Noteikumi indīgu, narkotisko un spēcīgu zāļu uzglabāšanai zāles farmācijas noliktavās, ārstniecības iestādēs, kontroles un analītiskajās laboratorijās un citās veselības aprūpes iestādēs Speciālas instrukcijas, apstiprināts ar Veselības ministrijas rīkojumiem.
A grupas zāles ir sadalītas apakšgrupās. No kopējais skaits zāles, kas saskaņā ar Valsts farmakopeju klasificētas A sarakstā, noteikta daļa medikamentiem aptiekās tiek veikta subjektīvā kvantitatīvā uzskaite. Uz Salvarsan preparātiem attiecas īpaša partiju uzskaite.
Visas narkotiskās un īpaši toksiskās zāles: arsēna anhidrīds, kristāliskais nātrija arsenāts, strihnīna nitrāts, dzīvsudraba dihlorīds (sublimāts) un dzīvsudraba oksicianīds - aptiekās jāuzglabā tikai seifos, un īpaši toksiskās zāles - seifa iekšējā, aizslēgtā nodalījumā.
V un VI kategorijas aptiekās narkotisko un īpaši indīgo medikamentu glabāšana atļauta tikai materiālā telpā seifos vai pie grīdas pieskrūvētās metāla kastēs. Šos medikamentus nav atļauts uzglabāt palīgtelpās. Lielajās aptiekās (I-IV kategorija) asistentu telpās nepieciešams uzglabāt narkotisko un indīgo zāļu krājumus daudzumos, kas nepārsniedz 5 dienu prasības, kā arī uzglabāšana jāveic speciālos seifos.
Kopējie indīgo un narkotisko vielu krājumi pilsētas aptiekās nedrīkst pārsniegt ikmēneša nepieciešamību. Citās aptiekās šo zāļu krājumus nosaka reģionālās vai reģionālās aptieku nodaļas.
Dežūraptiekās indīgās un narkotiskās zāles tiek atstātas uz nakti atsevišķā aizslēdzamā kabinetā neatliekamās palīdzības sniegšanai nepieciešamajos daudzumos un sortimentā. medicīniskā aprūpe. Pēc dežūras šis skapis ir aizzīmogots.
Visas A sarakstā iekļautās indīgās zāles, kas nav saistītas ar narkotiskām un īpaši indīgām zālēm, tiek glabātas atsevišķi, speciāli šim nolūkam paredzētos metāla skapjos, aiz slēdzenes. Mazajās aptiekās visas A saraksta zāles (arī narkotiskās un īpaši indīgās) var uzglabāt vienā seifā.
Skapji un seifi, kas satur indīgas un narkotiskas zāles, ir veidoti šādi:
1) ieslēgts iekšā uz seifa un skapja durvīm ir uzrakstīts uzraksts “A - Venena” (inde);
2) zem šī uzraksta tajā pašā durvju pusē saraksts ar indīgām un narkotiskās vielas, glabājas seifā vai skapī, norādot lielākās vienreizējās un dienas devas;
3) uz plauktiem, kuros glabājas indīgās un narkotiskās vielas, tiek veikti uzraksti latīņu valoda baltā fontā uz melna fona (melna etiķete). Uz katras joslas ir norādīta lielākā vienreizējā un dienas deva.
Lai izgatavotu zāles ar indīgām sastāvdaļām, seifos un skapjos, kur tie tiek glabāti, jābūt rokas svariem, atsvariem, javai, cilindriem un piltuvēm. Uz medikamentu pagatavošanai izmantojamiem traukiem vēlams būt ar sekojošu marķējumu: “Dzīvsudraba hlorīdam”, “Sudraba nitrātam” u.c. Šos traukus mazgā atsevišķi no citiem farmaceita uzraudzībā.
Skapja atslēga ar priekšmetiem no saraksta A, kas atrodas asistenta istabā, iekšā darba laiks jābūt no farmaceita - aptiekas tehnologa. Pēc darba dienas beigām skapis tiek aizzīmogots un atslēga kopā ar zīmogu vai zīmogu tiek nodota aptiekas vadītājam vai citam atbildīgajam aptiekas darbiniekam, kas ar aptiekas rīkojumu ir pilnvarots to darīt.
Materiālajās telpās, kā arī seifos, kuros glabājas narkotiskās un īpaši toksiskās zāles, jābūt ar gaismas un skaņas signalizāciju. Materiālu telpu logi, kuros indīgi un narkotiskās vielas, jābūt aprīkotam ar metāla restēm. Naktīs šīs telpas tiek aizslēgtas un aizzīmogotas. Narkotiskās un īpaši indīgās zāles no materiāla uz asistenta istabu kārtējam darbam var izsniegt tikai aptiekas vadītājs vai viņa pilnvarota persona.
Indīgo un narkotisko vielu uzglabāšana farmācijas noliktavās, kontroles un analīžu laboratorijās, farmācijas uzņēmumi, pētniecībā un izglītības iestādēm To veic arī seifos vai metāla skapjos zem atslēgas, telpās, kuru logiem jābūt ar dzelzs restēm.
Gadījumos, kad to paredz instrukcija, telpu durvis, kurās tiek uzglabātas indīgās un narkotiskās vielas, ir apšūtas ar dzelzi, bet pati telpa ir aprīkota ar gaismas un skaņas signalizāciju. Telpas, kurās tiek uzglabātas narkotiskās un indīgās zāles, pēc darba pabeigšanas ir jāaizslēdz un jāaizzīmogo vai jāaizzīmogo. Atslēgas, zīmogs vai zīmogs jāglabā personai, kas ir atbildīga par indīgo un narkotisko vielu uzglabāšanu. Telpās, skapjos, seifos, kur glabājas indīgas zāles, ir nepieciešami svari, atsvari, piltuves, cilindri, javas un citi darba piederumi.
Visos gadījumos darbiniekiem, kas atbild par indīgo un narkotisko vielu uzglabāšanu un izsniegšanu, stingri jāievēro attiecīgie Veselības ministrijas apstiprinātie norādījumi un noteikumi.
Indīgo un narkotisko vielu subjektīvā kvantitatīvā uzskaite tiek veikta īpašā grāmatiņā, kas ir numurēta, sašņorēta un parakstīta ar augstākas organizācijas vadītāju ar piestiprinātu apaļu zīmogu.
Šajā grāmatā katram ņemtajam zāļu nosaukumam ir atvēlēta viena lapa, kurā atspoguļoti šo zāļu mēneša atlikumi un ieņēmumi, kā arī to ikdienas patēriņš.
Zāļu patēriņš norādīts katrai dienai atsevišķi: izsniedzot ambulatorās receptes un izsniedzot ārstniecības iestādēm, aptieku nodaļām un I grupas aptieku punktiem. Tas tiek darīts, lai mēneša beigās, pārbaudot toksisko un spēcīgo vielu faktisko klātbūtni un pārbaudot tās ar grāmatojumu bilanci, varētu piemērot noteiktās dabiskā zuduma normas. Šie standarti tiek piemēroti atsevišķi: toksisku un spēcīgu vielu ambulatorajai izsniegšanai un izsniegšanai medicīnas un citām organizācijām.
Salvarzāna preparātu uzglabāšana un uzskaite. A grupas preparātos ietilpst arī salvarsāna zāles - miarsenols un novarsenols. Tos īpaši kontrolē Veselības ministrijas pakļautībā esošā Valsts kontroles komisija šādu zāļu testēšanai. Šī komisija regulē salvarzāna preparātu ražošanu, nosaka derīguma termiņus, to uzglabāšanas un uzskaites kārtību. Zāles tiek ražotas aizzīmogotās ampulās īpašā iepakojumā, uz kuras norādīts daudzums, sērijas numurs un izgatavošanas laiks. Turklāt piegādātājs uz katra iepakojuma norāda, ka partijai ir veikta ķīmiskā, bioloģiskā un klīniskā pārbaude, un pārbaudes datumu.
Lai reģistrētu salvarsāna zāļu kustību aptiekās, tiek glabāts īpašs žurnāls. Tajā ir informācija par zāļu saņemšanu un izsniegšanu ārstniecības iestādēs. Kvīts daļā ir norādīts datums, kad zāles saņemtas aptiekā, partijas numurs, deva un iestāde, no kuras zāles saņemtas. Izsniedzot zāles, žurnālā norāda ārstniecības iestādes nosaukumu un adresi, izdošanas datumu, sērijas numuru, daudzumu un devu.
Spēcīgu zāļu uzglabāšana. Pietiekami liela grupa zāles ir klasificētas kā spēcīgas vai, kā tās parasti sauc, B saraksta zāles. Šīs zāles jāuzglabā atsevišķos skapjos, uz kuru durvīm ir uzraksts “B-Heroica” (spēcīgs) un saraksts ar zālēm, kas iekļautas sarakstā. saraksts B
Zāles, kas norāda lielākās vienreizējās un dienas devas.
Uzraksti uz konteineriem, kuros tiek uzglabātas spēcīgas zāles, ir rakstīti sarkanā krāsā uz balta fona. Uz stieņiem norādītas arī lielākās vienreizējās un dienas devas. Pēc darba pabeigšanas skapji B tiek aizslēgti. Tie ir atvērti darba laikā, un tos var izmantot aptieku darbinieki, kas iesaistīti zāļu gatavošanā.
Narkotikas, kas nav iekļautas A un B sarakstos, tiek glabātas parastos skapjos vai uz asistentu atskaņotājiem. Uzraksti uz stieņiem ar šīm zālēm ir rakstīti melnā krāsā uz balta fona.
Visos skapjos, kur tiek glabāti medikamenti (B saraksts vai parastais saraksts), jāievēro noteikta stieņu izvietošanas sistēma:
1) uzglabāt šķidrās zāles atsevišķi no beztaras;
2) nelieciet blakus zāles, kas pēc nosaukuma ir līdzīgas, lai tās nesajauktu, gatavojot zāles. Tāpēc jūs nevarat sakārtot zāles skapju plauktos alfabēta secībā;
3) B sarakstam piederošās zāles iekšējai lietošanai jānovieto skapjos tā, lai plauktos tiktu novietotas zāles ar līdzīgām lielākām devām (piemēram, vienā plauktā glabājas zāles ar 0,1 g devu, otrā - no 0,1 g līdz 0,5 ppm) un novietojiet tos skapju plauktos, ņemot vērā farmakoloģisko grupu.
Kā liecina daudzu aptieku pieredze, vienota zāļu numerācija sniedz ievērojamus ieguvumus. Piemēram, ja stieņiem un materiālu kārbām ar norsulfazolu ir Nr.363, tad ar šo numuru tās tiek dekorētas palīgu un materiālu telpā. Tādējādi aptiekas darbinieki skaidri zina, ka jebkura glāze ar šo numuru satur norsulfazolu.
Kvalitatīvas un efektīvas medicīniskās palīdzības sniegšanā svarīga loma ir pareizai zāļu uzglabāšanai medicīnas iestādēs. IN medicīnas organizācija 5–10 dienu vajadzībām atbilstošo medikamentu krājumi tiek izvietoti birojos un telpās vecākās (galvenās) māsas uzraudzībā, bet ikdienas vajadzībām atbilstošo medikamentu krājumi tiek izvietoti nodaļās un posteņos. medmāsas. Vajag radīt pareizos apstākļus medikamentu uzglabāšanai, ņemot vērā to daudzumu un fizikāli ķīmiskās īpašības, kā arī nodrošinot drošību no narkotiku, īpaši spēcīgu, indīgo un narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru nevēlamas vai nelikumīgas lietošanas.
Galvenā normatīvie dokumenti saskaņā ar zāļu uzglabāšanas noteikumiem Krievijas Federācija ir:
§ Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2009. gada 23. augusta rīkojums Nr. 706n “Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu” (turpmāk – Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 23. augusta rīkojums, 2010 Nr. 706n);
§ Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011.gada 16.maija rīkojums Nr.397n “Par īpašu prasību apstiprināšanu Krievijas Federācijā noteiktajā kārtībā reģistrēto narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanas apstākļiem kā zāles, kas paredzētas medicīniskai lietošanai, aptiekās, ārstniecības iestādēs, pētniecības, izglītības organizācijās un zāļu vairumtirdzniecības organizācijās”;
§ Krievijas Federācijas valdības 2009.gada 31.decembra dekrēts Nr.1148 “Par narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru uzglabāšanas kārtību”.
Medikamentu uzglabāšanai medmāsas punktā ir skapji, kas jāaizslēdz ar atslēgu.
1. Zāles ārējai un iekšējai lietošanai tiek glabāti medmāsas iecirknī aizslēgtā skapī uz dažādiem plauktiem, kas apzīmēti ar “ārējai lietošanai” un “iekšējai lietošanai”.
2. Medmāsa grupē ārstnieciskās vielas iekšējai lietošanai: vienā kabineta kamerā ievieto zāles, kas pazemina arteriālais spiediens, citā - diurētiskie līdzekļi, trešajā - antibiotikas.
3. Spēcīgi smaržojošie medikamenti (Višņevska liniments, Finalgon ziede) tiek uzglabāti atsevišķi, lai smarža nepārietu uz citiem medikamentiem. Atsevišķi tiek uzglabātas arī viegli uzliesmojošas vielas (spirts, ēteris).
4. Spirta tinktūras un ekstraktus uzglabā pudelēs ar cieši noslīpētiem vai kārtīgi aizskrūvētiem aizbāžņiem, jo alkohola iztvaikošanas dēļ tie laika gaitā var kļūt koncentrētāki un izraisīt pārdozēšanu. Zāles tiek uzglabātas vēsā vietā + 8 līdz + 15 ° C temperatūrā ražotāja primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā.
5. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu (piemēram, proserīns, sudraba nitrāts), jāuzglabā no gaismas aizsargātā vietā. Lai izvairītos no šo medikamentu pakļaušanas tiešai saules vai citai spilgtai virziena gaismai, kā arī ultravioletajiem stariem, jālieto atstarojoša plēve, žalūzijas, vizieri u.c.
6. Ātri bojājoši produkti (ūdens uzlējumi, novārījumi, maisījumi, serumi, vakcīnas, taisnās zarnas svecītes) uzglabāt ledusskapī + 2... + 10°C temperatūrā. Uzlējumu, novārījumu, maisījumu glabāšanas laiks ledusskapī nav ilgāks par 2 dienām.
7. Visi sterilie šķīdumi ampulās un flakonos tiek uzglabāti procedūru telpa.
8. Atsevišķi, prasībām atbilstošās tehniski nocietinātās telpās Federālais likums 1998. gada 8. janvārī Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”, glabājas:
§ narkotiskās un psihotropās zāles;
§ spēcīgas un indīgas zāles, kas tiek kontrolētas saskaņā ar starptautiskajiem juridiskajiem standartiem.
9. Aptiekā pagatavoto sterilo šķīdumu pergamenta velmēšanai derīguma termiņš ir trīs dienas, bet metāla velmēšanai - 30 dienas. Ja šajā laikā tie netiek īstenoti, tie jāatdod vecākajam medmāsa.
10. Nepiemērotības pazīmes ir:
ü steriliem šķīdumiem– krāsas maiņa, caurspīdīgums, pārslu klātbūtne;
ü uzlējumos, novārījumos– mākoņainība, krāsas maiņa, izskats nepatīkama smaka;
ü ziedēs– krāsas maiņa, atslāņošanās, sasmakusi smaka;
ü pulveros, tabletēs- krāsas maiņa.
11. Medmāsai nav tiesību:
ü mainīt zāļu formu un to iepakojumu;
ü apvienot vienādus medikamentus no dažādiem iepakojumiem vienā;
ü nomainīt un labot etiķetes uz zālēm;
ü veikals ārstnieciskas vielas nav etiķešu.
Telpas vai noliktavas zonas zāles jāaprīko ar gaisa kondicionieriem, ledusskapjiem, logiem, šķērsām, otrā režģa durvīm - tas viss ir nepieciešams, lai radītu temperatūras apstākļus.
Telpās, kur tiek uzglabāti medikamenti, ir nepieciešami gaisa parametru reģistrēšanas instrumenti: termometri, higrometri, psihrometri. Nodaļas māsai darba maiņas laikā speciālā žurnālā reizi dienā medikamentu uzglabāšanas vietās jāfiksē minēto ierīču rādījumi.
Mājās zāļu glabāšanai jāatvēl atsevišķa vieta, kas bērniem un cilvēkiem ar garīga rakstura traucējumiem nav pieejama. Bet tajā pašā laikā medikamentiem, ko cilvēks lieto sirds sāpju vai aizrīšanās gadījumā, jābūt pieejamiem jebkurā laikā.
Pašlaik ārstniecības iestādes un aptiekas, kas nodarbojas ar dažādu medikamentu pareizu uzglabāšanu, vadās pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr.706n “Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu”. Rakstā ir uzskaitīti galvenie punkti par zāļu uzglabāšanas nosacījumiem. Papildus tiek skarts jautājums par uzglabāšanas procedūru izpildes uzraudzību, kā arī pārkāpumu veidiem.
Zāļu uzglabāšanas noteikumi
Zāļu uzglabāšanas noteikumi paredz telpu standartizāciju, kam jāatbilst noteiktām prasībām:
- lai uzturētu noteiktu temperatūru un pastāvīgu gaisa apmaiņu, ir nepieciešams gaisa kondicionieris, aukstumiekārtas, ventilācijas atveres, ventilācija, kā arī sertificētas ierīces, kas reģistrē temperatūru un mitrumu (šādas ierīces ieteicams novietot trīs metru attālumā no durvīm, logiem un apkures sistēmām)
- Telpā, kurā tiek uzglabāti medikamenti, regulāri jāveic mitrā tīrīšana, tāpēc sienām un griestiem jābūt gludām.
Zāles atšķiras pēc savām īpašībām un potenciālajiem apdraudējumiem apkārtējiem, tādēļ rīkojumā Nr.706n ir izstrādāti savi uzglabāšanas noteikumi katrai zāļu grupai. Saskaņā ar rīkojumu izšķir šādas grupas:
Zāles, kas pakļautas temperatūrai
Temperatūras izmaiņas var ietekmēt zāļu īpašību raksturu, tādēļ stingri jāievēro uz zāļu iepakojuma norādītie ieteikumi par to atbilstību zāļu uzglabāšanas noteikumiem. Tādējādi pozitīvie rādītāji parasti ir ierobežoti līdz 25 grādiem, zāles šķīdumos (adrenalīns, novokaīns) var uzglabāt šajā temperatūrā.
Zemā temperatūrā daži medikamenti - būtiski un eļļas šķīdumi, insulīns - zaudē savu ārstnieciskas īpašības. Uzglabāšanas temperatūras apstākļi tika detalizēti apspriesti Krievijas Federācijas Valsts farmakopejā.
Preparāti, kas ir jutīgi pret gaismu un mitrumu
Jūs varat novērst dienasgaismas vai mākslīgā apgaismojuma ietekmi uz medikamentiem, ja saskaņā ar zāļu uzglabāšanas noteikumiem tos glabājat traukos, kas izgatavoti no gaismu aizsargājošiem materiāliem tumšās vietās. Turklāt zālēm, kas ir īpaši jutīgas pret gaismu (prozerīns, sudraba nitrāts), tiek nodrošināta papildu aizsardzības līdzekļu izmantošana - melns necaurspīdīgs papīrs, ar kuru tiek nosegts konteiners, un telpā tiek izkārtas biezas žalūzijas vai uzlīmes. kas bloķē vai atstaro gaismu.
Lai mitruma iedarbība neietekmētu zāļu kvalitāti, jums stingri jāuzrauga mitruma līmenis telpā (65% robežās). Uzglabājot zāles vēsā telpā hermētiski noslēgtā traukā, tiek radīti apstākļi to ārstniecisko īpašību saglabāšanai.
Preparāti, kas ir jutīgi pret gāzu darbību no vidi
To medikamentu saraksts, kas reaģē ar gāzēm no vides, ir diezgan plašs (nātrija barbitāls, heksenāls, magnija peroksīds, morfīns, aminofilīns un daudzi citi savienojumi). Šādi preparāti jāuzglabā temperatūrā no +15 līdz +25°C hermētiski noslēgtos traukos.
Preparāti, kas pakļauti žāvēšanai un iztvaikošanai
Šajā grupā ietilpst zāles ar gaistošām īpašībām: spirti, ēteriskās eļļas, amonjaka šķīdumi, formaldehīdi, kristāliskie hidrāti utt. Tie jāuzglabā stikla, metāla vai alumīnija traukos, kas ir necaurlaidīgi gaistošām vielām. Šādu medikamentu piemērotus uzglabāšanas nosacījumus, tostarp temperatūru, vienmēr var atrast uz ražotāja iepakojuma.
Citu zāļu uzglabāšanas nosacījumi
- ar ierobežotu glabāšanas laiku.Ārstniecības iestādēs nepieciešams fiksēt medikamentu ar ierobežotu derīguma termiņu pieejamību un rūpīgi sekot līdzi to realizācijas laikam, šim nolūkam tiek vests medikamentu derīguma termiņu žurnāls. Īstenojot medicīniskie pakalpojumi Vispirms jāizvēlas tie medikamenti, kuru derīguma termiņš beidzas agrāk. Saskaņā ar zāļu, kurām beidzies derīguma termiņš, uzglabāšanas nosacījumiem tās glabā atsevišķi no citām zālēm speciāli tam paredzētā vietā (marķētā plauktā vai seifā).
- nepieciešama priekšmeta kvantitatīvā uzskaite. Medikamentiem, kas satur narkotiskas, indīgas un spēcīgas sastāvdaļas, likums paredz stingrākus uzglabāšanas nosacījumus, kas stingri jāievēro. Tos var turēt vienā izolētā telpā, kas aprīkota ar inženiertehnisko un tehniskajiem līdzekļiem drošību Šie līdzekļi tiek glabāti metāla skapjos, uz kuriem ir atbilstoši uzraksti, tie ir aizslēgti ar atslēgu un katru dienu tiek aizzīmogoti dienas beigās. Uz šādiem medikamentiem obligāti attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, kas nozīmē, ka jāuztur dokumentācija, kas reģistrē medikamentu ievadīšanu un turpmāko pārvietošanos.
- uzliesmojošas un sprādzienbīstamas zāles.Īpaši rūpīgi jāuzrauga šādu medikamentu saturs, jo bezatbildīga to uzglabāšana var izraisīt ugunsgrēku un kaitēt veselības aprūpes darbinieku un pacientu veselībai. Tie ietver preparātus, kas satur spirtu, terpentīnu, glicerīnu un citas viegli uzliesmojošas vielas. Šādu medikamentu uzglabāšanas apstākļiem ir nepieciešamas vietas, kas ir izolētas un aprīkotas ar automātisko ugunsgrēka signalizācijas sistēmu. Saglabājiet šādas zāles stikla vai metāla traukos prom no siltuma avotiem. Tos nevar kombinēt ar pārsienamajiem materiāliem to uzliesmojošo īpašību, minerālskābju, saspiesto gāzu, neorganisko sāļu un sārmu dēļ. Uzliesmojošu vielu grupai pieder arī ēteri saturoši preparāti, tie jāuzglabā vēsā, tumšā vietā, prom no atklātas liesmas. Kālija permanganāts, kas savienojumā ar noteiktām vielām (ēteri, spirts, sērs) iegūst sprādzienbīstamas īpašības, jāuzglabā istabas temperatūrā un jāsargā no mitruma un spilgtas gaismas. Vielas šķīdums jāuzglabā cieši noslēgtos traukos piecus gadus. Pulvera glabāšanas laiks ir neierobežots.
Kā pareizi nodrošināt zāļu uzglabāšanu medicīnas iestādē
Atbilstība zāļu uzglabāšanas noteikumiem medicīnas iestādēm Galvenajai medmāsai vai atbildīgās medicīnas māsai jāuzrauga šādas darbības:
- fiksācija temperatūras indikatori un gaisa mitrums uzglabāšanas telpās (vienu reizi maiņā);
- fondu nosaukumu atbilstības pārbaude noteiktajām grupām;
- zāļu izlaišanas datuma pārbaude, lai novērstu tādu produktu lietošanu, kuriem beidzies derīguma termiņš. Vecākā māsa kontrolē nederīgo produktu ievešanu karantīnas zonā un to turpmāko iznīcināšanu.
Ne vienmēr uz zāļu iepakojumiem ir informācija par konkrēto zāļu uzglabāšanas temperatūru ārstniecības iestādēs – ražotāji nereti aprobežojas ar vārdiem “vēsā vietā” vai “istabas temperatūrā”. Lai izvairītos no grūtībām ar pareizu lasīšanu un turpmākiem pārkāpumiem, Krievijas Federācijas Valsts farmakopeja noteica temperatūras ierobežojumus, kas atbilst šiem ieteikumiem. Saskaņā ar tiem aukstie apstākļi ir temperatūra 2 - 8°C, vēsie apstākļi ir 8 - 15°C, un "istaba" nozīmē temperatūras režīms 15 - 25°C (dažreiz līdz 30°C).
Zāļu uzglabāšanas kārtības neievērošana
Par kontroles pasākumu laikā konstatētajiem pārkāpumiem medikamentu uzglabāšanā var tikt piemēroti dažādi administratīvie sodi. Vadošās institūcijas medicīniskās darbības, nevajadzētu ignorēt labi zināmo noteikumu: zāļu uzglabāšanas kārtība nosaka, ka tās jāglabā dažādās vietās - šī prasība netiek ievērota diezgan bieži. Biežākie pārkāpumi ir arī tādi, kas saistīti ar termometru un higrometru neesamību vai darbības traucējumiem un derīguma termiņu neievērošanu: zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, netiek pārvietotas uz speciālu zonu vai organizācija aizmirst reģistrēt zāļu derīguma termiņus.
Lai izvairītos no regulējošo iestāžu pretenzijām, jāņem vērā uz zāļu iepakojuma norādītā informācija par zāļu uzglabāšanas kārtību un jānodrošina atbilstoši klimatiskie apstākļi. Vasarā, piemēram, temperatūra var pārsniegt 30°C, tāpēc jāpievērš uzmanība pat tiem medikamentiem, kuriem nav nepieciešama uzglabāšana ledusskapī.
ATGĀDINĀJUMS apstiprināts ar RSFSR Veselības ministrijas 1976. gada 17. septembra rīkojumu N 471
1. Zāļu saņemšanas kārtība aptiekās
1.1. Zāles, kas paredzētas pacientu ārstēšanai ar stacionāra apstākļi, aptiekas izsniedz feldšerim vai dežurējošajai medmāsai tikai oriģinālajā rūpnīcas vai aptiekas iepakojumā.
1.2. Nodaļas pārstāvim, saņemot zāles, ir pienākums pārbaudīt to atbilstību prasībā norādītajai receptei.
2. Zāļu uzglabāšanas noteikumi nodaļās
2.1. Par zāļu uzglabāšanu un patēriņu, kā arī par kārtību uzglabāšanas zonās, zāļu izsniegšanas un izrakstīšanas noteikumu ievērošanu atbild nodaļas (biroja) vadītājs. Zāļu uzglabāšanas un patēriņa organizēšanas tiešais izpildītājs ir vecākā medicīnas māsa.
2.2. Medikamentu uzglabāšana nodaļās (kabinetos) jāorganizē slēdzamos kabinetos. Nepieciešams sadalīt grupās “Ārējais”, “Iekšējais”, “Injekcija”, “ Acu pilieni". Turklāt katrā skapja nodalījumā, piemēram, "Iekšējā", ir jābūt sadalītam pulveros, maisījumos, ampulās, kuras ievieto atsevišķi, un pulveri, kā likums, tiek uzglabāti augšējā plauktā, un risinājumi apakšā.
2.3. Smaržīgās un krāsvielas jāglabā atsevišķā skapī.
2.4. Medikamentu uzglabāšana operāciju zālē, ģērbtuvē un procedūru kabinetā tiek organizēta instrumentālos stikla skapjos vai uz ķirurģiskajiem galdiem. Katrai pudelei, burciņai un stienim, kurā ir medikamenti, jābūt atbilstošai etiķetei.
2.5. Indīgās zāles jāuzglabā atsevišķā skapī zem atslēgas.
Narkotiskās zāles jāglabā seifos vai dzelzs skapjos. Skapja (seifu) durvju iekšpusē jābūt uzrakstam “A” un toksisko vielu sarakstam, kas norāda lielākās vienreizējās un dienas devas.
Indīgo un narkotisko vielu krājumi nedrīkst pārsniegt to 5 dienu prasību.
2.6. Spēcīgas zāles (saraksts B) jāuzglabā atsevišķā (koka) skapī zem atslēgas.
Spēcīgo zāļu krājumi nedrīkst pārsniegt 10 dienu prasības.
2.7. Skapju "A" un "B" atslēgas glabā tikai personas, kas ieceltas ar pasūtījumu medicīnas iestāde, kas atbild par indīgo un spēcīgo medikamentu uzglabāšanu un izsniegšanu, un naktī šīs atslēgas tiek nodotas dežūrārstam, par ko izdara attiecīgu ierakstu speciālā žurnālā un paraksta tās personas, kura nodeva un pieņēmusi. atslēgas un norādītās zāles ir piestiprinātas.
2.8. Uzglabāšanas vietās un dežūrārstu un medmāsu posteņos jābūt tabulām ar indīgo, narkotisko un spēcīgo zāļu augstākajām vienreizējām un diennakts devām, kā arī saindēšanās pretlīdzekļu tabulām.
2.9. Iestāžu nodaļās (birojās) subjektīvi kvantitatīvā uzskaite tiek veikta šādām materiālajām vērtībām:
a) indīgas zāles saskaņā ar noteikumiem, kas apstiprināti ar PSRS Veselības ministrijas rīkojumu 07.03.68. N 523;
b) narkotiskās vielas saskaņā ar noteikumiem, kas apstiprināti ar PSRS Veselības ministrijas 1982. gada 30. decembra rīkojumu N 1311;
V) etanols(PSRS Veselības ministrijas 1991. gada 30. augusta rīkojums N 245);
d) jaunas zāles pret klīniskie pētījumi un pētījumi saskaņā ar spēkā esošajiem Veselības ministrijas norādījumiem;
e) ierobežotas un dārgas zāles un apretūras saskaņā ar veselības aprūpes iestādes vadītāja rīkojumu apstiprinātu sarakstu.
Iepriekš minēto materiālo vērtību subjektīvā kvantitatīvā uzskaite tiek veikta formā, kas apstiprināta ar PSRS Veselības ministrijas rīkojumu 07/03/68 N 523, izņemot narkotiskās vielas, kuras ir ierakstītas narkotisko vielu grāmatā nodaļas un biroji formā 60-AP, apstiprināti ar PSRS Veselības ministrijas rīkojumu 30.12.82.N 1311. Grāmatu lapām jābūt šņorētām, numurētām, grāmatām jābūt apliecinātām ar parakstu. iestādes vadītājs.
Veidlapa a, c, d, e) apakšpunktā uzskaitīto materiālo vērtību uzskaitei.
Produkta nosaukums_____________________________________________
Narkotisko zāļu uzskaites grāmata līdzekļi nodaļās un birojos
Produkta nosaukums_______________________________________________________
Mērvienība______________________________________________
2.10. Medikamentu uzglabāšanas vietās jāievēro temperatūras un gaismas apstākļi. Uzlējumi, novārījumi, emulsijas, penicilīns, serumi, vakcīnas, orgānu preparāti, glikozi saturoši šķīdumi u.c. jāuzglabā tikai ledusskapī (temperatūra 2 - 10 grādi C).
3.Aizliegts:
3.1. Dezinfekcijas līdzekļi, šķīdumi tehniskiem nolūkiem (roku apstrāde, instrumenti, mēbeles, veļa utt.) jāuzglabā kopā ar zāles paredzēts pacientu ārstēšanai.
3.2. Nodaļās un posteņos iepakot, pakārt, liet, pārlikt medikamentus no viena iepakojuma uz otru, nomainīt etiķetes.
3.3. Zāļu izsniegšana bez ārsta receptes, vienas zāles aizstāšana ar citām.
3.4. Izrakstīt, reģistrēt un uzglabāt zāles ar konvencionāliem, saīsinātiem nosaukumiem, ko nav apstiprinājusi Farmakopejas komiteja (piemēram, klepus sīrups, roku dezinfekcijas šķīdums, “trīskāršs šķīdums” utt.).
4. Indīgas un narkotiskas zāles saturošas zāles pacientiem jādod tikai atsevišķi no citām zālēm.
5. Lai izvairītos no kļūdām, pirms ampulas vai iepakojuma atvēršanas skaļi jāizlasa zāļu nosaukums, deva, jāpārbauda ar recepti un pēc tam jāizlaiž pacientam.
6. Aptiekā pagatavoto zāļu uzglabāšanas ilgums ir ierobežots līdz noteiktiem periodiem. Lai noteiktu derīguma termiņu, jums jāzina izlaišanas datums. Rūpnīcā ražotajām zālēm ir sēriju digitālais apzīmējums, kur divi pēdējie cipari norāda gadu, un divi pirms tiem norāda izdošanas mēnesi.
Saskaņā ar PSRS Veselības ministrijas 1968. gada 29. oktobra rīkojumu N 768 aptiekā ražotajiem medikamentiem ir noteikti šādi glabāšanas termiņi:
6.1. Priekš ūdens šķīdumi kas satur benzilpenicilīnu, glikozi - 1 diena.
6.2. Priekš injekciju šķīdumi- 2 dienas, nātrija hlorīda šķīdumiem 0,9%, novokaīna 0,25%, 0,5% pudelēs, kas noslēgtas bez palaišanas - 7 dienas. Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
6.3. Priekš acu pilieni- 2 dienas.
6.4. Uzlējumiem, novārījumiem, gļotām - 2 dienas.
6.5. Emulsijām, suspensijām - 3 dienas.
6.6. Citām zālēm - 10 dienas.
7. Nodaļas (biroja) vadītāja pienākums ir ne retāk kā reizi mēnesī personīgi pārbaudīt medikamentu uzglabāšanu, uzskaiti un patēriņu, derīguma termiņus, pievēršot uzmanību Īpaša uzmanība sarakstā "A" medikamenti.
8. Aptieka ir atbildīga par ražoto un nodaļai izsniegto zāļu kvalitāti un precīzu to atbilstību receptei (prasībām), ja tiek saglabāta iepakojuma (neatvērta) veselība un zāles tiek uzglabātas noteiktajos apstākļos. saskaņā ar uzglabāšanas noteikumiem. Pēc iepakojuma atvēršanas un zāļu pirmās lietošanas reizes nodaļā turpmākā atbildība par to kvalitāti gulstas uz nodaļas darbiniekiem ar vadītāju.
