Dom Protetyka i implantacja Normy wydawania leków. Wydawanie leków z apteki Instrukcja wydawania leków zgodnie z receptą

Protetyka i implantacja

Normy wydawania leków. Wydawanie leków z apteki Instrukcja wydawania leków zgodnie z receptą

„Po zatwierdzeniu regulaminu urlopowego leki do użytku medycznego, w tym leków immunobiologicznych, przez organizacje farmaceutyczne, indywidualni przedsiębiorcy z koncesją na działalność farmaceutyczną”

Wersja z dnia 11.07.2017 - Obowiązuje od 22.09.2017

MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

ZAMÓWIENIE
z dnia 11 lipca 2017 r. N 403n

W sprawie ZATWIERDZENIA ZASAD ZRZECZENIA SIĘ LEKÓW DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, W TYM IMMUNOBIOLOGICZNYCH, PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE, INDYWIDUALNYCH PRZEDSIĘBIORCÓW POSIADAJĄCYCH LEKCJE NA DZIAŁALNOŚĆ FARMACEUTYCZNĄ

1. Zatwierdza zasady wydawania produktów leczniczych do celów medycznych, w tym produktów leczniczych immunobiologicznych, przez organizacje farmaceutyczne i przedsiębiorców indywidualnych posiadających zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej, zgodnie z załącznikiem.

2. Aby uznać za nieważne:

z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie urlopu leki" (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacja Rosyjska 16 stycznia 2006, rejestracja N 7353);

zarządzenie Ministra Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302 „W sprawie zmiany zarządzenia Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785” (zarejestrowanego przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 16 maja 2005 r. 2006, rejestracja N 7842);

Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. N 109 „W sprawie zmian w Procedurze wydawania leków, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia , 2005 N 785” (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 30 marca 2007 r., rejestracja N 9198);

Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 6 sierpnia 2007 r. N 521 „W sprawie zmian w Procedurze wydawania leków, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia , 2005 N 785” (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 29 sierpnia 2007, rejestracja N 10063).

Minister
W I. SKWORTOWA

ZASADY ZRZECZENIA SIĘ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA LEKI DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, W TYM IMMUNOBIOLOGICZNE, PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE, INDYWIDUALNYCH PRZEDSIĘBIORCÓW POSIADAJĄCYCH ZEZWOLENIE NA DZIAŁALNOŚĆ FARMACEUTYCZNĄ

I. Ogólne wymagania dotyczące wydawania produktów leczniczych do użytku medycznego

1. Niniejszy regulamin określa tryb wydawania produktów leczniczych do celów medycznych, w tym immunobiologicznych produktów leczniczych (zwanych dalej produktami leczniczymi), przez apteki oraz przedsiębiorców indywidualnych posiadających zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej (zwanych dalej podmiotami handlu detalicznego), bez recepty<1>i (lub) zgodnie z receptą na produkt leczniczy wystawioną zgodnie z ustaloną procedurą<2>pracownicy medyczni, a także zgodnie z wymogami faktury organizacji wykonującej działalność medyczną(Dalej - organizacja medyczna), albo indywidualny przedsiębiorca posiadający zezwolenie na działalność leczniczą (zwane dalej odpowiednio receptą, fakturą na żądanie).

2. Wydawanie leków bez recepty odbywa się:

apteki;

punkty apteczne;

kioski apteczne;

przedsiębiorcy indywidualni posiadający zezwolenie na działalność farmaceutyczną (zwani dalej przedsiębiorcami indywidualnymi).

3. Wydawanie leków na receptę odbywa się:

apteki;

indywidualni przedsiębiorcy (z wyjątkiem urlopów środki odurzające oraz substancje psychotropowe zawarte w wykazie środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681<3>(dalej jako Lista).

<3>Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; N 52, art. 6572; 2010, N 3, art. 314; N 17, art. 2100; N 24, art. 3035; N 28, art. 3703; N 31, art. 4271; N 45, art. 5864; N 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; N 12, art. 1635; N 29, art. 4466, 4473; N 42, art. 5921; N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; N 11, art. 1295; N 19, art. 2400; N 22, art. 2864; N 37, art. 5002; N 48, art. 6686; N 49, art. 6861; 2013, N 9, art. 953; N 25, art. 3159; N 29, art. 3962; N 37, art. 4706; N 46, art. 5943; N 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; N 23, art. 2987; N 27, art. 3763; N 44, art. 6068; N 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; N 16, art. 2368; N 20, art. 2914; N 28, art. 4232; N 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; N 10, art. 1481.

Wydawanie środków odurzających i psychotropowych według recepty prowadzą apteki i punkty apteczne posiadające zezwolenie na prowadzenie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i ich prekursorami oraz uprawę roślin odurzających.

Leki immunobiologiczne wydawane są na podstawie recepty w aptekach i punktach aptecznych.

4. N 107/u-NP<4>, środki odurzające i psychotropowe umieszczone na Wykazie środków odurzających i substancji psychotropowych, których obrót na terytorium Federacji Rosyjskiej jest ograniczony i w odniesieniu do których ustanowione są środki kontroli zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej i umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej Federacji (Wykaz II), Wykazu (dalej – środki odurzające i psychotropowe z wykazu II), z wyjątkiem środków odurzających i środków psychotropowych w postaci przezskórnej systemy terapeutyczne.

<4>Załącznik nr i do zarządzenia nr 54n.

Zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recept N 148-1/u-88, są one wydawane<5>:

<5>Klauzula 9 procedury przepisywania leków i przepisywania leków, zatwierdzona rozporządzeniem nr 1175n.

psychotropowe produkty lecznicze umieszczone na Wykazie substancji psychotropowych, których obrót w Federacji Rosyjskiej jest ograniczony i w odniesieniu do których mogą zostać wyłączone niektóre środki kontroli zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej i umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej (Wykaz III), Listę (zwane dalej psychotropowymi produktami leczniczymi z Listy III);

środki odurzające i psychotropowe z listy II w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych;

produkty lecznicze umieszczone w wykazie produktów leczniczych do użytku medycznego podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej<6>, z wyjątkiem leków określonych w ust. 1 i 3 niniejszego paragrafu oraz leków wydawanych bez recepty (zwanych dalej lekami podlegającymi rachunkowości przedmiotowo-ilościowej);

<6>Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 22 kwietnia 2014 r. N 183n „W sprawie zatwierdzenia wykazu leków do celów medycznych podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej” (zarejestrowane przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 22 lipca 2014 r. 2014, rejestracja N 33210) zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 10 września 2015 r. N 634n (zarejestrowane przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 30 września 2015 r., rejestracja N 39063).

leki o działaniu anabolicznym (zgodnie z głównym działanie farmakologiczne) <7>i pokrewne, zgodnie z klasyfikacją anatomiczno-terapeutyczno-chemiczną zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia (dalej – ATC), ze sterydami anabolicznymi (kod A14A) (zwanymi dalej – lekami o działaniu anabolicznym);

<8>Zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 1 czerwca 2012 r., rejestracja N 24438, zmieniona zarządzeniami Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 10 czerwca 2013 r. N 369n (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej Federacja 15 lipca 2013 r., rejestracja N 29064), z dnia 21 sierpnia 2014 r. N 465n (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 10 września 2014 r., rejestracja N 34024), z dnia 10 września 2015 r. N 634n (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 30 września 2015 r., rejestracja N 39063).

produkty lecznicze wyprodukowane zgodnie z receptą na produkt leczniczy i zawierające środek odurzający lub substancję psychotropową ujęte w Wykazie II Wykazu oraz inne środki farmakologiczne substancje czynne w dawce nie większej niż najwyższa pojedyncza dawka oraz pod warunkiem, że lek złożony nie jest środkiem odurzającym ani psychotropowym z Wykazu II.

Zgodnie z receptami wypisanymi na drukach recept, formularzu N 148-1/u-04 (l) lub formularzu N 148-1/u-06 (l), leki wydawane są i przepisywane obywatelom uprawnionym do darmowy odbiór leków lub otrzymywanie leków ze zniżką (zwane dalej lekami wydawanymi bezpłatnie lub ze zniżką).

Zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recept N 107-1/u wydawane są inne leki, które nie są wymienione w ust. 1, 3 do 9 niniejszego paragrafu, z wyjątkiem leków sprzedawanych bez recepty.

5. Wydawanie leków nie wymienionych w ust. 4 niniejszego Regulaminu, zgodnie z instrukcją ich stosowania zastosowanie medyczne wykonywane bez recepty.

6. Leki wydawane są w okresie ważności określonym na recepcie w przypadku kontaktu z podmiotem handlu detalicznego.

Jeżeli podmiot handlu detalicznego nie posiada określonego na recepcie produktu leczniczego, po nawiązaniu kontaktu z podmiotem handlu detalicznego recepta zostaje przyjęta do realizacji na następujących terminach (tzw. realizacja odroczona):

recepta z oznaczeniem „statim” (natychmiast) realizowana jest w ciągu jednego dnia roboczego od dnia kontaktu z podmiotem handlu detalicznego;

recepta z dopiskiem „cito” (pilna) realizowana jest w terminie dwóch dni roboczych od dnia kontaktu danej osoby z podmiotem handlu detalicznego;

recepta na produkt leczniczy znajdujący się w wymaganym minimalnym asortymencie produktów leczniczych do użytku medycznego opieka medyczna <9>, doręczony w terminie pięciu dni roboczych od dnia kontaktu osoby z podmiotem handlu detalicznego;

<9>Zarządzenie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 26 grudnia 2015 r. N 2724-r (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2016, N 2, art. 413).

recepta na produkt leczniczy, który jest wydawany bezpłatnie lub ze zniżką i nie wchodzi w skład minimalnego asortymentu produktów leczniczych o przeznaczeniu medycznym wymaganego do udzielenia opieki medycznej, zostanie zrealizowana w terminie dziesięciu dni roboczych od dnia skontaktowania się z lekarzem podmiot handlu detalicznego;

recepty na leki przepisane decyzją komisji lekarskiej realizowane są w terminie piętnastu dni roboczych od dnia zgłoszenia się osoby do podmiotu handlu detalicznego.

Nie realizuj przeterminowanych recept, chyba że wygasła ona w czasie trwania odroczonej konserwacji.

W przypadku wygaśnięcia recepty w okresie jej realizacji z odroczonym terminem realizacji, produkt leczniczy objęty taką receptą zostanie wydany bez ponownego jej wystawienia.

7. Leki wydawane są w ilości określonej na recepcie, z wyjątkiem przypadków, w których dla leku ustalona jest maksymalna dopuszczalna lub zalecana ilość do przepisywania na recepcie<10>.

<10>Załączniki nr 1 i nr 2 do procedury przepisywania leków i przepisywania leków, zatwierdzone Zarządzeniem nr 1175n.

W przypadku przedstawienia recepty przekraczającej maksymalną dopuszczalną lub zalecaną ilość produktu leczniczego przepisywanego na receptę, farmaceuta informuje o tym osobę, która wystawiła receptę, kierownikowi właściwej organizacji medycznej i wydaje określonej osobie odpowiednio ustalone maksymalna dopuszczalna lub zalecana ilość produktu leczniczego przepisana na jedną receptę poprzez umieszczenie odpowiedniego oznaczenia w przepisie.

Jeżeli podmiot handlu detalicznego posiada produkt leczniczy w dawce odbiegającej od dawki leku określonej na recepcie, wydawanie dotychczasowego produktu leczniczego jest dopuszczalne w przypadku, gdy dawka tego produktu leczniczego jest mniejsza niż dawka określona na recepcie. W takim przypadku ilość leku przelicza się biorąc pod uwagę przebieg leczenia podany na recepcie.

Jeżeli dawka produktu leczniczego dostępna dla podmiotu handlu detalicznego przekracza dawkę produktu leczniczego określoną na recepcie, decyzję o wydaniu produktu leczniczego w takiej dawce podejmuje lekarz wystawiający receptę.

8. Produkt leczniczy sprzedawany jest w opakowaniach pierwotnych i wtórnych (konsumenckich), których oznakowanie musi spełniać wymogi art. 46 Prawo federalne z dnia 12 kwietnia 2010 r. N 61-FZ „W sprawie obrotu lekami”<11>oraz opakowania środków odurzających i psychotropowych z Listy II - wymagania ust. 3 art. 27 ustawy federalnej z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”<12>.

<11>Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2010, nr 16, art. 1815; N 42, art. 5293; 2014, N 52, art. 7540.

<12>Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 2, art. 219; 2012, N 53, art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

Zabrania się manipulowania przy opakowaniu podstawowym produktu leczniczego podczas jego wydawania.

Naruszenie opakowania wtórnego (konsumenckiego) produktu leczniczego i wydawanie produktu leczniczego w opakowaniu pierwotnym jest dopuszczalne, jeżeli ilość produktu leczniczego określona na recepcie lub wymagana przez osobę nabywającą produkt leczniczy (w przypadku sprzedaży over-the- wydanie licznikowe) jest mniejsza niż ilość produktu leczniczego zawarta w opakowaniu wtórnym (konsumenckim). ) opakowaniu. W takim przypadku przy wydawaniu produktu leczniczego osoba nabywająca produkt leczniczy otrzymuje instrukcję (kopię instrukcji) dotyczącą stosowania wydanego produktu leczniczego.

9. Wydając lek zgodnie z receptą, farmaceuta umieszcza na recepcie informację o wydaniu leku, wskazując:

nazwy organizacja apteki(nazwisko, imię, patronim (jeśli istnieje) indywidualnego przedsiębiorcy);

nazwa handlowa, dawkowanie i ilość wydanego leku;

nazwisko, imię, patronimika (jeśli jest dostępna) pracownik medyczny w przypadkach określonych w ust. czwarty ust. 7 i ust. trzeci ust. 10 niniejszego Regulaminu;

dane dokumentu tożsamości osoby, która otrzymała produkt leczniczy, w przypadku określonym w ust. 20 niniejszego Regulaminu;

nazwisko, imię i nazwisko (jeśli istnieje) pracownika farmaceutycznego, który wydał produkt leczniczy, oraz jego podpis;

data wydania leku.

10. Przy wydawaniu leków zgodnie z wypisaną receptą formularz recepty formularz N 107-1/у<13>, i który wskazuje okresy i ilość wydania produktu leczniczego (w każdym okresie), recepta jest zwracana osobie nabywającej produkt leczniczy z adnotacją zawierającą informacje określone w paragrafie 9 niniejszego Regulaminu.

Przy kolejnym kontakcie z podmiotem handlu detalicznego z tą receptą uwzględniane są uwagi dotyczące poprzedniego wydania produktu leczniczego zgodnie z tą receptą, a w przypadku, gdy osoba zakupiła ilość produktu leczniczego odpowiadającą w maksymalnej ilości określonej przez lekarza na recepcie, a także po upływie terminu ważności recepty, na recepcie umieszcza się stempel „Lek został wydany” i recepta jest zwracana osobie.

Jednorazowe wydanie produktu leczniczego na podstawie recepty wypisanej na formularzu recepty N 107-1/у, która jest ważna przez rok<13>, który wskazuje okresy i ilość wydawania leku (w każdym okresie), jest dozwolona wyłącznie w porozumieniu z lekarzem, który wypisał receptę.

13. Przy wydawaniu immunobiologicznego produktu leczniczego na recepcie lub lilicie recepty, który pozostaje przy osobie nabywającej (odbierającej) produkt leczniczy, wskazuje się dokładny czas(w godzinach i minutach) wydawanie leku.

Wydanie immunobiologicznego produktu leczniczego następuje na rzecz osoby nabywającej (odbierającej) produkt leczniczy, jeżeli posiada ona specjalny pojemnik termiczny, w którym umieszczony jest produkt leczniczy, z wyjaśnieniem konieczności dostarczenia tego produktu leczniczego placówce medycznej organizacji, pod warunkiem przechowywania w specjalnym pojemniku termicznym przez okres nie dłuższy niż 48 godzin od dnia jego nabycia.

14. Receptury (z oznaczeniem „Produkt leczniczy wydawany”) pozostają i są przechowywane przez podmiot handlu detalicznego przez:

środki odurzające i psychotropowe z wykazu II, wykazu III – na okres pięciu lat;

leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką – przez trzy lata;

kombinowane produkty lecznicze zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe zawarte w wykazach i III Liście, wytwarzane w organizacji aptekarskiej, produkty lecznicze o działaniu anabolicznym, produkty lecznicze podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej – przez trzy lata;

produkty lecznicze w postaci płynnej zawierające więcej niż 15% alkohol etylowy z wolumenu wyrobów gotowych, inne leki sklasyfikowane według ATC jako leki przeciwpsychotyczne (kod N05A), przeciwlękowe (kod N05B), leki nasenne i środki uspokajające(kod N05C), leki przeciwdepresyjne (kod N06A) i niepodlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej – w terminie trzech miesięcy.

15. Recepty niewymienione w ust. 14 niniejszego Regulaminu oznaczane są pieczątką „Produkt leczniczy wydany” i zwracane osobie, która otrzymała produkt leczniczy.

Recepty wypisane z naruszeniem ustalonych zasad<14>, są zarejestrowane w dzienniku, w którym wskazane są stwierdzone naruszenia w realizacji recepty, nazwisko, imię, patronim (jeśli istnieje) pracownika medycznego, który wypisał receptę, nazwa organizacji medycznej, środki zrealizowane, są oznaczone pieczątką „Recepta nieważna” i zwracane osobie, która wystawiła receptę. Podmiot handlu detalicznego informuje kierownika właściwej organizacji medycznej o faktach naruszenia zasad realizacji recept.

<14>Zamów N 1175n i zamów N 54n.

16. Farmaceuta wydając produkt leczniczy informuje osobę nabywającą (otrzymującą) produkt leczniczy o schemacie i dawkach jego podawania, zasadach przechowywania w domu oraz interakcjach z innymi lekami.

17. Wydając produkt leczniczy pracownik farmaceutyczny nie ma prawa udzielać nierzetelnych i (lub) niepełnych informacji o dostępności produktów leczniczych, w tym produktów leczniczych posiadających takie same międzynarodowe nazwa ogólna, w tym ukrywanie informacji o dostępności leków, które mają ich więcej niska cena <15>.

II. Wymagania dotyczące wydawania środków odurzających, psychotropowych, leków o działaniu anabolicznym i innych środków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej

19. Wydawanie środków odurzających i psychotropowych, leków o działaniu anabolicznym, leków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej wykonują pracownicy farmaceutyczni zajmujący stanowiska umieszczone na wykazie stanowisk pracowników farmaceutycznych i medycznych w organizacjach, którym przysługuje prawo do wydawania środki odurzające i leki psychotropowe osoby, zatwierdzony zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 7 września 2016 r. N 681n (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 21 września 2016 r. pod numerem rejestracyjnym N 43748).

20. Środki odurzające i psychotropowe z listy II, z wyjątkiem leków w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych, wydawane są po okazaniu dokumentu tożsamości osobie wskazanej na recepcie, jej przedstawicielowi ustawowemu<17>lub osoba posiadająca pełnomocnictwo wydane zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej na prawo do otrzymywania środków odurzających i psychotropowych.

<17>W stosunku do osoby określonej w art. 20 części 2 ustawy federalnej z dnia 21 listopada 2011 r. N 323-FZ „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2011, N 48, Art. 6724, 2012, N 26, Art. 3442, 3446, 2013, N 27, Art. 3459, 3477, N 30, Art. 4038, N 39, Art. 4883, N 48, Art. 6165; N 52, Art. 6951, 2014, N 23, Art. 2930, N 30, Art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, Art. 5798, N 49, Art. 6927, 6928, 2015, N 1, art. 72, 85, N 10, art. 1403, 1425, N 14, art. 2018, N 27, art. 3951, N 29, art. 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, art. 7245 ; 2016, N 1, Art. 9, 28, N 15, Art. 2055, N 18, Art. 2488, N 27, Art. 4219).

21. Środki odurzające i psychotropowe z Wykazu II (z wyjątkiem leków w formie przezskórnych systemów terapeutycznych), przeznaczone dla obywateli uprawnionych do otrzymywania leków bezpłatnie lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu recepty wypisanej na formularz recepty Formularz N 107/u-NP oraz recepta wypisana na formularzu recepty, formularz N 148-1/u-04 (l) lub formularz N 148-1/u-06 (l).

Leki określone w paragrafach od trzeciego do ósmego punktu 4 niniejszego Regulaminu, przeznaczone dla obywateli uprawnionych do otrzymywania leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu recepty wypisanej na formularzu recepty N 148-1/у- 88, oraz receptę wypisaną na formularzu recepty, formularz N 148-1/u-04 (l) lub formularz N 148-1/u-06 (l).

22. Po wydaniu środków odurzających i środków psychotropowych Wykazu II, w tym w postaci przezskórnych systemów terapeutycznych, leków psychotropowych Wykazu III, osoba, która otrzymała lek, otrzymuje podpis z żółtym paskiem u góry i napisem „Podpis” na nim czarną czcionką, co oznacza:

nazwa i adres apteki lub apteki;

numer i data recepty;

nazwisko, imię, patronim (jeśli istnieje) osoby, dla której lek jest przeznaczony, jego wiek;

numer karta medyczna pacjent objęty opieką medyczną warunki ambulatoryjne dla którego przeznaczony jest produkt leczniczy;

nazwisko, imię, patronim (jeśli istnieje) pracownika medycznego, który wypisał receptę, jego numer telefonu kontaktowego lub numer telefonu organizacji medycznej;

nazwisko, imię, nazwisko rodowe (jeśli jest dostępne) i podpis pracownika farmaceutycznego, który wydał lek;

data wydania leku.

23. Alkohol etylowy wydawany jest na podstawie recepty, z uwzględnieniem ustalonych wymagań dotyczących objętości pojemników, opakowania i kompletności leków<18>.

Leki zawierające alkohol etylowy, w tym produkowane na receptę przez podmiot handlu detalicznego posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej z prawem do wytwarzania leków, wydawane są z uwzględnieniem ustalonych wymagań dotyczących objętości pojemników, opakowania i kompletności leków<18>.

24. Zabrania się oddzielnego wydawania produktów leczniczych wchodzących w skład produktu leczniczego wytwarzanego przez podmiot handlu detalicznego.

25. Zabrania się podmiotowi handlu detalicznego wydawania produktów leczniczych, o których mowa w ust. 4 niniejszego Regulaminu, na podstawie recept organizacji weterynaryjnych.

III. Wymagania dotyczące wydawania produktów leczniczych zgodnie z wymogami fakturowymi organizacji medycznych i indywidualnych przedsiębiorców posiadających licencję na działalność leczniczą

26. Fakturę zapotrzebowania na wydawanie leków sporządza się zgodnie z Instrukcją dotyczącą trybu przepisywania leków i wystawiania recept oraz faktur zapotrzebowania, zatwierdzoną zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia lutego 12.2007 N 110 „W sprawie trybu przepisywania i przepisywania leków, produktów celów medycznych i produkty specjalistyczne żywienie lecznicze„(zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 27 kwietnia 2007 r. pod numerem rejestracyjnym 9364)<19>.

<19>Zmieniony zarządzeniami Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 27 sierpnia 2007 r. N 560 (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 14 września 2007 r. pod numerem rejestracyjnym N 10133), z dnia 25 września 2009 r. N 794n (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 25 listopada 2009 r., rejestracja N 15317), z dnia 20 stycznia 2011 r. N 13n (zarejestrowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 15 marca 2011 r., rejestracja N 20103), zarządzeniami Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 1 sierpnia 2012 r. N 54n (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 15 sierpnia 2012 r. pod numerem rejestracyjnym N 25190), z dnia 26 lutego 2013 r. N 94n (zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 25 czerwca 2013 r., nr rejestracyjny 28881).

Dopuszcza się wydawanie leków zgodnie z wymogami faktur wystawianych przez organizacje medyczne i indywidualnych przedsiębiorców posiadających zezwolenie na działalność leczniczą, wystawianych w formie elektronicznej, jeżeli organizacja lecznicza, indywidualny przedsiębiorca posiadający zezwolenie na działalność leczniczą oraz podmiot handlu detalicznego są odpowiednio uczestnikami systemu wymiany informacji informacyjnych.

29. Farmaceuta wydając leki sprawdza prawidłowość wykonania faktury popytowej i zamieszcza na niej adnotację o ilości i koszcie wydanych leków.

30. Wszelkie faktury za wydawanie leków należy pozostawić i przechowywać u podmiotu handlu detalicznego:

dla środków odurzających i psychotropowych wykazu II, środków psychotropowych wykazu III (w odniesieniu do aptek i punktów aptecznych) – na okres pięciu lat;

dla produktów leczniczych podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej – przez trzy lata;

w przypadku pozostałych leków – przez rok.

31. Naruszenie opakowania podstawowego produktu leczniczego przy wydawaniu go na żądanie – fakturę, jest dopuszczalne przez podmiot handlu detalicznego posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej z prawem do wytwarzania produktów leczniczych. W takim przypadku produkt leczniczy wydawany jest w opakowaniu przygotowanym zgodnie z ustaloną procedurą.<21>, wraz z dostarczeniem instrukcji (kopii instrukcji) stosowania wydawanego leku.

<21>Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 26 października 2015 r. N 751n „W sprawie zatwierdzenia zasad produkcji i wydawania leków do użytku medycznego przez organizacje apteczne i indywidualnych przedsiębiorców posiadających licencję na prowadzenie działalności farmaceutycznej” (zarejestrowane przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 21 kwietnia 2016 r., rejestracja N 41897).

Zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 16 stycznia 2006 r.
Rejestracja nr 7353

Zgodnie z art. 32 ustawy federalnej z dnia 22 czerwca 1998 r. N 86-FZ „O lekach” (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, N 26, art. 3006; 2003, N 27, art. 2700; 2004 , N 35 , artykuł 3607) zamawiam:

1. Zatwierdzić załączoną Procedurę wydawania leków.

2. Uznać za nieważny Załącznik nr 3 „Wykaz leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową w aptekach/organizacjach, hurtowniach leków, placówkach medycznych i osobach prowadzących praktykę prywatną**” oraz Załącznik nr 4 „Procedura wydawania leków w aptekach”/organizacjach”, zatwierdzony przez zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 „W sprawie racjonalnego przepisywania leków, zasad wystawiania na nie recept oraz trybu ich wydawania przez apteki (organizacje)” (zarejestrowane w Ministerstwie Sędzia Federacji Rosyjskiej z dnia 21 października 1999 r. N 1944), ze zmianami i uzupełnieniami wprowadzonymi zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 206 (zarejestrowanym w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 6 czerwca 2003 r. 5, 2003 N 4641) oraz zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 16 marca 2005 r. N 216 (zarejestrowanym w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 8 kwietnia 2005 r. N 6490).

Minister M. Zurabow

Procedura wydawania leków

I. Postanowienia ogólne

1.1. Niniejsza Procedura określa wymagania dotyczące wydawania leków przez apteki (organizacje)*, niezależnie od ich formy organizacyjno-prawnej, formy własności i przynależności oddziałowej.

1.2. Produkty lecznicze, w tym środki odurzające, substancje psychotropowe, silnie działające i toksyczne, zarejestrowane w Federacji Rosyjskiej zgodnie z ustaloną procedurą, podlegają wydawania przez apteki (organizacje).

1.3. Leki wydawane są na receptę i bez recepty przez apteki (organizacje) posiadające zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej.

1.4. Leki przepisane przez lekarza muszą być wydawane przez apteki i punkty apteczne.

Leki zgodne z Wykazem leków wydawanych bez recepty, zatwierdzonym zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 13 września 2005 r. N 578 (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 29 września 2005 r. , 2005 N 7053) (zwany dalej Wykazem leków wydawanych bez recepty) podlegają sprzedaży we wszystkich aptekach (organizacjach)*.

1,5. Dla nieprzerwane dostawy populacja z lekami, apteki (organizacje) są zobowiązane do posiadania na stanie minimalnego asortymentu leków niezbędnych do zapewnienia opieki medycznej, zatwierdzonego rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 29 kwietnia 2005 r. N 312.

II. Ogólne wymagania do wydawania leków

2.1. Wszystkie leki, z wyjątkiem tych znajdujących się na Wykazie leków wydawanych bez recepty, muszą być wydawane przez apteki (organizacje) wyłącznie według recept wypełnionych w przepisany sposób na formularzach recept odpowiednich formularzy księgowych.

2.2. Zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recept, których formularze zostały zatwierdzone zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 (zarejestrowanym w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 21 października 1999 r. N 1944 ), apteki (organizacje) wydają:

Środki odurzające i substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681 (ustawodawstwo zbiorowe Federacja Rosyjska, 1998, N 27, art. 3198, 2004, nr 8, art. 663, nr 47, art. 4666) (zwany dalej „Wykazem”), wypisany na specjalnych formularzach recepty na środek odurzający;

Substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu, przepisane na drukach recepty, formularz N 148-1/u-88;

Leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej w aptekach (organizacjach), organizacjach handlu hurtowego lekami, placówkach medycznych i osobach prowadzących prywatną praktykę lekarską, których wykaz stanowi Załącznik nr 1 do niniejszej Procedury (zwane dalej lekami podlegającymi rachunkowości przedmiotowo-ilościowej ), wypisane na formularzach recepty, formularz N 148-1/u-88;

Leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego) przy udzielaniu dodatkowej bezpłatnej opieki medycznej niektórym kategoriom obywateli uprawnionych do świadczeń państwowych pomoc społeczna, zatwierdzony zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 września 2005 r. N 601 (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 29 września 2005 r. N 7052) (zwane dalej lekami objętymi Wykaz leków wydawanych na receptę (ratownik medyczny) oraz innych leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką, przepisanych na formularzach recepty N 148-1/u-04 (l);

Sterydy anaboliczne przepisane na formularzach recepty, formularz N 148-1/u-88;

Inne leki nieujęte w Wykazie leków wydawanych bez recepty, wypisywanych na drukach recept, formularz N 107/u.

2.3. Recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazu ważne są przez pięć dni.

Recepty na substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne są ważne przez dziesięć dni.

Recepty na leki zawarte w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego) oraz inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, z wyjątkiem recept na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazy, dla substancji psychotropowych, znajdujących się na Wykazie III Listy, dla leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, dla sterydów anabolicznych ważne są przez okres jednego miesiąca.

Recepty na pozostałe leki są ważne przez okres dwóch miesięcy od dnia wystawienia recepty i do roku zgodnie z pkt. 2.19 Instrukcji w sprawie trybu przepisywania leków i wystawiania recept na nie, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 (dalej – Instrukcje).

2.4. Placówkom (organizacjom) aptecznym zabrania się wydawania leków na receptach, które utraciły ważność, z wyjątkiem leków na receptach, których data ważności upłynęła w okresie ważności recept z odroczonym terminem realizacji.

2.5. Leki wydawane są przez apteki (organizacje) w ilościach określonych na recepcie, z wyjątkiem leków, których stawki wydawania określone są w Załącznikach nr 1 i 3 do Instrukcji.

2.6. Wydając leki zgodnie z receptą lekarską, pracownik instytucji (organizacji) aptecznej odnotowuje na recepcie wydanie leku (nazwa lub numer placówki (organizacji) aptecznej, nazwa i dawkowanie leku, ilość wydano, podpis wydającego i data wydania).

2.7. Jeżeli w placówce (organizacji) apteki znajdują się leki w dawce innej niż przepisana na recepcie lekarza, pracownik placówki (organizacji) apteki może podjąć decyzję o wydaniu pacjentowi dostępnych leków, jeżeli dawka leku jest mniejsza niż dawkowanie określone przez lekarza na receptę, z uwzględnieniem przeliczenia dawka oczywiście.

Jeżeli dawka leku dostępna w placówce (organizacji) apteki przekracza dawkę określoną na recepcie lekarza, decyzję o wydaniu pacjentowi produktu leczniczego podejmuje lekarz wystawiający receptę.

Pacjent otrzymuje informację o zmianie pojedynczej dawki leku.

W takim przypadku produkt leczniczy należy wydać w opakowaniu aptecznym z obowiązkowym podaniem nazwy, partii fabrycznej, daty ważności produktu leczniczego, serii i daty zgodnie z laboratoryjnym rejestrem opakowań oraz przekazać pacjentowi inne niezbędne informacje ( instrukcja, ulotka dołączona do opakowania itp.).

Niedozwolona jest ingerencja w oryginalne opakowania fabryczne leków.

Przy kolejnym kontakcie pacjenta z placówką (organizacją) farmaceutyczną uwzględniane są uwagi dotyczące poprzedniego odbioru leku. Po upływie okresu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „Recepta jest nieważna” i pozostawiona w placówce (organizacji) apteki.

2.11. Jeżeli placówka (organizacja) apteki nie posiada produktu leczniczego przepisanego przez lekarza, z wyjątkiem produktu leczniczego znajdującego się na Wykazie leków wydawanych na receptę lekarza (ratownika medycznego) oraz innych produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie bezpłatnie lub ze zniżką pracownik instytucji (organizacji) apteki) może dokonać jego równoznacznej wymiany za zgodą pacjenta.

Wydając produkt leczniczy znajdujący się na Wykazie leków wydawanych z przepisu lekarza (ratownika medycznego), a także inny produkt leczniczy wydany bezpłatnie lub ze zniżką, pracownik instytucji (organizacji) aptecznej może sporządzić równoznaczne wymianę produktu leczniczego w porozumieniu z lekarzem wystawiającym receptę.

2.12. Recepty na leki oznaczone „statim” (natychmiast) realizowane są w terminie nieprzekraczającym jednego dnia roboczego od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

Recepty na leki oznaczone „cito” (pilne) realizowane są w terminie nieprzekraczającym dwóch dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

Recepty na leki zawarte w minimalnym asortymencie leków realizowane są w terminie nieprzekraczającym pięciu dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

Recepty na leki przepisane decyzją komisji lekarskiej zatwierdzoną przez głównego lekarza placówki medycznej realizowane są w terminie nieprzekraczającym piętnastu dni roboczych od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

2.14. Recepty na leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; sterydy anaboliczne pozostają w placówce (organizacji) aptecznej w celu późniejszego oddzielnego przechowywania i zniszczenia po upływie okresu przechowywania.

2.15. Instytucja (organizacja) apteki musi zapewnić warunki bezpieczeństwa recept pozostawionych do przechowywania na leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; steryd anaboliczny.

2.16. Okres ważności recept w placówce (organizacji) aptecznej wynosi:

W przypadku leków znajdujących się na Wykazie Leków wydawanych na receptę lekarza (ratownika medycznego) oraz innych leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką – 5 lat;

Dla środków odurzających i substancji psychotropowych umieszczonych na Wykazie II Listy oraz substancji psychotropowych umieszczonych na Wykazie III Listy – dziesięć lat;

Dla leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, z wyjątkiem środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Wykazu oraz substancji psychotropowych ujętych na Wykazie III Wykazu; sterydy anaboliczne – trzy lata.

Po upływie terminu przechowywania receptury podlegają zniszczeniu w obecności komisji, o której sporządzane są akty, których wzór określają załączniki nr 2 i nr 3 do niniejszego Procedury.

Tryb niszczenia recept pozostawionych w placówce (organizacji) aptecznej po ustalonych okresach przechowywania oraz skład komisji za ich zniszczenie mogą określić władze sanitarne lub działalność farmaceutyczną podmiot Federacji Rosyjskiej.

2.17. Leki dobrej jakości zakupione przez obywateli nie podlegają zwrotowi ani wymianie zgodnie z Wykazem produktów nieżywnościowych dobrej jakości, których nie można zwrócić ani wymienić na podobny produkt o innym rozmiarze, kształcie, rozmiarze, stylu, kolorze lub konfiguracja, zatwierdzona dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 1998 r. nr 55 (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 4, art. 482; nr 43, art. 5357; 1999, nr 41, art. 4923, 2002, nr 6, art. 584, 2003, nr 29, art. 2998, 2005, N 7, art. 560).

Zabrania się ponownego wydawania (sprzedaży) leków uznanych za towary o nieodpowiedniej jakości i zwróconych z tego powodu przez obywateli.

2.18. Recepty na środki uspokajające, które nie podlegają rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki; leki zawierające alkohol produkcja przemysłowa są anulowane pieczęcią instytucji (organizacji) apteki „Lek wydany” i zwracane pacjentowi.

Aby ponownie wydać lek, pacjent musi skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania nowej recepty.

2.19. Źle wypisane recepty pozostają w placówce (organizacji) aptecznej, zostają anulowane stemplem „Recepta nieważna” i rejestrowane w dzienniku, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do niniejszej Procedury, i zwracane pacjentowi .

Informacje o wszystkich błędnie przepisanych receptach przekazywane są kierownikowi właściwej placówki medycznej.

2.20. Instytucje (organizacje) apteczne prowadzą odrębną księgowość leków znajdujących się na Wykazie leków wydawanych na podstawie recept lekarza (sanitariusza), wydawanych obywatelom zamieszkującym terytorium odpowiedniego podmiotu Federacji Rosyjskiej oraz obywatelom czasowo przebywającym w terytorium tego podmiotu Federacji Rosyjskiej.

III. Wymagania dotyczące dostaw środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne

3.1. Leki i substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Listy oraz substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie III Listy podlegają wydawania przez apteki (organizacje).

3.2. Prawo do pracy ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi wymienionymi w Wykazie II Wykazu oraz substancjami psychotropowymi wymienionymi w Wykazie III Wykazu przysługują wyłącznie instytucjom (organizacjom) aptecznym, które uzyskały odpowiednie zezwolenia w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej.

3.3. Wydawanie pacjentom środków odurzających i substancji psychotropowych. wymienione na Wykazie II Wykazu oraz substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie III Wykazu, wykonują pracownicy farmaceutyczni zakładów (organizacji) farmaceutycznych, którzy mają do tego prawo zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej Rozwoju Federacji Rosyjskiej z dnia 13 maja 2005 r. N 330 (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 10 czerwca 2005 r. N 6711).

Przydziału przychodni do instytucji (organizacji) apteki może dokonać organ zarządzający opieką zdrowotną lub farmaceutyczny podmiotu Federacji Rosyjskiej w porozumieniu z organem terytorialnym ds. kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi .

3.5. Środki odurzające i substancje psychotropowe wymienione w Wykazie II Wykazu, przepisane przez lekarza, wydawane są pacjentowi lub osobie go reprezentującej po okazaniu dokumentu tożsamości wydanego w przepisany sposób.

Substancje psychotropowe znajdujące się na Wykazie III Listy, leki podlegające przedmiotowo-ilościowej ewidencji, sterydy anaboliczne znajdujące się na Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką. wydawane po okazaniu recepty zapisanej na karcie recepty formularz N 148-1/у-88 oraz recepty wypisanej na formularzu recepty N 148-1/у-04 (l).

3.7. Instytucjom (organizacjom) aptecznym zabrania się wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu; substancje psychotropowe zawarte w wykazie III wykazu; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii organizacje medyczne do leczenia zwierząt.

3.8. Niedopuszczalne jest oddzielne wydawanie produktów leczniczych podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej oraz innych produktów leczniczych wchodzących w skład skojarzonego produktu leczniczego wytwarzanego na indywidualną receptę (zwanego dalej produktem leczniczym doraźnym).

3.9. Farmaceuta w placówce (organizacji) aptecznej po otrzymaniu recepty na indywidualnie wykonaną receptę lekarską jest obowiązany wydać produkt leczniczy podlegający przedmiotowo-ilościowej rejestracji w połowie najwyższej dawki jednorazowej w przypadku niezastosowania się lekarza do z ustalonymi zasadami realizacji recepty lub w przypadku lekarza przepisującego produkty lecznicze w dawce przekraczającej najwyższą dawkę jednorazową.

3.10. Przy wytwarzaniu doraźnych produktów leczniczych zawierających produkty lecznicze podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, zgodnie z receptami wypisanymi przez lekarza, farmaceuta instytucji (organizacji) apteki podpisuje się na recepcie do wystawienia, a farmaceuta instytucji (organizacji) apteki - po otrzymaniu wymaganej ilości produktów leczniczych.

3.11. Alkohol etylowy wydziela się:

Zgodnie z receptami wypisanymi przez lekarzy z napisem „Do stosowania kompresów” (wskazującym wymagane rozcieńczenie z wodą) lub „Do pielęgnacji skóry” - do 50 gramów na czysta forma;

Według recept wypisanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzone recepty lecznicze – do 50 gramów w mieszance;

Według recept wypisywanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzone recepty lecznicze, z napisem „Według specjalny cel„, oddzielnie poświadczone podpisem lekarza i pieczęcią placówki medycznej „Na receptę”, dla pacjentów z przebieg przewlekły choroby - do 100 gramów w mieszaninie.

3.12. Przy wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu; substancje psychotropowe zawarte w wykazie III wykazu; doraźnych produktów leczniczych zawierających produkty lecznicze podlegające rejestracji przedmiotowo-ilościowej, zamiast recepty pacjent otrzymuje podpis z żółtym paskiem u góry i napisem czarną czcionką „Podpis”, którego wzór przewidziany jest w art. Załącznik nr 5 do niniejszej Procedury.

IV. Kontrola wydawania leków przez apteki (organizacje)

4.1. Wewnętrzna kontrola nad przestrzeganiem przez pracowników instytucji (organizacji) apteki procedury wydawania leków (w tym leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową, leków znajdujących się na Wykazie leków wydawanych zgodnie z receptą lekarza (ratownika medycznego), a także leków inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką) wykonuje kierownik (zastępca kierownika) placówki (organizacji) apteki lub upoważniony przez niego pracownik farmaceutyczny instytucji (organizacji) apteki.

4.2. Prowadzona jest zewnętrzna kontrola przestrzegania przez apteki (organizacje) procedury wydawania leków Służba federalna nadzoru w zakresie ochrony zdrowia i rozwoju społecznego oraz organów kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi w zakresie swoich kompetencji.

________________

*Apteki, punkty apteczne, kioski apteczne, sklepy apteczne.

22 września weszły w życie nowe zasady wydawania leków - zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 11 lipca 2017 r. nr 403n „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków”, które reguluje sprzedaż leków w aptekach. Dokument wywołał wiele hałasu i zamieszania zarówno wśród pacjentów, jak i pracowników aptek. Dziś staraliśmy się odpowiedzieć na najważniejsze pytania dotyczące nowego porządku, jakie może mieć zwykły odwiedzający aptekę.

Nowy porządek sprawia, że wszystkie leki są lekami na receptę?

NIE. Nowe zasady wydawania tylko w niewielkim stopniu zmieniają sposób sprzedaży niektórych leków na receptę. Nie nakłada żadnych ograniczeń na powszechnie stosowane leki dostępne bez recepty.

A teraz nie możesz po prostu kupić leku na receptę?

Właściwie sprzedaj leki na receptę bez recepty zawsze było zabronione. Aptece grozi za to wysoka grzywna i utrata licencji. Jednak, jak powszechnie wiadomo, surowość prawa rekompensowana jest opcjonalnością jego stosowania. Dlatego wiele aptek ignoruje te zasady. Pojawienie się nowych zasad wydawania leków oznacza jednak zwrócenie szczególnej uwagi na ich wdrażanie, w związku z czym apteki stały się obecnie bardziej wyczulone na wydawanie leków na receptę.

Skąd w ogóle wiesz, czy potrzebujesz recepty na lek?

To, czy lek jest dostępny na receptę, czy nie, jest podane w instrukcji użycia. Ponadto taka informacja jest zawsze podana na opakowaniu. Spośród wszystkich leków zarejestrowanych w Rosji około 70% to leki na receptę.

W idealnym świecie lekarz wie na pamięć, które leki wymagają recepty, a które nie. Ale w warunkach brutalna rzeczywistość bardzo często trzeba samemu sprawdzić takie informacje. Dlatego też, jeśli lekarz zaleci Ci jakieś leki, możesz je sprawdzić online już podczas wizyty i od razu poprosić o receptę.

Recepty wypisywane są wyłącznie na specjalnych formularzach. Najpopularniejszym jest formularz nr 107-1/у. To wygląda tak:

Aby sprawdzić, czy lek jest lekiem na receptę, wystarczy wejść na stronę internetową i wpisać nazwę leku. Wszystkie leki na receptę na naszej stronie internetowej są oznaczone jako „na receptę”. Swoją drogą nie tak dawno temu dostaliśmy specjalną etykietę na leki, na które recepta pozostaje w aptece.

Co rozumiesz przez „recepta zostaje w aptece”?

W aptece dostępna jest lista leków podlegających ścisłej rejestracji. Z reguły są to leki zawierające substancje odurzające lub psychotropowe umieszczone na specjalnej liście. Recepty na takie leki zawsze pozostają w aptece w celu kontroli ich sprzedaży. Obrót środkami odurzającymi sprawdza nie tylko Roszdravnadzor, ale także struktury Ministerstwa Spraw Wewnętrznych.

Jednak teraz, zgodnie z nowymi zasadami wydawania, apteka musi przechowywać także recepty na niektóre leki (leki przeciwdepresyjne, uspokajające, przeciwpsychotyczne, nasenne i środki uspokajające, a także w przypadku leków zawierających alkohol o zawartości alkoholu powyżej 15%) *.

« Leki zawierające alkohol„? Więc teraz musisz dostać receptę na Corvalol lub walerianę?

NIE. Powtórzmy to nowe zamówienie nie produkuje leków na receptę. Mówimy tylko o lekach na receptę. Corvalol, nalewka z waleriany i wiele innych popularnych nalewek i eliksirów są dostępne bez recepty. W związku z tym nikt nie może wymagać na nie recepty, chyba że jest to określone w instrukcji użytkowania.

OK, powiedzmy, że mam receptę, ale zawiera ona kilka leków, a jeden z nich jest oznaczony jako „pozostaje w aptece”. A chcę kupić tylko jeden. Czy przyjmą moją receptę?

Tak. Wyjątek stanowią jedynie recepty roczne, pod warunkiem, że nie wykupi się jednorazowo całej przepisanej ilości leku (w tym celu potrzebna jest także zgoda lekarza, który wypisał receptę).

Na przykład przepisano ci kurs leków przeciwdepresyjnych na rok, ale wystarczy kupić tylko jedno opakowanie. W takim przypadku apteka nie ma prawa odebrać Ci recepty. Farmaceuta zapisuje jedynie ilość zakupionego leku i zwraca receptę.

Czy mogę otrzymać leki, jeśli nie mam wypisanej recepty?

Tak. Prawie wszystkie leki wydawane są wyłącznie osobie okazującej receptę. Zarówno sam pacjent, jak i jego przyjaciel, krewny lub po prostu znajomy mogą dostać lek w aptece. Najważniejsze to mieć przepis.

Wyjątek stanowią jedynie środki odurzające i psychotropowe. Recepty na te leki wypisywane są na specjalnym formularzu nr 107/u-NP. Dzięki temu łatwo go odróżnić od innych przepisów Różowy kolor. Otrzymując takie leki w aptece musisz posiadać pełnomocnictwo do odbioru leków oraz paszport potwierdzający, że jesteś osobą, dla której zostało wydane pełnomocnictwo.

Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia szczególnie zauważa, że pełnomocnictwo może zostać sporządzone nawet własnoręcznie. Można w nim napisać: „Ufam, że taki a taki otrzyma takie a takie leki według takiej a takiej recepty dla takiej a takiej osoby”. I pamiętaj o podaniu danych paszportowych tej osoby. Ponadto musi wskazywać datę jego sporządzenia. Notarialne poświadczenie takiego pełnomocnictwa nie jest wymagane.

Co jeszcze zmieniło się wraz z nową procedurą wydawania leków?

Obecnie na wszystkich receptach widnieje informacja, że „lek został wydany”. Tym samym nie można ich ponownie wykorzystać. Dlatego jeśli nagle potrzebujesz innego standardu leku, będziesz musiał go zdobyć nowy przepis.

Również farmaceuta ma teraz obowiązek poinformować kupującego o zasadach przechowywania leku, jego interakcji z innymi lekami, sposobie jego stosowania i dawkowaniu. Ponadto pracownik apteki nie może ukrywać informacji o dostępności leków zawierających tę samą substancję czynną, ale tańszych. Taka norma istniała wcześniej w ustawie „O podstawach ochrony zdrowia obywateli” i Zasadach dobrej praktyki aptecznej, ale obecnie została powielona w procedurze wydawania.

*Poniżej znajduje się lista INN, na które recepty zgodnie z nowym rozporządzeniem pozostaną teraz w aptece. Należy pamiętać, że wymienione tutaj substancje czynne (INN) nie są konkretnymi markami.

ZAJAZD
agomelatyna
asenapina
kwas aminofenylomasłowy
amisulpryd
amitryptylina
arypiprazol
Alkaloidy Belladonny + Fenobarbital + Ergotamina
bromodihydrochlorofenylobenzodiazepinę
buspiron
wenlafaksyna
wortioksetyna
haloperidol
hydrazynokarbonylometyl
hydroksyzyna
deksmedetomidyna
doksylamina
duloksetyna
zaleplon
zyprazydon
Zuklopentiksol
imipramina
kwetiapina
klomipramina
węglan litu
lurazydon
maprotylina
melatonina
mianseryna
milnacipran
mirtazapina
olanzapina
paliperydon
paroksetyna
perycyazyna
perfenazyna
pipofezyna
pirlindol
podofilotoksyna
promazyna
Ekstrakt z owoców gałązki pospolitej
rysperydon
sertindol
sertralina
sulpiryd
tetr
tiapryd
tiorydazyna
tofisopam
trazodon
trifluoperazyna
mor
fluwoksamina
fluoksetyna
flupentiksol
flufenazyna
chlorpromazyna
chloroprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksyna

Główne zdjęcie istockphoto.com

Plan

Wstęp

1. Organizacja stanowiska pracy do przyjmowania recept i wydawania leków

2. Główne obowiązki farmaceuty w zakresie realizacji recept

2.1 Procedura przyjmowania recept

2.2 Formy formularzy recept

3. Organizacja pracy przy wydawaniu leków

3.1 Wydawanie leków na receptę

3.2 Cechy wydawania leków pacjentom onkologicznym i przewlekle chorym

3.3 Tryb wydawania leków udostępnianych bezpłatnie lub ze zniżką

4. Normy jednorazowego wydawania niektórych leków

Wniosek

Głównym celem organizacji apteki jest zapewnienie ludności leków, co oznacza, że funkcją produkcyjną każdej apteki jest:

Monitorowanie prawidłowości przepisywania leków;

Przyjmowanie recept;

Produkcja leków na receptę lekarską;

Kontrola jakości w aptece;

Prawidłowe wydawanie leków z aptek.

Do realizacji funkcji przyjmowania recept, wytwarzania leków według recept lekarskich i wymagań zakładów opieki zdrowotnej, monitorowania ich jakości, a także wydawania wyprodukowanych leków w aptekach, może zostać utworzony dział produkcji recept (RPO). W aptekach powstaje dział przyjmowania recept i wydawania gotowych produktów leczniczych (FPP). gotowe formularze(OGF). Niektóre apteki łączą te dwie funkcje.

Departamentami kierują kierowniki wydziałów i ich zastępcy. W skład kadry RPO wchodzą stanowiska farmaceutów i farmaceutów. Farmaceuci mają za zadanie przyjmować recepty na leki produkowane samodzielnie oraz leki dostępne bez recepty, przeprowadzać kontrolę jakości leków gotowych, wydawać leki oraz kontrolować leki produkowane w aptekach. Do pełnienia mogą być także przydzielane stanowiska farmaceutów praca informacyjna, monitorowanie pracy farmaceutów itp. Oprócz personelu farmaceutycznego w RPO powinny znajdować się stanowiska personelu pomocniczego: pakowacze i pielęgniarki-praczki. Obecność funkcji produkcyjnej w aptece jest wskaźnikiem jakości dostarczanie leków populacja, placówki medyczne, dostępność pomoc lekarską, zakres usług farmaceutycznych świadczonych przez apteki.

Miejsce pracy zorganizowane jest w części sprzedażowej apteki. Teren wydziału, dostępny sprzęt i obiekty odpowiadają aktualnym przepisom budowlanym (SNiP), standardom technicznym i ekonomicznym wyposażenia.

Wyposażenie i wyposażenie stanowisk pracy w aptece zależy od wielkości pracy apteki. Stanowisko wystawiania recept i wydawania leków jest zazwyczaj odizolowane od osób odwiedzających, chociaż nowoczesny sprzęt nie zawsze zapewnia taką izolację. Stanowisko to wyposażone jest w standardowe wyposażenie, na które składa się stół segmentowy, szafki do przechowywania leków oraz stoły obrotowe do przechowywania wytworzonych form dawkowania.

Oprócz, Miejsce pracy do przyjmowania i realizacji recept, wyposażona jest w lodówkę do przechowywania leków termolabilnych, szafkę do przechowywania leków trujących i silnie działających oraz komputer. Obecnie wiele aptek wyposażonych jest w zautomatyzowane stanowiska pracy – stanowiska receptowe. Całkiem dobrze nadaje się do przyspieszenia procesu sprzedaży za pomocą kodów kreskowych.

Stanowiska pracy są wyposażone odpowiednio do charakteru wykonywanej pracy. Przestrzegane są następujące zasady:

W miejscu pracy nie powinny znajdować się żadne przedmioty, które nie są potrzebne w procesie pracy;

Każdy przedmiot musi mieć stałe miejsce; - wszystkie przedmioty często używane w pracy powinny znajdować się ręcznie na podłodze;

Podczas korzystania z różnych przedmiotów farmaceuta-technolog nie powinien wykonywać zbędnych ruchów.

Stanowisko przyjmowania i wydawania leków musi być wyposażone w niezbędną literaturę przedmiotu, w szczególności - najnowsze wydanie Farmakopei Państwowej, tabele najwyższych dawek jednorazowych i dobowych, literaturę dotyczącą kompatybilności i interakcji leków, zarządzenia Ministra Zdrowia regulujące przyjmowanie i wydawanie recept oraz leków według nich.

Istnieją również księgozbiory leków, m.in. Vidala i Maszkowskiego, Państwowy Rejestr Leków, tabele cen, taryfy za produkcję leków, dokumenty księgowe, w szczególności dziennik recept lub dziennik paragonów oraz rejestr błędnie przepisanych recept. Ponadto w miejscu pracy muszą znajdować się etykiety i podpisy dotyczące przyjmowania i wydawania leków.

Przy przyjmowaniu i wydawaniu leków farmaceuta musi kierować się szeregiem dokumentów:

Ustawy Federacji Rosyjskiej „O lekach”, „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”, „O ochronie praw konsumentów” itp.;

Wykaz środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej;

Wykazy Stałego Komitetu ds. Kontroli Narkotyków (PCNC);

Lista leków z list A i B;

Aktualne zamówienia dokumenty regulacyjne Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej i inne departamenty;

Kodeks Etyki Farmaceuty.

Ponadto lista ta obejmuje również dekrety rządów regionów i terytoriów dotyczące kwestii działalności farmaceutycznej.

Przepis– jest to pisemna prośba specjalisty, który przepisał lek, skierowana do farmaceuty (farmaceuty) w sprawie wytwarzania i wydawania leków. Recepta jest jednocześnie dokumentem medycznym, prawnym i finansowym.

Przyjmując recepty i wydając leki, farmaceuci muszą kierować się Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 328 z dnia 23 sierpnia 1999 r. „O racjonalnym przepisywaniu leków, zasadach wystawiania na nie recept i trybie ich wydawania przez apteki (organizacje”).

Wszystkie leki, z wyjątkiem tych wymienionych na Liście leków wydawanych bez recepty, zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia Rosji, muszą być wydawane wyłącznie na receptę w ustalonych formach. Leki są przepisywane, jeśli istnieją odpowiednie wskazania dla obywateli, którzy po wypisaniu ze szpitala szukali pomocy lekarskiej i, w razie potrzeby, leczenia. Zabrania się wystawiania recept na leki:

Niezatwierdzony do użytku medycznego przez Ministerstwo Zdrowia Rosji i niezarejestrowany w Federacji Rosyjskiej;

Stosowany wyłącznie w placówkach służby zdrowia (eter znieczulający, chloroetyl, sombrewina itp.);

W przypadku braku wskazań lekarskich.

Farmaceucie-technologowi zajmującemu się przyjmowaniem recept i wydawaniem leków przypisuje się następujące obowiązki:

Przyjmowanie recept i wymagań, sprawdzanie ich poprawności, zgodności składników i zgodności przepisanych dawek z wiekiem pacjenta, ustalanie kosztu leku i przygotowanie odpowiedniej dokumentacji;

Księgowanie przychodzących recept i przekazywanie ich do produkcji przepisanych leków;

Monitorowanie prawidłowości wystawianych przez lekarzy recept oraz informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich przypadkach naruszenia przez lekarzy zasad wystawiania recept;

Rejestracja leków niedostępnych i odmawianych ludności, codzienne informowanie o tym kierowników wydziałów lub aptek;

Wydawanie recept na gotowe leki.

2.1 Procedura przyjmowania recept

Przy przyjmowaniu recept i wydawaniu leków wskazane jest przestrzeganie następującego algorytmu postępowania:

1.Sprawdzanie zgodności formularza recepty z receptą lekarską. Każda recepta, niezależnie od trybu płacenia za lek i charakteru działania zawartych w niej leków, musi zawierać następujące obowiązkowe i dodatkowe dane.

Wymagane szczegóły obejmują:

Pieczęć zakładu opieki zdrowotnej ze wskazaniem nazwy zakładu opieki zdrowotnej, jego adresu i numeru telefonu;

Data recepty;

PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. pacjent i jego wiek;

PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. lekarz;

Nazwa i ilość leków;

Szczegółowy sposób zażywania narkotyków;

Podpis i pieczątka lekarza.

Dodatkowe szczegóły recepty zależą od składu leku i formy formularza recepty. Recepty wypisywane są na drukowanych formularzach według formularzy ustalonych przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia.

2. Weryfikacja uprawnień osoby wystawiającej receptę. Leki przepisuje lekarz bezpośrednio opiekujący się pacjentem. W przypadku udzielania pomocy w nagłych przypadkach i w nagłych przypadkach leki przepisuje lekarz zespół gości pogotowia ratunkowego lub lekarz oddziału opieka w nagłych wypadkach Przychodnia. W niektórych przypadkach leki mogą być przepisywane przez specjalistę o charakterze wtórnym Edukacja medyczna(dentysta, ratownik medyczny, położna).

3.Sprawdzanie prawidłowości recepty i sposobu stosowania leku. Skład produktu leczniczego, oznaczenie postać dawkowania oraz wniosek lekarza do farmaceuty w sprawie wytwarzania i wydawania produktu leczniczego łacina. Na początku recepty wpisywane są nazwy środków odurzających, substancji psychotropowych i toksycznych oraz lista leków A. Sposób podawania leku jest napisany w języku rosyjskim, wskazując dawkę, częstotliwość, czas stosowania w zależności od spożycia pokarmu. Jeżeli konieczne jest wydanie leku w trybie pilnym, na górze formularza recepty umieszcza się oznaczenie cito lub statum. Dopuszczalne są wyłącznie skróty zaakceptowane przez regulamin.

4.Sprawdzanie zgodności składników receptury. W przypadku recepty wymagającej indywidualnego przygotowania sprawdzana jest zgodność składników wchodzących w skład produktu leczniczego. W razie konieczności zmienić skład lub ilość Składniki aktywne, zastąpienie jednej postaci dawkowania inną itp. Kwestię tę należy omówić z lekarzem, który wypisał receptę.

MINISTERSTWO ZDROWIA I SPOŁECZNEGO
ROZWÓJ FEDERACJI ROSYJSKIEJ

ZAMÓWIENIE

O procedurze wydawania leków

(zmieniony 22 kwietnia 2014 r.)

Stracił życie w dniu 22 września 2017 r. na podstawie
Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 11 lipca 2017 r. N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokument z dokonanymi zmianami:
(Rosyjska gazeta, N 108, 24.05.2006);
zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 13 października 2006 r. N 703 (Rossijskaja Gazeta, N 256, 15.11.2006);
(Rossijskaja Gazieta, N 69, 04.04.2007);
zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 12 lutego 2007 r. N 110 (Rossijskaja Gazeta, N 100, 15.05.2007);
(Rossijskaja Gazeta, N 194, 04.09.2007);
zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 22 kwietnia 2014 r. N 183n (Rossijskaja Gazeta, N 174, 08.05.2014).
____________________________________________________________________

Zgodnie z art. 32 ustawy federalnej z dnia 22 czerwca 1998 r. N 86-FZ „O lekach” (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, N 26, art. 3006; 2003, N 27, art. 2700; 2004 , N 35, art. 3607)

Zamawiam:

1. Zatwierdzić załączoną Procedurę wydawania leków.

2. Klauzula utraciła moc obowiązującą od dnia 26 maja 2007 r. - zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 12 lutego 2007 r. N 110..

Minister
M. Zurabow

Zarejestrowany
w Ministerstwie Sprawiedliwości
Federacja Rosyjska
16 stycznia 2006,
rejestracja nr 7353

Procedura wydawania leków

ZATWIERDZONY
na zlecenie Ministerstwa
zdrowotny i społeczny
rozwoju Federacji Rosyjskiej
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785

I. Postanowienia ogólne

1.1. Niniejsza Procedura określa wymagania dotyczące wydawania leków przez apteki (organizacje)*, niezależnie od formy organizacyjno-prawnej, formy własności i przynależności oddziałowej.

________________

1.3. Leki wydawane są na receptę i bez recepty przez apteki (organizacje) posiadające zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej.

1.4. Leki przepisane przez lekarza muszą być wydawane przez apteki i punkty apteczne.

Leki zgodne z Wykazem leków wydawanych bez recepty, zatwierdzonym Rozporządzeniem Ministra Federacji Rosyjskiej z dnia 13 września 2005 r. N 578 (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 29 września 2005 r. N 7053) (dalej -), podlegają sprzedaży we wszystkich aptekach (organizacjach)*.

________________

*Apteki, punkty apteczne, kioski apteczne, sklepy apteczne.

1,5. Aby zapewnić nieprzerwane zaopatrzenie ludności w leki, apteki (organizacje) są zobowiązane do posiadania na stanie minimalnego asortymentu leków niezbędnych do zapewnienia opieki medycznej, zatwierdzonego rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 29 kwietnia , 2005 N 312.

II. Ogólne wymagania dotyczące wydawania leków

2.1. Wszystkie leki, z wyjątkiem tych znajdujących się na Wykazie leków wydawanych bez recepty, muszą być wydawane przez apteki (organizacje) wyłącznie na podstawie recept wypełnionych w przepisany sposób na formularzach recept odpowiednich formularzy księgowych.

2.2. Zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recept, których formularze są zatwierdzone, apteki (organizacje) wydają (akapit ze zmianami, wprowadzony w życie 15 września 2007 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 6 sierpnia 2007 r. N 521:

- środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzonego Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681 (ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 1998, N 27, Art. 3198, 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666) (zwany dalej „Wykazem”), wypisany na specjalnych formularzach recepty na środek odurzający;

- substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu formularza N 148-1/у-88;

- inne leki podlegające rejestracji przedmiotowo-ilościowej w aptekach (organizacjach), organizacjach zajmujących się hurtową sprzedażą leków, placówkach medycznych i osobach prowadzących prywatną praktykę lekarską, których wykaz stanowi Załącznik nr 1 do niniejszej Procedury (zwane dalej lekami podlegającymi rejestracja przedmiotowo-ilościowa) rejestracja), wypisana na formularzach recepty, formularz N 148-1/u-88, zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302;

- leki objęte dodatkową bezpłatną opieką medyczną dla niektórych kategorii obywateli uprawnionych do państwowej pomocy społecznej, zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 18 września 2006 r. N 665 (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej z dnia 27 września 2006 r., rok N 8322) (dalej – leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, przepisane na formularzach recepty formularz N 148-1/u-04 ( l) i formularz N 148-1/u-06 (l) (akapit uzupełniony od 15 kwietnia 2007 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z lutego 12, 2007 N 109; ze zmianami, wprowadzony w życie 15 września 2007 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 6 sierpnia 2007 r. N 521;

- sterydy anaboliczne przepisane na formularzach recepty, formularz N 148-1/u-88;

Inne leki nieujęte w Wykazie leków wydawanych bez recepty, wypisywanych na drukach recept, formularz N 107/u.

2.3. Recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazu ważne są przez pięć dni.

Recepty na substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu; inne leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne są ważne przez dziesięć dni (pkt ze zmianami, wprowadzony w życie 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

Recepty na leki zawarte w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego) oraz inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, z wyjątkiem recept na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazy, dla substancji psychotropowych, znajdujących się na Wykazie III Listy, dla innych leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, dla sterydów anabolicznych ważne są przez okres jednego miesiąca (pkt z późniejszymi zmianami, wprowadzony w życie 4 czerwca 2006 roku zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

Na pozostałe leki recepty są ważne przez okres dwóch miesięcy od dnia ich wystawienia i do roku zgodnie z paragrafem 1.17 Instrukcji dotyczącej trybu przepisywania leków i wystawiania recept oraz wymogów dotyczących fakturowania, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. rok N 110 (zwana dalej Instrukcją) (pkt z późniejszymi zmianami, wprowadzony w życie 15 września 2007 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 6 sierpnia , 2007 N 521.

2.5. Leki wydawane są przez apteki (organizacje) w ilościach określonych na recepcie, z wyjątkiem leków, których stawki wydawania określone są w pkt. 1.11 Instrukcji oraz Załączniku nr 1 do Instrukcji (ust. z późniejszymi zmianami, dodany do obowiązuje od 15 września 2007 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 6 sierpnia 2007 r. N 521.

Leki zawierające środki odurzające, substancje psychotropowe i ich prekursory, znajdujące się w Wykazie leków wydawanych bez recepty, podlegają wydawania przez apteki konsumentowi w ilości nie większej niż 2 opakowania (akapit dodano dodatkowo od 15 kwietnia , 2007 zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 12 lutego 2007 r. N 109).

2.8. W wyjątkowych przypadkach, gdy placówka (organizacja) apteczna nie jest w stanie zrealizować recepty lekarza (ratownika medycznego), dopuszczalne jest naruszenie wtórnego opakowania fabrycznego.

W takim przypadku produkt leczniczy należy wydać w opakowaniu aptecznym z obowiązkowym podaniem nazwy, partii fabrycznej, daty ważności produktu leczniczego, serii i daty zgodnie z laboratoryjnym rejestrem opakowań oraz przekazać pacjentowi inne niezbędne informacje ( instrukcja, ulotka dołączona do opakowania itp.).

Niedozwolona jest ingerencja w oryginalne opakowania fabryczne leków.

2.9. W przypadku wydawania leków na podstawie recepty lekarskiej ważnej przez rok, recepta jest zwracana pacjentowi podając na odwrocie nazwę lub numer placówki (organizacji) apteki, podpis pracownika placówki (organizacji) apteki, ilość wydanego leku i datę wydania.

Przy kolejnym kontakcie pacjenta z placówką (organizacją) farmaceutyczną uwzględniane są uwagi dotyczące poprzedniego odbioru leku. Po upływie okresu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „Recepta jest nieważna” i pozostawiona w placówce (organizacji) apteki.

2.10. W wyjątkowych przypadkach (pacjent opuszcza miasto, brak możliwości regularnych wizyt w placówce (organizacji) apteki itp.) pracownicy farmaceutyczni placówki (organizacji) apteki mogą dokonać jednorazowego wydania leku przepisanego przez lekarza lekarza na podstawie recept ważnych przez rok, w ilości niezbędnej do leczenia przez dwa miesiące, z wyjątkiem leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, których Wykaz stanowi Załącznik nr 1 do niniejszego Procedury (klauzula została uzupełniona w dniu 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

2.11. Jeżeli placówka (organizacja) apteki nie posiada produktu leczniczego przepisanego przez lekarza, z wyjątkiem produktu leczniczego umieszczonego na Wykazie leków wydawanych na receptę lekarza (ratownika medycznego), a także innych produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie za opłatą lub ze zniżką pracownik instytucji (organizacji) apteki) może dokonać jego równoznacznej wymiany za zgodą pacjenta. *2.11)

Wydając produkt leczniczy znajdujący się na Wykazie Produktów Leczniczych wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także inny produkt leczniczy wydany bezpłatnie lub ze zniżką, pracownik placówki (organizacji) aptecznej może dokonać równoznaczna wymiana produktu leczniczego (akapit zmieniony obowiązujący od 15 kwietnia 2007 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 12 lutego 2007 r. N 109.

2.12. Recepty na leki oznaczone „statim” (natychmiast) realizowane są w terminie nieprzekraczającym jednego dnia roboczego od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

Recepty na leki oznaczone „cito” (pilne) realizowane są w terminie nieprzekraczającym dwóch dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

Recepty na leki zawarte w minimalnym asortymencie leków realizowane są w terminie nieprzekraczającym pięciu dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

2.13. Recepty na leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a nie zawarte w minimalnym asortymencie leków, realizowane są w terminie nie dłuższym niż dziesięć dni roboczych od momentu zgłoszenia się pacjenta do placówki (organizacji) apteki.

Recepty na leki przepisane decyzją komisji lekarskiej zatwierdzoną przez głównego lekarza placówki medycznej realizowane są w terminie nieprzekraczającym piętnastu dni roboczych od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

2.14. Recepty na leki podlegające ewidencji przedmiotowo-ilościowej, których wykaz stanowi Załącznik nr 1 do Procedury; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; sterydy anaboliczne pozostają w placówce (organizacji) apteki w celu późniejszego oddzielnego przechowywania i zniszczenia po upływie okresu przechowywania (klauzula została uzupełniona 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

2.15. Instytucja (organizacja) apteki ma obowiązek zapewnić warunki bezpieczeństwa recept pozostawionych do przechowywania, podlegających ewidencji przedmiotowo-ilościowej, której Wykaz stanowi Załącznik nr 1 do niniejszej Procedury; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; sterydy anaboliczne (klauzula została uzupełniona 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

2.16. Okres ważności recept w placówce (organizacji) aptecznej wynosi:

W przypadku leków znajdujących się na Wykazie Leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego) oraz innych leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką – 5 lat;

- dla środków odurzających i substancji psychotropowych objętych Wykazem II Wykazu Wykazem III Wykazu - dziesięć lat;

- dla pozostałych leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, z wyjątkiem środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu III Wykazu; sterydy anaboliczne - trzy lata (paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

Po upływie terminu przechowywania receptury podlegają zniszczeniu w obecności komisji, o której sporządzane są akty, których wzór określają załączniki nr 2 i nr 3 do niniejszego Procedury.

Tryb niszczenia recept pozostawionych w placówce (organizacji) aptecznej po upływie ustalonego okresu przechowywania oraz skład komisji za ich zniszczenie mogą określić władze opiekuńcze lub farmaceutyczne podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej .

2.17. Leki dobrej jakości zakupione przez obywateli nie podlegają zwrotowi ani wymianie zgodnie z Wykazem produktów nieżywnościowych dobrej jakości, których nie można zwrócić ani wymienić na podobny produkt o innym rozmiarze, kształcie, rozmiarze, stylu, kolorze lub konfiguracja, zatwierdzona dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 1998 r. nr 55 (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 4, art. 482; nr 43, art. 5357; 1999, nr 41, art. 4923, 2002, nr 6, art. 584, 2003, nr 29, art. 2998, 2005, N 7, art. 560).

Zabrania się ponownego wydawania (sprzedaży) leków uznanych za towary o nieodpowiedniej jakości i zwróconych z tego powodu przez obywateli.

2.18. Recepty na środki uspokajające, które nie podlegają rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki; produkowane przemysłowo leki zawierające alkohol są anulowane pieczęcią instytucji (organizacji) apteki „Lek wydany” i zwracane do rąk pacjenta.

Aby ponownie wydać lek, pacjent musi skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania nowej recepty.

2.19. Źle wypisane recepty zostają anulowane ze stemplem „Recepta nieważna” i zarejestrowane w dzienniku, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do niniejszej Procedury, i zwrócone pacjentowi na ręce (ust. z późniejszymi zmianami, wprowadzone do obowiązuje od 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

Informacje o wszystkich błędnie przepisanych receptach przekazywane są kierownikowi właściwej placówki medycznej.

III. Wymagania dotyczące dostaw środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne

3.1. Środki odurzające i substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Listy oraz substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie III Listy podlegają wydawania przez apteki (organizacje).

3.3. Wydawanie pacjentom środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Wykazu oraz substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie III Wykazu dokonują pracownicy farmaceutyczni zakładów (organizacji) farmaceutycznych, którzy mają do tego prawo zgodnie z art. zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 13 maja 2005 r. N 330 (zarejestrowanym w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 10 czerwca 2005 r. N 6711).

3.4. W placówce (organizacji) aptecznej wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Listy realizowane jest przez pacjentów przypisanych do konkretnej przychodni, która jest przypisana do zakładu (organizacji) aptecznej.

Przydziału przychodni do instytucji (organizacji) apteki może dokonać organ zarządzający opieką zdrowotną lub farmaceutyczny podmiotu Federacji Rosyjskiej w porozumieniu z organem terytorialnym ds. kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi .

3.6. Środki odurzające i substancje psychotropowe umieszczone w Wykazie II Wykazu oraz w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu pisemnej recepty wystawiona na specjalnym formularzu recepty na środek odurzający oraz recepta wypisana na formularzu recepty N 148-1/u-04 (l).

Substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Listy, inne leki podlegające rejestracji przedmiotowo-ilościowej, sterydy anaboliczne umieszczone w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu recepty wystawionej na formularzu recepty N 148-1/у-88 oraz recepty wypisanej na formularzu recepty N 148-1/у-04 (l) (pkt z późniejszymi zmianami, wprowadzony w życie 4 czerwca , 2006 zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 roku N 302.

3.7. Instytucjom (organizacjom) aptecznym zabrania się wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu, Wykazie III Wykazu; inne leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne zgodnie z receptami weterynaryjnych organizacji medycznych do leczenia zwierząt (klauzula z późniejszymi zmianami, wprowadzona w życie 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302).

3.9. Farmaceuta w placówce (organizacji aptecznej) po otrzymaniu recepty na indywidualnie wykonaną receptę lekarską jest obowiązany wydać produkt leczniczy podlegający przedmiotowo-ilościowemu połowowi najwyższej dawki jednorazowej, jeżeli lekarz przepisuje produkty lecznicze w dawce przekraczającą najwyższą pojedynczą dawkę (klauzula zmieniona obowiązującą od 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

3.11. Alkohol etylowy wydziela się:

- zgodnie z receptami wypisanymi przez lekarzy z napisem „Do stosowania okładów” (ze wskazaniem wymaganego rozcieńczenia wodą) lub „Do leczenia skóry” - do 50 gramów w czystej postaci;

- według recept wypisanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzone recepty lecznicze - do 50 gramów w mieszance;

- według recept wypisanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzone recepty lecznicze, z napisem „Do celów specjalnych”, odrębnie poświadczonych podpisem lekarza i pieczęcią placówki medycznej „Na recepty”, dla pacjentów z przewlekłym przebiegiem choroby - do 100 gramów w mieszaninie i czystej postaci (akapit uzupełniony 4 czerwca 2006 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 24 kwietnia 2006 r. N 302.

IV. Kontrola wydawania leków przez apteki (organizacje)

4.2. Zewnętrzną kontrolę przestrzegania przez apteki (organizacje) procedury wydawania leków przeprowadza Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej i Rozwoju Społecznego oraz organy kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi w zakresie swoich kompetencji.

Załącznik nr 1. Wykaz leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową w aptekach (organizacjach), organizacjach zajmujących się hurtową sprzedażą leków, placówkach medycznych i osobach prowadzących prywatną praktykę lekarską

Załącznik nr 1

zdrowie i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785
(ze zmianami, które weszły w życie
od 15 kwietnia 2007 r
na zlecenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji
z dnia 12 lutego 2007 N 109, -
zobacz poprzednie wydanie)

WYKAZ LEKÓW,
podlegają ewidencji przedmiotowo-ilościowej w aptekach
instytucje (organizacje), organizacje handlu hurtowego
leki lecznicze i profilaktyczne
instytucje i prywatni praktycy

____________________________________________________________________
Obowiązuje od 16 sierpnia 2014 r. -

DZIAŁAĆ
w sprawie niszczenia recept na leki,
podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, lecznicze
leki znajdujące się na Liście Leków,
wydawane na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także inne
leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką,
sterydy anaboliczne po upływie terminu ważności*

_______________
* Ustawa wydawana jest co miesiąc.

Komisja składająca się z:

przewodniczący

członkowie komisji:

(stanowisko i imię i nazwisko)

wytworzony

d. zajęcie i zniszczenie w

(Nazwa firmy)

recepty na uzyskanie leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową, leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką, sterydy anaboliczne po upływie terminu ważności :

1) recepty na leki przedmiotowe

rachunkowość ilościowa, np

(miesiąc, rok)

w ilości

(w liczbach i słowach)

2) recepty na leki zawarte w Wykazie

leki przepisane przez lekarza (ratownika medycznego),

w ilości

(miesiąc, rok)

(w liczbach i słowach)

3) recepty na leki wydawane bezpłatnie lub z

zniżka za

w ilości

(miesiąc, rok)

(w liczbach i słowach)

4) recepty na sterydy anaboliczne dla

(miesiąc, rok)

w ilości

(w liczbach i słowach)

Suma według czynu zniszczonego przez spalenie lub rozerwanie i późniejsze

namoczenie w roztworze wybielacza (właściwe podkreślenie)

przepisy

(ilość - w liczbach i słowach)

Przewodniczący komisji:

(podpis)

Członkowie komisji:

(podpis)

Załącznik nr 4. Dziennik błędnie przepisanych recept

Załącznik nr 4
do Procedury Wydawania Leków,
zatwierdzony zarządzeniem Ministra
zdrowie i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785


Ministerstwo Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska

(nazwa instytucji (organizacji)

CZASOPISMO
rejestracja błędnie przepisanych recept


Nazwa terapeutyczna instytucja profilaktyczna	PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. lekarz	Naruszenie nia	Podjęte środki	PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. specjalny wykaz instytucji farmaceutycznej nia (organizacja cje)

Notatka.

Informacje o naruszeniach przy wystawianiu recept przekazywane są kierownikowi właściwej placówki medycznej co najmniej raz w miesiącu.

Załącznik nr 5. Podpis*

Załącznik nr 5
do Procedury Wydawania Leków,
zatwierdzony zarządzeniem Ministra
zdrowie i rozwój społeczny
Federacja Rosyjska
z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785


Nazwa organu zarządzającego opieka zdrowotna lub działalność farmaceutyczną podmiot Federacji Rosyjskiej
Nazwa lub N instytucji farmaceutycznej (organizacji)



PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. i wiek pacjenta

Adres lub numer karty ambulatoryjnej

PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. lekarz, numer telefonu placówki medycznej











Przygotowany

Sprawdzony

Puścić

________________

* Aby powtórzyć wydanie leku, wymagana jest nowa recepta lekarska.

Notatka.

Podpis musi mieć wymiary 80 mm x 148 mm i pasek żółty kolor szerokość co najmniej 10 mm.

Rewizja dokumentu z uwzględnieniem
przygotowane zmiany i uzupełnienia
SA „Kodeks”

Normy wydawania leków. Wydawanie leków z apteki Instrukcja wydawania leków zgodnie z receptą

MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

ZAMÓWIENIE
z dnia 11 lipca 2017 r. N 403n

W sprawie ZATWIERDZENIA ZASAD ZRZECZENIA SIĘ LEKÓW DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, W TYM IMMUNOBIOLOGICZNYCH, PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE, INDYWIDUALNYCH PRZEDSIĘBIORCÓW POSIADAJĄCYCH LEKCJE NA DZIAŁALNOŚĆ FARMACEUTYCZNĄ

ZASADY ZRZECZENIA SIĘ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA LEKI DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, W TYM IMMUNOBIOLOGICZNE, PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE, INDYWIDUALNYCH PRZEDSIĘBIORCÓW POSIADAJĄCYCH ZEZWOLENIE NA DZIAŁALNOŚĆ FARMACEUTYCZNĄ

I. Ogólne wymagania dotyczące wydawania produktów leczniczych do użytku medycznego

II. Wymagania dotyczące wydawania środków odurzających, psychotropowych, leków o działaniu anabolicznym i innych środków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej

III. Wymagania dotyczące wydawania produktów leczniczych zgodnie z wymogami fakturowymi organizacji medycznych i indywidualnych przedsiębiorców posiadających licencję na działalność leczniczą

Nowy porządek sprawia, że wszystkie leki są lekami na receptę?

A teraz nie możesz po prostu kupić leku na receptę?

Skąd w ogóle wiesz, czy potrzebujesz recepty na lek?

Co rozumiesz przez „recepta zostaje w aptece”?

Czy mogę otrzymać leki, jeśli nie mam wypisanej recepty?

Co jeszcze zmieniło się wraz z nową procedurą wydawania leków?

2.1 Procedura przyjmowania recept

Procedura wydawania leków

I. Postanowienia ogólne

II. Ogólne wymagania dotyczące wydawania leków

III. Wymagania dotyczące dostaw środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne

IV. Kontrola wydawania leków przez apteki (organizacje)

Załącznik nr 1. Wykaz leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową w aptekach (organizacjach), organizacjach zajmujących się hurtową sprzedażą leków, placówkach medycznych i osobach prowadzących prywatną praktykę lekarską

Załącznik nr 4. Dziennik błędnie przepisanych recept

Załącznik nr 5. Podpis*

Nowość na stronie

Jak zalegalizować ogromne nieoficjalne dochody?

Uczeń, który zastrzelił nauczyciela geografii, został porzucony przez matkę.Dlaczego zabił nauczyciela geografii

Jak judaizm traktuje gejów?

O ochrzczonych Żydach i ich pobycie w Cerkwi Judei w Cerkwi prawosławnej

Ćwiczenia z przyimkami. Przyimki miejsca. Ćwiczenia z języka angielskiego Ćwiczenia z przyimkami angielskimi dla dzieci

Najbardziej popularny

Klim Woroszyłow – marszałek, któremu niebezpiecznie było ufać nawet pułkowi

Putin przypomniał sobie o sztandarze zwycięstwa i zapomniał wygnać bohatera Rosji Grigorija Bułatowa do gułagu za sztandar zwycięstwa

Ognisty strzał Stalina: jak Paulus został pozbawiony ostatniej szansy na zbawienie

„Spisek dynamitu” Stepana Khalturina

Notatki literackie i historyczne młodego technika

POPULARNE SEKCJE

MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

ZAMÓWIENIE z dnia 11 lipca 2017 r. N 403n

W sprawie ZATWIERDZENIA ZASAD ZRZECZENIA SIĘ LEKÓW DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, W TYM IMMUNOBIOLOGICZNYCH, PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE, INDYWIDUALNYCH PRZEDSIĘBIORCÓW POSIADAJĄCYCH LEKCJE NA DZIAŁALNOŚĆ FARMACEUTYCZNĄ

ZASADY ZRZECZENIA SIĘ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA LEKI DO UŻYTKU MEDYCZNEGO, W TYM IMMUNOBIOLOGICZNE, PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE, INDYWIDUALNYCH PRZEDSIĘBIORCÓW POSIADAJĄCYCH ZEZWOLENIE NA DZIAŁALNOŚĆ FARMACEUTYCZNĄ

I. Ogólne wymagania dotyczące wydawania produktów leczniczych do użytku medycznego

II. Wymagania dotyczące wydawania środków odurzających, psychotropowych, leków o działaniu anabolicznym i innych środków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej

III. Wymagania dotyczące wydawania produktów leczniczych zgodnie z wymogami fakturowymi organizacji medycznych i indywidualnych przedsiębiorców posiadających licencję na działalność leczniczą

Nowy porządek sprawia, że ​​wszystkie leki są lekami na receptę?

A teraz nie możesz po prostu kupić leku na receptę?

Skąd w ogóle wiesz, czy potrzebujesz recepty na lek?

Co rozumiesz przez „recepta zostaje w aptece”?

Czy mogę otrzymać leki, jeśli nie mam wypisanej recepty?

Co jeszcze zmieniło się wraz z nową procedurą wydawania leków?

2.1 Procedura przyjmowania recept

Procedura wydawania leków

I. Postanowienia ogólne

II. Ogólne wymagania dotyczące wydawania leków

III. Wymagania dotyczące dostaw środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne

IV. Kontrola wydawania leków przez apteki (organizacje)

Załącznik nr 1. Wykaz leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową w aptekach (organizacjach), organizacjach zajmujących się hurtową sprzedażą leków, placówkach medycznych i osobach prowadzących prywatną praktykę lekarską

Załącznik nr 4. Dziennik błędnie przepisanych recept

Załącznik nr 5. Podpis*

Nowość na stronie

Najbardziej popularny

POPULARNE SEKCJE

ZAMÓWIENIE
z dnia 11 lipca 2017 r. N 403n

Nowy porządek sprawia, że wszystkie leki są lekami na receptę?