Eralfon - instrukcja użytkowania. Katalog leków Zapobieganie i leczenie niedokrwistości w chorobie nowotworowej

Erytropoetyna: instrukcje użytkowania i recenzje

Erytropoetyna jest stymulatorem hematopoezy.

Forma i skład wydania

Erytropoetyna jest dostępna w postaci roztworu do podawania dożylnego (IV) i podskórnego (SC): bezbarwny, przezroczysty płyn [500 jm (jednostka międzynarodowa) lub 2000 jm w ampułkach 1 ml, 5 ampułek w blistrach, w opakowaniu kartonowym 1 lub 2 opakowania].

1 ml roztworu zawiera:

• substancja czynna: epoetyna beta (rekombinowana ludzka erytropoetyna) 500 IU lub 2000 IU;
• składniki pomocnicze: izotoniczny bufor cytrynianowy (chlorek sodu, cytrynian sodu, woda do wstrzykiwań, kwas cytrynowy), roztwór albuminy 10%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Erytropoetyna to lek zwiększający poziom hemoglobiny i hematokrytu w organizmie, poprawiający pracę serca i ukrwienie tkanek.

Substancja czynna: epoetyna beta; będąc glikoproteiną, jej właściwości biologiczne i immunologiczne oraz skład są identyczne z naturalną ludzką erytropoetyną. Epoetyna beta ma właściwość specyficznego stymulowania procesu hematopoezy w organizmie, aktywowania mitozy i dojrzewania czerwonych krwinek z komórek prekursorowych szeregu erytrocytów. Synteza rekombinowanej epoetyny beta zachodzi w komórkach ssaków, do których wstawiony jest gen kodujący ludzką erytropoetynę.

Najbardziej wyraźny efekt terapeutyczny Erytropoetyna pojawia się w niedokrwistości spowodowanej przewlekłą niewydolnością nerek.

Długotrwałe stosowanie leku w rzadkich przypadkach może powodować powstawanie przeciwciał, które neutralizują działanie epoetyny beta i przyczyniają się do rozwoju częściowej aplazji czerwonokrwinkowej.

Farmakokinetyka

Biodostępność erytropoetyny po podaniu podskórnym wynosi 25–40%.

Okres półtrwania przy podaniu dożylnym wynosi od 4 do 12 godzin, przy podaniu podskórnym 13–28 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją erytropoetyna jest wskazana w zapobieganiu i leczeniu niedokrwistości u następujące choroby i stwierdza:

• leczenie niedokrwistości spowodowanej przewlekłą niewydolnością nerek, w tym u pacjentów dializowanych;
• zapobieganie i leczenie niedokrwistości u dorosłych chorych na nowotwory lite otrzymujących chemioterapię pochodną platyny w cyklicznej dawce, która może powodować niedokrwistość;
• leczenie niedokrwistości u dorosłych ze względnym niedoborem endogennej erytropoetyny otrzymujących terapię przeciwnowotworową w leczeniu szpiczaka, chłoniaka nieziarniczego o niskim stopniu złośliwości, przewlekłej białaczki limfatycznej;
• profilaktyka anemii u wcześniaków urodzonych przed 34. tygodniem ciąży i o masie ciała 0,75–1,5 kg.

Ponadto erytropoetynę stosuje się w celu zwiększenia objętości oddana krew przeznaczony do autotransfuzji.

Przeciwwskazania

• częściowa aplazja czerwonokrwinkowa spowodowana wcześniejszym leczeniem epoetyną beta;
• niemożność przeprowadzenia odpowiedniej terapii przeciwzakrzepowej;
• niepowstrzymany nadciśnienie tętnicze;
• okres w ciągu miesiąca po doznał zawału serca mięsień sercowy;
• niestabilna dławica piersiowa;
• zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich, choroby zakrzepowo-zatorowej podczas pobierania krwi przed operacją;
• porfiria;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania erytropoetyny u pacjentów z: stopień umiarkowany niedokrwistość bez niedoboru żelaza, z anemią sierpowatokrwinkową, niedokrwistością oporną na leczenie, nowotworami złośliwymi, przebytą zakrzepicą, trombocytozą, przewlekłą niewydolnością wątroby, padaczką, stwardnieniem nerek, autotransfuzją u pacjentów o masie ciała do 50 kg.

W okresie ciąży i laktacji stosowanie erytropoetyny jest wskazane jedynie w wyjątkowych przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewany efekt przewyższa potencjalne zagrożenie dla matki i płodu/dziecka.

Instrukcja stosowania erytropoetyny: metoda i dawkowanie

Roztwór erytropoetyny stosuje się do podawania podskórnego i dożylnego. Podawanie SC jest bardziej korzystne.

W przypadku podawania dożylnego dawkę roztworu należy podać w ciągu 2 minut.

Pacjentom poddawanym hemodializie erytropoetynę podaje się na koniec sesji dializy przez zastawkę tętniczo-żylną.

Lekarz ustala dawkę, schemat leczenia i czas trwania terapii indywidualnie, biorąc pod uwagę charakter choroby i wskazania kliniczne pacjenta.

• terapia wstępna (etap korekcji): podanie podskórne – w dawce 20 j.m. na 1 kg masy ciała pacjenta 3 razy w tygodniu. W przypadku braku wystarczającego wzrostu hematokrytu (poniżej 0,5% na tydzień) wskazane jest zwiększenie pojedynczej dawki o 20 j.m. na 1 kg masy ciała co 4 tygodnie. Tygodniową dawkę leku można podawać jednorazowo lub równomiernie rozłożyć na dawki dzienne. Podawanie dożylne - w dawce 40 jm na 1 kg masy ciała 3 razy w tygodniu. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia poziom hematokrytu nie wzrośnie dostatecznie, pojedynczą dawkę można zwiększyć do 80 j.m. na 1 kg masy ciała. W razie potrzeby pojedynczą dawkę można dodatkowo zwiększać raz na 4 tygodnie o 20 j.m. na 1 kg masy ciała. Maksymalna dawka tygodniowa dla dowolnej drogi podawania nie powinna przekraczać 720 jm na 1 kg masy ciała pacjenta;
• leczenie podtrzymujące: dawka początkowa – utrzymanie hematokrytu na poziomie 30–35% osiąga się poprzez podanie dawki wynoszącej ½ poprzedniej iniekcji. Następnie dawkę dobiera się indywidualnie, dostosowując ją raz na 1–2 tygodnie.

Dawkowanie w leczeniu dzieci jest z reguły przepisywane z uwzględnieniem wieku dziecka starszy wiek dziecku, tym mniejsza jest wymagana dawka. Wskazane jest rozpoczęcie leczenia od zalecanego schematu leczenia.

Czas trwania leczenia jest dożywotni; leczenie można przerwać w dowolnym momencie.

• profilaktyka anemii u wcześniaków: podskórnie – 250 j.m. na 1 kg masy ciała 3 razy w tygodniu. Konieczne jest rozpoczęcie podawania leku od trzeciego dnia życia dziecka i kontynuowanie go przez 6 tygodni;
• profilaktyka i leczenie niedokrwistości u pacjentów z guzy lite otrzymujących chemioterapię lekami z grupy platyny (podawanie leku jest wskazane tylko wtedy, gdy stężenie hemoglobiny przed rozpoczęciem chemioterapii nie jest wyższe niż 130 g/l): dawka początkowa wynosi 450 j.m. na 1 kg masy ciała na tydzień. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia poziom hemoglobiny nie wzrośnie dostatecznie, dawkę leku należy podwoić. Czas trwania leczenia po zakończeniu chemioterapii nie przekracza 3 tygodni. Jeżeli w pierwszym cyklu chemioterapii stężenie hemoglobiny obniży się o więcej niż 10 g/l, dalsze stosowanie leku może nie być wskazane. Nie należy dopuścić do wzrostu poziomu hemoglobiny o więcej niż 20 g/l w ciągu 4 tygodni ani o więcej niż 140 g/l. Jeżeli w ciągu 4 tygodni poziom hemoglobiny wzrośnie o więcej niż 20 g/l, dawkę leku należy zmniejszyć o 50%. Gdy stężenie hemoglobiny przekroczy 140 g/l, konieczne jest czasowe odstawienie leku. Gdy stężenie hemoglobiny we krwi spadnie poniżej 120 g/l, należy wznowić leczenie w dawce odpowiadającej ½ poprzedniej dawki tygodniowej;
• leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem endogennej erytropoetyny w szpiczaku, chłoniaku nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości lub przewlekłej białaczce limfatycznej: dawka początkowa – wstrzyknięcie podskórne w ilości 450 jm na 1 kg masy ciała na tydzień, dawkę można podzielić na 3 lub 7 zastrzyków. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny wzrośnie o 10 g/l, należy kontynuować leczenie w tej samej dawce. Jeżeli w podanym okresie poziom hemoglobiny wzrośnie o mniej niż 10 g/l, wówczas dawkę tygodniową można zwiększyć do 900 j.m. na 1 kg masy ciała. Jeżeli po 8 tygodniach stosowania Erytropoetyny stężenie hemoglobiny nie wzrosło nawet o 10 g/l, dalsza terapia jest niewłaściwa i należy ją przerwać. Należy wziąć pod uwagę, że odpowiedź na leczenie epoetyną beta w przewlekłej białaczce limfatycznej występuje 2 tygodnie później niż w innych postaciach nowotworów. Po zakończeniu chemioterapii leczenie należy kontynuować przez 4 tygodnie. Maksymalna dawka tygodniowa nie przekracza 900 jm na 1 kg masy ciała. Jeżeli w ciągu 4 tygodni leczenia stężenie hemoglobiny wzrośnie o więcej niż 20 g/l, należy kontynuować leczenie w dawce odpowiadającej ½ dawki poprzedniej. Jeżeli stężenie hemoglobiny w osoczu krwi przekracza 140 g/l, leczenie zostaje tymczasowo wstrzymane. Stosowanie erytropoetyny można wznowić, gdy stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 130 g/l, pod warunkiem, że niedokrwistość jest najprawdopodobniej spowodowana brakiem epoetyny beta. Dawkę przepisuje się 2 razy mniej niż poprzednia dawka tygodniowa.

Pacjenci są przygotowywani do autohemotransfuzji poprzez dożylne lub podskórne podawanie leku 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Dawkę erytropoetyny ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, gdyż zależy ona od przewidywanej objętości pobieranej krwi oraz od endogennej rezerwy erytrocytów pacjenta.

Jeżeli hematokryt przekracza 33% i można pobrać krew bez wcześniejszego przygotowania, na zakończenie zabiegu podaje się epoetynę beta. Hematokryt w całym przebiegu terapii nie powinien przekraczać 48%. Maksymalna dawka tygodniowa przy podaniu dożylnym nie powinna przekraczać 1600 jm na 1 kg masy ciała pacjenta, przy podaniu podskórnym – 1200 jm na 1 kg.

Skutki uboczne

• z zewnątrz układ sercowo-naczyniowy: często - u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zwiększa się lub zwiększa istniejące nadciśnienie tętnicze ciśnienie krwi(PIEKŁO); w niektórych przypadkach – kryzys nadciśnieniowy;
• z zewnątrz układ nerwowy: w niektórych przypadkach - encefalopatia (w tym bóle głowy, zaburzenia mowy i chodu, drgawki, splątanie), ból przypominający migrenę;
• z narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - trombocytoza, powikłania zakrzepowo-zatorowe;
• inne: rzadko – rozwój reakcje alergiczne(wysypka, swędzenie, pokrzywka), reakcje w miejscu wstrzyknięcia; w niektórych przypadkach - reakcje anafilaktoidalne, przemijające objawy grypopodobne(zwykle na początku leczenia) w postaci ogólnego złego samopoczucia, gorączki, dreszczy, bólu głowy, bólu kości i kończyn, zwiększonego stężenia potasu i fosforanów w surowicy krwi.

Przedawkować

Objawy: nadciśnienie, hiperhemoglobinemia, erytrocytoza, gwałtowny wzrost hematokryt.

Leczenie: leczenie objawowe. W celu obniżenia poziomu hemoglobiny i hematokrytu wskazane jest wykonanie upuszczania krwi. W przypadku nadciśnienia należy unikać nadmiernego nawodnienia, w przypadku erytrocytozy i przewodnienia należy podjąć działania sprzyjające usunięciu nadmiaru płynu.

Specjalne instrukcje

Pierwszą dawkę erytropoetyny należy podać pod nadzorem lekarza, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnej.

Celem stosowania leku jest osiągnięcie objętości hematokrytu na poziomie 30–35% osocza krwi lub wyeliminowanie konieczności transfuzji krwi. Wzrost hematokrytu nie powinien przekraczać 0,5% na tydzień. Jego zawartość nie powinna przekraczać 35%.

Stosowanie erytropoetyny jako środka dopingującego zdrowi ludzie może powodować zagrażające życiu powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego na tle gwałtowny wzrost poziom hematokrytu.

Leczeniu musi towarzyszyć cotygodniowe monitorowanie ciśnienia krwi, ogólnej morfologii krwi, w tym oznaczanie liczby płytek krwi, ferrytyny i hematokrytu. Liczenie wymagane w ciągu pierwszych 8 tygodni terapii elementy kształtowe, szczególnie płytki krwi. Jeśli liczba płytek krwi przekroczy normę, leczenie należy przerwać.

Okresowo w trakcie leczenia należy monitorować stężenie potasu i fosforanów w surowicy krwi. W przypadku wystąpienia hiperkaliemii należy przerwać stosowanie erytropoetyny do czasu normalizacji stężenia potasu we krwi.

Stosując erytropoetynę w celu zwiększenia objętości krwi dawcy przeznaczonej do autotransfuzji, należy najpierw porównać zalety epoetyny beta ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej związanej z jej stosowaniem. Dlatego u pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością ze stężeniem hemoglobiny 100–130 g/l lub hematokrytem 30–39% (bez niedoboru żelaza) zaleca się przepisywanie leku tylko wtedy, gdy nie jest możliwe uzyskanie wystarczającej ilości krwi w puszkach na planowaną ekstensywnie interwencja chirurgiczna w wymaganym zakresie. Dla kobiet powinno to być więcej niż 4 jednostki, dla mężczyzn – więcej niż 5 jednostek.

W większości przypadków na tle wzrostu hematokrytu następuje spadek poziomu ferrytyny w surowicy, dlatego może być konieczne jednoczesne podawanie suplementów żelaza w wymaganych dawkach.

U kobiet wiek rozrodczy stosowanie erytropoetyny może przywrócić miesiączkę. Dlatego przepisując lek, lekarz powinien ostrzec o możliwości zajścia w ciążę i zalecić stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych.

Ponieważ erytropoetyna może mieć bardziej wyraźny efekt w kolejnych cyklach leczenia, po wznowieniu leczenia jej dawka nie powinna przekraczać dawki z poprzedniego cyklu leczenia. Nie należy go zmieniać przez pierwsze dwa tygodnie terapii, następnie koryguje się go oceniając zależność dawka-odpowiedź.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Z powodu zwiększone ryzyko wzrostu ciśnienia krwi na początku leczenia, nie powinni potencjalnie poddawać się nim pacjenci z mocznicą niebezpieczny gatunek praca wymagająca większej uwagi i duża prędkość reakcje psychomotoryczne.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ponieważ doświadczenie w stosowaniu leku w czasie ciąży i karmienie piersią jest dostatecznie nieobecny, decyzję o możliwości przepisania erytropoetyny w określonym terminie podejmuje lekarz, dokładnie porównując oczekiwany efekt dla matki i potencjalne zagrożenie dla płodu i dziecka.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Przepisywać ostrożnie pacjentom z przewlekłą niewydolnością wątroby.

Interakcje leków

Nie ustalono niezgodności farmakologicznej erytropoetyny z innymi lekami. Jednak mieszanie roztworu leku z innymi lekami jest przeciwwskazane.

Przy jednoczesnym stosowaniu erytropoetyna może zwiększać wiązanie cyklosporyny z erytrocytami, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki cyklosporyny.

Analogi

Analogami erytropoetyny są: Gemax, Epotal, Epostim, Vero-Epoetin, Recormon, Epoetin Beta, Erythrostim, Eprex, Epoetin, Shanpoetin, Binocrit, Vepox.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 2–8°C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia – 2 lata.

1 ml roztworu Epocrine może zawierać 1000 jm, 2000 jm, 10 000 jm lub 4000 jm Epoetyna alfa (ludzki rekombinowany erytropoetyna )

Substancje dodatkowe: cytrynian sodu pięciowodny lub cytrynian sodu dwuwodny, albumina, chlorek sodu, woda, kwas cytrynowy jednowodny.

Formularz zwolnienia

Epokryna – jasne rozwiązanie bez barwnika do podawania pozajelitowego.

1 ml roztworu w szklanej ampułce; dziesięć ampułek w opakowaniu konturowym; jedno opakowanie w paczuszce papierowej.

Działanie farmakologiczne

Erytropoetyczne, przeciwanemiczne działanie.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Stymulator procesu erytropoeza , ludzka rekombinowana erytropoetyna, glikoproteina.

Aktywuje podział i dojrzewanie komórek macierzystych erytrocytów. Rekombinowana epoetyna produkowane w genetycznie zmodyfikowanych komórkach ssaków. Według składu, cech immunologicznych i biologicznych rekombinowana alfa epoetyna identyczne z naturalnym erytropoetyna osoba. Jego użycie prowadzi do wzrostu zawartości i zwiększyć hematokryt poprawiając perfuzję tkanek i pracę serca.

Najpotężniejszy efekt użycia epoetyna alfa wykryte, kiedy niedokrwistość na tle chronicznym

Bardzo rzadko, przy długotrwałym stosowaniu leku w leczeniu stanów anemicznych, powstawanie erytropoetyna Z Częściowa aplazja krwinek czerwonych przeciwciała .

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym stężenie substancja czynna wzrasta powoli, najwyższe stężenie osiąga po 12-17 godzinach. Wartości biodostępności zbliżają się do 26-40%.

Po podanie podskórne okres półtrwania wynosi 16-23 godzin, a po podaniu dożylnym - 5-6 godzin.

Wskazania do stosowania

• Zapobieganie i leczenie niedokrwistość u osób z guzy lite , wywołane terapią przeciwnowotworową.
• Niedokrwistość u osób z przewlekła awaria czynność nerek.
• Zapobieganie i leczenie niedokrwistość , które powstały na tle użytkowania Zydowudyna Na -zainfekowany .
• Zapobieganie i leczenie niedokrwistość u osób z , szpiczak, chłoniaki nieziarnicze o niskim stopniu złośliwości, przewlekłe.
• Zapobieganie i leczenie niedokrwistość u wcześniaków o masie ciała do 1500 gramów.
• Aby zmniejszyć ilość przetaczanej krwi podczas poważnych operacji chirurgicznych lub ostrej utraty krwi.

Przeciwwskazania

• Częściowa aplazja krwinek czerwonych spowodowane wcześniejszym leczeniem farmakologicznym erytropoetyna.
• Słabo kontrolowane.
• Niemożność odpowiedniego leczenia przeciwzakrzepowego.
• Nietrwały.
• Przerwa wynosi 30 dni po .
• Zwiększone ryzyko wystąpienia choroba zakrzepowo-zatorowa oraz podczas pobierania krwi przed operacją.
• Porfiria.
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania leku Epocrine pacjentom z nowotwory złośliwe , Z anemia sierpowata , z umiarkowanym niedokrwistość nie brakuje gruczoł , SS niedokrwistość oporna na leczenie, z przewlekłą niewydolnością wątroby.

Skutki uboczne

• Objawy grypopodobne: , bóle mięśni , ból głowy, bóle stawów, gorączka.
• Zaburzenia z zewnątrz krążenie krwi: zależne od dawki nadciśnienie tętnicze, przełom nadciśnieniowy , nagły wzrost ciśnienie z objawami i uogólnione napady toniczno-kloniczne .
• Zaburzenia z zewnątrz metabolizm: zmniejszenie zawartości ferrytyna w surowicy, zmniejszenie parametrów metabolicznych surowicy gruczoł , u osób z mocznica nie wykluczone hiperfosfatemia I hiperkaliemia.
• Reakcje alergiczne: , wysypka skórna, , , .
• Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, pieczenie, ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Inne reakcje: trombocytoza, zakrzepica zastawki, problemy z oddychaniem, edukacja przeciwciała Do erytropoetyna z nadejściem Częściowa aplazja krwinek czerwonych lub izolowana formacja przeciwciała , zaostrzenie porfiria.

Instrukcja stosowania Epokryny (sposób i dawkowanie)

Instrukcja stosowania leku Epocrine umożliwia podskórne i dożylne podanie leku.

W leczeniu niedokrwistości u osób chorych na cukrzycę lek podaje się dożylnie lub podskórnie; osoby dalej – poprzez zastawkę tętniczo-żylną na końcu dializa . Przy zmianie sposobu podawania lek podaje się w tej samej dawce, a następnie w razie potrzeby dostosowuje się ją (wstrzykując podskórnie, aby uzyskać identyczną efekt terapeutyczny wymagana dawka leku jest o 20-30% mniejsza niż w przypadku wstrzyknięcie dożylne). Terapia epokrynowa składa się z dwóch etapów.

W pierwszym etapie następuje korekta zmian parametry laboratoryjne. Dawka początkowa przy podawaniu podskórnym wynosi 30 j.m./kg trzy razy w tygodniu. Przy podawaniu leku dożylnie dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg na tydzień. Okres korekty kończy się, gdy stężenie osiągnie 100-119 g/l u dorosłych lub 95-109 g/l u pacjentów dzieciństwo i wartości 30-35%. Wskaźniki te należy monitorować co tydzień.

Podczas leczenia mogą wystąpić następujące sytuacje:

• zwiększanie wartości hematokrytu o 0,5-1% tygodniowo; w takiej sytuacji dawki nie zmienia się do czasu osiągnięcia wartości docelowych;
• tempo wzrostu wartości hematokryt mniej niż 0,5% tygodniowo; w tym przypadku pojedynczą dawkę zwiększa się półtorakrotnie;
• wzrost wartości hematokryt ponad 1% tygodniowo; konieczne jest zmniejszenie pojedynczej dawki półtorakrotnie;
• Jeśli hematokryt utrzymuje się na tym samym poziomie lub spada, zaleca się analizę możliwe przyczyny taki opór.

W drugim etapie prowadzona jest terapia podtrzymująca. Aby zapisać wartości hematokryt przy 30-35% dawkę zastosowaną na poprzednim etapie należy zmniejszyć półtorakrotnie. Następnie dawkę podtrzymującą dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę dynamikę zmian hematokryt I hemoglobina . W przypadku ustabilizowania się parametrów hematologicznych dopuszcza się przejście na podawanie leku raz na tydzień lub dwa tygodnie.

Do zapobiegania i leczenia niedokrwistość u osób z guzami litymi Przed użyciem leku zaleca się określenie wartości endogenna erytropoetyna . Jeśli stężenie erytropoetyna w surowicy jest mniejsze niż 200 IU/ml, wówczas początkowa dawka Epokryny podawanej dożylnie wynosi 150 IU/kg, a przy podawaniu podskórnym można ją zmniejszyć do 100 IU/kg. W przypadku braku odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 300 j.m./kg. Dalsze zwiększanie dawki wydaje się niewłaściwe. Zabrania się przepisywania Epocrine pacjentom z koncentracją endogenna erytropoetyna powyżej 200 j.m./ml.

Do zapobiegania i leczenia niedokrwistość spowodowana stosowaniem zydowudyny u pacjentów zakażonych wirusem HIV , przepisanie leku w dawce 100-150 IU/kg trzy razy w tygodniu dożylnie jest skuteczne, jeżeli zawartość endogenna erytropoetyna nie więcej niż 500 IU/ml oraz przyjętą dawkę Zydowudyna do 4,2 g na tydzień. W przypadku podawania podskórnego dawkę można zmniejszyć półtorakrotnie.

Zastosowanie Epokryny w profilaktyce i leczeniu niedokrwistość u osób chorych na szpiczaka mnogiego, przewlekłą białaczkę limfatyczną, chłoniaki nieziarnicze o niskim stopniu złośliwości spowodowane niewłaściwą biosyntezą endogenna erytropoetyna . Podczas trzymania hemoglobina nie wyższej niż 100 g/l, oraz erytropoetyna surowicy do 100 j.m./ml, lek podaje się w dawce początkowej 100 j.m./kg podskórnie trzy razy w tygodniu. Dane hemodynamiczne monitoruje się co tydzień. W razie potrzeby dawkę dostosowuje się co 3-4 tygodnie. Jeśli tygodniowa dawka 600 IU/kg nie powoduje wzrostu poziomu hemoglobina , wówczas należy odstawić Epocrine, gdyż dalsze jego stosowanie jest nieskuteczne.

Stosowanie leku w profilaktyce i leczeniu niedokrwistość u pacjentów z reumatoidalne zapalenie stawów spowodowane faktem, że w tej chorobie następuje zahamowanie biosyntezy endogenną erytropoetynę przez cytokiny prozapalne . Lek podaje się podskórnie w dawce 50-75 j.m./kg trzy razy w tygodniu. Jeżeli w ciągu czterech tygodni terapii zawartość hemoglobiny będzie wzrastać wolniej niż 10 g/l, dawkę leku zwiększa się do 150-200 IU/kg przy zachowaniu częstotliwości podawania. Nie zaleca się większego zwiększania dawki.

Do profilaktyki i terapii niedokrwistość u wcześniaków o masie ciała do 1500 gramów lek przepisuje się w dawce 200 j.m./kg podskórnie 3 razy w tygodniu, począwszy od szóstego dnia życia i kontynuuje do czasu uzyskania pożądanych parametrów, nie dłużej jednak niż przez 6 tygodni.

Dla ostrzeżenia niedokrwistość podczas poważnych operacji chirurgicznych i ostra utrata krwi lek podaje się trzy razy w tygodniu dożylnie lub podskórnie w dawce 100-150 IU/kg do czasu wymagany poziom hematokryt I hemoglobina .

Przedawkować

Objawy przedawkowania: możliwe nasilenie działań niepożądanych opisanych w części „Działania niepożądane”.

Leczenie przedawkowania: w przypadku wzrostu ciśnienia krwi zastosować leki przeciwnadciśnieniowe , a jeśli okażą się nieskuteczne, Epocrine jest przerywany. Przy wysokiej zawartości hemoglobina i poziom hematokryt wytworzony puszczanie krwi .

Wzajemne oddziaływanie

Na wspólne użytkowanie c zwiększa jego wiązanie z lekiem, może spowodować konieczność zmiany dawki Cyklosporyna .

Aby zapobiec ewentualnej niezgodności lub zmniejszeniu aktywności, Epocrine nie należy mieszać z roztworami innych leków.

Warunki sprzedaży

Tylko na receptę.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze 2-8°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Specjalne instrukcje

Nie zapominaj o możliwości wystąpienia podwyższonego ciśnienia krwi na początku terapii. Dawka leku Epocrine nie powinna być większa niż dawka rekombinowana erytropoetyna , stosowane w poprzednim cyklu terapii. Przez pierwsze 2 tygodnie nie zmienia się dawki, oceniając odpowiedź na leczenie. Następnie dawkę można zmniejszyć lub zwiększyć według schematu podanego powyżej.

Podczas terapii konieczne jest cotygodniowe monitorowanie ciśnienia krwi i liczby krwinek, w tym hematokryt , treść płytki krwi I ferrytyna . U osób z mocznica , przemijanie hemodializa , ze względu na podwyżkę hematokryt często konieczne jest zwiększenie dawki, a także terminowa profilaktyka zakrzepica i rewizja bocznika na początku okres pooperacyjny.

W okresie przed- i pooperacyjnym treść hemoglobina należy monitorować częściej, jeśli jego wartość początkowa była mniejsza niż 140 g/l.

U osób z kontrolowaną nadciśnienie tętnicze lub z powikłania zakrzepowe w niektórych przypadkach wymagane jest zwiększenie dawki środek przeciwzakrzepowy I leki przeciwnadciśnieniowe . Gdy kryzys nadciśnieniowy trzeba przeprowadzić leczenie doraźne i terapii Epoetyna Alpha tymczasowo odwołane.

Nie można wykluczyć wpływu leku na wzrost niektórych typów nowotworów, na przykład: nowotwory szpiku kostnego .

U pacjentów z mocznica leczenie niedokrwistość lek ten może powodować zwiększone i zwiększone wchłanianie potas i białka. Z tego powodu może być konieczna regulacja hemodializa w celu utrzymania wymaganej zawartości kreatynina, mocznik I potas

Do czasu ustalenia wymaganej dawki podtrzymującej dla osób z mocznica Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów.

Analogi

Kod ATX poziomu 4 pasuje do:

Analogi Epokryny: , Rus-GF, Binocrit, Rus toksykodendron, Aeprin, Rus-plus, Epocomb, Rapoetin-SP, Eralfon.

Dla dzieci

Epokryna jest lekiem zatwierdzonym do stosowania u dzieci w każdym wieku.

Podczas ciąży i laktacji

W tych okresach można stosować lek, jeśli jest to wskazane i biorąc pod uwagę wszystkie możliwe zagrożenia.

Instrukcje użytkowania

Instrukcja użytkowania Epocrine

Forma dawkowania

1 ml - ampułki (10) - opakowanie komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

Mieszanina

Epoetyna alfa 2000 j.m

Substancje pomocnicze: albumina surowicy ludzkiej 2,5 mg, kwas cytrynowy 0,057 mg, chlorek sodu 5,84 mg, cytrynian sodu 5,8 mg, woda oczyszczona do 1 ml.

Farmakodynamika

Epoetyna alfa jest glikoproteiną, która specyficznie stymuluje erytropoezę, aktywuje mitozę i dojrzewanie erytrocytów z komórek prekursorowych erytrocytów. Rekombinowana epoetyna alfa jest syntetyzowana w komórkach ssaków, z którymi zintegrowany jest gen kodujący ludzką erytropoetynę.

Pod względem składu, właściwości biologicznych i immunologicznych epoetyna alfa jest identyczna z naturalną ludzką erytropoetyną. Podawanie epoetyny alfa prowadzi do wzrostu stężenia hemoglobiny i hematokrytu, poprawiając ukrwienie tkanek i pracę serca. Najbardziej wyraźny efekt stosowania epoetyny alfa obserwuje się w przypadku niedokrwistości spowodowanej przewlekłą niewydolnością nerek.

W bardzo rzadkich przypadkach podczas długotrwałego stosowania erytropoetyny w leczeniu niedokrwistości można zaobserwować powstawanie przeciwciał neutralizujących przeciwko erytropoetynie, z lub bez rozwoju częściowej aplazji czerwonokrwinkowej.

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu epoetyny alfa zdrowym osobom i pacjentom z mocznicą okres półtrwania wynosi 5-6 godzin. Po podskórnym podaniu epoetyny alfa jej stężenie we krwi wzrasta powoli i osiąga maksimum w okresie od 12 do 18 godzin. po podaniu okres półtrwania wynosi 16–16 godzin. Biodostępność epoetyny alfa po podaniu podskórnym wynosi 25-40%.

Skutki uboczne

W niektórych przypadkach na początku leczenia obserwuje się objawy grypopodobne: zawroty głowy, senność, gorączkę, ból głowy, bóle mięśni, bóle stawów.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze zależne od dawki, możliwe zaostrzenie nadciśnienia tętniczego (częściej u pacjentów z mocznicą); w niektórych przypadkach - kryzys nadciśnieniowy, gwałtowny wzrost ciśnienia krwi z objawami encefalopatii (ból głowy, splątanie) i uogólnione drgawki toniczno-kloniczne.

Metabolizm: możliwe zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy; U pacjentów z mocznicą możliwa jest hiperkaliemia i hiperfosfatemia.

Reakcje miejscowe: możliwe przekrwienie, pieczenie, łagodny lub umiarkowany ból w miejscu wstrzyknięcia (częściej występuje przy podaniu podskórnym).

Reakcje alergiczne: łagodna lub umiarkowana wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, egzema.

Inne: trombocytoza; w niektórych przypadkach - zakrzepica zastawki (u pacjentów poddawanych hemodializie, ze skłonnością do niedociśnienia tętniczego lub z tętniakiem, zwężeniem); objawy związane z problemami z oddychaniem lub niestabilnym ciśnieniem krwi; reakcje immunologiczne(indukcja wytwarzania przeciwciał z lub bez rozwoju częściowej aplazji czerwonokrwinkowej), zaostrzenie porfirii.

Funkcje sprzedaży

recepta

Specjalne warunki

Podczas leczenia należy co tydzień kontrolować ciśnienie krwi ogólna analiza krwi, w tym oznaczenie hematokrytu, płytek krwi i ferrytyny.

U pacjentów z mocznicą poddawanych hemodializie, ze względu na wzrost hematokrytu, często konieczne jest zwiększenie dawki heparyny, ponadto konieczne jest szybkie zapobieganie zakrzepicy i wczesna rewizja zastawki.

Jeśli tak jest, w okresie przed- i pooperacyjnym należy częściej kontrolować Hb linia bazowa wynosiła mniej niż 140 g/l. Należy pamiętać, że epoetyna alfa nie zastępuje transfuzji krwi, lecz zmniejsza objętość i częstotliwość jej stosowania.

U pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub powikłaniami zakrzepowymi może być konieczne zwiększenie dawki leków przeciwnadciśnieniowych i/lub przeciwzakrzepowych. leki. Kiedy rozwija się kryzys nadciśnieniowy, podejmowane są pilne działania w celu zapewnienia opieka medyczna pacjenta, należy przerwać leczenie epoetyną alfa.

Przepisując epoetynę alfa pacjentom z niewydolnością wątroby, możliwe jest spowolnienie jej metabolizmu i wyraźny wzrost erytropoezy. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania epoetyny alfa w tej grupie pacjentów. Nie możemy również wykluczyć możliwości, że epoetyna alfa może wchodzić w interakcje ze wzrostem niektórych typów nowotworów, w tym nowotworów szpik kostny. Należy wziąć pod uwagę możliwość, że przedoperacyjne zwiększenie stężenia Hb może predysponować do rozwoju powikłań zakrzepowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić możliwe przyczyny niewystarczającej odpowiedzi na lek (niedobór żelaza, kwas foliowy, cyjanokobalamina, ciężkie zatrucie Al3+, współistniejące infekcje, procesy zapalne i urazy, ukryta utrata krwi, hemoliza, zwłóknienie szpiku kostnego o różnej etiologii) i w razie potrzeby dostosować leczenie. U większości pacjentów z mocznicą, nowotworem i pacjentów zakażonych wirusem HIV stężenie ferrytyny w osoczu zmniejsza się jednocześnie ze wzrostem hematokrytu. W trakcie leczenia należy oznaczać stężenie ferrytyny. Jeżeli jest ono mniejsze niż 100 ng/ml, zaleca się terapię zastępczą preparatami żelaza do podawania doustnego w dawce 200-300 mg/dobę (dla dzieci 100-200 mg/dobę).

U wcześniaków należy jak najwcześniej rozpocząć doustne leczenie żelazem w dawce 2 mg/dobę.

Pacjenci oddający krew autologiczną i będący w okresie przed- lub pooperacyjnym powinni także otrzymać odpowiednią terapię suplementacją żelaza w dawce do 200 mg/dobę.

U pacjentów z mocznicą wyrównanie niedokrwistości za pomocą epoetyny alfa może skutkować poprawą apetytu i zwiększonym wchłanianiem potasu i białka. W związku z tym może być konieczna okresowa regulacja parametrów hemodializy, aby utrzymać poziom mocznika, kreatyniny i K+ w granicach normy. U tych pacjentów należy również monitorować stężenie elektrolitów w surowicy.

Podczas stosowania epoetyny alfa u kobiet w wieku rozrodczym może nastąpić wznowienie miesiączki.

Wskazania

Niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (w tym poddawanych hemodializie);

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości u pacjentów z guzami litymi w wyniku terapii przeciwnowotworowej;

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości spowodowanej stosowaniem zydowudyny u pacjentów zakażonych wirusem HIV (AIDS);

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości, przewlekłą białaczką limfatyczną oraz u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów;

Profilaktyka i leczenie anemii u wcześniaków urodzonych z niską masą ciała (do 1500 g);

Aby zmniejszyć objętość krwi przetaczanej podczas poważnych zabiegów chirurgicznych i ostrej utraty krwi.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na lek lub jego składniki, częściowa aplazja czerwonokrwinkowa po wcześniejszym leczeniu jakąkolwiek erytropoetyną, niekontrolowane nadciśnienie, nieotrzymanie odpowiedniej terapii przeciwzakrzepowej, zawał mięśnia sercowego w ciągu miesiąca od zdarzenia, niestabilna dusznica bolesna lub zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich i choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu program przeddepozytowego pobrania krwi przed operacją, porfiria.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny może zaistnieć konieczność dostosowania dawki tej ostatniej ze względu na zwiększenie jej wiązania z erytrocytami. Doświadczenie zastosowanie kliniczne Epokryna nie ujawniła jeszcze dowodów na jej niezgodność farmakologiczną z innymi leki. Aby jednak uniknąć ewentualnej niezgodności lub zmniejszonej aktywności, Epocrine nie należy mieszać z roztworami innych leków.

Ceny Epokrinu w innych miastach

Kup Epokrynę,Epokryna w Petersburgu,Epokryna w Nowosybirsku,Epokryna w Jekaterynburgu,Epokryna w Niżnym Nowogrodzie,Epokryna w Kazaniu,Epokryna w Czelabińsku,Epokryna w Omsku,Epokryna w Samarze,Epokryna w Rostowie nad Donem,Epokryna w Ufie,Epokryna w Krasnojarsku,Epokryna w Permie,Epokryna w Wołgogradzie,Epokryna w Woroneżu,Epokryna w Krasnodarze,Epokryna w Saratowie,Epokryna w Tiumeniu

Wskazówki użycia

Dawkowanie

Leczenie niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek: Epokrynę podaje się podskórnie lub dożylnie, u pacjentów hemodializowanych – przez zastawkę tętniczo-żylną na zakończenie sesji dializy. Przy zmianie sposobu podawania lek podaje się w tej samej dawce, następnie w razie potrzeby dostosowuje się dawkę (w przypadku podskórnej drogi podawania leku Epocrine, aby uzyskać ten sam efekt terapeutyczny, dawkę o 20-30% mniejszą niż w przypadku konieczne jest podanie dożylne).

Leczenie lekiem Epocrine składa się z dwóch etapów:

Etap korekcji: Początkowe podanie podskórne leku Epocrine pojedyncza dawka wynosi 30 j.m./kg 3 razy w tygodniu. W przypadku dożylnego podawania leku Enocrine pojedyncza dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg. Okres korekcji trwa do momentu osiągnięcia optymalnego poziomu hemoglobiny (100-120 g/l u dorosłych i 95-110 g/l u dzieci) i hematokrytu (30-35%).

Skuteczność terapii zależy od odpowiednio dobranego indywidualnego schematu leczenia.

Etap terapii podtrzymującej: Aby utrzymać hematokryt na poziomie 30-35%, dawkę Epokryny stosowaną na etapie korekcji należy zmniejszyć 1,5-krotnie. Następnie dawkę podtrzymującą Epokryny dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę dynamikę hematokrytu i hemoglobiny. Po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych można przejść na podawanie Epokryny raz na 1-2 tygodnie.

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości u chorych na guzy lite: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się oznaczenie poziomu endogennej erytropoetyny. Gdy stężenie erytropoetyny w surowicy jest mniejsze niż 200 jm/ml, początkowa dawka leku Epocrine do podawania dożylnego wynosi 150 jm/kg. W przypadku podawania podskórnego początkową dawkę leku Epocrine można zmniejszyć do 100 j.m./kg.

W przypadku braku odpowiedzi dawkę można zwiększyć do 300 j.m./kg. Dalsze zwiększanie dawki wydaje się niewłaściwe. Nie zaleca się przepisywania erytropoetyny pacjentom, u których stężenie endogennej erytropoetyny w surowicy przekracza 200 j.m./ml. Zapobieganie i leczenie niedokrwistości u pacjentów z Zakażenie wirusem HIV: Dożylne podawanie leku Epocrine w dawce 100-150 jm/kg 3 razy w tygodniu jest skuteczne u pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących terapię zydowudyną, pod warunkiem, że poziom endogennej erytropoetyny w surowicy pacjenta jest mniejszy niż 500 jm/ml i dawka zydowudyny jest mniejsza niż 4200 mg/tydzień.

Po podaniu podskórnym dawkę Epokryny można zmniejszyć 1,5-krotnie. Zapobieganie i leczenie niedokrwistości u pacjentów ze szpiczakiem, chłoniakami nieziarniczymi o niskim stopniu złośliwości i przewlekłą białaczką limfatyczną: U tych pacjentów celowość leczenia epoetyną alfa jest determinowana niewystarczającą syntezą endogennej erytropoetyny na tle rozwoju niedokrwistości. Gdy zawartość hemoglobiny jest poniżej 100 g/l, a erytropoetyny w surowicy jest poniżej 100 j.m./ml, preparat Epocrine podaje się podskórnie w dawce początkowej 100 j.m./kg trzy razy w tygodniu. Cotygodniowe monitorowanie laboratoryjne parametrów hemodynamicznych. Jeżeli po osiągnięciu tygodniowej dawki 600 j.m./kg nie zostanie zaobserwowany wzrost stężenia hemoglobiny, należy przerwać leczenie ze względu na nieskuteczność.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Epokryny wzrasta skutki uboczne. Leczenie: objawowe, z wysoki poziom hemoglobina i hematokryt, wskazane jest upuszczanie krwi.

Rekombinowana ludzka erytropoetyna (r-HuEPO), glikoproteina. Właściwości biologiczne i immunologiczne r-HuEPO są identyczne z ludzką erytropoetyną izolowaną z moczu. Synteza endogennej erytropoetyny zachodzi w nerkach i zależy od poziomu utlenowania krwi. Pobudza erytropoezę, ma wyraźny wpływ na anemię spowodowaną choroby przewlekłe nerka Stosowanie epoetyny alfa prowadzi do wzrostu poziomu hematokrytu i hemoglobiny we krwi, poprawiając ukrwienie tkanek i pracę serca.
Po podaniu dożylnym okres półtrwania u osób z normalna funkcja nerka trwa około 4 godzin; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - około 5 godzin. Przy podaniu podskórnym stężenie epoetyny alfa we krwi wzrasta powoli i osiąga maksimum w okresie od 12 do 18 godzin po podaniu. Okres półtrwania wynosi 24 godziny.

Wskazania do stosowania leku Epoetyna alfa

Niedokrwistość związana z przewlekłą niewydolnością nerek.

Stosowanie epoetyny alfa

faza korekcyjna – dawka początkowa wynosi 50 jednostek/kg masy ciała 3 razy w tygodniu. W razie potrzeby po 1 miesiącu dawkę można zwiększyć do 75 jednostek/kg 3 razy w tygodniu; w przyszłości dawkę można zwiększać o 25 jednostek/kg w odstępach 1 miesiąca;
faza podtrzymująca – dawka dobierana jest indywidualnie dla każdego pacjenta tak, aby hematokryt nie przekraczał 35% obj. Zwykle przepisywany w dawce 30-100 jednostek/kg 3 razy w tygodniu po dializie. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 200 jednostek/kg 3 razy w tygodniu.
Wprowadzić podskórnie lub dożylnie. Czas trwania wstrzyknięcia IV wynosi 1-2 minuty.

Przeciwwskazania do stosowania epoetyny alfa

Niekontrolowane nadciśnienie (nadciśnienie tętnicze).

Skutki uboczne Epoetyny alfa

W przypadku przepisania epoetyny alfa zalecane dawki nie są dostępne. W przypadku stosowania niezgodnego ze wskazaniami, a także w przypadku przedawkowania może wystąpić wzrost ciśnienia krwi, zaostrzenie nadciśnienia (nadciśnienie tętnicze), ból głowy, dezorientacja, uogólnione drgawki toniczno-kloniczne, trombocytoza, zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych powikłania (szczególnie u pacjentów z tętniakiem, zwężeniem itp.).

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania epoetyny alfa

Oporność na stosowanie epoetyny alfa może wynikać z niedoboru żelaza, kwasu foliowego, witaminy B12, zatrucia glinem, chorób współistniejących, stanów zapalnych lub urazów, krwawień utajonych, hemolizy lub zwłóknienia szpiku.

Interakcje leków Epoetyna alfa

Epoetyny alfa nie należy mieszać z innymi roztworami do wstrzykiwań. W przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną może zaistnieć konieczność dostosowania dawki tej ostatniej.

Lista aptek, w których można kupić Epoetynę alfa:

• Sankt Petersburg

Nietypowy poziom stężenia hemoglobiny jest jedną z oznak rozwoju niedokrwistości. W rzeczywistości nie jest to jeszcze diagnoza, a jedynie objaw, który służy wizytówka wiele chorób. Postęp takiej patologii może wskazywać na pierwotne uszkodzenie układu krwionośnego.

Stymulator erytropoezy, znany na całym świecie nazwa ogólna jako „Epoetyna alfa” instrukcja użycia pozycjonuje ją jako wysoce skuteczny odczynnik, właściwości farmakologiczne które mają na celu leczenie i zapobieganie anemii o różnej etiologii. Odpowiednio dobrana dawka nie tylko pomaga ustabilizować strukturę komponentów krwi, ale także korzystnie wpływa na pracę mięśnia sercowego.

Forma uwalniania i skład chemiczny

Produkt leczniczy dostarczany jest do aptek w postaci:

• sterylne jednorazowe strzykawki z ustaloną dawką (wzór zawiera dodatkowa ochrona igły);
• roztwór w butelkach.

Rolą składnika pomocniczego jest:

• woda do wtryskiwania;
• chlorek sodu i wodorofosforan sodu dwuwodny;
• polisorbat-80.

Aktywność biologiczna substancji zawartej w fiolkach może się różnić. Najczęściej jest to tysiąc lub dwa tysiące jednostki międzynarodowe na każde 0,5 ml płynu. Jednakże w sprzedaży dostępne są inne formy odczynnika, w tym epoetyna alfa 10 000 jednostek/1 ml.

Mechanizm działania farmakologicznego

Biologiczne i właściwości immunologiczne Zsyntetyzowany lek jest całkowicie identyczny z naturalną erytropoetyną. Dlatego lek bardzo skutecznie tłumi objawy anemii i koryguje skład krwi niczym typowa glikoproteina. Trzeba powiedzieć, że Epoetyna alfa koncentruje się przede wszystkim na zwiększaniu hematokrytu i normalizacji poziomu hemoglobiny. Mniej wyraźna jest jego „funkcja serca”, a także tendencja jego składników do poprawy przepływu krwi w tkankach.

Okres półtrwania:

• z wstrzyknięciem dożylnym - cztery godziny;
• z wstrzyknięciem podskórnym - około dnia.

Maksymalnego stężenia odczynnika w osoczu należy spodziewać się po 12-18 godzinach.

Niuanse farmakokinetyczne

W trakcie badań stwierdzono, że opisywany lek indukuje powstawanie przeciwciał w trybie „utajonym”, a jego znaczenie farmakologiczne w procesach zwłóknienia szpiku kostnego jest bliskie zeru. Lek „Epoetyna alfa” zawiera około 165 aminokwasów (58% całkowitej masy cząsteczkowej), co znajduje odzwierciedlenie w stopniu i jakości wpływu składników na podział/różnicowanie komórek progenitorowych.

Powtarzane podanie dożylne (o ile nie ma patologie nerek) nie prowadzi do kumulacji substancji czynnej; u dzieci w wieku poniżej 12 lat okres T1/2 prawdopodobnie wydłuży się do 6 godzin.

Wskazania do stosowania

• niedokrwistość diagnozuje się jako zaburzenie czynności układu krwiotwórczego towarzyszące nowotworom (występują nowotwory nieszpikowe);
• pacjent potrzebuje regularnego hemo-lub;
• pojawia się pytanie o przeprowadzenie złożonej operacji chirurgicznej z wykorzystaniem allogenicznej transfuzji krwi;
• pacjent jest zakażony wirusem HIV i otrzymuje terapię opartą na zydowudynie;
• konieczna jest skuteczna profilaktyka.

Optymalny schemat dawkowania

W przypadku leku „Epoetyna alfa” obowiązuje wzór na indywidualną selekcję dawka dzienna. Jednakże ogólne zalecenia producenta ograniczają się do następujących przepisów i norm:

• na początku fazy korekcyjnej: pięćdziesiąt jednostek działania (AU) na kilogram masy ciała, ale nie więcej niż trzy zastrzyki/wlewy tygodniowo;
• w przypadku braku widocznych zmian: 75 j.m./kg w takich samych odstępach, jednak nie wcześniej niż miesiąc od rozpoczęcia leczenia;
• w sytuacjach wyjątkowych: 100-200 jednostek/kg, ściśle trzymając się wskazanego schematu iniekcji (krok zwiększania – 25 jednostek/miesiąc);
• terapia podtrzymująca: dawka jest przepisywana tak, aby hematokryt mieścił się w granicach 30-35 obj. %.

Jak pokazuje praktyka, za „wzorzec” przyjmuje się najczęściej jednorazową dawkę 30-100 jednostek/kg, którą podaje się zwykle na koniec zabiegu dializy. Optymalny czas trwania wlewu dożylnego wynosi od jednej do dwóch minut; z mechanizmem podawania podskórnego substancja czynna rządzą się tymi samymi zasadami.

Klasyfikacja możliwych skutków ubocznych

Instrukcje użytkowania wskazują następujące scenariusze nietypowej reakcji organizmu na obecność składników leku „Epoetyna alfa”:

• możliwa jest wizualizacja objawów charakterystycznych dla wirusów grypy - silne zawroty głowy depresja, osłabienie, gorączka, ukłucie w stawach/mięśniach;
• Dopuszczalne są zaburzenia równowagi w funkcjonowaniu serca i naczyń krwionośnych - gwałtowny wzrost ciśnienia krwi, nadciśnienie złośliwe;
• nie można ignorować ryzyka trombocytozy (choroba ta, choć objawia się niezwykle rzadko, jest obarczona poważnymi powikłaniami);
• NA układ moczowy odczynnik może wpływać poprzez zmianę ilości potasu i fosforanów w organizmie (nie wyklucza się wzrostu poziomu kreatyniny w osoczu krwi).

NA skóra Czasami zauważalne jest również podrażnienie spowodowane podaniem epoetyny alfa. Instrukcje mówią w szczególności o wysypkach, egzemie, obrzęk naczynioruchowy. Co więcej, co ciekawe: odsetek ciężkości jest znacznie wyższy: na tysiąc przypadków średnio przypada około 4 epizodów (przy wlewach dożylnych - tylko 1,6).

Nie ma wiarygodnych informacji na temat zmian immunologicznych, jakie wywołałaby ta substancja (jedyne, co zasługuje na uwagę, to wspomniana wcześniej zdolność leku do indukowania tworzenia przeciwciał).

Przeciwwskazania deklarowane przez producenta

Sądząc po informacjach zawartych w oficjalnej instrukcji, Epoetyny alfa (analogi takie jak Binocrit i Eralfon są pod tym względem jak najbardziej zbliżone do oryginału) nie należy stosować, jeśli:

• rozpoznano niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• pacjent ma nadwrażliwość na składniki;
• wstępna analiza wykazała obecność krytycznej patologii naczyń krwionośnych;
• pacjent doznał zawału serca (mówimy o dającej się przewidzieć przeszłości);
• istnieją powody, aby sądzić, że normalne krążenie krwi w częściach mózgu jest zakłócone.

Inaczej mówiąc, rozpoczęcie terapii powinno być poprzedzone badaniem lekarskim.

Specjalne instrukcje

„Epoetyna alfa” ( nazwa handlowa strukturalnie identyczny lek może się różnić - na przykład jego analogi mogą być oferowane jako zamiennik: „Aeprin”, „Repoetin-SP”, „Epocomb”, „Eprex” itp.) należy stosować ze zwiększoną ostrożnością w stosunku do ludzi cierpiący na okresowe/przewlekłe schorzenia mięśni obwodowych. Zasada ta jest szczególnie istotna, jeśli historia epizodów reakcji konwulsyjnych została już zarejestrowana jako reakcja organizmu na przyjęcie niektórych leków.

Zachowanie czujności w przypadku dny moczanowej nie zaszkodzi. W pierwszej kolejności należy położyć nacisk na kwestie związane z ciśnieniem krwi i występowaniem bólów głowy (leki hipotensyjne są jedną z możliwości dostosowania dawki leku). Nie mniej ważna jest jednak ocena prawdziwego stanu magazynu żelaza (nawet przed regularnymi zastrzykami). Gdy wdrożenie odpowiednich środków nie znajduje odzwierciedlenia we wskaźnikach ciśnienia krwi, odbiór opisanych produkt farmakologiczny zatrzymywać się.

Musimy o tym pamiętać niewydolność nerek, onkologia i zakażenie wirusem HIV znajdują się na liście chorób, w przebiegu których na tle wzrostu stężenia hematokrytu następuje charakterystyczny spadek poziomu ferrytyny w osoczu krwi. Aby wyrównać dysproporcje, uciekają się do terapia zastępcza przy użyciu odczynników zawierających Fe.

Zaleca się pobieranie próbek na hemoglobinę raz na 7 dni. Ponadto przez pierwsze dwa miesiące konieczne jest regularne monitorowanie liczby płytek krwi. Natomiast na 5-10 dni przed operacją do karty leków pacjenta wprowadzane są substancje o działaniu przeciwzakrzepowym.

Producent nie wyklucza, że ​​składniki leku mogą wpływać poszczególne gatunki guzy, dlatego monitorowania pacjenta nie należy przerywać nawet po zakończeniu aktywnej fazy leczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

„Epoetyna alfa” (swoją drogą, leki synonimiczne zachowują się podobnie) w przypadku przedawkowania działa według algorytmów wbudowanych w wzór chemiczny rekombinowana erytropoetyna, to znaczy wywołuje czerwienicę i wahania poziomu hematokrytu. Ze względu na brak klasycznych antidotów nie podejmuje się specjalnych działań mających na celu dezaktywację składników – po prostu anuluje się kolejną dawkę leku.

Zamierzone upuszczanie krwi ma zastosowanie w w nagłym wypadku gdy sygnalizuje wygórowany wskaźnik hemoglobiny realne zagrożenieżycie.

Interakcje z lekami

Podczas przeprowadzania wieloetapowego kompleksowa terapia niezwykle ważne jest zrozumienie zasad „zachowania farmakologicznego” odczynnika epoetyny alfa (forma uwalniania, jak wspomniano powyżej, może być inna, ale mechanizm reakcji biochemicznej nie ulega zmianie).

Zatem w szczególności równoległe podawanie z produktami krwiopochodnymi korzystnie wpływa na dynamikę zdrowia. Musimy jednak pamiętać, że niedopuszczalne jest rozcieńczanie jednego roztworu drugim. „Sojusz” leku z cyklosporyną jest obarczony spadkiem stężenia tej ostatniej (optymalny stosunek objętości dawek ustala się eksperymentalnie).