Tablet tanpa spa - arahan untuk digunakan. Tablet tanpa spa - arahan penggunaan No-spa drotaverine 40 mg

1 tablet mengandungi: bahan aktif: drotaverine hydrochloride – 40 mg;
eksipien: magnesium stearat - 3 mg, talc - 4 mg, povidone - 6 mg, kanji jagung - 35 mg, laktosa monohidrat - 52 mg.
Penerangan
Tablet biconvex bulat, kuning dengan warna kehijauan atau oren, dengan ukiran spa pada satu sisi.
Borang keluaran
Tablet 40 mg.
6, 10, 12, 20 atau 24 tablet dalam lepuh PVC/Aluminium.
1, 2, 4 atau 5 lepuh 6 tablet setiap satu dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.
3 lepuh 10 tablet setiap satu dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.
2 lepuh 12 tablet setiap satu dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.
1 lepuh 20 atau 24 tablet dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.
10 tablet setiap lepuh Aluminium/Aluminium (dilapisi dengan polimer).
2 lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.
60 atau 64 tablet dalam botol polipropilena dengan penyumbat polietilena, dilengkapi dengan dispenser sekeping.

100 tablet dalam botol polipropilena dengan penyumbat polietilena.
1 botol dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Drotaverine ialah terbitan isoquinoline yang mempamerkan kesan antispasmodik yang kuat pada otot licin akibat perencatan enzim phosphodiesterase jenis IV (PDE IV). Perencatan enzim PDE IV membawa kepada peningkatan kepekatan cAMP, penyahaktifan kinase rantai ringan myosin, yang seterusnya menyebabkan kelonggaran otot licin.
Kesan drotaverine, yang mengurangkan kepekatan ion Ca 2+ melalui cAMP, menerangkan kesan antagonis drotaverine terhadap ion Ca 2+.
In vitro, drotaverine menghalang enzim PDE IV tanpa menghalang enzim PDE III dan PDE V Oleh itu, keberkesanan drotaverine bergantung kepada kepekatan PDE IV dalam tisu yang berbeza. PDE IV adalah paling penting untuk penindasan kontraktiliti otot licin, dan oleh itu perencatan terpilih PDE IV mungkin berguna untuk rawatan dyskinesias hiperkinetik dan pelbagai penyakit disertai dengan keadaan spastik saluran gastrousus.
Hidrolisis cAMP dalam miokardium dan otot licin vaskular berlaku terutamanya dengan bantuan enzim PDE III, yang menjelaskan fakta bahawa dengan aktiviti antispasmodik yang tinggi, drotaverine tidak mempunyai kesan yang serius. kesan sampingan dari jantung dan saluran darah dan kesan ketara pada sistem kardiovaskular.
Drotaverine berkesan terhadap kekejangan otot licin yang berasal dari neurogenik dan otot. Tanpa mengira jenis pemuliharaan autonomi, drotaverine melegakan otot licin saluran gastrousus, saluran hempedu, dan sistem genitouriner.
Oleh kerana kesan vasodilatasinya, drotaverine meningkatkan bekalan darah ke tisu.
Oleh itu, mekanisme tindakan drotaverine yang diterangkan di atas menghilangkan kekejangan otot licin, yang membawa kepada penurunan kesakitan.
Farmakokinetik
Penyerapan
Berbanding dengan papaverine, drotaverine, apabila diambil secara lisan, diserap lebih cepat dan lebih lengkap dari saluran gastrousus. Selepas metabolisme laluan pertama, 65% daripada dos drotaverine yang diberikan memasuki peredaran sistemik. Kepekatan maksimum (Cmax) drotaverine dalam plasma darah dicapai selepas 45-60 minit.
Pengagihan
In vitro, drotaverine mempunyai pengikatan tinggi kepada protein plasma (95-98%), terutamanya dengan albumin, γ dan β-globumin.
Drotaverine diagihkan sama rata dalam tisu dan menembusi sel otot licin. Tidak menembusi penghalang darah-otak. Drotaverine dan/atau metabolitnya mungkin sedikit menembusi halangan plasenta.
Metabolisme
Drotaverine hampir sepenuhnya dimetabolismekan dalam hati.
Penyingkiran
Separuh hayat drotaverine ialah 8-10 jam.
Dalam masa 72 jam selepas digunakan, ia hampir disingkirkan sepenuhnya dari badan. Kira-kira 50% dikumuhkan oleh buah pinggang dan kira-kira 30% melalui saluran gastrousus. Drotaverine terutamanya dikumuhkan dalam bentuk metabolit, bentuk drotaverine yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Kekejangan otot licin dalam penyakit saluran empedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
Kekejangan otot licin saluran kencing: nefrolitiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, kekejangan pundi kencing.
Sebagai terapi adjuvant
Untuk kekejangan otot licin saluran gastrousus: ulser peptik perut dan duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis, kolitis spastik dengan sembelit, sindrom usus besar dengan perut kembung.
Untuk sakit kepala tegang.
Untuk dysmenorrhea (sakit senggugut).

Kontraindikasi

Peningkatan sensitiviti kepada bahan aktif atau kepada mana-mana eksipien dadah.
Kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk.
Kegagalan jantung yang teruk (sindrom output jantung rendah).
Umur kanak-kanak sehingga 6 tahun.
Tempoh menyusu badan(penggunaan tidak disyorkan kerana kekurangan data klinikal).
Intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (disebabkan kehadiran laktosa monohidrat dalam ubat).
Dengan berhati-hati
Untuk hipotensi arteri.
Pada kanak-kanak (kekurangan pengalaman klinikal aplikasi).
Pada wanita hamil (lihat bahagian "Gunakan semasa mengandung dan menyusu").
Gunakan semasa mengandung dan menyusu
Kajian yang dijalankan tidak mendedahkan kesan teratogenik dan embriotoksik drotaverine, serta sebarang kesan buruk pada perjalanan kehamilan apabila menggunakan ubat secara lisan dan parenteral. Walau bagaimanapun, jika perlu menggunakan No-shpa® semasa kehamilan, berhati-hati harus dilakukan dan ubat harus ditetapkan hanya selepas menilai nisbah potensi manfaat untuk ibu dan risiko yang mungkin untuk janin.
Oleh kerana kekurangan kajian haiwan dan data klinikal mengenai penggunaan, penggunaan drotaverine semasa penyusuan tidak disyorkan.

Arahan penggunaan

Dewasa
1-2 tablet setiap dos 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum mengikut arahan ialah 6 tablet (yang sepadan dengan 240 mg).
Kanak-kanak
Kajian klinikal mengenai penggunaan drotaverine pada kanak-kanak belum dijalankan.
Walaupun kajian klinikal mengenai penggunaan drotaverine pada kanak-kanak belum dijalankan, No-shpa ® boleh diresepkan kepada kanak-kanak mengikut tanda-tanda:
– dari 6 hingga 12 tahun, arahan mengesyorkan dos berikut: 1 tablet setiap dos, 1-2 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 2 tablet (yang sepadan dengan 80 mg);
– lebih 12 tahun: 1 tablet setiap dos 1-4 kali sehari atau 2 tablet setiap dos 1-2 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 4 tablet (bersamaan dengan 160 mg).
Apabila mengambil ubat tanpa berunding dengan doktor, tempoh yang disyorkan untuk mengambil ubat biasanya 1-2 hari. Dalam kes di mana drotaverine digunakan sebagai terapi pembantu, tempoh rawatan tanpa berunding dengan doktor mungkin lebih lama (2-3 hari). Jika sindrom kesakitan berterusan, pesakit harus berjumpa doktor.
Apabila menggunakan botol dengan penyumbat polietilena yang dilengkapi dengan dispenser sekeping:
Sebelum digunakan, keluarkan jalur pelindung dari bahagian atas botol dan pelekat dari bahagian bawah botol. Letakkan botol di tapak tangan anda supaya lubang pendispensan di bahagian bawah tidak terletak pada tapak tangan anda. Kemudian tekan pada bahagian atas botol, menyebabkan satu tablet terjatuh dari lubang pendispensan di bahagian bawah.
Kaedah Penilaian Prestasi
Sekiranya pesakit boleh dengan mudah mendiagnosis gejala penyakitnya secara bebas, kerana ia diketahui olehnya, maka keberkesanan rawatan, iaitu hilangnya rasa sakit, juga boleh dinilai dengan mudah oleh pesakit. Jika kesakitan sederhana atau tiada peningkatan dalam tempoh beberapa jam selepas mengambil dos tunggal maksimum, atau jika sakit tidak bertambah baik selepas mengambil dos maksimum, dos harian, adalah disyorkan untuk berunding dengan doktor.

Kesan sampingan

Berikut adalah tindak balas buruk yang diperhatikan dalam kajian klinikal, dibahagikan dengan sistem organ, menunjukkan kekerapan kejadiannya mengikut penggredan berikut yang disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia: sangat kerap (≥10%); selalunya (≥1%,<10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Dari sistem saraf
Jarang: sakit kepala, pening, insomnia.
Dari sistem kardiovaskular
Jarang: berdebar-debar, tekanan darah menurun.
Dari saluran gastrousus
Jarang: loya, sembelit.
Dari sistem imun
Jarang: tindak balas alahan (angioedema, urtikaria, ruam, gatal-gatal) (lihat bahagian "Kontraindikasi").

Terlebih dos

Overdosis Drotaverine telah dikaitkan dengan gangguan irama jantung dan pengaliran, termasuk blok cawangan berkas lengkap dan serangan jantung, yang boleh membawa maut.
Sekiranya berlebihan, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan dan, jika perlu, harus menerima rawatan simptomatik yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi asas badan, termasuk induksi tiruan muntah atau lavage gastrik.

Interaksi

Dengan levodopa
Inhibitor fosfodiesterase seperti papaverine mengurangkan kesan antiparkinson levodopa. Apabila ditetapkan serentak dengan levodopa, peningkatan ketegaran dan gegaran mungkin berlaku.
Dengan antispasmodik lain, termasuk m-antikolinergik
Peningkatan bersama tindakan antispasmodik.

Arahan khas

Setiap tablet No-shpa® 40 mg mengandungi 52 mg laktosa monohidrat. Ini boleh menyebabkan aduan gastrousus pada pesakit dengan intoleransi laktosa. Borang ini tidak boleh diterima untuk pesakit yang mengalami kekurangan laktase, galaktosemia atau sindrom penyerapan glukosa/galaktosa terjejas (lihat bahagian "Kontraindikasi").
Kesan ke atas keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain
Apabila diambil secara lisan dalam dos terapeutik, drotaverine tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu kereta atau melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi. Jika berlaku sebarang kesan sampingan, isu pemanduan dan pengendalian jentera memerlukan pertimbangan individu. Jika pening berlaku selepas mengambil ubat, anda harus mengelak daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya, seperti memandu kereta atau mengendalikan mesin.

No-shpa 

Nama bukan milik antarabangsa

Drotaverine

Borang dos

Tablet, 40 mg

Kompaun

Satu tablet mengandungi:

bahan aktif - drotaverine hydrochloride 40.0 mg

eksipien: laktosa monohidrat, kanji jagung, povidon, magnesium stearat, talc.

Penerangan

Tablet bulat dengan permukaan biconvex, berwarna kuning dengan warna kehijauan atau oren, terukir “ spa "pada satu sisi, dengan diameter kira-kira 7 mm dan ketinggian kira-kira 3.4 mm.

Kumpulan farmakoterapeutik

Persediaan untuk rawatan gangguan usus berfungsi.

Papaverine dan derivatifnya. Drotaverine.

Kod ATX A03 AD02

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Drotaverine cepat diserap selepas kedua-dua pentadbiran lisan dan parenteral. Ia sangat mengikat albumin plasma (95-98%), globulin alfa dan beta. Kepekatan serum maksimum dicapai 45-60 minit selepas pentadbiran oral.

Selepas metabolisme utama, 65% daripada dos drotaverine yang diberikan memasuki peredaran sistemik dalam bentuk tidak berubah.

Drotaverine dimetabolismekan dalam hati. Separuh hayat biologinya ialah 8-10 jam. Dalam masa 72 jam, ubat hampir disingkirkan sepenuhnya dari badan, dengan kira-kira 50% dikumuhkan dalam air kencing dan kira-kira 30% dalam najis. Drotaverine dikumuhkan terutamanya dalam bentuk metabolit, bentuk ubat yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Farmakodinamik

No-shpa ® ialah terbitan isoquinoline yang mempunyai kesan antispasmodik secara langsung pada otot licin.

Perencatan enzim fosfodiesterase dan peningkatan tahap cAMP seterusnya adalah faktor penentu dalam mekanisme tindakan ubat dan membawa kepada kelonggaran otot licin melalui ketidakaktifan kinase rantai cahaya myosin (LCKM).

No-shpa ® menghalang enzim fosfodiesterase (PDE) IVdalam vitro tanpa perencatan isoenzim PDE III dan PDE V PDE IV memainkan peranan penting dalam mengurangkan pengecutan otot licin; dalam hal ini, perencat PDE IV terpilih mungkin berguna dalam rawatan gangguan hiperkinetik dan pelbagai penyakit yang disertai oleh keadaan spastik otot licin saluran gastrousus. Isoenzim PDE III menghidrolisiskan kem dalam sel otot licin miokardium dan saluran darah; Ini menjelaskan fakta bahawa drotaverine adalah agen antispasmodik yang berkesan yang tidak menyebabkan kesan sampingan kardiovaskular yang serius dan tidak mempunyai kesan terapeutik yang jelas pada sistem kardiovaskular.

Dadah No-shpa ® berkesan untuk kekejangan otot licin kedua-dua etiologi saraf dan otot. Terlepas dari jenis pemuliharaan autonomi, drotaverine mempunyai kesan yang sama pada otot licin saluran gastrousus, saluran hempedu, sistem genitouriner dan saluran darah. Terima kasih kepada kesan vasodilatasinya, ia meningkatkan bekalan darah ke tisu.

Kesannya lebih kuat daripada papaverine, dan penyerapan lebih cepat dan lebih lengkap; Kelebihan drotaverine ialah ia tidak mempunyai kesan sampingan yang merangsang pada sistem pernafasan yang diperhatikan selepas pentadbiran parenteral papaverine.

Petunjuk untuk digunakan

- Dengan kekejangan otot licindi penyakit saluran hempedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis

- Dengan kekejangan otot licin saluran kencing: nephrolithiasis, urethrolythiasis, pyelitis, cystitis, tenesmus pundi kencing

Sebagai terapi adjuvant :

P untuk kekejangan otot licin saluran gastrousus: ulser peptik perut dan duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis, kolitis spastik dengan sembelit dan kembung perut akibat sindrom irritable bowel

Untuk sakit kepala tegang

Pada penyakit ginekologi: dysmenorrhea (senggugut yang menyakitkan)

Arahan penggunaan dan dos

Dewasa: dos biasa ialah120-240 mg sehari (dibahagikan kepada 2-3 dos). Kajian klinikal penggunaan drotaverine pada kanak-kanak belum dijalankan; jika preskripsi drotaverine diperlukan:

untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun, dos harian maksimum ialah 80 mg dalam dua dos,

untuk kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun, dos harian maksimum ialah 160 mg dalam 2-4 dos.

Penggunaan bekas plastik dos: pSebelum digunakan, keluarkan jalur pelindung dari bahagian atas botol dan pelekat dari bahagian bawah botol.

Kemudian tekan pada bahagian atas botol, menyebabkan satu tablet jatuh dari lubang pendispensan di bahagian bawah.

Kesan sampingan

Jarang (≥1/10,000,<1/1000)

Sakit kepala, pening, insomnia

Loya, sembelit

Palpitasi, hipotensi

Reaksi alahan (angioedema, urtikaria, ruam, gatal-gatal)

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada mana-mana eksipien ubat

Kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk

Kegagalan jantung (sindrom output jantung rendah)

Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun

Interaksi dadah

Inhibitor fosfodiesterase, seperti papaverine, mengurangkan kesan antiparkinson levodopa. Apabila digunakan secara serentak dengan levodopa, kesan antiparkinsonian yang terakhir dikurangkan, i.e. gegaran dan ketegaran boleh meningkat.

Arahan khas

Dengan tekanan darah rendah, penggunaan ubat memerlukan peningkatan berhati-hati.

Tiada kajian klinikal telah dijalankan ke atas kanak-kanak.

Tablet No-shpa ® 40 mg mengandungi 52 mg laktosa. Pesakit dengan penyakit jarang intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

Kehamilan

Praklinikal dan kajian tidak menunjukkan sebarang bukti kesan negatif langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio, bersalin atau tempoh selepas bersalin.

Walau bagaimanapun, ubat ini boleh diresepkan kepada wanita hamil hanya selepas menimbang dengan teliti baki manfaat dan risiko.

Laktasi

Oleh kerana kekurangan data percubaan klinikal, tidak disyorkan untuk menetapkan ubat semasa penyusuan.

Ciri-ciri kesan ubat pada keupayaan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Pesakit harus diberi amaran bahawa jika mereka mengalami pening selepas mengambil ubat, mereka harus mengelakkan aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu. atau kawalan mekanisme lain.

Terlebih dos

Sekiranya berlaku terlebih dospesakit harus dipantau dengan teliti dan menerima rawatan simptomatik dan sokongan, termasuk induksi muntah dan/atau lavage gastrik.

Borang keluaran dan pembungkusan

10 tablet diletakkan dalam pek lepuh yang diperbuat daripada kerajang aluminium atau filem polivinil klorida dan kerajang aluminium.

2 pek kontur setiap satubersama-sama dengan arahan untuk kegunaan perubatan dalam bahasa negeri dan Rusia, mereka diletakkan dalam pek kadbod.

Atau 24 tablet diletakkan dalam pek lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida dan kerajang aluminium.

1 pakej konturbersama-sama dengan arahan untuk kegunaan perubatan di negeri dan bahasa Rusia diletakkan dalam pek daripada kadbod.

Sama ada 60 tablet diletakkan dalam bekas plastik dos, atau 100 tablet diletakkan dalam botol polipropilena, ditutup dengan penyumbat polietilena.

Label kertas pelekat sendiri dilekatkan pada botol dan bekas.

Botol atau bekas, bersama-sama dengan arahan untuk kegunaan perubatan dalam bahasa negeri dan Rusia, diletakkan dalam pek kadbod.

Keadaan penyimpanan

Mengemas bekas plastiksimpan pada suhu 15ºС - 25ºС; botol dan Simpan pek lepuh pada suhu tidak melebihi 25ºС dalam pembungkusan asalnya.

Jauhkan daripada kanak-kanak!

Jangka hayat

5 tahun (botol)

3 tahun ( mendispens plastikbekas dan pek lepuh).

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Di kaunter

Pengeluar

Loji Farmaseutikal dan Kimia HINOIN CJSC,

Alamat lokasi : Leviu. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary

Pemegang Sijil Pendaftaran

sanofi-aventis JSC, Hungary

Alamat organisasi yang menerima tuntutan daripada pengguna mengenai kualiti produk (produk) di wilayah Republik Kazakhstan

K31.3 Pylorospasm, tidak dikelaskan di tempat lain K52 Gastroenteritis dan kolitis tidak berjangkit lain K58 Sindrom usus yang merengsa K80 Penyakit batu hempedu [cholelithiasis] K81.0 Kolesistitis akut K81.1 Kolesistitis kronik K82.8 Penyakit spesifik lain pada pundi hempedu K83 K83. Nefritis tubulointerstitial akut N11 Nefritis tubulointerstitial kronik N20 Batu buah pinggang dan ureter N21 Batu saluran kencing bawah N23 Kolik buah pinggang, tidak ditentukan N30 Cystitis N94.4 Dismenorea primer N94.5 Dismenorea primer N94.5 Dismenorea sekunder R104b dismenorea sekunder tenesmus

Kumpulan farmakologi

Antispasmodik miotropik

Tindakan farmakologi

Ejen antispasmodik, terbitan isoquinoline. Ia mempunyai kesan antispasmodik yang kuat pada otot licin akibat perencatan enzim jenis PDE4 (PDE4). Perencatan PDE4 membawa kepada peningkatan kepekatan cAMP, penyahaktifan kinase rantai cahaya myosin, yang seterusnya menyebabkan kelonggaran otot licin. Kesan drotaverine, yang mengurangkan kepekatan ion Ca 2+ melalui cAMP, menerangkan kesan antagonis drotaverine berhubung dengan Ca 2+.

In vitro, drotaverine menghalang isoenzim PDE4 tanpa menghalang isoenzim PDE3 dan PDE5. Oleh itu, keberkesanan drotaverine bergantung kepada kepekatan PDE4 dalam tisu yang berbeza. PDE4 adalah paling penting untuk menyekat aktiviti kontraktil otot licin, dan oleh itu perencatan terpilih PDE4 mungkin berguna untuk rawatan dyskinesia hiperkinetik dan pelbagai penyakit yang disertai dengan keadaan spastik saluran gastrousus.

Hidrolisis cAMP dalam miokardium dan otot licin vaskular berlaku terutamanya dengan bantuan isoenzim PDE3, yang menjelaskan fakta bahawa dengan aktiviti antispasmodik yang tinggi, drotaverine tidak mempunyai kesan sampingan yang serius pada jantung dan saluran darah dan tiada kesan yang ketara pada kardiovaskular. sistem.

Drotaverine berkesan terhadap kekejangan otot licin yang berasal dari neurogenik dan otot. Tanpa mengira jenis pemuliharaan autonomi, drotaverine melegakan otot licin saluran gastrousus, saluran hempedu, dan sistem genitouriner.

Oleh kerana kesan vasodilatasinya, drotaverine meningkatkan bekalan darah ke tisu.

Oleh itu, mekanisme tindakan drotaverine yang diterangkan di atas menghilangkan kekejangan otot licin, yang membawa kepada penurunan kesakitan.

Farmakokinetik

sedutan

Selepas pentadbiran lisan, drotaverine cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus. Selepas metabolisme laluan pertama, 65% daripada dos drotaverine yang diberikan memasuki peredaran sistemik. Cmax dalam plasma darah dicapai dalam 45-60 minit. Kesan ubat bermula selepas 30 minit.

Pengagihan

Dalam vitro, drotaverine sangat terikat dengan protein plasma (95-98%), terutamanya albumin, β- dan γ-globulin.

Drotaverine diagihkan sama rata dalam tisu dan menembusi sel otot licin. Tidak menembusi BBB. Drotaverine dan/atau metabolitnya mampu menembusi sedikit halangan plasenta.

Metabolisme

Drotaverine hampir sepenuhnya dimetabolismekan dalam hati.

Penyingkiran

T1/2 drotaverine ialah 8-10 jam.

Dalam masa 72 jam, drotaverine hampir disingkirkan sepenuhnya dari badan. Lebih daripada 50% drotaverine dikumuhkan oleh buah pinggang dan kira-kira 30% melalui saluran gastrousus (perkumuhan ke dalam hempedu). Drotaverine terutamanya dikumuhkan dalam bentuk metabolit yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Kekejangan otot licin dalam penyakit saluran empedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;

Kekejangan otot licin saluran kencing: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, kekejangan pundi kencing.

Sebagai terapi tambahan:

Untuk kekejangan otot licin saluran gastrousus: ulser peptik perut dan duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis, kolitis spastik dengan sembelit dan sindrom usus besar dengan perut kembung;

Untuk sakit kepala tegang;

Untuk dysmenorrhea (sakit senggugut).

Kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk;

Kegagalan jantung yang teruk (sindrom output jantung rendah);

Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun;

Tempoh penyusuan (tiada data klinikal);

Intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;

Hipersensitiviti kepada komponen ubat.

DENGAN berhati-hati Ubat harus digunakan untuk hipotensi arteri, kehamilan, dan kanak-kanak.

Berikut adalah tindak balas buruk yang diperhatikan dalam kajian klinikal, dibahagikan dengan sistem organ, menunjukkan kekerapan kejadiannya mengikut penggredan berikut yang disyorkan oleh WHO: sangat kerap (≥10%), kerap (≥1%,<10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pening, insomnia.

Dari sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar, tekanan darah menurun.

Dari sistem pencernaan: jarang - loya, sembelit.

Dari sistem imun: jarang - tindak balas alahan (angioedema, urtikaria, gatal-gatal, ruam).

Terlebih dos

Overdosis Drotaverine telah dikaitkan dengan gangguan irama jantung dan pengaliran, termasuk blok cawangan berkas lengkap dan serangan jantung, yang boleh membawa maut.

Rawatan: dalam kes terlebih dos, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan. Jika perlu, rawatan simptomatik yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi asas badan perlu dijalankan, termasuk induksi tiruan muntah atau lavage gastrik.

Arahan khas

Tablet 40 mg mengandungi 52 mg laktosa monohidrat, akibatnya aduan dari sistem pencernaan mungkin berlaku pada pesakit dengan intoleransi laktosa. Borang ini tidak bertujuan untuk pesakit yang mengalami kekurangan laktase, galaktosemia atau sindrom penyerapan glukosa/galaktosa yang terjejas.

Kesan kepada keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan jentera

Apabila diambil secara lisan dalam dos terapeutik, drotaverine tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan atau melakukan kerja yang memerlukan peningkatan kepekatan.

Jika sebarang reaksi buruk berlaku, isu pemanduan dan pengendalian jentera memerlukan pertimbangan individu. Jika pening berlaku selepas mengambil ubat, anda harus mengelak daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya, seperti memandu kenderaan dan bekerja dengan jentera.

Untuk kegagalan buah pinggang

Penggunaan adalah kontraindikasi dalam kegagalan buah pinggang yang teruk.

Dalam kes disfungsi hati

Penggunaan adalah kontraindikasi dalam kegagalan hati yang teruk.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Kajian yang dijalankan tidak mendedahkan kesan teratogenik dan embriotoksik drotaverine, serta sebarang kesan buruk pada perjalanan kehamilan. Walau bagaimanapun, jika perlu menggunakan ubat No-shpa ® semasa kehamilan, berhati-hati harus dilakukan dan ubat harus ditetapkan hanya selepas menilai nisbah potensi manfaat kepada ibu dan kemungkinan risiko kepada janin.

Oleh kerana kekurangan data praklinikal dan klinikal yang diperlukan, tidak disyorkan untuk menetapkan ubat semasa penyusuan.

Interaksi dadah

Perencat PDE seperti papaverine mengurangkan kesan antiparkinson levodopa. Apabila No-shpa ® ditetapkan serentak dengan levodopa, ketegaran dan gegaran mungkin meningkat.

Apabila drotaverine digunakan serentak dengan antispasmodik lain, termasuk m-antikolinergik, kesan antispasmodik saling dipertingkatkan.

Untuk orang dewasa Tetapkan 1-2 tablet. setiap dos 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 6 tablet. (yang sepadan dengan 240 mg).

Kajian klinikal menggunakan drotaverine yang melibatkan kanak-kanak tidak dijalankan.

Jika ubat No-shpa ® ditetapkan untuk kanak-kanak dalam umur 6 hingga 12 tahun- 40 mg (1 tablet) 1-2 kali sehari , Untuk kanak-kanak berumur lebih 12 tahun- 4 mg (1 tablet) 1-4 kali / hari atau 80 mg (2 tablet) 1-2 kali / hari. Dos harian maksimum ialah 160 mg (4 tablet).

Apabila mengambil ubat tanpa berunding dengan doktor, tempoh yang disyorkan untuk mengambil ubat biasanya 1-2 hari. Dalam kes di mana drotaverine digunakan sebagai terapi pembantu, tempoh rawatan tanpa berunding dengan doktor mungkin lebih lama (2-3 hari). Sekiranya kesakitan berterusan, pesakit harus berjumpa doktor.

Kaedah Penilaian Prestasi

Jika pesakit boleh dengan mudah mendiagnosis gejala penyakitnya secara bebas, kerana... Mereka sangat dikenali olehnya, maka keberkesanan rawatan, iaitu hilangnya rasa sakit, juga mudah dinilai oleh pesakit. Jika, dalam masa beberapa jam selepas mengambil ubat pada dos tunggal maksimum, terdapat penurunan sederhana dalam kesakitan atau tiada penurunan kesakitan, atau jika rasa sakit tidak berkurangan dengan ketara selepas mengambil dos harian maksimum, adalah disyorkan untuk berunding dengan doktor. doktor.

Apabila menggunakan botol dengan penyumbat polietilena yang dilengkapi dengan dispenser sekeping: Sebelum digunakan, keluarkan jalur pelindung dari bahagian atas botol dan pelekat dari bahagian bawah botol. Letakkan botol di tapak tangan anda supaya lubang pendispensan di bahagian bawah tidak terletak pada tapak tangan anda. Kemudian tekan pada bahagian atas botol, menyebabkan satu tablet jatuh dari lubang pendispensan di bahagian bawah.

Keadaan penyimpanan dan jangka hayat

Tablet dalam lepuh PVC/Aluminium hendaklah disimpan pada suhu tidak melebihi 25°C. Jangka hayat - 3 tahun Tablet dalam lepuh Aluminium/Aluminium hendaklah disimpan pada suhu tidak melebihi 30°C. Jangka hayat - 5 tahun Tablet dalam botol hendaklah disimpan dalam pembungkusan asalnya pada suhu 15° hingga 25°C. Jangka hayat - 5 tahun Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak.

Keluaran dari farmasi

Ubat ini diluluskan untuk digunakan sebagai produk tanpa preskripsi.

Ubat antispasmodik

Bahan aktif

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

◊ Pil kuning dengan warna kehijauan atau jingga, bulat, biconvex, dengan ukiran "spa" pada satu sisi.

Eksipien: magnesium stearat - 3 mg, talc - 4 mg, - 6 mg, kanji jagung - 35 mg, laktosa monohidrat - 52 mg.

6 pcs. - Lepuh PVC/Aluminium (1) - pek kadbod.
6 pcs. - Lepuh PVC/Aluminium (2) - pek kadbod.
24 pcs. - Lepuh PVC/Aluminium (1) - pek kadbod.
60 pcs. - botol polipropilena (1) dengan penyumbat polietilena, dilengkapi dengan dispenser sekeping - pek kadbod.
64 pcs. - botol polipropilena (1) dengan penyumbat polietilena, dilengkapi dengan dispenser sekeping - pek kadbod.
100 pcs. - botol polipropilena (1) dengan penyumbat polietilena - pek kadbod.

Tindakan farmakologi

Ejen antispasmodik, terbitan isoquinoline. Ia mempunyai kesan antispasmodik yang kuat pada otot licin kerana perencatan enzim PDE jenis 4 (PDE4). Perencatan PDE4 membawa kepada peningkatan kepekatan cAMP, penyahaktifan kinase rantai cahaya myosin, yang seterusnya menyebabkan kelonggaran otot licin. Kesan drotaverine, yang mengurangkan kepekatan ion Ca 2+ melalui cAMP, menerangkan kesan antagonis drotaverine berhubung dengan Ca 2+.

In vitro, drotaverine menghalang isoenzim PDE4 tanpa menghalang isoenzim PDE3 dan PDE5. Oleh itu, keberkesanan drotaverine bergantung kepada kepekatan PDE4 dalam tisu yang berbeza. PDE4 adalah paling penting untuk menyekat aktiviti kontraktil otot licin, dan oleh itu perencatan terpilih PDE4 mungkin berguna untuk rawatan dyskinesia hiperkinetik dan pelbagai penyakit yang disertai dengan keadaan spastik saluran gastrousus.

Hidrolisis cAMP dalam miokardium dan otot licin vaskular berlaku terutamanya dengan bantuan isoenzim PDE3, yang menjelaskan fakta bahawa dengan aktiviti antispasmodik yang tinggi, drotaverine tidak mempunyai kesan sampingan yang serius pada jantung dan saluran darah dan tiada kesan yang ketara pada kardiovaskular. sistem.

Drotaverine berkesan terhadap kekejangan otot licin yang berasal dari neurogenik dan otot. Tanpa mengira jenis pemuliharaan autonomi, drotaverine melegakan otot licin saluran gastrousus, saluran hempedu, dan sistem genitouriner.

Oleh kerana kesan vasodilatasinya, drotaverine meningkatkan bekalan darah ke tisu.

Oleh itu, mekanisme tindakan drotaverine yang diterangkan di atas menghilangkan kekejangan otot licin, yang membawa kepada penurunan kesakitan.

Farmakokinetik

sedutan

Selepas pentadbiran lisan, drotaverine cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran gastrousus. Selepas metabolisme laluan pertama, 65% daripada dos drotaverine yang diberikan memasuki peredaran sistemik. Cmax dalam darah dicapai dalam masa 45-60 minit.

Pengagihan

Dalam vitro, drotaverine sangat terikat dengan protein plasma (95-98%), terutamanya albumin, β- dan γ-globulin.

Drotaverine diagihkan sama rata dalam tisu dan menembusi sel otot licin. Tidak menembusi BBB. Drotaverine dan/atau metabolitnya mampu menembusi sedikit halangan plasenta.

Metabolisme

Drotaverine hampir sepenuhnya dimetabolismekan dalam hati.

Penyingkiran

T1/2 drotaverine ialah 8-10 jam.

Dalam masa 72 jam, drotaverine hampir disingkirkan sepenuhnya dari badan. Kira-kira 50% drotaverine dikumuhkan oleh buah pinggang dan kira-kira 30% melalui saluran gastrousus. Drotaverine terutamanya dikumuhkan dalam bentuk metabolit yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Petunjuk

• kekejangan otot licin dalam penyakit saluran empedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;
• kekejangan otot licin saluran kencing: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, kekejangan pundi kencing.

Sebagai terapi tambahan:

• untuk kekejangan otot licin saluran gastrousus: ulser peptik perut dan duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis, kolitis spastik dengan sembelit dan sindrom usus besar dengan perut kembung;
• untuk sakit kepala tegang;
• untuk dysmenorrhea (sakit haid).

Kontraindikasi

• kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk;
• kegagalan teruk (sindrom output jantung rendah);
• kanak-kanak di bawah umur 6 tahun;
• tempoh penyusuan (tiada data klinikal);
• intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• hipersensitiviti kepada komponen ubat.

Dengan berhati-hati: hipotensi arteri, kehamilan, pada kanak-kanak (kekurangan pengalaman klinikal dengan penggunaan).

Dos

Untuk orang dewasa Tetapkan 1-2 tablet. setiap dos 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 6 tablet. (yang sepadan dengan 240 mg).

Kajian klinikal menggunakan drotaverine yang melibatkan kanak-kanak tidak dijalankan.

Jika No-shpa ditetapkan kepada kanak-kanak:

• berumur 6 hingga 12 tahun- 40 mg (1 tablet) 1-2 kali / hari, dos harian maksimum - 80 mg (2 tablet);
• berumur lebih 12 tahun- 40 mg (1 tablet) 1-4 kali / hari atau 80 mg (2 tablet) 1-2 kali / hari. Dos harian maksimum ialah 160 mg (4 tablet).

Apabila mengambil ubat tanpa berunding dengan doktor, tempoh yang disyorkan untuk mengambil ubat biasanya 1-2 hari. Dalam kes di mana drotaverine digunakan sebagai terapi pembantu, tempoh rawatan tanpa berunding dengan doktor mungkin lebih lama (2-3 hari). Sekiranya kesakitan berterusan, pesakit harus berjumpa doktor.

Kaedah Penilaian Prestasi

Jika pesakit boleh dengan mudah mendiagnosis gejala penyakitnya secara bebas, kerana... Mereka sangat dikenali olehnya, maka keberkesanan rawatan, iaitu hilangnya rasa sakit, juga mudah dinilai oleh pesakit. Jika, dalam masa beberapa jam selepas mengambil ubat pada dos tunggal maksimum, terdapat penurunan sederhana dalam kesakitan atau tiada penurunan kesakitan, atau jika rasa sakit tidak berkurangan dengan ketara selepas mengambil dos harian maksimum, adalah disyorkan untuk berunding dengan doktor. doktor.

Apabila menggunakan botol dengan penyumbat polietilena yang dilengkapi dengan dispenser sekeping: Sebelum digunakan, keluarkan jalur pelindung dari bahagian atas botol dan pelekat dari bahagian bawah botol. Letakkan botol di tapak tangan anda supaya lubang pendispensan di bahagian bawah tidak terletak pada tapak tangan anda. Kemudian tekan pada bahagian atas botol, menyebabkan satu tablet jatuh dari lubang pendispensan di bahagian bawah.

Kesan sampingan

Berikut adalah tindak balas buruk yang diperhatikan dalam kajian klinikal, dibahagikan dengan sistem organ, menunjukkan kekerapan kejadiannya mengikut penggredan berikut yang disyorkan oleh WHO: sangat kerap (≥10%), kerap (≥1%,<10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pening, insomnia.

Dari sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar, tekanan darah menurun.

Dari sistem pencernaan: jarang - loya, sembelit.

Dari sistem imun: jarang - tindak balas alahan (angioedema, urtikaria, gatal-gatal, ruam).

Terlebih dos

simptom: overdosis drotaverine telah dikaitkan dengan gangguan irama jantung dan pengaliran, termasuk blok cawangan berkas lengkap dan serangan jantung, yang boleh membawa maut.

Rawatan: dalam kes terlebih dos, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan. Jika perlu, rawatan simptomatik yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi asas badan perlu dijalankan, termasuk mendorong muntah atau lavage gastrik.

Interaksi dadah

Perencat PDE, seperti , melemahkan kesan antiparkinson levodopa. Apabila No-shpa ditetapkan serentak dengan levodopa, ketegaran dan gegaran mungkin meningkat.

Apabila drotaverine digunakan serentak dengan antispasmodik lain, termasuk m-antikolinergik, kesan antispasmodik saling dipertingkatkan.

Arahan khas

Tablet 40 mg mengandungi 52 mg laktosa monohidrat, akibatnya gangguan dalam sistem pencernaan mungkin berlaku pada pesakit dengan intoleransi laktosa. Borang ini tidak bertujuan untuk pesakit yang mengalami kekurangan laktase, galaktosemia atau sindrom malabsorpsi/galaktosa.

Kesan kepada keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan jentera

Apabila diambil secara lisan dalam dos terapeutik, drotaverine tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan atau melakukan kerja yang memerlukan peningkatan kepekatan. Jika sebarang reaksi buruk berlaku, isu pemanduan dan pengendalian jentera memerlukan pertimbangan individu. Jika pening berlaku selepas mengambil ubat, anda harus mengelak daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya, seperti memandu kenderaan dan bekerja dengan jentera.

Kehamilan dan penyusuan

Kajian yang dijalankan tidak mendedahkan kesan teratogenik dan embriotoksik drotaverine, serta sebarang kesan buruk pada perjalanan kehamilan. Walau bagaimanapun, jika perlu menggunakan ubat No-shpa semasa kehamilan, berhati-hati harus dilakukan dan ubat harus ditetapkan hanya selepas menilai nisbah potensi manfaat kepada ibu dan kemungkinan risiko kepada janin.

Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Tablet dalam lepuh PVC/Aluminium hendaklah disimpan pada suhu tidak melebihi 25°C. Hayat rak - 3 tahun.

Tablet dalam botol hendaklah disimpan dalam pembungkusan asalnya pada suhu 15° hingga 25°C. Hayat rak - 5 tahun.

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat selepas tarikh tamat tempoh yang ditunjukkan pada bungkusan.

Nama dagangan: NO-SHPA ®

Nama antarabangsa (bukan proprietari).: Drotaverine

Borang dos: pil

Kompaun:

bahan aktif: drotaverine hydrochloride - 40 mg;

eksipien: magnesium stearat - 3 mg, talc - 4 mg, povidone - 6 mg,

kanji jagung - 35 mg, laktosa monohidrat - 52 mg.

Penerangan

Tablet biconvex bulat, kuning dengan warna kehijauan atau oren, dengan ukiran spa pada satu sisi.

Kumpulan farmakoterapeutik:

Antispasmodik.

Kod ATX: A03A D02

Sifat farmakologi:

Farmakodinamik

Drotaverine ialah derivatif isoquinoline yang mempamerkan kesan antispasmodik yang kuat pada otot licin akibat perencatan enzim phosphodiesterase (PDE). Enzim fosfodiesterase diperlukan untuk hidrolisis kitaran adenosin monofosfat (cAMP) kepada adenosin monofosfat (AMP). Perencatan enzim fosfodiesterase membawa kepada peningkatan kepekatan cAMP; yang mencetuskan tindak balas lata berikut: kepekatan tinggi cAMP mengaktifkan fosforilasi rantai cahaya myosin kinase (MLCK) yang bergantung kepada kem. Fosforilasi MLCK membawa kepada penurunan pertaliannya untuk kompleks Ca 2+ -calmodulin, mengakibatkan bentuk MLCK yang menyokong kelonggaran otot yang tidak aktif. cAMP juga mempengaruhi kepekatan sitosolik ion Ca 2+ dengan merangsang pengangkutan Ca 2+ ke dalam ruang ekstraselular dan retikulum sarkoplasma. Kesan kepekatan ion Ca 2+ yang merendahkan drotaverine melalui cAMP menerangkan kesan antagonis drotaverine terhadap Ca 2+.

In vitro, drotaverine menghalang isoenzim PDE IV tanpa menghalang isoenzim PDE III dan PDEV. Oleh itu, keberkesanan drotaverine bergantung kepada kepekatan PDE IV dalam tisu, kandungannya berbeza-beza dalam tisu yang berbeza. PDE IV adalah paling penting untuk menyekat aktiviti kontraktil otot licin, dan oleh itu perencatan terpilih PDE IV mungkin berguna untuk rawatan dyskinesia hiperkinetik dan pelbagai penyakit yang disertai dengan keadaan spastik saluran gastrousus.

Hidrolisis cAMP dalam miokardium dan otot licin vaskular berlaku terutamanya dengan bantuan isoenzim PDE III, yang menjelaskan fakta bahawa dengan aktiviti antispasmodik yang tinggi, drotaverine tidak mempunyai kesan sampingan yang serius pada jantung dan saluran darah dan tiada kesan yang ketara pada sistem kardiovaskular.

Drotaverine berkesan terhadap kekejangan otot licin yang berasal dari neurogenik dan otot. Tanpa mengira jenis pemuliharaan autonomi, drotaverine melegakan otot licin saluran gastrousus, saluran hempedu, dan sistem genitouriner.

Farmakokinetik

Penyerapan:

Selepas pentadbiran lisan, drotaverine diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Selepas metabolisme laluan pertama, 65% daripada dos drotaverine yang diberikan memasuki peredaran sistemik. Kepekatan plasma maksimum (Cmax) dicapai selepas 45-60 minit.

Pengagihan

In vitro, drotaverine mempunyai pengikatan plasma yang tinggi (95-98%), terutamanya dengan albumin γ dan β-globumin.

Drotaverine diagihkan sama rata ke seluruh tisu dan menembusi sel otot licin. Tidak menembusi penghalang darah-otak. Drotaverine dan/atau metabolitnya mungkin sedikit menembusi halangan plasenta.

Metabolisme

Pada manusia, drotaverine hampir sepenuhnya dimetabolismekan dalam hati oleh O-desethylation. Metabolitnya cepat berkonjugasi dengan asid glukuronik. Metabolit utama ialah 4"-desethyldrotaverine, sebagai tambahan kepada 6-desethyldrotaverine dan 4"-desethyldrotaveraldine telah dikenalpasti.

Penyingkiran

Pada manusia, model matematik dua ruang digunakan untuk menilai farmakokinetik drotaverine. Separuh hayat terminal radioaktiviti plasma ialah 16 jam.

Dalam masa 72 jam, drotaverine hampir disingkirkan sepenuhnya dari badan. Lebih daripada 50% drotaverine dikumuhkan oleh buah pinggang dan kira-kira 30% melalui saluran gastrousus (perkumuhan ke dalam hempedu). Drotaverine terutamanya dikumuhkan dalam bentuk metabolit yang tidak berubah tidak dikesan dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

• kekejangan otot licin yang berkaitan dengan penyakit saluran hempedu: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
• kekejangan otot licin saluran kencing: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmus pundi kencing.

Sebagai terapi adjuvant:

• Untuk kekejangan otot licin saluran gastrousus: ulser peptik perut dan duodenum, gastritis, kekejangan kardia dan pilorus, enteritis, kolitis, spastik, kolitis dengan sembelit dan sindrom usus yang merengsa dengan perut kembung selepas tidak termasuk penyakit yang ditunjukkan oleh "perut akut sindrom ” (apendisitis , peritonitis, perforasi ulser, pankreatitis akut, dll.).
• Untuk sakit kepala tegang.
• Untuk dysmenorrhea.

Kontraindikasi

• hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada mana-mana eksipien ubat
• Kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk
• Kegagalan jantung yang teruk (sindrom output jantung rendah)
• Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun
• Tempoh penyusuan (tiada data klinikal).
• Intoleransi galaktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (disebabkan kehadiran laktosa dalam ubat).

Dengan berhati-hati:

Untuk hipotensi arteri.

Pada kanak-kanak (kekurangan pengalaman klinikal dengan penggunaan).

Pada wanita hamil (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan").

Arahan penggunaan dan dos

Dewasa

Biasanya, purata dos harian pada orang dewasa ialah 120-240 mg (dos harian dibahagikan kepada 2-3 dos). Dos tunggal maksimum ialah 80 mg. Dos harian maksimum ialah 240 mg.

Kanak-kanak

Tiada kajian klinikal menggunakan drotaverine pada kanak-kanak.

Dalam kes menetapkan drotaverine kepada kanak-kanak:

Bagi kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun, dos harian maksimum ialah 80 mg, dibahagikan kepada 2 dos.

Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun, dos harian maksimum ialah 160 mg, dibahagikan kepada 2-4 dos. Tempoh rawatan tanpa berunding dengan doktor

Apabila mengambil ubat tanpa berunding dengan doktor, tempoh yang disyorkan untuk mengambil ubat biasanya 1-2 hari. Sekiranya kesakitan tidak berkurangan dalam tempoh ini, pesakit harus berjumpa doktor untuk menjelaskan diagnosis dan, jika perlu, tukar terapi. Dalam kes di mana drotaverine digunakan sebagai terapi pembantu, tempoh rawatan tanpa berunding dengan doktor mungkin lebih lama (2-3 hari).

Kaedah Penilaian Prestasi

Sekiranya pesakit boleh dengan mudah mendiagnosis gejala penyakitnya secara bebas, kerana ia diketahui olehnya, maka keberkesanan rawatan, iaitu hilangnya rasa sakit, juga boleh dinilai dengan mudah oleh pesakit. Jika dalam masa beberapa jam selepas mengambil dos tunggal maksimum terdapat penurunan sederhana dalam kesakitan atau tiada penurunan kesakitan, atau jika rasa sakit tidak berkurangan dengan ketara selepas mengambil dos harian maksimum, adalah disyorkan untuk berjumpa doktor.

Kesan sampingan

Berikut adalah tindak balas buruk yang diperhatikan dalam kajian klinikal, dibahagikan dengan sistem organ, menunjukkan kekerapan kejadiannya mengikut penggredan berikut: sangat biasa (≥ 10%), kerap (≥ 1%,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Dari sistem kardiovaskular

Jarang - peningkatan kadar jantung, penurunan tekanan darah.

Dari sistem saraf

Jarang - sakit kepala, pening, insomnia.

Dari saluran gastrousus

Jarang: loya, sembelit.

Dari sistem imun

Jarang - tindak balas alahan (angioedema, urtikaria; ruam, gatal-gatal) (lihat bahagian "Kontraindikasi").

Terlebih dos

Tiada data mengenai dos berlebihan dadah.

Sekiranya berlebihan, pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan dan, jika perlu, mereka harus menerima rawatan simptomatik yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi asas badan, termasuk induksi tiruan muntah atau lavage gastrik.

Interaksi dengan ubat lain

Dengan levodopa

Inhibitor fosfodiesterase seperti papaverine mengurangkan kesan antiparkinson levodopa. Apabila menetapkan drotaverine serentak dengan levodopa, peningkatan ketegaran dan gegaran mungkin berlaku. Dengan antispasmodik lain, termasuk m-antikolinergik Saling meningkatkan tindakan antispasmodik.

Dadah yang terikat secara ketara kepada protein plasma (lebih daripada 80%)

Drotaverine mengikat dengan ketara kepada protein plasma, terutamanya albumin,

γ dan β-globulin (lihat bahagian "Farmakokinetik"). Tiada data mengenai interaksi drotaverine. dengan ubat-ubatan yang terikat secara signifikan dengan protein plasma, bagaimanapun, terdapat kemungkinan hipotesis interaksi mereka dengan drotaverine pada tahap pengikatan kepada protein (anjakan salah satu ubat oleh yang lain daripada mengikat kepada protein dan peningkatan dalam kepekatan pecahan bebas dalam darah ubat dengan ikatan yang kurang kuat kepada protein), yang secara hipotesis boleh meningkatkan risiko kesan sampingan farmakodinamik dan/atau toksik ubat ini.

Arahan khas

Tablet No-shpa® 40 mg mengandungi 52 mg laktosa. Ini boleh menyebabkan aduan gastrousus pada individu yang tidak bertoleransi laktosa. Borang ini tidak boleh diterima untuk pesakit yang mengalami kekurangan laktosa, galaktosemia atau sindrom penyerapan glukosa/galaktosa terjejas (lihat bahagian "Kontraindikasi").

Kehamilan dan penyusuan

Seperti yang ditunjukkan oleh eksperimen pembiakan haiwan dan kajian retrospektif data klinikal, penggunaan drotaverine semasa kehamilan tidak membawa kepada kesan teratogenik atau embriotoksik. Walau bagaimanapun, penggunaan ubat disyorkan hanya selepas menimbang dengan teliti keseimbangan manfaat dan risiko.
Oleh kerana kekurangan data klinikal yang diperlukan, tidak disyorkan untuk menetapkan semasa penyusuan.

Kesan ke atas keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain

Apabila diambil secara lisan dalam dos terapeutik, drotaverine tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu kereta atau melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi. Jika berlaku sebarang kesan sampingan, isu pemanduan dan pengendalian jentera memerlukan pertimbangan individu. Jika pening berlaku selepas mengambil ubat, anda harus mengelak daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya, seperti memandu kereta atau mengendalikan mesin.

Borang keluaran

Tablet 40 mg.

6, 10 atau 20 tablet dalam lepuh PVC/Aluminium.

1, 2,4 atau 5 lepuh 6 tablet setiap satu dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

3 lepuh 10 tablet setiap satu dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

1 lepuh 20 tablet dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

10 tablet setiap lepuh Aluminium/Aluminium (dilapisi dengan polimer).

2 lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

60 atau 64 tablet dalam botol polipropilena dengan penyumbat polietilena,

dilengkapi dengan dispenser sekeping.

100 tablet dalam botol polipropilena dengan penyumbat polietilena.

1 botol dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

Terbaik sebelum tarikh

Untuk tablet dalam lepuh Aluminium/Aluminium: 5 tahun. Untuk tablet dalam lepuh PVC/Aluminium: 3 tahun.

Untuk tablet dalam botol: 5 tahun.

Jangan gunakan ubat selepas tarikh tamat tempoh yang ditunjukkan pada bungkusan.

Keadaan penyimpanan

Untuk tablet dalam lepuh Aluminium/Aluminium: simpan pada suhu tidak melebihi 30 °C.

Untuk tablet dalam lepuh PVC/Aluminium: simpan pada suhu tidak melebihi 25 °C. Untuk tablet dalam botol: simpan di tempat yang terlindung daripada cahaya pada suhu 15°C hingga 25°C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Di kaunter

Pengeluar
Hinoin Pharmaceutical and Chemical Products Plant JSC, Hungary st. Levay 5,2112 Veresedház, Hungary.

Aduan pengguna hendaklah dihantar ke alamat berikut di Rusia:

115035, Moscow, st. Sadovnicheskaya, 82, bangunan 2.