Mga tagubilin para sa paggamit ng amiodarone. Amiodarone concentrate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous administration "Borisovsky" Gamitin sa mga matatanda

Form ng paglabas: Mga form ng dosis ng likido. Iniksyon.

Pangkalahatang katangian. Tambalan:

Aktibong sangkap: 150 mg amiodarone hydrochloride sa 1 ml na solusyon.

Mga excipients: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, polysorbate 80, benzyl alcohol, tubig para sa iniksyon.

Antiarrhythmic na gamot III klase A. May antiarrhythmic at antianginal effect.

Mga katangian ng pharmacological:

Pharmacodynamics. Antiarrhythmic properties: pagpapahaba ng 3rd phase ng action potential ng cardiomyocytes nang hindi binabago ang taas o rate ng pagtaas nito (Class III ayon sa klasipikasyon ng Vaughan Williams). Ang nakahiwalay na pagpapahaba ng phase 3 ng potensyal na pagkilos ay nangyayari dahil sa isang pagbagal sa mga alon ng potassium, nang hindi binabago ang mga alon ng sodium o calcium.

Bradycardic effect dahil sa nabawasan na automatism ng sinus node. Ang epekto na ito ay hindi inaalis sa pamamagitan ng pangangasiwa ng atropine.

Non-competitive inhibitory effect sa alpha at beta adrenergic receptors, nang wala ang kanilang kumpletong blockade.

Ang pagbagal ng sinoatrial, atrial at atrioventricular conduction, na mas malinaw laban sa background.

Hindi binabago ang intraventricular conduction.

Pinapataas ang refractory period at binabawasan ang myocardial excitability sa sinoatrial, atrial at atrioventricular na antas.

Pinapabagal ang pagpapadaloy at pinapahaba ang refractory period ng karagdagang mga atrioventricular pathway.

Walang negatibong inotropic effect.

Pharmacokinetics. Ang halaga ng amiodarone na pinangangasiwaan ng parenteral sa dugo ay napakabilis na bumababa dahil sa saturation ng tissue sa gamot at ang pag-abot nito sa mga nagbubuklod na site; ang epekto ay umabot sa maximum na 15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa at mawala pagkatapos ng humigit-kumulang 4 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Paggamot matinding paglabag rate ng puso sa mga kaso kung saan ang oral administration ay hindi posible, lalo na:

Mga paglabag ritmo ng atrial na may mataas na dalas ng mga contraction ng ventricular;

Tachycardia na nauugnay sa Wolff-Parkinson-White syndrome;

Nakadokumento na nagpapakilala, nagbabanta sa buhay, hindi pinapagana ang mga kaguluhan sa ritmo ng ventricular;

Cardiopulmonary resuscitation para sa cardiac arrest na dulot ng refractory ventricular fibrillation.

Mahalaga! Alamin ang paggamot

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Dahil sa mga kakaiba form ng dosis ng gamot, hindi ka maaaring gumamit ng isang konsentrasyon na mas mababa sa 2 ampoules bawat 500 ml, gumamit lamang ng isotonic glucose solution. Huwag magdagdag ng iba pang mga gamot sa solusyon sa pagbubuhos.

Ang Amiodarone ay dapat ibigay gitnang ugat, maliban sa mga kaso ng cardiopulmonary resuscitation sa panahon ng cardiac arrest, kapag sa kawalan ng central venous access, maaaring gamitin ang peripheral veins (tingnan ang "Mga Pag-iingat").

Ipinahiwatig para sa malubhang arrhythmias kung saan ang paggamit ng mga oral na gamot ay hindi posible, maliban sa cardiopulmonary resuscitation para sa cardiac arrest na dulot ng refractory ventricular fibrillation.

Pagbubuhos sa gitnang ugat. Paunang dosis: karaniwang 5 mg/kg, sa isang glucose solution (kung maaari, gamit ang infusion pump), mahigit 20 minuto hanggang 2 oras; Ang pagbubuhos ay maaaring ulitin ng 2-3 beses sa loob ng 24 na oras. Ang panandaliang epekto ng gamot ay nangangailangan ng patuloy na pangangasiwa.

Maintenance treatment: 10-20 mg/kg bawat araw (average 600-800 mg/day at hanggang 1200 mg/day) sa 250 ml ng glucose solution sa loob ng ilang araw. Mula sa unang araw ng pagbubuhos, nagsisimula ang isang unti-unting paglipat sa oral administration (3 tablet bawat araw). Ang dosis ay maaaring tumaas sa 4 o kahit 5 tablet bawat araw.

Pagbubuhos ng peripheral vein sa ilalim ng mga kondisyon cardiopulmonary resuscitation sa pag-aresto sa puso na sanhi ng ventricular fibrillation refractory sa electrical defibrillation.

Isinasaalang-alang ang ruta ng pangangasiwa at ang sitwasyon kung saan nangyayari ang indikasyon na ito, ang paggamit ng isang sentral venous catheter, kung bakante; kung hindi, ang gamot ay maaaring iturok sa pinakamalaking peripheral vein.

Ang paunang intravenous na dosis ay 300 mg (o 5 mg/kg), pagkatapos ng pagbabanto sa 20 ml ng 5% glucose solution. Ito ay ipinakilala sa isang stream.

Kung ang fibrillation ay hindi hihinto, karagdagang intravenous administration 150 mg (o 2.5 mg/kg).

Huwag ihalo sa ibang mga gamot sa parehong syringe!

Mga tampok ng aplikasyon:

Mga paglabag metabolismo ng electrolyte, lalo na ang hypokalemia: mahalagang isaalang-alang ang mga sitwasyon na maaaring sinamahan ng hypokalemia bilang predisposing sa proarrhythmic phenomena. dapat ayusin bago simulan ang amiodarone

Maliban sa mga kaso ng emerhensiyang paggamot, ang amiodarone solution para sa mga iniksyon sa ugat maaari lamang gamitin sa isang ospital at may patuloy na pagsubaybay (ECG, presyon ng dugo).

Gamitin nang may pag-iingat para sa bronchial hika at sa katandaan.

Pangpamanhid. dati operasyon Dapat ipaalam sa anesthesiologist na ang pasyente ay tumatanggap ng amiodarone.

Ang pangmatagalang paggamot na may amiodarone ay maaaring magpataas ng hemodynamic na panganib na likas sa lokal o pangkalahatan (maaaring magdulot ng bradycardia, hypotension, pagbaba output ng puso o pagkagambala sa pagpapadaloy).

Mga kumbinasyon (tingnan ang Mga Pakikipag-ugnayan sa iba mga gamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan) sa mga beta-blocker maliban sa sotalol (isang kontraindikadong kumbinasyon) at esmolol (isang kumbinasyon na nangangailangan ng espesyal na pag-iingat kapag ginamit), verapamil at diltiazem, ay dapat lamang isaalang-alang sa konteksto ng pag-iwas sa mga ventricular arrhythmias na nagbabanta sa buhay. at sa kaso ng cardiopulmonary resuscitation sa panahon ng pag-aresto sa puso na dulot ng refractory ventricular fibrillation.

Pagbubuntis at pagpapasuso. Ang mga pagsusuri sa hayop ay hindi nagsiwalat ng teratogenic effect ng Amiodarone. Samakatuwid, ang mga malformation ay hindi dapat asahan sa mga tao, dahil ang mga sanhi ng malformations ay ipinakita na mga sangkap na panggamot nagpapakita ng teratogenic effect sa mga hayop sa maayos na isinasagawang mga eksperimento sa dalawa iba't ibang uri hayop.

SA klinikal na kasanayan Ang kasalukuyang magagamit na impormasyon ay hindi sapat upang masuri kung ang amiodarone ay nagdudulot ng mga malformation kapag ginamit sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Dahil ang thyroid ang fetus ay nagsisimulang magbigkis ng yodo lamang mula sa ika-14 na linggo ng pagbubuntis, walang epekto ng gamot dito ay inaasahan sa kaso ng mas maagang paggamit. Ang labis na yodo kapag gumagamit ng gamot pagkatapos ng panahong ito ay maaaring humantong sa mga palatandaan ng laboratoryo sa fetus o kahit na clinical goiter.

Ang gamot ay kontraindikado simula sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Ang Amiodarone, ang metabolite nito at yodo ay pinalabas sa gatas ng ina sa mga konsentrasyon na lumalampas sa antas sa plasma ng ina. Kung ang ina ay ginagamot sa gamot na ito, ang pagpapasuso ay kontraindikado dahil sa panganib na magkaroon ng hypothyroidism sa bata.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya. Sa kasalukuyan, walang katibayan na ang amiodarone ay nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya.

Mga side effect:

Dalas ng paglitaw ng mga salungat na reaksyon:

Kadalasan - > 10%;

Hindi karaniwan - >1%,<10%;

Bihirang - >0.1%,<1%;

Napakabihirang>0.01%,<0,1%;

Ang dalas ay hindi matukoy mula sa magagamit na data -<0,01% и менее.

Mula sa cardiovascular system: napakadalas: ; madalang - malubhang bradycardia; bihira - sinus node arrest; ang mga proarrhythmogenic effect ay napansin sa ilang mga kaso, lalo na sa mga matatandang pasyente.

Mula sa digestive system: madalas: .

Mga lokal na reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon: napakakaraniwan: ang mga nagpapasiklab na reaksyon (mababaw) ay posible kapag direktang iniksyon sa isang peripheral vein, mga reaksyon sa lugar ng iniksyon tulad ng sakit, pamumula ng balat, edema, extravasation, infiltration, pamamaga, phlebitis, atbp.

Mula sa atay: may mga ulat ng mga kaso ng dysfunction ng atay; ang mga kasong ito ay nasuri sa pamamagitan ng mataas na antas ng serum transaminase. Ang mga sumusunod ay nabanggit:

Napakabihirang: karaniwan ay isang katamtaman at nakahiwalay na pagtaas sa mga antas ng transaminase (1.5-3 beses na mas mataas kaysa sa normal), nawawala pagkatapos ng pagbawas ng dosis at kahit na kusang; (ilang mga nakahiwalay na kaso) na may tumaas na antas ng mga transaminase sa dugo at/o paninilaw ng balat, kung minsan ay may nakamamatay; kinakailangan ang paghinto ng paggamot; para sa pangmatagalang paggamot (pasalita). Ang histological na larawan ay tumutugma sa pseudoalcoholic hepatitis. Dahil ang klinikal at laboratoryo na larawan ng sakit ay napaka-magkakaiba (pagpasa, isang pagtaas sa mga antas ng transaminase 1.5 - 5 beses sa itaas ng normal), kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay. Kahit na may katamtamang pagtaas sa antas ng mga transaminases sa dugo, na sinusunod pagkatapos ng paggamot na tumatagal ng higit sa 6 na buwan, ang malalang sakit ay dapat na pinaghihinalaan. Ang mga klinikal na abnormalidad at mga abnormalidad sa laboratoryo ay kadalasang nalulutas pagkatapos ng paghinto ng gamot. Ang ilang mga kaso ng hindi maibabalik na pag-unlad ay nabanggit.

Mula sa labas immune system: napakadalang: .

Mula sa labas sistema ng nerbiyos: napakabihirang: benign (pseudotumor ng utak).

Mula sa labas sistema ng paghinga: napakabihirang, ilang mga kaso ng talamak, pangunahin na nauugnay sa interstitial pneumonitis, kung minsan ay may nakamamatay na kinalabasan at kung minsan kaagad pagkatapos ng operasyon ay naobserbahan (ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan sa mataas na dosis ng oxygen sa panahon ng mekanikal na bentilasyon ay ipinapalagay). Ang posibilidad ng paghinto ng amiodarone at ang pagpapayo ng pagreseta ng corticosteroids ay dapat isaalang-alang; at/o apnea sa matinding respiratory failure, lalo na sa mga pasyente bronchial hika.

Mga karamdaman sa balat at subcutaneous tissue: napakabihirang, pagpapawis, pagkawala ng buhok.

Mula sa vascular system: napakadalas - karaniwang katamtaman at lumilipas na pagbaba presyon ng dugo. Ang mga kaso ng matinding hypotension o circulatory shock ay naiulat, lalo na pagkatapos ng labis na dosis o dahil sa masyadong mabilis na pangangasiwa.

Napakabihirang: hot flashes.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang mga gamot na maaaring magdulot ng torsades de pointes ay pangunahing klase Ia at klase III na mga antiarrhythmic na gamot at ilang antipsychotics. Ang hypokalemia ay isang predisposing factor, tulad ng bradycardia o congenital o nakuha na pagpapahaba ng QT interval.

Mga kumbinasyon sa:

Mga gamot na maaaring maging sanhi ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette".

Mga gamot na antiarrhythmic ng Class Ia (quinidine, hydroquinidine, isopyramide).

Mga gamot na antiarrhythmic na klase III (dofetilide, ibutilide, sotalol).

Iba pang mga gamot, tulad ng bepridil, cisapride, difemanil, IV ritromycin, mizolastine, IV vincamine, moxifloxacin, IV spiramycin.

Sultopride.

Ang mga kontraindikasyon na ito ay hindi nalalapat sa paggamit ng amiodarone para sa cardiopulmonary resuscitation sa cardiac arrest na refractory sa electrical defibrillation.

Cyclosporine. Maaaring may pagtaas sa antas ng cyclosporine sa plasma, na nauugnay sa isang pagbawas sa metabolismo ng gamot sa atay, na may posibleng nephrotoxic manifestations. Pagpapasiya ng antas ng cyclosporine sa dugo, pagsuri sa pag-andar ng bato at pagsusuri sa dosis sa panahon ng paggamot na may amiodarone at pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Diltiazem para sa iniksyon. Panganib ng bradycardia at atrioventricular block. Kung ang isang kumbinasyon ay hindi maiiwasan, ang mahigpit na klinikal at patuloy na pagsubaybay sa ECG ay dapat na maitatag.

Neuroleptics na maaaring maging sanhi ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette": ilang phenothiazine neuroleptics (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, tiapride, veraliprid), butyrophenones (dolpiotics) ).

Ang panganib ng ventricular rhythm disturbances (pirouette-type tachycardia) ay tumataas.

Methadone. Ang panganib ng ventricular rhythm disturbances (pirouette-type tachycardia) ay tumataas. Inirerekomenda: ECG at klinikal na pagmamasid.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat kapag gumagamit ng Amiodarone na may:

Oral anticoagulants: tumaas na anticoagulant effect at panganib ng pagdurugo dahil sa pagtaas ng plasma concentrations ng anticoagulants. Ang pangangailangan para sa mas madalas na pagsubaybay sa antas ng prothrombin sa dugo at MHO (INR), pati na rin ang pagbagay ng mga dosis ng anticoagulants sa panahon ng paggamot na may amiodarone at pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Mga beta blocker, maliban sa sotalol (contraindicated na kumbinasyon) at esmolol (kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat kapag ginamit)

Mga paglabag sa contractility, automatism at conduction (pagpigil sa mga compensatory sympathetic na mekanismo). Pagsubaybay sa klinikal at ECG.

Ang mga beta blocker na inireseta para sa pagpalya ng puso (bisoprolol, carvedilol, metoprolol). May kapansanan sa contractility at conduction (synergistic effect) na may panganib na magkaroon ng malubhang bradycardia. Tumaas na panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang torsade de pointes.

Ang regular na klinikal at electrocardiographic na pagsubaybay ay kinakailangan.

Mga glycoside ng puso. Mga karamdaman ng automaticity (labis na bradycardia) at atrioventricular conduction (synergism of action). Kapag gumagamit ng digoxin, ang konsentrasyon nito sa plasma ay tumataas (dahil sa pagbaba ng clearance ng alkaloid).

Kinakailangan na magsagawa ng pagsubaybay sa klinikal at ECG, pati na rin ang pagpapasiya ng mga antas ng digoxin ng plasma); Maaaring kailanganin na baguhin ang dosis ng digoxin.

Diltiazem para sa oral administration. Panganib ng bradycardia at atrioventricular block, lalo na sa mga matatanda. Kontrol sa klinika at ECG.

Verapamil para sa oral administration. Panganib ng bradycardia at atrioventricular block, lalo na sa mga matatanda. Kontrol sa klinika at ECG.

Essex scraper. Mga paglabag sa contractility, automatism at conduction (pagpigil sa mga compensatory sympathetic na mekanismo). Pagsubaybay sa klinikal at ECG.

Mga hypokalemic na gamot: potassium-sparing diuretics (sa monotherapy o kumbinasyon), stimulant laxatives, amphotericin B (iv), glucocorticoids (systemic), tetracosactide.

Ang panganib ng ventricular rhythm disturbances ay tumataas, lalo na ang tachycardia ng "pirouette" na uri (hypokalemia ay isang predisposing factor). Pagsubaybay sa klinika at ECG, mga pagsubok sa laboratoryo.

Lidocaine. Panganib ng pagtaas ng lidocaine plasma concentrations, na may posibilidad ng neurological at cardiac side effects, dahil sa amiodarone na binabawasan ang metabolismo ng lidocaine sa atay. Pagsubaybay sa klinikal at ECG, kung kinakailangan, pagsasaayos ng dosis ng lidocaine sa panahon ng paggamot na may amiodarone at pagkatapos ng pagtigil nito.

Orlistat. Panganib ng pagbaba ng mga konsentrasyon ng plasma ng amiodarone at ang aktibong metabolite nito. Klinikal at, kung kinakailangan, pagsubaybay sa ECG,

Phenytoin (at, sa pamamagitan ng extrapolation, fosphenytoin). Isang pagtaas sa antas ng phenytoin sa plasma na may mga sintomas ng labis na dosis, lalo na ng isang neurological na kalikasan (nabawasan ang metabolismo ng phenytoin sa atay). Klinikal na pagsubaybay at pagpapasiya ng mga antas ng plasma phenytoin; kung maaari, bawasan ang dosis ng phenytoin.

Simvastatin. Tumaas na panganib ng mga side effect (depende sa dosis) tulad ng rhabdomyolysis (nabawasan ang metabolismo ng simvastatin sa atay). Ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 20 mg bawat araw.

Kung ang isang therapeutic effect ay hindi nakamit sa dosis na ito, dapat kang lumipat sa isa pang statin na hindi nakikipag-ugnayan sa ganitong uri ng pakikipag-ugnayan.

Tacrolimus. Isang pagtaas sa antas ng tacrolimus sa dugo dahil sa pagsugpo ng metabolismo nito sa pamamagitan ng amiodarone. Ang pagsukat ng mga antas ng dugo ng tacrolimus, pagsubaybay sa pag-andar ng bato at pag-level ng mga antas ng tacrolimus ay dapat isagawa.

Mga gamot na nagdudulot ng bradycardia: Maraming gamot ang maaaring magdulot ng bradycardia. Ito ay totoo lalo na para sa class Ia na antiarrhythmic na gamot, beta blocker, ilang class III na antiarrhythmic na gamot, ilang calcium channel blocker, digitalis, pilocarpine at anticholinesterase agent. Panganib ng labis na bradycardia (cumulative effect).

Mga kumbinasyon na dapat isaalang-alang. Mga gamot na nagdudulot ng bradycardia: calcium channel blockers na may bradycardic effect (verapamil), beta blockers (maliban sa sotalol), clonidine, guanfacine, digitalis alkaloids, mefloquine, cholinesterase inhibitors (donezepil, galantamine, rivastigmine, tacrine, ambemonium, pyridostigmine, neocarpine), pilocarpine . Panganib ng labis na bradycardia (mga pinagsama-samang epekto).

Mga hindi pagkakatugma. Kapag ginamit ang PVC na materyal o kagamitang medikal na pinaplastikan ng 2-diethylhexyl phthalate (DEHP) sa pagkakaroon ng amiodarone injection solution, maaaring ilabas ang DEHP. Upang mabawasan ang pagkakalantad sa DEHP, inirerekumenda na ang solusyon ay pinal na diluted bago ang pagbubuhos sa DEHP-free na kagamitan.

Contraindications:

SSS, sinus bradycardia, sinoatrial block, maliban sa mga kaso ng pagwawasto gamit ang isang artipisyal na pacemaker;

Atrioventricular block II at III degrees, intraventricular conduction disorder (blockade ng dalawa at tatlong sangay ng Kanyang bundle); sa mga kasong ito, maaaring gamitin ang intravenous amiodarone sa mga espesyal na departamento sa ilalim ng takip ng isang artipisyal na pacemaker (pacemaker);

Ang sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na maaaring maging sanhi ng polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette";

Hypokalemia;

Pagbubuntis;

pagpapasuso;

Ang pagiging hypersensitive sa iodine at/o amiodarone;

Malubhang pulmonary dysfunction (interstitial lung disease);

O decompensated heart failure (maaaring lumala ang kondisyon ng pasyente).

Dahil sa pagkakaroon ng benzyl alcohol, ang intravenous administration ng amiodarone ay kontraindikado sa mga bagong silang, mga sanggol at mga batang wala pang 3 taong gulang.

Overdose:

Mga sintomas: sinus bradycardia, paroxysmal ventricular tachycardia, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", mga karamdaman sa sirkulasyon, dysfunction ng atay, pagbaba ng presyon ng dugo.

Paggamot: ang symptomatic therapy ay isinasagawa (para sa bradycardia - beta-adrenergic stimulants o pag-install ng isang pacemaker, para sa tachycardia ng uri ng "pirouette" - intravenous administration ng magnesium salts, pagbabawas ng pacemaker). Ang Amiodarone at ang mga metabolite nito ay hindi inalis ng hemodialysis at peritoneal dialysis.

Mga kondisyon ng imbakan:

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15 hanggang 25 ºС. Iwasang maabot ng mga bata. Buhay ng istante - 2 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng bakasyon:

Sa reseta

Package:

Sa ampoules ng 3 ml sa packaging No. 5x1, No. 5x2, No. 10.

Paglalarawan

Transparent na likido na may madilaw-dilaw o maberde na kulay.

Tambalan

Ang isang ampoule (3 ml ng solusyon) ay naglalaman ng: aktibong sangkap: amiodarone hydrochloride – 150 mg; mga excipients: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, polysorbate 80, benzyl alcohol, tubig para sa iniksyon.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa puso. Mga gamot na antiarrhythmic, klase III.
ATX code: C01BD01.

Mga katangian ng pharmacological"type="checkbox">

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics
Mga katangian ng antiarrhythmic
Extension ng 3rd phase ng action potential ng cardiomyocytes nang hindi binabago ang taas o rate ng pagtaas nito (class III ayon sa klasipikasyon ng Vaughan-Williams). Ang nakahiwalay na pagpapahaba ng phase 3 ng potensyal na pagkilos ay nangyayari dahil sa isang pagbagal sa mga alon ng potassium, nang hindi binabago ang mga alon ng sodium o calcium.
Bradycardic effect dahil sa nabawasan na automatism ng sinus node. Ang epekto na ito ay hindi inaalis sa pamamagitan ng pangangasiwa ng atropine.
Non-competitive inhibitory effect sa alpha at beta adrenergic receptors, nang wala ang kanilang kumpletong blockade.
Ang pagbagal ng sinoatrial, atrial at atrioventricular conduction, na mas malinaw laban sa background ng tachycardia.
Hindi binabago ang intraventricular conduction.
Pinapataas ang refractory period at binabawasan ang myocardial excitability sa sinoatrial, atrial at atrioventricular na antas.
Pinapabagal ang pagpapadaloy at pinapahaba ang refractory period ng karagdagang mga atrioventricular pathway.
Walang negatibong inotropic effect.
Pharmacokinetics
Ang halaga ng amiodarone na pinangangasiwaan ng parenteral sa dugo ay napakabilis na bumababa dahil sa saturation ng tissue sa gamot at sa pag-abot nito sa mga lugar na nagbubuklod; ang epekto ay umabot sa maximum na 15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa at mawala pagkatapos ng humigit-kumulang 4 na oras.
Upang makamit ang saturation ng tissue, dapat ipagpatuloy ang intravenous o oral administration. Sa panahon ng saturation, naiipon ang amiodarone, lalo na sa adipose tissue, at ang isang matatag na estado ay nakakamit sa loob ng isa hanggang ilang buwan.
Ang Amiodarone hydrochloride ay may mahabang kalahating buhay, mula 20 hanggang 100 araw. Ang pangunahing ruta ng pag-aalis ay sa pamamagitan ng atay na may apdo; 10% ng sangkap ay pinalabas ng mga bato. Dahil sa mababang pag-aalis ng bato, ang amiodarone ay maaaring ibigay sa mga pasyente na may kapansanan sa bato nang walang pagsasaayos ng dosis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang paggamot sa gamot ay dapat magsimula sa isang setting ng ospital at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Ang gamot ay inilaan lamang para sa paggamot ng mga malubhang ritmo na hindi tumutugon sa iba pang mga paggamot, o kapag ang ibang mga paggamot ay hindi maaaring gamitin.
Tachyarrhythmias na nauugnay sa Wolff-Parkinson-White syndrome.
Tachyarrhythmias ng lahat ng uri, kabilang ang supraventricular, nodal at ventricular tachycardia; atrial flutter at fibrillation, ventricular fibrillation; sa mga kaso kung saan ang ibang mga gamot ay hindi maaaring gamitin.
Maaaring gamitin ang gamot kapag kinakailangan ang mabilis na pagtugon sa paggamot o kapag hindi posible ang oral administration.

Contraindications

– sick sinus syndrome (SSNS), sinus bradycardia, sinoatrial block, maliban sa mga kaso ng pagwawasto gamit ang isang artipisyal na pacemaker;
– atrioventricular block II at III degrees, intraventricular conduction disorder (blockade ng dalawa at tatlong binti ng His bundle); sa mga kasong ito, ang gamot ay maaaring gamitin sa mga espesyal na departamento sa ilalim ng pagkukunwari ng isang artipisyal na pacemaker (pacemaker);
- cardiogenic shock, pagbagsak;
- malubhang arterial hypotension;
– sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na maaaring maging sanhi ng polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette";
- mga dysfunction thyroid gland(hypothyroidism, hyperthyroidism);
- hypokalemia;
– pagbubuntis;
- pagpapasuso;
- hypersensitivity sa yodo at / o amiodarone;
– malubhang pulmonary dysfunction (interstitial lung disease);
– cardiomyopathy o decompensated heart failure (maaaring lumala ang kondisyon ng pasyente).
Dahil sa pagkakaroon ng benzyl alcohol, ang Amiodarone ay kontraindikado sa mga bagong silang, mga sanggol at mga batang wala pang 3 taong gulang.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Paraan ng pangangasiwa: intravenous.
Huwag palabnawin ang gamot na may isotonic sodium chloride solution, dahil maaaring mabuo ang precipitate!
Huwag ihalo sa iba pang mga gamot sa parehong sistema ng pagbubuhos.
Ang gamot ay dapat lamang gamitin kapag ang mga kinakailangang kagamitan para sa pagsubaybay sa cardiac function, defibrillation at pacing ay magagamit.
Maaaring gamitin ang gamot bago ang direktang kasalukuyang cardioversion.
Ang karaniwang inirerekomendang dosis ay 5 mg/kg body weight, na ibinibigay sa pamamagitan ng pagbubuhos sa loob ng 20 minuto hanggang 2 oras. Ang gamot ay maaaring ibigay bilang isang solusyon na diluted sa 250 ML ng 5% glucose solution. Pagkatapos nito, ang paulit-ulit na pagbubuhos ng gamot sa isang dosis na hanggang 1200 mg (humigit-kumulang 15 mg/kg body weight) sa isang 5% na solusyon ng glucose na hanggang 500 ml sa loob ng 24 na oras ay maaaring gamitin, at ang rate ng pagbubuhos ay dapat na inaayos depende sa klinikal na tugon ng pasyente (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat").
Sa sobrang kagyat na mga klinikal na sitwasyon, ang gamot, sa pagpapasya ng manggagamot, ay maaaring ibigay bilang isang mabagal na iniksyon sa isang dosis na 150-300 mg sa 10-20 ml ng 5% na solusyon ng glucose sa loob ng hindi bababa sa 3 minuto. Pagkatapos nito, ang gamot ay maaaring muling ibigay nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 15 minuto. Ang mga pasyente na binibigyan ng gamot sa paraang nasa itaas ay dapat na maingat na subaybayan - halimbawa, sa departamento masinsinang pagaaruga(Tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat").
Paglipat mula sa intravenous hanggang oral administration
Kaagad pagkatapos ng sapat na tugon sa paggamot, ang oral drug therapy ay dapat magsimula nang sabay-sabay sa karaniwang loading dose (ibig sabihin, 200 mg tatlong beses araw-araw). Pagkatapos nito, ang gamot ay dapat na unti-unting bawiin sa pamamagitan ng sunud-sunod na pagbawas ng dosis.
Mga bata
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng amiodarone sa mga bata ay hindi pa nasusuri, at samakatuwid ang paggamit ng gamot na ito sa mga bata ay hindi inirerekomenda. Ang gamot ay naglalaman ng benzyl alcohol. May mga ulat ng mga kaso ng kamatayan bilang resulta ng pag-unlad ng "dyspnea syndrome" ("gasping syndrome") sa mga bagong silang pagkatapos ng pangangasiwa ng mga solusyon na naglalaman ng preservative na ito. Ang mga sintomas ng komplikasyon na ito ay kinabibilangan ng biglaang pagsisimula ng igsi ng paghinga, hypotension, bradycardia at pag-unlad ng cardiovascular collapse.
Mga matatandang pasyente
Tulad ng ibang mga pasyente, mahalagang gamitin ang pinakamababang epektibong dosis ng gamot. Bagama't walang katibayan upang suportahan ang mga partikular na kinakailangan sa dosis sa pangkat na ito ng mga pasyente, ang mga pasyenteng ito ay maaaring mas madaling magkaroon ng bradycardia at mga abala sa pagpapadaloy kung masyadong mataas ang dosis na kinuha. Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa pagsubaybay sa thyroid function (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications", "Pag-iingat" at " Mga masamang reaksyon»).
Mga pasyente na may kabiguan sa bato at/o atay
Bagaman walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic sa panahon ng pangmatagalang paggamit ng oral amiodarone, ang maingat na klinikal na pagsubaybay sa mga pasyenteng ito, lalo na ang mga matatanda, sa intensive care unit ay kinakailangan.
Cardiopulmonary resuscitation
Ang inirerekomendang dosis para sa ventricular fibrillation/pulseless ventricular tachycardia na lumalaban sa defibrillation ay 300 mg (o 5 mg/kg body weight), na ibinibigay na diluted sa 20 ml ng 5% glucose solution sa pamamagitan ng mabilis na iniksyon. Kung magpapatuloy ang ventricular fibrillation, maaaring magbigay ng karagdagang 150 mg (o 2.5 mg/kg body weight) ng gamot.

Mga side effect"type="checkbox">

Mga side effect

Ang mga masamang reaksyon ay inuri ayon sa klase ng organ system at dalas ng paglitaw ayon sa sumusunod na pamantayan: napakakaraniwan (>1/10); madalas (> 1/100 hanggang< 1/10); нечасто (>1/1000 hanggang< 1/100); редко (>1/10000 hanggang< 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system. Natukoy ang mga granuloma sa mga pasyenteng kumukuha ng amiodarone utak ng buto. Klinikal na kahalagahan ang mga natuklasang ito ay hindi alam.
Mga karamdaman sa puso. Madalas: bradycardia. Napakadalang: ang paglitaw ng bago o paglala ng isang umiiral na arrhythmia, kung minsan ay sinusundan ng cardiac arrest. Malubhang bradycardia, sinus node blockade, na nangangailangan ng pagtigil ng amiodarone, lalo na sa mga pasyente na may dysfunction ng sinus node at/o mga matatandang pasyente, paroxysmal ventricular tachycardia ng uri ng "torsade de pointes". Mga kaguluhan sa pagpapadaloy (sinoatrial block, AV block).
Mga karamdaman sa endocrine. Bihirang: hyperthyroidism (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat"). Napakadalang: sindrom ng hindi naaangkop na pagtatago ng antidiuretic hormone (SIADH). Hindi kilala: hypothyroidism.
Mga paglabag ni gastrointestinal tract. Madalas: pagduduwal. Hindi alam: pancreatitis (talamak).
Mga karamdaman sa atay at biliary tract. Bihirang: katamtaman at nakahiwalay na pagtaas sa mga antas ng transaminase (1.5-3 beses na mas mataas kaysa sa normal) sa simula ng paggamot, na nawala pagkatapos ng paghinto ng gamot o kahit na spontaneously; matinding sugat atay na may tumaas na serum transaminase level at/o jaundice, kabilang ang liver failure, minsan nakamamatay (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat").
Pangkalahatang mga karamdaman at reaksyon sa lugar ng iniksyon. Madalas: maaari nagpapasiklab na reaksyon, sa partikular na phlebitis ng mababaw na mga ugat, sa kaso ng direktang iniksyon sa isang peripheral vein; mga reaksyon sa lugar ng pag-iiniksyon, sa partikular na pananakit, pamumula ng balat, pamamaga, nekrosis, extravasation, infiltration, pamamaga, indurasyon ng balat, thrombophlebitis, cellulitis, mga impeksyon at pigmentation disorder. Bihirang: ang excipient na benzyl alcohol ay maaaring maging sanhi ng mga reaksyon ng hypersensitivity.
Mga karamdaman sa immune system. Bihirang: mga reaksyon ng hypersensitivity, kabilang ang anaphylactic shock. Hindi alam: naiulat ang mga kaso angioedema(Edima ni Quincke).
Muscular, skeletal at nag-uugnay na tisyu. Hindi alam: sakit ng likod.
Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos. Madalas: extrapyramidal tremor. madalang: peripheral sensorimotor neuropathy at/o myopathy, kadalasang nababaligtad. Bihira: benign intracranial hypertension(pseudotumor cerebri), sakit ng ulo.
Mga karamdaman ng respiratory system at mga organo dibdib at mediastinum. Bihirang: acute respiratory distress syndrome, sa ilang mga kaso na may nakamamatay na kinalabasan (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat"), bronchospasm at/o apnea sa kaso ng malubhang pagkabigo sa paghinga, lalo na sa mga pasyente na may bronchial hika, interstitial pneumonia.
Mga karamdaman sa balat at subcutaneous tissue. Madalas: eksema. Pulasa: Sobra-sobrang pagpapawis. Hindi alam: urticaria, mga reaksyon sa balat tulad ng nakakalason na epidermal necrolysis (TEN)/Stevens-Johnson syndrome, bullous dermatitis at mga reaksyon sa droga na may eosinophilia at mga systemic na sintomas.
Mga paglabag sa organ ng pangitain. Madalas: microdeposits sa anterior surface ng cornea, na matatagpuan sa lugar sa ibaba ng pupil, ay matatagpuan sa halos bawat pasyente. Magdulot ng mga kulay na halos sa pandidilat o malabong paningin. Karaniwang nalulutas ang mga ito sa loob ng 6 hanggang 12 buwan pagkatapos ihinto ang amiodarone hydrochloride. Napakadalang: Optic neuropathy/neuritis, na maaaring umunlad sa pagkabulag.
Mga karamdaman sa vascular. Madalas: karaniwang isang katamtaman at panandaliang pagbaba sa presyon ng dugo. Ang mga kaso ng matinding hypotension o vascular collapse ay naiulat, lalo na sa mga kaso ng labis na dosis o pagkatapos ng napakabilis na pangangasiwa. Bihirang: tides.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Mga hakbang sa pag-iingat

Mga pantulong
Ang produktong panggamot ay naglalaman ng benzyl alcohol, na maaaring maging sanhi ng nakakalason at mga reaksiyong alerdyi sa mga sanggol at batang wala pang 3 taong gulang (tingnan ang seksyong "Paraan ng pangangasiwa at dosis").
Dahil ang benzyl alcohol ay tumatawid sa inunan, ang mga solusyon sa iniksyon na naglalaman ng benzyl alcohol ay hindi inirerekomenda sa panahon ng pagbubuntis.
Pagbubuhos sa pamamagitan ng gitnang mga ugat
Maliban sa mga sitwasyong pang-emergency Ang Amiodarone ay dapat lamang gamitin sa mga espesyal na intensive care unit na may patuloy na pagsubaybay (ECG, presyon ng dugo).
Ang gamot ay dapat ibigay sa pamamagitan ng central veins, dahil ang pangangasiwa sa pamamagitan ng peripheral veins ay maaaring maging sanhi ng mga lokal na reaksyon.
Ang gamot ay dapat ibigay lamang bilang isang pagbubuhos, dahil kahit na ang isang napakabagal na iniksyon ay maaaring mapataas ang mga pagpapakita ng arterial hypotension, pagpalya ng puso o malubhang pagkabigo sa paghinga (tingnan ang seksyong "Mga salungat na reaksyon").
Kung hindi posible na ibigay sa gitnang ugat, ang gamot ay maaaring ibigay sa pamamagitan ng mga peripheral veins na may pinakamataas na daloy ng dugo.
Sintomas ng puso
May mga kaso ng paglitaw o paglala ng umiiral na arrhythmia, kung minsan ay may kamatayan (tingnan ang seksyong "Mga salungat na reaksyon"). Ang arrhythmogenic na epekto ng amiodarone ay mahina o hindi gaanong binibigkas kaysa sa arrhythmogenic na epekto ng karamihan sa mga antiarrhythmic na gamot, at kadalasang nangyayari sa paggamit ng ilang mga kumbinasyon ng mga gamot (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot") o may electrolyte imbalance.
Sintomas ng baga
Maraming mga kaso ng interstitial pneumopathy ang naiulat sa paggamit ng gamot. Ang hitsura ng igsi ng paghinga o tuyong ubo, mag-isa man o dahil sa paglala pangkalahatang kondisyon, ay nagpapahiwatig ng posibilidad ng pulmonary toxicity, tulad ng interstitial pneumopathy, at nangangailangan ng pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente (tingnan ang seksyong "Mga salungat na reaksyon"). Ang pagpapayo ng paggamit ng amiodarone ay dapat na muling isaalang-alang, dahil ang interstitial pneumopathy ay kadalasang nababaligtad kung ang amiodarone ay itinigil nang maaga.
Bilang karagdagan, ang ilang mga pasyente na ginagamot sa amiodarone ay nakaranas ng mga kaso ng acute respiratory distress syndrome kaagad pagkatapos ng operasyon, kaya artipisyal na bentilasyon baga, inirerekomenda na maingat na subaybayan ang kalagayan ng naturang mga pasyente.
Mga sakit sa thyroid
Ang Amiodarone ay maaaring maging sanhi ng hyperthyroidism, lalo na sa mga pasyente na may kasaysayan ng sakit sa thyroid o kung sino ang umiinom/nauna nang umiinom ng amiodarone. Ang diagnosis ay nakumpirma sa pamamagitan ng isang binibigkas na pagbaba sa antas thyroid-stimulating hormone(TSG).
Ang Amiodarone ay naglalaman ng yodo at samakatuwid ay maaaring makagambala sa paggamit ng radioiodine. Gayunpaman, ang mga resulta ng pagsusuri sa function ng thyroid (libreng T3, libreng T4, TSH) ay nananatiling nabibigyang-kahulugan. Pinipigilan ng Amiodarone ang peripheral conversion ng thyroxine (T4) at triiodothyronine (T3) at maaaring magdulot ng mga lokal na pagbabago sa biochemical sa mga pasyente na may normal na paggana thyroid gland (tumaas na antas ng libreng T4 laban sa background ng bahagyang pagbaba o kahit na pagpapanatili ng mga normal na antas ng libreng T3). Ang ganitong mga phenomena ay hindi nangangailangan ng paghinto ng paggamot sa amiodarone.
Sintomas sa atay
Ang malubha at kung minsan ay nakamamatay na hepatocellular failure ay maaaring umunlad sa loob ng 24 na oras pagkatapos simulan ang gamot. Sa simula ng paggamot at pagkatapos sa buong kurso ng paggamot na may amiodarone, inirerekomenda ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay (tingnan ang seksyong "Mga salungat na reaksyon"). Kinakailangan na bawasan ang dosis ng amiodarone o ihinto ang gamot na ito kung ang mga antas ng transaminase ay tumaas nang higit sa tatlong beses kumpara sa normal na mga halaga ang mga tagapagpahiwatig na ito.
Electrolyte imbalance
Mahalagang isaalang-alang ang mga sitwasyon na maaaring nauugnay sa hypokalemia at maaaring magdulot ng mga proarrhythmogenic effect. Ang hypokalemia ay dapat itama bago magbigay ng amiodarone.
Pangpamanhid
dati interbensyon sa kirurhiko Dapat ipaalam sa anesthesiologist na ang pasyente ay tumatanggap ng amiodarone. Pangmatagalang paggamot Maaaring pataasin ng amiodarone ang panganib ng mga epekto ng hemodynamic na nauugnay sa pangkalahatan o lokal na kawalan ng pakiramdam, tulad ng: bradycardia, arterial hypotension, pagbaba ng cardiac output at conduction disturbances.
Mga karamdamang nauugnay sa pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot
Kasabay na paggamit na may beta-adrenergic receptor blockers, maliban sa sotalol (isang kontraindikadong kumbinasyon) at esmolol (isang kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat kapag ginamit); Ang verapamil at diltiazem ay maaari lamang gamitin sa kaso ng pag-iwas sa mga ventricular arrhythmias na nagbabanta sa buhay (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").

Form ng dosis

Solusyon para sa iniksyon 50 mg/ml

Tambalan

Ang isang ampoule (3 ml na solusyon) ay naglalaman ng

aktibong sangkap: amiodarone hydrochloride - 150 mg;

mga excipients: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, 1 M acetic acid solution, polysorbate 80, benzyl alcohol, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Transparent na likido na may madilaw-dilaw o maberde na kulay.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa puso. Mga gamot na antiarrhythmic III klase. Amiodarone.

ATX code C01BD01.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang halaga ng amiodarone na pinangangasiwaan ng parenteral sa dugo ay napakabilis na bumababa dahil sa saturation ng tissue sa gamot at ang pag-abot nito sa mga nagbubuklod na site; ang epekto ay umabot sa maximum na 15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa at mawala pagkatapos ng humigit-kumulang 4 na oras.

Pharmacodynamics

Mga antiarrhythmic na katangian ng Amiodarone.

Extension ng 3rd phase ng action potential ng cardiomyocytes nang hindi binabago ang taas o rate ng pagtaas nito (class III ayon sa klasipikasyon ng Vaughan Williams). Ang nakahiwalay na pagpapahaba ng phase 3 ng potensyal na pagkilos ay nangyayari dahil sa isang pagbagal sa mga alon ng potassium, nang hindi binabago ang mga alon ng sodium o calcium.

Bradycardic effect dahil sa nabawasan na automatism ng sinus node. Ang epekto na ito ay hindi inaalis sa pamamagitan ng pangangasiwa ng atropine.

Non-competitive inhibitory effect sa alpha at beta adrenergic receptors, nang wala ang kanilang kumpletong blockade.

Ang pagbagal ng sinoatrial, atrial at atrioventricular conduction, na mas malinaw laban sa background ng tachycardia.

Hindi binabago ang intraventricular conduction.

Pinapataas ang refractory period at binabawasan ang myocardial excitability sa sinoatrial, atrial at atrioventricular na antas.

Pinapabagal ang pagpapadaloy at pinapahaba ang refractory period ng karagdagang mga atrioventricular pathway.

Walang negatibong inotropic effect.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Paggamot ng malubhang cardiac arrhythmias sa mga kaso kung saan ang oral administration ay hindi posible, lalo na:

Mga kaguluhan sa ritmo ng atrial na may mataas na ventricular rate

Tachycardia na nauugnay sa Wolff-Parkinson-White syndrome

Inaprubahang nagpapakilala, nagbabanta sa buhay, hindi pinapagana ang mga kaguluhan sa ritmo ng ventricular

Cardiopulmonary resuscitation para sa cardiac arrest na dulot ng refractory ventricular fibrillation.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Dahil sa mga kakaibang anyo ng dosis ng gamot, ang isang konsentrasyon na mas mababa sa 2 ampoules bawat 500 ml ay hindi maaaring gamitin; isang isotonic glucose solution lamang ang ginagamit. Huwag magdagdag ng iba pang mga gamot sa solusyon sa pagbubuhos.

Ang Amiodarone ay dapat ibigay sa pamamagitan ng central vein, maliban sa panahon ng cardiopulmonary resuscitation sa panahon ng cardiac arrest, kapag ang peripheral veins ay maaaring gamitin sa kawalan ng central venous access (tingnan ang Mga Pag-iingat).

Ipinahiwatig para sa malubhang arrhythmias kung saan ang paggamit ng mga oral na gamot ay hindi posible, maliban sa cardiopulmonary resuscitation para sa cardiac arrest na dulot ng refractory ventricular fibrillation.

Pagbubuhos ng gitnang ugat

Paunang dosis: karaniwang 5 mg/kg, sa isang glucose solution (kung maaari, gamit ang infusion pump), mahigit 20 minuto hanggang 2 oras; Ang pagbubuhos ay maaaring ulitin ng 2-3 beses sa loob ng 24 na oras. Ang panandaliang epekto ng gamot ay nangangailangan ng patuloy na pangangasiwa.

Maintenance treatment: 10-20 mg/kg bawat araw (average 600-800 mg/day at hanggang 1200 mg/day) sa 250 ml ng glucose solution sa loob ng ilang araw. Mula sa unang araw ng pagbubuhos, nagsisimula ang isang unti-unting paglipat sa oral administration (3 tablet bawat araw). Ang dosis ay maaaring tumaas sa 4 o kahit 5 tablet bawat araw.

Peripheral vein infusion sa panahon ng cardiopulmonary resuscitation para sa cardiac arrest na dulot ng ventricular fibrillation refractory sa electrical defibrillation.

Dahil sa ruta ng pangangasiwa at ang sitwasyon kung saan nangyayari ang indikasyon na ito, ang paggamit ng central venous catheter ay inirerekomenda kung magagamit; kung hindi, ang gamot ay maaaring iturok sa pinakamalaking peripheral vein.

Ang paunang intravenous na dosis ay 300 mg (o 5 mg/kg), pagkatapos ng pagbabanto sa 20 ml ng 5% glucose solution. Ito ay ipinakilala sa isang stream.

Kung hindi hihinto ang fibrillation, ang karagdagang intravenous injection na 150 mg (o 2.5 mg/kg) ay ginagamit.

Huwag ihalo sa ibang mga gamot sa parehong syringe!

Mga side effect

Dalas ng paglitaw ng mga salungat na reaksyon:

Kadalasan - > 10%;

Hindi karaniwan - >1%,<10%;

Bihirang - >0.1%,<1%;

Napakabihirang>0.01%,<0,1%;

Ang dalas ay hindi matukoy mula sa magagamit na data -<0,01% и менее.

Napakakaraniwan: bradycardia; madalang - malubhang bradycardia; bihira - pag-aresto sa sinus node; sa ilang mga kaso, lalo na sa mga matatandang pasyente, ang isang proarrhythmogenic na epekto ay nabanggit, kadalasan ay isang katamtaman at dumadaan na pagbaba sa presyon ng dugo.

Karaniwan: pagduduwal.

Mga lokal na reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon: Ang mga nagpapasiklab na reaksyon (mababaw na phlebitis) ay posible kapag direktang iniksyon sa isang peripheral vein, mga reaksyon sa lugar ng iniksyon tulad ng sakit, pamumula ng balat, edema, nekrosis, extravasation, infiltration, pamamaga, phlebitis at cellulitis.

May mga ulat ng mga kaso ng dysfunction ng atay; ang mga kasong ito ay nasuri sa pamamagitan ng mataas na antas ng serum transaminase. Ang mga sumusunod ay nabanggit:

Napakabihirang: karaniwan ay isang katamtaman at nakahiwalay na pagtaas sa mga antas ng transaminase (1.5-3 beses na mas mataas kaysa sa normal), nawawala pagkatapos ng pagbawas ng dosis at kahit na kusang; talamak na hepatitis (ilang mga nakahiwalay na kaso) na may tumaas na antas ng mga transaminases sa dugo at/o paninilaw ng balat, kung minsan ay may kamatayan; kinakailangan ang paghinto ng paggamot; talamak na hepatitis na may pangmatagalang paggamot (pasalita). Ang histological na larawan ay tumutugma sa pseudoalcoholic hepatitis. Dahil ang klinikal at laboratoryo na larawan ng sakit ay napaka heterogenous (pagpasa ng hepatomegaly, nadagdagan ang mga antas ng transaminase 1.5 - 5 beses sa itaas ng normal), kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay. Kahit na may katamtamang pagtaas sa antas ng mga transaminases sa dugo, na sinusunod pagkatapos ng paggamot na tumatagal ng higit sa 6 na buwan, ang talamak na dysfunction ng atay ay dapat na pinaghihinalaan. Ang mga klinikal na abnormalidad at mga abnormalidad sa laboratoryo ay kadalasang nalulutas pagkatapos ng paghinto ng gamot. Ang ilang mga kaso ng hindi maibabalik na pag-unlad ay nabanggit.

Anaphylactic shock

Tides

Benign intracranial hypertension (pseudotumor ng utak).

Maraming mga kaso ng acute respiratory distress syndrome ang naobserbahan, kadalasang nauugnay sa interstitial pneumonitis, minsan nakamamatay at minsan kaagad pagkatapos ng operasyon (nagmumungkahi ng posibilidad ng pakikipag-ugnayan sa mataas na dosis ng oxygen sa panahon ng mekanikal na bentilasyon). Ang posibilidad ng paghinto ng amiodarone at ang pagpapayo ng pagreseta ng corticosteroids ay dapat isaalang-alang; bronchospasm at/o apnea sa matinding respiratory failure, lalo na sa mga pasyenteng may bronchial asthma.

Pagpapawisan, pagkawala ng buhok.

Karaniwan ang banayad at lumilipas na pagbaba ng presyon ng dugo. Ang mga kaso ng matinding hypotension o circulatory shock ay naiulat, lalo na pagkatapos ng labis na dosis o dahil sa masyadong mabilis na pangangasiwa.

Contraindications

– sick sinus syndrome (maliban kung ang pasyente ay gumagamit ng pacemaker), sinus bradycardia, sinoatrial block, maliban kung itinatama ng isang artipisyal na pacemaker

– atrioventricular block II at III degrees, intraventricular conduction disorder (blockade ng dalawa at tatlong binti ng His bundle); sa mga kasong ito, maaaring gamitin ang intravenous amiodarone sa mga espesyal na departamento sa ilalim ng takip ng isang artipisyal na pacemaker (pacemaker);

– cardiogenic shock, pagbagsak

- malubhang arterial hypotension

– sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na maaaring maging sanhi ng polymorphic ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette"

- dysfunction ng thyroid (hypothyroidism, hyperthyroidism)

- hypokalemia

- pagbubuntis, panahon ng paggagatas

- hypersensitivity sa yodo at / o amiodarone

– malubhang pulmonary dysfunction (interstitial lung disease)

– cardiomyopathy o decompensated heart failure (posibleng pagkasira ng kondisyon ng pasyente)

Dahil sa pagkakaroon ng benzyl alcohol, ang intravenous administration ng amiodarone ay kontraindikado sa mga bagong silang, mga sanggol at mga batang wala pang 3 taong gulang.

Interaksyon sa droga

Ang mga gamot na maaaring magdulot ng torsades de pointes ay pangunahing klase Ia at klase III na mga antiarrhythmic na gamot at ilang antipsychotics. Ang hypokalemia ay isang predisposing factor, tulad ng bradycardia o congenital o nakuha na pagpapahaba ng QT interval.

Mga kumbinasyon sa

Mga gamot na maaaring maging sanhi ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette".

Mga gamot na antiarrhythmic ng Class Ia (quinidine, hydroquinidine, isopyramide).

Mga gamot na antiarrhythmic na klase III (dofetilide, ibutilide, sotalol).

Iba pang mga gamot, tulad ng bepridil, cisapride, difemanil, IV ritromycin, mizolastine, IV vincamine, moxifloxacin, IV spiramycin.

Sultopride

Ang mga kontraindikasyon na ito ay hindi nalalapat sa paggamit ng amiodarone para sa cardiopulmonary resuscitation sa cardiac arrest na refractory sa electrical defibrillation.

Cyclosporine

Maaaring may pagtaas sa antas ng cyclosporine sa plasma, na nauugnay sa isang pagbawas sa metabolismo ng gamot sa atay, na may posibleng nephrotoxic manifestations.

Pagpapasiya ng antas ng cyclosporine sa dugo, pagsuri sa pag-andar ng bato at pagsusuri sa dosis sa panahon ng paggamot na may amiodarone at pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Diltiazem para sa iniksyon

Verapamil para sa iniksyon

Panganib ng bradycardia at atrioventricular block. Kung ang isang kumbinasyon ay hindi maiiwasan, ang mahigpit na klinikal at patuloy na pagsubaybay sa ECG ay dapat na maitatag.

Kung hindi maiiwasan ang kumbinasyon, kinakailangan ang paunang kontrol sa pagitan ng QT at pagsubaybay sa ECG.

Neuroleptics na maaaring maging sanhi ng ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette":

Ilang phenothiazine antipsychotics (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, tiapride, veralipride), butyrophenones (droperidol, haloperidol), iba pang antipsychotics (pimozide).

Ang panganib ng ventricular rhythm disturbances (pirouette-type tachycardia) ay tumataas.

Ang panganib ng ventricular rhythm disturbances (pirouette-type tachycardia) ay tumataas. Inirerekomenda: ECG at klinikal na pagmamasid.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat kapag gumagamit ng Amiodarone na may:

Oral anticoagulants:

Tumaas na epekto ng anticoagulation at panganib ng pagdurugo, dahil sa pagtaas ng mga konsentrasyon ng anticoagulants sa plasma. Ang pangangailangan para sa mas madalas na pagsubaybay sa antas ng prothrombin sa dugo at MHO (INR), pati na rin ang pagbagay ng mga dosis ng anticoagulants sa panahon ng paggamot na may amiodarone at pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Mga beta blocker, maliban sa sotalol (contraindicated na kumbinasyon) at esmolol (kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat kapag ginamit)

Ang mga beta blocker na inireseta para sa pagpalya ng puso (bisoprolol, carvedilol, metoprolol)

May kapansanan sa contractility at conduction (synergistic effect) na may panganib na magkaroon ng malubhang bradycardia. Tumaas na panganib ng ventricular arrhythmias, lalo na ang torsade de pointes.

Ang regular na klinikal at electrocardiographic na pagsubaybay ay kinakailangan.

Mga glycoside ng puso

Mga karamdaman ng automaticity (labis na bradycardia) at atrioventricular conduction (synergism of action). Kapag gumagamit ng digoxin, ang konsentrasyon nito sa plasma ay tumataas (dahil sa pagbaba ng clearance ng alkaloid).

Kinakailangan na magsagawa ng pagsubaybay sa klinikal at ECG, pati na rin ang pagpapasiya ng mga antas ng plasma digoxin; Maaaring kailanganin na baguhin ang dosis ng digoxin.

Diltiazem para sa oral administration

Verapamil para sa oral administration

Panganib ng bradycardia at atrioventricular block, lalo na sa mga matatanda. Kontrol sa klinika at ECG.

Essex scraper

Mga paglabag sa contractility, automatism at conduction (pagpigil sa mga compensatory sympathetic na mekanismo). Pagsubaybay sa klinikal at ECG.

Mga hypokalemic na gamot: potassium-sparing diuretics (sa monotherapy o kumbinasyon), stimulant laxatives, amphotericin B (iv), glucocorticoids (systemic), tetracosactide.

Ang panganib ng ventricular rhythm disturbances ay tumataas, lalo na ang tachycardia ng "pirouette" na uri (hypokalemia ay isang predisposing factor). Pagsubaybay sa klinika at ECG, mga pagsubok sa laboratoryo.

Lidocaine

Panganib ng pagtaas ng lidocaine plasma concentrations, na may posibilidad ng neurological at cardiac side effects, dahil sa nabawasan na metabolismo ng amiodarone ng lidocaine sa atay. Pagsubaybay sa klinikal at ECG, kung kinakailangan, pagsasaayos ng dosis ng lidocaine sa panahon ng paggamot na may amiodarone at pagkatapos ng pagtigil nito.

Orlistat

Panganib ng pagbaba ng mga konsentrasyon ng plasma ng amiodarone at ang aktibong metabolite nito. Klinikal at, kung kinakailangan, pagsubaybay sa ECG,

Phenytoin (at, sa pamamagitan ng extrapolation, fosphenytoin)

Isang pagtaas sa antas ng phenytoin sa plasma na may mga sintomas ng labis na dosis, lalo na ng isang neurological na kalikasan (nabawasan ang metabolismo ng phenytoin sa atay). Klinikal na pagsubaybay at pagpapasiya ng mga antas ng plasma phenytoin; kung maaari, bawasan ang dosis ng phenytoin.

Simvastatin

Tumaas na panganib ng mga side effect (depende sa dosis) tulad ng rhabdomyolysis (nabawasan ang metabolismo ng simvastatin sa atay). Ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 20 mg bawat araw.

Kung ang isang therapeutic effect ay hindi nakamit sa dosis na ito, dapat kang lumipat sa isa pang statin na hindi nakikipag-ugnayan sa ganitong uri ng pakikipag-ugnayan.

Tacrolimus

Isang pagtaas sa antas ng tacrolimus sa dugo dahil sa pagsugpo ng metabolismo nito sa pamamagitan ng amiodarone. Ang pagsukat ng mga antas ng dugo ng tacrolimus, pagsubaybay sa pag-andar ng bato at pag-level ng mga antas ng tacrolimus ay dapat isagawa.

Mga gamot na nagdudulot ng bradycardia:

Maraming gamot ang maaaring maging sanhi ng bradycardia. Ito ay totoo lalo na para sa class Ia na antiarrhythmic na gamot, beta blocker, ilang class III na antiarrhythmic na gamot, ilang calcium channel blocker, digitalis, pilocarpine at anticholinesterase agent.

Panganib ng labis na bradycardia (cumulative effect).

Mga Kumbinasyon na Dapat Isaalang-alang

Mga gamot na nagdudulot ng bradycardia: calcium channel blockers na may bradycardic effect (verapamil), beta blockers (maliban sa sotalol), clonidine, guanfacine, digitalis alkaloids, mefloquine, cholinesterase inhibitors (donezepil, galantamine, rivastigmine, tacrine, ambemonium, pyridostigmine, neocarpine), pilocarpine .

Panganib ng labis na bradycardia (mga pinagsama-samang epekto).

Mga hindi pagkakatugma

Kapag ginamit ang PVC na materyal o kagamitang medikal na pinaplastikan ng 2-diethylhexyl phthalate (DEHP) sa pagkakaroon ng amiodarone injection solution, maaaring ilabas ang DEHP. Upang mabawasan ang pagkakalantad sa DEHP, inirerekumenda na ang solusyon ay pinal na diluted bago ang pagbubuhos sa DEHP-free na kagamitan.

mga espesyal na tagubilin

Mga pagkagambala sa electrolyte, lalo na ang hypokalemia: Mahalagang isaalang-alang ang mga sitwasyon na maaaring sinamahan ng hypokalemia bilang predisposing sa mga proarrhythmic na kaganapan. Ang hypokalemia ay dapat itama bago simulan ang amiodarone

Maliban sa mga kaso ng emergency therapy, ang Amiodarone sa anyo ng isang solusyon para sa intravenous injection ay maaari lamang gamitin sa isang ospital at may patuloy na pagsubaybay (ECG, presyon ng dugo).

Gamitin nang may pag-iingat sa talamak na pagpalya ng puso, pagkabigo sa atay, bronchial hika, at sa katandaan.

Pangpamanhid

Bago ang operasyon, dapat ipaalam sa anesthesiologist na ang pasyente ay tumatanggap ng amiodarone.

Ang matagal na paggamot na may amiodarone ay maaaring magpataas ng hemodynamic na panganib na likas sa lokal o pangkalahatang kawalan ng pakiramdam (maaaring magdulot ng bradycardia, hypotension, pagbaba ng cardiac output o conduction disturbances).

Ang mga kumbinasyon (tingnan ang Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot at Iba Pang Mga Uri ng Pakikipag-ugnayan) sa mga beta blocker maliban sa sotalol (isang kontraindikadong kumbinasyon) at esmolol (isang kumbinasyon na nangangailangan ng espesyal na pag-iingat kapag ginamit), ang verapamil at diltiazem ay dapat lamang isaalang-alang sa konteksto ng pag-iwas sa buhay- nagbabantang ventricular arrhythmias at sa kaso ng cardiopulmonary resuscitation para sa cardiac arrest na dulot ng refractory ventricular fibrillation.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang mga pagsusuri sa hayop ay hindi nagsiwalat ng teratogenic effect ng Amiodarone. Samakatuwid, ang mga malformation sa mga tao ay hindi dapat asahan dahil ang mga gamot na nagdudulot ng malformation ay ipinakita na nagpapakita ng teratogenic effect sa mga hayop sa wastong isinagawang mga eksperimento sa dalawang magkaibang species ng hayop.

Sa klinikal na kasanayan, ang impormasyon na kasalukuyang magagamit ay hindi sapat upang masuri kung ang amiodarone ay nagdudulot ng mga malformations kapag ginamit sa unang trimester ng pagbubuntis. Dahil ang fetal thyroid gland ay nagsisimulang magbigkis ng iodine lamang mula sa ika-14 na linggo ng pagbubuntis, ang gamot ay hindi inaasahang makakaapekto dito kung ginamit nang mas maaga. Ang labis na yodo kapag gumagamit ng gamot pagkatapos ng panahong ito ay maaaring humantong sa mga palatandaan ng laboratoryo ng hypothyroidism sa fetus o kahit na clinical goiter.

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis.

Ang Amiodarone, ang metabolite nito at yodo ay pinalabas sa gatas ng suso sa mga konsentrasyon na lumampas sa antas sa plasma ng ina. Kung ang ina ay ginagamot sa gamot na ito, ang pagpapasuso ay kontraindikado dahil sa panganib na magkaroon ng hypothyroidism sa bata.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Release form at packaging

3 ml sa mga glass ampoules na may kapasidad na 5 ml.

BAHAY-PANULUYAN: Amiodarone

Manufacturer: Khimpharm JSC

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Amiodarone

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-3No. 021464

Panahon ng pagpaparehistro: 01.06.2018 - 01.06.2023

KNF (gamot na kasama sa Kazakhstan National Formulary of Medicines)

ED (Kasama sa Listahan ng mga gamot sa loob ng balangkas ng garantisadong dami ng libreng pangangalagang medikal, napapailalim sa pagbili mula sa Single Distributor)

Limitahan ang presyo ng pagbili sa Republic of Kazakhstan: 152.41 KZT

Mga tagubilin

Tradename

Santodaron

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Amiodarone

Form ng dosis

Solusyon para sa iniksyon 150 mg/3 ml

Tambalan

3 ml ng solusyon ay naglalaman ng:

aktibong sangkap- amiodarone hydrochloride 150.0 mg,

mga excipients: polysorbate 80, benzyl alcohol, hydrochloric acid 0.1 M, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Transparent, bahagyang madilaw na solusyon.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa puso. Mga gamot na antiarrhythmic ng klase I at III. Mga gamot na antiarrhythmic na klase III. Amiodarone

ATX code C01BD01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Sa intravenous administration ng amiodarone, ang maximum na epekto ay nakamit pagkatapos ng 15 minuto at bumababa sa loob ng 4 na oras.

Ang Amiodarone ay mahusay na nagbubuklod sa mga protina ng plasma.

Sa panahon ng saturation, ang gamot ay naipon sa mga tisyu, lalo na sa adipose tissue, at ang matatag na konsentrasyon nito ay nakakamit sa loob ng isa hanggang ilang buwan.

Ang paunang pangangasiwa ng mataas na saturating na dosis ng amiodarone ay kinakailangan upang mas mabilis na makamit ang mga therapeutic na antas ng gamot sa mga tisyu.

Upang makamit ang saturation ng tissue, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy sa intravenously o pasalita.

Ang Amiodarone ay may mahabang kalahating buhay, na nag-iiba-iba mula 20 hanggang 100 araw.

Ang metabolismo ng amiodarone ay nangyayari pangunahin sa atay. Ang pangunahing metabolite ay desethylamiodarone (DEA), na pharmacologically active at maaaring mapahusay ang antiarrhythmic effect ng parent compound. Sa matagal na paggamot, ang mga konsentrasyon ng serum DHEA ay maaaring umabot sa 60-80% ng mga konsentrasyon ng amiodarone.

Ang pangunahing ruta ng pag-aalis ng amiodarone ay sa pamamagitan ng atay, na may apdo, 10% ng sangkap ay pinalabas ng mga bato, na may ihi. Dahil sa mababang konsentrasyon ng gamot sa ihi, maaari itong inireseta sa mga pasyente na may kabiguan sa bato.

Matapos ihinto ang therapy, ang gamot ay inilabas sa loob ng ilang buwan.

Pharmacodynamics

Ang Santodarone ay isang class III na antiarrhythmic na gamot.

Ang antiarrhythmic effect ng Santodarone ay nauugnay sa isang extension ng ikatlong yugto ng potensyal na pagkilos ng aktibidad ng puso sa pamamagitan ng pagharang ng mabilis na K+ channel ng cardiomyocytes, ito ay humahantong sa isang pagtaas sa epektibong refractory period ng potensyal na pagkilos, pagsugpo ng ectopia at ang re. -entry mechanism, at pagpapahaba ng QT interval sa ECG.

Bilang karagdagan, hinaharangan din ng Santodarone ang mga channel ng Na+ at Ca+ ng mga cardiomyocytes, na humahantong sa paghina sa sinoatrial at atrioventricular conduction.

Ang Santodarone ay isang non-competitive antagonist ng b- at α-adrenergic receptors at, samakatuwid, ay may mga sumusunod na hemodynamic effect: dilation ng coronary at peripheral arteries, isang katamtamang pagbaba sa kanilang resistensya (dahil sa direktang epekto sa makinis na kalamnan ng ang coronary arteries), isang pagbaba sa rate ng puso, na humahantong sa pagbaba sa myocardial oxygen demand at nagpapakilala sa anti-ischemic na epekto ng gamot.

Sinusuportahan ng Santodarone ang cardiac output sa pamamagitan ng pagbabawas ng presyon ng dugo at peripheral vascular resistance.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Matinding arrhythmias, kung hindi angkop ang paggamot sa bibig

Atrial arrhythmia na may mabilis na ventricular rate

Tachycardia sa Wolff-Parkinson-White syndrome

Nakadokumento na nagpapakilala at hindi nagpapagana ng ventricular arrhythmia

Cardiopulmonary resuscitation sa kaso ng cardiac arrest na nauugnay sa ventricular fibrillation na lumalaban sa electrical impulse therapy.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Solusyon para sa intravenous administration.

Ang gamot ay ginagamit lamang sa mga setting ng ospital at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.

Huwag magdagdag ng iba pang mga gamot sa solusyon sa pagbubuhos.

Ang paulit-ulit o tuluy-tuloy na pagbubuhos sa pamamagitan ng peripheral veins ay maaaring humantong sa mga lokal na reaksiyong nagpapasiklab (phlebitis), kaya inirerekomenda ang central venous access para sa pangmatagalang therapy.

Intravenous drip

Para sa intravenous drip administration, isang 5% glucose solution ang ginagamit.

Saturating na dosis:

Magbigay ng 5 mg/kg body weight sa 250 ml ng 5% glucose solution sa loob ng 20 minuto hanggang 2 oras, pagkatapos ay ulitin ang pagbubuhos ng 2-3 beses bawat 24 na oras hanggang sa maabot ang dosis na 1200 mg/araw (mga 15 mg/kg body timbang) sa 500 ML ng 5% glucose solution. Ang rate ng pagbubuhos ay nababagay batay sa klinikal na tugon.

Ang epekto ay nangyayari sa loob ng ilang minuto at unti-unting bumababa. Samakatuwid, kinakailangan na lumipat sa mga dosis ng pagpapanatili.

Dosis ng pagpapanatili:

10-20 mg/kg body weight sa 5% glucose solution tuwing 24 na oras (average na 600 hanggang 800 mg bawat araw, maximum hanggang 1200 mg/day) sa loob ng ilang araw. Ang mga konsentrasyon sa ibaba 300 mg bawat 500 ml ay hindi inirerekomenda. Upang maiwasan ang mga lokal na reaksyon (phlebitis), hindi dapat gamitin ang mga konsentrasyon ng gamot na higit sa 3 mg/ml.

Kapag nakamit ang isang therapeutic effect, kinakailangan upang ilipat ang pasyente sa oral administration ng Santodarone, simula sa unang araw ng mga pagbubuhos.

Intravenous bolus injection

Sa napakalubhang klinikal na mga kaso, ang Santodarone ay maaaring, sa pagpapasya ng manggagamot, ay inireseta bilang isang mabagal na bolus intravenous injection.

Magbigay ng 5 mg/kg body weight sa loob ng hindi bababa sa 3 minuto, maliban kung nagsasagawa ng cardiopulmonary resuscitation para sa ventricular fibrillation.

Ang pangalawang bolus injection ay dapat ibigay nang higit sa 15 minuto pagkatapos ng unang iniksyon, kahit na ang paunang dosis ay binubuo lamang ng isang ampoule, upang maiwasan ang panganib ng hindi maibabalik na pagkabigla.

Ang mga pasyenteng tumatanggap ng bolus injection ay dapat na masusing subaybayan ng nursing staff sa intensive care unit.

Huwag gumamit ng iba pang mga gamot sa parehong syringe.

Pagsasagawa ng cardiopulmonary resuscitation

Ang paunang dosis ay 300 mg (5 mg/kg body weight), diluted sa 20 ml ng 5% glucose solution, na ginagamit para sa intravenous bolus injection.

Ang karagdagang dosis na 150 mg (2.5 mg/kg body weight) ay maaaring ibigay kung magpapatuloy ang ventricular fibrillation.

Mga side effect

napakadalas ( 10%), madalas ( 1% -  10%), hindi karaniwan ( 0.1% -  1%), bihira ( 0.01% -  0.1%), napakabihirang (  0.01%).

Ang mga hindi sinasadyang natuklasan ng bone marrow granuloma ay naiulat sa mga pasyente na kumukuha ng amiodarone. Walang klinikal na paliwanag para sa patolohiya na ito.

Madalas ( 1%,  10%)

Bradycardia, kadalasang banayad

Mga nagpapasiklab na reaksyon sa lugar ng iniksyon (pananakit, pamumula, nekrosis, pagdurugo, paglusot, pamamaga, induration, thrombophlebitis, phlebitis, cellulitis, impeksyon, pagbabago ng pigmentation)

Katamtaman at lumilipas na pagbaba ng presyon ng dugo (mga kaso

Ang matinding hypotension at pagbagsak ay posible pagkatapos ng labis na dosis o

masyadong mabilis na pagbibigay ng gamot)

Napakadalang( 0,01%)

Malubhang bradycardia, kahit na mas madalas na pag-aresto sa sinus node (sa mga kaso

dysfunction ng sinus node at/o sa mga matatandang pasyente)

Proarrhythmic effect, kung minsan ay sinusundan ng cardiac arrest

Pagduduwal

Nakahiwalay na banayad hanggang katamtamang pagtaas ng mga antas ng transaminase

(1.5 3 beses na mas mataas kaysa sa normal) sa simula ng paggamot, na kadalasang nalulutas nang kusang o pagkatapos ng pagbabawas ng dosis

Talamak na dysfunction ng atay na may pagtaas sa serum ng dugo

mga antas ng transaminase at/o jaundice, kabilang ang hepatic

kabiguan, minsan nakamamatay

- anaphylactic shock

- benign intracranial hypertension (pseudotumor ng utak),

sakit ng ulo

Interstitial pneumonia

Malubhang komplikasyon sa paghinga (acute respiratory distress)

syndrome sa mga matatanda), kung minsan ay nakamamatay

Interstitial pneumonia

Bronchospasm at/o apnea sa kaso ng matinding pagkabalisa sa paghinga

kakulangan, lalo na sa mga pasyente na may bronchial hika

Nadagdagang pagpapawis, mga hot flashes

Hindi alam ang dalas

Hyperthyroidism

Angioedema, urticaria

Sakit sa likod

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa amiodarone, iodine o alinman sa

mga excipient ng gamot

Mga batang wala pang 3 taong gulang dahil sa pagkakaroon ng benzyl alcohol

Pagbubuntis at paggagatas

Malubhang arterial hypotension, pagbagsak

Malubhang paghinga at pagkabigo sa puso

Dysfunction ng thyroid o isang kasaysayan nito (mga pagsusuri,

ang pagtukoy sa paggana ng thyroid gland ay dapat isagawa sa

naaangkop na mga kaso bago simulan ang paggamot sa lahat ng mga pasyente)

Sinus bradycardia, sinoatrial block, weakness syndrome

sinus node, mataas na antas ng atrioventricular dysfunction

conductivity sa mga pasyente na walang artipisyal na pacemaker

(Ang intravenous form ng Santodarone ay dapat lamang gamitin sa

kumbinasyon sa isang pacemaker)

Kasabay na paggamit ng mga gamot na

maaaring magdulot ng ventricular fibrillation (torsades de pointes)

Ang mga contraindications na ito ay hindi nalalapat sa paggamit ng Santodarone sa cardiopulmonary resuscitation para sa cardiac arrest na nauugnay sa ventricular fibrillation na lumalaban sa electrical pulse therapy.

Interaksyon sa droga

Ang mga kumbinasyon ay kontraindikado

Mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT, na nagpapataas ng panganib ng torsade de pointes (TdP):

Class Ia antiarrhythmics (quinidine, hydroquinidine,

disopyramide)

Class III antiarrhythmics (dofetilide, ibutilide, sotalol)

Intravenous administration ng erythromycin, co-trimoxazole, pentamidine

Lithium paghahanda, tricyclic antidepressants (doxepin,

maprotiline, amitriptyline)

Mga antipsychotic na gamot tulad ng chlorpromazine, thioridazine,

fluphenazine, pimozide, haloperidol, amisulpiride, sultopride,

sulpiride, sertindole

Mga antihistamine tulad ng terfenadine, astemizole,

mizolastine

Mga gamot na antimalarial, tulad ng quinidine, mefloquine, chloroquine,

halofantrine

Fluoroquinolones, lalo na ang moxifloxacin

Iba pang mga gamot tulad ng vincamine

Phenytoin

Pinapataas ng Amiodarone ang konsentrasyon ng plasma ng phenytoin sa pamamagitan ng pagpigil sa enzyme cytochrome P450 2C9, binabawasan ang metabolismo ng phenytoin sa atay, na humahantong sa paglitaw ng mga neurological na palatandaan ng labis na dosis nito. Kapag kumukuha ng amiodarone at phenytoin nang magkasama, klinikal na pagsubaybay, kontrol sa mga konsentrasyon ng plasma ng phenytoin at, kung lumitaw ang mga sintomas ng labis na dosis, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Oral anticoagulants

Pinapataas ng Amiodarone ang konsentrasyon ng warfarin sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng pagpigil sa cytochrome P450 2C9 enzyme, kaya maaaring mapahusay ng gamot ang anticoagulant effect ng coumarin derivatives, na humahantong sa mas mataas na panganib ng pagdurugo.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants, ang oras ng prothrombin ay dapat na subaybayan nang madalas at ang dosis ng anticoagulant ay nababagay sa panahon at pagkatapos ng paggamot na may amiodarone.

Paghahanda ng digitalis

Pagpigil sa automaticity (malubhang bradycardia) at mga kaguluhan ng atrioventricular conduction (synergistic effect). Kapag ang digoxin ay pinagsama sa amiodarone, ang nilalaman ng digoxin sa plasma ng dugo ay tumataas dahil sa pagbawas sa clearance nito.

Pagsubaybay sa klinikal at ECG, kontrol sa antas ng digoxin sa dugo at pagwawasto ng dosis nito kapag ang mga klinikal na palatandaan ng pagkalasing sa glycoside ay kinakailangan.

Flecainide

Pinapataas ng Amiodarone ang mga antas ng plasma flecainide sa pamamagitan ng pagpigil sa cytochrome P450 2D6 enzyme. Kung kinakailangan, dapat mayroong pagsasaayos ng dosis ng flecainide.

Grapefruit juice

Pinipigilan ng grapefruit juice ang cytochrome P4503A4 at pinapataas ang konsentrasyon ng amiodarone sa plasma. Samakatuwid, hindi inirerekomenda na kumuha ng grapefruit juice sa panahon ng paggamot na may amiodarone.

Mga beta blocker

Mga paglabag sa myocardial contractility, automatism at conductivity, pag-unlad ng matinding bradycardia dahil sa pagsugpo sa mga compensatory sympathetic na mekanismo at isang synergistic na epekto.

Mga blocker ng channel ng calcium (verapamil, diltiazem)

Panganib na magkaroon ng bradycardia at atrioventricular block.

Kinakailangan ang pagsubaybay sa klinikal at ECG.

Mga kumbinasyon na dapat maging maingat

Mga gamot na nagdudulot ng hypokalemia: diuretics na nagdudulot ng hypokalemia, laxatives, amphotericin B (intravenous route), glucocorticoids, mineralocorticoids, tetracosactide.

Ang hypokalemia ay isang predisposing factor sa pagbuo ng ventricular arrhythmias at torsade de pointes. Ang pagsubaybay sa mga klinikal na sintomas, ECG at mga pagsubok sa laboratoryo ay kinakailangan.

Pangkalahatang kawalan ng pakiramdam at mataas na dosis ng oxygen therapy

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagsasagawa ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam sa panahon ng paggamot na may amiodarone, dahil may panganib na magkaroon ng bradycardia, mga pagkagambala sa pagpapadaloy, pagbaba sa dami ng stroke, at arterial hypotension.

Sa panahon ng oxygen therapy sa postoperative period, may posibleng panganib na magkaroon ng respiratory distress syndrome.

Kapag nagsasagawa ng mga interbensyon sa kirurhiko, kinakailangang ipaalam sa anesthesiologist na ang pasyente ay kumukuha ng amiodarone.

Na-metabolize ang mga gamot na may partisipasyon ng cytochrome P450 3A4

Ang Amiodarone ay isang inhibitor ng cytochrome P450 3A4 enzyme. Kapag umiinom ng mga gamot na ang metabolismo ay nakasalalay sa enzyme system na ito nang sabay-sabay sa amiodarone, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at potensyal na toxicity ay maaaring tumaas.

Cyclosporine

Ang sabay-sabay na paggamit ng cyclosporine at amiodarone ay nauugnay sa isang panganib ng pagtaas ng konsentrasyon ng plasma ng cyclosporine. Kung kinakailangan, dapat ayusin ang dosis ng cyclosporine.

Fentanyl

Maaaring palakasin ng Amiodarone ang epekto ng fentanyl, sa gayo'y pinapataas ang toxicity nito.

Mga statin

Kapag ang amiodarone ay ginagamit kasama ng mga statin, tulad ng simvastatin, atorvastatin, lovastatin, ang panganib ng pagbuo ng rhabdomyolysis ay tumataas dahil sa pagbawas sa hepatic metabolism ng huli sa pamamagitan ng pagsugpo sa aktibidad ng cytochrome P450 3A4 enzyme ng amiodarone.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng amiodarone kasabay ng simvastatin, ang dosis ng simvastatin ay hindi dapat lumampas sa 20 mg / araw.

Tacrolimus

Isang pagtaas sa antas ng tacrolimus sa plasma ng dugo dahil sa pagsugpo sa metabolismo nito sa pamamagitan ng amiodarone. Kinakailangan na subaybayan ang konsentrasyon ng tacrolimus sa plasma ng dugo, subaybayan ang pag-andar ng bato at ayusin ang dosis ng tacrolimus sa panahon ng kumbinasyon ng therapy na may amiodarone at pagkatapos ng pagtigil nito.

Lidocaine

Ang panganib ng pagtaas ng lidocaine plasma concentrations na may posibleng neurological at cardiac side effects dahil sa pagbaba ng metabolismo nito sa atay kapag kumukuha ng amiodarone nang magkasama. Ang pagsubaybay sa klinikal at ECG, kontrol sa mga konsentrasyon ng plasma ng lidocaine, at pagsasaayos ng dosis sa panahon ng paggamot at pagkatapos ng paghinto ng amiodarone ay kinakailangan.

Sildenafil, midazolam, triazolam, dihydroergotamine, ergotamine

Ang mga gamot na ito ay na-metabolize ng cytochrome P450 3A4, samakatuwid, kapag kinuha kasama ng amiodarone, ang kanilang konsentrasyon sa plasma at ang panganib ng mga side effect ay maaaring tumaas.

Dahil sa mahabang kalahating buhay, ang mga pakikipag-ugnayan ng gamot ay sinusunod hindi lamang sa panahon ng magkakatulad na therapy na may amiodarone, kundi pati na rin sa mga gamot na pinangangasiwaan pagkatapos ng pagtigil nito.

mga espesyal na tagubilin

Inireseta nang may pag-iingat kapag talamak na pagpalya ng puso, arterial hypotension, pagkabigo sa paghinga, bronchial hika, pagkabigo sa atay, mga matatandang tao (dahil sa mataas na panganib na magkaroon ng malubhang bradycardia). Hindi ipinapayong magbigay ng intravenous bolus injection sa mga naturang pasyente.

Bago simulan ang therapy, kinakailangan na magsagawa ng pagsusuri sa X-ray ng mga baga, isang ECG, suriin ang pag-andar ng thyroid gland (mga antas ng hormone), atay (aktibidad ng transaminase) at ang konsentrasyon ng mga electrolyte sa plasma ng dugo.

Sa panahon ng paggamot, ang mga transaminases ay pana-panahong sinusuri (kung tumaas sila ng 3 beses o doble sa kaso ng kanilang unang pagtaas ng aktibidad, ang dosis ay nabawasan hanggang sa kumpletong pagtigil ng therapy) at ECG (QRS complex width at QT interval duration).

Ang Santodarone ay dapat na inireseta lamang sa patuloy na pagsubaybay sa ECG at presyon ng dugo.

Ang inirerekomendang loading dose na 5 mg/kg body weight ay hindi dapat lumampas. Ang mga side effect ng gamot ay pangunahing resulta ng labis na dosis. Samakatuwid, inirerekomenda na gamitin ang pinakamababang posibleng dosis upang mabawasan ang lawak at kalubhaan ng mga salungat na epekto.

Ang paggamit ng Santodaron ay hindi isang kontraindikasyon para sa kasunod na panlabas na defibrillation.

Mga pag-iingattungkol sa ruta ng pangangasiwa

Ang pangangasiwa ng isang intravenous bolus injection ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng hemodynamic effect, tulad ng matinding arterial hypotension at acute cardiovascular failure. Ang ganitong mga iniksyon ay dapat lamang gamitin sa mga emergency, nagbabanta sa buhay na mga sitwasyon sa intensive care unit at sa panahon ng pagsubaybay sa ECG (sa kawalan ng iba pang mga alternatibong therapeutic).

Kung ang isang sapat na tugon ay nakuha pagkatapos ng intravenous administration ng gamot, dapat kang lumipat sa oral treatment na may maintenance na dosis ng Santodarone.

Mga espesyal na pag-iingat kapag gumagamit ng Santodarone

Ang kawalan ng balanse ng electrolyte, sa partikular na hypokalemia, ay maaaring umunlad. Mahalagang isaalang-alang ang mga kondisyong nauugnay sa hypokalemia, na maaaring mag-ambag sa proarrhythmic effect. Ang hypokalemia ay dapat itama bago ibigay ang Santodarone.

Ang injection form ng Santodarone ay dapat ibigay lamang sa isang dalubhasang ospital at may patuloy na pagsubaybay sa ECG at presyon ng dugo.

Pangpamanhid

Kapag nagsasagawa ng mga interbensyon sa kirurhiko, kinakailangang ipaalam sa anesthesiologist ang tungkol sa pag-inom ng gamot dahil sa posibleng panganib na magkaroon ng magkasanib na masamang reaksyon at acute respiratory distress syndrome kaagad pagkatapos ng operasyon.

Mga pag-iingatnauugnay sa pagkuha ng Santodarone

Mga epekto sa puso

Posibleng bumuo ng isang bagong arrhythmia at lumala ang isang dati nang, ginagamot na arrhythmia. Gayunpaman, ang arrhythmogenic effect ng Santodarone ay mahina o mas mababa pa kaysa sa epekto ng karamihan sa mga antiarrhythmic na gamot; karaniwan itong nangyayari sa ilang kumbinasyon ng gamot (tingnan ang “Mga Pakikipag-ugnayan sa Gamot”) at may kawalan ng timbang sa electrolyte.

Ang masyadong mataas na dosis ng gamot ay maaaring humantong sa matinding bradycardia at conduction disturbances na may hitsura ng idioventricular ritmo, lalo na sa mga matatandang pasyente o sa panahon ng digitalis therapy. Sa ganitong mga kaso, ang gamot ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan, magreseta ng mga beta-agonist o glucagon. Dahil sa mahabang kalahating buhay ng amiodarone, ang pagpasok ng isang pacemaker ay dapat isaalang-alang sa matinding bradycardia.

Ang pharmacological action ng amiodarone ay nagdudulot ng mga pagbabago sa ECG: pagpapahaba ng QT interval (dahil sa matagal na repolarization), na may posibleng pag-unlad ng U-waves at deformed T-waves; ang mga pagbabagong ito ay hindi sumasalamin sa toxicity ng gamot.

Sintomas sa atay

Ang matinding pinsala sa hepatocellular, kung minsan ay nakamamatay, ay maaaring umunlad sa loob ng 24 na oras ng pagsisimula ng paggamot sa Santodarone injection. Ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay ay inirerekomenda sa simula ng paggamot at sa buong therapy.

Sintomas sa baga

Mayroong ilang mga kilalang kaso ng interstitial pneumonia na nauugnay sa paggamit ng injectable form ng Santodarone. Ang pag-unlad ng igsi ng paghinga, kasama ang pagkasira sa pangkalahatang kondisyon (pagkapagod, pagbaba ng timbang, lagnat), ay nangangailangan ng pagsusuri sa X-ray ng dibdib at ang functional na estado ng mga baga.

Ang mga side effect ng pulmonary intoxication ay kadalasang nababaligtad at mabilis na nawawala pagkatapos ihinto ang paggamot sa Santodarone. Maaaring magreseta ng corticosteroids. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga klinikal na sintomas ay nawawala sa loob ng 3-4 na linggo, ang normalisasyon ng x-ray na larawan at ang functional na estado ng mga baga ay tumatagal ng hanggang ilang buwan.

Bilang karagdagan, ang ilang mga kaso ng acute respiratory distress syndrome ay naobserbahan kaagad pagkatapos ng operasyon sa mga pasyente na ginagamot sa Santodarone. Kaugnay nito, ang mahigpit na pagsubaybay sa mga naturang pasyente ay inirerekomenda sa panahon ng artipisyal na bentilasyon.

Mga karamdaman sa endocrine

Ang Santodarone solution ay maaaring magdulot ng hyperthyroidism, lalo na sa mga pasyenteng may kasaysayan ng sakit sa thyroid o sa mga pasyenteng umiinom/nakarati nang uminom ng tablet form ng amiodarone.

Kung pinaghihinalaan ang thyroid dysfunction, kinakailangang suriin ang antas ng usTSH (supersensitive TSH).

Ang gamot ay naglalaman ng yodo, kaya maaaring makaapekto ito sa mga resulta ng mga pagsusuri para sa akumulasyon ng radioactive iodine sa thyroid gland.

Gayunpaman, ang mga pagsusuri sa function ng thyroid (libreng T3, libreng T4, usTSH) ay nananatiling nabibigyang-kahulugan.

Pinipigilan ng Amiodarone ang peripheral na conversion ng levothyroxine (T4) sa triiodothyronine (T3) at maaaring humantong sa mga nakahiwalay na pagbabago sa biochemical (nadagdagang serum free T4, libreng T3) sa mga klinikal na euthyroid na pasyente. Sa mga kasong ito, hindi dapat ihinto ang amiodarone maliban kung mayroong klinikal at karagdagang biochemical (usTSH) na ebidensya ng sakit sa thyroid.

Benzyl alcohol

Ang Santodarone solution ay naglalaman ng benzyl alcohol, na maaaring magdulot ng mga nakakalason at allergic na reaksyon sa mga batang wala pang 3 taong gulang. Dahil ang benzyl alcohol ay maaaring tumawid sa inunan, ang solusyon sa iniksyon ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng pagbubuntis. Pagbubuntis at paggagatas

Kung kailangan ng Santodarone therapy sa panahon ng paggagatas, dapat na ihinto ang pagpapasuso.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Overdose

Sintomas: Walang impormasyon tungkol sa labis na dosis ng Santodarone sa pamamagitan ng intravenous route. Para sa oral dosage form, ang mataas na dosis na pangangasiwa sa isang pagkakataon ay hindi mahusay na dokumentado. Maraming mga kaso ng sinus bradycardia, ventricular arrhythmias, partikular na torsade de pointes, at pinsala sa atay ang naiulat.

Paggamot: nagpapakilala. Isinasaalang-alang ang pharmacokinetic profile ng gamot, inirerekumenda na subaybayan ang kondisyon ng pasyente sa loob ng mahabang panahon, lalo na ang kanyang aktibidad sa puso. Ang Amiodarone at ang mga metabolite nito ay hindi pumapayag sa dialysis.

Release form at packaging

Ang 3 ml ng gamot ay ibinubuhos sa mga neutral na glass ampoules o na-import na sterile syringe-filled ampoules.

Ang isang label na gawa sa label o papel na panulat ay nakadikit sa bawat ampoule, o ang teksto ay direktang inilapat sa ampoule gamit ang intaglio na tinta sa pag-print para sa mga produktong salamin.

Ang 5 ampoules ay nakaimpake sa mga blister pack na gawa sa polyvinyl chloride film at aluminum o imported foil.

Ang 1 contour package, kasama ang mga inaprubahang tagubilin para sa medikal na paggamit sa mga wika ng estado at Russian, ay inilalagay sa isang pakete ng boxed cardboard o chrome-ersatz. Ang isang ampoule scarifier ay inilalagay sa bawat pack. Kapag ang mga ampoules ng packaging na may mga bingot, singsing at tuldok, hindi kasama ang mga scarifier.

Pinapayagan na maglagay ng mga contour package (nang walang enclosure sa isang pack) sa mga kahon na gawa sa karton para sa consumer packaging o corrugated. Ang bawat kahon ay naglalaman ng mga inaprubahang tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso. Ang bilang ng mga tagubilin ay naka-nest ayon sa bilang ng mga pakete.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25ºС.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Shymkent, st. Rashidova, 81, t/f: 561342

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro

JSC "Khimpharm", Republika ng Kazakhstan

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili tungkol sa kalidad ng mga produkto (mga produkto) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

JSC "Khimpharm", Republika ng Kazakhstan,

Shymkent, st. Rashidova, 81, t/f: 560882

Numero ng telepono 7252 (561342)

Numero ng fax 7252 (561342)

E-mail address [email protected]

Naka-attach na mga file

186132481477976418_ru.doc	109 kb
916135161477977669_kz.doc	127 kb

Amiodarone (Amiodaronum)

epekto ng pharmacological

May antiarrhythmic effect. Binabawasan ang adrenergic effect sa myocardium (muscle sa puso). Pinapataas ang tagal ng potensyal na pagkilos nang hindi naaapektuhan ang laki ng potensyal na pahinga (charge ng cell membrane sa isang hindi nasasabik na estado) o ang maximum na rate ng depolarization ng potensyal na pagkilos. Pinapalawak ang refractory period (ang panahon ng non-excitability) sa karagdagang conduction bundle, ang atrioventricular node at sa His-Purkinje system (sa mga selula ng puso kung saan ipinamamahagi ang excitation), na nagpapaliwanag ng antiarrhythmic effect nito sa Wolff-Parkinson- White syndrome (congenital pathology ng conduction system ng puso). Sa panahon ng mga paroxysms (talamak na pag-atake) ng atrial fibrillation, pinipigilan nito ang mga extrasystoles (mga kaguluhan sa ritmo ng puso) at makabuluhang pinahaba ang refractory period (panahon ng inexcitability) sa atria.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga kaguluhan sa ritmo ng puso: supraventricular tachycardia ng uri ng "reentrant excitation", lalo na nauugnay sa Wolff-Parkinson-White syndrome; sinus tachycardia; atrial extrasystole; pag-iwas sa ventricular fibrillation (magulong contraction ng mga fibers ng kalamnan ng puso, na humahantong sa kamatayan); pag-iwas sa biglaang paulit-ulit na arrhythmic na kamatayan sa mga na-resuscitate pagkatapos ng biglaang pagkamatay sa mga kondisyon sa labas ng ospital (maliban sa talamak na myocardial infarction).

Mode ng aplikasyon

Intravenously 300-450 mg dahan-dahan (higit sa 3-5 minuto), pagkatapos ay maintenance infusion - 300 mg sa 250 ml ng 5% glucose solution para sa 20 min-2 oras. Paulit-ulit na pagbubuhos pagkatapos ng 24 na oras ng 600-1200 mg sa 250-500 ml ng parehong solusyon. Upang maiwasan ang mga relapses ng arrhythmias (muling paglitaw ng mga kaguluhan sa ritmo ng puso) - mga intravenous na pagbubuhos ng 450-1200 mg / araw. sa 250-500 ml ng parehong solusyon. Maaari mong ulitin ang intravenous administration sa loob ng 3 araw, pagkatapos ay lumipat sa oral administration na 600-200 mg.
Karaniwan itong inireseta nang pasalita, simula sa 1 tablet 2-3 beses sa isang araw. Pagkatapos ng 5-8-15 araw (depende sa epekto), ang dosis ay nabawasan sa 0.4-0.3 g bawat araw, pagkatapos ay lumipat sa isang dosis ng pagpapanatili ng 1-1"/2 tablet bawat araw (sa dalawang dosis).

Mga side effect

Allergic skin rashes, dyspeptic sintomas (pagduduwal, pagtatae), bradycardia (bihirang pulso), euphoria (hindi makatwirang kasiyahan sa mood), pagkahilo, sakit ng ulo, pagtaas ng pagkamayamutin, hindi pagkakatulog, ang hitsura ng mga bilog ng bahaghari sa paligid ng pinagmumulan ng liwanag.

Contraindications

Bradycardia (mabagal na pulso), ang pag-iingat ay dapat gawin sa panahon ng pagbubuntis, bronchial hika, at atrioventricular conduction disorder. Dapat itong isipin na ang molekula ng amiodarone ay naglalaman ng 37% yodo, na nangangahulugang dapat itong gamitin nang may pag-iingat sa mga sakit ng thyroid gland.

Form ng paglabas

Mga tableta 0.2 g; solusyon 5% sa ampoules ng 3 ml para sa iniksyon.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B. Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag.

Aktibong sangkap:

Amiodarone

Mga may-akda

Mga link

• Opisyal na mga tagubilin para sa gamot na Amiodarone.
• Mga modernong gamot: isang kumpletong praktikal na gabay. Moscow, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Pansin!
Paglalarawan ng gamot " Amiodarone"sa pahinang ito ay isang pinasimple at pinalawak na bersyon ng mga opisyal na tagubilin para sa paggamit. Bago bilhin o gamitin ang gamot, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor at basahin ang mga tagubiling inaprubahan ng tagagawa.
Ang impormasyon tungkol sa gamot ay ibinibigay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi dapat gamitin bilang gabay sa self-medication. Ang isang doktor lamang ang maaaring magpasya na magreseta ng gamot, pati na rin matukoy ang dosis at mga paraan ng paggamit nito.