रेगुलोन 2 महीने का उपयोग। रेगुलोन: गर्भनिरोधक गोलियों के संकेत और उपयोग की विधि

हंगेरियन फार्मास्युटिकल कंपनी GEDEON RICHTER का रेगुलोन एक मोनोफैसिक टैबलेट गर्भनिरोधक है। पिछली सदी के पचास के दशक में जब पहली बार गर्भ निरोधकों का संश्लेषण किया गया था, तो शायद ही किसी ने सोचा होगा कि महिला शरीर पर उनके चिकित्सीय प्रभाव को गर्भनिरोधक प्रभाव से लगभग अधिक महत्व दिया जाएगा। दीर्घकालिक नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि संयुक्त टैबलेट गर्भनिरोधक लेने वाले मरीजों को न केवल स्त्री रोग संबंधी, बल्कि सामान्य दैहिक समस्याओं का भी सामना करने की बहुत कम संभावना थी। इन दवाओं की मात्रात्मक और गुणात्मक संरचना में सुधार के क्रम में, एक प्रभावी आहार पाया गया, जिसे लंबे समय तक कहा जाता है, जब दवा पारंपरिक साप्ताहिक अंतराल के बिना लगातार ली जाती है। साथ ही, न केवल अनियोजित गर्भावस्था की रोकथाम संभव है, बल्कि कई बीमारियों के विकास के जोखिम को भी कम किया जा सकता है। इस आहार में उपयोग के लिए उपयुक्त दवाओं में से एक रेगुलोन है, जो एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल (III पीढ़ी प्रोजेस्टोजेन) का संयोजन है। डिसोगेस्ट्रेल की अपेक्षाकृत कम मात्रा भी ओव्यूलेशन को दबाने के लिए पर्याप्त है (प्रति दिन 60 एमसीजी पदार्थ ओव्यूलेशन को 100% तक दबा देता है)। पिछली शताब्दी के उत्तरार्ध में 90 के दशक में, यह नोट किया गया था कि ईटोनोगेस्ट्रेल, डिसोगेस्ट्रेल का एक सक्रिय मेटाबोलाइट, प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए अत्यधिक उच्च संबंध रखता है, उच्च प्रोजेस्टोजेनिक गतिविधि रखता है और एक शक्तिशाली एंटीगोनैडोट्रोपिक प्रभाव प्रदर्शित करता है।

एक रेगुलोन टैबलेट में 150 एमसीजी डिसोगेस्ट्रेल शामिल होता है, यानी। ओव्यूलेशन को पूरी तरह से दबाने के लिए आवश्यक मात्रा का 2.5 गुना। दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव का एक अन्य घटक इसकी गोनैडोट्रोपिन के निर्माण को रोकने की क्षमता है। इसके अलावा, बलगम के रियोलॉजिकल गुणों में परिवर्तन के कारण, ग्रीवा नहर के साथ शुक्राणु की गति धीमी हो जाती है, और एंडोमेट्रियम की मोटाई और संरचना में परिवर्तन एक निषेचित अंडे को उसके म्यूकोसा पर प्रत्यारोपित करने की अनुमति नहीं देता है। दवा का दूसरा घटक, एथिनिल एस्ट्राडियोल, शरीर में उत्पादित महिला सेक्स हार्मोन एस्ट्राडियोल का एक कृत्रिम एनालॉग है। रेगुलोन लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है, जो कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन ("खराब" कोलेस्ट्रॉल) की निरंतर सामग्री को बनाए रखते हुए उच्च-घनत्व वाले लिपोप्रोटीन ("अच्छा" कोलेस्ट्रॉल) की एकाग्रता में वृद्धि में प्रकट होता है। दवा लेने से मासिक धर्म के दौरान रक्त की हानि (मौजूदा मेनोरेजिया के साथ) में काफी कमी आ सकती है, त्वचा की स्थिति में सुधार हो सकता है और मुँहासे की घटना को रोका जा सकता है। रेगुलोन का उपयोग करने से पहले, आपको एक गहन चिकित्सा परीक्षा (इतिहास संग्रह, रक्तचाप माप, प्रयोगशाला परीक्षण, स्त्री रोग संबंधी परीक्षा) से गुजरना होगा। दवा के उपयोग की अवधि के दौरान हर छह महीने में ऐसी चिकित्सा निगरानी की जानी चाहिए।

औषध

मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक. मुख्य गर्भनिरोधक प्रभाव गोनाडोट्रोपिन के संश्लेषण को रोकना और ओव्यूलेशन को दबाना है। इसके अलावा, ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट बढ़ने से, ग्रीवा नहर के माध्यम से शुक्राणु की गति धीमी हो जाती है, और एंडोमेट्रियम की स्थिति में परिवर्तन एक निषेचित अंडे के आरोपण को रोकता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल अंतर्जात एस्ट्राडियोल का एक सिंथेटिक एनालॉग है।

डेसोगेस्ट्रेल में अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन के समान एक स्पष्ट जेस्टेजेनिक और एंटीएस्ट्रोजेनिक प्रभाव होता है, और कमजोर एंड्रोजेनिक और एनाबॉलिक गतिविधि होती है।

रेगुलोन का लिपिड चयापचय पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना रक्त प्लाज्मा में एचडीएल की एकाग्रता को बढ़ाता है।

दवा लेते समय, मासिक धर्म के रक्त की हानि काफी कम हो जाती है (प्रारंभिक मेनोरेजिया के मामले में), मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है, और त्वचा पर लाभकारी प्रभाव देखा जाता है, खासकर मुँहासे वल्गरिस की उपस्थिति में।

फार्माकोकाइनेटिक्स

desogestrel

चूषण

डिसोगेस्ट्रेल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है और तुरंत 3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल में मेटाबोलाइज हो जाता है, जो डिसोगेस्ट्रेल का जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है।

सीमैक्स 1.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 2 एनजी/एमएल है। जैवउपलब्धता - 62-81%।

वितरण

3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी)। वी डी 1.5 एल/किग्रा है। सी एसएस मासिक धर्म चक्र के दूसरे भाग में स्थापित होता है। 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल का स्तर 2-3 गुना बढ़ जाता है।

उपापचय

3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल (जो यकृत और आंतों की दीवार में बनता है) के अलावा, अन्य मेटाबोलाइट्स बनते हैं: 3α-OH-डिसोगेस्ट्रेल, 3β-ओएच-डिसोगेस्ट्रेल, 3α-OH-5α-H-डिसोगेस्ट्रेल (पहला) चरण मेटाबोलाइट्स)। इन मेटाबोलाइट्स में औषधीय गतिविधि नहीं होती है और आंशिक रूप से संयुग्मन (चयापचय का दूसरा चरण) के माध्यम से ध्रुवीय मेटाबोलाइट्स - सल्फेट्स और ग्लुकुरोनेट्स में परिवर्तित हो जाते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी लगभग 2 मिली/मिनट/किलोग्राम शरीर का वजन है।

निष्कासन

3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल का टी1/2 30 घंटे है। मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल में उत्सर्जित होते हैं (4:6 के अनुपात में)।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद सीमैक्स पहुंच जाता है और 80 पीजी/एमएल होता है। प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के कारण दवा की जैव उपलब्धता लगभग 60% है।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल पूरी तरह से प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधा होता है। वीडी 5 लीटर/किग्रा है। सी एसएस प्रशासन के 3-4वें दिन स्थापित होता है, जबकि सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर दवा की एक खुराक के बाद की तुलना में 30-40% अधिक होता है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल का प्रीसिस्टमिक संयुग्मन महत्वपूर्ण है। आंतों की दीवार (चयापचय का पहला चरण) को दरकिनार करते हुए, यह यकृत (चयापचय का दूसरा चरण) में संयुग्मन से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और चयापचय के पहले चरण के इसके संयुग्म (सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स) पित्त में उत्सर्जित होते हैं और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में प्रवेश करते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी लगभग 5 मिली/मिनट/किलोग्राम शरीर का वजन है।

निष्कासन

एथिनिल एस्ट्राडियोल का टी1/2 औसतन लगभग 24 घंटे का होता है। लगभग 40% मूत्र में और लगभग 60% मल में उत्सर्जित होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद या लगभग सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "P8" और दूसरी तरफ "RG" अंकित।

सहायक पदार्थ: α-टोकोफ़ेरॉल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, पोविडोन, आलू स्टार्च, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट।

फिल्म शैल संरचना: प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज।

21 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
21 पीसी। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है।

मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से गोलियाँ लेना शुरू हो जाता है। यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय पर, 21 दिनों के लिए प्रति दिन 1 गोली निर्धारित करें। पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद, 7 दिन का ब्रेक लें, जिसके दौरान दवा बंद करने के कारण मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। 7 दिन के ब्रेक के अगले दिन (पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद, सप्ताह के उसी दिन), अगले पैकेज से दवा लेना फिर से शुरू करें, जिसमें 21 गोलियाँ भी हों, भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो। जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है तब तक इस गोली आहार का पालन किया जाता है। यदि आप प्रशासन के नियमों का पालन करते हैं, तो गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिनों के ब्रेक के दौरान भी बना रहता है।

दवा की पहली खुराक

पहली गोली मासिक धर्म चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक नहीं है। आप मासिक धर्म के 2-5वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, दवा के उपयोग के पहले चक्र में, आपको गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना होगा।

यदि मासिक धर्म शुरू हुए 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अपने अगले मासिक धर्म तक दवा शुरू करने में देरी करनी चाहिए।

बच्चे के जन्म के बाद दवा लेना

जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, बच्चे को जन्म देने के 21 दिन से पहले गोली लेना शुरू कर सकती हैं। ऐसे में गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल करने की कोई जरूरत नहीं है। यदि बच्चे के जन्म के बाद पहले ही यौन संपर्क हो चुका है, तो पहले मासिक धर्म तक गोलियां लेना स्थगित कर देना चाहिए। यदि जन्म के 21 दिनों के बाद दवा लेने का निर्णय लिया जाता है, तो पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भपात के बाद दवा लेना

गर्भपात के बाद, मतभेदों की अनुपस्थिति में, आपको सर्जरी के बाद पहले दिन से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए, और इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करना

किसी अन्य मौखिक दवा (21- या 28-दिन) से स्विच करते समय: दवा के 28-दिवसीय पैकेज का कोर्स पूरा करने के अगले दिन पहली रेगुलोन टैबलेट लेने की सिफारिश की जाती है। 21 दिन का कोर्स पूरा करने के बाद, आपको सामान्य 7 दिन का ब्रेक लेना होगा और फिर रेगुलोन लेना शुरू करना होगा। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

केवल प्रोजेस्टोजेन ("मिनी-पिल्स") युक्त मौखिक हार्मोनल दवाओं का उपयोग करने के बाद रेगुलोन पर स्विच करना

पहली रेगुलोन टैबलेट चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यदि मिनी-पिल लेते समय मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था को छोड़कर, आप चक्र के किसी भी दिन रेगुलोन लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है (उपयोग करके) शुक्राणुनाशक जेल के साथ एक ग्रीवा टोपी, एक कंडोम, या संभोग से परहेज)। इन मामलों में कैलेंडर पद्धति का उपयोग अनुशंसित नहीं है।

मासिक धर्म चक्र में देरी

यदि मासिक धर्म में देरी करने की आवश्यकता है, तो आपको सामान्य आहार के अनुसार, 7 दिनों के ब्रेक के बिना, नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। जब मासिक धर्म में देरी होती है, तो ब्रेकथ्रू या स्पॉटिंग ब्लीडिंग हो सकती है, लेकिन इससे दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। रेगुलोन का नियमित उपयोग सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद फिर से शुरू किया जा सकता है।

छूटी हुई गोलियाँ

यदि कोई महिला समय पर गोली लेना भूल गई है, और चूक के बाद 12 घंटे से अधिक समय नहीं बीता है, तो उसे भूली हुई गोली लेनी होगी, और फिर इसे सामान्य समय पर लेना जारी रखना होगा। यदि गोलियाँ लेने के बीच 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो इसे छूटी हुई गोली माना जाता है; इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

यदि आप चक्र के पहले या दूसरे सप्ताह में एक गोली लेना भूल जाते हैं, तो आपको 2 गोलियाँ लेनी होंगी। अगले दिन और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके नियमित उपयोग जारी रखें।

यदि आप चक्र के तीसरे सप्ताह में एक गोली लेना भूल जाते हैं, तो आपको भूली हुई गोली लेनी चाहिए, इसे नियमित रूप से लेना जारी रखना चाहिए और 7 दिन का ब्रेक नहीं लेना चाहिए। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि एस्ट्रोजेन की न्यूनतम खुराक के कारण, यदि आप एक गोली भूल जाते हैं तो ओव्यूलेशन और/या स्पॉटिंग का खतरा बढ़ जाता है और इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

उल्टी/दस्त

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त होता है, तो दवा का अवशोषण अपर्याप्त हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो जाते हैं, तो आपको एक और गोली लेने की आवश्यकता है। इसके बाद आपको हमेशा की तरह गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। यदि उल्टी या दस्त 12 घंटे से अधिक समय तक जारी रहे, तो उल्टी या दस्त के दौरान और अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, लड़कियों में - योनि से रक्तस्राव।

उपचार: उच्च खुराक में दवा लेने के बाद पहले 2-3 घंटों में, गैस्ट्रिक पानी से धोने की सलाह दी जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

इंटरैक्शन

दवाएं जो यकृत एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जैसे कि हाइडेंटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा तैयारी, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती हैं और रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं। प्रेरण का अधिकतम स्तर आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले प्राप्त नहीं होता है, लेकिन दवा बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक रह सकता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन रेगुलोन की प्रभावशीलता को कम करते हैं (बातचीत का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)। यदि सह-प्रशासन आवश्यक है, तो उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और दवा बंद करने के बाद 7 दिनों तक (रिफैम्पिसिन के लिए - 28 दिनों के भीतर) गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक गर्भनिरोधक कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता को कम कर सकते हैं और इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकते हैं।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है

हृदय प्रणाली से: धमनी उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी - धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित); बहुत कम ही - यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क, रेटिना धमनियों और नसों की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म।

इंद्रियों से: ओटोस्क्लेरोसिस के कारण श्रवण हानि।

अन्य: हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, पोर्फिरीया; शायद ही कभी - प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना; बहुत कम ही - सिडेनहैम कोरिया (दवा बंद करने के बाद गायब हो जाना)।

अन्य दुष्प्रभाव जो अधिक सामान्य हैं लेकिन कम गंभीर हैं। लाभ/जोखिम अनुपात के आधार पर, डॉक्टर से परामर्श के बाद दवा का उपयोग जारी रखने की उपयुक्तता व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।

प्रजनन प्रणाली से: योनि से चक्रीय रक्तस्राव/खूनी स्राव, दवा बंद करने के बाद अमेनोरिया, योनि के बलगम की स्थिति में परिवर्तन, योनि में सूजन प्रक्रियाओं का विकास, कैंडिडिआसिस, तनाव, दर्द, बढ़े हुए स्तन ग्रंथियां, गैलेक्टोरिआ।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, पीलिया की घटना या तीव्रता और/या कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस से जुड़ी खुजली।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा नोडोसम, एक्सयूडेटिव एरिथेमा, दाने, क्लोस्मा।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, माइग्रेन, मनोदशा अस्थिरता, अवसाद।

दृष्टि के अंग की ओर से: कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय)।

चयापचय: ​​शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन (वृद्धि), कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी।

अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं.

संकेत

गर्भनिरोधक.

मतभेद

• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर और/या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति (रक्तचाप ≥ 160/100 मिमी एचजी के साथ गंभीर या मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप सहित);
• इतिहास में घनास्त्रता के अग्रदूतों की उपस्थिति या संकेत (क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों सहित माइग्रेन। इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, पैर की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का इतिहास;
• मधुमेह मेलेटस (एंजियोपैथी के साथ);
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ;
• डिस्लिपिडेमिया;
• गंभीर जिगर की बीमारियाँ, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित। इतिहास (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर);
• जीसीएस लेते समय पीलिया;
• पित्त पथरी रोग वर्तमान में या इतिहास में;
• गिल्बर्ट सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम;
• यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
• गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या पिछली गर्भावस्था के दौरान इसकी प्रगति या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेना;
• जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (यदि वे संदिग्ध हैं सहित);
• अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;
• 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दवा को उन स्थितियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं: 35 वर्ष से अधिक आयु, धूम्रपान, पारिवारिक इतिहास, मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / एम 2 से अधिक), डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, मिर्गी, वाल्वुलर हृदय दोष, आलिंद फिब्रिलेशन, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक सर्जरी, निचले छोरों पर सर्जरी, गंभीर आघात, वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, प्रसवोत्तर अवधि, गंभीर अवसाद की उपस्थिति (इतिहास सहित), जैव रासायनिक परिवर्तन पैरामीटर (सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी या एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, जिसमें कार्डियोलिपिन के लिए एंटीबॉडी शामिल हैं, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट सहित), मधुमेह मेलिटस संवहनी विकारों से जटिल नहीं, एसएलई, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (सहित) पारिवारिक इतिहास), तीव्र और जीर्ण यकृत रोग।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

स्तनपान के दौरान, दवा बंद करने या स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल करना आवश्यक है।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

लीवर की विफलता में वर्जित।

तीव्र और पुरानी यकृत रोगों के लिए दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

सावधानी के साथ और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद ही, गुर्दे की विफलता (इतिहास सहित) के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा परीक्षा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप माप, प्रयोगशाला परीक्षण) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों, श्रोणि अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर के साइटोलॉजिकल विश्लेषण सहित) आयोजित करना आवश्यक है। ). दवा लेने की अवधि के दौरान ऐसी परीक्षाएं हर 6 महीने में नियमित रूप से की जाती हैं।

दवा एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक है: पर्ल इंडेक्स (1 वर्ष से अधिक 100 महिलाओं में गर्भनिरोधक विधि के उपयोग के दौरान होने वाली गर्भधारण की संख्या का एक संकेतक) जब सही ढंग से उपयोग किया जाता है तो लगभग 0.05 होता है।

प्रत्येक मामले में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करने से पहले, उनके उपयोग के लाभों या संभावित नकारात्मक प्रभावों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाता है। इस मुद्दे पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए, जो आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के बाद, हार्मोनल या गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके को प्राथमिकता देने पर अंतिम निर्णय लेगा।

महिला की स्वास्थ्य स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि दवा लेते समय निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति/बीमारी दिखाई देती है या बिगड़ जाती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और गर्भनिरोधक की किसी अन्य, गैर-हार्मोनल विधि पर स्विच करना चाहिए:

• हेमोस्टैटिक प्रणाली के रोग;
• हृदय और गुर्दे की विफलता के विकास की संभावना वाली स्थितियाँ/बीमारियाँ;
• मिर्गी;
• माइग्रेन;
• एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर या एस्ट्रोजन-निर्भर स्त्रीरोग संबंधी रोग विकसित होने का जोखिम;
• मधुमेह मेलेटस संवहनी विकारों से जटिल नहीं है;
• गंभीर अवसाद (यदि अवसाद ट्रिप्टोफैन चयापचय के उल्लंघन से जुड़ा है, तो सुधार के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है);
• सिकल सेल एनीमिया, क्योंकि कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, संक्रमण, हाइपोक्सिया), इस विकृति के लिए एस्ट्रोजन युक्त दवाएं थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को भड़का सकती हैं;
• यकृत समारोह का आकलन करने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताओं की उपस्थिति।

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने और धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) के विकास के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध है। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का बढ़ा हुआ जोखिम सिद्ध हो चुका है, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान (प्रति 100 हजार गर्भधारण पर 60 मामले) की तुलना में काफी कम है।

कुछ शोधकर्ताओं का सुझाव है कि शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग की संभावना लेवोनोर्गेस्ट्रेल (दूसरी पीढ़ी की दवाएं) युक्त दवाओं की तुलना में डिसोगेस्ट्रेल और जेस्टोडीन (तीसरी पीढ़ी की दवाएं) युक्त दवाओं से अधिक होती है।

मौखिक गर्भनिरोधक नहीं लेने वाली स्वस्थ गैर-गर्भवती महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के नए मामलों की सहज घटना प्रति वर्ष प्रति 100 हजार महिलाओं पर लगभग 5 मामले हैं। दूसरी पीढ़ी की दवाओं का उपयोग करते समय - प्रति वर्ष प्रति 100 हजार महिलाओं पर 15 मामले, और तीसरी पीढ़ी की दवाओं का उपयोग करते समय - प्रति वर्ष प्रति 100 हजार महिलाओं पर 25 मामले।

मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क या रेटिना वाहिकाओं की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म बहुत कम देखा जाता है।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• धूम्रपान करते समय (भारी धूम्रपान और 35 वर्ष से अधिक उम्र जोखिम कारक हैं);
• यदि थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, माता-पिता, भाई या बहन)। यदि आनुवंशिक प्रवृत्ति का संदेह है, तो दवा का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है;
• मोटापे के लिए (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ;
• धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
• हेमोडायनामिक विकारों से जटिल हृदय वाल्व के रोगों के लिए;
• आलिंद फिब्रिलेशन के साथ;
• संवहनी घावों से जटिल मधुमेह मेलेटस के साथ;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, बड़ी सर्जरी के बाद, निचले छोरों पर सर्जरी के बाद, गंभीर आघात के बाद।

इन मामलों में, यह अस्थायी रूप से दवा का उपयोग बंद करने के लिए माना जाता है (सर्जरी से 4 सप्ताह पहले नहीं, और रीमोबिलाइजेशन के 2 सप्ताह से पहले फिर से शुरू नहीं)।

प्रसव के बाद महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, प्रोटीन सी और एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी की उपस्थिति के प्रतिरोध से धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा लेने के लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस स्थिति का लक्षित उपचार थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम को कम करता है। थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के लक्षण हैं:

• अचानक सीने में दर्द जो बाईं बांह तक फैल गया;
• सांस की अचानक कमी;
• कोई भी असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द जो लंबे समय तक जारी रहता है या पहली बार प्रकट होता है, खासकर जब दृष्टि की अचानक पूर्ण या आंशिक हानि या डिप्लोपिया, वाचाघात, चक्कर आना, पतन, फोकल मिर्गी, कमजोरी या आधे शरीर की गंभीर सुन्नता, गति के साथ संयुक्त होता है। विकार, पिंडली की मांसपेशियों में गंभीर एकतरफा दर्द, तीव्र पेट।

ट्यूमर रोग

कुछ अध्ययनों से पता चला है कि लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर की घटनाओं में वृद्धि हुई है, लेकिन अध्ययन के परिणाम असंगत हैं। यौन व्यवहार, मानव पैपिलोमावायरस से संक्रमण और अन्य कारक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के खतरे में सापेक्ष वृद्धि हुई थी, लेकिन स्तन कैंसर की उच्च पहचान दर अधिक नियमित चिकित्सा जांच से जुड़ी हो सकती है। 40 से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, चाहे वे हार्मोनल जन्म नियंत्रण ले रही हों या नहीं, और उम्र के साथ बढ़ता जाता है। गोलियाँ लेना कई जोखिम कारकों में से एक माना जा सकता है। हालाँकि, महिला को लाभ-जोखिम अनुपात (डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर से सुरक्षा) के आकलन के आधार पर स्तन कैंसर के विकास के संभावित जोखिम के बारे में जागरूक किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर के विकास की कुछ रिपोर्टें हैं। पेट दर्द का अलग-अलग मूल्यांकन करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, जो कि यकृत के आकार में वृद्धि या इंट्रापेरिटोनियल रक्तस्राव से जुड़ा हो सकता है।

गर्भावस्था के दौरान इस बीमारी के इतिहास वाली महिलाओं में क्लोस्मा विकसित हो सकता है। जिन महिलाओं में क्लोस्मा विकसित होने का खतरा है, उन्हें रेगुलोन लेते समय सूर्य की रोशनी या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

क्षमता

निम्नलिखित मामलों में दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है: छूटी हुई गोलियाँ, उल्टी और दस्त, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो जन्म नियंत्रण गोलियों की प्रभावशीलता को कम करता है।

यदि रोगी सहवर्ती रूप से कोई अन्य दवा ले रहा है जो जन्म नियंत्रण गोलियों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि, उनके उपयोग के कई महीनों के बाद, अनियमित, धब्बेदार या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव दिखाई देता है, ऐसे मामलों में सलाह दी जाती है कि जब तक वे अगले पैकेज में खत्म न हो जाएं तब तक गोलियां लेना जारी रखें। यदि दूसरे चक्र के अंत में मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव शुरू नहीं होता है या चक्रीय रक्तस्राव बंद नहीं होता है, तो गोलियां लेना बंद कर दें और गर्भावस्था से इनकार करने के बाद ही इसे फिर से शुरू करें।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन

मौखिक गर्भनिरोधक गोलियों के प्रभाव में - एस्ट्रोजन घटक के कारण - कुछ प्रयोगशाला मापदंडों (यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, हेमोस्टेसिस संकेतक, लिपोप्रोटीन के स्तर और परिवहन प्रोटीन के कार्यात्मक संकेतक) का स्तर बदल सकता है।

अतिरिक्त जानकारी

तीव्र वायरल हेपेटाइटिस के बाद, दवा को यकृत समारोह के सामान्य होने के बाद (6 महीने से पहले नहीं) लिया जाना चाहिए।

दस्त या आंतों के विकारों, उल्टी के साथ, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। दवा लेना जारी रखते समय, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

जो महिलाएं धूम्रपान करती हैं उनमें गंभीर परिणामों (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक) के साथ संवहनी रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जोखिम उम्र पर निर्भर करता है (विशेषकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में) और सिगरेट पीने की संख्या पर।

महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

रेगुलोन एक गर्भनिरोधक है जिसमें एस्ट्रोजन और गेस्टाजन होता है। दवा में गर्भनिरोधक, एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव होता है।

यह गोनैडोट्रोपिन के उत्पादन को बाधित करने, ओव्यूलेशन की शुरुआत और गर्भाशय गुहा में सक्रिय शुक्राणु के प्रवेश को रोकने की क्षमता की विशेषता है।

रेगुलोन को एक प्रभावी मौखिक गर्भनिरोधक माना जाता है और इसका उपयोग अवांछित गर्भावस्था को रोकने के साधन के रूप में किया जाता है। इस दवा का उपयोग मासिक धर्म चक्र को सामान्य करने और अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव के इलाज के लिए भी किया जाता है।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक.

फार्मेसियों से बिक्री की शर्तें

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ खरीदा जा सकता है।

कीमत

फार्मेसियों में रेगुलोन की लागत कितनी है? औसत कीमत 500 रूबल है.

रचना और रिलीज़ फॉर्म

रेगुलोन का खुराक रूप फिल्म-लेपित गोलियां है: लगभग सफेद या सफेद, उभयलिंगी, गोल, एक तरफ "पी8", दूसरी तरफ "आरजी" अंकित (21 पीसी। फफोले में, एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 3 छाले) .

1 टैबलेट में सक्रिय तत्व:

• डेसोगेस्ट्रेल - 0.15 मिलीग्राम;
• एथिनिल एस्ट्राडियोल - 0.03 मिलीग्राम।

अतिरिक्त घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, α-टोकोफ़ेरॉल, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट, स्टीयरिक एसिड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, आलू स्टार्च, पोविडोन।

फिल्म कोटिंग: प्रोपलीन ग्लाइकोल, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000।

औषधीय प्रभाव

रेगुलोन गोलियाँ, उनकी संरचना में शामिल सक्रिय अवयवों के कारण (एथिनिल एस्ट्राडियोल एस्ट्रोजेन का एक एनालॉग है, और डिसोगेस्ट्रेल प्रोजेस्टेरोन का एक एनालॉग है), गर्भनिरोधक प्रभाव पड़ता है। वे गोनाडोट्रोपिन हार्मोन के संश्लेषण और ओव्यूलेशन (एक परिपक्व अंडे की रिहाई) की प्रक्रिया को दबा देते हैं। इसके अलावा, सक्रिय पदार्थ गर्भाशय ग्रीवा बलगम के गाढ़ा होने और एंडोमेट्रियल एपिथेलियम (गर्भाशय की दीवार की आंतरिक परत) को बदलने के कारण शुक्राणु को गर्भाशय ग्रीवा नहर में स्थानांतरित करना मुश्किल बनाते हैं, जो आरोपण (एक लगाव) की प्रक्रिया में हस्तक्षेप करता है। निषेचित अंडे)।

दवा महिला के शरीर के लिपिड (वसा) चयापचय पर भी लाभकारी प्रभाव डालती है, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की एकाग्रता को बढ़ाती है, मासिक धर्म चक्र को सामान्य करती है और मासिक धर्म के रक्तस्राव की तीव्रता को कम करती है।

उपयोग के संकेत

अनचाहे गर्भ को रोकने के लिए रेगुलोन का उपयोग किया जाता है।

मतभेद

निरपेक्ष:

1. डिस्लिपिडेमिया;
2. पित्त पथरी रोग वर्तमान में या इतिहास में;
3. गर्भावस्था (संदिग्ध सहित);
4. स्तनपान की अवधि;
5. 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान करना (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
6. घनास्त्रता (धमनी या शिरापरक) या थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में, जिसमें पैर की गहरी शिरा घनास्त्रता, स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता शामिल है;
7. गंभीर जिगर की क्षति, हेपेटाइटिस (इतिहास सहित), कोलेस्टेटिक पीलिया, जिसमें पिछली गर्भावस्था के दौरान विकसित (प्रयोगशाला और कार्यात्मक मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के तीन महीने बाद तक) शामिल है;
8. ग्लूकोकार्टोइकोड्स (स्टेरॉयड हार्मोन युक्त दवाएं) लेने से होने वाला पीलिया;
9. लिवर ट्यूमर (इतिहास सहित);
10. डबिन-जॉनसन, गिल्बर्ट, रोटर सिंड्रोम;
11. स्तन ग्रंथियों और जननांग अंगों के घातक हार्मोन-निर्भर नियोप्लाज्म (निदान या संदिग्ध);
12. ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स लेने पर या पिछली गर्भावस्था के दौरान गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या इसकी तीव्रता;
13. अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
14. नसों या धमनियों के घनास्त्रता के लिए स्पष्ट रूप से व्यक्त और/या एकाधिक जोखिम कारक (रक्तचाप रीडिंग ≥ 160/100 मिमी एचजी के साथ मध्यम या गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप सहित);
15. इतिहास में डेटा सहित, घनास्त्रता के अग्रदूत (एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक इस्केमिक हमले सहित);
16. रिश्तेदारों में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म;
17. फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन (इतिहास में संकेत सहित);
18. गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (इतिहास सहित) के साथ होने वाला अग्नाशयशोथ;
19. एंजियोपैथी द्वारा जटिल मधुमेह मेलिटस;
20. उत्पाद के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सापेक्ष (धमनी या शिरापरक घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के उच्च जोखिम के कारण अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए):

1. मिर्गी;
2. माइग्रेन;
3. मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/वर्ग मीटर से अधिक);
4. आयु 35 वर्ष से अधिक;
5. धमनी का उच्च रक्तचाप;
6. परिवार के इतिहास;
7. डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
8. वाल्वुलर हृदय दोष, आलिंद फिब्रिलेशन;
9. प्रसवोत्तर अवधि;
10. अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग;
11. दरांती कोशिका अरक्तता;
12. तीव्र और जीर्ण रूप में जिगर की बीमारियाँ;
13. हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (पारिवारिक इतिहास में संकेत सहित);
14. व्यापक सर्जरी, निचले छोरों पर सर्जरी;
15. लंबे समय तक स्थिरीकरण;
16. गंभीर चोट;
17. वैरिकाज़ नसें और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
18. गंभीर अवसाद (इतिहास सहित);
19. संवहनी विकारों के बिना मधुमेह मेलेटस;
20. जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन (प्रोटीन सी या एस की कमी, सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, जिसमें कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के एंटीबॉडी शामिल हैं);
21. सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नुस्खे

रेगुलोन के उपयोग के लिए गर्भावस्था एक पूर्ण निषेध है। स्तनपान के दौरान, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए या स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

यह इस तथ्य के कारण है कि प्रसवोत्तर अवधि में गोलियां लेने से दूध की मात्रा में कमी आती है, स्तनपान बाधित होता है और बच्चे के विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

रेगुलोन जन्म नियंत्रण गोलियों के बाद गर्भावस्था

रेगुलोन गोलियों का गर्भनिरोधक प्रभाव कूप से एक परिपक्व अंडे की रिहाई को रोकने के लिए इसकी संरचना में शामिल अंतर्जात हार्मोन एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजेन के सिंथेटिक एनालॉग्स की क्षमता से जुड़ा हुआ है।

इस दवा का उपयोग कई वर्षों तक गर्भनिरोधक के साधन के रूप में किया जा सकता है। हालाँकि, कई महिलाएं इस बात को लेकर चिंतित हैं कि क्या यह किसी तरह प्रजनन कार्य और उसके बाद की गर्भावस्था को प्रभावित करेगा।

स्त्रीरोग विशेषज्ञ ऐसे प्रश्नों का उत्तर इस प्रकार देते हैं: यदि आप गोलियां सही तरीके से लेती हैं (अर्थात उन्हें निर्देशों में वर्णित आहार के अनुसार और अपने डॉक्टर की सभी सिफारिशों के अनुपालन में लें), तो उन्हें लेने के बाद आप गर्भावस्था की योजना बना सकती हैं। आमतौर पर, रेगुलोन के बाद गर्भावस्था लगभग 6 महीने की सक्रिय यौन गतिविधि के बाद होती है।

जो महिला बच्चे की योजना बना रही है, उसके लिए डॉक्टर गर्भधारण से कम से कम तीन महीने पहले दवा लेना बंद करने की सलाह देते हैं।

खुराक और प्रशासन की विधि

जैसा कि उपयोग के निर्देशों में बताया गया है, रेगुलोन मौखिक रूप से निर्धारित है।

मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से गोलियाँ लेना शुरू हो जाता है। यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय पर, 21 दिनों के लिए प्रति दिन 1 गोली निर्धारित करें। पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद, 7 दिन का ब्रेक लें, जिसके दौरान दवा बंद करने के कारण मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। 7 दिन के ब्रेक के अगले दिन (पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद, सप्ताह के उसी दिन), अगले पैकेज से दवा लेना फिर से शुरू करें, जिसमें 21 गोलियाँ भी हों, भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो। जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है तब तक इस गोली आहार का पालन किया जाता है। यदि आप प्रशासन के नियमों का पालन करते हैं, तो गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिनों के ब्रेक के दौरान भी बना रहता है।

दवा की पहली खुराक:

• पहली गोली मासिक धर्म चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक नहीं है। आप मासिक धर्म के 2-5वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, दवा के उपयोग के पहले चक्र में, आपको गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना होगा। यदि मासिक धर्म शुरू हुए 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अपने अगले मासिक धर्म तक दवा शुरू करने में देरी करनी चाहिए।

गर्भपात के बाद दवा लेना:

• गर्भपात के बाद, मतभेदों की अनुपस्थिति में, आपको सर्जरी के बाद पहले दिन से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए, और इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

बच्चे के जन्म के बाद दवा लेना:

• जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, बच्चे को जन्म देने के 21 दिन से पहले गोली लेना शुरू कर सकती हैं। ऐसे में गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल करने की कोई जरूरत नहीं है। यदि बच्चे के जन्म के बाद पहले ही यौन संपर्क हो चुका है, तो पहले मासिक धर्म तक गोलियां लेना स्थगित कर देना चाहिए। यदि जन्म के 21 दिनों के बाद दवा लेने का निर्णय लिया जाता है, तो पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करना:

• किसी अन्य मौखिक दवा (21- या 28-दिन) से स्विच करते समय: दवा के 28-दिवसीय पैकेज का कोर्स पूरा करने के अगले दिन पहली रेगुलोन टैबलेट लेने की सिफारिश की जाती है। 21 दिन का कोर्स पूरा करने के बाद, आपको सामान्य 7 दिन का ब्रेक लेना होगा और फिर रेगुलोन लेना शुरू करना होगा। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

केवल प्रोजेस्टोजेन ("मिनी-पिल्स") युक्त मौखिक हार्मोनल दवाओं का उपयोग करने के बाद रेगुलोन पर स्विच करना:

• पहली रेगुलोन टैबलेट चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि "मिनी-पिल" लेते समय मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था को छोड़कर, आप चक्र के किसी भी दिन रेगुलोन लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन इस मामले में, पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है (शुक्राणुनाशक जेल, कंडोम के साथ ग्रीवा टोपी का उपयोग करना, या संभोग से परहेज करना)। इन मामलों में कैलेंडर पद्धति का उपयोग अनुशंसित नहीं है।

मासिक धर्म चक्र में देरी:

• यदि मासिक धर्म में देरी करने की आवश्यकता है, तो आपको सामान्य आहार के अनुसार, 7 दिनों के ब्रेक के बिना, नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। जब मासिक धर्म में देरी होती है, तो ब्रेकथ्रू या स्पॉटिंग ब्लीडिंग हो सकती है, लेकिन इससे दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। रेगुलोन का नियमित उपयोग सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद फिर से शुरू किया जा सकता है।

उल्टी/दस्त:

• यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त होता है, तो दवा का अवशोषण अपर्याप्त हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो जाते हैं, तो आपको एक और गोली लेने की आवश्यकता है। इसके बाद आपको हमेशा की तरह गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। यदि उल्टी या दस्त 12 घंटे से अधिक समय तक जारी रहे, तो उल्टी या दस्त के दौरान और अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

छूटी हुई गोलियाँ

यदि कोई महिला समय पर गोली लेना भूल गई है, और चूक के बाद 12 घंटे से अधिक समय नहीं बीता है, तो उसे भूली हुई गोली लेनी होगी, और फिर इसे सामान्य समय पर लेना जारी रखना होगा। यदि गोलियाँ लेने के बीच 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो इसे छूटी हुई गोली माना जाता है; इस चक्र में गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

यदि आप चक्र के पहले या दूसरे सप्ताह में एक गोली लेना भूल जाते हैं, तो आपको 2 गोलियाँ लेनी होंगी। अगले दिन और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके नियमित उपयोग जारी रखें।

यदि आप चक्र के तीसरे सप्ताह में एक गोली लेना भूल जाते हैं, तो आपको भूली हुई गोली लेनी चाहिए, इसे नियमित रूप से लेना जारी रखना चाहिए और 7 दिन का ब्रेक नहीं लेना चाहिए। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि एस्ट्रोजेन की न्यूनतम खुराक के कारण, यदि आप एक गोली भूल जाते हैं तो ओव्यूलेशन और/या स्पॉटिंग का खतरा बढ़ जाता है और इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

खराब असर

रेगुलोन के कारण निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

1. इंद्रियों से: ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी आंशिक सुनवाई हानि।
2. अन्य: सिडेनहैम कोरिया, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, पोर्फिरीया।
3. हृदय प्रणाली से: धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, धमनी उच्च रक्तचाप।

कम आम दुष्प्रभाव:

1. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, बार-बार मूड में बदलाव, अवसाद।
2. त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: दाने, गांठदार या एक्सयूडेटिव इरिथेमा।
3. दृष्टि के अंगों से: कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय कॉर्निया की संवेदनशीलता।
4. चयापचय पक्ष से: शरीर में द्रव का ठहराव, वजन बढ़ना या कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी।
5. पाचन तंत्र से: मतली, अल्सरेटिव कोलाइटिस, उल्टी, क्रोहन रोग, कोलेस्टेसिस, पीलिया की घटना या तीव्रता।
6. प्रजनन प्रणाली से: योनि की सूजन प्रक्रियाएं, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना या उनमें दर्दनाक संवेदनाएं, योनि से चक्रीय रक्तस्राव, गैलेक्टोरिआ, कैंडिडिआसिस।
7. अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं.

जरूरत से ज्यादा

यदि रेगुलोन गोलियों की अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पार हो जाती है, तो मतली, उल्टी हो सकती है और युवा महिलाओं को योनि से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। उपचार में पेट को धोना शामिल है, यदि ओवरडोज़ के 3 घंटे से अधिक समय नहीं बीता है, आंतों को धोना, शर्बत (सक्रिय कार्बन) लेना, और एक चिकित्सा अस्पताल में रोगसूचक उपचार करना।

विशेष निर्देश

स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श के बिना दवा लेना शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि रेगुलोन का उपयोग केवल प्रारंभिक सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा के परिणामों के आधार पर डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जा सकता है। डॉक्टर को महिला की सामान्य स्थिति (पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, प्रयोगशाला परीक्षण, रक्तचाप), और पैल्विक अंगों, स्तन ग्रंथियों की जांच के परिणाम और गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर के साइटोलॉजिकल विश्लेषण दोनों का विस्तार से अध्ययन करना चाहिए। हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक चिकित्सा का उपयोग करने का निर्णय सभी लाभों और नकारात्मक प्रभावों को ध्यान में रखते हुए लिया जाना चाहिए।

गोलियां लेते समय महिला को नियमित (हर 6 महीने में एक बार) निवारक जांच की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। जब हेमोस्टैटिक प्रणाली के रोग प्रकट होते हैं या बिगड़ते हैं, यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों में असामान्यताएं, गुर्दे और/या हृदय विफलता के लक्षण, माइग्रेन, मिर्गी, मधुमेह मेलेटस जो संवहनी विकारों से जटिल नहीं हैं, गंभीर अवसाद, एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर या स्त्री रोग संबंधी रोग, सिकल सेल एनीमिया दवा बंद कर देनी चाहिए और गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का इस्तेमाल करना चाहिए।

हार्मोनल गर्भनिरोधक लेते समय थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का जोखिम मौजूद होता है, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान से अधिक नहीं होता है। दुर्लभ मामलों में, रेटिना वाहिकाओं या वृक्क, यकृत और मेसेंटेरिक वाहिकाओं की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म हो सकता है। भारी धूम्रपान, 35 वर्ष से अधिक आयु, मोटापा, धमनी उच्च रक्तचाप, हेमोडायनामिक विकारों से जटिल हृदय वाल्व विकृति, अलिंद फिब्रिलेशन, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, लंबे समय तक स्थिरीकरण, संवहनी घावों से जटिल मधुमेह मेलिटस, साथ ही थ्रोम्बोम्बोलिक की उपस्थिति वाली महिलाओं में उनकी संभावना बढ़ जाती है। पारिवारिक इतिहास में बीमारियाँ (माता-पिता, बहन, भाई)।

निचले छोरों पर वैकल्पिक सर्जरी या बड़ी सर्जरी से पहले, दवा को अस्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए और 2 सप्ताह के बाद पुन: उपयोग के बाद फिर से शुरू करना चाहिए।

थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के लक्षणों में अचानक सीने में दर्द जो बायीं बांह तक फैलता है, सांस लेने में तकलीफ, गंभीर सिरदर्द, डिप्लोपिया के साथ, दृष्टि की आंशिक या पूर्ण अचानक हानि, चक्कर आना, वाचाघात, पतन, कमजोरी, आधे शरीर की गंभीर सुन्नता, फोकल मिर्गी, तीव्र पेट, बिगड़ा हुआ मोटर कौशल। कार्य, बछड़े की मांसपेशियों में एकतरफा दर्द द्वारा व्यक्त।

क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को सीधी धूप और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार से दवा की प्रभावशीलता ख़राब हो सकती है, ऐसी स्थिति में गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधियों के उपयोग की आवश्यकता होती है।

यदि दो छालों से गोलियों के नियमित उपयोग के बाद चक्रीय रक्तस्राव होता है या मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होता है, तो गोलियां बंद कर देनी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए जांच करानी चाहिए।

मौखिक गर्भ निरोधकों के एस्ट्रोजेनिक घटक थायरॉयड ग्रंथि, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, हेमोस्टेसिस, यकृत, परिवहन प्रोटीन और लिपोप्रोटीन के कार्यात्मक मापदंडों के प्रयोगशाला मापदंडों के स्तर को प्रभावित कर सकते हैं।

मेनोरेजिया से पीड़ित महिलाओं में रेगुलोन के उपयोग से मासिक धर्म में रक्त की कमी काफी कम हो जाती है, मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है और त्वचा की स्थिति पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है, विशेषकर मुँहासे वुल्गारिस के साथ।

गंभीर यकृत विकृति, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया के मामले में, सामान्य प्रयोगशाला और कार्यात्मक मापदंडों के ठीक होने और बनाए रखने के 3 महीने बाद ही दवा निर्धारित की जा सकती है।

यह दवा एचआईवी संक्रमण (एड्स) सहित यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

गोलियाँ लेने से महिला की कार चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

दवाएं जो यकृत एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जैसे कि हाइडेंटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा तैयारी, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती हैं और रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं। प्रेरण का अधिकतम स्तर आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले प्राप्त नहीं होता है, लेकिन दवा बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक रह सकता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन रेगुलोन की प्रभावशीलता को कम करते हैं (बातचीत का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)। यदि सह-प्रशासन आवश्यक है, तो उपचार के दौरान और दवा बंद करने के बाद 7 दिनों तक (रिफैम्पिसिन के लिए - 28 दिनों के भीतर) गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक गर्भनिरोधक कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता को कम कर सकते हैं और इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकते हैं।

रेगुलोन में 30 एमसीजी होता है और 150 एमसीजी , साथ ही सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट (मैग्नीशियम स्टीयरेट), α-टोकोफ़ेरॉल (अल्फा-टोकोफ़ेरील एसीटेट), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल), स्टीयरिक एसिड (स्टीयरिक एसिड), पोविडोन (पोविडोन), आलू स्टार्च (सोलानी एमाइलम) ) , लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

फिल्म शेल मैक्रोगोल 6000 (मैक्रोगोल 6000), प्रोपलीन ग्लाइकोल (प्रोपलीन ग्लाइकोल), हाइपोमेलोज (हाइप्रोमेलोज) का उपयोग करके बनाया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

रेगुलोन को फार्मेसियों में फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में आपूर्ति की जाती है। गोलियाँ 21 टुकड़ों में फफोले में, 1 या 3 फफोले में एक कार्डबोर्ड पैकेज में पैक की जाती हैं।

औषधीय प्रभाव

दवा समूह से संबंधित है संयुक्त मोनोफैसिक मौखिक . रेगुलोन की औषधीय क्रिया - गर्भनिरोधक , एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

एनोटेशन के अनुसार, दवा की क्रिया का तंत्र उसके सक्रिय पदार्थों की क्षमता पर आधारित होता है पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनैडोट्रोपिन के संश्लेषण को दबाना (विशेष रूप से, ल्यूटीनाइज़िन्ग और कूप-उत्तेजक हार्मोन ).

इससे यह कठिन हो जाता है ovulation , गर्भाशय ग्रीवा बलगम के घनत्व को बढ़ाने में मदद करता है और परिणामस्वरूप, प्रवेश को रोकता है शुक्राणु में गर्भाशय शरीर का आंतरिक स्थान .

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल एक सिंथेटिक एनालॉग है जो एक महिला के शरीर में पहले मासिक धर्म से शुरू होता है।

desogestrel का उच्चारण है गर्भाधान संबंधी और एंटीएस्ट्रोजेनिक प्रभाव , उसके समान जो है अंतर्जात . पदार्थ की विशेषता कमजोर है अनाबोलिक और एंड्रोजेनिक गतिविधि .

एक महिला में रेगुलोन टैबलेट लेने की अवधि के दौरान (प्रारंभिक के मामले में)। अत्यार्तव ) मासिक धर्म के दौरान रक्त की हानि को काफी कम कर देता है और त्वचा की स्थिति में सुधार करता है (विशेषकर यदि वहाँ है)। मुँहासे ).

और desogestrel , और एथीनील एस्ट्रॉडिऑल और पाचन तंत्र से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। desogestrel तुरंत चयापचय किया गया जीवविज्ञान में शिक्षा के साथ सक्रिय - 3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल .

प्लाज्मा सांद्रता अपनी अधिकतम सीमा तक पहुँचती है:

• 1.5 घंटे के बाद - के लिए desogestrel (प्लाज्मा एकाग्रता संकेतक - 1 मिलीलीटर में 2 एनजी);
• 1-2 घंटे के बाद - के लिए एथीनील एस्ट्रॉडिऑल (प्लाज्मा एकाग्रता संकेतक - 1 मिलीलीटर में 80 पीजी)।

जैवउपलब्धता संकेतक:

• के लिए desogestrel — 62 से 81% तक;
• के लिए एथीनील एस्ट्रॉडिऑल - लगभग 60% (यह प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और यकृत बाधा के माध्यम से पदार्थ के पहले मार्ग के प्रभाव के कारण होता है)।

हाफ लाइफ:

• के लिए 3-कीटो-desogestrel — 30 ​​घंटे ( उत्पादों 4:6 के अनुपात में मूत्र और आंतों की सामग्री में उत्सर्जित);
• के लिए एथीनील एस्ट्रॉडिऑल - 24% (लगभग 40% पदार्थ और उसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, शेष लगभग 60% आंतों की सामग्री में)।

उपयोग के संकेत

रेगुलोन के एनोटेशन में कहा गया है कि दवा का मुख्य उद्देश्य अवांछित जटिलताओं से बचाव करना है।

हालाँकि, शोध इसकी पुष्टि भी करता है गर्भनिरोधक प्रभाव , रेगुलोन को चिकित्सीय प्रभाव की उपस्थिति की भी विशेषता है। तो, इस सवाल पर कि "गोलियाँ - वे किस लिए हैं?" दवा के निर्देशों से संकेत मिलता है कि रेगुलोन का उपयोग कब उचित है अक्रियाशील गर्भाशय रक्तस्राव , प्रागार्तव , कष्टार्तव वगैरह..

यह दवा पेट के निचले हिस्से में समय-समय पर होने वाले दर्द से प्रभावी रूप से राहत दिलाती है, मासिक धर्म के दौरान होने वाले रक्तस्राव के दर्द और अधिकता को कम करने में मदद करती है। डिस्पोरेनिया , मासिक धर्म के दौरान जननांग पथ से मामूली गहरे रंग के निर्वहन को समाप्त करता है, साथ ही स्तन ग्रंथियों की व्यथा को भी समाप्त करता है।

इसे अक्सर निर्धारित चिकित्सा की प्रभावशीलता बढ़ाने के लिए निर्धारित किया जाता है। जब विकास को रोकने के लिए दवा निर्धारित की जाती है (यह सलाह दी जाती है यदि बाद का व्यास 2 सेमी से अधिक न हो)। इसके अलावा, रेगुलोन पुनर्वसन को बढ़ावा देता है डिम्बग्रंथि प्रतिधारण सिस्ट .

40 वर्षों के बाद, जब एक महिला, एक नियम के रूप में, पहले से ही परिवार नियोजन और आवश्यक संख्या में बच्चे पैदा करने का निर्णय ले चुकी होती है, रेगुलोन आपको गर्भपात और इसके प्रतिकूल परिणामों को रोकने की अनुमति देता है (आंकड़ों के अनुसार, इस उम्र में अधिकांश गर्भधारण प्रेरित गर्भपात में समाप्त होते हैं) ).

मतभेद

रेगुलोन के उपयोग में अंतर्विरोध हैं:

• दवा के किसी भी घटक के प्रति असहिष्णुता;
• गंभीर यकृत रोग ;
• कार्यात्मक (सौम्य) बिलीरूबिन (दुर्लभ वंशानुगत वर्णक हेपेटोज़ सहित);
• इतिहास में दर्शाया गया है गर्भावस्था में पीलिया ;
• परिवार के रूप hyperlipidemia ;
• इतिहास में दर्शाया गया है यकृत ट्यूमर ;
• मध्यम या गंभीर धमनी का उच्च रक्तचाप ;
• इतिहास में संकेत दिया गया है या, उनके विकास के लिए स्पष्ट और/या कई जोखिम कारकों की उपस्थिति, साथ ही महिला के पास मौजूद जानकारी के इतिहास में उपस्थिति घनास्त्रता के अग्रदूत ;
• टाइप II ;
• अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव ;
• की खोज की एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर या उन पर संदेह;
• गंभीर रूप (साथ) वाहिकारुग्णता );
• गर्भावस्था मधुमेह ;
• हेमोकोएग्यूलेशन प्रणाली का विघटन ;
• मज़बूत , ओटोस्पोंजिओसिस (या उनकी प्रगति) पिछली गर्भावस्था या उपयोग से जुड़ी है ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स .

रेगुलोन के दुष्प्रभाव

रेगुलोन के सबसे खतरनाक दुष्प्रभाव, जिनमें दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है, में शामिल हैं:

• धमनी का उच्च रक्तचाप ;
• शिराओं और धमनियों का थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (शामिल गहरी नसों में रक्त के थक्कों का बनना , वगैरह।);
• जिगर और गुर्दे की नसों और धमनियों का थ्रोम्बोएम्बोलिज्म , और रेटियल और/या मेसेन्टेरिक नसों और धमनियों का थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (बहुत मुश्किल से ही);
• ओटोस्पोंजिओसिस के कारण होने वाली श्रवण हानि ;
• पोर्फिरीन रोग ;
• हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम ;
• पाठ्यक्रम का तेज होना प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (दुर्लभ मामलों में);
• दवा बंद करने के बाद गायब हो जाना आमवाती कोरिया (अत्यंत दुर्लभ मामलों में)।

दवा के कम गंभीर दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• मासिक धर्म अचक्रीय से संबंधित नहीं खून बह रहा है , साथ ही उपस्थिति भी खूनी योनि स्राव ;
• दवा बंद करने के बाद मनाया गया;
• गर्भाशय ग्रीवा (योनि) बलगम की स्थिति में परिवर्तन;
• वृद्धि, तनाव और स्तन मृदुता ;
• उद्भव योनि में सूजन प्रक्रियाएं ;
• अतिस्तन्यावण ;
• जी मिचलाना;
• उल्टी;
• कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली और/या पीलिया का विकास या तेज होना ;
• क्रोहन रोग (ग्रैनुलोमेटस आंत्रशोथ);
• पित्ताश्मरता ;
• एरीथेमा नोडोसम या एक्सयूडेटिव ;
• त्वचा पर चकत्ते की उपस्थिति;
• जिगर स्पॉट ;
• मिजाज;
• अवसाद ;
• आँख के कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि ;
• कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता (सहिष्णुता) में कमी;
• भार बढ़ना;
• शरीर में द्रव का संचय;

रेगुलोन जन्म नियंत्रण गोलियाँ: उपयोग के लिए निर्देश

रेगुलोन को सही तरीके से कैसे लें?

पहले दिन से गोलियाँ लेना शुरू करें मासिक धर्म , प्रति दिन एक, दिन के एक ही समय पर, 3 सप्ताह (21 दिन) के लिए। आखिरी गोली लेने के बाद, सात दिनों का अंतराल बनाए रखना आवश्यक है, जिसके दौरान मासिक धर्म के रक्तस्राव के समान रक्तस्राव होना चाहिए।

आखिरी गोली लेने के 8वें दिन (दवा शुरू करने के 4 सप्ताह बाद, सप्ताह के उसी दिन), भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो, अगले छाले से गोलियाँ लेना फिर से शुरू कर दिया जाता है।

ऊपर वर्णित योजना के अनुसार गोलियाँ तब तक ली जाती हैं जब तक आवश्यकता हो। यदि कोई महिला रेगुलोन के निर्देशों में निर्दिष्ट सभी नियमों और सिफारिशों का पालन करते हुए गोलियां लेती है, गर्भनिरोधक प्रभाव सात दिन के अंतराल के दौरान भी बनी रहती है।

पहली गोली का सेवन

दवा की पहली गोली चक्र के पहले दिन ली जाती है। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि आप इसे चक्र के 2 से 5 दिनों के बीच लेना शुरू करते हैं, तो रेगुलोन के उपयोग के पहले चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान आपको इसका सहारा लेना चाहिए अवरोधक गर्भनिरोधक .

अगर शुरुआत के बाद मासिक धर्म रक्तस्राव 5 दिन से अधिक समय बीत जाने के बाद, अगले चक्र में दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है।

बच्चे के जन्म के बाद रेगुलोन कैसे पियें?

यदि कोई महिला स्तनपान नहीं करा रही है, तो वह जन्म के 21 दिन बाद (अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से पूर्व परामर्श के बाद) गोलियां लेना शुरू कर सकती है। ऐसी स्थिति में अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं होती है।

यदि बच्चे के जन्म के बाद संभोग हुआ है, तो अगले चक्र तक रेगुलोन लेने की शुरुआत को स्थगित करने की सिफारिश की जाती है।

यदि जन्म के 3 सप्ताह बाद दवा शुरू की जाती है, तो उपयोग के पहले चक्र के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भपात के बाद गोलियाँ लेना

यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो गोलियों को अन्य गर्भ निरोधकों के साथ पूरक किए बिना, 1 दिन बाद से लिया जा सकता है।

रेगुलोन को अक्सर उपचार के बाद भी निर्धारित किया जाता है।

गर्भपात/इलाज के बाद (विशेष रूप से, बाद में) गोलियाँ निर्धारित करने की उपयुक्तता जमे हुए गर्भावस्था ) आवश्यकता के कारण सामान्य डिम्बग्रंथि समारोह को बहाल करें और सूजन संबंधी जटिलताओं के विकास को रोकता है, जो आंकड़ों के अनुसार, बार-बार गर्भपात कराने वाली लगभग हर तीसरी महिला में देखी जाती है।

इष्टतम साधन ऐसी दवाएं मानी जाती हैं जिनमें शामिल हैं अत्यधिक सक्रिय जेस्टाजेनिक पदार्थ , जिसका कोई साइड इफेक्ट नहीं है, और, विशेष रूप से, गेडियन रिक्टर द्वारा निर्मित रेगुलोन टैबलेट।

दवा लेने से आप उत्पन्न कमी की भरपाई कर सकते हैं प्रोजेस्टेरोन और संबंधित का विकास प्रजनन प्रणाली में प्रजनन प्रक्रियाएँ (शामिल टीईसी ऊतक हाइपरप्लासिया , फाइब्रॉएड , हाइपरप्लासिया , हाइपरथेकोसिस , वगैरह।)।

अन्य हार्मोनल दवाओं से रेगुलोन पर स्विच करना

किसी अन्य गर्भनिरोधक से दवा पर स्विच करते समय, पहली गोली 28-दिवसीय पैकेज (उपयोग के 21 दिन + 7 दिन का ब्रेक) पूरा करने के अगले दिन ली जानी चाहिए। अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

रेगुलोन एस पर स्विच करते समय, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों के साथ सेवन को पूरक किए बिना, पहली गोली चक्र के पहले दिन ली जाती है।

यदि मिनी-पिल लेने की अवधि के दौरान मासिक धर्म में कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो आप चक्र के किसी भी दिन रेगुलोन लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन गर्भावस्था से इंकार होने के बाद ही।

प्रशासन के पहले चक्र के पहले 7 दिनों में, अतिरिक्त सुरक्षात्मक उपायों की आवश्यकता होती है, जिसके लिए वे आमतौर पर कंडोम, शुक्राणुनाशक जेल वाली टोपी का उपयोग करते हैं, या संभोग से परहेज करते हैं। इस मामले में गर्भनिरोधक की कैलेंडर विधि अप्रभावी है।

मासिक धर्म में देरी

कब टालना है माहवारी , 7 दिनों तक बिना ब्रेक लिए गोलियाँ लेना जारी रखें। जब टाल दिया गया मासिक धर्म रक्तस्राव ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग हो सकती है, जो, हालांकि, दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम नहीं करती है।

गोलियों का नियमित सेवन 7 दिनों के अंतराल के बाद बहाल हो जाता है।

यदि आप गोली भूल गए हैं तो रेगुलोन कैसे लें?

यदि गोली छूटे हुए 12 घंटे से अधिक न बीते हों तो भूली हुई गोली याद आते ही तुरंत ले ली जाती है। आगे का स्वागत सामान्य योजना के अनुसार जारी है।

यदि खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे से अधिक है, तो किसी दिए गए चक्र में दवा की विश्वसनीयता को सौ प्रतिशत नहीं माना जा सकता है। इसलिए, आपको अपने अगले चक्र तक अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

यदि आप चक्र के पहले 7-14 दिनों में 1 गोली लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगले दिन एक बार में 2 गोलियाँ लेनी चाहिए, जिसके बाद चक्र के अंत तक अतिरिक्त गर्भ निरोधकों का उपयोग करके सामान्य आहार के अनुसार सेवन जारी रखा जाता है।

यदि कोई गोली 14 से 21 दिनों के बीच छूट जाती है, तो भूली हुई गोली लेकर और 7 दिन का ब्रेक लिए बिना नियमित उपयोग जारी रखा जाता है।

एक खुराक चूकने से आपका जोखिम बढ़ जाता है ovulation और/या खूनी योनि स्राव की उपस्थिति . यह इस तथ्य के कारण है कि दवा में न्यूनतम खुराक होती है और अतिरिक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

रेगुलोन की अधिक मात्रा के लक्षण हैं:

• जी मिचलाना;
• उल्टी;
• उच्चारण सिरदर्द ;
• आक्षेप पिंडली की मासपेशियां;
• योनि से रक्तस्राव का मासिक धर्म से कोई संबंध नहीं है।

चूंकि दवा का कोई विशिष्ट प्रभाव नहीं होता है, इसलिए ओवरडोज़ के लक्षणों से राहत के लिए रोगसूचक उपचार का उपयोग किया जाता है। रेगुलोन की उच्च खुराक लेने के बाद प्राथमिक उपचार गैस्ट्रिक पानी से धोना है (गोलियाँ लेने के बाद पहले दो से तीन घंटों में ऐसा करने की सलाह दी जाती है)।

इंटरैक्शन

लीवर को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ संयोजन में मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो जाती है: हाइडेंटोइन, , बार्बीचुरेट्स , ओक्स्कार्बज़ेपिंन , फ़ेलबामेट , प्राइमिडोन , सेंट जॉन पौधा की तैयारी , ग्रिसियोवुल्फ़िन .

इसके अलावा, जब रेगुलोन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो ये दवाएं ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग की संभावना को बढ़ा देती हैं।

प्रेरण का स्तर 2-3 सप्ताह से पहले अपने अधिकतम तक नहीं पहुंचता है, लेकिन दवा बंद करने के 4 सप्ताह बाद तक बना रह सकता है।

मासिक धर्म की अनियमितता और इनके साथ एक साथ उपयोग करने पर गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी देखी जा सकती है:

• एंटीबायोटिक दवाओं (विशेषकर और के साथ);
• बार्बीचुरेट्स ;
• कुछ ऐंठनरोधी ;
• रेचक ;
• एंटीडिप्रेसन्ट .

ऐसे मामलों में जहां उपरोक्त दवाएं लेना आवश्यक है, इसका उपयोग करके अपनी सुरक्षा करने की सिफारिश की जाती है अवरोधक गर्भनिरोधक (संपूर्ण उपचार अवधि के दौरान, साथ ही अतिरिक्त 7-28 दिनों के लिए, यह इस पर निर्भर करता है कि कौन सी दवा निर्धारित की गई थी)।

यदि आवश्यक हो तो प्रयोग करें थक्का-रोधी रेगुलोन लेने की अवधि के दौरान, अतिरिक्त आचरण करना आवश्यक है प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी . कुछ स्थितियों में, खुराक आहार का समायोजन आवश्यक हो सकता है। थक्कारोधी .

जटिलताओं की बढ़ती संभावना के कारण, रेगुलोन को इसके साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए हेपेटोटॉक्सिक एजेंट .

मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, आप यह कर सकते हैं:

• कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी;
• की बढ़ती आवश्यकता मौखिक मधुमेह विरोधी दवाएं और .

बिक्री की शर्तें

नुस्खे पर.

जमा करने की अवस्था

रेगुलोन के भंडारण के लिए इष्टतम तापमान 15 से 30 डिग्री सेल्सियस है। बच्चों से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

36 महीने.

विशेष निर्देश

यदि रेगुलोन लेने से लीवर परीक्षण के परिणाम खराब हो जाते हैं, तो गोलियां लेना तुरंत बंद करने की सिफारिश की जाती है।

दवा लेने के पहले कुछ महीनों में, हो सकता है चक्रीय अंतरमासिक रक्तस्राव , जो गोलियाँ बंद करने का आधार नहीं हैं। हालाँकि, यदि वे तीन महीने या उससे अधिक समय तक जारी रहते हैं, तो विस्तृत परीक्षा से गुजरना आवश्यक है।

चूंकि धूम्रपान करने वाली महिलाओं में रेगुलोन लेने से जोखिम बढ़ जाता है थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएँ , उन्हें धूम्रपान छोड़ने का निर्णय लेने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।

यदि रेगुलोन के बाद मासिक धर्म दूसरे चक्र में नहीं होता है, तो गर्भावस्था की संभावना को बाहर रखा जाना चाहिए।

रेगुलोन का टेराटोजेनिक प्रभाव सिद्ध नहीं हुआ है। इस कारण से, यदि गोलियाँ लेते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

आप कितने समय तक रेगुलोन ले सकते हैं?

रेगुलोन टैबलेट लेने की अवधि के दौरान, एक महिला के शरीर में परिवर्तन होते हैं जो पहले हफ्तों की विशेषता होती है गर्भावस्था . एक महिला जिसके पहले से ही बच्चे हैं, वह अपने प्रजनन तंत्र में उन्हीं प्रक्रियाओं का अनुभव करती है जो तब होती जब वह कई बच्चों को जन्म देती और उनका पालन-पोषण करती।

यह सर्वविदित है कि बड़ी संख्या में बच्चे पैदा करना इससे बचाव का सबसे प्रभावी तरीका है प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों के ऑन्कोलॉजिकल रोग .

इस प्रकार, रेगुलोन का दीर्घकालिक उपयोग दवा के चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाता है। गोलियाँ लेने की अनुमति तब तक दी जाती है जब तक महिला के सामने बच्चे की योजना बनाने का प्रश्न न आ जाए।

रेगुलोन और मासिक धर्म

आम तौर पर, मासिक धर्म रक्तस्राव रेगुलोन लेते समय यह और अधिक दुर्लभ हो जाता है। हालाँकि, ऐसा भी होता है कि एक महिला को नशीली दवाओं की लत लग सकती है, जो अक्सर स्पॉटिंग के रूप में प्रकट होती है।

गोलियाँ लेना बंद करने से आमतौर पर काम बढ़ जाता है अंडाशय . इसलिए, रेगुलोन को रद्द करने का एक परिणाम बहुत हो सकता है भारी मासिक धर्म रक्तस्राव .

यदि बंद करने के बाद मासिक धर्म नहीं होता है, तो इसका कारण यह भी हो सकता है डिम्बग्रंथि समारोह की विफलता . एक नियम के रूप में, वह और इसलिए मासिक धर्म , रेगुलोन को रोकने के एक महीने बाद बहाल हो जाते हैं। शरीर में स्तर निर्धारित करने के लिए, स्त्रीरोग विशेषज्ञ दवा बंद करने के एक महीने बाद आवश्यक परीक्षण कराने की सलाह देते हैं।

रेगुलोन और वजन: क्या हार्मोनल गोलियां आपको मोटा बनाती हैं?

यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है कि रिसेप्शन हार्मोनल गर्भनिरोधक वजन बढ़ाने के लिए उकसा सकता है. हालाँकि, डॉक्टरों का दावा है कि यदि आप रेगुलोन लेने के सभी नियमों के साथ-साथ अपनी दैनिक दिनचर्या और पोषण का पालन करते हैं, तो गोलियों का महिला के वजन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

आमतौर पर, गर्भनिरोधक गोलियाँ लेते समय वजन बढ़ना उनमें मौजूद तथ्य के कारण हो सकता है desogestrel शरीर में तरल पदार्थ को बनाए रखने की क्षमता की विशेषता (उदाहरण के लिए, प्रोजेस्टेरोन गर्भावस्था के दौरान एडिमा का कारण है)।

क्या दवा लेते समय गर्भवती होना संभव है?

रेगुलोन को सही तरीके से लेने पर गर्भधारण की संभावना नगण्य होती है। दवा की प्रभावशीलता 100% के बहुत करीब है।

गर्भनिरोधक बदलने की अवधि के दौरान गर्भवती होने का जोखिम सबसे अधिक होता है, ऐसे मामलों में जहां गोलियां छूट गईं, खुराक के नियम का उल्लंघन हुआ (गोलियां हर बार अलग-अलग समय पर ली गईं) और अगर गोली का प्रभाव बेअसर हो गया हो ( उदाहरण के लिए, एक अवशोषक द्वारा)।

साइलेस्ट , एगेस्ट्रेनॉल , ओरलकॉन , बोनडे .

कौन सा बेहतर है - रेगुलोन या नोविनेट?

रेगुलोन और नोविनेट ये जेनेरिक दवाएं हैं. उनकी संरचना, उपयोग के संकेत और मतभेद समान हैं, लेकिन विभिन्न कंपनियों द्वारा उत्पादित किए जाते हैं।

रेगुलोन या जेनाइन - कौन सा बेहतर है?

रेगुलोन और दोनों जैनी - यह कम खुराक वाली मोनोफैसिक गर्भनिरोधक . उनके पास कार्रवाई का एक समान तंत्र है, लेकिन संरचना में भिन्नता है। रेगुलोन एक संयोजन है एथीनील एस्ट्रॉडिऑल और desogestrel , और जेनाइन के भाग के रूप में एथीनील एस्ट्रॉडिऑल पूरक (एक ही समय में खुराक प्रोजेस्टोजेनिक जेनाइन ड्रेजे में घटक रेगुलॉन की तुलना में थोड़ा अधिक है)।

दवाओं के बीच सबसे महत्वपूर्ण अंतर उनकी कीमत है - रेगुलोन अपने एनालॉग की तुलना में बहुत सस्ता है।

रेगुलोन और शराब

शराब का दवा के औषधीय प्रोफाइल को बदलने पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, हालांकि, कई बीमारियों में यह उनके पाठ्यक्रम को खराब कर सकता है: उदाहरण के लिए, जब शराब को रेगुलोन के साथ जोड़ा जाता है, तो यह दौरे का कारण बन सकता है।

रेगुलोन और गर्भावस्था

यह रेगुलोन के उपयोग के लिए एक पूर्ण निषेध है। स्तनपान के दौरान, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए या स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

यह इस तथ्य के कारण है कि प्रसवोत्तर अवधि में गोलियां लेने से दूध की मात्रा में कमी आती है, स्तनपान बाधित होता है और बच्चे के विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

रेगुलोन जन्म नियंत्रण गोलियों के बाद गर्भावस्था

गर्भनिरोधक प्रभाव रेगुलोन टैबलेट इसकी संरचना में शामिल सिंथेटिक एनालॉग्स की क्षमता से जुड़ी हैं अंतर्जात हार्मोन एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजेन कूप से एक परिपक्व अंडे की रिहाई को रोकें .

जैसा गर्भनिरोध दवा का उपयोग कई वर्षों तक किया जा सकता है। हालाँकि, कई महिलाएं इस बात को लेकर चिंतित हैं कि क्या यह किसी तरह प्रजनन कार्य और उसके बाद की गर्भावस्था को प्रभावित करेगा।

स्त्रीरोग विशेषज्ञ ऐसे प्रश्नों का उत्तर इस प्रकार देते हैं: यदि आप गोलियां सही तरीके से लेती हैं (अर्थात उन्हें निर्देशों में वर्णित आहार के अनुसार और अपने डॉक्टर की सभी सिफारिशों के अनुपालन में लें), तो उन्हें लेने के बाद आप गर्भावस्था की योजना बना सकती हैं। आमतौर पर, रेगुलोन के बाद गर्भावस्था लगभग 6 महीने की सक्रिय यौन गतिविधि के बाद होती है।

जो महिला बच्चे की योजना बना रही है, उसके लिए डॉक्टर गर्भधारण से कम से कम तीन महीने पहले दवा लेना बंद करने की सलाह देते हैं।

मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक

सक्रिय सामग्री

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
- डिसोगेस्ट्रेल (डेसोगेस्ट्रेल)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "P8" और दूसरी तरफ "RG" अंकित।

सहायक पदार्थ: α-टोकोफ़ेरॉल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड, आलू स्टार्च, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट।

फ़िल्म शैल रचना:प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज़।

21 पीसी। - पीवीसी/पीवीडीसी/एल्यूमीनियम ब्लिस्टर (1) - कार्डबोर्ड पैक।
21 पीसी। - पीवीसी/पीवीडीसी/एल्यूमीनियम ब्लिस्टर (3) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक. मुख्य गर्भनिरोधक प्रभाव गोनाडोट्रोपिन के संश्लेषण को रोकना और ओव्यूलेशन को दबाना है। इसके अलावा, ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट बढ़ने से, ग्रीवा नहर के माध्यम से शुक्राणु की गति धीमी हो जाती है, और एंडोमेट्रियम की स्थिति में परिवर्तन एक निषेचित अंडे के आरोपण को रोकता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल अंतर्जात एस्ट्राडियोल का एक सिंथेटिक एनालॉग है।

डेसोगेस्ट्रेल में अंतर्जात, कमजोर एंड्रोजेनिक और एनाबॉलिक गतिविधि के समान एक स्पष्ट जेस्टेजेनिक और एंटीएस्ट्रोजेनिक प्रभाव होता है।

रेगुलोन का लिपिड चयापचय पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है: यह एलडीएल की सामग्री को प्रभावित किए बिना रक्त प्लाज्मा में एचडीएल की एकाग्रता को बढ़ाता है।

दवा के उपयोग से, मासिक धर्म में रक्त की हानि काफी कम हो जाती है (प्रारंभिक मेनोरेजिया के मामले में), मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है, और त्वचा पर लाभकारी प्रभाव देखा जाता है, खासकर मुँहासे वल्गरिस की उपस्थिति में।

फार्माकोकाइनेटिक्स

desogestrel

चूषण

डिसोगेस्ट्रेल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है और तुरंत 3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल में मेटाबोलाइज हो जाता है, जो डिसोगेस्ट्रेल का जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है।

सीमैक्स 1.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 2 एनजी/एमएल है। जैवउपलब्धता - 62-81%।

वितरण

3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल रक्त प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) से बांधता है। वी डी 1.5 एल/किग्रा है। सी एसएस मासिक धर्म चक्र के दूसरे भाग में स्थापित होता है। 3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल का स्तर 2-3 गुना बढ़ जाता है।

उपापचय

3-कीटो-डिसोगेस्ट्रेल (जो यकृत और आंतों की दीवार में बनता है) के अलावा, अन्य मेटाबोलाइट्स बनते हैं: 3α-OH-डिसोगेस्ट्रेल, 3β-ओएच-डिसोगेस्ट्रेल, 3α-OH-5α-H-डिसोगेस्ट्रेल (पहला) चरण मेटाबोलाइट्स)। इन मेटाबोलाइट्स में औषधीय गतिविधि नहीं होती है और आंशिक रूप से संयुग्मन (चयापचय का दूसरा चरण) के माध्यम से ध्रुवीय मेटाबोलाइट्स - सल्फेट्स और ग्लुकुरोनेट्स में परिवर्तित हो जाते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी लगभग 2 मिली/मिनट/किलोग्राम शरीर का वजन है।

निष्कासन

3-कीटो-डेसोगेस्ट्रेल का टी1/2 30 घंटे है। मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल में उत्सर्जित होते हैं (4:6 के अनुपात में)।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद सीमैक्स पहुंच जाता है और 80 पीजी/एमएल होता है। प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के कारण दवा की जैव उपलब्धता लगभग 60% है।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल पूरी तरह से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्यतः। वीडी 5 लीटर/किग्रा है। सी एसएस प्रशासन के 3-4वें दिन स्थापित होता है, जबकि सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर एकल खुराक के बाद 30-40% अधिक होता है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल का प्रीसिस्टमिक संयुग्मन महत्वपूर्ण है। आंतों की दीवार (चयापचय का पहला चरण) को दरकिनार करते हुए, यह यकृत (चयापचय का दूसरा चरण) में संयुग्मन से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और चयापचय के पहले चरण के इसके संयुग्म (सल्फेट्स और ग्लुकुरोनाइड्स) पित्त में उत्सर्जित होते हैं और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में प्रवेश करते हैं। रक्त प्लाज्मा से निकासी लगभग 5 मिली/मिनट/किलोग्राम शरीर का वजन है।

निष्कासन

एथिनिल एस्ट्राडियोल का टी1/2 औसतन लगभग 24 घंटे का होता है। लगभग 40% गुर्दे द्वारा और लगभग 60% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

संकेत

- गर्भनिरोधक.

मतभेद

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर और/या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति (रक्तचाप ≥ 160/100 मिमी एचजी के साथ गंभीर या मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप सहित);

- घनास्त्रता के पूर्ववर्ती (क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में;

- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों सहित माइग्रेन। इतिहास में;

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (पैर की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, स्ट्रोक सहित) वर्तमान में या इतिहास में;

- शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म का इतिहास;

- मधुमेह मेलिटस (एंजियोपैथी के साथ);

- अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ;

- डिस्लिपिडेमिया;

- गंभीर यकृत रोग, कोलेस्टेटिक पीलिया (गर्भावस्था के दौरान सहित), हेपेटाइटिस, सहित। इतिहास (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्य होने से पहले और उनके सामान्य होने के 3 महीने के भीतर);

- कॉर्टिकोस्टेरॉयड लेने के कारण पीलिया;

- पित्त पथरी रोग वर्तमान में या इतिहास में;

- गिल्बर्ट सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम, रोटर सिंड्रोम;

- यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);

- गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या पिछली गर्भावस्था के दौरान इसकी प्रगति या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेना;

— जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (यदि वे संदिग्ध हैं तो सहित);

- अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;

- 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);

- गर्भावस्था या इसका संदेह;

- स्तनपान की अवधि;

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी सेदवा उन स्थितियों के लिए निर्धारित की जानी चाहिए जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं: 35 वर्ष से अधिक आयु, धूम्रपान, पारिवारिक इतिहास, मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स), डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, मिर्गी, वाल्वुलर दोष हृदय, आलिंद फिब्रिलेशन, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक सर्जरी, निचले छोरों पर सर्जरी, गंभीर आघात, वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, प्रसवोत्तर अवधि, गंभीर अवसाद की उपस्थिति (इतिहास सहित), जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन ( सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी या एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, जिसमें ल्यूपस सहित कार्डियोलिपिन के एंटीबॉडी शामिल हैं), मधुमेह मेलेटस जो संवहनी विकारों से जटिल नहीं है, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस , सिकल सेल एनीमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (सहित) पारिवारिक इतिहास), तीव्र और जीर्ण यकृत रोग।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है।

गोलियाँ मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से शुरू होती हैं और यदि संभव हो तो दिन के एक ही समय पर 21 दिनों तक प्रतिदिन 1 गोली लेती हैं। पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद, 7 दिन का ब्रेक लें, जिसके दौरान दवा बंद करने के कारण मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। 7 दिन के ब्रेक के अगले दिन (पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद, सप्ताह के उसी दिन), अगले पैकेज से दवा लेना फिर से शुरू करें, जिसमें 21 गोलियाँ भी हों, भले ही रक्तस्राव बंद न हुआ हो। जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है तब तक इस गोली आहार का पालन किया जाता है। यदि आप प्रशासन के नियमों का पालन करते हैं, तो गर्भनिरोधक प्रभाव 7 दिनों के ब्रेक के दौरान भी बना रहता है।

दवा की पहली खुराक

पहली गोली मासिक धर्म चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक नहीं है। आप मासिक धर्म के 2-5वें दिन से गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, दवा के उपयोग के पहले चक्र में, आपको गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना होगा।

यदि मासिक धर्म शुरू हुए 5 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको अपने अगले मासिक धर्म तक दवा शुरू करने में देरी करनी चाहिए।

बच्चे के जन्म के बाद दवा लेना

जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, बच्चे को जन्म देने के 21 दिन से पहले गोली लेना शुरू कर सकती हैं। ऐसे में गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल करने की कोई जरूरत नहीं है। यदि बच्चे के जन्म के बाद पहले ही यौन संपर्क हो चुका है, तो पहले मासिक धर्म तक गोलियां लेना स्थगित कर देना चाहिए। यदि जन्म के 21 दिनों के बाद दवा लेने का निर्णय लिया जाता है, तो पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भपात के बाद दवा लेना

गर्भपात के बाद, मतभेदों की अनुपस्थिति में, आपको सर्जरी के बाद पहले दिन से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए, और इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करना

किसी अन्य मौखिक दवा (21- या 28-दिन) से स्विच करते समय: दवा के 28-दिवसीय पैकेज का कोर्स पूरा करने के अगले दिन रेगुलोन की पहली गोली लेने की सिफारिश की जाती है। 21 दिन का कोर्स पूरा करने के बाद, आपको सामान्य 7 दिन का ब्रेक लेना होगा और फिर रेगुलोन लेना शुरू करना होगा। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

केवल प्रोजेस्टोजेन ("मिनी-पिल्स") युक्त मौखिक हार्मोनल दवाओं का उपयोग करने के बाद रेगुलोन लेने पर स्विच करना

पहली रेगुलोन टैबलेट चक्र के पहले दिन लेनी चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यदि मिनी-पिल लेते समय मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था को छोड़कर, आप चक्र के किसी भी दिन रेगुलोन लेना शुरू कर सकती हैं, लेकिन इस मामले में, पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है (उपयोग करके) शुक्राणुनाशक जेल के साथ एक ग्रीवा टोपी, एक कंडोम, या संभोग से परहेज)। इन मामलों में कैलेंडर पद्धति का उपयोग अनुशंसित नहीं है।

मासिक धर्म चक्र में देरी

यदि मासिक धर्म में देरी करने की आवश्यकता है, तो आपको सामान्य आहार के अनुसार, 7 दिनों के ब्रेक के बिना, नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। जब मासिक धर्म में देरी होती है, तो ब्रेकथ्रू या स्पॉटिंग ब्लीडिंग हो सकती है, लेकिन इससे दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। रेगुलोन गोलियों का नियमित सेवन सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद फिर से शुरू किया जा सकता है।

छूटी हुई गोलियाँ

यदि कोई महिला समय पर गोली लेना भूल गई और चूक जाने के बाद। 12 घंटे से अधिक नहीं,आपको भूली हुई गोली लेनी होगी और फिर इसे सामान्य समय पर लेना जारी रखना होगा। यदि गोलियाँ लेने के बीच अंतराल हो 12 घंटे से अधिक -इसे छूटी हुई गोली माना जाता है; इस चक्र में गर्भनिरोधक विश्वसनीयता की गारंटी नहीं है और गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

यदि आप प्रति एक गोली भूल गए हैं चक्र का पहला या दूसरा सप्ताह, आपको 2 गोलियाँ लेनी होंगी। अगले दिन और फिर चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करके नियमित उपयोग जारी रखें।

यदि आपको कोई गोली याद आती है चक्र का तीसरा सप्ताहआपको भूली हुई गोली लेनी होगी, इसे नियमित रूप से लेना जारी रखना होगा और 7 दिन का ब्रेक नहीं लेना होगा। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि एस्ट्रोजेन की न्यूनतम खुराक के कारण, यदि आप एक गोली भूल जाते हैं तो ओव्यूलेशन और/या स्पॉटिंग का खतरा बढ़ जाता है और इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

उल्टी या दस्त

यदि दवा लेने के बाद उल्टी या दस्त होता है, तो दवा का अवशोषण अपर्याप्त हो सकता है। यदि लक्षण 12 घंटों के भीतर बंद हो जाते हैं, तो आपको एक और गोली लेने की आवश्यकता है। इसके बाद आपको हमेशा की तरह गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। यदि उल्टी या दस्त 12 घंटे से अधिक समय तक जारी रहे, तो उल्टी या दस्त के दौरान और अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभाव जिनके लिए दवा को तत्काल बंद करने की आवश्यकता होती है:

धमनी का उच्च रक्तचाप;

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;

पोर्फिरीया;

ओटोस्क्लेरोसिस के कारण श्रवण हानि।

कभी-कभार:धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित); प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना।

बहुत मुश्किल से ही:यकृत, मेसेन्टेरिक, गुर्दे, रेटिना धमनियों और नसों की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म; सिडेनहैम कोरिया (दवा बंद करने के बाद गुजर जाना)।

अन्य दुष्प्रभाव जो कम गंभीर लेकिन अधिक सामान्य हैं, नीचे सूचीबद्ध हैं। लाभ/जोखिम अनुपात के आधार पर, डॉक्टर से परामर्श के बाद दवा का उपयोग जारी रखने की उपयुक्तता व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।

प्रजनन प्रणाली से:योनि से चक्रीय रक्तस्राव/खूनी स्राव, दवा बंद करने के बाद अमेनोरिया, योनि के बलगम की स्थिति में परिवर्तन, योनि में सूजन प्रक्रियाओं का विकास, कैंडिडिआसिस।

स्तन ग्रंथियों से:तनाव, दर्द, स्तन वृद्धि, गैलेक्टोरिआ।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, अधिजठर दर्द, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस से जुड़ी पीलिया और/या खुजली की घटना या तीव्रता।

त्वचा से:एरीथेमा नोडोसम, एक्सयूडेटिव एरिथेमा, दाने, क्लोस्मा।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, माइग्रेन, मूड में बदलाव, अवसाद।

इंद्रियों से:कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि (कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय)।

चयापचय की ओर से:शरीर में द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन (वृद्धि), कार्बोहाइड्रेट के प्रति सहनशीलता में कमी।

अन्य:एलर्जी।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, और लड़कियों में - योनि से रक्तस्राव।

इलाज:उच्च खुराक में दवा लेने के बाद पहले 2-3 घंटों में, गैस्ट्रिक पानी से धोने की सलाह दी जाती है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवाएं जो यकृत एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जैसे कि हाइडेंटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा तैयारी, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती हैं और रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं। प्रेरण का अधिकतम स्तर आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले प्राप्त नहीं होता है, लेकिन दवा बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक रह सकता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन रेगुलोन की प्रभावशीलता को कम करते हैं (बातचीत का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है)। यदि सह-प्रशासन आवश्यक है, तो उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और दवा बंद करने के बाद 7 दिनों तक (रिफैम्पिसिन के लिए - 28 दिनों के भीतर) गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक गर्भनिरोधक कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता को कम कर सकते हैं और इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकते हैं।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, एक सामान्य चिकित्सा परीक्षा (विस्तृत पारिवारिक और व्यक्तिगत इतिहास, रक्तचाप माप, प्रयोगशाला परीक्षण) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों, श्रोणि अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर के साइटोलॉजिकल विश्लेषण सहित) आयोजित करना आवश्यक है। ). दवा लेने की अवधि के दौरान ऐसी परीक्षाएं हर 6 महीने में नियमित रूप से की जाती हैं (जोखिम कारकों और उत्पन्न होने वाले मतभेदों की समय पर पहचान की आवश्यकता के कारण)।

दवा एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक है: पर्ल इंडेक्स (1 वर्ष से अधिक 100 महिलाओं में गर्भनिरोधक विधि के उपयोग के दौरान होने वाली गर्भधारण की संख्या का एक संकेतक) जब सही ढंग से उपयोग किया जाता है तो लगभग 0.05 होता है।

प्रत्येक मामले में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करने से पहले, उनके उपयोग के लाभों या संभावित नकारात्मक प्रभावों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाता है। इस मुद्दे पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए, जो आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के बाद, हार्मोनल या गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके को प्राथमिकता देने पर अंतिम निर्णय लेगा।

महिला की स्वास्थ्य स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि दवा लेते समय निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति/बीमारी दिखाई देती है या बिगड़ जाती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और गर्भनिरोधक की किसी अन्य, गैर-हार्मोनल विधि पर स्विच करना चाहिए:

- हेमोस्टेसिस प्रणाली के रोग;

- हृदय और गुर्दे की विफलता के विकास की संभावना वाली स्थितियाँ/बीमारियाँ;

- मिर्गी;

- माइग्रेन;

- एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर या एस्ट्रोजन-निर्भर स्त्रीरोग संबंधी रोग विकसित होने का जोखिम;

- मधुमेह मेलेटस, संवहनी विकारों से जटिल नहीं;

- गंभीर अवसाद (यदि अवसाद बिगड़ा हुआ ट्रिप्टोफैन चयापचय से जुड़ा है, तो सुधार के लिए विटामिन बी 6 का उपयोग किया जा सकता है);

- सिकल सेल एनीमिया, क्योंकि कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, संक्रमण, हाइपोक्सिया), इस विकृति के लिए एस्ट्रोजन युक्त दवाएं थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को भड़का सकती हैं;

- यकृत समारोह का आकलन करने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताओं की उपस्थिति।

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने और धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, निचले छोरों की गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित) के विकास के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध है। शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का बढ़ा हुआ जोखिम सिद्ध हो चुका है, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान (प्रति 100 हजार गर्भधारण पर 60 मामले) की तुलना में काफी कम है।

कुछ शोधकर्ताओं का सुझाव है कि शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग की संभावना लेवोनोर्गेस्ट्रेल (दूसरी पीढ़ी की दवाएं) युक्त दवाओं की तुलना में डिसोगेस्ट्रेल और जेस्टोडीन (तीसरी पीढ़ी की दवाएं) युक्त दवाओं से अधिक होती है।

मौखिक गर्भनिरोधक नहीं लेने वाली स्वस्थ गैर-गर्भवती महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के नए मामलों की सहज घटना प्रति वर्ष प्रति 100 हजार महिलाओं पर लगभग 5 मामले हैं। दूसरी पीढ़ी की दवाओं का उपयोग करते समय - प्रति वर्ष प्रति 100 हजार महिलाओं पर 15 मामले, और तीसरी पीढ़ी की दवाओं का उपयोग करते समय - प्रति वर्ष प्रति 100 हजार महिलाओं पर 25 मामले।

मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क या रेटिना वाहिकाओं की धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म बहुत कम देखा जाता है।

धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है:

- उम्र के साथ;

- धूम्रपान करते समय (भारी धूम्रपान और 35 वर्ष से अधिक उम्र जोखिम कारक हैं);

- यदि थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, माता-पिता, भाई या बहन में)। यदि आनुवंशिक प्रवृत्ति का संदेह है, तो दवा का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है;

- मोटापे के लिए (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);

- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के लिए;

- धमनी उच्च रक्तचाप के लिए;

- हेमोडायनामिक विकारों से जटिल हृदय वाल्व के रोगों के लिए;

- आलिंद फिब्रिलेशन के साथ;

- संवहनी घावों से जटिल मधुमेह मेलेटस के साथ;

- लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, बड़ी सर्जरी के बाद, निचले छोरों पर सर्जरी के बाद, गंभीर आघात के बाद।

इन मामलों में, यह अस्थायी रूप से दवा का उपयोग बंद करने के लिए माना जाता है (सर्जरी से 4 सप्ताह पहले नहीं, और रीमोबिलाइजेशन के 2 सप्ताह से पहले फिर से शुरू नहीं)।

प्रसव के बाद महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का खतरा बढ़ जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, प्रोटीन सी और एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी की उपस्थिति के प्रतिरोध से धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा लेने के लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस स्थिति का लक्षित उपचार थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम को कम करता है। थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के लक्षण हैं:

- सीने में अचानक दर्द जो बाईं बांह तक फैल जाए;

- सांस की अचानक कमी;

- कोई भी असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द जो लंबे समय तक जारी रहता है या पहली बार प्रकट होता है, खासकर जब दृष्टि की अचानक पूर्ण या आंशिक हानि या डिप्लोपिया, वाचाघात, चक्कर आना, पतन, फोकल मिर्गी, कमजोरी या आधे शरीर की गंभीर सुन्नता के साथ संयुक्त होता है। गति संबंधी विकार, पिंडली की मांसपेशियों में गंभीर एकतरफा दर्द, लक्षण जटिल "तीव्र" पेट।

ट्यूमर रोग

कुछ अध्ययनों से पता चला है कि लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर की घटनाओं में वृद्धि हुई है, लेकिन अध्ययन के परिणाम असंगत हैं। यौन व्यवहार, मानव पैपिलोमावायरस से संक्रमण और अन्य कारक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के खतरे में सापेक्ष वृद्धि हुई थी, लेकिन स्तन कैंसर की उच्च पहचान दर अधिक नियमित चिकित्सा जांच से जुड़ी हो सकती है। 40 से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, चाहे वे हार्मोनल जन्म नियंत्रण ले रही हों या नहीं, और उम्र के साथ बढ़ता जाता है। मौखिक गर्भनिरोधक लेना कई जोखिम कारकों में से एक माना जा सकता है। हालाँकि, महिला को लाभ-जोखिम अनुपात (डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर से सुरक्षा) के आकलन के आधार पर स्तन कैंसर के विकास के संभावित जोखिम के बारे में जागरूक किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर के विकास की कुछ रिपोर्टें हैं। पेट दर्द का अलग-अलग मूल्यांकन करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, जो कि यकृत के आकार में वृद्धि या इंट्रापेरिटोनियल रक्तस्राव से जुड़ा हो सकता है।

जिगर स्पॉट

गर्भावस्था के दौरान इस बीमारी के इतिहास वाली महिलाओं में क्लोस्मा विकसित हो सकता है। जिन महिलाओं में क्लोस्मा विकसित होने का खतरा है, उन्हें रेगुलोन लेते समय सूर्य की रोशनी या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

क्षमता

निम्नलिखित मामलों में दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है: छूटी हुई गोलियाँ, उल्टी और दस्त, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करते हैं।

यदि रोगी सहवर्ती रूप से कोई अन्य दवा ले रहा है जो जन्म नियंत्रण गोलियों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि, उनके उपयोग के कई महीनों के बाद, अनियमित, धब्बेदार या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव दिखाई देता है, ऐसे मामलों में सलाह दी जाती है कि जब तक वे अगले पैकेज में खत्म न हो जाएं तब तक गोलियां लेना जारी रखें। यदि दूसरे चक्र के अंत में मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव शुरू नहीं होता है या चक्रीय रक्तस्राव बंद नहीं होता है, तो गोलियां लेना बंद कर दें और गर्भावस्था से इनकार करने के बाद ही इसे फिर से शुरू करें।

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन

मौखिक कोट्रासेप्टिव दवा के प्रभाव में - एस्ट्रोजेन घटक के कारण - कुछ प्रयोगशाला मापदंडों (यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, हेमोस्टेसिस संकेतक, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन के स्तर) के कार्यात्मक संकेतक बदल सकते हैं।

अतिरिक्त जानकारी

तीव्र वायरल हेपेटाइटिस के बाद, दवा को यकृत समारोह के सामान्य होने के बाद (6 महीने से पहले नहीं) लिया जाना चाहिए।

दस्त या आंतों के विकारों, उल्टी के साथ, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। दवा लेना जारी रखते समय, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

जो महिलाएं धूम्रपान करती हैं उनमें गंभीर परिणामों (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक) के साथ संवहनी रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जोखिम उम्र पर निर्भर करता है (विशेषकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में) और सिगरेट पीने की संख्या पर।

महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

स्तनपान के दौरान, दवा बंद करने या स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

साथ सावधानी और उपयोग के लाभों और जोखिमों के गहन मूल्यांकन के बाद हीदवा गुर्दे की विफलता (इसके इतिहास सहित) के लिए निर्धारित की जानी चाहिए।