տարբեր մեթոդներ, Օրինակ:
· Ցածր մեթոդաբանական մակարդակով կատարված ուսումնասիրությունների մետավերլուծությունից ընդգրկում և բացառում
· Յուրաքանչյուր վերլուծված ուսումնասիրությունից ընտրված տվյալների պարամետրերի փոփոխություններ, օրինակ, եթե որևէ ուսումնասիրություն հայտնում է կլինիկական արդյունքները առաջին 2 շաբաթվա ընթացքում: հիվանդություն, իսկ այլ հետազոտություններում՝ կլինիկական արդյունքների մասին առաջին 3-4 շաբաթվա ընթացքում: հիվանդություններ, ապա թույլատրվում է համեմատել կլինիկական արդյունքները ոչ միայն այս դիտարկման ժամանակաշրջաններից յուրաքանչյուրի համար, այլև մինչև 4 շաբաթ ընդհանուր դիտարկման ժամանակահատվածի համար:
· Ամենամեծ ուսումնասիրությունների բացառումը մետավերլուծությունից: Եթե վերլուծության տակ գտնվող որոշակի միջամտության ազդեցության չափը էականորեն չի փոխվում զգայունության վերլուծության ժամանակ, ապա հիմքեր կան ենթադրելու, որ առաջնային մետավերլուծության եզրակացությունները բավականաչափ հիմնավորված են:
Մետավերլուծության մեջ նման համակարգված սխալի առկայությունը որակապես գնահատելու համար նրանք սովորաբար դիմում են անհատական ուսումնասիրությունների արդյունքների կոորդինատներով (ազդեցության չափը, նմուշի չափը) ձագարաձև ցրված սյուժեի կառուցմանը: Երբ ուսումնասիրությունները լիովին բացահայտվեն, այս դիագրամը պետք է լինի սիմետրիկ: Միևնույն ժամանակ, կան նաև գոյություն ունեցող անհամաչափության գնահատման պաշտոնական մեթոդներ:
Մետավերլուծության արդյունքները սովորաբար ներկայացվում են գրաֆիկորեն (մետավերլուծության մեջ ընդգրկված յուրաքանչյուր ուսումնասիրության ազդեցության չափերի կետային և միջակայքային գնահատականներ. օրինակ Նկար 1-ում) և համապատասխան վիճակագրությամբ աղյուսակների տեսքով:
Եզրակացություն
Ներկայումս մետավերլուծությունը մեթոդների դինամիկ, բազմաչափ համակարգ է, որը թույլ է տալիս տեսականորեն և մեթոդաբանորեն համոզիչ կերպով համադրել տարբեր գիտական ուսումնասիրությունների տվյալները:
Մետա-վերլուծությունը, համեմատած առաջնային հետազոտության հետ, պահանջում է համեմատաբար քիչ ռեսուրսներ, ինչը թույլ է տալիս հետազոտությանը չներգրավված կլինիկական հաստատված տեղեկատվություն ստանալ:
Մետավերլուծության օգտագործման հիմնական պայմանը վերանայված ուսումնասիրություններում օգտագործվող վիճակագրական չափանիշների վերաբերյալ անհրաժեշտ տեղեկատվության առկայությունն է: Առանց պահանջվող տեղեկատվության ճշգրիտ արժեքների մասին հրապարակումների, մետավերլուծության կիրառման հեռանկարները շատ սահմանափակ կլինեն: Քանի որ նման տեղեկատվության հասանելիությունը մեծանում է, կշարունակվի մետավերլուծական հետազոտությունների իրական ընդլայնում և դրա մեթոդաբանության կատարելագործում:
Այսպիսով, ուշադիր կատարված մետա-վերլուծությունը կարող է բացահայտել այն ոլորտները, որոնք պահանջում են հետագա հետազոտություն:
Օգտագործված գրականության ցանկ.
Թալդաու մետե բուլ դալել դարիգերլիկտին ասպաբյ
Տուրդալիևա Բ.Ս., Ռախմատուլլաևա Ն.Ու., Տեն Վ.Բ., Ռաուշանովա Ա.Մ.,
Մուսաևա Բ.Ա., Օմարովա Դ.Բ.
Ասֆենդիյարով Ս.Ժ. Atyndagi KAZMU
Դալելդի բժշկության օրտալիգիա
Ալմաթի, Ղազախստան
Թույյն Բիր աուրա բոյինշա բագալանգան զերթթէու նատիժելերի յլգի բիր էմդիկ, ալդին ալու նեմեսե դիագնոստիկալըկ ադիստին տիիմդիլիգի ժիի ժեթքիլիկտի օզգեշելենեդի։
Әrtүrli zertteulerdiң nәtizhelerinin salystyrmaly bagasy zhane olardyn zhalpylauysh korytyndynynin nәtizheleri osygan baylanysty pada bolatyn kazhettilik kiriguin maksaty.
En әigili zhane zheke gylymi zertteulerdin natizhelerin zhuyelik kiriguiin zhyldam damityn adistemelerin birine bugin meta - taldau adistema jatada.
Meta - taldau - bul ecologtin epidemiology zertteuler birikken natizhelerinin sandyk taldauy - korshagan ortanyin ylgi bir factorin aserinin bagasy. Ol kelisushiliktin dәrezhesi nemese әartүrli zertteu algan natizhelerdin ayyrmashylygynyn sandyk bagasyn eskeredi.
Մետա-վերլուծությունը՝ որպես ապացույցների վրա հիմնված բժշկության գործիք
Տուրդալիևա Բ.Ս., Ռախմատուլլաևա Ն.Ու., Տեն Վ.Բ., Ռաուշանովա Ա.Մ.,
Մուսաևա Բ.Ա., Օմարովա Դ.Բ.
Ս.Դ.Ասֆենդիյարովի KazNMU, Ալմաթի, Ղազախստան
Վերացական Շատ հաճախ, ուսումնասիրությունների արդյունքները, որոնք գնահատում են նույն թերապևտիկ կամ կանխարգելիչ միջամտության կամ նույն հիվանդության ախտորոշման մեթոդի արդյունավետությունը, տարբեր են:
