23-sonli ma’ruza
2.3-mavzu. Dam olish dorilar davolash uchun dorixonalar - profilaktika muassasalari.
1. Davolash-profilaktika muassasalarining dorixonalaridan dori vositalarini berishni tartibga soluvchi normativ hujjatlar.
2. Da'vo arizasi berish tartibi hisob-faktura hisoblanadi. Dori-darmonlarni davolash-profilaktika muassasalarining talablariga muvofiq tarqatish. Davolash-profilaktika muassasalarining talablarini saqlash muddatlari.
Dorixonalar uchun hujjatlar, aylanmani tartibga solish dorilar va boshqa farmatsevtika mahsulotlari:
1. 04/12/2010 yildagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining aylanishi to'g'risida" Federal qonuni.
2. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 27 iyuldagi 553n-sonli "Dorixonalar turlarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i.
3. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 avgustdagi N 54n buyrug'i "Maqsadni o'z ichiga olgan retsept blankalari shaklini tasdiqlash to'g'risida" giyohvand moddalar yoki psixotrop moddalar, ularni ishlab chiqarish, tarqatish, hisobga olish, hisobga olish va saqlash tartibi, shuningdek hisobga olish qoidalari
4. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi N 1175n buyrug'i "Dori vositalarini retseptlash va retseptlash tartibini, shuningdek dori vositalari uchun retsept blankalari shakllarini, ushbu shakllarni qayta ishlash tartibini, ularni hisobga olish tartibini tasdiqlash to'g'risida" va saqlash"
5. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 19 yanvardagi 55-sonli «Savdo qoidalarini tasdiqlash to'g'risida»gi qarori. individual turlar tovarlar, xaridorning unga o'xshash mahsulotni ta'mirlash yoki almashtirish davrida unga bepul berish talabi qo'yilmaydigan uzoq muddat foydalaniladigan tovarlar ro'yxati va qaytarib berilishi yoki almashtirilishi mumkin bo'lmagan sifatli nooziq-ovqat tovarlari ro'yxati. boshqa o'lchamdagi, shakldagi, o'lchamdagi, uslubdagi, rangdagi yoki konfiguratsiyadagi o'xshash mahsulot uchun.
6. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 15 sentyabrdagi N 805n buyrug'i (2011 yil 26 apreldagi o'zgartirishlar bilan) "Dori vositalarining minimal assortimentini tasdiqlash to'g'risida" tibbiy foydalanish tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarurdir."
7. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1222n buyrug'i "Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarining ulgurji savdosi qoidalarini tasdiqlash to'g'risida".
8. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2011 yil 10 noyabrdagi N 1340n buyrug'i "Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" ijtimoiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasi 2006 yil 18 sentyabrdagi 665-sonli "Davlat ijtimoiy yordamini olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarning ayrim toifalariga qo'shimcha bepul tibbiy yordam ko'rsatishda shifokor (feldsher)ning retsepti bo'yicha beriladigan dori vositalari ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida".
9. 1198n-sonli buyrug'i «Muomala sohasidagi qoidalarni tasdiqlash to'g'risida tibbiy mahsulotlar” 2011 yil 27 dekabr.
10. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 20 iyuldagi 599-sonli «Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarini o'z ichiga olgan giyohvandlik vositalariga nisbatan nazorat choralari to'g'risida»gi qarori. Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinishi kerak".
11. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli "Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida"gi qarori.
12. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi N 964-sonli qarori.
"Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi va boshqa moddalari, shuningdek Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida" ”.
13. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2012 yil 1 oktyabrdagi N 1002 "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning yirik va ayniqsa katta o'lchamlarini, shuningdek, giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan o'simliklar uchun katta va ayniqsa katta hajmlarni tasdiqlash to'g'risida" gi qarori; yoki ularning tarkibida giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar bo'lgan qismlari, Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 228, 228.1, 229 va 229.1-moddalari maqsadlarida.
55-son “Apellyatsiya bo'yicha tibbiy buyumlar“, sotish qoidalari tasdiqlandi retsept bo'yicha dorilar farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan shifoxonalarda va klinikalarda foydalanish uchun dorixonalarda.
Asosiy qoidalar
2011-yil 22-dekabrdagi 1081-son Farmatsevtika sohasidagi faoliyatni litsenziyalash to‘g‘risidagi nizom davlat tomonidan litsenziatlarga qo‘yiladigan talablar ro‘yxatini, shuningdek shart-sharoitlarni belgilab beruvchi asosiy hujjatdir. Litsenziya egalari yuridik shaxslar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan dori vositalarining chakana savdosini amalga oshiradigan, masalan, dorixonalar tarmoqlari va ushbu faoliyat bilan shug'ullanish huquqiga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar. Dori vositalarining aniq ro'yxati mavjud.
Buzilishning oqibatlari qanday?
Ro'yxatdagi barcha shaxslar majburiy tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan ushbu mahsulotlarni tarqatish qoidalariga rioya qilishlari kerak. Xuddi shu qoida dori vositalarini tarqatish bilan bog'liq masalalarni o'z ichiga olgan litsenziyalash shartlari va talablarini qo'pol ravishda buzish tushunchasini belgilaydi. Dori vositalarini tarqatishning belgilangan qoidalari buzilgan taqdirda, nazorat qiluvchi organlar aniqlangan jinoyatni og'ir jazolardan tortib litsenziat faoliyatini to'xtatib turishgacha bo'lgan barcha oqibatlar bilan qo'pol deb hisoblashga haqlidir.
Xo'sh, qanday qilib retsept bo'yicha dori-darmonlarni to'g'ri tarqatish kerak?
Dori vositalarini tarqatish qoidalarini huquqiy tartibga solish
55-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonuni dori vositalarini tarqatish qoidalarini belgilaydi. tibbiy foydalanish dorixonalar, shuningdek yakka tartibdagi tadbirkorlar.
Ushbu qonunga qo'shimcha ravishda dori vositalarini tarqatish tartibini tartibga soluvchi quyidagi me'yoriy hujjatlar tasdiqlandi:
- 323-sonli "Sog'liqni saqlash asoslari to'g'risida" gi qonun.
- 2300-sonli "Iste'molchilar huquqlarini himoya qilish to'g'risida" gi qonun.
- Sog'liqni saqlash vazirligining 647-sonli "Dori vositalarining farmatsevtika amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i.
- Bir qator idoraviy normativ hujjatlar.
Kim javobgar?
Retsept bo'yicha dori-darmonlarni tarqatish jarayoni tibbiyot va farmatsevtika mutaxassislari o'rtasidagi yaqin hamkorlikni o'z ichiga oladi. Muvofiqlik doirasida dori-darmonlarni tayinlash uchun shifokorlar javobgardir zarur talablar. Dorixona xodimlari retsept berishdan oldin farmatsevtik tekshiruvdan o'tishlari kerak. Shuning uchun, muhim talab - bu mavjudligi fikr-mulohaza tibbiyot va farmatsevtika tuzilmalari o'rtasida. Ya'ni, tartibga soluvchi talablar tibbiy muassasaga noto'g'ri yozilgan barcha retseptlar to'g'risidagi ma'lumotlarni muntazam ravishda yuborishni nazarda tutadi. Ushbu muntazam qayta aloqa jarayoni retsept bo'yicha dori vositalarining buzilishi bilan bog'liq savollar tug'ilmasligini ta'minlaydi.
Qoidalarga ko'ra kim retsept yozish huquqiga ega?
Hozirgi vaqtda retsept blankalarining beshta shakli amal qiladi. 2016 yil boshida retsept blankalariga ba'zi o'zgartirishlar kiritildi. Uzoq vaqt oldin sotib olingan retsept blankalari zahiralarini maqsadga muvofiq ishlatish uchun Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 385-son buyrug'i kuchga kirgunga qadar eski namunadan foydalanishga ruxsat berildi. Endi dorixona xodimlaridan tuzilmasi amaldagi talablarga muvofiq o'zgartirilgan blankalarni talab qilish talab etiladi normativ hujjatlar.
Hukumatning 1175-sonli buyrug'i dori-darmonlarni yozish va yozish tartibiga juda ko'p yangi narsalarni kiritdi. O'zgarishlarning ahamiyatida muhim o'rin to'g'ridan-to'g'ri dori-darmonlarni tayinlash paradigmasiga berilishi kerak. Ilgari tibbiyot xodimi mahsulotning har qanday nomi, ya'ni guruh yoki savdo nomidan foydalanish huquqiga ega edi. Ammo 1175-son buyrug'i kuchga kirishi munosabati bilan, endilikda birinchi o'ringa dori vositalarini xalqaro standartlarga muvofiq retseptlash beriladi. umumiy ism. Agar u mavjud bo'lmasa, guruh variantidan foydalanish kerak. Agar ikkala nom ham yo'q bo'lsa, u holda savdo turi bo'yicha.
Ro'yxatga kim qo'shildi?
Retsept yozish va retsept berish huquqiga ega bo'lganlar ro'yxatiga endi o'rtacha o'rtacha ko'rsatkichli ishchilar kiradi tibbiy ta'lim, bular, xususan, akusherlik va feldsherlarni o'z ichiga oladi, lekin agar bunday vakolatlar ularga rahbarning tegishli farmoni bilan berilgan bo'lsa. tibbiyot muassasasi. Yakka tartibdagi tadbirkorlar ham an'anaviy ravishda ma'lum cheklovlar ostida bo'lsa-da, dori-darmonlarni buyurish va retseptlar yozish huquqiga ega. Misol uchun, nuanslar xususiy amalga oshiradigan bu tadbirkorlar bilan bog'liq tibbiy amaliyot, "2" va "3" farmatsevtika ro'yxatidan psixotrop va giyohvand moddalarni buyurishi mumkin emas. Bundan tashqari, retsept bo'yicha dori-darmonlar retseptisiz beriladigan holatlar ham mavjud.
Savdo nomi ostida keladigan retsept haqida nima deyish mumkin? Uni rad etish mumkinmi yoki to'g'ri chiqarilgan deb hisoblanadimi? Ushbu masala bo'yicha tushuntirish Sog'liqni saqlash vazirligining 1175-sonli buyrug'ida keltirilgan. Gap shundaki tibbiyot xodimi individual murosasizlik yoki muvofiq ravishda qazib olishda firma nomidan foydalanish huquqiga ega hayotiy belgilar. Biroq, bunday qaror tibbiy komissiya tomonidan tasdiqlanishi kerak, bu retseptning orqa tomonida muhr mavjudligi bilan tasdiqlanadi.
Retsept bo'yicha dori vositalarini berish qoidalari va shakllardagi farqlar
Shakllar shaklida qanday farq bor va noto'g'ri farmatsevtik tekshiruvdan qochish uchun tibbiyot mutaxassislari ularni qanday to'g'ri to'ldirishlari kerak? Va giyohvand moddalarni tarqatishda asosiy qoidalar qanday? Retsept blankalarini foydalanish maqsadi, tuzilishi va rekvizitlari tarkibi, shuningdek, amal qilish muddati va saqlash muddati bilan farqlash mumkin. Keling, retsept blankalari uchun bir nechta variantga misol keltiramiz.
Maxsus retsept shakli
Bu detallarning tarkibi, shuningdek, tuzilishi jihatidan eng murakkab hisoblanadi. Biroq, foydalanish nuqtai nazaridan, tibbiyot xodimi foydalanishi kerak bo'lgan faqat bitta holat mavjud. Ushbu qat'iy ro'yxatga olish shakli himoyalangan va psixotrop va retseptlash uchun mo'ljallangan giyohvand moddalar. Har qanday bunday retsept shifokorning shaxsiy imzosi va muhri bilan tasdiqlangan bo'lishi kerak. Shaklda tibbiy muassasaning rahbari yoki o'rinbosari bo'lishi mumkin bo'lgan vakolatli mutaxassisning familiyasi, ismi va otasining ismi ko'rsatilishi kerak. Bu shaxs shakllarni tasdiqlovchi ham bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, tibbiy tashkilotning muhri bilan sertifikatlash talab qilinadi. Retsept varaqasida dorixona tuzilmasidan dori-darmonlarni tarqatish to'g'risida eslatma mavjud. Agar dorixona xodimi retseptni to'ldirish bo'yicha hamma narsadan qoniqsa, u nima tarqatilganligi, dorining dozasi va qadoqlanishi haqida ma'lumot beradi. Retsept to‘liq nomi, berilgan sanasi, shuningdek dorixona muhri ko‘rsatilgan holda tasdiqlanadi.
107-sonli retsept blankasi
Yuqorida tavsiflangan maxsus shaklga nisbatan soddalashtirilgan shakl. Normativ hujjatlarga ko'ra, ushbu variantni retseptlashda, shuningdek, psixotrop va giyohvand moddalarning kichik dozalarini o'z ichiga olgan retsept bo'yicha dori vositalarining ro'yxatini yozishda foydalanish mumkin. Ushbu shaklda tibbiy tashkilotning muhri, uning to'liq nomi, manzili, telefon raqami va sanasi bo'lishi kerak. Bundan tashqari, bemorning yosh toifasiga belgi qo'yiladi: bolalar yoki kattalar. Bemorning ismi va preparatning nomi ham ko'rsatiladi. lotin qadoqlash va dozalash bilan birga xalqaro nodavlat nom bilan. Ushbu retsept shakliga siz uchta turdagi dori-darmonlarni kiritishingiz mumkin, bu boshqa variantlarda amalga oshirilmaydi. Shaklda, boshqa narsalar qatorida, davolovchi shifokorning muhri bilan shaxsiy imzo qo'yiladi. Bunday retsept oltmish kungacha va bemorlar uchun amal qiladi surunkali kasalliklar bir yilgacha uzaytirishga ruxsat beriladi. U yana qanday qoidalarni o'z ichiga oladi? retsept dorilar?
Qo'shimcha qoidalar
Qonunda quyidagi qoidalar belgilangan:
Qanday dorilar retsept bo'yicha?
Ushbu ro'yxat Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403-son buyrug'i bilan mustahkamlangan.
O'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dorilar:
- besh mg gacha bo'lgan miqdorda ergotamin gidrotartrat;
- efedrin gidroxloridi 100 mg gacha;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfan gidrobromid 10 mg;
- kodein yoki uning tuzlari 20 mg;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30 mg;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30 mg dan 60 mg gacha, dekstrometorfan gidrobromidi 10 mg miqdorida;
- dekstrometorfan gidrobromid 200 mg;
- efedrin gidroxloridi 100 mg;
- fenilpropanolamin 75 mg.
55-moddaga muvofiq Federal qonun 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-son "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, № 16, 1815-modda; 31-modda, 4161-modda; 2013 yil; 48-modda, m. 6165-son, 2015-son, 4238-son, 1998-sonli 3-band. Yuqumli kasalliklarning immunoprofilaktikasi to'g'risida» (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, № 4736; 2009 yil, 21-son; 2013 yil, 6165-son) va Sog'liqni saqlash vazirligi qoidalarining 5.2.169, 5.2.183-kichik bandlari. Rossiya Federatsiyasi 2012 yil 19 iyundagi 608-son (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2012 yil, № 26, 3526-modda; 2013 yil, 16-modda, 1970 yil; 20-modda, 2477-modda; №). 22, 33-modda, 2016-modda; № 34, modda. 5255; № 49, modda. 6922; 2017 yil, No 7, m. 1066), buyuraman:
1. Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tarqatish qoidalari tasdiqlansin; dorixona tashkilotlari, litsenziyalangan yakka tartibdagi tadbirkorlar farmatsevtika faoliyati, ga binoan .
2. Quyidagilar o‘z kuchini yo‘qotgan deb topilsin:
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 yanvarda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 7353). );
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-sonli "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" buyrug'i (ro'yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 mayda ro'yxatga olish raqami 7842);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tarqatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" 785-son” (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 30 martda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9198);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6 avgustdagi 521-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tarqatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" 14, 2005 yil 785-son” (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 29 avgustda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 10063).
| Vazir | V.I. Skvortsova |
Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq muayyan nazorat choralarini olib tashlashga ruxsat berilgan psixotrop dorilar ( III ro‘yxat), Ro‘yxat (keyingi o‘rinlarda III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar deb yuritiladi);
transdermal shakldagi II ro'yxatdagi giyohvandlik va psixotrop preparatlar terapevtik tizimlar;
tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo‘ljallangan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari, ushbu bandda ko‘rsatilgan dori vositalari va retseptsiz beriladigan dori vositalari (keyingi o‘rinlarda miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari deb yuritiladi) bundan mustasno;
anabolik faollikka ega dorilar (asosiy farmakologik ta'sir) va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifga muvofiq (keyingi o'rinlarda ATC deb yuritiladi), anabolik steroidlar(kodi A14A) (keyingi o'rinlarda anabolik faollikka ega dorilar deb yuritiladi);
tarqatish tartibining 5-bandida ko'rsatilgan dori-darmonlar shaxslar oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlaridan tashqari, boshqa farmakologik vositalarni o'z ichiga olgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalari faol moddalar, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan;
Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o‘z ichiga olgan dori vositalari yoki dori vositalari uchun retsept bo‘yicha ishlab chiqarilgan dori vositalari va eng yuqori dozadan oshmaydigan dozadagi boshqa farmakologik faol moddalar. bitta doza, va agar kombinatsiyalangan dori II ro'yxatdagi giyohvandlik yoki psixotrop dori vositasi bo'lmasa.
Yozilgan retseptlarga ko'ra retsept shakllari Shakl No 148-1/u-04 (l) yoki shakl No 148-1/u-06 (l), olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarga buyurilgan dori-darmonlar. bepul kvitansiya dori vositalari yoki dori vositalarini chegirma bilan olish (bundan buyon matnda tekin yoki chegirma bilan beriladigan dori vositalari deb yuritiladi).
107-1/u-sonli retsept blankalarida yozilgan retseptlarga ko'ra, ushbu bandda ko'rsatilmagan boshqa dorilar, retseptsiz dori-darmonlar bundan mustasno.
5. Ushbu Qoidalarda ko'rsatilmagan dori vositalarini tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomaga muvofiq yuborish retseptlarsiz amalga oshiriladi.
6. Dori vositalari chakana savdo subyektiga murojaat qilganda retseptda ko‘rsatilgan amal qilish muddati davomida beriladi.
Agar chakana savdo subyektida retseptda ko‘rsatilgan dori vositasi bo‘lmasa, shaxs chakana savdo subyektiga murojaat qilganda, retsept quyidagi muddatlarda (keyingi o‘rinlarda xizmat ko‘rsatish muddati kechiktirilgan) xizmat ko‘rsatish uchun qabul qilinadi:
"statim" (darhol) belgisi bilan retsept shaxs chakana savdo sub'ektiga murojaat qilgan kundan boshlab bir ish kuni ichida topshiriladi;
"cito" (shoshilinch) belgisi bo'lgan retsept shaxs chakana savdo sub'ektiga murojaat qilgan kundan boshlab ikki ish kuni ichida topshiriladi;
tarkibiga kiritilgan dori uchun retsept minimal assortiment tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan dori vositalariga xizmat ko'rsatish shaxs chakana savdo sub'ektiga murojaat qilgan kundan boshlab besh ish kuni ichida amalga oshiriladi;
tekin yoki chegirma bilan beriladigan va tibbiy yordam ko‘rsatish uchun zarur bo‘lgan tibbiy qo‘llash uchun mo‘ljallangan dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilmagan dori vositalari uchun retsept shaxs chakana savdo bilan bog‘langan kundan e’tiboran o‘n ish kuni ichida xizmat ko‘rsatishi kerak. shaxs;
Tibbiy komissiya qarori bilan belgilangan dori vositalariga retseptlar shaxs chakana savdo subyektiga murojaat qilgan kundan e’tiboran o‘n besh ish kuni ichida xizmat ko‘rsatiladi.
Muddati o'tgan retseptlarni to'ldirmang, agar retsept muddati kechiktirilgan parvarishlash vaqtida o'tib ketgan bo'lsa.
Agar retsept muddati kechiktirilgan xizmat ko'rsatish vaqtida tugasa, bunday retsept bo'yicha dori vositasi qayta rasmiylashtirilmagan holda chiqariladi.
7. Dori vositalari retseptda ko‘rsatilgan miqdorda beriladi, bundan dori vositasi uchun retsept bo‘yicha retsept bo‘yicha yozish uchun ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdor belgilangan hollar bundan mustasno.
Retsept bo'yicha retsept bo'yicha dorivor mahsulotning ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdoridan oshib ketadigan retsept taqdim etilganda, farmatsevt bu haqda tegishli tibbiy tashkilot rahbariga retsept taqdim etgan shaxsga xabar beradi va ko'rsatilgan shaxsga tegishli ravishda belgilangan miqdorni beradi. retsept bo'yicha tegishli belgini qo'yish orqali dorivor mahsulotning ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdori.
Agar chakana savdo sub'ektida retseptda ko'rsatilgan dorivor mahsulotning dozasidan farqli dozaga ega bo'lgan dori vositasi mavjud bo'lsa, mavjud dorivor mahsulotning dozasi retseptda ko'rsatilgan dozadan kam bo'lsa, uni chiqarishga yo'l qo'yiladi. Bunday holda, preparatning miqdori retseptda ko'rsatilgan davolash kursini hisobga olgan holda qayta hisoblab chiqiladi.
Agar chakana savdo ob'ektida mavjud bo'lgan dorivor mahsulotning dozasi retseptda ko'rsatilgan dorivor mahsulotning dozasidan oshib ketgan bo'lsa, dori vositasini bunday dozada berish to'g'risida qaror retseptni yozgan tibbiyot xodimi tomonidan qabul qilinadi.
8. Dori vositalarini tarqatish birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlashda amalga oshiriladi, uning markalanishi 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonunining 46-moddasi talablariga javob berishi kerak. ”, va II ro'yxatdagi giyohvandlik va psixotrop dorilar uchun qadoqlash - 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" Federal qonunining 27-moddasi 3-bandining talablari.
Dori-darmonlarni tarqatishda uning birlamchi qadoqlarini buzish taqiqlanadi.
Dori vositasining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlanishini buzishga va birlamchi qadoqdagi dori vositasini chiqarishga, agar retseptda ko'rsatilgan yoki dori vositasini sotib oluvchi shaxs tomonidan talab qilingan miqdorda (ortiqcha iste'mol qilish uchun) yo'l qo'yiladi. hisoblagich tarqatish) ikkilamchi (iste'molchi) qadoqdagi dorivor mahsulot miqdoridan kamroq. Bunda dori vositasini tarqatishda dori vositasini sotib oluvchi shaxsga dori vositasidan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma (yo‘riqnomaning nusxasi) taqdim etiladi.
9. Dori vositalarini retsept bo‘yicha berishda farmatsevt retsept bo‘yicha dori vositasi berilganligi to‘g‘risida quyidagi belgi qo‘yadi:
dorixona tashkilotining nomi (yakka tartibdagi tadbirkorning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa));
savdo nomi, chiqarilgan dorining dozasi va miqdori;
ushbu Qoidalarda nazarda tutilgan hollarda tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa);
ushbu Qoidalarda belgilangan holatda dori vositasini qabul qilgan shaxsning shaxsini tasdiqlovchi hujjatning rekvizitlari;
dori vositasini yuborgan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa) va uning imzosi;
preparatning chiqarilgan sanasi.
10. Dori vositalarini bir yil muddatga amal qiladigan, dori vositasini yuborish muddatlari va miqdori (har bir davrda) ko‘rsatilgan 107-1/u-sonli retsept blankida yozilgan retsept bo‘yicha berishda. retsept ushbu Qoidalarda ko'rsatilgan ma'lumotlarni o'z ichiga olgan belgi bilan dori vositasini sotib olgan shaxsga qaytariladi.
Shaxs keyingi safar ushbu retsept bo'yicha chakana savdo sub'ektiga murojaat qilganda, ushbu retsept bo'yicha dori vositasining oldingi chiqarilishi to'g'risidagi eslatmalar hisobga olinadi va agar shaxs ushbu retseptga mos keladigan miqdorda dorivor mahsulotni sotib olgan bo'lsa. shifokor tomonidan retseptda ko'rsatilgan maksimal miqdor, shuningdek, retseptning amal qilish muddati tugagandan so'ng, retsept bo'yicha "Dori vositasi berildi" muhri qo'yiladi va retsept shaxsga qaytariladi.
107-1/u-sonli retsept bo'yicha yozilgan, amal qilish muddati bir yil bo'lgan, dori vositasini yuborish muddatlari va miqdori ko'rsatilgan retsept bo'yicha bir martalik dori vositasini berish (har bir davrda). , faqat retsept yozgan tibbiy mutaxassis bilan kelishilgan holda ruxsat etiladi.
11. Dori vositalarini retsept blankasida yozilgan retsept bo'yicha tarqatishda № 148-1/u-04 (l) shakl yoki № 148-1/u-06 (l) shakl, to'ldirilgan kontraplak. retsept farmatsevt tomonidan dori vositalarini sotib oluvchi (oluvchi) shaxsga topshiriladi.
12. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini yuborishda dori vositasini yuborish uchun retseptga dorixona yoki dorixona punktining muhri bosiladi, unda ularning to‘liq nomi (muhr mavjud bo‘lsa) ko‘rsatiladi.
13. Immunobiologik dori vositasini yuborishda dori vositasini sotib oluvchi (oluvchi) shaxsda qoladigan retsept yoki retsept hisoblagichi ko‘rsatadi. aniq vaqt(soat va daqiqalarda) preparatni tarqatish.
Immunobiologik dori vositasini chiqarish dori vositasini sotib oluvchi (oluvchi) shaxsga, agar uning ichida dorivor mahsulot joylashtirilgan maxsus termal idish bo‘lsa, ushbu dori vositasini tibbiy muassasaga yetkazib berish zarurligi tushuntirilgan holda amalga oshiriladi. tashkilot, sotib olinganidan keyin 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda maxsus termal idishda saqlanishi kerak.
14. Retseptlar (“Dorivor mahsulot tarqatildi” belgisi bilan) quyidagi maqsadlarda qoladi va chakana savdo subyektida saqlanadi:
II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro'yxatdagi psixotrop preparatlar - besh yil muddatga;
bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori-darmonlar - uch yil muddatga;
dorixonada ishlab chiqarilgan, tarkibida giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar bo‘lgan, ro‘yxatning II va III ro‘yxatlariga kiritilgan qo‘shma dori vositalari, anabolik ta’sirga ega dori vositalari, miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan dori vositalari – uch yil muddatga;
suyuqlikdagi dorilar dozalash shakli, tarkibida 15% dan ortiq etil spirti tayyor mahsulot hajmidan, antipsikotiklar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), uyqu dori vositalari va ATC bilan bog'liq boshqa dorilar sedativlar(kod N05C), antidepressantlar (kod N06A) va sub'ekt miqdoriy hisobga olinmaydi - uch oy ichida.
18. Qalbaki, sifatsiz va qalbaki dori vositalarini chiqarish taqiqlanadi.
II. Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, anabolik ta'sirga ega dori vositalari va miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini tarqatishga qo'yiladigan talablar
19. Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, anabolik ta’sirga ega dori vositalarini, miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lgan dori vositalarini tarqatish berish huquqi berilgan tashkilotlarda farmatsevtika va tibbiyot xodimlari lavozimlari ro‘yxatiga kiritilgan lavozimlarni egallagan farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 7 sentyabrdagi 681n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan jismoniy shaxslarga giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 21 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 43748) .
20. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, transdermal terapevtik tizimlar shaklidagi giyohvandlik vositalari bundan mustasno, retseptda ko‘rsatilgan shaxsga, uning qonuniy vakiliga yoki vakolatli shaxsga shaxsini tasdiqlovchi hujjat ko‘rsatilgandan keyin beriladi. Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq bunday giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni olish huquqi berilgan advokat.
21. Tekin dori vositalarini olish yoki dori vositalarini chegirma bilan olish huquqiga ega bo‘lgan fuqarolar uchun mo‘ljallangan II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar (transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi dori vositalari bundan mustasno) retsept bo‘yicha yozilgan retsept ko‘rsatilgan holda beriladi. Shakl No 107/u-NP va retsept bo'yicha yozilgan retsept, shakl No 148-1/u-04 (l) yoki 148-1/u-06 (l) shakl.
Ushbu Qoidalarda ko‘rsatilgan, tekin yoki chegirma asosida beriladigan dori vositalarini olish huquqiga ega bo‘lgan fuqarolar uchun mo‘ljallangan dori vositalari 148-1/u-88-son shakldagi retsept blankida yozilgan retsept va yozilgan retsept taqdim etilganda beriladi. retsept bo'yicha No 148-1 / u-04 (l) yoki shakl No 148-1 / u-06 (l).
22. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar yuborilgandan so‘ng preparatni qabul qilgan shaxsga yuqori qismida sariq chiziq va “Imzo” yozuvi qo‘yilgan imzo qo‘yiladi. unda qora shriftda, bu quyidagilarni bildiradi:
dorixona yoki dorixonaning nomi va manzili;
retseptning raqami va sanasi;
giyohvandlik vositasi mo'ljallangan shaxsning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa), uning yoshi;
raqam tibbiy karta bemorni qabul qilish tibbiy yordam V ambulatoriya holati dorivor mahsulot mo'ljallangan;
retsept yozgan tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa), uning aloqa telefoni yoki tibbiy tashkilotning telefon raqami;
dori vositasini yuborgan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa) va imzosi;
preparatning chiqarilgan sanasi.
23. Etil spirti dori vositalarining idishlar hajmi, qadoqlanishi va to‘liqligi uchun belgilangan talablarni hisobga olgan holda retsept bo‘yicha chiqariladi.
Tarkibida etil spirti bo‘lgan dori vositalari, shu jumladan dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan chakana savdo subyektining retsepti bo‘yicha ishlab chiqarilgan dori vositalari idishlar hajmi, qadoqlash va dori vositalarining to‘liqligiga belgilangan talablarni hisobga olgan holda chiqariladi. .
24. Chakana savdo subyekti tomonidan ishlab chiqarilgan dorivor mahsulot tarkibiga kiruvchi dori vositalarini alohida tarqatish taqiqlanadi.
25. Chakana savdo subyektiga ushbu Qoidalarda ko‘rsatilgan dori vositalarini veterinariya tashkilotlarining retsepti bo‘yicha berishi taqiqlanadi.
III. Tibbiyot tashkilotlari va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning schyot-faktura talablariga muvofiq dori vositalarini tarqatishga qo'yiladigan talablar
26. Dori vositalarini tarqatish bo'yicha talab-faktura Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2008 yil fevraldagi buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini yozish va retseptlar va talablar-schyot-fakturalar berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaga muvofiq tuziladi. 2007 yil 12-sonli 110-son “Dori vositalarini, mahsulotlarni retseptlash va yozish tartibi to'g'risida” tibbiy maqsadlarda va maxsus mahsulotlar terapevtik ovqatlanish"(Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 27 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9364).
Dori-darmonlarni schyot-faktura talablariga muvofiq tarqatishga ruxsat beriladi tibbiy tashkilotlar va litsenziyaga ega yakka tartibdagi tadbirkorlar tibbiy faoliyat, agar tibbiy tashkilot, tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkor va chakana savdo subyekti tegishli ravishda ma'lumot almashish bo'yicha o'zaro hamkorlik tizimining ishtirokchilari bo'lsa, elektron shaklda beriladi.
27. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, III ro‘yxatdagi psixotrop vositalarni, predmet-miqdori hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini, shu jumladan retseptisiz sotiladigan dori vositalarini tarqatish alohida schyot-faktura talablari bo‘yicha amalga oshiriladi.
28. Tibbiy faoliyat bilan shug‘ullanish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi tadbirkorning schyot-faktura talablari bo‘yicha II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlarni berish taqiqlanadi.
29. Dori vositalarini berishda farmatsevt talab schyot-fakturasining to‘g‘ri rasmiylashtirilganligini tekshiradi va unga yuborilgan dori vositalarining miqdori va qiymati to‘g‘risida belgi qo‘yadi.
30. Dori-darmonlar beriladigan barcha hisob-faktura talablari chakana savdo tashkilotida qoldirilishi va saqlanishi kerak:
II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar uchun, III ro‘yxatdagi psixotrop vositalar (dorixonalar va dorixona punktlariga nisbatan) — besh yil muddatga;
miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari uchun - uch yil muddatga;
boshqa dorilar uchun - bir yil davomida.
31. Dori vositasini so‘rov-schyot-faktura bo‘yicha tarqatishda uning birlamchi o‘ramini buzishga dori vositalari ishlab chiqarish huquqiga ega bo‘lgan farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti tomonidan yo‘l qo‘yiladi. Bunda dori vositasi belgilangan tartibda tayyorlangan o‘ramda, tarqatiladigan dori vositasidan foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalar (yo‘riqnomalar nusxalari) bilan birga beriladi.
______________________________
*(1) 2010-yil 12-apreldagi 61-FZ-sonli «Ajratish to'g'risida»gi Federal qonunining 18-moddasi 4-qismi 5-bandining «h» bandi, 33-moddasi 1-qismi 1-bandining «k» kichik bandi. Dori vositalari” (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 y., № 16, 1815-modda; № 5293; № 6409;
*(2) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari:
2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-son “Dori vositalarini retseptlash va yozish tartibini, shuningdek dori vositalariga retsept blankalari shakllarini, ushbu blankalarni to‘ldirish, ularni hisobga olish va saqlash tartibini tasdiqlash to‘g‘risida” (Adliya vazirligi tomonidan davlat ro‘yxatidan o‘tkazilgan) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 2 dekabrdagi 886n-sonli buyrug'i bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 23 dekabrda ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 25 iyundagi 28883-sonli ro'yxatga olinganligi. , 2013 yil, ro‘yxatga olish raqami 30714), 2015 yil 30 iyundagi 386n-son (Adliya vazirligida 2015-yil 6-avgustda ro‘yxatga olingan. No 38379) va 2016-yil 21-apreldagi 254n-son (Adliya vazirligi tomonidan ro‘yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasining 2016 yil 18 iyuldagi ro'yxatga olish raqami 42887) (bundan buyon matnda 1175n-son buyrug'i deb yuritiladi);
2012 yil 1 avgustdagi 54n-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning retsepti bo'lgan retsept blankalari shakllarini, ularni ishlab chiqarish, tarqatish, hisobga olish, hisobga olish va saqlash tartibini, shuningdek ro'yxatga olish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi 2012 yil 15 avgustda ., ro'yxatga olish raqami 25190), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 30 iyundagi 385n-son buyrug'i bilan o'zgartirilgan (Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi 2015 yil 27 noyabr, ro'yxatga olish raqami 39868) va 2016 yil 21 apreldagi 254n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 18 iyulda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 42887) (keyingi o'rinlarda deb yuritiladi) № 54n buyrug'i).
*(3) Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, № 27, modda. 3198; 2004 yil, 8-son, m. 663; № 47, modda. 4666; 2006 yil, 29-son, m. 3253; 2007 yil, 28-son, m. 3439; 2009 yil, 26-son, m. 3183; № 52, modda. 6572; 2010 yil, № 3, m. 314; № 17, modda. 2100; № 24, modda. 3035; № 28, modda. 3703; № 31, modda. 4271; № 45, modda. 5864; № 50, modda. 6696, 6720; 2011 yil, 10-son, m. 1390; № 12, modda. 1635; № 29, modda. 4466, 4473; № 42, modda. 5921; № 51, modda. 7534; 2012 yil, № 10, m. 1232; № 11, modda. 1295; № 19, modda. 2400; № 22, modda. 2864; № 37, modda. 5002; № 48, modda. 6686; № 49, modda. 6861; 2013 yil, № 9, m. 953; № 25, modda. 3159; № 29, modda. 3962; № 37, modda. 4706; № 46, modda. 5943; № 51, modda. 6869; 2014 yil, 14-son, m. 1626; № 23, modda. 2987; № 27, modda. 3763; № 44, modda. 6068; № 51, modda. 7430; 2015 yil, 11-son, m. 1593; № 16, modda. 2368; № 20, modda. 2914; № 28, modda. 4232; № 42, modda. 5805; 2016 yil, 15-son, m. 2088; 2017 yil, 4-son, m. 671; № 10, modda. 1481.
*(4) 54n-son buyrug'iga 1 va 2-ilovalar.
*(5) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni buyurish va buyurish tartibining 9-bandi.
*(6) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli "Tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori-darmonlar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) Federatsiya 2014 yil 22 iyulda, ro'yxatga olish raqami 33210) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 10 sentyabrdagi 634n-son buyrug'i bilan o'zgartirishlar kiritilgan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 sentyabrda ro'yxatga olingan). , ro'yxatga olish raqami 39063).
*(7) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori-darmonlarni buyurish va buyurish tartibining 9-bandining 3-kichik bandi.
*(8) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 1 iyunda ro'yxatga olingan 24438-sonli ro'yxatga olingan, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 10 iyundagi 369n-son buyrug'i bilan o'zgartirilgan (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi 2013 yil 15 iyul, ro'yxatga olish raqami 29064), 2014 yil 21 avgustdagi 465n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2014 yil 10 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 34024), 2015 yil 10 sentyabrdagi 634n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 39063).
*(9) Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 26 dekabrdagi 2724-r-son buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2016 yil, 2-son, 413-modda).
*(10) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori-darmonlarni tayinlash va buyurish tartibiga 1 va 2-ilovalar.
*(11) Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, № 16, modda. 1815; № 42, modda. 5293; 2014 yil, 52-son, m. 7540.
*(12) Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, № 2, san'at. 219; 2012 yil, 53-son, m. 7630; 2013 yil, 48-son, m. 6165; 2015 yil, № 1, m. 54.
*(13) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori-darmonlarni tayinlash va buyurish tartibiga 2-ilova.
*(14) 1175n-sonli buyruq va 54n-sonli buyruq.
*(15) "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 74-moddasi (Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi to'plami, 2011 yil, 48-son, 2011-yil, 48-modda). 6724, 2013 yil, № 48, 6165-modda).
*(16) "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 57-moddasi.
*(17) "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 20-moddasi 2-qismida ko'rsatilgan shaxsga nisbatan (To'plangan qonun hujjatlari). Rossiya Federatsiyasi, 2012-m., 3474-modda; 1425-son, 29-modda, 2058-modda;
*(18) 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonunining 45-moddasi 4.1-qismi (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, № 16, 1815-modda; 2014 yil, No 52, 2015 yil, 51-modda, 7245-modda), Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2016 yil 23 iyuldagi 716-sonli “Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari ro'yxatini tuzish tartibi to'g'risida”gi qarori. idishlar hajmiga, qadoqlash va to'liqligiga qo'yiladigan talablar, veterinariya uchun mo'ljallangan dori vositalarining ro'yxati, ularga nisbatan idishlar hajmiga qo'yiladigan talablar va bunday talablarni aniqlash" (Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining to'plami). Federatsiya, 2016 yil, 31-son, 5030-modda).
*(19) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 27 avgustdagi 560-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 14 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 10133). , 2009 yil 25 sentyabrdagi 794n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2009 yil 25 noyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 15317), 2011 yil 20 yanvardagi 13n-son (Rossiya Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan). Federatsiya 2011 yil 15 martda, ro'yxatga olish raqami 20103), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 avgustdagi 54n-sonli buyrug'i bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 avgustda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olingan) 25190-son), 2013 yil 26 fevraldagi 94n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2013 yil 25 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 28881).
*(20) "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 31-moddasi 4-bandi (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, № 2, 219-modda; 2003 y.) , No 2700, 2015-modda;
*(21) Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 oktyabrdagi 751n-sonli "Dorixona tashkilotlari va farmatsevtika faoliyati litsenziyasiga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ishlab chiqarish va tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i ( Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 21 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 41897).
Hujjatning umumiy ko'rinishi
Dorixonalar va farmatsevtika litsenziyasiga ega yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tarqatishning yangi qoidalari tasdiqlandi.
Dori-darmonlar retseptsiz, retsept bo'yicha va tibbiy tashkilotlar va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning schyot-faktura talablariga muvofiq beriladi. Qoidalar dorixonalar, dorixona punktlari, dorixona kiosklari va farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarga nisbatan qo'llaniladi. Ulardan faqat dorixonalar va dorixona punktlari retsept bo‘yicha beriladigan dori vositalari, shuningdek, giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni berishlari mumkin. Ikkinchisini chiqarish uchun sizda tegishli litsenziya bo'lishi kerak.
Avvalgidek, bor alohida shakllar psixotrop preparatlar uchun retsept blankalari; bepul dori-darmonlar; boshqalar uchun. Ular uchun qanday dorilar tarqatilishiga oydinlik kiritildi. Retsept bo'yicha xizmat ko'rsatish vaqtlari bir xil saqlanib qoldi.
Immunobiologik preparatni tarqatishning o'ziga xos xususiyatlari aniqlangan. Shunday qilib, xaridorda qoladigan retsept yoki retsept bo'yicha stendda tarqatishning aniq vaqti (soat va daqiqalarda) ko'rsatilgan. Bunday holda, xaridor maxsus termal idishga ega bo'lishi kerak. Birinchisi, preparatni tibbiy muassasaga etkazib berish muddati haqida tushuntirish oladi.
Retseptlarning saqlash muddati aniqlangan.
Giyohvandlik vositalari va psixotrop, anabolik vositalarni, shuningdek, predmet-miqdori hisobga olinadigan dori vositalarini tarqatishga qo‘yiladigan talablar qayta ko‘rib chiqildi.
Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risidagi buyrug'i (kiritilgan o'zgarishlarni hisobga olgan holda) o'z kuchini yo'qotdi.
Tibbiyot muassasalarining bo‘limlari va idoralari dorixonalardan dori vositalari va boshqa farmatsevtika buyumlarini schyot-fakturalar yordamida oladilar (65-bet). Belgilangan dori-darmonlarni faqat tibbiyot xodimi (odatda bosh hamshira) olishi mumkin, uning nomidan hisob-faktura va ishonchnoma beriladi.
Inventarizatsiya buyumlarini olish uchun ishonchnoma blankalarda beriladi standart shakl faqat ushbu tibbiyot muassasasida ishlaydigan shaxslarga. Ishonchnoma tibbiy muassasaning bosh shifokori (yoki uning o'rinbosari) va bosh hisobchisi yoki bunga vakolatli shaxslar tomonidan imzolanadi. Agar tovar-moddiy zaxiralarni hisobga olish markazlashtirilgan buxgalteriya tomonidan amalga oshirilsa, ularni olish uchun ishonchnoma ushbu buxgalteriya bo'limi xizmat ko'rsatuvchi tibbiyot muassasasining bosh shifokori (yoki uning o'rinbosari) va markazlashtirilgan buxgalteriya bo'limi bosh hisobchisi tomonidan imzolanadi. . Vakolatli shaxs bir nechta schyot-fakturalar (talablar) bo'yicha inventar buyumlarni olishi kerak bo'lgan taqdirda, unga barcha talablarning soni va berilgan sanasi ko'rsatilgan bitta ishonchnoma, agar inventarizatsiya ob'ektlarini olish kerak bo'lsa, bir nechta ishonchnoma berilishi mumkin. turli dorixonalar.
Toʻliq yoki qisman toʻldirilmagan, shuningdek, ular nomiga yozilgan shaxslarning imzosi namunalarisiz ishonchnomalarni berishga yoʻl qoʻyilmaydi. Ishonchnomaning amal qilish muddati ishonchnoma berilgan hisobvaraqdan tegishli boyliklarni olish va olib chiqish imkoniyatini hisobga olgan holda belgilanadi, lekin, qoida tariqasida, u 15 kundan oshmasligi kerak.
Zaharli dori-darmonlarni tibbiy muassasalarga yuborish shifokorlar yoki ikkinchi darajali orqali amalga oshiriladi tibbiy xodimlar alohida (bir martalik) ishonchnoma bo'yicha. Doimiy ta’minot uchun dorixonaga davolash-profilaktika muassasasi biriktirilgan bo‘lsa, tarkibida zaharli dori bo‘lgan dori vositalari ma’lum muddatga, lekin uch oydan ortiq bo‘lmagan muddatga berilgan ishonchnoma bo‘yicha berilishi mumkin.
Tibbiyot muassasasida dorixona bor yoki yo'qligiga qarab, dori vositalarining harakatini hisobga olish ham yuritiladi; kiyimlar, yordamchi materiallar va idishlar.
Yuqoridagi mablag'lar bo'limdagi bemorlarning haqiqiy soni uchun dorixonadan chiqariladi.
Davolash-profilaktika va boshqa sog‘liqni saqlash muassasalari dori vositalari va bog‘lash materiallari uchun ajratilayotgan byudjet mablag‘larining (byudjet tasnifining 10-moddasi) belgilangan me’yorlarga muvofiq to‘liq sarflanishi va maqsadli yo‘naltirilishi ustidan qat’iy nazoratni amalga oshirishlari shart.
Tibbiyot muassasasining dorixonasidan bo'lim va idoralarga dori-darmonlarni berish ham schyot-fakturalar (talablar) bo'yicha amalga oshiriladi. Ularni ajratib olish tartibi avvalroq berilgan (65-bet).
Dorixonadan qimmatbaho narsalarni qabul qilishda qabul qiluvchi dorixonada qoladigan schyot-fakturaga imzo chekadi.
Hisob-fakturada (so'rovda) belgilangan dori-darmonlar to'g'risida to'liq ma'lumotlar mavjud bo'lmagan hollarda, dorixona rahbari ikkala nusxada ham zarur ma'lumotlarni kiritishi yoki buyurtmani bajarishda tegishli tuzatishlar kiritishi shart.
Dorixonada miqdoriy hisobi yuritiladigan zaharli, giyohvandlik vositalari, etil spirti, shuningdek o‘tkir kam uchraydigan va qimmat dori vositalari bo‘lgan dori vositalari muassasa bo‘limlariga (bo‘limlariga) besh baravaridan ortiq bo‘lmagan miqdorda yuboriladi. ularga kun kerak.
Dorixonalardan chiqariladigan dori vositalari paketlarida imzo va tegishli yorliqlar bo‘lishi kerak. Imzo dori-darmonlarni tayyorlagan, tekshirgan va tarqatgan farmatsevtlarning imzolarini talab qiladi. Bo'lim vakili dori-darmonlarni qabul qilishda uning retseptga muvofiqligini tekshirishi shart. Tibbiyot muassasalarining yordamchi xodimlariga dori-darmonlar va boshqa tibbiy mahsulotlarni berish qat'iyan man etiladi.
Bo'limlar va idoralarga tarqatish uchun mo'ljallangan tayyor dori shakllari va boshqa tibbiy mahsulotlar tibbiy muassasaning tayyor mahsulotlarini tizimlashtirish va tarqatish xonasida to'plangan. Bu xonada davolash bo‘limlari va xonalari raqamlangan kataklari bo‘lgan maxsus aylanuvchi stollar, shkaflar va stollar o‘rnatilgan.
Zaharli moddalarni o'z ichiga olgan dori vositalari ishlab chiqarilgan paytdan boshlab yuborilgunga qadar yopiq shkafda saqlanishi kerak. Ular tibbiyot muassasasi dorixonasining farmatsevt-texnologi tomonidan chiqariladi.
Tibbiyot mutaxassisi bilan birgalikda u yuborilayotgan dori-darmonlarni tekshiradi va retseptlar, saqlash sharoitlari, yaroqlilik muddati va hokazolarni tushuntiradi.
Muassasa bo'limlarida (kabinetlarida) ushbu dori vositalarining hisobi yuritiladi maxsus kitob quyida keltirilgan shaklga muvofiq (114-bet).
Kitobning sahifalari raqamlangan, bog'langan bo'lishi va kitob muassasa rahbarining imzosi bilan tasdiqlangan bo'lishi kerak. Dorixona mudiri vaqti-vaqti bilan muassasa bo'limlarida (kabinetlarida) dori-darmonlarni hisobga olishning mavjudligi va to'g'riligini tekshiradi.
Kasalxonalarda bemorlarni davolash uchun mo‘ljallangan dori vositalari tibbiyot muassasalarining dorixonalari tomonidan feldsher yoki navbatchi hamshiraga faqat asl o‘ramida beriladi.
Dori vositalari va boshqa tibbiy buyumlarni qabul qilish va berish dorixona va bo‘limlar vakillarining sanasi va imzolari ko‘rsatilgan schyot-fakturalar yordamida amalga oshiriladi.
Yirik tibbiyot muassasalarida dorixonalarda tayyorlanadigan dori vositalari hamda tibbiy jihozlarni bevosita bo‘lim va idoralarga yetkazib berishni tashkil etish maqsadga muvofiqdir. Mulkni topshirish va uni bo'lim va idoralarda qabul qilish tartibi aniq mahalliy sharoitlarni hisobga olgan holda tibbiyot muassasasining bosh shifokori tomonidan belgilanadi.
Dori-darmonlar statsionar bemorlarga shifokor ko'rsatmasi bo'yicha beriladi. tibbiyot xodimlari kerak bo'lganda ularni kimdan oladi katta opa. Statsionar bemorlarga dori vositalarining to‘g‘ri berilishi, shuningdek, zaharli, giyohvandlik vositalari va ta’sir etuvchi ta’sir etuvchi dori vositalarini tibbiyot muassasalarining bo‘limlari va bo‘limlarida saqlash qoidalariga rioya etilishi uchun bo‘lim (kabinet) boshlig‘i va katta rahbar javobgardir. hamshira.
Statsionar bemorlarga tibbiy hujjatlarda batafsil tavsiflangan davolash rejasiga muvofiq dori-darmonlar beriladi.
Tibbiyot muassasasining dorixonasida 13-jadvalda keltirilgan dori-darmonlarga qo'shimcha ravishda, sub'ektlarning miqdoriy yozuvlari ham yuritiladi:
radioaktiv izotoplar, yangi dorilar klinik sinovlar va SSSR Sog'liqni saqlash vazirligining amaldagi ko'rsatmalariga muvofiq tadqiqotlar;
yuqori turuvchi tashkilot tomonidan tasdiqlangan ro'yxat bo'yicha o'tkir tanqislik va qimmat dori vositalari;
idishlar bo'sh va dori-darmonlar bilan to'ldirilgan.
Buning uchun maxsus kitob mavjud:
Ushbu kitobning varaqlari bog'langan, raqamlangan va muassasa rahbari tomonidan imzolangan bo'lishi kerak. Har bir nom, qadoqlash, dozalash shakli, dori vositalarining dozalari va miqdori bo'yicha hisoblangan dorilar va konteyner uchun alohida sahifa ochiladi.
Kitobdagi yozuvlar uchun quyidagilar asos bo'ladi: olinganida - etkazib beruvchining schyot-fakturalari; xarajatlar uchun - schyot-fakturalar (talablar), dalolatnomalar va boshqa xarajatlar hujjatlari.
Dorixonadan berilgan qimmatbaho buyumlar uchun schyot-fakturalar har kuni “Soliq to‘langan schyot-fakturalar kitobi”da ro‘yxatga olinadi. Oyning oxirida ushbu kitobda chiqarilgan qimmatbaho narsalarning har bir guruhi uchun umumiy miqdor hisoblab chiqiladi: dori-darmonlar, bog'lamlar, idishlar va Umumiy hisob oyiga, bu raqamlar va so'zlar bilan kiritiladi.
Katta tibbiyot muassasalarida, agar kerak bo'lsa, "Soliq to'langan schyot-fakturalar kitobi" ning har bir bo'limiga alohida sahifa beriladi.
Berilgan zaharli, giyohvandlik vositalari va ta’sir etuvchi ta’sir etuvchi dori vositalari, etil spirti, shuningdek o‘tkir yetishmayotgan va qimmat dori vositalari uchun schyot-fakturalar har kuni, bundan tashqari, “Iste’mol qilinadigan dori vositalari namunasi to‘g‘risidagi dalolatnomada miqdoriy hisobga olinadigan ob’ekt” shaklida qayd etiladi. quyida:
Ushbu bayonotda yozuvlar har bir element uchun alohida saqlanadi. Bayonot dorixona rahbari yoki uning o‘rinbosari tomonidan imzolanadi. Umumiy miqdor bir kun uchun chiqarilgan qiymatlar, kun uchun namuna bo'yicha, "Predmet-miqdoriy hisob kitobi" ga o'tkaziladi (115-bet).
Dorixona tomonidan oy davomida bajarilgan soliqqa tortilgan schyot-fakturalar (da’volar) bo‘yicha yakuniy ma’lumotlar har oy “Dori vositalarining pul (jami) ko‘rinishida kelib tushganligi va sarflanishi to‘g‘risidagi dorixona hisoboti”da maxsus blanka yordamida qayd etiladi.
Hisobot har oyning oxirida tuziladi. Hisobot oyining boshiga har bir guruh bo‘yicha dori vositalari tannarxining qoldig‘i ko‘rsatiladi, u o‘tgan oy uchun tasdiqlangan hisobotdan o‘tkaziladi. Cherkov "Hisob-fakturani ro'yxatga olish kitobi" da ro'yxatdan o'tgan schyot-fakturalarga ko'ra, dorixona tomonidan oy davomida etkazib beruvchilardan olingan dori-darmonlarning narxini qayd qiladi.
Hisobotning qiymatiga dorixona tomonidan “Soliq to‘langan schyot-fakturalar kitobi”da ro‘yxatdan o‘tkazilgan schyot-fakturalar bo‘yicha bo‘limlar (idoralar)ga berilgan dori vositalarining narxi kiradi.
Xarajatlarni hisobdan chiqarish uchun asos bo'lgan dalolatnomalar va boshqa hujjatlar asosida buzilgan mahsulotlar, qaytarilgan idishlar, laboratoriya va qadoqlash ishlaridagi umumiy farqlar ham qayd etiladi.
Dorixona dori vositalari, reagentlar va klinik tadkikotlar, ilmiy (maxsus) maqsadlar uchun mo‘ljallangan dori vositalari, reagentlar va boshqa qimmatbaho buyumlarni qabul qilgan va tarqatgan hollarda ularning qiymati kelib tushganligi to‘g‘risidagi hisobotda ham, chiqim to‘g‘risidagi hisobotda ham shu maqsadda kiritilgan qo‘shimcha ustunlarda alohida aks ettiriladi.
Hisobot oxirida dori vositalarining qolgan qiymati ko'rsatilgan. Hisobotga tasdiqlovchi hujjatlar ilova qilinadi, dorixonada qoladigan soliqqa tortilgan schyot-fakturalar bundan mustasno. Dorixonada schyot-fakturalarning birinchi nusxalari “Soliq solinadigan schyot-fakturalarni ro‘yxatdan o‘tkazish kitobi” bilan birga saqlanadi va ular dorixona rahbarida saqlanadi va bir kalendar yil davomida (joriy yilni hisobga olmaganda) oylar bo‘yicha bog‘langan holda saqlanadi.
Zaharli, giyohvandlik vositalari va kuchli ta'sir ko'rsatadigan dori vositalari, etil spirti, shuningdek o'ta kam va qimmat dori vositalarini tarqatish uchun schyot-fakturalar dorixona rahbarida uch yil davomida saqlanadi.
Nazorat qiluvchi yoki yuqori turuvchi tashkilot muassasada schyot-fakturalarning to‘g‘ri tuzilganligini, ularning soliqqa tortilishini, soliqqa tortiladigan da’volar va da’volar daftarlaridagi yozuvlarni tekshirgan hujjatli tekshirish o‘tkazgan hollarda ko‘rsatilgan saqlash muddatlari o‘tgandan keyin schyot-fakturalar (da’volar) yo‘q qilinishi mumkin. miqdoriy hisob.
Hisobvaraq-fakturalarni yo‘q qilish to‘g‘risida belgilangan tartibda dalolatnoma tuziladi va tasdiqlanadi.
Dorixona hisoboti ikki nusxada tuziladi. Rahbar tomonidan imzolangan hisobotning birinchi nusxasi hisobot oyidan keyingi oyning 5-kunidan kechiktirmay muassasaning buxgalteriya bo'limiga topshiriladi, ikkinchisi esa rahbarda qoladi.
Buxgalteriya bo'limi tomonidan tegishli tekshiruvdan va muassasa rahbari tomonidan tasdiqlangandan so'ng, dorixona hisoboti buxgalteriya bo'limi tomonidan iste'mol qilingan dori-darmonlarni hisobdan chiqarish uchun asos bo'lib xizmat qiladi.
Qaysi muassasaning katta buxgalteri (hisobchisi). ish tavsifi tayinlangan mas'uliyat buxgalteriya hisobi dori vositalari, “Predmet-miqdoriy hisobga olish kitobi”, “Namuna varaqasi” va “Soliq solinadigan schyot-fakturalar daftarchasi”ning to‘g‘ri yuritilishi, soliqqa tortilishi va schyot-fakturalarda jami summalarning hisoblanishi ustidan tizimli nazoratni amalga oshiradi.
Subyekt-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarining buxgalteriya balansining to'g'riligi inspektorning imzosi bilan tasdiqlanadi.
O‘z dorixonalariga ega bo‘lmagan davolash-profilaktika muassasalari dori-darmonlarni faqat joriy ehtiyojlar uchun xo‘jalik yurituvchi dorixonalardan sotib oladi.
Xo'jalik yurituvchi dorixonada berilgan va soliqqa tortilgan schyot-fakturalar buxgalter yoki menejer (agar buxgalter bo'lmasa) tomonidan “Kichik ulgurji savdo masalalari va mijozlarga to'lovlarni hisobga olish kitobi”da quyidagi shaklda ro'yxatga olinadi:
Muassasa vakili dorixonadan dori-darmonlar qabul qilinganligini schyot-fakturaning ikkala nusxasiga tilxat bilan tasdiqlaydi, dorixona xodimi esa tovar berilganligi va schyot-fakturalarning soliqqa tortilganligi to‘g‘riligiga imzo qo‘yadi.
Xo'jalik yurituvchi dorixonadan olingan dori vositalari bo'limlarda (kabinetlarda) faqat joriy ehtiyoj uchun zarur bo'lgan miqdorda saqlanadi, ularning hajmi yuqori tashkilot tomonidan belgilanadi.
Zaharli, giyohvandlik vositalari va ta'sir etuvchi ta'sir etuvchi dori vositalari, etil spirti, shuningdek, o'ta kam va qimmat dori-darmonlar xo'jalik yurituvchi dorixonadan muassasa rahbari tomonidan imzolangan alohida schyot-fakturadan foydalangan holda chiqariladi va bosh (katta) hamshirada saqlanadi. ushbu dori vositalarini saqlash uchun mas'ul bo'lgan muassasa. Bosh (katta) hamshira ularni 114-betda keltirilgan shakl bo'yicha kitobda qayd etadi.
Ushbu dori-darmonlar bo'limlarga (idoralarga) faqat joriy ehtiyojlar uchun bo'lim boshlig'i tomonidan imzolangan va muassasa rahbarining ruxsatnoma imzosi bilan schyot-fakturalardan foydalangan holda chiqariladi. Hisob-fakturalarda tibbiy daftarlarning raqamlari, bemorlarning familiyasi, ismi va otasining ismi ko'rsatilgan.
Har oyning oxirida bosh (katta) hamshira buxgalteriya bo'limiga quyidagi shaklda hisobot taqdim etadi:
Hisobot muassasa rahbari tomonidan tasdiqlanadi.
Tibbiyot muassasalari va xo‘jalik hisobidagi dorixonalar o‘rtasida to‘lovlar tizimli bo‘lganligi sababli, qabul qilingan dori vositalarining narxini to‘lash rejalashtirilgan to‘lovlar asosida amalga oshirilishi kerak. Har chorakda o'tkaziladigan mablag'lar va boshqa qimmatbaho narsalar miqdori muassasaning ushbu maqsadlar uchun ajratilgan smeta mablag'laridan oshmasligi kerak.
Buning uchun muassasa yoki yuqori tashkilot Davlat banki orqali xo‘jalik yurituvchi dorixona yoki dorixona rahbariyatining joriy hisob raqamiga keyingi ikki hafta davomida dori vositalari va boshqa tibbiyot buyumlari uchun to‘lash uchun zarur bo‘lgan summalarni oldindan o‘tkazib beradi.
Tovar sotilgan ikki hafta davomida tuzilgan schyot-fakturalar asosida, xo‘jalik yurituvchi dorixona tibbiy muassasaga schyot-fakturani ilova qilingan holda taqdim etadi, unda har bir schyot-fakturaning sanasi va raqami, dori vositalarining narxi va dori-darmonlarning narxi ko‘rsatilgan. boshqa qimmatbaho narsalar va umumiy miqdor.
O'z-o'zini ta'minlaydigan dorixona hisoblari buxgalteriya bo'limi tomonidan tekshiriladi tibbiyot muassasasi ilova qilingan hisob-fakturalarga muvofiq.
Hisob-kitoblar har oy yangilanadi.
Har chorakda kamida bir marta o'zaro hisob-kitoblar bo'yicha solishtirish dalolatnomasi tuziladi. Tibbiyot muassasasi kam to‘langan summani keyingi chorak boshlangunga qadar dorixona hisobvarag‘iga o‘tkazishi, shu muddatda ortiqcha to‘langan summalarni muassasa talabiga ko‘ra uning joriy hisobvarag‘iga qaytarishi shart; 10-modda yoki tovarlarni keyingi etkazib berishdan hisoblangan.
" № 10/2017
2017-yil 22-sentabrdan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tarqatish qoidalari amal qiladi.
Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403n-son buyrug'i bilan dorixona tashkilotlari va farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik preparatlarni tarqatishning yangi qoidalari tasdiqlandi (bundan buyon matnda Qoidalar). Hujjat 2017-yil 22-sentabrdan kuchga kirdi. Shu kundan boshlab Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi ilgari amaldagi buyrug'i o'z kuchini yo'qotdi.
Shu munosabat bilan dorixona tashkilotlari ishida qanday o'zgarishlar yuz beradi?
2017-yil 22-sentabrdan boshlab farmatsevtika faoliyati bilan shug‘ullanuvchi chakana savdo subyektlari (dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlar) uchun; yangi tartib dori-darmonlarni, shu jumladan immunobiologik preparatlarni tarqatish. Hujjat uchta bo'limni o'z ichiga oladi:
umumiy talablar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini tarqatish;
giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, anabolik ta'sirga ega dori vositalarini va miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini tarqatish bo'yicha talablar;
tibbiy tashkilotlar va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning schyot-faktura talablariga muvofiq dori vositalarini tarqatish talablari. Qoidalarda giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, shuningdek miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini tarqatish talablari qayta ko‘rib chiqildi, dorixonadan chiqariladigan dori vositalarining birlamchi va ikkilamchi qadoqlariga qo‘yiladigan talablar belgilandi, dori vositalarini tarqatishning o‘ziga xos xususiyatlari belgilandi. tibbiy tashkilotlar va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning schyot-faktura talablariga muvofiq dori vositalari. Hujjatda shuningdek, aniqlik kiritiladi:
dori vositalari, shu jumladan "statim" (darhol) va "cito" (shoshilinch) retseptida ko'rsatilgan vaqt oralig'i;
dorixona tashkilotida tarqatiladigan dori vositalari uchun retseptlarning yaroqlilik muddati.
Keling, Qoidalarning eng muhim qoidalariga toʻxtalib oʻtamiz, ular quyidagi farmatsevtika tadbirkorlik subʼyektlariga taalluqlidir:
-
dorixona punktlari;
dorixona kiosklari;
farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar.
Dori-darmonlarni retsept bo'yicha tarqatish.
Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibi, shuningdek, dori vositalari uchun retsept blankalarining shakllari, ushbu shakllarni qayta ishlash tartibi, ularni hisobga olish va saqlash Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan. Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarga retsept bo'lgan retsept blankalarining shakllari, ularni ishlab chiqarish, tarqatish, hisobga olish, hisobga olish va saqlash tartibi, shuningdek ro'yxatdan o'tkazish qoidalari Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 1 avgustdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan. , 2012 yil 54n-son.
Retsept bo'yicha dori-darmonlar dorixonalar va dorixona punktlari tomonidan tarqatiladi. Shuningdek, ular immunobiologik, giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni tarqatish huquqiga ega. Shu bilan birga, ushbu farmatsevtika faoliyati sub'ektlari giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari muomalasi, giyohvandlik vositalari o'simliklarini etishtirish bilan bog'liq faoliyatni amalga oshirish uchun ularni ozod qilish huquqiga ega bo'lishi kerak.
Esda tuting:
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinishi kerak bo'lgan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni sotishga yo'l qo'yilmaydi. yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan amalga oshiriladi.
Qoidalar giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni turli shakldagi retsept blankalarida yozilgan retseptlar bo'yicha berish tartibini belgilaydi.
| Shakl |
Berilgan dorilar |
|---|---|
Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan, Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq nazorat choralari belgilangan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar (Ro'yxat). II)*, transdermal terapevtik tizimlar shaklidagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar bundan mustasno |
|
Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq muayyan nazorat choralari olib tashlanishi mumkin bo'lgan psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan psixotrop dorilar (III ro'yxat). )** |
|
Transdermal terapevtik tizimlar shaklida II ro'yxatdagi giyohvandlik va psixotrop preparatlar |
|
Tibbiyotda qo'llaniladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari*** |
|
Anabolik faollikka ega (asosiy farmakologik ta'sirga muvofiq) va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifga ko'ra anabolik steroidlar sifatida tasniflangan dorilar |
|
Jismoniy shaxslarga tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini berish tartibining 5-bandida ko‘rsatilgan, tarkibida oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlaridan tashqari, boshqa farmakologik faol moddalar bo‘lgan dori vositalari **** |
|
Dori vositalari uchun retsept bo'yicha ishlab chiqarilgan va II-ilovaga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan, eng yuqori bir martalik dozadan ortiq bo'lmagan dozada va bu sharti bilan ishlab chiqarilgan dori vositalari. kombinatsiyalangan dori II-jadvaldagi giyohvandlik yoki psixotrop dori vositasi emas |
|
Dori vositalarini bepul (chegirma bilan) olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarga yoziladigan dori vositalari |
|
Boshqa dorilar |
* Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan.
** Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan.
*** Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan.
**** Rossiya Ijtimoiy sog'liqni saqlashni rivojlantirish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan.
Dori-darmonlarni yuborish shartlari, shu jumladan "statim" (darhol) va "cito" (shoshilinch) retseptlarida ko'rsatilgan muddatlar o'zgarmaydi va Qoidalarning 6-bandida ko'rsatilgan.
Dori-darmonlarni retseptlarsiz tarqatish
Jadvalda ko'rsatilmagan dori vositalari tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq retseptlarsiz chiqariladi.
Dorixonadan chiqarilgan dorivor mahsulotning birlamchi va ikkilamchi qadoqlariga qo'yiladigan talablar
Endi Qoidalarning 8-bandida dorivor mahsulot birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarda sotilishi belgilab qo'yilgan, uning markalanishi San'at talablariga javob berishi kerak. 61-FZ-sonli Federal qonunining 46-moddasi.
II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar uchun qadoqlash San'atning 3-bandi talablariga javob berishi kerak. 01/08/1998 yildagi 3-FZ-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" gi Federal qonunining 27-moddasi (bundan buyon matnda 3-FZ-sonli Federal qonuni deb yuritiladi).
Esda tuting:
II-ilovaga kiritilgan va foydalaniladigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalarning birlamchi qadoqlari va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlari. tibbiy maqsadlarda va/yoki veterinariya tibbiyotida qo'sh qizil chiziq bilan belgilanishi kerak.
Dori vositalarini tarqatish paytida uning birlamchi qadoqlarini buzish Qoidalar bilan taqiqlanadi.
Ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlash va birlamchi qadoqdagi tarqatish qoidalarini buzishga, agar retseptda ko'rsatilgan yoki xaridor talab qilgan dorivor mahsulot miqdori (reseptsiz yuborish uchun) tarkibidagi dori miqdoridan kam bo'lsa, yo'l qo'yiladi. ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlashda. Bunda dori vositasini tarqatishda dori vositasini sotib oluvchi shaxsga dori vositasidan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma (yo‘riqnomaning nusxasi) taqdim etiladi.
Immunobiologik preparatlarni tarqatish.
Qoidalar (13-band) immunobiologik dori vositasini yuborish, agar dori vositasi joylashtirilgan maxsus termal idishga ega bo'lsa, dori vositasini sotib oluvchi (oluvchi) shaxsga amalga oshiriladi, buning zarurligi tushuntirilgan holda amalga oshiriladi. uni sotib olinganidan keyin 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda maxsus termal idishda saqlash sharti bilan tibbiy tashkilotga etkazib berish.
Immunobiologik dori vositasini yuborishda uni yuborishning aniq vaqti (soat va daqiqalarda) ushbu dori vositasini xaridorda qoladigan retsept yoki retsept bo'yicha peshtaxtada ko'rsatiladi.
Dori-darmonlarni schyot-faktura talablariga muvofiq tarqatish.
Dori vositalarini tarqatish bo'yicha talab schyot-fakturasi Dori vositalarini retseptlash va retseptlar va schyot-faktura talablarini berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaga muvofiq tuziladi.
Eslatib o'tamiz: diagnostika va davolash jarayonini ta'minlash uchun tibbiy tashkilotlar dori-darmonlarni dorixona tashkilotidan hisobvaraq-faktura talablariga muvofiq oladi (hujjatning 3.1-bandi). Talab schyot-fakturasida tibbiy tashkilotning muhri, dumaloq muhri, uning rahbari yoki uning tibbiyot bo'limi bo'yicha o'rinbosarining imzosi bo'lishi kerak. Hujjatda, shuningdek, dori vositasining raqami, tayyorlangan sanasi, jo'natuvchisi va qabul qiluvchisi, uning nomi (dozasi, chiqarish shakli (planshetlar, ampulalar, malhamlar, shamlar va boshqalar) ko'rsatilgan), qadoqlash turi (qutilar, shishalar) ko'rsatiladi. , naychalar va boshqalar), qo'llash usuli (in'ektsiya uchun, tashqi foydalanish uchun, og'iz orqali yuborish uchun, ko'z tomchilari h.k.), so'ralgan dori vositalarining soni, chiqarilgan dori vositalarining miqdori va narxi.
Esda tuting:
Tibbiyot tashkilotlari va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning elektron shaklda berilgan schyot-fakturalari talablariga muvofiq dori vositalarini yuborishga, agar ular, shuningdek, chakana savdo sub'ektlari (dorixonalar va yakka tartibdagi tadbirkorlar) tegishli ravishda ishtirok etsalar, ruxsat etiladi. axborot almashish uchun axborot o'zaro ta'sir tizimi.
Dori vositalarini berishda farmatsevt talab schyot-fakturasining to‘g‘ri rasmiylashtirilganligini tekshiradi va unga yuborilgan dori vositalarining miqdori va narxi to‘g‘risida yozuv qo‘yadi.
Qoidalarning 31-bandiga ko‘ra, dori vositasini talab-faktura bo‘yicha tarqatishda uning birlamchi qadoqlarini buzishga dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega bo‘lgan farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti tomonidan ruxsat etiladi. Bunda dori vositasi belgilangan tartibda tayyorlangan o‘ramda, tarqatiladigan dori vositasidan foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalar (yo‘riqnomalar nusxalari) bilan birga beriladi.
Yuqoridagi ko'rsatmalarda predmet-miqdori hisobga olinadigan dori vositalariga schyot-faktura talablari dori vositalarining har bir guruhi uchun alohida schyot-faktura talablari blankalarida yozilishi belgilab qo'yilgan. Shunday qilib, shaxsiy hisob-faktura talablariga muvofiq quyidagilar amalga oshiriladi (Qoidalarning 27-bandi):
II-jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni tarqatish;
III-jadvaldagi psixotrop dorilar;
miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori-darmonlar, shu jumladan retseptsiz sotiladiganlar.
Shu bilan birga, tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorning schyot-faktura talablari bo'yicha II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi III ro'yxatdagi psixotrop preparatlarni berish taqiqlanadi (band). Federal qonunning 31-moddasi 4-sonli 3- Federal qonun).
Dori-darmonlarni tarqatish uchun barcha hisob-faktura talablari chakana savdo tashkilotida saqlanishi kerak:
besh yil muddatga - II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro'yxatdagi psixotrop preparatlar (dorixonalar va dorixona punktlariga nisbatan);
uch yil muddatga - miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari uchun;
bir yil ichida - boshqa dorilar uchun.
Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishlari.
Bugungi kunda vakolatli organlarga yangi Qoidalarni qoʻllash boʻyicha soʻrovlar kelib tusha boshladi, natijada ushbu maʼlumotlarni dorixona tashkilotlari va tadbirkorlar eʼtiboriga yetkazish maqsadida Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan 2017-yil 27-sentabrdagi tushuntirishlar berildi. farmatsevtika faoliyati va dori vositalarini tarqatish uchun litsenziya. Xususan, amal qilish muddati kechiktirilgan parvarishlashda bo‘lgan (Qoidalarning 9-bandi) muddati o‘tgan dori vositasini retsept bo‘yicha berish masalasi yuzasidan mutasaddilar so‘zga chiqdilar. Ularning taʼkidlashicha, ushbu norma giyohvandlik vositalarining barcha guruhlariga, shu jumladan predmet-miqdori hisobga olinadigan moddalarga nisbatan qoʻllaniladi, II roʻyxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar bundan mustasno. Ular uchun San'atning 6-qismida nazarda tutilgan norma. 3-FZ-sonli Federal qonunining 25-moddasi, ularni 15 kundan ko'proq vaqt oldin yozilgan retseptlar bo'yicha berishni taqiqlash to'g'risida.
Qoidalarning 20-bandida II ro‘yxatga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni olish huquqiga ega bo‘lgan shaxslarga oid qoida aniqlangan. Shunday qilib, ushbu dorilarni qabul qilish mumkin:
ushbu dorilar buyurilgan bemorlar;
bemorlarning qonuniy vakillari (agar bemorlar voyaga etmagan yoki layoqatsiz bo'lsa);
bemordan belgilangan tartibda rasmiylashtirilgan ishonchnomaga ega bo'lgan boshqa shaxslar.
Bemorning ishonchnomasiga kelsak, Sog'liqni saqlash vazirligi quyidagilarni tushuntirdi: u oddiy yozma shaklda tuzilgan (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) va bemorning iltimosiga binoan yoki agar u notarial tasdiqlanishi mumkin. ularga yozish mumkin emas (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 163 va 185.1-moddalari).
Esda tuting:
Agar ishonchnomada uning amal qilish muddati ko'rsatilmagan bo'lsa, u imzolangan kundan boshlab bir yil davomida amal qiladi.
Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishlari immunobiologik preparatlar tarqatilishiga ham ta'sir ko'rsatdi. Ularni chiqarishda Qoidalarning 13-bandida nazarda tutilgan talablarga rioya qilish kerak. Shu bilan birga, rasmiylarning fikriga ko'ra, saqlash uchun termal konteynerlardan tashqari, boshqa qurilmalardan ham foydalanish mumkin harorat rejimi, immunobiologik dori vositasini tibbiy tashkilotga yetkazib berish muddati davomida saqlash uchun zarur.
Shuni ham ta'kidlash kerakki, Qoidalarda bemorlarga retseptsiz dori vositalari sifatida belgilangan tartibda ro'yxatdan o'tgan va tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomada "retseptsiz beriladigan" tegishli yozuv mavjud bo'lgan dori vositalariga retseptlar olish talabi kiritilmagan.
Eslatma:
Dori-darmonlar retsept bo'yicha yoki retseptsiz sotiladigan deb tasniflanadi davlat ro'yxatidan o'tkazish; tarqatish shartlari dori vositalarini ro'yxatga olish hujjatlarida, shu jumladan tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda ko'rsatilgan.
Qoidalar, Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan tushuntirilganidek, faqat retseptlarning yaroqlilik muddatini tartibga soladi va yuqorida qayd etilgan dori vositalarining muomalasiga qo‘shimcha cheklovlar yaratmaydi. 14-bandda tayyor mahsulot hajmi bo'yicha 15% dan ortiq etil spirti bo'lgan suyuq dozalash shaklidagi dori vositalari uchun retseptlarni uch oy davomida saqlash bo'yicha yangi qoida kiritildi. Shu bilan birga, boshqarmaning tushuntirishlariga ko‘ra, yuqorida ko‘rsatilgan dori vositalariga 107-1/y shakldagi retsept blankalarida yozilgan, yaroqlilik muddati 60 kungacha va 1 yilgacha bo‘lgan retseptlar saqlanishi kerak. Ikkinchi holda, retsept bemorga preparatning oxirgi partiyasi yuborilganidan keyin ma'lum vaqt davomida qoladi va saqlanadi.
Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan "Dori vositalarini, tibbiy mahsulotlarni va ixtisoslashtirilgan tibbiy ovqatlanish mahsulotlarini tayinlash va yozish tartibi to'g'risida".
Tegishli tartib Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 oktyabrdagi 751n-sonli "Dorixona tashkilotlari va farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ishlab chiqarish va tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i bilan belgilangan. ”.
