Staloral jest alergenem pyłku brzozy. Staloral "alergen na pyłek brzozy" - instrukcja stosowania, dawki, skutki uboczne, przeciwwskazania, cena, gdzie kupić - referencja lecznicza geotar Staloral alergen pyłku brzozy Kurs początkowy

Wybierz sekcję Choroby alergiczne Objawy i przejawy alergii Diagnostyka alergii Leczenie alergii Ciąża i karmienie piersią Dzieci i alergie Życie hipoalergiczne Kalendarz alergików

Celem terapii jest przeniesienie choroby na bardziej lekka forma, częściowe lub nawet całkowite ustąpienie objawów alergii. Możliwe jest również całkowite wyleczenie. tej choroby.

Cochrane Collaboration, międzynarodowa organizacja non-profit współpracująca z WHO, potwierdziła w swoich badaniach słuszność i skuteczność metody ASIT.

Na precyzyjna definicja alergen, powodujący alergie, terminowe rozpoczęcie ASIT i pełne przejście oczywiście zgodnie ze wszystkimi zaleceniami lekarza, częstotliwość objawów uporczywych wynik pozytywny wskaźnik leczenia sięga 80%.

Należy pamiętać, że ważne jest, aby leczenie przeprowadzać pod nadzorem lekarza! Więcej o ASIT.

Opis leków Staloral

Zdjęcie: Wygląd opakowanie i dozownik

Producentem leków jest francuska firma farmaceutyczna STALLERGENES, specjalizująca się w lekach stosowanych w ASIT. Czasami w kolumnie „producent” wskazana jest firma Abbott Healthcare, ale dziś nie produkują już tego leku. Dostawcą w Rosji, a właściwie firmą przedstawicielską jest Stallergen Vostok.

Opracowywane szczepionki na alergie:

1. Staloral „Alergen roztoczy”;
2. Staloral „Alergen pyłku brzozy”.

Leczenie składa się z dwóch części: kursów wstępnych i podtrzymujących. W początkowej fazie dawkę alergenu zwiększa się do pewnego poziomu, który utrzymuje się przez cały okres leczenia podtrzymującego.

notatka

ASIT można wykonać u dzieci w wieku 5 lat i starszych.

Formularz wydania i zasady przechowywania

Lek dostępny jest w butelkach o pojemności 10 ml, zamkniętych gumowym korkiem, który zabezpieczony jest metalowymi nakrętkami z plastikowym wieczkiem.

1. Zabarwiony na niebiesko, wskazujący stężenie 10 IR/ml;
2. W kolorze fioletowym wskazującym stężenie 300 TS/ml.

IR/ml – Indeks Reaktywności – biologiczna jednostka standaryzacyjna.

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 2-8°C. Okres ważności 3 lata.

Zamawiając produkt możesz spotkać się z pytaniem: Staloral 2 i 3 - czy jest jakaś różnica? Staloral 3 to początkowy przebieg leku, a 2 to przebieg terapii podtrzymującej.

Dlaczego przestrzeganie warunków przechowywania jest ważne?

Niewłaściwe przechowywanie alergenu „Staloral” prowadzi do tego, że lek traci swoją skuteczność. W związku z tym przed rozpoczęciem terapii należy uważnie przeczytać instrukcję przechowywania leku (od 2 do 8 stopni, w miejscu niedostępnym dla dzieci). Upewnij się również, że używasz odpowiedniego stężenia produktu i że nie jest on przeterminowany.

Zaleca się przechowywanie leku instytucja medyczna jednak z pewnością utrudnia to przyjmowanie.

Redakcja portalu zadała producentowi pytanie dotyczące przechowywania leku w temperaturze pokojowej. Otrzymaliśmy taką odpowiedź:

„Niepożądane jest naruszanie instrukcji i zasad przechowywania leków. Jeśli lek przeleżał kilka godzin w temperaturze pokojowej, dopuszczalne jest jego dalsze użycie.”

Staloral „Alergen roztoczy”

Produkt zawiera alergen oparty na opatentowanej kulturze Stalmite APF opracowanej przez Stallergen.

Charakterystyka „alergenu roztoczy”
Substancja aktywna	Ekstrakt alergenny z roztoczy Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w proporcji 50/50.	Zdjęcie: Opakowanie leku Staloral „Alergen roztoczy” (można powiększyć)
Substancje dodatkowe	chlorek sodu, glicerol, D-Mannitol, woda oczyszczona.
Niezastrzeżona nazwa	Alergeny domowe

Lek sprzedawany jest na receptę.

Instrukcja stosowania alergenów Staloral

Informacje o nowym skutecznym dozowniku Staloral

Należy upewnić się, że produkt nie jest przeterminowany, opakowanie jest nienaruszone i wybrano butelkę z roztworem o wymaganym stężeniu.

1. Z butelki zdjąć plastikową zakrętkę, następnie zdjąć zakrętkę metalową, zdjąć zatyczkę, założyć dozownik i naciskając go od góry zatrzasnąć na butelce. Następnie zdejmij pomarańczowy pierścień dozownika, który należy nacisnąć 5 razy, aby napełnić roztworem.
2. Podczas stosowania końcówkę dozownika należy umieścić pod językiem, dozownik należy kilkakrotnie nacisnąć, zgodnie z dawką. Lek utrzymuje się pod językiem przez dwie minuty.
3. Po użyciu dozownik należy wytrzeć do czysta i założyć na niego pomarańczowy pierścień zabezpieczający.

Dawkowanie alergenów Staloral

Dawkowanie nie zależy od wieku pacjenta, ale może zostać dostosowane przez lekarza prowadzącego w zależności od indywidualnej reakcji na lek.

Po osiągnięciu optymalnego, tj. Maksymalna dawka dobrze tolerowana przez pacjenta, odpowiadająca około 4-8 naciśnięciom o stężeniu 300 IR/ml, rozpoczyna drugi etap – kurs wspomagający. Na tym etapie, w celu podania optymalnej dawki, oprócz schematu czterech do ośmiu naciśnięć dziennie, można zastosować także schemat ośmiu naciśnięć trzy razy w tygodniu.

Zasady wznawiania przerwanej terapii

Czasami może zaistnieć konieczność czasowego przerwania przyjmowania leku. Na przykład w przypadku choroby.

1. W przypadku nieobecności mniejszej niż 1 tydzień. możliwe jest kontynuowanie leczenia dotychczasową dawką.
2. Karnet trwał dłużej niż 1 tydzień. - podawanie rozpoczyna się jednym kliknięciem i stężeniem odpowiadającym stężeniu stosowanemu przed przerwą (10 lub 300 jednostek) i jest dostosowywane do maksymalnej dopuszczalnej dawki zgodnie ze schematem dawkowania.
3. Na długa nieobecność Wymagana jest konsultacja lekarska.

Staloral „Alergen roztoczy” – przebieg początkowy

Staloral „Alergen roztoczy” – kurs pielęgnacyjny

W skład zestawu wchodzą dwie butelki 300 IR/ml oraz dwa dozowniki.

Zalecane jest przechowywanie alergenu w placówce medycznej, ale z pewnością utrudnia to jego przyjmowanie.

Staloral „Alergen pyłku brzozy”

Alergeny pochodzące od przedstawicieli rodziny Birch są wysoce reaktywne krzyżowo. Dlatego też, jak pokazują badania, zabieg ASIT z wykorzystaniem ekstraktu pyłku brzozy zapewnia wysoką ochronę przed działaniem pyłków innych członków rodziny (leszczyny, grabu, olchy itp.).

Skuteczność produktu została udowodniona studia kliniczne leki produkowane są zgodnie ze wszystkimi wymogami europejskimi.

Charakterystyka „alergenu pyłku brzozy”
Substancja aktywna	Ekstrakt alergenny pyłku brzozy	Zdjęcie: Opakowanie leku Staloral „Pyłek brzozy” (można powiększyć)
Substancje dodatkowe	Chlorek sodu, glicerol, D-Mannitol, woda oczyszczona
Niezastrzeżona nazwa	Alergeny pyłków drzew

Stosowany w ASIT u pacjentów z natychmiastową nadwrażliwością na pyłki brzozy, cierpiących na:

• katar;
• zapalenie spojówek;
• łagodna lub umiarkowana postać astmy sezonowej;

Sposób stosowania jest podobny do sposobu stosowania Staloralu „Alergen Roztoczy”.

Dostępny w formie kursu wstępnego i kursu wspomagającego.

Staloral „Alergen pyłku brzozy” – przebieg początkowy

Schemat zwiększania dawki ASIT z brzozą Staloral

Zawiera jedną butelkę 10 ml o stężeniu 10 TS/ml, dwie butelki 10 ml o pojemności 300 TS/ml i trzy dozowniki.

Terapia początkowa może trwać od 9 dni do 3 tygodni. Zaczynają środki terapeutyczne za pomocą 1 kliknięcia na dozownik i stopniowo zwiększaj do maksimum (10 kliknięć). Stężenie leku w tym przypadku wynosi 10 IR/ml (pokrywa niebieski kolor). Objętość leku z jednego naciśnięcia wynosi 0,1 ml.

Kolejnym punktem jest przejście na lek o stężeniu 300 IR/ml (fioletowa zakrętka). Leczenie rozpoczyna się od jednego kliknięcia na dozownik i zwiększa się do 4-8 (w zależności od tego, jak dobrze pacjent toleruje lek).

Staloral "Alergen pyłku brzozy" - kurs pielęgnacyjny

Zawiera dwie butelki 300 IR/ml i dwa dozowniki. Lek na receptę.

Po ustaleniu optymalnej dawki na początkowym etapie przystępują do leczenia podtrzymującego. Algorytm zabiegu jest następujący: codziennie od 4 do 8 naciśnięć lub 8 naciśnięć dozownika trzy razy w tygodniu. To dwuetapowe leczenie przeprowadza się przez okres od trzech do pięciu lat.

Jeżeli terapia okaże się nieskuteczna, zapada decyzja: czy wskazane jest przeprowadzenie ASIT, czy nie.

Skutki uboczne

Zanim dana osoba podpisze zgodę na przeprowadzenie ASIT, lekarz ma obowiązek wyjaśnić mu wszystkie zawiłości procesu, a także pamiętać, że nie da się zagwarantować efektu. Co więcej, rozwój skutki uboczne podczas zabiegów – nie jest to takie rzadkie. Alergen Staloral, czy to brzoza, czy jakikolwiek inny, może powodować działania niepożądane.

Oczywiście najbardziej prawdopodobnymi niepożądanymi konsekwencjami są reakcje alergiczne, które wykraczają poza adaptację organizmu do alergenu.

Przegląd leczenia alergii u dziecka z alergenem brzozy - możliwe, że sytuacja się tylko pogorszyła (źródło - vk.com/topic-87598739_34026451)

Skutki uboczne może mieć charakter lokalny lub ogólny. Pierwsza kategoria obejmuje:

• uczucie swędzenia i dyskomfortu w jamie ustnej, gardle;
• zwiększone lub zmniejszone wydzielanie śliny;
• ból brzucha;
• mdłości;
• wymiociny;
• luźny stolec.

Pozytywna recenzja leku „Mite Allergen” (źródło: otzovik.com/review_388769.html)

Ogólne objawiają się następującymi zjawiskami:

• kaszel;
• katar;
• pokrzywka;
• zjawiska astmatyczne;
• poważne zjawiska - anafilaksja, obrzęk Quinckego.

Niezwykle rzadko zdarza się, że skutki takie jak:

• ból głowy;
• osłabienie, letarg, zmniejszona wydajność;
• dreszcze;
• schorzenia skóry;
• gorączka, bóle mięśni, nudności, obrzęk węzłów chłonnych.

Jeżeli rozwinie się ta ostatnia grupa objawów, należy przerwać stosowanie ASIT.

Wiele osób uważa, że ​​immunoterapia podskórna jest skuteczniejsza niż immunoterapia podjęzykowa, jednak nie jest to prawdą. Zostało to udowodnione klinicznie:

1. obie metody są istotnie skuteczniejsze niż placebo;
2. skuteczność obu metod jest prawie taka sama;
3. terapia podjęzykowa jest bezpieczniejsza.

Recepta leku jest często podyktowana charakterystyką jego stosowania. Podjęzykowy ASIT zaleca się pacjentom:

• gotowy do ciągłego i codziennego przyjmowania leku;
• dzieci bojące się zastrzyków;
• dla alergików, którzy nie mają możliwości częstych wizyt w przychodni lekarskiej. instytucja;
• pacjentów, którzy nie kwalifikowali się do podskórnego ASIT ze względu na rozwój reakcji ogólnoustrojowych.

1. W okresach ciąży i laktacji;
2. Dzieci poniżej 5 roku życia.

Przeciwwskazania

Przede wszystkim przyjmowanie alergenów Staloral jest przeciwwskazane u osób cierpiących na nietolerancję jego składników pomocniczych:

• glicerol;
• chlorek sodu;
• mannitol

Nie należy również przyjmować:

• choroby autoimmunologiczne;
• nowotwory złośliwe;
• niedobory odporności;
• zaburzenia psychiczne;
• ciężkie formy astmy;
• ostre choroby;
• choroby zapalne jamy ustnej.

Nie można stosować Staloralu jednocześnie przyjmując beta-blokery:

Ostrożnie – stosując leki przeciwdepresyjne i inhibitory MAO:

Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.

Analogi leków Staloral

Jak każdy inny produkt, istnieją analogi alergenów Staloral.

Staloral „Alergen pyłku brzozy” - analogi:

Analog	Charakterystyka	Zdjęcie
Fostal „Alergeny pyłku brzozy”, JSC Stallergen (Francja)	Stallergenes jest również dostępny, ale jest przeznaczony dla podanie podskórne. Substancją czynną są ekstrakty z pyłku olchy, grabu, brzozy i leszczyny.	Foto: Fostal - standaryzowany lek firmy Stallergence do podskórnego ASIT
Mikrogen: alergen pyłku brzozy wiszącej	Odnosi się do tanich analogów Staloralu. Jest to wodno-solny ekstrakt kompleksów białkowo-polisacharydowych wyizolowanych z zwisającego pyłku brzozy.
Sevafarma (Czechy) „Mieszanka wczesnowiosenna”	Najbardziej „dokładny analog”: preparat na bazie pyłku brzozy czeskiej firmy Sevapharma. Przyjmuje się go podjęzykowo (pod językiem), podobnie jak Staloral. Jest to wodno-solny ekstrakt z mieszaniny pyłków olchy, brzozy, grabu, leszczyny, jesionu i wierzby.
Mieszanka drzew nr 1 i nr 2. Antipollin, wyprodukowany w Kazachstanie, Burli LLP	Dostępny w formie tabletek. Mieszanka 1: brzoza, olcha, leszczyna, grab. Mix 2: topola, wiąz, klon, brzoza, dąb.

W przypadku alergenu roztoczy firmy Staloral jest nieco mniej analogów:

Analog	Charakterystyka	Zdjęcie
Alustal „Alergen roztoczy” kurz domowy", JSC Stallergen (Francja)	Preparat do podawania podskórnego firmy Stallergence. Zawiera wyciąg alergenowy z roztoczy Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
Lais Dermatophagoides, Lofarma (Włochy)	Dostępny w postaci tabletek do podawania podjęzykowego. Alergeny: D. pteronyssinus, D. farinae
Alergen „Mieszanka kleszczy”, „Sevapharma” (Czechy)	Zawiera alergeny: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. Dostępny w postaci kropli.
Alergeny roztoczy; Mieszany alergen roztoczy. JSC „Biomed” (RF)	Przeznaczony do wstrzykiwań. Istnieje kilka leków o różnych składach: Alergeny roztoczy: D. farinae, D. pteronyssinus. Alergeny mieszane: alergen roztoczy + alergen kurzu domowego
Antypollina. Kleszcze mieszane „Burli” (Kazachstan)	Dostępny w formie tabletek. Zawiera ekstrakt alergenów roztoczy (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

O tym, który lek jest lepszy - Staloral, Alustal, Fostal lub na przykład Sevafarma - powinien decydować wyłącznie lekarz. Różnica polega na sposobie stosowania (na przykład Alustal i Fostal to substancje do wstrzykiwań, a pozostałe dwa do podawania podjęzykowego).

Według badań O.M. Kurbachevy, nie ma znaczącej różnicy. Kwestią jest tylko wygoda (częstotliwość wizyt u lekarza, odczucia podczas podawania) i akceptowalność dla każdego indywidualnego pacjenta. Nie można powiedzieć, że któryś z powyższych leków powoduje skutki uboczne częściej niż inny.

Zakup leku – ile kosztuje i gdzie kupić

Ceny alergenów podjęzykowych ASIT „Staloral”

Zakup alergenu Staloral nie jest łatwym zadaniem. Po pierwsze, import leku do Rosji jest rzadki, Staloral jest trudny do znalezienia w aptekach w kraju. Transport leku do naszego kraju został wstrzymany pod koniec wiosny 2016 roku. Natomiast w czerwcu do Federacji Rosyjskiej sprowadzono partię „szczepionki alergennej”, która przez 3 miesiące podlegała certyfikacji. Pierwsza dostawa do aptek miała miejsce we wrześniu, kolejna w październiku tego roku.

Nie zapomnij odwiedzić strony oficjalnego przedstawiciela - Stallergen Vostok

Można na nim znaleźć aktualne informacje dotyczące dostaw leków do Rosji oraz aktualności firmowe.

W 2016 roku przewidywana jest dostawa alergenów Staloral w listopadzie, butelki zostaną wyposażone w nowy dozownik.

Gdzie mogę zamówić Staloral? Po pierwsze, na sprzyjających warunkach można go kupić w aptece.

Zdjęcie: Opinia matki na temat stosowania alergenu Staloral u dziecka z alergią. Plusy i minusy leku jej zdaniem (można zwiększyć)

Tak więc w Moskwie są to następujące punkty:

• apteka na terenie szpitala Sechenov;
• apteka Samson-Pharma;
• Apteka Health Formula.

W północnej stolicy Rosji ( pełna lista apteki i adresy w biurze pomocy EKMI):

• Apteka Ava-Peter Pharm;
• Apteka Gospodarstwa Miejskiego;
• Apteka Biotechnotronik.

Apteki internetowe:

• Apteka Farmprostor: farmprostor.ru
• apteka Ver.ru: www.wer.ru

Przeczytaj więcej o możliwych miejscach zakupu alergenów dla ASIT w następny artykuł

Lek Staloral ma również dystrybutorów

Oficjalna wersja to „ Alergeny domu handlowego”(www.allergen.ru). Ten portal dostarcza produkty medyczne apteki, szpitale i inne organizacje. Istnieje jednak również możliwość zamówienia prywatnego – po wcześniejszym zgłoszeniu się do apteki (lista miast, w których znajdują się punkty współpracujące z firmą).

Poza tym w sieć społeczna„Czy jesteś na VK grupa sprzedażowa leków Staloral i Sevapharma: vk.com/sevafarma. Zaufać lub nie zaufać temu zasobowi to sprawa każdego. Jednak ugruntowała swoją pozycję, publikując rzetelne informacje i linkując wyłącznie do oficjalnych stron producentów.

Zdecydowanie nie zaleca się ręcznego zakupu „szczepionki alergenowej”.

Mimo że jest tańszy, nikt nie może zagwarantować, że lek jest autentyczny (nie odnotowano przypadków podrabiania, ale wszystko może się zdarzyć), że nie był otwierany i że zachowano wszystkie warunki przechowywania.

Jeśli zamawiasz lek z Europy (w niektórych krajach jest on sprzedawany według rosyjskich recept), pojawia się pytanie, jak przewieźć Staloral. Ma bardzo wąskie granice temperatur przechowywania, więc zaufaj transportowi firma transportowa ryzykowny. Jednak leki Staloral „Ambrosia” i Staloral „Chwasty” w ogóle nie są dostarczane do Rosji, dlatego warto szukać sposobu na bezpieczne dostarczanie alergenów z innych krajów.

Czy Staloral i alkohol są kompatybilne?

Nie ma dowodów na to, że alkohol w jakiś sposób wpływa na wchłanianie leku. Jednakże abstynencja od alkoholu przez cały okres leczenia jest zaleceniem alergologów, którego warto przestrzegać. Same napoje alkoholowe są silnie alergizujące, ponadto nie ma dokładnych danych na temat braku zaburzeń reakcji organizmu na alergen w stanie upojenia alkoholowego.

Jak długo działa alergen pyłku brzozy Staloral?

Ze względu na możliwe zakłócenia w dostawach, przydatna będzie informacja na jak długo wystarczy opakowanie leku. W 1 naciśnięciu - 0,1 ml leku.

Zwykle alergen jest pobierany od 1 lutego do 31 maja. Według opinii pacjentów 1 butelka o stężeniu 300 IR/ml wystarcza na 3-4 tygodnie (w zależności od tolerancji leku i liczby przyjętych kropli). Warto również wziąć pod uwagę, że Staloralu nie należy przyjmować w czasie choroby.

Pozytywna recenzja Staloralu, jednak zdaniem alergologa nie każdemu pomaga

Substancja aktywna

Alergeny pyłku brzozy

Forma dawkowania

krople do podawania doustnego

Producent

Stallergen, Francja

Mieszanina

krople podjęzykowe

Substancja czynna: Ekstrakt alergenny z pyłku brzozy 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, glicerol, mannitol, woda oczyszczona

* IR/ml – Indeks Reaktywności – biologiczna jednostka standaryzacyjna.

efekt farmakologiczny

Dokładny mechanizm działania alergenu podczas immunoterapii swoistej dla alergenu (ASIT) nie został w pełni poznany. Udowodniono następujące zmiany biologiczne:

• pojawienie się specyficznych przeciwciał (IgG4), które pełnią rolę „przeciwciał blokujących”;
• spadek poziomu swoistej IgE w osoczu;
• zmniejszona reaktywność komórek biorących udział w reakcji alergicznej;
• zwiększona aktywność interakcji pomiędzy Th2 i Th1, prowadząca do pozytywnej zmiany w produkcji cytokin (zmniejszenie IL-4 i zwiększenie β-interferonu), regulując produkcję IgE.

Przeprowadzenie ASIT hamuje również rozwój zarówno wczesnych, jak i późna faza natychmiastowa reakcja alergiczna.

Wskazania

Immunoterapia swoista dla alergenów (ASIT) u pacjentów z Reakcja alergiczna typu 1 (IgE-zależna), cierpiąca na nieżyt nosa, zapalenie spojówek, łagodną lub umiarkowaną postać astmy oskrzelowej o charakterze sezonowym, zwiększona wrażliwość na pyłek brzozy.
Immunoterapię można stosować u dorosłych i dzieci od 5. roku życia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz wykaz substancji pomocniczych);
• Choroby autoimmunologiczne, choroby kompleksów immunologicznych, niedobory odporności;
• Nowotwory złośliwe;
• Niekontrolowany lub poważny astma oskrzelowa(wymuszona objętość wydechowa
• Terapia beta-blokerami (w tym terapia miejscowa w okulistyce);
• Ciężki choroby zapalne błona śluzowa jamy ustnej, np. forma erozyjna i wrzodziejąca czerwony liszaj płaski, grzybice.

Skutki uboczne

Przeprowadzenie ASIT może powodować działania niepożądane zarówno lokalne, jak i ogólne.
Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie i schemat leczenia w przypadku indywidualnej reakcji lub zmian w ogólnym stanie pacjenta.

Reakcje lokalne:

• doustnie: swędzenie w jamie ustnej, obrzęk, dyskomfort w jamie ustnej Jama ustna i gardła, nieprawidłowe działanie ślinianki(zwiększone wydzielanie śliny lub suchość w ustach);
• reakcje gastroenterologiczne: ból brzucha, nudności, biegunka.

Zwykle objawy te szybko ustępują i nie ma potrzeby zmiany dawkowania ani schematu leczenia. Jeżeli objawy występują często, należy ponownie rozważyć możliwość kontynuacji leczenia.

Reakcje ogólne są rzadkie:

• nieżyt nosa, zapalenie spojówek, astma, pokrzywka wymagają leczenie objawowe Antagoniści H1, mimetyki beta-2 lub kortykosteroidy (doustnie). Lekarz powinien ponownie rozważyć dawkowanie i schemat leczenia lub możliwość kontynuowania ASIT.
• w niezwykle rzadkich przypadkach możliwa jest uogólniona pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, ciężka astma, szok anafilaktyczny, co wymaga zniesienia ASIT.

Rzadkie działania niepożądane niezwiązane z reakcjami mediatorów Ig-E:

• osłabienie, ból głowy;
• zaostrzenie przedklinicznego wyprysku atopowego;
• opóźnione reakcje typu choroby posurowiczej z bólami stawów, bólami mięśni, pokrzywką, nudnościami, adenopatią, gorączką, co wymaga zniesienia ASIT.

Wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi.

Interakcja

Nie stosować jednocześnie z beta-blokerami.
Możliwość jednoczesnego stosowania z objawowymi lekami przeciwalergicznymi (leki przeciwhistaminowe H1, mimetyki beta-2, kortykoidy, inhibitory degranulacji) komórki tuczne) dla lepszej tolerancji ASIT.

Sposób przyjmowania, sposób podawania i dawkowanie

Skuteczność ASIT jest większa w przypadkach, gdy leczenie rozpoczyna się o godz wczesne stadia choroby.
Dawkowanie i schemat leczenia
Dawkowanie leku i schemat jego stosowania są takie same dla wszystkich grup wiekowych, ale można je zmieniać w zależności od indywidualnej reaktywności pacjenta.
Lekarz prowadzący dostosowuje dawkowanie i schemat leczenia w zależności od możliwych zmian objawowych u pacjenta i indywidualnej reakcji na lek.
Wskazane jest rozpoczęcie kuracji nie później niż 2-3 miesiące przed spodziewanym sezonem kwitnienia i kontynuowanie przez cały okres kwitnienia.
Leczenie składa się z dwóch etapów: terapii wstępnej i podtrzymującej.
1. Terapię początkową rozpoczynamy od dziennej dawki leku o stężeniu 10 IR/ml (niebieski zakrętka) jednym kliknięciem na dozowniku i stopniowo zwiększamy dawkę dobową do 10 kliknięć. Jedno naciśnięcie dozownika to około 0,1 ml leku.
Następnie przystępują do codziennego podawania leku w stężeniu 300 IR/ml (fioletowa zakrętka), zaczynając od jednego naciśnięcia i stopniowo zwiększając liczbę naciśnięć do optymalnej (dobrze tolerowanej przez pacjenta). Pierwszy etap może trwać 9 – 21 dni. W tym okresie zostaje to osiągnięte maksymalna dawka indywidualnie dla każdego pacjenta (od 4 do 8 wciśnięć dziennie leku o stężeniu 300 IR/ml), po czym przechodzą do drugiego etapu.

2. Terapia podtrzymująca stałą dawką przy użyciu fiolki o stężeniu 300 IR/ml.
Optymalną dawkę osiągniętą w pierwszym etapie terapii wstępnej kontynuuje się w drugim etapie terapii podtrzymującej.
Zalecany schemat dawkowania: od 4 do 8 naciśnięć dozownika dziennie lub 8 naciśnięć 3 razy w tygodniu.

Czas trwania leczenia
Alergeny swoista immunoterapia Zaleca się prowadzenie powyższych dwuetapowych kursów (2-3 miesiące przed przewidywanym okresem kwitnienia do końca sezonu) przez 3-5 lat.
Jeżeli po zabiegu w pierwszym sezonie kwitnienia nie nastąpi poprawa, należy ponownie rozważyć wykonalność ASIT.

Tryb aplikacji
Przed zażyciem leku upewnij się, że:

• data ważności nie upłynęła;
• używana jest butelka o wymaganym stężeniu.

Zaleca się przyjmowanie leku rano, przed śniadaniem.
Lek należy wrzucić bezpośrednio pod język i przytrzymać przez 2 minuty, a następnie połknąć.
Dzieciom zaleca się stosowanie leku przy pomocy osób dorosłych.

Aby zapewnić bezpieczeństwo i integralność leku, butelki są hermetycznie zamykane plastikowymi nakrętkami i zwijane aluminiowymi nakrętkami.

Przy pierwszym użyciu należy otworzyć butelkę w następujący sposób:
1/ Oderwij kolorową plastikową nakrętkę z butelki.

2/ Pociągnij metalowy pierścień, aby całkowicie zdjąć aluminiową nasadkę.

3/ Usuń gumową zatyczkę.

4/ Wyjmij dozownik z plastikowego opakowania. Trzymając mocno butelkę jedną ręką, drugą ręką mocno dociskając górną płaską powierzchnię dozownika, zatrzaśnij ją na butelce.

5/ Zdejmij pomarańczowy pierścień ochronny.

6/ Mocno dociśnij dozownik 5 razy nad zlewem. Po pięciu kliknięciach dozownik dozuje wymaganą ilość leku.

7/ Umieść końcówkę dozownika w ustach pod językiem. Mocno naciśnij dozownik tyle razy, ile zalecił lekarz, aby uzyskać wymaganą ilość leku. Trzymaj płyn pod językiem przez 2 minuty.

8/ Po użyciu przetrzeć końcówkę pipety i założyć pierścień ochronny.

W celu późniejszego użycia zdejmij pierścień ochronny i wykonaj kroki 7 i 8.

Zrób sobie przerwę w zażywaniu leku
W przypadku dłuższego zaprzestania stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia stosowania leku krócej niż tydzień, zaleca się kontynuację leczenia bez zmian.
Jeżeli przerwa w przyjmowaniu leku na początkowym etapie lub w trakcie terapii podtrzymującej trwała dłużej niż tydzień, zaleca się ponowne przeprowadzenie kuracji jednym kliknięciem na dozowniku, stosując takie samo stężenie leku (jak przed przerwą), a następnie zwiększyć liczbę kliknięć, zgodnie ze schematem początkowego etapu terapii, do optymalnej, dobrze tolerowanej dawki.

Przedawkować

W przypadku przekroczenia przepisanej dawki zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, co wymaga leczenia objawowego Staloral Alergen brzozy, kurs podtrzymujący, butelka 10 ml 5 szt. . Stałe użytkowanie Staloral Alergen brzozy, kurs pielęgnacyjny, butelka 10 ml 5 szt..

lek, dozownik, leczenie, reakcja, terapia, spożycie, następuje, stężenie, zalecane, pacjent, pierścień, ilość, brać, dawkowanie, kwitnienie, choroba, puszka, pora roku, schemat, butelka, tłoczenie, forma, jeden, wspieranie, schemat, odbiór, recenzja, etap, Dawkowanie, brzoza, Alergeny, dawkowanie, działanie, po, wymaga

Nazwa handlowa: STALORAL „Alergen pyłku brzozy”
Forma dawkowania:
krople podjęzykowe

MIESZANINA
Substancja czynna: Ekstrakt alergenny z pyłku brzozy 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, glicerol, mannitol, woda oczyszczona

* IR/ml – Indeks Reaktywności – biologiczna jednostka standaryzacyjna.

OPIS Jasne rozwiązanie od bezbarwnego do ciemnożółtego.

Kod ATX V01AA05

GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA Alergeny pyłków drzew

WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOBIOLOGICZNE
Dokładny mechanizm działania alergenu podczas immunoterapii swoistej dla alergenu (ASIT) nie został w pełni poznany. Udowodniono następujące zmiany biologiczne: pojawienie się swoistych przeciwciał (IgG4), które pełnią rolę „przeciwciał blokujących”;
spadek poziomu swoistej IgE w osoczu;
zmniejszona reaktywność komórek biorących udział w reakcji alergicznej;
zwiększona aktywność interakcji pomiędzy Th2 i Th1, prowadząca do pozytywnej zmiany w produkcji cytokin (zmniejszenie IL-4 i zwiększenie β-interferonu), regulując produkcję IgE.

Przeprowadzenie ASIT hamuje także rozwój zarówno wczesnej, jak i późnej fazy natychmiastowej reakcji alergicznej.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Immunoterapia swoista alergenowo (ASIT) dla pacjentów z reakcją alergiczną typu 1 (IgE-zależną), cierpiących na nieżyt nosa, zapalenie spojówek, łagodną lub umiarkowaną postać sezonowej astmy oskrzelowej oraz nadwrażliwość na pyłki brzozy.
Immunoterapię można stosować u dorosłych i dzieci od 5. roku życia.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz wykaz substancji pomocniczych);
Choroby autoimmunologiczne, choroby kompleksów immunologicznych, niedobory odporności;
Nowotwory złośliwe;
Niekontrolowana lub ciężka astma (wymuszona objętość wydechowa).< 70 %);
Terapia beta-blokerami (w tym terapia miejscowa w okulistyce);
Ciężkie choroby zapalne błony śluzowej jamy ustnej, na przykład erozyjna i wrzodziejąca postać liszaja płaskiego, grzybice.
SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Skuteczność ASIT jest większa w przypadkach, gdy leczenie rozpoczyna się we wczesnych stadiach choroby.

Czas trwania leczenia
Zaleca się prowadzenie swoistej immunoterapii alergenowej w powyższych dwuetapowych kursach (2-3 miesiące przed przewidywanym okresem kwitnienia do końca sezonu) przez 3-5 lat.
Jeżeli po zabiegu w pierwszym sezonie kwitnienia nie nastąpi poprawa, należy ponownie rozważyć wykonalność ASIT.

Tryb aplikacji
Przed zażyciem leku upewnij się, że:

data ważności nie upłynęła;
używana jest butelka o wymaganym stężeniu.
Zaleca się przyjmowanie leku rano, przed śniadaniem.
Lek należy wrzucić bezpośrednio pod język i przytrzymać przez 2 minuty, a następnie połknąć.
Dzieciom zaleca się stosowanie leku przy pomocy osób dorosłych.

Aby zapewnić bezpieczeństwo i integralność leku, butelki są hermetycznie zamykane plastikowymi nakrętkami i zwijane aluminiowymi nakrętkami.

Zrób sobie przerwę w zażywaniu leku
W przypadku dłuższego zaprzestania stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia stosowania leku krócej niż tydzień, zaleca się kontynuację leczenia bez zmian.
Jeżeli przerwa w przyjmowaniu leku na początkowym etapie lub w trakcie terapii podtrzymującej trwała dłużej niż tydzień, zaleca się ponowne przeprowadzenie kuracji jednym kliknięciem na dozowniku, stosując takie samo stężenie leku (jak przed przerwą), a następnie zwiększyć liczbę kliknięć, zgodnie ze schematem początkowego etapu terapii, do optymalnej, dobrze tolerowanej dawki.

SKUTKI UBOCZNE
Przeprowadzenie ASIT może powodować działania niepożądane, zarówno miejscowe, jak i ogólne.
Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie i schemat leczenia w przypadku indywidualnej reakcji lub zmian w ogólnym stanie pacjenta.

Reakcje lokalne:

doustnie: swędzenie jamy ustnej, obrzęk, dyskomfort w jamie ustnej i gardle, zaburzenie pracy gruczołów ślinowych (zwiększone wydzielanie śliny lub suchość w ustach);
reakcje gastroenterologiczne: ból brzucha, nudności, biegunka.
Zwykle objawy te szybko ustępują i nie ma potrzeby zmiany dawkowania ani schematu leczenia. Jeżeli objawy występują często, należy ponownie rozważyć możliwość kontynuacji leczenia.

Reakcje ogólne są rzadkie:

nieżyt nosa, zapalenie spojówek, astma, pokrzywka wymagają leczenia objawowego antagonistami H1, mimetykami beta-2 lub kortykosteroidami (doustnie). Lekarz powinien ponownie rozważyć dawkowanie i schemat leczenia lub możliwość kontynuowania ASIT.
w niezwykle rzadkich przypadkach możliwa jest uogólniona pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, ciężka astma, wstrząs anafilaktyczny, który wymaga zniesienia ASIT.
Rzadkie działania niepożądane niezwiązane z reakcjami mediatorów Ig-E:

osłabienie, ból głowy;
zaostrzenie przedklinicznego wyprysku atopowego;
opóźnione reakcje typu choroby posurowiczej z bólami stawów, bólami mięśni, pokrzywką, nudnościami, adenopatią, gorączką, co wymaga zniesienia ASIT.
Wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi.

PRZEDAWKOWAĆ
W przypadku przekroczenia przepisanej dawki zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, co wymaga leczenia objawowego.

INTERAKCJE LEKÓW
Nie stosować jednocześnie z beta-blokerami.
Możliwe jednoczesne stosowanie z objawowymi lekami przeciwalergicznymi (leki przeciwhistaminowe H1, mimetyki beta-2, kortykoidy, inhibitory degranulacji komórek tucznych) w celu lepszej tolerancji ASIT.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Nie należy rozpoczynać stosowania ASIT w czasie ciąży.
Jeżeli w pierwszym etapie leczenia zajdzie w ciążę, leczenie należy przerwać. Jeśli w trakcie leczenia podtrzymującego zajdzie w ciążę, lekarz powinien to ocenić możliwa korzyść ASIT, na podstawie ogólne warunki pacjenci.
Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych stosowania ASIT u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się rozpoczynania kursu ASIT w trakcie karmienie piersią.
Jeśli kobieta kontynuuje wykonywanie ASIT w okresie laktacji, nie należy spodziewać się żadnych niepożądanych objawów ani reakcji u dzieci.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI
W razie potrzeby przed rozpoczęciem ASIT należy ustabilizować objawy alergii odpowiednią terapią.
Pacjenci poddawani ASIT powinni zawsze nosić przy sobie leki łagodzące objawy alergii, takie jak kortykosteroidy, sympatykomimetyki i leki przeciwhistaminowe.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza silny świąd dłoni, ramion, podeszew stóp, pokrzywka, obrzęk warg, krtani, któremu towarzyszą trudności w połykaniu, oddychaniu, zmiana głosu. W takich przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie epinefryny. U pacjentów przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych epinefryny, aż do fatalny wynik. Tę okoliczność należy wziąć pod uwagę przepisując ASIT.
Na procesy zapalne w jamie ustnej (grzybice, afty, uszkodzenia dziąseł, ekstrakcja/utrata zębów lub interwencja chirurgiczna) terapię należy przerwać do godz całkowite wyleczenie zapalenie (co najmniej przez 7 dni).
W trakcie kursu ASIT szczepienie można przeprowadzić po konsultacji z lekarzem.
W przypadku pacjentów, zwłaszcza dzieci, będących na diecie o obniżonej zawartości soli należy wziąć pod uwagę, że lek zawiera chlorek sodu (jedno naciśnięcie dozownika to ok. 0,1 ml leku zawierającego 5,9 mg chlorku sodu).
Podczas podróży upewnij się, że butelka jest w środku pozycja pionowa. Butelka powinna znajdować się w pudełku z pierścieniem ochronnym na dozowniku. Butelkę należy jak najszybciej umieścić w lodówce.

FORMULARZ WYDANIA
10 ml alergenu zawierającego 10 IR/ml i 300 IR/ml w butelkach szklanych o pojemności 14 ml zamkniętych gumowymi korkami, rolowanymi aluminiowymi nakrętkami z plastikowymi wieczkami w kolorze niebieskim (10 IR/ml) i fioletowym (300 IR/ml) .
Zestaw składa się z: 1 butelki z alergenem 10 IR/ml, 2 butelek z alergenem 300 IR/ml i trzech dozowników lub 2 butelek z alergenem 300 IR/ml i dwóch dozowników w plastikowym pudełku z instrukcją użycia.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU
Przechowywać i transportować w temperaturze od 2 do 8°C.
Trzymać z dala od dzieci.

OKRES WAŻNOŚCI 36 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności.

WARUNKI WYPŁATY Z APTEKI Na receptę.

Co trzeci pacjent immunologów cierpi na nietolerancję roślin. Jednym z powszechnych alergenów są pyłki drzew liściastych: brzozy, olchy, leszczyny itp. Choroba objawia się łzawieniem, zaczerwienieniem oczu, a nawet występowaniem zwężenia krtani, któremu towarzyszą napady uduszenia. Z objawami alergii można sobie poradzić, stosując terapię objawową, ale lepiej zastosować ASIT, który pozwala na zawsze pozbyć się choroby. W tym celu stosuje się lek Staloral „Alergen pyłku brzozy”.

Lek ASIT: Staloral „Alergen pyłku brzozy”

Immunoterapia swoista dla alergenu (ASIT) jest metodą leczenia wszelkiego rodzaju chorób choroby alergiczne, którego istotą jest regularne wprowadzanie do organizmu pacjenta małych, ale stale rosnących dawek substancji wywołującej zapalenie spojówek, pokrzywkę itp. Ponieważ ASIT wpływa na przyczyny rozwoju patologii, jego zastosowanie może zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować zwiększoną wrażliwość do określonych związków, a więc większość:

• zmniejszyć potrzebę przyjmowania leków przeciwhistaminowych i innych leków w leczeniu objawowym;
• zapobiegać przejściu płuc objawy kliniczne na przykład katar, w ciężkie formy alergie - astma oskrzelowa;
• zmniejszyć ryzyko wystąpienia uczulenia na inne substancje.

Uczulenie to nadmierna wrażliwość na określone typy związków.

Po zakończeniu leczenia remisja utrzymuje się przez co najmniej 3–5 lat.

Do zwalczania nietolerancji pyłków drzew liściastych z rodziny Birch, standaryzowany medycyna Staloral „Alergen pyłku brzozy”. Lek przeznaczony jest do terapii sezonowej i podawania podjęzykowego, czyli wkraplania pod język. Choć prawdziwy mechanizm działania ASIT nie został jeszcze w pełni poznany, udowodniono, że stosowanie leku prowadzi do:

• wytwarzanie specyficznych przeciwciał, które uniemożliwiają syntezę innych, w tym wytwarzanych w odpowiedzi na przedostanie się alergenu do organizmu;
• spadek poziomu IgE we krwi;
• zmniejszenie reaktywności (zdolność reagowania na zmiany środowisko) komórki bezpośrednio zaangażowane w rozwój reakcji alergicznej;
• wzmocnienie interakcji pomiędzy typami pomocniczymi T 1 i 2 (komórkami odpowiedzialnymi za rozwój procesu zapalnego), co prowadzi do ich neutralizacji, ponieważ hamują się nawzajem.

Lek jest przepisywany pacjentom cierpiącym na reakcje alergiczne typu 1 na pyłki drzew liściastych z sezonowymi:

• katar;
• zapalenie spojówek;
• łagodne lub umiarkowane formy astmy oskrzelowej.

Reakcja alergiczna typu 1 to odpowiedź immunologiczna na przenikanie obcych cząstek o określonym składzie aminokwasów do organizmu i syntezowane są przeciwciała IgE. Rozpoczyna się reakcja łańcuchowa, w wyniku której pojawiają się objawy alergii, które mają tendencję do przechodzenia od drobnych zaburzeń do zagrażający życiu schorzenia: obrzęk Quinckego, astma oskrzelowa.

Formularz zwolnienia

Staloral „Alergen pyłku brzozy” można kupić w różnych konfiguracjach. Zestaw startowy:

1. Butelki:
   • niebieski - 1 szt.;
   • fioletowy - 1 szt.
2. Dozowniki - 3 szt.

Zestaw konserwacyjny:

1. Fioletowe butelki - 2 szt.
2. Dozowniki - 2 szt.

Zalety leku w porównaniu z podskórnymi wstrzyknięciami alergenów

• metody podskórne i podjęzykowe charakteryzują się znaczną skutecznością w porównaniu do placebo (związku, który nie ma właściwości lecznicze, ale zapewniając trochę efekt terapeutyczny ze względu na wiarę pacjenta w jego skuteczność);
• skuteczność obydwu metod wprowadzenia alergenu jest niemal identyczna;
• metoda podjęzykowa ma wyższy profil bezpieczeństwa.

Zatem zaszczepianie alergenów pod językiem jest skuteczne i bezpieczna droga prowadzenie ASIT, który w niczym nie ustępuje zastrzykowi, a w niektórych sytuacjach nawet go przewyższa.

Alergia i walka z nią z ASIT - wideo

Dla kogo przeznaczony jest Staloral?

Ze względu na specyfikę stosowania leku przepisuje się:

• pacjentów z różnymi wysoki poziom odpowiedzialność, ponieważ lek należy przyjmować codziennie;
• dzieci, które boją się zastrzyków;
• pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą często odwiedzać placówki medycznej;
• pacjenci, którzy przeszli kurs podskórnego ASIT, ale zostali zmuszeni do jego porzucenia ze względu na rozwój ogólnoustrojowych (ogólnych) reakcji organizmu.

Jednakże istnieją kategorie specjalne alergicy:

1. Kobiety w ciąży.
   1. Nie zaleca się rozpoczynania stosowania leku ASIT w czasie ciąży.
   2. Jeżeli w pierwszym etapie terapii dojdzie do poczęcia, należy przerwać stosowanie leku.
   3. Jeżeli w trakcie leczenia podtrzymującego zajdzie w ciążę, możliwe korzyści ze stosowania ASIT ocenia się na podstawie ogólnego stanu pacjentki.
2. Pielęgniarka. Brak jest danych na temat stosowania ASIT w okresie laktacji, jednakże nie ma żadnych danych na temat rozwoju jakiegokolwiek niepożądane skutki u dzieci, których matki otrzymywały Staloral podczas karmienia piersią, jest to mało prawdopodobne.
3. Dzieci. Staloral jest przepisywany dzieciom od 5 roku życia.

1 dawka leku zawiera 5,9 mg NaCl, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie o obniżonej zawartości soli.

Instrukcje

Zaleca się rozpocząć przyjmowanie leku Staloral „Alergen pyłku brzozy” nie później niż 2–3 miesiące przed rozpoczęciem kwitnienia rośliny, na którą uczulony jest pyłek, i kontynuować do końca tego okresu. Leczenie powtarza się co roku przez 3–5 lat. Jeżeli po pierwszym cyklu immunoterapii nasilenie objawów klinicznych nie zmniejszy się, rozważa się zasadność prowadzenia ASIT w kolejnych latach.

Uwaga! Skuteczność immunoterapii jest znacznie większa w momencie jej rozpoczęcia wczesne stadia rozwój patologii.

W ramach terapii początkowej w pierwszej kolejności stosuje się butelkę z niebieską zakrętką. Zawarty w nim ekstrakt alergenowy ma wskaźnik reaktywności 10 IR/ml. Schemat dawkowania leku dla każdego pacjenta jest opracowywany indywidualnie. Polega na stopniowym zwiększaniu dawki aż do 10 kolejnych wstrzyknięć. Dopiero potem przechodzą do butelki z fioletową zakrętką, w której aktywność alergenu wynosi 300 IR/ml. Leczenie kontynuuje się stopniowo zwiększając dawkę, kończąc na maksymalnej normalnie tolerowanej przez pacjenta. Z reguły jest to 4–8 zastrzyków.

Pakiet startowy leku Staloral „Alergen pyłku brzozy” zawiera dwa rodzaje butelek przeznaczonych do terapii początkowej i podtrzymującej

Do terapii podtrzymującej używa się wyłącznie butelki z fioletową zakrętką. Lek podaje się codziennie.

Ważny! Korekty w liczbie wstrzyknięć dokonywane są wyłącznie indywidualnie i wyłącznie na podstawie reakcji pacjenta na lek.

Funkcje użytkowania:

1. Lek stosuje się od rana przed śniadaniem. Wpuszcza się go pod język i trzyma w ustach przez dwie minuty, a następnie połyka.
2. Po zabiegu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przedostania się cząstek alergenu do oczu.
3. Aby poprawić tolerancję leku, pacjentom, zwłaszcza z umiarkowaną astmą oskrzelową, często przepisuje się dodatkową terapię objawową, która polega na przyjmowaniu:
   1. Leki przeciwhistaminowe H1 (Difenhydramina, Suprastin, Tavegil, Zyrtec, Telfast, Hydroksyzyna itp.)
   2. Agoniści B 2-adrenergiczni (Salbutamol, Fenoterol, Ventolin, Spiropent, Berotek, Clenbuterol itp.
   3. Kortykosteroidy (Prednizolon, Medrol, Beklometazon, Pulmicort, Rhinocort, Nazacort itp.)
   4. Stabilizatory błony komórek tucznych (Cromolyn, Nalkrome itp.)

Lek przechowuje się w lodówce w temperaturze 2–8°C. W przypadku konieczności transportu leku należy używać specjalnych toreb i zwracać uwagę, aby otwarta butelka znajdowała się zawsze w pozycji pionowej.

Pierwsze spotkanie

1. Zdjąć niebieską plastikową nakrętkę z butelki do terapii początkowej.
2. Zdejmij metalową zatyczkę pociągając za wystający pierścień.
3. Wyciągnij gumową zatyczkę.
4. Wyjmij dozownik i umieść go na otwartej butelce, mocno dociskając do góry. Charakterystyczne kliknięcie oznacza unieruchomienie.
5. Wyjmij pomarańczowy bezpiecznik.
6. Zastosuj 5 silnych nacisków na dowolny pojemnik, aby uzyskać dokładność dozowania.
7. Umieść końcówkę dozownika pod językiem i mocno go dociśnij tyle razy, ile zalecił lekarz.
8. Wytrzyj końcówkę i załóż bezpiecznik.

Przechodząc na terapię podtrzymującą, czynności należy wykonywać w tej samej kolejności, ale z użyciem butelki z fioletową plastikową nakrętką.

Wznowienie przerwanej terapii

Lek zostaje przerwany, gdy:

• wykonywanie zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej, w tym ekstrakcja zęba;
• Po;
• poważne uszkodzenie dziąseł, w szczególności zapalenie przyzębia i zapalenie dziąseł;
• grzybice jamy ustnej;
• utrata zębów.

Po ustąpieniu procesu zapalnego leczenie zostaje wznowione.

1. Brak mniej niż 7 dni – ASIT kontynuuje się w zalecany sposób.
2. W przypadku pominięcia dłuższego niż tydzień terapię należy rozpocząć od podania 1 dawki z butelki o takim samym wskaźniku reaktywności, jaki stosowano przed zaprzestaniem kuracji i systematycznie zwiększać liczbę uciśnięć, aż do osiągnięcia dawki optymalnej.
3. Karnet długoterminowy – wymagana konsultacja specjalistyczna.

Przeciwwskazania

Stosowanie Staloralu jest przeciwwskazane w przypadku:

• nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku:
  • glicerol;
  • chlorek sodu;
  • mannitol
• choroby autoimmunologiczne;
• poważne zaburzenia psychiczne;
• niedobory odporności dowolnego pochodzenia, w tym po chemioterapii itp.;
• nowotwory złośliwe;
• ciężkie formy astmy oskrzelowej;
• choroby ostre, szczególnie te, którym towarzyszy gorączka;
• poważne procesy zapalne w jamie ustnej, szczególnie obserwowane w chorobach zakaźnych.

Ponadto Staloral „Alergen pyłku brzozy” nie może być stosowany podczas przyjmowania β-blokerów:

• atenolol;
• Propranolol;
• Tenormil;
• Anaprylina;
• Lokren;
• Metokarta;
• Concor;
• korwitol;
• biprolol;
• Wazokardyna;
• Metoprolol;
• Nebilet;
• Egilok itp.

Lek jest przepisywany z dużą ostrożnością pacjentom przyjmującym:

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne:
  • Azafen;
  • amitryptylina;
  • Fluoroacyzyna itp.
• Inhibitory MAO:
  • izokarboksazyd;
  • Fenelzyna;
  • Betol;
  • metralindol;
  • Nialamid itp.

W przypadku immunoterapii możliwe jest szczepienie, jednak lekarz musi mieć świadomość, że pacjent przyjmuje Staloral.

Możliwe efekty uboczne

Przyjmowaniu leku może towarzyszyć wystąpienie niepożądane efekty zwłaszcza w przypadku przekroczenia zalecanej dawki.

1. Reakcje lokalne. Szybko ustępują samoistnie i na ogół stanowią integralną część leczenia, gdyż nie da się ustalić, jaka maksymalna dawka leku jest dobrze tolerowana bez jej przekroczenia, a więc bez wystąpienia objawów alergii. Dlatego zwykle w takich przypadkach nie wprowadza się poważnych zmian w schemacie immunoterapii. Kwestia konieczności jego kontynuacji pojawia się dopiero w przypadku częstego występowania działań niepożądanych. Obejmują one:
   • swędzenie i obrzęk warg lub błony śluzowej pod językiem;
   • uczucie pieczenia lub dyskomfort w jamie ustnej i gardle;
   • biegunka;
   • ból brzucha;
   • nadmierne wydzielanie śliny lub odwrotnie, niewystarczająca produkcja śliny;
   • mdłości.
2. Reakcje ogólnoustrojowe (nieżyt nosa, pokrzywka, w tym uogólniona, zapalenie spojówek, astma, obrzęk Quinckego, anafilaksja, obrzęk krtani). Takie naruszenia są rzadkie, ale jeśli wystąpią, należy natychmiast zażyć leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy i skonsultować się z lekarzem w celu wprowadzenia zmian w schemacie ASIT lub ponownego rozważenia możliwości jego wdrożenia.

W przypadku łagodnych lub umiarkowanych reakcji ogólnoustrojowych zwykle zaleca się powrót do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki i utrzymanie jej przez 2 dni. Następnie budowanie jest kontynuowane.

Niezwykle rzadko zdarza się, że pacjenci doświadczają:

• ból głowy;
• , objawiający się:
  • zwiększone zmęczenie;
  • niestabilność nastroju;
  • zaburzenia snu;
  • wyczerpanie.
• zaostrzenie chorób skóry.

Wszelkie objawy niepożądane, które wystąpią, należy zgłosić lekarzowi.

Zapobieganie alergiom za pomocą Staloral

Wiadomo, że z biegiem czasu choroba zaczyna objawiać się coraz poważniej i niebezpieczne objawy. Staloral „Alergen pyłku brzozy” można stosować w celu zapobiegania rozwojowi kataru siennego, na przykład od nieżytu nosa do astmy oskrzelowej lub od łagodnych postaci astmy oskrzelowej do rozwoju stanu astmatycznego itp. Dlatego wszyscy pacjenci cierpiący na nietolerancję pyłków zaleca się stosowanie drzew liściastych z rodziny Birch, ponieważ ASIT można rozpocząć wcześniej.

Analogi leku

Analogiem leku Staloral „Alergen pyłku brzozy” jest Fostal „Alergen pyłku drzew”, który zawiera ekstrakt z pyłku nie tylko brzozy, ale także innych przedstawicieli tej rodziny:

• olchy;
• Leszczyna;
• grab

W przeciwieństwie do Staloralu, Fostal jest przeznaczony do podawania podskórnego. Jednak skuteczność obu leków jest taka sama.

Niedawno także Rynek rosyjski pojawiła się linia leków Antipollin. Drzewa mieszane zawierają alergeny:

• brzozowy;
• topole;
• wiąz;
• dąb;
• klon

Podobny efekt ma lek Sevapharma „Early Spring Mixture”. Zawiera ekstrakty pyłkowe:

• olchy;
• brzozowy;
• grab;
• Leszczyna;
Antypollina Drzewa mieszane

Producenci

1. Preparaty Staloral „Alergen pyłku brzozy” i Fostal produkowane są przez Francuzów firma farmaceutyczna JSC Stallerzhen.
2. Producentem antypolliny „Mixt Trees” jest firma Burli LLP (Kazachstan).
3. „Early Spring Mix” jest produkowany w Czechach przez firmę Sevafarma.

LSR-108339/10-180810
Nazwa handlowa: STALORAL "Alergen pyłku brzozy"

Postać dawkowania:

krople podjęzykowe

MIESZANINA
Składnik czynny: Ekstrakt alergenny z pyłku brzozy 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, glicerol, mannitol, woda oczyszczona

* IR/ml – Indeks Reaktywności – biologiczna jednostka standaryzacyjna.

OPIS Przezroczysty roztwór od bezbarwnego do ciemnożółtego.

Kod ATX V01AA05

GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA Alergeny pyłków drzew

WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOBIOLOGICZNE
Dokładny mechanizm działania alergenu podczas immunoterapii swoistej dla alergenu (ASIT) nie został w pełni poznany. Udowodniono następujące zmiany biologiczne:

• pojawienie się specyficznych przeciwciał (IgG4), które pełnią rolę „przeciwciał blokujących”;
• spadek poziomu swoistej IgE w osoczu;
• zmniejszona reaktywność komórek biorących udział w reakcji alergicznej;
• zwiększona aktywność interakcji pomiędzy Th2 i Th1, prowadząca do pozytywnej zmiany w produkcji cytokin (zmniejszenie IL-4 i zwiększenie β-interferonu), regulując produkcję IgE.

Przeprowadzenie ASIT hamuje także rozwój zarówno wczesnej, jak i późnej fazy natychmiastowej reakcji alergicznej.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Immunoterapia swoista alergenowo (ASIT) dla pacjentów z reakcją alergiczną typu 1 (zależną od IgE), cierpiących na nieżyt nosa, zapalenie spojówek, łagodną lub umiarkowaną postać sezonowej astmy oskrzelowej oraz nadwrażliwość na pyłki brzozy.
Immunoterapię można stosować u dorosłych i dzieci od 5. roku życia.

PRZECIWWSKAZANIA

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz wykaz substancji pomocniczych);
• Choroby autoimmunologiczne, choroby kompleksów immunologicznych, niedobory odporności;
• Nowotwory złośliwe;
• Niekontrolowana lub ciężka astma (wymuszona objętość wydechowa).< 70 %);
• Terapia beta-blokerami (w tym terapia miejscowa w okulistyce);
• Ciężkie choroby zapalne błony śluzowej jamy ustnej, na przykład erozyjna i wrzodziejąca postać liszaja płaskiego, grzybice.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Skuteczność ASIT jest większa w przypadkach, gdy leczenie rozpoczyna się we wczesnych stadiach choroby.
Dawkowanie i schemat leczenia
Dawkowanie leku i schemat jego stosowania są takie same dla wszystkich grup wiekowych, ale można je zmieniać w zależności od indywidualnej reaktywności pacjenta.
Lekarz prowadzący dostosowuje dawkowanie i schemat leczenia w zależności od możliwych zmian objawowych u pacjenta i indywidualnej reakcji na lek.
Wskazane jest rozpoczęcie kuracji nie później niż 2-3 miesiące przed spodziewanym sezonem kwitnienia i kontynuowanie przez cały okres kwitnienia.
Leczenie składa się z dwóch etapów: terapii wstępnej i podtrzymującej.
1. Terapię początkową rozpoczynamy od dziennej dawki leku o stężeniu 10 IR/ml (niebieski zakrętka) jednym kliknięciem na dozowniku i stopniowo zwiększamy dawkę dobową do 10 kliknięć. Jedno naciśnięcie dozownika to około 0,1 ml leku.
Następnie przystępują do codziennego podawania leku w stężeniu 300 IR/ml (fioletowa zakrętka), zaczynając od jednego naciśnięcia i stopniowo zwiększając liczbę naciśnięć do optymalnej (dobrze tolerowanej przez pacjenta). Pierwszy etap może trwać 9 – 21 dni. W tym okresie osiągana jest dawka maksymalna, indywidualna dla każdego pacjenta (od 4 do 8 wciśnięć dziennie leku o stężeniu 300 IR/ml), po czym przechodzi się do drugiego etapu.

2. Terapia podtrzymująca stałą dawką przy użyciu fiolki o stężeniu 300 IR/ml.
Optymalną dawkę osiągniętą w pierwszym etapie terapii wstępnej kontynuuje się w drugim etapie terapii podtrzymującej.
Zalecany schemat dawkowania: od 4 do 8 naciśnięć dozownika dziennie lub 8 naciśnięć 3 razy w tygodniu.

Czas trwania leczenia
Zaleca się prowadzenie swoistej immunoterapii alergenowej w powyższych dwuetapowych kursach (2-3 miesiące przed przewidywanym okresem kwitnienia do końca sezonu) przez 3-5 lat.
Jeżeli po zabiegu w pierwszym sezonie kwitnienia nie nastąpi poprawa, należy ponownie rozważyć wykonalność ASIT.

Tryb aplikacji
Przed zażyciem leku upewnij się, że:

• data ważności nie upłynęła;
• używana jest butelka o wymaganym stężeniu.

Zaleca się przyjmowanie leku rano, przed śniadaniem.
Lek należy wrzucić bezpośrednio pod język i przytrzymać przez 2 minuty, a następnie połknąć.
Dzieciom zaleca się stosowanie leku przy pomocy osób dorosłych.

Aby zapewnić bezpieczeństwo i integralność leku, butelki są hermetycznie zamykane plastikowymi nakrętkami i zwijane aluminiowymi nakrętkami.

Przy pierwszym użyciu należy otworzyć butelkę w następujący sposób:
1/ Oderwij kolorową plastikową nakrętkę z butelki.

2/ Pociągnij metalowy pierścień, aby całkowicie zdjąć aluminiową nasadkę.

3/ Usuń gumową zatyczkę.

4/ Wyjmij dozownik z plastikowego opakowania. Trzymając mocno butelkę jedną ręką, drugą ręką mocno dociskając górną płaską powierzchnię dozownika, zatrzaśnij ją na butelce.

5/ Zdejmij pomarańczowy pierścień ochronny.

6/ Mocno dociśnij dozownik 5 razy nad zlewem. Po pięciu kliknięciach dozownik dozuje wymaganą ilość leku.

7/ Umieść końcówkę dozownika w ustach pod językiem. Mocno naciśnij dozownik tyle razy, ile zalecił lekarz, aby uzyskać wymaganą ilość leku. Trzymaj płyn pod językiem przez 2 minuty.

8/ Po użyciu przetrzeć końcówkę pipety i założyć pierścień ochronny.

W celu późniejszego użycia zdejmij pierścień ochronny i wykonaj kroki 7 i 8.

Zrób sobie przerwę w zażywaniu leku
W przypadku dłuższego zaprzestania stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia stosowania leku krócej niż tydzień, zaleca się kontynuację leczenia bez zmian.
Jeżeli przerwa w przyjmowaniu leku na początkowym etapie lub w trakcie terapii podtrzymującej trwała dłużej niż tydzień, zaleca się ponowne przeprowadzenie kuracji jednym kliknięciem na dozowniku, stosując takie samo stężenie leku (jak przed przerwą), a następnie zwiększyć liczbę kliknięć, zgodnie ze schematem początkowego etapu terapii, do optymalnej, dobrze tolerowanej dawki.

SKUTKI UBOCZNE
Przeprowadzenie ASIT może powodować działania niepożądane, zarówno miejscowe, jak i ogólne.
Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie i schemat leczenia w przypadku indywidualnej reakcji lub zmian w ogólnym stanie pacjenta.

Reakcje lokalne:

• doustnie: swędzenie jamy ustnej, obrzęk, dyskomfort w jamie ustnej i gardle, zaburzenie pracy gruczołów ślinowych (zwiększone wydzielanie śliny lub suchość w ustach);
• reakcje gastroenterologiczne: ból brzucha, nudności, biegunka.

Zwykle objawy te szybko ustępują i nie ma potrzeby zmiany dawkowania ani schematu leczenia. Jeżeli objawy występują często, należy ponownie rozważyć możliwość kontynuacji leczenia.

Ogólne reakcje rzadko pojawiają się:

• nieżyt nosa, zapalenie spojówek, astma, pokrzywka wymagają leczenia objawowego antagonistami H1, mimetykami beta-2 lub kortykosteroidami (doustnie). Lekarz powinien ponownie rozważyć dawkowanie i schemat leczenia lub możliwość kontynuowania ASIT.
• w niezwykle rzadkich przypadkach możliwa jest uogólniona pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, ciężka astma, wstrząs anafilaktyczny, który wymaga zniesienia ASIT.

Rzadkie działania niepożądane niezwiązane z reakcjami mediatorów Ig-E:

• osłabienie, ból głowy;
• zaostrzenie przedklinicznego wyprysku atopowego;
• opóźnione reakcje typu choroby posurowiczej z bólami stawów, bólami mięśni, pokrzywką, nudnościami, adenopatią, gorączką, co wymaga zniesienia ASIT.

Wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi.

PRZEDAWKOWAĆ
W przypadku przekroczenia przepisanej dawki zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, co wymaga leczenia objawowego.

INTERAKCJE LEKÓW
Nie stosować jednocześnie z beta-blokerami.
Możliwe jednoczesne stosowanie z objawowymi lekami przeciwalergicznymi (leki przeciwhistaminowe H1, mimetyki beta-2, kortykoidy, inhibitory degranulacji komórek tucznych) w celu lepszej tolerancji ASIT.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Nie należy rozpoczynać stosowania ASIT w czasie ciąży.
Jeżeli w pierwszym etapie leczenia zajdzie w ciążę, leczenie należy przerwać. Jeżeli w okresie leczenia podtrzymującego zajdzie w ciążę, lekarz powinien ocenić możliwe korzyści ze stosowania ASIT na podstawie ogólnego stanu pacjentki.
Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych stosowania ASIT u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się rozpoczynania kursu ASIT w okresie karmienia piersią.
Jeśli kobieta kontynuuje wykonywanie ASIT w okresie laktacji, nie należy spodziewać się żadnych niepożądanych objawów ani reakcji u dzieci.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI
W razie potrzeby przed rozpoczęciem ASIT należy ustabilizować objawy alergii odpowiednią terapią.
Pacjenci poddawani ASIT powinni zawsze mieć przy sobie leki łagodzące objawy alergii, takie jak kortykosteroidy, leki sympatykomimetyczne i leki przeciwhistaminowe.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi silny świąd dłoni, ramion, podeszew stóp, pokrzywka, obrzęk warg, krtani, któremu towarzyszą trudności w połykaniu, oddychaniu lub zmiana głosu. W takich przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie epinefryny. U pacjentów przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych epinefryny, łącznie ze śmiercią. Tę okoliczność należy wziąć pod uwagę przepisując ASIT.
W przypadku procesów zapalnych w jamie ustnej (grzybica, afty, uszkodzenia dziąseł, ekstrakcja/utrata zęba lub zabieg operacyjny) terapię należy przerwać do czasu całkowitego wyleczenia stanu zapalnego (co najmniej na 7 dni).
W trakcie kursu ASIT szczepienie można przeprowadzić po konsultacji z lekarzem.
W przypadku pacjentów, zwłaszcza dzieci, będących na diecie o obniżonej zawartości soli należy wziąć pod uwagę, że lek zawiera chlorek sodu (jedno naciśnięcie dozownika to ok. 0,1 ml leku zawierającego 5,9 mg chlorku sodu).
Podczas podróży należy upewnić się, że butelka znajduje się w pozycji pionowej. Butelka powinna znajdować się w pudełku z pierścieniem ochronnym na dozowniku. Butelkę należy jak najszybciej umieścić w lodówce.

FORMULARZ WYDANIA
10 ml alergenu zawierającego 10 IR/ml i 300 IR/ml w butelkach szklanych o pojemności 14 ml zamkniętych gumowymi korkami, rolowanymi aluminiowymi nakrętkami z plastikowymi wieczkami w kolorze niebieskim (10 IR/ml) i fioletowym (300 IR/ml) .
Zestaw składa się z: 1 butelki z alergenem 10 IR/ml, 2 butelek z alergenem 300 IR/ml i trzech dozowników lub 2 butelek z alergenem 300 IR/ml i dwóch dozowników w plastikowym pudełku z instrukcją użycia.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU
Przechowywać i transportować w temperaturze od 2 do 8°C.
Trzymać z dala od dzieci.

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED 36 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności.

WARUNKI WAKACJI OD APTEK Na receptę.

Wszelkie reklamacje dotyczące jakości leku należy kierować na adres:
FGUN GISK nazwany na cześć L.A. Tarasevicha Rospotrebnadzora
119002, Moskwa, ulica Sivtsev Vrazhek, 41
i do producenta.

Producent:

JSC „Stallergen”, FRANCJA
92183 ANTONI SEDEKS,
ul. Aleksy de Tocqueville, 6.