Technika diaskintestu. Diaskintest: specjalne instrukcje

Nazwa:

Diaskintest

Farmakologiczny
działanie:

Diaskintest – rekombinowany alergen gruźlicy V standardowa hodowla.
Roztwór Diaskintest do podawania śródskórnego to rekombinowane białko wytwarzane przez genetycznie zmodyfikowane kultury Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczone w izotonicznym sterylnym roztworze buforu fosforanowego z dodatkiem środka konserwującego (fenolu).
Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nie występują w szczepionkowym szczepie BCG.
Mechanizm akcji Lek Diaskintest opiera się na identyfikacji komórkowej odpowiedzi immunologicznej na antygeny specyficzne dla Mycobacterium tuberculosis.
U pacjentów zakażonych gruźlicą podawanie leku Diaskintest prowadzi do rozwoju specyficznej reakcji skórnej, która jest przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania dla
aplikacja:

Zaprojektowany w sumie za wykonanie testu śródskórnego grupy wiekowe z celem:
- diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z wysokie ryzyko rozwój aktywna gruźlica;
- diagnostyka różnicowa gruźlica;
- diagnostyka różnicowa stanu poszczepiennego i alergie zakaźne(nadwrażliwość typu opóźnionego);
- ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami.
Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki zakażenia gruźlicą stosuje się śródskórny test z lekiem Diaskintest zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.
Do identyfikacji (diagnostyki) zakażenia gruźlicą przeprowadza się test z lekiem Diaskintest:
- osoby skierowane do zakładu przeciwgruźliczego dodatkowe badanie na obecność procesu gruźlicy;
- osoby należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, biorąc pod uwagę epidemiologiczne, medyczne i czynniki społeczne ryzyko;
- osoby skierowane do fityzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej.
W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób przeprowadza się test z lekiem Diaskintest w połączeniu z wynikami klinicznymi, laboratoryjnymi i Badanie rentgenowskie w warunkach zakładu przeciwgruźliczego.
Aby monitorować pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z różnymi objawami zakażenia gruźlicą w placówce przeciwgruźliczej, podczas badania kontrolnego we wszystkich grupach rejestracji przychodni przeprowadza się śródskórny test z lekiem Diaskintest w odstępie 3-6 miesięcy.
Ze względu na to, że lek nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanej ze szczepieniem BCG, zamiast próby tuberkulinowej nie można stosować próby z lekiem Diaskintest w celu selekcji osób do szczepienia podstawowego i doszczepienia szczepionką BCG.

Sposób aplikacji:

Przeprowadzenie testu
Diaskintest przeznaczony jest do badań śródskórnych. Lek powinien być podawany przez specjalnie przeszkolony personel medyczny, znający techniki iniekcji śródskórnych.
Test z lekiem Diaskintest przeprowadza się u młodzieży, dorosłych i dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza. Roztwór można podawać wyłącznie śródskórnie.
Do wykonania badania zaleca się stosowanie strzykawek tuberkulinowych i krótkich, cienkich igieł o ukośnym nacięciu.
Przed zastosowaniem leku Diaskintest należy sprawdzić datę wydania i datę ważności leku i strzykawek.

Aby przeprowadzić badanie, należy pobrać do strzykawki dwie dawki leku Diaskintest (0,2 ml roztworu) i wypuścić roztwór na sterylny wacik do kreski 0,1 ml. Podczas badania pacjent musi znajdować się w pozycji siedzącej.
Badanie przeprowadza się na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia, po uprzednim leczeniu tego obszaru skóra 70% alkohol etylowy.
W celu wykonania badania w górne warstwy naciągniętej skóry wstrzykuje się 0,1 ml roztworu Diaskintest. Wstrzyknięcie powinno odbywać się równolegle do powierzchni skóry.
Bezpośrednio po badaniu u pacjentów zwykle pojawia się biaława grudka w postaci „skórki cytryny”, której średnica wynosi 7-10 mm.
U pacjentów, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających (leki odczulające dobiera lekarz i z reguły przyjmuje się je w ciągu 5 dni przed badaniem lekiem Diaskintest i w ciągu 2 dni po).

Rozliczanie wyników
Wynik badania z użyciem leku Diaskintest ocenia lekarz lub pielęgniarka 72 godziny po badaniu.
Ocenę przeprowadza się poprzez pomiar wielkości przekrwienia i grudek (nacieków) poprzecznie do osi przedramienia.
Rozmiar oblicza się w milimetrach za pomocą przezroczystej linijki, ale należy wziąć pod uwagę, że przekrwienie bierze się pod uwagę tylko wtedy, gdy nie ma nacieku.
Reakcję na test uważa się za ujemną, jeżeli nie stwierdza się nacieków i przekrwień lub ich wielkość nie przekracza 2 mm.
Odpowiedź na test uważa się za wątpliwą, jeśli u pacjenta występuje przekrwienie bez nacieku.

Reakcję na test uznaje się za pozytywną, jeśli pojawi się grudka (naciek) dowolnej wielkości (reakcje takie należy podzielić ze względu na nasilenie).
W przypadku nacieku o wielkości mniejszej niż 5 mm reakcję uważa się za łagodną, ​​przy wielkości grudek od 5 do 9 mm reakcję uważa się za umiarkowaną, przy wielkości grudek od 10 do 14 mm uważa się reakcję za wyraźną . Za reakcję hiperergiczną uważa się obecność nacieku większego niż 15 mm, a także rozwój zmian pęcherzykowo-nekrotycznych, zapalenia naczyń chłonnych lub zapalenia węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości grudki.
Pacjenci z wątpliwościami i pozytywna reakcja Podczas testowania leku Diaskintest należy zbadać się na gruźlicę.
Należy wziąć pod uwagę, że skórne objawy alergii niespecyficznych (w tym przekrwienie), w przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, rozwijają się natychmiast po wstrzyknięciu i z reguły ustępują w ciągu 48-72 godzin.
Diaskintest nie powoduje opóźnionych reakcji nadwrażliwości, które są związane ze szczepieniem BCG.

Przypadki braku reakcji na lek Diaskintest
Negatywne wyniki testów przy użyciu leku Diaskintest można zaobserwować u pacjentów niezakażonych Mycobacterium tuberculosis, u osób, które wyzdrowiały z gruźlicy, a także u pacjentów zakażonych wcześniej Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą.
Ponadto negatywne wyniki badań można uzyskać u pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku tomograficznych zdjęć rentgenowskich, klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych oznak aktywności procesu.
Należy zauważyć, że test z lekiem Diaskintest może dać wynik negatywny u pacjentów z gruźlicą, u których występują ciężkie zaburzenia immunopatologiczne spowodowane ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego.
Wykrycie ujemnego wyniku testu jest możliwe u pacjentów we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis lub u pacjentów we wczesnych stadiach procesu gruźliczego ze współistniejącymi chorobami, którym towarzyszą stany niedoborów odporności.

Rejestracja dokumentów księgowych podczas przeprowadzania testu z lekiem Diaskintest
W dokumentach należy odnotować nazwę leku i producenta, datę ważności i numer serii leku, a także datę wykonania badania, miejsce wstrzyknięcia (prawe lub lewe przedramię) oraz wynik badania test.

Skutki uboczne:

Ogólne reakcje: w niektórych przypadkach krótkotrwałe złe samopoczucie, ból głowy, podwyższona temperatura ciała.

Jedna z metod identyfikacji takich niebezpieczna choroba, podobnie jak gruźlica, to Diaskintest, którego instrukcje użytkowania zostaną omówione dalej. Ten nowoczesna metoda diagnostyka, którą wielu uważa za alternatywę dla znanego testu Mantoux, stosowanego od ponad 100 lat. Przeciwników całkowitego przejścia na Diaskintest jest jednak też całkiem sporo. Aby zrozumieć, dlaczego powstała taka sytuacja, należy bardziej szczegółowo rozważyć właściwości tego leku.

Podobnie jak test Mantoux, Diaskintest nie jest szczepionką. Stanowi próbkę testową. Za jego pomocą można określić obecność lub brak reakcji organizmu na gruźlicę, zarówno w postaci aktywnej, jak i nieaktywnej.

Kraj producenta leku - Federacja Rosyjska. Nazwa międzynarodowa-diaskintest. Międzynarodowo nazwa ogólna(INN) lek jest klasyfikowany jako rekombinowany alergen bakteryjny gruźlicy.

Diaskintest ma tylko jeden formularz wydania. Produkowany jest w postaci roztworu do stosowania śródskórnego. Lek pakowany jest w szklane butelki o pojemności 3 ml, co stanowi 30 dawek w butelce. Może być również produkowany w pojemnikach po 12 dawek (1,2 ml).

Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są ze sobą sztucznie połączone za pomocą Inżynieria genetyczna. Obydwa te antygeny są obecne w prątkach gruźlicy, ale nie występują w szczepionce BCG. Zawarte są w białku CFP10-ESAT6, które jest głównym składnikiem leku.

Ponadto zawiera dodatkowe komponenty:

• chlorek sodu;
• fenol;
• polisorbat;
• fosforany sodu i potasu;
• woda do wstrzykiwań.

Mechanizm działania Diaskintestu opiera się na identyfikacji odpowiedzi układ odpornościowy na zawarte w nim antygeny. Decyduje o tym obecność konkretna reakcja na skórze w miejscu wstrzyknięcia.

Kiedy pobierana jest próbka?

Wskazania do stosowania Diaskintestu są podobne do testu Mantoux.

To jest używane do:

• identyfikacja gruźlicy i określenie, jak aktywny jest proces jej rozwoju;
• osobna diagnoza gruźlicy z innymi chorobami;
• osobna diagnostyka Reakcja alergiczna powstałe w wyniku szczepienia i reakcje wynikające z zakażenia;
• monitorowanie efektu zastosowanego leczenia (wraz z innymi metodami).

Do Diaskintest można skierować osoby zagrożone gruźlicą, a także te, które wymagają dodatkowych badań.

Test z Diaskinem można przepisać zarówno dorosłym, jak i dzieciom, począwszy od pierwszego roku życia. Można to zrobić w placówkach dziecięcych w ramach profilaktyki gruźlicy, a także w poradniach lub specjalistycznych placówkach lecznictwa przeciwgruźliczego.

Tylko w wyspecjalizowanej placówce badanie wykonuje się, jeśli konieczna jest osobna diagnostyka gruźlicy i innych chorób.

Przeprowadzenie Diaskintestu wymaga przestrzegania określonych zasad.

Są dość proste:

1. Możesz wykonać test ściśle według zaleceń lekarza.
2. Manipulacje powinien wykonywać wyłącznie wysoko wykwalifikowany personel medyczny, który doskonale zna technikę wykonywania iniekcji podskórnych.
3. Wstrzyknięcie należy wykonać wyłącznie za pomocą specjalnej strzykawki tuberkulinowej. Igła strzykawki powinna być krótka i cienka oraz mieć ukośne nacięcie.
4. Przed zastosowaniem Diaskintestu należy sprawdzić datę ważności zarówno samego leku, jak i strzykawek.

W przypadku konieczności poddania dziecka badaniu termin jego wykonania musi być zgodny z kalendarzem szczepień profilaktycznych. Zwykle badanie wykonuje się przed szczepieniem. W przypadku, gdy zostały już wykonane, zabieg należy odłożyć co najmniej o miesiąc po ich zakończeniu.

Procedura badania jest taka sama jak w przypadku testu Mantoux. Wykonuje się go w pozycji siedzącej, a zastrzyk wykonuje się w wewnętrzną część przedramienia, w jego środkowej trzeciej części. Miejsce wstrzyknięcia jest wstępnie leczone 70% alkoholem medycznym. Do strzykawki pobiera się 0,2 ml leku, a następnie połowę uwalnia się do wacika. Tampon musi być sterylny. Lek wstrzykuje się w górne warstwy skóry, która jest wcześniej rozciągnięta. Dawkowanie - 0,1 ml. Po zakończeniu zabiegu w miejscu wstrzyknięcia pojawia się grudka o średnicy od 7 do 10 mm. Ma białawy kolor i wygląd skórki cytryny.

Jeżeli pacjent ma skłonność do alergii, Diaskintest można wykonać jedynie jednocześnie z przyjmowaniem leków zmniejszających uczulenie organizmu. Należy rozpocząć ich przyjmowanie na 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim.

Interpretacja wyniku

Od momentu przeprowadzenia badania do oceny jego wyniku muszą minąć co najmniej 72 godziny. Prawo do jego interpretacji ma wyłącznie lekarz lub pielęgniarka posiadający niezbędne kwalifikacje.

Aby ocenić wynik, wykonuje się pomiary średnicy poprzecznej grudki i obszaru współistniejącego przekrwienia. Przekrwienie rozważa się tylko wtedy, gdy u pacjenta nie występuje grudka (naciek).

Otrzymane wyniki zinterpretuj w następujący sposób:

• pacjent ma jedynie ślad po iniekcji o średnicy do 2 mm, nie ma grudki ani przekrwienia – wynik negatywny;
• występuje tylko przekrwienie - wynik wątpliwy;
• jest grudka o dowolnej średnicy - wynik pozytywny.

Negatywną reakcję na Diaskintest można interpretować w następujący sposób:

• pacjent nie ma w organizmie prątka gruźlicy;
• prątki są obecne, ale w formie nieaktywnej;
• Chory wcześniej pacjent został całkowicie wyleczony z gruźlicy.

Należy również zauważyć, że reakcja negatywna można również zaobserwować u pacjentów chorych na gruźlicę, których odporność jest w skrajnie obniżonym stanie.

Z kolei pozytywna reakcja na Diaskintest dzieli się na 4 kolejne typy w zależności od wielkości grudki:

1. Słabo wyrażone. Uważa się to za reakcję występującą w obecności grudki o wielkości do 5 mm.
2. Umiarkowanie zaznaczone – wielkość od 5 do 9 mm.
3. Wyraźny - 10-14 mm.
4. Reakcja hiperergiczna - powyżej 15 mm.

Pacjentów, u których wyniki badań są wątpliwe lub pozytywne, należy kierować na dodatkowe badania.

Skuteczność Diaskintestu zwykle podkreśla się poprzez porównanie go z testem Mantoux. W porównaniu z nim lek ten ma wiele zalet.

Obejmują one:

1. Antygeny zawarte w teście Diaskin nie są obecne w szczepionce BCG. Oznacza to, że nie wpływa to w żaden sposób na jego wyniki. Pozytywną reakcję na Diaskintest można zaobserwować jedynie w przypadku prawdziwego zakażenia prątkami.
2. W porównaniu do testu Mantoux, Diaskintest charakteryzuje się znacznie większą dokładnością. Jest to 90%.
3. Więcej wysoka czułość lek. Pozwala wykryć prątki nawet przy ich niskim stężeniu.
4. Możliwość dokładniejszej oceny skuteczności terapii, gdyż u osób wyzdrowiejących wynik testu będzie ujemny.

Jednak pomimo szeregu oczywistych zalet, w środowisku medycznym jest wielu przeciwników całkowitego zastąpienia testu Mantoux Diaskintestem. Swoje stanowisko uzasadniają danymi, które wskazują, że w przypadku aktywnej gruźlicy u dzieci czułość testu Mantoux jest większa. Ponadto za pomocą Diaskintestu można wyhodować prątki, których siedliskiem jest Ludzkie ciało. Test ten nie wykrywa innych typów patogenów. Jednocześnie udowodniono, że czynniki wywołujące gruźlicę bydła mogą wywoływać rozwój formy pozapłucne choroby, a test Mantoux daje na nie pozytywną reakcję.

Należy również zauważyć, że pomimo tego, że Diaskintest jest uważany za lek dobrze tolerowany przez dorosłych i dzieci, niektóre skutki uboczne nadal może dzwonić.

Obejmują one:

• ból głowy;
• wzrost temperatury;
• ogólna słabość.

Ponadto istnieje wiele przeciwwskazań do stosowania tego leku. Badania nie można wykonać, jeżeli u pacjenta w okresie zaostrzenia występuje choroba zakaźna. Wyjątek stanowi tylko wtedy, gdy istnieje bezpośrednie podejrzenie gruźlicy. Podobnie, testu nie należy podawać osobom cierpiącym na ostre choroby somatyczne, epilepsję, problemy dermatologiczne i choroby alergiczne. Diaskintest dla dzieci zostaje odwołany w związku z ogłoszeniem kwarantanny z powodu chorób zakaźnych wieku dziecięcego w szkołach i placówkach przedszkolnych.

Test można stosować w czasie ciąży. Jednak przed podjęciem decyzji o jego wykonaniu lekarz musi poważnie ocenić możliwe ryzyko.

Zatem Diaskintest jest niewątpliwie skutecznym i innowacyjnym sposobem diagnozowania gruźlicy. Jednak obecnie nie ma mowy o zastąpieniu nim testu Mantoux. Dlatego w praktyka lekarska oba te środki będą używane równolegle przez długi czas.

Zawalić się

Lekarze stale poszukują nowych metod diagnostycznych i środki zapobiegawcze na ostrzeżenie poważna choroba. Należą do nich gruźlica. Pomimo ogromnej pracy naukowców i lekarzy liczba chorych i nosicieli prątków nie maleje.

Podstępność patologii polega na tym, że we wczesnych stadiach jest ona bezobjawowa, co komplikuje diagnozę. Ważne jest, aby rozpoznać takich pacjentów w odpowiednim czasie, w tym celu test Mantoux jest stosowany od dziesięcioleci. Ale teraz jest coraz częściej zastępowany, instrukcje użytkowania twierdzą, że lek jest bardziej wrażliwy.

O leku

Większość dorosłej populacji ma w swoich ciałach takiego mieszkańca jak Bacillus Kocha. Jest to nieaktywna postać gruźlicy, która nie stwarza zagrożenia dla zdrowia człowieka.

Ale nie zawsze to może trwać i pod wpływem pewnych czynników patologia może stać się aktywna. Diaskintest pozwala wykryć obecność bakterii gruźlicy w organizmie, gdy nadal nie ma zewnętrznych objawów choroby.

Diaskintest nie jest szczepionką, a jedynie testem na gruźlicę, który pozwala rozpoznać chorobę już w pierwszych stadiach rozwoju. Obawy, że lek może zaszkodzić zdrowiu lub spowodować zakażenie prątkami, są próżne i bezpodstawne.

Podsumowanie leku stwierdza, że substancja aktywna reaguje tylko na mikroorganizmy, które mogą powodować otwartą gruźlicę. Reakcja na Szczepienie BCG lub inne czynniki nie występują.

Przeprowadzenie Diaskintestu jest istotne, gdy Mantoux wykazał pozytywną odpowiedź układu odpornościowego i konieczne jest znalezienie przyczyny tego.

Wskazania do stosowania

Test na gruźlicę można wykonać niemal w każdym wieku. Wskazania są następujące:

• Wykrywanie aktywnej gruźlicy.
• Wykrywanie osób z grupy wysokiego ryzyka rozwoju otwarta forma choroby.
• Diagnostyka różnicowa.
• Rozpoznanie reakcji alergicznej po szczepieniu lub na tle choroby zakaźnej.
• Diaskintest pozwala ocenić skuteczność terapii zakażenia gruźlicą.
• Na zalecenie specjalisty w celu indywidualnej diagnostyki.

Podaje się go także osobom kierowanym do poradni gruźliczej na dodatkowe badania, jeśli są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na tę chorobę.

Rozpoznać gruźlicę wśród innych patologii zakaźnych Układ oddechowy Diaskintest jest wykonywany razem z badania laboratoryjne i poddanie się fluorografii.

Instrukcje testowe

Instrukcje użytkowania zawierają wszystko dokładna informacja o wskazaniach do stosowania leku, technice podawania i możliwych działaniach niepożądanych.

Korzystanie z Diaskintestu oznacza nie tylko częstotliwość wykonywania badania, ale także przygotowanie do zabiegu, technikę wykonania i zasady postępowania po nim.

Częstotliwość u dzieci i dorosłych

Jak często można wykonywać Diaskintest u dziecka lub dorosłego pacjenta? Wymagania zapisane są w zaleceniach podpisywanych przez Ministra Zdrowia:

1. W przypadku dzieci w wieku od 8 do 17 lat badanie przeprowadza się raz w roku.
2. Dla pacjentów zarejestrowanych w poradni specjalistycznej instytucja medyczna, częstotliwość zmienia się do 2 razy w roku.

• Nie szczepiony BCG.
• Zdiagnozowano cukrzycę.
• W przypadku niespecyficznych patologii postać przewlekła narządy układu oddechowego.
• Młodzi pacjenci leczeni kortykosteroidami poddawani radioterapii.
• Zarażony wirusem HIV.

Do wykonania badania wymagana jest zgoda rodziców lub samego pacjenta, jeśli ukończył on 15 lat.

Od jakiego wieku i do jakiego wieku?

W jakim wieku można wykonać Diaskintest? Jeśli wynik organizmu w teście Mantoux jest pozytywny, Diaskintest jest dozwolony dla dzieci od pierwszego roku życia.

Może pojawić się pytanie: do jakiego wieku wykonuje się badanie? Diagnozę tę wykonuje się do 17.-18. roku życia, po czym raz w roku można wykonać badanie fluorograficzne.

Jeśli mówimy o powtórnym teście, zalecenia są następujące:

• Diaskintest można wykonać po każdej chorobie zakaźnej nie wcześniej niż miesiąc po całkowitym wyzdrowieniu.
• Po szczepieniu BCG lub jakimkolwiek innym szczepieniu badanie można wykonać dopiero po miesiącu, w przeciwnym razie istnieje duże ryzyko uzyskania zniekształconych wyników.
• Aby wyjaśnić diagnozę po otrzymaniu wątpliwej reakcji organizmu na Diaskintest, można ją powtórzyć dopiero po kilku miesiącach.

Rodzice muszą wyrazić zgodę na badanie, ale decyzję o jego celowości podejmuje specjalista. Mama lepiej polegać na doświadczeniu specjalisty i nie odmawiać testu.

Przygotowanie

Przed Diaskintestem nie jest wymagane żadne specjalne przygotowanie. Jeżeli u dziecka występuje tendencja do reakcji alergicznych, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia z 4-5 dniowym wyprzedzeniem. leki przeciwhistaminowe. Ale przed wizytą gabinet zabiegowy Koniecznie odwiedź pediatrę, należy wykluczyć wszelkie patologie zakaźne w ostrej fazie i przestrzegać odstępów czasu między szczepieniem a badaniem.

Technika podawania

Test jest tylko dozwolony personel medyczny z dostępem do badań śródskórnych. Jak przeprowadzany jest Diaskintest? Algorytm jest następujący:

Czy wykonanie Diaskintestu jest bolesne? Ze względu na płytką penetrację igły o cienkiej końcówce zabieg nie powoduje bólu.

Działania po wstrzyknięciu

Po Diaskinteście, aby uzyskać bardziej wiarygodny wynik, ważne jest przestrzeganie kilku zasad:

• Nie zaleca się nawilżania miejsca wstrzyknięcia, choć eksperci uważają, że narażenie Diaskintest na działanie wilgoci nie powinno zaburzyć wyniku.
• Nie trzeć ani nie drapać miejsca wstrzyknięcia.
• Nie zakrywaj go bandażem, wydzielający się pot podrażnia skórę i może powodować zaczerwienienie i podrażnienie.
• Po podaniu leku lepiej nie pływać w otwartej wodzie, aby zapobiec przedostaniu się zanieczyszczeń do rany.
• Nie leczyć środkami antyseptycznymi.

Skutki uboczne

Lek jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów w każdym wieku. Ale reakcja każdego organizmu jest nieprzewidywalna, więc możesz spodziewać się następujących krótkoterminowych skutki uboczne, który minie za kilka dni:

• Ogólne osłabienie.
• Zwiększone zmęczenie.
• Rozwój przekrwienia.
• Nieznaczny wzrost temperatury.
• Reakcja hiperergiczna, gdy organizm jest podatny na objawy alergiczne.

Ale tych objawów nie można uważać za specyficzne dla Diaskintestu; można je zaobserwować po każdym szczepieniu lub teście. Najczęściej alergia na lek może wystąpić u dzieci. Wyjaśnia to obecność w kompozycji czystego białka, które jest silnym alergenem. Starsze dzieci dobrze tolerują lek.

Ile czasu zajmuje ocena wyników?

Dokonuje się jedynie ostatecznej interpretacji reakcji organizmu na wprowadzenie Diaskintestu za 72 godziny po podaniu leku. Nie ma sensu robić tego wcześniej, reakcje skórne mogą w tym czasie ulec zmianie, ale nawet później nie będzie można uzyskać wiarygodnego wyniku.

Konsekwencje nieprawidłowego ustawienia

Diaskintest należy wykonać zgodnie ze specjalnymi zasadami, w przypadku naruszenia techniki testowej można spodziewać się następujących konsekwencji:

Wniosek

Lek Diaskintest jest uważany za dokładniejszy, konsekwencje nieuwzględnionych przeciwwskazań lub naruszeń techniki testowej z większym prawdopodobieństwem wpłyną na wynik niż na zdrowie pacjenta. Za jego pomocą możesz szybko potwierdzić lub obalić wynik uzyskany po Mantoux lub na obrazie fluorograficznym.

Każdy procedury diagnostyczne pozwalają wykryć patologię na samym początku jej rozwoju, kiedy choroba jest znacznie łatwiejsza do wyleczenia. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku gruźlicy, ta podstępna patologia może prowadzić do poważnych powikłań.

Instrukcja użycia:

Diaskintest to narzędzie służące do diagnozowania gruźlicy.

Forma i skład wydania

Diaskintest dostępny jest w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu do podawania śródskórnego [3 ml (30 dawek) w butelkach szklanych, 1 lub 5 butelek w blistrze, w pudełku kartonowym 1 opakowanie z 1 butelką, 1 lub 2 opakowania z 5 butelek].

Składnik aktywny: rekombinowane białko CFP10-ESAT6*, 1 dawka (0,1 ml) – 0,2 µg.

*Białko produkowane jest przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną sterylnym izotonicznym roztworem buforu fosforanowego z dodatkiem fenolu jako środka konserwującego, zawiera 2 antygeny - CFP10 i ESAT6.

Składniki pomocnicze: polisorbat 80, woda do wstrzykiwań, fenol, chlorek sodu, fosforan disodowy 2-wodny, fosforan potasu jednopodstawiony.

Wskazania do stosowania

Diaskintest przeznaczony jest do wykonywania testu śródskórnego u osób w każdym wieku. Wskazania do stosowania to:

• diagnostyka gruźlicy, ocena przebiegu procesu i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka rozwoju aktywnej gruźlicy;
• diagnostyka różnicowa reakcji alergicznych infekcyjnych i poszczepiennych (nadwrażliwość opóźniona);
• ocena skuteczności terapii przeciwgruźliczej (w połączeniu z innymi metodami diagnostycznymi).

W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą (przesiewowego i indywidualnego) wykonuje się test Diaskintestem zgodnie z zaleceniami lekarza gruźlicy lub przy jego wsparciu metodologicznym.

W celu zdiagnozowania (identyfikacji) zakażenia gruźlicą badanie przeprowadza się dla następujących kategorii osób:

• skierowanie do fizjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej;
• przynależność do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem czynników ryzyka społecznego, medycznego i epidemiologicznego;
• wysłany do zakładu przeciwgruźliczego w celu dodatkowego badania w związku z podejrzeniem obecności procesu gruźliczego.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób badanie przeprowadza się w placówce przeciwgruźliczej w połączeniu z prześwietleniami rentgenowskimi i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi.

W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry, mających różne objawy zakażenia gruźlicą i przebywających w specjalistycznej placówce przeciwgruźliczej, we wszystkich grupach rejestracji przychodni przeprowadza się badanie Diaskintestem podczas badań kontrolnych w odstępach 3–6 miesiące.

Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanych ze szczepieniem BCG, dlatego Diaskintest nie może być stosowany do selekcji osób do szczepienia pierwotnego i ponownego szczepienia BCG zamiast próby tuberkulinowej.

Przeciwwskazania

• stany alergiczne;
• wspólny choroby skórne;
• wszelkie choroby (w tym somatyczne) w okresie zaostrzenia;
• pikantny choroba zakaźna i zaostrzenia chorób przewlekłych, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy.

W grupach dziecięcych (przedszkolach, placówkach przedszkolnych i szkołach), gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zakończeniu kwarantanny.

Sposób użycia i dawkowanie

Test Diaskintest przeprowadza się u dzieci, młodzieży i dorosłych zgodnie z zaleceniami lekarza. Wstrzyknięcie może wykonać wyłącznie specjalnie przeszkolona pielęgniarka posiadająca uprawnienia do przeprowadzania badań śródskórnych.

Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do podawania śródskórnego. W tym celu stosuje się strzykawki tuberkulinowe i cienkie krótkie igły o ukośnym nacięciu. Bezpośrednio przed podaniem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności.

Do strzykawki pobiera się 0,2 ml roztworu (2 dawki), po czym część roztworu wprowadza się do sterylnego wacika bawełnianego aż do oznaczenia 0,1 ml na strzykawce.

Lek podaje się podczas siedzenia pacjenta. Miejsce wstrzyknięcia to wewnętrzna powierzchnia środkowej jednej trzeciej części prawego lub lewego przedramienia. Przed podaniem skórę w tym obszarze traktuje się 70% alkoholem etylowym. Diaskintest wstrzykuje się w górne warstwy naciągniętej skóry, równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania badania na skórze zwykle tworzy się biaława grudka przypominająca „skórkę cytryny” o średnicy 7–10 ml.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały objawy alergii niespecyficznych, zaleca się przetestowanie leku pod osłoną środków odczulających - ich stosowanie należy rozpocząć 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim (kurs profilaktyczny - 7 dni ).

Rozliczanie wyników

Wynik testu Diaskintest ocenia przeszkolona pielęgniarka lub lekarz 72 godziny po badaniu. W tym celu za pomocą przezroczystej linijki zmierz poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i grudek (nacieków) w milimetrach. Przekrwienie jest brane pod uwagę tylko w przypadku braku grudki.

Wyniki reakcji:

• wynik negatywny: całkowity brak nacieku i przekrwienia lub obecność śladu po wstrzyknięciu (tzw. „reakcja po wstrzyknięciu”) o wielkości do 2 mm;
• wątpliwe: obecność jedynie przekrwienia bez nacieku;
• pozytywny: obecność grudki, niezależnie od jej wielkości.

Z kolei reakcje pozytywne są warunkowo podzielone na 4 grupy w zależności od stopnia nasilenia:

• łagodny: wielkość nacieku do 5 ml;
• umiarkowanie wyrażone: wielkość nacieku od 5 do 9 mm;
• wyraźne: wielkość nacieku od 10 do 14 mm;
• hiperergiczny: wielkość nacieku od 15 mm, obecność zmian pęcherzykowo-nekrotycznych i/lub zapalenia naczyń chłonnych, obecność zapalenia węzłów chłonnych niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z reakcjami wątpliwymi i pozytywnymi kierowane są na badanie w związku z podejrzeniem gruźlicy.

Objawy skórne nieswoistych alergii (głównie przekrwienie) na Diaskintest obserwuje się z reguły bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępują po 48–72 godzinach.

Z reguły nie ma reakcji na Diaskintest u następujących kategorii pacjentów:

• niezakażone Mycobacterium tuberculosis;
• wcześniej zakażony Mycobacterium tuberculosis, ale z nieaktywną infekcją gruźlicą;
• wyleczeni z gruźlicy;
• u pacjentów chorych na gruźlicę w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych w przypadku braku badań laboratoryjnych, tomograficznych, instrumentalnych i rentgenowskich objawy kliniczne aktywność procesowa.

Ponadto test może dać wynik negatywny:

• u pacjentów z gruźlicą z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi spowodowanymi ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego;
• NA wczesne stadia Zakażenie Mycobacterium tuberculosis;
• we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób z chorobami współistniejącymi, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

W dokumentach księgowych lekarz lub pielęgniarka, którzy wykonali badanie, odnotowują:

• nazwa leku;
• producent, numer serii i okres ważności leku;
• data testu;
• miejsce podania leku (prawe lub lewe przedramię);
• wynik testu oceniano po 72 godzinach od podania leku.

Skutki uboczne

Diaskintest jest na ogół dobrze tolerowany. Niektórzy pacjenci doświadczają krótkotrwałych reakcji w postaci złego samopoczucia, bólu głowy i podwyższonej temperatury ciała.

Specjalne instrukcje

Osoby zdrowe z negatywnym wynikiem testu szczepienia profilaktyczne(z wyjątkiem BCG) można przeprowadzić bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyniku badania.

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Diaskintest w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje leków

Nie należy stosować preparatu Diaskintest w okresie szczepień ochronnych. Badanie należy zaplanować przed podaniem szczepionki lub co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu.

Analogi

Brak informacji o analogach Diaskintestu.

Warunki przechowywania

Przechowywać i transportować w temperaturze 2–8°C. Unikaj zamarzania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności – 2 lata, po otwarciu butelki – nie dłużej niż 2 godziny.

Warunki wydawania z aptek

Dystrybuowany dla placówek medycznych i profilaktyczno-sanitarnych.

efekt farmakologiczny

Rekombinowany alergen gruźlicy w rozcieńczeniu standardowym. Jest to rekombinowane białko wytwarzane przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Zawiera 2 antygeny obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nieobecne w szczepionkowym szczepie BCG.

Działanie leku Diaskintest ® opiera się na wykrywaniu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na antygeny specyficzne dla Mycobacterium tuberculosis. Podawany śródskórnie Diaskintest ® powoduje u osób zakażonych gruźlicą specyficzną reakcję skórną, która jest przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania

Przeznaczony do badań śródskórnych we wszystkich grupach wiekowych w celu:

— diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę czynną;

— diagnostyka różnicowa gruźlicy;

— diagnostyka różnicowa alergii poszczepiennych i zakaźnych (nadwrażliwość typu opóźnionego);

— ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki zakażenia gruźlicą stosuje się test śródskórny z lekiem Diaskintest ® zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.

W celu wykrycia (diagnozy) zakażenia gruźlicą przeprowadza się test z lekiem Diaskintest ®:

— osoby skierowane do zakładu przeciwgruźliczego na dodatkowe badania w kierunku obecności procesu gruźliczego;

— osoby należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem epidemiologicznych, medycznych i społecznych czynników ryzyka;

- osoby skierowane do fityzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób przeprowadza się test z lekiem Diaskintest ® w połączeniu z badaniem klinicznym, laboratoryjnym i rentgenowskim w placówce przeciwgruźliczej.

Aby monitorować pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z różnymi objawami zakażenia gruźlicą w placówce przeciwgruźliczej, podczas badania kontrolnego we wszystkich grupach rejestracji przychodni przeprowadza się śródskórny test z lekiem Diaskintest ® w odstępie 3-6 miesięcy.

Ze względu na to, że lek nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanej ze szczepieniem BCG, zamiast próby tuberkulinowej nie można stosować próby z lekiem Diaskintest ® w celu selekcji osób do szczepienia podstawowego i doszczepienia szczepionką BCG.

Schemat dawkowania

Badanie przeprowadza się zgodnie z zaleceniami lekarza dzieci, młodzież i dorośli specjalnie przeszkoleni pielęgniarka, która posiada pozwolenie na prowadzenie badań śródskórnych.

Lek podaje się wyłącznie śródskórnie. Do przeprowadzenia badania używa się strzykawek tuberkulinowych oraz cienkich, krótkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed użyciem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności. Za pomocą strzykawki pobrać 0,2 ml (dwie dawki) leku Diaskintest ® i wprowadzić roztwór do kreski 0,1 ml na sterylny wacik.

Badanie przeprowadza się w pozycji siedzącej. Po potraktowaniu obszaru skóry na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia 70% alkoholem etylowym, w górne warstwy naciągniętej skóry wstrzykuje się 0,1 ml Diaskintest ® równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania badania z reguły na skórze tworzy się grudka w postaci „skórki cytryny” o średnicy 7-10 mm i białawym kolorze.

U osób, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających przez 7 dni (5 dni przed badaniem i 2 dni po nim).

Rozliczanie wyników

Wynik badania lekarz lub przeszkolona pielęgniarka ocenia po 72 godzinach od jego wykonania, mierząc za pomocą przezroczystej linijki poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i nacieku (grudek) w milimetrach. Hyperemię bierze się pod uwagę tylko w przypadku braku infiltracji.

Za odpowiedź na test uważa się:

negatywny - Na całkowita nieobecność naciek i przekrwienie lub w obecności „reakcji kłującej” do 2 mm;

wątpliwe - w obecności przekrwienia bez infiltracji;

pozytywne - w obecności nacieków (grudek) dowolnej wielkości.

Pozytywne reakcje na Diaskintest ® warunkowo różnią się stopniem nasilenia:

łagodna reakcja- w obecności infiltracji o wielkości do 5 mm;

umiarkowana reakcja- gdy wielkość nacieku wynosi 5-9 mm;

wyraźna reakcja- o wielkości nacieku 10-14 mm;

reakcja hiperergiczna- gdy wielkość nacieku wynosi 15 mm lub więcej, ze zmianami pęcherzykowo-nekrotycznymi i (lub) zapaleniem naczyń chłonnych, zapaleniem węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją na Diaskintest ® są badane w kierunku gruźlicy.

W przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, objawy skórne nieswoistej alergii na lek (głównie przekrwienie) obserwuje się zwykle bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępują po 48-72 godzinach.

Lek Diaskintest ® nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanej ze szczepieniem BCG.

Zwykle nie ma reakcji na Diaskintest ®:

- u osób niezakażonych Mycobacterium tuberculosis;

- u osób zakażonych wcześniej Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą;

- u pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku klinicznych, tomograficznych, instrumentalnych i laboratoryjnych oznak aktywności procesu;

- u osób wyleczonych z gruźlicy.

Jednocześnie test z lekiem Diaskintest ® może dać wynik negatywny u pacjentów chorych na gruźlicę z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi wywołanymi ciężką gruźlicą, u osób we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis, we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób z choroby towarzyszące towarzyszy stan niedoboru odporności.

Dokumenty księgowe wskazują: a) nazwę leku; b) producent, numer partii, data ważności; c) data badania; d) wstrzyknięcie leku w lewe lub prawe przedramię; d) wynik testu.

Po otwarciu butelkę z lekiem można przechowywać nie dłużej niż 2 godziny.

Efekt uboczny

Ogólne reakcje: w niektórych przypadkach krótkotrwałe - złe samopoczucie, ból głowy, podwyższona temperatura ciała.

Przeciwwskazania do stosowania

- ostre i przewlekłe (w okresie zaostrzenia) choroby zakaźne, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy;

- choroby somatyczne i inne w okresie zaostrzenia;

- powszechne choroby skóry;

- stany alergiczne.

W grupach dziecięcych, gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania leku Diaskintest ® podczas ciąży i laktacji ( karmienie piersią) nie są dostępne.

Przedawkować

Nie podano danych dotyczących przedawkowania leku Diaskintest ®.

Interakcje leków

Przed szczepieniami profilaktycznymi należy zaplanować badanie z użyciem Diaskintest ®. Jeśli przeprowadzono szczepienia zapobiegawcze, należy wykonać test Diaskintest ® podaje się nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu.

Warunki wydawania z aptek

Dla placówek medycznych i profilaktyczno-sanitarnych.

Warunki i okresy przechowywania

Lek jest transportowany i przechowywany zgodnie z SP 3.3.2. 1248-03 w temperaturach od 2° do 8°C. Nie zamrażać. Okres ważności - 2 lata. Nie można stosować leku, który utracił ważność.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Specjalne instrukcje

W przypadku osób zdrowych, które uzyskały negatywny wynik testu, szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można wykonać bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyniku testu.