Encepur para sa mga bata- bakuna laban sa tick-borne encephalitis. Ang mga titer ng antibody sa tick-borne encephalitis virus ay nakikita sa lahat ng nabakunahang tao pagkatapos ng buong kurso ng pangunahing pagbabakuna.
Kapag nagpapabakuna ayon sa scheme A:
- 4 na linggo pagkatapos ng unang pagbabakuna (araw 28) - sa 50% ng mga nabakunahan,
- 2 linggo pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna (araw 42) - sa 98% ng mga nabakunahan,
- 2 linggo pagkatapos ng ikatlong pagbabakuna (araw 314) - sa 99% ng mga nabakunahan.
Kapag gumagamit ng scheme B - emergency na pagbabakuna, antas ng proteksyon Ang mga antibodies ay nakakamit pagkatapos ng 14 na araw:
- pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna (21 araw) - sa 90% ng mga nabakunahan,
- pagkatapos ng ikatlong pagbabakuna (araw 35) - sa 99% ng mga nabakunahang tao.
Mga pahiwatig para sa paggamit
bakuna Encepur para sa mga bata ginagamit para sa aktibong pag-iwas sa tick-borne encephalitis (TBE) sa mga batang may edad na 12 buwan hanggang 11 taon. Mula 12 edad ng tag-init Ang bakunang Encepur ay ipinahiwatig para sa mga matatanda.Ang mga bata na permanenteng naninirahan o pansamantalang matatagpuan sa mga lugar kung saan ang sakit ay endemic ay napapailalim sa pagbabakuna. tick-borne encephalitis.
Mode ng aplikasyon
a) Pangunahing kurso ng pagbabakuna sa gamot Encepur para sa mga bata.Ang pangunahing pagbabakuna ay isinasagawa gamit ang scheme A. Kung kinakailangan ang mabilis (emergency) na pagbabakuna, ginagamit ang scheme B.
Scheme A ng Dosis ng Bakuna B
Unang pagbabakuna 0.25 ml 0 araw 0 araw
Pangalawang pagbabakuna 0.25 ml Pagkatapos ng 1-3 buwan. Sa 7 araw
Pangatlong pagbabakuna 0.25 ml Pagkatapos ng 9-12 buwan
pagkatapos ng ika-2 pagbabakuna Pagkatapos ng 21 araw
Ang seroconversion ay bubuo nang hindi mas maaga kaysa sa 14 na araw pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna.
Sa mga indibidwal na immunocompromised, ang mga antas ng antibody ay dapat suriin sa pagitan ng 30 at 60 araw pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna na may iskedyul A at ang pangatlong pagbabakuna na may iskedyul B at, kung kinakailangan, dapat na magbigay ng karagdagang pagbabakuna.
b) Muling pagbabakuna.
Matapos ang isang kurso ng pangunahing pagbabakuna na isinasagawa ayon sa isa sa dalawang mga scheme, ang muling pagbabakuna ay isinasagawa nang isang beses sa isang dosis na 0.25 ml 1 taon pagkatapos ng ikatlong pagbabakuna (iskedyul A), at para sa mga nabakunahan ayon sa mabilis (emergency) na pamamaraan, ang revaccination ay isinasagawa pagkatapos ng 12-18 na buwan.
Ang mga kasunod na malayong revaccination ay isinasagawa tuwing tatlong taon - isang beses.
Paraan ng pangangasiwa
Kaagad bago ang pangangasiwa, ang bakuna sa hiringgilya ay dapat na inalog mabuti!
Ang bakunang Encepur ay ibinibigay sa intramuscularly, mas mabuti sa forearm (deltoid muscle) o sa outer upper quadrant ng gluteal muscle.
Kung kinakailangan (halimbawa, mga pasyente hemorrhagic diathesis ang bakuna ay maaaring ibigay sa ilalim ng balat)
Hindi maaaring ibigay sa intravenously!
Mali intravenous administration ang mga bakuna ay maaaring magdulot ng mga reaksyon kabilang ang pagkabigla.
Sa ganitong mga kaso, ang anti-shock therapy ay dapat na isagawa kaagad.
Mga side effect
Matapos maibigay ang bakuna Encepur para sa mga bata sa ilang mga kaso lokal at pangkalahatang reaksyon. Kaugnay nito, ang nabakunahang bata ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa loob ng 30 minuto pagkatapos ng pagbabakuna.Mga lokal na reaksyon: panandaliang pamumula, pamamaga at pananakit ay maaaring lumitaw sa lugar ng iniksyon, napakabihirang kasama ng bahagyang pagtaas sa rehiyon. mga lymph node. Sa mga nakahiwalay na kaso, ang granuloma ay maaaring umunlad, sa mga pambihirang kaso - isang ugali na bumuo ng seroma (pagsiksik ng tissue na may bula na puno ng serous fluid - mga vesicle Ang tagal ng reaksyon ay hindi hihigit sa 3-5 araw).
Pangkalahatang mga reaksyon: lalo na pagkatapos ng unang pagbabakuna, sa unang dalawang araw ay maaaring mayroong (sa mas mababa sa 15% ng mga nabakunahan) mga sintomas tulad ng trangkaso, pangkalahatang karamdaman, lagnat na higit sa 38 ºС, sakit ng ulo, sakit sa mga kalamnan at kasukasuan, napakabihirang pagduduwal, pagsusuka. Karaniwan, ang mga sintomas na ito ay nawawala sa loob ng 72 oras at bihirang maobserbahan pagkatapos ng mga kasunod na pagbabakuna.
Ang Arthralgia at myalgia sa lugar ng leeg ay maaaring magpakita ng isang larawan ng meningism. Ang ganitong mga sintomas ay bihira at nawawala sa loob ng ilang araw nang walang mga kahihinatnan.
Napakadalang, ang mga sintomas tulad ng mga reaksyon sa vascular ay maaaring mangyari (maaaring sinamahan ng lumilipas mga di-tiyak na karamdaman paningin), pagpapawis, panginginig, pagkapagod.
Ang mga reaksiyong alerdyi (pangkalahatang pantal, pamamaga ng mauhog lamad, laryngeal edema, dyspnea, bronchospasm, hypotension, pansamantalang thrombocytopenia) at pagtatae ay napakabihirang din.
May mga ulat na sa mga nakahiwalay na kaso, pagkatapos ng pagbabakuna laban sa TBE, mga sakit ng central at peripheral. sistema ng nerbiyos, kabilang ang ascending paralysis (Guillain Barre syndrome).
Ang mga istatistika ay hindi nagpapahiwatig ng pagtaas ng dalas pangunahing pagpapakita o mga kaso ng mga seizure mga sakit sa autoimmune(halimbawa, multiple sclerosis) pagkatapos ng pagbabakuna.
Gayunpaman, sa mga nakahiwalay na kaso, ang posibilidad na ang pagbabakuna ay maaaring mag-trigger ng sakit sa mga pasyente na may kaukulang genetic predisposition ay hindi maaaring ganap na ibukod. Ayon kay kasalukuyang estado siyentipikong kaalaman, ang pagbabakuna ay hindi pinagmumulan ng mga sakit na autoimmune.
Contraindications
:Para sa pagbabakuna sa gamot Encepur para sa mga bata:
- Talamak na febrile na kondisyon ng anumang etiology o exacerbation ng talamak Nakakahawang sakit. Ang mga pagbabakuna ay isinasagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagkawala ng mga palatandaan matinding sakit(normalisasyon ng temperatura ng katawan);
- Allergy sa mga bahagi ng bakuna;
Para sa revaccinations (opsyonal):
- Malubhang reaksyon pagkatapos ng nakaraang pagbabakuna (pagkakaroon ng temperatura sa itaas 40 ° C, sa lugar ng pangangasiwa ng bakuna - pamamaga at hyperemia na higit sa 8 cm ang lapad).
Mga pag-iingat:
Karaniwang hindi sinusunod tumaas ang panganib kapag nagpapabakuna sa Encepur para sa mga bata sa mga bata na itinuturing na "allergic sa protina ng manok" o may positibong reaksyon sa balat sa ovalbumin.
Sa napakabihirang mga kaso kung saan ang mga naturang pasyente ay nakaranas mga klinikal na sintomas tulad ng pantal, pamamaga ng mga labi at epiglottis, laryngo- o bronchospasm, hypotension o shock, ang bakuna ay dapat ibigay lamang sa ilalim ng malapit na klinikal na pangangasiwa sa isang silid na nilagyan ng anti-shock therapy.
Mga taong may kasaysayan ang mga sumusunod na sakit, ang mga pagbabakuna ay isinasagawa nang mahigpit ayon sa inireseta ng doktor; Kung kinakailangan, maaari silang magreseta ng therapy na naaayon sa pinagbabatayan na sakit:
- kasaysayan ng pamilya ng mga seizure,
- febrile convulsions (sa kasong ito, ipinapayong ang mga taong napapailalim sa pagbabakuna ay inireseta kaagad ng antipyretics bago ang pangangasiwa ng bakuna, pati na rin 4 at 8 oras pagkatapos ng pagbabakuna).
- malalang sakit lamang loob, mga sistematikong malalang sakit, hindi progresibong mga sugat ng central nervous system (post-traumatic),
- eksema at iba pa sakit sa balat, naisalokal na mga sugat sa balat,
- congenital o nakuha na immunodeficiencies,
- laban sa background ng paggamot na may antibiotics o glucocorticosteroids, kabilang ang mga maliliit na dosis, pati na rin kung kailan lokal na aplikasyon mga gamot na naglalaman ng mga steroid.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang sabay-sabay na pagbabakuna ay pinapayagan Encepur para sa mga bata at pagbibigay ng iba pang mga bakuna (maliban sa rabies at BCG) - na may hiwalay na mga syringe sa iba't ibang bahagi ng katawan.Sa mga pasyenteng tumatanggap ng immunosuppressive therapy, ang pagbabakuna ay maaaring hindi gaanong epektibo o kaduda-dudang.
Pagkatapos ng pangangasiwa ng immunoglobulin laban sa tick-borne encephalitis, ang isang minimum na 4 na linggong pagitan ay inirerekomenda bago ang pagbabakuna ng Encepur para sa mga bata, kung hindi, ang antas ng mga tiyak na antibodies ay maaaring mabawasan.
Overdose
:Data ng overdose ng bakuna Encepur para sa mga bata Hindi ibinigay.
Mga kondisyon ng imbakan
bakuna Encepur para sa mga bata dapat na naka-imbak sa isang temperatura ng 2 hanggang 8ºС. Huwag mag-freeze! Huwag gamitin ang bakuna pagkatapos ng pagyeyelo. Ilayo sa mga bata.Buhay ng istante: 24 na buwan.
Form ng paglabas
0.25 ml (1 dosis) sa isang sterile disposable syringe na gawa sa hydrolytic class glass, type I (Eur. Pharm.) na may karayom na natatakpan ng takip ng goma. Ang isang label na may marka kung saan ang isang arrow ay nagpapahiwatig ng nababakas na bahagi ng label na inilaan para sa pagpaparehistro ng pagbabakuna sa rekord ng medikal ay nakadikit sa isang syringe na may isang karayom sa isang paltos (PVC). Isang paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton pack.Tambalan
:1 dosis ng bakuna Encepur para sa mga bata naglalaman ng:
Mga aktibong sangkap: antigen ng tick-borne encephalitis virus (strain K23) na pinalaganap sa chicken embryo cell culture, inactivated, purified 0.75 μg
Mga pantulong na bahagi: Trishydroxymethylaminomethane 1.28 mg, Sodium chloride 1.2 mg, Sucrose 10-15 mg, Aluminum hydroxide 0.5 mg, Tubig para sa iniksyon hanggang 0.250 ml Ang bakuna ay walang mga preservatives.
Bukod pa rito
:Ang mga titer ng antibody sa TBE virus ay nakikita sa halos lahat ng nabakunahang tao (97-98% ng mga nabakunahang tao) 14 na araw pagkatapos ng buong kurso ng pangunahing pagbabakuna.
Ang pagbabakuna ay karaniwang isinasagawa sa malamig na panahon ng taon bago magsimulang maging aktibo ang mga ticks. Kung ang pagbabakuna ay kinakailangan sa tag-araw, inirerekumenda na gamitin ang scheme B - emergency na pagbabakuna upang makamit ang isang proteksiyon na antas ng mga antibodies sa loob ng 1 buwan.
Mga pangunahing setting
| Pangalan: | ENCEPUR BATA |
Aktibong sangkap
Antigen ng tick-borne encephalitis virus (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))
Form ng paglabas, komposisyon at packaging
Suspensyon para sa intramuscular administration malabo, maputi ang kulay, walang mga dayuhang inklusyon.
Mga excipients: trishydroxymethylaminomethane, sucrose, aluminum hydroxide, tubig para sa iniksyon; ay hindi naglalaman ng mga preservatives.
0.5 ml - mga disposable glass syringe na may mga karayom (1) - paltos (1) - mga karton na pakete.
* propagated sa chicken embryo cell culture, inactivated, purified.
epekto ng pharmacological
Bakuna laban sa. Ang mga titer ng antibody sa tick-borne encephalitis virus ay nakikita sa lahat ng nabakunahang tao pagkatapos ng buong kurso ng pangunahing pagbabakuna.
Kapag nagpapabakuna ayon sa scheme A:
4 na linggo pagkatapos ng unang pagbabakuna (araw 28) - sa 50% ng mga nabakunahan;
2 linggo pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna (araw 42) - sa 98% ng mga nabakunahan;
2 linggo pagkatapos ng ikatlong pagbabakuna (araw 314) - sa 99% ng mga nabakunahan.
Kapag gumagamit ng scheme B - emergency na pagbabakuna, ang antas ng proteksyon ng mga antibodies ay nakakamit pagkatapos ng 14 na araw:
pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna (21 araw) - sa 90% ng mga nabakunahan;
pagkatapos ng ikatlong pagbabakuna (araw 35) - sa 99% ng mga nabakunahang tao.
Mga indikasyon
- aktibong pag-iwas sa tick-borne encephalitis sa mga matatanda at kabataan mula 12 taong gulang.
Ang pagbabakuna ay ipinahiwatig para sa mga taong permanenteng naninirahan o pansamantalang naninirahan sa mga lugar kung saan ang tick-borne encephalitis ay endemic. Maaaring isagawa ang pagbabakuna sa buong taon.
Contraindications
- talamak na febrile na kondisyon ng anumang etiology o exacerbation ng malalang mga nakakahawang sakit. Ang pagbabakuna ay isinasagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagkawala ng mga sintomas ng isang matinding sakit (normalisasyon ng temperatura ng katawan);
- pagkakaroon ng mga reaksiyong alerdyi sa mga bahagi ng bakuna.
Kung ang isang komplikasyon ay nangyari pagkatapos ng pagbabakuna, dapat itong ituring bilang isang kontraindikasyon para sa karagdagang pagbabakuna sa parehong bakuna hanggang sa matukoy ang sanhi ng komplikasyon. Ito ay lalong mahalaga kaugnay sa masamang reaksyon, na hindi limitado sa lugar ng iniksyon.
Dosis
Pangunahing kurso ng pagbabakuna
Ang pangunahing pagbabakuna ay isinasagawa gamit ang scheme A (tradisyonal na pamamaraan).
Ang pangalawang dosis ay maaaring ibigay 14 na araw pagkatapos ng unang dosis.
Ang tradisyonal na pamamaraan ay mas mainam para sa mga taong matatagpuan sa mga endemic na lugar.
Matapos makumpleto ang pagbabakuna, ang mga proteksiyon na titer ng antibody ay nagpapatuloy nang hindi bababa sa 3 taon, pagkatapos ay inirerekomenda ang muling pag-revaccination.
Ang seroconversion ay bubuo nang hindi mas maaga kaysa sa 14 na araw pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna.
Kung kinakailangan ang mabilis (emergency) na pagbabakuna, ginagamit ang regimen B.
Ang seroconversion ay bubuo nang hindi mas maaga kaysa sa 14 na araw pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna, ibig sabihin, 21 araw. Matapos makumpleto ang pagbabakuna, ang proteksiyon na titer ng antibody ay nagpapatuloy sa loob ng 12-18 buwan, pagkatapos ay inirerekomenda ang muling pag-revaccination.
Sa mga taong immunocompromised at mga taong may edad na 59 taong gulang at mas matanda, ang mga antas ng antibody ay dapat suriin sa pagitan ng 30 at 60 araw pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna na may iskedyul A at ang pangatlong pagbabakuna na may iskedyul B at, kung kinakailangan, ang mga karagdagang pagbabakuna ay dapat ibigay.
muling pagbabakuna
Pagkatapos ng kurso ng pangunahing pagbabakuna na isinagawa ayon sa isa sa dalawang pamamaraan, isang iniksyon ng 0.5 ml ng bakuna sa Encepur para sa mga nasa hustong gulang ay sapat na upang mapanatili ang malakas na kaligtasan sa sakit. Batay sa mga resulta ng mga klinikal na pagsubok, ang mga sumusunod na agwat ay dapat gamitin para sa muling pagbabakuna.
Para sa mga taong nakatanggap ng pangunahing pagbabakuna ayon sa nakagawiang iskedyul ng pagbabakuna (iskedyul A), inirerekomendang gamitin ang mga sumusunod na agwat.
Para sa mga taong nakatanggap ng pangunahing pagbabakuna ayon sa emergency na regimen (iskedyul B), inirerekomendang gamitin ang mga sumusunod na agwat.
Mga panuntunan sa pagpapakilala
Kaagad bago ang pangangasiwa, ang bakuna sa hiringgilya ay dapat na inalog mabuti.
Ang bakuna ay ibinibigay sa intramuscularly, mas mabuti sa lugar ng itaas na ikatlong bahagi ng balikat (deltoid muscle). Kung kinakailangan (halimbawa, sa mga pasyente na may hemorrhagic diathesis), ang bakuna ay maaaring ibigay sa ilalim ng balat.
Ang bakuna ay hindi maaaring ibigay sa ugat!
Maaaring magdulot ng maling IV administration ng bakuna mga reaksiyong alerdyi hanggang . Sa ganitong mga kaso, ang anti-shock therapy ay dapat na isagawa kaagad.
Sa araw ng pagbabakuna, ang doktor (o paramedic) ay nagsasagawa ng isang survey at pagsusuri sa taong nabakunahan na may mandatoryong thermometry, mga pag-aaral. medical card ang taong nabakunahan. Ang doktor ay may pananagutan sa pagtiyak na ang pagbabakuna ay inireseta nang tama.
Ang pagbabakuna na ginawa ay naitala sa itinatag na mga form ng pagpaparehistro, na nagpapahiwatig ng petsa ng pagbabakuna, dosis, pangalan ng bakuna, tagagawa, numero ng batch, petsa ng pag-expire, reaksyon sa bakuna.
Isang buong kurso ng pagbabakuna lamang ang nagbibigay maaasahang proteksyon.
Mga side effect
Kapag tinatasa side effects Ang gamot ay batay sa sumusunod na data ng dalas: napakadalas - ≥ 10%; madalas - mula 1% hanggang 10%; minsan - mula 0.1% hanggang 1%, bihira - mula 0.01% hanggang 0.1%, napakabihirang -< 0.01%, включая единичные случаи.
Batay sa data na nakuha sa panahon ng mga klinikal na pagsubok at ang mga resulta ng klinikal na paggamit ng bakuna, ang sumusunod na impormasyon ay nakuha sa dalas ng mga masamang kaganapan na naranasan:
Mga lokal na reaksyon sa lugar ng pangangasiwa: napakadalas - pagpasa ng sakit; madalas - pamumula, pamamaga; napakabihirang - granuloma sa lugar ng pangangasiwa ng gamot, bilang isang pagbubukod sa pagbuo ng isang tulad ng tumor na akumulasyon ng serum ng dugo sa mga tisyu.
Mga sistematikong reaksyon: napakadalas - pangkalahatang karamdaman; madalas - mga sintomas tulad ng trangkaso(pagpapawis, panginginig), kadalasan pagkatapos ng unang pagbabakuna, tumaas ang temperatura ng katawan ≥ 38°C.
Mula sa labas sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal; bihira - pagsusuka; napakabihirang - pagtatae.
Mula sa musculoskeletal system: madalas - arthralgia at myalgia; napakabihirang - arthralgia at myalgia sa occipital area.
Mula sa labas immune system: napakabihirang - lymphadenopathy.
Mula sa central nervous system at peripheral nervous system: Madalas - ; napakabihirang - paresthesia (halimbawa, pangangati, pamamanhid ng mga paa't kamay).
Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - pangkalahatan allergic na pantal, pamamaga ng mauhog lamad, laryngeal edema, dyspnea, bronchospasm, hypotension, panandaliang thrombocytopenia.
Ang mga sintomas na tulad ng trangkaso ay madalas na nangyayari pagkatapos ng unang pagbabakuna at kadalasang nawawala pagkatapos ng 72 oras Kung kinakailangan, inirerekomenda na gumamit ng mga anti-inflammatory therapeutic agent.
Ang Arthralgia at myalgia sa lugar ng leeg ay maaaring magpakita ng isang larawan ng meningism. Ang ganitong mga sintomas ay bihira at nawawala sa loob ng ilang araw nang walang mga kahihinatnan.
May mga ulat na sa ilang mga kaso, pagkatapos ng pagbabakuna laban sa tick-borne encephalitis, naganap ang mga sakit ng central at peripheral nervous system, kabilang ang ascending paralysis (Guillain-Barré syndrome).
Overdose
Ang data sa labis na dosis ng bakunang Encepur para sa mga nasa hustong gulang ay hindi ibinigay.
Interaksyon sa droga
Ang sabay-sabay na pagbibigay ng Encepur adult vaccine at iba pang mga bakuna na may hiwalay na mga hiringgilya ay pinapayagan sa iba't ibang bahagi ng katawan.
Sa mga pasyenteng tumatanggap ng immunosuppressive therapy, ang pagbabakuna ay maaaring hindi gaanong epektibo.
Pagkatapos ng pangangasiwa laban sa tick-borne encephalitis, ang Encepur vaccine ay dapat ibigay sa mga nasa hustong gulang nang hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo mamaya, kung hindi, ang antas ng mga partikular na antibodies ay maaaring mabawasan.
mga espesyal na tagubilin
Bilang isang patakaran, walang mas mataas na panganib kapag binibigyang bakuna ang mga nasa hustong gulang ng Encepur vaccine sa mga indibidwal na may reaksiyong alerdyi sa protina ng manok o positibong reaksyon ng balat sa ovalbumin.
Sa napakabihirang mga kaso kung saan ang mga klinikal na sintomas tulad ng pantal, pamamaga ng mga labi at epiglottis, laryngo- o bronchospasm, hypotension o shock ay naobserbahan sa mga naturang pasyente, ang bakuna ay dapat ibigay lamang sa ilalim ng malapit na klinikal na pangangasiwa at sa isang silid na nilagyan ng anti-shock therapy.
Ang pangangailangan para sa pagbabakuna sa mga taong may kasaysayan ng mga sugat sa utak ay dapat matukoy nang maingat.
Para sa mga taong may mga sumusunod na sakit, ang pagbabakuna ay maaaring isagawa nang sabay-sabay sa appointment paggamot sa droga nararapat ang sakit na ito:
- kasaysayan ng pamilya ng mga seizure;
- febrile convulsions (sa kasong ito, ipinapayong para sa mga taong napapailalim sa pagbabakuna na magreseta ng mga antipirina na gamot kaagad bago ang pangangasiwa ng bakuna, pati na rin 4 na oras at 8 oras pagkatapos ng pagbabakuna);
- eksema at iba pang mga sakit sa balat, naisalokal na mga sugat sa balat;
- paggamot na may antibiotics o corticosteroids, incl. sa mga maliliit na dosis, pati na rin sa lokal na paggamit ng mga gamot na naglalaman ng mga steroid;
- di-progresibong mga sugat ng central nervous system;
- congenital o nakuha na immunodeficiencies;
- malalang sakit ng mga panloob na organo, systemic na malalang sakit.
Buhay ng istante - 24 na buwan. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.
Ang sakit na tick-borne encephalitis ay lubhang mapanganib para sa parehong mga bata at matatanda. Bilang karagdagan, ito ay karaniwan sa Russia. Ito ay dahil sa ating mga kondisyong pangklima, na paborable para sa pagtitiklop ng virus. Maaari mong matugunan ang mga ticks na nagdadala ng encephalitis sa anumang rehiyon maliban sa dulong hilaga, depende sa panahon. Malaking bahagi ng mga nakagat at nahawahan ay mga bata.
1-2% ng mga pasyente ang namamatay, at hanggang 20% ang dumaranas ng hindi maibabalik na mga komplikasyon sa neurological. Sa mga endemic na lugar, kinakailangan ang regular na pagbabakuna laban sa tick-borne encephalitis. At kung kailangan ng mabilis na proteksyon, kailangan ang emergency na pagbabakuna. Ilang mga naturang bakuna ang nairehistro sa Russia. Ang "Entsepur" ay isa sa kanila. Tingnan natin kung paano ito gumagana, kailan at sa anong mga kaso ito ginagamit.
Anong uri ng bakuna ang Encepur?
Ang Encepur ay isang bakuna na lumilikha tiyak na kaligtasan sa sakit mula sa tick-borne encephalitis. Dalawang uri ng pagbabakuna na ito ang nakarehistro: matanda at bata. Ang pagkakaiba lamang ay ang dosis. Ang adult na Encepur ay nakarehistro sa Russia noong 1999. Sinusundan siya noong 2004 sa merkado ng Russia lumitaw at bersyon ng mga bata.
Ang "Encepur" ay naglalaman lamang ng mga antigen ng Siberian at Far Eastern subtypes ng encephalitis virus. Ang bakuna ay hindi aktibo. Sa "Encepur" ng mga bata mayroong 0.75 mcg ng antigens, sa mga matatanda - 1.5 mcg. Ang mas mababa ang dosis ng mga ibinibigay na antigens, mas mababa ang posibilidad ng mga salungat na reaksyon.
Ang Encepur tick-borne encephalitis vaccine ay hindi naglalaman ng polygeline at albumin ng tao, na kung minsan ay idinaragdag sa ibang mga bakuna bilang stabilizer. Samakatuwid, ang allergenicity ng bakuna ay mas mababa kaysa sa ilang mga analogues. Bilang karagdagan, ang panganib ng impeksyon ay inalis mapanganib na mga impeksiyon(AIDS, hepatitis, atbp.). Ang gamot na ito ay nakakatugon sa lahat ng kinakailangan ng WHO.
Ang bakunang Encepur laban sa tick-borne encephalitis ay klinikal na pinag-aralan at may mga pag-aaral na isinagawa sa Russia. Ang pagiging epektibo ng gamot laban sa mga variant ng virus sa Primorsky Territory ay pinag-aralan. May kumpirmasyon ng mataas na bisa ng bakuna laban dito. Ito ay lumalapit sa 100%.
Pinag-aralan din ang kaligtasan ng bakuna. Sa loob ng 14 na taon ay walang kahit isang kaso ng post-vaccination encephalitis na dulot ng Encepur.
Ang tagagawa ng Encepur ay ang kumpanyang Aleman na Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG".
Ang pagbabakuna na ito ay ipinahiwatig:
- matatanda at bata na naninirahan sa endemic (na may napakadelekado impeksyon) sa mga lugar ng tick-borne encephalitis;
- mga bata at matatanda na pansamantalang bumibisita sa mga endemic na lugar.
Mga tagubilin at iskedyul ng pagbabakuna "Encepur"
Ang Encepur na pagbabakuna laban sa tick-borne encephalitis ay ibinibigay ayon sa dalawang pamamaraan ng pagbabakuna: pangangasiwa para sa emerhensiya o nakaplanong prophylaxis.
Kailan ka dapat magpabakuna ng Encepur laban sa tick-borne encephalitis? Ang regular na pagbabakuna ay isinasagawa gamit ang tatlong beses na iniksyon ng bakuna.
- Ang unang pagbabakuna ay ibinibigay sa isang karaniwang dosis. Ang kaligtasan sa sakit pagkatapos na mangyari ito sa 50% ng mga nabakunahang tao pagkatapos ng 2 linggo.
- Ang pangalawa ay inilalagay pagkatapos ng 1–3 buwan, ngunit pinapayagan ka ng mga tagubilin para sa gamot na gawin ito nang mas maaga, pagkatapos ng 14 na araw. Ang kaligtasan sa sakit pagkatapos ng pangalawang bakuna ay nangyayari sa 98% ng mga nabakunahang tao pagkatapos ng 2 linggo.
- Ang pangatlong pagbabakuna ay ang huli. Inilalagay ito 9–12 buwan pagkatapos ng pangalawa. Ang bilang ng mga taong nabakunahan na may ganap na kaligtasan sa sakit ay 99%.
Para kanino ang scheme na ito ay angkop? Mas mainam na sundin ito para sa lahat na nakatira sa mga lugar kung saan ang sakit ay endemic upang tiyak na ibukod ang impeksiyon. Pagkatapos ng anumang yugto ng pagbabakuna ayon sa pamamaraang ito, ang kaligtasan sa sakit ay bubuo lamang sa ika-42 araw.
Ang panahon ng bisa ng pagbabakuna ng Encepur laban sa tick-borne encephalitis ay mga tatlong taon.
Kailan magpabakuna kung kailangan mo ng mabilis na proteksyon? Kung nagpaplano kang bumisita sa isang kagubatan sa isang endemic zone, at ang oras para sa regular na pagbabakuna ay napalampas na, kung gayon ang isang mas mabilis na pagtaas sa bilang ng mga proteksiyon na ahente ay kinakailangan. Isang emergency protection scheme ang binuo para sa layuning ito. Sa kasong ito, ang mga pagbabakuna ay binibigyan din ng tatlong beses, ang pagkakaiba lamang ay kapag sila ay pinangangasiwaan.
Sa iskedyul ng pagbabakuna na ito, pagkatapos ng pangalawang pangangasiwa, ang kaligtasan sa sakit ay napansin sa 90% ng mga nabakunahan, at pagkatapos ng pangatlo - sa 99%. Ang kinakailangang dami ng antibodies ay lilitaw sa ika-21 araw mula sa simula ng pagbabakuna.
Ang bilang ng mga proteksiyon na katawan ay nananatili hanggang 18 buwan.
Ang muling pagbabakuna ay isinasagawa sa isang solong pangangasiwa ng isang dosis ng gamot, depende sa pamamaraan ng paunang kurso. Depende din sa edad ng tao. Pagkatapos ng naka-iskedyul na pagbabakuna, ang muling pagbabakuna ay isinasagawa:
- sa mga taong mula 12 hanggang 49 taong gulang pagkatapos ng 3 taon, pagkatapos ay tuwing 5 taon;
- mga taong higit sa 49 taong gulang bawat 3 taon.
Pagkatapos ng emergency prophylaxis:
- para sa mga taong mula 12 hanggang 49 taong gulang - pagkatapos ng isa, maximum na isa at kalahating taon, pagkatapos ay bawat 5 taon;
- mga taong higit sa 49 taong gulang - pagkatapos din ng isa, maximum na isa at kalahating taon, pagkatapos ay bawat 3 taon.
Ang ganitong mga scheme ay ibinigay para sa mga tagubilin para sa mga matatanda na "Entsepur".
Pagbabakuna sa mga bata
Kailan dapat mabakunahan ang isang bata? Ang mga tagubilin para sa "Entsepur" ng mga bata ay nagpapahintulot sa mga bata mula sa 1 taong gulang na mabakunahan ayon sa plano.
Ang iskedyul ng pagbabakuna ay ang mga sumusunod:
Kung kailangan ng pagbabakuna para sa isang batang wala pang isang taong gulang, maaari itong gawin kung kinakailangan.
Saan ibinibigay ang Encepur tick-borne encephalitis vaccine? Ito ay iniksyon sa isang kalamnan, ang deltoid ay pinakaangkop.
Contraindications at side effects
May mga kontraindikasyon para sa pagbabakuna ng Encepur tick-borne encephalitis. Ang bakuna ay pansamantalang kontraindikado para sa mga mayroon sipon o iba pang mga sakit sa talamak na yugto. Ang pagbabakuna ay ipinagpaliban ng isang buwan pagkatapos ng paggaling.
SA ganap na contraindications iugnay:
- malubhang reaksiyong alerhiya sa mga nakaraang iniksyon;
- allergy sa itlog;
- malubhang salungat na reaksyon sa mga unang administrasyon.
Ang bakunang Encepur ay hindi kontraindikado para sa mga buntis na kababaihan. Ngunit ang epekto nito sa grupong ito ng mga pasyente ay hindi pa pinag-aralan. Samakatuwid, mas mahusay na suriin ang lahat ng mga kalamangan at kahinaan at gawin lamang ito kung ito ay ganap na kinakailangan.
Dahil sa kawalan ng ilang partikular na protina, ang bakuna ay mahusay na disimulado. Anong mga komplikasyon ang maaaring mangyari pagkatapos ng pagbabakuna sa Encepur?
- Mga lokal na pagpapakita: pamumula, paglusot - nawawala sa kanilang sarili pagkatapos ng ilang oras.
- Pangkalahatang karamdaman, pagpapawis, lagnat - maaaring lumitaw sa 1-10% ng mga nabakunahan, mawala sa loob ng 3 araw.
- Pagduduwal, mas madalas na pagsusuka. Ang pagtatae ay napakabihirang.
- Ang pananakit ng ulo ay madalas na nangyayari. Ngunit ang pamamanhid ng mga limbs ay napakabihirang.
- Mga reaksiyong alerdyi mula sa pangangati at pantal sa angioedema at anaphylactic shock.
- Bihirang, maaaring magkaroon ng pananakit sa mga kasukasuan, kalamnan, at namamagang mga lymph node.
- SA klinikal na kasanayan Sa ilang mga kaso, ang pataas na pagkalumpo ay naiulat pagkatapos ng pangangasiwa ng Encepur. Samakatuwid, ang mga taong may pinsala sa utak ay dapat na mabakunahan nang maingat.
Mahusay na nakikipag-ugnayan ang "Entsepur" sa iba mga sangkap na panggamot. Ngunit hindi sila maaaring ibigay sa parehong syringe. Maaaring gawin sa iba't ibang mga paa.
Ang pagbabakuna ay hindi isinasagawa pagkatapos na makagat ang tik. Kung ang immunoglobulin ay pinangangasiwaan bago, ang Encepur ay ipinagpaliban ng hindi bababa sa 2 linggo. Ang mga antigen sa bakuna ay maaaring magbigkis ng mga immunoglobulin at bawasan ang kanilang konsentrasyon sa dugo, at samakatuwid ay binabawasan ang pagiging epektibo.
Mga analogue ng bakuna na "Encepur"
Ang "Entsepur" ay may mga analogue:
- Russian "Entsevir";
- bakunang encephalitis na pinadalisay ng kultura (Russia);
- Russian "Klesch-E-Vac";
- Austrian "FSME-Immun Inject" (pang-adulto);
- Austrian "FSME-Immun Junior" (mga bata).
Iba ang imported na gamot sa Mga digri ng Ruso paglilinis at kaligtasan. Mayroon silang mas kaunting mga kontraindiksyon at side effects.
Kailan magbabakuna laban sa tick-borne encephalitis
Ang "Entsepur" ang may pinakamarami maikling oras pag-unlad ng proteksyong pang-emergency. 21 days lang sila. Kailangan mong protektahan ang iyong sarili mula sa mga garapata, kahit na ganap kang nabakunahan ng bakunang ito. Pagkatapos ng lahat, ang Encepur ay nagpoprotekta lamang laban sa sarili nitong virus, ngunit maraming iba pang mga sakit na nakukuha ng mga ticks.
Pinakamainam na simulan ang pagbabakuna sa Encepur sa taglagas.
I-summarize natin. Ang "Encepur" ay nagbibigay ng proteksyon mula sa mapanganib na sakit tick-borne encephalitis. Ito imported na pagbabakuna bumubuo ng immunity sa halos lahat ng nabakunahang tao pagkatapos ng buong pagbabakuna. Mayroong dalawang iskedyul ng pagbabakuna na naiiba sa oras. Ang mga regular na pagbabakuna ay bubuo ng immunity sa araw na 42, at ang emergency na pagbabakuna ay bubuo ng immunity pagkatapos ng 21 araw. Ang mabilis na pagbuo ng proteksyon ay ipinahiwatig para sa mga walang oras upang mabakunahan gaya ng binalak. Ang "Encepur" ay bumubuo ng emergency immunity nang mas mabilis kaysa sa mga analogue nito. Ang bakuna ay may bisa sa loob ng 3 hanggang 5 taon. Ang pagbabakuna ay hindi ibinibigay kung ang tik ay nakagat na. Ito ay may kaunting mga kontraindiksyon at mahusay na disimulado. Maaaring kunin ang "Entsepur" ng mga bata mula sa edad na 1 taon.
(Bakuna laban sa tick-borne encephalitis, culture-based inactivated purified liquid na may adjuvant)
Form ng dosis:
Pagsuspinde para sa intramuscular injection 0.25 ml/dosis
Tambalan:
naglalaman ng isang dosis ng bakuna
Mga aktibong sangkap: antigen ng tick-borne encephalitis virus (strain K23) na pinalaganap sa chicken embryo cell culture, inactivated, purified 0.75 μg
Mga pantulong na bahagi: Trishydroxymethylaminomethane 1.28 mg, Sodium chloride 1.2 mg, Sucrose 10-15 mg, Aluminum hydroxide 0.5 mg, Tubig para sa iniksyon hanggang 0.250 ml Ang bakuna ay walang mga preservatives
Paglalarawan: Opaque na suspensyon ng maputing kulay na walang mga dayuhang pagsasama.
Grupo ng pharmacotherapeutic:
inactivated na bakuna
ATX Code:
Mga indikasyon:
Aktibong pag-iwas sa tick-borne encephalitis (TBE) para sa mga batang may edad na 1 hanggang 11 taong kasama. Para sa mga bata mula 12 taong gulang, ang isang bakuna na inilaan para sa pagbabakuna ng mga matatanda ay ginagamit.
Ang pagbabakuna ay ipinahiwatig para sa mga taong permanenteng naninirahan o pansamantalang naninirahan sa mga lugar kung saan ang tick-borne encephalitis ay endemic. Maaaring isagawa ang pagbabakuna sa buong taon, kabilang ang panahon ng panahon ng epidemya ng TBE.
Mga katangian ng immunobiological:
Ang mga titer ng antibody sa TBE virus ay nakikita sa lahat ng nabakunahang indibidwal pagkatapos ng buong kurso ng pangunahing pagbabakuna.
Kapag nagpapabakuna ayon sa scheme A:
4 na linggo pagkatapos ng unang pagbabakuna (araw 28): sa 50% ng mga nabakunahan
2 linggo pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna (araw 42) sa 98%
nabakunahan 2 linggo pagkatapos Ika-3 pagbabakuna(araw 314) sa 99% ng mga nabakunahang tao
Kapag gumagamit ng scheme B - emergency na pagbabakuna, ang antas ng proteksyon ng mga antibodies ay nakakamit pagkatapos ng 14 na araw:
Pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna (21 araw) sa 90% ng nabakunahan
Pagkatapos ng ikatlong pagbabakuna (araw 35) sa 99% ng mga nabakunahang tao
Contraindications:
- Talamak na febrile na kondisyon ng anumang etnolohiya o exacerbation ng mga talamak na nakakahawang sakit Ang mga pagbabakuna ay isinasagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagkawala ng mga palatandaan ng isang matinding sakit (normalisasyon ng temperatura ng katawan);
- Ang pagkakaroon ng allergy sa mga bahagi ng bakuna,
Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:
a) Pangunahing kurso ng pagbabakuna. Ang pangunahing pagbabakuna ay isinasagawa gamit ang scheme A (tradisyonal na pamamaraan).
Ang tradisyonal na pamamaraan ay mas mainam para sa mga taong matatagpuan sa mga endemic na lugar.
Ang seroconversion ay bubuo nang hindi mas maaga kaysa sa 14 na araw pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna.
Matapos makumpleto ang pagbabakuna, ang mga proteksiyon na titer ng antibody ay nagpapatuloy nang hindi bababa sa 3 taon, pagkatapos ay inirerekomenda ang muling pag-revaccination.
Kung kinakailangan ang mabilis (emergency) na pagbabakuna, ang regimen B ay bubuo nang hindi mas maaga kaysa sa 14 na araw pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna, ibig sabihin, sa ika-21 araw. Matapos makumpleto ang pagbabakuna, ang proteksiyon na titer ng antibody ay nagpapatuloy sa loob ng 12-18 buwan, pagkatapos ay inirerekomenda ang muling pag-revaccination.
Sa mga batang may immunodeficiencies, ang antas ng antibody ay dapat suriin sa pagitan ng 30 at 60 pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna ayon sa iskedyul A at ang pangatlong pagbabakuna ayon sa iskedyul B at, kung kinakailangan, isang karagdagang pagbabakuna ay dapat isagawa.
b) Muling pagbabakuna.
Pagkatapos ng isang kurso ng pangunahing pagbabakuna na isinasagawa ayon sa isa sa dalawang mga scheme, isang iniksyon ng 0.25 ml Encepur ® para sa mga bata ay sapat na upang makakuha ng matinding kaligtasan sa sakit. Para sa mga batang higit sa 12 taong gulang, ang bakunang pang-adulto na Encepur ay dapat gamitin.
Batay sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral, ang mga sumusunod na agwat para sa muling pagbabakuna ay dapat gamitin:
Para sa mga bata na nakatanggap ng pagbabakuna tradisyonal na pamamaraan(diagram A), inirerekomendang gamitin ang mga sumusunod na pagitan. Para sa mga bata na nakatanggap ng pagbabakuna ayon sa iskedyul ng emergency (iskedyul B), inirerekomendang gamitin ang mga sumusunod na agwat. Paraan ng pangangasiwa:
Kaagad bago ang pangangasiwa, ang bakuna ay dapat na inalog mabuti!
Ang bakuna ay ibinibigay sa intramuscularly, mas mabuti sa bisig (deltoid muscle Kung kinakailangan (halimbawa, sa mga pasyente na may hemorrhagic diathesis), ang bakuna ay maaaring ibigay sa ilalim ng balat.
Hindi maaaring ibigay sa intravenously!
Ang maling intravenous administration ng bakuna ay maaaring magdulot ng mga reaksyon kabilang ang pagkabigla sa mga ganitong kaso, ang anti-shock therapy ay dapat na ibigay kaagad.
Sa araw ng pagbabakuna, ang doktor (o paramedic) ay nagsasagawa ng isang survey at pagsusuri sa taong nabakunahan na may mandatoryong thermometry, at pinag-aaralan ang rekord ng medikal ng taong nabakunahan. Ang doktor ay may pananagutan sa pagtiyak na ang pagbabakuna ay inireseta nang tama. Ang pagbabakuna na ginawa ay naitala sa itinatag na mga form ng pagpaparehistro, na nagpapahiwatig ng petsa ng pagbabakuna, dosis, pangalan ng bakuna, tagagawa, numero ng batch, petsa ng pag-expire, reaksyon sa bakuna. Isang buong kurso ng pagbabakuna lamang ang nagbibigay ng maaasahang proteksyon.
Side effect
Kapag tinatasa ang mga epekto ng gamot, ang sumusunod na data ng dalas ay ginamit bilang batayan:
Napakakaraniwan >10%
Kadalasan 1 hanggang 10%
Mula sa kaso hanggang sa kaso mula 0.1 hanggang 1%
Bihirang mula 0.01 hanggang 0.1%
Napakabihirang Batay sa data na nakuha sa panahon ng mga klinikal na pagsubok at ang mga resulta ng klinikal na paggamit ng bakuna, ang sumusunod na impormasyon ay nakuha sa dalas ng mga masamang kaganapan na naranasan:
Mga lokal na reaksyon sa lugar ng iniksyon
Napakakaraniwan: lumilipas na pananakit sa lugar ng iniksyon
Karaniwan: pamumula, pamamaga
Napakabihirang: granuloma sa lugar ng pangangasiwa ng gamot, bilang isang pagbubukod sa pagbuo ng isang tulad ng tumor na akumulasyon ng serum ng dugo sa mga tisyu
Mga sistematikong reaksyon
Napakakaraniwan: sa mga bata mula isa hanggang dalawang taong gulang, tumaas ang temperatura ng katawan>38°C
Kadalasan: pangkalahatang karamdaman, mga sintomas tulad ng trangkaso (pagpapawis, panginginig), pagtaas ng temperatura ng katawan>38°C (madalas pagkatapos ng unang pagbabakuna sa mga bata mula 3 hanggang 11 taong gulang)
Gastrointestinal tract
Karaniwan: pagduduwal
Bihirang: pagsusuka, pagtatae
Mga kalamnan at kasukasuan:
Karaniwan: arthralgia myalgia
Napakabihirang: arthralgia at myalgia sa occipital area
Ang Arthralgia at myalgia sa lugar ng leeg ay maaaring magpakita ng isang larawan ng meningism. Ang ganitong mga sintomas ay bihira at nawawala sa loob ng ilang araw nang walang mga kahihinatnan.
Sirkulasyon ng dugo at lymphatic system
Napakabihirang: lymphadenopathy (pinsala/paglaki ng mga lymph node)
Sistema ng nerbiyos:
Napakakaraniwan: antok sa mga batang wala pang tatlong taong gulang
Karaniwan: pananakit ng ulo sa mga batang mahigit tatlong taong gulang
Napakabihirang: karamdaman (hal., pangangati, pamamanhid ng mga paa't kamay), mga seizure na may lagnat
Ang immune system
Napakabihirang: mga reaksiyong alerdyi (halimbawa, pangkalahatang allergic na pantal, pamamaga ng mga mucous membrane, laryngeal edema, dyspnea, bronchospasm, hypotension at iba pang mga reaksyon na may posibleng pansamantalang hindi tiyak na kapansanan sa paningin, panandaliang thrombocytopenia)
Ang mga sintomas na tulad ng trangkaso ay madalas na nangyayari pagkatapos ng unang pagbaril at kadalasang nawawala sa loob ng 72 oras. Kung kinakailangan, inirerekumenda na gumamit ng mga anti-inflammatory at antipyretic na gamot.
May mga ulat na sa ilang mga kaso, pagkatapos ng pagbabakuna laban sa TBE, naganap ang mga sakit ng central at peripheral nervous system, kabilang ang ascending paralysis (Guillain-Barré syndrome).
Mga pag-iingat:
Bilang panuntunan, walang mas mataas na panganib sa Encepur ® para sa pagbabakuna sa mga bata sa mga indibidwal na itinuturing na "allergic sa protina ng manok" o pagkakaroon ng positibong reaksyon sa balat sa ovalbumin.
Sa napakabihirang mga kaso kung saan ang mga klinikal na sintomas tulad ng pantal, pamamaga ng mga labi at/o epiglottis, lagging o bronchospasm, hypotension o shock ay naobserbahan sa mga naturang pasyente, ang bakuna ay dapat lamang ibigay sa ilalim ng malapit na klinikal na pangangasiwa sa isang silid na nilagyan ng anti-shock therapy.
Ang pangangailangan para sa pagbabakuna ng mga taong may kasaysayan ng mga sugat sa utak ay dapat isagawa pagkatapos ng pagtatapos ng isang neurologist.
Mga taong may mga sumusunod na sakit:
- isang karaniwang impeksiyon, lalo na kung mayroong lagnat na higit sa 38 °C
- kasaysayan ng pamilya ng mga seizure
- febrile convulsions (sa kasong ito, ipinapayong mabakunahan ang mga tao na magreseta ng antipyretics kaagad bago ang pangangasiwa ng bakuna, pati na rin 4 at 8 oras pagkatapos ng pagbabakuna).
- eksema at iba pang mga sakit sa balat, naisalokal na impeksyon sa balat,
- paggamot na may mga antibiotic o mababang dosis ng corticosteroids o pangkasalukuyan na paggamit ng mga gamot na naglalaman ng mga steroid,
- di-progresibong mga sugat ng central nervous system,
- congenital o nakuha na immunodeficiencies,
- malalang sakit ng mga panloob na organo, mga sistematikong sakit, ang pagbabakuna ay isinasagawa nang mahigpit ayon sa inireseta ng doktor. Kung kinakailangan, ang mga indibidwal na ito ay maaaring magreseta ng therapy na naaangkop sa pinagbabatayan na sakit.
Pakikipag-ugnayan sa iba mga gamot:
Ang sabay-sabay na pagbabakuna sa Encepur ® para sa mga bata at ang pagbibigay ng iba pang mga bakuna na may hiwalay na mga syringe sa iba't ibang bahagi ng katawan ay pinapayagan.
Sa mga pasyenteng tumatanggap ng immunosuppressive therapy, ang pagbabakuna ay maaaring hindi gaanong epektibo.
Pagkatapos ng pangangasiwa ng immunoglobulin laban sa tick-borne encephalitis, ang pagbabakuna sa Enceiur ® para sa mga bata ay dapat na isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo mamaya, kung hindi man ang antas ng mga tiyak na antibodies ay maaaring mabawasan.
Package.
0.25 ml (1 dosis) sa isang sterile disposable syringe na gawa sa hydrolytic class glass, type I (Eur. Pharm.) na may karayom na natatakpan ng takip ng goma. Ang isang label na may marka kung saan ang isang arrow ay nagpapahiwatig ng nababakas na bahagi ng label na inilaan para sa pagpaparehistro ng pagbabakuna sa rekord ng medikal ay nakadikit sa isang syringe na may isang karayom sa isang paltos (PVC). Isang paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton pack.
Transportasyon
Sa temperatura mula 2 hanggang 8 °C. Huwag mag-freeze.
Imbakan
Sa temperatura mula 2 hanggang 8 °C. Huwag i-freeze Panatilihing malayo sa mga bata!
Mga kondisyon ng bakasyon: Magagamit nang may reseta
Pinakamahusay bago ang petsa:
24 na buwan.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.
Manufacturer:
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co KG Emil-von-Behnng-Str. 76, D-35041 Marburg, Germany Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH and Co. KG., Alemanya Emil von Behring Str. 76, D-35041 Marburg, Germany
Ang impormasyon tungkol sa lahat ng kaso ng mga komplikasyon pagkatapos ng pagbabakuna ay dapat ipadala sa NOC MIBP FGUN GISK im. L A. Tarasevich Rospotrebnadzor. 119002, Moscow, Sivtsev Vrazhek lane, 41 at sa kinatawan ng tanggapan ng tagagawa: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG., Germany 119002 Moscow, Glazovsky lane, 7, opisina 9, o sa Novartis LLC
May-ari sertipiko ng pagpaparehistro:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG
ATX code para sa ENCEPUR CHILDREN
J07BA01 (Encephalitis, tick borne, inactivated, buong virus)
Mga analogue ng gamot ayon sa mga code ng ATC:
Bago gamitin ang ENCEPUR CHILDREN dapat kang kumunsulta sa iyong doktor. Ang mga tagubiling ito para sa paggamit ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Upang makakuha ng higit pa kumpletong impormasyon Mangyaring sumangguni sa mga tagubilin ng tagagawa.
Grupo ng klinikal at parmasyutiko
Form ng paglabas, komposisyon at packaging
Ang suspensyon para sa intramuscular administration ay maputi-puti, malabo, walang mga dayuhang pagsasama.
Mga excipients: trishydroxymethylaminomethane, sodium chloride, sucrose, aluminum hydroxide, tubig para sa iniksyon; ay hindi naglalaman ng mga preservatives.
0.25 ml (1 dosis) - mga disposable glass syringe (1) na may karayom - mga paltos (1) - mga karton na pakete.
* propagated sa chicken embryo cell culture, inactivated, purified.
epekto ng pharmacological
Batay sa mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral, ang mga sumusunod na agwat para sa muling pagbabakuna ay dapat gamitin:
Para sa mga batang nabakunahan ayon sa tradisyonal na iskedyul (iskedyul A), ang mga sumusunod na pagitan ay inirerekomenda.
Para sa mga batang nabakunahan sa ilalim ng iskedyul ng emergency (iskedyul B), ang mga sumusunod na agwat ay inirerekomenda.
Mga panuntunan sa pagpapakilala
Kaagad bago ang pangangasiwa, ang bakuna ay dapat na inalog mabuti.
Ang bakuna ay ibinibigay sa intramuscularly, mas mabuti sa bahagi ng bisig (deltoid muscle).
Kung kinakailangan (halimbawa, sa mga pasyente na may hemorrhagic diathesis), ang bakuna ay maaaring ibigay sa ilalim ng balat.
Ang bakuna ay hindi maaaring ibigay sa intravenously.
Ang maling intravenous administration ng bakuna ay maaaring magdulot ng mga reaksyon kabilang ang pagkabigla. Sa ganitong mga kaso, ang anti-shock therapy ay dapat na isagawa kaagad.
Sa araw ng pagbabakuna, ang doktor (o paramedic) ay nagsasagawa ng isang survey at pagsusuri sa taong nabakunahan na may mandatoryong thermometry, at pinag-aaralan ang rekord ng medikal ng taong nabakunahan. Ang doktor ay may pananagutan sa pagtiyak na ang pagbabakuna ay inireseta nang tama.
Ang pagbabakuna na ginawa ay naitala sa itinatag na mga form ng pagpaparehistro, na nagpapahiwatig ng petsa ng pagbabakuna, dosis, pangalan ng bakuna, tagagawa, numero ng batch, petsa ng pag-expire, reaksyon sa bakuna.
Isang buong kurso ng pagbabakuna lamang ang nagbibigay ng maaasahang proteksyon.
Pagbabakuna
Dosis
Scheme A
Unang pagbabakuna
0.25 ml
0 araw
Pangalawang pagbabakuna
0.25 ml
Sa 1-3 buwan
Pangatlong pagbabakuna
0.25 ml
9-12 buwan pagkatapos ng pangalawang pagbabakuna
Pagbabakuna
Dosis
Scheme B
Unang pagbabakuna
0.25 ml
0 araw
Pangalawang pagbabakuna
0.25 ml
sa loob ng 7 araw
Pangatlong pagbabakuna
0.25 ml
sa loob ng 21 araw
Unang revaccination
Lahat ng kasunod na revaccinations
3 taon
tuwing 5 taon
Unang revaccination
Lahat ng kasunod na revaccinations
sa 12-18 na buwan
tuwing 5 taon
Overdose
Ang data sa labis na dosis ng Encepur® na bakuna para sa mga bata ay hindi ibinigay.
Interaksyon sa droga
Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Encepur® na bakuna para sa mga bata at iba pang mga bakuna na may hiwalay na mga syringe sa iba't ibang bahagi ng katawan ay pinapayagan.
Sa mga pasyenteng tumatanggap ng immunosuppressive therapy, ang pagbabakuna ay maaaring hindi gaanong epektibo.
Pagkatapos ng pangangasiwa ng immunoglobulin laban sa tick-borne encephalitis, ang pagbabakuna sa Encepur® para sa mga bata ay dapat na isagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo mamaya, kung hindi, ang antas ng mga tiyak na antibodies ay maaaring mabawasan.
ENCEPUR PARA SA MGA BATA: SIDE EFFECTS
Kapag tinatasa ang mga side effect ng gamot, ang sumusunod na data ng dalas ay ginamit bilang batayan: napakadalas - ≥ 10%; madalas - mula 1% hanggang 10%; minsan - mula 0.1% hanggang 1%, bihira - mula 0.01% hanggang 0.1%, napakabihirang -
Batay sa data na nakuha sa panahon ng mga klinikal na pagsubok at ang mga resulta ng klinikal na paggamit ng bakuna, ang sumusunod na impormasyon ay nakuha sa dalas ng mga masamang kaganapan na naranasan:
Mga lokal na reaksyon sa lugar ng iniksyon: napakadalas - lumilipas na sakit sa lugar ng iniksyon; madalas - pamumula, pamamaga; napakabihirang - granuloma sa lugar ng pangangasiwa ng gamot, bilang isang pagbubukod sa pagbuo ng isang tulad ng tumor na akumulasyon ng serum ng dugo sa mga tisyu.
Mga sistematikong reaksyon: napakadalas (sa mga bata mula 1 hanggang 2 taong gulang) - tumaas na temperatura ng katawan ≥ 38°C; madalas - pangkalahatang karamdaman, mga sintomas tulad ng trangkaso (pagpapawis, panginginig), pagtaas ng temperatura ng katawan ≥ 38°C (madalas pagkatapos ng unang pagbabakuna sa mga bata mula 3 hanggang 11 taon).
Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal; bihira - pagsusuka, pagtatae.
Mula sa musculoskeletal system: madalas - arthralgia at myalgia; napakabihirang - arthralgia at myalgia sa occipital area. Ang Arthralgia at myalgia sa lugar ng leeg ay maaaring magpakita ng isang larawan ng meningism. Ang ganitong mga sintomas ay bihira at nawawala sa loob ng ilang araw nang walang mga kahihinatnan.
Mula sa immune system: napakabihirang - lymphadenopathy (pinsala/pagpapalaki ng mga lymph node).
Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos at peripheral nervous system: napakadalas - pag-aantok sa mga batang wala pang 3 taong gulang; madalas - sakit ng ulo sa mga bata na higit sa 3 taong gulang; napakabihirang - paresthesia (halimbawa, pangangati, pamamanhid ng mga paa't kamay), mga kombulsyon na may pagtaas ng temperatura ng katawan.
Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - pangkalahatang allergic na pantal, pamamaga ng mauhog lamad, laryngeal edema, dyspnea, bronchospasm, hypotension, panandaliang thrombocytopenia.
Ang mga sintomas na tulad ng trangkaso ay madalas na nangyayari pagkatapos ng unang pagbabakuna at kadalasang nawawala pagkatapos ng 72 oras Kung kinakailangan, inirerekomenda na gumamit ng mga anti-inflammatory at antipyretic na gamot.
May mga ulat na sa ilang mga kaso, pagkatapos ng pagbabakuna laban sa tick-borne encephalitis, naganap ang mga sakit ng central at peripheral nervous system, kabilang ang ascending paralysis (Guillain-Barré syndrome).
Mga kondisyon at panahon ng imbakan
Ang bakuna ay dapat itago at dalhin sa temperaturang 2° hanggang 8°C; huwag mag-freeze. Iwasang maabot ng mga bata. Buhay ng istante - 24 na buwan. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.
Mga indikasyon
- aktibong pag-iwas sa tick-borne encephalitis sa mga batang may edad 1 hanggang 11 taon kasama.
Mula sa edad na 12, ang bakuna ay ipinahiwatig para sa paggamit sa mga matatanda.
Ang pagbabakuna ay ipinahiwatig para sa mga taong permanenteng naninirahan o pansamantalang naninirahan sa mga lugar kung saan ang tick-borne encephalitis ay endemic. Maaaring isagawa ang pagbabakuna sa buong taon, kabilang ang panahon ng epidemya ng tick-borne encephalitis.
Contraindications
- talamak na febrile na kondisyon ng anumang etiology o exacerbation ng malalang mga nakakahawang sakit.
- Ang pagbabakuna ay isinasagawa nang hindi mas maaga kaysa sa
- mas mababa sa 2 linggo pagkatapos ng pagkawala ng mga sintomas ng isang matinding sakit (normalisasyon ng temperatura ng katawan);
- ang pagkakaroon ng mga reaksiyong alerdyi sa mga bahagi ng bakuna.
Kung ang isang komplikasyon ay nangyari pagkatapos ng pagbabakuna, dapat itong ituring bilang isang kontraindikasyon para sa karagdagang pagbabakuna sa parehong bakuna hanggang sa matukoy ang sanhi ng komplikasyon. Ito ay lalong mahalaga para sa mga salungat na reaksyon na hindi limitado sa lugar ng iniksyon.
mga espesyal na tagubilin
Bilang isang tuntunin, walang mas mataas na panganib kapag binibigyan ng bakuna ang mga bata ng Encepur® na bakuna para sa mga bata na may reaksiyong alerdyi sa protina ng manok o positibong reaksyon sa balat sa ovalbumin.
Sa napakabihirang mga kaso, kapag ang mga naturang pasyente ay may mga klinikal na sintomas tulad ng pantal, pamamaga ng mga labi at epiglottis, laryngo- o bronchospasm, hypotension o shock, ang bakuna ay dapat ibigay lamang sa ilalim ng malapit na klinikal na pangangasiwa at sa isang silid na nilagyan ng anti-shock. therapy.
Ang pangangailangan para sa pagbabakuna ng mga taong may kasaysayan ng mga sugat sa utak ay dapat isagawa pagkatapos ng pagtatapos ng isang neurologist.
Ang mga taong may kasaysayan ng mga sumusunod na sakit o kondisyon ay mahigpit na nabakunahan ayon sa inireseta ng doktor:
- karaniwang impeksiyon
- lalo na kung mayroong pagtaas sa temperatura ng katawan na higit sa 38°C;
- kasaysayan ng pamilya ng mga seizure;
- febrile seizure (sa mga tao
- sa kasong ito, ipinapayong para sa mga napapailalim sa pagbabakuna na magreseta kaagad ng mga antipirina na gamot bago ang pangangasiwa ng bakuna,
- at 4 na oras at 8 oras pagkatapos ng pagbabakuna);
- eksema at iba pang sakit sa balat,
- naisalokal na mga nakakahawang sugat sa balat;
- sa panahon ng paggamot na may antibiotics o corticosteroids,
- kasama
- sa maliit na dosis,
- pati na rin sa lokal na paggamit ng mga gamot,
- naglalaman ng mga steroid;
- non-progressive lesyon ng central nervous system;
- congenital o nakuha na immunodeficiencies;
- malalang sakit ng mga panloob na organo,
- sistematikong mga malalang sakit.
Kung kinakailangan, ang mga pasyenteng ito ay maaaring magreseta ng therapy na naaangkop sa pinagbabatayan na sakit.
Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Ang gamot ay makukuha nang may reseta.
Mga numero ng pagpaparehistro
susp. intramuscular injection 0.75 mcg/1 dosis: syringes 0.25 ml 1 pc. may karayom P N015312/01 (2002-04-09 – 0000-00-00)
Eksperimental na pagpapasiya ng mga angkop na gamot:
-
BAKUNA PARA SA PAG-Iwas…
