Medicīnas uzziņu grāmata ģeotar. Spēcīgs antipsihotisks līdzeklis Hlorprotiksēns - ir jāizpēta lietošanas instrukcija, ārstu un pacientu atsauksmes ir sajauktas. Recepte hlorprotiksēns 50 mg

Apraksts

Apvalkotās tabletes Brūns, apaļš, ar abpusēji izliektu virsmu. Ieslēgts šķērsgriezums serde ir gandrīz balta.

Savienojums

Viena tablete satur: aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds - 15 mg, 25 mg vai 50 mg; Palīgvielas: kukurūzas ciete, pūdercukurs, talks, kalcija stearāts, laktozes monohidrāts, Opadry II (brūns) (tostarp daļēji hidrolizēts polivinilspirts, talks, makrogols 3350, titāna dioksīds E 171, dzeltenais dzelzs oksīds E 172, dzelzs oksīds sarkanais dzelzs oksīds E 172 melns E 172, indigokarmīns E 132).

Farmakoterapeitiskā grupa

Antipsihotiskie līdzekļi. Tioksantēna atvasinājumi.
ATX kods: N05AF03.

Farmakoloģiskās īpašības"type="checkbox">

Farmakoloģiskās īpašības

Hlorprotiksēns ir tioksantēnu grupas antipsihotisks līdzeklis.
Šo zāļu antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar dopamīna receptoru blokādi, kā arī, iespējams, 5-HT receptoru (5-hidroksitriptamīna, serotonīna) bloķēšanu. In vivo hlorprotiksēnam ir augsta afinitāte pret dopamīna D1 un D2 receptoriem. Hlorprotiksēnam ir arī augsta afinitāte pret 5-HT2 receptoriem un α1-adrenerģiskajiem receptoriem, kas ir līdzīga lielas devas fenotiazīniem, levomepromazīnam, hlorpromazīnam un tioridazīnam, kā arī netipiskajam antipsihotiskajam līdzeklim klozapīnam. Ir pierādīts, ka hlorprotiksēnam ir afinitāte pret histamīna (H1) receptoriem difenhidramīna līmenī. Turklāt hlorprotiksēnam ir afinitāte pret holīnerģiskiem muskarīna receptoriem. Hlorprotiksēna saistīšanās profils ar receptoriem ir ļoti līdzīgs klozapīnam, bet hlorprotiksēnam ir aptuveni 10 reizes lielāka afinitāte pret dopamīna receptoriem.
Visos antipsihotiskās aktivitātes (dopamīna receptoru bloķēšanas) uzvedības modeļu pētījumos hlorprotiksēns uzrādīja nozīmīgu antipsihotisku aktivitāti. Ir pierādīta saistība starp diviem in vivo modeļiem, in vitro dopamīna D2 receptoru afinitāti un vidējo perorālo antipsihotisko līdzekļu dienas devu.
IN klīniskais pielietojums hlorprotiksēns ir lielas devas sedatīvs antipsihotisks līdzeklis plaša spektra, ko lieto psihisku traucējumu, izņemot depresiju, ārstēšanai.
Hlorprotiksēns samazina smagumu vai novērš trauksmi, apsēstības, psihomotorā uzbudinājums, trauksme, bezmiegs, kā arī halucinācijas, maldi un citi psihotiski simptomi.
Ļoti zemais ekstrapiramidālo efektu (apmēram 1%) un tardīvās diskinēzijas (apmēram 0,05%) sastopamība (pamatojoties uz 11 487 pacientiem) liecina, ka hlorprotiksēnu var veiksmīgi izmantot pacientu ar psihotiskiem traucējumiem balstterapijai. Mazām hlorprotiksēna devām piemīt antidepresants, kas padara noderīga lietojumprogrammašīs zāles priekš garīgi traucējumi ko raksturo trauksme, depresija un nemiers. Arī hlorprotiksēna terapijas laikā samazinās saistīto psihosomatisko simptomu smagums.
Hlorprotiksēns neizraisa atkarību, atkarību vai toleranci. Turklāt hlorprotiksēns pastiprina pretsāpju līdzekļu iedarbību, tam ir savs pretsāpju efekts, kā arī pretniezes un pretvemšanas īpašības.
Farmakokinētika
Sūkšana
Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2 stundas (0,5 līdz 6 stundas) pēc iekšķīgas lietošanas. Vidējā perorālā hlorprotiksēna biopieejamība ir aptuveni 12% (diapazonā no 5 līdz 32%).
Izplatīšana
Šķietamais izkliedes tilpums (Vd) ir aptuveni 15,5 l/kg. Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 99%.
Hlorprotiksēns iekļūst placentas barjerā.
Vielmaiņa
Hlorprotiksēnu galvenokārt metabolizē sulfoksidācija un sānu ķēdes N-demetilēšana. Gredzena hidroksilēšana un N-oksidācija notiek mazākā mērā. Hlorprotiksēns tika konstatēts žultī, kas liecina par enterohepātisku recirkulāciju. Metabolītiem nav antipsihotiskas aktivitātes.
Noņemšana
Pusperiods (T½) ir aptuveni 15 stundas (diapazonā no 3 līdz 29 stundām). Vidējais sistēmiskais klīrenss (Cls) ir aptuveni 1,2 l/min. Hlorprotiksēns izdalās caur nierēm un zarnām.
Nelielos daudzumos izdalās no mātes piens. Piena/asins plazmas attiecība sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, svārstās no 1,2 līdz 2,6.
Nebija atšķirības plazmas koncentrācijā vai eliminācijas ātrumā starp kontroles grupu un alkoholiķu grupu neatkarīgi no tā, vai pēdējā pētījuma laikā bija prātīgs vai alkohola reibumā.
Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)

Aknu disfunkcija
Pieteikšanās pieredze ir nepietiekama.
Nieru disfunkcija
Pieteikšanās pieredze ir nepietiekama.

Lietošanas indikācijas

Psihotiskie traucējumi izņemot depresiju.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība Uz aktīvā viela, citi tioksantēni vai kāda no palīgvielām.
CNS nomākums neatkarīgi no cēloņa (piemēram, alkohola, barbiturātu vai opiātu intoksikācija), asinsvadu kolapss, koma.
Hlorprotiksēns var izraisīt pagarināšanos QT intervāls. Ilgstoša QT intervāla pagarināšanās var palielināt ļaundabīgas aritmijas risku. Tādēļ hlorprotiksēns ir kontrindicēts pacientiem ar klīniski nozīmīgu sirds un asinsvadu slimību anamnēzē (piemēram, smagu bradikardiju.< 50 ударов в минуту)), недавно piedzīvoja sirdslēkmi miokarda, neārstētas sirds mazspējas, sirds hipertrofijas, aritmijas, kurām tiek nozīmēti IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi), kā arī pacientiem ar ventrikulāru aritmiju vai torsade de pointes. ventrikulāra tahikardija(torsade de pointes).
Hlorprotiksēns ir kontrindicēts pacientiem:
- ar nekoriģētu hipokaliēmiju,
- ar nekoriģētu hipomagniēmiju,
- ar gara QT intervāla sindromu,
- vienlaikus saņemšana zāles, pagarinot QT intervālu.

Lietošanas norādījumi un devas

Pieaugušie
Psihoze: 50-100 mg/dienā dalītās devās. Devu var palielināt līdz 600 mg dienā.
Uzturošā deva: 100-200 mg/dienā dalītās devās.
Bērni un pusaudži
Hlorprotiksēnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo ​​trūkst pietiekamu kontrolētu pētījumu.

Blakus efekti"type="checkbox">

Blakus efekti

Visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 10% pacientu, ir sausa mute, palielināta siekalošanās, miegainība un reibonis.
Vairums blakus efekti atkarīgs no lietoto zāļu devas. Blakusparādību biežums un to smagums ir visizteiktākie ārstēšanas sākumā un samazinās, turpinot terapiju. Īpaši ārstēšanas sākumā var būt kustību traucējumi. Vairumā gadījumu šādas blakusparādības tiek novērstas, samazinot devu un/vai lietojot pretparkinsonisma zāles. Profilaktiska lietošana Pretparkinsonisma zāles nav ieteicamas. Pretparkinsonisma zāles nepalīdz ar tardīvo diskinēziju, gluži pretēji, tās var pastiprināt simptomus. Ieteicams samazināt devu vai, ja iespējams, pārtraukt ārstēšanu. Noturīgas akatīzijas gadījumā var palīdzēt benzodiazepīni vai propranolols.
Informācija par blakusparādību biežumu ir sniegta, pamatojoties uz literatūras datiem un spontāniem ziņojumiem.
Biežums norādīts kā: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 un<1/10); нечасто (>1/1000 un<1/100); редко (>1/10000 un<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
No asinīm un limfātiskās sistēmas: reti - trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze.
No imūnsistēmas: reti - paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas.
No endokrīnās sistēmas: reti - hiperprolaktinēmija.
Metabolisms un uzturs: bieži - palielināta ēstgriba, svara pieaugums; retāk – apetītes zudums, svara zudums; reti - hiperglikēmija, traucēta glikozes tolerance.
Psihiski traucējumi: bieži – bezmiegs, nervozitāte, uzbudinājums, samazināts libido.
No nervu sistēmas:ļoti bieži – miegainība, reibonis; bieži – distonija, galvassāpes; retāk – tardīvā diskinēzija, parkinsonisms, krampji, akatīzija; ļoti reti – ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms.
No redzes orgāna puses: bieži – izmitināšanas traucējumi, redzes traucējumi; reti – skatiena krampji.
No sirds: bieži - tahikardija, sirdsklauves; reti - QT intervāla pagarināšanās.
No asinsvadu puses: retāk – hipotensija, karstuma viļņi; ļoti reti - vēnu trombembolija.
No elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes orgāniem: reti - elpas trūkums.
No kuņģa-zarnu trakta:ļoti bieži – sausa mute, pastiprināta siekalošanās; bieži – aizcietējums, dispepsija, slikta dūša; reti - vemšana, caureja.
No aknām un žultsceļiem: reti - aknu darbības laboratorisko parametru izmaiņas; ļoti reti - dzelte.
Ādai un zemādas audiem: bieži – hiperhidroze; retāk – izsitumi, nieze, fotosensitivitāte, dermatīts.
No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: bieži – mialģija; reti - muskuļu stīvums.
No nierēm un urīnceļiem: reti – urinēšanas traucējumi, urīna aizture.
Ietekme uz grūtniecības gaitu, pēcdzemdību un perinatālo stāvokli: nezināms - abstinences sindroms jaundzimušajiem.
No dzimumorgāniem un krūts: retāk – ejakulācijas traucējumi, erektilā disfunkcija; reti - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži – astēnija, nogurums.
Lietojot hlorprotiksēnu, tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus, tika novērotas šādas retas blakusparādības: QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāras aritmijas (kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija), torsades de pointes un pēkšņa nāve.
Antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā ir ziņots par priapismu, ilgstošu un parasti sāpīgu dzimumlocekļa erekciju, kas, iespējams, izraisa erektilās disfunkcijas.
Pēkšņa hloprotiksēna lietošanas pārtraukšana var izraisīt abstinences sindroma attīstību. Biežākie simptomi ir slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, rinoreja, svīšana, mialģija, parestēzija, bezmiegs, nervozitāte, nemiers un uzbudinājums. Pacientiem var būt arī reibonis, ķermeņa temperatūras kontroles traucējumi un trīce. Simptomi parasti sākas 1-4 dienu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas un samazinās 1-2 nedēļu laikā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Kombinācijas, kuru lietošanas laikā jāievēro piesardzība
Hlorprotiksēns var pastiprināt alkohola sedatīvo iedarbību, barbiturātu un citu CNS nomācošu līdzekļu iedarbību.
Antipsihotiskie līdzekļi var pastiprināt vai samazināt antihipertensīvo zāļu iedarbību. Guanetidīna un līdzīgi aktīvo zāļu antihipertensīvā iedarbība ir samazināta.
Antipsihotisko līdzekļu un litija vienlaicīga lietošana palielina neirotoksicitātes risku. Tricikliskie antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi savstarpēji kavē vielmaiņu.
Hlorprotiksēns var samazināt levodopas efektivitāti un adrenerģisko zāļu iedarbību un pastiprināt antiholīnerģisko zāļu iedarbību.
Vienlaicīga lietošana ar metoklopramīdu un piperazīnu palielina ekstrapiramidālo traucējumu attīstības risku.
Hlorprotiiksēna antihistamīna iedarbība var nomākt vai novērst spirta/disulfirama reakciju.
QT intervāla pagarināšanās, kas saistīta ar antipsihotiskiem līdzekļiem, var saasināties, vienlaikus lietojot citas zāles, kas pagarina QT intervālu.
Vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm, kas pagarina QT intervālu, ir kontrindicēta:
- IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, amiodarons, sotalols),
- dažas antipsihotiskas zāles (piemēram, tioridazīns),
- dažas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīns),
- daži antihistamīni (piemēram, terfenadīns, astemizols),
- dažas hinolonu grupas antibiotikas (piemēram, moksifloksacīns).
Šis saraksts ir nepilnīgs; arī citu zāļu vienlaicīga lietošana, kas var izraisīt būtisku QT intervāla pagarināšanos (piemēram, cisaprīds, litijs), ir arī kontrindicēta.
Jāizvairās no vienlaicīgas zāļu lietošanas, kas izraisa elektrolītu traucējumus, piemēram, tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus un kas var palielināt hlorprotiksēna koncentrāciju asins plazmā, jo var palielināties QT intervāla pagarināšanās un ļaundabīgas aritmijas attīstības risks.
Antipsihotiskos līdzekļus metabolizē aknu citohroma P450 sistēma.
Zāles, kas inhibē citohroma CYP 2D6 (piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, hloramfenikols, disulfirams, izoniazīds, MAO inhibitori, perorālie kontracepcijas līdzekļi un mazākā mērā buspirons, sertralīns vai citaloprams) var palielināt hlorprotiksēna koncentrāciju plazmā. Vienlaicīga hlorprotiksēna un zāļu, kurām ir antiholīnerģiska iedarbība, lietošana pastiprina šo antiholīnerģisko efektu.

Piesardzības pasākumi

Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ziņots par ļaundabīga neiroleptiskā sindroma gadījumiem ar šādiem simptomiem: hipertermija, muskuļu stīvums, autonomās nervu sistēmas disfunkcija, apziņas traucējumi un paaugstināts kreatīnkināzes līmenis serumā. Risks var būt lielāks, ja lietojat spēcīgas zāles.
No letālajiem gadījumiem lielākajai daļai pacientu bija esošs organisks smadzeņu sindroms, garīga atpalicība un pārmērīgi lietoti opiāti vai alkohols.
Ārstēšana: antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana, simptomātiska un vispārēja atbalstoša stacionāra ārstēšana. Simptomi var saglabāties līdz pat nedēļai pēc perorālo antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšanas.
Skolēna paplašināšanās dēļ pacientiem ar seklu priekšējo kameru un slēgta kakta glaukomu var attīstīties akūta glaukoma.
Ļaundabīgu aritmiju riska dēļ hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām anamnēzē un pacientiem, kuru ģimenes anamnēzē ir garš QT intervāls.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams veikt EKG pētījumu. Ja QT intervāls ir lielāks par 450 ms vīriešiem un 470 ms sievietēm, hlorprotiksēns ir kontrindicēts.
Terapijas laikā EKG nepieciešamību individuāli izvērtē ārsts. Ja ārstēšanas laikā pagarinās QT intervāls, jāparaksta mazākas hlorprotiksēna devas; ja QT intervāls pagarinās vairāk nekā 500 ms, terapija jāpārtrauc.
Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski novērtēt elektrolītu līdzsvaru.
Jāizvairās no vienlaicīgas citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas.
Hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar organisku smadzeņu sindromu, krampju traucējumiem, smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem, myasthenia gravis un labdabīgu prostatas hipertrofiju.
Ir ziņots par priapisma attīstības gadījumiem, lietojot antipsihotiskos līdzekļus ar α-adrenerģisku bloķējošu efektu. Šo efektu nevar izslēgt arī hloprotiksēnā. Smagam priapismam var būt nepieciešama medicīniska iejaukšanās. Ja parādās priapisma pazīmes un simptomi, pacienti jāinformē, ka viņiem jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Piesardzības pasākumi jāievēro pacientiem ar:
- feohromocitoma,
- prolaktīna izraisīta neoplāzija,
- smaga hipotensija vai ortostatiska disregulācija,
- Parkinsona slimība,
- hematopoētiskās sistēmas slimības,
- hipertireoze,
- urinēšanas traucējumi, urīna aizture, pīlora stenoze, zarnu aizsprostojums.
Hlorprotiksēns var mainīt insulīna un glikozes koncentrāciju asinīs, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.
Lai pieņemtu lēmumu par uzturošās devas samazināšanas iespēju ilgstošas ​​terapijas laikā, īpaši ar maksimālo dienas devu, regulāri jāuzrauga pacientu stāvoklis.
Antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā ziņots par venozās trombembolijas attīstību. Tā kā pacienti, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži vien ir pakļauti venozās trombembolijas attīstības riskam, pirms ārstēšanas ar hlorprotiksēnu un tās laikā ir nepieciešams noteikt venozās trombembolijas attīstības riska faktorus un veikt profilaktiskus pasākumus.

Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

Hlorprotiksēnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem. Nav pietiekamu pētījumu datu par hlorprotiksēna efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem. Tādēļ Hlorprotixene bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) drīkst ordinēt tikai tad, ja ir indikācijas lietošanai un pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.

Gados vecāki pacienti

Cerebrovaskulāras blakusparādības
Pacientiem ar insulta risku hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi.
Randomizētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar dažiem netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem pacientiem ar demenci tika novērots cerebrovaskulāru blakusparādību riska pieaugums 3 reizes. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav zināms. Lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus citām pacientu grupām, nevar izslēgt paaugstinātu risku.
Gados vecāki pacienti ir īpaši jutīgi pret ortostatisku hipotensiju.
Paaugstināts mirstības līmenis gados vecākiem pacientiem ar demenci. Divu lielu novērošanas pētījumu dati parādīja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri lietoja antipsihotiskos līdzekļus, bija nedaudz palielināts nāves risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri nelietoja antipsihotiskos līdzekļus. Nav pietiekamu datu, lai precīzi novērtētu riska apmēru un tā pieauguma iemeslus.
Hlorprotiksēnu nav ieteicams lietot uzvedības traucējumu ārstēšanai gados vecākiem pacientiem ar demenci.

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Hlorprotiksēns. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par hlorprotiksēna lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Neiroleptiskā hlorprotiksēna analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lieto šizofrēnijas, neirozes un depresijas ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs un mijiedarbība ar alkoholu.

Hlorprotiksēns- antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar tā bloķējošo iedarbību uz dopamīna receptoriem. Zāļu pretvemšanas un pretsāpju īpašības ir saistītas arī ar šo receptoru bloķēšanu. Hlorprotiksēns spēj bloķēt 5-HT2 receptorus, alfa1 adrenerģiskos receptorus, kā arī H1 histamīna receptorus, kas nosaka tā adrenerģiski bloķējošās hipotensīvās un antihistamīna īpašības.

Savienojums

Hlorprotiksēna hidrohlorīds + palīgvielas.

Farmakokinētika

Hlorprotiksēna biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir aptuveni 12%. Hlorprotiksēns ātri uzsūcas no zarnām. Hlorprotiksēns šķērso placentas barjeru un nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Metabolītiem nav neiroleptiskas aktivitātes, un tie izdalās ar izkārnījumiem un urīnu.

Indikācijas

Hlorprotiksēns ir sedatīvs antipsihotisks līdzeklis ar plašu indikāciju klāstu, tostarp:

• psihozes, tostarp šizofrēnija un mānijas stāvokļi, kas rodas ar psihomotorisku uzbudinājumu, uzbudinājumu un trauksmi;
• “paģiru” atcelšanas sindroms alkoholismā un narkomānijā;
• hiperaktivitāte, aizkaitināmība, uzbudinājums, apjukums gados vecākiem pacientiem;
• uzvedības traucējumi bērniem;
• depresīvi stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi;
• bezmiegs;
• sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem).

Atbrīvošanas veidlapas

Apvalkotās tabletes 15 mg un 50 mg.

Norādījumi par lietošanu un devām

Psihozes, tostarp šizofrēnija un mānijas stāvokļi

Ārstēšana sākas ar 50-100 mg dienā, pakāpeniski palielinot devu, līdz tiek sasniegts optimālais efekts, parasti līdz 300 mg dienā. Dažos gadījumos devu var palielināt līdz 1200 mg dienā. Uzturošā deva parasti ir 100-200 mg dienā. Hlorprotiksēna dienas devu parasti sadala 2-3 devās, ņemot vērā hlorprotiksēna izteikto sedatīvo efektu, dienas devas mazāku daļu ieteicams izrakstīt vakarā, bet lielāko daļu - vakarā.

Paģiru atcelšanas sindroms alkoholismā un narkotiku atkarībā

Dienas deva, kas sadalīta 2-3 devās, ir 500 mg. Ārstēšanas kurss parasti ilgst 7 dienas. Pēc abstinences simptomu izzušanas devu pakāpeniski samazina. Uzturošā deva 15-45 mg dienā ļauj stabilizēt stāvokli un samazina kārtējās iedzeršanas risku.

Depresīvi stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi

Hlorprotiksēnu var lietot depresijas gadījumā, īpaši kombinācijā ar trauksmi, spriedzi, kā papildinājumu antidepresantu terapijai vai neatkarīgi. Hlorprotiksēnu var ordinēt neirozēm un psihosomatiskiem traucējumiem, ko pavada trauksme un depresijas traucējumi, līdz 90 mg dienā. Dienas devu parasti sadala 2-3 devās. Tā kā hlorprotiksēna lietošana neizraisa atkarību vai atkarību no narkotikām, to var lietot ilgu laiku.

Bezmiegs

15-30 mg vakarā 1 stundu pirms gulētiešanas.

Sāpes

Hlorprotiksēna spēju pastiprināt pretsāpju līdzekļu iedarbību var izmantot, ārstējot pacientus ar sāpēm. Šādos gadījumos hlorprotiksēnu ordinē kopā ar pretsāpju līdzekļiem devās no 15 līdz 300 mg.

Blakusefekts

• psihomotorā kavēšana;
• viegls ekstrapiramidālais sindroms;
• palielināts nogurums;
• reibonis;
• paradoksāls trauksmes pieaugums, īpaši pacientiem ar māniju vai šizofrēniju;
• holestātiska dzelte;
• tahikardija;
• EKG izmaiņas;
• ortostatiskā hipotensija;
• radzenes un lēcas apduļķošanās ar redzes traucējumiem;
• agranulocitoze, leikocitoze, leikopēnija;
• hemolītiskā anēmija;
• bieži karstuma viļņi;
• amenoreja;
• galaktoreja;
• ginekomastija;
• potences un libido vājināšanās;
• pastiprināta svīšana;
• ogļhidrātu metabolisma traucējumi;
• palielināta apetīte ar palielinātu ķermeņa svaru;
• fotosensitivitāte;
• fotodermatīts;
• sausa mute;
• aizcietējums;
• izmitināšanas traucējumi;
• dizūrija.

Kontrindikācijas

• jebkuras izcelsmes CNS nomākums (tostarp alkohola, barbiturātu vai opiātu izraisītas);
• komas stāvokļi;
• asinsvadu kolapss;
• hematopoētisko orgānu slimības;
• feohromocitoma;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ja iespējams, hlorprotiksēnu nedrīkst parakstīt grūtniecēm vai zīdīšanas laikā.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem ar hiperaktivitāti, aizkaitināmību, uzbudinājumu un apjukumu tiek nozīmēta 15-90 mg dienā. Dienas devu parasti sadala 3 devās.

Lietošana bērniem

Bērniem uzvedības traucējumu korekcijai hlorprotiksēnu ordinē ar ātrumu 0,5-2 mg/kg ķermeņa masas.

Speciālas instrukcijas

Hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri cieš no epilepsijas, parkinsonisma, ar smagu smadzeņu aterosklerozi, ar tendenci uz kolapsu, ar smagu sirds un asinsvadu un elpošanas mazspēju, ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem, cukura diabētu, prostatas hipertrofiju.

Hlorprotiksēna lietošana var izraisīt kļūdaini pozitīvu rezultātu, veicot imūnbioloģisko urīna testu grūtniecības noteikšanai, viltus bilirubīna līmeņa paaugstināšanos asinīs un QT intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Hlorprotiksēna lietošana negatīvi ietekmē darbības, kurām nepieciešams liels garīgo un fizisko reakciju ātrums (piemēram, transportlīdzekļu vadīšana, mehānismu apkalpošana, darbs augstumā utt.).

Zāļu mijiedarbība

Hlorprotiksēna inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu var pastiprināt, ja to lieto vienlaikus ar etanolu (spirtu) un etanolu saturošām zālēm, anestēzijas līdzekļiem, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem un antipsihotiskiem līdzekļiem.

Hlorprotiksēna antiholīnerģisko iedarbību pastiprina vienlaicīga antiholīnerģisko, antihistamīna un pretparkinsonisma līdzekļu lietošana.

Zāles pastiprina antihipertensīvo zāļu iedarbību.

Vienlaicīga hlorprotiksēna un adrenalīna lietošana var izraisīt arteriālu hipotensiju un tahikardiju.

Hlorprotiksēna lietošana samazina konvulsīvās aktivitātes slieksni, kas prasa papildu pretepilepsijas zāļu devas pielāgošanu pacientiem ar epilepsiju.

Hlorprotiksēna spēja bloķēt dopamīna receptorus samazina levodopas efektivitāti.

Ekstrapiramidāli traucējumi var rasties, vienlaikus lietojot fenotiazīnus, metoklopramīdu, haloperidolu un rezerpīnu.

Zāļu hlorprotiksēna analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Truxal;
• Hlorprotiksēns 15 Lechiva;
• Hlorprotiksēns 50 Ārstēšana.

Analogi pēc farmakoloģiskās grupas (neiroleptiskie līdzekļi):

• Azaleptīns;
• Aminazīns;
• aripiprazols;
• Barnetils;
• Betamax;
• Victoel;
• Galopers;
• haloperidols;
• Hedonīns;
• Droperidols;
• Zalasta;
• Zeldox;
• Zilaksera;
• ziprazidons;
• Zipsila;
• Invega;
• karbidīns;
• Quentiax;
• Ketilepts;
• Klozapīns;
• Closasten;
• Klopiksols;
• Xeplion;
• Kutipins;
• Lakvels;
• Leponex;
• Mirenils;
• Moditynas depo;
• Nantharid;
• Normitons;
• Olanex;
• olanzapīns;
• Prolināts;
• Propazīns;
• prosulpīns;
• Rezalēns;
• Ridonex;
• Rilepts;
• Rileptīds;
• Risdonal;
• Rispaksols;
• Risperidons;
• Rispolepts;
• Rispolux;
• Risset;
• Senorm;
• Servitel;
• Serdolect;
• Seroquel;
• Sonapax;
• Speridan;
• sulpirīds;
• Teraligēns;
• Tiaprīds;
• Tizercin;
• Tiodazīns;
• Toprāls;
• Torendo;
• Trazins;
• Triftazīns;
• Truxal;
• Fluanksols;
• hlorpromazīns;
• Eglek;
• Eglonils;
• Eskazins;
• Etaperazīns.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Tabletes - 1 tablete:

• Aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds 50 mg;
• Palīgvielas: kukurūzas ciete - 37,5 mg, laktozes monohidrāts - 135 mg, saharoze - 20 mg, kalcija stearāts - 3,75 mg, talks - 3,75 mg;
• plēves apvalka sastāvs: hipromeloze 2910/5 - 3,6594 mg, makrogols 6000 - 0,1333 mg, makrogols 300 - 0,9166 mg, talks - 2,4194 mg, titāna dioksīds - 0,3423 mg, dzelzs oksīds -2 mg dzeltenā krāsviela.

10 tabletes PVC/A1 blisterī. 3 blisteri kopā ar instrukcijām kartona kastītē.

Zāļu formas apraksts

Apvalkotās tabletes no gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenai, apaļas, abpusēji izliektas; lūzuma skats - kodols ir balts līdz gandrīz balts.

Farmakokinētika

Metabolizējas aknās. Tas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Farmakodinamika

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis), tioksantēna atvasinājums. Tam ir antipsihotisks, antidepresants, sedatīvs, pretvemšanas efekts, un tam ir alfa-adrenerģisko bloķēšanas aktivitāte.

Tiek uzskatīts, ka antipsihotiskais efekts ir saistīts ar postsinaptisko dopamīna receptoru blokādi smadzenēs. Pretvemšanas efekts ir saistīts ar iegarenās smadzenes sprūda zonas ķīmijreceptoru bloķēšanu. Nomierinošais efekts ir saistīts ar smadzeņu stumbra retikulārās sistēmas aktivitātes netiešu pavājināšanos. Nomāc lielāko daļu hipotalāmu un hipofīzes hormonu izdalīšanos. Tomēr prolaktīna inhibējošā faktora bloķēšanas rezultātā, kas kavē prolaktīna izdalīšanos no hipofīzes, palielinās prolaktīna koncentrācija.

Tioksantēnu ķīmiskā struktūra un farmakoloģiskās īpašības ir līdzīgas fenotiazīna piperazīna atvasinājumiem.

Klīniskā farmakoloģija

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis).

Indikācijas Chlorprothixene zentiva lietošanai

• Psihozes, tostarp šizofrēnija un mānijas stāvokļi, kas rodas ar psihomotorisku uzbudinājumu, uzbudinājumu un trauksmi;
• Atcelšanas sindroms alkoholisma un narkotiku atkarības gadījumā;
• Hiperaktivitāte, aizkaitināmība, uzbudinājums, apjukums gados vecākiem pacientiem;
• Uzvedības traucējumi bērniem;
• Depresīvi stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi;
• Bezmiegs;
• Sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem);

Kontrindikācijas Chlorprothixene zentiva lietošanai

Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām (ieskaitot fenotiazīnus). Jebkuras izcelsmes centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākums (tostarp alkohola, barbiturātu vai opiātu izraisītas), koma, asinsvadu kolapss, patoloģiskas izmaiņas asinīs, kaulu smadzeņu nomākums, feohromocitoma, iedzimtas slimības, piemēram, laktozes vai fruktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija, saharāzes/izomaltāzes deficīts (sakarā ar laktozes un saharozes klātbūtni sastāvā), bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Chlorprothixene zentiva Lietošana grūtniecības laikā un bērniem

Kontrindicēts grūtniecības laikā un bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Chlorprothixene zentiva Blakusparādības

No centrālās nervu sistēmas puses: iespējama psihomotoriska inhibīcija, viegls ekstrapiramidālais sindroms, paaugstināts nogurums, reibonis; atsevišķos gadījumos ir iespējama paradoksāla trauksmes palielināšanās, īpaši pacientiem ar māniju vai šizofrēniju.

No gremošanas sistēmas: iespējama holestātiska dzelte.

No sirds un asinsvadu sistēmas: iespējama tahikardija, EKG izmaiņas, ortostatiska hipotensija.

No redzes orgāna: iespējama radzenes un lēcas apduļķošanās ar redzes traucējumiem.

No hematopoētiskās sistēmas: iespējama agranulocitoze, leikocitoze, leikopēnija, hemolītiskā anēmija.

No endokrīnās sistēmas: iespējami bieži karstuma viļņi, amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, novājināta potence un libido.

No vielmaiņas puses: iespējama pastiprināta svīšana, traucēta ogļhidrātu vielmaiņa, palielināta apetīte ar palielinātu ķermeņa masu.

Dermatoloģiskas reakcijas: iespējama fotosensitivitāte, fotodermatīts.

Antiholīnerģiskās iedarbības sekas: sausa mute, aizcietējums, izmitināšanas traucējumi, dizūrija.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar anestēzijas līdzekļiem, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, etanolu, etanolu saturošām zālēm, tiek pastiprināta inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.

Lietojot vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, pastiprinās hipotensīvā iedarbība.

Lietojot vienlaikus ar antiholīnerģiskiem, antihistamīna līdzekļiem, pretparkinsonisma līdzekļiem, pastiprinās antiholīnerģiskā iedarbība.

Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas izraisa ekstrapiramidālas reakcijas, ir iespējama ekstrapiramidālo reakciju biežuma un smaguma palielināšanās; ar levodopu – var tikt kavēta levodopas pretparkinsonisma iedarbība; ar litija karbonātu - ir iespējami izteikti ekstrapiramidāli simptomi un neirotoksiska iedarbība.

Lietojot vienlaikus ar epinefrīnu, ir iespējams bloķēt epinefrīna alfa-adrenerģisko iedarbību un rezultātā attīstīt smagu arteriālu hipotensiju un tahikardiju.

Lietojot vienlaikus ar fenotiazīniem, metoklopramīdu, haloperidolu, rezerpīnu, ir iespējama ekstrapiramidālu traucējumu attīstība; ar hinidīnu - iespējama pastiprināta inhibējošā iedarbība uz sirdi.

Ja nepieciešams lietot hlorprotiksēnu, jāsalīdzina ārstēšanas riski un ieguvumi pacientiem ar hronisku alkoholismu, sirds un asinsvadu sistēmas slimībām (paaugstināts pārejošas arteriālās hipotensijas attīstības risks), Reja sindromu, kā arī glaukomu vai noslieci uz to. , kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, aizkavēta urīna izdalīšanās, Parkinsona slimība, epilepsijas lēkmes, paaugstināta jutība pret citiem tioksantēniem vai fenotiazīniem.

Lietojot hlorprotiksēnu, ir iespējami kļūdaini pozitīvi imunoloģiskā grūtniecības testa rezultāti, izmantojot urīnu, kā arī kļūdaini pozitīvi bilirubīna urīna testa rezultāti.

Ārstēšanas laikā izvairieties no alkohola lietošanas.

Ārstēšanas periodā jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un ātras psihomotorās reakcijas.

Zentiva a.s. Zentiva k.s. Ferring-Lechiva SA

Izcelsmes valsts

Slovākija Čehija

Produktu grupa

Nervu sistēma

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis)

Atbrīvošanas veidlapas

• 10 - blisteri (3) - kartona iepakojumi 10 - blisteri (3) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (3) - kartona iepakojumi. 10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojumi. tab., vāks plēves pārklājums, 50 mg: 50 gab.

Zāļu formas apraksts

• Oranžas apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas Apvalkotās tabletes Oranžas apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas. Apvalkotās tabletes no gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenai, apaļas, abpusēji izliektas; lūzuma skats - kodols ir balts līdz gandrīz balts. Apvalkotās tabletes no gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenai, apaļas, abpusēji izliektas; lūzuma skats - kodols ir balts līdz gandrīz balts.

farmakoloģiskā iedarbība

HLORPROTIKSĒNS ir tioksantēna neiroleptisks atvasinājums. Tam ir antipsihotiska, izteikta sedatīva un mērena antidepresanta iedarbība. Farmakodinamika CHLORPROTIXEN antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar tā bloķējošo iedarbību uz dopamīna receptoriem. Zāļu pretvemšanas un pretsāpju īpašības ir saistītas arī ar šo receptoru bloķēšanu. CHLORPROTIXEN spēj bloķēt 5-HT2 receptorus, alfa1-adrenerģiskos receptorus, kā arī H1-histamīna receptorus, kas nosaka tā adrenerģiski bloķējošās hipotensīvās un antihistamīna īpašības. Farmakokinētika CHLORPROTIXEN biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 12%. HLOROPROTIKSENS ātri uzsūcas no zarnām, maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta pēc 2 stundām. Pusperiods ir aptuveni 16 stundas. CHLOROPROTIXEN šķērso placentas barjeru un izdalās nelielos daudzumos mātes pienā. Metabolītiem nav neiroleptiskas aktivitātes, un tie izdalās ar izkārnījumiem un urīnu.

Farmakokinētika

Hlorprotiksēna biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir aptuveni 12%. Hlorprotiksēns ātri uzsūcas no zarnām, Cmax asins serumā tiek sasniegts pēc 2 stundām T1/2 ir aptuveni 16 stundas Hlorprotiksēns iekļūst placentas barjerā un izdalās nelielā daudzumā mātes pienā. Metabolītiem nav neiroleptiskas aktivitātes, un tie izdalās ar izkārnījumiem un urīnu.

Īpaši nosacījumi

Chlorprothixene Zentiva piesardzīgi jāparaksta pacientiem, kuri cieš no epilepsijas, parkinsonisma, ar smagu smadzeņu aterosklerozi, ar tendenci uz kolapsu, ar smagu sirds un asinsvadu un elpošanas mazspēju, ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem, cukura diabētu, prostatas hipertrofiju. Chlorprothixene Zentiva lietošana var izraisīt kļūdaini pozitīvu rezultātu, veicot imūnbioloģisko urīna grūtniecības testu, viltus bilirubīna līmeņa paaugstināšanos asinīs un QT intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā. Ārstēšanas laikā ar zālēm ieteicams atturēties no alkoholisko dzērienu dzeršanas un izvairīties no pastiprinātas insolācijas. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Chlorprothixene Zentiva lietošana negatīvi ietekmē darbības, kurām nepieciešams liels garīgās un fiziskās reakcijas ātrums (piemēram, transportlīdzekļu vadīšana, mehānismu apkalpošana, darbs augstumā utt.). Pārdozēšana Simptomi. Miegainība, hipo- vai hipertermija, ekstrapiramidāli simptomi, krampji, šoks, koma. Ārstēšana. Simptomātiska un atbalstoša. Kuņģa skalošana jāveic pēc iespējas ātrāk, un ieteicams lietot sorbentu. Jāveic pasākumi, lai uzturētu elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu darbību. Adrenalīnu nevajadzētu lietot, jo tas var izraisīt sekojošu asinsspiediena pazemināšanos. Krampjus var ārstēt ar diazepāmu, bet ekstrapiramidālos traucējumus ar biperidēnu.

Savienojums

• 1 cilne. hlorprotiksēna hidrohlorīds 15 mg Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, kalcija stearāts, talks. 1 cilne. hlorprotiksēna hidrohlorīds 15 mg Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, kalcija stearāts, talks. Korpusa sastāvs: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, makrogols 300, talks, Sanset dzeltenais FCF alumīnija laka, E110. 1 cilne. hlorprotiksēna hidrohlorīds 50 mg Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, kalcija stearāts, talks. hlorprotiksēna hidrohlorīds 50 mg Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, kalcija stearāts, talks. Korpusa sastāvs: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, makrogols 300, talks, alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās krāsas bāzes. hlorprotiksēna hidrohlorīds 15 mg Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, kalcija stearāts, talks. Korpusa sastāvs: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, makrogols 300, talks, alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās krāsas bāzes. hlorprotiksēna hidrohlorīds 15 mg Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, kalcija stearāts, talks. Korpusa sastāvs: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, makrogols 300, talks, Sanset dzeltenais FCF alumīnija laka, E110. hlorprotiksēna hidrohlorīds 50 mg Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, saharoze, kalcija stearāts, talks. Korpusa sastāvs: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, makrogols 300, talks, Opaspray M-1-1-6181 (dzeltens).

Hlorprotiksēna lietošanas indikācijas

• Psihozes un psihotiski stāvokļi, ko pavada trauksme, bailes, psihomotorais uzbudinājums, agresivitāte, t.sk. depresīvai-paranoīdai, cirkulārai šizofrēnijai, vienkāršai gausai šizofrēnijai ar psihopātiem un neirozei līdzīgiem simptomiem un citām garīgām slimībām; discirkulācijas encefalopātija, traumatisks smadzeņu bojājums (kā daļa no kombinētās terapijas), alkohola delīrijs; miega traucējumi somatisko slimību dēļ; nepieciešamība pēc ilgstošas ​​terapijas uzbudinājuma un trauksmes stāvokļiem, psihosomatiskiem, neirotiskiem un uzvedības traucējumiem bērniem; konvulsīvs klepus, spastiski stāvokļi kuņģa-zarnu traktā; premedikācija; dermatozes, ko pavada pastāvīgs nieze; alerģiskas reakcijas.

Hlorprotiksēna kontrindikācijas

• Jebkuras izcelsmes CNS nomākums (tostarp alkohola, barbiturātu vai opiātu izraisītas), koma, asinsvadu kolapss, asinsrades orgānu slimības, feohromocitoma. Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām. CHLORPROTIXENE, ja iespējams, nedrīkst ievadīt grūtniecēm vai zīdīšanas laikā.

Hlorprotiksēna deva

• 15 mg 15 mg 50 mg 50 mg

Hlorprotiksēna blakusparādības

• No centrālās nervu sistēmas puses: iespējama psihomotoriska inhibīcija, viegls ekstrapiramidālais sindroms, paaugstināts nogurums, reibonis; atsevišķos gadījumos ir iespējama paradoksāla trauksmes palielināšanās, īpaši pacientiem ar māniju vai šizofrēniju. No gremošanas sistēmas: iespējama holestātiska dzelte. No sirds un asinsvadu sistēmas: iespējama tahikardija, EKG izmaiņas, ortostatiska hipotensija. No redzes orgāna: iespējama radzenes un lēcas apduļķošanās ar redzes traucējumiem. No hematopoētiskās sistēmas: iespējama agranulocitoze, leikocitoze, leikopēnija, hemolītiskā anēmija. No endokrīnās sistēmas: iespējami bieži karstuma viļņi, amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, novājināta potence un libido. No vielmaiņas puses: iespējama pastiprināta svīšana, traucēta ogļhidrātu vielmaiņa, palielināta apetīte ar palielinātu ķermeņa masu. Dermatoloģiskas reakcijas: iespējama fotosensitivitāte, fotodermatīts. Antiholīnerģiskās iedarbības sekas: sausa mute, aizcietējums, izmitināšanas traucējumi, dizūrija.

Zāļu mijiedarbība

Hlorprotiksēna inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu var pastiprināties, ja to lieto vienlaikus ar etanolu un etanolu saturošām zālēm, anestēzijas līdzekļiem, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem un neiroleptiskiem līdzekļiem. Hlorprotiksēna antiholīnerģisko iedarbību pastiprina vienlaicīga antiholīnerģisko, antihistamīna un pretparkinsonisma līdzekļu lietošana. Zāles pastiprina antihipertensīvo zāļu iedarbību. Vienlaicīga hlorprotiksēna un adrenalīna lietošana var izraisīt arteriālu hipotensiju un tahikardiju. Hlorprotiksēna lietošana samazina konvulsīvās aktivitātes slieksni, kas prasa papildu pretepilepsijas zāļu devas pielāgošanu pacientiem ar epilepsiju. Hlorprotiksēna spēja bloķēt dopamīna receptorus samazina levodopas efektivitāti. Ekstrapiramidāli traucējumi var rasties, vienlaikus lietojot fenotiazīnus, metoklopramīdu, haloperidolu un rezerpīnu.

Pārdozēšana

Simptomi Miegainība, hipo- vai hipertermija, ekstrapiramidāli simptomi, krampji, šoks, koma. Ārstēšana. Simptomātiska un atbalstoša. Kuņģa skalošana jāveic pēc iespējas ātrāk, un ieteicams lietot sorbentu.

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• turēt prom no bērniem

Informācija sniegta

Hlorprotiksēns ir ļoti aktīvs, bet salīdzinoši viegls antipsihotisks līdzeklis. Tā ķīmiskais sastāvs ir līdzīgs aminazīnam. Atšķirība ir tāda, ka tricikliskā serdeņa centrālajā daļā ir nevis slāpeklis, bet ogleklis, kas ar sānu ķēdi ir savienots ar dubultsaiti.

Kopš 20. gadsimta 70. gadiem zāles plaši izmanto trauksmes traucējumu ārstēšanai, taču smagu blakusparādību dēļ tās vairs netika lietotas šim nolūkam. Tagad to galvenokārt izmanto psihožu un psihoneirotisku stāvokļu ārstēšanai.

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Hlorprotiksēns.

ATX un reģistrācijas numurs

ATX: N05AF03.

Reģistrācijas numurs: LP-004840 – 110518.

Hlorprotiksēna 50 farmakoterapeitiskā grupa

Hlorprotiksēna 50 darbības mehānisms

Lietojot šīs zāles, tām ir antipsihotiska iedarbība uz ķermeni. Farmakoloģiskā darbība balstās uz dopamīna receptoru bloķēšanu. Pateicoties šai bloķēšanai, tiek panākta arī pretvemšanas un pretsāpju iedarbība uz pacientu.

Zāļu aktīvā viela inhibē alfa1 adrenerģiskos receptorus, histamīna H1 receptorus un 5-HT2 receptorus. Pateicoties šim darbības mehānismam, zālēm ir adrenerģisku bloķējošu, hipotensīvu un antihistamīna iedarbība.

Sastāvs un izlaišanas forma

Katra apvalkotā tablete satur 50 mg. Kastītē ir 3 ieraksti. Katra plāksne satur 10 tabletes.

Hlorprotiksēna 50 lietošanas indikācijas

Narkotiku indikāciju saraksts ir šāds:

• šizofrēnija;
• afektīvs ārprāts;
• personības traucējumi, ko izraisa nekontrolēta agresija, pārmērīgs uzbudinājums, paaugstināta trauksme un spriedze;
• trauksme, kas saistīta ar organiskiem smadzeņu bojājumiem pēc traumatiskas smadzeņu traumas;
• pastāvīga trauksme un garīgs stress;
• veselīga miega trūkums, kas nav pakļaujams tradicionālajām ārstēšanas metodēm, kā arī gadījumi, kad pacients agri pamostas un pēc tam nevar aizmigt;
• pārmērīga aizkaitināmība, nepamatotas bailes, uzvedības traucējumi.

Kontrindikācijas

Šīs zāles kontrindikāciju saraksts ir šāds:

• paaugstināta jutība pret aktīvo vielu;
• sirds un asinsvadu mazspēja;
• jebkura centrālās nervu sistēmas nomākums, ko var izraisīt, piemēram, alkohola, barbiturātu un opiātu lietošana;
• koma;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības (piemēram, bradikardija);
• nesen pārciests akūts miokarda infarkts;
• dekompensēta sirds mazspēja un miokarda hipertrofija;
• antiaritmisko līdzekļu lietošana, kas pieder pie IA vai III klases;
• kambaru ekstrasistolija anamnēzē vai plandīšanās (mirgošana);
• hipokaliēmijas un hipomagnesēmijas klātbūtne;
• iedzimts vai iegūts QT intervāla pārkāpums;
• tādu zāļu lietošana, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos;
• nepilngadīgs vecums.

Norādījumi lietošanai un devām

Pieaugušie lieto 1 tableti (50 mg) 3-4 reizes dienā. Lielāko daļu tablešu ieteicams lietot vakarā, jo zālēm ir nomierinoša iedarbība. Maksimālā pieļaujamā dienas deva perorālai lietošanai ir 600 mg. Gados vecākiem pacientiem ieteicams lietot 15 mg devu.

Lietošanas instrukcijā teikts, ka zāles jālieto kopā ar pārtiku. Tabletes nedrīkst sakošļāt, bet norīt veselas. Lai novērstu kuņģa kairinājumu, lietojiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens vai piena.

Ja pārtraucat lietot zāles, Jums var rasties slikta dūša, pastiprināta svīšana, galvassāpes, miega trūkums un trauksme. Šie traucējumi var ilgt vairākas nedēļas.

Speciālas instrukcijas

Grūtniecības un laktācijas laikā

Pārbaudes ar dzīvniekiem liecina, ka hlorprotiksēnam nav embriotoksiskas vai teratogēnas iedarbības, bet tas samazina reproduktīvās spējas.

Zāļu ietekme uz grūtniecēm nav pilnībā pētīta. Grūtniecības laikā to var lietot tikai tad, ja ieguvums mātei pārsniedz risku auglim. Jaundzimušajiem var attīstīties ekstrapiramidāli traucējumi vai abstinences sindroms, ja māte lietoja zāles trešajā trimestrī.

Dažos gadījumos jaundzimušo simptomi izzūd stundu vai dienu laikā un nav nepieciešama ārstēšana. Ja māte ir lietojusi zāles, bērnam ir nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo ir bijuši uzbudinājuma, paaugstināta vai zema asinsspiediena, trīces, miegainības, apgrūtināta elpošana un barošanas traucējumi.

Zāļu aktīvā viela nelielā daudzumā nonāk pienā, taču tās ietekme uz jaundzimušajiem nav pētīta. Šīs zāles nav ieteicams lietot pirms zīdīšanas.

Bērnībā

Zāles lieto, lai ārstētu bērnus, kuri cieš no smagiem uzvedības traucējumiem (piemēram, nekontrolējama psihomotoriska uzbudinājuma). Šis līdzeklis ir paredzēts, ja bērns ir izturīgs pret citām terapijas metodēm.

Vecumdienās

Par aknu darbības traucējumiem

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, šīs zāles labāk nelietot.

Nieru darbības traucējumiem

Blakus efekti

Ir iespējamas šādas blakusparādības:

• hronisks nogurums;
• galvassāpes;
• sausa mute sajūta;
• ortostatiskā hipertensija;
• tahikardija;
• izmitināšanas traucējumi;
• redzes traucējumi;
• aizcietējums;
• urinēšanas traucējumi;
• dzelte;
• amenoreja;
• galaktoreja;
• ginekomastija;
• libido traucējumi;
• ogļhidrātu metabolisma traucējumi;
• nekontrolēta apetīte;
• svara pieaugums;
• agranulocitoze;
• leikopēnija;
• fotosensitivitāte;
• fotodermatīts;
• diskinēzija;
• termoregulācijas pārkāpums;
• izmitināšanas parēze.

Ja pārtraucat lietot zāles, var rasties narkotiku atkarības sindroms.

Ietekme uz braukšanu

Zāles negatīvi ietekmē darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un reakcijas ātrums. Pēc šo zāļu lietošanas ieteicams atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējami šādi simptomi:

• miegainība;
• temperatūras paaugstināšanās vai pazemināšanās;
• ekstrapiramidāli traucējumi;
• krampji;
• šoka stāvoklis;
• koma.

Zāļu mijiedarbība

Zāles var nomācoši ietekmēt centrālo nervu sistēmu, ja tās lieto kopā ar anestēzijas līdzekļiem, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem un antipsihotiskiem līdzekļiem.

Zāļu antiholīnerģisko iedarbību var pastiprināt, ja tās lieto kopā ar antihistamīna līdzekļiem un zālēm Parkinsona slimības apkarošanai.

Hlorprotiksēns pastiprina antihipertensīvo zāļu iedarbību un var maskēt ototoksicitātes simptomus pēc antibiotiku lietošanas.

Saderība ar alkoholu

Nomācošo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu var pastiprināt alkoholisms.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Cena

Hlorprotiksēns 50 mg Nr.30 maksā aptuveni 300 rubļu; Nr.50 – apmēram 400 rubļu.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā sausā, bērniem nepieejamā vietā +10...+25°C temperatūrā.

Labākais pirms datums

Zāles glabāšanas laiks ir 3 gadi.

Ražotājs

Zāles ražo Zentiva un Lechiva (Čehija).