Эргокальциферол рецепт на латинском языке. Эргокальциферол: инструкция по применению

Эргокальциферол - 625 мг

Вспомогательные вещества

Соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л

Раствор эргокальциферола (витамина Д 2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д 2) в масле из глазной пипетки или из капельницы содержит около 700 ME.

Описание:

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

A.11.C.C Витамин D и его производные

A.11.C.C.01 Эргокальциферол

Фармакодинамика:

Витамин Д 2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей.

Витамин Д 2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов тиреотропина и тиреокальциотонина.

Недостаток витамина Д 2 у детей раннего возраста вызывает заболевание рахитом.

Витамин Д 2 обладает кумулятивным свойством.

Показания:

Витамин Д 2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей при остеопатиях разного генеза, при Д гиповитаминозе у беременных женщин, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз Д, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью:

атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, беременность (у женщин старше 35 лет), период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

Доношенным детям для профилактики рахита витамин Д 2 назначают с 3-х недельного возраста по 700 ME витамина Д 2 (одна капля) через день в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150000 ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин Д 2 назначают с 8-10 дневного возраста по 700 ME (одна капля) ежедневно в течение года. Общая доза не более 250000-300000 ME в год.

При лечении рахита 1 степени детям дают ежедневно по 2800 ME (4 капли) витамина Д 2 в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают не более 150000-200000 ME витамина Д 2

При лечении рахита 2-3 степени на курс лечения назначают по 4900-9800 ME (7-14 капель) витамина Д 2 в сутки в течение 60 дней. Курсовая доза составляет не более 300000-600000 ME. В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать 2800-4900 ME (4-7 капель) витамина Д 2 в сутки в течение 30 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы гипервитаминоза витамина Д 2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анарексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи, (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреотит, гастралгия, похудение, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином Д 2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей-2-4 тыс. МЕ/сут); кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный приме в дозе 1,8 тыс.МЕ/сут).

Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза Д необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие:

Токсическое действие ослабляет витамин А, витамин Е, пантотеновая кислота, .

Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови Е

При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают айсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина Д 2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания:

Препараты витамина Д 2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: окисляет витамин Д 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин Д 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс.МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д 2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину Д 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам У детей получающих витамин Д 2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза Д наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно матерями с темной кожей и /или получающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина Д 2 .

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратирозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны и ).

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина Д 2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину Д 2 , подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине Д 2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д 2 , снижения способности кожи синтезировать провитамин Дз, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь [в масле] 0,0625%.

Упаковка:

По 10 мл, по 15 мл во флакон из темного стекла или по 10 мл, по 15 мл во флакон из темного стекла с крышкой-капельницей, помещенный в пачку из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛСР-007996/08 Дата регистрации: 10.10.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: ПАТЕНТ-ФАРМ, ЗАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   27.11.2015 Иллюстрированные инструкции

Применяют для профилактики и лечения рахита, а также некоторых заболеваний, которые сопровождаются нарушением функции паращитовидных желез, обмена кальция и фосфора, остеомаляцией и остеопорозом. Спиртовой раствор витамина D2 назначают при некоторых формах туберкулеза, волчанке кожи и слизистых оболочек.

Форма выпуска: во флаконах по 5 и 30 мл. Одна капля раствора (из глазной пипетки) содержит около 2 700 ME витамина D 2 .

Профилактика рахита методом витаминных толчков проводится следующим образом: ребенку назначают 18 капель (около 50 000 ME) спиртового раствора витамина D 2 один раз в неделю в течение 8 нед. Препарат выдает только медицинская сестра. При лечении рахита I степени ежедневно назначают 4 — 5 капель препарата (10 000 — 15000 ME) в течение 1 — 1,5 мес (всего на курс 500 000 — 600 000 ME). При остром течении рахита продолжительность курса сокращается до 10 — 12 дней.

При остром течении рахита II степени курсовая доза 600 000 — 800 000 ME назначается в течение 10 — 15 дней: ребенок принимает ежедневно 45 000 — 60 000 ME витамина D 2 (15 — 20 капель спиртового раствора). В случаях подострого течения рахита II степени эта же курсовая доза вводится в течение 40 — 60 дней. При этом ежедневно ребенку назначают по 15 000 — 20 000 ME (5 — 7 капель спиртового раствора). При рахите III степени продолжительность лечения примерно такая же, однако курсовая доза витамина D 2 составляет 800 000 — 1 000 000 ME.

Дозировка спиртового раствора витамина D 2 у детей при других заболеваниях: остеомаляции и остеопорозе керахитического происхождения — по 3 000 ME (1 капля спиртового раствора) ежедневно в течение 45 дней, туберкулезной волчанке (детям до 16 лет) ежедневно — от 25 000 до 75 000 ME (10 — 25 капель спиртового раствора) на протяжении 5 — 6 мес (суточную дозу делят на 2 приема).

Rp.: Sol. Ergocalciferoli spirituosae 0,5 % 5 ml
D.S. По 4 капли 1 раз в день ежедневно в течение 1,5 мес ребенку 5 мес, при рахите I степени.

«Лекарственная терапия в педиатрии», С.Ш.Шамсиев

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор масляный.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: эргокальциферол (витамин D2); состав: 1 мл раствора содержит эргокальциферола - 0,00125 г (1,25 мг); Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное.

Фармакологические свойства:

Эргокальциферол относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределения и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (Противорахитический витамин).
Орально введенный витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует резорбцию Са + +.

Показания к применению:

Эргокальциферол назначают для профилактики и лечения , а также заболеваний костей, сопровождающиеся нарушением обмена кальция (разные формы , ), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), некоторых формах , псориазе, волчанке кожи и слизистых оболочек.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (Витамина D2) назначают по 2000 - 5000 МЕ в сутки в течение 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение эргокальциферола (400 - 500 МЕ в сутки, т.е. 1 капля через день) до достижения ребенком трехлетнего возраста. В три летних месяца делают перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и грудных детей) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим. При беременности (с 30-32 недель) препарат принимают мелкими дозами (1000 - 2000 МЕ в сутки в течение 6-8 недель).
Кормящие принимают Эргокальциферол в суточной дозе 500 - 1000 МЕ с первых дней кормления ребенка и до начала назначения ей эргокальциферола. С этой целью лучше применять препарат в лекарственных формах драже или капсулах (1 драже или 1 капсуле в сутки).
Профилактически доношенным детям препарат назначают из 3-4-х недель жизни, из 2-й недели - недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, находящимся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
. физиологический метод - ежедневно доношенным детям в течение 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ в сутки (курсовая доза в год 180 000 МЕ).
. курсовой метод - ежедневно ребенку назначают по 1500-2000 МЕ эргокальциферола течение 30 дней на 2-6-10 месяцах жизни, в дальнейшем до 3-х-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год 180 000 МЕ).
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 800-1000 МЕ, которую назначают ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем по 2000-3000 МЕ в сутки в течение месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.
В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-ти лет жизни ребенка.
Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са + + в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.

Особенности применения:

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. Следует принимать препарат под контролем врача и при длительном применении нужно проводить исследования содержания кальция в крови и моче. С осторожностью назначают, особенно на длительное время, лицам пожилого возраста, поскольку препарат, усиливая отложения кальция в организме, способствует развитию и усилению явлений , а также больным с гипотиреозом. Кроме того, необходима осторожность при назначении эргокальциферола беременным в возрасте старше 35 лет. При применении в больших дозах одновременно с препаратом следует назначать витамин А (10000 -15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В

Побочные действия:

При передозировке и длительном применении в больших дозах могут наблюдаться потеря аппетита, запоры, общая слабость, головная боль, нарушение сна, раздражительность, гипертермия, изменения со стороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры). Указанные токсические эффекты, характеризующие гипервитаминоз D, сопровождающиеся повышением уровня кальция в крови и усиленной экскрецией его с мочой. Не исключается также кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов. При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При сочетании с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. К разрушению и инактивации препарата приводит его комбинирования с минеральными кислотами. Токсические эффекты ослабляются токоферолом, аскорбиновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, другие заболевания желудочно-кишечного тракта, острые и хронические , почек, органические поражения сердца и сосудов в стадии декомпенсации, активные формы туберкулеза легких, .

Передозировка:

При передозировке препарата могут наблюдаться потеря аппетита, нарушение сна, раздражительность, гипертермия, изменения со стороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры). Гипервитаминоз D сопровождается повышением уровня кальция в крови и усиленной экскрецией его с мочой. В случае возникновения признаков передозировки препарат отменяют. Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок зависсю активированного угля, назначить солевые слабительные. Необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетат. Эффективные гемо-и перетонеальний диализ.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше + 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Срок годности - 2 года

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.

действующее вещество: ergocalciferol;

1 мл раствора содержит эргокальциферола (витамин D 2) 1,25 мг (50 000 МЕ);

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Раствор оральный, масляный.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина D и его аналогов. Код АТС А11С С01.

Показания

Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулеза кожи и костей, псориазе, системной красном волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гипервитаминоз D;
• активная форма туберкулеза легких;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;
• повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;
• саркоидоз;
• мочекаменная болезнь.

Способ применения и дозы

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки или дозирующего устройства содержит около 1400 МЕ.

Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D 2) назначают по 1400-5600 МЕ в сутки в течение 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делают перерыв в приеме препарата.

Для профилактики рахита (у новорожденных и детей грудного возраста) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим. При беременности с 30-32 недель препарат принимать в дозе 1400 МЕ в сутки в течение 6-8 недель. Кормящим Матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления до начала назначения Эргокальциферола ребенку.

С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с 3-й недели жизни. Недоношенным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, находящимся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначают со 2-й недели жизни.

Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:

• физиологический метод - ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год - 180000 МЕ);
• курсовой метод - ежедневно ребенку назначают Эргокальциферол по 1400 ME на протяжении 30 дней на 2-6-10 месяца жизни, в дальнейшем до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).

Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую назначают ежедневно в течение первого полугодия жизни. В дальнейшем - по 1400-2800 МЕ в сутки в течение месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.

В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-летнего возраста ребенка.

Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са ++ в моче.

При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают в соответствии с комплексными схемами лечения этих заболеваний.

Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.

* - при возможности такого дозирования.

Побочные реакции

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, крапивница, зуд;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражение, депрессии;
• метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
• со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
• со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;
• со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
• общие расстройства: общая слабость, лихорадка.

При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение : отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D 2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок зависсю активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетат. Эффективные гемо - и перитонеальный диализ.

Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эргокальциферол можно применять с 30-32-й недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D 2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической ельфоподибної внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Во время применения препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D 2 , что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D 2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сут), через возможность, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать Витамин D 2 в период кормления грудью, поскольку препарат, принимаемый в высоких дозах иметь, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает врач индивидуально и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Особенности применения

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивуючих их: кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са 2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D 2 , которые применяют длительное время или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 2 .

При гипервитаминозе, вызванном ергокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом на протяжении длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D 2 с облучением кварцевою лампой. Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Препарат следует применять под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D 2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, которые содержат Са 2+ , повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, что приводит к замедленности элиминации препарата и его накопления в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Аl 3+ и Mg 2+ , увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные етидронової и памидронової кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Фармакологические свойства

Эргокальциферол (витамин D 2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватном депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Фармакодинамика. Витамин D 2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию из кишечника, распределения и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует всасывание Са 2+ .

Основные физико-химические свойства

прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без с горчинкой вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D 2 соответствует 1 МЕ.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от +2 ºС до +8 ºС).

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах, вложенных в пачку; по 10 мл в полимерных флаконах в комплекте с дозирующим устройством, вложенных в пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Витамины».

Местонахождение

Украина, 20300, Черкасская область, г. Умань, вул. Ленинской Искры, 31.