Diaskintest tehnika. Diaskintest: īpašas instrukcijas

Vārds:

Diaskintest

Farmakoloģiskā
darbība:

Diaskintest - rekombinantās tuberkulozes alergēns V standarta audzēšana.
Diaskintest šķīdums intradermālai ievadīšanai ir rekombinants proteīns, ko ražo ģenētiski modificētas Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūras, kas atšķaidīta izotoniskā sterilā fosfāta buferšķīdumā, izmantojot konservantu (fenolu).
Diaskintest satur divus antigēnus, kas atrodas virulentajos Mycobacterium tuberculosis celmos un nav sastopami BCG vakcīnas celmā.
Darbības mehānisms Zāles Diaskintest pamatā ir šūnu imūnās atbildes reakcijas noteikšana pret Mycobacterium tuberculosis specifiskiem antigēniem.
Pacientiem ar tuberkulozes infekciju Diaskintest lietošana izraisa specifiskas ādas reakcijas attīstību, kas ir aizkavēta tipa paaugstinātas jutības izpausme.

Indikācijas par
pieteikums:

Izstrādāts intradermāla testa veikšanai visās vecuma grupām ar mērķi:
- tuberkulozes diagnostika, procesa aktivitātes novērtēšana un personu identificēšana ar augsta riska attīstību aktīva tuberkuloze;
- diferenciāldiagnoze tuberkuloze;
- diferenciāldiagnoze pēcvakcinācijas un infekcijas alerģijas(aizkavēta tipa paaugstināta jutība);
- prettuberkulozes ārstēšanas efektivitātes novērtēšana kombinācijā ar citām metodēm.
Tuberkulozes infekcijas individuālai un skrīninga diagnostikai tiek izmantots intradermāls tests ar zālēm Diaskintest, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.
Tuberkulozes infekcijas identificēšanai (diagnozei). tiek veikts tests ar narkotiku Diaskintest:
- personām, kas nosūtītas uz prettuberkulozes iestādi par papildu pārbaude par tuberkulozes procesa klātbūtni;
- personām, kas pieder pie augsta tuberkulozes riska grupām, ņemot vērā epidemioloģiskos, medicīniskos un sociālie faktori risks;
- personas, kas nosūtītas pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.
Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu ar zālēm Diaskintest veic kombinācijā ar klīnisko, laboratorisko un Rentgena izmeklēšana prettuberkulozes iestādes apstākļos.
Lai uzraudzītu pacientus, kas reģistrēti pie ftiziatra ar dažādām tuberkulozes infekcijas izpausmēm prettuberkulozes iestādē, kontrolpārbaudes laikā visās ambulances reģistrācijas grupās ar 3-6 mēnešu intervālu tiek veikts intradermāls tests ar medikamentu Diaskintest.
Sakarā ar to, ka zāles neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju, tuberkulīna testa vietā nevar izmantot testu ar narkotiku Diaskintest, lai atlasītu personas primārajai vakcinācijai un revakcinācijai ar BCG.

Lietošanas veids:

Pārbaudes veikšana
Diaskintest ir paredzēts intradermālai pārbaudei. Zāles jāievada speciāli apmācītam medicīnas personālam, kas ir kvalificēts intradermālās injekcijas tehnikās.
Pārbaude ar narkotiku Diaskintest tiek veikta pusaudžiem, pieaugušajiem un bērniem, kā norādījis ārsts. Šķīdumu var ievadīt tikai intradermāli.
Lai veiktu pārbaudi, ieteicams izmantot tuberkulīna šļirces un īsas, plānas adatas ar slīpu griezumu.
Pirms Diaskintest lietošanas pārbaudiet zāļu un šļirču izlaišanas datumu un derīguma termiņu.

Lai veiktu testu, šļircē ievelciet divas Diaskintest devas (0,2 ml šķīduma) un izlaidiet šķīdumu sterilā vates tamponā līdz 0,1 ml atzīmei. Pārbaudes laikā pacientam jāatrodas sēdus stāvoklī.
Pārbaudi veic uz apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējās virsmas, iepriekš apstrādājot zonu āda 70% etilspirts.
Lai veiktu pārbaudi, izstieptās ādas augšējos slāņos ievada 0,1 ml Diaskintest šķīduma. Injekcijai jābūt paralēli ādas virsmai.
Uzreiz pēc pārbaudes pacientiem parasti veidojas bālgans papuls “citrona mizas” formā, kura izmērs ir 7-10 mm diametrā.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir nespecifiskas alerģijas, testu ieteicams veikt desensibilizējošu zāļu lietošanas laikā (desensibilizējošus medikamentus izvēlas ārsts un parasti tiek lietoti 5 dienu laikā pirms testa, izmantojot Diaskintest, un 2 laikā. dienas pēc).

Rezultātu uzskaite
Testa rezultātu, izmantojot Diaskintest zāles, ārsts vai medmāsa novērtē 72 stundas pēc testa veikšanas.
Novērtējums tiek veikts, mērot hiperēmijas un papulu (infiltrāta) lielumu šķērsām apakšdelma asij.
Izmēru aprēķina milimetros, izmantojot caurspīdīgu lineālu, taču jāņem vērā, ka par hiperēmiju domā tikai tad, ja nav infiltrāta.
Reakcija uz testu tiek uzskatīta par negatīvu, ja pilnībā nav infiltrācijas un hiperēmijas vai ja to izmērs nepārsniedz 2 mm.
Atbilde uz testu tiek uzskatīta par apšaubāmu, ja pacientam ir hiperēmija bez infiltrācijas.

Reakcija uz testu tiek uzskatīta par pozitīvu, ja ir jebkura izmēra papula (infiltrāts) (šādas reakcijas jāsadala pēc smaguma pakāpes).
Ja infiltrāts ir mazāks par 5 mm, reakcija tiek uzskatīta par vieglu; ja papulas izmērs ir no 5 līdz 9 mm, reakcija tiek uzskatīta par mērenu; ja papulas izmērs ir no 10 līdz 14 mm, tiek uzskatīta par izteiktu reakciju. . Par hipererģisku reakciju uzskata par 15 mm lielāku infiltrāta klātbūtni, kā arī vezikulonekrotisku izmaiņu, limfangīta vai limfadenīta attīstību neatkarīgi no papulas lieluma.
Pacienti ar šaubīgiem un pozitīva reakcija Pārbaudot, izmantojot zāles Diaskintest, jums jāpārbauda tuberkuloze.
Jāņem vērā, ka nespecifisku alerģiju (ieskaitot hiperēmiju) ādas izpausmes, atšķirībā no aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijām, attīstās uzreiz pēc injekcijas un, kā likums, izzūd 48-72 stundu laikā.
Diaskintest neizraisa aizkavētas paaugstinātas jutības reakcijas, kas saistītas ar BCG vakcināciju.

Reakcijas trūkuma gadījumi pret narkotiku Diaskintest
Negatīvus testa rezultātus, lietojot zāles Diaskintest, var novērot pacientiem, kuri nav inficēti ar Mycobacterium tuberculosis, cilvēkiem, kuri ir atveseļojušies no tuberkulozes, kā arī pacientiem, kas iepriekš inficēti ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju.
Turklāt negatīvus testa rezultātus var iegūt pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav rentgena tomogrāfisko, klīnisko, laboratorisko un instrumentālo procesa aktivitātes pazīmju.
Jāatzīmē, ka tests ar narkotiku Diaskintest var būt negatīvs pacientiem ar tuberkulozi, kuriem ir smagi imūnpatoloģiski traucējumi, ko izraisa smaga tuberkulozes procesa gaita.
Negatīvā testa noteikšana ir iespējama pacientiem ar Mycobacterium tuberculosis infekcijas sākuma stadijām vai pacientiem ar tuberkulozes procesa agrīnām stadijām ar vienlaicīgām slimībām, kuras pavada imūndeficīta stāvokļi.

Grāmatvedības dokumentu reģistrācija, veicot testu ar narkotiku Diaskintest
Dokumentos jāatzīmē zāļu nosaukums un ražotājs, zāļu derīguma termiņš un sērijas numurs, kā arī testa datums, injekcijas vieta (labais vai kreisais apakšdelms) un pārbaudes rezultāts. pārbaude.

Blakus efekti:

Vispārējas reakcijas: dažos gadījumos īslaicīgs savārgums, galvassāpes, paaugstināta ķermeņa temperatūra.

Viena no metodēm tādu identificēšanai bīstama slimība, tāpat kā tuberkuloze, ir Diaskintest, kura lietošanas instrukcija tiks apspriesta tālāk. Šis moderna metode diagnostika, ko daudzi uzskata par alternatīvu labi zināmajam Mantoux testam, ko izmanto jau vairāk nekā 100 gadus. Tomēr ir arī diezgan daudz pretinieku pilnīgai pārejai uz Diaskintest. Lai saprastu, kāpēc šī situācija ir radusies, ir nepieciešams sīkāk apsvērt šīs zāles īpašības.

Tāpat kā Mantoux tests, Diaskintest nav vakcīna. Tas attēlo testa paraugu. Ar tās palīdzību jūs varat noteikt ķermeņa reakcijas esamību vai neesamību pret tuberkulozi gan aktīvā, gan neaktīvā formā.

Zāļu ražošanas valsts - Krievijas Federācija. Starptautiskais nosaukums-diaskintest. Starptautiski sugas nosaukums(INN) zāles ir klasificētas kā tuberkulozes rekombinants baktēriju alergēns.

Diaskintest ir tikai viena izlaišanas forma. To ražo šķīduma veidā intradermālai lietošanai. Zāles ir iepakotas stikla pudelēs pa 3 ml, kas ir 30 devas vienā pudelē. To var ražot arī traukos pa 12 devām (1,2 ml).

Diaskintest satur divus antigēnus, kas ir mākslīgi saistīti viens ar otru, izmantojot gēnu inženierija. Abi šie antigēni ir sastopami tuberkulozes mikobaktērijās, bet BCG vakcīnā to nav. Tos satur CFP10-ESAT6 proteīns, kas ir zāļu galvenā sastāvdaļa.

Turklāt tas ietver papildu sastāvdaļas:

• nātrija hlorīds;
• fenols;
• polisorbāts;
• nātrija un kālija fosfāti;
• ūdens injekcijām.

Diaskintest darbības mehānisms ir balstīts uz atbildes reakcijas noteikšanu imūnsistēma pret tajā esošajiem antigēniem. To nosaka klātbūtne specifiska reakcija uz ādas injekcijas vietā.

Kad tiek ņemts paraugs?

Diaskintest lietošanas indikācijas ir līdzīgas Mantoux testam.

To lieto:

• identificēt tuberkulozi un noteikt, cik aktīvs ir tās attīstības process;
• atsevišķa tuberkulozes diagnostika ar citām slimībām;
• atsevišķa diagnostika alerģiska reakcija vakcinācijas rezultātā un infekcijas rezultātā radušās reakcijas;
• lai uzraudzītu pielietotās ārstēšanas efektu (kopā ar citām metodēm).

Uz Diaskintest var nosūtīt cilvēkus, kuriem ir tuberkulozes risks, kā arī tos, kuriem nepieciešama papildu pārbaude.

Testu ar Diaskin var izrakstīt gan pieaugušajiem, gan bērniem, sākot no viena gada vecuma. To var veikt bērnu iestādēs tuberkulozes profilakses pasākumu ietvaros, kā arī klīnikās vai specializētās prettuberkulozes medicīnas iestādēs.

Tikai specializētā iestādē tiek veikta pārbaude, ja nepieciešama atsevišķa tuberkulozes un citu slimību diagnostika.

Lai veiktu Diaskintest, ir jāievēro noteikti noteikumi.

Tie ir pavisam vienkārši:

1. Jūs varat veikt pārbaudi stingri saskaņā ar ārsta norādījumiem.
2. Manipulāciju drīkst veikt tikai augsti kvalificēts medicīnas personāls, kas labi pārzina subkutānu injekciju tehniku.
3. Injekciju drīkst veikt tikai ar speciālu tuberkulīna šļirci. Šļirces adatai jābūt īsai un plānai, un tai jābūt ar slīpu griezumu.
4. Pirms Diaskintest lietošanas ir jāpārbauda gan pašu zāļu, gan šļirču derīguma termiņš.

Ja ir nepieciešams veikt pārbaudi bērnam, tā veikšanas datumam jāatbilst profilaktiskās vakcinācijas kalendāram. Parasti testu veic pirms vakcinācijas. Gadījumā, ja tās jau ir veiktas, procedūra jāatliek vismaz uz mēnesi pēc to pabeigšanas.

Pārbaudes procedūra ir tāda pati kā Mantoux testam. To veic sēdus stāvoklī, un injekcija tiek veikta apakšdelma iekšējā reģionā tā vidējā trešdaļā. Injekcijas vieta ir iepriekš apstrādāta ar 70% medicīnisko spirtu. Šļircē ievelk 0,2 ml zāļu, pēc tam pusi izlaiž vates tamponā. Tamponam jābūt sterilam. Zāles injicē augšējos ādas slāņos, kas iepriekš ir izstiepti. Devas - 0,1 ml. Pēc procedūras pabeigšanas injekcijas vietā parādās 7 līdz 10 mm diametra papula. Tam ir bālgana krāsa un citrona mizas izskats.

Ja subjektam ir nosliece uz alerģijām, Diaskintest var veikt tikai vienlaikus ar zāļu lietošanu, kas samazina ķermeņa sensibilizāciju. Jums tie jāsāk lietot 5 dienas pirms testa un jāturpina vēl 2 dienas pēc tā.

Rezultāta interpretācija

No testa veikšanas brīža līdz tā rezultāta novērtēšanai jāpaiet vismaz 72 stundām. To interpretēt ir tiesīgs tikai ārsts vai medmāsa ar nepieciešamo kvalifikāciju.

Lai novērtētu rezultātu, tiek veikti papulas šķērseniskā diametra un vienlaicīgas hiperēmijas laukuma mērījumi. Hiperēmija tiek uzskatīta tikai tad, ja pacientam nav papulas (infiltrāta).

Interpretējiet iegūtos rezultātus šādi:

• pacientam ir tikai injekcijas atzīme diametrā līdz 2 mm, un nav papulas vai hiperēmijas - negatīvs rezultāts;
• ir tikai hiperēmija - apšaubāms rezultāts;
• ir jebkura diametra papula - pozitīvs rezultāts.

Negatīvu reakciju uz Diaskintest var interpretēt šādi:

• pacienta organismā nav tuberkulozes mikobaktēriju;
• mikobaktērijas ir klāt, bet ir neaktīvā formā;
• Pacients, kurš iepriekš bija slims, no tuberkulozes tika pilnībā izārstēts.

Jāņem vērā arī tas negatīva reakcija var novērot arī tuberkulozes slimniekiem, kuru imunitāte ir ārkārtīgi nomāktā stāvoklī.

Pozitīva reakcija uz Diaskintest savukārt ir sadalīta vēl 4 veidos atkarībā no papulas lieluma:

1. Vāji izteikts. To uzskata par reakciju līdz 5 mm lielas papulas klātbūtnē.
2. Vidēji izteikta - izmērs no 5 līdz 9 mm.
3. Izteikts - 10-14 mm.
4. Hipererģiska reakcija - virs 15 mm.

Pacienti, kuru testa rezultāti ir apšaubāmi vai pozitīvi, jānosūta papildu pārbaudei.

Diaskintest efektivitāte parasti tiek uzsvērta, salīdzinot to ar Mantoux testu. Salīdzinot ar to, šai narkotikai ir vairākas priekšrocības.

Tie ietver:

1. Diaskin testā ietvertie antigēni nav BCG vakcīnā. Tas nozīmē, ka tas nekādā veidā neietekmē tā rezultātus. Pozitīvu reakciju uz Diaskintest var novērot tikai ar patiesu infekciju ar mikobaktērijām.
2. Salīdzinot ar Mantoux testu, Diaskintest ir daudz lielāka precizitāte. Tas ir 90%.
3. Vairāk augsta jutība narkotiku. Tas ļauj noteikt mikobaktērijas pat to zemā koncentrācijā.
4. Iespēja precīzāk novērtēt terapijas efektivitāti, jo atveseļotiem cilvēkiem testa rezultāts būs negatīvs.

Bet, neskatoties uz vairākām acīmredzamām priekšrocībām, medicīnas aprindās ir daudz pretinieku Mantoux testa pilnīgai aizstāšanai ar Diaskintest. Savu nostāju viņi pamato ar datiem, kas liecina, ka bērnu aktīvas tuberkulozes gadījumā Mantoux testa jutība ir augstāka. Turklāt ar Diaskintest palīdzību mikobaktērijas, kuru dzīvotne ir cilvēka ķermenis. Šis tests nenosaka cita veida patogēnus. Tajā pašā laikā ir pierādīts fakts, ka govju tuberkulozes izraisītāji var izraisīt attīstību. ekstrapulmonāras formas slimības, un Mantoux tests uz tām dod pozitīvu reakciju.

Jāņem vērā arī tas, ka, neskatoties uz to, ka Diaskintest tiek uzskatīts par līdzekli, ko labi panes pieaugušie un bērni, daži blakus efekti viņš joprojām var piezvanīt.

Tie ietver:

• galvassāpes;
• temperatūras paaugstināšanās;
• vispārējs vājums.

Turklāt šīs zāles lietošanai ir vairākas kontrindikācijas. Pārbaudi nevar veikt, ja pacientam ir infekcijas slimība paasinājuma periodā. Izņēmums ir tikai tad, ja ir tiešas aizdomas par tuberkulozi. Tāpat testu nevajadzētu veikt cilvēkiem ar akūtām somatiskām slimībām, epilepsiju, dermatoloģiskām problēmām un alerģiskas slimības. Bērnu infekcijas slimību karantīnas izsludināšanas laikā skolās un pirmsskolas iestādēs tiek atcelts Diaskintests bērniem.

Grūtniecības laikā testu var izmantot. Tomēr, pirms izlemt to veikt, ārstam nopietni jāizvērtē iespējamie riski.

Tādējādi Diaskintest neapšaubāmi ir efektīvs un inovatīvs tuberkulozes diagnostikas līdzeklis. Tomēr šobrīd nav runas par Mantoux testa aizstāšanu ar to. Tāpēc iekšā medicīnas prakse abi šie līdzekļi tiks izmantoti paralēli ilgu laiku.

Sakļaut

Ārsti pastāvīgi meklē jaunas diagnostikas un preventīvie pasākumi uz brīdinājumu nopietnas slimības. Tie ietver tuberkulozi. Neskatoties uz zinātnieku un ārstu milzīgo darbu, pacientu un mikobaktēriju nēsātāju skaits nesamazinās.

Patoloģijas mānīgums slēpjas faktā, ka agrīnā stadijā tā ir asimptomātiska, kas sarežģī diagnozi. Ir svarīgi laikus atpazīt šādus pacientus, šim nolūkam Mantoux tests ir izmantots gadu desmitiem. Bet tagad tas arvien vairāk tiek aizstāts, lietošanas instrukcija apgalvo, ka zāles ir jutīgākas.

Par narkotiku

Lielākajai daļai pieaugušo iedzīvotāju ķermenī ir tāds iedzīvotājs kā Koha bacilis. Šī ir neaktīva tuberkulozes forma, kas neapdraud cilvēku veselību.

Bet tas ne vienmēr var turpināties, un noteiktu faktoru ietekmē patoloģija var aktivizēties. Diaskintest ļauj noteikt tuberkulozes baktēriju klātbūtni organismā, kad joprojām nav ārēju slimības izpausmju.

Diaskintest nav vakcinācija, bet tikai tuberkulozes tests, kas ļauj atpazīt slimību jau pirmajos attīstības posmos. Bažas, ka zāles var kaitēt veselībai vai izraisīt infekciju ar mikobaktērijām, ir veltīgas un nepamatotas.

Zāļu kopsavilkumā teikts, ka aktīvā viela reaģē tikai uz mikroorganismiem, kas var izraisīt atklātu tuberkulozi. Reakcija uz BCG vakcinācija vai citi faktori nenotiek.

Diaskintest veikšana ir svarīga, ja Mantoux ir uzrādījis pozitīvu imūnsistēmas reakciju, un ir nepieciešams noskaidrot tās iemeslu.

Lietošanas indikācijas

Tuberkulozes testu var izmantot gandrīz jebkurā vecumā. Norādes ir šādas:

• Aktīvās tuberkulozes noteikšana.
• Atklāt cilvēkus ar augstu attīstības risku atvērta forma slimības.
• Diferenciāldiagnoze.
• Alerģiskas reakcijas atpazīšana pēc vakcinācijas vai infekcijas slimības fona.
• Diaskintest ļauj novērtēt tuberkulozes infekcijas terapijas efektivitāti.
• Pēc speciālista ieteikuma individuālai diagnostikai.

To izsniedz arī personām, kas nosūtītas uz tuberkulozes klīniku papildu izmeklēšanai, ja tām ir augsts šīs slimības risks.

Atpazīt tuberkulozi starp citām infekcijas patoloģijām elpošanas sistēmas Diaskintest tiek veikts kopā ar laboratorijas pētījumi un tiek veikta fluorogrāfija.

Pārbaudes instrukcijas

Lietošanas instrukcija satur visu Detalizēta informācija par zāļu lietošanas indikācijām, ievadīšanas tehniku ​​un iespējamām blakusparādībām.

Diaskintest izmantošana nozīmē ne tikai testa biežumu, bet arī sagatavošanos procedūrai, izpildes tehniku ​​un uzvedības noteikumus pēc tās.

Biežums bērniem un pieaugušajiem

Cik bieži Diaskintest var veikt bērnam vai pieaugušam pacientam? Prasības ir ierakstītas Veselības ministrijas parakstītajos rekomendācijās:

1. Bērniem no 8 līdz 17 gadiem pārbaude tiek veikta reizi gadā.
2. Pacientiem, kas reģistrēti specializētā medicīnas iestāde, biežums mainās līdz 2 reizēm gadā.

• Nav vakcinēts ar BCG.
• Diagnosticēts cukura diabēts.
• Nespecifiskām patoloģijām hroniska forma elpošanas sistēmas orgāni.
• Jauni pacienti, kas ārstēti ar kortikosteroīdiem, kuriem tiek veikta staru terapija.
• HIV inficēts.

Pārbaudes veikšanai nepieciešama vecāku vai paša pacienta piekrišana, ja viņš ir vecāks par 15 gadiem.

No kāda vecuma un līdz kuram vecumam?

Kādā vecumā var veikt Diaskintest? Ja ķermeņa rezultāts Mantoux testā ir pozitīvs, tad Diaskintest ir atļauts bērniem no viena gada vecuma.

Var rasties jautājums: līdz kādam vecumam tiek veikta pārbaude? Šo diagnozi praktizē līdz 17-18 gadu vecumam, un pēc tam reizi gadā var veikt fluorogrāfisko izmeklēšanu.

Ja mēs runājam par atkārtotu pārbaudi, tad ieteikumi ir šādi:

• Diaskintest var veikt pēc jebkuras infekcijas slimības ne agrāk kā mēnesi pēc pilnīgas atveseļošanās.
• Pēc vakcinācijas ar BCG vai jebkuru citu vakcināciju testu var veikt tikai pēc mēneša, pretējā gadījumā pastāv liels risks iegūt izkropļotus rezultātus.
• Lai precizētu diagnozi pēc apšaubāmas organisma reakcijas saņemšanas uz Diaskintest, to var atkārtot tikai pēc pāris mēnešiem.

Piekrišana pārbaudes veikšanai jādod vecākiem, bet lēmumu par tā lietderīgumu pieņem speciālists. Mammai labāk paļauties uz speciālista pieredzi un neatteikt testu.

Sagatavošana

Pirms Diaskintest īpaša sagatavošana nav nepieciešama. Ja bērnam ir tendence uz alerģiskām reakcijām, ārsts var ieteikt uzsākt ārstēšanu 4-5 dienas iepriekš. antihistamīna līdzekļi. Bet pirms apmeklējuma procedūru telpa Obligāti jāapmeklē pediatrs, jāizslēdz jebkādas infekcijas patoloģijas akūtā stadijā un jāievēro laika intervāli starp vakcināciju un testu.

Administrēšanas tehnika

Pārbaude ir atļauta tikai medicīnas personāls ar piekļuvi intradermālajai pārbaudei. Kā tiek veikts Diaskintest? Algoritms ir šāds:

Vai ir sāpīgi veikt Diaskintest? Ņemot vērā adatas seklu iespiešanos ar plānu galu, procedūra neizraisa sāpes.

Darbības pēc injekcijas

Pēc Diaskintest, lai iegūtu ticamāku rezultātu, ir svarīgi ievērot dažus noteikumus:

• Nav ieteicams slapināt injekcijas vietu, lai gan eksperti uzskata, ka gadījumā, ja Diaskintest tiek pakļauts mitrumam, rezultāts nedrīkst tikt izkropļots.
• Neberziet un neskrāpējiet injekcijas vietu.
• Nepārsedziet to ar pārsēju; izdalītie sviedri kairina ādu un var izraisīt apsārtumu un kairinājumu.
• Pēc zāļu ievadīšanas atklātā ūdenī labāk nepeldēties, lai brūcē neiekļūtu netīrumi.
• Neapstrādājiet ar antiseptiskiem līdzekļiem.

Blakus efekti

Zāles parasti labi panes jebkura vecuma pacienti. Bet katra organisma reakcija ir neparedzama, tāpēc jūs varat sagaidīt sekojošo īstermiņā blakus efekti, kas pāries pēc pāris dienām:

• Vispārējs vājums.
• Paaugstināts nogurums.
• Hiperēmijas attīstība.
• Neliels temperatūras pieaugums.
• Hipererģiska reakcija, kad ķermenis ir pakļauts alerģiskām izpausmēm.

Bet šīs izpausmes nevar uzskatīt par specifiskām Diaskintest, tās var novērot pēc jebkuras vakcinācijas vai testa. Visbiežāk bērniem var rasties alerģija pret zālēm. Tas izskaidrojams ar tīra proteīna klātbūtni sastāvā, kas ir spēcīgs alergēns. Vecāki bērni labi panes zāles.

Cik ilgs laiks nepieciešams, lai novērtētu rezultātus?

Tiek veikta tikai galīgā ķermeņa reakcijas interpretācija uz Diaskintest ieviešanu 72 stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas. Nav jēgas to darīt agrāk, šajā laikā ādas reakcijas var mainīties, bet pat vēlāk jūs nevarēsit iegūt ticamu rezultātu.

Nepareizas iestatīšanas sekas

Diaskintest jāveic saskaņā ar īpašiem noteikumiem, ja tiek pārkāpta testa tehnika, var sagaidīt šādas sekas:

Secinājums

Zāles Diaskintest tiek uzskatītas par precīzākām, neņemtu kontrindikāciju vai testa tehnikas pārkāpumu sekas, visticamāk, ietekmēs rezultātu nekā pacienta veselību. Ar tās palīdzību jūs varat ātri apstiprināt vai atspēkot rezultātu, kas iegūts pēc Mantoux vai fluorogrāfiskā attēla.

Jebkurš diagnostikas procedūrasļauj identificēt patoloģiju pašā tās attīstības sākumā, kad slimību ir daudz vieglāk ārstēt. Tas jo īpaši attiecas uz tuberkulozi, šī mānīgā patoloģija var izraisīt nopietnas komplikācijas.

Lietošanas instrukcija:

Diaskintest ir instruments, ko izmanto tuberkulozes diagnosticēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Diaskintest ir pieejams dzidra, bezkrāsaina šķīduma veidā intradermālai ievadīšanai [3 ml (30 devas) stikla pudelēs, 1 vai 5 pudeles blisteriepakojumā, kartona kastē 1 iepakojums ar 1 pudeli, 1 vai 2 iepakojumi ar 5 pudeles].

Aktīvā sastāvdaļa: rekombinants proteīns CFP10-ESAT6*, 1 deva (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Proteīnu ražo ģenētiski modificēta Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT kultūra, kas atšķaidīta sterilā izotoniskā fosfāta buferšķīdumā, kā konservantu izmantojot fenolu, satur 2 antigēnus – CFP10 un ESAT6.

Palīgkomponenti: polisorbāts 80, ūdens injekcijām, fenols, nātrija hlorīds, dinātrija fosfāts 2-ūdens, monoaizvietots kālija fosfāts.

Lietošanas indikācijas

Diaskintest ir paredzēts intradermāla testa veikšanai visu vecumu cilvēkiem. Lietošanas indikācijas ir:

• tuberkulozes diagnostika, procesa aktivitātes novērtēšana un augsta aktīvas tuberkulozes attīstības riska personu identificēšana;
• infekciozo un pēcvakcinācijas alerģisko reakciju diferenciāldiagnoze (aizkavēta paaugstināta jutība);
• prettuberkulozes terapijas efektivitātes novērtējums (kombinācijā ar citām diagnostikas metodēm).

Tuberkulozes infekcijas diagnosticēšanai (skrīnings un individuālais) tests ar Diaskintest tiek veikts pēc TB ārsta nozīmējuma vai ar viņa metodisko atbalstu.

Lai diagnosticētu (identificētu) tuberkulozes infekciju, testu veic šādām personu kategorijām:

• nosūtīts pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem;
• piederība grupām ar augstu risku saslimt ar tuberkulozi, ņemot vērā sociālos, medicīniskos un epidemioloģiskos riska faktorus;
• nosūtīts uz prettuberkulozes iestādi papildu ekspertīzes veikšanai ar aizdomām par tuberkulozes procesa esamību.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu veic prettuberkulozes iestādē kombinācijā ar rentgena un klīniski laboratoriskiem izmeklējumiem.

Lai uzraudzītu pacientus, kuri ir reģistrēti pie ftiziatra, kuriem ir dažādas tuberkulozes infekcijas izpausmes un atrodas specializētā prettuberkulozes iestādē, tests ar Diaskintest tiek veikts visās ambulances uzskaites grupās kontrolpārbaudēs ar intervālu 3-6. mēnešus.

Rekombinantais CFP10-ESAT6 proteīns neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas, kas saistītas ar BCG vakcināciju, tāpēc Diaskintest nevar izmantot, lai atlasītu indivīdus primārajai vakcinācijai un revakcinācijai ar BCG tuberkulīna testa vietā.

Kontrindikācijas

• alerģiski stāvokļi;
• kopīgs ādas slimības;
• jebkuras slimības (ieskaitot somatiskās) paasinājuma periodā;
• pikants infekcijas slimības un hronisku slimību saasināšanās, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi.

Bērnu grupās (bērnudārzos, pirmsskolas iestādēs un skolās), kur ir karantīna bērnu infekciju dēļ, pārbaude tiek veikta tikai pēc karantīnas beigām.

Norādījumi lietošanai un devām

Diaskintest testu veic bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta norādījumiem. Injekciju drīkst veikt tikai speciāli apmācīta medmāsa, kas ir pilnvarota veikt intradermālos testus.

Šķīdums ir paredzēts tikai intradermālai ievadīšanai. Šim nolūkam tiek izmantotas tuberkulīna šļirces un plānas īsas adatas ar slīpu griezumu. Tieši pirms ievadīšanas ir jāpārbauda to izlaišanas datums un derīguma termiņš.

Šļircē tiek ievilkti 0,2 ml šķīduma (2 devas), pēc tam daļa šķīduma tiek izlaista sterilā vates tamponā līdz 0,1 ml atzīmei uz šļirces.

Zāles ievada pacientam sēžot. Injekcijas vieta ir labā vai kreisā apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējā virsma. Pirms ievadīšanas āda šajā zonā tiek apstrādāta ar 70% etilspirtu. Diaskintest injicē izstieptas ādas augšējos slāņos paralēli tās virsmai.

Veicot testu, ādā parasti veidojas bālgans, “citrona miziņu” līdzīgs papuls 7–10 ml diametrā.

Pacientiem ar nespecifisku alerģiju izpausmēm anamnēzē zāles ieteicams pārbaudīt desensibilizējošu līdzekļu aizsegā - to lietošana jāsāk 5 dienas pirms testa un jāturpina vēl 2 dienas pēc tās (profilaktiskais kurss - 7 dienas). ).

Rezultātu uzskaite

Diaskintest testa rezultātu novērtē apmācīta medmāsa vai ārsts 72 stundas pēc testa veikšanas. Lai to izdarītu, izmēra hiperēmijas un papulu (infiltrāta) šķērsenisko (attiecībā pret apakšdelma asi) izmēru milimetros, izmantojot caurspīdīgu lineālu. Hiperēmija tiek ņemta vērā tikai tad, ja nav papulas.

Reakcijas rezultāti:

• negatīvs: absolūts infiltrācijas un hiperēmijas trūkums vai injekcijas pēdas klātbūtne (tā sauktā “injekcijas reakcija”), kuras izmērs nepārsniedz 2 mm;
• apšaubāms: tikai hiperēmijas klātbūtne bez infiltrācijas;
• pozitīvs: papulas klātbūtne neatkarīgi no tā lieluma.

Savukārt pozitīvās reakcijas nosacīti iedala 4 grupās atkarībā no smaguma pakāpes:

• viegls: infiltrāta izmērs līdz 5 ml;
• vidēji izteikts: infiltrāta izmērs no 5 līdz 9 mm;
• izteikts: infiltrāta izmērs no 10 līdz 14 mm;
• hiperergisks: infiltrāta izmērs ir no 15 mm, vezikulonekrotisku izmaiņu un/vai limfangīta klātbūtne, limfadenīta klātbūtne neatkarīgi no infiltrāta lieluma.

Personas ar apšaubāmām un pozitīvām reakcijām tiek nosūtītas uz ekspertīzi aizdomām par tuberkulozi.

Nespecifiskas alerģijas (galvenokārt hiperēmija) pret Diaskintest ādas izpausmes parasti tiek novērotas tūlīt pēc testa un parasti izzūd pēc 48–72 stundām.

Parasti Diaskintest reakcijas nav šādām pacientu kategorijām:

• nav inficēts ar Mycobacterium tuberculosis;
• iepriekš inficēts ar Mycobacterium tuberculosis, bet ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;
• no tuberkulozes izārstētajiem;
• pacienti ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav laboratorijas, rentgena tomogrāfiskās, instrumentālās un klīniskās pazīmes procesa aktivitāte.

Turklāt tests var būt negatīvs:

• pacientiem ar tuberkulozi ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem, ko izraisījusi smaga tuberkulozes procesa gaita;
• ieslēgts agrīnās stadijas Mycobacterium tuberculosis infekcija;
• tuberkulozes procesa sākumposmā personām ar vienlaicīgām slimībām, ko pavada imūndeficīta stāvoklis.

Uzskaites dokumentos ārsts vai medmāsa, kas veica pārbaudi, atzīmē:

• zāļu nosaukums;
• zāļu ražotājs, sērijas numurs un derīguma termiņš;
• pārbaudes datums;
• zāļu ievadīšanas vieta (labais vai kreisais apakšdelms);
• testa rezultāts novērtēts 72 stundas pēc zāļu ievadīšanas.

Blakus efekti

Diaskintest parasti ir labi panesams. Dažiem pacientiem ir īslaicīgas reakcijas, kas izpaužas kā savārgums, galvassāpes un paaugstināta ķermeņa temperatūra.

Speciālas instrukcijas

Veseliem cilvēkiem ar negatīvu testa rezultātu profilaktiskās vakcinācijas(izņemot BCG) var veikt uzreiz pēc testa rezultāta novērtēšanas un reģistrēšanas.

Nav informācijas par Diaskintest lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Zāļu mijiedarbība

Diaskintest nedrīkst lietot profilaktiskās vakcinācijas periodā. Testu nepieciešams plānot pirms vakcīnas ievadīšanas vai vismaz 1 mēnesi pēc vakcinācijas.

Analogi

Nav informācijas par Diaskintest analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt un transportēt 2–8 °C temperatūrā. Izvairieties no sasalšanas. Sargāt no bērniem.

Derīguma termiņš – 2 gadi, pēc pudeles atvēršanas – ne vairāk kā 2 stundas.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izplatīts medicīnas un profilakses un sanitārajām iestādēm.

farmakoloģiskā iedarbība

Rekombinants tuberkulozes alergēns standarta atšķaidījumā. Tas ir rekombinants proteīns, ko ražo ģenētiski modificēta Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūra. Satur 2 antigēnus, kas atrodas virulentajos Mycobacterium tuberculosis celmos un nav sastopami BCG vakcīnas celmā.

Zāļu Diaskintest ® darbība ir balstīta uz šūnu imūnās atbildes noteikšanu pret Mycobacterium tuberculosis specifiskiem antigēniem. Ievadot intradermāli, Diaskintest® izraisa specifisku ādas reakciju personām ar tuberkulozes infekciju, kas ir aizkavēta tipa paaugstinātas jutības izpausme.

Indikācijas

Paredzēts intradermālai pārbaudei visās vecuma grupās, lai:

— diagnosticēt tuberkulozi, novērtēt procesa aktivitāti un identificēt personas, kurām ir augsts aktīvas tuberkulozes attīstības risks;

— tuberkulozes diferenciāldiagnoze;

— diferenciāldiagnoze pēcvakcinācijas un infekcijas alerģijām (aizkavēta tipa paaugstināta jutība);

— novērtējot prettuberkulozes ārstēšanas efektivitāti kombinācijā ar citām metodēm.

Individuālai un skrīninga tuberkulozes infekcijas diagnostikai tiek izmantots intradermāls tests ar zālēm Diaskintest®, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.

Lai identificētu (diagnosticētu) tuberkulozes infekciju, tiek veikts tests ar narkotiku Diaskintest ®:

— personām, kas nosūtītas uz prettuberkulozes iestādi papildu pārbaudei tuberkulozes procesa esamībai;

— personām, kas pieder pie augsta tuberkulozes riska grupām, ņemot vērā epidemioloģiskos, medicīniskos un sociālos riska faktorus;

- personas, kas nosūtītas pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu ar zālēm Diaskintest® veic kombinācijā ar klīnisko, laboratorisko un rentgena izmeklēšanu prettuberkulozes iestādē.

Lai uzraudzītu pacientus, kuri ir reģistrēti pie ftiziatra ar dažādām tuberkulozes infekcijas izpausmēm prettuberkulozes iestādē, kontrolpārbaudes laikā visās ambulances reģistrācijas grupās ar 3-6 mēnešu intervālu tiek veikts intradermāls tests ar zālēm Diaskintest®.

Sakarā ar to, ka zāles neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju, tuberkulīna testa vietā nevar izmantot testu ar narkotiku Diaskintest ®, lai atlasītu personas primārajai vakcinācijai un revakcinācijai ar BCG.

Devas režīms

Pārbaude tiek veikta saskaņā ar ārsta norādījumiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem speciāli apmācīts medmāsa, kam ir atļauja veikt intradermālos testus.

Zāles tiek ievadītas stingri intradermāli. Lai veiktu pārbaudi, tiek izmantotas tuberkulīna šļirces un plānas īsas adatas ar slīpu griezumu. Pirms lietošanas jums jāpārbauda to izlaišanas datums un derīguma termiņš. Izmantojot šļirci, paņemiet 0,2 ml (divas devas) Diaskintest® zāļu un izlaidiet šķīdumu līdz 0,1 ml atzīmei sterilā vates tamponā.

Pārbaudi veic, subjektam atrodoties sēdus stāvoklī. Pēc apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējās virsmas ādas apstrādāšanas ar 70% etilspirtu, izstieptās ādas augšējos slāņos paralēli tās virsmai ievada 0,1 ml Diaskintest ®.

Veicot testu, parasti ādā veidojas papula “citrona mizas” formā, 7-10 mm diametrā, bālganā krāsā.

Personām ar nespecifisku alerģiju anamnēzē testu ieteicams veikt desensibilizējošu zāļu lietošanas laikā 7 dienas (5 dienas pirms testa un 2 dienas pēc tās).

Rezultātu uzskaite

Testa rezultātu novērtē ārsts vai apmācīta medmāsa 72 stundas pēc tā veikšanas, ar caurspīdīgu lineālu mērot hiperēmijas un infiltrāta (papulu) šķērsenisko (attiecībā pret apakšdelma asi) izmēru milimetros. Hiperēmija tiek ņemta vērā tikai tad, ja nav infiltrācijas.

Tiek ņemta vērā atbilde uz testu:

negatīvs - plkst pilnīga prombūtne infiltrācija un hiperēmija vai “duršanas reakcijas” klātbūtnē līdz 2 mm;

šaubīgs - hiperēmijas klātbūtnē bez infiltrācijas;

pozitīvs - jebkura izmēra infiltrāta (papulu) klātbūtnē.

Pozitīvas reakcijas uz Diaskintest® nosacīti atšķiras pēc smaguma pakāpes:

viegla reakcija- infiltrācijas klātbūtnē līdz 5 mm izmēram;

mērena reakcija- kad infiltrāta izmērs ir 5-9 mm;

izteikta reakcija- ar infiltrāta izmēru 10-14 mm;

hiperergiska reakcija- ja infiltrāta izmērs ir 15 mm vai vairāk, ar vezikulāri nekrotiskām izmaiņām un (vai) limfangītu, limfadenītu neatkarīgi no infiltrāta lieluma.

Personas ar apšaubāmu un pozitīvu reakciju uz Diaskintest ® tiek pārbaudītas uz tuberkulozi.

Atšķirībā no aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas, nespecifiskas alerģijas ādas izpausmes (galvenokārt hiperēmija) pret zālēm parasti novēro uzreiz pēc testa un parasti izzūd pēc 48-72 stundām.

Zāles Diaskintest ® neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju.

Parasti nav reakcijas uz Diaskintest®:

- personām, kas nav inficētas ar Mycobacterium tuberculosis;

- personām, kas iepriekš inficētas ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;

- pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav klīnisku, rentgena tomogrāfisko, instrumentālo un laboratorisko procesa aktivitātes pazīmju;

- personām, kas izārstētas no tuberkulozes.

Tajā pašā laikā tests ar preparātu Diaskintest ® var būt negatīvs pacientiem ar tuberkulozi ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem, ko izraisījusi smaga tuberkuloze, personām ar Mycobacterium tuberculosis infekcijas sākuma stadijā, tuberkulozes procesa sākuma stadijā personām. ar pavadošās slimības kopā ar imūndeficīta stāvokli.

Uzskaites dokumentos norāda: a) zāļu nosaukumu; b) ražotājs, partijas numurs, derīguma termiņš; c) pārbaudes datums; d) zāļu injekcija kreisajā vai labajā apakšdelmā; d) testa rezultāts.

Pēc atvēršanas pudeli ar zālēm var uzglabāt ne ilgāk kā 2 stundas.

Blakusefekts

Vispārējas reakcijas: dažos gadījumos īslaicīgi - savārgums, galvassāpes, paaugstināta ķermeņa temperatūra.

Kontrindikācijas lietošanai

- akūtas un hroniskas (paasinājuma laikā) infekcijas slimības, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi;

- somatiskās un citas slimības paasinājuma laikā;

- izplatītas ādas slimības;

- alerģiski stāvokļi.

Bērnu grupās, kur ir noteikta karantīna bērnu infekcijām, testu veic tikai pēc karantīnas atcelšanas.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Dati par zāļu Diaskintest ® lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā ( barošana ar krūti) netiek nodrošināti.

Pārdozēšana

Dati par zāļu Diaskintest ® pārdozēšanu nav sniegti.

Zāļu mijiedarbība

Pirms profilaktiskās vakcinācijas jāieplāno tests ar Diaskintest ®. Ja ir veiktas profilaktiskās vakcinācijas, tad tests ar Diaskintest ® ievada ne agrāk kā 1 mēnesi pēc vakcinācijas.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Medicīnas un profilakses un sanitārajām iestādēm.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Zāles transportē un uzglabā saskaņā ar SP 3.3.2. 1248-03 temperatūrā no 2° līdz 8°C. Nesasaldēt. Derīguma termiņš - 2 gadi. Zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, nevar lietot.

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.

Speciālas instrukcijas

Veseliem indivīdiem ar negatīvu testa rezultātu profilaktiskās vakcinācijas (izņemot BCG) var veikt uzreiz pēc testa rezultāta novērtēšanas un reģistrēšanas.