Apvalkotās tabletes.
Savienojums
Aktīvā viela: kvetiapīna fumarāts, kvetiapīna izteiksmē - 100 mg;
palīgvielas (kodols):
mikrokristāliskā celuloze - 40,0 mg;
laktozes monohidrāts (piena cukurs) – 32,0 mg;
povidons (vidējas molekulmasas polivinilpirolidons) - 12,0 mg;
nātrija kroskarmeloze (primeloze) – 14,0 mg;
magnija stearāts – 2,0 mg;
palīgvielas (čaula): Opadry II (polivinilspirts, daļēji hidrolizēts – 2,4 mg);
makrogols (polietilēnglikols) 3350 – 1,212 mg;
talks – 0,888 mg;
titāna dioksīds E 171 – 1,3122 mg;
alumīnija laka uz indigokarmīna bāzes – 0,0012 mg;
dzelzs krāsvielu oksīds (II) dzeltenais E 172 – 0,0018 mg;
alumīnija laka uz dzeltenā hinolīna bāzes – 0,1806 mg;
alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās bāzes – 0,0042 mg).
Farmakodinamika
Darbības mehānisms:
Kvetiapīns ir netipisks antipsihotisks līdzeklis. Kvetiapīns un tā aktīvais metabolīts N-desalkilkvetiapīns mijiedarbojas ar neirotransmitera receptoriem smadzenēs. Kvetiapīnam un N-desalkilkvetiapīnam ir augsta afinitāte pret smadzeņu serotonīna receptoriem 5HT2 un dopamīna receptoriem D1 un D2 tipa smadzenēs. Augstāka selektivitāte pret 5HT2 tipa serotonīna receptoriem nekā pret D2 tipa dopamīna receptoriem nosaka kvetiapīna galvenās klīniskās antipsihotiskās īpašības un zemo ekstrapiramidālo blakusparādību biežumu. Turklāt N-dezalkilkvetiapīnam ir augsta afinitāte pret norepinefrīna transportētāju. Kvetiapīnam un N-desalkilkvetiapīnam ir augsta afinitāte pret histamīna un α1-adrenerģiskajiem receptoriem un zemāka afinitāte pret α2-adrenerģiskajiem receptoriem un 5HT1 tipa serotonīna receptoriem. Kvetiapīns neuzrāda būtisku afinitāti pret holīnerģiskiem muskarīna un benzodiazepīna receptoriem.Standarta testos kvetiapīnam ir antipsihotiska aktivitāte. Kvetiapīna N-desalkilmetabolīta specifiskā ietekme uz kvetiapīna farmakoloģisko aktivitāti nav noskaidrota Ekstrapiramidālo simptomu (EPS) pētījuma rezultāti ar dzīvniekiem atklāja, ka kvetiapīns izraisa vieglu katalepsiju devās, kas efektīvi bloķē D2 receptorus. Kvetiapīns selektīvi samazina mezolimbisko A10 dopamīnerģisko neironu aktivitāti salīdzinājumā ar A9 nigrostriatālajiem neironiem, kas iesaistīti motoriskajā funkcijā.
Efektivitāte
Kvetiapīns ir efektīvs gan pret pozitīvu, gan negatīvie simptomišizofrēnija. Kvetiapīns ir efektīvs kā monoterapija vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gadījumā. Nav datu par ilgstošu kvetiapīna lietošanu turpmāku mānijas un depresijas epizožu profilaksei. Dati par kvetiapīna lietošanu kombinācijā ar pusnātrija valproātu vai litiju vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gadījumā ir ierobežoti, taču kombinētā terapija Kopumā tas bija labi panesams. Turklāt kvetiapīns 300 mg un 600 mg devā ir efektīvs pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem I un II bipolāriem traucējumiem. Tajā pašā laikā kvetiapīna efektivitāte, lietojot 300 mg un 600 mg dienā, ir salīdzināma. Kvetiapīns ir efektīvs pacientiem ar šizofrēniju un māniju, ja to lieto divas reizes dienā, lai gan kvetiapīna pusperiods ir aptuveni 7 stundas. Kvetiapīna iedarbība uz 5HT2 un D2 receptoriem ilgst līdz 12 stundām pēc zāļu lietošanas. Kvetiapīns neizraisa ilgstošu prolaktīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā. Pētījumos ar dažādām fiksētām zāļu devām, lietojot kvetiapīnu vai placebo, prolaktīna līmeņa atšķirības netika konstatētas. Prolaktīna līmenis, lietojot dažādas fiksētas kvetiapīna devas, placebo lietošanas laikā neatšķīrās no prolaktīna līmeņa. Lietojot kvetiapīnu ar devas titrēšanu šizofrēnijas gadījumā, EPS sastopamība un vienlaicīga antiholīnerģisko zāļu lietošana bija salīdzināma ar placebo. Ja pacientiem ar šizofrēniju Kvetiapīns tika nozīmēts fiksētās devās no 75 līdz 750 mg dienā, EPS sastopamība un nepieciešamība vienlaikus lietot antiholīnerģiskas zāles nepalielinājās.
Lietojot kvetiapīnu devās līdz 800 mg/dienā vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai monoterapijā vai kombinācijā ar litija vai valproāta seminatriju, EPS sastopamība un vienlaicīga antiholīnerģisko līdzekļu lietošana bija salīdzināma ar placebo.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, kvetiapīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. zarnu trakts un aktīvi metabolizējas aknās. Ēšana būtiski neietekmē kvetiapīna biopieejamību. Apmēram 83% kvetiapīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Aktīvā metabolīta N-dezalkilkvetiapīna līdzsvara molārā koncentrācija ir 35% no kvetiapīna koncentrācijas. Kvetiapīna un N-dezalkilkvetiapīna pusperiods ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 stundas. Kvetiapīna un N-dezalkilkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra; vīriešu un sieviešu farmakokinētiskie parametri neatšķiras.
Vidējais kvetiapīna klīrenss gados vecākiem pacientiem ir par 30-50% mazāks nekā pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem.
Pacientiem ar smagu kvetiapīna plazmas klīrenss ir samazināts par aptuveni 25%. nieru mazspēja(kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min/1,73 m2), bet individuālie rādītāji klīrenss atbilst vērtībām, kas konstatētas veseliem brīvprātīgajiem. Pacientiem ar aknu mazspēju (kompensētu alkoholisko cirozi) kvetiapīna vidējais plazmas klīrenss ir samazināts par aptuveni 25%. Tā kā kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pacientiem ar aknu mazspēju var palielināties kvetiapīna koncentrācija plazmā, tādēļ nepieciešama devas pielāgošana.
Vidēji mazāk nekā 5% no plazmas brīvās kvetiapīna un N-dealkilkvetiapīna frakcijas molārās devas tiek izvadīti ar urīnu. Apmēram 73% kvetiapīna izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem. Mazāk nekā 5% kvetiapīna netiek metabolizēts un izdalās nemainītā veidā ar nierēm vai ar izkārnījumiem. Ir konstatēts, ka CYP3A4 ir galvenais kvetiapīna metabolisma izoenzīms, ko mediē citohroms P450. N-dealkilkvetiapīns veidojas, piedaloties CYP3A4 izoenzīmam. Kvetiapīnam un dažiem tā metabolītiem (tostarp N-dezalkilkvetiapīnam) ir vāja inhibējošā aktivitāte pret citohroma P450 izoenzīmiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4, bet tikai koncentrācijās, kas ir 5–50 reizes lielākas nekā tās, kas novērotas, lietojot parasti efektīvas devas30. 800 mg dienā.
Pamatojoties uz in vitro rezultātiem, nevajadzētu sagaidīt, ka kvetiapīna vienlaicīga lietošana ar citām zālēm izraisītu klīniski nozīmīgu citu zāļu metabolisma kavēšanu. zāles mediē citohroms P450. Indikācijas - Šizofrēnijas ārstēšana.
— Mānijas epizožu ārstēšana struktūrā bipolāriem traucējumiem.
— Vidēji smagas līdz smagas depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu struktūrā.
Zāles nav indicētas mānijas un depresijas epizožu profilaksei.Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām, tostarp laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija un galaktozes nepanesamība. Vienlaicīga lietošana ar citohroma P450 inhibitoriem, piemēram pretsēnīšu zāles azola grupas, eritromicīns, klaritromicīns un nefazodons, kā arī proteāzes inhibitori (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citiem zāles"). Lai gan kvetiapīna efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem ir pētīta klīniskie pētījumi Kvetiapīna lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav indicēta.
Uzmanīgi
Pacientiem ar sirds un cerebrovaskulārām slimībām vai citiem stāvokļiem, kas var izraisīt arteriālu hipotensiju, vecāka gadagājuma vecums, aknu mazspēja, krampju lēkmes anamnēzē.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kvetiapīna drošība un efektivitāte grūtniecēm nav noteikta. Tādēļ grūtniecības laikā Quetiapine Sandoz var lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums sievietei attaisno iespējamo risku auglim. Kvetiapīna izdalīšanās līmenis mātes pienā nav zināms. Sievietēm jāiesaka izvairīties barošana ar krūti Kvetiapīna lietošanas laikā.
Lietošanas veids
Kvetiapīnu var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Pieaugušie
Šizofrēnijas ārstēšana:
Kvetiapīns tiek nozīmēts 2 reizes dienā. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās ir: 1. diena - 50 mg, 2. diena - 100 mg, 3. diena - 200 mg, 4. diena - 300 mg. Sākot ar 4. dienu, deva jāpielāgo efektīvai devai, kas parasti ir no 300 līdz 450 mg dienā. Atkarībā no klīniskā efekta un pacienta individuālās panesības, deva var svārstīties no 150 līdz 750 mg dienā. Maksimālais ieteicamais dienas devu ir 750 mg.
Mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā
Kvetiapīnu lieto monoterapijā vai kombinācijā ar zālēm, kurām ir normotimiska iedarbība. Kvetiapīns tiek nozīmēts 2 reizes dienā. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās ir: 1. diena - 100 mg, 2. diena - 200 mg, 3. diena - 300 mg, 4. diena - 400 mg. Pēc tam līdz 6. terapijas dienai zāļu dienas devu var palielināt līdz 800 mg. Dienas devas palielināšana nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā. Atkarībā no klīniskā efekta un individuālās panesības, deva var svārstīties no 200 līdz 800 mg/dienā. Parasti efektīvā deva ir 400 līdz 800 mg dienā. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 800 mg.
Depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu struktūrā
Kvetiapīns tiek parakstīts vienu reizi dienā naktī. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās ir: 1. diena - 50 mg, 2. diena - 100 mg, 3. diena - 200 mg, 4. diena - 300 mg. Ieteicamā deva ir 300 mg dienā. Maksimālā ieteicamā kvetiapīna dienas deva ir 600 mg. Kvetiapīna antidepresīvā iedarbība tika apstiprināta, lietojot 300 un 600 mg dienā. Īslaicīgas terapijas gadījumā kvetiapīna efektivitāte ir 300 un 600 mg dienā. bija salīdzināms (skatīt sadaļu “Farmakodinamika”).
Gados vecākiem pacientiem kvetiapīna sākotnējā deva ir 25 mg dienā. Deva katru dienu jāpalielina par 25-50 mg līdz efektīvā deva, kas, visticamāk, ir mazāks nekā jaunākiem pacientiem.
Pacienti ar nieru mazspēju:
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacienti ar aknu mazspēju:
Kvetiapīns plaši metabolizējas aknās. Tādēļ jāievēro piesardzība, lietojot kvetiapīnu pacientiem ar aknu mazspēju, īpaši terapijas sākumā. Kvetiapīna terapiju ieteicams sākt ar 25 mg/dienā devu un palielināt devu katru dienu par 25-50 mg, līdz tiek sasniegta efektīva deva.
Blakus efekti
No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, miegainība, reibonis, trauksme;
reti - NMS.
No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmu: ortostatiskā hipotensija, tahikardija, arteriālā hipertensija.
No ārpuses gremošanas sistēma: aizcietējums, sausa mute, dispepsija, caureja, pārejošs aknu enzīmu (ALAT, ASAT, GGT) aktivitātes pieaugums, sāpes vēderā.
No hematopoētiskajiem orgāniem: asimptomātiska leikopēnija un/vai neitropēnija;
reti - eozinofīlija.
No muskuļu un skeleta sistēmas: mialģija.
No ārpuses elpošanas sistēmas: rinīts.
Dermatoloģiskas reakcijas: ādas izsitumi, sausa āda.
No dzirdes orgāna: sāpes ausī.
No ārpuses uroģenitālā sistēma: urīnceļu infekcijas.
No vielmaiņas puses: neliels holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
No ārpuses Endokrīnā sistēma: neliela, no devas atkarīga atgriezeniska hormonu līmeņa pazemināšanās vairogdziedzeris(jo īpaši kopējais un brīvais T4).
Cits: astēnija, sāpes muguras lejasdaļā, svara pieaugums, drudzis, sāpes krūtīs.
Speciālas instrukcijas
Miegainība
Kvetiapīna terapijas laikā var rasties miegainība un ar to saistīti simptomi, piemēram, sedācija (skatīt apakšpunktu Blakusefekts"). Klīniskos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar depresiju kā daļu no bipolāriem traucējumiem, miegainība parasti attīstījās pirmajās trīs terapijas dienās. Šīs blakusparādības smagums parasti bija neliels vai mērens. Ja attīstās smaga miegainība, pacientiem ar depresiju kā daļu no bipolāriem traucējumiem var būt nepieciešama biežāka vizīte pie ārsta 2 nedēļas pēc miegainības sākuma vai līdz simptomi uzlabojas. Dažos gadījumos var būt nepieciešama kvetiapīna terapijas pārtraukšana.
Pacienti ar sirds un asinsvadu slimībām
Jāievēro piesardzība, ordinējot kvetiapīnu pacientiem ar sirds un asinsvadu un cerebrovaskulārās slimības un citi stāvokļi, kas predisponē hipotensijai. Terapijas ar kvetiapīnu laikā var rasties ortostatiska hipotensija, īpaši, titrējot devu terapijas sākumā. Ja rodas ortostatiska hipotensija, var būt nepieciešama devas samazināšana vai lēnāka titrēšana.
Krampji
Pacientiem, kuri lietoja kvetiapīnu vai placebo, krampju biežums neatšķīrās. Tomēr, tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus, ieteicams ievērot piesardzību, ārstējot pacientus ar krampjiem anamnēzē (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Ekstrapiramidālie simptomi
Lietojot kvetiapīnu depresijas epizožu ārstēšanai, pieaugušiem pacientiem ar depresiju bipolāru traucējumu struktūrā pieauga EPS sastopamības biežums, salīdzinot ar placebo (skatīt sadaļu “Blakusparādības”).
Tardīvā diskinēzija
Ja rodas tardīvās diskinēzijas simptomi, ieteicams samazināt zāļu devu vai pakāpeniski to pārtraukt (skatīt sadaļu “Blakusparādības”). Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Uz uzņemšanas fona antipsihotiskie līdzekļi, ieskaitot kvetiapīnu, var attīstīties ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (skatīt sadaļu “Blakusparādības”). Klīniskās izpausmes sindroms ir hipertermija, izmainīts garīgais stāvoklis, muskuļu stīvums, autonomā labilitāte nervu sistēma, palielināta kreatīnfosfokināzes aktivitāte. Šādos gadījumos ir jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Izteikta neitronija
Kvetiapīna klīniskajos pētījumos smagas neitropēnijas gadījumi (neitrofilu skaits
Devas forma: apvalkotās tabletes Savienojums:1 apvalkotā tablete satur:
deva 25 mg :
aktīvā viela : kvetiapīna fumarāts, kvetiapīna izteiksmē - 25 mg;
: mikrokristāliskā celuloze - 60,0 mg, laktozes monohidrāts (piena cukurs) - 44,0 mg, povidons (vidējas molekulmasas polivinilpirolidons) - 9,0 mg, kroskarmelozes nātrija sāls (primeloze) - 10,5 mg, magnija stearāts - 1,5 mg
: Opadry II (polivinilspirts, daļēji hidrolizēts - 2,0 mg, makrogols (polietilēnglikols) 3350 - 1,01 mg, talks - 0,74 mg, titāna dioksīds E 171 - 1,1333 mg, dzelzs krāsvielas oksīds (II) - dzeltens E 01172 mg.
Deva 100 mg:
aktīvā viela: kvetiapīna fumarāts, kvetiapīna izteiksmē - 100 mg;
palīgvielas (kodols): mikrokristāliskā celuloze - 40,0 mg, laktozes monohidrāts (piena cukurs) - 32,0 mg, povidons (vidējas molekulmasas polivinilpirolidons) - 12,0 mg, kroskarmelozes nātrija sāls (primeloze) - 14,0 mg, magnija stearāts - 2,0 mg.
palīgvielas (čaula): Opadry II (polivinilspirts, daļēji hidrolizēts - 2,4 mg, makrogols (polietilēnglikols) 3350 - 1,212 mg, talks - 0,888 mg, titāna dioksīds E 171 - 1,3122 mg, alumīnija laka uz indigokarmīna bāzes (indigokarmīna oksīds II - 0,000 mg, 0. ) dzeltens E 172 - 0,0018 mg,alumīnija laka uz dzeltenā hinolīna bāzes - 0,1806 mg. alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās bāzes - 0,0042 mg).deva 200 mg :
aktīvā viela: kvetiapīna fumarāts, kvetiapīna izteiksmē - 200 mg;
palīgvielas (kodols):
mikrokristāliskā celuloze - 5,60 mg. laktozes monohidrāts (piena cukurs) - 44,5 mg, povidons (vidējas molekulmasas polivinilpirolidons) - 21,0 mg, kroskarmelozes nātrija sāls (primeloze) - 25,0 mg, magnija stearāts - 3,5 mg;palīgvielas (čaula): Opadry II (polivinilspirts, daļēji hidrolizēts - 4,4 mg, makrogols (polietilēnglikols) 3350 - 1,235 mg, talks - 2,0 mg; titāna dioksīds E 171 - 1,917 mg, sojas lecitīns E 322 mg uz indigokarmīna bāzes, 322 mg alumīnija laka35. - 0,006 mg, alumīnija laka uz azorubīna bāzes - 0,051 mg, alumīnija laka uz sārtinātas krāsas [Ponceau 4R] - 0,041 mg).
Apraksts:Deva 25 mg. Apvalkotās tabletes no bēša-dzeltenas līdz bēšai, apaļas, abpusēji izliektas. Tabletes priekš šķērsgriezums balts vai gandrīz balts.
Deva 100 mg. Apvalkotās tabletes dzeltena krāsa, apaļš, abpusēji izliekts. Tablešu šķērsgriezums ir balts vai gandrīz balts.
Deva 200 mg. Apvalkotās tabletes Rozā krāsa, apaļš, abpusēji izliekts. Tablešu šķērsgriezums ir balts vai gandrīz balts.
Farmakoterapeitiskā grupa:Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis) ATX:N.05.A.H.04 Kvetiapīns
Farmakodinamika:Darbības mehānisms
Kvetiapīns ir netipisks antipsihotisks līdzeklis. un tā aktīvais metabolīts N -dezalkils mijiedarbojas ar neirotransmitera receptoriem smadzenēs. Un N -dezalkils uzrāda augstu afinitāti pret serotonīna receptoriem 5HT 2 tipa un dopamīna receptoru veidiem D 1 un D 2 smadzenes. Augstāka selektivitāte pret 5HT 2 tipa serotonīna receptoriem nekā pret dopamīna receptoriem D2, nosaka kvetiapīna galvenās klīniskās antipsihotiskās īpašības un zemo ekstrapiramidālo blakusparādību biežumu. Turklāt, N -desalkilam ir augsta afinitāte pret norepinefrīna transportētāju. Un N -dezalkil ir augsta afinitāte pret histamīnu unα 1 -adrenerģiskos receptorus un zemāku afinitāti pretα 2 - adrenoreceptori un serotonīna tipa receptori 5HT 1.Kvetiapīns neuzrāda būtisku afinitāti pret holīnerģiskiem muskarīna un benzodiazepīna receptoriem.
Standarta testos tas uzrāda antipsihotisku aktivitāti. Kvetiapīna N-desalkilmetabolīta specifiskā ietekme uz kvetiapīna farmakoloģisko aktivitāti nav noteikta.
Ekstrapiramidālo simptomu (EPS) izpēte dzīvniekiem atklāja, ka tas izraisa vieglu katalepsiju devās, kas efektīvi bloķē D 2 receptorus. izraisa selektīvu mezolimbisko A10 dopamīnerģisko neironu aktivitātes samazināšanos salīdzinājumā ar A9 nigrostriatālajiem neironiem, kas iesaistīti motoriskajā funkcijā.
Efektivitāte
Kvetiapīns ir efektīvs gan pret šizofrēnijas pozitīviem, gan negatīviem simptomiem.
Kvetiapīns ir efektīvs kā monoterapija vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gadījumā. Nav datu par ilgstošu kvetiapīna lietošanu turpmāku mānijas un depresijas epizožu profilaksei. Dati par kvetiapīna lietošanu kombinācijā ar pusnātrija valproātu vai litiju vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gadījumā ir ierobežoti, taču šī kombinētā terapija kopumā bija labi panesama. Turklāt 300 mg un 600 mg devā tas ir efektīvs pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem I un II bipolāriem traucējumiem. Tajā pašā laikā kvetiapīna efektivitāte, lietojot 300 mg un 600 mg dienā, ir salīdzināma.
Kvetiapīns ir efektīvs pacientiem ar šizofrēniju un māniju, ja to lieto divas reizes dienā, lai gan kvetiapīna pusperiods ir aptuveni 7 stundas. Kvetiapīna ietekme uz 5HT 2 receptoriem Un D2 ilgst līdz 12 stundām pēc zāļu lietošanas.
Kvetiapīns neizraisa ilgstošu prolaktīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā. Pētījumos ar dažādām fiksētām zāļu devām, lietojot kvetiapīnu vai placebo, prolaktīna līmeņa atšķirības netika konstatētas. Prolaktīna līmenis, lietojot dažādas fiksētas kvetiapīna devas, placebo lietošanas laikā neatšķīrās no prolaktīna līmeņa.
Lietojot kvetiapīnu ar devas titrēšanu šizofrēnijas gadījumā, EPS sastopamība un vienlaicīga antiholīnerģisko zāļu lietošana bija salīdzināma ar placebo. Izrakstot kvetiapīnu fiksētās devās no 75 līdz 750 mg/dienā pacientiem ar šizofrēniju, biežumsnepalielinājās EPS rašanās un vienlaicīgas antiholīnerģisko līdzekļu lietošanas nepieciešamība.Lietojot kvetiapīnu devās līdz 800 mg dienā vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai monoterapijā vai kombinācijā ar litija vai nātrija valproātu, EPS un vienlaicīgas antiholīnerģisko līdzekļu lietošanas biežums bija salīdzināms ar placebo. ..
Farmakokinētika:Lietojot iekšķīgi, horonijs uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un aktīvi metabolizējas aknās.
Ēšana būtiski neietekmē kvetiapīna biopieejamību. Apmēram 83% kvetiapīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Aktīvā metabolīta N-dezalkilkvetiapīna līdzsvara molārā koncentrācija ir 35% no kvetiapīna koncentrācijas. Kvetiapīna un N-dezalkilkvetiapīna pusperiods ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 stundas. Kvetiapīna un N-dezalkilkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra; vīriešu un sieviešu farmakokinētiskie parametri neatšķiras.
Vidējais kvetiapīna klīrenss gados vecākiem pacientiem ir par 30-50% mazāks nekā pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) kvetiapīna vidējais plazmas klīrenss ir samazināts par aptuveni 25%, bet individuālie klīrensa rādītāji ir robežās no veseliem brīvprātīgajiem. Pacientiem ar aknu mazspēju (kompensētu alkoholisko cirozi) kvetiapīna vidējais plazmas klīrenss ir samazināts par aptuveni 25%. Tā kā kvetiapīns tiek intensīvi metabolizēts aknās, pacientiem ar aknu mazspēju kvetiapīna koncentrācija plazmā var palielināties, tādēļ nepieciešama devas pielāgošana.
Vidēji mazāk nekā 5% no plazmas brīvās kvetiapīna un N-dezalkilkvetiapīna frakcijas molārās devas tiek izvadīti ar urīnu. Apmēram 73% kvetiapīna izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem. Mazāk nekā 5% kvetiapīna netiek metabolizēts un izdalās nemainītā veidā ar nierēm vai ar izkārnījumiem.
Ir konstatēts, ka CYP 3A 4 ir galvenais kvetiapīna metabolisma izoenzīms, ko mediē citohroms P450. N-dealkils veidojas, piedaloties CYP 3A 4 izoenzīmam.
Kvetiapīns un daži tā metabolīti (ieskaitot N -dezalkil) ir vāja inhibējoša iedarbība pret citohroma P450 izoenzīmiem 1A2, 2C9, 2C19, 2 D 6 un 3A4, bet tikai koncentrācijās, kas ir 5-50 reizes lielākas nekā tās, kas novērotas, lietojot parasti lietoto efektīvo devu 300-800 mg/dienā.Pamatojoties uz rezultātiem iekšāvitro, nevajadzētu sagaidīt, ka kvetiapīna vienlaicīga lietošana ar citām zālēm izraisīs klīniski nozīmīgu citu zāļu metabolisma inhibīciju, ko mediē citohroms P450.
Indikācijas:Šizofrēnijas ārstēšana.
Mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā.
Vidēji smagas līdz smagas depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu struktūrā.
Zāles nav indicētas mānijas un depresijas epizožu profilaksei.
Kontrindikācijas:Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām, tostarp laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija un galaktozes nepanesamība.
Kombinēta lietošana ar citohroma P450 inhibitoriem, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļiem un nefazodonu, kā arī proteāzes inhibitoriem (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm").
Lai gan kvetiapīna efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem ir pētīta klīniskos pētījumos, kvetiapīna lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav indicēta.
Uzmanīgi:Pacientiem ar sirds un cerebrovaskulārām slimībām vai citiem stāvokļiem, kas var izraisīt arteriālu hipotensiju, paaugstinātu vecumu, aknu mazspēju vai krampju lēkmes anamnēzē.
Grūtniecība un zīdīšana:Kvetiapīna drošība un efektivitāte grūtniecēm nav noteikta. Tādēļ grūtniecības laikā to var lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums sievietei attaisno iespējamo risku auglim.
Kvetiapīna izdalīšanās līmenis mātes pienā nav zināms. Sievietēm Quetiapine Sandoz lietošanas laikā jāiesaka izvairīties no zīdīšanas. Lietošanas un devas norādījumi:Kvetiapīnu var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Pieaugušie
Šizofrēnijas ārstēšana
Kvetiapīns tiek nozīmēts 2 reizes dienā. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās ir: 1. diena - 50 mg, 2. diena - 100 mg, 3. diena - 200 mg, 4. diena - 300 mg.
Sākot ar 4. dienu, deva jāpielāgo efektīvai devai, kas parasti ir no 300 līdz 450 mg dienā. Atkarībā no klīniskā efekta un pacienta individuālās panesības, deva var svārstīties no 150 līdz 750 mg dienā. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 750 mg.
Mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā
Kvetiapīnu lieto monoterapijā vai kombinācijā ar zālēm, kurām ir normotimiska iedarbība.Kvetiapīns tiek nozīmēts 2 reizes dienā. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās ir: 1. diena - 100 mg, 2. diena - 200 mg, 3. diena - 300 mg, 4. diena - 400 mg. Pēc tam līdz 6. terapijas dienai zāļu dienas devu var palielināt līdz 800 mg. Dienas devas palielināšana nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.
Atkarībā no klīniskā efekta un individuālās panesības, deva var svārstīties no 200 līdz 800 mg/dienā. Parasti efektīvā deva ir 400 līdz 800 mg dienā. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 800 mg.
Depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu struktūrā
Kvetiapīns tiek parakstīts vienu reizi dienā naktī. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās ir: 1. diena - 50 mg, 2. diena - 100 mg, 3. diena - 200 mg, 4. diena - 300 mg. Ieteicamā deva ir 300 mg dienā. Maksimālā ieteicamā kvetiapīna dienas deva ir 600 mg.Kvetiapīna antidepresīvā iedarbība tika apstiprināta, lietojot 300 un 600 mg dienā. Īslaicīgas terapijas gadījumā kvetiapīna efektivitāte ir 300 un 600 mg dienā. bija salīdzināms (skatīt sadaļu "Farmakodinamika").
Vecāka gadagājuma cilvēki
Gados vecākiem pacientiem kvetiapīna sākotnējā deva ir 25 mg dienā. Deva katru dienu jāpalielina par 25-50 mg, līdz tiek sasniegta efektīva deva, kas, visticamāk, būs mazāka nekā jaunākiem pacientiem.
Pacienti ar nieru mazspēju
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacienti ar aknu mazspēju
Kvetiapīns plaši metabolizējas aknās. Tādēļ jāievēro piesardzība, lietojot kvetiapīnu pacientiem ar aknu mazspēju, īpaši terapijas sākumā. Kvetiapīna terapiju ieteicams sākt ar 25 mg/dienā devu un palielināt devu katru dienu par 25-50 mg, līdz tiek sasniegta efektīva deva.
Blakus efekti:Visbiežāk blakus efekti Kvetiapīns - miegainība, reibonis, sausa mute, viegla astēnija, aizcietējums, tahikardija, ortostatiska hipotensija un dispepsija.
Kvetiapīna, tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu, lietošanu var pavadīt ķermeņa masas palielināšanās, ģībonis, ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstība, leikopēnija, neitropēnija un perifēra tūska.
Biežums nevēlamas reakcijas ir norādīts šādas gradācijas veidā: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100,< 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) , nenoteikta frekvence.
| Ļoti bieži (≥ 1/10) | |
| reibonis 4, miegainība 2, galvassāpes |
|
| sausa mute |
|
| Bieži sastopami traucējumi: | abstinences sindroms 1.10 |
| paaugstināta triglicerīdu koncentrācija 11, kopējā holesterīna (galvenokārt zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna – ZBL) 12 |
|
| Bieži (≥ 1/100,< 1/10) | |
| leikopēnija 1 |
|
| No centrālās nervu sistēmas: | dizartrija, neparasti un murgi sapņi, ģībonis 4, ekstrapiramidāli simptomi 1.13 |
| No sirds un asinsvadu sistēmas: | tahikardija 4, ortostatiskā hipotensija 4 |
| No redzes orgāna puses: | neskaidra redze |
| No elpošanas sistēmas: | rinīts |
| No kuņģa-zarnu trakta: | aizcietējums, dispepsija |
| Bieži sastopami traucējumi: | viegla astēnija, perifēra tūska |
| Laboratorisko un instrumentālo parametru izmaiņas: | svara pieaugums 9, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte( TĒLOT, ALAT) 3, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, hiperglikēmija 7 |
| Retāk (≥ 1/1000,< 1/100) | |
| No asins sistēmas: | eozinofilija |
| No imūnsistēmas: | paaugstinātas jutības reakcijas |
| No centrālās nervu sistēmas: | krampji 1, nemierīgo kāju sindroms |
| No kuņģa-zarnu trakta: | disfāgija 8 |
| Laboratorisko un instrumentālo parametru izmaiņas: | paaugstināta kreatīnfosfokināzes aktivitāte, kas nav saistīta ar ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, trombocitopēnija 14 |
| Reti (≥ 1/10000, < 1/1000) | |
| No kuņģa-zarnu trakta: | dzelte 6 |
| No reproduktīvās sistēmas: | priapisms |
| Bieži sastopami traucējumi: | Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms 1 |
| Laboratorisko un instrumentālo parametru izmaiņas: | palielināta kreatīnfosfokināzes aktivitāte |
| Ļoti reti (<1/10000) | |
| No imūnsistēmas | anafilaktiskas reakcijas 6 |
| Metabolisma traucējumi: | cukura diabēts 1,5,6 |
| No centrālās nervu sistēmas: | tardīvā diskinēzija 6 |
| No kuņģa-zarnu trakta: | 6 hepatīts |
| Ādai un zemādas audiem: | angioneirotiskā tūska 6, Stīvensa-Džonsona sindroms 6 |
| Nenoteikta frekvence | |
| No hematopoētiskās sistēmas: | neitropēnija 1 |
1. Skatīt sadaļu "Īpašas instrukcijas"
2. Miegainība parasti rodas pirmo 2 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas un parasti izzūd, turpinot lietot kvetiapīnu.
3. Iespējama asimptomātiska aktivitātes palielināšanās TĒLOT Seruma ALAT un GGT parasti ir atgriezeniski, turpinot lietot kvetiapīnu.
4. Tāpat kā citi antipsihotiskie līdzekļi un α 1 blokatori, tas bieži izraisa ortostatisku hipotensiju, ko pavada reibonis, tahikardija un dažos gadījumos ģībonis, īpaši terapijas sākumā (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").
5. Ir konstatēti ļoti reti cukura diabēta dekompensācijas gadījumi.
6. Šīs blakusparādības biežums tika novērtēts, pamatojoties uz pēcreģistrācijas uzraudzības rezultātiem.
7. Paaugstināta glikozes koncentrācija tukšā dūšā ≥126 mg/dL (≥7,0 mmol/L) vai glikozes līmenis asinīs pēc ēšanas ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/L) vismaz vienu reizi.
8. Lielāks disfāgijas sastopamības biežums, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, tika novērots tikai pacientiem ar depresiju bipolāru traucējumu struktūrā.
9.Galvenokārt rodas terapijas sākumā.
10. Pētot atcelšanas sindromu īstermiņa placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar kvetiapīna monoterapiju, tika konstatēti šādi simptomi: bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis un aizkaitināmība. Atcelšanas simptomu biežums ievērojami samazinājās 1 nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
11. Paaugstināta triglicerīdu koncentrācija ≥200 mg/dL (≥2,258 mmol/L) pacientiem no ≥18 gadu vecuma vai ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) pacientiem<18 лет, хотя бы при однократном определении.
12. Paaugstināta kopējā holesterīna koncentrācija ≥240 mg/dL (≥6,2064 mmol/L) pacientiem no ≥18 gadu vecuma vai ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) pacientiem.< 18 лет, хотя бы при однократном определении.
14. Trombocītu skaita samazināšanās ≤100 x 10 9 /l, vismaz ar vienu noteikšanu.
QT pagarināšanās, ventrikulāra aritmija, pēkšņa nāve, sirds apstāšanās un torsade de pointes (TdP) tiek uzskatīti par antipsihotisko līdzekļu nevēlamajām sekām.
EPS sastopamība īstermiņa klīniskajos pētījumos šizofrēnijas un bipolāru traucējumu mānijas gadījumā bija salīdzināma kvetiapīna un placebo grupā (pacienti ar šizofrēniju: 7,8% kvetiapīna grupā un 8,0% placebo grupā; mānija bipolāru traucējumu gadījumā: 11 2% kvetiapīna grupā un 11,4% placebo grupā).
EPS biežums īstermiņa klīniskajos pētījumos par depresiju bipolāru traucējumu struktūrā kvetiapīna grupā bija 8,9%, placebo grupā - 3,8%. Tajā pašā laikā atsevišķu EPS simptomu (piemēram, akatīzija, ekstrapiramidāli traucējumi, trīce, diskinēzija, distonija, trauksme, piespiedu muskuļu kontrakcijas, psihomotorais uzbudinājums un muskuļu stīvums) biežums parasti bija zems un nepārsniedza 4% katrā no terapeitiskās grupas. Ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar kvetiapīnu šizofrēnijas un bipolāru traucējumu gadījumā EPS sastopamība kvetiapīna un placebo grupās bija līdzīga.
Terapijas laikā ar kvetiapīnu var novērot nelielu no devas atkarīgu vairogdziedzera hormonu, īpaši kopējā tiroksīna (T4) un brīvā T4 līmeņa pazemināšanos. Maksimālais kopējā un brīvā T4 samazinājums tika reģistrēts 2. un 4. terapijas nedēļā ar kvetiapīnu, bez turpmākas hormonu koncentrācijas samazināšanās ilgstošas ārstēšanas laikā. Gandrīz visos gadījumos kopējā un brīvā T4 koncentrācija atgriezās sākotnējā līmenī pēc kvetiapīna terapijas pārtraukšanas neatkarīgi no ārstēšanas ilguma. Neliela kopējā trijodtironīna (T 3 ) un reversā T 3 samazināšanās tika novērota tikai tad, ja tika lietotas lielas devas. Tiroksīnu saistošā globulīna (TBG) līmenis nemainījās, un netika novērots vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmeņa paaugstināšanās.
Pārdozēšana:Pacientam, kas piedalījās klīniskajā pētījumā, tika ziņots par nāvi, lietojot 13,6 g kvetiapīna, un pēcreģistrācijas pētījumā tika ziņots par nāvi, lietojot 6 g kvetiapīna. Tajā pašā laikā ir aprakstīts gadījums, kad kvetiapīns tika lietots devā, kas pārsniedz 30 g, bez nāves.
Ir ziņojumi par ārkārtīgi retiem kvetiapīna pārdozēšanas gadījumiem, kas izraisa QT C intervāla palielināšanos, nāvi vai komu.
Pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu slimību anamnēzē var palielināties pārdozēšanas izraisīto blakusparādību risks (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").
Pārdozēšanas gadījumā novērotos simptomus galvenokārt izraisīja zāļu zināmās farmakoloģiskās iedarbības palielināšanās, piemēram, miegainība un sedācija, tahikardija un pazemināts asinsspiediens. Kvetiapīnam nav specifisku antidotu. Smagas intoksikācijas gadījumos ir jāapzinās vairāku zāļu pārdozēšanas iespēja. Ieteicams veikt pasākumus, kas vērsti uz elpošanas un sirds un asinsvadu funkciju saglabāšanu, nodrošinot pietiekamu skābekļa piegādi un ventilāciju. Kuņģa skalošana (pēc intubācijas, ja pacients ir bezsamaņā) un aktīvās ogles un caurejas līdzekļu ievadīšana var palīdzēt izvadīt neuzsūkto kvetiapīnu, taču šo pasākumu efektivitāte nav pētīta.
Stingra medicīniskā uzraudzība jāturpina, līdz uzlabojas pacienta stāvoklis. Mijiedarbība:Jāievēro piesardzība, lietojot kvetiapīnu kombinācijā ar citām zālēm, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, kā arī ar alkoholu.
Citohroma P450 izoenzīms (CYP)3A4 ir galvenais izoenzīms, kas atbild par kvetiapīna metabolismu, kas notiek caur citohroma P450 sistēmu. Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem kvetiapīna (devā 25 mg) vienlaicīga lietošana ar ketokonazolu, CYP3A4 inhibitoru, izraisīja kvetiapīna laukuma zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) palielināšanos 5-8 reizes. .
Tādēļ kvetiapīna un citohroma CYP 3A 4 inhibitoru vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta. Tāpat nav ieteicams to lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Farmakokinētikas pētījumā kvetiapīna ievadīšana dažādās devās pirms vai vienlaikus ar karbamazepīnu ievērojami palielināja kvetiapīna klīrensu un attiecīgi samazināja AUC vidēji par 13%, salīdzinot ar kvetiapīnu bez karbamazepīna. Dažiem pacientiem AUC samazināšanās bija vēl izteiktāka. Šo mijiedarbību pavada kvetiapīna koncentrācijas samazināšanās plazmā, un tā var samazināt kvetiapīna terapijas efektivitāti. Kvetiapīna vienlaicīga lietošana ar fenitoīnu, citu aknu mikrosomu sistēmas induktoru, bija saistīta ar vēl izteiktāku (apmēram 450%) kvetiapīna klīrensa palielināšanos. Kvetiapīna parakstīšana pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu induktorus, ir iespējama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums no kvetiapīna terapijas atsver risku, kas saistīts ar aknu enzīmu induktora zāļu lietošanas pārtraukšanu. Mikrosomu enzīmus inducējošo zāļu devas maiņai jābūt pakāpeniskai. Ja nepieciešams, tos var aizstāt ar zālēm, kas neinducē mikrosomālos enzīmus (piemēram, valproiskābes zāles).
Kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainījās, ja to lietoja kopā ar antidepresantu imipramīnu (CYP2D6 inhibitors) vai fluoksetīnu (CYP3A4 un CYP2D6 inhibitors).
Kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainās, ja to lieto vienlaikus ar antipsihotiskiem līdzekļiem risperidonu vai haloperidolu. Tomēr, vienlaikus lietojot kvetiapīnu un tioridazīnu, kvetiapīna klīrenss palielinājās par aptuveni 70%.
Vienlaicīgi lietojot cimetidīnu, kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainās.
Lietojot vienu 2 mg lorazepāma devu, vienlaikus lietojot kvetiapīnu 250 mg devā 2 reizes dienā, lorazepāma klīrenss samazinās par aptuveni 20%.
Vienlaicīgi lietojot kvetiapīnu, litija preparātu farmakokinētika nemainās.
Lietojot kopā ar pusnātrija valproātu un kvetiapīnu, valproiskābes un kvetiapīna farmakokinētikā klīniski nozīmīgas izmaiņas nenotika.
Farmakokinētiskie pētījumi par kvetiapīna mijiedarbību ar zālēm, ko lieto sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai, nav veikti.
Jāievēro piesardzība, lietojot kvetiapīnu kombinācijā ar zālēm, kas var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus un QTc intervāla pagarināšanos.
Kvetiapīns neizraisīja fenazona metabolismā iesaistīto aknu enzīmu sistēmu indukciju.
Speciālas instrukcijas:Miegainība
Kvetiapīna terapijas laikā var rasties miegainība un ar to saistīti simptomi, piemēram, sedācija (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Klīniskos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar depresiju kā daļu no bipolāriem traucējumiem, miegainība parasti attīstījās pirmajās trīs terapijas dienās. Šīs blakusparādības smagums parasti bija neliels vai mērens. Ja attīstās smaga miegainība, pacientiem ar depresiju kā daļu no bipolāriem traucējumiem var būt nepieciešama biežāka vizīte pie ārsta 2 nedēļas pēc miegainības sākuma vai līdz simptomi uzlabojas. Dažos gadījumos var būt nepieciešama kvetiapīna terapijas pārtraukšana.
Pacienti ar sirds un asinsvadu slimībām
Jāievēro piesardzība, ordinējot kvetiapīnu pacientiem ar sirds un cerebrovaskulārām slimībām un citiem stāvokļiem, kas var izraisīt hipotensiju. Terapijas ar kvetiapīnu laikā var rasties ortostatiska hipotensija, īpaši, titrējot devu terapijas sākumā. Ja rodas ortostatiska hipotensija, var būt nepieciešama devas samazināšana vai lēnāka titrēšana.
Krampji
Nebija atšķirības krampju biežumā pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo vai placebo. Tomēr, tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus, ieteicams ievērot piesardzību, ārstējot pacientus ar krampjiem anamnēzē (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Ekstrapiramidālie simptomi
Lietojot kvetiapīnu depresijas epizožu ārstēšanai, pieaugušiem pacientiem ar depresiju bipolāru traucējumu struktūrā pieauga EPS sastopamības biežums, salīdzinot ar placebo (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Tardīvā diskinēzija
Ja rodas tardīvās diskinēzijas simptomi, ieteicams samazināt zāļu devu vai pakāpeniski to pārtraukt (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Antipsihotisko līdzekļu, tostarp kvetiapīna, lietošanas laikā var attīstīties ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Sindroma klīniskās izpausmes ir hipertermija, izmainīts garīgais stāvoklis, muskuļu stīvums, veģetatīvās nervu sistēmas labilitāte un paaugstināta kreatīnfosfokināzes aktivitāte. Šādos gadījumos ir nepieciešams atcelt un veikt atbilstošu ārstēšanu.
Smaga neitropēnija
Kvetiapīna klīniskajos pētījumos smagas neitropēnijas gadījumi (neitrofilu skaits<0,5 х 10 9 /л), большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии Кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Лейкопения и/или нейтропения разрешалась после прекращения терапии кветиапином. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. У пациентов с количеством нейтрофилов < 1,0 х 10 9 /л прием кветиапина следует прекратить. Пациента необходимо наблюдать для выявления возможных симптомов инфекции и контролировать уровень нейтрофилов (до превышения уровня 1,5 х 10 9 /л).
Mijiedarbība ar citām zālēm
Skatīt arī sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm". Kvetiapīna lietošana kombinācijā ar spēcīgiem aknu enzīmu sistēmas induktoriem, piemēram, un palīdz samazināt kvetiapīna koncentrāciju plazmā un var samazināt kvetiapīna terapijas efektivitāti.
Kvetiapīna parakstīšana pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu induktorus, ir iespējama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums no kvetiapīna terapijas atsver risku, kas saistīts ar aknu enzīmu induktora zāļu lietošanas pārtraukšanu. Mikrosomu enzīmus inducējošo zāļu devas maiņai jābūt pakāpeniskai. Ja nepieciešams, tos var aizstāt ar zālēm, kas neinducē mikrosomālos enzīmus (piemēram, valproiskābes zāles).
Hiperglikēmija
Kvetiapīna lietošanas laikā pacientiem ar cukura diabētu anamnēzē var attīstīties hiperglikēmija vai cukura diabēta saasināšanās. Ieteicama klīniska uzraudzība pacientiem ar cukura diabētu un pacientiem ar cukura diabēta attīstības riska faktoriem (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Lipīdu līmenis
Kvetiapīna lietošanas laikā var palielināties triglicerīdu un holesterīna koncentrācija (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
QT pagarināšanās
Nebija nekādas saistības starp kvetiapīna lietošanu un pastāvīgu QT intervāla absolūtās vērtības palielināšanos. Tomēr QT intervāla pagarināšanās ir novērota zāļu pārdozēšanas gadījumā (skatīt sadaļu "Pārdozēšana"). Jāievēro piesardzība, ordinējot kvetiapīnu, tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus, pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām un QT pagarināšanos anamnēzē. Jāievēro piesardzība, parakstot kvetiapīnu vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar iedzimtu gara QT sindromu, hronisku sirds mazspēju, miokarda hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm ").
Akūtas reakcijas, kas saistītas ar zāļu pārtraukšanu
Ja kvetiapīna lietošana tiek pēkšņi pārtraukta, var rasties šādas akūtas reakcijas (abstinences sindroms): slikta dūša, vemšana, bezmiegs, galvassāpes, reibonis un aizkaitināmība. Tādēļ ieteicams pakāpeniski pārtraukt zāļu lietošanu vismaz vienas vai divu nedēļu laikā.
Gados vecāki pacienti ar demenci
Kvetiapīns nav indicēts ar demenci saistītu psihožu ārstēšanai. Daži netipiski antipsihotiskie līdzekļi randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar demenci palielināja cerebrovaskulāru komplikāciju risku aptuveni 3 reizes. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav pētīts. Līdzīgu cerebrovaskulāru komplikāciju biežuma risku nevar izslēgt arī citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citām pacientu grupām. jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta risku.
Analīze par netipisku antipsihotisko līdzekļu lietošanu ar demenci saistītu psihožu ārstēšanai gados vecākiem pacientiem atklāja paaugstinātu mirstības līmeni pacientu grupā, kas saņēma šīs grupas zāles, salīdzinot ar placebo grupu. Turklāt divi 10 nedēļu placebo kontrolēti pētījumi ar kvetiapīnu līdzīgā pacientu grupā (n = 710; vidējais vecums: 83 gadi; vecuma diapazons: 56-99 gadi) parādīja, ka mirstības līmenis pacientu grupā, kuri lietoja kvetiapīnu bija 5,5 % un 3,2 % placebo grupā. Šiem pacientiem novērotie nāves cēloņi atbilda šai populācijai sagaidāmajiem. Cēloņsakarība starp ārstēšanu ar kvetiapīnu un paaugstinātas mirstības risku gados vecākiem pacientiem ar demenci nav noteikta.
Pašnāvība/pašnāvības domas vai klīniska pasliktināšanās
Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu, paškaitējuma un pašnāvības risku (ar pašnāvību saistīti notikumi). Šis risks saglabājas līdz nozīmīgai remisijai. Tā kā pacienta stāvokļa uzlabošanai no ārstēšanas sākuma var paiet vairākas nedēļas vai ilgāk, pacientiem jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā, līdz notiek uzlabojumi. Saskaņā ar vispārpieņemto klīnisko pieredzi pašnāvības risks var palielināties agrīnās remisijas stadijās.
Citi garīgi traucējumi, kuriem tiek nozīmēta ED, arī ir saistīti ar paaugstinātu ar pašnāvību saistītu notikumu risku. Turklāt šādi apstākļi var būt vienlaikus ar depresijas epizodi. Tādējādi piesardzības pasākumi, kas tiek izmantoti, ārstējot pacientus ar depresijas epizodi, jāievēro arī, ārstējot pacientus ar citiem garīgiem traucējumiem.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši pašnāvības notikumi, kā arī pacientiem, kuri skaidri pauž domas par pašnāvību pirms terapijas uzsākšanas, ir paaugstināts pašnāvības nodomu un pašnāvības mēģinājumu risks, un tie rūpīgi jānovēro ārstēšanas laikā. FDA metaanalīze par placebo kontrolētiem antidepresantu pētījumiem, apkopojot datus no aptuveni 4400 bērniem un pusaudžiem un 7700 pieaugušiem pacientiem ar garīgiem traucējumiem, atklāja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku, lietojot antidepresantus, salīdzinot ar placebo bērniem, pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem, kas jaunāki par. 25 gadus vecs. Šī metaanalīze neietver pētījumus, kuros tā tika izmantota (skatīt sadaļu "Farmakodinamika").
Īstermiņa, placebo kontrolētos pētījumos par visām indikācijām un visām vecuma grupām pašnāvību gadījumu biežums bija 0,9% gan kvetiapīna (61/6270), gan placebo (27/3047) grupā.
Šajos pētījumos ar šizofrēnijas pacientiem ar pašnāvību saistītu notikumu risks bija 1,4% (3/212) kvetiapīna grupā un 1,6% (1/62) placebo grupā pacientiem vecumā no 18 līdz 24 gadiem; 0,8% (13/1663) kvetiapīnam un 1,1% (5/463) placebo pacientiem, kas vecāki par 25 gadiem; 1,4% (2/147) kvetiapīnam un 1,3% (1/75) placebo pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Pacientiem ar mānijas bipolāriem traucējumiem ar pašnāvību saistītu notikumu risks bija 0% (0/67) kvetiapīna un 0% (1/57) placebo grupā pacientiem vecumā no 18 līdz 24 gadiem; 1,2% (6/496) kvetiapīnam un 1,2% (6/503) placebo pacientiem, kas vecāki par 25 gadiem; 1,0% (2/193) kvetiapīnam un 0% (0/90) placebo pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").
Pacientiem ar depresīviem bipolāriem traucējumiem ar pašnāvību saistītu notikumu risks bija 3,0% (7/233) kvetiapīna grupā un 0% (0/120) placebo grupā pacientiem vecumā no 18 līdz 24 gadiem; 1,8% (19/1616) kvetiapīnam un 1,8% (11/622) placebo pacientiem, kas vecāki par 25 gadiem. Nav veikti pētījumi ar pacientiem ar bipolāru traucējumu izraisītu depresiju, kas jaunāki par 18 gadiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Trešd un kažokādas.:Kvetiapīns var izraisīt miegainību, tādēļ ārstēšanas laikā pacientiem nav ieteicams strādāt ar bīstamiem mehānismiem, tostarp vadīt transportlīdzekļus.
Izdalīšanas forma/deva:Apvalkotās tabletes, 25 mg, 100 mg un 200 mg.
Iepakojums:10 vai 30 tabletes vienā blistera iepakojumā.
30, 60 vai 90 tabletes vienā polimēra burkā vai polimēra pudelē. Katra burka vai pudele, 3, 6, 9 blisteriepakojumi pa 10 tabletēm vai 1, 2, 3 blisteriepakojumi pa 30 tabletēm kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona kastē.
Uzglabāšanas nosacījumi:Sausā vietā, aizsargātā no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām: Pēc receptes Reģistrācijas numurs: LP-002334 Reģistrācijas datums: 18.12.2013 / 21.09.2016 Derīguma termiņš: 18.12.2018 Reģistrācijas apliecības īpašnieks:NORTH STAR, NAO Krievija Ražotājs: Pārstāvniecība: AS NORTH STAR Krievija Informācijas atjaunināšanas datums: 27.12.2017 Ilustrētas instrukcijasLatīņu nosaukums: Kvetiapīns
ATX kods: N05AH04
Aktīvā viela: Kvetiapīns
Ražotājs: Ziemeļzvaigzne (RF)
Izlaidums no aptiekas: pēc receptes
Uzglabāšanas nosacījumi: t° līdz 25°C
Labākais pirms datums: 3 gadi
Kvetiapīns ir tabletes ar neiroleptisko efektu šizofrēnijas ārstēšanai, novēršot mānijas un depresijas epizodes uz bipolāru traucējumu fona.
Sastāvs, devas un izdalīšanās forma
Quetiapine SZ tiek ražots tablešu veidā ar dažādu aktīvās vielas saturu.
- 25 mg kvetiapīna (fumarāta veidā)
- Kodols: CMB, laktoze (monohidrāta formā), povidons, kroskameloze Na, E 572
- Apvalks: Opadry II (daļēji hidrolizēts polivinilspirts, makrogols, talks, E 171, E 172).
Tabletes zem čaumalas, krāsotas no dzeltenīgas līdz smilšainai. Pieejams apaļš, izliekts no abām pusēm. Kodols ir balts vai gandrīz balts. Tie ir iepakoti blisteriepakojumos pa 10 gabaliņiem vai 30, 60, 90 tabletēm burkās, kas izgatavotas no polimērmateriāla. Kartona iepakojumā - 3, 6 vai 9 iepakojumi vai 1 burka, apraksts un instrukcija.
- 100 mg kvetiapīna
- Kodols: CMC, laktoze, povidons, primeloze, E 572
- Apvalks: Opadry II (daļēji hidrolizēts polivinilspirts, makrogols, talks, E 171, alumīnija lakas (uz E 132, E 104, E 110 bāzes).
Tabletes ir apaļas, apjomīgas no abām pusēm, dzeltenā apvalkā. Kodols ir balts vai gandrīz balts. Iepakots 10 un 30 gabalos šūnu iepakojumā vai 30/60/90 gabalos. polimēru burkās. Bieza kartona iepakojumā - 30, 60 vai 90 tabletes. blisteriepakojumos vai burciņās, lietošanas instrukcija.
- 200 mg kvetiapīna
- Kodols: CMB, laktozes monohidrāts, povidons, E 171, kroskarmelozes nātrijs
- Apvalks: Opadry II (daļēji hidrolizēts polivinilspirts, makrogols, talks, E 171, sojas lecitīns, alumīnija lakas (uz E 122 un Ponceau 4R bāzes).
Tabletes ir apaļas, ar rozā pārklājumu, ar baltu vai gandrīz baltu serdi. Tie ir iepakoti 10 un 30 gabaliņos blisteriepakojumos vai 30 gabaliņos plastmasas burkās.
Ārstnieciskās īpašības
Zāles ar antipsihotisku (neiroleptisko) iedarbību. Galvenā sastāvdaļa kvetiapīns ir dibenzotiazepīna atvasinājums, kas izskaidro tā īpašības. Vielai ir lielāka līdzība ar serotonīna receptoriem, salīdzinot ar dopamīna receptoriem. Tiek uzskatīts, ka šī kombinācija ir zāļu antipsihotiskās iedarbības pamatā, kā arī mazāka iespēja izraisīt ekstrapiramidālus simptomus.
Turklāt vielai ir augsta afinitāte pret histamīna alfa1 receptoriem un mazāk izteikta afinitāte pret alfa2 receptoriem.
Saskaņā ar pētījumu rezultātiem kventiapīna iedarbība uz receptoriem, kas ir jutīgi pret to, ilgst aptuveni 12 stundas.
Pēc tabletes lietošanas viela labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana neietekmē tā biopieejamību un spēju saistīties ar receptoriem.
Intensīvi metabolizējas aknās, galvenokārt ar CYP3A4 izoenzīma starpniecību. Tās atvasinājumiem, kas atrodami plazmā, nav spēcīgas farmakoloģiskās iedarbības.
Pusperiods no ķermeņa aizņem apmēram 7 stundas. Galvenā metabolītu daļa (73%) izdalās caur nierēm, pārējā ar zarnām.
Lietošanas veids
Vidējā cena: (60 galdi) – 1856 rubļi.
Visas Quetiapine SZ tabletes lieto jebkurā laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Šizofrēnijas terapija
Lietojiet zāles divas reizes dienā. Kursa sākumā (pirmās 4 dienas) tiek noteikta minimālā deva, pēc kuras to katru dienu palielina: 50 mg – 100 mg – 200 mg – 300 mg. No ceturtās dienas tiek koriģēts zāļu daudzums, līdz tiek noteikts efektīvākais un pēc tam tiek lietots kursa laikā. Atkarībā no organisma reakcijas un ārstēšanas rezultāta dienas deva var svārstīties no 150 līdz 750 mg. Jāņem vērā, ka lielākais pieļaujamais dienas daudzums ir 750 mg.
Mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā
Tabletes var ordinēt monoterapijai vai kombinācijā ar citām zālēm. Zāles lieto divas reizes dienā. Kurss sākas ar mazāko dienas devu, pēc tam 4 dienu laikā katru dienu tiek palielināts zāļu daudzums saskaņā ar shēmu: pirmajā dienā jāizdzer 1 tablete. Kvetiapīns 100 mg, pēc tam katru dienu palieliniet devu par vienu tableti saskaņā ar shēmu: 200 mg - 300 mg - 400 mg. Pēc tam tiek veikta ķermeņa reakcijas uz ārstēšanu analīze un, ja nepieciešams, tiek pielāgota zāļu dienas deva. Līdz sestajai ārstēšanas dienai deva var sasniegt 800 mg.
Ar bipolāriem traucējumiem saistītu depresijas epizožu ārstēšanā
Tabletes lieto vienu reizi dienā. Pirmajās 4 dienās zāles ievada saskaņā ar šādu shēmu: 50 mg – 100 mg – 200 mg – 300 mg. Pēc tam tiek analizēta organisma reakcija un terapijas efektivitāte, un, ja nepieciešams, tiek turpināta optimālās devas izvēle. Augstākais HF ir 600 mg.
Gados vecāki (65+) pacienti
Kursa sākumā - 1 tablete Quetiapine 25 mg dienā, pēc tam devu pakāpeniski palielina par 25-50 mg, sasniedzot visefektīvāko.
Pacienti ar aknu un/vai nieru mazspēju
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama īpaša zāļu korekcija. Cilvēkiem ar traucētu aknu darbību dienas devu izvēlas visrūpīgāk, jo zāļu aktīvās vielas metabolisms notiek aknās. Ārstēšanas sākumā ievada 25 mg/dienā, devu pakāpeniski palielina par 25-50 mg/dienā.
Grūtniecības un laktācijas laikā
Saskaņā ar lietošanas instrukcijām Quetiapine lietošana grūtniecības un grūtniecības laikā ir ārkārtīgi nevēlama. Ārstēšana ar zālēm ir atļauta tikai ļoti nopietnos gadījumos, kad nav iespējams izvēlēties kvetiapīna analogus un tā ieguvumi mātei ir acīmredzami.
Izrakstot medikamentus, sievietei jābrīdina ārsts par esošu vai plānotu grūtniecību. Īpaši pētījumi par zāļu drošību un ietekmi uz grūtniecības gaitu un augļa attīstību nav veikti. Tādēļ pacientam ieteicams izsvērt līdzsvaru starp kvetiapīna ieguvumiem un tā potenciālajiem draudiem bērna attīstībai.
Saskaņā ar klīniskajiem novērojumiem jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā tika ārstētas ar kvetiapīnu, tika novērota jaundzimušo atturība vai zāļu lietošanas pārtraukšanas reakcijas. Turklāt zīdaiņiem tika reģistrētas aizkavētas reakcijas hipertensijas, nervu uzbudinājuma, miegainības, elpošanas traucējumu un sūkšanas refleksa veidā, kas negatīvi ietekmēja viņu attīstību pēc dzimšanas.
Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāņem vērā blakusparādību risks bērnam, jo vēl nav noskaidrots, cik daudz zāļu izdalās mātes pienā. Ārstēšanas kursa laikā labāk ir atteikties no zīdīšanas.
Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi
Vidējā cena: (60 rub.) – 652 rub.
Zāles Quetiapine nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība pret vismaz vienu no tā sastāvā esošajām sastāvdaļām.
Miegainība
Visbiežāk tas attīstās pirmajā terapijas dienā un izpaužas vieglā vai vidēji smagā formā. Ar smagu miegainību ir nepieciešamas biežākas ārsta pārbaudes, līdz stāvoklis normalizējas. Dažiem pacientiem zāles var pārtraukt.
Sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas
Ja attīstās ortostatiska hipotensija, kvetiapīna devu var samazināt vai pagarināt intervālu starp devu palielināšanu.
Ekstrapiramidālie simptomi
Ir pierādījumi, ka zāles palielina patoloģiju rašanos pacientiem ar depresiju un bipolāriem traucējumiem.
Tardīvās diskinēzijas attīstība
Ja tiek diagnosticēta patoloģija, zāļu devu samazina vai pakāpeniski atceļ.
Ļaundabīgais NS izpaužas ar drudzi, apziņas izmaiņām, muskuļu vājumu, garastāvokļa svārstībām un veģetatīvo NS. Zāles tiek pārtrauktas, un pacientam tiek nozīmēta terapija, lai novērstu patoloģiju.
Neitropēnija
Pārsvarā izpaužas pēc vairāku mēnešu terapijas. Atkarībā no neitrofilo leikocītu līmeņa kvetiapīna lietošana tiek pārtraukta vai ārstēšana tiek turpināta.
Zāļu mijiedarbība
Ņemot vērā kvetiapīna spēju nomākt centrālo nervu sistēmu, ārstēšanas laikā ir jāņem vērā iespējamās negatīvās sekas, lietojot to kopā ar citām zālēm, kas arī ietekmē tā darbību.
- Etanols pastiprina kvetiapīna iedarbību, tādēļ terapijas laikā jāizvairās no kombinācijas ar alkoholu vai alkoholu saturošām zālēm.
- Ņemot vērā, ka kvetiapīnu metabolizē citohroms P450 (CYP) 3A4, to nedrīkst lietot vienlaikus ar enzīmu inhibitoriem. Ieteicams arī atturēties no greipfrūtu lietošanas visu terapijas laiku.
- Kombinējot kvetiapīnu ar aknu enzīmu induktoriem (piemēram, karbamazepīnu), tā saturs plazmā samazinās, kas var negatīvi ietekmēt ārstēšanas efektu. Tāda pati iedarbība tiek novērota, ja to kombinē ar fenitoīnu. Vienlaicīga terapija ir iespējama tikai tad, ja kvetiapīna ieguvumi atsver risku pēc citohroma induktora lietošanas pārtraukšanas. Aizstājot fenitoīnu ar neinduktoru, tiek izmantota pakāpeniska atcelšanas shēma.
- Kvetiapīna klīrenss palielinās, ja to lieto kopā ar tioridozīnu.
- Nav veikti pētījumi par kvetiapīna kombinēšanas īpašībām ar zālēm CVS ārstēšanai. Ja nepieciešama vienlaicīga ievadīšana, nepieciešama pastāvīga pacienta stāvokļa uzraudzība.
- Jāievēro piesardzība, kombinējot kursu ar zālēm, kas ietekmē elektrolītu līmeni vai palielina QT intervālu.
- Kvetiapīns ir antagonistisks pret levodopu un ir dopamīna agonists.
- Viela neietekmē enzīmu veidošanos aknās, kas iesaistīti antipirīna vielmaiņas transformācijās.
- Kvetiapīna un augu izcelsmes zāļu mijiedarbības specifika nav noteikta.
Blakus efekti
Kvetiapīna lietošanu var pavadīt negatīvas reakcijas no orgāniem un iekšējām sistēmām. Blakusparādības rodas ar dažādu biežumu un intensitāti. Parasti pacienti sūdzas par miegainību, sausu muti, galvassāpēm, reiboni, abstinences simptomiem, paaugstinātu holesterīna līmeni, TG līmeni asinīs, svara pieaugumu, ekstrapiramidālām izpausmēm.
- Asinsrites sistēma: pazemināts hemoglobīna līmenis, neitrofīli, palielināts eozinofilu skaits, leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija, agranulocitoze
- Imūnsistēma: individuālas reakcijas, ļoti reti - anafilakse
- Endokrīnā sistēma: hiperprolaktinēmija, vairogdziedzera mazspēja
- Vielmaiņas procesi: paaugstināts TG līmenis serumā, ZBL holesterīna līmenis, palielināta ēstgriba, palielināta ķermeņa masa (galvenokārt pirmajās kursa nedēļās), augsts glikozes līmenis, hiponatriēmija, cukura diabēta paasinājums
- Psihe: murgi vai neparasti sapņi, pašnāvnieciskas noskaņas un uzvedība (rodas ārstēšanas laikā vai tūlīt pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), runāšana miegā, somnambulisma izpausmes, depresija pēc kvetiapīna lietošanas
- NS: reibonis, miegainība dienā (rodas terapijas sākumā, parasti pāriet pati no sevis, kursam turpinoties), galvassāpes, ekstrapiramidālas izpausmes, runas traucējumi, konvulsīvi stāvokļi, nemierīgo kāju sindroms, samaņas zudums
- CVS: tahikardija, sirdsklauves, ortostatiska hipotensija, QT intervāla pagarināšanās, bradikardija, ortostatiska hipotensija, venozā trombembolija
- Redzes orgāni: neskaidra redze, sāpes
- Uroģenitālā sistēma: slikta urinēšana, seksuāla disfunkcija, asinsrites disfunkcija, priapisms, galaktoreja
- Elpošanas sistēma: elpas trūkums, rinīts
- Kuņģa-zarnu trakts: sausa mute, aizcietējums, apgrūtināta gremošana, vemšana (īpaši bieži gados vecākiem pacientiem), apgrūtināta rīšana, pankreatīts
- Āda un zemādas audi: izsitumi, angioneirotiskā tūska, akūti bullozi ādas un gļotādu bojājumi, multiformā eritēma
- Reakcijas, kas saistītas ar zāļu pārtraukšanu (abstinences sindroms): bezmiegs, galvassāpes, slikta dūša, caureja, aizkaitināmība, sāpes vēderā/muguras lejasdaļā, NMS, ekstremitāšu pietūkums, paaugstināta uzbudināmība, hipotermija.
Pārdozēšana
Pacienti ar sirds un asinsvadu patoloģijām ir visvairāk pakļauti nelabvēlīgiem apstākļiem pēc kvetiapīna pārdozēšanas. Pārdozēšana izpaužas kā pastiprinātas blakusparādības. Visbiežāk atzīmēts:
- Miegainība
- Tahikardija
- Nomierinoša iedarbība
- Arteriālā hipotensija.
- QT intervāla pagarināšanās
- Krampji
- Epileptiskais stāvoklis
- Apgrūtināta elpošana
- Problēmas ar urinēšanu
- Aptumšošana
- Uztraukums un/vai delīrijs.
Ņemot vērā, ka īpaša pretlīdzekļa nav, pārdozēšanas sekas ir jānovērš, ņemot vērā stāvokļa smagumu. Jāveic pasākumi organisma attīrīšanai no zāļu atliekām (mazgāšana, vemšanas izraisīšana), jādod padzerties aktivētās ogles.
Sarežģītos gadījumos tiek veikta intensīva terapija, kas ietver elpceļu caurlaidības nodrošināšanu, plaušu ventilāciju, sirds un asinsvadu darbības uzturēšanas pasākumus.
Arteriālā hipotensija tiek izvadīta ar šķidruma infūziju un/vai simpatomimētiskiem līdzekļiem.
Analogi
Kvetiapīna sinonīmi: Victoel, Quentiax, Ketilept, Quetiap, Seroquel Prolong.
Astrazeneca (Anglija)
Cena: 25 mg (60 t.) – 1612 rub., (60 t.) – 3015 rub., (60 t.) – 5303 rub.
Zāles uz kvetiapīna bāzes psihozes un šizofrēnijas ārstēšanai. Lietošanas režīms un blakusparādības ir līdzīgas kvetiapīnam. Galīgā deva svārstās no 150 līdz 750 mg atkarībā no pacienta stāvokļa un patoloģijas smaguma pakāpes.
Plusi:
- Normalizē garīgo stāvokli
- Novērš trauksmi un depresiju
- Uzlabo vitalitāti.
Mīnusi:
- Ārstēšanas sākumā - trīce
- Augsta cena.
Psihiskie traucējumi mūsdienās tiek diagnosticēti diezgan bieži. To attīstības iemesli mūsdienu pasaulē ir neskaitāmi. Tomēr ir ļoti daudz zāļu, kuru uzdevums ir apkarot šādas patoloģijas. Piemēram, viens no tiem ir kvetiapīns. Ir ļoti svarīgi izlasīt norādījumus par šī līdzekļa lietošanu, jo šīs nav vienkāršas zāles pret saaukstēšanos.
vispārīgās īpašības
Tātad šīs zāles ir antipsihotisks līdzeklis un netipisks antipsihotisks līdzeklis, ko izmanto psihiatrijā. To lieto, lai organizētu terapiju tādām patoloģijām kā šizofrēnija, depresija, bipolāri traucējumi un citas.
Zāles darbojas ļoti vienkārši. "Quetiapine" (norādījumi par šo zāļu lietošanu obligāti ir iekļauti komplektā) mēdz mainīt noteiktu smadzenēs esošo vielu aktivitāti. Šis produkts tiek ražots Krievijā. Tomēr tas nenozīmē, ka tā izmaksas ir pārāk zemas. Tas viss ir atkarīgs no iegādātās zāles devas.
Kādas sastāvdaļas ir iekļautas zāļu sastāvā, kāda ir izdalīšanās forma?
Tātad, ja Jums ir nozīmēts Quetiapine, lietošanas instrukcijā ir aprakstīts tā sastāvs: kvetiapīna fumarāts (galvenā aktīvā viela) 25-300 mg. Ir arī papildu komponenti: hiproloze, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, magnija stearāts, ciete, primogels. Katras tabletes apvalks sastāv no talka, glicerīna, hipromelozes un sudraba krāsas.
Tabletes ir apaļas, izliektas no abām pusēm. Tie ir zilā krāsā ar perlamutra spīdumu. Turklāt tiem ir dažādas devas. Tabletes ir iepakotas blisteriepakojumos pa 30 vai 60 gabaliņiem un ievietotas kartona kastītē.
Zāļu farmakoloģiskā darbība
Vai esat izrakstījis Quetiapine? Instrukcijās ir runāts par šādu farmakodinamiku: galvenā sastāvdaļa spēj cīnīties ar lielu skaitu receptoru, īpaši serotonīna. Turklāt tam ir antagonistiska iedarbība uz histamīna un dopamīna receptoriem, lai gan mazākā mērā. Tas ir, zāļu iedarbības pamatā ir noteiktu receptoru bloķēšana smadzeņu šūnās un vielmaiņas kavēšana tajās.
Produkta uzsūkšanās ir optimāla. Tajā pašā laikā ēdiena uzņemšana praktiski neietekmē zāļu biopieejamību. Viela uzkrājas aknās, kur tiek neitralizēta. Izvadīšana galvenokārt notiek caur nierēm (78%) un ar izkārnījumiem (20%). Pusperiods no organisma ir aptuveni 7 stundas. Jāņem vērā arī tas, ka zāļu organisma attīrīšana lielā mērā ir atkarīga no pacienta vecuma un viņa aknu funkcionalitātes.
Kādas ir lietošanas indikācijas?
Dažiem garīgiem traucējumiem ārsti izraksta kvetiapīnu. Instrukcijās ir sniegtas šādas lietošanas norādes:
1. Šizofrēnija.
2. Akūtas vai hroniskas psihozes.
3. viņam ir vidēji smaga vai smaga mānijas fāze (lai gan tabletes nevar novērst šo stāvokli).
4. Depresīvs stāvoklis.
5. Nopietni uzvedības traucējumi.
6. Demence gados vecākiem cilvēkiem.
7. Organiskie smadzeņu sindromi.
Lai kā arī būtu, pirms tā lietošanas jākonsultējas ar savu ārstu. Turklāt produktu var iegādāties tikai ar recepti.
Kontrindikācijas lietošanai
Izrakstot zāles "Quetiapine", lietošanas instrukcijas, atsauksmes un zāļu apraksts palīdzēs izprast tā darbību. Ir svarīgi iepazīties ar aizliegumiem un ierobežojumiem, saskaņā ar kuriem zāles nav ieteicams lietot. Ir šādas kontrindikācijas:
Pārāk augsta jutība pret zālēm.
Vecums (līdz 18 gadiem).
Bērna piedzimšanas un zīdīšanas periods.
Vienlaicīga noteiktu zāļu lietošana: pretsēnīšu līdzekļi, eritromicīns.
Piena dziedzeru un smadzeņu onkoloģiskās slimības.
Katarakta.
Dehidratācija.
Smagi sistēmiski traucējumi organismā.
Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir sirds mazspēja, arteriāla hipotensija, sirds nepietiekams uzturs, aknu mazspēja, anamnēzē ir krampji un epilepsija. Turklāt vecāka gadagājuma cilvēkiem un tiem, kam ir trombembolijas attīstības risks, to lietošanas laikā jābūt īpaši uzmanīgiem.
Iespējamās nevēlamās reakcijas
Tagad jums jātiek galā ar negatīvajām reakcijām, kas var parādīties zāļu "Quetiapine" lietošanas rezultātā. Lietošanas instrukcija (tabletes nevar sākt vai pārtraukt bez atļaujas) paredz šādas iespējamās blakusparādības:
Sāpes un reibonis, trauksme, emocionāls tukšums, miegainība vai miega trūkums, paaugstināta uzbudināmība un naidīgums, trīce, krampji. Turklāt var novērot arī autonomās nervu sistēmas funkciju pavājināšanos.
Tahikardija, sirds mazspēja, sāpes krūtīs.
Slikta dūša, sausa mute, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā.
Alerģisks rinīts, izsitumi uz ādas, faringīts.
Leukocītu skaita samazināšanās asinīs, tiroksīna koncentrācijas samazināšanās.
Jostas sāpes, redzes problēmas, svara pieaugums, sausa āda.
Sāpes ausīs, muskuļu vājums.
Urīnceļa infekciozs bojājums.
Kā redzat, šīs zāles var radīt daudz blakusparādību, taču, ja to efektivitāte ir lielāka par blakusparādību iespējamību, tad ārstam ir tiesības izrakstīt zāles.
Devas un īpašas lietošanas instrukcijas
Tātad, ja jums joprojām bija jāiegādājas kvetiapīns, lietošanas instrukcijā (zāļu ražotājs atrodas Krievijā) ir norādītas šādas devas īpašības:
Akūtas vai hroniskas psihozes, kā arī šizofrēnijas gadījumā tabletes lieto pēc šādas shēmas: pirmajā dienā - 50 mg, otrajā - 100 mg, trešajā - 200 mg, ceturtajā - 300 mg. Turklāt dienas norma var svārstīties no 300 līdz 450 mg atkarībā no patoloģijas smaguma pakāpes un uzbrukumu biežuma.
Ja pacients cieš no mānijas traucējumiem bipolāras slimības dēļ, tad tiek nodrošināta šāda zāļu deva: pirmajā dienā - 100 mg, otrajā - 200 mg, trešajā - 300 mg, ceturtajā - 400 mg. Līdz 6. terapijas dienai ārsts var palielināt devu līdz 800 mg dienā. Vielas daudzuma dienas pieaugums nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Standarta zāļu dienas deva pacientiem svārstās no 400 līdz 800 mg. Īpaša piesardzība jāievēro gados vecākiem pacientiem un cilvēkiem ar nieru vai aknu mazspēju. Viņu sākuma deva ir 25 mg dienā. Ikdienas normas pieaugums ir 25-50 mg. Šajā gadījumā jums pastāvīgi jāuzrauga, kā pacienta ķermenis reaģē uz ārstēšanu un devas palielināšanu.
Ir arī noteiktas uztveršanas funkcijas. Piemēram, labāk ir lietot tabletes vienlaikus. Visbiežāk tas tiek darīts vakarā pirms ēšanas. Terapijas ilgums ir atkarīgs no tā efektivitātes, pacienta vispārējā stāvokļa un nevēlamu seku klātbūtnes. Nedaliet vai nekošļājiet tableti. Jums tas jānorij vesels.
Ja jūs neesat lietojis Quetiapine ilgāk par nedēļu, lietošanas instrukcija (zāles ir efektīvas tikai ar pastāvīgu lietošanu) iesaka konsultēties ar ārstu. Jums var būt nepieciešams atkal sākt ar mazāku devu. Jūs nevarat pārtraukt lietot šīs zāles bez atļaujas.
Ja notiek pārdozēšana, par ko var liecināt miegainība, pazemināts asinsspiediens un neregulārs sirds ritms, pacienta kuņģis nekavējoties jāizskalo. Pēc tam, lai novērstu ķermeņa intoksikāciju, jums jādod viņam dažas aktīvās ogles tabletes.
Ja pēc pārdozēšanas pacients ir bezsamaņā, noteikti izsauciet ātro palīdzību. Savukārt speciālistiem jāveic trahejas intubācija, jāievada caurejas līdzekļi un simptomātiska ārstēšana.
Lūdzu, ņemiet vērā, ka zāļu lietošanas laikā var attīstīties ortostatiskā hipotensija. Šajā gadījumā tablešu deva ir ievērojami jāierobežo. Terapijas laikā ir nepieciešams pārtraukt alkohola lietošanu.
Ilgstoša ārstēšana ar lielām zāļu devām ir iespējama tikai tad, ja pirms tablešu lietošanas uzsākšanas ir novērtēts paredzamais pozitīvais rezultāts, kā arī iespējamā riska pakāpe.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Šis jautājums ir ļoti svarīgs, jo psihozes un šizofrēnijas ārstēšana ir sarežģīta. Īpaša uzmanība jāpievērš kvetiapīna mijiedarbībai ar citām zālēm, kas ietekmē centrālās nervu sistēmas darbību. Tiem var būt papildu sedatīvs efekts. Nelietojiet uzrādītās tabletes kopā ar greipfrūtu sulu.
Dažas zāles var samazināt kvetiapīna efektivitāti, piemēram, karbamazepīns, fenitoīns. Tāda viela kā tioridazīns var palielināt zāļu attīrīšanas pakāpi no organisma līdz pat 70%.
Produkta uzglabāšanas iezīmes
Ja Jums ir parakstīts Quetiapine, lietošanas instrukcijā (turpmāk apsvērsit analogus) ir paredzēts šāds produkta glabāšanas laiks: 2 gadi. Tas jāuzglabā vietā, kas ir aizsargāta no gaismas. Ir ieteicams, lai bērni nevarētu sasniegt zāles. Temperatūra, kurā produkts var saglabāt savas īpašības, ir 25 grādi.
Nenovietojiet iepakojumu ar zālēm siltuma avotu tuvumā. Pēc derīguma termiņa beigām produktu ir stingri aizliegts lietot.
Kādus analogus var izmantot?
Jāatzīmē, ka uzrādīto zāļu izmaksas svārstās no 250 līdz 2900 rubļiem vienā iepakojumā. Tas viss ir atkarīgs no produkta devas. Tomēr daži pacienti cenšas meklēt lētākas zāles. Ja Jums ir parakstīts kvetiapīns, lietošanas instrukcija (šo zāļu sinonīmiem var būt zemākas izmaksas) iesaka apsvērt šādas iespējas:
- "Nantarida".
- "Victoel".
- "Quentiax".
- "Hedonins."
- "Ketilepts."
- "Kutipin".
- Seroquel.
- "Kvetitex".
- "Ketiap".
- "Servitel".
- "Lakvels".
Šos analogus raksturo vienas un tās pašas galvenās aktīvās sastāvdaļas klātbūtne. Tomēr to izmaksas var atšķirties. No šī saraksta jūs varat izvēlēties tieši to, kas jums nepieciešams. Tomēr jums noteikti jākonsultējas ar savu ārstu par analogiem.
Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Kvetiapīns. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju atsauksmes - šo zāļu patērētāji, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par antipsihotiskā līdzekļa Quetiapine lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Kvetiapīna analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmanto šizofrēnijas, maldu traucējumu un citu psihožu ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs.
Kvetiapīns- antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis). Uzrāda augstāku afinitāti pret serotonīna 5HT2 receptoriem, salīdzinot ar dopamīna D1 un D2 receptoriem smadzenēs. Tam ir arī augsta afinitāte pret histamīna un alfa1 receptoriem un mazāk izteikta afinitāte pret alfa2 receptoriem. Tam nav afinitātes pret m-holīnerģiskiem receptoriem un benzodiazepīna receptoriem.
Kvetiapīns devā, kas efektīvi bloķē dopamīna D2 receptorus, izraisa tikai vieglu katalepsiju. Selektīvi samazina mezolimbisko A10-dopamīna neironu aktivitāti salīdzinājumā ar A9-nigrostriatālajiem neironiem, kas iesaistīti motoriskajā funkcijā.
Neizraisa ilgstošu prolaktīna līmeņa paaugstināšanos.
Saskaņā ar pozitronu emisijas tomogrāfijas rezultātiem kvetiapīna iedarbība uz serotonīna 5HT2 un dopamīna D2 receptoriem ilgst līdz 12 stundām.
Savienojums
Kvetiapīns + palīgvielas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē kvetiapīna biopieejamību. Kvetiapīna farmakokinētika ir lineāra. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 83%. Pakļauts intensīvai vielmaiņai. Pētījumos atklāts, ka galvenais kvetiapīna metabolisma enzīms ir CYP3A4. Galvenajiem asins plazmā konstatētajiem metabolītiem nav izteiktas farmakoloģiskās aktivitātes. Mazāk nekā 5% kvetiapīna izdalās nemainītā veidā caur nierēm vai zarnām. Apmēram 73% metabolītu tiek izvadīti caur nierēm un 21% caur zarnām.
Indikācijas
- akūtas un hroniskas psihozes (ieskaitot šizofrēniju).
Atbrīvošanas veidlapas
Apvalkotās tabletes 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg (ražotāji Stada, North Star - SZ).
Norādījumi par lietošanu un devām
Iekšķīgi, 2 reizes dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Akūtu un hronisku psihožu, tostarp šizofrēnijas, ārstēšana. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās: 50 mg - 1. diena, 100 mg - 2. diena, 200 mg - 3. diena, 300 mg - 4. diena. Sākot ar 4. dienu, deva jāpielāgo efektīvai devai no 300 līdz 450 mg dienā. Atkarībā no zāļu klīniskās iedarbības un panesamības deva var svārstīties no 150 līdz 750 mg dienā.
Mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā. Dienas deva pirmajās 4 terapijas dienās ir: 1. diena - 100 mg, 2. diena - 200 mg, 3. diena - 300 mg, 4. diena - 400 mg. Pēc tam 6 dienu laikā dienas devu palielina līdz 800 mg, bet ne vairāk kā 200 mg dienā. Atkarībā no zāļu klīniskās iedarbības un panesamības deva var svārstīties no 200 līdz 800 mg dienā. Efektīvā deva ir 400 līdz 800 mg dienā.
Vecāka gadagājuma vecums. Kvetiapīna plazmas klīrenss gados vecākiem pacientiem ir samazināts par 30-50%, salīdzinot ar jauniem pacientiem, tāpēc zāles ir jāparaksta piesardzīgi, īpaši ārstēšanas sākumā. Sākumdeva ir 25 mg dienā, pēc tam devu palielina par 25-50 mg dienā, līdz tiek sasniegta efektīva deva.
Nieru un aknu mazspēja. Nieru un/vai aknu mazspējas gadījumā ārstēšana ar kvetiapīnu jāsāk ar 25 mg dienā, pēc tam katru dienu jāpalielina par 25-50 mg, līdz tiek sasniegta efektīva deva.
Blakusefekts
- galvassāpes;
- miegainība;
- reibonis;
- trauksme;
- ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS);
- ortostatiskā hipotensija;
- tahikardija;
- arteriālā hipertensija;
- aizcietējums, caureja;
- sausa mute;
- dispepsija;
- pārejošs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums (ALAT, ASAT, GGT);
- vēdersāpes;
- asimptomātiska leikopēnija un/vai neitropēnija, eozinofīlija;
- mialģija;
- rinīts;
- ādas izsitumi;
- sausa āda;
- ausu sāpes;
- urīnceļu infekcijas;
- neliels holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās asinīs;
- neliela, no devas atkarīga atgriezeniska vairogdziedzera hormonu līmeņa pazemināšanās (īpaši kopējā un brīvā T4);
- astēnija;
- sāpes muguras lejasdaļā;
- svara pieaugums;
- drudzis;
- sāpes krūtīs.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret kvetiapīnu.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietošana ir iespējama gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Nav zināms, vai kvetiapīns izdalās mātes pienā. Ja lietošana ir nepieciešama zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem neatklāja kvetiapīna mutagēno un klastogēno iedarbību. Kvetiapīnam nebija ietekmes uz auglību (samazināta vīriešu auglība, pseidogrūtniecība, palielināts periods starp diviem estrus, palielināts prekoitālais intervāls un samazināts grūtniecības biežums), taču iegūtos datus nevar tieši pārnest uz cilvēkiem, jo Reprodukcijas hormonālajā kontrolē ir īpašas atšķirības.
Lietošana bērniem
Zāļu drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Lietojiet piesardzīgi gados vecākiem cilvēkiem, īpaši, ja lietojat zāles, kas pagarina QT intervālu.
Speciālas instrukcijas
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām un citiem stāvokļiem, kas saistīti ar arteriālās hipotensijas risku, īpaši ārstēšanas sākumā un gados vecākiem cilvēkiem; ja anamnēzē ir krampji.
Kvetiapīns tiek aktīvi metabolizēts aknās. Pacientiem ar pavājinātu aknu un nieru darbību kvetiapīna klīrenss ir samazināts par aptuveni 25%. Tādēļ pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem kvetiapīns jālieto piesardzīgi.
Lietojiet piesardzīgi vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (īpaši gados vecākiem cilvēkiem); ar zālēm, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, kā arī ar etanolu; ar iespējamiem CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu).
Ja ārstēšanas laikā attīstās NMS, kvetiapīna lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša ārstēšana.
Ilgstoši lietojot, pastāv tardīvās diskinēzijas attīstības risks. Šādos gadījumos ir nepieciešams samazināt kvetiapīna devu vai to pārtraukt.
Lietojiet piesardzīgi kombinācijā ar citām zālēm, kas ietekmē centrālās nervu sistēmas darbību, kā arī ar etanolu (alkoholu).
Eksperimentālajos pētījumos, kuros pētīja kvetiapīna kancerogenitāti, žurkām novēroja piena dziedzeru adenokarcinomu biežuma palielināšanos (devās 20, 75 un 250 mg/kg dienā), kas ir saistīta ar ilgstošu hiperprolaktinēmiju.
Žurku tēviņiem (250 mg/kg dienā) un pelēm (250 un 750 mg/kg dienā) novēroja labdabīgu adenomu biežuma palielināšanos no vairogdziedzera folikulu šūnām, kas bija saistīta ar zināmu, grauzējiem raksturīgu mehānismu. palielināts tiroksīna aknu klīrenss.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Kvetiapīns var izraisīt miegainību, tāpēc pacientiem nav ieteicams veikt darbu, kas prasa koncentrēšanos un lielu psihomotorisko reakciju ātrumu (ieskaitot transportlīdzekļa vadīšanu).
Zāļu mijiedarbība
Lietojot vienlaikus ar ketokonazolu un eritromicīnu, teorētiski ir iespējams palielināt kvetiapīna koncentrāciju asins plazmā un attīstīt blakusparādības.
Lietojot vienlaikus ar fenitoīnu, karbamazepīnu, barbiturātiem, rifampicīnu, palielinās kvetiapīna klīrenss un samazinās tā koncentrācija asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar tioridazīnu, var palielināties kvetiapīna klīrenss.
Zāļu Quetiapine analogi
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
- Victoel;
- Quentiax;
- Quetiapine Canon;
- Quetiapine Canon Prolong;
- Quetiapine Sun;
- Quetiapine Stada;
- Kvetiapīna flakons;
- kvetiapīns SZ;
- kvetiapīna hemifumarāts;
- kvetiapīna fumarāts;
- Kvetitex;
- Ketiap;
- Ketilepts;
- Kumentāls;
- Kutipins;
- Lakvels;
- Nantharid;
- Servitel;
- Seroquel;
- Seroquel Prolong.
Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.
