Isoket tomchilari foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. Isoket spreyi - angina pektorisiga qarshi kurashda tezkor "qurol"

TASDIQLANGAN

Qo‘mita raisining buyrug‘i bilan

Tibbiy nazorat va farmatsevtika faoliyati

Sog'liqni saqlash vazirligi

Qozog'iston Respublikasi

“_____”_____________20__ dan

uchun ko'rsatmalar tibbiy foydalanish

Dori

Savdo nomi

Xalqaro umumiy ism

Izosorbid dinitrat

Dozalash shakli

Infuzion eritma tayyorlash uchun konsentrat. 1 mg/1 ml

Murakkab

1 ml konsentrat mavjud

faol modda - izosorbid dinitrat 1,0 mg,

Yordamchi moddalar: natriy xlorid, natriy gidroksid eritmasi, xlorid kislota eritmasi, in'ektsiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof, rangsiz, hidsiz suyuqlik, ko'rinadigan mexanik qo'shimchalarsiz.

Farmakoterapevtik guruh

Yurak kasalliklarini davolash uchun vazodilatatorlar.

Organik nitratlar.

PBX kodi C01DA08

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

Izoket® tomir ichiga yuborilganligi sababli, jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siri yo'q.

Izosorbid dinitrat ferment tizimi - glutation-S-transferaza ishtirokida metabollanadi. Nitro guruhining parchalanishi natijasida hosil bo'lgan faol metabolitlar, izosorbid-2-nitrat va izosorbid-5-nitrat, mos ravishda 1,5-2 soat yoki 4-6 soatni tashkil qiladi. Vena ichiga yuborilgan izosorbid dinitratning yarimparchalanish davri 10 minut.

Farmakodinamikasi

Isoket® periferik vazodilatator bo'lib, unga ustun ta'sir ko'rsatadi venoz tomirlar. Antianginal ta'sirga ega va gipotenziv ta'sirga sabab bo'ladi. Ta'sir mexanizmi qon tomir endoteliyasida azot oksidi (endotelial bo'shashtiruvchi omil) ning chiqarilishi bilan bog'liq bo'lib, bu hujayra ichidagi guanilat siklazasining faollashishiga olib keladi, natijada vazodilatatsiya vositachisi bo'lgan siklik guanozin monofosfat (cGMP) darajasi oshadi. bu oxir-oqibat silliq mushaklarning bo'shashishiga olib keladi. Izosorbid dinitrat ta'sirida arteriolalar va prekapillyar sfinkterlar katta arteriya va tomirlarga qaraganda kamroq darajada bo'shashadi. Bu qisman refleksli reaktsiyalar, shuningdek molekulalardan azot oksidining kamroq intensiv shakllanishi bilan bog'liq. faol modda arteriolalar devorlarida.

Isoket® ning ta'siri, asosan, oldingi yuklanishning kamayishi - periferik tomirlarning kengayishi va o'ng atriumga qon oqimining pasayishi va keyingi yukning pasayishi - umumiy periferik tomir qarshiligining (TPVR) pasayishi tufayli miyokard kislorodiga bo'lgan talabning pasayishi bilan bog'liq. Koronar kengaytiruvchi ta'sirga ega. Isoket® qon ta'minoti pasaygan joylarda koronar qon oqimining qayta taqsimlanishiga yordam beradi, o'pka qon aylanishidagi bosimni pasaytiradi. Yurak etishmovchiligida, oldingi yukni kamaytirish orqali miyokardni tushirishga yordam beradi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Angina (beqaror va vazospastik)

O'tkir miokard infarkti

O'tkir chap qorincha etishmovchiligi

Perkutan transluminal koronar angioplastika paytida koronar spazmning oldini olish

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Dozalash rejimi bemorning klinik holati va gemodinamik parametrlariga muvofiq individual ravishda belgilanadi.

Yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun, qoida tariqasida, yuqori dozalar talab qilinadi - ba'zi hollarda 50 mg / soatgacha. O'rtacha doz taxminan 7,5 mg / soat.

Ilgari organik nitratlar (masalan, izosorbid dinitrat, izosorbid-5-mononitrat) olgan bemorlarga kerakli gemodinamik effektga erishish uchun Isoketa® ning yuqori dozasini qo‘llash mumkin.

Qo'llash tartibi

Isoket® avtomatik infuzion tizimlar yoki bir martali ishlatiladigan tizimlar yordamida tomir ichiga suyultirilgan holda yuborilishi kerak. tomir ichiga infuziya ko'rsatkichlarning doimiy monitoringi ostida shifoxona sharoitida yurak-qon tomir tizimi. Kasallikning turi va og'irligiga qarab, odatdagi tekshiruvdan tashqari (qon bosimi, yurak urish tezligi, diurez) gemodinamik parametrlarni aniqlash uchun invaziv muolajalar amalga oshiriladi.

Isoket® infuzion eritmalar bilan mos keladi tibbiyot muassasalari, masalan, fiziologik natriy xlorid eritmasi, 5-30% glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi, tarkibida oqsil bo'lgan eritmalar. Boshqa infuzion eritmalar bilan birlashtirilganda, tegishli ishlab chiqaruvchilarning ularning echimlari, shuningdek, muvofiqligi, kontrendikatsiyasi va yon ta'siri haqida ma'lumotga e'tibor qaratish lozim.

Suyultirilgan eritma yordamida

Konsentratsiya 100 mkg/ml (0,01%): 500 ml tayyor eritmani tayyorlash uchun 50 ml Isoket® konsentrati (har biri 10 ml dan 5 ampula) talab qilinadi.

Konsentratsiya 200 mkg/ml (0,02%): 500 ml tayyor eritmani tayyorlash uchun 100 ml Isoket ® konsentrati (har biri 10 ml dan 10 ampula) talab qilinadi.

Suyultirilgan eritmaning dozasini hisoblash jadvali

100 mkg/ml

10 ml konsentratdan 5 ampula

500 ml Isoket® eritmasiga suyultiriladi

Dozaj 200 mkg/ml

500 ml eritma uchun suyultirilgan 10 ml konsentratdan 10 ampula

Infuzion tezligi

ml/chascap/minmg/chasml/chascap/min

1 ml 20 tomchiga to'g'ri keladi.

ga qarab klinik rasm, gemodinamik parametrlar va EKG davolash 3 yoki undan ortiq kungacha davom ettirilishi mumkin.

Yon effektlar

Kuchli Bosh og'rig'i("nitrat"), bu ko'pincha preparatni qo'llash bilan bir necha kundan keyin yo'qoladi

Ortostatik gipotenziya (ba'zan bradikardiya bilan birgalikda)

Ba'zan (1:1000)

Ko'ngil aynishi, qusish, yuzning qizarishi va allergik teri reaktsiyalari

Keskin pasayish qon bosimi yurakdagi og'riqning kuchayishi bilan (stenokardiya belgilari)

Kollaps holati, ba'zida bradikardiya, hushidan ketish

Kamdan-kam (1:10 000)

Og'ir yallig'lanish kasalliklari teri (eksfoliativ dermatit / Stivens-Jonson sindromi)

Periferik shish

Gipoksemiya (birlamchi bemorlarda o'pka kasalligi qon oqimining gipoventilatsiyalangan alveolyar zonalarga nisbatan qayta taqsimlanishi tufayli)

Vaqtinchalik miokard ishemiyasi (bemorlarda koroner kasallik qon oqimining qayta taqsimlanishi tufayli yurak)

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Sezuvchanlikning oshishi nitrat birikmalariga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga

O'tkir qon tomir etishmovchiligi(tomirlarning qulashi)

Og'ir arterial gipotenziya (sistolik qon bosimi 90 mm Hg dan past, diastolik qon bosimi 60 mm Hg dan past)

Kardiogen shok

Glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza etishmovchiligi

Yopiladigan burchakli glaukoma

Gipertiroidizm

Bolalar va Yoshlik 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan)

Ehtiyotkorlik bilan

Qorinchani to'ldirish bosimining pasayishi bilan o'tkir miokard infarkti

Gipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya (yurak kameralarining torayishi bilan yurak mushagi kasalliklari)

Konstriktiv perikardit va yurak tamponadasi

Aorta va/yoki mitral stenoz

Ortostatik reaktsiyalarga moyillik ( keskin pasayish tana holatini o'zgartirganda qon bosimi)

Ko'tarilgan kasalliklar intrakranial bosim, gemorragik insult, travmatik miya shikastlanishi

Keksa yosh(65 yoshdan katta)

Og'ir buyrak etishmovchiligi, jigar etishmovchiligi (methemoglobinemiya rivojlanish xavfi)

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Gipotenziv ta'sir boshqa dorilarni bir vaqtda qo'llash bilan kuchayishi mumkin

Vazodilatatorlar (vazodilatorlar)

Antihipertenziv dorilar(masalan, beta-blokerlar, diuretiklar, kaltsiy kanallari blokerlari, angiotensinga aylantiruvchi ferment (ACE) inhibitörleri)

Trisiklik antidepressantlar

Etanol va etanol o'z ichiga olgan mahsulotlar

Fosfodiesteraza-5 inhibitörlerini o'z ichiga olgan erektil disfunktsiyani davolash uchun dorilar (sildenafil, varenafil yoki tadalafil)

Izoket® ni dihidroergotamin bilan bir vaqtda qo'llash qon plazmasidagi dihidroergotamin kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi va shu bilan uning faolligini oshirishi mumkin. gipotenziv ta'sir.

Ilgari boshqa organik nitratlar bilan terapiya olgan bemorlarda kerakli gemodinamik ta'sirga erishish uchun Izoket® ni yuqori dozada qo'llash kerak.

maxsus ko'rsatmalar

Isoket® konsentrati steril, tarkibida konservantlar yo'q va takroriy foydalanish uchun mo'ljallanmagan.

Izoket® eritmasini tomir ichiga yuborish uchun polietilen, polipropilen yoki politetrafloroetilendan tayyorlangan qon tizimlari qo'llaniladi. Polivinilxlorid yoki poliuretandan tayyorlangan infuzion materiallar so'rilish natijasida preparatning samaradorligini pasaytiradi, bu dozani oshirish orqali qoplanishi kerak.

Isoket in'ektsiya eritmasi (Isoket)

Murakkab

Infuzion eritma tayyorlash uchun 1 ml konsentrat tarkibiga quyidagilar kiradi:
Izosorbid dinitrat - 1 mg;
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, xlorid kislota eritmasi, natriy gidroksid eritmasi, in'ektsiya uchun suv.

farmakologik ta'sir

Isoket - dorivor mahsulot, bu antianginal ta'sirga ega. Preparat tarkibida organik nitratlar guruhining periferik vazodilatatori bo'lgan izosorbid dinitrat faol moddasi mavjud. Izosorbid dinitrat venalarning tonusiga ko'proq ta'sir qiladi, arteriyalarning kengayishi kamroq ahamiyatga ega, bu arterial devorlardagi dori molekulalaridan azot oksidining kamroq intensiv chiqishi bilan bog'liq. Preparatning ta'sir qilish mexanizmi uning qon tomirlari devorlarida azot oksidi (NO) miqdorini oshirish qobiliyatiga asoslangan. Azot oksidi guanilat siklaza fermentini faollashtiradi, bu guanozin monofosfat (cGMP) sintezining kuchayishiga olib keladi. Qon tomirlari devorlarida guanozin monofosfat kontsentratsiyasining oshishi qon tomirlarining silliq mushak qatlamining ohangini pasayishiga va natijada ularning kengayishiga olib keladi.
Preparatning antianginal ta'siri miyokardning kislorodga bo'lgan talabining pasayishi (yurakga oldingi va keyingi yukni kamaytirish orqali), shuningdek, koronar qon aylanishining yaxshilanishi va miyokardning ishemik joylarida qon aylanishining yaxshilanishi bilan bog'liq.

Tomirlarning kengayishi tufayli qonning venoz cho'kishi sodir bo'ladi va qonning yurakka qaytishi kamayadi, shu bilan chap qorincha devorlariga bosim kamayadi. Shunday qilib, Isoket preparatini qo'llash yurakdagi oldingi yukning pasayishiga olib keladi va miyokardning kislorod va energiyaga bo'lgan ehtiyoji kamayadi.
Izosorbid dinitrat ta'sirida arteriyalarning kengayishi tufayli qon bosimining pasayishi va umumiy periferik tomir qarshiligining pasayishi kuzatiladi. Shunday qilib, Isoket preparati yurakdagi yukni kamaytiradi. Bundan tashqari, izosorbid dinitrat o'pka tomirlarining ohangini pasaytiradi, buning natijasida pulmoner qon aylanishidagi bosim pasayadi.
Preparat spazmlarni yo'q qiladi va gevşemeye yordam beradi koronar tomirlar, koronar qon aylanishini yaxshilaydi va miyokardning ishemik joylarida mikrosirkulyatsiyani yaxshilaydi. Izosorbid dinitrat yurak tezligini biroz o'zgartiradi va miya tomirlarining ohangini pasaytiradi. Yurakdagi yukning kamayishi va simpatikning stimulyatsiyasi tufayli asab tizimi Isoket sistolik funktsiyani yaxshilaydi.

Preparatni qo'llashda yurakdagi yuk kamayadi va yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda hayot sifati yaxshilanadi. Izosorbid dinitrat angina pektorisi va koroner yurak kasalligi bo'lgan bemorlarda jismoniy mashqlar tolerantligini oshiradi. Isoket preparati o'ng atriumga qon oqimini kamaytirish orqali o'pka qon aylanishida bosimning pasayishiga olib keladi va o'pka shishi bo'lgan bemorlarda simptomlarning regressiyasiga yordam beradi.
Izosorbid dinitrat infuzion eritma shaklida qo'llanilganda tez rivojlanish kuzatiladi terapevtik ta'sir. Preparatning bioavailability taxminan 25% ni tashkil qiladi. Preparat jigarda farmakologik faol metabolitlarni (izosorbid-2-mononitrat va izosorbid-5-mononitrat) hosil qilish uchun metabollanadi. U asosan farmakologik faol metabolitlar shaklida siydik bilan chiqariladi. Izosorbid-2-mononitratning yarimparchalanish davri 1,5-2 soat, izosorbid-5-mononitrat - 4-6 soat.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Preparat yurak-qon tomir tizimi kasalliklari uchun qo'llaniladi, shu jumladan preparat quyidagi kasalliklarga chalingan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi:
- beqaror angina va o'tkir miokard infarkti, shu jumladan og'irlashgan o'tkir etishmovchilik chap qorincha;
- vazospastik angina;
- vaqtida koronar tomirlar spazmini oldini olish va davolash jarrohlik aralashuvlar, shu jumladan yurak-qon tomir jarrohlik;
- preparat o'pka shishi bo'lgan bemorlarni davolash uchun ham qo'llaniladi.

Qo'llash tartibi

Isoket eritmasi koronar tomir ichiga yuborish va tomir ichiga yuborish uchun ishlatiladi.
Preparat tarkibida konservantlar mavjud emas, ampulalardagi eritma sterildir. Ampulani ochish va infuziya uchun eritma tayyorlash preparatni yuborishdan oldin darhol aseptik sharoitda amalga oshirilishi kerak. Tayyorlangan eritmani saqlashga, shuningdek, yaxlitligi buzilgan ampulalardan olingan eritmadan foydalanishga yo'l qo'yilmaydi.

Koronar tomir ichiga yuborish:
Intrakoroner, preparat suyultirilmagan holda, balon inflyatsiyasidan oldin bolus in'ektsiya shaklida qo'llaniladi. Odatda, bunday hollarda preparatning dozasi 1 mg ni tashkil qiladi, agar kerak bo'lsa, preparatni 5 mg / 30 daqiqadan ko'p bo'lmagan dozada qo'llash mumkin.
Preparat faqat shifoxona sharoitida, davolovchi shifokorning qat'iy nazorati ostida qo'llaniladi. Preparatni qo'llashda gemodinamik ko'rsatkichlarni va muntazam ravishda kuzatib borish tavsiya etiladi umumiy holat sabr.

Vena ichiga yuborish:
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun ampula tarkibini 0,9% natriy xlorid eritmasi, 5-30% glyukoza eritmalari, albumin va Ringer eritmasi bo'lgan eritmalar bilan suyultirish tavsiya etiladi. Tayyor infuzion eritmani yuborish uchun polietilen, polipropilen yoki politetrafloroetilendan tayyorlangan tizimlardan foydalanish tavsiya etiladi, chunki polivinilxlorid yoki poliuretandan tayyorlangan tizimlardan foydalanganda faol moddaning so'rilishi tufayli kontsentratsiyasining pasayishi kuzatiladi. izosorbid dinitrat dozasini oshirish kerak.
Izosorbid dinitratning 0,01% infuzion eritmasini tayyorlash uchun (1 ml eritmada 0,1 mg faol modda mavjud) 50 ml preparatni (10 ml 0,1% eritmaning 5 ampulasi) infuzion eritmasi bilan 500 ga suyultirish kerak. ml.
Izosorbid dinitratning 0,02% infuzion eritmasini tayyorlash uchun (1 ml eritmada 0,2 mg faol modda mavjud) 100 ml preparatni (10 ampula 10 ml 0,1% eritma) infuzion eritma bilan 500 ga suyultirish kerak. ml.
Davolash kursining davomiyligi va preparatning dozasi kasallikning xususiyatiga va bemorning shaxsiy xususiyatlariga qarab har bir bemor uchun davolovchi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi.
Odatda preparat 1-2 mg/soat boshlang'ich dozada buyuriladi (0,01% eritmaning daqiqasiga 3-7 tomchi yoki 0,02% eritmaning daqiqasiga 1-3 tomchi), so'ngra doz asta-sekin 2 ga oshiriladi. - Zaruriy terapevtik ta'sirga qadar har 5 daqiqada 3 tomchi. 10 mg/soat dozadan oshib ketish tavsiya etilmaydi (daqiqada 33 tomchi 0,01% eritma yoki 17 tomchi 0,02% eritma).

Yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolash uchun odatda preparatning yuqori dozalari talab qilinadi, dozani soatiga 50 mg ga oshirish mumkin. Yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun o'rtacha doz odatda 7,5 mg / soatni tashkil qiladi.
Agar bemor ilgari organik nitratlar guruhidagi dorilar bilan terapiya olgan bo'lsa, Izoketning yuqori dozalari talab qilinishi mumkin (organik nitratlarga nisbatan bardoshlik rivojlanishi tufayli). Bunday hollarda kerakli gemodinamik ta'sirga erishilgunga qadar dozani bosqichma-bosqich oshirish kerak.
Preparat infuzionini qo'llashda qon bosimi, yurak urish tezligi va boshqa gemodinamik ko'rsatkichlarni doimiy ravishda kuzatib borish kerak. Kasallikning tabiati va og'irligiga qarab, kerak bo'lishi mumkin invaziv protseduralar gemodinamik parametrlarni aniqlash.
O'tkir miokard infarkti bo'lgan bemorlarni davolash uchun preparatni qo'llashda sistolik bosimni 95 mmHg dan pastga tushirishga yo'l qo'ymaslik kerak.
Klinik ko'rinishga va gemodinamik parametrlarga qarab, preparat bilan davolash kursi 3 kun yoki undan ko'proq davom etishi mumkin.

Yon effektlar

Preparatni qo'llashda ba'zi bemorlar bunday rivojlanishni boshdan kechirdilar yon effektlar:
Tomonidan oshqozon-ichak trakti: ko'ngil aynishi, qusish, ishtahani yo'qotish.
Yurak-qon tomir tizimidan: asosan dori terapiyasining boshida yoki izosorbid dinitrat dozasini oshirganda, bemorlarda gipotenziya, shu jumladan ortostatik gipotenziya rivojlanadi, bu yurak urish tezligining refleksli oshishi, psixomotor reaktsiyalarning sekinlashishi, bosh aylanishi va boshqalar bilan birga keladi. zaiflik. Bundan tashqari, og'ir gipotenziya bilan og'rigan bemorlarda angina belgilari kuchayishi mumkin (paradoksal nitrat reaktsiyasi). Alohida holatlarda bemorlarda bradikardiya va hushidan ketish bilan birga bo'lishi mumkin bo'lgan kollaptoid holatlar paydo bo'ldi. Ba'zi bemorlarda yuz va tananing yuqori terisining qizarishi ham kuzatilgan.

Markaziy asab tizimidan: bosh og'rig'i (asosan bemorlarda davolanishning boshida kuzatiladi va bir necha kun ichida yo'qoladi), charchoqning kuchayishi, uyqu va uyg'onishning buzilishi. Ayrim hollarda qonunbuzarliklar kuzatilgan miya qon aylanishi yurak tezligining pasayishi va yurak aritmi bilan bog'liq.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish, ürtiker, eksfoliativ dermatit.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Preparatning tarkibiy qismlariga va organik nitratlar guruhidagi dorilarga individual sezgirlikni oshirish.
O'tkir qon tomir etishmovchiligi, shu jumladan tomirlarning qulashi va shok.
Preparat past qon bosimi bo'lgan bemorlarda (sistolik bosim 90 mm Hg dan kam, diastolik bosim 60 mm Hg dan kam), shuningdek kardiogen shok bo'lgan bemorlarda diastolik oxirgi bosimni tuzatish mumkin bo'lmagan hollarda kontrendikedir.
Preparat yurak tamponadasi, konstruktiv perikardit yoki obstruktiv gipertrofik kardiyomiyopatiya bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ishlatilmaydi.
Isosorbid dinitrat bilan og'rigan bemorlarda kontrendikedir toksik shish o'pka va asosiy kasalliklar o'pka, chunki bunday kasalliklarga chalingan bemorlarda giperventiliya zonasida qon oqimining qayta taqsimlanishi tufayli gipoksiya rivojlanish xavfi mavjud.

Preparat intrakranial bosim oshgan bemorlarni, shu jumladan travmatik miya shikastlanishi va gemorragik insultli bemorlarni davolash uchun ishlatilmaydi.
Preparatni qo'llash fosfodiesteraza 5-toifa inhibitörlerini, shu jumladan sildenafilni (Viagra) olgan bemorlarni davolashda kontrendikedir.
18 yoshgacha bo'lgan bolalarda Izoket preparatini qo'llash xavfsizligi to'g'risida ishonchli ma'lumotlar yo'qligi sababli, preparatni pediatriyada qo'llash tavsiya etilmaydi.
Preparatni o'tkir miokard infarkti bo'lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, bu esa chap qorincha to'ldirish bosimining pasayishi bilan birga keladi.
Bundan tashqari, preparat mitral va / yoki aorta stenozi bilan og'rigan bemorlarga, shuningdek, ortostatik reaktsiyalarga moyil bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Preparatni keksa bemorlarga, shuningdek, homiladorlik va laktatsiya davridagi ayollarga buyurishda ehtiyot bo'lish kerak.

Homiladorlik

Yoniq bu daqiqa Homiladorlik paytida ayollarda preparatni qo'llash xavfsizligi to'g'risida ishonchli ma'lumotlar yo'q. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, izosorbid dinitrat mavjud emas salbiy ta'sir meva uchun. Agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lsa, Isoket preparatini homiladorlik paytida davolovchi shifokor buyurishi mumkin.
Hozirgi vaqtda izosorbid dinitratning chiqarilishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q ona suti va uning bolaga ta'siri. Agar laktatsiya davrida preparatni buyurish kerak bo'lsa, emizishni to'xtatish mumkin bo'lgan muammoni hal qilish kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Beta-blokerlar va kaltsiy kanallari blokerlari guruhidagi dorilar bilan bir vaqtda qo'llanganda, shuningdek, siklik antidepressantlar, neyroleptiklar, narkotik analjeziklar, etil spirti va vazodilatatsion ta'sirga ega bo'lgan dorilar, izosorbid dinitratning gipotenziv ta'sirining kuchayishi kuzatiladi.
Isoket preparatini simpatomimetik faollikka ega bo'lgan dorilar bilan bir vaqtda qo'llash bilan antianginal ta'sirning pasayishi qayd etiladi.
Izosorbid dinitratni 5-toifa fosfodiesteraza inhibitörleri, shu jumladan sildenafil bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikedir.
Bir vaqtning o'zida qo'llanganda, preparat dihidroergotaminning plazma kontsentratsiyasini oshiradi va uning farmakologik ta'sirini kuchaytiradi.

Izoket preparatini xinidin yoki prokainamid bilan bir vaqtda qo'llash bilan ortostatik kollaps rivojlanishi mumkin.
Izosorbid dinitrat geparinning antikoagulyant ta'sirini kamaytiradi.
Yurak etishmovchiligi bilan og'rigan bemorlarda izosorbid dinitratni gidralazin bilan bir vaqtda qo'llash bilan yurak chiqishining yaxshilanishi kuzatiladi.
M-antikolinerjik blokerlar bir vaqtning o'zida qo'llanilganda, izosorbid dinitrat sabab bo'lgan vazodilatatsiyani kamaytiradi.
Sulfhidridlar guruhi donorlari guruhidagi preparatlar izosorbid dinitratga sezgirlikni tiklashga yordam beradi.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning oshirilgan dozalari qo'llanganda, bemorlarda arterial gipotenziya (sistolik bosim 90 mmHg dan kam), rangparlik paydo bo'ladi. teri, terlashning kuchayishi, taxikardiya, bosh og'rig'i, zaiflik, ko'ngil aynishi va qayt qilish. Dozaning yanada oshishi bilan hushidan ketish, methemoglobinemiya, yurak tutilishi va shok rivojlanishi mumkin. Preparatning yuqori dozalari miya qon oqimining buzilishiga va intrakranial bosimning oshishiga olib kelishi mumkin.
Maxsus antidot yo'q. Dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish va simptomatik davolash ko'rsatiladi. Bemorni gorizontal holatda joylashtirish tavsiya etiladi pastki jismlar. Agar kerak bo'lsa, gemodializ va qon quyish ko'rsatiladi. Agar arterial gipotenziya rivojlansa, qon bosimini oshirish uchun vazokonstriktorlar, shu jumladan norepinefrin gidroxloridi buyurilishi mumkin. Izosorbid dinitratning haddan tashqari dozasi bilan epinefrin (adrenalin) va fenilefrin (mezaton) dan foydalanish kontrendikedir.

Methemoglobinemiya bilan og'rigan bemorlarga buyuriladi askorbin kislotasi(Vitamin C) og'iz orqali yoki tomir ichiga 1 g dozada, tomir ichiga yuborish Metilen ko'kning 1% eritmasi va toluidin ko'kning vena ichiga tana vazniga 2-4 mg / kg boshlang'ich dozada yuborish (agar kerak bo'lsa, toluidin ko'kini yuborish 60 daqiqadan so'ng takrorlanadi).
Nafas olish yoki yurak to'xtab qolsa, darhol reanimatsiya choralari ko'rsatiladi.

Chiqarish shakli

0,1% faol moddani o'z ichiga olgan infuzion eritma tayyorlash uchun konsentrat, shisha ampulalarda 10 ml, blister o'ramlarda 5 ampula, karton qutilarda 2 o'ram.

Saqlash shartlari

Preparatni to'g'ridan-to'g'ri quruq joyda saqlash tavsiya etiladi quyosh nurlari 25 darajadan yuqori bo'lmagan haroratda.
Yaroqlilik muddati - 5 yil.
Preparatning tavsifi " Isoket in'ektsiya eritmasi"Ushbu sahifada soddalashtirilgan va kengaytirilgan versiya mavjud rasmiy ko'rsatmalar ariza bo'yicha. Preparatni sotib olish yoki ishlatishdan oldin siz shifokoringiz bilan maslahatlashib, ishlab chiqaruvchi tomonidan tasdiqlangan ko'rsatmalarni o'qib chiqishingiz kerak.
Preparat haqida ma'lumot faqat ma'lumot olish uchun berilgan va o'z-o'zidan davolanish uchun qo'llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. Faqat shifokor preparatni buyurishga qaror qilishi mumkin, shuningdek uni qo'llash dozasi va usullarini aniqlaydi.

Antianginal vositalar - nitratlar va nitritlar.

Isoket tarkibi

Faol modda - izosorbid dinitrat.

Ishlab chiqaruvchilar

Colep CC El Laupheim GmbH and Co. KG (Germaniya), Colep CC El Rapid-Spray GmbH and Co. KG (Germaniya), USB Manufacturing Island Limited/Colep Laupheim GmbH va Co.KG/Eisika Pharmaceuticals GmbH (Irlandiya)

farmakologik ta'sir

Antianginal va vazodilatator ta'siriga ega.

Og'iz orqali qabul qilinganda, u tez va to'liq so'riladi.

Plazma oqsillari bilan bog'lanish past.

Buyraklar tomonidan chiqariladi (deyarli butunlay metabolitlar shaklida).

Sublingual va shaklida og'zaki qabul qilinganda harakat boshlanishi chaynash tabletkalari 2-5 daqiqadan so'ng qayd etilgan, kapsulalar va planshetlar - 15-40 daqiqa, uzaytirilgan shakllar - 30 daqiqa.

Harakat davomiyligi mos ravishda 1-2 soat, 4-6 soat va 12 soat.

Og'iz bo'shlig'i shilliq qavatiga purkalgandan so'ng, ta'sir 30 soniyadan keyin paydo bo'ladi va 15-120 daqiqa davom etadi.

Uzoq muddatli foydalanish bilan tolerantlik rivojlanishi mumkin.

Venoz tomirlarning ustun kengayishi bilan periferik vazodilatatsiyani keltirib chiqaradi.

Yurakdagi oldingi va keyingi yukni, umumiy periferik tomir qarshiligini pasaytiradi, miyokardning kislorodga bo'lgan talabini kamaytiradi, koronar kengayish ta'siriga ega va o'pka qon aylanishidagi bosimni pasaytiradi.

Isoketning yon ta'siri

Yuz va bo'yinga qon oqimi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, ortostatik gipotenziya, vosita bezovtaligi, taxikardiya.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Angina pektoris (hujumlarni bartaraf etish va oldini olish), o'tkir miokard infarkti, o'tkir chap qorincha etishmovchiligi, gipertenziya, konjestif yurak etishmovchiligi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar Isoket

Yuqori sezuvchanlik, anemiya, miya qon ketishi yoki yaqinda bosh jarohati, glaukoma, gipertiroidizm, gipotenziya, homiladorlik, laktatsiya (to'xtatilishi kerak) emizish), bolalik.

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar:

• lablar va tirnoqlarning siyanozi,
• kuchli bosh aylanishi yoki hushidan ketish,
• boshdagi bosim hissi,
• zaiflik,
• nafas qisilishi,
• zaif va tez yurak urishi,
• tana haroratining oshishi,
• konvulsiyalar.

Davolash:

• simptomatik.

O'zaro ta'sir

Antihipertenziv dorilar (kaltsiy antagonistlari, boshqa vazodilatatorlar), trisiklik antidepressantlar va spirtli ichimliklar gipotenziyani kuchaytiradi, simpatomimetiklar antianginal ta'sirni kamaytiradi.

maxsus ko'rsatmalar

Tolerantlik (giyohvandlik) rivojlanishining oldini olish uchun 3-6 hafta muntazam foydalanishdan keyin 3-5 kunlik tanaffus qilish tavsiya etiladi.

Saqlash shartlari

B ro'yxati.

Quruq, salqin joyda, yorug'likdan himoyalangan, olovdan uzoqda.

Isoket spreyining bir dozasi (42,25 mg) 1,25 mg ni o'z ichiga oladi izosorbid dinitrat . Bir shishada 300 doza mavjud.

Qo'shimcha moddalar: etanol, makrogol 400 .

In'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun kontsentrat shaklida 1 ml Isoket 1 mg ni o'z ichiga oladi izosorbid dinitrat .

Qo'shimcha moddalar: suv, natriy xlorid, natriy gidroksid eritmasi, xlorid kislotasi .

Chiqarish shakli

Spray Isoket - bu aniq yechim rangsiz, alkogol hidi bilan. 300 doza yoki 15 ml bunday eritma dispenserli qorong'i shisha idishda, bitta shisha qog'oz paketda.

Isoket kontsentrati 10 ml ampulada, qog'oz qutida o'nta shunday ampulada mavjud.

farmakologik ta'sir

Dori bor antianginal Va gipotenziv harakat.

Farmakodinamikasi va farmakokinetikasi

Farmakodinamikasi

Preparatning INN (xalqaro nodavlat nomi) - .

Isoket - venoz tomirlarga ta'sir qiluvchi periferik vazodilatator. Sintezni faollashtiradi azot oksidi (endotelial bo'shashtiruvchi omil ) qon tomirlari devorlarida, hujayra ichidagi rag'batlantiruvchi guanilat siklaza , bu o'sishiga olib keladi cGMP (vazodilatator vositachi). Oldindan yuklanishning kamayishi tufayli yurakning kislorodga bo'lgan ehtiyojini kamaytiradi.

Egadir koronar kengaytiruvchi ta'sir - o'ng atriumga keladigan qon hajmini pasaytiradi, o'pka qon aylanishidagi bosimni pasaytiradi, o'pka shishi belgilarining regressiyasini keltirib chiqaradi. Yurak qon oqimini qon aylanishi kamaygan to'qimalarga qayta taqsimlaydi. Sezuvchanlikni pasaytiradi jismoniy faoliyat bo'lgan shaxslarda. Kengaytiriladi miya tomirlari, bu bosh og'rig'iga olib kelishi mumkin.

Preparatga o'zaro tolerantlik rivojlanishi mumkin, ammo foydalanish to'xtatilgandan so'ng Isoketga sezuvchanlik tiklanadi. Spreyi og'iz bo'shlig'i shilliq qavatiga purkagandan so'ng, ta'sir 30 soniyadan keyin paydo bo'ladi va ikki soatgacha davom etadi.

Farmakokinetika

Spray Isoket. Adsorbsiya darajasi yuqori. Bioavailability - 60%. Qon oqsillari bilan bog'lanish - 31%. Yarim yemirilish davri bir soat.

Izoket konsentrati og'iz orqali qabul qilinganidan keyin ichakdan so'riladi. Qondagi maksimal kontsentratsiya bir soatdan keyin paydo bo'ladi. Bukkal tarzda qo'llanilganda, maksimal kontsentratsiya 5-6 minut ichida sodir bo'ladi.

Jigarda metabollanadi izosorbid 5-mononitrat Va izosorbid 2-mononitrat . Yarim yemirilish davri ishlatiladigan dozalash shakliga bog'liq va 4 soatgacha yetishi mumkin. Siydik va najas bilan chiqariladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• Achchiq .
• Yengillik yoki oldini olish tutilishlar .
• Keyingi holat miyokard infarkti .

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• preparatning tarkibiy qismlari bo'yicha.
• Arterial gipotenziya .
• O'tkir shakl qon tomir etishmovchiligi .
• Kamchilik glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza .
• Kardiogen shok .
• Yopiq burchak .
• Yoshi 18 yoshdan kichik.

Qachon ehtiyotkorlik bilan foydalaning obstruktiv gipertrofik kardiyomiyopatiya ; yurak tamponadasi; mitral yoki aorta stenozi; ortostatik reaktsiyalar ; intrakranial bosimning oshishi bilan murakkablashgan kasalliklar; buyrak yoki jigar etishmovchiligi ; qarilikda.

Yon effektlar

Birinchi marta foydalanilganda yoki dozani oshirganda, rivojlanish mumkin ortostatik gipotenziya , qon bosimining pasayishi, bu yurak urish tezligining oshishi, letargiya, va zaiflik.

Terapiyaning boshida ba'zida bosh og'rig'i, quruq og'iz va tilning yonishi rivojlanadi.

Kamdan kam hollarda ko'ngil aynishi, qusish, yuzning qizarishi va asoratlar paydo bo'ladi.

Hatto kamroq tarqalgan qulash , hushidan ketish , eksfoliativ , giyohvandlikning rivojlanishi.

Isoketadan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

Isoket spreyi nafas olish mumkin emas, uni og'izga purkash kerak.
Hujumni davolash yoki oldini olish uchun angina pektoris , aerozolni og'iz bo'shlig'iga 3 martagacha yarim daqiqalik interval bilan AOK qilishingiz kerak, har bir protseduradan keyin nafasingizni ushlab turing.

Terapiya: bilan methemoglobinemiya 1-2 mg/kg 1% eritmani tomir ichiga yuborish tavsiya etiladi metilen ko'k . Semptomatik terapiya.

Sotish shartlari

Sotish retsept bo'yicha amalga oshiriladi.

Saqlash shartlari

25 ° C gacha haroratda saqlang, bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Eng yaxshi sanadan oldin

Besh yil.

maxsus ko'rsatmalar

Ba'zi hollarda Izoketga individual reaktsiyalar avtomobilni boshqarish qobiliyatining buzilishiga olib kelishi mumkin.

Analoglar

4-darajali ATX kodi mos keladi:

Isoketning eng keng tarqalgan analoglari Izodinit Va , Kechiktirish .

Bolalar uchun

18 yoshgacha bo'lgan yosh - bu preparatni qo'llashning kontrendikatsiyasi.

Spirtli ichimliklar bilan

Homiladorlik davrida (va laktatsiya davrida)

Faqat qat'iy ko'rsatmalar uchun davolovchi shifokorning ruxsati bilan foydalanish mumkin.

Murakkab

faol modda: izosorbid dinitrat;

1 ml 1,0 mg izosorbid dinitrat;

Yordamchi moddalar: natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv, natriy gidroksid 2M eritmasi, xlorid kislota 1M eritmasi.

Dozalash shakli

Infuzion eritma.

Asosiy fizik va kimyoviy xossalari: shaffof rangsiz suyuqlik.

Farmakologik guruh"type="checkbox">

Farmakologik guruh

Yurak-qon tomir tizimiga ta'sir qiluvchi dorilar. Kardiologik vositalar. Kardiologiyada ishlatiladigan vazodilatatorlar. Organik nitratlar. ATX kodi C01D A08.

Farmakologik xossalari

Farmakologik .

Izosorbid dinitrat tomirlarning silliq mushaklariga taskin beruvchi ta'sir ko'rsatadi va vazodilatatsiyaga olib keladi. Bu periferik tomirlarga ham, arteriyalarga ham tegishli. Bu ta'sir tomirlarda qonning cho'kishiga yordam beradi va yurakka venoz qaytish hajmini kamaytiradi; shunday qilib, qorincha end-diastolik bosimi va hajmi (oldindan yuk) kamayadi. Arteriyalarga va yuqori dozalarda - arteriolalarga ta'siri tizimlilikni pasaytiradi qon tomir qarshiligi(yukdan keyin). Bu, o'z navbatida, yurak ishini kamaytiradi. Oldindan va keyingi yuklanishga ta'siri yurakning kislorodga bo'lgan talabini kamaytiradi. Bundan tashqari, izosorbid dinitrat, agar koronar qon aylanishi qisman aterosklerotik lezyonlar bilan to'sqinlik qilsa, yurakning subendokardial qismlariga qon oqimining qayta taqsimlanishiga olib keladi. Bu ta'sir katta koronar tomirlarning tanlab kengayishi bilan izohlanishi mumkin. Kollateral arteriyalarning nitrat ta'siri ostida kengayishi stenozdan keyingi miokard perfuziyasini yaxshilashi mumkin. Nitratlar eksantrik stenoz joyida lümenni kengaytiradi, chunki ular toraygan joyda koronar tomirlarning qisman saqlanib qolgan silliq mushaklariga ta'sir qiluvchi mumkin bo'lgan konstriktiv omillarga qarshi turishga moyildirlar. Bundan tashqari, nitratlar koronar spazmni zaiflashtiradi.

Konjestif yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda nitratlar dam olish va jismoniy mashqlar paytida gemodinamikani yaxshilaydi. Ushbu foydali ta'sir bir nechta mexanizmlarni o'z ichiga oladi, xususan, qopqoq etishmovchiligini yaxshilash (qorinchalar kengayishining pasayishi tufayli) va miyokard kislorod iste'molini kamaytirish. Kislorodga bo'lgan ehtiyojni kamaytirish va kislorod etkazib berishni ko'paytirish orqali miyokardning shikastlanish maydoni kamayadi. Shunday qilib, izosorbid dinitrat miyokard infarkti bo'lgan bemorlar uchun foydali bo'lishi mumkin.

Boshqa organ tizimlariga ta'siri bronxial mushaklar, oshqozon-ichak mushaklari, o't yo'llari va siydik yo'llari. Bachadonning silliq mushaklariga taskin beruvchi ta'sir ko'rsatishi haqida xabarlar mavjud.

Harakat mexanizmi.

Barcha organik nitratlar singari, izosorbid dinitrat ham azot oksidi (NO) donori sifatida ishlaydi. NO guanilil siklazani stimulyatsiya qilish va keyinchalik hujayra ichidagi siklik guanozin monofosfat (cGMP) kontsentratsiyasini oshirish orqali tomirlarning silliq mushaklarining bo'shashishiga olib keladi. Shunday qilib cGMP ga bog'liq protein kinaz rag'batlantiriladi, natijada silliq mushak hujayralarida turli xil oqsillarning fosforillanishi o'zgaradi. Bu oxir-oqibat miyozinning engil zanjirining defosforilatsiyasiga va kontraktillikning pasayishiga olib keladi.

Farmakokinetika.

Izosorbid dinitrat infuzionidan keyin yarim yemirilish davri 10 minutgacha. Izosorbid dinitrat izosorbid-2-mononitrat va izosorbid-5-mononitratga metabollanadi, ularning yarimparchalanish davri 1,5-2 soat va 4-6 soat. Ikkala metabolit ham farmakologik faoldir.

Izosorbid dinitrat eritmasining bio-mavjudligi barcha qo'llaniladigan dorilar kabi 100% ni tashkil qiladi.

Ko'rsatkichlar

• Semptomatik davolash standart terapiyaga qo'shimcha ravishda beqaror angina, vazospastik angina (Prinzmetal angina) ning uzoq muddatli terapiyasi;
• turli xil etiologiyalarning o'tkir chap qorincha yurak etishmovchiligi (chap qorincha funktsiyasi buzilgan yurak mushaklarining zaifligi);
• o'tkir miokard infarkti.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• Izosorbid dinitratga, boshqa nitrat birikmalariga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik
• o'tkir qon aylanish etishmovchiligi (shok, kollaps)
• kardiogen shok(tegishli chora-tadbirlar tufayli chap qorincha diastolik oxirgi bosimi etarli darajada ushlab turilgan hollar bundan mustasno)
• gipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya;
• konstriktiv perikardit;
• yurak tamponadasi;
• og'ir arterial gipotenziya (sistolik qon bosimi 90 mmHg dan past)
• og'ir gipovolemiya;
• og'ir anemiya
• Preparatni fosfodiesteraza-5 inhibitörleri (masalan, sildenafil, vardenafil, tadalafil) bilan davolashda ishlatmaslik kerak. "Ilova xususiyatlari" va "Boshqalar bilan o'zaro aloqa" bo'limlariga qarang. dorilar»;
• nitrat terapiyasi paytida siz eruvchan guanilat siklaz stimulyatori - riociguatdan foydalana olmaysiz ("" bo'limiga qarang);
• gemorragik insult
• bosh jarohati;
• intrakranial bosimning oshishi bilan kechadigan kasalliklar (ammo hozirgi kunga qadar intrakranial bosimning qo'shimcha ortishi faqat yuqori dozalarda glitseril trinitrat kiritilgandan keyin kuzatilgan)
• aorta va/yoki mitral stenoz;
• glaukoma;
• gipotermiya.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri va boshqa turdagi o'zaro ta'sirlar

Qon bosimini pasaytiradigan boshqa dorilar, masalan, vazodilatatorlar, antihipertenziv dorilar (beta-blokerlar, diuretiklar, kaltsiy kanallari blokerlari, ACE inhibitörleri), antipsikotiklar yoki trisiklik antidepressantlar va etanol bilan bir vaqtda qo'llanilganda, preparatning gipotenziv ta'siri kuchayishi mumkin. ACE inhibitörleri, fenotiazinlar, boshqa nitratlar/nitritlar, xinidin, prokainamid, MAO inhibitörleri, giyohvand analjeziklari- ortostatik kollaps rivojlanishi mumkin bo'lgan izosorbid dinitratning gipotenziv ta'sirini kuchaytirish.

Preparatning gipotenziv ta'siri fosfodiesteraza inhibitörleri (masalan, sildenafil, vardenafil, tadalafil) bilan bir vaqtda qo'llash bilan kuchayadi ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Qo'llash xususiyatlari" bo'limlariga qarang). Bu olib kelishi mumkin hayot uchun xavfli yurak-qon tomir asoratlari. Izosorbid dinitrat bilan davolanayotgan bemorlar fosfodiesteraza inhibitörlerini (masalan, sildenafil, vardenafil, tadalafil) ishlatmasliklari kerak.

Isoket ® ni eriydigan guanilat siklaza stimulyatori bo'lgan riociguat bilan qo'llash kontrendikedir ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang), chunki bu dorilarni bir vaqtda qo'llash arterial gipotenziyaga olib kelishi mumkin.

Yaqinda fosfodiesteraza inhibitörleri (masalan, sildenafil, vardenafil, tadalafil) bilan davolangan bemorlar o'tkir sharoitlarni davolash uchun izosorbid dinitratdan foydalanmasliklari kerak.

Qonda dihidroergotamin kontsentratsiyasining oshishi va preparat bilan bir vaqtda qabul qilinganda uning ta'sirining kuchayishi haqida xabarlar mavjud.

Sapropterin (tetrahidrobiopterin, BH 4) azot oksidi sintetazasining kofaktoridir. Sapropterin o'z ichiga olgan preparatlar har qanday vazodilatatorlar bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi, ularning ta'sir qilish mexanizmi azot oksidi metabolizmiga ta'sir qilish bilan bog'liq yoki azot oksidining klassik donorlari (shu jumladan nitrogliserin (GTN), izosorbid dinitrat (ISDN)). ), izosorbid mononitrat va boshqalar).

Norepinefrin, atsetilxolin va gistaminning ta'siri nitratlar bilan qo'llanilganda zaiflashadi, chunki izosorbid dinitrat ularning fiziologik antagonisti bo'lishi mumkin.

Qo'llash xususiyatlari

Preparatni juda ehtiyotkorlik bilan buyurish va doimiy nazorat ostida quyidagi hollarda qo'llash kerak:

• past to'ldirish bosimi, xususan bilan o'tkir yurak xuruji miyokard, chap qorincha disfunktsiyasi (chap qorincha etishmovchiligi). Sistolik qon bosimini 90 mmHg dan pastga tushirishdan saqlaning. V.;
• ortostatik disfunktsiya
• noto'g'ri ovqatlanish;
• hipotiroidizm;
• yoshga bog'liq o'zgarishlar jigar, buyrak va yurak funktsiyalari, birga keladigan kasalliklar va uchish yoshidagi bemorlar boshqa dori-darmonlarni qabul qilgan taqdirda;
• o'pka kasalligi yoki koroner yurak kasalligi bilan bog'liq hipoksemiya va ventilyatsiya-perfuzion muvozanat.

Dori infuzioni uchun polietilen, polipropilen yoki politetrafloroetilendan tayyorlangan tizimlardan foydalanish mumkin. Polivinilxlorid yoki poliuretandan tayyorlangan infuzion tizimlar adsorbsiya orqali faol moddaning yo'qolishiga olib kelishi ko'rsatilgan. Agar ulardan foydalanish zarur bo'lsa, preparatning dozasini sozlash kerak.

Preparat izosorbid dinitratning o'ta to'yingan eritmasi bo'lganligi sababli, suyultirilmagan preparatni qo'llashda ba'zida kristalli cho'kma kuzatilishi mumkin. Agar kristallar mavjud bo'lsa, eritmani ishlatmaslik xavfsizroqdir normal sharoitlar uning samaradorligi o'zgarmaydi.

Tolerantlikning rivojlanishi (samaradorlikning pasayishi), shuningdek, nitratlar sinfidagi boshqa dorilarga o'zaro chidamlilik (nitratlar bilan bog'liq bo'lgan boshqa dorilar bilan oldindan davolashda ta'sirning pasayishi) tavsiflangan. Ta'sirning pasayishi yoki yo'qolishining oldini olish uchun preparatni yuqori dozalarda uzoq muddatli qo'llashdan qochish kerak.

Izosorbid dinitrat bilan profilaktik davolanishni olayotgan bemorlarga fosfodiesteraza ingibitorlarini (masalan, sildenafil, tadalafil, vardenafil) o'z ichiga olgan preparatlarni qo'llash taqiqlanganligi haqida xabardor qilish kerak. Fosfodiesteraza inhibitörlerini (masalan, sildenafil, tadalafil, vardenafil) o'z ichiga olgan dori-darmonlarni qabul qilish uchun izosorbid dinitrat bilan davolashni to'xtatmaslik kerak, chunki bu angina xuruji xavfini oshirishi mumkin ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Boshqa dorilar va boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri" bo'limlariga qarang. o'zaro ta'sirlar » ).

Yaqinda fosfodiesteraza inhibitörlerini (masalan, sildenafil, tadalafil, vardenafil) qabul qilgan bemorlarda izosorbid dinitrat bilan o'tkir terapiya qo'llanilmasligi kerak.

Shoshilinch davolash sifatida izosorbid dinitratni qabul qilgan bemorlar fosfodiesteraza inhibitörlerini (masalan, sildenafil, tadalafil, vardenafil) o'z ichiga olgan dorilarni qo'llash xavfi haqida ogohlantirilishi kerak ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang. » Va « Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri va boshqa turdagi o'zaro ta'sirlar » ).

Bemorlarga izosorbid dinitratning antianginal ta'siri uning dozalash rejimi bilan chambarchas bog'liqligi va shuning uchun tavsiya etilgan dozalash jadvaliga diqqat bilan rioya qilish kerakligi haqida ogohlantirish kerak. Arterial gipotenziya va "nitrat" ​​bosh og'rig'ining oldini olish uchun davolashni minimal dozadan boshlash kerak. Preparat bilan davolash ortostatik reaktsiyalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu ko'pincha spirtli ichimliklarni yoki vazodilatatorlarni bir vaqtda qo'llash bilan yuzaga keladi. Glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda izosorbid dinitratdan foydalanganda o'tkir gemoliz (favisma) rivojlanishi mumkin. Izosorbid dinitratni qabul qilish kolorimetrik xolesterolni aniqlashga xalaqit berishi mumkin. Dozani asta-sekin kamaytirish bilan preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak.

Isoket ® 1 ml ga 0,15 mmol (3,54 mg) natriyni o'z ichiga oladi, shuning uchun izosorbid dinitratdan foydalanadigan bemorlar o'z dietasidagi natriy tarkibini kuzatishlari kerak.

Perfuziya ignasi almashtirilganda infuzion trubka almashtirilishi kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida foydalaning.

Kontrendikatsiyalangan.

unumdorlik

Izoket ® ning inson tug'ilishiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.

Avtotransport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati.

Davolash paytida uni yuborish tavsiya etilmaydi transport vositalari va potentsial boshqalar bilan shug'ullanish xavfli turlar Agar tavsiyalarga muvofiq foydalanilgan bo'lsa ham, izosorbid dinitrat diqqatni jamlash qobiliyatini va psixomotor reaktsiyalar tezligini pasaytiradi. Bu ta'sir spirtli ichimliklar bilan kuchayadi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Preparat tomir ichiga yuboriladi intensiv terapiya kattalar uchun faqat shifoxona sharoitida! Doza bemorning klinik ko'rinishi va holatini hisobga olgan holda, klinik va gemodinamik ko'rsatkichlarni doimiy ravishda kuzatib borish bilan individual ravishda belgilanadi.

Vena ichiga tomchilab yuborish. Terapiya 1-2 mg/soat dozadan boshlanadi, optimal terapevtik ta'sirni ta'minlash uchun uni asta-sekin oshirib boradi. Maksimal doz odatda 8-10 mg / soat dan oshmaydi, ammo yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani 10 mg / soatgacha, ayrim hollarda esa 50 mg / soatgacha oshirish mumkin. Ilgari terapiya olgan bemorlar uchun organik birikmalar nitratlar, masalan, izosorbid dinitrat yoki izosorbid-5-mononitrat, kerakli gemodinamik ta'sirga erishish uchun preparatning yuqori dozalarini talab qilishi mumkin.

Keksa bemorlar.

Keksa bemorlarda dozani sozlash zarurati to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

Pediatr populyatsiyasi.

Hozirgi vaqtda bolalarda izosorbid dinitratning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Qo'llash tartibi .

Preparatning 0,1% eritmasi qo'llaniladi:

• oldindan suyultiriladi avtomatik infuzion tizimlar yordamida doimiy infuziya sifatida;
• V suyultirilmagan yurak-qon tomir tizimi ko'rsatkichlarini doimiy nazorat qilish bilan kasalxona sharoitida shprits pompasi yordamida shakl. Kasallik va uning og'irligiga qarab, odatdagi tekshiruvdan tashqari (alomatlar, qon bosimi, yurak urish tezligi, diurez) gemodinamikani aniqlash uchun invaziv usullar qo'llaniladi.

Klinik ko'rinishga qarab, gemodinamika va EKG ko'rsatkichlari, davolash 3 kungacha yoki undan ko'proq davom etishi mumkin.

Ampulalarni ishlatishdan oldin darhol aseptik sharoitda ochish kerak. Suyultirilgan eritma darhol ishlatilishi kerak.

• Suyultirilgan eritmalarni qo'llash

Har xil konsentratsiyali eritmalar tayyorlash.

100 mkg/ml (0,01%): 50 ml preparat (ishlatishga tayyor eritmalardan birining 5 ampulasi).

200 mkg / ml (0,02%) 100 ml preparat (har biri 10 ml dan 10 ampula) quyida ko'rsatilgan foydalanishga tayyor eritmalardan biri bilan 500 ml hajmga keltiriladi.

Suyultirish eritmalari : tuz eritmasi, 5-30% glyukoza eritmasi, Ringer eritmasi, albumin saqlovchi eritmalar.

Suyultirilgan eritmalar uchun dozalash jadvali (1 ml eritma 20 tomchiga teng):

100 mkg/ml 50 ml preparat (har biri 5 ampuladan). 10 ml) 500 ml hajmga keltiring		belgilangan doza	200 mkg/ml 100 ml preparat (har biriga 10 ampula). 10 ml) 500 ml hajmga keltiring
Infuzion tezligi			Infuzion tezligi
	Damlamalar/daq			Damlamalar/daq

• Suyultirilmagan eritmalardan foydalanish

Preparatni perfuser yordamida suyultirilgan holda yuborish mumkin.1 ml preparat tarkibida 1 mg izosorbid dinitrat mavjud.

Bolalar. Bolalarda (18 yoshgacha) izosorbid dinitratning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.

Dozani oshirib yuborish

Hayvonlarni o'rganish natijasida olingan tajriba

Sichqonlarda 33,4 mg/kg dozadan so‘ng sezilarli darajada o‘lim darajasi (LD50) kuzatildi.

Odamlarda preparatni qo'llash tajribasi

alomatlar:

• Qon bosimi sistolik qon bosimi ≤90 mmHg ga tushadi. Art.
• Pallor.
• Terlashning kuchayishi.
• Pulsni zaif to'ldirish.
• Taxikardiya.
• Bosh og'rig'i.
• Bosh aylanishi.
• Tana holatidagi o'zgarishlar bilan bog'liq bosh aylanishi (postural).
• Zaiflik.
• Ko'ngil aynishi.
• Kusish.
• Diareya.
• Methemoglobinemiya. Boshqa organik nitratlarni qabul qilgan bemorlarda methemoglobinemiya holatlari kuzatilgan. Izosorbid mononitratning biotransformatsiyasi jarayonida nitrit ionlari ajralib chiqadi, ular methemoglobinemiya va siyanozni keltirib chiqarishi mumkin, keyin taxipnea, tashvish, ongni yo'qotish va yurakni to'xtatish. Izosorbid dinitratning haddan tashqari dozasidan keyin ushbu nojo'ya reaktsiyalar ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi.
• Haddan tashqari dozalar intrakranial bosimning oshishiga olib kelishi mumkin, ba'zida miya simptomlariga olib keladi.

davolash:

• preparatni qo'llashni to'xtating.

Nitrat tufayli kelib chiqqan gipotenziyada umumiy choralar.

• Bemorga bering gorizontal holat oyoqlari bosh darajasidan yuqori bo'lishi uchun;
• kislorod ta'minotini ta'minlash;
• aylanib yuruvchi plazma hajmini oshirish (suyuqlikni tomir ichiga yuborish)
• maxsus shokka qarshi terapiyani o'tkazing (bemor intensiv terapiya bo'limida bo'lishi kerak!).

Maxsus tadbirlar.

• Rag'batlantirish Qon bosimi agar u juda past bo'lsa;
• suyuqlik terapiyasiga etarli javob bo'lmasa, qo'shimcha ravishda vazokonstriktorlardan foydalaning.
• Methemoglobinemiyani davolash:
• C vitamini, metilen ko'k yoki toluidin ko'k bilan restorativ terapiya;
• kisloroddan foydalanish (agar kerak bo'lsa);
• sun'iy shamollatish o'pka;
• gemodializ (agar kerak bo'lsa).

Reanimatsiya choralari.

Nafas olish yoki qon aylanishini to'xtatish belgilari paydo bo'lsa, darhol reanimatsiya choralari ko'riladi.

Salbiy reaktsiyalar"type="checkbox">

Salbiy reaktsiyalar

Yon ta'sirlarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

Izosorbid dinitratdan foydalanganda quyidagi yon ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin.

Asab tizimidan.

Juda tez-tez: ​​bosh og'rig'i ("nitrat bosh og'rig'i");

ko'pincha bosh aylanishi, uyquchanlik

noma'lum: aniqlanmagan gipofiz shishi bo'lgan bemorlarda gipofiz beziga qon ketishi.

Yurak tomondan.

Ko'pincha taxikardiya

kamdan-kam hollarda: angina pektorisining kuchayishi;

noma'lum: periferik shish (odatda chap qorincha etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda).

Qon tomirlari tomonidan.

Ko'pincha ortostatik gipotenziya

kamdan-kam hollarda qon tomir kollaps (ba'zida bradiaritmiya va hushidan ketish bilan birga bo'lishi mumkin)

noma'lum: gipotenziya.

Oshqozon-ichak traktidan.

Tez-tez emas: ko'ngil aynishi, qusish;

juda kamdan-kam hollarda yurak urishi.

Teri va teri osti to'qimalaridan.

Tez-tez emas: allergik teri reaktsiyalari (masalan, toshmalar), yuzning qisqa muddatli qizarishi (issiq chaqnashlar)

juda kamdan-kam hollarda Quincke shishi, Stivens-Jonson sindromi

noma'lum: eksfoliativ dermatit, qichishish.

Umumiy va foydalanish joyidagi buzilishlar.

Ko'pincha asteniya.

Gematologik yon ta'sirlar, shu jumladan methemoglobinemiya paydo bo'lishi mumkin. Glyukoza-6-fosfat dehidrogenaza etishmovchiligi bo'lgan bemorda izosorbid dinitrat qo'zg'atadigan gemolitik anemiya holati mavjud.

Agar yuqori sezuvchanlikning birinchi belgilari aniqlansa, preparatni qo'llash to'xtatiladi.

Organik nitratlar ko'ngil aynishi, qusish, bezovtalik, rangparlik va haddan tashqari terlashni o'z ichiga olgan kuchli gipotenziv reaktsiyaga ega ekanligi haqida xabar berilgan.

Izosorbid dinitrat bilan davolash paytida hipoventilatsiyalangan alveolyar sohalarda qon oqimining nisbiy qayta taqsimlanishi tufayli vaqtinchalik gipoksemiya paydo bo'lishi mumkin. Bu, ayniqsa, koronar arter kasalligi bo'lgan bemorlarda miyokard gipoksiyasiga olib kelishi mumkin.

Izosorbid dinitratga, shuningdek, boshqa nitratlarga o'zaro tolerantlikni rivojlantirish holatlari tasvirlangan. Yuqori dozalarni uzoq muddatli qo'llash va/yoki dozalar orasidagi intervalni qisqartirish preparatning terapevtik ta'sirining pasayishiga yoki hatto yo'qolishiga olib kelishi mumkin.

Shubhali salbiy reaktsiyalar haqida xabar berish Saqlash shartlari

Asl qadoqda saqlang. Maxsus saqlash sharoitlarini talab qilmaydi. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Suyultirilgandan keyin saqlash shartlari. Agar mahsulot darhol ishlatilmasa, uni 2-8 ° C haroratda 24 soat davomida saqlash mumkin.

Mos kelmaslik

Preparatni qo'llash uchun polietilen (pe), polipropilen (PP) yoki politetrafloroetilen (PTFE) dan tayyorlangan materiallar mos keladi. Infuzion tizimlarni ishlab chiqarish uchun polivinilxlorid (PVX) yoki poliuretan (PU) materiallaridan foydalanilganda, materiallar tomonidan adsorbsiya tufayli faol moddaning yo'qolishi mumkinligi isbotlangan. Ushbu materiallardan (PVX, PU) foydalanganda bemorning preparatga munosabatini kuzatish va kerak bo'lganda dozani sozlash kerak.

Eritma tarkibida etanol, propilen glikol va kaliy ionlari mavjud.

Preparatni boshqa dorilar bilan aralashtirish mumkin emas, maxsus tavsiya etilganlardan tashqari.

Paket

Bir ampulada 10 ml, karton qutida № 10.