Apraksts ir spēkā 18.06.2014

• Latīņu nosaukums: Hlorprotiksēns
• ATX kods: N05AF03
• Aktīvā viela: Hlorprotiksēns
• Ražotājs: Zentiva k.s (Čehija)

Savienojums

Viena hlorprotiksēna tablete satur 15 vai 50 mg hidrohlorīds(atkarībā no izlaišanas formas).

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kalcija stearāts, kukurūzas ciete, talks, saharoze.

Tabletes apvalka sastāvs: hipromeloze, makromērķis, opaspray M-1-1-6181, talks.

Atbrīvošanas forma

Tabletes, pārklāts blisteros pa 10 gabaliņiem. Kartona kastītē ir trīs blisteri.

Ir arī opcija pilieni Un šķīdums injekcijām ampulās 2 ml (50 mg), iepakojumā pa 10 un 100 ampulām.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir antipsihotisks līdzeklis nozīmē ( antipsihotisks līdzeklis ), kas notiek sakarā ar to, ka dopamīna receptori tam ir bloķējošs efekts. Bloķējot šos receptorus, zāles ir arī pretsāpju līdzeklis Un pretvemšanas līdzeklis darbības.

Turklāt hlorprotiksēnam ir antihistamīns Un hipotensīvs darbības, bloķēšana α1-adrenerģiskie receptori, 5-HT2 receptori, un H1-histamīna receptori.

Indikācijas hlorprotiksēna lietošanai

Hlorprotiksēns ir nomierinošs līdzeklis antipsihotisks līdzeklis , kam ir plašs indikāciju klāsts, kas ietver:

• paģiras atcelšanas sindroms , konstatēts narkomānijā un alkoholismā;
• , ieskaitot mānijas stāvokļus un tos, kas rodas ar trauksmi, psihomotorisku uzbudinājumu un uzbudinājumu;
• uzvedības traucējumi bērniem;
• uzbudinājums, hiperaktivitāte, aizkaitināmība, apjukums gados vecākiem cilvēkiem;
• sāpes (zāles lieto kopā ar).

Farmakodinamika un farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, hlorprotiksēna biopieejamība ir aptuveni 12%. Zāles ātri uzsūcas no zarnām, un pēc 2 stundām tiek sasniegta maksimālā zāļu koncentrācija asins serumā.

Izvadīšanas no organisma pusperiods ir aptuveni 16 stundas. Zāles iekļūst cauri placentas barjera un neliels daudzums izdalās mātes pienā. Tiem nav neiroleptiskas aktivitātes, un tie izdalās ar urīnu un izkārnījumiem.

Kontrindikācijas

Zāles ir kontrindicētas lietošanai:

• jebkura centrālās nervu sistēmas nomākums, ieskaitot depresiju, ko izraisa zāļu lietošana opiāti , alkohols vai barbiturāti ;
• asinsvadu kolapss;
• feohromocitoma ;
• hematopoētisko orgānu slimības;
• paaugstināta jutība pret hlorprotiksēna sastāvdaļām.

Blakus efekti

• Gremošanas sistēmai: psihomotorā inhibīcija, paaugstināts nogurums, viegls ekstrapiramidālais sindroms , . Dažos gadījumos var ievērojami palielināties trauksme, kas visbiežāk sastopama šizofrēnijas slimniekiem vai pacientiem ar māniju.
• Sirds un asinsvadu sistēmai: iespējams ortostatisks hipotensija , izmaiņas EKG, .
• Gremošanas sistēmai: pastāv rašanās iespēja holestātiska dzelte .
• Hematopoētiskajai sistēmai: iespējams leikocitoze , , leikopēnija.
• Redzes orgāniem: Var parādīties lēcas un radzenes apduļķošanās, kam seko redzes pasliktināšanās.
• Metabolismam: var tikt traucēta ogļhidrātu vielmaiņa, var pastiprināties svīšana, palielināties ķermeņa svars un apetīte.
• Endokrīnajai sistēmai: amenoreja , ginekomastija , galaktoreja , libido un potences pavājināšanās.
• Dermatoloģiskas reakcijas: var parādīties fotodermatīts , fotosensitivitāte .
• Antiholīnerģiskās iedarbības izraisītās sekas: izmitināšanas traucējumi, dizūrija , sausa mute.

Norādījumi par hlorprotiksēna lietošanu (metode un devas)

Pret paģiru abstinences simptomiem, ko izraisa narkomānija vai alkoholisms

Zāļu dienas deva tabletēs ir 500 mg un ir sadalīta 2-3 devās. Parasti ārstēšanas kurss ilgst 7 dienas. Kad abstinences simptomi izzūd, pakāpeniski samaziniet devu. Dienas uzturošā deva ir 15-45 mg, kas ir pietiekami, lai samazinātu kārtējās iedzeršanas risku un stabilizētu pacienta stāvokli.

Psihozēm, tostarp mānijas stāvokļiem un šizofrēnijai

Ārstēšana sākas ar dienas devu 50-100 mg, devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegts optimālais efekts, parasti līdz 300 mg. Dažos gadījumos deva jāpalielina līdz 1200 mg dienā. Dienas uzturošā deva ir aptuveni 100-200 mg. Parasti zāļu dienas devu sadala divās vai trīs devās, un dienas laikā ieteicams lietot mazāku devu, bet vakarā - lielāku devu, ņemot vērā zāļu izteikto sedatīvo efektu.

Neirozēm, depresīviem stāvokļiem un psihosomatiskiem traucējumiem

Atsevišķi vai kā papildinājumu terapijai ar antidepresantiem zāles lieto depresijas ārstēšanai, un īpaši stāvokļiem, kas tiek kombinēti ar trauksmi. Psihosomatiskiem traucējumiem, ko pavada depresīvi traucējumi un trauksme, kā arī neirozēm, var noteikt dienas devu līdz 90 mg. Parasti dienas devu sadala vairākās devās. Ņemot vērā to, ka nav atkarības no narkotikām vai attīstās atkarība no tām, jūs varat lietot hlorprotiksēnu diezgan ilgu laiku bez īpaša riska.

Lietošanas instrukcija bezmiega gadījumā

Stundu pirms gulētiešanas ieņemiet 15-30 mg zāļu.

Pret sāpēm

Zāles spēj pastiprināt pretsāpju iedarbību, tāpēc tās var lietot, lai ārstētu pacientus, kuri cieš no sāpēm. Šādos gadījumos zāles tiek parakstītas kopā ar pretsāpju līdzekļi , deva ir 15-300 mg.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties šādi simptomi: hiper - vai, krampji , ekstrapiramidāli simptomi, šoks vai koma.

Hlorprotiksēna pārdozēšanas gadījumā tiek nodrošināta atbalstoša un simptomātiska ārstēšana. Kuņģa skalošana jāveic pēc iespējas ātrāk, ieteicams arī lietot sorbents . Ir nepieciešams veikt pasākumus, kuru mērķis ir uzturēt sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu darbību. Nevar izmantot , jo tas var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos. Ekstrapiramidālos traucējumus var ārstēt ar Biperiden, un krampjus var ārstēt ar.

Mijiedarbība

Vienlaicīga zāļu lietošana ar etanols vai etanolu saturošiem preparātiem, kā arī , miegazāles , nomierinošs līdzeklis , neiroleptiskie un opioīdu pretsāpju līdzekļi var pastiprināt hlorprotiksēna inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Zāles pastiprina efektu ar antihipertensīvie līdzekļi .

Lietojot hlorprotiksēnu vienlaikus ar adrenalīns var notikt Un arteriālā hipotensija.

Zāles samazina konvulsīvās aktivitātes slieksni, tāpēc pacientiem nepieciešama papildu pretepilepsijas līdzekļu devas pielāgošana.

Vienlaicīga zāļu lietošana ar, Metoklopramīds , vai fenotiazīni var izraisīt ekstrapiramidālus traucējumus.

Hlorprotiksēna īpašība, kas bloķē dopamīna receptorus, arī samazina zāļu efektivitāti. Levodopa .

Pārdošanas noteikumi

Zāles ir pieejamas aptiekās ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles Hlorprotiksēns jāuzglabā vēsā vietā, kur apkārtējās vides temperatūra nepārsniedz 25°C un bez gaismas.

Labākais pirms datums

Zāles tiek uzglabātas 2 gadus.

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība, ordinējot hlorprotiksēnu pacientiem, kuri cieš no epilepsija , ja ir tendence sabrukt, ar smagu elpošanas un sirds un asinsvadu mazspēju, smagiem nieru un aknu darbības traucējumiem, prostatas hipertrofiju, smagu.

Zāles negatīvi ietekmē darbības, kas saistītas ar augstu fizisko un garīgo reakciju ātrumu – braukšanu, darbu augstumā, automašīnu apkalpošanu utt.

Hlorprotiksēna analogi

4. līmeņa ATX kods atbilst:

Hlorprotiksēns 15 Lechiva , Hlorprotiksēns 50 Lechiva , Truskal .

Sinonīmi

Tarazāns , Hlorprotiksēna hidrohlorīds , Vetakalm , Minithixen , Taktarāns , Truxil , Hlotiksēns , Triktāls , Taraktāns , .

Bērniem

Lai koriģētu bērnu uzvedības traucējumus, zāles ordinē ar ātrumu 0,5-2 mg uz kilogramu bērna ķermeņa svara.

Ar alkoholu

Grūtniecības un laktācijas laikā

Ja iespējams, Hlorprotixene nedrīkst ordinēt ārstēšanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Atsauksmes par hlorprotiksēnu

Spriežot pēc atsauksmēm par hlorprotiksēnu forumos, tas ir lielisks miegazāles . Kas attiecas uz tās darbību psihozes , tad šeit viedokļi atšķiras - daži uzskata, ka zāles (ražo Zentiva uzņēmums) lieliski mazina psihozi, savukārt citi (kuru ir vairākums) uzskata, ka zāles šiem mērķiem ir slikti piemērotas. Būtībā to cilvēku viedokļi, kuri teica, kam ir paredzētas hlorprotiksēna tabletes, ir vainagojušies ar to, ka tās ir lieliskas miegazāles, kas palīdz pret psihozēm.

Negatīvās atsauksmes ietver sajūtu, kas rodas pēc zāļu lietošanas, un nelielu letarģiju. Daži piedzīvoja ievērojamu trauksmi, ko izraisīja. Bet tajā pašā laikā lielākais atsauksmju skaits ir pozitīvas.

Lietošanas instrukcija

Aktīvās sastāvdaļas

Atbrīvošanas forma

Tabletes

Savienojums

Aktīvā viela: hlorprotiksēns Aktīvās sastāvdaļas koncentrācija (mg): 15

Farmakoloģiskā iedarbība

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis), tioksantēna atvasinājums. Tam ir antipsihotisks, antidepresants, sedatīvs, pretvemšanas efekts, un tam ir alfa-adrenerģisko bloķēšanas aktivitāte.Uzskata, ka antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar postsinaptisko dopamīna receptoru bloķēšanu smadzenēs. pretvemšanas efekts ir saistīts ar iegarenās smadzenes ķīmijreceptoru sprūda zonas bloķēšanu. nomierinošā iedarbība ir saistīta ar smadzeņu stumbra retikulārās sistēmas aktivitātes netiešu pavājināšanos. nomāc lielākās daļas hipotalāma un hipofīzes hormonu izdalīšanos. taču prolaktīna inhibējošā faktora bloķēšanas rezultātā, kas kavē prolaktīna izdalīšanos no hipofīzes, palielinās prolaktīna koncentrācija.Pēc ķīmiskās struktūras un farmakoloģiskajām īpašībām tioksantēni ir līdzīgi piperazīna fenotiazīna atvasinājumiem.

Farmakokinētika

Metabolizējas aknās. Tas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Indikācijas

Hlorprotiksēns ir sedatīvs neiroleptisks līdzeklis ar plašu indikāciju klāstu, kas ietver: psihozes, tostarp šizofrēniju un mānijas stāvokļus, kas rodas ar psihomotorisku uzbudinājumu, uzbudinājumu un trauksmi; paģiru abstinences sindroms alkoholisma un narkotiku atkarības gadījumā; hiperaktivitāte, aizkaitināmība, uzbudinājums, apjukums gados vecākiem cilvēkiem. pacienti; uzvedības traucējumi bērniem; depresīvi stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi; bezmiegs; sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem).

Kontrindikācijas

jebkuras izcelsmes centrālās nervu sistēmas nomākums (ieskaitot tos, ko izraisa alkohola, barbiturātu vai opiātu uzņemšana); komas stāvokļi; asinsvadu kolapss; hematopoētisko orgānu slimības; feohromocitoma; paaugstināta jutība pret hlorprotiksēna sastāvdaļām.

Piesardzības pasākumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Lietošanas norādījumi un devas

Hlorprotiksēnu lieto iekšķīgi. Devu, lietošanas biežumu un ilgumu nosaka individuāli. Vidējā dienas deva, kas sadalīta 2-3 devās, ir 500 mg.

Blakus efekti

Miegainība, tahikardija, sausa mute, pastiprināta svīšana, apgrūtināta izmitināšana. Šīs blakusparādības, kas parasti rodas terapijas sākumā, bieži izzūd, turpinot to.Var rasties ortostatiska hipotensija, īpaši lietojot hlorprotiksēnu lielās devās.Reibonis, dismenoreja, izsitumi uz ādas un aizcietējums ir reti. Īpaši reti sastopami ekstrapiramidālie simptomi.Aprakstīti atsevišķi konvulsīvā sliekšņa samazināšanās gadījumi, pārejošas labdabīgas leikopēnijas un hemolītiskās anēmijas rašanās.Ilgstoši lietojot, īpaši lielās devās, var novērot: holestātisku dzelti, galaktoreju. , ginekomastija, samazināta potence un/vai libido, palielināta ēstgriba, palielināts ķermeņa svars.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot vienlaikus ar anestēzijas līdzekļiem, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, etanolu, etanolu saturošiem medikamentiem, pastiprinās inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu Lietojot vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem, pastiprinās hipotensīvā iedarbība. Lietojot vienlaikus ar antiholīnerģiskas, antihistamīna, pretparkinsonisma zāles, pastiprinās antiholīnerģiskais efekts. darbība Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas izraisa ekstrapiramidālas reakcijas, ir iespējama ekstrapiramidālo reakciju biežuma un smaguma palielināšanās; ar levodopu – var tikt kavēta levodopas pretparkinsonisma iedarbība; ar litija karbonātu - iespējami izteikti ekstrapiramidāli simptomi un neirotoksiska iedarbība.Lietojot vienlaikus ar epinefrīnu, iespējama epinefrīna alfa-adrenerģiskās iedarbības bloķēšana un rezultātā attīstās smaga arteriāla hipotensija un tahikardija Lietojot vienlaikus ar fenotiazīniem, metoklopramīds , haloperidols, rezerpīns, ir iespējama ekstrapiramidālo traucējumu attīstība; ar hinidīnu - iespējama pastiprināta inhibējošā iedarbība uz sirdi.

Speciālas instrukcijas

Nedrīkst lietot epilepsijas, tendences kolapsam, parkinsonisma, sirds defektu dekompensācijas stadijā, tahikardijas, smadzeņu aterosklerozes, smagu aknu un nieru darbības traucējumu, asinsrades traucējumu, kaheksijas, vecumdienās.Ja nepieciešams lietot hlorprotiksēnu , jāsalīdzina riski un ieguvumi ārstēšanā pacientiem ar hronisku alkoholismu, sirds un asinsvadu sistēmas slimībām (paaugstināts pārejošas arteriālās hipotensijas attīstības risks), Reja sindromu, kā arī glaukomu vai noslieci uz to, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, urīna aizturi, Parkinsona slimība, epilepsijas lēkmes, paaugstināta jutība pret citiem tioksantēniem vai fenotiazīniem Lietojot hlorprotiksēnu, ir iespējami kļūdaini pozitīvi imunoloģiskā grūtniecības testa rezultāti, izmantojot urīnu, kā arī kļūdaini pozitīvi bilirubīna urīna testa rezultāti Izvairieties no alkohola lietošanas. ārstēšanas periodā.Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ārstēšanas periodā Jums jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un ātras psihomotorās reakcijas.

1 apvalkotā tablete satur 15 vai 50 mg hlorprotiksēna; 10 gab blisterī, 3 blisteri kastītē.

farmakoloģiskā iedarbība

farmakoloģiskā iedarbība- pretsāpju līdzeklis, pretvemšanas līdzeklis, antidepresants, sedatīvs, neiroleptisks līdzeklis.

Bloķē dopamīna, histamīna, serotonīna, alfa-adrenerģiskos un holīnerģiskos receptorus centrālajā nervu sistēmā.

Indikācijas zālēm Chlorprothixene 15 Lechiva

Psihozes, t.sk. šizofrēnija, depresīvi stāvokļi menopauzes laikā, uzbudinājuma stāvokļi, kas saistīti ar bailēm un spriedzi, discirkulācijas encefalopātija, traumatiskas smadzeņu traumas, delīrijs tremens, miega traucējumi trauksmes stāvokļos; psihosomatiski, neirotiski traucējumi bērniem; pacientiem ar apdegumiem; dermatozes ar pastāvīgu niezi.

Kontrindikācijas

Absolūti: paaugstināta jutība, saindēšanās ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (ieskaitot alkoholu), jebkuras etioloģijas koma.

Radinieks: epilepsija, parkinsonisms, tendence uz kolapsu, smagi nieru, aknu, sirds un elpošanas traucējumi, slēgta kakta glaukoma, myasthenia gravis, grūtniecība, zīdīšana (jāizvairās no barošanas ar krūti), vecums.

Blakus efekti

Ekstrapiramidāli traucējumi, paaugstināts nogurums, galvassāpes, sausa mute, ortostatiska hipertensija, tahikardija, izmitināšanas traucējumi, neskaidra redze, aizcietējums, urīnceļu traucējumi, dzelte, amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, libido izmaiņas, ogļhidrātu vielmaiņas traucējumi, palielināta apetīte, ķermeņa masas palielināšanās, locitozes , leikopēnija, fotosensitivitāte, fotodermatīts, abstinences sindroms (ar pēkšņu ārstēšanas pārtraukšanu).

Mijiedarbība

Pastiprina centrālo nervu sistēmu nomācošu medikamentu iedarbību, t.sk. alkohols.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšķīgi, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, bez košļājamās, ar ūdeni. Devas režīms tiek noteikts individuāli. Parasti pieaugušie: 30-50 mg 3-4 reizes dienā. Ārstēšana sākas ar mazām devām, pēc tam devu pakāpeniski palielina, līdz slimības pazīmes izzūd. Lielāko daļu devas parasti ievada naktī. Dienas deva pieaugušajiem nedrīkst pārsniegt 600 mg.

Bērniem: 15-30 mg 3-4 reizes dienā.

Piesardzības pasākumi

Ieteicams pārtraukt ārstēšanu, pakāpeniski samazinot devu. Terapijas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas, ekstrēmas temperatūras iedarbības, insolācijas un potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.

Zāļu Chlorprothixene 15 Lechiva uzglabāšanas apstākļi

Sausā vietā, 10-25 °C temperatūrā.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu glabāšanas laiks Chlorprothixene 15 Lechiva

3 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosoloģisko grupu sinonīmi

Kategorija ICD-10	Slimību sinonīmi saskaņā ar ICD-10
F20 Šizofrēnija	Demence praecox
	Bleulera slimība
	Lēna šizofrēnija
	Lēna šizofrēnija ar apatoabuliskiem traucējumiem
	Šizofrēnijas saasināšanās
	Akūta šizofrēnijas forma
	Akūta šizofrēnija
	Akūts šizofrēnijas traucējums
	Akūta šizofrēnijas lēkme
	Psihozes nesaskaņas
	Šizofrēnijas tipa psihoze
	Agrīna demence
	Febrila šizofrēnijas forma
	Hroniska šizofrēnija
	Hronisks šizofrēnijas traucējums
	Smadzeņu organiska mazspēja šizofrēnijas gadījumā
	Šizofrēnijas apstākļi
	Šizofrēniskā psihoze
	Šizofrēnija
F29 Neorganiska psihoze, neprecizēta	Halucinācijas-maldu traucējumi
	Halucinācijas-maldu sindroms
	Intoksikācijas psihoze
	Mānijas-maldu traucējumi
	Mānijas hroniskas psihozes
	Mānijas psihoze
	Akūta psihoze
	paranojas psihoze
	Paranoīda psihoze
	Subakūta psihoze
	Presenīlā psihoze
	Psihoze
	Intoksikācijas psihoze
	Paranoīda psihoze
	Psihoze bērniem
	Bērnības psihozes
	Reaktīvās psihozes
	Hroniskas psihozes
	Hroniska halucinācijas psihoze
	Hroniska psihoze
	Hroniski psihotiski traucējumi
	Šizofrēniskā psihoze
F41 Citi trauksmes traucējumi	Atbrīvošanās no trauksmes
	Nepsihotiski trauksmes traucējumi
	Trauksmes stāvoklis
	Trauksme
	Nemierīgi un aizdomīgi stāvokļi
	Hroniska trauksme
	Trauksmes sajūta
F91 Uzvedības traucējumi	Destruktīva uzvedība
	Uzvedības traucējumi
	Uzvedības traucējumi
	Uzvedības traucējumi
	Uzvedības traucējumi bērniem
	Uzvedības traucējumi
	Uzvedības traucējumi pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem, un pieaugušajiem
	Uzvedības traucējumi bērnībā
	Uzvedības traucējumi vecumdienās
	Uzvedības traucējumi bērniem
	uzvedības traucējumi
	Jaukti uzvedības traucējumi
	Nepilngadīgie un citi uzvedības traucējumi
G47.0 Aizmigšanas un miega uzturēšanas traucējumi [bezmiegs]	Bezmiegs
	Bezmiegs, īpaši grūtības aizmigt
	Desinhronoze
	Ilgstoši miega traucējumi
	Grūtības aizmigt
	Grūtības aizmigt
	Grūtības aizmigt
	Bezmiegs
	Īslaicīgi un pārejoši miega traucējumi
	Īslaicīgi un hroniski miega traucējumi
	Īss vai sekls miegs
	Miega traucējumi
	Miega traucējumi, īpaši aizmigšanas fāzē
	Miega traucējumi
	Miega traucējumi
	Neirotiski miega traucējumi
	Sekls, sekls miegs
	Sekls miegs
	Slikta miega kvalitāte
	Nakts pamošanās
	Nakts pamošanās
	Miega patoloģija
	Pēcmiega traucējumi
	Pārejošs bezmiegs
	Problēmas ar aizmigšanu
	Agrīna pamošanās
	Agra rīta pamošanās
	Agrās pamošanās
	Miega traucējumi
	Miega traucējumi
	Pastāvīgs bezmiegs
	Grūtības aizmigt
	Grūtības aizmigt
	Grūtības aizmigt bērniem
	Grūtības aizmigt
	Grūtības aizmigt
	Pastāvīgs bezmiegs
	Miega pasliktināšanās
	Hronisks bezmiegs
	Bieža pamošanās naktī un/vai agri no rīta
	Bieža pamošanās naktī un sekla miega sajūta
L20 Atopiskais dermatīts	Alerģiskas ādas slimības
	Neinfekciozas etioloģijas alerģiskas ādas slimības
	Nemikrobiālas etioloģijas alerģiskas ādas slimības
	Alerģiskas ādas slimības
	Alerģiski ādas bojājumi
	Alerģiskas izpausmes uz ādas
	Alerģisks dermatīts
	Alerģiska dermatoze
	Alerģiska diatēze
	Alerģiska niezoša dermatoze
	Alerģiska ādas slimība
	Alerģisks ādas kairinājums
	Alerģisks dermatīts
	Atopiskais dermatīts
	Alerģiska dermatoze
	Eksudatīvā diatēze
	Niezoša atopiskā ekzēma
	Ādas alerģiska slimība
	Ādas alerģiska reakcija uz zālēm un ķīmiskām vielām
	Ādas reakcija uz medikamentiem
	Ādas alerģiska slimība
	Akūta ekzēma
	Bieži sastopams neirodermīts
	Hronisks atopiskais dermatīts
	Eksudatīvā diatēze
L29 Nieze	Niezošs dermatīts
	Dermatoze ar pastāvīgu niezi
	Citas niezes dermatozes
	Galvas ādas nieze
	Ādas nieze
	Nieze ar daļēju žults ceļu aizsprostojumu
	Niezoša ekzēma
	Niezes dermatozes
	Niezoša alerģiska dermatoze
	Niezošs dermatīts
	Niezoša dermatoze
	Ādas nieze
	Ādas nieze dermatozes dēļ
	Mocīgs nieze
	Ierobežots niezošs dermatīts
	Spēcīgs nieze
	Endogēna ādas nieze
N95.1 Menopauzes un menopauzes stāvokļi sievietēm	Apakšējā uroģenitālā trakta gļotādas atrofija, ko izraisa estrogēna deficīts
	Maksts sausums
	Autonomie traucējumi sievietēm
	Hipoestrogēni apstākļi
	Estrogēna deficīts sievietēm menopauzes periodā
	Distrofiskas izmaiņas gļotādā menopauzes laikā
	Dabiska menopauze
	Neskarta dzemde
	Kulminācija
	Sieviešu menopauze
	Menopauze sievietēm
	Menopauzes depresija
	Menopauzes olnīcu disfunkcija
	Menopauze
	Menopauzes neiroze
	Menopauze
	Menopauze, ko sarežģī psihoveģetatīvi simptomi
	Menopauzes simptomu komplekss
	Menopauzes autonomie traucējumi
	Menopauzes psihosomatiskie traucējumi
	Menopauzes traucējumi
	Menopauzes traucējumi sievietēm
	Menopauzes stāvoklis
	Menopauzes asinsvadu traucējumi
	Menopauze
	Priekšlaicīga menopauze
	Menopauzes vazomotoriskie simptomi
	Menopauzes periods
	Estrogēna deficīts
	Karstuma sajūta
	Patoloģiska menopauze
	Perimenopauze
	Menopauzes periods
	Pēcmenopauzes periods
	Pēcmenopauzes periods
	Pēcmenopauzes periods
	Pēcmenopauzes periods
	Priekšlaicīga menopauze
	Premenopauze
	Premenopauzes periods
	Plūdmaiņas
	Karstuma viļņi
	Sejas pietvīkums menopauzes un pēcmenopauzes periodā
	Karstuma viļņi/karstuma sajūta menopauzes laikā
	Sirdsklauves menopauzes laikā
	Agrīna menopauze sievietēm
	Traucējumi menopauzes laikā
	Menopauzes sindroms
	Menopauzes asinsvadu komplikācijas
	Fizioloģiskā menopauze
	Estrogēna deficīta apstākļi
R45.1 Nemiers un uzbudinājums	Aģitācija
	Trauksme
	Sprādzienbīstama uzbudināmība
	Iekšējais uztraukums
	Uzbudināmība
	Uzbudinājums
	Uztraukums ir akūts
	Psihomotora uzbudinājums
	Hiperuzbudināmība
	Motora uztraukums
	Psihomotorā uzbudinājuma mazināšana
	Nervu uztraukums
	Nemierīgums
	Nakts nemiers
	Šizofrēnijas akūtā stadija ar uzbudinājumu
	Akūts garīgs uzbudinājums
	Uzbudinājuma paroksisms
	Pārmērīgs uztraukums
	Paaugstināta uzbudināmība
	Paaugstināta nervu uzbudināmība
	Paaugstināta emocionālā un sirds uzbudināmība
	Paaugstināts uzbudinājums
	Garīgais uztraukums
	Psihomotora uzbudinājums
	Psihomotora uzbudinājums
	Psihomotora uzbudinājums
	Psihomotora uzbudinājums psihozes gadījumā
	Epilepsijas rakstura psihomotorais uzbudinājums
	Psihomotoriskais paroksizms
	Psihomotora krampji
	Uzbudinājuma simptomi
	Psihomotora uzbudinājuma simptomi
	Uzbudinājuma stāvoklis
	Trauksmes stāvoklis
	Uztraukuma stāvoklis
	Paaugstinātas trauksmes stāvoklis
	Psihomotorā uzbudinājuma stāvoklis
	Trauksmes stāvokļi
	Uzbudinājuma stāvokļi
	Uzbudinājuma stāvoklis somatisko slimību gadījumā
	Uztraukuma stāvoklis
	Nemierīga sajūta
	Emocionāls uztraukums
R45.6 Fiziskā agresivitāte	Agresīva uzvedība
	Agresīvs stāvoklis
	Agresivitāte
	Agresīvi apstākļi
	Agresija
	Auto agresija
R45.7 Emocionāla šoka un stresa stāvoklis, neprecizēts	Stresa faktoru ietekme
	Ekstrēmu situāciju ietekme
	Ilgstošs emocionāls stress
	Neiropsihisks stress
	Profesionāls stress
	Psiholoģiskais stress gaisa ceļojumu laikā
	Psihoemocionāla pārslodze un stress
	Psihoemocionālā spriedze stresa situācijās
	Psihoemocionālais stress
	Stresa stāvoklis
	Stress
	Stresa stāvoklis
	Stresa situācijas
	Stresa apstākļi
	Ikdienas dzīves stress
	Hronisks stress
	Hronisks stress
	T90.5 Intrakraniālas traumas sekas	Traumatiskas smadzeņu traumas atlikušās sekas
Atveseļošanās pēc traumatiskas smadzeņu traumas
Stāvoklis pēc traumatiskas smadzeņu traumas
Nosacījumi pēc traumatiskas smadzeņu traumas
Nosacījumi pēc traumatiskas smadzeņu traumas
Traumatiska encefalopātija

Chlorprothixene Zentiva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Chlorprotixen-Zentiva

ATX kods: N05AF03

Aktīvā viela: hlorprotiksēns

Ražotājs: Zentiva k.s (Čehija, Slovākija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turkiye), s.c. Zentiva, S.A. (Rumānija)

Apraksta un fotoattēla atjaunināšana: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva ir zāles ar antipsihotisku, mērenu antidepresantu un izteiktu sedatīvu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Chlorprothixene Zentiva zāļu forma ir apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, oranžas (katra 15 mg) vai gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenas (katra 50 mg); kodola krāsa pārrāvuma vietā ir no gandrīz baltas līdz baltai (kartona iepakojumā ir 3 vai 5 kontūru sloksņu iepakojumi pa 10 gab.).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds – 15 vai 50 mg;
• palīgkomponenti (15/50 mg): kukurūzas ciete – 10/37,5 mg; laktozes monohidrāts – 92/135 mg; saharoze – 10/20 mg; kalcija stearāts – 1,5/3,75 mg; talks – 1,5/3,75 mg;
• apvalks (15/50 mg): hipromeloze 2910/5 – 2,011/3,659 4 mg; makrogols 6000 – 0,069/0,133 3 mg; makrogols 300 – 0,49/0,916 6 mg; talks – 1,43/2,419 4 mg; alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās krāsas bāzes (E110) – 1/0 mg; titāna dioksīds – 0,342 3 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Hlorprotiksēns ir antipsihotisks līdzeklis, tioksantēna atvasinājums. Tam ir antipsihotisks, mērens antidepresants un izteikta sedatīva iedarbība. Antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar hlorprotiksēna bloķējošo iedarbību uz dopamīna receptoriem. Zāļu pretsāpju un pretvemšanas īpašības ir saistītas arī ar šo receptoru bloķēšanu. Hlorprotiksēns spēj bloķēt α1-adrenerģiskos receptorus, 5-HT2 receptorus, kā arī H1-histamīna receptorus, kas nosaka tā adrenerģisko bloķējošo hipotensīvo un antihistamīna iedarbību.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, hlorprotiksēna biopieejamība ir aptuveni 12%. Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi un ātri uzsūcas. Aknās un zarnu sieniņās tas tiek pakļauts pirmā loka metabolismam. Ir pirmā caurlaide caur aknām.

Hlorprotiksēns iekļūst placentas barjerā un nonāk mātes pienā.

Izvadīšana notiek caur zarnām un nierēm: hlorprotiksēns - 29%, hlorprotiksēna sulfoksīds - 41%.

Pusperiods svārstās no 8 līdz 12 stundām.

Lietošanas indikācijas

Chlorprothixene Zentiva lietošanas indikācijas ir šādi stāvokļi un slimības:

• bezmiegs;
• psihozes, tostarp mānijas stāvokļi un šizofrēnija, ko pavada psihomotorisks uzbudinājums, trauksme un uzbudinājums;
• depresīvi stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi;
• atcelšanas sindroms alkoholisma un narkotiku atkarības gadījumā;
• uzvedības traucējumi bērniem;
• apjukums, hiperaktivitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība gados vecākiem pacientiem;
• sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem).

Kontrindikācijas

Absolūti:

• kaulu smadzeņu nomākums;
• patoloģiskas izmaiņas asinīs;
• feohromocitoma;
• laktozes vai fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai laktāzes deficīts, izomaltāzes/saharāzes deficīts (Chlorprothixene Zentiva satur laktozi un saharozi);
• jebkuras izcelsmes centrālās nervu sistēmas nomākums (ieskaitot tos, kas saistīti ar alkohola, opiātu vai barbiturātu lietošanu);
• asinsvadu kolapss;
• komas stāvokļi;
• vecums līdz 6 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot fenotiazīnus.

Radinieks (Chlorprothixene Zentiva tiek parakstīts ārsta uzraudzībā):

• tendence sabrukt;
• cukura diabēts;
• glaukoma (ieskaitot noslieci uz tās rašanos);
• urīna aizture un tās attīstības risks prostatas hiperplāzijas klīniskajās izpausmēs;
• nieru/aknu mazspēja;
• Reja sindroms;
• Parkinsona slimība (saistīta ar pastiprinātiem ekstrapiramidāliem traucējumiem);
• smaga sirds un asinsvadu un elpošanas mazspēja, kas saistīta ar akūtām infekcijas slimībām, astmu vai emfizēmu (pastāv augsts pārejošas asinsspiediena paaugstināšanās risks);
• smaga smadzeņu ateroskleroze;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
• epilepsija (saistīta ar palielinātu krampju lēkmju iespējamību pazemināta krampju sliekšņa dēļ);
• grūtniecība un laktācijas periods.

Norādījumi par Chlorprothixene Zentiva lietošanu: metode un devas

Chlorprothixene Zentiva ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Ir iespējama ilgstoša terapija, jo zāles neizraisa atkarību vai atkarību no narkotikām.

• psihozes, tai skaitā mānijas stāvokļi un šizofrēnija: sākotnējā dienas deva – 50–100 mg. Devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegts optimālais efekts, parasti 300 mg. Vidējā uzturošā deva ir 100 līdz 200 mg dienā. Maksimums - 600 mg dienā. Parasti dienas devu dala 2-3 devās, mazākā daļa jālieto dienā, lielākā daļa – vakarā;
• atcelšanas sindroms narkomānijas un alkoholisma gadījumā: dienas deva - 500 mg 2-3 devās. Lietošanas ilgums – 7 dienas. Pēc stāvokļa uzlabošanās devu pakāpeniski samazina. Uzturošā dienas deva svārstās no 15 līdz 45 mg. Chlorprothixene Zentiva lietošana ļauj stabilizēt jūsu stāvokli un samazināt kārtējās iedzeršanas iespējamību;
• hiperaktivitāte, aizkaitināmība, uzbudinājums, apjukums gados vecākiem pacientiem: no 15 līdz 90 mg dienā, sadalot 3 devās;
• uzvedības traucējumi bērniem: 0,5–2 mg/kg;
• neirozes, depresīvi stāvokļi, psihosomatiski traucējumi: dienas deva – 90 mg 2-3 devās;
• bezmiegs: 15-30 mg 60 minūtes pirms gulētiešanas;
• sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem): 15–300 mg dienā.

Blakus efekti

Iespējamās nevēlamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži; > 1% un< 10% – часто; >0,1% un< 1% – нечасто; >0,01% un< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija (īpaši, lietojot lielas Chlorprothixene Zentiva devas), pārejošas Q-T intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā un tahikardija;
• nervu sistēma: reibonis, paaugstināts nogurums, miegainība, psihomotorā atpalicība, viegls ekstrapiramidāls hipokinētiski-hipertensīvs sindroms, akatīzija (pirmajās 6 stundās pēc ievadīšanas), distoniskas reakcijas, pastāvīga tardīvā diskinēzija (traucējumi parasti parādās terapijas sākumā un bieži arī tās laikā turpina pazūd paši); reti - tardīvā distonija, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms;
• endokrīnā sistēma: reti - dismenoreja; ilgstoši lietojot lielas Chlorprothixene Zentiva devas - galaktoreja, cukura diabēts, ginekomastija, samazināta potence/libido, pastiprināta svīšana, izmaiņas ogļhidrātu vielmaiņā, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas palielināšanās;
• gremošanas sistēma: kserostomija (pārejoša); reti - aizcietējums, holestātiska dzelte (ar ilgstošu kursu, īpaši, lietojot lielas devas, traucējumu attīstība, visticamāk, ir no 2 līdz 4 terapijas nedēļām);
• hematopoētiskie orgāni: reti - agranulocitoze (traucējumi visbiežāk attīstās 4-10 ārstēšanas nedēļās); atsevišķos gadījumos - pārejoša labdabīga leikopēnija un hemolītiskā anēmija;
• maņu orgāni: lēcas/radzenes apduļķošanās ar iespējamiem redzes traucējumiem, akomodācijas parēze (rodas ārstēšanas sākumā un izzūd, turpinot lietot Chlorprothixene Zentiva);
• citi: izsitumi uz ādas, urīna aizture, dermatīts, pietvīkums, abstinences sindroms, fotosensitivitāte.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: miegainība, hiper- vai hipotermija, krampji, koma, šoks, ekstrapiramidāli simptomi.

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek nozīmēta simptomātiska un atbalstoša terapija. Kuņģa skalošana un aktīvā ogle jāveic pēc iespējas ātrāk. Tiek parādītas arī aktivitātes, kuru mērķis ir uzturēt sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu darbību. Epinefrīnu nedrīkst lietot, jo tas var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos. Ekstrapiramidālos traucējumus var ārstēt ar biperidēnu, bet krampjus ar diazepāmu.

Speciālas instrukcijas

Zāļu lietošana var izraisīt nepatiesus hiperbilirubinēmijas rādītājus, kļūdaini pozitīvu rezultātu, veicot imūnbioloģisko urīna grūtniecības testu, un QT intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā.

Alkohola pārmērīga lietošana palielina centrālās nervu sistēmas depresiju.

Distonisko reakciju attīstība visbiežāk tiek novērota bērniem un maziem pacientiem. Parasti tie parādās terapijas sākumā un var izzust 24–48 stundu laikā pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas pārtraukšanas.

Parkinsonisma ekstrapiramidālus efektus var novērot pirmajās ārstēšanas dienās, taču to biežums parasti palielinās, palielinoties devai; to izskats ir biežāk sastopams gados vecākiem pacientiem un vecākiem bērniem

Tardīvā diskinēzija ārstēšanas sākumā ir atkarīga no devas, bet tās biežums var palielināties, ilgstoši ārstējot un sasniedzot kopējo devu. Pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas pārtraukšanas traucējumi var saglabāties.

Ekstrapiramidālu un hipotensīvu reakciju attīstības risks pusaudžiem ir lielāks nekā pieaugušiem pacientiem.

Chlorprothixene Zentiva lietošanas laikā ir nepieciešama asins analīze un leikocītu formulas noteikšana, aknu darbības rādītāju kontrole, oftalmoloģiskā izmeklēšana, kā arī rūpīga novērošana, lai identificētu agrīnas tardīvās distonijas un diskinēzijas pazīmes.

Ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma rašanās ir iespējama jebkurā terapijas laikā, bet biežāk tā attīstība tiek novērota drīz pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas sākšanas vai pēc pacienta pārvietošanas no cita antipsihotiskā līdzekļa, lietojot kopā ar citām psihoaktīvām zālēm vai pēc devas palielināšanas. .

Ieteicams atturēties no etanola lietošanas, kā arī no insolācijas un ārkārtīgi augstas temperatūras iedarbības.

Terapija jāpārtrauc pakāpeniski, jo tas samazinās abstinences sindroma attīstības iespējamību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Chlorprothixene Zentiva, pacientiem jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Chlorprothixene Zentiva nedrīkst lietot grūtniecības/zīdīšanas laikā, ja iespējams.

Lietošana bērnībā

Terapija ar Chlorprothixene Zentiva ir kontrindicēta pacientiem, kas jaunāki par 6 gadiem.

Nieru darbības traucējumiem

Chlorprothixene Zentiva, ja indicēts vienlaicīgai nieru mazspējai, jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu darbības traucējumiem

Chlorprothixene Zentiva aknu mazspējas gadījumā jālieto ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

• etanols un etanolu saturošas zāles, anestēzijas līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, miega līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi: tiek pastiprināta hlorprotiksēna inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
• pretepilepsijas līdzekļi (epilepsijas slimniekiem): ir samazināts konvulsīvās aktivitātes slieksnis (nepieciešama papildu devas pielāgošana);
• m-holīnerģiskie blokatori, antihistamīni un pretparkinsonisma līdzekļi: tiek pastiprināta hlorprotiksēna antiholīnerģiskā iedarbība;
• fenotiazīni, metoklopramīds, haloperidols, rezerpīns: var rasties ekstrapiramidāli traucējumi;
• levodopa: tās efektivitāte samazinās;
• fenilefrīns: var samazināties vazokonstriktora efekts;
• dopamīns (lielās devās), epinefrīns un efedrīns: perifērā vazokonstriktora iedarbība var būt izkropļota;
• epinefrīns: var attīstīties hipotensija un tahikardija;
• antihipertensīvie līdzekļi: tiek pastiprināta to iedarbība;
• hinidīns: palielinās blakusparādību risks no sirds;
• guanetidīns: samazinās hipotensīvā iedarbība;
• bromokriptīns: var attīstīties hiperprolaktinēmija, kas prasa pielāgot devu režīmu;
• ototoksiskas zāles (īpaši antibiotikas): hlorprotiksēns var maskēt ototoksicitātes simptomus (troksnis ausīs, reibonis).

Analogi

Chlorprothixene Zentiva analogs ir Truxal.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no bērniem.

Derīguma termiņš – 3 gadi.

Catad_pgroup Antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi)

Hlorprotiksēns - lietošanas instrukcija

Reģistrācijas numurs:

LP-004840 - 110518

Zāļu tirdzniecības nosaukums

Hlorprotiksēns

Starptautisks nepatentēts vai sugas nosaukums

Hlorprotiksēns

Devas forma:

Apvalkotās tabletes.

Savienojums

Viena apvalkotā tablete, 15 mg, satur:

Aktīvā viela:

Hlorprotiksēna hidrohlorīds - 15 000 mg

Palīgvielas:

Kukurūzas ciete - 10 000 mg
Laktozes monohidrāts - 92 000 mg
Saharoze - 10 000 mg
Kalcija stearāts -1500 mg
Talks - 1500 mg

Plēves korpuss:

Opadry 32F250007 sarkans - 5000 mg

Viena apvalkotā tablete, 50 mg, satur:

Aktīvā viela:

Hlorprotiksēna hidrohlorīds - 50 000 mg

Palīgvielas:

Kukurūzas ciete - 37 500 mg
Laktozes monohidrāts - 135 000 mg
Saharoze - 20 000 mg
Kalcija stearāts - 3750 mg
Talks - 3,750 mg

Plēves korpuss:

Opadry 32F220033 dzeltens - 7500 mg

Apraksts

15 mg tabletes:

Abpusēji izliektas, oranžas apvalkotās tabletes.

50 mg tabletes:

Abpusēji izliektas apvalkotās tabletes no gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenai.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis).

ATX kods: N05AF03.

Farmakoloģiskās īpašības

Hlorprotiksēns ir antipsihotisks līdzeklis, kas iegūts no tioksantēna. Tam ir antipsihotiska, izteikta sedatīva un mērena antidepresanta iedarbība.

Farmakodinamika

Neiroleptisko līdzekļu antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar dopamīna receptoru blokādi, kā arī, iespējams, 5-HT (5-hidroksitriptamīna) receptoru bloķēšanu. In vivo hlorprotiksēnam ir augsta afinitāte pret D1 un D2 tipa dopamīna receptoriem. Hlorprotiksēnam ir arī augsta afinitāte pret 5-HT2 receptoriem, α1-adrenerģiskajiem receptoriem, histamīna (H1) un holīnerģiskiem muskarīna receptoriem. Hlorprotiksēna receptoru saistīšanās profils ir ļoti līdzīgs klozapīnam, taču tam ir aptuveni 10 reizes lielāka afinitāte pret dopamīna receptoriem.

Hlorprotiksēns samazina vai novērš trauksmi, apsēstības, psihomotorisko uzbudinājumu, nemieru, bezmiegu, kā arī halucinācijas, maldus un citus psihotiskus simptomus. Ļoti zemais ekstrapiramidālo efektu (apmēram 1%) un tardīvās diskinēzijas sastopamības biežums (apmēram 0,05%) norāda, ka hlorprotiksēnu var veiksmīgi izmantot uzturošai ārstēšanai pacientiem ar psihotiskiem traucējumiem.

Mazām hlorprotiksēna devām ir antidepresants, kas padara šo medikamentu noderīgu psihiskiem traucējumiem, kam raksturīga trauksme, depresija un nemiers. Arī hlorprotiksēna terapijas laikā samazinās saistīto psihosomatisko simptomu smagums. Hlorprotiksēns neizraisa atkarību, atkarību vai toleranci. Turklāt hlorprotiksēns pastiprina pretsāpju līdzekļu iedarbību, tam ir savs pretsāpju efekts, kā arī pretniezes un pretvemšanas efekts.

Farmakokinētika

Sūkšana

Lietojot iekšķīgi, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2 stundu laikā (diapazonā no 0,5 līdz 6 stundām). Hlorprotiksēna vidējā perorālā biopieejamība ir aptuveni 12% (diapazonā no 5 līdz 32%).

Izplatīšana

Šķietamais izkliedes tilpums (Vd)p ir aptuveni 15,5 l/kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 99%. Hlorprotiksēns iekļūst placentas barjerā.

Biotransformācija

Hlorprotiksēna metabolisms galvenokārt notiek sānu ķēdes sulfoksidācijas un N-demetilēšanas ceļā. Gredzena hidroksilēšana un N-oksidācija ir mazāk izteikta. Hlorprotiksēns tiek noteikts žultī, kas norāda uz zāļu enterohepātiskās cirkulācijas klātbūtni. Hlorprotiksēna metabolītiem trūkst neiroleptiskās aktivitātes.

Noņemšana

Pusperiods ir aptuveni 16 stundas (diapazonā no 4 līdz 33 stundām). Vidējais sistēmiskais klīrenss (Cls) atbilst aptuveni 1,2 l/min. Hlorprotiksēns izdalās ar fekālijām un urīnu.

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, hlorprotiksēns nelielā daudzumā izdalās pienā. Attiecība starp zāļu koncentrāciju mātes pienā un asins plazmā svārstās no 1,2 līdz 2,6.

Nebija atšķirības plazmas koncentrācijā vai eliminācijas ātrumā starp kontroles grupu un alkoholiķu grupu neatkarīgi no tā, vai pēdējā pētījuma laikā bija skaidrā vai akūtā reibumā.

Lietošanas indikācijas

• Šizofrēnija un citas psihozes, kas rodas ar psihomotorisku uzbudinājumu, uzbudinājumu un trauksmi.
• Atcelšanas sindroms alkoholismā un narkomānijā.
• Depresīvi stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi ar trauksmi, spriedzi, nemieru, bezmiegu, miega traucējumiem.
• Epilepsija un garīga atpalicība kopā ar garīgiem traucējumiem: uzbudinājums, uzbudinājums, garastāvokļa labilitāte un uzvedības traucējumi.
• Sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem).
• Geriatrija: hiperaktivitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība, apjukums, trauksme, uzvedības un miega traucējumi.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret hlorprotiksēnu vai jebkuru no palīgvielām.
• Paaugstināta jutība pret tioksantēnu grupas zālēm.
• Asinsvadu kolapss, jebkuras izcelsmes apziņas nomākums (tostarp alkohola, barbiturātu vai opiātu izraisītas), koma.
• Zināma nekoriģējama hipokaliēmija vai hipomagnēmija.
• Pacientiem anamnēzē ir klīniski nozīmīgas kardiovaskulāras slimības (piemēram, bradikardija (sirdsdarbības ātrums mazāks par 50 sitieniem minūtē), nesen pārciests miokarda infarkts, dekompensēta sirds mazspēja, sirds hipertrofija, aritmijas, kurām tiek nozīmēti IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi), ventrikulāras aritmijas. vai "piruetes" tipa polimorfā ventrikulārā tahikardija (lorsade de Pointes).
• Iedzimts gara QT sindroms vai iegūts garš QT intervāls (QTC virs 450 ms vīriešiem un 470 ms sievietēm).
• Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ievērojami pagarina QT intervālu.
• Laktozes vai fruktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, saharāzes/izomaltāzes deficīts (sakarā ar laktozes un saharozes klātbūtni sastāvā).

Uzmanīgi

Organiskas smadzeņu slimības; garīga atpalicība; radinieku ģimenes anamnēze, kas cieš no sirds un asinsvadu slimībām, kā arī QT intervāla pagarinājuma gadījumi; krampju traucējumi; smaga aknu un nieru mazspēja; rets patoloģisks stāvoklis nelielas acs priekšējās kameras un tās šaurā leņķa formā (iespējama akūtas glaukomas lēkmju attīstība, kas saistīta ar skolēna paplašināšanos); myasthenia gravis; labdabīga prostatas hipertrofija; feohromocitoma; no prolaktīna atkarīgi jaunveidojumi; smaga arteriāla hipotensija vai ortostatiski traucējumi; Parkinsona slimība; hematopoētiskās sistēmas slimības; hipertireoze; sāpīga urinēšana, urīna aizture; pīlora stenoze; zarnu aizsprostojums; insulta riska faktoru klātbūtne; cukura diabēts; opiātu un alkohola ļaunprātīga izmantošana; grūtniecība, zīdīšanas periods; bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (stingri kontrolētu pētījumu trūkuma dēļ).

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība

Klīniskā pieredze grūtniecēm ir ierobežota. Hlorprotiksēnu nedrīkst ordinēt grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums pacientei neatsver iespējamo risku auglim. Jaundzimušajiem, kas grūtniecības trešajā trimestrī ir pakļauti antipsihotisko līdzekļu (tostarp hlorprotiksēna) iedarbībai, pastāv nevēlamu blakusparādību risks, tostarp ekstrapiramidāli simptomi un/vai abstinences simptomi, kas pēc dzemdībām var atšķirties pēc smaguma pakāpes un ilguma. Ir reģistrēti uzbudinājuma, paaugstināta un pazemināta tonusa, trīces, miegainības, elpošanas traucējumu un ēšanas traucējumu gadījumi. Tāpēc jaundzimušie ir rūpīgi jāuzrauga.

Barošana ar krūti

Ņemot vērā to, ka hlorprotiksēns mātes pienā atrodas nelielā koncentrācijā, maz ticams, ka tas negatīvi ietekmētu bērnu, ja zāles mātei tiks parakstītas terapeitiskās devās. Bērnam perorāli ievadītā deva ir aptuveni 2% no mātes dienas devas, kas pielāgota ķermeņa svaram. Ārstēšanas laikā ar hlorprotiksēnu barošana ar krūti ir atļauta, ja tas tiek uzskatīts par klīniski nepieciešamu. Tomēr ir ieteicams uzraudzīt jaundzimušā stāvokli, īpaši pirmajās 4 nedēļās pēc dzimšanas.

Auglība

Cilvēkiem ir reģistrētas tādas nevēlamas blakusparādības kā hiperprolaktinēmija, galaktoreja, amenoreja, ejakulācijas traucējumi un erektilā disfunkcija (skatīt sadaļu “Blakusparādības”). Šīs nevēlamās blakusparādības var negatīvi ietekmēt sieviešu un/vai vīriešu seksuālo funkciju un auglību.

Ja rodas klīniski nozīmīga hiperprolaktinēmija, galaktoreja, amenoreja vai seksuālās disfunkcijas izpausmes, jāapsver devas samazināšana (ja iespējams) vai zāļu lietošanas pārtraukšana. Šīs blakusparādības pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir atgriezeniskas.

Zāļu iespējamā ietekme uz auglību nav pētīta ar dzīvniekiem.

Lietošanas norādījumi un devas

Tabletes norij veselas, uzdzerot ūdeni.

Deva tiek izvēlēta individuāli atkarībā no pacienta stāvokļa. Ārstēšanas sākumā parasti tiek nozīmētas nelielas devas, kuras atkarībā no terapeitiskās atbildes reakcijas pēc iespējas ātrāk palielina līdz optimālajam efektīvajam līmenim.

Šizofrēnija un citas psihozes. Mānijas stāvokļi

Ārstēšana sākas ar 50-100 mg dienā, pakāpeniski palielinot devu līdz

sasniedzot optimālu efektu, parasti līdz 300 mg/dienā. Dažos gadījumos devu var palielināt līdz 1200 mg dienā. Uzturošā deva parasti ir 100-200 mg dienā.

Hlorprotiksēna dienas devu parasti sadala 2-3 devās, ņemot vērā hlorprotiksēna sedatīvo iedarbību, mazāku dienas devas daļu ieteicams izrakstīt dienas laikā, bet lielāko daļu – vakarā.

Atcelšanas sindroms alkoholismā un narkomānijā

Dienas deva, kas sadalīta 2-3 devās, ir 500 mg uz laiku līdz 7 dienām. Pēc abstinences simptomu izzušanas devu pakāpeniski samazina. Uzturošā deva 30-75 mg/dienā ļauj stabilizēt stāvokli, samazina kārtējās iedzeršanas risku, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana.

Depresīvi stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi

Hlorprotiksēnu var lietot depresijas gadījumā, īpaši kombinācijā ar trauksmi, spriedzi, kā papildinājumu antidepresantu terapijai vai neatkarīgi. Hlorprotiksēnu var ordinēt neirozēm un psihosomatiskiem traucējumiem, ko pavada trauksme un depresijas traucējumi, devā līdz 75 mg dienā. Dienas devu parasti sadala 2-3 devās. Tā kā hlorprotiksēna lietošana neizraisa atkarību vai atkarību no narkotikām, to var lietot ilgu laiku. Maksimālā deva ir 150 mg dienā.

Epilepsija un garīga atpalicība kopā ar garīgiem traucējumiem

Dienas deva ir 50 mg, un to parasti sadala 2-3 devās. Dienas devu var palielināt līdz 75-100 mg dienā. Epilepsijas gadījumā jāsaglabā adekvāta pretkrampju līdzekļa deva.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem devu izvēlas individuāli; devas diapazons ir 15-75 mg dienā.

Bezmiegs

15-30 mg vienu reizi 1 stundu pirms gulētiešanas.

Sāpes

Hlorprotiksēna spēju pastiprināt pretsāpju līdzekļu darbību var izmantot, ārstējot pacientus ar sāpēm. Šādos gadījumos hlorprotiksēnu ordinē devā no 75 līdz 300 mg dienā, to var lietot kopā ar pretsāpju līdzekļiem.

Bērni un pusaudži (līdz 18 gadiem)

Nieru disfunkcija

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva jāizvēlas piesardzīgi, un, kad vien iespējams, jākontrolē zāļu līmenis serumā.

Aknu disfunkcija

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva jāizvēlas piesardzīgi, un, kad vien iespējams, jākontrolē zāļu līmenis serumā.

Blakusefekts

Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 10% pacientu, ir sausa mute, pastiprināta siekalošanās, miegainība un reibonis.

Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no lietotās zāles devas. Blakusparādību biežums un to smagums ir visizteiktākie ārstēšanas sākumā un samazinās, turpinot terapiju.

Informācija par blakusparādību biežumu ir sniegta, pamatojoties uz literatūras datiem un spontāniem ziņojumiem.

Tālāk uzskaitīto blakusparādību biežums tika noteikts saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi:

reti - trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze.

Imūnās sistēmas traucējumi:

reti - paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas.

Endokrīnās sistēmas traucējumi:

reti - hiperprolaktinēmija.

Vielmaiņas un uztura traucējumi:

bieži - palielināta ēstgriba, svara pieaugums; reti - apetītes zudums, svara zudums; reti - hiperglikēmija, traucēta glikozes tolerance.

Psihiski traucējumi:

bieži - bezmiegs, nervozitāte, uzbudinājums, samazināts libido.

Nervu sistēmas traucējumi:

ļoti bieži - miegainība, reibonis; bieži - distonija, galvassāpes; retāk - tardīvā diskinēzija, parkinsonisms, krampji, akatīzija; ļoti reti ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms.

Redzes traucējumi:

bieži - izmitināšanas traucējumi, redzes traucējumi; reti - patvaļīgas acs ābolu kustības.

Sirds darbības traucējumi:

bieži - tahikardija, sirdsklauves; reti - QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā.

Asinsvadu traucējumi:

reti - arteriāla hipotensija, sejas pietvīkums ar karstuma sajūtu; ļoti reti - vēnu trombembolija.

Elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes orgānu traucējumi:

reti - elpas trūkums.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:

ļoti bieži - sausa mute, pastiprināta siekalošanās; bieži - aizcietējums, dispepsija, slikta dūša; reti - vemšana, caureja.

Aknu un žults ceļu darbības traucējumi:

reti - aknu darbības laboratorisko parametru izmaiņas; ļoti reti - dzelte.

Ādas un zemādas audu bojājumi:

bieži - pastiprināta svīšana; retāk - izsitumi uz ādas, nieze, fotosensitivitāte, dermatīts.

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:

bieži - mialģija; reti - muskuļu stīvums.

Nieru un urīnceļu traucējumi:

reti - urīna aizture, sāpīga urinēšana.

Grūtniecība, pēcdzemdību un perinatālie apstākļi:

nezināms - jaundzimušo abstinences sindroms.

Dzimumorgānu un krūšu darbības traucējumi:

retāk - ejakulācijas traucējumi, erektilā disfunkcija; reti - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā:

bieži - astēnija, nogurums.

Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi, īpaši ārstēšanas sākumposmā. Vairumā gadījumu šīs blakusparādības tiek veiksmīgi kontrolētas, samazinot devu un/vai lietojot pretparkinsonisma zāles. Tomēr nav ieteicams regulāri lietot pretparkinsonisma zāles, lai novērstu blakusparādības. Tie neuzlabo tardīvās diskinēzijas simptomus un var tos pasliktināt. Ieteicams samazināt devu vai, ja iespējams, pārtraukt ārstēšanu ar hlorprotiksēnu.

Noturīgas akatīzijas gadījumā var būt noderīgi benzodiazepīni vai propranolols.

Lietojot hlorprotiksēnu, tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus, ziņots arī par šādām retām blakusparādībām: QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāras aritmijas - kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija, pēkšņa nāve un polimorfiska piruetes tipa ventrikulāra tahikardija (Torsade de Pointes). ).

Antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā ir reģistrēti priapisma gadījumi - ilgstoša erekcija, parasti sāpīga, kas var izraisīt erektilās disfunkcijas. Šīs parādības biežums nav zināms (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").

Pēkšņa hlorprotiksēna lietošanas pārtraukšana var izraisīt abstinences reakcijas. Biežākie simptomi ir slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, rinoreja, svīšana, mialģija, parestēzija, bezmiegs, nervozitāte, nemiers un uzbudinājums. Pacientiem var būt arī reibonis, papildu karstuma un aukstuma sajūta un trīce. Simptomi parasti sākas 1-4 dienu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas un samazinās 7-14 dienu laikā.

Pārdozēšana

Simptomi

Miegainība, koma, krampji, šoks, ekstrapiramidāli simptomi, hipertermija/hipotermija. Smagos gadījumos ir iespējama nieru mazspēja.

Pārdozēšanas un vienlaicīgas lietošanas ar zālēm, kas ietekmē sirds darbību, gadījumā ir novērotas EKG izmaiņu attīstība, QT intervāla pagarināšanās, polimorfa piruetes tipa ventrikulāra tahikardija (Torsade de Pointes), sirds apstāšanās un ventrikulāras aritmijas gadījumi. ziņots.

Ārstēšana

Simptomātiska un atbalstoša. Kuņģa skalošana jāveic pēc iespējas ātrāk, un ieteicams lietot aktivēto ogli. Jāveic pasākumi, lai uzturētu elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu darbību. Epinefrīnu nedrīkst lietot, jo tas var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos. Krampjus var ārstēt ar diazepāmu, bet ekstrapiramidālos traucējumus ar biperidēnu.

2,5 g - 4 g deva var būt letāla, bērniem aptuveni 4 mg/kg. Pieaugušie izdzīvoja pēc 10 g, bet trīs gadus vecs bērns pēc 1000 mg lietošanas.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Hlorprotiksēns var pastiprināt alkohola sedatīvo iedarbību, barbiturātu un citu CNS nomācošu līdzekļu iedarbību.

Hlorprotiksēnu nedrīkst ordinēt kopā ar guanetidīnu un līdzīgi aktīvām zālēm, jo ​​antipsihotiskie līdzekļi var pastiprināt vai vājināt antihipertensīvo zāļu iedarbību; samazinās guanetidīna un līdzīgi aktīvo zāļu antihipertensīvā iedarbība.

Antipsihotisko līdzekļu un litija preparātu vienlaicīga lietošana palielina neirotoksicitātes risku.

Tricikliskie antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi savstarpēji kavē vielmaiņu.

Hlorprotiksēns var samazināt levodopas efektivitāti un adrenerģisko zāļu iedarbību.

Vienlaicīga hlorprotiksēna un zāļu ar noteiktu antiholīnerģisku iedarbību lietošana pastiprina to antiholīnerģisko iedarbību.

Vienlaicīga lietošana ar metoklopramīdu un piperazīnu palielina ekstrapiramidālo traucējumu attīstības risku.

Hlorprotiksēna antihistamīna iedarbība var nomākt vai novērst alkohola/disulfirama reakciju.

QT intervāla palielināšanos elektrokardiogrammā, kas raksturīgs terapijai ar antipsihotiskiem līdzekļiem, var pastiprināt, vienlaikus lietojot zāles, kas ievērojami pagarina QT intervālu:

IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi (hinidīns, amiodarons, sotalols, dofetilīds), daži antipsihotiskie līdzekļi (tioridazīns), dažas makrolīdu grupas antibiotikas (eritromicīns) un hinolonu grupas antibiotikas (gatifloksacīns, moksifloksacīns), daži antihistamīni (terfenadīns), kā arī temizolecispridīns , litijs un citas zāles; ievērojami palielinot QT intervālu. Jāizvairās no hlorprotiksēna un iepriekš minēto zāļu vienlaicīgas lietošanas. Hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi vienlaikus ar zālēm, kas izraisa elektrolītu traucējumus (tiazīdu un tiazīdu tipa diurētiskie līdzekļi) un zālēm, kas var palielināt hlorprotiksēna koncentrāciju plazmā, jo var palielināties QT intervāla pagarināšanās un dzīvībai bīstamu aritmiju risks.

Neiroleptiskos līdzekļus metabolizē citohroma P450 sistēmas aknu izoenzīmi. Zāles, kas inhibē 2D6 izoenzīmu (piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, hloramfenikols, disulfirams, izoniazīds, monoamīnoksidāzes inhibitori, perorālie kontracepcijas līdzekļi un, mazākā mērā, buspirons, sertralīns un citaloprams), var paaugstināt hlorprotiksēna līmeni plazmā.

Speciālas instrukcijas

Lietojot jebkuru antipsihotisko līdzekli, pastāv ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma (hipertermija, muskuļu stīvums, apziņas svārstības, veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte) attīstības risks. Ievērojamu nāves gadījumu daļu veido pacienti ar jau esošu psihoorganisko sindromu, garīgu atpalicību, kā arī tie, kas pārmērīgi lieto opiātus un alkoholu. Ārstēšana: antipsihotiskā līdzekļa lietošanas pārtraukšana. Simptomātiska terapija un vispārēji atbalstoši ārstēšanas pasākumi. Dantrolēns un bromokriptīns var būt efektīvi. Pēc antipsihotisko līdzekļu lietošanas iekšķīgi simptomi var saglabāties ilgāk par vienu nedēļu.

Pacientiem ar tādiem retiem stāvokļiem kā neliela acs priekšējā kamera un šaurs leņķis ir iespējamas akūtas glaukomas lēkmes, kas saistītas ar zīlītes paplašināšanos.

Ļaundabīgu aritmiju attīstības riska dēļ hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām anamnēzē un pacientiem, kuru ģimenes anamnēzē ir garš QT intervāls.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešama EKG kontrole.

Hlorprotiksēns ir kontrindicēts, ja QTC intervāls sākotnēji ir lielāks par 450 ms vīriešiem un 470 ms sievietēm (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Terapijas laikā EKG monitoringa nepieciešamība jāizvērtē ārstam, ņemot vērā pacienta individuālās īpašības. Ārstēšanas laikā samaziniet devu, ja QT intervāls ir pagarināts, vai pārtrauciet terapiju, ja QTC ir > 500 ms.

Jāizvairās no vienlaicīgas citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm").

Tāpat kā citi antipsihotiskie līdzekļi, hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar psihoorganisko sindromu, krampjiem, aknu, nieru un sirds un asinsvadu slimībām vēlākās stadijās, kā arī pacientiem ar myasthenia gravis un labdabīgu prostatas hiperplāziju.

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar

• feohromocitoma,
• no prolaktīna atkarīgi audzēji,
• smaga arteriāla hipotensija vai ortostatiskā regulēšana
• Parkinsona slimība,
• hematopoētiskās sistēmas slimības,
• hipertireoze,
• urinācijas traucējumi, urīna aizture,
• pīlora stenoze (piloriskā stenoze), zarnu aizsprostojums.

Tāpat kā citas psihotropās zāles, hlorprotiksēns var mainīt insulīna un glikozes koncentrāciju asinīs, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu var būt jāpielāgo pretdiabēta līdzekļu devas.

Pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, īpaši ar lielām devām, laika gaitā tiek rūpīgi uzraudzīti, periodiski izvērtējot nepieciešamību samazināt uzturošo devu. Antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā ziņots par venozās trombembolijas (VTE) gadījumiem. Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir VTE attīstības risks, pirms ārstēšanas ar hlorprotiksēnu un tās laikā ir jānosaka VTE riska faktori un jāveic piesardzības pasākumi.

Ir ziņots, ka antipsihotiskie līdzekļi ar α-adrenerģisko bloķējošo iedarbību var izraisīt priapismu; iespējams, ka šāda īpašība piemīt arī hlorprotiksēnam. Ja rodas smags priapisms, var būt nepieciešama medicīniska iejaukšanās. Pacienti jābrīdina par nepieciešamību steidzami meklēt medicīnisko palīdzību, ja parādās objektīvas un subjektīvas priapisma pazīmes.

Zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

Nav veikts pietiekams skaits pētījumu, lai pētītu hlorprotiksēna lietošanas efektivitāti un drošību bērnu un pusaudžu ārstēšanai.

Gados vecāki pacienti

Cerebrovaskulāras blakusparādības

Randomizētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar dažiem netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem pacientiem ar demenci tika novērots cerebrovaskulāru blakusparādību riska pieaugums 3 reizes. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav zināms. Lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus citām pacientu grupām, nevar izslēgt paaugstinātu risku. Pacientiem ar insulta risku hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi. Gados vecāki cilvēki ir īpaši pakļauti ortostatiskās hipotensijas attīstības riskam.

Paaugstināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar demenci

Dati no diviem lieliem novērošanas pētījumiem parādīja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri lietoja antipsihotiskos līdzekļus, bija nenozīmīgi palielināts nāves risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri nelietoja antipsihotiskos līdzekļus. Nav pietiekamu datu, lai precīzi novērtētu riska apmēru un tā pieauguma iemeslus. Hlorprotiksēns nav reģistrēts uzvedības traucējumu ārstēšanai gados vecākiem pacientiem ar demenci.

Palīgvielas

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Hlorprotiksēns ir zāles, kurām ir sedatīvs efekts. Pacientiem, kuri saņem psihotropās zāles, var rasties zināmi vispārējās uzmanības un koncentrēšanās spējas traucējumi, tāpēc viņi jābrīdina par nepieciešamību būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes, 15 mg, 50 mg.

10 tabletes blistera iepakojumā, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un apdrukātas lakotas alumīnija folijas.

1, 3 vai 5 blisteriepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona iepakojumā.

30 vai 60 tabletes polimēru burkā ar pirmās atvēršanas kontroli un polimēra vāku.

1 polimēru burka kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietota kartona iepakojumā.

Labākais pirms datums:

Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 °C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Atvaļinājuma nosacījumi

Pēc receptes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Pharmacy in Plus" (000 "AVP"), Krievija, 117186, Maskava, Nagornaja iela, korpuss 20, korpuss 1.

Ražotājs/organizācija, kas pieņem pretenzijas

AS "Pharmproekt", Krievija, 192236, Sanktpēterburga, st. Sofiyskaya, 14.