Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվում, որպեսզի Meronem-ը դուրս գա օրգանիզմից: Meronem հակաբիոտիկի օգտագործման ցուցումներ

Դեղաչափի ձևը«type="checkbox">

Դեղաչափի ձևը

Լյոֆիլիզատ՝ լուծույթ պատրաստելու համար ներերակային կառավարում

Բաղադրյալ

Մեկ շիշը պարունակում է

ակտիվ նյութ - meropenem trihydrate 570 մգ և 1140 մգ (համարժեք է meropenem անջուր 500 մգ և 1000 մգ)

օժանդակ նյութ -նատրիումի կարբոնատ անջուր 104 մգ և 208 մգ համապատասխանաբար:

Նկարագրություն

Փոշի սպիտակից մինչև բաց դեղին, զերծ տեսանելի մեխանիկական ներդիրներից:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Հակամանրէային դեղամիջոցներ համակարգային օգտագործման համար. Այլ բետալակտամ հակաբակտերիալ դեղամիջոցներ: Կարբապինեմա. Մերոպենեմ.

ATX կոդ J01DH02

Դեղաբանական հատկություններ«type="checkbox">

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Առողջ անհատների մոտ արտազատման միջին կես կյանքը մոտավորապես 1 ժամ է; Բաշխման միջին ծավալը կազմում է մոտ 0,25 լ/կգ (11-27 լ), իսկ միջին մաքրումը 239 մլ/րոպե է 500 մգ դոզանով և նվազում է մինչև 205 մլ/րոպե 2 գ դոզան 1000 և 2000 մգ, 30 րոպեի ընթացքում կիրառվող միջին Cmax արժեքները համապատասխանաբար կազմում են մոտավորապես 23, 49 և 115 մկգ/մլ, որոնք համապատասխանում են 39.3 AUC արժեքներին; 62.3 և 153 մկգ*ժ/մլ: 5 րոպեի ընթացքում 500 և 1000 մգ չափաբաժինների ներարկումից հետո Cmax արժեքները համապատասխանաբար կազմում էին 52 և 112 մկգ/մլ: Երբ 8-ժամյա ընդմիջումներով բազմակի չափաբաժիններ են իրականացվում հիվանդների մոտ նորմալ գործառույթՄերոպենեմը չի կուտակվում երիկամներում:

12 հիվանդների ուսումնասիրություն, որոնց տրվել է meropenem 1000 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամ հետո վիրահատություններորովայնային ինֆեկցիաների բուժման համար ցույց է տվել, որ այս հիվանդների մոտ Cmax-ի և կես կյանքի արժեքները համեմատելի են առողջ առարկաների հետ, սակայն բաշխման ծավալը կազմել է 27 լ:

Բաշխում

Մերոպենեմի միջին կապը պլազմայի սպիտակուցների հետ կազմում է մոտավորապես 2% և անկախ դրա կոնցենտրացիայից: Մերոպենեմը լավ ներթափանցում է մարմնի որոշ հեղուկների և հյուսվածքների մեջ՝ ներառյալ թոքերը, բրոնխի սեկրեցները, մաղձը, ողնուղեղային հեղուկ, սեռական օրգանների հյուսվածքը, մաշկը, ֆասիան, մկանները և որովայնային արտանետումները:

Նյութափոխանակություն

Մերոպենեմը մետաբոլիզացվում է β-լակտամ օղակի հիդրոլիզի միջոցով՝ մանրէաբանական ձևավորմամբ ոչ ակտիվ մետաբոլիտ. Ի տարբերություն իմիպենեմի, մերոպենեմը պայմաններում մեջ վիտրոցույց է տալիս ցածր զգայունություն մարդու դեհիդրոպեպտիդազ-1-ի (DHP-1) կողմից հիդրոլիզի նկատմամբ և չի պահանջում DHP-1 ինհիբիտորի հավելյալ ընդունում:

Հեռացում

Մերոպենեմը արտազատվում է հիմնականում անփոփոխ երիկամներով, ընդ որում դոզանների մոտավորապես 70%-ը (50-75%) արտազատվում է անփոփոխ 12 ժամվա ընթացքում: Եվս 28% արտազատվում է որպես ոչ ակտիվ մետաբոլիտ: Կղանքով արտազատումը կազմում է դոզայի միայն 2%-ը: Երիկամային մաքրման և պրոբենեցիդի ազդեցության չափումները ցույց են տալիս, որ մերոպենեմը ենթարկվում է և՛ ֆիլտրացման, և՛ խողովակային սեկրեցիայի:

Երեխաների և մեծահասակների մոտ meropenem-ի ֆարմակոկինետիկան նման է: Մերոպենեմի կիսամյակը մինչև 2 տարեկան երեխաների մոտ կազմում է մոտավորապես 1,5-2,3 ժամ, 10-40 մգ/կգ դոզայի միջակայքում դիտված գծային հարաբերություններով:

Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրություններ հիվանդների մոտ երիկամային անբավարարությունցույց տվեց, որ մերոպենեմի մաքրումը փոխկապակցված է կրեատինինի մաքրման հետ: Նման հիվանդների դեպքում անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում:

Տարեց մարդկանց ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել մերոպենեմի մաքրման նվազում, որը կապված է կրեատինինի մաքրման տարիքի հետ կապված նվազման հետ:

Ալկոհոլային ցիռոզով հիվանդների ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ լյարդի այս հիվանդությունը չի ազդել մերոպենեմի ֆարմակոկինետիկայի վրա, երբ այն օգտագործվում է մի քանի անգամ:

Ֆարմակոդինամիկա

Meronem-ը կարբապենեմների դասի հակաբիոտիկ է, որը նախատեսված է պարենտերալ օգտագործման համար, համեմատաբար դիմացկուն է մարդու դեհիդրոպեպտիդազ-1-ի (DHP-1) նկատմամբ և չի պահանջում DHP-1 ինհիբիտորի լրացուցիչ ընդունում:

Մերոնեմը բակտերիալ ազդեցություն ունի բակտերիալ բջջային պատի սինթեզի վրա ազդեցության շնորհիվ: Meronem-ի մանրէասպան ազդեցությունը դեմ լայն տեսականիաերոբ և անաէրոբ բակտերիաները բացատրվում են բակտերիաների բջջային պատը ներթափանցելու Meronem-ի բարձր ունակությամբ, բարձր մակարդակդիմադրողականություն բ-լակտամազների մեծ մասի նկատմամբ և զգալի կապակցում պենիցիլին կապող սպիտակուցների (PBPs) նկատմամբ: Նվազագույն մանրէասպան կոնցենտրացիաները (MBC) սովորաբար նույնն են, ինչ նվազագույն արգելակող կոնցենտրացիաները (MICs): Փորձարկված բակտերիաների տեսակների 76%-ի համար MBC/MIC հարաբերակցությունը եղել է 2 կամ պակաս:

Մերոնեմը կայուն է պաթոգենների զգայունության թեստերում: Meronem-ը գործում է սիներգիկ տարբեր հակաբիոտիկների հետ: Meronem-ը ունի նաև հետհակաբիոտիկ ազդեցություն։

Meronem-ի հակաբակտերիալ գործունեության սպեկտրը հիմնված կլինիկական փորձի և թերապևտիկ առաջարկությունների վրաներառում է հետևյալ տեսակները.

Գրամ-դրական aerobes:

Էնտերոկոկfaecalis(E. faecalisկարող է լինել միջանկյալ բնույթ) Staphylococcus aureus(միայն մեթիցիլինի նկատմամբ զգայուն շտամները. մետիցիլինի նկատմամբ կայուն ստաֆիլոկոկները, ներառյալ MRSA-ն, դիմացկուն են մերոպենեմի նկատմամբ) , սեռի տեսակներ Ստաֆիլոկոկ, այդ թվում Staphylococcus epidermidis(միայն մետիցիլինի նկատմամբ զգայուն շտամները. մեթիցիլին-դիմացկուն ստաֆիլոկոկները, ներառյալ MRSE, ցույց են տալիս դիմադրողականություն մերոպենեմի նկատմամբ), Streptococcus agalactiae(B խմբի streptococci),խումբ Streptococcus միլերի(ՀԵՏ.անգինոզ, Ս . constellatus, ՀԵՏ.միջանկյալ), Streptococcus pneumoniae,Streptococcus պիոգեններ(Ա խմբի streptococci)

Գրամ-բացասական աերոբներ.

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria Prosperous mentingatidisմաղեղնաքարեր.

Անաէրոբ գրամ-դրական բակտերիաներ:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus տեսակներ(այդ թվում P. micros, P. anaerobius, P. magnus).

Անաէրոբ գրամ-բացասական բակտերիաներ

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens

Տեսակներ, որոնց համար ձեռք բերված դիմադրությունը կարող է խնդիր լինել.

Գրամ-դրական aerobes

Էնտերոկոկֆեկիում

Գրամ-բացասական աերոբներ

Acinetobacterspp,ԲուրկհոլդերիաcepaciaPseudomonasaeruginosa

Սկզբում դիմացկուն միկրոօրգանիզմներ

Գրամ-բացասական աերոբներ

StenotrophomonasմալտոֆիլիաԼեգիոնելլաspp.

Այլ յուրովի դիմացկուն միկրոօրգանիզմներ

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae

Ձեռքբերովի դիմադրողականության տարածվածությունը կարող է տարբեր լինել աշխարհագրական և ժամանակային առումով առանձին տեսակների միջև, ուստի դիմադրողականության մասին տեղական տեղեկատվությունը ցանկալի է, հատկապես ծանր վարակների բուժման ժամանակ:

Օգտագործման ցուցումներ

Մերոնեմը ներերակային ընդունման համար ցուցված է երեխաների և մեծահասակների հետևյալ վարակների բուժման համար, որոնք առաջացել են մերոպենեմի նկատմամբ զգայուն մեկ կամ մի քանի պաթոգենների կողմից.

Թոքաբորբ, ներառյալ հիվանդանոցում ձեռք բերված

Ինֆեկցիաներ միզուղիների համակարգ

Ինֆեկցիաներ որովայնի խոռոչը

Գինեկոլոգիական ինֆեկցիաներ, ինչպիսիք են էնդոմետիտը և բորբոքումները

կոնքի օրգանների հիվանդություններ

Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակներ

Մենինգիտ

Սեպտիկեմիա

Էմպիրիկ բուժում որպես մոնոթերապիա կամ համակցում

հակավիրուսային կամ հակասնկային միջոցներ, եթե կասկածում եք

չափահաս հիվանդներ տենդային նեյտրոպենիայի ախտանիշներով վարակվելու համար:

Meronem-ը ցույց է տվել արդյունավետությունը որպես մոնոթերապիա կամ այլ հակամանրէային միջոցների հետ համատեղ՝ պոլիմանրէային վարակների բուժման համար:

Meronem ներերակային կառավարման արդյունավետ օգտագործվում է հիվանդների հետ կիստիկական ֆիբրոզ(կիստոզային ֆիբրոզ) և ստորին հատվածի քրոնիկական վարակները շնչառական ուղիներըորպես մոնոթերապիա կամ այլ հակաբակտերիալ միջոցների հետ համատեղ:

Դեղամիջոցի օգտագործման փորձը մանկական պրակտիկայում նեյտրոպենիայով հիվանդների կամ առաջնային կամ երկրորդական իմունային անբավարարությունՈչ

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Թերապիայի դեղաչափը և տևողությունը պետք է հիմնված լինի վարակի տեսակի և ծանրության և հիվանդի վիճակի վրա:

500 մգ IV յուրաքանչյուր 8 ժամը մեկ՝ թոքաբորբի, վարակների բուժման համար միզուղիներ, գինեկոլոգիական վարակներ, ինչպիսիք են էնդոմետիտը, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակները:

1 գ ներերակային 8 ժամը մեկ՝ հիվանդանոցային թոքաբորբի, կասկածելի պերիտոնիտի բուժման համար. բակտերիալ վարակնեյտրոպենիայի, ինչպես նաև սեպտիկեմիայի ախտանիշներով հիվանդների մոտ:

Pseudomonas aeruginosa-ով առաջացած վարակի դեպքում մեծահասակների համար առաջարկվող չափաբաժինը առնվազն 1 գ է յուրաքանչյուր 8 ժամը մեկ (առավելագույն թույլատրելի դոզան օրական 6 գ է, բաժանված 3 դոզայի), և առնվազն 20 մգ/կգ յուրաքանչյուր 8 ժամը երեխաների համար (առավելագույնը թույլատրելի դոզան օրական 120 մգ/կգ է՝ բաժանված 3 դոզայի):

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարմամբ մեծահասակ հիվանդների դեղաչափը

50 մլ/րոպից պակաս կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների դեպքում դոզան պետք է կրճատվի հետևյալ կերպ.

Կրեատինինի մաքրում Դոզան Օգտագործման հաճախականությունը

(մլ/րոպե) (500 մգ, 1 գ, 2 գ միավորի չափաբաժինների հիման վրա)

26 - 50 մեկ դոզան միավոր յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ

10 - 25 0,5 դոզան միավոր յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ

< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Meronem- ը արտազատվում է հեմոդիալիզի և հեմոֆիլտրացիայի միջոցով: Եթե ​​Meronem-ով երկարատև բուժում է պահանջվում, ապա խորհուրդ է տրվում, որ հեմոդիալիզի պրոցեդուրաների ավարտին մեկ դոզան (հիմնված վարակի տեսակի և ծանրության վրա) կիրառվի՝ վերականգնելու համար: արդյունավետ կենտրոնացումարյան պլազմայում.

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ մեծահասակ հիվանդների դեղաչափը

Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ դոզայի ճշգրտման կարիք չկա:

Տարեց հիվանդներ

Երիկամների նորմալ ֆունկցիայով կամ 50 մլ/րոպից ավելի կրեատինինի մաքրությամբ տարեց հիվանդների մոտ դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Երեխաներ

3 ամսականից մինչև 12 տարեկան երեխաների համար ներերակային ընդունման համար առաջարկվող դոզան 10-20 մգ/կգ է յուրաքանչյուր 8 ժամը մեկ՝ կախված վարակի տեսակից և ծանրությունից, պաթոգենի զգայունությունից և հիվանդի վիճակից:

50 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող երեխաների դեպքում պետք է օգտագործվեն մեծահասակների համար առաջարկվող դեղաչափերը:

4-ից 18 տարեկան երեխաների մոտ, ովքեր տառապում են կիստիկական ֆիբրոզով (կիստոզային ֆիբրոզով), սրացման շրջանում. քրոնիկ վարակներՍտորին շնչուղիների համար օգտագործվում են 25-ից 40 մգ/կգ դեղաչափեր յուրաքանչյուր 8 ժամը մեկ:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող երեխաների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման փորձ չկա:

Կառավարման եղանակը

Meronem համար ներերակային օգտագործումըկարող է կիրառվել որպես ներերակային բոլուսային ներարկում առնվազն 5 րոպեի ընթացքում կամ որպես ներերակային ինֆուզիոն 15-30 րոպեի ընթացքում՝ օգտագործելով համապատասխան ինֆուզիոն հեղուկներ նոսրացման համար:

Մերոնեմը ներերակային բոլուսային ներարկումների համար պետք է նոսրացվի ստերիլ ջուրներարկման համար (10 մլ 500 մգ մերոպենեմի դիմաց), դեղամիջոցի մոտ 50 մգ/մլ կոնցենտրացիայով: Ստացված լուծույթը թափանցիկ, անգույն կամ բաց դեղին հեղուկ է։

Կան սահմանափակ տվյալներ մեծահասակների մոտ 2 գ բոլուսային չափաբաժինների և երեխաների մոտ 40 մգ/կգ բոլուսային չափաբաժինների անվտանգության ապահովման համար:

Ներերակային ինֆուզիոն Meronem-ը կարող է նոսրացվել համատեղելի ինֆուզիոն հեղուկով, որը հավասար է 50 մգ/մլ:

Meronem-ը չի կարելի խառնել կամ ավելացնել այլ դեղամիջոցների:

Meronem-ը համատեղելի է հետևյալ ինֆուզիոն լուծույթների հետ.

0.9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ

5% կամ 10% գլյուկոզայի լուծույթ (դեկտրոզ):

Meronem-ը նոսրացնելիս պետք է հետևել ստանդարտ հակասեպտիկ ռեժիմին: Օգտագործելուց առաջ թափահարեք նոսրացված լուծույթը:

Բոլոր շշերը նախատեսված են միայն մեկանգամյա օգտագործման համար:

Meronem լուծումը չպետք է սառեցվի:

Կողմնակի ազդեցություններ«type="checkbox">

Կողմնակի ազդեցություններ

Հաճախակի

Թրոմբոցիտեմիա

Գլխացավ

Սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն

Արյան շիճուկում ալանին ամինոտրանսֆերազի, ասպարտատ ամինոտրանսֆերազի, ալկալային ֆոսֆատազի, լակտատդեհիդրոգենազի և γ-գլուտամիլտրանսֆերազի կոնցենտրացիաների ավելացում

Ցան, քոր

Բորբոքում և ցավ ներարկման տեղում

Հազվադեպ

Բերանի խոռոչի և հեշտոցային քենդիդոզ

Էոզինոֆիլիա, թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, նեյտրոպենիա

Պարեստեզիա

Շիճուկում բիլիրուբինի կոնցենտրացիայի ավելացում

Փեթակ

Թրոմբոֆլեբիտ

Ցնցումներ

Ագրանուլոցիտոզ

Շատ հազվադեպ

Հեմոլիտիկ անեմիա

Քվինկեի այտուց, անաֆիլաքսիայի դրսևորումներ

Կեղծմեմբրանային կոլիտ

Էրիթեմա բազմաձև, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ և թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ

Անորեքսիա

Բարձրացված գրգռվածություն, գրգռվածություն, անհանգստություն, դեպրեսիա, հալյուցինացիաներ, անհանգստություն, անքնություն

Ծայրամասային այտուց, դիզուրիա, հեմատուրիա, երիկամային դիսֆունկցիա

Հետադարձելի թրոմբոցիտոզ, էոզինոֆիլիա, թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա

Քվինկեի այտուցը

Ցնցումներ

Էպիլեպտիֆորմ նոպաներ

Խոլեստատիկ հեպատիտ, հիպերբիլիրուբինեմիա, դեղնախտ

Սրտի կանգ, սրտի անբավարարություն, տախիկարդիա, բրադիկարդիա, շնչահեղձություն, արյան ճնշման նվազում կամ բարձրացում, սրտամկանի ինֆարկտ, թրոմբոէմբոլիա թոքային զարկերակ

Հակացուցումներ

Մերոպենեմի և դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների, ներառյալ այլ բետա-լակտամ հակաբակտերիալ միջոցների նկատմամբ գերզգայունության պատմություն

Հղիություն և լակտացիա

Մինչև 3 ամսական երեխաներ (արդյունավետություն և անվտանգություն դրա համար

հիվանդների խմբերը չեն ուսումնասիրվել):

Զգուշությամբ.

Meronem-ի միաժամանակյա ընդունումը պոտենցիալ նեֆրոտոքսիկ դեղամիջոցների հետ: ունեցող անձինք ստամոքս-աղիքային հիվանդություններ, հատկապես նրանք, ովքեր տառապում են կոլիտով:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Պրոբենեցիդը մրցում է Meronem-ի հետ ակտիվ խողովակային սեկրեցիայի համար՝ արգելակելով երիկամային արտազատումը և առաջացնելով Meronem-ի կիսամյակի և պլազմայի կոնցենտրացիայի ավելացում: Քանի որ առանց պրոբենեցիդի ընդունվող Meronem-ի արդյունավետությունը և գործողության տևողությունը բավարար են, խորհուրդ չի տրվում Probenecid-ի միաժամանակ օգտագործումը Meronem-ի հետ:

Meronem-ի հնարավոր ազդեցությունը այլ դեղամիջոցների սպիտակուցների կապի կամ նյութափոխանակության վրա չեն ուսումնասիրվել: Meronem-ի սպիտակուցների կապը ցածր է (մոտ 2%), և ենթադրվում է, որ այլ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցություն չպետք է լինի՝ հիմնված պլազմայի սպիտակուցներից տեղահանման վրա:

Meronem-ը կարող է նվազեցնել վալպրոյաթթվի շիճուկի մակարդակը: Վալպրոյաթթվի/նատրիումի վալպրոատի միաժամանակյա օգտագործումը Meronem-ի հետ խորհուրդ չի տրվում:

Meronem-ի օգտագործումը այլ դեղամիջոցներ ընդունելիս չի ուղեկցվել անբարենպաստ դեղաբանական փոխազդեցությունների զարգացմամբ: Այնուամենայնիվ, կոնկրետ տվյալներ հնարավոր է թմրամիջոցների փոխազդեցությունները(բացառությամբ պրոբենեցիդի) ոչ.

Հատուկ հրահանգներ«type="checkbox">

Հատուկ հրահանգներ

Meronem-ը որպես մոնոթերապիա օգտագործելիս, ինչպես այլ հակաբիոտիկների օգտագործման դեպքում, հիվանդների մոտ կրիտիկական վիճակՍտորին շնչուղիների հայտնաբերված վարակով, որն առաջացել է Pseudomonas aeruginosaկամ եթե դրա կասկած կա, խորհուրդ է տրվում կանոնավոր զգայունության թեստավորում այս հակաբիոտիկի նկատմամբ և զգուշություն կիրառելիս:

Հազվագյուտ դեպքերում, Meronem-ի օգտագործման ժամանակ, ինչպես գրեթե բոլոր հակաբիոտիկների օգտագործման դեպքում, նկատվում է կեղծ մեմբրանային կոլիտի զարգացում, որը կարող է տարբեր լինել թեթևից մինչև կյանքին սպառնացող ձևերի ծանրությամբ: Ուստի աղեստամոքսային տրակտի, հատկապես կոլիտի հիվանդություններով հիվանդներին պետք է ծայրահեղ զգուշությամբ նշանակել հակաբիոտիկներ։ Կարևոր է հիշել «կեղծմեմբրանային կոլիտի» ախտորոշումը, եթե Meronem-ի ընդունման ընթացքում փորլուծություն է առաջանում: Թեեւ հետազոտությունները ցույց են տվել, որ թույնը արտադրվում է Clostridium difficile,Կոլիտի հիմնական պատճառներից մեկն է, որը կապված է հակաբիոտիկների օգտագործման հետ, սակայն անհրաժեշտ է նկատի ունենալ այլ պատճառներ:

Այլ կարբապենեմների և բետա-լակտամ հակաբիոտիկների, պենիցիլինների և ցեֆալոսպորինների միջև առկա է մասնակի խաչաձև ալերգենիկության ապացույց: Meronem-ով թերապիա սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է ուշադիր հարցազրույց անցկացնել հիվանդի հետ՝ հատուկ ուշադրություն դարձնելով բետա-լակտամ հակաբիոտիկների նկատմամբ գերզգայունության ռեակցիաների պատմությանը: Meronem-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի նման երևույթների պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ: Եթե ​​Meronem-ի նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիա է առաջանում, ապա անհրաժեշտ է դադարեցնել դեղամիջոցի օգտագործումը և համապատասխան միջոցներ ձեռնարկել:

Meronem-ի օգտագործումը լյարդի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ պետք է իրականացվի տրանսամինազների և բիլիրուբինի մակարդակների մանրակրկիտ մոնիտորինգի ներքո:

Ինչպես այլ հակաբիոտիկների դեպքում, անզգայուն միկրոօրգանիզմների գերակշռող աճը հնարավոր է, և, հետևաբար, անհրաժեշտ է հիվանդի մշտական ​​մոնիտորինգ:

Դեղամիջոցի օգտագործումը մեթիցիլին-դիմացկուն ստաֆիլոկոկով առաջացած վարակների դեպքում խորհուրդ չի տրվում:

Հղիություն և լակտացիա

Meronem-ի անվտանգությունը կանանց մոտ հղիության ընթացքում չի ուսումնասիրվել: Meronem-ը չպետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում, եթե դրա օգտագործման հնարավոր օգուտը հիմնավորված չէ: հնարավոր ռիսկըպտղի համար. Յուրաքանչյուր դեպքում դեղը պետք է օգտագործվի բժշկի անմիջական հսկողության ներքո:

Meronem-ը չպետք է օգտագործվի կրծքով կերակրող կանանց մոտ, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ հնարավոր օգուտը չի արդարացնում երեխայի համար հնարավոր վտանգը: Եթե ​​անհրաժեշտ է դեղը օգտագործել լակտացիայի ընթացքում, ապա պետք է հաշվի առնել կրծքով կերակրումը դադարեցնելու հարցը:

Օգտագործեք մանկաբուժության մեջ

Մինչև 3 ամսական երեխաների մոտ դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու հանդուրժողականությունը չի գնահատվել, հետևաբար այս տարիքից ցածր երեխաների մոտ դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Լյարդի և երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող երեխաների, նեյտրոպենիայով կամ առաջնային և երկրորդային իմունային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման փորձ չկա:

Ազդեցության առանձնահատկությունները դեղտրանսպորտային միջոց կամ պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմներ վարելու ունակության մասին

Մեքենա և այլ սարքավորումներ վարելու ունակության վրա Meronem-ի ազդեցության հատուկ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, այնուամենայնիվ, Meronem-ի օգտագործման ժամանակ պետք է հաշվի առնել գլխացավերի, ցնցումների և պարեստեզիայի զարգացման հնարավորությունը:

Չափից մեծ դոզա

Բուժման ընթացքում հնարավոր է պատահական չափից մեծ դոզա, հատկապես երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների բուժման ժամանակ:

Ախտանիշները:շահույթ կողմնակի ազդեցություններըդեղ.

Բուժում:սիմպտոմատիկ. Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների դեպքում դեղը արագորեն արտազատվում է մեզի մեջ: Հիվանդների մոտ երիկամային խանգարումներհեմոդիալիզը արդյունավետ է.

Թողարկման ձև և փաթեթավորում

0,5 գ դեղաչափով դեղը տեղադրվում է AstraZeneca լոգոտիպով թափանցիկ ապակյա սրվակներում՝ 20 մլ տարողությամբ կամ 1 գ դեղաչափով թափանցիկ ապակյա սրվակներում՝ 30 մլ տարողությամբ AstraZeneca պատկերանշանով, փակված ռետինե խցաններով։ և ծալքավորված ալյումինե գլխարկներով կապույտ պլաստիկ գլխարկով (0,5 գ դեղաչափի համար) կամ նռնաքարի գույնով (1 գ դեղաչափի համար):

Ստվարաթղթե տուփի մեջ դրված է 10 շիշ պետական ​​և ռուսերեն լեզվով օգտագործման հրահանգների հետ միասին։

Պահպանման պայմանները

Պահել 30°C-ից ցածր ջերմաստիճանում:

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Բաղադրյալ

ակտիվ նյութ: meropenem;

1 շիշը պարունակում է՝ մերոպենեմ տրիհիդրատ 570 մգ (համարժեք է 500 մգ մերոպենեմ անջուր) կամ մերոպենեմ տրիհիդրատ 1140 մգ (համարժեք է 1000 մգ մերոպենեմ անջուր)

օժանդակ նյութերանջուր նատրիումի կարբոնատ:

Դեղաչափի ձևը

Փոշի ներարկման լուծույթի պատրաստման համար.

Դեղաբանական խումբ«type="checkbox">

Դեղաբանական խումբ

Հակամանրէային միջոցներհամակարգային օգտագործման համար: Կարբապենեմներ. ATC ծածկագիր J01D H02.

Ցուցումներ

Meronem-ը ցուցված է մեծահասակների և 3 ամսականից բարձր երեխաների հետևյալ վարակների բուժման համար.

• թոքաբորբ, ներառյալ համայնքից ձեռք բերված և հիվանդանոցում ձեռք բերված թոքաբորբ,
• բրոնխոթոքային ինֆեկցիաներ կիստիկական ֆիբրոզում;
• միզուղիների բարդ վարակներ
• բարդ ներորովայնային վարակներ;
• ծննդաբերության ընթացքում և հետծննդյան վարակների վարակները;
• մաշկի և փափուկ հյուսվածքների բարդ վարակներ;
• սուր բակտերիալ մենինգիտ.

Meronem-ը կարող է օգտագործվել նեյտրոպենիա և ջերմություն ունեցող հիվանդների բուժման համար, երբ կասկածվում է բակտերիալ վարակ:

Պետք է ուշադրություն դարձնել հակաբակտերիալ դեղամիջոցների պատշաճ օգտագործման վերաբերյալ պաշտոնական խորհրդատվության տրամադրմանը:

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի որևէ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ:

Գերզգայունություն կարբապենեմ խմբի ցանկացած այլ հակաբակտերիալ գործակալի նկատմամբ:

Լուրջ գերզգայունություն (օրինակ. անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, մաշկի ծանր ռեակցիաներ) ցանկացած այլ տեսակի բետա-լակտամ հակաբակտերիալ գործակալից առաջ (օրինակ՝ պենիցիլին կամ ցեֆալոսպորիններ):

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Մերոպենեմի չափաբաժինը և բուժման տևողությունը կախված են հարուցչի տեսակից, հիվանդության ծանրությունից և հիվանդի անհատական ​​զգայունությունից:

Meronem-ը, երբ օգտագործվում է մինչև 2 գ դոզանով օրական երեք անգամ մեծահասակների և 50 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող երեխաների մոտ և մինչև 40 մգ/կգ օրական երեք անգամ երեխաների մոտ, կարող է հատկապես հարմար լինել որոշ տեսակի վարակների բուժման համար, ինչպիսիք են հիվանդանոցային վարակներպայմանավորված է Pseudomonas aeruginosaկամ Acinetobacter spp.

Meronem-ը սովորաբար պետք է տրվի որպես ինֆուզիոն 15-30 րոպեի ընթացքում:

Որպես այլընտրանք, մինչև 1 գ չափաբաժինները կարող են կիրառվել որպես բոլուսային ներարկում 5 րոպեի ընթացքում: Անվտանգության սահմանափակ տվյալներ կան մեծահասակների մոտ 2 գ բոլուս ներարկման կիրառման վերաբերյալ:

Երիկամային դիսֆունկցիա

Աղյուսակ 2-ում նշված դեղամիջոցի չափաբաժինների օգտագործումը հաստատող տվյալները՝ ճշգրտված 2 գ դոզային միավորի համար, սահմանափակ են:

Մերոպենեմը վերացվում է հեմոդիալիզի և հեմոֆիլտրացիայի միջոցով, ուստի պահանջվող դոզանԴեղը պետք է կիրառվի հեմոդիալիզի ընթացակարգի ավարտից հետո:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների համար դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Դոզավորում տարեց հիվանդների մոտ

Երիկամների նորմալ ֆունկցիայով կամ 50 մլ/րոպե կրեատինինի մաքրման արժեքներով տարեց հիվանդների համար դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող երեխաների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման փորձ չկա:

Meronem-ը սովորաբար պետք է տրվի որպես ինֆուզիոն 15-30 րոպեի ընթացքում: Որպես այլընտրանք, մերոպենեմի մինչև 20 մգ/կգ չափաբաժինները կարող են կիրառվել որպես բոլուսային ներարկում 5 րոպեի ընթացքում: Անվտանգության տվյալները, որոնք աջակցում են դեղամիջոցի 40 մգ/կգ դոզանով երեխաներին բոլուսային ներարկումների ընդունմանը, սահմանափակ են:

50 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող երեխաներ

Դոզան պետք է օգտագործվի ինչպես չափահաս հիվանդների դեպքում:

Բոլուս ներարկում կատարելը

Բոլուս ներարկման լուծույթը պետք է պատրաստել՝ Meronem դեղը լուծելով ներարկման ջրի մեջ՝ 50 մգ/մլ կոնցենտրացիա ստանալու համար:

Բոլուս ներարկման համար պատրաստված լուծույթի քիմիական և ֆիզիկական կայունությունը պահպանվել է 3:00 սենյակային ջերմաստիճանում (15-25 °C):

Մանրէաբանական տեսանկյունից դեղը պետք է անմիջապես օգտագործվի։

Եթե ​​դեղն անմիջապես չօգտագործվի, ապա պատրաստումից հետո դրա պահպանման ժամկետի և պայմանների համար պատասխանատու է բժիշկը։

Իրականացնելով ներերակային ինֆուզիոն

Ինֆուզիոն լուծույթ պետք է պատրաստել՝ Meronem դեղը լուծելով 0,9% նատրիումի քլորիդ ներարկման կամ 5% գլյուկոզայի (դեքստրոզա) ներարկման մեջ՝ 1-20 մգ/մլ կոնցենտրացիա ստանալու համար:

Ինֆուզիոն պատրաստվող լուծույթի քիմիական և ֆիզիկական կայունությունը՝ օգտագործելով 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ, պահպանվել է 6:00-ին սենյակային ջերմաստիճանում (15-25 °C) կամ 24 ժամվա ընթացքում՝ 2-8 °C ջերմաստիճանում , եթե այն պահվել է սառնարանում և պետք է օգտագործել սառնարանում պահվելուց հետո 2:00-ի ընթացքում: Մանրէաբանական տեսանկյունից դեղը պետք է անմիջապես օգտագործվի։ Եթե ​​դեղն անմիջապես չօգտագործվի, ապա պատրաստումից հետո դրա պահպանման ժամկետի և պայմանների համար պատասխանատու է բժիշկը։

5% գլյուկոզայի (դեքստրոզա) լուծույթով պատրաստված Մերոնեմի լուծույթը պետք է օգտագործել անմիջապես, այսինքն՝ պատրաստումից հետո 1։00-ի ընթացքում։

Անբարենպաստ ռեակցիաներ

Մերոպենեմով բուժման ազդեցության վերաբերյալ 5026 հիվանդներից 4872-ի տվյալների վերանայման ժամանակ մերոպենեմի օգտագործման հետ կապված ընդհանուր անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են լուծ (2,3%), ցան (1,4%), սրտխառնոց/փսխում (1,4%) և բորբոքում ներարկման տեղում։ (1,1%)։ Մերոպենեմի հետ կապված ընդհանուր լաբորատոր իրադարձությունները, որոնք հաղորդվել են, եղել են թրոմբոցիտոզը (1.6%) և լյարդի ֆերմենտների բարձրացում (1.5-4.3%):

2367 հիվանդների մոտ, ովքեր ընդգրկված են եղել մերոպենեմի ներերակային և միջմկանային նախապես հաստատված կլինիկական հետազոտություններում, անցանկալի ռեակցիաներաղյուսակում նշված «անհայտ հաճախականությամբ» հաճախականությամբ, չեն նկատվել, բայց գրանցվել են դեղամիջոցի հետշուկայական օգտագործման ընթացքում:

Ստորև բերված աղյուսակում բոլոր անբարենպաստ ռեակցիաները նշված են ըստ օրգան համակարգերի դասի և հաճախականության. շատ հաճախ (≥ 1/10); հաճախ (≥ 1/100-ից մինչև<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности.

Օրգան համակարգեր		Անբարենպաստ ռեակցիա
Վարակներ և վարակներ		Բերանի և հեշտոցային քենդիդոզ.
Արյան և ավշային համակարգից	Հաճախականությունը անհայտ է	Թրոմբոցիտեմիա. Էոզինոֆիլիա, թրոմբոցիտոպենիա, լեյկոպենիա, նեյտրոպենիա: Ագրանուլոցիտոզ, հեմոլիտիկ անեմիա:
Իմունային համակարգից	Հաճախականությունը անհայտ է	Անգիոեդեմա, անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ:
Նյարդային համակարգից		Գլխացավ. Պարեստեզիա. Ցնցումներ.
Ստամոքս-աղիքային տրակտից	Հաճախականությունը անհայտ է	Դիարխիա, սրտխառնոց, փսխում, որովայնի ցավ: Հակաբիոտիկների օգտագործման հետ կապված կոլիտը.
Լյարդից և լեղուղիներից		Տրանսամինազների մակարդակի բարձրացում, արյան մեջ ալկալային ֆոսֆատազի մակարդակի բարձրացում, արյան մեջ լակտատդեհիդրոգենազի մակարդակի բարձրացում: Արյան մեջ բիլիրուբինի մակարդակի բարձրացում:
Մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքից	Հաճախականությունը անհայտ է	Ցան, քոր. Փեթակ. Թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, մուլտիֆորմ erythema:
Երիկամներից և միզուղիներից		Արյան մեջ կրեատինինի մակարդակի բարձրացում, արյան մեջ միզանյութի մակարդակի բարձրացում:
Ընդհանուր խանգարումներ և պայմաններ ներարկման վայրում	Հաճախականությունը անհայտ է	Բորբոքում, ցավ: Թրոմբոֆլեբիտ. Ցավ ներարկման տեղում.

Չափից մեծ դոզա

Հարաբերական չափից մեծ դոզա հնարավոր է երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ, եթե դոզան չի ճշգրտվում: Դեղամիջոցի հետ շուկայավարումից հետո սահմանափակ փորձը ցույց է տալիս, որ եթե անբարենպաստ ռեակցիաները առաջանում են չափից մեծ դոզա ստանալուց հետո, դրանք համահունչ են նշված անբարենպաստ ռեակցիաների նկարագրությանը և, որպես կանոն, ունեն մեղմ սրություն և անհետանում են դեղամիջոցի դադարեցումից կամ դոզայի կրճատումից հետո: . Պետք է հաշվի առնել սիմպտոմատիկ բուժման անհրաժեշտությունը:

Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող մարդկանց մոտ դեղը արագորեն արտազատվում է երիկամներով:

Հեմոդիալիզը հեռացնում է մերոպենեմը և նրա մետաբոլիտները մարմնից:

Օգտագործեք հղիության կամ կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղի կանանց մոտ meropenem-ի օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան կամ սահմանափակ են:

Կենդանիների ուսումնասիրությունները չեն հայտնաբերել վերարտադրողական թունավորության ուղղակի կամ անուղղակի ազդեցությունները: Որպես կանխարգելիչ միջոց, խորհուրդ է տրվում խուսափել հղիության ընթացքում մերոպենեմի օգտագործումից:

Անհայտ է, թե արդյոք մերոպենեմը անցնում է կրծքի կաթի մեջ: Մերոպենեմը շատ ցածր կոնցենտրացիաներով հայտնվում է կենդանիների կրծքի կաթում: Հաշվի առնելով կանանց համար թերապիայի առավելությունները, պետք է որոշում կայացվի կրծքով կերակրումը դադարեցնելու կամ մերոպենեմով բուժումը դադարեցնելու վերաբերյալ:

Երեխաներ.

Դեղը պետք է օգտագործվի 3 ամսական և բարձր երեխաների համար:

!}

Կիրառման առանձնահատկությունները.

Մերոպենեմը որպես բուժում ընտրելիս պետք է հաշվի առնել կարբապենեմ հակաբակտերիալ դեղամիջոցի օգտագործման նպատակահարմարությունը՝ հաշվի առնելով այնպիսի գործոններ, ինչպիսիք են վարակի ծանրությունը, այլ համապատասխան հակաբակտերիալ միջոցների նկատմամբ դիմադրողականության տարածվածությունը և հակաբակտերիալ դեղամիջոցի ընտրության ռիսկը։ կարբապենեմ-դիմացկուն բակտերիաներ.

Ինչպես մյուս բետա-լակտամային հակաբիոտիկների դեպքում, արձանագրվել են գերզգայունության լուրջ և երբեմն մահացու ռեակցիաներ:

Կարբապենեմների, պենիցիլինների կամ այլ բետա-լակտամ հակաբիոտիկների նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող հիվանդները կարող են նաև գերզգայունություն ունենալ մերոպենեմի նկատմամբ: Նախքան մերոպենեմով թերապիա սկսելը, պետք է ուշադիր հարցաքննել բետա-լակտամ հակաբիոտիկների նկատմամբ նախորդ գերզգայունության ռեակցիաների վերաբերյալ:

Եթե ​​սուր ալերգիկ ռեակցիա է առաջանում, ապա դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցվի և համապատասխան միջոցներ ձեռնարկվեն:

Հակաբիոտիկների հետ կապված կոլիտ և պսևդոմեմբրանային կոլիտ արձանագրվել են գրեթե բոլոր հակաբակտերիալ դեղամիջոցների, ներառյալ մերոպենեմի դեպքում, և կարող են տատանվել թեթևից մինչև կյանքին սպառնացող: Ուստի կարևոր է դիտարկել նման ախտորոշման հնարավորությունը այն հիվանդների մոտ, ովքեր լուծ են ունենում մերոպենեմի օգտագործման ընթացքում կամ դրանից հետո: Պետք է հաշվի առնել մերոպենեմով բուժման դադարեցումը և դրա դեմ ուղղված հատուկ բուժման կիրառումը Clostridium difficile. Դուք չպետք է նշանակեք դեղամիջոցներ, որոնք ճնշում են աղիքային շարժունակությունը:

Կարբապենեմներով, ներառյալ մերոպենեմով, բուժման ընթացքում հազվադեպ են արձանագրվել հարձակումներ:

Լյարդի թունավորության ռիսկի պատճառով (լյարդի ֆունկցիայի խանգարում խոլեստազի և ցիտոլիզի հետ կապված), լյարդի ֆունկցիան պետք է ուշադիր վերահսկվի մերոպենեմով բուժման ընթացքում:

Դեղամիջոցի օգտագործումը լյարդի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ Մերոպենեմով բուժման ընթացքում նախապես գոյություն ունեցող լյարդի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ պետք է ուշադիր վերահսկվի լյարդի ֆունկցիան: Դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Մերոպենեմով բուժումը կարող է առաջացնել դրական ուղղակի կամ անուղղակի Coombs թեստի զարգացում:

Խորհուրդ չի տրվում մերոպենեմի և վալպրոյաթթվի/նատրիումի վալպրոատի միաժամանակ օգտագործումը:

Meronem-ը պարունակում է մոտավորապես 2,0 մԷկ կամ 4,0 մԷկ նատրիում 500 մգ կամ 1 գ դոզայի դիմաց, համապատասխանաբար, ինչը պետք է հաշվի առնել նատրիումի վերահսկվող սննդակարգ ունեցող հիվանդներին դեղը նշանակելիս:

!}

Տրանսպորտային միջոցներ վարելիս կամ այլ մեխանիզմներով աշխատելիս ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն:

Դեղամիջոցի ազդեցության ուսումնասիրություն վարելու ունակության վրա տրանսպորտային միջոցներև մեխանիզմներով չի աշխատել։

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ

Դեղամիջոցի փոխազդեցության ուսումնասիրություններ, բացի պրոբենեցիդից, առանձին դեղամիջոցների հետ չեն իրականացվել:

Պրոբենեցիդը մրցում է մերոպենեմի հետ՝ խողովակային ակտիվ արտազատման համար և այդպիսով արգելակում է մերոպենեմի երիկամային սեկրեցումը, ինչը հանգեցնում է մերոպենեմի կիսամյակի ավելացման և պլազմայում մերոպենեմի կոնցենտրացիայի ավելացմանը: Պետք է զգույշ լինել, երբ probenecid-ը օգտագործվում է meropenem-ի հետ միաժամանակ:

Meronem-ի պոտենցիալ ազդեցությունը այլ դեղամիջոցների սպիտակուցների կապակցման կամ նյութափոխանակության վրա չեն ուսումնասիրվել: Այնուամենայնիվ, սպիտակուցների կապը այնքան աննշան է, որ այլ միացությունների հետ փոխազդեցություն չի կարող ակնկալվել այս մեխանիզմի հիման վրա:

Կարբապենեմների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում արձանագրվել է արյան մեջ վալպրոյաթթվի մակարդակի նվազում, ինչը հանգեցնում է վալպրոյաթթվի մակարդակի 60-100%-ով նվազմանը մոտավորապես երկու օրվա ընթացքում: Ազդեցության արագ սկզբի և նվազեցման աստիճանի պատճառով վալպրոյաթթվի և կարբապենեմների միաժամանակ օգտագործումը համարվում է անկառավարելի և պետք է խուսափել նման փոխազդեցություններից:

Վարֆարինի հետ հակաբիոտիկների միաժամանակ օգտագործումը կարող է մեծացնել դրա հակամակարդիչ ազդեցությունը: Բազմաթիվ հաղորդումներ են եղել բանավոր հակամակարդիչ դեղամիջոցների, ներառյալ վարֆարինի, հակամակարդիչ ազդեցությունների ավելացման մասին միաժամանակ հակաբակտերիալ դեղամիջոցներ ստացող հիվանդների մոտ: Ռիսկը կարող է տարբեր լինել՝ կախված հիմքում ընկած վարակներից, տարիքից և ընդհանուր վիճակհիվանդը, ուստի դժվար է գնահատել հակաբակտերիալ դեղամիջոցների ներդրումը INR-ի (միջազգային նորմալացված հարաբերակցություն) մակարդակի բարձրացման գործում: INR մակարդակների հաճախակի մոնիտորինգը խորհուրդ է տրվում հակաբիոտիկների միաժամանակյա օգտագործման ժամանակ և անմիջապես հետո բանավոր հակակոագուլանտի հետ:

Դեղաբանական հատկություններ

Դեղաբանական.

Մերոպենեմն իր մանրէասպան ազդեցությունն է գործում՝ արգելակելով բակտերիալ բջջային պատի սինթեզը գրամ դրական և գրամ-բացասական բակտերիաներում՝ կապվելով պենիցիլինի կապող սպիտակուցներին (PBPs):

Ինչպես մյուս բետա-լակտամ հակաբակտերիալ միջոցների դեպքում, այն ժամանակը, երբ մերոպենեմի կոնցենտրացիաները գերազանցում են նվազագույն արգելակող կոնցենտրացիաները (MIC) (T > MIC), ցույց է տալիս բարձր հարաբերակցություն արդյունավետության հետ: Նախակլինիկական մոդելներում meropenem-ը ցույց է տվել ակտիվություն MIC-ից բարձր պլազմայի կոնցենտրացիաներում օրգանիզմների վարակման համար դոզավորման միջակայքի մոտավորապես 40%-ով: Սա նպատակային արժեքըկլինիկորեն հաստատված չէ:

Մերոպենեմի նկատմամբ բակտերիաների դիմադրողականությունը կարող է առաջանալ հետևյալի հետևանքով. (1) թափանցելիության նվազում արտաքին թաղանթգրամ-բացասական բակտերիաները (Plunge-ի արտադրության նվազման պատճառով), (2) թիրախային PBP-ների նկատմամբ մերձեցման նվազում (3) ավելացել է արտահոսքի պոմպի բաղադրիչների արտահայտումը և (4) բետա-լակտամազների արտադրությունը, որոնք կարող են հիդրոլիզացնել կարբապենեմները:

Դեպքեր են գրանցվել Եվրամիությունում վարակիչ հիվանդություններառաջացած բակտերիայից, որոնք դիմացկուն են կարբապենեմներին:

Մերոպենեմի և քինոլոնների, ամինոգիկոզիդների, մակրոլիդների և տետրացիկլինների դասերին պատկանող դեղամիջոցների միջև խաչաձև դիմադրություն չկա՝ հաշվի առնելով թիրախային միկրոօրգանիզմները: Այնուամենայնիվ, բակտերիաները կարող են դիմադրողականություն ցուցաբերել հակաբակտերիալ դեղամիջոցների մեկից ավելի դասերի նկատմամբ, երբ ներգրավված մեխանիզմը ներառում է բջջային թաղանթի թափանցելիությունը և/կամ արտահոսող պոմպերի առկայությունը:

ընթացքում որոշված ​​MIS սահմանային արժեքները կլինիկական փորձարկումներՀակամանրէային զգայունության փորձարկման եվրոպական կոմիտեն (EUCAST) ներկայացված են ստորև:

Միկրոօրգանիզմ	Զգայուն (S), (մգ/լ)	Դիմացկուն (R), (մգ/լ)
Enterobacteriaceae
Streptococcus, խմբեր A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae 1
Այլ streptococci
Ստաֆիլոկոկ 2	Ծանոթագրություն 3	Ծանոթագրություն 3
Haemophilus influenzae 1 և Moraxella catarrhalis
Neisseria meningitidis 2.4
Գրամ-դրական անաէրոբներ
Գրամ-բացասական անաէրոբներ
Սահմանային արժեքներ, որոնք կապված չեն միկրոօրգանիզմների տեսակների հետ 5

1 Մերոպենեմի սահմանային արժեքները Streptococcus pneumoniae-ի և Haemophilus influenzae-ի համար մենինգիտի դեպքում կազմում են 0,25/L մգ/լ:

2 Միկրոօրգանիզմների շտամներ, որոնց MIS արժեքները S/I սահմանային արժեքներից բարձր են, շատ հազվադեպ են կամ այս պահին չեն հաղորդվել: Նմանատիպ մեկուսացման համար նույնականացումը և հակամանրէային զգայունության թեստը պետք է կրկնվեն, և եթե արդյունքը հաստատվի, մեկուսացումն ուղարկվի տեղեկատու լաբորատորիա: Այն պահին, երբ ստուգված MIS մեկուսացման կլինիկական պատասխանի տվյալները գերազանցում են ներկայիս դիմադրության անջատման արժեքները (նշված է շեղատառով), մեկուսացումները պետք է հաղորդվեն որպես դիմացկուն:

3 Ստաֆիլոկոկի զգայունությունը մերոպենեմի նկատմամբ կանխատեսվում է մետիցիլինի նկատմամբ զգայունության տվյալների հիման վրա:

4 Մերոպենեմի սահմանային արժեքներ Neisseria meningitidisկիրառել միայն մենինգիտի դեպքում:

5 Տեսակի չեզոք սահմանային արժեքները որոշվել են հիմնականում PK/PD տվյալների հիման վրա և անկախ են առանձին տեսակների MIS բաշխվածությունից: Դրանք նախատեսված են աղյուսակում և ծանոթագրություններում չնշված տեսակների հետ օգտագործելու համար:

«-» Զգայունության փորձարկումը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ տեսակը վատ թիրախ է դեղորայքային բուժման համար:

Ձեռքբերովի դիմադրողականության տարածվածությունը կարող է տարբեր լինել աշխարհագրորեն և ժամանակի ընթացքում առանձին տեսակների համար, ուստի խորհուրդ է տրվում հիմնվել մանրէաբանական դիմադրության վերաբերյալ տեղական տեղեկատվության վրա, հատկապես ծանր վարակների բուժման ժամանակ: Անհրաժեշտության դեպքում, երբ տեղական մակարդակում մանրէաբանական դիմադրության տարածվածությունն այնպիսին է, որ դեղամիջոցի օգուտը, գոնե որոշ վարակների տեսակների հետ կապված, կասկածելի է, պետք է դիմել մասնագետի խորհրդատվություն:

Հետևյալ աղյուսակում թվարկված են պաթոգեն միկրոօրգանիզմները՝ հիմնված կլինիկական փորձի և հիվանդությունների բուժման թերապևտիկ արձանագրությունների վրա:

Սովորաբար զգայուն տեսակներ

գրամ դրական aerobes

Enterococcus faecalis 6

Staphylococcus aureus (մետիցիլինի զգայուն) 7

Ստաֆիլոկոկի տեսակներ (մետիցիլինի զգայուն), ներառյալ Staphylococcus epidermidis

Streptococcus agalactiae (խումբ B)

Streptococcus milleri խումբ (S. anginosus, S. constellatus և S. intermedius)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes (խումբ A)

գրամ-բացասական աերոբներ

Citrobacter freudii

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Էշերիխիա կոլի

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Neisseria meningitides

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Serratia marcescens

գրամ դրական անաէրոբներ

Clostridium perfringens

Peptoniphilus asaccharolyticus

Peptostreptococcusտեսակներ (ներառյալ P. micros, P. anaerobius, P. magnus)

գրամ-բացասական անաէրոբներ

Bacteroides caccae

Խումբ Bacteroides fragilis

Prevotella bivia

Prevotella disiens

Տեսակներ, որոնց համար ձեռք բերված դիմադրությունը կարող է խնդիր լինել

գրամ դրական aerobes

Enterococcus faecium 6,8

գրամ-բացասական աերոբներ

Acinetobacterտեսակներ

Burkholderia cepacia

Pseudomonas aeruginosa

Բնությամբ դիմացկուն միկրոօրգանիզմներ

գրամ-բացասական աերոբներ

Stenotrophomonas maltophilia

Լեգիոնելլատեսակներ

այլ միկրոօրգանիզմներ

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella Burnetii

Mycoplasma pneumoniae

6 Տեսակ, որը հայտնաբերվել է բնական միջանկյալ զգայունությամբ:

7 Բոլոր մեթիցիլին-դիմացկուն ստաֆիլոկոկերը դիմացկուն են մերոպենեմի նկատմամբ:

8 Դիմադրության մակարդակը >50% ԵՄ մեկ կամ մի քանի երկրներում:

Ֆարմակոկինետիկա.

Առողջ անհատների մոտ պլազմայում կիսատ կյանքը մոտավորապես 1:00 է; բաշխման միջին ծավալը մոտավորապես 0,25 լ/կգ է (11-27 լ); միջին մաքրումը կազմում է 287 մլ/րոպե, երբ դեղը օգտագործվում է 250 մգ դոզանով, 200 մգ դոզանով դեղը օգտագործելու դեպքում մաքրման նվազումը մինչև 205 մլ/րոպե և 2000 մգ, որպես ինֆուզիոն 30 րոպեի ընթացքում, միջին Cmax արժեքները համապատասխանաբար մոտավորապես 23, 49 և 115 μg/ml էին, համապատասխան AUC արժեքները՝ 39,3, 62,3 և 153 μg x h/ml: 5 րոպե ինֆուզիոնից հետո Cmax արժեքը կազմում է 52 և 112 մկգ/մլ, երբ դեղը կիրառվում է համապատասխանաբար 500 և 1000 մգ չափաբաժիններով: Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդներին յուրաքանչյուր 8:00-ն մեկ դեղամիջոցի բազմակի չափաբաժիններ ընդունելիս, մերոպենեմի կուտակում չի նկատվել:

12 հիվանդների ուսումնասիրությամբ, ովքեր 1000 մգ meropenem էին ընդունում ներորովայնային վարակների համար վիրահատությունից հետո յուրաքանչյուր 8 ժամում, Cmax-ի և կիսամյակի արժեքները համահունչ են առողջ հսկողության ցուցանիշներին, բայց բաշխման ավելի մեծ ծավալ (27 լ):

բաշխում

Մերոպենեմի միջին կապը պլազմային սպիտակուցների հետ կազմել է մոտավորապես 2% և անկախ դեղամիջոցի կոնցենտրացիայից: Դեղամիջոցի արագ ընդունումից հետո (5 րոպե կամ ավելի քիչ) ֆարմակոկինետիկան բիէքսպոնենցիալ է, բայց դա շատ ավելի քիչ ակնհայտ է 30 րոպեանոց ինֆուզիոնից հետո: Պարզվել է, որ meropenem-ը լավ է ներթափանցում մարմնի մի քանի հեղուկների և հյուսվածքների մեջ, ներառյալ թոքերը, բրոնխի սեկրեցները, մաղձը, ողնուղեղային հեղուկը, կանանց սեռական հյուսվածքը, մաշկը, ֆասիան, մկանները և որովայնային արտանետումները:

նյութափոխանակությունը

Մերոպենեմը մետաբոլիզացվում է բետա-լակտամ օղակի հիդրոլիզի միջոցով՝ ձևավորելով մանրէաբանական ոչ ակտիվ մետաբոլիտ: Պայմաններում in vitroՄերոպենեմը ցածր զգայունություն է ցուցաբերում մարդու դեհիդրոպեպտիդազ-I-ի (DHP-I) հիդրոլիզի նկատմամբ՝ համեմատած իմիպենեմի հետ, և DHP-I ինհիբիտորի միաժամանակ օգտագործման կարիք չկա:

եզրակացություն

Մերոպենեմը հիմնականում արտազատվում է երիկամներով անփոփոխ. Դեղամիջոցի չափաբաժնի մոտ 70%-ը (50-75%) արտազատվում է անփոփոխ 12:00-ի ընթացքում: Եվս 28%-ը արտազատվում է որպես մանրէաբանական ոչ ակտիվ մետաբոլիտ։ Կղանքի արտազատումը կազմում է դոզայի միայն մոտ 2%-ը: Չափված երիկամային մաքրումը և պրոբենեցիդի ազդեցությունը ցույց են տալիս, որ մերոպենեմը ենթարկվում է և՛ ֆիլտրացման, և՛ խողովակային սեկրեցիայի:

երիկամային անբավարարություն

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարումը հանգեցնում է պլազմայում AUC-ի բարձր մակարդակի և մերոպենեմի երկար կիսամյակի: Երիկամների չափավոր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում (CR) 33-74 մլ/րոպե) AUC արժեքների աճ է գրանցվել 2,4 անգամ, երիկամների ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ՝ 5 անգամ (CC 4-23 մլ/րոպե) և 10 անգամ՝ հեմոդիալիզով հիվանդների մոտ (HD<2 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами (КК>80 մլ/րոպե): Մանրէաբանականորեն ոչ ակտիվ օղակով բացված մետաբոլիտի AUC արժեքները նույնպես զգալիորեն բարձրացել են երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ: Դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտումը խորհուրդ է տրվում չափավոր և ծանր երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համար:

Մերոպենեմը արտազատվում է հեմոդիալիզի միջոցով՝ հեմոդիալիզի ժամանակ մոտավորապես 4 անգամ ավելի մեծ մաքրությամբ, քան անուրիկ հիվանդների մոտ:

լյարդի անբավարարություն

Ալկոհոլային ցիռոզով հիվանդների հետազոտությունը ցույց չի տվել, որ լյարդի հիվանդության ազդեցությունը մերոպենեմի ֆարմակոկինետիկայի վրա դեղամիջոցի կրկնվող չափաբաժիններից հետո:

չափահաս հիվանդներ

Հիվանդների մոտ անցկացված ֆարմակոկինետիկ հետազոտությունները չեն հայտնաբերել զգալի ֆարմակոկինետիկ տարբերություններ՝ համեմատած երիկամների նման ֆունկցիա ունեցող առողջ անհատների հետ: Պոպուլյացիայի վրա հիմնված մոդելը, որը հիմնված է ներորովայնային վարակի կամ թոքաբորբի 79 հիվանդների տվյալների վրա, ցույց տվեց կապ բազալ ծավալի և մարմնի քաշի, կրեատինինի մաքրման և տարիքի միջև:

երեխաներ

Նորածինների և 10, 20 և 40 մգ/կգ դեղաչափերով դեղամիջոց օգտագործող վարակով վարակված երեխաների ֆարմակոկինետիկ հետազոտությունները ցույց են տվել Cmax արժեքներ, որոնք մոտ են մեծահասակների մոտ 500, 1000 դեղաչափերով դեղը օգտագործելուց հետո հայտնաբերված արժեքներին: և համապատասխանաբար 2000 մգ: Համեմատությունը բացահայտեց ֆարմակոկինետիկ բնութագրերը դեղամիջոցի չափաբաժինների և կիսամյակի միջև, որոնք նման էին բոլորին, բացառությամբ ամենաերիտասարդ չափահաս հիվանդների մոտ (<6 месяцев t1 / 2 1,6 часов). Средние значения клиренса меропенема составляли 5,8 мл / мин / кг (6-12 лет), 6,2 мл / мин / кг (2-5 лет), 5,3 мл / мин / кг (6-23 месяца) и 4,3 мл / мин / кг (2-5 месяцев). Примерно 60% дозы выводится с мочой в течение 12:00 в виде меропенема и еще 12% - в виде метаболита. Концентрации меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляют примерно 20% от одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя имеет место значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.

Մերոպենեմի ֆարմակոկինետիկան հակաբակտերիալ բուժում ստացող նորածինների մոտ ցույց է տվել բարձր մաքրություն առաջադեմ ժամանակագրական կամ հղիության տարիքի նորածինների մոտ՝ ընդհանուր միջին կիսամյակը 2,9 ժամ: Մոնտե Կառլոյի պրոցեսի մոդելավորումը՝ հաշվի առնելով պոպուլյացիայի PK մոդելը, ցույց է տվել, որ 20 մգ/կգ դոզավորման ռեժիմի դեպքում ամեն 8:00-ին ձեռք է բերվել T>MIC 60%՝ համեմատած P. aeruginosaվաղաժամ ծնված նորածինների 95%-ի և լրիվ ժամկետով ծնվածների 91%-ի մոտ։

Տարեց հիվանդներ

Առողջ տարեցների (65-80 տարեկան) ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել պլազմայի մաքրման նվազում, որը կապված է կրեատինինի մաքրման տարիքային նվազման հետ, ինչպես նաև ոչ երիկամային մաքրման մի փոքր նվազման հետ: Դեղամիջոցի դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում տարեց հիվանդների մոտ, բացառությամբ չափավոր և չափավոր դեպքերի կոպիտ խախտումերիկամների ֆունկցիան.

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Ըստ բաղադրատոմսի.

Արտադրող

AstraZeneca UK Limited, Մեծ Բրիտանիա

Նկարագրությունը վավեր է 13.03.2015

• Լատինական անուն:Մերոնեմ
• ATX կոդը: J01DH02
• Ակտիվ բաղադրիչ.Մերոպենեմ
• Արտադրող: Astra Zeneca UK Ltd. (Մեծ Բրիտանիա), ACSDobfar (Իտալիա), Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Ճապոնիա)

Բաղադրյալ

1 շշով meropenem trihydrate 570 մգ կամ 1140 մգ, որը համապատասխանում է 500 մգ կամ 1000 մգ անջուրին մերոպենեմ .

Անջուր նատրիումի կարբոնատը որպես օժանդակ նյութ:

Ազատման ձև

Փոշի 0,5 և 1 գ շշերի մեջ:

Դեղաբանական գործողություն

Հակաբակտերիալ.

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոդինամիկա

Մերոնեմ - , ունենալով գործողության լայն սպեկտր։ Դրա մանրէասպան ազդեցությունը պայմանավորված է բակտերիաների բջջաթաղանթի սինթեզի վրա ունեցած ազդեցությամբ։ Ունի բակտերիաների բջիջներ ներթափանցելու բարձր ունակություն, կայուն է β-լակտամազներ և կապված է սպիտակուցների հետ, որոնք կապում են պենիցիլին . Հենց այս հատկանիշներն են բացատրում հզոր մանրէասպան ազդեցությունը։

Հետևյալները զգայուն են դեղամիջոցի նկատմամբ. գրամ-դրական Եվ գրամ-բացասական աերոբներ , գրամ-դրական և գրամ-բացասական անաէրոբներ բնական դիմադրությամբ պաթոգեններ և այլ հարուցիչներ ( քլամիդիա թոքաբորբԵվ psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella Burnetii) Կենդանի օրգանիզմից դուրս ուսումնասիրությունների ընթացքում պարզվել է, որ մերոպենեմ գործում է սիներգիկ այլ հակաբիոտիկների հետ: Կլինիկական փորձարկումները ցույց են տվել, որ դեղամիջոցն ունի հակաբիոտիկից հետո գործողություն .

Ֆարմակոկինետիկա

Meronem-ը ներթափանցում է մարմնի հյուսվածքների և հեղուկների մեջ (նաև ողնուղեղային հեղուկ) և հայտնաբերվում է դրանցում այնպիսի կոնցենտրացիաներով, որոնք գերազանցում են բակտերիաները ճնշելու համար անհրաժեշտը: Մետաբոլիզացված է լյարդում: Կես կյանքը 1,5 ժամ է, իսկ 12 ժամվա ընթացքում այն ​​դեռ կարող է հայտնաբերվել մեզի մեջ: Դեղամիջոցի մոտ 70%-ը արտազատվում է երիկամներով։ Երբ 8 ժամ հետո նշանակվում է 500 մգ, կուտակում չի նկատվում։ Տարեցները պահանջում են դոզայի ճշգրտում: ժամը լյարդի անբավարարություն օգտագործվում է նորմալ չափաբաժիններով:

Երեխաների և մեծահասակների մոտ դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկան նման է:

Օգտագործման ցուցումներ

Meronem- ը օգտագործվում է հիվանդությունների համար.

• սեպտիկեմիա;
• թոքաբորբ ;
• որովայնի ինֆեկցիաներ (բարդ , pelvioperitonitis );
• միզուղիների համակարգի հիվանդություններ ( , պիելիտ );
• կոնքի վարակներ;
• մաշկի վարակներ;

Հակացուցումներ

• խմբային հակաբիոտիկների նկատմամբ գերզգայունության բարձրացում կարբապենեմներ ;
• հղիություն ;
• կրծքով կերակրելը;
• բետա-լակտամ հակաբիոտիկների նկատմամբ ( կամ ցեֆալոսպորիններ );
• տարիքը մինչև 3 ամսական.

Meronem-ը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ միաժամանակ .

Կողմնակի ազդեցություններ

Այն լավ հանդուրժվում է հիվանդների կողմից, և լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաները հազվադեպ են լինում:

Հնարավոր է՝

• տեղական ռեակցիաներ (բորբոքում ներարկման տեղում);
• գլխացավպարեստեզիա, դեպրեսիա, անհանգստություն, գրգռվածություն, ;
• թրոմբոցիտոզ , թրոմբոցիտոպենիա , լեյկոպենիա , ;
• սրտխառնոց, չամրացված աթոռակ, հազվադեպ - կեղծ թաղանթային .
• ցան, մաշկի քոր առաջացում;
• արյան ճնշման նվազում կամ բարձրացում, սրտի անբավարարություն, կամ բրադիկարդիա ;
• շնչառություն ;
• մակարդակի բարձրացում կրեատինին արյան մեջ։

Meronem, օգտագործման հրահանգներ (մեթոդ և դեղաքանակ)

Տրվում է ներերակային՝ բոլուս (առնվազն 5 րոպե), ինֆուզիոն (20–30 րոպե): Համար ներերակային ներարկումներդեղը նոսրացվում է ներարկման ջրով 10 մլ 500 մգ-ի դիմաց մերոպենեմ եւ 20 մլ 1000 մգ-ի դիմաց:

Ներարկման համար օգտագործվում են հետևյալ ինֆուզիոն հեղուկները. դեքստրոզա , նատրիումի քլորիդ + դեքստրոզա , դեքստրոզ + , մանիտոլ . IV ներարկումների և ներարկումների համար օգտագործվում է միայն թարմ պատրաստված լուծույթ:

Մեծահասակներին տրվում է 500 մգ ներերակային ներերակային 500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը մեկ միջին ծանրության վարակների դեպքում, իսկ 1 գ ներերակային յուրաքանչյուր 8 ժամը մեկ՝ պերիտոնիտ , ծանր ներհիվանդանոցային թոքաբորբ , սեպտիկեմիա . ժամը մենինգիտ 2 գ 8 ժամը մեկ։
Երեխաներ 3 ամսականից. մինչև 12 տարեկան՝ 10-20 մգ մեկ կգ քաշի համար 8 ժամ հետո: բակտերիալ մենինգիտ 40 մգ մեկ կգ քաշի համար 8 ժամ հետո 50 կգ-ից ավելի քաշի համար նշանակվում են չափաբաժիններ մեծահասակների համար:

Օգտագործման ցուցումներ Meronem պարունակում է մանրամասն տեղեկություններերիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ դեղամիջոցի չափաբաժինների մասին այս դեպքում, կախված հողի մաքրությունից կրեատինին , դոզանն ու ընդունման հաճախականությունը կրճատվում են։

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզա հնարավոր է երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: Նման դեպքերում այն ​​իրականացվում է հեմոդիալիզ .

Փոխազդեցություն

Ուրիկոզուրիկ դեղամիջոց ճնշում է մերոպենեմի արտազատումը և մեծացնում դրա կիսատ կյանքը:

ժամը համատեղ ընդունելությունՀետ կա նոպաների զարգացման վտանգ.

Գործիքները, որոնք արգելափակում են խողովակային սեկրեցումը (NSAIDs, Probenecid) կդանդաղեցնեն այս դեղամիջոցի վերացումը և կբարձրացնեն դրա կոնցենտրացիան պլազմայում:

Օգտագործեք զգուշությամբ նեֆրոտոքսիկ հակաբիոտիկներ (Ռիստոմիցին , Ֆլորիմիցին , ցեֆալոսպորիններ I սերունդ):

հետ անհամատեղելի. Հակասաբար է գործում բետա-լակտամ հակաբիոտիկներ .

Վաճառքի պայմաններ

Ըստ բաղադրատոմսի.

Պահպանման պայմանները

Չոր տեղում։ Պահպանման ջերմաստիճանը չպետք է գերազանցի 30°C:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Meronem-ի անալոգները

Մակարդակ 4 ATX կոդը համապատասխանում է.

, Մերոպենաբոլ , Meropenem-Vexta , Մերոպենեմ Սպենսեր , Meropenem Jodas , Meropenem Vial , Մերոպենեմ-Վերո , Եկեք պրոպինենք , Cyronem . Այս անալոգներն ունեն նույն թողարկման ձևը և դեղաչափը:

Կարծիքներ

Ըստ հիվանդների մեծ մասի ակնարկների, սա է արդյունավետ դեղամիջոց, որն օգտագործվել է նրանց մեջ ծանր հիվանդությունների (համայնքային վարակների, պիելոնեֆրիտ զարգացման հետ ուրոսեպսիս , թարախային մենինգիտ , պերիտոնիտ , վիրաբուժական sepsis ) Այն ունի գործողության շատ լայն սպեկտր, բարձր կենսահասանելիություն, մանրէների նվազագույն դիմադրություն և նվազագույն կողմնակի ազդեցություններ: Այդ իսկ պատճառով Meronem-ը շատ հաճախ օգտագործվում է վերակենդանացման բաժանմունքում։

Այսպիսով, նկարագրված է ծանր դեպքերում Meronem-ի օգտագործման փորձը նորածինների բակտերիալ մենինգիտ , երբ իրականացվել է ավելի վաղ հակաբակտերիալ թերապիա(III սերնդի ցեֆալոսպորիններ, ֆտորկինոլոններ Եվ ամինոգիկոզիդներ ) պարզվեց, որ անարդյունավետ է: Երեխաների մոտ այն չի արձանագրվել թունավոր ազդեցություններ .

Շատ հիվանդներ գոհ չեն դրա արժեքից։ Բայց, եթե հաշվարկեք այս դեղամիջոցով բուժման փոխարժեքը, ապա այն զգալիորեն ցածր է թերապիայից Թիենամ .

Meronem գինը, որտեղ գնել

Դուք կարող եք այն գնել Մոսկվայի և այլ քաղաքների դեղատներում: Meronem-ի գինը կախված է դեղաչափից: Թիվ 10 շշի մեջ 1 գ դեղի արժեքը տատանվում է 12880 ռուբլու սահմաններում։ մինչեւ 15560 ռուբլի, իսկ թիվ 10 շշում 0,5 գ 8022 ռուբլուց։ մինչև 8845 ռուբ.

Meronem-ը հակաբիոտիկների խմբին պատկանող դեղամիջոց է։ Այն արդյունավետորեն պայքարում է աերոբ և անաէրոբ բնույթի վնասակար բակտերիաների հետ: Այս դեղամիջոցի ակտիվ նյութը ներթափանցում է միկրոօրգանիզմների բջիջները և արգելափակում դրանց սինթեզը: Արդյունքը վարակի ամբողջական վերացումն է։ Այս դեղը պետք է օգտագործվի միայն բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո: Հակառակ դեպքում առողջությանը վնաս հասցնելու մեծ հավանականություն կա։

Կազմը և թողարկման ձևը

Դեղորայքի ընդունման թույլատրելիության հիմնական ցուցանիշը դեղերի գրանցամատյանում (RLS) առկայությունն է: Meronem-ը կարելի է ձեռք բերել ցանկացած քաղաքի դեղատներում: Դա անելու համար ձեզ հարկավոր է ոչ միայն մեծ քանակությամբ, այլև բժշկի դեղատոմս։ Առանց դրա դուք չեք կարողանա օրինական կերպով դեղ գնել։

Meronem (INN Meropenem) հակաբիոտիկի գինը ուղղակիորեն կախված է քանակից ակտիվ նյութդեղամիջոցի մեջ պարունակվող. Այն արտադրվում է 10, 20 կամ 30 միլիլիտր տարողությամբ ապակե շշերի մեջ։ Նրանք ամուր փակվում են ռետինե խցանով և ծալքավորվում ալյումինե օղակով։ Վերևում կա պլաստիկ ծածկ: Շշերը փաթեթավորված են ստվարաթղթե տուփեր 10 հատ յուրաքանչյուրը։

Meronem-ը բաղկացած է հետևյալ բաղադրիչներից.

1. Meropenem trihydrate. Սա քիմիական միացությունգործում է որպես ակտիվ նյութ: Մեկ շշի մեջ դրա պարունակությունը տատանվում է 570-ից 1140 մգ (համապատասխանում է 500 մգ անջուր մերոպենեմին): Ծավալը կախված է տարայի չափից և դեղամիջոցի կոնցենտրացիայից:
2. Անջուր նատրիումի կարբոնատ: Այն ավելացվում է Meronem-ին որպես օժանդակ նյութ: Դրա քանակը կարող է տատանվել 104-ից մինչև 208 մգ:

Դեղը հասանելի է միայն փոշու տեսքով, որը կարող է լինել սպիտակ կամ բաց դեղին: Պատրաստված դեղը փաթեթավորված է 0,5 կամ 1 գրամանոց շշերի մեջ: Այս փոշին նախատեսված է ինքնուրույն պատրաստումլուծույթ, որը ներարկվում է ներերակային:

Օգտագործման ցուցումներ

Այս դեղը կարող է օգտագործվել ինչպես մեծահասակների, այնպես էլ երեխաների համար: Դիմումի միակ տարբերությունը կլինի դեղաչափը:

Այս դեղը նախատեսված է հետևյալ հիվանդություններըև նշում է.

• թոքաբորբ և այլ շնչառական խնդիրներ;
• բորբոքում կոնքի մեջ;
• էնդոմետիտ;
• հիվանդություններ միզասեռական համակարգ;
• գինեկոլոգիական բարդություններծննդաբերությունից հետո;
• բակտերիալ մենինգիտ;
• պերիտոնիտ, ապենդիցիտ և որովայնի խոռոչի այլ բորբոքումներ;
• արյան թունավորում;
• տարբեր վարակիչ հիվանդություններ մաշկըև փափուկ հյուսվածքներ (իմպետիգո, erysipelas, dermatosis);
• նեյրոպենիա (արյան մեջ նեյտրոֆիլների քանակի նվազում):

Հակացուցումներ

Meronem-ը նման է բոլորին դեղորայք, ունի մի քանի հակացուցումներ. Դրանք ընդունելուց առաջ պետք է հաշվի առնել, քանի որ անզգուշությունը կարող է հանգեցնել հիվանդության սրացման, ինչպես նաև առողջության խիստ վատթարացման:

Արգելվում է դեղամիջոցի օգտագործումը հետևյալ դեպքերում.

• անհատական ​​անհանդուրժողականություն ակտիվ նյութի նկատմամբ (մերոպենեմ տրիհիդրատ);
• գերզգայունություն նատրիումի կարբոնատի նկատմամբ;
• հղիության և լակտացիայի ժամանակաշրջան;
• անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ որոշակի հակաբիոտիկների նկատմամբ (ցեֆալոսպորին, պենիցիլին);
• մանկություն մինչև 3 ամիս;
• միաժամանակ նեֆրոտոքսիկ հակաբիոտիկների հետ;
• կոլիտ, փորլուծություն և այլ խնդիրներ ստամոքս-աղիքային տրակտը(Դուք կարող եք վերցնել այն, բայց ծայրահեղ զգուշությամբ):

Օգտագործման հրահանգներ

Meronem-ը կարող է օգտագործվել միայն ձեր բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո: Միայն մասնագետը կարող է որոշել դեղամիջոցի ընդունման օպտիմալ ժամանակացույցը և ընտրել ամենաարդյունավետ դեղաչափերը: Այս բոլոր բնութագրերը ընտրվում են հիման վրա ներկա վիճակըհիվանդի առողջությունը և հիվանդության ծանրությունը.

Մեծահասակների համար

18 տարեկանից բարձր հիվանդները շատ ավելի լավ են հանդուրժում այս հակաբիոտիկը, քան անչափահասներն ու երեխաները: Ուստի նրանց համար մեծ է կուրսի տեւողությունը եւ դեղամիջոցի դեղաչափը։

1. ժամը գինեկոլոգիական հիվանդություններ, միզուղիների պաթոլոգիաները, թոքաբորբը և մաշկի վարակները։ Պետք է կատարվեն ներերակային ներարկումներ (մինչև 500 մգ մեկ ներարկում): Նման ընթացակարգերը պետք է կատարվեն ոչ ավելի, քան օրական երեք անգամ: Ներարկումների հաճախականությունը և դրանց քանակը որոշում է ներկա բժիշկը:
2. Պերիտոնիտի, ներհիվանդանոցային թոքաբորբի բուժման համար, բակտերիալ հիվանդություններ(նեյտրոպենիայի և սեպտիկեմիայի ախտանիշներով տառապող մարդկանց մոտ): 1 գրամ դեղամիջոց մեկ պրոցեդուրայով։ Ներարկումները պետք է կատարվեն 8 ժամը մեկ 5-10 օրվա ընթացքում:
3. Մենինգիտի համար հիվանդության ցանկացած փուլում. Ստանդարտ դոզան պետք է ավելացվի մինչև 2 գ: Ներերակային ներարկումների հաճախականությունը ընտրվում է հիվանդության փուլի հիման վրա և կարող է տատանվել օրական 1-ից 3 անգամ:
4. Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող մարդկանց համար: Նման հիվանդությունների դեպքում խորհուրդ է տրվում նվազեցնել ոչ միայն դեղամիջոցի դեղաչափը, այլև ներարկումների հաճախականությունը։ Այս երկու պարամետրերը կախված են կրեատինինի մաքրման արագությունից: Եթե ​​այն պակաս է 51 մլ/րոպեից, դուք պետք է անցնեք Meronem 500 մգ մեկանգամյա ներարկումների: Դեղը օրգանիզմից դուրս է գալիս հեմոդիալիզի ժամանակ, ուստի նոր դոզան պետք է նշանակվի միայն այս պրոցեդուրան ավարտելուց հետո:
5. Լյարդի հիվանդությունների համար. Լյարդի անբավարարություն ունեցող մարդիկ կարող են օգտագործել Meronem-ը այնպես, ինչպես մյուսները: Այս դեպքում սահմանափակումներ չեն նախատեսվում։

Երեխաներ և տարեց հիվանդներ

Հակառակ դեպքում, Meronem-ը պետք է օգտագործվի երեխաների և տարեցների համար: Նրանք պահանջում են հատուկ չափաբաժիններ և ճիշտ մոտեցումներարկումների քանակի ընտրությանը:

Դեղաչափեր:

1. 3 ամսականից մինչև 12 տարեկան երեխաներ. Ներերակային ընդունման համար դոզան պետք է կրճատվի մինչև 10−20 մգ/կգ և հաշվարկվի՝ ելնելով երեխայի քաշից: Եթե ​​ձեր մարմնի քաշը գերազանցում է 50 կգ-ը, կարող եք «մեծահասակների» ներարկումներ անել: Ներարկումների հաճախականությունը ընտրվում է կախված հիվանդության տեսակից, փուլից, բակտերիաների զգայունությունից և հիվանդի վիճակից:
2. 12-ից 18 տարեկան. Ամենից հաճախ դեղորայքի ամբողջական չափաբաժին է տրվում: Միակ բացառությունը մինչև 50 կգ քաշ ունեցող դեռահասներն են: Նրանց համար որոշվում է դեղամիջոցի հատուկ քանակություն։
3. Տարեցներ. Դեղերի քանակությունը կարող է կրճատվել միայն երիկամների և միզուղիների հետ կապված խնդիրների դեպքում։

Հղի և կերակրող կանայք

Հատկապես կարևոր է հղիության ընթացքում Meronem-ի հետ բուժման դեղաչափը և տեւողությունը ճիշտ որոշելը: Բժշկի սխալը կարող է հանգեցնել առավելագույնի լուրջ խնդիրներառողջությամբ ապագա մայրիկև երեխա. Որպեսզի դա տեղի չունենա, պետք է հաշվի առնել հետևյալ կանոնները.

1. Դեղը կարող է ներարկվել միայն մասնագետի հսկողության ներքո:
2. Արգելվում է օգտագործել նույնիսկ նվազագույն չափաբաժինները, եթե դուք անհատական ​​անհանդուրժողականություն ունեք դեղամիջոցի նկատմամբ:
3. Ներարկումները չպետք է կատարվեն, եթե մոր վրա դեղամիջոցի դրական ազդեցությունը գերազանցում է երեխայի համար հնարավոր ռիսկը:

ընթացքում կրծքով կերակրելը Meronem-ը պետք է դադարեցվի: Եթե ​​դա չկատարվի, մեծ է հավանականությունը, որ դեղամիջոցը կմտնի երեխայի օրգանիզմ։ Ծայրահեղ դեպքերում, երբ հակաբիոտիկ բուժումը կենսական նշանակություն ունի, մայրը պետք է խուսափի կրծքով կերակրելուց:

Կողմնակի ազդեցություններ

Եթե ​​դեղը սխալ է ընդունվում, կարող են առաջանալ որոշ կողմնակի բարդություններ: Այնուամենայնիվ, լուրջ պաթոլոգիաները չափազանց հազվադեպ են:

Հիմնականները.

1. Արյան շրջանառության համակարգ. Հիվանդները հաճախ ունենում են թրոմբոցիտների քանակ և էոզինոֆիլիա: Հազվագյուտ դեպքերում կարող են առաջանալ լեյկոպենիա, ագրանուլոցիտոզ և անեմիա:
2. Նյարդային համակարգ. Բացի գլխացավերից, կարող են առաջանալ հազվադեպ հալյուցինացիաներ կամ ուշագնացություն: Meronem-ը կարող է մեծացնել անհանգստությունը, գրգռվածությունը կամ առաջացնել դեպրեսիա: Հազվագյուտ դեպքերում նման խանգարումները հանգեցնում են անքնության։
3. Ստամոքս-աղիքային տրակտ. Դեղամիջոցի սխալ օգտագործման դեպքում կարող են առաջանալ սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն և կոլիտ: Հազվադեպ դրսեւորումներ են փորկապությունը, խոլեստատիկ հեպատիտը։
4. Մաշկ. Մաշկի մակերեսին կարող են հայտնվել ցան, ցան և սենսացիաներ։ ծանր քոր. Երբեմն առաջանում է մուլտիֆորմ erythema և epidermal necrolysis:
5. Իմունային համակարգ. Meronem-ը գործնականում ոչ մի ազդեցություն չունի, բայց երբեմն կարող է առաջացնել անաֆիլաքսիա և անգիոեդեմա:
6. Սրտանոթային համակարգ. Դեղորայքի ընդունման հետևանքը կարող է լինել թեթև տախիկարդիա կամ բրադիկարդիա։ Ամենածայրահեղ դեպքերում հնարավոր է սրտի անբավարարություն, սրտամկանի ինֆարկտ և սրտի կանգ։

Բացի թվարկված բոլոր կողմնակի ազդեցություններից, կարող են առաջանալ թրոմբոֆլեբիտ, ցավ ներարկման վայրերում և փոքր բորբոքում:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Meronem-ը ընդունելիս պետք է ուշադրություն դարձնել այլ դեղամիջոցների հետ նրա փոխազդեցությանը: Որոշ համակցություններ կարող են առաջացնել կողմնակի բարդություններ և զգալիորեն վատթարացնել ձեր առողջությունը:

1. Մի ընդունեք Meronem-ը հեպարինի հետ:
2. Հակաբիոտիկի միաժամանակյա օգտագործումը նեֆրոտոքսիկ նյութերի հետ մեծացնում է հավանականությունը վտանգավոր բարդություններ.
3. Վալպրոյաթթվի հետ համատեղումը կարող է նվազեցնել պաթոգենների դեմ պայքարի արդյունավետությունը:
4. Meronem-ի և probenecids-ի ընդունումը նպաստում է օրգանիզմից հակաբիոտիկի արագ հեռացմանը և մեծացնում է դրա կոնցենտրացիան արյան շրջանառության համակարգում:

Անալոգներ

Դեղարտադրողները մշակել են Meronem-ի մի քանի տասնյակ անալոգներ: Նրանք բոլորն ունեն նմանատիպ ազդեցություն և տարբերվում են միայն արժեքով: Դեղամիջոցի գինը Մոսկվայում կարող է տատանվել 8-ից 15 հազար ռուբլի՝ կախված շշի չափից:

Ապրանքի անալոգներն ավելի մատչելի են հիվանդների մեծ մասի համար և կարող են արժենալ մոտ 2000 ռուբլի: Meronem-ի գինը Սանկտ Պետերբուրգում և այլն խոշոր քաղաքներՌուսաստանը գործնականում չի տարբերվում Մոսկվայից.

Ամենատարածված անալոգները.

1. Մեդոպենեմ. Դեղը արտադրվում է ներարկման համար լուծվող փոշու տեսքով։ Դրա հիմնական առավելությունն է ցածր գին, իսկ թերությունը մեծ քանակությամբ հակացուցումների առկայությունն է։
2. Ինվազներ. Այս դեղը լավ է գործում վնասակար բակտերիաների մեծ մասի դեմ: Այն կարող է օգտագործվել, երբ շաքարային դիաբետ, բայց չպետք է ընդունվի, եթե դուք գերզգայուն եք լիդոկաինի նկատմամբ:
3. Merogram. Հասանելի է փոշու տեսքով լուծույթ պատրաստելու համար։ Դեղը շատ ավելի լավ է հանդուրժվում, քան Meronem-ը և ունի ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններ: Դրա միակ թերությունը համեմատաբար բարձր գինն է։

Meronem - բարձրորակ և արդյունավետ դեղամիջոց, օգնում է հաղթահարել բազմաթիվ վնասակար բակտերիաներ։ ժամը ճիշտ օգտագործումըև հետևելով բժիշկների բոլոր առաջարկություններին, դուք չեք կարող վախենալ որևէ կողմնակի ազդեցությունից և հնարավորինս արագ վերականգնել:

Լատինական անուն:Մերոնեմ
ATX կոդը: J01DH02
Ակտիվ բաղադրիչ.
Meropronem trihydrate
Արտադրող: AstraZeneca UK Limited,
Միացյալ Թագավորություն
Դեղատնից դուրս գրելու պայմանները.Դեղատոմսով
Գինը: 6300-ից մինչև 12000 ռուբ.

«Մերոնեմը» հակաբիոտիկ է, որը գործում է վարակների դեմ բակտերիալ ծագումանաէրոբ և աերոբ բնույթով: Պատկանում է կարբապենեմների դասին։ Դեղամիջոցի օգտագործման ազդեցությունը ձեռք է բերվում ակտիվ նյութի շնորհիվ, որը հեշտությամբ ներթափանցում է բակտերիաների բջիջները և արգելափակում միկրոօրգանիզմների սինթեզի գործընթացները:

Օգտագործման ցուցումներ

«Meronem» հակաբիոտիկը օգտագործվում է ինչպես մեծահասակների, այնպես էլ երեխաների տարբեր հիվանդությունների և պայմանների բուժման համար.

• Թոքաբորբ և այլ շնչառական հիվանդություններ
• Միզասեռական համակարգի վարակները
• Կոնքի բորբոքում, էնդոմետրիտ, ծննդաբերությունից հետո գինեկոլոգիական բարդություններ
• Բակտերիալ ծագման մենինգիտ
• Բորբոքային պրոցեսներ որովայնում (պերիտոնիտ, կույր աղիք)
• Փափուկ հյուսվածքների և մաշկի ինֆեկցիաներ (դերմատոզ, erysipelas, impetigo)
• Արյան թունավորում (սեպսիս)
• Նեյրոպենիա (միաժամանակ հակասնկային և հակավիրուսային դեղամիջոցների հետ):

Պոլիմանրէային վարակները արդյունավետ կերպով բուժվում են, եթե Meronem դեղամիջոցը համակցված է այլ հակաբակտերիալ դեղամիջոցների հետ:

Բաղադրյալ

Հիմնական նյութը meropronem trihydrate-ն է, որը համարժեք է մերոնեմ անջուրին: Լրացուցիչ բաղադրիչներ՝ անջուր նատրիումի կարբոնատ:

Դեղորայքային հատկություններ

Օրգանիզմում հայտնվելով՝ արտադրանքը արգելակում է տարբեր բակտերիաների բջիջների աշխատանքը.

• Pseudomonas aeruginosa
• Streptococci և staphylococci
• Ֆուսոբակտերիաներ
• Prevotell
• Ցիկլոբակտեր
• Klebsiella ձողեր.

Սա հանգեցնում է նրանց վնասման և մահվան: Վարակիչ գործընթացներդադարեցնել առաջընթացը. «Meronem» դեղամիջոցի ամենաբարձր կոնցենտրացիան արյան պլազմայում նկատվում է ներերակային ընդունումից 40 րոպե անց: Դեղը հեշտությամբ ներթափանցում է մարմնի բոլոր համակարգերը: Դեղամիջոցի մոտ 75%-ը արտազատվում է մարդու երիկամների միջոցով, եթե 11-12 ժամ չընդունվի, պայմանով, որ օրգանները նորմալ գործեն:

Միջին գինը 6300-ից 12000 ռուբլի:

Ազատման ձևեր

«Meronem» հակաբիոտիկը հասանելի է դեղնավուն կամ սպիտակ, նախատեսված է ներերակային ներարկման լուծույթի արտադրության համար։ Դեղը հասանելի է 10, 20 և 30 մլ շշերի մեջ: Ապակե շշերը կարող են պարունակել 500 մգ և 1000 մգ չափաբաժին (30 մլ տարողություն): Յուրաքանչյուր շիշ փակված է ռետինե խցանով, որի վրա դրված է ալյումինե օղակ և պլաստիկ գլխարկ: Շշերը փաթեթավորված են 10 հատ: ստվարաթղթե տուփերում:

Օգտագործման ցուցումներ

«Մերոնեմ» դեղամիջոցը ներերակային ներարկվում է երկու եղանակով.

• Որպես բոլուսային ներարկում 5-6 րոպեի ընթացքում
• Ինֆուզիոն (կաթիլիչի տեսքով) 20-25 րոպեի ընթացքում:

Բոլուս ներարկումներ օգտագործելու համար հակաբիոտիկը նոսրացվում է պրոցեդուրաների համար նախատեսված ստերիլ ջրով՝ 250 մգ դեղի դիմաց 5 մլ ջրի չափով:

Կաթիլների համար լուծույթ պատրաստեք Meronem փոշիից և ստորև թվարկված հեղուկներից որևէ մեկից.

• Դեքստրոզայի լուծույթ 10%
• Մանիտոլի լուծույթ 10%
• Դեքստրոզայի 5% և կալիումի քլորիդի 0,15% լուծույթի խառնուրդ
• Դեքստրոզա 5% և նատրիումի քլորիդ 0,9% խառնուրդ։

Պատրաստված լուծումը կարող է օգտագործվել միայն մեկ անգամ: Դուք պետք է հետևեք դեղերի նոսրացման կանոններին և մի մոռացեք թափահարել շիշը ընթացակարգը սկսելուց անմիջապես առաջ:

Դեղամիջոցի հատուկ դեղաչափը և բուժման ընթացքը որոշվում են անհատապես, դա կախված է հիվանդի ընդհանուր առողջական վիճակից և հիվանդության ծանրությունից: Բուժման ստանդարտ սխեման բաղկացած է 5-ից 15 օր տևողությամբ դասընթացից:

• Միզուղիների և շնչառական վարակների դեպքում, բորբոքային պրոցեսներգինեկոլոգիական ուղղություն - ներերակային 500 մգ 8-9 ժամ քայլ առ քայլ ընդմիջումներով
• Սեպսիսի, թոքաբորբի, պերիտոնիտի առկայության դեպքում՝ 1000 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը մեկ:
• Մենինգիտի համար՝ 2000 մգ, պարբերաբար կրկնվում է 9 ժամը մեկ։

Մեծահասակների համար, որոնց երիկամների ֆունկցիան խանգարված է, «Meronem»-ի դոզան կրկնելու հաճախականությունը 11-ից 23 ժամ է՝ կախված արյան շարժման արագությունից: երիկամային կոնք(կրեատինինի մաքրում):

• 3 ամսականից մինչև 12 տարի՝ դեղը ներերակային է տրվում 8 ժամը մեկ ցիկլային 10 կամ 20 մգ՝ ելնելով վարակի տեսակից և երեխայի վիճակի ծանրությունից:
• Եթե ​​երեխաների քաշը 51 կգ-ից ավելի է, ապա նշանակվում են չափահասներին ուղղված չափաբաժիններ
• Մենինգոկոկային վարակի բուժման համար հակաբիոտիկի չափաբաժինը պետք է լինի առնվազն 40 մգ մեկ կգ քաշի համար, որը կրկնվում է 7-8 ժամ հետո:
• Չկան տվյալներ այն մասին, թե արդյոք դեղը օգտագործվել է միզասեռական համակարգի և լյարդի խանգարումներ ունեցող երեխաների մոտ:

Մի խառնեք Meronem լուծույթը այլ դեղամիջոցների հետ:

Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հակաբիոտիկը չի ուսումնասիրվել՝ պարզելու, թե արդյոք այն վտանգավոր է հղիների կամ կերակրող մայրերի համար: Փորձերը ցույց են տվել, որ եթե չափահաս մարդու համար առաջարկվող չափաբաժինը գերազանցվել է 12 անգամ, ապա գումարը ինքնաբուխ աբորտներավելացել է։

Քանի որ «Մերոնեմը» վտանգ է ներկայացնում պտղի համար, դեղամիջոցի օգտագործումը հղի կանանց, ինչպես նաև լակտացիայի ընթացքում խստիվ խորհուրդ չի տրվում: Բացառություն են կազմում այն ​​դեպքերը, երբ ռիսկն արդարացված է, և խոսքը մոր և երեխայի կյանքը փրկելու մասին է։

Հակացուցումներ

«Մերոնեմ» դեղը չի օգտագործվում հետևյալ գործոնների առկայության դեպքում.

• Երեխայի երեք ամսական տարիքը չի լրացել
• Մարմնի զգայունությունը հակաբակտերիալ դեղամիջոցներցեֆալոսպորին կամ պենիցիլինի շարք
• Մերոպենեմի նկատմամբ անհատական ​​անհանդուրժողականություն
• Ստամոքսի հիվանդություններ և կոլիտ (նշանակեք զգուշությամբ)
• Հղիության և լակտացիայի ժամանակ.

Նախազգուշական միջոցներ

«Մերոնեմ» լայն սպեկտրի հակաբիոտիկ օգտագործելիս բակտերիայով առաջացած ստորին շնչուղիների վարակիչ հիվանդությունների բուժման համար. Pseudomonas aeruginosa, դուք պետք է համակարգված փորձարկեք այս միկրոբի նկատմամբ զգայունությունը:

Եթե ​​հիվանդը դեղի նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիա է զգում, դրա օգտագործումը պետք է դադարեցվի:

Լյարդի հիվանդության առկայության դեպքում անհրաժեշտ է վերահսկել հիվանդների բիլիրուբինի մակարդակը:

Երբ վարակը պայմանավորված է մեթիցիլին-դիմացկուն ստաֆիլոկոկով, խորհուրդ չի տրվում օգտագործել Meronem-ը թերապիայի համար:

Դուք պետք է ձեռնպահ մնաք դեղն ընդունելուց նախքան մեքենա վարելը կամ մեխանիկական պրոցեսներ վարելը, քանի որ դեղամիջոցի ընդունումից հետո կարող են առաջանալ ցնցումներ, ուժեղ գլխացավ և մարմնի մասերի թմրություն:

Թմրամիջոցների խաչաձեւ փոխազդեցություններ

Պետք է հաշվի առնել հետևյալ գործոնները.

• Չի կարող օգտագործվել հեպարինի հետ
• Meronem-ի և նեֆրոտոքսիկ դեղամիջոցների համակցված օգտագործումը մեծացնում է առողջության համար վտանգավոր բարդությունների զարգացման ռիսկը.
• Վալպրոյաթթուն մերոպրենեմի հետ համատեղ նվազեցնում է ազդեցությունը բակտերիալ պաթոգենների վրա
• Արյան մեջ միզանյութի նվազեցնող նյութերի (պրոբենեցիդներ) և «Մերոնեմ» հակաբիոտիկի համալիր թերապիան մեծացնում է վերջինիս արտազատման արագությունը և ավելացնում դրա քանակությունը շրջանառու համակարգում:

Կողմնակի ազդեցություններ

Դեղամիջոցի ընդունման անցանկալի հետևանքները հազվադեպ են լինում: Տեղեկություններ կան հետևյալ հետևանքների մասին.

• Աթոռի խանգարում, որովայնի ցավ, փսխում - մարսողական համակարգում
• Ցան, եղնջացան, քոր – մաշկաբանական ռեակցիաներ
• Լեյկոպենիա, անեմիա, շրջելի թրոմբոցիտոզ - շրջանառու համակարգ
• Միզանյութի և կրեատինինի բարձր մակարդակ - միզուղիների համակարգ
• Գլխացավ, ցնցումներ, հնարավոր պարեստեզիա - նյարդային համակարգ
• Տախիկարդիա, սրտի անբավարարություն, հիպերտոնիա
• Ալերգիկ այտուց և անաֆիլակտիկ ցնցում
• Բորբոքային պրոցեսներ, ցավ կամ թրոմբոֆլեբիտ ներարկման վայրերում
• Հազվադեպ՝ կեռնեխ (candidiasis) ինչպես բերանի խոռոչում, այնպես էլ հեշտոցում
• Անքնություն, հալյուցինացիաներ, դեպրեսիվ վիճակ- Դեպրեսիայի մասին ավելին կարող եք իմանալ հոդվածում.

Չափից մեծ դոզա

Դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում կա պատահական չափից մեծ դոզայի հավանականություն: Սա շատ դեպքերում վերաբերում է այն հիվանդներին, ովքեր ունեն երիկամային ֆունկցիայի խանգարում: Հանձնարարել սիմպտոմատիկ բուժումև հեմոդիալիզի ընթացակարգը:

Պայմանները և պահպանման ժամկետը

«Meronem»-ը պահվում է չոր տեղում՝ առանց երեխաների մուտքի: Առավելագույն ջերմաստիճան– 28 °C։

Հակաբիոտիկը համարվում է պիտանի օգտագործման համար, եթե այն պահվում է համապատասխան պայմաններում չորս տարուց ոչ ավելի:

Անալոգներ

IN դեղագործական արդյունաբերությունԿան ավելի քան 30 անալոգներ, որոնք պարունակում են ակտիվ բաղադրիչ meropenem: Բացի այդ, կան մոտ 100 դեղամիջոցներ, որոնք պարունակում են տարբեր բաղադրիչներ, սակայն դրանք կարող են օգտագործվել նմանատիպ հիվանդությունների բուժման համար։

Medokemi Ltd., Կիպրոս
Գին 340-ից մինչև 620 ռուբ. 1 շշի համար

Հիմնական նյութը մերոպենեմն է։ Այն արտադրվում է ներարկման համար օգտագործվող լուծույթի համար պատրաստված բյուրեղային փոշու տեսքով։

Կողմ

• Մատչելի գին