3.Сильная реакция на предыдущую дозу вакцины (температура выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).
Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
С осторожностью:Как правило, не наблюдается повышенного риска при вакцинации Энцепур® взрослый у лиц, считающихся "аллергиками к куриному белку" или имеющими положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Лицам, имеющим следующие заболевания:
Судороги в семейном анамнезе,
Фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке, желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки),
Экзема и другие заболевания кожи, локализованная кожная инфекция,
Лечение антибиотиками или низкими дозами кортикостероидов или местное применение препаратов содержащих стероиды,
Непрогрессирующие поражения ЦНС,
Врожденные или приобретенные иммунодефициты,
Хронические заболевания внутренних органов, системные заболевания, -
вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию.
Беременность и лактация:Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур® взрослый для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Способ применения и дозы:а) Первичный курс вакцинации.
Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза | Схема А |
| Первая прививка | ||
| Вторая прививка | Через 1-3 месяца |
|
| Третья прививка | Через 9-12 месяцев после второй вакцинации |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3х лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В .
| Вакцинация | Доза | Схема В |
| Первая прививка | ||
| Вторая прививка | Через 7 день |
|
| Третья прививка | Через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е на 21й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
б) Ревакцинация.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0,5 мл Энцепур® взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы:
| Схема А (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Возраст от 12 до 49 лет | Каждые 5 лет |
|
| Возраст более 49 лет | Каждые 3 года |
Для лиц получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема В (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Возраст от 12 до 49 лет | Через 12-18 мес | Каждые 5 лет |
| Возраст более 49 лет | Через 12-18 мес | Каждые 3 года |
Способ введения :
Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть!
Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить подкожно.
Нельзя вводить внутривенно!
Ошибочное внутривенное введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Побочные эффекты:При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте:
Очень часто - ≥10%
Часто - от 1 до 10%
От случая к случаю - от 0,1 до 1%
Редко - от 0,01 до 0,1%
Очень редко - <0,01%, включая единичные случаи
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции
Очень часто: проходящие боли в области инъекции.
Часто: покраснение, отек.
Очень редко: гранулема в месте введения препарата, в исключительных случаях с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции
Очень часто: общее недомогание.
Часто: гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела >38 °С.
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Очень редко: диарея.
Мышцы и суставы
Очень часто: миалгия.
Часто: артралгия.
Очень редко: артралгия и миалгия в области затылка.
Кровообращение и лимфатическая система
Очень редко: лимфаденопатия.
Нервная система
Очень часто: головная боль.
Очень редко: парестезия (например, зуд, онемение конечностей).
Иммунная система
Очень редко: аллергические реакции (генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия) и транзиторная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
В ходе клинических исследований наблюдалось два случая возникновения глиобластомы.
Частота возникновения этого явления в клинических исследованиях была выше ожидаемой исходной общепопуляционной частоты, описанной в литературе. Однако увеличения частоты возникновения этих явлений во время пострегистрационного надзора отмечено не было, и причинно-следственная взаимосвязь с применением вакцины Энцепур® взрослый не установлена.
Имелись сообщения, что в единичных случаях после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).
Взаимодействие:Допускается одновременное проведение вакцинации Энцепур® взрослый и введение других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур® взрослый следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследования по изучению влияния вакцины Энцепур
® взрослый на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились (также см. раздел "Побочное действие"). Некоторые из нежелательных реакций, описанных в разделе "Побочное действие", могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. Упаковка:По 0,5 мл (1 доза) в стерильном шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование
Всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:24 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013657/01 Дата регистрации: 06.03.2009 Владелец Регистрационного удостоверения: Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ Германия Производитель: Представительство: НОВАРТИС ФАРМА ООО Дата обновления информации: 14.12.2015 Иллюстрированные инструкции
Энцепур детский
- вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
- через 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных,
- через 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных,
- через 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
- после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных,
- после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Показания к применению
Вакцина Энцепур детский применяется для активной профилактики клещевого энцефалита (КЭ) детей в возрасте с 12 месяцев и до 11 лет. С 12 летнего возраста показана вакцина Энцепур для взрослых.Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Способ применения
а) Первичный курс вакцинации препаратом Энцепур детский .Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
Вакцинация Доза Схема А Схема В
Первая прививка 0,25 мл 0 день 0 день
Вторая прививка 0,25 мл Через 1-3 мес. Через 7 дней
Третья прививка 0,25 мл Через 9-12 месяцев
после 2-ой вакцинации Через 21 день
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
б) Ревакцинация.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0,25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме ревакцинация проводится через 12-18 месяцев.
Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые три года - однократно.
Способ введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть!
Вакцину Энцепур вводят внутримышечно, предпочтительнее в область предплечья (дельтавидную мышцу) или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом вакцину можно вводить подкожно)
Нельзя вводить внутривенно!
Ошибочное внутривенное введение вакцины может вызвать реакции вплоть до шока.
В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
Побочные действия
После введения вакцины Энцепур детский в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов. В единичных случаях может развиваться гранулёма, в исключительных случаях - тенденция к развитию серомы (уплотнения ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью - везикулы) Продолжительность реакции - не более 3-5 суток.
Общие реакции: особенно после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место (у менее 15% привитых) симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 ºС, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 часов и редко наблюдаются после последующих прививок.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий
Очень редко могут иметь место такие симптомы, как сосудистые реакции (возможно сопровождение скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость.
Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия, временная тромбоцитопения) и диарея также встречаются очень редко.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Guillain Barre).
Cтатистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения приступов аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного (множественного) склероза) после вакцинации.
Однако, в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний.
Противопоказания
:Для вакцинаций препаратом Энцепур детский :
- Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализации температуры тела);
- Наличие аллергии к компонентам вакцины;
Для ревакцинаций (дополнительно):
- Сильные реакции после предшествующей вакцинации (наличие температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).
Предостережения:
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации Энцепур детский у детей, считающихся \"аллергиками к куриному белку\" или имеющими положительную кожную реакцию к овальбумину.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Лицам, имеющим в анамнезе следующие заболевания, прививки проводят строго по назначению врача; в случае необходимости им может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия:
- судороги в семейном анамнезе,
- фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки).
- хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические),
- экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи,
- врожденные или приобретенные иммунодефициты,
- на фоне лечения антибиотиками или глюкокортикостероидами, в том числе малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается одновременное проведение вакцинации Энцепур детский и введение других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) - отдельными шприцами в разные участки тела.У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до прививки Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Передозировка
:Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.
Условия хранения
Вакцину Энцепур детский следует хранить при температуре от 2 до 8ºС. Не замораживать! Не использовать вакцину после замораживания. Беречь от детей.Срок годности: 24 месяца.
Форма выпуска
По 0,25 мл (1 доза) в стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. На шприц наклеивается этикетка с маркировкой на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.Состав
:1 доза вакцины Энцепур детский содержит:
Активные компоненты: антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23) размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактпвиро ванный, очищенный 0,75 мкг
Вспомогательные компоненты: Трисгидроксиметиламинометан 1,28 мг, Натрия хлорид 1,2 мг, Сахароза 10-15 мг, Алюминия гидроксид 0,5 мг, Вода для инъекций до 0,250 мл Вакцина не содержит консервантов.
Дополнительно
:Титры антител к вирусу КЭ выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.
Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему В - экстренная вакцинация, чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 месяца.
Основные параметры
| Название: | ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ |
Вакцина Энцепур 0,25мл / 1доза Вакцина "Энцепур детский" представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита. Консервантов не содержит.
1 иммунизирующая доза (0,25 мл) содержит:
- инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм К23), размноженный в культуре клеток куриного эмбриона - 0,75 мкг;
- гидроксид алюминия (адъювант) - 0,5 мг,
- формальдегид не более 0,0025 мг,
- сахароза 10 - 15 мг,
- вода для инъекций,
- соли,
- следовые количества антибиотиков: неомицина, хлортетрациклина и гентамицина.
Форма выпуска:
Готовый к применению стеклянный шприц для инъекций (0,25 мл суспензии) с иглой, защищенной резиновым колпачком в стерильной вакуумной упаковке(блистере).
Вещество или обозначение категории:
Вакцина (инактивированная)
Назначение:
Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) детей в возрасте с 12 месяцев и до 11 лет. С 12 летнего возраста показана вакцина для взрослых.
Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Противопоказания к применению:
Для вакцинаций:
1.Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализации температуры тела);
2. Наличие аллергии к компонентам вакцины;
Для ревакцинаций (дополнительно):
1. Сильные реакции после предшествующей вакцинации (наличие температуры выше 40 градусов Цельсия, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).
Предостережения:
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации Энцепур детский у детей, считающихся «аллергиками к куриному белку» или имеющими положительную кожную реакцию к овальбумину. В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Лицам, имеющим в анамнезе следующие заболевания:
- судороги в семейном анамнезе,
- фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки).
- хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические),
- экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи,
- врожденные или приобретенные иммунодефициты,
- на фоне лечения антибиотиками или глюкокортикостероидами, в том числе малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды,
прививки проводят строго по назначению врача; в случае необходимости этим лицам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.
Способ применения и дозировка:
а) Первичный курс вакцинации.
Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применятся схема В:
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
б) Ревакцинация.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0,25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме ревакцинация проводится через 12-18 месяцев. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые три года - однократно.
Способ введения:
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть!
Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительнее в область предплечья (дельтавидную мышцу) или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом вакцину можно вводить подкожно)
Нельзя вводить внутривенно!
Ошибочное внутривенное введение вакцины может вызвать реакции вплоть до шока, в таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Реакции на введение:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов. В единичных случаях может развиваться гранулёма, в исключительных случаях - тенденция к развитию серомы (уплотнения ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью - везикулы) Продолжительность реакции - не более 3-5 суток.
Общие реакции:
особенно после первой прививки в течение первых двух
суток могут иметь место (у менее 15% привитых) симптомы, похожие на
грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 °С, головная
боль, боль в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота.
Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 часов и редко
наблюдаются после последующих прививок.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину
менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней
без последствий
Очень редко могут иметь место такие симптомы, как сосудистые реакции (возможно сопровождение скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость. Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия, временная тромбоцитопения) и диарея также встречаются очень редко. Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Guillain Barre). Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения приступов аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного (множественного) склероза) после вакцинации. Однако, в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Допускается одновременное проведение вакцинации «Энцепур детский» и введение других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) - отдельными шприцами в разные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до прививки Энцепур - детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Дополнительная информация:
Титры антител к вирусу КЭ выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.
Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему В - экстренная вакцинация, чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 месяца.
Энцепур одна из наиболее эффективных вакцин. Ее можно применять взрослым и детям. Болезнь, под названием клещевой энцефалит, очень опасна как для взрослых, так и для деток в любом возрасте. Заболевание, которое распространено на всей территории страны и в последние годы часто встречается даже в не сезон. Клещевой энцефалит может привести к серьезным неврологическим осложнениям, поэтому в эндемичных областях для защиты применяют плановую вакцинацию. Чтобы подробнее узнать о препарате, стоит ознакомиться с инструкцией и мерами предосторожности.
Препарат для прививания Энцепур
Препарат для вакцинации, который может создать особый иммунитет для защиты от клещевого энцефалита. Есть такие разновидности препарата: для взрослых и для деток. Главной разницей препарата является разная дозировка. Сам препарат производится еще с начала 2000-х годов.
В препарате есть антигены Сибирского и Дальневосточного вируса.
Энцепур – вакцина инактивированная. Чаще всего препарат не вызывает аллергических реакций, так как в нем отсутствует человеческий альбумин. Это вещество часто добавляют в различные препараты для вакцин, что позже может вызывать серьезные побочные реакции.
Данная вакцина долгое время изучалась, а исследования проводились по всей России. Также, вакцина была применена к некоторым разновидностям энцефалита в Приморском крае и показала эффективность на 100%. Безопасность данного препарата также исследовалась на протяжении многих лет и показала положительные результаты. За 14 лет не было случаев заражения поствакцинальным энцефалитом.
Вакцина производится немецкой компанией, а прививка показана в таких случаях:
- Взрослым и деткам, которые живут в определенных областях, с высоким уровнем заболевания на клещевой энцефалит (где риск заболевания очень высокий);
- Для взрослых и деток, которые посещают эти районы и области, особенно в пик сезона клещевого энцефалита.
Инструкция по применению вакцины
Инструкция энцепур указывает на применение препарата по таким графикам: использование препарата экстренно или по плану. Возникает вопрос, когда же необходимо делать прививание, чтобы защитить свой организм или организм своего ребенка.
Плановая профилактика с введением вакцины , предполагает трехкратное введение препарата:
- В первый раз прививка требует введения стандартной дозы. У половины привитых иммунитет возникает через 1,5 — 2 недели;
- Второй раз прививку следует поставить максимум через 3 месяца. Исходя из инструкции, ее можно ставить и раньше, но после 2 недель после первой вакцинации. После второй прививки иммунитет появляется у более чем 90% привитых, уже через 2 недели;
- Последнюю прививку необходимо ставить через 1 год после второй вакцинации. 99% привитых имеют полноценный иммунитет к заболеванию.
После того как был проведен любой из этапов вакцинации, иммунная система развивается только на 42 день.
Важно! Срок действия вакцины составляет 3 года.
Что же касается быстрой защиты, дозировка и срок введения вакцины несколько отличается. Это может быть связано с грядущей поездкой в эндемичный район, когда требуется быстрое нарастание определенных антител в организме. Для таких случаев была разработана экстренная вакцинация. В этом случае, вакцину также вводят трижды, только с меньшими перерывами. Применять такой метод стоит только после посещения врача.
В таких случаях вакцину вводят так:
- Первая вакцинация;
- Вторая вакцинация через 1 неделю;
- Третья вакцинация через 3 недели после второй.
Если соблюдать такой график, то после второй вакцины, иммунитет будет у 90% привитых, а после третьей – у 99%. В этом случае защитные антитела появляются через 21 день после введения. Но сама вакцина действует только на протяжении 18 месяцев.
Повторная вакцинация
Повторное вакцинирование и применение определенной дозы вакцины зависит от того, как проводилась сама вакцинация. Во многом на этот процесс влияет возраст человека, который проводит вакцинацию. После проведения плановой прививки, повторное введение вакцины проводится:
- Лицам от 12 до 49 лет через три года после последней вакцинации, а затем каждые 5 лет;
- Те, кто старше 49 лет, проходить повторную вакцинацию необходимо каждые 3 года.
После экстренного применения вакцины, повторное введение нужно проводить:
- Людям от 12 до 49 лет через 1-1,5 года, а затем каждые 5 лет;
- Те, кто старше 49 лет – через год после последней прививки, а после этого каждые 3 года.
Эти схемы относятся к энцепур взрослый.
Инструкция Энцепура детского
Многие родители для защиты своих детей от клещевого энцефалита применяют вакцинацию. Для этого идеальным препаратом считается Энцепур. Связано это с тем, что Энцепур детский может применяться для плановых прививок с 1 года.
- Первое вакцинирование;
- Следующее через 1-3 месяца после первого;
- Третье через 1 год после второго прививания;
- Повторная вакцинация каждые 3 года.
Если есть необходимость проведения вакцины ребенку до 1 года, врач может рекомендовать применение препарата Энцепур.
Детям, как и взрослым, прививку стоит ставить в дельтовидную мышцу. Это позволит максимально быстро запустить процесс выработки иммунитета.
Вакцина выпускается в стеклянном шприце с 0,25Мг суспензии, а также с иглой, которая защищена специальным резиновым колпачком. Препарат со шприцом находится в вакуумной упаковке.
Способ применения
Прежде чем ввести вакцину, врач должен снять защитную упаковку и встряхнуть шприц. Очень важно, чтобы врач раскрывал препарат при вас, так легче проконтролировать качество и надежность упаковки, удостовериться в сроке годности препарата.
Прививание должно быть выполнено сразу после того, как была вскрыта упаковка. А сама процедура проходит с соблюдением строгих правил асептики и антисептики. Лучше всего проводить вакцинацию в прививочном кабинете в медицинском учреждении.
Перед прививкой стоит пройти консультацию врача и возможно сделать необходимые анализы. Только врач может быть ответственен за назначение пациенту прививки.
После проведения вакцинации, проходит регистрация и запись в необходимых формах, где указаны: дата и время прививки, дозировка, название препарата и серийный номер, а также реакция на прививку.
Так как прививку чаще всего вводят в предплечье, есть возможность введения в ягодичную мышцу или подкожно для больных геморрагическим диатезом. Ни в коем случае не вводить вакцину внутривенно!
Если вакцина была введена внутривенно, у пациента может наблюдаться сильная реакция, в том числе и шоковое состояние. В таком случае врачами проводится экстренная противошоковая терапия.
Противопоказания и возможное побочное действие
Есть некоторые противопоказания для применения препарата Энцепур. Ее временно нельзя проводить людям с простудными заболеваниями, а также при наличии острой фазы хронического заболевания. В этих случаях вакцинирование рекомендуют проводить через 1-15, месяца после полного выздоровления. Вакцина противопоказана полностью в таких случаях:
- Если были тяжелые аллергические реакции при предыдущем использовании препарата;
- Есть аллергическая реакция на куриные яйца;
- Если были тяжелые побочные эффекты после проведения прививки в первый раз.
- Если возникает вопрос, можно ли делать вакцину беременным женщинам, то производители говорят, что она не противопоказана.Но исследования у таких пациентов и реакция на препарат не проводилась.
- В этом случае, лучше консультироваться с опытным врачом и перед проведением вакцинации взвесить все за и против. Врачи рекомендуют делать такую прививку только при острой необходимости.
Так как в препарате не используются различные белки, которые зачастую влияют на появление аллергических реакций, вакцинация проходит успешно и без последствий. Но какими же могут быть побочные эффекты:
- Может появиться небольшое покраснение и отечность в месте укола. Обычно такая побочная реакция проходит самостоятельно на протяжении пары дней;
- В некоторых случаях может появиться общая усталость, недомогание, а также значительный упадок сил;
- Вместе с усталостью может наблюдаться чрезмерная потливость и незначительное повышение температуры. Такая реакция случается редко, но ее диагностировали у 10% привитых. Симптомы исчезают через 2-3 дня;
- Редкие случаи появления диареи и тошноты;
- Зачастую можно встретить такие побочные эффекты, как головная боль и онемение нижних конечностей;
- Есть случаи появления высыпаний, зуда и даже отек Квинке;
- Редко можно встретить боли в мышцах и суставах;
- Единичные случаи частичного паралича. Людям, у которых есть поражения мозга или другие схожие заболевания вакцинацию делают в крайних случаях.
Препарат Энцепур может применяться вместе с другими препаратами и не оказывает негативного влияния. Если человек вводит другой препарат инъекционно, это нужно делать в разные части тела.
Важно! Прививание нельзя проводить, если клещ уже укусил. Это рекомендуют делать только через 2 недели и по медицинским показаниям.
Аналоги
На рынке медикаментов представлено множество аналогов препарата Энцепур. Лучшие из них:
- Прививка очищенная (производства Россия);
- Клещ-Э-Вак;
- Иммун инджект (австрийского производства для взрослых);
- Иммун джуниор (для детей).
Лекарственные средства, произведенные за границей отличаются от отечественных, качественной очисткой, а также они реже имеют побочные эффекты и осложнения.
Когда же следует проводить вакцинацию
Врачи говорят о том, что даже если была проведена вакцинация, от клещей стоит защищаться. Особенно это касается людей, которые живут в районах с повышенной активностью насекомых. Вакцинацию следует начинать еще с осени, тогда в периоды появления и активности клещей риск заболеть будет минимальным.
Препарат Энцепур славится своей быстрой защитой от заболевания, но важно помнить о том, что клещи могут быть носителями и других не менее опасных болезней. Вакцина Энцепур может защитить человека от опасной болезни, а именно от клещевого энцефалита. Прививание, с помощью препарата показывает хороший результат и эффективное действие. Схем вакцинации есть две: плановая и экстренная.
Энцепур, в отличие от аналогичных средств быстро формирует защитный иммунитет, а сама прививка действует достаточно длительное время. Положительным также является то, что прививку можно делать детям от 1 годика и защитить их организм от тяжелого заболевания. Прежде чем проводить вакцинацию, стоит проконсультироваться с лечащим врачом.
