Bahay Pagtanggal Sangguniang aklat na panggamot geotar. Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot na "Filgrastim"

Pagtanggal

Sangguniang aklat na panggamot geotar. Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot na "Filgrastim"

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit gamot

Paglalarawan ng pharmacological action

Mga pahiwatig para sa paggamit

Upang bawasan ang tagal ng neutropenia at ang dalas ng febrile neutropenia sa mga pasyente na tumatanggap ng chemotherapy na may mga cytotoxic na gamot para sa mga malignant na sakit (maliban sa talamak na myeloid leukemia at myelodysplastic syndrome), pati na rin upang mabawasan ang tagal ng neutropenia at nito mga klinikal na kahihinatnan sa mga pasyente na tumatanggap ng myeloablative therapy na sinusundan ng paglipat utak ng buto.

Upang mapakilos ang mga autologous hematopoietic precursor cells sa peripheral blood (kabilang ang pagkatapos ng myelosuppressive therapy), upang mapabilis ang pagbawi ng hematopoiesis sa pamamagitan ng pagpapakilala sa mga cell na ito pagkatapos ng myelosuppression o myeloablation.

Pangmatagalang therapy upang mapataas ang bilang ng neutrophil at bawasan ang dalas at tagal nakakahawang komplikasyon sa mga bata at matatanda na may malubhang congenital, paulit-ulit o malignant na neutropenia (absolute neutrophil count

Form ng paglabas

solusyon para sa intravenous at pangangasiwa sa ilalim ng balat 0.25 mg/ml; bote (bote) 0.3 ml karton pack 1;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 0.3 ml karton pack 5;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 0.3 ml karton pack 10;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 0.6 ml karton pack 1;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 0.6 ml karton pack 5;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 0.6 ml karton pack 10;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 1.2 ml karton pack 1;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 1.2 ml karton pack 5;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 1.2 ml karton pack 10;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 1.92 ml karton pack 1;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 1.92 ml karton pack 5;
solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 0.25 mg / ml; bote (bote) 1.92 ml karton pack 10;

Pharmacodynamics

Granulocyte colony-stimulating factor. Immunomodulator. Ito ay isang highly purified non-glycosylated protein. Kinokontrol ang produksyon ng mga functional neutrophil at ang kanilang paglabas sa dugo mula sa bone marrow. Nagdudulot ng kapansin-pansing pagtaas sa mga neutrophil sa loob ng 24 na oras at bahagyang pagtaas sa mga monocytes.

Pharmacokinetics

Ang Vd ay humigit-kumulang 150 ml/kg. Hindi nag-iipon.

Ang T1/2 ay humigit-kumulang 3.5 oras, ang clearance ay humigit-kumulang 0.6 ml/min/kg.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Gamitin para sa renal impairment

Ang kaligtasan ng paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag, kaya ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus ay dapat masuri.

Kung kinakailangan, ang paggamit sa panahon ng paggagatas ay dapat huminto sa pagpapasuso.

Contraindications para sa paggamit

Malubhang congenital neutropenia (Kostmann syndrome) na may mga cytogenetic disorder, nadagdagan ang pagiging sensitibo sa filgrastim.

Mga side effect

Mula sa musculoskeletal system: posible ang sakit sa mga kalamnan o buto.

Mula sa sistema ng ihi: posible ang dysuria.

Mula sa labas ng cardio-vascular system: posibleng lumilipas na arterial hypotension.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng LDH, ALP at GGT, uric acid sa plasma ng dugo.

Iba pa: bihira, pangunahin pagkatapos ng intravenous administration - mga sintomas na nagpapahiwatig ng mga reaksyon uri ng allergy(halos kalahati sa mga ito ay nauugnay sa unang dosis).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

SC (ginustong) o IV (infusion), 1 beses bawat araw. Ang pagpili ng ruta ng pangangasiwa ay depende sa partikular na klinikal na sitwasyon. Ang mga dosis ay itinatakda nang paisa-isa depende sa mga indikasyon, kalubhaan ng proseso, at pagiging sensitibo ng pasyente. Ang paggamot ay nagsisimula nang hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras pagkatapos ng chemotherapy. Cytotoxically induced neutropenia - karaniwang 0.5 milyong yunit/kg bawat araw; myeloablative therapy na may bone marrow transplantation - 1 milyong yunit/kg bawat araw; pagpapakilos ng hematopoietic precursor cells - 1 milyong yunit/kg bawat araw sa loob ng 6 na araw; malubhang talamak at congenital neutropenia - paunang dosis 1.2 milyong mga yunit / kg bawat araw; malignant o periodic neutropenia - paunang dosis na 0.5 milyong unit/kg bawat araw. Ang paggamot ay nagpapatuloy hanggang sa paggaling normal na nilalaman neutrophils (karaniwan ay hanggang 14 na araw). Pagkatapos ng induction at consolidation therapy para sa talamak na myeloid leukemia, ang tagal ng therapy ay maaaring tumaas sa 38 araw.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng pagbibigay ng filgrastim sa parehong araw ng myelosuppressive cytotoxic chemotherapy na mga gamot ay hindi pa naitatag. Dahil sa pagiging sensitibo ng mabilis na paghahati ng mga myeloid cells sa myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, ang pangangasiwa ng filgrastim sa loob ng 24 na oras bago at pagkatapos ng pangangasiwa ng mga gamot na ito ay hindi inirerekomenda. Ang paunang data mula sa isang maliit na bilang ng mga pasyente na ginagamot nang sabay-sabay sa filgrastim at 5-fluorouracil ay nagpapahiwatig na ang kalubhaan ng neutropenia ay maaaring tumaas. Posibleng pakikipag-ugnayan sa iba pang hematopoietic growth factor at cytokines sa mga klinikal na pagsubok hindi napag-aralan.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit

Sa mga pasyente na may kasabay na patolohiya ng buto at osteoporosis na patuloy na tumatanggap ng filgrastim nang higit sa 6 na buwan, inirerekomenda ang pagsubaybay sa density ng buto.

Ang pagiging epektibo ng filgrastim sa mga pasyente na may makabuluhang pinababang halaga myeloid progenitor cells ay hindi pa napag-aralan. Pinapataas ng Filgrastim ang bilang ng mga neutrophil sa pamamagitan ng pangunahing pagkilos sa mga neutrophil precursor cells. Samakatuwid, sa mga pasyente na may pinababang nilalaman progenitor cells (halimbawa, ang mga nakalantad sa intensive radiation therapy o chemotherapy), ang antas ng pagtaas sa bilang ng mga neutrophil ay maaaring mas mababa.

Ang human granulocyte colony-stimulating factor ay maaaring mag-udyok sa paglaki ng myeloid cells sa vitro. Ang mga katulad na epekto ay maaaring maobserbahan sa vivo sa ilang mga non-myeloid cells. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng filgrastim sa mga pasyente na may myelodysplastic syndrome at talamak na myeloid leukemia ay hindi pa naitatag, kaya hindi ito ipinahiwatig para sa mga sakit na ito. Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin differential diagnosis sa pagitan ng blast transformation ng talamak na myeloid leukemia at acute myeloid leukemia.

Sa panahon ng paggamot, kinakailangan upang regular na matukoy ang bilang ng mga leukocytes. Kung, pagkatapos na maipasa ang inaasahang minimum, ito ay lumampas sa 50,000/µl, ang filgrastim ay dapat na ihinto kaagad. Kung ang filgrastim ay ginagamit upang mapakilos ang peripheral blood hematopoietic progenitor cells, dapat itong ihinto kapag ang bilang ng leukocyte ay lumampas sa 100,000/µl.

Gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng high-dose cytotoxic chemotherapy.

Ang Filgrastim monotherapy ay hindi pinipigilan ang thrombocytopenia at anemia na dulot ng myelosuppressive chemotherapy. Inirerekomenda na regular na matukoy ang bilang ng platelet at hematocrit. Ang partikular na pag-iingat ay dapat gawin kapag gumagamit ng solong o kumbinasyon na mga regimen ng chemotherapy na kilala na nagdudulot ng matinding thrombocytopenia.

Bago gamitin ang filgrastim para sa malubhang talamak na neutropenia, ang isang differential diagnosis sa iba pang mga hematological na sakit, tulad ng aplastic anemia, myelodysplasia at myeloid leukemia, ay dapat na maingat na isagawa lalo na. Bago simulan ang paggamot, ang isang detalyadong pagsusuri sa dugo ay dapat isagawa upang matukoy formula ng leukocyte at bilang ng platelet, pati na rin suriin ang morphological na larawan ng bone marrow at karyotype.

Ang larawan ng dugo ay dapat na maingat na subaybayan, kasama. bilang ng platelet, lalo na sa mga unang ilang linggo ng paggamot na may filgrastim. Sa kaso ng thrombocytopenia (ang bilang ng platelet na patuloy na mas mababa sa 100,000/μl), dapat isaalang-alang ang pansamantalang paghinto ng filgrastim o pagbawas ng dosis. Mayroon ding iba pang mga pagbabago sa bilang ng dugo na nangangailangan ng maingat na pagsubaybay, kasama. anemia at isang lumilipas na pagtaas sa bilang ng mga myeloid progenitor cells.

Sa panahon ng paggamot, ang laki ng pali ay dapat na regular na subaybayan at isang pagsusuri sa ihi ay dapat gawin.

Kapag tinatasa ang bilang ng mga progenitor cell na pinakilos sa mga pasyente na gumagamit ng filgrastim, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa pamamaraan. quantification. Ang mga resulta ng flow cytometric analysis ng CD34+ cell counts ay nag-iiba depende sa partikular na pamamaraan, at dapat mag-ingat sa paggawa ng mga rekomendasyon sa bilang ng cell batay sa mga pag-aaral na isinagawa sa ibang mga laboratoryo.

Mga espesyal na pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng filgrastim sa mga pasyente matandang edad hindi natupad.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga bagong silang at mga pasyente na may autoimmune neutropenia ay hindi pa naitatag.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B.: Sa temperatura na 2–8 °C (huwag mag-freeze).

Pinakamahusay bago ang petsa

Pag-uuri ng ATX:

** Ang Direktoryo ng Gamot ay inilaan para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Upang makakuha ng higit pa kumpletong impormasyon Mangyaring sumangguni sa mga tagubilin ng tagagawa. Huwag magpagamot sa sarili; Bago simulan ang paggamit ng gamot na Leucite, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang EUROLAB ay hindi mananagot para sa mga kahihinatnan na dulot ng paggamit ng impormasyong nai-post sa portal. Ang anumang impormasyon sa site ay hindi pinapalitan ang medikal na payo at hindi maaaring magsilbing garantiya ng positibong epekto ng gamot.

Interesado ka ba sa gamot na Leucite? Gusto mo bang malaman ang mas detalyadong impormasyon o kailangan mo ng pagsusuri ng doktor? O kailangan mo ng inspeksyon? Kaya mo gumawa ng appointment sa isang doktor– klinika Eurolab laging nasa iyong serbisyo! Ang pinakamahusay na mga doktor susuriin ka, payuhan ka, ibibigay kinakailangang tulong at gumawa ng diagnosis. kaya mo rin tumawag ng doktor sa bahay. Klinika Eurolab bukas para sa iyo sa buong orasan.

** Pansin! Ang impormasyong ipinakita sa gabay sa gamot na ito ay inilaan para sa mga medikal na espesyalista at hindi dapat maging batayan para sa self-medication. Ang paglalarawan ng gamot na Leucite ay ibinigay para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi inilaan para sa pagrereseta ng paggamot nang walang paglahok ng isang doktor. Ang mga pasyente ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista!

Kung interesado ka sa iba pa mga gamot at mga gamot, ang kanilang mga paglalarawan at mga tagubilin para sa paggamit, impormasyon sa komposisyon at paraan ng pagpapalabas, mga indikasyon para sa paggamit at side effects, mga paraan ng aplikasyon, mga presyo at mga review tungkol sa mga gamot o mayroon kang anumang iba pang mga katanungan at mungkahi - sumulat sa amin, tiyak na susubukan naming tulungan ka.

Form ng dosis: solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration Tambalan:

1 bote na may 0.3 ml ng solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration ay naglalaman :

aktibong sangkap: filgrastim 75 mcg (7.5 milyong yunit);

Mga pantulong : sodium acetate 37.4 mcg, acetic acid 152.6 mcg, sorbitol 15 mg, polysorbate-80 12 mcg, tubig para sa iniksyon hanggang sa 0.3 ml.

1 bote na may 0.6 ml ng solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration ay naglalaman :

aktibong sangkap: filgrastim 150 mcg (15 milyong yunit);

Mga pantulong : sodium acetate 74.8 mcg, acetic acid 305.2 mcg, sorbitol 30 mg, polysorbate-80 24 mcg, tubig para sa iniksyon hanggang sa 0.6 ml.

1 bote na may 1.2 ml ng solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration ay naglalaman :

aktibong sangkap: filgrastim 300 mcg (30 milyong yunit);

Mga pantulong : sodium acetate 149.6 mcg, acetic acid 610.4 mcg, sorbitol 60 mg, polysorbate-80 48 mcg, tubig para sa iniksyon hanggang sa 1.2 ml.

1 bote na may 1.92 ml ng solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration ay naglalaman :

aktibong sangkap: filgrastim 480 mcg (48 milyong yunit);

Mga pantulong : sodium acetate 239.36 mcg, acetic acid 976.64 mcg, sorbitol 96 mg, polysorbate-80 76.8 mcg, tubig para sa iniksyon hanggang 1.92 ml.

Paglalarawan:

Transparent, walang kulay o bahagyang madilaw na likido, walang amoy o may mahinang tiyak na amoy.

Grupo ng pharmacotherapeutic:stimulator ng leukopoiesis ATX:

L.03.A.A.02 Filgrastim

Pharmacodynamics:

Ang aktibong sangkap ng gamot ay recombinant na tao granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF). ay may pareho biyolohikal na aktibidad, tulad ng endogenous human G-CSF, at naiiba lamang sa huli dahil ito ay isang non-glycosylated na protina na may karagdagangN-terminal na residue ng methionine. , nakuha gamit ang recombinant DNA technology, ay nakahiwalay sa bacterial cellsEscherichia kasama li , sa genetic apparatus kung saan ipinakilala ang isang gene na naka-encode sa G-CSF protein.

Pinasisigla ng Filgrastim ang pagbuo ng mga functionally active neutrophils at ang kanilang paglabas sa peripheral blood mula sa bone marrow, at ginagamit sa paggamot ng mga pasyente na may neutropenia ng iba't ibang pinagmulan.

Paggamit ng filgrastim sa para sa mga layuning pang-iwas, maaari nitong bawasan ang dalas, kalubhaan at tagal ng neutropenia at febrile neutronenia pagkatapos ng chemotherapy. Ito ay humahantong sa pag-iwas sa mga nakakahawa mga komplikasyon, pagbabawas ng mga panahon ng pag-ospital at pagsunod sa mga pagitan sa pagitan ng mga siklo ng chemotherapy na inireseta ng mga regimen ng paggamot.

Ang paggamit ng filgrastim, parehong pagkatapos ng chemotherapy at anuman ang chemotherapy, ay humahantong sa pagpapakilos ng mga hematopoietic precursor cells sa peripheral na dugo. Ang mga cell na ito pwede ay kinokolekta ng cytapheresis at ibibigay sa pasyente pagkatapos ng high-dose na chemotherapy. Ang pagpapakilala ng hematopoietic stem cell ay nagpapahintulot sa iyo na ibalik ang hematopoietic at immune system pagkatapos ng myeloablative chemotherapy.

Pagkatapos ng myelosuppressivechemotherapy, ang pagpapakilala ng mga hematopoietic stem cell ay nagpapabilispagpapanumbalik ng hematopoiesis,pagbabawas ng dalas at kalubhaan ng mga nakakahawang komplikasyon at hemorrhagic.

Pharmacokinetics:

Pagsipsip

Pagkatapos ng pangangasiwa ng subcutaneous (s/c), ito ay mabilis na nasisipsip at pagkatapos ng 2-8 oras ay umabot sa pinakamataas na konsentrasyon nito sa serum ng dugo.

Half-life pagkatapos ng intravenous (IV) o subcutaneous administration ay karaniwang umaabot mula 2 hanggang 4 na oras. Clearance at period P Ang pag-aalis ay depende sa dosis ng gamot at ang bilang ng mga neutrophil.

Isinasaalang-alang ang pag-asa ng clearance sa bilang ng mga neutrophil, ang saturation nito na may pagtaas sa konsentrasyon ng filgrastim at pagbaba nang walang ytro pe ni at, maaari nating pag-usapan ang pamamayani ng linear na katangian ng clearance at ang linear na katangian ng pharmacokinetics. Ganap bioavailable mula sa t pagkatapos ng s/c administration ay 62% sa isang dosis na 375 mcg at 72% sa isang dosis na 750 mcg. Matapos ihinto ang pangangasiwa ng filgrastim, ang konsentrasyon nito ang pagpasok ay bumababa sa isang halaga mga endogenous na halaga sa sa loob ng 24 na oras

Sa malusog na mga boluntaryo at mga pasyente na may mga sakit sa oncological bago ang chemotherapy, ipinakita ang pagbaba konsentrasyon sa plasma filgrastim na may paulit-ulit na pangangasiwa. Tumaas na clearance ng filgrastim sa sa kasong ito ay nakasalalay sa dosis, at ang lawak ng pagtaas na ito ay maaaring depende sa antas ng neutrophilia sa mga tatanggap, na naaayon sa data sa pagtaas ng clearance na umaasa sa neutrophil na may pagtaas sa neutrophil pool. Sa mga pasyente na tumatanggap ng chemotherapy pagkatapos ng chemotherapy, ang mga konsentrasyon ng plasma ng gamot ay nanatili sa parehong antas hanggang sa simula ng pagbawi ng hematopoiesis.

Pamamahagi

Sa intravenous at subcutaneous administration ng filgrastim, positibo linear dependence sa pagitan ng ibinibigay na dosis at konsentrasyon ng serum. Pagkatapos ng subcutaneous administration ng therapeutic doses, ang konsentrasyon nito ay lumampas sa 10 ng/mL para sa 8-16 na oras.Ang dami ng pamamahagi ay 150 ml/kg.

Pagtanggal

Pangmatagalang paggamit ng filgrast At ma (hanggang 28 araw) pagkatapos ng autologous bone marrow transplantation ay hindi humahantong sa pagsasama-sama at pagbabago sa regla kalahating buhay.

Anuman ang ruta ng pangangasiwa, pag-aalis ng filgrast At Ma nagpapatuloy ayon sa mga patakaran ng kinetics ng 1st powder. Half-life ako - 3.5 oras, pantay ang clearance 0.6 ml/min/kg.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Sa mga bata pagkatapos ng chemotherapy, ang mga pharmacokinetics ng filgrastim ay katulad ng sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na tumatanggap ng parehong dosis ng gamot batay sa timbang ng katawan, na nagpapahintulot sa amin na tapusin na ang mga pharmacokinetics ng filgrastim ay independiyente sa edad.

Data ng pharmacokinetic sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang T wala atbp.

Sa pananaliksik at paggamit ng filgrast At ito ay ipinapakita na pharmacodi n amica at pharmacokinetics sa mga pasyenteng may malubhang kapansanan sa bato o mga function ng atay katulad sa mga nasa malusog na paksa. Samakatuwid, sa mga kasong ito ay hindi na kailangan para sa pagsasaayos ng dosis.

Sa mga pasyente na may yugto ng terminal kabiguan ng bato, nagkaroon ng trend patungo sa pagtaas ng systemic exposure sa filgrast Ako ay nasa kumpara sa malulusog na taomga boluntaryo at mga pasyente na may creatinine clearance 30-60 ml/min.

Mga indikasyon:

Matanda at bata.

Neutro panulat at Ako, febrile neutrop e pananaliksik sa mga pasyenteng tumatanggap ng intensive therapy ielosupr e aktibong cytotoxic chemotherapy para sa mga malignant na sakit (maliban sa talamak na kanser) ieloid leukemia at myelodysplastic syndrome);

- neutropenia at ang mga klinikal na kahihinatnan nito sa mga pasyente na tumatanggap ng myeloablative therapy na may kasunod na allogeneic o autologous transplantation bone marrow, na may tumaas ang panganib pag-unlad ng matagal at malubhang neutropenia;

- neutropenia sa mga pasyente na may talamak pagtanggap ng myeloid leukemia induction na may consolidation chemotherapy upang mabawasan ang tagal nito at mga klinikal na kahihinatnan;

Pagpapakilos ng autologous peripheral blood stem cells (autologous PSCC), kabilang ang pagkatapos ng myelosuppressive therapy, pati na rin ang pagpapakilos ng peripheral blood stem cells sa malusog na mga donor (allogeneic PSCC);

Malubhang congenital peripheral o idiopathic neutropenia (absolute neutrophil count (ANN) ≤0.5x10 9 /l) sa mga pasyente na may kasaysayan ng malubha o paulit-ulit na impeksyon upang madagdagan ang bilang ng mga neutrophil, gayundin upang mabawasan ang dalas at tagal ng mga nakakahawang komplikasyon;

Ang patuloy na neutropenia (PLN ≤1.0x10 9/l) sa mga pasyenteng may advanced stage ng HIV infection upang mabawasan ang panganib impeksyon sa bacterial kung imposibleng gumamit ng iba pang mga paraan ng paggamot.

Contraindications:

Ang pagiging hypersensitive sa filgrastim o iba pang bahagi ng gamot;

Malubhang congenital neutropenia (Kostmann syndrome) na may mga cytogenetic disorder;

Paggamit ng gamot upang madagdagan ang mga dosis ng mga cytotoxic chemotherapy na gamot sa itaas ng mga inirerekomenda.

Maingat:Para sa mga malignant at precancerous na sakit na myeloid na kalikasan (kabilang ang talamak na myeloid leukemia), sickle cell disease. Pagbubuntis at paggagatas:

Ang kaligtasan ng filgrastim sa mga buntis na kababaihan ay hindi naitatag. Kapag inireseta ang filgrastim sa mga buntis na kababaihan, ang inaasahang therapeutic effect ay dapat na maiugnay sa posibleng panganib para sa fetus.

Ito ay hindi alam kung ito ay tumagos gatas ng ina. Ito ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa mga ina ng pag-aalaga.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Ang Leucite® ay maaaring ibigay sa pamamagitan ng pang-araw-araw na subcutaneous (SC) na mga iniksyon o pang-araw-araw na maikling (30 minutong) intravenous (IV) na mga pagbubuhos. Ang gamot ay maaari ding ibigay bilang isang 24 na oras na intravenous o subcutaneous infusion.

Ang pagpili ng ruta ng pangangasiwa ay dapat depende sa partikular na klinikal na sitwasyon, ngunit sa karamihan ng mga kaso ito ay mas kanais-nais ruta sa ilalim ng balat pagpapakilala.

Para maiwasan sakit, kapag nag-iiniksyon, pinakamahusay na baguhin ang lugar ng pag-iniksyon araw-araw.

Mga karaniwang cytotoxic chemotherapy regimen

5 mcg/kg body weight 1 beses bawat araw araw-araw subcutaneously o intravenously sa loob ng 30 minuto. hanggang, pagkatapos ng inaasahang pagbaba sa mga antas ng neutrophil, ang kanilang bilang ay naibalik sa normal na tagapagpahiwatig, kapag naabot kung saan maaaring ihinto ang gamot.

Ang unang dosis ng Leucity® ay dapat ibigay nang hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras pagkatapos ng pagtatapos ng kurso ng cytotoxic chemotherapy. Ang tagal ng therapy ay hanggang 14 na araw. Pagkatapos ng induction at consolidation therapy para sa acute myeloid leukemia, ang tagal ng paggamit ng Leucyta® ay maaaring tumaas hanggang 38 araw, depende sa uri, dosis at chemotherapy na regimen na ginamit.

Karaniwan, ang isang lumilipas na pagtaas sa bilang ng mga neutrophil ay sinusunod 1-2 araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot na may filgrastim. Upang makamit ang matatag therapeutic effect matakpan ang paggamot hanggang sa maabot ng mga neutrophil ang mga normal na halaga pagkatapos ng inaasahan maximum na pagbawas ang kanilang antas ay hindi inirerekomenda. Kapag ang ganap na bilang ng mga neutrophil ay lumampas sa 10,000/μl, ang paggamot sa Leucyta® ay ititigil.

Myeloablative therapy na sinusundan ng autologous o allogeneic bone marrow transplantation

Ang paunang dosis ay 10 mcg/kg bawat araw sa intravenously sa loob ng 30 minuto. o 24 na oras, o bilang isang 24 na oras na subcutaneous infusion.

Ang unang dosis ng Leucyta® ay dapat ibigay nang hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras pagkatapos ng chemotherapy at hindi lalampas sa 24 na oras pagkatapos ng paglipat ng bone marrow. Ang tagal ng therapy ay hindi hihigit sa 28 araw. Ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay nababagay depende sa dinamika ng nilalaman ng neutrophil. Kung ang ganap na bilang ng mga neutrophil ay higit sa 1000 / μl para sa tatlong magkakasunod na araw, ang dosis ng Leucyta® ay nabawasan sa 5 μg / kg / araw. Kung, kapag ginagamit ang dosis na ito para sa isa pang 3 araw na sunud-sunod, ang ganap na bilang ng mga neutrophil ay lumampas sa 1000/μl, ang pangangasiwa ng Leucite® ay itinigil. Kung sa panahon ng paggamot ang ganap na bilang ng mga neutrophil ay bumababa sa antas na mas mababa sa 1000/μl, ang dosis ng Leucity® ay tataas muli, alinsunod sa pamamaraan sa itaas.

Pagpapakilos ng peripheral blood stem cells (PBSCs) samga pasyente na may mga sakit sa tumor

10 mcg/kg 1 beses bawat araw subcutaneously o sa pamamagitan ng tuloy-tuloy na 24-hour subcutaneous infusion sa loob ng 6 na magkakasunod na araw. Sa kasong ito, ang 2 leukapheresis ay karaniwang ginagawa sa isang hilera, sa ika-5 at ika-6 na araw. Sa kaso ng karagdagang leukapheresis, ang pangangasiwa ng Leucyta ay dapat ipagpatuloy hanggang sa huling leukapheresis.

Pagpapakilos ng PSCC pagkatapos ng myelosuppressive chemotherapy

5 mcg/kg bawat araw sa pamamagitan ng pang-araw-araw na subcutaneous injection, simula sa unang araw pagkatapos makumpleto ang chemotherapy hanggang ang bilang ng mga neutrophil ay umabot sa mga normal na halaga. Ang leukapheresis ay dapat lamang gawin kapag lumampas ang absolute neutrophil count normal na mga halaga(>2000/µl).

Pagpapakilos ng mga PSCC mula sa malusog na mga donor para sa allogeneic transplantation

Ang paggamit ng Leucyta® sa 10 mcg/kg/araw subcutaneously sa loob ng 4-5 araw at 1 o 2 leukapheresis ay karaniwang nagbibigay-daan sa isa na makakuha ng higit sa 4x10 6 CD34 + cell/kg body weight ng tatanggap.

Walang data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng filgrastim sa malusog na mga donor sa ilalim ng 16 at higit sa 60 taong gulang.

Malubhang talamak na neutropenia (SCN)

Ang Leucyta® ay inireseta sa isang paunang dosis na 12 mcg/kg/araw para sa congenital neutropenia at 5 mcg/kg/araw para sa idiopathic o periodic neutropenia, subcutaneously isang beses o sa pamamagitan ng maraming iniksyon araw-araw hanggang ang bilang ng neutrophil ay patuloy na lumampas sa 1500/μl. Pagkatapos makamit ang isang therapeutic effect, ang pinakamababa epektibong dosis upang mapanatili ang antas na ito. Pagkatapos ng 1-2 linggo ng paggamot, ang paunang dosis ay maaaring doble o hatiin, depende sa tugon ng pasyente sa therapy. Kasunod nito, bawat 1-2 linggo maaari kang gumanap indibidwal na pagwawasto dosis upang mapanatili ang average na bilang ng neutrophil sa hanay ng 1500-10000/μl. Sa mga pasyenteng may matinding impeksyon, maaaring gumamit ng mas mabilis na regimen sa pagtaas ng dosis. Kaligtasan ng paggamit ng filgrastim sa pangmatagalang paggamot Ang mga pasyente na may mga dosis ng SCN na higit sa 24 mcg bawat araw ay hindi pa naitatag.

Neutropenia sa impeksyon sa HIV

Ang paunang dosis ay 1-4 mcg/kg subcutaneously isang beses sa isang araw hanggang sa ang bilang ng mga neutrophil ay normalizes. Pinakamataas araw-araw na dosis hindi dapat lumampas sa 10 mcg/kg. Pagkatapos makamit ang isang therapeutic effect, inirerekumenda na gamitin ang Leucyta® sa isang dosis ng pagpapanatili: 300 mcg subcutaneously bawat ibang araw. Kasunod nito, ang mga dosis ay inaayos sa isang case-by-case na batayan upang mapanatili ang isang average na bilang ng neutrophil na higit sa 2000/µl.

Mga bata. Ang Leucite® ay ginagamit sa mga bata sa parehong dosis tulad ng sa mga matatanda.

Mga matatandang pasyente, mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic function. Pagsasaayos ng dosis ng leucite® hindi kailangan.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng isang solusyon para sa pagbubuhos

Para sa pang-ilalim ng balat na pangangasiwa, ang gamot ay hindi dapat mas matunaw.

Kapag naghahanda ng solusyon para sa pagbubuhos Ang Leucita® ay diluted na may lamang 5% dextrose solution. Ang pagbabanto na may 0.9% sodium chloride solution ay hindi pinapayagan (pharmaceutical incompatibility).

Ang Leucite® sa diluted form sa mga konsentrasyon mula 2 hanggang 15 µg/ml ay maaaring ma-adsorbed ng salamin at plastik. Sa kasong ito, upang maiwasan ang pagsipsip, kinakailangang magdagdag ng suwero sa solusyon sa kinakailangang halaga upang makamit ang konsentrasyon nito sa panghuling solusyon na 2 mg/ml. Para sa isang diluted na solusyon ng Leucity® sa isang konsentrasyon na higit sa 15 μg/ml, ang pagdaragdag ng albumin ay hindi kinakailangan.

Ang Leucita® ay hindi maaaring matunaw sa isang konsentrasyon na mas mababa sa 2 mcg/ml.

Mga side effect:

Mula sa musculoskeletal system: pananakit ng buto, kalamnan at kasukasuan, osteoporosis.

Mula sa digestive system: anorexia, pagtatae, hepatomegaly, pagduduwal at pagsusuka.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, urticaria, pamamaga ng mukha, humihingal, igsi ng paghinga, pagbaba presyon ng dugo, tachycardia.

Mula sa mga hematopoietic na organo: neutrophilia at leukocytosis (bilang kinahinatnan ng pharmacological action ng filgrastim), anemia, thrombocytopenia, pagpapalaki at pagkalagot ng pali.

Mula sa respiratory system: respiratory distress syndrome sa mga matatanda, infiltrates sa baga.

Mula sa cardiovascular system: pagbaba o pagtaas ng presyon ng dugo, cutaneous vasculitis.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo:nababaligtad na pagtaas ng nilalamanlactate dehydrogenase, alkaline phosphatase, gamma-glutamyltransferase, uric acid, lumilipas na hypoglycemia pagkatapos kumain; napakabihirang: proteinuria, hematuria.

Iba pa: sakit ng ulo, pagtaas ng pagkapagod, pangkalahatang kahinaan, ilong pagdurugo, petechiae, erythema nodosum.

Ang Filgrastim ay hindi nagdaragdag ng dalas masamang reaksyon cytotoxic therapy.

Overdose:

Ang epekto ng Leucyta® sa kaso ng labis na dosis ay hindi naitatag.

Pakikipag-ugnayan:

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng pagbibigay ng filgrastim sa parehong araw ng myelosuppressive anticancer na gamot ay hindi pa naitatag.

May mga nakahiwalay na ulat ng pagtaas ng kalubhaan ng neutropenia na may sabay-sabay na pangangasiwa ng filgrastim at 5-fluorouracil.

Kasalukuyang walang data sa mga posibleng pakikipag-ugnayan sa iba pang mga hematopoietic growth factor at cytokine.

Ang Lithium, na nagpapasigla sa pagpapalabas ng mga neutrophil, ay maaaring mapahusay ang epekto ng filgrastim.

Hindi tugma sa parmasyutiko sa 0.9% na solusyon sa sodium chloride.

mga espesyal na tagubilin:

Ang paggamot na may Leucyta® ay dapat lamang isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may karanasan sa paggamit ng mga colony-stimulating factor, kung ang mga kinakailangang diagnostic na kakayahan ay magagamit. Ang mga pamamaraan ng pagpapakilos ng cell at apheresis ay dapat isagawa sa dalubhasa mga institusyong medikal.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng filgrastim sa mga pasyente na may myelodysplastic syndrome at talamak na myeloid leukemia ay hindi pa naitatag, at samakatuwid ang paggamit nito sa mga sakit na ito ay hindi inirerekomenda. Espesyal na atensyon dapat ibigay sa differential diagnosis sa pagitan ng talamak na myeloid leukemia at blast crisis ng talamak na myeloid leukemia.

Bago magreseta ng Leucyta® sa mga pasyente na may malubhang talamak na neutropenia (SCN), ang isang differential diagnosis ay dapat na maingat na isagawa upang ibukod ang iba pang mga hematological na sakit tulad ng aplastic anemia, myelodysplasia at talamak na myeloid leukemia (isang morphological at cytogenetic analysis ng bone marrow ay dapat isagawa bago simulan ang therapy).

Kapag ginamit ang filgrastim sa mga pasyente na may SCN, ang mga kaso ng myelodysplastic syndrome (MDS) at talamak na myeloid leukemia ay naobserbahan. Sa kabila ng katotohanan na ang koneksyon sa pagitan ng pag-unlad ng mga sakit na ito at ang paggamit ng filgrastim ay hindi pa naitatag, ang paggamit ng gamot sa SCN ay dapat gawin nang may pag-iingat sa ilalim ng kontrol ng morphological at cytogenetic analysis ng bone marrow (isang beses bawat 12 buwan). Kung ang cytogenetic abnormalities ay nangyayari sa bone marrow, ang mga panganib at benepisyo ng karagdagang filgrastim therapy ay dapat na maingat na masuri. Kung magkaroon ng MDS o leukemia, dapat itigil ang Leucyta®.

Ang paggamot sa Leucyta® ay dapat isagawa sa ilalim ng regular na pangangasiwa pangkalahatang pagsusuri dugo na may pagbibilang ng leukocyte formula at platelet count (bago simulan ang therapy at pagkatapos ay 2 beses sa isang linggo na may karaniwang chemotherapy at hindi bababa sa 3 beses sa isang linggo na may mobilization ng PSCC na mayroon o walang kasunod na bone marrow transplantation). Kapag gumagamit ng Leukity® upang mapakilos ang PSCC, ang gamot ay itinigil kung ang bilang ng mga leukocytes ay lumampas sa 100,000/μl. Kung ang bilang ng platelet ay stable sa ibaba 100,000/μl, inirerekomenda na pansamantalang ihinto ang filgrastim therapy o bawasan ang dosis nito.

Hindi pinipigilan ng Filgrastim ang thrombocytopenia at anemia na dulot ng myelosuppressive chemotherapy.

Sa panahon ng paggamot sa Leucyta®, ang mga pagsusuri sa ihi ay dapat na regular na isagawa (upang ibukod ang hematuria at proteinuria) at dapat na subaybayan ang laki ng pali.

Ang Filgrastim ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sickle cell disease dahil sa posibleng pag-unlad isang markadong pagtaas sa bilang ng mga sickle cell.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa mga bagong silang at mga pasyente na may autoimmune neutropenia ay hindi pa naitatag.

Para sa mga pasyente na may kasabay na patolohiya ng buto at osteoporosis na tumatanggap ng tuluy-tuloy na paggamot sa Leucyta® nang higit sa 6 na buwan, ipinapahiwatig ang kontrol ng density tissue ng buto.

Ang epekto ng filgrastim sa graft-versus-host disease ay hindi pa naitatag.

Form ng paglabas/dosage:

Solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration, 75 µg/0.3 ml, 150 µg/0.6 ml, 300 µg/1.2 ml, 480 µg/1.92 ml.

Package:

0.3 ml, 0.6 ml, 1.2 ml o 1.92 ml sa walang kulay na mga bote ng salamin na selyadong may bromobutyl rubber stoppers, crimped aluminum caps na may plastic lids na may kontrol sa unang pagbubukas.

1, 5 o 10 bote sa isang cellular retainer at sa isang lining na gawa sa polymer material sa isang plastic tray ay inilalagay kasama ng mga tagubilin para sa paggamit at isang malamig na nagtitipon sa isang karton na kahon.

1, 5 o 10 bote sa isang mesh tray kasama ang mga tagubilin para sa paggamit at isang malamig na nagtitipon ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan:

Sa temperatura sa pagitan ng 2 at 8 °C, huwag mag-freeze.

Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa:

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Numero ng pagpaparehistro: LSR-001783/08 Petsa ng pagpaparehistro: 17.03.2008 May-ari ng Sertipiko sa Pagpaparehistro:SIGARDIS RUS, LLC Russia Tagagawa: Petsa ng pag-update ng impormasyon: 24.09.2015 Mga may larawang tagubilin

Aktibong sangkap

Form ng paglabas

solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration

May-ari/Rehistrar

BAG-Biologische Analisensystem, GmbH

International Classification of Diseases (ICD-10)

D70 Agranulocytosis

Grupo ng pharmacological

Leukopoiesis stimulator

epekto ng pharmacological

G-CSF. Immunomodulator. Ito ay isang highly purified non-glycosylated protein. Kinokontrol ang produksyon ng mga functional neutrophil at ang kanilang paglabas sa dugo mula sa bone marrow. Nagdudulot ng kapansin-pansing pagtaas sa mga neutrophil sa loob ng 24 na oras at bahagyang pagtaas sa mga monocytes.

Pharmacokinetics

Ang V d ay humigit-kumulang 150 ml/kg. Hindi nag-iipon.

Ang T1/2 ay humigit-kumulang 3.5 oras, ang clearance ay humigit-kumulang 0.6 ml/min/kg.

Upang mabawasan ang tagal ng neutropenia at ang dalas ng febrile neutropenia sa mga pasyente na tumatanggap ng chemotherapy na may mga cytotoxic agent para sa mga malignant na sakit (maliban sa talamak na myeloid leukemia at myelodysplastic syndrome), pati na rin ang pagbabawas ng tagal ng neutropenia at ang mga klinikal na kahihinatnan nito sa mga pasyente na tumatanggap ng myeloablative therapy sinundan ng bone marrow transplantation.

Pangmatagalang therapy upang mapataas ang bilang ng neutrophil at mabawasan ang saklaw at tagal ng mga nakakahawang komplikasyon sa mga bata at matatanda na may malubhang congenital, paulit-ulit, o malignant na neutropenia (absolute neutrophil count<500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

Malubhang congenital neutropenia (Kostmann syndrome) na may mga cytogenetic disorder, nadagdagan ang sensitivity sa filgrastim.

Mula sa musculoskeletal system: Posibleng pananakit ng kalamnan o buto.

Mula sa sistema ng ihi: posible ang dysuria.

Mula sa cardiovascular system: Posible ang pansamantalang arterial hypotension.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng LDH, alkaline phosphatase at GGT, uric acid sa plasma ng dugo.

Iba pa: bihira, higit sa lahat pagkatapos ng intravenous administration - mga sintomas na nagpapahiwatig ng mga reaksiyong allergic-type (halos kalahati ng mga ito ay nauugnay sa pangangasiwa ng unang dosis).

mga espesyal na tagubilin

Sa mga pasyente na may kasabay na patolohiya ng buto at osteoporosis na patuloy na tumatanggap ng filgrastim nang higit sa 6 na buwan, inirerekomenda ang pagsubaybay sa density ng buto.

Ang pagiging epektibo ng filgrastim sa mga pasyente na may makabuluhang pagbawas sa bilang ng mga myeloid progenitor cells ay hindi pa napag-aralan. Pinapataas ng Filgrastim ang bilang ng mga neutrophil sa pamamagitan ng pangunahing pagkilos sa mga neutrophil precursor cells. Samakatuwid, sa mga pasyente na may mas mababang bilang ng mga selula ng ninuno (halimbawa, ang mga sumailalim sa intensive radiation therapy o chemotherapy), ang antas ng pagtaas sa bilang ng mga neutrophil ay maaaring mas mababa.

Ang Human G-CSF ay maaaring mag-udyok sa paglaki ng mga myeloid cells sa vitro. Ang mga katulad na epekto ay maaaring maobserbahan sa vivo sa ilang mga non-myeloid cells. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng filgrastim sa mga pasyente na may myelodysplastic syndrome at talamak na myeloid leukemia ay hindi pa naitatag, kaya hindi ito ipinahiwatig para sa mga sakit na ito. Ang differential diagnosis sa pagitan ng blast transformation ng talamak na myeloid leukemia at acute myeloid leukemia ay dapat lalo na maingat na isagawa.

Gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng high-dose cytotoxic chemotherapy.

Bago gamitin ang filgrastim para sa malubhang talamak na neutropenia, ang isang differential diagnosis sa iba pang mga hematological na sakit, tulad ng aplastic anemia, myelodysplasia at myeloid leukemia, ay dapat na maingat na isagawa lalo na. Bago simulan ang paggamot, ang isang detalyadong pagsusuri sa dugo ay dapat gawin upang matukoy ang leukocyte formula at platelet count, pati na rin suriin ang morphological na larawan ng bone marrow at karyotype.

Sa panahon ng paggamot, ang laki ng pali ay dapat na regular na subaybayan at isang pagsusuri sa ihi ay dapat gawin.

Kapag tinatasa ang bilang ng mga progenitor cell na pinakilos sa mga pasyente na may filgrastim, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa paraan ng pag-quantification. Ang mga resulta mula sa flow cytometric analysis ng CD34 + cell counts ay nag-iiba depende sa partikular na pamamaraan, at dapat mag-ingat sa paggawa ng mga rekomendasyon sa cell count batay sa mga pag-aaral na isinagawa sa ibang mga laboratoryo.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga bagong silang at mga pasyente na may autoimmune neutropenia ay hindi pa naitatag.

Para sa kabiguan ng bato

Sa kaso ng dysfunction ng atay

matatanda

Walang mga partikular na pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng filgrastim sa mga matatandang pasyente.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang kaligtasan ng paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag, kaya ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus ay dapat masuri.

Kung kinakailangan, ang paggamit sa panahon ng paggagatas ay dapat huminto sa pagpapasuso.

Indibidwal, depende sa mga indikasyon at regimen ng paggamot.

solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration 75 mcg/0.3 ml: vial. 1 PIRASO. Reg. No.: LSR-001783/08

Klinikal at pharmacological na grupo:

Leukopoiesis stimulator

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

0.3 ml - mga bote (1) - mga pakete ng karton.

Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot " Filgrastim»

epekto ng pharmacological

Mga indikasyon

Regimen ng dosis

Indibidwal, depende sa mga indikasyon at regimen ng paggamot.

Side effect

Mula sa musculoskeletal system: Posibleng pananakit ng kalamnan o buto.

Mula sa sistema ng ihi: posible ang dysuria.

Mula sa cardiovascular system: Posible ang pansamantalang arterial hypotension.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng LDH, alkaline phosphatase at GGT, uric acid sa plasma ng dugo.

Contraindications

Malubhang congenital neutropenia (Kostmann syndrome) na may mga cytogenetic disorder, nadagdagan ang sensitivity sa filgrastim.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang kaligtasan ng paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag, kaya ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus ay dapat masuri.

Kung kinakailangan, ang paggamit sa panahon ng paggagatas ay dapat huminto sa pagpapasuso.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Gamitin para sa renal impairment

Gamitin sa katandaan

Aplikasyon para sa mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga bagong silang ay hindi pa naitatag.

mga espesyal na tagubilin

Sa mga pasyente na may kasabay na patolohiya ng buto at osteoporosis na patuloy na tumatanggap ng filgrastim nang higit sa 6 na buwan, inirerekomenda ang pagsubaybay sa density ng buto.

Ang human granulocyte colony-stimulating factor ay maaaring mag-udyok sa paglaki ng myeloid cells sa vitro. Ang mga katulad na epekto ay maaaring maobserbahan sa vivo sa ilang mga non-myeloid cells. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng filgrastim sa mga pasyente na may myelodysplastic syndrome at talamak na myeloid leukemia ay hindi pa naitatag, kaya hindi ito ipinahiwatig para sa mga sakit na ito. Ang differential diagnosis sa pagitan ng blast transformation ng talamak na myeloid leukemia at acute myeloid leukemia ay dapat lalo na maingat na isagawa.

Gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng high-dose cytotoxic chemotherapy.

Bago gamitin ang filgrastim para sa malubhang talamak na neutropenia, ang isang differential diagnosis sa iba pang mga hematological na sakit, tulad ng aplastic anemia, myelodysplasia at myeloid leukemia, ay dapat na maingat na isagawa lalo na. Bago simulan ang paggamot, ang isang detalyadong pagsusuri sa dugo ay dapat gawin upang matukoy ang leukocyte formula at platelet count, pati na rin suriin ang morphological na larawan ng bone marrow at karyotype.

Sa panahon ng paggamot, ang laki ng pali ay dapat na regular na subaybayan at isang pagsusuri sa ihi ay dapat gawin.

Walang mga partikular na pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng filgrastim sa mga matatandang pasyente.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga bagong silang at mga pasyente na may autoimmune neutropenia ay hindi pa naitatag.

epekto ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang V d ay humigit-kumulang 150 ml/kg. Hindi nag-iipon.

Ang T1/2 ay humigit-kumulang 3.5 oras, ang clearance ay humigit-kumulang 0.6 ml/min/kg.

Mga indikasyon

Regimen ng dosis

Indibidwal, depende sa mga indikasyon at regimen ng paggamot.

Side effect

Mula sa musculoskeletal system: Posibleng pananakit ng kalamnan o buto.

Mula sa sistema ng ihi: posible ang dysuria.

Mula sa cardiovascular system: Posible ang pansamantalang arterial hypotension.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng LDH, alkaline phosphatase at GGT, uric acid sa plasma ng dugo.

Contraindications para sa paggamit

Malubhang congenital neutropenia (Kostmann syndrome) na may mga cytogenetic disorder, nadagdagan ang sensitivity sa filgrastim.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang kaligtasan ng paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay hindi naitatag, kaya ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina at ang potensyal na panganib sa fetus ay dapat masuri.

Kung kinakailangan, ang paggamit sa panahon ng paggagatas ay dapat huminto sa pagpapasuso.

Gamitin sa mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga bagong silang ay hindi pa naitatag.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Gamitin para sa renal impairment

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Sa mga pasyente na may kasabay na patolohiya ng buto at osteoporosis na patuloy na tumatanggap ng filgrastim nang higit sa 6 na buwan, inirerekomenda ang pagsubaybay sa density ng buto.

Gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na tumatanggap ng high-dose cytotoxic chemotherapy.

Bago gamitin ang filgrastim para sa malubhang talamak na neutropenia, ang isang differential diagnosis sa iba pang mga hematological na sakit, tulad ng aplastic anemia, myelodysplasia at myeloid leukemia, ay dapat na maingat na isagawa lalo na. Bago simulan ang paggamot, ang isang detalyadong pagsusuri sa dugo ay dapat gawin upang matukoy ang leukocyte formula at platelet count, pati na rin suriin ang morphological na larawan ng bone marrow at karyotype.

Sa panahon ng paggamot, ang laki ng pali ay dapat na regular na subaybayan at isang pagsusuri sa ihi ay dapat gawin.

Walang mga partikular na pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng filgrastim sa mga matatandang pasyente.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga bagong silang at mga pasyente na may autoimmune neutropenia ay hindi pa naitatag.

Paglalarawan ng pharmacological action

Mga pahiwatig para sa paggamit

Form ng paglabas

Pharmacodynamics

Pharmacokinetics

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Gamitin para sa renal impairment

Contraindications para sa paggamit

Mga side effect

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit

Mga kondisyon ng imbakan

Pinakamahusay bago ang petsa

Pag-uuri ng ATX:

Aktibong sangkap

Form ng paglabas

May-ari/Rehistrar

International Classification of Diseases (ICD-10)

Grupo ng pharmacological

epekto ng pharmacological

Pharmacokinetics

mga espesyal na tagubilin

Para sa kabiguan ng bato

Sa kaso ng dysfunction ng atay

matatanda

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Klinikal at pharmacological na grupo:

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot " Filgrastim»

epekto ng pharmacological

Mga indikasyon

Regimen ng dosis

Side effect

Contraindications

Pagbubuntis at paggagatas

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Gamitin para sa renal impairment

Gamitin sa katandaan

Aplikasyon para sa mga bata

mga espesyal na tagubilin

Bago sa site

Pinaka sikat

MGA SIKAT NA SEKSYON