Domov Protetika a implantace Antikoncepční pilulky Logest, použití, vedlejší účinky, kontraindikace.

Antikoncepční pilulky Logest, použití, vedlejší účinky, kontraindikace.

Hormonální antikoncepce je jednou z nejspolehlivějších metod antikoncepce a korekce různých hormonálních poruch u žen. Léky používané k tomuto účelu - kombinovaná perorální antikoncepce (COC) obsahují syntetizované ženské pohlavní hormony: ethinylestradiol a různé progestiny.

Obecné informace o léku Logest

Logest je mikrodávkovaná monofázická kombinovaná perorální antikoncepce. Obsahuje gestoden 0,075 mg a ethinylestradiol 0,02 mg. Při správném užívání léku je Pearl index menší než 1, což znamená, že lék má vysoký antikoncepční účinek, který se projevuje v důsledku:

  • změny v endometriu, snižující pravděpodobnost implantace;
  • inhibice ovulace;
  • zvýšení viskozity cervikálního hlenu.

Droga má také léčivé vlastnosti a používá se pro:

  • zotavení;
  • léčba premenstruačního syndromu;
  • snížení výskytu benigních onemocnění prsu;
  • prevence endometriózy a děložních fibroidů;
  • prevence mimoděložního těhotenství;
  • prevence rakoviny reprodukčního systému.

Při užívání Logestu se bolest a intenzita krevních ztrát snižuje u 60–90 % žen.

Hlavním farmakologickým účinkem léku je inhibice syntézy GnRH hypotalamem, v důsledku čehož je potlačena sekrece FSH a LH hypofýzou a rozvíjí se anovulace. Koncentrace hormonů v Logestu jsou mnohem nižší než fyziologické normy stejných hormonů v ženském těle, proto v první (folikulární) fázi menstruačního cyklu dochází k neúplné proliferaci funkční vrstvy endometria a v druhá fáze (luteální) - neúplná sekreční transformace.

Poznámka! Lék je kontraindikován pro použití v přítomnosti následujících patologických stavů:

  • trombóza a tromboembolismus;
  • angina pectoris, přechodné ischemické ataky;
  • přítomnost rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu;
  • migréna;
  • diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;
  • pankreatitida;
  • selhání jater;
  • nádory jater;
  • Rakovina reprodukčního systému a mléčných žláz;
  • krvácení bez zjevného důvodu;
  • laktace;
  • přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Logest.

Logest: pokyny a režim dávkování

Logest je lék ve formě tablet, lze jej užívat, pokud žena v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci. Logest lze užívat od prvního dne menstruace, tedy od prvního dne menstruačního cyklu, jednu tabletu denně, nejlépe ve stejnou dobu podle schématu uvedeného na obalu, po dobu 21 dnů. Poté následuje sedmidenní pauza, během níž obvykle nastává reakce podobná menstruaci.

Pokud je nutné přejít na Logest z jiného hormonálního léku, mělo by se užívání Logestu začít následující den po užití poslední tablety ze starého balení nebo v den odstranění vaginálního kroužku nebo náplasti.

Důležité! Pokud z nějakého důvodu nezačalo užívat Logest okamžitě, je během prvních sedmi dnů užívání léku zapotřebí další bariérová antikoncepce, protože za sedm dní je regulace vaječníků hypotalamem potlačena.

Pokud si žena zapomněla vzít pilulku, ale od doby, kdy měla být pilulka užita, uplynulo méně než 12 hodin, pak je antikoncepční účinek stále zachován, musíte si vzít pilulku co nejdříve a užít si další jeden v obvyklou dobu.

Pokud uplynulo více než 12 hodin, musíte si vzít pilulku co nejdříve a další v obvyklou dobu, ale po dalších sedm dní je nutná bariérová antikoncepce.

Jak se mění menstruace při užívání Logestu?

Trvání a objem ztráty krve během užívání přípravku Logest by měly být sníženy. Menstruace na Logestu je bezbolestná. Měl by být také zaveden pravidelný cyklus (28 dní). Místo menstruace se objevuje tzv. reakce podobná menstruaci.

Nejslabší a slabá menstruace

Nízké dávky léčiva nezpůsobují výrazné změny ve funkční vrstvě endometria a nezvyšuje se tolik jako ve fyziologickém stavu. Při dlouhodobém užívání Logestu se postupně vyvíjejí atrofické změny v endometriu v důsledku působení progestinové složky, to vede ke snížení objemu menstruačního toku. Menstruace může trvat 2 dny a u některých žen může nakonec ustat úplně.

Logest a hnědá menstruace

Hnědý výtok je malé množství krve z poševního sekretu. Normálně se hnědý výtok může objevit na konci menstruace, ale ne déle než 1-2 dny. Při užívání COC, zejména Logestu, je často pozorován hnědý výtok, který je spojen s celkovou změnou menstruační funkce.

Menstruace se sraženinami na pozadí Logestu

Sraženiny uvolněné během menstruace jsou částice odmítnutého endometria a nahromaděné krve. K tomuto jevu dochází při nadměrném ztluštění endometria a nedostatku antikoagulačních enzymů. Vyskytují se normálně v malých množstvích, včetně užívání přípravku Logest, a to se nepovažuje za patologii. Pokud jsou však sraženiny velké a mají nepříjemný zápach, pak mohou být příznakem onemocnění, jako je polyp a hyperplazie endometria.

Který den po Logestu přichází vaše menstruace?

Při užívání Logestu začíná menstruace prvním dnem sedmidenní přestávky, ale pokud dojde k opoždění menstruace nebo menstruace začne dříve, není to problém. První tři měsíce se tělo přizpůsobí novým dávkám hormonů a pak se nastolí pravidelný cyklus.

Výtok uprostřed cyklu při užívání Logestu

Intermenstruační krvácení během užívání přípravku Logest, pokud je lék užíván správně, se může objevit ve 2-3 cyklech, což by nemělo vyvolávat obavy; v následujících cyklech nebude uprostřed cyklu žádný výtok. V takovém případě byste měli pokračovat v užívání léku podle schématu.

Jiné příčiny špinění uprostřed cyklu:

  • Těhotenství, pokud existují faktory, které snižují antikoncepční účinek přípravku Logest.
  • Nesprávné užívání Logestu (vynechání pilulek, pozdní užívání pilulek);
  • Zvracení nebo průjem snižuje účinek léku kvůli špatné absorpci.
  • Prudká změna stravy (půst, vzdání se masa, zneužívání alkoholu) a rychlá ztráta tělesné hmotnosti;
  • Užívání antiepileptik a barbiturátů;
  • Nemoci, které samy o sobě mohou debutovat krvácením uprostřed cyklu: děložní myomy, hyperplazie endometria, maligní novotvary děložního čípku a dělohy, stejně jako zánětlivá onemocnění pánevních orgánů.

Pokud se vaše menstruace objevuje dvakrát měsíčně po dobu tří nebo více cyklů, musíte přemýšlet o změně léku.

Po Logestu nejsou žádná období: proč?

Pokud se po užití Logestu nedostaví menstruace, musíte nejprve vyloučit těhotenství pomocí ultrazvuku a. Pokud nedojde k otěhotnění, můžete pokračovat v užívání léku jako obvykle.

Je možné, že kvůli prodlouženému, tedy nepřetržitému užívání léku, aby se oddálil nástup menstruace, není menstruace. Pokud byl lék užíván jako obvykle, nepřítomnost menstruace může být způsobena atrofií endometria.

Pokud se po vysazení Logestu nedostaví menstruace v sedmidenní pauze, je nutné tři měsíce pozorování a poté, pokud se menstruace nedostaví, vyšetření (ultrazvuk pánevních orgánů, krevní test na FSH, LH TSH, prolaktin). Podle výsledků získaných při vyšetření se upraví léčba. Například amenorea může být důsledkem hypotyreózy a vysoké koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu zvyšují sekreci prolaktinu. A hyperprolaktinémie potlačuje ovulaci díky svému inhibičnímu účinku na FSH a LH.

Kromě toho samotné užívání perorální antikoncepce způsobuje hyperprolaktinémii. Dalším důvodem, proč po vysazení Logestu není menstruace, je hypogonadotropní selhání vaječníků. Vyskytuje se také v důsledku snížení koncentrace FSH a LH, které nemohou ovlivnit vaječník a spustit v něm produkci pohlavních hormonů: estrogenu a progesteronu.

Menstruace na Logestu trvá dlouho a neustává

Při užívání Logestu menstruace na dlouhou dobu nekončí, často kvůli malé dávce estrogenové složky v léku, protože se jedná o mikrodávkovaný lék (obsahuje 0,02 mg ethinylestradiolu). Hladina estrogenu v krevní plazmě ženy je vyšší než v léku a tělo si ještě nestihlo zvyknout na nové dávky.

Pokud vaše menstruace začne silně krvácet, musíte ji zastavit. Pro hormonální hemostázu můžete použít monofázické nízkodávkové léky obsahující 30 mcg ethinylestradiolu (například Regulon) podle schématu: 4 tablety první den, 3 tablety druhý den, 2 tablety třetí den podávání a poté jednu tabletu denně během 21 dnů.

Jak užívat Logest k oddálení menstruace?

Pomocí hormonální antikoncepce můžete regulovat menstruační cyklus včetně oddálení dne vaší další menstruace. Chcete-li to provést, musíte začít užívat nové balení Logest ihned po ukončení předchozího bez přestávky na menstruaci. Při užívání tablet z druhého balení se může objevit špinění. Tablety můžete užívat bez přestávky tak dlouho, jak potřebujete, nebo do spotřebování druhého balení. Poté můžete po sedmidenní přestávce začít užívat tablety ze třetího balení.

Valentina Lyapunova, praktická lékařka, zejména pro web

Užitečné video

Logest (gestoden + ethinylestradiol) je monofázická tabletová antikoncepce. Mechanismus účinku léku je spojen s potlačením ovulace a změnou reologických vlastností hlenu produkovaného v děložním čípku. Lékařský potrat je vážným zásahem, který často vede k hormonální nerovnováze v těle ženy, která je zase plná metabolických a menstruačních poruch. V tomto ohledu působí tabletová antikoncepce jako skutečný záchranář, je spolehlivým a zároveň bezpečným způsobem, jak se vyhnout nechtěnému těhotenství. Dnes se k této možnosti prevence otěhotnění uchýlí asi 150 milionů žen po celém světě a ve vysoce rozvinutých zemích více než 35 % žen. První tabletová antikoncepce se začala používat v 60. letech minulého století. Zahrnovaly hormony ve vysokých dávkách, takže vykazovaly širokou škálu vedlejších účinků. Farmakologové pokračují ve vytváření nových antikoncepčních prostředků s příznivějším bezpečnostním profilem, přičemž pracují ve dvou směrech: snižování hladin hormonů a vytváření vysoce selektivních progestinů. Snížení hormonální zátěže vám umožní minimalizovat riziko rozvoje takových nežádoucích reakcí, jako je dyspepsie, překrvení prsou, přibírání na váze, migréna atd. Požadavky na nově syntetizované progestiny: vysoká aktivita (tj. spolehlivost antikoncepčního účinku na pozadí nízkých dávek progestinu), vysoká selektivita působení s cílovými receptory, vysoká biologická dostupnost, umožňující přesné predikce obsahu aktivních složek v krvi pacienta .

Nejaktivnějším progestinem, který je také vysoce selektivní a má téměř stoprocentní biologickou dostupnost, je gestoden. Pokud jde o aktivitu, předčí všechny známé progestiny. Například: jiné progestiny (desogestrel a norgestimát) mají menší biologickou dostupnost a vyžadují další metabolické transformace v játrech, aby se přeměnily na aktivní formu. Logest od německé farmaceutické společnosti Schering patří mezi antikoncepce s nejnižšími dávkami, čímž se odlišuje od ostatních léků této skupiny. Při použití Logestu během jednoho cyklu dostává pacientka celkem ne více než 2 mg estrogenu. Jedná se o jeden z prvních léků v Rusku s tak nízkou (20 mcg) koncentrací ženských pohlavních hormonů. Logest je indikován pro všechny zdravé ženy, které se chtějí vyhnout neplánovanému těhotenství. Je to lék první volby pro ty ženy, které ještě nejsou obeznámeny s tabletovou antikoncepcí. Lék byste měli začít užívat první den menstruačního cyklu. Frekvence podávání je 1krát denně po dobu tří týdnů. Farmakoterapie je poté na týden přerušena. Výsledkem příjmu je obnovení 28denního cyklu (tři týdny užívání Logestu - týden pauza).

Farmakologie

Logest ® je nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-gestagenní antikoncepce.

Antikoncepční účinek přípravku Logest se uskutečňuje prostřednictvím komplementárních mechanismů, z nichž nejdůležitější zahrnují potlačení ovulace a změny stavu cervikálního hlenu.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se cyklus stává pravidelnějším, snižuje se bolest a intenzita menstruačního krvácení, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy, že se snižuje riziko vzniku rakoviny endometria a vaječníků.

Při správném použití je Pearl index (ukazatel odrážející frekvenci těhotenství u 100 žen během roku užívání antikoncepce) menší než 1. Pokud jsou pilulky užívány nesprávně, včetně vynechání pilulek, může se Pearl index zvýšit.

Farmakokinetika

Gestodene

Vstřebávání. Po perorálním podání je gestoden rychle a úplně absorbován, jeho maximální sérové ​​koncentrace 3,5 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu. Biologická dostupnost je přibližně 99 %. Rozdělení. Gestoden se váže na sérový albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Pouze asi 1,3 % z celkové koncentrace v krevním séru se nachází ve volné formě; asi 69 % je specificky spojeno s SHBG. Indukce syntézy SHBG ethinylestradiolem ovlivňuje vazbu gestodenu na plazmatické proteiny.

Metabolismus. Gestoden je téměř úplně metabolizován. Sérová clearance je přibližně 0,8 ml/min/kg.

Vylučování. Obsah gestodenu v séru podléhá dvoufázovému poklesu. Poločas v terminální fázi je asi 12 hod. Gestoden se nevylučuje v nezměněné podobě, ale pouze ve formě metabolitů, které jsou vylučovány ledvinami a střevy v poměru přibližně 6:4 s poločasem rozpadu. asi 24 hodin.

Rovnovážná koncentrace. Farmakokinetika gestodenu je ovlivněna koncentrací SHBG v krevním séru. V důsledku každodenního podávání léku se koncentrace látky v séru během druhé poloviny antikoncepčního cyklu zvyšuje přibližně 4krát.

Ethinylestradiol

Vstřebávání. Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. Maximální koncentrace v krevním séru, která se rovná přibližně 65 pg/ml, je dosažena za 1-2 hod. Během vstřebávání a „prvního průchodu“ játry je ethinylestradiol metabolizován, v důsledku čehož je jeho biologická dostupnost při perorálním podání v průměru asi 45 %.

Rozdělení. Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdánlivý distribuční objem ethinylestradiolu je 2,8-8,6 l/kg. Metabolismus. Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci jako v tenké sliznici. ve střevech a v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace. Rychlost clearance z krevní plazmy je 2,3 -7 ml/min/kg.

Vylučování. Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru je dvoufázový; první fáze je charakterizována poločasem asi 1 hodinu, druhá - 10-20 hodin. Nevylučuje se z těla v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s poločasem asi 24 hodin.

Rovnovážná koncentrace. Rovnovážné koncentrace je dosaženo přibližně po jednom týdnu.

Formulář vydání

Bílé potahované tablety kulatého tvaru.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 37,155 mg, kukuřičný škrob - 15,5 mg, polyvidon 25 000 - 1,7 mg, stearát hořečnatý - 550 mcg, sacharóza - 19,66 mg, polyvidon 700 000 - 171 mg, makrokarbon 607 mg - vápenatý 607 mg. , mastek - 4,242 mg, horský glykolový vosk - 50 mcg.

21 ks. - blistry (1) - kartonové obaly.
21 ks. - blistry (3) - kartonové obaly.

Dávkování

Tablety by se měly užívat perorálně v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody. Užívejte jednu tabletu denně nepřetržitě po dobu 21 dnů. Další balení začíná po 7denní přestávce v užívání pilulek, během které se obvykle rozvine krvácení z vysazení. Krvácení obvykle začíná 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí přestat, dokud nezačnete užívat nové balení.

Jak začít užívat Logest

Jestliže jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci.

Užívání Logestu začíná prvním dnem menstruačního cyklu (t.j. prvním dnem menstruačního krvácení). Je povoleno jej začít užívat po 2-5 menstruačních cyklech, ale v tomto případě se doporučuje použít navíc bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení.

Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce, vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti.

Je lepší začít užívat Logest den po užití poslední tablety obsahující hormon z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u léků obsahujících 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tableta (pro léky obsahující 28 tablet v balení). Užívání přípravku Logest by mělo začít v den odstranění vaginálního kroužku nebo náplasti, nejpozději však v den, kdy má být zaveden nový kroužek nebo aplikována nová náplast.

Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekční formy, implantát) nebo z intrauterinní antikoncepce uvolňující gestagen (Mirena ®).

Žena může přejít z minipilulky na Logest kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo nitroděložní antikoncepce s gestagenem - v den jeho vyjmutí, z injekční formy - ode dne, kdy má být aplikována další injekce . Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulek používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství.

Žena může okamžitě začít užívat drogu. Pokud je tato podmínka splněna, žena nepotřebuje další antikoncepční ochranu.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství.

S užíváním léku se doporučuje začít 21-28 dní po porodu, pokud žena nekojí, nebo po potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulek používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, je třeba před zahájením užívání přípravku Logest vyloučit těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

Užívání zmeškaných pilulek

Pokud je zpoždění v užití léku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by měla užít pilulku co nejdříve a další by měla být užita v obvyklou dobu.

Pokud je prodleva v užití pilulek delší než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. Čím více pilulek je vynecháno a čím blíže je vynechaná pilulka 7denní přestávce v užívání pilulek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění. V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

Lék by nikdy neměl být přerušen na dobu delší než 7 dní.

K dosažení adekvátní suprese hypotapamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání tablet.

V souladu s tím lze poskytnout následující doporučení, pokud je zpoždění v užití pilulek delší než 12 hodin (interval od užití poslední pilulky je delší než 36 hodin).

První týden užívání léku

Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tableta se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo do týdne před vynecháním pilulky, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství.

Druhý týden užívání léku

Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tableta se užívá v obvyklou dobu.

Za předpokladu, že žena užívala pilulky správně 7 dní před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, stejně jako při vynechání dvou nebo více tablet, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

Třetí týden užívání drogy

Riziko snížené spolehlivosti je nevyhnutelné kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulek. Žena musí striktně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tablety se užívají v obvyklou dobu, dokud nezmizí tablety ze stávajícího balení. Další balení by mělo být zahájeno okamžitě. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání tablet se může objevit špinění a krvácení z průniku.

2. Žena může také přestat brát pilulky ze stávajícího balení. Poté by si měla dát 7 dní pauzu, včetně dne, kdy vynechala prášky, a poté začít užívat nové balení.

Pokud žena vynechá užívání pilulek a poté během přestávky nemá krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

Pokud žena zvrací nebo má průjem do 4 hodin po užití tablet, vstřebávání může být neúplné a je třeba použít další antikoncepční opatření. V těchto případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat doporučení.

Změna dnů nástupu menstruačního krvácení

Aby se oddálil nástup menstruačního krvácení, měla by žena pokračovat v užívání pilulek z nového balení Logest ihned po užití všech pilulek z předchozího, bez přerušení užívání. Tablety z tohoto nového balení lze užívat tak dlouho, jak si žena přeje (do vyčerpání balení). Při užívání léku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo průlomové děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měli pokračovat v užívání Logestu z nového balení.

Aby se den začátku menstruačního krvácení posunul na jiný den v týdnu, měla by žena zkrátit další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a bude mít špinění a intermenstruační krvácení i při užívání druhého balení (stejně jako v případě, kdy by chtěla oddálit nástup menstruačního krvácení ).

Další informace pro konkrétní skupiny pacientů

Starší pacienti

Nelze použít. Lék Logest není indikován po menopauze.

Pacienti s poruchami jater

Logest je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Viz také část „Kontraindikace“.

Pacienti s poruchami ledvin

Předávkovat

Po předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie.

Neexistuje žádné specifické antidotum, měla by být provedena symptomatická léčba.

Interakce

Interakce perorálních kontraceptiv s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení účinnosti antikoncepce. Ženy užívající tyto léky by měly dočasně používat kromě Logestu i bariérové ​​metody antikoncepce nebo zvolit jinou metodu antikoncepce. V literatuře byly popsány následující typy interakcí.

Účinek na jaterní metabolismus: užívání léků, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů. Mezi takové léky patří: fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin; Existují také návrhy týkající se oxkarbazepinu, topiramátu, felbamátu, griseofulvinu a léků obsahujících třezalku tečkovanou.

HIV proteázy (např. ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin) a jejich kombinace mají také potenciál ovlivnit jaterní metabolismus.

Vliv na enterohepatální recirkulaci: Podle jednotlivých studií mohou některá antibiotika (například peniciliny a tetracykliny) snižovat enterohepatální recirkulaci estrogenů, a tím snižovat koncentraci ethinylestradiolu.

Při užívání léků ovlivňujících jaterní mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Během užívání antibiotik (jako jsou peniciliny a tetracykliny) a 7 dní po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud období používání bariérové ​​metody antikoncepce skončí později než tablety v balení, musíte přejít na další balení Logestu bez obvyklé přestávky v užívání tablet.

Perorální kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků, což má za následek zvýšení (např. cyklosporin) nebo snížení (např. lamotrigin) plazmatických a tkáňových koncentrací.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Logest, stejně jako u jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv, se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), zejména během prvních měsíců užívání. Při užívání kombinované perorální antikoncepce se u žen objevily další nežádoucí účinky, jejichž souvislost s užíváním léků nebyla potvrzena, ale nebyla vyvrácena.

Systém orgánůČasto (>1/100)Méně časté (>1/1000 a<1/100) Zřídka (<1/1000)
Orgán vidění nesnášenlivost kontaktních čoček (nepříjemné pocity při jejich nošení)
Gastrointestinální traktnevolnost, bolest břichazvracení, průjem
Imunitní systém přecitlivělost
Celkové příznakypřibývání na váze ztráta váhy
Metabolismus zadržování tekutin
Nervový systémbolest hlavymigréna
Duševní poruchysnížená nálada, změny náladysnížené libidozvýšené libido
Reprodukční systém a mléčné žlázycitlivost prsou, překrvení prsouhypertrofie mléčné žlázyvaginální výtok, výtok z prsu
Kůže a podkožní tkáně vyrážka, kopřivkaErythema nodosum, erythema multiforme

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky. Další informace o možných nežádoucích účincích perorální kombinované antikoncepce, včetně přípravku Logest, jsou uvedeny v části „Speciální pokyny“:

Žilní tromboembolické poruchy

Arteriální tromboembolické poruchy

Cerebrovaskulární poruchy

Zvýšený krevní tlak

Hypertriglyceridémie

Změny glukózové tolerance nebo účinky na periferní inzulínovou rezistenci

Nádory jater (benigní a maligní)

Zhoršené parametry jaterních funkcí

Chloasma

Nástup nebo zhoršení stavů, u kterých nebyla prokázána souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrinové onemocnění; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou; Crohnova nemoc; ulcerózní kolitida; rakovina děložního hrdla.

Výskyt diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících perorální antikoncepci je zvýšen jen mírně. Karcinom prsu je u žen do 40 let pozorován zřídka, nadměrný výskyt je nevýznamný ve vztahu k celkovému riziku karcinomu prsu. Vztah příčiny a účinku mezi výskytem rakoviny prsu a užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyl stanoven. Další informace naleznete v částech „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“.

Indikace

  • orální antikoncepce.

Kontraindikace

Logest by neměl být používán, pokud máte některý z níže uvedených stavů/nemocí. Pokud se některý z těchto stavů/onemocnění rozvine poprvé během užívání léku, lék by měl být okamžitě vysazen;

  • trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu), cerebrovaskulární poruchy;
  • stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze;
  • Kontraindikací může být také přítomnost výrazných nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu (viz bod „Zvláštní pokyny“);
  • migréna s fokálními neurologickými příznaky v současnosti nebo v anamnéze;
  • diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;
  • pankreatitida se závažnou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze;
  • selhání jater a závažné onemocnění jater (dokud se jaterní testy nevrátí k normálu);
  • nádory jater (benigní nebo maligní) aktuálně nebo v anamnéze;
  • identifikované nebo suspektní hormonálně závislé maligní novotvary (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz);
  • krvácení z pochvy neznámého původu;
  • těhotenství nebo podezření na něj;
  • kojení;
  • přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Logest.

Opatrně:

Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů/nemocí/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy kombinované perorální antikoncepce:

  • rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie: kouření; trombóza, infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda v mladém věku v jedné z nejbližších rodin; obezita; dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze; migréna bez fokálních neurologických příznaků; onemocnění srdečních chlopní; poruchy srdečního rytmu, prodloužená imobilizace, závažné chirurgické zákroky, rozsáhlé trauma;
  • další onemocnění, u kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního prokrvení: diabetes mellitus bez cévních komplikací; systémový lupus erythematodes; gsmolyticko-uremický syndrom; Crohnova choroba a nespecifická ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie a také flebitida povrchových žil;
  • hypertriglyceridémie;
  • onemocnění jater;
  • onemocnění, která se poprvé objevila nebo zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza s poruchou sluchu, porfyrie, těhotenský herpes, Sydenhamova chorea);
  • U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému.

Vlastnosti aplikace

Použití během těhotenství a kojení

Logest ® je kontraindikován během těhotenství a kojení. Pokud je během užívání přípravku Logest ® zjištěno těhotenství, lék by měl být okamžitě vysazen. Četné epidemiologické studie však nezjistily žádné zvýšené riziko vývojových vad u dětí narozených ženám, které dostávaly pohlavní hormony před těhotenstvím, ani teratogenní účinky, když byly pohlavní hormony neúmyslně užívány v časném těhotenství.

Užívání přípravku Logest, stejně jako jiné kombinované perorální antikoncepce, může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, proto se jejich užívání během kojení nedoporučuje. Malá množství pohlavních hormonů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mateřského mléka.

Použití při dysfunkci jater

Logest je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Viz také část Kontraindikace.

Použití při poškození ledvin

Logest nebyl specificky studován u pacientů s poruchou funkce ledvin. Dostupné údaje nenaznačují úpravu dávkovacího režimu u těchto pacientů.

Použití u dětí

Lék Logest ® je indikován až po nástupu menarché.

speciální instrukce

Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů/nemocí/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit možná rizika a očekávané přínosy užívání kombinované perorální antikoncepce, včetně přípravku Logest, a prodiskutovat s ženou dříve, než se rozhodne začít užívat lék/ Pokud se některý z těchto stavů nebo rizikových faktorů zhorší, zesílí nebo se objeví poprvé, měla by se žena poradit s porodníkem-gynekologem, který může rozhodnout, zda lék vysadit.

Nemoci kardiovaskulárního systému

Výsledky epidemiologických studií naznačují vztah mezi užíváním kombinované perorální antikoncepce a zvýšeným výskytem žilní a arteriální trombózy a tromboembolie (jako je hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy) při užívání kombinované perorální antikoncepce. Tato onemocnění jsou vzácná.

Riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) je největší v prvním roce užívání takových léků. Zvýšené riziko je přítomno po počátečním užívání kombinované perorální antikoncepce nebo po obnovení užívání stejných nebo různých kombinovaných perorálních kontraceptiv (po dávkovacím intervalu 4 týdnů nebo déle). Údaje z velké prospektivní studie zahrnující 3 skupiny pacientů naznačují, že toto zvýšené riziko je přítomno převážně během prvních 3 měsíců. Celkové riziko VTE u pacientek užívajících nízké dávky kombinované perorální antikoncepce (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременньгх пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE může být fatální (v 1–2 % případů).

VTE, projevující se jako hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, se může objevit při použití jakékoli kombinované perorální antikoncepce. Je extrémně vzácné, že při užívání kombinované perorální antikoncepce dochází k trombóze jiných krevních cév, například jaterních, mezenterických, ledvinových, mozkových žil a tepen nebo cév sítnice. Neexistuje shoda ohledně vztahu mezi výskytem těchto příhod a používáním kombinované perorální antikoncepce.

Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) zahrnují následující: jednostranný otok dolní končetiny nebo podél žíly na noze, bolest nebo nepříjemný pocit v noze pouze při vstávání nebo při chůzi, lokalizované teplo v postižené noze, zarudnutí nebo změna barvy kůže na noze. Příznaky plicní embolie (PE) zahrnují: potíže nebo zrychlené dýchání; náhlý kašel, včetně hemoptýzy; ostrá bolest na hrudi, která se může zesílit s hlubokou inspirací; pocit úzkosti; těžké závratě; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Některé z těchto příznaků (např. dušnost, kašel) jsou nespecifické a mohou být chybně interpretovány jako příznaky jiných více či méně závažných komplikací (např. infekce dýchacích cest).

Arteriální tromboembolismus může vést k cévní mozkové příhodě, cévní okluzi nebo infarktu myokardu. Mezi příznaky mrtvice patří: náhlá slabost nebo ztráta citu v obličeji, paži nebo noze, zejména na jedné straně těla, náhlá zmatenost, problémy s řečí a porozuměním; náhlá jednostranná nebo oboustranná ztráta zraku; náhlá porucha chůze, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace; náhlá, silná nebo dlouhotrvající bolest hlavy bez zjevného důvodu; ztráta vědomí nebo mdloby s epileptickým záchvatem nebo bez něj. Další známky cévní okluze: náhlá bolest, otoky a lehké modré zbarvení končetin, „akutní“ břicho.

Příznaky infarktu myokardu zahrnují: bolest, nepohodlí, tlak, tíhu, pocit mačkání nebo plnosti na hrudi, paži nebo hrudníku; nepohodlí vyzařující do zad, lícní kosti, hrtanu, paže, žaludku; studený pot, nevolnost, zvracení nebo závratě, těžká slabost, úzkost nebo dušnost; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.

Arteriální tromboembolismus může být smrtelný.

Riziko rozvoje trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:

S věkem;

Pro kuřáky (riziko se zvyšuje s rostoucím počtem cigaret nebo zvyšujícím se věkem, zejména u žen nad 35 let);

v přítomnosti:

Rodinná anamnéza (například žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku). V případě dědičné nebo získané predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání kombinované perorální antikoncepce;

Obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);

dyslipoproteinémie;

Arteriální hypertenze;

Migréna;

onemocnění srdečních chlopní;

Fibrilace síní;

Dlouhá imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakákoli operace nohy nebo velké trauma. V těchto situacích je vhodné přerušit užívání kombinované perorální antikoncepce (v případě plánované operace alespoň čtyři týdny před ní) a nepokračovat v užívání ještě dva týdny po ukončení imobilizace.

Kontroverzní zůstává možná role křečových žil a povrchové tromboflebitidy při rozvoji žilního tromboembolismu. Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Poruchy periferního prokrvení se mohou objevit také u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovité anémie.

Zvýšení frekvence a závažnosti migrény během užívání kombinované perorální antikoncepce (které může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může být důvodem k okamžitému vysazení těchto léků.

Mezi biochemické ukazatele svědčící pro dědičnou nebo získanou predispozici k žilní nebo arteriální trombóze patří: rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans). Při hodnocení poměru rizika a přínosu je třeba vzít v úvahu, že adekvátní léčba příslušného stavu může snížit související riziko trombózy. Je třeba také vzít v úvahu, že riziko trombózy a tromboembolie během těhotenství je vyšší než při užívání nízkých dávek perorální antikoncepce (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku je přetrvávající infekce lidským papilomavirem. Existují zprávy o mírném zvýšení rizika vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Přetrvává kontroverze ohledně toho, do jaké míry tyto nálezy souvisejí se screeningem cervikální patologie nebo se sexuálním chováním (nižší používání bariérových metod antikoncepce).

Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila, že existuje mírně zvýšené relativní riziko rozvoje rakoviny prsu diagnostikované u žen, které v současnosti užívají kombinovanou perorální antikoncepci (relativní riziko 1,24). Zvýšené riziko postupně mizí do 10 let od vysazení těchto léků. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, je nárůst diagnóz rakoviny prsu u žen, které v současné době nebo nedávno užívají kombinovanou perorální antikoncepci, malý v poměru k celkovému riziku rakoviny prsu. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Pozorované zvýšené riziko může být také důsledkem dřívější diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. U žen, které někdy užívaly kombinovanou perorální antikoncepci, byla diagnostikována dřívější stadia rakoviny prsu než u žen, které ji nikdy neužívaly.

Ve vzácných případech byl během užívání kombinované perorální antikoncepce pozorován rozvoj benigních a ve velmi vzácných případech maligních jaterních nádorů, které v některých případech vedly k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Pokud se objeví silná bolest břicha, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení, je třeba to vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.

Jiné státy

Ženy s hypertriglyceridémií (nebo s tímto stavem v rodinné anamnéze) mohou mít zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.

Přestože u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení bylo hlášeno jen zřídka. Pokud se však při užívání kombinované perorální antikoncepce rozvine trvalé, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, je třeba tento lék vysadit a zahájit léčbu arteriální hypertenze. V užívání kombinované perorální antikoncepce lze pokračovat, pokud se antihypertenzní léčbou dosáhne normálních hodnot krevního tlaku.

Byly hlášeny následující stavy, které se vyvíjely nebo zhoršovaly jak během těhotenství, tak během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, ale jejich souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyla prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv byly také popsány případy Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

U žen s hereditárními formami angioedému mohou exogenní estrogeny způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému. Akutní nebo chronická jaterní dysfunkce může vyžadovat přerušení kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvine během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce.

Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba měnit terapeutický režim u diabetických pacientů užívajících nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Каждая таблетка препарата Логест содержит 35 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, находящиеся на диете с исключением лактозы, должны принимать во внимание информацию о содержании лактозы в препарате.

Laboratorní testy

Užívání kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně jater, ledvin, štítné žlázy, funkce nadledvin, hladin plazmatických transportních proteinů, metabolismu sacharidů, koagulace a parametrů fibrinolýzy. Změny většinou nepřesahují normální hodnoty.

Snížená účinnost

Účinnost kombinované perorální antikoncepce může být snížena v následujících případech: vynechání pilulek, zvracení a průjem nebo v důsledku lékových interakcí.

Účinek na krvácení

Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména během prvních měsíců užívání. Případné nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období přibližně tří cyklů.

Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést pečlivé vyšetření, aby se vyloučila malignita nebo těhotenství.

U některých žen se nemusí objevit krvácení z vysazení, když pilulku neužívají. Pokud se kombinovaná perorální antikoncepce užívá podle pokynů, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná. Pokud se však kombinovaná perorální antikoncepce dříve neužívala pravidelně nebo nedošlo ke dvěma krvácením z vysazení za sebou, je třeba před pokračováním v užívání léku vyloučit těhotenství.

Lékařské prohlídky

Před zahájením nebo obnovením užívání léku Logest je nutné seznámit se s životní a rodinnou anamnézou ženy, provést důkladné všeobecné lékařské vyšetření (včetně měření krevního tlaku, stanovení indexu tělesné hmotnosti) a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního epitelu) a vyloučit těhotenství. Rozsah doplňkových studií a frekvence kontrolních vyšetření se stanoví individuálně. Následná vyšetření by měla být obvykle prováděna alespoň jednou za 6 měsíců.

Žena by měla být varována, že léky jako Logest nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami!

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Catad_pgroup Kombinovaná perorální antikoncepce

Nejfyziologičtější antikoncepce, která zachovává kvalitu sexuálního života. K léčbě silného a/nebo prodlouženého menstruačního krvácení bez organické patologie.
INFORMACE JSOU POSKYTOVÁNY PŘÍSNĚ
PRO ZDRAVOTNICKÉ PROFESIONÁLY


Logest - oficiální* návod k použití

*registrováno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace (podle grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCE
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo:

№ 013534/01

léková forma:

dražé

Jméno výrobku: Logest®

Sloučenina
Každé dražé obsahuje:
Aktivní komponenty: 0,02 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg gestodenu.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát, sacharóza, polyvidon 25000, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, karnaubský vosk.

Popis
Kulaté bílé želé fazole.

Farmakoterapeutická skupina
Antikoncepce (estrogen + gestagen)

ATX kód: G03AA10

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Logest je nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-gestagenní antikoncepce.

Antikoncepční účinek přípravku Logest se provádí třemi vzájemně se doplňujícími mechanismy:

Potlačení ovulace na úrovni hypotalamo-hypofyzární regulace;
- změny vlastností cervikálního sekretu, v důsledku čehož se stává nepropustným pro spermie;
- změny v endometriu, které znemožňují implantaci oplodněného vajíčka.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivá menstruace je méně častá a intenzita krvácení se snižuje, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika
- Gestoden

Vstřebávání.
Po perorálním podání je gestoden rychle a úplně absorbován, jeho maximální sérové ​​koncentrace 3,5 ng/ml je dosaženo přibližně za 1 hodinu. Biologická dostupnost je přibližně 99 %.

Rozdělení.
V krevním séru se gestoden váže na albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Pouze asi 1,3 % z celkové koncentrace v krevním séru se nachází ve volné formě; asi 69 % je specificky spojeno s SHBG. Indukce syntézy SHBG ethinylestradiolem ovlivňuje vazbu gestodenu na sérový protein.

Metabolismus.
Gestoden je téměř úplně metabolizován. Sérová clearance je přibližně 0,8 ml/min/kg.

Vylučování.
Obsah gestodenu v séru podléhá dvoufázovému poklesu. Poločas (T1/2) v terminální fázi je asi 12 hod. V nezměněné formě se gestoden nevylučuje, ale pouze ve formě metabolitů (T1/2 - přibližně 24 hod.), které se vylučují močí a žluč v poměru přibližně 6:4 .

Rovnovážná koncentrace.
Farmakokinetika gestodenu je ovlivněna hladinou SHBG v krevním séru. V důsledku denního dávkování léku se sérové ​​hladiny látky během druhé poloviny léčebného cyklu zvýší přibližně 4krát.

Ethinylestradiol

Vstřebávání.
Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. Maximální sérové ​​koncentrace přibližně 65 pg/ml je dosaženo za 1,7 h. Během vstřebávání a prvního průchodu játry je ethinylestradiol metabolizován, což vede k jeho perorální biologické dostupnosti v průměru asi 45 %.

Rozdělení.
Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdánlivý distribuční objem ethinylestradiolu je 2,8 - 8,6 l/kg.

Metabolismus.
Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci, a to jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace. Rychlost clearance z krevní plazmy je 2,3 - 7 ml/min/kg.

Vylučování.
Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru je dvoufázový; první fáze je charakterizována poločasem asi 1 hodinu, druhá - 10-20 hodin. Nevylučuje se z těla v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s poločasem asi 24 hodin.

Rovnovážná koncentrace.
Rovnovážné koncentrace je dosaženo přibližně po jednom týdnu.

Indikace pro použití
Antikoncepce.

Kontraindikace
Logest by neměl být používán, pokud je přítomen některý z níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání léku, lék by měl být okamžitě vysazen.

  • Trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárních poruch).
  • Stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze.
  • Migréna s fokálními neurologickými příznaky (včetně anamnézy).
  • Diabetes mellitus s cévními komplikacemi.
  • Mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, včetně poškození srdečních chlopní, srdečních arytmií, cerebrovaskulárních onemocnění nebo onemocnění koronárních tepen; nekontrolovaná arteriální hypertenze.
  • Pankreatitida s těžkou hypertriglyceridémií, aktuálně nebo v anamnéze.
  • Selhání jater a závažné onemocnění jater (dokud se jaterní testy nevrátí k normálu).
  • Nádory jater (benigní nebo maligní) v současnosti nebo v anamnéze.
  • Identifikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně.
  • Vaginální krvácení neznámého původu.
  • Těhotenství nebo podezření na něj.
  • Období kojení.
  • Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Logest
  • Dlouhá imobilizace, velká operace, operace nohou, velká zranění.
  • Používejte opatrně:

    Závažné poruchy metabolismu tuků (obezita, hyperlipidémie);
    - tromboflebitida povrchových žil;
    - otoskleróza s poruchou sluchu během předchozího těhotenství;
    - idiopatická žloutenka nebo svědění během předchozího těhotenství;
    - migréna s aurou;
    - vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom);
    - cukrovka;
    - systémový lupus erythematodes;
    - hemolytický uremický syndrom;
    - Crohnova nemoc;
    - srpkovitá anémie;
    - arteriální hypertenze.

    Těhotenství a kojení
    Logest není předepisován během těhotenství a kojení.

    Pokud je během užívání přípravku Logest zjištěno těhotenství, lék se okamžitě vysadí. Rozsáhlé epidemiologické studie však neprokázaly žádné zvýšené riziko vývojových vad u dětí narozených ženám, které dostávaly pohlavní hormony před těhotenstvím, ani teratogenní účinky, když byly pohlavní hormony neúmyslně užívány v časném těhotenství.

    Užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, proto je jejich použití během kojení kontraindikováno. Malá množství pohlavních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka, ale neexistují žádné důkazy o jejich negativních účincích na zdraví novorozence.

    Návod k použití a dávkování
    Pilulky by se měly užívat perorálně v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody. Užívejte jednu tabletu denně nepřetržitě po dobu 21 dnů. Další balení začíná po 7denní přestávce v užívání pilulek, během níž obvykle dochází ke krvácení z vysazení. Krvácení obvykle začíná 2-3 dny po užití poslední pilulky a nemusí přestat, dokud nezačnete užívat nové balení.

    Jak začít užívat Logest

  • Jestliže jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci.
  • Užívání přípravku Logest začíná první den menstruačního cyklu (tj. první den menstruačního krvácení). Je povoleno začít užívat ve 2-5 menstruačních cyklech, ale v tomto případě se doporučuje během prvních 7 dnů užívání pilulek z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

  • Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce.
  • Je lepší začít užívat Logest den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u přípravků obsahujících 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tablety. (pro přípravky obsahující 28 tablet v balení).

  • Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekční formy, implantát) nebo z nitroděložní antikoncepce uvolňující gestagen (Mirena).
  • Žena může přejít z minipilulky na Logest kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo nitroděložní antikoncepce s gestagenem - v den jeho vyjmutí, z injekční formy - ode dne, kdy by měla mít další injekci bylo dáno. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce.

  • Po potratu v prvním trimestru těhotenství.
  • Žena může okamžitě začít užívat drogu. Pokud je tato podmínka splněna, žena nepotřebuje další antikoncepční ochranu.

  • Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství.
  • Doporučuje se začít užívat lék 21-28 dní po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, je třeba před užitím Logestu vyloučit těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

    Užívání zmeškaných pilulek
    Pokud je zpoždění v užití léku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by si měla vzít pilulku co nejdříve a další by měla být užita v obvyklou dobu.

    Pokud je prodleva v užití pilulky delší než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

  • Lék by nikdy neměl být přerušen na dobu delší než 7 dní.
  • K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého podávání pilulek.
  • V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud je zpoždění v užití pilulky delší než 12 hodin (interval od užití poslední pilulky je delší než 36 hodin):

  • První týden užívání léku
  • Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo do týdne před vynecháním pilulek, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství.

    Čím více tablet je vynecháno a čím více se blíží přestávka v užívání léčivých látek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění.

  • Druhý týden užívání léku
  • Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu.

    Za předpokladu, že žena užívala pilulku správně během 7 dnů před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, stejně jako při vynechání dvou nebo více pilulek, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

  • Třetí týden užívání drogy Riziko snížené spolehlivosti je nevyhnutelné kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulky.
  • Žena musí striktně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

    1. Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku co nejdříve, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu, dokud nedojdou pilulky z aktuálního balení. Další balení by mělo být zahájeno okamžitě. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání pilulky se může objevit špinění a krvácení z průniku.
    2. Žena může také přestat brát pilulky ze stávajícího balení. Poté by si měla dát 7 dní pauzu, včetně dne, kdy vynechala prášky, a poté začít užívat nové balení.

    Pokud žena vynechá užití pilulky a poté během přestávky v užívání pilulky nedojde ke krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

    Doporučení v případě zvracení a průjmu
    Pokud žena zvrací nebo má průjem do 4 hodin po užití aktivních tablet, vstřebání nemusí být úplné a je třeba použít další antikoncepční opatření. V těchto případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat doporučení.

    Změna dne začátku menstruačního cyklu
    Aby se oddálil nástup menstruace, měla by žena bez přerušení pokračovat v užívání pilulek z nového balení Logest ihned po užití všech pilulek z předchozího. Pilulky z tohoto nového balení lze užívat jak dlouho si žena přeje (do vyčerpání balení). Při užívání léku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo průlomové děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měli pokračovat v užívání Logestu z nového balení.

    Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, je třeba ženě doporučit, aby zkrátila další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a v budoucnu se při užívání druhého balení objeví špinění a krvácení z průniku (stejně jako v případě, kdy by chtěla oddálit nástup menstruace.

    Vedlejší účinek
    Bolestivost a napětí mléčných žláz, zvětšení mléčných žláz, výtok z mléčných žláz; špinění a průlomové děložní krvácení; bolest hlavy; migréna; změna libida; snížení/změny nálady; špatná tolerance ke kontaktním čočkám; zrakové postižení; nevolnost; zvracení; bolení břicha; změny vaginální sekrece; vyrážka; erythema nodosum; erythema multiforme; generalizované svědění; cholestatická žloutenka; zadržování tekutin; změna tělesné hmotnosti; alergické reakce. Vzácně - zvýšená únava, průjem.

    Někdy se může vyvinout chloasma, zejména u žen s anamnézou těhotenského chloasmatu.

    Stejně jako u jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv je ve vzácných případech možný rozvoj trombózy a tromboembolie.

    Předávkovat
    Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie.
    Neexistuje žádné specifické antidotum, měla by být provedena symptomatická léčba.

    Interakce s jinými léky
    Sulfonamidy a deriváty pyrazolonu mohou zvýšit metabolismus steroidních hormonů obsažených v léku.

    Dlouhodobá léčba léky, které indukují jaterní enzymy, což zvyšuje clearance pohlavních hormonů, může vést ke krvácení z průniku a/nebo snížení antikoncepční účinnosti přípravku Logest.

    Mezi takové léky patří: fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin; Existují také návrhy na oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

    Antikoncepční ochrana je snížena při užívání antibiotik (jako jsou ampiciliny a tetracykliny), protože podle některých údajů mohou některá antibiotika snížit intrahepatální oběh estrogenů, a tím snížit koncentraci ethinylestradiolu.

    Perorální kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků (včetně cyklosporinu), což vede ke změnám jejich koncentrací v plazmě a tkáních.

    Při užívání estrogen-progestinových léků může být nutná úprava dávkovacího režimu hypoglykemických léků a nepřímých antikoagulancií.

    speciální instrukce
    V případě plánované operace se doporučuje vysadit lék minimálně 4 týdny před operací a nepokračovat v užívání ještě 2 týdny po ukončení imobilizace.

    Při užívání léků ovlivňujících mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

    Během užívání antibiotik (jako jsou ampiciliny a tetracykliny) a 7 dní po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

    Pokud doba používání bariérové ​​metody ochrany skončí později než tableta v balení, musíte přejít na další balení Logestu bez obvyklé přestávky v užívání tablety.

    Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy léčby přípravkem Logest a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne lék začít užívat. Pokud se některý z těchto stavů nebo rizikových faktorů zhorší, zesílí nebo se objeví poprvé, měla by se žena poradit se svým lékařem, který může rozhodnout, zda lék vysadit.

  • Nemoci kardiovaskulárního systému
  • Existují důkazy o zvýšeném výskytu žilní a arteriální trombózy a tromboembolie při užívání kombinované perorální antikoncepce.

    Výskyt venózního tromboembolismu (VTE) vzniklého při užívání kombinované perorální antikoncepce je však nižší než výskyt spojený s těhotenstvím (6 na 10 000 těhotných žen za rok).

    U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci byly popsány extrémně vzácné případy trombózy jiných krevních cév, jako jsou jaterní, mezenterické, renální tepny a žíly, centrální retinální žíla a její větve. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána.

    Žena by měla přestat užívat lék a poradit se s lékařem, pokud se rozvinou příznaky žilní nebo arteriální trombózy nebo cerebrovaskulárních poruch, které mohou zahrnovat: jednostrannou bolest nohou a/nebo otok; náhlá silná bolest na hrudi, s nebo bez záření do levé paže; náhlá dušnost; náhlý záchvat kašle; jakákoli neobvyklá, silná, dlouhotrvající bolest hlavy; náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku; diplopie; nezřetelná řeč nebo afázie; závrať; ztráta vědomí s/nebo bez záchvatu; slabost nebo velmi významná ztráta citlivosti, která se náhle objeví na jedné straně nebo v jedné části těla; pohybové poruchy; příznaky „akutního břicha“. Riziko trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:
    - s věkem
    - u kuřáků (se zvýšením počtu cigaret nebo zvýšením věku se riziko dále zvyšuje, zejména u žen nad 35 let);

    v přítomnosti:

    rodinná anamnéza (tj. žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku); v případě dědičné predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání COC;
    - obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);
    - dislipoproteinémie;
    - arteriální hypertenze;
    - migréna;
    - onemocnění srdečních chlopní;
    - fibrilace síní;
    - prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohou nebo velké trauma. V těchto situacích je vhodné přerušit užívání kombinované perorální antikoncepce (v případě plánované operace alespoň čtyři týdny před ní) a nepokračovat v užívání ještě dva týdny po ukončení imobilizace.

    Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období. Poruchy krevního oběhu se mohou také objevit u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovité anémie.

    Zvýšená frekvence a závažnost migrén během užívání kombinované perorální antikoncepce (která může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může být důvodem k okamžitému vysazení těchto léků.

    Biochemické parametry, které mohou naznačovat dědičnou nebo získanou náchylnost k žilní nebo arteriální trombóze, zahrnují aktivovanou rezistenci na protein C, hyperhomocysteinémii, deficit antitrombinu-III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans).

  • Nádory
  • Existují zprávy o zvýšeném riziku vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Přetrvává kontroverze ohledně toho, do jaké míry lze tato zjištění připsat sexuálnímu chování a dalším faktorům, jako je lidský papilomavirus (HPV).

    Bylo také zjištěno, že existuje mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu diagnostikované u žen, které užívaly kombinovanou perorální antikoncepci. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Pozorované zvýšené riziko může být důsledkem dřívější diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci.

    Ve vzácných případech byl během užívání kombinované perorální antikoncepce pozorován rozvoj jaterních nádorů. Pokud se objeví silná bolest břicha, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení, je třeba to vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.

  • Jiné státy
  • Ženy s hypertriglyceridémií (nebo s tímto stavem v rodinné anamnéze) mohou mít zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.

    Přestože u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení bylo hlášeno jen zřídka. Pokud se však při užívání kombinované perorální antikoncepce rozvine trvalé, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, je třeba tyto léky vysadit a zahájit léčbu hypertenze. V užívání kombinované perorální antikoncepce lze pokračovat, pokud se antihypertenzní léčbou dosáhne normálních hodnot krevního tlaku.

    Byly hlášeny následující stavy, které se vyvíjely nebo zhoršovaly jak během těhotenství, tak během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, ale jejich souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyla prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly také popsány případy Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

    Akutní nebo chronická jaterní dysfunkce může vyžadovat přerušení kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvine během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce.

    Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba měnit terapeutický režim u diabetických pacientů užívajících nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

    Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly při užívání kombinované perorální antikoncepce vyhýbat dlouhodobému vystavení slunci a ultrafialovému záření.

    Laboratorní testy
    Užívání kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně jater, ledvin, štítné žlázy, funkce nadledvin, hladin plazmatických transportních proteinů, metabolismu sacharidů, koagulace a parametrů fibrinolýzy. Změny většinou nepřesahují normální hodnoty.

    Vliv na menstruační cyklus
    Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména během prvních měsíců užívání. Případné nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období přibližně tří cyklů.

    Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést pečlivé vyšetření, aby se vyloučila malignita nebo těhotenství.

    U některých žen se během přestávky v užívání tablet nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud se kombinovaná perorální antikoncepce užívá podle pokynů, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná. Pokud se však kombinovaná perorální antikoncepce dříve neužívala pravidelně nebo nedošlo k žádnému následnému krvácení z vysazení, je třeba před pokračováním v užívání léku vyloučit těhotenství.

    Lékařské prohlídky
    Před zahájením užívání přípravku Logest se ženě doporučuje důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního hlenu) a vyloučení těhotenství. Kromě toho by měly být vyloučeny poruchy systému srážení krve.

    Při dlouhodobém užívání léku je nutné provádět kontrolní vyšetření minimálně 1x ročně.

    Žena by měla být varována, že léky jako Logest nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami!

    Dopad na schopnost řídit auto a vybavení.
    Nenalezeno.

    Formulář vydání
    21 dražé v balení (blistru) vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potažené hliníkovou fólií. Blistr po 21 tabletách nebo 3 blistry po 21 tabletách spolu se samolepicím kalendářem termínů a návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

    Podmínky skladování
    Při teplotě nepřesahující 25°C na místech nepřístupných dětem!

    Datum minimální trvanlivosti
    4 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

    Podmínky pro výdej z lékáren
    Na předpis. Seznam B.

    Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno:
    Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlín, Německo
    Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlín, Německo

    Výrobce:

    Delpharm Lille CAC, Rue de Tuffler, 59390 Lys-les-Lanois, Francie
    Delpharm Lille SAS, Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy, Francie

    Pro další informace a stížnosti kontaktujte:
    107113 Moskva, 3. ulice Rybinskaja, 18, budova 2

    01.09.2002, Ilona
    Loni v září jsem ležela v nemocnici s diagnózou salpingo-ooforitida, během léčby jsem si udělala hormonální test na výběr OK, ale gynekolog mi řekl, že mám vybrat Femoden, Logest, Mercilon. V lékárně řekli, že z nich je nejnižší hormonální Logest. Brala jsem ho podle návodu do července tohoto roku, na dovolené jsem si potřebovala prodloužit menstruaci skoro o dva týdny, protože... jejich nástup se shodoval se začátkem klidu, následkem toho začala menstruace 16. srpna a svědění, nahnědlý výtok. 26 šel k lékaři a byl mu diagnostikován soor. Nyní piji Trichopolum a nasazuji čípky Clotrimazol, ale zároveň jsem od 25. roku podle schématu vypil další balení Logestu, ale vynechal jsem dvě tablety (zapomněl jsem si je vzít) a měl jsem během léčby pohlavní styk, ale chránil jsem se kondomem a nyní jsem 6. den léčby od 7 začal výtok, velké krevní sraženiny a bolesti v boku jako při menstruaci. V pondělí jsem měla jít k doktorovi. Odpovězte prosím, co to je: toto krvácení bylo způsobeno tím, že jsem porušil předpis a měl jsem kontakt noc před začátkem krvácení nebo proto, že jsem vynechal užití 2 tablet; co teď dělat, dokončit balení nebo počkat, až se krvácení zastaví; jak se nadále chránit; Po jaké době si mám dát pauzu od užívání OK.

    Krvácení je způsobeno několika faktory: porušením režimu pilulek, pohlavním stykem v předvečer menstruačního krvácení a vlivem infekce. K léčbě, kterou jste podali, doporučuji užívat 3 dny Orungal, jedná se o nové vysoce účinné antimykotikum. Měli byste užívat 2 kapsle denně.

    01.09.2002, Dina
    Můj gynekolog řekl, že pokud nechcete, aby se menstruace dostavila, můžete začít s novým balením pilulek. Novinet beru dlouhodobě. Ale jak dlouho můžete užívat takové pilulky bez 7denní přestávky? Je možné např. vypít 3 balení bez přestávky po dobu 3 měsíců a teprve pak to udělat? Nebo ještě víc.

    V zásadě se nemůže stát nic špatného, ​​může se objevit pouze špinění a krvácení, které bude trvat několik hodin až 10 dní. Takže je lepší dát si pauzu.

    2.9.2002, Alena
    Bylo 10denní zpoždění, ultrazvuk 6. den zpoždění, neodpověděli, požádali mě, abych se vrátil za týden. Těhotenské testy (domácí) ukazují 2 pruhy, jeden je lehce růžový, dovážené testy neukazují nic. Již 7 dní tmavý, krvavý, lehce tečkovaný výtok. Cítím se velmi dobře. Viděl jsem doktora a řekl jsem, vraťte se po ultrazvuku. Nedostala doporučení k provedení testů na hCG. Se nemůžu dočkat. Výtok je velmi znepokojující. Co by to mohlo být? (ektopický, zánět dělohy nebo potrat).

    Bohužel to mohou být i příznaky mimoděložního těhotenství. Je naléhavé podstoupit ultrazvuk pomocí vaginálního senzoru. S týdenním zpožděním by již mělo být oplodněné vajíčko jasně viditelné. Pokud je nalezena v děloze, pak příznaky naznačují hrozbu potratu.

    03/09/2002, Oksana
    V roce 1996 jsem musela na potrat (mám syna narozeného v roce 1988.) Poté začaly určité poruchy: každých pár měsíců byla menstruace velmi silná, zejména druhý nebo třetí den na několik hodin. Lékař mi doporučil užívat Logest. Logest jsem brala 3 roky (se dvěma přestávkami - na radu lékaře). Menstruace zeslábla, ale vrchol výtoku nyní nastal třetí a čtvrtý den (menstruace trvala 4 dny) a stále docházelo k určitému zvýšení, i když slabší. V dubnu jsem přestal užívat Logest (další pauza). První tři menstruace po vysazení léčby byly normální, dokonce poněkud slabší. 18. června (první den 4. menstruace) jsem byla na operaci - odstranili mi polyp krčního kanálu a udělali malou konizaci v místě dřívější (před 10 lety) kauterizace eroze. Poté se charakter menstruace velmi změnil (už byly čtyři menstruace) - staly se velmi těžkými, bolestivějšími, krev vytékala ve sraženinách, téměř bez zastavení během druhého a třetího dne, i když se délka nezměnila (4 dny ). Poslední menstruace začala 1. září. (Musím říct, že 28. srpna jsem přiletěl z jihu, možná to má nějaký vliv) Tento den jsem opět začal užívat Logest. Počínaje 2. zářím je menstruace velmi silná (silnější než předchozí), v noci intenzita neklesla a trvá dodnes - téměř den (3. září). Vzal jsem Dicinon 2x, ale nezaznamenal jsem žádné výrazné změny. Po operaci jsem byl vyšetřen lékařem, byl jsem dvakrát na ultrazvuku (červenec a srpen) a nebyly zaznamenány žádné patologie. Velmi ráda bych od Vás poprosila o radu v následujících otázkách: 1. Jaký je důvod takového zvýšení menstruace, co dělat pro její oslabení? 2. Mám pokračovat v užívání Logestu? 3. Co dělat při takových vylepšeních?

    Ve vašem věku, promiňte, Logest je již příliš slabý na to, aby reguloval menstruaci. Přejděte na Rigevidon, obsahující 3 balení po 21 tabletách v 1 balení. Začněte užíváním 3 tablet najednou, abyste zastavili krvácení, další den - 2 tablety, poté 1 tabletu. v noci, celkem 21 dní, spolu s užíváním Logestu. Rigevidon lze užívat i nadále, ale nepřetržité užívání OC by nemělo přesáhnout 5 let.

    03/09/2002, Tanya N.
    Menstruaci jsem nedostala už 3 měsíce. Těhotenský test je negativní. Občas se dostaví záchvaty horečky a pocení, v poslední době jsem hodně přibrala, i když můj jídelníček zůstal stejný. Často se cítím unavený a ospalý. Mohou to být všechny příznaky menopauzy v mém věku?

    Ano, bohužel, obrázek, který jste namalovala, velmi připomíná ranou menopauzu. Chcete-li to konečně objasnit, musíte provést analýzu hormonů hypofýzy FSH, LH. V současnosti jsou stále častější funkčně slabé vaječníky a brzké ukončení jejich činnosti. Pokud jsou hormony v rozmezí menopauzy, je diagnóza 100% jistá. Budete muset podstoupit ultrazvuk, vyšetření u gynekologa a některá vyšetření. Pokud se při tomto vyšetření nezjistí abnormality, je nutné provést HRT – hormonální substituční léčbu. Doporučuji lék Trisequence od dánské firmy Novo-Nordisk.

    03/09/2002, Anonym
    Moc doufám ve vaši pomoc. Taková je situace. Popravdě mám nepravidelný menstruační cyklus, někdy je zpoždění až 7 dní. Toto je nyní 9. den zpoždění. Test ukázal negativní výsledek. BT - 36.8. Během měsíce jsem musel podniknout několik dálkových letů a radikálně a často měnit časová pásma. Řekněte mi, může tím být způsobeno zpoždění menstruace? Pokud se stále jedná o těhotenství, jaký druh potratu je v mém věku lepší (zároveň jsou problémy s gynekologií, byla operace na odstranění cysty na vaječníku)? Slyšela jsem mnoho negativních názorů na lékařský potrat, jako by často vedl k urgentní hospitalizaci s děložním krvácením. Co k tomu můžete říct?

    Potahované tablety

    farmakologický účinek

    Kombinovaná gestagenní antikoncepce

    Farmakodynamika a farmakokinetika

    Farmakodynamika

    Monofázický kombinovaný lék, který tlumí sekreci gonadotropních hormonů, inhibuje zrání folikulů a potlačuje ovulaci. Hormonální látky obsažené v kompozici zvyšují viskozitu hlenu vagíny a cervikálního kanálu a mění se, což na jedné straně zabraňuje pronikání spermií do cervikálního kanálu a na druhé straně snižuje pravděpodobnost implantace vajíčka. Ovlivňuje pohyb spermií ve vejcovodech.

    Farmakokinetika

    Gestodene Po podání se rychle vstřebává a po 1 hodině je zaznamenán jeho maximální obsah. V krvi se váže a speciální globulin (SHBG) o 69 %. Při každodenním užívání se obsah gestodenu v krvi zvyšuje 4krát. Při užívání druhé poloviny tablet je zaznamenán stav rovnováhy její hladiny v krvi, jejíž pokles probíhá ve dvou fázích. Gestoden je zcela metabolizován a vylučován močí a žlučí (poločas 24 hodin).

    Ethinylestradiol se také zcela vstřebává ze střeva. Jeho obsah v séru vrcholí po 1-2 hodinách. Pokles hladiny látky v krvi probíhá ve dvou fázích. Ethinylestradiol ve formě metabolitů je vylučován žlučí a močí. Rovnovážné koncentrace je dosaženo po 5-6 dnech od začátku užívání léku.

    Indikace pro použití

    Antikoncepce.

    Kontraindikace

    • , hypertenze, ;
    • cerebrovaskulární příhody v anamnéze, včetně přechodných;
    • přítomnost rizikových faktorů;
    • komplikované poškozením cév;
    • závažná onemocnění jater a ledvin;
    • snížená srážlivost krve;
    • hormonálně závislý mléčné žlázy ;
    • domnělý;
    • krvácení z genitálního traktu neznámé etiologie;
    • retinální vaskulární trombóza ;
    • trombóza žil končetin ;
    • nadváha;
    • přecitlivělost na gestoden nebo ethinylestradiol.

    Nežádoucí účinky přípravku Logest

    Nízkodávková hormonální antikoncepce (obsahující minimální dávky estrogenu a progesteronu) je méně pravděpodobná, že způsobí nežádoucí účinky než vysoká dávka, ale musíte si je uvědomit:

    • bolestivost a zvětšení mléčných žláz, výtok z nich;
    • špinění a děložní krvácení;
    • změny vaginální sekrece;
    • Deprese , zvýšil únava , bolest hlavy (v prvních měsících používání);
    • bolest břicha, nevolnost A zvracení ;
    • zrakové postižení;
    • vyrážka , multiform a , ;
    • žloutenka ;
    • a přírůstek hmotnosti;
    • rozvoj trombóza A tromboembolismus .

    Vzhledem k tomu, že užívání hormonální antikoncepce má vedlejší účinky, předepisuje je pouze lékař po důkladném vyšetření a stanovení „přínosu a rizika“ jejich užívání. Po vysazení léku se obnoví menstruační cyklus. K otěhotnění po vysazení přípravku Logest dojde do jednoho roku.

    Antikoncepční pilulky Logest, návod k použití (způsob a dávkování)

    Tablety se užívají perorálně každý den, v pořadí uvedeném na obalu, nejlépe ve stejnou dobu, bez přestávky po dobu 21 dnů. Poté následuje 7denní přestávka, během které se objeví krvácení, po které přejdou k užívání nových tablet.

    Pokud žena dříve neužívala hormonální antikoncepci

    Příjem začíná prvním dnem menstruačního cyklu. Pokud ji začnete brát 2. - 4. den cyklu, pak je nutné první týden užívání pilulek nasadit bariérovou antikoncepci.

    Přechod z jiné kombinované antikoncepce

    S užíváním této antikoncepce je nutné okamžitě začít po užití aktivní tablety předchozí hormonální antikoncepce.

    Při přechodu z nitroděložní hormonální antikoncepce obsahující gestagen, intradermální implantáty a injekce,

    Tento lék se užívá každý den po ukončení minipilulky. Při použití injekcí nebo implantátů se první tableta užívá v den vyjmutí intradermálního implantátu nebo ukončení antikoncepční injekce. Ve všech případech je však bariérová antikoncepce předepsána na týden.

    Jak užívat lék po předčasném potratu

    Lék se zahajuje okamžitě. V tomto případě není potřeba další antikoncepce.

    Antikoncepční pilulky po porodu nebo pozdním potratu těhotenství

    Odebráno 21-28 dní po fyziologickém porodu (nebo umělém potratu provedeném ve druhém trimestru). Při pozdějším zahájení se týden používá bariérová metoda antikoncepce.

    Pokud zapomenete vzít pilulku, existují samostatné pokyny pro použití Logestu.

    Předávkovat

    Nejsou známy žádné vážné nebo život ohrožující stavy. Pokud je dávka překročena - zvracení, nevolnost, slabé krvácení z genitálního traktu .



    Novinka na webu

    >

    Nejoblíbenější