Satur dzīvas vakcīnas celma STI-1 sporas, kas liofilizētas 10% saharozes šķīdumā. Nosaukts pēc Sanitārtehnikas institūta, kurā tas tika izstrādāts. Vakcīnas ražošanai tiek izmantots Sibīrijas mēra baktēriju noturīgs variants (mutants), kam nav kapsulas un kas spēj izraisīt slimības cilvēkiem un dzīvniekiem. Zāles lieto Sibīrijas mēra profilaksei epidemioloģisku iemeslu dēļ personām vecumā no 14 līdz 60 gadiem. gadiem. Vakcināciju veic divas reizes ar 21 dienas intervālu, revakcināciju veic reizi gadā. Vakcināciju veic personām, kas iesaistītas dzīvnieku izcelsmes izejvielu savākšanā, uzglabāšanā, transportēšanā un apstrādē, kā arī personālam, kas nodarbojas ar kaušanu, liemeņu griešanu un ādas nodīrāšanu. Zāles ievada ādā vai subkutāni.
Sibīrijas mēra vakcīnas kombinēts šķidrums subkutānai lietošanai.
Zāles ir Sibīrijas mēra mikrobu STI-1 vakcīnas celma dzīvu sporu un attīrīta, koncentrēta, aizsargājoša Sibīrijas mēra antigēna (PA) maisījums, kas adsorbēts uz alumīnija hidroksīda. Vakcīnu lieto, lai novērstu Sibīrijas mēri cilvēkiem vecumā no 14 līdz 60 gadiem. Vakcinācija tiek veikta vienu reizi, pirmās trīs revakcinācijas tiek veiktas ar 1 gada intervālu, nākamās trīs - ar 2 gadu intervālu. Intensīva imunitāte veidojas 7 dienas pēc pirmās vakcīnas ievadīšanas un saglabājas gadu. Zāles ievada subkutāni.
Zirgu anti-sibīrijas mēra globulīna šķidrums.
Satur antivielas pret Sibīrijas mēra izraisītāju. Saņemot zāles, zirgi tiek hiperimunizēti, pēc tam no asins seruma tiek izolētas gamma un beta globulīna frakcijas, izmantojot etanola izgulsnēšanos zemā temperatūrā. Nesatur konservantus. Lieto Sibīrijas mēra slimnieku ārkārtas profilaksei un ārstēšanai. Zāles ievada intramuskulāri. Profilaktiskos nolūkos to ievada vienu reizi (cik bieži vien iespējams) īss laiks pēc aizdomām par infekciju), ar ārstēšanu - tūlīt pēc Sibīrijas mēra diagnozes noteikšanas 3-4 dienas. Pirms zāļu lietošanas ir nepieciešams veikt intradermālu testu. Plkst pozitīvs tests globulīnu ievada tikai dzīvības pazīmesārsta uzraudzībā.
Zāles stafilokoku infekciju profilaksei un ārstēšanai
Attīrīts adsorbēts stafilokoku toksoīds.
Satur 10 EC stafilokoku toksoīdu uz ml. Gatavojot zāles, stafilokoku toksīnu (kas atrodas stafilokoku buljona kultūras filtrātā) neitralizē ar formaldehīdu un siltumu, izgulsnē ar trihloretiķskābi un attīra. etilspirts un adsorbē uz alumīnija hidroksīda. Kad toksoīds tiek ievadīts organismā, tas izraisa antitoksisku antivielu veidošanos. Lieto stafilokoku infekciju profilaksei. Zāles ievada:
a) strādniekiem, kas pakļauti augsta riska traumatisms: b) pacienti, kuriem tiek veiktas plānveida operācijas: c) grūtnieces: d) donori, lai iegūtu pretstafilokoku plazmu un antistafilokoku imūnglobulīnu. Anatoksīnu ievada subkutāni, parasti divas reizes ar 20-40 dienu intervālu.
Stafilokoku vakcīna.
Satur stafilokoku suspensiju 0,9% aCl šķīdumā, inaktivēta, karsējot 2 stundas 560 C. Vakcīna sagatavota no 10 - 12 no pacientiem izolētiem stafilokoku pozitīviem celmiem. Konservants - fenols. Zāles lieto, lai ārstētu pieaugušos ar dažādas slimības stafilokoku un streptostafilokoku etioloģija: atkārtota furunkuloze, piodermija, panarīcijs, pūtītes utt. Vakcīnu ievada subkutāni vai intramuskulāri.
Staphylo-Protean-Pseudomonas aeruginosa vakcīnas adsorbēts šķidrums.
Tas ir attīrītu, koncentrētu stafilokoku un Pseudomonas aeruginosa toksoīdu, stafilokoku citoplazmas antigēna un ķīmiskās proteusa vakcīnas komplekss, adsorbēts uz alumīnija hidroksīda. Zāles lieto 18-60 gadus vecu pacientu aktīvai imunizācijai, lai novērstu stafilokoku, Proteus un Pseudomonas aeruginosa izraisītas infekcijas. Vakcīna jāievada pacientiem ar traumām, apdegumiem, lūzumiem, kā arī pirmsoperācijas sagatavošanas laikā.
Uz ādas (skarifikācija) un subkutāni.Ieteicams veikt neplānotu vakcināciju subkutāni.
Primārā imunizācija tiek veikta divas reizes ar 20-30 dienu intervālu, revakcinācija tiek veikta reizi gadā. Vakcīnas deva ādai ir 0,05 ml (satur 500 miljonus sporu), viena subkutāna deva ir 0,5 ml (50 miljoni sporu).
Uz ādas (skarifikācija): tieši pirms lietošanas ampulas saturu atkārtoti suspendē sterilā 30% glicerīna ūdens šķīdumā, kas tiek pievienots ampulai, izmantojot šļirci ar adatu intramuskulārai ievadīšanai. Šķīdinātāja tilpumu nosaka pēc vakcinācijas devu skaita ampulā. Pievienojiet 0,5 ml ampulai ar 10 ādas devām un 1 ml šķīdinātāja ampulā ar 20 ādas devām. Ampulu krata, līdz veidojas viendabīga suspensija. Vakcīnas izšķīšanas laiks nedrīkst pārsniegt 5 minūtes. Atšķaidīto vakcīnu no atvērtas ampulas, uzglabājot aseptiskos apstākļos, var izlietot 4 stundu laikā Vakcināciju veic uz pleca vidējās trešdaļas ārējās virsmas. Vakcinācijas vietu apstrādā ar etanolu vai etanola un ētera maisījumu. Citu dezinfekcijas šķīdumu lietošana nav atļauta. Pēc etanola un ētera iztvaikošanas izmantojiet sterilu tuberkulīna šļirci ar tievu un īsu adatu (Nr. 0415), nepieskaroties ādai, uzlieciet vienu pilienu (0,025 ml) atšķaidītās vakcīnas 2 turpmāko iegriezumu vietās no attāluma. 3-4 cm āda ir nedaudz izstiepta un sterila. Izmantojot baku vakcinācijas pildspalvu, katram vakcīnas pilienam tiek veikti 2 paralēli griezumi 10 mm garumā, lai tie neasiņotu (asinīm vajadzētu parādīties tikai mazu “rasas pilienu veidā” ”). Izmantojot baku vakcinācijas spalvas plakano pusi, berzējiet vakcīnu iegriezumos 30 sekundes un ļaujiet nožūt 5-10 minūtes. Katrai vakcinējamajai personai tiek izmantota atsevišķa vienreizējās lietošanas spalva. Pildspalvu vietā aizliegts lietot adatas, skalpeļus u.c.
S.C.: Tieši pirms lietošanas vakcīnu atkārtoti suspendē 1 ml sterila 0,9% NaCl šķīduma. Ampulu krata, līdz veidojas viendabīga suspensija. Ampulas saturu ar sterilu šļirci pārnes sterilā flakonā ar 0,9% NaCl šķīdumu. Ja tiek lietota ampula, kurā ir 200 subkutānas vakcinācijas devas, suspensiju pārnes pudelē ar 99 ml, bet vienā, kas satur 100 subkutānas vakcinācijas devas, pudelē ar 49 ml šķīdinātāja.
Ar šļirces metodi vakcīna tiek injicēta lāpstiņas apakšējā stūra zonā 0,5 ml devā. Āda injekcijas vietā tiek apstrādāta ar etanolu vai etanola un ētera maisījumu. Katrai vakcinētajai personai tiek izmantota vienreizējās lietošanas šļirce un adata. Pirms katras vakcīnas savākšanas flakonu sakrata. Injekcijas vieta ir ieeļļota ar 5% joda tinktūru.
Lietojot vakcīnu subkutāni, izmantojot bezadatas metodi, vakcīna tiek ievadīta 0,5 ml tilpumā rokas augšējās trešdaļas ārējās virsmas zonā, izmantojot bezadatas inžektoru ar aizsargu, stingri ievērojot to lietošanas instrukcijas.
Vakcīnas injekcijas vieta tiek apstrādāta pirms un pēc injekcijas, tāpat kā ar šļirces metodi.
Ja Sibīrijas mēra vakcīna netiek ievadīta, cilvēks var inficēties, ēdot slimā dzīvnieka gaļu, tā arī notiek. Sibīrijas mēris – īpaši bīstama patoloģija infekcioza izcelsme. Ja cilvēks inficējas, iestājas inkubācijas periods, tad uz dermas virsmas veidojas karbunkuli. Slimība izplatās kontakta ceļā. Lai izvairītos no piesārņojuma, jums vajadzētu iegādāties gaļas produktus no kvalitatīviem piegādātājiem.
Pirmie simptomi var parādīties pēc 4 dienām. Lai noteiktu diagnozi, jāizmeklē krēpas un eksudāts, kas atdalās no ādas virsmas, pēc tam ārsts nozīmē citus izmeklējumus. Ārstēšanai tiek izmantoti penicilīna preparāti. Sibīrijas mēri izraisa nūjiņveida baktērija Bacillus anthracis.
Klīniskās izpausmes
Inkubācijas periods ilgst 4 dienas (dažreiz līdz 2 stundām). Slimības karbunkulārā forma ir izplatīta cilvēku vidū. IN šajā gadījumā uz ādas veidojas zirņa lieluma veidojums. Sākumā tas izskatās kā sarkanīgs plankums, pēc tam tas pārvēršas par papulu, kas paceļas virs ādas virsmas. Sibīrijas mēra pazīme ir ādas nieze.
Patoloģijai progresējot, papula kļūst piepildīta ar serozu saturu un nedaudz palielinās. Vēlāk tas iegūst tumšu krāsu. Pēc dažām dienām uz virsmas veidojas melns krevelis, veidojums kļūst garozai līdzīgs, ap to lokalizējas apsārtums un pietūkums. Ja veidojums atrodas uz vaigiem vai kakla, tas var izraisīt bojājumus elpošanas sistēmas, tad notiek nosmakšana. Patoloģiju pavada intoksikācija, cilvēks jūtas slikti un jūt muskuļu sāpes.
Patoloģija notiek drudža fona. Dažas dienas pēc inficēšanās tiek novērota temperatūras pazemināšanās, un simptomi mazinās. Pēc 15 dienām veidojumi pazūd, atstājot rētu uz ādas. Izņēmuma gadījumos veidojas vairāki karbunkuli. Briesmas rada tie, kas izveidojušies uz galvas, šajā gadījumā ir liela nosmakšanas un sepses iespējamība. Savlaicīga konsultācija ar ārstu būtiski uzlabo dzīves prognozi.
Dažiem ir diagnosticēta slimības ideomotorā forma. Patoloģiju papildina audu hiperēmija un karbunkuļu veidošanās. Ģeneralizētā patoloģijas forma izraisa elpošanas sistēmas bojājumus. Simptomus var sajaukt ar ARVI. Ģeneralizētā formā rodas intoksikācija, iesnas un klepus. Raksturīga zīme- tahikardija. Pēc 2 stundām temperatūra paaugstinās līdz kritiskajam līmenim, pacients sajūt nepanesamas sāpes krūšu kaulā. Slapjš klepus satur asins recekļus. Pēc tam tiek traucēta sirds darbība.
Zarnu Sibīrijas mēris ir ārkārtīgi bīstams, patoloģija noved pie letāls iznākums. Pirmkārt, parādās drudzis, tad intoksikācija. Cilvēks jūt stipras sāpes rīklē, to ilgums ir līdz 2 dienām. Slimība noved pie sliktas dūšas. Simptoms zarnu sugas saslimšana - vemšana ar asins recekļiem, pacientam ir arī caureja. Patoloģijas progresēšana izraisa traucējumus kardiovaskulārā sistēma. Seja iegūst zilganu krāsu, un uz ādas virsmas parādās hemorāģiski izsitumi. Sibīrijas mēra septiskā forma izraisa nāvi.
Patoloģija var rasties slimības "meningīta" fona. Sibīrijas mēra progresēšana izraisa meningoencefalītu, smadzeņu garozas pietūkumu. Citas bīstamas komplikācijas:
- plaušu tūska;
- asfiksija;
- asiņošana kuņģa-zarnu traktā.
- Sibīrijas mēris var izraisīt sepsi un šoku.
Diagnostikas pasākumi
Lai apstiprinātu Sibīrijas mēri, diagnostika tiek veikta vairākos posmos. Izpētīts bioloģiskie materiāli, tiek veikta baktēriju kultūra, tiek veikti seroloģiskie izmeklējumi. Lai apstiprinātu diagnozi, ir nepieciešams veikt plaušu rentgenu. Attēlā var būt pneimonijas vai pleirīta klīniskās pazīmes. Ja nepieciešams, pacients konsultējas ar pulmonologu, ārsts var izrakstīt pleiras punkcija. Sākotnējās stadijās ir nepieciešama dermatologa pārbaude.
Ārsts izraksta penicilīna medikamentus, kurus, tāpat kā citus serumus, ievada intravenozi. Lietošanas ilgums - 7 dienas. Zāles palīdz novērst intoksikācijas simptomus. Sibīrijas mēra vakcīna cilvēkiem ir doksiciklīns. Lai nomāktu patogēnu, tiek izmantotas ciprofloksacīna injekcijas. Pēc tam tiek veikta terapija, lai novērstu intoksikāciju. Tiek ievadītas zāles, kas satur prednizolonu. Ja patoloģija noved pie bīstama komplikācija, tiek nozīmēta intensīva ārstēšana. Lai novērstu ādas izpausmes, tiek uzklāti speciāli pārsēji. Sibīrijas mēri nevar ārstēt ar operāciju.
Slimībai ir atšķirīga prognoze. Ja ir diagnosticēta slimības ādas forma, prognoze ir laba. Vispārinātie tipi nav letāli. Plkst savlaicīga ārstēšana prognoze uzlabosies. Ir svarīgi ievērot sanitāros un higiēnas standartus, tie nodrošinās Sibīrijas mēra profilaksi. Dzīvnieku izejvielas ir nepieciešams savlaicīgi apstrādāt un pareizi uzglabāt. Ir svarīgi ievērot skarto mājlopu transportēšanas un apbedīšanas noteikumus.
Strādājot ar mājlopiem, ir jāievēro sanitārie un higiēnas noteikumi. Ja pastāv inficēšanās risks, jāsaņem Sibīrijas mēra vakcīna, tādā veidā varēsiet pasargāt sevi no saslimšanas. Vakcinācija tiek veikta klīnikās, pēc procedūras jāievēro ārsta ieteikumi.
Eksperimenti un Sibīrijas mēra vakcīnas izplatīšana
Kurš radīja vakcīnu Sibīrijas mēra apkarošanai? Zinātnieku sauc Luiss Pastērs. Baktērija, kas izraisa slimību, tika atklāta 19.gadsimta beigās, un to audzēja Roberts Kohs. Luiss Pastērs nodibināja eksperimentu, kas demonstrēja vakcīnas iedarbību. Pētnieki paņēma 50 aitas un sadalīja tās divās grupās. Viena grupa tika vakcinēta, otra nebija. Mēnesi vēlāk aitām tika ievadīta vakcīna, kas satur dzīvās kultūras. Aitas, kas saņēma Sibīrijas mēra vakcīnu, izdzīvoja, bet citas nomira.
1954. gadā speciālisti izstrādāja vakcīnu cilvēkiem. Tas kļuva pieejams septiņdesmito gadu sākumā. Mūsdienās vakcīna tiek ražota sausā veidā un tiek izmantota subkutāna ievadīšana. Sertificēts produkts satur aktīvās vielas ar glicerīnu. Ja cilvēkam ir risks inficēties, ir nepieciešams vakcinēties.
Vakcinācija nepieciešama laboratorijas tehniķiem, kuri saskaras ar slimiem cilvēkiem, veterinārārstiem un uzņēmumos strādājošajiem. Vakcinācija ir nepieciešama personām, kuras strādā kautuvēs. Deviņdesmito gadu sākumā tika vakcinēti 25 miljoni cilvēku. Pētnieki ir pārliecināti, ka gadījumā, ja zāles būs pieejamas katrā medicīnas iestādē, samazināsies patoloģijas izplatīšanās risks.
Vakcīna paredzēta dzīvniekiem, kas vecāki par trīs mēnešiem. Zāles ražo specializētās pudelēs un uzglabā optimālos apstākļos. Sibīrijas mēra vakcīna ir caurspīdīgs balts, viendabīgs šķidrums.
Zāļu derīguma termiņš, uzglabāšanas nosacījumi
Lietošanas instrukcija satur informāciju, ka zāles satur kapsulas virulentās kultūras Sibīrijas mēra sporas. Aktīvās sastāvdaļas sajauc ar glicerīna šķīdumu. Vakcīna ir pieejama dažādās pudelītēs atkarībā no dzīvnieka ķermeņa svara, veterinārārsts izvēlas 20, 50 vai 100 ml tilpumu. Viens mililitrs aktīvās sastāvdaļas satur 20 miljonus sporu. Sauso dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu ievada pieredzējis veterinārārsts. Neatkarīga lietošana ir aizliegta! Pudelē ir informācija par ražotāju, fasētāja dati, kā arī tapšanas laiks. Instrukcijās ir norādītas devas un uzglabāšanas nosacījumi.
Saskaņā ar noteiktajiem noteikumiem zāles tiek piegādātas aptiekām koka kastītēs (1 kastītes ietilpība ir 15 kg). Šajās kastēs ir kontroles dokuments ar pilnīga informācija par narkotiku. Ja transportēšana ir plānota, ir jārada optimāli apstākļi. Sibīrijas mēra vakcīna tiek transportēta + 15 grādu temperatūrā. Zāles netiek uzglabātas apstākļos, kur gaisa temperatūra ir zemāka par 0. Vakcīnu uzglabā 2 gadus. Ja tiek konstatētas novirzes no vispārpieņemtajiem standartiem, zāles tiek iznīcinātas. Ja nepieciešams, partijas vai atsevišķas zāļu formas tiek noraidītas.
Vakcīnas pielietošana dzīvniekiem
Zāles lieto profilakses nolūkos. Devas atšķiras. Intramuskulāra ievadīšana aktīvā viela prasa noteikumu ievērošanu. Ja tie tiek pārkāpti, radīsies blakusparādības, kas novedīs pie dzīvnieka nāves. Zāles ievada, ja dzīvnieks jau ir 3 mēnešus vecs; attiecīgi kontrindikācija ir bērnība. Vakcīnu var izmantot kazu un aitu vakcinēšanai. Ārsts to ievieto kaklā vai krūtis. Devas ir stingri individuālas. Ja zāles lieto liellopu vakcinācijai, devu palielina. Injekcijas vieta atrodas aiz auss vai augšstilba tuvumā.
Pirms zāļu ievadīšanas jums jādezinficē ādas pārklājums. Šiem nolūkiem izmanto spirtu vai vāju fenola šķīdumu. Vakcīna tiek ievadīta ar augstas kvalitātes šļirci, jums jāizvēlas tāda, kurai adatas labi pielīp. Adatas nedrīkst būt īsas, piemērots garums ir 15 mm. Pirms kompozīcijas ieviešanas instrumenti jādezinficē, apstrādājot vārīts ūdens. Sterilizācija ir nepieciešama, lai novērstu infekciju.
Pēc lietošanas instrumentus vāra ar vāju sodas šķīdumu. Vārīšanās laiks ir viena stunda. Pirms ievadīšanas jums jāsakrata zāļu sastāvs, jums vajadzētu iegūt viendabīgas krāsas šķidrumu. Ja pudele ir atvērta, bet veterinārārsts nav lietojis zāļu formu, tā ir jāizmet. Tiek izmantota šķidrā Sibīrijas mēra vakcīna veterinārārsts, vispirms tiek pārbaudīts dzīvnieks.
Ja tiek konstatētas kādas slimības pazīmes, vakcināciju atliek un veic pēc dzīvnieka atveseļošanās. Lietošana ir kontrindicēta paaugstinātas temperatūras, vājuma vai vispārēja nespēka gadījumā. Zāles var lietot grūtnieču vakcinēšanai, bet tikai tad, ja steidzama vajadzība. Ja ievērosit zāļu lietošanas noteikumus, blakusparādības nebūs.
Veterinārārsti neiesaka vakcinēties vasarā un aukstā laikā. Laikam jābūt mēreni siltam. Pēc vakcinācijas ir rūpīgi jāuzrauga dzīvnieks, to nedrīkst pakļaut stresam vai hipotermijai. Ir nepieciešams nodrošināt pienācīgu atpūtu. Ja vakcīna tiek ievadīta zirgiem, viņi tiek atstādināti no darba uz nedēļu. Ir svarīgi ievērot vakcinācijas laiku, zāles ievada reizi 12 mēnešos.
Jūsu ārsts var izrakstīt ārkārtas vakcīnu. Šajā gadījumā zāles var ievadīt, ja dzīvnieka stāvoklis ir apmierinošs.
Ja nepieciešams vakcinēt jērus un kazlēnus, kas ir 3 mēnešus veci, revakcināciju veic, sasniedzot vienu gadu. Vakcīnu lieto slimības profilaksei teļiem, kas sasnieguši trīs mēnešu vecumu, pēc sešiem mēnešiem nepieciešama pieaugušo mājlopu imunizācija. Pirmo reizi kumeļu imunizācija tiek veikta 9 mēnešu vecumā, pēc tam sasniedzot briedumu.
Zāles zirgiem ievada vienu reizi, laikā, kad organisms ir pilnīgi vesels. Kad kamielis ir trīs mēnešus vecs, nepieciešama imunizācija, tad reizi gadā.
Piespiedu vakcinācija tiek veikta neatkarīgi no gada laika. Ir gadījumi, kad ir nepieciešams imunizēt dzīvnieku ar infekcijas patoloģiju. Taču, ja kāda konkrēta slimība ir ļoti akūta un būtiski paaugstinās temperatūra, vakcinācijas laiks tiek pārskatīts. Dažos gadījumos zāles tiek ievadītas pēc slimības ārstēšanas. 55. celma vakcīnu nevar kombinēt ar citām vai ar zālēm, kurām ir līdzīgs darbības mehānisms.
Desmit dienas pēc ievadīšanas dzīvnieka ādu nevar dezinficēt. Serumi netiek ievadīti intravenozi slimību ārstēšanai. Dzīvnieka veselību uzrauga veterinārārsts. Pēc divpadsmit dienām veidojas rezistence pret Sibīrijas mēra baktēriju. Maksimālais imunitātes ilgums ir 11 mēneši. Dažiem dzīvniekiem ir paaugstināta jutība pret vakcīnu. Injekcijas zonā parādās pietūkums, var paaugstināties temperatūra, var rasties drebuļi. Pietūkums izzūd pēc divām dienām, un drudzis ir reti. Blakus efekti iespējams, ja tiktu pārkāpti sastāva ieviešanas noteikumi.
Pasīvā imunizācija. Jaunajā tūkstošgadē, kad bioterorisma draudi ir ieguvuši acīmredzamas formas, Sibīrijas mēra ārkārtas profilakse ir kļuvusi īpaši aktuāla. Lai novērstu infekcijas masveida izplatīšanos iespējamu vai faktisku bioteroristu aktu gadījumos, arvien biežāk tiek ierosināta specifisku antivielu pasīva pārnešana. Pasīvās imunizācijas princips, izmantojot imūnserumus, tiek izmantots vairāk nekā 100 gadus. Mūsdienu hibridomas tehnoloģijas ļauj iegūt ļoti specifiskas antivielas pret atsevišķiem imunogēno olbaltumvielu molekulu epitopiem. PSRS Sibīrijas mēra ārkārtas profilaksei tika izmantots specifisks Sibīrijas mēra imūnglobulīns, ko ievadīja intramuskulāri 20-80 ml devā.
Tomēr tā lietošana tika pārtraukta ļoti bieži sastopamo smagu alerģisku reakciju dēļ.
Interese par Sibīrijas mēra ārkārtas profilakses līdzekļu izveidi radās pēc 2001. gada traģiskajiem notikumiem. Eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem parādīja, ka aizsargājošā antigēna B. anthracis antiseruma intraperitoneālas injekcijas 24 stundas pēc Sibīrijas mēra infekcijas sākuma ietaupa 90 % inficēto biomodeļu no nāves. Tomēr serumi, kas iegūti, imunizējot ar letālu faktoru vai B. anthracis celmu Sterne 34F2, ir mazāk efektīvi. Monoklonālās antivielas pret aizsargājošo antigēnu un letālo faktoru tika iegūtas no cilvēku seruma, kas vakcinēti ar licencētu ķīmisko Sibīrijas mēra vakcīnu. Konstatēts, ka laboratorijas dzīvnieku vienreizēja pasīvā imunizācija ar tiem, kas veikta vairākas stundas pirms peritoneālās inficēšanās ar Sibīrijas mēra patogēnu, 100% gadījumu novērš letāla infekcijas procesa attīstību. Riska faktors, lietojot vakcinētu cilvēku serumus, ir teorētiski iespējamā inficēšanās iespēja ar patogēniem vīrusiem.
Profilaktiska iedarbība ir ne tikai antivielām pret aizsargājošo antigēnu. Pasīvā imunizācija ar monoklonālām antivielām pret poliglutamīna kapsulu pasargāja 90% peļu no plaušu Sibīrijas mēra attīstības. Līdzīgi antisporu IgG bija aizsargājošs efekts peritoneālās infekcijas laikā ar virulentu Sibīrijas mēra patogēna kultūru. Injicējot pelēm monoklonālās antivielas pret letālo faktoru 24 stundas pirms letālā toksīna injekcijas, dzīvniekus efektīvi pasargāja no nāves. Pasīvā imunizācija ir nepieciešama gadījumos, kad nepieciešama īpaša ārkārtas profilakse. infekcijas slimība. Lai izveidotu intensīvu un ilgstošu imunitāti, tiek izmantotas vakcīnas, kas satur vai ražo patogēna mikroorganisma imunogēnos antigēnus.
Aktīvā imunizācija. SIBRĪBAS VAKCĪNU RADĪŠANAS VĒSTURE. Zāļu radīšanas vēsturē, kas aizsargā pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu, tiek izdalīti četri principiāli atšķirīgi periodi.
1. periods. Dabisko B. anthracis celmu vājināšanās noteiktos augšanas apstākļos.
2. periods. Klonu atlase, kuri zaudējuši spēju sintezēt kapsulas.
3. periods. Vājinātu B. anthracis celmu individuālo aizsargājošo antigēnu izolēšana un uz tiem balstītu ķīmisko vakcīnu izveide.
4. periods. Seifu un efektīvas vakcīnasņemot vērā Sibīrijas mēra patogēna imunogenitātes un virulences ģenētisko un molekulāri bioloģisko pamatu.
Pirmos mēģinājumus izstrādāt vakcīnu pret Sibīrijas mēri veica L. Pastērs, kurš 1881. gadā novājināja virulento B. anthracis celmu, ilgstoši laižot to šķidrā barotnē 43 °C temperatūrā. Vājinātie izolāti, kas izolēti 12. un 24. kultivēšanas dienā, vēlāk tika attiecīgi nosaukti par 2. un 1. Pastēra vakcīnu. Izmantojot to pašu vājināšanas principu, Harkovas universitātes profesors L.S. Cenkovskis un Kazaņas Veterinārā institūta profesors I.N. Lange izvēlējās līdzīgus B. anthracis celmus, kam raksturīga samazināta virulence. Krievijā dzīvās vakcīnas tiek plaši izmantotas kopš 1885. gada. Lauksaimniecības dzīvnieku masveida imunizācijas efekts tajā laikā bija iespaidīgs un iepriecinošs. No mūsdienu viedokļa empīriski iegūtajām vakcīnām ir raksturīga populācijas sastāva neviendabīgums un saglabājas kapsulas veidošanās spējas, kā rezultātā tām ir augsta reaktogenitāte un atlikušā virulence, kas izpaužas kā nestabili vakcinācijas rezultāti, blakusparādības un pat nāves gadījumi.
Nākamais Sibīrijas mēra vakcīnu izveides posms ir tādu klonu atlase, kas in vivo apstākļos neveido kapsulu vai nevairo tos in vitro. B. anthracis nekapsulāro celmu pirmo reizi izolēja N. Stamatins 1934. gadā. B. anthracis 1190-R izolāts tika izvēlēts, ilgstoši kultivējot virulentu celmu uz citrētām zirga asinīm. Eksperimenti ar trušiem un aitām parādīja tā augsto imunogenitāti. Kopš 1950. gada Rumānijā ar šo vakcīnu tiek vakcinēti visi pret Sibīrijas mēri jutīgie lauksaimniecības dzīvnieki.
ASV 1937. gadā M. Sterne ieguva B. anthracis Sterne 34F2 celmu bez kapsulām, kultivējot Dienvidāfrikā izolētu Sibīrijas mēra patogēna virulentu kultūru uz 50% seruma agara 30% oglekļa dioksīda atmosfērā. Saglabājot imunogēnās īpašības, celms izrādījās avirulents dzīvniekiem. Dzīvā vakcīna, kuras pamatā ir B. anthracis Sterne 34F2, ir ieteicama PVO veterinārajā praksē, un pašlaik to izmanto daudzās pasaules valstīs. Kopš 1939. gada Sibīrijas mēra baktērijas atvasinājumi, kas zaudējuši kapsulu, ir iegūti arī Japānā, Anglijā un Indijā.
PSRS nekapsulāro celmu pirmo reizi izolēja N.N. Ginsburgā 1940. gadā. Variants, kas neveido kapsulas, tika izvēlēts no virulentā B. anthracis celma “Krasnaya Niva” populācijas (1934. gadā izolēts no zirga Oriolas biofabrikā), audzējot uz koagulēta zirga seruma. Pamatojoties uz iegūto celmu, tika izstrādāts vakcīnas preparāts STI-1, kas 1941. gadā tika iesniegts Valsts komisijai pārbaudei. Augstās aizsargspējas un relatīvās nekaitīguma dēļ B. anthracis STI-1 vakcīnu mūsu valstī sāka plaši izmantot dzīvnieku imunizācijai jau 1942. gadā. Vadībā N.N. Ginsburgs izstrādāja tehnoloģiju Sibīrijas mēra vakcīnas aparatūras ražošanai, metodes tās kvalitātes kontrolei, kā arī metodes laboratorijas dzīvnieku imunizācijai. B. anthracis STI-1 vakcīnas nekaitīgums un vājā reaktogenitāte iedzīvotājiem pirmo reizi tika demonstrēta 1943. gadā. Jau nākamajā gadā to izmantoja, lai likvidētu Sibīrijas mēra uzliesmojumus karaspēka vidū Irānā un Rumānijā. Kopš 1951. gada Veselības ministrija ir ieteikusi medikamentu B. anthracis STI-1 riska grupu cilvēku imunizācijai.
1946.-1949.gadā. S.G. Koļesovs u.c. izolēja virulentā B. anthracis celma Shuya-2 kapsulāro variantu. Augsti imunogēnais celms kalpoja par pamatu radīšanai 1951.–1952. Sibīrijas mēra vakcīna "GNKI". 1953.-1955.gadā. tas tika īstenots praksē. Pašlaik GNKI vakcīna ir pārtraukta. No 1984.-1986 Veterinārmedicīnas praksē ir pieņemta B. anthracis-55 vakcīna, kas iegūta uz dabīga nekapsulāra izolāta bāzes, kas tika izolēta no cūkas, kas inficēta ar Sibīrijas mēra patogēnu, ķermeņa. 1984. gadā Vladimiras apgabala fermās tika veiktas zāļu komisijas pārbaudes aitām. Vienreizēja imunizācija ar B. anthracis-55 celmu nodrošināja stabilas imunitātes veidošanos, kas ilgst vismaz 18 mēnešus. Nopietnas pēcvakcinācijas komplikācijas netika konstatētas. Blakusparādību risks, lietojot dzīvās vakcīnas, noteica nepieciešamību atrast drošākas vakcinācijas metodes. Neskaitāmi darbi, kas veikti šajā imunoloģisko zāļu radīšanas posmā, ir veltīti Sibīrijas mēra patogēna atsevišķu antigēnu preparatīvai izolēšanai, attīrīšanai un aizsargājošo īpašību novērtēšanai. Ne maza nozīme bija aizsargfaktora sintēzes un tā stabilizācijas apstākļu izpētei.
Sibīrijas mēra antigēnu, kam piemīt aizsargājošas īpašības, pirmo reizi ieguva G. Gladstons 1946.-1948.gadā. no B. anthracis kultūras supernatanta, kas audzēta šķidrā sūkalu barotnē, kas papildināta ar 0,5% nātrija bikarbonātu. 1954. gadā viņi ierosināja tehnoloģiju aizsargantigēna, kā arī sintētisku un daļēji sintētisku datu nesēju, lai tā optimālai ražošanai, ražošanai. Sterilais kultūras filtrāts noteiktos apstākļos tika adsorbēts uz 0, 1% alumīnija hidroksīda gēla. Tajā pašā gadā pētījumos ar cilvēkiem tika pārbaudīta iespējamās ķīmiskās Sibīrijas mēra vakcīnas reaktogenitāte un imunoloģiskā efektivitāte. Plaša mēroga Sibīrijas mēra ķīmiskās vakcīnas izmēģinājums tika veikts 1962. gadā. Vispārējās reakcijas bija vieglas un tika reģistrētas tikai 0,2% vakcinēto. Vietējo reakciju biežums un smagums palielinājās, palielinoties vakcināciju skaitam. Pēc 5. zāļu injekcijas tās konstatētas 35% vakcinēto cilvēku, tai skaitā 2,8% šīs reakcijas bija izteikti izteiktas. Tehnoloģijas B. anthracis aizsargājošā antigēna izolēšanai un attīrīšanai izstrādāja arī angļu zinātnieki.
PSRS Sibīrijas mēra aizsargājošā antigēna izpēte, lai radītu specifisku profilaktiskās zāles veikta N.I. vadībā. Aleksandrova. 1961.-1963.gadā. Zāles ar aizsargājošām īpašībām tika izolētas no vakcīnas B. anthracis STI-1 celma kultūras filtrāta. Lai to iegūtu, mēs izmantojām aparatūras dziļo kultivēšanu piena-peptona vidē ar nātrija bikarbonātu un citiem minerālsāļiem. Eksperimentos balto peļu, jūrascūciņu, trušu, aitu un pērtiķu dubultās vai trīskāršās subkutānas imunizācijas efektivitāte nebija zemāka par vienu subkutānu vakcināciju ar dzīvu B. anthracis STI-1 vakcīnu. 1963. gadā saņēma N.I. Aleksandrovs et al. ķīmiskā vakcīna tika pārbaudīta uz brīvprātīgajiem. Zāles tika ievadītas subkutāni divas reizes ar 17 dienu intervālu. Visos gadījumos pēc 1. vakcinācijas tika novērotas vispārējas reakcijas.
1976.-1982.gadā Pētījumus par sadzīves ķīmiskās vakcīnas izveidi turpināja PSRS Aizsardzības ministrijas Baktēriju vakcīnu preparātu pētniecības institūta darbinieku grupa M.I. Derbina. Viņi izstrādāja uzturvielu barotni, aizsargājošā antigēna iegūšanas tehnoloģiju laboratorijas un eksperimentālās ražošanas apstākļos, metodes tā attīrīšanai un koncentrēšanai, metodes aizsargājošā antigēna aktivitātes noteikšanai in vitro un zāļu imunoloģiskās efektivitātes noteikšanai. Eksperimentālā ķīmiskā vakcīna, ko ieguva autoru komanda, kas iepriekš tika raksturota, izmantojot biomodeļus, tika pārbaudīta uz brīvprātīgajiem pēdējā posmā. Cilvēki tika imunizēti subkutāni divas reizes ar 21 dienas intervālu. Pēc pirmās zāļu injekcijas blakusparādības netika konstatētas. Pēc atkārtotas lietošanas pirmajā dienā diviem cilvēkiem aplikācijas vietā bija nelielas sāpes. Pamatojoties uz pārbaužu rezultātiem, tika izstrādāta normatīvā un tehniskā dokumentācija ķīmiskajai Sibīrijas mēra vakcīnai, izturējis procedūru PSRS Veselības ministrijas apstiprinājums. Pašlaik Krievijā netiek ražota ķīmiskā vakcīna.
Tika izmantota kombinēta imunizācijas shēma. Aizsargājoša antigēna preparāta un dzīvas vakcīnas kombinācijas lietošanas efekts bija labāks par katras sastāvdaļas iedarbību atsevišķi. Pēc vakcinācijas komplikācijas netika novērotas. 1970. gadā E.N. Šļahovs izmantoja to pašu pieeju, lai izveidotu efektīvu aizsardzību pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu. Imunizācijas shēma ietvēra dubultu aizsargājoša antigēna preparāta injekciju ar 7 dienu intervālu un vienu dzīvas B. anthracis STI-1 vakcīnas devu. Kombinētā vakcinācija, salīdzinot ar imunizāciju ar atsevišķiem medikamentiem, nodrošināja augstākas imunitātes indeksu vērtības un neizraisīja patoloģiskie procesi izmēģinājumu dzīvnieku organismā. Turklāt tas ļāva samazināt izmantoto komponentu devu. 1998. gadā Krievijā tika izstrādāta kombinētā Sibīrijas mēra vakcīna, kas ir bezšūnu preparāta no aizsargantigēna, kas adsorbēts uz alumīnija hidroksīda gēla, un vakcīnas celma B. anthracis STI-1 sporām kombinācija.
DZĪVAS VAKCĪNAS. Pašlaik dzīvu sporu vakcīna tiek izmantota visā pasaulē lauksaimniecības dzīvnieku imunizācijai pret Sibīrijas mēri. Ārzemēs vairumā gadījumu tās ir B. anthracis Sterne 34F2 kapsulārā celma sporas ar vai bez saponīna kā adjuvanta. Šo vakcīnu ražo ASV, Lielbritānijā, Francijā, Nīderlandē, Ungārijā, Grieķijā, Turcijā, Pakistānā, Ķīnā, Ziemeļkoreja, Japāna, Indija, Indonēzija, Austrālija, Kolumbija, Etiopija, Nepāla, Urugvaja, Kenija un Zambija. Krievijā specifiska profilakse Sibīrijas mēri dzīvniekiem veic ar preparātiem, kas satur nekapsulāro celmu B. anthracis-55 vai B. anthracis STI-1 sporas, Rumānijā - B. anthracis-1190"R un Itālijā - B. anthracis Pasteur. Veterinārā vakcīna V. .al £/ggas/5-55-VNIIVViM ražo Vissavienības Veterinārās virusoloģijas un mikrobioloģijas pētniecības institūts.Zāles ir pieejamas šķidrā, šķidrā koncentrētā un liofilizētā formā.
Dzīva vakcīna efektīvi aizsargā pret infekciju ar patogēnu mikroorganismu. Vienreizēja subkutāna veterinārās vakcīnas, kuras pamatā ir B. anthracis celms Sterne 34F2, ievadīšana izraisa specifiskas rezistences veidošanos, kas ilgst vismaz gadu pret Sibīrijas mēri uzņēmīgiem dzīvniekiem. Tajā pašā laikā dzīvā vakcīna bieži saistīta ar atlikušo virulenci un reaktogenitāti. Tādējādi B. anthracis celms Sterne 34P2 var būt virulents dažām dzīvnieku sugām (kazām un lamām). Blakusparādības ir saistītas ar vakcīnas celmu toksisko atkritumu produktu ietekmi uz cilvēka vai dzīvnieka ķermeni.
Valstīs ir reglamentēta dzīvu sporu vakcīnas izmantošana, lai vakcinētu populācijas, kurām ir Sibīrijas mēra infekcijas risks bijusī PSRS(celms B. anthracis STI-1) un Ķīna (celms B anthracis-A16R). Lielākajā daļā citu valstu cilvēku imunizācija pret Sibīrijas mēri tiek veikta ar ASV vai Lielbritānijā ražotu ķīmisko vakcīnu.
PSRS, sākot ar 1953. gadu, Tbilisi Vakcīnu un serumu pētniecības institūtā tika ražota dzīvā Sibīrijas mēra vakcīna. Lai iegūtu sporas, B. anthracis STI-1 baktēriju kultūra tika audzēta uz cietas barotnes. Pašlaik Krievijā viņi izmanto Sibīrijas mēra dzīvu sauso vakcīnu, kuras pamatā ir B. anthracis celms STI-1, ko ražo federālā valsts iestāde “Krievijas Aizsardzības ministrijas 48. Centrālais pētniecības institūts” (Kirova) un Krievijas Federācijas Aizsardzības ministrijas filiālē. Federālā valsts iestāde "Krievijas Aizsardzības ministrijas 48. Centrālais pētniecības institūts" "CVTP BZ" (Jekaterinburga). Vakcīnas ražošanas tehnoloģiskais process ietver dziļu mikroorganisma kultivēšanu šķidrā barotnē. Šīs zāles, salīdzinot ar Tbilisi pētniecības institūta vakcīnu, satur mazāk balasta vielu un ir standartizētas.
Dzīva Sibīrijas mēra vakcīna tiek ražota liofilizāta veidā, no kuras tiek sagatavota suspensija subkutānai ievadīšanai un ādas skarifikācijai. Saņemts par vakcīnu reģistrācijas apliecība. Zāļu paraugu partiju pārbaude pierāda tā pilnīgu atbilstību prasībām normatīvā dokumentācija. Vakcīna nesatur svešus mikroorganismus un sēnītes un ir īpaši droša laboratorijas dzīvniekiem (trušiem). Kopējā sporu koncentrācija preparātā ir 4,5-10,0x109. Dzīvo sporu koncentrācija ir 57-82% (norma ir vismaz 40%). Imunitātes indekss jūrascūciņām ir vidēji 1,6x106 (norma ir vismaz 104). Katru gadu Veselības ministrijas iestādes un sociālā attīstība, kā arī Aizsardzības ministrijai, tiek piegādāti 30 000-50 000 dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu komplekti.
Iepriekš tika apspriests jautājums par cilvēku vakcinācijas biežumu ar dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu. Tika atzīmēts, ka pēc vienas subkutānas STI-1 vakcīnas ievadīšanas adaptīvā imunitāte pēc 1 mēneša tika konstatēta tikai 50-60% vakcinēto cilvēku, tā saglabājās līdz 3 mēnešiem 28-32% vakcinēto cilvēku, un līdz 5 mēnešiem tikai 15%. Revakcinācija, kas tiek veikta katru otro gadu, arī nenodrošina augstu aizsardzības līmeni. Tajā pašā laikā dubultā imunizācija ar vienu un to pašu medikamentu izraisa intensīvākas imunitātes veidošanos, kas pēc 1 mēneša tiek konstatēta 77,7-87,5% vakcinēto cilvēku. Palielinās arī revakcinācijas efektivitāte. Pētījums par netiešo imunoloģiskie testi 3, 6 un 12 mēnešus pēc dubultās imunizācijas ar dzīvu sporu vakcīnu atklāja attiecīgi 75-80, 55-60 un 43-48% indivīdu ar augstu imunitātes līmeni. Šajā sakarā ir ierosināta vakcinācijas shēma, kas ietver dzīvas vakcīnas sākotnējo divreizēju lietošanu un turpmākas ikgadējas revakcinācijas.
ĶĪMISKĀS VAKCĪNAS. Amerikāņu ķīmisko Sibīrijas mēra vakcīnu AVA ražo BioPort Corporation, adsorbējot uz alumīnija hidroksīda B. anthracis celma-V770-NR1-R kultūras filtrāta komponentus — B. anthracis celma Sterne 34F2 proteāzes negatīvo atvasinājumu.
Zāles satur 5-20 mcg/ml kopējais proteīns, aizsargājošā antigēna daļa veido aptuveni 35%. Tūsku un letālu faktoru piemaisījumu klātbūtne amerikāņu ķīmiskās vakcīnas preparātā dažādās partijās atšķiras. Zāļu efektivitāti un drošību apliecina Kvalitātes kontroles departamenta normatīvie dokumenti pārtikas produkti Un zāles ASV. Vakcīnu ievada subkutāni 0,5 ml devās. Primārās imunizācijas kompleksā ietilpst trīs injekcijas ar atkārtojumiem pēc 2 un 4 nedēļām. Revakcinācijas tiek veiktas 6, 12 un 18 mēnešus pēc pirmās vakcinācijas. Turklāt, lai saglabātu imunitāti, personām, kurām ir Sibīrijas mēra infekcijas risks, ir ieteicama ikgadēja revakcinācija. Šādas vakcinācijas shēmas efektivitāte, pēc dažādu pētījumu rezultātiem, ir 92,5-95% robežās.
Imunizētās jūrascūciņas tika droši aizsargātas gan intramuskulāras, gan aerosola infekcijas laikā ar virulentiem B. anthracis celmiem. Amerikāņu ķīmiskās vakcīnas testi ar rēzus makaka modeli arī pierādīja tās aizsargājošo spēju, inficējoties ar aerosolu, kas satur nāvējošas Sibīrijas mēra sporu devas.
Lietojot AVA vakcīnu, 2,8% imunizēto cilvēku novēro mērenas lokālas reakcijas - pietūkumu un infiltrāciju 3-12 cm.Apmēram 20% gadījumu tiek konstatētas mazāk izteiktas lokālas izpausmes hiperēmijas, tūskas un infiltrācijas veidā, kuru izmērs ir mazāks par 3 cm B klīniskie pētījumi, kas veikta 1996.-1999. ASV armijas infekcijas slimību medicīnas pētījumu institūtā (USAMRIID) piedalījās 28 brīvprātīgie. Katram no viņiem subkutāni tika ievadīta licencēta ķīmiskā vakcīna saskaņā ar noteikto vakcinācijas grafiku. Stāvoklis tika novērtēts pirmo 30 minūšu un 1-3 dienu laikā, 1 nedēļu un 1 mēnesi pēc vakcinācijas. Četriem brīvprātīgajiem eritēma tika konstatēta 30 minūšu laikā pēc subkutānas injekcijas, galvassāpes un/vai paaugstināta temperatūra. Ilgākā laika posmā 4% gadījumu tika novērotas vispārējas reakcijas, tostarp savārgums, galvassāpes, mialģija, drudzis, apgrūtināta elpošana, slikta dūša vai vemšana. Vietējās reakcijas (apsārtums, infiltrācija, sāpes injekcijas vietā, nieze un pietūkums) tika reģistrētas biežāk sievietēm. Visas aprakstītās parādības diezgan ātri apstājās bez simptomātiskas ārstēšanas.
USAMRIID analīze par 1583 strādājošo veselības stāvokļa analīzi profilaktiskās vakcinācijas Amerikāņu ķīmiskā vakcīna (no kurām 273 cilvēki saņēma 10 un vairāk devas, 46 cilvēki saņēma 20 un vairāk devas) parādīja, ka sievietēm un cilvēkiem, kas vecāki par 40 gadiem, lokālas un vispārējas reakcijas uz vakcināciju rodas biežāk. Vietējie simptomi radās 3,6% gadījumu un sistēmiskas izpausmes 1% gadījumu ar AVA vakcīnu.
Ķīmisko vakcīnu toksiskā iedarbība ir saistīta ar tūsku un letālu faktoru piemaisījumu saturu, kā arī dažiem citiem šūnu aktivitātes produktiem. Ir ziņots par nekrozes gadījumiem ķīmiskās vakcīnas injekcijas vietā. Sakarā ar vakcinācijas grafika sarežģītību un biežu lokālu un sistēmisku reakciju attīstību, tiek veikti pētījumi, lai novērtētu vakcīnas aizsardzību un drošību, samazinot biežumu un mainot ievadīšanas veidu. Tika ierosināta trīs reizes subkutāna vakcinācija ar 2 nedēļu intervālu un revakcinācija pēc 6 mēnešiem un pēc tam reizi gadā. Saskaņā ar citu shēmu vakcīna tika ievadīta intramuskulāri divas reizes ar 4 nedēļu intervālu. Salīdzinošā pārbaude personām, kas tika imunizētas saskaņā ar standarta un alternatīvām shēmām, neatklāja statistiski nozīmīgas atšķirības starp IgG antivielu līmeni pret aizsargājošo antigēnu. Plkst intramuskulāra injekcija vakcīnām bija mazāka iespēja izraisīt vietējas blakusparādības.
Anglijā cilvēku imunizācijai pret Sibīrijas mēri izmanto proteīna preparātu, kas iegūts no B. anthracis celma Sterne 34F2 kultūras filtrāta, kas audzēts uzturvielu barotnē, pievienojot kazaminoskābes (Porton Down, Solsbury, Wiltshire). Alumīnija hidroksīdu izmanto kā palīgvielu. Vakcīnu ievada intramuskulāri četras reizes, 0,5 ml, ar intervālu starp pirmajām trim vakcinācijām 3 nedēļas un starp 3. un 4. vakcināciju (revakcinācija) - 7,5 mēnešus. Revakcinācija tiek veikta katru gadu. Ķīmiskā vakcīna nodrošina imunitātes veidošanos agrāk nekā dzīvu sporu vakcīna. Specifisko antivielu titrs sasniedz maksimālās vērtības 2. nedēļā pēc imunizācijas, pēc tam pakāpeniski samazinās un līdz 12. nedēļai sasniedz “pirmsrevakcinācijas” slieksni. Neskatoties uz to, ka vakcinācijas laikā antivielu titri pret aizsargājošo antigēnu ķīmiskās vielas ievērojami augstāks nekā lietojot dzīvās vakcīnas, pēdējās joprojām nodrošina efektīvāku aizsardzību pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu. Tas norāda uz ne tikai aizsargājošā antigēna, bet arī citu antigēnu dalību imūnprocesā. Tajā pašā laikā novājinātu un rekombinanto vakcīnu celmu ar atšķirīgu aizsargājošā antigēna produkciju aizsargājošo spēju izpēte atklāja, ka to aizsargājošās iedarbības smagums korelē ar aizsargājošā antigēna veidošanās līmeni un antivielu titru lielumu pret to. ELISA. Interesanti eksperimentālie dati liecina, ka antivielas pret aizsargājošu antigēnu, ko izraisa ķīmiskās vakcīnas ieviešana, nomāc sporu dīgtspēju un stimulē to uzsūkšanos fagocītos. Ķīmisko vakcīnu vispārējās priekšrocības ietver standartizācijas iespēju un integrēta lietošana antigēni.
Galvenais bezšūnu antigēnu zāļu trūkums ir relatīvi zemā tās radītās imunitātes intensitāte. Sibīrijas mēra aizsargājošais antigēns pirmām kārtām nosaka humorālās imunitātes (IgG un IgM) veidošanos, savukārt, lai izveidotu pilnīgu aizsardzību pret Sibīrijas mēra patogēnu, nepieciešama arī šūnu imūnreakcija. Turklāt ir Sibīrijas mēra patogēna celmi, kurus var pārvarēt specifiska imunitāte jūrascūciņām, kas imunizētas ar ķīmisko vakcīnu. ASV licencētā AVA vakcīna pasargā jūrascūciņas no inficēšanās ar B. anthracis Vollum 1B sporām vairāk nekā ar B. anthracis Ames sporām.
KOMBINĒTAS VAKCĪNAS. Sibīrijas mēra kombinētās vakcīnas ražošana ir licencēta federālajā valsts institūcijā "Krievijas Aizsardzības ministrijas 48. Centrālais pētniecības institūts" (Kirova) un Centrālajā militārās pētniecības institūtā BZ - federālās valsts institūcijas "48. Centrālā pētniecība". Krievijas Aizsardzības ministrijas institūts” (Jekaterinburga). Vakcīna, kas sastāv no aizsargājoša antigēna preparāta, kas adsorbēts uz alumīnija hidroksīda gēla un vakcīnas celma B. anthracis STI-1 sporām, tiek ražots liofilizāta veidā, no kura pagatavo suspensiju subkutānai ievadīšanai. Vakcīnas paraugu partiju pārbaude parādīja tās pilnīgu atbilstību normatīvās dokumentācijas prasībām. Visu sēriju vakcīna nesaturēja svešu mikrofloru un bija īpaši droša laboratorijas dzīvniekiem (trušiem). Dzīvu sporu koncentrācija vidēji bija 62,6%; zāļu antigēnā aktivitāte bija 50 EA/ml (aktivitātes vienības ml), antigēna sorbcijas pilnība bija 25 EA/ml. Visi rādītāji bija noteikto standartu robežās. Šobrīd tiek izsniegta Sibīrijas mēra kombinētās vakcīnas reģistrācijas apliecība.
Krievijas Federācijā izstrādātā kombinētā vakcīna nodrošina aizsardzību pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu 90-100% gadījumu, arī tad, ja to lieto kopā ar antibiotikām. Intensīva imunitāte ar regulētu vienreizēju kombinētās vakcīnas lietošanu veidojas jau 7-10.dienā, savukārt, lietojot divas un trīs reizes dzīvās un ķīmiskās vakcīnas - attiecīgi pēc 1-1,5 mēnešiem. Kombinēto zāļu preklīniskajos pētījumos netika konstatētas būtiskas atšķirības drošības un reaktogenitātes ziņā salīdzinājumā ar dzīvu vakcīnu. Vairākos gadījumos izmēģinājumu dzīvnieku aizsardzības līmenis pārsniedza katra tā komponenta izmantošanas ietekmi atsevišķi. Cilvēku primārajai vienreizējai zemādas imunizācijai kombinētā vakcīna intensīva imunitāte izveidojās vairāk nekā 80% vakcinēto, kas saglabājās līdz augsts līmenis 8 mēnešu laikā. Aptuveni 5% vakcinēto personu ar aktīvu antivielu veidošanos šie titri saglabājās 1,5 gadus, un seruma profilaktisko īpašību indekss bija 0,4 vai augstāks. Donora vecums, asinsgrupa un Rh faktors neietekmēja humorālās atbildes aktivitāti. 8 mēnešus pēc vakcinācijas ar sauso kombinēto vakcīnu aktīva antivielu veidošanās pret aizsargājošo antigēnu (1:800, saskaņā ar ELISA rezultātiem) tika konstatēta 40%, vāja imūnā atbilde (1:100) tika reģistrēta 15% indivīdu. . Vakcinējot ar dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu, tika novērota pavisam cita dinamika: nevienam donoram netika konstatēts antivielu titrs 1:800, 20% tas bija 1:400, bet 80% - 1:100 vai zemāks. Tika novērota zema ķermeņa sensibilizācija cilvēkiem, kuri vienu reizi vakcinēti ar kombinēto Sibīrijas mēra vakcīnu.
Savienojums: Sibīrijas mēra bacillus vakcīnas celma dzīvu sporu kaltēta suspensija.
Mērķis: profilaksei.
Lietošanas veids:ādā vai subkutāni, vienu reizi. Sausā vakcīna ievadīšanai uz ādas tiek atšķaidīta ūdens šķīdums glicerīnu un pēc ādas apstrādes ar spirtu divus pilienus (0,02 - 0,03 ml) vakcīnas uzklāj uz kreisā pleca vidējās trešdaļas ārējās virsmas 3-4 cm attālumā viens no otra, caur katru pilienu, Ar sterilu baku vakcinācijas pildspalvu tiek veikti 4 paralēli griezumi, pēc tam vakcīnu ar pildspalvveida pilnšļirces plakano pusi ieberzē robos un ļauj 10 minūtes nožūt.
Subkutānai vakcinācijai sauso vakcīnu atšķaida ar fizioloģisko šķīdumu un 0,5 ml injicē subkutāni lāpstiņas apakšējā leņķa zonā. Revakcinējiet gadu vēlāk ar tādu pašu vakcīnas devu.
Vakcinācijas rezultāti tiek ņemti vērā pēc 48-96 stundām. Pozitīvu reakciju raksturo izteikts pietūkums un apsārtums gar iegriezumiem.
Uzglabāšanas nosacījumi: sausā telpā +4º - +8ºС.
Labākais pirms datums: 3 gadi.
Anti-sibīrijas mēra globulīns
Savienojums: ar Sibīrijas mēra dzīvu vakcīnu un Sibīrijas mēra izraisītāja virulentu celmu hiperimunizētu zirgu asins seruma beta un gamma globulīna frakcijas.
Mērķis:ārstēšanai un profilaksei.
Lietošanas veids: intramuskulāri pēc iepriekšējas ievadīšanas intradermāli (0,1 ml atšķaidīts 1:100) un subkutāni (0,1 ml neatšķaidīts). Deva pieaugušajiem - 20-25 ml uzsildīta globulīna, 14-17 gadus veciem pusaudžiem - 12 ml, bērniem - 5-8 ml. Ārstēšanai globulīnu lieto 30-50 ml devās. Smagos slimības gadījumos globulīna ievadīšana tiek atkārtota nākamajās dienās tādās pašās devās.
Uzglabāšanas nosacījumi: tumšā, sausā vietā +2º - +8ºС.
Labākais pirms datums: 2 gadi.
Antraksīns
Savienojums: proteīna-polisaharīda-nukleīnskābes komplekss, kas iegūts Sibīrijas mēra bacillus vakcīnas celma veģetatīvo formu hidrolīzē.
Mērķis: Sibīrijas mēra diagnosticēšanai un alerģijas stāvokļa noteikšanai personām, kuras ir vakcinētas vai kurām ir bijusi šī infekcija.
Lietošanas veids: intradermāli uz apakšdelma iekšējās virsmas 0,1 ml devā. Kontrolei fizioloģisko šķīdumu injicē otra apakšdelma ādā tādā pašā devā ar citu šļirci. Reakcija tiek ņemta vērā pēc 24-48 stundām. Uzskata par pozitīvu iekaisuma reakcija ar infiltrātu, kura diametrs ir lielāks par 8 mm.
Uzglabāšanas nosacījumi: tumšā, sausā vietā +4º - +10ºС.
Labākais pirms datums: 1 gads.
Tularēmijas dzīvas sausas ādas vakcīna
Savienojums: kaltēta tularēmijas mikroba vakcīnas celma dzīvkultūra. Tas ir visvairāk efektīvas zāles starp citām dzīvām vakcīnām.
Mērķis: profilaksei.
Lietošanas veids:ādā vai intradermāli. Vakcīnu atšķaida ar piegādāto destilētu ūdeni. Ievadīšanai uz ādas, pēc ādas apstrādes, divus pilienus vakcīnas uzklāj uz kreisā pleca vidējās trešdaļas ārējās virsmas, nepieskaroties ādai, 3-4 cm attālumā viens no otra. Tad ar kreiso roku tie satver plecu no apakšējās puses un nedaudz izstiepj ādu no augšas, un ar labo roku, izmantojot sterilu baku vakcinācijas pildspalvu, caur katru pilienu veic divus paralēlus griezumus ādā 0,8 - 1 cm garumā. Izmantojot pildspalvveida pilnšļirces plakano pusi, berzējiet vakcīnu robos, pēc tam nosusiniet to 10-15 minūtes.
Vakcinācija ar intradermālās strūklas metodi tiek veikta, izmantojot bezadatas inžektoru saskaņā ar instrukcijām.
Revakcinācija tiek veikta pēc 5 gadiem ar tādām pašām devām un metodēm.
Vakcinācijas rezultāti tiek ņemti vērā pēc 4-5 dienām, dažreiz vēlāk. Plkst pozitīva reakcija ir izteikts apsārtums un pietūkums ar diametru vismaz 0,5 cm.
Uzglabāšanas nosacījumi: tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par +6ºС.
Labākais pirms datums: 1 gads.
Tularīns
Savienojums: vakcīnas celma karstumā nogalinātu tularēmijas baktēriju suspensija fizioloģiskā šķīdumā, kas satur 3% glicerīna. 1 ml zāļu (ādas pārbaudei) ir 10 miljardi baktēriju.
Mērķis: tularēmijas diagnosticēšanai un imunitātes pārbaudei pēc vakcinācijas un iepriekšējas saslimšanas.
Lietošanas veids:ādas testa laikā uz kreisā pleca ārējās virsmas apstrādātās ādas vidējā trešdaļā tiek uzklāts tularīna piliens un ar sterilu baku vakcinācijas pildspalvu tiek veikti divi paralēli 0,8 - 1 cm gari iegriezumi 4-5 attālumā. 5 mm viens no otra, un pēc tam ar pildspalvveida pilnšļirces plakano pusi ierīvē iegriezumos tularīnu un ļauj pilienam nožūt.
Reakcija tiek ņemta vērā pēc 24-48 stundām un tiek uzskatīta par pozitīvu, ja gar iecirtumiem ir skaidrs apsārtums un pietūkums.
Uzglabāšanas nosacījumi: tumšā vietā +2º - +10ºС.
Labākais pirms datums: 3 gadi.
Mēra dzīvā sausā vakcīna
Savienojums: EV vakcīnas celma dzīvu baktēriju žāvēta suspensija īpašā barotnē.
Mērķis: profilaksei.
Lietošanas veids:ādā, intradermāli vai subkutāni, vienu reizi. Sauso vakcīnu atšķaida ar fizioloģisko šķīdumu līdz koncentrācijai 3 miljardi dzīvo mikrobu vienā devā (0,15 ml - trīs pilieni) lietošanai uz ādas un 300 miljoniem dzīvo mikrobu uz 1 ml subkutānai lietošanai. Ar ādas metodi trīs pilienus vakcīnas iepilina trīs skarificētās pleca ādas vietās, ar baku vakcinācijas pildspalvu, katram pilienam tiek šķērsām izdarīti 8 lineāri griezumi un vakcīna tiek rūpīgi iemasēta skarificētajā ādā.
Ar subkutānu metodi vakcīna (300 miljoni mikrobu šūnu 1 ml) tiek ievadīta, izmantojot šļirci vai strūklas (bezadatas) inžektoru.
Bērniem ievadītās devas tiek samazinātas 2-3 reizes.
Revakcinācija tiek veikta pēc gada ar tādām pašām devām, bet sarežģītās epidēmijas situācijās - pēc 6 mēnešiem.
Uzglabāšanas nosacījumi: tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz +8ºС.
Labākais pirms datums: 1 gads.
