Zāļu formas apraksts
Putojošās tabletes, 100 mg: apaļa plakana cilindriska balts, ar kazenes smaržu. Var būt vāja sēra smaka. Pagatavotais šķīdums: bezkrāsains caurspīdīgs ar kazeņu smaržu. Var būt vāja sēra smaka.
Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai (oranžas): viendabīga, balta, bez aglomerātiem, ar apelsīna smaržu.
Sīrups: caurspīdīgs, bezkrāsains, nedaudz viskozs šķīdums ar ķiršu smaržu.
Farmakoloģiskā darbība
Farmakoloģiskā darbība- mukolītisks.Farmakodinamika
Acetilcisteīns ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Piemīt mukolītiska iedarbība, atvieglo krēpu izdalīšanos, jo tieša ietekme par krēpu reoloģiskajām īpašībām. Darbība ir saistīta ar spēju saraut mukopolisaharīdu ķēžu disulfīda saites un izraisīt krēpu mukoproteīnu depolimerizāciju, kas izraisa to viskozitātes samazināšanos. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē.
Tam ir antioksidanta iedarbība, kuras pamatā ir tā reaktīvo sulfhidrilgrupu (SH grupu) spēja saistīties ar oksidatīvajiem radikāļiem un tādējādi tos neitralizēt.
Turklāt acetilcisteīns veicina glutationa sintēzi, kas ir svarīga antioksidantu sistēmas sastāvdaļa un ķermeņa ķīmiskā detoksikācija. Acetilcisteīna antioksidanta iedarbība pastiprina šūnu aizsardzību pret brīvo radikāļu oksidēšanās kaitīgo iedarbību, kas raksturīga intensīvai iekaisuma reakcijai.
Plkst profilaktiska lietošana acetilcisteīns samazina bakteriālās etioloģijas paasinājumu biežumu un smagumu pacientiem ar hronisks bronhīts un cistiskā fibroze.
Farmakokinētika
Absorbcija ir augsta. Ātri metabolizējas aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvu metabolītu - cisteīnu, kā arī diacetilcisteīnu, cistīnu un jauktos disulfīdus. Biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 10% (sakarā ar izteiktu pirmā loka efektu caur aknām). Tmax asins plazmā ir 1-3 stundas. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām ir 50%. Izdalās ar nierēm formā neaktīvi metabolīti(neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns). T1/2 ir aptuveni 1 stunda, traucēta aknu darbība izraisa T1/2 pagarināšanos līdz 8 stundām. Dati par acetilcisteīna spēju iekļūt BBB un izdalīties no mātes piens trūkst.
Zāļu ACC ® indikācijas
Visām zāļu formām
elpceļu slimības, ko papildina viskozu, grūti atdalāmu krēpu veidošanās:
Akūts un hronisks bronhīts;
obstruktīvs bronhīts;
traheīts;
Laringotraheīts;
Pneimonija;
Plaušu abscess;
Bronhektāzes;
Bronhiālā astma;
Hronisks obstruktīva slimība plaušas;
Bronhiolīts;
Cistiskā fibroze;
akūts un hronisks sinusīts;
vidusauss iekaisums (vidusauss iekaisums).
Kontrindikācijas
Visām zāļu formām
paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai citām zāļu sastāvdaļām;
peptiska čūla kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas akūtā stadijā;
hemoptīze, plaušu asiņošana;
grūtniecība;
periodā barošana ar krūti;
bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Putojošām tabletēm 100 mg, papildus
laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Ar piesardzību: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas anamnēzē; bronhiālā astma; obstruktīvs bronhīts; aknu un/vai nieru mazspēja; histamīna nepanesamība (jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt nepanesības pazīmes, piemēram, galvassāpes, vazomotorais rinīts, nieze); varikozas vēnas barības vada vēnas; virsnieru dziedzeru slimības; arteriālā hipertensija.
Granulām šķīduma pagatavošanai papildus
saharāzes/izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes deficīts.
Ar piesardzību: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas anamnēzē; arteriālā hipertensija; barības vada varikozas vēnas; bronhiālā astma; obstruktīvs bronhīts; virsnieru dziedzeru slimības; aknu un/vai nieru mazspēja; histamīna nepanesamība (jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt nepanesības pazīmes, piemēram, galvassāpes, vazomotoru rinītu, niezi).
Papildus sīrupam
Ar piesardzību: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas anamnēzē; bronhiālā astma; aknu un/vai nieru mazspēja; histamīna nepanesamība (jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt nepanesības pazīmes, piemēram, galvassāpes, vazomotoru rinītu, niezi); barības vada varikozas vēnas; virsnieru dziedzeru slimības; arteriālā hipertensija.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dati par acetilcisteīna lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā ir ierobežoti. Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Blakusparādības
Pēc PVO datiem nevēlamas reakcijas klasificēti pēc to sastopamības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Alerģiskas reakcijas: retāk - ādas nieze, izsitumi, eksantēma, nātrene, angioneirotiskā tūska, pazemināts asinsspiediens, tahikardija; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas līdz pat šokam, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).
No elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti bronhiālās astmas gadījumā).
No kuņģa-zarnu trakta: retāk - stomatīts, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja; grēmas, dispepsija (izņemot sīrupu).
No sajūtām: reti - troksnis ausīs.
Cits:ļoti reti - galvassāpes, drudzis, atsevišķi ziņojumi par asiņošanu paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, samazināta trombocītu agregācija.
Mijiedarbība
Visām zāļu formām
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un pretklepus līdzekļus, klepus refleksa nomākšanas dēļ var rasties krēpu stagnācija. Tāpēc šādas kombinācijas jāizvēlas piesardzīgi.
Vienlaicīga acetilcisteīna lietošana ar vazodilatējošiem līdzekļiem un nitroglicerīnu var palielināt vazodilatējošo iedarbību.
Lietojot vienlaikus ar perorālai lietošanai paredzētām antibiotikām (tostarp penicilīniem, tetraciklīniem, cefalosporīniem), tās var mijiedarboties ar acetilcisteīna tiola grupu, kas var izraisīt to antibakteriālās aktivitātes samazināšanos. Tāpēc intervālam starp antibiotiku un acetilcisteīna lietošanu jābūt vismaz 2 stundām (izņemot cefiksīmu un lorakarbēnu).
Saskaroties ar metāliem un gumiju, veidojas sulfīdi ar raksturīgu smaržu.
Lietošanas norādījumi un devas
Iekšā, pēc ēšanas.
Mukolītiskā terapija
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 14 gadiem: 2 galdi katrā putojošs 100 mg 2-3 reizes dienā vai 2 iepakojumi. ACC® granulas 100 mg šķīduma pagatavošanai 2-3 reizes dienā vai 10 ml sīrupa 2-3 reizes dienā (400-600 mg acetilcisteīna dienā).
Bērni no 6 līdz 14 gadiem: 1 tabula katrā putojošs 100 mg 3 reizes dienā vai 2 tabletes. putojošs 2 reizes dienā, vai 1 iepakojums. ACC ® granulas šķīduma pagatavošanai 3 reizes dienā vai 2 iepakojumi. 2 reizes dienā vai 5 ml sīrupa 3-4 reizes dienā vai 10 ml sīrupa 2 reizes dienā (300-400 mg acetilcisteīna dienā).
Bērni no 2 līdz 6 gadiem: 1 tabula katrā. putojošs 100 mg vai 1 iepakojums. ACC® granulas 100 mg šķīduma pagatavošanai 2-3 reizes dienā vai 5 ml sīrupa 2-3 reizes dienā (200-300 mg acetilcisteīna dienā).
Cistiskā fibroze
Pacientiem ar cistisko fibrozi (iedzimts vielmaiņas traucējums ar biežām bronhu trakta infekcijām) un ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 800 mg acetilcisteīna dienā.
Bērni, kas vecāki par 6 gadiem: 2 galdi katrā putojošs 100 mg vai 2 iepakojumi. ACC® granulas 100 mg šķīdumam 3 reizes dienā vai 10 ml sīrupa 3 reizes dienā (600 mg acetilcisteīna dienā).
Bērni no 2 līdz 6 gadiem: 1 tabula katrā. putojošs 100 mg vai 1 iepakojums. ACC® granulas 100 mg šķīduma pagatavošanai vai 5 ml sīrupa 4 reizes dienā (400 mg acetilcisteīna dienā).
Putojošās tabletes jāizšķīdina 1 glāzē ūdens un jāizdzer uzreiz pēc izšķīdināšanas, lietošanai gatavu šķīdumu var atstāt uz 2 stundām.
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai (apelsīns) jāizšķīdina ūdenī, sulā vai ledus tējā un jālieto pēc ēšanas.
Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību. Īslaicīgas saaukstēšanās gadījumā lietošanas ilgums ir 5-7 dienas.
Hroniska bronhīta un cistiskās fibrozes gadījumā zāles jālieto ilgāku laiku, lai panāktu profilaktisku efektu pret infekcijām.
ACC ® sīrupu ņem, izmantojot mēršļirci vai mērglāzi, kas atrodas iepakojumā. 10 ml sīrupa atbilst 1/2 mērglāzes vai 2 piepildītām šļircēm.
Izmantojot mēršļirci
1. Atveriet pudeles vāciņu, nospiežot uz tā un griežot pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
2. Noņemiet no šļirces vāciņu ar caurumu, ievietojiet to pudeles kakliņā un nospiediet, līdz tas apstājas. Korķis ir paredzēts, lai savienotu šļirci ar pudeli, un tas paliek pudeles kaklā.
3. Cieši ievietojiet šļirci aizbāznī. Uzmanīgi apgrieziet pudeli otrādi, pavelciet šļirces virzuli uz leju un ievelciet nepieciešamo sīrupa daudzumu. Ja sīrupā ir redzami gaisa burbuļi, nospiediet virzuli līdz galam un pēc tam uzpildiet šļirci. Atgrieziet pudeli sākotnējā stāvoklī un izņemiet šļirci.
4. Sīrups no šļirces jālej uz karotes vai tieši bērnam mutē (vaigu zonā, lēnām, lai bērns varētu kārtīgi norīt sīrupu, sīrupa uzņemšanas laikā bērnam jābūt vertikālā stāvoklī); .
5. Pēc lietošanas izskalojiet šļirci ar tīru ūdeni.
Norādījumi pacientiem ar cukura diabētu: 1 putojošā tablete atbilst 0,006 XE; 1 iepakojums ACC ® granulas 100 mg šķīduma pagatavošanai atbilst 0,24 XE; 10 ml (2 mērkarotes) lietošanai gatava sīrupa satur 3,7 g D-glicīta (sorbīta), kas atbilst 0,31 XE.
Pārdozēšana
Simptomi: acetilcisteīns, lietojot devā līdz 500 mg/kg, neizraisīja nekādus intoksikācijas simptomus. Kļūdainas vai tīšas pārdozēšanas gadījumā var rasties tādas parādības kā caureja, vemšana, sāpes vēderā, grēmas un slikta dūša. Bērniem var rasties paaugstināta krēpu sekrēcija.
Ārstēšana: simptomātiska.
Īpašas instrukcijas
Strādājot ar zālēm, jāizmanto stikla trauki un jāizvairās no saskares ar metāliem, gumiju, skābekli un viegli oksidējošām vielām.
Lietojot acetilcisteīnu, ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju gadījumiem, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un Laiela sindromu. Ja rodas izmaiņas ādā un gļotādās, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jāpārtrauc zāļu lietošana.
Pacientiem ar bronhiālo astmu un obstruktīvu bronhītu acetilcisteīns jālieto piesardzīgi, sistēmiski kontrolējot bronhu caurlaidību.
Jūs nedrīkstat lietot zāles tieši pirms gulētiešanas (ieteicams lietot zāles pirms 18:00).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Nav datu par ieteicamo devu zāļu negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizlietotās zāles. Iznīcinot neizlietotās zāles, nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Papildus sīrupam
Jāizvairās no zāļu lietošanas pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēju, lai izvairītos no papildu slāpekļa savienojumu veidošanās.
1 ml sīrupa satur 41,02 mg nātrija. Tas jāņem vērā, lietojot zāles pacientiem, kuri ievēro diētu, kuras mērķis ir ierobežot nātrija uzņemšanu (samazināts nātrija/sāls daudzums).
Atbrīvošanas forma
Putojošās tabletes, 100 mg.
Iepakojot Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austrija: 20 tabletes. putojošs plastmasas vai alumīnija caurulē. 1 tūbiņa pa 20 tabletēm. putojošs kartona kastē.
Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai (oranža), 100 mg. 3 g granulas maisos, kas izgatavoti no kombinēta materiāla (alumīnija folija/papīrs/PE). 20 iepakojumi kartona kastē.
Sīrups, 20 mg/ml. Tumšā stikla pudelēs, noslēgtas ar baltiem vāciņiem ar blīvējuma membrānu, bērniem neatveramas, ar aizsarggredzenu, 100 ml.
Dozēšanas ierīces:
Caurspīdīgs mērtrauks (vāciņš), graduēts ar 2,5; 5 un 10 ml;
Caurspīdīga dozēšanas šļirce, graduēta pa 2,5 un 5 ml ar baltu virzuli un adaptera gredzenu piestiprināšanai pie pudeles.
1 fl. kopā ar dozēšanas ierīcēm kartona kastē.
Ražotājs
Putojošās tabletes
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austrija.
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Vācija.
Granulas šķīduma pagatavošanai
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ļubļana, Slovēnija.
Ražotājs: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Vācija.
Sīrups
Pharma Wernigerode GmbH, Vācija.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Sandoz d.d. Verovškova 57, Ļubļana, Slovēnija.
Norādījumi medicīniskai lietošanai
medicīna
ACC ® 200
Tirdzniecības nosaukums
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Acetilcisteīns
Devas forma
Pulveris šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 200 mg
Savienojums
1 paciņa satur 3 g pulvera
aktīvā viela: acetilcisteīns 200 mg
palīgvielas: saharoze, askorbīnskābe, saharīns, sauso apelsīnu garša 1:1000 Sotteri 289**
(**- Apelsīnu garšas esence 11,1%, dekstrozes anhidrīds 82,7%, laktoze 6,2%)
Apraksts
Viendabīgs balts pulveris, bez daļiņu aglomerātiem, ar apelsīnu smaržu.
Pagatavotais šķīdums ir bezkrāsains, caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs.
Farmakoterapeitiskā grupa
Zāles saaukstēšanās un klepus simptomu mazināšanai.
Atpūtas līdzekļi. Mukolītiskie līdzekļi. Acetilcisteīns
ATX kods R05 CB01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas acetilcisteīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT) un metabolizējas aknās par cisteīnu, farmakoloģiski aktīvu metabolītu, kā arī par diacetilcisteīnu, cistīnu un dažādiem jauktiem disulfīdiem.
Pateicoties augstajai pirmās caurlaidības iedarbībai caur aknām, acetilcisteīna biopieejamība ir ļoti zema (apmēram 10%).
Cilvēkiem maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1-3 stundām. Maksimālā cisteīna metabolīta koncentrācija plazmā ir aptuveni 2 µmol/l. Acetilcisteīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 50%.
Acetilcisteīns izdalās caur nierēm gandrīz tikai neaktīvu metabolītu veidā (neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns).
Pusperiods plazmā ir aptuveni 1 stunda, un to galvenokārt nosaka aknu biotransformācija. Tādēļ aknu darbības traucējumi izraisa plazmas pusperioda pagarināšanos līdz 8 stundām.
Farmakodinamika
Acetilcisteīns ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Acetilcisteīnam ir sekretolītiska un sekretomotoriska iedarbība uz elpceļiem. Tas sarauj disulfīda saites starp mukopolisaharīdu ķēdēm un depolimerizē DNS ķēdes (ar strutainām krēpām). Pateicoties šiem mehānismiem, krēpu viskozitāte samazinās.
Alternatīvs acetilcisteīna mehānisms ir balstīts uz tā reaktīvās sulfhidrilgrupas spēju saistīt ķīmiskos radikāļus un tādējādi tos neitralizēt.
Acetilcisteīns palīdz palielināt glutationa sintēzi, kas ir svarīga toksisko vielu detoksikācijai. Tas izskaidro tā pretindes efektu saindēšanās ar paracetamolu gadījumā.
Lietojot profilaktiski, tam ir aizsargājoša iedarbība uz bakteriālu infekciju paasinājumu biežumu un smagumu, kas konstatēts pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi.
Lietošanas indikācijas
Sekretolītiskā terapija akūtām un hroniskām bronhu un plaušu slimībām, ko papildina traucēta krēpu veidošanās un izvadīšana.
Norādījumi lietošanai un devām
ACC ® 200 lieto tikai gatavā šķīduma veidā pēc ēšanas.
Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma un vecāki
1 paciņa pulvera 2-3 reizes dienā (atbilst 400-600 mg acetilcisteīna dienā).
Bērni un pusaudži no 6 līdz 14 gadiem
1 paciņa pulvera 2 reizes dienā (atbilst 400 mg acetilcisteīna dienā).
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības veida un smaguma pakāpes, un to nosaka ārstējošais ārsts.
Šķīduma sagatavošana:
Pulveris izšķīdina glāzē vārīta ūdens un lieto pēc ēšanas.
Blakusparādības
Ne bieži(≥1/1000, <1/100)
- alerģiskas reakcijas (nieze, nātrene, izsitumi uz ādas, bronhu spazmas, Kvinkes tūska)
Tahikardija
Arteriālā hipotensija
Galvassāpes
Drudzis
Stomatīts, sāpes vēderā, caureja, vemšana, grēmas, slikta dūša
Troksnis ausīs
Reti (≥1/10000, <1/1000)
Aizdusa, bronhu spazmas galvenokārt pacientiem ar paaugstinātu bronhiālās sistēmas reaktivitāti, kas saistīta ar bronhiālo astmu
Dispepsija
Ļoti reti (< 1/10 000)
Asiņošana un asiņošana, daļēji saistīta ar paaugstinātas jutības reakcijām
Anafilaktiskas reakcijas, līdz pat anafilaktiskajam šokam
Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms
Nezināms
Sejas pietūkums
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā
Hemoptīze, plaušu asiņošana
Bronhiālā astma akūtā stadijā
Fenilketonūrija
Bērni līdz 6 gadu vecumam
Fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes vai saharozes-izomaltozes malabsorbcijas sindroms
Ar piesardzību: barības vada varikozas vēnas, bronhiālā astma, virsnieru dziedzeru slimības, aknu un/vai nieru mazspēja, arteriālā hipertensija.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga acetilcisteīna un pretklepus līdzekļu lietošana var izraisīt bīstamu sekrēcijas stagnāciju klepus refleksa samazināšanās dēļ. Šī iemesla dēļ šīs kombinētās terapijas iespējas pamatā jābūt īpaši precīzai diagnozei.
Lai sasniegtu vislabāko terapeitisko efektu, perorālās antibiotikas (penicilīni, tetraciklīni un aminoglikozīdi) jāievada atsevišķi, ar divu stundu intervālu. Tas neattiecas uz cefiksīmu un lorakarbefu.
Aktivētās ogles lietošana lielās devās var vājināt acetilcisteīna iedarbību.
Vienlaicīga nitroglicerīna un acetilcisteīna lietošana jāveic ārsta uzraudzībā, jo var pastiprināties vazodilatējošā iedarbība un inhibējošā iedarbība uz trombocītu agregāciju.
Acetilcisteīns var traucēt kolorimetrisko testu salicilātu noteikšanai.
Acetilcisteīns var ietekmēt ketonu ķermeņu rezultātus urīna analīzē.
Īpašas instrukcijas
Ja rodas izmaiņas ādā un gļotādās, pacientam nekavējoties jāpārtrauc acetilcisteīna lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem ar bronhiālo astmu un obstruktīvu bronhītu ACC® 200 jālieto piesardzīgi, sistemātiski kontrolējot bronhu vadītspēju, jo pastāv bronhu spazmas attīstības risks.
Zāļu ACC ® 200 lietošana var izraisīt krēpu atšķaidīšanu bronhos un nelielu tā tilpuma palielināšanos. Ja klepus reflekss ir nepietiekams, tiek izmantota posturālā drenāža vai aspirācija.
Pacientiem ar histamīna nepanesību ACC® 200 jālieto īsos kursos, jo tas ietekmē paša histamīna metabolismu un var rasties nepanesības simptomi (piemēram, galvassāpes, iesnas, nieze).
1 paciņa satur 2,7 g saharozes. Tas jāņem vērā, parakstot zāles ACC® 200 pacientiem, kuri cieš no cukura diabēta.
Grūtniecība un laktācija
Zāļu ACC ® 200 lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama gadījumos, kad paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam, lai gan pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši tiešu vai netiešu toksicitāti, kas ietekmētu grūtniecību, embrionālo un/ vai pēcdzemdību attīstība.
Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus
Nav efekta.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, caureja bērniem ir hipersekrēcijas risks;
Ārstēšana: simptomātiska.
Izlaišanas forma un iepakojums
3 g paciņā. 20 vai 50 paciņas kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ir ievietotas kartona iepakojumā
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Derīguma termiņš
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pāri letei
Ražotājs/iepakotājs
Lindopharm GmbH, Vācija
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Hexal AG, Vācija
Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (produktu) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā
AS Sandoz Pharmaceuticals pārstāvniecība d.d. Kazahstānas Republikā, Almati, st. Luganskogo 96,
Tālruņa numurs: +7 727 258 10 48, fakss: +7 727 258 10 47
e-pasts: [aizsargāts ar e-pastu]
8 800 080 0066 — bezmaksas numurs Kazahstānā
Reģistrācijas numurs: P N015474/01
Zāļu tirdzniecības nosaukums: ACC®
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: acetilcisteīns.
Devas forma: granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai (oranžas).
Savienojums:
1 paciņa satur:
- aktīvā sastāvdaļa: acetilcisteīns - 100,0/200,0 mg;
- palīgvielas: saharoze pie 2829,5/2717,0 mg; askorbīnskābe -12,5/25,0 mg; saharīns - 8,0/8,0 mg; apelsīnu aromatizētājs - 50,0/50,0 mg.
Apraksts: viendabīgas baltas granulas bez aglomerātiem ar apelsīna smaržu.
Farmakoterapeitiskā grupa: mukolītisks līdzeklis.
ATX kods: R05CB01.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Acetilcisteīns ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Tam ir mukolītiska iedarbība, tas atvieglo krēpu izdalīšanos, jo tieši ietekmē krēpu reoloģiskās īpašības. Darbība ir saistīta ar spēju saraut mukopolisaharīdu ķēžu disulfīda saites un izraisīt krēpu mukoproteīnu depolimerizāciju, kas izraisa krēpu viskozitātes samazināšanos. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē.
Tam ir antioksidanta iedarbība, kuras pamatā ir tā reaktīvo sulfhidrilgrupu (SH grupu) spēja saistīties ar oksidatīvajiem radikāļiem un tādējādi tos neitralizēt. Turklāt acetilcisteīns veicina glutationa sintēzi, kas ir svarīga antioksidantu sistēmas sastāvdaļa un ķermeņa ķīmiskā detoksikācija. Acetilcisteīna antioksidanta iedarbība pastiprina šūnu aizsardzību pret brīvo radikāļu oksidēšanās kaitīgo iedarbību, kas raksturīga intensīvai iekaisuma reakcijai.
Profilaktiski lietojot acetilcisteīnu, pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi samazinās bakteriālās etioloģijas paasinājumu biežums un smagums.
Farmakokinētika
Absorbcija ir augsta. Ātri metabolizējas aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvu metabolītu - cisteīnu, kā arī diacetilcisteīnu; cistīns un jaukti disulfīdi. Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 10% (sakarā ar izteiktu “pirmās caurlaides” efektu caur aknām). Maksimālās koncentrācijas (Cmax) sasniegšanas laiks asins plazmā ir 1-3 stundas. Saistība ar asins plazmas olbaltumvielām ir 50%. Tas tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm neaktīvu metabolītu (neorganisko sulfātu, diacetilcisteīna) veidā. Pusperiods (T1/2) ir aptuveni 1 stunda, traucēta aknu darbība izraisa T1/2 pagarināšanos līdz 8 stundām. Nav datu par acetilcisteīna spēju iekļūt asins-smadzeņu barjerā un izdalīties mātes pienā.
Lietošanas indikācijas
Elpošanas ceļu slimības, ko papildina viskozu, grūti atdalāmu krēpu veidošanās:
- akūts un obstruktīvs bronhīts;
- , laringotraheīts;
- , plaušu abscess;
- bronhektāzes;
- bronhiālā astma;
- (HOPS);
- bronhiolīts, cistiskā fibroze.
Akūts un hronisks sinusīts, vidusauss iekaisums (vidusauss iekaisums).
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai citām zāļu sastāvdaļām;
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā;
- hemoptīze, plaušu asiņošana;
- saharāzes/izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes deficīts;
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods;
- bērni līdz 2 gadu vecumam (šai zāļu formai).
Ar piesardzību:
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, arteriāla hipertensija, bronhiālā astma, obstruktīvs bronhīts un/vai histamīna nepanesība anamnēzē (jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt nepanesības pazīmes , piemēram, galvassāpes, vazomotorais rinīts, nieze), barības vada varikozas vēnas, virsnieru dziedzeru slimības.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dati par acetilcisteīna lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā ir ierobežoti, tāpēc zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, ir jāizlemj jautājums par tā pārtraukšanu.
Lietošanas norādījumi
Granulas jāizšķīdina ūdenī, sulā vai ledus tējā un jālieto pēc ēšanas. Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību.
Īslaicīgas saaukstēšanās gadījumā kursa ilgums ir 5-7 dienas. Ilgstošu slimību gadījumā terapijas kursu nosaka ārstējošais ārsts. Hroniska bronhīta gadījumā zāles jālieto ilgāku laiku, lai panāktu profilaktisku efektu pret infekcijām. Ja nav citu recepšu, ieteicams ievērot šādas devas:
Mukolītiskā terapija:
- pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma: 2 paciņas ACC® 100 mg vai 1 paciņa ACC® 200 mg 2-3 reizes dienā (400-600 mg dienā);
- bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem: 1 paciņa 3 reizes dienā vai 2 paciņas 2 reizes dienā ACC® 100 mg (300-400 mg dienā). ACC® 200 mg jālieto 3 reizes dienā, 1/2 paciņas vai 2 reizes dienā, 1 paciņa (300-400 mg dienā);
- bērni no 2 līdz 6 gadiem: 1 paciņa ACC® 100 mg vai 1/2 paciņa ACC® 200 mg 2-3 reizes dienā (200-300 mg dienā).
Cistiskā fibroze:
- bērni vecāki par 6 gadiem: 2 paciņas ACC® 100 mg vai 1 paciņa ACC® 200 mg 3 reizes dienā (600 mg dienā);
- bērni no 2 līdz 6 gadiem: 1 paciņa ACC® 100 mg vai 1/2 paciņa ACC® 200 mg 4 reizes dienā (400 mg dienā);
- pacienti, kas sver > 30 kg: ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 800 mg.
Blakusparādība
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem nevēlamās blakusparādības pēc to biežuma klasificētas šādi: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Alerģiskas reakcijas:
retāk: ādas nieze, izsitumi, eksantēma, angioneirotiskā tūska, pazemināts asinsspiediens, tahikardija;
ļoti reti: anafilaktiskas reakcijas līdz anafilaktiskajam šokam, Stīvensa-Džonsona sindroms,
toksiskā epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).
No elpošanas sistēmas:
reti: bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti bronhiālās astmas gadījumā).
No kuņģa-zarnu trakta:
retāk: stomatīts, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, grēmas, dispepsija.
No sajūtām:
retāk: troksnis ausīs.
Cits:
ļoti reti: galvassāpes, drudzis, atsevišķi ziņojumi par asiņošanu paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, samazināta trombocītu agregācija.
Pārdozēšana
Acetilcisteīns, lietojot 500 mg/kg/dienā, neizraisa pārdozēšanas pazīmes un simptomus. Kļūdainas vai tīšas pārdozēšanas gadījumā tiek novērotas tādas parādības kā caureja, vemšana, sāpes vēderā, grēmas un slikta dūša.
Ārstēšana: simptomātiska.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un klepus refleksa nomākšanas dēļ, var rasties krēpu stagnācija.
Lietojot vienlaikus ar perorālām antibiotikām (penicilīniem, tetraciklīniem, cefalosporīniem utt.), tās var mijiedarboties ar acetilcisteīna tiola grupu, kas var izraisīt to antibakteriālās aktivitātes samazināšanos. Tāpēc intervālam starp antibiotiku un acetilcisteīna lietošanu jābūt vismaz 2 stundām (izņemot cefiksīmu un lorakarbefu):
Vienlaicīga lietošana ar vazodilatējošiem līdzekļiem un nitroglicerīnu var pastiprināt vazodilatējošo iedarbību.
Īpašas instrukcijas
Ārstējot pacientus ar cukura diabētu, jāņem vērā, ka zāles satur saharozi.
Norādījumi pacientiem ar cukura diabētu:
- 1 ACC® 100 mg paciņa atbilst 0,24 XE.
- 1 paciņa ACC® 200 mg atbilst 0,23 XE.
Strādājot ar zālēm, jāizmanto stikla trauki un jāizvairās no saskares ar metāliem, gumiju, skābekli un viegli oksidējošām vielām.
Lietojot acetilcisteīnu, ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju gadījumiem, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi (Laiela sindromu).
Ja rodas izmaiņas ādā un gļotādās, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jāpārtrauc zāļu lietošana.
Jūs nedrīkstat lietot zāles tieši pirms gulētiešanas (ieteicams lietot zāles pirms plkst. 18.00).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Nav datu par zāļu ACC® negatīvo ietekmi ieteiktajās devās uz spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt citas darbības, kurām nepieciešama koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.
Īpaši piesardzības pasākumi, iznīcinot neizlietotās zāles Iznīcinot neizlietotās ACC® zāles, īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
Atbrīvošanas veidlapa
3 g granulu vienā maisā, kas izgatavots no kombinēta materiāla (alumīnija folija/papīrs/polietilēns). 20 un 50 paciņas katrā kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju.
Uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Atvaļinājuma nosacījumi
Pāri letei.
Ražotājs
Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ļubļana, Slovēnija; Ražotājs: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Vācija. Patērētāju sūdzības ir jāadresē Sandoz CJSC.
Smaga klepus klātbūtnē, ko papildina slikti atdalīta krēpa, ārstēšana jāsāk ar tādu medikamentu lietošanu, kuru mērķis ir uzlabot no bronhiem izdalītā sekrēta reoloģiskās īpašības. Pēc šādu zāļu lietošanas gļotas kļūst mazāk viskozas un ātri tiek izvadītas no elpošanas caurulēm, kas dod vairāk vietas gaisa izkļūšanai un gļotādas slāņa atjaunošanai. Viena no šīm zālēm ietver ACC pulveri. Ērtai un efektīvai ārstēšanai vispirms jāizlemj, kā pareizi atšķaidīt ACC-200 pulveri.
Ko satur pulveris?
"ACC-200" ir sīku granulu daļiņu pulveris. Viena paciņa satur 200 mg aktīvās zāles. Zāles satur šādas sastāvdaļas:
- acetilsteīns;
- papildu vielas - medus, citrusaugļu garšas, saharoze, saharīns, kā arī askorbīnskābe.
Mazas granulas pulverī ir krāsotas baltas, retāk dzeltenas. Ja jūs šņaukāties, jūs varat smaržot citrusaugļus un medu.
Kā tas ietekmē cilvēka ķermeni?
Šķīstošais pulveris "ACC-200" pieder pie mukolītiskā tipa atkrēpošanas līdzekļu grupas, kas palīdz paātrināt pacienta bronhos uzkrāto krēpu izvadīšanas procesu.
Tik labus rezultātus palīdz sasniegt acetilcisteīns, kas ietekmē bronhu gļotu reoloģiskās īpašības (palielina to plūstamību). Šis komponents izrādās efektīvs pat tad, ja krēpās tiek konstatēti strutas recekļi.
Kad jāsāk lietot?
Norādījumi par zālēm norāda uz galvenajām slimībām, kas izraisa akūtu klepu. Ieteicams sākt lietot ACC pulveri šādos procesos:
- cistiskā fibroze;
- bronhiolīts, HOPS, bronhiālā astma, bronhektāzes
- plaušu abscess;
- aktīvi attīstās pneimonija;
- akūts, hronisks vai obstruktīvs bronhīts;
- traheīts un laringotraheīts.
Lai noteiktu, kā atšķaidīt “ACC” pulveri, detalizēti jāapsver norādījumi par zāļu lietošanu.
Norādījumi par ACC-200 pulvera atšķaidīšanu
Kā pareizi lietot produktu? Kā atšķaidīt ACC pulveri (200 mg)? Pirms zāļu atšķaidīšanas jums vēlreiz rūpīgi jāizlasa norādījumi par zālēm. Tikai stingra devu un lietošanas noteikumu ievērošana palīdzēs sasniegt labu efektu un nevēlamu reakciju neesamību. Procedūrai nav īpašu funkciju, vienkārši izpildiet šīs darbības:
- maiss ar granulām iekšā jāizsaiņo, sagriežot ar šķērēm vai saplēšot augšējo malu;
- ielej saturu dziļā bļodā;
- Preparātu aplej ar karstu ūdeni (pietiek ar 200 ml).
Ja sākat maigi maisīt maisījumu ar karoti, jūs varat panākt ātrāku zāļu atšķaidīšanu. Norādījumos par ACC pulvera atšķaidīšanu norādīts, ka jāizmanto karsts ūdens.
Kā pareizi lietot gļotu atšķaidītāju
Lai sasniegtu maksimālu zāļu efektu, jums jāapsver arī jautājums par to pareizu ievadīšanu. Tiek ņemtas vērā šādas funkcijas:
- saskaņā ar instrukcijām gatavais maisījums jāizdzer uzreiz pēc pagatavošanas (temperatūrai jāpaliek karstai) pēc ēšanas;
- lietojot šķīdumu saaukstēšanās un klepus laikā, zāļu aktīvās sastāvdaļas ātrāk uzsūcas asinsritē un izplatās visā organismā, kas izraisa mukolotisku efektu;
- ja pacientam ir drudža stāvoklis, tad pirms gatavā maisījuma uzņemšanas jāatdzesē līdz istabas temperatūrai;
- Sagatavoto maisījumu nedrīkst atstāt ilgāk par 3 stundām pēc pagatavošanas, jo šāds sastāvs vairs nebūs piemērots un nedos nekādus rezultātus.
Šķīstošās zāles "ACC" var lietot bērni, kas vecāki par 6 gadiem, un pieaugušie. Maksimālā deva bērnam līdz 14 gadu vecumam ir 600 mg dienā, vienmērīgi sadalot vairākās devās. Lai to izdarītu, ir aizliegts izrakstīt devu, jums jākonsultējas ar ārstu.
Kā atšķaidīt ACC pulveri? Lietošanas instrukcija ļauj kopā ar to uzņemt arī citus karsētus šķidrumus, jo tie tikai pastiprinās mukoltisko efektu un paātrinās dzīšanas procesu.
Zāļu lietošanas ilgums
Pirms jebkuru zāļu lietošanas pacientam jāizpēta visas iespējamās kontrindikācijas un blakusparādības. Šādas informācijas zināšana palīdzēs jums izlemt, vai konkrētā situācijā vispār ir iespējams lietot šādas zāles. Galvenās "ACC-200" kontrindikācijas ir:
- čūlas progresēšanas sākums;
- asiņošana plaušās vai asiņu izdalīšanās kopā ar krēpu;
- jebkura veida glikozes-galaktozes deficīta klātbūtnē;
- sievietes, kas nēsā bērnu un baro bērnu ar krūti;
- bērni, kuri vēl nav sasnieguši 6 gadu vecumu.
Turklāt pacientiem, kuriem ir pastiprināta alerģiska reakcija pret papildu komponentiem sastāvā vai galveno aktīvo vielu, ir aizliegts lietot zāles.
Pacientiem ACC pulvera veidā jālieto īpaši uzmanīgi:
- hipertensija;
- bronhiālā astma (akūtos apstākļos tas ir pilnībā aizliegts);
- peptiskas čūlas;
- virsnieru dziedzeru slimības;
- alerģija pret histamīnu;
- nieru vai aknu mazspēja.
Svarīgi arī atcerēties, ka medikamentu lietošana, īpaši ilgstoša lietošana, jebkurā brīdī var izraisīt negatīvas reakcijas parādīšanos – alerģiju, elpošanas problēmas, dispepsijas traucējumus u.c. Visbiežāk šāda veida apstākļi rodas pārdozēšanas rezultātā.
Atsauksmes par zāļu "ACC" lietošanu
Jau vairākus gadu desmitus vadošo pozīciju farmakoloģisko zāļu tirgū ieņem zāles "ACC", un pārskati par šo medikamentu lielākoties joprojām ir pozitīvi.
Pēc ārstu domām, pulveris ļoti retos gadījumos izraisa nevēlamas reakcijas. Daudzi šo medikamentu sauc par galveno mājas aptiekā.
Bet ir arī dažas atšķirīgas iezīmes, kuras patērētāji uzskatīja par trūkumiem:
- liels kontrindikāciju saraksts, tāpēc daudzi vienkārši baidās sākt lietot zāles;
- nevar lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- nav pieejams bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Kā uzņemt bērnībā
Bērnam ir diezgan grūti izvēlēties kādas zāles. Bērni ne tikai izrāda augstu jutību pret medikamentiem, bet arī var kļūt kaprīzi, ja zālēm ir nepatīkama garša vai atbaidoša smaka.
ACC pulvera ražotājs ražo daudzas zāļu formas, kas piemērotas noteiktam vecumam. Tie atšķiras ar lielu skaitu papildu komponentu sastāvā un atšķirīgu aktīvās vielas devu. ACC-100 var lietot bērni, kas vecāki par 2 gadiem.
Produkta atšķaidīšanas noteikumi
Kā atšķaidīt ACC pulveri? Izrakstītās zāles jālieto, ievērojot visus ārstējošā ārsta norādījumus. Tajā pašā laikā ir svarīgi atcerēties, ka ir dažas kontrindikācijas un pat stingri ierobežojumi.
Atšķirībā no citām zālēm, ACC pulveri var ātri un viegli atšķaidīt. Tas neprasīs daudz laika vai pūļu. Atšķaidīšanas instrukcijā teikts, ka paciņas saturs jāielej atsevišķā traukā, jāpiepilda ar ūdeni un rūpīgi jāsamaisa. Vislabāk ir sagatavot konsistenci stikla glāzē. Šiem nolūkiem nevar izmantot plastmasas un metāla krūzes. Speciālisti iesaka dot bērnam šķīdumu tūlīt pēc tā pagatavošanas.
Kādu ūdeni izmantot šķīdināšanai
Kā atšķaidīt ACC pulveri, lai nepārsniegtu devu un novērstu nevēlamas reakcijas? Produktā iekļautās sastāvdaļas ļauj izmantot tīru ūdeni, lai izveidotu šķīdumu. Iegūtais maisījums neizdala nepatīkamu smaku un garšo saldi, kas noteikti patiks mazulim.
Bet pirms produkta sagatavošanas ir svarīgi ņemt vērā, ka jāizmanto tikai vārīts un karsts ūdens. Norādījumi par zāļu lietošanu norāda, ka pulvera atšķaidīšana ar verdošu ūdeni ir aizliegta.
Pareizas uzņemšanas uzturēšana
Tikai tad, ja vecāks ievēros ACC pulvera lietošanas pamatnoteikumus, viņš varēs panākt ātru un bezrūpīgu bērna atveseļošanos. Acetilsteīna pulveris, saskaņā ar instrukcijām, jālieto saskaņā ar šādu shēmu:
- Vecumā no 2 līdz 6 gadiem - vesela paciņa vai puse no tās 4 reizes dienā (maksimālā dienas deva - no 200 līdz 400 mg, kas būs atkarīgs no ķermeņa svara).
- Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem var lietot vienu paciņu trīs reizes dienā vai divas paciņas - 2 reizes. Dienas deva nepārsniedz 400 mg.
- Pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, ir atļauts lietot divas paciņas trīs reizes dienā (deva ne vairāk kā 600 mg).
Aprakstītās ārstēšanas shēmas dažāda vecuma bērniem dod labu efektu cīņā pret jebkuru instrukcijā norādīto slimību, izņemot cistisko fibrozi. Lai ārstētu slimību, bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem tiek nozīmēta 1 paciņa četras reizes dienā, paciņu skaits palielinās līdz divām, bet devu skaits - līdz 3. Ja bērns sver vairāk par 30 kg, dienas deva var nedaudz palielināties.
Ārstēšanas laiks ar šo līdzekli nedrīkst pārsniegt nedēļu. Ja slimība ir hroniska vai paasinājuma novēršanas laikā, ārstēšanas periods var palielināties, bet galīgo lēmumu pieņems ārsts.
Kas jāzina vecākiem
Bieži vien sarežģītai ārstēšanai terapeiti izraksta papildu antibiotikas. Pulvera un dažu antibiotiku kombinēta lietošana var samazināt pēdējo aktivitāti.
Saskaņā ar instrukcijām "ACC" pulvera veidā jāizlieto tūlīt pēc antibiotiku lietošanas. Tomēr zāles nevar kombinēt ar vazodilatējošām zālēm. Šādu zāļu kombinācija var izraisīt spēcīgu vazodilatējošu efektu.
Pirms ACC granulu atšķaidīšanas bērnam ieteicams uzzināt par galvenajām kontrindikācijām. Tas var ietvert:
- cukura diabēts;
- peptiskās čūlas slimība paasinājuma laikā;
- ja Jums ir alerģiska reakcija pret vielām produkta sastāvā;
- asins recekļu veidošanās krēpās.
Grūtniecības laikā zāles ir aizliegts lietot, jo pastāv risks, ka zāļu aktīvās sastāvdaļas iekļūs augļūdeņos. "ACC" jālieto piesardzīgi, ja ir cistiskā fibroze, strutaini izdalījumi, aknu un nieru mazspēja un urīnceļu sistēmas darbības traucējumi.
"ACC" analogi
Ja noteiktu iemeslu dēļ pacients nevar lietot acetilsteīnu, varat pievērst uzmanību citām zālēm, kuras ārsts palīdzēs izvēlēties. Galvenie analogi ir "ViksActiv", "Expectomed", "Mukonex" un "Acetilcisteīns".
"ViksActiv" ražots Vācijā, un tam ir atkrēpošanas un mukolītiska iedarbība. Parakstīts bērniem, kas vecāki par diviem gadiem.
"Acetilcisteīns" ir pieejams putojošā pulvera un tablešu veidā. Pirms zāļu atšķaidīšanas bērnam ir svarīgi atzīmēt, ka tās netiek lietotas sausam klepus. Analogiem ir tādas pašas kontrindikācijas.
Ārstējošais ārsts palīdzēs jums izvēlēties "ACC" analogu un noteikt slimības devu un ārstēšanas kursa ilgumu pēc konsultēšanās un pacienta ķermeņa īpašību noteikšanas.
Lietošanas instrukcijas:
ACC ir zāles, kas pieder pie mukolītisku zāļu grupas. Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir acetilcisteīns.
Farmakoloģiskā darbība
ACC palīdz sašķidrināt gļotas elpceļos un izvadīt tās, un tai ir atkrēpošanas efekts. ACC ir pretlīdzeklis (viela, kas var neitralizēt indes un toksīnu toksisko iedarbību) saindēšanās gadījumā ar paracetamolu, aldehīdiem un fenoliem.
ACC labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, maksimālais zāļu līmenis asinīs tiek novērots 1-3 stundas pēc ievadīšanas. Acetilcisteīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50%. Zāles izdalās ar urīnu un izkārnījumiem (nelielos daudzumos). Normālas aknu darbības laikā pusperiods ir 1 stunda, un aknu mazspējas gadījumā tas tiek pagarināts līdz 8 stundām.
ACC iziet cauri placentai un var uzkrāties amnija šķidrumā.
Atbrīvošanas forma
ACC 100 un ACC 200 ir pieejami putojošo tablešu veidā, 20 gabali iepakojumā.
ACC karstais dzēriens ir pieejams pulvera veidā dzēriena pagatavošanai, 200 un 600 mg iepakojumā.
ACC Long tiek ražots putojošo tablešu veidā, 600 mg iepakojumā (10 gab.).
ACC pulveris šķīduma pagatavošanai iekšējai lietošanai, 100 un 200 mg iepakojumā.
Bērnu ACC tiek ražots pulvera veidā iekšējai lietošanai, 30 grami 75 ml pudelē un 60 grami 150 ml pudelē.
Indikācijas ACC lietošanai
Indikācijas ACC lietošanai ir visas slimības un stāvokļi, kuros elpceļos uzkrājas krēpas. Tie ietver:
Bronhīts akūtā un hroniskā formā;
obstruktīvs bronhīts;
traheīts;
Bronhiolīts;
Bronhektāzes;
Bronhiālā astma;
Sinusīts;
Laringīts;
Cistiskā fibroze;
Vidusauss eksudatīvs vidusauss iekaisums.
ACC ievadīšanas metode un deva
Saskaņā ar instrukcijām ACC lieto cistiskās fibrozes ārstēšanai šādās devās:
Pacientiem, kas sver vairāk par 30 kg, ACC dienas deva ir 800 mg;
ACC bērniem no 10. dzīves dienas līdz 2 gadiem lieto 50 mg 2-3 reizes dienā;
ACC bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem tiek parakstīts devā 400 mg / dienā. Dienas deva ir sadalīta četrās devās.
ACC bērniem pēc sešu gadu vecuma lieto 600 mg devā, kas sadalīta 3 devās dienā.
ACC ārstēšanas kurss ir no 3 līdz 6 mēnešiem.
Saskaņā ar instrukcijām ACC lieto citām slimībām saskaņā ar citu shēmu.
ACC lietošana pieaugušajiem un bērniem pēc 14 gadu vecuma svārstās no 400 līdz 600 mg dienā.
ACC lietošana bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem ir 300-400 mg, sadalot 2 devās dienā.
ACC bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem tiek izrakstīts dienas devā 200-300 mg, kas jāsadala 2 devās.
Bērniem no 10. dzīves dienas līdz 2 gadu vecumam ACC lietošana ir indicēta 50 mg devā 2-3 reizes dienā.
Nesarežģītas slimības gaitas ārstēšanas kurss ir 5-7 dienas, ja ir komplikācijas vai hroniska slimības gaita, ārstēšanas kurss var būt ļoti atšķirīgs un sasniegt 6 mēnešus.
Saskaņā ar instrukcijām ACC jālieto pēc ēšanas. Izšķīdiniet putojošās tabletes (ACC 100, ACC 200, ACC garas) vai paciņu (ACC karstais dzēriens vai ACC pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, ACC bērniem) 100 ml šķidruma (tēja, sula, ūdens).
Blakusparādības
ACC lietošana var izraisīt šādu blakusparādību attīstību:
Kuņģa-zarnu trakts: caureja, slikta dūša, vemšana, grēmas, stomatīts;
CNS: troksnis ausīs, galvassāpes;
Sirds un asinsvadi: aritmija, paaugstināts asinsspiediens.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas ACC lietošanai ir:
Paaugstināta jutība pret ACC sastāvdaļām;
Peptiska čūla;
Asiņošana no plaušām;
Fruktozes nepanesamība;
Hepatīts un nieru mazspēja (bērniem).
Grūtniecība un laktācija
ACC izrakstīšana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai pēc ārsta norādījumiem.
Vairāk informācijas
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā ACC jālieto piesardzīgi.
Pacientiem ar bronhiālo astmu ACC šķīdums jāsagatavo uzmanīgi, jo zāļu daļiņas, kas ieelpotas ar gaisu, var izraisīt bronhu spazmas.
Lai iegūtu efektīvāku mukolītisku efektu (atšķaidīšanu un krēpu izvadīšanu), vienlaikus ar zāļu lietošanu jālieto daudz šķidruma.
ACC tiek nozīmēts jaundzimušajiem izņēmuma gadījumos saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Uzglabāšanas apstākļi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 grādiem. Sagatavotais šķīdums jāuzglabā ledusskapī ne ilgāk kā 12 dienas.
