Домой Удаление Лекарственный препарат макропен. Макропен — современный антибиотик для детского здоровья

Удаление

Лекарственный препарат макропен. Макропен — современный антибиотик для детского здоровья

Макропен – антибиотик из группы макролидов.

Действующее вещество

Мидекамицин (Midecamycin).

Форма выпуска и состав

Выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

инфекции дыхательных путей (бронхита, тонзиллита, пневмонии, отита, синусита);
инфекции мочеполовой системы, в частности неспецифический уретрит;
инфекции слизистых оболочек, в частности энтерит, стоматит;
инфекции кожи и мягких тканей.

Эффективен для лечения следующих заболеваний:

трахома;
бруцеллез;
болезнь легионеров;
гонорея;
сифилис;
скарлатина;
дифтерия;
коклюш;
рожь.

Также препарат назначают больным, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
печеночная и почечная недостаточность.

С осторожностью назначают при беременности и лактации, наличии в анамнезе аллергий на ацетилсалициловую кислоту.

Инструкция по применению Макропен (способ и дозировка)

Принимают до еды

Взрослым и детям массой более 30 кг назначается 400 мг (1 таб.) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,6 г.

Детям массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг на 1 кг массы тела, поделенная на 3 приема; либо 50 мг на 1 кг массы тела, поделенные на 2 приема. При тяжелых инфекциях рекомендуется суточная доза 50 мг на 1 кг массы тела, поделенная на 3 приема.

Суспензия используется для приготовления препарата для детей. Дозировка при этом рассчитывается по схеме:

до 5 кг – по 3,75 мл (131,25 мг) 2 раза в сутки;
до 10 кг – по 7,5 мл (262,5 мг) 2 раза в сутки;
до 15 кг – по 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки;
до 20 кг – по 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки;
до 30 кг – по 22,5 мл (787,5 мг) 2 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-14 дней, при лечении хламидийных инфекций – 14 дней.

Для профилактики дифтерии показана доза 50 мг на 1 кг тела в сутки, поделенная на 2 приема, курс длится 7 дней. После лечения показано контрольное бактериологическое исследование.
Для профилактики коклюша назначается 50 мг на кг массы тела в сутки в течение 7-14 дней, в первые 14 дней от момента контакта.

Чтобы приготовить суспензию из гранул, к содержимому флакона добавляется 100 мл кипяченой или дистиллированной воды. Флакон необходимо закрыть и тщательно встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию взбалтывают.

Побочные эффекты

Макропен иногда вызывает следующие побочные действия:

тошнота, рвота, диарея;
ощущение тяжести в эпигастрии;
снижение аппетита вплоть до развития анорексии;
гипербилирубинемия;
слабость;
повышение уровня печеночных ферментов;
аллергические проявления на коже в виде сыпи, крапивницы, зуда.

Передозировка

Передозировка Макропен может вызывать тошноту и рвоту, при этом специфическое лечение не предусмотрено. Следует принять сорбенты для ускорения выведения препарата и провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Макропен в низких дозах имеет бактериостатический эффект, в больших – бактерицидный. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках. Активное действующее вещество, мидекамицин, образует обратимые связи с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.
Суспензия и таблетки являются антибиотиком широкого спектра действия, эффективность которого распространяется на грамположительные микроорганизмы: стафилококки, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, листерии, клостридии, коринобактерии; грамотрицательные микроорганизмы: хеликобактер, моракселлы, кампилобактер, бактероиды, гемофильная палочка; внутриклеточные микроорганизмы: уреаплазмы, микоплазмы, хламидии, легионеллы; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, а также Salmonella spp, Shigella spp и другие.
Может применяться в качестве резервного антибиотика в терапии инфекций, вызванных бактериями, в случае непереносимости бета-лактамных антибиотиков.
При применении перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Особые указания

При длительной терапии возможно появление резистентной инфекции. Длительная диарея может быть признаком псевдомембранозного колита.
При продолжительном курсе лечения также рекомендуется контролировать активность печеночных ферментов.
Маннитол, который входит в состав гранул для приготовления суспензии, может стать причиной диареи.
При наличии аллергии на ацетилсалициловой кислоты азокраситель Е110 в анамнезе возможна аллергическая реакция вплоть до бронхоспазма.
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначается только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Назначается по показаниям в дозировке, соответствующей массе тела и клинической картине. Таблетки противопоказаны детям до 3 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. При длительной терапии рекомендован контроль печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие

C алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их эффективность и повышается концентрация в сыворотке, что требует соблюдения особой осторожности.
Замедляет выведение циклоспорина и антикоагулянторв (варфарина).
Препарат не влияет на фармакокинетику теофиллина.

Наименование:

Макропен (Macropen)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы макролидов . Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках.
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.
В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
- инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения:

Препарат следует принимать до еды .
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Суспензия применяется преимущественно в детском возрасте , дозировка рассчитывается исходя из массы ребенка:
- от 0 до 5 кг 3,75 мл (что соответствует 131,25 мг) дважды в сутки;
- от 5 до 10 кг 7.5 мл (что соответствует 262,2 мг) дважды в сутки;
- от 10 до 15 кг 10 мл (что соответствует 350 мг) дважды в сутки;
- от 15 до 20 кг 15 мл (что соответствует 525 мг) дважды в сутки; - от 20 до 25 кг 22.5 мл (что соответствует 787,5 мг) дважды в сутки.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие : слабость.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов , особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Беременность:

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода .
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

1 таблетка Макропена содержит:
- действующее вещество: мидекамицин - 400 мг;
- вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

5 мл готовой суспензии из гранул Макропена для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: мидекамицина ацетат - 175 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________ 201__ г

№____________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАКРОПЕН®

Торговое название

Макропен®

Международное непатентованное название

Мидекамицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество - мидекамицина ацетата 200.00 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор с запахом банана (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0.5 мкг/мл до 2.5 мкг/мл в течение 1 - 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 - 329 литров.

47% мидекамицина и 3 - 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0.4 мкг/мл - 1.7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена® относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Механизм действия

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

Энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

Лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

ДетиСуспензия 175 мг/5 мл

До 30 кг (~ 10 лет)2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4.5 мерные ложки)

До 20 кг (~ 6 лет)2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

До 15 кг (~ 4 года)2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

До 10 кг (~ 1 - 2 года)2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1.5 мерные ложки)

До 5 кг (~ 2 месяца)2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3.75 мл на мерной ложке))

Суточная доза Макропена® составляет 20 - 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Нечасто(≥1/1 000 до <1/100):

Тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты

Очень редко (<1/10 000):

Эозинофилия

Псевдомембранозный колит

Сыпь, крапивница, зуд

Повышение активности трансаминаз и желтуха

При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;

Тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.

Противомикробные препараты группы макролидов относятся к высокоэффективным и малотоксичным препаратам. Антибиотик Макропен ® является часто назначаемой альтернативой в лечении острых и хронических форм бактериальных инфекций органов дыхания. При этом применять его можно не только взрослым, но и детям первых месяцев жизни.

Лекарство отличается минимальными ограничениями к употреблению и почти не вызывает негативных побочных реакций со стороны организма. Продаётся в двух вариантах лекарственной формы – таблетированной и гранулированной.

Инструкция по применению Макропен ® таблетки, суспензии для детей

Медпрепарат очень эффективно справляется с заболеваниями, спровоцированными чувствительными к нему болезнетворными микроорганизмами, редко вызывает побочные эффекты и не требует поддерживающей медикаментозной терапии для профилактики дисбактериоза и кандидоза.

Фармакологическая группа Макропена ®

Действующее вещество препарата Маропен ® – , относится к антибиотикам .

Состав лекарственного средства

Антибиотик Макропен ® – это полусинтетический препарат, действующим веществом которого является 16-членный макролид мидекамицина ацетат. Природный мидекамицин, продуцируемый Streptomyces mycarofaciens, по сравнению со своим производным, менее эффективен, поэтому в фармакологии используется именно в форме ацетата.

Действует на возбудителей инфекции бактериостатически (в повышенных дозах – бактерицидно) за счёт ингибирования синтеза белка, необходимого для развития клетки. Макропен ® сироп и таблетки характеризуются широким спектром антимикробной активности, то есть уничтожают разные виды представителей патогенной микрофлоры:

грамотрицательные нейссерии, кампилобактер и хеликобактер, моракселлы, бактероиды;
грамположительные стрепто- и стафилококки, дифтерийную палочку, клостридии и листерии;
внутриклеточные хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, легионеллы.

При применении антибиотика Макропена ® внутрь, его действующее вещество быстро и полно усваивается организмом, распределяясь по тканям и органам. Метаболизируется в клетках печени, выводится преимущественно с желчью (с мочой – в меньшей степени).

Форма выпуска Макропена ®

Производителем и обладателем лицензии на медпрепарат является известный словенский фармацевтический концерн KRKA. Выпускается средство в двух лекарственных формах:

Таблетки, каждая из которых содержит 400 мг антибиотика и формообразующие ингредиенты (микрокристаллическую целлюлозу, полиакрилин калия, медицинский тальк, стеарат магния и составляющие кишечнорастворимой оболочки). Упаковка состоит из двух блистеров по 8 таблеток.
Оранжевого цвета гранулы, по 20 граммов во флаконе. Эта разновидность предварительно разводится водой для получения суспензии и дозируется при помощи мерной ложки в соответствии с массой тела ребёнка. На 5 мл готового средства приходится 200 мг мидекамицина, а дополнительными ингредиентами являются вкусоароматические и формообразующие добавки.

Фото упаковки Макропена ® в форме таблеток по 400 мг

Суспензия назначается детям, поэтому имеет приятный вкус и банановый аромат, однако жёлтый краситель, входящий в состав, может вызвать аллергию при непереносимости аспирина. Средняя стоимость в аптечных сетях составляет 300-350 рублей.

Рецепт на Макропен ® на латинском

Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. № 20.
S. По 1 таблетке 3 раз в сутки.

Макропен ® от чего помогает

Чаще всего это лекарство назначается в том случае, когда возбудитель инфекции устойчив к пенициллинам. Поскольку оно нетоксично, не вызывает дисбактериоза и активизации роста грибковой микрофлоры, то используется для лечения пациентов любого возраста. Отмечается высокая результативность антибиотикотерапии Макропен ® при гайморите и других синуситах, ангине и тонзиллофарингите, различных бактериальных поражениях кожного покрова.

Как резервный препарат может применяться при урогенитальных воспалении, вызванных хламидиями, мико- и уреаплазмами. Болезненные симптомы, как правило, полностью исчезают уже через 2-3 дня, однако полный курс терапии составляет неделю (в некоторых случаях – две).

Макропен ® – показания к применению

Данный медпрепарат имеет широкий спектр противомикробного действия, поэтому может применяться в нескольких областях медицины без предварительного уточнения конкретного вида возбудителя. Антибиотик эффективен как при острых воспалительных процессах, так и в случае хронической инфекции:

и – используется Макропен ® при , тонзиллофарингите, всех разновидностях и среднем ;
нижних отделов дыхательных путей – и , включая вызванную атипичными (микоплазмы, например) возбудителями;
мочевыводящих и репродуктивных органов – — и , хламидийной инфекции;
пищеварительной системы – бактериальные энтериты;
кожных покровов и подкожной клетчатки.

В инструкции по применению для детей суспензии Макропен ® также упоминается об эффективности профилактического употребления при подозрении на инфицирование возбудителями коклюша и дифтерии. Если ребёнок контактировал с заболевшим, то рекомендуется незамедлительно начинать приём препарата, не дожидаясь появления признаков заболевания. Курс антибиотикотерапии составляет обычно одну неделю, а суточная доза лекарства рассчитывается в соответствии с массой тела.

Противопоказания Макропена ®

Поскольку действующее вещество таблеток и суспензии метаболизируется в клетках печени, создавая дополнительную нагрузку на этот орган и повышенную концентрацию медикамицина в крови, назначать его пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью нельзя. Противопоказан медпрепарат также лицам с гиперчувствительностью к ацетату мидекамицина и каким-либо вспомогательным ингредиентам (в случае суспензии – к ацетилсалициловой кислоте, например).

Таблетки не используются для лечения детей, не достигших трёхлетнего возраста. Беременным применение Макропена ® разрешается только при преобладании пользы для здоровья будущей матери над возможным тератогенным эффектом. Если препарат назначен кормящей женщине, то временно нужно перейти на искусственное вскармливание (антибиотик проникает в грудное молоко), сохранив лактацию путём регулярного сцеживания.

Схемы лечения и дозировки

Принимать лекарство нужно обязательно до еды, чтобы улучшить его усвоение. В инструкции по применению Макропен ® 400 мг и суспензии приведены следующие рекомендации по употреблению:

взрослым и весящим больше 30 кг детям при инфекционных заболеваниях следует пить по 1 таблетке антибиотика трижды в сутки через равные временные промежутки (максимальная доза в сутки для взрослых пациентов – 1600 мг);
дети, чья масса тела меньше 30 кг, получают лекарство в виде суспензии в количестве 20-40 мг действующего вещества на каждый килограмм веса в сутки. При этом суточная доза делится на 2 разовые (или три, если инфекция протекает тяжело и дозировка увеличена до 50 мг/кг).

Перед первым применением гранулы разводятся во флаконе кипячёной или дистиллированной водой в объёме 100 мл. Для удобства производитель снабдил эту лекарственную форму мерной ложкой, позволяющей точно отмерить необходимую дозу. Показания к Макропен ® сироп для детей те же что и для взрослых, но чаще всего он назначается педиатрами в случае ангины, отита или бронхита.

Продолжительность лечения определяет врач, но в среднем она составляет 1-2 недели. Если заболевание вызвано хламидиями, то антибиотикотерапия длится строго 14 суток. Когда применение Макропена ® носит профилактический характер (при подозрении на дифтерию или ), назначается недельный (иногда – двухнедельный курс) препарата. При этом суспензию принимают дважды в сутки с 12-часовым интервалом, а суточная доза определяется массой тела ребёнка – до 50-ти мг на каждый килограмм.

Побочное действие и передозировка Макропеном ®

Ответные реакции негативного характера со стороны организма отмечаются очень редко. Лекарственное средство малотоксично и не влияет на состав кишечной микрофлоры (то есть, не вызывает дисбактериоза). Возникающая иногда у детей диарея обусловлена не антибиотиком, а послабляющим действием маннитола, входящего в состав суспензии. В перечень возможных побочных эффектов входят.

Относится к группе антибиотиков – макролидов. Он применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний и является условно безопасным средством лечения.

Однако часто из-за непереносимости активного вещества любого лекарства необходимо заменять антибиотики другими препаратами. Как действует Макропен и какие аналоги можно использовать вместо данного медикамента?

В одной таблетке антибиотика содержится 400 мг активного вещества – мидекамицина. К вспомогательным компонентам Макропена относятся:

Микрокристаллическая целлюлоза
Стеарат магния
Калия полакрилин
Тальк
Макрогол
Диоксид титана

В состав гранул для приготовления суспензии входит 175 мг ацетата мидекамицина. Среди вспомогательных веществ – кислота лимонная, пропилпарагидроксибензоат, гидрофосфат натрия, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, желтый краситель, гипромеллоза.

При применении Макропена в низкой дозировке происходит бактериостатическое действие, а при более высоких дозах активное вещество имеет бактерицидный эффект.

Препарат подавляет рост и размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

Хламидии
Легионеллы
Уреаплазма
Кампилобактер
Клостридии
Микоплазмы
Стрептококк
Гемофильная палочка
Хеликобактерии
Моракселлы

Препарат всасывается быстро и выводится с желчью и мочой.

Когда назначают антибиотик

Макропен приписывают при инфекционных заболеваниях, возбудители которых являются чувствительными к активному компоненту антибиотика.

Эффективно действует средство при инфекциях органов дыхания и отоларингологических болезнях:

Пневмония
Хронический бронхит
Коклюш и дифтерия

Назначают препарат при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы, кожных покровов, подкожной клетчатки, желудочно-кишечного тракта. Также применяют данный антибиотик для лечения пациентов, у которых имеется аллергическая реакция на антибиотики группы пенициллинов.

Правила применения препарата и его дозировка

Важно помнить, что дозировку и курс лечения может назначать только специалист. При определении дозы препарата учитывают массу тела пациента. На вес больше 30 килограммов принимают одну таблетку трижды в сутки.

Детям препарат дают в суспензии или рассчитывают дозу препарата до сорока миллиграмм на килограмм массы, разделяя это количество в три приема или до пятидесяти миллиграмм в два приема.

Курс лечения Макропеном составляет от одной до двух недель. В профилактических целях коклюша и дифтерии антибиотик пью в дозировке 50 мг на 1 кг в сутки, поделив на два приема в течении семи суток. Поскольку препарат воздействует на печень, то при длительном применении Макропена контролируется активность ферментов органа.

Макропен для приготовления суспензии, как и его аналоги, растворяют в обычной воде. Ее используют для лечения детей. Дозировка при этом следующая:

20-25 кг – до 22, 5 миллилитров
До 20 кг – 15 мл
До 15 кг – 10 мл
До 10 кг – 7,5 мл
При весе до 5 кг ребенку дают около 3,75 мл суспензии.

Если одновременно с Макропеном принимать другие антимикробные препараты, то можно провоцировать развитие устойчивости патогенных микроорганизмов к компонентам лекарства. Когда после употребления антибиотика наблюдается длительный понос, это может свидетельствовать о наличии псевдомембранозного колита.

Важно помнить, что при антибактериальной терапии следует принимать средства для предотвращения дисбактериоза – пробиотики, например, Лактовит, Линекс, Нормобакт, Бактисубтил.

Противопоказания и побочные действия

Макропен среди других антибиотиков отличается небольшим списком ограничений. Основными противопоказаниями являются:

Патологии печени.
Повышенная чувствительность к компонентам антибиотика, а именно к мидекамицину.
Возраст до трех лет (использование таблетированной формы).
Аллергия на ацетилсалициловую кислоту.

Беременным женщинам Макропен назначают с осторожностью. Не разрешается применять антибиотик в период , поскольку некоторая его часть попадает в грудное молоко. В таких случаях кормящим женщинам предлагают прекратить грудное вскармливание.

Преимуществом антибиотиков макролидной группы считаются не только их действие на различные виды микроорганизмов, но и минимальные побочные эффекты.

В редких случаях возможны реакции со стороны пищеварительной системы:

Диарея.
Пониженный аппетит.
Тошнота.
Рвотные позывы.
Дискомфорт в эпигастральной зоне.
Желтуха.
Анализы могут указывать на повышение билирубина в крови.
При склонности к аллергии иногда наблюдаются высыпания на кожных покровах, крапивница, зуд.
Если имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, то возможно возникновение бронхоспазма.
Возможно возникновение вялости и общей слабости.

При появлении таких реакций необходимо прекратить применение препарата и подобрать другой антибиотик.