Forma dawkowania"type="pole wyboru">
Forma dawkowania
Liofilizat do przygotowania roztworu podanie dożylne
Mieszanina
Jedna butelka zawiera
substancja czynna – meropenem trójwodny 570 mg i 1140 mg (co odpowiada bezwodnemu meropenemowi 500 mg i 1000 mg)
substancja pomocnicza – sodu węglan bezwodny odpowiednio 104 mg i 208 mg.
Opis
Proszek o barwie białej do jasnożółtej, pozbawiony widocznych wtrąceń mechanicznych.
Grupa farmakoterapeutyczna
Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego. Inne leki przeciwbakteryjne zawierające betalaktam. Karbapinemy. Meropenem.
Kod ATX J01DH02
Właściwości farmakologiczne"type="pole wyboru">
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
U zdrowych osób średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 1 godziny; średnia objętość dystrybucji wynosi około 0,25 l/kg (11-27 l), a średni klirens wynosi 239 ml/min po dawce 500 mg i zmniejsza się do 205 ml/min po dawce 2 g 500 , 1000 i 2000 mg, podawane przez 30 minut, dają średnie wartości Cmax wynoszące odpowiednio około 23, 49 i 115 µg/ml, co odpowiada wartościom AUC wynoszącym 39,3; 62,3 i 153 mcg*h/ml. Po infuzji dawek 500 i 1000 mg trwającej 5 minut wartości Cmax wynosiły odpowiednio 52 i 112 mcg/ml. W przypadku podawania pacjentom wielokrotnych dawek w odstępach 8-godzinnych normalna funkcja Meropenem nie kumuluje się w nerkach.
Badanie z udziałem 12 pacjentów, którym następnie podano meropenem w dawce 1000 mg co 8 godzin chirurgia w leczeniu zakażeń w obrębie jamy brzusznej wykazali, że u tych pacjentów wartości Cmax i okresu półtrwania były porównywalne z wartościami u zdrowych osób, ale objętość dystrybucji wyniosła 27 l.
Dystrybucja
Średnie wiązanie meropenemu z białkami osocza wynosi około 2% i jest niezależne od jego stężenia. Meropenem dobrze przenika do niektórych płynów ustrojowych i tkanek: w tym płuc, wydzieliny oskrzelowej, żółci, płyn mózgowo-rdzeniowy, tkanka narządów płciowych, skóra, powięź, mięśnie i wysięk otrzewnej.
Metabolizm
Meropenem jest metabolizowany poprzez hydrolizę pierścienia β-laktamowego, tworząc mikrobiologicznie nieaktywny metabolit. W przeciwieństwie do imipenemu, meropenem w warunkach W in vitro wykazuje niską wrażliwość na hydrolizę przez ludzką dehydropeptydazę-1 (DHP-1) i nie wymaga dodatkowego podawania inhibitora DHP-1
Usuwanie
Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki, a około 70% (50-75%) dawki jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 12 godzin. Kolejne 28% jest wydalane w postaci nieaktywnego metabolitu. Wydalanie z kałem wynosi jedynie około 2% dawki. Pomiary klirensu nerkowego i działaniaprobenecydu wskazują, że meropenem podlega zarówno filtracji, jak i wydzielaniu kanalikowemu.
Farmakokinetyka meropenemu u dzieci i dorosłych jest podobna. Okres półtrwania meropenemu u dzieci w wieku poniżej 2 lat wynosi około 1,5–2,3 godziny i zależność liniową obserwuje się w zakresie dawek 10–40 mg/kg.
Badania farmakokinetyczne u pacjentów z niewydolność nerek wykazali, że klirens meropenemu koreluje z klirensem kreatyniny. U takich pacjentów konieczne jest dostosowanie dawki.
Badania farmakokinetyczne u osób w podeszłym wieku wykazały zmniejszenie klirensu meropenemu, co korelowało ze związanym z wiekiem zmniejszeniem klirensu kreatyniny.
Badanie pacjentów z alkoholową marskością wątroby wykazało, że ta choroba wątroby nie wpływa na farmakokinetykę meropenemu podawanego wielokrotnie.
Farmakodynamika
Meronem jest antybiotykiem z grupy karbapenemów, przeznaczonym do stosowania pozajelitowego, stosunkowo opornym na ludzką dehydropeptydazę-1 (DHP-1) i nie wymagającym dodatkowego podawania inhibitora DHP-1.
Meronem działa bakteriobójczo ze względu na wpływ na syntezę ściany komórkowej bakterii. Działanie bakteriobójcze Meronemu przeciwko szeroki zakres bakterie tlenowe i beztlenowe tłumaczy się dużą zdolnością Meronemu do penetracji ściany komórkowej bakterii, wysoki poziom oporność na większość b-laktamaz i znaczne powinowactwo do białek wiążących penicylinę (PBP). Minimalne stężenia bakteriobójcze (MBC) są zwykle takie same, jak minimalne stężenia hamujące (MIC). W przypadku 76% badanych gatunków bakterii stosunek MBC/MIC wynosił 2 lub mniej.
Meroneme wykazuje stabilność w testach wrażliwości na patogeny. Meronem działa synergistycznie z różnymi antybiotykami. Meronem działa także poantybiotykowo.
Spektrum działania przeciwbakteryjnego Meronemu w oparciu o doświadczenie kliniczne i zalecenia terapeutyczne obejmuje następujące typy:
Gram-dodatnie tlenowce:
Enterokokikał(E. faecalis może mieć charakter pośredni) Staphylococcus aureus(tylko szczepy wrażliwe na metycylinę: gronkowce oporne na metycylinę, w tym MRSA, są oporne na meropenem) , gatunek z rodzaju Gronkowiec, w tym Staphylococcus epidermidis(tylko szczepy wrażliwe na metycylinę: gronkowce oporne na metycylinę, w tym MRSE, wykazują oporność na meropenem), Paciorkowiec agalaktyki(paciorkowce grupy B), grupa Paciorkowiec milleri(Z.anginoza, S . gwiazdozbiór, Z.pośredni), Streptococcus pneumoniae,Paciorkowiec pyogenes(paciorkowce grupy A)
Tlenowce Gram-ujemne:
Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, SerratiaMarcescens.
Beztlenowe Gram-dodatnie bakteria:
Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, gatunki Peptostreptococcus(w tym P. micros, P. anaerobius, P. magnus).
Beztlenowe bakterie Gram-ujemne
Bacteroides kakaowe, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens
Gatunki, dla których problemem może być nabyta oporność:
Gram-dodatnie tlenowce
Enterokokifaekium
Tlenowce Gram-ujemne
Acinetobakterspp,Burkholderiacepacia,Pseudomonasaeruginosa
Mikroorganizmy początkowo oporne
Tlenowce Gram-ujemne
StenotrofomonmaltofiliaLegionellaspp.
Inne mikroorganizmy samoistnie oporne
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma Pneumoniae
Częstość występowania oporności nabytej może różnić się geograficznie i czasowo u poszczególnych gatunków, dlatego pożądane są lokalne informacje na temat oporności, zwłaszcza w przypadku leczenia ciężkich infekcji.
Wskazania do stosowania
Meronem do podawania dożylnego jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dzieci i dorosłych, wywołanych przez jeden lub więcej patogenów wrażliwych na meropenem:
Zapalenie płuc, w tym szpitalne
Infekcje układ moczowy
Infekcje jama brzuszna
Infekcje ginekologiczne, takie jak zapalenie błony śluzowej macicy i stany zapalne
choroby narządów miednicy
Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Zapalenie opon mózgowych
Posocznica
Leczenie empiryczne w monoterapii lub w połączeniu z
jeśli podejrzewasz, leki przeciwwirusowe lub przeciwgrzybicze
dorosłych pacjentów z powodu zakażenia z objawami neutropenii z gorączką.
Meronem wykazał skuteczność w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi w leczeniu zakażeń wielobakteryjnych.
Meronem do podawania dożylnego jest skutecznie stosowany u pacjentów mukowiscydoza(mukowiscydoza) i przewlekłe infekcje dolnych dróg oddechowych drogi oddechowe w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Doświadczenie w stosowaniu leku w praktyce pediatrycznej u pacjentów z neutropenią lub pierwotną lub wtórny niedobór odporności NIE.
Sposób użycia i dawkowanie
Dawkowanie i czas trwania leczenia należy dostosować do rodzaju i ciężkości zakażenia oraz stanu pacjenta.
500 mg dożylnie co 8 godzin w leczeniu zapalenia płuc i infekcji układ moczowy, zakażenia ginekologiczne, takie jak zapalenie błony śluzowej macicy, zakażenia skóry i tkanek miękkich.
1 g dożylnie co 8 godzin w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc, zapalenia otrzewnej, podejrzenia infekcja bakteryjna u pacjentów z objawami neutropenii, a także posocznicy.
W przypadku zakażenia wywołanego przez Pseudomonas aeruginosa zalecana dawka wynosi co najmniej 1 g co 8 godzin dla dorosłych (maksymalna dopuszczalna dawka to 6 g na dobę podzielona na 3 dawki) i co najmniej 20 mg/kg co 8 godzin dla dzieci (maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 120 mg/kg dziennie, podzielona na 3 dawki).
Dawkowanie u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 50 ml/min dawkę należy zmniejszyć w następujący sposób:
Klirens kreatyniny Dawka Częstotliwość podawania
(ml/min) (w oparciu o dawki jednostkowe 500 mg, 1 g, 2 g)
26 - 50 jedna jednostka dawki co 12 godzin
10 - 25 0,5 jednostki dawki co 12 godzin
< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа
Meronem jest wydalany podczas hemodializy i hemofiltracji. Jeśli wymagane jest długotrwałe leczenie produktem Meronem, zaleca się podanie dawki jednostkowej (w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia) na zakończenie procedury hemodializy w celu przywrócenia efektywne stężenie w osoczu krwi.
Dawkowanie u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Starsi pacjenci
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek lub klirensem kreatyniny większym niż 50 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Dzieci
Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat zalecana dawka do podawania dożylnego wynosi 10–20 mg/kg co 8 godzin, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu i stanu pacjenta.
U dzieci o masie ciała powyżej 50 kg należy stosować dawki zalecane dla dorosłych.
U dzieci w wieku od 4 do 18 lat chorych na mukowiscydozę (mukowiscydoza), w okresie zaostrzenia przewlekłe infekcje dolnych dróg oddechowych stosuje się dawki od 25 do 40 mg/kg co 8 godzin.
Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Sposób podawania
Meronem za podanie dożylne można podawać w postaci wstrzyknięcia dożylnego w bolusie trwającego co najmniej 5 minut lub w postaci wlewu dożylnego trwającego od 15 do 30 minut, stosując odpowiednie płyny infuzyjne do rozcieńczenia.
Meronem do wstrzykiwań dożylnych w bolusie należy rozcieńczyć sterylna woda do wstrzykiwań (10 ml na 500 mg meropenemu), o stężeniu leku około 50 mg/ml. Powstały roztwór jest klarowną, bezbarwną lub jasnożółtą cieczą.
Istnieją ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo podawania leku w bolusie w dawce 2 g u dorosłych i 40 mg/kg u dzieci.
Meronem do infuzji dożylnej można rozcieńczyć zgodnym płynem infuzyjnym o stężeniu 50 mg/ml.
Meronemu nie należy mieszać ani dodawać do innych leków.
Meronem jest kompatybilny z następującymi roztworami infuzyjnymi:
0,9% roztwór chlorku sodu
5% lub 10% roztwór glukozy (dekrozy).
Podczas rozcieńczania leku Meronem należy przestrzegać standardowego schematu antyseptycznego. Przed użyciem wstrząsnąć rozcieńczonym roztworem.
Wszystkie butelki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Roztworu Meronem nie należy zamrażać.
Skutki uboczne"type="pole wyboru">
Skutki uboczne
Często
Trombocytemia
Ból głowy
Nudności, wymioty, biegunka
Zwiększone stężenie aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej, dehydrogenazy mleczanowej i γ-glutamylotransferazy w surowicy krwi
Wysypka, swędzenie
Zapalenie i ból w miejscu wstrzyknięcia
Niezwykły
Kandydoza jamy ustnej i kandydoza pochwy
Eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia
Parestezje
Zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy
Pokrzywka
Zakrzepowe zapalenie żył
Konwulsje
Agranulocytoza
Bardzo rzadko
Niedokrwistość hemolityczna
Obrzęk Quinckego, objawy anafilaksji
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka
Anoreksja
Zwiększona pobudliwość, pobudzenie, niepokój, depresja, omamy, lęk, bezsenność
Obrzęki obwodowe, bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, zaburzenia czynności nerek
Odwracalna trombocytoza, eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia
obrzęk Quinckego
Konwulsje
Napady padaczkowe
Cholestatyczne zapalenie wątroby, hiperbilirubinemia, żółtaczka
Zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, tachykardia, bradykardia, duszność, obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi, zawał mięśnia sercowego, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnica płucna
Przeciwwskazania
Historia nadwrażliwości na meropenem i inne składniki leku, w tym inne leki przeciwbakteryjne beta-laktamowe
Ciąża i laktacja
Dzieci do 3 miesiąca życia (skuteczność i bezpieczeństwo w tym zakresie
grupy pacjentów nie były badane).
Z ostrożnością:
jednoczesne podawanie leku Meronem z lekami potencjalnie nefrotoksycznymi. Osoby z choroby żołądkowo-jelitowe zwłaszcza u osób cierpiących na zapalenie jelita grubego.
Interakcje leków
Probenecyd konkuruje z Meronemem o aktywne wydzielanie kanalikowe, hamując wydalanie przez nerki i powodując zwiększenie okresu półtrwania i stężenia Meronemu w osoczu. Ponieważ skuteczność i czas działania preparatu Meronem podawanego bezprobenecydu są odpowiednie, nie zaleca się jednoczesnego podawaniaprobenecydu z Meronecydem.
Nie badano możliwego wpływu leku Meronem na wiązanie z białkami lub metabolizm innych leków. Meronem wiąże się z białkami w niskim stopniu (około 2%) i przyjmuje się, że nie powinno zachodzić interakcji z innymi lekami w oparciu o wypieranie z białek osocza.
Meronem może zmniejszać stężenie kwasu walproinowego w surowicy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania kwasu walproinowego/walproinianu sodu z produktem Meronem.
Stosowaniu Meronemu podczas przyjmowania innych leków nie towarzyszył rozwój niepożądanych interakcji farmakologicznych. Jednak konkretne dane na temat możliwych interakcje leków(z wyjątkiem Probenecydu) nr.
Specjalne instrukcje"type="pole wyboru">
Specjalne instrukcje
Podczas stosowania leku Meronem w monoterapii, podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków, u pacjentów z stan krytyczny ze stwierdzoną infekcją dolnych dróg oddechowych wywołaną przez Pseudomonas aeruginosa lub jeśli istnieje podejrzenie, zaleca się regularne wykonywanie testów wrażliwości na ten antybiotyk i ostrożność podczas stosowania.
W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Meronem, podobnie jak w przypadku stosowania prawie wszystkich antybiotyków, obserwuje się rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, którego nasilenie może być od łagodnego do postaci zagrażającej życiu. Dlatego pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza zapaleniem jelita grubego, należy przepisywać antybiotyki ze szczególną ostrożnością. Należy pamiętać o rozpoznaniu „rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego”, jeśli podczas stosowania leku Meronem wystąpi biegunka. Chociaż badania wykazały, że wytwarzana jest toksyna Clostridium difficile, jest jedną z głównych przyczyn zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków, należy jednak pamiętać o innych przyczynach.
Istnieją dowody na częściową alergenność krzyżową innych karbapenemów i antybiotyków beta-laktamowych, penicylin i cefalosporyn. Przed rozpoczęciem leczenia Meronemem należy przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentem, zwracając szczególną uwagę na historię reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. Meronem należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w przeszłości występowały takie zjawiska. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na Meronem należy przerwać podawanie leku i podjąć odpowiednie działania.
Stosowanie leku Meronem u pacjentów z chorobami wątroby należy prowadzić pod ścisłą kontrolą stężenia transaminaz i bilirubiny.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, możliwy jest dominujący rozwój niewrażliwych mikroorganizmów, dlatego konieczne jest stałe monitorowanie pacjenta.
Nie zaleca się stosowania leku w zakażeniach wywołanych przez gronkowce oporne na metycylinę.
Ciąża i laktacja
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Meronem u kobiet w czasie ciąży. Leku Meronem nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści z jego stosowania są uzasadnione. możliwe ryzyko dla płodu. W każdym przypadku lek należy stosować pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Leku Meronem nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Zastosowanie w pediatrii
Nie oceniano skuteczności i tolerancji leku u dzieci poniżej 3 miesiąca życia, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej tego wieku. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, u pacjentów z neutropenią oraz z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności.
Cechy wpływu medycyna na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu leku Meronem na zdolność prowadzenia samochodu i innego sprzętu, jednakże należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia bólów głowy, drgawek i parestezji podczas stosowania leku Meronem.
Przedawkować
Możliwe jest przypadkowe przedawkowanie w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Objawy: osiągać skutki uboczne lek.
Leczenie: objawowy. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lek jest szybko wydalany z moczem. U pacjentów z zaburzenia nerek hemodializa jest skuteczna.
Forma wydania i opakowanie
Lek o dawce 0,5 g umieszczony jest w przezroczystych fiolkach szklanych z logo AstraZeneca o pojemności 20 ml lub o dawce 1 g w przezroczystych fiolkach szklanych z logo AstraZeneca o pojemności 30 ml, zamkniętych gumowymi korkami i zaciśnięte aluminiowymi nakrętkami z plastikową nakrętką w kolorze niebieskim (dla dawki 0,5 g) lub w kolorze granatowym (dla dawki 1 g).
W kartonowym opakowaniu znajduje się 10 butelek wraz z instrukcją użycia w języku państwowym i rosyjskim.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Mieszanina
substancja czynna: meropenem;
1 butelka zawiera: meropenem trójwodny 570 mg (co odpowiada 500 mg meropenemu bezwodnego) lub meropenem trójwodny 1140 mg (co odpowiada 1000 mg meropenemu bezwodnego)
substancje pomocnicze: węglan sodu bezwodny.
Forma dawkowania
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Grupa farmakologiczna"type="pole wyboru">
Grupa farmakologiczna
Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania systemowego. Karbapenemy. Kod ATC J01D H02.
Wskazania
Meronem jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy:
- zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne i szpitalne zapalenie płuc,
- zakażenia oskrzelowo-płucne w mukowiscydozie;
- powikłane zakażenia dróg moczowych
- powikłane infekcje w obrębie jamy brzusznej;
- infekcje podczas porodu i infekcje poporodowe;
- powikłane infekcje skóry i tkanek miękkich;
- ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Meronem można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, gdy istnieje podejrzenie zakażenia bakteryjnego.
Należy rozważyć udzielenie formalnej porady dotyczącej właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Nadwrażliwość na jakikolwiek inny lek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów.
Ciężka nadwrażliwość (np. reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne) przed jakimkolwiek innym lekiem przeciwbakteryjnym beta-laktamowym (na przykład penicyliną lub cefalosporynami).
Sposób użycia i dawkowanie
Dawka meropenemu i czas trwania leczenia zależą od rodzaju patogenu, ciężkości choroby i indywidualnej wrażliwości pacjenta.
Meronem stosowany w dawkach do 2 g trzy razy dziennie u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg oraz w dawkach do 40 mg/kg trzy razy dziennie u dzieci może być szczególnie odpowiedni w leczeniu niektórych rodzajów infekcji, jak na przykład zakażenia szpitalne spowodowane przez Pseudomonas aeruginosa Lub Acinetobakter spp.
Meronem należy zazwyczaj podawać w postaci wlewu trwającego od 15 do 30 minut.
Alternatywnie, dawki do 1 g można podawać w postaci bolusa w ciągu 5 minut. Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wstrzyknięcia w bolusie 2 g u osób dorosłych.
Dysfunkcja nerek
Dane uzasadniające stosowanie dawek leku wskazanych w Tabeli 2, w przeliczeniu na jednostkę dawki 2 g, są ograniczone.
Meropenem jest eliminowany poprzez hemodializę i hemofiltrację, tzw wymagana dawka Lek należy podać po zakończeniu zabiegu hemodializy.
Dysfunkcja wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek lub z klirensem kreatyniny wynoszącym 50 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Meronem należy zwykle podawać w postaci wlewu trwającego od 15 do 30 minut. Alternatywnie, dawki meropenemu do 20 mg/kg można podawać w postaci wstrzyknięcia bolusa trwającego 5 minut. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w dawce 40 mg/kg w bolusie u dzieci są ograniczone.
Dzieci o masie ciała powyżej 50 kg
Dawkę należy stosować jak u pacjentów dorosłych.
Wykonywanie wstrzyknięcia bolusa
Roztwór do wstrzykiwań w bolusie należy przygotować rozpuszczając lek Meronem w wodzie do wstrzykiwań do uzyskania stężenia 50 mg/ml.
Stabilność chemiczną i fizyczną przygotowanego roztworu do wstrzykiwań w bolusie utrzymywano przez 3:00 w temperaturze pokojowej (15-25°C).
Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.
Jeżeli lek nie zostanie zużyty od razu, za okres i warunki jego przechowywania po przygotowaniu odpowiada lekarz.
Przeprowadzanie infuzji dożylnej
Roztwór do infuzji należy przygotować rozpuszczając lek Meronem w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworze glukozy (dekstrozy) do wstrzykiwań, aby uzyskać stężenie 1-20 mg/ml.
Stabilność chemiczną i fizyczną przygotowanego roztworu do infuzji przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu utrzymywano przez godzinę 6:00 w temperaturze pokojowej (15–25°C) lub przez 24 godziny w temperaturze 2–8°C , jeśli był przechowywany w lodówce i powinien zostać zużyty w ciągu 2:00 po przechowywaniu w lodówce. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast. Jeżeli lek nie zostanie zużyty od razu, za okres i warunki jego przechowywania po przygotowaniu odpowiada lekarz.
Roztwór Meronem przygotowany z 5% roztworem glukozy (dekstrozy) należy zużyć natychmiast, tj. w ciągu 1:00 od chwili przygotowania.
Reakcje niepożądane
W przeglądzie danych pochodzących od 4872 z 5026 pacjentów na temat skutków leczenia meropenemem, częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem meropenemu były: biegunka (2,3%), wysypka (1,4%), nudności/wymioty (1,4%) i stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia. (1,1%). Do częstych zgłaszanych zdarzeń laboratoryjnych związanych ze stosowaniem meropenemu należała trombocytoza (1,6%) i podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (1,5–4,3%).
U 2367 pacjentów włączonych do wcześniej zatwierdzonych badań klinicznych dotyczących meropenemu podawanego dożylnie i domięśniowo, niepożądane reakcje, wskazane w tabeli z częstością „częstość nieznana”, nie zostały zaobserwowane, ale zostały odnotowane podczas stosowania leku po wprowadzeniu go do obrotu.
W poniższej tabeli wszystkie działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности.
|
Układy narządów |
Niepożądana reakcja |
|
|
Zakażenia i zarażenia |
Kandydoza jamy ustnej i pochwy. |
|
|
Z krwi i układu limfatycznego |
Częstotliwość nieznana |
Trombocytemia. Eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia. Agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna. |
|
Z układu odpornościowego |
Częstotliwość nieznana |
Obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne. |
|
Z układu nerwowego |
Ból głowy. Parestezje. Mrówki. |
|
|
Z przewodu żołądkowo-jelitowego |
Częstotliwość nieznana |
Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha. Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków. |
|
Z wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększone stężenie transaminaz, zwiększone stężenie fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększone stężenie dehydrogenazy mleczanowej we krwi. Zwiększony poziom bilirubiny we krwi. |
|
|
Ze skóry i tkanki podskórnej |
Częstotliwość nieznana |
Wysypka, swędzenie. Pokrzywka. Toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy. |
|
Z nerek i dróg moczowych |
Zwiększony poziom kreatyniny we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi. |
|
|
Ogólne zaburzenia i stany w miejscu wstrzyknięcia |
Częstotliwość nieznana |
Zapalenie, ból. Zakrzepowe zapalenie żył. Ból w miejscu wstrzyknięcia. |
Przedawkować
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek możliwe jest względne przedawkowanie, jeśli dawka nie zostanie dostosowana. Ograniczone doświadczenie po wprowadzeniu leku do obrotu wskazuje, że jeśli działania niepożądane wystąpią po przedawkowaniu, są one zgodne z profilem wskazanych działań niepożądanych i z reguły mają łagodne nasilenie i ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki . Należy rozważyć konieczność leczenia objawowego.
U osób z prawidłową czynnością nerek lek jest szybko wydalany przez nerki.
Hemodializa usuwa meropenem i jego metabolity z organizmu.
Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią
Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania meropenemu u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu toksycznego na reprodukcję. W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy meropenem przenika do mleka matki. Meropenem występuje w bardzo małych stężeniach w mleku zwierząt. Biorąc pod uwagę korzyści leczenia dla kobiet, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie meropenemem.
Dzieci.
Lek należy stosować u dzieci od 3. miesiąca życia.
!}
Funkcje aplikacji.
Wybierając meropenem do leczenia, należy wziąć pod uwagę zasadność stosowania leku przeciwbakteryjnego zawierającego karbapenemy, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak ciężkość zakażenia, występowanie oporności na inne istotne leki przeciwbakteryjne oraz ryzyko wyboru leku przeciwko bakterie oporne na karbapenemy.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, zgłaszano ciężkie, a czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości.
Pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na karbapenemy, penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe, mogą również wykazywać nadwrażliwość na meropenem. Przed rozpoczęciem leczenia meropenemem należy przeprowadzić szczegółowe wywiady dotyczące wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i podjąć odpowiednie działania.
Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym meropenemu, zgłaszano przypadki zapalenia okrężnicy i rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy związanego z antybiotykami, o nasileniu od łagodnego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest rozważenie możliwości postawienia takiego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpi biegunka w trakcie lub po zastosowaniu meropenemu. Należy rozważyć przerwanie leczenia meropenemem i zastosowanie specyficznego leczenia Clostridium difficile. Nie należy przepisywać leków hamujących ruchliwość jelit.
W trakcie leczenia karbapenemami, w tym meropenemem, rzadko zgłaszano przypadki napaści.
Ze względu na ryzyko toksycznego działania na wątrobę (zaburzenia czynności wątroby z cholestazą i cytolizą), podczas leczenia meropenemem należy uważnie monitorować czynność wątroby.
Stosowanie leku u pacjentów z chorobami wątroby Podczas leczenia meropenemem u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby należy uważnie monitorować czynność wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Leczenie meropenemem może spowodować wystąpienie dodatniego bezpośredniego lub pośredniego testu Coombsa.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meropenemu i kwasu walproinowego/walproinianu sodu.
Meronem zawiera około 2,0 mEq lub 4,0 mEq sodu na dawkę odpowiednio 500 mg lub 1 g, co należy wziąć pod uwagę przepisując lek pacjentom na diecie z ograniczoną zawartością sodu.
!}
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdu lub pracy z innymi mechanizmami.
Badanie wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i nie współpracował z mechanizmami.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie prowadzono badań nad interakcją leku z poszczególnymi lekami innymi niżprobenecyd.
Probenecyd konkuruje z meropenemem w aktywnej eliminacji kanalikowej i w ten sposób hamuje wydzielanie meropenemu przez nerki, powodując wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie stężenia meropenemu w osoczu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowaniaprobenecydu z meropenemem.
Nie badano potencjalnego wpływu leku Meronem na wiązanie innych leków z białkami lub metabolizm. Jednakże wiązanie z białkami jest tak słabe, że w oparciu o ten mechanizm nie można oczekiwać interakcji z innymi związkami.
Podczas jednoczesnego stosowania z karbapenemami zgłaszano zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego we krwi, prowadzące do zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego o 60–100% w ciągu około dwóch dni. Ze względu na szybki początek działania i stopień jego osłabienia, jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego i karbapenemów uważa się za niemożliwe do opanowania i należy unikać takich interakcji.
Jednoczesne stosowanie antybiotyków i warfaryny może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe. Istnieje wiele doniesień o nasileniu działania przeciwzakrzepowego doustnych leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny, u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwbakteryjne. Ryzyko może się różnić w zależności od infekcji, wieku i stan ogólny pacjenta, dlatego też trudno ocenić wpływ leków przeciwbakteryjnych na zwiększenie poziomu INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego). Zaleca się częste monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków i doustnych leków przeciwzakrzepowych oraz wkrótce po ich zakończeniu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakologiczny.
Meropenem wywiera działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii u bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych poprzez wiązanie się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP).
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwbakteryjnych beta-laktamowych, czas, w którym stężenie meropenemu przekroczyło minimalne stężenie hamujące (MIC) (T > MIC), wskazywał na wysoką korelację ze skutecznością. W modelach przedklinicznych meropenem wykazywał aktywność w stężeniach w osoczu powyżej MIC w stosunku do organizmów zakażających przez około 40% odstępu między dawkami. Ten wartość docelowa nie zostało potwierdzone klinicznie.
Oporność bakterii na meropenem może wynikać z: (1) zmniejszonej przepuszczalności membrana zewnętrzna bakterie Gram-ujemne (z powodu zmniejszonej produkcji Plunge), (2) zmniejszone powinowactwo do docelowych PBP, (3) zwiększona ekspresja składników pompy wydalającej oraz (4) wytwarzanie beta-laktamaz, które mogą hydrolizować karbapenemy.
Przypadki odnotowano w Unii Europejskiej choroby zakaźne wywołana przez bakterie oporne na karbapenemy.
Nie występuje oporność krzyżowa pomiędzy meropenemem a lekami z grupy chinolonów, aminoglikozydów, makrolidów i tetracyklin, biorąc pod uwagę docelowe mikroorganizmy. Jednakże bakterie mogą wykazywać oporność na więcej niż jedną klasę leków przeciwbakteryjnych, gdy zaangażowany mechanizm obejmuje przepuszczalność błony komórkowej i/lub obecność pompy(-ów) usuwającej(ych).
Wartości graniczne MIS, które zostały określone podczas badania kliniczne Poniżej podano dane Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Wrażliwości Przeciwdrobnoustrojowej (EUCAST).
|
Mikroorganizm |
Wrażliwy (S), (mg/l) |
Odporny (R), (mg/l) |
|
Enterobakterie |
||
|
Streptococcus, grupy A, B, C, G |
||
|
Streptococcus pneumoniae 1 |
||
|
Inne paciorkowce |
||
|
Gronkowiec 2 |
Uwaga 3 |
Uwaga 3 |
|
Haemophilus influenzae 1 i Moraxella catarrhalis |
||
|
Neisseria meningitidis 2.4 |
||
|
Beztlenowce Gram-dodatnie |
||
|
Beztlenowce Gram-ujemne |
||
|
Wartości dopuszczalne niezwiązane z gatunkami mikroorganizmów 5 |
1 Wartości graniczne dla meropenemu w przypadku Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych wynoszą 0,25/L mg/L.
2 Szczepy mikroorganizmów o wartościach MIS powyżej wartości granicznych S/I są bardzo rzadkie lub nie zostały obecnie zgłoszone. Identyfikację i badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe każdego takiego izolatu należy powtórzyć, a w przypadku potwierdzenia wyniku izolat przesyła się do laboratorium referencyjnego. Do czasu, gdy dane dotyczące odpowiedzi klinicznej zweryfikowanych izolatów MIS przekroczą aktualne wartości graniczne oporności (zaznaczone kursywą), izolaty należy zgłaszać jako oporne.
3 Wrażliwość gronkowców na meropenem prognozuje się na podstawie danych dotyczących wrażliwości na metycylinę.
4 Wartości dopuszczalne dla meropenemu Neisseria meningitidis stosować tylko w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
5 Wartości dopuszczalne gatunkowo neutralne zostały określone przede wszystkim na podstawie danych PK/PD i są niezależne od rozkładu MIS poszczególnych gatunków. Przeznaczone są do stosowania z gatunkami niewymienionymi w tabeli i przypisach.
„-” Nie zaleca się badania wrażliwości, ponieważ gatunek ten jest słabym celem leczenia farmakologicznego.
Częstość występowania oporności nabytej może różnić się w zależności od gatunku pod względem geograficznym i czasowym, dlatego zaleca się poleganie na lokalnych informacjach na temat oporności drobnoustrojów, szczególnie w przypadku leczenia ciężkich infekcji. W razie potrzeby, gdy rozpowszechnienie oporności drobnoustrojów na poziomie lokalnym jest tak duże, że korzyści ze stosowania leku, przynajmniej w przypadku niektórych rodzajów zakażeń, są wątpliwe, należy zasięgnąć porady specjalisty.
W poniższej tabeli wymieniono mikroorganizmy chorobotwórcze na podstawie doświadczenia klinicznego i protokołów terapeutycznych leczenia chorób.
Zwykle gatunki wrażliwe
Gram-dodatnie tlenowce
Enterococcus faecalis6
Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) 7
Gatunki Staphylococcus (wrażliwe na metycylinę), w tym Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae (grupa B)
Grupa Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus i S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (grupa A)
tlenowce Gram-ujemne
Citrobacter freudii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella Morganii
Neisseria meningitides
Proteus mirabilis
Proteus zwyczajny
Serratia marcescens
Gram-dodatnie beztlenowce
Clostridium perfringens
Peptoniphilus asaccharolyticus
Peptostreptococcus gatunki (m.in P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Gram-ujemne beztlenowce
Bacteroides kakaowe
Grupa Bacteroides fragilis
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Gatunki, w przypadku których problemem może być nabyta oporność
Gram-dodatnie tlenowce
Enterococcus faecium 6,8
tlenowce Gram-ujemne
Acinetobakter gatunek
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Mikroorganizmy z natury oporne
tlenowce Gram-ujemne
Stenotrofomonas maltofilia
Legionella gatunek
inne mikroorganizmy
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
6 Stwierdzono, że gatunki mają naturalną, pośrednią wrażliwość.
7 Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na meropenem.
8 Wskaźnik oporności >50% w jednym lub większej liczbie krajów UE.
Farmakokinetyka.
U zdrowych osób okres półtrwania w osoczu wynosi około 1:00; średnia objętość dystrybucji wynosi około 0,25 l/kg (11-27 l); średni klirens wynosi 287 ml/min przy stosowaniu leku w dawce 250 mg, przy spadku klirensu do 205 ml/min przy stosowaniu leku w dawce 2 g przy stosowaniu leku w dawkach 500, 1000 i 2000 mg, podawane w postaci wlewu trwającego 30 minut, średnie wartości Cmax wynosiły odpowiednio około 23, 49 i 115 µg/ml; odpowiednie wartości AUC wynosiły 39,3, 62,3 i 153 µg x h/ml. Po 5-minutowej infuzji wartość Cmax wynosi 52 i 112 mcg/ml przy podawaniu leku w dawkach odpowiednio 500 i 1000 mg. Po podaniu wielokrotnych dawek leku co 8:00 pacjentom z prawidłową czynnością nerek nie zaobserwowano kumulacji meropenemu.
Badanie z udziałem 12 pacjentów, którym podawano meropenem w dawce 1000 mg co 8 godzin po zabiegu chirurgicznym z powodu infekcji w obrębie jamy brzusznej, wykazało, że wartości Cmax i okresu półtrwania są zgodne ze zdrowymi kontrolami, ale objętość dystrybucji jest większa (27 l).
dystrybucja
Średnie wiązanie meropenemu z białkami osocza wynosiło około 2% i było niezależne od stężenia leku. Po szybkim podaniu leku (5 minut lub mniej) farmakokinetyka jest dwuwykładnicza, ale po 30-minutowej infuzji jest to znacznie mniej oczywiste. Stwierdzono, że meropenem dobrze przenika do kilku płynów ustrojowych i tkanek, w tym płuc, wydzieliny oskrzelowej, żółci, płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanki żeńskich narządów płciowych, skóry, powięzi, mięśni i wysięku otrzewnej.
metabolizm
Meropenem jest metabolizowany poprzez hydrolizę pierścienia beta-laktamowego, tworząc mikrobiologicznie nieaktywny metabolit. W warunkach in vitro Meropenem wykazuje zmniejszoną podatność na hydrolizę przez ludzką dehydropeptydazę I (DHP-I) w porównaniu z imipenemu i nie ma potrzeby jednoczesnego stosowania inhibitora DHP-I.
wniosek
Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki; około 70% (50-75%) dawki leku jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu godziny 12:00. Kolejne 28% jest wydalane w postaci nieaktywnego mikrobiologicznie metabolitu. Wydalanie z kałem stanowi jedynie około 2% dawki. Zmierzony klirens nerkowy i działanieprobenecydu wskazują, że meropenem podlega zarówno filtracji, jak i wydzielaniu kanalikowemu.
niewydolność nerek
Upośledzona czynność nerek prowadzi do dużych wartości AUC w osoczu i długiego okresu półtrwania meropenemu. Stwierdzono zwiększenie wartości AUC 2,4-krotnie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny (CR) 33-74 ml/min), 5-krotnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC 4-23 ml/min) i 10 razy - u pacjentów poddawanych hemodializie (HD<2 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами (КК>80 ml/min). Wartości AUC mikrobiologicznie nieaktywnego metabolitu z otwartym pierścieniem były również znacząco zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki leku.
Meropenem jest eliminowany podczas hemodializy, a klirens jest około 4 razy większy podczas hemodializy niż u pacjentów z bezmoczem.
niewydolność wątroby
Badanie przeprowadzone na pacjentach z alkoholową marskością wątroby nie wykazało wpływu choroby wątroby na farmakokinetykę meropenemu po podaniu wielokrotnych dawek leku.
dorośli pacjenci
Badania farmakokinetyczne przeprowadzone u pacjentów nie wykazały znaczących różnic farmakokinetycznych w porównaniu do zdrowych osób z podobną czynnością nerek. Model populacyjny oparty na danych od 79 pacjentów z zakażeniem w obrębie jamy brzusznej lub zapaleniem płuc wykazał związek między podstawową objętością a masą ciała, klirensem kreatyniny i wiekiem.
dzieci
Badania farmakokinetyczne u niemowląt i dzieci z infekcją stosujących lek w dawkach 10, 20 i 40 mg/kg wykazały wartości Cmax zbliżone do wartości identyfikowanych u osób dorosłych po zastosowaniu leku w dawkach 500, 1000 i 2000 mg, odpowiednio. Porównanie ujawniło charakterystykę farmakokinetyczną pomiędzy dawkami leku i okresami półtrwania, które były podobne do tych obserwowanych u wszystkich dorosłych pacjentów z wyjątkiem najmłodszych (<6 месяцев t1 / 2 1,6 часов). Средние значения клиренса меропенема составляли 5,8 мл / мин / кг (6-12 лет), 6,2 мл / мин / кг (2-5 лет), 5,3 мл / мин / кг (6-23 месяца) и 4,3 мл / мин / кг (2-5 месяцев). Примерно 60% дозы выводится с мочой в течение 12:00 в виде меропенема и еще 12% - в виде метаболита. Концентрации меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляют примерно 20% от одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя имеет место значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.
Farmakokinetyka meropenemu u noworodków otrzymujących leczenie przeciwbakteryjne wykazała duży klirens u noworodków w zaawansowanym wieku chronologicznym lub ciążowym, przy całkowitym średnim okresie półtrwania wynoszącym 2,9 godziny. Symulacja Monte Carlo procesu z uwzględnieniem modelu PK populacji wykazała, że przy schemacie dawkowania 20 mg/kg co 8:00 osiągnięto T>MIC wynoszącą 60% w porównaniu do P. aeruginosa u 95% noworodków urodzonych przedwcześnie i u 91% noworodków donoszonych.
Starsi pacjenci
Badania farmakokinetyczne u zdrowych osób w podeszłym wieku (65-80 lat) wykazały zmniejszenie klirensu osoczowego, skorelowane ze związanym z wiekiem zmniejszeniem klirensu kreatyniny, a także niewielkim zmniejszeniem klirensu pozanerkowego. Dostosowanie dawki leku nie jest wymagane u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem przypadków umiarkowanych i poważne naruszenie czynność nerek.
Najlepiej spożyć przed datą
Według przepisu.
Producent
AstraZeneca UK Limited, Wielka Brytania
Opis obowiązuje dnia 13.03.2015- Nazwa łacińska: Meronem
- Kod ATX: J01DH02
- Substancja czynna: Meropenem
- Producent: Astra Zeneca UK Ltd. (Wielka Brytania), ACSDobfar (Włochy), Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Japonia)
Mieszanina
W 1 butelce trójwodzian meropenemu 570 mg lub 1140 mg, co odpowiada 500 mg lub 1000 mg bezwodnej substancji meropenem .
Bezwodny węglan sodu jako substancja pomocnicza.
Formularz zwolnienia
Proszek w butelkach 0,5 i 1 g.
Działanie farmakologiczne
Przeciwbakteryjny.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Farmakodynamika
Meronem - , posiadający szerokie spektrum działania. Jego działanie bakteriobójcze wynika z wpływu na syntezę błony komórkowej bakterii. Ma wysoką zdolność przenikania do komórek bakteryjnych, jest stabilny β-laktamazy i ma powinowactwo do białek, które się wiążą penicylina . To właśnie te cechy wyjaśniają silne działanie bakteriobójcze.
Następujące osoby są wrażliwe na lek: Gram-dodatnie I Gram-ujemne tlenowce , Gram-dodatnie i Gram-ujemne beztlenowce , patogeny z naturalną odpornością i inne patogeny ( chlamydia zapalenie płuc I psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii). Wykazano to w badaniach poza żywym organizmem meropenem działa synergistycznie z innymi antybiotykami. Badania kliniczne wykazały, że lek ma działanie poantybiotykowe .
Farmakokinetyka
Meronem przenika do tkanek i płynów ustrojowych (także płynu mózgowo-rdzeniowego) i występuje w nich w stężeniach przekraczających niezbędne do tłumienia bakterii. Metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 1,5 godziny, a w ciągu 12 godzin można go jeszcze wykryć w moczu. Około 70% leku jest wydalane przez nerki. W przypadku przepisania dawki 500 mg po 8 godzinach nie obserwuje się kumulacji leku. Osoby w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki. Na niewydolność wątroby stosowany w normalnych dawkach.
Farmakokinetyka leku u dzieci i dorosłych jest podobna.
Wskazania do stosowania
Meronem stosuje się w chorobach:
- posocznica;
- zapalenie płuc ;
- infekcje jamy brzusznej (powikłane , zapalenie miednicy i otrzewnej );
- choroby układu moczowego ( , zapalenie miednicy );
- infekcje miednicy;
- infekcje skóry;
Przeciwwskazania
- zwiększona nadwrażliwość na antybiotyki grupowe karbapenemy ;
- ciąża ;
- karmienie piersią;
- na antybiotyki beta-laktamowe ( Lub cefalosporyny );
- wiek do 3 miesięcy.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Meronem .
Skutki uboczne
Jest dobrze tolerowany przez pacjentów, a poważne działania niepożądane występują rzadko.
Możliwy:
- reakcje miejscowe (zapalenie w miejscu wstrzyknięcia);
- ból głowy parestezje, depresja, lęk, pobudliwość, ;
- trombocytoza , małopłytkowość , leukopenia , ;
- mdłości, luźny stolec, rzadko - rzekomobłoniasty .
- wysypka, swędzenie skóry;
- obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca, Lub bradykardia ;
- duszność ;
- podnieść do właściwego poziomu kreatynina we krwi.
Meronem, instrukcja użycia (metoda i dawkowanie)
Podawać dożylnie: bolus (co najmniej 5 minut), wlew (20–30 minut). Dla zastrzyki dożylne lek rozcieńcza się wodą do wstrzykiwań w stosunku 10 ml na 500 mg meropenem i 20 ml na 1000 mg.
Do infuzji stosuje się następujące płyny infuzyjne: glukoza , chlorek sodu + dekstroza , dekstroza + , mannitol . Do wlewów i zastrzyków dożylnych stosuje się wyłącznie świeżo przygotowany roztwór.
Dorośli otrzymują 500 mg dożylnie co 8 godzin w przypadku umiarkowanych infekcji i 1 g dożylnie co 8 godzin w przypadku zapalenie otrzewnej
, ciężki szpitalne zapalenie płuc
, posocznica
. Na zapalenie opon mózgowych
2 g co 8 godzin.
Dzieci od 3 miesięcy. do 12 lat - 10 -20 mg na kg masy ciała po 8 godzinach. bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
40 mg na kg masy ciała po 8 godzinach. Dla osób o masie ciała powyżej 50 kg przepisywane są dawki dla dorosłych.
Instrukcja użycia zawiera Meronem szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leków u pacjentów z niewydolnością nerek B w tym przypadku, w zależności od prześwitu kreatynina , dawka i częstość podawania są zmniejszone.
Przedawkować
Przedawkowanie jest możliwe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach jest to realizowane hemodializa .
Wzajemne oddziaływanie
Lek urykozuryczny hamuje wydalanie meropenemu i wydłuża jego okres półtrwania.
Na wspólne przyjęcie Z istnieje ryzyko wystąpienia drgawek.
Środki blokujące wydzielanie kanalikowe (NLPZ, Probenecid) spowalniają eliminację tego leku i zwiększają jego stężenie w osoczu.
Używaj ostrożnie z antybiotyki nefrotoksyczne (Rystomycyna , Florimycyna , cefalosporyny I pokolenie).
Niekompatybilny z . Działa antagonistycznie z antybiotyki beta-laktamowe .
Warunki sprzedaży
Według przepisu.
Warunki przechowywania
W suchym miejscu. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C.
Najlepiej spożyć przed datą
Analogi Meronema
Kod ATX poziomu 4 pasuje do:, Meropenabol , Meropenem-Vexta , Meropenem Spencer , Meropenem Jodas , Fiolka z meropenemem , Meropenem-Vero , Propinujmy , Cyronem . Analogi te mają tę samą postać uwalniania i dawkowanie.
Recenzje
Według opinii większości pacjentów tak jest skuteczny lek, który był u nich stosowany przy ciężkich chorobach (infekcje pozaszpitalne, odmiedniczkowe zapalenie nerek z rozwojem urosepsa , ropny zapalenie opon mózgowych , zapalenie otrzewnej , sepsa chirurgiczna ). Charakteryzuje się bardzo szerokim spektrum działania, wysoką biodostępnością, minimalną opornością drobnoustrojów i minimalnymi skutkami ubocznymi. Dlatego Meronem jest bardzo często stosowany na oddziałach intensywnej terapii.
W ten sposób opisano doświadczenie stosowania Meronemu w ciężkich przypadkach bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u noworodków , gdy przeprowadzono je wcześniej terapia antybakteryjna(cefalosporyny III generacji, fluorochinolony I aminoglikozydy ) okazało się nieskuteczne. Nie odnotowano go u dzieci skutki toksyczne .
Wielu pacjentów nie jest zadowolonych z jego kosztów. Ale jeśli obliczyć kurs wymiany, koszt leczenia tym lekiem, jest on znacznie niższy niż terapia Thienam .
Meronem cena, gdzie kupić
Można go kupić w aptekach w Moskwie i innych miastach. Cena Meronemu zależy od dawki. Koszt leku 1 g w butelce nr 10 waha się od 12 880 rubli. do 15 560 rubli i 0,5 g w butelce nr 10 od 8022 rubli. do 8845 rub.
Meronem jest lekiem należącym do grupy antybiotyków. Skutecznie radzi sobie ze szkodliwymi bakteriami o charakterze tlenowym i beztlenowym. Substancja czynna tego leku przenika do komórek mikroorganizmów i blokuje ich syntezę. Rezultatem jest całkowita eliminacja infekcji. Lek ten należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przeciwnym razie istnieje duże prawdopodobieństwo szkody dla zdrowia.
Skład i forma wydania
Głównym wskaźnikiem dopuszczalności zażywania leku jest jego obecność w rejestrze leków (RLS). Meronem można kupić w aptekach w każdym mieście. Aby to zrobić, będziesz potrzebować nie tylko dużej ilości, ale także recepty lekarza. Bez tego nie będzie można legalnie kupić leku.
Cena antybiotyku Meronem (INN Meropenem) zależy bezpośrednio od ilości substancja czynna zawarte w leku. Produkowany jest w szklanych butelkach o pojemności 10, 20 lub 30 mililitrów. Są szczelnie zamknięte gumowym korkiem i zaciśnięte aluminiowym pierścieniem. Na górze znajduje się plastikowa osłona. Butelki są pakowane pudełka kartonowe 10 sztuk każda.
Meronem składa się z następujących składników:
- Trójwodzian meropenemu. Ten związek chemiczny działa jako substancja czynna. W jednej butelce jego zawartość waha się od 570 do 1140 mg (co odpowiada 500 mg bezwodnego meropenemu). Objętość zależy od wielkości pojemnika i stężenia leku.
- Bezwodny węglan sodu. Dodawany jest do leku Meronem jako substancja pomocnicza. Jego ilość może wahać się od 104 do 208 mg.
Lek dostępny jest wyłącznie w postaci proszku, który może mieć kolor biały lub jasnożółty. Przygotowany lek jest pakowany w butelki po 0,5 lub 1 gram. Ten proszek jest przeznaczony do samodzielne gotowanie roztwór do podawania dożylnego.
Wskazania do stosowania
Lek ten można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Jedyną różnicą w zastosowaniu będzie dawkowanie.
Ten lek jest przepisywany następujące choroby i stwierdza:
- zapalenie płuc i inne problemy z oddychaniem;
- zapalenie w miednicy;
- zapalenie błony śluzowej macicy;
- choroby układ moczowo-płciowy;
- powikłania ginekologiczne po porodzie;
- bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
- zapalenie otrzewnej, zapalenie wyrostka robaczkowego i inne stany zapalne w jamie brzusznej;
- zatrucie krwi;
- różne choroby zakaźne skóra i tkanek miękkich (liszajec, róża, dermatoza);
- neuropenia (zmniejszenie liczby neutrofili we krwi).
Przeciwwskazania
Meronem jest jak każdy inny produkt leczniczy, ma kilka przeciwwskazań. Należy je wziąć pod uwagę przed ich zażyciem, ponieważ nieostrożność może prowadzić do zaostrzenia choroby, a także poważnego pogorszenia stanu zdrowia.
Zabrania się stosowania leku w następujących przypadkach:
- indywidualna nietolerancja substancji czynnej (trihydrat meropenemu);
- nadwrażliwość na węglan sodu;
- okres ciąży i laktacji;
- reakcje anafilaktyczne na niektóre antybiotyki (cefalosporyna, penicylina);
- niemowlęctwo do 3 miesięcy;
- jednocześnie z antybiotykami nefrotoksycznymi;
- zapalenie jelita grubego, biegunka i inne problemy przewód żołądkowo-jelitowy(Możesz to wziąć, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności).
Instrukcje użytkowania
Meronem można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Tylko specjalista może ustalić optymalny harmonogram przyjmowania leku i wybrać najskuteczniejsze dawki. Wszystkie te cechy są wybierane na podstawie stan obecny stanu zdrowia pacjenta i ciężkości choroby.
Dla dorosłych
Pacjenci powyżej 18. roku życia tolerują ten antybiotyk znacznie lepiej niż osoby niepełnoletnie i dzieci. Dlatego czas trwania kursu i dawka leku są dla nich duże.
- Na choroby ginekologiczne, patologie dróg moczowych, zapalenie płuc i infekcje skóry. Należy podawać wstrzyknięcia dożylne (do 500 mg na wstrzyknięcie). Takie procedury należy wykonywać nie więcej niż trzy razy dziennie. Częstotliwość zastrzyków i ich liczbę ustala lekarz prowadzący.
- W leczeniu zapalenia otrzewnej, szpitalnego zapalenia płuc, choroby bakteryjne(u osób cierpiących na objawy neutropenii i posocznicy). 1 gram leku na zabieg. Zastrzyki należy podawać co 8 godzin przez 5-10 dni.
- W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych na każdym etapie choroby. Standardową dawkę należy zwiększyć do 2 g. Częstotliwość wstrzyknięć dożylnych dobierana jest w zależności od stadium choroby i może wahać się od 1 do 3 razy dziennie.
- Dla osób z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku takich chorób zaleca się zmniejszenie nie tylko dawki leku, ale także częstotliwości wstrzyknięć. Te dwa parametry zależą od szybkości klirensu kreatyniny. Jeżeli jest ona mniejsza niż 51 ml/min, należy przejść na jednorazowe wstrzyknięcia leku Meronem 500 mg. Lek jest usuwany z organizmu podczas hemodializy, dlatego nową dawkę należy podać dopiero po zakończeniu tego zabiegu.
- Na choroby wątroby. Osoby z niewydolnością wątroby mogą stosować Meronem w taki sam sposób jak inni. W tym przypadku nie przewidziano żadnych ograniczeń.
Dzieci i pacjenci w podeszłym wieku
W przeciwnym razie Meronem należy stosować u dzieci i osób starszych. Wymagają specjalnych dawek i właściwe podejście do wyboru ilości iniekcji.
Dawki:
- Dzieci od 3 miesięcy do 12 lat. Dawkę do podawania dożylnego należy zmniejszyć do 10–20 mg/kg i przeliczyć na masę ciała dziecka. Jeśli Twoja masa ciała przekracza 50 kg, możesz wykonywać zastrzyki „dla dorosłych”. Częstotliwość iniekcji dobierana jest w zależności od rodzaju choroby, stopnia zaawansowania, wrażliwości bakterii i stanu pacjenta.
- Od 12 do 18 lat. Najczęściej podaje się pełną dawkę leku. Jedynym wyjątkiem są nastolatki o masie ciała do 50 kg. Dla nich określa się specjalną ilość leku.
- Osoby starsze. Ilość leku można zmniejszyć tylko w przypadku problemów z nerkami i układem moczowym.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Szczególnie ważne jest prawidłowe określenie dawki i czasu trwania leczenia lekiem Meronem w czasie ciąży. Błąd lekarza może doprowadzić do większości poważne problemy ze zdrowiem przyszła mama i dziecko. Aby temu zapobiec, należy wziąć pod uwagę następujące zasady:
- Lek można podawać dożylnie wyłącznie pod nadzorem specjalisty.
- Zabrania się stosowania nawet minimalnych dawek, jeśli występuje indywidualna nietolerancja leku.
- Nie należy podawać zastrzyków, jeśli pozytywny wpływ leku na matkę przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Podczas karmienie piersią Należy przerwać stosowanie leku Meronem. Jeśli nie zostanie to zrobione, istnieje duże prawdopodobieństwo, że lek dostanie się do organizmu dziecka. W skrajnych przypadkach, gdy konieczna jest antybiotykoterapia, matka powinna unikać karmienia piersią.
Skutki uboczne
W przypadku nieprawidłowego przyjęcia leku mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Jednak poważne patologie są niezwykle rzadkie.
Główne:
- Układ krążenia. U pacjentów często stwierdza się liczbę płytek krwi i eozynofilię. W rzadkich przypadkach może wystąpić leukopenia, agranulocytoza i niedokrwistość.
- Układ nerwowy. Oprócz bólów głowy mogą wystąpić rzadkie halucynacje lub omdlenia. Meronem może zwiększać niepokój, pobudliwość lub wywoływać depresję. W rzadkich przypadkach takie zaburzenia prowadzą do bezsenności.
- Przewód żołądkowo-jelitowy. W przypadku nieprawidłowego stosowania leku mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka i zapalenie jelita grubego. Rzadkie objawy to zaparcia, cholestatyczne zapalenie wątroby.
- Skóra. Na powierzchni skóry może pojawić się wysypka, pokrzywka i odczucia. silny świąd. Czasami występuje rumień wielopostaciowy i martwica naskórka.
- Układ odpornościowy. Meronem praktycznie nie działa, ale czasami może powodować anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy.
- Układ sercowo-naczyniowy. Konsekwencją zażycia leku może być łagodny tachykardia lub bradykardia. W najbardziej skrajnych przypadkach możliwa jest niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i zatrzymanie akcji serca.
Oprócz wszystkich wymienionych działań niepożądanych może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył, ból w miejscu wstrzyknięcia i niewielki stan zapalny.
Interakcja z innymi lekami
Stosując Meronem należy zwrócić uwagę na jego interakcje z innymi lekami. Niektóre kombinacje mogą powodować skutki uboczne i znacznie pogorszyć stan zdrowia.
- Nie należy stosować leku Meronem z heparyną.
- Jednoczesne stosowanie antybiotyków i leków nefrotoksycznych zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia niebezpieczne komplikacje.
- Połączenie z kwasem walproinowym może zmniejszyć skuteczność zwalczania patogenów.
- Przyjmowanie Meronemu iprobenecydów przyczynia się do szybkiego usunięcia antybiotyku z organizmu i zwiększa jego stężenie w układzie krążenia.
Analogi
Producenci leków opracowali kilkadziesiąt analogów Meronemu. Wszystkie mają podobny efekt i różnią się jedynie kosztem. Cena leku w Moskwie może wahać się od 8 do 15 tysięcy rubli, w zależności od wielkości butelki.
Analogi produktu są tańsze dla większości pacjentów i mogą kosztować około 2000 rubli. Cena za Meronem w Petersburgu i innych głównych miast Rosja praktycznie nie różni się od Moskwy.
Najpopularniejsze analogi:
- Medopenem. Lek produkowany jest w postaci rozpuszczalnego proszku do wstrzykiwań. Jego główną zaletą jest niska cena, a wadą jest obecność dużej liczby przeciwwskazań.
- Inwazja. Lek ten działa dobrze na większość szkodliwych bakterii. Można go używać, gdy cukrzyca, ale nie należy go stosować w przypadku nadwrażliwości na lidokainę.
- Merogram. Dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu. Lek jest znacznie lepiej tolerowany niż Meronem i ma mniej skutków ubocznych. Jedyną jego wadą jest stosunkowo wysoka cena.
Meronem - wysoka jakość i skuteczny lek, pomagając uporać się z wieloma szkodliwymi bakteriami. Na prawidłowe użycie i stosując się do wszystkich zaleceń lekarzy, nie możesz bać się żadnych skutków ubocznych i jak najszybciej wrócić do zdrowia.
Nazwa łacińska: Meronem
Kod ATX: J01DH02
Substancja czynna:
Trójhydrat meropronemu
Producent: AstraZeneca UK Limited,
Zjednoczone Królestwo
Warunki wydania z apteki: Na receptę
Cena: od 6300 do 12000 rub.
„Meronem” to antybiotyk działający przeciw infekcjom pochodzenie bakteryjne charakter beztlenowy i aerobowy. Należy do klasy karbapenemów. Efekt stosowania leku osiąga się dzięki substancji czynnej, która z łatwością przenika do komórek bakteryjnych i blokuje procesy syntezy w mikroorganizmach.
Wskazania do stosowania
Antybiotyk „Meronem” stosuje się w leczeniu różnych chorób i schorzeń zarówno u dorosłych, jak i u dzieci:
- Zapalenie płuc i inne choroby układu oddechowego
- Zakażenia układu moczowo-płciowego
- Zapalenie miednicy, zapalenie błony śluzowej macicy, powikłania ginekologiczne po porodzie
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pochodzenia bakteryjnego
- Procesy zapalne w otrzewnej (zapalenie otrzewnej, zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Zakażenia tkanek miękkich i skóry (dermatoza, róża, liszajec)
- Zatrucie krwi (posocznica)
- Neuropenia (jednocześnie z lekami przeciwgrzybiczymi i przeciwwirusowymi).
Infekcje wielobakteryjne są skutecznie leczone, jeśli lek Meronem łączy się z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Mieszanina
Główną substancją leku jest trójwodzian meropronemu, odpowiednik bezwodnego meronemu. Dodatkowe składniki: Bezwodny węglan sodu.
Właściwości lecznicze
Dostając się do organizmu, produkt hamuje pracę w komórkach różnych bakterii:
- Pseudomonas aeruginosa
- Streptococci i gronkowce
- Fusobakteria
- Prevotell
- Cyklobakter
- Pręty Klebsiella.
Prowadzi to do ich uszkodzenia i śmierci. Procesy zakaźne przestań się rozwijać. Najwyższe stężenie leku „Meronem” obserwuje się w osoczu krwi 40 minut po podaniu dożylnym. Lek łatwo przenika do wszystkich układów organizmu. Około 75% leku jest wydalane przez nerki człowieka, jeśli nie jest przyjmowane przez 11–12 godzin, pod warunkiem, że narządy funkcjonują prawidłowo.
Średnia cena od 6300 do 12 000 rubli.
Formularze zwolnień
Antybiotyk „Meronem” jest dostępny w postaci żółtawej lub biały, przeznaczony do wytwarzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Lek dostępny jest w butelkach o pojemności 10, 20 i 30 ml. Butelki szklane mogą zawierać dawkę 500 mg i 1000 mg (pojemność 30 ml). Każda butelka zamknięta jest gumowym korkiem, zwieńczona aluminiowym pierścieniem i plastikową nakrętką. Butelki pakowane są po 10 szt. w opakowaniach kartonowych.
Wskazówki użycia
Lek „Meronem” podaje się dożylnie na dwa sposoby:
- W postaci bolusa wstrzykniętego w ciągu 5–6 minut
- W postaci naparu (w postaci zakraplacza) w ciągu 20–25 minut.
Aby zastosować wstrzyknięcia typu bolus, antybiotyk rozcieńcza się jałową wodą przeznaczoną do zabiegu w ilości 5 ml wody na 250 mg leku.
W przypadku zakraplaczy przygotuj roztwór z proszku Meronem i dowolnego z płynów wymienionych poniżej:
- Roztwór dekstrozy 10%
- Roztwór mannitolu 10%
- Mieszanka roztworu dekstrozy 5% i chlorku potasu 0,15%
- Mieszanka dekstrozy 5% i chlorku sodu 0,9%.
Przygotowany roztwór można zastosować tylko raz. Musisz przestrzegać zasad rozcieńczania leków i nie zapomnij wstrząsnąć butelką bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu.
Konkretne dawkowanie i przebieg leczenia lekiem ustalane są indywidualnie, zależy to od ogólnego stanu zdrowia pacjenta i ciężkości choroby. Standardowy schemat leczenia obejmuje cykl trwający od 5 do 15 dni.
- W przypadku infekcji dróg moczowych i dróg oddechowych, procesy zapalne kierunek ginekologiczny - dożylnie 500 mg w odstępach krok po kroku 8–9 godzin
- W przypadku posocznicy, zapalenia płuc, zapalenia otrzewnej - 1000 mg co 8 godzin
- W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - 2000 mg, powtarzane regularnie co 9 godzin.
W przypadku dorosłych z zaburzeniami czynności nerek częstotliwość powtarzania dawki „Meronem” wynosi od 11 do 23 godzin, w zależności od szybkości przepływu krwi przez miedniczka nerkowa(klirens kreatyniny).
- Od 3 miesiąca do 12 lat – lek podaje się dożylnie co 8 godzin cyklicznie 10 lub 20 mg, w zależności od rodzaju zakażenia i ciężkości stanu dziecka
- Jeśli waga dzieci przekracza 51 kg, przepisuje się dawki przeznaczone dla dorosłych
- W leczeniu zakażenia meningokokowego dawka antybiotyku powinna wynosić co najmniej 40 mg na kilogram masy ciała i powtórzyć po 7–8 godzinach
- Brak danych, czy lek był stosowany u dzieci z chorobami układu moczowo-płciowego i wątroby.
Nie mieszać roztworu Meronem z innymi lekami.
Podczas ciąży i karmienia piersią
Nie badano antybiotyku w celu ustalenia, czy jest niebezpieczny dla kobiet w ciąży lub matek karmiących piersią. Doświadczenia wykazały, że jeśli dawka zalecana dla osoby dorosłej została przekroczona 12 razy, to jest to kwota spontaniczne poronienia zwiększony.
Ponieważ „Meronem” niesie ryzyko dla płodu, zdecydowanie nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży, a także w okresie laktacji. Wyjątkiem są przypadki, gdy ryzyko jest uzasadnione i mówimy o ratowaniu życia matki i dziecka.
Przeciwwskazania
Lek „Meronem” nie jest stosowany w obecności następujących czynników:
- Dziecko nie osiągnęło wieku trzech miesięcy
- Wrażliwość organizmu na leki przeciwbakteryjne serie cefalosporyn lub penicylin
- Indywidualna nietolerancja meropenemu
- Dolegliwości żołądkowe i zapalenie jelita grubego (przepisywać ostrożnie)
- Podczas ciąży i laktacji.
Środki ostrożności
Podczas stosowania antybiotyku o szerokim spektrum działania „Meronem” w leczeniu chorób zakaźnych dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa, należy systematycznie badać wrażliwość na ten drobnoustrój.
Jeżeli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna na lek, należy przerwać jego stosowanie.
W przypadku choroby wątroby konieczne jest monitorowanie poziomu bilirubiny u pacjentów.
W przypadku zakażenia wywołanego przez gronkowca opornego na metycylinę nie zaleca się stosowania leku Meronem w celach terapeutycznych.
Należy powstrzymać się od stosowania leku przed prowadzeniem samochodu lub obsługą procesów mechanicznych, gdyż po zażyciu leku mogą wystąpić drgawki, silny ból głowy i drętwienie części ciała.
Interakcje międzylekowe
Należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:
- Nie można stosować z heparyną
- Łączne stosowanie Meronemu i leków nefrotoksycznych zwiększa ryzyko wystąpienia niebezpiecznych powikłań zdrowotnych
- Kwas walproinowy w połączeniu z meroprenemem zmniejsza wpływ na patogeny bakteryjne
- Kompleksowa terapia substancjami zmniejszającymi zawartość mocznika we krwi (probenecydami) i antybiotykiem „Meronem” zwiększa szybkość eliminacji tego ostatniego i zwiększa jego ilość w układzie krwionośnym.
Skutki uboczne
Niepożądane skutki zażywania leku są rzadkie. Istnieją informacje o następujących konsekwencjach:
- Niestrawność, ból brzucha, wymioty – w układzie pokarmowym
- Wysypki, pokrzywka, swędzenie – reakcje dermatologiczne
- Leukopenia, niedokrwistość, odwracalna trombocytoza – układ krążenia
- Podwyższony poziom mocznika i kreatyniny – układ moczowy
- Bóle głowy, drgawki, możliwe parestezje – układ nerwowy
- Tachykardia, niewydolność serca, nadciśnienie
- Obrzęk alergiczny i wstrząs anafilaktyczny
- Procesy zapalne, ból lub zakrzepowe zapalenie żył w miejscach wstrzyknięcia
- Czasami pleśniawka (kandydoza) zarówno w jamie ustnej, jak i pochwie
- Bezsenność, halucynacje, stan depresyjny- Więcej o depresji dowiesz się z artykułu:.
Przedawkować
Podczas stosowania leku istnieje możliwość przypadkowego przedawkowania. Dotyczy to w większości przypadków pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przydzielać leczenie objawowe i procedura hemodializy.
Warunki i trwałość
„Meronem” przechowuje się w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Maksymalna temperatura– 28°C.
Antybiotyk uważa się za nadający się do użycia, jeśli jest przechowywany w odpowiednich warunkach przez okres nie dłuższy niż cztery lata.
Analogi
W przemysł farmaceutyczny Istnieje ponad 30 analogów zawierających substancję czynną meropenem. Ponadto istnieje około 100 leków zawierających różne składniki, ale można je stosować w leczeniu podobnych chorób.
Medokemi Ltd., Cypr
Cena od 340 do 620 rubli. na 1 butelkę
Główną substancją jest meropenem. Produkowany jest w postaci krystalicznego proszku przygotowanego do sporządzania roztworu stosowanego do wstrzykiwań.
Plusy
- Przystępna cena
