Sumamed krēma lietošanas instrukcija. Medicīnas uzziņu grāmata ģeotar

Kadila Healthcare Ltd /Pliva Hrvatska d.o.o. Pliva JSC Pliva Hrvatska d.o.o.

Izcelsmes valsts

Indija/Horvātija Krievija Horvātija

Produktu grupa

Antibakteriālas zāles

Makrolīdu grupas antibiotika - azalīds

Atbrīvošanas veidlapas

• 16,74 g - polietilēna pudele ar tilpumu 50 ml (1 gab.) komplektā ar abpusēju dozēšanas karoti un/vai dozēšanas šļirci - kartona iepakojumi 17 g - tumša stikla pudeles ar tilpumu 50 ml (1 gab.) komplektā ar abpusēja mērkarote (2,5 un 5 ml) un/vai dozēšanas šļirce (5 ml) - kartona iepakojumi. 29,295 g (30 ml) - 100 ml augsta blīvuma polietilēna pudele (1 gab.) komplektā ar abpusēju mērkaroti un dozēšanas šļirci - kartona iepakojumi 29,295 g (30 ml) - 100 ml augsta blīvuma polietilēna pudeles (1 gab.) komplektā ar abpusēju mērkaroti un dozēšanas šļirci - kartona iepakojumi Kapsulas pa 250 mg - 6 gab. iepakojumā. Disperģējamās tabletes, 1g - 1 gabals iepakojumā. Disperģējamās tabletes, 1g - 3gab iepakojumā. Apvalkotās tabletes 125 mg - 6 gab. iepakojumā. Apvalkotās tabletes 500 mg - 3 gab iepakojumā. Bezkrāsaina stikla pudeles (5) - kartona iepakojumi. Bezkrāsaina stikla pudeles (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• Cietās želatīna kapsulas, Nr.1, ar zilu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir pulveris vai sablīvēta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai, nospiežot, sadalās. Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai pulvera vai sablīvētas baltas masas veidā. Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai pulvera vai sablīvētas baltas masas veidā. Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, granulēts, baltā vai gaiši dzeltenā krāsā ar raksturīgu banānu un ķiršu smaržu; sagatavotā ūdens suspensija ir viendabīga, gaiši dzeltenā krāsā, ar raksturīgu banānu un ķiršu smaržu. Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, granulēts, baltā vai gaiši dzeltenā krāsā, ar raksturīgu zemeņu smaržu; sagatavotā ūdens suspensija ir baltā vai gaiši dzeltenā krāsā, viendabīga, ar raksturīgu zemeņu smaržu. Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, granulēts, no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, ar raksturīgu ķiršu un banānu smaržu; pēc izšķīdināšanas ūdenī - viendabīga suspensija no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai ar raksturīgu ķiršu un banānu smaržu. Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, granulēts, no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, ar raksturīgu ķiršu un banānu smaržu; pēc izšķīdināšanas ūdenī - viendabīga suspensija no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai ar raksturīgu ķiršu un banānu smaržu. Disperģējamās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas, ar slīpām malām, ar divām perpendikulārām līnijām vienā pusē un uzrakstu “TEVA 1000” otrā pusē. Zilas apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas, ar iegravētu “PLIVA” vienā pusē un “125” otrā pusē; pie lūzuma - no baltas līdz gandrīz baltai. Zilas apvalkotās tabletes, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "PLIVA" un otrā pusē "500"; pie lūzuma - no baltas līdz gandrīz baltai.

farmakoloģiskā iedarbība

Bakteriostatiska makrolīdu-azalīdu grupas antibiotika. Ir plašs pretmikrobu iedarbības spektrs. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar proteīnu sintēzes nomākšanu mikrobu šūnās. Saistoties ar 50S ribosomu apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāzi translācijas stadijā un nomāc proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā tam ir baktericīda iedarbība. Tas ir aktīvs pret vairākiem grampozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem. Sumamed® forte ir aktīvs pret aerobiem grampozitīviem mikroorganismiem: Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgi celmi), Streptococcus pneumoniae (pret meticilīnu jutīgi celmi), Streptococcus pyogenes; aerobās gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Mikroorganismi, kas var attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: grampozitīvi aerobi - Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu rezistenti celmi un celmi ar vidēju jutību pret penicilīnu). Mikroorganismi ar dabisku rezistenci: grampozitīvie aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis (pret meticilīnu rezistenti celmi); anaerobi - Bacteroides fragilis. Ir aprakstīti krusteniskās rezistences gadījumi starp Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A grupas beta-hemolītisko streptokoku), Enterococcus faecalis un Staphylococcus aureus, tostarp Staphylococcus aureus (pret meticilīnu rezistentiem celmiem) pret eritromicīnu un citiem azikromicīnu, linkoamilīdiem. Mikroorganismu jutības skala pret azitromicīnu (MIK, mg/l)* Mikroorganismi MIC (mg/l) Sensitive Resistant Staphylococcus 1 >2 Streptococcus A, B, C, G 0,25 >0,5 Streptococcus pneumonia 0,25 >0,5 Influenzae2 >0 Haemophilus catarrhalis 0,5 >0,5 Neisseria gonorrhoeae 0,25 >0,5 * - Azitromicīnu lietoja Salmonella typhi (MIC ne vairāk kā 16 mg/l) un Shigella spp. izraisītu infekcijas slimību ārstēšanai.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izplatās organismā. Pēc vienreizējas perorālas 500 mg devas bioloģiskā pieejamība ir 37% (pirmā loka efekts), Cmax (0,4 mg/ml) asins plazmā tiek izveidots pēc 2–3 stundām, šķietamais Vd ir 31,1 l/kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir apgriezti proporcionāla koncentrācijai asinīs un svārstās no 7 līdz 50%. Iekļūst caur šūnu membrānām (efektīvs pret infekcijām, ko izraisa intracelulāri patogēni). Fagocīti, polimorfonukleārie leikocīti un makrofāgi tiek transportēti uz infekcijas vietu, kur baktēriju klātbūtnē izdalās. Viegli iziet cauri histohematiskām barjerām un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 50 reizes lielāka nekā asins plazmā, un infekcijas vietā tā ir par 24–34% augstāka nekā veselos audos. Azitromicīnam ir garš T1/2 - 35-50 stundas, T1/2 no audiem ir daudz ilgāks. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5–7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā - 50% caur zarnām, 6% caur nierēm. Aknās tas tiek demetilēts, zaudējot aktivitāti. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl kreatinīna

Īpaši nosacījumi

Ja esat izlaidusi vienu zāļu Sumamed® devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, un nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu. Zāles Sumamed® jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagu aknu darbības traucējumiem. iespēja attīstīt fulminantu hepatītu un smagu aknu mazspēju. Ja ir aknu darbības traucējumu simptomi, piemēram, strauji augoša astēnija, dzelte, urīna tumšums, tendence uz asiņošanu, aknu encefalopātija, terapija ar Sumamed® jāpārtrauc un jāveic aknu funkcionālā stāvokļa pētījums. Vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (Cl kreatinīna > 40 ml/min), terapija ar Sumamed® jāveic piesardzīgi, uzraugot nieru darbības stāvokli. Nieru mazspējas beigu stadijā (Cl kreatinīns

Savienojums

• 1 g 5 ml gatavas suspensijas. azitromicīns (dihidrāta veidā) 27,17 mg 100 mg Palīgvielas: saharoze, bezūdens nātrija karbonāts, nātrija benzoāts, tragants, titāna dioksīds, glicīns, koloidālais silīcija dioksīds, zemeņu aromāts, ābolu aromāts, piparmētru aromāts. 1 g azitromicīna dihidrāts 50,094 mg, kas atbilst azitromicīna saturam 47,79 mg Palīgvielas: saharoze - 897,206 mg, nātrija fosfāts - 20 mg, hiproloze - 1,6 mg, ksantāna sveķi - 1,6 mg, ķiršu - J.4 garša 5 mg 701-31 - 7,5 mg, vaniļas garša D-125038 - 10,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 7 mg. 1 vāciņš. azitromicīna dihidrāts 262,5 mg, kas atbilst azitromicīna saturam 250 mg Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts. Cietās želatīna kapsulas Nr.1 ​​sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns. 1 cilne. Azitromicīna dihidrāts 131,027 mg, kas atbilst 125 mg azitromicīna saturam. Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts. Apvalka sastāvs: hipromeloze, indigokarmīna krāsviela (E132), titāna dioksīds (E171), polisorbāts 80, talks 1 g azitromicīna dihidrāts 50,094 mg, kas atbilst azitromicīna saturam 47,79 mg Palīgvielas: saharoze - phos 06 mg, -7 mg 2 phos 2 mg. , hiproloze - 1,6 mg, ksantāna sveķi - 1,6 mg, ķiršu garša J7549 - 4,5 mg, banānu garša 78701-31 - 7,5 mg, vaniļas garša D-125038 - 10,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 7 mg. 1 cilne. Azitromicīna dihidrāts 524,109 mg, kas atbilst azitromicīna saturam 500 mg Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts. Korpusa sastāvs: hipromeloze, indigokarmīna krāsviela (E132), titāna dioksīds (E171), polisorbāts 80, talks. 1 cilne. azitromicīna dihidrāts 1048,218 mg, kas atbilst azitromicīna saturam 1000 mg Palīgvielas: nātrija saharināta dihidrāts - 78 mg, mikrokristāliskā celuloze (Avicel PH 101) - 39,782 mg, mikrokristāliskā celuloze PH, A5.2.2. - 165.2 mg , povidons K30 - 44 mg, nātrija laurilsulfāts - 6,4 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 8,8 mg, magnija stearāts - 22 mg, apelsīnu aromāts - 52 mg, aspartāms - 78 mg. azitromicīns (dihidrāta formā) 200 mg Palīgvielas: saharoze, bezūdens nātrija fosfāts, hidroksipropilceluloze, ksantāna sveķi, ķiršu aromāts J7549, banāns 78701-31, vaniļa D-125038, koloidālais silīcija dioksīds. Azitromicīna dihidrāts 524,1 mg, kas atbilst azitromicīna saturam 500 mg Palīgvielas: citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds q.s.

Sumamed lietošanas indikācijas

• Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi: - augšējo elpceļu un LOR orgānu infekcijas (faringīts/tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums); - apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, pneimonija, tai skaitā netipisku patogēnu izraisītas); - kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības, kas saistītas ar Helicobacter pylori (pulverim); - ādas un mīksto audu infekcijas (vidēji smagas pūtītes, erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes); - Laima slimības (boreliozes) sākuma stadija - erythema migrans; - urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts).

Sumamed kontrindikācijas

• - smagi aknu un nieru darbības traucējumi; - laktācijas periods (barošana ar krūti); - vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu; - paaugstināta jutība pret makrolīdu antibiotikām; - bērni līdz 12 gadu vecumam un ķermeņa svars mazāks par 45 kg (kapsulām un tabletēm 500 mg); - bērni līdz 3 gadu vecumam (tabletēm 125 mg). Zāles jālieto piesardzīgi vidēji smagu aknu un nieru darbības traucējumu gadījumā, pacientiem ar traucējumiem vai noslieci uz aritmijām un QT intervāla pagarināšanos kopā ar terfenadīnu, varfarīnu, digoksīnu.

Sumamed deva

• 100 mg/5 ml 125 mg 200 mg/5 ml 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg

Sumamed blakusparādības

• Blakusparādību biežums tiek klasificēts saskaņā ar PVO ieteikumiem: ļoti bieži (vismaz 10%); bieži (vismaz 1%, bet mazāk nekā 10%); reti (vismaz 0,1%, bet mazāk nekā 1%); reti (ne mazāk kā 0,01%, bet mazāk par 0,1%); ļoti reti (mazāk nekā 0,01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus). Infekcijas slimības: retāk - kandidoze, t.sk. mutes dobuma un dzimumorgānu gļotāda; ļoti reti - pseidomembranozais kolīts. Metabolisms un uzturs: bieži - anoreksija. Alerģiskas reakcijas: bieži - ādas nieze, izsitumi uz ādas; retāk - paaugstinātas jutības reakcijas, fotosensitivitātes reakcijas, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska; ļoti reti - anafilaktiska reakcija, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze. No asinīm un limfātiskās sistēmas: bieži - eozinofīlija, limfopēnija; retāk - leikopēnija, neitropēnija; ļoti reti - trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija. No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis, parestēzija, garšas sajūtas traucējumi; reti - hipoestēzija, miegainība, bezmiegs; ļoti reti - trauksme, agresija, ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, ožas (vai anosmija) un garšas zudums, myasthenia gravis, trauksme. No redzes orgāna puses: bieži - neskaidra redze. No dzirdes orgāniem un labirinta traucējumi: bieži - kurlums; reti - troksnis ausīs; reti - vertigo. No sirds un asinsvadu sistēmas: reti - sirdsklauves; ļoti reti - pazemināts asinsspiediens, palielināts QT intervāls, piruetes tipa aritmija, ventrikulāra tahikardija. No kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - slikta dūša, meteorisms, sāpes vēderā, caureja; bieži - dispepsija, vemšana; reti - aizcietējums, gastrīts; ļoti reti - mēles krāsas maiņa, pankreatīts. No aknām un žultsceļiem: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināta bilirubīna koncentrācija, hepatīts; reti - aknu darbības traucējumi; ļoti reti - holestātiska dzelte, aknu mazspēja (retos gadījumos ar nāvi, galvenokārt smagu aknu darbības traucējumu dēļ); aknu nekroze, fulminants hepatīts. No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: bieži - artralģija. No nierēm un urīnceļiem: reti - paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asins plazmā; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja. Cits: bieži - vājums; retāk - sāpes krūtīs, perifēra tūska, astēnija, savārgums, kālija koncentrācijas izmaiņas.

Zāļu mijiedarbība

Antacīdi neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina Cmax asinīs par 30%, tāpēc Sumamed® forte jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas. Vienlaicīgi lietojot, azitromicīns neietekmē karbamazepīna, cimetidīna, didanozīna, efavirenza, flukonazola, indinavīra, midazolāma, teofilīna, triazolāma, trimetoprima/sulfametoksazola, cetirizīna, sildenafila, atorabutinvastatīna, metilpredbutnizolona koncentrāciju. Ja ir nepieciešama vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu, ieteicams kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs. Lietojot digoksīnu un azitromicīnu vienlaikus, jākontrolē digoksīna koncentrācija asinīs, jo daudzi makrolīdi palielina digoksīna uzsūkšanos zarnās. Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana ar netiešajiem antikoagulantiem (kumarīna tipa antikoagulantiem, ieskaitot varfarīnu), ieteicams rūpīgi kontrolēt protrombīna laiku. Ir konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna un makrolīdu antibiotiku lietošana izraisa aritmiju un QT intervāla pagarināšanos. Pamatojoties uz to, nevar izslēgt šādu komplikāciju attīstību, vienlaikus lietojot terfenadīnu un azitromicīnu. Lietojot vienlaikus ar nelfinaviru, ir iespējams palielināt azitromicīna koncentrāciju asins plazmā, kam nav pievienots būtisks blakusparādību pieaugums un nav nepieciešama devas pielāgošana. Jāņem vērā iespēja, ka azitromicīns inhibē CYP3A4 izoenzīmu, ja to lieto vienlaikus ar ciklosporīnu, terfenadīnu, melno graudu alkaloīdiem, cisaprīdu, pimozīdu, hinidīnu, astemizolu un citām zālēm, kuru metabolisms notiek, piedaloties šim izoenzīmam. Lietojot vienlaikus ar zidovudīnu, azitromicīns neietekmē zidovudīna farmakokinētiskos parametrus asins plazmā vai tā un tā glikuronīda metabolīta izdalīšanos caur nierēm. Tomēr perifēro asinsvadu mononukleārajās šūnās palielinās aktīvā metabolīta, fosforilētā zidovudīna, koncentrācija. Šī fakta klīniskā nozīme nav skaidra. Vienlaicīgi lietojot makrolīdus ar ergotamīnu un dihidroergotamīna atvasinājumiem, var rasties to toksiskā iedarbība.

Pārdozēšana

Pārdozēšana Simptomi (līdzīgi blakusparādībām, kas rodas, lietojot zāles ieteicamās devās): smaga slikta dūša, īslaicīgs dzirdes zudums, vemšana, caureja. Ārstēšana: aktīvās ogles uzņemšana, simptomātiskas terapijas veikšana, dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība.

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• turēt prom no bērniem

Zāļu valsts reģistra sniegtā informācija.

Sinonīmi

• Azitromicīns, Zitrolīds, Sumazīds, Hemomicīns

Sumamed ir antibiotika ar plašu darbības spektru.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas pulvera veidā iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, apvalkotās tabletes, disperģējamās tabletes, cietās želatīna kapsulas un liofilizēts pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir baltā vai dzeltenīgi baltā krāsā un raksturīgs zemeņu aromāts. Izšķīdinot ūdenī, iegūst viendabīgu dzeltenīgi baltu suspensiju ar izteiktu smaržu.

1000 mg pulvera satur azitromicīna dihidrātu 25,047 mg (atbilst azitromicīna saturam - 23,895 mg).

Palīgvielas:

• nātrija fosfāts;
• titāna dioksīds;
• koloidālais silīcija dioksīds;
• hiproloze, saharoze;
• ksantāna sveķi;
• zemeņu aromatizētājs.

Zilas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes sver 125 mg vai 500 mg, ar svaru vienā tabletes pusē un uzņēmuma PLIVA nosaukumu otrā pusē.

Viena 125 mg tablete satur azitromicīna dihidrātu 131,027 mg (atbilst azitromicīna saturam - 125 mg). Viena 500 mg tablete satur azitromicīna dihidrātu 524,109 mg (atbilst azitromicīna saturam - 500 mg).

Palīgvielas:

• magnija stearāts;
• nātrija laurilsulfāts;
• kukurūzas ciete;
• preželatinizēta ciete;
• hipromeloze;
• bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts.

Apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu, polisorbātu 80, indigokarmīna krāsvielu, talku.

Disperģējamās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas un ar slīpām malām. Vienā pusē ir divas perpendikulāras atzīmes, otrā ir reljefs TEVA uzraksts un svars (1000, 500, 250 vai 125 mg). Tabletes svars norāda azitromicīna saturu.

Palīgvielas:

• nātrija laurilsulfāts;
• povidons K30;
• nātrija saharināta dihidrāts;
• magnija stearāts;
• koloidālais silīcija dioksīds;
• A tipa krospovidons;
• mikrokristāliskā celuloze Avicel PH 101 un Avicel PH 102;
• apelsīnu garša;
• aspartāms.

Cietajām želatīna kapsulām Nr.1 ​​ir zils vāciņš un zils korpuss. Kapsulas satur pulveri vai saspiestu masu, kas nospiežot sadalās. Satura krāsa ir no baltas līdz gaiši dzeltenai.

Viena kapsula satur azitromicīna dihidrātu 262,05 mg (atbilst azitromicīna saturam - 250 mg).

Palīgvielas:

• nātrija laurilsulfāts;
• mikrokristāliskā celuloze;
• magnija stearāts.

Cietā želatīna kapsula Nr. 1 satur želatīnu, indigokarmīna krāsvielu, titāna dioksīdu un sēra dioksīda konservantu.

Liofilizāts ir balts vai gandrīz balts pulveris.

Viena pudele (500 mg) satur azitromicīna dihidrātu 524,1 mg (atbilst azitromicīna saturam - 500 mg).

Palīgvielas: nātrija hidroksīds, citronskābes monohidrāts.

Lietošanas indikācijas

Sumamed ir paredzēts slimībām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zāļu iedarbību:

• mīksto audu un ādas infekcijas slimības (vidēji smagas acne vulgaris, sekundāri inficētas dermatozes, impetigo, erysipelas);
• LOR orgānu un augšējo elpceļu infekcijas slimības (vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts, faringīts);
• apakšējo elpceļu infekcijas slimības (hroniska bronhīta paasinājums, akūts bronhīts, pneimonija);
• uroģenitālās sistēmas infekcijas slimības, ko izraisa Chlamydia trachomatis (cervicīts, uretrīts);
• ērču boreliozes (Laima slimības) sākuma stadija;
• smagas sabiedrībā iegūtas pneimonijas formas un iegurņa orgānu infekcijas un iekaisuma slimības (infūzijas šķīduma pagatavošanai izmanto liofilizētu pulveri).

Kontrindikācijas

Ārstēšana ar zālēm ir stingri aizliegta šādos gadījumos:

• aknu darbības patoloģijas (smagas);
• nieru darbības patoloģija (smaga pakāpe, CC< 40 мл/мин);
• ergotamīna un dihidroergotamīna vienlaicīga lietošana;
• fruktozes nepanesamība, izomaltāzes/saharāzes deficīts;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija (pulveris suspensijas pagatavošanai nav parakstīts);
• paaugstināta jutība pret eritromicīnu, azitromicīnu, citiem ketolīdiem vai makrolīdiem, citām zāļu sastāvdaļām;
• bērnu, kas jaunāki par 6 mēnešiem, ārstēšana (pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai nav parakstīts);
• bērnu līdz 3 gadu vecumam ārstēšana (125 mg tabletes netiek lietotas);
• ārstēšana bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem un sver mazāk par 45 kg (500 mg tabletes un kapsulas nav parakstītas);
• bērnu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšana (liofilizētu pulveri neizmanto infūziju šķīduma pagatavošanai).

Sumamed tiek parakstīts piesardzīgi šādos gadījumos:

• viegla vai vidēji smaga aknu darbības patoloģijas pakāpe;
• viegla vai vidēji smaga nieru darbības patoloģija (kreatinīna klīrenss > 40 ml/min);
• myasthenia gravis;
• proaritmogēno faktoru klātbūtne pacientiem - QT intervāla pagarināšanās (gan iedzimta, gan iegūta), klīniski nozīmīga bradikardija, smaga sirds mazspēja, aritmija, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (īpaši ar hipomagniēmiju vai hipokaliēmiju);
• veicot terapiju, izmantojot IA (prokainamīds, hinidīns) un III klases (sotalols, amiodarons, dofetilīds), cisaprīdu, terfenadīnu, antipsihotiskos līdzekļus (pimozīdu), antidepresantus (citalopramu), fluorhinolonus (levofloksacīnu un moksifloksacīnu) klases antiaritmiskos līdzekļus;
• vienlaicīga digoksīna, ciklosporīna vai varfarīna lietošana;
• cukura diabēts (pulveris suspensijas pagatavošanai nav parakstīts).

Norādījumi lietošanai un devām

Sumamed lieto 1 reizi dienā pirms (1 stunda) vai pēc (2 stundas) ēšanas. Tablešu (izņemot disperģējamās) un kapsulu košļāšana vai šķīdināšana ir aizliegta. Pēc suspensijas lietošanas bērnam ir jāiedzer daži malki ūdens. Ja esat aizmirsis lietot kādu no zāļu devām, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Ārstēšana bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem

Lai ārstētu bērnus vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem, Sumamed tiek izmantots pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju.

Lai iegūtu 20 ml suspensijas, pudelei ar pulveri, izmantojot šļirci, pievieno 12 ml ūdens, pēc tam pudeli rūpīgi sakrata, līdz veidojas viendabīga suspensija. Iegūto zāļu tilpums ir par 5 ml lielāks nekā nominālais tilpums, kas ļauj kompensēt zudumus dozēšanas laikā.

Ja 20 minūšu laikā pēc pagatavošanas no pudeles nav izņemts nepieciešamais suspensijas daudzums, zāles vēlreiz jāsakrata.

LOR orgānu, elpceļu, mīksto audu un ādas infekcijas slimībām zāles ordinē ar ātrumu 10 mg uz 1 kg vienu reizi dienā trīs dienas. Precīza zāļu deva ir atkarīga no bērna svara:

• 5 kg – vienreizēja azitromicīna deva 50 mg devā (2,5 ml suspensijas);
• 6 kg – vienreizēja azitromicīna deva 60 mg devā (3 ml suspensijas);
• 7 kg – vienreizēja azitromicīna deva 70 mg devā (3,5 ml suspensijas);
• 8 kg – vienreizēja azitromicīna deva 80 mg devā (4 ml suspensijas);
• 9 kg – vienreizēja azitromicīna deva 90 mg devā (4,5 ml suspensijas);
• 10 kg – vienreizēja azitromicīna deva 100 mg devā (5 ml suspensijas).

Tonsilīta un faringīta gadījumā, ko izraisa Streptococcus pyogenes, jālieto 20 mg zāļu uz 1 kg vienu reizi dienā trīs dienas. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 500 mg.

Laima slimības gadījumā pirmajā dienā tiek nozīmēta vienreizēja deva 20 mg uz 1 kg, pēc tam no 2. līdz 5. dienai - vienreizēja dienas deva ar ātrumu 10 mg uz 1 kg.

Ārstēšana bērniem vecumā no 3 līdz 12 gadiem (ķermeņa svars mazāks par 45 kg)

LOR orgānu, elpceļu, mīksto audu un ādas infekcijas slimībām zāles ordinē ar ātrumu 10 mg uz 1 kg vienu reizi dienā trīs dienas. Zāles tiek parakstītas 125 mg tablešu veidā un tiek dotas atkarībā no bērna svara:

• 18–30 kg – azitromicīns 250 mg devā (2 tabletes);
• 31–44 kg – azitromicīns 375 mg devā (3 tabletes);
• vairāk nekā 45 kg ir deva, kas paredzēta pieaugušajiem.

Tonsilīta un faringīta gadījumā, ko izraisa Streptococcus pyogenes, jālieto 20 mg zāļu uz 1 kg vienu reizi dienā trīs dienas. Maksimālā dienas deva nedrīkst būt lielāka par 500 mg.

Ārstējot Laima slimību, pirmajā dienā tiek nozīmēta vienreizēja deva 20 mg uz 1 kg, pēc tam no 2. līdz 5. dienai - vienreizēja dienas deva ar ātrumu 10 mg uz 1 kg.

Pieaugušo un bērnu, kas vecāki par 12 gadiem, bērnu, kas sver vairāk par 45 kg, ārstēšana

LOR orgānu, elpceļu, mīksto audu un ādas infekcijas slimībām 500 mg zāles ordinē vienu reizi dienā trīs dienas.

Laima slimības gadījumā 1. dienā izraksta 1000 mg zāļu, bet no 2. līdz 5. dienai - 500 mg dienā.

Chlamydia trachomatis izraisīta nekomplicēta cervicīta vai uretrīta ārstēšanu veic ar vienu 1000 mg devu.

Vidēji smagas acne vulgaris gadījumā tiek parakstītas Sumamed tabletes 500 mg. Pirmajās trīs dienās jālieto 1 tablete vienu reizi dienā, nākamajās 9 nedēļās - 1 tablete reizi nedēļā. Pirmo nedēļas devu lieto 7 dienas pēc pirmās dienas devas ieņemšanas (8. dienā pēc ārstēšanas sākuma). Intervālam starp nākamajām astoņām nedēļas devām jābūt 7 dienām.

Sumamed tiek ievadīts intravenozi 1 stundu (koncentrācija 2 mg/ml) vai 3 stundu laikā (koncentrācija 1 mg/ml). Zāles ir stingri aizliegtas ievadīt intramuskulāri vai intravenozi.

Šķīdumu infūzijām sagatavo šādi: pudeles saturu atšķaida ar 4,8 ml sterila ūdens injekcijām. Pēc rūpīgas sakratīšanas (pulverim pilnībā jāizšķīst) iegūst atšķaidītu šķīdumu, kura 1 ml satur 100 mg azitromicīna. Ja iegūtais šķīdums nesatur redzamas neizšķīdušas daļiņas, tas nekavējoties jāizlieto turpmākai atšķaidīšanai; Atšķaidot sagatavoto šķīdumu, to pievieno pudelei ar šķīdinātāju.

Šķīdinātāja daudzums ir atkarīgs no azitromicīna galīgās koncentrācijas: 1,0 mg/ml koncentrācijai būs nepieciešami 500 ml šķīdinātāja, 2,0 mg/ml koncentrācijai - 250 ml. Ja šķīdumā nav redzamu neizšķīdušu daļiņu, tas jāizlieto nekavējoties.

Ārstējot sabiedrībā iegūto pneimoniju un iegurņa orgānu infekcijas un iekaisuma slimības, tiek nozīmēta vienreizēja 500 mg zāļu ievadīšana dienā (vismaz 2 dienas). Ārstējošais ārsts var pagarināt ārstēšanas kursu, bet Sumamed nedrīkst ievadīt intravenozi ilgāk par 5 dienām. Laiks pārejai no intravenozas ievadīšanas uz perorālu zāļu ievadīšanu tiek noteikts, pamatojoties uz klīniskās izmeklēšanas datiem.

Blakus efekti

Nervu sistēma:

• bieži - galvassāpes;
• reti - parestēzija, reiboņa lēkmes, garšas sajūtas traucējumi, bezmiegs, miegainība, nervozitāte;
• reti – uzbudinājums;
• nezināms biežums - trauksme, hipoestēzija, agresija, krampji, ģībonis, psihomotorā hiperaktivitāte, garšas zudums, ožas zudums vai perversija, myasthenia gravis, halucinācijas, delīrijs.

Sirds un asinsvadu sistēma:

• reti - sejas pietvīkums, sirdsklauves;
• biežums nezināms - pazemināts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās, tahikardija (torsade de pointes, ventrikulāra).

Elpošanas sistēma: retāk – elpas trūkums, deguna asiņošana.

Gremošanas sistēma:

• ļoti bieži - caureja;
• bieži – vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša;
• retāk – dispepsija, meteorisms, aizcietējums, disfāgija, gastrīts, vēdera uzpūšanās, mutes gļotādas sausums un/vai čūlu parādīšanās uz tās, atraugas, pastiprināta siekalu dziedzeru sekrēcija;
• ļoti reti - mēles krāsas maiņa, pankreatīta attīstība.

Aknas, žultsvadi:

• retāk – hepatīts;
• reti - holestātiskas dzeltes attīstība, aknu darbības traucējumi;
• nezināms biežums - aknu nekroze, aknu mazspējas attīstība, fulminants hepatīts.

Urīnceļu sistēma:

• retāk – sāpes nieru rajonā, dizūrija;
• nezināms biežums - akūtas nieru mazspējas attīstība, intersticiāls nefrīts.

Asinsrites un limfātiskās sistēmas:

• retāk – eozinofīlija, neitropēnija, leikopēnija;
• ļoti reti - hemolītiskās anēmijas attīstība, trombocitopēnija.

Skeleta-muskuļu sistēma:

• retāk – mialģija, osteoartrīts, muguras un/vai kakla sāpes;
• nezināma biežums – artralģija.

Reproduktīvā sistēma: retāk - sēklinieku disfunkcija, metrorāģija.

Dzirdes orgāni:

• retāk – vertigo, dzirdes traucējumi;
• nezināms biežums – dzirdes traucējumi līdz troksni ausīs un/vai kurlumu.

Redzes orgāni: reti - redzes traucējumi.

Āda:

• retāk – dermatīts, izsitumi uz ādas, svīšana, sausa āda;
• reti - fotosensitivitāte;
• nezināms biežums - multiformā eritēma, toksiskas epidermas nekrolīzes attīstība, Stīvensa-Džonsona sindroms.

Metabolisms: retāk – anoreksija.

Infekcijas slimības:

• retāk - pneimonija, kandidoze (ieskaitot dzimumorgānu un mutes dobuma gļotādas), gastroenterīts, elpceļu slimības, faringīts, rinīts;
• nezināma biežums - pseidomembranozais kolīts.

Alerģiskas reakcijas:

• retāk – paaugstināta jutība, angioneirotiskā tūska;
• nezināms biežums - anafilaktiskas reakcijas attīstība.

Cits: reti - savārgums, noguruma sajūta, astēnija, sāpes krūtīs, drudzis, sejas pietūkums, perifēra tūska.

Laboratorijas dati:

• bieži – samazinās bikarbonātu koncentrācija asins plazmā, palielinās monocītu, eozinofilu, neitrofilu, bazofilu skaits, samazinās limfocītu skaits;
• reti - paaugstināta ALAT, ASAT aktivitāte, paaugstināta bilirubīna, urīnvielas, kreatinīna, glikozes, bikarbonātu koncentrācija plazmā, kālija un/vai nātrija satura izmaiņas asins plazmā, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte asins plazmā, paaugstināts hematokrīts , var novērot palielinātu trombocītu skaitu, paaugstinātu hlora saturu asins plazmā.

Speciālas instrukcijas

Ārstējot pacientus ar cukura diabētu un pacientus ar zemu kaloriju diētu, izmantojot pulveri suspensijas pagatavošanai, jāņem vērā, ka sastāvs satur saharozi (0,32 XE/5 ml).

Ja pacientiem ar aknu darbības patoloģijām (vieglas vai vidēji smagas) attīstās strauji pieaugoša astēnija, dzelte, tendence uz asiņošanu, aknu encefalopātija, kā arī tumšs urīns, zāļu lietošana jāpārtrauc. Šajā gadījumā ir nepieciešams pētījums par aknu funkcionālo stāvokli.

Ārstēšana ar Sumamed nieru darbības patoloģijām (vieglas vai vidēji smagas) tiek veikta, pastāvīgi uzraugot nieru darbības stāvokli.

Terapija ar šīm zālēm ietver regulāru pacientu pārbaudi attiecībā uz nejutīgu mikroorganismu klātbūtni un superinfekcijas attīstības pazīmju parādīšanos.

Ilgstoši lietojot zāles, dažos gadījumos attīstās pseidomembranozais kolīts, ko izraisa Clostridium difficile (gan viegla caureja, gan smags kolīts). Arī pacientiem, kuri lieto Sumamed, var attīstīties miastēniskais sindroms vai pasliktināties miastēnija.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Sumamed lieto tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam. Lietojot zāles, zīdīšana jāpārtrauc.

Zāļu lietošana var izraisīt nevēlamu ietekmi uz redzes orgāniem un nervu sistēmu. Šajā gadījumā ir nepieciešams piesardzīgi veikt darbības, kurām nepieciešams psihomotorisko reakciju ātrums un pastiprināta uzmanības koncentrācija (apkalpojot mehānismus, vadīt transportlīdzekļus).

Zāļu mijiedarbība

Sumamed mijiedarbojas ar citām zālēm šādi:

• melno graudu alkaloīdi: kombinēti lietojot azitromicīnu un melno graudu alkaloīdu atvasinājumus, teorētiski pastāv ergotisma iespējamība, tāpēc to vienlaicīga lietošana nav ieteicama;
• antacīdu zāles: Jūs varat lietot Sumamed 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdu zāļu lietošanas, kas neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet var samazināt tā maksimālo koncentrāciju asinīs par 30%;
• Atorvastatīns: vienlaicīga ikdienas azitromicīna lietošana 500 mg devā un atorvastatīna 10 mg devā nemaina atorvastatīna koncentrāciju asins plazmā. Tajā pašā laikā pēcreģistrācijas periodā tika reģistrēti atsevišķi rabdomiolīzes gadījumi pacientiem, kuri vienlaikus lietoja statīnus un azitromicīnu;
• cetirizīns: kad veseli brīvprātīgie 5 dienas vienlaikus lietoja cetirizīnu 20 mg devā un azitromicīnu, būtiskas QT intervāla izmaiņas netika reģistrētas;
• didanozīns: vienlaicīga azitromicīna 1200 mg devā un didanozīna 400 mg devā ikdienas lietošana 6 HIV inficētiem pacientiem neizmainīja didanozīna farmakokinētiskās indikācijas (salīdzinājums ar placebo grupu);
• Digoksīns: ja azitromicīnu un digoksīnu lieto kopā, pēdējā koncentrācija asins serumā var palielināties;
• zidovudīns: atkārtotām 600 vai 1200 mg devām vai vienreizējai 1000 mg azitromicīna devai ir neliela ietekme uz zidovudīna izdalīšanos caur nierēm. Tajā pašā laikā, lietojot azitromicīnu, palielinās fosforilētā zidovudīna koncentrācija;
• karbamazepīns: pētījumi, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, neatklāja būtisku azitromicīna ietekmi uz karbamazepīna koncentrāciju asins plazmā;
• cimetidīns: lietojot cimetidīnu 2 stundas pirms azitromicīna lietošanas, azitromicīna farmakokinētikas izmaiņas netika konstatētas;
• ciklosporīns: pētījums, kurā veseli brīvprātīgie lietoja azitromicīnu 500 mg devā vienu reizi un ciklosporīnu devā 10 mg uz 1 kg trīs dienas, atklāja būtisku ciklosporīna AUC 0-5 un Cmax palielināšanos. Šo zāļu vienlaicīga lietošana jāveic piesardzīgi, ja nepieciešams, pielāgojot devu atkarībā no ciklosporīna koncentrācijas asins plazmā;
• efavirenzs: vienlaicīga efavirenza ikdienas lietošana 400 mg devā un azitromicīna 600 mg devā septiņas dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību;
• flukonazols: vienlaicīga flukonazola 800 mg devas un azitromicīna 1200 mg devas ievadīšana neietekmēja flukonazola farmakokinētiku, bet izraisīja azitromicīna Cmax samazināšanos par 18%;
• indinavīrs: vienlaicīga azitromicīna 1200 mg devā (vienreizēja deva) un indinavīra (3 reizes dienā, 800 mg piecas dienas) lietošana neietekmēja indinavīra farmakokinētiku;
• metilprednizolons: azitromicīna lietošana būtiski neietekmē metilprednizolona farmakokinētiku;
• nelfinavīrs: vienlaikus lietojot nelfinaviru (3 reizes dienā, 750 mg) un azitromicīnu 1200 mg devā, palielinās azitromicīna līdzsvara koncentrācija asins serumā. Klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas, tāpēc nav nepieciešams pielāgot azitromicīna devu, ja to lieto kopā ar nelfinaviru;
• rifabutīns: vienlaikus lietojot rifabutīnu un azitromicīnu, abu zāļu koncentrācija serumā nemainījās. Dažos gadījumos tika novērota neitropēnija, bet saistība starp tās attīstību un šo zāļu kombinētu lietošanu nav noteikta;
• sildenafils: pētījumi, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, neliecināja par azitromicīna (500 mg dienā trīs dienas) ietekmi uz sildenafila Cmax un AUC;
• terfenadīns: farmakokinētikas pētījumi nav snieguši ticamus pierādījumus par azitromicīna un terfenadīna mijiedarbību;
• teofilīns: nav konstatēta mijiedarbība starp teofilīnu un azitromicīnu;
• midazolāms/triazolāms: šo zāļu vienlaicīga lietošana ar azitromicīnu neizraisīja būtiskas farmakokinētisko parametru izmaiņas;
• sulfametoksazols/trimetoprims: vienlaicīga šo zāļu un azitromicīna lietošana būtiski neietekmēja sulfametoksazola vai trimetoprima kopējo iedarbību, Cmax vai izdalīšanos caur nierēm.

Pētījumi arī atklāja vāju azitromicīna mijiedarbību ar citohroma P 450 sistēmas izoenzīmiem.

Analogi

Nav informācijas par analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.

Pulvera glabāšanas laiks suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai un disperģējamām tabletēm ir 2 gadi, apvalkotajām tabletēm un kapsulām ir 3 gadi. Sagatavotā suspensija jāizlieto 5 dienu laikā.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc receptes.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts - 29,873 mg, hipromeloze - 1,5 mg, kukurūzas ciete - 12 mg, preželatinizēta ciete - 12 mg, mikrokristāliskā celuloze - 10 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,6 mg, magnija stearāts - 3 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 3,4 mg, krāsviela (E132) - 0,1 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,56 mg, polisorbāts 80 - 0,14 mg, talks - 2,8 mg.

Apvalkotās tabletes zils, ovāls, abpusēji izliekts, vienā pusē iegravēts "PLIVA" un otrā pusē "500"; pie lūzuma - no baltas līdz gandrīz baltai.

	1 cilne.
azitromicīna dihidrāts	524,109 mg,
kas atbilst azitromicīna saturam	500 mg

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts - 93,891 mg, hipromeloze - 6 mg, kukurūzas ciete - 48 mg, preželatinizēta ciete - 40 mg, mikrokristāliskā celuloze - 33,6 mg, nātrija laurilsulfāts - 2,4 mg, magnija stearāts - 12 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 13,6 mg, indigokarmīna krāsviela (E132) - 0,4 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,24 mg, polisorbāts 80 - 0,56 mg, talks - 11,2 mg.

3 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Kapsulas cietais želatīns, Nr.1, ar zilu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir pulveris vai sablīvēta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai, nospiežot, sadalās.

	1 vāciņš.
azitromicīna dihidrāts	262,05 mg,
kas atbilst azitromicīna saturam	250 mg

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 43,95 mg, nātrija laurilsulfāts - 1,4 mg, magnija stearāts - 12,6 mg.

Cietās želatīna kapsulas Nr.1* sastāvs:(želatīns - q.s., titāna dioksīds (E171) - q.s., indigokarmīns - q.s.) - 75 mg.

6 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 100 mg/5 ml balta līdz dzeltenbalta krāsa, ar raksturīgu zemeņu smaržu; pēc izšķīdināšanas ūdenī - viendabīga suspensija dzeltenīgi baltā krāsā ar raksturīgu zemeņu smaržu.

	1 g
azitromicīna dihidrāts**	25,047 mg,
kas atbilst azitromicīna saturam	23,895 mg

Palīgvielas: saharoze** - 929,753 mg, nātrija fosfāts - 20 mg, hiproloze - 1,6 mg, ksantāna sveķi - 1,6 mg, zemeņu garšviela - 10 mg, titāna dioksīds - 5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 7 mg.

20,925 g - pudeles (1) augsta blīvuma polietilēna ar tilpumu 50 ml ar izturīgu polipropilēna vāciņu komplektā ar mērkaroti un/vai šļirci dozēšanai - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Bakteriostatiska makrolīdu-azalīdu grupas antibiotika. Ir plašs pretmikrobu iedarbības spektrs. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar proteīnu sintēzes nomākšanu mikrobu šūnās. Saistoties ar 50S ribosomu apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāzi translācijas stadijā un nomāc proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā tam ir baktericīda iedarbība.

Tas ir aktīvs pret vairākiem grampozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Mikroorganismi sākotnēji var būt rezistenti pret antibiotiku iedarbību vai iegūt rezistenci pret to.

Mikroorganismu jutības skala pret azitromicīnu (MIC, mg/l)

Vairumā gadījumu zāles aktīvs pret aerobām grampozitīvām baktērijām: Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgi celmi), Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu jutīgi celmi), Streptococcus pyogenes; aerobās gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi, spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: grampozitīvie aerobi- Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu rezistenti celmi).

Sākotnēji izturīgs mikroorganismi: grampozitīvie aerobi- Enterococcus faecalis, Staphylococcus (pret meticilīnu rezistentiem stafilokoku celmiem ir ļoti augsta rezistences pakāpe pret makrolīdiem); grampozitīvām baktērijām, kas ir izturīgas pret; anaerobi- Bacteroides fragilis.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izplatās organismā. Pēc vienreizējas 500 mg devas bioloģiskā pieejamība ir 37%, pateicoties “pirmās caurlaides” iedarbībai caur aknām. Cmax asinīs tiek sasniegts pēc 2-3 stundām un ir 0,4 mg/l.

Izplatīšana

Saistīšanās ar olbaltumvielām ir apgriezti proporcionāla koncentrācijai plazmā un svārstās no 7-50%. Šķietamais Vd ir 31,1 l/kg. Iekļūst caur šūnu membrānām (efektīvs pret infekcijām, ko izraisa intracelulāri patogēni). Fagocīti transportē uz infekcijas vietu, kur baktēriju klātbūtnē izdalās. Viegli iekļūst histohematiskajās barjerās un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10-50 reizes lielāka nekā plazmā, un infekcijas vietā tā ir par 24-34% lielāka nekā veselos audos.

Vielmaiņa

Aknās tas tiek demetilēts, zaudējot aktivitāti.

Noņemšana

T 1/2 ir ļoti garš - 35-50 stundas. T 1/2 no audumiem ir daudz ilgāks. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas lietošanas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā - 50% caur zarnām, 6% caur nierēm.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

- augšējo elpceļu un LOR orgānu infekcijas (faringīts/tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

- apakšējo elpceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronhīta saasināšanās, pneimonija, ieskaitot netipisku patogēnu izraisītas);

- ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, vidēji smagas acne vulgaris (tabletēm));

- Laima slimības (boreliozes) sākuma stadija - erythema migrans;

- urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts), ko izraisa Chlamydia trachomatis (tabletēm un kapsulām).

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret azitromicīnu, eritromicīnu, citiem makrolīdiem vai ketolīdiem vai citām zāļu sastāvdaļām;

- smagi aknu darbības traucējumi;

- vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu;

- bērni līdz 12 gadu vecumam ar ķermeņa svaru<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

- bērni līdz 3 gadu vecumam (tabletēm 125 mg);

- bērni līdz 6 mēnešu vecumam (pulverim suspensijas pagatavošanai);

- saharāzes/izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija (pulverim suspensijas pagatavošanai).

Uzmanīgi: myasthenia gravis; viegla vai mērena aknu disfunkcija; nieru mazspēja beigu stadijā ar GFĀ mazāku par 10 ml/min; pacientiem ar proaritmogēniem faktoriem (īpaši vecumdienās) - ar iedzimtu vai iegūtu QT intervāla pagarināšanos, pacientiem, kuri saņem terapiju ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, prokainamīds) un III (dofetilīds un sotalols), cisaprīds , terfenadīns, antipsihotiskie līdzekļi (pimozīds), antidepresanti (citaloprams), fluorhinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīns), ar ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumiem, īpaši ar hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju, ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, aritmiju vai smagu sirds mazspēju; ar vienlaicīgu digoksīna, varfarīna, ciklosporīna lietošanu; cukura diabēts (pulverim suspensijas pagatavošanai).

Dozēšana

Kapsulas

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, kas sver > 45 kg

Plkst

Plkst Laima slimība (agrīnā stadijā zāles tiek izrakstītas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, pēc tam no 2. līdz 5. dienai - 500 mg; kursa deva - 3 g.

plkst zāles tiek parakstītas 1 g devā (4 kapsulas) vienu reizi.

Tabletes

Zāles lieto iekšķīgi 1 reizi dienā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, nekošļājot.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, kas sver > 45 kg

Plkst augšējo un apakšējo elpceļu, LOR orgānu, ādas un mīksto audu infekcijas zāles tiek parakstītas 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Plkst vidēji smagas acne vulgaris zāles tiek parakstītas devā 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas, pēc tam 500 mg 1 reizi nedēļā 9 nedēļas. Kursa deva ir 6 g Pirmā nedēļas deva jālieto 7 dienas pēc pirmās dienas devas lietošanas (8. diena no ārstēšanas sākuma), nākamās 8 nedēļas devas jālieto ar 7 dienu intervālu.

Plkst zāles ordinē 1 reizi dienā 5 dienas: pirmajā dienā - 1 g, pēc tam no 2 līdz 5 dienām - 500 mg; kursa deva - 3 g.

Chlamydia trachomatis izraisītas urīnceļu infekcijas (uretrīts, cervicīts): plkst nekomplicēts uretrīts/cervicīts zāles ordinē 1 g devā (2 tabletes pa 500 mg katra) vienu reizi.

Bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem ar ķermeņa svaru< 45 кг

Plkst augšējo un apakšējo elpceļu, LOR orgānu, ādas un mīksto audu infekcijas zāles ordinē ar ātrumu 10 mg/kg ķermeņa masas 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 30 mg/kg. Zāles 125 mg tablešu veidā tiek dozētas, ņemot vērā bērna ķermeņa svaru, kā parādīts 1.

1. tabula.

Plkst faringīts/tonsilīts, ko izraisa Streptococcus pyogenes, Sumamed tiek parakstīts devā 20 mg / kg / dienā 3 dienas. Kursa deva ir 60 mg/kg. Maksimālā dienas deva ir 500 mg.

Plkst Laima slimība ( sākuma stadija borelioze) - erythema migrans (erythema migrans) parakstīts 1. dienā devā 20 mg/kg 1 reizi dienā, pēc tam no 2. līdz 5. dienai devā 10 mg/kg 1 reizi dienā. Kursa deva ir 60 mg/kg.

Lai atvieglotu lietošanu bērniem ar kursa devu 60 mg/kg, Sumamed ieteicams lietot pulvera veidā, lai pagatavotu 100 mg/5 ml suspensiju iekšķīgai lietošanai, un pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai. 200 mg/5 ml.

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Piešķirt bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem.

Suspensiju lieto iekšķīgi 1 reizi dienā, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Pēc Sumamed lietošanas bērnam jāpiedāvā izdzert dažus malkus ūdens, lai viņš varētu norīt atlikušo suspensijas daļu.

Pirms katras zāļu devas pudeles saturu rūpīgi sakrata, līdz tiek iegūta viendabīga suspensija. Ja 20 minūšu laikā pēc sakratīšanas no pudeles netika izņemts nepieciešamais suspensijas tilpums, suspensija jāsakrata vēlreiz, jāpaņem vajadzīgais tilpums un jāiedod bērnam.

Nepieciešamo devu mēra, izmantojot dozēšanas šļirci ar dalījuma vērtību 1 ml un nominālo suspensijas ietilpību 5 ml (100 mg azitromicīna) vai mērkaroti ar nominālo suspensijas ietilpību 2,5 ml (50 mg azitromicīna) vai 5 ml ( 100 mg azitromicīna), kas ievietots kartona iepakojumā kopā ar pudeli.

Pēc lietošanas šļirci (pēc tās izjaukšanas) un mērkaroti mazgā ar tekošu ūdeni, nosusina un uzglabā sausā vietā līdz nākamajai Sumamed devai.

Plkst augšējo un apakšējo elpceļu, LOR orgānu, ādas un mīksto audu infekcijas zāles tiek parakstītas ar ātrumu 10 mg/kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 30 mg/kg). Lai precīzi dozētu Sumamed atbilstoši bērna ķermeņa masai, izmantojiet zemāk esošo tabulu.

Plkst faringīts/tonsilīts, ko izraisa Streptococcus pyogenes, Sumamed tiek parakstīts devā 20 mg / kg / dienā 3 dienas. Kursa deva ir 60 mg/kg. Maksimālā dienas deva ir 500 mg.

Plkst Laima slimība ( sākuma stadija borelioze) - erythema migrans (erythema migrans) parakstīts 1. dienā devā 20 mg/kg 1 reizi dienā, pēc tam no 2. līdz 5. dienai devā 10 mg/kg/dienā. Kursa deva ir 60 mg/kg.

Suspensijas sagatavošanas un uzglabāšanas metode

Pudeles saturam, kas paredzēts 20 ml suspensijas pagatavošanai (nominālais tilpums), ar dozēšanas šļirci pievieno 12 ml ūdens un krata, līdz iegūta viendabīga suspensija. Iegūtās suspensijas tilpums būs aptuveni 25 ml, kas pārsniedz nominālo tilpumu par aptuveni 5 ml. Tas ir paredzēts, lai kompensētu neizbēgamos suspensijas zudumus zāļu dozēšanas laikā. Sagatavoto suspensiju var uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C, ne ilgāk kā 5 dienas.

Plkst nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar GFĀ 10-80 ml/min devas pielāgošana nav nepieciešama.

Plkst aknu darbības traucējumi: Lietojot pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Gados vecāki pacienti: devas pielāgošana nav nepieciešama. Tā kā gados vecākiem cilvēkiem jau var būt proaritmogēnas slimības, jāievēro piesardzība, lietojot zāles Sumamed, jo pastāv augsts sirds aritmiju, t.sk., attīstības risks. "piruetes" tipa aritmijas.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums ir klasificēts saskaņā ar PVO ieteikumiem: ļoti bieži (≥10%), bieži (≥1%<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Infekcijas slimības: reti - kandidoze (ieskaitot mutes dobuma un dzimumorgānu gļotādu), pneimonija, faringīts, gastroenterīts, elpceļu slimības, rinīts; nezināma biežums - pseidomembranozais kolīts.

No asinīm un limfātiskās sistēmas: retāk - leikopēnija, neitropēnija, eozinofīlija; ļoti reti - trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija.

No vielmaiņas puses: reti - anoreksija.

Alerģiskas reakcijas: retāk - angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcija; nezināms biežums - anafilaktiska reakcija.

No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, garšas sajūtas traucējumi, parestēzija, miegainība, bezmiegs, nervozitāte; reti - uzbudinājums; nezināms biežums - hipoestēzija, trauksme, agresija, ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, ožas zudums, ožas perversija, garšas sajūtas zudums, myasthenia gravis, delīrijs, halucinācijas.

No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi.

Dzirdes un labirinta traucējumi: reti - dzirdes zudums, vertigo; nezināms biežums - dzirdes traucējumi līdz kurlums un/vai troksnis ausīs.

No sirds un asinsvadu sistēmas: reti - sirdsklauves, sejas pietvīkums; nezināms biežums - pazemināts asinsspiediens, palielināts QT intervāls EKG, piruetes tipa aritmija, ventrikulāra tahikardija.

No elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, deguna asiņošana.

No kuņģa-zarnu trakta:ļoti bieži - caureja; bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā; retāk - meteorisms, dispepsija, aizcietējums, gastrīts, disfāgija, vēdera uzpūšanās, sausa mutes gļotāda, atraugas, mutes gļotādas čūlas, palielināta siekalu dziedzeru sekrēcija; ļoti reti - mēles krāsas maiņa, pankreatīts.

No aknām un žultsceļiem: reti - hepatīts; reti - aknu darbības traucējumi, holestātiska dzelte; nezināms biežums - aknu mazspēja (retos gadījumos ar nāvi, galvenokārt smagu aknu darbības traucējumu dēļ), aknu nekroze, zibens hepatīts.

Ādai un zemādas audiem: retāk - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, dermatīts, sausa āda, svīšana; reti - fotosensitivitātes reakcija; biežums nezināms - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma.

No muskuļu un skeleta sistēmas: retāk - osteoartrīts, mialģija, muguras sāpes, kakla sāpes; nezināma biežums - artralģija.

No nierēm un urīnceļiem: reti - dizūrija, sāpes nieru rajonā; biežums nezināms - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.

No dzimumorgāniem un krūts: reti - metrorāģija, sēklinieku disfunkcija.

Citi: retāk - astēnija, savārgums, noguruma sajūta, sejas pietūkums, sāpes krūtīs, drudzis, perifēra tūska.

Laboratorijas dati: bieži - limfocītu skaita samazināšanās, eozinofilu skaita palielināšanās, bazofilu skaita palielināšanās, monocītu skaita palielināšanās, neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās, bikarbonātu koncentrācijas samazināšanās asins plazma; reti - paaugstināta ASAT, ALAT aktivitāte, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asins plazmā, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asins plazmā, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asins plazmā, kālija satura izmaiņas asins plazmā, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte asins plazmā, paaugstināts hlora saturs asins plazmā, paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs, palielināts trombocītu skaits, paaugstināts hematokrīts, paaugstināta bikarbonātu koncentrācija plazmā, nātrija satura izmaiņas plazmā.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, īslaicīgs dzirdes zudums, vemšana, caureja.

Ārstēšana: simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Antacīdi

Antacīdi neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina Cmax asinīs par 30%, tāpēc Sumamed jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas.

Cetirizīns

Vienlaicīga azitromicīna un cetirizīna (20 mg) lietošana 5 dienas veseliem brīvprātīgajiem neizraisīja farmakokinētisku mijiedarbību vai būtiskas QT intervāla izmaiņas.

Didanozīns (dideoksiinozīns)

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg/dienā) un didanozīna (400 mg/dienā) lietošana 6 HIV inficētiem pacientiem neatklāja didanozīna farmakokinētisko parametru izmaiņas salīdzinājumā ar placebo grupu.

Digoksīns (P-glikoproteīna substrāti)

Vienlaicīga makrolīdu antibiotiku lietošana, t.sk. azitromicīns kopā ar P-glikoproteīna substrātiem, piemēram, digoksīnu, palielina P-glikoproteīna substrāta koncentrāciju asins serumā. Tādējādi, vienlaikus lietojot azitromicīnu un digoksīnu, ir jāņem vērā iespēja palielināt digoksīna koncentrāciju asins serumā.

Zidovudīns

Vienlaicīgai azitromicīna lietošanai (vienreizēja 1000 mg deva un vairākas 1200 mg vai 600 mg devas) ir neliela ietekme uz farmakokinētiku, t.sk. zidovudīna vai tā glikuronīda metabolīta izvadīšana caur nierēm. Tomēr azitromicīna lietošana izraisīja fosforilētā zidovudīna, klīniski aktīva metabolīta, koncentrācijas palielināšanos perifēro asiņu mononukleārajās šūnās. Šī fakta klīniskā nozīme nav skaidra.

Azitromicīns vāji mijiedarbojas ar citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem. Nav pierādīts, ka azitromicīns piedalās farmakokinētiskā mijiedarbībā, kas būtu līdzīga eritromicīnam un citiem makrolīdiem. Azitromicīns nav citohroma P450 izoenzīmu inhibitors vai induktors.

Ergot alkaloīdi

Ņemot vērā teorētisko ergotisma iespējamību, azitromicīna vienlaicīga lietošana ar melno graudu alkaloīdu atvasinājumiem nav ieteicama.

Farmakokinētiskie pētījumi tika veikti, vienlaikus lietojot azitromicīnu un zāles, kuru metabolisms notiek, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem.

Atorvastatīns

Vienlaicīga atorvastatīna (10 mg dienā) un azitromicīna (500 mg dienā) lietošana neizraisīja atorvastatīna koncentrācijas plazmā izmaiņas (pamatojoties uz HMC-CoA reduktāzes inhibīcijas testu). Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir saņemti atsevišķi ziņojumi par rabdomiolīzes gadījumiem pacientiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu un statīnus.

Karbamazepīns

Farmakokinētikas pētījumi, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, neatklāja būtisku ietekmi uz karbamazepīna un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā pacientiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu.

Cimetidīns

Farmakokinētikas pētījumos par cimetidīna ietekmi uz azitromicīna farmakokinētiku, lietojot to vienā devā, azitromicīna farmakokinētikas izmaiņas netika konstatētas, ja cimetidīns tika lietots 2 stundas pirms azitromicīna.

Netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi)

Farmakokinētikas pētījumos azitromicīns neietekmēja varfarīna antikoagulantu iedarbību, ja to lietoja kā vienu 15 mg devu veseliem brīvprātīgajiem. Ir ziņots par antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos pēc vienlaicīgas azitromicīna un netiešo antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) lietošanas. Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, ir jāapsver nepieciešamība bieži kontrolēt protrombīna laiku, lietojot azitromicīnu pacientiem, kuri saņem netiešos perorālos antikoagulantus (kumarīna atvasinājumus).

Ciklosporīns

Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, kuri 3 dienas iekšķīgi lietoja azitromicīnu (500 mg/dienā) un pēc tam ciklosporīnu (10 mg/kg/dienā vienu reizi), tika konstatēts ievērojams plazmas Cmax un AUC pieaugums. Lietojot šīs zāles kopā, ieteicams ievērot piesardzību. Ja ir nepieciešama šo zāļu vienlaicīga lietošana, jākontrolē ciklosporīna koncentrācija plazmā un attiecīgi jāpielāgo deva.

Efavirenzs

Vienlaicīga azitromicīna (600 mg/dienā vienu reizi) un efavirenza (400 mg/dienā) lietošana katru dienu 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību.

Flukonazols

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg vienu reizi) lietošana nemainīja flukonazola (800 mg vienu reizi) farmakokinētiku. Kopējā azitromicīna iedarbība un T1/2, vienlaikus lietojot flukonazolu, nemainījās, tomēr tika novērota azitromicīna Cmax samazināšanās (par 18%), kam nebija klīniskas nozīmes.

Indinavīrs

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg vienu reizi) lietošana neizraisīja statistiski nozīmīgu ietekmi uz indinavīra (800 mg 3 reizes dienā 5 dienas) farmakokinētiku.

Metilprednizolons

Azitromicīnam nav būtiskas ietekmes uz metilprednizolona farmakokinētiku.

Nelfinavīrs

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg) un nelfinavira (750 mg 3 reizes dienā) lietošana izraisa azitromicīna Css palielināšanos asins plazmā. Klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas, un, lietojot vienlaikus ar nelfinaviru, azitromicīna devas pielāgošana nebija nepieciešama.

Rifabutīns

Vienlaicīga azitromicīna un rifabutīna lietošana neietekmē katras zāles koncentrāciju asins plazmā. Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, dažreiz ir novērota neitropēnija. Lai gan neitropēnija ir saistīta ar rifabutīna lietošanu, cēloņsakarība starp azitromicīna un rifabutīna kombinācijas lietošanu un neitropēniju nav noteikta.

Sildenafils

Lietojot veseliem brīvprātīgajiem, nebija pierādījumu par azitromicīna (500 mg dienā 3 dienas) ietekmi uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta AUC un Cmax.

Terfenadīns

Farmakokinētikas pētījumos nebija pierādījumu par mijiedarbību starp azitromicīnu un terfenadīnu. Ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad šādas mijiedarbības iespējamību nevarēja pilnībā izslēgt, taču nebija konkrētu pierādījumu, ka šāda mijiedarbība būtu notikusi. Ir konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna un makrolīdu lietošana var izraisīt aritmiju un QT intervāla pagarināšanos.

Teofilīns

Mijiedarbība starp azitromicīnu un teofilīnu nav atklāta.

Triazolāms/midazolāms

Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu ar triazolāmu vai midazolāmu terapeitiskās devās, būtiskas farmakokinētisko parametru izmaiņas netika konstatētas.

Trimetoprims/sulfametoksazols

Lietojot trimetoprimu/sulfametoksazolu kopā ar azitromicīnu, nebija būtiskas ietekmes uz trimetoprima vai sulfametoksazola Cmax, kopējo iedarbību vai izdalīšanos caur nierēm. Azitromicīna koncentrācija serumā atbilst citos pētījumos konstatētajai koncentrācijai.

Speciālas instrukcijas

Ja esat izlaidis vienu zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, un nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Sumamed jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdu lietošanas.

Zāles Sumamed jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jo ​​ir iespējama zibens hepatīta un smagas aknu mazspējas attīstība. Ja ir aknu disfunkcijas simptomi, piemēram, strauji pieaugoša astēnija, dzelte, urīna tumšums, tendence uz asiņošanu, aknu encefalopātija, Sumamed terapija jāpārtrauc un jāveic aknu funkcionālā stāvokļa izpēte.

Ja pacientiem ar GFĀ 10-80 ml/min ir traucēta nieru darbība, devas pielāgošana nav nepieciešama; Sumamed terapija jāveic piesardzīgi, uzraugot nieru darbības stāvokli.

Tāpat kā citu antibakteriālo zāļu lietošanas gadījumā, arī Sumamed terapijas laikā pacienti regulāri jāpārbauda, ​​​​vai nav jutīgu mikroorganismu un superinfekcijas attīstības pazīmes, t.sk. sēnīšu.

Zāles Sumamed nedrīkst lietot ilgākos kursos, nekā norādīts instrukcijā, jo Azitromicīna farmakokinētiskās īpašības ļauj ieteikt īsu un vienkāršu dozēšanas shēmu.

Nav datu par iespējamu mijiedarbību starp azitromicīnu un ergotamīnu un dihidroergotamīna atvasinājumiem, taču, ņemot vērā ergotisma attīstību, vienlaikus lietojot makrolīdus ar ergotamīnu un dihidroergotamīna atvasinājumiem, šī kombinācija nav ieteicama.

Ilgstoši lietojot zāles Sumamed, ir iespējama Clostridium difficile izraisīta pseidomembranoza kolīta attīstība gan vieglas caurejas, gan smaga kolīta veidā. Ja Sumamed lietošanas laikā, kā arī 2 mēnešus pēc terapijas beigām attīstās ar antibiotikām saistīta caureja, jāizslēdz klostridiju pseidomembranozais kolīts. Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas kavē zarnu kustīgumu.

Ārstējot ar makrolīdiem, t.sk. azitromicīns, tika novērots sirds repolarizācijas un QT intervāla pagarināšanās, palielinot risku saslimt ar sirds aritmiju, t.sk. "piruetes" tipa aritmijas.

Jāievēro piesardzība, lietojot Sumamed pacientiem ar proaritmogēniem faktoriem (īpaši gados vecākiem pacientiem), t.sk. ar iedzimtu vai iegūtu QT intervāla pagarināšanos; pacientiem,
IA klases antiaritmisko līdzekļu (hinidīns, prokainamīds), III (dofetilīds, amiodarons un sotalols), cisaprīda, terfenadīna, antipsihotisko līdzekļu (pimozīda), antidepresantu (citaloprama), fluorhinolonu (moksifloksacīna un levofloksacīna) lietošana pacientiem ar imabalansu un elektrolītu. , īpaši hipokaliēmijas vai hipomagnesēmijas, klīniski nozīmīgas bradikardijas, sirds aritmijas vai smagas sirds mazspējas gadījumā.

Sumamed lietošana var izraisīt myasthenia sindroma attīstību vai izraisīt myasthenia gravis saasināšanos.

Lietojot pacientiem ar cukura diabētu, kā arī pacientiem ar zemu kaloriju diētu, jāņem vērā, ka pulveris Sumamed suspensijas pagatavošanai satur saharozi (0,32 XE/5 ml) kā palīgvielu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ja rodas nevēlama ietekme uz nervu sistēmu un redzes orgānu, jāievēro piesardzība, veicot darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Grūtniecība un laktācija

Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzamais iespējamais ieguvums no terapijas mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam.

Smagas aknu darbības traucējumu gadījumā (C klase pēc Child-Pugh skalas) zāles ir kontrindicētas. C Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Zāļu glabāšanas laiks kapsulu un apvalkoto tablešu veidā ir 3 gadi, pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir 2 gadi, sagatavotas suspensijas - 5 dienas.

Aktīvā viela

Azitromicīns

Devas forma

Ražotājs

Pliva Hrvatska d.o.o., Horvātija

Savienojums

1 kapsula satur 250 mg azitromicīna dihidrāta

farmakoloģiskā iedarbība

Farmaceitiskā grupa: antibiotika-azalīds.
Farmaceitiskā darbība: Azitromicīns ir plaša spektra bakteriostatiska antibiotika no makrolīdu-azalīdu grupas. Ir plašs pretmikrobu iedarbības spektrs. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar proteīnu sintēzes nomākšanu mikrobu šūnās. Saistoties ar 50S ribosomu apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāzi translācijas stadijā un nomāc proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā tam ir baktericīda iedarbība.
Tas ir aktīvs pret vairākiem grampozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.
Jutīgi mikroorganismi: aerobie grampozitīvie mikroorganismi - Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgi celmi), Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu jutīgi celmi), Streptococcus pyogenes; aerobie gramnegatīvie mikroorganismi - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobie mikroorganismi - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; citi mikroorganismi - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismi ar iegūto rezistenci pret azitromicīnu: aerobie grampozitīvi mikroorganismi - Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu rezistenti celmi un celmi ar vidēju jutību pret penicilīnu).
Mikroorganismi ar dabisko rezistenci: aerobie grampozitīvie mikroorganismi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis (pret meticilīnu rezistenti celmi), anaerobie mikroorganismi - Bacteroides fragilis.
Ir aprakstīti Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A grupas beta-hemolītisko streptokoku), Enterococcus faecalis un Staphylococcus aureus (pret meticilīnu rezistenti celmi) krusteniskās rezistences gadījumi pret eritromicīnu, azitromicīnu, citiem makrolīdiem un lincosamīdiem.
Mikroorganismu jutības skala pret azitromicīnu (minimālā inhibējošā koncentrācija - MIC)

MikroorganismiMIC, mg/l*Jūtīgi Rezistenti Staphylococcus2 Streptococcus A, B, C, G0,5Streptococcus pneumoniae0,5Haemophilus influenzae4Moraxella catarrhalis0,5Neisseria gonorrhoeae0,5

*Azitromicīns nav lietots, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa Salmonella typhi (MIC ≤16 mg/L) un Shigella spp.
Farmakokinētika: Pēc iekšķīgas lietošanas azitromicīns labi uzsūcas un ātri izplatās organismā. Pēc vienreizējas perorālas 500 mg devas bioloģiskā pieejamība ir 37% (pirmā loka efekts), Cmax (0,4 mg/ml) asins plazmā tiek izveidots pēc 2–3 stundām, šķietamais Vd ir 31,1 l/kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir apgriezti proporcionāla koncentrācijai asinīs un svārstās no 7 līdz 50%. Iekļūst caur šūnu membrānām (efektīvs pret infekcijām, ko izraisa intracelulāri patogēni). Fagocīti, polimorfonukleārie leikocīti un makrofāgi tiek transportēti uz infekcijas vietu, kur baktēriju klātbūtnē izdalās. Viegli iziet cauri histohematiskām barjerām un iekļūst audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 50 reizes lielāka nekā asins plazmā, un infekcijas vietā tā ir par 24–34% augstāka nekā veselos audos.
Azitromicīnam ir garš T1/2 - 35-50 stundas, T1/2 no audiem ir daudz ilgāks. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5–7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā - 50% caur zarnām, 6% caur nierēm. Aknās tas tiek demetilēts, zaudējot aktivitāti.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (Cl kreatinīns) azitromicīna farmakokinētika veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizējas intravenozas infūzijas, kas ilga vairāk nekā 2 stundas, lietojot devu 1000–4000 mg (šķīduma koncentrācija 1 mg/ml), ir lineāra sakarība un proporcionāls ievadītajai devai Zāļu T1/2 ir 65–72 stundas Augstais novērotais Vd (33,3 l/kg) un plazmas klīrenss (10,2 ml/min/kg) liecina, ka garais T1/2 zāles ir antibiotikas uzkrāšanās audos, kam seko lēna tās izdalīšanās, sekas.
Veseliem brīvprātīgajiem, ievadot azitromicīna intravenozu infūziju 500 mg devā (šķīduma koncentrācija - 1 mg/ml) 3 stundas, zāļu Cmax asins serumā bija 1,14 μg/ml. Minimālais seruma līmenis (0,18 μg/ml) tika novērots 24 stundu laikā, un AUC bija 8,03 μg·h/ml. Līdzīgas farmakokinētiskās vērtības tika iegūtas pacientiem ar sabiedrībā iegūtu pneimoniju, kuriem tika nozīmētas intravenozas infūzijas (3 stundas) 2 līdz 5 dienas.
Pēc ikdienas azitromicīna lietošanas 500 mg devā (infūzijas ilgums - 1 stunda) 5 dienas, vidēji 14% devas tiek izvadīti ar urīnu 24 stundu intervālā.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:
- apakšējo elpceļu infekcijas (bakteriāls bronhīts, intersticiāla un alveolāra pneimonija, hroniska bronhīta paasinājums);
- augšējo elpceļu un ausu infekcijas (bakteriāls faringīts, tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);
– ādas un mīksto audu infekcijas (hroniska migrējoša eritēma - sākotnējā stadijā, Laima slimība, erysipelas, impetigo, sekundāras dermatozes);
- seksuāli transmisīvās infekcijas (uretrīts, cervicīts);
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības, kas saistītas ar Helicobacter pylori.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā zāles drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja Sumamed ir jāievada sievietēm zīdīšanas laikā, ir jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām;
- smagi aknu un nieru darbības traucējumi;
Piesardzīgi: grūtniecības un zīdīšanas laikā, ar aknu un nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar traucējumiem vai noslieci uz aritmijām un QT intervāla pagarināšanos.

Mijiedarbība

Antacīdi (satur alumīniju, magniju), etanols un pārtika ievērojami samazina azitromicīna (kapsulas un suspensijas) uzsūkšanos, tāpēc zāles jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas.
Azitromicīns, atšķirībā no citām makrolīdu antibiotikām, nesaistās ar citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem. Līdz šim nav novērota mijiedarbība ar teofilīnu, terfenadīnu, karbamazepīnu, triazolāmu vai digoksīnu.
Makrolīdi, ja tos lieto vienlaikus ar cikloserīnu, netiešajiem antikoagulantiem, metilprednizolonu, felodipīnu un zālēm, kas pakļautas mikrosomu oksidācijai (ciklosporīns, heksobarbitāls, melno graudu alkaloīdi, valproskābe, dizopiramīds, bromokriptīns, fenitoīns, perorālie līdzekļi), palēnina izvadīšanas koncentrāciju, pazemina hipoglikēmiju. un šo zāļu toksicitāte, lai gan šāda mijiedarbība līdz šim nav novērota, lietojot azalīdus.
Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana ar varfarīnu, ieteicams rūpīgi kontrolēt protrombīna laiku.
Ja makrolīdus lieto vienlaikus ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu, var rasties to toksiskā iedarbība (vazospazmas, disestēzija).
Linkozamīni samazina, un tetraciklīns un hloramfenikols palielina azitromicīna efektivitāti.
Farmaceitiski azitromicīns nav saderīgs ar heparīnu.

Kā lietot, lietošanas gaita un devas

Zāles tiek parakstītas iekšķīgi 1 reizi dienā. Kapsulas lieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.

Augšējo un apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijām (izņemot hronisku migrējošu eritēmu) zāles pieaugušajiem tiek parakstītas devā 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g. .
Bērni tiek izrakstīti ar ātrumu 10 mg/kg ķermeņa masas 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 30 mg/kg.

Hroniskas migrējošas eritēmas gadījumā:
Pieaugušajiem zāles ordinē 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g (2 tabletes pa 500 mg), pēc tam no 2. līdz 5. dienai - 500 mg, kursa deva 3 g.
Bērniem izraksta 1. dienā devā 20 mg/kg ķermeņa masas un pēc tam no 2. līdz 5. dienai - katru dienu 10 mg/kg ķermeņa svara, kursa deva 60 mg/kg.

Sumamed ir antibakteriāls līdzeklis, kura pamatā ir azitromicīns, pieder makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu grupai. Runājot par ietekmi uz baktēriju šūnu, tai ir izteikta bakteriostatiska iedarbība, novēršot baktēriju floras dalīšanos. Pateicoties plašajai izdalīšanās formu daudzveidībai, zāles plaši izmanto gan pieaugušo, gan pediatrijas ārstēšanai. Šī ir antibiotika sistēmiskai lietošanai ar stingrām lietošanas indikācijām un devu specifikācijām.

Izlaiduma forma un sastāvs

500 mg apvalkotās tabletes; 3 blisteri vienā kastītē. Katra tablete satur aktīvo vielu azitromicīna dihidrātu - 500 mg; palīgvielas: bezūdens diaizvietots kalcija fosfāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, modificētā ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, indigotīns (E 132), titāna dioksīds (E 171), polisorbāts 80, talks.

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 100 mg/5 ml 20,925 g polietilēna pudelē ar dozēšanas karoti un/vai dozēšanas šļirci. 5 mililitri suspensijas satur aktīvo vielu azitromicīna dihidrātu - 100 mg; palīgvielas: saharoze, nātrija fosfāts, hipromeloze, ksantāna sveķi, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, titāna dioksīds (E 171); garšas: banāns, zemenes, vaniļa, ķirsis.

Tabletes 125, 250, 500, 1000 mg disperģējamās; 1 blisteris kartona kastītē. Katra tablete satur aktīvo vielu azitromicīna dihidrātu - attiecīgi 125, 250, 500, 1000 mg; palīgvielas: saharīna nātrija dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, nātrija laurilsulfāts, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, aspartāms (E 951); garšas: 125 mg tabletēs - banāns, 250 mg, 500 mg, 1000 mg tabletēs - apelsīns.

Kapsulas 250 mg; 6 blisteri kastītē. Katra kapsula satur aktīvo vielu azitromicīna dihidrātu - 250 mg; palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), indigo (E 132), sēra dioksīds (E 220).

Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 500 mg pudelē. Katrā pudelē ir aktīvā viela azitromicīna citrāts - 500 mg; palīgvielas: citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Sumamed ir plaša spektra antibiotika. Azitromicīna darbības mehānisms uz baktēriju šūnu ir ķīmiska saistīšanās ar ribosomu 50S apakšvienību. Šis ribosomas elements apvienojas ar mazo apakšvienību un piedalās olbaltumvielu sintēzē baktēriju šūnā. Kad ribosoma ir bloķēta, pagarinājums nenotiek, līdz ar to baktēriju šūna zaudē spēju efektīvi dalīties, kas nodrošina izteiktu Sumamed bakteriostatisko efektu.

Šo zāļu darbības spektrs ietver šādus baktēriju veidus, gan grampozitīvus, gan gramnegatīvus: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, C mullostri, Moraxella pasfredareen Fusobacterium spp., Prevotella sp., Porphyromonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Daži Streptococcus pneumoniae, A grupas β-hemolītiskā streptokoka, Enterococcus faecalis un Staphylococcus aureus celmi un MRSA (pret meticilīnu rezistentais streptokoks) ir izturīgi pret makrolīdiem, jo ​​īpaši pret azitromicīnu. Ja baktērijas ir rezistentas pret antibakteriālo līdzekli, ieteicams pārdomāt makrolīdu lietošanas nepieciešamību, rezistentās floras nomākšanai jāizmanto rezerves antibiotika.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, zāļu uzsūkšanās notiek zarnās ar salīdzinoši zemu biopieejamību 37%, un maksimālā zāļu koncentrācija asinīs uzkrājas 3 stundas pēc Sumamed lietošanas. Zālēm ir augsta afinitāte pret audiem: klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka zāles uzkrājas audos un to koncentrācija tajos ir 50 reizes lielāka nekā asinīs.

Saistīšanās ar albumīnu un asins olbaltumvielām svārstās no 12 līdz 52% un ir atkarīga no zāļu koncentrācijas asinīs - jo augstāka maksimālā koncentrācija, jo zemāks saistīšanās koeficients.

Azitromicīna un tā metabolītu pusperiods ir no 2 līdz 4 dienām. Apmēram 12% no lietotās devas izdalās ar urīnu, līdz 50% neizmainītā veidā ar izkārnījumiem. Audos aktīvās vielas terapeitiskais saturs var saglabāties līdz 7 dienām. Bioloģiskā saistīšanās notiek aknās - demetilācijas dēļ azitromicīns zaudē savu aktivitāti.

Zāļu Sumamed infūzijas formām ir nedaudz augstāka biopieejamība un tās apiet absorbcijas fāzi, nonākot tieši sistēmiskajā asinsritē. To farmakodinamikas un farmakokinētikas iezīmes ir tādas pašas kā perorālai lietošanai paredzētām zāļu formām.

Sumamed lietošanas indikācijas

Sumamed lietošanas indikācijas ir bakteriāla infekcija, ko izraisa pret azitromicīnu jutīgo baktēriju flora, kā arī vīrusu infekcijas bakteriālas komplikācijas.

Vieglas un vidēji smagas patoloģisku stāvokļu ārstēšanai var izmantot tablešu formas (tabletes, kapsulas).

Klepus, ko izraisa LOR orgānu un apakšējo elpceļu infekcijas - traheīts, laringīts, sinusīts, skarlatīns - kopējā azitromicīna deva vienā ārstēšanas kursā ir 1500 mg (500 mg vienu reizi dienā 3 dienas). Ādas un mīksto audu infekcijām lieto tādu pašu devu.

Acne vulgaris gadījumā ieteicamā kopējā azitromicīna deva ir 6000 mg, kas jālieto saskaņā ar šādu shēmu: 1 tablete pa 500 mg vienu reizi dienā 3 dienas, pēc tam 1 tablete pa 500 mg vienu reizi nedēļā 9 nedēļas, lai uzturētu. efektīva terapeitiskā deva.

Migrējošas eritēmas gadījumā kopējā azitromicīna deva vienā ārstēšanas kursā ir 3000 mg, to ieteicams lietot pēc šādas shēmas: 1000 mg (2 tabletes pa 500 mg vienu reizi) pirmajā dienā, pēc tam 1 tablete pa 500 mg. vienu reizi dienā 4 dienas

Seksuāli transmisīvās infekcijas var ārstēt gan ar tablešu, gan injekciju formām. Perorālā deva ureaplazmas, hlamīdiju, mikoplazmozes, cistīta un infekciozā prostatīta gadījumā ir 1000 mg (2 tabletes pa 500 mg vienu reizi).

Pirms lietošanas jums jāsagatavo infūzijas šķīdums. Lai to izdarītu, Sumamed pudelē pievienojiet 4,8 ml ūdens injekcijām un rūpīgi sakratiet, līdz veidojas viendabīgs piena šķīdums, kas ir koncentrāts un nav piemērots injekcijām.

Pēc tam ir nepieciešams sagatavot galīgo šķīdumu, atšķaidot koncentrātu ar šķīdinātāju. Lai pagatavotu šķīdumu ar aktīvās vielas koncentrāciju 1 mg/ml, pudeles saturu nepieciešams atšķaidīt 500 ml šķīdinātāja, piemēram, 0,9% NaCl. Lai pagatavotu šķīdumu ar aktīvās vielas koncentrāciju 2 mg/ml, pievienojiet pudeles saturu 250 ml šķīdinātāja. Papildus sāls šķīdumam šķīdinātājs var būt 5% glikozes šķīdums vai Ringera šķīdums, standarta kristaloīdu šķīdumi. Pirms zāļu ievadīšanas ir jāapstiprina liofilizāta pilnīga izšķīšana. Vizuāli tiek novērtēta makrodaļiņu klātbūtne, kurām nevajadzētu būt. Ja tie ir, šķīdums nav piemērots intravenozai ievadīšanai.

Sabiedrībā iegūtas pneimonijas gadījumā ir indicēta Sumamed lietošana infūziju šķīduma veidā 1 mg/ml koncentrācijā, 500 mg intravenozi vienu reizi dienā 2 dienas, turpmāka ārstēšana tiek veikta pēc izārstējamības uzraudzības, iekšķīgi lietojot. 500 mg Sumamed izdalīšanās formas vienas dienas devas veidā. Kopējais ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas.

Smagām uroģenitālās sistēmas iekaisuma slimībām, ieskaitot endometrītu un salpingītu: 500 mg 1 mg/ml šķīduma intravenozi vienu reizi dienā, pēc tam ārstēšanu turpina iekšķīgi ar 250 mg azitromicīna vienu reizi dienā kā vienu dienas devu. Ārstēšanas kurss ir nedēļa.

Lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 6 mēnešiem un sver mazāk par 12,5 kg, ieteicams lietot zāles Sumamed suspensijas veidā iekšķīgai lietošanai, jo tām ir labākas organoleptiskās īpašības. Lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un sver līdz 45 kg, ir iespējams lietot zāļu Sumamed tablešu formu 125 mg devā, ja bērns var norīt tableti. Bērnu, kas vecāki par 12 gadiem vai kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, ārstēšanai var lietot pieaugušo devu (500 mg aktīvās vielas), ja tam ir atbilstošas ​​​​medicīniskas indikācijas. Devas noteiktām nozoloģijām atbilst pieaugušo devām un ir norādītas iepriekš.

Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar nieru mazspēju Sumamed jālieto piesardzīgi; ja glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par 10 ml/min, azitromicīna deva ir jāpārrēķina vai zāļu lietošana jāpārtrauc. Pacientiem ar traucētu aknu darbību jums jāpārliecinās, ka Jums jālieto Sumamed, jo zāles metabolizējas, piedaloties aknu enzīmiem, kas var izraisīt bīstamas komplikācijas beigu stadijā.

Kontrindikācijas

Zāļu daudzkomponentu sastāvs palielina to apstākļu sarakstu, kas ir kontrindikācijas lietošanai, tostarp:

1. Paaugstināta jutība vai jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru citu zāļu Sumamed sastāvdaļu, anafilaktiskas reakcijas anamnēzē, tostarp pret citām makrolīdu grupas zālēm, azalīdiem. Tas var izraisīt tūlītēju alerģisku reakciju un izraisīt galīgu stāvokli.
2. Smaga aknu mazspēja. Sumamed lietošana tikai palielina ķīmisko slodzi uz aknām, samazinot to darbību un pasliktinot pacienta vispārējo stāvokli.
3. Nieru mazspēja. Ja glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par 40 ml/min, zāles nevar izvadīt, nekaitējot nieru barjerai.
4. Iedzimtas enzīmopātijas, fenilketonūrija.
5. Vecums līdz 3 gadiem, lietojot tablešu veidā, un līdz 6 mēnešiem, lietojot suspensiju iekšķīgai lietošanai. Lietošana bērniem ir jāpamato ar terapeitisko efektu un iespējamām blakusparādībām uz bērna ķermeni.
6. Lieto vienlaikus ar ergotamīnu, dihidroergotamīnu.

Īpaši piesardzīgi zāles Sumamed jāparaksta pacientiem ar mērenu nieru un aknu mazspēju, sirdsdarbības traucējumiem (ritma traucējumiem, vadīšanas traucējumiem, ar pagarinātu QT intervālu); Ieteicams atturēties no azitromicīna lietošanas pacientiem, kuri lieto IA, III klases antiaritmiskos līdzekļus, antidepresantus, digoksīnu, varfarīnu, ciklosporīnu; cilvēki ar smagiem ūdens un elektrolītu parametru traucējumiem, sirds mazspēju.

Blakus efekti

Blakusparādības tiek klasificētas atkarībā no ietekmētajiem orgāniem un sistēmām, kā arī pēc rašanās biežuma, pamatojoties uz ziņojumiem par blakusparādībām un atsauksmēm, kas saņemtas pēcreģistrācijas periodā: ļoti bieži (1 gadījums no 10), bieži (1 gadījums) 100); retāk (1 no 1000), reti (1 no 10 000), ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000), nav zināmi (nav precīzu datu par sastopamības biežumu):

1. No asinīm un limfātiskās sistēmas: reti - kaulu smadzeņu darbības nomākums, leikopēnija, neitropēnija, eozinofīlija; nezināms - trombocitopēnija, hemolīze un hemolītiskā anēmija.
2. Metabolisma izmaiņas: reti - vispārējā vielmaiņas paātrināšanās, svara zudums, anoreksija.
3. Infekcijas un invāzijas: retāk - perorāla, vagināla un sistēmiska kandidoze, sēnīšu infekcija, kas saistīta ar citiem patogēniem, bakteriāla infekcija: bakteriāls rinīts, faringīts, gastroenterīts, elpošanas traucējumi; nezināms - pseidomembranozais kolīts.
4. No garīgās puses: reti - miega traucējumi, reti - uzbudinājums; nezināms - nemiers, nemiers, agresivitāte pret apkārtējiem, delīrijs, halucinācijas.
5. No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - miegainība, parestēzija, reibonis; nezināms - hipoestēzija, samaņas zudums, krampji vai kontraktūras, pastiprināta psihomotorā aktivitāte, myasthenia gravis.
6. No maņām: reti - redzes un ožas analizatoru funkcijas samazināšanās, vertigo; nezināms - troksnis ausīs, kurlums.
7. No imūnsistēmas: reti - nātrene, angioneirotiskā tūska, alerģisks laringospazms; nezināms - anafilaktiska reakcija.
8. No sirds un asinsvadu sistēmas: reti - diskomforts sirds rajonā, sirdsklauves, pietūkums; nezināms - QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāra aritmija, kambaru fibrilācija, tahikardija, arteriāla hipotensija.
9. No elpošanas sistēmas: reti - apgrūtināta elpošana, aizdusa, deguna asiņošana.
10. No ādas un zemādas audiem: reti - nātrene, dermatīts, ādas sausums un lobīšanās, nieze, pietūkums, hiperhidroze; reti - fotosensitivitāte; nav zināms - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, eksfoliatīvs dermatīts, multiformā eritēma.
11. No hepatobiliārās sistēmas: reti - aknu mazspēja, holestāze un ar to saistīta dzelte; nezināms - hepatīts.
12. No uroģenitālās sistēmas: reti - sāpes nieru projekcijas zonā, dizūriskas izpausmes, dzemdes asiņošana, hormonālie traucējumi; nav zināms - akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts.
13. Laboratorisko rādītāju izmaiņas: bieži - pazemināts limfocītu, bikarbonātu līmenis asinīs, paaugstināts eozinofilu, bazofilu, monocītu, neitrofilu līmenis; reti - paaugstināts ALAT, ASAT, bilirubīna, urīnvielas, sārmainās fosfatāzes, glikozes, hlorīdu līmenis asinīs, samazināts hematokrīts, izmaiņas elektrolītu - kalcija, nātrija, kālija - līmenī.
14. Vispārēji traucējumi: retāk - pietūkums, vājums, miegainība, drudzis, sāpes.
15. Saindēšanās ir retāk sastopama.

Pārdozēšana

Ja tiek pārsniegtas pieļaujamās azitromicīna terapeitiskās devas, ievērojami palielinās blakusparādību rašanās risks. Daudzu gadu pieredze Sumamed klīniskajā lietošanā, kā arī blakusparādību ziņojumu datubāze liecina, ka šo zāļu pārdozēšana var izraisīt blakusparādības, kas raksturīgas tā blakusparādībām. Tie ir slikta dūša, vemšana, vājums, pietūkums, sāpes, laboratorisko parametru izmaiņas, reibonis, miegainība un atgriezenisks dzirdes zudums.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, ir jānosaka mērena ķermeņa hidratācija un jālieto sorbenti, lai samazinātu tās zāļu daļas uzsūkšanos, kas vēl nav absorbēta. Atkarībā no simptomiem, kas rodas pārdozēšanas laikā konkrētam pacientam, ir jānosaka simptomātiska terapija un jāuztur pacienta vispārējais stāvoklis.

Nav specifiska antidota azitromicīna pārdozēšanas novēršanai.

Mijiedarbība

Sarežģītie azitromicīna un zāļu palīgvielu bioloģiskās transformācijas mehānismi organismā izraisa mijiedarbības īpatnības farmakodinamikas un farmakokinētikas posmos. Ir vērts to ņemt vērā un piesardzīgi parakstīt zāles pacientiem, kuri lieto jebkuru citu zāļu grupu, kas var mijiedarboties ar Sumamed sastāvdaļām.

Sumamed vienlaicīga lietošana ar paracetamolu var būt ļoti efektīva cīņā pret bakteriālas izcelsmes iekaisuma slimībām, kā arī sāpju sindroma mazināšanai, ko pavada noteiktas nozoloģijas. Bet mērena ietekme uz asins sistēmu, imūnsupresīvā iedarbība un slodze uz aknu enzīmu sistēmām dažiem pacientiem var izraisīt komplikācijas, tāpēc šīs divas zāles jālieto piesardzīgi.

ACC (acetilcisteīns) ir mukolītisks līdzeklis, kas paredzēts elpošanas sistēmas slimībām. Tās vienlaicīga lietošana ar Sumamed ir iespējama, ja intervāls starp ACC un antibiotikas devām ir ilgāks par 2 stundām.

Ir iespējama vienlaicīga pretvīrusu zāļu, piemēram, Kagocel, lietošana kopā ar Sumamed. Tas ir pamatots kombinētas bakteriālas un vīrusu infekcijas vai ARVI baktēriju komplikāciju gadījumā. Visbiežāk šīs zāles ir paredzētas smagām faringīta, bronhīta un tonsilīta formām. Kursa ilgums jāaprēķina individuāli, taču šīs zāles ir saderīgas.

Sumamed un Theraflu var ordinēt vienlaikus, jo Theraflu galvenā aktīvā sastāvdaļa ir paracetamols, ko lieto iekaisuma un hipertermijas simptomu mazināšanai, un Sumamed šajā laikā darbojas etiotropiski un iznīcina baktēriju šūnas, kas izraisa šo iekaisumu. Šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Ibuklin satur arī paracetamolu, bet tajā ir arī ibuprofēns. Tas norāda uz vēl lielāku šīs zāles efektivitāti, taču tās jālieto piesardzīgi kombinācijā ar azitromicīnu. Hepatotoksiskā iedarbība un aizsargājošās iekaisuma reakcijas kavēšana padara šo zāļu kombināciju vairāk par rezerves līdzekli, nevis par pirmās izvēles līdzekli bakteriālas infekcijas ārstēšanai.

Sumamed būtiski neietekmē glikokortikoīdu un uz tiem balstītu zāļu metabolismu un farmakoloģisko darbību. Tādējādi azitromicīna lietošana kopā ar Polydexa ir iespējama, ja ir stingras medicīniskās indikācijas. Blakusparādības var attīstīties individuālas nepanesības gadījumā pret vienu vai vairākām šo zāļu sastāvdaļām.

Sumamed un Ceftriaxone var veiksmīgi lietot pneimonijas ārstēšanai injekciju veidā. Farmakodinamikas un farmakokinētikas stadijā šīs zāles nesadarbojas, bet to antibakteriālā iedarbība ietekmē dažādu veidu un celmu baktērijas. Tāpēc to lietošana var nodrošināt aizsardzību pret rezistentu celmu veidošanos, taču katra medikamenta plašā blakusparādību saraksta dēļ tās drīkst izrakstīt tikai ārsta uzraudzībā.

Trichopolum satur metronidazolu, kas labi kombinējas ar azitromicīnu, lai panāktu sarežģītu terapeitisko efektu - atvieglojot iekaisuma simptomus un novēršot tā galveno cēloni, tas ir, baktēriju patogēnu.

Sumamed analogi

Līdzīgas zāles atšķiras ne tikai pēc sastāva un cenas, bet arī pēc lietošanas indikācijām, tāpēc tās ne vienmēr ir savstarpēji aizstājamas konkrētas nozoloģijas ārstēšanā.

Kas ir labāks: Sumamed vai Azitromicīns?

Sumamed aktīvā viela ir azitromicīns, tāpēc šīs zāles ir pilnīgi analogi. Bet tie atšķiras izdalīšanās formās, no kurām Sumamed ir daudz vairāk, kas nozīmē, ka šo zāļu lietošanas klāsts ir plašāks. Sumamed bērniem var izrakstīt suspensijas veidā, ko nevar izdarīt ar salīdzinoši lētāko Azitromicīnu. Neskatoties uz to pašu aktīvo vielu, palīgkomponenti nodrošina Sumamed labāku uzsūkšanos un labāku terapeitisko efektu.

Kas ir labāks: Sumamed vai Amoxiclav?

Amoksiklavs pieder pie aizsargāto penicilīnu grupas kombinācijā ar klavulānskābi. Aktīvā viela - amoksicilīns - iedarbojas uz transpeptidāzi baktēriju šūnā un izjauc peptidoglikāna sintēzi, tādējādi izraisot baktērijas līzi. Klavulānskābe aizsargā amoksicilīnu no baktēriju enzīmiem, kas var to noārdīt. Amoksiklavs ir plaša spektra antibiotika, kas cīnās pret lielāko daļu mikroorganismu. Bet Sumamed priekšrocības ir zemā celmu izturība pret to (rezistence pret amoksicilīnu ir daudz augstāka), kā arī uzturēšanās ilgums sistēmiskajā cirkulācijā, kas ilgst līdz 7 dienām pēc kursa beigām un saglabā bakteriostatisko. efekts.

Kas ir labāks: Sumamed vai Suprax?

Suprax aktīvā viela ir cefiksīms, kas pieder trešās paaudzes cefalosporīnu grupai. Zāļu izteiktā baktericīda iedarbība un daudzu galveno patogēnu rezistences trūkums padara to par pirmās izvēles līdzekli ENT orgānu, elpošanas ceļu vai uroģenitālās sistēmas slimību ārstēšanai. Tomēr šīm zālēm ir liels blakusparādību skaits, tāpēc to ilgstoša lietošana nav ieteicama, tikai īss kurss, kas ilgst 10-14 dienas.

Kas ir labāks: Sumamed vai Flemoxin?

Flemoxin uz amoksicilīna bāzes lieto, lai ārstētu elpceļu un uroģenitālās sistēmas bakteriālas infekcijas, taču baktēriju rezistence ir jūtama. Ērta izdalīšanās forma - šķīstošās tabletes - ļauj pacientam viegli tikt galā ar zāļu devu. Tomēr Sumamed iedarbojas uz lielāku sugu skaitu, un tā efektivitāte ir daudz augstāka. Tāpat kā citus amoksicilīna preparātus, Flemoxin nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo tas bērnam var izraisīt sensibilizāciju pret zāļu sastāvdaļām.

Kas ir labāks: Sumamed vai Augmentin?

Augmentin satur arī amoksicilīnu un klavulānskābi, kam kopā ir antibakteriāla iedarbība. Šīs zāles ir piemērotas patoloģisku stāvokļu ambulatorai ārstēšanai ar vieglu gaitu, un slimnīcas apstākļos Sumamed ir efektīvāks līdzeklis. Augmentin tablešu forma ir ērta dozēšanai, tāpēc pacients to var viegli lietot saskaņā ar grafiku.

Kas ir labāks: Sumamed vai Klacid?

Klacid pamatā ir viela klaritromicīns, kas pieder tai pašai antibakteriālo līdzekļu klasei kā azitromicīns, kas ir daļa no Sumamed. Tas arī saistās ar 50S ribosomu apakšvienību un nodrošina bakteriostatisku efektu. Klaritromicīna darbības spektrs atbilst azitromicīna iedarbībai, bet klaritromicīna minimālā aktīvā deva ir vidēji divas reizes mazāka, kas nozīmē tā zemo toksicitāti. Lielākā daļa mikroorganismu nav rezistenti pret klaritromicīnu. Zāles atšķiras no Sumamed farmakodinamikā, un tāpēc tām nepieciešama īpaša kontrole.

Kas ir labāks: Sumamed vai Hemomicīns?

Šīm divām zālēm ir viena un tā pati aktīvā viela - azitromicīns. Tāpēc to iedarbība un jutīgo mikroorganismu spektrs ir vienādi. Tomēr Sumamed ir vairāk izdalīšanās formu un iespējas precīzai devas regulēšanai, šīs zāles arī labāk uzsūcas, pārtikas uzņemšana neietekmē tā farmakokinētiku tik daudz kā Hemomicīns. Sumamed ilgst ilgāk un ilgst ilgāk, tādēļ, ja nepieciešams ilgs ārstēšanas kurss, tas ir izvēles līdzeklis.

Kas ir labāks: Sumamed vai Amoksicilīns?

Amoksicilīnam ir vēl plašāks patogēnu klāsts, ko tas var ietekmēt nekā azitromicīnam. Bet ir ļoti svarīgs faktors, kas padara Sumamed daudzkārt efektīvāku - tā ir baktēriju rezistence, kas ir izveidojusies gadu gaitā, lietojot antibakteriālos līdzekļus, bieži vien no to nepareizas lietošanas. Tāpēc amoksicilīns tīrā veidā nav efektīvs bakteriālu infekciju ārstēšanai, atšķirībā no Sumamed.

Kas ir labāks: Sumamed vai Azitrox?

Šo divu zāļu lietošanas metode, devas, indikācijas un kontrindikācijas, jutīgo sugu un mikroorganismu celmu diapazons ir pilnīgi līdzīgi, jo aktīvā viela šeit ir azitromicīns tādās pašās devās.

Kas ir labāks: Sumamed vai Vilprafen?

Vilprafēns ir izstrādāts, pamatojoties uz josamicīnu, kas pieder makrolīdu grupai. Tam ir lieliska efektivitāte un plašs darbības spektrs, un to lieto elpošanas un uroģenitālās sistēmas patoloģiju, tonsilīta, ādas infekciju ārstēšanai un kā rezerves zāles masīvai antibakteriālai terapijai. Josamicīns daudz spēcīgāk inhibē aknu enzīmus, jo īpaši P450, galveno zāļu biotransformācijas enzīmu. Līdz ar to lielais blakusparādību skaits, ar kurām Vilprafen “maksā” par savu efektivitāti. Sumamed šajā ziņā ir līdzsvarotāks.

Kas ir labāks: Sumamed vai Zinnat?

Zinnat, kura pamatā ir cefuroksīms, ir tāda pati izdalīšanās formu dažādība kā Sumamed, kas ļauj to izmantot diezgan plaši. Tas traucē šūnu sieniņu sintēzi pat baktērijās, kas ir izturīgas pret penicilīniem. Zāles atšķiras no Sumamed ar visu izplatīšanās posmu ātrumu organismā: koncentrācija sasniedz maksimālo vērtību 3 stundu laikā, un puse zāļu tiek izvadīta 12 stundu laikā. Zinnat arī labvēlīgi salīdzina ar Sumamed ar savu spēju izmantot muskuļu un skeleta sistēmas patoloģiju, piemēram, osteomielīta, ārstēšanai.

Kas ir labāks: Sumamed vai Ceftriaksons?

Ceftriaksons ir trešās paaudzes cefalosporīns un viena no visizplatītākajām antibiotikām. Tas ir labvēlīgs tā zemajai baktēriju rezistencei pret to (kas tomēr pēdējos gados ir ievērojami palielinājusies), vieglai dozēšanai un zemam blakusparādību skaitam. Bet to nevar izmantot pediatrijas praksē, lai ārstētu bērnus, atšķirībā no Sumamed.

Kas ir labāks: Sumamed vai Macropen?

Macropen ir izstrādāts, pamatojoties uz midekamicīnu, kas arī pieder makrolīdu grupai, taču tam ir dažas būtiskas atšķirības. Tas ir efektīvs pret gandrīz visiem esošajiem patogēno mikroorganismu veidiem, taču ir pilnībā kontrindicēts lietošanai grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Arī Macropen, ilgstoši lietojot, var izraisīt izmaiņas aknu bioķīmiskajos parametros, kas jāuzrauga visa ārstēšanas kursa laikā. Tas norāda uz tā iespējamo hepatotoksicitāti. Tomēr augsta efektivitāte un rezistentu celmu trūkums attaisno tā izmantošanu, ja tas ir norādīts.

Kas ir labāks: Sumamed vai Tavanik?

Tavanic satur levofloksacīnu, tāpēc to var parakstīt patoloģiju ārstēšanai, ko izraisījuši pret to jutīgi celmi. To lieto urīnceļu sistēmas infekciju (pielonefrīta), hroniska bakteriāla prostatīta un ādas infekciju ārstēšanai. Zāles jāizlieto ātri, tūlīt pēc izpakošanas. Tavanik ir kontrindicēts arī līdz 18 gadu vecumam, grūtniecības un zīdīšanas laikā. Šobrīd Sumamed var lietot to pašu slimību ārstēšanai, lai gan ar mazāku efektivitāti.

Kas ir labāks: Sumamed vai Azitral?

Šo divu zāļu lietošanas metode, devas, indikācijas un kontrindikācijas, jutīgo sugu un mikroorganismu celmu spektrs ir pilnīgi līdzīgi, jo aktīvā viela šeit ir azitromicīns tādās pašās devās.

Sumamed bērniem

Līdz 6 mēnešiem uz azitromicīnu balstītu zāļu lietošana bakteriālu infekciju ārstēšanai ir kontrindicēta; līdz 3 gadiem zāļu tablešu formas ir kontrindicētas. Ieguvumiem no Sumamed lietošanas bērniem jāatsver iespējamais šo zāļu blakusparādību risks.

Lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 6 mēnešiem un sver mazāk par 12,5 kg, ieteicams lietot zāles Sumamed suspensijas veidā iekšķīgai lietošanai, jo tām ir labākas organoleptiskās īpašības. Lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un sver līdz 45 kg, ir iespējams lietot zāļu Sumamed tablešu formu 125 mg devā.

Bērnu, kas vecāki par 12 gadiem vai kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, ārstēšanai var lietot pieaugušo devu 500 mg aktīvās vielas, ja tam ir atbilstošas ​​​​medicīniskas indikācijas.

Sumamed un alkohols

Antibiotiku Sumamed nav ieteicams lietot vienlaikus ar alkoholu, jo vairākas reizes palielinās zāļu toksicitāte aknām. Sumamed metabolītu biotransformācija un eliminācija notiek galvenokārt ar aknu enzīmu palīdzību. Etanola uzņemšana konkurētspējīgi inhibē šos enzīmus, jo īpaši citohroma P450 apakšgrupas, kas izraisa toksisku alkohola vielmaiņas produktu acetaldehīda uzkrāšanos sistēmiskajā cirkulācijā. Tas palielina blakusparādību un toksiska hepatīta iespējamību. Toksiskā iedarbība saglabājas neatkarīgi no alkohola devas.

Šo vielu mijiedarbība farmakodinamiskā līmenī pēc Sumamed lietošanas var izraisīt teturam līdzīgu efektu - aknu enzīmu inhibīcija izraisa etilspirta aldehīda uzkrāšanos, kas nelabvēlīgi ietekmē orgānus un sistēmas, jo īpaši centrālo nervu sistēmu. . Tā rezultātā var attīstīties reibonis, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un trīce.

Sumamed grūtniecības un zīdīšanas laikā

Atsevišķos pētījumos Sumamed teratogēnā iedarbība uz augli netika noteikta. Zāles iekļūst hematoplacentārajā barjerā, tāpēc to lietošana grūtniecības laikā neatkarīgi no laika nav ieteicama. Medikamentu var izrakstīt tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts pārsniedz augļa problēmu rašanās risku vai ir nepieciešams stabilizēt mātes somatisko stāvokli.

Ir pierādījumi, ka azitromicīns un daži tā metabolīti nokļūst mātes pienā un ir atrodami tajā visā ārstēšanas laikā un ilgu laiku pēc tās pabeigšanas. Tomēr nav precīzu ziņojumu par azitromicīna toksisko ietekmi uz bērna ķermeni, kā arī par aktīvās vielas iekļūšanas mātes pienā farmakokinētiskajām īpašībām.

Eksperimentā pēc azitromicīna ievadīšanas laboratorijas žurkām tika novērota izteikta auglības samazināšanās. Tas var norādīt uz auglības traucējumiem sievietēm, lietojot Sumamed.

Pārdošanas noteikumi

Sumamed ir pieejams aptiekās pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz +25°C. Izvairieties no tiešiem saules stariem.

Labākais pirms datums

Zāles ir piemērotas lietošanai 2 gadus. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!

Ražotājs

Pliva Hrvatska d.o.o. Prilazs Baruna Filipovičs 25, 10000, Zagreba, (Horvātija)

Bibliogrāfija:

1. Anatomiskā terapeitiskā ķīmiskā klasifikācija (ATX);
2. Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10);
3. Oficiālās instrukcijas no ražotāja.