Ministerstwo Zdrowia zmieniło zasady naliczania NMCC na zakup leków. Innowacje weszły w życie Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. nr 386n. Dokument wprowadza ważne zmiany do Rozporządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 października 2017 r. nr 871n.
Co się zmieniło w obliczeniach
Przede wszystkim nowe zamówienie Ministerstwo Zdrowia uchyla przypis 1 w ust. 2 zarządzenia nr 871n. Oznacza to, że klienci nie będą już odrzucać ani odmawiać zawarcia umowy z oferentem, który zaoferował wartość wyższą niż wskazana w rejestrze marginalnych ceny sprzedaży o lekach i nie zamierza go pominąć (ust. 2 ust. 10, art. 31 44-FZ). Przypomnijmy, że zasada ta dotyczy tylko producentów leków i jest stosowana przy zakupach leków z rejestru VED, których NMCC na poziomie federalnym przekracza 10 milionów rubli, a na poziomie regionalnym próg ten ustala władza wykonawcza organ (limit nie powinien przekraczać 10 milionów rubli. ).
Kolejną istotną zmianą jest to, że teraz przy obliczaniu maksymalnego kosztu konieczne będzie uwzględnienie nie zawartych, ale kontraktów państwowych lub komunalnych realizowanych przez klienta rządowego. Natomiast zastosowanie cen referencyjnych zostało przesunięte na 01.01.2019 r.
Obecnie w obliczeniach NMCC jako koszt jednego leku należy przyjąć cenę jednostkową bez podatku VAT, zaczerpniętą z zawartych umów. A od 07.01.2019 dane te należy ustalać na podstawie zawartych umów i odliczać nie tylko podatek VAT, ale także narzut hurtowy.
Zmiany dotknęły także same marże hurtowe. Ich wielkość nie powinna przekraczać limitów ustalonych przez władze władza wykonawcza podmiotami Federacji Rosyjskiej. Jeśli zostaną zastosowane marże hurtowe.
„W sprawie zmian załączników do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175N „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków oraz formularzy recept na leki, procedura przetwarzania tych formularzy, ich rejestrowania i przechowywania”
MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
ZAMÓWIENIE
z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n
O ZMIANIE ROZPORZĄDZENIA MINISTERSTWA ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ Z DNIA 20 GRUDNIA 2012 ROKU N 1175N „W SPRAWIE ZATWIERDZENIA PROCEDURY PRZEPISYWANIA I PRZEPISYWANIA LEKÓW ORAZ FORMULARZÓW ODBIORU LEKÓW, PROCEDURA REJESTRACJI OKREŚLONYCH FORMULARZA , ICH KSIĘGOWOŚĆ I PRZECHOWYWANIE
1. Zmień załączniki do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków, a także formularzy recept na leki, procedura przetwarzania tych formularzy, ich ewidencjonowania i przechowywania” (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 25 czerwca 2013 r., rejestracja N 28883) ze zmianami wprowadzonymi zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 2 grudnia 2013 r. N 886n ( zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 23 grudnia 2013 r. pod numerem rejestracyjnym 30714), zgodnie z wnioskiem.
2. Punkty 9 - 12 ust. 1, ust. 2 oraz ust. 3 i 5 ust. 3 załącznika do niniejszego zarządzenia wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2016 roku.
Minister
W I. SKWORTOWA
"<2>W stosunku do osoby określonej w części 2 art. 20 Prawo federalne z dnia 21 listopada 2011 r. N 323-FZ „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2011, N 48, art. 6724; 2012, N 26, art. 3442, 3446, 2013, N 27, Art. 3459, 3477, N 30, Art. 4038, N 39, Art. 4883, N 48, Art. 6165, N 52, Art. 6951, 2014, N 23, Art. 2930; N 30, art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, art. 5798, N 49, art. 6927, 2015, N 1, art. 72, 85, N 10, art. 1403, 1425, N 14, art. 2018, N 27, art. 3951, N 29 (część I), art. 4339, 4397, 4356, 4359).”;
w akapicie pierwszym wyrazy „w paragrafie 15” zastępuje się wyrazami „w paragrafach 15 i 23”;
w akapicie drugim wyrazy „w paragrafach 15 i 23” zastępuje się wyrazami „w paragrafach 15, 22 i 23”;
wyrazy „przy udzielaniu pacjentom opieki paliatywnej” należy zastąpić wyrazami „przy udzielaniu pacjentom wymagającym opieki długotrwałe leczenie, podstawowa opieka zdrowotna i opieka paliatywna”;
dodać akapit drugi o następującej treści:
„W przypadkach przewidzianych w akapicie pierwszym niniejszego paragrafu napis „Według specjalny cel„, odrębnie podpisany przez pracownika medycznego i pieczęć organizacji medycznej „Na recepty”.”;
„20. Recepty wypisane na formularz recepty formularze N 148-1/у-88, ważne przez 15 dni od daty wystawienia.”;
w akapicie pierwszym wyrazy „jeden miesiąc” zastępuje się wyrazami „30 dni”;
w akapicie drugim wyrazy „trzy miesiące” zastępuje się wyrazami „90 dni”;
w ust. 3 wyrazy „do trzech miesięcy” zastępuje się wyrazami „do 90 dni”;
12) w ust. 23 ust. 1 należy nadać brzmienie:
„23. Recepty na pochodne kwasu barbiturowego, złożone produkty lecznicze zawierające kodeinę (jej sole), inne złożone produkty lecznicze podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, produkty lecznicze o działaniu anabolicznym zgodnie z zasadą działanie farmakologiczne, w leczeniu pacjentów z choroby przewlekłe może zostać zwolniony na okres leczenia trwający do 60 dni.”;
13) w ust. 1 w ust. 25 wyrazy „oraz z farmakologiem klinicznym” zastępuje się wyrazami „oraz, w miarę możliwości, z farmakologiem klinicznym”;
dodać przypis 6 o następującej treści:
"<6>Zarządzenie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2014 r. N 2782-r „W sprawie zatwierdzenia wykazu leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2015 oraz wykazów leków do użytku medycznego i minimalny asortyment leki niezbędne do świadczenia opieki medycznej” (Zbiór Ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej 2015, nr 3, art. 597).”;
dodać akapit 4 o następującej treści:
„4) obywatele cierpiący na zagrażające życiu i chronicznie postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do skrócenia średniej długości życia obywateli i ich niepełnosprawności<8>.";
dodać przypis 8 o następującej treści:
" <8>Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 26 kwietnia 2012 r. N 403 „W sprawie trybu prowadzenia Federalnego Rejestru osób cierpiących na zagrażające życiu i chronicznie postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do skrócenia średniej długości życia obywateli i ich niepełnosprawność i jej segment regionalny” (Zbiór Ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2012, nr 19, art. 2428; nr 37, art. 5002).”;
dodać pozycję 18 o następującej treści:
22) w Załączniku nr 2 „Zalecana ilość poszczególnych leków do przepisywania na receptę” do Procedury przepisywania i przepisywania leków, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n
W sprawie zmian do załączników do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków, a także formularzy recept na leki, procedura przetwarzania tych formularzy, ich ewidencjonowania i przechowywania” (utracono moc z dnia 07.04.2019 r. na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia Rosji z dnia 14.01.2019 r. N 4n)
| Nazwa dokumentu: | |
| Numer dokumentu: | 386n |
| Typ dokumentu: | Zarządzenie rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia |
| Organ przyjmujący: | Ministerstwo Zdrowia Rosji |
| Status: | Nieaktywny |
| Opublikowany: | |
| Data przyjęcia: | 30 czerwca 2015 r |
| Data rozpoczęcia: | 21 sierpnia 2015 |
| Termin ważności: | 07 kwietnia 2019 r |
W sprawie zmian do załączników do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków oraz formularzy recept na...
MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
ZAMÓWIENIE
W sprawie wprowadzenia zmian w załącznikach do
Straciłem życie 7 kwietnia 2019 r. na podstawie
Zarządzenie Ministra Zdrowia Rosji z dnia 14 stycznia 2019 r. N 4n
____________________________________________________________________
Zamawiam:
1. Zmienić załączniki do (zarejestrowanego przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 25 czerwca 2013 r., rejestracja N 28883) ze zmianami wprowadzonymi zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 2 grudnia 2013 r. N 886n ( zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 23 grudnia 2013 roku pod numerem rejestracyjnym N 30714), zgodnie z załącznikiem.
2. Punkty 9-12 ust. 1, ust. 2 oraz ust. 3 i 5 ust. 3 załącznika do niniejszego zarządzenia wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2016 r.
Minister
V.I.Skvortsova
Zarejestrowany
w Ministerstwie Sprawiedliwości
Federacja Rosyjska
6 sierpnia 2015,
rejestracja nr 38379
Aplikacja. Trwają zmiany w załącznikach do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków oraz formularzy recept...
Aplikacja
do zamówienia
Ministerstwo Zdrowia
Federacja Rosyjska
z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n
Zmiany w załącznikach
1. W załączniku nr 1 „Procedura przepisywania leków i przepisywania leków” do zarządzenia:
1) w ust. 3 skreśla się wyrazy „i wskazanie swojego stanowiska”;
2) dodać ust. 3.1 o następującej treści:
„3.1. Przepisywanie i przepisywanie leków podczas udzielania opieki medycznej w warunki szpitalne przeprowadzane pod międzynarodową niezastrzeżoną nazwą, nazwą grupy lub nazwą handlową.”
3) w ust. 5 przypis 2
„W stosunku do osoby określonej w art. 20 części 2 ustawy federalnej z dnia 21 listopada 2011 r. N 323-FZ „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2011 r. , N 48, Art. 6724, 2012, N 26, Art. 3442, 3446, 2013, N 27, Art. 3459, 3477, N 30, Art. 4038, N 39, Art. 4883, N 48, Art. 6165 N 52, art. 6951, 2014, N 23, art. 2930, N 30, art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, art. 5798, N 49, art. 6927, 2015, N 1 , art. 72, 85, N 10, art. 1403, 1425, N 14, art. 2018, N 27, art. 3951, N 29 (część I), art. 4339, 4397, 4356, 4359).” ;
4) ust. 6 ust. 2 należy sformułować w następujący sposób:
„6.2.indywidualni przedsiębiorcy realizujący działalność medyczną, dla środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w wykazach II i III Wykazu wykazów II i III Wykazu).”;
5) w ust. 8 wyrazy „Wykaz II Wykazu” zastępuje się wyrazami „Wykaz II Wykazu (zwane dalej środkami odurzającymi i psychotropowymi Wykazu II Wykazu), z wyjątkiem środków odurzających w postaci transdermalnego systemy terapeutyczne,";
6) w ust. 9:
akapit 1 powinien brzmieć:
„1) środki odurzające i środki psychotropowe z Wykazu II Wykazu w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych, substancje psychotropowe ujęte w Wykazie III Wykazu, zarejestrowane w określony sposób jako produkty lecznicze (zwane dalej środkami psychotropowymi z Wykazu III Lista);";
po wyrazach „rachunkowość przedmiotowo-ilościowa” dodaje się ust. 2 z wyrazami „(z wyjątkiem leków dostępnych bez recepty)”;
w ust. 3 po wyrazach „działanie anaboliczne” dodaje się wyrazy „(zgodnie z głównym działaniem farmakologicznym)”;
7) w ust. 13:
w akapicie pierwszym wyrazy „w paragrafie 15” zastępuje się wyrazami „w paragrafach 15 i 23”;
w akapicie drugim wyrazy „w paragrafach 15 i 23” zastępuje się wyrazami „w paragrafach 15, 22 i 23”;
8) w ust. 15:
wyrazy „przy świadczeniu pacjentom opieki paliatywnej” należy zastąpić wyrazami „przy świadczeniu podstawowej opieki zdrowotnej i opieki paliatywnej pacjentom wymagającym długotrwałego leczenia”;
dodać akapit drugi o następującej treści:
„W przypadkach przewidzianych w pierwszym akapicie niniejszego ustępu na receptach umieszcza się napis „Do celów specjalnych”, osobno podpisany przez pracownika medycznego i pieczęć organizacji medycznej „Na recepty.”;
9) ust. 20 należy sformułować w następujący sposób:
„20. Recepty wypisane na formularzu recepty N 148-1/у-88 są ważne przez 15 dni od daty wystawienia recepty.”;
10) w ust. 21:
w akapicie pierwszym wyrazy „jeden miesiąc” zastępuje się wyrazami „30 dni”;
w akapicie drugim wyrazy „trzy miesiące” zastępuje się wyrazami „90 dni”;
w ust. 3 wyrazy „do trzech miesięcy” zastępuje się wyrazami „do 90 dni”;
11) w ust. 22 wyrazy „dwa miesiące” zastępuje się wyrazami „60 dni”;
12) w ust. 23 ust. 1 należy nadać brzmienie:
„23. Recepty na pochodne kwasu barbiturowego, leki złożone zawierające kodeinę (jej sole), inne leki złożone podlegające rozliczeniu przedmiotowo-ilościowemu, leki o działaniu anabolicznym zgodnie z głównym działaniem farmakologicznym, stosowane w leczeniu pacjentów z chorobami przewlekłymi, mogą być wydawane wypisany na okres leczenia trwający do 60 dni.”;
13) w ust. 1 w ust. 25 wyrazy „oraz z farmakologiem klinicznym” zastępuje się wyrazami „oraz, w miarę możliwości, z farmakologiem klinicznym”;
14) w ust. 26 wyrazy „w ust. 25” zastępuje się wyrazami „w ust. 25 i 27”;
15) w ust. 29 po wyrazach „wykazy II i III Wykazu” dodaje się wyrazy „leki silne”;
16) podpunkt 3 ust. 31 powinien mieć brzmienie:
„3) wstępnej recepty na leki odurzające i psychotropowe pacjentowi znajdującemu się na listach II i III Listy (jeżeli kierownik placówki leczniczej podejmie decyzję o konieczności uzgodnienia z komisją lekarską przepisywania tych leków).” ;
17) pkt 32 należy sformułować w następujący sposób:
„32. Przepisywanie i przepisywanie środków odurzających i psychotropowych z wykazów II i III Wykazu realizowane jest u pacjentów z ciężkimi zespół bólowy dowolnego pochodzenia, a także dla pacjentów z zaburzeniami snu, stany konwulsyjne, zaburzenia lękowe, fobie, pobudzenie psychomotoryczne na własną rękę pracownik medyczny albo przez pracownika medycznego decyzją komisji lekarskiej (jeżeli kierownik placówki leczniczej podejmie decyzję o konieczności uzgodnienia z komisją lekarską wydawania recept podstawowych tych leków).”;
18) w ust. 34:
akapit 1 powinien brzmieć:
„1) określone kategorie obywateli uprawnionych do otrzymania stanu pomoc społeczna jako zestaw służby socjalne, zgodnie z wykazem leków do celów leczniczych, w tym leków do celów leczniczych przepisywanych decyzją komisji lekarskich organizacje medyczne;";
dodać przypis 6 o następującej treści:
„Zarządzenie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2014 r. N 2782-r „W sprawie zatwierdzenia wykazu leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2015, a także wykazów leków do użytku medycznego oraz minimalnego asortymentu leków niezbędnych do zapewnienia opieki medycznej” (Posiedzenie Ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2015, nr 3, art. 597).”;
w akapicie 3 przypis 6 uważa się za przypis 7;
w akapicie 3 wyrazy „z dnia 30 lipca 1994 r. N 890”. zastąpić wyrazami „z dnia 30 lipca 1994 r. N 890;”;
dodać akapit 4 o następującej treści:
„4) obywatele cierpiący na zagrażające życiu i chronicznie postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do skrócenia średniej długości życia obywateli i ich niepełnosprawności.”;
dodać przypis 8 o następującej treści:
„Uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 26 kwietnia 2012 r. N 403 „W sprawie trybu prowadzenia Federalnego Rejestru osób cierpiących na zagrażające życiu i chronicznie postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do skrócenia średniej długości życia obywateli i ich niepełnosprawności oraz jej segment regionalny” (Zbiór Ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2012, N 19, art. 2428; N 37, art. 5002).”;
19) pkt 38 należy sformułować w następujący sposób:
„38. Na formularzu recepty N 148-1/u-04 (l) i formularzu N 148-1/u-06 (l) receptę wypisuje pracownik medyczny w dwóch egzemplarzach, z czego jeden egzemplarz do którego zgłasza się pacjent organizacja apteki. W załączeniu drugi egzemplarz przepisu karta medyczna pacjent.";
20) w ust. 39 wyrazy „w 3 egzemplarzach” zastępuje się wyrazami „w dwóch egzemplarzach”;
21) w załączniku nr 1 „Maksymalna dopuszczalna ilość niektórych środków odurzających i psychotropowych do przepisywania na jedną receptę” do Procedury przepisywania i przepisywania leków, zatwierdzonej przez:
stanowisko 5 należy określić następująco:
"
Roztwór do wstrzykiwań, roztwór do podawania podskórnego, |
";
pozycje 7, 8, 9 należy określić następująco:
"
Promedol (trimepirydyna) | Tabletki do podawania doustnego 25 mg | 50 tabletek |
|
Promedol (trimepirydyna) | Roztwór do wstrzykiwań, ampułki (rurki strzykawki) 10 mg/ml 1 ml, 20 mg/ml 1 ml | 20 ampułek (tubki strzykawek) |
|
Morfina (MCT continuus lub inne analogi | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (kapsułki) do podawania doustnego | ||
trwające co najmniej 12 godzin) | 180 zakładek. (Czapki.) |
||
60 zakładek. (Czapki.) |
|||
30 zakładek. (Czapki.) |
|||
20 zakładek. (Czapki.) |
|||
20 zakładek. (Czapki.) |
";
Stanowisko 11 należy sformułować następująco:
"
";
dodać pozycję 18 o następującej treści:
"
22) w Załączniku nr 2 „Zalecana ilość poszczególnych leków do przepisywania na receptę” do Procedury przepisywania i przepisywania leków, zatwierdzonej Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n, poz. 11 jest uznany za nieważny.
2. W załączniku nr 2 „Wzory recept” do zamówienia:
1) na formularzu recepty „Formularz N 148-1/у-88”:
wyrazy „N w dokumentacji medycznej ambulatoryjnej __________ (historia rozwoju dziecka)” należy zastąpić wyrazami „numer dokumentacji medycznej pacjenta otrzymującego opieka medyczna V warunki ambulatoryjne";
wyrazy „10 dni” należy zastąpić wyrazami „15 dni”;
2) w formularzu recepty „Formularz N 107-1/u” wyrazy „2 miesiące” zastępuje się wyrazami „60 dni”;
3) na formularzu recepty „Formularz N 148-1/у-04 (l)”:
wyrazy „Adres lub N dokumentacji medycznej pacjenta ambulatoryjnego __________ (historia rozwoju dziecka)” należy zastąpić wyrazami „Numer dokumentacji medycznej pacjenta objętego opieką ambulatoryjną”;
wyrazy „10 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące” zastępuje się wyrazami „15 dni, 30 dni, 90 dni”;
4) na formularzu recepty „Formularz N 148-1/у-06 (l)”:
wyrazy „10 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące” należy zastąpić wyrazami „15 dni, 30 dni, 90 dni”;
wyrazy „N w dokumentacji medycznej pacjenta ambulatoryjnego (historia rozwoju dziecka)” należy zastąpić wyrazami „Numer dokumentacji medycznej pacjenta objętego opieką ambulatoryjną”.
2) wszystkie dane (z wyjątkiem danych „Podpis lekarza prowadzącego”) formularzy recept N 148-1/у-88 i N 107-1/у (nie posiadające numeru i (lub) serii, miejsce do naniesienia kodu kreskowego) za pomocą urządzeń drukujących.”;
2) w ust. 8 po wyrazie „(SNILS)” dodaje się wyrazy „(jeśli występuje)”;
3) pkt 9:
czytać następująco:
„9. Na formularzach recepty N 148-1/у-88 w kolumnie „Adres lub numer karty lekarskiej pacjenta korzystającego z opieki ambulatoryjnej” należy podać pełny adres pocztowy miejsca zamieszkania pacjenta (miejsca pobytu lub miejsce faktycznego zamieszkania) oraz numery kart medycznych pacjenta objętego opieką ambulatoryjną.
W drukach recepty formularza N 148-1/у-04(l) i formularza N 148-1/у-06 (l) w kolumnie „Numer karty zdrowia pacjenta korzystającego z opieki ambulatoryjnej” należy wskazać lekarza numer karty pacjenta objętego opieką ambulatoryjną.”;
dodać przypis 2 o następującej treści:
„Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 15 grudnia 2014 r. N 834n „W sprawie zatwierdzenia ujednoliconych wzorów dokumentacji medycznej stosowanych w organizacjach medycznych świadczących opiekę medyczną w trybie ambulatoryjnym oraz trybu jej wypełniania” (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 20 stycznia 2015 r., rejestracja N 36160).”;,
| Nazwa dokumentu: | W sprawie zmian do załączników do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. N 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków, a także formularzy recept na leki, procedura przetwarzania tych formularzy, ich ewidencjonowania i przechowywania” (utracono moc z dnia 07.04.2019 r. na podstawie zarządzenia Ministra Zdrowia Rosji z dnia 14.01.2019 r. N 4n) |
| Numer dokumentu: | 386n |
| Typ dokumentu: | Zarządzenie rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia |
| Organ przyjmujący: | Ministerstwo Zdrowia Rosji |
| Status: | Nieaktywny |
| Opublikowany: | Oficjalny portal internetowy informacji prawnych www.pravo.gov.ru, 08.10.2015, N 0001201508100053 |
| Data przyjęcia: | 30 czerwca 2015 r |
| Data rozpoczęcia: | 21 sierpnia 2015 |
| Termin ważności: | 07 kwietnia 2019 r |
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 2015 r. Nr 386n „W sprawie zmian załączników do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. Nr 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury o przepisywanie i przepisywanie leków, a także wzory druków recept na leki, tryb wypełniania określonych formularzy, ich ewidencjonowanie i przechowywanie” (nie weszło w życie)
1. Zmiana załączników do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. Nr 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków oraz formularzy recept na leki, procedura przepisywania leków przetwarzanie tych formularzy, ich ewidencjonowanie i przechowywanie” (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 25 czerwca 2013 r., nr rejestracyjny 28883) ze zmianami wprowadzonymi przez Federację Rosyjską w dniu 2 grudnia 2013 r. pod numerem 886n (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej z dnia 23 grudnia 2013 roku, nr rejestracyjny 30714), zgodnie z załącznikiem.
2. Punkty 9-12 ust. 1, ust. 2 oraz ust. 3 i 5 ust. 3 załącznika do niniejszego zarządzenia wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2016 r.
Zmiany,
które znajdują się w załącznikach do zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. nr 1175n „W sprawie zatwierdzenia procedury przepisywania i przepisywania leków, a także formularzy recept na leki, procedura za przetwarzanie tych formularzy, ich rejestrację i przechowywanie”
1. W załączniku nr 1 „Procedura przepisywania leków i przepisywania leków” do zarządzenia:
1) w ust. 3 skreśla się wyrazy „i wskazanie swojego stanowiska”;
2) dodać klauzulę 3.1. następującą treść:
„3.1. Przepisywanie i przepisywanie leków w przypadku świadczenia opieki medycznej w warunkach szpitalnych odbywa się według międzynarodowej niezastrzeżonej, grupowej lub handlowej nazwy.”
3) w ust. 5 przypis 2 należy oznaczyć w następujący sposób:
„(2) W odniesieniu do osoby określonej w art. 20 części 2 ustawy federalnej z dnia 21 listopada 2011 r. nr 323-FZ „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” (ustawodawstwo zebrane Federacja Rosyjska, 2011, nr 48, art. 6724, 2012, nr 26, art. 3442, 3446, 2013, nr 27, art. 3459, 3477, nr 30, art. 4038, nr 39, art. 4883, nr 48, art. 6165, nr 52, art. 6951, 2014, nr 23, art. 2930, nr 30, art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, nr 43, art. 5798, nr 49, art. 6927, 2015 nr 1, art. 72, 85, nr 10, art. 1403, 1425, nr 14, art. 2018, nr 27, art. 3951, nr 29 (część I), art. 4339, 4397, 4356, 4359).”;
4) ust. 6 ust. 2 należy sformułować w następujący sposób:
„6.2. przedsiębiorcy indywidualni wykonujący działalność leczniczą w zakresie środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w wykazach II i III Wykazu (zwanych dalej środkami odurzającymi i psychotropowymi wykazów II i III Wykazu).”;
5) w ust. 8 wyrazy „Wykazu II Wykazu” należy zastąpić wyrazami „Wykazu II Wykazu (zwanych dalej środkami odurzającymi i psychotropowymi Wykazu II Wykazu), z wyjątkiem środków odurzających w w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych”;
akapit 1 powinien brzmieć:
„1) środki odurzające i psychotropowe z Wykazu II Wykazu w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych, substancje psychotropowe ujęte w Wykazie III Wykazu, zarejestrowane w określony sposób jako produkty lecznicze (zwane dalej środkami psychotropowymi z Wykazu III Lista);";
po wyrazach „rachunkowość przedmiotowo-ilościowa” dodaje się ust. 2 z wyrazami „(z wyjątkiem leków dostępnych bez recepty)”;
w ust. 3 po wyrazach „działanie anaboliczne” dodaje się wyrazy „(zgodnie z głównym działaniem farmakologicznym)”;
w akapicie pierwszym wyrazy „w paragrafie 15” zastępuje się wyrazami „w paragrafach 15 i 23”;
w akapicie drugim wyrazy „w paragrafach 15 i 23” zastępuje się wyrazami „w paragrafach 15, 22 i 23”;
wyrazy „przy świadczeniu pacjentom opieki paliatywnej” należy zastąpić wyrazami „przy świadczeniu podstawowej opieki zdrowotnej i opieki paliatywnej pacjentom wymagającym długotrwałego leczenia”;
dodać akapit drugi o następującej treści:
„W przypadkach przewidzianych w pierwszym akapicie niniejszego ustępu na receptach umieszcza się napis „Do celów specjalnych”, osobno podpisany przez pracownika medycznego i pieczęć organizacji medycznej „Na recepty.”;
9) ust. 20 należy sformułować w następujący sposób:
„20. Recepty wypisane na formularzu recepty nr 148-1/u-88 są ważne przez 15 dni od dnia wystawienia recepty.”;
w akapicie pierwszym wyrazy „jeden miesiąc” zastępuje się wyrazami „30 dni”;
w akapicie drugim wyrazy „trzy miesiące” zastępuje się wyrazami „90 dni”;
w ust. 3 wyrazy „do trzech miesięcy” zastępuje się wyrazami „do 90 dni”;
11) w ust. 22 wyrazy „dwa miesiące” zastępuje się wyrazami „60 dni”;
12) w ust. 23 ust. 1 należy nadać brzmienie:
„23. Na kurs mogą być przepisywane recepty na pochodne kwasu barbiturowego, leki złożone zawierające kodeinę (jej sole), inne leki złożone podlegające rejestracji przedmiotowo-ilościowej, leki o działaniu anabolicznym zgodnie z głównym działaniem farmakologicznym, do leczenia pacjentów z chorobami przewlekłymi leczenia do 60 dni.”;
13) w ust. 25 w akapicie pierwszym wyrazy „oraz z farmakologiem klinicznym” zastępuje się wyrazami „oraz, jeżeli to możliwe, z farmakologiem klinicznym”;
14) w ust. 26 wyrazy „w ust. 25” zastępuje się wyrazami „w ust. 25 i 27”;
15) w ust. 29 po wyrazach „wykazy II i III Wykazu” dodaje się wyrazy „leki silne”;
16) podpunkt 3 ust. 31 powinien mieć brzmienie:
„3) wstępne przepisanie leków odurzających i psychotropowych pacjentowi znajdującemu się na wykazach II i III Wykazu (jeżeli kierownik placówki leczniczej podejmie decyzję o konieczności uzgodnienia z komisją lekarską przepisywania tych leków)”;
17) pkt 32 należy sformułować w następujący sposób:
„32. Przepisywanie i przepisywanie środków odurzających i psychotropowych z list II i III Listy odbywa się u pacjentów z silnymi zespołami bólowymi dowolnego pochodzenia, a także u pacjentów z zaburzeniami snu, stanami drgawkowymi, zaburzeniami lękowymi, fobiami, pobudzeniem psychomotorycznym niezależnie przez pracownika medycznego albo przez pracownika medycznego decyzją komisji lekarskiej (jeżeli kierownik placówki leczniczej stwierdzi konieczność uzgodnienia z komisją lekarską wydawania recept podstawowych tych leków).”;
„1) określone kategorie obywateli uprawnionych do otrzymywania państwowej pomocy społecznej w formie pakietu świadczeń socjalnych, zgodnie z wykazem leków do celów medycznych, w tym leków do celów medycznych przepisywanych decyzją komisji lekarskich organizacji medycznych (6 ); ";
dodać przypis 6 o następującej treści:
„(6) Zarządzenie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2014 r. nr 2782-r „W sprawie zatwierdzenia wykazu leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2015 oraz wykazów leków do użytku medycznego i minimalnego zakresu leki niezbędne do udzielenia pomocy medycznej” (ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej 2015, nr 3, art. 597)”;
w ust. 3 wyrazy „z dnia 30 lipca 1994 r. nr 890.” zastąpić wyrazami „z dnia 30 lipca 1994 r. nr 890;”;
dodać akapit 4 o następującej treści:
„4) obywatele cierpiący na zagrażające życiu i chronicznie postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do skrócenia średniej długości życia obywateli i ich niepełnosprawności (8)”;
dodać przypis 8 o następującej treści:
„(8) Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 26 kwietnia 2012 r. nr 403 „W sprawie trybu prowadzenia Federalnego Rejestru osób cierpiących na zagrażające życiu i chronicznie postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do zmniejszenia oczekiwana długość życia obywateli i ich niepełnosprawność oraz jej segment regionalny” (ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 2012, nr 19, art. 2428; nr 37, art. 5002).”;
19) pkt 38 należy sformułować w następujący sposób:
„38. Na formularzu recepty nr 148-1/u-04(l) i formularzu nr 148-1/u-06(l) receptę wypisuje lekarz w dwóch egzemplarzach, z czego jeden egzemplarz pacjent zgłasza się do apteki. Drugi egzemplarz recepty dołącza się do dokumentacji medycznej pacjenta.”;
20) w pkt 39 i 40 wyrazy „w 3 egzemplarzach” zastępuje się wyrazami „w dwóch egzemplarzach”;
21) w załączniku nr 1 „Niezwykle dopuszczalna ilość indywidualne leki odurzające i psychotropowe na jedną receptę” do Procedury przepisywania i przepisywania leków, zatwierdzonej Zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 20 grudnia 2012 r. nr 1175n:
Zamów mz 386n
MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
Po zatwierdzeniu procedury przepisywania i przepisywania leków oraz formularzy recept na leki, tryb wypełniania tych formularzy, ich ewidencjonowanie i przechowywanie
Dokument z dokonanymi zmianami:
zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 2 grudnia 2013 r. N 886n ( Rosyjska gazeta, N 294, 27 grudnia 2013 r.) (weszło w życie 1 stycznia 2014 r.);
zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n (Oficjalny portal internetowy informacji prawnej www.pravo.gov.ru, 08.10.2015, N 0001201508100053) (procedura wejścia w życie zob. ust. 2 zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n);
zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 21 kwietnia 2016 r. N 254n (Oficjalny portal internetowy informacji prawnej www.pravo.gov.ru, 19 lipca 2016 r., N 0001201607190020) (procedura wejścia w życie patrz ust. 2 zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 21 kwietnia 2016 r. N 254n);
zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 31 października 2017 r. N 882n (Oficjalny portal internetowy informacji prawnych www.pravo.gov.ru, 01.09.2018, N 0001201801090027).
____________________________________________________________________
tryb przepisywania i przepisywania leków zgodnie z Załącznikiem nr 1;
wzory formularzy recept zgodnie z Załącznikiem nr 2;
tryb sporządzania formularzy recept, ich ewidencjonowania i przechowywania zgodnie z Załącznikiem nr 3.
Zarejestrowany
w Ministerstwie Sprawiedliwości
Federacja Rosyjska
25 czerwca 2013,
rejestracja nr 28883
Załącznik nr 1. Procedura przepisywania leków i przepisywania leków
I. Postanowienia ogólne
3. Lekarze wystawiają recepty na leki pod własnym podpisem.
Receptę i przepisywanie leków realizuje lekarz, posługując się międzynarodową niezastrzeżoną nazwą, a w przypadku jej braku nazwą rodzajową. W przypadku braku międzynarodowego nazwa ogólna i nazwa grupy produkt leczniczy, lek jest przepisywany i przepisywany przez lekarza pod nazwą handlową.
Jeżeli istnieją wskazania medyczne (indywidualna nietolerancja, oznaki życia) decyzją komisji lekarskiej organizacji medycznej przepisuje się i przepisuje leki: te, które nie są objęte standardami opieki medycznej; według nazw handlowych. Decyzja komisji lekarskiej organizacji medycznej jest rejestrowana w dokumenty medyczne pacjenta i dziennik komisji lekarskiej.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 1 stycznia 2014 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 2 grudnia 2013 r. N 886n.
Pracownicy medyczni przepisują i przepisują leki będące przedmiotem wytwarzania i wydawania przez apteki (zwane dalej lekami wytwarzanymi indywidualnie).
3.1. Przepisywanie leków w ramach opieki medycznej w warunkach szpitalnych oraz przepisywanie ich w ramach wniosków o fakturę zgodnie z Instrukcją dotyczącą trybu przepisywania leków i wystawiania recept oraz wniosków o fakturę, zatwierdzoną zarządzeniem Ministra Zdrowia rozwój społeczny Federacja Rosyjska z dnia 12 lutego 2007 r. N 110 „W sprawie procedury przepisywania i przepisywania leków i produktów celów medycznych i produkty specjalistyczne żywienie lecznicze", prowadzone pod międzynarodową niezastrzeżoną nazwą, grupą lub nazwą handlową.
(Akapit został dodatkowo uwzględniony 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n; z późniejszymi zmianami, wprowadzony w życie 30 lipca 2016 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 kwietnia 2015 r. 21.2016 N 254n.
_______________
Zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 27 kwietnia 2007 r., rejestracja N 9364, zmieniona zarządzeniami Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 27 sierpnia 2007 r. N 560 (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 14 września 2007 r., rejestracja N 10133), z dnia 25 września 2009 r. N 794н (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 25 listopada 2009 r., rejestracja N 15317), z dnia 20 stycznia 2011 r. N 13н (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 15 marca 2011 r., rejestracja N 20103), zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 1 sierpnia 2012 r. N 54n (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej Federacja Rosyjska 15 sierpnia 2012 r., rejestracja N 25190), z dnia 26 lutego 2013 r. N 94n (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 25 czerwca 2013 r., rejestracja N 28881).
(Przypis dodatkowo dodany z dnia 30 lipca 2016 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 21 kwietnia 2016 r. N 254n)
4. Receptę wystawioną z naruszeniem wymogów określonych w niniejszej Procedurze uważa się za nieważną.
5. Informacje o przepisanym i wydanym produkcie leczniczym (nazwa produktu leczniczego, dawka jednorazowa, sposób i częstotliwość podawania lub podawania, czas trwania kuracji, uzasadnienie przepisania produktu leczniczego) zamieszczane są w dokumentacji medycznej pacjenta.
Receptę na lek wypisuje się na nazwisko pacjenta, dla którego lek jest przeznaczony.
Receptę na lek może otrzymać pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy. Fakt wystawienia recepty na lek przedstawicielowi ustawowemu odnotowuje się w dokumentacji medycznej pacjenta.
________________
W stosunku do osoby określonej w art. 20 części 2 ustawy federalnej z dnia 21 listopada 2011 r. N 323-FZ „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2011, N 48, art. 6724, 2012, N 26, art. 3442, 3446, 2013, N 27, art. 3459, 3477, N 30, art. 4038, N 39, art. 4883, N 48, art. 6165; N 52, art. 6951, 2014, N 23, art. 2930, N 30, art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, art. 5798, N 49, art. 6927, 2015, N 1, art. 72, 85, N 10, art. 1403, 1425, N 14, art. 2018, N 27, art. 3951, N 29 (część I), art. 4339, 4397, 4356, 4359).
(Przypis ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
6.1. pracownicy medyczni:
w przypadku braku wskazań lekarskich;
dla produktów leczniczych niezarejestrowanych w Federacji Rosyjskiej;
w przypadku leków, które zgodnie z instrukcją użycia medycznego są stosowane wyłącznie w organizacjach medycznych;
dla środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681 (zwanego dalej do Wykazu), zarejestrowanych jako produkty lecznicze, w celu stosowania w leczeniu narkomanii;
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 20 stycznia 2018 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 31 października 2017 r. N 882n.
___________________
Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663, N 47, art. 4666; 2006, N 29, art.3253; 2007, N 28, art.3439; 2009, N 26, art. 3183, N 52, art. 6572; 2010, N 3, Art. 314, N 17, Art. 2100, N 24, Art. 3035, N 28, Art. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N 50, Art. 6696 , art.6720; 2011, N 10, art. 1390, N 12, art. 1635, N 29, art. 4466, art. 4473, N 42, art. 5921, N 51, art. 7534; 2012, N 10, Art. 1232, N 11, Art. 1295, N 19, Art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002, N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861 .
6.2. przedsiębiorcy indywidualni wykonujący działalność leczniczą w zakresie środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w wykazach II i III Wykazu (zwanych dalej środkami odurzającymi i psychotropowymi wykazów II i III Wykazu).
7. Recepty na leki wypisuje się na drukach recept według formularzy N 148-1/u-88, N 148-1/u-04 (l), N 148-1/u-06 (l) i N 107- 1/1*, zatwierdzony niniejszym zamówieniem.
________________
*Prawdopodobnie błąd w oryginale. Powinno brzmieć: „N 107-1/u”. — Uwaga od producenta bazy danych.
8. Środki odurzające i psychotropowe z Wykazu II Wykazu (zwane dalej środkami odurzającymi i psychotropowymi z Wykazu II Wykazu), z wyjątkiem leków w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych oraz leków zawierających narkotyczny w połączeniu z antagonistą receptora opioidowego są przepisywane na specjalnym formularzu recepty w formie zatwierdzonej Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 1 sierpnia 2012 r. N 54n „W sprawie zatwierdzenia formularza recepty zawierającego receptę na środek odurzający narkotyków lub substancji psychotropowych, tryb ich wytwarzania, dystrybucji, rejestracji, rozliczania i przechowywania oraz zasady rejestracji” (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 15 sierpnia 2012 r., nr rejestracyjny 25190).
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n; ze zmianami, wprowadzona w życie 20 stycznia 2018 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji Rosja z dnia 31 października 2017 r. N 882n.
9. Formularz recepty N 148-1/у-88 przeznaczony jest do przepisywania:
1) środki odurzające i psychotropowe z Wykazu II Wykazu w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych, środki odurzające z Wykazu II Wykazu zawierające środek odurzający w połączeniu z antagonistą receptora opioidowego, substancje psychotropowe ujęte w Wykazie III Wykazu, zarejestrowane w określony sposób jako leki (zwane dalej lekami psychotropowymi z wykazu III Listy);
(Akapit ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n; ze zmianami, wprowadzony w życie 20 stycznia 2018 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji Rosja z dnia 31 października 2017 r. N 882n.
2) inne produkty lecznicze podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej (z wyjątkiem produktów leczniczych dostępnych bez recepty);
3) leki o działaniu anabolicznym (zgodnie z głównym działaniem farmakologicznym);
(Akapit ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
5) indywidualnie wytwarzane produkty lecznicze zawierające środek odurzający lub substancję psychotropową z Wykazu II Wykazu oraz inne środki farmakologiczne substancje czynne w dawce nie większej niż najwyższa pojedyncza dawka oraz pod warunkiem, że ten złożony produkt leczniczy nie jest odurzającym lub psychotropowym produktem leczniczym z wykazu II.
10. Formularze recept N 148-1/у-04 (l), N 148-1/у-06 (l) służą do wypisywania leków obywatelom, którzy mają prawo do darmowy odbiór leków lub otrzymania leków ze zniżką.
11. Formularz recepty N 107-1/у przeznaczony jest do przepisywania:
inne leki nie wymienione w paragrafach 8-10 niniejszej Procedury.
12. W przypadku wypisywania recepty na produkt leczniczy wytwarzany indywidualnie, na początku recepty podaje się nazwy odurzających i psychotropowych produktów leczniczych z Wykazów II i III Listy oraz innych produktów leczniczych podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, wówczas wszystkie inne składniki.
13. Podczas wypisywania recepty zabrania się przekraczania maksymalnej dopuszczalnej ilości produktu leczniczego przepisywanego na jedną receptę, instalowane przez aplikację nr 1 do niniejszej Procedury, za wyjątkiem przypadku określonego w paragrafach 15 i 23 niniejszej Procedury.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
Nie zaleca się przekraczania zalecanej ilości leku do przepisywania na receptę, określonej w Załączniku nr 2 do niniejszej Procedury, za wyjątkiem przypadków określonych w paragrafach 15, 22 i 23 niniejszej Procedury.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
14. Przepisując środki odurzające i psychotropowe z wykazu II i III Wykazu, inne leki podlegające ewidencji przedmiotowo-ilościowej, których dawka przekracza najwyższą dawkę jednorazową, pracownik medyczny wpisuje dawkę tego leku słownie i umieszcza wykrzyknik.
15. Liczba przepisanych środków odurzających i psychotropowych z wykazów II i III Listy, pozostałych środków podlegających ewidencji przedmiotowo-ilościowej, a przy udzielaniu świadczeń osobom wymagającym długotrwałego leczenia, podstawowej opieki zdrowotnej i opieki paliatywnej może zostać zwiększona o nie więcej niż 2-krotność maksymalnej dopuszczalnej liczby leków do przepisywania na receptę, określonej w Załączniku nr 1 do Procedury, lub zalecanej liczby leków do przepisywania na receptę, ustalonej w Załączniku nr 2 do Procedury.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
W przypadkach przewidzianych w pierwszym akapicie niniejszego ustępu na receptach widnieje napis „Do celów specjalnych”, osobno podpisany przez pracownika medycznego i pieczęć organizacji medycznej „Na recepty”.
(Paragraf dołączony dodatkowo z dnia 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n)
16. Skład złożonego produktu leczniczego, oznaczenie postać dawkowania zaś odwołanie pracownika medycznego do farmaceuty w sprawie wytwarzania i wydawania produktu leczniczego jest pisane w języku łacińskim.
Dopuszczalne skróty na receptach zawarte są w Załączniku nr 3 do niniejszej Procedury.
Niedopuszczalne jest skracanie składników tworzących produkt leczniczy o podobnych nazwach, które nie pozwalają na określenie, który produkt leczniczy jest przepisywany.
17. Wskazano sposób stosowania leku, wskazując dawkę, częstotliwość, czas podawania w zależności od snu (rano, w nocy) i czas jego trwania, a w przypadku leków wchodzących w interakcję z pożywieniem – czas ich stosowania w stosunku do posiłków ( przed posiłkiem, w trakcie posiłku, po posiłku).
18. W przypadku konieczności natychmiastowego lub pilnego wydania pacjentowi produktu leczniczego, w górnej części recepty umieszcza się oznaczenie „cito” (pilne) lub „statim” (natychmiastowe).
19. Wypisując receptę na produkt leczniczy robiony na zamówienie, należy podać ilość płynu substancje farmaceutyczne jest podawany w mililitrach, gramach lub kroplach, a dla innych substancji farmaceutycznych - w gramach.
20. Recepty wypisane na formularzu recepty N 148-1/у-88 są ważne przez 15 dni od daty wystawienia recepty.
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 1 stycznia 2016 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
21. Recepty na leki wypisane na drukach recepty Formularz N 148-1/u-04 (l) i Formularz N 148-1/u-06 (l) ważne są przez 30 dni od daty wystawienia recepty.
Recepty na leki wypisane na formularzach recepty Formularz N 148-1/u-04 (l) i Formularz N 148-1/u-06 (l), dla obywateli, którzy osiągnęli wiek emerytalny, osoby niepełnosprawne pierwszej grupy, niepełnosprawne dzieci oraz obywatele cierpiący na choroby przewlekłe wymagające długotrwałego leczenia, ważne są przez 90 dni od dnia wystawienia.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 30 lipca 2016 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 21 kwietnia 2016 r. N 254n.
W leczeniu chorób przewlekłych określonym kategoriom obywateli można wystawiać recepty na leki na okres leczenia trwający do 90 dni.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 1 stycznia 2016 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
22. Recepty na leki wypisane na drukach recept N 107-1/u ważne są przez 60 dni od dnia wystawienia recepty.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 1 stycznia 2016 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
W przypadku, gdy lekarz wystawia recepty na gotowe produkty lecznicze oraz na indywidualnie wytwarzane produkty lecznicze dla pacjentów chorych przewlekle na formularzach recepty N 107-1/u, dopuszcza się ustalenie terminu ważności recepty na okres do jednego roku i przekraczający zalecaną do przepisywania ilość produktu leczniczego przypadającą na jedną receptę, ustaloną w Załączniku nr 2 do niniejszej Procedury.
Wypisując takie recepty, pracownik medyczny dokonuje adnotacji „Dla pacjenta z chorobą przewlekłą”, wskazuje okres ważności recepty i częstotliwość wydawania leków przez organizację aptekarską lub indywidualnego przedsiębiorcę posiadającego licencję na działalność farmaceutyczną(okresy tygodniowe, miesięczne i inne) poświadcza niniejszą instrukcję swoim podpisem i pieczęcią osobistą, a także pieczęcią organizacji medycznej „Na recepty”.
23. Można zwolnić recepty na pochodne kwasu barbiturowego, leki złożone zawierające kodeinę (jej sole), inne leki złożone podlegające rozliczeniu przedmiotowo-ilościowemu, leki o działaniu anabolicznym zgodnie z głównym działaniem farmakologicznym, stosowane w leczeniu pacjentów z chorobami przewlekłymi na okres leczenia do 60 dni.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 1 stycznia 2016 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
W takich przypadkach recepty są oznaczone „Do celów specjalnych”, osobno podpisane przez pracownika medycznego i pieczęć organizacji medycznej „Na recepty”.
II. Przepisywanie leków podczas świadczenia opieki medycznej w warunkach szpitalnych
24. Przy sprawowaniu opieki medycznej nad pacjentem w warunkach szpitalnych leki przepisuje wyłącznie pracownik medyczny, z wyjątkiem przypadków określonych w ust. 1-2 paragrafu 25 niniejszej Procedury, bez wydawania recepty.
25. Uzgodnienie przepisania leków z ordynatorem oddziału lub odpowiedzialnym lekarzem dyżurującym lub inną osobą upoważnioną na podstawie zarządzenia głównego lekarza placówki medycznej, a także, w miarę możliwości, z farmakologiem klinicznym jest konieczne w przypadku następujące przypadki:
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
1) jednoczesne przepisanie pięciu lub więcej leków jednemu pacjentowi;
2) przepisywanie leków, które nie znajdują się na liście leków niezbędnych i niezbędnych w przypadku nietypowego przebiegu choroby, obecności powikłań choroby podstawowej i (lub) choroby współistniejące przepisując leki, których wzajemne oddziaływanie i zgodność, zgodnie z instrukcją ich stosowania, prowadzą do zmniejszenia skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii i (lub) stwarzają potencjalne zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta.
____________________
Zarządzenie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 7 grudnia 2011 r. N 2199-r (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2011, N 51, art. 7544; 2012, N 32, art. 4588).
W takich przypadkach wypisanie leków zostaje wpisane do dokumentacji medycznej pacjenta i poświadczone podpisem pracownika medycznego oraz ordynatora oddziału (lekarza dyżurującego lub innej upoważnionej osoby).
26. Pracownik medyczny organizacji medycznej zlokalizowanej na wsi miejscowość lub zaludnionym, położonym na terenach odległych i trudno dostępnych, przepisuje leki w przypadkach określonych w paragrafach 25 i 27 niniejszej Procedury indywidualnie.
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
27. Decyzją komisji lekarskiej, udzielając opieki medycznej w warunkach szpitalnych, pacjentom przepisuje się leki, które nie znajdują się na liście leków niezbędnych i niezbędnych, w przypadku ich wymiany ze względu na indywidualną nietolerancję, ze względów zdrowotnych.
Decyzję komisji lekarskiej odnotowuje się w dokumentacji medycznej pacjenta oraz w dzienniku komisji lekarskiej.
29. W niektórych przypadkach, decyzją kierownika organizacji medycznej, po wypisaniu z organizacji medycznej pacjenta, który ma odpowiednie wskazania lekarskie i jest skierowany na kontynuację leczenia ambulatoryjnego, środki odurzające i psychotropowe z wykazów II i III Listy może być przepisany lub wydany jednocześnie z wyciągiem z wywiadu, silnymi lekami, które pacjent powinien przyjmować przez okres do 5 dni.
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
III. Przepisywanie i przepisywanie leków w podstawowej opiece zdrowotnej, doraźnej opiece zdrowotnej i opiece paliatywnej
30. W przypadku świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej i opieki paliatywnej w warunkach ambulatoryjnych, przepisywanie i przepisywanie leków realizowane jest przez pracownika służby zdrowia w przypadku typowego przebiegu choroby pacjenta, ze względu na ciężkość i charakter choroby.
31. Przepisywanie i przepisywanie leków decyzją komisji lekarskiej przy udzielaniu podstawowej opieki zdrowotnej i opiece paliatywnej w warunkach ambulatoryjnych następuje w przypadkach:
1) jednoczesne przepisanie jednemu pacjentowi pięciu i więcej leków w ciągu jednego dnia lub więcej niż dziesięciu leków w ciągu jednego miesiąca;
2) przepisywanie leków na nietypowy przebieg choroby, obecność powikłań choroby podstawowej i (lub) chorób współistniejących, przepisując leki, których cechy interakcji i zgodności, zgodnie z instrukcją ich stosowania, prowadzą do zmniejszyć skuteczność i bezpieczeństwo farmakoterapii i (lub) stworzyć potencjalne zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta;
3) wstępne przepisanie pacjentowi leków odurzających i psychotropowych znajdujących się na wykazach II i III Wykazu (jeżeli kierownik placówki leczniczej podejmie decyzję o konieczności uzgodnienia przepisywania tych leków z komisją lekarską).
(Akapit ze zmianami, wprowadzony w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
32. Przepisywanie i przepisywanie środków odurzających i psychotropowych z wykazów II i III Wykazu realizowane jest dla pacjentów z silnymi zespołami bólowymi dowolnego pochodzenia, a także dla pacjentów z zaburzeniami snu, stanami drgawkowymi, zaburzeniami lękowymi, fobiami, zaburzeniami psychomotorycznymi. agitacja samodzielnie przez pracownika medycznego lub przez pracownika medycznego na podstawie decyzji komisji lekarskiej (jeżeli kierownik placówki medycznej podejmie decyzję o konieczności uzgodnienia z komisją lekarską wydawania podstawowych leków na receptę).
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
33. W przypadku udzielania pomocy medycznej w nagłych przypadkach leki przepisuje lekarz zespół gości karetka pogotowia, pracownik medyczny organizacji medycznej podczas zapewniania obywatelom opieki medycznej w przypadku chorób, wypadków, urazów, zatruć i innych stanów wymagających pilnej interwencji medycznej.
IV. Przepisywanie i przepisywanie leków obywatelom uprawnionym do otrzymywania leków bezpłatnie lub po obniżonej cenie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
34. Recepty i wydawanie leków obywatelom uprawnionym do bezpłatnego otrzymywania leków lub do otrzymania leków ze zniżką przy udzielaniu im podstawowej opieki zdrowotnej realizowane są przez pracownika medycznego w przypadkach typowego przebiegu choroby pacjenta, na podstawie art. ciężkość i charakter choroby zatwierdzony w ustalonych zgodnie ze standardami opieki medycznej, w tym:
2) cierpienie obywateli nowotwory złośliwe tkanki limfatyczne, krwiotwórcze i pokrewne, hemofilia, mukowiscydoza, karłowatość przysadkowa, choroba Gauchera, stwardnienie rozsiane, a także obywatele po przeszczepieniu narządów i (lub) tkanek, zgodnie z listą leków kupowanych centralnie na koszt budżetu federalnego, zatwierdzoną przez Rząd Federacji Rosyjskiej;
4) obywateli cierpiących na zagrażające życiu i przewlekłe, postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do skrócenia średniej długości życia obywateli i ich niepełnosprawności.
(Akapit został dodany dodatkowo w dniu 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n)
________________
Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 26 kwietnia 2012 r. N 403 „W sprawie trybu prowadzenia Federalnego Rejestru osób cierpiących na zagrażające życiu i chronicznie postępujące rzadkie (sieroce) choroby prowadzące do skrócenia średniej długości życia obywateli i ich niepełnosprawność i jej segment regionalny” (Ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 2012, N 19, art. 2428; N 37, art. 5002).
(Przypis dodatkowo załączono z dnia 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n)
35. Prawo do wystawiania recept na leki obywatelom, którzy mają prawo do otrzymania leków bezpłatnie lub do otrzymania leków ze zniżką, przysługuje także:
1) pracownicy medyczni pracujący w organizacji medycznej w niepełnym wymiarze czasu pracy (w zakresie swoich kompetencji);
2) pracownicy medyczni placówki stacjonarne służby socjalne I zakłady poprawcze(niezależnie od przynależności wydziałowej);
3) pracownicy medyczni organizacji medycznych udzielających opieki medycznej w warunkach stacjonarnych, w przypadku określonym w § 29 niniejszej Procedury;
4) pracownicy medyczni organizacji medycznych zapewniających podstawową opiekę zdrowotną, podległych federalnym organom wykonawczym lub organom wykonawczym podmiotów Federacji Rosyjskiej:
a) obywatele, wydatki bezpłatne dostarczanie leków które zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej są pokrywane z budżetu federalnego;
b) inne kategorie obywateli, których koszty bezpłatnego zaopatrzenia w leki, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, pokrywane są ze środków pochodzących z budżetów różnych szczebli oraz z obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego;
5) indywidualni przedsiębiorcy, prywatnie praktyka lekarska oraz wpisany do rejestru organizacji medycznych działających w zakresie obowiązkowych ubezpieczeń zdrowotnych.
36. Pracownikom medycznym nie wolno wystawiać recept na leki w celu leczenia obywateli uprawnionych do otrzymywania leków bezpłatnie lub ze zniżką. organizacje uzdrowiskowe, pracownicy medyczni organizacji medycznych świadczących opiekę medyczną w trybie stacjonarnym lub w szpital dzienny, z wyjątkiem przypadku przewidzianego w paragrafie 29 niniejszej Procedury.
37. Wypisując recepty na leki w celu leczenia obywateli uprawnionych do bezpłatnego otrzymywania leków lub do otrzymywania leków ze zniżką, podaje się numer telefonu, pod którym pracownik organizacji apteki może w razie potrzeby uzgodnić z pracownikiem medycznym w sprawie równoznacznej wymiany leku.
38. Na formularzu recepty na formularzu N 148-1/у-04 (l) i formularzu N 148-1/у-06 (l) recepta jest wypisana przez lekarza w dwóch egzemplarzach, z których jeden pacjent zgłasza się do apteki. Drugi egzemplarz recepty dołączany jest do dokumentacji medycznej pacjenta.
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n.
39. Środki odurzające i psychotropowe z Wykazu II Wykazu (z wyjątkiem leków w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych oraz leków zawierających środek odurzający w połączeniu z antagonistą receptora opioidowego) do leczenia obywateli uprawnionych do otrzymywania leki bezpłatne lub otrzymują leki ze zniżką, są przepisywane na specjalnym formularzu recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe, na które recepty wydawane są dodatkowo w dwóch egzemplarzach na formularzu recepty Formularz N 148-1/у-04 (l) lub Formularz N 148-1/у-06 (l).
40. Środki odurzające i psychotropowe z Wykazu II Wykazu w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych, środki odurzające z Wykazu II Wykazu zawierające środek odurzający w połączeniu z antagonistą receptora opioidowego, leki psychotropowe z Wykazu III Wykazu, inne leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, leki o działaniu anabolicznym, leki skojarzone, o których mowa w pkt 4 ust. 9 niniejszej procedury, przeznaczone do leczenia obywateli uprawnionych do otrzymywania leków bezpłatnie lub do otrzymania leków ze zniżką, wydawane są w dniu formularz recepty N 148-1/u-88, do którego recepty są dodatkowo wypisywane w dwóch egzemplarzach na formularzu recepty N 148-1/у-04 (l) lub formularzu N 148-1/у-06 (l).
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 21 sierpnia 2015 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. N 386n; zmieniona zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 21 kwietnia 2016 r. N 254n; jako zmieniona ze skutkiem od 20 stycznia 2018 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 31 października 2017 r. N 882n.
Załącznik nr 1. Maksymalna dopuszczalna ilość niektórych środków odurzających i psychotropowych do przepisywania na receptę
Maksymalna dopuszczalna ilość poszczególnych środków odurzających i psychotropowych do przepisywania na jedną receptę
Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. nr 386n
Ministerstwo Zdrowia
Federacja Rosyjska
(Ministerstwo Zdrowia Rosji)
Zamówienie
W sprawie zmiany Procedury ustalania ceny początkowej (maksymalnej) zamówienia, ceny umowy zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do celów medycznych, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 października 2017 r. nr 871n
ZATWIERDZONY
na zlecenie Ministra Zdrowia
Federacja Rosyjska
z dnia 26 czerwca 2018 r. nr 386n
Zmiany w Procedurze
ustalenie początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, ceny kontraktowej zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą), przy zakupie leków do użytku medycznego, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 października 2017 r. N 871n
2. Dodać ust. 21 o następującej treści:
„21. Przy obliczaniu NMCC narzuty hurtowe, których wysokość nie powinna przekraczać limity rozmiaru marże hurtowe ustalone przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej (art. 63 ustawy federalnej z dnia 12 kwietnia 2010 r. N 61-FZ „W obiegu leki„(Przepisy zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 2010, nr 16, art. 1815; 2015, nr 29, art. 4367) są stosowane przy zakupie leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych (z wyjątkiem przypadków zakup od producenta leku):
a) na potrzeby federalne, jeżeli NMCC nie przekracza dziesięciu milionów rubli, a także jeżeli NMCC przekracza dziesięć milionów rubli, pod warunkiem że cena jednostki produktu leczniczego planowanego do zakupu nie przekracza ceny takiego leku produkt zawarty w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych;
a) słowo „obliczenie” zastępuje się słowem „obliczenie 4.1”;
„Do 1 lipca 2019 r. przy obliczaniu ceny jednostkowej produktu leczniczego uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT, po tym terminie uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT i marży hurtowej.”
5. Ustęp 5 powinien mieć brzmienie:
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n
O DOKONYWANIU ZMIAN
W KOLEJNOŚCI USTALANIA CENY POCZĄTKOWEJ (MAKSYMALNEJ).
UMOWA, CENA ZA ZAMÓWIENIE JEDYNE
PRZEZ DOSTAWCĘ (WYKONAWCĘ, WYKONAWCĘ) PRZY REALIZACJI
ZAKUP LEKÓW LECZNICZYCH DLA MEDYCYNY
WNIOSKI ZATWIERDZONE ROZPORZĄDZENIEM MINISTERSTWA
OCHRONA ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
Zatwierdza załączone zmiany wprowadzone do Procedury ustalania ceny początkowej (maksymalnej) umowy, ceny umowy zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do celów medycznych, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 października 2017 r. N 871н (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 27 listopada 2017 r., rejestracja N 49016).
na zlecenie Ministra Zdrowia
ZMIANY,
KTÓRE SĄ WPROWADZANE W KOLEJNOŚCI USTALANIA INicjału
(MAKSYMALNA) CENA ZAMÓWIENIA, CENA ZAMÓWIONEJ UMOWY
Z JEDNYM DOSTAWCĄ (WYKONAWCA, WYKONAWCA),
PRZY ZAKUPIE LEKÓW
DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, ZATWIERDZONY NA ZAMÓWIENIE
MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
1. W ust. 2 stwierdza się nieważność przypisu.
2. Dodać klauzulę 2.1 o następującej treści:
„2.1. Przy obliczaniu NMCC narzuty hurtowe, których wysokość nie powinna przekraczać maksymalnych kwot narzutów hurtowych ustalonych przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej (art. 63 ustawy federalnej z dnia 12 kwietnia 2010 r. N 61-FZ „O obrocie leków” (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2010, nr 16, art. 1815; 2015, nr 29, art. 4367) są stosowane przy zakupie leków znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych leki (z wyjątkiem przypadków zakupu u producenta leków):
b) na potrzeby podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej, potrzeby komunalne, jeżeli NMCC nie przekracza wielkości ustalonej przez najwyższe Organ wykonawczy władza państwowa podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej i wynosi nie więcej niż dziesięć milionów rubli, a także jeżeli NMCC przekracza kwotę ustaloną przez najwyższy organ wykonawczy władzy państwowej podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej lub przekracza dziesięć milionów rubli , pod warunkiem że cena jednostkowa planowanego do zakupu produktu leczniczego nie przekracza ceny tego produktu leczniczego, zawartej w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów leków znajdujących się w wykazie leków niezbędnych i niezbędnych.”
a) w punkcie „b” wyraz „więźniowie” zastępuje się wyrazem „rozstrzelani”;
4. W akapicie czwartym paragrafu 4:
a) słowo „obliczenia” zastępuje się wyrazem „obliczenia 4.1”;
b) dodać przypis o następującej treści:
„Do 1 lipca 2019 r. przy obliczaniu ceny jednostkowej produktu leczniczego uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT, po tym terminie uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT i marży hurtowej.”
„5. Za cenę jednostkowej produktu leczniczego planowanej do zakupu Klient przyjmuje wartość ceny minimalnej z cen przez siebie obliczonych, stosując jednocześnie metody przewidziane w ust. 3 niniejszej Procedury.”
6. W ust. 9 wyrazy „podana cena maksymalna” należy zastąpić wyrazami „cena nie jest wyższa od podanej ceny maksymalnej”.
- Ustawa federalna z dnia 18 maja 2005 r. N 51-FZ „O wyborach deputowanych Duma Państwowa Zgromadzenie Federalne Federacji Rosyjskiej” (ze zmianami i uzupełnieniami) (utracona moc) Ustawa federalna z dnia 18 maja 2005 r. N 51-FZ „W sprawie wyboru deputowanych do Dumy Państwowej Federalnej […] Ustawa federalna z dnia 7 grudnia 2005 r. 2011 N 420-FZ „W sprawie zmian w Kodeksie karnym Federacji Rosyjskiej i niektórych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej” (ze zmianami i uzupełnieniami) Ustawa federalna z dnia 7 grudnia 2011 r. N 420-FZ „W sprawie zmian w kodeksie karnym [… ]
- Ustawa federalna z dnia 19 lipca 2011 r. N 247-FZ „W sprawie gwarancji socjalnych dla pracowników organów spraw wewnętrznych Federacji Rosyjskiej oraz zmian w niektórych aktach ustawodawczych Federacji Rosyjskiej” (ze zmianami i uzupełnieniami) Ustawa federalna z dnia 19 lipca 2011 r. N […]
- Ustawa federalna z dnia 26 lutego 1997 r. N 31-FZ „O przygotowaniu mobilizacyjnym i mobilizacji w Federacji Rosyjskiej” (ze zmianami i uzupełnieniami) Zmieniona i uzupełniona od: 16 lipca 1998 r., 5 sierpnia 2000 r., 30 grudnia 2001 r., 21 marca, 24 grudnia 2002, 23 grudnia […]
- Zarządzenie Federalnej Agencji Leśnictwa (Rosleskhoz) z dnia 29 lutego 2012 r. N 69 Moskwa „W sprawie zatwierdzenia składu projektu zagospodarowania lasu i trybu jego opracowania” Zarejestrowano w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 5 maja 2012 r. Rejestracja N 24075 Zgodnie z częścią 2 art. 88 […]
- Zarządzenie Ministerstwa Finansów Rosji z dnia 1 grudnia 2015 r. N 190n „W sprawie zmian do Instrukcji dotyczącej trybu stosowania klasyfikacji budżetowej Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonej zarządzeniem Ministerstwa Finansów Federacji Rosyjskiej z dnia 1 lipca 2015 r., 2013 N 65n” Rozporządzenie Ministra Finansów Rosji z dnia 1 grudnia […]
MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
O DOKONYWANIU ZMIAN
W KOLEJNOŚCI USTALANIA CENY POCZĄTKOWEJ (MAKSYMALNEJ).
UMOWA, CENA ZA ZAMÓWIENIE JEDYNE
PRZEZ DOSTAWCĘ (WYKONAWCĘ, WYKONAWCĘ) PRZY REALIZACJI
ZAKUP LEKÓW LECZNICZYCH DLA MEDYCYNY
WNIOSKI ZATWIERDZONE ROZPORZĄDZENIEM MINISTERSTWA
OCHRONA ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
Z DNIA 26 PAŹDZIERNIKA 2017 N 871Н
Zamawiam:
Zatwierdza załączone zmiany wprowadzone do Procedury ustalania ceny początkowej (maksymalnej) umowy, ceny umowy zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do celów medycznych, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 października 2017 r. N 871н (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 27 listopada 2017 r., rejestracja N 49016).
Minister
VISKVORTSOVA
Zatwierdzony
na zlecenie Ministra Zdrowia
Federacja Rosyjska
z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n
ZMIANY,
KTÓRE SĄ WPROWADZANE W KOLEJNOŚCI USTALANIA INicjału
(MAKSYMALNA) CENA ZAMÓWIENIA, CENA ZAMÓWIONEJ UMOWY
Z JEDNYM DOSTAWCĄ (WYKONAWCA, WYKONAWCA),
PRZY ZAKUPIE LEKÓW
DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, ZATWIERDZONY NA ZAMÓWIENIE
MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
Z DNIA 26 PAŹDZIERNIKA 2017 N 871Н
1. W ust. 2 stwierdza się nieważność przypisu.
2. Dodać klauzulę 2.1 o następującej treści:
„2.1. Przy obliczaniu NMCC narzuty hurtowe, których wysokość nie powinna przekraczać maksymalnych kwot narzutów hurtowych ustalonych przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej (art. 63 ustawy federalnej z dnia 12 kwietnia 2010 r. N. 61-FZ „O obrocie leków” (ustawodawstwo zbiorowe Federacja Rosyjska, 2010, nr 16, art. 1815; 2015, nr 29, art. 4367), są stosowane przy zakupie leków znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych leki (z wyjątkiem przypadków zakupu u producenta leków):
a) na potrzeby federalne, jeżeli NMCC nie przekracza dziesięciu milionów rubli, a także jeżeli NMCC przekracza dziesięć milionów rubli, pod warunkiem że cena jednostki produktu leczniczego planowanego do zakupu nie przekracza ceny takiego leku produkt zawarty w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych;
b) na zaspokojenie potrzeb podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej, potrzeb komunalnych, jeżeli NMCC nie przekracza kwoty ustalonej przez najwyższy organ wykonawczy władzy państwowej podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej i wynosi nie więcej niż dziesięć milionów rubli, a także jeżeli NMCC przekracza kwotę ustaloną przez najwyższy organ wykonawczy władzy państwowej podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej o wielkość lub więcej niż dziesięć milionów rubli, pod warunkiem że cena jednostki produktu leczniczego planowanego do zakupu nie przekraczać ceny takiego produktu leczniczego zawartej w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych znajdujących się w wykazie niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych.”
3. W ust. 3:
a) w lit. „b” wyraz „więźniowie” zastępuje się wyrazami „rozstrzelani”;
4. W akapicie czwartym paragrafu 4:
a) wyraz „obliczenie” zastępuje się wyrazem „obliczenie”;
b) dodać przypis o następującej treści:
„Do 1 lipca 2019 r. przy obliczaniu ceny jednostkowej produktu leczniczego uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT, po tym terminie uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT i marży hurtowej.”
5. Ustęp 5 powinien mieć brzmienie:
„5. Za cenę jednostkowej produktu leczniczego planowanej do zakupu Klient przyjmuje wartość ceny minimalnej z cen przez siebie obliczonych, stosując jednocześnie sposoby przewidziane w ust. 3 niniejszej Procedury.”
6. W ust. 9 wyrazy „podana cena maksymalna” należy zastąpić wyrazami „cena nie jest wyższa od podanej ceny maksymalnej”.
