Mga tagubilin para sa paggamit
Cordaflex RD tab p.o 40mg No. 30

Mga form ng dosis
mga tablet na 40mg

Mga kasingkahulugan
Adalat
Vero-Nifedipine
Calcigard retard
Cordafen
Cordaflex
Cordipin
Cordipin retard
Kordipin HL
Corinfar
Corinfar retard
Corinfar Uno
Nifedipine

Nifecard HL
Osmo-Adalat
Phenigidine

Grupo
Ang mga blocker ng channel ng calcium ng pangkat ng dihydropyridine

Internasyonal generic na pangalan
Nifedipine

Tambalan
Ang aktibong sangkap ay nifedipine.

Mga tagagawa
Arena Pharmaceuticals GmbH, naka-package ng Egis Pharmaceutical Plant (Switzerland), Siegfried Ltd/Egis JSC (Switzerland)

epekto ng pharmacological
Antianginal, hypotensive. Bina-block ang mga channel ng calcium, pinipigilan ang daloy ng transmembrane ng mga ion ng calcium sa makinis na mga selula ng kalamnan ng mga arterial vessel at cardiomyocytes. Pinapalawak ang peripheral, pangunahin mga daluyan ng arterya, kasama coronary, nagpapababa ng presyon ng dugo, binabawasan ang pangkalahatang paglaban sa paligid mga daluyan ng dugo at afterload sa puso. Pinapataas ang daloy ng dugo sa coronary, binabawasan ang lakas ng mga contraction ng puso, paggana ng puso at pangangailangan ng myocardial oxygen. Nagpapabuti ng myocardial function at tumutulong na bawasan ang laki ng puso sa talamak na pagpalya ng puso. Binabawasan ang presyon ng dugo pulmonary artery, ay may positibong epekto sa cerebral hemodynamics. Pinipigilan ang pagsasama-sama ng platelet, may mga antiatherogenic na katangian, nagpapabuti ng post-stenotic na sirkulasyon sa atherosclerosis. Pinapataas ang excretion ng sodium at tubig, binabawasan ang myometrial tone. Kapag kinuha nang pasalita, ito ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang bioavailability ng lahat ng mga form ng dosis ay 40-60%. Humigit-kumulang 90% ng dosis na kinuha ay nakasalalay sa mga protina ng plasma. Pagkatapos ng oral administration, ang maximum na konsentrasyon sa plasma ay nilikha pagkatapos ng 30 minuto, ang kalahating buhay ay 2-4 na oras ay pinalabas ng mga bato sa anyo mga hindi aktibong metabolite at may dumi. Sa maliit na dami, dumadaan ito sa blood-brain barrier at sa placental barrier at tumagos sa gatas ng ina. Walang mutagenic o carcinogenic na aktibidad.

Side effect
Mula sa cardiovascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis: facial hyperemia na may pakiramdam ng init, palpitations, tachycardia, hypotension (hanggang sa nahimatay), angina-like pain, napakabihirang - anemia, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura. Mula sa nervous system system at sensory organs: pagkahilo, sakit ng ulo, natigilan, pagbabago visual na pagdama, pagkawala ng pandamdam sa mga braso at binti. Mula sa gastrointestinal tract: paninigas ng dumi, pagduduwal, pagtatae, gingival hyperplasia (na may pangmatagalang paggamot), nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay. Mula sa respiratory system: bronchospasm. Mula sa musculoskeletal system: myalgia, panginginig. Mga reaksiyong alerdyi: pangangati, urticaria, exanthema, exfoliative dermatitis. Iba pa: pamamaga at pamumula ng mga braso at binti, photodermatitis, hyperglycemia, gynecomastia (sa mga matatandang pasyente), nasusunog na pandamdam sa lugar ng iniksyon (na may intravenous administration).

Mga pahiwatig para sa paggamit
Arterial hypertension, kasama ang krisis sa hypertensive, pag-iwas sa pag-atake ng angina (kabilang ang Prinzmetal's angina), hypertrophic cardiomyopathy (obstructive, atbp.), Raynaud's disease, pulmonary hypertension, broncho-obstructive syndrome.

Contraindications
pagiging hypersensitive, talamak na panahon myocardial infarction (unang 8 araw), cardiogenic shock, malubha aortic stenosis, pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation, malubhang arterial hypotension, tachycardia, pagbubuntis, pagpapasuso. Mga paghihigpit sa paggamit: Dapat mong iwasan ang paggamit ng gamot sa pediatric practice, dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit nito sa mga bata ay hindi pa natukoy.

Overdose
Mga sintomas: malubhang bradycardia, bradyarrhythmia, arterial hypotension, sa mga malubhang kaso - pagbagsak, paghina ng pagpapadaloy. Kapag kumukuha ng isang malaking bilang ng mga retard na tablet, ang mga palatandaan ng pagkalasing ay lilitaw nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 3-4 na oras at maaari ring maipahayag sa pagkawala ng kamalayan hanggang sa pagkawala ng malay, atake sa puso, convulsions, hyperglycemia, metabolic acidosis, hypoxia. Paggamot: gastric lavage, pagkuha activated carbon, pangangasiwa ng norepinephrine, calcium chloride o calcium gluconate sa atropine solution sa intravenously. Ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan
Ang hypotensive effect ay pinahusay ng nitrates, diuretics, beta-blockers, tricyclic antidepressants, fentanyl, at alkohol. Pinatataas ang aktibidad ng theophylline, binabawasan ang renal clearance ng digoxin. Nagpapalakas side effects vincristine (binabawasan ang paglabas). Pinapataas ang bioavailability ng cephalosporins (cefixime). Ang cimetidine at ranitidine ay nagdaragdag ng mga antas ng plasma. Ang Diltiazem ay nagpapabagal sa metabolismo (nangangailangan ng pagbawas sa dosis ng nifedipine). Hindi tugma sa rifampicin (pinabilis ang biotransformation at hindi pinapayagan ang paglikha epektibong konsentrasyon). Ang katas ng grapefruit (malalaking dami) ay nagpapataas ng bioavailability. Pinatataas ang konsentrasyon ng cardiac glycosides sa dugo.

mga espesyal na tagubilin
Ang mga matatandang pasyente ay pinapayuhan na bawasan araw-araw na dosis(nabawasan ang metabolismo). Gamitin nang may pag-iingat kapag nagtatrabaho para sa mga driver Sasakyan at mga taong ang propesyon ay nauugnay sa pagtaas ng konsentrasyon. Ang gamot ay dapat na unti-unting ihinto. Sa mga pasyente na may matatag na angina, sa simula ng paggamot, ang isang kabalintunaan na pagtaas sa sakit ng angina ay maaaring mangyari na may malubhang coronary sclerosis at hindi matatag na angina, ang paglala ng myocardial ischemia ay maaaring mangyari. Hindi inirerekumenda na gumamit ng mga gamot maikling pag-arte Para sa pangmatagalang paggamot angina pectoris o arterial hypertension, dahil Maaaring mangyari ang mga hindi inaasahang pagbabago presyon ng dugo at reflex angina.

Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa temperatura ng silid, sa isang malamig, tuyo na lugar, malayo sa mga bata.

Form ng paglabas

Pills

Tambalan

Nifedipine 40 mg excipients: cellulose - 10 mg, microcrystalline cellulose - 48.5 mg, lactose - 30 mg, hypromellose 4000 mpa.s - 20 mg, magnesium stearate - 1.5 mg, colloidal anhydrous silicon dioxide - 0.75 mg hypromellose shell .s - 2 mg, macrogol 6000 - 0.07 mg, macrogol 400 - 1.1 mg, pulang iron oxide (e172) - 0.9 mg, titanium dioxide (e171) - 2 mg, talc - 1 mg.

Epekto ng pharmacological

Selective blocker ng mabagal na mga channel ng calcium, 1,4-dihydropyridine derivative. Mayroon itong antihypertensive at antianginal effect na binabawasan ng Nifedipine ang daloy ng mga extracellular calcium ions sa mga cardiomyocytes at makinis na mga selula ng kalamnan ng coronary at peripheral arteries. Sa therapeutic doses, pinapa-normalize nito ang transmembrane current ng mga calcium ions, na nabalisa ng ilang mga kondisyon ng pathological pangunahin para sa arterial hypertension. Binabawasan ang spasm at dilat ang coronary at peripheral arterial vessels, binabawasan ang peripheral vascular resistance, binabawasan ang afterload at myocardial oxygen demand. Kasabay nito, pinapabuti nito ang suplay ng dugo sa mga ischemic na lugar ng myocardium nang walang pag-unlad ng steal syndrome, at pinatataas din ang bilang ng mga gumaganang collateral na halos walang epekto sa sinoatrial at AV node at walang parehong pro- at pagkilos na antiarrhythmic. Hindi nakakaapekto sa tono ng mga ugat. Pinapataas ng Nifedipine ang daloy ng dugo sa bato, na nagiging sanhi ng katamtamang natriuresis. Sa mataas na dosis, pinipigilan nito ang paglabas ng mga calcium ions mula sa mga intracellular na tindahan. Binabawasan ang bilang ng mga gumaganang channel ng calcium nang hindi naaapektuhan ang oras ng kanilang pag-activate, hindi aktibo at pagbawi Pagkatapos ng isang solong dosis ng gamot na Cordaflex RD, ang tagal ng epekto ay lumampas sa 24 na oras.

Pharmacokinetics

Pagsipsip Pagkatapos ng oral administration, ang gamot ay mabilis at halos ganap (90%) na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Kapag bumubuo ng form ng dosis ng gamot na Cordaflex RD, pinili ang zero-order release kinetics upang matiyak pare-pareho ang bilis palayain aktibong sangkap. Ang kamag-anak na bioavailability ng Cordaflex RD ay halos 60%. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay 29.4±12.0 ng/ml. Ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ay umabot sa isang talampas 7.4±6.4 na oras pagkatapos kunin ang bawat dosis. Ang Cmax ng nifedipine sa plasma ng dugo ay nakamit kapag kumukuha ng gamot na Cordaflex RD kasama ng pagkain. Gayunpaman, sa pagtatapos ng agwat ng dosing, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay hindi nagbabago Pagkatapos kumuha ng Cordaflex RD, pagkatapos ng 24 na oras, ang konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay umabot sa isang minimum na antas ng 12.0 ± 6.5 ng /. ml, na dalawang beses sa konsentrasyon na nakamit pagkatapos kumuha ng Cordaflex 20 mg tablets (regular na anyo ng gamot) 2 beses/araw Pamamahagi: Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo (albumin) ay 94-97%. Ang mga pag-aaral na may label na nifedipine sa mga hayop ay nagpakita na ang hindi nakatali na nifedipine ay ipinamamahagi sa lahat ng mga organo at tisyu. Napag-alaman na ang konsentrasyon ng nifedipine ay mas mataas sa myocardium kaysa sa mga kalamnan ng kalansay. Walang pinagsama-samang epekto. Ang Nifedipine ay pangunahing na-metabolize sa atay sa pagbuo ng mga hindi aktibong metabolite. at feces. Ang T1/2 ng nifedipine mula sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 2 oras ay may kapansanan, ang mga pharmacokinetics ng nifedipine ay hindi nagbabago Sa isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, ang clearance ng nifedipine ay nabawasan, kaya hindi inirerekomenda na lumampas sa pang-araw-araw na dosis.

Mga indikasyon

Arterial hypertension; - stable angina (angina pectoris);

Contraindications

Hindi matatag na angina; - myocardial infarction na may kaliwang ventricular failure; gamitin nang may pag-iingat kapag ang talamak na myocardial infarction sa unang 4 na linggo, malubhang aortic stenosis, malubhang stenosis balbula ng mitral, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, malubhang bradycardia o tachycardia, SSSU, na may talamak na pagpalya ng puso, malubhang karamdaman sirkulasyon ng tserebral, pagkabigo sa bato o atay (lalo na sa mga pasyenteng nasa hemodialysis dahil sa mataas na panganib ng labis at hindi inaasahang pagbaba ng presyon ng dugo), sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang (dahil hindi pa naitatag ang kaligtasan at pagiging epektibo), sa mga matatandang pasyente (dahil sa malamang mga karamdaman na may kaugnayan sa edad mga function ng bato at atay).

Mga hakbang sa pag-iingat

Sa panahon ng paggamot, ang paglala ng psoriasis ay posible , intravenous administration ng verapamil, diltiazem ay dapat na iwasan Ilang araw bago Kapag nagsasagawa ng anesthesia, kinakailangan na ihinto ang pagkuha ng propranolol o pumili ng isang anesthetic agent na may minimal na negatibong inotropic effect. Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya Sa mga pasyente na ang mga aktibidad ay nangangailangan ng mas mataas na atensyon, ang isyu ng paggamit ng propranolol sa isang outpatient na batayan ay dapat na mapagpasyahan lamang pagkatapos masuri ang indibidwal na tugon ng pasyente.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang pagrereseta ng gamot na Cordaflex RD sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring irekomenda kung imposibleng gumamit ng iba pang mga gamot na walang mga paghihigpit sa paggamit Dahil ang nifedipine ay inilabas kasama gatas ng ina, dapat mong iwasan ang pagrereseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, o huminto pagpapasuso sa panahon ng paggamot.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, depende sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente at ang pagiging epektibo ng paggamot Para sa arterial hypertension, ang Cordaflex RD ay inireseta ng 40 mg (1 tablet) 1 oras / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet sa 1-2 dosis). Ang pagtaas ng dosis sa higit sa 80 mg ay hindi inirerekomenda Para sa ischemic na sakit sa puso, ang 40 mg (1 tablet) ay inireseta 1 beses/araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet sa 1 o 2 dosis). Ang mga dosis na higit sa 80 mg ay maaaring ibigay sa mga pambihirang kaso sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 120 mg ang parehong mga dosis tulad ng para sa normal na paggana bato o atay. Maaaring umunlad ang pagpaparaya. Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 40 mg / araw.

Mga side effect

Mula sa cardiovascular system: sa simula ng paggamot - pamumula ng balat ng mukha, minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, tachycardia; peripheral edema (ankles, paa, binti); bihira - nadagdagan ang dalas ng pag-atake ng angina (na tipikal para sa iba pang mga vasoactive na gamot at nangangailangan ng paghinto ng gamot), pagpalya ng puso Mula sa central nervous system at peripheral nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, pagkapagod, pag-aantok; na may pangmatagalang paggamit sa mataas na dosis - paresthesia sa mga paa't kamay, panginginig. sistema ng pagtunaw: pagduduwal, heartburn, pagtatae o paninigas ng dumi; bihira sa pangmatagalang paggamit - intrahepatic cholestasis, nadagdagan na aktibidad ng mga transaminases sa atay (nawala pagkatapos ng pagtigil ng gamot); sa ilang mga kaso - gum hyperplasia Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia; sa ilang mga kaso - anemia Mula sa sistema ng ihi: nadagdagan ang pang-araw-araw na diuresis; bihira - pagkasira ng function ng bato sa mga pasyente na may talamak pagkabigo sa bato Mula sa musculoskeletal system: myalgia; napakabihirang - arthritis, arthralgia, mga reaksiyong alerhiya: bihira - urticaria, exanthema, Makating balat; napakabihirang - photodermatitis Iba pa: sa ilang mga kaso - kapansanan sa paningin, gynecomastia, hyperglycemia (ganap na mawala pagkatapos ng paghinto ng gamot), mga pagbabago sa timbang ng katawan, galactorrhea Sa karamihan ng mga kaso, ang gamot na Cordaflex RD ay mahusay na disimulado ng mga pasyente .

Overdose

Sintomas: sakit ng ulo, arterial hypotension, at gayundin (tulad ng sa ilalim ng impluwensya ng iba pang mga vasodilator) pagkagambala sa suplay ng enerhiya sa myocardium (angina atake Paggamot: kaagad pagkatapos ng labis na dosis, bilang pangunang lunas, maaari mong banlawan ang tiyan at bigyan ng aktibo). uling. Kung kinakailangan, maaaring gawin ang maliit na bituka, na angkop lalo na sa kaso ng labis na dosis ng mga controlled-release na gamot Dahil ang nifedipine ay lubos na nakagapos sa mga protina ng plasma, ang dialysis ay hindi epektibo, ngunit ang plasmapheresis ay maaaring maging epektibo rate ng puso Maaaring gamutin ang bradycardia sa pamamagitan ng paggamit ng beta sympathomimetics. Sa nagbabanta sa buhay dapat gamitin ang bradycardia artipisyal na driver ritmo Para sa malubhang arterial hypotension, ang pagbubuhos ng norepinephrine (norepinephrine) sa mga karaniwang dosis ay ipinahiwatig. Kung ang mga sintomas ng pagkabigo sa puso ay nabuo, ang intravenous na pangangasiwa ng mabilis na kumikilos na digitalis glycosides ay inirerekomenda Dahil sa kakulangan ng isang tiyak na antidote, ipinahiwatig ang symptomatic therapy. Dopamine, isoprenaline at 10% calcium gluconate (10-20 ml IV) ay maaaring gamitin bilang antidotes.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Maaaring matagumpay na magamit ang Cordaflex RD sa komposisyon kumbinasyon ng therapy.Rational mula sa punto ng view ng antihypertensive at antianginal effect ay ang kumbinasyon ng Cordaflex RD na may beta-blockers, diuretics, Mga inhibitor ng ACE, nitrates. Pinagsamang paggamit Ang Cordaflex RD na may mga beta-blocker ay ligtas at napakabisa sa karamihan ng mga klinikal na sitwasyon, dahil humahantong sa pagbubuo at potentiation ng mga epekto, gayunpaman, sa ilang mga kaso ay may panganib na magkaroon ng arterial hypotension at lumalalang pagpalya ng puso Ang isang pagtaas sa hypotensive effect ay sinusunod din sa kumbinasyon ng therapy na may cimetidine, ranitidine at tricyclic antidepressants at NSAIDs, ang pagiging epektibo ng Cordaflex RD ay hindi nababawasan ang konsentrasyon ng digoxin at theophylline samakatuwid, ang klinikal na epekto at/o ang nilalaman ng digoxin at theophylline sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan paghahanda ng kaltsyum, ang epekto ng Cordaflex RD ay humina, ang Procaine, quinidine at iba pang mga gamot na nagdudulot ng pagpapahaba ng pagitan ng QT, pinahusay ang negatibong epekto ng inotropic at pinatataas ang panganib ng pagpapahaba ng QT. Sa ilalim ng impluwensya ng Cordaflex RD, ang konsentrasyon ng quinidine sa serum ng dugo ay makabuluhang nabawasan, na tila dahil sa isang pagbawas sa bioavailability nito, pati na rin ang induction ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng quinidine. Kapag ang Cordaflex RD ay itinigil, ang isang lumilipas na pagtaas sa konsentrasyon ng quinidine ay sinusunod (humigit-kumulang 2 beses), na umabot sa pinakamataas na antas sa mga araw na 3-4. Ang paggamit ng naturang kumbinasyon ay nangangailangan ng pag-iingat, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa kaliwang ventricular function na Nifedipine ay maaaring palitan ang mga gamot na nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng pagbubuklod mula sa protina na nagbubuklod (kabilang ang hindi direktang anticoagulants - derivatives ng coumarin at indanedione, anticonvulsant, NSAIDs), bilang isang resulta kung saan ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas Dahil. Ipinakita na ang carbamazepine at phenobarbital, sa pamamagitan ng pag-activate ng mga enzyme sa atay, ay binabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng iba pang mga blocker ng channel ng kaltsyum, ang isang katulad na pagbaba sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay hindi maaaring ibukod, na humahadlang sa aktibidad ng mga enzyme, na humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng iba pang mga blocker ng channel ng calcium, samakatuwid, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay hindi maaaring ibukod kapag kinuha nang sabay-sabay sa valproic acid ay pinipigilan ang pag-aalis ng vincristine mula sa katawan at maaaring magdulot ng pagtaas sa mga side effect nito (kung kinakailangan, ang dosis ng vincristine ay nabawasan). , at samakatuwid ay hindi inirerekomenda na gamitin ito kasama ng nifedipine.

mga espesyal na tagubilin

Pagkatapos ng myocardial infarction, ang gamot ay dapat na magsimula lamang pagkatapos ng pag-stabilize ng hemodynamic na mga parameter. Kapag nagrereseta ng mga blocker ng channel ng calcium - 1,4-dihydropyridine controlled-release derivatives - sa mga naturang pasyente, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay. Mas angkop na magreseta ng mga gamot na ito sa kawalan ng isang pagkahilig sa tachycardia, pati na rin sa mga pasyente kung saan ang mga beta-blockers ay hindi epektibo o may mga kontraindikasyon sa kanilang paggamit Sa mga kaso ng hindi sapat na pagiging epektibo ng Cordaflex RD monotherapy, ipinapayong ipagpatuloy ang paggamot gamit ang mabisang kumbinasyon sa iba mga gamot.Ang mga pasyenteng may heart failure ay inirerekomenda na sumailalim sa naaangkop na therapy na may digitalis na paghahanda bago simulan ang paggamot sa Cordaflex RD Kung sa panahon ng therapy ay kailangan ng pasyente interbensyon sa kirurhiko sa ilalim pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, kinakailangang ipaalam sa anesthesiologist ang tungkol sa therapy na isinasagawa sa panahon ng paggamot, ang pag-inom ng alak ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng labis na pagbaba sa presyon ng dugo paunang indibidwal na tinutukoy na panahon ng paggamot, ito ay kinakailangan upang pigilin ang sarili mula sa potensyal mapanganib na species mga aktibidad na nangangailangan ng mabilis na reaksyon sa pag-iisip at motor. Isinasagawa karagdagang paggamot ang antas ng mga paghihigpit ay tinutukoy depende sa indibidwal na tolerability ng gamot.

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30°C, protektado mula sa direkta sinag ng araw at hindi maabot ng mga bata.

Petsa ng pag-expire mula sa petsa ng paggawa

Paglalarawan ng produkto

Mga controlled-release na tablet, brown-red, round, biconvex, beveled, walang amoy, film-coated.

epekto ng pharmacological

Selective blocker ng mabagal na mga channel ng calcium, 1,4-dihydropyridine derivative. May antihypertensive at antianginal effect.
Binabawasan ng Nifedipine ang daloy ng mga extracellular calcium ions sa mga cardiomyocytes at makinis na mga selula ng kalamnan ng coronary at peripheral arteries. Sa therapeutic doses, ito ay normalizes ang transmembrane kasalukuyang ng calcium ions, na kung saan ay nabalisa sa isang bilang ng mga pathological kondisyon, lalo na sa arterial hypertension. Binabawasan ang spasm at dilat ang coronary at peripheral arterial vessels, binabawasan ang peripheral vascular resistance, binabawasan ang afterload at myocardial oxygen demand. Kasabay nito, pinapabuti nito ang suplay ng dugo sa mga ischemic na lugar ng myocardium nang walang pag-unlad ng "steal" syndrome, at pinatataas din ang bilang ng mga gumaganang collateral.
Ang Nifedipine ay halos walang epekto sa sinoatrial at AV node at walang pro- o antiarrhythmic effect. Hindi nakakaapekto sa tono ng mga ugat. Pinapataas ng Nifedipine ang daloy ng dugo sa bato, na nagiging sanhi ng katamtamang natriuresis. Sa mataas na dosis, pinipigilan nito ang paglabas ng mga calcium ions mula sa mga intracellular na tindahan. Binabawasan ang bilang ng gumaganang mga channel ng calcium nang hindi naaapektuhan ang oras ng kanilang pag-activate, hindi aktibo at pagbawi.
Pagkatapos ng isang dosis ng Cordaflex® RD, ang tagal ng epekto ay lumampas sa 24 na oras.

Pharmacokinetics

Pagsipsip
Pagkatapos ng oral administration, ang gamot ay mabilis at halos ganap (90%) na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Sa pagbuo ng form ng dosis ng gamot na Cordaflex® RD, pinili ang zero-order release kinetics upang matiyak ang patuloy na rate ng pagpapalabas ng aktibong sangkap. Ang relatibong bioavailability ng Cordaflex® RD ay halos 60%. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay 29.4±12.0 ng/ml. Ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ay umabot sa isang talampas 7.4±6.4 na oras pagkatapos kunin ang bawat dosis. Ang Cmax ng nifedipine sa plasma ng dugo ay nakakamit kapag kumukuha ng Cordaflex® RD kasama ng pagkain. Gayunpaman, sa pagtatapos ng agwat ng dosing, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay hindi nagbabago.
Pagkatapos kumuha ng Cordaflex® RD, pagkatapos ng 24 na oras, ang konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay umabot sa isang minimum na antas ng 12.0±6.5 ng/ml, na dalawang beses sa konsentrasyon na nakamit pagkatapos kumuha ng Cordaflex 20 mg tablets (regular na dosage form) 2 beses sa isang araw.
Pamamahagi
Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo (albumin) ay 94-97%. Ang mga pag-aaral na may label na nifedipine sa mga hayop ay nagpakita na ang hindi nakatali na nifedipine ay ipinamamahagi sa lahat ng mga organo at tisyu. Ang mga konsentrasyon ng nifedipine ay natagpuan na mas mataas sa myocardium kaysa sa mga kalamnan ng kalansay. Walang pinagsama-samang epekto.
Metabolismo
Ang Nifedipine ay pangunahing na-metabolize sa atay upang bumuo ng mga hindi aktibong metabolite.
Pagtanggal
Ang 60-80% ng dosis ng gamot na kinuha nang pasalita ay pinalabas sa ihi sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite, ang natitirang bahagi ay pinalabas sa apdo at mga dumi ng T1/2 ng nifedipine mula sa plasma ng dugo ay halos 2 oras pagkuha ng Cordaflex RD, ang paglabas ng nifedipine ay nangyayari sa mas mahabang panahon - hanggang sa 14.9± 6.0 h sa steady state.

Kung ang pag-andar ng bato ay may kapansanan, ang mga pharmacokinetics ng nifedipine ay hindi nagbabago.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Arterial hypertension; matatag na angina (angina pectoris); post-infarction angina; angiospastic angina (Prinzmetal's angina).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng Cordaflex® RD sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring irekomenda kung imposibleng gumamit ng ibang mga gamot na walang mga paghihigpit sa kanilang paggamit.

mga espesyal na tagubilin

Pagkatapos ng myocardial infarction, ang gamot ay dapat magsimula lamang pagkatapos ng pag-stabilize ng mga parameter ng hemodynamic.
Ang mga pasyente na may talamak na myocardial infarction at sa loob ng 30 araw pagkatapos nito ay hindi dapat gumamit ng mga short-acting calcium channel blockers na nagmula sa 1,4-dihydropyridine. Kapag nagrereseta ng mga blocker ng channel ng calcium - 1,4-dihydropyridine controlled-release derivatives - sa mga naturang pasyente, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay. Ang mga gamot na ito ay mas angkop na magreseta sa kawalan ng isang pagkahilig sa tachycardia, pati na rin sa mga pasyente kung saan ang mga beta-blockers ay hindi epektibo o may mga kontraindikasyon sa kanilang paggamit.
Sa mga kaso ng hindi sapat na bisa ng Cordaflex RD monotherapy, ipinapayong ipagpatuloy ang paggamot gamit ang mga epektibong kumbinasyon sa iba pang mga gamot.
Ang mga pasyente na may pagkabigo sa puso ay inirerekomenda na sumailalim sa naaangkop na therapy na may mga paghahanda ng digitalis bago simulan ang paggamot sa Cordaflex RD.
Kung sa panahon ng therapy ang pasyente ay nangangailangan ng operasyon sa ilalim ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, kinakailangang ipaalam sa anesthesiologist ang tungkol sa therapy na ginagawa.
Sa panahon ng paggamot, ang pag-inom ng alkohol ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng labis na pagbawas sa presyon ng dugo.

Nang may pag-iingat (Pag-iingat)

Contraindications

hindi matatag na angina; myocardial infarction na may kaliwang ventricular failure; malubhang arterial hypotension na may panganib ng pagbagsak sa cardiovascular shock na may mga pagpapakita ng paghinga; hypersensitivity sa nifedipine, iba pang mga bahagi ng gamot, iba pang 1,4-dihydropyridine derivatives.
Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa talamak na myocardial infarction sa unang 4 na linggo, malubhang aortic stenosis, malubhang mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, malubhang bradycardia o tachycardia, SSSS, talamak na pagpalya ng puso, malubhang aksidente sa cerebrovascular, bato o hepatic failure ( lalo na sa mga pasyente sa hemodialysis dahil sa mataas na panganib ng labis at hindi inaasahang pagbaba ng presyon ng dugo), sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang (dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo ay hindi pa naitatag), sa mga matatandang pasyente (dahil sa pinakamalaking posibilidad ng edad -kaugnay na renal dysfunction at atay).

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, depende sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente at ang pagiging epektibo ng paggamot.
Para sa arterial hypertension, ang Cordaflex® RD ay inireseta ng 40 mg (1 tablet) 1 beses/araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet sa 1-2 dosis). Ang pagtaas ng dosis na higit sa 80 mg ay hindi inirerekomenda.
Para sa ischemic heart disease, ang 40 mg (1 tablet) ay inireseta 1 oras/araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet sa 1 o 2 dosis). Ang mga dosis na higit sa 80 mg ay maaaring ibigay sa mga pambihirang kaso sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 120 mg.
Ang mga tablet ay dapat inumin kasama ng pagkain (tulad ng almusal), lunukin nang buo at may maraming tubig.
Sa kaso ng kapansanan sa bato o atay function, ang gamot ay inirerekomenda na gamitin nang may pag-iingat sa parehong mga dosis tulad ng para sa normal na bato o atay function. Maaaring umunlad ang pagpaparaya. Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 40 mg / araw.

Overdose

Mga sintomas: sakit ng ulo, arterial hypotension, at gayundin (tulad ng sa ilalim ng impluwensya ng iba pang mga vasodilator) pagkagambala sa supply ng enerhiya sa myocardium (angina attack).
Paggamot: Kaagad pagkatapos ng labis na dosis, ang mga hakbang sa first aid ay kinabibilangan ng gastric lavage at activated charcoal. Kung kinakailangan, maaaring gawin ang maliit na bituka na paghuhugas, na lalong kapaki-pakinabang sa mga kaso ng labis na dosis ng mga controlled-release na gamot.
Dahil ang nifedipine ay lubos na nakagapos sa mga protina ng plasma, ang dialysis ay hindi epektibo, ngunit ang plasmapheresis ay maaaring maging epektibo.
Ang mga sintomas ng pagkagambala sa ritmo ng puso na may bradycardia ay maaaring alisin sa pamamagitan ng pangangasiwa ng beta sympathomimetics. Para sa bradycardia na nagbabanta sa buhay, dapat gumamit ng artipisyal na pacemaker.
Para sa malubhang hypotension, ang pagbubuhos ng norepinephrine (norepinephrine) sa mga karaniwang dosis ay ipinahiwatig. Kung lumitaw ang mga sintomas ng pagpalya ng puso, inirerekomenda ang intravenous administration ng fast-acting digitalis glycosides.

Side effect

Mula sa cardiovascular system: sa simula ng paggamot - pamumula ng balat ng mukha, minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, tachycardia; peripheral edema (ankles, paa, binti); bihira - nadagdagan ang dalas ng pag-atake ng angina (na karaniwan para sa iba pang mga vasoactive na gamot at nangangailangan ng paghinto ng gamot), pagpalya ng puso.
Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos at peripheral nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pag-aantok; na may pangmatagalang paggamit sa mataas na dosis - paresthesia sa mga limbs, panginginig.
Mula sa digestive system: pagduduwal, heartburn, pagtatae o paninigas ng dumi; bihira sa pangmatagalang paggamit - intrahepatic cholestasis, nadagdagan na aktibidad ng mga transaminases sa atay (nawala pagkatapos ng pagtigil ng gamot); sa ilang mga kaso - gum hyperplasia.
Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia; sa ilang mga kaso - anemia.
Mula sa sistema ng ihi: nadagdagan ang pang-araw-araw na diuresis; bihira - pagkasira ng pag-andar ng bato sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato.
Mula sa musculoskeletal system: myalgia; napakabihirang - arthritis, arthralgia.
Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria, exanthema, pangangati; napakabihirang - photodermatitis.
Iba pa: sa ilang mga kaso - kapansanan sa paningin, gynecomastia, hyperglycemia (ganap na mawala pagkatapos ng paghinto ng gamot), mga pagbabago sa timbang ng katawan, galactorrhea.
Sa karamihan ng mga kaso, ang Cordaflex® RD ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.

Tambalan

Aktibong sangkap: nifedipine 40 mg;

Komposisyon ng shell: hypromellose 15 mPa.s - 2 mg, macrogol 6000 - 0.07 mg, macrogol 400 - 1.1 mg, red iron oxide (E172) - 0.9 mg, titanium dioxide (E171) - 2 mg, talc - 1 mg.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Maaaring matagumpay na magamit ang Cordaflex® RD bilang bahagi ng kumbinasyong therapy.
Ang kumbinasyon ng Cordaflex RD na may mga beta-blocker, diuretics, ACE inhibitors, at nitrates ay makatuwiran mula sa punto ng view ng antihypertensive at antianginal effect.
Ang pinagsamang paggamit ng Cordaflex RD na may mga beta-blocker ay ligtas at lubos na epektibo sa karamihan ng mga klinikal na sitwasyon, dahil humahantong sa pagbubuo at potentiation ng mga epekto, gayunpaman, sa ilang mga kaso ay may panganib na magkaroon ng arterial hypotension at tumaas na pagpalya ng puso.
Ang isang pagtaas sa hypotensive effect ay sinusunod din sa kumbinasyon ng therapy na may cimetidine, ranitidine at tricyclic antidepressants.
Sa panahon ng paggamot na may corticosteroids at NSAIDs, ang pagiging epektibo ng Cordaflex RD ay hindi bumababa.
Pinapataas ng Cordaflex® RD ang konsentrasyon ng digoxin at theophylline samakatuwid, ang klinikal na epekto at/o ang nilalaman ng digoxin at theophylline sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan.
Kapag pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa rifampicin at paghahanda ng calcium, ang epekto ng Cordaflex RD ay humina.
Ang procaine, quinidine at iba pang mga gamot na nagdudulot ng pagpapahaba ng QT ay nagpapahusay sa negatibong inotropic na epekto at nagpapataas ng panganib ng pagpapahaba ng QT. Sa ilalim ng impluwensya ng Cordaflex RD, ang konsentrasyon ng quinidine sa serum ng dugo ay makabuluhang nabawasan, na tila dahil sa isang pagbawas sa bioavailability nito, pati na rin ang induction ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng quinidine. Kapag ang Cordaflex RD ay itinigil, ang isang lumilipas na pagtaas sa konsentrasyon ng quinidine ay sinusunod (humigit-kumulang 2 beses), na umabot sa pinakamataas na antas sa mga araw na 3-4. Ang paggamit ng kumbinasyong ito ay nangangailangan ng pag-iingat, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa kaliwang ventricular function.
Maaaring palitan ng Nifedipine ang mga gamot na nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng pagbubuklod mula sa pagbubuklod ng protina (kabilang ang mga hindi direktang anticoagulants - coumarin at indanedione derivatives, anticonvulsants, NSAIDs), bilang isang resulta kung saan ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas.
kasi Ipinakita na ang carbamazepine at phenobarbital, sa pamamagitan ng pag-activate ng mga enzyme sa atay, ay binabawasan ang mga konsentrasyon ng plasma ng iba pang mga blocker ng channel ng calcium ay hindi maaaring ibukod.
Ang valproic acid, na pumipigil sa aktibidad ng mga enzyme, ay humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng iba pang mga blocker ng channel ng calcium, kaya ang pagtaas sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay hindi maaaring ibukod kapag kinuha nang sabay-sabay sa valproic acid.
Pinipigilan ng Nifedipine ang pag-alis ng vincristine sa katawan at maaaring magdulot ng pagtaas sa mga side effect nito (kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng vincristine).
Pinipigilan ng Diltiazem ang metabolismo ng nifedipine sa katawan, kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng nifedipine;
Pinipigilan ng grapefruit juice ang metabolismo ng nifedipine sa katawan, at samakatuwid ay hindi inirerekomenda na gamitin ito kasama ng nifedipine.

Form ng paglabas

Mga controlled-release na tablet, brown-red, round, biconvex, beveled, walang amoy, film-coated.
1 tab. Aktibong sangkap: nifedipine 40 mg;
Mga excipients: cellulose - 10 mg, microcrystalline cellulose - 48.5 mg, lactose - 30 mg, hypromellose 4000 mPa.s - 20 mg, magnesium stearate - 1.5 mg, colloidal anhydrous silicon dioxide - 0.75 mg.
Komposisyon ng shell: hypromellose 15 mPa.s - 2 mg, macrogol 6000 - 0.07 mg, macrogol 400 - 1.1 mg, red iron oxide (E172) - 0.9 mg, titanium dioxide (E171) - 2 mg, talc - 1 mg.
10 piraso. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga controlled-release na film-coated na tablet kayumanggi-pula ang kulay, bilog, biconvex, chamfered, walang amoy.

	1 tab.
nifedipine	40 mg

Mga excipient: cellulose, microcrystalline cellulose, lactose, hypromellose 4000, magnesium stearate, colloidal anhydrous silicon dioxide.

Komposisyon ng shell: hypromellose 15, macrogol 6000, macrogol 400, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), talc.

10 piraso. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

Blocker ng kaltsyum channel

epekto ng pharmacological

Selective blocker ng mabagal na mga channel ng calcium, 1,4-dihydropyridine derivative. May antihypertensive at antianginal effect.

Binabawasan ng Nifedipine ang daloy ng mga extracellular calcium ions sa mga cardiomyocytes at makinis na mga selula ng kalamnan ng coronary at peripheral arteries. Sa therapeutic doses, ito ay normalizes ang transmembrane kasalukuyang ng calcium ions, na kung saan ay nabalisa sa isang bilang ng mga pathological kondisyon, lalo na sa arterial hypertension. Binabawasan ang spasm at dilat ang coronary at peripheral arterial vessels, binabawasan ang peripheral vascular resistance, binabawasan ang afterload at myocardial oxygen demand. Kasabay nito, pinapabuti nito ang suplay ng dugo sa mga ischemic na lugar ng myocardium nang walang pag-unlad ng "steal" syndrome, at pinatataas din ang bilang ng mga gumaganang collateral.

Ang Nifedipine ay halos walang epekto sa sinoatrial at AV node at walang pro- o antiarrhythmic effect. Hindi nakakaapekto sa tono ng mga ugat. Pinapataas ng Nifedipine ang daloy ng dugo sa bato, na nagiging sanhi ng katamtamang natriuresis. Sa mataas na dosis, pinipigilan nito ang paglabas ng mga calcium ions mula sa mga intracellular na tindahan. Binabawasan ang bilang ng gumaganang mga channel ng calcium nang hindi naaapektuhan ang oras ng kanilang pag-activate, hindi aktibo at pagbawi.

Pagkatapos ng isang dosis ng Cordaflex ® RD, ang tagal ng epekto ay lumampas sa 24 na oras.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang gamot ay mabilis at halos ganap (90%) na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Kapag nabuo ang form ng dosis ng gamot na Cordaflex ® RD, pinili ang zero-order release kinetics upang matiyak ang isang pare-pareho na rate ng pagpapalabas ng aktibong sangkap. Ang kamag-anak na bioavailability ng gamot Cordaflex ® RD ay tungkol sa 60%. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay 29.4±12.0 ng/ml. Ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ay umabot sa isang talampas 7.4±6.4 na oras pagkatapos kunin ang bawat dosis. Ang Cmax ng nifedipine sa plasma ng dugo ay nakakamit kapag kumukuha ng Cordaflex ® RD kasama ng pagkain. Gayunpaman, sa pagtatapos ng agwat ng dosing, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay hindi nagbabago.

Matapos kunin ang Cordaflex ® RD, pagkatapos ng 24 na oras, ang konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay umabot sa isang minimum na antas ng 12.0±6.5 ng/ml, na dalawang beses sa konsentrasyon na nakamit pagkatapos kumuha ng Cordaflex 20 mg tablets (regular na form ng dosis) 2 beses sa isang araw.

Pamamahagi

Ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo (albumin) ay 94-97%. Ang mga pag-aaral na may label na nifedipine sa mga hayop ay nagpakita na ang hindi nakatali na nifedipine ay ipinamamahagi sa lahat ng mga organo at tisyu. Ang mga konsentrasyon ng nifedipine ay natagpuan na mas mataas sa myocardium kaysa sa mga kalamnan ng kalansay. Walang pinagsama-samang epekto.

Metabolismo

Ang Nifedipine ay pangunahing na-metabolize sa atay upang bumuo ng mga hindi aktibong metabolite.

Pagtanggal

Ang 60-80% ng dosis ng gamot na kinuha nang pasalita ay pinalabas sa ihi sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite, ang natitirang bahagi ay pinalabas sa apdo at mga dumi ng T1/2 ng nifedipine mula sa plasma ng dugo ay halos 2 oras. pagkatapos kumuha ng Cordaflex RD, ang paglabas ng nifedipine ay nangyayari sa mas mahabang panahon - hanggang 14.9 ± 6.0 h sa steady state.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kondisyon

Kung ang pag-andar ng bato ay may kapansanan, ang mga pharmacokinetics ng nifedipine ay hindi nagbabago.

Sa isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, ang clearance ng nifedipine ay nabawasan, kaya hindi inirerekomenda na lumampas sa pang-araw-araw na dosis.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot

- arterial hypertension;

- matatag na angina (angina pectoris);

- post-infarction angina;

- angiospastic angina (Prinzmetal's angina).

Regimen ng dosis

Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, depende sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente at ang pagiging epektibo ng paggamot.

Sa arterial hypertension Ang Cordaflex ® RD ay inireseta ng 40 mg (1 tablet) 1 oras/araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet sa 1-2 dosis). Ang pagtaas ng dosis na higit sa 80 mg ay hindi inirerekomenda.

Sa IHD inireseta 40 mg (1 tablet) 1 oras/araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet sa 1 o 2 dosis). Ang mga dosis na higit sa 80 mg ay maaaring ibigay sa mga pambihirang kaso sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 120 mg.

Ang mga tabletang Cordaflex RD ay dapat inumin kasama ng pagkain (halimbawa, almusal), lunukin nang buo at may maraming tubig.

Sa may kapansanan sa paggana ng bato o atay Inirerekomenda ang gamot na gamitin nang may pag-iingat sa parehong mga dosis tulad ng para sa normal na pag-andar ng bato o hepatic. Maaaring umunlad ang pagpaparaya. Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 40 mg / araw.

Side effect

Mula sa cardiovascular system: sa simula ng paggamot - hyperemia ng balat ng mukha, minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, tachycardia; peripheral edema (ankles, paa, binti); bihira - nadagdagan ang dalas ng pag-atake ng angina (na karaniwan para sa iba pang mga vasoactive na gamot at nangangailangan ng paghinto ng gamot), pagpalya ng puso.

Mula sa central nervous system at peripheral nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pag-aantok; na may pangmatagalang paggamit sa mataas na dosis - paresthesia sa mga limbs, panginginig.

Mula sa digestive system: pagduduwal, heartburn, pagtatae, o paninigas ng dumi; bihira sa pangmatagalang paggamit - intrahepatic cholestasis, nadagdagan na aktibidad ng mga transaminases sa atay (nawala pagkatapos ng pagtigil ng gamot); sa ilang mga kaso - gum hyperplasia.

Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia; sa ilang mga kaso - anemia.

Mula sa sistema ng ihi: nadagdagan ang pang-araw-araw na diuresis; bihira - pagkasira ng pag-andar ng bato sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato.

Mula sa musculoskeletal system: myalgia; napakabihirang - arthritis, arthralgia.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria, exanthema, pangangati; napakabihirang - photodermatitis.

Iba pa: sa ilang mga kaso - kapansanan sa paningin, gynecomastia, hyperglycemia (ganap na mawala pagkatapos ng paghinto ng gamot), mga pagbabago sa timbang ng katawan, galactorrhea.

Sa karamihan ng mga kaso, ang Cordaflex ® RD ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.

Contraindications sa paggamit ng gamot

- hindi matatag na angina;

- myocardial infarction na may kaliwang ventricular failure;

- malubhang arterial hypotension na may panganib ng pagbagsak sa cardiovascular shock na may mga pagpapakita ng paghinga;

- hypersensitivity sa nifedipine, iba pang mga bahagi ng gamot, iba pang 1,4-dihydropyridine derivatives.

SA pag-iingat ang gamot ay dapat gamitin para sa talamak na myocardial infarction sa unang 4 na linggo, malubhang aortic stenosis, malubhang mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, malubhang bradycardia o tachycardia, SSSS, talamak na pagpalya ng puso, malubhang aksidente sa cerebrovascular, bato o hepatic failure (lalo na sa mga pasyente sa hemodialysis dahil sa mataas na peligro ng labis at hindi inaasahang pagbaba ng presyon ng dugo), sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang (dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo ay hindi pa naitatag), sa mga matatandang pasyente (dahil sa pinakamalaking posibilidad na magkaroon ng kaugnayan sa edad kapansanan sa paggana ng bato at atay).

Paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang pagrereseta sa Cordaflex ® RD sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring irekomenda kung imposibleng gumamit ng ibang mga gamot na walang mga paghihigpit sa paggamit ng mga ito.

Dahil ang nifedipine ay excreted sa gatas ng suso, dapat mong pigilin ang pagrereseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, o ihinto ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

SA pag-iingat ang gamot ay dapat gamitin para sa pagkabigo sa atay (lalo na sa mga pasyente sa hemodialysis dahil sa mataas na panganib ng labis at hindi inaasahang pagbaba ng presyon ng dugo).

Gamitin para sa renal impairment

SA pag-iingat ang gamot ay dapat gamitin para sa pagkabigo sa bato (lalo na sa mga pasyente sa hemodialysis dahil sa mataas na panganib ng labis at hindi inaasahang pagbaba ng presyon ng dugo).

mga espesyal na tagubilin

Pagkatapos ng myocardial infarction, ang gamot ay dapat magsimula lamang pagkatapos ng pag-stabilize ng mga parameter ng hemodynamic.

Ang mga pasyente na may talamak na myocardial infarction at sa loob ng 30 araw pagkatapos nito ay hindi dapat gumamit ng mga short-acting calcium channel blockers na nagmula sa 1,4-dihydropyridine. Kapag nagrereseta ng mga blocker ng channel ng calcium - 1,4-dihydropyridine controlled-release derivatives - sa mga naturang pasyente, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay. Ang mga gamot na ito ay mas angkop na magreseta sa kawalan ng isang pagkahilig sa tachycardia, pati na rin sa mga pasyente kung saan ang mga beta-blockers ay hindi epektibo o may mga kontraindikasyon sa kanilang paggamit.

Sa mga kaso ng hindi sapat na bisa ng Cordaflex RD monotherapy, ipinapayong ipagpatuloy ang paggamot gamit ang mga epektibong kumbinasyon sa iba pang mga gamot.

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa puso ay inirerekomenda na sumailalim sa naaangkop na therapy na may mga paghahanda ng digitalis bago simulan ang paggamot sa Cordaflex RD.

Kung sa panahon ng therapy ang pasyente ay nangangailangan ng operasyon sa ilalim ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, kinakailangang ipaalam sa anesthesiologist ang tungkol sa therapy na ginagawa.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa paunang indibidwal na tinutukoy na panahon ng paggamot, kinakailangan na pigilin ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mabilis na reaksyon sa pag-iisip at motor. Sa proseso ng karagdagang paggamot, ang antas ng mga paghihigpit ay tinutukoy depende sa indibidwal na tolerability ng gamot.

Overdose

Sintomas: sakit ng ulo, arterial hypotension, at gayundin (tulad ng sa ilalim ng impluwensya ng iba pang mga vasodilator) pagkagambala sa supply ng enerhiya ng myocardium (angina attack).

Paggamot: Kaagad pagkatapos ng labis na dosis, maaari mong banlawan ang tiyan at bigyan ng activated charcoal bilang pangunang lunas. Kung kinakailangan, maaaring gawin ang maliit na bituka na paghuhugas, na lalong kapaki-pakinabang sa mga kaso ng labis na dosis ng mga controlled-release na gamot.

Dahil ang nifedipine ay lubos na nakagapos sa mga protina ng plasma, ang dialysis ay hindi epektibo, ngunit ang plasmapheresis ay maaaring maging epektibo.

Ang mga sintomas ng pagkagambala sa ritmo ng puso na may bradycardia ay maaaring alisin sa pamamagitan ng pangangasiwa ng beta sympathomimetics. Para sa bradycardia na nagbabanta sa buhay, dapat gumamit ng artipisyal na pacemaker.

Para sa malubhang hypotension, ang pagbubuhos ng norepinephrine (norepinephrine) sa mga karaniwang dosis ay ipinahiwatig. Kung lumitaw ang mga sintomas ng pagpalya ng puso, inirerekomenda ang intravenous administration ng fast-acting digitalis glycosides.

Dahil sa kakulangan ng isang tiyak na antidote, ipinahiwatig ang symptomatic therapy. Dopamine, isoprenaline at 10% calcium gluconate (10-20 ml IV) ay maaaring gamitin bilang antidotes.

Interaksyon sa droga

Maaaring matagumpay na magamit ang Cordaflex ® RD bilang bahagi ng kumbinasyong therapy.

Catad_pgroup Mga blocker ng channel ng calcium

Cordaflex RD - mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro:

LS-001219

Tradename: Cordaflex RD

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

nifedipine

Form ng dosis:

controlled-release na film-coated na mga tablet

Tambalan:

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 40 mg ng aktibong sangkap - nifedipine, pati na rin ang mga excipients: cellulose, microcrystalline cellulose, lactose, hypromellose 4000, magnesium stearate, colloidal anhydrous silicon dioxide. Ang shell ng tablet ay naglalaman ng: hypromellose 15, macrogol 6000, macrogol 400, red iron oxide E 172, titanium dioxide E 171, talc.

Paglalarawan: bilog, biconvex, film-coated na mga tablet, kayumanggi-pula ang kulay, bevelled, walang amoy.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

blocker ng "mabagal" na mga channel ng calcium

ATX code: C08 CA05

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Pharmacodynamics
Ang aktibong sangkap ng gamot na Cordaflex ® RD ay nifedipine.
Ang Nifedipine ay isang selective blocker ng "mabagal" na mga channel ng calcium, isang 1,4-dihydropyridine derivative. May antihypertensive at antianginal effect. Binabawasan ang daloy ng extracellular calcium ions sa mga cardiomyocytes at makinis na mga selula ng kalamnan ng coronary at peripheral arteries. Sa therapeutic doses, ito ay normalizes ang transmembrane kasalukuyang ng calcium ions, na kung saan ay nabalisa sa isang bilang ng mga pathological kondisyon, lalo na sa arterial hypertension. Binabawasan ang spasm at pinalawak ang coronary at peripheral arterial vessels, binabawasan ang kabuuang peripheral resistance, binabawasan ang afterload at myocardial oxygen demand. Kasabay nito, pinapabuti nito ang suplay ng dugo sa mga ischemic na lugar ng myocardium nang hindi nabubuo ang "steal" syndrome, at pinapagana din ang paggana ng mga collateral.
Ito ay halos walang epekto sa sinoatrial at atrioventricular nodes at walang pro- o antiarrhythmic effect. Hindi nakakaapekto sa tono ng mga ugat. Pinapataas ng Nifedipine ang daloy ng dugo sa bato, na nagiging sanhi ng katamtamang natriuresis. Sa mataas na dosis, pinipigilan nito ang paglabas ng mga calcium ions mula sa mga intracellular na tindahan. Binabawasan ang bilang ng gumaganang mga channel ng calcium nang hindi naaapektuhan ang oras ng kanilang pag-activate, hindi aktibo at pagbawi.

Pharmacokinetics
Pagsipsip
Ang Nifedipine ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa (90%) gastrointestinal tract pagkatapos ng paglunok. Ang tagal ng epekto pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay lumampas sa 24 na oras. Kapag nabuo ang aktibong sangkap ng gamot na Cordaflex ® RD, pinili ang zero-order release kinetics upang matiyak ang patuloy na rate ng paglabas. Ang kamag-anak na bioavailability ng gamot ay halos 60%. Ang maximum na konsentrasyon (Cmax) sa plasma ng dugo ay 29.4±12.0 mg/ml (x±SD); ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay umabot sa isang talampas 7.4 ± 6.4 na oras pagkatapos kumuha ng bawat dosis. Ang pinakamataas na antas ng gamot sa plasma ng dugo ay nakakamit kapag ito ay kinuha kasama ng pagkain. Gayunpaman, sa pagtatapos ng agwat ng dosing, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay hindi nagbabago.
Pamamahagi
Ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo (albumin) ay 94-97%. Ang mga pag-aaral na may label na nifedipine sa mga hayop ay nagpakita na ang hindi nakatali na nifedipine ay ipinamamahagi sa lahat ng mga organo at tisyu. Ang mga konsentrasyon ng nifedipine ay natagpuan na mas mataas sa myocardium kaysa sa mga kalamnan ng kalansay. Walang pinagsama-samang epekto.
Metabolismo
Ang Nifedipine ay pangunahing na-metabolize sa atay sa mga hindi aktibong metabolite.
Pagtanggal
60-80% ng dosis ng gamot na kinuha nang pasalita ay excreted sa ihi sa anyo ng mga hindi aktibong metabolites, ang natitirang bahagi ay excreted sa apdo at feces. Ang kalahating buhay ng nifedipine mula sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 2 oras. Gayunpaman, ang paglabas ng gamot na Cordaflex ® RD ay mas mahaba - hanggang sa 14.9±6.0 na oras sa yugto ng konsentrasyon ng balanse.
Ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay umabot sa isang minimum na 12.0±6.5 ng/ml 24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa, na dalawang beses sa konsentrasyon na nakamit pagkatapos kumuha ng 20 mg ng nifedipine 2 beses sa isang araw.
Kung ang renal function ay may kapansanan, ang mga pharmacokinetics ng nifedipine ay hindi nagbabago (nifedipine ay excreted sa ihi sa maliit na dami). Sa isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, ang clearance ng nifedipine ay nabawasan, kaya hindi inirerekomenda na lumampas sa pang-araw-araw na dosis.

MGA INDIKASYON PARA SA PAGGAMIT
Arterial hypertension
Stable angina (angina pectoris), post-infarction angina, pati na rin ang vasospastic angina (Prinzmetal angina).

MGA KONTRAINDIKASYON
Tumaas na sensitivity sa nifedipine o anumang iba pang bahagi ng gamot, iba pang 1,4-dihydropyridine derivatives.
Malubhang arterial hypotension na may panganib ng pagbagsak sa cardiovascular shock na may mga respiratory manifestations.
Hindi matatag na angina.
Myocardial infarction na may kaliwang ventricular failure.

Maingat: malubhang aortic stenosis, matinding atake sa puso myocardium (sa unang 4 na linggo), malubhang mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, malubhang bradycardia o tachycardia, sick sinus syndrome, talamak na pagpalya ng puso, matinding paglabag sirkulasyon ng tserebral, edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag), matatandang edad, pagkabigo sa bato at atay (lalo na ang mga pasyente sa hemodialysis - napakadelekado labis at hindi inaasahang pagbaba ng presyon ng dugo).

PAGBUBUNTIS AT PAGPAPADATA
Ang paggamit ng nifedipine sa mga buntis na kababaihan ay inirerekomenda kung imposibleng gumamit ng iba pang mga gamot nang walang mga paghihigpit.
Dahil ang nifedipine ay excreted sa gatas ng suso, dapat mong pigilin ang pagrereseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, o ihinto ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot.

PARAAN NG APPLICATION AT DOSIS
Ang Cordaflex ® RD 40 mg ay dapat inumin sa umaga, habang kumakain (halimbawa, almusal), hindi ngumunguya at hugasan ng sapat na dami ng tubig.
Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, depende sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente at tugon sa therapy. Ang mga sumusunod na dosis ay maaaring irekomenda:
Arterial hypertension
Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet ng Cordaflex ® RD 40 mg sa isa o dalawang dosis). Ang pagtaas ng dosis sa itaas ng 80 mg ay hindi inirerekomenda.
Ischemic na sakit mga puso
1 tablet ng Cordaflex ® RD 40 mg 1 beses bawat araw.
Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet ng Cordaflex ® RD 40 mg sa isa o dalawang dosis). Ang mga dosis na higit sa 80 mg ay maaaring ibigay sa mga pambihirang kaso sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 120 mg.
Dosis para sa nabawasan na bato o function ng atay
Inirerekomenda na gamitin nang may pag-iingat ang parehong mga dosis tulad ng para sa normal na renal o hepatic function (maaaring magkaroon ng tolerance). Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, hindi inirerekomenda na lumampas sa pang-araw-araw na dosis na 40 mg.

SIDE EFFECT
Sa karamihan ng mga kaso, ang Cordaflex ® RD 40 mg ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.
Sa ilang mga kaso, lalo na sa paunang panahon paggamot, ang mga sumusunod na lumilipas na salungat na mga kaganapan ay maaaring mangyari:
Ang cardiovascular system: sa simula ng paggamot - hyperemia ng balat ng mukha, minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, tachycardia; peripheral edema (ankles, paa, binti); bihira - ang hitsura ng mga pag-atake ng angina (na karaniwan din para sa iba pang mga vasodilator at nangangailangan ng paghinto ng gamot), pagpalya ng puso.
Sentral sistema ng nerbiyos: sakit ng ulo, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pag-aantok. Sa pangmatagalang paggamit sa mataas na dosis - paresthesia sa mga limbs, panginginig.
Sistema ng pagtunaw: pagduduwal, heartburn, pagtatae, o paninigas ng dumi; bihirang may pangmatagalang paggamit ng gamot - intrahepatic cholestasis, nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme sa atay, na nawawala pagkatapos ng paghinto ng gamot; napakabihirang - gum hyperplasia.
Sistema ng hematopoietic: bihira - thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia; napakabihirang - anemia.
Sistema ng ihi: pagtaas sa pang-araw-araw na diuresis; bihira - pagkasira ng pag-andar ng bato (sa mga pasyente na may kabiguan sa bato).
Musculoskeletal system: myalgia; napakabihirang - arthritis, arthralgia.
Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria, exanthema, pangangati; napakabihirang - photodermatitis.
Iba pa: napakabihirang - kapansanan sa paningin, gynecomastia, hyperglycemia, na ganap na nawawala pagkatapos ng paghinto ng gamot; pagbabago sa timbang ng katawan, galactorrhea.

Overdose
Mga sintomas
Sa kaso ng talamak na labis na dosis, sakit ng ulo, isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, pati na rin ang isang paglabag sa suplay ng enerhiya ng myocardium (isang pag-atake ng angina) ay nangyayari.
Paggamot
Sa mga unang yugto pagkatapos matukoy ang labis na dosis, ang pangunang lunas ay maaaring banlawan ang tiyan at bigyan ng activated charcoal. Kung kinakailangan, maaari mong banlawan maliit na bituka, na lalong kapaki-pakinabang sa mga kaso ng labis na dosis ng mga controlled-release na gamot.
Dahil ang nifedipine ay lubos na nakagapos sa mga protina ng plasma, ang hemodialysis ay hindi epektibo, ngunit ang plasmapheresis ay maaaring maging epektibo.
Ang mga sintomas ng pagkagambala sa ritmo ng puso na may bradycardia ay maaaring alisin sa pamamagitan ng pangangasiwa ng beta sympathomimetics. Para sa bradycardia na nagbabanta sa buhay, dapat gumamit ng artipisyal na pacemaker.
Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, isang pagbubuhos ng karaniwang mga dosis ng norepinephrine (norepinephrine) ay ipinahiwatig. Kung ang mga sintomas ng pagpalya ng puso ay nabuo, ito ay inirerekomenda intravenous administration mabilis na kumikilos digitalis glycosides.
Dahil sa kakulangan ng isang tiyak na antidote, ipinahiwatig ang symptomatic therapy. Dopamine, isoprenaline at 10% calcium gluconate solution (10–20 ml IV) ay maaaring gamitin bilang antidotes.

MAKIPAG-UGNAYAN SA IBA PANG MGA GAMOT
Drug Cordaflex ® RD 40 mg kinokontrol na pagpapalabas aktibong sangkap ay may malawak na potensyal para sa lubos na epektibong kumbinasyon ng therapy.
Ang makatwiran mula sa punto ng view ng antihypertensive at antianginal effect ay ang kumbinasyon ng Cordaflex ® RD 40 mg na may beta-blockers, diuretics, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, at nitrates.
Ang pinagsamang paggamit ng Cordaflex ® RD 40 mg na may mga beta-blocker ay ligtas at epektibo sa karamihan ng mga klinikal na sitwasyon, dahil ito ay humahantong sa pagsasama-sama at potentiation ng mga epekto gayunpaman, sa ilang mga kaso ay may panganib ng arterial hypotension at pagtaas ng mga sintomas ng pagpalya ng puso; .
Ang isang pagtaas sa hypotensive effect ay sinusunod din sa kumbinasyon ng therapy na may cimetidine, ranitidine at tricyclic antidepressants.
Hindi binabawasan ng Cordaflex ® RD 40 mg ang pagiging epektibo nito sa panahon ng paggamot na may mga steroidal at non-steroidal na anti-inflammatory na gamot.
Pinapataas ng Nifedipine ang konsentrasyon ng digoxin at theophylline, at samakatuwid ang klinikal na epekto at/o ang nilalaman ng digoxin at theophylline sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan.
Kapag pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa rifampicin at paghahanda ng calcium, ang epekto ng nifedipine ay humina.
Ang procaine, quinidine at iba pang mga gamot na nagdudulot ng pagpapahaba ng QT ay nagpapahusay sa negatibong inotropic na epekto at nagpapataas ng panganib ng pagpapahaba ng QT. Sa ilalim ng impluwensya ng nifedipine, ang konsentrasyon ng quinidine sa serum ng dugo ay makabuluhang nabawasan, na tila dahil sa isang pagbawas sa bioavailability nito, pati na rin ang induction ng mga enzyme na hindi aktibo ang quinidine. Kapag ang nifedipine ay itinigil, ang isang lumilipas na pagtaas sa konsentrasyon ng quinidine ay sinusunod (humigit-kumulang 2 beses), na umabot sa pinakamataas na antas sa mga araw na 3-4. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng mga naturang kumbinasyon, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa kaliwang ventricular function.
Maaaring palitan ng Nifedipine ang mga gamot na nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng pagbubuklod mula sa pagbubuklod ng protina (kabilang ang hindi direktang anticoagulants - coumarin at indanedione derivatives, non-steroidal anti-inflammatory drugs), bilang isang resulta kung saan ang kanilang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas.
Dahil ipinakita na ang carbamazepine at phenobarbital, sa pamamagitan ng pag-activate ng mga enzyme sa atay, ay binabawasan ang mga konsentrasyon ng plasma ng iba pang mabagal na mga blocker ng channel ng calcium (SCBC), ang isang katulad na pagbaba sa mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine ay hindi maaaring ibukod.
Ang valproic acid, na pumipigil sa aktibidad ng mga enzyme, ay humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon sa plasma ng dugo ng iba pang mga blocker ng "mabagal" na mga channel ng calcium, kaya ang pagtaas sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay hindi maaaring ibukod kapag kinuha nang sabay-sabay sa valproic. acid.
Pinipigilan ng Nifedipine ang pag-alis ng vincristine sa katawan at maaaring magdulot ng pagtaas side effects vincristine, kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng vincristine.
Pinipigilan ng Diltiazem ang metabolismo ng nifedipine sa katawan, kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng nifedipine;
Pinipigilan ng grapefruit juice ang metabolismo ng nifedipine sa katawan, at samakatuwid ay hindi inirerekomenda na gamitin ito kasama ng nifedipine.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON
Pagkatapos ng myocardial infarction, ang gamot ay dapat magsimula lamang pagkatapos ng pag-stabilize ng mga parameter ng hemodynamic.
Ang mga pasyente na may talamak na myocardial infarction at sa loob ng 30 araw pagkatapos nito ay hindi dapat gumamit ng mga short-acting calcium channel blocker tulad ng 1,4-dihydropyridine. Kapag ginagamot ang mga naturang pasyente na may mga controlled-release na BMCC tulad ng 1,4-dihydropyridine, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay. Ito ay mas ipinapayong magreseta sa kawalan ng isang ugali sa tachycardia, pati na rin sa mga pasyente kung saan ang mga beta-blockers ay hindi epektibo o may mga kontraindikasyon sa kanilang paggamit.
Sa paunang indibidwal na tinukoy na panahon ng paggamot, kinakailangan na pigilin ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mabilis na mga reaksyon ng psychomotor. Sa proseso ng karagdagang paggamot, ang antas ng mga paghihigpit ay tinutukoy depende sa indibidwal na tolerability ng gamot.
Sa mga kaso ng hindi sapat na bisa ng monotherapy na may Cordaflex ® RD 40 mg, ipinapayong ipagpatuloy ang paggamot gamit ang mga epektibong kumbinasyon sa iba pang mga gamot (tingnan ang Mga Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot).
Sa panahon ng paggamot, ang pag-inom ng alak ay hindi inirerekomenda dahil sa panganib ng labis na pagbaba ng presyon ng dugo.
Sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso, ang naaangkop na therapy na may mga paghahanda ng digitalis ay inirerekomenda bago simulan ang paggamot sa Cordaflex ® RD 40 mg.
Kung sa panahon ng therapy ang pasyente ay nangangailangan ng interbensyon sa kirurhiko sa ilalim pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, kinakailangang ipaalam sa anesthesiologist ang tungkol sa therapy na ginagawa.
Ang pag-iingat ay dapat gawin sa mga matatandang pasyente dahil sa mas mataas na posibilidad ng kapansanan na nauugnay sa edad ng bato at hepatic function.

FORM NG PAGPAPALAYA
Mga controlled-release na film-coated na tablet, 40 mg. 10 tablet sa isang paltos na gawa sa PVC/PVDC/alfoil. 1 o 3 paltos sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit.

MGA KONDISYON NG PAG-IMPORMASYON
Sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C, sa isang lugar na protektado mula sa direktang sikat ng araw.
Ilayo sa mga bata.

BEST BEFORE DATE
5 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsang nakasaad sa pakete.

MGA KONDISYON NG PAGBAKASYON MULA SA MGA BOTIKA
Sa reseta ng doktor.

MANUFACTURER
JSC Pharmaceutical Plant EGIS 1106 Budapest, st. Keresturi, 30–38 HUNGARY
Produksyon ng tablet: Arena Pharmaceuticals GmbH, Switzerland
Kinatawan ng tanggapan ng JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Hungary) Moscow 121108, Moscow, st. Ivana Franko, hindi 8.

Mga blocker ng channel ng calcium

BAHAY-PANULUYAN

Nifedipine

10 mga PC sa paltos; sa isang karton pack 1 o 3 paltos.

Ang gamot na Cordaflex ® RD na may kontroladong pagpapalabas ng aktibong sangkap ay may malawak na potensyal para sa lubos na epektibong kumbinasyon na therapy. Ang makatwiran, mula sa punto ng view ng antihypertensive at antianginal effect, ay ang kumbinasyon ng Cordaflex ® RD 40 mg na may beta-blockers, diuretics, ACE inhibitors, at nitrates.

Ang pinagsamang paggamit ng Cordaflex ® RD na may mga beta-blocker ay ligtas at epektibo sa karamihan ng mga klinikal na sitwasyon, dahil humahantong sa pagbubuo at potentiation ng mga epekto, ngunit sa ilang mga kaso ay may panganib ng arterial hypotension at pagtaas ng pagpalya ng puso.

Ang isang pagtaas sa hypotensive effect ay sinusunod din sa kumbinasyon ng therapy na may cimetidine, ranitidine at tricyclic antidepressants.

Hindi binabawasan ng Cordaflex ® RD 40 mg ang pagiging epektibo nito sa panahon ng paggamot mga gamot na steroid at mga NSAID.

Pinapataas ng Nifedipine ang konsentrasyon ng digoxin at theophylline, at samakatuwid ang klinikal na epekto at/o ang nilalaman ng digoxin at theophylline sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan.

Kapag pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa rifampicin at paghahanda ng calcium, ang epekto ng nifedipine ay humina.

Ang procaine, quinidine at iba pang mga gamot na nagdudulot ng pagpapahaba ng agwat ng QT ay nagpapahusay sa negatibong epekto ng inotropic at nagdaragdag ng panganib ng pagpapahaba ng agwat ng QT. Sa ilalim ng impluwensya ng nifedipine, ang konsentrasyon ng quinidine sa serum ng dugo ay makabuluhang nabawasan, na tila dahil sa isang pagbawas sa bioavailability nito, pati na rin ang induction ng mga enzyme na hindi aktibo ang quinidine. Kapag ang nifedipine ay itinigil, ang isang lumilipas na pagtaas sa konsentrasyon ng quinidine ay sinusunod (humigit-kumulang 2 beses), na umabot sa pinakamataas na antas nito sa ika-3-4 na araw. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng mga naturang kumbinasyon, lalo na sa mga pasyente na may kapansanan sa kaliwang ventricular function.

Maaaring palitan ng Nifedipine ang mga gamot na nailalarawan sa pamamagitan ng isang mataas na antas ng pagbubuklod mula sa pagbubuklod ng protina (kabilang ang mga hindi direktang anticoagulants - mga derivatives ng coumarin at indanedione, NSAID), bilang isang resulta kung saan ang kanilang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas.

Dahil ipinakita na ang carbamazepine at phenobarbital, sa pamamagitan ng pag-activate ng mga enzyme sa atay, binabawasan ang mga konsentrasyon ng plasma ng iba pang mga CCB, ang isang katulad na pagbaba sa mga konsentrasyon ng plasma ng nifedipine ay hindi maaaring ibukod.

Ang Valproic acid, na pumipigil sa aktibidad ng mga enzyme, ay humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng iba pang mga CCB, samakatuwid, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng nifedipine sa plasma ng dugo ay hindi maaaring ibukod kapag kinuha nang sabay-sabay sa valproic acid.

Pinipigilan ng Nifedipine ang pag-alis ng vincristine mula sa katawan at maaaring magdulot ng mas mataas na epekto ng vincristine (kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng vincristine).

Pinipigilan ng Diltiazem ang metabolismo ng nifedipine sa katawan, kaya kailangan ang maingat na pagsubaybay (kung kinakailangan, bawasan ang dosis ng nifedipine).

Pinipigilan ng grapefruit juice ang metabolismo ng nifedipine sa katawan, at samakatuwid ay hindi inirerekomenda na gamitin ito kasama ng nifedipine.

arterial hypertension;

stable angina (angina pectoris), post-infarction angina, pati na rin ang vasospastic angina (Prinzmetal angina).

hypersensitivity sa nifedipine o anumang iba pang bahagi ng gamot, iba pang 1,4-dihydropyridine derivatives;

malubhang arterial hypotension na may panganib ng pagbagsak sa cardiovascular shock na may mga pagpapakita ng paghinga;

hindi matatag na angina;

myocardial infarction na may kaliwang ventricular failure.

Maingat: malubhang aortic stenosis, talamak na myocardial infarction (sa loob ng unang 4 na linggo), malubhang mitral valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, malubhang bradycardia o tachycardia, sick sinus syndrome, talamak na pagpalya ng puso, malubhang aksidente sa cerebrovascular, edad sa ilalim ng 18 taong gulang (efficacy at kaligtasan ay may hindi pa naitatag), mas matandang edad, pagkabigo sa bato at atay (lalo na ang mga pasyente sa hemodialysis ay may mataas na panganib ng labis at hindi inaasahang pagbaba ng presyon ng dugo).

Sa loob, sa umaga, habang kumakain (halimbawa, almusal), nang hindi ngumunguya at umiinom ng maraming tubig.

Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, depende sa kalubhaan ng kondisyon ng pasyente at tugon sa therapy.

Arterial hypertension. 1 table bawat isa Cordaflexa ® RD 40 mg isang beses sa isang araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet ng Cordaflex ® RD 40 mg sa 1 o 2 dosis). Ang pagtaas ng dosis sa itaas ng 80 mg ay hindi inirerekomenda.

Ischemia ng puso. 1 table bawat isa Cordaflexa ® RD 40 mg isang beses sa isang araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 80 mg (2 tablet ng Cordaflex ® RD 40 mg sa 1 o 2 dosis). Ang mga dosis na higit sa 80 mg ay maaaring ireseta sa mga pambihirang kaso sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 120 mg.

Nabawasan ang renal o hepatic function. Inirerekomenda na gamitin nang may pag-iingat ang parehong mga dosis tulad ng para sa normal na renal o hepatic function (maaaring magkaroon ng tolerance). Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa pag-andar ng atay, hindi inirerekomenda na lumampas sa pang-araw-araw na dosis na 40 mg.

Sa karamihan ng mga kaso, ang Cordaflex ® RD 40 mg ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.

Sa ilang mga kaso, lalo na sa paunang panahon ng paggamot, ang mga sumusunod na lumilipas na salungat na mga kaganapan ay maaaring mangyari.

Mula sa panig ng SSS: sa simula ng paggamot - hyperemia ng balat ng mukha, minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, tachycardia; peripheral edema (ankles, paa, binti); bihira - ang hitsura ng mga pag-atake ng angina (na karaniwan din para sa iba pang mga vasodilator at nangangailangan ng paghinto ng gamot), pagpalya ng puso.

Mula sa gilid ng central nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, pagtaas ng pagkapagod, pag-aantok. Sa pangmatagalang paggamit sa mataas na dosis - paresthesia sa mga limbs, panginginig.

Mula sa digestive system: pagduduwal, heartburn, pagtatae, o paninigas ng dumi; bihira sa pangmatagalang paggamit - intrahepatic cholestasis, nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme sa atay, na nangyayari pagkatapos ng pagtigil ng gamot; napakabihirang - gum hyperplasia.

Mula sa hematopoietic system: bihira - thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia; napakabihirang - anemia.

Mula sa sistema ng ihi: pagtaas ng pang-araw-araw na diuresis; bihira - pagkasira ng pag-andar ng bato (sa mga pasyente na may kabiguan sa bato).

Mula sa musculoskeletal system: myalgia; napakabihirang - arthritis, arthralgia.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria, exanthema, pangangati; napakabihirang - photodermatitis.

Iba pa: napakabihirang - kapansanan sa paningin, gynecomastia, hyperglycemia, na ganap na nawawala pagkatapos ng paghinto ng gamot; pagbabago sa timbang ng katawan, galactorrhea.

Mga sintomas talamak na labis na dosis: sakit ng ulo, binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, pati na rin ang isang paglabag sa supply ng enerhiya ng myocardium (angina attack).

Paggamot: sa mga unang yugto pagkatapos matukoy ang labis na dosis, inirerekomenda ang gastric lavage at activated charcoal bilang pangunang lunas. Kung kinakailangan, hugasan ang maliit na bituka, na kung saan ay ipinapayong lalo na sa kaso ng labis na dosis ng mga controlled-release na gamot.

Ang hemodialysis ay hindi epektibo dahil Ang Nifedipine ay lubos na nakagapos sa mga protina ng plasma. Maaaring maging epektibo ang plasmapheresis.

Ang mga sintomas ng pagkagambala sa ritmo ng puso na may bradycardia ay maaaring alisin sa pamamagitan ng pangangasiwa ng mga beta-agonist. Para sa bradycardia na nagbabanta sa buhay, dapat gumamit ng artipisyal na pacemaker.

Sa isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, ang isang pagbubuhos ng karaniwang mga dosis ng norepinephrine (norepinephrine) ay ipinahiwatig. Kung lumitaw ang mga sintomas ng pagpalya ng puso, inirerekomenda ang intravenous administration ng fast-acting digitalis glycosides.

Dahil sa kakulangan ng isang tiyak na antidote, ipinahiwatig ang symptomatic therapy. Maaaring gamitin ang dopamine, isoprenaline at 10% calcium gluconate (10–20 ml IV) bilang antidotes.

Pinoprotektahan mula sa direkta sikat ng araw lugar, sa temperatura na hindi hihigit sa 30 °C