Norādījumi par medicīniskai lietošanai zāles
Flavamed® Forte
Tirdzniecības nosaukums
Flavamed® Forte
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Ambroksols
Devas forma
Putojošās tabletes 60 mg
Viena putojošā tablete satur
aktīvā viela - 60 mg ambroksola hidrohlorīda.
palīgvielas: bezūdens citronskābe, nātrija hidrogēnkarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, nātrija saharīns, nātrija ciklamāts, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, bezūdens laktoze, mannīts, sorbīts, ķiršu garša "ALH" (kods 801), simetikons.
Apraksts
Tabletes balts ar gludu, apaļu virsmu, ar iecirtumu laušanai vienā pusē, ar ķiršu smaržu.
Farmakoterapeitiskā grupa
Atpūtas līdzekļi. Mukolītiskie līdzekļi.
ATĶ kods R05CB06
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas ambroksols uzsūcas gandrīz pilnībā. Tmaks svārstās no 1 līdz 3 stundām. Ambroksola absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās par aptuveni trešdaļu pēc pirmās izkļūšanas caur aknām. Šī procesa laikā veidojas metabolīti (piemēram, ar dibrom-aizvietotā ortoaminobenzoskābe (dibromantronilskābe), glikuronīdi), kas pēc tam tiek izvadīti caur nierēm. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85% (80 - 90%).Pēdējais plazmas pusperiods ir 7 - 12 stundas. Ambroksola un tā metabolītu eliminācijas pusperiods plazmā ir aptuveni 22 stundas.
Ambroksols pārvar placentas barjeru un iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā un mātes pienā.
90% vielas izdalās caur nierēm metabolītu veidā, kas veidojas aknās. Neizmainītā ambroksola daudzums, kas izdalās caur nierēm, ir mazāks par 10%.
Līdz augsts līmenis saistīšanās ar olbaltumvielām un liels izkliedes tilpums, kā arī lēna reversā ambroksola pārdale no audiem uz asinīm, liela daudzuma ambroksola izdalīšanās ar dialīzi vai piespiedu diurēzi nav gaidāma.
Plkst nopietnas slimības sambroksola aknu klīrenss samazinās par 20-40%. Smagas nieru disfunkcijas gadījumā ir sagaidāma ambroksola metabolītu uzkrāšanās.
Farmakodinamika
Aktīvā viela Flavamed® Forte - ambroksols ir benzilamīna atvasinājums un bromheksīna metabolīts. Tas atšķiras no bromheksīna ar metilgrupas neesamību un hidroksilgrupas klātbūtni cikloheksila gredzena transpozīcijā. Lai gan šīs vielas darbības mehānisms vēl nav pilnībā izprasts, dažādi pētījumi Tika atklāta tā sekretolītiskā un sekretomotorā iedarbība.
Vidēji, lietojot iekšķīgi, zāļu iedarbība sākas 30 minūtes pēc ievadīšanas un ilgst no 6 līdz 12 stundām atkarībā no vienas devas lieluma.
Flavamed® Forte palielina serozās sekrēcijas īpatsvaru. Acīmredzot sekrēcijas izdalīšanās paātrinājums notiek tā viskozitātes samazināšanās un aktivācijas dēļ ciliārais epitēlijs.
Aktīvā viela Flavamed® Forte ambroksols izraisa virsmaktīvo vielu aktivāciju, iedarbojoties tieši uz II tipa pneimocītiem alveolās un Klēras šūnās mazo apvidū. elpceļi.
Lietošanas indikācijas
mukolītiskā terapija akūtām un hroniskām bronhopulmonārām slimībām, ko pavada traucēta krēpu veidošanās un izvadīšana
Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem:
Parasti pirmās 2-3 dienas jālieto 1/2 tabletes putojošā Flavamed® Forte 3 reizes dienā (atbilst trīs 30 mg ambroksola hidrohlorīda devām); pēc tam ½ Flavamed® Forte putojošās tabletes lieto divas reizes dienā (atbilst divām 30 mg ambroksola hidrohlorīda devām).
Parasti maksimums dienas devu Flavamed® Forte ir 90 mg. Ja nepieciešams, pieaugušajiem devu var palielināt līdz 60 mg divas reizes dienā (atbilst 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Izšķīdiniet putojošās tabletes glāzē ūdens un izdzeriet iegūto šķīdumu pēc ēšanas.
Flavamed® Forte putojošās tabletes bez ārsta receptes nedrīkst lietot ilgāk par 4-5 dienām.
Informāciju par devām aknu un nieru slimību gadījumā skatīt īpašos norādījumos
Dažreiz (≥ 1/1000 -< 1/100)
slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana
alerģiskas reakcijas ( ādas izsitumi, sejas pietūkums, elpošanas mazspēja, nieze), drudzis
Ļoti reti(< 1/10000)
smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un epidermas nekroze
anafilaktiskas reakcijas līdz šokam
Kontrindikācijas
alerģisku reakciju klātbūtnē un rašanās pret aktīvā viela vai citas zāļu sastāvdaļas
bērnu vecums līdz 12 gadiem
Zāļu mijiedarbība
Flavamed® Forte putojošo tablešu un klepu nomācošu līdzekļu (pretklepus līdzekļu) kombinācija var izraisīt bīstamu sekrēta stagnāciju klepus refleksa pavājināšanās dēļ. kombinēta ārstēšana jālieto īpaši uzmanīgi
Speciālas instrukcijas
Ir pierādījumi par ļoti retiem smagu ādas reakciju gadījumiem pēc ambroksola lietošanas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un Laiela sindromu. Ja uz ādas vai gļotādām rodas neparastas izmaiņas, nekavējoties jāpārtrauc ambroksola lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Sakarā ar iespējamu krēpu stagnāciju, ar dažiem retas slimības bronhos, ko pavada liela sekrēta veidošanās (piemēram, ar primāru ciliāru diskinēziju), Flavamed® Forte putojošās tabletes jālieto ļoti piesardzīgi.
Flavamed® Forte putojošās tabletes jālieto ļoti piesardzīgi (t.i., samazinot devu vai palielinot laika intervālu starp devām), ja ir traucēta nieru darbība vai smaga aknu slimība.
Par smagu nieru mazspēja jārēķinās ar ambroksola sadalīšanās produktu uzkrāšanos, kas veidojas aknās.
Tā kā mukolītiskie līdzekļi spēj iznīcināt kuņģa gļotādas gļotādas barjeru, ambroksols jāparaksta pacientiem ar peptiska čūlas jādara ar īpašu piesardzību.
Katra šo zāļu tablete satur 5,5 milimolus (126,5 mg) nātrija sāļu veidā. Tas jāņem vērā pacientiem, kuri kontrolē nātrija sāļu uzņemšanu.
Lietojot Flavamed® Fortes, jāievēro piesardzība pacientiem ar histamīna zāļu nepanesību. Tā kā ambroksols ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt alerģijas simptomus ( galvassāpes, aizlikts deguns, nieze utt.), jāizvairās no ilgstošas Flavamed® Forte lietošanas.
Grūtniecība un laktācija
Nav pietiekamas informācijas par ambroksola lietošanu grūtniecēm. Jo īpaši tas attiecas uz periodu līdz 28. grūtniecības nedēļai. Flavamed® Forte putojošās tabletes grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska attiecības nosvēršanas.
Kopš tā laika Šis brīdis Nav pietiekamas pieredzes par Flavamed® Forte lietošanu mātēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles drīkst parakstīt tikai pēc rūpīgas riska un ieguvumu izvērtēšanas.
Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Flavamed® Forte putojošās tabletes būtiski neietekmē spēju vadīt automašīnu vai izmantot citu aprīkojumu.
Pārdozēšana
Simptomi: ar ambroksola pārdozēšanu netika novēroti smagi intoksikācijas simptomi. Ir informācija par īslaicīgu nemierīgu stāvokļu un caurejas rašanos.
Ambroksols ir labi panesams, ja to ievada parenterāli devā līdz 15 mg/kg/dienā un perorāli devā līdz 25 mg/kg/dienā.
Pēc analoģijas ar preklīniskajiem pētījumiem ievērojama ambroksola pārdozēšana var izraisīt pastiprinātu siekalošanos, rīstīšanu, vemšanu un asinsspiediena pazemināšanos.
Ārstēšana: simptomātiska ārstēšana saskaņā ar esošajām pārdozēšanas pazīmēm.
Izlaišanas forma un iepakojums
10 putojošās tabletes polipropilēna tūbiņās, aizvērtas ar polietilēna aizbāžņiem ar desikantu.
Caurule kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ir ievietota kartona kastē.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ºС.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Glabāšanas laiks
Pēc derīguma termiņa beigām zāles nevar lietot.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pāri letei
Reģistrācijas apliecības turētāja nosaukums un valsts Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vācija
Organizācijas adrese, kas saņem pretenzijas no patērētājiem par produktu (produktu) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā:
JSC Berlin-Chemie AG pārstāvniecība Kazahstānas Republikā
Tālruņa numurs: +77272446183, 2446184, 2446185
faksa numurs: +7 727 2446180
Aktīvā viela
Ambroksols
Devas forma
šķīstošās tabletes
Ražotājs
Berlin-Chemie AG, Vācija
Savienojums
Aktīvā viela: ambroksola hidrohlorīds - 60,00 mg;
palīgvielas: citronskābe Neveiksmīgs - 846,90 mg, nātrija bikarbonāts - 298,00 mg, nātrija karbonāta bezūdens - 71,00 mg, nātrija saharināts - 9,00 mg, nātrija ciklamāts - 45,00 mg, nātrija hlorīds - 20,00 mg, nātrija citrāts - 0,70 mg, laktose anhidrous -110.00 mg, mannite -mannole - laktose -110,00 mg. 180,00 mg, sorbīts - 29,00 mg, ķiršu aromāts - 30,00 mg, simetikons - 0,40 mg.
farmakoloģiskā iedarbība
Atkrēpošanas mukolītisks līdzeklis. Ambroksols ir aktīvs N-demetilēts bromheksīna metabolīts. Tam ir sekretomotors, sekretolītisks un atkrēpošanas efekts. Stimulē bronhu gļotādas dziedzeru serozās šūnas, palielinot gļotādas sekrēcijas saturu un tādējādi mainot traucēto krēpu serozo un gļotādu sastāvdaļu attiecību. Ambroksols palielina gļotādas sekrēcijas saturu un virsmaktīvās vielas (virsmaktīvās vielas) izdalīšanos alveolos un bronhos. Palielinās motora aktivitāte ciliārais epitēlijs, palielina krēpu transportēšanu ar gļotādu.
Vidēji, lietojot iekšķīgi, efekts rodas 30 minūšu laikā, darbības ilgums ir 6-12 stundas, atkarībā no vienas devas lieluma.
Indikācijas
Pikanti un hroniskas slimības elpceļi, ko pavada traucēta krēpu sekrēcija un transportēšana:
- akūts un hronisks bronhīts;
- pneimonija;
- hroniska obstruktīva slimība plaušas;
- bronhiālā astma ar apgrūtinātu krēpu izdalīšanos;
- bronhektāzes.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām (skatīt sadaļu "Sastāvs");
- iedzimta fruktozes nepanesamība;
- iedzimta galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- I grūtniecības trimestris un zīdīšanas periods;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ar piesardzību:
Bronhu motilitātes traucējumi un palielināta gļotu sekrēcija (piemēram, ar rets sindroms primārā ciliārā diskinēzija); nieru mazspēja un/vai smaga aknu mazspēja; peptiska čūla un divpadsmitpirkstu zarnas, ieskaitot slimības vēsturi; II un III grūtniecības trimestris.
Blakus efekti
Gremošanas sistēmas traucējumi
Dažreiz: slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti: smagas ādas reakcijas, piemēram, Laiela sindroms un Stīvensa-Džonsona sindroms
Vispārēji traucējumi un lokālas reakcijas
Dažreiz: alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi uz ādas, sejas pietūkums, elpas trūkums, nieze, drudzis
Ļoti reti: smagas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas līdz pat šokam
Mijiedarbība
Plkst kombinēta lietošana Ambroksols un pretklepus zāles, kas nomāc klepus refleksu, klepus refleksa pavājināšanās dēļ var būt briesmas stagnācija bronhos.
Palielina amoksicilīna, cefuroksīma, eritromicīna un doksiciklīna iekļūšanu bronhu sekrēcijās.
Kā lietot, lietošanas gaita un devas
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: 1/2 tabletes Flavamed® max 3 reizes dienā (atbilst 90 mg ambroksola hidrohlorīda dienā) pirmās 2-3 dienas, pēc tam 1/2 tabletes Flavamed® max 2 reizes dienā (kas atbilst 60 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Ja nepieciešams, pieaugušie var lietot 1 Flavamed® max tableti 2 reizes dienā (kas atbilst 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Pacientiem ar nieru mazspēju un/vai smagu aknu mazspēju zāles jālieto ar ilgākiem intervāliem starp devām vai samazinātās devās.
Lietošanas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no indikācijām un slimības gaitas. Parasti Flavamed® max lieto ne ilgāk kā 4-5 dienas; ilgākai lietošanai nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Pārdozēšana
Simptomi: īslaicīga trauksme, caureja, slikta dūša, vemšana. Ja tiek ievērojami pārsniegta zāļu deva (vairāk nekā 25 mg/kg/dienā), var pazemināties asinsspiediens un izdalīties siekalošanās.
Ārstēšana: mākslīga vemšana, kuņģa skalošana pirmajās 1-2 stundās pēc zāļu lietošanas, taukus saturošas pārtikas lietošana, simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Ir pierādījumi par ļoti retu ādas reakciju (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma, toksiskās epidermas nekrolīzes) rašanos, lietojot ambroksolu. Ikreiz, kad alerģiskas reakcijas Jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min) jāņem vērā aknās izveidoto ambroksola metabolītu uzkrāšanās risks.
Mukolītiskie līdzekļi var sabojāt gļotādas barjeru kuņģa-zarnu trakta Tādēļ Ambroxol jālieto piesardzīgi pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, tostarp anamnēzē.
Lai saglabātu zāļu Flavamed® max sekretolītisko iedarbību zāļu lietošanas laikā, jānodrošina pietiekama šķidruma daudzuma iekļūšana organismā.
Pacientiem ar bronhiālā astma Ambroksols var pasliktināt klepu.
Vienā putojošā tablete Flavamed® max satur 126,5 g nātrija, kas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar samazināts saturs nātrijs
Svītrkods: 4013054023884
Svars: 0,035 kg;
Labākā cena par. Blakus efekti Flavamed max putojošās tabletes 60 mg, 10 gab.. Flavamed max putojošās tabletes 60 mg, 10 gab.šeit uz vietas. Labākais no Flavamed max putojošās tabletes 60 mg, 10 gab.. Izvēle Flavamed max putojošās tabletes 60 mg, 10 gab.. Pastāvīga lietošana Flavamed max putojošās tabletes 60 mg, 10 gab.. Vienkārši ņemiet to Flavamed max putojošās tabletes 60 mg, 10 gab.. Cik daudz pirkt Flavamed max putojošās tabletes 60 mg, 10 gab.?
zāles, nātrijs, Flavamed®, ambroksols, ņemt, atbilst, diena, galaktoze, sindroms, darbība, krēpas, pacienti, hidrohlorīds, gļotādas, reakcija, tablete, slimība, kuņģis, uzņemšana, viela, nepieciešams, Sastāvs, Ambroksols, Ļoti, reti , atkarība, slikta dūša, slimība, ņemt vērā, satur, palielina, piesardzība, vemšana, bronhi, Džonsons
Lietošanas instrukcija
Flavamed lietošanas instrukcijas
Devas forma
Apaļas baltas tabletes ar gludu virsmu, dalījuma līniju vienā pusē, ar ķiršu garšu.
Šķīduma izskats: bezkrāsains, dzidrs šķīdums, kas nesatur redzamus mehāniskus ieslēgumus.
Savienojums
Sastāvs uz 1 tableti:
Aktīvā sastāvdaļa: ambroksola hidrohlorīds - 60,00 mg;
Palīgvielas:
Bezūdens citronskābe - 846,90 mg, nātrija bikarbonāts - 298,00 mg, bezūdens nātrija karbonāts - 71,00 mg, nātrija saharināts - 9,00 mg, nātrija ciklamāts - 45,00 mg, nātrija hlorīds - 20,00 mg, nātrija hlorīds - 20,00 mg, nātrija citrāts 0,1 -0 mg. mannīts - 180,00 mg, sorbīts - 29,00 mg, ķiršu aromāts - 30,00 mg, simetikons - 0,40 mg.
Farmakodinamika
Ambroksols ir aktīvs N-demetilēts bromheksīna metabolīts.
Tam ir sekretomotors, skretolītisks un atkrēpošanas efekts. Stimulē bronhu dziedzeru darbu, palielina skropstu epitēlija motorisko aktivitāti, ietekmējot 2. tipa pneimocītus alveolos un Clara šūnas bronhiolos, veicina endogēnās virsmaktīvās vielas veidošanos - virsmaktīvās vielas, kas nodrošina bronhu sekrēta slīdēšanu lūmenā. no elpošanas trakta. Ambroksols palielina serozās sastāvdaļas īpatsvaru bronhu sekrēcijā, uzlabojot tā struktūru, palīdzot samazināt viskozitāti un atšķaidīt krēpu; rezultātā uzlabojas mukociliārais transports un atvieglota krēpu izvadīšana no bronhu koka.
Vidēji zāļu iedarbība iekšķīgi parādās pēc 30 minūtēm, darbības ilgums ir 6-12 stundas, atkarībā no lietotās devas.
Farmakokinētika
Sūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas ambroksols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Laiks, lai sasniegtu maksimālo plazmas koncentrāciju (TCmax), ir 1-3 stundas.Ambroksola absolūtā biopieejamība, ja to lieto iekšķīgi, “primārās pārvietošanās” rezultātā caur aknām samazinās par aptuveni 1/3.
Izplatīšana. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir 80-90%. Ambroksols iekļūst placentas un asins-smadzeņu barjerās un izdalās no mātes piens Vielmaiņa. Ambroksols tiek metabolizēts aknās konjugācijas ceļā, veidojot farmakoloģisku vielu neaktīvi metabolīti.
Izvadīšana. Terminālais eliminācijas pusperiods no asins plazmas (T1/2) ir 7-12 stundas Ambroksola un tā metabolītu kopējais pusperiods ir aptuveni 22 stundas Izvadīts caur nierēm: 90% metabolītu veidā (piemēram, dibromantranils skābe, glikuronīdi), apmēram 10% - nemainīti. Plkst smagi pārkāpumi nieru darbība (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min); iespējama ambroksola metabolītu uzkrāšanās; smagas aknu mazspējas gadījumā ambroksola klīrenss samazinās par 20-40%.
Sakarā ar augsto saistīšanās pakāpi ar plazmas olbaltumvielām un ievērojamo izkliedes tilpumu, kā arī lēno pārdali no audiem uz asinīm, efektīva ambroksola eliminācija ar dialīzi vai piespiedu diurēzi ir maz ticama.
Blakus efekti
Iespējams blakus efekti ir uzskaitīti zemāk sastopamības biežuma dilstošā secībā: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži: slikta dūša;
Retāk: vemšana, sausa mute, caureja, dispepsija, sāpes vēderā.
Imūnās sistēmas traucējumi Retāk: hipertermija;
Reti: izsitumi uz ādas, nātrene;
Atsevišķos gadījumos: anafilaktiskas reakcijas līdz šoka attīstībai,
Angioedēma, ādas nieze un citas paaugstinātas jutības reakcijas.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti: toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), Stīvensa-Džonsona sindroms (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi")
Biežums nav zināms: akūta ģeneralizēta eksantemātiska pustuloze.
Nervu sistēmas traucējumi Bieži disgeizija (garšas sajūtas traucējumi).
Elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes orgānu traucējumi Bieži: samazināta jutība mutes dobumā un rīklē;
Reti: elpceļu gļotādas sausums, rinoreja;
Atsevišķos gadījumos: rīkles gļotādas sausums.
Pārdošanas funkcijas
Pieejams bez receptes
Īpaši nosacījumi
Ir pierādījumi par ļoti retu ādas reakciju (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma, toksiskās epidermas nekrolīzes) rašanos, lietojot ambroksolu. Ja rodas alerģiskas reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) jāņem vērā aknās izveidoto ambroksola metabolītu uzkrāšanās risks.
Mukolītiskie līdzekļi var bojāt kuņģa-zarnu trakta gļotādas barjeru, tāpēc ambroksols jālieto piesardzīgi pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, tostarp tiem, kuriem anamnēzē ir čūla.
Lai saglabātu zāļu Flavamed "max" sekretolītisko iedarbību zāļu lietošanas laikā, ir jānodrošina pietiekama šķidruma daudzuma iekļūšana organismā.
Pacientiem ar bronhiālo astmu ambroksols var pastiprināt klepu.
Viena Flavamed "max putojošā tablete satur 126,5 g nātrija, kas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu nātrija saturu.
Zāles Flavamed "" max satur sorbītu (sorbītu) un laktozi, tāpēc to lieto pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, iedzimtu
Kontrindicēts galaktozes nepanesības, laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā.
Informācija par patentiem ar cukura diabētu: 1 tablete satur 29 mg sorbīta, kas atbilst 0,0024 maizes vienībām (XE).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Zāles neietekmē potenciāli bīstamu darbību veikšanu, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.
Indikācijas
Krēpu sekrēcijas un transportēšanas traucējumi akūtu un hronisku elpceļu slimību gadījumā:
Akūts un hronisks bronhīts; pneimonija;
Hroniska obstruktīva plaušu slimība; bronhiālā astma; bronhektāzes.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām (skatīt sadaļu "Sastāvs")
Iedzimta fruktozes nepanesamība;
Iedzimta galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
I grūtniecības trimestris un zīdīšanas periods;
Bērnu vecums līdz 12 gadiem.
Uzmanīgi
Bronhu motilitātes traucējumi un palielināta gļotu sekrēcija (piemēram, retā primārās ciliārās diskinēzijas sindroma gadījumā);
Nieru mazspēja un/vai smaga aknu mazspēja; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, ieskaitot anamnēzi;
11. un 3. grūtniecības trimestris.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Flavamed max lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Zāļu lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir iespējama tikai pēc rūpīgas ārstēšanas ieguvumu un iespējamo risku līdzsvara novērtējuma.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot ambroksolu un pretklepus līdzekļus, piemēram, kodeīnu, klepus refleksa nomākšanas dēļ var rasties krēpu uzkrāšanās risks elpceļu lūmenā ar grūtībām to izvadīt, tādēļ vienlaicīga lietošana ambroksola un pretklepus medikamentu lietošana jāveic ļoti piesardzīgi.
Palielina amoksipilīna, cefurozima, eritromicīna un doksiciklīna iekļūšanu bronhu lūmenā.
Flavamed cenas citās pilsētās
Pērciet Flavamed,Flavamed Sanktpēterburgā,Flavamed Novosibirskā,Flavamed Jekaterinburgā,Flavamed Ņižņijnovgorodā,Flavamed Kazaņā,Flavamed Čeļabinskā,Flavamed Omskā,Flavamed Samarā,Flavamed Rostovā pie Donas,Ja nepieciešams, pieaugušie var lietot 1 Flavamed max tableti 2 reizes dienā (kas atbilst 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Pacientiem ar nieru mazspēju un/vai smagu aknu mazspēju zāles jālieto ar ilgākiem intervāliem starp devām vai mazākās devās.
Lietošanas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no indikācijām un slimības gaitas. Parasti Flavamed’max lieto ne ilgāk kā 4-5 dienas; ilgākai lietošanai nepieciešama konsultācija ar ārstu.
Pārdozēšana
Simptomi: nav aprakstīti specifiski ambroksola pārdozēšanas simptomi cilvēkiem. Novērotie pārdozēšanas simptomi atbilda zināmajām blakusparādībām, lietojot ambroksolu ieteicamās devās (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, dispepsija).Ārstēšana: mākslīga vemšana, kuņģa skalošana pirmajās 1-2 stundās pēc zāļu lietošanas; taukus saturošu pārtikas produktu uzņemšana; simptomātiska terapija.
Tā kā ambroksola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir augsta (80-90%), piespiedu diurēze un hemodialīze ir neefektīvas.
Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma
◊ Putojošās tabletes balts, ar gludu virsmu, ar iegriezumu dalīšanai vienā pusē, ar ķiršu smaržu; šķīduma izskats: bezkrāsains, caurspīdīgs šķīdums, kas nesatur redzamus mehāniskus ieslēgumus.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe - 846,9 mg, - 298 mg, bezūdens nātrija karbonāts - 71 mg, nātrija saharināts - 9 mg, nātrija ciklamāts - 45 mg, nātrija hlorīds - 20 mg, nātrija citrāts - 0,7 mg, bezūdens laktoze - 110 mg - 180 mg, sorbīts - 29 mg, ķiršu garša - 30 mg, simetikons 0,4 mg.
10 gab. - polipropilēna caurules (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - polipropilēna caurules (2) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Mukolītisks un atkrēpošanas līdzeklis ir aktīvs N-demetilēts metabolīts. Tam ir sekretomotors, sekretolītisks un atkrēpošanas efekts. Stimulē bronhu gļotādas serozās šūnas, palielina skropstu epitēlija motorisko aktivitāti, ietekmējot 2. tipa pneimocītus alveolos un Clara šūnas bronhos, veicina endogēnās virsmaktīvās vielas veidošanos - virsmaktīvās vielas, kas nodrošina bronhu sekrēta slīdēšanu lūmenā. no elpošanas trakta.
Ambroksols palielina serozās sastāvdaļas īpatsvaru bronhu sekrēcijā, uzlabojot tā struktūru un palīdzot samazināt viskozitāti un atšķaidīt krēpas; rezultātā uzlabojas mukociliārais transports un atvieglota krēpu izvadīšana no bronhu koka.
Lietojot ambroksolu iekšķīgi, efekts vidēji parādās pēc 30 minūtēm un ilgst 6-12 stundas atkarībā no vienas devas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas ambroksols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. T max ir 1-3 stundas Saistīšanās ar olbaltumvielām ir aptuveni 85%. Iekļūst placentas barjerā un izdalās mātes pienā. Metabolizējas aknās, veidojot metabolītus (dibromantranilskābi, glikurona konjugātus), kas tiek izvadīti caur nierēm. Tas izdalās galvenokārt caur nierēm - 90% metabolītu veidā, mazāk nekā 10% nemainītā veidā. T1/2 no plazmas ir 7-12 stundas, ambroksola un tā metabolītu T1/2 ir aptuveni 22 stundas.
Pateicoties augstajai saistībai ar olbaltumvielām un lielajam Vd, kā arī lēnai atkārtotai iekļūšanai no audiem asinīs, nozīmīga ambroksola eliminācija nenotiek dialīzes vai piespiedu diurēzes laikā. Ambroksola klīrenss pacientiem ar smagu aknu mazspēju ir samazināts par 20-40%. Smagas nieru mazspējas gadījumā palielinās T1/2 ambroksola metabolīti.
Indikācijas
Iekšķīgai lietošanai
Elpošanas trakta slimības, ko papildina viskozu krēpu izdalīšanās un apgrūtināta krēpu izdalīšanās: akūts un hronisks bronhīts; pneimonija; bronhiālā astma; bronhektāzes; HOPS
Intravenozai ievadīšanai
Elpošanas trakta slimības ar viskozu krēpu izdalīšanos un apgrūtinātu krēpu izdalīšanos gadījumos, kad nepieciešams panākt ātru terapeitisko efektu vai zāles nav iespējams lietot iekšķīgi: akūts un hronisks bronhīts; pneimonija; bronhiālā astma; bronhektāzes; Virsmaktīvās vielas sintēzes stimulēšana respiratorā distresa sindroma laikā priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un jaundzimušajiem (kā daļa no kompleksās terapijas).
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret ambroksolu vai zāļu palīgkomponentiem; I grūtniecības trimestris; laktācijas periods (barošana ar krūti); iedzimta fruktozes nepanesība (fruktozi saturošām zāļu formām); bērni līdz 6 gadu vecumam (tabletēm); bērni līdz 12 gadu vecumam (ilgstošas darbības kapsulām).
Uzmanīgi: traucēta bronhu kustība un palielināta gļotu sekrēcija (piemēram, ar retu fiksētu skropstu sindromu); nieru mazspēja un/vai smaga aknu mazspēja; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (ieskaitot anamnēzē); II un III grūtniecības trimestris; bērni līdz 2 gadu vecumam (šķīdums iekšķīgai lietošanai; tikai pēc ārsta norādījuma).
Dozēšana
Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts individuāli, un tas ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes. Ja nepieciešams lietot zāles ilgāk par 4-5 dienām, konsultējieties ar ārstu.
Iekšķīgai lietošanai
Lietojiet iekšķīgi pēc ēšanas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.
Parastā iedarbības ilguma zāļu formas (tabletes, sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai, pastiles)
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 30 mg 2-3 reizes dienā pirmās 2-3 dienas, pēc tam 30 mg 2 reizes dienā.
Bērni vecumā no 5 līdz 12 gadiem: 30-45 mg dienā 2-3 devās.
Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem: 22,5 mg dienā, sadalot 3 devās.
Bērni līdz 2 gadu vecumam: 15 mg dienā 2 dalītās devās. Zāles tiek parakstītas tikai ārsta uzraudzībā.
Pagarinātas darbības kapsulas
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 75 mg 1 reizi dienā.
Intravenozai ievadīšanai
Ievadiet intravenozi lēnā plūsmā vai pilienu veidā.
Pieaugušie: 30-45 mg / dienā, 2-3 reizes / dienā dalītās devās. Smagos gadījumos devu var palielināt līdz 60-90 mg/dienā, 2-3 reizes dienā, sadalot dalītās devās.
Priekš bērniem Dienas deva parasti ir 1,2-1,6 mg/kg ķermeņa svara.
Bērni, kas vecāki par 6 gadiem: 30-45 mg / dienā, 2-3 reizes / dienā dalītās devās.
Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 22,5 mg dienā, 3 reizes dienā dalītās devās.
Bērni līdz 2 gadu vecumam: 15 mg dienā, 2 reizes dienā dalītās devās.
Plkst elpošanas distresa sindroms plkst jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem Dienas deva ir 30 mg, un to parasti sadala 4 atsevišķās injekcijās.
Ārstēšana bērniem līdz 2 gadu vecumam jāveic tikai ārsta uzraudzībā.
Parenterāla lietošana tiek pārtraukta pēc akūtu slimības izpausmju pazušanas un pāriet uz abmroksola iekšķīgu lietošanu atbilstošās zāļu formās.
U pacientiem ar nieru mazspēju Un smaga nieru mazspēja Ambroksols jālieto ar ilgākiem starplaikiem vai samazinātās devās.
Blakus efekti
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nātrene, eksantēma, sejas pietūkums, elpas trūkums, nieze, drudzis; biežums nav zināms - anafilaktiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, nieze, alerģisks kontaktdermatīts.
No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša; reti - vemšana, caureja, dispepsija,.
No nervu sistēmas: bieži - disgeizija.
Ādai un zemādas audiem:ļoti reti - toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), Stīvensa-Džonsona sindroms; biežums nav zināms - akūta ģeneralizēta ekzēma pustuloze.
No elpošanas sistēmas: bieži - samazināta jutība mutē vai rīklē; reti - elpceļu gļotādas sausums, rinoreja; atsevišķos gadījumos - rīkles gļotādas sausums.
Zāļu mijiedarbība
Pretklepus līdzekļi (piemēram, kodeīns)- klepus refleksa nomākšanas dēļ ir iespējama krēpu uzkrāšanās elpceļu lūmenā, kas apgrūtina to izvadīšanu (vienlaicīga lietošana nav ieteicama).
, doksiciklīns, cefuroksīms, eritromicīns- palielināta antibiotiku iekļūšana bronhu sekrēcijās.
Speciālas instrukcijas
Ambroksolu nedrīkst lietot vienlaikus ar pretklepus līdzekļiem, kas var kavēt klepus refleksu, piemēram, kodeīnu, jo tas var apgrūtināt sašķidrināto gļotu izvadīšanu no bronhiem.
Ambroksols jālieto piesardzīgi pacientiem ar novājinātu klepus refleksu vai traucētu mukociliāru transportu, jo ir iespējama krēpu uzkrāšanās.
Jūs nedrīkstat lietot ambroksolu tieši pirms gulētiešanas.
Pacientiem ar bronhiālo astmu ambroksols var pastiprināt klepu.
Pacientiem ar smagiem ādas bojājumiem – Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermas nekrolīzi – agrīnā fāzē var novērot gripai līdzīgu stāvokli: drudzi, ķermeņa sāpes, rinītu, klepu, faringītu. Simptomātiskas terapijas laikā ir iespējams kļūdaini izrakstīt mukolītiskas zāles, piemēram, ambroksola hidrohlorīdu.
Grūtniecība un laktācija
Ambroksols ir kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī. Ja nepieciešams to lietot otrajā un trešajā trimestrī, jānovērtē terapijas potenciālais ieguvums mātei un iespējamais risks auglim.
Ja ir nepieciešams lietot ambroksolu zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Lietošana bērnībā
Lietošana ir iespējama saskaņā ar dozēšanas shēmu.
Lietošana vecumdienās
Zāles ir apstiprinātas lietošanai gados vecākiem pacientiem
