وصف شكل الجرعة
الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف
حبوب بيضاء، مستديرة، مسطحة على كلا الجانبين، مع حواف مشطوفة وعلامات منقوشة (على جانب واحد - "EM 25"، من ناحية أخرى - علامة متقاطعة).
سواغ:
حبوب بيضاء، مستديرة، مسطحة على كلا الجانبين، مع حواف مشطوفة وعلامات منقوشة (على جانب واحد - "EM 50"، من ناحية أخرى - علامة متقاطعة).
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، الجيلاتين، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم.
25 قطعة. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
25 قطعة. - بثور (4) - عبوات كرتونية.
حبوب بيضاء، مستديرة، مسطحة على كلا الجانبين، مع حواف مشطوفة وعلامات منقوشة (على جانب واحد - "EM 75"، من ناحية أخرى - علامة متقاطعة).
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، الجيلاتين، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم.
25 قطعة. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
25 قطعة. - بثور (4) - عبوات كرتونية.
حبوب بيضاء، مستديرة، مسطحة على كلا الجانبين، مع حواف مشطوفة وعلامات منقوشة (على جانب واحد - "EM 100"، من ناحية أخرى - علامة متقاطعة).
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، الجيلاتين، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم.
25 قطعة. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
25 قطعة. - بثور (4) - عبوات كرتونية.
حبوب بيضاء، مستديرة، مسطحة على كلا الجانبين، مع حواف مشطوفة وعلامات منقوشة (على جانب واحد - "EM 125"، من ناحية أخرى - علامة متقاطعة).
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، الجيلاتين، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم.
25 قطعة. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
25 قطعة. - بثور (4) - عبوات كرتونية.
حبوب بيضاء، مستديرة، مسطحة على كلا الجانبين، مع حواف مشطوفة وعلامات منقوشة (على جانب واحد - "EM 150"، من ناحية أخرى - علامة متقاطعة).
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، الجيلاتين، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم.
25 قطعة. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
25 قطعة. - بثور (4) - عبوات كرتونية.
المجموعة السريرية والدوائية
دواء هرمون الغدة الدرقيةالتأثير الدوائي
تحضير هرمون الغدة الدرقية. أيزومر ليفوروتوري اصطناعي لهرمون الغدة الدرقية. بعد تحوله الجزئي إلى ثلاثي يودوثيرونين (في الكبد والكليتين) ومروره إلى خلايا الجسم، فإنه يؤثر على تطور ونمو الأنسجة والتمثيل الغذائي. بجرعات صغيرة له تأثير الابتنائية على استقلاب البروتين والدهون. بجرعات متوسطة، فإنه يحفز النمو والتطور، ويزيد من الطلب على الأكسجين في الأنسجة، ويحفز عملية التمثيل الغذائي للبروتينات والدهون والكربوهيدرات، ويزيد من النشاط الوظيفي لنظام القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي. في الجرعات الكبيرة، فإنه يمنع إنتاج هرمون الثيروتروبين في منطقة ما تحت المهاد والهرمون المحفز للغدة الدرقية في الغدة النخامية.
ويلاحظ التأثير العلاجي بعد 7-12 يوما، وخلال نفس الوقت يستمر التأثير بعد التوقف عن الدواء. يظهر التأثير السريري لقصور الغدة الدرقية بعد 3-5 أيام. يتناقص تضخم الغدة الدرقية المنتشر أو يختفي خلال 3-6 أشهر.
الدوائية
عند تناول الليفوثيروكسين عن طريق الفم، يتم امتصاصه بشكل حصري تقريبًا في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة. يتم امتصاص ما يصل إلى 80% من الجرعة المأخوذة. الأكل يقلل من امتصاص الليفوثيروكسين.
يتم الوصول إلى Cmax في مصل الدم بعد حوالي 5-6 ساعات من تناوله عن طريق الفم.
يرتبط أكثر من 99% من الدواء الممتص ببروتينات المصل (الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين، الألبومين السابق للثيروكسين والألبومين).
في الأنسجة المختلفة، يتم تحويل ما يقرب من 80% من الليفوثيروكسين إلى أحادي اليود لتكوين ثلاثي يودوثيرونين (T3) ومنتجات غير نشطة. يتم استقلاب هرمونات الغدة الدرقية بشكل رئيسي في الكبد والكلى والدماغ والعضلات. تخضع كمية صغيرة من الدواء للتبليل ونزع الكربوكسيل، وكذلك الاقتران مع أحماض الكبريتيك والغلوكورونيك (في الكبد). تفرز المستقلبات في البول والصفراء.
T 1/2 هو 6-7 أيام.
في حالة التسمم الدرقي، يتم تقصير T1/2 إلى 3-4 أيام، وفي حالة قصور الغدة الدرقية يتم تمديده إلى 9-10 أيام.
مؤشرات لاستخدام الدواء
- تضخم الغدة الدرقية السواء الدرقي.
- قصور الغدة الدرقية؛
— بعد استئصال الغدة الدرقية كعلاج بديل ولمنع تكرار الإصابة بتضخم الغدة الدرقية.
- سرطان الغدة الدرقية (بعد العلاج الجراحي)؛
- تضخم الغدة الدرقية السام المنتشر بعد الوصول إلى حالة الغدة الدرقية السواءية باستخدام مثبطات الغدة الدرقية (كعلاج مركب أو علاج وحيد) ؛
- كأداة تشخيصية عند إجراء اختبار تثبيط الغدة الدرقية.
نظام الجرعات
يتم تحديد الجرعة اليومية بشكل فردي اعتمادا على المؤشرات.
يؤخذ يوتيروكس ® بجرعة يومية عن طريق الفم في الصباح على معدة فارغة، قبل 30 دقيقة على الأقل من تناول الوجبة، مع كمية صغيرة من السائل (نصف كوب من الماء) ودون مضغ القرص.
عند إجراء في المرضى تحت سن 55 سنةفي حالة عدم وجود أمراض القلب والأوعية الدموية، يوصف Eutirox ® بجرعة يومية تبلغ 1.6-1.8 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم؛ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًاأو مع أمراض القلب والأوعية الدموية المصاحبة - 0.9 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم.
في حالة السمنة الكبيرة، يجب أن يتم حساب الجرعة على أساس "الوزن المثالي".
في العلاج البديل لقصور الغدة الدرقيةجرعة البداية ل المرضى الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا (في حالة عدم وجود أمراض القلب والأوعية الدموية) 75-100 ميكروجرام/يوم للنساء، 100-150 ميكروجرام/يوم للرجال. ل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا أو الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المصاحبةالجرعة الأولية هي 25 ميكروغرام / يوم؛ يجب زيادة الجرعة بمقدار 25 ميكروغرام على فترات كل شهرين حتى يعود مستوى TSH في الدم إلى طبيعته. إذا ظهرت أعراض من نظام القلب والأوعية الدموية أو تفاقمت، قم بضبط العلاج المناسب.
في قصور الغدة الدرقية الشديد على المدى الطويليجب أن يبدأ العلاج بحذر شديد بجرعات صغيرة - 12.5 ميكروغرام / يوم. يتم زيادة الجرعة للصيانة على فترات أطول - بمقدار 12.5 ميكروغرام / يوم كل أسبوعين - ويتم تحديد مستوى TSH في الدم في كثير من الأحيان.
في علاج قصور الغدة الدرقية الخلقيفي أطفالجرعة الدواء تعتمد على العمر.
الرضعتعطى الجرعة اليومية من يوتيروكس بجرعة واحدة قبل 30 دقيقة من الرضعة الأولى. يتم إذابة القرص في الماء إلى معلق رقيق مباشرة قبل تناول الدواء.
في علاج تضخم الغدة الدرقية السواءيوصف 75-200 ميكروغرام / يوم.
ل الوقاية من الانتكاس بعد العلاج الجراحي لتضخم الغدة الدرقية السواء- 75-200 ميكروجرام/يوم.
في العلاج المعقد للتسمم الدرقي- 50-100 ميكروجرام/يوم.
ل العلاج القمعي لسرطان الغدة الدرقية- 50-300 ميكروجرام/يوم.
في إجراء اختبار قمع الغدة الدرقيةاستخدم نظام الجرعات التالي:
بالنسبة لقصور الغدة الدرقية، يتم تناول Eutirox ® عادة طوال الحياة. بالنسبة للتسمم الدرقي، يتم استخدام Euthyrox ® في العلاج المعقد مع مثبطات الغدة الدرقية بعد تحقيق حالة الغدة الدرقية. في جميع الحالات، يتم تحديد مدة العلاج بالدواء بشكل فردي.
أثر جانبي
عند استخدام إيتيروكس بشكل صحيح وتحت إشراف طبي، لا توجد أي آثار جانبية.
إذا كنت شديد الحساسية للدواء، قد تحدث ردود فعل تحسسية.
موانع لاستخدام الدواء
- الانسمام الدرقي غير المعالج.
- قصور الغدة النخامية غير المعالج.
- قصور الغدة الكظرية غير المعالج.
- فشل قلبي حاد؛
- التهاب عضلة القلب الحاد.
- التهاب البنكرياس الحاد.
- زيادة الحساسية الفردية للدواء.
مع حذريجب وصف الدواء لمرض نقص تروية القلب (تصلب الشرايين، الذبحة الصدرية، تاريخ احتشاء عضلة القلب)، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، عدم انتظام ضربات القلب، داء السكري، قصور الغدة الدرقية الشديد على المدى الطويل، متلازمة سوء الامتصاص (قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة).
استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، ينبغي مواصلة العلاج بالدواء الموصوف لقصور الغدة الدرقية. خلال فترة الحمل، يلزم زيادة جرعة الدواء بسبب زيادة مستوى الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين. إن كمية هرمون الغدة الدرقية التي تفرز في حليب الثدي أثناء الرضاعة (حتى عند تناولها بجرعات عالية من الدواء) لا تكفي لإحداث أي مشاكل لدى الطفل.
هو بطلان استخدام الدواء في تركيبة مع ثيروستاتيك أثناء الحمل، لأنه قد يتطلب تناول الليفوثيروكسين جرعات متزايدة من مثبطات نشاط الغدة الدرقية. بما أن مثبطات نشاط الغدة الدرقية، على عكس ليفوثيروكسين، يمكنها عبور المشيمة، فقد يصاب الجنين بقصور الغدة الدرقية.
أثناء الرضاعة الطبيعية، ينبغي أن يؤخذ الدواء بحذر، بدقة في الجرعات الموصى بها تحت إشراف طبي.
تعليمات خاصة
في حالة قصور الغدة الدرقية الناجم عن تلف الغدة النخامية، من الضروري معرفة ما إذا كان هناك قصور متزامن في قشرة الغدة الكظرية. في هذه الحالة، يجب البدء بالعلاج ببدائل الجلايكورتيكويد قبل البدء في علاج قصور الغدة الدرقية بهرمونات الغدة الدرقية لتجنب تطور قصور الغدة الكظرية الحاد.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لا يؤثر الدواء على الأنشطة المهنية المتعلقة بقيادة المركبات وتشغيل الآلات.
جرعة مفرطة
في حالة تناول جرعة زائدة من المخدرات هناك ملاحظة أعراض، من سمات الانسمام الدرقي: خفقان، عدم انتظام ضربات القلب، آلام في القلب، قلق، رعاش، اضطراب النوم، زيادة التعرق، فقدان الشهية، فقدان الوزن، الإسهال.
علاج:اعتمادا على شدة الأعراض، يشار إلى انخفاض الجرعة اليومية من الدواء، وتوقف العلاج لعدة أيام، ووصف حاصرات بيتا. بعد اختفاء الآثار الجانبية، يجب بدء العلاج بحذر وبجرعة أقل.
تفاعل الأدوية
يعزز الليفوثيروكسين من تأثير مضادات التخثر غير المباشرة، مما قد يتطلب تقليل جرعتها.
قد يؤدي استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مع ليفوثيروكسين إلى زيادة التأثيرات المضادة للاكتئاب.
قد تزيد هرمونات الغدة الدرقية من الحاجة إلى الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم. يوصى بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بشكل متكرر خلال فترات بدء العلاج بالليفوثيروكسين، وكذلك عند تغيير جرعة الدواء.
ليفوثيروكسين يقلل من تأثير جليكوسيدات القلب.
مع الاستخدام المتزامن للكوليسترامين والكوليستيبول وهيدروكسيد الألومنيوم، فإنها تقلل من تركيز ليفوثيروكسين في البلازما عن طريق تثبيط امتصاصه في الأمعاء. في هذا الصدد، يجب استخدام ليفوثيروكسين قبل 4-5 ساعات من تناول هذه الأدوية.
عند استخدامه في وقت واحد مع الستيرويدات الابتنائية، الأسباراجيناز، التاموكسيفين، يكون التفاعل الحركي الدوائي ممكنًا على مستوى الارتباط بالبروتين.
عندما يستخدم في وقت واحد مع الفينيتوين، ديكومارول، الساليسيلات، كلوفيبرات، فوروسيميد بجرعات عالية، فإن محتوى ليفوثيروكسين غير المرتبط بالبروتينات في بلازما الدم يزداد.
يؤدي تناول الأدوية التي تحتوي على هرمون الاستروجين إلى زيادة مستويات الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين، مما قد يزيد من الحاجة إلى الليفوثيروكسين لدى بعض المرضى.
يمكن أن يؤدي استخدام السوماتوتروبين في وقت واحد مع الليفوثيروكسين إلى تسريع إغلاق صفائح النمو المشاشية.
قد يؤدي تناول الفينوباربيتال والكاربامازيبين والريفامبيسين إلى زيادة تصفية الليفوثيروكسين ويتطلب زيادة الجرعة.
شروط الصرف من الصيدليات
الدواء متاح بوصفة طبية.
شروط وفترات التخزين
يجب حفظ الدواء في مكان محمي من الضوء، بعيدا عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.
"ُخمارة:ليفوثيروكسين الصوديوم
الصانع:ميرك KGaA
التصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي:ليفوثيروكسين الصوديوم
رقم التسجيل في جمهورية كازاخستان:رقم RK-LS-5 رقم 014665
فترة التسجيل: 08.12.2014 - 08.12.2019
تعليمات
اسم تجاري
يوثيروكس®
الاسم الدولي غير المملوك
ليفوثيروكسين الصوديوم
شكل جرعات
أقراص 25، 50، 75، 100، 125 و150 ميكروغرام
جمغادرة
قرص واحد يحتوي على:
المادة الفعالة -ليفوثيروكسين الصوديوم* 0.026، 0.053، 0.079، 0.105، 0.131 و 0.158 ملغ.
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز** (65.974 مجم، 65.948 مجم، 65.921 مجم، 65.895 مجم، 65.869 مجم، 65.843 مجم)، نشا الذرة 25.0 مجم، جيلاتين 5.0 مجم، كروسكارميلوز الصوديوم 3.5 مجم، ستيرات المغنيسيوم 0.5 مجم،
* - للثبات أضف 5% فائض من ليفوثيروكسين الصوديوم
** - يتم تحديد الكمية حسب الجرعات 25، 50، 75، 100، 125 و 150 ميكروغرام
وصف
أقراص بيضاء مستديرة، مسطحة من الجانبين، ذات حواف مشطوفة. يوجد على جانبي اللوح خط فاصل، على جانب واحد من اللوح يوجد نقش “EM 25”، “EM 50”، “EM 75”، “EM 100”، “EM 125”، “EM 150”. "(لكل جرعة).
المجموعة العلاجية الدوائية
أدوية لعلاج أمراض الغدة الدرقية. هرمونات الغدة الدرقية. ليفوثيروكسين الصوديوم.
رمز ATX N03AA01
الخصائص الدوائية
الدوائية
عند تناول الليفوثيروكسين عن طريق الفم، يتم امتصاصه بشكل أساسي في الأمعاء الدقيقة العلوية. اعتمادًا على التركيبة الجالينية، يتم امتصاص ما يصل إلى 80٪ من الدواء. tmax حوالي 5-6 ساعات.
يتم ملاحظة بداية عمل الدواء بعد 3-5 أيام من تناوله عن طريق الفم. يرتبط الليفوثيروكسين بنسبة 99.97% ببروتينات النقل الخاصة. هذه الرابطة ليست تساهمية، لذلك هناك تبادل مستمر وسريع جدًا للهرمونات المرتبطة ببروتينات البلازما وأجزاء الهرمونات الحرة. بسبب ارتباطه بالبروتين، لا يخضع الليفوثيروكسين لغسيل الكلى أو تروية الدم. عمر النصف لليفوثيروكسين هو 7 أيام. مع فرط نشاط الغدة الدرقية، يتم تقليل نصف العمر إلى 3-4 أيام، ومع قصور الغدة الدرقية يزيد إلى 9-10 أيام. حجم التوزيع حوالي 10-12 لتر. يحتوي الكبد على ثلث إجمالي ليفوثيروكسين خارج الغدة الدرقية، والذي يخضع للتبادل السريع مع ليفوثيروكسين في المصل. يتم استقلاب هرمونات الغدة الدرقية في المقام الأول في الكبد والكلى والدماغ والعضلات. تفرز المستقلبات في البول والبراز. يبلغ إجمالي التصفية الأيضية لليفوثيروكسين حوالي 1.2 لتر من البلازما يوميًا.
الديناميكا الدوائية
ليفوثيروكسين الاصطناعي، الموجود في عقار Euthyrox®، مطابق في تأثيره للهرمون الرئيسي الطبيعي الذي تنتجه الغدة الدرقية. يتم تحويله إلى T3 في الأعضاء الطرفية، ومثل الهرمون الداخلي، له تأثير محدد على مستقبلات T3. الجسم غير قادر على التمييز بين الليفوثيروكسين الداخلي والخارجي.
مؤشرات للاستخدام
يوتيروكس 25 - 150 ميكروجرام:
علاج تضخم الغدة الدرقية الحميد
الوقاية من الانتكاس بعد العلاج الجراحي لتضخم الغدة الدرقية السواء اعتمادا على الحالة الهرمونية بعد العملية الجراحية
العلاج البديل لقصور الغدة الدرقية
علاج سرطان الغدة الدرقية
يوتيروكس 25 - 100 ميكروجرام:
العلاج المصاحب في علاج فرط نشاط الغدة الدرقية مع أدوية مضادة للغدة الدرقية
يوتيروكس 100/150 ميكروجرام:
كأداة تشخيصية عند إجراء اختبار قمع الغدة الدرقية
اتجاهات للاستخدام والجرعات
يمكن تناول الجرعات اليومية بجرعة واحدة.
تناوله عن طريق الفم: جرعة واحدة يومياً في الصباح على معدة فارغة، قبل الإفطار بـ 30 دقيقة، ويفضل مع كمية قليلة من الماء (نصف كوب من الماء).
بالنسبة للرضع، تعطى الجرعة اليومية بجرعة واحدة قبل 30 دقيقة من أول وجبة في الصباح. يتم إذابة الأقراص في الماء، ويتم تناول المعلق الناتج مع المزيد من الماء. يجب أن يتم تحضير المعلق طازجًا لكل جرعة.
تتوفر أقراص ليفوثيروكسين الصوديوم بجرعات متفاوتة من 25 إلى 150 ميكروغرام لعلاج المرضى بناءً على احتياجاتهم الفردية. ولذلك، يحتاج المرضى عادةً إلى تناول قرص واحد فقط يوميًا.
يتم تحديد الجرعة اليومية بشكل فردي اعتماداً على الفحوصات المخبرية والفحص السريري. نظرًا لأن معظم المرضى لديهم تركيزات مرتفعة من T4 وFT4، فإن تركيزات الهرمون المحفز للغدة الدرقية في المصل القاعدي (TSH) توفر أساسًا أكثر موثوقية لتحديد العلاج.
يجب البدء بالعلاج بهرمونات الغدة الدرقية بجرعة منخفضة ثم زيادتها تدريجيًا كل 2-4 أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة البديلة الكاملة.
بالنسبة لحديثي الولادة والأطفال الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية الخلقي، عندما يكون العلاج البديل السريع مهمًا، فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 10-15 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم يوميًا خلال الأشهر الثلاثة الأولى. يجب بعد ذلك تعديل الجرعة على أساس فردي اعتمادًا على النتائج السريرية ومستويات هرمون TSH وهرمون الغدة الدرقية.
في المرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي، والمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية الشديد أو الطويل الأمد، يجب بدء العلاج بجرعات منخفضة (على سبيل المثال، 12.5 ميكروغرام / يوم) وزيادة ببطء على فترات طويلة (على سبيل المثال، زيادة الجرعة كل أسبوعين). بمعدل 12.5 ميكروجرام/يوم) مع المراقبة المتكررة لهرمونات الغدة الدرقية. لذلك، في مثل هؤلاء المرضى، قد يكون من الممكن التفكير في وصف جرعة أقل لا توفر علاجًا بديلاً كاملاً، والذي لن يؤدي إلى تصحيح كامل لمستويات TSH.
تظهر تجربة الدواء أن جرعة أقل كافية للمرضى الذين يعانون من انخفاض الوزن والمرضى الذين يعانون من تضخم الغدة الدرقية عقيدية كبيرة.
|
دواعي الإستعمال |
(ليفوثيروكسين الصوديوم ميكروجرام/يوم) |
||||
|
علاج تضخم الغدة الدرقية الحميد |
|||||
|
الوقاية من الانتكاس بعد العلاج الجراحي لتضخم الغدة الدرقية السواء |
|||||
|
نظرية الاستبدال لقصور الغدة الدرقية لدى البالغين الجرعة الأولية جرعة الصيانة |
الكبار |
100 - 150 ميكروجرام/م2 من سطح الجسم |
|||
|
العلاج المصاحب أثناء علاج فرط نشاط الغدة الدرقية بأدوية مضادة للغدة الدرقية |
|||||
|
العلاج القمعي لسرطان الغدة الدرقية |
|||||
|
يستخدم لأغراض التشخيص عند إجراء اختبار تثبيط الغدة الدرقية |
في 4 أسابيع |
في 3 أسابيع |
في 2 أسابيع |
في 1 أسبوع |
|
في حالة العلاج الصيانة البديل لقصور الغدة الدرقية، وكذلك بعد استئصال العضلات أو استئصال الغدة الدرقية وفي الوقاية من الانتكاس بعد إزالة تضخم الغدة الدرقية السواء، يتم تناول الدواء عادة طوال الحياة. يشار إلى العلاج المصاحب لفرط نشاط الغدة الدرقية بعد تحقيق حالة الغدة الدرقية خلال الفترة التي يتم خلالها استخدام الدواء المضاد للغدة الدرقية.
بالنسبة لتضخم الغدة الدرقية الحميد، تتراوح مدة العلاج من 6 أشهر إلى سنتين. إذا لم يكن العلاج خلال هذه الفترة كافيًا، فيجب التفكير في إجراء عملية جراحية أو علاج تضخم الغدة الدرقية باليود المشع.
آثار جانبية
عدم انتظام ضربات القلب (على سبيل المثال، الرجفان الأذيني والانقباضات الخارجية)، عدم انتظام دقات القلب، والخفقان، والذبحة الصدرية
صداع
ضعف وتشنجات العضلات
احتقان الدم والحمى
القيء والإسهال
اضطرابات الحيض
ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة، والهزة، والقلق، واضطراب النوم
التعرق الزائد
فقدان الوزن
تفاعلات فرط الحساسية (وذمة وعائية، الخ)
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي سواغ
قصور الغدة الكظرية غير المعالج
قصور الغدة النخامية غير المعالج
التسمم الدرقي غير المعالج
استخدم أثناء الحمل بالاشتراك مع أدوية الغدة الدرقية
لا ينبغي أن تبدأ العلاج باستخدام Eutirox® في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد والتهاب عضلة القلب الحاد والتهاب البنكرياس الحاد
يحتوي الدواء على اللاكتوز، لذلك لا ينصح باستخدامه للمرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مرتبطة بعدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز اللاب أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز.
تفاعل الأدوية
الأدوية المضادة لمرض السكر
قد يقلل ليفوثيروكسين من فعالية الأدوية المضادة لمرض السكر. لذلك، يوصى بفحص مستويات الجلوكوز في الدم بشكل متكرر عند بدء العلاج بهرمونات الغدة الدرقية. إذا لزم الأمر، ينبغي تعديل جرعة العوامل المضادة لمرض السكر.
مشتقات الكومارين
قد يعزز الليفوثيروكسين من تأثير العلاج المضاد للتخثر لأنه يزيح مضادات التخثر من ارتباط بروتين البلازما، مما قد يزيد من خطر النزيف، مثل نزيف الجهاز العصبي المركزي أو نزيف الجهاز الهضمي.
نزيف الأمعاء، وخاصة عند المرضى المسنين. ولذلك، فإن المراقبة المنتظمة لمؤشرات التخثر ضرورية في البداية وأثناء العلاج المصاحب. إذا لزم الأمر، ينبغي تعديل جرعة مضادات التخثر.
مثبطات الأنزيم البروتيني
مثبطات الأنزيم البروتيني، مثل ريتونافير، إندينافير، لوبينافير، قد تؤثر على فعالية ليفوثيروكسين. يوصى بالمراقبة الدقيقة لمستويات هرمون الغدة الدرقية. إذا لزم الأمر، ينبغي تعديل جرعة ليفوثيروكسين.
الفينيتوين
قد يؤثر الفينيتوين على فعالية ليفوثيروكسين عن طريق إزاحته من بروتينات البلازما، مما قد يؤدي إلى زيادة مستويات T4 وT3 الحرة. من ناحية أخرى، يزيد الفينيتوين من معدل استقلاب الليفوثيروكسين في الكبد. يوصى بالمراقبة الدقيقة لمستويات هرمون الغدة الدرقية.
كوليسترامين، كولستيبول
تناول راتنجات التبادل الأيوني مثل الكوليسترامين والكوليستيبول يمنع امتصاص ليفوثيروكسين الصوديوم. لذلك، ينبغي تناول ليفوثيروكسين الصوديوم قبل 4-5 ساعات من تناول هذه الأدوية.
المستحضرات المحتوية على الألمنيوم، المستحضرات المحتوية على الحديد، كربونات الكالسيوم
الساليسيلات، ديكومارول، فوروسيميد، كلوفيبرات
يمكن للساليسيلات والديكومارول والفوروسيميد بجرعات عالية (250 ملغ) والكلوفيبرات وأدوية أخرى أن تحل محل ليفوثيروكسين الصوديوم من الارتباط ببروتينات البلازما، مما يؤدي إلى زيادة مستوى جزء T4 الحر.
أورليستات
عند استخدام ليفوثيروكسين وأورليستات معًا، قد يحدث قصور الغدة الدرقية و/أو انخفاض السيطرة على قصور الغدة الدرقية. وهذا ممكن بسبب انخفاض امتصاص الملح المعالج باليود و/أو الليفوثيروكسين.
سيفيلامير
قد يقلل سيفيلامير من امتصاص الليفوثيروكسين. لذلك، يوصى بمراقبة المرضى لمعرفة التغيرات في وظيفة الغدة الدرقية في بداية ونهاية العلاج المصاحب. إذا لزم الأمر، ينبغي تعديل جرعة ليفوثيروكسين.
مثبطات التيروزين كيناز
مثبطات التيروزين كيناز مثل إيماتينيب، سونيتينيب قد تقلل من فعالية ليفوثيروكسين.
بروبيل ثيوراسيل، الجلايكورتيكويدات، محللات بيتا الودية، الأميودارون وعوامل التباين المعالجة باليود
تمنع هذه المواد التحويل المحيطي لـ T4 إلى T3.
بسبب محتواه العالي من اليود، يمكن للأميودارون أن يسبب فرط نشاط الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية. يجب إيلاء اهتمام خاص لتضخم الغدة الدرقية العقدي مع احتمالية الاستقلال الوظيفي غير المعترف به.
سيرترالين، كلوروكين/بروغوانيل
تقلل هذه المواد من فعالية الليفوثيروكسين وتزيد من مستويات هرمون TSH في الدم.
الأدوية ذات التأثيرات المحفزة للإنزيم
الأدوية ذات التأثيرات المحفزة للإنزيم، مثل الباربيتورات أو الكاربامازيبين، قد تزيد من التصفية الكبدية لليفوثيروكسين.
هرمون الاستروجين
في النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين أو في النساء بعد انقطاع الطمث الذين يتلقون العلاج بالهرمونات البديلة، قد تزداد الحاجة إلى ليفوثيروكسين.
استهلاك المنتجات التي تحتوي على الصويا قد يقلل من امتصاص الأمعاء لليفوثيروكسين. ولذلك، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة Eutirox®، خاصة في بداية أو بعد التوقف عن تناول المنتجات التي تحتوي على الصويا.
تعليمات خاصة
قبل البدء بالعلاج ببدائل هرمون الغدة الدرقية أو قبل إجراء اختبار تثبيط الغدة الدرقية، يجب استبعاد أو علاج الأمراض أو الحالات المرضية التالية: قصور الشريان التاجي، والذبحة الصدرية، وتصلب الشرايين، وارتفاع ضغط الدم، وقصور الغدة النخامية، وقصور الغدة الكظرية. أيضًا، قبل البدء في العلاج بهرمونات الغدة الدرقية، يجب استبعاد أو علاج الاستقلال الوظيفي للغدة الدرقية.
عند بدء العلاج بالليفوثيروكسين في المرضى المعرضين لخطر الاضطرابات العقلية، يوصى ببدء العلاج بجرعات صغيرة من الليفوثيروكسين مع زيادة الجرعة تدريجيًا خلال المرحلة الأولى من العلاج. يوصى بمراقبة مرضى البطيخ. في حالة حدوث اضطرابات عقلية، يجب تعديل جرعة ليفوثيروكسين.
من الضروري استبعاد إمكانية حدوث حتى قصور الغدة الدرقية الناجم عن الأدوية بشكل طفيف في المرضى الذين يعانون من قصور الشريان التاجي أو قصور القلب أو عدم انتظام ضربات القلب. لذلك، في هذه الحالات، من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لمستويات هرمون الغدة الدرقية.
قبل البدء في العلاج البديل، من الضروري تحديد سبب قصور الغدة الدرقية الثانوي، حيث نادرًا ما يحدث نقص الهرمون المحفز للغدة الدرقية في قصور الغدة الدرقية الثانوي بشكل منفصل. في حالة التأكد من وجود أمراض مصاحبة، يجب أن يبدأ العلاج باستخدام Eutirox® فقط بعد تعويض قصور الغدة الكظرية.
في حالة الاشتباه في تطور الاستقلال الوظيفي للغدة الدرقية، فمن المستحسن إجراء اختبار التحفيز باستخدام الهرمون المطلق للثيروتروبين (اختبار TRH) أو التصوير الومضاني القمعي قبل بدء العلاج.
يجب على النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بقصور الغدة الدرقية وزيادة خطر الإصابة بهشاشة العظام تجنب زيادة التركيز الفسيولوجي لليفوثيروكسين في مصل الدم. في هذه الحالة، يوصى بالمراقبة الدقيقة لوظيفة الغدة الدرقية.
هرمونات الغدة الدرقية ليست مخصصة لإنقاص الوزن. الجرعات الفسيولوجية لا تؤدي إلى فقدان الوزن لدى مرضى الغدة الدرقية. قد تسبب الجرعات فوق الفيزيولوجية آثارًا ضارة خطيرة أو حتى مهددة للحياة (انظر قسم الجرعة الزائدة).
من لحظة بدء العلاج بالليفوثيروكسين، في حالة التبديل من دواء إلى آخر، يوصى بتعديل الجرعة اعتمادًا على الاستجابة السريرية للمريض للعلاج والنتائج المخبرية.
عند استخدام ليفوثيروكسين وأورليستات معًا (انظر التفاعلات الدوائية)، قد يحدث قصور الغدة الدرقية و/أو انخفاض السيطرة على قصور الغدة الدرقية. يجب على المرضى الذين يتناولون ليفوثيروكسين استشارة الطبيب قبل البدء أو التوقف أو تغيير نظام العلاج باستخدام أورليستات. يجب تناول أورليستات وليفوثيروكسين في أوقات مختلفة ويجب تعديل جرعة ليفوثيروكسين إذا لزم الأمر. في المستقبل، من الضروري مراقبة مستوى الهرمونات في مصل الدم.
يحتوي الدواء على اللاكتوز، لذلك لا ينصح باستخدامه للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.
يتم عرض معلومات للمرضى الذين يعانون من داء السكري والمرضى الذين يخضعون للعلاج المضاد للتخثر في قسم التفاعلات الدوائية.
الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل وخاصة أثناء الرضاعة، ينبغي الاستمرار في استخدام ليفوثيروكسين. خلال فترة الحمل، قد تحتاجين إلى زيادة الجرعة. لا توجد بيانات عن حدوث تأثيرات ماسخة وسمية للأجنة عند تناول الدواء بالجرعات العلاجية الموصى بها. إن تناول الدواء أثناء الحمل بجرعات عالية بشكل مفرط يمكن أن يؤثر سلبًا على الجنين ونمو ما بعد الولادة.
يُمنع استخدام الدواء مع الأدوية المضادة للغدة الدرقية أثناء الحمل، لأن تناول ليفوثيروكسين الصوديوم قد يتطلب زيادة جرعات الأدوية المضادة للغدة الدرقية. نظرًا لأن الأدوية المضادة للغدة الدرقية، على عكس ليفوثيروكسين الصوديوم، يمكنها عبور المشيمة، فقد يصاب الجنين بقصور الغدة الدرقية.
يفرز الليفوثيروكسين في حليب الثدي أثناء الرضاعة، لكن تركيزات اليوتيروكس عند تناول الجرعات العلاجية الموصى بها غير كافية للتسبب في تطور فرط نشاط الغدة الدرقية أو تثبيط إفراز هرمون TSH لدى الرضيع.
ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.
لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآلات. ومع ذلك، بما أن ليفوثيروكسين الصوديوم مطابق لهرمون الغدة الدرقية الطبيعي، فمن غير المتوقع أي تأثير على القدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات.
جرعة مفرطة
في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء، لوحظ زيادة كبيرة في معدل الأيض.
قد تحدث علامات سريرية لفرط نشاط الغدة الدرقية في حالة تناول جرعة زائدة أو تجاوز الحد الفردي لتحمل ليفوثيروكسين الصوديوم، خاصة إذا تم زيادة الجرعة بسرعة كبيرة في بداية العلاج. إذا ظهرت مثل هذه الأعراض، يجب تقليل الجرعة اليومية أو التوقف عن تناول الدواء لعدة أيام. بعد اختفاء الآثار الجانبية، يجب استئناف العلاج بحذر.
أعراض:زيادة معدل ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب)، والأرق، والإثارة، أو حركات غير مقصودة (فرط الحركة). تم الإبلاغ عن حالات توقف القلب المفاجئ لدى المرضى الذين تناولوا جرعات عالية جدًا من ليفوثيروكسين الصوديوم لسنوات عديدة.
في المرضى المعرضين للاضطرابات، تتطور حالات معزولة من النوبات عندما يتم تجاوز عتبة التسامح الفردي.
جرعة زائدة من ليفوثيروكسين قد تظهر مع أعراض قصور الغدة الدرقية وقد تؤدي إلى الذهان الحاد، وخاصة في المرضى المعرضين لخطر الاضطرابات النفسية.
علاج:تعتبر مستويات T3 المرتفعة مؤشرا على الجرعة الزائدة. اعتمادًا على درجة الجرعة الزائدة، يوصى بإيقاف العلاج باستخدام Eutirox® وإجراء فحص مختبري. يمكن وصف حاصرات بيتا. عند تناول جرعات عالية للغاية، يمكن وصف فصادة البلازما.
الافراج عن النموذج والتعبئة والتغليف
بعض الحقائق عن المنتج:
السعر في موقع الصيدلية على الإنترنت:من 125
الخصائص الدوائية
عقار Eutirox هو دواء اصطناعي يهدف عمله إلى مكافحة أمراض الغدة الدرقية. الدواء له تأثير إيجابي على الأنسجة والتمثيل الغذائي، وهو قادر على تحفيز تخليق البروتين في الجسم، ويزيد من الحاجة إلى تزويد الأنسجة بالأكسجين، ويحفز استقلاب البروتينات والدهون والكربوهيدرات في الجسم، ويعزز النشاط النشط للقلب و الأوعية الدموية وعمل الجهاز العصبي. مع زيادة الجرعات، يمكن للدواء تقليل إنتاج هرمون الغدة الدرقية.
مع الاستخدام المستمر والالتزام بالجرعات الموصى بها من قبل الطبيب، يظهر التأثير العلاجي الإيجابي في غضون أسبوع. بعد إيقاف الدواء، يستمر تأثيره العلاجي لمدة 7-12 يومًا أخرى.
تكوين وشكل الإصدار
يتوفر عقار Eutirox على شكل أقراص تباع في عبوات تحتوي على 25 قطعة. يتم تضمين تعليمات الاستخدام. يحتوي الدواء على المكونات التالية:
مؤشرات للاستخدام
يوصف عقار Eutirox للمرضى الذين يعانون من:
وبالإضافة إلى ذلك، يستخدم الدواء لمنع إعادة تشكيل تضخم الغدة الدرقية ولتشخيص أمراض الغدد الصماء.
التصنيف الدولي للأمراض (ICD-10)
آثار جانبية
تناول إيتيروكس لا يسبب أعراض جانبية. عدم الالتزام بتوصيات الطبيب المعالج وفرط الحساسية لمكونات الدواء قد يؤدي إلى حساسية أو علامات تسمم الجسم.
موانع
لا ينبغي تناول الدواء إذا كان المريض يعاني من المشاكل الصحية التالية:
استخدم أثناء الحمل
يمكن تناول الدواء من قبل المرضى الحوامل أو المرضعات. علاوة على ذلك، يوصى بزيادة جرعة الدواء أثناء الحمل، حيث يزداد تركيز هرمون TSH في الجسم. إذا اتبعت التوصيات التي وصفها طبيبك، فلن يكون هناك أي تأثير سلبي على نمو الجنين. قد يكون لجرعة زائدة من الدواء تأثير سلبي على نمو الجنين في الرحم.
لا ينبغي وصف عقار Eutirox أثناء الحمل عند تناوله في وقت واحد مع أدوية تثبيط نشاط الغدة الدرقية، لأن مكونات الأخير تميل إلى اختراق المشيمة ويمكن أن تسبب انخفاضًا في وظيفة الغدة الدرقية وعدم كفاية إنتاج الهرمونات في الجنين. يوصى بإيقاف الرضاعة الطبيعية طوال مدة العلاج أو القيام بذلك فقط عند الضرورة القصوى وتحت إشراف الطبيب المعالج.
طريقة وميزات التطبيق
عقار Eutirox مخصص للإعطاء عن طريق الفم داخليًا. يتم تحديد الجرعة الموصى بها، وكذلك مدة العلاج، من قبل الطبيب المعالج بعد إجراء الفحص، وجمع الاختبارات، وتحديد الصورة السريرية الدقيقة للمرض ومراعاة الخصائص الفردية للمريض. يجب أن تؤخذ الأقراص في الصباح، قبل وجبات الطعام. لا يجوز مضغ الأقراص أو تقطيعها أو كسرها أو سحقها، بل يجب بلعها كاملة مع كمية كبيرة من الماء. يجب وصف الدواء للأطفال دون سن الثالثة قبل ثلاثين دقيقة من الرضاعة الأولى. يتم إعطاء الأطفال الجهاز اللوحي في شكل مذاب. تحتوي التعليمات على معلومات مفصلة عن الجرعات الموصى بها ومدة العلاج.
توافق الكحول
لا يمكن الجمع بين عقار Eutirox مع شرب المشروبات التي تحتوي على الكحول، لأن ذلك قد يقلل من الخصائص الدوائية للدواء ويؤدي أيضًا إلى زيادة الضغط على عمل الأعضاء الداخلية.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يمكن تناول عقار Eutirox في وقت واحد مع عدد من الأدوية الأخرى، لأن هذا يمكن أن يغير الخصائص الدوائية والديناميكية الدوائية على كلا الجانبين. زيادة التأثيرات الدوائية للأدوية: ثلاثية الحلقات. تقليل تأثيرات الأدوية: جليكوسيدات القلب؛ الأدوية المضادة لمرض السكر. انخفاض فعالية يوتيروكس:
جرعة مفرطة
جرعة زائدة من Eutirox يمكن أن تسبب تسمم الجسم، والذي يتم التعبير عنه في ظهور عدد من علامات الأعراض:
النظير
يحتوي عقار Eutirox على عدة نظائرها من حيث التأثيرات الدوائية والتركيب:
شروط البيع
يباع عقار Eutirox في الصيدليات على النحو الذي يحدده الطبيب المعالج وبوصفة طبية من مؤسسة طبية.
شروط التخزين
ينصح بحفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال وبعيدا عن أي مصادر للضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة صلاحية الدواء ثلاث سنوات من تاريخ الصنع. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، لا يمكن استخدام الدواء ويجب التخلص منه وفقًا للمعايير الصحية. تحتوي التعليمات على معلومات مفصلة حول قواعد ولوائح التخزين.
"يوتروكس" هو نظير اصطناعي لهرمون الغدة الدرقية، هرمون الغدة الدرقية، يستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية. بسبب التأثير الهرموني، في حالة تجاوز الجرعة، هناك خطر الحصول على جرعة زائدة من Eutirox مع عواقب غير سارة على الجسم.
وصف الدواء
يتوفر عقار "Eutirox" على شكل أقراص، يحتوي كل منها على 25 إلى 150 ملغ من المادة الفعالة - ليفوثيروكسين الصوديوم، وهو نظير اصطناعي لهرمون الغدة الدرقية، بالإضافة إلى مكونات إضافية. تختلف الجرعات الموصى بها من إيتيروكس اعتمادًا على التأثير العلاجي المتوقع:
- توصف جرعة عالية لتقليل تركيز الهرمون الذي تنتجه الغدة النخامية.
- متوسط - يزيد من نشاط الجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية، وينظم عمليات النمو ويحسن تنفس الأنسجة.
- توصف جرعة منخفضة من يوتيروكس لتحفيز استقلاب البروتين والدهون.
يمكن للطبيب فقط اختيار الجرعة وتحديد فترة العلاج، اعتمادا على الخصائص الفردية لجسم المريض وطبيعة مسار المرض.
يمتص جسم الإنسان الدواء جيدًا. التعليقات حول الدواء إيجابية: يتم تحقيق تأثير علاجي ملحوظ (إذا تم استخدامه بانتظام) خلال 3-14 يومًا، اعتمادًا على المرض، ويلاحظ المرضى تحسنًا مستمرًا في الأمراض الخطيرة بعد عدة أشهر من بدء تناول الدواء. بعد التوقف عن تناول الحبوب، يتوقف مفعولها بعد أسبوع إلى أسبوعين.
مؤشرات للاستخدام
يؤثر "Eutirox" ، الذي يعمل بمثابة هرمون الغدة الدرقية الطبيعي ، على تجديد هرمونات الغدة الدرقية في الحالات المرضية المختلفة. مؤشرات لاستخدام الدواء هي عدد من الاضطرابات الوظيفية في نظام الغدد الصماء، بما في ذلك:
- نقص هرمونات الغدة الدرقية على المدى الطويل (يوصف Eutirox بشكل رئيسي لقصور الغدة الدرقية) ؛
- التأثير السلبي المزمن للأجسام المضادة التي ينتجها جسم الإنسان نفسه (أمراض المناعة الذاتية)؛
- زيادة في حجم ووزن الغدة دون الإخلال بوظائفها؛
- الشفاء بعد التدخلات الجراحية (بما في ذلك العلاج الجراحي للسرطان)؛
- تأخر النمو العقلي والجسدي الناجم عن أسباب هرمونية (الفدامة) ؛
- زيادة استقلاب الأنسجة والنشاط المرضي للجهاز العصبي.
- الأمراض المصاحبة التي يتم علاجها بالأدوية التي تمنع عمل الغدة الدرقية.
"Eutirox" ، مؤشرات استخدامه واسعة جدًا ، يكاد يكون دواءً عالميًا يعالج أمراض الغدد الصماء ويستخدم كجزء من العلاج المعقد لأمراض المناعة الذاتية وبعض أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي. في بعض الأحيان يكون من الضروري البدء باستخدام الدواء خلال فترة التعافي بعد الجراحة، وذلك لأغراض وقائية وتشخيصية (اختبار وظائف الغدة الدرقية).
كيفية حساب الجرعة بشكل صحيح وكيفية تناول الدواء في كل حالة محددة؟ لا يمكن الإجابة على هذا السؤال إلا من قبل الطبيب المعالج، بناء على نتائج التشخيص الشامل لحالة المريض. كم من الوقت ستستمر دورة العلاج وما إذا كانت هناك موانع يتم تحديدها أيضًا من قبل الأخصائي - بعض المرضى يتناولون الدواء طوال حياتهم، بينما يحتاج البعض الآخر فقط إلى دورة معينة.
الآثار الجانبية لليوتروكس
يمكن أن تحدث آثار جانبية غير سارة، أولا وقبل كل شيء، إذا تم اختيار الجرعة المطلوبة من Eutirox بشكل غير صحيح.
تظهر الآثار الجانبية أيضًا في حالة زيادة الحساسية الفردية لأحد العناصر الموجودة في تركيبة الدواء (رد فعل تحسسي)، أو عدم الالتزام بنظام الجرعات، أو التفاعل مع بعض الأدوية الأخرى.
إذا لم تكن الجرعة عالية بما فيه الكفاية، فإن الآثار الجانبية للدواء تتجلى في أعراض قصور الغدة الدرقية:
- ضعف التركيز والذاكرة، وانخفاض القدرة على العمل.
- النعاس والتعب والبطء.
- اضطرابات الجهاز الهضمي والإمساك والغثيان.
- تورم الوجه والأغشية المخاطية للأنف والأنبوب السمعي (ونتيجة لذلك يحدث انخفاض في السمع وحدة البصر).
قد يعاني المريض الذي يتناول جرعة زائدة من ما يلي:
- ألم في القلب والقص.
- اضطرابات في وتيرة وإيقاع تقلصات عضلة القلب.
- الأرق والتعرق والأرق وزيادة القلق.
- التشنجات ورعاش مجهول السبب (ارتعاش الجذع أو الأطراف من أصل غير معروف)؛
- فقدان الشهية، وفقدان الوزن، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال والقيء.
- اضطرابات الدورة الشهرية عند النساء.
عادة ما يتفاعل الجسم بسرعة مع جرعة غير صحيحة، مما يسمح لك بتغيير مسار العلاج في الوقت المناسب. أي عواقب سلبية لتناول الدواء تتطلب استشارة متكررة مع أخصائي لضبط نظام العلاج وجرعة الدواء.
موانع تناول الدواء
موانع الاستعمال الرئيسية هي فرط الحساسية لمكونات الدواء، قصور الغدة الدرقية غير المعالج، الانسمام الدرقي وقصور الغدة الكظرية، التهاب حاد في أغشية القلب أو عضلة القلب، وكذلك احتشاء عضلة القلب.
لا يشكل الحمل والرضاعة عائقًا خطيرًا: إذا بدأت المرأة باستخدام إيتيروكس قبل الحمل، فيمكنها الاستمرار في تناول الدواء أثناء انتظارها لطفل.
يجب عليك تناول الأقراص بحذر إذا كنت تعاني من مرض السكري أو عدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم أو مرض القلب التاجي. تمت الموافقة على استخدام Eutirox بجرعات مقبولة لعلاج قصور الغدة الدرقية الخلقي لدى الأطفال منذ الولادة.
جرعة زائدة من المخدر
"Eutirox" هو دواء هرموني ، لذلك عند تناوله بجرعة زائدة فإنه يسبب حالة من فرط نشاط الغدة الدرقية. عادة ما يتفاعل جسم الإنسان مع فرط نشاط الغدة الدرقية على النحو التالي:
وبالإضافة إلى ذلك، مع فرط نشاط الغدة الدرقية، والذي يسببه جرعة زائدة من Eutirox، تنتهك عمليات التمثيل الغذائي. وهذا يؤدي إلى فقدان الوزن، وكثرة التبول، وتساقط الشعر، وترقق الجلد أو الأظافر.
تهدد فترة العلاج المختارة بشكل غير صحيح والجرعة المفرطة (أو الزيادة السريعة جدًا) بالضغط على العصب البصري، مما قد يؤدي إلى فقدان الرؤية تمامًا.
تعليمات الاستخدام
تعليمات إتيروكس للاستخدام
شكل جرعات
الأجهزة اللوحية بيضاء اللون، مستديرة، مسطحة من كلا الجانبين، ذات حواف مشطوفة وأحرف منقوشة (على جانب واحد - "EM 25"، على الجانب الآخر - خط متقاطع).
مُجَمَّع
ليفوثيروكسين الصوديوم 50 ميكروجرام
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، الجيلاتين، الصوديوم كروسكارميلوز، ستيرات المغنيسيوم
الديناميكا الدوائية
تحضير هرمون الغدة الدرقية. أيزومر ليفوروتوري اصطناعي لهرمون الغدة الدرقية. بعد تحوله الجزئي إلى ثلاثي يودوثيرونين (في الكبد والكليتين) ومروره إلى خلايا الجسم، فإنه يؤثر على تطور ونمو الأنسجة والتمثيل الغذائي. بجرعات صغيرة له تأثير الابتنائية على استقلاب البروتين والدهون. بجرعات متوسطة، فإنه يحفز النمو والتطور، ويزيد من الطلب على الأكسجين في الأنسجة، ويحفز عملية التمثيل الغذائي للبروتينات والدهون والكربوهيدرات، ويزيد من النشاط الوظيفي لنظام القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي. في الجرعات الكبيرة، فإنه يمنع إنتاج هرمون الثيروتروبين في منطقة ما تحت المهاد والهرمون المحفز للغدة الدرقية في الغدة النخامية.
ويلاحظ التأثير العلاجي بعد 7-12 يوما، وخلال نفس الوقت يستمر التأثير بعد التوقف عن الدواء. يظهر التأثير السريري لقصور الغدة الدرقية بعد 3-5 سنوات، ويقل تضخم الغدة الدرقية المنتشر أو يختفي خلال 3-6 أشهر.
الدوائية
عند تناول الليفوثيروكسين عن طريق الفم، يتم امتصاصه بشكل حصري تقريبًا في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة. يتم امتصاص ما يصل إلى 80% من الجرعة المأخوذة. الأكل يقلل من امتصاص الليفوثيروكسين.
يتم الوصول إلى Cmax في المصل بعد حوالي 5-6 ساعات من تناوله عن طريق الفم.
يرتبط أكثر من 99% من الدواء الممتص ببروتينات المصل (الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين، الألبومين السابق للثيروكسين والألبومين).
في الأنسجة المختلفة، يتم تحويل ما يقرب من 80٪ من الليفوثيروكسين إلى أحادي اليود لتكوين ثلاثي يودوثيرونين (T3) ومنتجات غير نشطة. يتم استقلاب هرمونات الغدة الدرقية بشكل رئيسي في الكبد والكلى والدماغ والعضلات. تخضع كمية صغيرة من الدواء للتبليل ونزع الكربوكسيل، وكذلك الاقتران مع أحماض الكبريتيك والغلوكورونيك (في الكبد). تفرز المستقلبات في البول والصفراء. T1/2 هو 6-7 أيام.
في حالة التسمم الدرقي، يتم تقصير T1/2 إلى 3-4، وفي حالة قصور الغدة الدرقية يتم تطويله إلى 9-10.
آثار جانبية
عند استخدام إيتيروكس بشكل صحيح وتحت إشراف طبي، لا توجد أي آثار جانبية.
إذا كنت شديد الحساسية للدواء، قد تحدث ردود فعل تحسسية.
ميزات البيع
روشتة
شروط خاصة
في حالة قصور الغدة الدرقية الناجم عن تلف الغدة النخامية، من الضروري معرفة ما إذا كان هناك قصور متزامن في قشرة الغدة الكظرية. في هذه الحالة، يجب البدء بالعلاج ببدائل الجلايكورتيكويد قبل البدء في علاج قصور الغدة الدرقية بهرمونات الغدة الدرقية لتجنب تطور قصور الغدة الكظرية الحاد.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لا يؤثر الدواء على الأنشطة المهنية المتعلقة بقيادة المركبات وتشغيل الآلات.
دواعي الإستعمال
تضخم الغدة الدرقية السواء الدرقي.
قصور الغدة الدرقية؛
بعد استئصال الغدة الدرقية كعلاج بديل ولمنع تكرار الإصابة بتضخم الغدة الدرقية؛
سرطان الغدة الدرقية (بعد العلاج الجراحي)؛
تضخم الغدة الدرقية السام المنتشر بعد تحقيق حالة الغدة الدرقية مع تثبيط الغدة الدرقية (كعلاج مركب أو علاج وحيد) ؛
كأداة تشخيصية عند إجراء اختبار قمع الغدة الدرقية.
موانع
الانسمام الدرقي غير المعالج.
قصور الغدة النخامية غير المعالج.
قصور الغدة الكظرية غير المعالج.
فشل قلبي حاد؛
التهاب عضلة القلب الحاد.
التهاب البنكرياس الحاد.
زيادة الحساسية الفردية للدواء.
يجب وصف الدواء بحذر في حالة مرض الشريان التاجي (تصلب الشرايين والذبحة الصدرية وتاريخ احتشاء عضلة القلب) وارتفاع ضغط الدم الشرياني وعدم انتظام ضربات القلب ومرض السكري وقصور الغدة الدرقية الشديد على المدى الطويل ومتلازمة سوء الامتصاص (قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة).
تفاعل الأدوية
يعزز الليفوثيروكسين من تأثير مضادات التخثر غير المباشرة، مما قد يتطلب تقليل جرعتها.
قد يؤدي استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مع ليفوثيروكسين إلى زيادة التأثيرات المضادة للاكتئاب.
قد تزيد هرمونات الغدة الدرقية من الحاجة إلى الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم. يوصى بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بشكل متكرر خلال فترات بدء العلاج بالليفوثيروكسين، وكذلك عند تغيير جرعة الدواء.
ليفوثيروكسين يقلل من تأثير جليكوسيدات القلب.
مع الاستخدام المتزامن للكوليسترامين والكوليستيبول وهيدروكسيد الألومنيوم، فإنها تقلل من تركيز ليفوثيروكسين في البلازما عن طريق تثبيط امتصاصه في الأمعاء. في هذا الصدد، يجب استخدام ليفوثيروكسين قبل 4-5 ساعات من تناول هذه الأدوية.
عند استخدامه في وقت واحد مع الستيرويدات الابتنائية، الأسباراجيناز، التاموكسيفين، يكون التفاعل الحركي الدوائي ممكنًا على مستوى الارتباط بالبروتين.
أسعار يوتيروكس في مدن أخرى
شراء يوثيروكس,يوثيروكس في سانت بطرسبرغ،يوثيروكس في نوفوسيبيرسك,يوثيروكس في يكاترينبورغ,يوثيروكس في نيجني نوفغورود,يوثيروكس في قازان ،يوثيروكس في تشيليابينسك ،يوثيروكس في أومسك،يوثيروكس في سمارة،يوثيروكس في روستوف نا دونو،يوثيروكس في أوفا،يوثيروكس في كراسنويارسك،يوثيروكس في بيرم،يوثيروكس في فولغوغراد،يوثيروكس في فورونيج,يوثيروكس في كراسنودار,يوثيروكس في ساراتوف,يوثيروكس في تيومينطريقة التطبيق
الجرعة
يتم تحديد الجرعة اليومية بشكل فردي اعتمادا على المؤشرات.عند إجراء العلاج البديل لقصور الغدة الدرقية لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا في حالة عدم وجود أمراض القلب والأوعية الدموية، يتم وصف Eutirox® بجرعة يومية تبلغ 1.6-1.8 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم؛ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا أو الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المصاحبة - 0.9 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم.
في حالة السمنة الكبيرة يجب حساب الجرعة للوزن المثالي.
للعلاج البديل لقصور الغدة الدرقية، الجرعة الأولية للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا (في حالة عدم وجود أمراض القلب والأوعية الدموية) هي 75-100 ميكروغرام / للنساء، للرجال - 100-150 ميكروغرام / للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا أو الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية. أمراض القلب والأوعية الدموية المصاحبة، الجرعة الأولية هي 25 ميكروغرام /؛ يجب زيادة الجرعة بمقدار 25 ميكروغرام على فترات كل شهرين حتى يعود مستوى TSH في الدم إلى طبيعته. إذا ظهرت أعراض من نظام القلب والأوعية الدموية أو تفاقمت، قم بضبط العلاج المناسب.
في حالة قصور الغدة الدرقية الشديد على المدى الطويل، يجب بدء العلاج بحذر شديد بجرعات صغيرة - 12.5 ميكروغرام / جرعة، وزيادة إلى المداومة على فترات أطول - بمقدار 12.5 ميكروغرام / كل أسبوعين - ويتم تحديد مستوى TSH في الدم بشكل أكبر. غالباً.
عند علاج قصور الغدة الدرقية الخلقي عند الأطفال، تعتمد جرعة الدواء على العمر.
العمر الجرعة اليومية من ليفوثيروكسين (مكجم) جرعة ليفوثيروكسين لكل وزن الجسم (مكجم/كجم)
0-6 أشهر 25-50 10-15
6-12 شهر 50-75 6-8
1-5 سنوات 75-100 5-6
بالنسبة للرضع، يتم إعطاء الجرعة اليومية من إيتيروكس بجرعة واحدة، قبل 30 دقيقة من الرضعة الأولى. يتم إذابة القرص في الماء إلى معلق رقيق مباشرة قبل تناول الدواء.
عند علاج تضخم الغدة الدرقية، يوصف 75-200 ميكروغرام / يوم.
لمنع الانتكاس بعد العلاج الجراحي لتضخم الغدة الدرقية السواء - 75-200 ميكروغرام /
في العلاج المعقد للتسمم الدرقي - 50-100 ميكروغرام /
للعلاج القمعي لسرطان الغدة الدرقية - 50-300 ميكروغرام /
عند إجراء اختبار تثبيط الغدة الدرقية، استخدم نظام الجرعات التالي:
جرعات اليوثيروكس
4 أسابيع قبل الاختبار 3 أسابيع قبل الاختبار 2 أسابيع قبل الاختبار 1 أسبوع قبل الاختبار
75 ميكروجرام 75 ميكروجرام 150-200 ميكروجرام 150-200 ميكروجرام
بالنسبة لقصور الغدة الدرقية، عادة ما يتم تناول Eutirox® طوال الحياة. بالنسبة للتسمم الدرقي، يتم استخدام Euthyrox® في العلاج المعقد مع مثبطات الغدة الدرقية بعد الوصول إلى حالة الغدة الدرقية.
