Сумамед крем инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Кадила Хэлткэр Лтд /Плива Хрватска д.о.о Плива АО Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Индия/Хорватия Россия Хорватия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

• 16.74 г - флакон полиэтиленовый объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные 17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные. 29.295 г (30 мл) - флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные 29.295 г (30 мл) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные Капсулы по 250мг - 6 шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 1шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 3шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125мг - 6 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг - 3 шт в уп. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и выдавленной надписью "TEVA 1000" на другой стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Сумамед® форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)* Микроорганизмы МИК (мг/л) Чувствительные Устойчивые Staphylococcus 1 >2 Streptococcus А, В, С, G 0.25 >0.5 Streptococcus pneumonia 0.25 >0.5 Haemophilus influenzae 0.12 >4 Moraxella catarrhalis 0.5 >0.5 Neisseria gonorrhoeae 0.25 >0.5 * - Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина длительный T1/2 - 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Особые условия

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Состав

• 1 г 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 27.17 мг 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока, аромат мяты перечной. 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 капс. азитромицина дигидрат 262.5 мг, что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин. 1 таб. Азитромицина дигидрат 131.027 мг, что соответствует содержанию азитромицина 125 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 таб. Азитромицина дигидрат 524.109 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк. 1 таб. азитромицина дигидрат1048.218 мг,что соответствует содержанию азитромицина 1000 мг Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) - 39.782 мг, целлюлоза­ микрокристаллическая (Avicel PH 102) - 657.6 мг, кросповидон типа А - 165.2 мг, повидон К30 - 44 мг, натрия лаурилсульфат - 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.8 мг, магния стеарат - 22 мг, ароматизатор апельсиновый - 52 мг, аспартам - 78 мг. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный. Азитромицина дигидрат 524.1 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид q.s.

Сумамед показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка); - инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Сумамед противопоказания

• - тяжелые нарушения функции печени и почек; - период лактации (грудного вскармливания); - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; - детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); - детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг). С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Сумамед дозировка

• 100 мг/5 мл 125 мг 200 мг/5 мл 200мг/ 5 мл 250 мг 500 мг

Сумамед побочные действия

• Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи). Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия. Аллергические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лимфопения; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто - гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко - тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство. Со стороны органа зрения: часто - нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - глухота; нечасто - шум в ушах; редко - вертиго. Со стороны ССС: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто - диспепсия, рвота; нечасто - запор, гастрит; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина, метилпреднизолона. При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие таких осложнений при одновременном применении терфенадина и азитромицина. При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента. При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия.

Передозировка

Передозировка Симптомы (сходны с побочными эффектами, возникающими при приеме препарата в рекомендуемых дозах): тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Азитромицин, Зитролид, Сумазид, Хемомицин

Сумамед – антибиотик с широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, таблеток в пленочной оболочке, диспергируемых таблеток, твердых желатиновых капсул и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь имеет белый или желтовато-белый цвет и характерный аромат клубники. При растворении в воде получается однородная желтовато-белая суспензия с выраженным запахом.

В 1000 мг порошка содержится азитромицина дигидрата 25,047 мг (соответствует содержанию азитромицина – 23,895 мг).

Вспомогательные вещества:

• натрия фосфат;
• титана диоксид;
• кремния диоксид коллоидный;
• гипролоза, сахароза;
• камедь ксантановая;
• ароматизатор клубничный.

Двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют массу 125 мг либо 500 мг, на одной стороне таблетки выгравирован вес, на другой – название компании PLIVA.

В одной таблетке на 125 мг содержится азитромицина дигидрата 131,027 мг (соответствует содержанию азитромицина – 125 мг). Одна таблетка на 500 мг содержит азитромицина дигидрата 524,109 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества:

• магния стеарат;
• натрия лаурилсульфат;
• крахмал кукурузный;
• крахмал прежелатинизированный;
• гипромеллоза;
• кальция гидрофосфат безводный.

В состав оболочки входят гипромеллоза, титана диоксид, полисорбат 80, краситель индигокармин, тальк.

Диспергируемые таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую форму и скошенные края. На одной стороне имеются две перпендикулярные риски, на другой – выдавленная надпись TEVA и вес (1000, 500, 250 или 125 мг). Вес таблетки указывает на содержание в ней азитромицина.

Вспомогательные вещества:

• натрия лаурилсульфат;
• повидон К30;
• натрия сахарината дигидрат;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный;
• кросповидон типа А;
• целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH 101 и Avicel PH 102;
• ароматизатор апельсиновый;
• аспартам.

Твердые желатиновые капсулы №1 имеют синюю крышечку и голубой корпус. В капсулах находится порошок или уплотненная масса, которая распадается при нажатии. Цвет содержимого – от белого до светло-желтого.

В одной капсуле содержится азитромицина дигидрата 262,05 мг (соответствует содержанию азитромицина – 250 мг).

Вспомогательные вещества:

• натрия лаурилсульфат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула №1содержит желатин, краситель индигокармин, титана диоксид, консервант диоксид серы.

Лиофилизат – белый или почти белый порошок.

В одном флаконе (500 мг) содержится азитромицина дигидрата 524,1 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Показания к применению

Сумамед назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

• инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов (средняя степень акне вульгарис, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа);
• инфекционные заболевания ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллиты, фарингит);
• инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острые бронхиты, пневмонии);
• инфекционные заболевания мочеполовых путей, которые вызываются Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит);
• начальная стадия клещевого боррелиоза (болезни Лайма);
• тяжелые формы внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Противопоказания

Лечение с использованием препарата категорически запрещено в следующих случаях:

• патологии функции печени (тяжелая степень);
• патологии функции почек (тяжелая степень, КК < 40 мл/мин);
• одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
• непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция (не назначается порошок для приготовления суспензии);
• повышенная чувствительность к эритромицину, азитромицину, другим кетолидам или макролидам, другим составляющим препарата;
• лечение детей в возрасте до 6 месяцев (не назначается порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
• лечение детей в возрасте до 3 лет (не применяются таблетки 125 мг);
• лечение детей в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 45 кг (не назначаются таблетки 500 мг и капсулы);
• лечение детей до 18 лет (не используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Сумамед назначается с осторожностью в таких случаях:

• легкая и средняя степень патологии функции печени;
• легкая и средняя степень патологии функции почек (КК > 40 мл/мин);
• миастения;
• наличие у пациентов проаритмогенных факторов – удлинение интервала QT (как врожденное, так и приобретенное), клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия, нарушения водно-электролитного баланса (особенно при гипомагниемии или гипокалиемии);
• проведение терапии с использованием антиаритмических средств классов IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон , дофетилид), цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (левофлоксацин и моксифлоксацин);
• одновременный прием дигоксина, циклоспорина или варфарина;
• сахарный диабет (не назначается порошок для приготовления суспензии).

Способ применения и дозировка

Сумамед принимается 1 раз в сутки до (за 1 час) либо после (через 2 часа) приема пищи. Разжевывать или рассасывать таблетки (кроме диспергируемых) и капсулы запрещено. После приема суспензии ребенок должен обязательно сделать несколько глотков воды. При пропуске приема одной из доз препарата пропущенная доза должна быть принята как можно раньше, последующие – с перерывами в 24 часа.

Лечение детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет используется Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии.

Для получения 20 мл суспензии во флакон с порошком с помощью шприца добавляется 12 мл воды, после чего флакон тщательно взбалтывается до образования однородной суспензии. Объем полученного препарата на 5 мл превышает номинальный, что позволяет компенсировать потери при дозировании.

Если в течение 20 минут после приготовления из флакона не был отобран необходимый объем суспензии, препарат следует взболтать повторно.

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Точная доза препарата зависит от массы ребенка:

• 5 кг – однократный прием азитромицинав дозе 50 мг (2,5 мл суспензии);
• 6 кг – однократный прием азитромицина в дозе 60 мг (3 мл суспензии);
• 7 кг – однократный прием азитромицина в дозе 70 мг (3,5 мл суспензии);
• 8 кг – однократный прием азитромицина в дозе 80 мг (4 мл суспензии);
• 9 кг – однократный прием азитромицина в дозе 90 мг (4,5 мл суспензии);
• 10 кг – однократный прием азитромицина в дозе 100 мг (5 мл суспензии).

При тонзиллите и фарингите, которые вызваны Streptococcus pyogenes, необходимо принимать 20 мг препарата на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг.

При болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

Лечение детей в возрасте 3–12 лет (масса тела менее 45 кг)

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Препарат назначается в форме таблеток 125 мг и дозируется в зависимости от массы ребенка:

• 18–30 кг – азитромицин в дозе 250 мг (2 таблетки);
• 31–44 кг – азитромицин в дозе 375 мг (3 таблетки);
• более 45 кг – доза, прописываемая взрослым.

При тонзиллите и фарингите, которые вызваны Streptococcus pyogenes, необходимо принимать 20 мг препарата на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Максимальная суточная доза не должна быть выше 500 мг.

При лечении болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

Лечение взрослых и детей старше 12 лет, детей с массой тела более 45 кг

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов назначается прием 500 мг препарата 1 раз в сутки в течение трех суток.

При болезни Лайма в 1-е сутки назначается 1000 мг препарата, со 2-х по 5-е сутки – по 500 мг ежедневно.

Лечение неосложненного цервицита или уретрита, вызванных Chlamydia trachomatis, проводится однократной дозой 1000 мг.

При средней степени акне вульгарис назначается Сумамед в таблетках 500 мг. В первые троесуток необходимо принимать 1 таблетку 1 раз в сутки, в последующие 9 недель – по 1 таблетке 1 раз в неделю. Первая еженедельная доза принимается через 7 суток после приема первой ежедневной дозы (на 8-е сутки от начала лечения). Интервал между последующими восемью еженедельными дозами должен составлять 7 суток.

Внутривенно Сумамед вводится в течение 1 часа (концентрация 2 мг/мл) либо в течение 3 часов (концентрация 1 мг/мл). Препарат категорически запрещено вводить внутримышечно либо внутривенно струйно.

Раствор для инфузий готовится следующим образом: содержимое флакона разбавляется 4,8 мл стерильной воды для инъекций. После тщательного встряхивания (порошок должен полностью раствориться) получается восстановленный раствор, в 1 мл которого содержится 100 мг азитромицина. Если в полученном растворе отсутствуют видимые нерастворенные частицы, он должен быть немедленно использован для дальнейшего разведения; при разведении восстановленного раствора он добавляется во флакон с растворителем.

Количество растворителя зависит от конечной концентрации азитромицина: для концентрации 1,0 мг/мл потребуется 500 мл растворителя, для концентрации 2,0 мг/мл – 250 мл. При отсутствии в растворе видимых нерастворенных частиц он должен использоваться немедленно.

При лечении внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза назначается однократное введение 500 мг препарата в сутки (не менее 2 суток). Лечащий врач может продлить курс лечения, однако вводить Сумамед внутривенно более 5 дней нельзя. Срок перехода от внутривенного введения к приему препарата внутрь определяется на основании данных клинического обследования.

Побочные действия

Нервная система:

• часто – головные боли;
• нечасто – парестезия, приступы головокружения, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, сонливость, нервозность;
• редко – ажитация;
• неизвестная частота – тревога, гипестезия, агрессия, судороги, обмороки, психомоторная гиперактивность, потеря вкусовых ощущений, потеря либо извращение обоняния, миастения, галлюцинации, бред.

Сердечно-сосудистая система:

• нечасто – приливы крови к лицу, появление ощущения сердцебиения;
• неизвестная частота – снижение АД, удлинение интервала QT, тахикардия (пируэтная, желудочковая).

Дыхательная система: нечасто – одышка, носовые кровотечения.

Пищеварительная система:

• очень часто – диарея;
• часто – рвота, боли в животе, тошнота;
• нечасто – диспепсия, метеоризм, запор, дисфагия, гастрит, вздутие живота, сухость слизистой оболочки ротовой полости и/или появление на ней язв, отрыжка, повышенная секреция слюнных желез;
• очень редко – изменение цвета языка, развитие панкреатита.

Печень, желчевыводящие пути:

• нечасто – гепатит;
• редко – развитие холестатической желтухи, нарушение функций печени;
• неизвестная частота – некроз печени, развитие печеночной недостаточности, фульминантного гепатита.

Мочевыделительная система:

• нечасто – боли в области почек, дизурия;
• неизвестная частота – развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита.

Кровеносная и лимфатическая системы:

• нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения;
• очень редко – развитие гемолитической анемии, тромбоцитопении.

Костно-мышечная система:

• нечасто – миалгия, остеоартрит, боли в спине и/или шее;
• неизвестная частота – артралгия.

Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии.

Органы слуха:

• нечасто – вертиго, расстройства слуха;
• неизвестная частота – нарушение слуха вплоть до шума в ушах и/или глухоты.

Органы зрения: нечасто – нарушение зрения.

Кожные покровы:

• нечасто – дерматит, кожная сыпь, потливость, сухость кожи;
• редко – фотосенсибилизация;
• неизвестная частота – многоформная эритема, развитие токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона.

Обмен веществ: нечасто – анорексия.

Инфекционные заболевания:

• нечасто – пневмония, кандидоз (в том числе слизистых оболочек гениталий и ротовой полости), гастроэнтерит, респираторные заболевания, фарингит, ринит;
• неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

• нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек;
• неизвестная частота – развитие анафилактической реакции.

Прочие: нечасто – недомогание, ощущение усталости, астения, боли в груди, лихорадка, отек лица, периферические отеки.

Лабораторные данные:

• часто – снижается концентрация в плазме крови бикарбонатов, повышается количество моноцитов, эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, снижается количество лимфоцитов;
• нечасто – могут наблюдаться повышенная активность АЛТ, АСТ, повышенная концентрация в плазме крови билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, бикарбонатов, изменение содержания калия и/или натрия в плазме крови, повышенная активность ЩФ в плазме крови, повышенный гематокрит, увеличение количества тромбоцитов, повышенное содержание хлора в плазме крови.

Особые указания

При лечении с использованием порошка дляприготовления суспензии больных сахарным диабетом и пациентов, которые соблюдают низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в составе имеется сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

При развитии у пациентов с патологиями функции печени (легкая и средняя степень тяжести) быстро нарастающей астении, желтухи, склонности к кровотечениям, печеночной энцефалопатии, а также при потемнении мочи прием препарата следует прекратить. В этом случае обязательно проводится исследование функционального состояния печени.

Лечение препаратом Сумамед при патологии функции почек (легкая и средняя степень тяжести) проводится под постоянным контролем состояния функции почек.

Терапия данным препаратом предполагает регулярное обследование пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и появление признаков развития суперинфекций.

При длительном приеме препарата в некоторых случаях развивается псевдомембранозный колит, который вызывается Clostridium difficile (как легкая диарея, так и тяжелый колит). Также у пациентов, принимающих Сумамед, может развиться миастенический синдром или обостриться миастения.

В период беременности и лактации Сумамед применяется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо приостановить.

Прием препарата может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны органов зрения и нервной системы. В этом случае необходимо с осторожностью выполнять действия, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление механизмами, вождение автотранспорта).

Лекарственное взаимодействие

Сумамед взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

• алкалоиды спорыньи: при совместном применении азитромицина и производных алкалоидов спорыньи существует теоретическая возможность возникновения эрготизма, поэтому их одновременный прием не рекомендуется;
• антацидные препараты: принимать Сумамед можно за 1 час до либо через 2 часа после приема антацидных препаратов, которые не влияют на биодоступность азитромицина, однако способны уменьшить его максимальную концентрацию в крови на 30%;
• аторвастатин: ежедневный одновременный прием азитромицина в дозе 500 мг и аторвастатина в дозе 10 мг не вызывает изменения концентрации аторвастатина в плазме крови. В то же время в пострегистрационном периоде были зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины и азитромицин;
• цетиризин: при одновременном приеме в течение 5 суток здоровыми добровольцами цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина не были зарегистрированы существенные изменения интервала QT;
• диданозин: одновременное суточное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина в дозе 400 мг не привело у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов к изменению фармакокинетических показаний диданозина (сравнение с группой плацебо);
• дигоксин: при совместном приеме азитромицина и дигоксина концентрация второго в сыворотке крови может повышаться;
• зидовудин: многократный прием 600 или 1200 мг либо однократный прием 1000 мг азитромицина в незначительной степени влияет на выведение почками зидовудина. В то же время при применении азитромицина повышается концентрация фосфорилированного зидовудина;
• карбамазепин: исследования с участием здоровых добровольцев не выявили существенного влияния азитромицина на концентрацию карбамазепина в плазме крови;
• циметидин: при приеме циметидина за 2 часа до приема азитромицина изменений в фармакокинетике азитромицина не выявлено;
• циклоспорин: исследование, в ходе которого здоровые добровольцы в течение трех суток принимали азитромицин в дозе 500 мг однократно и циклоспорин в дозе 10 мг на 1 кг, позволило выявить достоверное повышение AUC 0-5 и C max циклоспорина. Одновременное применение данных препаратов необходимо проводить с осторожностью, в случае необходимости корректируя дозу в зависимости от концентрации циклоспорина в плазме крови;
• эфавиренз: одновременное ежедневное применение эфавиренза в дозе 400 мг и азитромицина в дозе 600 мг в течение семи суток не привело к какому-либо клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию;
• флуконазол: одновременный однократный прием флуконазола в дозе 800 мг и азитромицина в дозе 1200 мг не оказал влияния на фармакокинетику флуконазола, однако привел к снижению на 18% C max азитромицина;
• индинавир: одновременный прием азитромицина в дозе 1200 мг (однократно) и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг в течение пяти суток) не повлиял на фармакокинетику индинавира;
• метилпреднизолон: прием азитромицина не влияет существенным образом на фармакокинетику метилпреднизолона;
• нелфинавир: при одновременном применении нелфинавира (3 раза в сутки по 750 мг) и азитромицина в дозе 1200 мг равновесные концентрации азитромицина в сыворотке крови повышаются. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, поэтому нет необходимости корректировать дозы азитромицина в случае одновременного приема с нелфинавиром;
• рифабутин: при совместном применении рифабутина и азитромицина концентрация обоих препаратов в сыворотке крови не изменялась. В некоторых случаях наблюдалась нейтропения, однако связь между ее развитием и комбинированным приемом данных препаратов не установлена;
• силденафил: исследования при участии здоровых добровольцев не выявили фактов влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение трех суток) на C max и AUC силденафила;
• терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не были получены достоверные доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином;
• теофиллин: взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено;
• мидазолам/триазолам: одновременный прием данных препаратов с азитромицином не привел к значительному изменению фармакокинетических показателей;
• сульфаметоксазол/триметоприм: одновременное применение данных препаратов и азитромицина не оказало существенного влияния на общую экспозицию, C max или экскрецию почками сульфаметоксазола или триметоприма.

Также исследования выявили слабое взаимодействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р 450 .

Аналоги

Информации об аналогах нет.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток диспергируемых – 2 года, покрытых оболочкой таблеток и капсул – 3 года. Готовую суспензию необходимо использовать в течение 5 суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 29.873 мг, гипромеллоза - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 12 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 0.6 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.4 мг, краситель (Е132) - 0.1 мг, титана диоксид (Е171) - 0.56 мг, полисорбат 80 - 0.14 мг, тальк - 2.8 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
азитромицина дигидрат	524.109 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 93.891 мг, гипромеллоза - 6 мг, крахмал кукурузный - 48 мг, крахмал прежелатинизированный - 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.6 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.24 мг, полисорбат 80 - 0.56 мг, тальк - 11.2 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

	1 капс.
азитромицина дигидрат	262.05 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43.95 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4 мг, магния стеарат - 12.6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин - q.s., титана диоксид (Е171) - q.s., индигокармин - q.s.) - 75 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники; после растворения в воде - однородная суспензия желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.

	1 г
азитромицина дигидрат**	25.047 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	23.895 мг

Вспомогательные вещества: сахароза** - 929.753 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор клубничный - 10 мг, титана диоксид - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг.

20.925 г - флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

В большинстве случаев препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к ; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. C max в крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T 1/2 очень длинный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;

— нарушения функции печени тяжелой степени;

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— детский возраст до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);

— детский возраст до 6 месяцев (для порошка для приготовления суспензии);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для порошка для приготовления суспензии).

С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).

Дозировка

Капсулы

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При

При болезни Лайма (начальная стадия препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

при препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.

Таблетки

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Таблица 1.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes , Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Суспензия для приема внутрь

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет .

Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни - из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Способ приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

При нарушении функции почек : у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени : при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты P-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C max в плазме крови и AUC 0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T 1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение C ss азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на C max , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточностью тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. С Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

Действующее вещество

Азитромицин

Лекарственная форма

Производитель

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Состав

1 капсула содержит азитромицина дигидрат 250 мг

Фармакологическое действие

Фармгруппа: антибиотик-азалид.
Фармдействие: Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация - МИК)

МикроорганизмыМИК, мг/л*ЧувствительныеУстойчивыеStaphylococcus2Streptococcus A, B, C, G0,5Streptococcus pneumoniae0,5Haemophilus influenzae4Moraxella catarrhalis0,5Neisseria gonorrhoeae0,5

* Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ≤16 мг/л) и Shigella spp.
Фармакокинетика: После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина длительный T1/2 - 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг·ч/мл. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии - 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
– инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия, болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторичные дерматозы);
– инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости введения Сумамеда женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к антибиотиками группы макролидов;
– тяжелые нарушения функции печени и почек;
С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.

Взаимодействие

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).
Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки. Капсулы принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При хронической мигрирующей эритеме:
взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг, курсовая доза 3 г.
Детям назначают в 1 день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза 60 мг/кг.

Сумамед является антибактериальным средством на основе азитромицина, относится к группе макролидов, линкозамидов и стрептограминов. По своему воздействию на бактериальную клетку он обладает выраженным бактериостатическим действием, предотвращая деление бактериальной флоры. Благодаря большой разновидности форм выпуска препарат широко применяется как для лечения взрослых, так и в педиатрии. Это антибиотик для системного использования со строгими показаниями к применению и особенностями дозировки.

Форма выпуска и состав

Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой; по 3 блистера в коробочке. Каждая таблетка содержит действующего вещества азитромицина дигидрата - 500 мг; вспомогательные вещества: фосфат кальция двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171), полисорбат 80, тальк.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл в полиэтиленовом флаконе 20,925 г с дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем. 5 миллилитров суспензии содержат действующего вещества азитромицина дигидрата - 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза, фосфат натрия, гипромеллоза, камедь ксантановая, диоксид кремния коллоидный безводный, диоксид титана (Е 171); ароматизаторы: банановый, клубничный, ванильный, вишневый.

Таблетки 125, 250, 500, 1000 мг диспергируемые; 1 блистер в картонной пачке. Каждая таблетка содержит действующего вещества азитромицина дигидрата - 125, 250, 500, 1000 мг соответственно; вспомогательные вещества: сахарина натрия дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, лаурилсульфат натрия, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, аспартам (Е 951); ароматизаторы: в таблетках по 125 мг - банановый, в таблетках по 250 мг, 500 мг, 1000 мг - апельсиновый.

Капсулы 250 мг; 6 блистеров в коробочке. Каждая капсула содержит действующего вещества азитромицина дигидрата - 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171), индиго (E 132), диоксид серы (Е 220).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконе. В каждом флаконе содержится действующего вещества азитромицина цитрата - 500 мг; вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сумамед относится к антибиотикам широко спектра действия. Механизм воздействия азитромицина на бактериальную клетку заключается в химическом связывании с 50S-субъединицей рибосомы. Этот элемент рибосомы объединяется с малой субъединицей и участвует в синтезе белка внутри клетки бактерии. При блокировании рибосомы элонгация не происходит, таким образом, бактериальная клетка теряет способность эффективно делиться, что и обеспечивает выраженный бактериостатический эффект Сумамеда.

Спектр действия данного препарата включает следующие виды бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентными к макролидам, в частности к азитромицину, являются некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus и MRSA (метициллинрезистентный стрептококк). При резистентности бактерий к антибактериальному средству рекомендуется пересмотр необходимости принимать макролид, следует применить антибиотик резервной линии для подавления резистентной флоры.

Фармакокинетика

При пероральном способе приема всасывание препарата происходит в кишечнике с относительно низкой биодоступностью - 37%, а максимальная концентрация лекарственного средства в крови аккумулируется к 3 часам после приема Сумамеда. Лекарство имеет высокую тропность к тканям: в клинических исследованиях обнаружено, что препарат накапливается в тканях и концентрация его в них выше в 50 раз, чем в крови.

Объем связывания с альбуминами и белками крови колеблется в пределах 12–52% и зависит от концентрации препарата в крови - чем выше максимальная концентрация, тем ниже коэффициент связывания.

Период полураспада азитромицина и его метаболитов составляет от 2 до 4 суток. Примерно 12% от принятой дозы выводится с мочой, до 50% - со стулом в неизмененном виде. В тканях терапевтическое содержание действующего вещества может сохраняться до 7 суток. Биологическое связывание происходит в печени - из-за деметилирования азитромицин теряет свою активность.

Инфузионные формы препарата Сумамед имеют биодоступность несколько выше и минуют фазу всасывания, попадая сразу в системный кровоток. Особенности их фармакодинамики и фармакокинетики такие же, как и у лекарственных форм для приема внутрь.

Показания к применению Сумамеда

Бактериальная инфекция, вызванная флорой чувствительных к азитромицину бактерий, а также бактериальные осложнения вирусной инфекции являются показаниями к применению Сумамеда.

Для лечения патологических состояний легкой и средней степеней тяжести могут применяться таблетированные формы (таблетки, капсулы).

При кашле, вызванном инфекциями лор-органов и нижних дыхательных путей - трахеите, ларингите, гайморите, скарлатине - общая доза азитромицина на курс лечения составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 суток). При инфекции кожи и мягких тканей применяется такая же доза.

При акне вульгарис рекомендованная общая доза азитромицина составляет 6000 мг, которую следует принимать по следующей схеме: по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 суток, затем 1 таблетку 500 мг 1 раз в неделю на протяжении 9 недель для поддержания эффективной терапевтической дозы.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина на курс лечения составляет 3000 мг, её рекомендуется принимать по следующей схеме: 1000 мг (2 таблетки по 500 мг однократно) в первый день, затем - 1 таблетку 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 суток

Инфекции, которые передаются половым путем, можно лечить как таблетированными, так и инъекционным формами препарата. Доза для перорального применения при уреаплазме, хламидиозе, микоплазмозе, цистите и инфекционном простатите составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг однократно).

Перед использованием нужно приготовить инфузионный раствор. Для этого следует 4,8 мл воды для инъекций ввести во флакон с Сумамедом и тщательно взболтать до образования гомогенного раствора молочного цвета, который является концентратом и не пригоден к инъекционному введению.

После этого необходимо приготовить конечный раствор, разбавив концентрат растворителем. Для приготовления раствора с концентрацией действующего вещества 1 мг/мл необходимо содержимое флакона развести в 500 мл растворителя, например, 0,9% NaCl. Для приготовления раствора с концентрацией действующего вещества 2 мг/мл необходимо содержимое флакона добавить в 250 мл растворителя. Кроме физраствора растворителем может выступать 5% раствор глюкозы или раствор Рингера, стандартные растворы кристаллоидов. Перед введением препарата нужно подтвердить полное растворения лиофилизата. Визуально оценивается наличие макрочастиц, которых быть не должно. Если они присутствуют - раствор не пригоден для внутривенного введения.

При негоспитальной пневмонии показано применение Сумамеда в виде раствора для инфузий в концентрации 1 мг/мл, 500 мг внутривенно 1 раз в сутки на протяжении 2 дней, в дальнейшем лечение проводится после контроля излечимости, пероральными формами выпуска по 500 мг Сумамеда в виде однократной суточной дозы. Общая длительность курса лечения - 7–10 дней.

При воспалительных заболеваниях мочеполовой системы с тяжелым течением, в том числе эндометрите и сальпингите: 500 мг раствора 1мг/мл внутривенно 1 раз в сутки, затем лечение продолжается перорально по 250 мг азитромицина 1 раз в сутки в виде однократной суточной дозы. Курс лечения - неделя.

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев и с массой тела менее 12,5 кг рекомендуется применять лекарство Сумамед в форме суспензии для перорального использования в связи с лучшими органолептическими качествами. Для терапии детей от 3 лет и с массой тела до 45 кг возможно применение таблетированной формы препарата Сумамед в дозе 125 мг, если ребенок может проглотить таблетку. Для лечения детей от 12 лет или с массой тела более 45 кг можно применять взрослую дозировку (500 мг действующего вещества), если для этого есть соответствующие медицинские показания. Дозы для конкретных нозологий соответствуют взрослым дозам и указаны выше.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. Сумамед следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, при скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/минуту нужно пересчитывать дозу азитромицина или отказаться от применения препарата. У пациентов с нарушением функции печени следует удостовериться в необходимости приема Сумамеда, так как метаболизм препарата происходит при участии ферментов печени, что на терминальных стадиях недостаточности может вызвать опасные осложнения.

Противопоказания

Поликомпонентный состав лекарственного средства увеличивает список состояний, являющихся противопоказаниями к применению, среди которых:

1. Повышенная чувствительность или сенсибилизация к действующему веществу либо к любому другому компоненту лекарства Сумамед, наличие анафилактических реакций в анамнезе, в том числе на другие препараты группы макролидов, азалидов. Это может вызвать аллергическую реакцию немедленного типа и привести к терминальному состоянию.
2. Печеночная недостаточность тяжелой степени. Прием Сумамеда только увеличивает химическую нагрузку на печень, снижая ее функцию и ухудшая общее состояние больного.
3. Почечная недостаточность. При скорости клубочковой фильтрации менее 40 мл/минуту препарат не может проходить элиминацию без вреда для почечного барьера.
4. Врожденные ферментопатии, фенилкетонурия.
5. Возраст до 3 лет при приеме таблетированных форм и до 6 месяцев при приеме суспензии для орального применения. Использование у детей должно быть оправдано с точки зрения терапевтического эффекта и возможных побочных действий на организм ребенка.
6. Прием одновременно с эрготамином, дигидроэрготамином.

С особой осторожностью следует назначать препарат Сумамед больным с почечной и печеночной недостаточностью средней степени тяжести, нарушениями сердечной деятельности (нарушениями ритма, проводимости, с удлиненным интервалом QT); рекомендуется воздержаться от применения азитромицина пациентам, которые принимают антиаритмические препараты класса IA, III, антидепрессанты, дигоксин, варфарин, циклоспорин; людям с выраженными нарушениями водно-электролитных показателей, сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от пораженных органов и систем, а также по частоте возникновения на основе сообщений о побочной реакции и отзывах, полученных в постмаркетинговом периоде следующим образом: очень частые (1 случай из 10), частые (1 случай из 100); нечастые (1 из 1000), редкие (1 из 10000), очень редкие (реже 1 на 10000), неизвестно (нет точных данных по частоте возникновения):

1. Со стороны системы крови и лимфотока: нечасто - угнетение деятельности костного мозга, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно - тромбоцитопения, гемолиз и гемолитическая анемия.
2. Изменения метаболизма: нечасто - ускорение общего обмена, потеря веса, анорексия.
3. Инфекции и инвазии: нечасто - оральный, вагинальный и системный кандидоз, грибковая инфекция, связанная с иными возбудителями, бактериальная инфекция: бактериальный ринит, фарингит, гастроэнтерит, нарушение дыхательной функции; неизвестно - псевдомембранозный колит.
4. Со стороны психики: нечасто - нарушения сна, редко - ажитация; неизвестно - тревога, беспокойность, агрессивность к окружающим, делирий, галлюцинации.
5. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - сонливость, парестезия, головокружение; неизвестно - гипестезия, потеря сознания, судороги или контрактуры, повышение психомоторной активности, миастения.
6. Со стороны органов чувств: нечасто - снижение функции зрительного и обонятельного анализаторов, вертиго; неизвестно - шум в ушах, глухота.
7. Со стороны системы иммунитета: нечасто - крапивница, ангионевротический отек, аллергический ларингоспазм; неизвестно - анафилактическая реакция.
8. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - неприятные ощущения в области сердца, пальпитация, приплывы; неизвестно - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, тахикардия, артериальная гипотензия.
9. Со стороны дыхательной системы: нечасто - затрудненное дыхание, диспноэ, носовое кровотечение.
10. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, дерматит, сухость и шелушение кожных покровов, зуд, отечность, гипергидроз; редко - фоточувствительность; неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
11. Со стороны гепатобилиарной системы: редко - печеночная недостаточность, холестаз и связанная с ним желтуха; неизвестно - гепатит.
12. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - боль в области проекции почек, дизурические проявления, маточное кровотечение, гормональные нарушения; неизвестно - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
13. Изменения лабораторных показателей: часто - снижение уровня лимфоцитов, бикарбоната крови, повышение уровня эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов; нечасто - повышение уровней АлАТ, АсАТ, билирубина, мочевины, щелочной фосфатазы, глюкозы, хлоридов в крови, уменьшение гематокрита, изменения уровня электролитов - кальция, натрия, калия.
14. Общие нарушения: нечасто - отек, слабость, сонливость, повышение температуры, болевой синдром.
15. Отравление - нечасто.

Передозировка

При превышении допустимых терапевтических дозировок азитромицина риск развития побочных реакция значительно увеличивается. Опыт клинического применения Сумамеда на протяжении многих лет, а также база сообщений о побочных действиях указывают, что при передозировке данного лекарственного препарата могут развиться эффекты, характерные для его побочных действий. К ним относятся тошнота, рвота, слабость, отеки, болевой синдром, изменения лабораторных показателей, головокружение, сонливость, обратимое ухудшение слуха.

При подозрении на передозировку следует назначить умеренную гидратацию организма, принять сорбенты для уменьшения всасывания той части лекарства, что еще не успела всосаться. В зависимости от симптомов, которые возникают при передозировке у конкретного пациента, следует назначать симптоматическую терапию и поддерживать общее состояние больного.

Специфического антидота для купирования передозировки азитромицином не существует.

Взаимодействие

Сложные механизмы биологической трансформации азитромицина и вспомогательных веществ препарата в организме ведут к особенностям взаимодействия на этапах фармакодинамики и фармакокинетики. Стоит учитывать это и назначать препарат с осторожностью пациентам, принимающим любые другие группы лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с компонентами Сумамеда.

Одновременный прием Сумамеда с парацетамолом может иметь высокую эффективность в борьбе с воспалительными заболеваниями бактериального генеза, а также для купирования болевого синдрома, сопровождающегося некоторые нозологии. Но умеренное действие на систему крови, иммуносупрессивный эффект и нагрузка на ферментные системы печени у некоторых больных могут вызвать осложнения, поэтому назначать эти два препарата следует с осторожностью.

АЦЦ (ацетилцистеин) является муколитиком, который показан при заболеваниях органов респираторной системы. Одновременное применение его с Сумамедом возможно, если интервал между приемами АЦЦ и антибиотика составляет более 2 часов.

Одновременное применение противовирусных препаратов, таких как Кагоцел, вместе с Сумамедом возможно. Это оправдано в случае сочетанной бактериальной и вирусной инфекции или бактериальных осложнений ОРВИ. Чаще всего эти лекарства назначаются при тяжелых формах фарингита, бронхита, тонзиллита. Длительность курса должна быть рассчитана индивидуально, но эти препараты являются совместимыми.

Сумамед и Терафлю могут назначаться одновременно, ведь главным действующим компонентом Терафлю является парацетамол, который используется для купирования симптомов воспаления, гипертермии, а Сумамед в это время действует этиотропно и уничтожает бактериальные клетки, что и приводят к этому воспалению. Нужно с осторожностью комбинировать данные средства у пациентов с нарушением функции печени.

Ибуклин также содержит парацетамол, но еще в его составе есть ибупрофен. Это свидетельствует о еще более высокой эффективности данного препарата, но в комбинации с азитромицином его применять следует с осторожностью. Гепатотоксический эффект и угнетение защитной воспалительной реакции делают эту комбинацию препаратов скорее средством резерва, нежели первой линией при лечении бактериальной инфекции.

Сумамед не обладает существенным влиянием на метаболизм и фармакологическое действие глюкокортикоидов и препаратов на их основе. Таким образом, применение азитромицина вместе с Полидексой возможно, если на то есть строгие медицинские показания. Возможно развитие побочных эффектов в случае индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов этих препаратов.

Сумамед и Цефтриаксон могут быть успешно применены для лечения пневмонии в виде инъекций. На этапе фармакодинамики и фармакокинетики эти препараты не взаимодействуют, но по своему антибактериальному эффекту влияют на разные виды и штаммы бактерий. Поэтому их применение может обеспечить защиту от формирования резистентных штаммов, но из-за обширного списка побочных эффектов каждого из препаратов назначать их следует лишь под контролем врача.

Трихопол содержит метронидазол, который хорошо комбинируется с азитромицином для достижения комплексного терапевтического эффекта - купирования симптомов воспаления и устранения его главной причины, то есть бактериального возбудителя.

Аналоги Сумамеда

Аналогичные препараты отличаются не только составом и ценой, но и показаниями к применению, поэтому они не всегда являются взаимозаменяемыми в плане лечения конкретной нозологии.

Что лучше: Сумамед или Азитромицин?

Действующим веществом Сумамеда является именно азитромицин, поэтому данные препараты являются полными аналогами. Но они отличаются формами выпуска, которых у Сумамеда значительно больше, а значит, и спектр применения этого препарата шире. Сумамед можно назначать детям в форме суспензии, чего нельзя сделать с относительно более дешевым Азитромицином. Несмотря на одинаковое действующее вещество, вспомогательные компоненты обеспечивают Сумамеду лучшее усваивание и лучший терапевтический эффект.

Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?

Амоксиклав относится к группе защищенных пенициллинов в комбинации с клавулановой кислотой. Действующее вещество - амоксициллин - воздействует на транспептидазу в бактериальной клетке и нарушает синтез пептидогликана, тем самым вызывая лизис бактерии. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от воздействия ферментов бактерий, которые способны расщепить его. Амоксиклав является антибиотиком широкого спектра действия, который борется с большинством микроорганизмов. Но преимуществами Сумамеда является низкая резистентность штаммов к нему (резистентность к амоксициллину значительно выше), а также длительность пребывания в системном кровотоке, что продолжается до 7 дней после окончания курса и поддерживает бактериостатический эффект.

Что лучше: Сумамед или Супракс?

Действующим веществом Супракса является цефиксим, который относится к группе цефалоспоринов III поколения. Выраженное бактерицидное действие препарата и отсутствие резистентности к нему множества основных возбудителей делают его препаратом первой линии при заболеваниях лор-органов, дыхательных путей или мочеполовой системы. Однако у данного препарата есть большое количество побочных эффектов, поэтому его длительное применение не рекомендуется, лишь короткий курс длительностью 10–14 дней.

Что лучше: Сумамед или Флемоксин?

Флемоксин на основе амоксициллина применяют для терапии бактериальных инфекций респираторной и мочеполовой системы, но резистентность бактерий дает о себе знать. Удобная форма выпуска - растворимые таблетки - позволяет пациенту легко справляться с дозированием лекарства. Однако Сумамед действует на большее количество видов и его эффективность значительно выше. Так же, как и любые другие препараты амоксициллина, Флемоксин нельзя применять во время лактации, ведь это может вызвать сенсибилизацию к компонентам препарата у ребенка.

Что лучше: Сумамед или Аугментин?

Аугментин также содержит амоксициллин и клавулановую кислоту, которые вместе оказывают антибактериальное действие. Этот препарат подходит для амбулаторного лечения патологических состояний с легким течением, а в условиях стационара более эффективным средством является Сумамед. Форма таблеток Аугментина удобна для дозирования, поэтому пациент может легко принимать его согласно схеме.

Что лучше: Сумамед или Клацид?

Клацид основан на веществе кларитромицин, что относится к тому же классу антибактериальных средств, что и азитромицин, который входит в состав Сумамеда. Он так же связывается с 50S субъединицей рибосомы и обеспечивает бактериостатический эффект. Спектр воздействия кларитромицина соответствует такому у азитромицина, но минимальная активная доза у кларитромицина в среднем ниже в два раза, что означает его низкую токсичность. Большинство микроорганизмов не резистентны к действию кларитромицина. Препарат отличается от Сумамеда по фармакодинамике, поэтому требует особого контроля.

Что лучше: Сумамед или Хемомицин?

Эти два лекарственных средства имеют одно и то же действующее вещество - азитромицин. Поэтому их эффект и спектр чувствительных микроорганизмов одинаковы. Впрочем, у Сумамеда больше форм выпуска и возможностей точной регуляции дозы, также этот препарат усваивается лучше, прием пищи не так сильно влияет на его фармакокинетику в отличие от Хемомицина. Сумамед сохраняется и действует дольше, поэтому при необходимости длительного курса лечения именно он является препаратом выбора.

Что лучше: Сумамед или Амоксициллин?

Амоксициллин обладает даже более широким спектром возбудителей, которые могут подвергаться его воздействию, чем азитромицин. Но существует очень важный фактор, который делает Сумамед в разы более эффективным - это резистентность бактерий, которая выработалась за годы применения антибактериальных средств, часто - от неправильного их применения. Поэтому амоксициллин в чистом виде не эффективен для лечения бактериальной инфекции, в отличие от Сумамеда.

Что лучше: Сумамед или Азитрокс?

Способ применения, дозы, показания и противопоказания, спектр чувствительных видов и штаммов микроорганизмов этих двух лекарственных средств полностью аналогичны, так как действующим веществом тут выступает азитромицин в одинаковых дозировках.

Что лучше: Сумамед или Вильпрафен?

Вильпрафен разработан на основе джозамицина, что относится к группе макролидов. Он обладает отличной эффективность и широким спектром действия, применяется для лечения патологии респираторной, мочеполовой систем, тонзиллита, кожных инфекций, как препарат резерва при массивной антибактериальной терапии. Джозамицин намного сильнее угнетает ферменты печени, в частности P450 - основной фермент биотрансформации препаратов. Отсюда и большое количество побочных эффектов, которыми Вильпрафен «расплачивается» за свою эффективность. Сумамед в этом плане более сбалансирован.

Что лучше: Сумамед или Зиннат?

Зиннат на базе цефуроксима обладает таким же разнообразием форм выпуска, как и Сумамед, что позволяет применять его довольно широко. Он нарушает синтез клеточной стенки даже у бактерий, которые резистентны к пенициллинам. Препарат отличается от Сумамеда быстротой всех этапов распределения в организме: концентрация достигает максимального значения уже за 3 часа, а половина препарата выводится в период до 12 часов. Также Зиннат выгодно отличается от Сумамеда возможностью применения для лечения патологии опорно-двигательного аппарата, вроде остеомиелита.

Что лучше: Сумамед или Цефтриаксон?

Цефтриаксон относится к цефалоспоринам III поколения и является одним из самых распространенных антибиотиков. Он хорош низкой резистентностью бактерий к нему (которая, впрочем, сильно увеличилась за последние годы), простотой дозировки и малым количеством побочных эффектов. Но его нельзя использовать в практике педиатра для лечения детей, в отличие от Сумамеда.

Что лучше: Сумамед или Макропен?

Макропен разработан на основе мидекамицина, который тоже относится к группе макролидов, но имеет некоторые важные отличия. Он эффективен против практически каждого из существующих видов патогенных микроорганизмов, но полностью противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью. Также Макропен при длительном применении способен вызывать изменения биохимических показателей печени, которые стоит контролировать на протяжении всего курса лечения. Это говорит о его потенциальной гепатотоксичности. Однако высокая эффективность и отсутствие резистентных штаммов оправдывает его применение при наличии показаний.

Что лучше: Сумамед или Таваник?

Таваник содержит левофлоксацин, поэтому может назначаться для лечения патологий, которые были спровоцированы чувствительными к нему штаммами. Он применяется в терапии инфекций мочевыделительной системы (пиелонефрит), при хроническом бактериальном простатите, инфекциях кожи. Препарат нужно применять быстро, сразу после распаковки. Также Таваник противопоказан до 18 лет, во время беременности и кормления грудью. В это время Сумамед может быть применен для лечения тех же заболеваний, пусть и с меньшей эффективностью.

Что лучше: Сумамед или Азитрал?

Способ применения, дозы, показания и противопоказания, спектр чувствительных видов и штаммов микроорганизмов этих двух лекарственных средств полностью аналогичен, так как действующим веществом тут выступает азитромицин в одинаковых дозировках.

Сумамед для детей

До 6 месяцев противопоказано применения препаратов на основе азитромицина для лечения бактериальной инфекции, до 3 лет - противопоказаны таблетированные формы препарата. Польза от применения Сумамеда у детей должна превышать потенциальные риски развития побочных реакций от данного препарата.

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев и с массой тела менее 12,5 кг рекомендуется применять лекарство Сумамед в форме суспензии для перорального использования в связи с лучшими органолептическими качествами. Для терапии детей от 3 лет и с массой тела до 45 кг возможно применение таблетированной формы препарата Сумамед в дозе 125 мг.

Для лечения детей от 12 лет или с массой тела более 45 кг можно применять взрослую дозировку 500 мг действующего вещества, если для этого есть соответствующие медицинские показания.

Сумамед и алкоголь

Не рекомендуется принимать антибиотик Сумамед одновременно с алкоголем по причине многократного увеличения токсичности препарата по отношению к печени. Биотрансформация и элиминация метаболитов Сумамеда происходит большей частью при помощи ферментов печени. Прием этанола конкурентно ингибирует эти ферменты, в частности цитохром P450 с подсемействами, что приводит к накоплению токсичных продуктов обмена алкоголя ацетальдегида в системном кровотоке. Это ведет к повышению шансов возникновения побочных реакций, токсического гепатита. Токсический эффект сохраняется вне зависимости от дозы алкоголя.

Взаимодействие данных веществ на фармакодинамическом уровне может привести к развитию тетурамоподобного эффекта после приема Сумамеда - ингибирование ферментов печени ведет к накоплению альдегида этилового спирта, который пагубно влияет на органы и системы, в частности на центральную нервную систему. В результате этого может развиться головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, тремор.

Сумамед при беременности и лактации

В изолированных исследованиях не было определено тератогенного действия Сумамеда на плод. Лекарственный препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение во время беременности, вне зависимости от сроков, не рекомендуется. Возможно назначение лекарства лишь тогда, когда потенциальный терапевтический эффект выше риска развития проблем с плодом либо это необходимо для стабилизации соматического состояния матери.

Существуют данные о том, что азитромицин и некоторые его метаболиты проникают в грудное молоко и обнаруживаются в нем на протяжении всего курса лечения и длительное время после его окончания. Однако точных сообщений о токсическом влиянии азитромицина на организм ребенка, а также фармакокинетических свойствах проникновения действующего вещества в грудное молоко не существует.

В эксперименте после введения азитромицина в организм лабораторных крыс у них наблюдалось выраженное снижение фертильности. Это может свидетельствовать о нарушении фертильности у женщин при приеме Сумамеда.

Условия продажи

В аптеках Сумамед отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности

Лекарственный препарат годен к употреблению 2 года. Не употреблять по истечению срока годности!

Производитель

Pliva Hrvatska d.o.o. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, (Хорватия)

Список литературы:

1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
2. Нозологическая классификация (МКБ-10);
3. Официальная инструкция от производителя.