Putojošās tabletes - 1 tablete:
- Aktīvās sastāvdaļas: acetilcisteīns 200 mg;
- Palīgvielas: askorbīnskābe- 25 mg, bezūdens nātrija karbonāts - 93 mg, nātrija bikarbonāts - 894 mg, bezūdens citronskābe - 998 mg, sorbīts - 695 mg, makrogols 6000 - 70 mg, nātrija citrāts - 500 mg, nātrija saharināts - 5 mg, citrona garša - 20 mg.
24 tabletes iepakojumā.
farmakoloģiskā iedarbība
Mukolītiskais līdzeklis ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Piemīt mukolītiska iedarbība, palielina krēpu daudzumu, atvieglo to izdalīšanos sakarā ar tieša ietekme par krēpu reoloģiskajām īpašībām. Acetilcisteīna darbība ir saistīta ar tā sulfhidrilgrupu spēju saraut skābo krēpu mukopolisaharīdu intra- un starpmolekulārās disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolarizāciju un krēpu viskozitātes samazināšanos. Paliek aktīvs strutojošu krēpu klātbūtnē.
Palielina mazāk viskozu sialomucīnu sekrēciju kausu šūnās, samazina baktēriju adhēziju. epitēlija šūnas bronhu gļotāda. Stimulē bronhu gļotādas šūnas, kuru sekrēciju lizē fibrīns. Līdzīga darbība iedarbojas uz laikā izveidoto sekrēciju iekaisuma slimības LOR orgāni.
Tam ir antioksidanta iedarbība, pateicoties tā reaktīvo sulfhidrilgrupu (SH grupu) spējai saistīties ar oksidatīvajiem radikāļiem un tādējādi tos neitralizēt.
Acetilcisteīns viegli iekļūst šūnā un tiek deacetilēts līdz L-cisteīnam, no kura tiek sintezēts intracelulārais glutations. Glutations ir ļoti reaktīvs tripeptīds, spēcīgs antioksidants un citoprotektors, kas neitralizē endogēnos un eksogēnos brīvos radikāļus un toksīnus. Acetilcisteīns novērš spēku izsīkumu un palīdz palielināt intracelulārā glutationa sintēzi, kas ir iesaistīts šūnu redoksprocesos, veicinot detoksikāciju kaitīgās vielas. Tas izskaidro acetilcisteīna kā pretlīdzekļa iedarbību saindēšanās ar paracetamolu gadījumā.
Aizsargā alfa1-antitripsīnu (elastāzes inhibitoru) no HOCl, oksidētāja, ko ražo aktīvo fagocītu mieloperoksidāze, inaktivējošās iedarbības. Tam ir arī pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tas lielā mērā ir pakļauts “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām, kas izraisa biopieejamības samazināšanos. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām līdz 50% (4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas). Metabolizējas aknās un, iespējams, zarnu sieniņās. Plazmā tas tiek noteikts nemainītā veidā, kā arī metabolītu veidā - N-acetilcisteīns, N,N-diacetilcisteīns un cisteīna esteris.
Nieru klīrenss veido 30% no kopējā klīrensa.
Acetilcisteīns: indikācijas
Elpošanas sistēmas slimības un stāvokļi, ko pavada viskozu un gļoturulentu krēpu veidošanās: akūts un hronisks bronhīts, traheīts, ko izraisa baktēriju un/vai vīrusu infekcija, pneimonija, bronhektāzes, bronhiālā astma, atelektāze, ko izraisa bronhu bloķēšana ar gļotu aizbāžņiem, sinusīts (lai atvieglotu sekrēciju izdalīšanos), cistiskā fibroze (kā daļa no kombinētās terapijas).
Sagatavošanās bronhoskopijai, bronhogrāfijai, aspirācijas drenāžai.
Viskozo izdalījumu noņemšana no elpceļi pēctraumatiskiem un pēcoperācijas stāvokļiem.
Abscesu, deguna eju mazgāšanai, augšžokļa sinusa, vidusauss, fistulu ārstēšana, ķirurģiskais lauks deguna dobuma un mastoidālā procesa operāciju laikā.
Paracetamola pārdozēšana.
Acetilcisteīns: kontrindikācijas
Kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas akūtā fāzē hemoptīze, plaušu asiņošana, paaugstināta jutība uz acetilcisteīnu.
Lietojiet piesardzīgi, kad šādas slimības un norāda: peptiska čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas anamnēzē, bronhiālā astma, obstruktīvs bronhīts, aknu un/vai nieru mazspēja, histamīna nepanesamība (jāizvairās no ilgstošas lietošanas, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt nepanesības pazīmes, piemēram, galvassāpes, vazomotorais rinīts, nieze), barības vada varikozas vēnas, virsnieru dziedzeru slimības, arteriālā hipertensija.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kontrindikācijas lietošanai bērniem līdz 14 gadu vecumam ir atkarīgas no zāļu formas un ir norādītas lietoto zāļu lietošanas instrukcijās.
Kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā ( barošana ar krūti).
Lietojot acetilcisteīnu pacientiem ar bronhiālo astmu, ir jānodrošina krēpu aizplūšana. Lietojiet tikai jaundzimušajiem dzīvības pazīmes devā 10 mg/kg stingrā ārsta uzraudzībā.
Lietošanas norādījumi un devas
Iekšķīgi pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem - 200 mg 2-3 reizes dienā. bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 200 mg 2 reizes dienā vai 100 mg 3 reizes dienā, līdz 2 gadiem - 100 mg 2 reizes dienā.
Acetilcisteīns: blakusparādības
No ārpuses gremošanas sistēma: reti - grēmas, slikta dūša, vemšana, caureja, pilnuma sajūta kuņģī.
Alerģiskas reakcijas: reti - ādas izsitumi, nieze, nātrene, bronhu spazmas.
Cits: reti - deguna asiņošana, troksnis ausīs.
No laboratorijas parametriem: protrombīna laika samazināšanās iespējama lielu acetilcisteīna devu ievadīšanas dēļ (nepieciešama asins koagulācijas sistēmas stāvokļa uzraudzība), testa rezultātu izmaiņas kvantitatīvā noteikšana salicilāti (kolorimetriskais tests) un ketonu kvantitatīvās noteikšanas tests (nātrija nitroprusīda tests).
Saimniecības grupa:
Izlaišanas forma: cieta zāļu formas. Putojošās tabletes.
Vispārējās īpašības. Savienojums:
Aktīvā viela: 200 mg acetilcisteīna.
Palīgvielas: askorbīnskābe, bezūdens nātrija karbonāts, nātrija bikarbonāts, bezūdens citronskābe, sorbīts, makrogols 6000, nātrija citrāts, nātrija saharināts, citronu aromāts.
Mukolītisks līdzeklis, kas atšķaida krēpu.
Farmakoloģiskās īpašības:
Farmakokinētika. Mukolītisks līdzeklis. Tas atšķaida gļotas, palielina to apjomu, veicina sekrēciju, veicina krēpu izdalīšanos. Acetilcisteīna darbība ir saistīta ar tā sulfhidrilgrupu spēju saraut skābo krēpu mukopolisaharīdu disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolarizāciju un gļotu viskozitātes samazināšanos. Paliek aktīvs strutojošu krēpu klātbūtnē.
Tam ir antioksidanta iedarbība, jo tajā ir SH grupa, kas var mijiedarboties ar elektrofīliem oksidatīviem toksīniem un neitralizēt tos. Acetilcisteīns palīdz palielināt glutationa sintēzi, kas ir svarīgs antioksidanta faktors intracelulārajā aizsardzībā un nodrošina šūnas funkcionālās aktivitātes un morfoloģiskās integritātes saglabāšanu.
Farmakokinētika.
Lietojot iekšķīgi, tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tas lielā mērā ir pakļauts “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām, kas izraisa biopieejamības samazināšanos. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām līdz 50% (4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas). Metabolizējas aknās un, iespējams, zarnu sieniņās. Plazmā tas tiek noteikts nemainītā veidā, kā arī metabolītu veidā - N-acetilcisteīns, N,N-diacetilcisteīns un cisteīna esteris.Nieru klīrenss veido 30% no kopējā klīrensa.
Lietošanas indikācijas:
Elpošanas ceļu slimības un stāvokļi, ko pavada viskozu un gļoturulentu krēpu veidošanās: akūtas un hroniskas, bakteriālas un/vai vīrusu infekcijas dēļ, atelektāze, ko izraisa bronhu bloķēšana ar gļotu korķi, (lai atvieglotu sekrēciju izdalīšanos), (kā daļa no kombinētās terapijas).
Viskozo izdalījumu izvadīšana no elpceļiem pēctraumatiskajos un pēcoperācijas apstākļos.
Paracetamola pārdozēšana.
Svarīgs! Iepazīstieties ar ārstēšanu
Lietošanas un devas norādījumi:
Individuāls. Iekšķīgi pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem - 200 mg 2-3 reizes dienā; bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 200 mg 2 reizes dienā vai 100 mg 3 reizes dienā, līdz 2 gadiem - 100 mg 2 reizes dienā.
IM pieaugušajiem - 300 mg 1 reizi dienā, bērniem - 150 mg 1 reizi dienā.
Lietojuma iezīmes:
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Atbilstoši un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi Acetilcisteīna lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pētīta.Grūtniecības un zīdīšanas laikā acetilcisteīna lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdainim.
Lietošana bērniem.
Lietojot acetilcisteīnu pacientiem ar bronhiālo astmu, ir jānodrošina krēpu aizplūšana. Jaundzimušajiem to lieto tikai veselības apsvērumu dēļ 10 mg/kg devā stingrā ārsta uzraudzībā.Iekšķīgi bērniem, kas vecāki par 6 gadiem - 200 mg 2-3 reizes dienā; bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 200 mg 2 reizes dienā vai 100 mg 3 reizes dienā, līdz 2 gadiem - 100 mg 2 reizes dienā.
Acetilcisteīnu piesardzīgi lieto pacientiem ar bronhiālo astmu, aknu, nieru un virsnieru dziedzeru slimībām. Lietojot acetilcisteīnu pacientiem ar bronhiālo astmu, ir jānodrošina krēpu aizplūšana. Jaundzimušajiem to lieto tikai veselības apsvērumu dēļ 10 mg/kg devā stingrā ārsta uzraudzībā.
Starp acetilcisteīna un antibiotiku lietošanu jāievēro 1-2 stundu intervāls.
Acetilcisteīns reaģē ar dažiem materiāliem, piemēram, dzelzi, varu un gumiju, ko izmanto smidzināšanas ierīcē. Vietās, kur iespējama saskare ar acetilcisteīna šķīdumu, jāizmanto detaļas, kas izgatavotas no šādiem materiāliem: stikls, plastmasa, alumīnijs, hromēts metāls, tantals, sudrabs vai nerūsējošais tērauds. Sudrabs pēc saskares var aptraipīt, taču tas neietekmē acetilcisteīna efektivitāti un nekaitē pacientam.
Blakus efekti:
No gremošanas sistēmas: reti - pilnības sajūta kuņģī.
Alerģiskas reakcijas: reti -, nieze,.
Ar seklu intramuskulāru injekciju un paaugstinātas jutības klātbūtnē var parādīties viegla un ātri pārejoša dedzinoša sajūta, tāpēc ieteicams zāles injicēt dziļi muskuļos.
Plkst inhalācijas lietošana: iespējams reflekss, lokāls elpceļu kairinājums; reti -, rinīts.
Citi: reti - deguna, .
No laboratorijas parametriem: protrombīna laika samazināšanās iespējama lielu acetilcisteīna devu ievadīšanas dēļ (nepieciešama asins koagulācijas sistēmas stāvokļa uzraudzība), salicilātu kvantitatīvās noteikšanas testa rezultātu izmaiņas ( kolorimetriskais tests) un ketonu kvantitatīvās noteikšanas tests (nātrija nitroprusīda tests).
Mijiedarbība ar citām zālēm:
Vienlaicīga acetilcisteīna lietošana ar pretklepus līdzekļiem var palielināt krēpu stagnāciju, jo tiek nomākts klepus reflekss.
Lietojot vienlaikus ar antibiotikām (ieskaitot tetraciklīnu, ampicilīnu, amfotericīnu B), ir iespējama to mijiedarbība ar acetilcisteīna tiola grupu.
Acetilcisteīns samazina paracetamola hepatotoksisko iedarbību.
Kontrindikācijas:
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē, hemoptīze, paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Bērniem nepieejamās vietās. Temperatūra ne augstāka par 25 °C. Gatavo šķīdumu var uzglabāt ne ilgāk kā 7 dienas ledusskapī (2-8 ° C temperatūrā).
Atvaļinājuma nosacījumi:
Pēc receptes
Iepakojums:
2, 4 vai 24 putojošās tabletes blisteriepakojumos vai polipropilēna kastītēs. 1 penālis vai 6-12 iepakojumi kartona kastē.
P N013941/01
Zāļu tirdzniecības nosaukums:
Vicks Active ExpectoMed
Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
acetilcisteīns
Devas forma Vicks Active ExpectoMed:
putojošās tabletes
Savienojums Vicks Active ExpectoMed:
Viena putojošā tablete satur
aktīvā viela: acetilcisteīns 200 mg vai 600 mg
Palīgvielas: bezūdens citronskābe 843,03/648,99 mg, nātrija bikarbonāts 695,64/548,72 mg, citrona garša 100,00/100,00 mg, adipīnskābe 100,00/41,82 mg, smalka adipīnskābe 20, 00/20. 20,00/20,00 mg .
Apraksts Vicks Active ExpectoMed:
Baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļas plakanas tabletes ar citrona smaržu. Vienā pusē ir riska tablete.
Farmakoterapeitiskā grupa:
atkrēpošanas līdzeklis (mukolītisks) līdzeklis.
ATX kods:
R05CB01
farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika.
Acetilcisteīnspiemīt sekretolītiska un sekretomotora iedarbība bronhu traktā. Šķidrina gļotas, palielinot to apjomu, atvieglojot atdalīšanu. Tas paliek aktīvs pat strutainu krēpu klātbūtnē.
Darbības mehānisms ir balstīts uz acetilcisteīna sulfhidrilgrupu spēju saraut skābo krēpu mukopolisaharīdu disulfīda saites, kas izraisa mukoproteīnu depolarizāciju un gļotu viskozitātes samazināšanos.
Palīdz palielināt glutationa sintēzi, kas ir svarīgs antioksidanta faktors intracelulārajā aizsardzībā un nodrošina uzturēšanu.šūnas funkcionālo aktivitāti un morfoloģisko integritāti, kas jo īpaši izskaidro tās kā pretlīdzekļa efektivitāti paracetamola saindēšanās gadījumā.
Pateicoties sulfhidrilgrupas spējai neitralizēt elektrofīlos oksidatīvos toksīnus,Acetilcisteīnsir antioksidanta iedarbība.
Tam ir arī zināma pretiekaisuma iedarbība (nomācot brīvo radikāļu un reaktīvo skābekli saturošu vielu veidošanos, kas ir atbildīgas par iekaisuma attīstību plaušu audos).
Farmakokinētika.
Lietojot iekšķīgi Acetilcisteīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta zarnu trakts. Būtiski tiek pakļauts pirmā loka iedarbībai caur aknām, metabolizējoties, veidojot cisteīnu, diacetilcisteīnu, cistīnu un dažādus disulfīdus, kas samazina biopieejamību līdz 10%. Maksimālā koncentrācija Acetilcisteīns asins plazmā tiek sasniegts pēc 1-3 stundām, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem - pēc 8 stundas. Terapeitiskā iedarbība tiek novērots pēc 30-90 minūtēm un saglabājas 2-4 stundas.
Izdalās galvenokārt caur nierēm formā neaktīvi metabolīti, neliela daļa izdalās nemainītā veidā ar fekālijām.
Iekļūst placentas barjerā un uzkrājas amnija šķidrumā.
Lietošanas indikācijas Vicks Active ExpectoMed
Elpošanas ceļu slimības un stāvokļi, ko pavadaviskozu, grūti atdalāmu mukopurulentu krēpu veidošanās:
Akūts un hronisks bronhīts;
Traheīts bakteriālas un/vai vīrusu infekcijas dēļ;
Bronhiolīts;
Pneimonija;
Bronhiālā astma;
Bronhektāzes;
Atelektāze, ko izraisa bronhu bloķēšana ar gļotu aizbāzni;
Cistiskā fibroze (kā daļa no kombinētās terapijas);
viskozu sekrēciju noņemšana no elpceļiem pēctraumatiskajos un pēcoperācijas apstākļos;
Katarāls un strutojošs vidusauss iekaisums, sinusīts, sinusīts (sekrēta izdalīšanās atvieglošana).
Zāles lieto paracetamola pārdozēšanas ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai citām gatavās zāļu formas sastāvdaļām;
Grūtniecība, laktācijas periods;
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē;
fenilketonūrija;
Bērni līdz 14 gadu vecumam (tabletēm 600 mg);
Bērni līdz 2 gadiem gadi (tabletēm 200 mg).
Uzmanīgi
Acetilcisteīnu ļoti piesardzīgi lieto pacientiem ar bronhiālo astmu, aknu slimībām, nieru slimībām, virsnieru disfunkciju, varikozas vēnas barības vada vēnas, personām ar noslieci uz plaušu asiņošanu, hemoptīzi, fenilketonūriju, arteriālu hipotensiju.
Vicks Active ExpectoMed ievadīšanas metode un devas
Iekšķīgi, pēc ēšanas, pēc putojošo tablešu izšķīdināšanas glāzē ūdens. Putojošās tabletes jālieto uzreiz pēc izšķīdināšanas.
Putojošās tabletes 600 mg
pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem: 1/2 putojošās tabletes 2 reizes dienā vai 1 putojošā tablete 1 reizi dienā (600 mg acetilcisteīna dienā).
Putojošās tabletes 200 mg
Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: 1 putojošā tablete 2-3 reizesdienā (400-600 mg acetilcisteīna dienā);
Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem: 1 putojošā tablete 2 reizes dienā(400 mg acetilcisteīna dienā);
bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 1/2 putojošās tabletes 2-3 reizes dienā (200-300 mg acetilcisteīna dienā).
Cistiskās fibrozes ārstēšana:
Bērni, kas vecāki par 6 gadiem: 1 putojošā tablete 3 reizes dienā (600 mg acetilcisteīna dienā);
Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 1/2 putojošās tabletes 4 reizes dienā (400 mg acetilcisteīna dienā).
Lietošanas ilgums (nepārtrauktība) ir atkarīgs no slimības īpašībām. Ārstējot hronisku bronhītu un cistisko fibrozi, ārstēšana var būt ilgstoša (līdz vairākiem mēnešiem).
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: reti - grēmas, slikta dūša, vemšana, caureja, pilnuma sajūta kuņģī; asiņošana, daļēji saistīta ar paaugstinātas jutības reakciju.Alerģiskas reakcijas:ļoti reti - ādas izsitumi, nieze, nātrene, tahikardija, samazināts asinsspiediens, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti).
Citi:reti - galvassāpes, deguna asiņošana, rinoreja, troksnis ausīs, miegainība, stomatīts, drudzis.
Ja nevēlams blakus efekti jums jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana
Līdz šim nav aprakstīti acetilcisteīna preparātu pārdozēšanas gadījumi, ja tos lieto iekšķīgi. Devā 500 mg/kg acetilcisteīns neizraisīja saindēšanās simptomus. Teorētiski iespējams: caureja, grēmas, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Ārstēšana: simptomātiska.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un pretklepus līdzekļus, var palielināties krēpu stagnācija, jo tiek nomākts klepus reflekss, tāpēc kombinēta ārstēšana jāveic tikai tiešā ārsta uzraudzībā.
Ir pierādījumi, ka acetilcisteīna tiola grupa var neitralizēt dažu antibiotiku darbību (amfotericīns B, ampicilīns, tetraciklīni, izņemot doksiciklīnu, pussintētiskos penicilīnus, cefalosporīnus, aminoglikozīdus). Tādēļ šīs antibiotikas vēlams lietot iekšķīgi 2 stundas pēc acetilcisteīna lietošanas.
Ir arī konstatēts, ka antibiotikas, piemēram, amoksicilīns, doksiciklīns, eritromicīns, tiamfenikols un cefuroksīms, nesadarbojas ar acetilcisteīnu.
Ir ziņojumi, ka vienlaicīga acetilcisteīna un nitroglicerīna lietošana var izraisīt pēdējās vazodilatējošās iedarbības palielināšanos un trombocītu agregācijas samazināšanos. Acetilcisteīns samazina paracetamola hepatotoksisko iedarbību.
Speciālas instrukcijas.
Lietojot zāles pacientiem ar bronhiālo astmu, nepieciešams nodrošināt krēpu aizplūšanu un kombinēt ar bronhodilatatoriem.
Zāļu lietošanas laikā pacientiem ieteicams dzert daudz šķidruma, kas atbalsta zāļu sekretolītisko iedarbību.
Lietojot zāles, jālieto stikla trauki un jāizvairās no zāļu saskares ar metālu, gumiju, skābekli un viegli oksidējošām vielām.
Katra putojošā tablete satur 20 mg aspartāma (atbilst 11,2 mg fenilalanīna saturam), kā rezultātā zāles nevar lietot pacienti ar fenilketonūriju.
Atbrīvošanas forma Vicks Active ExpectoMed
Putojošās tabletes 200 mg vai 600 mg.
10 vai 20 tabletes plastmasas cilindriskā apvalkā, aizzīmogots ar plastmasas aizbāzni un noplēšamu gredzenu manipulēšanai.
1 vai 2 zīmuļu futrāļi kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastē.
Labākais pirms datums
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigāmnorādīts uz iepakojuma!
Uzglabāšanas apstākļi
Sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Izlaišana no aptiekām
Pāri letei.
Juridiska persona, uz kuras vārda RU tika izdots:
Teva Farmācijas uzņēmumi SIA, Izraēla.
Ražotājs:
Merkle GmbH, Vācija.
◊ cilne. putojošs 200 mg: 20, 50, 60 vai 100 gab. Reg. Nr.: P N015473/01
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:
Mukolītisks līdzeklis
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
◊ Putojošās tabletes balts, apaļš, plakans, rievots, ar kazenes smaržu.
Palīgvielas: citronskābe anhidrīds - 558,5 mg, nātrija bikarbonāts - 300 mg, mannīts - 60 mg, askorbīnskābe - 25 mg, laktozes anhidrīds - 70 mg, nātrija citrāts - 0,5 mg, saharīns - 6 mg, kazeņu aromatizētājs "B" - 20 mg.
4 lietas. - sloksnes (15) - kartona kastes.
20 gab. - alumīnija caurules (1) - kartona kastes.
20 gab. - plastmasas caurules (1) - kartona kastes.
25 gab. - alumīnija caurules (2) - kartona kastes.
25 gab. - plastmasas caurules (2) - kartona kastes.
25 gab. - alumīnija caurules (4) - kartona kastes.
25 gab. - plastmasas caurules (4) - kartona kastes.
Zāļu aktīvo sastāvdaļu apraksts " ACC ®»
farmakoloģiskā iedarbība
Mukolītisks līdzeklis. Sulfhidrilgrupu klātbūtne acetilcisteīna molekulas struktūrā veicina skābo krēpu mukopolisaharīdu disulfīda saišu pārrāvumu, kā rezultātā samazinās gļotu viskozitāte. Tam ir mukolītiska iedarbība, tas atvieglo krēpu izdalīšanos, jo tieši ietekmē krēpu reoloģiskās īpašības. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē.
Plkst profilaktiska lietošana acetilcisteīns pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi samazina paasinājumu biežumu un smagumu.
Indikācijas
- elpošanas sistēmas slimības, ko papildina viskozu, grūti atdalāmu krēpu veidošanās (akūts un hronisks bronhīts, obstruktīvs bronhīts, pneimonija, bronhektāzes, bronhiālā astma, bronhiolīts, cistiskā fibroze);
- akūts un hronisks sinusīts;
- vidusauss iekaisums.
Devas režīms
Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 14 gadiem Ieteicams izrakstīt zāles 200 mg 2-3 reizes dienā (ACC® 100 vai ACC® 200), kas atbilst 400-600 mg acetilcisteīna dienā.
Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem Ieteicams lietot zāles 1 tabletei. (ACC ® 100) vai 1/2 tab. (ACC® 200) 2-3 reizes dienā, kas atbilst 200-300 mg acetilcisteīna dienā.
Plkst cistiskā fibrozebērni vecāki par 6 gadiem Ieteicams lietot zāles 2 tabletes. (ACC ® 100) vai 1 tablete. (ACC® 200) 3 reizes dienā, kas atbilst 600 mg acetilcisteīna dienā. Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem- 1 cilne. (ACC ® 100) vai 1/2 tab. (ACC® 200) 4 reizes dienā, kas atbilst 400 mg acetilcisteīna dienā. Pacienti ar ķermeņa svars pārsniedz 30 kg cistiskās fibrozes gadījumā, ja nepieciešams, varat palielināt devu līdz 800 mg/dienā.
Plkst īstermiņa saaukstēšanās Ārstēšanas ilgums ir 5-7 dienas. Plkst hronisks bronhīts un cistiskā fibroze zāles jālieto ilgāku laiku, lai novērstu infekcijas.
Zāles jālieto pēc ēšanas. Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību.
Putojošās tabletes (ACC ® 100 un ACC ® 200) jāizšķīdina 1/2 glāzes ūdens. Lietojiet tūlīt pēc izšķīdināšanas; izņēmuma gadījumos sagatavoto šķīdumu varat atstāt uz 2 stundām.
Blakusefekts
No nervu sistēmas: reti - galvassāpes, troksnis ausīs.
No gremošanas sistēmas: reti - stomatīts; ļoti reti - caureja, vemšana, grēmas un slikta dūša.
No sirds un asinsvadu sistēmas:ļoti reti - pazemināts asinsspiediens, tahikardija.
Alerģiskas reakcijas: atsevišķos gadījumos - bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti), izsitumi uz ādas, nieze un nātrene.
Citi: atsevišķos gadījumos - asiņošanas attīstība kā paaugstinātas jutības reakcijas izpausme.
Kontrindikācijas
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē;
- hemoptīze;
- plaušu asiņošana;
- grūtniecība;
- laktācijas periods (barošana ar krūti);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
AR piesardzību zāles jālieto pacientiem ar varikozām barības vada vēnām, ar paaugstināts risks plaušu asiņošanas un hemoptīzes attīstība, ar bronhiālā astma, virsnieru dziedzeru slimības, aknu un/vai nieru mazspēja.
Grūtniecība un laktācija
Nepietiekamu datu dēļ zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.
Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā
Zāles jālieto kopā ar piesardzību lieto aknu mazspējas gadījumā.
Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā
Zāles jālieto kopā ar piesardzību lieto nieru mazspējas gadījumā.
Pieteikums bērniem
Kontrindikācijas: bērnība līdz 6 gadiem (zāles ir granulu veidā, lai pagatavotu šķīdumu iekšķīgai lietošanai 200 mg); bērni līdz 14 gadu vecumam (zāļu formas, kas satur acetilcisteīnu 600 mg).
Speciālas instrukcijas
Par bronhiālo astmu un obstruktīvs bronhīts acetilcisteīns jālieto piesardzīgi, sistemātiski uzraugot bronhu caurlaidību.
Attīstības laikā nevēlamas reakcijas pacientam jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Izšķīdinot zāles, jāizmanto stikla trauki un jāizvairās no saskares ar metāliem, gumiju, skābekli un viegli oksidējošām vielām.
Ārstējot pacientus cukura diabēts Lūdzu, ņemiet vērā, ka 1 tablete putojošs ACC® 100 un ACC ® 200 atbilst 0,006 XE.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Dati par zāļu negatīvo ietekmi ieteicamās devās uz spēju vadīt transportlīdzekļus transportlīdzekļiem un veikt citas darbības, kas prasa koncentrēšanos un psihomotorisko reakciju ātrumu, nē.
Pārdozēšana
Kļūdainas vai tīšas pārdozēšanas gadījumā tiek novēroti šādi gadījumi: simptomiem piemēram, caureja, vemšana, sāpes vēderā, grēmas, slikta dūša. Līdz šim smagas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības nav novērotas.
Zāļu mijiedarbība
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.
Uzglabāšanas apstākļi un termiņi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Pēc tabletes lietošanas tūbiņai jābūt cieši noslēgtai.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un pretklepus līdzekļus, var rasties bīstama gļotu stagnācija klepus refleksa nomākšanas dēļ (kombināciju lietojiet piesardzīgi).
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un nitroglicerīnu, var pastiprināties nitroglicerīna vazodilatējošā iedarbība.
Ir novērota sinerģija starp acetilcisteīnu un bronhodilatatoriem.
Acetilcisteīns samazina cefalosporīnu, penicilīnu un tetraciklīna uzsūkšanos, tāpēc tie jālieto iekšķīgi ne agrāk kā 2 stundas pēc acetilcisteīna lietošanas.
Acetilcisteīns ir farmaceitiski nesaderīgs ar antibiotikām (penicilīniem, cefalosporīniem, eritromicīnu, tetraciklīnu un amfotericīnu B) un proteolītiskajiem enzīmiem.
Kad acetilcisteīns nonāk saskarē ar metāliem un gumiju, veidojas sulfīdi ar raksturīgu smaržu.
