Инструкция по применению:

Феррум Лек – средство для лечения железодефицитной анемии.

Фармакологические свойства

Феррум Лек по инструкции создан на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа. Это действующее вещество имеет большую молекулярную массу и не может всасываться путем диффузии или по градиенту концентрации. По строению гидроксид-полимальтозный комплекс железа сходен с ферритином – естественным для организма комплексом, состоящимиз железа и белковой части.

Эти отличия от двухвалентных аналогов Феррум Лека являются его преимуществами – препарат активно транспортируется через слизистые, и всасывание избытка его невозможно – в организм поступит только то количество железа, в котором существует потребность. Препарат не обладает повреждающим действием на мембраны и слизистые, так как лишен окислительныхспособностей двухвалентного железа.

В организме железо используется для построения гемоглобина в костном мозге, мышечного белка и тканевых ферментов. Гемоглобин переносит к тканям кислород, а от них углекислый газ.

Препарат Феррум Лек быстро поступает в кровь при приеме внутрь, всасываясь в основном в двенадцатиперстной кишке. В крови он связывается с транспортным белком трансферрином и разносится в ткани. В условиях организма Феррум Лек стабилен и не выделяет ионов железа. Выведение его происходит через кишечник.

Форма выпуска

По инструкции Феррум Лек выпускают в форме жевательных таблеток, раствора для инъекций и сиропа внутрь.

Показания к применению Феррум Лека

Препарат назначают для лечения железодефицитных состояний, связанных с повышенным расходом или недостаточным поступлением железа в организм. Кроме явного дефицита железа препарат устраняет латентный его недостаток, когда клинических проявлений анемии нет, но с помощью лабораторных тестов можно обнаружить снижение содержания железа.

Хорошие отзывы о Феррум Леке получены при использовании его у беременных для профилактики анемии.

Противопоказания

По инструкции Феррум Лек нельзя принимать при избыточном содержании в организме железа (гемохроматоз), при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в случае если известно, что анемия возникла не из-за дефицита железа (гемолитическая, витаминодефицитная). Если нарушен путь утилизации железа (например,его потребляют некоторые бактерии при инфекционных заболеваниях или при интоксикации свинцом)препарат также не следует использовать.

Инструкция по применению Феррум Лека

Препарат в таблетках принимают во время или после еды, запивая водой или соками. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком.

Для лечения железодефицитной анемии принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Длительность лечения в среднем 3-4 месяца, может варьировать в зависимости от уровня гемоглобина. Гемоглобин рекомендуют контролировать на фоне лечения каждые 10-14 дней. После достижения его нормального уровня продолжают прием Феррум Лека еще в течение 6-8 недель в половинной дозе. Это необходимо для восполнения тканевого депо железа.

Детям назначают лекарство в форме сиропа. По отзывам Феррум Лек в сиропе нравится маленьким детям из-за приятного вкуса. Его можно добавлять в детское питание или смешать с соком. До 1 года доза сиропа 2,5-5 мл в сутки, от 1 до 12 лет – от 5 до 10 мл, старше 12 лет по 10-30 мл в день.

Если по лабораторным анализам выявлен латентный дефицит железа, курс насыщения организма им составляет 1-2 месяца. Дети от 1 до 12 лет для его устранения принимают сироп Феррум Лека по 2,5-5 мл в день, старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в день.

Препарат в виде раствора вводят внутримышечно 1 раз в день (внутривенное введение противопоказано). Обычно парентеральное введение железа и других аналогов Феррум Лека требуется в случае тяжелой анемии, необходимости быстро поднять гемоглобин крови, например, перед операцией, или если нарушено всасывание железа в кишечнике.

Чтобы выявить возможную непереносимость, перед первой лечебной дозой делают пробное введение ½ дозы. Если после введения реакции не последовало, через 15-30 минут вводят оставшуюся дозу. Количество препарата на курс и на введение рассчитывают по специальным формулам.

Побочные действия Феррум Лека

По отзывам Феррум Лек способен вызывать тошноту, боли в животе, рвоту, диарею или запоры, головную боль, повышение температуры, головокружения, снижение артериального давления. При парентеральном введении могут быть анафилактические реакции или местные воспалительные изменения – покраснение, инфильтрат.

Во время лечения препаратом стул окрашивается в черный цвет.

Подходит данное лекарственное средство как для взрослых, так и для детей. Отзывы о «Феррум Лек» рассмотрим в данной статье.

Состав

В отличие от многих других препаратов, этот выпускается в нескольких совершенно разных формах:

• Сироп в стеклянных флаконах по 100 мл.
• Таблетки для разжевывания в упаковках по 30 или 50 штук.
• Растворы для введения внутримышечно в ампулах по 2 мл.
• Раствор для введения внутримышечно в ампулах по 5 мл.

Состав препарата фактически однокомпонентный и включает железо в необходимых для нормального функционирования организма дозах. Препарат в виде сиропа и таблеток «Феррум Лек», по отзывам пациентов, применяется часто.

Показания

Назначается при следующих состояниях:

• Скрытый дефицит железа.
• Анемия, обусловленная недостатком железа в крови.
• В качестве профилактического средства в период беременности и лактации, а также при аномально обильных менструациях.

Отзывы об уколах «Феррум Лек» также имеются в большом количестве.

Внутримышечные и внутривенные растворы применяются в тех ситуациях, когда возникает потребность быстрого восполнения недостатка железа в крови. К ним относятся:

• Анемия выраженного характера, причиной которой стала сильная потеря крови.
• Когда железо перестает усваиваться в кишечнике, в том числе при воспалительных процессах в ЖКТ.
• Если пероральный прием железосодержащих препаратов не дал результата.
• Обусловленная определенными причинами невозможность приема железа перорально.

Стоит отметить, что отзывы о «Феррум Лек» в основном положительные.

Внутривенные и внутримышечные растворы не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Место укола необходимо обрабатывать мазями на основе мукополисахаридов. Растворы можно вводить только в условиях стационарного лечения под контролем специалиста.

Прием таблеток может стать причиной окрашивания кала в черный цвет. Это является нормальной реакцией на прием препарата и дополнительного лечения не требует. Действие «Феррум Лек» не распространяется на психомоторные функции пациента, поэтому на фоне приема препарата можно водить автомобиль.

Передозировка

Фактически получить передозировку препаратом в форме сиропа и таблеток довольно сложно, так как избыток действующего вещества не абсорбируется кишечником в кровь. Другое дело - внутримышечные и внутривенные растворы. В данном случае передозировка возможна, и для нее характерны следующие признаки:

• Рвота.
• Тошнота.
• Высветление кожных покровов.
• Диарея с кровянистыми примесями.
• Боли в области желудка.
• Холодный и липкий пот.
• Судороги.
• Угнетенное состояние нервной системы.
• Тахикардия.
• Ослабление пульса.

При такой симптоматике проводится лечение препаратами на основе дефероксамина.

Побочные реакции

Препарат в виде сиропа и таблеток может стать причиной развития следующих состояний:

• Ощущение переполненности желудка и тяжесть.
• Запоры.
• Тошнота.
• Диарея.
• Кал окрашивается в черный цвет.

При введении раствора «Феррум Лек», по отзывам пациентов, кроме перечисленных выше симптомов могут развиваться также:

• Головокружение.
• Рвота.
• Понижение артериального давления.
• Суставная боль.
• Увеличенные лимфоузлы.
• Головные боли.
• Повышение температуры.
• Аллергия.
• Состояние общего недомогания.
• На месте введения может наблюдаться потемнение кожного покрова и болезненные уплотнения.

По отзывам, инструкция к «Феррум Лек» представлена очень подробная. Специального лечения проявление побочных эффектов от применения препарата не требует. Как правило, симптомы проходят самостоятельно через некоторое время после отмены медикамента.

Противопоказания

Любые формы препарата находятся под абсолютным запретом для пациентов, страдающих от следующих состояний:

• Анемия, не обусловленная недостатком железа.
• Сбой в системе утилизации и усвоения железа.
• Переизбыток железа в крови.
• Индивидуальная реакция организма на действующее вещество препарата.

Назначают ли «Феррум Лек» при беременности? Отзывы подтверждают, что врачи прописывают лекарство, но не в первом триместре. Инъекции также противопоказаны при следующих патологиях:

• Инфекции почек в острой форме.
• Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
• Цирроз печени декомпенсированного типа.
• Гепирпаратиреоз неконтролируемого характера.
• Первый триместр беременности.
• Гепатит.

Взаимодействие

Запрещено принимать «Феррум Лек» одновременно в разных формах препарата, например и в сиропе, и в виде инъекций. После проведения курса инъекций следует выдержать пятидневный перерыв, прежде чем продолжить терапию таблетками или сиропами, содержащими железо. Побочные эффекты от применения средства при внутривенном или внутримышечном введении могут усугубиться при одновременном использовании ингибиторов АПФ. Это подтверждают к «Феррум Лек» инструкция по применению и отзывы.

Аналоги

Основными аналогами считаются «Сорбифер» и «Мальтофер». Давайте сравним их:

• «Мальтофер» и «Феррум Лек» имеют в составе аналогичное содержание действующего компонента, поэтому терапевтический эффект от их применения будет фактически одинаковым. Оба препарата производятся серьезными фармацевтическими компаниями с хорошей репутацией, поэтому выбор зависит исключительно от индивидуальных предпочтений лечащего врача и переносимости той или иной формы. «Мальтофер», однако, способен предложить больше форм для перорального приема, которые дополнены каплями и раствором. Это позволяет подобрать оптимальную дозировку препарата в каждой конкретной ситуации. В случае с «Феррум Лек» такой вариант исключается, так как таблетки и сироп обладают одним количеством железа - 100 мг. Если пациенту требуется меньшая дозировка, то имеет смысл отдать предпочтение каплям «Мальтофер». Таким образом, если рассматривать препараты с точки зрения удобства, то «Мальтофер», безусловно, выигрывает.

• «Сорбифер» и «Феррум Лек». Многие пациенты утверждают, что «Сорбифер» хуже переносится организмом и чаще вызывает раздражение слизистой желудка и запоры. Однако это, скорее всего, связано с индивидуальной реакцией на компоненты препарата. При появлении таких признаков лучше перейти на другое лекарственное средство и подбирать, пока не найдется наиболее оптимальный вариант. Состав препаратов несколько отличается: «Сорбифер» производится на основе сульфата железа, а «Феррум Лек» - гидроксида полимальтозата. Оба вещества хорошо воспринимаются организмом и не вызывают передозировки железа. Однако действующее вещество «Феррум Лек» аналогично по составу тому, что находится в организме, поэтому и усвоение препарата происходит более успешно. «Сорбифер», в свою очередь, имеет свойство медленно высвобождать железо, поэтому для людей со склонностью к тошноте он предпочтительнее.

Препарат «Феррум Лек» используется в целях лечения анемии и дефицита железа у взрослых и детей, в том числе среди грудничков, а, кроме того, при беременности и в лактационный период. Представляет собой антианемическое средство, в котором железо содержится в форме комплексного соединения гидроксида полимальтозата.

Описание препарата

К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что молекулярная масса этого комплекса достаточно велика, а его диффузия, проходящая сквозь слизистую оболочку желудочно-кишечной системы, в сорок раз медленнее по сравнению с двухвалентным железом. Комплекс является стабильным, не высвобождая при этом в физиологических условиях ионы железа. Активный элемент многоядерных зон системы входит в структуру, которая подобна естественному так называемому ферритину. Благодаря наличию такого сходства основной элемент представленного комплекса может абсорбироваться лишь посредством активного всасывания.

Связывающие элемент железа белки, которые располагаются на поверхности кишечного эпителия, полностью поглощают железо посредством целенаправленного конкурентного обмена лигандами. Абсорбированный тип вещества депонируется преимущественно в печени, где и происходит дальнейшее связывание с ферритином. Позже в области костного мозга оно становится частью гемоглобина. Комплекс гидроксид полимальтозат не отличается прооксидантными свойствами, которые являются типичными для слоёв железа. Таким образом, главным активно действующим компонентом в данном препарате выступает гидроксид полимальтозат наряду со вспомогательными веществами. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению.

В данном в форме комплексного соединения гидроксида полиизомальтозата. Такой комплекс макромолекулярного типа не провоцирует выделение железа в виде свободных ионов. Изделие схоже по своему структурному строению с естественным соединением элемента, а именно ферритином. Для этого гидроксида не свойственно обладание прооксидантными характеристиками, которые присущи многим солям данного микроэлемента.

Это также подтверждают к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция по применению и отзывы.

Железо, которое входит в состав, способно быстрым образом восполнять недостаток соответствующего элемента в организме человека, в том числе и на фоне ярко выраженной железодефицитной анемии, восстанавливая, таким образом, необходимый для нормальной жизнедеятельности уровень гемоглобина.

При использовании средства осуществляется постепенный процесс регрессии клинических симптомов дефицита железа, таких как быстрая утомляемость, слабость и головокружение наряду с тахикардией и болезненностью, а также сухостью кожных покровов.

Фармакокинетика препарата

Как указывает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению, абсорбция железа, которая измеряется по уровню гемоглобина в эритроцитах, является обратно пропорциональной принятой дозе, то есть чем выше количество, тем ниже соответствующий процесс. Выделяют статистически отрицательную корреляцию между уровнем дефицита данного вещества и его наличия, так как чем больше нехватка железа, тем лучше происходит абсорбция. В наибольшей степени вещество абсорбируется в двенадцатиперстной, а также тощей кишке. Оставшееся количество микроэлемента выводится с калом. Его экскреция наряду с отделяющимися клетками эпителия желудочно-кишечной системы и кожи, а также вместе с потом, мочой и желчью приблизительно равняется одному миллиграмму железа в сутки. В женском организме во время менструальных циклов осуществляется дополнительная потеря важного микроэлемента, что, безусловно, необходимо учитывать. Аналоги "Феррум Лек" в ампулах будут представлены ниже.

Следует отметить, что сразу после внутримышечного внедрения препарата он весьма быстро поступает в кровоток. Так, пятнадцать процентов дозы попадает спустя пятнадцать минут.

Показания к употреблению средства «Феррум Лек»

К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что препарат назначается в следующих случаях:

• терапия дефицита железа латентного типа;
• лечение анемии на фоне дефицита железа;
• профилактика недостатка данного микроэлемента в период беременности;
• ситуации, на фоне которых лечение железосодержащими препаратами для внутреннего приема является неэффективным либо неосуществимым, например, для инъекционной формы.

Выпускная форма «Феррум Лек» в ампулах

Препарат в виде раствора можно вводить исключительно внутримышечным путем. Ни в коем случае нельзя допускать внутривенное введение средства. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция.

Перед употреблением первой терапевтической дозы человеку следует ввести тестовое количество изделия, которое будет равно половине содержимого одной ампулы, что составляет двадцать пять - пятьдесят миллиграмм микроэлемента. При условии отсутствия побочных реакций со стороны организма в течение пятнадцати минут после введения добавляют оставшуюся часть начальной суточной дозы.

Дозировка «Феррум Лек» в ампулах подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от общего дефицита железа. На фоне известного количества потерянной крови внутримышечное введение двух ампул ведет к увеличению уровня гемоглобина, который будет равен эквиваленту одной кровяной единице.

Взрослым и пожилым людям назначают по сто - двести миллиграмм, то есть от одной до двух ампул в зависимости от их уровня гемоглобина в крови. Максимальная суточная доза для детей выражается в семи миллиграммах на один килограмм веса ребенка.

Правила введения препарата

Препарат «Феррум Лек» в ампулах необходимо вводить глубоко внутримышечным образом попеременно в левую и правую ягодицу. В целях уменьшения болевых ощущений, а также избегания окрашивания кожи желательно выполнять нижеприведенные правила:

• средство вводят в верхнюю наружную область ягодицы, используя при этом иглу длиной пять - шесть сантиметров;
• перед процессом инъекции после проведения дезинфекции кожи необходимо сдвинуть подкожные ткани в нижнюю часть на два сантиметра в целях предотвращения возможного вытекания средства;
• сразу после введения вещества подкожные ткани необходимо освободить, а непосредственно место ввода инъекции, прижимая, удерживать в данном положении в течение одной минуты;
• перед использованием раствора, предназначенного для важно внимательным образом осмотреть, требуется применять лишь те из них, которые содержат гомогенный раствор без какого-либо осадка;
• раствор для внутримышечных инъекций всегда вводят сразу после вскрытия сосуда.

Вероятные побочные эффекты

Как указывает к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция, в результате получения организмом избыточного содержания вещества в общем самочувствии может возникнуть чувство тяжести либо переполнения, а, кроме того, давления в районе эпигастрия. Довольно часто в таких ситуациях появляется тошнота, запоры и диарея, при этом может отмечаться окрашивание кала в темный цвет - явление черного стула, что объясняется выведением не всосавшейся части железа и не характеризуется клиническим значением.

Еще раз подчеркнем, «Феррум Лек» в ампулах внутривенно не используют.

Противопоказания

«Феррум Лек» противопоказано принимать при:

Применение в периоды беременности и кормления грудью

Как указывает инструкция по применению к «Феррум Лек» в ампулах, внутримышечно его назначают беременным и кормящим женщинам.

В процессе контролируемых исследований в рамках использования препарата во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено какого-либо отрицательного влияния на организм матери и ее плода. Не выявлено также и вредных последствий на плод в период использования препарата в первом триместре прохождения беременности.

Применение у детей

Доктора считают возможным употребление препарата согласно показаниям и дозам, которые учитывают возраст пациента. Детям до двенадцати лет ввиду необходимости назначения средства в небольшом количестве дозирования предпочтительно использование его в виде сиропа.

На «Феррум Лек» в ампулах рецепт нужен обязательно.

Особые указания по употреблению

Следует отметить, что жевательные таблетки, равно как и сироп, не окрашивают зубную эмаль. Препарат, отпускающийся в инъекционной форме, необходимо применять исключительно в условиях стационара. В случае назначения «Феррум Лек» пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать, что одна жевательная таблетка содержит миллиграмм сиропа.

На фоне анемий, которые вызваны инфекционными либо злокачественными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда оно способно мобилизоваться, а затем утилизироваться лишь после полного излечения соответствующего заболевания. Прием микроэлемента не окажет влияние в отношении результатов анализов кала на скрытую кровь.

Взаимодействие с другими препаратами и влияние на способность к вождению

Данный препарат не оказывает какого-либо влияния на способность человека к необходимой концентрации внимания, позволяя, таким образом, без опасения управлять транспортным средством.

Средство «Феррум Лек», предназначенное для внутримышечных инъекций, нельзя использовать параллельно с этим же препаратом для приема внутрь. Одновременное применение с ингибиторами АПФ способно усиливать системные эффекты парентеральных средств, содержащих железо.

«Феррум Лек» в ампулах: отзывы

Среди отзывов о препарате «Феррум Лек», которые встречаются в интернете, весьма распространены сообщения о возникновении так называемых синяков, которые формируются после внутримышечного введения лекарства в организм. Люди пишут, что подобные образования не проходят у них на протяжении довольно длительного времени.

Беременность часто сопровождается анемией. При этом состоянии в крови нет достаточного количества здоровых красных клеток, способных доставлять кислород к тканям матери и малыша.

Во время беременности вырабатывается больше кровяных телец, чтобы поддерживать развитие ребенка. Если организм матери получает недостаточно железа или некоторых других питательных веществ, кроветворные органы не в состоянии произвести достаточный объем красных клеток. В результате этого возникает анемия. Одним из препаратов для ее лечения является «Феррум Лек». При беременности достаточно даже небольшого курса инъекций этого лекарственного средства.

Классификация

Анемия имеет три степени тяжести, которые зависят от количества эритроцитов и гемоглобина в крови. Такое состояние развивается из-за недополучения микроэлементов или витаминов. Анемия бывает таких видов:

• фолиеводефицитная;
• железодефицитная;
• вызванная недостаточностью витамина В12.

Наиболее часто встречающаяся анемия при беременности - железодефицитная. При этом виде снижено количество гемоглобина, который транспортирует кислород от легких ко всем клеткам организма.

Последствия

Недостаток фолиевой кислоты и витамина В12 может привести к врожденным порокам развития, преждевременным родам и к синдрому задержки развития плода. Во время родов из-за анемии велика вероятность развития слабости во время родов. Помимо этого, возможно появление таких осложнений:

• рождение недоношенного или маловесного ребенка;
• потеря значительного количества крови во время родов, которая требует переливания компонентов крови;
• послеродовая депрессия;
• рождение ребенка с анемией.

Предрасполагающие факторы

Риск возникновения анемии при беременности увеличивается, если:

Все это учитывается врачом при наблюдении за беременной. В этом случае правильно назначенное лечение позволяет избежать различных последствий.

Симптомы

Наиболее распространенными во время беременности являются:

• бледность слизистых, кожи, губ и ногтей;
• чувство усталости или слабости;
• головокружение;
• одышка;
• сердцебиение;
• проблемы с концентрацией внимания.

На ранних стадиях анемии явных симптомов может не быть. И многие из них свойственны нормально протекающей беременности. Чтобы получить правильное и адекватное лечение, требуется сдать клинический анализ крови, а при необходимости - гематокрит и анализ крови на ионы железа.

Когда назначается «Феррум Лек»

Для лечения анемии используются На сегодняшний день имеется большой выбор этих лекарственных средств. Многие врачи предпочитают назначать «Феррум Лек» при беременности. Это объясняется многими его положительными свойствами. Кроме этого, разработаны удобные формы выпуска «Феррум Лек»: инъекции (раствор для внутривенных и внутримышечных уколов), жевательные таблетки и сироп.

Ребенок, который рожден от матери с анемией, тоже недополучает ионы железа. Не добавляется этот компонент и при кормлении грудью. У анемичных мам чаще всего наблюдается малое количество молока, а содержание железа в нем недостаточное.

У детей может не проявляться, но в период переходного возраста у подростков выявляются симптомы анемии. Достаточно часто эти детки встречаются с частыми простудами, и некоторым отставанием развития. Из-за этого надо проводить комплексное лечение анемии для будущих мам. Помимо диеты, богатой железом и белком, необходимо добавление витаминов и железосодержащих средств, к которым относится и препарат «Феррум Лек».

Действие лекарства

Особенность состава препарата - соединение ионов железа с полимальтозатом - определяет его действие. Такой комплекс подобен железонакопительному протеину. Поэтому основной компонент препарата «Феррум Лек» при беременности не приводит к потемнению зубной эмали и хорошо усваивается организмом.

Многие считают, можно только за счет пищевых продуктов. Рацион, действительно, должен быть богатым железосодержащей едой и белками. Но нужно знать, что пищевые продукты отличаются различным уровнем усвоения такого элемента, как Fe. Например, в мясе его количество составляет 40-50%, а для продуктов растительного происхождения данный показатель вообще не превышает 3-5%.

Всасывание железа уменьшается из-за использования танина (кофе, чай), фитинов (соль), фосфатов (морепродукты, речная рыба). По этой же причине запивать лекарства чаем не рекомендуется. Применение «Феррум Лек» с различными медикаментами - антацидами, тетрациклинами, солями магния и кальция - при беременности не поднимет гемоглобин до необходимого уровня.

При назначении лекарственных препаратов для беременных акушер учитывает многие факторы. В числе главных требований: хорошая переносимость, высокий процент усвоения в организме и безопасность применения. Препарат «Феррум Лек» (уколы, таблетки и сироп) зарекомендовал себя как лекарство, которое подходит под все необходимые показатели.

Эффективность

По своей эффективности он похож на средства двухвалентного железа, однако более безопасен и не допускает осложнений после передозировки. «Ферум Лек» сироп, а также другие формы лекарства характеризуются достаточно высокой переносимостью. Этот препарат не инактивируется различными составляющими еды. По этой причине применение его во время приема пищи не приводит к уменьшению усвоения железа.

Случаи проявления раздражающих эффектов желудочно-кишечного тракта редки. Применение «Феррум Лек» при беременности дает возможность достичь постепенного улучшения лабораторных и клинических признаков недостаточности железа. К ним можно отнести слабость, тахикардию, сухость кожи, головокружение и повышенную утомляемость.

Формы лекарства

Препарат представлен в разных формах: жевательные таблетки, инъекции и сироп. Длительность лечения и дозировка определяются общим состоянием беременной, уровнем гемоглобина, количеством эритроцитов и гематокрита. Чаще всего назначают по 3 таблетки или сироп в количестве 20-30 мл ежедневно. Продолжается курс до поднятия уровня гемоглобина до 110 г/л. Это контролируется анализами крови. В большинстве случаев достаточно 10-14 дней. В дальнейшем дозировку снижают до 1 таблетки или до 10 мл сиропа однократно. Назначают препарат чаще всего после приема пищи. «Феррум Лек» (сироп) рекомендуется добавлять в воду или напитки, а таблетки нужно рассасывать или разжевывать.

При адекватной терапии гарантируется эффективное, антенатальное предупреждение нехватки железа для матери и плода и профилактика различных осложнений.

Исследования подтверждают безопасность препарата, но назначаться он может исключительно врачом после результатов анализов. Самолечение препаратом «Феррум Лек» (сироп или таблетки) исключено. Это может повлиять на организм матери и состояние плода.

Фармакокинетика

Железо довольно быстро поступает в плазму крови: 10% дозы - через 10 мин, 45% - через 30 мин. Биологическое время полураспада составляет 3-4 суток. Железо с трансферрином используется для производства ферментов, гемоглобина, миоглобина. Комплекс с декстраном не выводится через почки, так как имеет большую молекулярную массу.

Противопоказания

Препарат противопоказан в первые 12-13 недель беременности. Акушеры, опираясь на свой опыт, во II и III триместрах и во время кормления грудью назначают препарат, но под контролем состояния плода или новорожденного.

Противопоказано использование препарата при:

С осторожностью назначают препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, недостаточной железосвязывающей способности гемоглобина, нехватке фолиевой кислоты, детям до 4 месяцев.

Побочные действия

Из отрицательных эффектов следует отметить такие:

• артериальная гипотензия;
• суставные боли;
• лимфоаденопатия;
• гипертермия;
• головные боли, головокружение;
• сонливость, слабость;
• тошнота, рвота.

Изредка возможны аллергические реакции. Неправильная техника инъекции препарата может привести к появлению болезненности, отека и воспаления в месте укола.

Способ использования и дозы

Перед введением первой инъекции каждой женщине необходимо ввести тест-дозу, которая составляет 25-50 мг железа для взрослых и половину дозы для детей. Отсутствие местных реакций на протяжении 15 минут говорит о хорошей переносимости.

«Феррум лек»: цена

Таблетки этого препарата на территории России можно купить по цене: от 200 до 400 рублей. Стоимость сиропа составляет 150 рублей. Что касается ампульного раствора «Феррум Лек», цена его достаточно высока - от 800 до 1300 р. Но следует помнить, что эффект от приема препарата оправдывает высокую стоимость «Феррум Лек». Цена (таблетки, сироп или ампулы) достаточно приемлемая. А главное - все это, несомненно, принесет пользу всем беременным, страдающим анемией.

Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Феррум Лек для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное или группировочное наименование:

железа (III) гидроксид декстран.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном - 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Примечание. Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание:

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания к применению

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

• тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
• нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
• нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• первый триместр беременности;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит.

С осторожностью

• бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
• хронический полиартрит;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
• детский возраст до 4-х месяцев;
• заболевания печени;
• острые и хронические инфекционные заболевания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.

Препарат должен вводиться в условиях стационара и только специально обученным персоналом, умеющим распознавать и купировать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции с целью выявления признаков реакции гиперчувствительности.

Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000:
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 ~ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица:

Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ® , которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг)	Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения

Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.

Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® .

Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы препарата Феррум Лек ® (100 - 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл/кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) в сутки.
Техника инъекции (см. рисунки)

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

1. Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
2. Место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению зафиксируйте точку (точка А). Если пациент лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня (точка В). Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3. Инструменты дезинфицируют обычным методом. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
4. Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
5. После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение одной минуты.
6. После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Рис.1

Рис.2

Рис.З

Рис.4

Препарат вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: гемолиз.

Нарушения со стороны иммунной системы
редко: анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, кожную сыпь, кожный зуд, тошноту и дрожь;
очень редко: острые тяжелые анафилактоидные реакции (быстрое развитие затрудненного дыхания и/или сосудистого коллапса), сообщалось о случаях с летальным исходом;
частота неизвестна: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Подробно описаны отсроченные реакции, которые могут быть выраженными. Они характеризуются развитием артралгии, миалгии и, иногда, лихорадки.

Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: нечеткость зрения, онемение;
редко: судороги, беспокойство;
частота неизвестна: потеря сознания*, головокружение, головная боль, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, сонливость, сниженный уровень сознания*, спутанность сознания*, возбуждение, тремор*.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
очень редко: транзиторная глухота.

Нарушения со стороны сердца
редко: аритмия;
частота неизвестна: тахикардия*, сердцебиение, брадикардия*.

Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: снижение артериального давления, повышение артериального давления, покраснение лица, флебит, тромбофлебит*, коллапс*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм*, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожный зуд, крапивница*, кожная сыпь, эритема*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: судороги, миалгия, боль в суставах, боль в конечностях, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: хроматурия* (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: ощущение жара;
частота неизвестна: озноб, астения, слабость, периферические отеки, боль, боль в груди, повышенная потливость, лихорадка, холодный пот*, недомогание*, бледность*.
Наиболее часто сообщалось о следующих реакциях в месте инъекции: боль, кровоизлияние, раздражение, изменение цвета, образование гематомы, кожный зуд, другие реакции. В месте внутримышечного введения наблюдались такие реакции, как окрашивание кожи, кровотечение, формирование асептического абсцесса, некроз тканей или атрофия и боль.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
частота неизвестна: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови, повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови, повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в плазме крови.
* нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении парентеральных форм железа в постмаркетинговый период применения препарата

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение передозировки следует проводить с применением хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания

При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Реакции гиперчувствительности отмечались после предшествовавших неосложненных введений парентеральных препаратов железа. Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных реакций (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Внутримышечные инъекции больших доз карбогидратов железа в экспериментах на животных приводили к развитию саркомы у крыс, мышей, кроликов, и, возможно, хомяков, но не у морских свинок. Совокупная информация и независимая оценка показывают, что риск развития саркомы у человека минимален.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ® . При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

После каждой инъекции препарата Феррум Лек ® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение как минимум 30 минут.

При слишком быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления.

Препараты железа для парентерального введения следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Феррум Лек ® У пациентов с хронической инфекцией перед применением препарата следует провести оценку соотношения риска и пользы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе «Побочное действие») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Форма выпуска

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.