Eralfon - foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. Dori-darmonlar ma'lumotnomasi saraton kasalligida anemiyaning oldini olish va davolash

Eritropoetin: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar

Eritropoetin gematopoezning stimulyatori hisoblanadi.

Chiqarish shakli va tarkibi

Eritropoetin tomir ichiga (IV) va teri ostiga (SC) yuborish uchun eritma shaklida mavjud: rangsiz shaffof suyuqlik [500 IU (xalqaro birlik) yoki 2000 IU 1 ml ampulalarda, 5 ampuladan blister o'ramlarda, karton qutida 1 yoki 2 paket].

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

• faol modda: epoetin beta (rekombinant inson eritropoetin) 500 IU yoki 2000 IU;
• yordamchi komponentlar: izotonik sitrat buferi (natriy xlorid, natriy sitrat, in'ektsiya uchun suv, limon kislotasi), albumin eritmasi 10%.

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi

Eritropoetin - organizmdagi gemoglobin va gematokrit darajasini oshirish, yurak faoliyatini va to'qimalarni qon bilan ta'minlashni yaxshilash uchun dori.

Faol modda: epoetin beta; glikoprotein bo'lib, uning biologik va immunologik xususiyatlari va tarkibi insonning tabiiy eritropoietiniga o'xshashdir. Epoetin beta organizmdagi gematopoez jarayonini maxsus rag'batlantirish, eritrotsitlar seriyasining prekursor hujayralaridan qizil qon hujayralarining mitoz va etukligini faollashtirish xususiyatiga ega. Rekombinant epoetin beta sintezi inson eritropoetin kodiga ega gen kiritilgan sutemizuvchilar hujayralarida sodir bo'ladi.

Eng aniq terapevtik ta'sir Eritropoetin surunkali buyrak etishmovchiligidan kelib chiqqan anemiyada paydo bo'ladi.

Preparatni uzoq muddatli qo'llash kamdan-kam hollarda epoetin beta ta'sirini neytrallashtiradigan va qisman qizil qon tanachalari aplaziyasining rivojlanishiga hissa qo'shadigan antikorlarning shakllanishiga olib kelishi mumkin.

Farmakokinetika

Teri ostiga yuborilganda eritropoetinning biologik mavjudligi 25-40% ni tashkil qiladi.

Vena ichiga yuborish uchun yarim yemirilish davri 4 dan 12 soatgacha, teri ostiga yuborish uchun esa 13-28 soatni tashkil qiladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Ko'rsatmalarga ko'ra, eritropoetin anemiyaning oldini olish va davolash uchun ko'rsatiladi quyidagi kasalliklar va aytadi:

• surunkali buyrak etishmovchiligi tufayli kelib chiqqan anemiyani davolash, shu jumladan dializdagi bemorlarda;
• anemiyaga olib kelishi mumkin bo'lgan siklik dozada platinali kimyoterapiya olgan qattiq neoplazmalari bo'lgan kattalardagi anemiyaning oldini olish va davolash;
• endogen eritropoetinning nisbiy tanqisligi bo'lgan kattalardagi anemiyani miyeloma, past darajadagi Hodgkin bo'lmagan limfoma, surunkali limfotsitik leykemiya uchun o'smaga qarshi terapiya qabul qilish;
• 0,75-1,5 kg vaznli homiladorlikning 34-haftasidan oldin tug'ilgan erta tug'ilgan chaqaloqlarda anemiyaning oldini olish.

Bundan tashqari, hajmni oshirish uchun eritropoetin ishlatiladi qon topshirdi avtotransfüzyon uchun mo'ljallangan.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• epoetin beta bilan oldingi terapiya tufayli qisman qizil hujayra aplaziyasi;
• etarli antikoagulyant terapiyani o'tkaza olmaslik;
• nazorat qilib bo'lmaydigan arterial gipertenziya;
• keyin bir oy ichida muddat yurak xurujiga uchradi miyokard;
• beqaror angina;
• operatsiyadan oldin qon to'plashda chuqur tomir trombozi, tromboemboliya xavfi ortadi;
• porfiriya;
• preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Eritropoetin bilan og'rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak o'rtacha daraja temir tanqisligisiz anemiya, o'roqsimon hujayrali anemiya, refrakter anemiya, malign neoplazmalar, tromboz tarixi, trombotsitoz, surunkali jigar etishmovchiligi, epilepsiya, nefroskleroz, tana vazni 50 kg gacha bo'lgan bemorlarda avtotransfüzyon.

Homiladorlik va laktatsiya davrida Eritropoetinni qo'llash faqat istisno hollarda, agar shifokorning fikriga ko'ra, kutilgan ta'sir ona va homila / bola uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lsa, ko'rsatiladi.

Eritropoetinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Eritropoetin eritmasi teri ostiga va tomir ichiga yuborish orqali qo'llaniladi. S.C boshqaruvi afzalroqdir.

Vena ichiga yuborilganda, eritmaning dozasi 2 minut ichida kiritilishi kerak.

Gemodializ bilan og'rigan bemorlarga eritropoetin dializ seansining oxirida arteriovenoz shunt orqali kiritiladi.

Shifokor kasallikning tabiati va bemorning klinik ko'rsatkichlarini hisobga olgan holda dozani, davolash rejimini va terapiya davomiyligini individual ravishda belgilaydi.

• boshlang'ich terapiya (tuzatish bosqichi): teri ostiga yuborish - haftasiga 3 marta bemorning 1 kg tana vazniga 20 IU hisobidan. Gematokritning etarli darajada o'sishi (haftasiga 0,5% dan kam) bo'lmasa, har 4 haftada bir martalik dozani 1 kg tana vazniga 20 IU ga oshirish ko'rsatiladi. Preparatning haftalik dozasi bir marta qo'llanilishi yoki kunlik dozalarga teng ravishda taqsimlanishi mumkin. IV yuborish - haftasiga 3 marta 1 kg tana vazniga 40 IU hisobidan. Agar 4 haftalik terapiyadan so'ng gematokrit darajasi etarli darajada oshmasa, bitta dozani 1 kg vazn uchun 80 IU ga oshirish mumkin. Agar kerak bo'lsa, bitta dozani har 4 haftada bir marta 1 kg vazn uchun 20 IU ga oshirish mumkin. Har qanday qabul qilish yo'li uchun maksimal haftalik doza bemorning 1 kg tana vazniga 720 IU dan oshmasligi kerak;
• parvarishlash terapiyasi: boshlang'ich doza - gematokritni 30-35% darajasida ushlab turishga oldingi in'ektsiyaning ½ dozasini yuborish orqali erishiladi. Keyinchalik, dozani har 1-2 haftada bir marta o'zgartirib, individual ravishda tanlanadi.

Bolalarni davolash uchun dozasi, qoida tariqasida, bolaning yoshini hisobga olgan holda belgilanadi yoshi kattaroq bola, dozani kamaytirish talab qilinadi. Davolanishni tavsiya etilgan sxema bilan boshlash maqsadga muvofiqdir.

Davolashning davomiyligi umr bo'yi, terapiya istalgan vaqtda to'xtatilishi mumkin;

• erta tug'ilgan chaqaloqlarda anemiyaning oldini olish: teri ostiga - haftasiga 3 marta 1 kg tana vazniga 250 IU. Bolaning hayotining uchinchi kunidan boshlab preparatni qo'llashni boshlash va 6 hafta davom etish kerak;
• bemorlarda anemiyaning oldini olish va davolash qattiq o'smalar platina preparatlari bilan kimyoterapiya olish (preparatni yuborish faqat kimyoterapiya boshlanishidan oldin gemoglobin darajasi 130 g / l dan yuqori bo'lmaganda ko'rsatiladi): boshlang'ich doza haftasiga 1 kg tana vazniga 450 IU ni tashkil qiladi. Agar gemoglobin darajasi 4 haftalik terapiyadan keyin etarli darajada oshmasa, preparatning dozasi ikki baravar oshiriladi. Kimyoterapiya tugaganidan keyin davolanish muddati 3 haftadan oshmaydi. Agar kimyoterapiyaning birinchi siklida gemoglobin darajasi 10 g/l dan ko'proq pasaysa, preparatni keyingi qo'llash maqsadga muvofiq emas. Gemoglobin darajasi 4 hafta ichida 20 g / l dan oshishi yoki 140 g / l dan oshmasligi kerak. Agar 4 hafta ichida gemoglobin darajasi 20 g / l dan oshsa, preparatning dozasini 50% ga kamaytirish kerak. Gemoglobin kontsentratsiyasi darajasi 140 g / l dan yuqori bo'lsa, preparatni vaqtincha to'xtatish talab qilinadi. Qondagi gemoglobin darajasi 120 g/l dan kam bo'lgandan keyin davolashni avvalgi haftalik dozaning ½ qismiga to'g'ri keladigan dozada davom ettirish kerak;
• miyelomda endogen eritropoetin etishmovchiligi, past darajadagi Xodgkin limfomasi yoki surunkali limfotsitik leykemiya tufayli anemiyani davolash: boshlang'ich doza - haftasiga 1 kg tana vazniga 450 IU miqdorida teri ostiga yuborish, dozani ikkiga bo'lish mumkin. 3 yoki 7 in'ektsiya. Agar 4 haftalik terapiyadan keyin gemoglobin darajasi 10 g / l ga oshsa, davolanishni xuddi shu dozada davom ettirish kerak. Belgilangan davrda gemoglobin darajasi 10 g / l dan kam oshsa, haftalik dozani 1 kg tana vazniga 900 IU ga oshirish mumkin. Agar eritropoetinni qo'llashdan 8 hafta o'tgach, gemoglobin kontsentratsiyasi hatto 10 g / l ga oshmasa, keyingi terapiya noto'g'ri va to'xtatilishi kerak. Surunkali limfotsitik leykemiyada epoetin beta terapiyasiga javob neoplazmalarning boshqa shakllariga qaraganda 2 hafta keyin sodir bo'lishini hisobga olish kerak. Kimyoterapiya tugagandan so'ng, davolanishni 4 hafta davom ettirish kerak. Maksimal haftalik doz 1 kg tana vazniga 900 IU dan oshmaydi. Agar gemoglobin darajasi 4 haftalik davolanish davomida 20 g/l dan oshsa, davolashni avvalgi dozaning ½ qismiga to'g'ri keladigan dozada davom ettirish kerak. Agar qon plazmasidagi gemoglobin kontsentratsiyasi darajasi 140 g / l dan yuqori bo'lsa, davolanish vaqtincha to'xtatiladi. Agar gemoglobin darajasi 130 g / l dan past bo'lsa, anemiya epoetin beta etishmasligidan kelib chiqqan bo'lsa, eritropoetinni qo'llashni qayta tiklash mumkin. Doza oldingi haftalik dozadan 2 baravar kam buyuriladi.

Bemorlar 4 hafta davomida haftasiga 2 marta preparatni tomir ichiga yoki teri ostiga yuborish orqali avtogemotransfüzyon uchun tayyorlanadi. Eritropoetinning dozasi har bir bemor uchun individual ravishda belgilanadi, chunki u qabul qilingan qonning kutilayotgan hajmiga va bemorning endogen eritrotsitlar zaxirasiga bog'liq.

Agar gematokrit 33% dan yuqori bo'lsa va qonni oldindan tayyorlanmasdan olish mumkin bo'lsa, protsedura oxirida epoetin beta kiritiladi. Davolashning butun kursi davomida gematokrit 48% dan oshmasligi kerak. Vena ichiga yuborish uchun maksimal haftalik doza bemorning 1 kg tana vazniga 1600 IU dan oshmasligi kerak, teri ostiga yuborish uchun - 1 kg uchun 1200 IU.

Yon ta'siri

• tashqaridan yurak-qon tomir tizimi: tez-tez - surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda mavjud arterial gipertenziya kuchayadi yoki kuchayadi qon bosimi(DO'ZAHA); ba'zi hollarda - gipertenziv inqiroz;
• tashqaridan asab tizimi: ba'zi hollarda - ensefalopatiya (shu jumladan bosh og'rig'i, nutq va yurishning buzilishi, konvulsiyalar, chalkashliklar), migrenga o'xshash og'riqlar;
• gematopoetik organlardan: juda kamdan-kam hollarda - trombotsitoz, tromboembolik asoratlar;
• boshqa: kamdan-kam hollarda - rivojlanish allergik reaktsiyalar(toshma, qichishish, ürtiker), in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar; ba'zi hollarda - anafilaktoid reaktsiyalar, vaqtinchalik grippga o'xshash alomatlar(odatda terapiya boshida) umumiy buzuqlik, isitma, titroq, bosh og'rig'i, suyaklar va oyoq-qo'llardagi og'riqlar, qon zardobida kaliy va fosfat darajasining oshishi shaklida.

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar: gipertenziya, gipergemoglobinemiya, eritrotsitoz, keskin o'sish gematokrit.

Davolash: simptomatik davolash. Gemoglobin va gematokrit darajasini pasaytirish uchun flebotomiyadan foydalanish ko'rsatiladi. Gipertenziya bo'lsa, eritrotsitoz va haddan tashqari hidratsiyada ortiqcha suyuqlikni chiqarib tashlash kerak, ortiqcha suyuqlikni olib tashlashga yordam beradigan choralar ko'rish kerak;

Maxsus ko'rsatmalar

Eritropoetinning birinchi dozasi shifokor nazorati ostida qo'llanilishi kerak, chunki anafilaktoid reaktsiyasini rivojlanish xavfi mavjud.

Preparatni qo'llashdan maqsad qon plazmasining 30-35% gematokrit hajmiga erishish yoki qon quyish zaruratini bartaraf etishdir. Gematokritning o'sishi haftada 0,5% dan oshmasligi kerak. Uning tarkibi 35% dan oshmasligi kerak.

Eritropoetinni doping sifatida ishlatish sog'lom odamlar sabab bo'lishi mumkin hayot uchun xavfli fonda yurak-qon tomir tizimidan asoratlar keskin o'sish gematokrit darajasi.

Davolash har hafta qon bosimi, umumiy qon miqdori, trombotsitlar, ferritin va gematokrit darajasini aniqlash bilan birga bo'lishi kerak. Terapiyaning dastlabki 8 haftasida hisoblash talab qilinadi shaklli elementlar, ayniqsa trombotsitlar. Agar trombotsitlar soni me'yordan oshsa, davolanishni to'xtatish kerak.

Davolash paytida vaqti-vaqti bilan qon zardobidagi kaliy va fosfat darajasini nazorat qilish kerak. Agar giperkalemiya rivojlansa, qondagi kaliy darajasi normallashgunga qadar eritropoetinni qo'llash to'xtatilishi kerak.

Avtotransfüzyon uchun mo'ljallangan donor qonining hajmini oshirish uchun eritropoetinni qo'llashda epoetin beta ning afzalliklarini birinchi navbatda uni qo'llash bilan bog'liq tromboemboliya xavfi ortishi bilan solishtirish kerak. Shuning uchun gemoglobin kontsentratsiyasi 100-130 g / l yoki gematokrit 30-39% (temir tanqisligisiz) o'rtacha kamqonlik bilan og'rigan bemorlarga preparatni faqat etarli miqdorda olishning iloji bo'lmasa, buyurish tavsiya etiladi. rejalashtirilgan keng qamrovli qon konservalari jarrohlik aralashuvi kerakli darajada. Ayollar uchun u 4 birlikdan, erkaklar uchun - 5 birlikdan ko'p bo'lishi kerak.

Ko'pgina hollarda, gematokritning ortishi fonida, zardobdagi ferritin darajasining pasayishi sodir bo'ladi, shuning uchun kerakli dozalarda temir preparatlarini bir vaqtning o'zida qo'llash talab qilinishi mumkin.

Ayollarda reproduktiv yosh Eritropoetinni qo'llash hayz ko'rishni tiklashi mumkin. Shuning uchun preparatni buyurishda shifokor homiladorlik ehtimoli haqida ogohlantirishi va ishonchli kontratseptiv vositalardan foydalanishni tavsiya qilishi kerak.

Eritropoetin terapiyaning keyingi kurslarida aniqroq ta'sir ko'rsatishi mumkinligi sababli, terapiyani tiklashda uning dozasi oldingi davolash kursining dozasidan oshmasligi kerak. Terapiyaning dastlabki ikki haftasida uni o'zgartirmaslik kerak, keyin doza-javob munosabatlarini baholash orqali tuzatiladi.

Avtotransport vositalarini va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Chunki ortib borayotgan xavf Terapiyaning boshida qon bosimining oshishi, uremiya bilan og'rigan bemorlarni potentsial o'tkazmaslik kerak xavfli turlar ko'proq e'tibor talab qiladigan ish va yuqori tezlik psixomotor reaktsiyalar.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Homiladorlik paytida preparatni qo'llash tajribasidan beri va emizish etarli darajada yo'q bo'lsa, belgilangan muddat davomida Eritropoetinni buyurish imkoniyati to'g'risida qaror shifokor tomonidan ona uchun kutilayotgan ta'sirni va homila va bolaga potentsial tahdidni diqqat bilan taqqoslagan holda qabul qilinadi.

Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun

Surunkali jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Eritropoetinning boshqa dorilar bilan farmakologik nomuvofiqligi aniqlanmagan. Biroq, dori eritmasini boshqa preparatlar bilan aralashtirish kontrendikedir.

Bir vaqtda qo'llash bilan eritropoetin siklosporinning eritrotsitlar bilan bog'lanishini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun siklosporinning dozasini to'g'irlash talab qilinishi mumkin.

Analoglar

Eritropoetinning analoglari: Gemax, Epotal, Epostim, Vero-Epoetin, Rekormon, Epoetin Beta, Erythrostim, Eprex, Epoetin, Shanpoetin, Binokrit, Vepox.

Saqlash shartlari va shartlari

Bolalardan uzoqroq tuting.

Namlik va yorug'likdan himoyalangan holda, 2-8 ° C gacha haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati - 2 yil.

1 ml Epokrin eritmasida 1000 IU, 2000 IU, 10 000 IU yoki 4000 IU bo'lishi mumkin. Epoetin alfa (inson rekombinanti eritropoetin )

Qo'shimcha moddalar: natriy sitrat penta sesquihidrat yoki natriy sitrat dihidrat, albumin, natriy xlorid, suv, limon kislotasi monohidrat.

Chiqarish shakli

Epokrin - aniq yechim parenteral yuborish uchun rangsiz.

1 ml eritma shisha ampulada; konturli qadoqdagi o'nta ampula; qog'oz to'plamida bitta paket.

Farmakologik ta'sir

Eritropoetik, anemiyaga qarshi harakat.

Farmakodinamikasi va farmakokinetikasi

Farmakodinamikasi

Jarayon stimulyatori eritropoez , insonning rekombinant eritropoetini, glikoprotein.

Eritrositlar ildiz hujayralarining bo'linishini va kamolotini faollashtiradi. Rekombinant epoetin genetik jihatdan o'zgartirilgan sutemizuvchilar hujayralarida ishlab chiqariladi. Tarkibi, immunologik va biologik xususiyatlari bo'yicha rekombinant alfa epoetin tabiiy bilan bir xil eritropoetin odam. Uning ishlatilishi tarkibning oshishiga olib keladi va oshirish gematokrit , to'qimalarning perfuziyasini va yurak faoliyatini yaxshilash.

Foydalanishning eng kuchli ta'siri epoetina alfa qachon aniqlangan anemiya surunkali fonida

Juda kamdan-kam hollarda, preparatni uzoq muddatli qo'llash bilan anemiya holatlarini davolash, shakllanishi eritropoetin Bilan qizil hujayraning qisman aplaziyasi antikorlar .

Farmakokinetika

Teri ostiga yuborilgandan keyin konsentratsiya faol modda sekin ortadi, eng yuqori konsentratsiyaga 12-17 soatdan keyin erishiladi. Bioavailability qiymatlari 26-40% ga yaqinlashadi.

Keyin teri ostiga yuborish yarim yemirilish davri 16-23 soatni, tomir ichiga yuborilgandan keyin esa 5-6 soatni tashkil qiladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• Oldini olish va davolash anemiya bo'lgan shaxslarda qattiq o'smalar , antitumor terapiyasi bilan qo'zg'atilgan.
• Anemiya bo'lgan shaxslarda surunkali qobiliyatsizlik buyrak funktsiyasi.
• Oldini olish va davolash anemiya , foydalanish fonida paydo bo'lgan Zidovudin da -kasallangan .
• Oldini olish va davolash anemiya bo'lgan shaxslarda , miyelom, past darajadagi Hodgkin bo'lmagan limfomalar, surunkali.
• Oldini olish va davolash anemiya vazni 1500 grammgacha bo'lgan erta tug'ilgan chaqaloqlarda.
• Katta jarrohlik operatsiyalari yoki o'tkir qon yo'qotish paytida quyiladigan qon miqdorini kamaytirish uchun.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• Qizil hujayraning qisman aplaziyasi oldingi dori-darmonlarni davolash natijasida yuzaga kelgan eritropoetin.
• Yomon nazorat.
• Antikoagulyant terapiyani etarli darajada o'tkaza olmaslik.
• Beqaror.
• Intervaldan keyin 30 kun ichida.
• Voqea sodir bo'lish xavfining ortishi tromboemboliya va operatsiyadan oldin qon to'plashda.
• Porfiriya.
• Yuqori sezuvchanlik preparatning tarkibiy qismlariga.

Epokrinni bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etiladi malign neoplazmalar , Bilan o'roqsimon hujayrali anemiya , o'rtacha bilan anemiya kamchilik yo'q bez , s , s refrakter anemiya, bilan, surunkali jigar etishmovchiligi bilan.

Yon ta'siri

• Grippga o'xshash alomatlar: , miyalji , bosh og'rig'i, artralgiya, isitma.
• Tashqi tomondan buzilishlar qon aylanishi: dozaga bog'liq arterial gipertenziya, gipertonik inqiroz , keskin o'sish simptomlar va umumlashtirilgan bosim tonik-klonik tutilishlar .
• Tashqi tomondan buzilishlar metabolizm: tarkibning qisqarishi ferritin sarumda, sarum metabolik parametrlarining pasayishi bez , bo'lgan shaxslarda uremiya istisno qilinmaydi giperfosfatemiya Va giperkalemiya.
• Allergik reaktsiyalar: , teri toshmasi, , , .
• Mahalliy reaktsiyalar: qizarish, yonish, in'ektsiya sohasidagi og'riq.
• Boshqa reaktsiyalar: trombotsitoz, shunt trombozi, nafas olish muammolari, ta'lim antikorlar Kimga eritropoetin kelishi bilan qizil hujayraning qisman aplaziyasi yoki izolyatsiya qilingan shakllanish antikorlar , kuchayishi porfiriya.

Epokrinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

Epokrinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar preparatni teri ostiga va tomir ichiga yuborishga imkon beradi.

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda anemiyani davolashda preparat tomir ichiga yoki teri ostiga kiritiladi; shaxslar - oxirida arteriovenoz shunt orqali dializ . Qo'llash usulini o'zgartirganda, preparat bir xil dozada qo'llaniladi, keyin kerak bo'lsa, u sozlanadi (bir xil ta'sirga erishish uchun teri ostiga in'ektsiya bilan). terapevtik ta'sir talab qilinadigan preparatning dozasi bilan solishtirganda 20-30% kamroq tomir ichiga yuborish). Epokrin terapiyasi ikki bosqichni o'z ichiga oladi.

Birinchi bosqichda o'zgarishlar tuzatiladi laboratoriya parametrlari. Teri ostiga yuborilganda, boshlang'ich dozasi haftasiga uch marta 30 IU / kg ni tashkil qiladi. Preparatni tomir ichiga yuborishda boshlang'ich doza haftasiga 50 IU / kg ni tashkil qiladi. Kattalardagi bemorlarda konsentratsiya 100-119 g/l yoki bemorlarda 95-109 g/l ga yetganda tuzatish davri tugaydi. bolalik va qiymatlari 30-35%. Ushbu ko'rsatkichlar har hafta kuzatilishi kerak.

Davolash paytida quyidagi holatlar yuzaga kelishi mumkin:

• gematokrit qiymatini haftada 0,5-1% ga oshirish; bunday vaziyatda doza belgilangan qiymatlarga erishilgunga qadar o'zgartirilmaydi;
• qiymat o'sish sur'ati gematokrit haftasiga 0,5% dan kam; bu holda bitta doz bir yarim baravar oshiriladi;
• qiymat ortishi gematokrit haftasiga 1% dan ortiq; bitta dozani bir yarim baravar kamaytirish kerak;
• Agar gematokrit bir xil darajada qolsa yoki kamayadi, tahlil qilish tavsiya etiladi mumkin bo'lgan sabablar bunday qarshilik.

Ikkinchi bosqichda parvarishlash terapiyasi o'tkaziladi. Qiymatlarni saqlash uchun gematokrit 30-35% da, oldingi bosqichda ishlatilgan dozani bir yarim baravar kamaytirish kerak. Keyinchalik, parvarishlash dozasi o'zgarish dinamikasini hisobga olgan holda individual ravishda tanlanadi gematokrit Va gemoglobin . Gematologik ko'rsatkichlar barqarorlashganda, har bir yoki ikki haftada bir marta preparatni qo'llashga o'tishga ruxsat beriladi.

Profilaktika va davolash uchun qattiq shishi bo'lgan odamlarda anemiya Preparatni qo'llashdan oldin uning qiymatini aniqlash tavsiya etiladi endogen eritropoetin . Agar konsentratsiya bo'lsa eritropoetin qon zardobi 200 IU/ml dan kam bo‘lsa, vena ichiga yuborilganda Epokrinning boshlang‘ich dozasi 150 IU/kg ni tashkil qiladi, teri ostiga yuborilganda esa 100 IU/kg gacha kamayishi mumkin. Agar davolanishga javob bo'lmasa, dozani 300 IU / kg ga oshirish mumkin. Dozani yanada oshirish noo'rin ko'rinadi. Konsentratsiyali bemorlarga Epokrinni buyurish taqiqlanadi endogen eritropoetin 200 IU/ml dan ortiq.

Profilaktika va davolash uchun OIV infektsiyasi bo'lgan bemorlarda zidovudinni qo'llash natijasida kelib chiqqan anemiya , preparatni haftasiga uch marta 100-150 IU/kg dozasida tomir ichiga yuborish samarali bo'lsa, mazmuni endogen eritropoetin 500 IU / ml dan yuqori bo'lmagan va qabul qilingan doza Zidovudin haftasiga 4,2 g gacha. Teri ostiga yuborilganda, dozani bir yarim baravar kamaytirish mumkin.

Epokrinni oldini olish va davolash uchun ishlatish ko'p miyelomli odamlarda anemiya, surunkali limfotsitik leykemiya, past darajadagi Hodgkin bo'lmagan limfomalar etarli bo'lmagan biosintez tufayli yuzaga keladi endogen eritropoetin . Saqlaganda gemoglobin 100 g/l dan yuqori bo'lmagan va eritropoetin sarum 100 IU / ml gacha, preparat 100 IU / kg boshlang'ich dozada haftasiga uch marta teri ostiga yuboriladi. Gemodinamik ma'lumotlar har hafta nazorat qilinadi. Agar kerak bo'lsa, doz har 3-4 haftada o'rnatiladi. Agar haftalik doza 600 IU / kg darajasining oshishiga olib kelmasa gemoglobin , keyin Epocrine to'xtatilishi kerak, chunki undan keyingi foydalanish samarasiz.

Preparatni profilaktika va davolash uchun qo'llash bemorlarda anemiya revmatoid artrit bu kasallikda biosintezning bostirilishi tufayli yuzaga kelgan proinflamatuar sitokinlar tomonidan endogen eritropoetin . Preparat 50-75 IU/kg dozada haftasiga uch marta teri ostiga kiritiladi. Agar gemoglobin miqdori terapiyaning to'rt haftasi davomida sekinroq 10 g / l dan oshsa, preparatning dozasi qabul qilish chastotasini saqlab qolgan holda 150-200 IU / kg gacha oshiriladi. Kattaroq dozani oshirish tavsiya etilmaydi.

Profilaktika va davolash uchun vazni 1500 grammgacha bo'lgan erta tug'ilgan chaqaloqlarda anemiya preparat 200 IU / kg dozada teri ostiga haftasiga uch marta, hayotning oltinchi kunidan boshlab buyuriladi va kerakli ko'rsatkichlarga erishilgunga qadar, lekin 6 haftadan oshmasligi kerak.

Ogohlantirish uchun katta jarrohlik operatsiyalari va o'tkir qon yo'qotish paytida anemiya preparat haftasiga uch marta vena ichiga yoki teri ostiga 100-150 IU/kg dozada yuboriladi. talab darajasi gematokrit Va gemoglobin .

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari: "Yon ta'sirlar" bo'limida tasvirlangan nojo'ya ta'sirlarning kuchayishi mumkin.

Dozani oshirib yuborishni davolash: agar qon bosimi ko'tarilsa, foydalaning antihipertenziv dorilar , va agar ular samarasiz bo'lsa, Epocrine to'xtatiladi. Yuqori tarkibda gemoglobin va daraja gematokrit ishlab chiqarilgan qon quyish .

O'zaro ta'sir

At birgalikda foydalanish c bilan bog'lanishini kuchaytiradi, dozani o'zgartirish zaruratini keltirib chiqarishi mumkin Siklosporin .

Mumkin bo'lgan nomuvofiqlikni yoki faollikning pasayishini oldini olish uchun Epokrinni boshqa dorilarning eritmalari bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

Sotish shartlari

Faqat retsept bo'yicha.

Saqlash shartlari

Bolalardan uzoqroq tuting. 2-8 ° C haroratda saqlang.

Eng yaxshi sanadan oldin

Maxsus ko'rsatmalar

Terapiyaning boshida qon bosimining ko'tarilish ehtimoli haqida unutmang. Epokrinning dozasi dozadan yuqori bo'lmasligi kerak rekombinant eritropoetin , oldingi terapiya kursida ishlatilgan. Dastlabki 2 hafta davomida davolanishga javobni baholashda doz o'zgartirilmaydi. Keyin yuqorida keltirilgan sxema bo'yicha dozani kamaytirish yoki oshirish mumkin.

Terapiya paytida har hafta qon bosimi va qon miqdorini, shu jumladan, nazorat qilish kerak gematokrit , mazmuni trombotsitlar Va ferritin . bo'lgan shaxslarda uremiya , o'tish gemodializ , ortishi tufayli gematokrit ko'pincha dozani oshirish, shuningdek, o'z vaqtida profilaktika qilish kerak tromboz va shuntni erta ko'rib chiqish operatsiyadan keyingi davr.

Operatsiyadan oldingi va keyingi davrda, mazmuni gemoglobin Agar uning dastlabki qiymati 140 g/l dan kam bo'lsa, uni tez-tez kuzatib borish kerak.

Nazorat ostidagi shaxslarda arterial gipertenziya yoki bilan trombotik asoratlar ba'zi hollarda dozani oshirish talab etiladi antikoagulyant Va antihipertenziv dorilar . Qachon gipertonik inqiroz amalga oshirilishi kerak shoshilinch davolanish, va terapiya Epoetin Alfa vaqtincha bekor qilingan.

Preparatning ayrim turdagi o'smalarning o'sishiga ta'sirini istisno qilish mumkin emas, masalan, suyak iligi o'smalari .

bo'lgan bemorlarda uremiya davolash anemiya bu preparatning so'rilishini ko'paytirish va kuchaytirishi mumkin kaliy va oqsillar. Shu sababli, tuzatishlar talab qilinishi mumkin gemodializ kerakli tarkibni saqlab qolish uchun kreatinin, karbamid Va kaliy

bo'lgan shaxslar uchun kerakli parvarishlash dozasi belgilanmaguncha uremiya Avtotransport vositalarini haydashdan qochish tavsiya etiladi.

Analoglar

4-darajali ATX kodi mos keladi:

Epokrinning analoglari: , Rus-GF, Binocrit, Rus toksikodendron, Aeprin, Rus-plus, Epocomb, Rapoetin-SP, Eralfon.

Bolalar uchun

Epokrin - barcha yoshdagi bolalarda foydalanish uchun tasdiqlangan dori.

Homiladorlik va laktatsiya davrida

Agar ko'rsatilgan bo'lsa va barcha mumkin bo'lgan xavflarni hisobga olgan holda ushbu davrlarda preparatni qo'llash mumkin.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Epokrin foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Dozalash shakli

1 ml - ampulalar (10) - kontur hujayrali qadoqlash (1) - karton paketlar.

Murakkab

Epoetin alfa 2000 IU

Yordamchi moddalar: inson sarum albumini 2,5 mg, limon kislotasi 0,057 mg, natriy xlorid 5,84 mg, natriy sitrat 5,8 mg, tozalangan suv 1 ml gacha.

Farmakodinamikasi

Epoetin alfa glikoprotein bo'lib, eritropoezni maxsus rag'batlantiradi, eritrotsitlar prekursor hujayralaridan eritrotsitlarning mitoz va etukligini faollashtiradi. Rekombinant epoetin alfa sutemizuvchilar hujayralarida sintezlanadi, unga inson eritropoetinini kodlovchi gen integratsiya qilinadi.

Tarkibi, biologik va immunologik xususiyatlariga ko'ra epoetin alfa insonning tabiiy eritropoetiniga o'xshaydi. Epoetin alfani qo'llash gemoglobin va gematokritning oshishiga olib keladi, to'qimalarning qon ta'minoti va yurak faoliyatini yaxshilaydi. Epoetin alfadan foydalanishning eng aniq ta'siri surunkali buyrak etishmovchiligidan kelib chiqqan anemiyada kuzatiladi.

Juda kamdan-kam hollarda, anemiya holatlarini davolash uchun eritropoetinni uzoq muddatli qo'llash bilan, qisman qizil qon tanachalari aplaziyasi rivojlanishi bilan yoki rivojlanmasdan eritropoetinga neytrallashtiruvchi antikorlarning shakllanishi kuzatilishi mumkin.

Farmakokinetika

Sog'lom odamlarda va uremiya bilan og'rigan bemorlarda epoetin alfa tomir ichiga yuborilganda, yarimparchalanish davri 5-6 soatni tashkil qiladi, uning qondagi kontsentratsiyasi sekin o'sib boradi va 12 dan 18 soatgacha bo'lgan davrda maksimal darajaga etadi. administratsiyadan keyin yarim yemirilish davri 16-16 soatni tashkil qiladi. Teri ostiga yuborilganda epoetin alfaning biologik mavjudligi 25-40% ni tashkil qiladi.

Yon ta'siri

Ba'zi hollarda terapiyaning boshida grippga o'xshash sindrom kuzatiladi: bosh aylanishi, uyquchanlik, isitma, bosh og'rig'i, miyalji, artralgiya.

Yurak-qon tomir tizimidan: dozaga bog'liq arterial gipertenziya, arterial gipertenziyaning kuchayishi mumkin (ko'pincha uremiya bilan og'rigan bemorlarda); ba'zi hollarda - gipertonik inqiroz, ensefalopatiya belgilari (bosh og'rig'i, tartibsizlik) va umumiy tonik-klonik konvulsiyalar bilan qon bosimining keskin oshishi.

Metabolizm: sarum ferritin kontsentratsiyasining mumkin bo'lgan pasayishi; Uremiya bilan og'rigan bemorlarda giperkalemiya va giperfosfatemiya mumkin.

Mahalliy reaktsiyalar: mumkin bo'lgan giperemiya, yonish, in'ektsiya joyida engil yoki o'rtacha og'riq (ko'pincha teri ostiga yuborish bilan yuzaga keladi).

Allergik reaktsiyalar: engil yoki o'rtacha teri toshmasi, ürtiker, qichishish, anjiyoödem, ekzema.

Boshqalar: trombotsitoz; ba'zi hollarda - shunt trombozi (gemodializdagi, arterial gipotenziyaga moyilligi yoki anevrizmasi, stenozi bo'lgan bemorlarda); nafas olish muammolari yoki beqaror qon bosimi bilan bog'liq alomatlar; immunitet reaktsiyalari(qisman qizil hujayra aplaziyasi rivojlanishi bilan yoki rivojlanmagan holda antikor hosil bo'lishining induktsiyasi), porfiriyaning kuchayishi.

Sotish xususiyatlari

retsept

Maxsus shartlar

Davolash paytida qon bosimini har hafta va har hafta nazorat qilish kerak umumiy tahlil qon, shu jumladan gematokrit, trombotsitlar va ferritinni aniqlash.

Gemodializda uremiya bilan og'rigan bemorlarda gematokritning ko'payishi tufayli ko'pincha geparin dozasini oshirish kerak, shuningdek, trombozning o'z vaqtida oldini olish va shuntni erta qayta ko'rib chiqish kerak;

Operatsiyadan oldingi va keyingi davrda, agar bo'lsa, Hb tez-tez kuzatilishi kerak asosiy chiziq 140 g/l dan kam edi. Shuni esda tutish kerakki, epoetin alfa qon quyish o'rnini bosmaydi, lekin uni qo'llash hajmi va chastotasini kamaytiradi.

Boshqariladigan gipertenziya yoki trombotik asoratlari bo'lgan bemorlarda antihipertenziv va / yoki antikoagulyant dorilarning dozasini oshirish talab qilinishi mumkin. dorilar. Gipertenziv inqiroz rivojlanganda, ta'minlash uchun shoshilinch choralar ko'riladi tibbiy yordam bemor, epoetin alfa bilan davolashni to'xtatish kerak.

Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga epoetin alfa buyurilganda, uning metabolizmining sekinlashishi va eritropoezning sezilarli darajada oshishi mumkin. Bemorlarning ushbu guruhida epoetin alfa xavfsizligi aniqlanmagan. Shuningdek, epoetin alfa ayrim turdagi o'smalarning, shu jumladan o'smalarning o'sishi bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkinligini ham istisno qila olmaymiz. suyak iligi. Operatsiyadan oldin Hb darajasining oshishi trombotik asoratlarni rivojlanishiga moyil bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak. Davolashni boshlashdan oldin, preparatga noto'g'ri javob berishning mumkin bo'lgan sabablari (temir tanqisligi, foliy kislotasi, siyanokobalamin, og'ir Al3+ zaharlanishi, birga keladigan infektsiyalar, yallig'lanish jarayonlari va jarohatlar, yashirin qon yo'qotish, gemoliz, turli xil etiologiyalarning suyak iligi fibrozi) va agar kerak bo'lsa, davolanishni sozlash. Uremiya, saraton va OIV bilan kasallangan bemorlarning ko'pchiligida gematokritning oshishi bilan bir vaqtda plazma ferritin darajasi pasayadi. Ferritin darajasini davolash davomida aniqlash kerak. Agar u 100 ng / ml dan kam bo'lsa, og'iz orqali yuborish uchun temir preparatlari bilan almashtirish terapiyasi kuniga 200-300 mg (bolalar uchun 100-200 mg / kun) tavsiya etiladi.

Erta tug'ilgan chaqaloqlarda kuniga 2 mg dozada og'iz orqali temir bilan davolashni imkon qadar erta boshlash kerak.

Otologik qon topshiradigan va operatsiyadan oldingi yoki keyingi davrda bo'lgan bemorlar, shuningdek, kuniga 200 mg gacha bo'lgan temir preparatlari bilan adekvat terapiya olishlari kerak.

Uremiya bilan og'rigan bemorlarda anemiyani epoetin alfa bilan tuzatish ishtahani yaxshilashga va kaliy va oqsilning so'rilishini oshirishga olib kelishi mumkin. Shu munosabat bilan, karbamid, kreatinin va K + darajasini normal chegaralarda ushlab turish uchun gemodializ parametrlarini davriy sozlash talab qilinishi mumkin. Bunday bemorlarda qon zardobidagi elektrolitlar darajasini ham kuzatish kerak.

Epoetin alfa reproduktiv yoshdagi ayollarda qo'llanilganda, hayz ko'rish tiklanishi mumkin.

Ko'rsatkichlar

Surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda anemiya (shu jumladan gemodializda);

Antitumor terapiyasi natijasida qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarda anemiyaning oldini olish va davolash;

OIV bilan kasallangan bemorlarda zidovudinni qo'llash natijasida kelib chiqqan anemiyaning oldini olish va davolash (OITS);

Ko'p miyelom, past darajadagi Xodgkin limfomasi, surunkali limfotsitik leykemiya va revmatoid artritli bemorlarda anemiyaning oldini olish va davolash;

Kam vaznli (1500 g gacha) tug'ilgan erta tug'ilgan chaqaloqlarda anemiyaning oldini olish va davolash;

Katta jarrohlik aralashuvlar va o'tkir qon yo'qotish paytida quyiladigan qon hajmini kamaytirish uchun.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Preparatga yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, eritropoetin bilan oldingi terapiyadan so'ng qisman qizil qon hujayralari aplaziyasi, nazoratsiz gipertenziya, etarli antikoagulyant terapiya o'tkazmaslik, hodisadan keyin bir oy ichida miyokard infarkti, beqaror angina yoki chuqur tomir trombozi va tromboemboliya xavfi ortishi. operatsiyadan oldin qon to'plash dasturi, porfiriya.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Siklosporinni bir vaqtning o'zida qo'llash bilan, uning eritrotsitlar bilan bog'lanishining kuchayishi tufayli ikkinchisining dozasini sozlash kerak bo'lishi mumkin. Tajriba klinik qo'llash Epokrin hali uning farmakologik mos kelmasligi haqida dalillarni aniqlamadi dorilar. Shu bilan birga, mumkin bo'lgan nomuvofiqlik yoki faollikning pasayishiga yo'l qo'ymaslik uchun Epokrinni boshqa dorilarning eritmalari bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

Boshqa shaharlarda Epokrin narxlari

Epocrine sotib oling,Sankt-Peterburgdagi epikrin,Novosibirskdagi epikrin,Ekaterinburgdagi epikrin,Nijniy Novgoroddagi epikrin,Qozondagi epokrin,Chelyabinskdagi epikrin,Omskdagi epikrin,Samaradagi epikrin,Rostov-Dondagi epokrin,Ufadagi epikrin,Krasnoyarskdagi epikrin,Permdagi epikrin,Volgograddagi epikrin,Voronejdagi epokrin,Krasnodardagi epikrin,Saratovdagi epikrin,Tyumendagi epokrin

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Dozalash

Surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda anemiyani davolash: Epokrin teri ostiga yoki tomir ichiga yuboriladi, gemodializdagi bemorlar uchun - dializ seansi oxirida arteriovenoz shunt orqali. Qo'llash usulini o'zgartirganda, preparat bir xil dozada qo'llaniladi, so'ngra kerak bo'lganda dozaga sozlanadi (bir xil terapevtik ta'sirga erishish uchun Epokrinni teri ostiga yuborish yo'li bilan, dozani 20-30% kamroq dozada yuborish kerak). tomir ichiga yuborish talab qilinadi).

Epokrin bilan davolash ikki bosqichni o'z ichiga oladi:

Tuzatish bosqichi: Epokrinni teri ostiga yuborish bilan, boshlang'ich bitta doza haftasiga 3 marta 30 IU / kg ni tashkil qiladi. Enokrin tomir ichiga yuborilganda, dastlabki bir martalik doz 50 IU / kg ni tashkil qiladi. Tuzatish davri gemoglobin (kattalarda 100-120 g/l va bolalarda 95-110 g/l) va gematokrit (30-35%) optimal darajasiga erishilgunga qadar davom etadi.

Terapiyaning samaradorligi to'g'ri tanlangan individual davolash rejimiga bog'liq.

Ta'minot terapiyasi bosqichi: gematokritni 30-35% darajasida ushlab turish uchun tuzatish bosqichida ishlatiladigan Epocrine dozasini 1,5 baravar kamaytirish kerak. Keyin Epokrinning parvarishlash dozasi gematokrit va gemoglobin dinamikasini hisobga olgan holda alohida tanlanadi. Gemodinamik ko'rsatkichlar barqarorlashgandan so'ng, Epokrinni har 1-2 haftada bir marta yuborishga o'tish mumkin.

Qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarda anemiyaning oldini olish va davolash: Davolashni boshlashdan oldin endogen eritropoetin darajasini aniqlash tavsiya etiladi. Sarum eritropoetin kontsentratsiyasi 200 IU / ml dan kam bo'lsa, Epocrine ning boshlang'ich dozasi tomir ichiga yuborish uchun 150 IU / kg ni tashkil qiladi. Teri ostiga yuborilganda, Epokrinning boshlang'ich dozasini 100 IU / kg gacha kamaytirish mumkin.

Agar javob bo'lmasa, dozani 300 IU / kg ga oshirish mumkin. Dozani yanada oshirish maqsadga muvofiq emas. Sarum endogen eritropoetin darajasi 200 IU/ml dan yuqori bo‘lgan bemorlarga eritropoetinni buyurish tavsiya etilmaydi. Bemorlarda anemiyaning oldini olish va davolash OIV infektsiyasi: Epocrine ni haftasiga 3 marta 100-150 IU/kg dozada tomir ichiga yuborish Zidovudin terapiyasini olayotgan OIV bilan kasallangan bemorlarda, agar bemorning qon zardobidagi endogen eritropoetin darajasi 500 IU/ml dan kam bo‘lsa va Zidovudin dozasi kamroq bo‘lsa, samarali bo‘ladi. haftasiga 4200 mg dan ortiq.

Teri ostiga yuborilganda Epokrinning dozasi 1,5 baravar kamayishi mumkin. Miyeloma, past darajali noxodgkin limfoma va surunkali limfotsitik leykemiya bilan og'rigan bemorlarda anemiyaning oldini olish va davolash: Bunday bemorlarda epoetin alfa bilan davolashning maqsadga muvofiqligi anemiya rivojlanishi fonida endogen eritropoetinning etarli darajada sintez qilinmasligi bilan belgilanadi. Gemoglobin miqdori 100 g / l dan past bo'lsa va sarum eritropoetin 100 IU / ml dan past bo'lsa, Epokrin haftasiga uch marta 100 IU / kg boshlang'ich dozada teri ostiga yuboriladi. Gemodinamik ko'rsatkichlarning laboratoriya monitoringi har hafta amalga oshiriladi. Agar haftalik doza 600 IU / kg ga yetganda, gemoglobin darajasining oshishi kuzatilmasa, u samarasiz deb to'xtatilishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Epokrinning haddan tashqari dozasi bilan, kuchaygan yon ta'siri. Davolash: simptomatik, bilan yuqori daraja gemoglobin va gematokrit, qon ketishi ko'rsatiladi.

Rekombinant inson eritropoetini (r-HuEPO), glikoprotein. r-HuEPO ning biologik va immunologik xususiyatlari siydikdan ajratilgan inson eritropoetiniga o'xshashdir. Endogen eritropoetinning sintezi buyraklarda sodir bo'ladi va qonning kislorod bilan ta'minlanish darajasiga bog'liq. Eritropoezni rag'batlantiradi, sabab bo'lgan anemiyada aniq ta'sir ko'rsatadi surunkali kasalliklar buyrak Epoetin alfadan foydalanish qonda gematokrit va gemoglobin darajasining oshishiga olib keladi, to'qimalarning qon bilan ta'minlanishi va yurak faoliyati yaxshilanadi.
Vena ichiga yuborilganda, bemorlarda yarimparchalanish davri normal funktsiya buyrak taxminan 4 soat; buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda - taxminan 5 soat, teri ostiga yuborilganda, qonda epoetin alfa kontsentratsiyasi asta-sekin o'sib boradi va qabul qilinganidan keyin 12 dan 18 soatgacha bo'lgan davrda maksimal darajaga etadi. Yarim yemirilish davri 24 soat.

Epoetin alfa preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

Surunkali buyrak etishmovchiligi bilan bog'liq anemiya.

Epoetin alfadan foydalanish

tuzatish bosqichi - boshlang'ich doza 50 birlik / kg tana vazniga haftasiga 3 marta. Agar kerak bo'lsa, 1 oydan keyin dozani haftasiga 3 marta 75 birlik / kg ga oshirish mumkin; kelajakda dozani 1 oylik interval bilan 25 birlik / kg ga oshirish mumkin;
parvarishlash bosqichi - gematokrit 35 vol.% dan oshmasligi uchun doza har bir bemor uchun alohida tanlanadi. Odatda dializdan keyin haftasiga 3 marta 30-100 birlik / kg dozada buyuriladi. Maksimal doz haftasiga 3 marta 200 birlik / kg dan oshmasligi kerak.
Teri ostiga yoki tomir ichiga yuboriladi. IV in'ektsiyaning davomiyligi 1-2 minut.

Epoetin alfa dan foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

Nazorat qilinmagan gipertenziya (arterial gipertenziya).

Epoetin alfaning yon ta'siri

Epoetin alfani buyurishda tavsiya etilgan dozalar mavjud emas. Ko'rsatmalarga muvofiq foydalanilmaganda, shuningdek, dozani oshirib yuborilganda, qon bosimining oshishi, gipertenziyaning kuchayishi (arterial gipertenziya), bosh og'rig'i, disorientatsiya, umumiy tonik-klonik tutilishlar, trombotsitoz, tromboz xavfi oshishi mumkin. asoratlar (ayniqsa, anevrizma, stenoz va boshqalar bilan og'rigan bemorlarda).

Epoetin alfadan foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalar

Epoetin alfadan foydalanishga qarshilik temir, foliy kislotasi, vitamin B12 etishmovchiligi, alyuminiy intoksikatsiyasi, interkurrent kasalliklar, yallig'lanish yoki travma, yashirin qon ketish, gemoliz yoki miyelofibroz tufayli bo'lishi mumkin.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri Epoetin alfa

Epoetin alfa boshqa in'ektsiya eritmalari bilan aralashmasligi kerak. Siklosporin bilan bir vaqtda qo'llanilganda, ikkinchisining dozasini sozlash kerak bo'lishi mumkin.

Epoetin alfa sotib olishingiz mumkin bo'lgan dorixonalar ro'yxati:

• Sankt-Peterburg

Gemoglobin kontsentratsiyasining xarakterli bo'lmagan darajasi anemiya rivojlanishining belgilaridan biridir. Aslida, bu hali tashxis emas, balki faqat xizmat qiladigan alomatdir tashrif qog'ozi ko'plab kasalliklar. Bunday patologiyaning rivojlanishi qon tizimining asosiy lezyonini ko'rsatishi mumkin.

Eritropoez stimulyatori, xalqaro miqyosda tanilgan umumiy ism"Epoetin alfa" sifatida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar uni yuqori samarali reagent sifatida belgilaydi, farmakologik xususiyatlar turli etiologiyali anemiyani davolash va oldini olishga qaratilgan. To'g'ri tanlangan dozani nafaqat barqarorlashtirishga yordam beradi komponent tuzilishi qon, balki yurak mushaklarining ishiga ham ijobiy ta'sir ko'rsatadi.

Chiqarish shakli va kimyoviy tarkibi

Dori vositalari dorixonalarga quyidagi shaklda etkazib beriladi:

• oldindan belgilangan dozaga ega steril bir martalik shpritslar (dizayn o'z ichiga oladi qo'shimcha himoya ignalar);
• shishalardagi eritma.

Yordamchi tarkibiy qismning roli:

• in'ektsiya suvi;
• natriy xlorid va natriy vodorod fosfat dihidrat;
• polisorbat-80.

Flakonlardagi moddaning biologik faolligi har xil bo'lishi mumkin. Ko'pincha bu ming yoki ikki ming xalqaro birliklar har 0,5 ml suyuqlik uchun. Biroq, sotuvda reaktivning boshqa shakllari mavjud, jumladan Epoetin alfa 10 000 dona/1 ml.

Farmakologik ta'sir mexanizmi

Biologik va immunologik xususiyatlar Sintezlangan preparat tabiiy eritropoetin bilan mutlaqo bir xil. Shuning uchun dori anemiya alomatlarini juda samarali tarzda bostiradi va odatdagi glikoprotein kabi qon tarkibini tuzatadi. Aytish kerakki, Epoetin alfa birinchi navbatda gematokritni oshirishga va gemoglobin darajasini normallashtirishga qaratilgan. Uning "yurak funktsiyasi", shuningdek, uning tarkibiy qismlarining to'qimalarda qon oqimini yaxshilash tendentsiyasi kamroq aniqlanadi.

Yarim yemirilish davri:

• tomir ichiga yuborish bilan - to'rt soat;
• teri osti in'ektsiyasi bilan - taxminan bir kun.

Plazmadagi reagentning maksimal kontsentratsiyasi 12-18 soatdan keyin kutilishi kerak.

Farmakokinetik nuanslar

Tadqiqot davomida ta'riflangan preparat "yashirin" rejimda antikorlarning shakllanishiga olib kelishi va uning suyak iligi fibrozisi jarayonlarida farmakologik ahamiyati nolga yaqin ekanligi aniqlandi. "Epoetin alfa" preparati 165 ga yaqin aminokislotalarga ega (umumiy molekulyar og'irlikning 58%) va bu tarkibiy qismlarning progenitor hujayralarning bo'linishi/differentsiatsiyasiga ta'siri darajasi va sifatida namoyon bo'ladi.

Vena ichiga takroriy yuborish (agar mavjud bo'lmasa). buyrak patologiyalari) faol moddaning to'planishiga olib kelmaydi; 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda T1/2 davri 6 soatgacha uzaytirilishi mumkin.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• anemiya saraton bilan birga keladigan gematopoetik funktsiyaning buzilishi sifatida tashxis qilinadi (miyeloid bo'lmagan o'smalar paydo bo'ladi);
• bemor muntazam gemo-yoki ehtiyoj sezadi;
• allogen qon quyish yordamida murakkab jarrohlik operatsiyasini o'tkazish haqida savol tug'iladi;
• bemor OIV bilan kasallangan va zidovudin asosidagi terapiyani oladi;
• samarali oldini olish zarur.

Optimal dozalash rejimi

"Epoetin alfa" preparati uchun individual tanlash formulasi amal qiladi kunlik doza. Biroq umumiy tavsiyalar ishlab chiqaruvchi quyidagi qoidalar va standartlarga qisqartiriladi:

• tuzatish bosqichining boshida: tana vaznining kilogrammiga ellik ta'sir birligi (AU), lekin haftasiga uchtadan ko'p bo'lmagan in'ektsiya / infuziya;
• ko'rinadigan o'zgarishlar bo'lmasa: bir xil oraliqda 75 IU / kg, lekin davolanish boshlanganidan bir oy oldin emas;
• istisno holatlarda: 100-200 birlik / kg, belgilangan in'ektsiya jadvaliga qat'iy rioya qilgan holda (qadamni oshirish - oyiga 25 birlik);
• parvarishlash terapiyasi: doz gematokrit 30-35 volt ichida bo'lishi uchun buyuriladi. %.

Amaliyot shuni ko'rsatadiki, "standart" ko'pincha 30-100 birlik / kg bir martalik stavka sifatida qabul qilinadi, bu odatda dializ jarayonining oxirida qo'llaniladi. IV infuzionning optimal davomiyligi bir-ikki daqiqa; teri ostiga etkazib berish mexanizmi bilan faol modda bir xil qoidalar bilan tartibga solinadi.

Mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarning tasnifi

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar tananing "Epoetin alfa" preparatining tarkibiy qismlari mavjudligiga atipik reaktsiyasi stsenariylari haqida quyidagilarni ko'rsatadi:

• Gripp viruslariga xos bo'lgan simptomlarni vizualizatsiya qilish mumkin - kuchli bosh aylanishi, depressiya, zaiflik, isitma, o'tkir og'riq bo'g'imlarda / mushaklarda;
• Yurak va qon tomirlarining ishlashida nomutanosibliklarga yo'l qo'yiladi - qon bosimining keskin oshishi, malign gipertenziya;
• trombotsitoz xavfini e'tiborsiz qoldirib bo'lmaydi (bu kasallik o'zini juda kamdan-kam his qilsa ham, jiddiy asoratlar bilan to'la);
• yoqilgan siydik tizimi reagent tanadagi kaliy va fosfatlar miqdorini o'zgartirish orqali ta'sir ko'rsatishga qodir (qon plazmasidagi kreatinin darajasining oshishi istisno qilinmaydi).

Yoniq teri Ba'zida Epoetin alfani qo'llash natijasida paydo bo'lgan tirnash xususiyati ham seziladi. Ko'rsatmalar, xususan, toshmalar, ekzema, anjiyoödem. Bundan tashqari, qiziq narsa: og'irlik ulushi bilan ancha yuqori: o'rtacha mingta holatga taxminan 4 ta epizod (IV infuziya bilan - atigi 1,6) to'g'ri keladi.

Ushbu moddadan kelib chiqadigan immunitet o'zgarishlari haqida ishonchli ma'lumot yo'q (e'tiborga sazovor bo'lgan yagona narsa bu preparatning antikorlarning shakllanishini qo'zg'atish qobiliyatidir).

Ishlab chiqaruvchi tomonidan e'lon qilingan kontrendikatsiyalar

Rasmiy qo'llanmada keltirilgan ma'lumotlarga ko'ra, Epoetin alfa (Binocrit va Eralfon kabi analoglar bu borada asl nusxaga iloji boricha yaqinroq) quyidagi hollarda ishlatilmasligi kerak:

• nazoratsiz arterial gipertenziya tashxisi qo'yilgan;
• bemorda tarkibiy qismlarga yuqori sezuvchanlik bor;
• dastlabki tahlillar qon tomirlarining tanqidiy patologiyasi mavjudligini ko'rsatdi;
• bemor yurak xurujiga uchradi (biz yaqin o'tmish haqida gapiramiz);
• miya qismlarida normal qon aylanishi buzilgan deb hisoblash uchun asos bor.

Boshqacha qilib aytganda, terapiya boshlanishidan oldin tibbiy ko'rikdan o'tish kerak.

Maxsus ko'rsatmalar

"Epoetin alfa" ( savdo nomi tarkibiy jihatdan bir xil dori boshqacha bo'lishi mumkin - masalan, uning analoglari o'rnini bosuvchi sifatida taklif qilinishi mumkin: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" va boshqalar) odamlarga nisbatan ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. periferik mushaklarning davriy/surunkali kasalliklariga chalingan. Ushbu qoida, ayniqsa, konvulsiv reaktsiyalar epizodlari tarixi allaqachon tananing ma'lum dori-darmonlarni qabul qilishga javobi sifatida qayd etilgan bo'lsa, dolzarbdir.

Podagra haqida gap ketganda hushyor bo‘lishning zarari yo‘q. Birinchi navbatda qon bosimi va bosh og'rig'i paydo bo'lishi bilan bog'liq masalalarga e'tibor qaratish lozim (antigipertenziv dorilar dori kursini sozlash variantlaridan biridir). Biroq, temir omborining haqiqiy holatini baholash muhim emas (hatto muntazam in'ektsiyalardan oldin). Kerakli chora-tadbirlarni amalga oshirish qon bosimi ko'rsatkichlarida aks ettirilmaganda, tasvirlanganlarni qabul qilish farmakologik mahsulot STOP.

Biz buni yodda tutishimiz kerak buyrak etishmovchiligi, onkologiya va OIV infektsiyasi kasalliklar ro'yxatiga kiritilgan, ular davomida gematokrit kontsentratsiyasining oshishi fonida qon plazmasidagi ferritin darajasining xarakterli pasayishi kuzatiladi. Nomutanosibliklarni tekislash uchun ular murojaat qilishadi almashtirish terapiyasi Fe o'z ichiga olgan reagentlar yordamida.

Gemoglobin uchun namunalarni har 7 kunda bir marta olish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, dastlabki ikki oy davomida trombotsitlar sonini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Va operatsiyadan 5-10 kun oldin antitrombotik xususiyatlarga ega bo'lgan moddalar bemorning dori-darmonlar jadvaliga kiritiladi.

Ishlab chiqaruvchi preparatning tarkibiy qismlari ta'sir qilishi mumkinligini istisno qilmaydi individual turlar o'smalar, shuning uchun bemorni kuzatish davolashning faol bosqichi tugaganidan keyin ham to'xtatilmasligi kerak.

Dozani oshirib yuborish holatlarida nima qilish kerak?

Dozani oshirib yuborish holatlarida "Epoetin alfa" (sinonimik dorilar, aytmoqchi, xuddi shunday yo'l tutadi) o'rnatilgan algoritmlarga muvofiq harakat qiladi. kimyoviy formula rekombinant eritropoetin, ya'ni politsitemiya va gematokrit darajasining o'zgarishini qo'zg'atadi. Klassik antidotlar yo'qligi sababli, tarkibiy qismlarni o'chirish uchun maxsus choralar ko'rilmaydi - dorining keyingi dozasi shunchaki bekor qilinadi.

Qasddan qon quyish qo'llaniladi favqulodda holatlarda haddan tashqari gemoglobin ko'rsatkichi signal berganda haqiqiy tahdid hayot.

Dori vositalari bilan o'zaro ta'siri

Ko'p bosqichli o'tkazilayotganda kompleks terapiya Epoetin alfa reaktivining "farmakologik harakati" tamoyillarini tushunish juda muhim (yuqorida aytib o'tilganidek, chiqarish shakli boshqacha bo'lishi mumkin, ammo biokimyoviy reaktsiya mexanizmi o'zgarmaydi).

Shunday qilib, xususan, qon mahsulotlari bilan parallel ravishda qabul qilish salomatlik dinamikasiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Ammo shuni yodda tutishimiz kerakki, bitta eritmani boshqasi bilan suyultirish qabul qilinishi mumkin emas. Siklosporin bilan dorivor "ittifoq" ikkinchisining kontsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin (dozalarning optimal hajm nisbati eksperimental ravishda aniqlanadi).