Davlat byudjeti oliy kasbiy ta'lim muassasasi "Saratov davlat tibbiyot universiteti. V.I.Razumovskiy Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi"
Farmatsevtik kimyo kafedrasi
Kafedra mudiri dotsent Golikov A.G.
HISOBOT (KUNDALIK)
farmatsevtik kimyoda sanoat amaliyoti
Dozalash shakllari sifatini nazorat qilish
Liliya Pavlovna Kuznetsova, 6-kurs talabalari, 2-guruh
Amaliyot joyi Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining "SarNIITO" Federal davlat byudjet muassasasining dorixonasi
G. Saratov, st. Chernishevskiy, 148
Dorixona mudiri Dedyukina N.G. bosh farmatsevt
1. Farmatsevt tahlilchisining ish joyiga kirish
dorixona dori nazorati
Sifat nazoratini amalga oshirish uchun lavozimga tayinlangan farmatsevtga dorilar, dorixonalarda ishlab chiqarilgan, dorixona ichidagi nazoratning barcha turlarini o'zlashtirish kerak.
Dorixona boshlig'i va uning o'rinbosarlari 214-son buyrug'i talablariga muvofiq barcha turdagi nazoratni amalga oshirish uchun shart-sharoitlarni ta'minlashlari kerak.
Lavozimga yangi tayinlangan farmatsevt-tahlilchi hududiy nazorat-tahlil laboratoriyasida amaliyot kursidan o‘tishi shart.
Dori vositalarining sifatini nazorat qilish natijalari ilova qilingan shakllardan foydalangan holda jurnallarda qayd etiladi (B-ilovalar).
Dorixonada ishlab chiqarilayotgan dori vositalari sifatini nazorat qilish bo‘yicha olib borilgan ishlar to‘g‘risida yil yakunlari bo‘yicha dalolatnoma tuziladi va ilova qilingan shakl (G ilova) bo‘yicha hududiy nazorat-tahlil laboratoriyasiga (dori vositalari sifatini nazorat qilish markazi) yuboriladi.
Dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori vositalarining kimyoviy sifatini nazorat qilish uchun maxsus jihozlar jihozlangan bo'lishi kerak ish joyi, standart uskunalar, asboblar va reagentlar to'plami bilan jihozlangan, shuningdek me'yoriy hujjatlar, ma'lumotnomalar bilan ta'minlangan (A ilovasi)
Dorixonalardagi analitik kimyogarlarning ish joylari yordamchi xonaga, aseptik xonaga va dorixona ichidagi preparatlar, kontsentratlar va yarim tayyor mahsulotlar tayyorlash xonasiga yaqin joylashgan analitik xonada jihozlanishi kerak.
Tahlil xonasida ish joylarini tashkil etishda zamonaviy talablarga javob beradigan, foydalanishda qulay, chiroyli ko‘rinishga ega, ochiq ranglarga bo‘yalgan, samaradorlikni oshirish va charchoqni kamaytirishga yordam beradigan standart tahlil jadvali (TsANII tomonidan ishlab chiqilgan) bo‘lishi kerak. analitik kimyogar.
Ayrim dozalash shakllarining kontsentratlari va yarim tayyor mahsulotlarini tahlil qilish usullarini shisha ostidagi stolga yoki maxsus stendga qo'yish tavsiya etiladi; miqdoriy ekspress tahlillar uchun hisoblash jadvallari, sifat tahlillari uchun jadvallar va boshqalar. Ba'zi ma'lumotnoma materiallarini fayl kabinetlari shaklida tartibga solish qulay.
Tahlil xonasida quyidagilar bo'lishi kerak: zaharli, uchuvchi moddalar va konsentrlangan kislotalar bilan ishlash uchun dudbo'ron, sovuq va suvli suv ta'minoti. issiq suv; kanalizatsiya va texnik oqim ta'minoti ichiga drenaj bilan lavabo.
Tahlil xonalari dori vositalari sifatini nazorat qilish bo‘yicha yo‘riqnomalar va dorixonalarni texnik-iqtisodiy jihozlash standartlari talablariga muvofiq zarur jihozlar va jihozlar bilan jihozlangan bo‘lishi kerak.
Analitik kimyogarlar uchun ish joylarini tashkil etish quyidagi talablarga javob berishi kerak:
Stol va stulning ishchi yuzasi balandligining to'g'ri nisbati 270-300 mm gacha bo'lgan qabul qilinadigan balandlik farqi (farqlanish) bilan ta'minlanishi uchun stullar orqa o'rindiqli, ko'taruvchi va aylanuvchi dizaynga ega bo'lishi kerak.
Har bir element o'zining qat'iy belgilangan joyiga ega bo'lishi kerak.
Ish joyida ish uchun zarur bo'lmagan narsalar bo'lmasligi kerak.
Tez-tez ishlatiladigan ob'ektlar va materiallar, muayyan operatsiyalarni bajarish qulayligini hisobga olgan holda, qo'l yetadigan joyga joylashtirilishi kerak.
Ishni bajarayotganda analitik kimyogarning qo'li eng qulay va kamroq charchagan harakatlarni amalga oshirishi kerak.
Analitik kimyogar ma'lum bir dorixona ishlab chiqarish faoliyatining o'ziga xos shartlariga qarab, muayyan turdagi ishlarni bajarishda ma'lum ketma-ketlikka rioya qilishi kerak.
Shu bilan birga, ko'pchilik analitik kimyogarlar uchun ish kunini farmatsevtika faoliyatini, dorixonaning sanitariya holatini kuzatish va ularning ish joylari barcha zarur narsalar bilan jihozlanganligini tekshirishdan boshlash tavsiya etiladi.
Distillangan suv sifatini tekshirish orqali to'g'ridan-to'g'ri nazorat qilish bo'yicha ishni boshlash qulayroqdir. Keyin distillangan suvning sifati turli ish stantsiyalarida tekshirilishi kerak.
Analitik kimyogar turli ish joylarida dorixonada mavjud bo'lgan distillangan suvning sifati va saqlash muddatini tekshirishi kerak, shuning uchun distillangan suv bilan barcha kollektsiyalar va byuretkalar raqamlangan bo'lishi kerak.
Vaqtni tejash uchun distillangan suvni tahlil qilish natijalari maxsus jurnalda qayd etilishi kerak.
Distillangan suv sifatini tekshirgandan so'ng, yordamchining xonasida byuretka blokini to'ldirish sifatini tekshirish tavsiya etiladi. Buning uchun byuretkalardagi turli xil eritmalarning soni va tartibiga mos keladigan yozuvlari bo'lgan shishalar to'plami bilan stendga ega bo'lish tavsiya etiladi. Byuretkalardagi eritmalar tegishli kolbalarga yig'iladi, shundan so'ng analitik kimyogar o'z ish joyida ularning haqiqiyligini tekshiradi.
Shuningdek, byuretka o'rnatmasini to'ldirish sifatini tekshirish natijalarini alohida jurnalda qayd etish maqsadga muvofiqdir.
Kelajakda analitik kimyogar inventar (yoki material) bo'limidan assistent xonasiga kelib tushgan dori-darmonlarni yuqori sifatli tahlil qilishni boshlashi kerak. Buning uchun barcha novdalar ham bo'lishi kerak
raqam. Bunday holda, bir xil nomdagi dublikat novdalar qo'shimcha raqamlashga ega bo'lishi kerak. Masalan, glyukozali rodlar quyidagicha raqamlangan: 101-01, 101-02, 101-03 va boshqalar; shakar bilan: 226-1, 226-2, 226-3 va boshqalar.
Turli xil dori-darmonlarga yuqori sifatli reaktsiyalarni amalga oshirish uchun, ichkariga ega planshetlardan foydalanish qulay. Dori vositalarining (nuqsonlarning) haqiqiyligini tekshirish natijalarini qayd etish uchun sifatli reaktsiyalar natijalarini jurnalga yozish tavsiya etiladi.
Keyin analitik kimyogar kontsentratlar, yarim tayyor mahsulotlar va dorixona preparatlarini kimyoviy tahlil qilishni boshlashi maqsadga muvofiqdir.
Vaqti-vaqti bilan har chorakda kamida bir marta kimyogar-tahlilchi tez buziladigan va beqaror dori vositalarining sifatini tekshiradi. Agar dori vositasining sifati farmakopeya talablariga javob bermasa, analitik kimyogar zarur choralar ko‘rilishi uchun bu haqda dorixona rahbariga (yoki uning o‘rinbosariga) xabar berishi shart.
Nazorat-tahlil xonasi uchun jihozlar ro'yxati (jadval) quyidagilarni o'z ichiga oladi:
sinov uskunalari: analitik, qo'lda, texnik tarozilar, tarozilar, kolorimetr-nefelometr, mikroskop, termometrlar, gidrometrlar, densitometrlar, piknometrlar va boshqalar;
dorixonalarda tahliliy ishlarni bajarish uchun ishlatiladigan laboratoriya shisha idishlari (byuretkalar, voronkalar, tomchilar, silindrlar, kolbalar, pipetkalar, probirkalar, tigellar va boshqalar);
yordamchi materiallar, asboblar, asboblar (shtat, qisqichlar, naychalar, filtr qog'ozi, paxta va boshqalar);
titrlangan eritmalar (yod, yod monoxlorid, kaliy bromat, xlorid kislotasi, natriy gidroksid, natriy nitrit, kumush nitrat va boshqalar);
ko'rsatkichlar (22 ta band);
indikator qog'ozi (RIFAN, universal, lakmus qizil, neytral, ko'k va boshqalar);
faqat KANLda tayyorlangan reagentlar (156 dona);
erituvchilar (aseton, glitserin, etil spirti, xloroform, efir va boshqalar).
)Tutun qopqog'i )Drenaj va sovuq suv ta'minoti bilan lavabo )Analitik jadval )Yordamchi stol )Kafedra )Yordamchi stol )Reagentlar va shisha idishlarni saqlash uchun shkaf )Reaktivlar Analitik stol jihozlari a) reaktivlar b) refraktometr c) titrlash sozlamalari d) aylana e) distni o'lchash uchun byuretka. Suv e) fotoelektroklarimetr g) pH o'lchagich h) polarimetr i) eritmalarni lyuminestsent tahlil qilish apparati j) mikroskop k) yechimlarni kuzatish qurilmasi m) analitik balanslar m) interkom Farmatsevtning mas'uliyati analitikdir. Farmatsevt-tahlilchining ishini tartibga soluvchi buyruqlar va ko'rsatmalar. Farmatsevt-tahlilchi o'z faoliyatida quyidagilarga rahbarlik qiladi: bajarilgan ishlar bo'yicha me'yoriy hujjatlar; tegishli masalalarga oid uslubiy materiallar; Dorixona muassasasi to'g'risidagi nizom; dorixonalarning sanitariya rejimi va mehnat qoidalari; korxona direktorining (to'g'ridan-to'g'ri rahbarining) buyruqlari va ko'rsatmalari; ushbu ish tavsifi. Farmatsevt-tahlilchi bilishi kerak: tartibga soluvchi huquqiy hujjatlar va farmatsiya masalalari bo'yicha yuqori organlarning boshqa yo'l-yo'riq materiallari; ta'minlash tamoyillari tibbiy yordam aholi, shuningdek egallab turgan lavozimdagi kasbiy faoliyati; farmatsiya faoliyatini tashkil etish va iqtisodiyoti; Normativ va o'quv materiallari tahlil va nazorat qilish bo'yicha Farmatsevt-analitik quyidagi funktsiyalarni bajaradi: Dorixonalarga qabul qilingan va ishlab chiqarilgan dori vositalari sifatini nazorat qilish. Dori vositalarini ishlab chiqarishning texnologik qoidalari va usullariga rioya etilishini nazorat qilish. Sanitariya rejimi talablariga, mehnatni muhofaza qilish qoidalari va qoidalariga rioya qilish. Ish majburiyatlari O'ziga yuklangan funktsiyalarni bajarish uchun farmatsevt-analitik quyidagilarga majburdir: Dorixonada kiruvchi va ishlab chiqarilgan dori-darmonlarni, konsentrlangan eritmalarni va dorixona preparatlarini kuzatib boring. Dorixonada amalga oshiriladigan dorixona ichidagi nazoratning barcha turlarini, shu jumladan qabul nazoratini, farmatsevtik tahlil usullarini qo'llang. dori-darmonlar va dorivor o'simlik materiallari. Dori vositalarini ishlab chiqarishning texnologik qoidalari va usullariga rioya etilishini nazorat qilish. Farmatsevtika va sanitariya qoidalariga rioya qilishni ta'minlash. Mehnatni muhofaza qilish va yong'in xavfsizligi qoidalari va qoidalariga rioya qiling. Analitik laboratoriya, ishxona (stol)ning muassasaning boshqa xizmatlari bilan o‘zaro hamkorligi Hududiy (mintaqaviy) nazorat-tahlil laboratoriyasi yoki dori vositalari sifatini nazorat qilish markazi (keyingi o‘rinlarda “nazorat-tahlil laboratoriyasi” deb yuritiladi) dori vositalari, tibbiy texnika va tibbiyot sifatini ta’minlashni nazorat qilish va litsenziyalash tizimining ajralmas qismi hisoblanadi. PMR Sog'liqni saqlash va tibbiyot sanoati vazirligining mahsulotlari. Dorixona muassasalari va korxonalarining ishlab chiqarish faoliyati ustidan davlat nazoratini amalga oshirish maqsadida nazorat-tahlil laboratoriyasi tashkil etiladi. davlat nazorati Dori vositalarining sifati uchun: barcha turdagi dorixonalar, kichik chakana dorixonalar, farmatsevtika zavodlari (korxonalari), hududiy bo'ysunadigan kichik va qo'shma korxonalar tomonidan, tashkiliy-huquqiy holatidan qat'i nazar, - huquqiy maqomi va mulkchilik shakllari; dori vositalarining sifati, farmatsevtika tartibi, dorixonalar (korxonalar)ning sanitariya rejimi; mehnat qonunchiligi asoslari; mehnatni muhofaza qilish va yong'in xavfsizligi qoidalari va qoidalari. Dorixona binolari va jihozlariga qo'yiladigan sanitariya talablari Dorixona binolari sanitariya qoidalariga muvofiq, toza va to'g'ri tartibda jihozlangan, bezatilgan va ta'minlanishi kerak. Dorixonaga kirishdan oldin poyabzallarni axloqsizlikdan tozalash uchun jihozlar bo'lishi kerak. Qurilmalarning o'zlari kerak bo'lganda tozalanishi kerak, lekin kuniga kamida bir marta. Aholiga xizmat ko'rsatish sohasidagi dorixona xodimlarining ish joylari ishchilarni to'g'ridan-to'g'ri tomchilar infektsiyasidan himoya qiluvchi qurilmalar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Xonalarni ventilyatsiya qilish uchun ishlatiladigan oyna transomlari yoki shamollatgichlar olinadigan metall yoki 2 x 2 mm dan ortiq bo'lmagan mash o'lchamlari bilan plastik to'r bilan himoyalangan. Yozda, agar kerak bo'lsa, quyoshli tomonda joylashgan derazalar va vitrinalar ramkalar orasida yoki derazalarning tashqi tomonida joylashgan quyoshdan himoya qiluvchi vositalar bilan ta'minlanishi kerak. Dorixonalarni qurishda ishlatiladigan materiallar kemiruvchilar uchun suv o'tkazmasligini ta'minlashi va binolarni hayvonlar va hasharotlarning kirib kelishidan himoya qilishi kerak. Gipsokartonning ichi bo'sh bo'laklaridan foydalanishga yo'l qo'yilmaydi. Barcha qurilish materiallari gigienik sertifikatlarga ega bo'lishi kerak. Sanoat binolarining devorlari va shiftlari sirtlari silliq bo'lishi kerak, qoplamaning yaxlitligini buzmasdan, dezinfektsiyalash vositalaridan foydalangan holda nam tozalashga imkon beradi. Devorlarning ship va zamin bilan birlashmasida chuqurchalar, o'simtalar yoki kornişlar bo'lmasligi kerak. Xonani qoplash materiallari antistatik bo'lishi va gigienik sertifikatlarga ega bo'lishi kerak (suv o'tkazmaydigan bo'yoqlar, emallar yoki ochiq rangli sirlangan plitkalar). Zaminlar sirlanmagan keramik plitkalar, linoleum yoki tikuvlarni majburiy payvandlash bilan relin bilan qoplangan. Dorixona binolari ham tabiiy, ham sun'iy yoritishga ega bo'lishi kerak, barcha binolarda umumiy sun'iy yoritish ta'minlanishi kerak, bundan tashqari, alohida ish joylari uchun mahalliy yoritish o'rnatilishi kerak. Sun'iy yoritish lyuminestsent va akkor lampalar bilan ta'minlanadi. Isitish va shamollatish tizimlari joriy SNiPlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Saqlash xonalarida mikroiqlim parametrlari (harorat, namlik, havo almashinuvi) nazorat qilinishi kerak, dorixonalarda qo'llaniladigan texnologik uskunalar Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatdan o'tgan bo'lishi kerak, belgilangan tartibda foydalanishga ruxsat berilgan va jihozlar muvofiqlik sertifikatiga ega bo'lishi kerak tozalash, dezinfektsiyalash va ta'mirlash uchun kirishni ta'minlash uchun devorlardan etarlicha masofada o'rnatiladi (odatda almashtirish orqali). komponentlar). Uskunalar tabiiy yorug'likni to'sib qo'ymasligi yoki o'tish yo'llarini to'sib qo'ymasligi kerak. Ushbu ishlab chiqarish binolarining texnologik jarayoni bilan bog'liq bo'lmagan maxsus ishlab chiqarish binolariga mashinalar, apparatlar va boshqalarni joylashtirishga yo'l qo'yilmaydi. ishlab chiqarish binolarida plakatlar va boshqalar. Buning uchun koridorlar, dorixona xodimlari uchun dam olish xonalari va ishlab chiqarish binolarida ishlash uchun zarur bo'lgan ma'lumot stendlari va stollar ishlab chiqarishdan tashqari binolarni, shu jumladan obodonlashtirishni ta'minlaydigan materiallardan tayyorlanishi kerak , zarur bo'lganda ularni zarur parvarish bilan ta'minlash (changdan tozalash, yuvish va hokazo) sharti bilan ruxsat etiladi, lekin kamida haftasiga bir marta yuvish xonasida, yuvish uchun mo'ljallangan idishlarni yuvish uchun mo'ljallangan: in'ektsiya. eritmalar va ko'z tomchilari, ichki dozalash shakllari, tashqi dozalash shakllari ajratilishi va belgilanishi kerak. Qo'l yuvish uchun bunday lavabolardan foydalanish taqiqlanadi, xodimlarning qo'llarini yuvish uchun aseptik blokning havo qulflariga va tayyorlov xonasiga, yordamchi xonaga, kir yuvish xonasiga va hojatxonaga lavabolar (yuvish joylari) o'rnatilishi kerak. pedal kranlari yoki tirsakli drayvlar bilan jihozlangan kranlar bilan jihozlangan. Yaqin atrofda dezinfektsiyali eritmalar va elektr havo quritgichlari bo'lgan idishlar o'rnatilgan. Dori vositalarini ishlab chiqarish va qadoqlash bilan shug'ullanmaydigan shaxslarning ishlab chiqarish binolarida lavabolardan foydalanishi taqiqlanadi. Aseptik blokning binolari va jihozlariga qo'yiladigan sanitariya talablari Aseptik bo'linmaning binolari izolyatsiya qilingan bo'linmada joylashgan bo'lishi va "toza" va "iflos" oqimlarning o'tishiga yo'l qo'ymasligi kerak. Aseptik blokning alohida kirish joyi bo'lishi yoki boshqa ishlab chiqarish binolaridan havo qulflari bilan ajratilgan bo'lishi kerak. maxsus poyabzal uchun bo'limlari bo'lgan poyabzal almashtirish uchun skameyka, xalat uchun shkaf va steril kiyim to'plamlari bilan velosipedlar; lavabo (tirsak chalg'igan kran), elektr havo quritgich va oyna; qo'llarni davolash uchun gigiena to'plami; kiyimni almashtirish va qo'l bilan ishlov berish tartibi to'g'risidagi ko'rsatmalar, aseptik blokda o'zini tutish qoidalari (5, 6-ilovalar) aseptik yordamchi xonada suv va kanalizatsiya ulanishlariga yo'l qo'yilmaydi. Tozalangan suv uchun quvurlarni tozalash osonlikcha amalga oshirilishi mumkin bo'lgan tarzda yotqizilgan bo'lishi kerak, devorlarni materiallar yoki mahsulotlarni (aravalar va boshqalarni) tashish paytida shikastlanishdan himoya qilish uchun maxsus burchaklar yoki boshqa qurilmalarni ta'minlash kerak Yo'laklardan va ishlab chiqarish binolaridan aseptik blokga kiruvchi havo etkazib berish va chiqarish ventilyatsiyasi bilan ta'minlanishi kerak, bunda havo oqimlarining harakati aseptik blokdan qo'shni xonalarga yo'naltirilishi kerak, bunda havo oqimi ustunlik qiladi. kaput, eng muhim joylarni yoki operatsiyalarni (toza xonalar) himoya qilish uchun yopiq joylarda yoki alohida mahalliy joylarda gorizontal yoki vertikal laminar toza havo oqimini yaratish uchun maxsus jihozlardan foydalanish tavsiya etiladi. Laminar havo oqimi bo'lgan toza kameralar yoki stollarda ishchi yuzalar va silliq, bardoshli materialdan yasalgan qalpoq bo'lishi kerak. Laminar oqim tezligi oyiga kamida bir marta havo sterilligini muntazam ravishda kuzatib borish bilan 0,3-0,6 ms (-1) ichida aseptik xonalarda, bakteritsid lampalar (statsionar va mobil nurlantiruvchilar) ochiq yoki ekranlangan lampalar bilan dezinfeksiya qilish. Bakteritsid lampalarning soni va quvvati xonaning 1 m3 hajmiga kamida 2 - 2,5 Vt himoyalanmagan emitent quvvati hisobidan tanlanishi kerak. Himoyalangan bakteritsid lampalar bilan 1 m3 uchun 1 Vt. Devorga o'rnatilgan OBN-150 bakteritsid nurlantiruvchilar xonaning 30 m3 uchun 1 ta nurlantiruvchi hisobiga o'rnatiladi; ship OBP-300 - 60 m3 uchun 1 stavkada; ochiq lampalar bilan mobil OBP-450 100 m3 gacha bo'lgan xonalarda havoni tez dezinfeksiya qilish uchun ishlatiladi. Optimal ta'sir nurlangan ob'ektdan 5 m masofada kuzatiladi. Dorixona xodimlariga qo'yiladigan sanitariya-gigiyena talablari Dori vositalarini ishlab chiqarish, nazorat qilish, qadoqlash va farmatsevtik shisha idishlarni qayta ishlash bilan shug'ullanadigan, shuningdek tayyor mahsulotlar bilan aloqada bo'lgan dorixona xodimlari tibbiy ko'rik, va keyinchalik Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining amaldagi buyruqlariga muvofiq profilaktik tekshiruv. Tekshiruv natijalari sog'liqni saqlash kitobida qayd etiladi, har bir xodim sog'liq holatidagi har qanday og'ishlar to'g'risida boshqaruv xodimlarini xabardor qilishi kerak. Yuqumli kasalliklar yoki terining shikastlanishi bo'lgan xodimlarga ishlashga ruxsat etilmaydi. Aniqlangan bemorlar davolanish va reabilitatsiyaga yuboriladi. Ishga qabul qilish faqat tibbiy muassasadan tuzalganligi to'g'risidagi guvohnoma bilan amalga oshiriladi. Xodimlar shaxsiy gigiena va ishlab chiqarish sanitariyasi qoidalariga rioya qilishlari, bajariladigan operatsiyalarga mos keladigan texnik kiyim kiyishlari shart, dorixonaga kirishda xodimlar kiyinish xonasida ustki kiyim va poyabzallarni echib olishlari, qo'llarini yuvishlari va dezinfeksiya qilishlari kerak. sanitariya kiyimi va sanitariya poyabzali bo'yicha. Hojatxonadan foydalanishdan oldin xalatingizni yechganingizga ishonch hosil qiling. Dorixonadan sanitariya kiyimi va poyabzali bilan chiqib ketish taqiqlanadi. O'tkir respirator kasalliklar davrida dorixona xodimlari yuzlariga doka bog'lashlari kerak. Sanitariya kiyimi va sanitariya poyabzali dorixona xodimlariga bajarilgan ishlab chiqarish operatsiyalarini hisobga olgan holda amaldagi standartlarga muvofiq beriladi. Sanitariya kiyimlarini haftasiga kamida 2 marta, shaxsiy foydalanish uchun sochiqni esa har kuni almashtirish kerak. Aseptik sharoitda ishlaydigan xodimlar uchun maxsus kiyimlar to'plami ish boshlashdan oldin steril bo'lishi kerak. Aseptik zonada, xonalar o'rtasida yoki tashqarida xodimlarning harakatlanish tartibining buzilishini osonroq aniqlash uchun xodimlarning sanitariya kiyimida, masalan, oq rangdan boshqa rangdagi ish kiyimlari yoki uning qismlarida farqlovchi belgilar bilan ta'minlash tavsiya etiladi. aseptik birlik, boshqa ishlab chiqarish sohalarida. Ishlab chiqarish xodimlari muntazam ravishda dush olishlari, qo'llarining tozaligini diqqat bilan kuzatib borishlari, tirnoqlarini qisqartirishlari va ularni lak bilan qoplamasliklari kerak. Saqlash xonalarida dori-darmonlar solingan barcha idishlarda quyidagilar ko'rsatilishi kerak: ishlab chiqaruvchining seriya raqami, nazorat-tahlil laboratoriyasining (dorilar sifatini nazorat qilish markazi), yaroqlilik muddati, to'ldirish sanasi va idishni to'ldirgan shaxsning imzosi. . Yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan dorivor mahsulotlarni o'z ichiga olgan barlarda bir gramm dorivor o'simlik materialida yoki bir millilitr dorivor mahsulotdagi ta'sir birliklari soni ko'rsatilishi kerak. Yordamchi xonalarda dorivor moddalar solingan barcha idishlarda quyidagi ma’lumotlar bo‘lishi kerak: to‘ldirilgan sana, idishni to‘ldirgan shaxs va dorivor moddaning haqiqiyligini tekshirgan shaxsning imzosi. Eng yuqori bir martalik va sutkalik dozalar zaharli va kuchli ta'sir ko'rsatadigan dorivor moddalar bo'lgan tayoqchalarda va steril dori shakllarini ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan dorivor moddalar solingan tayoqchalarda "Steril dozalash shakllari uchun" ogohlantirish yozuvi bo'lishi kerak. Eritmalar, damlamalar va suyuq yarim tayyor mahsulotlar bo'lgan shtangalar oddiy tomchi o'lchagichlar yoki pipetkalar bilan ta'minlanishi kerak. Muayyan hajmdagi tomchilar soni tortish orqali aniqlanishi va novda ko'rsatilishi kerak. Tayoqchani, byuretka o'rnatishdagi byuretkani, oddiy tomchi o'lchagich yoki pipetka bilan tayoqchani to'ldirish faqat preparat to'liq qo'llanilgandan va novda to'g'ri ishlov berilgandan keyin amalga oshirilishi kerak. Dorixonalarda ishlab chiqariladigan kontsentratlar, yarim tayyor mahsulotlar va dori vositalarining dorixona ichidagi xaridlari nomenklaturasi hududiy nazorat-tahlil laboratoriyasi tomonidan tasdiqlanishi va tegishli hududdagi barcha dorixonalar e’tiboriga yetkazilishi kerak. Ushbu ro'yxatga faqat kimyoviy nazoratning analitik usullari mavjud bo'lgan mos keladigan dorivor moddalarni o'z ichiga olgan retseptlar kiritilishi mumkin. Tozalangan suv va in'ektsiya uchun suvni tahlil qilish 214-son buyrug'iga binoan har bir silindrdan yoki har bir ish joyidan har kuni tozalangan suv xloridlar, sulfatlar va kaltsiy yo'qligi uchun sifat nazoratidan o'tkaziladi. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun in'ektsiya, ko'z tomchilari va dozalash shakllari uchun eritmalar tayyorlash uchun tozalangan suv, bu aralashmalarga qo'shimcha ravishda, qaytaruvchi moddalar, ammiak va karbonat angidrid yo'qligi uchun sinovdan o'tkaziladi. MADDALARNI QAYTA QILISH. 100 ml. suvni qaynatib oling, 1 ml qo'shing. 0,01 n kaliy permanganat eritmasi va 2 ml. suyultirilgan sulfat kislota, 10 daqiqa qaynatiladi, pushti rang qolishi kerak. uglerod dioksidi. Yuqoriga to'ldirilgan va yaxshi yopilgan idishda teng miqdorda ohak suvi bilan chayqalganda, bir soat ichida hech qanday bulut bo'lmasligi kerak. AMMONIYA. K 10 ml. 0,15 ml suv qo'shing. Nessler reaktivi aralashtiriladi va 5 daqiqadan so'ng 0,0002% ammiak eritmasi va bir xil miqdordagi reagentdan iborat standart bilan solishtiriladi. Amaldagi namunaning rangi standartdan oshmasligi kerak. XLORIDLAR. K 10 ml. 0,5 ml suv qo'shing. nitrat kislota eritmasi, 0,5 ml qo'shing. kumush nitrat eritmasi. Yechimda hech qanday o'zgarishlar bo'lmasligi kerak. SULFATLAR. 10 ml suvga 0,5 ml qo'shing. suyultirilgan xlorid kislotasi, 1 ml qo'shing. bariy xlorid eritmasi. Yechimda hech qanday o'zgarishlar bo'lmasligi kerak. KALTSIY TUZLARI. 10 ml suvga 1 ml ammoniy xlorid eritmasi va 1 ml qo'shing. ammiak eritmasi. Eritma ikkita teng qismga bo'linadi, ulardan biriga 1 ml ammoniy oksalat eritmasi qo'shiladi. Yechimlar o'rtasida sezilarli farqlar bo'lmasligi kerak Dori vositalari sifatini nazorat qilish markazida har chorakda VFS bo'yicha tozalangan suv va in'ektsiya uchun suvning to'liq kimyoviy tahlili o'tkaziladi. Kimyoviy tahlildan tashqari, tozalangan suv va in'ektsiya uchun suv bakteriologik nazoratdan (chorakda kamida 2 marta) va pirojenik moddalarning yo'qligi (har chorakda) nazorat qilinadi. Dorixonalarda retsept bo'yicha tayyorlangan dori vositalarini tahlil qilish. Ko'z tomchilari
Ko'z tomchilari ko'z ichiga tomizish uchun mo'ljallangan dozalash shaklidir. Ko'z tomchilari - bu dorivor moddalarning suvli yoki yog'li eritmalari yoki yupqa suspenziyalari. Ko'z tomchilariga quyidagi talablar qo'yiladi: sterillik, barqarorlik, izotoniklik, izohidriklik, yalang'och ko'zga ko'rinadigan mexanik aralashmalarning yo'qligi. Ko'z tomchilari va ularni tayyorlash uchun dorivor moddalarning konsentrlangan eritmalari aseptik sharoitda tayyorlanishi kerak. Ko'z tomchilarining osmotik bosimi 0,9+0,2% natriy xlorid eritmasining osmotik bosimiga mos kelishi kerak. Izotonlash uchun siz dorivor moddalar bilan muvofiqlikni hisobga olgan holda natriy xlorid, natriy sulfat, natriy nitritni kerakli miqdorda ishlatishingiz mumkin. Ko'z tomchilari ko'z yoshi suyuqligi bilan izotonik bo'lishi kerak. Ba'zi hollarda gipertonik yoki gipotonik eritmalardan foydalanishga ruxsat beriladi, bu esa shaxsiy maqolalarda ko'rsatilishi kerak. Ko'z tomchilarini tayyorlash uchun foydalanish uchun ruxsat etilgan erituvchilar va yordamchi moddalar ishlatiladi. tibbiy foydalanish va shaxsiy maqolalarda ko'rsatilgan. Ko'z tomchilarini tayyorlash uchun steril erituvchilar ishlatiladi: distillangan suv, izotonik bufer eritmalari, moylar va boshqalar. Stabilizatorlar, konservantlar, prolonatorlar va boshqa yordamchi moddalar sifatida quyidagilar qo'llaniladi: natriy xlorid, natriy sulfat, natriy nitrat, natriy metabisulfit, natriy tiosulfat, natriy mono- va ikki o'rinbosar fosfat tuzlari, borik kislotasi, sorbin kislotasi, derisulpa va boshqalar. Ko'z tomchilari aseptik sharoitda tayyorlanishi va steril bo'lishi kerak. Ko'z tomchilarini sterilizatsiya qilish "Sterilizatsiya" moddasiga muvofiq shaxsiy maqolalarda ko'rsatilgan usullar yordamida amalga oshiriladi. Ko'z tomchilarini bepushtlik bo'yicha sinovdan o'tkazish "Bepushtlik uchun test" (187-bet) moddasiga muvofiq amalga oshiriladi. Ko'z tomchilari mexanik inklyuziya sinovlariga bardosh berishi kerak. Mexanik qo'shimchalar uchun sinovlar SSSR Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan ko'rsatmalarga muvofiq amalga oshiriladi. Ushbu yo'riqnoma dorixonalarda ishlab chiqarilgan ko'z tomchilarini mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun vizual tekshirish tartibini belgilaydi. Mexanik qo'shimchalar eritmalarda tasodifan mavjud bo'lgan gaz pufakchalari bundan mustasno, begona mobil erimaydigan moddalarni anglatadi. Ishlab chiqarish jarayonida eritmalar birlamchi va ikkilamchi nazoratdan o'tadi. Birlamchi nazorat eritmani filtrlash va qadoqlashdan keyin amalga oshiriladi. Shu bilan birga, har bir shisha eritma tekshiriladi. Agar mexanik qo'shimchalar aniqlansa, eritma yana filtrlanadi, yana tekshiriladi, muhrlanadi, etiketlanadi va sterilizatsiya qilinadi. Aseptik usulda tayyorlangan eritmalar to'ldirish yoki sterilizatsiya filtrlashdan keyin bir marta tekshiriladi. Dizayn va qadoqlashdan oldin sterilizatsiya bosqichidan o'tgan eritmalari bo'lgan 100% idishlar ham ikkilamchi nazoratdan o'tkaziladi. Mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun eritmalarni nazorat qilish shartlar va nazorat qilish texnikasiga rioya qilgan holda farmatsevt-texnolog tomonidan amalga oshiriladi. Paket. Qadoqlash saqlash va tashish paytida preparatning barqarorligi va sterilligini ta'minlashi va, qoida tariqasida, instilatsiya uchun moslamaga ega bo'lishi kerak. Saqlash. Maxsus maqolalarda boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa, yorug'likdan himoyalangan salqin joyda. Ommaviy hajm usuli bilan ishlab chiqarilganda suyuqlikning dozalash shakllarining umumiy hajmida ruxsat etilgan og'ishlar * (2.5.) Ommaviy yoki massaviy usulda, shuningdek, malhamlarda ishlab chiqarilgan suyuq dozalash shakllaridagi individual dorivor moddalar namunasi og'irligida ruxsat etilgan og'ishlar konsentratsiyaga foizda emas, balki namunaning og'irligi bilan belgilanadi. ushbu dozalash shakllariga kiritilgan har bir moddaning (2-ilova, 2.7 va 2.9-bandlari). Masalan, pilokarpin gidroxloridning 2% li eritmasidan 10 ml tayyorlashda og'irligi 0,2 g bo'lgan namuna olinadi, buning uchun +-10% og'ish ruxsat etiladi. Tahlil davomida 0,18 g dan kam va pilokarpin gidroxlorid 0,22 g dan ko'p bo'lmagan miqdorda olinganligini aniqlash kifoya. Qabul qiling: Pilokarpin gidroxlorid eritmasi 1% - 10 ml Bering. Yorliq. Ikki ko'zga kuniga 3 marta 2 tomchi tomiziladi. Rp.: Sol. Pilocarpini gidroxlorid 1% - 10 ml. Signa. Ikki ko'zga kuniga 3 marta 2 tomchi tomiziladi. Ingredientlarning xususiyatlari: gidroxlorid rangsiz kristallar yoki hidsiz oq kristall kukun. Gigroskopik. Suvda juda oson eriydi. Ro'yxat A. Retsept faqat bitta dorivor moddani o'z ichiga oladi, shuning uchun ingredientlarning muvofiqligi to'g'risida xulosa qilish noto'g'ri. Ingredientlar mos keladi. Dozalash shaklining xususiyatlari. Suyuq dozalash shakli buyurilgan - tez eriydigan moddaning eritmasi bo'lgan ko'z tomchilari. A va B ro'yxatlaridagi moddalarning dozalarini va bir martalik tarqatish standartlarini tekshirish. Ko'z tomchilari uchun dozani tekshirish yo'q. Yozma nazorat pasporti. Old tomon Orqa tomon Chiqarilgan: Pilokarpini gidroxloridi 0,1 Pilokarpin gidroxloridi 0,1 Sana. Imzo. Natriy xlorid 0,09 - (0,1 x 0,22) = Qabul qilingan: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 =0,068, bu erda 0,22 izotonik Sana. Imzo. pilokarpin gidro- Sana. Natriy xlorid uchun xlorid retsepti. Aquae pro injectionibus 10 ml Tozalangan suv 10 ml gidroxlorid 0,1 xlorid 0,068 Hajmi 10 ml Sterilizatsiya qilingan. Tayyorlangan (imzo) Tekshirildi (imzo) Chiqarilgan (imzo) Eritmaning osmolyarligini hisoblaymiz: Solutionis Natrii chloridi 0,9%. Hozirgi vaqtda "osmolyarlik" va "osmolyarlik" tushunchalari oftalmik, in'ektsiya va infuzion eritmalarning osmotik faolligini ifodalash uchun ishlatiladi. Molyar kontsentratsiya - bu 1 litr eritmadagi moldagi moddaning miqdori. Molal kontsentratsiya - 1 kg eritma tarkibidagi moddaning moldagi miqdori. Osmolyarlik yoki osmolyarlik ma'lum bir osmotik bosim hosil qiluvchi molal yoki molyar eritmadagi faol zarrachalar (molekulalar, ionlar) tarkibini ko'rsatadi. Oftalmik va in'ektsiya eritmalari massa-hajm konsentratsiyasida ishlab chiqariladi, shuning uchun osmolyarlik xarakteristikasi foydalanish uchun qulayroqdir. Agar osmolyar eritmadagi osmotik faol zarrachalar soni ular yaratgan bosim fiziologik bosimga mos keladigan darajada bo'lsa, bunday eritmalar izoosmolyar deyiladi. Osmolyarlikning o'lchov birligi milliosmol (osmolyar kontsentratsiyaning mingdan bir qismi). Nazariy osmolyarlik formula yordamida hisoblanadi C= 1000 mn/M, Bu erda C - eritmaning milliosmolyarligi, mOsmol/l - eritmadagi moddaning massasi, g/l - eritmada dissotsilanish natijasida hosil bo'lgan oomotik faol zarralar soni (n = 1, agar eritmadagi modda dissotsilanmagan bo'lsa, n = 2, agar modda dissotsiatsiyada ikkita ion hosil qilsa, n - 3, agar - uchta va boshqalar; M - eritmadagi moddaning molekulyar og'irligi. Bizning misolimizda. C = 1000 9 2/58,84 = 308 mOsm. Ma'lumki, 0,9% natriy xlorid eritmasi ko'z yoshi suyuqligi va qon plazmasi uchun izotonikdir, shuning uchun 308 mOsm konsentratsiyasi izosmolyardir. Nazariy asoslash bilan dozalash shakli texnologiyasi. Ko'z tomchilariga qo'yiladigan talablardan biri ularning izotonikligidir. Natriy xloriddagi pilokarpin gidroxloridning izotonik ekvivalenti 0,22, ya'ni. 0,22 g natriy xlorid 1 g pilokarpin gidroxlorid bilan bir xil osmotik bosim hosil qiladi. 10 ml hajmdagi izotonik eritmani olish uchun siz 0,09 g natriy xloridni olishingiz kerak. Pilokarpinning izotonik ekvivalentini hisobga olgan holda, natriy xloridning qanday miqdori 0,1 pilokarpinga teng bo'lishini hisoblaymiz, ya'ni. (0,1 0,22) = 0,022 g natriy xlorid, shuning uchun izotonlash uchun 0,09 - 0,022 0,068 g natriy xlorid olish kifoya. Aseptik sharoitda 5-6 ml tozalangan suv steril stendga o'lchanadi va 0,1 g pilokarpin gidroxlorid va 0,07 g natriy xlorid eritiladi. Yozma nazorat pasportida farmatsevt-texnolog 0,1 g pilokarpin gidroxloridi (A ro'yxati) berish to'g'risida imzo qo'yadi va yordamchi preparatning belgilangan miqdorini olish uchun imzo qo'yadi (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i). 02.12.07 yildagi 110-son). Eritma oldindan yuvilgan steril qog'oz filtr (yoki steril shisha filtr № 3) orqali steril neytral shisha tarqatuvchi shishaga filtrlanadi va erituvchining qolgan miqdori xuddi shu filtrdan filtrlanadi (dori moddasining sezilarli yo'qotilishiga yo'l qo'ymaslik uchun). filtr). Eritmali shisha steril kauchuk tiqin bilan yopiladi va mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun tekshiriladi. Agar mexanik qo'shimchalar bo'lsa, eritma yana filtrlanadi va ifloslanish yo'qligi uchun yana tekshiriladi. Keyinchalik, shisha metall qopqoqga o'raladi va sterilizatsiya qilinadi. Eritma 8 daqiqa davomida 121 ° S haroratda bosim ostida bug 'bilan sterilizatsiya qilinadi. Sterilizatsiyadan so'ng eritma yana mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun tekshiriladi. Qadoqlash va bezatish. To'q sariq rangli shisha butilka "Ko'z tomchilari" pushti yorlig'i bilan bezatilgan, unda dorixona raqami, retsepti, ishlab chiqarilgan sanasi, to'liq nomi ko'rsatilgan. bemor, qo'llash usuli. "Salqin joyda, yorug'likdan uzoqroq joyda saqlang", "Ehtiyotkorlik bilan ishlating" degan ogohlantirish yorliqlarini yopishtiring. Ro'yxatdan o'tish "Turli mulkchilik shaklidagi dorixonalarda (korxonalarda) tayyorlangan dori vositalarini ro'yxatga olishning yagona qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" 24.07.97 y. Shisha muhrlanadi va imzo qo'yiladi (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2009 yil 20-sonli buyrug'i). 12.02.07 dan). Sifatni baholash. Hujjatlarni tahlil qilish. Amaldagi retseptning raqami, yozma nazorat pasporti va dozalash blankasining raqami bir xil. Hisob-kitoblar amalga oshirildi, to'g'ri. Ro'yxatdan o'tish "Turli mulkchilik shaklidagi dorixonalarda (korxonalarda) tayyorlangan dori vositalarini ro'yxatga olishning yagona qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi 24.07.97 yildagi MUga muvofiqdir. Chroma. Tayyorlangan tomchilar rangsizdir. Mexanik qo'shimchalar yo'q. Yopish sifati. Shishani aylantirganda, eritma oqmaydi, bu qadoqning mahkamligini ko'rsatadi. - Pilokarpin gidroxloridning haqiqiyligi xloroformda eriydigan pilokarpin bilan ko'k-binafsha rangli kompleks hosil qiluvchi perkromik kislotalarning hosil bo'lishi bilan belgilanadi. Pilokarpin gidroxloridni miqdoriy aniqlash organik erituvchi ishtirokida alkalimetriya yordamida amalga oshiriladi. Pilokarpin gidroxlorid va natriy xlorid yig'indisi kumush nitrat bilan titrlanadi. Natriy xlorid bilan reaksiyaga kirgan kumush nitratning hajmi natriy gidroksid va kumush nitratning turli molyarliklarini hisobga olgan holda kumush nitrat va natriy gidroksid hajmlari orasidagi farqdan hisoblanadi. ORGANOLEPTIK NAZORAT Rangsiz, shaffof suyuqlik. Haqiqiylikni aniqlash Pilokarpin gidroxloridi. 0,2 ml eritmaga 0,1 ml suyultirilgan sulfat kislota, 1 ml vodorod periks eritmasi, 1 ml kaliy bixromat eritmasi, 1 ml xloroform va chayqatiladi. Xloroform qatlami ko'k-binafsha rangga aylanadi. Xlorid ioni. 0,2 ml eritmaga 0,1 ml suyultirilgan nitrat kislota va kumush nitrat eritmasi qo'shiladi. Ammiak eritmasida eriydigan oq pishloqli cho'kma paydo bo'ladi. QANTIFIKA Pilokarpin gidroxloridi. Alkalimetrik usul. 0,5 ml probirkaga 2-3 ml xloroform solinadi va 0,02 mol/l natriy gidroksid eritmasi bilan suvli qatlam pushti rangga kirguncha titrlanadi (indikator - fenolftalein) (V ml). ml 0,02 mol/l natriy gidroksid eritmasi 0,004894 g pilokarpin gidroxloridga to'g'ri keladi. Pilokarpin gidroxloridi va natriy xlorid. Argentometrik usul (Fayans). 0,5 ml probirkaga 0,1 ml bromofenol ko'k eritmasi, tomizib yashil-sariq rangga suyultirilgan sirka kislotasi qo'shiladi va binafsha ranggacha 0,1 mol/l kumush nitrat eritmasi bilan titrlanadi (V m 0,1 mol/l kumush nitrat eritmasining hajmi (V) ) natriy xloridni titrlash uchun sarflangan millilitrlarda farq bilan hisoblanadi: 1 ml 0,1 mol/l kumush nitrat eritmasi 0,005844 g natriy xloridga to'g'ri keladi. Novokain 0,2 Sulfatsil natriy 2,0 Furatsilin eritmasi /1:5000/ - 20,0 ml KIMYOVIY NAZORAT XUSUSIYATLARI Novokain va natriy sulfatsilning haqiqiyligini aniqlash uchun azo bo'yoq hosil bo'lish reaksiyasidan foydalaniladi, chunki ikkala dori ham asosiy aromatik amino guruhini o'z ichiga oladi. Natriy sulfatsilni miqdoriy aniqlash atsidimetriya yordamida amalga oshiriladi. Novokain nitritometriya usuli yordamida sulfatsil natriy bilan birgalikda aniqlanadi, chunki Novokainni argentometrik aniqlashda kompleks hosil boʻlish reaksiyasida kumush nitrat bilan reaksiyaga kirishuvchi natriy sulfatsil toʻsqinlik qiladi. Novokain gidroxlorid bilan reaksiyaga kirgan natriy nitritning hajmi natriy nitrit va xlorid kislotasi hajmlari orasidagi farqdan hisoblanadi. ORGANOLEPTIK NAZORAT Shaffof suyuqlik, sariq. Haqiqiylikni aniqlash Novokain va sulfatsil natriy. 0,3 ml probirkaga 0,2 ml suyultirilgan xlorid kislota, 0,1 ml 0,1 mol/l natriy nitrit eritmasi va 0,1-0,3 ml olingan aralashmadan 1-2 ml yangi tayyorlangan beta-nitrit ishqoriy eritmasiga quyiladi . To'q sariq-qizil rang hosil bo'ladi. 0,5 ml dozalash shakliga 0,1 ml suyultirilgan sulfat kislota va 0,2 ml 0,1 mol/l kaliy permanganat eritmasi qo'shiladi. Binafsha rang darhol yo'qoladi. Sulfatsil natriy. 0,1 ml dozalash shakliga 0,1 ml mis sulfat eritmasi qo'shiladi. Ko'k-yashil cho'kma hosil bo'ladi, u tik turganda o'zgarmaydi. Xlorid ioni. 0,2 ml dozalash shakliga 0,1 ml kumush nitrat eritmasi qo'shiladi, oq cho'kma paydo bo'ladi. Furatsilin. 1-2 ml dozalash shakliga 2 ml natriy gidroksid eritmasi qo'shiladi. To'q sariq-qizil rang paydo bo'ladi. QANTIFIKA Sulfatsil natriy. Asidimetrik usul. 1 ml dozalash shakliga 0,2 ml metil apelsin eritmasi, 0,1 ml metilen ko'k eritmasi qo'shiladi va 0,1 mol/l xlorid kislota eritmasi bilan yashil rang yo'qolguncha va jigarrang-binafsha rang paydo bo'lguncha titrlanadi. ml 0,1 mol/l xlorid kislota eritmasi 0,02542 g sulfatsil natriyga to'g'ri keladi. Novokain va sulfatsil natriy. Nitritometrik usul. 1 ml dozalash shakliga 2-3 ml tozalangan suv, 1 ml suyultirilgan xlorid kislota, 0,2 g kaliy bromid, 0,2 ml tropeolin 00 eritmasi, 0,1 ml metilen ko'k eritmasi qo'shiladi va 18-20 ° C da titrlanadi. 0,1 mol/l natriy nitrit eritmasi tomchilariga ko'ra qizil-binafsha rang ko'k rangga o'zgarmaguncha. 1 ml 0,1 mol/l natriy nitrit eritmasi 0,02728 g novokainga to'g'ri keladi. Furatsilin. Fotoelektrokolorimetriya usuli. 0,5 ml dozalash shakliga 7,5 ml tozalangan suv, 2 ml 0,1 mol/l natriy gidroksid eritmasi qo‘shiladi va aralashtiriladi. 20 daqiqadan so'ng fotokolorimetrda (max = 450 nm - ko'k filtr) yutuvchi qatlam qalinligi 10 mm bo'lgan rangli eritmaning (D) optik zichligini o'lchang. Nazorat eritmasi sifatida tozalangan suv ishlatiladi. Bunga parallel ravishda reaksiya furatsilinning 0,02% eritmasi (standart eritma) bilan amalga oshiriladi. 0,5 ml 0,02% li furatsilin eritmasiga 7,5 ml tozalangan suv, 2 ml 0,1 mol/l natriy gidroksid eritmasi qo‘shiladi, aralashtiriladi va tekshiriluvchi eritma bilan bir xil sharoitda optik zichlik (D) o‘lchanadi. Riboflavin 0,002 Askorbin kislotasi 0,02 Natriy xlorid 0,05 Glyukoza eritmasi 2% -10 ml KIMYOVIY NAZORAT XUSUSIYATLARI Dozalash shaklining tarkibi kuchli qaytaruvchi vosita - askorbin kislotani o'z ichiga oladi, shuning uchun glyukozaga bo'lgan barcha reaktsiyalar uning kamaytiruvchi xususiyatlariga asoslanib, haqiqiydir. ishqoriy muhit, qo'llanilmaydi. Konsentrlangan sulfat kislotada timol bilan kondensatsiya reaksiyasidan foydalaniladi. Natriy xlorid argentometriya bilan aniqlanadi, chunki askorbin kislota miqdorini aniqlashga xalaqit bermaydi natriy xlorid reaksiyaga kirishgandan keyingina kumush nitrat bilan oksidlanish-qaytarilish reaksiyasiga kiradi. ORGANOLEPTIK NAZORAT Sariq-yashil shaffof suyuqlik. Haqiqiylikni aniqlash Riboflavin. Eritma ultrabinafsha nurlar ostida yashil-sariq rangga va yashil floresansga ega. Askorbin kislotasi va natriy xlorid. 0,2 ml eritmaga 0,2 ml suv, 0,2 ml suyultirilgan nitrat kislota va 0,2 ml kumush nitrat eritmasi qo'shiladi. Oq pishloqli cho'kma hosil bo'ladi, u vaqt o'tishi bilan metall kumush hosil bo'lishi sababli qorayadi. Glyukoza. 0,5 ml eritmadan chinni idishga soling va suv hammomida bug'lang. Sovutgandan keyin quruq qoldiqga 0,01 g timol, 0,3 ml konsentrlangan sulfat kislota va 0,1 ml suv qo'shiladi. Qizil-binafsha rang paydo bo'ladi. QANTIFIKA Riboflavin. 0,5 ml eritmaga 9,5 ml suv qo'shiladi va olingan eritmaning optik zichligi (D) qatlam qalinligi 10 mm bo'lgan kyuvetada taxminan 445 nm to'lqin uzunligida o'lchanadi. Yo'naltiruvchi eritma suvdir. Parallel ravishda 2,5 ml 0,004% standart riboflavin eritmasi (0,0001 g) va 7,5 ml suv bo'lgan eritmaning optik zichligini (D) o'lchang. Askorbin kislotasi. Alkalimetrik usul. 2 ml eritma 0,02 mol/l natriy gidroksid eritmasi bilan qip-qizil rangga aylanguncha titrlanadi (indikator fenolftalein). 1 ml 0,02 mol/l natriy gidroksid eritmasi 0,00352 g askorbin kislotaga to'g'ri keladi. Glyukoza. Refraktometriya usuli. Eritmaning (n) va suvning (n) 20 ° C da sinishi ko'rsatkichini aniqlang. Gramdagi glyukoza miqdori (X) formula yordamida hisoblanadi. 00160 - askorbin kislota eritmasining sinishi ko'rsatkichi; C - kimyoviy usul bilan aniqlangan eritmadagi askorbin kislota konsentratsiyasi,% da; 00179 - natriy xlorid eritmasining sinishi ko'rsatkichini oshirish omili; C - kimyoviy usul bilan aniqlangan eritmadagi natriy xlorid konsentratsiyasi, % da; 0,00142 - suvsiz glyukoza eritmasining sinishi ko'rsatkichini oshirish omili. Tiamin bromid 0,002 Nikotin kislotasi 0,001 Natriy xlorid eritmasi 0,9% - 10,0 KIMYOVIY NAZORAT XUSUSIYATLARI Tiamin bromid va nikotin kislota miqdorini aniqlash nikotinik kislotaning kislotali xossalari va tiamin bromidning uning tuzidan siljish reaksiyasiga asoslangan holda neytrallash usuli bilan amalga oshiriladi. Natriy xloridni miqdoriy aniqlash argentometrik usul yordamida amalga oshiriladi. Tiamin bromidning oz miqdori natriy xloridni miqdoriy aniqlashga xalaqit bermaydi, chunki 0,0002 g tiamin bromid o'z ichiga olgan 1 ml uchun 0,009 ml 0,1 mol/l titrant eritmasi talab qilinadi. Haqiqiylikni aniqlash Tiamin bromid. Oksidlanish reaksiyasi va tioxrom hosil bo'lishi. 1 ml tekshiriluvchi probirkaga 15 tomchi kaliy ferrisiyanid va natriy gidroksidning 5% li eritmasidan, 3 ml xloroform yoki butil spirti qo’shiladi, yaxshilab chayqatiladi va cho’ktiriladi. Organik erituvchi qatlami ultrabinafsha nurlar (tiamin) ostida ko'k floresansni ko'rsatadi. Bromidlar. 1 ml tekshiriluvchi probirkaga 1 ml suyultirilgan xlorid kislota, 0,5 ml xloramin eritmasi va 1 ml xloroform qo'shiladi va chayqatiladi; xloroform qatlami sarg'ayadi. Nikotin kislotasi. 1 ml tekshiriluvchi probirkaga 15 tomchi mis (II) atsetat eritmasidan qo`shiladi, ko`k rangli cho`kma hosil bo`ladi. Yoki 1 ml tekshiriluvchi probirkaga 0,5 ml mis (II) sulfat eritmasi va 2 ml ammoniy tiosiyanat eritmasidan solinadi. Uchlik kompleks birikma hosil bo'lishi tufayli yashil rang paydo bo'ladi. Xloridlar. 0,5 ml tekshiriluvchi probirkaga 0,5 ml suyultirilgan nitrat kislota va kumush nitrat eritmasidan solinadi, natijada flokulyant cho’kma hosil bo’ladi, 10% li ammiak eritmasida eriydi va filtrlanadi. Suyultirilgan nitrat kislota filtratning bir qismiga lakmusga reaktsiya kislotali bo'lguncha qo'shiladi va kumush xloridning oq cho'kmasi cho'kadi. QANTIFIKA Tiamin bromid va nikotinik kislota. Alkalimetriya usuli. 10 ml tekshiriluvchi eritma 0,01 mol/l natriy gidroksid eritmasi bilan pushti rang paydo bo'lguncha titrlanadi (indikator - fenolftalein eritmasi). 1 ml 0,01 mol/l natriy gidroksid eritmasi tiamin bromid va nikotin kislotasi yig’indisining 0,002360 g ga to’g’ri keladi. Natriy xlorid. Argentometriya (Fayens usuli). 1 ml probirkaga 0,1 ml bromofenol ko'k eritmasi qo'shiladi, tomchilab yashil-sariq ranggacha suyultirilgan sirka kislotasi qo'shiladi va binafsha rangga qadar 0,1 mol/l kumush nitrat eritmasi bilan titrlanadi. 1 ml 0,1 mol/l kumush nitrat eritmasi 0,005844 g natriy xloridga to'g'ri keladi. TURLI mulkchilik shaklidagi dorixona muassasalarida (korxonalarida) tayyorlanayotgan dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazishning Yagona QOIDALARI. Ushbu qoidalar dorixonalarda (korxonalarda) yakka tartibda tayyorlangan barcha dori vositalariga, dorixona ichidagi xarid qilish, aholi va tibbiyot muassasalari uchun qadoqlash tartibida qo'llaniladi. Umumiy qoidalar Dorixonalarda (korxonalarda) tayyorlangan barcha dori-darmonlar tegishli yorliqlar bilan chiqariladi. Yakka tartibda va dorixonada tayyorlash va qadoqlash tartibida tayyorlangan dori vositalarini ro‘yxatga olish uchun yorliqlar ulardan foydalanish usuliga qarab quyidagilarga bo‘linadi: dori yorliqlari ichki foydalanish"Ichki" yozuvi bilan; "Tashqi" yozuvi bilan tashqi dori-darmonlar uchun yorliqlar; "In'ektsiya uchun" yozuvi bilan parenteral yuborish uchun dorilar uchun yorliqlar; teglar yoqilgan ko'z dori-darmonlari"Ko'z tomchilari", "Ko'z malhami" yozuvlari bilan. Dorixona yorliqlari oq fonda quyidagi signal ranglariga ega: ichki - yashil, tashqi - to'q sariq, ko'z tomchilari va ko'z malhamlari - pushti, in'ektsiya uchun - ko'k. Dori vositalari uchun alohida va dorixonada tayyorlash va qadoqlash tartibida tayyorlangan barcha yorliqlarda har bir dozalash shakliga mos keladigan ogohlantirish yozuvlari bo'lishi kerak: iksirlar uchun "yorug'likdan uzoqda salqin joyda saqlang", "ishlatishdan oldin yaxshilab silkiting", malhamlar, ko'z malhamlari va ko'z tomchilari uchun - "yorug'likdan himoyalangan salqin joyda saqlang", ichki foydalanish uchun tomchilar uchun - "yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang". Barcha yorliqlarda "bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang" degan ogohlantirish bo'lishi kerak. 4-bandda ko'rsatilmagan dozalash shakllarida buyurilgan va saqlash, ishlov berish va foydalanishning maxsus shartlarini talab qiladigan dori vositalariga tegishli ogohlantirish yorliqlari yopishtiriladi. Yorliq o'lchamlari Yorliqlarning o'lchamlari dori-darmonlar sotiladigan idishlarning o'lchamlariga muvofiq belgilanadi. Yorliqlar quyidagi o'lchamlarga ega bo'lishi kerak: 10 dan 100 ml gacha bo'lgan idishlar uchun - 63x30 mm, 100 ml dan yuqori - 90x48 mm; 200 ml dan ortiq hajmli idishlar uchun - 120x50 mm; paketlar uchun - 70x50 mm; alohida tayyorlangan dori-darmonlar bilan qutilar va sumkalar uchun - 70x43 mm; farmatsevtik preparatlar va qadoqlash qutilari uchun - 70x50 mm; sig'imi 10-30 g bo'lgan bankalar uchun - 66x20 mm, 30 g dan ortiq - 81x27 mm. In'ektsion dozalash shakllarini tahlil qilish In'ektsion dozalash shakllariga steril suvli va suvsiz eritmalar, suspenziyalar, emulsiyalar va quruq qattiq moddalar (changlar, g'ovakli massalar, planshetlar) kiradi, ular yuborishdan oldin darhol steril erituvchida eritiladi. Bular birgalikda in'ektsiya sifatida tanilgan maxsus dozalash shakllari. In'ektsion dozalash shakllariga quyidagi talablar qo'yiladi: mexanik aralashmalarning yo'qligi, sterillik, barqarorlik, individual eritmalar uchun - izotoniklik, bu tegishli me'yoriy hujjatlarda yoki retseptlarda ko'rsatilgan. Injection eritmalar xususiy maqolalar talablariga muvofiq izohidrik yoki izotonik bo'lishi mumkin. Ushbu talablarni amalga oshirish uchun in'ektsion dozalash shakllarini tayyorlashning maxsus shartlariga rioya qilish kerak, ular quyidagilarni o'z ichiga oladi: binolar, ishlab chiqarish uskunalari, xodimlar, dorivor va yordamchi moddalar, erituvchilar, yopish materiallari, texnologik jarayonlarni tashkil etish va amalga oshirish ( eritish, barqarorlashtirish, filtrlash, sterilizatsiya, qadoqlash, markalash). Barcha in'ektsion dozalash shakllarining texnologik jarayonining eng muhim komponenti aseptik sharoitda ishni tashkil etish va sterilizatsiya hisoblanadi. Inyeksiya uchun eritmalar Global jamg'arma talablariga, Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlariga, ko'rsatmalarga va NDga muvofiq tayyorlanadi. Inyeksiya uchun eritmalar tayyorlashning texnologik jarayoni quyidagi bosqichlardan iborat: Tayyorgarlik ishlari. Eritmani tayyorlash (barqarorlashtirish, kerak bo'lganda izotoniklash). Eritmani filtrlash va qadoqlash. Eritmani sterilizatsiya qilish. Tayyor mahsulotlarni nazorat qilish. Bezatish. Tayyorgarlik ishlari (xodimlarni o'qitish, aseptik bo'linmani tayyorlash, aseptik sharoitda ishni tashkil etish; shisha idishlar va yordamchi materiallarni tayyorlash; erituvchilar va preparatlarni tayyorlash) 21.10.97-sonli 309-son buyrug'ida berilgan. Keling, in'ektsiya uchun eritmalarni to'g'ridan-to'g'ri tayyorlash bosqichlarini ko'rib chiqaylik. Eritmani tayyorlash. Inyeksiya uchun eritmalarni tayyorlash faqat ruxsati bor dorixonalarda - vakolatli organ tomonidan berilgan litsenziyada amalga oshirilishi mumkin. To'liq kimyoviy tahlil qilish usullari, sterilizatsiya rejimi, kiruvchi ingredientlarning kimyoviy muvofiqligi to'g'risidagi ma'lumotlar va ishlab chiqarish texnologiyasi mavjud bo'lmaganda, in'ektsiya uchun eritmalar tayyorlashga yo'l qo'yilmaydi. Aseptik bo'limlarning ishini tashkil etish va in'ektsiya uchun eritmalar tayyorlash uchun shaxsiy javobgarlik dorixona rahbarlariga yuklatiladi. Ular har chorakda ko'rsatmalar o'tkazishlari va aseptik bo'linmalarda ishlaydigan ishchilarning in'ektsiya uchun eritma tayyorlash qoidalari bo'yicha bilimlarini, shuningdek ularni aseptik bo'limda ishlashga yollash yoki o'tkazishda tekshirishlari shart. Inyeksion eritmalar ishlab chiqarish texnologiyasini bilmagan shaxslar aseptika bo'limida ishlashga ruxsat etilmaydi. Qo'llashning juda mas'uliyatli usuli va ish paytida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xatolarning katta xavfi tufayli, in'ektsiya eritmalarini tayyorlash qat'iy tartibga solish va texnologiyaga qat'iy rioya qilishni talab qiladi. Bir vaqtning o'zida bir nechta in'ektsiya eritmalarini, shu jumladan turli xil tarkibiy qismlarni yoki bir xil, ammo turli konsentratsiyalarda tayyorlashga yo'l qo'yilmaydi. Ish joyida in'ektsiya eritmalarini tayyorlash paytida ushbu eritmalarga tegishli bo'lmagan dorivor moddalar bo'lgan tayoqchalar bo'lmasligi kerak. In'ektsiya eritmalarini tayyorlash ommaviy hajm usuli yordamida amalga oshiriladi, bunda dorivor modda ommaviy ravishda olinadi va erituvchi ma'lum hajmdagi eritma olinmaguncha olinadi. Eritmalarni massa-hajm konsentratsiyasida tayyorlash zarurati shprits yordamida yuborilganda preparatning hajmi bo'yicha dozalanishi bilan izohlanadi. "Eritmani tayyorlash" texnologik bosqichi uchta texnologik operatsiyani o'z ichiga oladi: xomashyo tayyorlash (hisob-kitoblarni amalga oshirish, moddalarni tortish va erituvchini o'lchash), eritmani to'g'ridan-to'g'ri tayyorlash (zarur bo'lganda moddalarni eritish, stabilizator qo'shish, kerakli hajmni olish) va birlamchi tahlil. Og'irligi bo'yicha olingan dorivor modda steril o'lchov kolbasiga solinadi, oz miqdorda erituvchida eritiladi va keyin ma'lum hajmga keltiriladi. O'lchov idishlari bo'lmaganda, eritmani tayyorlash uchun zarur bo'lgan erituvchi miqdori ma'lum konsentratsiyali eritmaning zichligi yoki hajmning o'sish koeffitsientidan foydalangan holda hisoblash yo'li bilan aniqlanadi. Stabilizatorlar egallagan hajm eritmaning umumiy hajmiga kiradi, shuning uchun ular dorivor moddalar bilan bir vaqtda qo'shiladi. In'ektsiya uchun keng ko'lamli eritmalarni tayyorlashda 10 litr yoki undan ortiq hajmdagi idishlar talab qilinadi. Katta shifoxonalararo va shifoxona o'zini o'zi qo'llab-quvvatlaydigan dorixonalarda dori-darmonlar elektr isitish va elektr mikserlar bilan jihozlangan 20 litrli shisha reaktorlarda eritiladi. O'rta kattalikdagi shifoxonalararo dorixonalarda suyuqliklarni aralashtirish jarayoni har xil turdagi mikserlar yordamida mexanizatsiyalashgan. Yechimni tayyorlashdan so'ng darhol so'rov nazorati o'tkaziladi. Keyinchalik, tayyorlangan in'ektsiya eritmasi to'liq birlamchi kimyoviy nazoratdan o'tkaziladi, bu faol moddalar va stabilizatorning haqiqiyligini (sifat tahlili) va miqdoriy tarkibini (miqdoriy tahlil) aniqlashdan iborat. Inyeksiya eritmalarini to'liq kimyoviy nazorat qilish natijalari belgilangan shakldagi jurnalda qayd etiladi. Agar natija qoniqarli bo'lsa, ular filtrlash va qadoqlashni boshlaydilar. Tayyor mahsulotlarni nazorat qilish. Sterilizatsiyadan so'ng mexanik qo'shimchalar, sifat va miqdoriy tahlillar yo'qligi uchun ikkilamchi nazorat o'tkaziladi. Tahlil qilish uchun har bir partiyadan bitta shisha eritma olinadi (bir partiya dorivor moddaning bitta yukidan bitta idishda olingan mahsulot hisoblanadi). Shu bilan birga, idishlarni yopish sifati (alyuminiy qopqoq qo'l bilan aylantirilganda aylanmasligi kerak) va idishlarni to'ldirish hajmi (±5%) tekshiriladi. Sterillik va pirojenik moddalar uchun in'ektsiya eritmalarini nazorat qilish amaldagi ko'rsatmalar va normativ hujjatlar talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Shunday qilib, in'ektsiya eritmalarining sifatini nazorat qilish ularni tayyorlashning barcha bosqichlarini qamrab olishi kerak. Inyeksiya uchun eritmalar tayyorlashni bosqichma-bosqich nazorat qilish natijalari belgilangan shaklda maxsus jurnalda qayd etiladi (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-son loyihasi, 5-ilova). Dorixonalarda steril eritmalarni ishlab chiqarish va sifatini nazorat qilish amaldagi Global jamg'arma, "Dorixonalarda steril eritmalar ishlab chiqarish bo'yicha yo'riqnoma", amaldagi me'yoriy hujjatlar, buyruqlar va ko'rsatmalar talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Steril eritmalarni ishlab chiqarish, ular tarkibidagi dorivor moddalarning kimyoviy muvofiqligi, sterilizatsiya texnologiyasi va tartibi to'g'risidagi ma'lumotlar, shuningdek, ularni to'liq kimyoviy nazorat qilishning analitik usullari mavjud bo'lmaganda taqiqlanadi. Yordamchi, yopish materiallari, idishlar va kichik o'lchamdagi mexanizatsiyalash uskunalarini tayyorlash amaldagi me'yoriy hujjatlar, buyruqlar va ko'rsatmalar talablariga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Steril eritmalar tayyorlashda ishlatiladigan tozalangan suv, in'ektsiya uchun suv, dorivor moddalar va yordamchi materiallar amaldagi Global jamg'arma va boshqa me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq bo'lishi kerak. Bir ish joyida bir vaqtning o'zida turli nomdagi yoki bir xil nomdagi, ammo turli konsentratsiyadagi dori-darmonlarni o'z ichiga olgan bir nechta steril eritmalarni ishlab chiqarish qat'iyan man etiladi. Eritmalarni sterilizatsiya qilish farmatsevt yoki farmatsevt nazorati ostida ishlab chiqarilgan kundan boshlab uch soatdan kechiktirmay amalga oshirilishi kerak. Sterillik uchun eritmalarning mikrobiologik nazorati va in'ektsiya va infuziyalar uchun eritmalarning pirogenligini tekshirish amaldagi Global Jamg'arma talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Steril eritmalar ular tarkibidagi moddalarning fizik-kimyoviy xossalarini hisobga olgan holda va belgilangan yaroqlilik muddatidan ortiq bo'lmagan sharoitlarda saqlanishi kerak. Yaroqlilik muddati tugagandan so'ng, steril eritmalar olib tashlanishi kerak. Eritmalarni takroriy sterilizatsiya qilishga yo'l qo'yilmaydi. Steril eritmalar tashqi ko'rinishi bo'yicha normativ hujjatlar talablariga javob bermasa, rad etilgan hisoblanadi; pH qiymati; kiruvchi moddalarning haqiqiyligi va miqdoriy tarkibi; ko'rinadigan mexanik qo'shimchalar mavjudligi; eritmaning nominal hajmidan qabul qilinishi mumkin bo'lmagan og'ishlar bo'lsa; fixed™ yopilishining buzilishi; chiqarish uchun mo'ljallangan dori vositalarini ro'yxatga olishning amaldagi talablarini buzish Glyukoza eritmalari. Sanoat inyeksiya uchun glyukoza eritmalarini 5%, 10%, 25% va 40% konsentratsiyalarda ishlab chiqaradi. Shu bilan birga, dorixonalarda glyukozaning in'ektsiya eritmalari katta miqdorda tayyorlanadi. Glyukoza eritmalari uzoq muddatli saqlash vaqtida nisbatan barqaror emas. Eritmadagi glyukozaning barqarorligini belgilovchi asosiy omil muhitning pH qiymati hisoblanadi. Ishqoriy muhitda uning oksidlanishi, karamellanishi va polimerizatsiyasi sodir bo'ladi. Bunday holda, eritmaning sarg'ayishi, ba'zan esa qizarishi kuzatiladi. GF X barqarorlashtiruvchi glyukoza eritmalarini 1 litr eritma uchun 0,26 g natriy xlorid va pH = 3,0 - 4,0 gacha bo'lgan 0,1 M xlorid kislota eritmasi aralashmasi bilan belgilaydi. Dorixonada foydalanish qulayligi uchun ushbu eritma (Veybel stabilizatori sifatida tanilgan) retsept bo'yicha oldindan tayyorlanadi: Natriy xlorid 5,2 g Suyultirilgan xlorid kislotasi (8,3%) 4,4 ml 1 l gacha in'ektsiya uchun suv Glyukoza eritmalarini tayyorlashda (uning kontsentratsiyasidan qat'iy nazar) Weibel stabilizatori eritma hajmining 5% ga qo'shiladi. Kristallanish suvini o'z ichiga olishi mumkin bo'lgan glyukozaning sifati ishlab chiqarilgan eritmalarning barqarorligi uchun katta ahamiyatga ega. FS 42-2419 - 86 ga muvofiq, suvsiz glyukoza tarkibida 0,5% suv (10% o'rniga) hosil bo'ladi, u eritmaning eruvchanligi, shaffofligi va rangi bilan ajralib turadi. Suvli glyukozadan foydalanganda retseptda ko'rsatilganidan ko'proq miqdorda oling. Natriy gidrokarbonat eritmalari. Tomchilash uchun 3, 4, 5 va 7% konsentratsiyali natriy bikarbonat eritmalari ishlatiladi. tomir ichiga yuborish qon gemolizi, atsidoz, reanimatsiya uchun (klinik o'lim holatida), tuz balansini tartibga solish uchun. "In'ektsiya uchun mos" natriy bikarbonatdan foydalanganda shaffof va barqaror eritmalarni olish har doim ham mumkin emas, shuning uchun natriy bikarbonatning "reagent darajasi" ishlatiladi. yoki "ch.d.a." Natriy bikarbonatning potentsial beqarorligi tufayli u eng past haroratda (15 - 20 ° C) eritilib, eritmaning kuchli silkinishiga yo'l qo'ymaydi. Birlamchi kimyoviy tahlil o'tkaziladi, filtrlanadi, muhrlanadi va mexanik aralashmalar yo'qligi tekshiriladi. Agar tahlil ijobiy bo'lsa, rezina tiqin bilan yopilgan shisha metall qopqoq bilan yopiladi va ichiga o'raladi. Buzilishning oldini olish uchun Shishalarni sterilizatsiya qilishda ular hajmning 80% dan ko'p bo'lmagan eritma bilan to'ldiriladi. Eritma 120 da sterilizatsiya qilinadi º 8 daqiqadan boshlab. Sterilizatsiya paytida natriy bikarbonat gidrolizga uchraydi. Bunday holda, karbonat angidrid ajralib chiqadi va natriy karbonat hosil bo'ladi. Sovutganda teskari jarayon sodir bo'ladi, karbonat angidrid eriydi va natriy bikarbonat hosil bo'ladi. Shuning uchun tizimda muvozanatga erishish uchun sterillangan eritmalar faqat to'liq sovutilgandan so'ng, 2 soatdan kechiktirmasdan, eritma ustidagi karbonat angidridni aralashtirish va eritish uchun ularni bir necha marta aylantirib foydalanish mumkin. Sterilizatsiya qilingandan so'ng, eritmaning ikkilamchi sifatini nazorat qilish amalga oshiriladi va chiqarish uchun chiqariladi. Olingan eritma rangsiz va shaffof bo'lishi kerak, pH 8,9 - 9,1. Ichkarida tayyorlanganda, eritma xona haroratida 30 kun davomida saqlanadi. Natriy gidrokarbonat konsentratsiyasi 7 - 8,4% bo'lgan shaffof eritmalarni Trilon B bilan barqarorlashtirish, so'ngra filtr qog'ozidan tayyorlangan prefiltr bilan Vladipor membranali filtrlari № 1 yoki 2-sonli MFA-A filtrlari orqali mikrofiltrlash orqali olish mumkin. Buyurtma No 305. Kamchiliklarni tahlil qilish DORINONALARDA ISHLAB CHIQARILGAN DORILARNING SIFATINI BAHOLASH BO'YICHA YO'RIMA. 1. Dorixonalarda ishlab chiqariladigan dori vositalarining (shu jumladan gomeopatik) sifati ularning sifatini tavsiflovchi ko‘rsatkichlar majmui bo‘yicha belgilanadi. Dori vositalarining sifat darajasi amaldagi Davlat farmakopeyasi, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari va ko'rsatmalari bilan tartibga solinadigan talablarga muvofiq baholanadi. Dorixonalarda ishlab chiqariladigan dori vositalarining sifatini baholash uchun ikkita atama qo'llaniladi: amaldagi Davlat farmakopeyasining talablariga, vazirlikning buyruq va ko'rsatmalariga "qondiradi" ("Yaxshi mahsulot") yoki "qoniqarsiz" ("nuqson") rossiya Federatsiyasi sog'liqni saqlash boshqarmasi. Ishlab chiqarilgan dori vositalarining qoniqarsiz sifati ularning sifatining quyidagi ko'rsatkichlari bilan aniqlanadi: 1. Ta'rifga mos kelmaslik (tashqi ko'rinishi, rangi, hidi). 2. Shaffoflik yoki rangdagi nomuvofiqlik. 3. Parchalanishdagi nomuvofiqlik. 4. Kukunlar, malhamlar, shamlar, gomeopatik trituratsiyalarni maydalash yoki aralashtirishda heterojenlik. 5. Ko'rinadigan mexanik qo'shimchalarning mavjudligi. 6. Haqiqiylik nuqtai nazaridan nusxa daftariga nomuvofiqlik: 6.1. Bir dorivor moddani boshqasiga noto'g'ri almashtirish, retseptlangan moddaning yo'qligi yoki retseptsiz moddaning mavjudligi. 6.2. Dori-darmonlarni shunga o'xshashlar bilan almashtirish farmakologik ta'sir so'rov, retsept bo'yicha bu almashtirishni ko'rsatmasdan (retsept nusxasi, yorliq). 7. Og'irlik yoki hajmdagi qoidalardan chetga chiqish. 7.1. Umumiy massa (hajm)dagi og'ishlar. 7.2. Alohida dozalar va ularning miqdori massasidagi og'ishlar. 7.3. Ayrim dorivor moddalarning namunadagi og'irligi (yoki konsentratsiyasi)dagi og'ishlar. 8. PH qiymatining nomuvofiqligi. 9. Zichlikdagi nomuvofiqlik. 10. Bepushtlikning nomuvofiqligi. 11. Mikrobiologik tozalikning nomuvofiqligi. 12. Yopishning fiksatsiyasini buzish (steril dozalash shakllari uchun). 13. Chiqarish uchun mo'ljallangan dori vositalarini ro'yxatga olishning amaldagi qoidalarini buzish. Dozalash shakllari tarkibidagi o'zgarishlar (agar kerak bo'lsa) faqat shifokorning roziligi bilan amalga oshirilishi kerak, amaldagi Davlat farmakopeyasi, Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari va ko'rsatmalarida belgilangan hollar bundan mustasno va so'rovda qayd etilishi kerak, retsept (retsept nusxasi, yorliq). So'rovda, retseptda (retsept nusxasi, yorliq) ko'rsatilgan belgi bo'lmasa, dozalash shaklini ishlab chiqarish sifati "qoniqarsiz" deb baholanadi. Berilgan dori miqdorining o'zgarishi yoki kukun o'rniga tabletkalarning chiqarilishi ham so'rovda, retseptda (retsept nusxasi, yorliqda) qayd etilishi kerak. Sinovdan o'tgan dozalash shakllarida og'ishlarni aniqlashda siz dorixonalarda ishlab chiqarilgan bir xil turdagi (bir xil metrologik xususiyatlarga ega) o'lchov vositalaridan foydalanishingiz kerak. Yakka tartibdagi ishlab chiqarish va statsionar muassasalar uchun suyuq dori-darmonlar. Buyurtma 308 Dorixonada suyuq dozalash shakllari shaklida quyidagilar tayyorlanadi: Sog'liqni saqlash muassasalarining individual retseptlari yoki talablariga muvofiq dozalash shakllari; Konsentratlar, yarim tayyor mahsulotlar; Suyuq dori shakllarini dorixonada tayyorlash va qadoqlash. Suyuq dozalash shakllarini ishlab chiqarishning asosiy qoidalari Umumiy ishlab chiqarish qoidalari, dori vositalarini eritish va aralashtirish ketma-ketligi. Suvli dispersion muhit bilan suyuq dozalash shakllarini tayyorlashda, birinchi navbatda, suvning hisoblangan hajmi (tozalangan, in'ektsiya uchun yoki aromatik) o'lchanadi, unda qattiq dorivor va yordamchi moddalar eruvchanlik va ularning mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirini hisobga olgan holda ketma-ket eritiladi. Zaharli va giyohvand moddalar (A ro'yxat) avval suvning o'lchangan hajmida, so'ngra giyohvandlik va kuchli ta'sir ko'rsatadigan moddalar (B ro'yxati), so'ngra kuchli bo'lmagan moddalar, ularning eruvchanligini hisobga olgan holda eritiladi. O‘rtacha, ozgina yoki sekin eruvchan moddalarning eruvchanligini oshirish uchun avval ularni maydalab, ishlab chiqarish jarayonida fizik-kimyoviy xossalarini hisobga olgan holda eritmalari qizdiriladi va aralashtiriladi. Eritmalarni tayyorlashda yuqoridagi operatsiyalarga qo'shimcha ravishda eruvchan yoki amalda erimaydigan moddalar juda oz bo'lib, eruvchan hosilalarni tayyorlash (murakkablanish, eruvchan tuzlarning hosil bo'lishi) va eritish mos ravishda qo'llaniladi; normativ hujjatlar. Tayyorlangan eritma filtr orqali filtrlanadi, uning materiali moddalarning fizik-kimyoviy xususiyatlarini va eritmaning maqsadini hisobga olgan holda tanlanadi. Dozalash shaklidagi qattiq dorivor moddalar oldindan tayyorlangan konsentrlangan eritmalar shaklida kiritilishi mumkin, ular qattiq moddalarni eritib, eritmani filtrlashdan keyin qo'shiladi quyidagi ketma-ketlik: suvli uchuvchi va hidsiz suyuqliklar, suv bilan aralashadigan boshqa uchuvchan bo'lmagan suyuqliklar, suvli uchuvchi suyuqliklar, uchuvchi va hidli suyuqliklar. Barcha suyuqliklarni qo'shganda, ularning ma'lum bir ro'yxatga tegishliligini, eruvchanligini va suv bilan aralashtirish qobiliyatini ham hisobga olish kerak. Yopishqoq va uchuvchi erituvchilarda, dori yoki moddada, yordamchi moddalarda eritmalar tayyorlashda to'g'ridan-to'g'ri tarqatish uchun quruq shishaga solinadi, keyin erituvchi tortiladi (spirtli o'lchanadi) yopishqoq erituvchilar (glitserin, moylar) dan foydalanilganda isitish ishlatiladi dorivor moddalarning fizik-kimyoviy xususiyatlarini hisobga olgan holda. Spirtli ichimliklar yoki xloroformda eritilganda, faqat kerak bo'lganda va uchuvchi moddalarni o'z ichiga olgan eritmalar 40-45 darajadan yuqori bo'lmagan haroratda isitiladi. Tarkibida efir va uning spirt bilan aralashmalari bo`lgan suyuqliklar qizdirilmaydi. Eritmalar erituvchining yopishqoqligi va uchuvchanligini hisobga olgan holda, bug'lanish natijasida yo'qotishlarni kamaytirish choralarini ko'rgan holda tanlangan quruq filtr materiali orqali filtrlanadi. Ular nazoratning barcha turlariga bo'ysunadi va bu diagramma shaklida ifodalanishi mumkin. Alohida retseptlar va sog'liqni saqlash muassasalarining talablariga muvofiq ishlab chiqarilgan suyuqlikning dozalash shakllari barcha turdagi nazoratdan o'tkaziladi: majburiy (yozma, organoleptik va tarqatish paytida nazorat qilish), selektiv (fizik, tadqiqot) va kimyoviy (sifatli yoki to'liq kimyoviy nazorat). Nazoratning barcha turlari Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 214-son va 305-sonli buyruqlari talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Sifatli va miqdoriy tahlil (to'liq kimyoviy nazorat) tanlab amalga oshiriladi: Dorixonada individual retseptlar yoki tibbiy tashkilotlarning talablariga muvofiq tayyorlangan dozalash shakllari bir smenada ishlaganda, hisobga olingan holda kamida uchta dozalash shakli miqdorida tekshiriladi. har xil turlari dozalash shakllari. Bolalar uchun dozalash shakllariga alohida e'tibor beriladi; oftalmik amaliyotda qo'llaniladi; tarkibida giyohvandlik va toksik moddalar mavjud; terapevtik ho'qnalar uchun yechimlar. SUYUQLIK DOZLASH SHAKLLARINI DORITACHALARDA NAZORAT QILISh ALGORITMMI YOZMA NAZORAT. 1. Yozma nazorat pasportidagi yozuvlarning retseptdagi retseptga mos kelishi va hisob-kitoblarning to‘g‘riligini tekshirish. SO'ROVNING NAZORATI. Bu farmatsevt 5 dan ortiq bo'lmagan dozalash shakllarini tayyorlaganidan keyin amalga oshiriladi. Farmatsevt-texnolog dozalash shakliga kiritilgan birinchi tarkibiy qismni nomlaydi va murakkab dozalash shakllarida uning miqdorini ko'rsatadi. Keyin farmatsevt o'zi olgan barcha ingredientlarni va ularning miqdorini nomlaydi. Agar konsentrat yoki yarim tayyor mahsulot olinadigan bo'lsa, unda uning tarkibi va miqdori ham nomlanadi. ORGANOLEPTIK NAZORAT. Dozalash shaklining ko'rinishi, Mexanik qo'shimchalar yo'q Jismoniy nazorat: Dozalash shaklining umumiy hajmi, Hajmining og'ishlarini toping Yopish sifatini tekshiring Ruxsat etilgan og'ish standartlari bilan solishtiring. KIMYOVIY NAZORAT: Sifatli tahlil, Miqdoriy tahlil, Ingredientlar tarkibi bo'yicha kerakli hisob-kitoblarni amalga oshiring. BAYRAMDA NAZORAT. Suyuq dozalash shakllarini dorixonada nazorat qilish, shuningdek, muayyan sifat ko'rsatkichlarini tekshirishni o'z ichiga oladi: MEXANIK QO'SHIMLAR YO'Q. Mexanik qo'shimchalar - eritmalarda tasodifan mavjud bo'lgan gaz pufakchalari bundan mustasno, begona mobil erimaydigan moddalar. Ular engil silkitib, teskari burish orqali tekshiriladi, so'ngra eritmani to'g'ridan-to'g'ri va aks ettirilgan yorug'likda kuzatadi. Agar eritmada to'xtatilgan zarrachalar bo'lsa, u holda ular pastga tushib, ko'rish maydoniga kiradi. YOQILISHNING TIQLIGI. Suyuq dozalash shakli bilan shishani teskari aylantirgandan so'ng amalga oshiriladi. Bunday holda, suyuqlik vilka orqali oqmasligi kerak. UMUMIY HAVMONI TEKSHIRISH. U eritmalar tayyorlangan bir xil silindr va boshqa o'lchash asboblari bilan ishlab chiqariladi. Natriy salitsilat 6,0 Kaliy yodid eritmasi 4,0 - 200,0 Haqiqiylik. 1-2 ml dozalash shakliga 1 ml xloroform, 2-3 qo'shing Suyultirilgan xlorid kislota tomchilari, 2-3 tomchi 0,5% permanganat eritmasi kaliy va kuchli silkiting. Xloroform qatlami rangli bo'ladi binafsha rang (yodid ioni). 2 ml eritmaga 1 ml tartarik kislota eritmasi, 1 ml qo'shing natriy asetat. Eritma musluk suvi bilan sovutiladi va chayqatiladi. Sekin-asta eriydigan oq kristall cho'kma hosil bo'ladi suyultirilgan mineral kislotalar va gidroksidi gidroksidi eritmalari (kaliy ioni). Bir necha tomchiga 1-2 tomchi temir (III) xlorid qo'shing. Ko'k-binafsha rang paydo bo'ladi (salitsilat ioni). Miqdorni aniqlash. Kaliy yodid 5 ml probirkaga 5-10 ml suv, 2 ml suyultirilgan kislota, 1-2 tomchi natriy eozinat eritmasi qo`shiladi va 0,1 mol/l kumush nitrat eritmasi bilan rangi sariqdan pushti ranggacha o`zgarmaguncha titrlanadi. Natriy salitsilat. 1 ml eritmaga 2-3 ml efir, 1 tomchi 0,05% eritma qo'shing metil apelsin va suvli qatlam pushti rangga aylanguncha 0,1 M xlorid kislota bilan silkitib titrlang. Qattiq dozalash shakllari. Kukunlar Kukunlar yalang'och ko'z bilan ko'rilganda bir hil bo'lishi va zarracha hajmi 0,160 mm dan oshmasligi kerak, agar xususiy maqolalarda boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa. Kompleks kukunlar ingredientlarning xususiyatlarini va ularning miqdorini hisobga olgan holda tayyorlanadi. Agar murakkab kukun turli miqdorda ingredientlarni o'z ichiga olsa, aralashtirish qolgan ingredientlarni asta-sekin qo'shib, kichikroq miqdorda kiritilgan moddalardan boshlanadi. Umumiy massasi 0,05 g dan kam bo'lgan zaharli va kuchli moddalar trituratsiyalar shaklida qo'llaniladi - sut shakari yoki tibbiy foydalanish uchun ruxsat etilgan boshqa yordamchi moddalar bilan aralashmalar (1:100 yoki 1:10). Dozalangan kukunlar massasida ruxsat etilgan og'ishlar: Saqlash. dan himoya qiluvchi qadoqda tashqi ta'sirlar va preparatning ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati davomida quruq va kerak bo‘lganda salqin, yorug‘likdan himoyalangan joyda barqarorligini ta’minlash. Askorbin kislotasi 0,1 Kaltsiy glyukonat 0,25 Haqiqiylik. 8-10 tomchi suyultirilgan sirka kislotasida qizdirilganda taxminan 0,5 g kukun eritiladi va 5-7 tomchi ammoniy oksalat eritmasi qo'shiladi. Xlorid kislotada (kaltsiy ionida) eriydigan oq cho'kma hosil bo'ladi. 8-10 tomchi suvda qizdirilganda 0,05 g kukun eritiladi, unga 2-3 tomchi perhidrol qo'shiladi va aralashma 2-3 daqiqa qaynatiladi. Keyin sovutib, 1-2 tomchi temir (III) xlorid eritmasidan qo'shing. Sariq-yashil rang paydo bo'ladi (glyukonat ioni). 0,005 g kukunga kaliy geksatsianoferrat (III) va temir (III) xlorid eritmalaridan 1-2 tomchi tomiziladi. Moviy rang paydo bo'ladi (askorbin kislotasi). 0,01 g kukunga 3-5 tomchi suv va 2-3 tomchi kumush nitrat eritmasi qo'shiladi. Kulrang cho'kma chiqariladi (askorbin kislotasi). Miqdorni aniqlash. Askorbin kislotasi. 0,05 g kukun maydalangan tiqinli kolbada 5 ml suvda eritiladi va 0,1 N bilan titrlanadi. yod eritmasi biroz sarg'ayguncha. Kaltsiy glyukonat. 0,05 g kukunga qizdirilganda 3-5 ml suv qo'shing. Sovutgandan so'ng 3-5 ml ammiak bufer eritmasi, 3-4 tomchi kislotali xrom to'q ko'k indikator qo'shing va Trilon B ning 0,05 M eritmasi bilan ko'k-binafsha ranggacha titrlang. Yumshoq dozalash shakllari (malhamlar, shamlar) Malhamlarning sifatini baholash Tayyorlangan malhamlarning sifati boshqa dozalash shakllari bilan bir xil tarzda baholanadi, ya'ni ular hujjatlarni (retsept, pasport), qadoqlash, dizayn, delaminatsiya va mexanik qo'shimchalarning yo'qligi, og'irlikdagi og'ishlarni tekshiradi. Haqiqiylik malham tarkibiga kiradigan dorivor moddalarning xususiyatlariga va ishlatiladigan malham asoslariga qarab tashqi ko'rinishi va organoleptik xususiyatlari (hidi, rangi va boshqalar) bilan vizual tarzda aniqlanadi. Malhamlarning bir xilligi qattiq fazali zarrachalarning o'lchamlari (GF XI) bilan belgilanadi. Buning uchun ob'ektiv 8 ning 15-ko'tarilishida MOB-1 okulyar mikrometri bilan jihozlangan biologik mikroskop ishlatiladi. Ko'z mikrometrining bo'linish qiymati uzatiladigan yorug'lik (TLM) uchun mikrometr ob'ektiga nisbatan tekshiriladi. "Dori vositalaridan namunalar olish" maqolasida ko'rsatilganidek, malham namunasi olinadi va u kamida 5,0 g ga to'g'ri kelishi kerak, agar malhamdagi dorivor moddalarning konsentratsiyasi 10% dan oshsa, ular tegishli asos bilan tarkibga suyultiriladi. taxminan 10% va aralashtiriladi. Tanlash vaqtida zarrachalar hajmini kamaytirishga yo'l qo'ymaslik kerak. Aniqlash usuli. O'rtacha malham namunasidan 0,05 g namuna olinadi va shisha slaydning ishlov berilmagan tomoniga joylashtiriladi. Slaydning boshqa tomoni quyidagicha qayta ishlanadi: uning o'rtasida, taxminan 15 mm va diagonallari bo'lgan kvadrat olmos yoki boshqa abraziv material bilan qo'llaniladi. Chiziqlar shisha ustidagi qalam yordamida ranglanadi. Slayd suv hammomiga asos erimaguncha joylashtiriladi, unga Vt/M tipidagi yog‘li, uglevodorodli va emulsiya asoslari uchun Sudan III ning 0,1% li eritmasidan tomchi yoki M tipidagi gidrofil va emulsiya asoslari uchun metilen ko‘kining 0,15% eritmasidan tomiziladi. / B va aralashtiramiz. Namuna qopqoq bilan qoplangan (24 x 24 mm). U yumshoq bosim bilan o'rnatiladi va kvadrat diagonallari tomonidan tashkil etilgan segmentlarning to'rtta ko'rish maydonida ko'rib chiqiladi. Bitta dorini tahlil qilish uchun o'rtacha namunani 5 ta aniqlash amalga oshiriladi. Mikroskopning ko'rish sohasida o'lchamlari xususiy maqolalarda ko'rsatilgan standartlardan oshib ketadigan zarralar bo'lmasligi kerak. Saqlash vaqtida dorivor moddalar va asoslarning barqarorligini nazorat qilish uchun malhamlarning pH qiymatini aniqlash kerak. PH o'zgarishi ikkinchisining fizik-kimyoviy xususiyatlarining o'zgarishini ko'rsatadi. Malhamlar sifatining muhim mezoni strukturaviy va mexanik (reologik) xususiyatlarning ko'rsatkichlari hisoblanadi. Malhamlarning mustahkamligi ularni tayyorlash va qadoqlash jarayonlariga, malhamlarning tarqalish qobiliyatiga va ulardan dorivor moddalarning chiqarilishiga ta'sir qiladi. biri muhim omillar, konsistensiya bog'liq bo'lgan, malhamning yoyish va ekstruziya paytida bir oz qarshilik ko'rsatish qobiliyatini (naychalardan, dispenserlardan va boshqalardan siqib chiqarish qobiliyati) tavsiflovchi yakuniy kesish kuchlanishidir. O'ziga xoslik. Malhamda refrakter moddalar mavjud, shuning uchun ular birinchi navbatda eritiladi. g sariq mum chinni idishga solinadi va eritiladi, keyin 2,5 g kerosin, 2,0 g suvsiz lanolin va eng oxirida 5 g kungaboqar yog'i qo'shiladi. Keyin qotishma iliq ohakga o'tkaziladi va sovib ketguncha aralashtiriladi. Tayyor malham keng og'izli idishga o'tkaziladi. ND talablariga muvofiq ta'tilga ro'yxatdan o'tish. Asosiy yorliq: Malham , qo'shimcha Salqin joyda saqlang . Dori shaklining saqlash muddati 10 kun (1997 yil 16 iyuldagi 214-son buyrug'i). Sifatni baholash: hujjatlarni tahlil qilish, to'g'ri qadoqlash va dizayn, organoleptik nazorat, vaznning og'ishi. Naftalan nefti 7,0 Parafin 1.8 Petrolatuma1,2 Malham tayyorlash uchun aralashtiramiz. Bering. Yorliq. Naftalan malhami. Yallig'langan bo'g'imlarga qo'llang. 1.1.Rp.:Naphtalaniliquidiraffinati7,0,8,2fiat unguentum Da.Signa: Naftalan malhami. Nazariy asoslash bilan dozalash shakli texnologiyasi Bug'lanish idishida 1,2 vazelin birinchi navbatda suv banneriga o'tga chidamli tarkibiy qism sifatida eritiladi. 1,8 kerosin va uni eritgandan so'ng suyuq komponentli naftalan moyi qo'shing. Malhamni bir hil holga keltirish qizdirilgan ohakda eritmani to'liq sovutilgunga qadar aralashtirish haroratida amalga oshiriladi. 8. Qadoqlash va bezash Malham vintli qopqoqli 10,0 shisha idishga solinadi. Retsept raqamini belgilang. Ular Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining noyabrdagi 376-son buyrug'iga binoan "Tashqi" yorlig'i, ogohlantirish belgilari bilan chiqariladi: "Salqin joyda, yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang", "Bolalardan uzoqroq tuting". 13, 1996 yil. Sifatni baholash Hujjatlarni tahlil qilish. Retsept to'g'ri yozilgan. Ingredientlar mos keladi. Yozma nazorat pasporti va raqami retseptga mos keladi. To'g'ri qadoqlash va dizayn. Idishning sig'imi malham miqdoriga to'g'ri keladi. Yopish to'g'ri. Dizayn Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1996 yil 13 noyabrdagi 376-son buyrug'iga mos keladi. Organoleptik nazorat. Malham to'q jigarrang, deyarli qora rangda, naftalan moyining hidiga ega va bir hildir. Malhamning massasi 10,0+1,0 ni tashkil etadi, bu surtmalarning umumiy massasida ruxsat etilgan og'ishlar (±10%) normalariga to'g'ri keladi. Supozituar sifatini nazorat qilish. Ishlab chiqarilgan shamlarning sifati xuddi shunday baholanadi Ko'rsatkichlarga ko'ra boshqa dozalash shakllari: bir xillik, rang, hid, mexanik qo'shimchalarning yo'qligi; sifat va miqdor tahlilini o‘tkazish; retsepti, yozma nazorat pasporti, imzosi, yorlig'i, ularning ishlab chiqarilgan preparatga, qadoqlash va dizaynga muvofiqligini tekshirish. Organoleptik nazorat. Shamlarning tashqi ko'rinishi, rangi va hidi ularning tarkibiga kiritilgan dorivor va yordamchi moddalarga mos kelishi kerak, gidrofil asoslarda tayyorlangan shamlar xona haroratida asl shaklini saqlab turadigan, lekin tana haroratida eriydi yoki shishiradi. Shamlar sifatiga xos bo'lgan o'lcham va shakli bo'lib, ular retseptda ko'rsatilgan shamlarga mos kelishi kerak. Vaginal shamlar to'p, til yoki tuxum shakliga ega bo'lishi mumkin; rektal - konus, uchli silindr Sigaretning uchlari yoki shakli. Tayoqlar butun uzunligi bo'ylab bir xil qalinlikda bo'lishi va bir tomonga ishora qilishi kerak. Foydalanish qulayligini ta'minlash uchun barcha shamlar bir xil shaklga, o'lchamga, etarli qattiqlik yoki elastiklikka ega bo'lishi kerak (qin süpozituarlari uchun). Bir xil aralashtirish. Supozituar massasi bir hil bo'lishi kerak, kakao moyi yoki dorivor moddalar qo'shilmaydi. Ishlab chiqarilgan shamlar uchun bir xillik yana uzunlamasına qismda tekshiriladi. Qoliplarga quyish yo'li bilan tayyorlangan shamlarni kesishda havo yadrosi yoki huni shaklidagi depressiya mavjudligiga ruxsat beriladi. Qo'lda shakllantirish usuli yordamida ishlab chiqarilgan massaning plastisitivligi ishlab chiqarish jarayonida massaning ohak devorlaridan orqada qolib, pestle boshiga to'planish qobiliyati bilan tekshiriladi. Jismoniy nazorat. Qo'lda shakllantirish orqali tayyorlangan shamlarni tarqatishda hosil bo'lgan parallelepiped (bar) butun uzunligi bo'ylab teng kesmaga ega bo'lishi kerak. Shamlarning massasi Global jamg'armada belgilangan diapazonda bo'lishi kerak. Alohida shamlarning massasidagi og'ishlar ± 5% dan oshmasligi kerak. Global jamg'armaga ko'ra, shamlarning o'rtacha og'irligi 20 ta shamni tortish orqali aniqlanadi. Rektal süpozituarlarning maksimal diametri tartibga solinadi - 1,5 sm dan oshmaydi, tayoqchalar - 1 sm dan oshmaydi. Nazorat-analitik laboratoriyada har chorakda bir marta erish harorati 37 ° C dan yuqori bo'lmasligi kerak (2aGF usuli) va maxsus qurilmada lipofil va difil asoslarda tayyorlangan shamlarning to'liq deformatsiyalanish vaqti tekshiriladi. Global jamg'arma ma'lumotlariga ko'ra, to'liq deformatsiya uchun vaqt 15 daqiqadan oshmasligi kerak. Ichkarida eriydigan shamlar Shilliq qavatning sekretsiyasi eruvchanligi tekshiriladi. Ular 37±1°G da 1 soat davomida erishi kerak. Yozma nazorat. Supozituar massasini tayyorlagandan so'ng (dozalash operatsiyasidan oldin) PPK ning old tomoni to'ldiriladi. Ingredientlarni ro'yxatga olish ketma-ketligi ularni ishlab chiqarish jarayonida shamlarga qo'shilish tartibini aks ettirishi kerak. PPC qabul qilingan dorivor va yordamchi moddalarning massasini (asos va qo'shimcha ravishda kiritilgan barcha moddalar), umumiy massani, shamlar sonini, bitta shamning massasini, hisob-kitoblarda ishlatiladigan barcha koeffitsientlarni va formulalarni ko'rsatadi. Qabul qiling: Osarzola 0.2 Glyukoza 0,2 To'p hosil qilish uchun etarli miqdorda kakao moyi. Ushbu dozalarni 10 raqamini bering. Yorliq. Kechasi vaginada 1 to'p. bosqich. Komponentlarning mosligini tekshirish. Komponentlar mos keladi. bosqich. Osarsolning dozalarini tekshirish (A ro'yxati). VRD = 0,25, VOD = 1,0. Bir to'pning dozasi 0,2, kunlik dozasi ham 0,2. Shunday qilib, to'plardagi osarsolning eng yuqori bir martalik va kunlik dozasi oshirilmaydi. bosqich. Hisob-kitoblar (PPK ning teskari tomoni). Umumiy massa 40,0, to'plar soni No 10 bosqich. Nazariy asoslash bilan to'p texnologiyasi. Retsept kakao moyining massasini ko'rsatmaydi, shuning uchun hisob-kitoblarda biz to'pning massasini 4,0 deb olamiz (X1 Davlat jamg'armasi ko'rsatkichlari). Glyukoza suvda yaxshi eriydi, osarsol juda oz eriydi, shuning uchun yog'li asos (kakao moyi) bilan aralashtirilganda dispers tizimning birlashgan turi hosil bo'ladi (glyukozaning suvdagi eritmasi emulsiya turini, osarsol turini hosil qiladi) to'xtatib turish). Ohakda bir necha tomchi suvda 2,0 glyukoza eritiladi, farmatsevt-texnolog (moliyaviy javobgar shaxs) so‘roviga ko‘ra 2,0 osarsol olinadi, eritmaga qo‘shib yaxshilab maydalanadi. Keyin oldindan chiplarga maydalangan kakao moyi qismlarga qo'shiladi. Aralash ohak devorlarining orqasida qoladigan bir hil, plastik massaga yoğurulur. Agar kerak bo'lsa, oz miqdorda suvsiz lanolin qo'shing. Supozituar massasi kapsulaga o'tkaziladi va tortiladi. Og'irligi retseptning orqa tomonida va yozma nazorat pasportida ko'rsatilgan, shuning uchun qayta ishlab chiqarishda siz ko'rsatilgan vaznga amal qilishingiz mumkin. Doska yordamida hap mashinasining oynasida bar hosil bo'ladi. To'sar yordamida blokda belgilangan dozalar soniga qarab kesiklar qilinadi. 10 ta teng qismga bo'ling. Doska yordamida har bir qismdan to'p chiqariladi. To'plarni tayyorlashda ular sanitariya me'yorlariga rioya qilishni diqqat bilan kuzatib boradilar. bosqich. Dam olish uchun qadoqlash va bezash Har bir to'p parafinlangan (mumlangan) kapsulaga o'ralgan va sumka yoki qutiga solingan. Asosiy yorliq bilan ishlab chiqilgan Tashqi , qo'shimcha: Qorong'i, salqin joyda saqlang , Ehtiyotkorlik bilan ishlang . Dozalash shakli muhrlangan. Retsept dorixonada qoladi. Bemorga imzo qo'yiladi. bosqich. To'p sifatini baholash. Hujjatlarni tahlil qilish: imzo va yozma nazorat pasporti to'g'ri yozilgan. Dozalar ortiqcha baholanmaydi. Qadoqlash va bezatish: Har bir to'p ehtiyotkorlik bilan kapsulaga o'ralgan, asosiy va qo'shimcha yorliqlar RD talablariga muvofiq paketga yopishtirilgan. Paket muhrlangan. Tashqi ko'rinishi: Glyukoza va osarsolli to'plar bir xil shakl va rangga ega. Uzunlamasına qismda hech qanday qo'shimchalar yoki mexanik qo'shimchalar mavjud emas. Alohida to'plarning massasidagi og'ishlar oshmaydi ± 5% (4,0± 0.2), Davlat jamg'armasi talablariga muvofiq X1 ed. bosqich. Xulosa: To'plar (qin süpozituarlari) qoniqarli tayyorlangan va bemorga berilishi mumkin. Konsentratlar, suyuq dozalash shakllari (byuretka), yarim tayyor mahsulotlar va qadoqlash, dorixona preparatlarini tahlil qilish Quyidagilar sifat va miqdoriy tahlildan o'tkazilishi kerak (to'liq kimyoviy nazorat): Dori vositalarining barcha dorixona preparatlari (har bir partiya). Quyidagilar sifat jihatidan tahlil qilinishi kerak: Saqlash xonasidan yordamchi xonasiga keladigan barcha dori vositalari, konsentratlar va yarim tayyor mahsulotlar (shu jumladan gomeopatik damlamalar, trituratsiyalar, eritmalar, suyultirishlar), shubhali holatlarda esa - dorixonaga ombordan keladigan dori-darmonlar. Konsentratlar, yarim tayyor mahsulotlar va suyuq dori-darmonlar byuretkada va to'ldirish vaqtida yordamchi xonasida pipetkali tayoqchalarda. Dorixonada qadoqlangan sanoat ishlab chiqarish dori vositalari va dorixonada ishlab chiqarilgan va qadoqlangan dorixona preparatlari (har bir seriya) Konsentrlangan eritmalar (konsentratlar) - bu moddalar retseptlarda ko'rsatilgan konsentratsiyadan yuqori konsentratsiyali dorivor moddalarning oldindan tayyorlangan eritmalari. Konsentratlar suyuq dozalash shakllarini tez va sifatli ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan. Konsentrlangan eritmalar assortimenti preparatning o'ziga xos xususiyatlari va dorixona ish hajmi bilan belgilanadi va talablarga muvofiq tasdiqlanadi. joriy ko'rsatmalar. Konsentratlar yaroqlilik muddatini hisobga olgan holda zaruratga qarab tayyorlanadi. Dorixonalarda suyuq dozalash shakllarini ishlab chiqarishda foydalanish uchun tavsiya etilgan konsentrlangan eritmalar ro'yxati, ularni saqlash shartlari va yaroqlilik muddati Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 21.10.97 yildagi 308-son buyrug'ining 4-ilovasida keltirilgan. Konsentrlangan eritmalar yangi olingan tozalangan suvdan foydalangan holda, amaldagi Yo'riqnomalar talablariga muvofiq aseptik sharoitda hajmli idishlarda massa-hajm usulida tayyorlanadi. O'lchov idishlari bo'lmagan taqdirda, tozalangan suv hajmi kontsentratning zichligi yoki 1 g dorivor modda eritilganda uning hajmining oshishiga mos keladigan koeffitsientdan foydalangan holda hisoblanadi (Qur'onning 308-son buyrug'ining 7.9-ilovalari). Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi). Tayyorlangan eritmalar filtrlanadi, to'liq kimyoviy nazoratdan o'tkaziladi va mexanik qo'shimchalar yo'qligi uchun. Konsentrlangan eritmalarni tayyorlashda to'yingan kontsentratsiyalarga yaqin konsentratsiyalardan qochish kerak, chunki harorat pasayganda erigan moddaning kristallanishi mumkin. Eritmalarning konsentratsiyasidagi og'ishlarga quyidagi chegaralarda ruxsat beriladi: 20% gacha eritma konsentratsiyasi (shu jumladan) - ortiq emas ± 2%
20% dan ortiq eritma konsentratsiyasi - ko'p emas ± 1%.
Masalan, 10% uchun 9,8% dan 10,2% gacha % 19,6% dan 20,4% gacha % 49,5% dan 50,5% gacha Normadan oshib ketgan taqdirda ruxsat etilgan og'ish eritmaning konsentratsiyasini to'g'rilash. Konsentrlangan eritmalar solingan idishlarga eritmaning nomi va konsentratsiyasi, partiya va tahlil raqamlari, ishlab chiqarish sanasi va yaroqlilik muddati ko'rsatilgan. Konsentrlangan eritmalar ularning tarkibiga kiruvchi dorivor moddalarning fizik-kimyoviy xossalariga muvofiq sterillangan, mahkam yopilgan idishlarda (tsilindrlar, tayoqchalar), yorug‘likdan himoyalangan joyda, 3-50S va 250S dan yuqori haroratda saqlanadi. Belgilangan yaroqlilik muddatidan oldin rangning o'zgarishi, loyqalik, yoriqlar paydo bo'lishi, cho'kmalar eritmalarning yaroqsizligining belgilaridir. 1 litr 20% magniy sulfat eritmasini tayyorlang. o'lchash asboblari yordamida Magniy sulfat 20,0 1000 ml gacha tozalangan suv eritmaning zichligini hisobga olgan holda 20% li magniy sulfat eritmasining zichligi 1,093 ga teng. Tayyorlash uchun 200,0 magniy sulfat va 893 ml (1093-200) tozalangan suvni oling. Bu 1093,0 eritma hosil qiladi, uning hajmi 1000 ml. hajmini oshirish omilini hisobga olgan holda Magniy sulfat uchun hajmni oshirish koeffitsienti 0,50 ml/g, ya'ni 1,0 magniy sulfat 0,5 ml hajmni, 200,0 magniy sulfat esa 100 ml (0,5x200) hajmni egallaydi. 900 ml (1000-100) tozalangan suvni olishingiz kerak. Eritmaning zichligi va hajmini oshirish koeffitsienti ko'rsatkichlari Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 308-son buyrug'ida keltirilgan. Texnologiya: o'lchov idishida 200,0 magniy sulfati steril o‘lchov kolbasiga tortiladi, tozalangan suvning bir qismida eritiladi, so‘ngra suv bilan 1000 ml ga sozlanadi, filtrdan filtrlanadi va olingan eritma tahlil qilinadi. o'lchash asboblari yo'qligida 900 ml yangi distillangan tozalangan suv steril stendga o'lchanadi, unda 200,0 magniy sulfat eritiladi, so'ngra eritma filtrlanadi va tahlil qilinadi. 2. Sifatni baholash: Konsentrlangan eritmalar to'liq kimyoviy nazoratdan o'tkaziladi va mexanik qo'shimchalarning yo'qligi tekshiriladi. Eritmaning konsentratsiyasi talab qilinganidan kuchliroq yoki zaifroq bo'lishi mumkin, keyin eritmani suyultirish yoki mustahkamlash orqali konsentratsiyani kerakli darajaga etkazish kerak. Masalan, 1 litr 25% magniy sulfat eritmasi olingan. 20% eritma tayyorlanishi kerak. Eritmaning konsentratsiyasi 19,6 dan 20,4% gacha ruxsat etiladi. Suyultirish uchun zarur bo'lgan suv miqdori quyidagi formula bo'yicha topiladi: Hisobni tekshirish: 1000 ml 23% magniy sulfat eritmasiga 150 ml tozalangan suv qo'shildi, umumiy hajmi 1150 ml ni tashkil etdi, 230 g moddani o'z ichiga oladi. Bu yerdan: 1150 ml - 230 g Shuning uchun eritma kerakli konsentratsiyaga mos keladi. Konsentrlangan eritmalar suyultirilgan yoki mustahkamlangandan so'ng faol moddalar tarkibiga qayta sinovdan o'tkaziladi. Filtrlangandan so'ng, konsentrlangan eritmalar bilan shishalar eritmaning nomi va konsentratsiyasi, ishlab chiqarilgan sana, partiya raqami va tahlil raqami ko'rsatilgan yorliq bilan bezatilgan (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 21 oktyabrdagi 308-son buyrug'i). . Fizikaviy va fizik-kimyoviy usullar Bularga quyidagilar kiradi: erish va qotib qolish temperaturalarini, shuningdek distillashning harorat chegaralarini aniqlash; zichlikni, sindirish ko'rsatkichini (refraktometriya), optik aylanishni (polarimetriya) aniqlash; spektrofotometriya - ultrabinafsha, infraqizil; fotokolorimetriya, emissiya va atom yutilish spektrometriyasi, florimetriya, yadro spektroskopiyasi magnit-rezonans, massa spektrometriyasi; xromatografiya - adsorbsiya, taqsimlash, ion almashinuvi, gaz, yuqori samarali suyuqlik; elektroforez (frontal, zonal, kapillyar); elektrometrik usullar (pH ni potensiometrik aniqlash, potentsiometrik titrlash, amperometrik titrlash, voltametriya). Bundan tashqari, ba'zida yanada rivojlangan analitik xususiyatlarga (tezlik, tahlilning aniqligi, avtomatlashtirish) ega bo'lgan farmakopeya usullariga muqobil usullardan foydalanish mumkin. Ba'zi hollarda farmatsevtika kompaniyasi foydalanishi hali Farmakopeyaga kiritilmagan usulga asoslangan qurilmani sotib oladi (masalan, Romanov spektroskopiyasi usuli - optik dikroizm). Haqiqiylikni aniqlash yoki tozalikni tekshirishda ba'zan xromatografik texnikani spektrofotometrik bilan almashtirish tavsiya etiladi. Sulfidlar yoki tioasetamidlar ko'rinishidagi cho'kma orqali og'ir metallarning aralashmalarini aniqlashning farmakopeya usuli bir qator kamchiliklarga ega. Og'ir metallarning aralashmalarini aniqlash uchun ko'plab ishlab chiqaruvchilar atomik yutilish spektrometriyasi va induktiv bog'langan plazma atom emissiya spektrometriyasi kabi fizik va kimyoviy tahlil usullarini joriy qilmoqdalar. X Davlat jamg'armasining ayrim xususiy maqolalarida bir qator suyuq dori-darmonlar uchun qattiqlashuv harorati yoki qaynash nuqtasini (XI Davlat jamg'armasi bo'yicha - "distillashning harorat chegaralari") aniqlash tavsiya etiladi. Qaynatish nuqtasi maxsus maqolada keltirilgan diapazonda bo'lishi kerak. Kengroq oraliq aralashmalar mavjudligini ko'rsatadi. X Davlat jamg'armasining ko'plab xususiy maqolalari preparatning haqiqiyligini va yaxshi sifatini tasdiqlovchi zichlikning maqbul qiymatlarini va kamroq yopishqoqlikni ta'minlaydi. X Davlat jamg'armasining deyarli barcha xususiy maqolalari dori sifatining turli xil erituvchilarda eruvchanligi kabi ko'rsatkichini standartlashtiradi. Dori tarkibidagi aralashmalarning mavjudligi uning eruvchanligiga ta'sir qilishi, nopoklikning xususiyatiga qarab kamayishi yoki oshirishi mumkin. Tahlilning fizik usullari Dorivor moddaning haqiqiyligi tasdiqlangan; agregatsiya holati (qattiq, suyuq, gaz); rang, hid; amorf moddaning kristall shakli yoki turi; gigroskopiklik yoki havodagi ob-havo darajasi; yorug'lik, havo kislorodiga qarshilik; uchuvchanlik, harakatchanlik, yonuvchanlik (suyuqliklarning). Dorivor moddaning rangi uni dastlabki aniqlash imkonini beruvchi xarakterli xususiyatlardan biridir. Qattiq dorivor moddalarning oqlik darajasi (soyasi) turli usullar bilan baholanishi mumkin. instrumental usullar namunadan aks ettirilgan yorug'likning spektral xususiyatlariga asoslanadi. Buning uchun namuna oq yorug'lik bilan yoritilganda aks ettirish o'lchanadi. Ko'zgu - aks ettirilgan yorug'lik oqimi miqdorining tushayotgan yorug'lik oqimi miqdoriga nisbati. Bu sizga dorivor moddalarda rang soyasining mavjudligi yoki yo'qligini oqlik darajasi va yorqinlik darajasi bo'yicha aniqlash imkonini beradi. Kulrang tusli oq yoki oq moddalar uchun oqlik darajasi nazariy jihatdan 1 ga teng. U 0,95--1,00 bo'lgan moddalar va yorqinlik darajasi.< 0,85, имеют сероватый оттенок. Ko'proq maqsad turli xil jismoniy konstantalarni o'rnatishdir: erish nuqtasi (parchalanish), qaynash nuqtasi, zichlik, yopishqoqlik. Haqiqiylikning muhim ko'rsatkichi preparatning suvda, kislotalar, ishqorlar, organik erituvchilar (efir, xloroform, aseton, benzol, etil va metil spirti, moylar va boshqalar) eritmalarida eruvchanligi hisoblanadi. Qattiq jismlarning bir jinsliligini tavsiflovchi konstanta erish nuqtasidir. U farmatsevtik tahlilda ko'pchilik qattiq dori moddalarining o'ziga xosligini va tozaligini aniqlash uchun ishlatiladi. Bu to'yingan bug 'fazasi ostida qattiq jismning suyuqlik fazasi bilan muvozanatda bo'lgan harorat ekanligi ma'lum. Erish nuqtasi alohida modda uchun doimiy qiymatdir. Hatto oz miqdordagi aralashmalarning mavjudligi moddaning erish nuqtasini o'zgartiradi (qoida tariqasida, pasaytiradi), bu uning tozalik darajasini baholashga imkon beradi. Erish harorati suyuqlikning birinchi tomchilari paydo bo'lishidan boshlab, moddaning suyuqlik holatiga to'liq o'tishigacha tekshirilayotgan preparatning erish jarayoni sodir bo'ladigan harorat oralig'ini bildiradi. Ba'zi organik birikmalar qizdirilganda parchalanadi. Bu jarayon parchalanish haroratida sodir bo'ladi va bir qator omillarga, xususan, isitish tezligiga bog'liq. Berilgan erish harorati diapazonlari shuni ko'rsatadiki, dorivor moddaning erishi boshlanishi va tugashi orasidagi interval 2 ° C dan oshmasligi kerak. Agar moddaning qattiq holatdan suyuq holatga o'tishi noaniq bo'lsa, u holda erish harorat oralig'i o'rniga faqat erish boshlanishi yoki faqat oxiri sodir bo'ladigan harorat o'rnatiladi. Shuni inobatga olish kerakki, sinov moddasi erishi mumkin bo'lgan harorat oralig'ini belgilashning to'g'riligiga namunani tayyorlash shartlari, ko'tarilish tezligi va haroratni o'lchashning aniqligi va tahlilchining tajribasi ta'sir qilishi mumkin. Qaynash nuqtasi - dastlabki va oxirgi qaynash harorati orasidagi interval normal bosim 760 mm Hg (101,3 kPa). Qabul qiluvchiga dastlabki 5 tomchi suyuqlik distillangan harorat boshlang'ich qaynash nuqtasi, suyuqlikning 95% qabul qiluvchiga o'tgan harorat esa oxirgi qaynash nuqtasi deb ataladi. Belgilangan harorat chegaralari makrometod va mikrometod yordamida o'rnatilishi mumkin. Shuni ta'kidlash kerakki, qaynash nuqtasi bog'liq atmosfera bosimi. Qaynatish nuqtasi faqat nisbatan kichik miqdordagi suyuq dorilar uchun o'rnatiladi: siklopropan, xloroetil, efir, ftorotan, xloroform, trikloretilen, etanol. Zichlikni o'rnatishda ma'lum hajmdagi moddaning massasini oling. Zichlik piknometr yoki gidrometr yordamida qat'iy rioya qilingan holda aniqlanadi harorat rejimi, chunki zichlik haroratga bog'liq. Bunga odatda piknometrni 20°C da termostatlash orqali erishiladi. Zichlik qiymatlarining ma'lum intervallari etil spirti, glitserin, vazelin moyi, neft jeli, qattiq kerosin, galogenlangan uglevodorodlar (xloroetil, ftorotan, xloroform), formaldegid eritmasi, behushlik uchun efir, amilnitrit va boshqalarning haqiqiyligini tasdiqlaydi. Yopishqoqlik (ichki ishqalanish) - suyuq dorivor moddalarning haqiqiyligini tasdiqlovchi fizik konstanta. Dinamik (mutlaq), kinematik, nisbiy, o'ziga xos, kamaytirilgan va xarakterli yopishqoqlik mavjud. Ularning har biri o'z o'lchov birliklariga ega. Yopishqoq mustahkamlikka ega bo'lgan suyuqlik preparatlarining sifatini baholash uchun, masalan, glitserin, neft jeli, moylar, odatda nisbiy yopishqoqlik aniqlanadi. Bu o'rganilayotgan suyuqlikning yopishqoqligining suvning yopishqoqligiga nisbati, birlik sifatida qabul qilinadi. Eruvchanlik fizik konstanta sifatida emas, balki tekshirilayotgan preparatning indikativ xarakteristikasi bo'lib xizmat qila oladigan xususiyat sifatida qaraladi. Erish nuqtasi bilan bir qatorda, moddaning doimiy harorat va bosimdagi eruvchanligi deyarli barcha dorivor moddalarning haqiqiyligi va tozaligi aniqlanadigan parametrlardan biridir. Eruvchanlikni aniqlash usuli oldindan maydalangan namunaga asoslanadi zaruriy holatlar) preparat o'lchangan hajmdagi erituvchiga qo'shiladi va 10 daqiqa davomida (20±2)°C da doimiy aralashtiriladi. O'tgan nurda eritmada moddaning zarralari kuzatilmasa, preparat erigan hisoblanadi. Agar preparatni eritish uchun 10 daqiqadan ko'proq vaqt kerak bo'lsa, u sekin eruvchan deb tasniflanadi. Ularning erituvchi bilan aralashmasi suv hammomida 30 ° C gacha qizdiriladi va erishning to'liqligi (20 ± 2) ° S ga sovutilgandan va 1-2 daqiqa davomida kuchli silkitilgandan keyin kuzatiladi. Fazali eruvchanlik usuli eruvchanlik qiymatlarini aniq o'lchash orqali dori moddasining tozaligini miqdoriy aniqlash imkonini beradi. Fazali eruvchanlikni aniqlashning mohiyati doimiy hajmdagi erituvchiga preparatning ortib borayotgan massasini ketma-ket qo'shishdir. Muvozanat holatiga erishish uchun aralash doimiy haroratda uzoq vaqt chayqaladi, so'ngra erigan dori moddasining tarkibi diagrammalar yordamida aniqlanadi, ya'ni. tekshirilayotgan mahsulot alohida modda yoki aralashma ekanligini aniqlang. Fazali eruvchanlik usuli ob'ektiv bo'lib, qimmatbaho asbob-uskunalarni yoki aralashmalarning tabiati va tuzilishini bilishni talab qilmaydi. Bu uni sifat va miqdoriy tahlillar uchun, shuningdek, barqarorlikni o'rganish va tozalangan dori namunalarini olish uchun (99,5% gacha) optik izomerlarni va polimorf shakllarini farqlash uchun foydalanish imkonini beradi dorivor moddalar. Usul haqiqiy eritmalar hosil qiluvchi barcha turdagi birikmalar uchun qo'llaniladi. Fizikaviy-kimyoviy usullar Ular dorivor moddalarni ob'ektiv identifikatsiyalash va miqdorini aniqlash uchun tobora muhim ahamiyat kasb etmoqda. Farmatsevtik tahlilda sanoatning turli tarmoqlarida keng tarqalgan buzilmaydigan tahlil (tahlil qilinayotgan ob'ektni yo'q qilmasdan) ham muhim o'rin tutadi. Uni amalga oshirish uchun ko'plab fizik-kimyoviy usullar mos keladi, xususan, optik, NMR, PMR, UV va IQ spektroskopiyasi va boshqalar. Farmatsevtik tahlilda fizik-kimyoviy usullar eng keng tarqalgan bo'lib, ularni quyidagi guruhlarga bo'lish mumkin: optik usullar; nurlanishni yutishga asoslangan usullar; nurlanish emissiyasiga asoslangan usullar; magnit maydondan foydalanishga asoslangan usullar; elektrokimyoviy usullar; ajratish usullari; termal usullar. Sanab o'tilgan usullarning aksariyati (optik, elektrokimyoviy va termal usullardan tashqari) organik birikmalarning kimyoviy tuzilishini aniqlash uchun keng qo'llaniladi. Fizik-kimyoviy tahlil usullari klassik kimyoviy usullarga nisbatan bir qator afzalliklarga ega. Ular moddalarning ham fizik, ham kimyoviy xossalaridan foydalanishga asoslanadi va aksariyat hollarda tezkorlik, selektivlik, yuqori sezuvchanlik, birlashtirish va avtomatlashtirish imkoniyati. Dorivor xom ashyoning tovar tahlili Tovar tahlilining maqsadi dorivor xom ashyoning haqiqiyligi, tozaligi va yaxshi sifatini aniqlashdan iborat. U nazorat-analitik laboratoriyada omborda amalga oshiriladi. Tovar tahlilining birinchi bosqichi (xom ashyo partiyasi uchun hujjatlarni qabul qilish va tekshirish) omborning qabul bo'limida amalga oshiriladi. Xom ashyo partiyasi - bu sifat to'g'risida bir xil tasdiqlovchi hujjatlar bilan bir vaqtning o'zida bitta etkazib beruvchidan olingan xom ashyo. Partiyaning og'irligi kamida 50 kg bo'lishi kerak. Lotdagi alohida qutilar yoki sumkalar lotdagi joylar deb ataladi. ) Eng avvalo, yetkazib beruvchidan omborga xomashyo partiyasi kelib tushganda, tasdiqlovchi hujjatlarning mavjudligi va sifati tekshiriladi. Birinchidan, hisob-faktura tekshiriladi, keyin sifat sertifikati (sifat sertifikati) yoki ishlab chiqaruvchining tahlil hisoboti va boshqalar. ) Xom ashyo partiyasini tashqi tekshirish: shikastlangan joylar mavjudligi va qadoqlash yaxlitligi buzilgan joylar mavjudligi uchun (butunligi buzilgan joylar alohida tahlil qilinadi). ) Ochish uchun joylar sonini hisoblash: agar ombor 1 dan 5 gacha bo'lgan joyni olgan bo'lsa, unda hammasi ochiladi; agar ombor 6 dan 50 tagacha joy olgan bo'lsa, har qanday 5 joy; Agar omborga 50 dan ortiq o'rin tushsa, u holda o'rinlarning 10% ochiladi. ) Joylarning ochilishi. Xom ashyo tahlilsiz rad etiladi, agar: ochilgandan so'ng, 24 soat davomida havoga chiqarilganda yo'qolmaydigan chiriyotgan hid aniqlanadi tabiiy hid bo'lmasa yoki xom ashyoning g'ayrioddiy hidi bo'lsa mexanik aralashmalar aniq seziladi aniq zararkunandalar va / yoki zaharli o'simliklar mavjud bo'lganda Bunday holda, maxsus komissiya tuziladi va xom ashyoni rad etish to'g'risidagi dalolatnoma tuziladi, shundan so'ng etkazib beruvchi chaqiriladi. Tovar tahlilining ikkinchi bosqichi (o‘rtacha namuna va ombor zararkunandalari tomonidan zararlanganlik uchun namuna olish) omborning qabul qilish bo‘limida o‘tkaziladi. ) Tahlil qilish uchun o'rtacha namunani tanlash. Har bir ochilgan maydondan turli joylardan uchta nuqta namunasi (qazish) olinadi: yuqoridan, pastdan va o'rtadan, xomashyo yuzasidan 10 sm chuqurlikka chekinib, yuqori qatlamli xom ashyo qolmasligi aniq. namlik va noziklik. Xom ashyo katta bo'lsa, chuqurchalar qo'lda olinadi; agar xom ashyo kichik va / yoki donador bo'lsa, unda don probidan foydalaning. Barcha qazish ishlari bir hilligi tekshiriladi va birgalikda aralashtiriladi - umumiy (birlashtirilgan) namuna olinadi. Ushbu birlashtirilgan namunadan choraklik bo'yicha o'rtacha namuna olinadi, uning vazni XI Global Fondda ko'rsatilgan, 2-jild, p. 267. Choraklash usuli yordamida o'rtacha namunani olish uchun umumiy namuna stolga balandligi 3 sm dan oshmaydigan kvadrat shaklida joylashtiriladi va diagonal ravishda to'rtta uchburchakka bo'linadi. Ikki qarama-qarshi uchburchaklar birlashtiriladi va tortiladi - vazn o'rtacha namunaning og'irligiga teng bo'lishi kerak. Umumiy namunadagi qolgan ikkita uchburchaklar birlashtirilib, ulardan ombor zararkunandalari bilan zararlanish uchun namuna olinadi. O'rtacha namuna plastik paketga qadoqlangan va ikkita yorliq bilan ta'minlangan (biri ichida, biri tashqarida). Yorliq tarkibi: xom ashyoning nomi, yetkazib beruvchi, o'rtacha namunaning og'irligi, o'rtacha namunani olish sanasi, o'rtacha namunani olgan shaxsning imzosi. Ombor zararkunandalari tomonidan zararlanganligi uchun namuna maydalangan tiqinli shisha idishga joylashtiriladi va ikkita yorliq bilan ta'minlanadi. Ombor zararkunandalari tomonidan zararlanish uchun sinovning og'irligi har xil: yirik xom ashyo uchun - 1 kg, kichiklar uchun - 0,5 kg. Keyin bu namunalar tahlil qilish uchun ombor laboratoriyasiga yuboriladi. Tovar tahlilining uchinchi bosqichi (nazorat-analitik laboratoriyada o'rtacha namunani tahlil qilish). O'rtacha namuna olinganda, u tortiladi, so'ngra choraklik usuli yordamida uchta analitik namuna olinadi, ularning og'irligi Global fond XI, 1-jildda ham ko'rsatilgan. Analitik namunalarning vazni har xil. Birinchi analitik namuna aniqlaydi: - haqiqiyligini - silliqlash - aralashmalar mavjudligi (tozalik) Ikkinchi analitik namuna namlik miqdorini aniqlaydi Uchinchi analitik namuna Aniqlaydi: - faol moddalar - kul tarkibi Analitik namunalar alohida tahlil qilinadi: Birinchi tahliliy namunani tahlil qilish: U stol ustiga qo'yiladi va tashqi belgilarga muvofiq makroskopik tahlil qilinadi, so'ngra namuna Davlat jamg'armasi XIda ko'rsatilgan ma'lum bir teshik diametrli elakdan o'tkaziladi. Elakdan o'tkazilgan narsa tortiladi va foiz sifatida aniqlanadi (birinchi analitik namunaning massasi 100% deb olinadi) - silliqlash foizi shunday topiladi. Keyinchalik, birinchi tahliliy namunada ular ushbu xom ashyo uchun farmakopeya monografiyasida "raqamli ko'rsatkichlar" bandida ko'rsatilgan aralashmalarni qidiradilar. Barcha aralashmalar ajratilganda, ular foiz sifatida aniqlanadi va ularning tozaligi Davlat farmakopeyasi talablariga muvofiqligi aniqlanadi. Ikkinchi tahliliy namunani tahlil qilish: Ushbu namunadan namuna olinadi va shishaga solinadi, keyin quritish pechiga joylashtiriladi va bir soat davomida 100 ° C haroratda saqlanadi, so'ngra eksikatorda sovutiladi. Shundan so'ng, xom ashyo tortiladi: vazn yo'qotish foiz sifatida xom ashyoning namligini aniqlaydi. Uchinchi tahliliy namunani tahlil qilish: Ushbu namunadan aniq namuna olinadi va tigelga joylashtiriladi, so'ngra mufel pechida yondiriladi, kuydiriladi, sovutiladi va tortiladi - umumiy kulning foizi shu tarzda topiladi. Qolgan kul 10% H2SO4 da eritiladi. Bu mineral aralashmalar mavjudligini ko'rsatadi. Tovar tahlilining to'rtinchi bosqichi Tahlil natijalariga ko'ra nazorat-tahlil laboratoriyasida sifat hujjati - tahliliy pasport tuziladi, unda xom ashyo olingandan keyin va tahlil natijalari to'g'risidagi barcha ma'lumotlar mavjud bo'lib, ular haqiqiyligi va yaxshi sifatini ko'rsatadi. xomashyodan. Keyinchalik, ushbu xom ashyoni ishlatish va sotish imkoniyati va qaysi me'yoriy-texnik hujjat asosida tahlil qilinganligi to'g'risida xulosa chiqariladi. Tahlil pasporti bevosita tahlilni amalga oshirgan farmatsevt-tahlilchi va nazorat-tahlil laboratoriyasi mudiri tomonidan imzolanadi. Odatda, xuddi shu hujjatning orqa tomoniga xomashyo sifatini yana bir bor tasdiqlovchi va uni viloyat yoki respublika doirasida sotish imkonini beruvchi muvofiqlik sertifikati yoziladi. Misol uchun, agar tahlil Nijniy Novgorod dorivor xom ashyo sifatini nazorat qilish markazida o'tkazilgan bo'lsa, unda bunday xom ashyo faqat Nijniy Novgorod viloyatida sotilishi mumkin. Rossiyada xom ashyo faqat rus sifat sertifikati bilan sotiladi. Ushbu hujjatlar yuridik kuchga ega bo'lib, faqat siyoh bilan, qoralangan holda tuzilgan hamda imzo va muhrlar bilan tasdiqlangan. 11. “Turli guruhdagi dori vositalari va tibbiyot buyumlarini dorixonalarda saqlashni tashkil etish bo‘yicha yo‘riqnomani tasdiqlash to‘g‘risida”gi 318-son buyrug‘ini o‘rganish. YONGILGAN VA PORTLATIRISH XAVFATLARNI SAQLASH XOYLARIGA QOʻYILGAN TALABLAR. Yonuvchan, portlovchi aralashmalar hosil qilish qobiliyatiga ega, shuningdek havo, suv, yonuvchi moddalar yoki quyosh nurlari bilan aloqa qilganda o'z-o'zidan yonishga moyil bo'lgan moddalar bunday aloqa qilish, shuningdek ta'sir qilish imkoniyatini to'liq istisno qiladigan sharoitlarda izolyatsiya qilingan holda saqlanishi kerak. yuqori haroratlar va mexanik ta'sir. Yonuvchan va portlovchi moddalarni saqlash uchun omborlar amaldagi me'yoriy hujjatlarga to'liq mos kelishi kerak. Yonuvchan va portlovchi dorivor preparatlar fizik-kimyoviy, yong‘inga xavfli xossalari va qadoqlash xususiyatiga muvofiq bir xillik tamoyiliga muvofiq saqlanishi kerak. Shu maqsadda yong'inga chidamli omborlar qurilish inshootlarining yong'inga chidamliligi chegarasi kamida 1 soat bo'lgan alohida xonalarga (bo'limlarga) bo'linadi. Yonuvchan moddalar uchun alohida saqlash joylari bo'lmagan taqdirda, ularni umumiy ombor binosida - 2.3-band talablariga javob beradigan binolarda saqlashga ruxsat beriladi. ushbu yo'riqnoma va boshqa yong'in xavfsizligi talablari Davlat yong'in xizmati bilan kelishilgan. Bunday xonalarda ventilyatsiya bo'lishi kerak. Joriy iste'mol uchun zarur bo'lgan (bir ish smenasi uchun) yonuvchi moddalar miqdori omborlar yoki dorixonalarning qadoqlash xonalarida, lekin yong'in xavfsizligi choralariga qat'iy rioya qilgan holda saqlanishi mumkin. Yonuvchan moddalarning qolgan miqdori smena oxirida ish oxirida asosiy saqlash joyiga qaytariladi. Omborlar va tushirish joylarining pollari chuqur va boshqa tekis bo'lmagan sirtlarni istisno qiladigan qattiq, tekis yuzaga ega bo'lishi kerak. Zaminlarni tekislash uchun taxtalar va temir choyshablardan foydalanish taqiqlanadi. Qavatlar odamlarning, yuklarning va transport vositalarining qulay va xavfsiz harakatlanishini ta'minlashi, saqlangan materiallarning yuklariga bardosh berish uchun etarli kuchga ega bo'lishi va omborni tozalashning soddaligi va qulayligini ta'minlashi kerak. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun omborlar tegishli yuk uchun mo'ljallangan yong'inga chidamli va barqaror tokchalar va tagliklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Raflar poldan va devorlardan 0,25 m masofada o'rnatiladi, tokchalar kengligi 1 m dan oshmasligi va kamida 0,25 m qirralarga ega bo'lishi kerak. Elektr qurilmalari joriy qoidalarga muvofiq o'rnatilishi va ishlatilishi kerak. Dorixonalarda yonuvchi va portlovchi moddalarni saqlash uchun ajratilgan xonalar ajratilgan. Yonuvchan va portlovchi moddalarni saqlash xonasi amaldagi qoidalarga muvofiq avtomatik yong'indan himoya qilish va signalizatsiya tizimlari bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Dorixonalarda 10 kg gacha bo'lgan yonuvchan va yonuvchan suyuqliklarni eshiklari kamida 0,7 m va balandligi kamida 1,2 m bo'lgan o'rnatilgan yong'inga qarshi shkaflarda saqlashga ruxsat beriladi. o'tish joylari va unga bepul kirish huquqiga ega. Boshqa maqsadlar uchun binoga qurilgan dorixonalarda qadoqlanmagan shaklda (yonuvchi suyuqliklar) saqlanadigan yonuvchan moddalar miqdori 100 kg dan oshmasligi kerak. Og'irligi 100 kg dan ortiq bo'lgan yonuvchan suyuqliklar alohida binoda shisha yoki metall idishlarda saqlanishi kerak, boshqa guruhlarning yonuvchan moddalari saqlanadigan joylardan ajratilgan. Yonuvchan va portlovchi xususiyatlarga ega dori vositalari va tibbiy buyumlarni qabul qilish, yuborish va qadoqlash uchun binolar alohida e'tibor va doimiy qattiq nazorat ostida bo'lishi kerak. Tovarlarni qabul qilgandan so'ng, uni asosiy saqlash joylariga shoshilinch ravishda tarqatish kerak. Baxtsiz hodisalarning oldini olish uchun ushbu tibbiy mahsulotlarni qabul qilish va chiqarish joylarida hatto qisqa muddatli saqlash qat'iyan man etiladi. Tovarlarni qabul qilishda alohida saqlash idishlarini yopish holatiga alohida e'tibor berilishi kerak. Bir xonada bir vaqtning o'zida bir nechta yonuvchi va portlovchi dorivor moddalarni qadoqlash qat'iyan man etiladi. Paketchining ish joyidagi moddalar miqdori smena talablaridan oshmasligi kerak. Ishlash muddati tugagandan so'ng, qolgan moddalar asosiy saqlash xonasiga qaytariladi. Dorivor moddalarning har bir nomini qadoqlashni tugatgandan so'ng, binolar yaxshilab ventilyatsiya qilinadi. Yonuvchan va portlovchi moddalarni saqlash uchun asosiy omborxonalarda, shuningdek, ushbu mahsulotlarni saqlash va ishlash uchun har bir xonaning eshiklarida va ushbu binolarning ichida o'chmaydigan, aniq ko'rinadigan yozuvlar bo'lishi kerak: "Yonuvchan", "portlovchi". , “Chekish taqiqlanadi”, “Yong‘in sodir bo‘lganda telefon orqali qo‘ng‘iroq qiling...” Yonuvchan va portlovchi moddalar saqlanadigan dorixona yoki farmatsevtika omborining har bir binosiga kirish joyi yaqinida va binolarning ichida "Yong'in xavfsizligini ta'minlash uchun mas'ul, to'liq ism" yozuvi bo'lgan belgilar o'rnatilishi kerak. Mas'ul shaxs har kuni va qolgan yonuvchi va portlovchi moddalarni olib tashlash va ish kunining oxirida boshqa choralarni ko'rish uchun binolarni tekshirishi kerak. YONGILGAN VA PORTLATIRISH XAVFATLARNI SAQLASH SHARTLARIGA MAXSUS TALABLAR Yonuvchan moddalarni saqlash Farmatsevtika (dorixona) tashkilotlarida saqlanadigan yonuvchan moddalar guruhiga yonuvchan moddalar kiradi, ular asosan suyuqlik va yonuvchan moddalardir (ushbu yo'riqnomaga ilova). Yonuvchan va yonuvchan suyuqliklar boshqa materiallardan alohida saqlanishi kerak. Zarur bo'lganda, yonuvchan moddalarni isitish suv hammomlarida yoki yopiq spiralli elektr pechkalarda amalga oshirilishi kerak. Yonuvchan suyuqliklar (kollodion, etil spirti, turpentin, efir va ushbu yo'riqnomaning ilovasida ko'rsatilgan boshqalar) suyuqliklarning idishlardan bug'lanishiga yo'l qo'ymaslik uchun mahkam yopilgan bardoshli shisha yoki metall idishlarda saqlanadi. Yonuvchan va yonuvchi suyuqliklar bo'lgan shishalar, silindrlar va boshqa katta idishlarni bir qator balandlikda raflarda saqlash kerak, ularni turli xil tamponlama materiallaridan foydalangan holda bir necha qatorda saqlash taqiqlanadi. Ushbu moddalarni isitish moslamalari yaqinida saqlashga yo'l qo'yilmaydi. Raf yoki stackdan isitish elementigacha bo'lgan masofa kamida 1 m bo'lishi kerak. Yonuvchan va yonuvchan suyuqliklari bo'lgan butilkalar zarbaga chidamli idishlarda yoki bir qatorli konteynerlarda saqlanishi kerak. Farmatsevtika (dorixona) tashkilotlaridagi ishlab chiqarish binolarining ish joylarida ushbu mahsulotlar smena ehtiyojlaridan ko'p bo'lmagan miqdorda saqlanishi mumkin. Bunday holda, ular saqlanadigan idishlar mahkam yopiq bo'lishi kerak. Yonuvchan va yonuvchan suyuq moddalarni to'liq to'ldirilgan idishlarda saqlashga yo'l qo'yilmaydi. To'ldirish darajasi hajmning 90% dan oshmasligi kerak. Ko'p miqdorda spirtli ichimliklar metall idishlarda saqlanadi, ular hajmning 75% dan ko'p bo'lmagan miqdorda to'ldiriladi. Yonuvchan moddalarni mineral kislotalar (ayniqsa, sulfat va nitrat kislotalar), siqilgan va suyultirilgan gazlar, yonuvchan moddalar bilan birga saqlashga yo'l qo'yilmaydi. o'simlik moylari, oltingugurt, kiyinish materiallari), shuningdek, organik moddalar (kaliy xlorat, kaliy permanganat, kaliy kromat va boshqalar) bilan portlovchi aralashmalar hosil qiluvchi noorganik tuzlar bilan. Tibbiy efir va behushlik uchun efir asl o'ramida, qorong'i, salqin joyda (olov va isitish moslamalaridan uzoqda) saqlanadi. Kaltsiy gidroxlorid yonuvchan emas, lekin suyuq yog'li organik mahsulotlar bilan aloqa qilganda, bu ularning yonib ketishiga olib kelishi mumkin, ammiak va ammoniy tuzlari bilan esa portlashga olib kelishi mumkin, shuning uchun tavsiflangan xususiyatlarni hisobga olgan holda uni alohida saqlash kerak. Yonuvchan suyuqliklar bilan ishlashda (qadoqlash, tashish, yuklash va boshqalar) alohida e'tibor berish kerak, shuningdek, idishning holatini, uning mahkamligi va xizmat ko'rsatishga yaroqliligini doimiy ravishda kuzatib borish kerak. Agar idishda nuqsonlar va nosozliklar aniqlansa, ularni darhol bartaraf etish choralarini ko'rish yoki undagi moddalarni boshqa xizmat ko'rsatish mumkin bo'lgan idishga o'tkazish kerak. Barrel vilkalari faqat urilishi yoki yog'och bolg'a bilan uchqun chiqarmaydigan yumshoq metall asboblar bilan burama va vidalanishi mumkin. Barabanlarni aylantirganda va ularni omborga yuklashda barabanga urilib, uchqun paydo bo'lishiga yo'l qo'ymaslik uchun ehtiyot bo'lish kerak. Erga to'kilgan suyuqlik darhol tozalanishi kerak. Ba'zi yonuvchan suyuqliklar (spirtli ichimliklar, dorivor efir va boshqalar) saqlash vaqtida statik elektr energiyasini ishlab chiqarish qobiliyatiga ega, ularning uchqunlari suyuqlikning alangalanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday suyuqliklarni omborga qadoqlash yong'inga qarshi uskunalar bilan jihozlangan alohida xonalarda amalga oshirilishi kerak. Ularni drenajlash va qadoqlashda metall idishlar tuproqli bo'lishi kerak. Yonuvchan suyuqliklardan bo'shatilgan idishlar bir muddat ochiq qolishi kerak. Portlovchi moddalarni saqlash Ushbu moddalar guruhiga portlovchi va portlovchi moddalar kiradi, ya'ni portlovchi aralashmalar hosil qilish qobiliyatiga ega (ushbu ko'rsatmalarga ilova). Ushbu guruhning moddalari 2.3-band talablariga javob beradigan alohida ombor binosida saqlanishi kerak. ushbu ko'rsatma. Kumush nitratni dorixonalar va omborlarda oz miqdorda saqlash (5 kg gacha bo'lgan omborlarda, 50 g gacha bo'lgan dorixonalarda) zaharli moddalarni saqlash qoidalariga muvofiq izolyatsiya qilingan holda amalga oshirilishi kerak. Portlovchi moddalarni saqlashda portlashga olib kelishi mumkin bo'lgan chang bilan ifloslanishning oldini olish choralarini ko'rish kerak. Portlovchi moddalar solingan idishlar (barchalar, qalay barabanlar, shishalar va boshqalar) bu moddalarning bug'lari havoga kirmasligi uchun mahkam yopiq bo'lishi kerak. Kaliy permanganat chang, oltingugurt, organik yog'lar, efirlar, spirt, glitserin, organik kislotalar va boshqa organik moddalar bilan o'zaro ta'sirlashganda portlovchi hisoblanadi. U omborlarda qalay barabanlarda maxsus bo'linmada, dorixonalarda esa yuqoridagi mahsulotlardan alohida tuproqli tiqinlar bilan novdalarda saqlanishi kerak. Yonuvchan va yonuvchan moddalar bilan birgalikda saqlashga yo'l qo'yilmaydi. Kaliy permanganatli qalay barabanlari va novdalar tezda va ehtiyotkorlik bilan changdan tozalanadi, ishqalanishdan qochadi. Nitrogliserin eritmasi (portlovchi moddalar bilan bog'liq) dorixonalarda yoki farmatsevtika omborlarida kichik, yaxshi berkitilgan kolbalarda yoki metall idishlarda salqin, qorong'i joyda, yong'inga qarshi ehtiyot choralarini ko'rgan holda saqlanishi kerak. Idishlarni nitrogliserin bilan siljiting va bu preparatni juda ehtiyotkorlik bilan torting, chunki to'kilgan nitrogliserinning bug'lanishi portlash xavfini tug'diradi. Hatto kichik miqdordagi teriga tegishi zaharlanishga olib kelishi mumkin (qattiq bosh og'rig'i). Dietil efir bilan ishlaganda chayqalish, zarbalar, ishqalanish va hokazolarga yo'l qo'yilmaydi. Yonuvchan va yonuvchan suyuqliklar bilan silindrlarni tashish ikki kishi tomonidan maxsus moslashtirilgan qafaslarda yoki ishlaydigan tutqichli savatlarda amalga oshirilishi kerak. Katta butilkalar, qutilar yoki qutilar (20 kg dan ortiq) bo'lgan savatlarni, shuningdek, qattiq idishlarga joylashtirilgan moddalarni faqat yumshoq harakatlanuvchi g'ildiraklari bo'lgan maxsus aravachalarda tashish (ko'chirish) kerak. Nitrat va sulfat kislotalarni saqlashda ularning yog'och, somon va boshqa organik kelib chiqishi moddalar bilan aloqa qilishiga yo'l qo'ymaslik choralarini ko'rish kerak. Kerosin lampalari va shamlar bilan portlovchi va yonuvchan moddalar saqlanadigan binolarga kirish qat'iyan man etiladi; KISLOROD BALONLARINI SAQLASH VA ISHLAB CHIQISH Kislorod ballonlarini saqlash va qayta ishlash Gosgortekhnadzor tomonidan tasdiqlangan bosimli idishlarni loyihalash va xavfsiz ishlatish qoidalariga qat'iy muvofiq amalga oshirilishi kerak. Etil spirti konsentratsiyasini aniqlash. Spirtli ichimliklarni o'lchagich, refraktometriya yordamida, spirtli metrik jadvallar yordamida. Etanol (etil spirti, metil karbinol, vino spirti yoki alkogol, ko'pincha oddiygina "alkogol") formulaga ega monohidrik spirtdir.<#"justify">+ HOCH2CH3 → RCOOCH2CH3 + H2O Suvsizlanish reaktsiyasiga kiradi<#"justify">CH3CH2OH → CH3CH2OCH2CH3 + H2O Ishqoriy metallar bilan o'zaro ta'sir qiladi<#"justify">2 CH3CH2OH + 2 Na → 2 CH3CH2ONa + H2CH2OH + NaH → CH3CH2ONa + H2 Gidrogalogenlanishga reaksiyaga kirishadi<#"justify">CH2OH + HCl → CH3CH2Cl + H2O Suvli-spirtli eritmalarning konsentratsiyasini aniqlash uchun turli usullar qo'llaniladi. U yoki bu usuldan foydalanish spirtli ichimliklar kontsentratsiyasi va zichligi, qaynash nuqtasi, sinishi ko'rsatkichi va boshqalar o'rtasidagi ma'lum munosabatga asoslanadi. Refraktometriya (lotincha refractus - sindirilgan va yunoncha metro - o'lchovdan) - sinishi (sinishi) ko'rsatkichini (koeffitsientini) va uning ba'zi funktsiyalarini aniqlashga asoslangan moddalarni o'rganish usuli. Aniqlash uchun refraktometriya (refraktometriya usuli) qo'llaniladi kimyoviy birikmalar, miqdoriy va strukturaviy tahlil, moddalarning fizik va kimyoviy ko'rsatkichlarini aniqlash. Sinishi indeksi n - atrofdagi muhitdagi yorug'lik tezligining nisbati. Suyuqlik va qattiq jismlar uchun n odatda havoga nisbatan, gazlar uchun esa vakuumga nisbatan aniqlanadi. n ning qiymatlari yorug'likning to'lqin uzunligi l va haroratga bog'liq bo'lib, ular mos ravishda pastki va yuqori chiziqda ko'rsatilgan. Misol uchun, natriy spektrining D-chizigi (l = 589 nm) uchun 20 ° C da sinishi ko'rsatkichi nD20 ga teng. Vodorod spektrining C (l = 656 nm) va F (l = 486 nm) chiziqlari ham tez-tez ishlatiladi. Gazlar holatida n ning bosimga bog'liqligini ham hisobga olish kerak (uni ko'rsating yoki ma'lumotlarni normal bosimga tushiring). Ideal tizimlarda (komponentlarning hajmi va qutblanishini o'zgartirmasdan hosil bo'lgan), agar kompozitsiya hajmli fraktsiyalarda (foizda) ifodalangan bo'lsa, sindirish ko'rsatkichining kompozitsiyaga bog'liqligi lineerga yaqin bo'ladi. n=n1V1+n2V2 Bu yerda n, n1, n2 - aralashma va komponentlarning sindirish ko'rsatkichlari, V2 - komponentlarning hajm ulushlari (V1 + V2 = 1). Keng kontsentratsiya diapazonidagi eritmalarning refraktometriyasi uchun eng muhimi (saxaroza, etanol va boshqalar eritmalari uchun) xalqaro shartnomalar bilan tasdiqlangan va ixtisoslashtirilgan refraktometr tarozilarini qurish uchun asos bo'lgan jadvallar yoki empirik formulalar qo'llaniladi. sanoat va qishloq xo'jaligi mahsulotlarini tahlil qilish. Ayrim moddalarning suvli eritmalarining sindirish ko'rsatkichining konsentratsiyaga bog'liqligi: Aniqlash amalga oshiriladigan harorat kichik ahamiyatga ega emas. Hisoblashda siz haroratni to'g'rilashni ko'rishingiz kerak. Spirtli ichimliklar kontsentratsiyasini 20˚C da alkogol o'lchagich bilan aniqlash kerak (ASP 95-105, ASP-2 96-101, ASPT 60-100% termometrli alkogol o'lchagich yoki N16 0,76-0,82 densimetr). Suvli-spirtli eritmalarning konsentratsiyasini aniqlashning farmakopeya usullari quyidagilardir: zichlik va qaynash nuqtasi bo'yicha. Suvli-spirtli eritmalarning zichligi 0,78929 (mutlaq spirt) dan 0,99823 (suv) gacha. Zichlik standart haroratda (200C) aniqlanadi. Spirtli suv eritmasining zichligi va uning kontsentratsiyasi o'rtasida bevosita bog'liqlik mavjud. Spirtli suvli eritmaning zichligini gidrometr yoki piknometr yordamida aniqlash mumkin. Gidrometr shkalasi 200C haroratda graduslanadi. Zichlikni boshqa haroratlarda ham o'lchash mumkin. Ammo bu holda spirtli ichimliklar kontsentratsiyasi maxsus jadvallar bo'yicha aniqlanadi (Standartlar, o'lchovlar va o'lchov asboblari qo'mitasining No 1, 2-soni - GOST jadvali). Spirtli ichimliklar o'lchagichlari gidrometrning bir turi. A tipidagi shisha spirtli o'lchagichlar ishlatiladi (GOST 3639-61). Eritmalarda spirt konsentratsiyasini aniqlash +400C dan -250C gacha bo'lgan harorat oralig'ida amalga oshiriladi. Aniqlash natijasi, albatta, +200C haroratga olib keladi. GF X1 usuli bo'yicha (24-bet) zichlik piknometrlar yordamida aniqlanadi. Zichlik quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi: r 200 - g/sm2 dagi zichlik m - bo'sh piknometrning massasi, g m1 - piknometr bilan tozalangan suvning massasi, g m2 - piknometr bilan spirt-suv eritmasining massasi, g 99823 - 200C da suvning zichligi 0012 - havo zichligi 200C va barometrik bosim (1013 hPa = 760 mmHg). Dorixonada spirtli ichimliklar bilan ishlashda siz turli xil hisob-kitoblarni amalga oshirishingiz kerak. Bu maqsadlar uchun X1 Davlat fondida keltirilgan alkagometrik jadvallardan foydalaniladi (M., 1987, 303-321-betlar). Farmakopeyada ulardan 5 tasi mavjud. 1-jadval yordamida siz: Misol 1. Agar eritmaning zichligi 0,8880 bo'lsa, suvli-spirtli eritmaning kuchini og'irligi va hajmi bo'yicha aniqlang. Jadvalga ko'ra 1 (309-bet) suvli-spirtli eritmaning konsentratsiyasini og'irligi bo'yicha 61,33% va hajmi bo'yicha 69% ni topamiz. 2-misol. Kuchliligi 96,5% bo`lgan 1000 ml suvli-spirtli eritmada mutlaq spirtning grammdagi miqdorini aniqlang. Jadvalga ko'ra 1 (313-bet) topamiz: 100 ml tarkibida 73,16 g mutlaq spirt mavjud 1000 ml 731,6 g mutlaq spirtda. 3-misol. Kuchliligi 90,55% bo`lgan 500 g suvli-spirtli eritmadagi mutlaq (suvsiz) spirtning millilitrdagi miqdorini aniqlang. Jadvalga ko'ra 1 (312-bet) topamiz: 100 g tarkibida 109,58 ml mutlaq spirt mavjud 500 g 547,9 ml mutlaq spirtda Jadval No 2. GF X1, T.1, P.315. Jadval ma'lum bir quvvatdagi spirt miqdorini va kerakli konsentratsiyaning 1 kg suvli-spirtli eritmasini olish uchun aralashtirish kerak bo'lgan suvni hisoblash uchun ishlatiladi. Dastlabki alkogol kontsentratsiyasi 96 dan 32% gacha, interval 1% ni tashkil qiladi; zaif konsentratsiyalar 92-30% gacha, 10% oraliq bilan cheklangan. Misol: 1 kg spirt-suv eritmasidan 70% li 90% dan tayyorlang. Kuchli spirt va suv miqdorini hisoblang. Jadvalga ko'ra 2 topamiz: 728 g 90% 272 g suv. Jadval 3. GF X1, T.1, 318-bet. Ushbu jadvalga ko'ra, 1000 hajm (ml) spirtga (35% dan 95% gacha 5% interval bilan) qo'shilishi kerak bo'lgan suv miqdori hajmi birliklarida (ml) aniqlanadi. 30% dan 90% gacha (5% oraliq). Ishlab chiqarilgan spirtning hajmi aniqlanmagan. Misol: 40% spirt olish uchun 1 litr 70% ga qancha suv qo'shilishi kerak. Jadvalga ko'ra, 1000 ml 70% spirtga 774 ml suv qo'shilishi kerakligini aniqlaymiz. Jadval 4 (GF X1, T.1, 319-bet) 35% dan 35% gacha bo'lgan 1 litr spirt olish uchun aralashtirish kerak bo'lgan har xil kuchlilikdagi (95% dan 35% gacha) spirtning millilitrdagi miqdorini ko'rsatadi. 5% oraliq bilan 90%. Ushbu jadvalning tuzilishi jadvalga o'xshaydi. 2. Jadval 5 (GF X1, T.1, 320-321-betlar). Har xil kuchlilikdagi (95,1% dan 96,5% gacha) spirtning mililitrdagi miqdorini 0,1% oraliqda va 5% oraliqda 30% dan 95% gacha kuchga ega 1 litr spirt olish uchun aralashtirish kerak bo'lgan suvni ko'rsatadi. Jadvaldagi suyultirilgan spirtning miqdori 0,1 aniqlik bilan berilgan. Misol: 1 litr 60% spirt olish uchun 95,9% spirt va suv olish uchun qancha mililitr kerak bo'ladi. Jadvalga ko'ra biz topamiz: 625,7 ml spirt 404,4 ml suv.
7-MAVZU. TOZALANGAN SUVNING (DIISTILLANGAN SUV) GIGIENIK BAHOLANISHI.
7-MAVZU. TOZALANGAN SUVNING (DIISTILLANGAN SUV) GIGIENIK BAHOLANISHI.
Darsning maqsadi:tozalangan suv sifatiga qo'yiladigan asosiy talablarni o'rganish.
Darsga tayyorgarlik ko'rishda talabalar quyidagi ishlarni bajarishlari kerak: nazariy masalalar.
1. Dori vositalarini olish uchun ishlatiladigan suvga gigienik talablar.
2. Tozalangan suv olish usullari, tozalangan suvni olish, tashish va saqlash uchun gigiyenik talablar.
3. Tozalangan suv sifatini nazorat qilish.
Mavzuni o'zlashtirgandan so'ng talaba bilishi kerak:
Tozalangan suv sifatini aniqlash metodikasi;
qila olish:
Natijalar asosida tozalangan suv sifatini gigiyenik me'yorlarga muvofiqligini baholash laboratoriya sinovlari suv namunalari.
Topshiriqni bajarish uchun o'quv materiali
Tozalangan suv in'ektsion bo'lmagan steril va steril bo'lmagan dori-darmonlarni ishlab chiqarish uchun ishlatiladi. Uni distillash, teskari osmos, ion almashinuvi va boshqa tasdiqlangan usullar bilan olish mumkin. Dori-darmonlarni farmatsevtika ishlab chiqarishda asosan distillangan suv ishlatiladi.
Tozalangan suv va in'ektsiya uchun suvni qabul qilish, tashish va saqlash uchun sanitariya talablari dorixona tashkilotlarining (dorixonalarning) sanitariya rejimi bo'yicha yo'riqnomada (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 10.21.1997 yil 309-son buyrug'i) belgilangan. . Tozalangan suvni olish va shu maqsadda maxsus jihozlangan xonada saqlash kerak. Tozalangan suv yangi tayyorlangan holda ishlatiladi
yoki suvning xususiyatlarini o'zgartirmaydigan va uni begona zarralar va mikrobial ifloslanishdan himoya qiladigan materiallardan tayyorlangan yopiq idishlarda 3 kundan ortiq bo'lmagan muddatda saqlanadi. Ish joylariga suv quvurlar orqali yoki silindrlarda etkazib beriladi. Quvurlar tibbiyotda foydalanish uchun tasdiqlangan va suvning xususiyatlarini o'zgartirmaydigan materiallardan tayyorlanishi kerak. Quvurning katta uzunligi bilan mikrobiologik tahlil uchun tozalangan suvni yuvish, dezinfektsiyalash va namuna olish qulayligi uchun har 5-7 m ga tashqi rozetkaga ega va kran bilan ta'minlanishi kerak.
Distillangan suvning sifatini nazorat qilish GOST 6709-72 va Rossiya Federatsiyasi Davlat farmakopeyasi (GF X, 73-modda) talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Ta'rifga ko'ra, bu rangsiz shaffof suyuqlik, hidsiz va ta'msiz bo'lishi kerak; pH 5,0-6,8. Bug'lanish natijasida olingan quruq qoldiq 0,001% dan oshmasligi kerak. Suv xloridlar, sulfatlar, kaltsiy, og'ir metallar, shuningdek, karbonat angidrid, nitritlar va nitratlar, qaytaruvchi moddalar bilan reaksiyaga kirishmasligi kerak. Ammiak tarkibiga ruxsat berilmaydi
0,00002%.
Tozalangan suvning mikrobiologik ifloslanishi ichimlik suviga qo'yiladigan talablarga javob berishi kerak, bu oilaning bakteriyalari bo'lmaganda 1 ml dan ko'p bo'lmagan mikroorganizmlarga ruxsat beriladi. Epterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aireus. Aseptik usulda tayyorlangan steril in'ektsion bo'lmagan dorivor preparatlarni tayyorlash uchun suv sterilizatsiya qilinishi kerak. Tozalangan suv sifatini nazorat qilish dorixonalarning o'zida amalga oshiriladi.
28-jadval.Tozalangan suv sifatini nazorat qilish
inkor etadi, hududiy nazorat va tahliliy laboratoriyalar va Davlat sanitariya-epidemiologiya nazorati markazi (TsGSEN) (28-jadval).
“Ditillangan suv sifatini gigienik baholash” laboratoriya ishi.
Talabalarning topshiriqlari
1. Tavsiya etilgan distillangan suv namunasining sifatini o'rganish.
2. In'ektsion bo'lmagan steril va steril bo'lmagan dori vositalarini tayyorlash uchun distillangan suvdan foydalanishning maqsadga muvofiqligi to'g'risida xulosa chiqaring.
Ish usuli Kaliy permanganatni kamaytiradigan moddalarni aniqlash
100 ml suvni qaynatishga keltiring, 1 ml 0,01 n kaliy permanganat eritmasi va 2 ml 0,1 n suyultirilgan sulfat kislota qo'shing, 10 daqiqa qaynatiladi; Suvning pushti rangi qolishi kerak.
Karbonat angidridni aniqlash
Yuqoriga to'ldirilgan va yaxshi yopilgan idishda teng hajmdagi ohak suvi bilan 20 ml suvni silkiting, 1 soat davomida hech qanday loyqalik bo'lmasligi kerak.
Nitratlar va nitritlarni aniqlash
5 ml suvga 1 ml difenilamin eritmasini ehtiyotkorlik bilan qo'shing, ko'k rang paydo bo'lmasligi kerak;
Ammiak va ammoniy tuzlarini aniqlash
Probirkaga 10 ml suv quying va standart eritma bilan solishtiring, suv namunasida 10 ml gacha suv bilan suyultirilgan ammiak (preparatda 0,00002% dan ko'p bo'lmagan) bo'lishi kerak;
Distillangan suv xlorid ioni, sulfat ioni, kaltsiy ionlari va og'ir metallar ionlariga sifatli reaktsiyalar bermasligi kerak.
Xulosa(namuna)
Tavsiya etilgan distillangan suv namunasi GOST 6709-72 va Davlat jamg'armasi X talablariga javob beradi (mos kelmaydi). suv. Preparat tarkibida ammiak miqdori 0,00002% dan oshmaydi (ortiqcha). Bu distillangan suvdan in'ektsion bo'lmagan steril va steril bo'lmagan dori-darmonlarni ishlab chiqarish uchun foydalanish mumkin (mumkin emas).
Umumiy gigiena. Laboratoriya mashg'ulotlari uchun qo'llanma: o'quv qo'llanma. - Kicha D.I. 2009. - 288 b. : kasal.
Distillangan suv sifatini qanday aniqlash mumkin? Ko'rsatkichlar qanday tahlil qilinadi va nazorat qilinadi? Distillangan suv haqida tushuncha va uning xususiyatlari. Ushbu suyuqlikning asosiy kimyoviy ko'rsatkichlari. Bunday suv sifatini nazorat qilish uchun normativ hujjatlar. Distillangan suvning xossalari va uning inson organizmiga ta'siri. Uy va laboratoriya sharoitida sifat nazorati usullari. Distillangan suvning sifati qolgan aralashmalar bilan tekshiriladi. Ko'rsatkichlarni tahlil qilish va nazorat qilish manba suyuqlik tarkibiga, distillatni ishlab chiqarish usuliga, distillash moslamasining xizmat ko'rsatish qobiliyatiga, shuningdek, bunday suvni saqlash sharoitlariga bevosita bog'liq.
Kontseptsiya va xususiyatlar
Distillangan suv - noorganik va organik kelib chiqadigan moddalardan tozalangan suyuqlik. Bunga mineral tuzlarning birikmalari, suspenziyalangan moddalar, patogen mikroorganizmlar, turli tirik organizmlarning parchalanish mahsulotlari va boshqalar kiradi. Bug'lanish jarayonidan o'tgan va kondensatga tushgan har bir suyuqlikni distillat deb hisoblash mumkin emasligini tushunish muhimdir.
Distillangan suyuqlik odamlarni davolash uchun ishlatiladi, shuning uchun uning tarkibi va sifati juda muhimdir. Inson salomatligi bunga bog'liq. Shu munosabat bilan distillangan suvning sifati standartlar, ya'ni GOST 6709-72 bilan tartibga solinadi. Distillangan suvning asosiy xususiyatlari ushbu hujjatlarda tasvirlangan.
Distillangan suv uchun asosiy ko'rsatkichlar
| Konsentratsiya mg/dm³ | Element nomi |
| > 5 emas | Bug'lanishdan keyin aralashmalarning qoldiqlari |
| > 0,02 emas | Ammoniy tuzlari va ammiak zarralari elementlari soni |
| > 0,2 emas | Nitratlarning nisbati |
| > 0,5 emas | Sulfatlarning mavjudligi |
| > 0,02 emas | Xlorlanish darajasi |
| > 0,05 emas | Alyuminiy zarralarining mavjudligi |
| > 0,05 emas | Temir qoldiqlari |
| > 0,8 emas | Kaltsiy elementlarining nisbati |
| > 0,02 emas | Mis zarralarining mavjudligi |
| > 0,05 emas | Qo'rg'oshin mavjudligi |
| > 0,2 emas | Sink zarralarining mavjudligi |
| > 0,08 emas | Qaytaruvchi elementlarning kontsentratsiyasi |
| 5,4-6,6 | Suyuq kislotalilik |
| 5 x 10 dan -4 darajagacha | Kompozitsiyaning o'ziga xos elektr o'tkazuvchanligi |
Distillangan suv bo'lishi mumkin turli bosqichlar suyuqlikning maqsadiga qarab tozalash. Suyuqlikni tahlil qilish uning tozalanish darajasini va tarkibida turli xil aralashmalar mavjudligini juda aniq aniqlash imkonini beradi. Shunday qilib, tarkibida pirogen elementlarning to'liq yo'qligi bilan ajralib turadigan pirogensiz suyuqlik mavjud. Bu elementlarga organik kelib chiqadigan moddalar, shuningdek, turli bakterial komponentlar kiradi. Bundan tashqari, bu komponentlar insonga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin, bu esa tana haroratining oshishi, metabolik kasalliklar, qon aylanish tizimidagi o'zgarishlar va boshqalar kabi belgilarni keltirib chiqaradi. Shuning uchun in'ektsiya formulalarini ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan distillat ichida bo'lishi kerak majburiy pirogen moddalardan tozalanadi.
Distillat xususiyatlari
Distillangan suyuqlikning inson tanasiga ta'sirini kuzatish juda muhimdir. Yuqorida aytib o'tganimizdek, distillat ko'pincha odamlarni davolash uchun ishlatiladi. Shuning uchun har bir dorixona distillangan suvni tahlil qilish jurnalini yuritishi kerak. Biroq, bunday suyuqlikning dorivor xususiyatlariga qaramay, uni nazoratsiz ishlatish kontrendikedir, chunki kompozitsiya inson tanasiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Agar siz oddiy ichimlik suvi o'rniga distillangan suvdan foydalanishga qaror qilsangiz, sog'lig'ingizga jiddiy zarar etkazish xavfi mavjud, xususan:
- Distillat inson tanasidan xlorid birikmalarini juda tez olib tashlashga qodir, bu esa ushbu mikroelementning doimiy etishmasligiga olib keladi.
- Bunday suv inson organizmidagi suyuqlik hajmlari o'rtasidagi hajm va miqdoriy muvozanatning buzilishiga olib kelishi mumkin.
- Distillangan suv chanqog'ingizni yaxshi qondirmaydi, shuning uchun siz ko'proq ichasiz.
- Bu suyuqlik tez-tez siyishni keltirib chiqaradi, bu esa kaliy, natriy va xlorid birikmalarining elementlarini yo'qotishga va ularning tanada etishmasligiga olib keladi.
- Suv-tuz balansi uchun mas'ul bo'lgan gormonlar kontsentratsiyasi buziladi.
Distillangan suv sifatini nazorat qilish
Ushbu suyuqlikning tarkibini bir necha usul bilan boshqarishingiz mumkin:
- Uyda, buning uchun maxsus mo'ljallangan ixcham qurilmalar yordamida.
- Kaliy permanganatni kamaytirishga qodir suv tarkibidagi organik moddalar miqdorini nazorat qilish.
- Maxsus elektr o'tkazuvchanligi bo'yicha monitoring usuli.
Keling, har bir tekshirish usulini batafsil ko'rib chiqaylik.
Uyda siz bir vaqtning o'zida bir nechta qurilmalar yordamida distillangan suv sifatini tekshirishingiz mumkin. Shunday qilib, distillatning qattiqligini nazorat qilish uchun sho'rlanish o'lchagich (TDS o'lchagich) deb ataladigan qurilma ishlatiladi. 6702-72 GOST raqamiga ko'ra, distillangan suvda tuzlarning ruxsat etilgan konsentratsiyasi 5 mg / l ni tashkil qiladi. Bunday suvdagi xlorid miqdorining foizi xlorometr yordamida aniqlanadi. GOSTga ko'ra, bu ko'rsatkich 0,02 mg / l ga teng bo'lishi kerak. Suvning kislotaliligi pH o'lchagich bilan o'lchanadi, bu suyuqlikning kislota-baz muvozanatini juda aniq aniqlash imkonini beradi. Ushbu ko'rsatkich uchun norma 5,4-6,6 mg / l oralig'ida bo'lishi kerak. Distillangan suvning o'ziga xos elektr o'tkazuvchanligi o'tkazuvchanlik o'lchagich bilan o'lchanadi. Agar qurilma 500 qiymatini ko'rsatsa, indikator normal chegaralar ichida hisoblanadi.
Ikkinchi nazorat usuli faqat laboratoriya sharoitida amalga oshirilishi mumkin. Uning mohiyati shundaki, agar distillangan suvda kaliy permanganatni 0,08 mg/dm³ dan ortiq konsentratsiyada kamaytirishga qodir moddalar aniqlansa, suv sifatsiz hisoblanadi. Bunday vaziyatda kerakli eritmalar qo'shilishi bilan uni qayta distillash kerak.
Distillangan suv sifatini baholashning juda keng tarqalgan usuli - uni o'ziga xos elektr o'tkazuvchanligi bilan tekshirish. Zo'r sifatli eritma kamida 2 mkS/sm indikator bilan ko'rsatiladi.
Distillangan suvning sifatini baholashingiz kerakmi, lekin o'zingiz baholashni o'tkazish uchun zarur jihozlarga ega emasmisiz? Keyin laboratoriyamiz bilan bog'laning, u erda siz suyuqlik sifatini nazorat qilish uchun zarur bo'lgan barcha testlardan o'tasiz. Tahlilni buyurtma qilish uchun ko'rsatilgan raqamlar orqali biz bilan bog'lanishingiz kifoya. Siz qo'ng'iroq qilganingizda menejer bilan xizmatlarimizning narxini tekshirishingiz mumkin.
Suv eng keng tarqalgan tabiiy muhit modda. U dengizlarni, okeanlarni hosil qiladi va barcha tirik organizmlar hujayralarining asosiy tarkibiy qismidir.
Distillangan suv noorganik va organik moddalardan tozalangan suyuqlikdir. Shuni ta'kidlash kerakki, kondensat hosil bo'lganda bug'langan va to'plangan barcha suv distillangan emas.
Tozalashdan keyin suv davolash uchun ishlatiladi va uning sifati inson salomatligiga ta'sir qiladi. Shuning uchun ushbu mahsulotning fizik va kimyoviy xossalari tegishli hujjatlarda - GOST 6709-72da ko'rsatilgan. Ushbu talabga muvofiq, bunday suvning pH qiymati 5,4-6,6 ni tashkil qiladi. Va xloridlarning massa kontsentratsiyasi (C1), mg / dm3, 10 dan oshmaydi.
Ishlab chiqarish xususiyatlari va xususiyatlari
Bu suv haqida ular sof kimyoviy reagent deb aytishadi. Bu bug'lanish uskunasida - distillyatorda tabiiy suvni distillash orqali texnik jihatdan olinadi.
Keyin u tozalashning bir necha bosqichlaridan o'tadi va qayta ishlash turi uning keyingi maqsadiga bog'liq.
Distillyatorlar har bir dorixona va tibbiyot muassasasida mavjud bo'lib, ko'p miqdorda dori vositalarini ishlab chiqarish distillangan suvdan foydalanishga asoslangan.
Bilish yaxshi: tabiatda faqat bitta suv bor, uning kimyoviy tarkibi tozalangan suvga iloji boricha yaqinroq - bu muzli tog 'cho'qqilaridan erigan suv.
Distillangan suv (DV) boshqa suyuqliklardan quyidagi xususiyatlari bilan ajralib turadi:
- yuqori eruvchanligi;
- past pH;
- kimyoviy reaktsiyalarga ta'sir qilmaydi;
- turli moddalar bilan aralashtirilganda barqaror boshlang'ich jismoniy ko'rsatkichlar;
- yuqori daraja qarshilik;
- Bug'lanish jarayonida cho'kindi yoki shkala paydo bo'lmaydi.
Farmatsevtika
Farmatsevtika amaliyotida tozalangan suv ajralmas mahsulot hisoblanadi. Kimyoviy reaksiyalarni amalga oshirayotganda u boshqa reagentlar bilan reaksiyaga kirishmaydi, ya'ni bajarilayotgan jarayonning tozaligi buzilmaydi.
Bu suv in'ektsiya eritmasi sifatida ishlatiladi, ammo buning uchun u ikkilamchi distillashdan o'tkaziladi. Ikki marta ishlov berishdan o'tgan suv pirogensiz deb ataladi.
Bu muhim: Pirojensiz suvni yopiq idishda saqlash kerak, uni tepaga to'ldirish kerak. Ushbu turdagi suv eng qisqa saqlash muddatiga ega - uch kundan ortiq emas. Bu vaqtdan keyin u kislotali bo'ladi va bu test natijalarini buzadi va dori sifatiga ta'sir qiladi.
Chaqaloq suvi
Bolalar DV - bu maxsus suv turi. U past mineralizatsiyaga ega va homilador va emizikli onalar uchun juda mos keladi.
Ushbu mahsulotni hayotning birinchi kunlaridan boshlab kichik bolalarga ham berishga ruxsat beriladi. Bu suv o'sib borayotgan organizmga foydali ta'sir ko'rsatadi, chunki u pediatrlarning barcha talablariga javob beradi.
Ushbu suv ishlab chiqaruvchilarning tavsiyalariga qat'iy muvofiq saqlanishi kerak. Ushbu shartlarning barchasi qadoqlashda ko'rsatilgan.
Saqlash
GOSTning me'yoriy talablariga muvofiq, DV suvini yopiq, yopiq idishlarda saqlash kerak, bu suyuqlikning foydali komponentlarini va barqaror xususiyatlarini saqlab qolish imkonini beradi.
Agar siz ushbu talablarga javob bersangiz, uni uzoq vaqt saqlashingiz mumkin. Texnik ehtiyojlar uchun esa bir necha yildan keyin ham foydalanish mumkin.
Qoida tariqasida, suv yopiq plastik butilkalarda saqlanadi, u ham keramika yoki shisha idish bo'lishi mumkin.
Lekin, mahkam vidalangan qopqoq ostida saqlanganda, suyuqlik bo'ladi chirigan hid. Bunga yo'l qo'ymaslik uchun idishning qopqog'iga kaltsiy xlorid trubkasi solinadi, ohak bilan to'ldiriladi va paxta momig'i qatlami bilan qoplanadi.
Shishaga solingan suv
Ko'pincha ichish mumkin deb hisoblanadi.
Shisha suvni uch, olti, o'n ikki va yigirma to'rt oy davomida saqlash mumkin. Bu atamalar suyuqlikning maqsadiga, idishning sifatiga va konservantlarning miqdoriy tarkibiga bog'liq.
Suvning o'zi juda uzoq vaqt davomida buzilmaydi, lekin uning ta'mi xususiyatlari idishning turiga bog'liq. Misol uchun, shishalarni tayyorlash uchun ishlatiladigan plastmassa cheklangan saqlash muddatiga ega.
Ishlab chiqaruvchi tomonidan belgilangan foydalanish muddati tugagach, tarkibning ta'miga va inson tanasiga ta'sir qiladigan plastmassadan moddalar ajralib chiqa boshlaydi.
Esda tuting: To'g'ridan-to'g'ri quyosh nurida shisha suvni saqlash plastik parchalanish jarayonini tezlashtiradi, shuning uchun mahsulotni ushbu idishda saqlash muddati kamayadi.
Iste'molchilar tez-tez savol berishadi: suvni ochiq idishda qancha vaqt ushlab turishingiz mumkin? Uni muzlatgichda saqlash va 3-5 kun ichida ishlatish yaxshiroqdir. Ochilgandan keyin suvdan foydalanish shartlarining aniq tavsifi idishda ko'rsatilgan.
Esda tuting: Distillangan suvni saqlashning muhim qoidasi toza idishdir.
Ushbu suv kundalik hayotda ham, ishlab chiqarishda ham keng qo'llaniladi, ammo uning xususiyatlarini yo'qotmaslik uchun siz taqdim etilgan barcha tavsiyalarga amal qilishingiz kerak.
Videoni tomosha qiling, unda foydalanuvchi uyda distillangan suv olish usulini ko'rsatadi:
- teskari osmos orqali olingan deyarli aralashmalarsiz suyuqlik. U kundalik hayotda, kimyoviy va mikrobiologik laboratoriyalar, tibbiyot muassasalarida va sanoat ishlab chiqarish. Foydalanish maqsadiga qarab, distillangan suvni saqlash shartlariga turli talablar qo'yiladi.
Laboratoriyada distillangan suvni saqlash qoidalari
Distillangan suvni floroplastik yoki polietilen idishlarda saqlang. Mutaxassislar shisha idishlardan foydalanishni tavsiya etmaydi (hatto kimyoviy jihatdan chidamli shisha). Buning sababi shundaki, suv shisha bilan aloqa qilganda, undan faol metallarning tuzlarini o'zlashtiradi va ularni o'ziga singdiradi va tozaligini yo'qotadi.
Bundan tashqari, distillangan suv havo o'tkazmaydigan idishda saqlanishi kerak, chunki u havodan faol kislorod, karbonat angidrid va boshqa gazsimon moddalarni tezda o'zlashtiradi. Keyinchalik, bunday suv ishlatiladigan barcha moddalarning yuqori darajadagi tozaligini talab qiladigan sezgir kimyoviy va mikrobiologik reaktsiyalarni amalga oshirish uchun yaroqsiz bo'ladi.
Laboratoriyada distillangan suvning saqlash muddati uch kundan ortiq emas. Qoidaga ko'ra, tadqiqotda yangi olingan suv ishlatiladi, chunki faqat distillyatordan chiqishda u maksimal tozalik darajasiga ega. Uzoq muddatli saqlash vaqtida suyuqlik muqarrar ravishda ifloslanadi va ikkilamchi distillash yoki maxsus reagentlar bilan tozalashni talab qiladi.
Uyda distillangan suvni saqlash shartlari
Uyda distillangan suvni saqlash juda qiyin emas: u plastik butilkalarga quyiladi, germetik yopiladi va salqin, qorong'i joyda saqlanadi. Bu shisha suv ionizatorlar, dazmollar, bug 'generatorlarini to'ldirish, elektrolitlar kontsentratsiyasini kamaytirish yoki har xil quvurlarni hech qanday cheklovlarsiz yuvish uchun ishlatilishi mumkin. Uzoq muddatli saqlash bilan ham qattiqlik indeksi oshmaydi.
Bizning kompaniyamizda siz arzon distillangan suvni qabul qiluvchining manziliga yetkazib berish bilan sotib olishingiz mumkin. Bir nechta shishaga buyurtma berishda qulay chegirmalar qo'llaniladi. Xizmatlarni taqdim etish tafsilotlarini bilish va buyurtma berish uchun menejerga qo'ng'iroq qiling.
