Trešais posms - profilaktiskā terapija ir vērsta uz slimības recidīvu attīstības novēršanu. Tas tiek veikts ambulatorā veidā.

Indikācijas profilaktiskās terapijas izrakstīšanai ir: - vismaz divu noteiktu afektīvu epizožu esamība pēdējo divu gadu laikā;
- subklīniskā līmeņa afektīvo fāžu klātbūtne pirmsārstēšanas periodā pēc pirmās dzīves epizodes;
- pirmā epizode ir smaga, izraisot hospitalizāciju (psihisku simptomu klātbūtne, depresijas gadījumā - pašnāvības domas/tieksmes).
Profilaktisko terapiju var veikt neierobežotu laiku, bet ne mazāk kā 1 gadu. Jautājums par profilaktiskās terapijas pārtraukšanu var tikt atrisināts pozitīvi, ja pacienta stāvoklis piecus gadus ir bijis pilnīgi stabils, t.i. Pat subklīniskā līmenī nebija nekādu afektīvu traucējumu. Jāatceras, ka pat uz pilnīgas labklājības fona profilaktiskās terapijas pārtraukšana var izraisīt fāzes attīstību un turpmāku slimības gaitas pasliktināšanos, salīdzinot ar periodu pirms ārstēšanas sākuma. Šajā sakarā gadījumos, kad nav objektīvu medicīnisku indikāciju profilaktiskās terapijas pārtraukšanai (šādas darbības, vienlaicīgu interkurentu slimību rašanās, kuru dēļ nepieciešams izrakstīt medikamentus, kas nav saderīgi ar profilakses nolūkos lietotajiem medikamentiem u.c.), ārsta taktikai vajadzētu ievērot mērķis ir turpināt terapiju bezgalīgi.
Pārbaudes un konsultācijas nepieciešamas pēc uzņemšanas slimnīcā
- klīniskā asins analīze (klīniskās asins un urīna analīzes tiek atkārtotas reizi trīs līdz četrās nedēļās ar normāliem rezultātiem).
- asins ķīmija: kopējais proteīns; kopējais bilirubīns; (saistītais bilirubīns; brīvais bilirubīns; alanīna aminotransferāze, aspartātaminotransferāze, sārmainā fosfatāze, timola tests) (Ja ir atbilstoši apstākļi.); protrombīna indekss; cukura līmeņa noteikšana asinīs; asins analīze RV; asins analīzes HIV noteikšanai;
- klīniskā urīna analīze (klīniskās asins un urīna analīzes tiek atkārtotas reizi trīs līdz četrās nedēļās ar normāliem rezultātiem);
- EKG;
- uztriepes no rīkles un deguna analīze difterijas bacilusa noteikšanai;
- bakterioloģiskā analīze;
- konsultācija ar terapeitu;
- pacientēm sievietēm - ginekologa konsultācija;
- neirologa konsultācija;
- oftalmologa konsultācija.F30 Mānijas epizode

F30.0 Hipomanija
F30.1 Mānija bez psihotiskiem simptomiem
F30.2 Mānija ar psihotiskiem simptomiem
F30.8 Citas mānijas epizodes
F30.9 Mānijas epizode, nav precizēta
Ārstēšanas nosacījumi
Parasti stacionārs. Slimnīcas uzturēšanās ilgums ir atkarīgs no simptomu mazināšanās ātruma, vidēji tas ir 2 - 3 mēneši. Pēcpārbaude ir iespējama daļēji stacionārā vai ambulatorā stāvoklī.
Nepieciešamos izmeklējumus skatīt vispārīgajā daļā F3.
Terapijas principi un ilgums
Tiek ievērotas visas pamatpieejas un principi, kas aprakstīti attiecībā uz bipolāriem afektīviem traucējumiem (skatīt sadaļu F31). Atvieglošanas terapijas stadijā pirmās izvēles zāles ir litija sāļi (karbonāts, hidroksibutirāts). Ārstēšana tiek veikta, kontrolējot litija koncentrāciju asins plazmā. Devu izvēlas tā, lai litija koncentrācija asins plazmā, kas noteikta no rīta, tukšā dūšā, 8 līdz 12 stundas pēc pēdējās devas lietošanas, nav zemāka par 0,8 un nav lielāka par 1,2 mmol/l. Litija oksibutirātu ievada intramuskulāri, lēni intravenozi vai intravenozi. Lai koriģētu miega traucējumus, pievienojiet miega līdzekļus (piemēram, nitrazepāmu, flunitrazepāmu, temazepāmu utt.).
Smaga psihomotorā uzbudinājuma, agresivitātes, mānijas-maldu simptomu klātbūtnē vai litija iedarbības neesamības gadījumā pirmajās terapijas dienās shēmai pievieno antipsihotiskos līdzekļus (galvenokārt haloperidolu, ja nepieciešams, parenterāli), kuras devu pakāpeniski samazina līdz pilnīgai atcelšanai, attīstoties efektam. Ir iespējams pievienot sedatīvus neiroleptiskos līdzekļus (skatīt 1. tabulu). To lietošana ir simptomātiska, tas ir, motora uzbudinājuma vai miega traucējumu attīstības gadījumā. Lietojot neiroleptisko terapiju, ir jāievēro arī noteikumi par akūtas psihozes atvieglošanu šizofrēnijas gadījumā (skatīt F20. sadaļu). Ja pirmajā terapijas mēnesī efekta nav, pāreja uz intensīvā aprūpe vai pretrezistences pasākumi: lielu incizīvo neiroleptisko līdzekļu devu pārmaiņus ar sedatīviem līdzekļiem (skatīt 1. tabulu), pievienojot spēcīgus trankvilizatorus (fenazepāmu, lorazepāmu), karbamazepīnu, nātrija valproātu utt.
Otrajā posmā - novērošanas vai stabilizējošā terapijā, litija sāļu lietošana jāturpina līdz fāzes spontānai beigām, kuras ilgums tiek noteikts atbilstoši iepriekšējām fāzēm (vidēji 4 - 6 mēneši). Tiek izmantots litija karbonāts vai tā pagarinātās formas (kontemnols utt.). Šajā gadījumā zāļu deva pakāpeniski jāsamazina; koncentrācija asins plazmā tiek uzturēta 0,5 - 0,8 mmol/l. Jautājums par litija terapijas pārtraukšanu tiek izlemts atkarībā no slimības īpašībām un profilaktiskās terapijas nepieciešamības.
Paredzamie ārstēšanas rezultāti
Afektīvo traucējumu atvieglošana

Psihozes un citi nervu sistēmas traucējumi mēdz atkārtoties. Lai pilnībā nostādinātu uz kājām pacientu, kas cieš no šādām slimībām, ir jāvadās pēc skaidra algoritma, kurā viena no pamatvērtībām ir procedūras laiks. medicīniskās procedūras. Un šeit profilaktiskajai terapijai ir īpaša nozīme.

Pēc pirmajām psihozes pazīmēm vienu vai vairākus gadus ir nepieciešams lietot zāles nelielās devās, kas būs atbildīgas par radīšanas regulēšanu. Ja negatīvas tendences atkārtojas, narkotiku ārstēšanas periodu var pagarināt līdz trim līdz pieciem gadiem. Ja slimība pastiprinās, regulāri jāveic īpašu medikamentu iedarbība uz ķermeni.

Ārstiem ir daudz lielākas iespējas izārstēt pacientu pirmās hospitalizācijas laikā. Tāpēc sākotnējā izpausmes periodā jāpieliek maksimālas pūles. garīga slimība. Šajā posmā veiktais darbs var dot stabilu un nepieciešamo rezultātu, līdz pilnīga izārstēšana pacients. Tāpēc šajā laikā noteiktajam terapijas kursam tiek piešķirta vislielākā nozīme. Liela nozīme ir arī sociālajai rehabilitācijai, kas ļaus pacientam harmoniski iekļauties sabiedrībā pēc noteikta veida grūtību rašanās.

Katrs atkārtots psihozes gadījums noved pie stāvokļa pasliktināšanās, tā pārejas uz hronisku stadiju.

Lai izvairītos no krasas novērotā pacienta stāvokļa pasliktināšanās, pēc iespējas jāparedz viņa uzvedība dienas laikā. Ir svarīgi ievērot skaidri noteiktu dienas režīmu.

Ja cilvēks katru dienu saņem pietiekami daudz laika atpūtai un miegam, viņam ir iespēja pareizi ēst, nelieto narkotikas un alkoholu, regulāri lieto izrakstītos medikamentus un neaizmirst par fiziskajām aktivitātēm, pacientam ir maksimāla iespēja pilnībā atjaunot garīgo stāvokli. spēks.

• Pacients, kas ir uzņēmīgs pret neirozēm, rūpīgi jānovēro. Personas uzvedība norāda, ka tuvojas recidīvs:
• Pēkšņas izmaiņas rutīnā un aktivitātēs. Tās var būt problēmas ar miegu un apetīti, nemiers un pēkšņas garastāvokļa maiņas, ierastās uzvedības izmaiņas attiecībās ar citiem cilvēkiem.
• Simptomu izpausme, kas radās iepriekšējā paasinājuma laikā.
• Pārmērīga pārdomātība, izskats obsesīvas domas un idejas.
• Nespēja veikt primitīvas darbības, vienkāršs darbs. Pēkšņs nogurums.
• Agresīva izturēšanās pret citiem. Atteikšanās no medicīniskās palīdzības vai īpašu medikamentu lietošanas.

Ko darīt, ja notiek recidīvs?

• Saprātīgākais risinājums būtu nekavējoties ziņot par uzvedības problēmām ārstējošajam ārstam, kurš ir līdzi. Iespējams, ir nepieciešamas nelielas izmaiņas terapijā, lai palīdzētu izvairīties no gaidāmās katastrofas.
• Ir nepieciešams izolēt pacientu no negatīviem ārējiem stimuliem, kas var ietekmēt viņa apziņu.
• Ja iespējams, viss jauns un nepazīstams, kas var satraukt pacientu, ir jāneitralizē.
• Videi jābūt pazīstamai un draudzīgai. Stabilitātei vajadzētu nomierināt cilvēku un dot iespēju atgriezties iepriekšējā dzīves ritmā.

Ir aizliegts pēkšņi mainīt terapiju, kas atbalsta pacientu. Nekādā gadījumā nedrīkst samazināt medikamentu devu, īpaši bez atļaujas. Uzņemšanai vajadzētu palikt regulārai.

Ģimenes ainas, konflikti un strīdi var ievērojami paātrināt slimības attīstību. Videi ap pacientu jābūt ļoti pazīstamai un mierīgai.

Vingrojumi, smags darbs, viss, kas var izraisīt pārmērīgs nogurums jābūt stingrai kontrolei. Ietekme uz muskuļiem ir tieši saistīta ar pacienta vispārējo stāvokli. Ir nepieciešams kontrolēt ķermeņa temperatūru, izvairoties no pārkaršanas vai hipotermijas, kas var izraisīt vienlaicīgas slimības.

Ir nepieciešams ievērot dzīvi vienā klimatiskajā zonā, aizsargāt pacientu no aizbraukšanas un hronisku slimību saasināšanās draudiem. Dažreiz vienkāršs saaukstēšanās var izraisīt dusmu uzliesmojumu vai, gluži pretēji, pilnīgu apātiju, atkarībā no cilvēka diagnozes.

Pētījumi ir pierādījuši acīmredzamās priekšrocības, ko sniedz ārstēšana ar netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Atšķirībā no klasiskajiem antipsihotiskiem līdzekļiem šīm zālēm nav tādu blakusparādību kā paaugstināts nogurums, koncentrēšanās trūkums, runas un skeleta-muskuļu sistēmas disfunkcija.

Turklāt priekšrocība ir tāda, ka nav nepieciešams lietot zāles vairākas reizes dienā, kas ievērojami atvieglo kontroli pār šīs procedūras regularitāti. Antipsihotiskos līdzekļus lieto vienu reizi dienā, kas ir ļoti ērti. Turklāt šīs zāles var lietot neatkarīgi no tā, vai tas notiek pirms vai pēc ēšanas. Tāpēc šīs kategorijas narkotiku lietošana vispār neietekmē parasto dienas režīmu.

Protams, šīs zāles nevar nodrošināt pilnīgu atveseļošanos no tādām specifiskām slimībām kā

№p/p	Priekšmets	stundu skaits	lekcijas datums
	Farmakoterapijas pamati. Farmakoterapija ir zinātne par ārstniecisko vielu lietošanu ar terapeitiskais mērķis. Izšķir šādus farmakoterapijas veidus: etiotropu, patoģenētisku, simptomātisku, aizstājēju un profilaktisku. Klīniskās farmakoterapijas studijas, uzdevumi. Klīniskās farmakokinētikas pētījums. Farmakodinamikas pamatjautājumi. Saistība starp farmakokinētiku un farmakodinamiku. Zāles mūsdienu medicīnā. Klīniskā farmakoloģija 20. gadsimtā. Dažādu faktoru ietekme uz narkotiku iedarbību. Zāļu darbības mehānismi. Zāļu darbības selektivitāte. Devas, tolerance, zāļu pārdozēšana. Zāļu mijiedarbība. Zāļu blakusparādības. Farmaceita loma būtisku farmakoterapijas problēmu risināšanā. Terminoloģija.
	Sirds un asinsvadu sistēmas slimības. Hipertensijas farmakoterapija. Sirds mazspējas farmakoterapija. Farmakoterapija koronārā slimība sirdis. Stenakordijas, sirds ritma traucējumu farmakoterapija. Zāļu izvēle, dozēšanas režīms. Efektivitātes un drošības novērtēšanas metodes. Zāļu blakusparādību diagnostika, korekcija un profilakse. Iespējama mijiedarbība, ja to kombinē ar citu grupu zālēm.

1. tēma. Farmakoterapijas pamati

Mērķis: zināt priekšmeta metodoloģiju.

Plāns:

Farmakoterapijas kā zinātnes jēdziens.

Farmakoterapijas veidi.

Farmakoterapijas pamatjēdzieni un termini.

Farmakoterapijas uzdevumi un nozīme medicīnā un farmācijā.

Zāļu ievadīšanas veidi organismā.

Zāļu darbības veidi

Zāļu saderība.

Farmakoterapijas iezīmes bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.

Farmakoterapija gados vecākiem un seniliem cilvēkiem.

Farmakoterapijas iezīmes grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Farmakoterapija - farmakoloģijas nozare, kas pēta pacientu terapiju ar zālēm.

Atkarībā no ietekmes uz patoloģisko procesu īpašībām izšķir šādus farmakoterapijas veidus:

Etiotropisks terapija ir vērsta uz slimības cēloņa (etioloģijas) novēršanu vai slimības izraisošā faktora ietekmes mazināšanu, piemēram, pretmikrobu zāļu lietošana infekcijas slimībām vai pretlīdzekļu (antidotu) lietošana saindēšanās gadījumā ar toksiskām vielām. Šis terapijas veids ir visefektīvākais.

Patoģenētiskā terapija - tādu zāļu iedarbība, kuru mērķis ir likvidēt vai nomākt slimības attīstības mehānismus. Lielākā daļa farmakoterapeitisko līdzekļu pieder pie patoģenētiskām zālēm. Piemēram, antihipertensīvo, antiaritmisko, pretiekaisuma, psihotropo un citu zāļu lietošana.

Simptomātiska terapija ir vērsta uz atsevišķu slimības simptomu likvidēšanu vai samazināšanu, atsevišķu slimības izpausmju likvidēšanu vai ierobežošanu. Zāļu lietošana, kas neietekmē slimības cēloni vai mehānismu. Zāles, kas novērš atsevišķas slimības izpausmes, sauc par simptomātiskām zālēm. To terapeitiskā iedarbība ir balstīta tikai uz dažu slimības simptomu pavājināšanos.

Piemēram, pretsāpju līdzekļu lietošana galvassāpēm, caurejas līdzekļu lietošana aizcietējumiem vai savelkošu līdzekļu lietošana caurejas gadījumā, acetilsalicilskābe saaukstēšanās gadījumā.

Aizstājterapija lieto, ja pacienta organismā ir bioloģiski aktīvo vielu (hormonu, enzīmu, vitamīnu u.c.) deficīts, kuru ievadīšana, nenovēršot slimības cēloni, nodrošina cilvēkam normālu dzīvi uz daudziem gadiem (tips I diabēts, hipotireoze, anēmija, kas saistīta ar dzelzs deficītu, B2 vitamīna un folijskābes deficīts, hroniska virsnieru mazspēja utt.).

Profilaktiskā terapija veic, lai novērstu slimības. Profilaktisko līdzekļu grupā ietilpst daži pretvīrusu, dezinfekcijas līdzekļi, vakcīnas, serumi u.c.

Šobrīd saistībā ar praktiskajām dzīves vajadzībām veidojas jauns virziens - farmakoloģija (valeoloģija ir veselības zinātne), kas izstrādāta, lai uzlabotu cilvēku veselību, izmantojot zāles ar adaptogēnu un antioksidantu iedarbību.

Farmakoterapijas stratēģija Tas ir saistīts ar slimību izraisošo cēloņu likvidēšanu vai samazināšanu, slimību attīstības mehānismu likvidēšanu vai nomākšanu, no vienas puses, kā arī dabisko kompensācijas un atveseļošanās aizsargmehānismu stimulēšanu, no otras puses.

Ātrākā un pilnīgākā atveseļošanās tiek panākta, vienlaikus lietojot zāles, kas nomāc slimības cēloni un tās attīstības (patoģenēzes) mehānismus, un zāles, kas stiprina organisma aizsargmehānismus, tāpēc ārsts dažkārt pamatoti cenšas vienlaikus izrakstīt vairākas zāles. zāles (polifarmācija).

Farmakoterapijas efektivitāte palielinās, ja to veic kopā ar noteiktu atpūtas vai aktivitātes režīmu, atbilstošu diētu un piemērotām fizioterapeitiskām procedūrām. Tas var būt papildinājums ķirurģiskām ārstēšanas metodēm.

Veicot racionālu individuālo farmakoterapiju, kas balstīta uz zināšanām par farmakokinētiku, zāļu metabolismu, farmakoģenētiku un farmakodinamiku, farmaceits sniedz būtisku palīdzību ārstam.

Klīniskā farmakoloģija ir zinātne, kas pēta zāļu ietekmi uz slima cilvēka ķermeni.

Viņas uzdevumi:

1) jaunu farmakoloģisko līdzekļu testēšana;

2) metožu izstrāde medikamentu efektīvākai un drošākai lietošanai;

3) veco medikamentu klīniskie pētījumi un pārvērtēšana;

4) informatīvais atbalsts un konsultatīvā palīdzība medicīnas darbiniekiem.

Atrisina tādas problēmas kā:

1) zāļu izvēle konkrēta pacienta ārstēšanai;

3) ārstnieciskās vielas ievadīšanas ceļa noteikšana;

5) ārstnieciskās vielas nevēlamo blakusparādību novēršana un novēršana.

Papildus teorētiskajām problēmām, ko izstrādājusi klīniskā farmakoloģija, praksē tā atrisina vairākus citus jautājumus:

1) medikamentu izvēle konkrēta pacienta ārstēšanai;

2) racionālāko zāļu formu un to lietošanas veida noteikšana;

3) ārstnieciskās vielas ievadīšanas ceļu noteikšana;

4) zāļu iedarbības uzraudzība;

5) zāļu mijiedarbības blakusparādību un nevēlamo seku novēršana un novēršana.

Farmakoloģija ir medicīnas un bioloģijas zinātne par zāļu ietekmi uz dzīviem organismiem, zāļu likteni organismā un jaunu zāļu radīšanas principiem. Vārds "farmakoloģija" nāk no grieķu vārdiem pharmacon - zāles un logotipi - mācība, vārds. Tādējādi burtiskā tulkojumā: farmakoloģija ir zinātne par zālēm, zāļu zinātne. Mūsdienu medicīna ir sadalīta farmācijā un farmakoloģijā. Farmācijas zinātnes (farmaceitiskā ķīmija, farmakognozija, farmācijas tehnoloģija) pēta zāļu fizikāli ķīmiskās īpašības, augu un dzīvnieku izcelsmes zāļu izejvielas, zāļu ražošanas tehnoloģiju rūpnīcās un aptiekās. Farmakoloģija pēta izmaiņas organismā, kas notiek zāļu ietekmē (farmakodinamika), kā arī to uzsūkšanos, izplatību, biotransformāciju un izvadīšanu (farmakokinētiku). Zāļu darbības mehānisms tiek uzskatīts par ietekmi uz dažādas sarežģītības bioloģiskajām sistēmām - no visa organisma līdz atsevišķām šūnām, subcelulāriem veidojumiem un citoreceptoriem.

Medicīna- ir viena vai vairākas vielas, ko izmanto slimību ārstēšanai un profilaksei. Devas forma ir viegli lietojama zāļu izdalīšanas forma (cieta, šķidra, mīksta, ekstrahēta un maksimāli attīrīta).

Svarīga informācija, kas raksturīga zālēm, ir to starptautiskie nepatentētie nosaukumi (INN). Tie, identificējot aktīvo farmaceitisko vielu (pasaulē ap 8000), nodrošina saziņu un informācijas apmaiņu starp veselības aprūpes speciālistiem un zinātniekiem no dažādām valstīm, ir publiski pieejami un ir Pasaules Veselības organizācijas (PVO) piešķirti. Komerciālos tirdzniecības nosaukumus piešķir gatavām vienkomponentu vai daudzkomponentu zālēm, kas ražotas noteiktā devā un zāļu formā. Tirdzniecības nosaukumi ir ražotāja īpašums. Krievijā

Zāļu nomenklatūrā ir saglabāts tikai neliels skaits pašmāju narkotiku, kurām ir tradicionāli nacionālie nosaukumi.

Krievijas “Dzīvībai svarīgo un būtisko zāļu sarakstā” iekļautas zāles, kuru lietošanas laikā progresē dzīvībai bīstamas slimības un sindromi, pasliktinās to gaita, parādās komplikācijas, var iestāties pacienta nāve, kā arī medikamenti sabiedriski nozīmīgu slimību ārstēšanai. . Saraksts tiek regulāri pārskatīts un atjaunināts.

Katrs zāļu dzīves cikla posms ir pakļauts “labas prakses” standartam. (Labi Prakse) vai profesionālās prakses kodekss. Standarti garantē gatavās produkcijas kvalitātes efektivitāti, drošumu un farmaceitiskos aspektus, aizsargā patērētāju intereses un veicina starptautisko tirdzniecību, atzīstot vienā valstī citu valstu veiktā darba rezultātus (1. tabula).

Preklīniskie farmakoloģiskie pētījumi tiek veikti ar laboratorijas dzīvniekiem (neskartiem un ar cilvēku slimību modeļiem), šūnu un to organellu kultūrā. Šiem pētījumiem ir jāsniedz pierādījumi un datu ticamība, vienlaikus ievērojot humānas attieksmes pret laboratorijas dzīvniekiem principus. Tiek izmantotas šādas eksperimentālās metodes:

seanss (angļu valodā) uz ekrāns - izsijāt) - standarta metodes ķīmisko savienojumu aktivitātes novērtēšanai salīdzinājumā ar zināmo zāļu iedarbību (skrīninga efektivitāte ir zema - vidēji vienai klīniskās izpētes stadijā nonākušajai narkotikai ir 5 - 10 tūkst. -pārbaudīti savienojumi);

padziļināta darbības mehānisma izpēte, izmantojot fizioloģiskās, bioķīmiskās, biofizikālās, morfhistoķīmiskās, elektronmikroskopiskās metodes un molekulārās bioloģijas metodes;

farmakokinētikas pētījums;

akūtas un hroniskas toksicitātes noteikšana;

specifisku toksicitātes veidu noteikšana (imūntoksiska, alergēna, mutagēna, kancerogēna, embriotoksiska, teratogēna, fetotoksiska iedarbība, spēja izraisīt atkarību no zālēm).

Klīniskā farmakoloģija pēta medikamentu ietekmi uz slima cilvēka organismu – farmakodinamiku un farmakokinētiku klīniskā vidē. Klīniskās farmakoloģijas uzdevumi ir jaunu zāļu klīniskie pētījumi, zināmo zāļu pārvērtēšana, zāļu efektīvas un drošas lietošanas metožu izstrāde, to mijiedarbības nevēlamo seku likvidēšana, farmakokinētisko pētījumu veikšana, informācijas dienesta organizēšana.

Tabula1. Labas farmaceitiskās prakses standarti

Zāļu dzīves cikla posms	Standarta
Preklīniskie pētījumi	Noteikumi iepriekš klīniskie pētījumi zāļu drošība un efektivitāte { Labi Laboratorija Prakse, GLP)
Klīniskie pētījumi	Laba klīniskā prakse, tostarp plānošana, veikšana, pabeigšana, pārbaude, pārskatīšana un klīnisko pētījumu rezultātu ziņošana (Labi Klīniskā Prakse, GCP)
Ražošana	Zāļu ražošanas organizēšanas un kvalitātes kontroles noteikumi (Labi RAŽOŠANA Prakse, GMP)
Vairumtirdzniecība	Vairumtirdzniecības noteikumi (Laba izplatīšanas prakse, IKP)
Mazumtirdzniecība un aptiekas	Farmaceitiskās (farmācijas) prakses noteikumi (Labi Aptieka Prakse, GPP)

Jaunu I-IV fāzes zāļu klīniskie pētījumi (2. tabula) tiek veikti, salīdzinot ar noteiktās farmakoloģiskās grupas vai placebo atsauces zāļu iedarbību. Placebo (lat. placebo - Man tas patīk) ir zāļu forma, kas nesatur zāles, ir tāda pati izskats, smarža, garša, gluži kā īstas zāles. Placebo efekts ir īpaši svarīgs pie iekšējām slimībām ar emocionāliem traucējumiem (arteriālā hipertensija, stenokardija, bronhiālā astma, peptiska čūla), neirozes, psihiski traucējumi, sāpju sindromi.

Eksperimentālās un kontroles grupas pacientiem jābūt vienādiem pēc vecuma, slimības formas un stadijas, kā arī sākotnējās fona ārstēšanas. Grupas tiek veidotas, nejauši sadalot pacientus (randomizācija).

2. tabula. Klīniskās izpētes fāzes

	Pamatojoties uz preklīnisko efektivitātes un drošības pētījumu rezultātiem, zāļu iedarbība dažādās devās tiek pētīta veseliem brīvprātīgajiem (5 - 10 cilvēkiem), lai novērtētu zāļu panesamību; nosaka farmakokinētiskos parametrus vienreizējām un atkārtotām devām, mijiedarbību ar pārtiku
	Zāļu efektivitāte un drošība salīdzinošā izteiksmē (placebo, atsauces zāles) tiek pētīta ierobežotam pacientu skaitam (100 - 200) ar slimību, kuras ārstēšanai zāles ir paredzētas; noteikt tā terapeitisko devu diapazonu
	Zāļu salīdzinošais pētījums noteiktās terapeitiskās devās un specifiskās zāļu formās tiek veikts lielam skaitam dažāda vecuma pacientu, tostarp pacientiem ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu sistēmas, nieru un aknu slimībām; tiek identificēta mijiedarbība ar citām zālēm un novērtēti farmakoekonomiskie aspekti. Pamatojoties uz šīs pārbaudes fāzes rezultātiem, tiek pieņemts lēmums reģistrēt zāles
	Fāze sākas zāļu reģistrācijas laikā un turpinās pēc to parādīšanās tirgū. Tās uzdevumi: papildu jautājumu risināšana par zāļu lietošanu, to lietošanas indikāciju paplašināšana, pieredzes iegūšana ārstiem to lietošanā, zāļu pozicionēšana farmācijas tirgū
Pēcreģistrācijas uzraudzība (V posms)	Ziņojumu par zāļu blakusparādībām vākšana un analīze, pārskatu sagatavošana par to drošību, pamatojoties uz zāļu lietošanas izpēti desmitiem tūkstošu pacientu, ietekmes uz izdzīvošanu analīze

Klīnisko pētījumu laikā tiek izmantotas atklātās, “vienaklā” un “dubultaklā” metodes. Plkst "tikai akls cilvēks" Izmantojot šo metodi, pacientam netiek pateikts, vai viņš ir lietojis testa zāles, atsauces zāles vai placebo. To zina ārsts un persona, kas pieprasa pētījumu. Plkst "dubultaklums"Šajā metodē ne pacientam, ne ārstējošajam ārstam nav informācijas. Tikai persona, kas pieprasa pētījumu, tiek informēta par to, kā tiek veikts klīniskais eksperiments. Tiek izmantotas klīniskās, instrumentālās, laboratorijas un morfoloģiskās metodes.

Klīnisko izmēģinājumu laikā iegūto rezultātu zinātniskā vērtība nedrīkst būt pretrunā ētikas standartiem, kuru mērķis ir aizsargāt pacientu veselību un tiesības. Pacienti tiek iekļauti klīniskajā pārbaudē tikai pēc viņu brīvprātīgas informētas piekrišanas un pamatojoties uz neatkarīgas ētikas komitejas pozitīvu secinājumu.

Jaunu zāļu izstrāde ir ārkārtīgi dārgs, sarežģīts un laikietilpīgs process. Tikai viena no 10 000 pētāmajām vielām sasniedz reģistrāciju un kļūst par narkotiku. Datu vākšanas ilgums par radītajām zālēm sasniedz 8 - 12 gadus.

Papildus labvēlīgajai terapeitiskajai iedarbībai daudzas zāles var izraisīt nevēlamas reakcijas, dažos gadījumos izraisot smagas komplikācijas un pat nāvi.

Lietojot jebkuru medikamentu, ir iespējamas nevēlamas reakcijas un komplikācijas.

Mūsdienu medicīna ir guvusi lielus panākumus dažādu slimību profilaksē un ārstēšanā, galvenokārt pateicoties ļoti efektīvu zāļu pieejamībai. Tomēr pēdējā pusgadsimta laikā medikamentu izraisīto komplikāciju skaits ir dramatiski pieaudzis. To biežums ambulatorajā ārstēšanā sasniedz 10-20%, un 0,5-5% pacientu nepieciešama ārstēšana.

Iemesli tam ir ne vienmēr attaisnotā zāļu straujā ieviešana medicīnas praksē, plaši izplatīta politerapija (polifarmācija), t.i., vienlaicīga daudzu zāļu izrakstīšana un, visbeidzot, pašārstēšanās.

Izšķir šādus veidus: blakus efekti un farmakoterapijas komplikācijas:

1) blakusparādības, kas saistītas ar zāļu farmakoloģisko aktivitāti;

2) toksiskas komplikācijas neatkarīgi no devas;

3) sekundāras sekas, kas saistītas ar organisma imūnbioloģisko īpašību pārkāpumu (samazināta imunitāte, disbakterioze, kandidomikoze utt.);

4) alerģiskas reakcijas;

5) atcelšanas sindroms, kas rodas, pārtraucot zāļu lietošanu.

Zāļu blakusparādības, kas saistītas ar to farmakoloģisko aktivitāti, var rasties gan ar zāļu pārdozēšanu, gan tad, ja tās tiek lietotas terapeitiskās devās.

Zāļu pārdozēšana var būt absolūta (tiek lietota pārāk liela deva) un relatīva (deva ir terapeitiska, bet koncentrācija asinīs un šūnās ir pārāk augsta, ņemot vērā zāļu farmakokinētikas īpatnības konkrētam pacientam). Pārdozēšanas gadījumā ievērojami palielinās zāļu galvenā un toksiskā iedarbība. Piemēram, vazodilatatoru pārdozēšana izraisa kolapsu, stimulantu - krampjus, miega līdzekļu - anestēziju utt.

Komplikācijas, lietojot zāles parastās terapeitiskās devās, kas nav saistītas ar pārdozēšanu, nerodas visiem pacientiem un, kā likums, ilgstoši lietojot. Piemēram, tricikliskie antidepresanti (amitriptilīns u.c.), papildus galvenajai iedarbībai uz centrālo nervu sistēmu, izraisa sausumu mutē, aizcietējumus, izmitināšanas traucējumus u.c.

No toksiskām komplikācijām, neatkarīgi no devas, dažos gadījumos nevar izvairīties no dažām zālēm. Piemēram, citostatiskie līdzekļi ne tikai nomāc audzēja šūnu augšanu, bet arī kavē Kaulu smadzenes un bojāt visas strauji dalošās šūnas.

Organisma imūnbioloģisko īpašību pārkāpums ir iespējams, lietojot ļoti aktīvas antibiotikas un citus pretmikrobu līdzekļus, kas izraisa izmaiņas normālā baktēriju mikroflorā (superinfekcija, disbakterioze, kandidomikoze).

Zāļu blakusparādības ir atkarīgas no pamatslimības rakstura. Sistēmisku sarkano vilkēdi bieži pavada steroīdu izraisīta arteriālā hipertensija.

Alerģiskas reakcijas ir visizplatītākā zāļu terapijas komplikācija. Alerģiskas reakcijas izraisa antigēna mijiedarbība ar antivielām, un tie nav saistīti ar zāļu devu. Ir divu veidu imūnpatoloģiskas reakcijas, ko var izraisīt zāles: 1) tūlītēja tipa reakcija (nātrene, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks, izsitumi, Kvinkes tūska, seruma slimība, anafilaktoīda reakcija, nekrotiski fokālie bojājumi orgānos); 2) aizkavēta tipa reakcija (artrīts, glomerulonefrīts, hepatīts, miokardīts, vaskulīts, limfadenopātija). Šādas komplikācijas var izraisīt antibiotikas, sulfonamīdi, ne-narkotiskie pretsāpju līdzekļi, vitamīni, aminazīns, lokālie anestēzijas līdzekļi, sulfonamīdi, pretepilepsijas līdzekļi, jods, dzīvsudrabs, arsēns u.c.

Lai novērstu alerģiskas komplikācijas, rūpīgi jāsavāc anamnēze. Ja anamnēzē ir nosliece uz alerģiskām slimībām, ilgstošas ​​darbības medikamentus nedrīkst parakstīt. Rūpīga ģimenes vēstures apkopošana palīdzēs noteikt pacienta īpatnības - primāro zāļu nepanesību, kas ir iedzimta. Idiosinkrāzija rodas ar tādām zālēm kā jods, hinīns, sulfonamīdi utt.

Zāļu terapijas atcelšanas sindroms izpaužas kā pamatslimības straujš saasinājums. Tādējādi klonidīna lietošanas pārtraukšana hipertensijas gadījumā var izraisīt hipertensīvas krīzes rašanos ar atbilstošiem simptomiem.

Blakusparādība var būt primāra, t.i., saistīta ar tiešu ietekmi uz noteiktiem orgāniem un audiem, vai sekundāra (netieša), kas nav saistīta ar zāļu tiešu ietekmi uz šiem orgāniem un audiem. Piemēram, nenarkotiskiem pretsāpju līdzekļiem ir tieša kairinoša iedarbība uz kuņģa-zarnu trakta gļotādu un tie izraisa sliktu dūšu, vemšanu un eroziju veidošanos uz kuņģa gļotādas. Tāpēc tie jālieto pēc ēšanas. Šī ir ne-narkotisko pretsāpju līdzekļu primārā blakusparādība. Ietekmējot nieru enzīmus, šīs zāles saglabā nātriju un ūdeni organismā. Tūskas parādīšanās ir ne-narkotisko pretsāpju līdzekļu sekundāra vai netieša iedarbība.

Zāļu blakusparādības var izpausties kā vispārēji nervu sistēmas, kuņģa-zarnu trakta, aknu, nieru, sirds un asinsvadu sistēmas, asinsrades orgānu uc darbības traucējumi. Dažas zāļu grupas rada specifiskākas komplikācijas.

Sirds un asinsvadu sistēmas bojājumi ir saistīti ar zāļu tiešu ietekmi uz sirds muskuli, izraisot ritma un vadīšanas traucējumus, asinsspiediena pazemināšanos vai paaugstināšanos un miokarda kontraktilitātes traucējumus. Paaugstinātas jutības reakcijas pret zālēm var izraisīt alerģiska miokardīta attīstību.

Iespējamie nervu sistēmas traucējumi (depresija, krampji, ekstrapiramidāli traucējumi, dzirdes un redzes pasliktināšanās, polineiropātija utt.). Ļoti jutīgs pret ķīmiskās vielas nervu šūnas, tāpēc zāles, kas iekļūst asins-smadzeņu barjerā, var pasliktināt veiktspēju, izraisīt galvassāpes, reiboni, letarģiju utt. Tādējādi, ilgstoši lietojot antipsihotiskos līdzekļus, attīstās parkinsonisms, trankvilizatori - gaitas traucējumi (ataksija) un depresija, stimulanti - bezmiegs uc Narkotiku iedarbība dažkārt izraisa distrofiskas izmaiņas un pat nervu šķiedru un šūnu nāvi. Tādējādi aminoglikozīdu grupas antibiotikas (streptomicīns, gentamicīns, neomicīns u.c.) var izraisīt dzirdes nerva un vestibulārā aparāta bojājumus, 8-hidroksihinolīna atvasinājumus (enteroseptols, meksaforms u.c.) – redzes neirīts uc Dažas zāles ietekmē arī uz redzes orgānu, izraisot redzes nerva bojājumus, kataraktu, paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, retinopātiju un konjunktivītu.

Aknas ir barjera starp zarnu traukiem un vispārējo asinsrites sistēmu. Enterālās ievadīšanas laikā (īpaši) un jebkuras citas ievadīšanas laikā lielākā daļa zāļu vielu uzkrājas un tiek biotransformētas. Šajā gadījumā aknas var tikt bojātas, īpaši, ja zāles ir koncentrētas hepatocītos un tiek saglabātas ilgu laiku - hepatotoksicitātes izpausmes pamats. Citostatiķiem, dažām antibiotikām un vairākiem pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļiem ir toksiska ietekme uz aknām, izraisot tauku deģenerāciju, holestāzi un hepatocītu nekrozi. Dažas zāles var izraisīt aktīva hepatīta attīstību (metildopa, sulfonamīdi, prettuberkulozes līdzekļi, paracetamols). Etilspirts, halogēnus saturošas zāles (fluorotāns, aminazīns, hlorhidrāts u.c.), arsēna un dzīvsudraba zāles, dažas antibiotikas (tetraciklīns, streptomicīns) un citas ir ļoti hepatotoksiskas. Ar glikogēnu un vitamīniem bagātās aknas ir izturīgākas pret ķīmisko vielu iedarbību.

Nieres kā ekskrēcijas orgāns koncentrē zāles - pamatu nefrotoksicitātes izpausmei. Ārstēšanas laikā ar sulfonamīdiem, antibiotikām (streptomicīns, gentamicīns, cefalosporīni, rifampicīns), nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (brufēns, butadions), tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem ir iespējami nieru audu bojājumi. Nefrotiskais sindroms rodas ārstēšanas laikā ar D-penicilamīnu, zelta un litija preparātiem, tolbutamīdu u.c. Nefrotoksisku iedarbību rada aminoglikozīdu grupas antibiotikas (streptomicīns, gentamicīns, neomicīns), butadions, sulfonamīdu zāles, vazokonstriktorus uc Pašlaik tiek uzskatīts, ka ievērojama daļa nefroloģisku traucējumu ir saistīta ar alerģiska procesa rašanos. Kalcija preparāti, sulfonamīdi utt., ilgstoši lietojot, var izraisīt akmeņu veidošanos urīnceļos.

Lielākā daļa iekšķīgi lietojamo zāļu ietekmē mutes dobuma un kuņģa-zarnu trakta gļotādu. Tādējādi metotreksāts izraisa nopietnus tievās zarnas gļotādas bojājumus. Daudzi pretiekaisuma līdzekļi var izraisīt gastrītu, kuņģa un zarnu gļotādas čūlas, kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un pankreatīta saasināšanos. Tas viss ir pamats čūlas iedarbībai (čūlu veidošanās uz gļotādām). Glikokortikoīdi, ne-narkotiskie pretsāpju līdzekļi, rezerpīns, tetraciklīns, kofeīns utt.

Daudzas zāles izraisa izmaiņas asinīs. Viena no bīstamākajām medikamentozās terapijas komplikācijām ir hematopoēzes – hematotoksicitātes – kavēšana. Tādējādi, lietojot pretepilepsijas līdzekļus, var rasties anēmija; hloramfenikols, butadions, amidopirīns, sulfonamīdu zāles un citi - leikopēnija līdz agranulocitozei, kas bieži izpaužas galvenokārt ar mutes gļotādas čūlainiem-nekrotiskiem bojājumiem. Agranulocitoze bieži attīstās, ja tiek nozīmēti nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (amidopirīns, indometacīns, butadions), kā arī ārstējot ar kaptoprilu, hloramfenikolu, ceporīnu, furosemīdu u.c. Hemolītiskā anēmija rodas, lietojot penicilīnu, cefalosporīnus, insulīnu, hlorpropamīdu un citas zāles. Aplastisko anēmiju izraisa butadiēns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, kā arī citostatiķi, smagie metāli, perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi (hlorpropamīds, tolbutamīds) utt. Trombocitopēnija rodas terapijas laikā ar citostatiskiem līdzekļiem, vairākām antibiotikām un anti- iekaisuma zāles. Asinsvadu tromboze attīstās estrogēnu un gestogēnu saturošu kontracepcijas līdzekļu lietošanas rezultātā.

Farmakoterapija grūtniecēm jāveic ļoti piesardzīgi, jo daudzas zāles viegli iekļūst placentas barjerā (kuras porainība ir īpaši augsta pirmajās 8 grūtniecības nedēļās) un tām ir toksiska ietekme uz augli. Teratogēnam efektam (teras, teratos — grieķu valodā, deformācija), tas ir, izraisot attīstības anomālijas, var būt zāles, kas ietekmē olbaltumvielu sintēzi, neirotransmiteru apmaiņu, asins recēšanu utt. Teratogēna iedarbība ir konstatēta glikokortikoīdos, salicilātos, tetraciklīniem, sintētiskie pretdiabēta līdzekļi, pretkrampju līdzekļi. Pašlaik visām zālēm pirms to ieviešanas klīniskajā praksē obligāti tiek pārbaudīta teratogēna iedarbība.

Liela uzmanība tiek pievērsta narkotiku kancerogēnās iedarbības izpētei. Šāda aktivitāte ir benzola, fenola, darvas ziedes un cauterizing aģentu atvasinājumi. Dzimumhormoni un citi proteīnu sintēzes stimulatori var veicināt audzēju augšanu un metastāzes.

Līdz ar ķīmijterapijas līdzekļu parādīšanos ir parādījusies vēl viena komplikāciju grupa, kas saistīta ar zāļu pretmikrobu aktivitāti. Antibiotiku (penicilīna, hloramfenikola) lietošana var izraisīt liela skaita patogēnu nāvi un sabrukšanu un endotoksīna iekļūšanu asinīs. Tas izraisa saasināšanās reakciju vai bakteriolīzi. Visi slimības simptomi strauji pasliktinās, kas prasa antitoksisku terapiju, antihistamīna līdzekļus un glikokortikoīdus.

Plaša darbības spektra antibakteriālie medikamenti, īpaši antibiotikas, nomāc pret tām jutīgo mikrofloru, veicina rezistentu mikroorganismu savairošanos, rodas disbakterioze un superinfekcija. Candida sēnīte sāk vairoties visbiežāk. Kandidoze parasti skar mutes gļotādu. Lai novērstu šo komplikāciju, plaša spektra antibiotikas tiek kombinētas ar pretsēnīšu līdzekļiem (nistatīnu, levorīnu, dekamīnu).

Ķīmijterapijas medikamentu lietošana maina ierastās slimības formas, nomāc organisma imunoloģisko reaktivitāti, maina mikroorganisma antigēnās īpašības, samazina antigēna daudzumu, rodas dzēstas infekcijas slimību formas, kas neatstāj mūža imunitāti.

Narkotiku atkarības vai narkotiku atkarības problēma. To izraisīja plaši izplatītā psihotropo zāļu lietošana. Narkotiku atkarība attīstās no narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, kokaīna, miegazālēm, etilspirta, trankvilizatoriem, dažiem stimulantiem, augu izcelsmes narkotikām - hašiša, marihuānas, opija u.c.

Kumulācijas parādības, atkarība un atkarība no narkotikām. Ar medikamentu lietošanu var būt saistītas dažādas parādības. Tādējādi, atkārtoti vai ilgstoši lietojot zāles, rodas kumulācijas parādība, t.i., palielinās tā iedarbība. Kumulācija var būt vielas uzkrāšanās rezultāts (materiāla, ķīmiskā kumulācija) vai disfunkciju uzkrāšanās (fizioloģiska, funkcionāla kumulācija).

Ilgstoši un bieži lietojot zāles, var rasties atkarība - samazināta organisma reakcija uz atkārtotu zāļu lietošanu tādās pašās devās. Atkarība izpaužas ar to, ka, ievadot tādu pašu zāļu devu, netiek sasniegts nepieciešamais terapeitiskais efekts, šajā gadījumā zāļu deva jāpalielina vai jāaizstāj ar citām līdzīgas iedarbības zālēm.

Narkotiku, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (psihotropo zāļu) lietošana ir saistīta ar atkarības fenomenu, kas ir narkotiku atkarība no konkrētas zāles, ko izraisa to sistemātiska lietošana. Atkarību pavada vēlme palielināt zāļu devu, to atkal lietojot. Tas ir saistīts ar faktu, ka, ievadot šādas zāles, var rasties eiforijas stāvoklis, kam raksturīga nepatīkamu sajūtu samazināšanās un īslaicīga garastāvokļa uzlabošanās. Atkarību no šādām vielām citādi sauc par narkotiku atkarību.

Narkotiku atkarību var izraisīt miegazāles, narkotiskās vielas, stimulanti un pretsāpju līdzekļi. Attiecīgi, pamatojoties uz narkotiku nosaukumu, no kuras radās atkarība, narkotiku atkarības tiek sauktas par alkoholismu, eteromāniju, morfīnismu, kokainismu utt. Narkomāni ir smagi slimi cilvēki, kuriem nepieciešama kvalificēta medicīniskā speciālista ārstēšana.

Medikamentu kombinācija (vienlaicīga lietošana) var izraisīt savstarpēju iedarbības pastiprināšanos (sinerģismu) vai savstarpēju tā vājināšanos (antagonismu). Saindēšanās gadījumos ar zālēm nepieciešams izmantot antagonisma principus.

Ir vairāki antagonisma veidi:

Fizikāli ķīmiska, pamatojoties uz indes uzsūkšanos

uz adsorbējošas vielas virsmas (piemēram, aktivētās ogles izmantošana saindēšanās gadījumā);

Ķīmiskā viela, kuras pamatā ir vielu mijiedarbība,

ievada organismā, kā rezultātā zāles zaudē savu iedarbību (piemēram, skābju neitralizācija ar sārmiem);

fizioloģiska, pamatojoties uz zāļu ievadīšanu,

kas rada pretēju ietekmi uz noteiktu orgānu vai audu

darbība (piemēram, stimulantu ieviešana saindēšanās gadījumā ar depresantiem).

Ārstnieciskā viela ir dabiskas vai sintētiskas izcelsmes ķīmisks savienojums, kas ir galvenā aktīvā viela, kas nosaka ārstnieciskās īpašības. Iekļauts zāļu sastāvā.

Zāļu izejvielas ir zāļu vielas avots. Izplatītākās un sen zināmās zāļu izejvielas ietver daudzus augus, gan savvaļas, gan specializētās saimniecībās kultivētus. Otrs zāļu izejvielu avots ir dažādu dzīvnieku orgāni un audi, sēnīšu un baktēriju atkritumi, no kuriem iegūst hormonus, fermentus, antibiotikas un citas bioloģiski aktīvas vielas. Liela nozīme tajā ir gēnu inženierijai, kas ļauj iegūt līdz šim nezināmas vielas. Trešais avots ir daži dabiski un sintētiski atvasinājumi. Pēc atbilstošas ​​zāļu izejvielu apstrādes tiek iegūta aktīvā ārstnieciskā viela.

Atkarībā no ārstniecības izejvielu apstrādes metodes tiek iegūti galeniskie un jauni galeniskie preparāti.

Galēnu preparāti ir sarežģīta ķīmiskā sastāva preparāti, kas iegūti no augu vai dzīvnieku audu daļām. Tie satur aktīvos savienojumus kombinācijā ar balasta vielām. Pie augu izcelsmes preparātiem pieder uzlējumi, novārījumi, tinktūras, ekstrakti, sīrupi utt.

Jaunie galeniskie preparāti ir ūdens-spirta ekstrakti no augu ārstniecības izejvielām, ļoti attīrīti ar visu balasta vielu atdalīšanu. Pateicoties šai attīrīšanai, zāles var ievadīt parenterāli.

Zāles (zāles) ir “jebkura viela vai produkts, ko lieto vai paredzēts lietot, lai pārveidotu vai izmeklētu fizioloģiskās sistēmas vai patoloģiskos stāvokļus saņēmēja labā” (PVO zinātniskās grupas definīcija), var saturēt citas vielas, kas nodrošina tās stabilu formu. Termini "zāles" un "zāles" tiek lietoti kā sinonīmi. Zālēm var būt vienkomponenta vai komplekss sastāvs, kam ir profilaktiska un terapeitiska efektivitāte. Krievijas Federācijā zāles ir tās, kuras saskaņā ar noteikto kārtību ir apstiprinājusi Veselības ministrija.

Zāles ir zāles lietošanai gatavā veidā. Šīs ir dozējamās zāles individuālai lietošanai piemērotā zāļu formā un optimālā dizainā ar anotāciju par tā īpašībām un lietošanu.

Devas forma - zāļu fiziskais stāvoklis, ērts lietošanai (skatīt zemāk).

Visiem iepriekšminētajiem noteikumiem tiek izstrādāti standarti, kurus apstiprinājušas valdības aģentūras (Farmakoloģiskā komiteja, Farmakopejas komiteja).

Visas zāles ir iedalītas trīs grupās, ņemot vērā to iespējamo toksisko ietekmi uz cilvēka ķermeni, ja tās tiek lietotas nepareizi. Šo zāļu saraksti ir sniegti Valsts farmakopejā. A sarakstā (Venēna - indes) ir iekļautas zāles, kuru izrakstīšana, lietošana, dozēšana un uzglabāšana augstās toksicitātes dēļ jāveic ļoti piesardzīgi. Šajā sarakstā ir arī narkotikas, kas izraisa atkarību. B sarakstā (heroica - spēcīgs) ir iekļautas zāles, kuru izrakstīšana, lietošana, dozēšana un uzglabāšana jāveic piesardzīgi, jo iespējamās komplikācijas lietojot bez ārsta uzraudzības. Trešā grupa ir zāles, ko aptiekās izsniedz bez receptēm.

Recepte ir ārsta rakstiska instrukcija farmaceitam par zāļu izsniegšanu vai sagatavošanu pacientam ar to lietošanas instrukcijām. Recepte ir juridisks dokuments, kuru var izrakstīt tikai ārsts. Recepte ir ārsta lūgums farmaceitam izsniegt pacientam medikamentus, norādot zāļu formu, devu un lietošanas veidu. Recepte ir medicīnisks, juridisks un monetārs dokuments bezmaksas vai atlaižu medikamentu gadījumā. Recepšu izrakstīšana un zāļu izsniegšana saskaņā ar tām notiek saskaņā ar “Recepšu izrakstīšanas noteikumiem”, “Uzskaites glabāšanas un toksisko un iedarbīgo vielu izsniegšanas noteikumiem” un citiem oficiāliem dokumentiem, kas noteikti ar Latvijas Republikas Ministru kabineta rīkojumiem. Krievijas Federācijas Veselības ministrija. Zāles, kas pagatavotas aptiekā vai farmācijas uzņēmumi Saskaņā ar Farmakopejas receptēm tās sauc par oficiālām, bet tās, kuras ir sagatavotas pēc ārsta receptēm, sauc par manestral.

Narkotikas no narkotisko vielu saraksta (kas var izraisīt atkarību no narkotikām - narkomānija) tiek izrakstītas uz īpašām veidlapām. Narkotiskie pretsāpju līdzekļi, psihostimulatori (amfetamīns, deksamfetamīns un līdzīgi savienojumi). Narkotiskie pretklepus līdzekļi (kodeīns, kodeīna fosfāts, etilmorfīna hidrohlorīds). Miegazāles (noksirons, nātrija etamināls u.c.) Anoreksigēnas zāles (fepranons, desopimons u.c.) Kokaīna hidrohlorīds, sombrevīns.

Narkotisko zāļu receptei jābūt uzrakstītai ar parakstītā ārsta rokā un apliecinātai ar personīgo zīmogu un parakstu. Turklāt recepti paraksta ārstniecības iestādes galvenais ārsts vai viņa vietnieks un apliecina ar apaļu zīmogu. Šāda izrakstīšanas kārtība noteikta zālēm ar anabolisku aktivitāti (anaboliskajiem steroīdiem) un apreibinošu iedarbību – fenobarbitālam, ciklodolam, efedrīna hidrohlorīdam, klonidīnam (acu pilieniem, ampulām).

Uz citām recepšu veidlapām tiek izrakstīti antipsihotiskie līdzekļi, trankvilizatori, antidepresanti, etilspirtu saturoši medikamenti utt.

Bez receptes, manuāli pārdodot, tiek izsniegti šādi medikamenti: analgins ar amidopirīnu 0,25 (tab.), Avisan, dekamevit, validol, baldriāna preparāti, Zelenin pilieni, Višņevska ziede, nitroglicerīns uc Ētera receptes ir aizliegts izrakstīt. anestēzijai ambulatorajiem pacientiem, hloretil, fentanils utt.

Receptes, kas sastāv no vienas ārstnieciskas vielas, sauc par vienkāršām, tās, kas satur divas vai vairākas vielas, sauc par kompleksām. Sarežģītajās receptēs tiek izmantota šāda medikamentu uzskaites secība: 1) galvenās zāles; 2) palīgvielas (pastiprina vai vājina galvenās zāles iedarbību), vielas, kas uzlabo zāļu garšu vai smaržu vai samazina tās kairinošās īpašības (koriģējošas); 3) veidojošās vielas (zāles, kas piešķir zālēm noteiktu konsistenci).

Zāļu devas. Lai zāles darbotos pareizi, tās jālieto atbilstošā devā. Deva ir zāļu daudzums, kas tiek ievadīts organismā un kam ir īpaša ietekme uz to. Zāļu stiprumu nosaka deva un lietošanas kārtība.

Deva ir ārstnieciskās vielas daudzums, ko ievada organismā, un to izsaka decimālās sistēmas masas vai tilpuma vienībās un apzīmē ar arābu cipariem. Veselu gramu skaitu atdala ar komatu. Receptē norādītā svara mērvienība ir 1 g - 1,0; tilpuma vienībā - 1 ml. Lietojot medikamentus, ir svarīgi ņemt vērā, ka 1 ēd.k. l. satur 15 g ūdens 1 tējk. - 5 g; 1 g ūdens - 20 pilieni; 1 g spirta - 47-65 pilieni.

Atkarībā no darbības veida deva var būt minimāla, terapeitiska, toksiska vai letāla.

Minimālā efektīvā (sliekšņa) deva - tas ir minimālais iespējamais zāļu daudzums, kam var būt terapeitiska iedarbība.

Terapeitiskā deva - tas ir zāļu daudzums, kas pārsniedz minimālo efektīvo devu, kas dod optimālu terapeitisko efektu un negatīvi neietekmē cilvēka ķermeni. Visbiežāk medicīnas praksē tiek izmantota vidējā terapeitiskā deva, kas vairumā gadījumu dod optimālu terapeitisko efektu bez patoloģiskām sekām.

Toksiska deva - tas ir mazākais zāļu daudzums, kas var izraisīt toksisku ietekmi uz ķermeni. Toksiskām un spēcīgām vielām maksimālās vienreizējās un dienas devas pieaugušajiem un bērniem ir norādītas atbilstoši pacienta vecumam. Vielu pārdozēšanas gadījumā vai vienas zāles aizstājot ar citām, var rasties saindēšanās.

Minimālā letālā deva ir zāļu daudzums, kas var izraisīt nāvi.

Atkarībā no lietošanas daudzuma dienā, deva var būt vienreizēja (vienreizēja) vai katru dienu.

Tur ir arī:

Fiksētas devas. Daudzām zālēm ir vēlamais klīniskais efekts devās, kas ir zemākas par toksiskajām (diurētiskie līdzekļi, pretsāpju līdzekļi, perorālie kontracepcijas līdzekļi, antibakteriālie līdzekļi utt.), un individuālās atšķirības nav nozīmīgas.

Dažādas devas, grūti pielāgot. Adekvātas devas izvēle ir sarežģīta, jo galīgo terapeitisko iznākumu ir grūti noteikt, piemēram, depresiju vai trauksmi, vai arī efekts attīstās lēni, piemēram, tirotoksikozes vai epilepsijas gadījumā, vai arī mainās atkarībā no patoloģiskā procesa (ārstējot ar kortikosteroīdiem).

Mainīgas devas, viegli regulējamas. Zāļu ietekmē būtiski un ātri var mainīties dzīvībai svarīgās funkcijas, piemēram, asinsspiediens un cukura līmenis asinīs. Devas pielāgošanu var veikt diezgan precīzi, jo zāļu iedarbību var noteikt kvantitatīvi. Kortikosteroīdu aizstājterapijas laikā tiek izvēlētas arī individuālas devas.

Maksimālā pieļaujamā deva. Zāles, kas neļauj iegūt ideālu terapeitisko efektu nevēlamu reakciju dēļ (pretvēža, antibakteriālas), tiek lietotas maksimāli pieļaujamās devās, t.i., tās tiek palielinātas līdz blakusparādību parādīšanās brīdim un pēc tam nedaudz samazinātas.

Minimālā pieļaujamā deva. Šo dozēšanas principu lieto retāk, parasti ar ilgstošu kortikosteroīdu ievadīšanu iekaisuma un imunoloģisko slimību, piemēram, bronhiālās astmas, reimatoīdā artrīta gadījumā. Deva, lai panāktu simptomātisku uzlabošanos, var būt tik liela, ka smagas nevēlamas reakcijas ir neizbēgamas. Pacients saņem devu, kas atvieglo viņa stāvokli un ir droša. Tas ir grūts uzdevums.

Sākotnējā deva nodrošina vēlamo efektu un neizraisa toksiskas reakcijas.Bieži vien tāda pati kā uzturošā deva, nodrošinot terapeitiskā efekta stabilitāti.

Vitamīni - organisko vielu, kas netiek sintezēti organismā vai sintezēti nepietiekamā daudzumā, tiek piegādāti ar pārtiku un apvienoti vienā grupā, pamatojoties uz to absolūto nepieciešamību ķermenim.

Vitamīniem ir galvenā loma vielmaiņā, pamata uzturvielu - olbaltumvielu, tauku (lipīdu) un ogļhidrātu - uzsūkšanās un lietošanas procesu regulēšanā, kā arī normāla nervu, sirds un asinsvadu, gremošanas, uroģenitālās, endokrīnās un fizioloģiskā stāvokļa uzturēšanā. hematopoētiskās sistēmas. Pietiekama vitamīnu daudzuma lietošana palīdz stiprināt organismu, palielina tā veiktspēju un izturību pret kaitīgo vides ietekmi.

Vitamīnu trūkums vai trūkums noved pie organisma novājināšanās un raksturīgu slimību veidošanās – hipo- un avitaminozes, kurā tiek traucēta vielmaiņa un lielākā daļa organisma funkciju. Hipervitaminoze ir pārmērīga vitamīnu uzņemšana organismā. Vitamīnu trūkums īpaši jūtams pavasarī, kad tiek samazināts dārzeņu, augļu un ogu patēriņš, kā arī tad, kad tajos samazinās vitamīnu, īpaši C un P, saturs.Tajā pašā laikā cilvēkiem rodas nespēks, paaugstināts nogurums. , samazināta veiktspēja un samazināta organisma rezistence pret infekcijām.

Rāda augstu bioloģiskā aktivitāteļoti mazās devās ir nepieciešami vitamīni:

Normālai šūnu vielmaiņai un audu trofikai

Enerģijas transformācijai

Plastmasas maiņai

Lai uzturētu dzīvībai svarīgas funkcijas, piemēram, reprodukciju, augšanu un audu reģenerāciju

Lai nodrošinātu organisma imunoloģisko reaktivitāti

Visu orgānu un audu normālai darbībai.

Farmakoterapija ir nesaraujami saistīta ar toksikoloģiju.

ZĀĻU IEVADĪŠANAS ORGANISMĀ VEIDI

Ir enterāli ievadīšanas ceļi caur gremošanas traktu un parenterāli, apejot gremošanas traktu.

Enterālie ievadīšanas ceļi

Epizodiskā terapija

Izvēles zāles: aciklovīrs iekšķīgi 0,2 g x 5 reizes dienā; aciklovīrs iekšķīgi 0,4 g ik pēc 8 stundām; aciklovīrs iekšķīgi 0,8 g ik pēc 12 stundām; valaciklovirs iekšķīgi 0,5 g ik pēc 12 stundām; famciklovīrs iekšķīgi 0,125 g ik pēc 12 stundām.

Terapijas ilgums: 5 dienas, valaciklovirs - 3-5 dienas.

Izvēles zāles: aciklovīrs iekšķīgi 0,4 g ik pēc 12 stundām; valaciklovirs iekšķīgi 0,5 g ik pēc 24 stundām; famciklovīrs iekšķīgi 0,25 g ik pēc 12 stundām.

Paasinājumu biežumam ir indicēta profilaktiska (profilaktiska vai nomācoša) terapija 6 un vairāk sēriju gadā. Par 75% un vairāk tiek samazināts recidīvu skaits, atvieglota to klīniskā gaita un uzlabota pacientu psihoseksuālā pašsajūta.

Ja recidīvs notiek vairāk nekā 10 reizes gadā, ir iespējams izmantot nomācošu terapiju ar valacikloviru devā 0,25 g vai 0,5 g ik pēc 12 stundām.Esošā pieredze ar supresīvo terapiju ir pierādījusi tās efektivitāti un drošību. Kursu ilgums ir no 3-6 mēnešiem līdz 1 gadam vai ilgāk.

Pēc 1 gada šādas ārstēšanas pēc pacienta pieprasījuma ir nepieciešams veikt pārtraukumus, lai novērtētu slimības dabisko gaitu. Šajā gadījumā pietiek ar novērošanu vismaz 2 saasinājumiem.

Vietējā dzimumorgānu herpes ārstēšana ar ārējām antiherpetisku zāļu formām ir neefektīva. Ja rodas sekundāra bakteriāla infekcija, skartās vietas apstrādā ar antiseptiķiem.

Supresīvās terapijas ietekme uz asimptomātiskas vīrusu izplatības samazināšanu un līdz ar to vīrusu pārnešanas riska samazināšanu joprojām tiek pētīta.

Izplatīta infekcija. Intravenoza lietošana aciklovīrs ik pēc 8 stundām 5-7 dienas ar ātrumu 5-10 mg/kg ķermeņa svara. (37)

Dzimumorgānu herpes, ko izraisa pret acikloviru rezistenti vīrusa celmi (5%), kad lielākās aciklovira, valaciklovira un famciklovira devas nedarbojas, ir alternatīvs medikaments. foskarnets(nav reģistrēts Krievijā). Šis pirofosfāta analogs inhibē vīrusa DNS polimerāzes aktivitāti koncentrācijās, kas netraucē šūnu DNS polimerāzes darbību (vīrusa DNS sintēze notiek 4 reizes ātrāk nekā šūnu DNS). (36) Ja to lieto savlaicīgi, foskarnets pilnībā nomāc vīrusa replikāciju un novērš herpetisku pūslīšu veidošanos. 0,04 g/kg intravenozi ievada ik pēc 8 stundām, līdz klīniskās izpausmes izzūd. Smagos slimības gadījumos, kad aciklovira terapija nav efektīva, var ieteikt pacientu foskarnets 60 mg/kg ķermeņa svara 3 reizes dienā intravenozi 10-14 dienas; vai ganciklovirs 5 mg/kg 3 reizes dienā intravenozi.

Pacientiem jāiesaka atturēties no seksuālās aktivitātes, līdz bojājumi ir pilnībā epitelizēti. Šajā periodā prezervatīvu lietošanai jābūt obligātai visos seksuālajos kontaktos. Seksuālie partneri ar dzimumorgānu herpes ir jāpārbauda un, ja viņiem ir herpes izpausmes, jāārstē.

Ir pierādījumi, ka herpes simplex vīruss iziet cauri porām lateksā, un prezervatīvs nepasargā no infekcijas. Šie secinājumi tika izdarīti, pamatojoties uz masveida AIDS profilakses pasākumiem Amerikas Savienotajās Valstīs, kuru mērķis bija palielināt prezervatīvu lietošanu. Rezultātā saslimstība ar STS samazinājās, bet saslimstība ar herpes vīrusu infekciju nemainījās. Lai gan tās, iespējams, bija sekas nevis vīrusa izplatībai caur prezervatīvu, bet gan dažādu formu infekcijai oroģenitālo kontaktu laikā: tā kā vīruss, kas vienam cilvēkam izraisa lūpu herpes, inficējot partneri, viņam var izraisīt dzimumorgānu herpes. Jebkurā gadījumā paasinājuma laikā kā infekcijas profilakse ir nepieciešams lietot prezervatīvu. Pat ja partneris ir inficēts un arī cieš no dzimumorgānu herpes - atkārtotas infekcijas var palielināt viņa slimības smagumu.

Nepieciešams nekavējoties identificēt un ārstēt citas seksuāli transmisīvās slimības, kas pastiprina dzimumorgānu herpes smagumu un samazina vispārējo un lokālo imunitāti.

ĢENITĀLU HERPESA ĀRSTĒŠANAS ĪPAŠĪBAS PACIENTIEM AR IMŪNDEFICĪTU UN HIV INFICĒTIEM (29)

HSV izraisīti bojājumi pacientiem ar imūndeficīta stāvokļiem (HIV, starojums, ķīmijterapija u.c.) rodas diezgan bieži, un tiem raksturīga smaga un bieži vien netipiska gaita.