На заводах фармацевтической промышленности из лекарственных трав изготавливаются лечебные препараты. В аптеках по рецептам врачей или без рецептов (в зависимости от химического состава растений) продаются сухие лекарственные растения. Из купленного в аптеке или заготовленного самостоятельно сырья в домашних условиях можно приготовить водные настои, отвары, экстракты, спиртовые настойки, чаи и сборы, соки, порошки и мази.

Настой - это жидкая лекарственная форма, которая получается путем настаивания измельченного лекарственного сырья. При настаивании в жидкую среду (воду или спирт) из растения выделяются различные действующие вещества, которые оказывают влияние на организм человека. Для приготовления настоев необходимо использовать только мягкие и более нежные части растения - цветки, листья, стебли. Настои можно готовить двумя способами - горячим и холодным.

При изготовлении горячим способом взвешенное или отмеренное по объему растительное сырье помещают в эмалированную, фарфоровую или стеклянную (из тугоплавкого стекла) посуду и заливают кипятком (обычно в соотношении 1:10, т. е. на одну часть сырья берут 10 частей воды). Посуду с заваренной травой накрывают крышкой и на 15-20 мин ставят на водяную баню или в горячую печь, следя за тем, чтобы лекарственная смесь не кипела. Затем настой необходимо охладить при комнатной температуре, процедить через 2-4 слоя марли или через полотняную (лучше льняную) ткань. После этого настой готов к употреблению.

Если настой готовится холодным способом, взвешенное и измельченное растительное сырье помещают в эмалированную или стеклянную посуду, заливают необходимым количеством остуженной кипяченой воды, потом накрывают крышкой и настаивают от 4 до 12 ч (в зависимости от химического состава и объемов сырья). После настой фильтруют через марлю и применяют по назначению.

Отвар - лекарственная форма, которая имеет много общего с настоем. Однако отвары приготавливаются из более плотных и твердых частей растений - корней, корневищ, коры. Отмеренное или взвешенное измельченное сырье помещают в эмалированный сосуд и заливают холодной водой (обычно в соотношении 1:10 и 1:20 для внутреннего применения и 1:5 - для наружного). Затем сосуд накрывают крышкой и ставят на легкий огонь или на кипящую водяную баню. Содержимое сосуда доводят до кипения и кипятят в течение 20-30 мин. Остуженный отвар фильтруют через марлю и используют по назначению.

Отвары, для приготовления которых используется дубильное сырье (корневища бадана и кровохлебки, кора лиственницы или дуба, листья толокнянки), необходимо фильтровать сразу после снятия с огня или водяной бани, не остужая их.

Настои и отвары лучше готовить ежедневно, т. к. они быстро портятся, особенно летом. Если сырье нужно экономить или нет возможности готовить свежую порцию ежедневно, отвар следует хранить в темном и прохладном месте (например, в холодильнике или погребе) не более 3 суток.

Экстракт - это полужидкая (густая) лекарственная форма, получаемая в домашних условиях путем выпаривания в закрытой посуде отваров или настоев (чаще всего до половины первоначально взятого объема). Обычно экстракты хранятся в холодильнике или погребе более длительное время, чем настои и отвары.

Настойка - жидкая лекарственная форма, пригодная для длительного хранения. Обычно настойки готовят на 40-70 %-ном спирте. Измельченное сырье заливают разведенным спиртом или водкой в соотношении 1:5, 1:10 или 1:20. Посуду закрывают плотной крышкой или пробкой и в течение 7 суток выдерживают в темном месте при комнатной температуре. Затем настойку фильтруют через марлю, переливают в темную бутылку и используют по назначению (обычно по 10-30 капель на прием). Спиртовые настойки могут храниться в течение нескольких месяцев и даже лет.

Чаи и сборы - это сухие смеси нескольких видов лекарственных растений, взятых в заданных пропорциях. В домашних условиях их приготавливают, используя весы или обычную меру (ложку, стакан). Измельченные компоненты тщательно перемешивают и хранят в плотной упаковке (стеклянном сосуде, картонной коробке или жестяной банке). Чаи и сборы используются для приготовления настоев, отваров, настоек, компрессов, ванн и т. д.

Сок - жидкая лекарственная форма, которая приготавливается из свежего сырья (ягод, плодов, зеленых частей растений, клубней, корнеплодов и т. д.) без его кипячения. Отобранные растения или их части хорошо промывают водой, измельчают и помещают в соковыжималку или пропускают через мясорубку. Отжатый сок хранят в стеклянной или эмалированной посуде в холодном месте и используют по назначению.

Порошок - лекарственная форма, приготовляемая из высушенного сырья путем измельчения в ступке. Порошки хранят в сухой таре (коробках, стеклянных банках с плотными крышками) и используют по необходимости.

Мазь - это лекарственная форма для наружного применения. Мази готовятся из измельченного лекарственного сырья, растертого на жирной основе - несоленом сливочном масле, вазелине, сале, растительном масле и т. д. Хранить их следует в темном прохладном месте.

Особенности приготовления настоев из ЛРС содержащего эфирные масла. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сапонины. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего дубильные вещества. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего...

Поделитесь работой в социальных сетях

Если эта работа Вам не подошла внизу страницы есть список похожих работ. Так же Вы можете воспользоваться кнопкой поиск

ГБОУ СПО «ПЕНЗЕНСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КУРСОВАЯ РАБОТА

Тема: «Приготовление жидких и твёрдых фитопрепаратов в условиях аптек.»

Подготовила: Барбашова Е., студентка группы 12Ф-1 отделения Фармация, Руководитель: Гроссман В.А.

Пенза 2015

Введение…………………………………………………………….................... 3

1. Фитосборы…………………………………………………………………….. 4

2. Настои и отвары….…………………………………………………………….7

1. 1. Особенности приготовления настоев из ЛРС содержащего эфирные масла…………………………………………………………………………12
   2. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сапонины……………………………………………………………………..13
   3. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего дубильные вещества…………………………………………………………14
   4. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего антрогликозиды……………………………………………………………15
   5. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего фенологликозиды……………………………………………………………16
   6. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные гликозиды………………………………………………………16

2.7. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные алкалоиды……...……….………………………………………..17

1. Слизи……………………………………………………………………………..17

Заключение………………………………………………………………………..21

Список литературы………………………………………………………………25

Введение .

Лекарство - это сложная физико-химическая система, представляющая собой совокупность лекарственных веществ и фармацевтических факторов (лекарственная форма, технология и т. д.), призванная обеспечить при приеме максимальный терапевтический эффект при минимуме дозировки и побочного действия.

Наука, изучающая теоретические основы и практические способы приготовления лекарств, называется технологией изготовления лекарств, или фармацевтической технологией.
Технология изготовления лекарств является одной из основных и наиболее сложных фармацевтических дисциплин. Чтобы глубоко понять и правильно оценить особенности технологических процессов применительно к получению лекарств, необходимы знания общих и других фармацевтических дисциплин - физики, химии, фармацевтической химии, фармакогнозии, аналитической химии, биохимии, биофармации, фармакокинетики и др.

Фитопрепараты хорошо проверенные временем средства, которые народная медицина успешно использует для оздоровления и профилактики болезней человека.

С давних времен люди использовали оздоровление травами, как единственный и самый эффективный способ народного оздоровления. В наше время, на смену травам пришли фитопрепараты.

Фитопрепараты - полупродукты и комплексы растительного происхождения. Натуральные фитопрепараты занимают видное место в современной фармакотерапии. Фитопрепараты содержат химически чистые вещества, выделенные из растений, очищенные комплексы природных веществ, настои, отвары, настойки, экстракты. Чистые вещества растительного происхождения, которые содержат фитопрепараты, по своим характеристикам полностью соответствуют синтетическим средствам. Вместе с тем комплексные фитопрепараты обладают потенциалом естественности. Природные вещества, которые содержат фитопрепараты, близки к организму человека, откуда вытекают и особенности, учет которых необходим в процессе их экспериментального и клинического исследования.

Роль фитопрепаратов на разных этапах оздоровления состояния человека различна. Комплексные фитопрепараты на разных этапах оздоровления человека, несут в себе разную роль. На начальных этапах они способны предотвратить дальнейшее развитие болезни или смягчить ее проявления. На этапе разгара заболевания фитопрепараты выступают как средства дополнительной терапии для усиления эффективности, уменьшения побочных явлений, коррекции нарушенных функций. В процессе выздоровления фитопрепараты применяются наряду с синтетическими средствами. В меру выздоровления фитопрепараты постепенно вытесняют последние.

Важно уяснить, что неэффективных растений в природе не существует. Фитопрепараты созданы для того, чтобы правильно использовать, то или иное средство растения, для оздоровления организма. Свойства лекарственных трав хорошо исследованы. Очень тяжело правильно соединить нужные свойства с различных трав. Фитопрепараты могут объединять в себе лекарства с нескольких растений. Это так, потому что фитопрепараты создают медики специалисты с необходимыми профессиональными знаниями.

Фитопрепараты различных групп действия должны расширяться в ассортименте современными специалистами фармакологии. Это обусловлено рядом факторов современного напряженного ритма жизни, особенно жителей промышленных мегаполисов, неблагоприятными экологическими условиями среды. Не случайно предпочтение получают именно фитопрепараты. Это обусловлено рядом положительных свойств, которые имеют фитопрепараты. Фитопрепараты обладают низкой токсичностью при достаточно высокой эффективности, широким спектром терапевтического действия, комплексным органопротекторным и гармонизирующим действием на организм больного, минимумом побочных эффектов, относительной дешевизной по сравнению с синтетическими препаратами. Фитопрепараты, при своевременном приеме позволяют восстановить суточные биоритмы, снизить развитие соматической патологии, вызванной психогенными факторами, улучшить качество жизни, смягчить в условиях дезадаптации отрицательное воздействие на организм человека стрессовых ситуаций, а также неблагоприятных экологических и производственных факторов.

1. Фитосборы.

Фитосборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей, эфирных масел, применяемых в качестве лекарственных средств.

Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации в виде фармакопейной или временной фармакопейной статьи. Сырье, входящее в состав сбора, должно иметь измельченность в соответствии с назначением. При использования сбора, для приготовления настоев и отваров, сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности.

Сборы- одна из древнейших, если не самая древняя лекарственная форма. Упоминание о них встречается в первых папирусах. Сборы были хорошо распространены в то время: они применялись как питьё, использовались для курения, сжигались с целью получения благовонных дымов и т.п. Будучи полуфабрикатами для лекарства, изготовляемого самим больным на дому, сборы в последствии уступили своё место более рациональным и удобным лекарствам.

Сборы применяют для приготовления настоев и отваров, полосканий, а так же для ванн.

Недостатком большинства сборов (недозированных) является необходимость их дозирования больным на дому чаще всего с помощью ложки, что приводит к значительным колебаниям дозировки.

Компоненты фитосбора перемешивают на листах пергаментной бумаги до получения равномерной смеси. При этом смешивание начинают с компонентов, входящих в меньших количествах, постепенно переходя к большим.

Проводя наблюдения, выявлено, что для взрослого человека (25-60 лет) оптимальная разовая доза сбора составляет 1,5 г, а среднесуточная доза находится в пределах 5,0 г. Для детей доза на прием лекарственного сбора определяется, прежде всего, возрастом и массой тела.

Общая технология сборов .

С целью более полного извлечения действующих веществ, содержащихся во входящем в состав сборов лекарственном растительном сырье, последнее в большинстве случаев предварительно измельчают. Сырьё, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности. Листья, травы и коры режут с помощью ножниц или ножей, корне- и траворезок (кожистые листья сначала режут, а затем превращают в ступке в крупный порошок).

Корни и корневища в зависимости от формы, величины и твёрдости режут или дробят в ступках. Для их измельчения могут быть использованы так же различные мельницы.

Плоды и семена пропускают через вальцы, бегуны или дисковые мельницы. В условиях аптеки, где такого оборудования нет, их можно измельчать (раздавливать и растирать) в большой фарфоровой или металлической ступке.

Цветки и мелкие соцветия употребляют в неизмельчённом, цельном виде, поскольку цветочная оболочка не препятствует извлечению действующих веществ (исключения- цветки липы, состоящие из плотной растительной ткани).

Растительное сырьё представляет собой в достаточной степени трудноизмельчаемый объект из-за наличия в растениях воды. С целью облегчения измельчения сырьё высушивают до остаточной влажности не более 5-7%, что значительно увеличивает его хрупкость.

Степень измельчения зависит от назначения сбора. Так, части растений, входящие в состав чаёв или сборов, которые служат для приготовления настоев или отваров для употребления внутрь или для полоскания горла, измельчают в соответствии с особенностями растительного сырья, а входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок должны быть измельчены на кусочки размером не более 2мм.

Необходимая степень измельчения достигается применением сит. При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,2мм.

Существенным правилом при измельчении лекарственных растительных материалов является необходимость измельчать взятое количество сырья без остатка. Это объясняется тем, что различные ткани растения (даже одного и того же о органа, например листа) содержат разное количество действующих веществ и обладают различными механическими свойствами. При неправильном измельчении может быть получен материал с заниженным содержанием действующих веществ.

Значительную трудность в приготовлении сборов представляет необходимость равномерного смешения составных частей, поскольку кусочки различных растительных материалов имеют различную форму, вес и размер и поэтому обладают выраженной склонностью к расслаиванию.

Перемешивание сборов, приготовленных в малых количествах, осуществляется от руки на листе бумаги. Измельченное растительное сырьё, входящее в состав сборов в значительных количествах, смешивают в больших эмалированных чашках (ступках) с помощью целлулоидной пластинки или лопатки.

При перемешивании сначала отвешивают материалы, входящие в состав сбора в наибольшем количестве. Их рассыпают ровным слоем на бумаге или насыпают в чашку, после чего посыпают оставшимися частями сбора и перемешивают путем пересыпания. Растирать сырье не следует, так как получается очень мелкий порошок и большое количество пыли.

Если в состав сборов входят эфирные масла, то их вводят в спиртовом растворе путем опрыскивания перемешанной массы. Если в состав сборов входят соли, то их вначале растворяют в минимальном количестве воды, а затем вводят сбор также опрыскиванием. В этом случае увлажненный сбop следует потом подсушить при температуре не выше 60°. После удаления растворителя введенные вещества в виде мелких кристалликов довольно прочно удерживаются в складках листьев и цветков, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветков и стеблей, в трещинах кусочков корней, чем предупреждается расслоение сбора. Примешиванием сухих солей к сборам этого достигнуть нельзя.

Упаковка, хранение и отпуск сборов .

Сборы упаковывают и отпускают в картонных коробках, выложенных изнутри пергаментом, или в двойных бумажных пакетах по 50, 100, 150 200 г. На этикетке указывают состав сбора и, в связи с тем что сборы должны быть дополнительно обработаны на дому у больного, способ приготовления и применения. Хранят сборы в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

2. Настои и отвары.

Настои и отвары по определению Государственной Фармакопеи - это водные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов-концентратов специально предназначенных для этих целей.

Как правило, настои и отвары готовят таким образом, чтобы из 10 весовых частей растительного материала получалось 100 объёмных частей готового извлечения.
Настои и отвары готовят в зависимости от гистологической структуры сырья.

Из сырья с рыхлой гистологической структурой готовят настои.

Измельчённое лекарственное растительное сырьё настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, а затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут.

Из сырья с грубой гистологической структурой (коры, корни, корневища, кожистые листья) готовят отвары.

Измельчённое лекарственное растительное сырьё настаивают на кипящей водяной бане 30 минут, а затем охлаждают при комнатной температуре 10 минут.

По физико-химической природе водные извлечения представляют собой комбинированные системы с жидкой дисперсионной средой. Они сочетают в себе истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы, а тык же являются полидисперсными системами, в которых представлены суспензии (крахмал) и разбавленные эмульсии (эфирные масла).

Вместе с действующими веществами в процессе извлечения в настои и отвары переходит значительное количество сопутствующих веществ (белки, камеди, крахмал, пептиды, пигменты), которые активно влияют на терапевтический эффект действующих веществ.

По указанию ГФ, настои и отвары из материалов, содержащих алколоиды, должны приготовляться на воде, к которой прибавлена лимонная или винная кислота в колличестве, равном содержанию алкалоидов в данной навеске исходного материала.

Для приготовления отваров и настоев следует использовать специальную аппаратуру. В условиях аптек - это инфундирные аппараты различной конструкции АИ-3, АИ-3000, АИ-8000 и др. В домашних условиях это импровизированный ннфундирный аппарат, состоящий из кипящей водяной бани и помещенного на нее сосуда для настаивания. Наиболее рационально проводить настаивание водной вытяжки в керамической, фарфоровой посуде, термостойком стакане или эмалированной посуде, гораздо хуже проходят процессы экстракции в сосудах из нержавеющей стали. Использование посуды из алюминия, меди и других металлов без соответствующего защитного покрытия недопустимо, так как может наблюдаться взаимодействие биологически активных веществ растений с этими металлами.

В качестве экстрагента при получении настоев и отваров следует использовать воду очищенную. В условиях аптек и фитопроизводств очистка воды может проводиться с помощью установок для дистилляции, ионного обмена или же обратного осмоса. В домашних условиях необходимо также максимально очищать воду. Это связано с тем, что питьевая вода содержит примеси железа, тяжелых металлов, окислителей, которые в процессе настаивания вступают в реакции с действующими веществами растении, что приводит, в свою очередь, к снижению терапевтической активности вытяжек, а в ряде случаев, и к появлению нежелательных побочных эффектов.

Для приготовления отваров и настоев измельченное сырье помещают в предварительно прогретую в течение 15 минут на кипящей водяной бане инфундирку или сосуд для настаивания и заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры. Время настаивания вытяжки на кипящей водяной бане для настоев составляет 15 минут, для отваров - 30 минут. Затем вытяжку снимают с водяной бани и охлаждают при комнатной температуре, продолжая тем самым процесс экстракции действующих веществ. Для настоев это время составляет 45 минут, для отваров - 10 минут. В случае приготовления водных извлечений объемом более 1000 мл время настаивания на кипящей водяной бане и при комнатной температуре должно быть увеличено на 10-20 минут в зависимости от объема.

Факторы, влияющие на процесс извлечения:

• Стандартность ЛРС
• Измельченность ЛРС
• Соотношение количества сырья и извлекателя
• Физико-химический состав сырья
• Режим экстракции (температура и время настаивания)
• pH извлекателя и его природа
• Влияние ферментов и микроорганизмов
• Разность концентраций

Соотношение сырья и экстрагента.

Согласно требованиям ГФ XI , если в рецепте врач не указал концентрацию водного извлечения, то из сырья общего списка настои и отвары готовят в соотношении 1:10.

Из ядовитого и сильнодействующего сырья (трава термопсиса, листья красавки, листья наперстянки) готовят водные извлечения в соотношении 1:400.

Исключения- в соотношении 1:30 готовят:

• Рожки спорыньи ;
• Трава ландыша ;
• Корень истода ;
• Горицвет весенний ;
• Корневища с корнями валерианы.

Измельчение ЛРС.

Измельчённость лекарственного растительного сырья- это один из основных факторов влияющих на процесс экстракции. Согласно закону диффузии, чем больше площадь поверхности соприкасаемой между водой и сырьём, тем больше извлекается веществ.

Необходимо помнить о том, что слишком мелкое измельчение приводит к извлечению большого количества балластных веществ и уменьшает диффузию, особенно если сырьё богато слизистыми веществами и крахмалом.

Листья и травы до 7 мм

Кожистые листья толокнянки, брусники и эвкалипта до 3 мм

Стебли, корни, корневища и коры от 5 до 7 мм

Плоды и семена до 0,5мм

Мелкие цветочные корзинки не измельчают, а так же листья мяты, мелисы и шалфея.

Коэффициент водопоглощения ЛРС.

Во время настаивания лекарственное растительное сырьё поглощает большое количество воды. Вода так же теряется на счёт смачивания посуды и испарения. Для приготовления настоев и отваров воды следует брать больше, чем её прописано в рецепте, учитывая коэффициент водопоглощения.

Коэффициент водопоглощения показывает, сколько миллилитров воды удерживает 1 грамм сырья после его настаивания и отжатия.

Если коэффициент водопоглощения в таблице не указан, то пользуются условно принятыми:

Корни 1,5

Коры, травы, цветки 1,0

Семена 3,0

Таблица. Коэффициенты водопоглощения для различных видов лекарственного растительного сырья

КОЭФФИЦИЕНТЫ ВОДОПОГЛОЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Наименование сырья	Коэффициент, мл/г
Кора дуба
Кора калины
Кора крушины
Корни аира
Корни истода
Корни солодки
Корневища змеевика
Корневища с корнями кровохлебки
Корневища лапчатки
Листья брусники
Листья крапивы
Листья мать-и-мачехи
Листья мяты
Листья подорожника
Листья сенны
Листья толокнянки
Листья шалфея
Плоды рябины
Плоды шиповника
Трава горицвета
Трава зверобоя
Трава ландыша
Трава полыни
Трава пустырника
Трава сушеницы
Трава хвоща полевого
Трава череды
Цветки липы
Цветки ромашки
Шишки хмеля

Алгоритм приготовления водных извлечений.

1. Рассчитать количество сырья и воды.
2. Инфундирку подогреть на кипящей водяной бане не менее 15 минут.
3. ЛРС измельчить, отсеять от пыли и взвесить необходимое количество.
4. Отмерить необходимое количество воды с учётом коэффициента водопоглощения.
5. Сырьё высыпать в инфундирку, залить водой, перемешать, закрыть крышкой.
6. Заметить время начала настаивания.
7. После настаивания и охлаждения содержимое инфундирки процедить через двойной слой марли и промытый ватный тампон.

Если сухих веществ мало, то процеживают в мерный цилиндр. Если сухих веществ много, то процеживают в подставку. При необходимости объём водой доводят до объёма выписанного в рецепте через отжатое сырьё.

Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья:

· Нестойкость при хранении, так как экстрагентом является вода, а ЛРС содержит микроорганизмы и ферменты.

· Лекарственная форма получается нестандартной в любом случае.

· Требуются специальные приемы при изготовлении - измельчение, аппаратура и др.

· Задерживается отпуск больному.

· Неудобство использования.

2.1. Особенности приготовления настоев из ЛРС содержащего эфирные масла.

• Плоды аниса
• Плоды фенхеля
• Побеги багульника
• Листья эвкалипта
• Трава чабреца
• Трава мелисы
• Трава душицы
• Почки сосны
• Корневища аира
• Цветки ромашки
• Листья шалфея
• Листья мяты
• Корневища с корнями валерианы
• Корневища с корнями девясила

Из ЛРС содержащего эфирные масла, независимо от гистологической структуры, готовят только настои.

Во время настаивания и охлаждения крышку не открывают, так как эфирные масла перегоняются с водяным паром.

2.2. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сапонины.

• Корень женьшеня
• Трава фиалки
• Трава хвоща
• Корень солодки
• Корневища с корнями синюхи
• Корневища с корнями левзеи

Сапонины хорошо извлекаются из ЛРС в щелочной среде, плохо в нейтральной, не извлекаются в кислой.

Примечание: если в рецепте вместе с ЛРС содержащего сапонины выписан NaHCO 3, то его помещают в инфундирку вместе с ЛРС, перед настаиванием, для создания щелочной реакции среды.

Если NaHCO 3 не прописан, то его следует взять самостоятельно из расчёта 1,0 NaHCO 3 на 10,0 сырья.

Пример :

Rp: Decocti radicis Glicerisa 200ml

Sirupi sacchari 20,0

M . D . S : по ¼ стакана утром и вечером.

Выписан рецепт на сложную жидкую недозированную лекарственную форму для внутреннего применения- микстура, настой водного извлечения.

Согласно приказу МЗРФ №308 готовить следует массообъёмным способом.

Согласно требованиям ГФ XI , концентрация водного извлечения не указана, следует готовить из соотношения 1:10

Корень солодки содержит сапонины и является сырьём с грубой гистологической структурой, по этому следует готовить отвар.

Сапонины хорошо извлекаются в щелочной среде, поэтому для приготовления следует взять NaHCO 3 расчёта 1,0 на 10,0 сырья. NaHCO 3 следует добавить в инфундирку.

Отвар следует настаивать в течении 30 минут и охлаждать 10 минут при комнатной температуре.

Сахарный сироп следует добавить сразу же во флакон для отпуска.

К отпуску оформить основной этикеткой с зелёным сигнальным цветом и надписью “внутреннее”. Дополнительные этикетки: “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном, защищённом от света месте” и “Перед употреблением взбалтывать”.

Рабочая пропись:

Корней солодки измельчённых и отсеянных от пыли 20,0

Воды очищенной 200мл+ (20,0 x 1,7) =234мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Сиропа сахарного 20,0

Общий V = 220мл

Приготовление: Подготовила рабочее место. Нагрела инфундирку на водяной бане не менее 15 минут.

Корни солодки измельчила, отсеяла от пыли, взвесила 20,0 и пересыпала на капсулу.

Мерным цилиндром отмерила 234мл воды. Корни солодки пересыпала с капсулы в инфундирку и залила водой. На ручных весах взвесила 2,0 NaHCO 3 , добавила в инфундирку. Инфундирку закрыла крышкой и заметила время настаивания. Настаивала 30 минут, затем сняла инфундирку с водяной бани и охлаждала 10 минут при комнатной температуре.

Отвар процедила через двойной слой марли и промытый водой очищенной ватный тампон в мерный цилиндр. Сырьё отжала и при необходимости объём водой довела до 200мл через отжатое сырьё. Отвар перелила во флакон для отпуска. Отмерила 20мл сахарного сиропа и перелила во флакон. Укупорила, взболтала, оформила к отпуску. По памяти заполнила ППК.

2.3. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего дубильные вещества.

• Кора дуба
• Плоды черники
• Плоды черёмухи
• Корневища змеевика
• Корневища кровохлёбки
• Корневища лапчатки
• Листья бодана

Сырьё с грубой гистологической структурой, по этому из него готовят только отвары.

Дубильные вещества хорошо растворяются в горячей воде, а при охлаждении выпадают в осадок и при фильтрации остаются на фильтре, поэтому отвар из сырья содержащего дубильные вещества процеживают сразу же после настаивания без охлаждения.

2.4. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего антрогликозиды.

• Корень ревеня
• Плоды жостера
• Кора крушины
• Листья сенны

Антрогликозиды ревеня в небольшой концентрации обладают закрепляющем действием и раздражают нервные окончания слизистой тонкого кишечника, усиливает перистальтику и оказывает слабительное действие.

Настои и отвары из корня ревеня обладают противоположным терапевтическим эффектом. Из ревеня следует готовить то водное извлечение, которое прописано в рецепте.

Настои и отвары процеживают в горячем виде без охлаждения.

Плоды жостера имеют грубую гистологическую структуру, из них готовят отвары. Настаивают 30 минут, затем процеживают не охлаждая.

Из коры крушины готовят отвар. Настаивают 30 минут, затем процеживают не охлаждая. Отвар можно использовать только после года его хранения или после термической обработки коры, чтобы отвар не вызывал рвоту.

Из листьев сенны готовят отвар. Настаивают 30 минут. Кроме антрогликозидов в листьях сенны содержится большое количество балластных смолистых веществ, которые при попадании в желудочно-кишечный тракт вызывает колики кишечника и боли в животе.

Смолы хорошо растворяются в горячей воде. При охлаждении отвара смолы выпадают в осадок и могут быть отфильтрованы. Поэтому готовят отвар, который охлаждают полностью.

2.5. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего фенологликозиды.

• Листья толокнянки
• Листья брусники

У толокнянки и брусники кожистые листья покрытые висковым налётом, препятствующим извлечению действия веществ через поверхность листовой пластинки. По этому сырьё измельчают мельче, чем другие листья 1-3мм так как извлечение идёт через излом листа.

Сырьё с грубой гистологической структурой содержит большое количество дубильных веществ на поверхности которых адсорбированы фенологликозиды.

Из этого сырья готовят только отвары. Настаивают 30 минут и процеживают без охлаждения, чтобы сохранить действующие вещества.

Примечание: вместе с отваром толокнянки часто выписывают гексаметилентетрамин, который при растворении в горячем отваре растворяется на формальдегид и аммиак. Уротропин следует растворять в полностью остывшем отваре, а полученный раствор нельзя процеживать.

2.6. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные гликозиды.

• Трава ландыша
• Листья наперстянки
• Трава горицвета весеннего

При изготовлении настоев из сырья содержащего сердечные гликозиды необходимо строго соблюдать температурно-временной режим, так как при перегревании сердечные гликозиды разлагаются на агликон и сахаристую часть с потерей фармакологических свойств. Для изготовления настоев можно использовать только стандартное ЛРС или сырьё с завышенным ВАЛОР, в этом случае сырья берут меньше, а его количество рассчитывают по формуле:

x - количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ которое необходимо взять;

a - количество стандартного сырья по рецепту;

b - ВАЛОР стандартного сырья;

c - ВАЛОР нестандартного сырья.

Сердечные гликозиды наперстянки (дигитоксин) кумулируется в сердечной мышце и обладает пролонгирующим действием. Во избежание передозировки дигитоксина и остановки сердца рецепт у больного изымают, вместо него выписывают сигнатуру.

2.7. Особенности приготовления водных извлечений из ЛРС содержащего сердечные алкалоиды.

• Трава термопсиса
• Трава красавки
• Трава белены
• Трава дурмана
• Побеги эфедры
• Рожки спорыньи и др.

На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% раствора соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом количестве лекарственного растительного сырья.

При изготовлении водных извлечений из спорыньи хлористоводородную кислоту берут в четырехкратном количестве по отношению к массе алкалоидов, содержащихся во взятой навеске сырья. Настаивание нельзя проводить в металлических инфундирках.

Исключение:

а) Трава термопсиса не нуждается в подкислении экстрагента, так как алкалоиды находятся в ней в виде солей (проф. Муравьев).

б) Рожки спорыньи настаивают на водяной бане 30 минут и охлаждают искусственно, так как они термолабильны.

3. Слизи

Обособленную технологическую группу водных извлечений составляют так называемые слизи- своеобразные настои из растительных материалов, богатых водорастворимыми высокомолекулярными веществами, известными под названием растительных слизей.

Слизи представляют собой густые, вязкие жидкости, которые получают в результате растворения или набухания в воде различных слизистых веществ, например аравийской и абрикосовой камеди, корнях алтея, а также веществ, содержащихся в семенах льна. Слизи покрывают тонким слоем кожу и слизистые оболочки и тем самым предохраняют их от раздражающего действия различных факторов, включая раздражение некоторыми химическими соединениями. В связи с этим слизи обычно применяют в качестве дополнительного ингредиента жидких лекарственных форм, в состав которых входят лекарственные вещества, обладающие раздражающим действием.

Растительные слизи характеризуются способностью образовывать водные растворы, обладающие весьма высокой вязкостью. Последнее обстоятельство затрудняет извлечение слизи из растительных материалов и вынуждает приготовлять эти вытяжки из небольших количеств исходных материалов путём продолжительного и сильного взбалтывания чаще всего с водой, нагретой почти до кипения.

Водные извлечения из сырья, содержащего слизистые вещества готовят при комнатной температуре:

· метод холодного настаивания (слизь корня алтея)

· метод взбалтывания с горячей водой (слизь семян льна)

По консистенции слизи представляют собой густые вязкие жидкости, которые являются гигроскопичными золями. Они несовместимы со спиртами, кислотами, щелочами, таннином и некоторыми другими веществами.

Водорастворимые лекарственные вещества растворяют в готовой слизи. Нерастворимые в воде лекарственные вещества вводят по типу суспензий с готовой слизью. Жидкие лекарственные средства вводят по алгоритму.

Все слизи являются природными высокомолекулярными соединениями, которые применяются в медицине как набухающие, мягчительные, обволакивающие средства в виде микстур и клизм. Некоторые слизи используют в качестве эмульгаторов (слизь крахмала, салепа). В рецептуре аптек две слизи - слизь корня алтея и слизь семян льна. Их готовят экстемпорально.

Слизи обязательно оформляются дополнительной этикеткой "хранить в прохладном месте", так как быстро подвергаются микробной порче и этикеткой "перед употреблением взбалтывать", так как система полидисперсная.

Слизь из семян льна.

В семенах льна слизь содержится только в тонкостенных клетках блестящей кожицы семян и легко извлекается водой. Слизь льняного семени приготовляют из цельных семян.

В семенах льна содержится 6% слизи и 35% жирного масла. Слизь находится в эпидерме семяной оболочки, и она извлекается очень быстро. Жирные масла являются балластным веществом, они могут прогоркать и придавать лекарственной форме нехороший неприятный вкус и запах. Чтобы этого не произошло, нельзя использовать измельченные семена, чтобы не извлекались жирные масла.

Слизь готовят 1:30, если не указано иное соотношение. При расчете воды Кр, Кв не используют, так как сырье воду не поглощает.

Слизь получают путем взбалтывания семян с горячей водой (не менее 95°С), при этом флакон должен быть значительно большего объема, качественно укупорен, и чтобы вода долго не остывала флакон заворачивают в полотенце. Взбалтывают ручным способом в течение 15 минут. После взбалтывания слизь процеживают через два слоя марли во флакон для отпуска.

Семена высыпают в объёмистую склянку с пробкой, обливают кипящей водой и встряхивают в руке или на вибрационном аппарате в течении 15 минут. Полученную слизь процеживают сквозь небольшой кусочек холста. Получается 30 частей густоватой, прозрачной, бесцветной слизи, которую не следует доводить до заданного веса доливанием водой.
Иногда рекомендуют перед приготовлением слизи споласкивать семена небольшим количеством холодной воды. Во избежание неопределённых потерь слизи никогда не следует делать этой совершенно ненужной и не приносящей никакой пользы операции.

Не следует приготовлять эту слизь в недостаточно объёмистых склянках, не доющих возможности интенсивного перемешивания жидкости при взбалтывании.

Некоторые зарубежные фармакопеи предписывают приготовлять эту слизь при помощи тридцатиминутного настаивания при комнатной температуре. Однако применение кипящей воды более целесообразно, так как позволяет получать относительно стерильный препарат. Слизь льняных семян не устойчива в микробиологическом отношении и не выносит длительного хранения.

Слизь корня алтея.

Корни алтея содержат 35% слизи и 37% крахмала (балластное вещество).

Особенности:

1. Готовят методом холодного настаивания при комнатной температуре.

2. Время настаивания при комнатной температуре - 30 минут при постоянном помешивании в обычной стеклянной подставке.

3. Водное извлечение после настаивания не отжимая, процеживают, так как при отжиме в вытяжку перейдут крахмал и обрывки растительных клеток, повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов.

4. При расчете воды и сырья используют расходный коэффициент (Кр). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз нужно увеличить количество сырья и извлекателя, чтобы получить прописанный объем слизи необходимой концентрации. Кр выведен опытным путем.

При изготовлении настоя из корней алтея следует пользоваться расходным коэффициентом (Кр) на который умножают прописанное количество сырья и экстрагента. Расходный коэффициент - величина табличная и зависит от соотношения сырья и экстрагента.

Таблица. Расходные коэффициенты, используемые при приготовлении настоя из корня алтея

№ п/п	Соотношение количеств и воды очищенной	Расходный коэффициент
	1,0-100 мл	1,05
	2,0-100 мл
	3.0-100 мл	1.15
	4,0-100 мл
	5.0-100 мл

Rp: Infusi radices Altheae ex 5,0- 120ml

Natrii hydrocarbonatis 1,0

Elixiri pectoralis 5 ml

MDS: принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день .

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, микстура на основе водного извлечения.

Согласно приказу МЗРФ№ 308 готовить следует массообъёмным способом.

Из корня алтейного готовят настой способом холодного настаивания. В корне алтея содержится крахмал и при нагревании образуется клейстер.

Чтобы получить нужный объём и концентрацию слизи, воды и сырья для приготовления следует взять больше. Их количество надо рассчитать с учётом расходного коэффициента 5%- 1,3.

Настой необходимо процедить через двойной слой марли, не отжимая.

Натрия гидрокарбонат следует растворять в готовом водном извлечении без взбалтывания.

Cmax 10% Cf = 1,0 – 125 X = 0,8%

X – 100

Следовательно, объём, занимаемый сухими веществами, не учитывается.

Грудной эликсир следует добавлять методом двойного дробления к готовой микстуре. Т.к. в результате смены растворителя образуется суспензия.

Оформить к отпуску основной этикеткой с зелёным сигнальным цветом и надписью “внутреннее”. И дополнительными этикетками: “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном, защищённом от света месте” и “Перед употреблением взбалтывать”.

Срок годности согласно приказу МЗРФ №214- 2 суток.

Рабочая пропись:

Корней алтея измельчённых и отсеянных от пыли 5,0 x 1,2= 6,0

Воды очищенной 120мл x 1,2= 144мл

Натрия гидрокарбоната 1,0

Грудного эликсира 5мл

Общий V = 125мл

Подготовила рабочее место. На ручных весах взвесила 6,5 корня алтейного и пересыпала в подставку. Мерным цилиндром отмерила 156мл волы очищенной, перелила в подставку.

Настаивала при комнатной температуре 30 минут при постоянном перемешивании.

Слизь процедила через двойной слой марли в мерный цилиндр. Сырьё не отжимала.

В случае необходимости объём довела до 125мл через сырьё. Перелила слизь в подставку.

На ручных весах взвесила 1,0 натрия гидрокарбоната и пересыпала в подставку и растворила. Процедила через двойной слой марли во флакон для отпуска.

Примерно 5мл слизи отлила в маленькую подставку и смешала в 5мл грудного эликсира. Полученную взвесь добавила при взбалтывании во флакон для отпуска.

Флакон укупорила, проверила на герметичность, раствор на чистоту. Оформила к отпуску этикетками. По памяти заполнила ППК.

Заключение.

Все возрастающая популярность фитотерапии объясняется многими причинами. Лекарственные препараты растительного происхождения обычно действуют слабее, чем синтетические, у них меньше побочных эффектов. Возможности фитотерапии очень велики: ведь почти каждое растение обладает широким диапазоном лечебных свойств (оказывает болеутоляющее, кардиотоническое, противовоспалительное, отхаркивающее, потогонное, улучшающее аппетит и пищеварение, слабительное и вяжущее, кровоостанавливающее и понижающее процесс свертывания крови, бактерицидное, и др. действия).

Лекарственные растения, давая меньше побочных эффектов, чем синтетические лекарственные препараты, реже вызывают аллергические реакции. Некоторые сборы можно при необходимости принимать годами без опасения причинить вред больному, что имеет особенно важное значение при хронических заболеваниях. У больных, долгое время находящихся на строгой диете и при этом принимающих препараты лекарственных растений, не возникает авитаминозов, так как в сборах содержится комплекс естественных витаминов в оптимальном для организма сочетании.

В результате применения лекарственных растений нормализуется обмен веществ и содержание холестерина в крови, усиливается выделение из организма токсических метаболитов, что замедляет развитие атеросклероза и связанных с ним осложнений.

Настои и отвары представляют собой водные вытяжки из лекарственного растительного сырья. Обычно их назначают внутрь, иногда — наружно в качестве примочек, полосканий, ванн и т.п. По физико-химическим свойствам водные вытяжки являются сочетаниями истинных, коллоидных растворов, а также растворов высокомолекулярных соединений, извлеченных из растительного сырья. Использование водных извлечений при различных заболеваниях практиковалось еще в глубокой древности. Клавдий Гален (около 1800 лет назад), не разделявший мнения Гиппократа о существовании в природе медикаментозных средств в готовом виде, утверждал, что в растениях наряду с лекарственными веществами есть и такие, которые могут оказывать вредное влияние на организм. Уже в те времена врачи стремились путем простейшей обработки растительного материала получить более удобную для применения форму лекарственного препарата.

Несмотря на наличие в арсенале аптек синтетических фитохимических препаратов, такие древние лекарственные формы, как настои и отвары, применяются до сих пор. В большой степени популярность водных извлечений обусловлена достаточно высокой лечебной эффективностью, приемлемой ценой, сравнительно быстрой технологией получения водных вытяжек, не требующей сложного оборудования, и доступной для любой аптеки. Наиболее существенным недостаткам этих лекарственных форм является нестойкость при хранении. В водных извлечениях возможны явления химического превращения веществ — гидролиз, окисление или восстановление. Кроме того, при хранении настои и отвары подвержены микробной порче (из-за плесневых и дрожжевых грибов). Действующие вещества некоторых растений до сих пор еще не установлены.

Для некоторых растений не разработаны оптимальные технологические приемы выделения чистых действующих веществ. В большинстве случаев лечебное действие водных извлечений зависит не от одного действующего вещества, а от целого их комплекса. Несмотря на внешнюю простоту приготовления настоев и отваров, протекающий при этом процесс извлечения является весьма сложным. Извлекаемые из растительного сырья вещества заключены в клетках, через оболочки которых должен сначала проникнуть растворитель (вода), а затем вернуться обратно в образовавшийся раствор. Процесс извлечения включает такие стадии, как диффузия и осмос, вымывание, десорбция. При извлечении растительного лекарственного сырья сухой материал, богатый гидрофильными веществами (белками, клетчаткой, дубильными веществами), при соприкосновении с водой набухает. При этом вода сначала вымывает из наружных клеток (главным образом разрушенных) растворимые и нерастворимые вещества, а затем под действием капиллярных сил она проникает в межклеточное пространство, оттуда — через поры стенок и отчасти непосредственно через стенки внутрь клеток. Внутри клеток жидкость взаимодействует с находящимися там веществами, образуя истинные растворы. Внутри клеток образуется концентрированный раствор, создающий значительное осмотическое давление, вызывающее осмотическую диффузию между содержимым клеток и окружающей их жидкостью с меньшим осмотическим давлением. Процессы осмоса протекают самопроизвольно до тех пор, пока осмотическое давление снаружи и внутри клеток не станет равным. При этом происходят молекулярная и конвективная диффузии. Молекулярная диффузия обусловлена хаотическим движением молекул и зависит от запаса кинетической энергии частиц. Скорость ее зависит от температуры (прямо пропорционально), величины поверхности, разделяющей вещества, толщины слоя, через который проходит диффузия. Чем дольше диффузия, тем большее количество вещества переходит из одной среды в другую. Конвективная диффузия представляет собой перенос вещества в результате действий, вызывающих перемещение жидкости (сотрясения, изменения температуры, перемешивания). Этот вид диффузии осуществляется значительно быстрее. Используя эту теорию извлечения, в большинстве случаев можно обеспечить максимальный переход действующих веществ из растительного сырья в вытяжку в достаточно короткие сроки. Например, с целью ускорения процесса экстракции при изготовлении вытяжек необходимо частое перемешивание жидкости. Для облегчения проникновения воды в толщу материала, имеющего клеточную структуру, сырье измельчают. Кроме того, измельчение осуществляют и для увеличения поверхности соприкосновения воды с частичками материала.

Чтобы увеличить скорость диффузионного обмена, а, следовательно, и экстракции процесс ведут при повышенной температуре. Этот физический фактор, как правило, увеличивает и растворимость веществ.

Потенциальные возможности фитотерапии очень велики: ведь почти каждое растение обладает широким диапазоном лечебных свойств. В случаях, когда без синтетических лекарственных веществ лечение невозможно, применение растительных препаратов в комбинации с химиотерапевтическими способствует более легкому течению болезни и позволяет избежать осложнений. При наличии хронических заболеваний ежегодная фитопрофилактика снижает частоту и тяжесть обострений, а некоторым больным обеспечивает многолетнюю ремиссию. Умело составленные сборы можно при необходимости принимать длительно без опасения причинить вред детскому организму.

Водные извлечения применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи.

Список литературы.

1. Государственная фармакопея. 11 издание, 2 выпуск. Министерство Здравоохранения СССР 1990г. Издательство: М. Медицина.

2. Ажгихин И.С. Технология лекарств – 2е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1980г.

3. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. “Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм”.

4. Российские аптеки. № 1- 2, 2004г.

5. Технология изготовления лекарственных форм / под ред. Э.Ф. Степановой. Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002г.

6. Фармацевтическая технология / под ред. Проф. В.И. Погорелова. Учеб. Пособие для учащихся фарм. Училищ и колледжей. Ростов н/Д: Феникс, 2002г.

7. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. Учебник. – М.: Медицина, 1988г.

8. Приказ МЗРФ №214 от 16.07.1997 г. “О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках ”.

9. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям. В.А. Быков, Н.Б.Демина, С.А.Катков, М.Н.Анурова. 2010 г.

10. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм. М.: Медицина, 1991г.

11. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова. 2011 г.

12. ФЗРФ № 86-ФЗ от 22.06.98г. «О лекарственных средствах».

13. Фармацевтическая технология. В.А. Гроссман. 2012 г.

14. Фармацевтическая технология / под ред. Проф. В.И. Погорелова. Учебное пособие для учащихся фарм. училищ и колледжей. Ростов н/Д: Феникс, 2002г.

15. Пронченко Г.Е., Лекарственные растительные средства: Справочник: Справочное пособие для вузов (под ред. Арзамасцева А.П., Самылиной И.А.)

ГЭОТАР-Медиа, 2002г.

16. http://www.fito.nnov.ru/technology/technology02.phtml

17. http :// stydend . ru /2013/01/27/ nastoi - i - otvary - slizistye - izvlecheniya . html

18. http :// studentmedic . ru / referats . php ? view =1952

19. http :// vmede . org / sait /? id = Farm _ texnologiya _ bzg _ ls _ gavrilov _2010

20. http :// www . medkurs . ru / pharmacy / technology 86/ section 2290/11546. html

Другие похожие работы, которые могут вас заинтересовать.вшм>
847.		Эффективное обслуживание покупателей аптек “Бережная аптека” и “Панацея” студентов ТМК	513.85 KB
	На эффективное обслуживание покупателей аптеки влияет множество самых разнообразных факторов как зависящих так и не зависящих от него. К первым можно отнести: личностные особенности специалиста знание основ психологии покупателей умение разбираться в психотипах поведение покупателей на фармацевтическом рынке знание основ мерчандайзинга. Актуальность данной темы обозначить факторы наиболее эффективного обслуживания покупателей аптеки.
1079.		Приготовление к преступлению и покушение на преступлениеления.	23.24 KB
	Предмет преступления. Отличие предмета от объекта преступления. Такой термин является специфически русским так как большинство стран мира определяет данную отрасль права как право о преступлениях или как право о наказаниях. Цель данной работы: изучение основ уголовного права в соответствии с действующим уголовным законодательством а именно о понятии преступления предмет и объект преступления их соотношение о составе преступления о стадиях преступления и т.
11991.		Создание многоканальных дозаторов для фасовки жидких и полужидких продуктов	58.46 KB
	Существенное упрощение и удешевление конструкции продуктового тракта повышенный уровень гигиены розлива уменьшенная погрешность дозирования уменьшенная степень окислительных процессов в продукте высокое быстродействие возможность качественного розлива аэрированных продуктов. В пищевой фармацевтической и других отраслях промышленности при создании автоматических систем фасовки различных полужидких в том числе и труднотекучих продуктов. патент РФ № 2285246 Устройство дозирования жидких и полужидких продуктов; положительное решение...
19865.		Разработка рабочего органа для внесения жидких органических удобрений	240.57 KB
	Навоз жидкий полужидкий навозную жижу собирают на животноводческих фермах с применением способов обеспечивающих сохранение питательных элементов и получение массы наиболее пригодной для механизированного разбрасывания по полю. Основными проблемами стоящими перед производителями техники для внесения удобрений являются снижение неравномерности внесения удобрений приводящей к недобору урожая и существенному перерасходу удобрений обеспечение внесения оптимальных доз удобрений в соответствии потребностью в них растений и максимальное...
8184.		Приготовление национального блюда «Фаршированные куриные ножки»	260.5 KB
	Русский стол широко известен за рубежом главным образом своими деликатесами: копченой спинкой осетра (балыком), севрюжиной с хреном, малосольной лососиной (семгой), красной, черной и розовой (сиговой) икрой, маринованными и солеными грибами (рыжиками и белыми), составляющими не только прекрасный натюрморт вместе
19971.		Разработка технико-технологической карты приготовление мясных супов	1.12 MB
	История супа Основные советы Польза и вред супов Бульоны Классификация Значение супов в питании Приготовление мясных супов История сборной мясной солянки суп Похмелка Технико-технологические карты Первичная обработка мяса Температура подачи Разработка ТтК Посуда используемая в горячем цехе Инвентарь горячего цеха Рабочее место повара в суповом отделении горячего цеха Заключение Источники Цели выполнения курсовой работы: Овладеть начальными навыками исследовательской...
19222.		Компостирование твердых бытовых отходов	630.72 KB
	Резкий рост потребления в последние десятилетия во всем мире привел к существенному увеличению объемов образования твердых бытовых отходов ТБО. В настоящее время масса потока ТБО поступающего ежегодно в биосферу достиг почти геологического масштаба и составляет около 400 млн. Учитывая что существующие свалки переполнены необходимо найти новые способы борьбы с ТБО. В настоящее время реализованные в мировой практике технологии переработки ТБО обладают рядом недостатков основным из которых является их неудовлетворительная экологическая...
6305.		Основные способы производства твердых катализаторов	21.05 KB
	Основные способы производства твердых катализаторов В зависимости от области применения необходимых свойств катализаторы можно производить следующими способами: химическими: с применением реакции двойного обмена окисления гидрирования и др. Твердые катализаторы синтезируемые различными способами можно подразделить на металлические аморфные и кристаллические простые и сложные оксидные сульфидные. Металлические катализаторы могут быть индивидуальные или сплавные. Катализаторы могут быть однофазными SiO2 TiO2 А12О3 или...
13123.		Термодинамика и кинетика процессов с участием твёрдых фаз	177.55 KB
	Из курса классической термодинамики известно, что термодинамические уравнения связывают между собой свойства любой равновесной системы, каждое из которых может быть измерено независимыми методами. В частности, при постоянном давлении справедливо соотношение
13433.		Технологии и способы переработки твердых бытовых отходов	1.01 MB
	Удаление отходов предполагает определенный технологический процесс включающий сбор транспортировку переработку складирование и обеспечение их безопасного хранения. Основными источниками отходов являются: жилые регионы и бытовые предприятия поставляющие в ОС бытовой мусор отходы жизнедеятельности отходы столовых гостиниц магазинов и др. предприятий сферы обслуживания промышленные предприятия являющиеся поставщиками газообразных жидких и твердых отходов в которых присутствуют те или иные вещества влияющие на загрязнение и состав...

К экстракционным препаратам наименьшей степени очистки (галеновым) относятся настои, отвары, настойки (в том числе гомеопатические матричные), экстракты, препараты свежего сырья. Суммарные препараты содержат сумму экстрактивных веществ, втом числе действующие (оказывают лечебное действие) и сопутствующие вещества (близкие к действующим веществам по растворимости и не оказывающие нежелательного действия на организм).

Суммарные фитопрепараты в минимальной степени освобождены от балластных веществ (смолы, дубильные идр.), оказывают мягкое действие, обусловленное всем комплексом соединений, входящих в их состав. Виды суммарных (галеновых) препаратов представлены нарис. 1.1.

Рис. 1.1. Суммарные (галеновые) фитопрепараты Настойки (tincturae)

Настойки - прозрачные жидкие спиртовые, водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Из сухого стандартного растительного сырья, содержащего несильнодействующие вещества, настойки получают при соотношении сырья и готового продукта (масса/объем) 1:5, а из сырья, содержащего сильнодействующие вещества, - 1:10.

Большинство настоек получают, используя в качестве экстрагента 70% этанол, реже - 40% этанол (настойки красавки, барбариса, зверобоя, лапчатки идр.) и крайне редко - этанол других концентраций: 90% (настойки мяты, стручкового перца), 95% (настойка лимонника) идр.

Настойки широко применяются в лечебной практике как самостоятельные препараты для внутреннего и наружного применения, в сочетании с другими настойками, а также в составе микстур, капель, мазей, пластырей. Схема производства настоек представлена нарис. 1.2.

Для экстрагирования лекарственного растительного сырья при получении настоек используют методы дробной мацерации и перко- ляции, очистку извлечения проводят фильтрованием после отстаивания на холоде (при температуре 8 °С).

Приготовление экстрагента. Количества крепкого этанола и воды, необходимые для приготовления экстрагента заданной концентрации, рассчитывают с учетом явления контракции. Для расчетов используют таблицы для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах Комитета стандартов, мер и измерительных приборов (в тексте - табл. ГОСТ):

Таблица 1. Плотность водно-спиртового раствора в зависимости от температуры и относительного содержания спирта (по массе).

Таблица II. Плотность водно-спиртового раствора в зависимости от температуры и относительного содержания спирта (по объему) при температуре плюс 20°С.

Таблица III. Относительное содержание спирта (по объему) в зависимости от показания стеклянного спиртомера и температуры раствора.

Таблица IV. Относительное содержание спирта (по объему) в зависимости от показания металлического спиртомера и температуры раствора.

Таблица V. Множители для определения объема этилового спирта при 20 °С, содержащегося в данном объеме водно-спиртового раствора, в зависимости от температуры.

Таблица VI. Объем спирта при 20°С, содержащегося в 1 кг водно-спиртового раствора в зависимости от содержания спирта в растворе (в процентах (под объему) при температуре + 20°С).

Метод дробной мацерации. Рассчитанное количество измельченного растительного сырья равномерно укладывают в перколятор (рис. 1.3) (3) на фильтр (4) из полотна, марли или ваты, каждую порцию слегка утрамбовывают деревянной палочкой. Уложенный материал прикрывают тонким слоем ваты или кусочком фильтровальной бумаги, либо небольшой марлевой салфеткой, сложенной вчетверо. Сверху помещают груз (кусочки фарфора или речную гальку) (2), чтобы растительное сырье не всплывало.

Перколятор с растительным сырьем укрепляют на штативе. Под перколятор помещают чистую сухую склянку-приемник с этикеткой, содержащей наименование приготовляемого препарата, фамилию и группу студента.

Экстрагент в перколятор можно подавать сверху или снизу, через сливной кран (5).

При наполнении сверху экстрагент в перколятор подают с такой скоростью, чтобы поверх материала сразу образовалось «зеркало» (1), т.е. неисчезающий постоянный слой жидкости. Далее прибавляют экстрагент так, чтобы он впитывался в материал сплошной массой, вытесняя воздух через открытый кран перколятора. «Зеркало» жидкости не должно исчезать (впитываться), иначе в растительный материал немедленно попадет воздух, препятствующий процессу экстракции. Когда экстрагент начнет вытекать из крана, его закрывают, вытекшую жидкость подают снова на сырье в перколятор и наливают еще столько экстрагента, чтобы над растительным материалом был слой жидкости толщиной 10-20 мм.

При наполнении снизу стеклянную воронку соединяют с длинным резиновым шлангом, второй конец которого соединен с нижним краном перколятора. Опустив воронку ниже перколятора, заполняют ее экстрагентом. Медленно поднимая воронку, вытесняют воздух из шланга и заставляют растворитель переливаться сплошным слоем в загруженный перколятор. Одновременно следует внимательно следить за своевременным прибавлением экстрагента в воронку. После вытеснения воздуха из перколятора и образования «зеркала» кран закрывают и воронку со шлангом отсоединяют.

Перколятор закрывают куском туго натянутого, смоченного водой пергамента поставляют намацерационную паузу, которая длится 24-48 ч.

По истечении мацерационной паузы открывают кран и сливают первую порцию извлечения В количестве 1/4 объема готового продукта. Оставшийся экстрагент подают на сырье до образования «зеркала». Через 1,0-1,5 ч извлечение снова сливают в таком же количестве, как в первый раз. В течение рабочего дня через равные промежутки времени производят всего четыре слива. Все порции извлечения объединяют.

Метод перколяции (от лат. percolare - обесцвечивать). Рассчитанное количество растительного сырья помещают в фарфоровую выпарительную чашку и смачивают равным количеством экстрагента,
хорошо перемешивают и уминают пестиком. При этом растительный материал должен сохранить сыпучесть и не содержать излишка экстрагента. Смоченный материал плотно закрывают и оставляют для набухания при комнатной температуре на 2-4 ч, изредка перемешивая. В учебных целях время набухания можно сократить.

Набухший растительный материал порциями укладывают в перко- лятор и заливают экстрагентом до «зеркала» (см. рис. 1.4).

Принцип перколяции состоит в экстрагировании растительного материала медленным и непрерывным током экстрагента, поступающего на сырье в перколяторе. Скорость добавления экстрагента должна быть равна скорости вытекания извлечения, чтобы толщина слоя свободной жидкости («зеркало») над материалом не изменялась.

Экстрагент вперколятор подается автоматически при помощи питателя - опрокинутой вверх дном склянки с экстрагентом, погруженной горлышком в экстрагент внутри перколятора. Между нижним краем горла питателя и поверхностью растительного материала должно оставаться расстояние 1-1,5 см. Иногда склянку удлиняют куском стеклянного дрота соответствующей длины, плотно вставляя его в горлышко склянки с помощью резинового кольца (рис. 1.4). Стеклянный дрот должен быть достаточного диаметра и не мешать вытеканию жидкости из питателя. Питатель поддерживает уровень жидкости в перколяторе на уровне нижнего края горлышка склянки или вставленного в него куска дрота.

Скорость вытекания извлечения из перколятора нужно отрегулировать нижним краном. Объем вытекающей жидкости за 1 ч должен составлять -I/12 часть рабочего объема перколятора (занятого сырьем).

Скорость сбора извлечения (перколяции) рассчитывают по формуле:

где d - диаметр перколятора, см; А - высота столба сырья, см.

В лабораторных условиях при малых загрузках сырья скорость перколяции удобнее рассчитывать в каплях. Конец перколяции (истощение сырья) определяют по обесцвечиванию перколята, отсутствию разницы в плотности перколята и чистого экстрагента, отрицательному результату пробы на действующие вещества в вытекающей из перколятора жидкости.

Настойки из свежего сырья. Для получения извлечения из свежего сырья используют мацерацию крепким спиртом (7 сут) или бисмаце- рацию. В последнем случае первая экстракция проводится 96% этанолом, что способствует дегидратации, в результате чего мембраны клеток становятся пористой перегородкой, для второй экстракции берут спирт меньшей концентрации (например, 20%). Время первой мацерации составляет 14 дней, второй - 7 дней.

Очистка извлечения. Полученные извлечения оставляют для отстаивания в холодильнике при температуре 8-10°С доследующего занятия. После отстаивания извлечение фильтруют и проводят оценку качества.

Рекуперация этанола из отработанного сырья. Отработанное растительное сырье удерживает значительное количество экстрагента- до 150% без отжима и до 50% после отжима. Чтобы избежать потерь экстрагента и сделать производство более рентабельным, этанол необходимо рекуперировать, т.е. возвратить в производство. Рекуперация осуществляется двумя способами: вытеснением этанола из отработанного сырья водой, отгонкой этанола из отработанного сырья путем перегонки с водяным паром.

При рекуперации этанола вытеснением водой на отработанное сырье в том же экстракторе (перколяторе) подают трех-, пятикратное количество воды. После настаивания в течение 2 ч рекуперат медленно сливают. При этом этанол вытесняется водой из кусочков сырья. Полученный рекуперат будет содержать 5-12% этанола, его цвет и запах будет соответствовать исходному сырью. Вместе с этанолом врекуперате будут присутствовать все растворимые компоненты извлечения, поэтому рекуперат после укрепления можно использовать как экстрагент для того же вида сырья.

Для рекуперации путем перегонки с водяным паром применяют те же перегонные установки, что и для получения эфирных масел и ароматных вод. Сырье помещают в перегонный куб, снабженный паровой рубашкой и барботером (трубка, через которую внутрь сырья подается пар), или в перегонную колбу, которая в течение всего процесса перегонки подогревается на водяной бане. При подаче пара через барботер этанол увлекается паром, охлаждается в конденсаторе и собирается в приемник. При перегонке с водяным паром получают рекуперат с содержанием этанола 15-25%. В отгон попадают летучие вещества исходного растительного сырья, поэтому он имеет специфический запах сырья, из которого получен.

Рекуперат также можно использовать для экстракции того же вида сырья.

Оценка качества. Согласно современным требованиям в настойках определяют подлинность и количество биологически активных веществ по методикам частных фармакопейных статей, тяжелые металлы (не более 0,001%), сухой остаток (сумма экстрактивных веществ), плотность при помощи ареометра или пикнометра, содержание этанола.

Сухой остаток и плотность настойки отражают содержание суммы экстрактивных веществ, что важно для суммарных (галеновых) препаратов. Кроме того, эти показатели свидетельствуют о правильности проведения экстракции.

Для определения содержания этанола в настойках неприемлемо использование стеклянных и металлических спиртомеров, поскольку их показания основаны на плотности жидкости. Плотность настоек определяется не только присутствующим в ней этанолом, но и комплексом экстрактивных веществ, наличие которых сильно влияет на показания спиртомера/ареометра. В связи с этим количество этанола в настойке определяют по температуре кипения (ГФ XI в. 1 с. 26, метод 2, см. приложение). В последнее время с этой целью используют также газово-жидкостную хроматографию.

	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
Подготовка экстрагента	Необходимое количество экстрагента рассчитывают по формуле:	Обучающая задача 1
Расчет необходимого количества экстрагента для получения заданного объема настойки	V = V +т К экст мает с сп, где УЭКСТ - количество экстрагента, МЛ; Каст- заданное количество настойки, мл; тс - количество исходного сырья, г; А^п -■ коэффициент поглощения. В учебных целях можно использовать усредненные значения К^п: для травы, листьев- 2-3; для коры, корней, корневищ - 1,5
Щ^верка концентрации доходного этанола	Исходный этанол помещают в цилиндр и определяют его концентрацию стеклянным спиртомером с учетом температуры. Если температура выше или ниже 20вС, то концентрацию устанавливают по табл. III ГОСТ	Цилиндр объемом 50 мл, стеклянные спиртомеры или ареометры, термометр, таблицы для определения содержания этилового спирта вводно-спиртовых растворах

Стадии и операции технологического процесса	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
Приготовление экстрагента, проверка его концентрации	Для приготовления нужного объема экстрагента необходимой концентрации путем разведения крепкого (исходного) этанола расчеты проводят по правилу смешения. Рассчитанное количество этанола (в миллилитрах) помещают в мерный цилиндр, разбавляют водой до получения нужного объема экстрагента (температура 20°С)	Мерные цилиндры объемом 100, 250 мл	Определение концентрации экстрагента спиртомером или ареометром. Точность разведения этанола ±0,5%
Подготовка растительного сырья	Отвешивают рассчитанное количество стандартного растительного сырья	Весы, разновес	Должно отвечать требованиям нормиую- щей документации
Экстракция сырья	В лабораторных условиях проводят в стеклянных перколяторах, имеющих сливной кран или резиновую трубку с зажимом и стеклянным наконечником. На дно перколятора помещают небольшой фильтр из кусочка ваты	Штатив для перколятора, перколятор стеклянный вместимостью 200-250 мл, деревянная палочка-трамбовка	Уровень этанола над сырьем 1-2 см. Измерение объема полученной настойки

hspace=0 vspace=0> 1. Технология фитопрепаратов

Стадии и операции технологического процесса	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
	или вчетверо сложенной марли для предотвращения засорения крана. Перед началом работы перколятор снабжают этикеткой, содержащей фамилию и инициалы студента, номер группы, название препарата. Экстрагирование проводят дробной мацерацией или перколяцией
Рекуперация этанола из отработанного сырья	Проводят вытеснением водой или перегонкой с водяным паром	Прибор для перегонки с водяным паром	Измерение объема рекуперата, определение концентрации этанола вреку- перате
Очистка извлечения	Проводят путем отстаивания в течение нескольких суток при температуре не выше 8°С и последующего фильтрования	Емкость для извлечения, холодильник, фильтр, фильтрующий материал	Настойка должна быть прозрачной

Учебное пособие содержит краткие сведения о растительном сырье, культуре клеток лекарственных растений, данные о химическом строении и свойствах действующих веществ фитохимических препаратов, теоретических процессах в производстве фитопрепаратов. Представлены данные о методах выделения и очистки различных лекарственных веществ из растений (физико-химической технологии), аппаратурном оформлении технологических процессов производства настоек, экстрактов, новогаленовых препаратов и индивидуальных соединений. Приведены примеры комплексной переработки лекарственного растительного сырья.

Учебное пособие предназначено для послевузовского профессионального образования провизоров, для студентов фармацевтических вузов, фармацевтических факультетов медицинских вузов, химических и технологических вузов, изучающих химию и технологию фитопрепаратов, а также специалистов химико-фармацевтических заводов, фирм, фармацевтических фабрик, производственных лабораторий и работников научно-исследовательских технологических лабораторий, занимающихся разработкой технологии фитохимических препаратов.

Предисловие

Список сокращений

Сокращенные названия институтов, используемые в учебном пособии

Введение

Основные понятия и термины

ЧАСТЬ I. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ

Общая часть

Характеристика биологически активных веществ

Этапы развития производства фитопрепаратов

Развитие химико(фармацевтической промышленности в России

Классификация фитопрепаратов

Суммарные (нативные), или галеновые, препараты

Суммарные очищенные (новогаленовые) препараты

Препараты индивидуальных веществ, выделяемых из растений

Комплексные препараты

Технико(экономические особенности производства фитопрепаратов

Нормативная документация по производству и оценке качества фитопрепаратов

Государственная Фармакопея

Государственные стандарты

Фармакопейные статьи

Технические условия

Международные стандарты

Технологический регламент

Обеспечение качества ЛС

Качественная производственная практика (GMP) в производстве фитопрепаратов

ЧАСТЬ II. ТЕХНОЛОГИЯ СУММАРНЫХ

(ГАЛЕНОВЫХ) ФИТОПРЕПАРАТОВ

Глава 1. Растительное сырье

1.1. Краткая характеристика растительного сырья

Источники растительного сырья

1.2. Сбор сырья, первичная обработка, сушка и контроль качества лекарственного сырья

Сбор сырья и первичная обработка

Сушка лекарственного растительного сырья

Контроль качества растительного сырья

Виды классификации растительного сырья

1.3. Особенности строения растительной клетки, органоиды клетки и их функции

1.4. Растительные ткани, их классификация

1.5. Культура тканей лекарственных растений - перспективное направление получения лекарственного сырья

1.6. Основные направления выявления новых лекарственных растений. Растительные ресурсы и их охрана

Глава 2. Экстрагирование растительного сырья

2.1. Теоретические основы процесса экстрагирования растительного сырья

2.2. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования

Анатомическое (или гистологическое) строение растительного материала

Степень и характер измельчения растительного материала

Разность концентраций

Температурный режим и длительность экстракции

Природа экстрагента

Вязкость экстрагента

Поверхностно(активные вещества

Гидродинамика слоя растительного материала

2.3. Методы экстрагирования и используемое оборудование

Периодические методы экстрагирования

Метод мацерации (настаивания)

Метод перколяции (вытеснения)

Метод противоточной периодической экстракции

растительного сырья и выгрузки шрота

Циркуляционная экстракция

Расчёт рационального количества циклов экстракции

Непрерывные методы экстрагирования

Метод противоточной непрерывной экстракции

Аппараты погружного типа

Экстракторы многократного орошения

Интенсивные методы экстракции

Импульсная обработка сырья

Экстракция с использованием низкочастотных колебаний

Вихревая экстракция

Виброэкстракция

Экстрагирование с использованием роторно(пульсационных аппаратов

Метод ультразвуковой экстракции

Воздействие высокочастотного электромагнитного поля

Электроимпульсное и магнитоимпульсное воздействие

Глава 3. Оптимизация, моделирование и масштабирование процесса экстрагирования растительного сырья

3.1. Оптимизация методом крутого восхождения (Бокса-Уилсона)

3.2. Масштабный переход к производственным процессам экстрагирования

Глава 4. Производство суммарных нативных (галеновых) препаратов

4.1. Приготовление спирто(водных экстрагентов

Разведение и укрепление этилового спирта

Определение концентрации этилового спирта в водно(спиртовых растворах

Учёт спирта

4.2. Подготовка лекарственного сырья к экстрагированию

Измельчение лекарственного сырья

Измельчительные устройства

Траво -и корнерезки

Мельница "Эксцельсиор"

4.3. Технологические свойства измельчённого

растительного материала

Определение насыпной массы (насыпной плотности)

Анализ фракционного состава

Определение сыпучести

Определение пористости (порозности) слоя растительного сырья

Набухаемость сырья

4.4. Настойки (Tincturae)

4.4.1. Технология настоек

4.4.2. Пути интенсификации производства настоек

4.4.3. Анализ настоек (стандартизация)

4.4.4. Регенерация (рекуперация) спиртаиз отработанного растительного материала

4.4.5. Частная технология настоек

Производство настойки валерианы (Tinctura Valerianae)

4.5. Экстракты (Extracta)

4.5.1. Жидкие экстракты (Extracta fluida)

Метод перколяции

Метод реперколяции

Частная технология жидких экстрактов

Анализ жидких экстрактов

Номенклатура и особенности технологии жидких экстрактов

4.5.2. Густые и сухие экстракты

4.5.2.1. Характеристика балластных веществ и методы их удаления

Водорастворимые балластные вещества

Методы удаления белков

Ферменты

Методы удаления ферментов

Углеводы (полисахариды)

Методы удаления углеводов

Свойства жиров

Методы удаления липидов

Методы удаления

4.5.2.2. Выпаривание вытяжек

Побочные явления, наблюдаемые при выпарке

Многокорпусные выпарные установки

Установки с использованием тонкоплёночных роторных испарителей (РПИ)

Снижение энергопотребления в фитохимическом производстве путём внедрения установок безвакуумной концентрации водных экстрактов

4.5.2.3. Методы сушки, используемые при получении сухих экстрактов

4.5.3. Особенности технологии спиртовых экстрактов

4.5.4. Особенности технологии водных экстрактов

4.5.5. Экстракты(концентраты

4.5.6. Полиэкстракты (полифракционные экстракты)

4.5.7. Медицинские масла (Olea medicata)

Технология масляного экстракта белены (Extractum Hyoscyami oleosum, или Oleum Hyoscyami)

4.5.8. Экстрагирование растительного сырья двухфазной системой экстрагентов

4.6. Материальный баланс

Материальный баланс производства сухого экстракта касатика молочно(белого

Глава 5. Препараты из свежих растений

5.2. Фитонцидные препараты

Глава 6. Использование сжиженных газов

Экстрагирование биологически активных веществ из растительного сырья сжиженными газами

Глава 7. Биогенные стимуляторы

Глава 8. Ароматные воды. Сиропы

8.1. Ароматные воды

Технология горькоминдальной воды (Aqua Amygdalarum amararum)

Технология спиртовой ароматной воды кориандра (Aqua Coriandri spirituosa)

8.2. Сиропы

Технология сиропов

Технология сиропа "Пертуссин" и сиропа ревеня

Глава 9. Особенности технологии некоторых препаратов

Глава 10. Комплексная переработка сырья

Препараты облепихи

Препараты шиповника

Глава 11. Химия и технология алкалоидов

11.1. Характеристика алкалоидов

11.2. Основные этапы развития химии и технологии алкалоидов

11.3. Классификация алкалоидов

Ботаническая классификация

Фармакологическая классификация

Биохимическая классификация

Химическая классификация

11.4. Распространение алкалоидов в растениях

11.5. Свойства алкалоидов

11.6. Общие методы выделения алкалоидов

11.6.1. Экстракционные методы

11.6.1.1. Экстракция в системах жидкость(жидкость

Требования, предъявляемые к экстрагентам

Аппаратурное оформление процесса экстракции

Экстракторы периодического действия

Экстракторы непрерывного действия

11.6.1.2. Экстракционный метод (первая модификация)

11.6.1.3. Экстракционный метод (вторая модификация)

11.6.2. Ионообменный метод выделения и очистки алкалоидов

11.6.2.1. Характеристика ионитов

11.6.2.2. Процессуальная схема выделения алкалоидов

11.6.3. Электрохимический метод выделения и очистки алкалоидов (метод электродиализа)

11.7. Методы анализа алкалоидов

11.8. Методы разделения алкалоидов

11.8.1. Разделение алкалоидов на основе вакуум(разгонки и различной растворимости соединений

11.8.2. Избирательная экстракция жидкости жидкостью

11.8.3. Разделение алкалоидов по основности

11.8.4. Разделение алкалоидов методом колоночной распределительной хроматографии

11.8.4.1. Адсорбенты

Особенности технологии и характеристика основных сорбентов

11.8.4.2. Растворители

11.8.5. Разделение алкалоидов по функциональным группам структуры

11.8.6. Разделение алкалоидов методом колоночной хроматографии в технологии глауцина

11.8.7. Разделение алкалоидов спорыньи

11.9. Частная технология алкалоидных фитопрепаратов

11.9.1. Производство тропановых алкалоидов

11.9.2. Производство цитизина

11.9.3. Производство берберина бисульфата

11.9.4. Препараты раувольфии

11.9.4.1. Производство раунатина

11.9.4.2. Технология аймалина и его производных

Глава 12. Химия и технология гликозидов

12.1. Общая характеристика гликозидов

12.2. Свойства гликозидов

12.3. Классификация гликозидов

Технология гликозидов

12.4. Характеристика и технология фенолгликозидов

Различные фенолгликозиды

12.5. Цианогенные (цианофорные) гликозиды

Выделение амигдалина

12.6. Тиогликозиды (гликозиды, содержащие серу)

12.7. Антрахиноновые гликозиды (антрагликозиды)

12.7.1. Химическое строение, классификация, свойства

12.7.2. Распространение антрагликозидов в растениях и их применение в медицине

12.7.3. Характеристика и технология препаратов, содержащих антрагликозиды и их агликоны

12.7.3.1. Производство рамнила

12.7.3.2. Производство кофранала

12.7.3.3. Производство антрасеннина

12.7.4. Методы анализа антрахинонов

12.8. Сердечные гликозиды

12.8.1. Химическое строение, классификация, свойства

12.8.2. Фармакологическое действие

12.8.3. Качественный и количественный анализ карденолидов

12.8.4. Распространение сердечных гликозидов в растениях

12.8.5. Технология сердечных гликозидов

12.8.5.1. Производство препаратов группы адонизида

Производство адонита

12.8.5.2. Производство лантозида

12.8.5.3. Производство абицина

12.8.5.4. Производство целанида (ланатозида С)

12.8.5.5. Производство строфантина-К

12.9. Флавоновые гликозиды

12.9.1. Общая характеристика флавоноидов

12.9.2. Общая технология флавоновых гликозидов

12.9.2.1. Производство фламина

12.9.2.2. Производство ликвиритона

12.9.2.3. Производство рутина

Интенсификация производства рутина

12.9.2.4. Разработка безотходной технологии рутина и кверцетина

12.10. Производство келлина

12.11. Ксантоны

12.12. Антоциановые гликозиды

12.13. Дубильные вещества

12.13.1. Характеристика

12.13.2. Растения, содержащие дубильные вещества

12.13.3. Свойства и методы анализа дубильных веществ

12.13.4. Производство танина

12.14. Сапонины

12.14.1. Характеристика сапонинов

12.14.2. Химическое строение и классификация

12.14.3. Физико(химические свойства

12.14.4. Анализ сапонинов

Качественный анализ

Количественный анализ

12.14.5. Применение в медицине

12.14.6. Общий метод выделения, разделения и очистки сапонинов

12.14.7. Технология сапонинов

12.14.7.1. Производство полиспонина

12.14.7.2. Производство сапарала

12.14.7.3. Производство глицирама

Глава 13. Кумарины

13.1. Характеристика кумаринов

13.2. Классификация кумаринов

13.3. Физико(химические свойства кумаринов

13.4. Применение кумаринов

13.5. Методы выделения кумаринов

Химические методы (метод Шпета)

Экстракционные методы

Хроматографические методы

13.6. Производство аммифурина

13.7. Анализ кумаринов

Глава 14. Фитостерины (стероиды, стеролы)

Глава 15. Лигнаны

15.1. Характеристика и классификация

15.2. Физико(химические свойства

Распространение в растениях и применение в медицине

15.3. Характеристика и технология препаратов, содержащих лигнаны

Глава 16. Эфирные масла

16.1. Характеристика эфирных масел

16.2. Распространение и анализ эфирных масел

16.3. Методы выделения эфирных масел

16.4. Применение эфирных масел

16.5. Производство алантона

Технология производства алантона

16.6. Иридоиды

Глава 17. Охрана труда и техника безопасности в производстве фитопрепаратов

Тестовые вопросы

ЧАСТЬ II. ТЕХНОЛОГИЯ СУММАРНЫХ (ГАЛЕНОВЫХ) ПРЕПАРАТОВ

ЧАСТЬ III. ТЕХНОЛОГИЯ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИЙ

Приложения

Приложение 1. Надлежащая производственная практика: дополнительное руководство по производству

лекарственных средств из растительного сырья* (ВОЗ, 1996)

Приложение 2. Соотношение между единицами измерения давления

Приложение 3. Критические значения критерия Фишера

Приложение 4. Определение концентрации спирта в водно(спиртовых смесях

Литература

Алфавитный указатель

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

должен выдерживать испытания на чистоту – не содержать следов хлороформа, метиленхлорида, дихлорэтана.

В ГНЦЛС (г. Харьков) предложено экстрагирование с помощью сжиженного газа (хладон 12). Для этого высушенные семена измельчают комбинированным способом: сначала на молотковой или дисковой, затем на валковой дробилках до толщины лепестка 0,1-0,2 мм. Экстрагирование проводят по схеме, аналогичной приведенной на рис. 8.29. В этом случае купажирование подсолнечным маслом не проводят.

Полученное одним из приведенных способов масло шиповника – маслянистая жидкость бурого цвета с зеленоватым оттенком, горьковатого вкуса и специфического запаха. Кислотное число не более 5,5. Содержание суммы каротиноидов в пересчете на β -каротин не менее 0,5 г/л, содержание α - и β - токоферолов не менее 0,4 г/л. В случае получения масла шиповника с содержанием суммы каротиноидов ниже требований АНД, допускается добавление каротина микробиологического. Выпускают во флаконах по 100 мл.

8.8. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА ФИТОПРЕПАРАТОВ

8.8.1. Полиэкстракты

В современной технологии фитопрепаратов известны так называемые полиэкстракты (полифракционные экстракты) - суммарные препараты, полученные путем последовательного экстрагирования ЛРС несколькими растворителями, например, с повышающейся полярностью. Из полученных извлечений экстрагент отгоняют, остатки сушат, порошки смешивают и получают полиэкстракт. Соединяя фракции сухих веществ можно отказаться от тех или иных фракций или искусственно увеличить в смеси количество наиболее активных фракций, создавая тем самым более эффективные препараты. Последовательное использование спиртоводных смесей различной концентрации, органических экстрагентов и растительных масел позволяет также из одного вида растительного сырья получать несколько препаратов – настойки, густые и сухие экстракты, а также масляные экстракты.

Впервые полиэкстракты были предложены Г.Я.Коганом, который успел разработать технологию только одного препарата полифракционного типа – экстракт коры крушины. Сегодня данное направление успешно развивается в

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

России. В результате проведенных исследований российскими учеными (г. Санкт-Петербург) предложен метод переработки лекарственного сырья, позволяющий на стадии экстрагирования извлечь природные комплексы липофильных и гидрофильных БАВ. Этот способ экстрагирования ЛРС основан на использовании систем несмешивающихся растворителей различной полярности – двухфазными системами экстрагентов (ДСЭ). Наиболее важной особенностью двухфазной экстракции (ДЭ), отличающей ее от других методов экстрагирования, является то, что в контакт с растительным материалом одновременно вступают два экстрагента, каждый из которых в отдельности способен извлекать либо гидрофильные, либо липофильные соединения. Такая технология позволяет быстро и с высокой эффективностью проводить комплексную переработку сырья и получать за одну технологическую стадию два продукта (извл е- чения) с высоким содержанием БАВ.

В качестве компонентов двухфазных систем используются растительные масла и водно-органические смеси различных концентраций. В состав водноорганической фазы входит растворитель, смешивающийся с водой (этанол, пропиленгликоль, полиэтиленоксиды, диметилсульфоксид). Применение двухфазной экстракции дает возможность значительно увеличить концентрацию липофильных БАВ в масляных извлечениях по сравнению с экстракцией только маслом, для производных хлорофилла – в 5-6 раз и более, для суммы каротиноидов в 2-3 раза. При этом выход липофильных БАВ в масляные извлечения достигает в случае производных хлорофилла 80-85% и суммы каротиноидов – 60-70%, что имеет большое практическое значение, так как именно в технологии масляных экстрактов трудно достигаются такие высокие выходы. При этом длительность процесса экстракции сокращается в 1,5-2 раза. Независимо от вида сырья на массоперенос липофильных веществ в масляную фазу в значительной мере влияют соотношение объемов водно-органической и масляной фаз, а также природа полярной фазы, которая в двухфазной системе экстрагентов обеспечивает процессы, предшествующие массопередаче липофильных веществ из сырья, а именно – проникновение экстрагента в сырье, смачивание и десорбцию. Метод двухфазной экстракции по эффективности извлечения гидрофильных БАВ не уступает экстракции водно-спиртовыми и водноорганическими растворителями, традиционно применяемыми в производстве суммарных фитопрепаратов. Так, при экстракции ДСЭ травы зверобоя и цвет-

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

ков календулы, полученные российскими учеными спирто-водные извлечения по показателям качества не отличаются от настоек, изготовленных традиционными методами, и соответствуют требованиям нормативной документации. Выход действующих веществ составляет 60-70%. Аналогичные результаты получены при экстракции ДСЭ плодов рябины и шиповника, травы сушеницы. При переработке бурых водорослей выход и качественный состав гидрофильных продуктов (маннита и альгината натрия), получаемых по промышленной технологии и при экстракции ДСЭ, практически не отличаются.

Кроме того, предложен метод экстрагирования растительного сырья двухфазными системами растворителей в присутствии ПАВ. Это одно из пе р- спективных направлений в развитии теории и практики двухфазной экстракции. Создавая определенное соотношение используемых ПАВ в составе ДСЭ, можно осуществлять направленный процесс экстрагирования комплекса действующих веществ из растительного материала. Такая технология переработки сырья при определенном соотношении ПАВ позволяет получить «эмульсионные» экстракты, которые могут использоваться как основа для мягких лекарственных форм и косметических средств или как готовая лекарственная форма. Методом «эмульсионной» экстракции были получены масляные экстракты зверобоя, ламинарии и сушеницы. Простое аппаратурное оформление, невысокая трудоемкость и экономичность обусловливают перспективность внедрения двухфазной экстракции в производство фитопрепаратов.

8.8.2. Фитомикросферы Фитомикросферы (сфероиды природных дейст-

вующих компонентов) – это перспективная лекарственная форма из ЛРС, которую получают новым для фитопроизводства способом.

Многоэтапный технологический процесс приготовления фитомикросфер на начальной стадии предусматривает получение экстракта из лекарственных трав. Затем следует адсорбция БАВ микропористой целлюлозой. В качестве основы для микросфер используется эластичная растительная целлюлоза, обладающая высокой поверхностной активностью и мно-

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

жеством пор, что способствует максимальному адсорбированию из жидкой среды действующих веществ и быстрому их освобождению при применении. Далее обеспечивается полное освобождение от воды и спирта путём испарения при низких температурах и собственно формирование микросфер. В результате довольно длительного и сложного процесса получаются сухие сферические гранулы – фитомикросферы. Полученные фитомикросферы стабильны, практически не содержат влаги (менее 5%).

Метод фитомикросферирования применяется французской фармацевтической лабораторией Groupe Michel Iderne для производства таких препаратов, как Витавин+ , Гинкго билоба+ , Оптимакс+ , Эхинацея+ , Интросан , ИдермАктив , Инвадерм , Стрессион , Клюквофит .

Таким образом, научные исследования в области создания препаратов растительного происхождения, развитие и совершенствование фитохимического производства позволят расширить номенклатуру природных лекарственных средств, отвечающих мировым стандартам, и направленных не только на обеспечение эффективного лечения, но и повышение качества жизни человека.