Տուն Ատամի ցավ Quetiapine c3 օգտագործման հրահանգներ. Quetiapine-ը երկբևեռ խանգարման, դեպրեսիայի և շիզոֆրենիայի բուժման առաջատարն է

Quetiapine c3 օգտագործման հրահանգներ. Quetiapine-ը երկբևեռ խանգարման, դեպրեսիայի և շիզոֆրենիայի բուժման առաջատարն է

Թաղանթապատ հաբեր:

Բաղադրյալ

Ակտիվ նյութ՝ quetiapine fumarate, quetiapine-ի առումով՝ 100 մգ;

օժանդակ նյութեր (հիմնական):

միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա - 40.0 մգ;
լակտոզա մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) – 32,0 մգ;
պովիդոն (միջին մոլեկուլային քաշի պոլիվինիլպիրոլիդոն) - 12,0 մգ;
նատրիումի կրոսկարմելոզա (պրիմելոզա) – 14,0 մգ;
մագնեզիումի ստեարատ - 2,0 մգ;
օժանդակ նյութեր (կեղև)՝ Opadry II (պոլիվինիլային սպիրտ, մասամբ հիդրոլիզացված – 2,4 մգ;
մակրոգոլ (պոլիէթիլեն գլիկոլ) 3350 – 1,212 մգ;
տալկ – 0,888 մգ;
տիտանի երկօքսիդ E 171 – 1,3122 մգ;
ալյումինե լաք՝ հիմնված ինդիգո կարմինի վրա – 0,0012 մգ;
երկաթի ներկ օքսիդ (II) դեղին E 172 – 0,0018 մգ;
ալյումինե լաք դեղին քինոլինի հիման վրա – 0,1806 մգ;
ալյումինե լաք՝ հիմնված մայրամուտի դեղին գույնի վրա – 0,0042 մգ):

Ֆարմակոդինամիկա

Գործողության մեխանիզմ.

Quetiapine-ը ատիպիկ հակահոգեբուժական դեղամիջոց է: Quetiapine-ը և նրա ակտիվ մետաբոլիտ N-desalkyl quetiapine-ը փոխազդում են ուղեղի նեյրոհաղորդիչ ընկալիչների հետ: Quetiapine-ը և N-desalkyl quetiapine-ը բարձր կապ ունեն 5HT2 տիպի սերոտոնինի ընկալիչների և ուղեղի D1 և D2 տիպի դոպամինային ընկալիչների նկատմամբ: 5HT2 տիպի սերոտոնինի ընկալիչների համար ավելի բարձր ընտրողականությունը, քան D2 տիպի դոպամինային ընկալիչների համար, որոշում է Quetiapine-ի հիմնական կլինիկական հակահոգեբուժական հատկությունները և էքստրապուրամիդային կողմնակի ազդեցությունների ցածր հաճախականությունը: Բացի այդ, N-desalkyl quetiapine-ն ցուցադրում է բարձր մերձեցում նորէպինեֆրինի փոխադրողի նկատմամբ: Quetiapine-ը և N-desalkyl quetiapine-ն ունեն բարձր մերձեցում հիստամինի և α1-ադրեներգիկ ընկալիչների և ավելի քիչ մերձություն α2-ադրեներգիկ ընկալիչների և 5HT1 տիպի սերոտոնինի ընկալիչների նկատմամբ: Քեթիապինը զգալի կապ չի ցուցաբերում խոլիներգիկ մուսկարինային և բենզոդիազեպինի ընկալիչների նկատմամբ: Կետիապինի N-դեզալկիլ մետաբոլիտի հատուկ ներդրումը քետիապինի դեղաբանական գործունեության մեջ չի հաստատվել: Quetiapine-ն առաջացնում է մեզոլիմբիկ A10 դոպամիներգիկ նեյրոնների ակտիվության ընտրովի նվազում՝ համեմատած շարժիչի ֆունկցիայի մեջ ներգրավված A9 նիգրոստրիատալ նեյրոնների հետ:

Արդյունավետություն

Quetiapine-ն արդյունավետ է ինչպես դրական, այնպես էլ բացասական ախտանիշներշիզոֆրենիա. Quetiapine-ը արդյունավետ է որպես մոնոթերապիա՝ միջինից մինչև ծանր մանիայի դրվագների դեպքում: Հետագա մանիակալ և դեպրեսիվ դրվագների կանխարգելման համար Quetiapine-ի երկարատև օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան: Կետիապինի օգտագործման վերաբերյալ տվյալները կիսասատրիումի վալպրոատի կամ լիթիումի հետ համակցված մոլագարության չափավոր և ծանր դրվագների դեպքում սահմանափակ են, սակայն սա. համակցված թերապիաԸնդհանուր առմամբ, այն լավ հանդուրժվեց: Բացի այդ, Quetiapine-ը 300 մգ և 600 մգ չափաբաժիններով արդյունավետ է I և II չափավոր և ծանր երկբևեռ խանգարումներով հիվանդների մոտ: Միևնույն ժամանակ, Quetiapine-ի արդյունավետությունը, երբ ընդունվում է օրական 300 մգ և 600 մգ դեղաչափով, համադրելի է: Quetiapine-ն արդյունավետ է շիզոֆրենիա և մոլուցք ունեցող հիվանդների դեպքում, երբ ընդունվում է օրական երկու անգամ, թեև քեթիապինի կես կյանքը մոտավորապես 7 ժամ է: Քեթիապինի ազդեցությունը 5HT2 և D2 ընկալիչների վրա պահպանվում է մինչև 12 ժամ դեղամիջոցի ընդունումից հետո: Quetiapine-ը չի առաջացնում պլազմայում պրոլակտինի կոնցենտրացիայի երկարատև աճ: Դեղամիջոցի տարբեր ֆիքսված չափաբաժիններով ուսումնասիրություններում պրոլակտինի մակարդակի տարբերություններ չեն հայտնաբերվել Quetiapine-ի կամ պլացեբո օգտագործելու ժամանակ: Կետիապինի տարբեր ֆիքսված չափաբաժիններով պրոլակտինի մակարդակը չի տարբերվում պրոլակտինի մակարդակից՝ պլացեբո ընդունելիս: Շիզոֆրենիայի դեպքում քեթիապինը դոզայի տիտրումով ընդունելիս EPS-ի հաճախականությունը և հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը համեմատելի էին պլացեբո ընդունելու դեպքում: Շիզոֆրենիա ունեցող հիվանդներին ֆիքսված չափաբաժիններով 75-ից 750 մգ/օր Quetiapine նշանակման դեպքում EPS-ի հաճախականությունը և հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման անհրաժեշտությունը չեն աճել:

Երբ Quetiapine-ը օգտագործվում էր մինչև 800 մգ/օր չափաբաժիններով՝ չափավոր և ծանր մոլագարային դրվագների բուժման համար՝ որպես մոնոթերապիա կամ լիթիումի կամ վալպրոատի կիսաթևի հետ համատեղ, EPS-ի և հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման հաճախականությունը համեմատելի էր ընդունման հետ: պլացեբո:

Ֆարմակոկինետիկա

Երբ ընդունվում է բանավոր, քետիապինը լավ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: աղիքային տրակտև ակտիվորեն նյութափոխանակվում է լյարդում: Սննդի ընդունումը էականորեն չի ազդում քեթիապինի կենսամատչելիության վրա: Քեթիապինի մոտ 83%-ը կապված է պլազմայի սպիտակուցների հետ: Ակտիվ մետաբոլիտ N-dezalkyl quetiapine-ի հավասարակշռության մոլային կոնցենտրացիան կազմում է քեթիապինի 35%-ը: Քեթիապինի և N-դեսալկիլ քետիապինի կես կյանքը համապատասխանաբար մոտավորապես 7 և 12 ժամ է: Կետիապինի և N-դեսալկիլ քետիապինի ֆարմակոկինետիկան գծային է, տղամարդկանց և կանանց միջև ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի տարբերություններ չկան:

Կետիապինի միջին մաքրումը տարեց հիվանդների մոտ 30-50%-ով պակաս է, քան 18-ից 65 տարեկան հիվանդների մոտ:

Քեթիապինի միջին պլազմային մաքրումը կրճատվում է մոտավորապես 25%-ով ծանր հիվանդների մոտ երիկամային անբավարարություն(կրեատինինի մաքրումը 30 մլ/րոպե/1,73 մ2-ից պակաս), բայց անհատական ​​ցուցանիշներբացթողումները գտնվում են առողջ կամավորների մոտ հայտնաբերված արժեքների սահմաններում: Լյարդի անբավարարությամբ (փոխհատուցված ալկոհոլային ցիռոզ) հիվանդների մոտ քեթիապինի միջին պլազմային մաքրումը կրճատվում է մոտավորապես 25%-ով: Քանի որ քետիապինը լայնորեն մետաբոլիզացվում է լյարդում, լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ կարող է առաջանալ պլազմայում քետիապինի կոնցենտրացիայի ավելացում, ինչը պահանջում է դոզայի ճշգրտում:

Միջին հաշվով, պլազմայի ազատ քեթիապինի և N-դելկիլ քետիապինի ֆրակցիայի մոլային դոզայի 5%-ից պակասն արտազատվում է մեզով: Քեթիապինի մոտավորապես 73%-ը արտազատվում է մեզի մեջ, իսկ 21%-ը՝ կղանքով: Քեթիապինի 5%-ից պակասը չի մետաբոլիզացվում և անփոփոխ կերպով արտազատվում է երիկամներով կամ կղանքով: Հաստատվել է, որ CYP3A4-ը հիմնական իզոֆերմենտ է քեթիապինի նյութափոխանակության մեջ՝ միջնորդավորված ցիտոքրոմ P450-ով: N-դելկիլ քետիապինը ձևավորվում է CYP3A4 իզոֆերմենտի մասնակցությամբ։ Quetiapine-ը և նրա որոշ մետաբոլիտներ (ներառյալ N-desalkyl quetiapine) ունեն թույլ արգելակող ակտիվություն ցիտոքրոմ P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 և 3A4 ցիտոքրոմ իզոֆերմենտների նկատմամբ, բայց միայն 5-50 անգամ ավելի բարձր կոնցենտրացիաներում, քան սովորաբար օգտագործվող դո-արդյունավետ կոնցենտրացիաները30: 800 մգ/օր:

Ելնելով in vitro արդյունքներից, քեթիապինի միաժամանակյա ընդունումը այլ դեղամիջոցների հետ չպետք է ակնկալվի, որ կհանգեցնի այլ դեղամիջոցների նյութափոխանակության կլինիկական նշանակալի արգելակմանը: դեղերմիջնորդավորված ցիտոքրոմ P450 Ցուցումներ - Շիզոֆրենիայի բուժում:

— Կառուցվածքում մանիակալ դրվագների բուժում երկբևեռ խանգարում.

— Երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում միջինից մինչև ծանր ծանրության դեպրեսիվ դրվագների բուժում:

Դեղը նախատեսված չէ մոլագարային և դեպրեսիվ դրվագների կանխարգելման համար

Գերզգայունություն դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ, ներառյալ լակտազի անբավարարությունը, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանումը և գալակտոզայի անհանդուրժողականությունը: Միաժամանակյա օգտագործումըցիտոքրոմ P450 ինհիբիտորներով, ինչպիսիք են հակասնկային դեղամիջոցներազոլային խմբեր, էրիթրոմիցին, կլարիտրոմիցին և նեֆազոդոն, ինչպես նաև պրոթեզերոնի ինհիբիտորներ (տե՛ս «Փոխգործակցությունը այլ մարդկանց հետ» բաժինը. դեղեր»): Չնայած նրան, որ Quetiapine-ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը 10-17 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ ուսումնասիրվել է. կլինիկական ուսումնասիրություններ, Quetiapine-ի օգտագործումը 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ ցուցված չէ:

Զգուշությամբ

Սրտանոթային և ուղեղային անոթային հիվանդություններով կամ զարկերակային հիպոթենզիային նախատրամադրող այլ պայմաններով հիվանդների մոտ, ծերություն, լյարդի անբավարարություն, նոպաների պատմություն:

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղի կանանց մոտ Quetiapine-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատված չէ: Հետևաբար, հղիության ընթացքում Quetiapine-ը կարող է օգտագործվել միայն այն դեպքում, եթե կնոջ համար ակնկալվող օգուտը արդարացնում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը: Մարդու կաթում քեթիապինի արտազատման աստիճանը հայտնի չէ: Կանանց պետք է խորհուրդ տալ խուսափել կրծքով կերակրելը Quetiapine-ն ընդունելիս:

Օգտագործման ցուցումներ

Quetiapine-ը կարող է օգտագործվել անկախ սննդի ընդունումից:

Մեծահասակներ

Շիզոֆրենիայի բուժում.

Quetiapine-ը նշանակվում է օրական 2 անգամ։ Թերապիայի առաջին 4 օրերի օրական դոզանն է` 1-ին օր` 50 մգ, 2-րդ օր` 100 մգ, 3-րդ օր` 200 մգ, 4-րդ օր` 300 մգ: 4-րդ օրվանից սկսած՝ դոզան պետք է հարմարեցվի արդյունավետ դոզայի, որը սովորաբար տատանվում է 300-ից 450 մգ/օր: Կախված կլինիկական ազդեցությունից և հիվանդի անհատական ​​հանդուրժողականությունից, դոզան կարող է տատանվել 150-ից մինչև 750 մգ/օր: Առաջարկվող առավելագույնը օրական դոզան 750 մգ է:

Երկբևեռ խանգարման մանիակալ դրվագների բուժում

Quetiapine-ը օգտագործվում է որպես մոնոթերապիա կամ նորմոտիմիկ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցների հետ համատեղ։ Quetiapine-ը նշանակվում է օրական 2 անգամ։ Թերապիայի առաջին 4 օրերի օրական դոզանն է` 1-ին օր` 100 մգ, 2-րդ օր` 200 մգ, 3-րդ օր` 300 մգ, 4-րդ օր` 400 մգ: Հետագայում, մինչև թերապիայի 6-րդ օրը, դեղամիջոցի օրական դոզան կարող է ավելացվել մինչև 800 մգ: Օրական չափաբաժնի ավելացումը չպետք է գերազանցի օրական 200 մգ: Կախված կլինիկական ազդեցությունից և անհատական ​​հանդուրժողականությունից, դոզան կարող է տատանվել 200-ից մինչև 800 մգ/օր: Որպես կանոն, արդյունավետ դոզան 400-ից 800 մգ / օր է: Առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան 800 մգ է:

Երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում դեպրեսիվ դրվագների բուժում

Quetiapine-ը նշանակվում է օրը մեկ անգամ՝ գիշերը։ Թերապիայի առաջին 4 օրերի օրական դոզանն է` 1-ին օր` 50 մգ, 2-րդ օր` 100 մգ, 3-րդ օր` 200 մգ, 4-րդ օր` 300 մգ: Առաջարկվող դոզան 300 մգ/օր է: Quetiapine-ի առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան 600 մգ է: Quetiapine-ի հակադեպրեսանտ ազդեցությունը հաստատվել է 300 և 600 մգ/օր դոզան օգտագործելիս: Կարճաժամկետ թերապիայի դեպքում Quetiapine-ի արդյունավետությունը 300 և 600 մգ/օր դոզաներում է: համեմատելի էր (տես «Ֆարմակոդինամիկա» բաժինը):

Տարեց հիվանդների դեպքում Quetiapine-ի նախնական դոզան 25 մգ/օր է: Դոզան պետք է օրական ավելացվի 25-50 մգ-ով մինչև արդյունավետ դոզան, որը, հավանաբար, ավելի քիչ կլինի, քան երիտասարդ հիվանդների մոտ:

Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներ.

Դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ.

Quetiapine-ը լայնորեն նյութափոխանակվում է լյարդում: Հետևաբար, պետք է զգուշություն ցուցաբերել լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ Quetiapine-ի օգտագործման ժամանակ, հատկապես թերապիայի սկզբում: Խորհուրդ է տրվում սկսել Quetiapine-ով թերապիա 25 մգ/օր դոզանով և ավելացնել օրական դոզան 25-50 մգ-ով մինչև արդյունավետ դոզան ձեռք բերելը:

Կողմնակի ազդեցություններ

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից. գլխացավ, քնկոտություն, գլխապտույտ, անհանգստություն;
հազվադեպ - NMS.

Արտաքինից սրտանոթային համակարգՕրթոստատիկ հիպոթենզիա, տախիկարդիա, զարկերակային հիպերտոնիա:

Արտաքինից մարսողական համակարգՓորկապություն, չոր բերան, դիսպեպսիա, փորլուծություն, լյարդի ֆերմենտների ակտիվության ժամանակավոր բարձրացում (ALT, AST, GGT), որովայնի ցավ:

Արյունաստեղծ օրգաններից՝ ասիմպտոմատիկ լեյկոպենիա և/կամ նեյտրոպենիա;
հազվադեպ - էոզինոֆիլիա:

Մկանային-կմախքային համակարգից՝ միալգիա:

Արտաքինից շնչառական համակարգ՝ ռինիտ.

Մաշկաբանական ռեակցիաներ. մաշկի ցան, չոր մաշկ.

Լսողության օրգանից՝ ականջի ցավ։

Արտաքինից միզասեռական համակարգ: միզուղիների վարակներ.

Նյութափոխանակության կողմից՝ արյան մեջ խոլեստերինի և տրիգլիցերիդների մի փոքր աճ:

Արտաքինից էնդոկրին համակարգՀորմոնների մակարդակի փոքր դոզան կախված շրջելի նվազում վահանաձև գեղձ(մասնավորապես ընդհանուր և անվճար T4):

Այլ՝ ասթենիա, մեջքի ստորին հատվածի ցավ, քաշի ավելացում, ջերմություն, կրծքավանդակի ցավ:

Հատուկ հրահանգներ

Քնկոտություն

Quetiapine-ով թերապիայի ընթացքում կարող են առաջանալ քնկոտություն և հարակից ախտանիշներ, ինչպիսիք են sedation-ը (տես բաժինը « Կողմնակի ազդեցություն»): Կլինիկական հետազոտություններում, որոնք ներառում էին դեպրեսիա ունեցող հիվանդներին որպես երկբևեռ խանգարման մաս, քնկոտությունը սովորաբար զարգանում էր թերապիայի առաջին երեք օրվա ընթացքում: Այս կողմնակի ազդեցության ծանրությունը հիմնականում եղել է աննշան կամ չափավոր: Եթե ​​ծանր քնկոտություն է զարգանում, դեպրեսիա ունեցող հիվանդները, որպես երկբևեռ խանգարման մաս, կարող են պահանջել ավելի հաճախակի այցելություններ բժշկի մոտ քնկոտության սկզբից 2 շաբաթ հետո կամ մինչև ախտանիշների բարելավումը: Որոշ դեպքերում կարող է անհրաժեշտ լինել քեթիապինով թերապիայի դադարեցում:

Սրտանոթային հիվանդություններով հիվանդներ

Պետք է զգուշություն ցուցաբերել հիվանդներին Quetiapine նշանակելիս սրտանոթայինև ուղեղային անոթային հիվանդություններ և հիպոթենզիային նախատրամադրող այլ պայմաններ: Quetiapine-ով թերապիայի ընթացքում կարող է առաջանալ օրթոստատիկ հիպոթենզիա, հատկապես թերապիայի սկզբում դոզայի տիտրման ժամանակ: Եթե ​​առաջանում է օրթոստատիկ հիպոթենզիա, կարող է անհրաժեշտ լինել դոզայի կրճատում կամ ավելի դանդաղ տիտրում:

Նոպաներ

Քեթիապին կամ պլացեբո ընդունող հիվանդների մոտ նոպաների հաճախականության տարբերություններ չկան: Այնուամենայնիվ, ինչպես մյուս հակահոգեբուժական դեղամիջոցների դեպքում, խորհուրդ է տրվում զգուշություն ցուցաբերել նոպաների պատմություն ունեցող հիվանդներին բուժելիս (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):

Extrapyramidal ախտանիշներ

Երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում դեպրեսիա ունեցող չափահաս հիվանդների մոտ նկատվել է EPS-ի հաճախականության աճ՝ դեպրեսիվ դրվագների համար Quetiapine-ին ընդունելիս՝ համեմատած պլացեբոյի հետ (տես «Կողմնակի էֆեկտներ» բաժինը):

Ուշադիր դիսկինեզիա

Եթե ​​զարգանում են դանդաղ դիսկինեզիայի ախտանիշներ, խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դեղամիջոցի դոզան կամ աստիճանաբար դադարեցնել այն (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշ

Ընդունելության ֆոնին հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ, ներառյալ Quetiapine-ը, կարող է զարգանալ նեյրոէլպտիկ չարորակ համախտանիշ (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Կլինիկական դրսեւորումներՀամախտանիշը ներառում է հիպերտերմիա, փոփոխված մտավոր կարգավիճակ, մկանային կոշտություն, ինքնավար անկայունություն նյարդային համակարգ, ավելացել է կրեատինֆոսֆոկինազի ակտիվությունը: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է դադարեցնել Quetiapine-ի օգտագործումը և համապատասխան բուժում իրականացնել։

Արտահայտված նեյտրոնիա

Quetiapine-ի կլինիկական հետազոտություններում ծանր նեյտրոֆենիայի դեպքեր (նեյտրոֆիլների քանակ

Դեղաչափի ձև՝  թաղանթապատ հաբերՄիացություն:

1 թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է.

դեղաչափը 25 մգ :

ակտիվ նյութ քեթիապին ֆումարատ, քեթիապինի առումով՝ 25 մգ;

միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա - 60,0 մգ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) - 44,0 մգ, պովիդոն (միջին մոլեկուլային քաշի պոլիվինիլպիրոլիդոն) - 9,0 մգ, նատրիումի կրոսկարմելոզա (պրիմելոզա) - 10,5 մգ, մագնեզիումի ստեարատ - 1.

Opadry II (պոլիվինիլային սպիրտ, մասամբ հիդրոլիզացված - 2,0 մգ, մակրոգոլ (պոլիէթիլեն գլիկոլ) 3350 - 1,01 մգ, տալկ - 0,74 մգ, տիտանի երկօքսիդ E 171 - 1,1333 մգ, երկաթի ներկ օքսիդ (II) 172 - 7 մգ դեղին E0):

դեղաքանակ 100 մգ:

ակտիվ նյութքեթիապին ֆումարատ, քեթիապինի առումով՝ 100 մգ;

օժանդակ նյութեր (հիմնական)միկրոբյուրեղային բջջանյութ - 40,0 մգ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) - 32,0 մգ, պովիդոն (միջին մոլեկուլային քաշի պոլիվինիլպիրոլիդոն) - 12,0 մգ, նատրիումի կրոսկարմելոզա (պրիմելոզա) - 14,0 մգ, մագնեզիումի ստեարատ - ;

օժանդակ նյութեր (կեղև): Opadry II (պոլիվինիլային սպիրտ, մասամբ հիդրոլիզացված - 2,4 մգ, մակրոգոլ (պոլիէթիլեն գլիկոլ) 3350 - 1,212 մգ, տալկ - 0,888 մգ, տիտանի երկօքսիդ E 171 - 1,3122 մգ, ալյումինե լաք, որը հիմնված է ինդիգո օքսիդի, 2 մգ. դեղին E 172 - 0,0018 մգ,ալյումինե լաք դեղին քինոլինի հիման վրա - 0,1806 մգ: ալյումինե լաք, որը հիմնված է մայրամուտի դեղին - 0,0042 մգ):

դեղաչափը 200 մգ :

ակտիվ նյութ: quetiapine fumarate, quetiapine-ի առումով՝ 200 մգ;

օժանդակ նյութեր (հիմնական): միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա - 5.60 մգ: լակտոզա մոնոհիդրատ (կաթնային շաքար) - 44,5 մգ, պովիդոն (միջին մոլեկուլային քաշի պոլիվինիլպիրոլիդոն) - 21,0 մգ, նատրիումի կրոսկարմելոզա (պրիմելոզա) - 25,0 մգ, մագնեզիումի ստեարատ - 3,5 մգ;

օժանդակ նյութեր (կեղև) Opadry II (պոլիվինիլային սպիրտ, մասամբ հիդրոլիզացված - 4,4 մգ, մակրոգոլ (պոլիէթիլեն գլիկոլ) 3350 - 1,235 մգ, տալկ - 2,0 մգ; տիտանի երկօքսիդ E 171 - 1,917 մգ, սոյայի լեցիտին E 325 մգ վարագոն, ալյումինի հիման վրա: - 0,006 մգ, ալյումինե լաք՝ հիմնված ազորուբին ներկի վրա՝ 0,051 մգ, ալյումինե լաք՝ բոսորագույն ներկի հիման վրա [Ponceau 4R] - 0,041 մգ):

Նկարագրություն:

Դոզան 25 մգ. Թաղանթապատ հաբեր՝ բեժ-դեղինից մինչև բեժ, կլոր, բիուռուցիկ: Պլանշետներ համար խաչաձեւ հատվածըսպիտակ կամ գրեթե սպիտակ.

Դոզան 100 մգ. Թաղանթապատ հաբեր դեղին, կլոր, երկուռուցիկ։ Պլանշետների խաչմերուկը սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ է:

Դոզան 200 մգ. Թաղանթապատ հաբեր վարդագույն գույն, կլոր, երկուռուցիկ։ Պլանշետների խաչմերուկը սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ է:

 Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.Հակահոգեբանական (նեյրոլեպտիկ) ATX՝  

N.05.A.H.04 Quetiapine

Ֆարմակոդինամիկա:

Գործողության մեխանիզմ

Quetiapine-ը ատիպիկ հակահոգեբուժական դեղամիջոց է: և դրա ակտիվ մետաբոլիտըՆ -դեզալկիլը փոխազդում է ուղեղի նեյրոհաղորդիչ ընկալիչների հետ: ԵվՆ -դեզալկիլը բարձր մերձեցում է սերոտոնինի ընկալիչների տիպի 5HT 2 և դոֆամինային ընկալիչների տեսակների նկատմամբ D 1 և D 2 ուղեղը. 5HT 2 տիպի սերոտոնինի ընկալիչների համար ավելի բարձր ընտրողականություն, քան դոֆամինային ընկալիչների համար D2, որոշում է Quetiapine-ի հիմնական կլինիկական հակահոգեբուժական հատկությունները և էքստրապիրամիդային կողմնակի ազդեցությունների ցածր հաճախականությունը: Բացի այդ,Ն -դեսալկիլը բարձր մերձեցում է ցուցաբերում նորեպինեֆրինի փոխադրողի նկատմամբ: ԵվՆ -դեզալկիլը բարձր կապ ունեն հիստամինի ևα 1 -ադրեներգիկ ընկալիչները և ավելի ցածր մերձեցումα 2 -adrenoreceptors եւ serotonin տեսակի ընկալիչները 5HT 1.

Quetiapine-ը էական կապ չի ցուցաբերում խոլիներգիկ մուսկարինային և բենզոդիազեպինային ընկալիչների նկատմամբ:

Ստանդարտ թեստերում այն ​​ցուցադրում է հակափսիխոտիկ ակտիվություն: Քեթիապինի N-դեսալկիլ մետաբոլիտի հատուկ ներդրումը քեթիապինի դեղաբանական գործունեության մեջ չի հաստատվել:

Կենդանիների էքստրաբուրամիդային ախտանիշների (EPS) ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ այն առաջացնում է մեղմ կատալեպսիա այն չափաբաժիններով, որոնք արդյունավետորեն արգելափակում են D 2 ընկալիչները: առաջացնում է մեզոլիմբիկ A10 դոպամիներգիկ նեյրոնների ակտիվության ընտրովի նվազում՝ համեմատած շարժիչի ֆունկցիայի մեջ ներգրավված A9 նիգրոստրիատալ նեյրոնների հետ:

Արդյունավետություն

Quetiapine-ն արդյունավետ է շիզոֆրենիայի ինչպես դրական, այնպես էլ բացասական ախտանիշների դեմ:

Quetiapine-ը արդյունավետ է որպես մոնոթերապիա՝ միջինից մինչև ծանր մանիայի դրվագների դեպքում: Հետագա մանիակալ և դեպրեսիվ դրվագների կանխարգելման համար Quetiapine-ի երկարատև օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան: Կետիապինի օգտագործման վերաբերյալ տվյալները կիսասատրիումի վալպրոատի կամ լիթիումի հետ համակցված չափավոր և ծանր մանիայի դրվագների դեպքում սահմանափակ են, սակայն այս համակցված թերապիան ընդհանուր առմամբ լավ հանդուրժվել է: Բացի այդ, 300 մգ և 600 մգ դեղաչափով այն արդյունավետ է I և II չափավոր և ծանր երկբևեռ խանգարումներով հիվանդների մոտ: Միևնույն ժամանակ, Quetiapine-ի արդյունավետությունը, երբ ընդունվում է օրական 300 մգ և 600 մգ դեղաչափով, համադրելի է:

Quetiapine-ն արդյունավետ է շիզոֆրենիայով և մոլուցքով հիվանդների մոտ, երբ ընդունվում է օրական երկու անգամ, թեև քեթիապինի կիսատ կյանքը մոտավորապես 7 ժամ է: Քեթիապինի ազդեցությունը 5HT 2 ընկալիչների վրա Եվ D2-ը տևում է մինչև 12 ժամ դեղամիջոցի ընդունումից հետո:

Quetiapine-ը չի առաջացնում պլազմայում պրոլակտինի կոնցենտրացիաների երկարատև աճ: Դեղամիջոցի տարբեր ֆիքսված չափաբաժիններով ուսումնասիրություններում պրոլակտինի մակարդակի տարբերություններ չեն հայտնաբերվել Quetiapine-ի կամ պլացեբոյի օգտագործման ժամանակ: Պրոլակտինի մակարդակը, օգտագործելով Quetiapine-ի տարբեր ֆիքսված չափաբաժիններ, չի տարբերվել պրոլակտինի մակարդակից՝ պլացեբո ընդունելիս:

Շիզոֆրենիայի դեպքում քեթիապինը դոզայի տիտրումով ընդունելիս EPS-ի հաճախականությունը և հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը համեմատելի էին պլացեբո ընդունելու դեպքում: Շիզոֆրենիայով հիվանդների մոտ 75-ից 750 մգ/օր ֆիքսված չափաբաժիններով Quetiapine նշանակելիս հաճախականությունը.EPS-ի առաջացումը և հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման անհրաժեշտությունը չի աճել:

Երբ quetiapine-ն օգտագործվում էր մինչև 800 մգ/օր չափաբաժիններով չափավոր և ծանր մոլագար դրվագների բուժման համար՝ որպես մոնոթերապիա կամ լիթիումի կամ նատրիումի վալպրոատի հետ համատեղ, EPS-ի հաճախականությունը և հակաքոլիներգիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումը համեմատելի էր պլացեբոյի հետ: .

 Ֆարմակոկինետիկա:

Երբ ընդունվում է բանավոր, հորոնին ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից և ակտիվորեն նյութափոխանակվում լյարդում:

Սննդի ընդունումը էականորեն չի ազդում քետիապինի կենսամատչելիության վրա: Քեթիապինի մոտ 83%-ը կապված է պլազմայի սպիտակուցների հետ:

Ակտիվ մետաբոլիտ N-dezalkyl quetiapine-ի հավասարակշռության մոլային կոնցենտրացիան կազմում է քեթիապինի 35%-ը: Քեթիապինի և N-դեսալկիլ քետիապինի կիսամյակը մոտավորապես 7 և 12 ժամ է, համապատասխանաբար: Կետիապինի և N-դեսալկիլ քետիապինի ֆարմակոկինետիկան գծային է, տղամարդկանց և կանանց միջև ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի տարբերություններ չկան:

Կետիապինի միջին մաքրումը տարեց հիվանդների մոտ 30-50%-ով պակաս է, քան 18-ից 65 տարեկան հիվանդների մոտ:

Քեթիապինի պլազմայից միջին մաքրումը կրճատվում է մոտավորապես 25%-ով երիկամների ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրումը 30 մլ/րոպե/1,73 մ2-ից պակաս), սակայն անհատական ​​մաքրման ցուցանիշները գտնվում են առողջ կամավորների մոտ հայտնաբերված արժեքների սահմաններում: Լյարդի անբավարարությամբ (փոխհատուցված ալկոհոլային ցիռոզ) հիվանդների մոտ քեթիապինի միջին պլազմային մաքրումը կրճատվում է մոտավորապես 25%-ով: Քանի որ այն ինտենսիվորեն մետաբոլիզացվում է լյարդում, լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ քետիապինի պլազմայում կոնցենտրացիան կարող է աճել, ինչը պահանջում է դոզայի ճշգրտում:

Միջին հաշվով, պլազմայի ազատ քեթիապինի և N-դեսալկիլ քետիապինի ֆրակցիայի մոլային դոզայի 5%-ից պակասն արտազատվում է մեզով: Քեթիապինի մոտավորապես 73%-ը արտազատվում է մեզի մեջ, իսկ 21%-ը՝ կղանքով: Քեթիապինի 5%-ից պակասը չի մետաբոլիզացվում և անփոփոխ կերպով արտազատվում է երիկամներով կամ կղանքով:

Հաստատվել է, որ CYP 3A 4-ը հիմնական իզոֆերմենտ է քեթիապինի նյութափոխանակության մեջ՝ միջնորդավորված ցիտոքրոմ P450-ով: N-դելկիլը ձևավորվում է CYP 3A 4 իզոֆերմենտի մասնակցությամբ։

Quetiapine և նրա որոշ մետաբոլիտներ (ներառյալՆ -դեզալկիլ) ունեն թույլ արգելակող ակտիվություն ցիտոքրոմ P450 1A2, 2C9, 2C19 իզոֆերմենտների նկատմամբ, 2 D 6 և 3A4, բայց միայն 5-50 անգամ ավելի բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում, որոնք նկատվում են սովորաբար օգտագործվող 300-800 մգ/օր արդյունավետ դեղաչափով:

արդյունքների հիման վրա մեջվիտրոՉպետք է ակնկալել, որ քեթիապինի միաժամանակյա ընդունումը այլ դեղամիջոցների հետ կհանգեցնի ցիտոքրոմ P450-ի միջնորդությամբ այլ դեղամիջոցների նյութափոխանակության կլինիկական նշանակալի արգելակմանը:

Ցուցումներ:

Շիզոֆրենիայի բուժում.

Երկբևեռ խանգարման մանիակալ դրվագների բուժում.

Երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում միջինից մինչև ծանր ծանրության դեպրեսիվ դրվագների բուժում:

Դեղը չի նշվում մանիակալ և դեպրեսիվ դրվագների կանխարգելման համար:

 Հակացուցումներ:

Գերզգայունություն դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ, ներառյալ լակտազի անբավարարությունը, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանումը և գալակտոզայի անհանդուրժողականությունը:

Համակցված օգտագործումը ցիտոքրոմ P450 ինհիբիտորների հետ, ինչպիսիք են ազոլային հակասնկային միջոցները և նեֆազոդոնը, ինչպես նաև պրոթեզերոնի ինհիբիտորները (տես «Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ» բաժինը):

Թեև 10-17 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ Quetiapine-ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ուսումնասիրվել են կլինիկական հետազոտություններում, 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ Quetiapine-ի օգտագործումը չի նշվում:

 Զգուշությամբ.

Սրտանոթային և ուղեղային անոթային հիվանդություններով կամ զարկերակային հիպոթենզիային նախատրամադրող այլ պայմաններով հիվանդների մոտ, տարեց տարիքը, լյարդի անբավարարությունը կամ նոպաների պատմությունը:

 Հղիություն և լակտացիա.

Հղի կանանց մոտ Quetiapine-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատված չէ: Հետևաբար, այն կարող է օգտագործվել հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, եթե կնոջ համար ակնկալվող օգուտը արդարացնում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Մարդու կաթում քեթիապինի արտազատման աստիճանը հայտնի չէ: Կանանց պետք է խորհուրդ տալ խուսափել կրծքով կերակրելուց՝ Quetiapine-ն ընդունելիս: Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափեր.

Quetiapine-ը կարող է օգտագործվել անկախ սննդի ընդունումից:

Մեծահասակներ

Շիզոֆրենիայի բուժում

Quetiapine-ը նշանակվում է օրական 2 անգամ։ Թերապիայի առաջին 4 օրերի օրական դոզանն է` 1-ին օր` 50 մգ, 2-րդ օր` 100 մգ, 3-րդ օր` 200 մգ, 4-րդ օր` 300 մգ:

4-րդ օրվանից սկսած՝ դոզան պետք է հարմարեցվի արդյունավետ դոզայի, որը սովորաբար տատանվում է 300-ից 450 մգ/օր: Կախված կլինիկական ազդեցությունից և հիվանդի անհատական ​​հանդուրժողականությունից, դոզան կարող է տատանվել 150-ից մինչև 750 մգ/օր: Առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան 750 մգ է:

Երկբևեռ խանգարման մանիակալ դրվագների բուժում Quetiapine-ը օգտագործվում է որպես մոնոթերապիա կամ նորմոտիմիկ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցների հետ համատեղ։

Quetiapine-ը նշանակվում է օրական 2 անգամ։ Թերապիայի առաջին 4 օրերի օրական դոզանն է` 1-ին օր` 100 մգ, 2-րդ օր` 200 մգ, 3-րդ օր` 300 մգ, 4-րդ օր` 400 մգ: Հետագայում, մինչև թերապիայի 6-րդ օրը, դեղամիջոցի օրական դոզան կարող է ավելացվել մինչև 800 մգ: Օրական չափաբաժնի ավելացումը չպետք է գերազանցի օրական 200 մգ:

Կախված կլինիկական ազդեցությունից և անհատական ​​հանդուրժողականությունից, դոզան կարող է տատանվել 200-ից մինչև 800 մգ/օր: Որպես կանոն, արդյունավետ դոզան 400-ից 800 մգ / օր է: Առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան 800 մգ է:

Երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում դեպրեսիվ դրվագների բուժում Quetiapine-ը նշանակվում է օրը մեկ անգամ՝ գիշերը։ Թերապիայի առաջին 4 օրերի օրական դոզանն է` 1-ին օր` 50 մգ, 2-րդ օր` 100 մգ, 3-րդ օր` 200 մգ, 4-րդ օր` 300 մգ: Առաջարկվող դոզան 300 մգ/օր է: Quetiapine-ի առավելագույն առաջարկվող օրական դոզան 600 մգ է:

Quetiapine-ի հակադեպրեսանտ ազդեցությունը հաստատվել է 300 և 600 մգ/օր դոզան օգտագործելիս: Կարճաժամկետ թերապիայի դեպքում Quetiapine-ի արդյունավետությունը 300 և 600 մգ/օր դոզաներում է: համեմատելի էր (տես «Ֆարմակոդինամիկա» բաժինը):

Տարեցներ

Տարեց հիվանդների դեպքում Quetiapine-ի նախնական դոզան 25 մգ/օր է: Դոզան պետք է օրական ավելացվի 25-50 մգ-ով, մինչև հասնի արդյունավետ դոզան, որը, հավանաբար, ավելի քիչ կլինի, քան երիտասարդ հիվանդների մոտ:

Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներ

Դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ

Quetiapine-ը լայնորեն նյութափոխանակվում է լյարդում: Հետևաբար, պետք է զգուշություն ցուցաբերել լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ Quetiapine-ի օգտագործման ժամանակ, հատկապես թերապիայի սկզբում: Խորհուրդ է տրվում սկսել Quetiapine-ով թերապիա 25 մգ/օր դոզանով և ավելացնել օրական դոզան 25-50 մգ-ով մինչև արդյունավետ դոզան ձեռք բերելը:

 Կողմնակի ազդեցությունները:

Առավել հաճախակի կողմնակի ազդեցությունները Quetiapine - քնկոտություն, գլխապտույտ, չոր բերան, մեղմ ասթենիա, փորկապություն, տախիկարդիա, օրթոստատիկ հիպոթենզիա և դիսպեպսիա:

Quetiapine-ի ընդունումը, ինչպես մյուս հակահոգեբուժական դեղամիջոցները, կարող է ուղեկցվել քաշի ավելացմամբ, ուշագնացությամբ, նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշի, լեյկոպենիայի, նեյտրոպենիայի և ծայրամասային այտուցի զարգացմամբ:

Հաճախականություն անբարենպաստ ռեակցիաներտրված է հետևյալ աստիճանավորման տեսքով. շատ հաճախ (≥ 1/10); հաճախ (≥ 1/100,< 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) , չճշտված հաճախականություն:

Շատ տարածված (≥ 1/10)

գլխապտույտ 4, քնկոտություն 2, գլխացավ

չոր բերան

Ընդհանուր խանգարումներ.

հեռացման համախտանիշ 1.10

ավելացել է տրիգլիցերիդների կոնցենտրացիան 11, ընդհանուր խոլեստերին (հիմնականում ցածր խտության լիպոպրոտեին խոլեստերին - LDL) 12

Հաճախ (≥ 1/100,< 1/10)

լեյկոպենիա 1

Կենտրոնական նյարդային համակարգից.

դիզարտրիա, անսովոր և մղձավանջային երազներ, ուշագնացություն 4, էքստրաբուրամիդային ախտանիշներ 1.13

Սրտանոթային համակարգից.

տախիկարդիա 4, օրթոստատիկ հիպոթենզիա 4

Տեսողության օրգանի կողմից.

մշուշոտ տեսողություն

Շնչառական համակարգից.

ռինիտ

Ստամոքս-աղիքային տրակտից.

փորկապություն, դիսպեպսիա

Ընդհանուր խանգարումներ.

թեթև ասթենիա, ծայրամասային այտուց

Լաբորատոր և գործիքային պարամետրերի փոփոխություններ.

քաշի ավելացում 9, լյարդի տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում( ԱԿՏ, ALT) 3, նեյտրոֆիլների քանակի նվազում, հիպերգլիկեմիա 7

Հազվադեպ (≥ 1/1000,< 1/100)

Արյան համակարգից.

էոզինոֆիլիա

Իմունային համակարգից.

գերզգայունության ռեակցիաներ

Կենտրոնական նյարդային համակարգից.

նոպաներ 1, անհանգիստ ոտքերի համախտանիշ

Ստամոքս-աղիքային տրակտից.

դիսֆագիա 8

Լաբորատոր և գործիքային պարամետրերի փոփոխություններ.

ավելացել է կրեատին ֆոսֆոկինազի ակտիվությունը, որը կապված չէ նեյրոէլպտիկ չարորակ համախտանիշի, թրոմբոցիտոպենիայի հետ 14

Հազվադեպ (≥ 1/10000, < 1/1000)

Ստամոքս-աղիքային տրակտից.

դեղնախտ 6

Վերարտադրողական համակարգից.

պրիապիզմ

Ընդհանուր խանգարումներ.

նեյրոէլպտիկ չարորակ համախտանիշ 1

Լաբորատոր և գործիքային պարամետրերի փոփոխություններ.

ավելացել է կրեատին ֆոսֆոկինազի ակտիվությունը

Շատ հազվադեպ (<1/10000)

Իմունային համակարգից

անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ 6

Նյութափոխանակության խանգարումներ.

շաքարային դիաբետ 1,5,6

Կենտրոնական նյարդային համակարգից.

ուշացած դիսկինիզիա 6

Ստամոքս-աղիքային տրակտից.

հեպատիտ 6

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների համար.

անգիոեդեմա 6, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ 6

Չճշտված հաճախականություն

Արյունաստեղծ համակարգից.

նեյտրոպենիա 1

1. Տես «Հատուկ հրահանգներ» բաժինը

2. Քնկոտությունը սովորաբար տեղի է ունենում թերապիան սկսելուց հետո առաջին 2 շաբաթվա ընթացքում և սովորաբար անհետանում է քեթիապինի շարունակական օգտագործմամբ:

3. Ակտիվության հնարավոր ասիմպտոմատիկ աճԱԿՏ Շիճուկի ALT-ն և GGT-ն սովորաբար շրջելի են Quetiapine-ի շարունակական օգտագործմամբ:

4. Ինչպես մյուս հակահոգեբուժական դեղամիջոցները և α 1-արգելափակիչները, այն հաճախ առաջացնում է օրթոստատիկ հիպոթենզիա, որն ուղեկցվում է գլխապտույտով, տախիկարդիայով և որոշ դեպքերում ուշագնացությամբ, հատկապես թերապիայի սկզբում (տես «Հատուկ ցուցումներ» բաժինը):

5. Նշվել են շաքարային դիաբետի դեկոմպենսացիայի շատ հազվադեպ դեպքեր։

6. Այս կողմնակի ազդեցության հաճախականությունը գնահատվել է հետմարքեթինգային հսկողության արդյունքների հիման վրա:

7. Արյան ծոմ պահելու համար գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի ավելացում ≥126 մգ/դլ (≥7,0 մմոլ/լ) կամ հետճաշից հետո արյան գլյուկոզի ≥200 մգ/դլ (≥11,1 մմոլ/լ) առնվազն մեկ անգամ:

8. Quetiapine-ով դիսֆագիայի ավելի բարձր հաճախականություն՝ համեմատած պլացեբոյի հետ, նշվել է միայն երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում դեպրեսիա ունեցող հիվանդների մոտ:

9. Հիմնականում առաջանում է թերապիայի սկզբում:

10. Quetiapine-ի մոնոթերապիայի կարճաժամկետ պլացեբո վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում հեռացման համախտանիշն ուսումնասիրելիս նշվել են հետևյալ ախտանիշները՝ անքնություն, սրտխառնոց, գլխացավ, փորլուծություն, փսխում, գլխապտույտ և դյուրագրգռություն: Հեռացման ախտանիշների հաճախականությունը զգալիորեն նվազել է դեղը դադարեցնելուց 1 շաբաթ անց:

11. Տրիգլիցերիդի կոնցենտրացիայի ավելացում ≥200 մգ/դլ (≥2,258 մմոլ/լ) ≥18 տարեկան հիվանդների մոտ կամ ≥150 մգ/դլ (≥1,694 մմոլ/լ) հիվանդների մոտ։<18 лет, хотя бы при однократном определении.

12. Ընդհանուր խոլեստերինի կոնցենտրացիայի ավելացում ≥240 մգ/դլ (≥6,2064 մմոլ/լ) ≥18 տարեկան հիվանդների մոտ կամ ≥200 մգ/դլ (≥5,172 մմոլ/լ) հիվանդների մոտ։< 18 лет, хотя бы при однократном определении.

14. Թրոմբոցիտների քանակի նվազում ≤100 x 10 9 /լ, առնվազն մեկ որոշմամբ:

QT երկարացումը, փորոքային առիթմիան, հանկարծակի մահը, սրտի կանգը և torsade de pointes (TdP) համարվում են հակահոգեբուժական դեղամիջոցների անբարենպաստ ազդեցությունները:

Շիզոֆրենիայի և երկբևեռ խանգարման մոլուցքի կարճաժամկետ կլինիկական փորձարկումներում EPS-ի հաճախականությունը համադրելի էր Quetiapine և Placebo խմբերում (շիզոֆրենիայով հիվանդներ՝ 7,8%՝ Quetiapine խմբում և 8,0%՝ պլացեբո խմբում, մոլուցք երկբևեռ խանգարման դեպքում՝ 11։ 2% Quetiapine խմբում և 11.4% պլացեբո խմբում):

EPS-ի հաճախականությունը կարճաժամկետ կլինիկական փորձարկումներում դեպրեսիայի համար երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում Quetiapine խմբում կազմել է 8,9%, պլացեբո խմբում՝ 3,8%: Միևնույն ժամանակ, EPS-ի անհատական ​​ախտանիշների հաճախականությունը (օրինակ՝ ակաթիզիա, էքստրաբուրամիդային խանգարումներ, ցնցում, դիսկինեզիա, դիստոնիա, անհանգստություն, ակամա մկանային կծկումներ, հոգեմետորական գրգռվածություն և մկանային կոշտություն) սովորաբար ցածր է եղել և չի գերազանցել 4%-ը յուրաքանչյուրում։ թերապևտիկ խմբեր. Շիզոֆրենիայի և երկբևեռ խանգարման դեպքում Quetiapine-ի երկարատև կլինիկական հետազոտություններում EPS-ի հաճախականությունը համադրելի էր Quetiapine և Placebo խմբերում:

Quetiapine-ով թերապիայի ընթացքում կարող է նկատվել վահանաձև գեղձի հորմոնների, մասնավորապես, ընդհանուր թիրոքսինի (T4) և ազատ T4 մակարդակի դոզայից կախված մի փոքր նվազում: Ընդհանուր և ազատ T4-ի առավելագույն նվազումը գրանցվել է Quetiapine-ով թերապիայի 2-րդ և 4-րդ շաբաթներին՝ առանց երկարատև բուժման ընթացքում հորմոնների կոնցենտրացիայի հետագա նվազման: Գրեթե բոլոր դեպքերում ընդհանուր և ազատ T4-ի կոնցենտրացիան վերադարձել է ելակետային մակարդակին քեթիապինով թերապիայի դադարեցումից հետո՝ անկախ բուժման տևողությունից: Ընդհանուր տրիյոդոթիրոնինի (T 3 ) և հակադարձ T 3-ի մի փոքր նվազում է նկատվել միայն բարձր չափաբաժիններ օգտագործելու դեպքում: Թիրոքսին կապող գլոբուլինի (TBG) մակարդակը մնացել է անփոփոխ, իսկ վահանաձև գեղձի խթանող հորմոնի (TSH) մակարդակի բարձրացում չի նկատվել։

Չափից մեծ դոզա:

Կլինիկական փորձարկմանը մասնակցող հիվանդի մոտ արձանագրվել է մահ 13,6 գ քեթիապինով, իսկ հետմարքեթինգային հետազոտության ժամանակ արձանագրվել է մահ 6 գ քեթիապինով: Միևնույն ժամանակ նկարագրվել է 30 գ-ից ավելի դոզան առանց մահվան քեթիապին ընդունելու դեպք։

Կան հաղորդագրություններ քեթիապինի չափից մեծ դոզայի չափազանց հազվադեպ դեպքերի մասին, ինչը հանգեցնում է QT C միջակայքի ավելացման, մահվան կամ կոմայի:

Սրտանոթային ծանր հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդների դեպքում չափից մեծ դոզայի հետևանքով կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը կարող է աճել (տես «Հատուկ ցուցումներ» բաժինը):

Չափից մեծ դոզայի ժամանակ նկատված ախտանշանները հիմնականում պայմանավորված էին դեղամիջոցի հայտնի դեղաբանական ազդեցությունների աճով, ինչպիսիք են քնկոտությունը և հանգստությունը, տախիկարդիան և արյան ճնշման նվազումը: Քեթիապինին հատուկ հակաթույններ չկան: Լուրջ թունավորման դեպքում պետք է տեղյակ լինել մի քանի դեղամիջոցների չափից մեծ դոզայի հնարավորության մասին։ Խորհուրդ է տրվում միջոցներ ձեռնարկել՝ ուղղված շնչառական և սրտանոթային ֆունկցիաների պահպանմանը, ապահովելով բավարար թթվածնացում և օդափոխություն։ Ստամոքսի լվացումը (ինտուբացիայից հետո, եթե հիվանդը անգիտակից վիճակում է) և ակտիվացված փայտածուխի և լուծողականների օգտագործումը կարող են օգնել վերացնել չներծծված քեթիապինը, սակայն այս միջոցների արդյունավետությունը չի ուսումնասիրվել:

Ուշադիր բժշկական դիտարկումը պետք է շարունակվի մինչև հիվանդի վիճակի բարելավումը:Փոխազդեցություն:

Պետք է զգուշություն ցուցաբերել Quetiapine-ը կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա ազդող այլ դեղամիջոցների, ինչպես նաև ալկոհոլի հետ համատեղելիս:

Cytochrome P450 isoenzyme (CYP)3A4-ը հիմնական իզոֆերմենտն է, որը պատասխանատու է քեթիապինի նյութափոխանակության համար, որը տեղի է ունենում ցիտոքրոմ P450 համակարգի միջոցով: Առողջ կամավորների մոտ ուսումնասիրվելիս քեթիապինի (25 մգ չափաբաժինով) միաժամանակյա ընդունումը ketoconazole-ի հետ, որը CYP3A4-ի արգելակիչ է, հանգեցրել է քեթիապինի համակենտրոնացում-ժամանակ կորի (AUC) տարածքի 5-8 անգամ ավելացման: .

Հետևաբար, քեթիապինի և ցիտոքրոմ CYP 3A 4 ինհիբիտորների համատեղ օգտագործումը հակացուցված է: Խորհուրդ չի տրվում ընդունել նաև գրեյպֆրուտի հյութի հետ։

Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրության մեջ քեթիապինի տարբեր չափաբաժիններով կիրառումը կարբամազեպինից առաջ կամ միաժամանակ հանգեցրեց քեթիապինի մաքրման զգալի աճի և, համապատասխանաբար, AUC-ի նվազմանը միջինը 13%-ով, համեմատած առանց կարբամազեպինի քեթիապինի հետ: Որոշ հիվանդների մոտ AUC-ի նվազումն էլ ավելի ցայտուն էր: Այս փոխազդեցությունը ուղեկցվում է պլազմայում քետիապինի կոնցենտրացիաների նվազմամբ և կարող է նվազեցնել քեթիապինի թերապիայի արդյունավետությունը: Quetiapine-ի միաժամանակյա ընդունումը ֆենիտոինի հետ, որը լյարդի միկրոզոմային համակարգի մեկ այլ ինդուկտոր է, ուղեկցվել է քեթիապինի մաքրման ավելի ցայտուն աճով (մոտ 450%): Լյարդի ֆերմենտի ինդուկտորներ ստացող հիվանդներին Quetiapine-ի նշանակումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե Quetiapine-ի թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է լյարդի ֆերմենտի ինդուկտոր դեղամիջոցի դադարեցման հետ կապված ռիսկը: Միկրոսոմային ֆերմենտներ հրահրող դեղամիջոցների դոզան փոխելը պետք է աստիճանաբար լինի: Անհրաժեշտության դեպքում դրանք կարող են փոխարինվել այնպիսի դեղամիջոցներով, որոնք չեն առաջացնում միկրոզոմային ֆերմենտներ (օրինակ՝ վալպրոյաթթվի դեղամիջոցներ):

Քեթիապինի ֆարմակոկինետիկան էականորեն չի փոխվել հակադեպրեսանտ իմիպրամինի (CYP2D6 ինհիբիտոր) կամ ֆլուոքսետինի (CYP3A4 և CYP2D6 ինհիբիտոր) միաժամանակյա ընդունմամբ:

Կետիապինի ֆարմակոկինետիկան էականորեն չի փոխվում հակահոգեբուժական դեղամիջոցների՝ ռիսպերիդոնի կամ հալոպերիդոլի հետ միաժամանակ ընդունման դեպքում: Այնուամենայնիվ, քեթիապինի և թիորիդազինի միաժամանակյա ընդունումը հանգեցրեց քեթիապինի մաքրման աճի մոտ 70%-ով:

Կետիապինի ֆարմակոկինետիկան էականորեն չի փոխվում ցիմետիդինի միաժամանակյա օգտագործմամբ:

Լորազեպամի 2 մգ մեկ դոզայով օրական 250 մգ օրական 2 անգամ քեթիապին ընդունելիս լորազեպամի մաքրումը կրճատվում է մոտավորապես 20%-ով:

Լիթիումի պատրաստուկների ֆարմակոկինետիկան չի փոխվում Quetiapine-ի միաժամանակյա ընդունմամբ:

Վալպրոյաթթվի և քեթիապինի ֆարմակոկինետիկայի կլինիկականորեն նշանակալի փոփոխություններ չեն եղել կիսա նատրիումի վալպրոատի և քեթիապինի հետ համատեղ օգտագործման դեպքում:

Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններ, որոնք ուսումնասիրում են Quetiapine-ի փոխազդեցությունը սրտանոթային հիվանդությունների համար օգտագործվող դեղերի հետ, չեն իրականացվել:

Պետք է զգուշություն ցուցաբերել Quetiapine-ի հետ համակցված դեղամիջոցների օգտագործման ժամանակ, որոնք կարող են առաջացնել էլեկտրոլիտային անհավասարակշռություն և երկարացնել QTc միջակայքը:

Quetiapine-ը չի առաջացրել լյարդի ֆերմենտային համակարգերի ինդուկցիա, որոնք ներգրավված են ֆենազոնի նյութափոխանակության մեջ:

 Հատուկ հրահանգներ.

Քնկոտություն

Quetiapine-ով թերապիայի ընթացքում կարող են առաջանալ քնկոտություն և հարակից ախտանիշներ, ինչպիսիք են sedation-ը (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Կլինիկական հետազոտություններում, որոնք ներառում էին դեպրեսիա ունեցող հիվանդներին որպես երկբևեռ խանգարման մաս, քնկոտությունը սովորաբար զարգանում էր թերապիայի առաջին երեք օրվա ընթացքում: Այս կողմնակի ազդեցության ծանրությունը հիմնականում եղել է աննշան կամ չափավոր: Եթե ​​ծանր քնկոտություն է զարգանում, դեպրեսիա ունեցող հիվանդները, որպես երկբևեռ խանգարման մաս, կարող են պահանջել ավելի հաճախակի այցելություններ բժշկի մոտ քնկոտության սկզբից 2 շաբաթ հետո կամ մինչև ախտանիշների բարելավումը: Որոշ դեպքերում կարող է անհրաժեշտ լինել քեթիապինով թերապիայի դադարեցում:

Սրտանոթային հիվանդություններով հիվանդներ

Պետք է զգուշություն ցուցաբերել սիրտ-անոթային և ուղեղային անոթային հիվանդություններով և հիպոթենզիային նախատրամադրող այլ պայմաններով հիվանդներին Quetiapine նշանակելիս: Quetiapine-ով թերապիայի ընթացքում կարող է առաջանալ օրթոստատիկ հիպոթենզիա, հատկապես թերապիայի սկզբում դոզայի տիտրման ժամանակ: Եթե ​​առաջանում է օրթոստատիկ հիպոթենզիա, կարող է անհրաժեշտ լինել դոզայի կրճատում կամ ավելի դանդաղ տիտրում:

Նոպաներ

Չկան տարբերություններ նոպաների հաճախականության մեջ այն հիվանդների միջև, ովքեր բուժվել են կամ պլացեբոյով: Այնուամենայնիվ, ինչպես մյուս հակահոգեբուժական դեղամիջոցների դեպքում, խորհուրդ է տրվում զգուշություն ցուցաբերել նոպաների պատմություն ունեցող հիվանդներին բուժելիս (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):

Extrapyramidal ախտանիշներ

Երկբևեռ խանգարման կառուցվածքում դեպրեսիա ունեցող չափահաս հիվանդների մոտ նկատվել է EPS-ի հաճախականության աճ՝ դեպրեսիվ դրվագների դեպքում Quetiapine-ին ընդունելիս՝ համեմատած պլացեբոյի հետ (տես «Կողմնակի էֆեկտներ» բաժինը):

Ուշադիր դիսկինեզիա

Եթե ​​դանդաղ դիսկինեզիայի ախտանիշներ են զարգանում, խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դեղամիջոցի դոզան կամ աստիճանաբար դադարեցնել այն (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):

Նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշ

Հակահոգեբանական դեղեր ընդունելիս, ներառյալ Քեթիապինը, կարող է զարգանալ նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշ (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Համախտանիշի կլինիկական դրսևորումները ներառում են հիպերտերմիա, մտավոր վիճակի փոփոխություն, մկանների կոշտություն, ինքնավար նյարդային համակարգի անկայունություն և կրեատինֆոսֆոկինազի ակտիվության բարձրացում: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է չեղյալ հայտարարել և համապատասխան բուժում իրականացնել։

Դաժան նեյտրոպենիա

Quetiapine-ի կլինիկական հետազոտություններում ծանր նեյտրոֆենիայի դեպքեր (նեյտրոֆիլների քանակ<0,5 х 10 9 /л), большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии Кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Лейкопения и/или нейтропения разрешалась после прекращения терапии кветиапином. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. У пациентов с количеством нейтрофилов < 1,0 х 10 9 /л прием кветиапина следует прекратить. Пациента необходимо наблюдать для выявления возможных симптомов инфекции и контролировать уровень нейтрофилов (до превышения уровня 1,5 х 10 9 /л).

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Տես նաև «Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ» բաժինը: Quetiapine-ի օգտագործումը լյարդի ֆերմենտային համակարգի ուժեղ ինդուկտորների հետ համատեղ, ինչպիսիք են և, օգնում է նվազեցնել քետիապինի կոնցենտրացիան պլազմայում և կարող է նվազեցնել Quetiapine թերապիայի արդյունավետությունը:

Լյարդի ֆերմենտի ինդուկտորներ ստացող հիվանդներին Quetiapine-ի նշանակումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե Quetiapine-ի թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է լյարդի ֆերմենտի ինդուկտոր դեղամիջոցի դադարեցման հետ կապված ռիսկը: Միկրոսոմային ֆերմենտներ հրահրող դեղերի դոզան փոխելը պետք է աստիճանաբար լինի: Անհրաժեշտության դեպքում դրանք կարող են փոխարինվել այնպիսի դեղամիջոցներով, որոնք չեն առաջացնում միկրոզոմային ֆերմենտներ (օրինակ՝ վալպրոյաթթվի դեղամիջոցներ):

Հիպերգլիկեմիա

Քեթիապին ընդունելու ընթացքում շաքարային դիաբետի պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ կարող է զարգանալ հիպերգլիկեմիա կամ շաքարային դիաբետի սրացում: Առաջարկվում է շաքարային դիաբետով հիվանդների և շաքարային դիաբետի զարգացման ռիսկի գործոններ ունեցող հիվանդների կլինիկական մոնիտորինգ (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):

Լիպիդների մակարդակը

Քեթիապին ընդունելու ընթացքում տրիգլիցերիդների և խոլեստերինի կոնցենտրացիան կարող է աճել (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):

QT երկարացում

Կետիապին ընդունելու և QT միջակայքի բացարձակ արժեքի մշտական ​​աճի միջև կապ չկար: Այնուամենայնիվ, QT միջակայքի երկարացում է նկատվել դեղամիջոցի չափից մեծ դոզա ստանալու դեպքում (տես «Չափից մեծ դոզա» բաժինը): Զգուշություն է պետք ցուցաբերել քեթիապին նշանակելիս, ինչպես մյուս հակահոգեբուժական դեղամիջոցների դեպքում, սրտանոթային հիվանդություններով և QT-ի երկարաձգման պատմություն ունեցող հիվանդներին: Զգուշություն պետք է ցուցաբերվի նաև QT ինտերվալը երկարացնող դեղամիջոցների, այլ հակահոգեբուժական միջոցների, հատկապես տարեցների, բնածին երկար QT համախտանիշի, սրտի քրոնիկ անբավարարության, սրտամկանի հիպերտրոֆիայի, հիպոկալեմիայի կամ հիպոմագնիսեմիայի հիվանդների հետ միաժամանակ նշանակելիս (տես «Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ» բաժինը: »):

Թմրամիջոցների դուրսբերման հետ կապված սուր ռեակցիաներ

Եթե ​​quetiapine-ը կտրուկ դադարեցվի, կարող են առաջանալ հետևյալ սուր ռեակցիաները (հեռացման համախտանիշ)՝ սրտխառնոց, փսխում, անքնություն, գլխացավ, գլխապտույտ և դյուրագրգռություն: Հետևաբար, խորհուրդ է տրվում աստիճանաբար դադարեցնել դեղը առնվազն մեկ կամ երկու շաբաթվա ընթացքում:

Դեմենցիայով տարեց հիվանդներ

Quetiapine-ը չի նշվում դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզների բուժման համար: Որոշ ատիպիկ հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ պատահականորեն վերահսկվող պլացեբո փորձարկումներում մոտ 3 անգամ մեծացնում էին ուղեղի անոթային բարդությունների ռիսկը դեմենցիայով հիվանդների մոտ: Այս աճող ռիսկի մեխանիզմը չի ուսումնասիրվել: Ուղեղի անոթային բարդությունների հաճախականության նման ռիսկը չի կարող բացառվել այլ հակահոգեբուժական դեղամիջոցների կամ հիվանդների այլ խմբերի դեպքում: պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ինսուլտի վտանգի տակ գտնվող հիվանդների մոտ:

Տարեց հիվանդների մոտ տկարամտության հետ կապված փսիխոզի բուժման համար ատիպիկ հակահոգեբուժական դեղերի օգտագործման վերլուծությունը ցույց տվեց մահացության աճ այս խմբի դեղեր ստացող հիվանդների խմբում՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ: Բացի այդ, քեթիապինի 10-շաբաթյա պլացեբո վերահսկվող ուսումնասիրությունները հիվանդների նմանատիպ խմբի մոտ (n=710; միջին տարիքը՝ 83 տարեկան; տարիքային միջակայքը՝ 56-99 տարեկան) ցույց են տվել, որ մահացության մակարդակը քեթիապին ընդունող հիվանդների խմբում։ կազմել է 5,5%, իսկ պլացեբո խմբում՝ 3,2%: Այս հիվանդների մոտ նկատված մահվան պատճառները համահունչ էին այս բնակչության համար ակնկալվողներին: Չի հայտնաբերվել պատճառահետևանքային կապ Quetiapine-ով բուժման և դեմենցիայով տարեց հիվանդների մահացության բարձրացման ռիսկի միջև:

Ինքնասպանություն/ինքնասպանության գաղափարներ կամ կլինիկական վատթարացում

Դեպրեսիան կապված է ինքնասպանության գաղափարների, ինքնավնասման և ինքնասպանության (ինքնասպանության հետ կապված իրադարձությունների) բարձր ռիսկի հետ: Այս ռիսկը պահպանվում է մինչև զգալի ռեմիսիա: Քանի որ բուժման սկզբից հիվանդի վիճակի բարելավումը կարող է տևել մի քանի շաբաթ կամ ավելի, հիվանդները պետք է գտնվեն բժշկի սերտ հսկողության տակ մինչև բարելավումը: Համաձայն ընդհանուր ընդունված կլինիկական փորձի, ինքնասպանության ռիսկը կարող է աճել ռեմիսիայի վաղ փուլերում:

Մյուս հոգեկան խանգարումները, որոնց համար նախատեսված է ԷԴ-ը, նույնպես կապված են ինքնասպանության հետ կապված իրադարձությունների մեծ ռիսկի հետ: Բացի այդ, նման պայմանները կարող են ուղեկցվել դեպրեսիվ դրվագով: Այսպիսով, դեպրեսիվ դրվագով հիվանդներին բուժելիս օգտագործվող նախազգուշական միջոցները պետք է ձեռնարկվեն նաև հոգեկան այլ խանգարումներ ունեցող հիվանդներին բուժելիս:

Սուիցիդալ իրադարձությունների պատմություն ունեցող հիվանդները, ինչպես նաև այն հիվանդները, ովքեր հստակ արտահայտում են ինքնասպանության մտքերը նախքան թերապիան սկսելը, սուիցիդալ մտադրության և ինքնասպանության փորձերի բարձր ռիսկի են ենթարկվում, և բուժման ընթացքում պետք է ուշադիր վերահսկվեն: Հակադեպրեսանտների պլացեբո վերահսկվող փորձարկումների FDA-ի մետավերլուծությունը, որն ամփոփում է մոտավորապես 4,400 երեխաների և դեռահասների և հոգեկան խանգարումներ ունեցող 7,700 չափահաս հիվանդների տվյալները, հայտնաբերել է հակադեպրեսանտներով ինքնասպանության վարքագծի ավելի մեծ ռիսկ՝ համեմատած երեխաների, դեռահասների և չափահաս հիվանդների մոտ: 25 տարեկան. Այս մետավերլուծությունը չի ներառում ուսումնասիրությունները, որտեղ այն օգտագործվել է (տես «Ֆարմակոդինամիկա» բաժինը):

Կարճաժամկետ, պլացեբո վերահսկվող հետազոտություններում բոլոր ցուցումների և բոլոր տարիքային խմբերում ինքնասպանության դեպքերի հաճախականությունը կազմել է 0,9% և՛ քեթիապինի (61/6270), և՛ պլացեբոյի (27/3047) դեպքում:

Շիզոֆրենիայով հիվանդների այս ուսումնասիրություններում ինքնասպանության հետ կապված իրադարձությունների ռիսկը կազմել է 1,4% (3/212) քեթիապինի և 1,6% (1/62) պլացեբոյի դեպքում՝ 18-24 տարեկան հիվանդների մոտ; 0,8% (13/1663) քեթիապինի և 1,1% (5/463) պլացեբոյի համար 25 տարեկանից բարձր հիվանդների համար; 1.4% (2/147) քեթիապինի և 1.3% (1/75) պլացեբոյի համար 18 տարեկանից ցածր հիվանդների համար:

Մանիակալ երկբևեռ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ինքնասպանության հետ կապված իրադարձությունների ռիսկը կազմել է 0% (0/67) քեթիապինի և 0% (1/57) պլացեբոյի դեպքում 18-24 տարեկան հիվանդների մոտ; 1,2% (6/496) քեթիապինի և 1,2% (6/503) պլացեբոյի համար 25 տարեկանից բարձր հիվանդների համար; 1,0% (2/193) քեթիապինի և 0% (0/90) պլացեբոյի համար մինչև 18 տարեկան հիվանդների համար (տես «Հատուկ ցուցումներ» բաժինը):

Դեպրեսիվ երկբևեռ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ինքնասպանության հետ կապված իրադարձությունների ռիսկը կազմել է 3.0% (7/233) քեթիապինի և 0% (0/120) պլացեբոյի դեպքում՝ 18-24 տարեկան հիվանդների մոտ; 1.8% (19/1616) քեթիապինի և 1.8% (11/622) պլացեբոյի համար 25 տարեկանից բարձր հիվանդների համար: Մինչև 18 տարեկան երկբևեռ խանգարումով հիվանդների մոտ հետազոտություններ չեն իրականացվել:

 Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա: Չրք և մորթի:

Quetiapine-ը կարող է առաջացնել քնկոտություն, հետևաբար, բուժման ընթացքում հիվանդներին խորհուրդ չի տրվում աշխատել վտանգավոր մեխանիզմների հետ, ներառյալ մեքենա վարելը:

 Ազատման ձևը/դեղաքանակը.

Թաղանթապատ հաբեր, 25 մգ, 100 մգ և 200 մգ:

Փաթեթ:

10 կամ 30 հաբ մեկ blister փաթեթում:

30, 60 կամ 90 հաբ մեկ պոլիմերային բանկա կամ պոլիմերային շիշ: Յուրաքանչյուր բանկա կամ շիշ, 3, 6, 9 բլիստերի տուփ 10 դեղահատով կամ 1, 2, 3 տուփ 30 դեղահատով, օգտագործման հրահանգների հետ միասին, դրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ:

 Պահպանման պայմանները.

Չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, 25 ° C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Լավագույն նախքան ամսաթիվը. Մի օգտագործեք փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո: Դեղատներից բացթողման պայմանները.Դեղատոմսով Գրանցման համարը:ԼՊ-002334 Գրանցման ամսաթիվ. 18.12.2013 / 21.09.2016 Ժամկետի ժամկետը: 18.12.2018 Գրանցման վկայականի սեփականատեր.ՀՅՈՒՍԻՍԻ ԱՍՏՂ, ՆԱՕ Ռուսաստան Արտադրող՝   Ներկայացուցչություն՝  ՆՈՐԹՍ ՍԹԱՐ ԲԲԸ Ռուսաստան Տեղեկությունների թարմացման ամսաթիվը՝   27.12.2017 Պատկերազարդ հրահանգներ

Լատինական անուն: Quetiapine
ATX կոդը: N05AH04
Ակտիվ բաղադրիչ. Quetiapine
Արտադրող:Հյուսիսային աստղ (ՌԴ)
Ազատում դեղատնից.դեղատոմսով
Պահպանման պայմանները.մինչև 25°C ջերմաստիճանում
Լավագույն նախքան ամսաթիվը. 3 տարի

Quetiapine-ը նեյրոէլպտիկ ազդեցությամբ դեղահատ է շիզոֆրենիայի բուժման համար, որը վերացնում է մոլագար և դեպրեսիվ դրվագները երկբևեռ խանգարման ֆոնի վրա:

Կազմը, դեղաչափը և թողարկման ձևը

Quetiapine SZ-ն արտադրվում է դեղահատերի տեսքով՝ ակտիվ նյութի տարբեր պարունակությամբ:

  • 25 մգ քեթիապին (ֆումարատի տեսքով)
  • Միջուկը՝ CMB, կաթնաշաքար (մոնոհիդրատ ձևով), պովիդոն, քրոսկամելոզա Na, E 572
  • Կեղև՝ Opadry II (մասնակի հիդրոլիզացված պոլիվինիլային սպիրտ, մակրոգոլ, տալկ, E 171, E 172):

Դեղահատեր կեղևի տակ, գունավոր դեղնավունից մինչև ավազոտ: Առկա է կլոր, երկու կողմից ուռուցիկ: Միջուկը սպիտակ է կամ գրեթե սպիտակ։ Դրանք փաթեթավորվում են 10 հատ բլիստերի փաթեթներում կամ 30, 60, 90 հաբ՝ պոլիմերային նյութից պատրաստված բանկաների մեջ։ Ստվարաթղթե փաթեթում - 3, 6 կամ 9 փաթեթ կամ 1 բանկա, նկարագրություն և հրահանգներ:

  • 100 մգ քեթիապին
  • Միջուկը՝ CMC, կաթնաշաքար, պովիդոն, պրիմելոզա, E 572
  • Կեղև՝ Opadry II (մասնակի հիդրոլիզացված պոլիվինիլային սպիրտ, մակրոգոլ, տալկ, E 171, ալյումինե լաքեր (հիմնված E 132, E 104, E 110):

Պլանշետները կլոր են, երկու կողմից ծավալուն, դեղին ծածկով: Միջուկը սպիտակ է կամ գրեթե սպիտակ։ Փաթեթավորված է 10 և 30 հատ՝ բջջային փաթեթավորմամբ կամ 30/60/90 հատ: պոլիմերային բանկաների մեջ: Հաստ ստվարաթղթի փաթեթում `30, 60 կամ 90 հաբեր: բլիստերի կամ բանկաների մեջ, օգտագործման հրահանգներ:

  • 200 մգ քեթիապին
  • Միջուկը՝ CMB, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, պովիդոն, E 171, նատրիումի կրոսկարմելոզա
  • Կեղև՝ Opadry II (մասնակի հիդրոլիզացված պոլիվինիլային սպիրտ, մակրոգոլ, տալկ, E 171, սոյայի լեցիտին, ալյումինե լաքեր (հիմնված E 122 և Ponceau 4R):

Հաբերը կլոր են, վարդագույն ծածկույթով, սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ միջուկով։ Դրանք փաթեթավորվում են 10 և 30 հատ բլիստերի տուփերում կամ 30 հատ պլաստիկ տարաների մեջ:

Դեղորայքային հատկություններ

Հակահոգեբանական (նեյրոլեպտիկ) գործողությամբ դեղամիջոց: Հիմնական բաղադրիչը՝ քեթիապինը, դիբենզոթիազեպինի ածանցյալն է, որը բացատրում է նրա հատկությունները։ Նյութը ավելի մեծ նմանություն ունի սերոտոնինի ընկալիչների հետ համեմատած դոֆամինային ընկալիչների հետ: Ենթադրվում է, որ այս համակցությունը ընկած է դեղամիջոցի հակահոգեբուժական ազդեցության հիմքում և նաև ավելի քիչ հավանական է, որ առաջացնի էքստրաբուրամիդային ախտանիշներ:

Բացի այդ, նյութն ունի բարձր մերձեցում հիստամինային ալֆա 1 ընկալիչների նկատմամբ և ավելի քիչ արտահայտված կապեր ալֆա 2 ընկալիչների նկատմամբ:

Հետազոտության արդյունքների համաձայն՝ քվենտիապինի ազդեցությունը դրա նկատմամբ զգայուն ընկալիչների վրա տևում է մոտ 12 ժամ։

Պլանշետն ընդունելուց հետո նյութը լավ ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտից։ Ուտելը ոչ մի ազդեցություն չի թողնում նրա կենսամատչելիության և ընկալիչների հետ կապվելու ունակության վրա:

Ինտենսիվ նյութափոխանակվում է լյարդում, հիմնականում CYP3A4 իզոֆերմենտի միջոցով: Դրա ածանցյալները, որոնք հայտնաբերված են պլազմայում, չունեն ուժեղ դեղաբանական ազդեցություն:

Մարմնից կիսատ կյանքը տևում է մոտ 7 ժամ: Մետաբոլիտների հիմնական մասը (73%) արտազատվում է երիկամներով, մնացածը՝ աղիքներով։

Օգտագործման ցուցումներ

Միջին գինը (60 սեղան) – 1856 ռուբլի:

Quetiapine SZ-ի բոլոր հաբերն ընդունվում են ցանկացած ժամանակ՝ անկախ կերակուրից:

Շիզոֆրենիայի թերապիա

Վերցրեք դեղը օրական երկու անգամ: Դասընթացի սկզբում (առաջին 4 օրը) սահմանվում է նվազագույն դեղաչափը, որից հետո այն ավելանում է ամեն օր՝ 50 մգ – 100 մգ – 200 մգ – 300 մգ: Չորրորդ օրվանից դեղորայքի քանակությունը ճշգրտվում է, մինչև որոշվի ամենաարդյունավետը, այնուհետև ընդունվի կուրսի ընթացքում։ Կախված մարմնի արձագանքից և բուժման արդյունքից, օրական դոզան կարող է տատանվել 150-ից մինչև 750 մգ: Պետք է ուշադրություն դարձնել, որ ամենաբարձր թույլատրելի օրական քանակը 750 մգ է։

Երկբևեռ խանգարումների ժամանակ մանիակալ դրվագների բուժում

Պլանշետները կարող են նշանակվել մոնոթերապիայի կամ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ: Դեղը ընդունվում է օրական երկու անգամ: Դասընթացը սկսվում է ամենացածր օրական դեղաչափով, այնուհետև 4 օրվա ընթացքում դեղերի քանակը ավելանում է ամեն օր ըստ սխեմայի. առաջին օրը անհրաժեշտ է խմել 1 դեղահատ: Quetiapine 100 մգ, ապա ամեն օր ավելացրեք դոզան մեկ հաբով ըստ սխեմայի՝ 200 մգ - 300 մգ - 400 մգ: Դրանից հետո կատարվում է բուժման նկատմամբ մարմնի արձագանքի վերլուծություն և, անհրաժեշտության դեպքում, ճշգրտվում է դեղամիջոցի օրական քանակը: Բուժման վեցերորդ օրը դեղաչափը կարող է հասնել մինչև 800 մգ:

Երկբևեռ խանգարման հետ կապված դեպրեսիվ դրվագների բուժման ժամանակ

Պլանշետները ընդունվում են օրական մեկ անգամ: Առաջին 4 օրվա ընթացքում դեղը տրվում է հետևյալ սխեմայով` 50 մգ – 100 մգ – 200 մգ – 300 մգ: Դրանից հետո վերլուծվում է մարմնի արձագանքը և թերապիայի արդյունավետությունը, և անհրաժեշտության դեպքում շարունակվում է օպտիմալ դեղաչափի ընտրությունը: Ամենաբարձր HF-ը 600 մգ է:

Տարեցներ (65+) հիվանդներ

Դասընթացի սկզբում օրական 1 դեղահատ Quetiapine 25 մգ, որից հետո դեղաչափը աստիճանաբար ավելանում է 25-50 մգ-ով՝ հասցնելով այն ամենաարդյունավետին:

Լյարդի և/կամ երիկամների անբավարարությամբ հիվանդներ

Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդները չեն պահանջում հատուկ դեղորայքային ուղղում: Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող մարդկանց համար օրական դոզան ընտրվում է առավել ուշադիր, քանի որ դեղամիջոցի ակտիվ նյութի նյութափոխանակությունը տեղի է ունենում լյարդում: Բուժման սկզբում տրվում է 25 մգ/օր, դեղաչափը աստիճանաբար ավելանում է 25-50 մգ/օրով։

Հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Օգտագործման հրահանգների համաձայն, Quetiapine-ի օգտագործումը հղիության և հղիության ընթացքում չափազանց անցանկալի է: Դեղորայքի հետ բուժումը թույլատրվում է միայն շատ լուրջ դեպքերում, երբ անհնար է ընտրել Quetiapine-ի անալոգները, և նրա օգուտները մոր համար ակնհայտ են:

Դեղորայք նշանակելիս կինը պետք է բժշկին զգուշացնի գոյություն ունեցող կամ պլանավորված հղիության մասին: Հղիության ընթացքի և պտղի զարգացման վրա դեղամիջոցի անվտանգության և ազդեցության վերաբերյալ հատուկ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել: Հետևաբար, հիվանդին խորհուրդ է տրվում կշռել Quetiapine-ի օգուտների և երեխայի ձևավորման համար դրա հնարավոր սպառնալիքի հավասարակշռությունը:

Կլինիկական դիտարկումների համաձայն, նորածինների մոտ նկատվել են նորածինների աբստինենցիա կամ թմրամիջոցների դուրսբերման ռեակցիաներ, որոնց մայրերը հղիության ընթացքում բուժվել են քեթիապինով: Բացի այդ, նորածինների մոտ արձանագրվել են ուշացած ռեակցիաներ հիպերտոնիայի, նյարդային գրգռվածության, քնկոտության, շնչառական խանգարումների և ծծելու ռեֆլեքսների տեսքով, ինչը բացասաբար է ազդել նրանց զարգացման վրա ծնվելուց հետո:

Կրծքով կերակրող կանայք պետք է հաշվի առնեն երեխայի համար անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկը, քանի որ դեռևս հաստատված չէ, թե դեղամիջոցի որքան մասն է արտազատվում կրծքի կաթում: Բուժման կուրսի ընթացքում ավելի լավ է հրաժարվել կրծքով կերակրելուց։

Հակացուցումներ և նախազգուշական միջոցներ

Միջին գինը (60 ռուբ.) – 652 ռուբ.

Quetiapine դեղը չպետք է օգտագործվի, եթե առկա է գերզգայունություն պարունակվող բաղադրիչներից առնվազն մեկի նկատմամբ:

Քնկոտություն

Ամենից հաճախ այն զարգանում է թերապիայի առաջին օրը և դրսևորվում է թեթև կամ չափավոր ձևով: Ծանր քնկոտության դեպքում բժշկի կողմից ավելի հաճախակի հետազոտություններ են պահանջվում, մինչև վիճակը նորմալանա։ Որոշ հիվանդների դեպքում դեղը կարող է դադարեցվել:

Սրտանոթային համակարգի պաթոլոգիաները

Եթե ​​զարգանում է օրթոստատիկ հիպոթենզիա, ապա Quetiapine-ի դեղաչափը կարող է կրճատվել կամ դոզան բարձրացնելու միջև ընդմիջումը կարող է երկարացվել:

Extrapyramidal ախտանիշներ

Կան ապացույցներ, որ դեղերը մեծացնում են պաթոլոգիայի առաջացումը դեպրեսիայի և երկբևեռ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

Հետաձգված դիսկինեզիայի զարգացում

Երբ պաթոլոգիան ախտորոշվում է, դեղամիջոցի դեղաչափը կրճատվում է կամ աստիճանաբար հանվում:

Չարորակ ՆՍ-ն արտահայտվում է տենդով, գիտակցության փոփոխություններով, մկանային թուլությամբ, տրամադրության փոփոխություններով և ինքնավար ՆՍ-ով: Դեղը դադարեցվում է, և հիվանդին նշանակվում է թերապիա՝ պաթոլոգիան վերացնելու համար:

Նեյտրոֆենիա

Հիմնականում դրսևորվում է մի քանի ամիս թերապիայից հետո։ Կախված նեյտրոֆիլների մակարդակից, Quetiapine-ը դադարեցվում է կամ բուժումը շարունակվում է:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Կետիապինի կենտրոնական նյարդային համակարգը ճնշելու ունակության պատճառով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել այն այլ դեղամիջոցների հետ ընդունելու հնարավոր բացասական հետևանքները, որոնք նույնպես ազդում են նրա գործունեության վրա:

  • Էթանոլը ուժեղացնում է Quetiapine-ի ազդեցությունը, հետևաբար, թերապիայի ընթացքում պետք է խուսափել ալկոհոլի կամ ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցների հետ համատեղումից:
  • Հաշվի առնելով, որ քետիապինը մետաբոլիզացվում է ցիտոքրոմ P450 (CYP) 3A4-ով, այն չպետք է միաժամանակ ընդունվի ֆերմենտային արգելակող դեղամիջոցների հետ: Թերապիայի ողջ ընթացքում խորհուրդ է տրվում նաև ձեռնպահ մնալ գրեյպֆրուտ ուտելուց։
  • Քեթիապինը լյարդի ֆերմենտների ինդուկտորների հետ համատեղելիս (օրինակ՝ կարբամազեպին), նրա պարունակությունը պլազմայում նվազում է, ինչը կարող է բացասաբար ազդել բուժման ազդեցության վրա: Նույն ազդեցությունը նկատվում է, երբ համակցվում է ֆենիտոինի հետ: Միաժամանակյա թերապիան հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե քեթիապինի օգուտները գերազանցում են ռիսկերը ցիտոքրոմի ինդուկտորի դադարեցումից հետո: Ֆենիտոինը ոչ ինդուկտորով փոխարինելիս օգտագործվում է աստիճանական դուրսբերման սխեմա:
  • Կետիապինի մաքրումը մեծանում է, երբ զուգակցվում է Թիորիդոզինի հետ:
  • Չկան ուսումնասիրություններ CVS-ի բուժման համար քեթիապինը դեղամիջոցների հետ համատեղելու առանձնահատկությունների վերաբերյալ: Եթե ​​անհրաժեշտ է միաժամանակյա ընդունում, ապա անհրաժեշտ է հիվանդի վիճակի մշտական ​​մոնիտորինգ:
  • Զգուշություն է պահանջվում դասընթացը դեղամիջոցների հետ համատեղելիս, որոնք ազդում են էլեկտրոլիտների մակարդակի վրա կամ մեծացնում են QT միջակայքը:
  • Quetiapine-ն անտագոնիստ է լևոդոպային և դոֆամինի ագոնիստ է:
  • Նյութը չի ազդում լյարդում ֆերմենտների ձևավորման վրա, որոնք ներգրավված են հակապիրինի նյութափոխանակության փոխակերպումների մեջ:
  • Քեթիապինի փոխազդեցության առանձնահատկությունները բուսական դեղամիջոցների հետ չեն հաստատվել:

Կողմնակի ազդեցություններ

Quetiapine-ի ընդունումը կարող է ուղեկցվել օրգանների և ներքին համակարգերի բացասական արձագանքներով: Անբարենպաստ ռեակցիաները տեղի են ունենում տարբեր հաճախականությամբ և ինտենսիվությամբ: Որպես կանոն, հիվանդները դժգոհում են քնկոտությունից, բերանի չորությունից, գլխացավից, գլխապտույտից, հեռացման ախտանիշներից, խոլեստերինի ավելացումից, արյան մեջ TG-ից, քաշի ավելացումից, էքստրաբուրամիդային դրսևորումներից:

  • Արյան շրջանառության համակարգ՝ հեմոգլոբինի նվազում, նեյտրոֆիլներ, էոզինոֆիլների ավելացում, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, անեմիա, ագրանուլոցիտոզ
  • Իմունային համակարգ. անհատական ​​ռեակցիաներ, շատ հազվադեպ՝ անաֆիլաքսիա
  • Էնդոկրին համակարգ՝ հիպերպրոլակտինեմիա, վահանաձև գեղձի անբավարարություն
  • Նյութափոխանակության գործընթացներ՝ շիճուկ TG մակարդակի բարձրացում, LDL խոլեստերինի մակարդակ, ախորժակի ավելացում, մարմնի քաշի ավելացում (հիմնականում դասընթացի առաջին շաբաթներին), գլյուկոզայի բարձր մակարդակ, հիպոնատրեմիա, շաքարախտի սրացում։
  • Հոգեբանություն. մղձավանջներ կամ անսովոր երազներ, ինքնասպանության տրամադրություններ և վարքագիծ (առաջանում են բուժման ընթացքում կամ թմրամիջոցը դադարեցնելուց անմիջապես հետո), քնի մեջ խոսակցություն, քնկոտության դրսևորումներ, դեպրեսիա քեթիապին ընդունելուց հետո:
  • Գլխապտույտ, ցերեկային քնկոտություն (առաջանում է թերապիայի սկզբում, սովորաբար անհետանում է ինքնըստինքյան՝ ընթացքի ընթացքում), գլխացավեր, էքստրաբուրամիդային դրսևորումներ, խոսքի խանգարում, ցնցումային վիճակներ, անհանգիստ ոտքերի համախտանիշ, գիտակցության կորուստ։
  • CVS՝ տախիկարդիա, սրտխփոց, օրթոստատիկ հիպոթենզիա, QT միջակայքի երկարացում, բրադիկարդիա, օրթոստատիկ հիպոթենզիա, երակային թրոմբոէմբոլիա
  • Տեսողության օրգաններ՝ մշուշոտ տեսողություն, ցավ
  • Միզասեռական համակարգ՝ միզարձակություն, սեռական դիսֆունկցիա, արյան շրջանառության դիսֆունկցիա, պրիապիզմ, գալակտորեա
  • Շնչառական համակարգ՝ շնչահեղձություն, ռինիտ
  • Ստամոքս-աղիքային տրակտ՝ բերանի չորություն, փորկապություն, մարսողության դժվարացում, փսխում (հատկապես հաճախ տարեց հիվանդների մոտ), կուլ տալու դժվարություն, պանկրեատիտ:
  • Մաշկ և ենթամաշկային հյուսվածք՝ ցան, անգիոեդեմա, մաշկի և լորձաթաղանթների սուր բուլյոզային վնասվածքներ, բազմաձև erythema
  • Թմրամիջոցների դուրսբերման հետ կապված ռեակցիաներ (հանման համախտանիշ)՝ անքնություն, գլխացավեր, սրտխառնոց, փորլուծություն, դյուրագրգռություն, որովայնի/ստորին մեջքի ցավ, NMS, վերջույթների այտուցվածություն, դյուրագրգռության բարձրացում, հիպոթերմիա:

Չափից մեծ դոզա

Սրտի և արյան անոթների պաթոլոգիաներով հիվանդներն առավել հակված են անբարենպաստ պայմաններին Quetiapine-ի չափից մեծ դոզա ընդունելուց հետո: Չափից մեծ դոզա արտահայտվում է ուժեղացված անբարենպաստ ռեակցիաների տեսքով: Ամենից հաճախ նշվում է.

  • Քնկոտություն
  • Տախիկարդիա
  • Հանգստացնող ազդեցություն
  • Զարկերակային հիպոթենզիա.
  • QT միջակայքի երկարացում
  • Ցնցումներ
  • Էպիլեպտիկ կարգավիճակ
  • Շնչառության դժվարություն
  • Միզարձակման հետ կապված խնդիրներ
  • Մթնշաղ
  • Հուզմունք և/կամ զառանցանք։

Հաշվի առնելով, որ հատուկ հակաթույն չկա, չափից մեծ դոզայի հետևանքները պետք է վերացվեն՝ հաշվի առնելով վիճակի ծանրությունը: Անհրաժեշտ է միջոցներ ձեռնարկել օրգանիզմը թմրամիջոցների մնացորդներից մաքրելու համար (լվացում, փսխում առաջացնել), խմել ակտիվացված փայտածուխ տալ։

Դժվար դեպքերում իրականացվում է ինտենսիվ թերապիա, որը ներառում է շնչուղիների անցանելիության ապահովում, թոքերի օդափոխություն, սրտի և արյան անոթների աշխատանքը պահպանելու միջոցառումներ։

Զարկերակային հիպոթենզիան վերացվում է հեղուկ ինֆուզիոնով և/կամ սիմպաթոմիմետիկ միջոցներով:

Անալոգներ

Quetiapine-ի հոմանիշները՝ Victoel, Quentiax, Ketilept, Quetiap, Seroquel Prolong:

Astrazeneca (Անգլիա)

Գինը: 25 մգ (60 տ.) – 1612 ռուբ., (60 տ.) – 3015 ռուբ., (60 տ.) – 5303 ռուբ.

Quetiapine-ի վրա հիմնված դեղամիջոցներ հոգեբուժության և շիզոֆրենիայի բուժման համար: Օգտագործման ռեժիմը և կողմնակի ազդեցությունները նման են Quetiapine-ին: Վերջնական դեղաչափը տատանվում է 150-ից մինչև 750 մգ՝ կախված հիվանդի վիճակից և պաթոլոգիայի ծանրությունից:

Կողմերը:

  • Նորմալացնում է հոգեկան վիճակը
  • Վերացնում է անհանգստությունը և դեպրեսիան
  • Բարելավում է կենսունակությունը։

Դեմ:

  • Բուժման սկզբում - ցնցում
  • Բարձր գին.

Հոգեկան խանգարումները այսօր բավականին հաճախ են ախտորոշվում։ Ժամանակակից աշխարհում դրանց զարգացման պատճառներն անհամար են։ Այնուամենայնիվ, կան բազմաթիվ դեղամիջոցներ, որոնց խնդիրն է պայքարել նման պաթոլոգիաների դեմ: Օրինակ, դրանցից մեկը Quetiapine-ն է: Այս միջոցի օգտագործման ցուցումները շատ կարևոր է կարդալ, քանի որ սա պարզ մրսածության դեղամիջոց չէ։

Ընդհանուր բնութագրեր

Այսպիսով, այս դեղամիջոցը հոգեբուժության մեջ օգտագործվող հակափսիխոտիկ և ատիպիկ հակափսիխոտիկ է: Այն օգտագործվում է այնպիսի պաթոլոգիաների թերապիա կազմակերպելու համար, ինչպիսիք են շիզոֆրենիան, դեպրեսիան, երկբևեռ խանգարումը և այլն:

Դեղը գործում է շատ պարզ. «Քետիապինը» (այս դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները պարտադիր ներառված են փաթեթում) հակված է փոխել ուղեղում տեղակայված որոշ նյութերի ակտիվությունը: Այս ապրանքը արտադրվում է Ռուսաստանում։ Այնուամենայնիվ, դա չի նշանակում, որ դրա արժեքը չափազանց ցածր է: Ամեն ինչ կախված է գնված դեղամիջոցի դեղաչափից:

Ի՞նչ բաղադրիչներ են ներառված դեղամիջոցի մեջ, ազատման ի՞նչ ձև կա:

Այսպիսով, եթե ձեզ նշանակել են Quetiapine, օգտագործման հրահանգները նկարագրում են դրա բաղադրությունը հետևյալ կերպ՝ quetiapine fumarate (հիմնական ակտիվ բաղադրիչ) 25-300 մգ: Առկա են նաև հավելյալ բաղադրիչներ՝ հիպրոլոզա, կալցիումի հիդրոֆոսֆատ դիհիդրատ, մագնեզիումի ստեարատ, օսլա, պրիմոգել։ Յուրաքանչյուր դեղահատի թաղանթային շերտը բաղկացած է տալկից, գլիցերինից, հիպրոմելոզից և արծաթի ներկից։

Պլանշետները կլոր են, երկու կողմից ուռուցիկ: Նրանք կապույտ գույն ունեն՝ մարգարիտ փայլով։ Բացի այդ, նրանք ունեն տարբեր չափաբաժիններ: Պլանշետները փաթեթավորվում են 30 կամ 60 կտոր բլիստերի տուփերում և տեղադրվում ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Դեղամիջոցի դեղաբանական ազդեցությունը

Ձեզ նշանակե՞լ են Quetiapine: Հրահանգները խոսում են հետևյալ ֆարմակոդինամիկայի մասին. հիմնական բաղադրիչն ունակ է պայքարել մեծ թվով ընկալիչների, հատկապես սերոտոնինի դեմ: Բացի այդ, այն անտագոնիստական ​​ազդեցություն է ունենում հիստամինի և դոֆամինի ընկալիչների վրա, թեև ավելի քիչ չափով: Այսինքն, դեղամիջոցի ազդեցությունը հիմնված է ուղեղի բջիջներում որոշակի ընկալիչների արգելափակման և դրանցում նյութափոխանակության արգելակման վրա:

Ապրանքի կլանումը օպտիմալ է: Միևնույն ժամանակ, սննդի ընդունումը գործնականում ոչ մի ազդեցություն չունի դեղամիջոցի կենսամատչելիության վրա: Նյութը կուտակվում է լյարդում, որտեղ այն չեզոքացվում է։ Արտազատումը հիմնականում իրականացվում է երիկամներով (78%) և կղանքով (20%): Մարմնից կես կյանքը մոտավորապես 7 ժամ է: Պետք է նաև հաշվի առնել, որ դեղամիջոցի օրգանիզմը մաքրելը մեծապես կախված է հիվանդի տարիքից և նրա լյարդի ֆունկցիոնալությունից։

Օգտագործման ի՞նչ ցուցումներ կան:

Որոշ հոգեկան խանգարումների դեպքում բժիշկները նշանակում են Quetiapine: Հրահանգները տալիս են օգտագործման հետևյալ ցուցումները.

1. Շիզոֆրենիա.

2. Սուր կամ քրոնիկ փսիխոզներ.

3. նա գտնվում է միջինից մինչև ծանր մոլագարության փուլում (թեև հաբերը չեն կարող կանխել այս վիճակը):

4. Դեպրեսիվ վիճակ.

5. Վարքային լուրջ խանգարումներ.

6. Դեմենցիա տարեցների մոտ.

7. Օրգանական ուղեղի սինդրոմներ.

Ինչ էլ որ լինի, նախքան այն ընդունելը պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ: Ավելին, ապրանքը կարելի է ձեռք բերել միայն դեղատոմսով։

Օգտագործման հակացուցումները

«Quetiapine» դեղամիջոցը նշանակելիս օգտագործման հրահանգները, ակնարկները և դեղամիջոցի նկարագրությունը կօգնեն ձեզ հասկանալ դրա գործողությունը: Կարևոր է ծանոթանալ այն արգելքներին և սահմանափակումներին, որոնց դեպքում դեղը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել: Կան հետևյալ հակացուցումները.

Չափազանց բարձր զգայունություն դեղամիջոցի նկատմամբ:

Տարիքը (մինչև 18 տարեկան):

Երեխա ունենալու և կրծքով կերակրելու ժամանակահատվածը.

Որոշ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը` հակասնկային միջոցներ, Էրիտրոմիցին:

Կաթնագեղձերի և ուղեղի ուռուցքաբանական հիվանդություններ.

Կատարակտ.

Ջրազրկում.

Լուրջ համակարգային խանգարումներ մարմնում.

Դեղը պետք է նշանակվի զգուշությամբ, եթե հիվանդը ունի սրտի անբավարարություն, զարկերակային հիպոթենզիա, սրտի թերսնուցում, լյարդի անբավարարություն, նոպաների և էպիլեպսիայի պատմություն: Բացի այդ, տարեցները և թրոմբոէմբոլիայի զարգացման վտանգի տակ գտնվող մարդիկ պետք է հատկապես զգույշ լինեն այն ընդունելիս:

Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ

Այժմ դուք պետք է զբաղվեք բացասական ռեակցիաներով, որոնք կարող են առաջանալ «Quetiapine» դեղամիջոցի օգտագործման արդյունքում: Օգտագործման հրահանգները (հաբերը հնարավոր չէ սկսել կամ դադարեցնել առանց թույլտվության) նախատեսում են հետևյալ հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաները.

Ցավ և գլխապտույտ, անհանգստություն, հուզական դատարկություն, քնկոտություն կամ քնի պակաս, գրգռվածության և թշնամանքի ավելացում, ցնցումներ, ցնցումներ: Բացի այդ, կարող է նկատվել նաև ինքնավար նյարդային համակարգի գործառույթների թուլացում։

Տախիկարդիա, սրտի անբավարարություն, կրծքավանդակի ցավ:

Սրտխառնոց, չոր բերան, փսխում, փորլուծություն կամ փորկապություն, որովայնի ցավ:

Ալերգիկ ռինիտ, մաշկի ցան, ֆարինգիտ:

Արյան մեջ լեյկոցիտների քանակի նվազում, թիրոքսինի կոնցենտրացիայի նվազում։

Գոտկատեղի ցավեր, տեսողության խնդիրներ, քաշի ավելացում, չոր մաշկ։

Ականջի ցավ, մկանային թուլություն.

Միզուղիների վարակիչ վնասվածք.

Ինչպես տեսնում եք, այս դեղամիջոցը կարող է բազմաթիվ կողմնակի ազդեցություններ տալ, բայց եթե դրա արդյունավետությունը ավելի բարձր է, քան կողմնակի ազդեցությունների հավանականությունը, ապա բժիշկն իրավունք ունի դեղը նշանակելու:

Դոզան և օգտագործման հատուկ հրահանգներ

Այսպիսով, եթե դուք դեռ պետք է գնեիք Quetiapine, օգտագործման հրահանգները (դեղամիջոցի արտադրողը գտնվում է Ռուսաստանում) ցույց են տալիս հետևյալ դեղաչափերը.

Սուր կամ քրոնիկական փսիխոզի, ինչպես նաև շիզոֆրենիայի դեպքում հաբեր ընդունվում է հետևյալ սխեմայով` առաջին օրը` 50 մգ, երկրորդը` 100 մգ, երրորդը` 200 մգ, չորրորդը` 300 մգ: Ավելին, օրական նորմը կարող է տատանվել 300-ից մինչև 450 մգ՝ կախված պաթոլոգիայի ծանրությունից և հարձակումների հաճախականությունից:

Եթե ​​հիվանդը տառապում է երկբևեռ հիվանդության պատճառով մոլագարային խանգարումներով, ապա տրամադրվում է դեղամիջոցի հետևյալ դեղաչափը՝ առաջին օրը՝ 100 մգ, երկրորդը՝ 200 մգ, երրորդը՝ 300 մգ, չորրորդը՝ 400 մգ։ Թերապիայի 6-րդ օրը բժիշկը կարող է ավելացնել դոզան օրական մինչև 800 մգ: Նյութի քանակի օրական ավելացումը չպետք է գերազանցի 200 մգ-ը։

Հիվանդների համար դեղամիջոցի ստանդարտ օրական չափաբաժինը տատանվում է 400-800 մգ-ի սահմաններում: Առանձնահատուկ խնամք պետք է ցուցաբերվի տարեց հիվանդների և երիկամների կամ լյարդի անբավարարությամբ տառապող մարդկանց հետ: Նրանց մեկնարկային դոզան օրական 25 մգ է։ Նորմայի օրական աճը 25-50 մգ է։ Այս դեպքում դուք պետք է մշտապես հետևեք, թե ինչպես է հիվանդի մարմինը արձագանքում բուժմանը և ավելացնում դոզան:

Կան նաև ընդունման որոշակի առանձնահատկություններ. Օրինակ, ավելի լավ է միաժամանակ դեղահաբեր ընդունել։ Ամենից հաճախ դա արվում է երեկոյան՝ ուտելուց առաջ։ Թերապիայի տևողությունը կախված է դրա արդյունավետությունից, հիվանդի ընդհանուր վիճակից և անցանկալի հետևանքների առկայությունից: Մի պառակտեք կամ ծամեք պլանշետը: Պետք է այն ամբողջությամբ կուլ տալ:

Եթե ​​մեկ շաբաթից ավել Quetiapine չեք ընդունել, ապա օգտագործման հրահանգները (դեղամիջոցն արդյունավետ է միայն մշտական ​​օգտագործման դեպքում) խորհուրդ է տալիս խորհրդակցել բժշկի հետ: Դուք կարող եք նորից սկսել ավելի ցածր դոզանով: Դուք չեք կարող դադարեցնել այս դեղամիջոցի ընդունումը առանց թույլտվության:

Եթե ​​տեղի է ունենում չափից մեծ դոզա, որը կարող է արտահայտվել քնկոտությամբ, արյան ճնշման նվազմամբ և սրտի անկանոն ռիթմով, ապա հիվանդի ստամոքսը պետք է անմիջապես ողողվի: Դրանից հետո օրգանիզմի թունավորումը կանխելու համար հարկավոր է նրան տալ ակտիվացված ածխածնի մի քանի հաբ։

Եթե ​​չափից մեծ դոզայից հետո հիվանդը անգիտակից վիճակում է, անպայման շտապ օգնություն կանչեք: Մասնագետներն իրենց հերթին պետք է կատարեն շնչափողի ինտուբացիա, լուծողականներ և սիմպտոմատիկ բուժում իրականացնեն։

Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ դեղորայքն օգտագործելիս կարող է զարգանալ օրթոստատիկ հիպոթենզիա: Այս դեպքում պլանշետների դոզան պետք է զգալիորեն սահմանափակվի: Թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է դադարեցնել ալկոհոլը:

Դեղամիջոցի բարձր չափաբաժիններով երկարատև բուժումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե նախքան պլանշետների ընդունումը սկսելը, իրականացվել է ակնկալվող դրական արդյունքի գնահատում, ինչպես նաև հնարավոր ռիսկի աստիճանը:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Այս խնդիրը շատ կարևոր է, քանի որ փսիխոզի և շիզոֆրենիայի բուժումը բարդ է։ Հատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել Quetiapine-ի փոխազդեցությանը այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք ազդում են կենտրոնական նյարդային համակարգի աշխատանքի վրա: Նրանք կարող են լրացուցիչ հանգստացնող ազդեցություն ունենալ: Ներկայացված հաբերը գրեյպֆրուտի հյութով մի ընդունեք։

Որոշ դեղամիջոցներ կարող են նվազեցնել Quetiapine-ի արդյունավետությունը, օրինակ՝ Կարբամազեպինը, Ֆենիտոինը: Թիորիդազինի նման նյութը կարող է բարձրացնել մարմնից դեղամիջոցի մաքրման աստիճանը մինչև 70%:

Ապրանքի պահպանման առանձնահատկությունները

Եթե ​​ձեզ նշանակել են Quetiapine, ապա օգտագործման հրահանգները (ստորև կքննարկեք անալոգները) նախատեսում է արտադրանքի հետևյալ պահպանման ժամկետը՝ 2 տարի: Այն պետք է պահվի լույսից պաշտպանված տեղում։ Ցանկալի է, որ երեխաները չկարողանան հասնել դեղամիջոցին: Ջերմաստիճանը, որի դեպքում արտադրանքը կարող է պահպանել իր հատկությունները, 25 աստիճան է:

Մի դրեք փաթեթը դեղամիջոցի հետ ջերմային աղբյուրների մոտ: Ժամկետի ժամկետը լրանալուց հետո ապրանքի օգտագործումը խստիվ արգելվում է:

Ինչ անալոգներ կարող են օգտագործվել:

Նշենք, որ ներկայացված դեղամիջոցի արժեքը տատանվում է 250-ից 2900 ռուբլի մեկ փաթեթի համար։ Ամեն ինչ կախված է արտադրանքի դեղաչափից: Այնուամենայնիվ, որոշ հիվանդներ փորձում են ավելի էժան դեղամիջոց փնտրել: Եթե ​​ձեզ նշանակել են Quetiapine, օգտագործման հրահանգները (այս դեղամիջոցի հոմանիշները կարող են ավելի ցածր արժեք ունենալ) առաջարկում են հաշվի առնել հետևյալ տարբերակները.

- «Նանտարիդ».

- «Վիկտոել».

- «Քվենտիաքս».

- «Հեդոնին».

- «Քեթիլեպտ»։

- «Կուտիպին».

- Seroquel.

- «Կվետիտեքս».

- «Քեթիապ»:

- «Սերվիտել».

- «Լակվել».

Այս անալոգները բնութագրվում են նույն հիմնական ակտիվ բաղադրիչի առկայությամբ: Այնուամենայնիվ, դրանց արժեքը կարող է տարբեր լինել: Այս ցանկից դուք կարող եք ընտրել հենց այն, ինչ ձեզ հարկավոր է: Այնուամենայնիվ, դուք անպայման պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկին անալոգների մասին:

Այս հոդվածում դուք կարող եք կարդալ դեղամիջոցի օգտագործման հրահանգները Quetiapine. Ներկայացված են կայքի այցելուների՝ այս դեղամիջոցի սպառողների ակնարկները, ինչպես նաև մասնագետ բժիշկների կարծիքները իրենց պրակտիկայում հակափսիխոտիկ Quetiapine-ի օգտագործման վերաբերյալ: Խնդրում ենք ակտիվորեն ավելացնել ձեր ակնարկները դեղամիջոցի վերաբերյալ. օգնե՞լ է դեղը, թե՞ չի օգնել ազատվել հիվանդությունից, ինչ բարդություններ և կողմնակի ազդեցություններ են նկատվել, որոնք, հավանաբար, չեն նշվում արտադրողի կողմից անոտացիայի մեջ: Quetiapine-ի անալոգները գոյություն ունեցող կառուցվածքային անալոգների առկայության դեպքում: Օգտագործեք շիզոֆրենիայի, զառանցական խանգարումների և այլ փսիխոզների բուժման համար մեծահասակների, երեխաների, ինչպես նաև հղիության և լակտացիայի ժամանակ: Դեղամիջոցի կազմը.

Quetiapine- հակափսիխոտիկ (նեյրոէլպտիկ): Ցույց է տալիս ավելի մեծ մերձեցում սերոտոնինի 5HT2 ընկալիչների նկատմամբ՝ համեմատած ուղեղի դոպամինի D1 և D2 ընկալիչների հետ: Այն նաև ունի բարձր մերձեցում հիստամինի և ալֆա 1 ընկալիչների և ավելի քիչ արտահայտված կապակցությամբ ալֆա2 ընկալիչների նկատմամբ: Այն կապ չունի m-cholinergic ընկալիչների և բենզոդիազեպինի ընկալիչների հետ:

Quetiapine-ի այն չափաբաժինը, որն արդյունավետորեն արգելափակում է դոֆամինի D2 ընկալիչները, առաջացնում է միայն մեղմ կատալեպսիա: Ընտրովիորեն նվազեցնում է մեզոլիմբիկ A10-dopamine նեյրոնների ակտիվությունը՝ համեմատած A9-nigrostriatal նեյրոնների հետ, որոնք ներգրավված են շարժիչի ֆունկցիայի մեջ:

Չի առաջացնում պրոլակտինի մակարդակի երկարաժամկետ բարձրացում։

Պոզիտրոնային էմիսիոն տոմոգրաֆիայի արդյունքների համաձայն՝ քեթիապինի ազդեցությունը սերոտոնինի 5HT2 և դոպամինի D2 ընկալիչների վրա տևում է մինչև 12 ժամ։

Բաղադրյալ

Quetiapine + օժանդակ նյութեր.

Ֆարմակոկինետիկա

Բերանի ընդունումից հետո այն լավ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Սննդի ընդունումը էական ազդեցություն չի ունենում քեթիապինի կենսահասանելիության վրա: Քեթիապինի ֆարմակոկինետիկան գծային է: Պլազմայի սպիտակուցների կապը կազմում է մոտ 83%: Ենթակա է ինտենսիվ նյութափոխանակության. Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ քեթիապինի նյութափոխանակության հիմնական ֆերմենտը CYP3A4-ն է: Արյան պլազմայում հայտնաբերված հիմնական մետաբոլիտները չունեն ընդգծված դեղաբանական ակտիվություն: Քեթիապինի 5%-ից պակասն անփոփոխ արտազատվում է երիկամներով կամ աղիքներով: Մետաբոլիտների մոտավորապես 73%-ը արտազատվում է երիկամներով, իսկ 21%-ը՝ աղիքներով։

Ցուցումներ

  • սուր և քրոնիկ փսիխոզներ (ներառյալ շիզոֆրենիա):

Ազատման ձևեր

Թաղանթապատ հաբեր 25 մգ, 100 մգ, 150 մգ, 200 մգ և 300 մգ (արտադրողներ Stada, North Star - SZ):

Օգտագործման և դեղաքանակի ցուցումներ

Բանավոր՝ օրը 2 անգամ, անկախ սնունդից։

Սուր և քրոնիկ փսիխոզների, ներառյալ շիզոֆրենիայի բուժում: Օրական դոզան թերապիայի առաջին 4 օրվա համար՝ 50 մգ - օր 1, 100 մգ - օր 2, 200 մգ - օր 3, 300 մգ - օր 4: 4-րդ օրվանից սկսած՝ դոզան պետք է ճշգրտվի մինչև օրական 300-ից մինչև 450 մգ արդյունավետ դոզան: Կախված դեղամիջոցի կլինիկական ազդեցությունից և հանդուրժողականությունից, դոզան կարող է տատանվել օրական 150-ից մինչև 750 մգ:

Երկբևեռ խանգարման մանիակալ դրվագների բուժում. Թերապիայի առաջին 4 օրերի օրական դոզանն է` 1-ին օր` 100 մգ, 2-րդ օր` 200 մգ, 3-րդ օր` 300 մգ, 4-րդ օր` 400 մգ: Հետագայում, 6 օրվա ընթացքում, օրական դոզան ավելանում է մինչև 800 մգ, բայց ոչ ավելի, քան օրական 200 մգ: Կախված դեղամիջոցի կլինիկական ազդեցությունից և հանդուրժողականությունից, դոզան կարող է տատանվել օրական 200-ից մինչև 800 մգ: Արդյունավետ դոզան օրական 400-ից 800 մգ է:

Ծերություն. Տարեց հիվանդների մոտ Quetiapine-ի պլազմային մաքրումը երիտասարդ հիվանդների համեմատ կրճատվում է 30-50%-ով, ուստի դեղը պետք է նշանակվի զգուշությամբ, հատկապես բուժման սկզբում: Մեկնարկային դոզան օրական 25 մգ է, որին հաջորդում է օրական 25-50 մգ ավելացում, մինչև արդյունավետ դոզան ձեռք բերվի:

Երիկամների և լյարդի անբավարարություն. Երիկամային և/կամ լյարդի անբավարարության դեպքում քեթիապինով բուժումը պետք է սկսել օրական 25 մգ-ով, որին հաջորդում է օրական 25-50 մգ ավելացում մինչև արդյունավետ դոզան ձեռք բերելը:

Կողմնակի ազդեցություն

  • գլխացավ;
  • քնկոտություն;
  • գլխապտույտ;
  • անհանգստություն;
  • նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշ (NMS);
  • օրթոստատիկ հիպոթենզիա;
  • տախիկարդիա;
  • զարկերակային հիպերտոնիա;
  • փորկապություն, փորլուծություն;
  • չոր բերան;
  • դիսպեպսիա;
  • լյարդի ֆերմենտների ակտիվության ժամանակավոր բարձրացում (ALT, AST, GGT);
  • ստամոքսի ցավ;
  • ասիմպտոմատիկ լեյկոպենիա և/կամ նեյտրոպենիա, էոզինոֆիլիա;
  • միալգիա;
  • ռինիտ;
  • մաշկի ցան;
  • չոր մաշկ;
  • ականջի ցավ;
  • միզուղիների վարակներ;
  • արյան մեջ խոլեստերինի և տրիգլիցերիդների մի փոքր աճ;
  • վահանաձև գեղձի հորմոնների մակարդակի փոքր դոզայից կախված շրջելի նվազում (մասնավորապես ընդհանուր և ազատ T4);
  • ասթենիա;
  • ցածր մեջքի ցավ;
  • քաշի ավելացում;
  • ջերմություն;
  • կրծքավանդակի ցավը.

Հակացուցումներ

  • գերզգայունություն քեթիապինի նկատմամբ.

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղիության և լակտացիայի ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է այն դեպքերում, երբ մոր համար ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը: Հայտնի չէ, թե արդյոք Quetiapine-ը արտազատվում է կրծքի կաթում: Եթե ​​լակտացիայի ընթացքում օգտագործումը անհրաժեշտ է, կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Կենդանիների վրա իրականացված փորձարարական ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել քեթիապինի մուտագեն և կլաստոգեն ազդեցությունները: Կետիապինի ազդեցությունը պտղաբերության վրա չի եղել (տղամարդկանց պտղաբերության նվազում, կեղծ հղիություն, երկու էստրուսի միջև ընկած ժամանակահատվածի ավելացում, նախասեռական միջակայքի ավելացում և հղիության մակարդակի նվազում), սակայն ստացված տվյալները չեն կարող ուղղակիորեն փոխանցվել մարդկանց, քանի որ Կան հատուկ տարբերություններ վերարտադրության հորմոնալ հսկողության մեջ:

Օգտագործեք երեխաների մոտ

Երեխաների և դեռահասների մոտ դեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չի ուսումնասիրվել:

Օգտագործեք տարեց հիվանդների մոտ

Զգուշությամբ օգտագործեք տարեցների մոտ, հատկապես դեղամիջոցներ ընդունելիս, որոնք երկարացնում են QT միջակայքը:

Հատուկ հրահանգներ

Զգուշությամբ օգտագործեք սրտանոթային հիվանդություններով և զարկերակային հիպոթենզիայի ռիսկի հետ կապված այլ պայմաններով հիվանդների մոտ, հատկապես բուժման սկզբում և տարեցների մոտ. երբ կա նոպաների պատմություն:

Quetiapine-ը ենթարկվում է ակտիվ նյութափոխանակության լյարդում: Լյարդի և երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ քեթիապինի մաքրումը կրճատվում է մոտավորապես 25%-ով: Հետևաբար, քեթիապինը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի լյարդի և/կամ երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

Զգուշությամբ օգտագործեք QT միջակայքը երկարացնող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ (հատկապես տարեցների մոտ); կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա ճնշող ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցներով, ինչպես նաև էթանոլով. CYP3A4 իզոֆերմենտի պոտենցիալ ինհիբիտորներով (ներառյալ կետոկոնազոլ, էրիթրոմիցին):

Եթե ​​բուժման ընթացքում զարգանում է NMS, Quetiapine-ը պետք է դադարեցվի և նշանակվի համապատասխան բուժում:

Երկարատև օգտագործման դեպքում կա ուշացած դիսկինեզիայի զարգացման վտանգ: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է նվազեցնել Quetiapine-ի դոզան կամ դադարեցնել այն։

Զգուշությամբ օգտագործեք կենտրոնական նյարդային համակարգի գործունեության վրա ազդող այլ դեղամիջոցների, ինչպես նաև էթանոլի (ալկոհոլի) հետ համատեղ:

Quetiapine-ի քաղցկեղածինությունն ուսումնասիրող փորձարարական հետազոտություններում նշվել է առնետների մոտ կաթնագեղձի ադենոկարցինոմայի հաճախականության աճ (օրական 20, 75 և 250 մգ/կգ չափաբաժիններով), ինչը կապված է երկարատև հիպերպրոլակտինեմիայի հետ:

Արու առնետների (օրական 250 մգ/կգ) և մկների մոտ (օրական 250 և 750 մգ/կգ) նկատվել է վահանաձև գեղձի ֆոլիկուլյար բջիջներից բարորակ ադենոմաների հաճախականության աճ, ինչը կապված է կրծողներին հատուկ մեխանիզմի հետ: թիրոքսինի լյարդի մաքրման բարձրացում:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Quetiapine-ը կարող է առաջացնել քնկոտություն, ուստի հիվանդներին խորհուրդ չի տրվում կատարել այնպիսի աշխատանք, որը պահանջում է կենտրոնացում և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների բարձր արագություն (ներառյալ մեքենա վարելը):

Դեղերի փոխազդեցություններ

Կետոկոնազոլի և էրիթրոմիցինի հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում տեսականորեն հնարավոր է արյան պլազմայում քետիապինի կոնցենտրացիան բարձրացնել և կողմնակի բարդություններ զարգացնել:

Ֆենիտոինի, կարբամազեպինի, բարբիթուրատների, ռիֆամպիցինի հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում քետիապինի մաքրումը մեծանում է և արյան պլազմայում նրա կոնցենտրացիան նվազում է:

Թիորիդազինի հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում քեթիապինի մաքրումը կարող է մեծանալ:

Quetiapine դեղամիջոցի անալոգները

Ակտիվ նյութի կառուցվածքային անալոգներ.

  • Վիկտոել;
  • Quentiax;
  • Quetiapine Canon;
  • Quetiapine Canon Prolong;
  • Quetiapine Sun;
  • Quetiapine Stada;
  • Quetiapine Vial;
  • Quetiapine SZ;
  • Quetiapine hemifumarate;
  • Quetiapine fumarate;
  • Կվետիտեքս;
  • Կետիապ;
  • Կետիլեպտ;
  • Կումենտալ;
  • Կուտիպին;
  • Լակվել;
  • Նանթարիդ;
  • Սերվիտել;
  • Seroquel;
  • Seroquel երկարացնել.

Եթե ​​ակտիվ նյութի համար դեղամիջոցի անալոգներ չկան, կարող եք հետևել ստորև բերված հղումներին այն հիվանդություններին, որոնց դեպքում օգնում է համապատասխան դեղամիջոցը և դիտել առկա անալոգները բուժական ազդեցության համար:



Նորություն կայքում

>

Ամենահայտնի

© 2024. Ատամնաբուժական խորհրդատվության պորտալ.

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ԲԱԺԻՆՆԵՐ