Vilprafen lietošanas metode. Vilprafen Solutab bērniem: lietošanas instrukcija

Rakstā tiks apspriesti pārskati par “Vilprafen” 500 mg.

Šīs ir pretmikrobu zāles, kas cīnās pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, kā arī pret intracelulāro mikroorganismu izraisītām infekcijām. Ārsti bieži izraksta Vilprafen 500 hlamīdiju infekciju ārstēšanai. Tas tika atklāts jau sen, bet nav zaudējis savu aktualitāti antibiotiku tirgū sava sastāva dēļ, ilgnoturīgs terapeitiskais efekts un lietošanas iespēja grūtniecēm, kā arī bērniem ar agrīnā vecumā, bet sver vismaz 10 kilogramus.

Sastāvs un izlaišanas forma

Šīs zāles aktīvā viela ir josamicīns.

Antibiotiku ražo šādā formā:

Kad tiek parakstīts Vilprafen 500?

Antibiotiku izraksta šādos gadījumos:

• tonsilīts, sinusīts, faringīts, otitis, bronhīts, pneimonija, laringīts,
• difterija;
• skarlatīnu (ar negatīva reakcija pret penicilīnu);
• akūts bronhīts, bronhopneimonija, pneimonija, garais klepus, psitakoze;
• iekaisums mutes dobumā (gingivīts, periodontīts);
• apdeguma infekcijas;
• dakriocistīts, blefarīts;
• uretrīts, prostatīts, gonoreja;
• piodermija, furunkuls, Sibīrijas mēris, erysipelas, pinnes, limfangīts, limfadenīts;
• hlamīdiju, mikoplazmas, ureaplazmas infekcijas;
• kuņģa-zarnu trakta iekaisums, ko izraisa Helicobacter pylori. Saskaņā ar atsauksmēm “Vilprafen Solutab 500” ir ļoti efektīvs.

Šo zāļu diagnozi un izrakstīšanu drīkst veikt tikai ārstējošais ārsts pēc zāļu lietošanas nepieciešamos testus. Pēc viņa ieskatiem un pamatojoties uz pārbaudes rezultātiem, tiek izstrādāts ārstēšanas plāns. Vilprafen 500 lietošanu dienā sadala divās reizes, nomazgā ar ūdeni, labāk to darīt starp ēdienreizēm. Vidēji kurss ilgst no trim līdz piecām nedēļām. Atsauksmes par Vilprafen 500 galvenokārt ir pozitīvas.

Kontrindikācijas lietošanai

Zāles nedrīkst lietot:

• ja pieejams paaugstināta jutība uz josamicīnu vai jebkuru citu sastāvā iekļautu sastāvdaļu;
• bija alerģiskas reakcijas makrolīdu antibiotikām;
• ir aknu slimība;
• priekšlaicīgi dzimuši bērni.

Tas ir jāņem vērā pirms tikšanās.

Blakusparādības

Saskaņā ar “Vilprafen 500” lietošanas instrukcijām un atsauksmēm pieaugušajiem un bērniem zāles var izraisīt šādas blakusparādības:

• diskomforta sajūta kuņģī, slikta dūša, vemšana;
• apetītes zudums, caureja;
• nav izslēgts stomatīts;
• aizcietējums, papildus pseidomembranozais kolīts, aknu darbības traucējumi;
• nātrene, bullozs dermatīts, anafilaktoīda reakcija;
• purpura, kā arī pārejoša rakstura dzirdes zudums.

Ja rodas šie simptomi, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Devas pieaugušajiem

Šīs zāles ir parakstījis tikai ārsts, un devai jāatbilst diagnozei.

Ārstēšanas laikā ādas slimības Jums jālieto 0,5 g 2 reizes dienā 2-4 nedēļas un pēc tam 0,5 g 1 reizi dienā astoņas nedēļas, lai nostiprinātu rezultātu.

Ārstēšanai streptokoku infekcijas terapija ilgst vismaz 10 dienas.

Helicobacter pylori ārstēšanas gadījumā Jums jālieto 1 līdz 2 g antibiotikas dienā vienu līdz divas nedēļas kombinācijā ar citām zālēm.

Piodermija - 500 mg, kurss 10 dienas, 2 tabletes dienā.

Hronisks periodontīts - 500 mg 2 reizes dienā, kurss - 12-14 dienas.

Atsauksmes par Vilprafen 500 bērniem ir jāizlasa iepriekš.

Bērniem

Līdz trīs mēnešu vecumam, ņemot vērā ķermeņa masu vismaz 10 kilogramus, “Vilprafen 500” ordinē 40-50 mg uz 1 kilogramu bērna svara. Un tikai pēc ikdienas svēršanās. Dienas deva jāsadala uz visu dienu.

Ja mazuļa svars ir no 10 līdz 20 kg, antibiotiku ievada 250-500 mg 2 reizes dienā.

Ar svaru no 20 līdz 40 kg dzeriet zāles divas reizes dienā, 500-1000 mg.

Bērniem, kas sver vairāk par 40 kg, tiek dota 1000 mg divas reizes dienā.

Saskaņā ar atsauksmēm Vilprafen 500 ir labi panesams un drošs grūtniecības laikā.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Antibiotiku lietošana grūtniecības laikā ir pieņemama. Ārstēšanas laikā ir ieteicams pārtraukt barošanu ar krūti, jo antibiotika iekļūst pienā. Ārstēšanai hlamīdiju infekcija Grūtniecēm medikamentus izraksta tikai tad, ja ir izvērtēts risks mātei un bērnam. Grūtnieču atsauksmes par Vilprafen 500 ir diezgan izplatītas, un tās visas ir pozitīvas.

Mijiedarbība ar alkoholu

Lietojot antibiotikas, jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas var radīt problēmas gremošanas sistēma(slikta dūša, vemšana, caureja), aknas, pseidomembranoza kolīta attīstība.

Ārstēšanas laikā ar zālēm ir iespējams vadīt transportlīdzekli.

Esošie analogi

Sakarā ar to, ka “Vilprafen 500” var nebūt piemērots visiem pacientiem, tiek izvēlēti šīs antibiotikas analogi.

Vārds
"Eritromicīns"	pieņemama cena; maz blakusparādības; lietošanas vienkāršība.	mazāka efektivitāte; aritmija; Pankreatīns.
"Klaritromicīns"	labāk uzsūcas; efektīvāka.	miega traucējumi, apjukums; baktēriju rezistences attīstība
"Flemoksīns"	iespējama lietošana laktācijas laikā; drošāks līdzeklis.	zems slimības pārklājums.
"Amoksiklavs"	plašs diapazons lietošana; efektīvāka.	aknu darbības traucējumi; individuāla neiecietība.
"Azitromicīns"	drošība; efektīva komplikāciju gadījumā.	galvassāpes; anoreksijas attīstība; ietekmē redzi.

Iepriekš minētajām antibiotikām ir savas priekšrocības un trūkumi. Bet tikai ārsts drīkst izrakstīt zāles ārstēšanai.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lūdzu, ņemiet vērā šādus punktus:

1. Lūdzu, ņemiet vērā, ka, vienlaikus lietojot Vilprafen 500 un baktericīdas antibiotikas, to efektivitāte samazinās.
2. Lietojot "Linkomicīnu", tas samazinās terapeitiskais efekts abas zāles.
3. Uzņemšana antihistamīna līdzekļi kopā ar antibiotiku izraisa aritmiju.
4. Antibiotikas kopā ar ciklosporīniem jālieto piesardzīgi, jo tas palielina ciklosporīnu līmeni asinīs un negatīvi ietekmē nieres. Ir nepieciešams pēc iespējas biežāk kontrolēt ciklosporīna līmeni asinīs.
5. Uzņemšanas efekts kontracepcijas tabletes samazinās, tāpēc ārstēšanas laikā labāk izmantot citas nehormonālas aizsardzības metodes pret nevēlamu grūtniecību.

Saskaņā ar atsauksmēm Vilprafen 500 ir ļoti efektīvs, taču tas jālieto ļoti piesardzīgi.

Ureaplazmas ārstēšana

Pastāvīga ureaplazmas klātbūtne organismā nav raksturīga vesels cilvēks. Tās ir baktērijas bez šūnu membrānas un DNS, nedaudz lielākas par vīrusiem. Biotops: cilvēka uroģenitālā trakta gļotādas. Noteiktos apstākļos rodas gļotādas iekaisums. Šī infekcija ir seksuāli transmisīva, un, ja sieviete bija slima pirms grūtniecības, tad pastāv liela iespēja inficēt jaundzimušo dzemdību laikā. Tāpēc ārsti iesaka abiem seksuālajiem partneriem ārstēties vienlaikus un vēlams pirms grūtniecības plānošanas.

Saskaņā ar atsauksmēm "Vilprafen 500" ātri palīdz ar ureaplazmu. Tas ir labākais cīņā pret mikrobu Ureaplasma urealyticum. Sievietēm papildus tiek nozīmētas zāles, lai atjaunotu intīmās zonas floru. Ārstēšanas kurss ir vismaz 10 dienas, tas sastāv no šādām darbībām:

1. Vilprafen 500 lietošana jāsāk ar 0,5 g trīs reizes dienā vai 1 g divas reizes dienā. Lai saglabātu terapeitisko koncentrāciju, antibiotiku lieto ik pēc 8-12 stundām. Ja esat aizmirsis lietot zāles, deva netiek palielināta.
2. Papildus antibiotiku terapijai sievietēm tiek piešķirtas maksts svecītes"Hexicon" pirms gulētiešanas vīriešiem ieteicams izskalot urīnizvadkanālu ar "Heksikona" šķīdumu. Turklāt sievietes var izmantot Vaginorma S vai Ginolakta svecītes, lai atjaunotu maksts mikrofloru.
3. 1. un 5. dienā sievietēm ieteicams lietot pretsēnīšu svecītes (“Polygynax”).
4. Lai samazinātu zāļu iedarbību uz aknām, lietojiet "Karsil" vienu kapsulu 3 reizes dienā. "Vilprafen 500" nav spēcīgas ietekmes uz kuņģa-zarnu traktu. Bet gastroenterologi iesaka kopā ar antibiotikām lietot probiotiku kursu, piemēram, Linex vai Bifilax. Tas nāks tikai par labu.

Tāpat neaizmirstiet par multivitamīnu kompleksu un imūnmodulatoru lietošanu.

Ārstēšanas laikā labāk ir pilnībā atteikties no smēķēšanas, alkohola, garšvielām, sāļiem un pikantiem ēdieniem. Ieteicams izvairīties no dzimumakta.

Pēc 2 nedēļām pēc ārstēšanas kursa ir jāpārbauda patogēna klātbūtne. Turklāt abi partneri iziet pārbaudi.

1 tablete satur aktīvās vielas josamicīnu 500 mg daudzumā.

Palīgkomponenti 1 tabletē: polisorbāts 80 – 5 mg; magnija stearāts - 5 mg; mikrokristāliskā celuloze – 101 mg; koloidālais silīcija dioksīds – 14 mg; karmelozes nātrijs - 10 mg.

Korpusa sastāvs: polietilēnglikols 6000 – 0,3846 mg; metilceluloze – 0,12825 mg; titāna dioksīds – 0,641 mg; talks – 2,0513 mg; metakrilskābes un tās esteru kopolimērs – 1,15385 mg; alumīnija hidroksīds – 0,641 mg.

Vilprafen tiek ražots apvalkotu tablešu veidā - abpusēji izliektas, iegarenas, gandrīz baltas vai balts, ar atzīmēm abās pusēs (10 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastītē).

Zāļu formas apraksts

Makrolīdu grupas antibiotika.

Raksturīgs

Vilprafēns ir makrolīdu grupas antibiotika ar baktericīdu iedarbību.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas josamicīns uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta no liels ātrums, ēdiena uzņemšana nemaina tā biopieejamību. Maksimālā vielas koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc ievadīšanas. Lietojot Vilprafen 1 g devā, tā aktīvās vielas maksimālais līmenis asins plazmā ir 2–3 µg/ml. Josamicīna saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 15%. Savienojums labi izplatās audos un orgānos (izņemot smadzenes), un tā koncentrācija bieži pārsniedz plazmas līmeni un ilgstoši saglabā terapeitisko efektivitāti. Īpaši augsta josamicīna koncentrācija tiek konstatēta asaru šķidrumā, siekalās, sviedros, mandeles un plaušās. Tās saturs krēpās 8-9 reizes pārsniedz saturu plazmā.

Josamicīns šķērso placentas barjeru un iekļūst mātes piens. Savienojums tiek metabolizēts aknās, veidojot metabolītus ar mazāku farmakoloģisko aktivitāti. Josamicīns izdalās galvenokārt ar žulti. Tā pusperiods ir 1–2 stundas, bet pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tas var būt pagarināts. Zāļu izdalīšanās pakāpe ar urīnu nepārsniedz 10%.

Farmakodinamika

Josamicīna darbības mehānisms ir kavēt proteīnu veidošanos mikrobu šūnā, kas izskaidrojams ar atgriezenisku saistīšanos ar 50S ribosomu apakšvienību. Parasti terapeitiskās koncentrācijās, lai aktīvā sastāvdaļa Zāles raksturo bakteriostatiska iedarbība, kas kavē baktēriju augšanu un vairošanos. Ja iekaisuma fokusā tiek radīta augsta josamicīna koncentrācija, tiek novērotas baktericīdas iedarbības izpausmes.

Josamicīns ir aktīvs pret šādiem mikroorganismiem:

• grampozitīvās baktērijas: Staphylococcus spp. (ieskaitot pret meticilīnu jutīgus celmus Staphylococcus aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (ieskaitot Streptococcus pneumoniae un Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
• gramnegatīvās baktērijas: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
• citi: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (jutība pret josamicīnu var būt mainīga), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (ieskaitot Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (ieskaitot Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (ieskaitot Chlamydophila pneumoniae).

Enterobacteriaceae parasti ir izturīgas pret josamicīnu, tāpēc tā lietošana maz ietekmē mikrofloru kuņģa-zarnu traktā(Kuņģa-zarnu trakts). Aktīvā sastāvdaļa arī demonstrē aktivitāti diagnosticētas rezistences gadījumos pret eritromicīnu un citiem 14 un 15 locekļu makrolīdiem. Par rezistences gadījumiem pret josamicīnu ziņots retāk nekā pret 14 un 15 locekļu makrolīdiem.

Norādījumi

Vilprafēnu lieto iekšķīgi starp ēdienreizēm. Tablete jānorij vesela un jānomazgā ar nelielu daudzumu ūdens.

Pusaudžiem no 14 gadu vecuma un pieaugušajiem ieteicamā dienas deva ir 1-2 g Vilprafen, kas jāsadala 2-3 devās. Sākotnējā ieteicamā deva ir 1 g.

Lobveida un vulgārām pūtītēm pirmās 2-4 nedēļas ordinē 0,5 g josamicīna 2 reizes dienā, pēc tam 2 mēnešus lietošanas biežumu samazina līdz 0,5 g josamicīna 1 reizi dienā (kā balstterapija).

Ārstēšanas ilgumu parasti nosaka ārsts. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem par antibiotiku lietošanu streptokoku infekciju terapijas ilgumam jābūt vismaz 10 dienām.

Ja viena Vilprafen deva ir izlaista, tā jālieto nekavējoties. Gadījumos, kad ir pienācis laiks nākamā tikšanās zāles, devu nedrīkst palielināt.

Terapijas pārtraukums vai priekšlaicīga zāļu lietošanas pārtraukšana samazina veiksmīgas ārstēšanas iespējamību.

Lietošanas indikācijas: Vilprafēns

Vilprafen 500 mg tabletes ir paredzētas jutīgu izraisītu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai aktīvā viela(josamicīna) mikroorganismi:

• Apakšējo daļu infekcijas elpceļi – akūts bronhīts, garais klepus, bronhopneimonija, psitakoze, pneimonija, ieskaitot netipisku formu;
• LOR orgānu un augšējo elpceļu infekcijas - sinusīts, tonsilīts, paratonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums, laringīts;
• mutes dobuma infekcijas – periodonta slimības un gingivīts;
• Skarlatīns (ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu);
• Difterija (papildus difterijas antitoksīna terapijai);
• Dzimumorgānu infekcijas un urīnceļu- prostatīts, uretrīts, gonoreja; ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu - venereum limfogranuloma, sifiliss;
• mikoplazmas (ieskaitot ureaplazmu), hlamīdiju un jauktas dzimumorgānu un urīnceļu infekcijas;
• Mīksto audu un ādas infekcijas - limfadenīts, limfangīts, furunkuls, piodermija, pinnes, Sibīrijas mēris, erysipelas(ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu).

Kontrindikācijas Vilprafen lietošanai

Smags funkcionālie traucējumi aknas. Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citām makrolīdu antibiotikām.

Vilprafen Lietojiet grūtniecības laikā un bērniem

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti un grūtniecēm, Vilprafen jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātes veselībai pārsniedz iespējamais risks auglim vai bērnam.

Vilprafen Blakusparādības

Vilprafen lietošanas laikā ir iespējami traucējumi no dažādas sistēmas korpuss:

• Kuņģa-zarnu trakts: reti - grēmas, slikta dūša, apetītes zudums, caureja un vemšana. Smagas, ilgstošas ​​caurejas gadījumā jāpatur prātā pseidomembranoza kolīta (dzīvībai bīstams) attīstības iespējamība, ko izraisa antibiotikas iedarbība;
• Dzirdes aparāts: retos gadījumos - no devas atkarīgi pārejoši dzirdes traucējumi;
• Žultsceļi un aknas: dažos gadījumos - pārejošs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums asins plazmā, dažreiz kopā ar dzelti un traucētu žults izplūdi;
• Paaugstinātas jutības reakcijas: dažos gadījumos - alerģiskas ādas reakcijas (piemēram, nātrene).

Zāļu mijiedarbība

Jāizvairās no Vilprafen vienlaicīgas lietošanas ar cefalosporīniem un penicilīniem.

Plkst kopīga lietošana lietojot linkomicīnu, abu zāļu efektivitāte var samazināties.

Vilprafēns palēnina teofilīna elimināciju mazākā mērā nekā citas makrolīdu grupas antibiotikas.

Lietojot vienlaikus ar ciklosporīnu, ir iespējams palielināt tā koncentrāciju asins plazmā līdz nefrotoksiskam.

Ir ziņojumi par pastiprinātu vazokonstriktora iedarbību, kombinējot melno graudu alkaloīdus, antibiotikas un makrolīdu zāles.

Vilprafēns palēnina astemizola vai terfenadīna elimināciju, kas palielina attīstības risku dzīvībai bīstami aritmijas.

Lietojot vienlaikus ar digoksīnu, tā līmenis asins plazmā var palielināties.

Lietojot zāles vienlaikus ar hormonālie līdzekļi kontracepcija, papildus nepieciešams lietot nehormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Devas Vilprafen

Vilprafen tiek parakstīts iekšķīgi.
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, Vilprafen ordinē dienas devā 1-2 g (suspensija vai tabletes), parasti sadalot 3 devās (pirmai devai jābūt vismaz 1 g) starp ēdienreizēm, tabletes mazgā. uz leju ar nelielu daudzumu šķidruma, norijot veselu. Vilprafen disperģējamās tabletes ir iepriekš izšķīdinātas ūdenī.
Zīdaiņiem un bērniem līdz 14 gadu vecumam Vilprafen vēlams parakstīt suspensijas veidā. Ieteicamā Vilprafen dienas deva jaundzimušajiem un bērniem līdz 14 gadu vecumam ir 30-50 mg/kg ķermeņa svara, sadalot to trīs devās. Jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 mēnešu vecumam Vilprafen deva jāizvēlas precīzi, pamatojoties uz bērna ķermeņa svaru

Pārdozēšana

Šodienas informācija par specifiski simptomi Vilprafen pārdozēšanas praktiski nav. Šajā gadījumā ir vērts pieņemt, ka palielinās smaguma pakāpe nevēlamas reakcijas zāles, galvenokārt no kuņģa-zarnu trakta.

Piesardzības pasākumi

Ja attīstās pseidomembranozais kolīts, Vilprafen lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša ārstēšana. Zarnu motilitāti mazinošu zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Pacienti ar nieru mazspēja nepieciešams pielāgot devu režīmu atbilstoši kreatinīna klīrensa (CC) vērtībām.

Saskaņā ar instrukcijām Vilprafen nav parakstīts priekšlaicīgi dzimušiem bērniem. Lietojot jaundzimušajiem, jāuzrauga aknu darbība.

Jāņem vērā krusteniskās pretestības iespēja pret dažādiem antibiotikas zāles makrolīdu grupa.

Ir konstatēts, ka Vilprafen lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus transportlīdzekļiem un veikt potenciāli bīstamas sugas darbi, kas saistīti ar paaugstinātu koncentrēšanos un reakciju ātrumu.

Starptautisks sugas nosaukums: josamicīns
Devas forma tabletes, apvalkotas plēves pārklājums

Sastāvs 1 tabletei

Josamicīns - 500 mg

Mikrokristāliskā celuloze - 101,0 mg, polisorbāts 80 - 5,0 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 14,0 mg, karmelozes nātrijs - 10,0 mg, magnija stearāts - 5,0 mg, metilceluloze - 0,12825 mg, polietilēnglikols - 0,12825 mg, 0 -6 mg 0,3 mg 0 , titāna dioksīds - 0,641 mg, alumīnija hidroksīds - 0,641 mg, metakrilskābes un tās esteru kopolimērs - 1,15385 mg

Apraksts
Baltas vai gandrīz baltas, apvalkotās tabletes, iegarenas, abpusēji izliektas ar dalījuma līniju abās pusēs.

Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotika, makrolīdi.
ATX kods: J01FA07

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika.
Antibakteriāls līdzeklis no makrolīdu grupas. Darbības mehānisms ir saistīts ar proteīnu sintēzes traucējumiem mikrobu šūnā, ko izraisa atgriezeniska saistīšanās ar 50S ribosomu apakšvienību. Terapeitiskā koncentrācijā, kā likums, tam ir bakteriostatiska iedarbība, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Ja iekaisuma vietā tiek radīta augsta koncentrācija, tai ir baktericīda iedarbība.
Josamicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām (Staphylococcus spp., tostarp pret meticilīnu jutīgiem Staphylococcus aureus celmiem), Streptococcus spp., t.sk. Streptococcus pyogenes un Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., baktērijas Mori arrhalis, Bordetella spp., Brucella spp , Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), Bacteroides fragilis jutība var būt mainīga), Chlamydia spp., t.sk. C. trachomatis, Chlamydophila spp. t.sk. Chlamydophila pneumoniae (agrāk saukta par Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., t.sk. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Parasti tas nav aktīvs pret enterobaktērijām, tāpēc tas maz ietekmē kuņģa-zarnu trakta mikrofloru. Saglabā aktivitāti rezistences gadījumā pret eritromicīnu un citiem 14 un 15 locekļu makrolīdiem. Rezistence pret josamicīnu ir retāk sastopama nekā pret 14 un 15 locekļu makrolīdiem.

Farmakokinētika.
Pēc iekšķīgas lietošanas josamicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, uzturs neietekmē biopieejamību. Maksimālā josamicīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc ievadīšanas. Lietojot 1 g devā, maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 2-3 µg/ml. Apmēram 15% josamicīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, jozamicīns labi izplatās orgānos un audos (izņemot smadzenes), radot koncentrāciju, kas pārsniedz plazmas līmeni un saglabājas terapeitiskā līmenī. ilgu laiku. Josamicīns rada īpaši augstu koncentrāciju plaušās, mandeles, siekalās, sviedros un asaru šķidrumā. Koncentrācija krēpās 8-9 reizes pārsniedz koncentrāciju plazmā. Tas šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā. Josamicīns tiek metabolizēts aknās par mazāk aktīviem metabolītiem un izdalās galvenokārt ar žulti. Zāles pusperiods ir 1-2 stundas, bet pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāļu izdalīšanās nepārsniedz 10%.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

Tonsilīts, faringīts, paratonsilīts, laringīts, vidusauss iekaisums, sinusīts, difterija (papildus ārstēšanai ar difterijas toksoīdu), skarlatīnu (paaugstinātas jutības gadījumā pret penicilīnu).

Akūts bronhīts, paasinājums hronisks bronhīts, sabiedrībā iegūta pneimonija, tostarp netipisku patogēnu izraisīta pneimonija, garais klepus, psitakoze.

Gingivīts, perikoronīts, periodontīts, alveolīts, alveolārais abscess.

Blefarīts, dakriocistīts

Folikulīts, furunkuls, furunkuloze, abscess, Sibīrijas mēris, erysipelas, pinnes, limfangīts, limfadenīts, flegmons, panarīcijs, brūces (arī pēcoperācijas) un apdegumu infekcijas.

Uretrīts, cervicīts, epididimīts, hlamīdiju un/vai mikoplazmas izraisīts prostatīts, gonoreja, sifiliss (ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu), venereum limfogranuloma.

Kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas, hronisks gastrīts utt.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret josamicīnu un citām zāļu sastāvdaļām
- paaugstināta jutība pret citiem makrolīdiem;
- smagi pārkāpumi aknu funkcijas;
- bērni, kas sver mazāk par 10 kg.

Grūtniecība un laktācija

Atļauts lietot grūtniecības laikā un laikā barošana ar krūti pēc medicīniska ieguvuma/riska novērtējuma. PVO Eiropā iesaka josamicīnu kā izvēles līdzekli hlamīdiju infekcijas ārstēšanai grūtniecēm.

Lietošanas norādījumi un devas

Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, ir no 1 līdz 2 g josamicīna, standarta deva ir 500 mg x 3 reizes dienā. Dienas deva jāsadala 2-3 devās. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 3 g dienā.
Parasti ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts, un tas ir no 5 līdz 21 dienai atkarībā no infekcijas veida un smaguma pakāpes. Saskaņā ar PVO ieteikumiem streptokoku tonsilīta ārstēšanas ilgumam jābūt vismaz 10 dienām.
Anti-Helicobacter terapijas shēmās josamicīnu ordinē 1 g devā 2 reizes dienā 7-14 dienas kombinācijā ar citām zālēm to standarta devās (famotidīns 40 mg dienā vai ranitidīns 150 mg 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + metronidazols 500 mg 2 reizes dienā (vai lansoprazols 30 mg, vai esomeprazols 20 mg, vai rabeprazols 20 mg) 2 reizes dienā + 1 g amoksicilīns; 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā (vai lansoprazols 30 mg, vai pantoprazols 40 mg, vai esomeprazols 20 mg, vai rabeprazols 20 mg) 2 reizes dienā + amoksicilīns 1 g 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā famotidīns 40 mg dienā + furazolidons 100 mg 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā; .

Kuņģa gļotādas atrofijas ar ahlorhidriju klātbūtnē, ko apstiprina ar pH-metriju: Amoksicilīns 1 g 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā.

Akne vulgaris un globulus gadījumā pirmās 2-4 nedēļas ieteicams ordinēt josamicīnu pa 500 mg divas reizes dienā, pēc tam 500 mg josamicīna vienu reizi dienā kā balstterapiju 8 nedēļas.

Blakusparādība

Blakusparādības ir uzskaitītas pēc to reģistrācijas biežuma, ievērojot šādu gradāciju: ļoti bieži: no >1/10, bieži: no >1/100 līdz< 1/10, нечасто: от >1/1000 līdz< 1/100, редко: от >1/10 000 līdz<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Bieži - diskomforts vēderā, slikta dūša
Retāk: diskomforta sajūta vēderā, vemšana, caureja
Reti - stomatīts, aizcietējums, apetītes zudums
Ļoti reti - pseidomembranozais kolīts

Reti - nātrene, angioneirotiskā tūska un anafilaktoīda reakcija,
Ļoti reti - bullozs dermatīts, eksudatīvā erythema multiforme, t.sk. sindroms
Stīvens-Džonsons.

Ļoti reti - aknu darbības traucējumi, dzelte

Retos gadījumos ziņots par no devas atkarīgiem, pārejošiem dzirdes traucējumiem

ļoti reti - purpura

Pārdozēšana un citas kļūdas lietošanas laikā

Līdz šim nav datu par īpašiem pārdozēšanas simptomiem. Pārdozēšanas gadījumā ir sagaidāmi simptomi, kas aprakstīti sadaļā “Blakusparādības”, īpaši no kuņģa-zarnu trakta.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Tā kā bakteriostatiskās antibiotikas in vitro var samazināt baktericīdo antibiotiku pretmikrobu iedarbību, no to vienlaicīgas lietošanas jāizvairās. Josamicīnu nedrīkst ordinēt kopā ar linkozamīdiem, jo ​​ir iespējama abpusēja to efektivitātes samazināšanās.

Daži makrolīdu grupas pārstāvji palēnina ksantīnu (teofilīna) izvadīšanu, kas var izraisīt intoksikācijas pazīmes. Klīniskie un eksperimentālie pētījumi liecina, ka josamicīnam ir mazāka ietekme uz teofilīna elimināciju nekā citiem makrolīdiem.

Lietojot josamicīnu vienlaikus ar antihistamīna līdzekļiem, kas satur terfenadīnu vai astemizolu, var palielināties dzīvībai bīstamu aritmiju attīstības risks.

Ir atsevišķi ziņojumi par pastiprinātu vazokonstrikciju pēc melno graudu alkaloīdu un makrolīdu antibiotiku vienlaicīgas lietošanas, tostarp par vienu novērojumu josamicīna lietošanas laikā.

Josamicīna un ciklosporīna vienlaicīga lietošana var izraisīt paaugstinātu ciklosporīna līmeni plazmā un palielināt nefrotoksicitātes risku. Regulāri jākontrolē ciklosporīna koncentrācija plazmā.

Lietojot kopā, josamicīns un digoksīns var paaugstināt pēdējā koncentrāciju asins plazmā.

Īpašas instrukcijas

Pastāvīgas smagas caurejas gadījumā jāpatur prātā iespēja, ka uz josamicīna fona var attīstīties dzīvībai bīstams pseidomembranozais kolīts.
Pacientiem ar nieru mazspēju ārstēšana jāveic, ņemot vērā atbilstošu laboratorisko izmeklējumu rezultātus (endogēnā kreatinīna klīrensa noteikšana).
Jāņem vērā krusteniskās rezistences iespēja pret dažādām makrolīdu antibiotikām (mikroorganismi, kas ir rezistenti pret ārstēšanu ar antibiotikām, kam ir līdzīga ķīmiskā struktūra, var būt rezistenti arī pret josamicīnu).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles neietekmēja spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Atbrīvošanas forma
Apvalkotās tabletes 500 mg.
10 tabletes alumīnija/PVC blisterī. 1 blisteris kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietots kartona kastē.

Labākais pirms datums
4 gadi.
Vilprafen nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C, vietā, kas ir aizsargāta no gaismas.
Glabājiet zāles bērniem nepieejamā vietā!

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Izsniedz pēc ārsta receptes

Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs (RU īpašnieks)
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Nīderlande /
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nīderlande.

Ražotājs
Montefarmaco S.p.A.,
Itālija/Montefarmaco S.r.A.

vai Temmler Werke GmbH,

Weihenstephanerstr. 28, 81637 Minhene

Iepakotājs (primārais iepakojums)
Montefarmaco S.p.A., Itālija
vai Temmler Werke GmbH,
Vācija/Temmler Werke GmbH, Vācija

Iepakotājs (sekundārais/terciārais iepakojums)
Montefarmaco S.p.A., Itālija
vai Temmler Italia S.r.L., Itālija
vai Temmler Werke GmbH,
Vācija/Temmler Werke GmbH, Vācija

Problēma ar kvalitātes kontroli
Temmler Italia S.r.L., Itālija
vai Temmler Werke GmbH, Vācija

Uz iepakojuma attiecas ORTAT CJSC
Ražotājs
Montefarmaco S.p.A.,
Itālija/Montefarmaco S.r.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Itālija
vai Temmler Werke GmbH,
Vācija/Temmler Werke GmbH, Vācija
Weihenstephanerstr. 28, 81b73 Minhene

Iepakotāja un atbrīvošanas kontrole
ZAO ORTAT, Krievija
157092, Kostromas apgabals, Susaņinskas rajons, ciems. Severnoe, Haritonovo kungs.

Pretenzijas jānosūta Maskavas Astellas Pharma Europe B.V. pārstāvniecībai. pie:
109147 Maskava, Marksistskaya 16, “Mosalarko Plaza-1” biznesa centrs,

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: josamicīns

Devas forma apvalkotās tabletes

Sastāvs 1 tabletei

Aktīvās sastāvdaļas
Josamicīns - 500 mg

Palīgvielas līdz tabletes svaram 640 mg
mikrokristāliskā celuloze - 101,0 mg, polisorbāts 80 - 5,0 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 14,0 mg, karmelozes nātrijs - 10,0 mg, magnija stearāts - 5,0 mg, metilceluloze - 0,12825 mg, polietilēnglikols - 0,0 -6 mg,30 -6 mg , titāna dioksīds - 0,641 mg, alumīnija hidroksīds - 0,641 mg, metakrilskābes un tās esteru kopolimērs - 1,15385 mg.

Apraksts

Baltas vai gandrīz baltas, apvalkotās tabletes, iegarenas, abpusēji izliektas ar dalījuma līniju abās pusēs.

Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotikas, makrolīdi.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika.

Antibakteriāls līdzeklis no makrolīdu grupas. Darbības mehānisms ir saistīts ar proteīnu sintēzes traucējumiem mikrobu šūnā, ko izraisa atgriezeniska saistīšanās ar 50S ribosomu apakšvienību. Terapeitiskā koncentrācijā, kā likums, tam ir bakteriostatiska iedarbība, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Ja iekaisuma vietā tiek radīta augsta koncentrācija, tai ir baktericīda iedarbība.

Josamicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām (Staphylococcus spp., tostarp pret meticilīnu jutīgiem Staphylococcus aureus celmiem), Streptococcus spp., t.sk. Streptococcus pyogenes un Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), gramnegatīvās baktērijas (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreylusacylolicenacter juni), jutība no Bacteroides fragilis var būt mainīgs), Chlamydia spp., t.sk. S. trachomatis, Chlamydophila spp., t.sk. Chlamydophila pneumoniae (agrāk saukta par Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., t.sk. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Parasti tas nav aktīvs pret enterobaktērijām, tāpēc tas maz ietekmē kuņģa-zarnu trakta mikrofloru. Saglabā aktivitāti rezistences gadījumā pret eritromicīnu un citiem 14 un 15 locekļu makrolīdiem. Rezistence pret josamicīnu ir retāk sastopama nekā pret 14 un 15 locekļu makrolīdiem.

Farmakokinētika.

Pēc iekšķīgas lietošanas josamicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, uzturs neietekmē biopieejamību. Maksimālā josamicīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc ievadīšanas. Lietojot 1 g devā, maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 2-3 µg/ml. Apmēram 15% josamicīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Josamicīns labi izplatās orgānos un audos (izņemot smadzenes), radot koncentrāciju, kas pārsniedz plazmas līmeni un ilgstoši saglabājas terapeitiskā līmenī. Josamicīns rada īpaši augstu koncentrāciju plaušās, mandeles, siekalās, sviedros un asaru šķidrumā. Koncentrācija krēpās 8-9 reizes pārsniedz koncentrāciju plazmā. Šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā. Josamicīns tiek metabolizēts aknās par mazāk aktīviem metabolītiem un izdalās galvenokārt ar žulti. Zāļu pusperiods ir 1-2 stundas, bet pacientiem ar traucētu aknu darbību tas var pagarināties. Zāļu izdalīšanās caur nierēm nepārsniedz 10%.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

Augšējo elpceļu un LOR orgānu infekcijas: tonsilīts, faringīts, paratonsilīts, laringīts, vidusauss iekaisums, sinusīts, difterija (papildus ārstēšanai ar difterijas toksoīdu), skarlatīns (paaugstinātas jutības gadījumā pret penicilīnu).

Apakšējo elpceļu infekcijas: akūts bronhīts, hroniska bronhīta paasinājums, sabiedrībā iegūta pneimonija, tai skaitā netipisku patogēnu izraisīta pneimonija, garais klepus, psitakoze.

Infekcijas zobārstniecībā: gingivīts, perikoronīts, periodontīts, alveolīts, alveolārais abscess.

Infekcijas oftalmoloģijā: blefarīts, dakriocistīts.

Ādas un mīksto audu infekcijas: folikulīts, furunkuls, furunkuloze, abscess, Sibīrijas mēris, erysipelas, pinnes, limfangīts, limfadenīts, flegmons, panarīcijs, brūces (arī pēcoperācijas) un apdegumu infekcijas.

Uroģenitālās sistēmas infekcijas: uretrīts, cervicīts, epididimīts, hlamīdiju un/vai mikoplazmu izraisīts prostatīts, gonoreja, sifiliss (ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu), venereum limfogranuloma.

Kuņģa-zarnu trakta slimības, kas saistītas ar H. pylori. Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, hronisks gastrīts utt.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret josamicīnu un citām zāļu sastāvdaļām
- paaugstināta jutība pret citiem makrolīdiem;
- smagi aknu darbības traucējumi;
- bērni, kas sver mazāk par 10 kg.

Grūtniecība un laktācija

Lietošana grūtniecības laikā ir atļauta pēc medicīniska ieguvuma/riska novērtējuma. Izrakstot zāles sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāņem vērā zāļu iekļūšana mātes pienā.

Lietošanas norādījumi un devas

Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, ir no 1 līdz 2 g josamicīna, standarta deva ir 500 mg x 3 reizes dienā. Dienas deva jāsadala 2-3 devās. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 3 g dienā.

Parasti ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts, un tas ir no 5 līdz 21 dienai atkarībā no infekcijas veida un smaguma pakāpes. Saskaņā ar PVO ieteikumiem streptokoku tonsilīta ārstēšanas ilgumam jābūt vismaz 10 dienām.

Anti-Helicobacter terapijas shēmās josamicīnu ordinē 1 g devā 2 reizes dienā 7-14 dienas kombinācijā ar citām zālēm to standarta devās (famotidīns 40 mg dienā vai ranitidīns 150 mg 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + metronidazols 500 mg 2 reizes dienā (vai lansoprazols 30 mg, vai esomeprazols 20 mg, vai rabeprazols 20 mg) 2 reizes dienā + 1 g amoksicilīns; 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā (vai lansoprazols 30 mg, vai pantoprazols 40 mg, vai esomeprazols 20 mg, vai rabeprazols 20 mg) 2 reizes dienā + amoksicilīns 1 g 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā famotidīns 40 mg dienā + furazolidons 100 mg 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā; .

Kuņģa gļotādas atrofijas ar ahlorhidriju klātbūtnē, ko apstiprina ar pH-metriju: Amoksicilīns 1 g 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā.

Akne vulgaris un globulus gadījumā pirmās 2-4 nedēļas ieteicams ordinēt josamicīnu pa 500 mg divas reizes dienā, pēc tam 500 mg josamicīna vienu reizi dienā kā balstterapiju 8 nedēļas.

Blakusparādība

Blakusparādības ir uzskaitītas pēc to reģistrācijas biežuma, ievērojot šādu gradāciju: ļoti bieži: no >1/10, bieži: no >1/100 līdz< 1/10, нечасто: от >1/1000 līdz< 1/100, редко: от >1/10 000 līdz<1/1000, очень редко от <1/10 000.

No kuņģa-zarnu trakta:

Bieži - diskomforts vēderā, slikta dūša
Retāk: diskomforta sajūta vēderā, vemšana, caureja
Reti - stomatīts, aizcietējums, apetītes zudums
Ļoti reti - pseidomembranozais kolīts

Paaugstinātas jutības reakcijas:

Reti - nātrene, angioneirotiskā tūska un anafilaktoīda reakcija.
Ļoti reti - bullozs dermatīts, eksudatīvā erythema multiforme, t.sk. Stīvena-Džonsona sindroms.

No aknām un žultsceļiem:

Ļoti reti - aknu darbības traucējumi, dzelte

No sajūtām:

Retos gadījumos ziņots par no devas atkarīgiem, pārejošiem dzirdes traucējumiem. Citi: ļoti reti – purpura

Pārdozēšana un citas kļūdas lietošanas laikā

Līdz šim nav datu par īpašiem pārdozēšanas simptomiem. Pārdozēšanas gadījumā ir sagaidāmi simptomi, kas aprakstīti sadaļā “Blakusparādības”, īpaši no kuņģa-zarnu trakta.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Citas antibiotikas
Tā kā bakteriostatiskās antibiotikas in vitro var samazināt baktericīdo antibiotiku pretmikrobu iedarbību, no to vienlaicīgas lietošanas jāizvairās. Josamicīnu nedrīkst ordinēt kopā ar linkozamīdiem, jo ​​ir iespējama abpusēja to efektivitātes samazināšanās.

Ksantīni
Daži makrolīdu grupas pārstāvji palēnina ksantīnu (teofilīna) izvadīšanu, kas var izraisīt intoksikācijas pazīmes. Klīniskie eksperimentālie pētījumi liecina, ka josamicīnam ir mazāka ietekme uz teofilīna elimināciju nekā citiem makrolīdiem.

Antihistamīni
Lietojot josamicīnu vienlaikus ar antihistamīna līdzekļiem, kas satur terfenadīnu vai astemizolu, var palielināties dzīvībai bīstamu aritmiju attīstības risks.

Ergot alkaloīdi
Ir atsevišķi ziņojumi par pastiprinātu vazokonstrikciju pēc melno graudu alkaloīdu un makrolīdu antibiotiku vienlaicīgas lietošanas, tostarp par vienu novērojumu josamicīna lietošanas laikā.

Ciklosporīns
Josamicīna un ciklosporīna vienlaicīga lietošana var izraisīt paaugstinātu ciklosporīna līmeni plazmā un palielināt nefrotoksicitātes risku. Regulāri jākontrolē ciklosporīna koncentrācija plazmā.

Digoksīns
Lietojot kopā, josamicīns un digoksīns var paaugstināt pēdējā koncentrāciju asins plazmā.

Īpašas instrukcijas

Pastāvīgas smagas caurejas gadījumā jāpatur prātā iespēja, ka uz josamicīna fona var attīstīties dzīvībai bīstams pseidomembranozais kolīts. Pacientiem ar nieru mazspēju ārstēšana jāveic, ņemot vērā atbilstošu laboratorisko izmeklējumu rezultātus (endogēnā kreatinīna klīrensa noteikšana).

Jāņem vērā krusteniskās rezistences iespēja pret dažādām makrolīdu antibiotikām (mikroorganismi, kas ir rezistenti pret ārstēšanu ar antibiotikām, kam ir līdzīga ķīmiskā struktūra, var būt rezistenti arī pret josamicīnu).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles neietekmēja spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes 500 mg.

10 tabletes alumīnija/PVC blisterī. 1 vai 3 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona kastē.

Labākais pirms datums

4 gadi. Vilprafen nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C, vietā, kas ir aizsargāta no gaismas.

Glabājiet zāles bērniem nepieejamā vietā!

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc ārsta receptes

1 tablete satur aktīvo vielu - josamicīnu - 500 mg

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai, 10 gabali iepakojumā.

Farmakoloģiskā darbība

Makrolīdu grupas antibiotika. Darbības mehānisms ir saistīts ar proteīnu sintēzes traucējumiem mikrobu šūnā, ko izraisa atgriezeniska saistīšanās ar 50S ribosomu apakšvienību. Terapeitiskā koncentrācijā, kā likums, tam ir bakteriostatiska iedarbība, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Ja iekaisuma vietā tiek radīta augsta koncentrācija, tai ir baktericīda iedarbība.

Josamicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām: Staphylococcus spp. (ieskaitot pret meticilīnu jutīgos Staphylococcus aureus celmus), Streptococcus spp. (ieskaitot Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus Moricheskogo spp xella catarrhalis, Bor detella spp ., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; uzņēmība pret Bacteroides fragilis var būt mainīga; intracelulāri mikroorganismi: Chlamydia spp., in (tostarp Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (tostarp Chlamydophila pneumoniae, kas iepriekš tika saukta par Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (ieskaitot Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Parasti tas nav aktīvs pret enterobaktērijām, tāpēc tas maz ietekmē kuņģa-zarnu trakta mikrofloru. Saglabā aktivitāti rezistences gadījumā pret eritromicīnu un citiem 14 un 15 locekļu makrolīdiem. Rezistence pret josamicīnu ir retāk sastopama nekā pret 14 un 15 locekļu makrolīdiem.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

• augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (tostarp tonsilīts, faringīts, paratonsilīts, laringīts, vidusauss iekaisums, sinusīts);
• difterija (papildus ārstēšanai ar difterijas antitoksīnu);
• skarlatīnu (ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu);
• apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu bronhītu, hroniska bronhīta paasinājumu, sabiedrībā iegūto pneimoniju, tai skaitā netipisku patogēnu izraisītas);
• garo klepu;
• psitakoze;
• infekcijas zobārstniecībā (tostarp gingivīts, perikoronīts, periodontīts, alveolīts, alveolārais abscess);
• infekcijas oftalmoloģijā (ieskaitot blefarītu, dakriocistītu);
• ādas un mīksto audu infekcijas (tostarp folikulīts, furunkuls, furunkuloze, abscess, Sibīrijas mēris, erysipelas, pinnes, limfangīts, limfadenīts, flegmons, panarīcijs);
• brūču (ieskaitot pēcoperācijas) un apdegumu infekcijas;
• urīnceļu un dzimumorgānu infekcijas (tostarp uretrīts, cervicīts, epididimīts, hlamīdiju un/vai mikoplazmas izraisīts prostatīts);
• gonoreja, sifiliss (ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu), limfogranuloma venereum;
• kuņģa-zarnu trakta slimības, kas saistītas ar Helicobacter pylori (ieskaitot kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptisku čūlu, hronisku gastrītu).

Lietošanas norādījumi un devas

Parasti ārstēšanas ilgums, ko nosaka ārsts, svārstās no 5 līdz 21 dienai atkarībā no infekcijas veida un smaguma pakāpes. Saskaņā ar PVO ieteikumiem par antibiotiku lietošanu streptokoku tonsilīta ārstēšanas ilgumam jābūt vismaz 10 dienām.

Anti-Helicobacter terapijas shēmās josamicīnu ordinē devā 1 g 2 reizes dienā 7-14 dienas kombinācijā ar citām zālēm to standarta devās (famotidīns 40 mg dienā vai ranitidīns 150 mg 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + metronidazols 500 mg 2 reizes dienā omeprazols 20 mg (vai lansoprazols 30 mg, vai pantoprazols 40 mg, vai esomeprazols 20 mg, vai rabeprazols 20 mg) 2 reizes dienā + 1 g 2 reizes dienā; /dienā + josamicīns 1 g 2 reizes / dienā omeprazols 20 mg (vai lansoprazols 30 mg, vai pantoprazols 40 mg, vai esomeprazols 20 mg, vai rabeprazols 20 mg) 2 reizes dienā + amoksicilīns 1 g 2 reizes dienā + josamicīns; g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā + furazolidons 100 mg 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + bismuta trikālija dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā).

Kuņģa gļotādas atrofijas ar ahlorhidriju klātbūtnē, kas apstiprināta ar pH-metriju: amoksicilīns 1 g 2 reizes dienā + josamicīns 1 g 2 reizes dienā + trikālija bismuta dicitrāts 240 mg 2 reizes dienā.

Parastām un lodveida pūtītēm pirmās 2-4 nedēļas tiek nozīmētas 500 mg 2 reizes dienā, pēc tam 500 mg 1 reizi dienā kā balstterapija 8 nedēļas.

Kontrindikācijas

• smaga aknu disfunkcija;
• bērni, kas sver mazāk par 10 kg;
• paaugstināta jutība pret citām makrolīdu antibiotikām;
• paaugstināta jutība pret josamicīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Īpašas instrukcijas

Nepārtrauktas smagas caurejas gadījumā jāpatur prātā, ka, lietojot josamicīnu, var attīstīties dzīvībai bīstams pseidomembranozais kolīts.

Pacientiem ar nieru mazspēju ārstēšana jāveic, ņemot vērā atbilstošu laboratorisko izmeklējumu rezultātus (endogēnā kreatinīna klīrensa noteikšana).

Jāņem vērā krusteniskās rezistences iespēja pret dažādām makrolīdu antibiotikām (mikroorganismi, kas ir rezistenti pret ārstēšanu ar antibiotikām, kam ir līdzīga ķīmiskā struktūra, var būt rezistenti arī pret josamicīnu).

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā no gaismas aizsargātā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.