"Beclazon Eco" es un fármaco para inhalación destinado al tratamiento básico del asma bronquial. Se trata de un aerosol dosificado para inhalación, que se libera de un cilindro de aluminio bajo presión. No debe haber fugas, daños externos o corrosión en la botella. Al rociar un aerosol sobre una superficie de vidrio, el contenido del recipiente deja una mancha de color claro. El medicamento se presenta en cajas de cartón que contienen 1 frasco que contiene 200 dosis.

Formas de liberación de este medicamento.

• Aerosol para inhalación con una dosis de 50 mcg.
• Aerosol para inhalación, que se activa por inhalación en dosis de 50 mcg, 100 mcg y 250 mcg ("Beclazon Eco Easy Breathing").

Una dosis del medicamento contiene el principio activo principal: dipropionato de beclometasona, así como elementos auxiliares: etanol e hidrofluoroalcano.

efecto farmacológico

"Beclazon Eco" es un representante de la categoría farmacológica de medicamentos llamados glucocorticosteroides. Tiene un tropismo no expresado por los receptores de GCS. Se convierte en metabolitos activos bajo la influencia de enzimas, en particular 17-monopropionato de beclometasona, lo que contribuye a un efecto antiinflamatorio local pronunciado.

Las principales propiedades de la droga "Beclazone Eco Easy Breathing":

• reducir las manifestaciones del proceso inflamatorio al inhibir la formación de una sustancia de quimiotaxis (efecto sobre reacciones alérgicas tardías);
• inhibición de reacciones alérgicas inmediatas (asociadas con la supresión de la producción de metabolitos del ácido araquidónico y la inhibición del proceso de liberación de mediadores que estimulan el proceso inflamatorio de los mastocitos);
• normalización del transporte mucociliar;
• reducción del número de mastocitos en la mucosa bronquial;
• reducción de la inflamación de la capa epitelial, hiperreactividad bronquial, producción de moco, acumulación de neutrófilos, producción de linfocinas y exudado inflamatorio;
• disminución de la actividad de migración de macrófagos;
• reducir la intensidad del proceso de infiltración y granulación;
• aumentar la cantidad de receptores beta-adrenérgicos activos;
• estabilización de la respuesta del paciente a los broncodilatadores, lo que permite reducir significativamente la frecuencia de su uso.

Este fármaco, después de la administración por inhalación, prácticamente no tiene efecto de resorción. El medicamento no alivia los broncoespasmos. El logro de un efecto terapéutico se produce lentamente, generalmente después de una semana de tratamiento.

Farmacocinética

Más de 1/4 de la dosis del principio activo inhalado del fármaco se deposita en los órganos respiratorios, el resto, por regla general, se deposita en la faringe, la cavidad bucal y posteriormente se ingiere.

En los pulmones, el elemento activo se metaboliza activamente al metabolito principal, B-17-MP, antes de que comience la absorción. La absorción total de este metabolito se produce en los tejidos de los pulmones (37% de la fracción pulmonar), en el tracto digestivo (25% de la dosis recibida tras la ingestión). La biodisponibilidad completa de la sustancia principal y su metabolito es aproximadamente el 2 y el 62% de la dosis de inhalación, respectivamente.

De acuerdo con las instrucciones de Beklazon Eco, la beclometasona se absorbe rápidamente, el tiempo para alcanzar la concentración más alta en la sangre ocurre después de 19 minutos. La absorción del metabolito es lenta, el tiempo para alcanzar las concentraciones máximas es de 1 hora. Existe una relación lineal entre el aumento de las dosis recibidas y la exposición sistémica del elemento principal.

La distribución de beclometasona y su metabolito en los tejidos es de 20 y 424 l. Se observa una asociación relativamente fuerte con las proteínas plasmáticas: aproximadamente el 88%. Beclometasona y B-17-MP tienen un aclaramiento plasmático bastante alto (150 y 120 l/h). La vida media de estas sustancias en el organismo es de 0,5 y 2,7 ​​horas, respectivamente.

Beclazon Eco también tiene análogos, se describirán a continuación.

El medicamento se puede recetar en la etapa de terapia básica del asma bronquial.

Contraindicaciones para el uso del medicamento.

Existen ciertas restricciones al utilizar Beclazone Eco Easy Breathing. Su lista incluye contraindicaciones absolutas y relativas.

Los absolutos son:

• edad del niño hasta 4 años;
• casos de intolerancia individual al elemento principal de la droga o su metabolito;

Las contraindicaciones relativas son:

En estos casos, el medicamento se usa sólo bajo la supervisión del médico tratante.

Reglas de uso y régimen de dosificación del medicamento.

El medicamento "Beclazon Eco" en forma de aerosoles está diseñado para uso por inhalación. Para administrarlo es necesario utilizar un dispositivo de inhalación especial. Después de cada inhalación, se debe enjuagar bien la garganta y la boca con agua. Se recomienda el uso regular de este medicamento, incluso en ausencia de síntomas de la enfermedad.

La dosis la determina un especialista individualmente en función del efecto clínico. Después de cambiar a dosis más altas de la sustancia principal inhalada del fármaco, la mayoría de los pacientes que reciben corticosteroides sistémicos reducen su dosis o la cancelan por completo.

Como indican las instrucciones de Beclazon Eco, la dosis inicial del medicamento debe depender del grado de asma bronquial:

1. Evolución leve: el flujo espiratorio máximo o volumen espiratorio forzado es superior al 80% de los valores óptimos con una variación en los niveles del PEF de hasta el 20%.
2. Curso moderado: los indicadores anteriores oscilan entre el 60 y el 80% de los valores óptimos, la distribución de los indicadores del PEF por día es del 20 al 30%.
3. Curso severo: PEF y FEV: menos del 60% de los valores óptimos, la variación de los indicadores del PEF por día es más del 30%.

Las instrucciones de Beclazon Eco 250 mcg dicen que la dosis diaria del medicamento debe dividirse en varias administraciones (de dos a cuatro inhalaciones).

• para casos leves: 0,2-0,6 mg;
• para casos moderados: 0,6-1 mg;
• para casos graves: 1-2 mg.

La dosis máxima diaria estándar suele ser de 1 mg.

En casos extremadamente graves, la dosis puede aumentarse a 1,5-2 mg al día mediante varias inhalaciones.

Las instrucciones de uso de Beclazon Eco 250 mcg lo confirman.

El tratamiento del asma bronquial se basa en un método gradual. Se recomienda iniciarlo de acuerdo con la etapa que tenga en cuenta la gravedad de la enfermedad. Los glucocorticosteroides inhalados se prescriben, por regla general, a partir de la segunda etapa del proceso patológico. El medicamento "Beclazon Eco" 250 mcg no está destinado a uso en pediatría.

El medicamento se puede utilizar en dosis diarias altas en combinación con agonistas adrenérgicos beta 2 inhalados con efectos a largo plazo en una dosis estándar.

Si se omite una inhalación, la dosis posterior del agente farmacológico debe tomarse de acuerdo con el régimen terapéutico en el momento adecuado. La administración se puede realizar mediante espaciadores (dispensadores especiales), que ayudan a mejorar la distribución del fármaco en los pulmones y reducen la probabilidad de efectos secundarios. Antes de utilizar el dispositivo de inhalación por primera vez, es necesario comprobar su funcionamiento. Lo mismo se aplica a los casos en los que no se ha utilizado durante un período de tiempo determinado. Para hacer esto, presione la válvula de la lata y libere una dosis del medicamento al aire.

Antes de utilizar Beclazon Eco 100 mcg o 250 mcg, debe quitar la tapa protectora del dispositivo de inhalación y asegurarse de que el tubo de salida esté limpio. El dispositivo de inhalación debe sostenerse verticalmente, entre el pulgar y el índice. El pulgar debe colocarse en la parte inferior del dispositivo y el dedo índice en la parte superior de la lata de aluminio.

El recipiente con el medicamento debe agitarse vigorosamente de arriba a abajo. Después de esto, el paciente debe exhalar profundamente por la boca, sujetar firmemente el tubo de salida del dispositivo de inhalación con los labios y respirar lenta y profundamente. Al inhalar el medicamento, es necesario presionar bruscamente la válvula dosificadora del frasco con el dedo índice. En este caso, se libera una dosis del medicamento Beclazon Eco, que debe inhalarse lentamente. Después de esto, debe quitarse el dispositivo de inhalación de la boca y contener la respiración durante 10 segundos. Este tiempo puede variar dependiendo de qué tan cómodo se sienta el paciente, luego exhale (lentamente).

Después del procedimiento, es necesario enjuagarse la boca con agua, teniendo cuidado de no tragar el medicamento que entró en contacto con la mucosa oral durante la inhalación. En los casos en que sea necesario administrar una dosis repetida del medicamento, esto se debe hacer como se describió anteriormente, paso a paso, un minuto después del primer procedimiento.

El dispositivo de inhalación debe limpiarse al menos una vez cada pocos días. Para hacer esto, retire el bote del medicamento y luego enjuague bien la tapa protectora y el dispositivo de inhalación con agua tibia. No se recomienda utilizar agua caliente.

Para eliminar los restos de agua, agite la tapa y el dispositivo. Deben secarse sin el uso de diversos dispositivos de calefacción. No se puede permitir que la lata de aluminio entre en contacto directo con el agua.

Efectos secundarios del uso de la droga.

Este medicamento puede causar numerosos efectos secundarios, que incluyen:

1. Sistema endocrino (con uso prolongado en dosis altas): inhibición del eje HPA (sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal).
2. Órganos respiratorios: irritación de la mucosa faríngea, broncoespasmo paradójico, ronquera, neumonía eosinofílica.
3. Sistema musculoesquelético: disminución de la densidad ósea.
4. Órganos visuales: cataratas, glaucoma.
5. Fenómenos alérgicos: angioedema, erupciones cutáneas, eritema, picazón, urticaria.
6. Enfermedades infecciosas (con uso prolongado en dosis altas): candidiasis de la cavidad bucal, faringe y tracto respiratorio.
7. Las manifestaciones comunes son náuseas, cefalea, formación de hematomas y adelgazamiento de la piel.

Síntomas de sobredosis de drogas.

Una sobredosis aguda del medicamento "Beclazon Eco" puede ocurrir después de la inhalación de una dosis única de más de 1 g. Los síntomas de supresión de la actividad de la corteza suprarrenal, por regla general, no requieren tratamiento de emergencia, ya que tal trastorno desaparece por sí solo después de unos días.

En caso de sobredosis sistemática (terapia a largo plazo con una dosis de más de 1,5 g), puede desarrollarse una disminución persistente de la actividad de la corteza suprarrenal. En tal caso, se indica el control de sus funciones de respaldo.

El tratamiento con este fármaco farmacológico en caso de sobredosis se permite continuar en dosis suficientes para lograr la eficacia terapéutica.

Instrucciones especiales para el uso del medicamento.

En los casos en que disminuya la eficacia de una dosis estándar de un medicamento o disminuya la duración de su efecto, se debe consultar a un especialista. Está estrictamente contraindicado cambiar el régimen de dosificación por su cuenta. Al realizar la terapia con dosis altas, puede aparecer candidiasis de la faringe y la cavidad bucal, especialmente en pacientes con antecedentes de fenómenos similares. La rápida eliminación de una infección por hongos suele verse facilitada por la administración de medicamentos antimicóticos. En tal caso, no es necesario cambiar la pauta posológica de beclometasona.

Si Beclazon Eco se prescribe junto con corticosteroides orales, puede comenzar a reducir la dosis de estos últimos después de 1 a 2 semanas.

Muy a menudo, los pacientes que reciben tratamiento con prednisona (no más de 15 mg) pueden cambiar por completo al uso de beclometasona solo en forma de inhalaciones. En los primeros meses después de la transición, se requiere un seguimiento sistemático del eje HPA.

En el contexto de una disminución de la función suprarrenal después de cambiar al medicamento Beclazon Eco, siempre debe tener consigo un suministro de GCS, así como una tarjeta con información de que en situaciones de emergencia se necesita GCS sistémico. Con el empeoramiento progresivo del asma bronquial, se recomiendan dosis crecientes de GCS. Para eliminar los ataques de broncoespasmo, se deben utilizar beta 2-adronomiméticos, en particular salbutamol. En etapas graves de la enfermedad o eficacia insuficiente de este medicamento, es necesario aumentar su dosis y también decidir el uso de GCS por vía oral. Además, es posible utilizar fármacos antibacterianos, por ejemplo, para un proceso inflamatorio infeccioso.

Si se produce el llamado broncoespasmo paradójico, se debe suspender el tratamiento con este medicamento. El tratamiento no debe interrumpirse bruscamente. También es necesario evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos.

Interacciones con la drogas

De acuerdo con las instrucciones, "Beclazon Eco" 250 mcg, cuando se usa con agonistas adrenérgicos beta 2, mejora su efecto, con metandienona, estrógenos, teofilina, corticosteroides: la efectividad del medicamento aumenta. Cuando se usa con medicamentos como fenitoína, fenobarbital, rifampicina y otros inductores de enzimas hepáticas microsomales, la efectividad del medicamento disminuye.

Análogos de "Beclazone Eco" 250 mcg

Los análogos del medicamento para inhalación son:

• "Rinoklenil";
• "Bosón";
• "Beclometasona";
• "Klenil";
• "Nasobek";
• "Beklospira".

El costo del aerosol Beklazon Eco por 1 lata es de aproximadamente 180 a 500 rublos, dependiendo de la dosis de la sustancia medicinal.

GCS para inhalación

Substancia activa

Forma de liberación, composición y embalaje.

Excipientes: hidrofluoroalcano (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aerosol para inhalación, dosificado, activado por inhalación, en forma de una solución que, cuando se pulveriza sobre el vidrio, forma una mancha incolora.

Excipientes: hidrofluoroalcano (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 dosis - cilindros de aluminio (1) - inhaladores de aerosol activados por inhalación (Light Breathing) (1) - envases de cartón.

Aerosol para inhalación, dosificado, activado por inhalación, en forma de una solución que, cuando se pulveriza sobre el vidrio, forma una mancha incolora.

Excipientes: hidrofluoroalcano (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 dosis - cilindros de aluminio (1) - inhaladores de aerosol activados por inhalación (Light Breathing) (1) - envases de cartón.

efecto farmacológico

GCS para uso por inhalación. El dipropionato de beclometasona es un profármaco y tiene una afinidad débil por los receptores de GCS. Bajo la influencia de las esterasas, se convierte en un metabolito activo: la beclometasona-17-monopropionato (B-17-MP), que tiene un efecto antiinflamatorio local pronunciado. Reduce la inflamación al reducir la formación de una sustancia de quimiotaxis (efecto sobre reacciones alérgicas "tardías"), inhibe el desarrollo de una reacción alérgica inmediata (debido a la inhibición de la producción de metabolitos del ácido araquidónico y una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios del mastil células) y mejora el transporte mucociliar. Bajo la influencia de la beclometasona, la cantidad de mastocitos en la mucosa bronquial disminuye, se reduce el edema epitelial, la secreción de moco por las glándulas bronquiales, la hiperreactividad bronquial, la acumulación marginal de neutrófilos, el exudado inflamatorio y la producción de linfocinas, se inhibe la migración de macrófagos. , y se reduce la intensidad de los procesos de infiltración y granulación.

Aumenta la cantidad de receptores β-adrenérgicos activos, restablece la respuesta del paciente a los broncodilatadores y permite reducir la frecuencia de su uso. Prácticamente no tiene efecto de resorción después de la administración por inhalación.

No alivia el broncoespasmo; el efecto terapéutico se desarrolla gradualmente, generalmente después de 5 a 7 días de tratamiento con dipropionato de beclometasona.

Farmacocinética

Succión

Después de la inhalación, hasta el 56% de la dosis del fármaco se deposita en el tracto respiratorio inferior; la cantidad restante se deposita en la boca, faringe y se traga. En los pulmones, antes de la absorción de beclometasona, el dipropionato se metaboliza intensamente al metabolito activo B-17-MP. La absorción sistémica de B-17-MP se produce en los pulmones (36% de la fracción pulmonar), en el tracto gastrointestinal (26% de la dosis recibida aquí cuando se ingiere). La biodisponibilidad absoluta del dipropionato de beclometasona inalterado y del B-17-MP es aproximadamente del 2% y el 62% de la dosis de inhalación, respectivamente. El dipropionato de beclometasona se absorbe rápidamente, la Cmax se alcanza después de 0,3 horas. B-17-MP se absorbe más lentamente, la Cmax se alcanza después de 1 hora. Existe una relación aproximadamente lineal entre el aumento de las dosis y la exposición sistémica del fármaco.

Distribución

Vd es 20 L para dipropionato de beclometasona y 424 L para B-17-MP. La unión a proteínas sanguíneas es relativamente alta: 87%.

Eliminación

El dipropionato de beclometasona y el B-17-MP tienen un aclaramiento plasmático elevado (150 l/h y 120 l/h, respectivamente). T 1/2 es de 0,5 h y 2,7 ​​h, respectivamente.

Indicaciones

Contraindicaciones

- niños menores de 4 años;

- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Dosis

Beclazon Eco Easy Breathing está diseñado para administración por inhalación únicamente.

Beclazone Eco Easy Breathing se utiliza con regularidad (incluso en ausencia de síntomas de la enfermedad), la dosis de dipropionato de beclometasona se selecciona teniendo en cuenta el efecto clínico en cada caso concreto.

En casos leves de asma bronquial, el volumen espiratorio forzado (FEV 1) o flujo espiratorio máximo (PEF) es superior al 80% de los valores esperados, con una dispersión de los valores del PEF inferior al 20%.

En casos moderados, el FEV 1 o PEF es del 60 al 80% de los valores requeridos, la variación diaria de los indicadores del PEF es del 20 al 30%.

En casos severos, el FEV 1 o PEF es el 60% de los valores esperados, la variación diaria de los indicadores del PEF es más del 30%.

Cuando se cambia a una dosis alta de dipropionato de beclometasona inhalado en muchos pacientes que reciben corticosteroides sistémicos, su dosis se puede reducir o suspender por completo.

La dosis inicial de Easy Breathing está determinada por la gravedad del asma bronquial. La dosis diaria se divide en varias tomas.

Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis del fármaco puede aumentarse hasta que aparezca un efecto clínico o reducirse a la dosis mínima eficaz.

Adultos y niños de 12 años en adelante dosis iniciales recomendadas del medicamento para asma bronquial leve son 200-600 mcg/día; en asma bronquial moderada- 600-1000 mcg/día; en asma bronquial severa- 1000-2000 mcg/día.

Niños de 4 a 12 años la dosis del fármaco es de hasta 400 mcg/día en varias dosis.

No es necesario ajustar la dosis de Beclazone Eco Easy Breathing en personas de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

En accidentalmente perder una inhalación la siguiente dosis debe tomarse en el momento adecuado de acuerdo con el régimen de tratamiento.

Beclazon Eco Easy Breathing que contiene 250 mcg de beclometasona en 1 dosis no está diseñado para uso en pediatría.

Instrucciones para usar el inhalador.

Mantenga el inhalador en posición vertical y abra la tapa. Tomar una respiración profunda. Cubra bien la boquilla con los labios. Asegúrese de que su mano no bloquee las aberturas de ventilación en la parte superior del inhalador y que el inhalador esté en posición vertical. Respire lenta y máximamente a través de la boquilla. Aguante la respiración durante 10 segundos o el mayor tiempo posible. Luego debes retirar el inhalador de tu boca y exhalar lentamente. Después de su uso, mantenga el inhalador en posición vertical. Cerrar la tapa. Si es necesaria más de una inhalación, cierre la tapa, espere al menos 1 minuto y luego repita el proceso de inhalación.

Limpiar el inhalador

Desenrosque la parte superior del inhalador. Saca la lata de metal. Enjuague el fondo del inhalador con agua tibia y séquelo. Inserta la lata en su lugar. Cierre la tapa y atornille la parte superior del inhalador a su cuerpo. No lave la parte superior del inhalador. Si el inhalador no funciona correctamente, desenrosque la parte superior del inhalador y presione manualmente el recipiente.

Efectos secundarios

Reacciones locales: posible candidiasis de la boca y garganta (la probabilidad de desarrollar candidiasis aumenta cuando se usa dipropionato de beclometasona en dosis superiores a 400 mcg/día), disfonía (ronquera) o irritación de la mucosa faríngea.

Del sistema respiratorio: Es posible que se produzca broncoespasmo paradójico, que debe aliviarse inmediatamente con un agonista beta 2 adrenérgico de acción corta inhalado.

Reacciones alérgicas: posible erupción, urticaria, picazón, enrojecimiento e hinchazón de los ojos, cara, labios y membranas mucosas de la boca y garganta.

Efectos debidos a la acción sistémica: incluyen dolor de cabeza, náuseas, hematomas o adelgazamiento de la piel, sabor desagradable, disminución de la función suprarrenal, osteoporosis, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma.

Sobredosis

Sobredosis aguda puede provocar una disminución temporal de la función de la corteza suprarrenal, que no requiere tratamiento de emergencia, porque la función suprarrenal se restablece en unos pocos días, como lo demuestran los niveles de cortisol en plasma.

En sobredosis crónica Puede producirse una supresión persistente de la función suprarrenal.

En tales casos, se recomienda controlar la función de reserva de la corteza suprarrenal. En caso de sobredosis, se puede continuar el tratamiento con dipropionato de beclometasona en dosis suficientes para mantener el efecto terapéutico.

Interacciones con la drogas

No hay datos confirmados sobre la interacción del dipropionato de beclometasona con otros fármacos.

instrucciones especiales

Antes de prescribir corticosteroides inhalados, es necesario instruir al paciente sobre las reglas de su uso, asegurando la entrega más completa del medicamento a las áreas deseadas de los pulmones. El desarrollo de candidiasis oral es más probable en pacientes con niveles altos de anticuerpos precipitantes en la sangre contra el hongo Candida, lo que indica una infección fúngica previa. Después de la inhalación, se debe enjuagar la boca y la garganta con agua. Para tratar la candidiasis, se pueden utilizar medicamentos antimicóticos tópicos mientras se continúa el tratamiento con Beclazone Eco Easy Breathing.

Si los pacientes toman GCS por vía oral, se prescribe Beclazon Eco Easy Breathing mientras toman la dosis anterior de GCS, y los pacientes deben estar en una condición relativamente estable. Después de aproximadamente 1 a 2 semanas, la dosis diaria de corticosteroides orales comienza a reducirse gradualmente. El esquema de reducción de dosis depende de la duración de la terapia previa y del tamaño de la dosis inicial de GCS. El uso regular de GCS inhalado permite en la mayoría de los casos cancelar la GCS oral (los pacientes que no necesitan tomar más de 15 mg pueden pasar completamente a la terapia inhalada), mientras que en los primeros meses después de la transición se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente mientras se controla su pituitaria. -El sistema suprarrenal no se recuperará lo suficiente para dar una respuesta adecuada a situaciones estresantes (como una lesión, una cirugía o una infección).

Cuando los pacientes pasan de tomar corticosteroides sistémicos a terapia por inhalación, pueden ocurrir reacciones alérgicas (por ejemplo, rinitis alérgica, eccema) que previamente fueron suprimidas por medicamentos sistémicos.

Los pacientes con función reducida de la corteza suprarrenal que son transferidos a tratamiento por inhalación deben tener un suministro de GCS y llevar siempre consigo una tarjeta de advertencia, que debe indicar que en situaciones estresantes necesitan una administración sistémica adicional de GCS (después de eliminar la situación estresante, la dosis de GCS se puede repetir reducir). Un empeoramiento repentino y progresivo de los síntomas del asma es una condición potencialmente peligrosa, a menudo potencialmente mortal para los pacientes, y requiere un aumento en la dosis de GCS. Un indicador indirecto de la ineficacia de la terapia es el uso más frecuente que antes de agonistas beta 2 de acción corta.

Beclazon Eco Easy Breathing no está destinado a aliviar los ataques, sino a un uso diario regular. Para aliviar los ataques, se utilizan agonistas beta 2 de acción corta (por ejemplo). En caso de exacerbación grave del asma bronquial o eficacia insuficiente del tratamiento, se debe aumentar la dosis de Beclazone Eco Easy Breathing y, si es necesario, prescribir un corticosteroide sistémico y/o un antibiótico si se desarrolla la infección.

Si se desarrolla broncoespasmo paradójico, debe dejar de usar Beclazone Eco Easy Breathing inmediatamente, evaluar el estado del paciente, realizar un examen y, si es necesario, prescribir una terapia con otros medicamentos.

Con el uso prolongado de corticosteroides inhalados, especialmente en dosis altas, se pueden observar efectos sistémicos, pero la probabilidad de que se desarrollen es mucho menor que cuando se toman corticosteroides por vía oral. Por tanto, es especialmente importante que cuando se consigue un efecto terapéutico, la dosis de corticosteroides inhalados se reduzca a la dosis mínima eficaz que controle el curso de la enfermedad. A una dosis de 1500 mcg/día, el fármaco no provoca una supresión significativa de la función suprarrenal en la mayoría de los pacientes. Debido al posible desarrollo de insuficiencia suprarrenal, se debe tener especial cuidado y realizar un seguimiento regular de los indicadores de la función suprarrenal al transferir a pacientes que toman GCS por vía oral al tratamiento con Beclazone Eco Easy Breathing.

Se debe tener especial cuidado al tratar pacientes con formas activas o inactivas de tuberculosis pulmonar con corticosteroides inhalados.

Es necesario proteger los ojos del contacto con el fármaco. Lavando después de la inhalación se pueden prevenir daños en la piel de los párpados y la nariz.

El bote de Beclazone Eco Light Breathing no se puede perforar, desmontar ni tirar al fuego, aunque esté vacío. Como la mayoría de los demás productos para inhalación en paquetes de aerosol, Beclazon Eco Easy Breathing puede ser menos eficaz a bajas temperaturas. Cuando el bote se enfríe, se recomienda sacarlo de la caja de plástico y calentarlo con las manos durante unos minutos.

Uso en pediatría

Para la disfunción hepática

No es necesario ajustar la dosis de Beclazone Eco Easy Breathing en pacientes con insuficiencia hepática.

CON precaución utilizado para la cirrosis hepática.

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz solar directa y a una temperatura que no exceda los 25°C; no congelar. Vida útil – 3 años.

Catad_pgroup Medicamentos antiasmáticos

Beclazon Eco Easy Breathing - instrucciones de uso

Beclazona Eco Fácil Respirar

Número de registro:

P N 014096/01-280407

Nombre comercial del medicamento: BEKLAZON ECO FÁCIL RESPIRACIÓN.

Denominación común internacional:

Beclometasona.

Forma de dosificación:

aerosol para inhalación, dosificado, activado por inhalación.

Compuesto:

Cada inhalador contiene 200 dosis del medicamento.
Substancia activa: Una dosis de inhalación contiene dipropiopatato de beclometasona 50, 100, 250 mcg.
Excipientes: etanol, hidrofluoroalcano (HFA-134a).

Descripción:
Aerosol para inhalación en un recipiente a presión de aluminio con válvula de liberación y boquilla rociadora. No debe haber daños externos, corrosión o fugas. El contenido de la lata es una solución que, cuando se rocía sobre el vidrio, deja una mancha incolora. Se coloca el bote y el inhalador, que consta de dos partes y seguridad cubiertas.

Grupo farmacoterapéutico:

Glucocorticosteroide (GCS) para uso local. Código ATX: R03BA01.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinamia
El dipropionato de beclometasona es un profármaco y tiene una afinidad débil por los receptores de GCS. Bajo la influencia de las esterasas, se convierte en un metabolito activo: la beclometasona-17-monopropionato (B-17-MP), que tiene un efecto antiinflamatorio local pronunciado. Reduce la inflamación al reducir la formación de una sustancia de quimiotaxis (efecto sobre reacciones alérgicas "tardías"), inhibe el desarrollo de una reacción alérgica "inmediata" (debido a la inhibición de la producción de metabolitos del ácido araquidónico y una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos) y mejora el transporte mucociliar. Bajo la influencia de la beclometasona, la cantidad de mastocitos en la mucosa bronquial disminuye, se reduce el edema epitelial, la secreción de moco por las glándulas bronquiales, la hiperreactividad bronquial, la acumulación marginal de neutrófilos, el exudado inflamatorio y la producción de linfocinas, se inhibe la migración de macrófagos. , y se reduce la intensidad de los procesos de infiltración y granulación. Aumenta la cantidad de receptores beta-adrenérgicos activos, restablece la respuesta del paciente a los broncodilatadores y permite reducir la frecuencia de su uso. Prácticamente no tiene efecto de resorción después de la administración por inhalación.

No alivia el broncosiasmo; el efecto terapéutico se desarrolla gradualmente, generalmente después de 5 a 7 días de tratamiento con dipropionato de beclometasona.

Farmacocinética
Absorción. Hasta el 56% de la dosis del fármaco inhalado se deposita en el tracto respiratorio inferior; la cantidad restante se deposita en la boca, faringe y se traga. En los pulmones, antes de la absorción de beclometasona, el dipropiopatato se metaboliza intensamente al metabolito activo B-17-MP. La absorción sistémica de B-17-MP ocurre en los pulmones (36% de la fracción pulmonar) y en el tracto gastrointestinal (26% de la dosis ingerida). La biodisponibilidad absoluta del dipropionato de beclometasona inalterado y del B-17-MP es aproximadamente del 2% y el 62% de la dosis de inhalación, respectivamente. El dipronionato de beclometasona se absorbe rápidamente, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) es de 0,3 horas y el B-17-MP se absorbe más lentamente. Tmax es de 1 hora. Existe una relación aproximadamente lineal entre el aumento de la dosis inhalada y la exposición sistémica del fármaco.

Distribución.
La distribución en los tejidos es de 20 l para el dipropionato de beclometazoano y de 424 l para el B-17-MP. La unión a las proteínas plasmáticas es relativamente alta: 87%.

Eliminación.
El dipropiopatato de beclometazoo y el B-17-MP tienen un aclaramiento plasmático elevado (150 l/h y 120 l/h, respectivamente). La vida media es de 0,5 horas y 2,7 ​​horas, respectivamente.

INDICACIONES PARA EL USO
Terapia básica para diversas formas de asma bronquial en adultos y niños mayores de 4 años.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco. Niños hasta 4 años.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
Beclazon Eco Easy Breathing debe usarse con extrema precaución durante el embarazo y la lactancia y solo si el beneficio potencial para la madre supera el posible riesgo para el feto y el niño.

MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIS
Beclazon Eco Easy Breathing está destinado ÚNICAMENTE a la administración por inhalación. Beclazone Eco Easy Breathing se utiliza con regularidad (incluso en ausencia de síntomas de la enfermedad), la dosis de dipropionato de beclometasona se selecciona teniendo en cuenta el efecto clínico en cada caso concreto.

En casos leves de asma bronquial, el volumen espiratorio forzado (FEV1) o flujo espiratorio máximo (PEF) es superior al 80% de los valores esperados, con una dispersión de los valores del PEF inferior al 20%.

En casos moderados, el FEV1 o el PEF es del 60 al 80% de los valores requeridos, la variación diaria de los indicadores del PEF es del 20 al 30%.

En casos severos, el FEV1 o el PEF es el 60% de los valores requeridos, la variación diaria de los indicadores del PEF es más del 30%.

Al cambiar a una dosis alta de dipropionato de beclometasona inhalado, muchos pacientes que reciben corticosteroides sistémicos podrán reducir su dosis o suspenderlos por completo.

La dosis inicial de Beclazone Eco Easy Breathing está determinada por la gravedad del asma bronquial. La vid diaria se divide en varias etapas.

Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis del fármaco puede aumentarse hasta que aparezca un efecto clínico o reducirse a la dosis mínima eficaz.

Adultos y niños de 12 años y mayores:

• Asma bronquial leve: 200 - 600 mcg/día;
• Asma bronquial moderadamente grave 600-1000 mcg/día;
• Asma bronquial grave: 1000-2000 mcg/día.

Niños de 4 a 12 años
Hasta 400 mcg al día en varias dosis.

Grupos especiales de pacientes
No es necesario ajustar la dosis de Beclazone Eco Easy Breathing en personas de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Saltarse una dosis del medicamento.
Si accidentalmente omite una inhalación, la siguiente dosis debe tomarse a la hora programada de acuerdo con el régimen de tratamiento.

Beclazon Eco Easy Breathing, que contiene 250 mcg por dosis, no está diseñado para uso en pediatría.

La administración se puede realizar mediante un optimizador especial, que mejora la distribución del fármaco en los pulmones y reduce el riesgo de efectos secundarios.

EFECTO SECUNDARIO
Algunos pacientes pueden desarrollar candidiasis de la boca y la garganta (la probabilidad de desarrollar candidiasis aumenta cuando se usa dipropionato de bsclometazope en dosis superiores a 400 mcg por día).

Algunos pacientes pueden experimentar disfonía (ronquera) o irritación de la mucosa faríngea.

Los fármacos inhalados pueden provocar broncoespasmo paradójico, que debe aliviarse inmediatamente con un agonista beta-2 de acción corta inhalado.

Hay informes aislados de reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, urticaria, picazón, enrojecimiento e hinchazón de los ojos, la cara, los labios y las membranas mucosas de la boca y la garganta. Posibles efectos sistémicos característicos de GCS. incluyen dolor de cabeza, náuseas, hematomas o adelgazamiento de la piel, sabor desagradable, disminución de la función suprarrenal, osteoporosis, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma.

SOBREDOSIS
Una sobredosis aguda del fármaco puede provocar una disminución temporal de la función de la corteza suprarrenal, que no requiere tratamiento de emergencia, ya que la función de la corteza suprarrenal se restablece en unos pocos días, como lo confirma el nivel de cortisol en el plasma. En caso de sobredosis crónica, se puede observar una supresión persistente de la función de la corteza suprarrenal. En tales casos, se recomienda controlar la función de reserva de la corteza suprarrenal. En caso de sobredosis, se puede continuar el tratamiento con dipropionato de beclometasona en dosis suficientes para mantener el efecto terapéutico.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS
No hay datos confirmados sobre la interacción del dipropionato de beclometasona con otros fármacos.

INSTRUCCIONES ESPECIALES
Antes de prescribir medicamentos inhalados, es necesario instruir al paciente sobre las reglas para su uso, asegurando la entrega más completa del medicamento a las áreas deseadas de los pulmones. El desarrollo de candidiasis oral es más probable en pacientes con niveles altos de anticuerpos precipitantes en la sangre contra el hongo Candida, lo que indica una infección fúngica previa. Después de la inhalación, se debe enjuagar la boca y la garganta con agua. Para tratar la candidiasis, se pueden utilizar medicamentos antimicóticos tópicos mientras se continúa el tratamiento con Beclazone Eco Easy Breathing. Si los nazis toman GCS por vía oral, entonces se prescribe Beclazon Eco Easy Breathing mientras se toma la dosis anterior de GCS, y los pacientes deben estar en una condición relativamente estable. Después de aproximadamente 1 a 2 semanas, la dosis diaria de corticosteroides orales comienza a reducirse gradualmente. El esquema de reducción de dosis depende de la duración de la terapia previa y del tamaño de la dosis inicial de GCS. El uso regular de GCS inhalado permite en la mayoría de los casos cancelar la GCS oral (los pacientes que no necesitan tomar más de 15 mg de prednisolopa pueden pasar completamente a la terapia inhalada), mientras que en los primeros meses después de la transición se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente hasta Su sistema pituitario-suprarrenal no se recuperará lo suficiente como para brindar una respuesta adecuada a situaciones estresantes (como una lesión, una cirugía o una infección).

Cuando los pacientes pasan de tomar corticosteroides sistémicos a terapia por inhalación, pueden ocurrir reacciones alérgicas (por ejemplo, rinitis alérgica, eczema), que previamente fueron suprimidas por medicamentos sistémicos.

Los pacientes con función reducida de la corteza suprarrenal que son transferidos a tratamiento por inhalación deben tener un suministro de GCS y llevar siempre consigo una tarjeta de advertencia, que debe indicar que en situaciones estresantes necesitan una administración sistémica adicional de GCS (después de eliminar la situación estresante, la dosis de GCS se puede repetir reducir). Un empeoramiento repentino y progresivo de los síntomas del asma es una condición potencialmente peligrosa, a menudo potencialmente mortal para los pacientes, y requiere un aumento en la dosis de GCS. Un indicador indirecto de la ineficacia de la terapia es el uso más frecuente que antes de agonistas b-2 de acción corta.

Beclazon Eco Easy Breathing no está destinado a aliviar los ataques, sino a un uso diario regular. Para aliviar los ataques, se utilizan estimulantes adrenérgicos β-2 de acción corta (por ejemplo, salbutamol). En caso de exacerbación grave del asma bronquial o eficacia insuficiente del tratamiento, se debe aumentar la dosis de Beclazone Eco Easy Breathing y, si es necesario, prescribir corticosteroides sistémicos y/o un antibiótico si se desarrolla una infección.

Si se desarrolla broncoespasmo paradójico, debe dejar de usar Beclazone Eco Easy Breathing inmediatamente, evaluar el estado del paciente, realizar un examen y, si es necesario, prescribir una terapia con otros medicamentos. Con el uso prolongado de corticosteroides inhalados, especialmente en dosis altas, se pueden observar efectos sistémicos (ver "Efectos secundarios"), pero la probabilidad de que se desarrollen es mucho menor que cuando se toman corticosteroides por vía oral. Por tanto, es especialmente importante que cuando se consigue un efecto terapéutico, la dosis de corticosteroides inhalados se reduzca a la dosis mínima eficaz que controle el curso de la enfermedad. A una dosis de 1500 mcg/día, el fármaco no provoca una supresión significativa de la función suprarrenal en la mayoría de los pacientes. Debido a una posible insuficiencia suprarrenal, se debe tener especial cuidado y realizar un seguimiento regular de los indicadores de la función de la corteza suprarrenal al transferir a pacientes que toman GCS por vía oral al tratamiento con Beclazone Eco Easy Breathing.

No se recomienda la retirada brusca de Beclazone Eco Easy Breathing. Se debe tener especial cuidado al tratar pacientes con formas activas o inactivas de tuberculosis pulmonar con corticosteroides inhalados. Es necesario proteger los ojos del contacto con el medicamento. Lavando después de la inhalación se pueden prevenir daños en la piel de los párpados y la nariz.

El bote de Beclazone Eco Light Breathing no se puede perforar, desmontar ni tirar al fuego, aunque esté vacío. Como la mayoría de los demás productos para inhalación en paquetes de aerosol, Beclazon Eco Easy Breathing puede ser menos eficaz a bajas temperaturas. Cuando el bote se enfríe, se recomienda sacarlo de la caja de plástico y calentarlo con las manos durante unos minutos.

INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE PARA OPERAR EL INHALADOR

Instrucciones de uso) inhalador sin optimizador.
Mantenga el inhalador en posición vertical y abra la tapa. Tomar una respiración profunda. Cubra bien la boquilla con los labios. Asegúrese de que su mano no esté bloqueando las rejillas de ventilación en la parte superior del inhalador y de que esté sosteniendo el inhalador en posición vertical. Respire lenta y máximamente a través de la boquilla. Aguante la respiración durante 10 segundos o el tiempo que le resulte cómodo. Luego retire el inhalador de su boca y exhale lentamente. Después de su uso, continúe sosteniendo el inhalador en posición vertical. Cerrar la tapa. Si necesita realizar más de una inhalación, cierre la tapa, espere al menos un minuto y luego repita el proceso de inhalación.

Instrucciones para usar un inhalador con optimizador.
Sosteniendo el inhalador en posición vertical, abra la tapa y ajuste firmemente el Optimizer en la boquilla del inhalador. Tomar una respiración profunda. Coloque sus labios con fuerza alrededor de la boquilla del optimizador. Asegúrese de que su mano no esté bloqueando las rejillas de ventilación en la parte superior del inhalador y de que esté sosteniendo el inhalador en posición vertical. Respire lenta y máximamente a través de la boquilla optimizadora. Aguante la respiración durante 10 segundos o el tiempo que le resulte cómodo. Luego retire el inhalador de su boca y exhale lentamente. Después de su uso, continúe sosteniendo el inhalador en posición vertical. Retire el optimizador. Cerrar la tapa.

Si necesita realizar más de una inhalación, después de 1 a 2 minutos, abra la tapa nuevamente y ajuste firmemente el optimizador en la boquilla del inhalador y luego repita el proceso de inhalación.

Limpiar el inhalador
Desenrosque la parte superior del inhalador. Saca la lata de metal. Enjuague el fondo del inhalador con agua tibia y séquelo. Inserta la lata en su lugar. Cierre la tapa y atornille la parte superior del inhalador a su cuerpo. No lave la parte superior del inhalador. Si el inhalador no funciona correctamente, desenrosque la parte superior del inhalador y presione el recipiente con la mano.

FORMA DE LIBERACIÓN
Aerosol para inhalación dosificado, activado por inhalación 50 mcg/dosis, 100 mcg/dosis, 250 mkg/dosis.

200 dosis del principio activo en una lata de aluminio llena de aerosol a presión. El bote de aluminio está contenido en un inhalador de aerosol que se activa con la respiración (Light Breathing).

Se coloca un inhalador de aerosol con una lata en una caja de cartón junto con un optimizador e instrucciones de uso.

CONSUMIR PREFERENTEMENTE ANTES DEL
3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad.

CONDICIONES DE ALMACENAJE
A una temperatura no superior a 30°C, protegiendo de la luz solar directa. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

CONDICIONES DE VACACIONES DE FARMACIAS
Con receta médica.

FABRICANTE
Norton Waterford, Irlanda Parque Internacional IDEA. Cork Road, Waterford, Irlanda

Oficina de representación de Moscú;
107031, Moscú, calle Dmitrovsky, edificio 9

Nombre latino: Beclazona Eco Fácil Aliento
Código ATX: R03B A01
Substancia activa: beclometasona
Fabricante: Norton (Irlanda), Teva
Industrias farmacéuticas (Israel)
Dispensación desde farmacia: con receta
Condiciones de almacenaje: hasta 30 °C
Consumir preferentemente antes del: 3 años

Indicaciones para el uso

Beclazon Eco Easy Breathing es un fármaco hormonal. Destinado al tratamiento preventivo del asma bronquial crónica, que se presenta con diversos grados de gravedad, y otras enfermedades respiratorias obstructivas.

Composición y forma de lanzamiento.

Denominación común internacional del fármaco inhalado: Beclometasona.

El medicamento se produce en forma de aerosol dosificado para inhalación. Activado por inhalación. Se produce con diferentes concentraciones del componente activo beclametasona:

• Aerosol con 50 mcg por dosis.

Componentes auxiliares: hidrofluoroalcano – 75,8 mg, 2,09 mg de alcohol

• Aerosol con 100 mcg por dosis.

Componentes auxiliares: 74,79 mg de hidrofluoroalcano, 3,1 mg de etanol.

• Aerosol con 250 mcg por dosis.

Componentes auxiliares: 71,7 mg de hidrofluoroalcano, 6 mg de alcohol.

El medicamento se presenta en forma de un líquido transparente con olor a alcohol. Cada tipo de fármaco está diseñado para 200 dosis. El producto está contenido en un recipiente a presión (lata) de aluminio, colocado en un dispositivo de inhalación, que consta de dos partes y una tapa. Empaquetado junto con el manual adjunto en cajas de cartón.

Propiedades medicinales

El efecto terapéutico de Beclazone se consigue gracias a las propiedades inherentes al componente principal de la solución para inhalación. La beclometasona en forma de dipropionato pertenece al grupo de los profármacos: adquiere propiedades medicinales después de la penetración en el cuerpo y se transforma en un metabolito activo bajo la influencia de las enzimas esterasas. El nuevo compuesto tiene propiedades antiinflamatorias en las zonas de depósito.

Gracias al efecto de la sustancia, se reduce el contenido de mastocitos en los tejidos bronquiales, se alivia la inflamación del epitelio, se reduce la cantidad de moco formado en los bronquios y se reduce la intensidad de los procesos inflamatorios. Al mismo tiempo, aumenta el número de receptores beta responsables de la dilatación de los bronquios y se restablece la sensibilidad a los fármacos.

Los medicamentos inhalados no tienen la capacidad de aliviar los broncoespasmos. El efecto de la aplicación se desarrolla gradualmente con el uso sistemático, generalmente en el plazo de una semana.

Después de la inhalación, la sustancia se distribuye en el tracto respiratorio: más de la mitad de la dosis (aproximadamente el 57%) se deposita en las secciones inferiores, una cierta cantidad permanece en la cavidad bucal y la faringe y una parte se ingiere. Después de la penetración en el cuerpo, la beclametasona se absorbe a gran velocidad. Las concentraciones más altas se forman 20 minutos después del procedimiento.

El medicamento se excreta del cuerpo principalmente con las heces y una pequeña parte con la orina.

Modo de aplicación

Costo promedio: ing. (0,05 mg/dosis) – 228 rublos, (0,1 mg/dosis) – 643 rublos, (0,25 mg/dosis) – 1084 rublos.

Beclazon Eco Easy Breathing debe utilizarse únicamente por inhalación. Debe usarse regularmente durante todo el curso, incluso si el paciente se siente normal y no le molesta ninguna manifestación de la enfermedad.

La dosis y la duración del curso se determinan individualmente para cada paciente, en función de sus indicaciones. La dosis diaria de Beclazone se divide en varios procedimientos.

Para niños de 4 a 12 años – 400 mcg

Para adultos y niños mayores de 12 años, según la evolución del asma:

• Pulmón: 200 a 600 mcg
• Promedio: 600 a 1000 mcg
• Grave: de 1000 mcg a 2000.

La dosis de Beclazone Eco Easy Breathing para pacientes de edad avanzada, pacientes con funcionamiento insuficiente del hígado o los riñones se prescribe de forma general. No se requiere corrección.

Durante el embarazo y el embarazo.

El medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas durante la primera etapa del embarazo. Es posible recetar Beclazone en los meses siguientes, pero sólo después de un examen exhaustivo y también si el beneficio para la madre supera el riesgo de amenazas para el feto. Si una mujer fue tratada con inhalaciones en las últimas semanas de embarazo, entonces es necesario controlar el estado de las glándulas suprarrenales del recién nacido.

Las mujeres que amamantan deben evitar el uso del inhalador de beclometasona, ya que se desconoce si la sustancia pasa a la leche y qué tan peligroso es para los bebés.

Contraindicaciones y precauciones.

Se prohíbe el uso del inhalador Beclazon Eco Easy Breathing cuando:

• Hipersensibilidad individual a los ingredientes de los medicamentos.
• Asma bronquial grave, ataques.
• Tuberculosis
• Infecciones por Candida y hongos del tracto respiratorio superior.
• Primer trimestre de embarazo
• Hasta los 4 años de edad.

El medicamento se puede recetar con precauciones cuando:

• Glaucoma
• Infecciones sistémicas de cualquier origen.
• Osteoporosis
• Tuberculosis pulmonar
• Cirrosis del higado
• Niveles reducidos de hormonas tiroideas en el cuerpo.
• Llevar un niño y amamantar.

Al prescribir Beclazone, el médico debe partir de la condición del paciente y de la proporcionalidad de los beneficios y daños y tomar el control del curso de la terapia.

instrucciones especiales

Al prescribir el medicamento Beclazon Eco Easy Breathing, el paciente debe estar familiarizado con las características de funcionamiento del inhalador para que durante el procedimiento se garantice que el medicamento penetre en ciertas áreas de los pulmones.

Los pacientes con una alta concentración de precipitinas en la sangre son más susceptibles a la aparición de candidiasis en la cavidad bucal, lo que es evidencia de una enfermedad infecciosa previa.

Si el paciente toma corticosteroides orales, se recomienda utilizar Beclazon-Eco en la dosis adecuada. Siempre que el estado del paciente sea estable. Después de aproximadamente 1 a 2 semanas, la dosis de GCS en tabletas se reduce gradualmente. El esquema de reducción lo determina el médico dependiendo de la duración del curso anterior y del tamaño de la dosis inicial del medicamento. La terapia sistemática de GCS en forma de inhalaciones le permite abandonar los medicamentos orales. Después de suspender el GCS, se debe controlar la condición del paciente durante al menos 3 meses, es decir, hasta que el sistema pituitario-suprarrenal se restablezca por completo.

El cambio de GCS oral a inhalado puede provocar síntomas alérgicos graves, que anteriormente estaban bloqueados por las tabletas de GCS. Por lo tanto, en las primeras etapas de adaptación, es recomendable que los pacientes lleven siempre consigo comprimidos de GCS de repuesto y una nota advirtiéndoles que en una situación estresante es necesario tomar este medicamento.

Las manifestaciones inesperadas e intensificadas del asma pueden representar una amenaza para la vida y, por lo tanto, se necesitan dosis altas de corticosteroides para aliviarlas. La ineficacia del tratamiento anterior se puede juzgar por el creciente número de casos de uso de estimulantes β-2-adrenérgicos.

El medicamento Beclazon Eco LD no está destinado al alivio de emergencia de los ataques de asma; su efecto terapéutico se desarrolla con el uso sistemático diario.

Si el asma es grave, esta es la base para aumentar la dosis de medicamentos inhalados, prescribir corticosteroides orales o antibióticos (si hay infección).

Si se desarrolla broncoespasmo, es necesario suspender inmediatamente el uso de Beclazone, realizar un examen del paciente y realizar cambios en el régimen de tratamiento.

La terapia a largo plazo con corticosteroides inhalados puede provocar trastornos sistémicos. Aunque esta forma de medicación causa menos complicaciones que los medicamentos orales, después de estabilizar la condición del paciente, es necesario reducir la dosis al mínimo en el que se pueda controlar el curso de la enfermedad.

Si los niños utilizan Beclazone durante un período prolongado, pueden experimentar retraso en el crecimiento. Para evitar esto, es necesario controlar constantemente la naturaleza del desarrollo.

La eficacia de Beclazone disminuye cuando se enfría. Por lo tanto, antes del procedimiento, es recomendable sostener el inhalador en las manos o colocarlo en la habitación para que se caliente de forma natural.

• Instrucciones de seguridad para el uso del inhalador.

El medicamento en la lata está contenido bajo presión de gas comprimido, por lo que el recipiente no debe calentarse, perforarse ni romperse. El envase vacío debe eliminarse según las condiciones de esta forma farmacéutica. Para evitar accidentes, no le dé el aerosol a los niños.

Efectos secundarios e interacciones cruzadas.

Aunque el medicamento Beclazon Eco Easy Breathing suele ser bien tolerado si se siguen las recomendaciones, pero, como cualquier medicamento, puede provocar una respuesta negativa del organismo. Los síntomas indeseables aparecen como:

• Sistema inmunológico: edema de Quincke, disnea, broncoespasmo, reacciones anafilácticas.
• Sistema endocrino: síndrome de hipercortisolismo, manifestaciones de Cushingoide, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
• Órganos visuales: cataratas, en algunos pacientes no se excluye el glaucoma.
• Órganos respiratorios: irritación de la mucosa de la garganta, ronquera, broncoespasmo.
• Piel: erupción, picazón, urticaria, eritema.
• Sistema locomotor: disminución de la densidad ósea (con exposición sistémica)
• Psique: trastorno emocional, depresión, nerviosismo, alteraciones del sueño, los niños experimentan con mayor frecuencia hiperactividad y agitación nerviosa.

Tomar aerosol de Beclazona con otros medicamentos

Aún no hay datos registrados que indiquen el desarrollo de reacciones negativas después de combinar beclometasona con otros medicamentos.

Durante la terapia, se debe tener en cuenta que el uso combinado del inhalador con otros corticosteroides (para administración oral o nasal) puede aumentar el efecto sobre la corteza suprarrenal.

Si el paciente ha utilizado previamente fármacos intranasales del grupo de los estimulantes beta-adrenérgicos, no se puede descartar un aumento del efecto de la beclometasona.

Sobredosis

A pesar de la baja toxicidad del aerosol para inhalación dosificado, una inyección demasiado frecuente o excesiva puede provocar una sobredosis. En la forma aguda, hay una disminución en el funcionamiento de la corteza suprarrenal. Sin embargo, no se requiere ninguna terapia especial, ya que el síntoma negativo desaparece por sí solo en unos pocos días. Lo más peligroso que puede ocurrir después de una sobredosis de Beclazone Easy Breathing es la supresión del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal. Pero incluso en este caso no hay necesidad de eventos especiales. Tampoco vale la pena interrumpir la terapia, debe continuarse en la dosis prescrita. Restaurar el funcionamiento normal del sistema lleva una media de 1 a 2 días. Puede verificar esto leyendo los niveles de cortisol en plasma.

En caso de uso prolongado de sobredosis de medicamentos, puede producirse una forma crónica de sobredosis y una mayor supresión de las glándulas suprarrenales. En tales condiciones, se recomienda controlar constantemente el funcionamiento del órgano. El tratamiento con las instrucciones de uso de Beclazon-Eco le permite continuar, pero solo con un estricto cumplimiento de las dosis recomendadas.

Análogos

Sólo un médico puede elegir un remedio idéntico a Beclazone.

TEVA (Israel, República Checa)

Costo promedio: Florida. (200 dosis) – 196-219 rublos.

El medicamento se presenta en forma de aerosol para uso intranasal. Destinado a uso estacional o permanente para la rinitis alérgica y vasomotora.

El componente principal del fármaco es la beclametasona en forma de dipropionato. Su contenido en una dosis es de 50 mcg. El spray neutraliza los procesos inflamatorios, elimina los síntomas de alergia y suprime la inmunidad local para garantizar el efecto terapéutico del fármaco.

Ventajas:

• Facilita la respiración
• Alivia la inflamación.

Defectos:

• No destinado a niños pequeños.

Instrucciones para uso médico.

medicamento

BEKLAZÓN ECO

Nombre comercial

Beclazón Eco

Denominación común internacional

Beclometasona

Forma de dosificación

Aerosol para inhalación dosificado,

100 mcg/dosis, 250 mcg/dosis - 200 dosis

Compuesto

Una dosis contiene

Substancia activa: - dipropionato de beclometasona anhidra 100 mcg, 250 mcg

Excipientes: norflurano (hidrofluoroalcano NFE 134a), etanol anhidro

Descripción

Aerosol para inhalación en lata de aluminio a presión.

No debe haber daños externos, grietas, corrosión o fugas. El contenido de la lata es una suspensión blanca. Al rociar el medicamento sobre el vidrio, queda una mancha blanca.

Grupo farmacoterapéutico

Otros medicamentos inhalados para el tratamiento de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias. Glucocorticosteroides.

Código ATX R03BA01

Propiedades farmacológicas

F armakokineti ká

Más del 25% de la dosis del fármaco inhalado se deposita en el tracto respiratorio; la cantidad restante se deposita en la boca, faringe y se traga. En los pulmones, antes de la absorción de beclometasona, el dipropionato se metaboliza intensamente al metabolito activo B-17-MP. La absorción sistémica de B-17-MP ocurre en los pulmones (36% de la fracción pulmonar) en el tracto gastrointestinal (26% de la dosis recibida aquí cuando se ingiere). La biodisponibilidad absoluta del dipropionato de beclometasona inalterado y B-17-MP es aproximadamente el 2% y el 62%, respectivamente, de la dosis de inhalación. El dipropionato de beclametasona se absorbe rápidamente, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) es de 0,3 horas. B-17-MP se absorbe más lentamente, el Tmax es de 1 hora. Existe una relación aproximadamente lineal entre el aumento de la dosis inhalada y la exposición sistémica de la droga.

La distribución en los tejidos es de 20 l para dipropionato de beclazona y de 424 l para B-17-MP. La relación con las proteínas del plasma sanguíneo es relativamente alta: 87%.

El dipropionato de beclametasona y el B-17-MP tienen un aclaramiento plasmático elevado (150 l/h y 120 l/h, respectivamente). La vida media es de 0,5 horas y 2,7 ​​horas, respectivamente.

F armakodynes ká

El dipropionato de beclametasona es un profármaco y tiene una afinidad débil por los receptores de GCS. Bajo la influencia de las esterasas, se convierte en un metabolito activo: la beclometasona-17-monopropionato (B-17-MP), que tiene un efecto antiinflamatorio local pronunciado. Reduce la inflamación al reducir la formación de una sustancia de quimiotaxis (efecto sobre reacciones alérgicas "tardías"), inhibe el desarrollo de una reacción alérgica "inmediata" (debido a la inhibición de la producción de metabolitos del ácido araquidónico y una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos) y mejora el transporte mucociliar. Bajo la influencia de la beclometasona, la cantidad de mastocitos en la mucosa bronquial disminuye, se reduce el edema epitelial, la secreción de moco por las glándulas bronquiales, la hiperreactividad bronquial, la acumulación marginal de neutrófilos, el exudado inflamatorio y la producción de linfocinas, se inhibe la migración de macrófagos. , y se reduce la intensidad de los procesos de infiltración y granulación. Aumenta la cantidad de receptores beta-adrenérgicos activos, restablece la respuesta del paciente a los broncodilatadores y permite reducir la frecuencia de su uso. Prácticamente no tiene efecto de resorción después de la administración por inhalación.

No alivia el broncoespasmo; el efecto terapéutico se desarrolla gradualmente, generalmente después de 5 a 7 días de tratamiento con dipropionato de beclometasona.

PAGdisposición para el uso

Asma bronquial de diversas formas en adultos y niños mayores de 4 años.

CONInstrucciones de uso y dosificación.

Beclazon Eco está destinado únicamente a la administración por inhalación.

Beclazone Eco se utiliza con regularidad (incluso en ausencia de síntomas de la enfermedad), la dosis de dipropionato de beclometasona se selecciona teniendo en cuenta el efecto clínico en cada caso concreto.

En casos leves de asma bronquial, el volumen espiratorio forzado (FEV) o flujo espiratorio máximo (PEF) es superior al 80% de los valores esperados, con una dispersión de los valores del PEF inferior al 20%.

En casos moderados, el FEV o PEF es del 60 al 80% de los valores requeridos, la variación diaria de los indicadores del PEF es del 20 al 30%.

En casos severos, el FEV o PEF es el 60% de los valores esperados, la variación diaria de los indicadores del PEF es más del 30%.

Al cambiar a una dosis alta de dipropionato de beclametasona inhalado, muchos pacientes que reciben corticosteroides sistémicos podrán reducir su dosis o suspenderlos por completo.

La dosis inicial de Beclazone Eco está determinada por la gravedad del asma bronquial. La dosis diaria se divide en varias tomas.

Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis del fármaco puede aumentarse hasta que aparezca un efecto clínico o reducirse a la dosis mínima eficaz.

Adultos y niños de 12 años en adelante:

asma bronquial leve: 200-600 mcg/día

· asma bronquial moderada - 600-1000 mcg/día

· asma bronquial grave - 1000-2000 mcg/día

El tratamiento del asma bronquial se basa en un enfoque gradual: la terapia comienza en el paso correspondiente a la gravedad de la enfermedad.

Los corticosteroides inhalados se prescriben en la segunda etapa del tratamiento.

Etapa 2.Terapia básica.

Dipropionato de beclametasona 100-400 mcg 2 veces al día.

Etapa 3.Terapia básica.

Los corticosteroides inhalados se usan en dosis altas o en dosis estándar, pero en combinación con antagonistas de los receptores adrenérgicos beta-2 de acción prolongada inhalados.

Dipropionato de beclometasona en dosis altas: 800-1600 mcg/día, en algunos casos megadosis de hasta 2000 mcg/día.

Etapa 4.Asma severa.

Dipropionato de beclometasona en dosis altas de 800-1600 mcg/día, en algunos casos megadosis de hasta 2000 mcg/día.

Etapa 5.Asma severa.

Dipropionato de beclametasona en dosis altas (ver paso 3.4)

Niños de 4 a 12 años

Hasta 400 mcg al día en varias dosis.

Grupos especiales de pacientes

No es necesario ajustar la dosis de Beclazone Eco en personas de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Saltarse una dosis del medicamento.

Si accidentalmente omite una inhalación, la siguiente dosis debe tomarse a la hora programada de acuerdo con el régimen de tratamiento.

Un curso de tratamiento

Individual

PAGoblicuo comportamiento

Algunos pacientes pueden desarrollar candidiasis de la boca y la garganta (la probabilidad de desarrollar candidiasis aumenta cuando se usa dipropionato de beclametasona en dosis superiores a 400 mcg por día).

Algunos pacientes pueden experimentar disfonía (ronquera) o irritación de la mucosa faríngea. El uso de un espaciador reduce la probabilidad de desarrollar estos efectos secundarios.

Los medicamentos inhalados pueden causar broncoespasmo paradójico, que debe tratarse inmediatamente con un agonista beta 2 de acción corta inhalado. Se han informado reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, urticaria, picazón, enrojecimiento e hinchazón de los ojos, la cara, los labios y las membranas mucosas de los ojos. la boca y la garganta Los posibles efectos sistémicos incluyen dolor de cabeza, náuseas, hematomas o adelgazamiento de la piel, sabor desagradable, disminución de la función suprarrenal, osteoporosis, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma.

PAGcontraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Niños menores de 4 años

Interacciones con la drogas

No instalado.

instrucciones especiales

Antes de prescribir medicamentos inhalados, es necesario instruir al paciente sobre las reglas para su uso, asegurando la entrega más completa del medicamento a las áreas deseadas de los pulmones. El desarrollo de candidiasis oral es más probable en pacientes con niveles altos de anticuerpos precipitantes en la sangre contra el hongo Candida, lo que indica una infección fúngica previa. Después de la inhalación, se debe enjuagar la boca y la garganta con agua. Para tratar la candidiasis, se pueden utilizar medicamentos antimicóticos tópicos mientras se continúa el tratamiento con Beclazone Eco.

Si los pacientes toman GCS por vía oral, se prescribe Beclazon Eco mientras toman la dosis anterior de GCS y los pacientes deben estar en una condición relativamente estable. Después de aproximadamente 1 a 2 semanas, la dosis diaria de corticosteroides orales comienza a reducirse gradualmente. El esquema de reducción de dosis depende de la duración de la terapia previa y del tamaño de la dosis inicial de GCS. El uso regular de GCS inhalado permite en la mayoría de los casos cancelar la GCS oral (los pacientes que no necesitan tomar más de 15 mg de prednisolona pueden pasar completamente a la terapia inhalada), mientras que en los primeros meses después de la transición se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente. Hasta que su sistema pituitario-suprarrenal no se recupere lo suficiente como para brindar una respuesta adecuada a situaciones estresantes (como una lesión, una cirugía o una infección).

Cuando los pacientes pasan de tomar corticosteroides sistémicos a terapia por inhalación, pueden ocurrir reacciones alérgicas (por ejemplo, rinitis alérgica, eccema) que previamente fueron suprimidas por medicamentos sistémicos.

Los pacientes con función reducida de la corteza suprarrenal que son transferidos a tratamiento por inhalación deben tener un suministro de GCS y llevar siempre consigo una tarjeta de advertencia, que debe indicar que en situaciones estresantes necesitan una administración sistémica adicional de GCS (después de eliminar la situación estresante, la dosis de GCS se puede repetir reducir). Un empeoramiento repentino y progresivo de los síntomas del asma es una condición potencialmente peligrosa, a menudo potencialmente mortal para los pacientes, y requiere un aumento en la dosis de GCS. Un indicador indirecto de la ineficacia de la terapia es el uso más frecuente que antes de agonistas b-2 de acción corta.

Beclazon Eco no está destinado a aliviar las ataques, sino a un uso diario regular. Para aliviar los ataques, se utilizan agonistas b-2 de acción corta (por ejemplo, salbutamol). En caso de exacerbación grave del asma bronquial o eficacia insuficiente del tratamiento, se debe aumentar la dosis de dipropionato de beclometasona inhalado y, si es necesario, se debe prescribir un corticosteroide sistémico y/o un antibiótico si se desarrolla una infección.

Si se desarrolla broncoespasmo paradójico, debe dejar de usar Beclazone Eco inmediatamente, evaluar el estado del paciente, realizar un examen y, si es necesario, prescribir una terapia con otros medicamentos. Con el uso prolongado de corticosteroides inhalados, especialmente en dosis altas, se pueden observar efectos sistémicos (ver "Efectos secundarios"), pero la probabilidad de que se desarrollen es mucho menor que cuando se toman corticosteroides por vía oral. Por tanto, es especialmente importante que cuando se consigue un efecto terapéutico, la dosis de corticosteroides inhalados se reduzca a la dosis mínima eficaz que controle el curso de la enfermedad. A una dosis de 1500 mcg/día, el fármaco no provoca una supresión significativa de la función suprarrenal en la mayoría de los pacientes. Debido a una posible insuficiencia suprarrenal, se debe tener especial cuidado y realizar un seguimiento regular de los indicadores de la función suprarrenal al trasladar a pacientes que toman corticosteroides orales a tratamiento con Beclazone Eco.

Se debe tener especial cuidado al tratar pacientes con formas activas o inactivas de tuberculosis pulmonar con corticosteroides inhalados.

Es necesario proteger los ojos del contacto con el fármaco. Lavando después de la inhalación se pueden prevenir daños en la piel de los párpados y la nariz.

La lata de Beclazone Eco no se puede perforar, desmontar ni arrojar al fuego, aunque esté vacía. Como la mayoría de los demás productos para inhalación en envases de aerosol, Beclazon Eco puede ser menos eficaz a bajas temperaturas. Cuando el bote se enfríe, se recomienda sacarlo de la caja de plástico y calentarlo con las manos durante unos minutos.

Embarazo y lactancia,

No hay datos suficientes sobre el uso del fármaco en mujeres embarazadas y en período de lactancia, por lo que debe utilizarse con precaución y sólo cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial.

Características del efecto de la droga. sobre la capacidadenregla vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos

Sin datos

Sobredosis

Una sobredosis aguda del fármaco puede provocar una disminución temporal de la función de la corteza suprarrenal, que no requiere tratamiento de emergencia, ya que la función de la corteza suprarrenal se restablece en unos pocos días, como lo confirma el nivel de cortisol en el plasma. En caso de sobredosis crónica, se puede observar una supresión persistente de la función de la corteza suprarrenal. En tales casos, se recomienda controlar la función de reserva de la corteza suprarrenal. En caso de sobredosis, se puede continuar el tratamiento con dipropionato de beclometasona en dosis suficientes para mantener el efecto terapéutico.

Fforma de liberación y embalaje

200 dosis del medicamento en una lata de aluminio llena de aerosol a presión. 1 lata, junto con un inhalador de aerosol e instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.