নবজাতককে কীভাবে রেট্রোভির দেওয়া উচিত? নবজাতকের মধ্যে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের প্রফিল্যাকটিক ব্যবহার

200 মিলি কাচের বোতলে (ডোজিং অ্যাডাপ্টারের সাথে); একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে 1 বোতল।

ফোস্কা মধ্যে 10 পিসি; একটি কার্ডবোর্ডের প্যাকে 10টি ফোস্কা রয়েছে।

20 মিলি গাঢ় কাচের বোতলে; একটি কার্ডবোর্ডের প্যাকে 5 বোতল আছে।

ডোজ ফর্মের বর্ণনা

মৌখিক সমাধান:স্বচ্ছ, স্ট্রবেরি সুগন্ধের সাথে ফ্যাকাশে হলুদ রঙের।

ক্যাপসুল:শক্ত, জেলটিনাস, অস্বচ্ছ, কালো কালিতে ওয়েলকাম লেখা সাদা, একটি ইউনিকর্ন প্রতীক এবং কোড "Y9C100"। ক্যাপসুলের ক্যাপ এবং বডি স্বচ্ছ নীল জেলটিন টেপ দিয়ে সুরক্ষিত। ক্যাপসুলগুলির বিষয়বস্তু সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার।

আধান জন্য সমাধান:একটি স্বচ্ছ, বর্ণহীন বা হালকা হলুদ জীবাণুমুক্ত জলীয় দ্রবণ, কার্যত যান্ত্রিক অমেধ্য মুক্ত।

চারিত্রিক

অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ড্রাগ।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

ফার্মাকোলজিক প্রভাব- অ্যান্টিভাইরাল.

এটি ভাইরাল ডিএনএ শৃঙ্খলে একত্রিত হয় এবং এর গঠনকে বাধা দেয়, এটির সমাপ্তি প্রচার করে। ওষুধটি এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে মানুষের সেলুলার ডিএনএ আলফা পলিমারেজের তুলনায় প্রায় 100 গুণ বেশি শক্তিশালী।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস সহ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে সক্রিয়। জিডোভিডিন সেলুলার থাইমিডিন কিনেস দ্বারা ভাইরাস-আক্রান্ত এবং অপ্রভাবিত কোষে মনোফসফেট (এমপি) ডেরাইভেটিভগুলিতে ফসফরিলেটেড। জিডোভুডিন-এমপি থেকে জিডোভুডিন ডাই- এবং ট্রাইফসফেটের আরও ফসফোরিলেশন যথাক্রমে সেলুলার থাইমিডিন কিনেস এবং অনির্দিষ্ট কাইনেস দ্বারা অনুঘটক হয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, এটি অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়, জৈব উপলভ্যতা 60-70%। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে, প্রতি 4 ঘন্টায় 5 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে রেট্রোভির দ্রবণের মৌখিক প্রয়োগের পরে গড় ভারসাম্য সর্বাধিক এবং সর্বনিম্ন ঘনত্ব যথাক্রমে 7.1 এবং 0.4 μM (বা 1.9 এবং 0.1 μg/ml); প্রতি 4 ঘন্টায় 200 মিলিগ্রামের ডোজে রেট্রোভির ক্যাপসুল গ্রহণ করার পরে - যথাক্রমে 4.5 এবং 0.4 µM (বা 1.2 এবং 0.1 µg/ml); এক ঘন্টার জন্য আধানের পর, প্রতি 4 ঘন্টায় 2.5 মিগ্রা/কেজি - 4.0 এবং 0.4 μM (বা 1.1 এবং 0.1 μg/ml)।

গড় অর্ধ-জীবন, গড় মোট ছাড়পত্র এবং বিতরণের পরিমাণ যথাক্রমে 1.1 ঘন্টা, 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি এবং 1.6 লি./কেজি। জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা এটির অগ্রাধিকারমূলক নির্মূলের ইঙ্গিত দেয়। 5"-জিডোভুডিনের গ্লুকুরোনাইড হল প্রধান বিপাক, যা রক্তরস এবং প্রস্রাব উভয় ক্ষেত্রেই নির্ধারিত হয় এবং এটি ওষুধের ডোজের প্রায় 50-80% গঠন করে, যা কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়। ওষুধের শিরায় প্রশাসনের সাথে, মেটাবোলাইট 3" অ্যামিনো -3"-ডিঅক্সিটিডিমিন গঠিত হয়।

5-6 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই। মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, এটি অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়, জৈব উপলভ্যতা 60-74% (গড়ে 65%)। শরীরের পৃষ্ঠের 120 mg/m2 এবং 180 mg/m2 মাত্রায় Retrovir দ্রবণের মৌখিক প্রয়োগের পর, গড় ভারসাম্যের সর্বোচ্চ ঘনত্ব হল 4.45 এবং 7.7 μM (বা 1.19 এবং 2.06 μg/ml)। 80 mg/m2, 120 mg/m2 এবং 160 mg/m2 ডোজে শিরায় আধানের পর, এটি যথাক্রমে 1.46, 2.26 এবং 2.96 mcg/ml হয়। গড় T1/2 এবং মোট ছাড়পত্র যথাক্রমে 1.5 ঘন্টা এবং 30.9 মিলি/মিনিট/কেজি। প্রধান বিপাক হল 5"-গ্লুকুরোনাইড। শিরায় প্রবেশের পরে, ওষুধের 29% ডোজ অপরিবর্তিতভাবে প্রস্রাবে নির্গত হয় এবং 45% ডোজ গ্লুকুরোনাইড আকারে নির্গত হয়। 14 দিনের কম বয়সী নবজাতকদের মধ্যে, হ্রাস পায়। জৈব উপলভ্যতা, ক্লিয়ারেন্স হ্রাস এবং T1/2 এর একটি এক্সটেনশন পরিলক্ষিত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মৌখিক প্রশাসনের 2-4 ঘন্টা পরে, সেরিব্রোস্পাইনাল তরল এবং রক্তরসে জিডোভুডিনের গড় ঘনত্বের অনুপাত 0.5 এবং শিশুদের মধ্যে 0.5-4 ঘন্টা পরে - 0.52-0.85% বৃদ্ধির সাথে জিডোভুডিনের কোনও গ্লুকুরোনিডেশন নেই। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে জিডোভুডিন জমা হওয়ার কোনও লক্ষণ নেই এবং এর ফার্মাকোকিনেটিক্স অ-গর্ভবতী মহিলাদের মতোই। জিডোভিডিন প্লাসেন্টার মধ্য দিয়ে যায় এবং অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে সনাক্ত করা হয়। জন্মের সময় শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব প্রসবের সময় মায়েদের মতোই। এটি বীর্য এবং বুকের দুধে পাওয়া যায় (200 মিলিগ্রামের একক ডোজ পরে, দুধের গড় ঘনত্ব সিরামের সাথে মিলে যায়)। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ওষুধের আবদ্ধতা 34-38%।

গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, রেনাল বৈকল্যবিহীন রোগীদের মধ্যে এর ঘনত্বের তুলনায় জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব 50% বৃদ্ধি পায়। ওষুধের পদ্ধতিগত এক্সপোজার (ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা হিসাবে সংজ্ঞায়িত) 100% বৃদ্ধি পেয়েছে; T 1/2 উল্লেখযোগ্যভাবে প্রতিবন্ধী। রেনাল ব্যর্থতায়, প্রধান গ্লুকুরোনাইড বিপাকের একটি উল্লেখযোগ্য সঞ্চয় পরিলক্ষিত হয়, তবে বিষাক্ততার কোনও লক্ষণ পরিলক্ষিত হয় না। হিমো- এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলকে প্রভাবিত করে না, যখন গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন উন্নত হয়।

যকৃতের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, গ্লুকুরোনাইডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে (ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন)।

ওষুধের দোকান

এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের 6টি কোডনে (41, 67, 70, 210, 215 এবং 219) নির্দিষ্ট মিউটেশনের ধীরে ধীরে উপস্থিতির ফলে থাইমিডিন অ্যানালগগুলির (জিডোভুডিন সহ) প্রতিরোধের বিকাশ ঘটে। কোডন 41 এবং 215-এর সম্মিলিত মিউটেশন বা 6টির মধ্যে অন্তত 4টি মিউটেশন জমা হওয়ার ফলে ভাইরাসগুলি থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধ ক্ষমতা অর্জন করে। মিউটেশনগুলি অন্যান্য নিউক্লিওসাইডের ক্রস-প্রতিরোধ সৃষ্টি করে না, যা এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর ব্যবহার করা সম্ভব করে।

দুই ধরনের মিউটেশন একাধিক ওষুধ প্রতিরোধের বিকাশ ঘটায়। একটি ক্ষেত্রে, এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের কোডন 62, 75, 77, 116 এবং 151 এ মিউটেশন ঘটে; দ্বিতীয় ক্ষেত্রে, আমরা এটির সাথে সম্পর্কিত নাইট্রোজেনাস বেসের 6 তম জোড়া অবস্থানে একটি সন্নিবেশ সহ একটি T69S মিউটেশন সম্পর্কে কথা বলছি। অবস্থান, যা zidovudine , সেইসাথে অন্যান্য নিউক্লিওসাইড বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির ফেনোটাইপিক প্রতিরোধের উপস্থিতি দ্বারা অনুষঙ্গী হয়। এই উভয় ধরনের মিউটেশন এইচআইভি সংক্রমণের জন্য থেরাপিউটিক বিকল্পগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে সীমিত করে। রেট্রোভিরের সাথে এইচআইভি সংক্রমণের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সময় জিডোভুডিনের প্রতি সংবেদনশীলতার হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। বর্তমানে, জিডোভিডিনের সংবেদনশীলতার মধ্যে সম্পর্ক এখনও অধ্যয়ন করা হয়নি ভিট্রোতেএবং থেরাপির ক্লিনিকাল প্রভাব। ল্যামিভুডিনের সাথে জিডোভুডিন ব্যবহার করলে ভাইরাসের জিডোভুডিন-প্রতিরোধী স্ট্রেইনের উত্থান বিলম্বিত হয় যদি রোগীরা আগে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি না পান।

জিডোভিডিন অন্যান্য নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস এবং অন্যান্য গ্রুপের ওষুধের (প্রোটেজ ইনহিবিটরস, নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস) এর সাথে একত্রে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপিতে ব্যবহার করা হয়।

রেট্রোভির ওষুধের ইঙ্গিত

শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসাবে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা; মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি ট্রান্সপ্লাসেন্টাল সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করা।

বিপরীত

ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অত্যধিক সংবেদনশীলতা, নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 0.75 10 9 / l এর কম); হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ হ্রাস (75 গ্রাম/লি বা 4.65 মিমিওল/লির কম), শিশুদের বয়স (3 মাস পর্যন্ত)।

সতর্কতার সাথে: অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস বাধা, ভিটামিন বি 12 এবং ফলিক অ্যাসিডের ঘাটতি, লিভার ব্যর্থতা।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের আগে, থেরাপির প্রত্যাশিত প্রভাব ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি ছাড়িয়ে গেলেই ব্যবহার করা সম্ভব। চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

ক্ষতিকর দিক

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: >1/100-<1/10 — анемия, нейтропения, лейкопения;

>1/1000-<1/100 — тромбоцитопения, панцитопения (с гипоплазией костного мозга); <1/10000 — апластическая анемия.

বিপাকের দিক থেকে:>1/10000-1/1000 - হাইপোক্সেমিয়া এবং অ্যানোরেক্সিয়ার অনুপস্থিতিতে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস।

কেন্দ্রীয় এবং পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্র থেকে:>1/10 - মাথাব্যথা; >1/100-<1/10 — головокружение; >1/10000-<1/1000 — бессонница, парестезии, сонливость, снижение скорости мышления, судороги, тревога, депрессия.

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: >1/10000-<1/1000 — кардиомиопатия.

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: >1/1000-<1/100 — одышка; >1/10000-<1/1000 — кашель.

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে:>1/10 - বমি বমি ভাব; >1/100-<1/10 — рвота, боли в верхних отделах живота, диарея; >1/1000-<1/100 — метеоризм; >1/10000-<1/1000 — пигментация слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, диспепсия, панкреатит.

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম থেকে: >1/100-<1/10 — повышение уровня билирубина и активности ферментов печени; >1/10000-<1/1000 — выраженная гепатомегалия со стеатозом.

ত্বক এবং এর সংযোজন থেকে: >1/1000-<1/100 — кожная сыпь (кроме крапивницы), кожный зуд; >1/10000-<1/1000 — пигментация ногтей и кожи, крапивница, повышенное потоотделение.

musculoskeletal সিস্টেম থেকে: >1/100-<1/10 — миалгия; >1/100-<1/100 — миопатия.

মূত্রতন্ত্র থেকে: >1/10000-<1/1000 — учащенное мочеиспускание.

এন্ডোক্রাইন সিস্টেম থেকে: >1/10000-<1/1000 — гинекомастия.

অন্যান্য: >1/100-<1/10 — недомогание; >1/1000-<1/100 — лихорадка, болевой синдром различной локализации, астения; >1/10000-<1/1000 — озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром.

2-12 সপ্তাহের জন্য শিরায় প্রশাসনের সাথে, সবচেয়ে সাধারণ ঘটনাগুলি হল: রক্তাল্পতা, লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া।

বাচ্চাদের মধ্যে মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ করার সময়, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। থেরাপি শেষ হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে অ্যানিমিয়া অদৃশ্য হয়ে যায়।

মিথষ্ক্রিয়া

Lamivudine মাঝারিভাবে জিডোভুডিনের Cmax বাড়ায় (28%), কিন্তু AUC পরিবর্তন করে না। ল্যামিভিউডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর জিডোভিডিনের কোন প্রভাব নেই। প্রোবেনিসিড গ্লুকুরোনাইডেশন কমায় এবং জিডোভুডিনের T1/2 এবং AUC বাড়ায়। প্রোবেনসিডের উপস্থিতিতে গ্লুকুরোনাইড এবং জিডোভুডিনের রেনাল নিঃসরণ হ্রাস পায়।

রিবাভিরিন জিডোভুডিনের বিরোধী (তাদের সংমিশ্রণ এড়ানো উচিত)।

রিফাম্পিসিনের সাথে একত্রিত হওয়ার ফলে জিডোভুডিনের AUC 48±34% কমে যায় (এই পরিবর্তনের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা)।

জিডোভিডিন স্ট্যাভুডিনের অন্তঃকোষীয় ফসফোরিলেশনকে বাধা দেয়; রক্তে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব হ্রাস করে (একযোগে প্রশাসনের সাথে, প্লাজমাতে ফেনাইটোইনের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন)।

প্যারাসিটামল, অ্যাসপিরিন, কোডাইন, মরফিন, ইন্ডোমেথাসিন, কেটোপ্রোফেন, নেপ্রোক্সেন, অক্সাজেপাম, লোরাজেপাম, সিমেটিডিন, ক্লোফাইব্রেট, ড্যাপসোন, আইসোপ্রিনোসিন জিডোভিডিনের বিপাক প্রক্রিয়ায় হস্তক্ষেপ করতে পারে (প্রতিযোগিতামূলকভাবে গ্লুকুরোনিডেশন বা মাইক্রোপ্রেসারোনিডেশন মেটাবলিজমকে বাধা দেয়)। এই ধরনের সংমিশ্রণ সতর্কতার সাথে যোগাযোগ করা উচিত।

নেফ্রোটক্সিক বা মাইলোটক্সিক ওষুধের সাথে রেট্রোভিরের সংমিশ্রণ (বিশেষ করে জরুরী যত্নে) - পেন্টামিডিন, ড্যাপসোন, পাইরিমেথামিন, কো-ট্রাইমক্সাজোল, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনব্লাস্টিন, ডক্সোরোবিটোক্সিক রিঅ্যাকশনের ঝুঁকি বাড়ায়। রেনাল ফাংশন প্রয়োজনীয়, রক্তের সংখ্যা এবং প্রয়োজনে ডোজ হ্রাস)।

রেডিয়েশন থেরাপি জিডোভুডিনের মাইলোসপ্রেসিভ প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

ভিতরে(ক্যাপসুল, মৌখিক সমাধান)। প্রাপ্তবয়স্ক এবং 12 বছরের বেশি বয়সী শিশু। প্রস্তাবিত ডোজ হল 500-600 মিলিগ্রাম/দিন 2-3 ডোজ অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে একত্রে। এইচআইভি-সম্পর্কিত জটিলতার চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য 1000 মিলিগ্রামের কম দৈনিক ডোজটির কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

3 মাস থেকে 12 বছর পর্যন্ত শিশু। দৈনিক ডোজ হল 360-480 mg/m2 অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে 3-4 ডোজে। এইচআইভি সংক্রমণের স্নায়বিক জটিলতার চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য দৈনিক 720 মিগ্রা/মি 2 (180 মিগ্রা/মি 2 প্রতি 6 ঘন্টা) এর কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। সর্বোচ্চ ডোজ প্রতি 6 ঘন্টা 200 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ। দুটি প্রতিরোধ স্কিম কার্যকর।

1. গর্ভবতী মহিলা - 500 মিলিগ্রাম/দিন (100 মিলিগ্রাম দিনে 5 বার), গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ থেকে প্রসব শুরু হওয়া পর্যন্ত। প্রসবের সময় - IV যতক্ষণ না নাভির কর্ডে একটি ক্ল্যাম্প প্রয়োগ করা হয়।

নবজাতক - প্রতি 6 ঘন্টায় 2 মিগ্রা/কেজি, জন্মের প্রথম 12 ঘন্টা থেকে শুরু করে 6 সপ্তাহ পর্যন্ত। যদি এটি মৌখিকভাবে গ্রহণ করা সম্ভব না হয় তবে এটি শিরায় নির্ধারিত হয়।

2. গর্ভবতী মহিলা - প্রসব শুরু হওয়ার 36 সপ্তাহ আগে থেকে দিনে 2 বার 300 মিলিগ্রাম, এবং তারপর প্রতি 3 ঘন্টা পর পর প্রসব শেষ হওয়া পর্যন্ত।

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার জন্য, 300-400 মিলিগ্রাম / দিন একটি ডোজ সুপারিশ করা হয়। পেরিফেরাল রক্তের প্রতিক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সমন্বয় করা যেতে পারে। হেমো- বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের জন্য, প্রতি 6-8 ঘন্টা 100 মিলিগ্রাম।

IV(আধানের জন্য সমাধান), 1 ঘন্টার বেশি একটি পাতলা আকারে ধীর আধান দ্বারা। রোগীরা মৌখিকভাবে ওষুধ সেবন করতে সক্ষম না হওয়া পর্যন্ত সমাধানটি পরিচালনা করা হয়।

প্রজনন

ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশনের সমাধানটি প্রশাসনের আগে পাতলা করা উচিত। দ্রবণের প্রয়োজনীয় ডোজ (নীচে দেখুন) শিরায় প্রশাসনের জন্য 5% গ্লুকোজ দ্রবণে যোগ করা হয় এবং এর সাথে মিশ্রিত করা হয় যাতে জিডোভুডিনের চূড়ান্ত ঘনত্ব 2 মিলিগ্রাম/মিলি বা 4 মিলিগ্রাম/মিলি হয়। এই ধরনের সমাধান 5 °C এবং 25 °C তাপমাত্রায় 48 ঘন্টার জন্য স্থিতিশীল থাকে।

যেহেতু রেট্রোভির দ্রবণে কোনও অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল প্রিজারভেটিভ নেই, তাই প্রশাসনের অবিলম্বে সম্পূর্ণ অ্যাসেপসিসের শর্তে পাতলা করা উচিত; শিশিতে থাকা দ্রবণের অব্যবহৃত অংশটি ধ্বংস করতে হবে। সমাধান মেঘলা হয়ে গেলে, এটি ফেলে দিতে হবে।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং 12 বছরের বেশি বয়সী শিশু - প্রতি 4 ঘন্টায় 1-2 মিলিগ্রাম/কেজি। রেট্রোভির শিরায় প্রশাসনের সাথে এই ডোজটি জিডোভুডিন 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি বা 3 মিগ্রা/কেজি প্রতি 4 ঘন্টার ডোজ হিসাবে একই ওষুধের এক্সপোজার প্রদান করে (600 অথবা 70 কেজি ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে 1200 মিলিগ্রাম/দিন) যখন মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। এইচআইভি-সম্পর্কিত স্নায়বিক জটিলতা এবং ম্যালিগন্যান্সির চিকিত্সা বা প্রতিরোধে নিম্ন ডোজের কার্যকারিতা অজানা।

3 মাস থেকে 12 বছর পর্যন্ত শিশু। শিশুদের শিরায় আধানের জন্য রেট্রোভির ব্যবহারের তথ্য অপর্যাপ্ত। প্রতি 6 ঘন্টায় (320-640 mg/m2/day) 80 থেকে 160 mg/m2 পর্যন্ত বিভিন্ন মাত্রায় ওষুধটি নির্ধারণ করা হয়েছিল। প্রতিদিন 240-320 mg/m2 3-4 ডোজে ওষুধের ডোজ 360 mg/m2 থেকে 480 mg/m2 পর্যন্ত 3-4 ডোজে মৌখিকভাবে নেওয়া হলে তুলনীয়, কিন্তু বর্তমানে সেগুলি কতটা কার্যকর। ইনস্টল করা না.

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ। গর্ভবতী মহিলাদের, গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ থেকে শুরু করে প্রসবের শুরু পর্যন্ত, রেট্রোভির মুখে মুখে দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রসবের সময়, রেট্রোভির IV 2 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে 1 ঘন্টার জন্য একটি আধান হিসাবে, এবং তারপর নাভির কর্ডটি আটকানো পর্যন্ত 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা একটি ডোজ হিসাবে ক্রমাগত আধান হিসাবে দেওয়া হয়।

জন্মের প্রথম 12 ঘন্টা থেকে 6 সপ্তাহ পর্যন্ত নবজাতকদের মৌখিকভাবে রেট্রোভির দেওয়া হয়। মৌখিকভাবে ব্যবহার করা সম্ভব না হলে, প্রতি 6 ঘণ্টায় 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি মাত্রায় IV ব্যবহার করুন।

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার জন্য, শিরায় প্রতিদিন 3-4 বার 1 মিগ্রা/কেজি ডোজ সুপারিশ করা হয়। এই ডোজটি এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য মৌখিকভাবে প্রস্তাবিত জিডোভিডিন 300-400 মিলিগ্রামের দৈনিক ডোজের সমতুল্য। পেরিফেরাল রক্তের প্রতিক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসের শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ রোগীদের জন্য, প্রতি 6 থেকে 8 ঘন্টায় জিডোভুডিন 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজ সুপারিশ করা হয়।

ওভারডোজ

লক্ষণ:ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি, রক্তের সংখ্যা পরিবর্তন (খুব বিরল)।

চিকিৎসা:লক্ষণীয় থেরাপি। হেমো- এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস শরীর থেকে জিডোভুডিন অপসারণের জন্য অকার্যকর, তবে এর বিপাক, গ্লুকুরোনাইডের নির্গমনকে বাড়িয়ে তোলে।

ঝুঁকি কালীন ব্যাবস্থা

যকৃতের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, যদি প্রয়োজন হয়, ডোজ সামঞ্জস্য করুন এবং/অথবা ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান বাড়ান।

যদি হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) বা লিউকোসাইটের সংখ্যা 0.75-1 10 9 / l-এ কমে যায়, তাহলে ওষুধের ডোজ পরিবর্তন করুন বা এটি বন্ধ করুন।

বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা করার সময় বিশেষ যত্ন নেওয়া উচিত (বয়স-সম্পর্কিত রেনাল ফাংশন হ্রাস এবং পেরিফেরাল রক্তের প্যারামিটারের পরিবর্তনগুলি বিবেচনায় নেওয়া উচিত)।

বিশেষ নির্দেশনা

আধান জন্য সমাধান intramuscularly পরিচালিত করা যাবে না।

রেট্রোভিরের সাথে একযোগে ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ ব্যবহারের বিপদ সম্পর্কে রোগীকে জানাতে হবে এবং রেট্রোভির ব্যবহার যৌন যোগাযোগ বা দূষিত রক্তের মাধ্যমে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করে না। যথাযথ নিরাপত্তা সতর্কতা অবলম্বন করা আবশ্যক.

রেট্রোভির এইচআইভি সংক্রমণ নিরাময় করে না; রোগীদের ইমিউনোসপ্রেশন এবং সুবিধাবাদী সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্ট নিউওপ্লাজমের সাথে একটি সম্পূর্ণ রোগের বিকাশের ঝুঁকি থাকে। এইডসের জন্য, রেট্রোভির সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি কমায়, কিন্তু লিম্ফোমাস হওয়ার ঝুঁকি কমায় না।

গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধের মধ্য দিয়ে থেরাপি সত্ত্বেও ভ্রূণের সংক্রমণের ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

অ্যানিমিয়া (সাধারণত রেট্রোভির শুরু করার 6 সপ্তাহ পরে দেখা যায়, তবে কখনও কখনও এর আগেও বিকাশ ঘটতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া (সাধারণত রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার 4 সপ্তাহ পরে বিকাশ হয় তবে কখনও কখনও আগে ঘটে), লিউকোপেনিয়া এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল ছবি সহ রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে। রেট্রোভির, বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় (1200-1500 মিলিগ্রাম/দিন), এবং চিকিত্সার আগে অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস হ্রাস করা।

এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল চিত্র সহ রোগীদের রেট্রোভিরের সাথে চিকিত্সার সময়, থেরাপির প্রথম 3 মাসের মধ্যে প্রতি 2 সপ্তাহে অন্তত একবার রক্ত ​​​​পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন এবং তারপরে মাসিক। এইডসের প্রাথমিক পর্যায়ে (যখন অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস এখনও স্বাভাবিক সীমার মধ্যে থাকে), রক্তের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া খুব কমই দেখা দেয়, তাই রক্ত ​​পরীক্ষা কম ঘন ঘন সঞ্চালিত হয়, প্রতি 1-3 মাসে একবার (রোগীর সাধারণ অবস্থার উপর নির্ভর করে) .

যদি হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) এ কমে যায়, নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75-1.0 10 9 / l এ কমে যায়, তাহলে রক্তের সূচকগুলি পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভিরের দৈনিক ডোজ কমাতে হবে বা Retrovir অবশ্যই 2-4 সপ্তাহের জন্য বন্ধ করতে হবে। রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত। সাধারণত 2 সপ্তাহ পরে রক্তের ছবি স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, তারপরে হ্রাসকৃত ডোজে রেট্রোভির পুনরায় নির্ধারণ করা উচিত। গুরুতর রক্তাল্পতাযুক্ত শিশুদের ক্ষেত্রে, রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে (রেট্রোভিরের ডোজ হ্রাস সত্ত্বেও)।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি মারাত্মক হতে পারে, রেট্রোভিরের সাথে মনো- এবং মাল্টিকম্পোনেন্ট থেরাপি উভয় ক্ষেত্রেই। মহিলাদের মধ্যে এই জটিলতাগুলি হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা বিষাক্ত লিভারের ক্ষতির ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগার লক্ষণগুলির সমস্ত ক্ষেত্রে, রেট্রোভির বন্ধ করা উচিত।

গাড়ি চালানোর সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, আপনাকে মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, অলসতা এবং খিঁচুনিগুলির মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধে ওষুধের ব্যবহার মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি কমাতে সাহায্য করে। এই প্রফিল্যাক্সিসের দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি অজানা। একটি কার্সিনোজেনিক প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পূর্ণরূপে বাদ দেওয়া যায় না। গর্ভবতী মহিলাদের এ বিষয়ে জানাতে হবে।

প্রস্তুতকারক

স্মিথক্লাইন বিচ্যাম ফার্মাসিউটিক্যালস, ইউকে।

রেট্রোভির ® ড্রাগের স্টোরেজ শর্ত

একটি শুষ্ক জায়গায়, আলো থেকে সুরক্ষিত, 15-25 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায়।

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

রেট্রোভির ড্রাগের শেলফ লাইফ ®

মৌখিক সমাধান 50 মিলিগ্রাম/5 মিলি - 2 বছর।

ক্যাপসুল 100 মিলিগ্রাম - 5 বছর।

আধান জন্য সমাধান 200 mg/20 ml - 3 বছর।

প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।

সক্রিয় পদার্থ: zidovudine 50.0 mg/5 ml.

এক্সিপিয়েন্টস: হাইড্রোজেনেটেড গ্লুকোজ সিরাপ (ম্যানিটল দ্রবণ), গ্লিসারিন, অ্যানহাইড্রাস সাইট্রিক অ্যাসিড, সোডিয়াম বেনজয়েট, সোডিয়াম স্যাকারিন, স্ট্রবেরি স্বাদ, সাদা চিনির স্বাদ, বিশুদ্ধ জল।

একটি চরিত্রগত স্ট্রবেরি গন্ধ সহ স্বচ্ছ, হালকা হলুদ দ্রবণ।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ: অ্যান্টিভাইরাল [এইচআইভি] এজেন্ট।

ATX কোড: J05AF01।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

জিডোভিডিন একটি অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ, একটি থাইমিডিন অ্যানালগ, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) সহ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে অত্যন্ত সক্রিয়।

জিডোভিডিন সেলুলার থাইমিডিন কিনেসের মাধ্যমে মনোফসফেট গঠনের জন্য সংক্রামিত এবং অক্ষত উভয় কোষেই ফসফোরিলেশনের মধ্য দিয়ে যায়। zidovudine monophosphate থেকে zidovudine diphosphate এবং তারপর zidovudine ট্রাইফসফেটের পরবর্তী ফসফোরিলেশন যথাক্রমে সেলুলার থাইমিডাইলেট কিনেস এবং অনির্দিষ্ট কাইনেস দ্বারা অনুঘটক হয়।

জিডোভিডিন ট্রাইফসফেট ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য একটি ইনহিবিটর এবং সাবস্ট্রেট হিসাবে কাজ করে। প্রোভাইরাল ডিএনএ গঠন তার চেইনে জিডোভিডিন ট্রাইফসফেট অন্তর্ভুক্ত করার দ্বারা অবরুদ্ধ হয়, যা চেইন সমাপ্তির দিকে পরিচালিত করে। এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য জিডোভুডিন ট্রাইফসফেটের প্রতিযোগিতা সেলুলার মানব ডিএনএ α-পলিমারেজের তুলনায় প্রায় 100 গুণ বেশি শক্তিশালী।

জিডোভিডিন প্রচুর পরিমাণে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধ যেমন ল্যামিভিউডিন, ডিডানোসিন, α-ইন্টারফেরন, কোষের সংস্কৃতিতে এইচআইভি প্রতিলিপিকে দমন করার সাথে সংযোজন বা সমন্বয়মূলকভাবে কাজ করে।

থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতিরোধের বিকাশ (জিডোভুডিন তাদের মধ্যে একটি) এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের 6টি অবস্থানে (41, 67, 70, 210, 215 এবং 219) নির্দিষ্ট মিউটেশনগুলির ধীরে ধীরে জমা হওয়ার ফলে ঘটে। 41 এবং 215 অবস্থানে সম্মিলিত মিউটেশন বা 6টির মধ্যে কমপক্ষে 4টি মিউটেশন জমা হওয়ার ফলে ভাইরাসগুলি থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধ ক্ষমতা অর্জন করে। মিউটেশনগুলি অন্যান্য নিউক্লিওসাইডের ক্রস-প্রতিরোধ সৃষ্টি করে না, যা এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর ব্যবহার করা সম্ভব করে।

দুই ধরনের মিউটেশন একাধিক ওষুধ প্রতিরোধের বিকাশ ঘটায়। একটি ক্ষেত্রে, এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের 62, 75, 77, 116 এবং 151 অবস্থানে মিউটেশন ঘটে এবং দ্বিতীয় ক্ষেত্রে আমরা এই অবস্থানে 6 টি নাইট্রোজেন বেস জোড়া সন্নিবেশ সহ একটি T69S মিউটেশনের কথা বলছি, যার সাথে রয়েছে জিডোভুডিন এবং অন্যান্য নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধের উপস্থিতি। এই উভয় ধরনের মিউটেশন এইচআইভি সংক্রমণের জন্য থেরাপিউটিক বিকল্পগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে সীমিত করে।

জিডোভুডিনের সাথে এইচআইভি সংক্রমণের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সময় জিডোভুডিনের সাথে এইচআইভি আইসোলেটের ভিট্রো সংবেদনশীলতার হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে।

বর্তমানে, ভিট্রোতে জিডোভুডিনের সংবেদনশীলতা এবং থেরাপির ক্লিনিকাল প্রভাবের মধ্যে সম্পর্ক অধ্যয়ন করা হয়নি।

ল্যামিভিউডিনের সংমিশ্রণে জিডোভুডিনের ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে জিডোভুডিন-প্রতিরোধী ভাইরাস আইসোলেটগুলি একই সাথে ল্যামিভিউডিনের প্রতিরোধ অর্জনের সময় জিডোভুডিনের প্রতি সংবেদনশীল হয়ে ওঠে। ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে ল্যামিভুডিনের সাথে জিডোভুডিন ব্যবহার করা রোগীদের মধ্যে ভাইরাসের জিডোভুডিন-প্রতিরোধী স্ট্রেনের উত্থানকে বিলম্বিত করে যারা আগে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি গ্রহণ করেনি।

স্তন্যপান

জিডোভিডিন মৌখিক প্রশাসনের পরে ভালভাবে শোষিত হয়, জৈব উপলভ্যতা 60-70%। প্রতি 4 ঘন্টায় 5 mg/kg zidovudine গ্রহণ করার সময় প্লাজমাতে স্থির অবস্থায় সর্বাধিক (Css rnax) এবং সর্বনিম্ন (Cssmin) গড় ঘনত্ব যথাক্রমে 7.1 এবং 0.4 µmol ছিল (বা 1.9 এবং 0.1 µg/ml)।

বিতরণ

প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই তুলনামূলকভাবে কম, 34-38%। জিডোভুডিন সেরিব্রোস্পাইনাল তরল, প্লাসেন্টা, অ্যামনিওটিক তরল, ভ্রূণের রক্ত, শুক্রাণু এবং বুকের দুধে প্রবেশ করে।

মেটাবলিজম

Zidovudine 5"-গ্লুকুরোনাইড হল জিডোভুডিনের প্রধান চূড়ান্ত বিপাক, যা রক্তরস এবং প্রস্রাব উভয় ক্ষেত্রেই নির্ধারিত হয় এবং এটি প্রায় 50-80% ওষুধের ডোজ যা কিডনি দ্বারা নির্গত হয়।

অপসারণ

জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা এর অগ্রাধিকারমূলক নির্মূলকে নির্দেশ করে। .

বিশেষ রোগীর দল

5-6 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই।

জিডোভিডিন অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়, জৈব উপলভ্যতা 60-74% যার গড় মান 65%। zidovudine 120 mg/m2 মৌখিক দ্রবণ এবং 180 mg/m2 এর ডোজ অনুসরণ করে, সর্বাধিক স্থির-স্থিতির ঘনত্ব যথাক্রমে 4.45 μmol (1.19 μg/ml) এবং 7.7 μmol (2.06 μg/ml) ছিল।

ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে নবজাতক এবং শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাস পায়, যার ফলে জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি পায়। 14 দিনের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ক্লিয়ারেন্স হ্রাস এবং দীর্ঘ অর্ধজীবন রেকর্ড করা হয়, তারপর ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতো হয়ে যায়।

বয়স্ক রোগীরা

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি।

গুরুতর কিডনি বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, রেনাল বৈকল্যবিহীন রোগীদের তুলনায় জিডোভুডিনের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব 50% বৃদ্ধি পায়। zidovudine AUC এর সিস্টেমিক এক্সপোজার (ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা হিসাবে সংজ্ঞায়িত) 100% বৃদ্ধি পায়; অর্ধ-জীবন উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন হয় না। যখন রেনাল ফাংশন বিকল হয়, তখন জিডোভুডিন 5"-গ্লুকুরোনাইডের প্রধান বিপাকের একটি উল্লেখযোগ্য জমে পরিলক্ষিত হয়, কিন্তু বিষাক্ত প্রভাবের কোন লক্ষণ সনাক্ত করা যায় না। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিনের নির্গমনকে প্রভাবিত করে না, একই সময়ে মলত্যাগের সময়। zidovudine 5"-গ্লুকুরোনাইড উন্নত করা হয়।

লিভারের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে, যার জন্য ওষুধের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

গর্ভাবস্থা

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে zidovudine এর ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতি পরিবর্তন হয় না; জিডোভিডিন জমা হওয়ার কোন লক্ষণ নেই।

সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি ট্রান্সপ্লাসেন্টাল সংক্রমণের ঘটনা কমাতে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা।

নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 0.75 x 109/L এর কম);

কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ (75 g/l বা 4.65 mmol/l এর কম)।

সাবধানে

বয়স্ক রোগীরা

অস্থি মজ্জা হেমাটোপয়েসিস বাধা

গুরুতর লিভার ব্যর্থতা

গর্ভাবস্থা

জিডোভিডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। রেট্রোভির গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের আগে ব্যবহার করা যেতে পারে যদি মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ

গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ পরে নবজাতকদের পরবর্তী প্রশাসনের সাথে রেট্রোভির ব্যবহার এইচআইভির উল্লম্ব সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে। প্রসবপূর্ব বা নবজাতকের সময়কালে এটি গ্রহণকারী শিশুদের মধ্যে রেট্রোভির ব্যবহারের দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি অজানা। একটি কার্সিনোজেনিক প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পূর্ণরূপে বাদ দেওয়া যায় না। গর্ভবতী মহিলাদের এ বিষয়ে জানাতে হবে।

গর্ভবতী মহিলাদের গর্ভাবস্থায় এইচআইভির উল্লম্ব সংক্রমণ প্রতিরোধে রেট্রোভির ব্যবহার বিবেচনা করে থেরাপি সত্ত্বেও ভ্রূণের সংক্রমণের ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

স্তন্যদান

Retrovir খাওয়ার সময় মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়।

উর্বরতার উপর প্রভাব

মহিলাদের প্রজনন ক্রিয়াকলাপের উপর রেট্রোভিরের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। পুরুষদের ক্ষেত্রে, রেট্রোভির গ্রহণ শুক্রাণুর গঠন, রূপবিদ্যা এবং শুক্রাণুর গতিশীলতাকে প্রভাবিত করে না।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের ওজন কমপক্ষে 30 কেজি:

সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে প্রস্তাবিত ডোজটি প্রতিদিন 500 বা 600 মিলিগ্রাম, দুটি ডোজে বিভক্ত। প্রতিদিন 1000 মিলিগ্রামের একটি ডোজ, বিভিন্ন ডোজে বিভক্ত, ক্লিনিকাল স্টাডিতে ব্যবহৃত হয়েছিল। 1000 মিলিগ্রাম/দিনের নিচে ডোজগুলির কার্যকারিতা। এইচআইভি-সম্পর্কিত স্নায়বিক কর্মহীনতার চিকিত্সা বা প্রতিরোধের জন্য অজানা।

শিশুর ওজন কমপক্ষে 9 কেজি কিন্তু 30 কেজির কম:

সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে প্রস্তাবিত ডোজ হল 18 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন, দুটি ডোজে বিভক্ত। এইচআইভি-সম্পর্কিত স্নায়বিক কর্মহীনতার চিকিত্সার জন্য 720 mg/m2/day (প্রায় 18 mg/day) এর নিচে ডোজগুলির কার্যকারিতা অজানা। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 600 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়, দুটি ডোজে বিভক্ত।

শিশুর ওজন কমপক্ষে 4 কেজি কিন্তু 9 কেজির কম:

বয়স্ক রোগীরা

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, রেনাল ফাংশনের বয়স-সম্পর্কিত পতন এবং পেরিফেরাল রক্তের পরামিতিগুলির সম্ভাব্য পরিবর্তনের পরিপ্রেক্ষিতে, এই ধরনের রোগীদের রেট্রোভির নির্ধারণ করার সময় বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা এবং রেট্রোভির চিকিত্সার আগে এবং চিকিত্সার সময় যথাযথ পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে রোগীদের

গুরুতর রেনাল বৈকল্যের জন্য, Retrovir এর প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন 300-400 mg. পেরিফেরাল রক্তের প্রতিক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না, তবে তারা জিডোভুডিন 5"-গ্লুকুরোনাইড নির্মূলকে ত্বরান্বিত করে।

হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের জন্য, Retrovir এর প্রস্তাবিত ডোজ 100 মিলিগ্রাম প্রতি 6-8 ঘন্টা।

লিভারের কর্মহীনতার রোগীরা

লিভার সিরোসিস রোগীদের মধ্যে প্রাপ্ত ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে লিভারের ব্যর্থতার রোগীদের মধ্যে, গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে এবং তাই ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে। যদি প্লাজমা জিডোভিডিনের ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা সম্ভব না হয় তবে চিকিত্সককে ওষুধের অসহিষ্ণুতার ক্লিনিকাল লক্ষণগুলিতে বিশেষ মনোযোগ দিতে হবে এবং প্রয়োজনে ডোজ সামঞ্জস্য করতে হবে এবং/অথবা ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান বাড়াতে হবে।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া জন্য ডোজ সমন্বয়

ডোজ পদ্ধতির পর্যাপ্ত সংশোধন - হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) এ হ্রাস পেলে হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস বা প্রত্যাহার করা প্রয়োজন হতে পারে। বা লিউকোসাইটের সংখ্যা 0.75-1.0 x 109/l পর্যন্ত।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ

নিম্নলিখিত 2টি প্রফিল্যাক্সিস পদ্ধতিগুলি গর্ভবতী মহিলাদের জন্য কার্যকর বলে দেখানো হয়েছে:

গর্ভবতী মহিলাদের, গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ থেকে শুরু করে, 500 মিলিগ্রাম/দিন (100 মিলিগ্রাম দিনে 5 বার) ডোজে প্রসব শুরুর আগে মৌখিকভাবে রেট্রোভির নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রসবের সময়, রেট্রোভির শিরায় দেওয়া হয় যতক্ষণ না নাভির কর্ড আটকানো হয়।

গর্ভবতী মহিলাদের, গর্ভাবস্থার 36 সপ্তাহ থেকে শুরু করে, প্রসব শুরু না হওয়া পর্যন্ত মৌখিকভাবে 600 মিলিগ্রাম / দিন (300 মিলিগ্রাম দিনে দুবার) রেট্রোভির প্রেসক্রাইব করার পরামর্শ দেওয়া হয়। তারপর প্রতি 3 ঘন্টা, 300 মিলিগ্রাম রেট্রোভির মৌখিকভাবে প্রসবের শুরু থেকে প্রসব পর্যন্ত

নবজাতকদের প্রতি 6 ঘন্টায় 2 মিলিগ্রাম/কেজি দৈহিক ওজনের একটি ডোজ রেট্রোভির নির্ধারণ করা হয়, জন্মের প্রথম 12 ঘন্টা থেকে শুরু করে এবং 6 সপ্তাহ বয়স পর্যন্ত অব্যাহত থাকে। নবজাতক যারা রেট্রোভির দ্রবণ মৌখিকভাবে গ্রহণ করতে পারে না তাদের অবশ্যই শিরায় রেট্রোভির দেওয়া উচিত।

Retrovir এর সাথে চিকিত্সার সময় যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ঘটে তা শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে একই।

হেমাটোপয়েসিস এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম থেকে: প্রায়শই - রক্তাল্পতা (যার জন্য রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া। চিকিত্সার শুরুতে সিরামে নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন এবং ভিটামিন বি 12 এর সংখ্যা কমে যাওয়া রোগীদের মধ্যে নিউট্রোপেনিয়ার প্রকোপ বৃদ্ধি পায়। কখনও কখনও - থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং প্যানসাইটোপেনিয়া (অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া সহ); খুব কমই - সত্যিকারের এরিথ্রোসাইট অ্যাপ্লাসিয়া; খুব কমই - অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া।

বিপাক এবং পুষ্টির দিক থেকে: প্রায়শই - হাইপারল্যাকটেমিয়া; খুব কমই - ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, অ্যানোরেক্সিয়া। সাবকুটেনিয়াস ফ্যাটের পুনঃবন্টন/জমে (এই ঘটনার বিকাশ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সংমিশ্রণ সহ অনেক কারণের উপর নির্ভর করে)।

কেন্দ্রীয় এবং পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্র থেকে: খুব প্রায়ই - মাথাব্যথা; প্রায়ই - মাথা ঘোরা; কদাচিৎ - অনিদ্রা, প্যারেথেসিয়া, তন্দ্রা, চিন্তার গতি কমে যাওয়া, খিঁচুনি।

মানসিক ক্ষেত্র থেকে: খুব কমই - উদ্বেগ, বিষণ্নতা।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: খুব কমই - কার্ডিওমায়োপ্যাথি।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম এবং বুকের অঙ্গ থেকে: কখনও কখনও - শ্বাসকষ্ট; খুব কমই - কাশি।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: খুব প্রায়ই - বমি বমি ভাব; প্রায়শই - বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া; কখনও কখনও - পেট ফাঁপা; কদাচিৎ - ওরাল মিউকোসার পিগমেন্টেশন, স্বাদের ব্যাঘাত, ডিসপেপসিয়া।

লিভার, পিত্তথলি এবং অগ্ন্যাশয় থেকে: প্রায়শই - বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি এবং লিভারের এনজাইম কার্যকলাপ; খুব কমই - লিভারের কর্মহীনতা, যেমন স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি; প্যানক্রিয়াটাইটিস

ত্বক এবং এর সংযোজন থেকে: কখনও কখনও - ফুসকুড়ি, চুলকানি; কদাচিৎ - নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ছত্রাক, বর্ধিত ঘাম।

musculoskeletal সিস্টেম থেকে: প্রায়ই - myalgia; কখনও কখনও - মায়োপ্যাথি।

সাধারণ এবং স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: প্রায়শই - অস্থিরতা; কখনও কখনও - জ্বর, সাধারণ ব্যথা সিন্ড্রোম, অ্যাথেনিয়া; কদাচিৎ - ঠান্ডা লাগা, বুকে ব্যথা, ফ্লু-এর মতো সিন্ড্রোম।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করতে রেট্রোভির ব্যবহার করার সময় যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়।

গর্ভবতী মহিলারা প্রস্তাবিত ডোজগুলিতে রেট্রোভির ভালভাবে সহ্য করে। শিশুদের মধ্যে, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা হ্রাস লক্ষ্য করা যায়, যা, তবে, রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হয় না। রেট্রোভির থেরাপি শেষ হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে অ্যানিমিয়া অদৃশ্য হয়ে যায়।

লক্ষণ

ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি হওয়ার সম্ভাব্য অনুভূতি; খুব কমই - রক্তের পরামিতি পরিবর্তন। একটি অজানা পরিমাণে জিডোভুডিনের ওভারডোজের রিপোর্ট রয়েছে, যেখানে রক্তে জিডোভুডিনের ঘনত্ব স্বাভাবিক থেরাপিউটিক ঘনত্বের 16 গুণ ছিল, তবে কোনও ক্লিনিকাল, বায়োকেমিক্যাল বা হেমাটোলজিকাল লক্ষণ ছিল না। 2 সপ্তাহের জন্য প্রতি 4 ঘন্টা অন্তর 7.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের সর্বাধিক ডোজে, 5 রোগীর মধ্যে একজন উদ্বেগ অনুভব করেন; বাকি 4 রোগীর কোনও প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়নি।

লক্ষণীয় থেরাপি এবং সহায়ক যত্ন। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস শরীর থেকে জিডোভুডিন অপসারণে খুব বেশি কার্যকর নয়, তবে তারা এর বিপাক, 5"-জিডোভুডিন গ্লুকুরোনাইড অপসারণ বাড়ায়।

Zidovudine প্রাথমিকভাবে একটি নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে নির্গত হয়, যা লিভারে গঠিত একটি গ্লুকুরোনাইড কনজুগেট। নির্মূলের অনুরূপ পথ সহ ওষুধগুলি জিডোভুডিনের বিপাককে সম্ভাব্যভাবে বাধা দিতে পারে।

অ্যাটোভাকোন: জিডোভিডিন অ্যাটোভাকোনের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলিকে প্রভাবিত করে না। অ্যাটোভাকোন জিডোভুডিনের গ্লুকুরোনাইড ডেরিভেটিভ-এ রূপান্তরকে ধীর করে দেয় (স্থির অবস্থায় জিডোভুডিনের AUC 33% বৃদ্ধি পায় এবং সর্বাধিক গ্লুকুরোনাইডের ঘনত্ব 19% কমে যায়)। zidovudine 500 বা 600 mg/day ডোজ তিন সপ্তাহের জন্য অ্যাটোভাকোনের সাথে একত্রিত হলে জিডোভুডিনের নিরাপত্তা প্রোফাইল পরিবর্তন হওয়ার সম্ভাবনা নেই। যদি এই ওষুধগুলির দীর্ঘমেয়াদী সম্মিলিত ব্যবহারের প্রয়োজন হয়, তবে রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ল্যামিভুডিন: ল্যামিভুডিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে জিডোভুডিনের সর্বাধিক ঘনত্বের (28% পর্যন্ত সিম্যাক্স) মাঝারি পরিমাণ বৃদ্ধি পায়, তবে, মোট এক্সপোজার (AUC) পরিবর্তন হয় না। ল্যামিভিউডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর জিডোভিডিনের কোন প্রভাব নেই।

ফেনাইটোইন: ফেনাইটোইনের সাথে রেট্রোভির একযোগে ব্যবহারের সাথে, রক্তের প্লাজমাতে পরবর্তীটির ঘনত্ব হ্রাস পায়; এই সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময় ফেনোটোইনের প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

স্ট্যাভুডিন: জিডোভিডিন স্ট্যাভুডিনের অন্তঃকোষীয় ফসফোরিলেশনকে বাধা দিতে পারে। অতএব, জিডোভুডিনের সাথে স্ট্যাভুডিন একযোগে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

অন্যান্য: acetylsalicylic অ্যাসিড, কোডাইন, মরফিন, মেথাডোন, ইন্ডোমেথাসিন, কেটোপ্রোফেন, নেপ্রোক্সেন, অক্সাজেপাম, লোরাজেপাম, সিমেটিডিন, ক্লোফাইব্রেট, ড্যাপসোন, আইসোপ্রিনোসিন জিডোভিডিনের বিপাকের সাথে হস্তক্ষেপ করতে পারে প্রতিযোগিতামূলক অণুজীব ক্রিয়াকলাপের মাধ্যমে জিডোভিডিনের বিপাককে বাধাগ্রস্ত করতে পারে। r বিশেষ করে দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির জন্য রেট্রোভিরের সাথে একত্রে এই ওষুধগুলি ব্যবহার করার সম্ভাবনা, সাবধানতার সাথে যোগাযোগ করা উচিত।

রেট্রোভিরের সংমিশ্রণ, বিশেষ করে জরুরী চিকিৎসায়, সম্ভাব্য নেফ্রোটক্সিক এবং মায়লোটক্সিক ওষুধের সাথে (উদাহরণস্বরূপ, পেন্টামিডিন, ড্যাপসোন, পাইরিমেথামিন, কো-ট্রাইমক্সাজল, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনক্রিস্টিন, ভিনব্লাস্টিন, ডক্সারোভার্স) ঝুঁকি বাড়ায়। রেট্রোভিরের প্রতিক্রিয়া। কিডনির কার্যকারিতা এবং রক্তের গণনা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন; প্রয়োজনে ওষুধের ডোজ কমিয়ে দিন।

যেহেতু কিছু রোগী রেট্রোভির থেরাপি সত্ত্বেও সুবিধাবাদী সংক্রমণের বিকাশ ঘটাতে পারে, তাই প্রফিল্যাকটিক অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল থেরাপি বিবেচনা করা উচিত। এই ধরনের প্রফিল্যাক্সিসের মধ্যে রয়েছে কোট্রিমক্সাজল, পেন্টামিডিন অ্যারোসল, পাইরিমেথামিন এবং অ্যাসাইক্লোভির। ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে প্রাপ্ত সীমিত ডেটা এই ওষুধগুলির সাথে রেট্রোভির ব্যবহার করার সময় প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকিতে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি প্রকাশ করেনি।

এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সকের দ্বারা রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা করা উচিত।

ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধের সাথে রেট্রোভির একযোগে ব্যবহারের বিপদ সম্পর্কে রোগীদের অবহিত করা উচিত এবং রেট্রোভির ব্যবহার যৌন যোগাযোগ বা সংক্রামিত রক্তের মাধ্যমে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করে না। যথাযথ নিরাপত্তা ব্যবস্থা প্রয়োজন।

সম্ভাব্য সংক্রমণের ক্ষেত্রে জরুরী প্রতিরোধ

আন্তর্জাতিক সুপারিশ অনুসারে, এইচআইভি সংক্রামিত উপাদানের (রক্ত, অন্যান্য তরল) সাথে সম্ভাব্য যোগাযোগের ক্ষেত্রে, সংক্রমণের মুহুর্ত থেকে 1-2 ঘন্টার মধ্যে জরুরীভাবে রেট্রোভির এবং এপিভিরের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি নির্ধারণ করা প্রয়োজন। সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকির ক্ষেত্রে, প্রোটেস ইনহিবিটরদের গ্রুপের একটি ওষুধ চিকিত্সার নিয়মে অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। প্রফিল্যাকটিক চিকিত্সা 4 সপ্তাহের জন্য সুপারিশ করা হয়। অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে চিকিত্সার দ্রুত সূচনা সত্ত্বেও, সেরোকনভারশনের বিকাশকে উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

রেট্রোভির থেরাপির প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে যে লক্ষণগুলি ভুল হয় তা অন্তর্নিহিত রোগের প্রকাশ বা এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধ গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হতে পারে। বিকশিত লক্ষণ এবং রেট্রোভিরের প্রভাবের মধ্যে সম্পর্ক স্থাপন করা প্রায়শই খুব কঠিন, বিশেষ করে এইচআইভি সংক্রমণের একটি উন্নত ক্লিনিকাল চিত্রের সাথে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, ওষুধের ডোজ কমানো বা এটি বন্ধ করা সম্ভব।

রেট্রোভির এইচআইভি সংক্রমণ নিরাময় করে না, এবং রোগীদের ইমিউনোসপ্রেশন এবং সুবিধাবাদী সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্ট নিউওপ্লাজমের সাথে একটি পূর্ণ বিকাশ রোগ হওয়ার ঝুঁকি থাকে। এইডসের জন্য, রেট্রোভির সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি কমায়, কিন্তু লিম্ফোমাস হওয়ার ঝুঁকি কমায় না।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়া

অ্যানিমিয়া (সাধারণত রেট্রোভির ব্যবহার শুরু হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে দেখা যায়, তবে কখনও কখনও এর আগেও বিকাশ হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া (সাধারণত রেট্রোভির চিকিত্সা শুরু হওয়ার 4 সপ্তাহ পরে বিকাশ লাভ করে, তবে কখনও কখনও এর আগে ঘটে), লিউকোপেনিয়া রোগীদের মধ্যে একটি উন্নত ক্লিনিকাল ছবি দেখা দিতে পারে। এইচআইভি সংক্রমণ রেট্রোভির গ্রহণ করে, বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় (উদাহরণস্বরূপ, ক্লিনিকাল ট্রায়ালে 1200 mg-1500 mg/day), এবং চিকিত্সার আগে হ্রাসকৃত অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস। এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল চিত্র সহ রোগীদের রেট্রোভির গ্রহণ করার সময়, থেরাপির প্রথম 3 মাসের মধ্যে প্রতি 2 সপ্তাহে অন্তত একবার রক্ত ​​​​পরীক্ষা নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন এবং তারপরে মাসিক। এইডসের প্রাথমিক পর্যায়ে (যখন অস্থি মজ্জা হেমাটোপয়েসিস এখনও স্বাভাবিক সীমার মধ্যে থাকে), হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে অবাঞ্ছিত প্রতিক্রিয়া খুব কমই বিকশিত হয়, তাই রক্ত ​​পরীক্ষা কম ঘন ঘন সঞ্চালিত হয়, রোগীর সাধারণ অবস্থার উপর নির্ভর করে, প্রতি 1-3 মাসে একবার। . যদি হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) এ কমে যায়, নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75-1.0x109 / l এ কমে যায়, রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভিরের দৈনিক ডোজ কমাতে হবে; অথবা রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভির 2-4 সপ্তাহের জন্য বন্ধ করা হয়। সাধারণত 2 সপ্তাহ পরে রক্তের ছবি স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, তারপরে হ্রাসকৃত ডোজে রেট্রোভির পুনরায় নির্ধারণ করা যেতে পারে। Retrovir ডোজ কমানো সত্ত্বেও, গুরুতর রক্তাল্পতা রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি

রেট্রোভির মনোথেরাপি এবং মাল্টিকম্পোনেন্ট থেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত রেট্রোভির উভয় ক্ষেত্রেই এই জটিলতাগুলি মারাত্মক হতে পারে। এই জটিলতার ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির মধ্যে দুর্বলতা, অ্যানোরেক্সিয়া, অপ্রত্যাশিত ওজন হ্রাস, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ এবং শ্বাসকষ্টের লক্ষণ (শ্বাসকষ্ট এবং ট্যাকিপনিয়া) অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

রোগীদের ওষুধ দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, বিশেষত লিভারের রোগের ঝুঁকির কারণগুলির সাথে। মহিলাদের মধ্যে এই জটিলতাগুলি হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা হেপাটোটক্সিসিটির ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগার লক্ষণগুলির সমস্ত ক্ষেত্রে রেট্রোভির বন্ধ করা উচিত (যাতে ট্রান্সমিনেজের মাত্রা বৃদ্ধি না হওয়াতেও স্টেটোসিসের সাথে হেপাটোমেগালি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে)।

সাবকুটেনিয়াস ফ্যাট টিস্যুর পুনর্বন্টন

কেন্দ্রীয় স্থূলতা সহ ত্বকের নিচের চর্বি পুনঃবন্টন/জমা, ঘাড়ের পিছনে চর্বি স্তর বৃদ্ধি (“মহিষের কুঁজ”), মুখের উপর চর্বি স্তর হ্রাস, স্তন বৃদ্ধি, সিরাম লিপিড বৃদ্ধি এবং রক্তে শর্করাকে একটি জটিল হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছিল, এবং আলাদাভাবে কিছু রোগীদের মধ্যে সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি গ্রহণ করা হয়েছিল।

আজ অবধি, প্রোটেস ইনহিবিটর (PI) এবং নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NRTI) ক্লাসের সমস্ত ওষুধগুলি একটি সাধারণ সিন্ড্রোমের সাথে যুক্ত এক বা একাধিক নির্দিষ্ট প্রতিকূল ঘটনার সাথে যুক্ত হয়েছে যাকে প্রায়ই লিপোডিস্ট্রফি বলা হয়। যাইহোক, তথ্য নির্দেশ করে যে থেরাপিউটিক ক্লাসের নির্দিষ্ট সদস্যদের মধ্যে এই সিন্ড্রোম বিকাশের ঝুঁকির মধ্যে পার্থক্য রয়েছে।

উপরন্তু, lipodystrophy সিন্ড্রোম একটি multifactorial etiology আছে; উদাহরণস্বরূপ, এইচআইভি সংক্রমণের পর্যায়, বার্ধক্য এবং অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সময়কালের মতো কারণগুলি একটি গুরুত্বপূর্ণ, সম্ভবত সম্ভাবনাময় ভূমিকা পালন করে। এই ঘটনার দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি বর্তমানে অজানা।

ক্লিনিকাল মূল্যায়নে ত্বকের নিচের চর্বি পুনর্বণ্টনের উপস্থিতি মূল্যায়নের জন্য শারীরিক পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। সিরাম লিপিড এবং রক্তে শর্করার পরীক্ষার সুপারিশ করা উচিত। লিপিড ডিসঅর্ডারকে ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।

অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (এপিটি) শুরু করার সময় গুরুতর ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সহ এইচআইভি-সংক্রামিত রোগীদের মধ্যে, উপসর্গবিহীন বা অবশিষ্ট সুবিধাবাদী সংক্রমণের কারণে প্রদাহজনক প্রক্রিয়ার তীব্রতা ঘটতে পারে, যা অবস্থার গুরুতর অবনতি বা লক্ষণগুলির বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। সাধারণত, এপিটি শুরুর প্রথম সপ্তাহ বা মাসগুলিতে এই ধরনের প্রতিক্রিয়া বর্ণনা করা হয়েছে। সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য উদাহরণ হল সাইটোমেগালোভাইরাস রেটিনাইটিস, সাধারণীকৃত এবং/অথবা ফোকাল মাইকোব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ এবং নিউমোসিস্টিস নিউমোনিয়া (পি. ক্যারিনি)। প্রদাহের যেকোনো উপসর্গ অবিলম্বে চিহ্নিত করা উচিত এবং প্রয়োজনে চিকিত্সা শুরু করা উচিত।

এইচআইভি এবং ভাইরাল হেপাটাইটিস সি-এর সহ-সংক্রমণ

রিবাভাইরিন-প্ররোচিত রক্তাল্পতার তীব্রতা এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের সহযোগে জিডোভুডিন থেরাপি গ্রহণের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে, প্রক্রিয়াটি অজানা। অতএব, রিবাভাইরিন এবং জিডোভুডিনের সম্মিলিত ব্যবহার বাঞ্ছনীয় নয়। অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল রেজিমেনটি এমন একটি নিয়মে পরিবর্তন করা উচিত যাতে জিডোভুডিন থাকে না, বিশেষ করে জিডোভুডিন-প্ররোচিত রক্তাল্পতার ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে।

একটি গাড়ি চালানোর ক্ষমতা/অন্যান্য ব্যবস্থার উপর প্রভাব

গাড়ি চালানো/যন্ত্র ব্যবহার করার ক্ষমতার উপর রেট্রোভিরের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ভিত্তি করে এই ক্ষমতাগুলির উপর একটি বিরূপ প্রভাব অসম্ভাব্য। যাইহোক, গাড়ি/মেশিন চালানোর ক্ষমতার বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, রোগীর অবস্থা এবং রেট্রোভিরের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, অলসতা, খিঁচুনি) হওয়ার সম্ভাবনার কথা মাথায় রাখতে হবে।

মৌখিক সমাধান 50 মিলিগ্রাম/5 মিলি।

হলুদ কাচের বোতল, একটি পলিথিন ক্যাপ দিয়ে বন্ধ, সঙ্গে

টেম্পার স্পষ্ট ডিভাইস। একটি প্লাস্টিকের ডোজিং সিরিঞ্জের সাথে একটি বোতল, অ্যাডাপ্টার এবং ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে রাখা হয়েছে।

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।

ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন দ্বারা।

স্ব-ওষুধ আপনার স্বাস্থ্যের জন্য ক্ষতিকারক হতে পারে। আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত এবং ব্যবহারের আগে নির্দেশাবলী পড়ুন।

apteka.103.by

রেট্রোভির

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: মাইলোসপ্রেশন, অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া সহ প্যানসাইটোপেনিয়া, অ্যাপ্লাস্টিক বা হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া।

পাচনতন্ত্র থেকে: বমি বমি ভাব, বমি, ডিসপেপসিয়া, ডিসফ্যাগিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, রুচির বিকৃতি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, পেট ফাঁপা, ফোলাভাব, পিগমেন্টেশন বা ওরাল মিউকোসার আলসারেশন, হেপাটাইটিস, হেপাটোমেগালি সহ স্টেটোসিস, জন্ডিস, হাইপারবিলিমিয়া, এনরিয়েলিমিয়া, লিভিং অ্যাক্টিভিটি অগ্ন্যাশয় প্রদাহ, সিরাম অ্যামাইলেজ কার্যকলাপ বৃদ্ধি।

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, প্যারেথেসিয়া, অনিদ্রা, তন্দ্রা, দুর্বলতা, অলসতা, মানসিক কর্মক্ষমতা হ্রাস, কম্পন, খিঁচুনি; উদ্বেগ, বিষণ্নতা, বিভ্রান্তি, ম্যানিয়া।

ইন্দ্রিয় থেকে: ম্যাকুলার এডিমা, অ্যাম্বলিওপিয়া, ফটোফোবিয়া, ভার্টিগো, শ্রবণশক্তি হ্রাস।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: শ্বাসকষ্ট, কাশি, রাইনাইটিস, সাইনোসাইটিস।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: কার্ডিওমায়োপ্যাথি, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া।

মূত্রতন্ত্র থেকে: ঘন ঘন বা কঠিন প্রস্রাব, হাইপারক্রিটিনিনেমিয়া।

এন্ডোক্রাইন সিস্টেম এবং বিপাক থেকে: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, গাইনোকোমাস্টিয়া।

পেশীবহুল সিস্টেম থেকে: মায়ালজিয়া, মায়োপ্যাথি, পেশীর খিঁচুনি, মায়োসাইটিস, র্যাবডোমায়োলাইসিস, সিপিকে, এলডিএইচ-এর বর্ধিত কার্যকলাপ।

চর্মরোগ সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া: নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ঘাম বৃদ্ধি, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস।

অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: ত্বকের ফুসকুড়ি, চুলকানি, ছত্রাক, অ্যাঞ্জিওডিমা, ভাস্কুলাইটিস, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া।

অন্যান্য: অস্থিরতা, পিঠে এবং বুকে ব্যথা, জ্বর, ফ্লু-সদৃশ সিনড্রোম, বিভিন্ন স্থানীয়করণের ব্যথা, ঠান্ডা লাগা, সেকেন্ডারি সংক্রমণের বিকাশ, অ্যাডিপোজ টিস্যুর পুনর্বন্টন।

www.vidal.ru

আধান জন্য Retrovir - ব্যবহারের জন্য সরকারী নির্দেশাবলী

রেজিস্ট্রেশন নম্বর: পি নং 014790/01।

ওষুধের ব্যবসায়িক নাম: রেট্রোভির

আন্তর্জাতিক অ-মালিকানা নাম:

zidovudine

ডোজ ফর্ম:

আধান জন্য সমাধান

বর্ণনা: স্বচ্ছ বা সামান্য অস্পষ্ট, বর্ণহীন বা হালকা হলুদ দ্রবণ, যান্ত্রিক অন্তর্ভুক্তি থেকে কার্যত মুক্ত।

মন্তব্য:

1. ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড বা সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড ব্যবহার করা হয়।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ:

অ্যান্টিভাইরাল [এইচআইভি] এজেন্ট।

ATX কোড: J05A F01।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোডাইনামিক্স

কর্ম প্রক্রিয়া

জিডোভিডিন একটি অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ যা হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) সহ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে ভিট্রোতে অত্যন্ত সক্রিয়।

জিডোভুডিনের ফসফোরিলেশন প্রক্রিয়াটি মানবদেহের সংক্রামিত এবং অসংক্রমিত উভয় কোষেই জিডোভুডিন ট্রাইফসফেট (টিএফ) গঠন করে, যা এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের প্রতিরোধক এবং সাবস্ট্রেট হিসাবে কাজ করে। প্রোভাইরাল ডিএনএ গঠন তার চেইনে জিডোভিডিন-টিএফ প্রবর্তনের দ্বারা অবরুদ্ধ হয়, যা চেইন সমাপ্তির দিকে পরিচালিত করে। এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য জিডোভিডিন-টিএফ-এর প্রতিযোগিতা মানুষের সেলুলার ডিএনএ এ-পলিমারেজের তুলনায় প্রায় 100 গুণ বেশি শক্তিশালী। জিডোভিডিন প্রচুর পরিমাণে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধ যেমন ল্যামিভিউডিন, ডিডানোসিন, এ-ইন্টারফেরন, কোষের সংস্কৃতিতে এইচআইভি প্রতিলিপিকে দমন করে সংযোজনমূলকভাবে বা সিনারজিস্টিকভাবে কাজ করে।

থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতিরোধের বিকাশ (জিডোভুডিন তাদের মধ্যে একটি) এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের 6 টি কোডন (41, 67, 70, 210, 215 এবং 219) নির্দিষ্ট মিউটেশনগুলির ধীরে ধীরে জমা হওয়ার ফলে ঘটে। কোডন 41 এবং 215-এ সম্মিলিত মিউটেশনের ফলে বা 6টি মিউটেশনের মধ্যে অন্তত 4টি সঞ্চয়ের মাধ্যমে ভাইরাসগুলি থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধ ক্ষমতা অর্জন করে। এই থাইমিডিন অ্যানালগ রেজিস্ট্যান্স (MRAT) মিউটেশনগুলি অন্য কোনও নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস (NRTIs) এর ক্রস-প্রতিরোধ সৃষ্টি করে না, যা এইচআইভি সংক্রমণের আরও চিকিত্সার জন্য অন্যান্য এনআরটিআই ব্যবহার করার অনুমতি দেয়।

দুই ধরনের মিউটেশন একাধিক ওষুধ প্রতিরোধের বিকাশ ঘটায়। একটি ক্ষেত্রে, এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের কোডন 62, 75, 77, 116 এবং 151 এ মিউটেশন ঘটে; দ্বিতীয় ক্ষেত্রে, আমরা একই অবস্থানে 6 টি নাইট্রোজেন বেস জোড়া সন্নিবেশ সহ একটি T69S মিউটেশনের কথা বলছি, যার সাথে রয়েছে zidovudine এবং অন্যান্য নিবন্ধিত নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির জন্য ফেনোটাইপিক প্রতিরোধের উপস্থিতির দ্বারা। এই উভয় ধরনের মিউটেশন এইচআইভি সংক্রমণের জন্য থেরাপিউটিক বিকল্পগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে সীমিত করে।

এই ওষুধের সাথে এইচআইভি সংক্রমণের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সাথে জিডোভুডিনের সংবেদনশীলতার হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। বর্তমানে, ভিট্রোতে জিডোভুডিনের সংবেদনশীলতা এবং থেরাপির ক্লিনিকাল প্রভাবের মধ্যে সম্পর্ক অধ্যয়ন করা হয়নি। ল্যামিভুডিনের সাথে জিডোভুডিন ব্যবহার করলে ভাইরাসের জিডোভুডিন-প্রতিরোধী স্ট্রেইনের উত্থান বিলম্বিত হয় যদি রোগীরা আগে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি না পান।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

শোষণ যে রোগীরা দিনে 3-6 বার 1-5 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে প্রতি ঘণ্টায় রেট্রোভির ইনফিউশন পান, জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স ডোজ-নির্ভর ছিল। প্রতি 4 ঘন্টায় 2.5 মিলিগ্রাম/কেজি 1 ঘন্টা ইনফিউশনের পরে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জিডোভুডিনের গড় স্টেডি-স্টেট সর্বাধিক (Cssmax) এবং সর্বনিম্ন (Cssmin) প্লাজমা ঘনত্ব যথাক্রমে 4.0 এবং 0.4 μM ছিল (বা 1.1 এবং 0.1 µg/ml) .

ডিস্ট্রিবিউশন: প্লাজমা প্রোটিনের সাথে জিডোভিডিনের আবদ্ধতা 34-38%। গড় অর্ধ-জীবন, গড় মোট ছাড়পত্র, এবং বিতরণের পরিমাণ যথাক্রমে 1.1 ঘন্টা, 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি এবং 1.6 এল/কেজি। জিডোভিডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে সনাক্ত করা হয়। জিডোভিডিন বীর্য এবং বুকের দুধেও সনাক্ত করা হয়।

মেটাবলিজম জিডোভুডিন 5'-গ্লুকুরোনাইড হল জিডোভুডিনের প্রধান বিপাক, যা রক্তরস এবং প্রস্রাব উভয় ক্ষেত্রেই নির্ধারিত হয় এবং এটি প্রায় 50-80% ওষুধের ডোজ যা কিডনি দ্বারা নির্গত হয়।

3'amino-3'-deoxythymidine (AMT) হল zidovudine-এর একটি বিপাক, যা যখন ওষুধটি শিরায় দেওয়া হয় তখন গঠিত হয়।

নির্গমন জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ছাড়পত্রের চেয়ে অনেক বেশি, যা নলাকার নিঃসরণ দ্বারা জিডোভুডিনের উল্লেখযোগ্য নির্মূলের ইঙ্গিত দেয়।

বিশেষ রোগীর দল

শিশুরা 5-6 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই। 80 mg/m2 বডি সারফেস, 120 mg/m2, 160 mg/m2, Cssmax এর মান যথাক্রমে 1.46 μg/ml, 2.26 μg/ml এবং 2.96 μg/ml হয়। যখন শিরায় দেওয়া হয়, গড় অর্ধ-জীবন এবং মোট ছাড়পত্র যথাক্রমে 1.5 ঘন্টা এবং 30.9 মিলি/মিনিট/কেজি হয়। প্রধান বিপাক হল zidovudine 5'-গ্লুকুরোনাইড। শিরায় প্রশাসনের পরে, ওষুধের ডোজটির 29% কিডনির মাধ্যমে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়, 45% ডোজ গ্লুকুরোনাইড হিসাবে নির্গত হয়।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীরা গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনবিহীন রোগীদের তুলনায় জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব 50% বৃদ্ধি পায়। জিডোভুডিনের পদ্ধতিগত এক্সপোজার (ঘনত্ব-সময় ফার্মাকোকিনেটিক বক্ররেখার অধীনে এলাকা হিসাবে সংজ্ঞায়িত, AUC) 100% বৃদ্ধি পায়; ওষুধের অর্ধ-জীবন উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন হয় না। যখন রেনাল ফাংশন প্রতিবন্ধী হয়, তখন জিডোভিডিন, গ্লুকুরোনাইডের প্রধান বিপাকের একটি উল্লেখযোগ্য জমে দেখা যায়, তবে বিষাক্ত প্রভাবের কোনও লক্ষণ সনাক্ত করা যায় না। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নিঃসরণকে প্রভাবিত করে না, যখন গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন বৃদ্ধি পায়।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের লিভার ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে, যার জন্য ওষুধের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

বয়স্ক রোগী 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি।

গর্ভবতী মহিলারা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি অ-গর্ভবতী মহিলাদের প্যারামিটারের তুলনায় পরিবর্তিত হয় না; জিডোভুডিন জমা হওয়ার কোনও লক্ষণ নেই।

জন্মের সময় শিশুদের প্লাজমা জিডোভিডিনের ঘনত্ব প্রসবের সময় তাদের মায়েদের মতোই।

ইঙ্গিত

• এইডস রোগীদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের গুরুতর প্রকাশ যখন মৌখিকভাবে রেট্রোভির গ্রহণ করা অসম্ভব।
• গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণ, গর্ভাবস্থার 14 তম সপ্তাহ থেকে শুরু করে এবং তাদের নবজাতক শিশুদের এইচআইভি উল্লম্ব সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি কমাতে।

বিপরীত

• জিডোভিডিন বা ওষুধের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা;
• নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 0.75 x 109/l এর কম);
• কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ (75 g/l বা 4.65 mmol/l এর কম)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করুন

উর্বরতা মহিলাদের উর্বরতার উপর Retrovir এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। পুরুষদের ক্ষেত্রে, রেট্রোভির গ্রহণ শুক্রাণুর গঠন, রূপবিদ্যা এবং শুক্রাণুর গতিশীলতাকে প্রভাবিত করে না।

গর্ভাবস্থা জিডোভিডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। গর্ভাবস্থার 14 তম সপ্তাহের আগে, Retrovir শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা যেতে পারে যখন মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

সিরাম ল্যাকটেট ঘনত্বে সামান্য, ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে, যা নবজাতক এবং নিউক্লিওসাইড বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেস ইনহিবিটরগুলির জন্য জরায়ু বা পেরিন্যাটালে উন্মুক্ত শিশুদের মাইটোকন্ড্রিয়াল কর্মহীনতার কারণে হতে পারে। সিরাম ল্যাকটেট ঘনত্বে ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা। বিকাশগত বিলম্ব, খিঁচুনি এবং অন্যান্য স্নায়বিক ব্যাধি যেমন পেশী স্পাস্টিসিটির খুব বিরল রিপোর্ট রয়েছে। যাইহোক, এই ঘটনাগুলি এবং নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির অন্তঃসত্ত্বা বা পেরিনিটাল এক্সপোজারের মধ্যে একটি কারণ ও প্রভাব সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এইচআইভির উল্লম্ব সংক্রমণ রোধ করতে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি ব্যবহারের বর্তমান সুপারিশগুলিকে এই তথ্যগুলি প্রভাবিত করে না।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ পরে নবজাতকদের পরবর্তী প্রশাসনের সাথে রেট্রোভির ব্যবহার মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে (প্ল্যাসিবো ব্যবহার করার সময় সংক্রমণের হার - 23% zidovudine ব্যবহার করার সময় ফ্রিকোয়েন্সি - 8%)।

প্রসবপূর্ব বা নবজাতকের সময়কালে এটি গ্রহণকারী শিশুদের মধ্যে রেট্রোভির ব্যবহারের দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি অজানা। একটি কার্সিনোজেনিক প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পূর্ণরূপে বাদ দেওয়া যায় না। গর্ভবতী মহিলাদের এ বিষয়ে জানাতে হবে।

স্তন্যপান করানোর কারণে জিডোভিডিন এবং এইচআইভি বুকের দুধে প্রবেশ করে, রেট্রোভির গ্রহণকারী মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সতর্কতার সাথে 3 মাসের কম বয়সী রোগীদের সতর্কতার সাথে ওষুধটি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, কারণ সীমিত ডেটা আমাদের অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস, ভিটামিন বি 12 এবং ফলিক অ্যাসিডের ঘাটতি এবং লিভারের ব্যর্থতা দমনের জন্য ওষুধের ডোজ পদ্ধতির বিষয়ে স্পষ্ট সুপারিশ তৈরি করতে দেয় না।

প্রশাসনের পদ্ধতি এবং ডোজ পদ্ধতি রেট্রোভির, আধানের দ্রবণ, এক ঘন্টার মধ্যে ধীর শিরায় আধানের মাধ্যমে একটি মিশ্রিত আকারে পরিচালনা করা উচিত।

ড্রাগ ইন্ট্রামাসকুলারভাবে পরিচালনা করা যাবে না।

রেট্রোভির, আধানের দ্রবণ, শুধুমাত্র ততক্ষণ ব্যবহার করা উচিত যতক্ষণ না রোগীরা ওরাল ডোজ ফর্ম (ক্যাপসুল, ওরাল দ্রবণ) গ্রহণ করতে সক্ষম হয়।

তরল ওষুধ রেট্রোভির, আধানের দ্রবণ, প্রশাসনের আগে অবশ্যই পাতলা করা উচিত।

রেট্রোভির দ্রবণের প্রয়োজনীয় ডোজ শিরায় প্রশাসনের জন্য 5% গ্লুকোজ দ্রবণে যোগ করা হয় যাতে জিডোভুডিনের চূড়ান্ত ঘনত্ব 2 মিলিগ্রাম/মিলি বা 4 মিলিগ্রাম/মিলি হয়। ফলস্বরূপ সমাধান আলোড়িত হয়। দ্রবণটি 5°C থেকে 25°C তাপমাত্রায় 48 ঘন্টা রাসায়নিক ও শারীরিকভাবে স্থিতিশীল থাকে।

যেহেতু ওষুধ রেট্রোভির, আধানের দ্রবণে অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল প্রিজারভেটিভ থাকে না, তাই সম্পূর্ণ অ্যাসেপসিসের শর্তে পাতলা করা উচিত, প্রশাসনের ঠিক আগে, শিশিতে থাকা দ্রবণের অব্যবহৃত অংশটি ধ্বংস করা উচিত।

যদি দ্রবণটি পাতলা করার আগে, সময় বা পরে মেঘলা হয়ে যায় তবে এটি ধ্বংস করা উচিত।

কমপক্ষে ৩০ কেজি ওজনের প্রাপ্তবয়স্ক ও কিশোর-কিশোরীদের রেট্রোভির প্রতি 4 ঘণ্টায় 1 মিলিগ্রাম/কেজি বা 2 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ নির্ধারণ করা হয়। এই ডোজটি, যখন রেট্রোভির শিরায় দেওয়া হয়, তখন রেট্রোভির মৌখিকভাবে নেওয়ার সময় ওষুধের একই AUC প্রদান করে। প্রতি 4 ঘন্টায় 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি বা 3 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ (70 কেজি ওজনের রোগীর ক্ষেত্রে 600 বা 1200 মিলিগ্রাম/দিন)। এইচআইভি-সম্পর্কিত স্নায়বিক কর্মহীনতা এবং ম্যালিগন্যান্সির চিকিত্সা বা প্রতিরোধের জন্য নিম্ন মাত্রার কার্যকারিতা অজানা।

3 মাস থেকে 12 বছর বয়সী শিশুদের রেট্রোভির ব্যবহার সম্পর্কে অপর্যাপ্ত তথ্য নেই, শিশুদের মধ্যে শিরায় আধানের জন্য সমাধান। প্রস্তাবিত ডোজ পরিসীমা 80 থেকে 160 mg/m2 প্রতি 6 ঘন্টা (320 থেকে 640 mg/m2/day)। Retrovir এর দৈনিক ডোজ, 3-4 প্রশাসনের জন্য প্রতিদিন 240-320 mg/m2, 3-4 মৌখিক ডোজের জন্য প্রতিদিন 360 mg/m2 থেকে 480 mg/m2 প্রস্তাবিত ডোজের সাথে তুলনীয়। যাইহোক, এই ধরনের কম মাত্রায় শিরায় প্রশাসনের জন্য Retrovir দ্রবণ ব্যবহারের কার্যকারিতা সম্পর্কে বর্তমানে কোন তথ্য নেই।

3 মাসের কম বয়সী শিশুদের 3 মাসের কম বয়সী রোগীদের জন্য ইনফিউশন ডোজ ফর্ম নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা বাঞ্ছনীয়, কারণ সীমিত ডেটা ওষুধের ডোজ পদ্ধতিতে স্পষ্ট সুপারিশগুলি তৈরি করার অনুমতি দেয় না।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ রেট্রোভির ওষুধের দুটি ডোজ পদ্ধতির কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়েছে:

1. গর্ভবতী মহিলাদের, 14 সপ্তাহ থেকে শুরু করে, প্রসব শুরুর আগে 500 মিলিগ্রাম (1 ক্যাপসুল 100 মিলিগ্রাম দিনে পাঁচবার) ড্রাগ রেট্রোভির, ক্যাপসুলগুলি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রসবের সময় এবং প্রসবের সময়, রেট্রোভির ড্রাগ ব্যবহার করা প্রয়োজন, আধানের জন্য দ্রবণ, শিরায় 2 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে এক ঘন্টার মধ্যে, তারপর নাভি পর্যন্ত 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘ ডোজে অবিচ্ছিন্ন শিরায় আধান দেওয়া হয়। কর্ড আটকানো হয়।

এর পরে, নবজাতকদের প্রতি 6 ঘন্টায় 2 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে রেট্রোভির, ওরাল দ্রবণ নির্ধারণ করা উচিত, জন্মের 12 ঘন্টা পরে শুরু করে 6 সপ্তাহ বয়স পর্যন্ত। যে সকল শিশু মৌখিক ফর্ম গ্রহণ করতে অক্ষম তাদের প্রতি 6 ঘন্টা অন্তর 30 মিনিটের বেশি 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজে রেট্রোভির, ইনফিউশনের জন্য একটি সমাধান দেওয়া উচিত।

2. গর্ভবতী মহিলাদের, গর্ভাবস্থার 36 তম সপ্তাহ থেকে শুরু করে, প্রসব শুরু না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভির, ক্যাপসুল, 300 মিলিগ্রাম (100 মিলিগ্রামের 3 ক্যাপসুল) দিনে দুবার এবং 300 মিলিগ্রাম (100 মিলিগ্রামের 3 ক্যাপসুল) ওষুধ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। শ্রম শুরু থেকে প্রসব পর্যন্ত প্রতি 3 ঘন্টা।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের গুরুতরভাবে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনে, রেট্রোভির এর প্রস্তাবিত ডোজ, আধানের জন্য দ্রবণ, দিনে 3-4 বার 1 মিলিগ্রাম/কেজি, যা মুখে মুখে নেওয়ার সময় প্রতিদিন 300-400 মিলিগ্রাম প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ এর সাথে মিলে যায়। এই গ্রুপের রোগীদের জন্য। পেরিফেরাল রক্তের প্রতিক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না, তবে তারা গ্লুকুরোনাইড মেটাবোলাইট নির্মূলকে ত্বরান্বিত করে।

হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে শেষ পর্যায়ের রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের জন্য, Retrovir এর প্রস্তাবিত ডোজ 100 মিলিগ্রাম প্রতি 6-8 ঘন্টা।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের সিরোসিস রোগীদের প্রাপ্ত ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে, গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে এবং তাই ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে। যদি প্লাজমা জিডোভিডিনের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা সম্ভব না হয় তবে চিকিত্সককে ওষুধের প্রতি অসহিষ্ণুতার ক্লিনিকাল লক্ষণগুলিতে বিশেষ মনোযোগ দিতে হবে এবং প্রয়োজনে ডোজ সামঞ্জস্য করতে হবে এবং/অথবা ওষুধের প্রশাসনের মধ্যে ব্যবধান বাড়াতে হবে।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে অবাঞ্ছিত প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্য ডোজ পদ্ধতির পর্যাপ্ত সংশোধন - হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 75-এ কমে গেলে হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে অবাঞ্ছিত প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস বা রেট্রোভির বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে। –90 g/l (4.65– 5.59 mmol/l) বা নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75–1.0 × 109/l পর্যন্ত।

বয়স্ক রোগী 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, রেনাল ফাংশনের বয়স-সম্পর্কিত পতন এবং পেরিফেরাল রক্তের পরামিতিগুলির সম্ভাব্য পরিবর্তনের পরিপ্রেক্ষিতে, এই ধরনের রোগীদের রেট্রোভির নির্ধারণ করার সময় বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা এবং রেট্রোভির চিকিত্সার আগে এবং চিকিত্সার সময় যথাযথ পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া Retrovir এর সাথে চিকিত্সার সময় ঘটে যাওয়া প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে একই।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা মূল্যায়ন করতে, নিম্নলিখিত গ্রেডেশনগুলি ব্যবহার করা হয়েছিল: প্রায়শই (>1/10), প্রায়শই (>1/100, 1/1000, 1/10000, হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: প্রায়শই - রক্তাল্পতা (যার প্রয়োজন হতে পারে) রক্ত সঞ্চালন), নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া উচ্চ মাত্রার রেট্রোভির (উদাহরণস্বরূপ, ক্লিনিকাল স্টাডিতে 1200-1500 মিলিগ্রাম / দিন) এবং উন্নত এইচআইভি সংক্রমণের রোগীদের মধ্যে (বিশেষ করে চিকিত্সার আগে অস্থি মজ্জার রিজার্ভ কমে যাওয়া রোগীদের) প্রধানত CD4 লিম্ফোসাইটের সংখ্যা 100 কোষ/mm3-এর নিচে কমে গেলে। এই ক্ষেত্রে, Retrovir-এর ডোজ কমানো বা বন্ধ করা প্রয়োজন হতে পারে। যেসব রোগীর নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিনের সংখ্যা কমে গেছে তাদের মধ্যে নিউট্রোপেনিয়ার প্রকোপ বৃদ্ধি পায়। এবং চিকিত্সার শুরুতে সিরামে ভিটামিন বি 12। কখনও কখনও - থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং প্যানসাইটোপেনিয়া (অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া সহ); কদাচিৎ - এরিথ্রোসাইট এপ্লাসিয়া; খুব কমই - অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া।

বিপাকীয় ব্যাধি: প্রায়শই - হাইপারল্যাকটেমিয়া; খুব কমই - ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, অ্যানোরেক্সিয়া; সাবকুটেনিয়াস ফ্যাটের পুনঃবন্টন/জমে (এই ঘটনার বিকাশ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সংমিশ্রণ সহ অনেক কারণের উপর নির্ভর করে)।

কেন্দ্রীয় এবং পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্র থেকে: খুব প্রায়ই - মাথাব্যথা; প্রায়ই - মাথা ঘোরা; কদাচিৎ - অনিদ্রা, প্যারেস্থেসিয়া, তন্দ্রা, চিন্তার গতি কমে যাওয়া, খিঁচুনি, উদ্বেগ এবং বিষণ্নতা।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: খুব কমই - কার্ডিওমায়োপ্যাথি।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: কখনও কখনও - শ্বাসকষ্ট; খুব কমই - কাশি।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: প্রায়শই - বমি বমি ভাব; প্রায়শই - বমি, উপরের পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া; কখনও কখনও - পেট ফাঁপা; কদাচিৎ - ওরাল মিউকোসার পিগমেন্টেশন, স্বাদের ব্যাঘাত, ডিসপেপসিয়া।

লিভার এবং অগ্ন্যাশয় থেকে: প্রায়শই - বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি এবং লিভারের এনজাইম কার্যকলাপ; খুব কমই - স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি; প্যানক্রিয়াটাইটিস

ত্বক এবং এর সংযোজন থেকে: কখনও কখনও - ত্বকের ফুসকুড়ি (আর্টিকারিয়া ছাড়া), চুলকানি; কদাচিৎ - নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ছত্রাক, বর্ধিত ঘাম।

musculoskeletal সিস্টেম থেকে: প্রায়ই - myalgia; কখনও কখনও - মায়োপ্যাথি।

প্রস্রাব সিস্টেম থেকে: খুব কমই - ঘন ঘন প্রস্রাব।

এন্ডোক্রাইন সিস্টেম থেকে: খুব কমই: গাইনোকোমাস্টিয়া।

অন্যান্য: প্রায়ই - অস্বস্তি; কখনও কখনও - জ্বর, সাধারণ ব্যথা সিন্ড্রোম, অ্যাথেনিয়া; কদাচিৎ - ঠান্ডা লাগা, বুকে ব্যথা, ফ্লু-এর মতো সিন্ড্রোম।

2 সপ্তাহ থেকে 12 সপ্তাহ পর্যন্ত শিরায় প্রশাসনের জন্য রেট্রোভির দ্রবণ নির্ধারণের অভিজ্ঞতা রয়েছে। সবচেয়ে সাধারণ অবাঞ্ছিত প্রভাবগুলি ছিল রক্তাল্পতা, লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া এবং কখনও কখনও স্থানীয় প্রতিক্রিয়া।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করতে রেট্রোভির ব্যবহার করার সময় যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়। গর্ভবতী মহিলারা প্রস্তাবিত ডোজগুলিতে রেট্রোভির ভালভাবে সহ্য করে। শিশুদের মধ্যে, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা হ্রাস লক্ষ্য করা যায়, যা, তবে, রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হয় না। রেট্রোভির থেরাপি শেষ হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে অ্যানিমিয়া অদৃশ্য হয়ে যায়।

ওভারডোজ

লক্ষণ সম্ভাব্য ক্লান্তি অনুভূতি, মাথাব্যথা, বমি; খুব কমই - রক্তের পরামিতি পরিবর্তন। একটি অজানা পরিমাণে জিডোভুডিনের ওভারডোজের রিপোর্ট রয়েছে, যেখানে রক্তে জিডোভুডিনের ঘনত্ব স্বাভাবিক থেরাপিউটিক ঘনত্বের 16 গুণ ছিল, তবে কোনও ক্লিনিকাল, বায়োকেমিক্যাল বা হেমাটোলজিকাল লক্ষণ ছিল না।

যখন ক্লিনিকাল স্টাডিতে 7.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন 2 সপ্তাহের জন্য প্রতি 4 ঘন্টা অন্তর প্রয়োগ করা হয়, তখন 5 জন রোগীর মধ্যে একজন উদ্বেগ অনুভব করেন, বাকি 4 রোগীর কোনো বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়নি।

চিকিত্সা লক্ষণীয় থেরাপি। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস শরীর থেকে জিডোভুডিন অপসারণে অত্যন্ত কার্যকর নয়, তবে এর গ্লুকুরোনাইড মেটাবোলাইট অপসারণকে উন্নত করে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং অন্যান্য ধরণের মিথস্ক্রিয়া Zidovudine প্রাথমিকভাবে একটি নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে নির্গত হয়, যা লিভারে গঠিত একটি গ্লুকুরোনাইড কনজুগেট। নির্মূলের অনুরূপ পথ সহ ওষুধগুলি জিডোভুডিনের বিপাককে সম্ভাব্যভাবে বাধা দিতে পারে।

জিডোভিডিন অন্যান্য নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর এবং অন্যান্য গ্রুপের ওষুধের (প্রোটেজ ইনহিবিটরস, নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস) এর সাথে একত্রে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়।

নীচে তালিকাভুক্ত মিথস্ক্রিয়াগুলির তালিকাকে সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করা উচিত নয়, তবে সেগুলি ওষুধের জন্য সাধারণ যেগুলির জন্য জিডোভুডিনের সাথে সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা প্রয়োজন।

ল্যামিভুডিন: ল্যামিভুডিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করলে জিডোভুডিনের Cmax (28%) মাঝারি বৃদ্ধি পায়, তবে সামগ্রিক এক্সপোজার (AUC) পরিবর্তিত হয় না। ল্যামিভিউডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর জিডোভিডিনের কোন প্রভাব নেই।

ফেনাইটোইন: ফেনাইটোইনের সাথে রেট্রোভির একযোগে ব্যবহারের সাথে, রক্তের প্লাজমাতে পরবর্তীটির ঘনত্ব হ্রাস পায়; এই সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময় ফেনাইটোইনের প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

প্রোবেনিসিড: গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাস করে এবং জিডোভুডিনের গড় অর্ধ-জীবন এবং AUC বৃদ্ধি করে। প্রোবেনসিডের উপস্থিতিতে গ্লুকুরোনাইড এবং জিডোভুডিনের রেনাল নিঃসরণ নিজেই হ্রাস পায়।

অ্যাটোভাকোন: জিডোভিডিন অ্যাটোভাকোনের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলিকে প্রভাবিত করে না। অ্যাটোভাচোন জিডোভুডিনকে গ্লুকুরোনাইড ডেরিভেটিভে রূপান্তরকে ধীর করে দেয় (স্থির অবস্থায় জিডোভুডিনের AUC 33% বৃদ্ধি পায় এবং সর্বাধিক গ্লুকুরোনাইডের ঘনত্ব 19% হ্রাস পায়)। zidovudine 500 বা 600 mg/day ডোজ তিন সপ্তাহের জন্য অ্যাটোভাকোনের সাথে একত্রিত হলে জিডোভুডিনের নিরাপত্তা প্রোফাইল পরিবর্তন হওয়ার সম্ভাবনা নেই। যদি এই ওষুধগুলির দীর্ঘমেয়াদী সম্মিলিত ব্যবহারের প্রয়োজন হয়, তবে রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: জিডোভুডিনের শোষণ হ্রাস করে। ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান কমপক্ষে 2 ঘন্টা হওয়া উচিত।

রিবাভিরিন: নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ রিবাভিরিন জিডোভুডিনের প্রতিপক্ষ এবং তাদের সংমিশ্রণ এড়ানো উচিত।

রিফাম্পিসিন: রিফাম্পিসিনের সাথে রেট্রোভিরের সংমিশ্রণ জিডোভুডিনের জন্য AUC 48% ± 34% হ্রাস করে, তবে এই পরিবর্তনের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা।

স্ট্যাভুডিন: জিডোভিডিন স্ট্যাভুডিনের অন্তঃকোষীয় ফসফোরিলেশনকে বাধা দিতে পারে।

ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড, ফ্লুকোনাজোল এবং মেথাডোন জিডোভুডিনের ছাড়পত্র কমায়, যা এর সিস্টেমিক এক্সপোজার বাড়ায়।

অন্যান্য: অ্যাসিটিলস্যালিসিলিক অ্যাসিড, কোডাইন, মেথাডোন, মরফিন, ইন্ডোমেথাসিন, কেটোপ্রোফেন, নেপ্রোক্সেন, অক্সাজেপাম, লোরাজেপাম, সিমেটিডিন, ক্লোফাইব্রেট, ড্যাপসোন, আইসোপ্রিনোসিন জিডোভিডিনের বিপাককে হস্তক্ষেপ করতে পারে প্রতিযোগিতামূলক অণুজীব ক্রিয়াকলাপের মাধ্যমে। r রেট্রোভির, বিশেষত দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির সাথে, সাবধানতার সাথে এই ওষুধগুলি ব্যবহার করার সম্ভাবনার সাথে যোগাযোগ করা উচিত। রেট্রোভিরের সংমিশ্রণ, বিশেষ করে জরুরী চিকিৎসায়, সম্ভাব্য নেফ্রোটক্সিক এবং মায়লোটক্সিক ওষুধের সাথে (উদাহরণস্বরূপ, পেন্টামিডিন, ড্যাপসোন, পাইরিমেথামিন, কো-ট্রাইমক্সাজল, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনক্রিস্টিন, ভিনব্লাস্টিন, ডক্সারোভার্স) ঝুঁকি বাড়ায়। রেট্রোভিরের প্রতিক্রিয়া। কিডনির কার্যকারিতা এবং রক্তের গণনা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন; প্রয়োজনে ওষুধের ডোজ কমিয়ে দিন।

বিশেষ নির্দেশাবলী রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের যত্ন নেওয়ার ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সকের দ্বারা করা উচিত।

ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধের সাথে রেট্রোভির একযোগে ব্যবহারের বিপদ সম্পর্কে রোগীদের অবহিত করা উচিত এবং রেট্রোভির ব্যবহার যৌন যোগাযোগের মাধ্যমে বা সংক্রামিত রক্তের মাধ্যমে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করে না। যথাযথ নিরাপত্তা ব্যবস্থা প্রয়োজন।

সম্ভাব্য সংক্রমণের ক্ষেত্রে জরুরী প্রফিল্যাক্সিস আন্তর্জাতিক সুপারিশ অনুসারে, এইচআইভি-সংক্রমিত উপাদানের (রক্ত, অন্যান্য তরল) সাথে সম্ভাব্য যোগাযোগের ক্ষেত্রে, 1-2 ঘন্টার মধ্যে জিডোভুডিন এবং ল্যামিভিউডিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির পরামর্শ দেওয়া জরুরি। সংক্রমণ সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকির ক্ষেত্রে, প্রোটেস ইনহিবিটরদের গ্রুপের একটি ওষুধ চিকিত্সার নিয়মে অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। প্রফিল্যাকটিক চিকিত্সা 4 সপ্তাহের জন্য সুপারিশ করা হয়। অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে চিকিত্সার দ্রুত সূচনা সত্ত্বেও, সেরোকনভারশনের বিকাশকে উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

রেট্রোভির-এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বলে যে লক্ষণগুলিকে ভুল করা হয় তা অন্তর্নিহিত রোগের প্রকাশ বা এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধ গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হতে পারে। বিকশিত লক্ষণ এবং রেট্রোভিরের প্রভাবের মধ্যে সম্পর্ক স্থাপন করা প্রায়শই খুব কঠিন, বিশেষ করে এইচআইভি সংক্রমণের একটি উন্নত ক্লিনিকাল চিত্রের সাথে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, ওষুধের ডোজ কমানো বা এটি বন্ধ করা সম্ভব।

রেট্রোভির এইচআইভি সংক্রমণ নিরাময় করে না এবং রোগীদের ইমিউনোসপ্রেশন এবং সুবিধাবাদী সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্ট নিউওপ্লাজমের সাথে একটি পূর্ণ-বিকশিত রোগ হওয়ার ঝুঁকি থাকে। এইডসের জন্য, রেট্রোভির সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি কমায়, কিন্তু লিম্ফোমাস হওয়ার ঝুঁকি কমায় না। গর্ভবতী মহিলাদের গর্ভাবস্থায় এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করার জন্য গর্ভাবস্থায় রেট্রোভির ব্যবহার বিবেচনা করে থেরাপি সত্ত্বেও ভ্রূণের সংক্রমণের ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

3 মাসের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করুন 3 মাসের কম বয়সী রোগীদের জন্য Retrovir এর ইনফিউশন ডোজ ফর্ম নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা বাঞ্ছনীয়, কারণ সীমিত ডেটা আমাদের ওষুধের ডোজ পদ্ধতিতে স্পষ্ট সুপারিশ তৈরি করতে দেয় না।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেমের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অ্যানিমিয়া (সাধারণত রেট্রোভির ব্যবহার শুরু হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে দেখা যায়, তবে কখনও কখনও এটি আগেও হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া (সাধারণত রেট্রোভির চিকিত্সা শুরু করার 4 সপ্তাহ পরে বিকাশ লাভ করে, তবে কখনও কখনও আগে ঘটে), লিউকোপেনিয়া (সাধারণত সেকেন্ডারি) নিউট্রোপেনিয়া ) এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল ছবি সহ রোগীদের ক্ষেত্রে দেখা দিতে পারে, রেট্রোভির গ্রহণ করে, বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় (1200 মিলিগ্রাম-1500 মিলিগ্রাম/দিন), এবং চিকিত্সার আগে অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস হ্রাস পায়।

এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল চিত্র সহ রোগীদের রেট্রোভির গ্রহণ করার সময়, থেরাপির প্রথম 3 মাসের মধ্যে সপ্তাহে অন্তত একবার রক্ত ​​​​পরীক্ষা নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন এবং তারপরে মাসিক। এইডসের প্রাথমিক পর্যায়ে (যখন অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস এখনও স্বাভাবিক সীমার মধ্যে থাকে), রক্তের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া খুব কমই ঘটে, তাই প্রতি 1-3 মাসে একবার রোগীর সাধারণ অবস্থার উপর নির্ভর করে রক্ত ​​পরীক্ষা কম ঘন ঘন করা হয়।

যদি হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) এ কমে যায়, নিউট্রোফিলের সংখ্যা কমে 0.75-1.0x109/l হয়, রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভিরের দৈনিক ডোজ কমাতে হবে; অথবা রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভির 2-4 সপ্তাহের জন্য বন্ধ করা হয়। সাধারণত 2 সপ্তাহ পরে রক্তের ছবি স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, তারপরে হ্রাসকৃত ডোজে রেট্রোভির পুনরায় নির্ধারণ করা যেতে পারে। Retrovir ডোজ কমানো সত্ত্বেও, গুরুতর রক্তাল্পতা রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি। এই জটিলতাগুলি মনো- এবং মাল্টিকম্পোনেন্ট জিডোভুডিন উভয় থেরাপির মাধ্যমে মারাত্মক হতে পারে। এই জটিলতার ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির মধ্যে দুর্বলতা, অ্যানোরেক্সিয়া, অপ্রত্যাশিত ওজন হ্রাস, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল উপসর্গ এবং শ্বাসযন্ত্রের উপসর্গ (ডিস্পনিয়া এবং ট্যাকিপনিয়া) অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। যখনই জিডোভুডিন নির্ধারণ করা হয় তখন এই অবস্থার ঝুঁকি সম্পর্কে একটি সতর্কতা দেওয়া উচিত, তবে লিভারের রোগের ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের সতর্ক করা বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ। মহিলাদের মধ্যে এই জটিলতাগুলি হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা লিভারের বিষাক্ততার ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগার লক্ষণগুলির সমস্ত ক্ষেত্রে জিডোভিডিন বন্ধ করা উচিত।

সাবকিউটেনিয়াস ফ্যাটের পুনঃবন্টন সাধারণ স্থূলতা সহ ত্বকের নিচের চর্বি পুনঃবণ্টন/জমে যাওয়া, ঘাড়ের পিছনে চর্বি বৃদ্ধি ("মহিষের কুঁজ"), পরিধিতে চর্বি হ্রাস, মুখে, গাইনোকোমাস্টিয়া, সিরাম লিপিড বৃদ্ধি এবং রক্তে গ্লুকোজ ছিল সংমিশ্রণে এবং পৃথকভাবে কিছু রোগীর মধ্যে যারা সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি গ্রহণ করেন তাদের মধ্যে উল্লেখ করা হয়েছে।

যদিও পূর্বে মনে করা হয়েছিল যে প্রোটেস ইনহিবিটর (PI) এবং নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NRTI) ক্লাসের সমস্ত ওষুধগুলি একটি সাধারণ সিন্ড্রোমের সাথে যুক্ত এক বা একাধিক নির্দিষ্ট প্রতিকূল ঘটনার সাথে যুক্ত ছিল যাকে প্রায়ই লিপোডিস্ট্রফি বলা হয়, নতুন তথ্য প্রমাণ করে যে একটি পার্থক্য রয়েছে। থেরাপিউটিক ক্লাসের নির্দিষ্ট প্রতিনিধিদের মধ্যে এই সিন্ড্রোম বিকাশের ঝুঁকি।

উপরন্তু, lipodystrophy সিন্ড্রোম একটি multifactorial etiology আছে; উদাহরণস্বরূপ, এইচআইভি সংক্রমণের পর্যায়, রোগীর উন্নত বয়স এবং অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সময়কালের মতো কারণগুলি একটি গুরুত্বপূর্ণ, সম্ভবত সম্ভাবনাময় ভূমিকা পালন করে।

এই ঘটনার দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি বর্তমানে অজানা।

ক্লিনিকাল মূল্যায়নে ত্বকের নিচের চর্বি পুনর্বণ্টনের উপস্থিতি মূল্যায়নের জন্য শারীরিক পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। সিরাম লিপিড এবং রক্তের গ্লুকোজ পরীক্ষার সুপারিশ করা উচিত। লিপিড ডিসঅর্ডারকে ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।

ইমিউন পুনর্গঠন সিন্ড্রোম

অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (এপিটি) শুরু করার সময় গুরুতর ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সহ এইচআইভি-সংক্রামিত রোগীদের ক্ষেত্রে, উপসর্গবিহীন বা অলস সুবিধাবাদী সংক্রমণের পটভূমিতে প্রদাহজনক প্রক্রিয়ার তীব্রতা ঘটতে পারে, যা অবস্থার গুরুতর অবনতি বা লক্ষণগুলির বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। সাধারণত, এপিটি শুরুর প্রথম সপ্তাহ বা মাসগুলিতে এই ধরনের প্রতিক্রিয়া বর্ণনা করা হয়েছে। সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য উদাহরণ হল সাইটোমেগালোভাইরাস রেটিনাইটিস, সাধারণীকৃত এবং/অথবা ফোকাল মাইকোব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ এবং নিউমোসিস্টিস নিউমোনিয়া (পি. ক্যারিনি)। প্রদাহের যেকোনো উপসর্গ অবিলম্বে চিহ্নিত করা উচিত এবং প্রয়োজনে চিকিত্সা শুরু করা উচিত।

রেডিয়েশন থেরাপি জিডোভুডিনের মাইলোসপ্রেসিভ প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে।

গাড়ি/মেশিন চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব গাড়ি/মেশিন চালানোর ক্ষমতার উপর রেট্রোভিরের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ভিত্তি করে এই ক্ষমতাগুলির উপর একটি বিরূপ প্রভাব অসম্ভাব্য। যাইহোক, গাড়ি/মেশিন চালানোর ক্ষমতার বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, আপনাকে রেট্রোভির গ্রহণের সময় রোগীর অবস্থা এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ( মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, অলসতা, খিঁচুনি) বিকাশের সম্ভাবনার কথা মাথায় রাখতে হবে।

স্টোরেজ অবস্থা আলো থেকে সুরক্ষিত জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায়।

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

medi.ru

ড্রাগ "রেট্রোভির" - ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী, বিবরণ এবং পর্যালোচনা

শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসাবে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা; মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি ট্রান্সপ্লাসেন্টাল সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করা।

আধান জন্য সমাধান 200 মিলিগ্রাম/20 মিলি; বোতল (বোতল) 20 মিলি, বক্স (বক্স) 5;

গড় T1/2, গড় মোট ছাড়পত্র এবং বিতরণের পরিমাণ যথাক্রমে 1.1 ঘন্টা, 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি এবং 1.6 লি./কেজি। জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা এর অগ্রাধিকারমূলক নির্মূলকে নির্দেশ করে। 5"-জিডোভুডিনের গ্লুকুরোনাইড হল প্রধান বিপাক, যা রক্তরস এবং প্রস্রাব উভয় ক্ষেত্রেই নির্ধারিত হয় এবং এটি ওষুধের মাত্রার প্রায় 50-80% গঠন করে, যা কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়। ওষুধের শিরায় প্রশাসনের সাথে, একটি মেটাবোলাইট 3" অ্যামিনো -3"-ডিঅক্সিটিডাইমিন গঠিত হয়। 5-6 মাসের বেশি বয়সী বাচ্চাদের, ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই। মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, এটি অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়, জৈব উপলভ্যতা 60-74% (গড়ে 65%) 120 mg/m2 সারফেস বডি এবং 180 mg/m2 ডোজে রেট্রোভির দ্রবণের মৌখিক প্রশাসনের পর, গড় ভারসাম্যের সর্বোচ্চ ঘনত্বের মাত্রা হল 4.45 এবং 7.7 μM (বা 1.19 এবং 2.06 μg/ml)। IV আধানের পর 80 mg/m2, 120 mg/m2 এবং 160 mg/m2 এর ডোজ এটি যথাক্রমে 1.46, 2.26 এবং 2.96 mcg/ml। গড় T1/2 এবং মোট ছাড়পত্র যথাক্রমে 1.5 ঘন্টা এবং 30.9 ml/min/kg, প্রধান। মেটাবোলাইট হল 5" - গ্লুকুরোনাইড। শিরায় প্রশাসনের পরে, ওষুধের ডোজ 29% অপরিবর্তিত প্রস্রাবে নির্গত হয় এবং 45% ডোজ গ্লুকুরোনাইড হিসাবে নির্গত হয়। 14 দিনের কম বয়সী নবজাতকদের মধ্যে, জৈব উপলভ্যতা হ্রাস, ক্লিয়ারেন্স হ্রাস এবং T1/2 দীর্ঘায়িত হয়। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মৌখিক প্রশাসনের 2-4 ঘন্টা পরে, জিডোভুডিনের কোনও গ্লুকুরোনিডেশন হয় না এবং পরবর্তীকালে সেরিব্রোস্পাইনাল তরল এবং প্লাজমাতে জিডোভুডিনের গড় ঘনত্বের অনুপাত 0.5 হয় এবং শিশুদের ক্ষেত্রে 0.5-4 ঘন্টা পরে এটি 0.52-0.85 হয়। . গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে জিডোভুডিন জমা হওয়ার কোনও লক্ষণ নেই এবং এর ফার্মাকোকিনেটিক্স অ-গর্ভবতী মহিলাদের মতোই। জিডোভিডিন প্লাসেন্টার মধ্য দিয়ে যায় এবং অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে সনাক্ত করা হয়। জন্মের সময় শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব প্রসবের সময় মায়েদের মতোই। এটি বীর্য এবং বুকের দুধে পাওয়া যায় (200 মিলিগ্রামের একক ডোজ পরে, দুধের গড় ঘনত্ব সিরামের সাথে মিলে যায়)। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ওষুধের আবদ্ধতা 34-38%। গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, রেনাল বৈকল্যবিহীন রোগীদের মধ্যে এর ঘনত্বের তুলনায় জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব 50% বৃদ্ধি পায়। ওষুধের পদ্ধতিগত এক্সপোজার (ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা হিসাবে সংজ্ঞায়িত) 100% বৃদ্ধি পেয়েছে; T1/2 উল্লেখযোগ্যভাবে প্রতিবন্ধী। রেনাল ব্যর্থতায়, প্রধান গ্লুকুরোনাইড বিপাকের একটি উল্লেখযোগ্য সঞ্চয় পরিলক্ষিত হয়, তবে বিষাক্ততার কোনও লক্ষণ পরিলক্ষিত হয় না। হিমো- এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলকে প্রভাবিত করে না, যখন গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন উন্নত হয়।

যকৃতের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, গ্লুকুরোনাইডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে (ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন)।

গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের আগে, থেরাপির প্রত্যাশিত প্রভাব ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি ছাড়িয়ে গেলেই ব্যবহার করা সম্ভব। চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা, নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 0.75 109/l এর কম); হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ হ্রাস (75 গ্রাম/লি বা 4.65 মিমিওল/লির কম), শিশুদের বয়স (3 মাস পর্যন্ত)।

সতর্কতার সাথে: অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস বাধা, ভিটামিন বি 12 এবং ফলিক অ্যাসিডের ঘাটতি, লিভার ব্যর্থতা।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: >1/100-1/1000-1/10 - মাথাব্যথা; >1/100-1/10000-1/10000-1/1000-1/10000-1/10 - বমি বমি ভাব; >1/100-1/1000-1/10000-1/100-1/10000-1/1000-1/10000-1/100-1/100-1/10000-1/10000-1/100-1 /1000-1/10000-

বর্ণনা

একটি চরিত্রগত স্ট্রবেরি গন্ধ সহ স্বচ্ছ, হালকা হলুদ দ্রবণ।

যৌগ

সক্রিয় পদার্থ: zidovudine 50.0 mg/5 ml.

সহায়ক উপাদান:হাইড্রোজেনেটেড গ্লুকোজ সিরাপ E965, গ্লিসারিন, অ্যানহাইড্রাস সাইট্রিক অ্যাসিড, সোডিয়াম বেনজয়েট, সোডিয়াম স্যাকারিন E954, স্ট্রবেরি স্বাদ, সাদা চিনির স্বাদ, বিশুদ্ধ জল।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ

সিস্টেমিক ব্যবহারের জন্য অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট। নিউক্লিওসাইড এবং নিউক্লিওটাইড বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটার। কোডATX: J05AF01।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোডাইনামিক্স

কর্ম প্রক্রিয়া:

Zidovudine উচ্চ কার্যকলাপ সহ একটি অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট ভিতরে ভিট্রোহিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) সহ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে।

জিডোভিডিন সেলুলার থাইমিডিন কিনেসের মাধ্যমে মনোফসফেট গঠনের জন্য সংক্রামিত এবং অক্ষত উভয় কোষেই ফসফোরিলেশনের মধ্য দিয়ে যায়। zidovudine monophosphate থেকে zidovudine diphosphate এবং তারপর zidovudine ট্রাইফসফেটের পরবর্তী ফসফোরিলেশন যথাক্রমে সেলুলার থাইমিডাইলেট কিনেস এবং অনির্দিষ্ট কাইনেস দ্বারা অনুঘটক হয়। জিডোভিডিন ট্রাইফসফেট ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য একটি ইনহিবিটর এবং সাবস্ট্রেট হিসাবে কাজ করে। প্রোভাইরাল ডিএনএ গঠন তার চেইনে জিডোভুডিন মনোফসফেট অন্তর্ভুক্ত করার দ্বারা অবরুদ্ধ হয়, যা চেইন সমাপ্তির দিকে পরিচালিত করে। এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য জিডোভুডিন ট্রাইফসফেটের প্রতিযোগিতা সেলুলার হিউম্যান ডিএনএ পলিমারেজ a-এর তুলনায় প্রায় 100 গুণ বেশি শক্তিশালী।

ক্লিনিক্যাল ভাইরোলজি:

জিডোভুডিনের সাথে এইচআইভি সংবেদনশীলতার মধ্যে সম্পর্কের অধ্যয়ন ভিতরে ভিট্রোএবং থেরাপির ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অব্যাহত রয়েছে। সংবেদনশীলতা পরীক্ষা ভিতরে ভিট্রোপ্রমিত ছিল না, তাই ফলাফল পদ্ধতিগত কারণের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে। সংবেদনশীলতা হ্রাস ভিতরে ভিট্রোরেট্রোভিরের সাথে দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির কোর্স গ্রহণকারী রোগীদের থেকে এইচআইভি বিচ্ছিন্ন অবস্থায় জিডোভুডিন পরিলক্ষিত হয়েছিল। উপলব্ধ প্রমাণগুলি পরামর্শ দেয় যে এইচআইভি রোগের প্রথম দিকে, সংবেদনশীলতা হ্রাসের ফ্রিকোয়েন্সি এবং মাত্রা ভিতরে ভিট্রোপ্রগতিশীল রোগের পর্যায়ে এই সূচকগুলির থেকে লক্ষণীয়ভাবে নিকৃষ্ট।

জিডোভুডিন-প্রতিরোধী স্ট্রেনের উত্থানের কারণে সংবেদনশীলতা হ্রাস জিডোভুডিন মনোথেরাপির ক্লিনিকাল সুবিধাকে সীমিত করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের শেষবিন্দুর তথ্য থেকে জানা যায় যে জিডোভুডিনের ব্যবহার, বিশেষ করে ল্যামিভিউডিনের সংমিশ্রণে, তবে ডিডানোসিন বা জালসিটাবাইনের সাথেও, রোগের অগ্রগতি এবং মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। দ্বিগুণ সংমিশ্রণের তুলনায় জিডোভুডিন এবং ল্যামিভিউডিনের সংমিশ্রণে একটি প্রোটিজ ইনহিবিটর ব্যবহার রোগের অগ্রগতি ধীরগতিতে এবং বেঁচে থাকার উন্নতির ক্ষেত্রে অতিরিক্ত সুবিধা প্রদান করতে দেখা গেছে।

গবেষণা চলছে ভিতরে ভিট্রোঅ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সংমিশ্রণের অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ অধ্যয়ন করতে। ক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং গবেষণা ভিতরে ভিট্রো zidovudine lamivudine-এর সাথে একযোগে দেখায় যে zidovudine-প্রতিরোধী ভাইরাস আইসোলেটগুলি zidovudine-এর প্রতি সংবেদনশীল হয়ে ওঠে এবং একই সাথে lamivudine-এর প্রতিরোধ ক্ষমতা অর্জন করে। এছাড়াও, ক্লিনিকাল প্রমাণ রয়েছে যে জিডোভুডিন এবং ল্যামিভিউডিনের সংমিশ্রণ ব্যবহার করা রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিন প্রতিরোধের উত্থানকে বিলম্বিত করে যারা আগে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি পাননি।

ভিট্রোতে, অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সংমিশ্রণে জিডোভুডিনের অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপের কোনও বিরোধিতা ছিল না (অ্যাবাকাভির, ডিডানোসিন, ল্যামিভিউডিন এবং ইন্টারফেরন-α এর জন্য পরীক্ষা করা হয়েছিল)।

থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতিরোধের বিকাশ (জিডোভুডিন তাদের মধ্যে একটি) ভালভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে এবং এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের কোডন 41, 67, 70, 210, 215 এবং 219 পর্যন্ত ধীরে ধীরে 6টি নির্দিষ্ট মিউটেশন জমা হওয়ার ফলে ঘটে। . কোডন 41 এবং 215-এর সম্মিলিত মিউটেশন বা 6টির মধ্যে অন্তত 4টি মিউটেশন জমা হওয়ার ফলে ভাইরাসগুলি থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধ ক্ষমতা অর্জন করে। থাইমিডিন অ্যানালগগুলির এই মিউটেশনগুলি পৃথকভাবে অন্যান্য নিউক্লিওসাইডগুলির জন্য উচ্চ-স্তরের ক্রস-প্রতিরোধের কারণ হয় না, যা এইচআইভি সংক্রমণের আরও চিকিত্সার জন্য অন্যান্য বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর ব্যবহার করার অনুমতি দেয়।

দুই ধরনের মিউটেশন একাধিক ওষুধ প্রতিরোধের বিকাশ ঘটায়।

একটি ক্ষেত্রে, এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের কোডন 62, 75, 77, 116 এবং 151-এ মিউটেশন ঘটে এবং দ্বিতীয় ক্ষেত্রে আমরা এই অবস্থানে 6 টি নাইট্রোজেন বেস জোড়া সন্নিবেশ সহ একটি T69S মিউটেশনের কথা বলছি, যার সাথে রয়েছে zidovudine, সেইসাথে অন্যান্য নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধের উপস্থিতি। এই উভয় ধরনের মিউটেশন এইচআইভি সংক্রমণের জন্য থেরাপিউটিক বিকল্পগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে সীমিত করে।

ইউএস ক্লিনিকাল ট্রায়াল ACTGO76 রিপোর্ট করেছে যে রেট্রোভির এইচআইভি পজিটিভ গর্ভবতী মহিলাদের (দিনে 100 মিলিগ্রাম পাঁচবার) এইচআইভি-1 (ঘটনার হার: 23% প্লেসিবো, 8% জিডোভুডিন) সংক্রমণ কমাতে কার্যকর ছিল। (গর্ভাবস্থার 14 তম থেকে 34 তম সপ্তাহ পর্যন্ত), সেইসাথে তাদের শিশুদের মধ্যে (2 মিগ্রা/কেজি প্রতি 6 ঘন্টা) যতক্ষণ না তারা 6 সপ্তাহ বয়সে পৌঁছায়। একটি স্বল্প মেয়াদে, 1998 সালে থাইল্যান্ডে CDC ক্লিনিকাল ট্রায়াল, প্রসবের মাধ্যমে গর্ভাবস্থার 36 সপ্তাহ থেকে একটি একক ওষুধ, Retrovir (মুখের 300 mg দৈনিক দুইবার) ব্যবহার, এছাড়াও HIV-এর পারিবারিক সংক্রমণের (ঘটনা) হ্রাস দেখায়। হার: 19% - প্লাসিবো গ্রুপে, 9% - জিডোভুডিন গ্রুপে)। এই তথ্য, পাশাপাশি এইচআইভির পারিবারিক সংক্রমণ রোধ করার লক্ষ্যে জিডোভুডিন ডোজ পদ্ধতির তুলনামূলক গবেষণার প্রকাশিত ফলাফলগুলি পরামর্শ দেয় যে মাতৃ চিকিৎসার সংক্ষিপ্ত সময়কাল (গর্ভাবস্থার 36 সপ্তাহ থেকে) মাতৃ চিকিৎসার দীর্ঘ সময়কালের (14 সপ্তাহ থেকে) নিকৃষ্ট। গর্ভাবস্থার) 1ম থেকে 34তম সপ্তাহ) পেরিনেটাল এইচআইভি সংক্রমণ কমানোর ক্ষেত্রে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

প্রাপ্তবয়স্কদের স্তন্যপান

জিডোভিডিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে ভালভাবে শোষিত হয়; সমস্ত ডোজ স্তরে অধ্যয়ন করা হয়েছে, জৈব উপলভ্যতা ছিল 60-70%। একটি জৈব সমতা সমীক্ষায়, 16 জন রোগীর মধ্যে প্রাপ্ত গড় স্টেডি-স্টেট (CV%) Cmax, Cmin এবং AUC মানগুলি 300 মিলিগ্রাম zidovudine ট্যাবলেট প্রতিদিন দুবার গ্রহণ করে 8.57 (54%) μmol (2 .29 μg/ml), 0.08 (96%) μmol (0.02 μg/ml) এবং 8.39 (40%) h*μmol (2.24 h*μg/ml)।

বিতরণ

যেসব গবেষণায় রেট্রোভির শিরায় দেওয়া হয়েছিল, সেখানে গড় টার্মিনাল প্লাজমা অর্ধ-জীবন ছিল 1.1 ঘন্টা, গড় মোট ছাড়পত্র ছিল 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি, এবং বিতরণের আপাত পরিমাণ ছিল 1.6 এল/কেজি।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে, সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইড এবং প্লাজমাতে zidovudine ঘনত্বের গড় অনুপাত প্রশাসনের 2-4 ঘন্টা পরে প্রায় 0.5 ছিল। প্রাপ্ত তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে জিডোভুডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে। জিডোভুডিন সেমিনাল তরল এবং বুকের দুধে সনাক্ত করা হয়।

প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই তুলনামূলকভাবে কম (34-38%), বাইন্ডিং সাইটগুলি থেকে স্থানচ্যুতির কারণে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অসম্ভাব্য বলে মনে হয়।

মেটাবলিজম

জিডোভুডিন একটি নিষ্ক্রিয় গ্লুকুরোনিডেটেড মেটাবোলাইট গঠনের জন্য প্রাথমিকভাবে হেপাটিক সংযোজন দ্বারা নির্মূল করা হয়। জিডোভুডিন 5'-গ্লুকুরোনাইড হল জিডোভুডিনের প্রধান চূড়ান্ত বিপাক, যা প্লাজমা এবং প্রস্রাব উভয় ক্ষেত্রেই নির্ধারিত হয় এবং ওষুধের ডোজ প্রায় 50-80% জন্য দায়ী, যা কিডনি দ্বারা নির্গত হয়। 3'-অ্যামিনো-3'-ডিঅক্সিথাইমিডিনকে শিরাপথে দেওয়া হলে জিডোভুডিনের একটি বিপাক হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছে।

অপসারণ

জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, এটি নির্মূলে টিউবুলার নিঃসরণের একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা নির্দেশ করে।

শিশুরা

স্তন্যপান

5-6 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই। জিডোভিডিন অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়; অধ্যয়ন করা সমস্ত মাত্রায় জৈব উপলভ্যতা 60-74% যার গড় মান 65%। মৌখিক দ্রবণ হিসাবে জিডোভিডিন 120 mg/m2 এর একটি ডোজ এবং 180 mg/m2 ডোজ দেওয়ার পরে, সর্বাধিক স্থির-স্থিতির ঘনত্ব যথাক্রমে 4.45 μmol (1.19 μg/ml) এবং 7.7 μmol (2.06 μg/ml) ছিল। . দিনে চারবার 180 mg/m2 ডোজ শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করার সময়, সিস্টেমিক এক্সপোজার সূচকগুলি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল (24-ঘন্টা AUC (ঘনত্ব-সময় ফার্মাকোকিনেটিক বক্ররেখার অধীনে এলাকা) 40.0 h * μmol বা 10.7 h * μg / ml) একই রকম ছিল। প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য যখন দিনে ছয়বার 200 মিলিগ্রাম ডোজ ব্যবহার করা হয় (40.7 h*µmol বা 10.9 h*µg/ml)।

বিতরণ

যখন শিরায় দেওয়া হয়, গড় টার্মিনাল প্লাজমা অর্ধ-জীবন ছিল 1.5 ঘন্টা, এবং গড় মোট ছাড়পত্র ছিল 30.9 মিলি/মিনিট/কেজি।

শিশুদের মধ্যে, সেরিব্রোস্পাইনাল তরল এবং প্লাজমাতে জিডোভুডিনের ঘনত্বের গড় অনুপাত মৌখিক প্রশাসনের 0.5-4 ঘন্টা পরে 0.52 থেকে 0.85 পর্যন্ত পরিবর্তিত হয় এবং 1-ঘন্টা আধানের 1-5 ঘন্টা পরে পরিমাণ 0.87 হয়। দীর্ঘমেয়াদী শিরায় আধানের সময়, স্থির অবস্থায় সেরিব্রোস্পাইনাল তরল এবং প্লাজমাতে জিডোভুডিনের ঘনত্বের গড় অনুপাত ছিল 0.24।

মেটাবলিজম

প্রধান বিপাক হল 5"-গ্লুকুরোনাইড। শিরায় দেওয়া হলে, 29% ডোজ অপরিবর্তিত প্রস্রাবে নির্গত হয়, 45% গ্লুকুরোনাইড হিসাবে।

অপসারণ

জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা উল্লেখযোগ্য নলাকার নিঃসরণ নির্দেশ করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে নবজাতক এবং শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাস পায়, যার ফলে জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি পায়, ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায় এবং 14 দিনের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে দীর্ঘ অর্ধজীবন হয়, যার পরে ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতো হয়ে যায়।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে আটজন মহিলার সাথে জড়িত একটি গবেষণায় জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি অধ্যয়ন করা হয়েছিল। গর্ভকালীন বয়স বাড়ার সাথে সাথে ওষুধ জমার কোন লক্ষণ দেখা যায়নি। গর্ভবতী এবং অ-গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার করার সময় জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি একই রকম। প্লাসেন্টার মাধ্যমে ওষুধের নিষ্ক্রিয় অনুপ্রবেশের কারণে, জন্মের সময় শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব জন্মের সময় তাদের মায়েদের মতোই।

বয়স্ক রোগীরা

বয়স্ক রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের কোনও তথ্য নেই।

গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, মৌখিক প্রশাসনের পরে জিডোভুডিনের ক্লিয়ারেন্স ছিল প্রায় 50% সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের ক্ষেত্রে যা রেনাল বৈকল্য ছাড়াই। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিনের নির্গমনকে প্রভাবিত করে না, যখন নিষ্ক্রিয় জিডোভুডিন গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন বৃদ্ধি পায় (বিভাগ "প্রশাসন এবং ডোজ পদ্ধতি" দেখুন)।

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের সীমিত তথ্য রয়েছে ("প্রশাসন এবং ডোজের পদ্ধতি" বিভাগ দেখুন)।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

মৌখিক প্রশাসনের জন্য রেট্রোভিরের ডোজ ফর্মগুলি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের জন্য সংমিশ্রণ অ্যান্টিভাইরাল থেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়।

রেট্রোভির সহ কেমোপ্রোফিল্যাক্সিস এইচআইভি-পজিটিভ গর্ভবতী মহিলাদের (14 সপ্তাহের বেশি গর্ভকালীন বয়সের) জন্য নির্দেশিত হয় মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি ট্রান্সপ্লাসেন্টাল সংক্রমণ রোধ করতে এবং নবজাতকের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের প্রাথমিক প্রতিরোধের জন্য।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

রেট্রোভির এইচআইভি সংক্রমণের চিকিৎসায় অভিজ্ঞ ডাক্তারদের দ্বারা নির্ধারিত হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের ওজন কমপক্ষে 30 কেজি:

9 কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশু, কিন্তু 30 কেজির কম:

বাচ্চাদের ওজন 4 কেজি বা তার বেশি, তবে 9 কেজির কম:

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য ডোজ:

গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের বেশি গর্ভবতী মহিলাদের 500 মিলিগ্রাম / দিন (100 মিলিগ্রাম দিনে 5 বার) ডোজে প্রসব শুরুর আগে মৌখিকভাবে রেট্রোভির নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রসবের সময় এবং প্রসবের সময়, Retrovir 2 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজ এক ঘন্টার মধ্যে শিরায় দেওয়া উচিত, তারপর নাভির কর্ড আটকানো পর্যন্ত 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা হারে একটানা শিরায় আধান দেওয়া উচিত।

নবজাতকদের প্রতি 6 ঘন্টায় 2 মিলিগ্রাম/কেজি দৈহিক ওজনের একটি ডোজ রেট্রোভির নির্ধারণ করা হয়, জন্মের প্রথম 12 ঘন্টা থেকে শুরু করে এবং 6 সপ্তাহ বয়স পর্যন্ত চলতে থাকে (উদাহরণস্বরূপ, 3 কেজি ওজনের একটি নবজাতককে 0.6 মিলি মৌখিক দ্রবণ দেওয়া উচিত। প্রতি 6 ঘন্টা)। যদি নবজাতকদের মুখে মুখে ওষুধ খাওয়ানো অসম্ভব হয়, তাহলে প্রতি 6 ঘণ্টায় 30 মিনিটের বেশি 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজ দিয়ে রেট্রোভিরকে শিরায় আধান দিয়ে দেওয়া উচিত।

অল্প পরিমাণে মৌখিক দ্রবণ পরিচালনা করার প্রয়োজনের কারণে, নবজাতকের জন্য ডোজগুলি সাবধানে গণনা করা উচিত। সুনির্দিষ্ট ডোজ করার জন্য, নবজাতকের জন্য কিটটিতে একটি 1 মিলি সিরিঞ্জ রয়েছে।

যদি একটি সিজারিয়ান বিভাগ পরিকল্পনা করা হয়, তাহলে অস্ত্রোপচারের 4 ঘন্টা আগে আধান শুরু করা উচিত। মিথ্যা শ্রম সংকোচনের ক্ষেত্রে, আপনার আধান দ্বারা রেট্রোভির পরিচালনা বন্ধ করা উচিত এবং মৌখিক প্রশাসন পুনরায় শুরু করা উচিত।

হেমাটোপয়েসিস থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য ডোজ সমন্বয়:

যেসব রোগীর হিমোগ্লোবিনের মাত্রা বা নিউট্রোফিলের সংখ্যা ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মাত্রায় কমে যায়, তাদের ক্ষেত্রে জিডোভুডিন প্রতিস্থাপন বিবেচনা করা উচিত। রক্তাল্পতা বা নিউট্রোপেনিয়ার অন্যান্য সম্ভাব্য কারণগুলি বাদ দেওয়া উচিত। যদি বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলি উপলব্ধ না হয়, তাহলে নেট্রোভিরের ডোজ কমাতে বা থেরাপি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন (বিভাগ "বিরোধিতা" এবং "সাবধানতা" দেখুন)।

বয়স্ক রোগীরা

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি এবং কোনও নির্দিষ্ট তথ্য পাওয়া যায়নি। যাইহোক, রেনাল ফাংশনের বয়স-সম্পর্কিত পতন এবং পেরিফেরাল রক্তের পরামিতিগুলির সম্ভাব্য পরিবর্তনের পরিপ্রেক্ষিতে, এই ধরনের রোগীদের রেট্রোভির নির্ধারণ করার সময় বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা এবং রেট্রোভির চিকিত্সার আগে এবং চিকিত্সার সময় যথাযথ পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে রোগীদের

গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতায় (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স

লিভারের কর্মহীনতার রোগীরা

সিরোসিস রোগীদের মধ্যে প্রাপ্ত ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে লিভারের ব্যর্থতার রোগীদের মধ্যে, গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে এবং তাই ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে, তবে, মাঝারি থেকে প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের এক্সপোজারের বড় পরিবর্তনের কারণে। গুরুতরভাবে, ডোজ পদ্ধতিতে সুনির্দিষ্ট সুপারিশ দেওয়া সম্ভব নয়। যদি প্লাজমা জিডোভিডিনের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা সম্ভব না হয় তবে চিকিত্সককে ওষুধের প্রতি অসহিষ্ণুতার ক্লিনিকাল লক্ষণগুলিতে বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত, বিশেষত হেমাটোপয়েসিস (অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া) থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়া এবং প্রয়োজনে ডোজ সামঞ্জস্য করুন এবং/অথবা বৃদ্ধি করুন। ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন),

বিপরীত

মৌখিক ব্যবহারের জন্য রেট্রোভিরের ডোজ ফর্মগুলি জিডোভিডিন বা ওষুধের অন্য কোনও উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধ।

অস্বাভাবিকভাবে কম নিউট্রোফিল কাউন্ট (0.75 × 109/L এর কম) বা অস্বাভাবিকভাবে কম হিমোগ্লোবিন স্তর (75 g/L এর কম) রোগীদের জন্য Retrovir এর মৌখিক ডোজ ফর্ম নির্দেশিত হয় না।

হাইপারবিলিরুবিনেমিয়ায় আক্রান্ত নবজাতকদের ক্ষেত্রে রেট্রোভির ব্যবহারের জন্য নিষেধাজ্ঞা রয়েছে যার জন্য ফটোথেরাপি ব্যতীত অন্যান্য পদ্ধতির সাথে চিকিত্সার প্রয়োজন হয়, সেইসাথে নবজাতকদের ক্ষেত্রে ট্রান্সমিনেজ মাত্রা স্বাভাবিকের চেয়ে 5 গুণ বেশি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Retrovir এর সাথে চিকিত্সার সময় যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ঘটে তা শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে একই।

সবচেয়ে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যানিমিয়া (রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া। উচ্চ মাত্রায় (প্রতিদিন 1200-1500 মিলিগ্রাম) ব্যবহার করার সময় এবং এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত পর্যায়ের রোগীদের (বিশেষ করে চিকিত্সার শুরুতে কম অস্থিমজ্জার রিজার্ভ সহ) এবং CD4 কোষের সংখ্যা কম এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এই প্রতিক্রিয়াগুলি প্রায়শই বিকাশ লাভ করে। 100/mm3। এই ক্ষেত্রে, ডোজ কমাতে বা থেরাপি বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন)।

রেট্রোভির দিয়ে থেরাপি শুরু করার সময় নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন এবং ভিটামিন বি 12 এর মাত্রা কমে যাওয়া রোগীদের মধ্যেও নিউট্রোপেনিয়া বেশি দেখা যায়।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি মূল্যায়ন করতে, নিম্নলিখিত গ্রেডেশনগুলি ব্যবহার করা হয়েছিল: খুব প্রায়ই (≥ 1/10), প্রায়শই (≥ 1/100,

কোহেমাটোপয়েসিসের দিক এবং লসিকানালী সিস্টেম: প্রায়শই - রক্তাল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া; অস্বাভাবিক - থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং প্যানসাইটোপেনিয়া (অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া সহ); খুব কমই - সত্যিকারের এরিথ্রোসাইট অ্যাপ্লাসিয়া; খুব কমই - অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া।

বিপাক এবং পুষ্টির দিক থেকে: কদাচিৎ - হাইপোক্সেমিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া অনুপস্থিতিতে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস।

কোকেন্দ্রীয় পক্ষ এবং পেরিফেরাল নার্ভাস সিস্টেম: খুব প্রায়ই - মাথাব্যথা; প্রায়ই - মাথা ঘোরা; কদাচিৎ - অনিদ্রা, প্যারেথেসিয়া, তন্দ্রা, চিন্তার গতি কমে যাওয়া, খিঁচুনি।

মানসিক ভারসাম্যহীনতা: খুব কমই - উদ্বেগ, বিষণ্নতা।

কোপক্ষই কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: কদাচিৎ - কার্ডিওমায়োপ্যাথি।

কোশ্বাসযন্ত্র এবং বুকের অঙ্গগুলির দিকগুলি: কদাচিৎ - শ্বাসকষ্ট; খুব কমই - কাশি।

কোগ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের দিক: খুব প্রায়ই - বমি বমি ভাব; প্রায়শই - বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া; কদাচিৎ - পেট ফাঁপা; খুব কমই - প্যানক্রিয়াটাইটিস; ওরাল মিউকোসার পিগমেন্টেশন, স্বাদের ব্যাঘাত, ডিসপেপসিয়া।

কোযকৃত এবং পিত্তথলি ট্র্যাক্টের দিক: প্রায়ই - বৃদ্ধি বিলিরুবিন মাত্রা এবং লিভার এনজাইম কার্যকলাপ; কদাচিৎ - লিভারের কর্মহীনতা, যেমন স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি।

কোত্বকের দিক এবং ত্বকের নিচের চর্বি: অস্বাভাবিক - ফুসকুড়ি, চুলকানি ত্বক; কদাচিৎ - নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ছত্রাক, বর্ধিত ঘাম।

কোmusculoskeletal সিস্টেমের দিক: প্রায়শই - মায়ালজিয়া; কদাচিৎ - মায়োপ্যাথি।

কোমূত্রতন্ত্রের দিক: খুব কমই - ঘন ঘন প্রস্রাব।

কোযৌনাঙ্গ এবং স্তন্যপায়ী গ্রন্থির দিক: কদাচিৎ - গাইনোকোমাস্টিয়া।

সাধারণ এবং স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: প্রায়ই - অস্বস্তি; অস্বাভাবিক - জ্বর, সাধারণ ব্যথা সিন্ড্রোম, অ্যাথেনিয়া; কদাচিৎ - ঠান্ডা লাগা, বুকে ব্যথা, ফ্লু-এর মতো সিন্ড্রোম।

প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত এবং ওপেন-লেবেল উভয় ক্লিনিকাল স্টাডির ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে রেট্রোভির ব্যবহারের প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে বমি বমি ভাব এবং অন্যান্য সাধারণভাবে রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা ধীরে ধীরে হ্রাস পায়।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করতে রেট্রোভির ব্যবহার করার সময় যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়

প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, রেট্রোভির গ্রুপ এবং প্লাসিবো গ্রুপের মহিলাদের মধ্যে সামগ্রিক প্রতিকূল ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতাগুলি একই রকম ছিল। যাইহোক, প্রসবের আগে হালকা এবং মাঝারি রক্তাল্পতার ক্ষেত্রে জিডোভুডিন গ্রহণকারী মহিলাদের গ্রুপে হওয়ার সম্ভাবনা বেশি ছিল।

একই সমীক্ষায়, এই ইঙ্গিতের জন্য রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা করা শিশুদের মধ্যে হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় সামান্য কম ছিল, তবে রক্ত ​​সঞ্চালনের প্রয়োজন ছিল না। রেট্রোভির বন্ধ করার পর 6 সপ্তাহের মধ্যে অ্যানিমিয়া সমাধান হয়ে যায়। অন্যান্য প্রতিকূল ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং পরীক্ষাগার পরীক্ষার অস্বাভাবিকতা রেট্রোভির গ্রুপ এবং প্লাসিবো গ্রুপে অনুরূপ ছিল। রেট্রোভিরের সংস্পর্শের সম্ভাব্য দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলের ডেটা ভিতরে জরায়ু, এবং জন্মের পরে, অনুপস্থিত.

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (কখনও কখনও মারাত্মক), সাধারণত গুরুতর হেপাটোমেগালি এবং হেপাটিক স্টেটোসিসের সাথে জড়িত, জিডোভুডিন ব্যবহারের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন)।

জিডোভুডিনের সাথে চিকিত্সার সাথে ত্বকের নিচের চর্বি হ্রাস হতে পারে, যা মুখ, অঙ্গপ্রত্যঙ্গ এবং নিতম্বে সবচেয়ে বেশি লক্ষণীয়। রেট্রোভির গ্রহণকারী রোগীদের নিয়মিত জিজ্ঞাসাবাদ করা উচিত এবং লিপোডিস্ট্রফির লক্ষণগুলির জন্য পরীক্ষা করা উচিত। যদি এই ধরনের লক্ষণ সনাক্ত করা হয়, Retrovir বন্ধ করা উচিত (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন)।

অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সময় ওজন বৃদ্ধি এবং রক্তের লিপিড এবং গ্লুকোজ বৃদ্ধি ঘটতে পারে (সতর্কতা বিভাগ দেখুন),

এইচআইভি সংক্রামিত রোগীরা যারা সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (কার্ট) শুরু করার সময় গুরুতরভাবে ইমিউনোকম্প্রোমাইজড তারা উপসর্গবিহীন বা অবশিষ্ট সুবিধাবাদী সংক্রমণের জন্য একটি প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করতে পারে (সাবধানতা দেখুন)।

অস্টিওনেক্রোসিসের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে, বিশেষত উন্নত এইচআইভি সংক্রমণ বা দীর্ঘমেয়াদী কার্ট-এর মতো প্রতিষ্ঠিত ঝুঁকিপূর্ণ কারণযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। এই প্রতিকূল ঘটনার ঘটনা অজানা (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন)।

ওভারডোজ

লক্ষণ

ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি এবং মাঝে মাঝে হেমাটোলজিকাল ব্যাঘাতের মতো বিরূপ প্রভাবের রিপোর্ট করা ছাড়াও, তীব্র জিডোভুডিন ওভারডোজের কোনও নির্দিষ্ট লক্ষণ বা লক্ষণ সনাক্ত করা যায়নি। 17 গ্রাম এর বেশি মাত্রার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ সিরাম ড্রাগের ঘনত্বের সাথে অজানা পরিমাণে জিডোভুডিন খাওয়ার একটি কেস রিপোর্ট করা হয়েছে; যাইহোক, কোন স্বল্পমেয়াদী ক্লিনিকাল, বায়োকেমিক্যাল এবং হেমাটোলজিকাল জটিলতা পরিলক্ষিত হয়নি।

চিকিৎসা

রোগীদের বিষাক্ততার যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন ("পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" বিভাগ দেখুন) এবং প্রয়োজনীয় সহায়ক থেরাপির ব্যবস্থা।

হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস শরীর থেকে জিডোভুডিন অপসারণে খুব বেশি কার্যকর নয়, তবে তারা এর বিপাক, জিডোভিডিন 5'-গ্লুকুরোনাইড অপসারণ বাড়ায়।

ঝুঁকি কালীন ব্যাবস্থা

যদিও অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সময় কার্যকর ভাইরাল দমন এইচআইভি যৌন সংক্রমণের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে দেখানো হয়েছে, সংক্রমণের একটি অবশিষ্ট ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। জাতীয় নির্দেশিকা অনুযায়ী সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

রেট্রোভির এইচআইভি সংক্রমণ বা এইডসের জন্য একটি নিরাময় নয়। রেট্রোভির বা অন্য কোনো অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের সুবিধাবাদী সংক্রমণ এবং এইচআইভি সংক্রমণের অন্যান্য জটিলতা হতে পারে।

জিডোভুডিনের সাথে রিফাম্পিসিন বা স্ট্যাভুডিনের সম্মিলিত ব্যবহার এড়ানো উচিত ("অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া" বিভাগ দেখুন)।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়া

অ্যানিমিয়া (সাধারণত রেট্রোভির শুরু করার 6 সপ্তাহ পরে দেখা যায়, তবে কখনও কখনও এর আগেও বিকাশ হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া (সাধারণত রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার 4 সপ্তাহ পরে বিকাশ হয় তবে কখনও কখনও আগে ঘটে), লিউকোপেনিয়া (সাধারণত নিউট্রোপেনিয়া থেকে গৌণ) রেট্রোভির গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে হতে পারে। . ওষুধের উচ্চ মাত্রা (1200-1500 মিলিগ্রাম/দিন) ব্যবহার করার সময় এবং চিকিত্সার আগে অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস কমে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষত এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত পর্যায়ে (বিভাগ "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" দেখুন) এই প্রতিক্রিয়াগুলি প্রায়শই ঘটে।

রেট্রোভির ড্রাগ গ্রহণ করার সময়, হেমাটোলজিকাল পরামিতিগুলি সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল চিত্র সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, থেরাপির প্রথম 3 মাসে এবং তারপর মাসিকের মধ্যে প্রতি 2 সপ্তাহে অন্তত একবার রক্ত ​​​​পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। রোগীর সাধারণ অবস্থা বিবেচনা করে রক্ত ​​পরীক্ষা কম ঘন ঘন করা যেতে পারে, উদাহরণস্বরূপ, 1-3 মাসের ব্যবধানে।

যদি হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ 75-90 g/l-এ কমে যায় বা নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75-1.0 × 109/l-এ কমে যায়, তাহলে রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভিরের দৈনিক ডোজ কমানো যেতে পারে; বিকল্পভাবে, চিকিত্সার একটি স্বল্প-মেয়াদী (2-4 সপ্তাহ) বিরতির মাধ্যমে রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে। অস্থি মজ্জার কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার সাধারণত 2 সপ্তাহের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়, তারপরে রেট্রোভির একটি হ্রাস ডোজে পুনরায় নির্ধারণ করা যেতে পারে। Retrovir ডোজ কমানো সত্ত্বেও, গুরুতর রক্তাল্পতা রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ক্ষেত্রে, সাধারণত হেপাটোমেগালি এবং হেপাটিক স্টেটোসিসের সাথে যুক্ত, জিডোভুডিন ব্যবহারের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে। প্রারম্ভিক উপসর্গ (লক্ষণসংক্রান্ত হাইপারল্যাক্টেটেমিয়া) এর মধ্যে রয়েছে সৌম্য গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল উপসর্গ (বমি বমি ভাব, বমি এবং পেটে ব্যথা), অ-নির্দিষ্ট অস্বস্তি, ক্ষুধা হ্রাস, ওজন হ্রাস, শ্বাস-প্রশ্বাসের লক্ষণ (দ্রুত এবং/বা গভীর শ্বাস নেওয়া) বা স্নায়বিক লক্ষণ (মোটর দুর্বলতা সহ) .

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস উচ্চ মৃত্যুহার দ্বারা চিহ্নিত করা হয়; এটি প্যানক্রিয়াটাইটিস, লিভার ব্যর্থতা বা কিডনি ব্যর্থতার সাথে যুক্ত হতে পারে।

থেরাপির এক থেকে দুই বা ততোধিক মাস পরে, একটি নিয়ম হিসাবে, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশ লক্ষ্য করা গেছে।

লক্ষণীয় হাইপারল্যাকটেটেমিয়া, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস/ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, প্রগতিশীল হেপাটোমেগালি বা দ্রুত ট্রান্সমিনেজের মাত্রা বৃদ্ধি পেলে জিডোভিডিন বন্ধ করা উচিত।

হেপাটোমেগালি, হেপাটাইটিস বা লিভারের রোগ এবং হেপাটিক স্টেটোসিসের জন্য (কিছু ওষুধ এবং অ্যালকোহল সহ) অন্যান্য পরিচিত ঝুঁকির কারণগুলির রোগীদের (বিশেষ করে স্থূল মহিলা) জিডোভুডিন সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। একটি পৃথক ঝুঁকি গ্রুপে হেপাটাইটিস সি ভাইরাসে সহ-সংক্রমিত এবং ইন্টারফেরন আলফা এবং রিবাভিরিন গ্রহণকারী রোগীদের অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

উচ্চ ঝুঁকির রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

জরায়ুর এক্সপোজারের পরে মাইটোকন্ড্রিয়াল কর্মহীনতা

নিউক্লিওটাইড এবং নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলি বিভিন্ন মাত্রার মাইটোকন্ড্রিয়াল ক্ষতির কারণ হতে পারে, যা স্ট্যাভুডিন, ডিডানোসিন এবং জিডোভুডিনের সাথে সবচেয়ে বেশি উচ্চারিত হয়। মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসফাংশন এইচআইভি-নেতিবাচক নবজাতকের জরায়ুতে এবং/অথবা জন্মের পরে নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলির সংস্পর্শে আসে; এই রিপোর্টগুলি প্রাথমিকভাবে জিডোভুডিন-ধারণকারী পদ্ধতিগুলির সাথে সম্পর্কিত। প্রধান প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল হেমাটোলজিকাল ডিসঅর্ডার (অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া) এবং বিপাকীয় ব্যাধি (হাইপারল্যাক্টেটেমিয়া, হাইপারলিপাসেমিয়া)। একটি নিয়ম হিসাবে, এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি অস্থায়ী ছিল। বিলম্বিত স্নায়বিক ব্যাধি (উচ্চ রক্তচাপ, খিঁচুনি, আচরণগত ব্যাঘাত) এর বিরল প্রতিবেদনও পাওয়া গেছে। এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি প্রতিকারযোগ্য কিনা তা বর্তমানে অজানা। জরায়ুতে নিউক্লিওসাইড বা নিউক্লিওটাইড অ্যানালগগুলির সংস্পর্শে আসা যে কোনও শিশুর মধ্যে এই ধরনের প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত যারা অজানা ইটিওলজির গুরুতর ক্লিনিকাল প্রকাশ অনুভব করে, বিশেষ করে স্নায়বিক বৈকল্য। এইচআইভির উল্লম্ব সংক্রমণ রোধ করার জন্য এই ডেটা গর্ভাবস্থায় অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল চিকিত্সার জন্য বিদ্যমান সুপারিশগুলিকে পরিবর্তন করে না।

লিপোএট্রফি

মাইটোকন্ড্রিয়াল বিষাক্ততার কারণে ত্বকের নিচের চর্বি হ্রাসের সাথে জিডোভুডিন দিয়ে চিকিত্সা করা যেতে পারে। লাইপোএট্রফির ঘটনা এবং তীব্রতা মোট জমে থাকা ডোজ সম্পর্কিত। এই চর্বি হ্রাস, যা মুখ, অঙ্গ-প্রত্যঙ্গ এবং নিতম্বে সবচেয়ে বেশি লক্ষণীয়, এমন চিকিত্সা পদ্ধতিতে পরিবর্তন করার পরে যা জিডোভুডিন নেই। zidovudine এবং zidovudine-যুক্ত ওষুধের (Combivir এবং Trizivir) সাথে থেরাপির সময়, রোগীদের নিয়মিত lipoatrophy এর লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি লাইপোট্রফির বিকাশ সন্দেহ করা হয় তবে বিকল্প থেরাপিতে স্যুইচ করা প্রয়োজন।

শরীরের ওজন এবং বিপাকীয় পরামিতি পরিবর্তন

অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সময় ওজন বৃদ্ধি এবং রক্তের লিপিড এবং গ্লুকোজের মাত্রা বৃদ্ধি পেতে পারে। এই পরিবর্তনগুলি আংশিক রোগ নিয়ন্ত্রণ এবং জীবনধারা পছন্দের কারণে হতে পারে। কিছু ক্ষেত্রে, এমন প্রমাণ পাওয়া গেছে যে রক্তের লিপিডের বৃদ্ধি চিকিত্সার সাথে যুক্ত, যেখানে ওজন বৃদ্ধি একটি নির্দিষ্ট চিকিত্সার সাথে যুক্ত হওয়ার কোনও উল্লেখযোগ্য প্রমাণ নেই। রক্তের লিপিড এবং গ্লুকোজ নিরীক্ষণ এইচআইভি চিকিত্সার স্বীকৃত নির্দেশিকা অনুসারে করা উচিত। লিপিড মেটাবলিজম ডিসঅর্ডার ক্লিনিকাল ছবি অনুযায়ী চিকিত্সা করা উচিত।

যকৃতের রোগ

সিরোসিস ছাড়া হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ছাড়পত্রের হার সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মতোই, তাই জিডোভুডিনের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। মাঝারি থেকে গুরুতর লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য, জিডোভুডিন এক্সপোজারে পরিলক্ষিত বড় পরিবর্তনশীলতার কারণে নির্দিষ্ট ডোজ সুপারিশ করা সম্ভব নয় এবং তাই এই রোগীদের ক্ষেত্রে জিডোভুডিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি বা সি রোগীরা যারা সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি গ্রহণ করছেন তাদের সম্ভাব্য মারাত্মক হেপাটিক প্রতিকূল ঘটনাগুলির বিকাশের ঝুঁকি বেড়ে যায়। আপনি যদি হেপাটাইটিস বি বা সি-এর চিকিত্সার জন্য অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ সহ-নির্দেশ করে থাকেন তবে তাদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীও দেখুন।

ক্রনিক অ্যাক্টিভ হেপাটাইটিস সহ প্রাক-বিদ্যমান লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের মধ্যে, অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সংমিশ্রণে লিভারের কর্মহীনতার ঘটনা বৃদ্ধি পায়। এই ধরনের রোগীদের মান চিকিৎসা অনুশীলন অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যদি লিভারের রোগ খারাপ হওয়ার লক্ষণ থাকে, তাহলে এই রোগীদের চিকিত্সা স্থগিত বা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন (ডোজ এবং প্রশাসন দেখুন)। ইমিউন পুনর্গঠন সিন্ড্রোম

গুরুতর ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সহ এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের মধ্যে, কার্টি শুরু করার সময়, উপসর্গহীন সুবিধাবাদী সংক্রমণ বা এর অবশিষ্ট প্রভাবগুলির পটভূমিতে প্রদাহজনক প্রক্রিয়ার বৃদ্ধি হতে পারে, যা অবস্থার গুরুতর অবনতি বা লক্ষণগুলির বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। সাধারণত, এই ধরনের প্রতিক্রিয়া কার্ট শুরুর প্রথম সপ্তাহ বা মাসগুলিতে পরিলক্ষিত হয়। সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য উদাহরণ হল সাইটোমেগালোভাইরাস রেটিনাইটিস, সাধারণ এবং/অথবা ফোকাল মাইকোব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ এবং নিউমোসিস্টিস নিউমোনিয়া (আর।carinii). প্রদাহের যে কোনো উপসর্গ অবিলম্বে চিহ্নিত করতে হবে এবং প্রয়োজনে চিকিৎসা শুরু করতে হবে। এছাড়াও অটোইমিউন ডিজঅর্ডার (যেমন, গ্রেভস ডিজিজের ক্ষেত্রে) ইমিউন রিঅ্যাক্টিভেশনের গৌণ রিপোর্ট রয়েছে; যাইহোক, তাদের শুরু হওয়ার সময়টি আরও পরিবর্তনশীল এবং চিকিত্সা শুরু হওয়ার অনেক মাস পরে হতে পারে। ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন ছাড়া ওষুধের একযোগে ব্যবহারের বিরুদ্ধে রোগীদের সতর্ক করা উচিত ("অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া" বিভাগ দেখুন)।

ফ্রুক্টোজ অসহিষ্ণুতার বিরল বংশগত অবস্থার রোগীদের এই ওষুধ খাওয়া উচিত নয়।

বয়স্ক রোগীদের এবং প্রতিবন্ধী রেনাল এবং লিভার ফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন

বিভাগ "প্রশাসন এবং ডোজ পদ্ধতি" দেখুন।

অস্টিওনেক্রোসিস

যদিও অস্টিওনেক্রোসিসের ইটিওলজিকে মাল্টিফ্যাক্টোরিয়াল হিসাবে বিবেচনা করা হয় (কর্টিকোস্টেরয়েডের ব্যবহার, অ্যালকোহল সেবন, গুরুতর ইমিউনোসপ্রেশনের উপস্থিতি, শরীরের ভর সূচক বৃদ্ধি সহ), অস্টিওনেক্রোসিসের ঘটনাগুলি বিশেষত উন্নত এইচআইভি সংক্রমণ এবং/অথবা দীর্ঘমেয়াদী রোগীদের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। কার্ট. জয়েন্টে ব্যথা, ব্যথা, শক্ত হয়ে যাওয়া বা চলাফেরা করতে অসুবিধা হলে রোগীদের চিকিৎসার পরামর্শ নেওয়া উচিত।

এইচআইভি এবং ভাইরাল হেপাটাইটিসের সহ-সংক্রমণ সঙ্গে

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া

সীমিত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, জিডোভুডিন এবং রিফাম্পিসিনের সহ-প্রশাসনের ফলে জিডোভুডিন AUC 48%+34% হ্রাস পেয়েছে। এটি জিডোভিডিনের কার্যকারিতা আংশিক বা সম্পূর্ণ ক্ষতির কারণ হতে পারে। রিফাম্পিসিন এবং জিডোভুডিনের সম্মিলিত ব্যবহার এড়ানো উচিত (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন)।

জিডোভুডিন এবং স্ট্যাভুডিনের সংমিশ্রণ ভিট্রোতে বিরোধী, তাই এই ওষুধগুলির সম্মিলিত ক্লিনিকাল ব্যবহার এড়ানো উচিত (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন)।

প্রোবেনিসিড জিডোভুডিনের AUC 106% বৃদ্ধি করে (সীমা 100 থেকে 170%)। উভয় ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের হেমাটোলজিক বিষাক্ততার জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ল্যামিভিউডিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে জিডোভুডিন (সিম্যাক্স) এর সর্বাধিক ঘনত্বে একটি মাঝারি বৃদ্ধি (28%) হয়, তবে সামগ্রিক এক্সপোজার (AUC) পরিবর্তন হয় না। ল্যামিভিউডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর জিডোভিডিনের কোন প্রভাব নেই।

ফেনাইটোইনের সাথে রেট্রোভির একযোগে ব্যবহারের সাথে, রক্তের প্লাজমাতে পরেরটির ঘনত্ব হ্রাস পায়, তবে একজন রোগীর মধ্যে একটি উচ্চ স্তর লক্ষ্য করা গেছে। এই সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার সময় ফেনোটোইনের প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অ্যাটোভাকোন: zidovudine অ্যাটোভাকোনের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলিকে প্রভাবিত করে না। যাইহোক, ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে অ্যাটোভাকোন জিডোভুডিনের রূপান্তরকে তার গ্লুকুরোনিডেটেড মেটাবোলাইটে ধীর করে দেয় (স্থির অবস্থায় জিডোভুডিন AUC 33% বৃদ্ধি পায় এবং সর্বাধিক গ্লুকুরোনাইড ঘনত্ব 19% হ্রাস পায়)। তীব্র নিউমোসিস্টিস নিউমোনিয়ার চিকিত্সার জন্য অ্যাটোভাকোনের সাথে তিন সপ্তাহের জন্য 500 বা 600 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে জিডোভুডিন ব্যবহার করলে প্লাজমা জিডোভুডিনের ঘনত্ব বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার প্রবণতা বৃদ্ধি পাবে। যদি এই ওষুধগুলির দীর্ঘমেয়াদী সম্মিলিত ব্যবহারের প্রয়োজন হয়, তবে রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থার সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড, ফ্লুকোনাজোল বা মেথাডোন, যখন জিডোভুডিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়, তখন এর ছাড়পত্রের অনুরূপ হ্রাসের সাথে জিডোভুডিনের AUC বৃদ্ধি করে। যেহেতু উপলব্ধ ডেটা সীমিত, এই ফলাফলগুলির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট; যাইহোক, যদি জিডোভুডিন ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড, ফ্লুকোনাজল বা মেথাডোনের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়, তাহলে জিডোভুডিন বিষাক্ততার সম্ভাব্য লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। এইচআইভি চিকিত্সা পদ্ধতির অংশ হিসাবে জিডোভুডিন ব্যবহারের সাথে রিবাভাইরিন-প্ররোচিত রক্তাল্পতার ক্রমবর্ধমান হওয়ার খবর পাওয়া গেছে; এই ঘটনার সঠিক প্রক্রিয়াটি অস্পষ্ট। রক্তাল্পতার বর্ধিত ঝুঁকির কারণে রিবাভিরিন এবং জিডোভুডিন একযোগে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না (বিভাগ "সতর্কতা" দেখুন)। বিদ্যমান অ্যানিমিয়ার জন্য কার্ট পদ্ধতির অংশ হিসাবে জিডোভুডিন প্রতিস্থাপনের বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত। জিডোভুডিন-প্ররোচিত রক্তাল্পতার ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে এটি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ বলে মনে হয়।

রেট্রোভিরের সংমিশ্রণ, বিশেষ করে জরুরী চিকিৎসায়, সম্ভাব্য নেফ্রোটক্সিক এবং মায়লোটক্সিক ওষুধের সাথে (উদাহরণস্বরূপ, পদ্ধতিগত ব্যবহারের জন্য পেন্টামিডিন, ড্যাপসোন, পাইরিমেথামিন, কো-ট্রাইমক্সাজোল, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনক্রিস্টিন, ডুব্লাস্টিক, ডুব্লাস্টিক, ডোমেইন) ঝুঁকি বাড়ায়। জিডোভুডিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বিকাশের জন্য যদি এই জাতীয় সংমিশ্রণ প্রয়োজনীয় বলে মনে হয়, তবে রেনাল ফাংশন এবং হেমাটোলজিকাল পরামিতিগুলি নিরীক্ষণের জন্য বর্ধিত মনোযোগ দেওয়া উচিত; প্রয়োজন হলে, ওষুধের ডোজ হ্রাস করা হয়।

ক্লিনিকাল অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত সীমিত তথ্যগুলি প্রোফিল্যাকটিক ডোজগুলিতে কোট্রিমক্সাজল, অ্যারোসোল আকারে পেন্টামিডিন, পাইরিমেথামিন এবং অ্যাসাইক্লোভিরের সংমিশ্রণে ব্যবহার করার সময় জিডোভুডিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকিতে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি প্রকাশ করেনি।

ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন ট্যাবলেট ব্যবহার করার সময়, জিডোভিডিনের শোষণ হ্রাস পায়। এই প্রভাবটি কমপক্ষে 2 ঘন্টার ব্যবধানে জিডোভিডিন এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের পৃথক প্রশাসন দ্বারা নির্মূল করা যেতে পারে।

সামঞ্জস্য অধ্যয়নের অনুপস্থিতিতে, এই ওষুধটি অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করা উচিত নয়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থা

সাধারণভাবে, গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য এবং নবজাতকের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের ব্যবহার সম্পর্কে সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, প্রাণী অধ্যয়নের ডেটা এবং গর্ভবতী মহিলাদের ক্লিনিকাল অধ্যয়নের ডেটা নেওয়া উচিত। হিসেবের মধ্যে. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে জিডোভুডিনের ব্যবহার, সেইসাথে নবজাতকদের পরবর্তী চিকিত্সা, মা থেকে শিশুর এইচআইভি সংক্রমণের প্রবণতা হ্রাস করতে দেখা গেছে।

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে জিডোভুডিন ব্যবহার সম্পর্কে প্রচুর পরিমাণে ডেটা রয়েছে (প্রথম ত্রৈমাসিকে ওষুধ ব্যবহার করার সময় 3000 টিরও বেশি গর্ভাবস্থার ফলাফল এবং দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে ড্রাগ ব্যবহার করার সময় 3000 টিরও বেশি গর্ভাবস্থার ফলাফল), অনুপস্থিতি নির্দেশ করে টেরাটোজেনিক বিষাক্ততার। গর্ভাবস্থায় রেট্রোভির ব্যবহার করা যেতে পারে যদি চিকিত্সাগতভাবে প্রয়োজন হয়। প্রাপ্ত বিপুল পরিমাণ তথ্যের উপর ভিত্তি করে, এটি উপসংহারে পৌঁছানো যেতে পারে যে মানুষের মধ্যে টেরোটোজেনিক প্রভাব অসম্ভাব্য।

একটি প্রাণী গবেষণায় জিডোভুডিনের সাথে সম্পর্কিত প্রজনন বিষাক্ততার প্রমাণ পাওয়া গেছে। রেট্রোভিরের সক্রিয় উপাদান সেলুলার ডিএনএ প্রতিলিপিকে বাধা দিতে পারে। একটি প্রাণীর গবেষণায় দেখা গেছে যে জিডোভুডিন একটি ট্রান্সপ্লাসেন্টাল কার্সিনোজেন। ফলাফলের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। জিডোভিডিন মানুষের মধ্যে প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করার জন্য প্রদর্শিত হয়েছে।

মাইটোকন্ড্রিয়াল কর্মহীনতা: নিউক্লিওটাইড এবং নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলি ভিট্রো এবং ভিভোতে বিভিন্ন মাত্রার মাইটোকন্ড্রিয়াল ক্ষতির কারণ হিসাবে প্রদর্শিত হয়েছে। এইচআইভি-নেতিবাচক নবজাতকদের মাইটোকন্ড্রিয়াল কর্মহীনতার রিপোর্ট পাওয়া গেছে যাদের মায়েরা গর্ভাবস্থায় এবং পেরিনেটাল পিরিয়ডের সময় নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ গ্রহণ করেছিলেন (বিভাগ "সাবধানতা" দেখুন)।

উর্বরতা

জিডোভিডিন মৌখিকভাবে 450 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন গ্রহণকারী পুরুষ এবং মহিলা ইঁদুরের উর্বরতাকে প্রভাবিত করে না। মহিলাদের প্রজনন ক্রিয়াকলাপের উপর রেট্রোভিরের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। পুরুষদের মধ্যে, রেট্রোভির গ্রহণ শুক্রাণুর সংখ্যা, তাদের আকারবিদ্যা এবং গতিশীলতাকে প্রভাবিত করে না।

স্তন্যদান

এইচআইভি সংক্রামিত মহিলাদের 200 মিলিগ্রাম জিডোভুডিনের একক ডোজ গ্রহণের পরে, বুকের দুধ এবং সিরামে অনুরূপ ওষুধের ঘনত্ব লক্ষ্য করা গেছে। এইচআইভি সংক্রমন এড়াতে এইচআইভি আক্রান্ত নারীদের কোনো অবস্থাতেই বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়।

গাড়ি চালানোর ক্ষমতা/অন্যান্য মেকানিজমের উপর প্রভাব

গাড়ি চালানো/যন্ত্র ব্যবহার করার ক্ষমতার উপর রেট্রোভিরের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। উপরন্তু, ওষুধের ফার্মাকোলজিক্যাল বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে এই ক্ষমতার উপর বিরূপ প্রভাব ভবিষ্যদ্বাণী করা যায় না। যাইহোক, গাড়ি/মেশিন চালানোর ক্ষমতা সম্পর্কে সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা এবং রেট্রোভিরের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার প্রোফাইলের কথা মাথায় রাখতে হবে।

মুক্ত

মৌখিক সমাধান 50 মিলিগ্রাম/5 মিলি।

একটি হলুদ কাচের বোতল, একটি পলিথিন ক্যাপ দিয়ে বন্ধ, একটি টেম্পার স্পষ্ট ডিভাইস দিয়ে সজ্জিত। একটি প্লাস্টিকের ডোজিং সিরিঞ্জের সাথে একটি বোতল, অ্যাডাপ্টার এবং ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে রাখা হয়েছে।

মেয়াদবৈধতা

২ বছর. বোতল খোলার পর - 30 দিন।

প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।

জমা শর্ত

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায়।

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন দ্বারা।

প্রস্তুতকারক

GlaxoSmithKline Inc., কানাডা / GlaxoSmithKline Ink., কানাডা

7333, Mississauga Road, Mississauga, Ontario, L5N 6L4, Canada / 7333, Mississauga Road, Mississauga, Ontario, L5N 6L4, Canada.

আরো তথ্যের জন্য যোগাযোগ করুন

বেলারুশ প্রজাতন্ত্রে গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন এক্সপোর্ট লিমিটেড এলএলসি (গ্রেট ব্রিটেন) এর প্রতিনিধি অফিস।

মিনস্ক, সেন্ট। Voronyanskogo 7A, অফিস 400।

টেলিফোন: + 375 17 213 20 16; ফ্যাক্স + 375 17 213 18 66।

রোগের শ্রেণী

ক্লিনিকাল এবং ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ

• অনির্দেশিত. নির্দেশাবলী দেখুন

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

• অ্যান্টিভাইরাল

ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ

• এইচআইভি সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য ওষুধ

আধানের জন্য সমাধান রেট্রোভির (রেট্রোভির)

ওষুধের চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

• ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
• মুক্ত
• ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্স
• ব্যবহারের জন্য contraindications
• ক্ষতিকর দিক
• ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী
• ওভারডোজ
• ব্যবহারের জন্য বিশেষ নির্দেশাবলী
• জমা শর্ত
• তারিখের আগে সেরা

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসাবে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা; মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি ট্রান্সপ্লাসেন্টাল সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করা।

মুক্ত

আধান জন্য সমাধান 200 মিলিগ্রাম/20 মিলি; বোতল (বোতল) 20 মিলি, বক্স (বক্স) 5;

ফার্মাকোকিনেটিক্স

গড় T1/2, গড় মোট ছাড়পত্র এবং বিতরণের পরিমাণ যথাক্রমে 1.1 ঘন্টা, 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি এবং 1.6 লি./কেজি। জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা এর অগ্রাধিকারমূলক নির্মূলকে নির্দেশ করে। Zidovudine 5′-গ্লুকুরোনাইড হল প্রধান বিপাক, যা রক্তরস এবং প্রস্রাব উভয় ক্ষেত্রেই নির্ধারিত হয় এবং প্রায় 50-80% ওষুধের ডোজ যা কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়। ওষুধের শিরায় প্রশাসনের সাথে, একটি মেটাবোলাইট 3′ অ্যামিনো? 3′-ডিঅক্সিটিডাইমিন গঠিত হয়।

5-6 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই। মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, এটি অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়, জৈব উপলভ্যতা 60-74% (গড়ে 65%)। শরীরের পৃষ্ঠের 120 mg/m2 এবং 180 mg/m2 মাত্রায় Retrovir দ্রবণের মৌখিক প্রয়োগের পর, গড় ভারসাম্যের সর্বোচ্চ ঘনত্ব হল 4.45 এবং 7.7 μM (বা 1.19 এবং 2.06 μg/ml)। 80 mg/m2, 120 mg/m2 এবং 160 mg/m2 ডোজে শিরায় আধানের পর, এটি যথাক্রমে 1.46, 2.26 এবং 2.96 mcg/ml হয়। গড় T1/2 এবং মোট ছাড়পত্র যথাক্রমে 1.5 ঘন্টা এবং 30.9 মিলি/মিনিট/কেজি। প্রধান বিপাক হল একটি 5′-গ্লুকুরোনাইড। শিরায় প্রশাসনের পরে, ওষুধের ডোজ 29% অপরিবর্তিত প্রস্রাবে নির্গত হয় এবং 45% ডোজ গ্লুকুরোনাইড হিসাবে নির্গত হয়। 14 দিনের কম বয়সী নবজাতকদের মধ্যে, জৈব উপলভ্যতা হ্রাস, ক্লিয়ারেন্স হ্রাস এবং T1/2 দীর্ঘায়িত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মৌখিক প্রশাসনের 2-4 ঘন্টা পরে, জিডোভুডিনের কোনও গ্লুকুরোনিডেশন হয় না এবং পরবর্তীকালে সেরিব্রোস্পাইনাল তরল এবং প্লাজমাতে জিডোভুডিনের গড় ঘনত্বের অনুপাত 0.5 হয় এবং শিশুদের ক্ষেত্রে 0.5-4 ঘন্টা পরে এটি 0.52-0.85 হয়। . গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে জিডোভুডিন জমা হওয়ার কোনও লক্ষণ নেই এবং এর ফার্মাকোকিনেটিক্স অ-গর্ভবতী মহিলাদের মতোই। জিডোভিডিন প্লাসেন্টার মধ্য দিয়ে যায় এবং অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে সনাক্ত করা হয়। জন্মের সময় শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব প্রসবের সময় মায়েদের মতোই। এটি বীর্য এবং বুকের দুধে পাওয়া যায় (200 মিলিগ্রামের একক ডোজ পরে, দুধের গড় ঘনত্ব সিরামের সাথে মিলে যায়)। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ওষুধের আবদ্ধতা 34-38%।

গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, রেনাল বৈকল্যবিহীন রোগীদের মধ্যে এর ঘনত্বের তুলনায় জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব 50% বৃদ্ধি পায়। ওষুধের পদ্ধতিগত এক্সপোজার (ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা হিসাবে সংজ্ঞায়িত) 100% বৃদ্ধি পেয়েছে; T1/2 উল্লেখযোগ্যভাবে প্রতিবন্ধী। রেনাল ব্যর্থতায়, প্রধান গ্লুকুরোনাইড বিপাকের একটি উল্লেখযোগ্য সঞ্চয় পরিলক্ষিত হয়, তবে বিষাক্ততার কোনও লক্ষণ পরিলক্ষিত হয় না। হিমো- এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলকে প্রভাবিত করে না, যখন গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন উন্নত হয়।

যকৃতের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, গ্লুকুরোনাইডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে (ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন)।

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের আগে, থেরাপির প্রত্যাশিত প্রভাব ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি ছাড়িয়ে গেলেই ব্যবহার করা সম্ভব। চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

ব্যবহারের জন্য contraindications

ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা, নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 0.75 109/l এর কম); হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ হ্রাস (75 গ্রাম/লি বা 4.65 মিমিওল/লির কম), শিশুদের বয়স (3 মাস পর্যন্ত)।

সতর্কতার সাথে: অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস বাধা, ভিটামিন বি 12 এবং ফলিক অ্যাসিডের ঘাটতি, লিভার ব্যর্থতা।

ক্ষতিকর দিক

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: >1/100-<1/10 - анемия, нейтропения, лейкопения;

>1/1000-<1/100 - тромбоцитопения, панцитопения (с гипоплазией костного мозга); <1/10000 - апластическая анемия.

বিপাকীয় দিক থেকে: >1/10000–1/1000 - হাইপোক্সেমিয়া এবং অ্যানোরেক্সিয়ার অনুপস্থিতিতে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস।

কেন্দ্রীয় এবং পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্র থেকে: >1/10 - মাথাব্যথা; >1/100-<1/10 - головокружение; >1/10000-<1/1000 - бессонница, парестезии, сонливость, снижение скорости мышления, судороги, тревога, депрессия.

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: >1/10000-<1/1000 - кардиомиопатия.

শ্বাসযন্ত্র থেকে: >1/1000-<1/100 - одышка; >1/10000-<1/1000 - кашель.

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: >1/10 - বমি বমি ভাব; >1/100-<1/10 - рвота, боли в верхних отделах живота, диарея; >1/1000-<1/100 - метеоризм; >1/10000-<1/1000 - пигментация слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, диспепсия, панкреатит.

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম থেকে: >1/100-<1/10 - повышение уровня билирубина и активности ферментов печени; >1/10000-<1/1000 - выраженная гепатомегалия со стеатозом.

ত্বক এবং এর উপাঙ্গ থেকে: >1/1000-<1/100 - кожная сыпь (кроме крапивницы), кожный зуд; >1/10000-<1/1000 - пигментация ногтей и кожи, крапивница, повышенное потоотделение.

পেশীবহুল সিস্টেম থেকে: >1/100-<1/10 - миалгия; >1/100-<1/100 - миопатия.

মূত্রতন্ত্র থেকে: >1/10000-<1/1000 - учащенное мочеиспускание.

এন্ডোক্রাইন সিস্টেম থেকে: >1/10000-<1/1000 - гинекомастия.

অন্যান্য: >1/100-<1/10 - недомогание; >1/1000-<1/100 - лихорадка, болевой синдром различной локализации, астения; >1/10000-<1/1000 - озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром.

2-12 সপ্তাহের জন্য শিরায় প্রশাসনের সাথে, সবচেয়ে সাধারণ ঘটনাগুলি হল: রক্তাল্পতা, লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া।

বাচ্চাদের মধ্যে মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ করার সময়, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। থেরাপি শেষ হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে অ্যানিমিয়া অদৃশ্য হয়ে যায়।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

IV (আধানের জন্য সমাধান), 1 ঘন্টার বেশি একটি পাতলা আকারে ধীর আধান দ্বারা। রোগীরা মৌখিকভাবে ওষুধ সেবন করতে সক্ষম না হওয়া পর্যন্ত সমাধানটি পরিচালনা করা হয়।

প্রজনন

ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশনের সমাধানটি প্রশাসনের আগে পাতলা করা উচিত। দ্রবণের প্রয়োজনীয় ডোজ (নীচে দেখুন) শিরায় প্রশাসনের জন্য 5% গ্লুকোজ দ্রবণে যোগ করা হয় এবং এর সাথে মিশ্রিত করা হয় যাতে জিডোভুডিনের চূড়ান্ত ঘনত্ব 2 মিলিগ্রাম/মিলি বা 4 মিলিগ্রাম/মিলি হয়। এই ধরনের সমাধান 5 °C এবং 25 °C তাপমাত্রায় 48 ঘন্টার জন্য স্থিতিশীল থাকে।

যেহেতু রেট্রোভির দ্রবণে কোনও অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল প্রিজারভেটিভ নেই, তাই প্রশাসনের অবিলম্বে সম্পূর্ণ অ্যাসেপসিসের শর্তে পাতলা করা উচিত; শিশিতে থাকা দ্রবণের অব্যবহৃত অংশটি ধ্বংস করতে হবে। সমাধান মেঘলা হয়ে গেলে, এটি ফেলে দিতে হবে।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং 12 বছরের বেশি বয়সী শিশু - প্রতি 4 ঘন্টায় 1-2 মিলিগ্রাম/কেজি। রেট্রোভির শিরায় প্রশাসনের সাথে এই ডোজটি জিডোভুডিন 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি বা 3 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতি 4 ঘন্টার ডোজ হিসাবে একই ওষুধের এক্সপোজার প্রদান করে (600 অথবা 70 কেজি ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে 1200 মিলিগ্রাম/দিন) যখন মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। এইচআইভি-সম্পর্কিত স্নায়বিক জটিলতা এবং ম্যালিগন্যান্সির চিকিত্সা বা প্রতিরোধে নিম্ন ডোজের কার্যকারিতা অজানা।

3 মাস থেকে 12 বছর পর্যন্ত শিশু। শিশুদের শিরায় আধানের জন্য রেট্রোভির ব্যবহারের তথ্য অপর্যাপ্ত। ওষুধটি প্রতি 6 ঘন্টায় (320-640 mg/m2/day) 80 থেকে 160 mg/m2 পর্যন্ত বিভিন্ন মাত্রায় নির্ধারিত হয়েছিল। ওষুধের ডোজ 240-320 mg/m2 প্রতিদিন 3-4 বিভক্ত ডোজে 360 mg/m2 থেকে 480 mg/m2 3-4 মৌখিক ডোজগুলির সাথে তুলনীয়, কিন্তু সেগুলি কতটা কার্যকর তা বর্তমানে নেই। প্রতিষ্ঠিত.

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ। গর্ভবতী মহিলাদের, গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ থেকে শুরু করে প্রসবের শুরু পর্যন্ত, রেট্রোভির মুখে মুখে দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রসবের সময়, রেট্রোভির IV 2 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে 1 ঘন্টার জন্য একটি আধান হিসাবে, এবং তারপর নাভির কর্ডটি আটকানো পর্যন্ত 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা একটি ডোজ হিসাবে ক্রমাগত আধান হিসাবে দেওয়া হয়।

জন্মের প্রথম 12 ঘন্টা থেকে 6 সপ্তাহ পর্যন্ত নবজাতকদের মৌখিকভাবে রেট্রোভির দেওয়া হয়। মৌখিকভাবে ব্যবহার করা সম্ভব না হলে, প্রতি 6 ঘণ্টায় 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি মাত্রায় IV ব্যবহার করুন।

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার জন্য, শিরায় প্রতিদিন 3-4 বার 1 মিগ্রা/কেজি ডোজ সুপারিশ করা হয়। এই ডোজটি এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত 300-400 মিলিগ্রাম মৌখিক জিডোভুডিনের দৈনিক ডোজের সমতুল্য। পেরিফেরাল রক্তের প্রতিক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসের শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ রোগীদের জন্য, প্রতি 6 থেকে 8 ঘন্টায় জিডোভুডিন 100 মিলিগ্রামের একটি ডোজ সুপারিশ করা হয়।

ওভারডোজ

উপসর্গ: ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি, রক্তের সংখ্যা পরিবর্তন (খুব বিরল)।

চিকিত্সা: লক্ষণীয় থেরাপি। হেমো- এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস শরীর থেকে জিডোভুডিন অপসারণের জন্য অকার্যকর, তবে এর বিপাক, গ্লুকুরোনাইডের নির্গমনকে বাড়িয়ে তোলে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া

Lamivudine মাঝারিভাবে জিডোভুডিনের Cmax বাড়ায় (28%), কিন্তু AUC পরিবর্তন করে না। ল্যামিভিউডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর জিডোভিডিনের কোন প্রভাব নেই। প্রোবেনিসিড গ্লুকুরোনাইডেশন কমায় এবং জিডোভুডিনের T1/2 এবং AUC বাড়ায়। প্রোবেনসিডের উপস্থিতিতে গ্লুকুরোনাইড এবং জিডোভুডিনের রেনাল নিঃসরণ হ্রাস পায়।

রিবাভিরিন জিডোভুডিনের বিরোধী (তাদের সংমিশ্রণ এড়ানো উচিত)।

রিফাম্পিসিনের সাথে একত্রিত হওয়ার ফলে জিডোভুডিনের AUC 48±34% কমে যায় (এই পরিবর্তনের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা)।

জিডোভিডিন স্ট্যাভুডিনের অন্তঃকোষীয় ফসফোরিলেশনকে বাধা দেয়; রক্তে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব হ্রাস করে (একযোগে প্রশাসনের সাথে, প্লাজমাতে ফেনাইটোইনের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন)।

প্যারাসিটামল, অ্যাসপিরিন, কোডাইন, মরফিন, ইন্ডোমেথাসিন, কেটোপ্রোফেন, নেপ্রোক্সেন, অক্সাজেপাম, লোরাজেপাম, সিমেটিডিন, ক্লোফাইব্রেট, ড্যাপসোন, আইসোপ্রিনোসিন জিডোভিডিনের বিপাক প্রক্রিয়ায় হস্তক্ষেপ করতে পারে (প্রতিযোগিতামূলকভাবে গ্লুকুরোনিডেশন বা মাইক্রোপ্রেসারোনিডেশন মেটাবলিজমকে বাধা দেয়)। এই ধরনের সংমিশ্রণ সতর্কতার সাথে যোগাযোগ করা উচিত।

নেফ্রোটক্সিক বা মাইলোটক্সিক ওষুধের সাথে রেট্রোভিরের সংমিশ্রণ (বিশেষ করে জরুরী যত্নে) - পেন্টামিডিন, ড্যাপসোন, পাইরিমেথামিন, কো-ট্রাইমক্সাজোল, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনব্লাস্টিন, ডক্সোরোবিটোক্সিক রিঅ্যাকশনের ঝুঁকি বাড়ায়। রেনাল ফাংশন প্রয়োজনীয়, রক্তের সংখ্যা এবং প্রয়োজনে ডোজ হ্রাস)।

রেডিয়েশন থেরাপি জিডোভুডিনের মাইলোসপ্রেসিভ প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে।

ব্যবহারের জন্য সতর্কতা

যকৃতের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, যদি প্রয়োজন হয়, ডোজ সামঞ্জস্য করুন এবং/অথবা ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান বাড়ান।

যদি হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) বা লিউকোসাইটের সংখ্যা 0.75-1 109/l-এ কমে যায়, তাহলে ওষুধের ডোজ পরিবর্তন করুন বা এটি বন্ধ করুন।

বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা করার সময় বিশেষ যত্ন নেওয়া উচিত (বয়স-সম্পর্কিত রেনাল ফাংশন হ্রাস এবং পেরিফেরাল রক্তের প্যারামিটারের পরিবর্তনগুলি বিবেচনায় নেওয়া উচিত)।

ব্যবহারের জন্য বিশেষ নির্দেশাবলী

আধান জন্য সমাধান intramuscularly পরিচালিত করা যাবে না।

রেট্রোভিরের সাথে একযোগে ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ ব্যবহারের বিপদ সম্পর্কে রোগীকে জানাতে হবে এবং রেট্রোভির ব্যবহার যৌন যোগাযোগ বা দূষিত রক্তের মাধ্যমে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করে না। যথাযথ নিরাপত্তা সতর্কতা অবলম্বন করা আবশ্যক.

রেট্রোভির এইচআইভি সংক্রমণ নিরাময় করে না; রোগীদের ইমিউনোসপ্রেশন এবং সুবিধাবাদী সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্ট নিউওপ্লাজমের সাথে একটি সম্পূর্ণ রোগের বিকাশের ঝুঁকি থাকে। এইডসের জন্য, রেট্রোভির সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি কমায়, কিন্তু লিম্ফোমাস হওয়ার ঝুঁকি কমায় না।

গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধের মধ্য দিয়ে থেরাপি সত্ত্বেও ভ্রূণের সংক্রমণের ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

অ্যানিমিয়া (সাধারণত রেট্রোভির ব্যবহার শুরু হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে দেখা যায়, তবে কখনও কখনও আগেও বিকাশ হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া (সাধারণত রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার 4 সপ্তাহ পরে বিকাশ ঘটে, তবে কখনও কখনও আগে ঘটে), লিউকোপেনিয়া উন্নত ক্লিনিকাল চিত্র সহ রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে। এইচআইভি সংক্রমণ, বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় (1200-1500 মিলিগ্রাম/দিন) রেট্রোভির গ্রহণ করা এবং চিকিত্সার আগে অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস হ্রাস করা।

এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল চিত্র সহ রোগীদের রেট্রোভিরের সাথে চিকিত্সার সময়, থেরাপির প্রথম 3 মাসের মধ্যে প্রতি 2 সপ্তাহে অন্তত একবার রক্ত ​​​​পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন এবং তারপরে মাসিক। এইডসের প্রাথমিক পর্যায়ে (যখন অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস এখনও স্বাভাবিক সীমার মধ্যে থাকে), রক্ত ​​থেকে বিরূপ প্রতিক্রিয়া খুব কমই দেখা দেয়, তাই রক্ত ​​পরীক্ষা কম ঘন ঘন সঞ্চালিত হয়, প্রতি 1-3 মাসে একবার (রোগীর সাধারণ অবস্থার উপর নির্ভর করে) .

যদি হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ 75-90 g/l (4.65–5.59 mmol/l) তে কমে যায়, নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75-1.0 109/l-এ নেমে আসে, রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রেট্রোভিরের দৈনিক ডোজ কমাতে হবে বা Retrovir অবশ্যই 2-4 সপ্তাহের জন্য বন্ধ করা হবে। রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত। সাধারণত, রক্তের ছবি 2 সপ্তাহ পরে স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, তারপরে একটি হ্রাস ডোজে রেট্রোভির পুনরায় নির্ধারণ করা উচিত। গুরুতর রক্তাল্পতাযুক্ত শিশুদের ক্ষেত্রে, রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে (রেট্রোভিরের ডোজ হ্রাস সত্ত্বেও)।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি মারাত্মক হতে পারে, রেট্রোভিরের সাথে মনো- এবং মাল্টিকম্পোনেন্ট থেরাপি উভয় ক্ষেত্রেই। মহিলাদের মধ্যে এই জটিলতাগুলি হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা বিষাক্ত লিভারের ক্ষতির ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগার লক্ষণগুলির সমস্ত ক্ষেত্রে, রেট্রোভির বন্ধ করা উচিত।

গাড়ি চালানোর সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, আপনাকে মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, অলসতা এবং খিঁচুনিগুলির মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধে ওষুধের ব্যবহার মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি কমাতে সাহায্য করে। এই প্রফিল্যাক্সিসের দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি অজানা। একটি কার্সিনোজেনিক প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পূর্ণরূপে বাদ দেওয়া যায় না। গর্ভবতী মহিলাদের এ বিষয়ে জানাতে হবে।

জমা শর্ত

তালিকা বি: 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায়।

তারিখের আগে সেরা

ATX শ্রেণীবিভাগ:

পদ্ধতিগত ব্যবহারের জন্য J Antimicrobials

পদ্ধতিগত ব্যবহারের জন্য J05 অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ

J05A ডাইরেক্ট অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল

J05AF নিউক্লিওসাইডস - বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটার

রেট্রোভির সমাধান(সলিউটিও রেট্রোভির)

আন্তর্জাতিক এবং রাসায়নিক নাম: zidovudine; 3-অ্যাজিডো-3-ডিঅক্সিথাইমিডিন;

মৌলিক শারীরিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য: বর্ণহীন, স্বচ্ছ, বা ফ্যাকাশে হলুদ দ্রবণ, কার্যত দৃশ্যমান অমেধ্য মুক্ত;

যৌগ 1 মিলি দ্রবণে 10 মিলিগ্রাম জিডোভুডিন থাকে;

অন্যান্য উপাদান:ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড, সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড, ইনজেকশনের জন্য জল।

ঔষধি পণ্য রিলিজ ফর্ম.শিরায় আধান জন্য সমাধান.

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ।সরাসরি অভিনয় অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ। এটিসি কোড J05A F01।

ওষুধের ক্রিয়া.

ফার্মাকোডাইনামিক্স.

জিডোভুডিন একটি অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ যা হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) সহ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে সক্রিয়।

একবার কোষে, ওষুধটি ক্রমিক রূপান্তরের একটি সিরিজের মধ্য দিয়ে যায় যা কোষের এনজাইম দ্বারা অনুঘটক হয়। শেষ পর্যায়ে, জিডোভিডিন ট্রাইফসফেট গঠিত হয়, যা এইচআইভি বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজের সাথে প্রতিযোগিতামূলক মিথস্ক্রিয়াগুলির ফলে ভাইরাল ডিএনএর সংশ্লেষণকে ব্লক করে।

গবেষণা ভিট্রোতেদেখান যে নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলির একটি ট্রিপল সংমিশ্রণ বা একটি প্রোটিজ ইনহিবিটর সহ দুটি নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ একটি একক ওষুধ বা দুটি ওষুধের সংমিশ্রণের চেয়ে এইচআইভি-প্ররোচিত সাইটোপ্যাথিক প্রভাবগুলিকে বাধা দিতে বেশি কার্যকর।

ফার্মাকোকিনেটিক্স।

যখন শিরাপথে পরিচালিত হয়, গড় অর্ধ-জীবন হল 1.1 ঘন্টা, গড় মোট ছাড়পত্র হল 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি, বিতরণের পরিমাণ হল 1.61/কেজি। জিডোভিডিনের ছাড়পত্র ক্রিয়েটিনিনের ছাড়পত্রকে উল্লেখযোগ্যভাবে ছাড়িয়ে গেছে, যা প্রমাণ করে যে টিউবুলার নিঃসরণ নির্মূলের একটি অপরিহার্য প্রক্রিয়া। জিডোভিডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে পাওয়া যায়। প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই তুলনামূলকভাবে কম (34 - 38%)।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত.শিরায় আধানের জন্য Retrovir এইচআইভি সংক্রমণের গুরুতর প্রকাশের স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা ওষুধের মৌখিক ফর্ম গ্রহণ করতে পারে না।

রেট্রোভির এইচআইভি-পজিটিভ গর্ভবতী মহিলাদের (14 সপ্তাহের বেশি গর্ভাবস্থা) পাশাপাশি নবজাতক শিশুদের চিকিত্সার জন্যও নির্ধারিত হয়, যেহেতু রেট্রোভির এইচআইভি-এর ট্রান্সপ্লাসেন্টাল সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে দেখানো হয়েছে।

ব্যবহারের পদ্ধতি এবং ডোজ।

রেট্রোভির থেরাপি একজন ডাক্তার দ্বারা শুরু করা উচিত যার এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার অভিজ্ঞতা রয়েছে।

শিরায় আধানের জন্য Retrovir অন্তত এক ঘন্টার মধ্যে একটি পাতলা দ্রবণের ধীর শিরায় আধান দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত।

শিরায় আধানের জন্য রেট্রোভির অভ্যন্তরীণভাবে পরিচালনা করা যায় না।

মিশ্রিত: দ্রবণটি ব্যবহারের আগে অবিলম্বে অ্যাসেপ্টিকভাবে প্রস্তুত করা হয়।

12 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহার করুন: প্রতি 4 ঘন্টায় 1-2 মিলিগ্রাম জিডোভুডিন/কেজি শরীরের ওজন। এইচআইভি সংক্রমণের সাথে যুক্ত স্নায়বিক ব্যাধিগুলির চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য নিম্ন মাত্রার কার্যকারিতা অজানা।

Retrovir শুধুমাত্র শিরায় আধানের জন্য নির্ধারিত হয় যখন Retrovir মৌখিক ব্যবহারের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে (ট্যাবলেট বা মৌখিক সমাধান)।

3 মাস - 12 বছর: শিশুদের শিরায় প্রশাসনের জন্য রেট্রোভির ব্যবহারের তথ্য সীমিত। ডোজ প্রতি 6 ঘন্টায় 80 থেকে 160 mg/m2 বডি সারফেস পর্যন্ত ব্যবহার করা হয়েছে (প্রতিদিন 320-640 mg/m2)।

3 মাসের কম বয়সী শিশু: সীমিত উপলব্ধ ডেটা এই বয়সের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ সুপারিশ করা অসম্ভব করে তোলে।

মাতৃ-ভ্রূণ সংক্রমণ সতর্কতা:

Retrovir এর নিম্নলিখিত ডোজ পদ্ধতি কার্যকর বলে পাওয়া গেছে:

গর্ভবতী মহিলাদের (14 সপ্তাহের বেশি গর্ভবতী) জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল 500 মিলিগ্রাম/দিন মৌখিকভাবে (প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম 5 বার) প্রসব শুরু না হওয়া পর্যন্ত। প্রসবের সময়, Retrovir 2 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের 1 ঘন্টার বেশি ডোজে শিরায় নির্ধারিত হয়, তারপরে 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টায় শিরায় আধান দেওয়া হয়। যতক্ষণ না নাভির কর্ড অতিক্রম করা হয়।

নবজাতক শিশুদের জন্য, জন্মের প্রথম 12 ঘন্টা থেকে শুরু করে 6 সপ্তাহ বয়স পর্যন্ত প্রতি 6 ঘন্টায় মৌখিকভাবে 2 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজ রেট্রোভির নির্ধারণ করা হয়। যে নবজাতকদের প্রতি OS ওষুধ দেওয়া যায় না তাদের প্রতি 6 ঘণ্টায় 30 মিনিটের বেশি 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজ রেট্রোভির শিরায় দেওয়া হয়।

কিডনি ব্যর্থতা

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা রোগীদের, একটি পর্যাপ্ত ডোজ হবে

1 মিগ্রা/কেজি IV দৈনিক 3-4 বার (এই গ্রুপের রোগীদের জন্য 300-400 মিলিগ্রামের মৌখিক ডোজ সমতুল্য)। হেমাটোলজিক পরামিতি বা চিকিত্সার ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে আরও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে।

হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নিঃসরণে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না, তবে জিডোভুডিন গ্লুকুরোনাইডের নিঃসরণ বাড়ায়। হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসের শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 6 বা 8 ঘন্টা 100 মিলিগ্রাম।

যকৃতের অকার্যকারিতা

লিভার সিরোসিস রোগীদের মধ্যে, গ্লুকুরোনিডেশনের মাত্রা কমে যাওয়ায় জিডোভুডিন জমা হয়। ডোজ সামঞ্জস্য প্রয়োজন হতে পারে, তবে এই ডেটার অপর্যাপ্ততার জন্য পরীক্ষা থেকে কোনও স্পষ্ট সুপারিশ করা যাবে না। যদি জিডোভুডিন প্লাজমা মাত্রা নিরীক্ষণ না করা হয়, অসহিষ্ণুতার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং ডোজ সামঞ্জস্য করুন বা ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান বাড়ান।

হেমাটোলজিকাল বিরূপ প্রতিক্রিয়া সঙ্গে রোগীদের ডোজ সমন্বয়

যেসব রোগীর হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 7.5 g/dl (4.65 mmol/l) থেকে 9 g/dl (5.59 mmol/l) বা নিউট্রোফিলের সংখ্যা - 0.75 x 10 9 /l থেকে 1.0 x এর পরিসরে 10 9 /l, একটি ডোজ হ্রাস বা Retrovir চিকিত্সার মধ্যে বাধা প্রয়োজন হতে পারে।

বয়স্ক রোগীরা

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি, তাই কোনও বিশেষ তথ্য নেই। যাইহোক, রোগীদের এই গ্রুপের বিশেষ মনোযোগ প্রয়োজন, যেহেতু বয়সের সাথে রেনাল ফাংশন অবনতি হয় এবং হেমাটোলজিকাল প্যারামিটার পরিবর্তন হয়। Retrovir ব্যবহারের আগে এবং সময় যথাযথ পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া.

শিশুদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রকৃতি একই রকম।

রেট্রোভিরের সাথে চিকিত্সার সময়, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়, যা এটির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে অন্তর্নিহিত রোগের প্রকাশও হতে পারে। অতএব, এই প্রভাব এবং রেট্রোভির ব্যবহারের মধ্যে সম্পর্ক মূল্যায়ন করা কঠিন, বিশেষ করে জটিল ক্ষেত্রে এইচআইভি রোগের উন্নত পর্যায়ের বৈশিষ্ট্য। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার চিকিৎসার জন্য ডোজ কমানো বা Retrovir বন্ধ করা ন্যায়সঙ্গত হবে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ করতে, নিম্নলিখিত শ্রেণীবিভাগ ব্যবহার করা হয়: খুব প্রায়ই ³1/10, প্রায়শই ³1/100 এবং<1/10, не часто ³1/1000 и <1/100, редко ³1/10, 000 и <1/1000, очень редко<1/10, 000.

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম থেকে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

অ্যানিমিয়া (যার জন্য রক্তের প্রয়োজন হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া। এটি উচ্চ মাত্রায় (1200-1500 মিলিগ্রাম/দিন) এবং উন্নত এইচআইভি সংক্রমণের রোগীদের (বিশেষ করে কম প্রিট্রিটমেন্ট অস্থি মজ্জার রিজার্ভ) রোগীদের মধ্যে 100/মিমি 3-এর কম সিডি 4 কোষের সংখ্যা সহ রোগীদের মধ্যে প্রায়শই ঘটে। এই ক্ষেত্রে, zidovudine থেরাপির ডোজ হ্রাস বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে। রেট্রোভির থেরাপির শুরুতে, রক্তরসে নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন এবং ভিটামিন বি 12-এর মাত্রা কমে গেছে এমন রোগীদের মধ্যে নিউট্রোপেনিয়া বেশি দেখা যায়।

অস্বাভাবিক: অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া সহ থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং প্যানসাইটোপেনিয়া। বিরল: সত্যিকারের এরিথ্রোসাইট অ্যাপ্লাসিয়া।

বিপাকীয় প্রতিক্রিয়া এবং প্রতিক্রিয়া। খাদ্য সম্পর্কিত:

কদাচিৎ: হাইপোক্সেমিয়া ছাড়া ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, অ্যানোরিয়েশন।

মানসিক প্রতিক্রিয়া:

বিরল: উদ্বেগ এবং বিষণ্নতা।

স্নায়বিক প্রতিক্রিয়া:

খুব সাধারণ: মাথাব্যথা।

সাধারণ: মাথা ঘোরা।

কদাচিৎ: অনিদ্রা, প্যারেস্থেসিয়া, তন্দ্রা, মানসিক তীক্ষ্ণতা হ্রাস, খিঁচুনি।

কার্ডিওভাসকুলার প্রতিক্রিয়া:

শ্বাসযন্ত্র, বুক এবং মিডিয়াস্টিনাম:

অস্বাভাবিক: শ্বাসকষ্ট।

কদাচিৎ: কাশি।

গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজিক্যাল:

খুব সাধারণ: বমি বমি ভাব।

সাধারণ: বমি, পেটে ব্যথা এবং ডায়রিয়া।

প্রায়ই নয়: পেট ফাঁপা।

কদাচিৎ: ওরাল মিউকোসার পিগমেন্টেশন, স্বাদের ব্যাঘাত এবং ডিসপেপসিয়া। প্যানক্রিয়াটাইটিস।

হেপাটোবিলিয়ারি:

সাধারণ: লিভার এনজাইম এবং বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি।

বিরল: হেপাটিক কর্মহীনতা যেমন স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু:

অস্বাভাবিক: ফুসকুড়ি এবং চুলকানি।

কদাচিৎ: নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ঘাম।

Musculoskeletal:

প্রায়শই: মায়ালজিয়া।

অস্বাভাবিক: মায়োপ্যাথি।

ফুসফুস এবং মূত্রতন্ত্র:

বিরল: ঘন ঘন প্রস্রাব।

প্রজনন ব্যবস্থা এবং স্তন্যপায়ী গ্রন্থি:

বিরল: গাইনোকোমাস্টিয়া।

ইনজেকশন সাইটে সাধারণ প্রতিক্রিয়া এবং প্রতিক্রিয়া:

প্রায়শই: অস্বস্তি।

অস্বাভাবিক: জ্বর, সাধারণ ব্যথা এবং অ্যাথেনিয়া।

কদাচিৎ: ঠাণ্ডা লাগা, বুকে ব্যথা, ফ্লু-এর মতো সিন্ড্রোম।

2 সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে শিরায় প্রশাসনের জন্য রেট্রোভির ব্যবহারের ডেটা সীমিত, তবে কিছু রোগী 2 সপ্তাহের জন্য চিকিত্সা পেয়েছেন। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল রক্তাল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া। স্থানীয় প্রতিক্রিয়া প্রায়শই ঘটেনি

মৌখিক রেট্রোভির ব্যবহার করে ক্লিনিকাল গবেষণা অনুসারে, বমি বমি ভাব এবং অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঘটনা, যা সাধারণ, রেট্রোভিরের সাথে চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহের পরে সময়ের সাথে সাথে ধারাবাহিকভাবে হ্রাস পায়।

মাতৃ-ভ্রূণ সংক্রমণ প্রতিরোধ করার সময় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

একটি প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণায়, প্রস্তাবিত মাত্রায় রেট্রোভির গর্ভবতী মহিলাদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঘটনা প্লাসিবো গ্রুপের মতোই ছিল।

একই সমীক্ষা অনুসারে, রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা করা শিশুদের হিমোগ্লোবিনের মাত্রা প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় সামান্য কম ছিল, তবে রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন ছিল না। রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা শেষ হওয়ার 6 সপ্তাহ পরে রক্তাল্পতা দূর হয়। অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং ল্যাবরেটরি ডেটার পরিবর্তনগুলি প্লাসিবো গ্রুপ এবং রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা করা গ্রুপে একই রকম ছিল। ভ্রূণ এবং শিশুর উপর ড্রাগের দীর্ঘমেয়াদী প্রভাব অজানা।

বিশেষ সতর্কতা।

রোগীদের অন্যান্য ওষুধের একযোগে স্বাধীন ব্যবহারের বিরুদ্ধে সতর্ক করা উচিত।

রোগীদের পরামর্শ দেওয়া উচিত যে চিকিত্সা যৌন যোগাযোগ বা দূষিত রক্তের সংস্পর্শে অন্যদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে পারে না। অতএব, যথাযথ নিরাপত্তা ব্যবস্থা ব্যবহার করা প্রয়োজন।

রেট্রোভির এইচআইভি সংক্রমণ নিরাময় করে না, এবং রোগীর সুবিধাবাদী সংক্রমণ এবং নিওপ্লাজম সহ অনাক্রম্য দমনের সাথে যুক্ত রোগ হওয়ার ঝুঁকি থাকে। যদিও এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি হ্রাস পেয়েছে, লিম্ফোমাস সহ টিউমারগুলির বিকাশের উপর পর্যাপ্ত তথ্য নেই। এইচআইভি রোগের উন্নত পর্যায়ের রোগীদের চিকিত্সার তথ্য অনুসারে, তাদের মধ্যে লিম্ফোমা হওয়ার ঝুঁকি সেই রোগীদের মতোই যাদের রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা করা হয়নি। রেট্রোভিরের সাথে দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সময় প্রাথমিক পর্যায়ে এইচআইভি রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে, লিম্ফোমা হওয়ার ঝুঁকি অজানা।

গর্ভবতী মহিলারা যারা শিশুর মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করার জন্য রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সার কথা বিবেচনা করছেন তাদের সচেতন হওয়া উচিত যে কিছু ক্ষেত্রে, চিকিত্সা সত্ত্বেও, এইচআইভি সংক্রমণ ঘটতে পারে।

হেমাটোলজিকাল বিরূপ প্রতিক্রিয়া

রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সার সময় এইচআইভি রোগের উন্নত পর্যায়ের রোগীদের ক্ষেত্রে, কেউ রক্তাল্পতার বিকাশের আশা করতে পারে (সাধারণত চিকিত্সা শুরু হওয়ার 6 সপ্তাহের আগে নয়, তবে খুব কমই আগে ঘটে), নিউট্রোপেনিয়া (সাধারণত 4 সপ্তাহের আগে হয় না। চিকিত্সার শুরু, কিন্তু কখনও কখনও আগে) এবং লিউকোপেনিয়া (যা গৌণ)। এটি উচ্চ মাত্রায় (1200-1500 মিলিগ্রাম/দিন) এবং কম প্রিট্রিটমেন্ট অস্থি মজ্জা রিজার্ভ রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে উন্নত এইচআইভি রোগে বেশি ঘন ঘন ঘটে।

হেমাটোলজিকাল প্যারামিটারগুলি সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যখন রেট্রোভির শিরায় দেওয়া হয়, রক্ত ​​পরীক্ষা সপ্তাহে অন্তত একবার করা উচিত।

যখন হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 7.5 g/dl (4.65 mmol/l) থেকে কমে 9 g/dl (5.59 mmol/l) বা নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75 x 10 9 / l থেকে 1 , 0 x 10 9 / l পর্যন্ত হয়, অস্থি মজ্জা পুনর্জন্মের লক্ষণ দেখা না হওয়া পর্যন্ত ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন হতে পারে; পুনরুদ্ধারের গতি বাড়ানোর আরেকটি উপায় হল রেট্রোভিরের সাথে চিকিত্সার একটি ছোট (2 - 4 সপ্তাহ) বিরতি। অস্থি মজ্জা পুনরুত্থান সাধারণত 2 সপ্তাহের মধ্যে ঘটে, তারপরে রেট্রোভির থেরাপি আবার কম মাত্রায় শুরু করা যেতে পারে। 2 সপ্তাহের বেশি সময় ধরে ইন্ট্রাভেনাস রেট্রোভির ব্যবহারের ডেটা সীমিত। উল্লেখযোগ্য রক্তাল্পতার ক্ষেত্রে, Retrovir এর ডোজ কমিয়ে রক্ত ​​সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা দূর করে না।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস / স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টেটোসিস সহ গুরুতর হেপাটোমেগালির ক্ষেত্রে, মৃত্যু সহ, অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলির সাথে একা বা জিডোভুডিন সহ সংমিশ্রণে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা করার সময় দেখা গেছে। এর মধ্যে বেশিরভাগ ক্ষেত্রে মহিলাদের মধ্যে দেখা গেছে। ওষুধটি প্রতিটি রোগীর জন্য সতর্কতার সাথে নির্ধারণ করা উচিত, তবে বিশেষত যকৃতের রোগের ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের জন্য। যদি ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা হেপাটোটক্সিসিটির ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগার লক্ষণগুলি উপস্থিত হয় তবে রেট্রোভিরের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত।

বিপরীত. জিডোভিডিন বা ওষুধের অন্যান্য উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

অস্বাভাবিকভাবে কম নিউট্রোফিল কাউন্ট (0.75 x 109/L-এর কম) বা অস্বাভাবিকভাবে কম হিমোগ্লোবিন স্তর (7.5 g/dL বা 4.65 mmol/L-এর কম) রোগীদের ক্ষেত্রে রেট্রোভির নিষিদ্ধ।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া. জিডোভুডিন প্রধানত লিভারে একটি নিষ্ক্রিয় গ্লুকুরোনাইড বিপাকের সাথে সংমিশ্রণের মাধ্যমে নির্মূল হয়। সক্রিয় পদার্থ যা হেপাটিক বিপাক দ্বারা নির্মূল হয়, বিশেষ করে গ্লুকুরোনিডেশনের মাধ্যমে, সম্ভাব্যভাবে জিডোভুডিনের বিপাককে বিলম্বিত করতে পারে। নীচে বর্ণিত মিথস্ক্রিয়াগুলি সম্পূর্ণ নয়, তবে ওষুধের শ্রেণির প্রতিনিধিত্ব করে যা প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

ল্যামিভুডিন:ল্যামিভিউডিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে জিডোভুডিনের সর্বোচ্চ সি (28%) একটি মাঝারি বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়, তবে মোট ঘনত্ব (AUC) উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয় না। জিডোভিডিন ল্যামিভিউডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

ফেনাইটোইন:রেট্রোভির গ্রহণকারী কিছু রোগীর রক্তে ফেনাইটোইনের নিম্ন স্তরের রিপোর্ট করা হয়েছে, যদিও একজন রোগীর মধ্যে উচ্চ মাত্রা সনাক্ত করা হয়েছে। এই তথ্যগুলি পরামর্শ দেয় যে যখন উভয় ওষুধ একযোগে ব্যবহার করা হয় তখন ফেনাইটোইনের মাত্রা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

প্রোবেনিসাইড:সীমিত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, প্রোবেনিসিড গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাস করে জিডোভুডিনের ঘনত্ব/সময় বক্ররেখার মধ্যবর্তী অর্ধ-জীবন এবং এলাকা বৃদ্ধি করে। প্রোবেনসিডের উপস্থিতিতে গ্লুকুরোনাইডের রেনাল নিঃসরণ (সম্ভবত জিডোভুডিন নিজেই) হ্রাস পায়।

রিবাভিরিন:নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ রিবাভিরিন জিডোভুডিনের অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপের ভিট্রোতে একটি প্রতিপক্ষ, তাই তাদের একযোগে প্রশাসন এড়ানো উচিত।

রিফাম্পিসিন:সীমিত তথ্য ইঙ্গিত করে যে জিডোভুডিন এবং রিফাম্পিসিনের একযোগে ব্যবহার জিডোভুডিনের AUC 48% ± 34% হ্রাস করে, তবে এই ঘটনার ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা।

স্ট্যাভুদিন:জিডোভিডিন স্ট্যাভুডিনের অন্তঃকোষীয় ফসফোরিলেশনকে বাধা দিতে পারে যখন উভয় ওষুধ একই সাথে পরিচালিত হয়। অতএব, স্ট্যাভুডিনকে জিডোভুডিনের সাথে একত্রিত করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

অন্যান্য মিথস্ক্রিয়া:অ্যাসপিরিন, কোডাইন, মরফিন, মেথাডোন, ইন্ডোমেথাসিন, কেটোপ্রোফেন, নেপ্রোক্সেন, অক্সাজেপাম, লোরাজেপাম, সিমেটিডিন, ক্লোফাইব্রেট, ড্যাপসোন এবং আইসোপ্রিনোসিন (তালিকাটি এই ওষুধের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়) সহ অন্যান্য সক্রিয় পদার্থগুলি কম্পিটিভ ইনজিডিওভিডিন এর বিপাককে প্রভাবিত করতে পারে। গ্লুকুরোনাইডেশন বা হেপাটিক মাইক্রোসোমাল বিপাকের সরাসরি বাধা। অতএব, রেট্রোভিরের সাথে সংমিশ্রণে, বিশেষত দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সার জন্য এই ওষুধগুলি নির্ধারণ করার সময় আপনাকে মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কথা মাথায় রাখতে হবে।

সম্ভাব্য নেফ্রোটক্সিক বা মাইলোসপ্রেসিভ ওষুধের সাথে সহযোগে ব্যবহার, বেশিরভাগ তীব্র ক্ষেত্রে, (উদাহরণস্বরূপ, সিস্টেমিক পেন্টামিডিন, ড্যাপসোন, পাইরিমেথামিন, কো-ট্রাইমক্সাজল, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনব্লাস্টাইন এবং ডক্সোরুবিসিনের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়) রেট্রোভির। যখন এই ওষুধগুলির একযোগে ব্যবহারের প্রয়োজন হয়, সাবধানে রেনাল ফাংশন এবং হেমাটোলজিক পরামিতিগুলি পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনে এক বা একাধিক ওষুধের ডোজ হ্রাস করুন।

যেহেতু রেট্রোভির গ্রহণকারী কিছু রোগী সুবিধাবাদী সংক্রমণে ভুগতে পারে, তাই অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল এজেন্টগুলির প্রফিল্যাকটিক প্রশাসন উপযুক্ত হতে পারে। এই ধরনের প্রতিরোধের মধ্যে কো-ট্রাইমক্সাজোল, অ্যারোসোলাইজড পেন্টামিডিন, পাইরিমেথামিন এবং অ্যাসাইক্লোভির অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সীমাবদ্ধতাগুলি ইঙ্গিত দেয় যে এই ওষুধগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে, রেট্রোভিরের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বৃদ্ধি পায় না।

ওভারডোজ।

5 রোগীর মধ্যে 4 সপ্তাহের জন্য প্রতি 4 ঘন্টা অন্তর অন্তর অন্তর 7.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের শিরায় ব্যবহার করার অভিজ্ঞতা রয়েছে। একজন রোগী উদ্বেগের অনুভূতি অনুভব করেছেন, এবং 4 জন রোগী কোন প্রতিকূল ঘটনা অনুভব করেননি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বিভাগে তালিকাভুক্ত (ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি, হেমাটোলজিকাল পরিবর্তনের বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে) ব্যতীত জিডোভুডিনের তীব্র ওভারডোজের কোনও নির্দিষ্ট লক্ষণ বা লক্ষণ নেই। রোগীর অজানা পরিমাণে জিডোভুডিন সেবনের পর, জিডোভুডিনের রক্তের মাত্রা স্বাভাবিক থেরাপিউটিক মাত্রার চেয়ে 16 গুণ বেশি ছিল, কিন্তু কোনও ক্লিনিকাল, জৈব রাসায়নিক বা হেমাটোলজিক সিক্যুয়েল পরিলক্ষিত হয়নি।

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, নেশার লক্ষণগুলি নির্ধারণ করতে এবং উপযুক্ত সহায়ক থেরাপির পরামর্শ দেওয়ার জন্য রোগীকে সাবধানে পরীক্ষা করা প্রয়োজন।

হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলের উপর সীমিত প্রভাব ফেলে, তবে এর গ্লুকুরোনাইড বিপাক নির্মূলকে ত্বরান্বিত করে।

ব্যবহারের বৈশিষ্ট্য।

গর্ভাবস্থা

জিডোভুডিন মানুষের মধ্যে প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পাওয়া গেছে। গর্ভাবস্থায় Retrovir ব্যবহারের সীমিত তথ্য অনুসারে, Retrovir গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের আগে ব্যবহার করা উচিত তখনই যখন মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

মা থেকে ভ্রূণে সংক্রমণ

ACTG076 সমীক্ষায়, 14 সপ্তাহের গর্ভাবস্থায় গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রেট্রোভির ব্যবহার এবং পরবর্তীকালে তাদের নবজাতকের চিকিত্সার ফলে মা-থেকে-ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে (প্ল্যাসিবো গ্রুপে 23% এর তুলনায় 8%। রেট্রোভির-চিকিত্সা করা গ্রুপ)। রেট্রোভির দিয়ে ওরাল থেরাপি গর্ভাবস্থার 14 থেকে 34 সপ্তাহের মধ্যে শুরু হয়েছিল এবং প্রসব শুরু হওয়া পর্যন্ত দীর্ঘমেয়াদী। প্রসবের সময়, রেট্রোভির শিরায় দেওয়া হয়েছিল। নবজাতক 6 সপ্তাহ বয়সে পৌঁছানোর পরে রেট্রোভির পান। নবজাতকদের জন্য যারা মৌখিকভাবে রেট্রোভির নিতে পারে না, এটি শিরায় নির্ধারিত হয়েছিল।

ভ্রূণ এবং শিশুর উপর Retrovir এর প্রভাব সম্পর্কে কোন দীর্ঘমেয়াদী তথ্য নেই। প্রাণীদের মধ্যে কার্সিনোজেনিসিটি এবং মিউটজেনিসিটি অধ্যয়নের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, মানুষের মধ্যে কার্সিনোজেনেসিসের ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা করা সংক্রামিত এবং অসংক্রমিত শিশুদের সম্পর্কিত এই তথ্যগুলির তাত্পর্য অজানা। যাইহোক, গর্ভবতী মহিলারা যারা রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা করার সিদ্ধান্ত নেন তাদের এই সম্পর্কে জানা উচিত।

স্তন্যদান

স্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা সুপারিশ করেন যে এইচআইভি সংক্রমিত নারীরা এইচআইভি সংক্রমণ এড়াতে সম্ভব হলে তাদের বাচ্চাদের বুকের দুধ খাওয়ানো এড়িয়ে চলুন। এইচআইভি সংক্রামিত মহিলাদের জন্য জিডোভিডিন 200 মিলিগ্রামের একক ডোজ দেওয়ার পরে, বুকের দুধ এবং রক্তের সিরামে ওষুধের গড় ঘনত্ব প্রায় একই ছিল। zidovudine এবং ভাইরাস বুকের দুধে প্রবেশ করার কারণে, যে মায়েরা Retrovir গ্রহণ করেন তাদের বাচ্চাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

উর্বরতা

মহিলাদের উর্বরতার উপর Retrovir এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে রেট্রোভির পুরুষদের মধ্যে শুক্রাণুর সংখ্যা, রূপবিদ্যা এবং গতিশীলতাকে প্রভাবিত করে না।

গাড়ি চালানোর ক্ষমতা এবং অন্যান্য প্রক্রিয়ার উপর প্রভাব

সক্রিয় পদার্থের ফার্মাকোলজিকাল ডেটার উপর ভিত্তি করে, গাড়ি চালানোর ক্ষমতা এবং অন্যান্য প্রক্রিয়াগুলির উপর কোনও ক্ষতিকারক প্রভাবের সম্ভাবনা নেই। তা সত্ত্বেও, এই ক্রিয়াকলাপগুলি সম্পাদন করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময় রোগীর সাধারণ অবস্থা এবং ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল সর্বদা বিবেচনায় নেওয়া উচিত।

স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল.

30°C এর নিচে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। শেলফ জীবন - 3 বছর।