Uy Qoplangan til Dori vositalarini tarqatish tartibi. Dorixonalarda dori vositalarini berish tartibi Dorixona tashkilotining tarqatish to'g'risidagi eslatmasi.

Qoplangan til

Dori vositalarini tarqatish tartibi. Dorixonalarda dori vositalarini berish tartibi Dorixona tashkilotining tarqatish to'g'risidagi eslatmasi.

“Ta’til qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida”gi 2017 yil 11 iyuldagi 403n-son buyrug‘i normalarini qo‘llash bo‘yicha kelib tushgan murojaatlar munosabati bilan. dorilar Uchun tibbiy foydalanish, shu jumladan immunobiologik preparatlar, dorixona tashkilotlari, litsenziyalangan yakka tartibdagi tadbirkorlar farmatsevtika faoliyati"(keyingi o'rinlarda 403-sonli buyruq, tartib) Sog'liqni saqlash vazirligi Rossiya Federatsiyasi quyidagilarni xabar qiladi:

1. Dori vositasini muddati kechiktirilgan parvarishlash vaqtida amal qilish muddati tugagan retsept bo'yicha berish masalasi bo'yicha (tartibning 9-bandi).

Tartibning 9-bandida nazarda tutilgan norma giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro‘yxatining II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar bundan mustasno, giyohvandlik vositalarining barcha guruhlariga, shu jumladan, miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lganlarga nisbatan qo‘llaniladi. Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinishi kerak, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori (bundan buyon matnda ro'yxat deb yuritiladi) bilan tasdiqlangan.

Yuqorida ko'rsatilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun ularni tarqatishni taqiqlash to'g'risida 1998 yil 8 yanvardagi Z-FZ-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" Federal qonunining 25-moddasi 6-qismida nazarda tutilgan norma qo'llaniladi. o'n besh kundan ko'proq vaqt oldin yozilgan retseptlar bo'yicha.

2. Immunobiologik preparatlarni tarqatish masalasi bo'yicha (tartibning 3 va 13-bandlari).

Tartibning 3-bandi oltinchi bandiga muvofiq immunobiologik dori vositalarini retsept bo‘yicha berish faqat dorixona tashkilotlari (dorixonalar, dorixona punktlari) tomonidan amalga oshiriladi.

Ushbu norma "Yuqumli kasalliklarning immunoprofilaktikasi to'g'risida" gi 1998 yil 17 sentyabrdagi 157-FZ-sonli Federal qonunining 12-moddasi 3-bandi bilan tartibga solinadi, unga ko'ra fuqarolarga immunoprofilaktika uchun immunobiologik preparatlarni yuborish belgilangan tartibda amalga oshiriladi. federal organ tomonidan belgilangan tartibda dorixonalar tomonidan dori uchun retsept ijro etuvchi hokimiyat, sog'liqni saqlash sohasida davlat siyosati va huquqiy tartibga solishni ishlab chiqish va amalga oshirish funktsiyalarini amalga oshirish.

Immunobiologik dori vositalarini tarqatishda Tartibning 13-bandida nazarda tutilgan talablarga rioya qilish kerak. Shu bilan birga, termal konteynerlardan tashqari, saqlash uchun boshqa qurilmalar ham ishlatilishi mumkin harorat rejimi, immunobiologik dori vositasini tibbiy tashkilotga yetkazib berish muddati davomida saqlash uchun zarur.

3. Dori vositalari uchun retseptlarni saqlash masalasi bo'yicha (tartibning 14-bandi).

403 n-son buyrug'i bemorlarga retseptsiz dori vositalari sifatida belgilangan tartibda ro'yxatdan o'tgan va tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomada "Retseptsiz beriladi" tegishli yozuvga ega bo'lgan dori-darmonlar uchun retseptlar olish zarurligi to'g'risida qoida kiritmaydi.

Dori-darmonlar retsept bo'yicha yoki retseptsiz sotiladigan deb tasniflanadi davlat ro'yxatidan o'tkazish, chiqarish shartlari dori vositalarini ro'yxatga olish hujjatlarida, shu jumladan tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomada ko'rsatilgan.

403 n-sonli buyrug'i faqat retseptlarning saqlash muddatini tartibga soladi va yuqorida aytilganlarning aylanishiga qo'shimcha cheklovlar kiritmaydi. dorilar.

Protseduraning 14-bandida retseptlarni uch oy davomida saqlash bo'yicha yangi qoida kiritilgan dorixona tashkiloti yoki farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega yakka tartibdagi tadbirkordan:

suyuqlikdagi dorilar uchun dozalash shakli 15% dan ortiqni o'z ichiga olgan etil spirti tayyor mahsulot hajmi bo'yicha;

anatomik va terapevtik mahsulotlarga tegishli kimyoviy tasnifi Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (keyingi o'rinlarda ATC deb yuritiladi) tomonidan tavsiya etilgan antipsikotiklar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), gipnoz va sedativlar(kod N05C), antidepressantlar (kod N06A) va sub'ekt miqdoriy hisobga olinmaydi.

Shu bilan birga, iltimos, 107-1/u shakldagi retsept blankalarida yozilgan yuqoridagi guruhlardagi dori vositalari uchun retseptlar ham 60 kungacha, ham amal qilish muddati bilan saqlanishi kerak. 1 yilgacha muddat. Ikkinchi holda, retsept bemorga preparatning oxirgi partiyasi yuborilganidan keyin ma'lum vaqt davomida qoladi va saqlanadi.

Dori vositalarining suyuq dozalash shakllaridagi etil spirtining ulushi, shuningdek, dori vositalarining ayrim ATC guruhlariga muvofiqligi to'g'risidagi ma'lumotlar, shuningdek, ma'lum bir dori vositasidan tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda mavjud.

Masalan, xalqaro dori vositalari mulkiy bo'lmagan nomlar Xlorpromazin (Aminazin) va Xlorprotiksen (Chlorprotixen, Truxal) antipsikotik dorilar guruhiga kiradi (kod N05A), xalqaro patentsiz nomlari Tofisopam (Grandaxin) va Br(Fenazepam ",",Phenazepam, ",",P. Amitriptilin ("Amitriptilin"), Sertralin ("Zoloft", "Serenata", "Aceptra" va boshqalar) va Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin") xalqaro nodavlat nomlari bilan anksiyolitiklar guruhiga (kod N05B) , "Elycea" va boshqalar) - antidepressantlar guruhiga (kod N06A).

4. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini tarqatish masalasi to‘g‘risida (tartibning 20-bandi).

Tartibning 20-bandida ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni olish huquqiga ega bo‘lgan shaxslarga nisbatan norma aniqlangan. Shunday qilib, ushbu dorilarni qabul qilish mumkin:

ushbu dorilarni buyurgan bemorlar; ularning qonuniy vakillari (agar bemorlar voyaga etmagan yoki muomalaga layoqatsiz bo'lsa);

Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq tuzilgan bemordan ishonchnomaga ega bo'lgan boshqa shaxslar.

Bemordan giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini olish uchun ishonchnomaga kelsak, u oddiy yozma shaklda (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) tuzilganligini va bemorning iltimosiga binoan notarial tasdiqlanishi mumkinligini ta'kidlaymiz. unga ishonchnoma yozish mumkin emas (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 163 va 185.1-moddalari). Bundan tashqari, agar ishonchnomada uning amal qilish muddati ko'rsatilmagan bo'lsa, u imzolangan kundan boshlab bir yil davomida amal qiladi.

Sog'lig'ingizga g'amxo'rlik qilish aholining dori-darmonlarga bo'lgan talabini oshiradi turli guruhlar. Farmatsevtika sanoati yillik savdo aylanmasini 4-5 foizga oshirish va oshirishga intiladi. Dori vositalarini retseptsiz tarqatish iste'molchilarga mutaxassislar bilan oldindan maslahatlashmasdan mustaqil ravishda dori-darmonlarni tanlash imkonini beradi.

Dori vositalari haqida tushuncha

Dori-darmonlar - bu tabiiy va sintetik kelib chiqadigan moddalar bo'lib, ular buzilgan va yo'qolgan tananing funktsiyalarini tiklash, kasalliklarni davolash va oldini olish uchun ishlatiladi. Ushbu dorilar, shuningdek, oldini olish uchun dori-darmonlarni o'z ichiga oladi istalmagan homiladorlik(kontratseptivlar).

Barcha dorilar ham terapevtik, ham yon ta'sirga ega bo'lishi mumkin. Bu quyidagi holatlar bilan ifodalanadi:

giyohvandlik;
dori allergiyasi;
intoksikatsiya;
yon ta'siri.

Dori vositalarining organizmga ta'siri to'g'ridan-to'g'ri ularning a'zolar va to'qimalarda ma'lum bir kontsentratsiyani saqlab turish qobiliyatiga bog'liq bo'lib, bu so'rilishi, tarqalishi, kimyoviy o'zgarishi va chiqarilishi bilan bog'liq.

Dori vositalarining tasnifi

Barcha mavjud dorilar quyidagi ko'rsatkichlar bo'yicha guruhlangan:

Dorivor foydalanish. Masalan, neoplazmalarni davolash uchun preparatlar ko'paydi qon bosimi, mikroblarga qarshi.
Farmakologik ta'sir. Masalan, vazodilatatorlar qon tomirlarini kengaytiradi, antispazmodiklar to'qimalar va qon tomirlarining spazmlari mavjudligini yo'q qiladi, analjeziklar og'riqni yo'qotadi.
Kimyoviy tuzilishi. Xuddi shu faol moddaga asoslangan preparatlar ushbu tamoyilga muvofiq birlashtiriladi. Masalan, salitsilatlar orasida "Salitsilamid", atsetilsalitsil kislotasi, "Metil salitsilat".
Nozologik printsip. Dori-darmonlar printsipga muvofiq birlashtiriladi zarur mablag'lar muayyan kasallikni davolash uchun (angina pektorisini davolash uchun preparatlar, bronxial astma bilan kurashish uchun preparatlar).

M. D. Mashkovskiy bo'yicha tasnifi

Akademik dorilarni guruhlarga bo'lishni taklif qildi (jadvalga qarang).

Dori vositalari guruhi	Kichik guruhlar	Dori vositalariga misollar
Markaziy asab tizimiga ta'sir qilish	Psixotrop, anestetik dorilar, antikonvulsanlar, analjeziklar, antipiretiklar, antitussivlar, parkinsonizmni davolash uchun dorilar	"Gidazepam", "Metoksifluran", "Fenitoin", "Analgin", "Kodein", "Gludantan"
Eferent innervatsiyaga ta'sir qilish	Antikolinerjiklar, ganglion blokerlari, kurarga o'xshash.	"Atropin", "Skopolamin", "Benzoheksonium", "Pentamin", "Arduan", "Pavulon"
Nozik retseptorlarga, shu jumladan shilliq qavat va teriga ta'sir qiladi	Mahalliy anesteziklar, adsorbentlar, qoplovchi moddalar, laksatiflar, qustiruvchi, ekspektoran	"Lidokain", "Enterosgel", "Maalox", "Bisakodil", ipekak siropi, "Lazolvan"
Yurak-qon tomir tizimining ishiga ta'sir qiladi	Yurak glikozidlari, antihipertenziv, antiaritmik, antianginal, kardioprotektorlar	"Digoksin", "Magniy sulfat", "Novokainamid", "Nitrogliserin", "Verapamil"
Buyraklarning ekskretor funktsiyasini kuchaytirishga qaratilgan	Saluretiklar, kaliyni saqlovchi vositalar, osmotik	"Furosemid", "Veroshpiron", "Manit"
Xoleretik	Xoleretika, xolekinetika, xolespazmolitiklar, safro litogenligini kamaytiradigan vositalar	"Allohol", "No-Shpa", "Platifillin", "Ursofalk"
Bachadon mushaklariga ta'sir qiladi	Tokolitiklar, stimulyatorlar	"Fenoterol", "Oksitotsin"
Metabolik jarayonlarga ta'sir qilish	Gormonlar, fermentlar, vitaminlar, biogen moddalar, gistamin, antigistaminlar	"Testosteron propionat", "Lidaza", "Piridoksin gidroxloridi", "Biosed", "Gistamin", "Loratadin"
Antimikrobiyal ta'sirga ega	Antibiotiklar, sulfanilamidlar, virusga qarshi, silga qarshi, nitrofuran hosilalari, antiseptiklar	"Klaritromitsin", "Sulfadimetoksin", "Anaferon", "Isoniazid", "Furazolidon", "Vodorod peroksid"
Antitumor	Sitostatik, immunomodulyatorlar, sitokinlar, gormonal	"Busulfan", "Timogen", "Interferon", "Estrogen"
Diagnostika tadbirlari uchun foydalaniladi	Sarum, diagnostik antijenler, bakteriofaglar	Kichik guruhlarga o'xshash

O'z-o'zini davolashning xususiyatlari

Dori-darmonlarni retseptsiz etkazib berish o'z-o'zini davolash uchun motivdir - aholi tomonidan dori vositalari va davolash rejimlarini mustaqil tanlash jarayoni. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti talablariga ko'ra, shifokor retseptisiz sotiladigan dori-darmonlar quyidagi mezonlarga javob berishi kerak:

kompozitsiyadagi faol va yordamchi moddalar past toksiklikka ega bo'lishi kerak;
faol moddalar o'z-o'zidan yordam va o'z-o'zini davolash sifatida foydalanish uchun maqbul bo'lishi kerak qo'shimcha maslahatlar mutaxassislar;
yon ta'sirlarning minimal soni;
fiziologik qaramlik xavfi yo'q;
boshqa dori-darmonlar va oziq-ovqatlar bilan qo'llanilganda o'zaro inhibisyonning yo'qligi.

Retseptsiz sotiladigan dori vositalari ro‘yxati Sog‘liqni saqlash vazirligining buyrug‘i bilan tasdiqlanadi.

Dori vositalarini tarqatish shartlari

Dori vositalarini retsept bo'yicha va retseptsiz berish dori vositalarini dastlabki davlat ro'yxatidan o'tkazishni talab qiladi. Bu Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan ariza topshirilgandan keyin va tibbiy ko'rik natijalariga ko'ra amalga oshiriladi. Jarayon tugagach, dori vositalarini mamlakatda besh yil davomida ishlatish mumkin.

Biroq, ro'yxatdan o'tmagan mablag'lar mavjud. Bu shifokorning retsepti yoki tibbiy muassasaning yozma so'rovi asosida dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori-darmonlarni o'z ichiga oladi.

Dori vositalarini retseptsiz tarqatish faqat tegishli litsenziyaga ega bo'lgan dorixonalar, dorixona punktlari va bo'limlarida mumkin. Dorixonalarda quyidagi retseptsiz shakllar ham sotilishi mumkin:

optika;
tibbiy mahsulotlar;
dezinfektsiyalash vositalari;
shaxsiy gigiena vositalari;
mineral suv;
bolalar ovqatlari;
dorivor kosmetika.

Birjadan tashqari savdo bo'limi

Tegishli litsenziyaga ega bo'lgan dorixonalar yoki bo'limlarda retseptsiz dori-darmonlar tarqatiladigan maxsus bo'lim bo'lishi kerak. Ushbu bo'limning vazifalari:

ishonchli etkazib beruvchilardan tovarlarga muntazam buyurtma berish;
tovarlarni saqlash uchun zarur shart-sharoitlarni tashkil qilish (javonlar, muzlatgichlar);
optimal narxlarni belgilash;
turli guruhlardagi dori vositalarini aholiga samarali sotish;
mijozlarni dori vositalaridan qanday foydalanish va dori vositalarini uyda saqlash bo‘yicha o‘rgatish.

Dori vositalarini retseptsiz tarqatish qoidalari bunday bo'lim savdo maydonchasi hududida joylashgan bo'lishi kerakligini ko'rsatadi. Aholiga dori vositalarining reklamasi bo'lgan dori vositalarini ko'rsatish uchun pol va stol vitrinalari bilan bezatilgan bo'lishi kerak.

Kafedraning assortimentiga quyidagilar kiradi:

ko'rsatmalarda dori-darmonlar shifokorning retseptisiz yuborilishini ko'rsatadigan dori-darmonlar;
gomeopatik vositalar;
biologik faol qo'shimchalar.

Gomeopatik vositalar

Dori vositalarini retseptsiz tarqatish (2005 yil 13 sentyabrdagi 578-sonli buyrug'i bilan bunday dori vositalari ro'yxati tasdiqlangan) guruhni o'z ichiga oladi. gomeopatik vositalar. Bular katta dozalarda kasallik belgilariga o'xshash hodisalarni keltirib chiqaradigan moddalarning past konsentratsiyasiga ega dorilar.

Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining ta'kidlashicha, gomeopatiya yuqumli va boshqa og'ir kasalliklarni davolash uchun tanlov emas.

Asosiy faol modda o'nlik yoki yuzdan bir qismga suyultiriladi. Suyultirish bilan parallel ravishda silkitish va ishqalanish amalga oshiriladi, bu shifobaxsh xususiyatlarini oshiradi.

Terapiyaning gomeopatik usuli xavfsiz deb hisoblanadi, chunki bunday mahsulotlarda oz miqdordagi asosiy moddaga qo'shimcha ravishda suv, alkogol va shakar ham mavjud.

Eng mashhur gomeopatik tarkibiy qismlarga quyidagilar kiradi:

belladonna;
jarohat;
echinasya;
pulsatilla;
arnika;
apis.

xun qo'shimchalari

Retseptsiz dori-darmonlarga parhez qo'shimchalari guruhi kiradi. Bular dietaga kiritilgan va mahsulotlarga qo'shiladigan moddalardir. Preparatlar planshetlar, kapsulalar, tabletkalar, eritmalar va saqichlar shaklida ishlab chiqarilishi mumkin.

Dori vositalarining tarkibiga quyidagilar kiradi:

vitaminlar;
dorivor o'simliklarning ekstraktlari;
minerallar;
metabolitlar;
aminokislotalar.

Quyidagi hollarda parhez qo'shimchalarini sotishga yo'l qo'yilmaydi:

davlat ro'yxatidan o'tmagan;
muvofiqlik deklaratsiyasi mavjud emas;
sanitariya-gigiyena talablariga javob bermaslik;
amal qilish muddati tugagan;
yo'q zarur shart-sharoitlar saqlash va sotish;
yorliq yo'q, ya'ni mahsulot haqida kerakli ma'lumotlar yo'q.

Reçetesiz sotiladigan mahsulotlar

Quyida taniqli va misollar keltirilgan samarali dorilar, shifokor retseptisiz sotiladi.

Tomoq og'rig'i uchun:

"Septolete";
"Faringosept";
"Falimint";
"Gramicidin S";
"Tonsilgon N".

Qo'shilgan antiseptiklarga asoslangan rezorbsiya uchun pastillar va pastillar shaklida mavjud efir moylari, mentol va boshqa o'simlik komponentlari.

Oyoq og'rig'i uchun:

"Lioton";
"Troxevasin";
"Eskuzan."

Og'iz orqali yuborish uchun shakllar va malhamlar, tashqi qo'llash uchun jellar mavjud.

Mushaklar, bo'g'inlar, beldagi og'riqlar uchun:

"Nimesil";
"Fastumgel";
"Finalgon".

Ko'pgina hollarda, uyqu tabletkalari retseptisiz mavjud emas. Bu, ayniqsa, kuchli dori vositalariga tegishli. Uyqusizlikka qarshi kurashish uchun valeriana asosidagi engil sedativ dorilar va tinchlantiruvchi ta'sirga ega. yurak-qon tomir tizimi("Korvalol", "Valokordin").

Uyqu tabletkalarini retseptisiz sotib olish mumkin bo'lgan istisno bu Melaxen va Donormil preparatlari.

Burun oqishi uchun:

"Pinosol";
"Umkalor";
"Sinupret".

Yo'talga qarshi:

"Ambroksol";
"Asetilsistein";
"Bromheksin";
"Butamirat";
"Guaifenesin."

Oshqozon yonishi bilan kurashish uchun:

"Renni";
"Pepphys";
"Motilak";
"Rutatsid."

Hujjatlar

Dori vositalarini retseptsiz tarqatish tartibi quyidagi hujjatlar bilan tartibga solinadi:

Dori vositalari to'g'risida 1998 yil 86-sonli Qonun.
1999 yil 287-son buyrug'i "Vrachning retseptisiz beriladigan dori vositalari ro'yxati to'g'risida".
2005 yil 578-son buyrug'i "Vrachning retseptisiz beriladigan dori vositalari ro'yxati to'g'risida".
1997 yil 117-sonli buyrug'i "Xun qo'shimchalarini tekshirish va sertifikatlash tartibi to'g'risida".
2009 yil 982-sonli "Majburiy sertifikatlanishi kerak bo'lgan mahsulotlar ro'yxati to'g'risida" gi qarori.
SanPin 2.3.2.1290-03 "Xun qo'shimchalarini ishlab chiqarish va sotishni tashkil etish uchun gigienik talablar".

Xulosa

Zamonaviy iqtisodiy sharoitlar va aholining dori-darmonlarga bo'lgan ehtiyoji o'z-o'zidan davolanishni kuchaytirmoqda. O‘z navbatida, farmatsevtlarning malakasi ham oshib bormoqda, chunki nafaqat dori vositalarini sotish, balki ularni to‘g‘ri ishlatish va saqlashni aholiga o‘rgatish ham zarur.

Dorixona peshtaxtalaridagi va dori-darmonlarning o‘ram varaqlaridagi qiziqarli va qulay ma’lumotlar orqali iste’molchilarga retseptsiz mahsulotlar targ‘ib qilinadi. Yuqori sifatli reklama rivojlanish imkoniyatini kamaytiradi yon effektlar va aholini himoya qilish.

Erkin tanlov farmatsevt va dori-darmonlarga bo'lgan ishonchni mustahkamlash imkonini beradi, bu esa kelajakda o'z-o'zini davolashning tobora ommalashib borishi uchun asosdir.

Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2006 yil 16 yanvarda ro'yxatga olingan.
Ro'yxatga olish № 7353

"Dori vositalari to'g'risida" gi 1998 yil 22 iyundagi N 86-FZ Federal qonunining 32-moddasiga muvofiq (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, N 26, 3006-modda; 2003 yil, N 27, 2700-modda; 2004 y. , N 35, 3607-modda) buyuraman:

1. Ilova qilingan dori vositalarini tarqatish tartibi tasdiqlansin.

2. “Dorixonalarda/tashkilotlarda, dori vositalari ulgurji savdosida, tibbiyot muassasalarida va xususiy amaliyot shifokorlarida hisobga olinishi lozim bo‘lgan dori vositalarining ro‘yxati**” 3-ilova va “Dorixonalarda/tashkilotlarda dori vositalarini tarqatish tartibi”ning 4-ilovasi o‘z kuchini yo‘qotgan deb hisoblansin. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1999 yil 23 avgustdagi 328-sonli "Dori vositalarini oqilona yozish, ularga retseptlar yozish qoidalari va ularni dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan berish tartibi to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasi Adliya 1999 yil 21 oktyabrdagi N 1944), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2003 yil 16 maydagi N 206 buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirish va qo'shimchalar bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida iyun oyida ro'yxatga olingan). 5, 2003 N 4641) va Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan va ijtimoiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasi 2005 yil 16 martdagi N 216 (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2005 yil 8 aprelda N 6490 ro'yxatga olingan).

vazir M. Zurabov

Dori vositalarini tarqatish tartibi

I. Umumiy qoidalar

1.1. Ushbu Tartib dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan ularning tashkiliy-huquqiy shakli, mulkchilik shaklidan va idoraviy mansubligidan qat’i nazar, dori vositalarini tarqatishga qo‘yiladigan talablarni belgilaydi.

1.2. Dori vositalari dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan, shu jumladan, tarqatilishi kerak giyohvand moddalar, Rossiya Federatsiyasida belgilangan tartibda ro'yxatga olingan psixotrop, kuchli va toksik moddalar.

1.3. Dori vositalari farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan shifokor retsepti bo‘yicha va shifokor retseptisiz beriladi.

1.4. Shifokor tomonidan ko'rsatilgan dori-darmonlar dorixonalar va dorixonalar tomonidan tarqatilishi kerak.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 13 sentyabrdagi 578-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan shifokorning retseptisiz beriladigan dori vositalari ro'yxatiga muvofiq dori vositalari (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 29 sentyabrda ro'yxatga olingan). , 2005 N 7053) (bundan buyon matnda shifokor retseptisiz beriladigan dori vositalari roʻyxati deb yuritiladi) barcha dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan sotiladi*.

1.5. Uchun uzluksiz ta'minot aholining dori vositalari, dorixonalari (tashkilotlari) mavjud bo'lishi shart minimal assortiment ta'minlash uchun zarur bo'lgan dori-darmonlar tibbiy yordam, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 29 apreldagi N 312 buyrug'i bilan tasdiqlangan.

II. Umumiy talablar dori-darmonlarni tarqatish uchun

2.1. Barcha dori vositalari, shifokorning retseptisiz beriladigan dori vositalari roʻyxatiga kiritilganlari bundan mustasno, dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan faqat tegishli buxgalteriya blankalarining retsept blankalarida belgilangan tartibda toʻldirilgan retseptlar boʻyicha berilishi kerak.

2.2. Retsept blankalarida yozilgan retseptlarga muvofiq, ularning shakllari Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1999 yil 23 avgustdagi 328-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 1999 yil 21 oktyabrda N 1944-son bilan ro'yxatga olingan). ), dorixonalar (tashkilotlar) tarqatadilar:

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatining II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar. Rossiya Federatsiyasi, 1998 y., N 27, 3198-modda; 2004 yil, № 8, 663-modda; № 47, 4666-modda) (bundan buyon matnda Ro'yxat deb yuritiladi), giyohvandlik vositalariga maxsus retsept blankalarida yozilgan;

Ro'yxatning III ro'yxatiga kiritilgan, retsept blankalarida ko'rsatilgan psixotrop moddalar, N 148-1/u-88 shakl;

Dorixonalarda (tashkilotlarda), dori vositalarining ulgurji savdosi tashkilotlarida, tibbiyot muassasalarida va xususiy amaliyot shifokorlarida ro‘yxati ushbu Tartibga 1-ilovada keltirilgan (keyingi o‘rinlarda predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari deb yuritiladi) miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan dori vositalari. ), retsept blankalarida yozilgan, N 148-1/u-88 shakl;

Davlatdan foydalanish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarning ayrim toifalariga qo'shimcha bepul tibbiy yordam ko'rsatishda shifokorning (feldsherning) retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalari ijtimoiy yordam, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 28 sentyabrdagi 601-son buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2005 yil 29 sentyabrda N 7052-son bilan ro'yxatga olingan) (bundan buyon matnda dori-darmonlar deb yuritiladi) retsept bo'yicha beriladigan dori vositalarining ro'yxati (feldsher), shuningdek, N 148-1/u-04 (l) shaklidagi retsept blankalarida ko'rsatilgan bepul yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositalari;

Retsept shakllarida ko'rsatilgan anabolik steroidlar, N 148-1/u-88 shakli;

Shifokor retseptisiz beriladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilmagan, retsept blankalarida ko'rsatilgan, N 107/u shakldagi boshqa dori vositalari.

2.3. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarga berilgan retseptlar besh kun davomida amal qiladi.

Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar uchun retseptlar; predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari; anabolik steroidlar o'n kun davomida amal qiladi.

Shifokor (feldsher) retsepti boʻyicha beriladigan dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek bepul yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositalari uchun retseptlar, II roʻyxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun retseptlar bundan mustasno. Roʻyxatning III roʻyxatiga kiritilgan psixotrop moddalar boʻyicha roʻyxat, miqdoriy jihatdan roʻyxatga olinishi lozim boʻlgan dori vositalari uchun, anabolik steroidlar uchun bir oy muddatga amal qiladi.

Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini retseptlash va ularga retseptlar yozish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaning 2.19-bandiga muvofiq boshqa dori vositalariga retseptlar retsept berilgan kundan boshlab ikki oy va bir yilgacha amal qiladi. Rossiya Federatsiyasining 1999 yil 23 avgustdagi 328-sonli qarori (bundan keyin - Ko'rsatmalar).

2.4. Dorixona muassasalariga (tashkilotlariga) dori vositalarini muddati o‘tgan retsept bo‘yicha berish taqiqlanadi, retsept bo‘yicha muddati o‘tgan dori vositalari bundan mustasno.

2.5. Dori vositalari dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan retseptda ko‘rsatilgan miqdorda chiqariladi, berish stavkalari Yo‘riqnomaning 1 va 3-ilovalarida ko‘rsatilgan dori vositalari bundan mustasno.

2.6. Dori vositalarini shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha berishda dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi retsept bo‘yicha dori vositasi berilganligi to‘g‘risida (dorixona muassasasining (tashkilotining nomi yoki raqami), dori vositasining nomi va dozasi, miqdori) yozuv qo‘yadi. tarqatilgan, tarqatuvchining imzosi va tarqatilgan sana).

2.7. Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) shifokor retseptida ko'rsatilgan dozadan farq qiluvchi dozali dori vositalari mavjud bo'lsa, dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi bemorga mavjud dori vositalarini berish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin. kurs dozasini qayta hisoblashni hisobga olgan holda, retsept bo'yicha shifokor tomonidan ko'rsatilgan doza.

Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) mavjud bo'lgan dorivor mahsulotning dozasi shifokorning retseptida ko'rsatilgan dozadan oshib ketgan bo'lsa, bemorga dori vositasini berish to'g'risida qaror retsept yozgan shifokor tomonidan qabul qilinadi.

Bemorga preparatning yagona dozasini o'zgartirish haqida ma'lumot beriladi.

2.8. Alohida hollarda, agar dorixona muassasasi (tashkiloti) tomonidan shifokor (feldsher) ko'rsatmasini bajarish imkoni bo'lmasa, ikkilamchi zavod qadoqlash qoidalarini buzishga yo'l qo'yiladi.

Bunday holda, dorixona o'ramida dorixona o'ramida chiqarilishi kerak, uning nomi, zavod seriyasi, yaroqlilik muddati, laboratoriya qadoqlash reestriga muvofiq seriyasi va sanasi ko'rsatilgan va bemorga boshqa zarur ma'lumotlarni taqdim etishi kerak ( ko'rsatmalar, paket varaqasi va boshqalar).

Dori vositalarining asl zavod qadoqlarini buzishga yo'l qo'yilmaydi.

2.9. Bir yil muddatga amal qiladigan shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha dori vositalarini berishda retsept bemorga orqa tomonida dorixona muassasasining (tashkilotining) nomi yoki raqami, dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimining imzosi, dorixona (tashkilot) xodimining imzosi, farmatsevtika muassasasi (tashkiloti) ko‘rsatilgan holda qaytariladi. yuborilgan dori miqdori va chiqarilgan sana.

Bemor keyingi dorixona muassasasiga (tashkilotiga) murojaat qilganda, dori-darmonlarni oldingi qabul qilinganligi to'g'risidagi yozuvlar hisobga olinadi. Amal qilish muddati tugagach, retsept “Retsept yaroqsiz” shtampi bilan bekor qilinadi va dorixona muassasasida (tashkilotida) qoldiriladi.

2.10. Istisno hollarda (bemorning shahardan chiqib ketishi, dorixona muassasasiga (tashkilotiga) muntazam ravishda tashrif buyurish imkoni yo'qligi va boshqalar), dorixona (tashkilot) farmatsevtika xodimlariga shifokor tomonidan belgilangan dori-darmonlarni bir martalik yuborishga ruxsat beriladi. shifokor bir yil muddatga amal qiladigan retseptlar bo'yicha, ikki oy davomida davolanish uchun zarur bo'lgan miqdorga teng miqdorda, ob'ekt-miqdori hisobga olinadigan dori vositalari bundan mustasno.

2.11. Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) shifokor tomonidan ko‘rsatilgan dori vositasi bo‘lmasa, shifokorning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari (Feldsher), shuningdek bepul beriladigan boshqa dori vositalari bundan mustasno. to'lov yoki chegirma bilan, dorixona muassasasi (tashkilot) xodimi ) bemorning roziligi bilan uning sinonimini almashtirishni amalga oshirishi mumkin.

Dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi shifokor (feldsher) retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalarini, shuningdek tekin yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositasini tarqatishda sinonimni yaratishi mumkin. retseptni yozgan shifokor bilan kelishilgan holda dori vositasini almashtirish. .

2.12. "Statim" (darhol) belgisi bo'lgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog'langan paytdan boshlab bir ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda ko'rib chiqiladi.

"Cito" (shoshilinch) belgisi bo'lgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog'langan paytdan boshlab ikki ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda ko'rib chiqiladi.

Dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog‘langan paytdan e’tiboran besh ish kunidan ko‘p bo‘lmagan muddatda ko‘rib chiqiladi.

2.13. Shifokor (feldsher)ning retsepti boʻyicha beriladigan va dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilmagan dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bogʻlangan paytdan eʼtiboran oʻn ish kunidan koʻp boʻlmagan muddatda xizmat koʻrsatiladi.

Tibbiyot muassasasining bosh vrachi tomonidan tasdiqlangan tibbiy komissiya qarori bilan yozilgan dori vositalariga retseptlar bemor dorixona muassasasi (tashkiloti) bilan bog‘langan paytdan e’tiboran o‘n besh ish kunidan ko‘p bo‘lmagan muddatda ko‘rib chiqiladi.

2.14. predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalariga retseptlar; shifokor (feldsher)ning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek tekin yoki chegirma bilan sotiladigan boshqa dori vositalari; anabolik steroidlar saqlash muddati tugaganidan keyin alohida saqlash va yo'q qilish uchun dorixona muassasasida (tashkilotida) qoladi.

2.15. Dorixona muassasasi (tashkiloti) predmet-miqdori hisobga olinadigan dori vositalariga saqlash uchun qoldirilgan retseptlarning saqlanishi uchun shart-sharoitlarni ta’minlashi shart; shifokor (feldsher)ning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek tekin yoki chegirma bilan sotiladigan boshqa dori vositalari; anabolik steroid.

2.16. Dorixona muassasasida (tashkilotida) retseptlarning saqlash muddati:

Shifokor (feldsher) retsepti boʻyicha beriladigan dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori vositalari, shuningdek tekin yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositalari uchun – besh yil;

Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar va III ro‘yxatga kiritilgan psixotrop moddalar uchun – o‘n yil;

Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar hamda III ro‘yxatga kiritilgan psixotrop moddalar bundan mustasno, miqdoriy jihatdan hisobga olinishi lozim bo‘lgan dori vositalari uchun; anabolik steroidlar - uch yil.

Saqlash muddati o‘tganidan keyin retseptlar komissiya ishtirokida yo‘q qilinishi kerak, ular to‘g‘risida aktlar tuziladi, ularning shakli ushbu Tartibga 2 va 3-ilovalarda nazarda tutilgan.

Dorixonada (tashkilotda) belgilangan saqlash muddati tugaganidan keyin qoldirilgan retseptlarni yo'q qilish tartibi va ularni yo'q qilish bo'yicha komissiya tarkibi Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektining sog'liqni saqlash yoki farmatsevtika organlari tomonidan belgilanishi mumkin. .

2.17. Fuqarolar tomonidan sotib olingan sifatli dori vositalari qaytarib berilishi yoki boshqa oʻlchamdagi, shakli, oʻlchami, uslubi, rangi yoki boshqa oʻxshash mahsulotga almashtirilishi mumkin boʻlmagan sifatli nooziq-ovqat mahsulotlari roʻyxatiga muvofiq qaytarilmaydi yoki almashtirilmaydi. konfiguratsiya, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 19 yanvardagi 55-son qarori bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, 4-son, 482-modda; 43-modda, 5357-modda; 1999 yil, 41-modda, 4923-modda, 2002-yil, 6-modda, 584-modda, 2003-yil, 29-modda, 2998-modda, 2005-yil, 7-modda, 560-modda).

Fuqarolar tomonidan sifatsiz tovar deb topilgan va shu sababdan qaytarib berilgan dori vositalarini qayta tarqatishga (sotishga) yo‘l qo‘yilmaydi.

2.18. Subyekt-miqdoriy hisobga olinmaydigan trankvilizatorlar uchun retseptlar; antidepressantlar, neyroleptiklar; spirtli ichimliklarni o'z ichiga olgan dorilar sanoat ishlab chiqarish dorixona muassasasining (tashkilotining) “Dori berildi” muhri bilan bekor qilinadi va bemorning qo‘liga qaytariladi.

Preparatni qayta tarqatish uchun bemor yangi retsept bo'yicha shifokor bilan maslahatlashishi kerak.

2.19. Noto'g'ri yozilgan retseptlar dorixona muassasasida (tashkilotida) qoladi, “Retsept haqiqiy emas” shtampi bilan bekor qilinadi va jurnalda ro'yxatga olinadi, uning shakli ushbu Tartibga 4-ilovada keltirilgan va bemorga qaytariladi. .

Barcha noto'g'ri yozilgan retseptlar to'g'risidagi ma'lumotlar tegishli tibbiyot muassasasi rahbari e'tiboriga etkaziladi.

2.20. Dorixona muassasalari (tashkilotlari) Rossiya Federatsiyasining tegishli ta'sis sub'ekti hududida yashovchi fuqarolarga va vaqtincha bo'lgan fuqarolarga beriladigan shifokor (feldsher) retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining alohida hisobga olinishini amalga oshiradilar. Rossiya Federatsiyasining ushbu sub'ektining hududi.

III. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni etkazib berishga qo'yiladigan talablar; predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari; anabolik steroidlar

3.1. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan tarqatilishi shart.

3.2. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar bilan ishlash huquqidan faqat ushbu ro‘yxatda belgilangan tartibda tegishli litsenziya olgan dorixona muassasalari (tashkilotlari) ega bo‘ladi. rossiya Federatsiyasi qonunchiligi.

3.3. Bemorlarga giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni tarqatish. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan va III ro‘yxatga kiritilgan psixotrop moddalar Sog‘liqni saqlash va aholini ijtimoiy muhofaza qilish vazirligining buyrug‘iga muvofiq bunday qilish huquqiga ega bo‘lgan dorixona muassasalari (tashkilotlari) farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasining 2005 yil 13 maydagi 330-sonli rivojlanishi (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2005 yil 10 iyunda N 6711-son bilan ro'yxatga olingan).

3.4. Dorixona muassasasida (tashkilotida) Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni berish dorixona muassasasiga (tashkilotiga) biriktirilgan aniq ambulatoriya-poliklinikaga tayinlangan bemorlar tomonidan amalga oshiriladi.

Ambulatoriyani dorixona muassasasiga (tashkilotiga) tayinlash giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning aylanishini nazorat qilish bo'yicha hududiy organ bilan kelishilgan holda Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektining sog'liqni saqlash yoki farmatsevtika boshqaruv organi tomonidan amalga oshirilishi mumkin. .

3.5. Vrach tomonidan belgilangan Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar bemorga yoki uning vakili bo‘lgan shaxsga belgilangan tartibda berilgan shaxsni tasdiqlovchi hujjat ko‘rsatilgan holda beriladi.

3.6. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan va shifokor (feldsher)ning retsepti bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, shuningdek tekin yoki chegirma bilan beriladigan dori vositalari yozma retsept taqdim etilganda beriladi. maxsus bo'yicha retsept shakli giyohvandlik vositalari uchun va N 148-1/u-04 (l) shaklidagi retsept blankasida yozilgan retsept.

Ro'yxatning III ro'yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari, shifokor (feldsher) retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan anabolik steroidlar, shuningdek bepul yoki chegirma bilan beriladigan dorilar. № 148-1/u-88-shakldagi retsept kartochkasida yozilgan retsept va № 148-1/u-04 (l) shakldagi retsept blankasida yozilgan retsept taqdim etilganda beriladi.

3.7. Dorixona muassasalariga (tashkilotlariga) Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni berish taqiqlanadi; Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar; predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari; veterinariya ko'rsatmalariga muvofiq anabolik steroidlar tibbiy tashkilotlar hayvonlarni davolash uchun.

3.8. Miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini va individual retsept bo'yicha ishlab chiqarilgan kombinatsiyalangan dorivor mahsulot tarkibiga kiruvchi boshqa dori vositalarini (keyingi o'rinlarda ekstemporativ dorivor mahsulot deb yuritiladi) alohida tarqatishga yo'l qo'yilmaydi.

3.9. Dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevti yakka tartibda ishlab chiqarilgan dorivor retsept bo'yicha retseptni olgandan so'ng, shifokor tomonidan bajarilmagan taqdirda, miqdoriy hisobga olinishi kerak bo'lgan dori vositasini eng yuqori bir martalik dozaning yarmida yuborishi shart. retseptni to'ldirishning belgilangan qoidalari bilan yoki shifokor eng yuqori bir martalik dozadan ortiq dozada dorivor mahsulotlarni yozgan taqdirda.

3.10. Tarkibida miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari bo‘lgan ekstemporativ dori vositalarini ishlab chiqarishda shifokor tomonidan yozilgan retseptlarga muvofiq dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevti retsept bo‘yicha imzo qo‘yadi, dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevti esa retseptga imzo chekadi. - kerakli miqdordagi dori vositalarini qabul qilishda.

3.11. Etil spirti chiqariladi:

Shifokorlar tomonidan yozilgan retseptlarga ko'ra, "kompresslarni qo'llash uchun" yozuvi (ko'rsatilgan). zarur suyultirish suv bilan) yoki "Teri bilan ishlov berish uchun" - sof shaklda 50 grammgacha;

Shifokorlar tomonidan individual tayyorlangan dorivor retseptlar uchun yozilgan retseptlarga ko'ra - aralashmada 50 grammgacha;

Shifokorlar tomonidan individual tayyorlangan dorivor retseptlar bo'yicha yozilgan retseptlarga ko'ra, "Ko'ra" yozuvi bilan maxsus maqsad", shifokorning imzosi va "Retseptlar uchun" tibbiyot muassasasining muhri bilan alohida tasdiqlangan, bemorlar uchun surunkali kurs kasalliklar - aralashmada 100 grammgacha.

3.12. Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni berishda; Ro‘yxatning III ro‘yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar; Tarkibida miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan dori vositalari bo‘lgan ekstemporan dori vositalariga retsept o‘rniga bemorlarga yuqori qismida sariq chiziq va qora shriftdagi “Imzo” yozuvi qo‘yiladi, uning shakli “Imzo”da ko‘rsatilgan. Ushbu Tartibga 5-ilova.

IV. Dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan dori vositalarining tarqatilishini nazorat qilish

4.1. Dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimlari tomonidan dori vositalarini (shu jumladan miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan; shifokor (feld) ko‘rsatmasi bo‘yicha beriladigan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari) berish tartibiga rioya etilishi ustidan ichki nazorat. bepul yoki chegirma bilan beriladigan boshqa dori vositalari) dorixona muassasasi (tashkiloti) rahbari (rahbar o‘rinbosari) yoki u vakolat bergan dorixona muassasasining (tashkilotining) farmatsevtika xodimi tomonidan amalga oshiriladi.

4.2. Dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan dori vositalarini tarqatish tartibiga rioya etilishi ustidan tashqi nazorat amalga oshiriladi. Federal xizmat sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish sohasidagi nazorat va giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning aylanishini nazorat qilish organlari o'z vakolatlari doirasida.

________________

* Dorixonalar, dorixona punktlari, dorixona kiosklari, dorixona do'konlari.

Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403n-sonli "Dorixona tashkilotlari va farmatsevtika faoliyati litsenziyasiga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini berish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i. (keyingi o‘rinlarda Buyurtma deb yuritiladi) sentabr oyidan kuchga kirdi. Hamma bu buyruqni uzoq kutgan edi, uning loyihalari taxminan uch yildan beri mavjud edi. Ushbu buyruq 785-sonli buyruqning kuchini bekor qildi. Shuni ta'kidlaymanki, buyruq nafaqat dorixona xodimlariga, balki shifokorlarga ham tegishli.

Buyruq bilan dori vositalarini retseptsiz, retsept bo‘yicha, tibbiyot tashkilotlari va schyot-fakturalar talablari asosida berish qoidalari tasdiqlandi. yakka tartibdagi tadbirkorlar tibbiyot bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lganlar.

Buyurtmadan so'ng, Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 27 sentyabrdagi 403n-sonli buyrug'ining ayrim qoidalarini tartibga soluvchi tushuntirishlar berildi. Ammo savollar hali ham qolmoqda.

Buyurtma qaysi dorixonalarda retsept bo'yicha va retseptsiz dori-darmonlarni tarqatishi mumkinligini aniqladi. Eslatib o'taman, farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo'lgan barcha dorixona tashkilotlari (dorixonalar va kiosklar) va yakka tartibdagi tadbirkorlar retseptisiz berishlari mumkin. Retsept bo'yicha dori-darmonlarni hali ham dorixona kiosklari va farmatsevtika litsenziyasiga ega yakka tartibdagi tadbirkorlar sota olmaydi. Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni chiqarishga kelsak, ular dori vositalarining muomalasida faoliyat yuritish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan dorixonalar va dorixona punktlari tomonidan berilishi mumkin.

Buyurtma ta'tilga nisbatan noxush syurpriz taqdim etdi immunobiologik preparatlar. Yangi tartibga ko'ra, dorixonalar va dorixona punktlari ularni tarqatishi mumkin, yakka tartibdagi tadbirkorlar esa immunobiologik dori vositalarini tarqatish huquqidan mahrum bo'lishadi. Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining ushbu masala bo'yicha tushuntirishida havola qilinadi federal qonun№ 157-FZ (bu ta'til haqida gapiradi shaxslar immunobiologik preparatlar faqat dorixonalar tomonidan ta'minlanishi mumkin). Rasmiy ravishda, yakka tartibdagi tadbirkorlar immunobiologik preparatlarni tarqatishga ruxsat berilganlar ro'yxatiga kiritilmaganligi haqida hech narsa qilish mumkin emas, chunki yuridik nuqtai nazardan, yakka tartibdagi tadbirkorlar tashkilotlar emas. Tashkilotlar yuridik shaxs hisoblanadi. Bu rasman oqlangan bo'lsa-da, men buni ma'naviy jihatdan asosli deb o'ylamayman. Eslatib o'taman, 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" gi Federal qonuni (12-modda) yakka tartibdagi tadbirkorlar farmatsevtika tashkilotlariga tenglashtirilganligini ta'kidlaydi. qonun bilan. Ya'ni, ularning mas'uliyati bilan bir xil yuridik shaxslar, va juda kamroq huquqlar. Agar immunobiologik dori vositalarini tarqatish masalasi yakka tartibdagi tadbirkorlar uchun dolzarb bo‘lsa, Sog‘liqni saqlash vazirligiga rasmiy so‘rovlar bilan murojaat qilib, ularni tarqatish huquqini himoya qilish mantiqan to‘g‘ri keladi, deb hisoblayman. Maslahatim shuki, maktub va murojaatlaringizda immunobiologik dori vositalarini tarqatish orqali aholiga ushbu dori vositalarini yetkazib berish darajasini oshirayotganingizni alohida ta’kidlab o‘tsangiz. Immunobiologik preparatning ta'rifi 61-FZ-sonli Federal qonunida (4-modda) berilgan.

RESTATLARNI YOZISH QOIDALARI VA TARTIBI

Eslatib o‘tamiz, bizda dori vositalariga retsept yozish qoidalari va tartiblari mavjud. Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 01.08.12 yildagi 54n-sonli buyrug'i "Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarning retseptini o'z ichiga olgan retsept blankalari shakllarini, ularni ishlab chiqarish, tarqatish, hisobga olish, hisobga olish va saqlash tartibini tasdiqlash to'g'risida" shuningdek, ro‘yxatga olish qoidalari” hali ham amalda. Retsept adj qoidalariga muvofiq tayyorlanadi. 2-son (bundan buyon matnda Qoidalar deb yuritiladi). Ro'yxatdan o'tish tartibi bir xil bo'lib qoladi.

√ Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 54n-son buyrug'iga 2-ilova.

Retsept blankasi siyoh yoki sharikli qalam yoki bosma asbob yordamida aniq, tushunarli tarzda to'ldirilishi kerak. Retsept shaklini to'ldirishda tuzatishlarga yo'l qo'yilmaydi. Giyohvandlik (psixotrop) preparatning bitta nomi bitta retsept blankasida yoziladi. Retsept blankasida yozilgan giyohvandlik (psixotrop) vositalarining miqdori so'z bilan ko'rsatiladi. Giyohvandlik (psixotrop) preparatni qabul qilish usuli rus tilida yoki rus tilida ko'rsatilgan va davlat tillari Rossiya Federatsiyasi tarkibiga kiruvchi respublikalar.

Retsept blankasi muhrlangan tibbiy tashkilot(tibbiy tashkilotning to'liq nomi, uning manzili va telefon raqami ko'rsatilgan holda) va giyohvandlik (psixotrop) dori vositasiga retsept berilgan sana.

Retsept tasdiqlangan:

dastlabki qabul qilish uchun - shifokorning imzosi va shaxsiy muhri / feldsher (akusher) imzosi bilan;
menejerning imzosi (o'rinbosari yoki menejeri). strukturaviy birlik yoki giyohvandlik (psixotrop) dori vositasiga retsept bergan tibbiyot tashkilotining rahbari tomonidan vakolat berilgan shaxs (uning familiyasi, ismi, otasining ismi ko'rsatilgan holda);
tibbiy tashkilotning (tarkibiy bo'linmaning) "Retseptlar uchun" muhri;
retseptni qayta yozayotganda, retseptning yuqori chap burchagida "Takrorlangan" ni ko'rsatishingiz kerak; shifokorning imzosi va shaxsiy muhri / feldsherning (akusherning) imzosi bilan tasdiqlash; tibbiy tashkilotning (tarkibiy bo'linmaning) "Retseptlar uchun" muhri.

Eslatib o‘tamiz, bir yildan ko‘proq vaqt oldin II ro‘yxatdagi dori vositalariga tibbiy tashkilotning yuridik muhri bosilgan retseptlarni sertifikatlash bekor qilingan edi.

II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar, transdermal shakldagi preparatlar bundan mustasno terapevtik tizimlar(TDTS), shaxsni tasdiqlovchi hujjat taqdim etilgandan keyin beriladi: retseptda ko'rsatilgan shaxsga, uning qonuniy vakiliga yoki Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq bunday olish huquqiga berilgan ishonchnomaga ega bo'lgan shaxsga. giyohvandlik va psixotrop preparatlar. Ishonchnoma oddiy yozma shaklda beriladi (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) va bemorning iltimosiga binoan yoki agar unga ishonchnoma yozish imkoni bo'lmasa, notarial tasdiqlanishi mumkin (163 va 185.1-moddalar). rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksi); amal qilish muddati ishonchnomada ko'rsatilgan; agar ko'rsatilmagan bo'lsa, u imzolangan kundan boshlab 1 yil (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishlari). II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni va III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlarni yuborishda tepasida sariq chiziq va qora shriftda “Imzo” degan yozuv qo‘yilgan imzo qo‘yiladi.

Hech qayerda normativ hujjatlar Dorixona ushbu ishonchnomalarni nusxalashi, hisobga olishi yoki olib qo'yishi kerakligi aytilmagan. Buni qilishning hojati yo'q.

Buyruq 785-son buyrug‘ining kuchini bekor qildi – endilikda II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarini tarqatish bo‘yicha aniq dorixonaga topshiriq yo‘q. Dorixona tashkiloti endi Rossiya Federatsiyasining istalgan joyidagi har qanday tibbiy tashkilot tomonidan yozilgan bunday dori-darmonlarga retsept bo'yicha xizmat ko'rsatishi kerak. Asosiysi, retsept amaldagi qoidalarga muvofiq tayyorlanadi.

Ta'tilsiz ta'til uchun norma retsept bo'yicha dorilar tarkibida giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari bo'lgan. Ilgari norma 2 ta paketdan ko'p emas edi; Endi xuddi shu Corvalol va shunga o'xshash boshqalar dorixonaga murojaat qilgan shaxs tomonidan talab qilinadigan miqdorda berilishi mumkin.

148-1/u-88-shakl bo'yicha retseptlar berish qoidalariga kelsak, Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan retseptlar berish qoidalari amal qiladi. dori vositalarini yozish va yozish, shuningdek dori vositalarining retsept blankalari blankalari, ko‘rsatilgan blankalarni to‘ldirish, ularni hisobga olish va saqlash tartibi”. Unga ko‘ra, 148-1/u-88-sonli retsept blankasi bo‘yicha II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlari TDTS ko‘rinishidagi, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar, PSU qo‘llaniladigan boshqa dori vositalari, anabolik faolligi bilan bog‘liq bo‘lgan dori vositalari. ATC buyuriladi anabolik steroidlar(kod A14A) - (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 07.11.17 yildagi 403n-son buyrug'i), Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 17.05.12 yildagi 562n-son buyrug'ining 5-bandida ko'rsatilgan dorilar, yakka tartibda. II ro'yxatdagi NS yoki PV va boshqa farmakologik moddalarni o'z ichiga olgan ishlab chiqarilgan dorilar faol moddalar.

√ Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-son buyrug'i:

PKU ro'yxatidagi kuchli va zaharli dorilar (ekstrakti): natriy tiopental, Tramadol (Tramal), Triheksifenidil (Siklodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosteron (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramin (Goldlinea, S.) , Sindaks), etil spirti (Etanol) va boshqalar;
oz miqdorda NS, PI va ularning prekursorlariga qo'shimcha ravishda boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dorilar (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-son buyrug'ining 5-bandi);
predmet-miqdori hisobga olinadigan boshqa dorilar: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin kanon), qopqoqlar; Tropikamid (Mydriatsil, Tropikamid), ko'z tomchilari; Siklopentolat (Cyclomed, Cycloptic), ko'z tomchilari.

DORILARNI BERISH QOIDALARIGA TUG'ILGAN O'ZGARLAR

Birinchidan, retseptda preparatni tarqatish to'g'risida belgi qo'yiladi: barcha retseptlarga muhr (yoki belgi) qo'yiladi: "Dori chiqarildi"(Buyurtmaning 14, 15-bandlari), dorixona tashkilotining nomini / to'liq nomini ko'rsating. yakka tartibdagi tadbirkor, savdo nomi, dozasi va yuborilgan dori miqdori.

TO'LIQ ISM. Tibbiyot xodimi yuqori dozadagi dori vositalarini tarqatish (Qoidalarning 7-bandining 4-bandi), dori vositalarini retsept bo'yicha bir martalik berish, amal qilish muddati 1 yil bo'lgan, berish chastotasini ko'rsatgan holda ko'rsatiladi (paragraf). Qoidalarning 10-bandining 3-bandi).

II roʻyxatdagi giyohvandlik vositalari yoki psixotrop vositalarni qabul qilgan shaxsning shaxsini tasdiqlovchi hujjatning rekvizitlari (TDTSdan tashqari) koʻrsatiladi (Qoidalarning 20-bandi), toʻliq ismi-sharifi. dori vositasini yuborgan farmatsevtika xodimi va uning imzosi, dori vositasi chiqarilgan sana, aksiyadorlik jamiyatining dumaloq muhri bosiladi, uning muhri giyohvandlik vositalari yoki dori vositalarini tarqatishda aksiyadorlik jamiyatining to‘liq nomini ko‘rsatishi kerak. II ro'yxatdagi psixotrop preparatlar (Buyurtmaning 12-bandi va Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 54n-son buyrug'iga 2-ilova).

Dori vositasini tarqatishda farmatsevt dori vositasini sotib oluvchi (qabul qiluvchi) shaxsga uni qo‘llash rejimi va dozalari, uyda saqlash qoidalari, boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumot beradi. Dori berishda farmatsevt dori vositalarining, shu jumladan bir xil INNga ega bo'lgan dori vositalarining mavjudligi to'g'risida yolg'on va (yoki) to'liq bo'lmagan ma'lumotlarni taqdim etishga haqli emas. dan ortiq bo'lgan dori vositalari mavjudligi haqidagi ma'lumotlarni yashirish past narx.

Soxtalashtirilgan, sifatsiz va qalbaki dori vositalarini sotish taqiqlanadi. - Chakana savdo subyektiga ushbu Qoidalarning 4-bandida ko‘rsatilgan dori vositalarini veterinariya tashkilotlarining retsepti bo‘yicha berish (retsept bo‘yicha berish) taqiqlanadi.

Dorixonadagi retseptlarning saqlash muddatiga kelsak, bu erda bizni Buyurtmaning 14-bandida eng ko'p kutilmagan hodisalar kutmoqda.

Agar II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarga TDTSdan tashqari retsept No107-1/u-NP blankasida berilgan bo‘lsa, retseptning amal qilish muddati 15 kun, saqlash muddati 5 kun. yillar. III ro‘yxatdagi farmatsevtika preparatlari va TDTS ko‘rinishidagi II ro‘yxatdagi dori vositalari uchun yaroqlilik muddati ham mos ravishda 15 kun va 5 yilni tashkil qiladi. PCUga taalluqli dori vositalarining amal qilish muddati 15 kun, yaroqlilik muddati esa 3 yil.

Kuchli va toksik moddalarni o'z ichiga olgan dorilar, kombinatsiyalangan dorilar ... (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-son buyrug'ining 5-bandi), PCUga taalluqli boshqa dorilar: Pregabalin, Tropikamid, Siklopentolat, anabolik faollikka ega dorilar (ATC kodi A14A) , № 148-1/u-88 retsept bo'yicha yozilgan - retseptning amal qilish muddati - 15 kun, saqlash muddati - 3 yil.

No 148-1/u-04 (l), No 148-1/u-06 (l) shaklida yozilgan bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori-darmonlar - retseptlarning amal qilish muddati 30/90 kun, va dorixonada saqlash muddati - 3 yil.

PCUga taalluqli bo'lmagan dorilar: hajmi bo'yicha 15% dan ortiq etil spirti, antipsikotiklar (ATC kodi № 05A), anksiyolitiklar (ATC kodi № 05B), gipnozlar va sedativlar (ATC kodi № 05C), antidepressantlar (ATC kodi No №). ATC bo'yicha № 06A), № 107-1/u retsept bo'yicha yozilgan, - retseptning amal qilish muddati 60 kun/1 yil, dorixonada saqlash muddati - dori vositalarining oxirgi partiyasi yuborilganidan keyin 3 oy. bemor ( Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishlari).

Surunkali kasalligi bo'lgan bemor uchun retsept bo'yicha boshqa dori vositalarining yaroqlilik muddati 60 kundan 1 yilgacha bo'lib, retseptlar bemorga qaytariladi.

Retseptga xizmat ko'rsatilganligini va bemorga qaytarilishini isbotlashning eng oddiy usuli - dorixona muhri bilan uning nusxasini yaratish. Agar nusxa ko'chirish imkoni bo'lmasa, jurnalga bu haqda ma'lumot kiritish mantiqan to'g'ri keladi. Yoki bu masala bo'yicha Sog'liqni saqlash vazirligidan aniq ko'rsatmalar bo'lmaguncha hech narsa qilmang.

RECEPTLARNI DORITANIYADA SAQLASH

Buyurtma qabul qilingandan so'ng, retseptlarni saqlash tartibi bilan bog'liq ko'plab savollar paydo bo'ldi.

Dorixonalarda retseptlarni saqlash va keyinchalik yo'q qilish tartibi Buyurtma bilan tasdiqlanmaydi. Dorixona tashkiloti (PI) dorixonada qoldirilgan retseptlarni saqlash tartibini va ularni keyinchalik yo'q qilish tartibini tartibga soluvchi ichki hujjatni ishlab chiqishi va tasdiqlashi kerak.

Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan 2.16-band, adj bilan Dori vositalarini tarqatish tartibi. № 2 va 3 (NS va PV olish uchun retseptlarni yo'q qilish to'g'risidagi aktlar shakllari; PCUga tegishli dori-darmonlar va saqlash muddati tugagandan so'ng DLO doirasida).

Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar va predmet-miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini retseptlash normalari to'g'risida.

adj. 1 Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 1175-son buyrug'iga. II va III ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni, dozasi eng yuqori bir martalik dozadan oshib ketadigan boshqa dori vositalarini tayinlashda, tibbiyot xodimi bu dorining dozasini so'z bilan yozadi va undov belgisini qo'yadi.

Preparat retsept bo'yicha ko'rsatilgan miqdorda beriladi, bundan dori vositasi uchun retsept bo'yicha retsept bo'yicha maksimal ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan miqdor belgilangan hollar bundan mustasno (Buyruq bilan tasdiqlangan Dori vositalarini yozish va yozish tartibiga 1 va 2-ilovalar). № 1175n).

Dori vositalarining ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdoridan oshib ketadigan retseptni taqdim etganda, farmatsevt:

bu haqda retsept topshirgan shaxsga xabar beradi;
preparatni belgilangan maksimal ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan miqdorda chiqaradi;
berilgan dori miqdori haqida retseptda qayd qiladi;
retseptlar yozish tartibi buzilganligi to‘g‘risida tegishli tibbiyot tashkiloti rahbariga xabar beradi.

IMMUNOBIOLOGIK PREPARATLARNI BERISH XUSUSIYATLARI

Immunobiologik dori vositasini (IMP) retsept bo'yicha yoki dori vositasini sotib oluvchi (qabul qiluvchi) shaxsda qoladigan retsept bo'yicha qo'shimcha qog'ozga yuborishda, ko'rsatilgan aniq vaqt(soat va daqiqalarda) preparatni tarqatish.

Immunobiologik dori vositasini chiqarish dori vositasini sotib oluvchi (qabul qiluvchi) shaxsga, agar uning ichida preparat joylashtirilgan maxsus termal idish bo‘lsa, ushbu dori vositasini tibbiy tashkilotga yetkazib berish zarurligi tushuntirilgan holda amalga oshiriladi. sotib olinganidan keyin 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatga maxsus termal idishda saqlash.

Rospotrebnadzor va Rossiya Bosh Davlat sanitariya shifokorining 02.17.16 yildagi 19-sonli qaroriga binoan, chakana savdo uchun ILPni chiqarishga to'g'ridan-to'g'ri foydalanish joyiga termal konteyner, termos yoki boshqa qurilmalarda etkazib berish sharti bilan ruxsat etiladi. (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 09.27.17 yildagi tushuntirishlari) "sovuq zanjir" talablariga muvofiq.

Farmatsevtika mahsulotlarini chakana savdosi bilan shug'ullanadigan dorixona muassasasining xodimi xaridorga farmatsevtika mahsulotlarini tashishda (48 soatdan ortiq bo'lmagan) "sovuq zanjir" ga rioya qilish zarurligi to'g'risida ko'rsatma beradi.

Aholiga sotiladigan IMP ning har bir dozasi rus tilidagi preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan ta'minlangan bo'lib, unda uni saqlash va tashish shartlari ko'rsatilgan. Berilgan ko'rsatmalar to'g'risida eslatma retsept blankasida, dori o'ramida yoki boshqa hujjatda amalga oshiriladi.

Buyurtmaning 8-bandi, agar retseptda ko'rsatilgan yoki dori vositasini sotib oluvchi shaxs tomonidan talab qilinadigan dori miqdori (reseptsiz tarqatish uchun) dori vositasining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlanishini buzishga ruxsat beradi. ikkilamchi (iste'molchi) qadoqdagi dori.

Dori-darmonlar chiqariladi: birlamchi qadoqda amalga oshiriladi, tarqatilayotgan dori vositasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (yo'riqnomaning nusxasi) taqdim etiladi. Dori-darmonlarni tarqatish paytida uning birlamchi qadoqlarini buzish taqiqlanadi.

Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 785-son buyrug'i talablaridan farqlar:

"nomi, zavod seriyasi va boshqalarni ko'rsatadigan dorixona qadoqlariga" ehtiyoj yo'q;
Bunday hollarda laboratoriya qadoqlash jurnalini yuritishning hojati yo'q.

Retseptning xizmat ko'rsatish vaqtlari:

statim(darhol) - shaxs chakana savdo subyektiga murojaat qilgan kundan boshlab 1 ish kuni ichida;
cito(shoshilinch) - shaxs chakana savdo subyektiga murojaat qilgan kundan boshlab 2 ish kuni ichida;
minimal assortimentga kiritilgan - shaxs chakana savdo sub'ektiga murojaat qilgan kundan boshlab 5 ish kuni ichida;
DLO doirasida sotilgan va minimal assortimentga kiritilmagan - shaxs chakana savdo subyektiga murojaat qilgan kundan boshlab 10 ish kuni ichida;
tibbiy komissiya tomonidan belgilangan tartibda - shaxs chakana savdo sub'ektiga murojaat qilgan kundan boshlab 15 ish kuni ichida.

Muhim! Muddati o'tgan retsepti bo'lgan dori vositalarini berish taqiqlanadi, retsept muddati kechiktirilgan parvarishlashda bo'lgan hollar bundan mustasno.

Buyruqning 6-bandida, agar retsept muddati kechiktirilgan xizmat ko'rsatish vaqtida o'tib ketgan bo'lsa, dorixona uni qayta rasmiylashtirmasdan, bunday retsept bo'yicha dori-darmonlarni yuborishi shartligi qoidasini belgilaydi.

Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 27 sentyabrdagi tushuntirishlari, Tartibning 6 (9)-bandida nazarda tutilgan me'yor barcha dorilar guruhlariga, shu jumladan, qo'llanilishini tushuntiradi. II ro'yxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar bundan mustasno, PCU bo'yicha. Yuqorida qayd etilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar uchun San'atning 6-qismida nazarda tutilgan norma. "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" gi 01/08/98 yildagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 25-moddasi, ularni 15 kundan ortiq vaqt oldin berilgan retseptlar bo'yicha berishni taqiqlash to'g'risida.

TALABLAR VA MASLAHATLAR

Chakana savdo uchun litsenziya talablari belgilanadi:

Rossiya Hukumatining 2011 yil 22 dekabrdagi 1081-son qarori);
Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarining NAP qoidalari (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 31.08.16 yildagi 647n-son buyrug'i);
Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash va tashish bo'yicha yaxshi amaliyot qoidalari (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 31.08.16 yildagi 647n-son buyrug'i);
Dori-darmonlarni tarqatish qoidalari va tartiblari, shu jumladan. giyohvandlik va psixotrop preparatlar: Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175-son buyrug'i; Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-son buyrug'i (o'zgartirish va qo'shimchalar bilan); Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403n-son buyrug'i; Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli buyrug'i "Tibbiy maqsadlarda qo'llanilishi kerak bo'lgan, sub'ekt-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida";
Bitimlarni ro'yxatdan o'tkazish qoidalari va PCUga tegishli dori vositalarining muomalasi bilan bog'liq operatsiyalarning maxsus jurnallarini yuritish va saqlash qoidalari: Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 17 iyundagi 378n-son buyrug'i (55-modda "Dori vositalarining chakana savdosi tartibi" "), "Dori vositalarining aylanishi to'g'risida" Federal qonuni ".

Buyurtma talablarini buzganlik uchun javobgarlik jarimalarni nazarda tutadi (Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeks): Art. 14.1, 3-qism. Amalga oshirish tadbirkorlik faoliyati Maxsus ruxsatnomada (litsenziyada) nazarda tutilgan talab va shartlarni buzish ogohlantirish yoki ma'muriy jarima solishga sabab bo'ladi: mansabdor shaxslar- 3 ming rubldan. 4 ming rublgacha; yuridik shaxslar uchun - 30 ming rubldan. 40 ming rublgacha.

4-qism. Maxsus ruxsatnomada (litsenziyada) nazarda tutilgan talablar va shartlarni qo'pol ravishda buzgan holda tadbirkorlik faoliyatini amalga oshirish ma'muriy jarima solishga sabab bo'ladi: mansabdor shaxslar uchun - 5 ming rubldan. 10 ming rublgacha; yuridik shaxslar uchun - 100 ming rubldan. 200 ming rublgacha. yoki faoliyatni 90 kungacha ma'muriy to'xtatib turish.

Samvel Grigoryan dori-darmonlarni tarqatish tartibini tartibga soluvchi va 22 sentyabrdan kuchga kiradigan yangi hujjat haqida gapiradi

IP va IBLP

Umuman olganda, 403n-sonli buyruqda IBPni chiqarish mavzusi alohida yozilgan, bu 785-sonli tartibda emas. Bu birinchi eslatib o'tilgan qonunning 13-bandi bilan tartibga solinadi. Ushbu paragraf, xususan, IBP yuborilganda, xuddi shu tarqatishning aniq vaqti, soat va daqiqalarda, retsept yoki retsept bo'yicha ko'rsatilgan, xaridorda qoladi.

Ikkinchi darajali buzilish

403n-son buyrug'ining kuchga kirishi bilan dori vositalarining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlanishini buzish ehtimoli mavzusiga yangi urg'u paydo bo'ladi. 785-sonli buyrug'ining "pensiyaga chiqish" normasi, agar dorixona tashkiloti shifokorning retseptini bajara olmasa, buni istisno hollarda amalga oshirishga imkon beradi.

Uning o'rnini bosgan 403n-sonli buyrug'i bu borada aniqroq va izchil zamonaviy talablar, tibbiy amaliyot va iste'molchilarning so'rovlari. Buyruqning 8-bandiga ko‘ra, dori vositasining retsept bo‘yicha ko‘rsatilgan yoki iste’molchi talab qilgan miqdori (reseptsiz yuborish uchun) bo‘lgan hollarda birlamchi qadoqdagi dori vositasini ikkilamchi qadoqlash va tarqatish qoidalarini buzishga yo‘l qo‘yiladi. ikkilamchi qadoqdagi dori miqdoridan kamroq.

Bunday holda, xaridorga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar yoki uning nusxasi taqdim etilishi kerak va asl qadoqni buzish taqiqlanadi. Aytgancha, yangi buyruqda ikkilamchi dori vositasi buzilgan taqdirda farmatsevtika qadoqlarida dorining nomi, zavod partiyasi, yaroqlilik muddati, seriyasi va sanasi ko‘rsatilgan holda chiqarilishi shart degan qoida mavjud emas. 785-son buyrug'i bilan belgilanadigan laboratoriya qadoqlash registri.

"Dori chiqarildi"

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'ining 4-bandi retsept blankalari mavzusini va ular bo'yicha tarqatiladigan dori vositalarining ro'yxatini tartibga soladi. Xususan, II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar 107/u-NP shakli bo‘yicha chiqariladi, bundan transdermal terapevtik tizimlar shaklidagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar bundan mustasno.

Qolgan retsept bo'yicha dori-darmonlar, ma'lumki, No 107-1 / u shakllari yordamida tarqatiladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli buyrug'ining 22-bandiga binoan "Dori vositalarini tayinlash va retseptlash tartibini, shuningdek retsept blankalari shakllarini tasdiqlash to'g'risida ...", retseptlar yozilgan. ushbu blankadagi blankalar retsept berilgan kundan boshlab ikki oy davomida amal qiladi. Biroq, bemorlar uchun surunkali kasalliklar 107-1/u-sonli retsept blankasining amal qilish muddatini bir yilgacha belgilashga va retsept bo'yicha retsept bo'yicha tavsiya etilgan dori miqdoridan oshib ketishiga yo'l qo'yiladi; ilova orqali o'rnatiladi Ushbu buyruqning № 2.

Berilgan dori vositalarining muddatlari va miqdori (har bir davrda) ham ko‘rsatilgan bunday retsept, albatta, yuborilgan sana, chiqarilgan dorining dozasi va miqdori to‘g‘risida kerakli yozuvlar qo‘yilgan holda xaridorga qaytariladi. Bu 403n-sonli buyruqning 10-bandida belgilangan. Shuningdek, u bemor keyingi safar dorixonaga xuddi shunday retsept bilan kelganida, boshliq preparatni oldingi tarqatish bo'yicha eslatmalarni hisobga olishi kerakligini belgilaydi.

Retsept dorixonada qoladi

Ushbu bobning sarlavhasida ko'rsatilgan mavzu bo'yicha ba'zi o'zgarishlar mavjud. Yangi tartibning 14-bandida chakana savdo sub'ekti ("Dori vositasi tarqatildi" belgisi bilan) saqlab qolishi va saqlashi belgilangan:

5 yil ichida retseptlar:

3 yil ichida retseptlar:

3 oy ichida uchun retseptlar:

Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'i shubhali bo'lsa-da, pirojnoe gilossiz kelmadi. Buyruqning 15-bandida aytilishicha, avvalgi 14-bandda ko'rsatilmagan retseptlar (biz ularni yuqorida sanab o'tgan edik) "Dori berildi" shtampi bilan belgilanadi va indikatorga qaytariladi. Bundan kelib chiqadiki, amal qilish muddati ikki oylik № 107-1/y shakldagi retseptlar “bir martalik” bo'ladi. O'quvchilarga ushbu yangi normaga alohida e'tibor berishni maslahat beramiz.

Dorixonalarda alkogolli dori vositalarining suiiste'mol qilinishiga qarshi kurashish mavzusi yaqinda ommaviy axborot vositalarida ko'tarilgan, tarqatish qoidalari to'g'risidagi yangi buyruqda ham o'z aksini topgan. Amaldagi tartibga ko'ra, bunday dori-darmonlar uchun retseptlar bemorga qaytariladi ("tarqatilgan" shtamp bilan); yangi tartibga ko'ra, ular dorixona tashkilotida qolishi kerak.

Qo'lga tushmaslik uchun

Noto'g'ri yozilgan retseptlar bilan ishlash tartibi endi biroz batafsilroq tavsiflanadi (403n-sonli buyruqning 15-bandi). Jumladan, ular farmatsevt tomonidan jurnalda qayd etilganda, retseptni bajarishda aniqlangan qoidabuzarliklar, uni yozgan tibbiyot xodimining familiyasi, ismi-sharifi, u ishlayotgan tibbiyot tashkilotining nomi ko'rsatilishi kerak. , va ko'rilgan choralar.

403n-sonli buyruqning 17-bandida farmatsevtning dorixona assortimentida dori vositalari, shu jumladan bir xil INNga ega bo'lgan dori vositalari mavjudligi to'g'risida noto'g'ri yoki to'liq bo'lmagan ma'lumotlarni taqdim etishga, shuningdek, mavjudligi to'g'risidagi ma'lumotlarni yashirishga haqli emasligi haqidagi qoida mavjud. arzonroq bo'lgan dorilar. Shunga o'xshash qoidalar "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Qonunining 74-moddasi 2.4-bandida va Yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarining 54-bandida (Buyurtma) mavjud. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 21 avgustdagi 647n-son). Bu erda yagona yangilik shundaki, bu qoida birinchi marta ta'til qoidalari bo'yicha tartibda paydo bo'ladi.

Bu tartibni, ta'bir joiz bo'lsa, "yangi izda" ko'rib chiqish edi. O'quvchilar, ehtimol, unda alohida e'tiborga loyiq bo'lgan boshqa fikrlar va normalarni topadilar. Ular haqida Katren-Style jurnali muharrirlariga yozing va biz sizning savollaringizni sohaning yetakchi mutaxassislariga qaratamiz. Shuningdek, biz ulardan yuqorida aytib o'tilgan ikki oylik amal qilish muddati bo'lgan "bir martalik" retseptlar muammosi, shuningdek, № № 276-sonli yangi buyruq qoidalarini hisobga olgan holda, etil spirti va tarkibida alkogol bo'lgan dori vositalarini tarqatish muammosi haqida so'raymiz. 403n.

Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-son buyrug'i haqida materiallar:

Dorixona tashkiloti uchun dori-darmonlarni tarqatish tartibidan ko'ra muhimroq narsa bo'lishi mumkin. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403n-sonli yangi buyrug'i bilan "Dori vositalarini tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi ilovasi e'lon qilinganida, farmatsevtlar yozgi ta'tildan qaytishga va atrofga qarashga zo'rg'a ulgurdilar. dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati litsenziyasiga ega yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy, shu jumladan immunobiologik preparatlardan foydalanish. Dam olish tartibi to'g'risidagi 403n-sonli buyrug'i 8 sentyabrda Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida ro'yxatga olingan; uning amal qilish muddati joriy yilning 22 sentyabridan boshlanadi.

Bu borada aytmoqchi bo'lgan birinchi narsa, endi "785" raqamini unuting. Yangi buyurtma 403n o'zgartirish va qo'shimchalar bilan Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi mashhur buyrug'i, shuningdek Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyruqlari e'tirof etiladi. Unga o‘zgartirishlar kiritgan 302-son, 109-son va 521-sonlar o‘z kuchini yo‘qotdi.Shu bilan birga, yangi normativ-huquqiy hujjatning ko‘pgina bandlari avvalgi farmoyishning tegishli bo‘laklari – ba’zan deyarli so‘zma-so‘z takrorlanadi. Ammo farqlar, yangi qoidalar ham bor, biz ularga ko'proq e'tibor qaratamiz, Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli yangi buyrug'i chegaralarida birinchi kuzatishlar va eslatmalarni belgilaymiz.

IP va IBLP

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-son buyrug'i uchta ilovadan iborat. Birinchisi, dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini (IBP) tarqatishning yangi qoidalarini tasdiqlaydi; ikkinchisi - giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, anabolik ta'sirga ega dori vositalari va sub'ekt-miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini tarqatish bo'yicha talablar. Uchinchi ilova tibbiy tashkilotlarning, shuningdek, tibbiy faoliyat bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning (IP) schyot-faktura talablari bo'yicha dori vositalarini berish qoidalarini belgilaydi.

Yangi tartibga ko‘ra, retseptsiz dori vositalarini dorixonalar va dorixona punktlariga, shuningdek, yakka tartibdagi tadbirkorlar va dorixona kiosklariga tarqatishga ruxsat beriladi. Qolganlari uchun, agar biz 403n-sonli buyruqning 2 va 3-bandlarini va dorilar ro'yxatini umumlashtirsak, quyidagi rasm paydo bo'ladi.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni tarqatish faqat tegishli litsenziyaga ega dorixonalar va dorixonalar tomonidan amalga oshirilishi mumkin.
Qolgan retsept bo'yicha dori-darmonlar dorixonalar, dorixonalar va yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tarqatiladi (albatta, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lganlar - bu tushuntirish keyinchalik sukut bo'yicha qabul qilingan va o'tkazib yuborilgan deb hisoblanadi).
Immunobiologik retsept bo'yicha dori vositalarini tarqatish dorixonalar va dorixona punktlari tomonidan amalga oshiriladi. 3-bandning ushbu qoidasida yakka tartibdagi tadbirkorlar qayd etilmagan, ya'ni ular ushbu guruhning dori-darmonlarini tarqata olmaydi, biz sizga alohida e'tibor berishingizni maslahat beramiz.

Umuman olganda, 403n-son buyrug'ida IBP dori vositalarini tarqatish tartibi alohida belgilanadi, bu 785-sonli tartibda emas. Bu birinchi eslatib o'tilgan qonunning 13-bandi bilan tartibga solinadi. Ushbu paragraf, xususan, IBP yuborilganda, xuddi shu tarqatishning aniq vaqti, soat va daqiqalarda, retsept yoki retsept bo'yicha ko'rsatilgan, xaridorda qoladi.

Agar ikkita shart bajarilsa, IBLP chiqarilishi mumkin. Birinchidan, agar xaridorda ushbu termolabil dorilarni tashish va saqlashning kerakli rejimi kuzatilishi mumkin bo'lgan maxsus termal konteyner bo'lsa. Ikkinchi shart - ko'rsatilgan idishda 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkinligiga qaramay, ushbu dori vositasini tibbiy tashkilotga etkazib berish zarurligini tushuntirish (dorixonadan xaridorgacha).

Shu munosabat bilan eslaylik bu mavzu shuningdek, Rossiya Federatsiyasi Bosh Davlat sanitariya vrachining 2008 yil 20-sonli qarori bilan tasdiqlangan "Immunobiologik preparatlarni tashish va saqlash shartlari" (SP 3.3.2.3332-16) Sanitariya-epidemiologiya qoidalarining 8.11.5-bandi bilan tartibga solinadi. 2016 yil 17 fevral, No 19. Dorixona xodimini xaridorga IBPlarni tashishda "sovuq zanjir" ga rioya qilish zarurligi to'g'risida ko'rsatma berishga majbur qiladi.

Ushbu yo'riqnomaning haqiqati dori qadoqlarida, retseptda yoki boshqa qo'shimcha hujjatda belgi bilan qayd etiladi. Belgi xaridor va bosh kotib (yoki dorixona tashkilotining boshqa vakili) imzosi bilan tasdiqlanadi, shuningdek, tarqatish sanasi va vaqtini o'z ichiga oladi. Biroq, SanPiN vaqt ichida ekanligini aniqlamaydi Ushbu holatda soat va daqiqalarda kiritilishi kerak.

Ikkinchi darajali buzilish

403n-sonli buyrug'iga kiritilgan o'zgartirish va qo'shimchalar bilan dori vositalarining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlanishini buzish ehtimoli mavzusiga yangi urg'u beriladi. 785-sonli buyrug'ining "pensiyaga chiqish" normasi, agar dorixona tashkiloti shifokorning retseptini bajara olmasa, buni istisno hollarda amalga oshirishga imkon beradi.

Bu boradagi dori vositalari ro‘yxati bilan almashtirilgan 403n-sonli farmoyish yanada aniq va zamonaviy talablar, tibbiyot amaliyoti va iste’molchilar talabiga mos keladi. Buyruqning 8-bandiga ko‘ra, dori vositasining retsept bo‘yicha ko‘rsatilgan yoki iste’molchi talab qilgan miqdori (reseptsiz yuborish uchun) bo‘lgan hollarda birlamchi qadoqdagi dori vositasini ikkilamchi qadoqlash va tarqatish qoidalarini buzishga yo‘l qo‘yiladi. ikkilamchi qadoqdagi dori miqdoridan kamroq.

Bunday holda, xaridorga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar yoki uning nusxasi taqdim etilishi kerak va asl qadoqni buzish taqiqlanadi. Aytgancha, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli yangi buyrug'ida ikkilamchi dori buzilgan taqdirda nomi, zavod seriyasi, farmatsevtika qadoqlarida majburiy ko'rsatilishi kerakligi haqida hech qanday qoida yo'q. 785-son buyrug'i bilan belgilanadigan laboratoriya qadoqlash reestri bo'yicha preparatning yaroqlilik muddati, seriyasi va sanasi.

Bu amalda nimani anglatadi? Keling, ikkita vaziyatni taxmin qilaylik: birinchi - dori X tabletkalari (yoki draje) No 56, asosiy qadoqlash - blister; ikkinchisi - dori N tabletkalari No 56, shishada. Va ikkala holatda ham, 28 tabletka yoki 42 tabletka (draje) buyurilgan retsept bilan bo'lim boshlig'iga taqdim etilgan bemorga uni chiqarish haqida savol tug'iladi.

Birinchi holda, bu maqbul ekanligi aniq, chunki birlamchi qadoqni (blisterni) buzmasdan 28 yoki 42 tabletkani tarqatish mumkin, ikkinchi holatda esa qabul qilinishi mumkin emas, chunki bu holatda asosiy qadoq shisha hisoblanadi. , va uni buzish qat'iyan man etiladi. Shunday qilib, ba'zi dorixonalarda bo'lgani kabi, shishadan planshetlar yoki drajelarni hisoblang xorijiy davlatlar, rahbarlarimiz hech qanday huquqqa ega emas.

"Dori chiqarildi"

148–1/u-88-son shaklga muvofiq quyidagilar beriladi:

III-jadval psixotrop dorilar;
transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi II ro'yxatdagi giyohvandlik va psixotrop preparatlar;
107/u-NP shaklida tarqatiladigan preparatlar bundan mustasno, PCUga taalluqli dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dorilar;
anabolik faollikka ega bo'lgan va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnif (ATC) bo'yicha anabolik steroidlar sifatida tasniflangan dorilar (kod A14A);
"Jismoniy shaxslarga oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalardan tashqari dori vositalarini berish tartibi" ning 5-bandida ko'rsatilgan dori vositalari (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug'i). Federatsiyaning 2012 yil 17 maydagi 562n-son);
Dori vositalari uchun retsept bo'yicha ishlab chiqarilgan va II ro'yxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar va boshqa farmakologik ta'sir etuvchi moddalar eng yuqori dozadan oshmaydigan preparatlar bitta doza, va agar kombinatsiyalangan dori II ro'yxatdagi giyohvandlik yoki psixotrop dori vositasi bo'lmasa.

Boshqa retsept bo'yicha dori-darmonlar ro'yxati, ma'lumki, No 107-1 / u shaklida chiqariladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli buyrug'ining 22-bandiga binoan "Dori vositalarini tayinlash va retseptlash tartibini, shuningdek retsept blankalari shakllarini tasdiqlash to'g'risida ...", retseptlar yozilgan. ushbu blankadagi blankalar retsept berilgan kundan boshlab ikki oy davomida amal qiladi. Shu bilan birga, surunkali kasalliklari bo'lgan bemorlar uchun 107-1/u-sonli retsept blankasining amal qilish muddatini bir yilgacha belgilashga va № 1-ilovada belgilangan retsept bo'yicha retsept bo'yicha tavsiya etilgan dori miqdoridan oshib ketishiga ruxsat beriladi. Ushbu buyruqning 2.

Berilgan dori vositalarining muddatlari va miqdori (har bir davrda) ham ko‘rsatilgan bunday retsept, albatta, yuborilgan sana, chiqarilgan dorining dozasi va miqdori to‘g‘risida kerakli yozuvlar qo‘yilgan holda xaridorga qaytariladi. Bu 403n-sonli buyruqning 10-bandida belgilangan. Shuningdek, bemor dorixonaga keyingi safar dori vositalari ro‘yxatini olish uchun xuddi shunday retsept bilan kelganida, boshliq preparatning oldingi tarqatilganligi haqidagi eslatmalarni hisobga olishi kerakligini belgilaydi.

Retseptda ko'rsatilgan maksimal miqdor sotib olinsa, unga "Bo'ldi" muhri qo'yilishi kerak. Va xuddi shu bandga ko'ra, butun miqdorni bir martalik chiqarishga faqat ushbu retseptni yozgan shifokor bilan kelishilgan holda ruxsat etiladi.

Retsept dorixonada qoladi

Ushbu bobning sarlavhasida ko'rsatilgan mavzu bo'yicha ba'zi o'zgarishlar mavjud. Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli yangi buyrug'ining 14-bandida chakana savdo sub'ekti ("Dorivor mahsulot tarqatildi" belgisi bilan) saqlab qoladi va saqlaydi:

5 yil ichida retseptlar:

II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar (chiqish 785-bandiga muvofiq, ular 10 yil davomida saqlanadi);

3 yil ichida retseptlar:

bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori vositalari (148-1/u-04 (l) yoki No 148-1/u-06 (l) shakllari bo'yicha);
dorixonada ishlab chiqarilgan II va III ro'yxatlarga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dori vositalari, anabolik ta'sirga ega bo'lgan dori vositalari, PCUga ta'sir qiluvchi dorilar;

3 oy ichida uchun retseptlar:

tayyor mahsulot hajmi bo'yicha 15% dan ortiq etil spirtini o'z ichiga olgan suyuq dozalash shaklidagi dorilar, ATC tomonidan antipsikotiklar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), gipnozlar va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar (kod N06A ) va PCUga bo'ysunmaydi.

E'tibor bering, 785-sonli buyurtma uch oylik saqlash uchun ushbu retseptlar guruhini o'z ichiga olmaydi.

Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'i shubhali bo'lsa-da, tortda gilossiz kelmadi. Buyruqning 15-bandida aytilishicha, avvalgi 14-bandda ko‘rsatilmagan retseptlar (biz ularni yuqorida sanab o‘tgan edik) “Dori berildi” shtampi bilan belgilanadi va indikatorga qaytariladi. Bundan kelib chiqadiki, amal qilish muddati ikki oylik № 107-1/y shakldagi retseptlar “bir martalik” bo'ladi. O'quvchilarga ushbu yangi normaga alohida e'tibor berishni maslahat beramiz.

Dorixonalarda alkogolli dori vositalarining suiiste'mol qilinishiga qarshi kurashish mavzusi yaqinda ommaviy axborot vositalarida ko'tarilgan dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risidagi yangi buyruqda ham o'z aksini topgan. Amaldagi tartibga ko'ra, bunday dori-darmonlar uchun retseptlar bemorga qaytariladi ("tarqatilgan" shtamp bilan); yangi tartibga ko'ra, ular dorixona tashkilotida qolishi kerak.

Qo'lga tushmaslik uchun

Noto'g'ri yozilgan retseptlarni berish tartibi endi biroz batafsilroq tavsiflanadi (403n-sonli buyruqning 15-bandi). Jumladan, ular farmatsevt tomonidan jurnalda qayd etilganda, retseptni bajarishda aniqlangan qoidabuzarliklar, uni yozgan tibbiyot xodimining familiyasi, ismi-sharifi, u ishlayotgan tibbiyot tashkilotining nomi ko'rsatilishi kerak. , va ko'rilgan choralar.

Ushbu bandga ko'ra, qachon dorivor bayram farmatsevt xaridorga nafaqat rejim va dozalar haqida, balki uyda saqlash qoidalari va boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish haqida ham ma'lumot beradi.

Nazariy jihatdan bu quyidagilarni anglatadi. Farmatsevtika inspektori oddiy xaridor qiyofasida birinchi stolga yaqinlashishi mumkin - ta'bir joiz bo'lsa, sinov xaridini amalga oshiring. Va agar dori tarqatayotgan bosh kapitan unga, masalan, bu haqda xabar bermasa bu dori 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanishi kerak yoki u qabul qilyaptimi, deb so'ramaydi berilgan vaqt boshqa dori-darmonlar, keyin inspektor "niqobni tashlab yuborishi" va ma'muriy huquqbuzarlik to'g'risidagi bayonnomani tuzishi mumkin. Shunday qilib, 16-banddagi norma jiddiy va og'ir. Va, albatta, bu bosh kapitandan giyohvand moddalarning o'zaro ta'sirining murakkab va hajmli mavzusini puxta bilishini talab qiladi.

403n-sonli buyruqning 17-bandida o'zgartirishlar kiritilgan holda, farmatsevt dorixona assortimentida dori vositalari, shu jumladan bir xil INNga ega bo'lgan dori vositalari mavjudligi to'g'risida noto'g'ri yoki to'liq bo'lmagan ma'lumotlarni taqdim etishga haqli emasligi haqidagi qoidani o'z ichiga oladi. pastroq narxga ega bo'lgan dorilar mavjudligi haqida ma'lumotni yashirish. Shunga o'xshash qoidalar 2011 yil 21 noyabrdagi 323-sonli "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" Federal qonunining 74-moddasi 2.4-bandida va Yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarining 54-bandida (Buyurtma) mavjud. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 21 avgustdagi 647n-son). Bu erda yagona yangilik shundaki, bu qoida birinchi marta ta'til tartibidagi tartibda paydo bo'ladi.

Bu 403n-sonli buyruqning tushuntirishlari edi, ta'bir joiz bo'lsa, "yangi izda". O'quvchilar, ehtimol, unda alohida e'tiborga loyiq bo'lgan boshqa fikrlar va normalarni topadilar. Ular haqida Katren-Style jurnali muharrirlariga yozing va biz sizning savollaringizni sohaning yetakchi mutaxassislariga qaratamiz. Shuningdek, biz ulardan yuqorida aytib o'tilgan ikki oylik amal qilish muddatiga ega bo'lgan "bir martalik" retseptlar muammosi, shuningdek, 2009 yil 20 dekabrdagi 2008 yil 20 dekabrdagi 2008 yil 20 dekabrdagi yangi farmoyish qoidalarini hisobga olgan holda etil spirti va tarkibida alkogol bo'lgan dori vositalarini tarqatish to'g'risida so'raymiz. Sog'liqni saqlash vazirligining 403-son.

5-oktabr kuni veb-saytimizda fanlar nomzodi Larisa Garbuzovaning vebinar bo‘lib o‘tadi. Shimoli-g‘arbiy davlat universiteti farmatsiya menejmenti va iqtisodiyoti kafedrasi dotsenti tibbiyot universiteti(Sankt-Peterburg), bag'ishlangan va 25 oktyabr kuni Milliy farmatsevtika palatasi ijrochi direktori Elena Nevolina xuddi shu mavzuda. Ikkala vebinarda ro'yxatdan o'ting.

Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-son buyrug'i bo'yicha materiallar.