Alcheimera plāksteris. Exelon® transdermālā terapeitiskā sistēma

Neskatoties uz moderno tehnoloģiju augsto attīstību, tostarp medicīnas jomā, joprojām pastāv tādas briesmīgas un gandrīz neārstējamas kaites kā Alcheimera slimība. Pirmo reizi šo neirodeģeneratīvo slimību 1907. gadā aprakstīja vācu psihiatrs Aloizs Alcheimeris, no kurienes tā ieguva savu nosaukumu.

Tomēr ir tādas zāles kā Exelon plāksteris, kas var diezgan veiksmīgi palēnināt patoloģijas attīstību.

Zāļu apraksts

Alcheimera slimība ir nervu sistēmas patoloģija, viens no visizplatītākajiem demences veidiem. Citiem vārdiem sakot, šo slimību sauc par “senilu demenci” un vairumā gadījumu tā sāk attīstīties gados vecākiem cilvēkiem, kas vecāki par 50 gadiem, lai gan ir arī agrāki slimības diagnosticēšanas gadījumi.

Zāles ar nosaukumu TTS "Exelon" ir atrodamas gan injekciju formā, gan tablešu veidā, kā arī plāksteru veidā. Salīdzinot ar citiem izdalīšanās veidiem, plāksterim ir daudz mazāk nevēlamu blakusparādību, un pētījumu laikā tika atzīmēts, ka šai formai ir mazāks negatīvo seku biežums.

Exelon plāksteris ir sava veida transdermāla terapeitiskā sistēma (TTS). Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir rivastigmīns. Tieši šī iemesla dēļ plāksteris inhibē enzīmu holīnesterāzi pacienta smadzeņu šūnās. Lietojot plāksteri, zāļu sastāvdaļa pakāpeniski iekļūst organismā, un enzīmi butirilholīnesterāze un acetilholīnesterāze tiek īslaicīgi bloķēti to selektīvas nomākšanas dēļ.

Zāļu aktīvā viela organismā darbojas aptuveni 9 stundas, un pēc tam fermenti sāk atgriezties sākotnējā līmenī. Aptiekās var iegādāties plāksterus, kas satur 9, 18 un 27 miligramus galvenās sastāvdaļas. Plāksteris ir apaļas formas, balts, ar smilškrāsas pamatni. Galvenās saskares virsmas laukums ir aptuveni pieci kvadrātcentimetri. Zāļu palīgvielas ir alfa-tokoferols, metilmetakrilāts, butilmetakrilāts, akrila kopolimērs, silikona kopolimērs un silikona eļļa, kas atrodas tieši uz plāksteru adhezīvajiem slāņiem. .

Farmakoloģiskās īpašības

Rivastigmīns ir galvenā zāļu sastāvdaļa un selektīvs holīnesterāzes inhibitors cilvēka smadzenēs. Viela ļauj palēnināt funkcionāli saglabāto neironu ražotā acetilholīna iznīcināšanas procesus, kā arī ļauj uzlabot procesus, kas ir atbildīgi par sinaptisko pārnešanu.

Zāļu lietošana palīdz paaugstināt acetilholīna līmeni hipokampā un smadzeņu garozā, tādējādi uzlabojot holīnerģisko transmisiju. Sakarā ar to, ka lielākā daļa demences un kognitīvo funkciju pasliktināšanās slimības dēļ parasti ir saistītas ar acetilholīna trūkumu, izrādās, ka zāles palīdz normalizēt cilvēka nervu sistēmas darbību. Turklāt ir informācija, ka zāles samazina beta-amiloīda sintēzi, un tas, savukārt, novērš kaitīgu amiloīda plāksnīšu parādīšanos, kas ir viena no galvenajām patoloģijas attīstības pazīmēm.

Indikācijas un kontrindikācijas lietošanai

Neskatoties uz to, ka zāļu lietošana mūsdienu medicīnā nebūt nav nekas neparasts, tās lietošanas indikācijas joprojām ir diezgan reti. Tie ietver:

• viegla ar slimību saistīta demence;
• mērena demence;
• funkcionālu vai kognitīvu traucējumu klātbūtne.

Zāles lieto plākstera veidā gan slimības attīstības sākumposmā, gan tūlītējā slimības klātbūtnē.

Zāļu "Exelon" lietošanu nosaka tikai ārstējošais ārsts. pēc rūpīgas pacienta izmeklēšanas pabeigšanas. Jūs nevarat patstāvīgi pieņemt lēmumu par šo zāļu lietošanu. Jāatceras, ka Exelon plākstera lietošanu var ieteikt tikai ārstējošais ārsts. Tās lietošanas instrukcijās jāiekļauj arī visi detalizētie ieteikumi par pareizu zāļu lietošanu.

Vairumā gadījumu terapija sākas ar mazāko devu, aptuveni 4,6 miligramus dienā. Tikai tad, ja zāļu lietošana pēc vairākām nedēļām nav izraisījusi pacienta organisma funkcionēšanas pasliktināšanos, ir laba iedarbība un nav konstatēta kaitīga vai nevēlama ietekme, tad parasti devu palielina. Gadījumos, kad zāļu lietošana dod nepārprotami pozitīvu ķermeņa rezultātu, terapijas ilgums var būt vairāki mēneši vai ilgāk.

Dažreiz plākstera lietošana tiek aizstāta ar injekcijām, līdzīgām tabletēm vai citām zālēm. Ja noteiktu iemeslu dēļ terapija ir jāpārtrauc, tā tiek atsākta, atkal sākot ar nelielu zāļu aktīvās sastāvdaļas devu.

Kontrindikācijas Exelon plākstera lietošanai ir šādas:

Iespējamās komplikācijas un blakusparādības

Lielākajā daļā medicīnisko atsauksmju teikts, ka komplikācijas un iespējamās negatīvās blakusparādības cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Exelon, parādās diezgan reti, īpaši, ja lietojat plāksterus zāļu formā. Tomēr vienmēr ir iespējami izņēmumi, un pastāv noteikts traucējumu saraksts, kas var parādīties, regulāri lietojot zāles. Tie ietver:

Kad parādās pirmās komplikācijas vai blakusparādību pazīmes, noteikti par šo jautājumu jākonsultējas ar savu ārstu. Iespējams, ka zāles var nepalīdzēt atsevišķiem cilvēkiem organisma īpatnību dēļ, vai arī var būt nepieciešams mainīt terapijas devu.

Zāļu lietošanas instrukcijās teikts, ka atsevišķi pārdozēšanas gadījumi tiek reģistrēti ļoti reti un parasti tie nerada nekādas briesmas. Turklāt pēc zāļu lietošanas pabeigšanas organisms atgriežas normālā stāvoklī vienas vai divu dienu laikā. Tipiski pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vieglas halucinācijas, paaugstināts asinsspiediens un ļoti retos gadījumos ģībonis vai pat bradikardija.

Zāļu izmaksas

Exleon plākstera cenu nosaka vairāki faktori, piemēram, deva, ražotājs un citi. Dažkārt atsevišķos gadījumos zāles tiek izrakstītas bez maksas, ar ārsta recepti, ja tiek diagnosticēta Alcheimera slimība.

Kopumā vienas zāļu "Exelon" iepakojuma izmaksas, kas satur 30 plāksterus, svārstās no aptuveni 3500 līdz 4200 rubļiem. Vairumā gadījumu ar to vajadzētu pietikt tieši viena mēneša terapijai.

Produkta analogi

Tā kā zāles nav piemērotas visiem pacientiem kontrindikāciju un blakusparādību klātbūtnes dēļ, ārstējošais ārsts var ieteikt izvēlēties piemērotāku un ne mazāk efektīvu vielas analogu.

Vairumā gadījumu pacientiem, kuriem diagnosticēta Alcheimera slimība, tiek nozīmētas zāles, ko sauc par Alcenorm. Tomēr ir vērts pievērst uzmanību faktam, ka lielākā daļa mūsdienu analogu ir pieejami tablešu veidā, injekciju šķīdumu vai kapsulu veidā, un tas, protams, var nebūt piemērots visiem cilvēkiem. Dažkārt var būt situācijas, kad plākstera lietošana kā zāles ir labākais risinājums.

Pirms sākat lietot/lietot šīs zāles, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus.
Saglabājiet norādījumus, iespējams, tie būs nepieciešami vēlreiz.
Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar savu ārstu.
Šīs zāles ir parakstītas Jums personīgi, un tās nedrīkst dot citiem, jo ​​tās var viņiem nodarīt kaitējumu pat tad, ja viņiem ir tādi paši simptomi kā Jums.

REĢISTRĀCIJAS NUMURS: LSR-007020/08-200315

TIRDZNIECĪBAS NOSAUKUMS: Exelon®

STARPTAUTISKS NOSAUKUMS (MHH): rivastigmīns

DEVAS FORMA: transdermālā terapeitiskā sistēma

SAVIENOTS
1 transdermālā terapeitiskā sistēma (TTS) satur: aktīvā viela- rivastigmīns 9,00 mg (satur TTC 4,6 mg/24 h, 5 cm2), 18,00 mg (satur TTC 9,5 mg/24 h, 10 cm2) vai 27,00 mg (satur TTC 13,3 mg/24 h, 15 cm 2 ); Palīgvielas: D,L-α-tokoferols 0,03 mg, 0,06 mg, 0,09 mg, metilmetakrilāta un butilmetakrilāta kopolimērs 6,00 mg, 12,00 mg, 18,00 mg, akrilskābes kopolimērs 14,97 mg, 29,44 mg 4,94 mg lipīgais slānis: silikona kopolimērs 14,84 mg, 29,67 mg, 44,505 mg, dimetikons (silikona eļļa 12,500 cSt) 0,15 mg, 0,30 mg, 0,45 mg, D,L-α-tokoferols 0,015 mg, 0,03 mg, 0,04 mg polimēru plēves: polietilēntereftalāta substrāts, 23 mikroni: 5 cm 2 10 cm 2, 15 cm 2; aizsargājoša fluorpolimēra polietilēntereftalāta plēve, 75 mikroni: 10,13 cm 2, 20,25 cm 2, 29,16 cm 2.

DESCRIPTION:
Transdermāla terapeitiskā sistēma ar smilškrāsas pamatni, dubultu adhezīvu slāni un taisnstūrveida aizsargplēvi, kas pārklājas, padziļināta, apaļa. Uz TTC substrāta ir virsdruka: “AMSC” devai 4,6 mg/24 stundās, “BHDI” devai 9,5 mg/24 stundās, “CNFU” devai 13,3 mg/24 stundās.

FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA: holīnesterāzes inhibitors

ATH KODS: N06DA03

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamika
Rivastigmīns, kas ir selektīvs karbamāta tipa acetil- un butirilholīnesterāzes inhibitors, palēnina funkcionāli neskartu neironu radītā acetilholīna iznīcināšanu un uzlabo sinaptisko transmisiju. Zāles selektīvi palielina acetilholīna saturu smadzeņu garozā un hipokampā, tādējādi palīdzot uzlabot holīnerģisko nervu transmisiju. Rivastigmīnam ir pozitīva ietekme uz kognitīvo funkciju samazināšanos, kas saistīta ar acetilholīna deficītu demences gadījumā, kas saistīta ar Alcheimera slimību. Turklāt ir pierādījumi, ka holīnesterāzes inhibīcija var palēnināt proteīna prekursora beta-amiloīda fragmentu veidošanos, kuru uzkrāšanās noved pie amiloīda plāksnīšu veidošanās, kas ir viena no galvenajām Alcheimera slimības patoloģiskajām pazīmēm.
Rivastigmīns mijiedarbojas ar mērķa enzīmu, veidojot kovalento saiti, kas izraisa īslaicīgu enzīma inaktivāciju.
Jauniem veseliem vīriešiem iekšķīgi lietots 3 mg rivastigmīna pirmo 1,5 stundu laikā samazināja cerebrospinālā šķidruma (CSF) acetilholīnesterāzes aktivitāti par aptuveni 40%. Pēc maksimālās inhibējošās iedarbības sasniegšanas enzīma aktivitāte atgriežas sākotnējā līmenī pēc aptuveni 9 stundām. Arī butirilholīnesterāzes inhibīcija cerebrospinālajā šķidrumā ir atgriezeniska; enzīmu aktivitāte tiek atjaunota sākotnējā līmenī pēc 3,6 stundām.
Pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna acetilholīnesterāzes aktivitātes kavēšana cerebrospinālajā šķidrumā ir atkarīga no devas pētītajā devu diapazonā līdz 6 mg divas reizes dienā (maksimālā deva). Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSF 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kuri tika ārstēti ar perorālu rivastigmīnu, bija līdzīga acetilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcijai. Deva 6 mg 2 reizes dienā izraisa fermentu aktivitātes samazināšanos par vairāk nekā 60%, salīdzinot ar sākotnējo. Šī zāļu iedarbība saglabājās 12 terapijas mēnešus (maksimālais pētītais periods).
Tika parādīta statistiski nozīmīga korelācija starp abu enzīmu inhibīcijas pakāpi CSF ar rivastigmīnu un kognitīvās funkcijas izmaiņām pacientiem ar Alcheimera slimību; Turklāt butirilholīnesterāzes inhibīcija cerebrospinālajā šķidrumā ticami un konsekventi korelē ar uzlabotiem atmiņas, uzmanības un reakcijas ātruma pārbaužu rezultātiem.
Transdermālās terapijas sistēmas (TTS) Exelon® lietošana pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu demenci, ko izraisa Alcheimera slimība (10–20 punkti Mini Mental State Examination (MMSE), Mini Mental State Examination, MMSE) un smagu demenci. Alcheimera veids, salīdzinot ar placebo, ievērojami uzlabo kognitīvās funkcijas (uzmanību, atmiņu, runu utt.), funkcionālo stāvokli un aktivitāti ikdienas dzīvē.
Farmakokinētika
Absorbcija
Rivastigmīna uzsūkšanās no TTC Exelon® notiek lēni. Pēc pirmās zāļu devas lietošanas laiks, lai sasniegtu nosakāmu rivastigmīna koncentrāciju, bija 0,5-1 stunda.Maksimālā koncentrācija (Cmax) plazmā tiek sasniegta pēc 10-16 stundām.Sasniedzot Cmax, koncentrācija plazmā lēnām samazinās atlikušo 24 stundu TTC Exelon® lietošanas periodu.
Rivastigmīna līdzsvara koncentrācija plazmā pēc lietotā Exelon® TTC aizstāšanas ar jaunu lēnām samazinās vidēji aptuveni 40 minūšu laikā, līdz aktīvās vielas uzsūkšanās no tikko salīmētā Exelon® TTC sāk prevalēt pār elimināciju. Pēc tam rivastigmīna koncentrācija plazmā sāk lēnām pieaugt un atkal sasniedz maksimumu pēc aptuveni 8 stundām. Līdzsvara stāvoklī zemākā koncentrācija ir aptuveni 50% no maksimālās, atšķirībā no perorālas lietošanas, kad koncentrācija plazmā ir praktiski nulle starp devām. Līdzīgas rivastigmīna koncentrācijas plazmā laika īpašības tika novērotas, lietojot TTC Exelon® devu diapazonā no 4,6 mg/24 stundām līdz 13,3 mg/24 stundām. Lai gan rivastigmīna iedarbība (Cmax un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC)) acīmredzami ir mazāka nekā lietojot iekšķīgi, tās palielināšanās ir tieši proporcionāla TTS Exelon® devas palielināšanai.
Palielinot devu no TTS Exelon® no 4,6 mg/24 stundās līdz 9,5 mg/24 stundās, rivastigmīna Cmax un AUC palielinājās 2,6 reizes, bet, palielinoties līdz 13,3 mg/24 stundām, — 4,9 reizes.
Relatīvā atšķirība starp maksimālo un minimālo rivastigmīna koncentrāciju (svārstību indekss, IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)), lietojot TTC Exelon®, bija 0,58, ja deva ir 4,6 mg/24 h, un 0,77, ja deva ir 9,5 mg/24 h, 0,72 devai 13,3 mg/24 h, kas ir ievērojami mazāk nekā lietojot iekšķīgi (IC 3,96, ja deva ir 6 mg dienā un 4,15, ja deva ir 12 mg dienā).
Rivastigmīna daudzums, kas izdalās 24 stundu laikā no Exelon® TTC (mg deva 24 stundās), nav līdzvērtīgs tādas pašas rivastigmīna kapsulu devas perorālai lietošanai (novērtēts pēc rivastigmīna plazmas iedarbības 24 stundu laikā).
Exelon® TTC 9,5 mg/24 stundas ir līdzvērtīga Exelon® perorālo kapsulu lietošanai 6 mg devā 2 reizes dienā (12 mg dienā).
Salīdzinot 1 TTC Exelon® devu un perorālo kapsulu lietošanu, rivastigmīna Cmax un AUC0-24h atšķirība starp indivīdiem bija attiecīgi 43% un 49% TTC Exelon® un 74% un 103% kapsulām. Atkārtoti lietojot un sasniedzot līdzsvara stāvokli, rivastigmīna Cmax un AUC0-24h starppopulācijas variabilitāte pacientiem ar Alcheimera slimības izraisītu demenci arī bija ievērojami zemāka TTC Exelon®, salīdzinot ar perorālām kapsulām: 45% un 43% transdermālajām kapsulām. terapeitiskā sistēma un attiecīgi 71 % un 73 % kapsulām.
Pacientiem ar Alcheimera tipa demenci tika novērota skaidra sakarība starp ķermeņa masu un rivastigmīna un metabolīta NAP266-90 līdzsvara koncentrāciju. Pacientiem ar Alcheimera tipa demenci, kuru ķermeņa masa ir 35 kg, rivastigmīna koncentrācija līdzsvara stāvoklī palielinājās aptuveni 2 reizes, salīdzinot ar pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 65 kg; savukārt pacientiem, kas sver 100 kg, tika novērota līdzsvara koncentrācijas samazināšanās aptuveni 2 reizes. Palielinot zāļu devu, ķermeņa masas ietekme uz rivastigmīna iedarbību ir īpaši svarīga pacientiem ar ļoti mazu ķermeņa masu.
Rivastigmīns labi atbrīvojās no Exelon® TTS 24 stundu laikā, kad to uzklāja uz ādas (apmēram 50% no zāļu satura). Rivastigmīna un NAP266-90 metabolīta augstākais AUC∞ tika novērots, kad Exelon® TTC tika uzklāts uz muguras, krūškurvja vai pleca augšdaļas; AUC∞ samazinājās par aptuveni 20-30%, ja to uzklāja uz vēdera un augšstilba.
Pacientiem ar Alcheimera slimības demenci plazmā netika novērota nozīmīga rivastigmīna vai metabolīta NAP226-90 uzkrāšanās plazmā. Izņemot to, ka rivastigmīna koncentrācija plazmā TTS Exelon® otrās lietošanas laikā bija augstāka nekā pirmajā dienā.
Izplatīšana
Rivastigmīns vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām (apmēram 40%) un viegli iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Šķietamais izkliedes tilpums ir 1,8-2,7 l/kg.
Vielmaiņa
Rivastigmīns tiek ātri un plaši metabolizēts ar plazmas pusperiodu (T1/2) aptuveni 3,4 stundas pēc transdermālās terapeitiskās sistēmas noņemšanas. Elimināciju ierobežoja rivastigmīna uzsūkšanās pakāpe (flip-flop kinētika), kas izskaidro T1/2 palielināšanos pēc TTC Exelon® lietošanas (3,4 stundas), salīdzinot ar perorālu vai intravenozu ievadīšanu (attiecīgi 1,4 un 1,7 stundas). narkotiku. Rivastigmīna metabolisms galvenokārt notiek ar holīnesterāzes hidrolīzi, veidojot dekarbamilētu metabolītu (NAP226-90), kam in vitro ir pierādīta minimāla spēja inhibēt acetilholīnesterāzi.<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
Metabolīta AUC attiecība pret pamatvielu bija 0,7 transdermālajai terapeitiskajai sistēmai, salīdzinot ar 3,5 perorālām kapsulām, kas liecina par zemāku metabolisma ātrumu pēc dermālas lietošanas. Mazāka NAP226-90 metabolīta daudzuma veidošanās ir saistīta ar pirmā loka metabolisma trūkumu ("pirmā loka" efekts caur aknām).
Noņemšana
Rivastigmīns izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā; gandrīz nenosakāms urīnā nemainīgs. 24 stundas pēc ievadīšanas vairāk nekā 90% devas tiek izvadīti. Mazāk nekā 1% devas izdalās ar izkārnījumiem.
Farmakokinētika gados vecākiem pacientiem
Gados vecākiem pacientiem ar Alcheimera slimību, lietojot TTC Exelon®, netika konstatētas ar vecumu saistītas iedarbības izmaiņas.
Farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem
TTS Exelon® lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc perorālas rivastigmīna lietošanas Cmax palielinājās par aptuveni 60% un AUC vairāk nekā 2 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.
Lietojot 3 mg rivastigmīna vienu reizi vai pēc vairākām 6 mg devām divas reizes dienā, rivastigmīna klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija par aptuveni 60-65% mazāks nekā veseliem pacientiem. Šīs farmakokinētiskās īpašības neietekmē blakusparādību biežumu un smagumu.
Farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu nieru darbību
TTS Exelon® lietošana pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nav pētīta. Pamatojoties uz populācijas analīzēm, nebija skaidras kreatinīna klīrensa ietekmes uz rivastigmīna vai tā metabolīta līdzsvara koncentrāciju plazmā. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana nav nepieciešama.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS

Viegla vai mērena Alcheimera tipa demence.
Smaga Alcheimera tipa demence.

KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai citām zāļu sastāvdaļām.
Alerģiska kontaktdermatīta vēsture, kas radās Exelon® TTC lietošanas laikā.
Vecums līdz 18 gadiem.

UZMANĪGI

Rivastigmīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar slimu sinusa sindromu vai vadīšanas traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulārā blokāde).

- lai palielinātu sālsskābes sekrēciju kuņģī, tādēļ jāievēro piesardzība, parakstot rivastigmīnu pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu akūtā stadijā vai pacientiem ar noslieci uz šiem stāvokļiem;

Rivastigmīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai obstruktīva elpceļu slimība.

LIETOŠANA GRŪTNIECĪBAS UN ZĪDĪŠANAS LAIKĀ

Grūtniecība
Pētījumos ar dzīvniekiem rivastigmīns šķērsoja placentu. Nav datu par rivastigmīna spēju iekļūt asins-placentas barjerā cilvēkiem.
Eksperimentālie dati liecina, ka rivastigmīnam nav teratogēnas īpašības. Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērots grūtniecības perioda pagarināšanās. Exelon® lietošanas drošība cilvēkiem grūtniecības laikā vēl nav noteikta, tāpēc zāles grūtniecības laikā var lietot tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums no ārstēšanas pārsniedz iespējamo risku auglim.
Barošana ar krūti
Pētījumos rivastigmīns un tā metabolīti izdalījās ar pienu dzīvniekiem laktācijas periodā. Nav zināms, vai rivastigmīns izdalās mātes pienā, tāpēc zāļu lietošanas laikā jāizvairās no barošanas ar krūti.
Auglība
Nav datu par rivastigmīna ietekmi uz sievietēm reproduktīvā vecumā.
Nav datu par rivastigmīna ietekmi uz cilvēka auglību. Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta negatīva ietekme uz tēviņu vai mātīšu, ne vecāku, ne pēcnācēju, auglību.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS

Terapiju ar zālēm drīkst veikt tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze demences slimnieku ārstēšanā, un tādu personu uzraudzībā, kuras aprūpē pacientus. Kompetentiem veselības aprūpes speciālistiem ir jāinformē pacienti un viņu aprūpētāji par zāļu lietošanu
Rivastigmīna daudzums, kas atrodas un izdalās atkarībā no TTC Exelon® devas, ir parādīts 1. tabulā.

1. tabula.
TTC Exelon® saturošais rivastigmīna daudzums Rivastigmīna daudzums, kas izdalās in vivo 24 stundu laikā
TTS Exelon® 4,6 mg/24 h 9 mg 4,6 mg
TTS Exelon® 9,5 mg/24 h 18 mg 9,5 mg
TTS Exelon® 13,3 mg/24 h 27 mg 13,3 mg

Viegla vai mērena Alcheimera tipa demence.

Ārstēšana ar zālēm jāsāk, lietojot TTC Exelon® 4,6 mg/24 stundas 1 reizi dienā. Pēc vismaz 4 nedēļu ilgas ārstēšanas, ja zāles ir labi panesamas, zāļu deva jāpalielina līdz ieteicamajai efektīvajai devai, izmantojot TTC Exelon® 9,5 mg/24 stundas, ko var lietot tik ilgi, kamēr saglabājas terapeitiskais efekts.
Devas palielināšana:
Ilgstošai ārstēšanai, ja pacientam ir terapeitiska efektivitāte, ieteicama TTS Exelon® 9,5 mg/24 stundas.Ja zāles ir labi panesamas un pēc vismaz 6 mēnešu ārstēšanas ar TTS Exelon® 9,5 mg/24h. , ja nepieciešams, ārstējošais ārsts, lai sasniegtu papildu terapeitisko efektu, pacientiem, kuriem, neskatoties uz TTC Exelon® 9,5 mg/24 stundas, ir būtiski kognitīvo funkciju traucējumi (par piemēram, rezultātu pasliktināšanās saskaņā ar KSHOPS) un/vai funkcionālā stāvokļa pasliktināšanās (pamatojoties uz subjektīvu ārsta vērtējumu).
Smaga Alcheimera tipa demence
Sākotnējā deva un ieteicamās efektīvās devas izvēle:
Ārstēšana ar zālēm jāsāk, lietojot TTC Exelon® 4,6 mg/24 stundas 1 reizi dienā. Zāļu deva ir pakāpeniski jāpalielina vispirms līdz 9,5 mg/24 stundās un pēc tam līdz efektīvai devai 13,3 mg/24 stundās Katra devas palielināšana iespējama tikai pēc vismaz 4 nedēļām un ja iepriekšējā deva ir labi panesama. .
Devas, kas pārsniedz 13,3 mg/24 stundās, nesniedz būtisku labumu, bet palielina blakusparādību biežumu.
Ārstēšanas pārtraukšana:
Terapijas ar Exelon® TTC klīniskais efekts ir regulāri jānovērtē. Ja, lietojot optimālas TTC Exelon® devas, terapija nesniedz klīnisku efektu, zāļu terapija jāpārtrauc.
Ārstēšana ar zālēm uz laiku jāpārtrauc, ja rodas nevēlami notikumi no gremošanas sistēmas un/vai esošie ekstrapiramidālie simptomi (tostarp trīce) pasliktinās, līdz tie izzūd. Ja zāļu lietošanas pārtraukums nebija ilgāks par trim dienām, varat atsākt zāļu lietošanu tajā pašā devā. Ilgāka izdalīšanās perioda gadījumā ārstēšana jāatsāk ar sākotnējo devu (Exelon® TTC 4,6 mg/24 stundas).
Pacienti, kuri tiek ārstēti ar rivastigmīnu kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai veidā, var pāriet uz ārstēšanu ar TTC Exelon® šādi:
Pacientiem, kuri saņem perorālu rivastigmīna terapiju ar devu, kas ir mazāka vai vienāda ar 6 mg dienā, ārstēšana jāsāk ar TTC Exelon® 4,6 mg/24 stundās.
Pacientiem, kuri saņem perorālu terapiju ar rivastigmīnu ar stabilu un labi panesamu devu 9 mg dienā, ārstēšanu var sākt nekavējoties, lietojot TTC Exelon® 9,5 mg/24 stundas. Bet, ja perorālā terapija nebija stabila un labi panesama, pāriet uz transdermālo formu Ieteicams sākt ar devu 4,6 mg/24 stundās.
Pacientiem, kuri saņem perorālu rivastigmīna terapiju devā 12 mg dienā, ārstēšanu var sākt nekavējoties, lietojot TTS Exelon® 9,5 mg/24 stundas.
Pēc vismaz 4 nedēļu ilgas ārstēšanas, ja tā ir labi panesama, TTC Exelon® 4,6 mg/24 stundās devu var palielināt, izmantojot TTC Exelon® 9,5 mg/24 stundas.
Ārstēšanu ar TTC Exelon® ieteicams sākt nākamajā dienā pēc pēdējās perorālās rivastigmīna devas.

Pacienti, kas sver mazāk par 50 kg
Pacientiem, kas sver mazāk par 50 kg, biežāk radās nevēlamās blakusparādības un terapija tika pārtraukta blakusparādību dēļ, tādēļ, palielinot devu šai pacientu grupai, jāievēro īpaša piesardzība, rūpīgi jātitrē deva un jāuzrauga attīstība. AE (piemēram, pārmērīga slikta dūša vai vemšana), kā arī apsveriet iespēju samazināt TTC Exelon® devu līdz 4,6 mg/24 stundās šādu blakusparādību gadījumā. Īpaša piesardzība jāievēro, titrējot devu virs ieteicamās efektīvās TTC Exelon® 9,5 mg/24 stundas.

Tomēr, ņemot vērā paaugstinātu rivastigmīna iedarbību, kas novērota, kad rivastigmīns tika lietots iekšķīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, šiem pacientiem rivastigmīna devu ieteicams rūpīgi titrēt līdz individuālai tolerancei.
TTC Exelon® lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta. Īpaša piesardzība jāievēro, titrējot devu šīs kategorijas pacientiem (skatīt sadaļas “Īpaši norādījumi”, “Farmakoloģiskās īpašības”).
Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem biežāk var rasties no devas atkarīgi nevēlami notikumi, un tādēļ šīs kategorijas pacientiem kā sākotnējā un maksimālā deva jāapsver iespēja lietot TTC Exelon® 4,6 mg/24 stundas.

TTS Exelon® devu režīms nav jāpielāgo.
Tomēr, ņemot vērā paaugstinātu rivastigmīna iedarbību, kas novērota, lietojot iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, šiem pacientiem rivastigmīna devu ieteicams rūpīgi titrēt līdz individuālai tolerancei. Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem biežāk var rasties no devas atkarīgi nevēlami notikumi, tāpēc šīs kategorijas pacientiem TTS Exelon® 4,6 mg/24 stundas jāapsver kā sākotnējā un maksimālā deva.

Lietošana bērniem
Rivastigmīna lietošana bērniem nav pētīta, tāpēc zāles bērniem nav ieteicamas.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
UZMANĪBU!!!
Katru nākamo Exelon® transdermālo terapeitisko sistēmu (TTS) drīkst lietot tikai pēc tam, kad iepriekšējā ir izņemta.
Vienlaikus var izmantot tikai vienu Exelon® TTS.
TTC Exelon® nedrīkst griezt vai sadalīt daļās vai jebkādā veidā bojāt.
TTC Exelon® ir stingri jāpiespiež ar plaukstu piestiprināšanas vietā vismaz 30 sekundes.
Exelon® TTC piestiprināšanas vieta
TTC Exelon® uzklāj uz tīras, sausas, neskartas ādas ar minimālu matiņu daudzumu.
Nelietojiet krēmus, losjonus, eļļas, pūderus vai citus ādas kopšanas līdzekļus vietā, kur zāles ir pievienotas, lai novērstu to atdalīšanu.
TTC Exelon® nedrīkst uzklāt uz sarkanas, izsitumiem klātas, iekaisušas vai bojātas ādas.
Tikai vienu Exelon® TTC dienā drīkst uzklāt tikai vienai no 1. attēlā parādītajām ķermeņa zonām:
- Pa kreisi vai labais plecs;
- Krūškurvja augšdaļa pa kreisi vai labajā pusē (nedrīkst lietot krūšu zonā);
- Augšējā aizmugurē pa kreisi vai labajā pusē;
- Muguras lejasdaļa pa kreisi vai labajā pusē.
Rīsi. 1
Ik pēc 24 stundām noņemiet iepriekšējo Exelon® TTC, pirms uzklājat vienu jaunu Exelon® TTC kādai no tālāk norādītajām ķermeņa zonām.
Lai izvairītos no ādas kairinājuma, katrs nākamais Exelon® TTS jāpielīmē citam ādas laukumam (iespējams, tajā pašā anatomiskajā zonā). Piemēram, ja Exelon® TTC pievienojāt labajā jostasvietā, nākamreiz novietojiet sistēmu kreisajā pusē. Lai samazinātu ādas kairinājuma risku, TTC var uzklāt uz vienu un to pašu ādas laukumu tikai ar divu nedēļu intervālu.
Kā piestiprināt Exelon® TTC
TTC Exelon® ir plāns, necaurspīdīgs plastmasas plāksteris, kas paredzēts pielīmēšanai pie ādas. Neizņemiet Exelon® TTC no aizzīmogotā maisiņa vai neizņemiet iepriekšējo Exelon® TTC, ja vien neplānojat pievienot jaunu.
Zāles jāizlieto uzreiz pēc izņemšanas no aizzīmogotā iepakojuma.
Uzmanīgi noņemiet iepriekšējo Exelon® TTC.
Ja sākat ārstēšanu ar zālēm pirmo reizi vai atsākat ārstēšanu ar zālēm pēc pārtraukuma, lūdzu, ievērojiet norādījumus par TTC Exelon® piestiprināšanu, sākot ar tālāk redzamo attēlu.
Zāles tiek izņemtas no aizzīmogotā maisiņa tieši pirms lietošanas.
Lai noņemtu Exelon® TTC, izgrieziet maisu pa norādīto punktētu līniju vai rievu.
TTS Exelon® līmējošā puse ir pārklāta ar aizsargplēvi.
Uzmanīgi noņemiet aizsargplēvi vienā pusē, kas aizsargā Exelon® TTC lipīgo pusi, nepieskaroties līmējošajai virsmai.
Tūlīt pēc aizsargplēves noņemšanas uzklājiet TTC Exelon® uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, plecu vai krūškurvja ādas.
Pēc transdermālās terapeitiskās sistēmas pievienošanas ādai noņemiet augšējo aizsargslāni, kas atrodas TTS otrā pusē.
TTC Exelon® ir stingri jāpiespiež ar plaukstu piestiprināšanas vietā vismaz 30 sekundes. Pārliecinieties, vai sistēma cieši pieguļ ādai, īpaši ap malām.
Ja nepieciešams, pēc uzlīmēšanas uz transdermālās terapeitiskās sistēmas ar plānu lodīšu pildspalvu var uzrakstīt piestiprināšanas datumu (piemēram, nedēļas dienu).
TTC Exelon® ir jāvalkā nepārtraukti un pēc 24 stundām jāaizstāj ar jaunu.
Transdermālās terapeitiskās sistēmas piestiprināšana dažādām ādas vietām ļauj izvēlēties ērtākās ķermeņa zonas, kurās sistēma nesaskarsies ar cieši pieguļošu apģērbu.
Kā noņemt TTC Exelon®
Uzmanīgi pagriežot atpakaļ vienu no stūriem, lēnām un uzmanīgi noņemiet transdermālās terapijas sistēmu.
Ja uz ādas ir līmes paliekas, viegli samitriniet vietu ar siltu ūdeni un maigu ziepju šķīdumu vai izmantojiet mazuļu eļļu, lai noņemtu līmes paliekas. Neizmantojiet spirtu vai citus šķidrus šķīdinātājus (nagu lakas noņēmēju vai citus šķīdinātājus).
Pēc Exelon® TTC pievienošanas vai noņemšanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni. Ja pēc Exelon® TTC piestiprināšanas vai noņemšanas nokļūst acīs vai acu apsārtums, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu daudzumu ūdens un, ja simptomi nepāriet, meklējiet medicīnisko palīdzību.
Kā atbrīvoties no izlietotā Exelon® TTS
Pārlokiet izmantoto Transdermālās terapijas sistēmu uz pusēm un saspiediet kopā līmējošās daļas.
Ievietojiet izlietoto Exelon® TTC maisiņā. Maisiņš, kurā ir izmantotā transdermālās terapijas sistēma, ir jāizmet bērniem nepieejamā vietā. Pēc zāļu iznīcināšanas jums jāmazgā rokas ar ziepēm.
TTC Exelon® valkāšanas nosacījumi (ūdens procedūras, ilgstoša uzturēšanās siltuma avotu tuvumā)
TTC Exelon® nenokrīt ūdens procedūru laikā (dušas, vannas, peldbaseini). - Ūdens procedūru laikā ir jāpārliecinās, vai sistēma cieši pieguļ ādai, īpaši ap malām.
Pacienti, kuri lieto TTS Exelon®, nedrīkst ilgstoši uzturēties ārēju siltuma avotu tuvumā (pārmērīgs saules starojums, saunas, solāriji).
Ko darīt, ja TTS Exelon® ir atslāņojies
Ja TTC Exelon® nokrīt, tas līdz dienas beigām jāaizstāj ar jaunu transdermālo terapeitisko sistēmu. Nākamajā dienā piestipriniet jauno Exelon® TTS kā parasti.
Kad un cik ilgi jālieto TTC Exelon®?
Lai panāktu maksimālu zāļu ārstēšanas efektivitāti, katru dienu, vēlams, vienā un tajā pašā laikā jāpiemēro jauns TTS.
Lietojot vairāk nekā vienu Exelon® TTC vienlaikus
Jums nekavējoties jānoņem visi TTS no ādas un jāinformē veselības aprūpes sniedzējs par incidentu. Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība. Dažos gadījumos ar pārdozēšanu tika novērota slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināts asinsspiediens un halucinācijas. Var rasties arī bradikardija un/vai ģībonis.
Ja esat aizmirsis uzlīmēt nākamo TTS parastajā laikā, jums tas nekavējoties jāpielīmē. Nākamo TTS var izmantot nākamajā dienā parastajā laikā. Jums nevajadzētu lietot divus TTC, lai aizvietotu aizmirsto devu.

BLAKUSEFEKTS

PĀRDOZĒŠANA

Simptomi Nejauša perorālai lietošanai paredzēto zāļu pārdozēšana vairumā gadījumu nebija saistīta ar klīniskām izpausmēm; Gandrīz visi pacienti turpināja ārstēšanu ar rivastigmīnu. Pārdozēšanas gadījumā tika novērota slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, reibonis, trīce, galvassāpes, miegainība, bradikardija, apjukums, pastiprināta svīšana, paaugstināts asinsspiediens, halucinācijas un vispārējs savārgums. Holīnesterāzes inhibitoru pārdozēšana var izraisīt holīnerģisku krīzi ar tādu simptomu attīstību kā smaga slikta dūša, vemšana, pastiprināta siekalošanās, pastiprināta svīšana, bradikardija, pazemināts asinsspiediens, elpošanas nomākums un krampji. Var attīstīties muskuļu vājums, kas var būt letāls, ja ir iesaistīti elpošanas muskuļi. Ņemot vērā holīnesterāzes inhibitoru vagotonisko ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu (HR), nevar izslēgt bradikardijas un/vai sinkopes rašanos.
Zāļu pēcreģistrācijas laikā, kā arī retos gadījumos klīnisko pētījumu laikā, lietojot TTS Exelon®, tika ziņots par lietošanas/dozēšanas kļūdām, ko izraisīja vairāku TTS Exelon® vienlaicīga lietošana (nākamā TTS tika lietota, nenoņemot iepriekšējā). Pacienti un aprūpētāji jāinformē par zāļu lietošanu.
Ir ziņots par retiem nāves gadījumiem narkotiku pārdozēšanas gadījumos, taču saistība ar zālēm joprojām nav skaidra. Simptomi un iznākums pacientiem bija atšķirīgi. Nebija skaidras saiknes starp lietoto zāļu devu un iznākuma smagumu.
Ārstēšana. Tā kā rivastigmīna eliminācijas pusperiods no asins plazmas ir aptuveni 3,4 stundas un acetilholīnesterāzes inhibīcijas ilgums ir aptuveni 9 stundas, asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ieteicams nekavējoties izņemt visus TTC; TTC Exelon® nedrīkst lietot nākamajā. 24 stundas. Ja pārdozēšanu pavada smaga slikta dūša un vemšana, jāapsver pretvemšanas līdzekļu lietošana. Ja rodas citas nevēlamas blakusparādības, vajadzības gadījumā tiek nodrošināta atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Būtiskas pārdozēšanas gadījumā var lietot atropīnu, kura sākumdeva ir 0,03 mg/kg intravenozi; turpmākā deva ir atkarīga no klīniskās atbildes reakcijas. Skopolamīna kā pretlīdzekļa lietošana nav ieteicama.

MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM

Īpaši pētījumi par TTC Exelon® mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti.
Rivastigmīns tiek metabolizēts galvenokārt hidrolīzes ceļā, piedaloties esterāzēm. Rivastigmīna metabolisms, piedaloties galvenajiem citohroma P450 izoenzīmiem, notiek minimāli. Tādējādi šķiet maz ticama rivastigmīna farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm, ko metabolizē šie enzīmi.
Tomēr rivastigmīnam var būt inhibējoša iedarbība uz butirilholīnesterāzes mediēto citu vielu metabolismu.
Mijiedarbība nav ieteicama
Metoklopramīds
Ņemot vērā iespēju, ka zāles var kumulatīvi ietekmēt ekstrapiramidālo sistēmu, metoklopramīda un rivastigmīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Zāles, kas ietekmē holīnerģisko sistēmu
Ņemot vērā rivastigmīna farmakodinamiskās īpašības, jāizvairās no tā vienlaicīgas lietošanas ar citiem holinomimētiskiem līdzekļiem, jo ​​ir iespējama to kombinētā iedarbība. Rivastigmīns var ietekmēt antiholīnerģisko līdzekļu (piemēram, oksibutinīna, tolterodīna) darbību.
Suksametonija sāļi
Anestēzijas laikā rivastigmīns, kas ir holīnesterāzes inhibitors, var pastiprināt depolarizējošo muskuļu relaksantu (muskuļu relaksantu suksametonija sāļu) iedarbību.
Mijiedarbība, kas jāņem vērā
Beta blokatori
Vienlaicīgi lietojot rivastigmīnu ar dažādiem beta blokatoriem (ieskaitot atenololu), tika novērota sinerģiska mijiedarbība, kas izraisīja bradikardijas attīstību, kas savukārt var izraisīt ģīboni. Neskatoties uz to, ka vienlaicīga lietošana ar kardioselektīviem beta blokatoriem ir saistīta ar vislielāko šādu efektu rašanās risku, šīs nevēlamās blakusparādības tika novērotas arī pacientiem, kuri saņēma citas šīs grupas zāles.
Mijiedarbība ar nikotīnu
Pacientiem, kuri lietoja nikotīnu, tika novērota rivastigmīna uzsūkšanās palielināšanās par 23%, lietojot iekšķīgi (kapsulu veidā devā līdz 12 mg dienā).
Mijiedarbība ar visbiežāk vienlaikus lietotajām zālēm
Veseliem brīvprātīgajiem netika novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu. Iekšķīgi lietots rivastigmīns nemainīja varfarīna izraisīto protrombīna laika palielināšanos. Vienlaicīgi lietojot perorālo rivastigmīnu un digoksīnu, netika novērota negatīva ietekme uz intrakardiālo vadīšanu.
Rivastigmīna vienlaicīga lietošana ar bieži lietotiem medikamentiem, piemēram, antacīdiem, pretvemšanas līdzekļiem, hipoglikemizējošiem līdzekļiem, centrālās darbības antihipertensīviem līdzekļiem, lēniem kalcija kanālu blokatoriem, zālēm, kurām ir pozitīva inotropiska iedarbība, antiangināliem līdzekļiem, estrogēniem, pretsāpju līdzekļiem, tostarp nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. benzodiazepīni un antihistamīni nebija saistīti ar rivastigmīna kinētikas izmaiņām vai paaugstinātu klīniski nozīmīgu blakusparādību risku.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

Pacientiem jāizvairās no saskares ar roku acīs tūlīt pēc TTS pievienošanas vai noņemšanas. Pēc TTC pievienošanas vai noņemšanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni. Ja nokļūst acīs vai ja acis kļūst sarkanas pēc TTC pievienošanas vai noņemšanas, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu daudzumu ūdens un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja simptomi saglabājas.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Blakusparādību biežums un smagums parasti palielinās, palielinoties rivastigmīna devām, īpaši devas pielāgošanas periodos. Ja Exelon® TTC lietošanas pārtraukums bija ilgāks par trim dienām, ārstēšana jāatsāk ar sākotnējo devu (Exelon® TTC 4,6 mg/24 stundas).
No devas atkarīgo kuņģa-zarnu trakta (GIT) blakusparādību smagums, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, kas novēroti ārstēšanas sākumā vai palielinot zāļu devu, var samazināties, samazinot devu. rivastigmīnu; ja efekta nav, terapija ar TTS Exelon® jāpārtrauc. Šīs AE biežāk sastopamas sievietēm. Pacientiem, kuriem ilgstošas ​​caurejas vai vemšanas dēļ attīstās dehidratācijas pazīmes, ieteicama intravenoza šķidruma ievadīšana un devas samazināšana vai rivastigmīna terapijas pārtraukšana iespējamā nopietnu komplikāciju riska dēļ.

Svara zudums
Tā kā pacientiem ar Alcheimera slimību terapijas laikā ar holīnesterāzes inhibitoriem, tostarp rivastigmīnu, var rasties ķermeņa masas samazināšanās, terapijas laikā ar TTC Exelon® jākontrolē pacienta ķermeņa masa.

Citas nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar paaugstinātu holīnerģiskās sistēmas aktivitāti
Tāpat kā lietojot citus holinomimētiskos līdzekļus, jāievēro piesardzība, lietojot Exelon® TTC pacientiem ar slimu sinusa sindromu vai vadīšanas traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulārā blokāde); pacientiem ar bronhiālo astmu vai obstruktīvām elpceļu slimībām anamnēzē.
Holīnerģiskā stimulācija var izraisīt:
- lai palielinātu sālsskābes sekrēciju kuņģī, tādēļ jāievēro piesardzība, lietojot Exelon® TTC pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu akūtā stadijā vai pacientiem ar noslieci uz šiem stāvokļiem;
- urīnceļu obstrukcijas un konvulsīvā sindroma attīstībai vai paasinājumam, tādēļ jāievēro piesardzība, parakstot rivastigmīnu pacientiem, kuriem ir nosliece uz šiem stāvokļiem.
Tāpat kā citus holinomimētiskos līdzekļus, lietojot rivastigmīnu, var palielināties ekstrapiramidālo traucējumu smagums.

Reakcijas Exelon® TTC piestiprināšanas vietā un ādas reakcijas
Ādas reakcijas, kas rodas Exelon® TTC lietošanas laikā, parasti ir vieglas vai vidēji smagas. Šīs reakcijas neliecina par pacienta sensibilizāciju pret rivastigmīnu. Tomēr, lietojot Exelon® TTC, var rasties alerģisks kontaktdermatīts.
Ja TTC piestiprināšanas vietā rodas ādas reakcija, kas pārsniedz TTC izmēru, vai ādas reakcijas piestiprināšanas vietā ir sasniegušas izteiktu intensitāti (piemēram, palielinās eritēma, tūska papulu, pūslīšu parādīšanās), kā arī tad, ja ādas reakciju smagums būtiski nesamazinās 48 stundu laikā pēc TTC noņemšanas. Šādos gadījumos ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").
Ja pacientiem, lietojot Exelon® TTC, TTC piestiprināšanas vietā rodas reakcija, kas līdzīga alerģiskajam kontaktdermatītam, ja ir nepieciešams turpināt terapiju ar rivastigmīnu, pacientam medicīniskā personāla uzraudzībā un pēc saņemšanas. negatīvu rezultātu alergoloģiskās pārbaudes laikā ieteicams pārnest uz rivastigmīna zāļu formām iekšķīgai lietošanai. Daži pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība pret rivastigmīnu Exelon® TTC lietošanas dēļ, nevarēs lietot rivastigmīnu citās zāļu formās.
Pēcreģistrācijas zāļu lietošanas laikā tika iegūti dati par plaši izplatītu ādas paaugstinātas jutības reakciju attīstību dažiem pacientiem, lietojot rivastigmīnu, neatkarīgi no ievadīšanas veida (perorāli vai transdermāli). Šādos gadījumos zāļu lietošana ir pilnībā jāpārtrauc (skatīt sadaļu Kontrindikācijas). Pacienti un viņu aprūpētāji jāinformē par iespējamu atbilstošu ādas reakciju attīstību rivastigmīna lietošanas laikā.

Lietošana īpašām pacientu grupām
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Exelon® TTC klīniskajos pētījumos 88% pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki, un 55% pacientu bija vecāki par 75 gadiem. Kopumā zāļu drošībā un iedarbībā nebija atšķirību atkarībā no vecuma. Tomēr nevar izslēgt individuālu paaugstinātu jutību pret zāļu iedarbību gados vecākiem pacientiem.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Lietojot rivastigmīnu iekšķīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, tika novērota rivastigmīna iedarbības palielināšanās, un tādēļ šīs kategorijas pacientiem var būt nepieciešama devas samazināšana atkarībā no individuālās panesības. Rivastigmīna lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību
Lietojot rivastigmīnu iekšķīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, tika novērota rivastigmīna iedarbības palielināšanās, un tādēļ šīs kategorijas pacientiem var būt nepieciešama devas samazināšana atkarībā no individuālās panesības.
Pacienti ar zemu vai lielu ķermeņa masu
Ņemot vērā saistību starp ķermeņa masu un rivastigmīna iedarbību, deva rūpīgi jātitrē un jāuzrauga pacientiem ar zemu vai lielu ķermeņa masu.

IETEKME UZ SPĒJU VADĪT TRANSPORTLĪDZEKĻUS UN DARBOTIES AR MAŠĪNU
Alcheimera tipa demence var izraisīt pakāpenisku spēju vadīt transportlīdzekli vai spēju vadīt transportlīdzekli. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar rivastigmīnu, var rasties reibonis un miegainība, īpaši ārstēšanas sākumā vai mainot zāļu devu. Rivastigmīns var izraisīt ģīboni vai delīriju. Ārstējošajam ārstam regulāri jānovērtē pacienta ar demenci, kurš tiek ārstēts ar zālēm, spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus.

IZLASES FORMA
Viena transdermāla terapeitiskā sistēma 4,6 mg/24 h vai 9,5 mg/24 h, daudzslāņainā maisiņā (papīrs, kas pārklāts ar polietilēntereftalāta plēvi, alumīnija foliju un poliakrilnitrila kopolimēru): 3, 7, 30 maisiņi kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastē.
Viena 13,3 mg/24 stundu transdermāla terapeitiskā sistēma daudzslāņu lamināta maisiņā (papīrs, kas pārklāts ar polietilēntereftalāta plēvi, alumīnija foliju un poliakrila nitrāta kopolimēru). 7, 30 iepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastē.

Exelon ir selektīvs smadzeņu acetil- un butirilholīnesterāzes inhibitors.

Aktīvā viela

Rivastigmīns.

Izlaiduma forma un sastāvs

Pieejams šādās formās:

• kapsulas;
• šķīdums iekšķīgai lietošanai;
• transdermālā terapeitiskā sistēma (plāksteris).

Lietošanas indikācijas

• viegla vai mērena demence, ko izraisa Alcheimera slimība (vai ir aizdomas);
• Parkinsona slimība.

Kontrindikācijas

• paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• bērnība.

Īpaši piesardzīgi to lieto šādām patoloģijām:

• aknu darbības traucējumi;
• vadīšanas traucējumi;
• bronhiālā astma;
• elpošanas sistēmas slimības.

Nedrīkst lietot vienlaikus ar dažādiem holinomimētiskiem līdzekļiem.

Exelon lietošanas instrukcija (metode un devas)

Kapsulas

Lietojiet 2 reizes dienā - kopā ar brokastīm un vakariņām. Sākotnējā deva ir 1,5 mg 2 reizes dienā, ar īpašu jutību pret holīnerģiskiem līdzekļiem - 1 mg 2 reizes dienā.

Ja pēc 2 ārstēšanas nedēļām sākotnējā deva ir labi panesama, to palielina līdz 3 mg 2 reizes dienā, pēc tam līdz 4,5 mg 2 reizes dienā un 6 mg 2 reizes dienā ar vismaz 2 nedēļu intervālu.

Ja rodas blakusparādības, tās samazinās pēc 1 vai vairāku zāļu devu izlaišanas. Ja simptomi saglabājas, dienas deva jāsamazina līdz iepriekšējai, labi panesamai devai.

Uzturošā deva ir 1,5-6 mg 2 reizes dienā. Lai sasniegtu vislabākos rezultātus, ir jāsaglabā maksimālā labi panesamā zāļu deva.

Maksimālā dienas deva nepārsniedz 6 mg 2 reizes dienā.

Pēc pārtraukuma ārstēšana tiek atsākta no sākotnējās devas, kas samazina blakusparādību risku, pēc tam devu palielina secīgi, pakāpeniski.

Nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Risinājums

Nepieciešamais šķīduma daudzums ir jāizmēra un jāizvelk, izmantojot dozatoru, un no tā jāņem zāles. Šķīdums ir pilnībā aizstājams ar kapsulām, to var izmērīt atbilstošā daudzumā un lietot atbilstoši kapsulu režīmam.

Transdermālā terapeitiskā sistēma

TTC terapiju veic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze Alcheimera demences pacientu ārstēšanā.

Sākotnējā zāļu deva ir 4,6 mg/24 stundas 1 reizi dienā. Pēc 4 nedēļām, ja panesamība ir laba, devu var palielināt, izmantojot TTC 9,5 mg/24 stundas Tāda pati sistēma ir ieteicama arī balstterapijai.

Ilgstošai ārstēšanai ieteicams lietot TTC 9,5 mg/24 stundas.Ja ir laba panesamība, pēc 6 mēnešu ārstēšanas var ordinēt 13,3 mg/24 stundu devu, ja, neskatoties uz zāļu lietošanu, ir būtiski traucējumi. tiek novērotas kognitīvās funkcijas.

Ir jāuzrauga terapijas klīniskais efekts, un, ja tā nav, ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc.

Ieteicams pārtraukt TTC terapiju, ja esošie simptomi pasliktinās vai rodas blakusparādības no gremošanas sistēmas. Pēc 3 dienu pārtraukuma jūs varat atsākt zāļu lietošanu tajā pašā devā; ja pārtraukums ir ilgāks, kurss tiek atsākts no minimālās sākotnējās devas.

Pāreja no kapsulām vai šķīduma uz TTS

Pacientiem, kuri saņēma perorālu terapiju ar devu 6 mg dienā, ieteicamā TTC ir 4,6 mg/24 stundas.

No 12 mg/dienā devas jūs varat pāriet uz TTC 9,5 mg/24 stundas.

Pacienti, kas sver mazāk par 50 kg

Cilvēkiem, kas sver mazāk par 50 kg, ir paaugstināts blakusparādību un terapijas pārtraukšanas risks, tādēļ šīs pacientu grupas devas palielināšana jāievēro īpaši uzmanīgi. Ja attīstās blakusparādības, ieteicams samazināt TTC devu līdz 4,6 mg/24 stundās.

Lietošana bērniem

Izmantojot TTS Exelon

Plāksteris tiek uzklāts uz tīras, sausas, neskartas ādas ar minimālu matiņu daudzumu.

Pirms zāļu lietošanas uz ādas nevajadzētu uzklāt krēmus, losjonus, eļļas, pulverus un citus kosmētikas līdzekļus.

Nelietot uz sarkanas, ar izsitumiem klātas, iekaisušas vai bojātas ādas.

Vienā ķermeņa daļā dienā tiek uzklāts tikai viens plāksteris: kreisais vai labais plecs, krūškurvja augšdaļa pa kreisi vai pa labi (bet ne krūšu zonā), augšējā vai apakšējā muguras kreisajā vai labajā pusē. Ik pēc 24 stundām TTS tiek nomainīts pret jaunu, bet, lai nekairinātu ādu, tas katru reizi tiek pielīmēts pie jaunas vietas.

Jāpielīmē uzreiz pēc izņemšanas no aizzīmogotā maisiņa, uzreiz pēc iepriekšējā plākstera noņemšanas. Lai pielīmētu TTC, rūpīgi jānoņem aizsargplēve, kas nosedz līmējošo pusi, nepieskaroties ar pirkstiem lipīgajai virsmai. Pēc tam nekavējoties jāpielīmē TTC izvēlētajā vietā, jānoņem otrs aizsargslānis, 30 sekundes stingri jāpiespiež TTC ar plaukstu un jāpārliecinās, ka plāksteris ir droši piestiprināts, it īpaši malās. Ja nepieciešams, pievienošanas datumu var ierakstīt sistēmā ar pildspalvu. Pēc 24 stundām plāksteris jāaizstāj ar jaunu.

Lai noņemtu plāksteri, noņemiet vienu no tā stūriem un lēnām un uzmanīgi noņemiet TTC. Ja uz ādas ir palikusi līme, samitriniet to ar siltu ūdeni un maigu ziepju šķīdumu vai bērnu eļļu. Neizmantojiet alkoholu vai šķidrus šķīdinātājus. Pēc noņemšanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni. Ja produkts nokļūst acīs, izskalojiet tās ar lielu daudzumu ūdens. Ja acu apsārtums saglabājas, meklēt medicīnisko palīdzību.

Blakus efekti

Exelon var izraisīt šādas blakusparādības:

• anoreksija – no vielmaiņas puses;
• depresija un trauksme, galvassāpes, ekstrapiramidāli traucējumi - no nervu sistēmas;
• cerebrovaskulāri traucējumi, bradikardija - no sirds un asinsvadu sistēmas;
• slikta dūša un vemšana, dispepsija, caureja, sāpes vēderā, kuņģa čūlas - no gremošanas sistēmas;
• dažādas dermatoloģiskas reakcijas.

Plākstera piestiprināšanas vietā var rasties lokālas reakcijas - pietūkums un nieze, iekaisums, kairinājums.

Pārdozēšana

Exelon pārdozēšanas simptomi ir:

• slikta dūša, vemšana, caureja;
• izteikts asinsspiediena paaugstināšanās;
• halucinācijas;
• bradikardija;
• ģīboņa stāvokļi.

Lielāko daļu pārdozēšanas gadījumu izraisa vairāku vienlaikus uzlikšana, kad tika uzlikts jauns plāksteris, nenoņemot iepriekšējo. Šajā gadījumā tiek novēroti tādi paši simptomi kā kapsulu un šķīduma iekšķīgai lietošanai pārdozēšanas gadījumā.

Nozīmīgas pārdozēšanas gadījumā indicēts atropīna sulfāts, sākotnējā deva ir 0,03 mg/kg intravenozi. Turpmākās devas izmaiņas ir atkarīgas no klīniskā efekta. Skopolamīns nav ieteicams kā pretlīdzeklis.

Analogi

Analogi pēc ATX koda: Altsenorm.

Neizlemiet patstāvīgi mainīt zāles, konsultējieties ar savu ārstu.

farmakoloģiskā iedarbība

• Exelon jālieto Alcheimera slimības ārstēšanā, un šīs zāles ir veiksmīgi izmantotas arī Parkinsona slimības ārstēšanā.
• Rivastigmīns, galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa, palēnina acetilholīna iznīcināšanas procesu, ko ražo neironi. Tāpat rivastigmīna iedarbības dēļ palielinās acetilholīna saturs hipokampā un smadzeņu garozā, un tas savukārt stimulē holīnerģisko nervu transmisiju.
• Var pozitīvi ietekmēt acetilholīna deficīta izraisītu kognitīvo funkciju pavājināšanos (piemēram, ar Parkinsona slimības vai Alcheimera slimības izraisītu demenci). Tāpat klīnisko pētījumu laikā atklājās, ka zāles spēj palēnināt amiloīda plāksnīšu veidošanos (šīs plāksnes ir galvenā progresējošas Alcheimera slimības patoloģiskā pazīme).

Speciālas instrukcijas

• Pēc TTC pievienošanas vai noņemšanas rūpīgi nomazgājiet rokas. Produkta saskare ar acīm ir nepieņemama. Ja acis kļūst sarkanas, izskalojiet tās ar ūdeni. Ja kairinājums nepāriet, jums jāmeklē medicīniskā palīdzība.
• Palielinot zāļu devu, ir iespējami kuņģa-zarnu trakta traucējumi. Tie ietver vemšanu un sliktu dūšu. caureja un biežāk sastopamas sievietēm. Šajā gadījumā ieteicams samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu. Ilgstošas ​​vemšanas vai caurejas gadījumā ieteicama intravenoza šķidruma ievadīšana, kā arī devas samazināšana vai zāļu lietošanas pārtraukšana.
• Terapijas laikā ir nepieciešams kontrolēt pacienta svaru. Ja ķermeņa svars ir mazāks par 50 kg, palielinās blakusparādību risks.
• Lietojot TTC, bieži rodas vieglas vai vidēji smagas ādas reakcijas, kas neliecina par sensibilizāciju pret rivastigmīnu. Bet ārstēšana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu. Ja ādas reakcija pārsniedz TTC lielumu vai ir pietūkums, papulas, pūslīši, palielinās eritēma vai ja ādas reakcijas neuzlabojas 48 stundu laikā, zāļu terapija ir jāpārtrauc.
• Alcheimera tipa demence izraisa pakāpenisku spēju vadīt transportlīdzekli. Pacientiem, kuri saņem rivastigmīna terapiju, ārstēšanas sākumā un pēc devas maiņas var rasties reibonis un miegainība. Zāles var izraisīt ģīboni vai delīriju. Šajā sakarā pacientiem nav ieteicams vadīt transportlīdzekli.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Latīņu nosaukums: Ekselons
ATX kods: N06D A03
Aktīvā viela: rivastigmīns
Ražotājs: Novartis (Vācija, Šveice)
Izlaidums no aptiekas: pēc receptes
Uzglabāšanas nosacījumi: temperatūrā līdz 25°C
Labākais pirms datums: 2 gadi

TTS Exelon ir zāles plākstera veidā, kas satur zāles adhezīvā slānī un nodrošina to iekļūšanu organismā caur ādu 24 stundas.

To lieto demences un kognitīvo traucējumu ārstēšanai pacientiem, kuri cieš no Alcheimera slimības.

Zāļu devas forma un sastāvs

Exelon ir zāles plākstera veidā ar terapeitisku slāni, t.i., transdermālu terapeitisko sistēmu (vai TTS). Piestiprinoties pie ādas, aktīvā viela iekļūst ādā 24 stundu laikā. Ražots ar dažādu aktīvās vielas saturu.

TTS 4,6 mg pēc izlaišanas ātruma 24 stundu laikā:

• Aktīvā sastāvdaļa: 9 mg 1 TTC, 4,6 mg - izdalīšanās dienā
• Papildus: D,L-α-tokoferols (E vitamīns), metil-butilmetakrilāta kopolimērs, akrilskābes kopolimērs
• Līmējošā slāņa sastāvdaļas: silikona kopolimērs, silikona eļļa, D,L-α-tokoferols
• Plēves vielas: substrāts – PET 23 mikroni, izmērs 5 kv. cm, aizsargājošs – fluorpolimērs PET 75 mikroni, izmērs 10,13 kv. cm.

Zāles plākstera veidā pielīmēšanai pie ādas, ar pakāpenisku ārstnieciskās vielas izdalīšanos. Pamatne ir bēša, ar 2 slāņu lipīgu materiālu, kas pārklāts ar aizsargplēvi ar ievilkumiem. Uz līmējošā plākstera pamatnes ir saīsinājums AMCX. Katra TT sistēma ir iepakota atsevišķos lamināta paciņās. Kartona iepakojumā - 3, 7 vai 30 gab., lietošanas instrukcija.

TTC 9,5 mg/dienā.

• Aktīvā: 18 mg rivastigmīna, izdalīšanās dienā – 9,5 mg
• Līmējošā slāņa sastāvs: silikona eļļa, silikona kopolimērs, D,L-α-tokoferols
• Plēves sastāvdaļas: substrāts – PET 23 mikroni, izmērs 10 kv. cm, aizsargājošs – fluorpolimērs PET 75 mikroni, izmērs 20,25 kv. cm

Zāles ir ārstnieciska plākstera formā ar smilškrāsas pamatni, adhezīvu dubultslāni, pārklāts ar aizsargplēvi ar ievilkumiem, apaļas formas, ar marķējumu BHDI. TTC ir iepakots atsevišķās lamināta paciņās. Iepakojumā - 1, 3 vai 30 gab., apraksts.

TTC 13,3 mg/dienā.

• Aktīvs: 1 gab. – dienā izdalās 27 mg, 13,3 mg
• Papildus: D,L-α-tokoferols (E vitamīns), kopolimēri (metil- un butilmetakrilāts, akrilskābe)
• Līmējošā slāņa sastāvdaļas: silikona eļļa un kopolimērs, D,L-α-tokoferols
• Plēves: substrāts – PET-23 mikroni, izmērs 15 kv. cm, aizsargājošs – fluorpolimērs PET-75 mikroni, izmērs 19,16 kv. cm.

Zāles ar identisku formu un krāsu iepriekšējai TTS, ar marķējumu CNFU.

Ārstnieciskās īpašības

Cena: 30gab. - 3770 rubļi.

Exelon plākstera terapeitisko efektu nodrošina viela rivastigmīns, holīna atvasinājums, kam piemīt holīnesterāzes inhibitora īpašības. Savienojums kavē neirotransmitera acetilholīna (ACCh) sadalīšanos, ko atbrīvo smadzeņu neironi, un tādējādi uzlabo neiromuskulāro transmisiju sinapsē. Zāles selektīvi palielina ACh koncentrāciju smadzeņu garozā, kas nodrošina normālu holīnerģisko transmisiju.

Zāles labvēlīgi ietekmē organismu pacientiem, kuri cieš no kognitīvo funkciju pasliktināšanās, ko izraisa ACh trūkums demences, tostarp Alcheimera slimības, attīstības laikā. Turklāt vielas iedarbība ir tāda, ka holīnesterāžu nomākšana palīdz kavēt proteīna vielu veidošanos, kuras, uzkrājoties, veido specifiskas plāksnes, kas ir raksturīga Alcheimera slimības demences izpausme.

Veiktie zāļu īpašību pētījumi tika veikti salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem. Konstatēts, ka jauniem vīriešiem pēc zāļu lietošanas pusotru stundu pēc procedūras ACh aktivitāte muguras smadzenēs samazinās par gandrīz 40%. Pēc maksimālā efekta sasniegšanas vielas iedarbība pakāpeniski izzūd un pēc 9-10 stundām atgriežas sākotnējā līmenī.

Ir arī zināms, ka pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna izraisītā ACh nomākšanas pakāpe ir atkarīga no lietotās devas. Pārbaudot zāles, divas reizes dienā tika lietotas devas, kas nepārsniedz 6 mg, pēc tam tika konstatēts, ka zāļu iedarbība saglabājas gadu.

Exelon TTC lietošana pacientiem ar vieglu un vidēji smagu demences formu, kas cieš no Alcheimera slimības, liecina, ka zāles ievērojami uzlabo kognitīvās funkcijas un pozitīvi ietekmē atmiņu, uzmanību un runas spējas.

Farmakokinētika

Pēc tam, kad transdermālā terapeitiskā sistēma ir piestiprināta pie ādas, rivastigmīns uzsūcas no adhezīvā slāņa lēni. Nosakāmais saturs organismā parādījās pēc stundas, un maksimālais līmenis veidojās 10 līdz 16 stundu laikā. Pēc tam efekts lēnām samazinās visas dienas garumā.

Pēc TTS aizstāšanas ar jaunu vielas saturs organismā turpina kristies vēl 40-50 minūtes, līdz sāk darboties viela no jaunā plākstera. Maksimālā koncentrācija plazmā palielinās līdz maksimālajām vērtībām 8 stundu laikā. Tika konstatēts, ka Exelon lietošana TTS formā ļauj uzturēt aptuveni pusi no maksimālās zāļu koncentrācijas plazmā starp ārstēšanas procedūru pārtraukumiem, atšķirībā no tabletēm un citām zāļu formām, kurās zāļu līmenis pazeminās. gandrīz līdz nullei.

Rivastigmīns nedaudz saistās ar plazmas olbaltumvielām un brīvi iziet cauri BBB.

Metabolizējas ar lielu ātrumu un pussabrukšanas periodu no plazmas 3,5 stundas pēc TTC noņemšanas. Izveidotais jaunais savienojums ir ievērojami mazāk aktīvs nekā rivastigmīns.

Viela un tās metabolīts izdalās no organisma caur nierēm. 24 stundu laikā pēc uzklāšanas tiek izvadīti līdz 90% zāļu vielas. Zarnas izdalās mazāk nekā 1% no lietotās zāļu dienas devas.

Pētījumi par zāļu īpašībām gados vecākiem pacientiem ar Alcheimera slimības izraisītu demenci neatklāja nekādas pazīmes, kas saistītas ar ar vecumu saistītām parādībām.

Pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem TTC Exelon uzsūkšanās un eliminācijas ātrums no plazmas nav pētīts.

Lietošanas veids

Cena: 30gab. - 3792 rubļi.

Terapija ar Exelon TT sistēmas veidā saskaņā ar lietošanas instrukcijām jāveic tikai tāda speciālista uzraudzībā, kurš pārzina Alcheimera slimības izraisītas demences pacientu ārstēšanas specifiku. Paši pacienti un viņu tuvinieki ir jāinformē par Exelon lietošanas īpatnībām šajā zāļu formā.

Tā kā katrs TTC 24 stundu laikā izdala vielu dažādās koncentrācijās, ārstam, kuram ir pieredze demences ārstēšanā, ir jānosaka, kurš plāksteris pacientam būs nepieciešams.

Sākotnējai devai terapijas sākumā jābūt minimālai, tāpēc ieteicama TTC 4,6 mg/dienā. Plāksteris tiek uzklāts vienu reizi dienā. Pēc 4 nedēļām, ja organisms parasti uztver zāļu iedarbību, tad ir atļauts palielināt devu, izmantojot Exelon 9,5 mg/dienā.

Palielinot devu

Ilgstošai uzturošai terapijai ieteicams lietot šo formu (ar nosacījumu, ka ir terapeitisks efekts un tā ir labi panesama). Ja 6 mēnešu laikā, lietojot TTS Exelon, pacientam nav pietiekami pozitīva dinamika, tad terapeitiskā efekta pastiprināšanai ir iespējams lietot lielāku zāļu devu – 13,3 mg/dienā.

Visā terapijas laikā regulāri jāuzrauga pacienta stāvoklis, un, ja nav skaidra rezultāta, zāļu lietošana jāpārtrauc. Ārstēšana tiek atcelta arī tad, ja attīstās smagas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības vai ekstrapiramidāli traucējumi.

Ja kāda iemesla dēļ pacientam TTS nav ievadīts ne ilgāk kā 3 dienas, tad terapiju var atsākt ar tādu pašu devu. Ar ilgāku pārtraukumu ieteicams atgriezties pie zāļu sākuma daudzuma.

Pāreja no perorālajām Exelon formām uz TTC

• Ja pacients saņēma zāles iekšķīgi ne vairāk kā 6 mg dienā, tad viņam tiek nozīmēts TTC minimālajā devā 4,6 mg dienā.
• Pēc ne vairāk kā 9 mg/dienā lietošanas. iespējams lietot TTC 9,5 mg/dienā. Bet, ja pēc zāļu iekšējas lietošanas pacientam rodas grūtības, tad vispirms ieteicams lietot zāles 4,6 mg / dienā.
• Pēc tam, kad 12 mg Exelon dienā ir labi panesams, tiek nozīmēts TTC 9,5 mg dienā.

Palieliniet devu no 4,6 mg līdz 9,5 mg dienā. ir iespējama tikai pēc 4 nedēļām pēc pirmās devas lietošanas, ja organisms ir labi uztverams.

Ārstēšanas iezīmes

Cena: 30gab. - 3862 rubļi.

Pacientiem, kas sver mazāk par 50 kg, pēc kursa pārtraukšanas biežāk radās blakusparādības un ķermeņa reakcijas, un, samazinoties svaram, negatīvā ietekme pieauga. Šī iemesla dēļ devas palielināšana jāveic ar pastiprinātu piesardzību un regulāru uzraudzību. Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ieteicams samazināt zāļu daudzumu, izmantojot TTC 4,6 mg/dienā.

Plākstera lietošana bērniem nav pētīta. Tādēļ šī veidlapa ir aizliegta lietošanai pediatrijā.

Kā liecina klīniskā pieredze, pacientiem ar nieru un aknu patoloģijām devas pielāgošana nav nepieciešama. Bet jāņem vērā, ka šādiem pacientiem rivastigmīna izvadīšana no organisma var būt lēnāka, kas veicina plazmas piesātinājuma palielināšanos. Attiecīgi palielinās blakusparādību un pārdozēšanas risks. Šī iemesla dēļ ir nepieciešama biežāka zāļu koncentrācijas līmeņa kontrole.

Kā lietot TTS Exelon

Kur piestiprināt

• Plāksteris jāpieliek sausai dermas zonai bez ādas bojājumiem un minimālas matu augšanas.
• Uzklāšanas zonā nav ieteicams lietot nekādus dermatoloģiskus kopšanas līdzekļus, lai neizraisītu līmējošā apmetuma atdalīšanu.
• TTC nedrīkst piestiprināt vietās ar kairinājumu, pūtītēm, brūcēm, apsārtumu vai pietūkumu.
• Exelon jāpievieno tikai vienu reizi dienā. Ieteicamās līmēšanas vietas: plecs (pa kreisi vai pa labi), muguras augšdaļa un apakšējā daļa (pa kreisi vai pa labi).

Kā pievienot TTS

• Plāksteris jāmaina tikai pēc 24 stundām. Vispirms jānoņem vecā sistēma un tikai tad jāpievieno jauna.
• TTC ir jāizņem no paciņas tikai tad, ja ir jāveic procedūra. Lai izvairītos no zāļu bojāšanās, tās nevajadzētu izņemt iepriekš.
• Noņemiet veco plāksteri un izņemiet jauno TTC no paciņas.
• Piestipriniet izvēlētajā vietā, noņemot aizsargplēvi. Pēc tam noņemiet otro aizsardzības slāni.
• Ar roku piespiediet līmes apmetumu uz ādas un turiet to dažas sekundes. Pārliecinieties, vai zāles ir droši turētas, īpaši rūpīgi pārbaudiet saķeri gar malām.
• Lai izvairītos no izlaidumiem ārstēšanā, ieteicams uz plākstera ar pildspalvu uzrakstīt uzlīmēšanas datumu un laiku.
• Zāles nedrīkst izņemt 24 stundas.

Kā noņemt veco produktu

• Izlietotais TTC ir rūpīgi jānoņem, raugoties, lai nesabojātu dermu. Ja uz ādas ir lipīga slāņa paliekas, noņemiet to ar ūdeni un ar bērnu vai neitrālām ziepēm. Jebkuru šķīdināšanas šķīdumu (spirta, acetona utt.) lietošana ir stingri aizliegta!
• Pēc TTS noņemšanas jums jānomazgā rokas un tikai pēc tam jāturpina svaiga līmējošā apmetuma piestiprināšanas procedūra.
• Procedūras laikā neļaujiet rokām pieskarties acīm, lai izvairītos no zāļu saņemšanas. Ja tā notiek, acis jāmazgā ar lielu daudzumu ūdens. Ja diskomforts saglabājas, jums jākonsultējas ar oftalmologu.

Kā pārstrādāt

• Pārlokiet plāksteri uz pusēm ar izmantoto pusi uz iekšu, saspiežot kopā līmējošās malas. Izmetiet zāles bērniem nepieejamā vietā.

Kā valkāt TTS

• Zāles nedrīkst izņemt ūdens procedūrām. Pirms saskares ar ūdeni, jums jāpārliecinās, vai TTC ir droši noturēts uz ādas.
• Lietojot Exelon, jums jāizvairās no ilgstošas ​​uzturēšanās siltuma avotu tuvumā.
• Ja TTC ir atdalījies no ādas, pirms dienas beigām tas jānomaina ar jaunu plāksteri, nevis jāmēģina to uzlīmēt no jauna. Nākamā līmēšana tiek veikta noteiktajā laikā.
• Lai nodrošinātu terapeitisko efektu, Exelon jāpielīmē vienas stundas laikā.

Pārdozēšana

• Ja kāda iemesla dēļ uz ādas ir vairāk nekā viens plāksteris, noteikti jāsazinās ar savu ārstu, jo pastāv liela intoksikācijas iespējamība. Ja parādās nevēlami simptomi, speciālists noteiks atbilstošu ārstēšanu.
• Ja terapijā tiek palaists garām, jums pēc iespējas ātrāk jāpielīmē TTS. Jāpielieto tikai viena TT sistēma, jo divu vai vairāku plankumu klātbūtne uz ķermeņa var izraisīt pārdozēšanu.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālie pētījumi par rivastigmīna īpašībām ar laboratorijas dzīvniekiem atklāja, ka aktīvajai vielai nav teratogēnas īpašības, tā neietekmē auglību, bet var paildzināt grūtniecības periodu. Nav veikts mērķtiecīgs pētījums par aktīvās vielas īpašībām uz cilvēka ķermeni. Šī iemesla dēļ zāles nedrīkst lietot, lai ārstētu sievietes, kuras gaida bērnu. Vienīgie izņēmumi ir gadījumi, kad Exelon nevar aizstāt ar citām zālēm, un tā ieguvumi mātei daudzkārt pārsniedz iespējamo risku nedzimušam bērnam.

Pagaidām nav zināms, vai Exelon aktīvā viela izdalās mātes pienā. Lai nepakļautu mazuli iespējamiem riskiem, terapijas laikā jāatturas no laktācijas.

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Exelon TTS nedrīkst lietot, ja pacientam ir:

• Augsta jutība pret savienojumiem, kas atrodas narkotiku sastāvā, kā arī nepanesība pret jebkādiem karbamāta atvasinājumiem
• TTC izraisīts kontaktdermatīts (terapijas laikā un vēsturē)
• Līdz 18 gadu vecumam.

Īpaši norādījumi par TTS lietošanu

• Lietojot zāles, jāievēro piesardzība pacientiem, kuri cieš no SSU sindroma vai kuriem ir vadīšanas traucējumi, piemēram, sinoatriāla vai AV blokāde.
• Holīnerģiskā stimulācija var palīdzēt:
• Normālā sālsskābes līmeņa pārsniegšana kuņģī. Šī iemesla dēļ Exelon plāksteri nedrīkst lietot orgānu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu saasināšanās gadījumos, kā arī cilvēkiem ar noslieci uz šo patoloģiju.
• Urīnceļu bojājumu veidošanās vai saasināšanās, krampji. Paaugstināta piesardzība terapijā ir nepieciešama cilvēkiem, kuriem ir tendence uz šo parādību.
• Lietojot Exelon, jāievēro pastiprināta piesardzība, ārstējot pacientus, kuriem iepriekš ir diagnosticēta astma vai jebkura cita obstruktīva elpceļu patoloģiju forma.
• Devas izvēle pacientiem ar smagiem aknu un/vai nieru darbības traucējumiem jāveic īpaši uzmanīgi, jo šai pacientu kategorijai ir paaugstināts blakusparādību risks. Lai samazinātu iespējamos riskus, terapiju ieteicams sākt ar 4,6 mg/dienā.
• Rivastigmīna lietošana bērniem nav pētīta, tāpēc Exelon nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.

Zāļu savstarpēja mijiedarbība

Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi par Exelon kombināciju TTC formā ar citām zālēm.

Tiek pieņemts, ka rivastigmīns spēj ietekmēt citu medikamentu vielmaiņas procesus, izmantojot butirilholīnesterāzes nomākšanas mehānismu.

Pētījums par mijiedarbību ar digoksīnu, diazepāmu, varfrīnu vai zālēm ar fluoksetīnu brīvprātīgajiem neatklāja terapeitiskā efekta izmaiņas.

Lietojot kopā ar antacīdiem līdzekļiem, pretvemšanas līdzekļiem, perorāliem antiglikēmiskiem līdzekļiem, beta blokatoriem, kalcija antagonistiem, centrālajiem antihipertensīviem līdzekļiem, klīniski nozīmīgas reakcijas netika konstatētas.

Exelon nav ieteicams kombinēt ar holinomimētiskiem līdzekļiem, jo ​​rivastigmīns ietekmē pēdējo struktūru. Kombinējot ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, jāņem vērā zāļu pretējās darbības.

Rivastigmīns var pastiprināt muskuļu relaksantu iedarbību, tāpēc anestēzijas laikā anestēzijas līdzekļi jāizvēlas, ņemot vērā šo īpašību. Nepieciešama arī rūpīga TTC devas izvēle vai tās pārtraukšana, ja nepieciešams.

Blakus efekti

Saskaņā ar klīniskajiem datiem kopējais blakusparādību skaits pēc Exelon TTC formā bija ievērojami mazāks nekā no šo zāļu perorālo formu lietošanas. Izpausmes biežums un blakusparādību intensitātes pakāpe ir atkarīga no devas un ir visizteiktākā pēc nākamās devas palielināšanas. Ja terapijas laikā ir izlaistas vairāk nekā 3 dienas, ieteicams atgriezties pie sākotnējās devas.

Galvenās pacienta sūdzības par zāļu iedarbību ir ādas kairinājums un apsārtums TTS piestiprināšanas vietā. Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi (kas izpaužas kā slikta dūša ar vemšanu vai bez tās) radās retāk. Bet pat šajā gadījumā komplikāciju skaits rodas daudz mazāk nekā pēc kapsulu lietošanas.

Blakusparādības cilvēkiem, kuri cieš no Alcheimera tipa demences, ko var izraisīt Exelon TTC:

• Urīnceļu infekcijas
• Metabolisms: anoreksija, samazināta ēstgriba, dažiem pacientiem ir iespējama dehidratācija (smagums ir atkarīgs no devas).
• NS: galvassāpes, samaņas zudums, reibonis, retāk - psihomotorisks uzbudinājums, ārkārtīgi reti - ekstrapiramidāli traucējumi, krampji, parkinsonisma saasināšanās.
• CVS: bradi- vai tahikardija, AV blokāde, CVS, priekškambaru mirdzēšana, paaugstināts asinsspiediens.
• Gremošanas orgāni: slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsijas traucējumi, sāpes vēderā, čūlaina kuņģa-zarnu trakta rašanās vai saasināšanās, pankreatīts.
• Aknu un žultsceļu sistēma: hepatīts, aknu bioķīmisko reakciju aktivizēšana.
• Āda un zemādas slāņi: izsitumi ar vai bez niezes, eritēma, tulznas, alerģiskas izcelsmes dermatīts, citas raksturīgas ādas reakcijas.
• Nieres: nekontrolējama urinēšana.
• Reakcijas TTC piestiprināšanas vietā, vispārīgas parādības: eritēma, pārejošs apsārtums, pietūkums, nieze, pastiprināts kairinājums, nogurums, astēnisks stāvoklis, drudzis, svara zudums, uzņēmība pret kritieniem. Ādas reakcijas, kā likums, spontāni izzūd 24 stundu laikā pēc procedūras beigām. Īpaša ārstēšana parasti nav nepieciešama.

Pārdozēšana

Uzlīmējot lielu daudzumu Exelon TTS vai lietojot produktu ar augstu aktīvās vielas saturu, praktiski neizraisa nekādus nelabvēlīgus simptomus, kam būtu izteikta klīniska iedarbība. Lielākā daļa pacientu turpināja terapiju ar Exelon. Lielu TTC devu lietošana var izraisīt:

• Slikta dūša
• Vemšana
• Caureja
• Spēcīgs asinsspiediena paaugstināšanās
• Vīzijas.

Turklāt var attīstīties bradikardija, stāvoklis pirms sinkopes vai ģībonis. Ir atsauces uz pacientu, kurš lietojis 46 mg zāļu, pēc tam bija nepieciešama konservatīva terapija. Pēc 24 stundām pacienta ķermenis tika pilnībā atjaunots normālā stāvoklī.

Klīniskie avoti ziņo par kļūdainu lietošanu vai nepareizi aprēķinātām lielām devām, pēc kurām pacientam attīstījās nopietnas stāvokļa komplikācijas, tostarp hospitalizācija. Biežākie ķermeņa negatīvās reakcijas iemesli bija jauna TTC Exelon uzlikšana, nenoņemot iepriekšējo plāksteri.

Lai tas nenotiktu, pašam pacientam un viņa tuviniekiem ir jāzina terapijas noteikumi, izmantojot adhezīvu apmetumu. Zāļu nepareizas lietošanas sekas bieži vien ir identiskas simptomiem, kas parādās pēc liela Exelon daudzuma perorālas lietošanas.

Intoksikācijas likvidēšana

Nosakot ārstēšanas pasākumus, jāvadās no tā, ka rivastigmīna izdalīšanās ilgums no plazmas ir aptuveni 3,5 stundas, bet acetiholīna eksterāzes nomākšanas ilgums ir aptuveni 9. Tāpēc, ja patoloģija norit bez simptomiem, ir jāatturas. no Exelon lietošanas nākamajā dienā.

Ja rodas slikta dūša vai smaga vemšana, jākonsultējas ar ārstu, iespējams, būs jālieto pretvemšanas līdzekļi. Citu intoksikācijas izpausmju likvidēšana tiek veikta, izmantojot simptomātisku terapiju.

Smagas pārdozēšanas gadījumā var būt nepieciešams lietot atropīna sulfātu 0,03 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Zāles ievada intravenozi. Ja nepieciešama turpmāka injekciju lietošana, to devas nosaka atkarībā no pacienta stāvokļa.

Analogi

Ņemot vērā, ka Exelon TTC terapijai ir sava specifika, analogus vai aizstājējus var izvēlēties tikai ārstējošais speciālists.

EGIS, Egis-RUS (Ungārija, Krievijas Federācija)

Cena: 5 mg (28 tabletes) – 2073 rubļi, 10 mg (28 tabletes) – 3069 rubļi.

Zāles, kuru pamatā ir donepezils, viela, kas ir holīnesterāzes inhibitors. Zāles ir paredzētas, lai novērstu kognitīvos traucējumus pacientiem ar demenci, vieglu un vidēji smagu Alcheimera slimības formu ārstēšanai.

Ražots tabletēs. Ārstēšanas režīms un kursa ilgums - individuāls

Plusi:

• Stiprina atmiņu
• Palīdz pret izklaidību.

Trūkumi:

• Augsta cena.

Holīnesterāzes inhibitors Rivastigmīns (Exelon) palēnina acetilholīna iznīcināšanu, ko ražo funkcionāli neskarti neironi, un uzlabo neirotransmisiju. Zāles selektīvi palielina acetilholīna saturu smadzeņu garozā un hipokampā un tādējādi palīdz uzlabot holīnerģisko nervu transmisiju. Rivastigmīnam ir pozitīva ietekme uz kognitīvo funkciju samazināšanos, kas saistīta ar acetilholīna deficītu, īpaši ar Alcheimera slimību un Parkinsona slimību saistītās demences gadījumā. Turklāt ir pierādījumi, ka holīnesterāzes inhibīcija (bloķēšana) var palēnināt beta-amiloīda proteīna prekursora fragmentu veidošanos, kuru uzkrāšanās izraisa amiloīda plankumu veidošanos, kas ir viena no galvenajām patoloģiskajām pazīmēm. Alcheimera slimība.

Exelon lietošana TTC (plākstera) veidā pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu demenci, ko izraisa Alcheimera slimība (10-20 punkti Mini Mental State Examination, MMSE), ievērojami uzlabo kognitīvās funkcijas (tostarp uzmanību, atmiņu , runa), funkcionālais stāvoklis un aktivitāte ikdienas dzīvē, kā arī slimības smaguma un garīgo un uzvedības izpausmju (piemēram, uzbudinājuma, raudulības, ilūziju, halucināciju) smaguma mazināšana.

Jāveic terapija ar Exelon tikai ārsta uzraudzībā, kurai ir pieredze Alcheimera tipa demences pacientu ārstēšanā.

Rivastigmīna daudzums, kas atrodas un izdalās atkarībā no TTC Exelon devas, ir norādīts tabulā.

Sākotnējā deva. Ārstēšana ar zālēm jāsāk ar TTS Exelon® 4,6 mg/24 stundas 1 reizi dienā lietošanu.

Pēc 4 ārstēšanas nedēļām, ja ir laba panesamība, zāļu devu var palielināt, izmantojot TTC Exelon® 9,5 mg/24 stundas.

Uzturošā deva. Ilgstošai ārstēšanai, ja pacientam ir terapeitiska efektivitāte, ieteicams lietot TTS Exelon® 9,5 mg/24 stundas.

Dažiem pacientiem, lai sasniegtu terapeitisko efektu, var būt nepieciešams palielināt zāļu devu.

Ārstēšana ar zālēm uz laiku jāpārtrauc, ja rodas nevēlami notikumi no gremošanas sistēmas un/vai esošie ekstrapiramidālie simptomi (tostarp trīce) pasliktinās, līdz tie izzūd. Ja zāļu lietošanas pārtraukums bija vairākas dienas vai ilgāk, ārstēšana jāatsāk ar sākotnējo devu (Exelon® TTC 4,6 mg/24 stundas), lai samazinātu nevēlamo blakusparādību (piemēram, smagas vemšanas) atsākšanās risku.

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret rivastigmīnu un citām zāļu sastāvdaļām;

- paaugstināta jutība pret citiem karbamāta atvasinājumiem.

Rivastigmīns (kā arī citi holinomimētiskie līdzekļi) jālieto piesardzīgi pacientiem ar CVS vai vadīšanas traucējumiem (sinoatriāla blokāde, AV blokāde).

Holīnerģiskā stimulācija var palielināt sālsskābes sekrēciju kuņģī, izraisot pastiprinātu urīnceļu obstrukciju un konvulsīvā sindroma saasināšanos, tādēļ jāievēro piesardzība, parakstot rivastigmīnu pacientiem, kuriem ir nosliece uz šiem stāvokļiem.

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bronhiālā astma vai obstruktīvas elpceļu slimības.

Jāievēro piesardzība, izvēloties zāļu devu, ja tiek pārsniegta rivastigmīna deva (TTS Exelon® 9,5 mg/24 stundas) pacientiem, kas sver mazāk par 50 kg (šādos gadījumos tika novērota biežāka blakusparādību attīstība un bija nepieciešamība pārtraukt terapiju) un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (jo ir iespējama biežāka nevēlamu reakciju attīstība).

Zāļu Exelon vai Rivastigmīna īpatnība ir jauna zāļu forma plākstera formā. Kā minēts citos rakstos, tiek izmantots exelon vieglas vai vidēji smagas demences ārstēšanai smagums Alcheimera un Parkinsona slimības un citiem asinsvadu izcelsmes atmiņas traucējumiem. Šis transdermālais terapeitiskais līdzeklis (TTC), pirmais un līdz šim vienīgais, nodrošina vienmērīgu un pastāvīgu aktīvās vielas piegādi -rivastigmīns-asins plazmā 24 stundu laikā. Lietojiet vienu reizi dienā, vēlams no rīta.

• Exelon plāksteris tiek uzklāts uz tīras, sausas, neskartas ādas ar minimālu apmatojumu muguras augšdaļā vai lejasdaļā, plecā vai krūtīs, vietās, kur tas nenonāks saskarē ar cieši pieguļošu apģērbu.
• Nelietojiet krēmus, losjonus, eļļas, pūderus vai citus ādas kopšanas līdzekļus vietā, kur zāles ir pievienotas, lai novērstu to atdalīšanu.
• Plāksteri nedrīkst uzklāt uz ādas, kas ir apsārtusi, izsitumi, iekaisusi vai bojāta.
• Lai nodrošinātu ilgstošu zāļu iedarbību, nelietojiet plāksteri tiešos saules staros vai pirtī.
• Vannas, peldēšanās vai dušas uzņemšana neietekmē plākstera fiksāciju. Jūs varat valkāt plāksteri zem peldkostīmiem. Pārliecinieties, vai plāksteris paliek vietā
• Plāksteris jānomaina pret jaunu pēc 24 stundu lietošanas. Plāksteris ir jānomaina katru dienu vienā un tajā pašā laikā, un uz pacienta ķermeņa ir atļauts tikai viens plāksteris
• Katru dienu ieteicams mainīt plākstera uzlikšanas vietas. Neizmantojiet vienu un to pašu ādas laukumu plākstera uzlikšanai vismaz 14 dienas.
• Izveidojiet ieradumu lietot plāksteri. Šajā gadījumā jums un jūsu mīļajiem būs vieglāk pierast pie šī procesa.
• Nelietojiet Exelon plāksteri kopā ar citām zālēm ar līdzīgu iedarbību (holīnerģiskiem līdzekļiem) vai antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Ziņojiet savam ārstam par vienlaicīgas terapijas esamību.
• Ja jūsu mīļotajam tiek veikta operācija un viņš lieto Exelon plāksteri, jums par to jāinformē ārsts, jo Exelon plāksteris var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību anestēzijas laikā.

Norādījumi Exelon plākstera uzlikšanai .

1. Atveriet iepakojumu pa punktētu līniju un noņemiet plāksteri (zāles jāizlieto nekavējoties pēc izņemšanas no aizzīmogotā maisiņa). Plāksteri nedrīkst griezt vai salocīt.

2. Plākstera lipīgā puse ir pārklāta ar aizsargplēvi. Noņemiet aizsargplēvi no vienas puses, nepieskaroties ar pirkstiem plākstera lipīgajai virsmai.

3. Uzklājiet plākstera adhezīvo pusi uz muguras augšdaļas vai lejasdaļas, plecu vai krūtīm un pēc tam noņemiet atlikušo aizsargplēvi no otras puses.

4. Dažas sekundes piespiediet plāksteri ar roku un pārliecinieties, vai plākstera malas cieši pieguļ. Ja nepieciešams, pēc līmēšanas uz plākstera ar lodīšu pildspalvu var uzrakstīt piestiprināšanas laiku (piemēram, nedēļas dienu).

Ko darīt, ja plāksteris nokrīt?
Ja plāksteris noņem, atlikušajā dienas daļā tas jāaizstāj ar jaunu. Nākamajā dienā parastajā laikā nomainiet plāksteri pret jaunu.

Kā noņemt Exelon plāksteri?
Uzmanīgi pavelciet vienu plākstera malu un pilnībā noņemiet to no ādas.

Kā atbrīvoties no Exelon plākstera?
Pēc plākstera noņemšanas salokiet to uz pusēm, lai lipīgās daļas būtu vērstas viena pret otru, un saspiediet. Ievietojiet izlietoto plāksteri atlikušajā iepakojumā un izmetiet to bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā, jo daļa aktīvās sastāvdaļas var palikt uz plākstera.

http://dementcia.ru/

Ziņojumu sērija " ":

ZĀLES JUMS - 8

1. daļa -
2. daļa -
...
38. daļa -
39. daļa -
40. daļa – Jaunums medicīnā. Kā lietot Exelon plāksteri (TTC) Alcheimera slimības un citu atmiņas traucējumu ārstēšanai.
41. daļa -
42. daļa -
...
48. daļa -
49. daļa -
50. daļa -