Rozwój metodologiczny można wykorzystać do przeprowadzenia praktycznej lekcji na ten temat w dyscyplinie MDK 02.01 „Technologie wytwarzania postaci dawkowania”, specjalność 33.02.01. "Apteka". Cel stworzenia rozwój metodologiczny: formularz kompetencje zawodowe do produkcji kropli wodno-alkoholowych według receptur o stężeniu suszu leki mniej niż 3% lub więcej (PC 2.1).

Pobierać:

Zapowiedź:

Gapou Co

„PODSTAWOWA KOLEGA MEDYCZNA KALUGA”

Specjalność: 33.02.01 „Apteka”

Sekcja PM. 02. Produkcja postaci dawkowania

MDK 02.01. „Technologia wytwarzania leków. formy"

Lekcja praktyczna nr 27-28

Temat 3.3. „Produkcja kropli zawierających jeden lub więcej substancje lecznicze.

Przygotowane przez: Chekmareva N.A.

2016

ROZWÓJ METODOLOGICZNY NAUCZYCIELI.

Sekcja MDK 02.01.3. Produkcja płynnych postaci dawkowania

PRODUKCJA KROPLI ALKOHOLOWYCH”

CELE:

1. Edukacyjne:

1. Doskonalenie kompetencji zawodowych w zakresie produkcji kropli wodno-alkoholowych według receptur o stężeniu suszu lek. fundusze mniej niż 3%, 3% lub więcej (PC 2.1).
2. Naucz uczniów:

• sprawdź dawki w kroplach wodnych, alkoholowych, wodno-alkoholowych;

• wybrać i uzasadnić optymalną metodę wytwarzania kropel;
• filtruj ciecze w małych ilościach;
• pakować, przygotowywać krople do wypuszczenia, oceniać jakość wyprodukowanych kropli;
• sporządzać podstawowe dokumenty księgowe (PC 2.5).

1. Kontynuuj rozwój kompetencji zawodowych w zakresie umiejętności pracy z wagami, odważnikami, przyrządami pomiarowymi oraz pracy z dokumentami normatywnymi regulującymi jakość produkcji kropli.
2. Podnoszenie kompetencji zawodowych w zakresie organizacji miejsca pracy i przestrzegania zasad sanitarno-higienicznych, przepisów BHP i przeciwpożarowych (PC 2.4).

2. Edukacyjne:

1. Zaszczepienie wśród studentów poczucia odpowiedzialności zawodowej i świadomego podejścia do studiowania tego tematu.
2. Rozwijaj umiejętności pracy z dodatkowymi literaturę specjalistyczną, wybierz główne, istotne rzeczy z studiowanego materiału (OK 4).
3. Ukierunkowanie uczniów na zdobywany zawód, kultywowanie poczucia miłości do zawodu (OC 1).

3. Rozwojowe:

1. Kontynuuj rozwój kompetencji zawodowych w zakresie wydawania ludności leków, w tym na preferencyjnych receptach i zgodnie z wymaganiami zakładów opieki zdrowotnej (PC 1.2).
2. Rozwijanie u uczniów logicznego i analitycznego myślenia.
3. Rozwijaj umiejętność podkreślania najważniejszych rzeczy w badanym materiale.
4. Podejmuj decyzje w sytuacjach standardowych i niestandardowych i bierz za nie odpowiedzialność (OK 3).

1. Pracuj w zespole i w zespole, skutecznie komunikuj się ze współpracownikami, zarządem i konsumentami (OK 6).

RODZAJ ZAJĘĆ: Laboratorium i praktyka.

METODA SZKOLENIA: Samodzielna praca praktyczna uczniów pod okiem nauczyciela.

LOKALIZACJA:Laboratoria nr 208, 209.

CZAS TRWANIA ZAJĘĆ: 180 minut

WYPOSAŻENIE KLASY:

GF-X. VR-1.0, VR-5. Cylindry, zakraplacze do oczu, serwetki, wata, mieszanina alkoholu i eteru, nożyczki, klej, nici, pierścionki kuponowe, wosk do pieczęci, lampki alkoholowe, podpis. Lek. Kliny: chlorowodorek efedryny, chlorowodorek morfiny, fosforan kodeiny, bromek sodu, adonizyd, antypiryna, chlorowodorek adrenaliny, 1% roztwór siarczanu atropiny. Etykiety: „Zewnętrzne”, „Wewnętrzne”, „Przechowywać w ciemnym miejscu”, „Uwaga!”

Dodatek brutto: „Dozowanie wagowe. Waga. Waga”, „Metody dawkowania objętościowego”, „Państwowa standaryzacja jakości leków. fundusze", "Kontener. Materiał opakowaniowy. Przechowywanie, praca, uwalnianie leku. Lista funduszy A i B.” „Roztwory”, „Wytwarzanie roztworów z wykorzystaniem koncentratów”.

MDS:

łac. język „Chem. nomenklatura. Nazwa soli”

Farmakognozja „Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy”

Farmakologia „Narkotyczne środki przeciwbólowe”

MDK 02.02. „KK LS, prod. aminoalkohole” (adrenalina, chlorowodorek, chlorowodorek efedryny), „KK LS, prod. izochinolina” (chlorowodorek morfiny, fosforan kodeiny), „KK LS, prod. tropan” (siarczan atropiny)

Po samokształcenie materiał

uczniowie powinni WIEDZIEĆ:

• Sprawdzanie dawek w kroplach wodnych, alkoholowych, wodno-alkoholowych.

Uformowane kompetencje:

1. KOMPETENCJE OGÓLNE:

POZIOM ROZUMIENIA: 3

STRUKTURA ZAJĘĆ I REGULAMIN CZASU:

1. Organizowanie czasu. Mobilizacja publiczności 2 min.
2. Ustalenie celu lekcji, jej motywacji 2 min.
3. Kontrola przychodząca 25 min.

a) analiza przepisów na tablicy 15 min.

b) badanie obiektywne 10 min.

1. Wytyczne do pracy praktycznej 2 min.
2. Wykonywanie pracy praktycznej 113 min.

Nauczyciel sprawdza wyniki pośrednie i koryguje działania uczniów. Kontrola nad rozwojem umiejętności praktycznych, rejestracja pamiętnika.

1. Kontrola wyjścia. Dodatkowe sprawdzenie pamiętników 14 min.
2. Podsumowując, zadanie domowe 2 min.

POSTĘPY KLASY

1. Moment organizacyjny. Mobilizacja publiczności.

Nauczyciel wita się z uczniami i zwraca na nie uwagę wygląd uczniów, przyjmuje protokół dyżurnego o gotowości biura i uczniów do zajęć, odnotowuje nieobecność.

2. Ustalenie celu lekcji, jej motywacji.

Nauczyciel zauważa, że ​​krople zajmują około 15% receptur dostępnych w aptekach i w przeciwieństwie do roztworów mają swoje własne cechy zarówno pod względem sprawdzania dawek, jak i technik wytwarzania, dlatego farmaceuci muszą znać te cechy, aby wytwarzać leki wysokiej jakości. formie, wskazuje cele lekcji.

3. Kontrola przychodząca.

I. Analiza przepisów na tablicy:

B: Chlorowodorek morfiny 0,03

Woda oczyszczona 10 ml

O. 10 kropli. 2 razy dziennie na ból.

B: Chlorowodorek etylomorfiny 0,15

Nalewki z Belladonny

Nalewka z serdecznika 15 ml

O. Po 15 kropli. 3 razy dziennie.

B: Validola 4.0

Roztwór nitrogliceryny 1% -1 ml

Nalewki z serdecznika

Nalewki waleriany 20 ml

O. 10 kropli. nałóż cukier pod język na ból serca.

II. Kontrola wiedzy za pomocą obiektywnej metody testowania.

W tym celu studentom oferowane są 2 opcje testów po 10 zadań każda. Testy różne rodzaje i poziom trudności. Czas zajęć ustala nauczyciel. Dla rozwiązańzadania testoweWymagane są tabele dawek i tabele kropli GF-X. Opcje zawarte(Załącznik nr 2).

4. Wytyczne do pracy praktycznej.

Nauczyciel zauważa, że ​​na dzisiejszej lekcji należy zrobić lek. formy - krople, wskazuje, jakie naczynia należy wziąć, zwraca uwagę na cechy filtrowania cieczy w małych ilościach, pokazuje, jak przepłukać filtr wodą, która nie jest wliczona w objętość, techniki wytwarzania oparte na stężeniu substancji stałych. oznacza sprawdzenie czystości i specyfiki rejestracji na wakacje, pokazuje, jak zapieczętować fiolki z penicyliną na wakacje, jak je zapieczętować.

5. Wykonywanie pracy praktycznej.

Studenci otrzymująindywidualne przepisy(Załącznik nr 3). Zorganizować Miejsce pracy i przygotuj lek. formularzy, podczas realizacji zadania uczniowie korzystają z GF-X,algorytmy wytwarzania (załącznik nr 4).Nauczyciel koryguje pracę poszczególnych uczniów, monitoruje rozwój kompetencji zawodowych uczniów w tym temacie, a studenci realizują wykład. leki do wydania, rejestracja Odwrotna strona przepisy kulinarne, PPC, prowadź pamiętniki, a po skończonej pracy podejdź do nauczyciela, aby zażył lekarstwo. narkotyki.

Podczas przyjmowania leków. narkotyków, nauczyciel przeprowadza kontrolę organoleptyczną, sprawdza KPP, dzienniczek i zadaje uczniom, według uznania nauczyciela, następujące pytania:

1. Co to są krople?
2. Jak się je klasyfikuje?
3. Od czego zależy technika wykonania kropli?
4. Jaka jest technika sporządzania kropli o stężeniu suchego leku. fundusze mniejsze niż 3%?
5. Jaka jest technika sporządzania kropli o stężeniu suchego leku. fundusze 3% lub więcej?
6. Jak sprawdzić dawki w kroplach wody?
7. Jak sprawdzić dawki w kroplach alkoholu? Jeśli zawartość alkoholu jest w przybliżeniu taka sama, czy różni się znacznie?
8. Jaka jest technika robienia kropli alkoholowych?
9. W jaki sposób krople są przygotowywane do wydania?

1. KOMPETENCJE OGÓLNE:

• OK 1. Zrozum istotę i znaczenie społeczne swojego przyszłego zawodu, okaż nim trwałe zainteresowanie.
• OK 2. Organizuj własne działania, wybieraj standardowe metody i sposoby wykonywania zadań zawodowych, oceniaj ich skuteczność i jakość.
• OK 3. Podejmuj decyzje w sytuacjach standardowych i niestandardowych i bierz za nie odpowiedzialność.
• OK 4. Wyszukiwać i wykorzystywać informacje niezbędne do skutecznego wykonywania zadań zawodowych, zawodowych rozwój osobisty.
• OK 5. Korzystaj z technologii informacyjno-komunikacyjnych w działalność zawodowa.
• OK 6. Pracuj w zespole i w zespole, skutecznie komunikuj się ze współpracownikami, zarządem i konsumentami.
• OK 7. Brać odpowiedzialność za pracę członków zespołu (podwładnych) i wyniki realizacji zadań.
• OK 8. Samodzielnie wyznaczaj zadania rozwoju zawodowego i osobistego, angażuj się w samokształcenie, świadomie planuj podnoszenie swoich kwalifikacji.
• OK 9. Poruszać się w warunkach częstych zmian technologii w działalności zawodowej.

2. KOMPETENCJE ZAWODOWE:

• Komputer 2.1. Przygotowywanie postaci dawkowania zgodnie z receptami i wymaganiami placówek służby zdrowia.
• Komputer 2.2. Produkuj artykuły apteczne i pakuj leki do późniejszej sprzedaży.
• komputer 2.4. Przestrzegać przepisów sanitarnych, higienicznych, bezpieczeństwa i przeciwpożarowych.
• komputer 2.5. Przygotuj podstawowe dokumenty księgowe.
• Komputer 1.2. Wydawać społeczeństwu leki, w tym na preferencyjne recepty i zgodnie z wymogami zakładów opieki zdrowotnej.

6. Kontrola wyjścia.

Zaleca się zrobić to w formularzupisemna ankietado sprawdzania dawek w kroplach wody i alkoholu za pomocą 10 opcji(folder DRF, 1 strona lub teczka KNF).Każdy uczeń otrzymuje indywidualne zadanie. Zadanie składa się z 5 przepisów; przy realizacji zadania uczniowie korzystają z tabeli kropli GF-X i tabel dawkowania. Czas jest regulowany.

Według uznania prowadzącego, kontrola końcowa może zostać przeprowadzona w formie formularzapisemna ankieta dotindywidualne opcje, gdzie podano 2 przepisy:

A) sprawdzanie dawek w kroplach wody,

B) sprawdzenie dawek w kroplach alkoholu(Załącznik nr 5).

7. Podsumowanie.

Prowadzący wystawia każdemu studentowi ocenę z praktyki, biorąc pod uwagę przygotowanie teoretyczne do pracy praktycznej, oceny te opiniuje. Nauczyciel podpisuje i zwraca uwagę uczniów na poszczególne kompetencje zawodowe , którego realizacja nie nastąpiła wysoki poziom. Wyróżnia studentów, którzy kompetentnie i estetycznie przygotowali swoje wykłady. leki na uwolnienie. Nauczyciel pyta uczniów: „Czy cel został osiągnięty”?

Główna literatura:

• Praca z nauczycielem lit-roy.

Dodatkowa literatura:

Załącznik nr 1. Zalecenia metodyczne dla studentów dotyczące samodzielnego przygotowania się do zajęć praktycznych.

Załącznik nr 2. Opcje zadań testowych.

Załącznik nr 3. Przepis do wykonania podczas zajęć praktycznych.

Załącznik nr 4. Algorytm wytwarzania kropli wody o stężeniu suchego leku. fundusze do 3%, 3% i więcej.

Załącznik nr 5. Opcje ankiety pisemnej.

Załącznik nr 1

SPECJALNOŚĆ 060301

Moduł profesjonalny PM.02: Wytwarzanie leków. formy i trzymanie typy obowiązkowe kontrola wewnątrzaptekowa.

Sekcja PM 1. Produkcja postaci dawkowania.

MDK 02.01. „Technologia wytwarzania postaci dawkowania”.

Sekcja MDK 02.01.3. Produkcja płynnych postaci dawkowania.

TEMAT 3.3.: „PRODUKCJA KROPLI ZAWIERAJĄCYCH JEDNĄ LUB WIĘCEJ LEC. SUBSTANCJE

PRODUKCJA KROPLI ALKOHOLOWYCH”

CELE:

1. Sprawdź wiedzę i umiejętności uczniów na ten temat.
2. Budowanie umiejętności:

• Sprawdź dawki w kroplach wodnych, alkoholowych, wodno-alkoholowych.
• Wybierz i uzasadnij optymalną metodę wytwarzania kropli.

1. Przećwicz umiejętność przygotowania kropli o stężeniu suchego leku. funduszy mniej niż 3%, 3% lub więcej.
2. Ćwicz umiejętności:

• Filtruj ciecze w małych ilościach.
• Pakuj, układaj krople do wydania, oceniaj jakość wyprodukowanych kropli.

1. Udoskonalenie umiejętności pracy z wagami, odważnikami i przyrządami pomiarowymi.
2. Wzmocnij umiejętność pracy z dokumentami normatywnymi regulującymi jakość produkcji kropli.
3. Popraw swoje umiejętności organizacji miejsca pracy.

CZAS ZAJĘĆ: 180 minut.

LOKALIZACJA:Laboratoria nr 208, 209

WIEDZIEĆ:

• Sprawdzanie dawek w kroplach wodnych, alkoholowych i wodno-alkoholowych.
• Zasady sporządzania kropli w rozpuszczalnikach wodnych i niewodnych.
• Składowanie. Wakacje

UCZNIOWIE NA ZAJĘCIACH POWINNI:

1. Odpowiedz na pytania z kontroli przychodzącej.
2. Przygotować krople w rozpuszczalnikach wodnych i niewodnych o stężeniu suchego leku. środków do 3%, 3% i więcej według proponowanych receptur, wypełnij dziennik.
3. Odpowiedz na końcowe pytania kontrolne.

PRZYKŁADOWY PRZEPIS:

B: Chlorowodorek morfiny 0,1

Woda oczyszczona 10 ml

D. Ob. 10 kropli. 2 razy dziennie.

B: Nalewki z konwalii

Nalewka z Belladonny 10 ml

Bromek sodu 2,0

Woda oczyszczona 20 ml

Podczas zajęć praktycznych studenci

nabyć następujące KOMPETENCJE:

1. KOMPETENCJE OGÓLNE:

• OK 1. Zrozum istotę i znaczenie społeczne swojego przyszłego zawodu, okaż nim trwałe zainteresowanie.
• OK 2. Organizuj własne działania, wybieraj standardowe metody i sposoby wykonywania zadań zawodowych, oceniaj ich skuteczność i jakość.
• OK 3. Podejmuj decyzje w sytuacjach standardowych i niestandardowych i bierz za nie odpowiedzialność.
• OK 4. Wyszukiwać i wykorzystywać informacje niezbędne do efektywnej realizacji zadań zawodowych i rozwoju osobistego.
• OK 5. Wykorzystywać technologie informacyjno-komunikacyjne w działalności zawodowej.
• OK 6. Pracuj w zespole i w zespole, skutecznie komunikuj się ze współpracownikami, zarządem i konsumentami.
• OK 7. Brać odpowiedzialność za pracę członków zespołu (podwładnych) i wyniki realizacji zadań.
• OK 8. Samodzielnie wyznaczaj zadania rozwoju zawodowego i osobistego, angażuj się w samokształcenie, świadomie planuj podnoszenie swoich kwalifikacji.
• OK 9. Poruszać się w warunkach częstych zmian technologii w działalności zawodowej.

2. KOMPETENCJE ZAWODOWE:

• Komputer 2.1. Przygotowywanie postaci dawkowania zgodnie z receptami i wymaganiami placówek służby zdrowia.
• Komputer 2.2. Produkuj artykuły apteczne i pakuj leki do późniejszej sprzedaży.
• komputer 2.4. Przestrzegać przepisów sanitarnych, higienicznych, bezpieczeństwa i przeciwpożarowych.
• komputer 2.5. Przygotuj podstawowe dokumenty księgowe.
• Komputer 1.2. Wydawać społeczeństwu leki, w tym na preferencyjne recepty i zgodnie z wymogami zakładów opieki zdrowotnej.

PRACA SAMODZIELNA (praca domowa):

Główna literatura:

• Uch. W I. Pogorelov „FT” R-on-D, Phoenix, 2002, s. 183-184
• Praca z nauczycielem lit-roy.
• Wykonywanie obliczeń i opisywanie technologii. robienie kropli.
• Rozwiązywanie problemów zawodowych w zakresie produkcji, projektowania i dozowania płynnych postaci dawkowania.

Dodatkowa literatura:

• Uch. I.I. Krasnyuk, K.V. Michajłowa, L.I. Muravyov „FT”, I. wyd. Grupa Geobar-Media, 2011, s. 221-223

Załącznik nr 2

ODPOWIEDZI NA ANKIETĘ TESTOWĄ

	OPCJA 1			OPCJA 1
				B, G
				1 – B
				2 – A
				3 – B
				4 – B
				5 – A
	B, G
	1 – B
	2 – A
	3 – B
	4 – B
	5 – A

KRYTERIA OCENY:

15 – 14 odpowiedzi – „5”

13 – 12 odpowiedzi – „4”

11 – 10 odpowiedzi – „3”

9 odpowiedzi lub mniej – „2”

Załącznik nr 3

PRZEPIS NA REALIZACJĘ

NA LEKCJI PRAKTYCZNEJ.

B: Chlorowodorek morfiny 0,1

Woda oczyszczona 10 ml

D. Ob. 10 kropli. 3 razy dziennie.

B: Fosforan kodeiny 0,2

Bromek sodu 2,0

Adonizyd 5 ml

Woda oczyszczona 20 ml

D. Ob. Po 2 krople 3 razy dziennie.

B: Nalewki z konwalii

Nalewki z waleriany 10 ml

Bromek sodu 1,0

Woda oczyszczona 10 ml

D. Ob. 10 kropli. 4 razy dziennie.

B: Roztwór siarczanu atropiny 0,1% -10 ml

D. Ob. 8 kropli każda. Na ból.

B: Roztwór chlorowodorku efedryny 3% -10 ml

D. Ob. 2 krople 3 razy dziennie do nosa.

B: Roztwór Norsulfazolu 2% -10 ml

D. Ob. 2 krople na nos.

B: Kwas borowy 0,3

Alkohol 10ml

D. Ob. Krople w uchu.

Przepisy można zmieniać według uznania nauczyciela w oparciu o wady, biorąc pod uwagę komponent regionalny.

Załącznik nr 4

ALGORYTM WYTWARZANIA KROPLI WODY.

Stężenie stałe lek. funduszy mniej niż 3%.	Stężenie stałe lek. fundusze 3% i więcej.
Odmierz dokładną ilość wody. Podziel na dwie części. Rozpuść suchy lek w jednym. udogodnienia. Przesączyć do butelki dozującej przez watę, przemyć wodą nie wchodzącą w skład roztworu. Sprawdź czystość. Dodaj wodę z drugiego stojaka przez ten sam filtr.	Do stojaka wlej połowę wody. Rozpuścić suchy lek. udogodnienia. Przesączyć do cylindra przez watę przemytą wodą nie wchodzącą w skład roztworu. Sprawdź czystość. Dostosuj głośność do żądanej głośności przez ten sam filtr. Przelać do butelki z dozownikiem.
Korek. Przygotuj się na wakacje. Napisz PPK.

Załącznik nr 5

Opcja 1

Sprawdź dawki:

B: Roztwór Promedolu 1% - 10 ml

D. Ob.: 5 kropli. 2 r. dziennie na ból.

B: N-ki belladonna 3 ml

Serdecznik n-ki 7 ml

Głóg N-ki 10 ml

D. Ob.: 15 kropli. 3 r. w dzień.

Opcja nr 2

Sprawdź dawki:

B: Roztwór etylomorfiny g/chl 0,2 – 15 ml

DO: 10 kropli. 2 r. w dzień.

B: Adonizyd 5 ml

N-ki mięta 3 ml

Serdecznik n-ki 7 ml

Waleriana N-ki 10 ml

Opcja nr 3

Sprawdź dawki:

B: Siarczan atropiny 0,05

Woda oczyszczona 10 ml

Zobacz D. Ob. Po 2 krople. 2 r. w dzień.

B: N-ki strofantus 2 ml

N-ki waleriana

Piołun N-ki 5 ml

Opcja nr 4

Sprawdź dawki:

B: Roztwór siarczanu atropiny 0,3% - 20 ml

D. Ob. Po 4 krople. 2 r. w dzień.

B: N-ki strofantus 4 ml

Waleriana N-ki 16 ml

Patrz D. Objętość: 15 kropli. 2 r. w dzień.

Opcja nr 5

Sprawdź dawki:

B: Chlorowodorek morfiny 0,01

Woda oczyszczona 10 ml

Patrz D. Objętość: 20 kropli. 2 r. w dzień.

W: N-ki belladonna

N-ki waleriana

Konwalia 10 ml

Opcja nr 6

Sprawdź dawki:

B: Yoda 0,05

Jodek potasu 0,1

Woda oczyszczona 50 ml

Patrz D. Objętość: 10 kropli. 2 r. w dzień.

B: Adonizyd 5 ml

N-ki waleriana

Konwalia 10 ml

Patrz D. Objętość: 25 kropli. 3 r. w dzień.

Opcja nr 7

Sprawdź dawki:

B: Roztwór dioniny 1% - 10 ml

B: N-ki belladonna 6 ml

Motherwort n-ki

Waleriana N-ki 5 ml

Konwalia 7 ml

Patrz D. Objętość: 30 kropli. 2 r. w dzień.

Opcja nr 8

Sprawdź dawki:

B: Roztwór chlorowodorku apomorfiny 0,2% - 10 ml

B: Mentol 0,2

N-ki belladonna

N-ki waleriana

Konwalia 10 ml

Patrz D. Objętość: 15 kropli. 3 r. w dzień.

Opcja nr 9

Sprawdź dawki:

B: Roztwór siarczanu atropiny 0,02 – 15 ml

DO: 10 kropli. 3 r. w dzień.

B: N-ki chilibukha 6 ml

Piołun N-ki

Waleriana N-ki 7 ml

Patrz D. Objętość: 10 kropli. 3 r. w dzień.

Opcja nr 10

Sprawdź dawki:

B: Roztwór bromowodorku skopolaminy 0,1% - 10 ml

D. Ob.: kropla po kropli. 2 r. w dzień.

B: Roztwór nitrogliceryny 1% - 5 ml

N-ki waleriana

Konwalia 10 ml

Patrz D. Objętość: 5 kropli. spotkanie.

Opcja nr 11

r & D. 2 krople

s.d. 0,005

s.d. 6 kropli

r & D. 0,0066

r & D. 3 krople

s.d. 0,0132

s.d. 9 kropli

r & D. 0,005

r & D. 5 kropli

s.d. 0,001

s.d. 10 kropli

r & D. 0,0006

r & D. 3 krople

s.d. 0,0012

s.d. 6 kropli

r & D. 0,001

r & D. 5 kropli

s.d. 0,001

s.d. 15 kropli

r & D. 0,0005

r & D. 5 kropli

s.d. 0,001

s.d. 15 kropli

r & D. 0,005

r & D. 8 kropli

s.d. 0,015

s.d. 16 kropli

r & D. 0,001

r & D. 5 kropli

s.d. 0,003

s.d. 15 kropli

r & D. 0,0006

r & D. 3 krople

s.d. 0,0018

s.d. 9 kropli

r & D. 0,0005

r & D. 3 krople

s.d. 0,001

s.d. 9 kropli

r & D. 0,00125

r & D. 2,5 kropli (2.4)

s.d. 0,0025

s.d. 10 kropli (9,6)

Wyślij swoją dobrą pracę do bazy wiedzy jest prosta. Skorzystaj z poniższego formularza

Studenci, doktoranci, młodzi naukowcy, którzy wykorzystują bazę wiedzy w swoich studiach i pracy, będą Państwu bardzo wdzięczni.

Wysłany dnia http://www.allbest.ru/

Wysłany dnia http://www.allbest.ru/

Budżet państwa instytucja edukacyjna wyższe wykształcenie zawodowe

Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej

Państwowa Akademia Chemiczna i Farmaceutyczna w Petersburgu

Wydział Farmacji

Katedra Technologii Postaci Dawkowania

PRACA KURSOWA

Technologia krople do oczu

Wykonawca: Dubovaya Yu.E. grupa 326

Kierownik: doktor filologii, prof. Makhmudzhanova K.S.

Petersburg 2015

Wstęp

2. Krople do oczu

2.4 Ocena jakości

2.6 Ulepszanie kropli do oczu jako postaci dawkowania

2.8 Opis powszechnych i oryginalnych recept na krople do oczu przygotowane przez rozpuszczenie substancji leczniczych i ze stężonych roztworów z receptury aptecznej

Wniosek

Wstęp

Słynny radziecki okulista akademik V.P. Filatow (1875 - 1956) napisał: „Można bez przesady powiedzieć, że wśród ludzkich narządów zmysłów najcenniejszym jest narząd wzroku”. Osoba otrzymuje 90% informacji o otaczającym go świecie poprzez wzrok.

Okulistyczne postacie dawkowania zajmują szczególne miejsce wśród innych postaci dawkowania ze względu na specyfikę ich stosowania oraz cechy wynikające z budowy i funkcji narządu wzroku, takie jak specyficzne mechanizmy wchłaniania, dystrybucji i interakcji substancji leczniczych z tkankami i płynami organizmu. oko, łatwa wrażliwość oka.

Strefą resorpcyjną oka jest rogówka, typowa bariera lipidowa o grubości około 1 mm. Rogówka jest wysoce przepuszczalna dla leków rozpuszczalnych w tłuszczach, a za nią znajduje się komora wodna. Działanie leki na oczy tych form jest bezpośrednio zależne od zdolności pokonywania barier lipidowych i wodnych.

Błona śluzowa oka jest najbardziej wrażliwą ze wszystkich błon śluzowych organizmu. Reaguje gwałtownie na zewnętrzne czynniki drażniące - wtrącenia mechaniczne, rozbieżność pomiędzy ciśnieniem osmotycznym a wartością pH wstrzykniętą do oka leki ciśnienie osmotyczne i wartość pH płynu łzowego. Płyn łzowy stanowi barierę ochronną dla mikroorganizmów ze względu na obecność w nim lizozymu (enzymu muramidazy). W różnych chorobach oczu zawartość lizozymu w płynie łzowym jest znacznie zmniejszona, co sprzyja namnażaniu się mikroorganizmów powodujących poważna choroba. Dlatego wraz z Ogólne wymagania W przypadku wielu postaci dawkowania stawiane są im zwiększone wymagania: sterylność, stabilność, izotoniczność, brak wtrąceń mechanicznych i działania drażniącego, dokładność dozowania.

1. Okulistyczne postacie dawkowania i etapy kontroli

W praktyce okulistycznej stosuje się różne leki, które powodują efekt lokalny w diagnostyce (rozszerzenie lub zwężenie źrenicy) lub terapeutyczne ( procesy zakaźne, stany bólowe, procesy zapalne itp.) oraz do realizacji efektów farmakologicznych w sąsiadujących tkankach. Spośród postaci dawkowania okuliści stosują: krople, płyny i płukanki, maści i in Ostatnio- filmy oczne.

Krople do oczu są płynne postać dawkowania, reprezentujący wodę lub roztwory olejowe, najdoskonalsze zawiesiny lub emulsje substancji leczniczych, dozowane w kroplach.

Maści do oczu są postacią dawkowania o miękkiej konsystencji, która po nałożeniu na spojówkę oka może tworzyć równomierną ciągłą warstwę. Składają się z bazy i równomiernie w niej rozmieszczonych substancji leczniczych. Maści do oczu nakłada się poprzez umieszczenie pod powieką w worku spojówkowym za pomocą specjalnych szpatułek do oczu (szpatułek). Skład maści jest zróżnicowany - z antybiotykami, sulfonamidami, tlenkiem rtęci itp. Cel stosowania może być inny (dezynfekcja, znieczulenie, rozszerzenie lub zwężenie źrenicy, obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego). Mieszanka składająca się z 10 części lanoliny i 90 części wazeliny (gat maści do oczu). W praktyce okulistycznej stosuje się je do dezynfekcji, łagodzenia bólu, rozszerzania lub odwrotnie zwężania źrenicy oraz obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Błonki okulistyczne to sterylne folie polimerowe zawierające substancje lecznicze w określonych dawkach i rozpuszczalne w płynie łzowym. W okulistyce folie lecznicze okulistyczne stosuje się w celu zastąpienia częstego wkraplania wodnych kropli do oczu i przedłużenia działania substancji leczniczych poprzez wydłużenie czasu kontaktu błony z powierzchnią tkanek worka spojówkowego. Cała działalność produkcyjna apteki ma na celu zapewnienie wysokiej jakości produkcji leków dla ludności i instytucji medycznych. Osiąga się to poprzez rygorystyczne wdrażanie technologii wytwarzania leków, przestrzeganie procedur farmaceutycznych i reżimów sanitarnych, prawidłowo i przejrzyście zorganizowaną kontrolę wewnątrzaptekową, zasady i warunki przechowywania i wydawania leków.

Kontrolę w aptece przeprowadza się zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 lipca 1997 r. Nr 214 „W sprawie kontroli jakości leków wytwarzanych w aptekach”. Zarządzenie zatwierdziło trzy dokumenty (załączniki do zarządzenia nr 1, 2, 3):

1. „Instrukcja kontroli jakości leków wytwarzanych w aptekach”, zawierająca 8 załączników.

2. „Typowe wymagania zawodowe i zawodowe stawiane farmaceucie zajmującemu się kontrolą jakości leków produkowanych w aptekach (farmaceuta-analityk).”

3. „Terminy ważności, warunki przechowywania i tryb sterylizacji leków produkowanych w aptekach.”

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 214 apteki mają obowiązek stworzyć warunki niezbędne do spełnienia wszystkich zatwierdzonych wymagań, instrukcji, standardów i przepisów. Kontrolę jakości leków wytwarzanych w aptekach musi przeprowadzać wysoko wykwalifikowany farmaceuta-analityk, posiadający wiedzę teoretyczną i umiejętności praktyczne, zgodnie z „Wymaganiami Standardu” (Załącznik nr 2 do zamówienia). Farmaceuci-analitycy muszą posiadać akredytację dla tego typu działalność farmaceutyczną i muszą opanować wszystkie rodzaje kontroli wewnątrzaptecznej. Wydajność poszczególne gatunki Kontrolę w aptece przeprowadza farmaceuta-technolog. Kontrola wewnątrzfarmaceutyczna to zestaw środków mających na celu szybkie zapobieganie i identyfikację błędów i niedokładności powstałych podczas produkcji, rejestracji i wydawania leków. Kontrolę przeprowadza się ściśle według „Instrukcji kontroli jakości leków wytwarzanych w aptekach”, zatwierdzonej rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 214 (załącznik 1). Zapewnia wszystkie niezbędne środki w celu zapewnienia produkcji leków w aptekach, których jakość spełnia wymagania regulowane przez Globalny Fundusz, aktualne ND (OFS, FS, FSP), zarządzenia i instrukcje Ministerstwa Zdrowia Rosji Federacja. Zarządzenie nr 214 Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej dotyczy wszystkich aptek (w tym homeopatycznych) znajdujących się na terytorium Rosji, niezależnie od ich formy własności i przynależności oddziałowej. Wewnętrzny system kontroli apteki obejmuje środki zapobiegawcze i różne rodzaje kontrola, taka jak akceptacja, organoleptyczna, pisemna, przeglądowa, fizyczna, chemiczna, kontrola podczas zwolnienia. Kierownik apteki ma obowiązek zapewnić warunki do przeprowadzania wszystkich tego rodzaju kontroli. Aby przeprowadzić kontrolę, apteki muszą posiadać pomieszczenia analityczne (stoły) wyposażone we wszystko, co niezbędne - zgodnie z „Instrukcją” (załącznik nr 1). Podstawowe wymagania dotyczące kropli do oczu określono w artykuł ogólny Nr 319, PGR. Apteka prowadzi dzienniki, w których odnotowuje się wyniki badań gotowej postaci leku: kontrolę organoleptyczną, chemiczną (jakościową i ilościową).

2. Krople do oczu

Krople do oczu są formą dawkowania przeznaczoną do zakraplania do oka (zakraplanie polega na wprowadzeniu do worka spojówkowego roztworów substancji leczniczych w kroplach).

Krople do oczu to roztwory wodne lub oleiste, cienkie zawiesiny i emulsje do wkraplania do worka spojówkowego. Rozpuszczalnikami są woda do wstrzykiwań, sterylne oleje tłuszczowe – brzoskwiniowy, migdałowy i parafina ciekła. Produkcja leków okulistycznych w aptekach odbywa się w specjalnym pomieszczeniu do aseptycznej produkcji leków, a jeśli nie jest ono dostępne, to w pudełku stołowym. Konieczność wytwarzania kropli, maści i balsamów do oczu w warunkach aseptycznych wynika z faktu, że formy te nakłada się na spojówkę oka, która może ulec zakażeniu. Zwykle płyn łzowy zawiera specjalną substancję antybiotykową - lizozym, który ma zdolność niszczenia mikroorganizmów dostających się do spojówki. W przypadku wielu chorób płyn łzowy zawiera niewielką ilość lizozymu, a oko nie jest chronione przed działaniem mikroorganizmów. Może wystąpić infekcja oka niesterylnymi lekami poważne konsekwencje, czasami prowadząc do utraty wzroku.

Krople są zaszczepiane w następujący sposób:

2. Trzymaj otwartą fiolkę w niewielkiej odległości od oka. Aby uniknąć mrugania, jedną ręką odciągnij dolną powiekę.

3. Nałóż 1 lub 2 krople pod dolną powiekę.

4. Zamknij oczy.

5. Nie otwieraj oczu przez około 2 minuty.

6. Połóż palec na styku powiek górnej i dolnej w pobliżu nosa i przytrzymaj go przez kilka minut. W ten sposób zamkniesz kanał, przez który łzy dostają się do nosogardzieli, a krople pozostaną w oczach.

2.1 Nowoczesne wymagania wymagania dotyczące kropli do oczu

Sterylność;

Brak wtrąceń mechanicznych;

Komfort (izotoniczność, optymalna wartość pH);

Stabilność chemiczna;

Przedłużenie.

A. Sterylność.

W procesie przygotowania kropli do oczu ich sterylność zapewnia sterylizacja termiczna (jeśli pozwala na to stabilność substancji leczniczej) i przestrzeganie aseptyki. Metodami sterylizacji krople do oczu(podobnie jak roztwory do wstrzykiwań) dzielą się na trzy grupy:

1. krople do oczu, które można sterylizować parą pod ciśnieniem przez 8-12 minut lub parą przepływającą przez 30 minut bez dodatku stabilizatorów (roztwory chlorowodorku efedryny, kwasu borowego, kwasu nikotynowego, dikainy, chlorowodorku pilokarpiny, furatsiliny, siarczanu cynku, atropiny siarczan, chlorek wapnia, jodek potasu, ryboflawina, ryboflawina w połączeniu z kwasem askorbinowym i glukozą);

2. krople do oczu, których sterylizację parą pod ciśnieniem lub parą przepływającą można przeprowadzić dodając do roztworów stabilizatory;

3.roztwory termolabilnych substancji leczniczych (benzylopenicylina, kolargol, protargol, rezorcyna), których nie można sterylizować metodami termicznymi. Do sterylizacji takich kropli do oczu można zastosować filtrację przez mikroporowate sterylne filtry.

Jednak już przy pierwszym użyciu (związanym z otwarciem butelki) krople zostają zanieczyszczone mikroflorą. Wraz ze sterylizacją termiczną przygotowuje się większość kropli do oczu warunki apteczne Aby zachować sterylność zarówno podczas przechowywania, jak i użytkowania, wprowadza się substancje przeciwbakteryjne (konserwanty). Należą do nich mertiolan (0,005%), chlorek etanolortęci (0,01%), chlorek cytylopirymidyny (0,01%), chloreton (0,6%), nipagina (0,1%), chloramfenikol (0,15%), alkohol benzylowy (0,9%).

Grupa okulistów z Leningradu zaproponowała dodanie mieszaniny składającej się z 0,2% chloramfenikolu i 2% kwasu borowego jako środka konserwującego krople do oczu.

B. Brak wtrąceń mechanicznych (przezroczystość).

Krople do oczu muszą być całkowicie przezroczyste i nie zawierać żadnych zawieszonych cząstek, które mogłyby spowodować mechaniczne uszkodzenie błon oka. Krople do oczu należy przefiltrować przez najlepszej jakości bibułę filtracyjną, a pod filtrem umieścić kulkę waty długowłóknistej. Ważne jest, aby po filtracji stężenie roztworu i jego masa całkowita nie zmniejszyły się bardziej niż pozwalają na to ustalone normy. W aptece podczas sporządzania kropli do oczu rozpuszczalnik dzieli się na dwie równe części: przepisaną ilość substancji rozpuszcza się w jednej części i filtruje przez filtr, resztę rozpuszczalnika filtruje się przez ten sam filtr. Zgodnie z zaleceniami często spotykanymi w recepturze warto skorzystać z pomocy preparatów aptecznych – koncentratów przygotowywanych na określony czas, co eliminuje konieczność filtrowania małych ilości płynów.

B. Stabilność chemiczna

Należy zapewnić stabilność rozpuszczonych substancji leczniczych w kroplach do oczu. Sterylizacja cieplna (jeśli nie zostanie przeprowadzona w godz optymalne warunki) i długotrwałe przechowywanie roztworów okulistycznych w szklanych pojemnikach prowadzą do zniszczenia wielu substancji leczniczych (alkaloidy, środki znieczulające itp.) na skutek hydrolizy, utleniania itp. Czynnikami stabilizującymi powinny być oczywiście konserwanty, substancje regulujące pH środowiska oraz antyoksydanty. Najczęściej jako rozpuszczalnik buforowy stosuje się kwas borowy 1,9-2%. Jako przeciwutleniacze: siarczyn sodu, pirosiarczyn sodu i Trilon B.

Substancje lecznicze stosowane w postaci kropli do oczu można podzielić na trzy grupy w zależności od pH roztworów, które odpowiadają największej stabilności.

Substancje odporne na hydrolizę i utlenianie w środowisku kwaśnym. Do tej grupy zaliczają się sole alkaloidów i syntetyczne zasady azotowe. Stabilizowane są najczęściej kwasem borowym o stężeniu izotonicznym i innymi roztworami buforowymi, które zwiększają stabilność reakcji ośrodka w stężeniu 1,9-2%. Kwas borowy jest skutecznym stabilizatorem oka upuść rozwiązania siarczan atropiny, chlorowodorek pilokarpiny, bromowodorek skopolaminy, dikaina i nowokaina.

Substancje stabilne w środowisku obojętnym lub lekko kwaśnym: sole benzylopenicyliny, streptomycyny, chloramfenikolu itp. Aby ustabilizować takie leki, można zastosować różne mieszaniny buforów, cytrynian sodu itp.

Substancje stabilne w środowisku zasadowym. Na przykład sulfacyl sodu, norsulfazol sodu itp.

Stabilizatorami w tym przypadku będą roztwory o zasadowym pH (wodorowęglan sodu, wodorotlenek sodu, tetraboran sodu).

Do stabilizacji kropli do oczu - roztworów substancji niskoutleniających, przeciwutleniaczy hamujących utlenianie roztworów do wstrzykiwań - siarczynu sodu i pirosiarczynu sodu. Na przykład 30% roztwór sulfacylo sodu skutecznie stabilizują pirosiarczynem sodu w ilości 0,5% oraz 1% roztworem chlorowodorku etylomorfiny z tym samym przeciwutleniaczem w ilości 0,1%.

W produkcji przemysłowej, oprócz przeciwutleniaczy, stosuje się ochronę gazową dla substancji łatwo utlenionych (kwas askorbinowy, chlorowodorek morfiny, sulfacyl sodu) i bardziej zaawansowanych opakowań (tuba z zakraplaczem).

Pomimo wszystkich podobieństw w procesach stabilizacji roztworów do wstrzykiwań i kropli do oczu, istnieją różnice wynikające ze specyficznego zastosowania tych ostatnich. Oprócz zapewnienia stabilności chemicznej i wysokiej aktywności terapeutycznej, liczy się zapewnienie komfortu podczas stosowania.

W praktyce farmaceutycznej powyższe cele osiąga się stosując roztwory buforowe takie jak:

1.Izotoniczny roztwór buforowy kwas borowy z chloramfenikolem (0,2%);

2.Roztwór buforowy boranowy składający się z kwasu borowego (1,85%), tetraboranu sodu (0,15%), chloramfenikolu (0,2%);

3. Roztwór buforu fosforanowego, składający się z monopodstawionego roztworu fosforanu sodu (0,8%) i roztworu dwuzasadowego fosforanu sodu (0,9%).

Tak więc stabilność roztworów substancji leczniczych stosowanych jako krople do oczu osiąga się poprzez dodanie do roztworu konserwantów, rozpuszczalników buforowych, przeciwutleniaczy i innych stabilizatorów. Skoncentrowana formuła kropli do oczu

G. Komfort.

Krople do oczu należy izotonizować w stosunku do płynu łzowego. Po wprowadzeniu do oka roztworów nieizotonicznych pojawia się ból spowodowany różnicą ciśnienia osmotycznego płynu łzowego i roztworu. Zwykle płyn łzowy ma ciśnienie osmotyczne podobne do ciśnienia osmotycznego osocza krwi i izotonicznego (0,9%) roztworu chlorku sodu. Pożądane jest, aby krople do oczu miały to samo ciśnienie osmotyczne. Dopuszczalne są różnice i wykazano, że krople do oczu mogą powodować dyskomfort w stężeniach od 0,7 do 1,1%. Izotonizację kropli do oczu uzyskuje się przygotowując je w izotonicznym roztworze chlorku sodu (0,9±0,2%) lub w innym rozpuszczalniku izotonicznym. Gdy zawartość substancji leczniczych w kroplach do oczu wynosi powyżej 4%, potrzeba izotonizacji znika, ponieważ ciśnienie osmotyczne takich roztworów zbliża się do ciśnienia osmotycznego płynu łzowego. Przy wartościach pH większych niż 9 i mniejszych niż 4,5 krople do oczu powodują silne łzawienie, pieczenie i kłucie po zakropleniu. Czasami lekarze przepisują krople do oczu na nadciśnienie, ponieważ... mają szybsze działanie, szczególnie antybakteryjne. Ale nadciśnieniowe krople do oczu są źle tolerowane przez dzieci. Pożądane jest, aby krople do oczu były w przybliżeniu izohydryczne, tj. miał pH w zakresie 7,3-9,7. Jednakże ludzkie oko stosunkowo dobrze toleruje wartości pH w przedziale 5,5-11,4. Więcej niskie wartości Może powodować pH (poniżej 5,5) i wyższe (powyżej 11,4). ból. Optymalna wartość pH roztworów okulistycznych dobierana jest z uwzględnieniem konieczności zapewnienia stabilności.

D. Przedłużenie.

Ponieważ rozpuszczalnikiem kropli do oczu jest najczęściej woda do wstrzykiwań, ich okres działanie terapeutyczne jest mały, w wyniku czego pacjent musi być poddawany częstym zakraplaniom, co z kolei może mieć niekorzystny wpływ na oko: często występuje alergia na lek i wzrasta prawdopodobieństwo infekcji. W związku z tym pożądane jest wydłużenie czasu działania substancji leczniczych stosowanych w postaci kropli do oczu. Okazało się to możliwe dzięki wprowadzeniu do ich składu substancji zwiększających lepkość roztworu. Odpowiednie do tego celu okazały się alkohol poliwinylowy, metyloceluloza i karboksymetyloceluloza sodowa. Substancje te nie powodują zaburzenia widzenia, a dzięki dobrym właściwościom adhezyjnym zapewniają niezbędny kontakt z okiem, nie podrażniając go. Rozcieńczone roztwory PVA i Na-CMC (1,5) i MC (0,5) łatwo sterylizują i podczas przechowywania pozostają przezroczyste. w lodówce. Optymalna lepkość kropli do oczu wynosi 5-15 cP. Lepkość nie powinna przekraczać 40-50 cP, gdyż w tym przypadku dozowanie będzie utrudnione.

2.2 Technologia wytwarzania kropli do oczu

Podobnie jak w przypadku innych płynnych postaci dawkowania, po otrzymaniu recepty (lub na żądanie oddziału szpitalnego) przeprowadza się badanie farmaceutyczne recepty. Na tym etapie istotne jest ustalenie, czy kopia ma charakter urzędowy, tj. czy ten skład jest zawarty w odpowiednim dokumencie regulacyjnym (GF, Wytyczne dotyczące wytwarzania sterylnych roztworów w aptekach, zarządzenie „W sprawie kontroli jakości leków wytwarzanych w aptekach” itp.). Dawki roztworów okulistycznych nie są sprawdzane, ponieważ są to płyny do użytku zewnętrznego. Wszystkie roztwory okulistyczne przygotowywane są w warunkach aseptycznych. Pręty zawierające substancje lecznicze przeznaczone do wytwarzania sterylnych postaci dawkowania muszą być opatrzone etykietą ostrzegawczą „Do sterylnych postaci dawkowania”. Przede wszystkim należy obliczyć aktywność osmotyczną roztworu przepisanego na receptę. W odpowiedniej tabeli GF znajdź i zapisz na odwrotnej stronie PPC wartości izotonicznych równoważników chlorku sodu wszystkich substancji leczniczych znajdujących się na recepcie. Następnie oblicz ilość chlorku sodu odpowiadającą przepisanej masie każdej substancji leczniczej. W przypadku roztworów hipotonicznych obliczyć ilość chlorku sodu lub innej substancji izotonicznej, którą należy dodać, aby roztwór został izotonizowany. Chlorek sodu można dodać w postaci proszku lub 10% roztworu. Aby spełnić wymóg sterylności, substancje lecznicze rozpuszcza się w warunkach aseptycznych w sterylnym stojaku w połowie objętości oczyszczonej wody (objętość wody może być większa niż połowa w zależności od rozpuszczalności substancji). Substancje podlegające rozliczeniu ilościowemu uzyskuje się według sformalizowanej receptury i dodaje się do odmierzonej objętości wody. Po rozpuszczeniu dodać obliczoną ilość chlorku sodu (w razie potrzeby, jeśli roztwór jest hipotoniczny). Jeśli stosuje się 10% stężony roztwór, dodaje się go po przefiltrowaniu roztworu substancji leczniczych. Roztwory okulistyczne filtruje się przez sterylny złożony filtr papierowy z wkładem ze sterylnej waty. Filtr najpierw dokładnie myje się sterylną, oczyszczoną wodą. Po przefiltrowaniu roztworu przefiltrować pozostałą objętość rozpuszczalnika przez ten sam filtr. Do filtracji można zastosować filtry szklane o porach 10-16 mikronów. Podczas filtrowania przez szkło i inne drobno porowate materiały filtracyjne (na przykład membrany jądrowe) konieczne jest wytworzenie nadciśnienia lub próżni. Jeżeli w roztworze znajdują się wtrącenia mechaniczne, roztwór filtruje się ponownie przez ten sam filtr.

Jeżeli roztwór sporządzono według standardowej receptury, jest on przygotowany do sterylizacji określony w dokumentach regulacyjnych, zaopatrzony w przywieszkę zawierającą datę, nazwę roztworu i godzinę sterylizacji. Sterylizować w temperaturze 120+-2°C przez 8 minut (objętość roztworu dostosować do 100 ml). Po sterylizacji ponownie sprawdza się brak wtrąceń mechanicznych i roztwór przygotowuje się do uwolnienia. Roztwory według standaryzowanych recept można przygotować w aptece w formie preparatu aptecznego i wydawane są z apteki po okazaniu recepty. Jeżeli roztwór nie jest przygotowany według standardowej receptury lub tryb sterylizacji nie jest określony w dokumentach regulacyjnych, nie jest on sterylizowany metodami termicznymi, ale jest przygotowywany w warunkach aseptycznych przy użyciu woda sterylna oczyszczony. Można jednak zastosować metodę filtracji membranowej (filtracja sterylizująca). Krople do oczu stanowią około 1,8% postaci dawkowania dla dzieci. W pediatrii stosuje się 10, 20, 30% roztwory sulfacylu sodu. Wytrzymują sterylizację termiczną parą nasyconą, ponieważ zawierają stabilizator składu:

tiosiarczan sodu, g……….. 0,15

kwas solny 1M, ml….. 0,35

woda oczyszczona, ml…………………Do 100 (79,82)

Okres ważności sterylnych kropli do oczu wynosi 30 dni w temperaturze nie przekraczającej 250°C.

2.3 Technologia i obliczenia kropli do oczu z roztworów stężonych

Niektóre substancje lecznicze są przepisywane w kroplach do oczu w niskich stężeniach (0,01%, 0,02%, 0,1% itp.). W połączeniu z małą objętością roztworu zapisaną na recepcie powoduje to trudności w odważaniu i rozpuszczaniu (zwłaszcza średnio, słabo i bardzo słabo rozpuszczalnych) substancji leczniczych. W takich przypadkach zaleca się stosowanie sterylnych lub aseptycznie przygotowanych stężonych roztworów substancji leczniczych (jednoskładnikowych i kombinowanych). Nazewnictwo stężonych roztworów okulistycznych dopuszczonych do stosowania zostało zatwierdzone przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia i przedstawione w „Wytycznych dotyczących wytwarzania sterylnych roztworów w aptekach”. Ta lista obejmuje tylko te recepty, które zawierają kompatybilne substancje lecznicze; wytrzymują metody sterylizacji termicznej, posiadają metody analizy (do kontroli chemicznej) i ustalone daty ważności. Sterylne stężone roztwory służą do przygotowania roztworów oftalmicznych, które nie podlegają sterylizacji. Okres ważności kropli do oczu sporządzonych z koncentratów sterylnych (wg niestandardowych receptur) wynosi 2 dni. Otwarte butelki z jałowymi koncentratami okulistycznymi należy zużyć w ciągu 24 godzin. Również stężone roztwory przygotowane w warunkach aseptycznych, ale niepoddawane sterylizacji, należy zużyć w ciągu 24 godzin. Służą do produkcji kropli do oczu według standardowych receptur z ustalonym reżimem sterylizacji. Przy wykonywaniu obliczeń związanych z wytwarzaniem roztworów stężonych, a także sporządzaniem roztworów stężonych do biurety należy wziąć pod uwagę możliwą zmianę objętości przy stężeniu roztworów wynoszącym 3% i więcej. Wszystkie obliczenia wpisywane są do księgi rachunkowej pracy laboratorium i pakowania.

Technologia produkcji zwykle nie sprawia trudności. Pewne trudności pojawiają się przy sporządzaniu roztworów zawierających ryboflawinę, kwas nikotynowy, glukozę i cytral. Po podgrzaniu rozpuszcza się ryboflawina (witamina B2), która jest słabo rozpuszczalna w wodzie (1:5000), kwas nikotynowy (trudno rozpuszczalny w zimna woda, ale rozpuszczalny na gorąco) i glukoza w stężeniu większym niż 20%. Przygotowując roztwory glukozy, masę substancji oblicza się biorąc pod uwagę wilgotność. Roztwory Citralu ze względu na jego lotność nie są sterylizowane; przygotowywane są w warunkach aseptycznych poprzez dodanie do oczyszczonej sterylnej wody w temperaturze pokojowej. Stężone roztwory filtruje się przez złożoną bibułę, szkło lub inny filtr dopuszczony przez dokumenty regulacyjne, wstępnie przemywa sterylną wodą oczyszczoną (w przypadku produkcji koncentratów wodnych) lub 0,02% roztworem ryboflawiny (w przypadku produkcji roztworów na bazie ryboflawiny). . Sprawdź, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Skoncentrowane roztwory poddawane są kontroli jakościowej i ilościowej. Wyniki kontroli wpisuje się do dziennika, w którym zapisywane są wyniki kontroli organoleptycznej, fizycznej i chemicznej. Fiolki z roztworami są zamykane gumowym korkiem, metalową nakrętką „do wcierania”, dekorowane i sterylizowane zgodnie z dokumentami regulacyjnymi.

Stosowanie stężonych roztworów może znacznie przyspieszyć produkcję kropli do oczu i poprawić ich jakość.

Stosowanie stężonych roztworów sporządzonych z oczyszczonej wody.

Przykład nr 1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0,2M.D.S. 2 krople 3 razy dziennie do obu oczu.

Wszystkie etapy działalności zawodowej odpowiadają etapom opisanym wcześniej. Przyjrzyjmy się obliczeniom bardziej szczegółowo. Najpierw sprawdza się aktywność osmotyczną roztworu. Stężenie ryboflawiny przepisane na recepcie jest takie, że praktycznie nie ma wpływu na wartość ciśnienia osmotycznego. Izotoniczny równoważnik kwasu borowego do chlorku sodu wynosi 0,53.

µNaCl=mE=0,2X0,53=0,106(1,06%) >0,09(0,9%).

Dlatego roztwór jest lekko hipertoniczny; w celu izotonizacji nie ma potrzeby dodawania chlorku sodu. Biorąc pod uwagę granice stężeń izotonicznych wynoszące 0,9±0,2%, roztwór można uznać za w przybliżeniu izotoniczny. Sposób obliczania objętości stężonych roztworów i wody oczyszczonej jest podobny do obliczeń wykonywanych przy wytwarzaniu mieszanin przy użyciu systemu biuretowego.

Objętość roztworu ryboflawiny 0,02% (1:5000) = 5 ml (0,001x 5000)

Objętość roztworu kwasu borowego 4% (1:25) = 5 ml (0,2x25)

Objętość oczyszczonej wody -0 ml

Po wyprodukowaniu wypełnij przednią stronę PPK:

Data______PPK 1

Rozwiązanie Riboflavini 0,02%5ml

Solutionis Acidi borici 4%5ml

W dokumentach regulacyjnych nie ma informacji na temat trybu sterylizacji kropli do oczu zgodnie z tą receptą, dlatego w produkcji stosuje się sterylne stężone roztwory, które odmierza się w warunkach aseptycznych za pomocą pipet farmaceutycznych do sterylnej butelki w celu dozowania.

Zastosowanie stężonych roztworów sporządzonych z 0,02% roztworu ryboflawiny.

Przykład nr 2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml

Acidi ascorbinici 0,02

M.D.S. 2 krople 4 razy dziennie do obu oczu.

Recepta dostępna jest w załączniku do „Instrukcji kontroli jakości leków produkowanych w aptekach” (tryb sterylizacji: 1000C; 30 min.). Podczas produkcji należy stosować stężone roztwory przygotowane w sposób aseptyczny (niesterylny).

Obliczenia. Izotoniczny równoważnik kwasu askorbinowego według chlorku sodu wynosi 0,18; Izotoniczny odpowiednik glukozy wynosi również 0,18; 0,2 x 0,18 = 0,036 g. W sumie glukoza i kwas askorbinowy wytwarzają takie samo ciśnienie jak 0,039 (-0,04) chlorek sodu. Roztwór jest lekko hipotoniczny, dlatego w tym przypadku dodaje się chlorek sodu 0,05 g (0,09-0,04). W przypadku stosowania stężonych roztworów sporządzonych na bazie oczyszczonej wody uzyskana zostanie objętość kropli do oczu i stężenie substancji leczniczych niezgodne z receptą, co jest niedopuszczalne:

Roztwór ryboflawiny 0,02% 10ml (0,002x5000)

Roztwór kwasu askorbinowego 2% 1 ml (0,02x50)

Roztwór glukozy 25%0,8ml (0,2x4)

Roztwór chlorku sodu 10%0,5ml (0,05x10)

Całkowita objętość - 12,3 ml

12,3ml>>10ml (zgodnie z receptą)

Dlatego stosuje się stężone roztwory sporządzone na bazie 0,02% roztworu ryboflawiny.

Stężone roztwory przygotowane w sposób aseptyczny (bez sterylizacji) odmierza się bezpośrednio do sterylnej butelki do dozowania za pomocą pipet farmaceutycznych, szczelnie zamyka, sprawdza na obecność wtrąceń mechanicznych, przygotowuje do sterylizacji, sterylizuje i przygotowuje do dozowania.

Wypełnij przednią stronę PPK (z pamięci):

Data_____PPK 2

Rozwiązanie Riboflavini 0,02%7,7ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% kum. Ryboflawina 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% kum Ryboflawina 0,02% 0,8ml

Solutionis Chlorek Natrii 10% kum. Ryboflawina 0,02% 0,5ml

Jeżeli na recepcie znajduje się dostępny w aptece preparat tego roztworu, realizacja następuje po okazaniu recepty.

Płyny do oczu, roztwory do irygacji błony śluzowej, roztwory do płukania i przechowywania szkła kontaktowe i inne roztwory okulistyczne przygotowywane są w taki sam sposób jak krople do oczu, spełniając wymogi sterylności, stabilności, braku widocznych gołym okiem cząstek zawieszonych, izotoniczności i w razie potrzeby przedłużonego działania. Najczęściej stosowane roztwory w balsamach i płukankach to: kwas borowy, wodorowęglan sodu, furatsilina, mleczan etakrydyny; w skrajnych przypadkach (na przykład w przypadku uszkodzenia oczu przez substancje toksyczne w postaci kropelek cieczy) można przepisać 2% roztwór gramicydyny.

2.4 Ocena jakości

Kontrola organoleptyczna. Gotowe roztwory na etapie rozpuszczania poddawane są kontroli organoleptycznej pod kątem następujących wskaźników: barwa, zapach, stopień rozpuszczenia, przezroczystość. Kontrolę braku wtrąceń mechanicznych przeprowadza się za pomocą urządzenia UK-2 (przed i po sterylizacji). Urządzenie przeznaczone jest do wizualnej kontroli wtrąceń mechanicznych w roztworze przezroczystym (okulistycznym, iniekcyjnym itp.) na tle podświetlanego ekranu. Działanie nowoczesnych urządzeń opiera się na zasadzie efektu fotoelektrycznego. Ewentualny obrót ekranu (strona czarna lub biała) jest blokowany przez płytkę sprężynującą. Wtrącenia mechaniczne oznaczają obce, nierozpuszczalne cząstki widoczne gołym okiem. Metodologię badań określa „Instrukcja monitorowania wtrąceń mechanicznych roztworów do wstrzykiwań, roztworów okulistycznych i kropli do oczu produkcji farmaceutycznej” (załącznik do „Wytycznych dotyczących wytwarzania roztworów sterylnych w aptekach”).

Kontrola fizyczna polega na sprawdzeniu objętości całkowitej. Sprawdzana jest każda seria preparatów aptecznych, każda seria postaci leku wyprodukowana według indywidualnych receptur (wymagań) jest sprawdzana selektywnie (co najmniej 3% liczby postaci leku wyprodukowanych w ciągu jednego dnia).

Kontrola chemiczna. Specjalna uwaga podczas kontroli jakościowej i ilościowej należy zwrócić uwagę na leki stosowane w praktyce okulistycznej (w tym dla dzieci), zawierające substancje odurzające i toksyczne (np. roztwory azotanu srebra), wszystkie roztwory stężone. Analizując krople do oczu, przed sterylizacją określa się w nich zawartość substancji izotonicznych i stabilizujących.

Kontrola podczas wydawania z apteki. Polega na sprawdzeniu zgodności opakowania z właściwościami fizycznymi - właściwości chemiczne składniki; dawki substancji z list A i B określone na recepcie; wiek pacjenta, numer na recepcie, paragonie, etykiecie, podpisie; imię i nazwisko pacjenta na etykiecie recepty, podpis, paragon; podpisy przepisów; rejestracja leku zgodnie z wymogami regulacyjnymi.

2.5 Opakowanie, warunki i okresy przechowywania

Pojemniki przeznaczone do pakowania kropli do oczu, zatyczek i zakraplaczy muszą być czyste, odporne chemicznie i spełniać wymagania odpowiednich GOST lub innych dokumentacja techniczna. Jednym z nich jest racjonalne opakowanie kropli do oczu najważniejsze warunki zapewniając przedłużenie ich stabilności, a tym samym trwałości.

W aptekach do pakowania kropli do oczu stosuje się butelki na penicylinę i inne antybiotyki z gumowym korkiem zamkniętym metalową nakrętką. Zazwyczaj dozowana objętość wynosi 10 ml.

W warunkach fabrycznych krople do oczu dozowano w szklanych zakraplaczach. Aktualnie uwalnianie dostępne jest w tubkach - zakraplaczach o pojemności 1,5 i 2 ml. Po napełnieniu przedłużka tuby 1 jest napełniana i zamykana zakrętką 2, którą nakręca się na przedłużkę. Wewnątrz zakrętki u góry znajduje się ogranicznik (szpikulec) 3. Jeśli jedną ręką chwycisz rurkę, a drugą przekręcisz zakrętkę do oporu, ta ostatnia przebije wyrostek. Następnie zdejmuje się zatyczkę i wydobywa się roztwór poprzez lekkie naciśnięcie korpusu tubki.

Zastosowanie butelek wykonanych ze szkła chemoodpornego lub obojętnych wysokopolimerów oraz szczelność opakowania może znacznie zwiększyć skuteczność tych metod stabilizacji, a w niektórych przypadkach obejść się bez dodatku jakichkolwiek stabilizatorów. Szczególnie duże możliwości otwierają się wraz z wprowadzeniem rurek z zakraplaczem. Jest całkiem oczywiste, że wydanie 10 ml (pacjentom ambulatoryjnym) wiąże się z nieuzasadnionym marnowaniem kropli do oczu, ponieważ pacjent zwykle wydaje nie więcej niż 3 ml aż do całkowitego wyzdrowienia.

Butelka jest dostarczana z główną etykietą Różowy kolor„Krople do oczu”, który wskazuje numer apteki, datę produkcji, nazwisko i inicjały pacjenta, sposób użycia, numer analizy, datę ważności. Jeżeli substancja zawiera substancję z Wykazu A, należy umieścić etykietę ostrzegawczą „Obchodź się z ostrożnie”. Recepta zawierająca substancje podlegające rejestracji ilościowej pozostaje w aptece, za wyjątkiem przypadków, gdy jest opatrzona specjalnym napisem „Do stosowania długoterminowego”, np. recepty zawierające chlorowodorek pilokarpiny (stosowany w leczeniu jaskry). Krople do oczu przechowywać w chłodnym miejscu, chronić przed światłem. Okres przechowywania jest regulowany zamówieniami i instrukcje metodologiczne do produkcji sterylnych roztworów w aptekach.

2.6 Poprawa kropli do oczu

Krople i maści powszechnie stosowane w praktyce okulistycznej jako formy dawkowania nie w pełni zadowalają okulistów. Przyczynami są: 1) stosunkowo krótki okres działania terapeutycznego; 2) podrażnienia związane ze stosowanymi zasadami i częstym podawaniem leku; 3) niedokładność dawkowania podczas stosowania leku; 4) możliwość rozwoju reakcje alergiczne na leku przy wielokrotnym stosowaniu. Przedłużenie stosowania substancji leczniczych w okulistyce można osiągnąć poprzez zwiększenie lepkości kropli do oczu. Istnieją dwa sposoby na zwiększenie lepkości kropli do oczu: dodanie substancji o dużej masie cząsteczkowej (HMC) lub zastąpienie wody destylowanej różnymi olejkami. Jednak ta ostatnia metoda jest często nieprzyjemna dla pacjenta, ponieważ film olejowy, jak już wspomniano, pogarsza wzrok. Stwierdzono, że dodanie wkładki wewnątrzmacicznej jest bardziej akceptowalne. Najbardziej korzystne jest zamknięcie substancji leczniczej w żelu lub zastosowanie niewodnych rozpuszczalników (PEO - 400, oleje itp.) jako ośrodka dyspersyjnego. Roztwory związków wielkocząsteczkowych o różnym stężeniu często stosuje się jako żel do produktów leczniczych o przedłużonym działaniu, co pozwala regulować czas przedłużenia. Substancje te obejmują metylocelulozę, karboksymetylocelulozę i karboksymetylocelulozę sodową (1%), poliwinylopirolidon, kolagen i inne związki wielkocząsteczkowe (na przykład krople do oczu w postaci 10% roztworu sulfacylu sodu przedłużonego 1% metylocelulozą).

W okulistyce folie lecznicze okulistyczne stosuje się w celu zastąpienia częstego wkraplania wodnych kropli do oczu i przedłużenia działania substancji leczniczych poprzez wydłużenie czasu kontaktu błony z powierzchnią tkanek worka spojówkowego.

Folie okulistyczne mają wiele zalet w porównaniu z innymi okulistycznymi postaciami dawkowania: za ich pomocą można przedłużyć działanie i zwiększyć stężenie leku w tkankach oka oraz zmniejszyć liczbę podań z 5–8 do 1 - 2 razy dziennie. Filmiki oczne umieszczane są w worku spojówkowym, w ciągu 10 – 15 sekund zwilżają się płynem łzowym i stają się elastyczne. Po 20 - 30 minutach film zamienia się w lepki polimerowy skrzep, który po około 90 minutach całkowicie się rozpuszcza, tworząc cienką, jednolitą warstwę.

W odróżnieniu od kropli, które szybko psują się i łatwo zmywają ze łzami, zapewniają długotrwałe działanie leków na oczy pacjenta. Podstawą takich folii są te same rozpuszczalne w wodzie polimery. Polimerowa baza filmu rozpuszcza się w płynie łzowym, stopniowo uwalniając lek i zapewniając długotrwałe działanie przez cały dzień.

Jako substancja błonotwórcza - poliakryloamid lub jego kopolimery z monomerami akrylowymi i winylowymi, alkohol poliwinylowy, Na-karboksymetyloceluloza. Proponowana baza do folii do oczu składa się z 60 części kopolimeru akryloamidu, 20 części winylopirolidonu, 20 części akrylanu etylu i 50 części plastyfikatora - bursztynianu glikolu polietylenowego.

Technologia filmu do oczu: w reaktorze przygotowuje się 16-18% roztwór polimeru, miesza się z 96% etanolem w celu rozluźnienia składników, dodaje się wodę, mieszaninę podgrzewa się do 50°C i miesza aż do całkowitego rozpuszczenia, schładza do 30°C i filtrowane. Oddzielnie przygotuj roztwór leku i dodaj go do roztworu polimeru. Powstałą kompozycję miesza się przez 1 godzinę i odwirowuje przez 2 godziny w celu usunięcia pęcherzyków powietrza. Powstały roztwór nanosi się na powierzchnię metalowej taśmy i suszy w komorze w temperaturze 40 - 48°C, następnie schładza do 38°C i z taśmy usuwa się folię w postaci rolki. Pozostawić na 6 - 8 godzin, aby złagodzić naprężenia odkształcające. Błony do oczu uzyskane za pomocą stempla pakowane są w opakowania konturowo-blistrowe po 10 sztuk i umieszczane pudełka kartonowe. Sterylizacja – mieszanina tlenku etylenu i CO2.

Soczewki kontaktowe to żelatyna w formie miseczek wypełnionych lekami, które zapewniają długotrwałe działanie.

W 1947 roku Kevin Touhey opracował pierwszą soczewkę kontaktową o małej średnicy, do produkcji której użył specjalnego tworzywa sztucznego – polimetakrylanu metylu. Trzy lata później czeski naukowiec Otto Wichterle opracował polimerowo-hydrożelowy materiał, który do dziś stanowi podstawę większości kompozycji do produkcji miękkich soczewek kontaktowych. Ma zdolność wchłaniania i zatrzymywania wody, staje się miękki i elastyczny oraz umożliwia przepływ tlenu.

2.7 Lista recept na krople do oczu często spotykane w przepisie

A) Przepis: Ryboflawina 0,001 Kwas askorbinowy 0,05

Roztwór kwasu borowego 2% 10 ml;

B) Przepis: Roztwór lewomycetyny 0,25% 10 ml;

B) Przepis: Roztwór jodku potasu 3% 10ml.

2.8 Opis powszechnych i oryginalnych receptur kropli do oczu przygotowanych poprzez rozpuszczenie substancji leczniczych oraz ze stężonych roztworów z receptur aptecznych

1)Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10ml

DS 2 krople 3 razy dziennie do prawego oka.

Data_____PPK nr 1

Aguae purificatae g.s.

Chlorek sodu 0,07

Chlorowodorek pilocarpini 0,1

Aguae purificatae ad 10 ml

Charakterystyka postaci leku: postać płynna do stosowania zewnętrznego, podawana w kroplach.

Uzasadnienie teoretyczne: Zgodnie z zał. Nr 308, przygotować metodę m-V. Chlorowodorek pilokarpiny jest substancją z Listy A, butelka jest zapieczętowana i wystawiony jest podpis. Krople do oczu spełniają następujące wymagania: sterylność, izotoniczność, stabilność, przezroczystość. Obliczmy jego izotoniczność: Epiloc.=0,22. m=0,1, ciśnienie osmotyczne pilokarpiny=0,1x0,22=0,022. Roztwór jest hipotoniczny. Izotonizować dodając NaCl.

mNaCl=0,09-(0,1x0,22)=0,068

Zgodnie z zamówieniem nr 214 sterylizujemy t=120 Co przez 8 minut.

Okres ważności: 30 dni w temperaturze 5-3°C.

Przygotowanie: Przygotowano miejsce pracy. W warunkach aseptycznych wybrałam sterylne pojemniki. Do stojaka umieściłem odmierzoną ilość wody oczyszczonej V=5ml i dodałem odważoną na BP-1 odważoną ilość NaCl m=0,07. Chlorowodorek pilokarpiny w mojej obecności został odważony przez farmaceutę-technologa m=0,1 na BP-1 i dodany do stanowiska. Zorganizowaliśmy transfer i akceptację. Mieszać szklanym prętem aż do rozpuszczenia substancji. Roztwór przesączyć przez filtr składający się z waty długowłóknistej i bibuły filtracyjnej, uprzednio umytej gorąca woda, w sterylnej butelce dozującej V=10ml. Następnie przez ten sam filtr dodać pozostałą ilość oczyszczonej wody. Butelkę oddałam farmaceucie-analitykowi do pełnej analizy chemicznej, następnie zamknęłam ją sterylnym gumowym korkiem i zwinęłam metalową nakrętką. Sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Sterylizować w t=120°C przez 8 minut. Oddałem go farmaceucie-analitykowi do pełnej analizy chemicznej. Następnie sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Wydałem różową etykietę na święto „Krople do oczu”, „Trzymaj z dala od dzieci”, „Sterylne”, „Przechowuj w chłodnym miejscu z dala od światła”. Butelka jest szczelnie zamknięta. Pacjent otrzymuje podpis. Okres ważności 30 dni w t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Krople do oczu. 1 kropla 3 razy dziennie.

Data_____PPK nr 2

Aguae purificatae g.s.

Chlorek sodu 0,18

Laewomycetini 0,05

Aguae purificatae ad 20 ml

Charakterystyka postaci leku: płynna postać leku z antybiotykiem - chloramfenikolem, do stosowania zewnętrznego, podawana w kroplach.

Uzasadnienie teoretyczne: Zgodnie z zamówieniem nr 308 przygotowujemy metodę m-V. Zgodnie z rozporządzeniem nr 305 dopuszczalne odchylenie substancji leczniczych w postaci dawkowania odpowiada +-15%. Obliczmy x = 15% x 0,025/100% = 0,00375. Lewomycetyny m=0,025 nie można zważyć na urządzeniu VR. Przygotowujemy 2 butelki po 10 ml każda, tj. 20 ml na raz treść ogólna chloramfenikol m=0,05g. Krople do oczu spełniają następujące wymagania: sterylność, izotoniczność, stabilność, przezroczystość. Izotoniczność: E dla NaCl = 0,1, ciśnienie osmotyczne chloramfenikolu = 0,1x0,65 = 0,005. Roztwór jest hipotoniczny. Izotonizujemy go dodając NaCl. Ciśnienie osmotyczne NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Przygotowujemy w warunkach aseptycznych. Sterylizować w temperaturze t=100Co przez 30 minut.

Przygotowanie: Przygotowano miejsce pracy. W warunkach aseptycznych wybrałam sterylne pojemniki. Do stojaka umieściłem odmierzoną ilość wody oczyszczonej V = 20 ml, podgrzanej i dodałem odważoną ilość NaCl m = 0,09, odważoną na BP-1, oraz odważoną ilość chloramfenikolu m = 0,05, odważoną na BP -1. Za pomocą szklanej laski mieszać aż do rozpuszczenia substancji. Stojak z roztworem przekazałem farmaceucie-analitykowi w celu pełnej analizy chemicznej. Następnie roztwór podzielono na 2 części równe V=10ml. Roztwory te filtrowano jeden po drugim przez różne filtry składające się z waty długowłóknistej i bibuły filtracyjnej, wstępnie przemyte gorącą wodą, do sterylnej butelki uwalniającej V=10ml marki NS-1. Zamknęłam sterylnymi gumowymi korkami i zwinęłam metalową nakrętką. Sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Sterylizować w t=100 Co przez 30 minut. Oddałem go farmaceucie-analitykowi do pełnej analizy chemicznej. Następnie sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Na święto wydałem różową etykietę: „Krople do oczu”, „Trzymaj z dala od dzieci”, „Sterylne”, „Przechowuj w chłodnym miejscu z dala od światła”. Okres ważności 2 dni.

3) Rp.: Sol. Dicaini 2% 10ml

M.D.S. 1 kropla 3 razy dziennie.

Data____PPK nr 3

Aguae purificatae g.s.

Chlorek sodu 0,054

Aguae purificatae ad 10 ml

Charakterystyka postaci leku: postać płynna do stosowania zewnętrznego, podawana w kroplach, zawiera substancję z listy A - Dikaina.

Uzasadnienie teoretyczne: Zgodnie z zamówieniem nr 308 przygotowujemy metodę m-V. Krople do oczu spełniają następujące wymagania: sterylność, izotoniczność, stabilność, przezroczystość. Izotoniczność: E dla NaCl dikainy = 0,18, ciśnienie osmotyczne dikainy = 0,18 x 0,2 = 0,036. Roztwór jest hipotoniczny. Izotonizujemy go dodając NaCl. Ciśnienie osmotyczne NaCl=0,09-0,036=0,054. Przygotowujemy w warunkach aseptycznych. Sterylizować w temperaturze t=120Co przez 8 minut.

Przygotowanie: Przygotowano miejsce pracy. Wybrałam sterylne pojemniki w warunkach aseptycznych. Do stojaka umieściłem odmierzoną ilość wody oczyszczonej V = 5 ml i dodałem odważoną na BP-1 odważoną ilość NaCl m = 0,054. Dikaina w mojej obecności została odważona przez farmaceutę-technologa m=0,2 na VR-1 i dodana do stojaka. Zorganizowaliśmy transfer i akceptację. Mieszać szklanym prętem aż do rozpuszczenia substancji. Roztwór przesącza się przez filtr składający się z waty długowłóknistej i bibuły filtracyjnej, uprzednio przemytej gorącą wodą, do sterylnej butelki uwalniającej V = 10 ml. Następnie przez ten sam filtr dodać pozostałą ilość oczyszczonej wody. Butelkę przekazano farmaceucie-analitykowi w celu pełnej analizy chemicznej. Następnie zapieczętowała go sterylnym gumowym korkiem i zwinęła metalową nakrętką. Sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Sterylizować w t=120°C przez 8 minut. Oddałem go farmaceucie-analitykowi do pełnej analizy chemicznej. Następnie sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Do wydania dałem różową etykietę: „Krople do oczu”, „Trzymaj z dala od dzieci”, „Sterylne”, „Przechowywać w chłodnym miejscu z dala od światła”. Butelka jest zapieczętowana, a pacjent otrzymuje podpis. Okres ważności 30 dni w t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. 1 kropla 2 razy dziennie do obu oczu.

Data_____PPK nr 4

Aguae purificatae g.s.

Chlorek sodu 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Charakterystyka postaci leku: postać płynna do stosowania zewnętrznego, podawana w kroplach.

Uzasadnienie teoretyczne: Zgodnie z zamówieniem nr 308 przygotowujemy metodę m-V. Krople do oczu spełniają następujące wymagania: sterylność, izotoniczność, stabilność, przezroczystość. Izotoniczność: NaCl difenhydramina E = 0,2, ciśnienie osmotyczne difenhydraminy = 0,05x0,2 = 0,01. Roztwór jest hipotoniczny. Izotonizujemy go dodając NaCl. Ciśnienie osmotyczne NaCl=0,09-0,01=0,08. Przygotowujemy w warunkach aseptycznych. Sterylizować w temperaturze t=120Co przez 8 minut.

Przygotowanie: Przygotowano miejsce pracy. W warunkach aseptycznych wybrałam sterylne pojemniki. Do stojaka umieściłem odmierzoną ilość wody oczyszczonej V=5ml i dodałem odważoną na BP-1 odważoną ilość NaCl m=0,054. Difenhydraminę odważono m=0,2 na BP-1 i dodano do stojaka. Za pomocą szklanej laski mieszać aż do rozpuszczenia substancji. Roztwór przesącza się przez filtr składający się z waty długowłóknistej i bibuły filtracyjnej, uprzednio przemytej gorącą wodą, do sterylnej butelki uwalniającej V = 10 ml. Następnie przez ten sam filtr dodaj pozostałą ilość oczyszczonej wody. Butelkę przekazano farmaceucie-analitykowi w celu pełnej analizy chemicznej. Następnie zapieczętowała go sterylnym gumowym korkiem i zwinęła metalową nakrętką. Sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Sterylizować w t=120°C przez 8 minut. Oddałem go farmaceucie-analitykowi do pełnej analizy chemicznej. Następnie sprawdziłem, czy nie ma wtrąceń mechanicznych. Do wydania dałem różową etykietę: „Krople do oczu”, „Trzymaj z dala od dzieci”, „Sterylne”, „Przechowywać w chłodnym miejscu z dala od światła”. Okres ważności 30 dni w t=5-3°C.

Wniosek

Krople do oczu są niezbędną postacią dawkowania w leczeniu różne choroby oko. W postaci kropli do oczu stosuje się roztwory o różnym stężeniu różnych substancji leczniczych. Wiele z nich jest niestabilnych i zmienia się lub ulega zniszczeniu pod wpływem wysoka temperatura, światło słoneczne, zasadowość szkła, mikroflora i inne czynniki. Sposób stosowania kropli do oczu i właściwości substancji leczniczych wchodzących w ich skład określają wymagania dotyczące jakości kropli do oczu i cech ich przygotowania w aptekach. Muszą być całkowicie wolne od zawieszonych cząstek, włosów itp., które mogą uszkodzić rogówkę i błony śluzowe oka. Niedopuszczalne jest również zanieczyszczenie mikrobiologiczne. Dlatego tylko jasne rozwiązania substancje lecznicze niezawierające zawieszonych cząstek, osadów i mikroflory. Jak wykazały wyniki badań kropli do oczu inny skład przygotowanie kropli do oczu z wodą destylowaną, która jest już przechowywana od kilku dni w aptece, prowadzi do znacznego skażenia mikrobiologicznego kropli do oczu i gwałtownego skrócenia ich trwałości. Źródłem skażenia mikrobiologicznego mogą być także pojemniki szklane, wata i filtry stosowane do filtracji. Dlatego krople do oczu należy przygotowywać ze szczególną ostrożnością, w warunkach aseptycznych, przy użyciu świeżo przygotowanej wody destylowanej i z materiałów sterylnych. Zastosowanie butelek ze szkła chemoodpornego lub obojętnych wysokopolimerów i szczelnych opakowań może znacznie zwiększyć stabilność, a w niektórych przypadkach obejść się bez dodatku jakichkolwiek stabilizatorów. Szczególnie duże możliwości otwierają się wraz z wprowadzeniem rurek z zakraplaczem. Jest oczywiste, że wydanie 10 ml (pacjentom ambulatoryjnym) wiąże się z nieuzasadnionym marnowaniem kropli do oczu, ponieważ pacjent zwykle wydaje nie więcej niż 3 ml aż do całkowitego wyzdrowienia. Krople do oczu są przepisywane w małych ilościach (5,0-10,0), z oczekiwaniem na ich użycie przez krótki czas.

Wykaz używanej literatury

1. Azhgikhin I.S. Technologia medycyny. 2. wydanie. - M.: Medycyna, 2000 - s. 440;

2. Bessonova N.N., Vasilevskaya V.Yu. Trwałość kropli do oczu podczas stosowania // Apteka – 1991. – nr 3 – s. 328;

3. Bessonova N.N., Mironova A.A., Novoselova L.F. Badanie warunków wytwarzania i trwałości stężonych roztworów kropli do oczu// Podstawy teoretyczne Przygotowanie leków i ich ocena biofarmaceutyczna: Naukowa tr. Ogólnorosyjski Instytut Badawczy Farmacji.- 1983.-T.21.-str.421

Podobne dokumenty

Analiza wzorców przemysłowej i farmaceutycznej produkcji oftalmicznych postaci dawkowania. Wymagania dotyczące kropli do oczu, roztworów okulistycznych i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych. Technologia produkcji kropli do oczu; kontrola jakości.

praca magisterska, dodana 04.06.2015


Wymagania dotyczące kropli do oczu, roztworów okulistycznych i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych. Wytwarzanie kropli do oczu poprzez rozpuszczanie substancji leczniczych i pomocniczych. Organoleptyczna, fizyczna i chemiczna kontrola kropel.

praca na kursie, dodano 27.02.2017


Technologia farmaceutyczna i klasyfikacja postaci dawkowania; udoskonalanie ich składów i metod wytwarzania. Kontrola jakości kropli i płynów do oczu, roztworów do wstrzykiwań, zawiesin i emulsji do użytku wewnętrznego i zewnętrznego.

praca na kursie, dodano 26.10.2011


Rozwiązania dla wewnętrzny użytek, produkowane na wagę: recepta, technologia produkcji, kontrola jakości. Technologia farmaceutyczna wytwarzania kropli do podawania doustnego. Udoskonalanie rozwiązań do użytku wewnętrznego.

praca na kursie, dodano 28.11.2017


Odpowiedzialność zawodowa analityk farmaceutyczny. Analiza leków wytwarzanych w aptekach według recept (na przykładzie kropli do oczu). Algorytm wewnątrzaptecznej kontroli różnych postaci dawkowania. Wymagania dotyczące warunków przechowywania substancji wybuchowych i łatwopalnych.

raport z praktyki, dodano 02.12.2015


Skład chromatografu cieczowego. Detektory i urządzenia zbierające dane. Zastosowanie wysokosprawnej chromatografii cieczowej w analizie antybiotyków. Ocena leku Rulid, Azytromycyna z jego pomocą. Obliczanie stężenia antybakteryjnych kropli do oczu.

praca na kursie, dodano 01.05.2014


Ciśnienie wewnątrzgałkowe jako sposób na utrzymanie prawidłowego kształtu oczu. Operacje chirurgiczne, któremu towarzyszy naruszenie integralności muszli gałka oczna. Działanie systemowe krople do oczu. Utrzymanie znieczulenia i monitorowanie śródoperacyjne.

streszczenie, dodano 01.03.2010


Klasyfikacja metod sterylizacji, ich wybór. Badania nad metodami sterylizacji leki do wstrzykiwania oraz krople do oczu zawierające substancje z różnych grup chemicznych firmy farmaceutyczne w Rosji i krajach sąsiednich.

praca na kursie, dodano 08.06.2013


Struktura analizator słuchowy. Analiza składu i technologii przygotowania Krople do uszu zarówno produkcja doraźna, jak i przemysłowa. Wpływ kropli do uszu na bazie propolisu. Przegląd klasyfikacji leki na uszy i anatomiczną budowę ucha.

praca na kursie, dodano 15.02.2012


Technologia produkcji roztwory niewodne do użytku wewnętrznego i zewnętrznego w aptece. Podstawowe wymagania dla nich. Alkohol etylowy, chloroform, eter medyczny, gliceryna, oleje tłuszczowe, dimeksyd. Krople do użytku wewnętrznego.

Wyślij swoją dobrą pracę do bazy wiedzy jest prosta. Skorzystaj z poniższego formularza

Studenci, doktoranci, młodzi naukowcy, którzy wykorzystują bazę wiedzy w swoich studiach i pracy, będą Państwu bardzo wdzięczni.

Wysłany dnia http://www.allbest.ru/

Ministerstwo Zdrowia Obwodu Archangielskiego

Państwowa Autonomiczna Profesjonalna Instytucja Edukacyjna Obwodu Archangielskiego

„KOLEGIUM MEDYCZNE W ARKANGELSKU”

ZajęciaStanowisko

temat:„FarmakotechnologiaCharakterystykaleczniczyformykrople"

MDK01.01.Leki/PM.01.RealizacjaleczniczyfunduszeIdobraAptekaasortyment

Ukończyli: Ushakova A.A.,

Student III roku, grupa 6

specjalność 02.33.01.Apteka

Sprawdził: Drozdova O.V., nauczyciel PM

Archangielsk, 2017

krople lecznicze do nosa okulistyczne

Wstęp

1.2 Klasyfikacja kropelek

2.1.3 Krople do nosa

Wniosek

Aplikacja

Wstęp

Znaleziono krople szerokie zastosowanie w działalności farmaceutycznej. Mają wszystkie zalety charakterystyczne dla płynnych postaci dawkowania. Są bardziej biodostępne niż proszki, tabletki, pigułki, wygodne w użyciu i stosunkowo proste w produkcji. Krople wypadają korzystnie w porównaniu z mieszaninami pod względem zwartości i przenośności. Krople muszą spełniać wymagania dla płynnych postaci dawkowania: zgodność z anatomicznymi i fizjologicznymi cechami dróg podawania oraz właściwościami fizykochemicznymi substancji leczniczych, zgodność leków i substancji pomocniczych, dokładność stężenia substancji leczniczych i objętości kropli, stabilność, brak wtrąceń mechanicznych. Ze względu na wysokie stężenie substancji leczniczych, niezgodności chemiczne w kroplach są stosunkowo częste. W doraźnym składzie aptek krople zajmują około 15%, a reszta to inne postacie dawkowania.

Celem pracy jest rozważenie właściwości farmakotechnologicznych postaci dawkowania kropli.

Aby osiągnąć ten cel, postawiono następujące zadania:

1. Przestudiować źródła metodologiczne i internetowe dotyczące problemu badawczego

2. Zidentyfikować cechy wytwarzania postaci dawkowania kropli

3. Rozważ asortyment apteki i określ udział dochodów dla rodzaju badanej postaci dawkowania

Przedmiot badań - krople

Przedmiot badań - Cechy różnorodności postaci dawkowania kropli.

Metody badawcze:

Teoretyczna analiza źródeł literackich

1. Charakterystyka postaci dawkowania kropli

1.1 Definicja, zalety i wady

Krople to płynna postać dawkowania do użytku wewnętrznego lub zewnętrznego, przepisywana w objętości 5-30 ml i dozowana w kroplach. Jako układy dyspersyjne, krople są roztworami prawdziwymi, roztworami koloidalnymi, emulsjami i rzadziej zawiesinami.

W kroplach możliwe są interakcje składników w małych objętościach ze znacznymi stężeniami substancji leczniczych. Przy sprawdzaniu dawek płynnych substancji leczniczych przepisanych w postaci kropli do stosowania dojelitowego należy skorzystać z tabeli kropli GF.

Korzyści z kropli:

Ш Wyższa biodostępność w porównaniu z proszkami, tabletkami, pigułkami.

Ř Kompaktowość, przenośność w porównaniu z mieszaninami

Ř Łatwy w produkcji

Ř Łatwość obsługi

Ш Nie można go zastąpić w leczeniu niektórych chorób

Wady kropli:

Ш Niedozowana postać dawkowania, pacjent sam ją dozuje

Ш Konieczność zachowania wymaganego poziomu stabilności (fizykochemicznej, mikrobiologicznej), ponieważ krople stosowane są w warunkach często otwieranych opakowań

Ш potrzeba dokładnej analizy zgodności chemicznej ze względu na wyższe stężenie substancji leczniczych w porównaniu do leków

Sh krótki czas działania terapeutycznego kropli do użytku zewnętrznego. Aby przedłużyć działanie substancji leczniczych stosowanych zewnętrznie, zaleca się dodanie do kropli polimerów syntetycznych: 1% metylocelulozy lub hydroksypropylometylocelulozy

1.2 Klasyfikacja kropelek

Obecnie istnieje kilka systemów klasyfikacji kropel opartych na różnych zasadach.

Krople można podzielić:

Ř Według zastosowania:

Wewnętrzny

Zewnętrznie (do wkraplania do oczu, uszu, nosa)

Ř W zależności od rozpuszczalnika:

Alkohol

Oleisty

gliceryna

Łączny

Ř W zależności od stopnia dyspersji:

PRAWDA

Koloidalny

Emulsja

Zawieszenie

Ш I inne klasyfikacje

1.3 Wymagania dotyczące zrzutów

· Bezpieczny poziom skażenia mikrobiologicznego kropli (nie więcej niż 1000 bakterii i 100 drożdży i grzybów pleśniowych w 1 ml kropli do stosowania zewnętrznego, nie więcej niż 100 mikroorganizmów (w tym pleśni i grzybów drożdżakowych) w 1 ml kropli do stosowania doustnego

· Sterylność jest jednym z głównych wymagań stawianych kroplom do oczu. Sterylność kropli do oczu osiąga się poprzez przygotowanie w warunkach aseptycznych i zastosowanie jednej lub drugiej metody sterylizacji. Metoda sterylizacji kropli do oczu zależy od odporności substancji leczniczych w roztworach na działanie temperatury. Pod tym względem krople do oczu można podzielić na trzy grupy:

o Substancje, których roztwory można sterylizować parą nasyconą pod ciśnieniem 1,1 atmosfery w temperaturze t=120C przez 8-12 minut lub parą przepływającą w temperaturze t=100C przez 30-45 minut bez stabilizatora: jodek potasu, jodek sodu, chlorek sodu, furatsilina, chlorek wapnia, chlorowodorek pilokarpiny, ryboflawina, chlorowodorek efedryny, kwas borowy, difenhydramina, siarczan cynku, chloramfenikol, siarczan atropiny itp.

o Substancje, których roztwory można sterylizować wyłącznie ze stabilizatorem: sulfacyl sodu, ryboflawina z dodatkiem kwas askorbinowy. Przeciwutleniacze i kompleksony (metobisiarczan sodu, tiosiarczan sodu, Trilon-B), a także rozpuszczalniki buforowe służą jako stabilizatory w celu uzyskania pożądanej wartości pH.

o Substancje zawierające substancje termolabilne, których nie można sterylizować metodami termicznymi: benzylopenicylina, siarczan streptomycyny, kołnierzgol, protargol, rezorcyna itp. Do sterylizacji takich kropli laserowych można zastosować filtrację przez mikroporowate sterylne filtry.

Krople do oczu przygotowane w warunkach aseptycznych lub sterylne mogą podczas stosowania ulec zanieczyszczeniu mikroorganizmami. W związku z tym istnieje potrzeba dodawania do kropli do oczu konserwantów, które zapobiegają wzrostowi i rozmnażaniu się mikroorganizmów, które dostały się do kropli do oczu i pomagają zachować ich sterylność przez cały okres stosowania. Stosowane są następujące środki konserwujące: hydrat chlorobutanolu (0,5%), alkohol benzylowy (0,9%), estry kwasu parahydroksybenzoesowego (nipagina i nipazol, 0%%), sole czwartorzędowych zasad amoniowych (chlorek benzalkoniowy, 0)1%), sorbinowy kwas (0,05 - 0,2%).

Grupa okulistów z Leningradu zaproponowała dodanie mieszaniny składającej się z 0,2% chloramfenikolu i 2% kwasu borowego jako środka konserwującego krople do oczu

· Izotoniczność – na komfort stosowania kropli duży wpływ ma wartość pH. Większość kropli do oczu ma pH w zakresie 4,5 - 9. Optymalna wartość to 7,4. Przy wartościach pH > 9 i<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Substancje izotonizujące: chlorek sodu, azotan sodu, siarczan sodu.

Siarczan sodu lub azotan sodu stosuje się w przypadkach, gdy chlorek sodu reaguje chemicznie z lekiem:

Roztwory azotanu srebra izotonizuje się azotanem sodu.

Roztwory siarczanu cynku izotonizuje się siarczanem sodu.

· Obliczenia na 10 ml

0,09 - (odważona porcja leku * odpowiednik izotoniczny)

· Obliczenia dla 5 ml

0,045 - (odważona porcja leku * odpowiednik izotoniczny)

Krople z chloramfenikolem, cytralem, ryboflawiną i furatsiliną przygotowuje się w izotonicznym roztworze chlorku sodu.

W tym przypadku dawka leku jest niewielka i nie wytwarza ciśnienia osmotycznego.

Nie izotoniczny:

1. Jeśli stężenie leku wynosi 3% lub więcej

2. Roztwory kołnierza, protargolu. Chlorek sodu jest elektrolitem i niszczy roztwory koloidalne.

· Zgodność substancji leczniczych i pomocniczych zawartych w kroplach - interakcja substancji leczniczych ze sobą lub z substancjami pomocniczymi nie powinna zmieniać ich właściwości fizycznych lub chemicznych, a tym samym efektu leczniczego.

· Dokładność stężenia substancji leczniczych i objętości kropli – przygotowanie odbywa się metodą masa-objętość, doprowadzając ją do objętości.

PHC - 1 raz przed sterylizacją (w przypadku kropli do oczu):

Obowiązkowo: krople i maści do oczu z lekami podlegającymi PCU (narkotyczne, silne, Lista A), krople do oczu dla noworodków, stężone roztwory kropli do oczu

Reszta: przede wszystkim wybiórczo. Szczególną uwagę należy zwrócić na postacie dawkowania dla dzieci, ale co najmniej 3 postacie dawkowania na zmianę.

· Stabilność fizyczna i chemiczna - stabilizatory dodawane są zgodnie z Rozporządzeniem Nr 214 i Nr 751n lub według zaleceń lekarza. Ilość stabilizatora podana jest w APC i na odwrocie przepisu.

· Czystość – niedopuszczalna jest obecność zanieczyszczeń mechanicznych, które mogą dodatkowo podrażniać błonę śluzową oka i ją uszkodzić. Krople do oczu sączy się przez zwilżony, złożony, sterylny filtr papierowy z wkładem z waty o długich włóknach. Sprawdzają czystość 2 razy: przed i po sterylizacji.

Zgodność z anatomicznymi i fizjologicznymi cechami drogi podania

· Zgodność z właściwościami fizycznymi i chemicznymi substancji leczniczych

· Trwałość – wadą kropli do oczu jest krótki czas działania leczniczego. Wymaga to częstego ich wkraplania, a także stwarza zagrożenie dla oka.

Możliwe jest zmniejszenie częstotliwości wkraplania kropli do oczu i jednocześnie wydłużenie czasu kontaktu z tkankami oka poprzez wydłużenie włączenia w skład kropli lepkich rozpuszczalników, które spowalniają szybkie wypłukiwanie leków ze spojówki worek. Jako takie substancje stosowano wcześniej oleje (rafinowany słonecznikowy, brzoskwiniowy lub morelowy). Jednak skuteczniejszymi przedłużaczami działania kropli do oczu okazały się syntetyczne hydrofilowe wkładki domaciczne, takie jak MC (0,5% - 2%), sól Na - CMC (0,5 - 2%), poliwinol (1,5%), mikrobiologiczny PS aubazydan ( 0,1 - 2%). 0,3%), poliglucyna itp. Substancje te nie podrażniają błony śluzowej oka, a ponadto są kompatybilne z wieloma lekami i konserwantami.

Ponadto jakość przygotowanych kropli ocenia się w taki sam sposób, jak innych postaci dawkowania, tj. Sprawdzają dokumentację (przepis, pisemny paszport kontrolny), projekt, opakowanie, kolor, zapach.

1.5 Sprawdzanie dawek w kroplach

Sporządzając krople do użytku wewnętrznego należy sprawdzić zawarte w kroplach dawki terapeutyczne substancji toksycznych i silnie działających. Przy obliczaniu należy wziąć pod uwagę fakt, że 1 ml wodnego roztworu zawiera 20 kropli roztworu. Natomiast sprawdzanie dawek w mieszankach nalewek i innych leków Galenic oraz nowych leków Galenic uwzględnia liczbę kropli w 1 ml tych płynów, podaną w tabeli kropli GF lub itp. Nr 751n (Załącznik nr 10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M.D.S. 20 kropli 2-3 razy dziennie (krople Zelenin)

1. Liczba kropli w całej objętości (25 ml) - nalewka z wilczej jagody 5 * 44 = 220 kropli; nalewka z konwalii 10*50=500 kropli; nalewka z waleriany 10*51=510 kropli. Razem: 220+500+510=1230 kropli

2. Znajdź liczbę przyjęć: podziel całkowitą liczbę kropli przez liczbę kropli na jedno przyjęcie (1230 kropli: 20 kropli = 61 przyjęć)

3. LDP: 220/61 = 3,6

LSD: LRD* na liczbę dawek dziennie (3,6 * 3 = 10,8)

VRD/VSD=23 kaps. /70 kropli

Dawki nie są zawyżone.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Tak. Signa. 20 kropli 4 razy dziennie

W tym przykładzie Lista B obejmuje adonizid (środek nowogalenowy otrzymywany z ziela adonis).

1. Ilość kropli w całej objętości (20 ml) - adonizid 10 ml * 34 krople = 340 kropli

Nalewka z waleriany - 10 * 51 kropli = 510 kropli.

Razem: 340+510=850 kropli

2. Liczba przyjęć: 850/20= 42,5 przyjęć

3. Pojedyncza dawka adonizydu: 340/42,5 = 8 kropli (VRD adonizydu 40 kropli)

4. Dzienna dawka adonizydu: 8*4 = 32 krople (IRR adonizydu 120 kropli.

Dawki nie są zawyżone.

2. Funkcje tworzenia kropli

Krople są z reguły przepisywane w małych objętościach, więc w przypadku naruszenia określonych zasad produkcji i filtrowania możliwa jest utrata zarówno objętości, jak i stężenia substancji leczniczych.

Krople nie mogą być przygotowywane według ogólnych zasad sporządzania roztworów wodnych, czyli rozpuszczania substancji leczniczych w wodzie i następnie filtrowania powstałego roztworu przez wacik zwilżony wodą. Faktem jest, że dzięki tej technologii przygotowania stężenie roztworu jest mniejsze niż zalecane w przepisie, ponieważ podczas filtrowania woda zawarta w waciku znacznie rozcieńcza roztwór, a niektóre substancje lecznicze pozostają w waciku po filtrowaniu.

2.1 Nagła produkcja kropelek

W doraźnym składzie aptek 15% przeznacza się na produkcję kropli, a reszta na pozostałe postacie dawkowania.

2.1.1 Przygotowanie kropli wody

Aby zachować objętość i stężenie, krople wody przygotowywane są metodą „dwucylindrową”.

Podczas robienia kropli wody należy zawsze podzielić ją na dwie części. Substancje lecznicze rozpuszcza się w jednej części wody, a powstały roztwór przesącza się przez wacik umyty wodą. Część substancji leczniczych zawartych w roztworze pozostaje na waciku, a woda zawarta w waciku dostaje się do postaci dawkowania. Następnie przez ten sam wacik filtruje się drugą część wody, pozostałe substancje lecznicze pozostałe w waciku dostają się do postaci leku, a w samym waciku pozostaje taka sama ilość wody, jaką zawierała po jego umyciu. Dzięki tej technologii przygotowania utrzymuje się nie tylko dokładną objętość kropli, ale także dokładne stężenie roztworu.

Ilość substancji leczniczych zawartych w kroplach również znacząco wpływa na stężenie roztworu i jego objętość. Jeżeli stężenie stałych substancji leczniczych zawartych w kroplach jest mniejsze niż 3%, to po ich rozpuszczeniu objętość roztworu nieznacznie wzrasta. W tym przypadku zmiana stężenia roztworu i jego objętości mieści się w granicach dopuszczalnych odchyleń.

· Jeżeli stężenie substancji stałych tworzących krople jest mniejsze niż 3%, to do ich rozpuszczenia należy pobrać tyle wody, ile jest podane w przepisie i podzielić ją na dwie części.

Substancje lecznicze znajdujące się w stojaku rozpuścić w jednej części wody i powstały roztwór przecedzić do butelki z dozownikiem przez wacik umyty wodą. Dzięki tej technologii zachowana jest objętość i stężenie roztworu (ryc. 1).

Ryż. 1 Schemat technologiczny przygotowania kropli o zawartości suchej masy poniżej 3%

· Jeżeli stężenie substancji stałych tworzących krople wynosi 3% i więcej, to po ich rozpuszczeniu objętość roztworu znacznie wzrasta, a jego zmiany nie mieszczą się w granicach dopuszczalnych odchyleń. Dlatego też, jeśli zawartość substancji stałych w kroplach wynosi 3% lub więcej, należy je rozpuścić w około ½ przepisanej objętości wody i powstały roztwór przefiltrować przez wacik umyty wodą do cylindra miarowego, wówczas objętość roztwór dostosowuje się do wymaganej objętości zgodnie z recepturą, dodając przez niego wodę lub wacik. Dzięki tej technologii przygotowania uzyskuje się wymaganą objętość kropli o dokładnym stężeniu roztworu (ryc. 2).

Ryż. 2 Schemat technologiczny przygotowania kropli o stężeniu suchej masy 3% i większym

2.1.2 Przygotowanie kropli alkoholu

W warunkach farmaceutycznych stosuje się etanol z lotnych rozpuszczalników. Stosowanym rozpuszczalnikiem nie jest etanol absolutny, lecz roztwory wodno-alkoholowe o różnej mocy.

Stężenie roztworu wodno-alkoholowego wyraża się w procentach objętościowych. Procent objętościowy pokazuje liczbę mililitrów absolutnego etanolu w danym roztworze (100 ml) w temperaturze 20 C

W alkoholu rozpuszczalne są: kwas salicylowy i borowy, mentol, kamfora, furatsilina, jod, anestezja, garbniki, nowokaina, olejki tłuszczowe i eteryczne itp.

Jeżeli w przepisie lub zapotrzebowaniu nie ma wskazania zawartości alkoholu, należy użyć alkoholu 90%.

Roztwory alkoholu sporządza się metodą masa-objętość, czyli substancje lecznicze dozuje się masowo, a alkohol objętościowo.

Roztwory alkoholu przygotowywane są bezpośrednio do butelki dozującej. Substancje lecznicze umieszcza się w czystym, suchym pojemniku, a następnie dodaje się nalewki i roztwory alkoholowe w celu zwiększenia zawartości alkoholu. Roztwory nie są filtrowane ani naprężane, ponieważ lotny. Butelka musi być sucha, aby nie zmniejszyć zawartości alkoholu.

Przy sporządzaniu roztworów zawierających 95% alkoholu dołączona jest dodatkowa etykieta „Trzymaj z dala od ognia”.

Według pr. nr 751n%? s.v. nie jest brany pod uwagę, CLC nie jest używany.

Przykład:

Rp.: Mentoli 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 kropli 3 razy dziennie przed posiłkami V 0 = 25ml

Sprawdzanie dawek:1.

V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 kropli

2. Liczba przyjęć: 1230 kropli/20 kropli = 61 przyjęć

3. Dawki: LRD - 220/61=4 krople VRD - 23 krople

LSD - 4*3=12 kropli VSD - 70 kropli

Dawki nie są zawyżone.

Technologia:

· W czystej, suchej butelce do dozowania umieszczam 0,2 mentolu, odważonego na specjalnej. wagi, ponieważ pachnący

· Odmierzam palcem miarowym 5 ml nalewki z wilczej jagody i umieszczam ją najpierw w butelce w celu uwolnienia, ponieważ zawartość alkoholu 40%

· Odmierzam palcem miarowym 10 ml nalewki z konwalii i umieszczam ją w butelce w celu uwolnienia, ponieważ... zawartość alkoholu 70%

· Odmierzam palcem miarowym 10 ml nalewki waleriany i umieszczam ją w butelce w celu uwolnienia jako ostatnia, ponieważ zawiera olejki eteryczne (lotne i zapachowe)

· Zamykam hermetycznie, potrząsam, sprawdzam jakość wykonania

· Przygotowuję się do wakacji

2.1.3 Krople do nosa

Krople do nosa są płynną postacią leku przeznaczoną do wkraplania do jamy nosowej. Są to roztwory wodne, olejowe lub zawiesiny i żele substancji leczniczych.

Zalety donosowego podawania leków to:

Stopniowe uwalnianie leków do krwiobiegu

Brak interakcji leków z elementami krwi.

Dlatego obiecujące są donosowe postacie dawkowania insuliny, glukagonu, progesteronu, propranololu i leków przeciwbólowych.

Wadami donosowych postaci dawkowania są:

Zniszczenie wielu leków przez enzymy błony śluzowej nosa;

Utrata leków z powodu odwrotnego (pchającego) działania nabłonka rzęskowego jamy nosowej;

Dysfunkcja nabłonka rzęskowego;

Możliwość połknięcia leku; W rezultacie, po podaniu donosowym, lek może zostać połknięty, czemu towarzyszy naruszenie dawkowania.

Substancje, dla których określa się dawki w kroplach do nosa, zwykle nie są testowane, ponieważ są przepisywane do działania lokalnego i w małych ilościach. Zaleca się jednak wziąć pod uwagę możliwość wchłaniania substancji leczniczych przez błonę śluzową, a także połykania kropli wpływających do jamy ustnej, a co za tym idzie, ich działanie ogólne i toksyczne.

Przed wydaniem roztworów silnych leków do stosowania donosowego należy skalibrować pipety lub aerozole.

Technologia wytwarzania kropli do nosa

Technologia wytwarzania kropli do nosa składa się z tych samych etapów, co krople do użytku wewnętrznego.

Do przygotowania kropli do nosa stosuje się sterylne rozpuszczalniki: oczyszczoną wodę, izotoniczne roztwory buforowe, olejki itp.

Jako stabilizatory, konserwanty, przedłużacze i inne substancje pomocnicze stosuje się: chlorek sodu, siarczan sodu, azotan sodu, pirosiarczyn sodu, tiosiarczan sodu, sole fosforanowe sodu jedno- i dipodstawione, kwas borowy, kwas sorbinowy, nipagina, nipazol, bromek benzalkoniowy, pochodne celulozy itp. Roztwory pakowane są do butelek ręcznie lub półautomatycznie. Uszczelnij pokrywkami, zwiń czapkami.

Rp.: Efedryni chlorowodorek 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidiana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 kropli

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. 3 krople do nosa 2 razy dziennie.

Stałe substancje lecznicze dokładnie rozciera się w moździerzu w ilości około połowy ich masy w ilości olejku brzoskwiniowego, mieszając dodaje się pozostałą ilość olejku brzoskwiniowego, zawiesinę przelewa się do suchej butelki, dodaje się 10 kropli olejku eukaliptusowego.

2.1.4 Krople okulistyczne

Okulistyczne postacie dawkowania zajmują szczególne miejsce wśród innych postaci dawkowania ze względu na specyfikę ich stosowania i wynikające z tego cechy produkcyjne.

Krople do oczu to oficjalna postać dawkowania przeznaczona do wkraplania do oczu.

W postaci kropli do oczu stosuje się roztwory wodne lub olejowe, cienkie zawiesiny lub emulsje substancji leczniczych dozowane w kroplach. Ponieważ te postacie dawkowania są przeznaczone dla tak delikatnego i wrażliwego narządu jak bolące oko, przygotowuje się je w warunkach aseptycznych. W ich składzie nie powinny znajdować się substancje drażniące: olejki eteryczne, roztwory o działaniu silnie kwaśnym lub silnie zasadowym.

Zasady sporządzania kropli do oczu

1. Lekarz przepisuje krople do oczu zgodnie z zarządzeniem nr 110.

2. W skomplikowanych recepturach należy sprawdzić zgodność składników

3. Zwracaj uwagę na koncentrację.

4. Jako rozpuszczalniki stosuje się:

· Woda do wstrzykiwań. Krople do oczu przygotowuje się w pudełku, w którym zwykle dostępna jest świeżo destylowana woda do wstrzykiwań.

· Woda oczyszczona pozbawiona dwutlenku węgla, soli amonowych i substancji redukujących.

· Olejki są sterylne.

· Roztwór chlorku sodu izotoniczny.

5. Krople do oczu przygotowywane są w warunkach aseptycznych, dlatego etykieta jest spisana z wyprzedzeniem zgodnie z „Zasadami ujednoliconego projektowania…”. Skład jest podany na etykiecie, ponieważ wymagania i przepisy nie są wpisane w polu.

6. Wybierz sposób przygotowania i wykonaj obliczenia na odwrocie PPK.

7. Ilość środka izotonicznego podana jest w PPC oraz na odwrocie receptury.

8. W PPK nie jest podany czas gotowania; nie ma wymogu niepirogenności.

9. Plombę do wtopienia, jednocześnie znakowanie do sterylizacji wykonuje się analogicznie jak w przypadku roztworów do wstrzykiwań.

10. Krople do oczu poddawane są wybiórczej analizie.

11. Po sterylizacji wymagana jest kontrola czystości, koloru, integralności butelki i szczelności zamknięcia.

Metody (metody) wytwarzania kropli do oczu.

· Metoda dwucylindrowa

· Metoda „dwucylindrowa” z wykorzystaniem stężonych roztworów

· Metoda podwójnej ilości.

Wybór metody przygotowania zależy od objętości przygotowywanego roztworu i możliwości dokładnego odważenia próbki leku.

Metoda „dwóch cylindrów” (patrz wyżej)

Metoda „dwucylindrowa” z wykorzystaniem stężonych roztworów.

Jeśli próbki leku nie można odważyć na wadze ręcznej (mniej niż 0,01), najpierw przygotowuje się stężony roztwór tego leku.

Skoncentrowane roztwory kropli do oczu to roztwory robocze przygotowane w stężeniu większym niż wskazane na recepcie i służące do precyzyjnego przygotowania kropli do oczu.

Nazewnictwo stężonych roztworów podano w zamówieniu nr 214 (załącznik nr 10), nr 751n.

Wymagania dla stężonych roztworów:

1. Czystość (filtr jak krople do oczu).

2. Trwałość (stężenie określone w zamówieniu nr 214).

3. Dokładność zatężania: przygotować metodą masa - objętość, doprowadzenie do objętości; obowiązkowy POZ.

4. Sterylność (jeśli została przygotowana w warunkach przechowywania dłuższych niż 1 dzień). Przygotowanie odbywa się w warunkach aseptycznych. Otwartą butelkę należy zużyć w ciągu 24 godzin. Skoncentrowane roztwory przygotowywane na 1 zmianę nie są sterylizowane.

Metoda podwójnej ilości.

Rzadko używane. Wynika to między innymi ze wzrostu kosztu postaci dawkowania.

2.2 Produkcja przemysłowa, fabryczna

Cechami ich przemysłowej produkcji jest zastosowanie, oprócz przeciwutleniaczy, ochrony gazów dla substancji łatwo utlenionych (chlorowodorek morfiny, sulfacyl sodu, kwas askorbinowy), ulepszenie opakowań (tuba - krople - zakraplacze).

Roztwory w zakraplaczach tubkowych przygotowywane są w pomieszczeniach II klasy czystości w warunkach aseptycznych. Rozpuszczanie przeprowadza się w reaktorach z mieszadłami, roztwór oczyszcza się z wtrąceń mechanicznych, poddaje sterylnej filtracji i zbiera w wysterylizowanej aparacie w celu późniejszego napełnienia probówek z zakraplaczem.

Równolegle powstają korpusy i zakrętki zakraplaczy rurkowych. Korpus o pojemności 1,5 ml produkowany jest automatycznie w kilku etapach metodą rozdmuchu i tłoczenia z granulatu polietylenu o dużej gęstości. Nakładki na kołki przekłuwające są formowane ciśnieniowo ze stopionych granulatów PE pod niskim ciśnieniem. Po wytworzeniu są myte oczyszczoną wodą, suszone i poddawane sterylizacji gazowej w temperaturze 40 - 50°C mieszaniną tlenku etylenu i 10% CO2 przez 2 godziny. Tlenek etylenu usuwa się z produktów poprzez przetrzymanie ich przez 12 godzin w sterylnym pomieszczeniu.

Następnie, w warunkach aseptycznych, w urządzeniu z nadciśnieniem sterylnego powietrza, nakrętki nakręca się na korpus, napełnia się roztworem leku za pomocą pompek dozujących i zamyka poprzez zgrzewanie.

Napełnione zakraplacze rurkowe sprawdza się wizualnie pod kątem braku wtrąceń mechanicznych na czarno-białym tle, oświetlonym lampą elektryczną o mocy 60 W.

Linia automatyczna LPMIE

Linia produkcyjna LPMIE, obejmująca mycie, suszenie, sterylne napełnianie, zamykanie i etykietowanie fiolek, to konstrukcja blokowa składająca się z urządzenia do mycia pojemników, jednostki oczyszczania wody, tunelu sterylizacyjnego, modułu automatycznego sterylnego napełniania i zamykania, maszyny zamykającej, maszyny do etykietowania i jednostka kontroli światła. Standardowa wydajność linii przy pracy z fiolkami wynosi od 4500 do 5000 fiolek na godzinę (w przeliczeniu na objętość butelki 10 ml). Istnieje możliwość zwiększenia produktywności linii. Podobną linię można wyposażyć do zadań mycia, sterylizacji, napełniania i zamykania ampułek szklanych.

Ultradźwiękowa myjka do fiolek XCQ-IV (LPMIE)

Umożliwia pracę z butelkami od 2 do 100 ml. Parametry elektryczne agregatu myjącego: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; jednostka ultradźwiękowa: 1 kW, 27 kHz. Ciśnienie powietrza 0,35-0,45 MPa, ciśnienie wody 0,3-0,4 MPa. Wydajność 12000 szt./godz. Może być wyposażony w stację uzdatniania wody model GS (LPMIE), składającą się z filtra 0,45 lub 0,22 mikrona, pompy i zbiornika ze stali nierdzewnej. Objętość zbiornika na wodę, średnica w cm: 54 x 118 cm. Ciśnienie wody 0,3-0,4 MPa, przepływ wody 4 m3/godz. Możliwe jest zarówno oczyszczanie stale dopływającej wody, jak i oczyszczanie w cyklu zamkniętym.

Tunel sterylizacyjny model GMSU 400 (LPMIE)

Przeznaczony do suszenia i sterylizacji pojemników szklanych. Zakres temperatur +100 - +350°C. Strefa sterylizacji: 350°C. Prędkość przenośnika 10-22 cm/min. Chłodzenie – sterylny przepływ laminarny. Pojemność: 8000 (butelki z penicyliną 10 ml).

Po sterylizacji i wysuszeniu fiolki są ładowane przez tacę zasilającą na obracający się dysk i wprowadzane do maszyny do napełniania i zamykania HGS (LPMIE), która zapewnia napełnianie w sterylnych warunkach przepływu laminarnego. Napełnianie i zamykanie odbywa się jednocześnie. Zapieczętowane fiolki ładowane są na specjalną paletę rozładunkową. Wydajność 4000-5000 szt./godz

Zamykacz ZG (LPMIE)

Zwija się w aluminiowe nakrętki, dopełniając pracę linii do mycia, sterylizacji i napełniania butelek. Rozmiary kapturków aluminiowych: od 13 do 28 mm. Z maszyny HGS, z modułu przenośnika laminarnego, butelki wchodzą na stale obracający się dysk, gdzie na gumową nakładkę nakładana jest aluminiowa nakrętka i natychmiast nawijana jest na szyjkę butelki. Wydajność: do 5000 butelek/godzinę.

Pionowa etykieciarka typu TLJ-B (LPMIE).

Stosuje wymagane informacje na okrągłych szklanych lub plastikowych butelkach i butelkach. Rozmiar aplikacji: od 16 mm do 60 mm. Istnieje możliwość nadruku na etykietach informacji zmiennych (data, numer itp.). Wydajność: do 200 fiolek/min lub 120-160 fiolek/min przy zastosowaniu zmiennych informacji. Wymiary, cm: 125 x 70 x 120. Waga 150 kg.

Istnieje możliwość dodatkowego wyposażenia linii w moduł sterowania oświetleniem oraz maszynę do mycia zakrętek gumowych. Zalecana lokalizacja: Ta linia produkcyjna, obejmująca mycie, suszenie, sterylne napełnianie, zamykanie i etykietowanie fiolek, może być zlokalizowana w 4 pomieszczeniach: pierwsze pomieszczenie przeznaczone jest na instalację urządzeń do mycia i suszenia, drugie pomieszczenie na sprzęt do napełniania, trzecie pomieszczenie służy do zamykania i zamykania, czwarte pomieszczenie służy do kontroli kontrolnej i etykietowania.

Przemysł produkuje znaczną liczbę kropli na receptę o różnym przeznaczeniu „wewnętrznym” (żołądkowym, w leczeniu układu sercowo-naczyniowego, uspokajające, wykrztuśne, przeciwkaszlowe itp.), „zewnętrznym” (oko, ucho, nos) (patrz załącznik)

Krople apteczne i fabryczne dozowane są w butelkach (białych lub ze szkła chroniącego przed światłem) z dołączonymi pipetami lub w specjalnych butelkach z zakraplaczem.

Wniosek

Asortyment nowoczesnych aptek jest bardzo zróżnicowany pod względem różnych postaci dawkowania.

Po zbadaniu jednej z takich form, jaką są krople, doszliśmy do wniosku, że stanowią one obecnie dość dużą część asortymentu, zarówno w aptecznych produktach gotowych, jak i w preparatach przemysłowych.

Krople są dziś jedną z najwygodniejszych, kompaktowych i skutecznych postaci dawkowania. Są przygotowywane i produkowane w małych ilościach, co czyni je korzystniejszymi od innych form płynnych, zajmują mało miejsca i nadają się do zabrania ze sobą i użycia w dowolnym momencie.

Ponadto po zapoznaniu się z dokumentacją regulacyjną i literaturą naukową byliśmy przekonani, że krople oprócz wygody mają dość prostą technologię wytwarzania, mogą łączyć substancje o różnych właściwościach fizykochemicznych i mają wysokie stężenia, co również korzystnie odróżnia je od inne postacie dawkowania . Stawia się im wiele wymagań, ponieważ znaczną część podaje się doustnie, są one niezbędne w leczeniu niektórych chorób, a także są aktywnie wykorzystywane w praktyce pediatrycznej.

Oprócz łatwości wytwarzania krople mają dość szerokie spektrum działania farmakologicznego i charakteryzują się większą biodostępnością w porównaniu ze stałymi postaciami dawkowania. Dostarczona przez nas lista (załącznik) pokazuje, że ta postać dawkowania jest stosowana zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie; zarówno w praktyce dorosłych, jak i pediatrycznej. Należy również zauważyć, że krople stanowią znaczną część leków z różnych grup farmakologicznych - nasercowych, przeciwhistaminowych, donosowych, dousznych, okulistycznych, immunomodulujących, środków przeczyszczających i innych, a także są dostępne zarówno na receptę, jak i bez recepty.

Oprócz zalet zidentyfikowaliśmy również pewne wady, jakie ma każda postać dawkowania. Należą do nich: 1) konieczność samodzielnego dawkowania podczas stosowania, co w pewnych okolicznościach może prowadzić do przedawkowania; 2) potrzeba utrzymania wymaganego poziomu stabilności podczas przechowywania, ponieważ krople są często używane przez pewien czas w formie otwartej; 3) obowiązkowe dodatkowe analizy ze względu na wysokie stężenia substancji i ich różnorodne kombinacje.

Dlatego postać dawkowania kropli jest obecnie szeroko stosowana w praktyce medycznej i farmaceutycznej. Forma ta jest szeroko reprezentowana w asortymencie aptek, a dzięki swoim zaletom, a także dalszemu doskonaleniu technologii wytwarzania, może stać się jedną z uniwersalnych.

Wykaz używanej literatury

Przepisy prawne:

1. Farmakopea Państwowa ZSRR. 11 wyd. Tom 1 - M.: Medycyna, 1987, 1990. 331 s.

2. Ustawa federalna z dnia 12 kwietnia 2010 r. Nr 61-FZ „O obrocie lekami” (przyjęta przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej 24 marca 2010 r. M., 2010. 51 s.).

3. Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej. Zamówienia. W sprawie trybu przepisywania oraz przepisywania leków, wyrobów medycznych i specjalistycznych środków żywienia medycznego: Zarządzenie nr 110; (Przyjęty przez Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej 12 lutego 2007 r.). M., 2007. 15 s.

4. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Zamówienia. W sprawie kontroli jakości leków wytwarzanych w aptekach: Zarządzenie nr 214; (Przyjęte przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej 16 lipca 1997 r.). M., 1997. 29 s.

5. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Zamówienia. W sprawie zatwierdzenia instrukcji wytwarzania płynnych postaci dawkowania w aptekach: Zarządzenie nr 308; (Przyjęte przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej 21 października 1977 r.). M., 1997. 26 s.

6. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Zamówienia. W sprawie zatwierdzenia zasad wytwarzania i wydawania leków do celów medycznych przez organizacje farmaceutyczne i indywidualnych przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej: Zarządzenie nr 751n; (Przyjęte przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej 26 października 2015 r.). M., 2015. 77 s.

7. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Zamówienia. W sprawie zatwierdzenia instrukcji dotyczących reżimu sanitarnego aptek: Zarządzenie nr 309; (Przyjęty przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej 21 października 1997 r.). M., 1997. 16 s.

8. Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Zamówienia. Po zatwierdzeniu procedury przepisywania i przepisywania leków, a także formularzy recept na leki, kolejność wykonywania tych formularzy, ich rejestrowania i przechowywania: Zarządzenie nr 1175n (przyjęte przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej dnia 20 grudnia 2012). M., 2012. 24 s.

9. Muravyov, I. A. Technologia postaci dawkowania: podręcznik. dla uniwersytetów / I. A. Muravyov. M.: Medycyna, 1988. 388 s.

10. Sinev, D. N. Podręcznik referencyjny dotyczący technologii farmaceutycznej leków / D. N. Sinev, L. G. Marchenko, T. D. Sineva. Wydanie 2, poprawione. i dodatkowe Petersburg: SPFHA: Dialekt Newski, 2001. 315 s.

11. Technologia farmaceutyczna: Technologia postaci dawkowania: Podręcznik dla uczniów szkół średnich zawodowych / I.I. Krasnyuk, G.V. Michajłowa, E.T. Czyżowa; Edytowany przez I.I. Krasnyuk i G.V. Michajłowa. M.: ośrodek wydawniczy „Akademia”, 2004. 464 s.

12. Technologia farmaceutyczna: Technologia postaci dawkowania: Podręcznik dla studentów uczelni farmaceutycznych (wydziałów) / I.I. Krasnyuk, G.V. Michajłowa, G.P. Matiuszyna, T.V. Denisova, O.N. Grigoriewa, V.I. Sklarenko; edytowany przez I.I. Krasnyuk. M.: ośrodek wydawniczy „Akademia”, 2005. 482 s.

13. Avanesyants, E.M. Technologia wytwarzania postaci dawkowania: podręcznik. podręcznik dla uczelni farmaceutycznych / E.M. Avanezyanci. Rostów n./D: „Phoenix”, 2002. 448 s.

14. Ivanova LA Technologia postaci dawkowania: podręcznik w 2 tomach / L.A. Iwanowa. M.: Medycyna, 2010. T.2. 544 s.

15. Kondratyeva T.S. Technologia postaci dawkowania w 2 tomach / T.S. Kondratiewa. M.: Medycyna, 1991. T.1. 496 s.

16. Chubarev V. N. Informacje farmaceutyczne. wyd. akad. RAMS A. P. Arzamastseva. M., 2009.

17. Technologia farmaceutyczna: podręcznik / wyd. V.I. Pogorelova. Rostów n/d: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Technologia medycyny. M.: Medycyna, 1980. 440 s.

19. Tentsova A.I. Katalog farmaceuty. M.: Medycyna, 1981. 386 s.

Aplikacja

Krople do użytku wewnętrznego
	Nazwy handlowe	Składnik czynny	Formularz zwolnienia	Dawki
1. Leki przeciwhistaminowe
Cetyryzyna	Zyrtec Zoda Zintset Tsetrin Cetyryzyna	Cetyryzyna	Krople 10 lub 20 ml. Zawarte w butelkach z ciemnego szkła.	Dorośli i dzieci do 6. roku życia – 10 kropli, w razie potrzeby zwiększyć do 20 kropli. od 2-6 lat - 5 kropli 2 razy dziennie od 1-2 lat - 5 kropli 1-2 razy dziennie od 0,6-1 roku - 5 kropli dziennie
Lewocetyryzyna	Suprastinex Xizal	Chlorowodorek lewocetyryzyny		Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia 20 kropli dziennie. od 2-6 lat 5 kropli 2 razy dziennie.
Dimetinden	Fenistil	Maleinian dimentydyny	Krople o pojemności 20 ml, wyposażone w zakraplacz	Dorośli i dzieci do 12. roku życia: 60-120 kropli dziennie (3 razy dziennie) od 1 miesiąca do 1 roku życia 3-10 kropli trzy razy dziennie od 1-3 lat 10-15 kropli (w 3 dawkach) od 3-12 lat 15-20 kropli
2. Do leczenia układu sercowo-naczyniowego
	Kardiowalen	Adonizyd Nalewka z waleriany Płynny ekstrakt z głogu Bromek sodu Ekstrakt z ziela żółtaczki	Krople do podawania doustnego w szklanej butelce 15, 25, 50 ml w pudełku kartonowym	Doustnie, 30-40 minut przed posiłkiem, 15-20 kropli rozpuszczonych w 100 ml wody 1-2 razy dziennie.
	Korwalol	Olejek z liści mięty pieprzowej Fenobarbital Bromoizowalerianian etylu	Krople doustne 25 lub 50 ml w butelkach	Zmieszać 15-30 kropli z 50 ml wody na 30-1 godzinę przed posiłkiem. W przypadku tachykardii 40-50 kropli
	Korwaldin	ester etylowy kwasu α-bromoizowalerianowego Fenobarbital Olej miętowy Olejek chmielowy	Krople doustne 25 ml w butelce	15-30 kropli rozpuścić w 30-50 ml wody. Stosować 2-3 razy dziennie po posiłkach.
3. Leki przeciwkaszlowe/wykrztuśne
	Gedelix	Ekstrakt z liści bluszczu	Krople i syrop gęstego płynu o specyficznym zapachu, 50 lub 100 ml w szklanej butelce z zakraplaczem.	Dla dorosłych pojedyncza dawka to 31 kropli, dzienna dawka to 93 krople. Przed użyciem wstrząśnij butelką. Krople popija się umiarkowaną ilością wody.
	Krople amoniakowo-anyżowe	Amoniak Olejek z nasion anyżu	Krople w butelkach 25 i 40 ml.	Dla dorosłych do 15 kropli w dawce rozcieńczonej w 0,25 szklanki wody. Dzieci: 1 kropla na rok życia 2 razy dziennie
	Bronchipret	tymianek Wspinaczka po liściach bluszczu	Syrop i krople dostępne są w identycznych postaciach: butelki z ciemnego szkła o pojemności 50 lub 100 ml z miarką i dozownikiem kroplówki	Dorośli: 40 kropli co 6 godzin dzieci 12-18 lat - 27 kropli co 6 godzin dzieci 6-11 lat: 27 kropli co 6 godzin
4. Środki przeczyszczające
Pikosiarczan sodu	Regulax Guttalax Osłabiony Slabicap Guttasil	Pikosiarczan sodu	Butelki z zakraplaczem o pojemności 15-30, 20 i 50 ml	Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia przyjmują doustnie 10-20 kropli. Dzieci 5-10 kropli
	Krople Ogarkowa	Ekstrakt z pokrzywy Żel aloesowy Suchy ekstrakt z lukrecji Suchy ekstrakt Senny	Krople 50 ml nr 5	Dorośli są przepisywani 3 razy dziennie, 30 kropli z jedzeniem. Wstrząśnij przed użyciem
5.Przewód pokarmowy
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Krople w postaci roztworu w butelkach o pojemności 8 ml wyposażonych w dozownik z zakraplaczem.	Dzieci do 2. roku życia – 6 kropli 2 razy dziennie rozcieńczonych w wodzie, kompocie, mleku matki, a co najważniejsze nie w gorących napojach. Krople podawać w trakcie lub po posiłku.
	Iberogast	Ekstrakt z płatków rumianku Ekstrakt z korzenia lukrecji Ekstrakt z glistnika Ekstrakt z liści melisy Ekstrakt z owoców ostropestu plamistego Ekstrakt z liści mięty pieprzowej	Krople do użytku wewnętrznego w butelkach po 20, 50, 100 ml.	Dorośli: 20 kropli przed lub w trakcie posiłku, 3 razy dziennie po 2-3 łyżkami stołowymi. woda Dzieci od 6-12 lat do 15 kropli Dzieci od 3-6 roku życia do 10 kropli Dzieci od trzech miesięcy do 3 lat - do 8 kropli Niemowlęta do 3 miesiąca życia do 6 kropli
	Hilak Forte	Wodne substraty produktów przemiany materii: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Krople doustne o specyficznym zapachu od żółtawego do żółtawobrązowego. Roztwór w butelkach z zakraplaczem o pojemności 30 i 100 ml.	Dorośli od 40-60 kropli w dawce do 3 razy w ciągu dnia. Lek nie jest przeznaczony dla niemowląt. W pediatrii stosuje się go od 2 roku życia. Jednorazowa dawka dla dziecka w wieku 2-12 lat wynosi od 20-40 kropli, dla dzieci powyżej 12 lat od 40-60 kropli.
Symetykon	Bobotik Espumisan Disflatil Babykalm	Symetykon	W kroplach, do użytku wewnętrznego	Dzieci od 4 tygodni do 2 lat - 8 kropli Od 2-6 lat - 14 kropli każda Powyżej 6 lat: 16 kropli
Krople do użytku zewnętrznego
1. Krople do oczu 1.1 Na zaćmę
Azapentacen		Polisulfonian azapentacenu sodu	krople do oczu 15 ml w polietylenowych butelkach z zakraplaczem z dozownikiem	1-2 krople do worka spojówkowego 3-5 razy dziennie
	Często katachrom	Nikotynamid Adenozyd Cytochrom C	butelki plastikowe z zakraplaczem po 10 ml każda	1-2 krople 3 razy dziennie pod dolną powiekę
	Taufon Dibikor Aminopeda Taufon Akos		Zakraplacze w tubce o pojemności 1,5 ml, 2 ml lub 5 ml; jedno opakowanie może zawierać 1,2,4,5,10 tubek z zakraplaczem. Butelki z zakraplaczem o pojemności 5 lub 10 ml; jedno opakowanie może zawierać 1 lub 2 butelki z zakraplaczem. Butelki 5 ml, jedno opakowanie zawiera 1 lub 5 butelek	1-2 krople do każdego chorego oka przez 3 miesiące
1.2 Na jaskrę A. Cholinomimetyki
Pilokarpina	Chlorowodorek pilokarpiny	Chlorowodorek pilokarpiny	Bezbarwna, przezroczysta ciecz. Krople po 5 lub 10 ml w butelce.	1-2 krople co 6-12 godzin do obu oczu.
Karbachol	Izoptokarbachol Karbacholina	Karbachol	Krople do oczu 3%	1-2 krople 2-6 razy dziennie
B. Prostaglandyny
Latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	Latanoprost	W postaci kropli do oczu w specjalnej butelce	1 kropla do worka spojówkowego chorego oka, najlepiej wieczorem.
Trawoprost	Travatan	Trawoprost	Przezroczysty, bezbarwny roztwór. Butelki 2,5 ml w torebkach z folii aluminiowej	Krople stosuje się raz dziennie przed snem
C. Blokery I-adrenergiczne
		Maleinian tymololu	Bezbarwne krople do oczu, butelki 5 ml.	Lek wkrapla się 2 razy dziennie, 1 kropla (0,25% roztwór). W razie potrzeby stężenie roztworu zwiększa się do 0,5%
Betaksolol	Betoptik Betoptik S	Chlorowodorek betaksololu	Krople do oczu w butelkach 5 ml z zakraplaczem	1 kropla do worka spojówkowego 2 razy dziennie
D. Inhibitory anhydrazy węglanowej
Dorzolamid	Chlorowodorek dorzolamidu	Dorzolamid	Krople do oczu 2%, plastikowa butelka 5 lub 10 ml.	Do chorego oka 1 kropla 3 razy dziennie
Brynzolamid	Brinzopt Brynzolamid	Brynzolamid		1 kropla 2 razy dziennie, codziennie
1.3 Na zmęczenie oczu
Tetrizolina	Wizoptyczny Berberyl N	Tetrizolina	Krople 15 ml w plastikowej butelce z zakraplaczem i zakrętką	Dopuszczony do stosowania u dzieci powyżej 2. roku życia pod nadzorem lekarza.
	Hilo-Chest Khilozar-Komod Hilomax-Komoda Hiloparin-Komoda	Hialuronian sodu (stosowany jako sól sodowa kwasu hialuronowego)	Sterylny 0,1% roztwór wodny. Dostępny w oryginalnych plastikowych pojemnikach o pojemności 10 ml	1 kropla do każdego oka 3 razy dziennie lub częściej, jeśli to konieczne.
1.4 Środek antyseptyczny
Cyprofloksacyna	Cyprolet Cipromed cyprynol Cyprozyn Quintor-250	Cyprofloksacyna	Krople do oczu 3 mg/ml dostępne są w formie butelki	1-2 krople co 4 godziny. Jeśli zmiana jest ciężka - 2 krople co godzinę
	Okomistin	Benzylodimetylomirystoiloaminopropyloamoniowy	Krople do oczu w butelkach polimerowych o pojemności 10 ml.	1-2 krople nie więcej niż 6 razy dziennie.
1.5 Antybakteryjny
Sulfacetamid	Albucid Sulfacyl sodu	Sulfacetamid	Krople do oczu w butelkach z zakraplaczem, w większości przypadków 5 lub 10 ml.	1-2 krople 4-6 razy dziennie do lewego i prawego oka. U noworodków, w celu zapobiegania krwawieniu powiek, wskazane jest zakroplenie 2 kropli do obu oczu bezpośrednio po urodzeniu oraz 2 krople 120 minut po pierwszym zabiegu.
Tobramycyna	Tobradex Dilaterol	Tobramycyna	Przezroczysty, bezbarwny lub słomkowy roztwór w butelkach z zakraplaczem Drop Tanner o pojemności 5 ml.	1 kropla 4-5 razy dziennie. Tobrex 2x 1 kropla 2-3 razy dziennie
Ofloksacyna	Ofloksina	Ofloksacyna	Krople do oczu są przezroczystym, bladożółtym roztworem. W butelce polietylenowej z zakraplaczem, 5 ml.	1 kropla na powiekę chorego oka 3-4 razy dziennie
2. Krople do nosa 2.1 Środki zwężające naczynia
Ksylometazolina	Xymelin Rhinostop Rhinonorm Tizin ksylo Galazolina	Chlorowodorek ksylometazoliny	Dostępny w postaci kropli i sprayu do nosa. Pakowany w butelki z zakraplaczem o pojemności 10 ml i butelki ze sprayem o pojemności 10 lub 15 ml	0,1% można wstrzykiwać dzieciom powyżej 6. roku życia. Dopuszczalna dzienna dawka to 2-3 zastrzyki 3 razy dziennie. 0,05% przeznaczony jest dla dzieci od 2-6 roku życia, 1-2 razy do każdego otworu nosowego, 1-2 krople
Oksymetazolina	Wrażliwy nazistowski	chlorowodorek oksymetazoliny	Krople w butelkach z zakrętką do pipety 0,05% 0,025% i 0,01%. Rozpylić 0,05% w butelce 10 ml za pomocą opryskiwacza.	Dorosłym i dzieciom powyżej 6 roku życia przepisuje się 0,05% kropli, 1-2 krople 2-3 razy dziennie. Dzieci od 1 roku do 6 lat - 0,025% kropli, 1-2 krople 2-3 razy. Dzieciom poniżej 1 roku życia przepisuje się 0,01% leku: noworodki 1 kropla 2-3 razy.
Nafazolina	Naftyzyna	Nafazolina	Przezroczysty płyn bez koloru. Może być lekko zabarwiony. Krople do nosa znajdują się w szklanych butelkach o pojemności 5 lub 10 ml lub mogą znajdować się w plastikowych butelkach z zakraplaczem o pojemności 10, 15 lub 20 ml. Zestaw może zawierać zakrętkę z zakraplaczem.	Stosuje się je donosowo, należy je zaszczepić do każdego kanału nosowego. Dorośli pacjenci otrzymują 1-3 krople od trzech do czterech r. dziennie 0,1% roztwór. W przypadku dzieci przepisywany jest 0,05% roztwór wodny, dzieciom w wieku od 1 do 6 lat przepisuje się 1-2 krople, dzieciom w wieku od 6 do 15 lat - 2 krople i należy to zrobić 1-3 razy. w dzień. Jeśli to konieczne, użyj roztworu 0,025%. Aby go uzyskać, należy rozcieńczyć 0,05% roztwór naftyzyny wodą destylowaną.
2.2 Antyalergiczny
	Wiwidryna Kromoheksal	Kwas kromoglicowy	Aerozol do nosa w dawce 2% - bezbarwny lub żółtawy roztwór niezawierający wtrąceń mechanicznych. Pakowany w butelki polietylenowe o pojemności 15 ml lub 30 ml, wyposażone w dozownik.	Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 6 razy dziennie, 1 dawka.
Mometazon	Nasonex Zatoka Nasonexa	Furoinian Mometazonu	Butelki polietylenowe 10 g, opakowanie nr 1. Każda butelka wyposażona jest w nakrętkę ochronną i dyszę rozpylającą. Zawartość butelki przeznaczona jest na 60 dawek, z których każda zawiera 50 mcg substancji czynnej.	Standardowa dawka profilaktyczno-terapeutyczna dla młodzieży powyżej 12. roku życia i pacjentów dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) – 2 inhalacje do każdego przewodu nosowego jednorazowo Po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego dawkę zmniejsza się do 100 mcg/dobę.
Flutykazon		Furoinian flutykazonu	Krople do nosa Avamis mają postać białej, jednorodnej zawiesiny. Zawiesina znajduje się w butelkach ze szkła ciemnopomarańczowego zawierających 30, 60 lub 120 dawek.	dorosłym przepisuje się dwa spraye do każdego otworu nosowego raz dziennie; dzieci w wieku 2-11 lat – po jednej dawce do każdego otworu nosowego raz dziennie.
2.3 Środki nawilżające na bazie słonej wody morskiej
	Aqua Maris Fluimarina Fizjometr	Woda morska	Produkowane są w butelkach o pojemności 30 ml, ze specjalnym rozpylaczem, jedna butelka w kartoniku.	Dorosłym i dzieciom powyżej 2. roku życia przepisuje się 1-2 dawki aerozolu do każdego kanału nosowego, 4 razy dziennie. Dozwolone jest częstsze stosowanie sprayu. Krople stosuje się najczęściej u noworodków i dzieci poniżej pierwszego roku życia. Czas trwania leczenia wynosi od 14 do 30 dni. Kurs można powtórzyć za miesiąc.
2.4 Immunomodelowanie
	Grippferon	Interferon alfa-2b	Krople są przezroczystym, bladożółtym roztworem. 5 lub 10 ml roztworu w plastikowej butelce z zakraplaczem, 1 butelka w opakowaniu papierowym. Spray jest przezroczystym, bladożółtym roztworem. 10 ml roztworu w plastikowej butelce z dozownikiem, 1 butelka w opakowaniu papierowym.	dzieci do 1. roku życia wymagają stosowania 1 dawki leku (500 j.m.) do przewodów nosowych pięć razy dziennie (dawka jednorazowa to 1000 j.m., dawka dzienna 5000 j.m.); dzieciom w wieku 1-3 lat podaje się 2 dawki do nosa 3-4 razy dziennie (dawka jednorazowa to 2000 jm, dawka dzienna 6000-8000 jm); dzieciom w wieku 3-14 lat podaje się 2 dawki do nosa 4-5 razy dziennie (dawka jednorazowa 2000 jm, dawka dobowa 8000-10000 jm); osobom powyżej 15. roku życia podaje się 3 dawki do nosa 5–6 razy dziennie (dawka jednorazowa wynosi 3000 jm, dawka dobowa 15 000–18 000 jm).
		Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae (typy 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (typy 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes grupa A, Haemophilus influenzae typu B, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava i perflava, Streptococcus dysgalactiae grupa C, Enterococcus faecium, Streptococcus grupa G.	Przezroczysta, żółtawa ciecz bez koloru o słabym charakterystycznym zapachu. 20 ml płynu w szklanym pojemniku aerozolowym; jedna puszka z rozpylaczem i dyszą w kartonowym pudełku.	W leczeniu ostrych i przewlekłych infekcji dróg oddechowych dzieciom w wieku 3-36 miesięcy przepisuje się jedną dawkę leku do każdego kanału nosowego dwa razy dziennie po wstępnym oczyszczeniu śluzu i tak dalej, aż do ustąpienia objawów infekcji. Wszystkim innym kategoriom wiekowym osób przepisuje się 1 dawkę do każdego kanału nosowego 2-4 razy dziennie, aż do ustąpienia objawów infekcji.
	Nazoferon	interferon alfa-2b	Lek dostępny w postaci sprayu i kropli do nosa, umieszczonych w szklanych butelkach o pojemności 5 ml.	W przypadku dzieci, noworodków i dzieci do jednego roku przepisuje się 1 kroplę dziennie. Dzieci 1-3 lat - 2 krople 3-4 razy dziennie.
3. Krople do uszu 3.1 Z antybiotykiem
Ryfamycyna

Podobne dokumenty

Anatomiczne i fizjologiczne cechy budowy nosa. Krople do nosa, ich właściwości i wymagania dotyczące ich jakości. Leki dostępne bez recepty stosowane w objawowym leczeniu nieżytu nosa. Doraźne przepisywanie kropli do nosa, sprawdzanie dawek.

praca na kursie, dodano 21.03.2011


Cechy oftalmicznych postaci dawkowania, technologia ich wytwarzania. Podstawowe wymagania, jakie muszą spełniać krople do oczu. Współczesna praktyka stosowania okulistycznych postaci dawkowania, sposoby i metody jej doskonalenia.

praca na kursie, dodano 13.11.2014


Określenie postaci dawkowania. Cel, zalety i wady czopków. Wymagania farmakopealne dotyczące leków. Główne sposoby ich uzyskania. Klasyfikacja baz czopków. Technologia wytwarzania czopków metodą zalewania.

streszczenie, dodano 16.06.2014


Charakterystyka i klasyfikacja substancji pomocniczych niezbędnych do przygotowania produktu leczniczego. Wymagania dla nich. Definicja tabletek i kapsułek jako postaci dawkowania. Substancje pomocnicze w technologii ich wytwarzania.

praca na kursie, dodano 21.08.2011


Substancje lecznicze i pomocnicze stosowane przy produkcji folii leczniczych do leczenia oparzeń termicznych. Oznaczanie aktywności przeciwdrobnoustrojowej metodą krążkową, przyleganie postaci dawkowania i wytwarzanie fitofilmu leczniczego.

teza, dodana 19.11.2009


Technologia wytwarzania roztworów bezwodnych do użytku wewnętrznego i zewnętrznego w aptece. Podstawowe wymagania dla nich. Alkohol etylowy, chloroform, eter medyczny, gliceryna, oleje tłuszczowe, dimeksyd. Krople do użytku wewnętrznego.

prezentacja, dodano 12.03.2015


Technologia wytwarzania proszków w aptekach, kontrola jakości. Cechy przygotowania roztworów wodnych w aptece. Roztwory niewodne w lotnych rozpuszczalnikach. Krople do użytku wewnętrznego, obliczanie dawki. Wieloskładnikowe płynne postacie dawkowania.

praca na kursie, dodano 21.10.2011


Wymagania dotyczące kropli do oczu, roztworów okulistycznych i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych. Wytwarzanie kropli do oczu poprzez rozpuszczanie substancji leczniczych i pomocniczych. Organoleptyczna, fizyczna i chemiczna kontrola kropel.

praca na kursie, dodano 27.02.2017


Rozwiązania do użytku wewnętrznego, produkowane na wagę: recepta, technologia wytwarzania, kontrola jakości. Technologia farmaceutyczna wytwarzania kropli do podawania doustnego. Udoskonalanie rozwiązań do użytku wewnętrznego.

praca na kursie, dodano 28.11.2017


Dokumenty regulacyjne i techniczne regulujące wymagania dotyczące wytwarzania postaci dawkowania. Zalety i wady roztworów, klasyfikacja i rodzaje rozpuszczalników. Metody otrzymywania wody oczyszczonej. Metody przepisywania roztworów, ich sporządzanie.

Roztwory alkoholi przygotowuje się metodą masowo-objętościową (jest to regulowane rozporządzeniem 308). Podczas przygotowywania nie bierze się pod uwagę procentu proszków.

Zmiana objętości podczas rozpuszczania substancji leczniczych uwzględniana jest podczas kontroli przy pomocy wartości substancji leczniczych k 40 (załącznik do zarządzenia nr 308). Jeśli przepis nie wskazuje zawartości alkoholu, użyj alkoholu 90%.

Jednakże wyjątkami są:

• Roztwór kwasu salicylowego 70%
• Kwas borowy 70%
• Roztwór furacyliny 1:1500 - 70%
• Roztwór jodu alkoholowego 1%, 2% - 96%
• Roztwór nadtlenku wodoru 1,5% - 95%
• Roztwór Citralu 1% - 96%
• Roztwór lewomycetyny 0,25%, 1%, 3%, 5% - 70%
• Roztwór mentolu 1%, 2% - 90%

Technologia przygotowania roztworów alkoholowych w aptece.

Roztwory alkoholowe przygotowywane są w butelce dozującej. Przede wszystkim mierzy się substancje, a następnie dodaje się wymagany alkohol, ponieważ rozpuszczalnik ten jest lotny.

Butelkę zamyka się i wstrząsa aż do całkowitego rozpuszczenia substancji. W ostateczności można przefiltrować przez mały kłębek waty za pomocą lejka przykrytego szklaną płytką lub szkiełkiem zegarkowym.

Alkohol w aptece jest przechowywany na PKU (rachunkowość przedmiotowo-ilościowa), rozliczanie odbywa się według wagi, dlatego na odwrocie przepisu przeliczają objętość przyjętego alkoholu na masę 96% (95%) alkoholu. Tabele znajdują się w Farmakopei Państwowej XI.

Recepta pozostaje w aptece, a pacjent otrzymuje podpis.

Zadania i przepisy na przygotowanie roztworów alkoholowych:

Od czasu do czasu nasi czytelnicy zadają mi pytania, na ile to możliwe, staram się na nie odpowiadać, dzisiejszy artykuł jest bardzo odpowiedni do odpowiedzi na niektóre z nich:

Przypomnę, że mieszając 1 litr alkoholu etylowego z 1 litrem wody, otrzymujemy zaledwie 1,930 litrów roztworu alkoholu. Dlatego, aby nie przeprowadzać skomplikowanych obliczeń, możesz skorzystać ze specjalnych tabel alkoholometrycznych.

Znajdują się one w archiwum, które możesz pobrać poniżej, radzę skorzystać z dokumentu Worda o nazwie „; Ilość wody i alkoholu o różnej mocy, którą należy zmieszać, aby otrzymać 1 litr alkoholu o wymaganej mocy«.

Pobierz tabele metryczne alkoholu:

Jak przygotować alkoholowy roztwór propolisu w domu?

Innymi słowy, nazywa się to alkoholowym ekstraktem propolisu i jest najbardziej użyteczną formą propolisu, ponieważ za pomocą alkoholu można wyizolować około 50-7% biologicznie aktywnych substancji propolisu. Moc alkoholu podczas przygotowywania propolisu waha się od 70° do 96°. Ustalono jednak, że alkohol 70% znacznie lepiej ekstrahuje substancje aktywne.

Błędy w kilkuprocentowym stężeniu propolisu nie są znaczące. Zaleca się stosowanie ekstraktów alkoholowych o stężeniu 10-15%, ściśle według przepisu (wyższe stężenie nie zawsze jest zdrowsze).

Do przygotowania użyjemy metody stosunku części propolisu do części alkoholu, co to znaczy?

Na przykład:

• Jeśli chcesz przygotować 10% roztwór, weź 1 część propolisu i 10 części alkoholu (na przykład 10 g propolisu (w tym osad - 15 g) na 100 ml alkoholu).
• Jeśli roztwór wynosi 20%, wówczas 2 części propolisu na 10 części alkoholu;
• Jeśli roztwór wynosi 30%, analogicznie jak opisano powyżej itp.

Zacznijmy gotować:

1. Aby otrzymać 10% alkoholowy roztwór propolisu, należy wziąć 90 ml alkoholu i 15 g propolisu.
2. Wszystkie czynności przeprowadza się w naczyniu, najlepiej wykonanym z ciemnego szkła.
3. Odważony i rozdrobniony propolis (15 g) zalewa się 90 ml alkoholu i dokładnie miesza.
4. Słoik umieszcza się w ciemnym miejscu na 3-5 dni w temperaturze pokojowej i codziennie wstrząsa.
5. Następnie roztwór umieszcza się w lodówce na 8-12 godzin w temperaturze 5-10°C, a po manipulacjach filtruje.
6. Pozostały osad waży się (zwykle około 5 g) i odejmuje od pierwotnej masy propolisu (15 g).
7. Okazuje się, że 10 g propolisu rozpuszczono w 90 ml alkoholu. Aby uzyskać 10% roztwór, do naczynia należy dodać 10 ml alkoholu (ponieważ zastosowaliśmy metodę stosunku części propolisu do części alkoholu).

Kończymy artykuł, w najbliższym czasie rozważymy jeszcze kilka rodzajów rozwiązań, nie przegapcie nowego materiału! Aby to zrobić, po prostu zasubskrybuj wiadomości pocztą lub dołącz do grup społecznościowych. Do zobaczenia wkrótce!)

Przyjaciele, czy lubicie takie filmy? Napisz w komentarzach.

PAŃSTWOWA BUDŻETOWA INSTYTUCJA EDUKACYJNA

WYKSZTAŁCENIE ŚREDNIE ZAWODOWE

„NOWOROSYJSK KOLEGIUM MEDYCZNYM”

MINISTERSTWO ZDROWIA

REJON KRASNODARU

ROZWÓJ METODOLOGICZNY

dla uczniów

MDK 02.01. „Technologia wytwarzania postaci dawkowania”

LEKCJA PRAKTYCZNA

Temat: „Wytwarzanie kropli zawierających jedną lub więcej substancji leczniczych”

Specjalność: „Apteka”

podstawowy poziom szkolenia

Składający się

nauczyciel

Sychinnikova P.P.

2014

Mapa technologiczna lekcji praktycznej

Przedmiot_ MDK 02.01 Technologia wytwarzania postaci dawkowania

Grupa 21 stóp __

Temat lekcji : „Produkcja kropli zawierających jedną lub więcej substancji leczniczych”

Rodzaj aktywności lekcja praktyczna

Cele Lekcji

Zajęcia dydaktyczne: Nauczą się sporządzać krople – wodne roztwory substancji leczniczych i oceniać ich jakość w oparciu o założenia teoretyczne tematu, właściwości substancji leczniczych oraz zgodnie z wymaganiami ND.

Edukacyjne: promować poczucie odpowiedzialności zawodowej. rozwijać zainteresowanie procesem uczenia się, promować aktywację pamięci zawodowej

Rozwojowe: rozwinięcie umiejętności teoretycznego uzasadnienia rodzajów technologii wytwarzania stosowanych do różnych doraźnych postaci dawkowania

Wymagania dotyczące wiedzy, umiejętności, doświadczenia praktycznego:

Być w stanie:

Sprawdź dawki toksycznych, silnych substancji leczniczych, listę A i B w płynnych postaciach dawkowania do użytku wewnętrznego.

Oblicz ilości składników przewidzianych w przepisie.

Używaj wag i odważników, prawidłowo odważ substancje lecznicze.

Do pomiaru cieczy używaj biuret i pipet.

Przygotować płynne postacie dawkowania zgodnie z wymaganiami obowiązującej dyrektywy oraz z uwzględnieniem właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych.

Przefiltrować płynną postać leku przez odpowiedni materiał filtracyjny, biorąc pod uwagę stopień oczyszczenia i objętość.

Przygotuj postać dawkowania do wydania.

Ocenić jakość przygotowanej postaci dawkowania zgodnie z wymogami aktualnej ND.

Wiedzieć:

Klasyfikacja kropli ze względu na sposób podawania i rodzaj rozpuszczalnika

Funkcje sprawdzania dawek substancji toksycznych i silnych w kroplach do użytku wewnętrznego.

Technologie edukacyjne: technologie informacyjno-komunikacyjne, technologie współpracy, treningi personalne.

Metody i techniki nauczania: wizualne, werbalne, .

Środki edukacji:

1. GF-X I i inne ND regulujące produkcję i jakość leków

2. Prezentacja na temat „Wytwarzanie kropli zawierających jedną lub więcej substancji leczniczych”

3. Tablica interaktywna.

4. Zasoby Internetu.

5. Sprzęt: moździerze, tłuczki, lejki do filtrowania, miarki, wagi i odważniki, pręty szklane, kuchenka elektryczna, łaźnia wodna.

6. Materiały pomocnicze: papier, wata, gaza, etykiety, zatyczki, wieczka.

7. Stanglasses z substancjami leczniczymi.

Literatura:

Główny: Krasnyuk I.I. , G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova, Centrum Wydawnicze Akademii, 2007, s. 167-186.

Dodatkowy: Grossman V.A., „Technologia farmaceutyczna”, grupa wydawnicza „GEOTAR-Media”, 2013, s. 106-110.

Połączenia wewnątrzosobnicze

początki: wyjście:

temat: Państwowa regulacja jakości leków. Þ

Þ temat: Sporządzanie kropli z koncentratów.

Płynne postacie dawkowania. Charakterystyka. Klasyfikacja.Þ

Þ Sporządzanie kropli alkoholu

Ogólne zasady sporządzania rozwiązań.Þ

Przygotowanie kropli zawierających jedną lub więcej substancji leczniczych

Þ Prywatna technologia kropli do oczu i roztworów okulistycznych

Rozpuszczalniki. Woda oczyszczona.Þ

Þ

Þ

Þ Produkcja kropli do oczu z koncentratów.

Połączenia interdyscyplinarne:

początki: wyjście:

Chemia analityczna

Chemia organiczna

Þ Wydawanie leków

Chemia nieorganicznaÞ

Technologia wytwarzania postaci dawkowania

Mikrobiologia

Anatomia i fizjologia człowieka Þ

Þ

Þ

Þ Kontrola jakości leków

Farmakologia

Patologia

Gospodarka

Chronograf lekcji praktycznej

Organizowanie czasu

3 minuty

Przesłanie tematu i planu

5 minut.

Początkowa motywacja i aktualizacja (rozwój zainteresowania nowym tematem).

5 minut.

Aktywizacja podstawowej wiedzy uczniów (określenie początkowego poziomu wiedzy z poprzedniego tematu lub tematów) niezbędnej do opanowania materiału.

20 minut.

Szkolenie wprowadzające

10 minut.

Niezależna praca

90 minut

Odprawa końcowa

2-3 minuty

Wypełnianie pamiętników

35 minut

Zreasumowanie

2 minuty.

Zaliczenie za samodzielną pracę studentów

1-2 minuty

Sprzątanie miejsca pracy

5 minut.(

Określenie początkowego poziomu wiedzy :

Badanie czołowe:

Charakterystyka kropli jako postaci dawkowania.

Klasyfikacja kropli ze względu na sposób podawania i charakter
rozpuszczalnik

Funkcje sprawdzania dawek substancji toksycznych i silnych
w kroplach do użytku wewnętrznego.

Technologia kropli - wodne roztwory substancji leczniczych.

Ocena jakości zrzutów i przygotowanie ich do wypuszczenia.

Główne sposoby poprawy jakości i technologii kropel.

Szkolenie wprowadzające:

Zasady bezpieczeństwa.

Do wykonania pracy potrzebne będą: GF X, XI wyd., zamówienia na działalność farmaceutyczną, sprzęt, substancje, materiały pomocnicze,

Niezależna praca

Krople to płynna postać leku przeznaczona do stosowania wewnętrznego lub zewnętrznego, dozowana w kroplach. Krople posiadają wszystkie zalety płynnych postaci dawkowania (wysoka biodostępność w porównaniu ze stałymi postaciami dawkowania, łatwość stosowania, łatwość wytwarzania). Jednak ze względu na wyższe stężenie substancji leczniczych w porównaniu z mieszaninami, niezgodności chemiczne występują stosunkowo częściej w kroplach. W doraźnych preparatach aptecznych krople zajmują około 15%.

Krople kwalifikowane są ze względu na zastosowanie – do stosowania wewnętrznego i zewnętrznego (krople do nosa, krople do uszu, krople do zębów itp.). Układami rozproszonymi mogą być: roztwory właściwe, roztwory koloidalne, emulsje, zawiesiny. Ze względu na rozpuszczalnik - krople wodne i niewodne.

Przygotowanie kropli składa się z następujących etapów:

I. Etap przygotowawczy:

Analiza składu receptury pod kątem zgodności.

Sprawdzanie dawek substancji toksycznych i silnie działających (w kroplach do użytku wewnętrznego) oraz norm wydawania środków odurzających i odurzających.

Przygotowanie materiału opakowaniowego i zamykającego.

Przeprowadzenie niezbędnych obliczeń.

II. Rozpuszczanie (suche substancje lecznicze w obliczonej ilości oczyszczonej wody lub zastosowanie stężonych roztworów substancji leczniczych).

III. Filtracja (przy użyciu „techniki filtracji małych objętości”).

IV. Opakowanie i projekt do wydania (w butelkach ze szkła przezroczystego lub pomarańczowego z ściśle przylegającymi korkami i uszczelkami, etykieta „Zewnętrzna” lub „Wewnętrzna”, dodatkowe etykiety - zgodnie z właściwościami składników kropli zgodnie z obowiązującym ND ).

V. Ocena jakości kropli (sprawdzenie dokumentacji, prawidłowe opakowanie i konstrukcja, kontrola organoleptyczna, brak wtrąceń mechanicznych, odchylenia objętościowe, selektywna kontrola chemiczna i przeglądowa).

Specyfika technologii kropli - wodnych roztworów substancji leczniczych wynika z małej objętości ich recepty (zwykle 5-15 ml). W celu utrzymania objętości i stężenia substancje lecznicze rozpuszcza się w około połowie ilości oczyszczonej wody. Powstały roztwór przesącza się przez wacik, uprzednio przemyty oczyszczoną wodą. Pozostałą ilość wody przesącza się przez ten sam wacik.

ZADANIA

Lekcja prowadzona jest z wykorzystaniem technologii współpracy z elementem gry: grupa uczniów zostaje podzielona na 4-osobowe podgrupy. Jeden student to „farmaceuta”, drugi student to „farmaceuta-analityk”, trzeci to „kierownik apteki”, który otrzymał skargę dotyczącą przygotowanych przez siebie kropli, czwarty uczestnik to „uciekinier”. Każdy uczeń musi „usprawiedliwiać się” w oczach głowy tak bardzo, jak to możliwe. Farmaceuta wykazuje się znajomością technologii wytwarzania kropli do użytku wewnętrznego, analityk demonstruje rodzaje kontroli wewnątrzaptecznej na wszystkich etapach produkcji, dezerter wykazuje się znajomością zasad aseptyki, konstrukcji kieliszków, zasad przechowywania substancji leczniczych. Podczas wykonywania kolejnego zadania dotyczącego robienia kropli do użytku zewnętrznego uczniowie zamieniają się rolami. Każde zadanie jest oceniane. Każdy uczeń na koniec lekcji otrzymuje indywidualne zadanie w formie zadania sytuacyjnego.

Studenci mogą bez ograniczeń korzystać z informacji zawartych w Internecie, zamówień, instrukcji oraz skorzystać z prezentacji „Wytwarzanie kropli zawierających jedną lub więcej substancji leczniczych”. Każdy uczestnik musi jasno rozumieć zakres swojej odpowiedzialności za przygotowanie DF.

Końcowe instrukcje:

Koncentracja na technologii, obliczeniach, projektowaniu PPC, rozwijanie wiedzy na temat kontroli jakości doraźnie przygotowanych postaci dawkowania.

Zapoznaj się z zasadami rejestracji, zamykania i wydawania postaci dawkowania.

Wypełnianie pamiętników:

Zgodnie z algorytmem wytwarzania postaci dawkowania:

Przepis, forma,

Opis leków, sprawdzenie dawek

PPK, strona przednia

PPK, strona odwrotna

Technologia wytwarzania postaci dawkowania

Rejestracja postaci leku do wydania, kontrola jakości

Zadanie na samodzielną pracę pozalekcyjną uczniów:

Na indywidualne zlecenie nauczyciela rozwiąż problem sytuacyjny, w którym uczeń musi zidentyfikować odstępstwa od wymagań Global Fund, ND, wskazać sposoby wyeliminowania zauważonych naruszeń i podać optymalną opcję technologiczną.

Przygotuj raport na temat „Fabryczna technologia kropli do użytku wewnętrznego i zewnętrznego” (prezentacja, film, urządzenia i sprzęt)