С кардиотоническим действием допамин обязательна. Допамин (4%)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4% 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - допамина гидрохлорид 40.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин-стимуляторы. Допамин

Код АТХ C01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вводится только внутривенно.

Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Допамин метаболизируется в 3,4-дигидроксифенилуксусную и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусную кислоты, которые быстро выводятся с мочой.

Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы составляет приблизительно 2 мин.

Фармакодинамика

По химическому происхождению допамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы.

Под влиянием препарата повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливается сила сердечных сокращений, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений практически не изменяется. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока также обеспечивается и повышенная доставка кислорода.

В низких дозах (0,5-2 мкг/кг/мин) оказывает влияние в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.

В интервале средних доз (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем кровообращения.

В дозах 10 мкг/кг/мин и более оказывает влияние на α1-адренорецепторы, увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.

После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10 минут.

Показания к применению

Синдром "низкого сердечного выброса" при острой сердечно-сосудистой

недостаточности (кардиогенный шок), травматическом, послеоперационном (у кардиохирургических больных), инфекционно-токсическом, гиповолемическом (только после восстановления объема циркулирующей крови) шоках

Способ применения и дозы

Препарат строго применяют по назначению врача в условиях стационара!

Вводят внутривенно, капельно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на лечение. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. Продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента и тяжести состояния. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно.

Правила приготовления раствора

Для разведения препарата используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-лактата.

Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием.

Для того чтобы приготовить раствор для в/в инфузии 400-800 мг допамина необходимо добавить к 250 мл растворителя (концентрация допамина будет 1,6-3,2 мг/мл). Раствор допамина должен быть прозрачным и бесцветным.

Взрослые

Раствор по возможности следует вводить в крупные вены.

Начальная скорость инфузии составляет 2-5 мкг/кг в мин., может быть увеличена постепенно от 5 до 10 мкг/кг/мин до оптимальной дозы 50 мкг/кг/мин.

Инфузию проводят непрерывно в течение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончания введения.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция

Со стороны органов чувств: мидриаз

Со стороны ж елудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение артериального давления, ангинальная боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия

Со стороны мочеполовой системы: полиурия

Со стороны дыхательной системы: диспноэ

Метаболические нарушения: азотемия

Аллергические реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи, у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, нарушение сознания, шок.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к допамину или к другим симпатомиметикам

Феохромоцитома, гипертиреоз

Закрытоугольная глаукома

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями

Тахиаритмии и фибрилляция желудочков

Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз

Совместное назначение с циклопропаном и галогенсодержащими

средствами для наркоза

С осторожностью

- гиповолемия

Выраженный стеноз устья аорты

Инфаркт миокарда

Желудочковые аритмии

Фибрилляция предсердий

Метаболический ацетоз

Гиперкапния

Гипоксия

Гипертензия в «малом» круге кровообращения

Окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение)

Сахарный диабет

Бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту)

Беременность

Период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Симпатомиметики, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.

Допамин ослабляет гипотензивное действие гуанетидина.

Допамин может усилить диуретический эффект мочегонных средств.

Анестезирующие препараты, трициклические антидепрессанты потенцируют риск развития побочных кардиальных эффектов.

Совместное применение с циклопропаном или ингаляционными галогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развития аритмии.

Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньи увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены за счет сосудосуживающего эффекта.

Препараты щитовидной железы снижают положительное хронотропное действие допамина.

Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения).

Нежелательно применение селигина (препарата, применяемого при болезни Паркинсона) одновременно с допамином.

Допамин снижает эффекты а- и β-адреноблокаторов (пропранолол, метопролол).

Ингибиторы катехин-о-метилтрансферазы (КОМТ), например: энтакапон, могут потенциировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Пациенты, получавшие терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низнкие дозы препарата.

При одновременном введении добутамина может наблюдаться более выраженное повышение артериального давления, однако давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.

Допамин снижает антиангинальное влияние нитратов, антигипертензивное действие а- и β-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов.

Допамин можно сочетать с назначением сердечных гликозидов, а также диуретических средств (фуросемид и других).

При гиповолемическом шоке допамин сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.

Допамин несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (pH выше 7), например: гидрокарбонат натрия.

Алтеплаза и амфотерицин В нестойки при на наличии допамина.

Известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир, альтеплаза, амикацин, амфотерицин Б, ампициллин, цефалотин, дакарбазин, теофиллин, этиленамин (эуфиллин), кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид натрия, бензилпенициллин, тобрамицин, окислители, тиамин (способствует разрушению витамина B1).

Особые указания

Допамин не следует вводить внутриартериально и в виде болюсной инъекции. Для снижения риска экстравазации по возможности раствор следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.

Перед введением больным, находящимся в состоянии шока должна быть скоррегирована гиповолемия введением плазмы и др. кровезамещающих жидкостей.

Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, минутного объема крови, артериального давления, ЭКГ.

Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы допамина или прекращения инфузии.

В связи с тем, что препарата улучшает атриовентрикулярную проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения допамином необходимо назначить препараты дигиталиса.

Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный мониторинг, а при обнаружении признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить введение препарата). То же относится к больным с ДВС-синдромом.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергическую реакцию (бронхоспазм, анафилаксию) у предрасположенных лиц.

Распространенность гиперчувствительности к сульфитам в общей популяции низкая и чаще встречается у лиц с наличием в анамнезе бронхиальной астмы или атопического дерматита.

Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снизить дозы с целью обеспечения оптимального мочевыделения.

При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина в виду опасности возникновения артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности применения допамина у детей отсутствуют, в связи с этим не рекомендуется назначать его в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения допамина у беременных, в связи с этим в период беременности препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не применяется с учетом показаний к применению и коротким периодом полураспада.

Передозировка

Симптомы: резкое повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.

Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности рекомендуются альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях сердечного ритма).

Форма выпуска и упаковка

По5 мл препарата помещают в ампулы нейтрального стекла с точкой разлома или без нее, или с кольцом разлома, или стерильные ампулы шприцевого наполнения.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государствен-ном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 8 7252 (561342)

Номер факса 8 7252 (561342)

Адрес электронной почты - [email protected]

Брутто-формула

C 8 H 11 NO 2

Фармакологическая группа вещества Допамин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

51-61-6

Характеристика вещества Допамин

Кардиотоническое средство.

Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха. Легко растворим в воде, мало — в этаноле, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - диуретическое, гипертензивное, кардиотоническое .

В терапевтических дозах стимулирует дофаминергические рецепторы, в больших — возбуждает бета-адренорецепторы, в высоких — и бета-, и альфа-адренорецепторы. Способствует высвобождению норадреналина в адренергических синапсах. Вызывает положительный инотропный эффект, улучшает периферическое кровообращение (особенно при шоковых состояниях), избирательно расширяет почечные артерии; незначительно увеличивает ЧСС , повышает потребность миокарда в кислороде, ОПСС и АД . Стимуляция почечного кровотока ведет к повышению фильтрации в почках, способствует диурезу и натрийурезу.

Плохо всасывается из ЖКТ , вводится только в/в . После парентерального введения широко распределяется по организму, но не проходит через ГЭБ в значимых количествах. Быстро метаболизируется в печени, почках и плазме МАО и катехол-О-метилтрансферазой до неактивных метаболитов. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами (адренергические нервные терминали), где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. T 1/2 из плазмы — 2 мин. Выводится почками: 80% дозы — в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах — в неизмененном виде. Действие развивается в течение 5 мин, продолжительность действия менее 10 мин после инфузии.

Применение вещества Допамин

Шок различного генеза, в т.ч. кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический (только после восстановления ОЦК), острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром низкого выброса у кардиохирургических больных, выраженная артериальная гипотензия. Отравления (для усиления диуреза и ускорения экскреции ксенобиотика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков.

Ограничения к применению

Тиреотоксикоз, тяжелые нарушения ритма сердца, заболевания периферических сосудов (с облитерацией), ДГПЖ с клиническими проявлениями, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия вещества Допамин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боль за грудиной, повышение или снижение АД , нарушение проводимости, расширение комплекса QRS , вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах — желудочковая или наджелудочковая аритмия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой — бронхоспазм, шок.

Прочие: одышка, азотемия, пилоаррекция; редко — полиурия (при введении в низких дозах); местные реакции: при попадании препарата под кожу — некроз кожи, п/к клетчатки.

Взаимодействие

При одновременном применении с Циклопропаном или галогенсодержащими углеводородами для ингаляционного наркоза повышается риск развития аритмии (следует соблюдать предельную осторожность).

Поскольку допамин метаболизируется при участии МАО , ингибирование этого фермента приводит к пролонгированию и потенцированию эффекта допамина. Пациентам, получающим или получившим в течение предшествующих 2-3 нед ингибиторы МАО , следует назначать значительно более низкую дозу допамина (начальная доза должна составлять 1/10 обычной дозы).

Одновременное назначение допамина и диуретических средств может сопровождаться аддитивным и потенцирующим эффектом.

Введение допамина на фоне приема трициклических антидепрессантов приводит к усилению его эффектов (возможно развитие аритмии, тяжелой артериальной гипертензии). Бета-адреноблокаторы (пропранолол и метопролол) являются антагонистами сердечных эффектов допамина. Бутирофеноны (в т.ч. галоперидол) и фенотиазины могут снижать эффект допамина. Алкалоиды спорыньи, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект допамина, что сопровождается опасностью ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии.

Совместное применение с фенитоином способствует развитию артериальной гипотензии и брадикардии. При одновременном назначении с гуанетидином усиливается симпатомиметическое действие.

Допамин несовместим со щелочными растворами (нельзя смешивать в одном шприце).

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение АД , нарушение ритма сердца, ренальная вазоконстрикция.

Лечение: снижение скорости или временное прекращение введения допамина.

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4% 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - допамина гидрохлорид 40.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин-стимуляторы. Допамин

Код АТХ C01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вводится только внутривенно.

Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Допамин метаболизируется в 3,4-дигидроксифенилуксусную и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусную кислоты, которые быстро выводятся с мочой.

Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы составляет приблизительно 2 мин.

Фармакодинамика

По химическому происхождению допамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы.

Под влиянием препарата повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливается сила сердечных сокращений, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений практически не изменяется. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока также обеспечивается и повышенная доставка кислорода.

В низких дозах (0,5-2 мкг/кг/мин) оказывает влияние в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.

В интервале средних доз (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем кровообращения.

В дозах 10 мкг/кг/мин и более оказывает влияние на α1-адренорецепторы, увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.

После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10 минут.

Показания к применению

Синдром "низкого сердечного выброса" при острой сердечно-сосудистой

недостаточности (кардиогенный шок), травматическом, послеоперационном (у кардиохирургических больных), инфекционно-токсическом, гиповолемическом (только после восстановления объема циркулирующей крови) шоках

Способ применения и дозы

Препарат строго применяют по назначению врача в условиях стационара!

Вводят внутривенно, капельно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на лечение. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. Продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента и тяжести состояния. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно.

Правила приготовления раствора

Для разведения препарата используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-лактата.

Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием.

Для того чтобы приготовить раствор для в/в инфузии 400-800 мг допамина необходимо добавить к 250 мл растворителя (концентрация допамина будет 1,6-3,2 мг/мл). Раствор допамина должен быть прозрачным и бесцветным.

Взрослые

Раствор по возможности следует вводить в крупные вены.

Начальная скорость инфузии составляет 2-5 мкг/кг в мин., может быть увеличена постепенно от 5 до 10 мкг/кг/мин до оптимальной дозы 50 мкг/кг/мин.

Инфузию проводят непрерывно в течение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончания введения.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция

Со стороны органов чувств: мидриаз

Со стороны ж елудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение артериального давления, ангинальная боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия

Со стороны мочеполовой системы: полиурия

Со стороны дыхательной системы: диспноэ

Метаболические нарушения: азотемия

Аллергические реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи, у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, нарушение сознания, шок.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к допамину или к другим симпатомиметикам

Феохромоцитома, гипертиреоз

Закрытоугольная глаукома

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями

Тахиаритмии и фибрилляция желудочков

Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз

Совместное назначение с циклопропаном и галогенсодержащими

средствами для наркоза

С осторожностью

- гиповолемия

Выраженный стеноз устья аорты

Инфаркт миокарда

Желудочковые аритмии

Фибрилляция предсердий

Метаболический ацетоз

Гиперкапния

Гипоксия

Гипертензия в «малом» круге кровообращения

Окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение)

Сахарный диабет

Бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту)

Беременность

Период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Симпатомиметики, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.

Допамин ослабляет гипотензивное действие гуанетидина.

Допамин может усилить диуретический эффект мочегонных средств.

Анестезирующие препараты, трициклические антидепрессанты потенцируют риск развития побочных кардиальных эффектов.

Совместное применение с циклопропаном или ингаляционными галогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развития аритмии.

Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньи увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены за счет сосудосуживающего эффекта.

Препараты щитовидной железы снижают положительное хронотропное действие допамина.

Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения).

Нежелательно применение селигина (препарата, применяемого при болезни Паркинсона) одновременно с допамином.

Допамин снижает эффекты а- и β-адреноблокаторов (пропранолол, метопролол).

Ингибиторы катехин-о-метилтрансферазы (КОМТ), например: энтакапон, могут потенциировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Пациенты, получавшие терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низнкие дозы препарата.

При одновременном введении добутамина может наблюдаться более выраженное повышение артериального давления, однако давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.

Допамин снижает антиангинальное влияние нитратов, антигипертензивное действие а- и β-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов.

Допамин можно сочетать с назначением сердечных гликозидов, а также диуретических средств (фуросемид и других).

При гиповолемическом шоке допамин сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.

Допамин несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (pH выше 7), например: гидрокарбонат натрия.

Алтеплаза и амфотерицин В нестойки при на наличии допамина.

Известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир, альтеплаза, амикацин, амфотерицин Б, ампициллин, цефалотин, дакарбазин, теофиллин, этиленамин (эуфиллин), кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид натрия, бензилпенициллин, тобрамицин, окислители, тиамин (способствует разрушению витамина B1).

Особые указания

Допамин не следует вводить внутриартериально и в виде болюсной инъекции. Для снижения риска экстравазации по возможности раствор следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.

Перед введением больным, находящимся в состоянии шока должна быть скоррегирована гиповолемия введением плазмы и др. кровезамещающих жидкостей.

Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, минутного объема крови, артериального давления, ЭКГ.

Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы допамина или прекращения инфузии.

В связи с тем, что препарата улучшает атриовентрикулярную проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения допамином необходимо назначить препараты дигиталиса.

Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный мониторинг, а при обнаружении признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить введение препарата). То же относится к больным с ДВС-синдромом.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергическую реакцию (бронхоспазм, анафилаксию) у предрасположенных лиц.

Распространенность гиперчувствительности к сульфитам в общей популяции низкая и чаще встречается у лиц с наличием в анамнезе бронхиальной астмы или атопического дерматита.

Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снизить дозы с целью обеспечения оптимального мочевыделения.

При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина в виду опасности возникновения артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности применения допамина у детей отсутствуют, в связи с этим не рекомендуется назначать его в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения допамина у беременных, в связи с этим в период беременности препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не применяется с учетом показаний к применению и коротким периодом полураспада.

Передозировка

Симптомы: резкое повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.

Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности рекомендуются альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях сердечного ритма).

Форма выпуска и упаковка

По5 мл препарата помещают в ампулы нейтрального стекла с точкой разлома или без нее, или с кольцом разлома, или стерильные ампулы шприцевого наполнения.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государствен-ном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 8 7252 (561342)

Номер факса 8 7252 (561342)

Адрес электронной почты - [email protected]

Большинство из нас, столкнувшись с какими-либо "неполадками" со здоровьем, становятся полностью беспомощными и теряют самообладание. Конечно, лечением серьезных заболеваний должны заниматься специалисты своего дела - доктора, но знать принцип действия основных медицинских препаратов и уметь вовремя их применить - эти умения и навыки могут пригодиться каждому.

«Допамин» инструкция по применению характеризует как средство, которое вызывает расширение сосудов. Это быстродействующее вещество хорошо растворяется в организме и полностью выводится почками. Из-за быстрого выведения препарат не накапливается в организме даже при проведении длительного периода лечения.

Фармакологическое действие

Составляющие препарата имеют отношение к веществам, которые воздействуют на допаминовые рецепторы. Данный вид воздействия (стимулирование) приводит к расширению сосудов: церебральных, почечных и миокардиальных. При снижении эндотелия сосудов почек происходит улучшение клубочковой фильтрации, усиливается кровоток в почках, выводятся натрий-ионы и ускоряется диурез.

Эффект от применения, как подтверждает к препарату «Допамин» инструкция, наступает спустя 5-7 минут после введения и действует на протяжении 10-15 минут.

При воздействии на сердце препарат увеличивает ударный объем и снижает систолический, изменяет частоту сокращений сердца.

«Допамин» расширяет почечные и кишечные кровеносные сосуды, тонус остальных остается неизменным.

После введения препарата фильтрат и почечный кровоток увеличиваются. У пациентов повышается выведение натрия почками. При введении незначительных доз препарата кровяное давление остается неизменным.

Показания к применению

Препарат назначают при:

• разнообразных шоковых состояниях (кардиогенное, послеоперационное, анафилактическое, инфекционно-токсическое, травматическое);
• острой сердечной и сосудистой недостаточности;
• потребности стимуляции выделения мочи при отравлении.

Инструкция по применению «Допамина» сообщает, что препарат также показан для употребления кардиологическими больными при наличии синдрома малого сердечного выброса.

При беременности или во время кормления грудью лекарство назначается только в тех случаях, когда польза матери от его применения значительно выше, чем степень риска для здоровья ребенка или плода.

Противопоказания

«Допамин» не назначается людям, у которых отмечается увеличенная восприимчивость к основной составляющей препарата.

Также имеются противопоказания к применению при:

• глаукоме;
• тахиаритмии;
• фибрилляции желудочков.

«Допамин» (инструкция по применению обращает на это внимание) нужно использовать осторожно (лучше под наблюдением лечащего врача) при наличии:

• инфаркта миокарда;
• нарушений сердечного ритма;
• сахарного диабета;
• гипоксии;
• бронхиальной астмы;
• обморожений.

Побочные действия

После применения препарата могут возникнуть:

• тахикардия;
• гипотензия;
• тошнота;
• рвота;
• одышка;
• головная боль;
• дрожание пальцев рук;
• брадикардия;
• пилоэрекция;
• боль в области грудины;
• бронхо- и вазоспазм,
• азотемия;
• омертвение кожи и гиподермы.

Способ применения и дозировка

Раствор, приготовленный из концентрата, вводится внутривенно. Врач определяет дозировку индивидуально, исходя из вида и характера заболевания, значения АД и реакции больного на препарат «Допамин». Инструкция по применению в ампулах описывает то, что для приготовления лекарства используются растворы: натрия хлорида (0,9 %), глюкозы (5 %), Рингер-лактата (5 %), декстрозы (5 %).

Раствор, который будет использоваться для введения внутривенно, готовится следующим образом: к 500-800 мг препарата нужно прибавить 250 мл растворителя, при этом концентрация составит 1,7-3,5 мг/мл. Раствор нужно готовить только перед непосредственным использованием, т. к. его стабильность сохраняется не более 24 часов. Однако при смешивании с Рингер-лактатом длительность сокращается до 6 часов. Правильно приготовленный раствор прозрачный, без явных примесей, не имеет цвета.

К препарату «Допамин» инструкция по применению (дозировка) следующая:

• для роста сократительной активности миокарда и повышения мочеиспускания - 100-250 мкг/мин (капельно);
• для выполнения интенсивной терапии расчет дозы проводится с учетом уровня давления, тяжести шокового состояния - 300-700 мкг/мин (средние дозы), септический шок - 750-1500 мкг/мин (max доза);
• для воздействия на АД пациента дозировку обычно повышают до 500 мкг/мин.

Если при введении препарата возникает нарушение сердечного ритма, которое не зависит от величины вводимой дозы, изменение количества препарата нужно прекратить.

Инструкция по применению «Допамина» рекомендует рассчитывать скорость и интенсивность введения индивидуально, до появления нужной реакции у пациента. У большей части больных удовлетворительное состояние поддерживается при введении не более 20 мкг/кг/мин. При необходимости количество введенного препарата можно увеличить, но без превышения максимально допустимой дозы - 1,5 мг/мин.

«Допамин»: инструкция по применению детям

В случае лечения детей доза составляет 4-7 мкг/кг/мин. Наибольшая скорость введения препарата - 10 мкг/кг/мин при начальной скорости 4-6.

«Допамин» инструкция по применению для детей рекомендует начинать вводить с минимально допустимой дозы и постепенно повышать. Препарат нужно использовать очень осторожно в отношении детей и подростков, которым не исполнилось 18 лет.

Меры предосторожности при введении и назначении

"Допамин" предназначен только для введения внутривенно и рекомендуется к использованию только в разведённом виде. Вливание происходит через катетер. При введении рекомендуется наблюдать за частотой сердечных сокращений, за АД и ЭКГ больного.

При назначении препарата «Допамин» (инструкция по применению сообщает) нужно вести контроль за ударным объемом сердца, центральным венозным давлением и давлением в легочной артерии. При понижении диуреза дозу препарата нужно снизить.

Обязательно учитываются показания электролитного баланса, а также достаточный объем кровообращения. При уменьшении объема циркулирующей крови его компенсируют до начала введения препарата.

При использовании препарата «Допамин» инструкция по применению дает рекомендации наблюдать за свободной проходимостью верхних дыхательных путей из-за возможности возникновения эффекта «засасывания». При вливании значительных доз препарата, а также у пациентов с периферическими нарушениями кровообращения препарат может вызвать омертвление кожи.

Из-за перераспределения потока крови у пациентов, склонных к кровотечениям в желудочно-кишечном тракте, есть вероятность их возникновения.

При наличии у больных бронхиальной астмы возможно провоцирование болезни, выражающееся в форме диареи, нарушения сознания, рвоты, приступа астмы.

При превышении количества введенного препарата может повыситься давление, произойти нарушения и сбои в сердечном ритме. При наличии данных симптомов введение препарата нужно сразу прекратить и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Аналоги

Аналогами лекарственного препарата «Допамин» являются:

1. «Дофамин» - кардиотонический и гипертензивный препарат. В низких дозах влияет на допаминовые рецепторы, что ведет к расширению сосудов. Введение средних доз препарата приводит к повышению давления (систолического и пульсового), а дистолическое остается неизменным. Общее периферическое сопротивление сосудов не меняется. При введении max дозировки частота сердечных сокращений и ОПСС повышается, происходит сужение сосудов почек. Выпускается в виде раствора 0,5 и 4 % в ампулах (5 мл), которые содержат 25 мг или 200 мг дофамина.

2.«Допамин Солвей» - концентрат. Выпускается в ампулах: 40 мг/мл, 5 мл.

3. «Допмин» - является физиологически активным веществом, которое идентично нейротрансмиттеру организма человека. Имеет ряд фармакологических свойств, которые характерны для адреномиметиков. Эффект от применения препарата происходит через 2-5 минут после введения, распространение в организме происходит быстро и полностью, действует в течение 10-15 минут.

Обычная доза - 2-5 мкг/кг/мин, дозу можно увеличить до 5-10, в особо тяжелых случаях - до 50 мкг/кг/мин.

«Допамин» (инструкция по применению): форма выпуска

Препарат выпускается в ампулах по 5 мл, содержащих по 10, 20 и 40 мг/мл концентрата для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно.

Коробка содержит 10 ампул. Каждая пачка «Допамина» содержит подробную инструкцию и скарификатор для обработки ампул.

Условия хранения

Для лучшей сохранности препарат должен находиться в прохладном, хорошо защищенном от солнечных лучей месте. Лекарство нужно хранить подальше от детей.

Срок годности «Допамина» напечатан на упаковке с препаратом, после истечения срока годности использовать лекарство нельзя. В аптеках препарат можно купить только при наличии рецепта от врача.

Продолжительность лечения полностью зависит от стадии развития заболевания пациента. В среднем курс составляет 28-30 дней, отмена препарата происходит постепенно.

В 5 мл препарата Допамин содержится 25, 50, 100 или 200 мг допамина гидрохлорида + вспомогательные вещества (вода, дисульфит натрия, раствор хлористоводородной кислоты).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде прозрачного раствора, почти без цвета или слегка окрашенного. В прозрачных ампулах по 5 мл, 5 штук в упаковке, по 1-2 упаковки в пачке.

Фармакологическое действие

Кардиотоническое, гипертензивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Допамин — что это такое? По данным Википедии, допамин – это один из важнейших нейромедиаторов , который вырабатывается в мозге людей и животных. Вещество является предшественником и норадреналина . Играет важную роль в процессах мотивации и обучения человека.

Допамин является диуретическим и кардиотоническим средством. Также препарат имеет свойство повышать . Действующее вещество воздействует на допаминовые рецепторы и расширяет сосуды. Степень сопротивления эндотелия сосудов почек снижается, улучшается клубочковая фильтрация и процесс , натрий-ионы эффективнее выводятся из организма.

Препарат в небольших и умеренных дозах стимулирует бета-1-адренорецепторы и увеличивает минутный объем . Во время применения средства увеличивается систолическое артериальное давление , потребность миокарда в поступлении кислорода, кровоток в коронарных сосудах .

Из-за применения большого количества средства повышается частота сердечных сокращений , сужаются сосуды почек, давление во время систолы и диастолы повышается.

После введения лекарства в организм максимального своего действия препарат достигает через 5 минут. Через 10 минут эффект от средства значительно снижается.

Показания к применению

Допамин назначают:

• при различных видах шока (травматическом, кардиогенном, инфекционно-токсическом, после операций );
• после отравлений, если необходимо форсировать ;
• при гиповолемическом шоке , после того, как восстановится объем циркулирующей крови;
• для купирования острой сердечно-сосудистой недостаточности ;
• при снижении .

Противопоказания

Лекарство не назначают при:

• феохромоцитоме ;
• на его компоненты;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;

Следует соблюдать особую осторожность:

• при и нарушении сердечного ритма;
• больным или ;
• гиповолиемии ;
• при облитерирующем тромбангиите ;
• пациентам с метаболическим ацидозом ;
• при закрытоугольной ;
• лицам, страдающим гипертензией ;
• при гиперкапнии ;
• во время ;
• при ;
• больным ;
• беременным женщинам;
• при отморожениях и ;
• при .

Побочные эффекты

При сочетании препарата с диуретиками происходит взаимное усиление мочегонного эффекта.

Сочетание лекарства в Фенитоином может привести к тяжелой гипотензии .

Ингибиторы МАО при одновременном приеме со средством усиливают кардиостимуляцию .

При сочетании с Леводопой повышается риск возникновения аритмии .

Октадин с Допамином усиливают симпатомиметическое действие первого.

При сочетании лекарства с , Галотаном, Метоксифлураном, Энфлураном, Изофлураном риск возникновения нарушений в работе сердца значительно повышается.

Различные симпатомиметики , в том числе кокаин способны значительно повышать нагрузку на сердечную мышцу.

Препарат нейтрализует гипотензивный эффект от Гуанадрела , Метилдопы , Гуанетидина и алкалоидов раувольфии .

С осторожностью следует сочетать средство с гормонами щитовидной железы , метилэргометрином , эрготамином .

При сочетанном приеме с сердечными гликозидами может развиться аддитивный положительный инотропный эффект и нарушиться сердечный ритм.

В одном шприце нельзя смешивать щелочные растворы , соли железа , и окислители . Эти препараты несовместимы с Допамином.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Внутривенные инфузии должны осуществляться под контролем специалиста. Необходимо контролировать артериальное давление , ЧСС , диурез , следить за работой сердца.

При сочетании с ингибиторами МАО следует снизить дозировку для Допамина примерно в 10 раз.

Синонимы

Допмин, Допамин Джулини, Допекс инъекции, Допамина гидрохлорид, Дофамин-Дарница, .

При беременности и лактации

Препарат используют только в том случае, если предполагаемая польза для матери будет превышать риск для плода.