Topamax (topiramate) ಅಪಸ್ಮಾರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಮೂಲ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಇದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹಲವಾರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಹಲವು ವರ್ಷಗಳ ಅಭ್ಯಾಸದಿಂದ ಪುನರಾವರ್ತಿತವಾಗಿ ದೃಢೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಗೆರಿನಿ ಆರ್. ಮತ್ತು ಇತರರು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಿದರು ವಿವಿಧ ರೂಪಗಳುಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪಸ್ಮಾರ ವಯಸ್ಸಿನ ಗುಂಪುಗಳು. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಹಿಂದೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದ ಅಥವಾ ಈ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ವಯಸ್ಸನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಧ್ಯಯನವು 7 ತಿಂಗಳುಗಳ ಕಾಲ ನಡೆಯಿತು. ನಿಯಮಿತ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ, 76% ರಲ್ಲಿ 44% ರೋಗಿಗಳು ಒಂದೇ ಸೆಳೆತದ ಸಂಚಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಲಿಲ್ಲ, ಸೆಳೆತದ ಸಂಚಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನವು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. Arroyo S. et al ರು ಟೊಪಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ದೃಢಪಡಿಸಿದರು. ಅಧ್ಯಯನವು ವಿವಿಧ ವಯೋಮಾನದ 470 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಆರು ತಿಂಗಳ ನಿಯಮಿತ ಫಾರ್ಮಾಕೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ, 83% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದಾಳಿಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಒಂದು ವರ್ಷದ ನಂತರ - 76% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ. ರಾಮ್ಸೆ RE. ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಿತು. ಎಲ್ಲಾ ಅಧ್ಯಯನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು 60 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟವರು. ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಅವಧಿ ಆರು ತಿಂಗಳಾಗಿತ್ತು. ದಿನಕ್ಕೆ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ 52% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ 58% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪಸ್ಮಾರ ದಾಳಿಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿದೆ.

ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪಸ್ಮಾರ ದಾಳಿಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪರಿಹಾರದ ಜೊತೆಗೆ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ದಾಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದೈಹಿಕ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿತವಾಗಿವೆ. ಯು.ಎ. ಯಾಕೋವ್ಲೆವಾ ಮತ್ತು ಇ.ವಿ. ಮಕ್ಕಳು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದರು, ಅವರಲ್ಲಿ ಕಿರಿಯರು 6 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರು, ಹಿರಿಯರು 17 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಾಗಿದ್ದರು. IN ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಮಾತಿನ ಕಾರ್ಯದ ಮೇಲೆ ಔಷಧದ ಧನಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮ, ಬೌದ್ಧಿಕ-ಜ್ಞಾನದ ಗೋಳ, incl. ಅರಿವಿನ ಕಾರ್ಯಗಳು (ನೆನಪು, ಗಮನ, ಏಕಾಗ್ರತೆ, ಮಾನಸಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ), ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಗೋಳ. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಜೀರ್ಣಾಂಗದಿಂದ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಆಹಾರದ ಅಂಶಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯು ಔಷಧದ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ದೇಹದಿಂದ ಹೊರಹಾಕುವಿಕೆಯು ಮೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಅಪಸ್ಮಾರದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿ, ಔಷಧದ ಹಠಾತ್ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಯು ನಿರಂತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿರಬೇಕು. ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಔಷಧಿ ಕೋರ್ಸ್ಖಿನ್ನತೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಸಂಭವವು ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು.

ಫಾರ್ಮಕಾಲಜಿ

ಸಲ್ಫಮೇಟ್-ಬದಲಿ ಮೊನೊಸ್ಯಾಕರೈಡ್‌ಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿದ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೋಡಿಯಂ ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನರಕೋಶದ ಪೊರೆಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಡಿಪೋಲರೈಸೇಶನ್ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕ್ರಿಯಾಶೀಲ ವಿಭವಗಳ ಸಂಭವವನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ. ಟಾಪಿರಾಮೇಟ್ GABA ಗ್ರಾಹಕಗಳ (GABA A ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಕೆಲವು ಉಪವಿಧಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ GABA (GABA) ನ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು GABA A ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ವತಃ ಮಾರ್ಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೈನೇಟ್/AMPK ಉಪವಿಧದ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಕೈನೇಟ್‌ನಿಂದ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. (ಆಲ್ಫಾ-ಅಮಿನೋ-3 -ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-5-ಮೀಥೈಲಿಸೋಕ್ಸಜೋಲ್-4-ಪ್ರೊಪಿಯೋನಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಗ್ಲುಟಮೇಟ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು ಎನ್‌ಎಂಡಿಎ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಸಬ್‌ಟೈಪ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಎನ್‌ಎಂಡಿಎ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಗಳು 1 µM ನಿಂದ 10 µM ವರೆಗಿನ ತೊಟ್ಟಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ 1 µM ನಿಂದ 200 µM ವರೆಗಿನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ.

ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕೆಲವು ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಔಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮದ ತೀವ್ರತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅಸೆಟಾಜೋಲಾಮೈಡ್‌ಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕೆಳಮಟ್ಟದ್ದಾಗಿದೆ, ಇದು ತಿಳಿದಿರುವ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಚಟುವಟಿಕೆಯು ಅದರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮುಖ್ಯ ಅಂಶವಲ್ಲ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಹೀರುವಿಕೆ

ಔಷಧವನ್ನು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ, ಟೊಪಿರಮೇಟ್ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ 81%. ತಿನ್ನುವುದರಿಂದ ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಣಾಮವಿಲ್ಲ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಕ್ರಿಯೆಔಷಧದ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಡೋಸ್‌ನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ AUC 100 mg ನಿಂದ 400 mg ವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, Cmax ಸರಾಸರಿ 6.76 mcg / ml.

ವಿತರಣೆ

ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಬಂಧಿಸುವಿಕೆಯು 13-17% ಆಗಿದೆ.

1200 mg ವರೆಗಿನ ಒಂದು ಮೌಖಿಕ ಡೋಸ್ ನಂತರ, ಸರಾಸರಿ Vd 0.55-0.8 l/kg ಆಗಿದೆ. ವಿ ಡಿ ಮೌಲ್ಯವು ಲಿಂಗವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, ಮೌಲ್ಯಗಳು ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಸರಿಸುಮಾರು 50% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಮಹಿಳೆಯರ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಅಡಿಪೋಸ್ ಅಂಗಾಂಶದ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಷಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಲುಪಲು 4 ರಿಂದ 8 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಚಯಾಪಚಯ

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಸುಮಾರು 20% ಡೋಸ್ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ಮಾನವನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ಮೂತ್ರ ಮತ್ತು ಮಲದಿಂದ ಆರು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.

ತೆಗೆಯುವಿಕೆ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (70%) ಮತ್ತು ಅದರ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳಿಂದ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಔಷಧದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 20-30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ.

ಔಷಧದ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಪ್ರಮಾಣಗಳ ನಂತರ, 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ದಿನಕ್ಕೆ 2 ಬಾರಿ, ಸರಾಸರಿ T1/2 21 ಗಂಟೆಗಳು.

ವಿಶೇಷ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಿನ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ≤ 70 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷ), ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರಕ್ತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ C ss ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರ್ಯಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ C ss ಅನ್ನು ತಲುಪುವ ಸಮಯವು 10 ರಿಂದ 15 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಜೊತೆ ರೋಗಿಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರತರವಾದ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ವಯಸ್ಸಾದವರಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಬದಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಔಷಧ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಚಯಾಪಚಯವು 50% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪ್ರಮಾಣಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುವ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ರಕ್ತದ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ತ್ವರಿತ ಕುಸಿತವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸುವಾಗ, ನೀವು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:

1) ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಅವಧಿ;

2) ಬಳಸಿದ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಮೌಲ್ಯ;

3) ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ನಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು.

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸರಾಸರಿ 26% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

12 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಆಗಿರುತ್ತವೆ. ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಪ್ರಕೃತಿಯಲ್ಲಿ ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ C ss ಪ್ರಮಾಣಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ T1/2 ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಆದ್ದರಿಂದ, ದೇಹದ ತೂಕದ 1 ಕೆಜಿಗೆ ಅದೇ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ವಯಸ್ಕರಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ವಯಸ್ಕರಂತೆ, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ.

ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ

ಹಾರ್ಡ್ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು, ಗಾತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ 2, ದೇಹದೊಂದಿಗೆ ಬಿಳಿಶಾಸನ "15 ಮಿಗ್ರಾಂ" ಮತ್ತು "ಟಾಪ್" ಶಾಸನದೊಂದಿಗೆ ಪಾರದರ್ಶಕ ಬಣ್ಣರಹಿತ ಕ್ಯಾಪ್ನೊಂದಿಗೆ; ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳ ವಿಷಯಗಳು ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಬಿಳಿ ಕಣಗಳಾಗಿವೆ.

	1 ಕ್ಯಾಪ್ಸ್.
ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್	15 ಮಿಗ್ರಾಂ

ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು: ಹರಳಾಗಿಸಿದ ಸಕ್ಕರೆ (ಸುಕ್ರೋಸ್, ಪಿಷ್ಟ ಸಿರಪ್) - 45 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಪೊವಿಡೋನ್ - 10.4199 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಸಿಟೇಟ್ - 5.423 ಮಿಗ್ರಾಂ.

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಶೆಲ್ನ ಸಂಯೋಜನೆ: ಜೆಲಾಟಿನ್ - 50.8-52.7 ಮಿಗ್ರಾಂ, ನೀರು - 9.3-11.2 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋರ್ಬಿಟನ್ ಲಾರೆಟ್ - 0.0252 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ - 0.0252 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ (ಇ 171) - 0.28 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕಪ್ಪು - 0.273 ಮಿಗ್ರಾಂ /23 ಕಪ್ಪು (ಎಥೆನಾಲ್, ಕಪ್ಪು ಕಬ್ಬಿಣದ ಆಕ್ಸೈಡ್, ಎನ್-ಬ್ಯುಟೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಲ್, ಅಮೋನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ನಲ್ಲಿ ಶೆಲಾಕ್ ಗ್ಲೇಸುಗಳ ಪರಿಹಾರ) - 5-10 ಎಂಸಿಜಿ.

28 ಪಿಸಿಗಳು. - ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು (1) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.
60 ಪಿಸಿಗಳು. - ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು (1) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.

ಡೋಸೇಜ್

ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಔಷಧವನ್ನು ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ತೆರೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಮೃದುವಾದ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ (ಸುಮಾರು 1 ಟೀಚಮಚ) ಬೆರೆಸಬೇಕು. ಈ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಅಗಿಯದೆ ತಕ್ಷಣವೇ ನುಂಗಬೇಕು. ತನಕ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ ಔಷಧವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಾರದು ಮುಂದಿನ ನೇಮಕಾತಿ. Topamax ® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಬಹುದು.

ಸೂಕ್ತ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಧಿಸಲು ಅಪಸ್ಮಾರದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳುವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಟೈಟರೇಶನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್.

ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನುಂಗಲು ಕಷ್ಟಪಡುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು).

ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು

ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. ಕನಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂನಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು 2 ವಿಂಗಡಿಸಲಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಳ ಬೇಕಾಗಬಹುದು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ಗರಿಷ್ಠ 1600 ಮಿಗ್ರಾಂ. ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ನ ಕ್ರಮೇಣ ಆಯ್ಕೆ. ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ಅವುಗಳನ್ನು 1 ವಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು 2 ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು. Topamax ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಅದರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. Topamax ® ನ ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಧನವಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಪೂರಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ 5 ರಿಂದ 9 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು 2 ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. 1 ವಾರದವರೆಗೆ ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ಡೋಸ್ ಟೈಟರೇಶನ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ (ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ, ದಿನಕ್ಕೆ 1 ರಿಂದ 3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿ) ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 1-3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು 2 ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. 30 mg/kg ವರೆಗಿನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಎಪಿಲೆಪ್ಸಿ (ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ)

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೆಳವು ಆವರ್ತನದ ಮೇಲೆ ಈ ಹಂತದ ಸಂಭವನೀಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಥಟ್ಟನೆ ರದ್ದುಗೊಳಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ಸ್ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಅವುಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ 2 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 1/3 ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಮೈಕ್ರೋಸೋಮಲ್ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಿಣ್ವಗಳ ಪ್ರಚೋದಕಗಳ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ, ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿದರೆ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಗಾಗಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು 1 ವಾರ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮೀರಬಾರದು. ಅಪಸ್ಮಾರದ ವಕ್ರೀಭವನದ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 1000 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಈ ಡೋಸಿಂಗ್ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಲ್ಲದ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಲ್ಲಿ, ಮಲಗುವ ಮುನ್ನ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ದೇಹದ ತೂಕದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ವಾರದಲ್ಲಿ 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ದಿನಕ್ಕೆ 2 ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಗು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಅದರ ಹೆಚ್ಚಳದ ದರವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ ಶ್ರೇಣಿ 100-400 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ. ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ಮಕ್ಕಳು ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳುದಿನಕ್ಕೆ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಬಹುದು.

ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 2 ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಆಗಿದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, 1 ವಾರದವರೆಗೆ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1 ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದೊಂದಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಅಸಹಿಷ್ಣುವಾಗಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ದೊಡ್ಡ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶ 50 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು ವಿವಿಧ ಪ್ರಮಾಣದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು, ಆದರೆ ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.

ವಿಶೇಷ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳು

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಕಡಿತ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್: ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮೂಲಕ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರಿಂದ, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಸಮನಾಗಿರಬೇಕು. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಬದಲಾಗಬಹುದು.

ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

ಲಕ್ಷಣಗಳು: ಸೆಳೆತ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ಮಾತು ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿ ದೋಷಗಳು, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ಚಿಂತನೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಸಮನ್ವಯ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು, ಆಲಸ್ಯ, ಮೂರ್ಖತನ, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಆಂದೋಲನ ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳುತೀವ್ರವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಔಷಧಿಗಳ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸಿದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ನಂತರ ಸಾವುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ತೀವ್ರವಾದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ ಬೆಳೆಯಬಹುದು.

ರೋಗಿಯು 96 ರಿಂದ 110 ಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಕರಣವಿದೆ, ಇದು 3-4 ದಿನಗಳ ನಂತರ 20-24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಕೋಮಾಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು, ಮಿತಿಮೀರಿದ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆ: ರೋಗಿಯು ಔಷಧದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದ ಮೊದಲು ಆಹಾರವನ್ನು ಸೇವಿಸಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಹೊಟ್ಟೆಯನ್ನು ತೊಳೆಯುವುದು ಅಥವಾ ವಾಂತಿಗೆ ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಿಟ್ರೊ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಅದನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ಇಂಗಾಲಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮಾರ್ಗದೇಹದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಆಗಿದೆ. ತಮ್ಮ ದ್ರವ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ (AEDs) ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ Topamax ® ಪರಿಣಾಮ

ಇತರ ಎಇಡಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ಫೆನಿಟೋಯಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಫಿನೊಬಾರ್ಬಿಟಲ್, ಪ್ರಿಮಿಡೋನ್) ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ ಅವರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಿ ಎಸ್ಎಸ್ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ಗೆ ಸೇರಿಸುವುದರಿಂದ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆ. ಇದು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ P450 ಕಿಣ್ವದ (CYP2Cmeph) ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪಾಲಿಮಾರ್ಫಿಕ್ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವಿಷತ್ವದ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ, ರಕ್ತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಲ್ಯಾಮೋಟ್ರಿಜಿನ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸುವುದರಿಂದ ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ 100-400 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ನಂತರದ ಸಿ ಎಸ್‌ಎಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಲ್ಯಾಮೋಟ್ರಿಜಿನ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಂತರ (ಸರಾಸರಿ ಡೋಸ್ 327 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ), ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸಿ ಎಸ್ಎಸ್ ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಇತರ AEDಗಳ ಪರಿಣಾಮ

ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ನಂತರದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸೇರ್ಪಡೆ ಅಥವಾ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆಗಳುರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ.

ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ಔಷಧಿಗಳು

ಒಂದೇ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಡಿಗೊಕ್ಸಿನ್‌ನ AUC 12% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ಪರಿಣಾಮದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಕುಗ್ಗಿಸುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಎಥೆನಾಲ್ ಅನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಸಹವರ್ತಿ ಬಳಕೆಔಷಧ Topamax ® ಜೊತೆ ಔಷಧಿಗಳು, ಇದು ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಮೇಲೆ ಖಿನ್ನತೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಥೆನಾಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್ (ಹೈಪರಿಕಮ್ ಪರ್ಫೊರಟಮ್) ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್ ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ (1 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ (35 ಎಮ್‌ಸಿಜಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕವನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರೊಂದಿಗೆ, ದಿನಕ್ಕೆ 50-800 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಮತ್ತು 50- ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. 200 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ - ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ. ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® 200-800 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನದಲ್ಲಿ ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ವಿವರಿಸಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಈಸ್ಟ್ರೊಜೆನ್ ಹೊಂದಿರುವ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳು ಮುಟ್ಟಿನ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಮ್ಮ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿಯೂ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಲಿಥಿಯಂ ಎಯುಸಿಯಲ್ಲಿ 18% ರಷ್ಟು ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಉನ್ಮಾದ-ಖಿನ್ನತೆಯ ಸೈಕೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ಲಿಥಿಯಂನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ (ದಿನಕ್ಕೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ), ಲಿಥಿಯಂನ ಎಯುಸಿಯನ್ನು 26 ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು. ಶೇ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಲಿಥಿಯಂ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವಾಗ, ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಎರಡನೆಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಸಂಶೋಧನೆ ಔಷಧ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳುಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಏಕ ಮತ್ತು ಬಹು ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸಲಾಯಿತು ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್, ಅದೇ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಿತು. 250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಟಮ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ, ದಿನಕ್ಕೆ 1-6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಎಯುಸಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 16% ಮತ್ತು 33% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು(ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್) ಸ್ವಲ್ಪ ಬದಲಾಗಿದೆ. ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್/9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಅಸಂಭವವಾಗಿದೆ.

ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ (25 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (96 ಮಿಗ್ರಾಂ) ನ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಿತ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ Cmax 27% ಮತ್ತು ಅದರ AUC 29% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಲ್ಲ.

ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅಥವಾ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಟೊಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ Cmax ಮತ್ತು AUC ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ 18% ಮತ್ತು 25% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ, ಆದರೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 20% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಟಿಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಪರಿಣಾಮದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Topamax ® ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದರೆ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು ಮಧುಮೇಹ.

ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಿತ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಔಷಧದ Cmax ಅನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸದೆಯೇ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ AUC ನಲ್ಲಿ 15% ರಷ್ಟು ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಈ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಅಲ್ಲದೆ, ಸಕ್ರಿಯ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ಗೆ, Cmax ಮತ್ತು AUC ಯಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 16% ರಷ್ಟು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಕೆಟೊಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ಗಾಗಿ, Cmax ಮತ್ತು AUC ಎರಡರಲ್ಲೂ 60% ರಷ್ಟು ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಈ ಡೇಟಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮತ್ತು ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಅನ್ನು ಸಹ-ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ, ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ನ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್‌ನ (5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ದಿನ) ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ (150 ಮಿಗ್ರಾಂ/ದಿನ) ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಗ್ಲಿಬೆನ್ಕ್ಲಾಮೈಡ್ನ AUC 25% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. 4-ಟ್ರಾನ್ಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಮತ್ತು 3-ಸಿಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್, ಸಕ್ರಿಯ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಹ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ (ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 15%). ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ AUC ಯಲ್ಲಿ 15% ರಷ್ಟು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಲ್ಲದ ಇಳಿಕೆಯು ಅದರ Cmax ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಯಿಲ್ಲದೆ ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ. ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ (ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ), ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್‌ನ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಅಂತಹ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅವು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಶಾರೀರಿಕ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಪ್ರತಿ ಔಷಧವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯು ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಕಣ್ಮರೆಯಾಗುತ್ತವೆ. ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಟೋಪಿರಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಹೈಪೋಥರ್ಮಿಯಾ (35 ° C ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆಯಲ್ಲಿ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು) ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನವು ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು ಜಂಟಿ ಸ್ವಾಗತವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್, ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್.

ಸಮರ್ಥವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಸಂಭವನೀಯ ಆಯ್ಕೆಗಳುಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವಿನ ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು. ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಔಷಧ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ	ಸೇರಿಸಿದ ಔಷಧದ ಸಾಂದ್ರತೆ*	ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆ*
ಅಮಿಟ್ರಿಪ್ಟಿಲೈನ್	ನಾರ್ಟ್ರಿಪ್ಟಿಲೈನ್ (ಅಮಿಟ್ರಿಪ್ಟಿಲೈನ್ ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್) ನ Cmax ಮತ್ತು AUC ನಲ್ಲಿ 20% ಹೆಚ್ಚಳ	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಡೈಹೈಡ್ರೊರ್ಗೊಟಮೈನ್ (ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್)	**	**
ಹ್ಯಾಲೊಪೆರಿಡಾಲ್	ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ AUC ನಲ್ಲಿ 31% ಹೆಚ್ಚಳ	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್	C max 4-OH ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್‌ನಲ್ಲಿ 17% ಹೆಚ್ಚಳ (ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ)	Cmax ನಲ್ಲಿ 9% ಮತ್ತು 16% ಹೆಚ್ಚಳ, AUC ನಲ್ಲಿ 9% ಮತ್ತು 17% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ (ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್ 40 mg ಮತ್ತು 80 mg ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ)
ಸುಮಟ್ರಿಪ್ಟಾನ್ (ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್)	**	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಪಿಜೋಟಿಫೆನ್	**	**
ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್	ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ನ AUC ಯಲ್ಲಿ 25% ಮತ್ತು ಡೆಸೆಟಿಲ್ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ನಲ್ಲಿ 18% ಮತ್ತು ** N-ಡೆಮಿಥೈಲ್ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ಗೆ ಇಳಿಕೆ	AUC 20% ಹೆಚ್ಚಳ
ವೆನ್ಲಾಫಾಕ್ಸಿನ್	**	**
ಫ್ಲುನಾರಿಜಿನ್	AUC ನಲ್ಲಿ 16% ಹೆಚ್ಚಳ (ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 50 mg) 1	**

*ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ Cmax ಮತ್ತು AUC ಮೌಲ್ಯಗಳ % ನಂತೆ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
**Cmax ಮತ್ತು AUC ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಲ್ಲ (ಮೂಲ ಡೇಟಾದ ≤ 15%)
1 ಫ್ಲುನಾರಿಜೈನ್ (ಮೊನೊಥೆರಪಿ) ನ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ, AUC ಯಲ್ಲಿ 14% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಸಮತೋಲನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಲುಪುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಶೇಖರಣೆಯಿಂದಾಗಿರಬಹುದು.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಆವರ್ತನ ನಿರ್ಣಯ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/10), ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

ನರಮಂಡಲದಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ದುರ್ಬಲ ಗಮನ; ಆಗಾಗ್ಗೆ - ನಿಸ್ಟಾಗ್ಮಸ್, ಆಲಸ್ಯ, ಮೆಮೊರಿ ದುರ್ಬಲತೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ನಡುಕ, ವಿಸ್ಮೃತಿ, ಹೈಪೋಸ್ಥೇಶಿಯಾ, ಅಭಿರುಚಿಯ ವಿರೂಪ, ದುರ್ಬಲವಾದ ಆಲೋಚನೆ, ದುರ್ಬಲ ಭಾಷಣ, ಅರಿವಿನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ಮಾನಸಿಕ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ದುರ್ಬಲತೆ, ನಿದ್ರಾಜನಕ ಪರಿಣಾಮ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ರುಚಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ನಷ್ಟ, ಅಕಿನೇಶಿಯಾ, ವಾಸನೆಯ ನಷ್ಟ, ಅಫೇಸಿಯಾ, ಅಪ್ರಾಕ್ಸಿಯಾ, ಸೆಳವು, ಸುಡುವ ಸಂವೇದನೆ (ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮುಖ ಮತ್ತು ತುದಿಗಳಲ್ಲಿ), ಸೆರೆಬೆಲ್ಲಾರ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಸಿರ್ಕಾಡಿಯನ್ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೋಟಾರ್ ಸಮನ್ವಯ, ಸಂಕೀರ್ಣ ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಸೆಳೆತ, ಭಂಗಿ ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಹೆಚ್ಚಿದ ಜೊಲ್ಲು ಸುರಿಸುವುದು, ಡಿಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಡಿಸ್ಗ್ರಾಫಿಯಾ, ಡಿಸ್ಕಿನೇಶಿಯಾ, ಡಿಸ್ಫೇಸಿಯಾ, ಡಿಸ್ಟೋನಿಯಾ, ದೇಹದಲ್ಲಿ "ಪಿನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಜಿಗಳ" ಸಂವೇದನೆ, ಗ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲ್ ಪ್ರಕಾರದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಹೈಪರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಜಿಯಾಸಿಯಾ, ಹೈಪೋಕಿನೇಶಿಯಾ, ಹೈಪೋಸ್ಮಿಯಾ, ಪೆರಿಫೆರಲ್ ನ್ಯೂರೋಪತಿ, ಪೆರಿಫೆರಲ್ ನ್ಯೂರೋಪತಿ ಮಾತು, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸ್ಪರ್ಶ, ಮೂರ್ಖತನ, ಮೂರ್ಛೆ, ಪ್ರಚೋದಕಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಕೊರತೆ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ.

ಮಾನಸಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ನಿಧಾನ ಚಿಂತನೆ, ಗೊಂದಲ, ಖಿನ್ನತೆ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಆಂದೋಲನ, ದಿಗ್ಭ್ರಮೆ, ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಕೊರತೆ, ನಿಮಿರುವಿಕೆಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ನಡವಳಿಕೆಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಅನೋರ್ಗಾಸ್ಮಿಯಾ, ಲೈಂಗಿಕ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಅಳುವುದು, ಲೈಂಗಿಕ ಪ್ರಚೋದನೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಡಿಸ್ಫೀಮಿಯಾ, ಮುಂಜಾನೆ ಜಾಗೃತಿ, ಯೂಫೋರಿಕ್ ಮೂಡ್, ಶ್ರವಣೇಂದ್ರಿಯ ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿ ಭ್ರಮೆಗಳು, ಹೈಪೋಮ್ಯಾನಿಕ್ ಸ್ಥಿತಿಗಳು, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಕಾಮಾಸಕ್ತಿ, ಉನ್ಮಾದ, ಪ್ಯಾನಿಕ್, ವ್ಯಾಮೋಹದ ಸ್ಥಿತಿಗಳು, ಚಿಂತನೆಯ ಪರಿಶ್ರಮ, ದುರ್ಬಲ ಓದುವ ಕೌಶಲ್ಯಗಳು ನಿದ್ರಾ ಭಂಗಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಅಥವಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಕಣ್ಣೀರು; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಹತಾಶತೆಯ ಭಾವನೆ.

ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ; ಆಗಾಗ್ಗೆ - ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಒಣ ಬಾಯಿ, ಮೌಖಿಕ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ, ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಉರಿಯೂತ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಜಠರದುರಿತ, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಲ್ ರಿಫ್ಲಕ್ಸ್, ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಒಸಡುಗಳು, ದುರ್ವಾಸನೆ, ವಾಯು, ಗ್ಲೋಸೋಡಿನಿಯಾ, ಬಾಯಿಯ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ನೋವು, ಬಾಯಾರಿಕೆ, ಡಿಸ್ಪ್ರೆಪ್ಟಿಕ್ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಹೊಟ್ಟೆ, ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಭಾರ), ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ವಾಂತಿ.

ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಎದೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಸ್ನಾಯು ನೋವು, ಆರ್ಥ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಬದಿಯಲ್ಲಿ ನೋವು, ಸ್ನಾಯುವಿನ ಬಿಗಿತ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಕೀಲುಗಳ ಊತ, ಅಂಗಗಳಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ.

ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ: ವಿರಳವಾಗಿ - ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ತ್ವರಿತ ಹೃದಯ ಬಡಿತ, ಫ್ಲಶಿಂಗ್, ಆರ್ಥೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ರೇನಾಡ್ನ ವಿದ್ಯಮಾನ.

ದೃಷ್ಟಿಯ ಅಂಗದಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ಮಸುಕಾದ ದೃಷ್ಟಿ, ಒಣ ಕಣ್ಣುಗಳು; ಅಪರೂಪದ - ವಸತಿ ಅಡಚಣೆ, ಆಂಬ್ಲಿಯೋಪಿಯಾ, ಬ್ಲೆಫರೊಸ್ಪಾಸ್ಮ್, ಅಸ್ಥಿರ ಕುರುಡುತನ, ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕುರುಡುತನ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್, ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್, ರಾತ್ರಿ ಕುರುಡುತನ, ಫೋಟೋಪ್ಸಿಯಾ, ಪ್ರೆಸ್ಬಿಯೋಪಿಯಾ, ಸ್ಕೋಟೋಮಾ (ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಸೇರಿದಂತೆ), ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾ, ಕಣ್ಣುಗುಡ್ಡೆಗಳ ಅನೈಚ್ಛಿಕ ಚಲನೆಗಳು, ಕಣ್ಣುರೆಪ್ಪೆಗಳ ಊತ, ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ, ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಲ್ ಎಡಿಮಾ, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲೋಪತಿ.

ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಂಗದಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಕಿವಿಗಳಲ್ಲಿ ನೋವು, ಕಿವಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿಂಗಿಂಗ್, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ವರ್ಟಿಗೋ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಕಿವುಡುತನ (ಸಂವೇದನಾಶೀಲ ಮತ್ತು ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಸೇರಿದಂತೆ), ಕಿವಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಶ್ರವಣ ದೋಷ.

ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಒರಟುತನ, ಪರಿಶ್ರಮದ ಮೇಲೆ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಪರಾನಾಸಲ್ ಸೈನಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪರ್‌ಸೆಕ್ರಿಷನ್, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ರೈನೋರಿಯಾ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್.

ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ದದ್ದು, ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ, ತುರಿಕೆ, ಮುಖದ ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಬೆವರುವಿಕೆಯ ಕೊರತೆ, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್, ಚರ್ಮದ ಕೆಂಪು, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಚರ್ಮದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ, ಅಹಿತಕರ ಚರ್ಮದ ವಾಸನೆ, ಉರ್ಟೇರಿಯಾ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಎರಿಥೆಮಾ ಮಲ್ಟಿಫಾರ್ಮ್, ಪೆರಿಯೊರ್ಬಿಟಲ್ ಎಡಿಮಾ, ಸ್ಟೀವನ್ಸ್-ಜಾನ್ಸನ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ನೆಕ್ರೋಲಿಸಿಸ್.

ಮೂತ್ರದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್, ಡಿಸುರಿಯಾ, ಪೊಲಾಕಿಯುರಿಯಾ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಯುರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವಿಕೆ, ಹೆಮಟುರಿಯಾ, ಮೂತ್ರದ ಅಸಂಯಮ, ಮೂತ್ರ ವಿಸರ್ಜಿಸಲು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಪ್ರಚೋದನೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಲಿಕ್, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವು; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಳವೆಯಾಕಾರದ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ.

ಹೆಮಾಟೊಪಯಟಿಕ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ರಕ್ತಹೀನತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಲಿಂಫಾಡೆನೋಪತಿ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ.

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳಿಂದ: ವಿರಳವಾಗಿ - ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್‌ಗಳ ಅಂಶದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ (ಸರಾಸರಿ 4 ಎಂಎಂಒಎಲ್ / ಲೀ), ಕ್ರಿಸ್ಟಲುರಿಯಾ, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ (ರಕ್ತದ ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿನ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ 3.5 ಎಂಎಂಒಎಲ್ / ಲೀಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ) .

ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಆಯಾಸ, ಕಿರಿಕಿರಿ, ತೂಕ ನಷ್ಟ; ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ಆತಂಕ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ಜ್ವರ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಮುಖದ ಊತ, ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ, ಪಾಲಿಡಿಪ್ಸಿಯಾ, ಶೀತ ತುದಿಗಳು, ಆಯಾಸ, ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಕ್ಯಾಲ್ಸಿನೋಸಿಸ್; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಎಡಿಮಾ, ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ತರಹದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಎಡಿಮಾ, ತೂಕ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು.

ಸೂಚನೆಗಳು

ಮೂರ್ಛೆ ರೋಗ:

• ಅಪಸ್ಮಾರ ಹೊಂದಿರುವ 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ (ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ);
• ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಕೀರ್ಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ, ಹಾಗೆಯೇ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ.

• ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ (ತೀವ್ರವಾದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ).

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

• 2 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಮಕ್ಕಳು;
• ಔಷಧದ ಅಂಶಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಅಥವಾ ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ, ನೆಫ್ರೊರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಿ.

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಗರ್ಭಿಣಿಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು Topamax ® ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುವ ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಡೆದಿಲ್ಲ. Topiramate ಗರ್ಭಿಣಿಯರಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯುಂಟಾಗಬಹುದು.

ಗರ್ಭಾಶಯದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಶಿಶುಗಳು ಜನ್ಮಜಾತ ವಿರೂಪಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸೀಳು ತುಟಿ ಅಥವಾ ಅಂಗುಳಿನ, ಹೈಪೋಸ್ಪಾಡಿಯಾಸ್ ಮತ್ತು ದೇಹದ ವಿವಿಧ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳಂತಹ ಕ್ರಾನಿಯೊಫೇಸಿಯಲ್ ದೋಷಗಳು). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಥೆರಪಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಈ ವಿರೂಪಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಡೇಟಾವು ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ತೂಕ (2500 ಗ್ರಾಂ ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ) ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಹೊಂದುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಗಮನಿಸಿದ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯ ನಡುವಿನ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವು ಮೊನೊಥೆರಪಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಬಳಕೆಯು ತಾಯಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನವು ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮೀರಿದಾಗ ಮಾತ್ರ ಸಮರ್ಥಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.

ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಹೆರುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ ಮತ್ತು ಸಲಹೆ ನೀಡುವಾಗ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೈದ್ಯರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಪಾಯದ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ತೂಗಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರ್ಯಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಅಥವಾ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ರೋಗಿಯು ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಿದ್ದರೆ, ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ಆಕೆಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡಬೇಕು.

ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎದೆ ಹಾಲಿಗೆ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೀಮಿತ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಅವಲೋಕನಗಳು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ. ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ Topamax ® ಅನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಸ್ತನ್ಯಪಾನವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಅಥವಾ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ಬಳಸಿ

ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಿ. ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆಗೆ ಬಳಸಿ

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರವಾಗಿ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ drug ಷಧಿಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ, ಈ ವರ್ಗದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಮತೋಲನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 10-15 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು, ಸಾಮಾನ್ಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 4-8 ದಿನಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರಿಂದ, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ನ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 2 ಡೋಸ್ಗಳಲ್ಲಿ (ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ) ಅರ್ಧ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ಗೆ ಸಮಾನವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಬೇಕು.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ, ನೆಫ್ರೊರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಗೆ ಔಷಧವು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® (ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ) ಕ್ರಮೇಣ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ 50-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ - ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಅಪಸ್ಮಾರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ - ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ. ಮೈಗ್ರೇನ್. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, 2-8 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸರಿಯಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಯಾವುದೇ ಕಾಯಿಲೆಯಂತೆ, ಡೋಸಿಂಗ್ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು (ಅಂದರೆ, ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮಟ್ಟ, ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿ) ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಸ್ಥಿರವಾದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಇದು ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಆಲಿಗೋಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್ (ಕಡಿಮೆ ಬೆವರುವುದು) ಮತ್ತು ಅನ್ಹಿಡ್ರೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಕಡಿಮೆ ಬೆವರು ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ (ಹೆಚ್ಚಿದ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆ) ಹೆಚ್ಚಿನ ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ, ಇದು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಅಥವಾ ಎತ್ತರದ ತಾಪಮಾನದ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.

Topamax ® ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಯಾವುದೇ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ನಡವಳಿಕೆಯ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (8652 ಜನರಲ್ಲಿ 46) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಘಟನೆಗಳ (ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ) 0.5% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸುಮಾರು 3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಪ್ಲಸೀಬೊ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರು (0.2%; 4045 ರಲ್ಲಿ 8 ಜನರು). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ನ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಒಂದು ಪ್ರಕರಣ ವರದಿಯಾಗಿದೆ.

ಆದ್ದರಿಂದ, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ (ಮತ್ತು, ಸೂಕ್ತವಾದರೆ, ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರು) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಅಥವಾ ನಡವಳಿಕೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ತಕ್ಷಣದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಬೇಕು.

ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಲಿಕ್‌ನಂತಹ ಸಂಬಂಧಿತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಈ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಅಗತ್ಯ. ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಇತಿಹಾಸ (ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್‌ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ ಮತ್ತು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದ (ಕೆಆರ್) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಭವನೀಯ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

Topamax ® ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಒಂದು ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಅನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಏಕಕಾಲಿಕ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆಯ ತೀವ್ರ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಕಣ್ಣಿನ ನೋವು ಸೇರಿವೆ. ನೇತ್ರಶಾಸ್ತ್ರದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ, ಕಣ್ಣಿನ ಮುಂಭಾಗದ ಕೋಣೆಯ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವಿಕೆ, ಕಣ್ಣುಗುಡ್ಡೆಯ ಹೈಪೇರಿಯಾ (ಕೆಂಪು) ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಬಹುದು. ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ರೋಗಲಕ್ಷಣವು ದ್ರವ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇರಬಹುದು, ಇದು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಐರಿಸ್ನ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ 1 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. 40 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತೆರೆದ ಕೋನ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾವನ್ನು ಗಮನಿಸಬಹುದು. ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವೈದ್ಯರಿಂದ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ Topamax ® ಅನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸೂಕ್ತ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಈ ಕ್ರಮಗಳು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡದ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ.

ಸಾಕಷ್ಟು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಎಟಿಯಾಲಜಿಯ ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವು ದೃಷ್ಟಿ ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ತೊಡಕುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಟೋಪಿರಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್, ಅಯಾನು-ಅಲ್ಲದ ಕೊರತೆ, ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಉಸಿರಾಟದ ಆಲ್ಕಲೋಸಿಸ್ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ) ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸೀರಮ್ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಈ ಇಳಿಕೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆಯು ಔಷಧದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಈ ಪರಿಣಾಮವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆಯ ಮಟ್ಟವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದುರ್ಬಲ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ (ವಯಸ್ಕರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 100 mg / day ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯವು 4 mmol / l ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸುಮಾರು 6 mg / kg / day). ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು 10 mmol / l ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು. ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಮುಂದಾಗುವ ಕೆಲವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆ, ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಕಾಯಿಲೆ, ಸ್ಥಿತಿ ಎಪಿಲೆಪ್ಟಿಕಸ್, ಅತಿಸಾರ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಕೆಟೋಜೆನಿಕ್ ಆಹಾರ, ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳು) ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಸಂಯೋಜಕ ಅಂಶಗಳಾಗಿರಬಹುದು.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಕುಂಠಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಭವನೀಯ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೇಲಿನವುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ಸೀರಮ್ನಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಗತ್ಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ® .

Topamax ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ® ರೋಗಿಯ ದೇಹದ ತೂಕ ಕಡಿಮೆಯಾದರೆ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಪೋಷಣೆಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ವಾಹನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ

ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಮಸುಕಾದ ದೃಷ್ಟಿ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಕಾರುಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧಿಗೆ ರೋಗಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವವರೆಗೆ.

ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ:

ಎಪಿಲೆಪ್ಸಿ (ಹೊಸದಾಗಿ ಪತ್ತೆಯಾದ ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) - ಮೊನೊಥೆರಪಿ;

ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು - ಸಂಕೀರ್ಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ.

ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ: ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ (ತೀವ್ರವಾದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ).

ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಔಷಧದ ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 15 ಮಿಗ್ರಾಂ; ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಬಾಟಲ್ (ಬಾಟಲ್) 28, ಬಾಕ್ಸ್ (ಬಾಕ್ಸ್) 1;

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 15 ಮಿಗ್ರಾಂ; ಬಾಟಲ್ (ಬಾಟಲ್) ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ 60, ಬಾಕ್ಸ್ (ಬಾಕ್ಸ್) 1;

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 25 ಮಿಗ್ರಾಂ; ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಬಾಟಲ್ (ಬಾಟಲ್) 28, ಬಾಕ್ಸ್ (ಬಾಕ್ಸ್) 1;

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 25 ಮಿಗ್ರಾಂ; ಬಾಟಲ್ (ಬಾಟಲ್) ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ 60, ಬಾಕ್ಸ್ (ಬಾಕ್ಸ್) 1;

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 50 ಮಿಗ್ರಾಂ; ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಬಾಟಲ್ (ಬಾಟಲ್) 28, ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ 1;

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 50 ಮಿಗ್ರಾಂ; ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಬಾಟಲ್ (ಬಾಟಲ್) 60, ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ 1;

ಸಂಯುಕ್ತ
ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 1 ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್.
ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ, 25 ಮಿಗ್ರಾಂ, 50 ಮಿಗ್ರಾಂ
15 ಮತ್ತು 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು: ಹರಳಾಗಿಸಿದ ಸಕ್ಕರೆ (ಸುಕ್ರೋಸ್, ಪಿಷ್ಟ ಸಿರಪ್); ಕಂಡಿತು; ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಸಿಟೇಟ್
ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಸಂಯೋಜನೆ: ಜೆಲಾಟಿನ್; ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ನೀರು; ಸಿಲಿಕಾನ್ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್; ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್; ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಯಾಕ್ಸೈಡ್; ಓಪಕೋಡ್ ಇಂಕ್ ಕಪ್ಪು S-1-17822/23 (ಐರನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ E172 ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ)
ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು 50 ಮಿಗ್ರಾಂ: ಸುಕ್ರೋಸ್; ಪೊವಿಡೋನ್; ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಸಿಟೇಟ್; ಜೆಲಾಟಿನ್; ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ನೀರು; ಸಿಲಿಕಾನ್ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್; ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್; ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಯಾಕ್ಸೈಡ್; ಓಪಕೋಡ್ ಶಾಯಿ S-1-1788/23 ಕಪ್ಪು (ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: ಎಥೆನಾಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಶೆಲಾಕ್ ಗ್ಲೇಜ್ ದ್ರಾವಣ; ಕಪ್ಪು ಕಬ್ಬಿಣದ ಆಕ್ಸೈಡ್; n-ಬ್ಯುಟೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್; ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್; ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕಾಲ್; ಅಮೋನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್)
ಪಿಇ ಬಾಟಲ್ 28 ಅಥವಾ 60 ಪಿಸಿಗಳಲ್ಲಿ; ಒಂದು ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯಲ್ಲಿ 1 ಬಾಟಲ್.

ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಲ್ಫಮೇಟ್-ಬದಲಿ ಮೊನೊಸ್ಯಾಕರೈಡ್‌ಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿದ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೋಡಿಯಂ ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನರಕೋಶದ ಪೊರೆಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಡಿಪೋಲರೈಸೇಶನ್ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕ್ರಿಯಾಶೀಲ ವಿಭವಗಳ ಸಂಭವವನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ. ಟಾಪಿರಾಮೇಟ್ GABA ಗ್ರಾಹಕಗಳ (GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಕೆಲವು ಉಪವಿಧಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ γ-ಅಮಿನೊಬ್ಯುಟರಿಕ್ ಆಮ್ಲದ (GABA) ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ವತಃ ಮಾರ್ಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೈನೇಟ್ / AMPK ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಕೈನೇಟ್ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಉಪವಿಧ (α-ಅಮಿನೋ-3-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-5-ಮೆಥೈಲಿಸಾಕ್ಸಜೋಲ್-4-ಪ್ರೊಪಿಯೋನಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಗ್ಲುಟಮೇಟ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು NMDA ಗ್ರಾಹಕ ಉಪವಿಭಾಗದ ಕಡೆಗೆ N-ಮೀಥೈಲ್-D-ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ (NMDA) ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಪರಿಣಾಮಗಳು 1 µM ನಿಂದ 10 µM ವರೆಗಿನ ತೊಟ್ಟಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ 1 µM ನಿಂದ 200 µM ವರೆಗಿನ ಔಷಧ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿವೆ.

ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕೆಲವು ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಈ c ಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮದ ತೀವ್ರತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅಸೆಟಾಜೋಲಾಮೈಡ್‌ಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕೆಳಮಟ್ಟದ್ದಾಗಿದೆ, ಇದು ತಿಳಿದಿರುವ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಅದರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮುಖ್ಯ ಅಂಶವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ - 81%. ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. 13-17% ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ. 1200 mg ವರೆಗಿನ ಒಂದು ಡೋಸ್ ನಂತರ, ವಿತರಣೆಯ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಮಾಣವು 0.55-0.8 l/kg ಆಗಿದೆ. ವಿತರಣೆಯ ಪರಿಮಾಣದ ಪ್ರಮಾಣವು ಲಿಂಗವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಇದು ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಸರಿಸುಮಾರು 50% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಮಹಿಳೆಯರ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಅಡಿಪೋಸ್ ಅಂಗಾಂಶದ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಷಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಡೋಸ್ನ ಸುಮಾರು 20% ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಔಷಧಿಗಳ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ಕಾರಣವಾದ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಚಯಾಪಚಯವು 50% ವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಮಾನವನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ಮೂತ್ರ ಮತ್ತು ಮಲದಿಂದ ಆರು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಬದಲಾಗದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (70%) ಮತ್ತು ಅದರ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊರಹಾಕುವ ಮುಖ್ಯ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳು. ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಔಷಧದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 20-30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಂದ್ರತೆ/ಸಮಯ ಕರ್ವ್ (ಎಯುಸಿ) ಅಡಿಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರದೇಶವು 100 ರಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 4 ರಿಂದ 8 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಔಷಧದ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ Cmax ಮೌಲ್ಯವು ಸರಾಸರಿ 6.76 mcg / ml ಆಗಿದೆ. ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 50 ಮತ್ತು 100 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಬಹು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ನಂತರ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ T1/2 ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸರಾಸರಿ 21 ಗಂಟೆಗಳಿರುತ್ತದೆ.

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಟೊಪಿರಾಮೇಟ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ (Cl ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ - ≤60 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ). ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಲ್ಲದ ವಯಸ್ಸಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಬದಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮೂಲಕ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ.

12 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಈ drug ಷಧಿಯನ್ನು ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದು ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು ಡೋಸ್‌ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು T1/2 ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ ಎಂಬ ಅಂಶವನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಆದ್ದರಿಂದ, ದೇಹದ ತೂಕದ 1 ಕೆಜಿಗೆ ಅದೇ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ವಯಸ್ಕರಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ವಯಸ್ಕರಂತೆ, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವುದು

ಗರ್ಭಿಣಿಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು Topamax® ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ಯಾವುದೇ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಡೆದಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ, ತಾಯಿಯ ಮೇಲೆ ಅದರ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮವು ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮೀರಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಸೀಮಿತ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳ ಅವಲೋಕನಗಳು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ತಾಯಿಗೆ ಅದರ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡು, ಹಾಲುಣಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

Topamax ಬಳಕೆಗೆ ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಔಷಧದ ಯಾವುದೇ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ;

2 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಮಕ್ಕಳು.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ:

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಅಥವಾ ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ;

ನೆಫ್ರೊರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ);

ಹೈಪರ್ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ.

Topamax ಔಷಧದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಆವರ್ತನ ಮತ್ತು ಅಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ವಿತರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ≥1/10, ಆಗಾಗ್ಗೆ - ≥1/100,<1/10), нечасто - ≥1/1000 и <1/100, редко - ≥1/10000 и <1/1000 и очень редко - <1/10000.

ಸೋಂಕುಗಳು: ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್.

ರಕ್ತ ಮತ್ತು ದುಗ್ಧರಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ರಕ್ತಹೀನತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಲಿಂಫಾಡೆನೋಪತಿ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ.

ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಕಡೆಯಿಂದ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ದುರ್ಬಲ ಗಮನ; ಆಗಾಗ್ಗೆ - ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮನ್ವಯ, ನಿಸ್ಟಾಗ್ಮಸ್, ಆಲಸ್ಯ, ಮೆಮೊರಿ ದುರ್ಬಲತೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ನಡುಕ, ವಿಸ್ಮೃತಿ, ಹೈಪೋಸ್ಥೇಶಿಯಾ, ಅಭಿರುಚಿಯ ವಿರೂಪ, ದುರ್ಬಲ ಚಿಂತನೆ, ಭಾಷಣ ದುರ್ಬಲತೆ, ಅರಿವಿನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ಮಾನಸಿಕ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ದುರ್ಬಲತೆ, ನಿದ್ರಾಜನಕ ಪರಿಣಾಮ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ರುಚಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ನಷ್ಟ, ಅಕಿನೇಶಿಯಾ, ವಾಸನೆಯ ನಷ್ಟ, ಅಫೇಸಿಯಾ, ಸುಡುವ ಸಂವೇದನೆ (ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮುಖ ಮತ್ತು ಕೈಕಾಲುಗಳ ಮೇಲೆ), ಸೆರೆಬೆಲ್ಲಾರ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ನಿದ್ರೆಯ ಸಿರ್ಕಾಡಿಯನ್ ಲಯದ ಅಡಚಣೆ, ಚಲನೆಗಳ ವಿಚಿತ್ರತೆ, ಭಂಗಿ ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಜೊಲ್ಲು ಸುರಿಸುವುದು, ಡೈಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ , ಡಿಸ್ಕಿನೇಶಿಯಾ, ಡಿಸ್ಫೇಸಿಯಾ, ದೇಹದಾದ್ಯಂತ ಗೂಸ್ಬಂಪ್ಸ್, ಹೈಪರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಜಿಸಿಯಾ, ಹೈಪೋಕಿನೇಶಿಯಾ, ಹೈಪೋಸ್ಮಿಯಾ, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಪರೋಸ್ಮಿಯಾ, ಪ್ರಿಸಿಂಕೋಪ್, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮಾತು, ಸ್ಪರ್ಶದ ಅಡಚಣೆ, ಮೂರ್ಖತನ, ಮೂರ್ಛೆ, ಪ್ರಚೋದಕಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಕೊರತೆ, ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ.

ಮಾನಸಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ನಿಧಾನ ಚಿಂತನೆ, ಗೊಂದಲ, ಖಿನ್ನತೆ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಆಂದೋಲನ, ಕಿರಿಕಿರಿ, ದಿಗ್ಭ್ರಮೆ, ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಕೊರತೆ, ನಿಮಿರುವಿಕೆಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ನಡವಳಿಕೆಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಅನೋರ್ಗಾಸ್ಮಿಯಾ, ಲೈಂಗಿಕ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ಅಳುವುದು, ಲೈಂಗಿಕ ಪ್ರಚೋದನೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಡಿಸ್ಫೀಮಿಯಾ, ಮುಂಜಾನೆ ಜಾಗೃತಿ, ಯೂಫೋರಿಕ್ ಮೂಡ್, ಶ್ರವಣೇಂದ್ರಿಯ ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿ ಭ್ರಮೆಗಳು, ಹೈಪೋಮ್ಯಾನಿಕ್ ಸ್ಥಿತಿಗಳು, ಕಡಿಮೆಯಾದ ಕಾಮಾಸಕ್ತಿ, ಉನ್ಮಾದ, ಭಯದ ಸ್ಥಿತಿ, ಮತಿವಿಕಲ್ಪ ಸ್ಥಿತಿಗಳು, ಆಲೋಚನಾ ಶಕ್ತಿ, ದುರ್ಬಲ ಓದುವಿಕೆ ಕೌಶಲ್ಯಗಳು , ಆತಂಕ, ನಿದ್ರಾ ಭಂಗಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಅಥವಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಕಣ್ಣೀರು; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಹತಾಶತೆಯ ಭಾವನೆ.

ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೊಬಿಲಿಯರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ; ಆಗಾಗ್ಗೆ - ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಒಣ ಬಾಯಿ, ಮೌಖಿಕ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ, ಜಠರದುರಿತ, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಲ್ ರಿಫ್ಲಕ್ಸ್, ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಒಸಡುಗಳು, ದುರ್ವಾಸನೆ, ವಾಯು, ಗ್ಲೋಸೋಡಿನಿಯಾ, ಬಾಯಿಯ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ನೋವು, ಬಾಯಾರಿಕೆ, ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಲಕ್ಷಣಗಳು, ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಹೊಟ್ಟೆ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಪ್ರದೇಶ, ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಭಾರ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ವಾಂತಿ.

ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಕ ಅಂಗಾಂಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ, incl. ಎದೆ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಆರ್ತ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಬದಿಯಲ್ಲಿ ನೋವು, ಸ್ನಾಯುವಿನ ಬಿಗಿತ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ: ಕೀಲುಗಳ ಊತ, ಅಂಗಗಳಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ.

ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಅಪರೂಪದ - ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ತ್ವರಿತ ಹೃದಯ ಬಡಿತ, ಫ್ಲಶಿಂಗ್, ಆರ್ಥೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ರೇನಾಡ್ನ ವಿದ್ಯಮಾನ.

ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಆಯಾಸ, ಕಿರಿಕಿರಿ, ತೂಕ ನಷ್ಟ; ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ಆತಂಕ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ಜ್ವರ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಮುಖದ ಊತ, ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ, ಪಾಲಿಡಿಪ್ಸಿಯಾ, ಶೀತ ತುದಿಗಳು, ಆಯಾಸ, ದೌರ್ಬಲ್ಯ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಎಡಿಮಾ, ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ತರಹದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಎಡಿಮಾ, ತೂಕ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು.

ನೇತ್ರಶಾಸ್ತ್ರದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ಮಸುಕಾದ ದೃಷ್ಟಿ, ಒಣ ಕಣ್ಣುಗಳು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ವಸತಿ ಅಡಚಣೆ, ಆಂಬ್ಲಿಯೋಪಿಯಾ, ಬ್ಲೆಫರೊಸ್ಪಾಸ್ಮ್, ಅಸ್ಥಿರ ಕುರುಡುತನ, ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕುರುಡುತನ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್, ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್, ರಾತ್ರಿ ಕುರುಡುತನ, ಫೋಟೋಪ್ಸಿಯಾ, ಪ್ರೆಸ್ಬಿಯೋಪಿಯಾ, ಸ್ಕೋಟೋಮಾ, ಸೇರಿದಂತೆ. ಮಿನುಗುವಿಕೆ, ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾ, ದುರ್ಬಲ ಕಣ್ಣಿನ ಚಲನೆಗಳು, ಕಣ್ಣುರೆಪ್ಪೆಯ ಊತ, ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ, ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಲ್ ಎಡಿಮಾ.

ಕಿವಿ ಮತ್ತು ಚಕ್ರವ್ಯೂಹದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಕಿವಿ ನೋವು, ಟಿನ್ನಿಟಸ್, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ವರ್ಟಿಗೋ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಕಿವುಡುತನ, incl. ನ್ಯೂರೋಸೆನ್ಸರಿ ಮತ್ತು ಏಕಪಕ್ಷೀಯ, ಕಿವಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ವಿಚಾರಣೆಯ ದುರ್ಬಲತೆ.

ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಒರಟುತನ, ವ್ಯಾಯಾಮದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಪರಾನಾಸಲ್ ಸೈನಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪರ್ಸೆಕ್ರಿಷನ್, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ - ರೈನೋರಿಯಾ.

ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ದದ್ದು, ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ, ತುರಿಕೆ, ಮುಖದ ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಬೆವರುವಿಕೆಯ ಕೊರತೆ, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್, ಚರ್ಮದ ಕೆಂಪು, ಚರ್ಮದ ಪಿಗ್ಮೆಂಟೇಶನ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ದದ್ದುಗಳು, ಮುಖದ ಊತ, ಅಹಿತಕರ ಚರ್ಮದ ವಾಸನೆ, ಉರ್ಟೇರಿಯಾ; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಪಾಲಿಮಾರ್ಫಿಕ್ ಎರಿಥೆಮಾ, ಪೆರಿಯೊರ್ಬಿಟಲ್ ಎಡಿಮಾ, ಸ್ಟೀವನ್-ಜಾನ್ಸನ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ನೆಕ್ರೋಲಿಸಿಸ್.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್, ಡಿಸುರಿಯಾ, ಪೊಲಾಕಿಯುರಿಯಾ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ - ಯುರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್, ಹೆಮಟುರಿಯಾ, ಮೂತ್ರದ ಅಸಂಯಮ, ಮೂತ್ರ ವಿಸರ್ಜಿಸಲು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಪ್ರಚೋದನೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಉದರಶೂಲೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ನೋವು; ಬಹಳ ವಿರಳವಾಗಿ - ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಳವೆಯಾಕಾರದ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ.

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು: ವಿರಳವಾಗಿ - ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ (ಸರಾಸರಿ 4 ಎಂಎಂಒಎಲ್ / ಲೀ), ಕ್ರಿಸ್ಟಲುರಿಯಾ, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ (ರಕ್ತದ ಸೀರಮ್ನಲ್ಲಿ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಮಟ್ಟ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ<3ммоль/л).

Topamax ನ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್‌ಗೆ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ಒಳಗೆ, ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ.

ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪಸ್ಮಾರದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ಗೆ ಕ್ರಮೇಣ ಟೈಟರೇಶನ್.

ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನುಂಗಲು ಕಷ್ಟಪಡುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು). ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, Topamax® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ತೆರೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಅದರ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ (ಸುಮಾರು 1 ಟೀಚಮಚ) ಕೆಲವು ಮೃದುವಾದ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಬೇಕು. ಈ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಅಗಿಯದೆ ತಕ್ಷಣವೇ ನುಂಗಬೇಕು. ನಿಮ್ಮ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ತನಕ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಡಿ. Topamax® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಬಹುದು.

ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇತರ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ. ಕನಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 200 ರಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 2 ವಿಂಗಡಿಸಲಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಗರಿಷ್ಠ 1600 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ನ ಕ್ರಮೇಣ ಆಯ್ಕೆ. ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ 1 ವಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಅಥವಾ 2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು 2 ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು. Topamax® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಅದರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ Topamax® ನ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 5 ರಿಂದ 9 mg/kg ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು 2 ವಿಂಗಡಿಸಲಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು 25 ಮಿಗ್ರಾಂ (ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ, ದಿನಕ್ಕೆ 1 ರಿಂದ 3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿ) 1 ವಾರದವರೆಗೆ ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ತರುವಾಯ, ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಅಥವಾ 2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು 2 ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. 30 mg/kg ವರೆಗಿನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೊನೊಥೆರಪಿ, ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೆಳವು ಆವರ್ತನದ ಮೇಲೆ ಈ ಹಂತದ ಸಂಭವನೀಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಥಟ್ಟನೆ ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಅವುಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ 2 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drug ಷಧದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 1/3 ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಿಣ್ವಗಳ ಪ್ರಚೋದಕಗಳಾಗಿರುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ, ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿದರೆ, Topamax® ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿ. ಆರಂಭದಲ್ಲಿ - 1 ವಾರ ಮಲಗುವ ಮುನ್ನ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ®. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 25 ಅಥವಾ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 2 ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ). ರೋಗಿಯು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮೀರಬಾರದು. ಅಪಸ್ಮಾರದ ವಕ್ರೀಭವನದ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 1000 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಲ್ಲದ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಡೋಸಿಂಗ್ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿ. 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ವಾರದಲ್ಲಿ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ದೇಹದ ತೂಕದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನೀಡಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ದಿನದಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 2 ಡೋಸ್ಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ). ಮಗು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಳದ ದರವನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.

ಮೈಗ್ರೇನ್. ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 2 ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು 1 ವಾರ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1 ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ವಿವಿಧ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪಡೆದರು, ಆದರೆ ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.

Topamax ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಅಪಸ್ಮಾರಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 50-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಪಡೆಯುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, 2-8 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ಮೂಲಕ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಿನ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 4 ರಿಂದ 8 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 10 ರಿಂದ 15 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಯಾವುದೇ ಕಾಯಿಲೆಯಂತೆ, ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು (ಅಂದರೆ, ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮಟ್ಟ, ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿ) ಮತ್ತು ದುರ್ಬಲ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿಯೊಂದಕ್ಕೂ ಸ್ಥಿರವಾದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಗತ್ಯವಿರಬಹುದು ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಡೋಸ್ ದೀರ್ಘಕಾಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ, ಇದು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಅಥವಾ ಎತ್ತರದ ತಾಪಮಾನದ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು.

ಮೂಡ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ಸ್ / ಖಿನ್ನತೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು. ಅನುಮೋದಿತ ಮತ್ತು ತನಿಖಾ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (3999 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 13 ಪ್ರಕರಣಗಳು), ಪ್ಲಸೀಬೊ (430 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 0 ಪ್ರಕರಣಗಳು) ಆವರ್ತನದೊಂದಿಗೆ 0.003 ಆವರ್ತನದೊಂದಿಗೆ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ. ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ಔಷಧದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಒಂದು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನವಿತ್ತು.

ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಲಿಕ್‌ನಂತಹ ಸಂಬಂಧಿತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಈ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಅಗತ್ಯ.

ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಇತಿಹಾಸ (ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್‌ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ ಮತ್ತು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ. ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಔಷಧದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಭವನೀಯ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾ. Topamax ® ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಒಂದು ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಅನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಏಕಕಾಲಿಕ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆಯ ತೀವ್ರ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಕಣ್ಣಿನ ನೋವು ಸೇರಿವೆ. ನೇತ್ರಶಾಸ್ತ್ರದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ, ಕಣ್ಣಿನ ಮುಂಭಾಗದ ಕೋಣೆಯ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವಿಕೆ, ಕಣ್ಣುಗುಡ್ಡೆಯ ಹೈಪೇರಿಯಾ (ಕೆಂಪು) ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಬಹುದು. ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ರೋಗಲಕ್ಷಣವು ದ್ರವ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇರಬಹುದು, ಇದು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಐರಿಸ್ನ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. Topamax® ಬಳಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ 1 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. 40 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತೆರೆದ ಕೋನ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾವನ್ನು ಗಮನಿಸಬಹುದು. ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಹಾಜರಾದ ವೈದ್ಯರಿಂದ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ Topamax® ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸೂಕ್ತ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಈ ಕ್ರಮಗಳು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡದ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ.

ಸಾಕಷ್ಟು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಎಟಿಯಾಲಜಿಯ ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವು ದೃಷ್ಟಿ ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ತೊಡಕುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಅಯಾನು ಕೊರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲದ ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಉಸಿರಾಟದ ಆಲ್ಕಲೋಸಿಸ್ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ). ಸೀರಮ್ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಈ ಇಳಿಕೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆಯು ಔಷಧದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಈ ಪರಿಣಾಮವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಕಡಿತದ ಮಟ್ಟವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದುರ್ಬಲ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ (ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯ 4 ಎಂಎಂಒಎಲ್ / ಲೀ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸುಮಾರು 6 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ದಿನ). ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು 10 mmol / L ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಮುಂದಾಗುವ ಕೆಲವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆ, ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಕಾಯಿಲೆ, ಸ್ಥಿತಿ ಎಪಿಲೆಪ್ಟಿಕಸ್, ಅತಿಸಾರ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಕೆಟೋಜೆನಿಕ್ ಆಹಾರ, ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳು) ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಂಶಗಳಾಗಿರಬಹುದು.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಕುಂಠಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಭವನೀಯ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೇಲಿನವುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ಸೀರಮ್ನಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಗತ್ಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸುಧಾರಿತ ಪೋಷಣೆ. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯು ತೂಕವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಂಡರೆ, ನಂತರ ವರ್ಧಿತ ಪೋಷಣೆಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಚಾಲನೆ ಮತ್ತು ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಉಪಕರಣಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ. Topamax® ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಇದು ದೃಷ್ಟಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕಾರುಗಳನ್ನು ಚಾಲನೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ಚಲಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧಿಗೆ ರೋಗಿಯ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವವರೆಗೆ.

Catad_pgroup ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ಸ್

Topamax 15, 25 - ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ:

ವ್ಯಾಪಾರ ಹೆಸರು:

Topamax ®

ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಹೆಸರು:

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್

ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪ:

ಸಂಯುಕ್ತ

15 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸೇಜ್ಗಾಗಿ:
ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತು: ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ.
ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು: ಹರಳಾಗಿಸಿದ ಸಕ್ಕರೆ [ಸುಕ್ರೋಸ್, ಪಿಷ್ಟ ಸಿರಪ್] 45.00 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಪೊವಿಡೋನ್ 10.4199 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಸಿಟೇಟ್ 5.423 ಮಿಗ್ರಾಂ;
ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಸಂಯೋಜನೆ: ಜೆಲಾಟಿನ್ 50.8-52.7 ಮಿಗ್ರಾಂ, ನೀರು 9.3-11.2 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋರ್ಬಿಟನ್ ಲಾರೆಟ್ 0.0252 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ 0.0252 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ (ಇ 171) 0.63 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಒಪಾಕೋಡ್ ಕಪ್ಪು ಶಾಯಿ 22/2 ಸಂಯೋಜನೆ: 7 ಕಪ್ಪು ಶಾಯಿ ಎಥೆನಾಲ್, ಬ್ಲ್ಯಾಕ್ ಐರನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್, ಎನ್-ಬ್ಯುಟೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಲ್, ಅಮೋನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್) 5-10 ಎಂಸಿಜಿಯಲ್ಲಿ ಮೆರುಗು ಪರಿಹಾರ.

25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸೇಜ್ಗಾಗಿ:
ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತು: ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ.
ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು: ಹರಳಾಗಿಸಿದ ಸಕ್ಕರೆ [ಸುಕ್ರೋಸ್, ಪಿಷ್ಟ ಸಿರಪ್] 75.00 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಪೊವಿಡೋನ್ 17.3665 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಸಿಟೇಟ್ 9.038 ಮಿಗ್ರಾಂ.
ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಸಂಯೋಜನೆ: ಜೆಲಾಟಿನ್ 64.7-67.0 ಮಿಗ್ರಾಂ, ನೀರು 10.0-12.3 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋರ್ಬಿಟನ್ ಲಾರೆಟ್ 0.0312 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ 0.0312 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ (ಇ 171) 0.78 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಒಪಾಕೋಡ್ ಕಪ್ಪು ಶಾಯಿ 2/2 ಸಂಯೋಜನೆ ಎಥೆನಾಲ್, ಬ್ಲ್ಯಾಕ್ ಐರನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್, ಎನ್-ಬ್ಯುಟೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಲ್, ಅಮೋನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್) 5-10 ಎಂಸಿಜಿಯಲ್ಲಿ ಮೆರುಗು ಪರಿಹಾರ.

ವಿವರಣೆ

15 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು: ಹಾರ್ಡ್ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು ಸಂಖ್ಯೆ 2, ಬಿಳಿ ದೇಹ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ, ಬಣ್ಣರಹಿತ ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ನ ಕ್ಯಾಪ್ "ಟಾಪ್" ಎಂಬ ಶಾಸನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ನ ದೇಹದಲ್ಲಿ "15 ಮಿಗ್ರಾಂ" ಎಂಬ ಶಾಸನವಿದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ವಿಷಯಗಳು ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಬಿಳಿ ಕಣಗಳಾಗಿವೆ.

25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು: ಹಾರ್ಡ್ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು ನಂ. 1, ಬಿಳಿ ದೇಹ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ ಬಣ್ಣರಹಿತ ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ನ ಕ್ಯಾಪ್ "ಟಾಪ್" ಎಂಬ ಶಾಸನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ದೇಹವು "25 ಮಿಗ್ರಾಂ" ಶಾಸನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ವಿಷಯಗಳು ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಬಿಳಿ ಕಣಗಳಾಗಿವೆ.

ಫಾರ್ಮಾಕೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಗುಂಪು:

ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧ

ATX ಕೋಡ್: N03AX11

ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಲ್ಫಮೇಟ್-ಬದಲಿ ಮೊನೊಸ್ಯಾಕರೈಡ್‌ಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿದ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೋಡಿಯಂ ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನರಕೋಶದ ಪೊರೆಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಡಿಪೋಲರೈಸೇಶನ್ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕ್ರಿಯಾಶೀಲ ವಿಭವಗಳ ಸಂಭವವನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ. ಟಾಪಿರಾಮೇಟ್ GABA ಗ್ರಾಹಕಗಳ (GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಕೆಲವು ಉಪವಿಧಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ β-ಅಮಿನೊಬ್ಯುಟರಿಕ್ ಆಮ್ಲದ (GABA) ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ವತಃ ಮಾರ್ಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೈನೇಟ್ / AMPK ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಕೈನೇಟ್ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಉಪವಿಧ (β-ಅಮಿನೊ-3-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-5-ಮೆಥೈಲಿಸಾಕ್ಸಜೋಲ್-4-ಪ್ರೊಪಿಯೊನಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಗ್ಲುಟಮೇಟ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು NMDA ಗ್ರಾಹಕ ಉಪವಿಭಾಗದ ಕಡೆಗೆ N-ಮೀಥೈಲ್-D-ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ (NMDA) ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಪರಿಣಾಮಗಳು 1 µM ನಿಂದ 10 µM ವರೆಗಿನ ತೊಟ್ಟಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ 1 µM ನಿಂದ 200 µM ವರೆಗಿನ ಔಷಧ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿವೆ.

ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕೆಲವು ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಈ c ಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮದ ತೀವ್ರತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅಸೆಟಾಜೋಲಾಮೈಡ್‌ಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕೆಳಮಟ್ಟದ್ದಾಗಿದೆ, ಇದು ತಿಳಿದಿರುವ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಅದರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮುಖ್ಯ ಅಂಶವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ 81%. ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. 13-17% ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ. 1200 mg ವರೆಗಿನ ಒಂದು ಡೋಸ್ ನಂತರ, ವಿತರಣೆಯ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಮಾಣವು 0.55-0.8 l/kg ಆಗಿದೆ. ವಿತರಣೆಯ ಪರಿಮಾಣದ ಪ್ರಮಾಣವು ಲಿಂಗವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಇದು ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಸರಿಸುಮಾರು 50% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಮಹಿಳೆಯರ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಅಡಿಪೋಸ್ ಅಂಗಾಂಶದ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಷಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಡೋಸ್ನ ಸುಮಾರು 20% ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಔಷಧಿಗಳ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ಕಾರಣವಾದ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಚಯಾಪಚಯವು 50% ವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಮಾನವನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ಮೂತ್ರ ಮತ್ತು ಮಲದಿಂದ ಆರು ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಬದಲಾಗದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (70%) ಮತ್ತು ಅದರ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊರಹಾಕುವ ಮುಖ್ಯ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳು. ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 20-30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಂದ್ರತೆಯ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ (AUC) ಅಡಿಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರದೇಶವು 100 ರಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣಾನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 4 ರಿಂದ 8 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಔಷಧದ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯು (Cmax) ಸರಾಸರಿ 6.76 mcg / ml. ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 50 ಮತ್ತು 100 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಬಹು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ನಂತರ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು ಸರಾಸರಿ 21 ಗಂಟೆಗಳಿರುತ್ತದೆ.

ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (ಸಿಸಿ) ≥ 70 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ರಕ್ತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು. ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ. ಇದರ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಮಯ ಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮೂಲಕ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪ್ರಮಾಣಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುವ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ರಕ್ತದ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ತ್ವರಿತ ಕುಸಿತವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸುವಾಗ, ನೀವು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:

1. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಅವಧಿ,
2. ಬಳಸಿದ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಮೌಲ್ಯ,
3. ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ನಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು.

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸರಾಸರಿ 26% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಲ್ಲದ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಬದಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

12 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಈ drug ಷಧಿಯನ್ನು ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದು ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಮತೋಲನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು ಡೋಸ್‌ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಆದ್ದರಿಂದ, ದೇಹದ ತೂಕದ 1 ಕೆಜಿಗೆ ಅದೇ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ವಯಸ್ಕರಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ವಯಸ್ಕರಂತೆ, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಮೈಕ್ರೊಸೋಮಲ್ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಮೂರ್ಛೆ ರೋಗ

ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ:
ಅಪಸ್ಮಾರ ಹೊಂದಿರುವ 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ (ಹೊಸದಾಗಿ ಪತ್ತೆಯಾದ ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ).

ಸಂಕೀರ್ಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ:
2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ.

ಮೈಗ್ರೇನ್

ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ. ತೀವ್ರವಾದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ Topamax ® ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಈ ಔಷಧದ ಯಾವುದೇ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸದ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಇಲಿಗಳು, ಇಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಮೊಲಗಳಲ್ಲಿ ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಇಲಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಜರಾಯು ತಡೆಗೋಡೆ ದಾಟಿದೆ.

ಗರ್ಭಿಣಿಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು Topamax ® ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುವ ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಡೆದಿಲ್ಲ. Topiramate ಗರ್ಭಿಣಿಯರಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯುಂಟಾಗಬಹುದು. ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಾಶಯದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಶಿಶುಗಳು ಜನ್ಮಜಾತ ವಿರೂಪಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸೀಳು ತುಟಿ ಅಥವಾ ಅಂಗುಳಿನ, ಹೈಪೋಸ್ಪಾಡಿಯಾಸ್ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ದೇಹ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳಂತಹ ಕ್ರಾನಿಯೊಫೇಸಿಯಲ್ ದೋಷಗಳು). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಥೆರಪಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಈ ವಿರೂಪಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದ ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ, ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಜನ್ಮಜಾತ ವಿರೂಪಗಳ ಸಂಭವವು ಸುಮಾರು 3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ನೋಂದಾವಣೆಯ ಡೇಟಾ ತೋರಿಸಿದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದರೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವು ಮೊನೊಥೆರಪಿಗಿಂತ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಡೇಟಾವು ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ತೂಕ (2500 ಗ್ರಾಂ ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ) ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಹೊಂದುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಗರ್ಭಾಶಯದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ವಯಸ್ಸಿಗೆ (ಎಸ್‌ಜಿಎ; 10 ನೇ ಶೇಕಡಾಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಜನನ ತೂಕ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ವಯಸ್ಸಿಗೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಲಿಂಗದಿಂದ ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ) ಶಿಶುಗಳ ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಒಂದು ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ನೋಂದಣಿ ತೋರಿಸಿದೆ. NGB ಯ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕಡಿಮೆ ಜನನ ತೂಕ ಮತ್ತು NGV ಕಾರಣವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಪಸ್ಮಾರ ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಬಳಕೆಯು ತಾಯಿಗೆ ಔಷಧದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನವು ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮೀರಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಸಮರ್ಥಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸದ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ. ಮಗುವನ್ನು ಹೆರುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ ಮತ್ತು ಸಲಹೆ ನೀಡುವಾಗ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೈದ್ಯರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಮತ್ತು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರ್ಯಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಅಥವಾ ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ರೋಗಿಯು ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಿದ್ದರೆ, ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ಆಕೆಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡಬೇಕು.

ಸೀಮಿತ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳ ಅವಲೋಕನಗಳು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ವೈದ್ಯರು ಸ್ತನ್ಯಪಾನ ಮಾಡಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.

ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಫಲವತ್ತತೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಫಲವತ್ತತೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ನೆಫ್ರೊರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ.

ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ಒಳಗೆ, ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ. ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪಸ್ಮಾರದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ಗೆ ಕ್ರಮೇಣ ಟೈಟರೇಶನ್.

ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನುಂಗಲು ಕಷ್ಟಪಡುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು).

ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ತೆರೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ (ಸುಮಾರು 1 ಟೀಚಮಚ) ಕೆಲವು ಮೃದುವಾದ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಬೇಕು. ಈ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಅಗಿಯದೆ ತಕ್ಷಣವೇ ನುಂಗಬೇಕು. ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ ಔಷಧವನ್ನು ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ತನಕ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಾರದು.

Topamax ® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಬಹುದು.

ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು

ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇತರ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಕನಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂನಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಗರಿಷ್ಠ 1600 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ನ ಕ್ರಮೇಣ ಆಯ್ಕೆ. ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ 1 ವಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ತರುವಾಯ, ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಅಥವಾ ಎರಡು ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು. Topamax ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಅದರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಈ ಡೋಸೇಜ್ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಎಲ್ಲಾ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ, ವಯಸ್ಸಾದವರು ಸೇರಿದಂತೆ, ಅವರು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ನೋಡಿ).

2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ Topamax ® ನ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 5 ರಿಂದ 9 mg/kg ವರೆಗೆ ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡೋಸ್ ಟೈಟರೇಶನ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ (ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ, 1 ರಿಂದ 3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿ) 1 ವಾರದವರೆಗೆ ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ತರುವಾಯ, ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಅಥವಾ ಎರಡು ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. 30 mg/kg ವರೆಗಿನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಎಪಿಲೆಪ್ಸಿ (ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ)

ಮೊನೊಥೆರಪಿ: ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳು

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೆಳವು ಆವರ್ತನದ ಮೇಲೆ ಈ ಹಂತದ ಸಂಭವನೀಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಥಟ್ಟನೆ ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಅವುಗಳ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ 2 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಮೂರನೇ ಒಂದು ಭಾಗದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಮೈಕ್ರೋಸೋಮಲ್ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಿಣ್ವಗಳ ಪ್ರಚೋದಕಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ, ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿದರೆ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಮೊನೊಥೆರಪಿ: ವಯಸ್ಕರು

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು 1 ವಾರದವರೆಗೆ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 25 ಅಥವಾ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ). ರೋಗಿಯು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮೀರಬಾರದು. ಅಪಸ್ಮಾರದ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ರೂಪಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ದಿನಕ್ಕೆ 1000 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಈ ಡೋಸಿಂಗ್ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಲ್ಲದ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಮೊನೊಥೆರಪಿ: ಮಕ್ಕಳು

2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ವಾರದಲ್ಲಿ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ದೇಹದ ತೂಕದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನೀಡಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ). ಮಗು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಳದ ದರವನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.
2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ ಶ್ರೇಣಿ 100-400 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ. ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ನೀಡಬಹುದು.

ಮೈಗ್ರೇನ್

ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಇದನ್ನು 2 ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು 1 ವಾರದವರೆಗೆ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1 ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ವಿವಿಧ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪಡೆದರು, ಆದರೆ ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.

ವಿಶೇಷ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳು

1. ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ
   ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಡೋಸ್ ಕಡಿತದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
2. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್
   ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರಿಂದ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೀಡಬೇಕು. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಬದಲಾಗಬಹುದು.
3. ಯಕೃತ್ತು ವೈಫಲ್ಯ
   ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮ

ಆವರ್ತನ ಮತ್ತು ಅಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ವಿತರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ (? 1/10), ಆಗಾಗ್ಗೆ (? 1/100,<1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000) и частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಇದರ ಆವರ್ತನವು 5% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿನಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ): ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ನಿಧಾನ ಚಿಂತನೆ, ಖಿನ್ನತೆ, ದುರ್ಬಲತೆ ಮಾತಿನ ನಿರರ್ಗಳತೆ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ಚಲನೆಗಳ ಸಮನ್ವಯ ಅಡಚಣೆಗಳು, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಡೈಸರ್ಥ್ರಿಯಾ, ಡಿಸ್ಜೂಸಿಯಾ, ಹೈಪೋಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ರಿಟಾರ್ಡ್, ಮೆಮೊರಿ ದುರ್ಬಲತೆ, ನಿಸ್ಟಾಗ್ಮಸ್, ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ನಡುಕ, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ತೂಕ ನಷ್ಟ, ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ, ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ, ಅಸ್ಪಷ್ಟತೆ

ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್*.

ರಕ್ತ ಮತ್ತು ದುಗ್ಧರಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ರಕ್ತಹೀನತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಲಿಂಫಾಡೆನೋಪತಿ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ: ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ*.

ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ; ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ: ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಎಡಿಮಾ*, ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಲ್ ಎಡಿಮಾ*.

ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಪಾಲಿಡಿಪ್ಸಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್.

ಮಾನಸಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಖಿನ್ನತೆ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ನಿಧಾನ ಚಿಂತನೆ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ದುರ್ಬಲ ಮಾತು, ಆತಂಕ, ಗೊಂದಲ, ದಿಗ್ಭ್ರಮೆ, ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಆಂದೋಲನ, ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಕೊರತೆ, ಖಿನ್ನತೆಯ ಮನಸ್ಥಿತಿ, ಕೋಪ, ವರ್ತನೆಯ ಅಡಚಣೆಗಳು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಭ್ರಮೆಗಳು, ಮನೋವಿಕೃತ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಶ್ರವಣೇಂದ್ರಿಯ ಭ್ರಮೆಗಳು, ದೃಷ್ಟಿ ಭ್ರಮೆಗಳು, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ಮಾತನಾಡಲು ತೊಂದರೆ, ನಿದ್ರಾ ಭಂಗಗಳು, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಲೋಪ, ಕಡಿಮೆ ಕಾಮಾಸಕ್ತಿ, ಚಡಪಡಿಕೆ, ಅಳುವುದು, ಡಿಸ್ಪೆಮಿಯಾ, ಯುಫೋರಿಕ್ ಮೂಡ್, ಮತಿವಿಕಲ್ಪ, ಚಿಂತನೆಯ ತೀವ್ರ ಆಕ್ರಮಣ , ಕಣ್ಣೀರು, ದುರ್ಬಲವಾದ ಓದುವ ಕೌಶಲ್ಯ, ನಿದ್ರಿಸಲು ತೊಂದರೆ, ಭಾವನೆಗಳ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವುದು, ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಚಿಂತನೆ, ಕಾಮಾಸಕ್ತಿಯ ನಷ್ಟ, ಆಲಸ್ಯ, ಇಂಟ್ರಾಸೋಮ್ನಿಕ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಗೈರುಹಾಜರಿ, ಮುಂಜಾನೆ ಜಾಗೃತಿ, ಪ್ಯಾನಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಹೆಚ್ಚಿನ ಉತ್ಸಾಹ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಉನ್ಮಾದ, ಪ್ಯಾನಿಕ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್, ಹತಾಶತೆಯ ಭಾವನೆಗಳು *, ಹೈಪೋಮೇನಿಯಾ.

ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸ್ಮರಣೆ, ​​ವಿಸ್ಮೃತಿ, ಅರಿವಿನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ದುರ್ಬಲ ಚಿಂತನೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸೆಳೆತ, ಚಲನೆಗಳ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮನ್ವಯ, ನಡುಕ, ಆಲಸ್ಯ, ಹೈಪೋಸ್ಥೇಶಿಯಾ, ನಿಸ್ಟಾಗ್ಮಸ್, ಡಿಸ್ಜೂಸಿಯಾ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮತೋಲನ ಪ್ರಜ್ಞೆ, ಡೈಸರ್ಥ್ರಿಯಾ, ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಉದ್ದೇಶ; ಅಪರೂಪ: ಖಿನ್ನತೆಗೆ ಒಳಗಾದ ಪ್ರಜ್ಞೆ, ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ಗ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸಂಕೀರ್ಣ ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಮಾತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ, ಮೂರ್ಛೆ, ಸಂವೇದನಾ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಜೊಲ್ಲು ಸುರಿಸುವುದು, ಅತಿನಿದ್ರೆ, ಅಫೇಸಿಯಾ, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮಾತು, ಹೈಪೋಕಿನೇಶಿಯಾ, ಡಿಸ್ಕಿನೇಶಿಯಾ, ಭಂಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ಕಡಿಮೆ ನಿದ್ರೆ, ಸುಡುವ ಸಂವೇದನೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ನಷ್ಟ, ಪರೋಸ್ಮಿಯಾ, ಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಡಿಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಜಿಯಾ, ಮೂರ್ಖತನ, ಮೂರ್ಖತನ, ಸೆಳವು, ಅಜೆಯೂಸಿಯಾ, ಡಿಸ್ಗ್ರಾಫಿಯಾ, ಡಿಸ್ಫೇಸಿಯಾ, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಪ್ರಿಸಿಂಕೋಪ್, ಡಿಸ್ಟೋನಿಯಾ, "ಪಿನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಜಿಗಳ" ಸಂವೇದನೆ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಅಪ್ರಾಕ್ಸಿಯಾ, ಸಿರ್ಕಾಡಿಯನ್ ಸ್ಲೀಪ್ ರಿದಮ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್, ಹೈಪರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಸ್ಮಿಯಾ, ಅನೋಸ್ಮಿಯಾ, ಅಗತ್ಯ ನಡುಕ, ಅಕಿನೇಶಿಯಾ, ಪ್ರಚೋದಕಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಕೊರತೆ.

ದೃಷ್ಟಿ ದೋಷಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಮಸುಕಾದ ದೃಷ್ಟಿ, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಸ್ಕೋಟೋಮಾ, ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ *, ಕಣ್ಣುಗಳಲ್ಲಿ ವಿಚಿತ್ರ ಸಂವೇದನೆಗಳು *, ಒಣ ಕಣ್ಣುಗಳು, ಫೋಟೊಫೋಬಿಯಾ, ಬ್ಲೆಫರೊಸ್ಪಾಸ್ಮ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್, ಫೋಟೊಪ್ಸಿಯಾ, ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್, ಪ್ರೆಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕುರುಡುತನ, ಅಸ್ಥಿರ ಕುರುಡುತನ, ಗ್ಲುಕೋಮಾ, ದುರ್ಬಲ ವಸತಿ, ದುರ್ಬಲ ದೃಷ್ಟಿ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಗ್ರಹಿಕೆ, ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಸ್ಕೋಟೋಮಾ, ಕಣ್ಣುರೆಪ್ಪೆಯ ಎಡಿಮಾ *, ರಾತ್ರಿ ಕುರುಡುತನ, ಆಂಬ್ಲಿಯೋಪಿಯಾ; ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ: ಆಂಗಲ್-ಕ್ಲೋಸರ್ ಗ್ಲುಕೋಮಾ*, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲೋಪತಿ*, ಆಕ್ಯುಲರ್ ಮೋಟಿಲಿಟಿ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ಸ್*.

ಶ್ರವಣ ಮತ್ತು ಸಮತೋಲನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಕಿವಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿಂಗಿಂಗ್, ಕಿವಿ ನೋವು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಕಿವುಡುತನ, ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕಿವುಡುತನ, ಸಂವೇದನಾಶೀಲ ಕಿವುಡುತನ, ಕಿವಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಶ್ರವಣ ದೋಷ.

ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಸೈನಸ್ ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಬಡಿತ.

ನಾಳೀಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಆರ್ಥೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಬಿಸಿ ಹೊಳಪಿನ, ಬಿಸಿ ಹೊಳಪಿನ; ಅಪರೂಪ: ರೇನಾಡ್‌ನ ವಿದ್ಯಮಾನ.

ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಎದೆ ಮತ್ತು ಮೆಡಿಯಾಸ್ಟೈನಲ್ ಅಂಗಗಳ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ರೈನೋರಿಯಾ, ಕೆಮ್ಮು *; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಪರಿಶ್ರಮದ ಮೇಲೆ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಪರಾನಾಸಲ್ ಸೈನಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪರ್ಸೆಕ್ರಿಷನ್, ಡಿಸ್ಫೋನಿಯಾ.

ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ವಾಂತಿ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವು, ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಸಿಯಾ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಒಣ ಬಾಯಿ, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಬಾಯಿಯ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಜಠರದುರಿತ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಉರಿಯೂತ, ವಾಯು, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಲ್ ರಿಫ್ಲಕ್ಸ್, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಕೆಳಭಾಗದಲ್ಲಿ ನೋವು, ಮೌಖಿಕ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ, ಒಸಡುಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಉಬ್ಬುವುದು, ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಮೃದುತ್ವ, ಹೈಪರ್ಸಲೈವೇಶನ್, ಬಾಯಿ ನೋವು, ಕೆಟ್ಟ ಉಸಿರಾಟ, ಗ್ಲೋಸೋಡಿನಿಯಾ.

ಹೆಪಟೊಬಿಲಿಯರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ವಿರಳವಾಗಿ: ಹೆಪಟೈಟಿಸ್, ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ.

ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ, ದದ್ದು, ತುರಿಕೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಅನ್ಹಿಡ್ರೋಸಿಸ್, ಮುಖದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಉರ್ಟೇರಿಯಾ, ಎರಿಥೆಮಾ, ಸಾಮಾನ್ಯ ತುರಿಕೆ, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲರ್ ರಾಶ್, ಚರ್ಮದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್, ಮುಖದ ಊತ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಸ್ಟೀವನ್ಸ್-ಜಾನ್ಸನ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್*, ಎರಿಥೆಮಾ ಮಲ್ಟಿಫಾರ್ಮ್*, ಚರ್ಮದ ವಾಸನೆಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆ, ಪೆರಿಯಾರ್ಬಿಟಲ್ ಎಡಿಮಾ*, ಸ್ಥಳೀಯ ಉರ್ಟೇರಿಯಾ; ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ: ವಿಷಕಾರಿ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ನೆಕ್ರೋಲಿಸಿಸ್*.

ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಕ ಅಂಗಾಂಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಆರ್ತ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಸ್ನಾಯು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಎದೆ ನೋವು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಜಂಟಿ ಊತ*, ಸ್ನಾಯು ಬಿಗಿತ, ಅಡ್ಡ ನೋವು, ಸ್ನಾಯುವಿನ ಆಯಾಸ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಕೈಕಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ *.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್, ಪೊಲಾಕಿಯುರಿಯಾ, ಡಿಸುರಿಯಾ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಯುರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳು), ಒತ್ತಡದ ಅಸಂಯಮ, ಹೆಮಟುರಿಯಾ, ಮೂತ್ರದ ಅಸಂಯಮ, ಮೂತ್ರ ವಿಸರ್ಜಿಸಲು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಪ್ರಚೋದನೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಲಿಕ್, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವು; ವಿರಳವಾಗಿ: ಯುರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವಿಕೆ (ಮೂತ್ರನಾಳದಲ್ಲಿ ಕಲ್ಲುಗಳು), ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಳವೆಯಾಕಾರದ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ*.

ಜನನಾಂಗದ ಅಂಗಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ತನದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ನಿಮಿರುವಿಕೆಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಲೈಂಗಿಕ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ.

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿಧಾನದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಆಯಾಸ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಹೆಚ್ಚಿದ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆ, ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ಕಿರಿಕಿರಿ, ನಡಿಗೆ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಕಳಪೆ ಆರೋಗ್ಯ, ಆತಂಕ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ, ಬಾಯಾರಿಕೆ, ಜ್ವರ ತರಹದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ *, ಆಲಸ್ಯ, ಶೀತದ ತುದಿಗಳು, ಮಾದಕತೆಯ ಭಾವನೆ, ಚಡಪಡಿಕೆ ಭಾವನೆ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಮುಖದ ಎಡಿಮಾ, ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಫಿಕೇಶನ್. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ದೇಹದ ತೂಕದ ನಷ್ಟ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ತೂಕ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು *; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಕ್ರಿಸ್ಟಲುರಿಯಾ, ಅಸಹಜ ಟಂಡೆಮ್ ನಡಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶ, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ರಕ್ತದ ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಿಣ್ವಗಳ ಹೆಚ್ಚಿದ ಚಟುವಟಿಕೆ ಅಪರೂಪ: ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್‌ಗಳ ಕಡಿಮೆ ಅಂಶ.

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಾಮಾಜಿಕ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆ: ಅಸಾಮಾನ್ಯ:ಕಲಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅಸಮರ್ಥತೆ.

* - ಸ್ವಾಭಾವಿಕ ವರದಿಗಳಿಂದ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಡೇಟಾದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.

ವಿಶೇಷ ಗುಂಪುಗಳು:
ಮಕ್ಕಳು:

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ವಯಸ್ಕರಿಗಿಂತ 2 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಾರಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾಗುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ: ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ, ವರ್ತನೆಯ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ನಿದ್ರಿಸಲು ತೊಂದರೆ , ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು , ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ಆಲಸ್ಯ, ನಿದ್ರೆಯ ಸಿರ್ಕಾಡಿಯನ್ ರಿದಮ್ ಅಡ್ಡಿ, ನಿದ್ರೆಯ ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್, ಸೈನಸ್ ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಕಳಪೆ ಆರೋಗ್ಯ, ನಡಿಗೆ ಅಡಚಣೆಗಳು.

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ದಾಖಲಾಗುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ: ಇಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ, ವರ್ಟಿಗೊ, ವಾಂತಿ, ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಕಲಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅಸಮರ್ಥತೆ.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

Topamax ® ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣಗಳು: ಸೆಳೆತ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ಮಾತು ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಆಲೋಚನೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮನ್ವಯ, ಆಲಸ್ಯ, ಮೂರ್ಖತನ, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಆಂದೋಲನ ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು ತೀವ್ರವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಔಷಧಿಗಳ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸಿದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ನಂತರ ಸಾವುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣವು ತೀವ್ರವಾದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ನೋಡಿ).

ರೋಗಿಯು 96 ರಿಂದ 110 ಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಕರಣವಿದೆ, ಇದು 20-24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಕೋಮಾಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. 3-4 ದಿನಗಳ ನಂತರ, ಮಿತಿಮೀರಿದ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ತೀವ್ರವಾದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದ ಮೊದಲು ತಿನ್ನುತ್ತಿದ್ದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಹೊಟ್ಟೆಯನ್ನು ತೊಳೆಯುವುದು ಅಥವಾ ವಾಂತಿಗೆ ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಿಟ್ರೊ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯ ಇಂಗಾಲವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು. ದೇಹದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್. ತಮ್ಮ ದ್ರವ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ

ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ (AEDs) ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ Topamax ® ಪರಿಣಾಮ

ಇತರ ಎಇಡಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ಫೆನಿಟೋಯಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಫಿನೊಬಾರ್ಬಿಟಲ್, ಪ್ರಿಮಿಡೋನ್) ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಔಷಧದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಅವುಗಳ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ® ಟು ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಇದು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ P450 ಕಿಣ್ವದ (CYP2Cmeph) ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪಾಲಿಮಾರ್ಫಿಕ್ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ವಿಷತ್ವದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಯಾವುದೇ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಲ್ಯಾಮೊಟ್ರಿಜಿನ್‌ಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೇರ್ಪಡೆಯು ದಿನಕ್ಕೆ 100-400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಲ್ಯಾಮೋಟ್ರಿಜಿನ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಂತರ (ದಿನಕ್ಕೆ ಸರಾಸರಿ ಡೋಸ್ 327 ಮಿಗ್ರಾಂ), ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ.

Topamax ® ಔಷಧದ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಿಣಾಮ

ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ನಂತರದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು. ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸೇರ್ಪಡೆ ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವಿಕೆಯು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಡೋಸ್ನಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ.

- = ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮವಿಲ್ಲ
** = ಪ್ರತ್ಯೇಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿದ ಏಕಾಗ್ರತೆ
v = ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ
NI = ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
AED = ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧ

ಇತರ ಔಷಧಿ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್:ಏಕ-ಡೋಸ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶವು 12% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ವೀಕ್ಷಣೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ವಿಶೇಷ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು.

ಸಿಎನ್ಎಸ್ ಖಿನ್ನತೆಗಳು:ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಕುಗ್ಗಿಸುವ ಇತರ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಕಾರ್ಯಚಟುವಟಿಕೆಯ ಖಿನ್ನತೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ Topamax ® ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದಂತೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್
ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್ (ಹೈಪರಿಕಮ್ ಪರ್ಫೊರಟಮ್) ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್ ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಬಾಯಿಯ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳು:ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ (1 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ (35 ಎಮ್‌ಸಿಜಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಸಂಯೋಜಿತ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗಿನ ಮಾದಕವಸ್ತು ಸಂವಾದದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 50-800 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ದಿನಕ್ಕೆ 50-200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ - ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ. ದಿನಕ್ಕೆ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® 200-800 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ವಿವರಿಸಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಈಸ್ಟ್ರೊಜೆನ್ ಹೊಂದಿರುವ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮುಟ್ಟಿನ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿಯೂ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಲಿಥಿಯಂ:ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಲಿಥಿಯಂ AUC ನಲ್ಲಿ 18% ರಷ್ಟು ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಉನ್ಮಾದ-ಖಿನ್ನತೆಯ ಸೈಕೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ಲಿಥಿಯಂನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ (ದಿನಕ್ಕೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ), ಲಿಥಿಯಂನ ಎಯುಸಿ 26 ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಶೇ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಲಿಥಿಯಂ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವಾಗ, ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಎರಡನೆಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್:ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ಮತ್ತು ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಏಕ ಮತ್ತು ಬಹು ಡೋಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸಿದ ಡ್ರಗ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಿವೆ. ದಿನಕ್ಕೆ 250 ಅಥವಾ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ, ದಿನಕ್ಕೆ 1-6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಎಯುಸಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 16% ಮತ್ತು 33% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ (ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್) ಒಟ್ಟು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಸ್ವಲ್ಪ ಬದಲಾಗಿದೆ. ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್/9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಅಸಂಭವವಾಗಿದೆ.

ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್:ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ (25 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (96 ಮಿಗ್ರಾಂ) ನ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಿತ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 27% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶವು 29% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್:ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅಥವಾ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ-ಸಮಯದ ರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 18% ಮತ್ತು 25% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ, ಆದರೆ ಟೊಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. 20%. ಗರಿಷ್ಠ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪುವ ಸಮಯದ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಪರಿಣಾಮದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದರೆ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್:ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಔಷಧದ ಗರಿಷ್ಟ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸದೆ, ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ 15% ನಷ್ಟು ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಈ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಸಕ್ರಿಯ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ಗೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರದೇಶವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 16% ರಷ್ಟು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಕೆಟೊಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ಗೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶ ಎರಡರಲ್ಲೂ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಏಕಾಗ್ರತೆ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು 60% ರಷ್ಟು ಪತ್ತೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಡೇಟಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮತ್ತು ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ, ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.

ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್:ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ (ದಿನಕ್ಕೆ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ) ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ (ದಿನಕ್ಕೆ 150 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಗ್ಲಿಬೆನ್ಕ್ಲಾಮೈಡ್ನ AUC 25% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. 4-ಟ್ರಾನ್ಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಮತ್ತು 3-ಸಿಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್‌ಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆ ಕೂಡ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ (ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 15%). ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. Cmax ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಯಿಲ್ಲದೆ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ AUC ಯಲ್ಲಿ 15% ರಷ್ಟು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ (ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ), ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್‌ನ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಇತರ ಔಷಧಗಳು:ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅವು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಶಾರೀರಿಕ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ:ಪ್ರತಿ ಔಷಧವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯು ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಕಣ್ಮರೆಯಾಗುತ್ತವೆ. ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಹೈಪೋಥರ್ಮಿಯಾ (35 ° C ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆಯಲ್ಲಿ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು) ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನವು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಔಷಧ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು:ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಔಷಧ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಲವಾರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ.

ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ:

ಔಷಧ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ	ಸೇರಿಸಿದ ಔಷಧದ ಸಾಂದ್ರತೆ	ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆ ಎ
ಅಮಿಟ್ರಿಪ್ಟಿಲೈನ್	ನಾರ್ಟ್ರಿಪ್ಟಿಲೈನ್ ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು AUC ನಲ್ಲಿ 20% ಹೆಚ್ಚಳ	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಡೈಹೈಡ್ರೊರ್ಗೊಟಮೈನ್ (ಮೌಖಿಕ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್)	-	-
ಹ್ಯಾಲೊಪೆರಿಡಾಲ್	ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ AUC ನಲ್ಲಿ 31% ಹೆಚ್ಚಳ	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್	4-OH ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್‌ಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು 17% ಹೆಚ್ಚಿಸಿ (ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ)	ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ 9% ಮತ್ತು 16% ಹೆಚ್ಚಳ, AUC ನಲ್ಲಿ 9 ಮತ್ತು 17% ಹೆಚ್ಚಳ, (ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್ 40 mg ಮತ್ತು 80 mg ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ)
ಸುಮಟ್ರಿಪ್ಟಾನ್ (ಮೌಖಿಕ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್)	-	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಪಿಜೋಟಿಫೆನ್	-	-
ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್	ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ನ AUC ಯಲ್ಲಿ 25% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಡೆಸೆಟಿಲ್ಡಿಲ್ಟಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ನಲ್ಲಿ 18% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು - ಎನ್-ಡೆಮಿಥೈಲ್ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ಗೆ	AUC 20% ಹೆಚ್ಚಳ
ವೆನ್ಲಾಫಾಕ್ಸಿನ್	-	-
ಫ್ಲುನಾರಿಜಿನ್	AUC ನಲ್ಲಿ 16% ಹೆಚ್ಚಳ (50 mg ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳ) b	-

a ಅನ್ನು ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು ಮತ್ತು ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ AUC ಎಂದು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
- = ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು AUC ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆ ಇಲ್ಲ (? ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಡೇಟಾದ 15%)
b AUC ಯಲ್ಲಿ 14% ಹೆಚ್ಚಳವು ಫ್ಲೂನಾರಿಜೈನ್‌ನ ಬಹು ಡೋಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ, ಇದು ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು.

ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಕ್ರಮೇಣವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಅಪಸ್ಮಾರಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 50-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಪಡೆಯುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® 2-8 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಮೇಣ ಮೊನಚಾದ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸರಿಯಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಹೊಸ ರೀತಿಯ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನವು ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿರಬಹುದು, ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ, ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ವಿರೋಧಾಭಾಸದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ಮೂಲಕ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಿನ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 4 ರಿಂದ 8 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 10 ರಿಂದ 15 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಯಾವುದೇ ಕಾಯಿಲೆಯಂತೆ, ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು (ಅಂದರೆ, ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮಟ್ಟ, ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿ) ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಸ್ಥಿರವಾದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಆಲಿಗೋಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್ (ಕಡಿಮೆ ಬೆವರುವುದು) ಮತ್ತು ಅನ್ಹಿಡ್ರೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಕಡಿಮೆ ಬೆವರು ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ (ಹೆಚ್ಚಿದ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆ) ಹೆಚ್ಚಿನ ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ, ಇದು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಅಥವಾ ಎತ್ತರದ ತಾಪಮಾನದ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು.

ಮೂಡ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ಸ್ / ಖಿನ್ನತೆ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು

Topamax® ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಯಾವುದೇ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ನಡವಳಿಕೆಯ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (8652 ಜನರಲ್ಲಿ 46) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಘಟನೆಗಳು (ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು) 0.5% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗಿಂತ ಸುಮಾರು 3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದು (0.2%; 4045 ಜನರಲ್ಲಿ 8). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ನ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಒಂದು ಪ್ರಕರಣ ವರದಿಯಾಗಿದೆ.

ಆದ್ದರಿಂದ, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ (ಮತ್ತು, ಸೂಕ್ತವಾದರೆ, ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರು) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಅಥವಾ ನಡವಳಿಕೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ತಕ್ಷಣದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಬೇಕು.

ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್

ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನೆಫ್ರೋಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಉದರಶೂಲೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ನೋವು ಅಥವಾ ಪಾರ್ಶ್ವದ ನೋವಿನಂತಹ ಸಂಬಂಧಿತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಈ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಅಗತ್ಯ. ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಇತಿಹಾಸ (ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್‌ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ ಮತ್ತು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಔಷಧದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಭವನೀಯ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾ

Topamax ® ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಒಂದು ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಅನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಏಕಕಾಲಿಕ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆಯ ತೀವ್ರ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಕಣ್ಣಿನ ನೋವು ಸೇರಿವೆ. ನೇತ್ರಶಾಸ್ತ್ರದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ, ಕಣ್ಣಿನ ಮುಂಭಾಗದ ಕೋಣೆಯ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವಿಕೆ, ಕಣ್ಣುಗುಡ್ಡೆಯ ಹೈಪೇರಿಯಾ (ಕೆಂಪು) ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಬಹುದು. ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ರೋಗಲಕ್ಷಣವು ದ್ರವ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇರಬಹುದು, ಇದು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಐರಿಸ್ನ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ 1 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. 40 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತೆರೆದ ಕೋನ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾವನ್ನು ಗಮನಿಸಬಹುದು. ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವೈದ್ಯರಿಂದ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ Topamax ® ಅನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸೂಕ್ತ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಈ ಕ್ರಮಗಳು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡದ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ.

ಸಾಕಷ್ಟು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಎಟಿಯಾಲಜಿಯ ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವು ದೃಷ್ಟಿ ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ತೊಡಕುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಕಣ್ಣಿನ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ, ಬಳಕೆಯ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಪ್ರಯೋಜನದ ಅನುಪಾತವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ದೃಶ್ಯ ಕ್ಷೇತ್ರದ ದೋಷಗಳು

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರ ದೋಷಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅವರು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದ್ದರೂ ಸಹ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದವು ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರ ದೋಷಗಳು ಕಣ್ಮರೆಯಾಯಿತು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ದೃಷ್ಟಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿದ್ದರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್, ಅಯಾನು ಕೊರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲ, ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಉಸಿರಾಟದ ಆಲ್ಕಲೋಸಿಸ್ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ) ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸೀರಮ್ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಈ ಇಳಿಕೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಈ ಪರಿಣಾಮವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಕಡಿತದ ಮಟ್ಟವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದುರ್ಬಲ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ (ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯ 4 ಎಂಎಂಒಎಲ್ / ಲೀ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ದೇಹದ ತೂಕದ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ). ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು 10 mmol / l ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು. ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಕೆಲವು ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆ, ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಕಾಯಿಲೆ, ಸ್ಥಿತಿ ಎಪಿಲೆಪ್ಟಿಕಸ್, ಅತಿಸಾರ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಕೆಟೋಜೆನಿಕ್ ಆಹಾರ, ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳು) ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಂಶಗಳಾಗಿರಬಹುದು.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಕುಂಠಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಭವನೀಯ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೇಲಿನವುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ಸೀರಮ್ನಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಗತ್ಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಯ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಆಳವಾದ ಕುಸ್ಮಾಲ್ ಉಸಿರಾಟ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ, ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ಆಯಾಸ, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ ಅಥವಾ ಆರ್ಹೆತ್ಮಿಯಾ), ಸೀರಮ್ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಅರಿವಿನ ದುರ್ಬಲತೆ

ಅಪಸ್ಮಾರದಲ್ಲಿನ ಅರಿವಿನ ಕ್ರಿಯೆಗಳ ದುರ್ಬಲತೆಯು ಬಹುಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಸ್ವಭಾವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ರೋಗದ ಮೂಲ ಕಾರಣ, ಅಪಸ್ಮಾರ ಸ್ವತಃ ಅಥವಾ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗಬಹುದು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಕಡಿತ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಅರಿವಿನ ದುರ್ಬಲತೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಅರಿವಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಕುರಿತಾದ ಮಾಹಿತಿಯು ಸಾಕಷ್ಟಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅದರ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಧ್ಯಯನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ಸುಧಾರಿತ ಪೋಷಣೆ

ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯು ತೂಕವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಂಡರೆ, ನಂತರ ವರ್ಧಿತ ಪೋಷಣೆಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ವಾಹನಗಳು ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ

ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಇದು ದೃಷ್ಟಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕಾರುಗಳನ್ನು ಚಾಲನೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ಚಲಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧಿಗೆ ರೋಗಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವವರೆಗೆ.

ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು

25 ° C ಮೀರದ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಒಣ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.
ಮಕ್ಕಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ದೂರವಿಡಿ.

ದಿನಾಂಕದ ಮೊದಲು ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ

2 ವರ್ಷಗಳು.
ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.

ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು 15 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 25 ಮಿಗ್ರಾಂ.
ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್‌ನಿಂದ ಮಾಡಿದ ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿ 28 ಅಥವಾ 60 ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ರಟ್ಟಿನ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಔಷಧಾಲಯಗಳಿಂದ ವಿತರಿಸಲು ಷರತ್ತುಗಳು

ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮೇಲೆ.

ತಯಾರಕ:

ಉತ್ಪಾದನೆ:
ಜಾನ್ಸೆನ್-ಆರ್ಥೋ LLC, ಪೋರ್ಟೊ ರಿಕೊ,
ರಾಜ್ಯ ರಸ್ತೆ, 933 ಕಿಮೀ 0.1 ಮಾಮಿ ವಾರ್ಡ್, ಗುರಾಬೋ.

ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್:
ಸಿಲಾಗ್ ಎಜಿ, ಸ್ವಿಟ್ಜರ್ಲೆಂಡ್,
ಅಥವಾ
ಜಾನ್ಸೆನ್-ಸಿಲಾಗ್ S.p.A., ಇಟಲಿ
ಕೊಲೊನೊ ಮೊನ್ಜೆಸೆ, ಮಿಲನ್,
ಸ್ಟ. ಎಂ. ಬುನಾರೊಟ್ಟಿ, 23.

ದ್ವಿತೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ:
ಸಿಲಾಗ್ ಎಜಿ, ಸ್ವಿಟ್ಜರ್ಲೆಂಡ್,
Hochstrasse 201, CH-8205, Schaffhausen
ಅಥವಾ
ಜಾನ್ಸೆನ್-ಸಿಲಾಗ್ S.p.A., ಇಟಲಿ
ಕೊಲೊನೊ ಮೊನ್ಜೆಸೆ, ಮಿಲನ್,
ಸ್ಟ. ಎಂ. ಬುನಾರೊಟ್ಟಿ, 23
ಅಥವಾ
JSC "ಬಯೋಕಾಮ್", ರಷ್ಯಾ,
355016, ಸ್ಟಾವ್ರೊಪೋಲ್,
ಚಾಪೇವ್ಸ್ಕಿ ಪ್ರೊಜೆಡ್, 54

ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃಢೀಕರಣ ಹೊಂದಿರುವವರು ಮತ್ತು ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆ:
ಜಾನ್ಸನ್ ಮತ್ತು ಜಾನ್ಸನ್ LLC, ರಷ್ಯಾ,
121614, ಮಾಸ್ಕೋ, ಸ್ಟ. ಕ್ರಿಲಾಟ್ಸ್ಕಾಯಾ, 17/2.

ಸಂಯುಕ್ತ

ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತು: ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ, 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ.

ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು: ಹರಳಾಗಿಸಿದ ಸಕ್ಕರೆ (ಸುಕ್ರೋಸ್, ಪಿಷ್ಟ ಸಿರಪ್), ಪೊವಿಡೋನ್, ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಸಿಟೇಟ್.

ಒಂದು 15 mg ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ 28.1 mg ನಿಂದ 41.2 mg ವರೆಗೆ ಸುಕ್ರೋಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

ಒಂದು 25 mg ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ 46.8 mg ನಿಂದ 68.6 mg ವರೆಗೆ ಸುಕ್ರೋಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಒಂದು 50 mg ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ 93.7 mg ನಿಂದ 137.2 mg ವರೆಗೆ ಸುಕ್ರೋಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಸಂಯೋಜನೆ: ಜೆಲಾಟಿನ್, ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದ ನೀರು, ಸೋರ್ಬಿಟನ್ ಮೊನೊಲೌರಿಯೇಟ್, ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್, ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ (E171), ಓಪಕೋಡ್ ಕಪ್ಪು ಶಾಯಿ S-1-17822/23 (ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: ಎಥೆನಾಲ್ನಲ್ಲಿ ಶೆಲಾಕ್ ಮೆರುಗು ದ್ರಾವಣ, ಕಪ್ಪು ಕಬ್ಬಿಣದ ಆಕ್ಸೈಡ್ (E172), n- ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕಾಲ್, ಅಮೋನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್).

ವಿವರಣೆ

ಬಿಳಿ ದೇಹ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ, ಬಣ್ಣರಹಿತ ಕ್ಯಾಪ್ ಹೊಂದಿರುವ ಗಟ್ಟಿಯಾದ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ನ ಕ್ಯಾಪ್ "ಟಾಪ್" ಎಂಬ ಶಾಸನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ವಿಷಯಗಳು: ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಬಿಳಿ ಕಣಗಳು.

15 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು: ಹಾರ್ಡ್ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು ಸಂಖ್ಯೆ 2, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ದೇಹವನ್ನು "15 ಮಿಗ್ರಾಂ" ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.

25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು: ಹಾರ್ಡ್ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು ನಂ. 1, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ದೇಹವನ್ನು "25 ಮಿಗ್ರಾಂ" ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.

50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು: ಹಾರ್ಡ್ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು ಸಂಖ್ಯೆ 0, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ದೇಹವನ್ನು "50 ಮಿಗ್ರಾಂ" ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಫಾರ್ಮಾಕೋಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಗುಂಪು

ಪಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಗಳು.

ATX ಕೋಡ್: N03AX11.

ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಲ್ಫಮೇಟ್-ಬದಲಿ ಮೊನೊಸ್ಯಾಕರೈಡ್‌ಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿದ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೋಡಿಯಂ ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನರಕೋಶದ ಪೊರೆಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಡಿಪೋಲರೈಸೇಶನ್ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕ್ರಿಯಾಶೀಲ ವಿಭವಗಳ ಸಂಭವವನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ. ಟಾಪಿರಾಮೇಟ್ GABA ಗ್ರಾಹಕಗಳ (GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಕೆಲವು ಉಪವಿಧಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ γ-ಅಮಿನೊಬ್ಯುಟರಿಕ್ ಆಮ್ಲದ (GABA) ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ವತಃ ಮಾರ್ಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೈನೇಟ್ / AMPK ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಕೈನೇಟ್ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಉಪವಿಧ (α-ಅಮಿನೋ-3- ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-5-ಮೀಥೈಲಿಸಾಕ್ಸಜೋಲ್-4-ಪ್ರೊಪಿಯೋನಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಗ್ಲುಟಮೇಟ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು NMDA ಗ್ರಾಹಕ ಉಪವಿಭಾಗದ ಕಡೆಗೆ N-ಮೀಥೈಲ್-D-ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ (NMDA) ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಪರಿಣಾಮಗಳು 1 µM ನಿಂದ 10 µM ವರೆಗಿನ ತೊಟ್ಟಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ 1 µM ನಿಂದ 200 µM ವರೆಗಿನ ಔಷಧ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿವೆ.

ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕೆಲವು ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಈ c ಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮದ ತೀವ್ರತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್‌ನ ತಿಳಿದಿರುವ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾದ ಅಸೆಟಾಜೋಲಾಮೈಡ್‌ಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕೆಳಮಟ್ಟದ್ದಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಅದರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮುಖ್ಯ ಅಂಶವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಹೀರುವಿಕೆ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಸರಾಸರಿ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು (Cmax) 1.5 mcg/mL ಮತ್ತು 2-3 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ತಲುಪುತ್ತದೆ (Tmax). 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮೌಖಿಕ ಡೋಸ್‌ನ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಮಟ್ಟವು ಕನಿಷ್ಠ 81% ಆಗಿದೆ. ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ವಿತರಣೆ

13-17% ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ. ವಿತರಣೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ವಿಲೋಮವಾಗಿ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ. 100 ರಿಂದ 1200 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಒಂದು ಡೋಸ್‌ಗೆ ವಿತರಣೆಯ ಸರಾಸರಿ ಸ್ಪಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣವು 0.80 ರಿಂದ 0.55 ಲೀ/ಕೆಜಿ. ರೋಗಿಯ ಲಿಂಗವು ವಿತರಣೆಯ ಪರಿಮಾಣದ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ ಬೀರುತ್ತದೆ: ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ದರಗಳು ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ದರಕ್ಕಿಂತ 50% ಕಡಿಮೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಲ್ಲದೆ ಸ್ತ್ರೀ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶೇಕಡಾವಾರು ಅಡಿಪೋಸ್ ಅಂಗಾಂಶದಿಂದ ಈ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಚಯಾಪಚಯ

ಔಷಧಿ-ಚಯಾಪಚಯ ಕಿಣ್ವಗಳ ತಿಳಿದಿರುವ ಪ್ರಚೋದಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧವು 50% ವರೆಗೆ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. 6 ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳು ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಲೇಷನ್, ಹೈಡ್ರೊಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಗ್ಲುಕುರೊನೈಡೇಶನ್‌ನಿಂದ ರೂಪುಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಪ್ರತಿ ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ 3% 14C-ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಟ್ಟ ಒಟ್ಟು ವಿಕಿರಣಶೀಲತೆಯಿಂದ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ರಚನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಹೋಲುವ ಎರಡು ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳು ಕಡಿಮೆ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತವೆ.

ತೆಗೆಯುವಿಕೆ

ಮಾನವರಲ್ಲಿ, ಬದಲಾಗದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಅದರ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳಿಂದ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ (ಕನಿಷ್ಠ 81% ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಡೋಸ್). 14C-ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸರಿಸುಮಾರು 66% ರಷ್ಟು 4 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಬದಲಾಗದೆ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನಂತೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ನೀಡಿದಾಗ, ಸರಾಸರಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 18 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷ ಮತ್ತು 17 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಳವೆಯಾಕಾರದ ಮರುಹೀರಿಕೆ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇಲಿಗಳಲ್ಲಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಪ್ರೋಬೆನೆಸಿಡ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 20-30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ರೇಖೀಯವಾಗಿದೆ: ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ 100-400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಏಕ ಡೋಸ್ ನೀಡಿದ ನಂತರ ಏಕಾಗ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶವು ಪ್ರಮಾಣಾನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು 4-8 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಸರಾಸರಿ Cmax ಮೌಲ್ಯವು 6.76 μg / ml ಆಗಿದೆ. ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಬಹು ಪ್ರಮಾಣಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ, ಸರಾಸರಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು ಸುಮಾರು 21 ಗಂಟೆಗಳಿರುತ್ತದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 100 ಮಿಗ್ರಾಂನಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೀಡಿದಾಗ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪ್ರಮಾಣಾನುಗುಣ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಗಮನಿಸಬಹುದು.

ರೋಗಿಗಳುಜೊತೆಗೆಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (CLCR) ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ

ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸರಾಸರಿ 26% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ.

ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು

ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಬದಲಾಗದೆ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ.

12 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಮಕ್ಕಳು

ಡೋಸ್-ಸ್ವತಂತ್ರ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು ಡೋಸ್‌ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದರೊಂದಿಗೆ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್, ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವಂತೆ, ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಮಕ್ಕಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಅದೇ ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು. ವಯಸ್ಕರಂತೆ, ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಿಂದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಿಣ್ವಗಳ ಪ್ರಚೋದನೆಯು ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಮೂರ್ಛೆ ರೋಗ

ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ:

ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

ಸಂಕೀರ್ಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ:

2 ರಿಂದ 16 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ 2 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು.

ಮೈಗ್ರೇನ್

ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಲೆನೋವಿನ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಈ ಔಷಧದ ಯಾವುದೇ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ.

ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸದ ಹೆರಿಗೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು Topamax® ಅನ್ನು ಬಳಸಿದ ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಡೆದಿಲ್ಲ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ Topamax® ಬಳಸುವುದರಿಂದ ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯಾಗಬಹುದು. ಗರ್ಭಾಶಯದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ಭ್ರೂಣವು ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಜನ್ಮಜಾತ ವಿರೂಪಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸೀಳು ತುಟಿ / ಸೀಳು ಅಂಗುಳಿನ, ಹೈಪೋಸ್ಪಾಡಿಯಾಸ್ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ದೇಹ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳಂತಹ ಕ್ರಾನಿಯೊಫೇಶಿಯಲ್ ದೋಷಗಳು) ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ನೋಂದಣಿ ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಈ ವಿರೂಪಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ನೋಂದಾವಣೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಅಪಾಯವು ಮೊನೊಥೆರಪಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಹುದು ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಹೊಂದಿರುವ ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರ ನೋಂದಾವಣೆ ಡೇಟಾ ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ತೂಕ (2500 ಗ್ರಾಂ ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ) ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳ ಜನನದ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಒಂದು ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ನೋಂದಣಿಯು ಗರ್ಭಾಶಯದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಸಣ್ಣ-ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ (SGA; 10 ನೇ ಶೇಕಡಾಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಜನನ ತೂಕವನ್ನು ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ವಯಸ್ಸಿಗೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಲಿಂಗದಿಂದ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ) ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. NGB ಯ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕಡಿಮೆ ಜನನ ತೂಕ ಮತ್ತು NGB ಗಾಗಿ ಕಾರಣ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮದ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಸಂಭವನೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವು ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮೀರಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ Topamax® ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಮಗುವನ್ನು ಹೆರುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ ಮತ್ತು ಸಲಹೆ ನೀಡುವಾಗ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೈದ್ಯರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಪಾಯಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ತೂಗಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರ್ಯಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಅಥವಾ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ರೋಗಿಯು ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಿದ್ದರೆ, ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ಆಕೆಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡಬೇಕು.

ಸೀಮಿತ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳ ಅವಲೋಕನಗಳು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ತಾಯಿಗೆ ಔಷಧದ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡು ಸ್ತನ್ಯಪಾನ ಮಾಡಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕೆ ಎಂದು ವೈದ್ಯರು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.

ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅವರು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸದಿದ್ದರೆ ("ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ", "ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ", "ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು" ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ).

ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ನೆಫ್ರೊರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ.

ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್‌ಗೆ ನಿರ್ದೇಶನಗಳು

ಅಪಸ್ಮಾರಕ್ಕೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿ

10 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳು:

ಟೇಬಲ್ 1

2 ರಿಂದ 9 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು:

ಡೋಸ್ ಮಗುವಿನ ತೂಕವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸೇಜ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನವನ್ನು ಮೊದಲ ವಾರದಲ್ಲಿ ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಎರಡನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 50 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ (25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಎರಡು ಬಾರಿ) ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡು, ಪ್ರತಿ ವಾರ 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ. 5-7 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ನಿರ್ವಹಣೆ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ (ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ) ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ ಮಾಡಬಹುದು. ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ಪ್ರತಿ ತೂಕದ ಶ್ರೇಣಿಯ ಗರಿಷ್ಠ ನಿರ್ವಹಣೆ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಮೀರಬಾರದು (ಕೋಷ್ಟಕ 2).

ಕೋಷ್ಟಕ 2

* 2 ಡೋಸ್‌ಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಅಪಸ್ಮಾರಕ್ಕೆ ಪೂರಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ವಯಸ್ಕರು (17 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಪಟ್ಟವರು)

ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸೇಜ್ 200 ರಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ (ಎರಡು ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ) ಮತ್ತು 400 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ (ಎರಡು ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ) ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸಾಮಾನ್ಯ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳಿಗೆ. ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ 25 ರಿಂದ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ, ನಂತರ ವಾರಕ್ಕೆ 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನವನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ ವಾರ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ/ದಿನದ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ಟೈಟರೇಶನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತಲುಪಲು ಸಮಯವನ್ನು ವಿಳಂಬಗೊಳಿಸಬಹುದು. 400 ಮಿಗ್ರಾಂ/ದಿನಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಭಾಗಶಃ-ಆರಂಭಿಕ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ತೋರಿಸಿಲ್ಲ.

2 ರಿಂದ 16 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು:

ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟಾಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸೇಜ್ ಸುಮಾರು 5-9 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ದಿನ, ಇದನ್ನು 2 ಡೋಸ್‌ಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ 25 mg/day (ಅಥವಾ 1-3 mg/kg/day ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ) ಮೊದಲ ವಾರದಲ್ಲಿ ರಾತ್ರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸೂಕ್ತವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವವರೆಗೆ 1 ಅಥವಾ 2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-3 mg/kg/day (ಎರಡು ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ) ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡೋಸ್ ಟೈಟರೇಶನ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮೀರಬಾರದು.

ವಿಶೇಷ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳು

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿ (ಸಿ.ಎಲ್.CR≤ 70 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ನೀಡಬೇಕು. ತಿಳಿದಿರುವ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರತಿ ಡೋಸ್ ನಂತರ ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಲುಪಲು ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ (ವಿಭಾಗ "ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು" ನೋಡಿ).

ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾದಾಗ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು

ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ, ಅವರು ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಆಡಳಿತದ ವಿಧಾನ

Topamax® ಅನ್ನು ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

Topamax® ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ.

Topamax® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಬಹುದು ಅಥವಾ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ತೆರೆಯಬಹುದು ಮತ್ತು ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ (ಸುಮಾರು 1 ಟೀಚಮಚ) ಮೃದುವಾದ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಆಹಾರ/ಔಷಧ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಅಗಿಯದೆ ತಕ್ಷಣವೇ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ನಿಮ್ಮ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ತನಕ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಡಿ.

ವಿಶೇಷ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳು

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್

ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರಿಂದ, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ಗೆ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಬದಲಾಗಬಹುದು.

ಯಕೃತ್ತು ವೈಫಲ್ಯ

ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮ

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಔಷಧದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ವಿಭಾಗವು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆವರ್ತನ ಮತ್ತು ಅಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ವಿತರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ: ತುಂಬಾ ಸಾಮಾನ್ಯ (≥1/10 ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ಗಳು), ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/100 ಮತ್ತು

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್ *.

ರಕ್ತ ಮತ್ತು ದುಗ್ಧರಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ರಕ್ತಹೀನತೆ;

ಅಪರೂಪ: ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಲಿಂಫಾಡೆನೋಪತಿ, ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ*.

ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ;

ಬಹಳ ಅಪರೂಪವಾಗಿ:ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಎಡಿಮಾ*.

ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಹಸಿವಿನ ನಷ್ಟ;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಪಾಲಿಡಿಪ್ಸಿಯಾ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ, ಹೈಪರ್ಅಮೊನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ.

ಮಾನಸಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ಖಿನ್ನತೆ;

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ನಿಧಾನ ಚಿಂತನೆ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ತೀವ್ರ ಮಾತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ, ಆತಂಕ, ಗೊಂದಲ, ದಿಗ್ಭ್ರಮೆ, ಆಕ್ರಮಣಶೀಲತೆ, ಮನಸ್ಥಿತಿ ಕೊರತೆ, ಆತಂಕದ ಪ್ರಚೋದನೆ, ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಕೊರತೆ, ಖಿನ್ನತೆಯ ಮನಸ್ಥಿತಿ, ಕೋಪ, ಅನುಚಿತ ವರ್ತನೆ;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಅಥವಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಶ್ರವಣೇಂದ್ರಿಯ ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿ ಭ್ರಮೆಗಳು, ಮನೋವಿಕೃತ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಅನೋರ್ಗಾಸ್ಮಿಯಾ, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಭಾಷಣದ ಕೊರತೆ, ನಿದ್ರಾ ಭಂಗಗಳು, ಭಾವನಾತ್ಮಕ ದುರ್ಬಲತೆ, ಆತಂಕ, ಕಣ್ಣೀರು, ಲೈಂಗಿಕ ಪ್ರಚೋದನೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಡಿಸ್ಫೀಮಿಯಾ, ಯುಫೋರಿಕ್ ಮೂಡ್, ಮತಿವಿಕಲ್ಪದ ಸ್ಥಿತಿಗಳು, ಶೇ. ಪ್ಯಾನಿಕ್ ಅಟ್ಯಾಕ್, ಕಣ್ಣೀರು, ದುರ್ಬಲ ಓದುವ ಕೌಶಲ್ಯ, ಆರಂಭಿಕ ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ಭಾವನೆಗಳ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವುದು, ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಚಿಂತನೆ, ಕಾಮಾಸಕ್ತಿಯ ನಷ್ಟ, ಆಲಸ್ಯ, ಇಂಟ್ರಾಸೋಮ್ನಿಕ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿದ ವ್ಯಾಕುಲತೆ, ಮುಂಜಾನೆ ಜಾಗೃತಿ, ಕಡಿಮೆ ಪರಾಕಾಷ್ಠೆಯ ಸಂವೇದನೆಗಳು, ಪ್ಯಾನಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಉತ್ಸಾಹ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ಉನ್ಮಾದ, ಪ್ಯಾನಿಕ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್, ಹತಾಶೆಯ ಭಾವನೆ *, ಹೈಪೋಮ್ಯಾನಿಕ್ ಸ್ಥಿತಿ.

ನರಮಂಡಲದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ;

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ದುರ್ಬಲ ಗಮನ, ಮೆಮೊರಿ ದುರ್ಬಲತೆ, ವಿಸ್ಮೃತಿ, ಅರಿವಿನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಕಡಿಮೆ ಮಾನಸಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸೆಳೆತ, ಕಳಪೆ ಸಮನ್ವಯ, ನಡುಕ, ಆಲಸ್ಯ, ಹೈಪೋಸ್ಥೇಶಿಯಾ, ನಿಸ್ಟಾಗ್ಮಸ್, ಡಿಸ್ಜೂಸಿಯಾ, ಅಸಮತೋಲನ, ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ನಡುಕ (ಡೈನಾಮಿಕ್);

ವಿರಳವಾಗಿ: ಪ್ರಜ್ಞೆಯ ಖಿನ್ನತೆಯ ಮಟ್ಟ, ಗ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ದೃಷ್ಟಿ ಕ್ಷೇತ್ರದ ದೋಷ (ನಷ್ಟ), ಸಂಕೀರ್ಣ ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಮಾತಿನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ, ಮೂರ್ಛೆ, ಸಂವೇದನಾ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಜೊಲ್ಲು ಸುರಿಸುವುದು, ಅತಿನಿದ್ರೆ, ಅಫೇಸಿಯಾ, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮಾತು, ಹೈಪೋಕಿನೇಶಿಯಾ, ಡಿಸ್ಕಿನೇಶಿಯಾ, ಕಳಪೆ ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ನಿದ್ರೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುಡುವ ಸಂವೇದನೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ನಷ್ಟ, ಪರೋಸ್ಮಿಯಾ, ಸೆರೆಬೆಲ್ಲಾರ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಡಿಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಜಿಯಾ, ಮೂರ್ಖತನ, ಮೂರ್ಖತನ, ಸೆಳವು, ಅಜೆಯೂಸಿಯಾ, ಡಿಸ್ಗ್ರಾಫಿಯಾ, ಡಿಸ್ಫೇಸಿಯಾ, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಪ್ರಿಸಿಂಕೋಪ್, ಡಿಸ್ಟೋನಿಯಾ, ಕ್ರಾಲ್ ಸಂವೇದನೆ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ಅಪ್ರಾಕ್ಸಿಯಾ, ಸಿರ್ಕಾಡಿಯನ್ ಸ್ಲೀಪ್ ರಿದಮ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್, ಹೈಪರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಸ್ಮಿಯಾ, ಅನೋಸ್ಮಿಯಾ, ಅಗತ್ಯ ನಡುಕ, ಅಕಿನೇಶಿಯಾ, ಪ್ರಚೋದಕಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಕೊರತೆ.

ಮೂಲಕ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳು ಆಪ್ ಘಾನಾ ನೋಟ:

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಮಸುಕಾದ ದೃಷ್ಟಿ, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ;

ಅಪರೂಪ: ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಸ್ಕೋಟೋಮಾ, ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ *, ಕಣ್ಣುಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಂವೇದನೆಗಳು, ಒಣ ಕಣ್ಣುಗಳು, ಫೋಟೊಫೋಬಿಯಾ, ಬ್ಲೆಫರೊಸ್ಪಾಸ್ಮ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್, ಫೋಟೊಪ್ಸಿಯಾ, ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್, ಪ್ರೆಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕುರುಡುತನ, ಅಸ್ಥಿರ ಕುರುಡುತನ, ಗ್ಲುಕೋಮಾ, ದುರ್ಬಲ ವಸತಿ, ದುರ್ಬಲ ದೃಷ್ಟಿ ಆಳ ಗ್ರಹಿಕೆ, ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಸ್ಕೋಟೋಮಾ, ಕಣ್ಣುರೆಪ್ಪೆಯ ಎಡಿಮಾ *, ರಾತ್ರಿ ಕುರುಡುತನ, ಆಂಬ್ಲಿಯೋಪಿಯಾ;

ಬಹಳ ಅಪರೂಪ: ಆಂಗಲ್-ಕ್ಲೋಸರ್ ಗ್ಲುಕೋಮಾ*, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲೋಪತಿ*, ದುರ್ಬಲ ಕಣ್ಣಿನ ಚಲನೆಗಳು*, ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಲ್ ಎಡಿಮಾ*.

ಶ್ರವಣ ಮತ್ತು ಚಕ್ರವ್ಯೂಹದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಕಿವಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿಂಗಿಂಗ್, ಕಿವಿ ನೋವು;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಕಿವುಡುತನ, ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕಿವುಡುತನ, ಸಂವೇದನಾಶೀಲ ಕಿವುಡುತನ, ಕಿವಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಶ್ರವಣ ದೋಷ.

ಹೃದಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಸೈನಸ್ ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಬಡಿತ.

ನಾಳೀಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಆರ್ಥೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಫ್ಲಶಿಂಗ್, ಹೈಪರ್ಮಿಯಾ;

ಅಪರೂಪ: ರೇನಾಡ್‌ನ ವಿದ್ಯಮಾನ.

ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಎದೆಯ ಅಂಗಗಳ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮೆಡಿಯಾಸ್ಟಿನಮ್:

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ರೈನೋರಿಯಾ, ಕೆಮ್ಮು;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಪರಿಶ್ರಮದ ಮೇಲೆ ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಪರಾನಾಸಲ್ ಸೈನಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪರ್ಸೆಕ್ರಿಷನ್, ಡಿಸ್ಫೋನಿಯಾ.

ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ;

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ವಾಂತಿ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಮೇಲಿನ ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಸಿಯಾ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಒಣ ಬಾಯಿ, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಮೌಖಿಕ ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಜಠರದುರಿತ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಉರಿಯೂತ, ವಾಯು, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಲ್ ರಿಫ್ಲಕ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆ, ಕೆಳ ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಮೌಖಿಕ ಹೈಪೋಸ್ಥೇಶಿಯಾ, ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಒಸಡುಗಳು, ಉಬ್ಬುವುದು, ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಮೃದುತ್ವ, ಲಾಲಾರಸ ಗ್ರಂಥಿಯ ಹೈಪರ್ಸೆಕ್ರಿಷನ್, ಬಾಯಿಯ ನೋವು, ಹಾಲಿಟೋಸಿಸ್, ಗ್ಲೋಸೋಡಿನಿಯಾ .

ಯಕೃತ್ತು ಮತ್ತು ಪಿತ್ತರಸ ಪ್ರದೇಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ನೇ :

ವಿರಳವಾಗಿ: ಹೆಪಟೈಟಿಸ್, ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ.

ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ, ತುರಿಕೆ, ದದ್ದು;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಅನ್ಹಿಡ್ರೋಸಿಸ್, ಮುಖದ ಹೈಪೋಸ್ಥೇಶಿಯಾ, ಉರ್ಟೇರಿಯಾ, ಎರಿಥೆಮಾ, ಸಾಮಾನ್ಯ ತುರಿಕೆ, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲರ್ ದದ್ದು, ಚರ್ಮದ ಬಣ್ಣ, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್, ಮುಖದ ಎಡಿಮಾ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ಸ್ಟೀವನ್ಸ್-ಜಾನ್ಸನ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್*, ಎರಿಥೆಮಾ ಮಲ್ಟಿಫಾರ್ಮ್*, ಅಹಿತಕರ ಚರ್ಮದ ವಾಸನೆ, ಪೆರಿಯೊರ್ಬಿಟಲ್ ಎಡಿಮಾ *, ಸ್ಥಳೀಯ ಉರ್ಟೇರಿಯಾ;

ಬಹಳ ಅಪರೂಪ: ವಿಷಕಾರಿ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ನೆಕ್ರೋಲಿಸಿಸ್*.

ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಕ ಅಂಗಾಂಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಆರ್ತ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಸ್ನಾಯು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಎದೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ನಾಯು ನೋವು;

ಅಪರೂಪ: ಜಂಟಿ ಊತ*, ಸ್ನಾಯು ಬಿಗಿತ, ಪಾರ್ಶ್ವ ನೋವು, ಸ್ನಾಯುವಿನ ಆಯಾಸ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ಕೈಕಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು sch ಅವರ ಮಾರ್ಗಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್, ಪೊಲಾಕಿಯುರಿಯಾ, ಡಿಸುರಿಯಾ;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಮೂತ್ರದ ಕ್ಯಾಲ್ಕುಲಿ, ಮೂತ್ರದ ಅಸಂಯಮ, ಒತ್ತಡದ ಅಸಂಯಮ, ಹೆಮಟುರಿಯಾ, ನೋವಿನ ಮೂತ್ರದ ತುರ್ತು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಉದರಶೂಲೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವು;

ವಿರಳವಾಗಿ: ಮೂತ್ರನಾಳದ ಕಲ್ಲುಗಳು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಳವೆಯಾಕಾರದ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ*.

ಜನನಾಂಗದ ಅಂಗಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ತನದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ವಿರಳವಾಗಿ:ನಿಮಿರುವಿಕೆಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಲೈಂಗಿಕ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ.

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು:

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ಆಯಾಸ;

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ಕಿರಿಕಿರಿ, ನಡಿಗೆ ಅಡಚಣೆ, ಅಸಾಮಾನ್ಯ ಸಂವೇದನೆಗಳು, ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ, ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಎಡಿಮಾ, ಬಾಯಾರಿಕೆ, ಜ್ವರ ತರಹದ ಸ್ಥಿತಿ *, ಜಡತ್ವ, ಶೀತದ ತುದಿಗಳು, ಮಾದಕತೆಯ ಭಾವನೆ, ಆತಂಕದ ಭಾವನೆ;

ವಿರಳವಾಗಿ:ಮುಖದ ಊತ, ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಫಿಕೇಶನ್.

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು ವಾದ್ಯಗಳ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ:

ಆಗಾಗ್ಗೆ: ತೂಕ ಇಳಿಕೆ;

ಆಗಾಗ್ಗೆ:ತೂಕ ಹೆಚ್ಚಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು;

ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಕ್ರಿಸ್ಟಲುರಿಯಾ, ಅಸಹಜ ಟಂಡೆಮ್ ನಡಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಿಣ್ವ ಮಟ್ಟಗಳು, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ;

ವಿರಳವಾಗಿ: ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್‌ಗಳ ಅಂಶದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ.

ಸಾಮಾಜಿಕ ಅಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ:

ವಿರಳವಾಗಿ:ಕಲಿಕೆಯ ತೊಂದರೆಗಳು.

* ಔಷಧದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ವಾಭಾವಿಕ ವರದಿಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಡೇಟಾವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಅವರ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

Topamax® ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣಗಳು: ಸೆಳೆತ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ಮಾತು ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಆಲೋಚನೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮನ್ವಯ, ಆಲಸ್ಯ, ಮೂರ್ಖತನ, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಆಂದೋಲನ ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು ತೀವ್ರವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಔಷಧಿಗಳ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸಿದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ನಂತರ ಸಾವುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣವು ತೀವ್ರವಾದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ನೋಡಿ).

ರೋಗಿಯು 96 ರಿಂದ 110 ಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಕರಣವಿದೆ, ಇದು 20-24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಕೋಮಾಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. 3-4 ದಿನಗಳ ನಂತರ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯು ಸಾಮಾನ್ಯ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಮರಳಿತು.

ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

Topamax® ನ ತೀವ್ರವಾದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದ ಮೊದಲು ತಿನ್ನುತ್ತಿದ್ದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಹೊಟ್ಟೆಯನ್ನು ತೊಳೆಯುವುದು ಅಥವಾ ವಾಂತಿಗೆ ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಿಟ್ರೊ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯ ಇಂಗಾಲವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು. ದೇಹದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್. ತಮ್ಮ ದ್ರವ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನತಮಿ

ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮ® ಇತರರ ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಮೇಲೆಜೀಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ಔಷಧಗಳು(PEP)

ಇತರ ಎಇಡಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ಫೆನಿಟೋಯಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಫಿನೊಬಾರ್ಬಿಟಲ್, ಪ್ರಿಮಿಡೋನ್) ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಫೆನಿಟೋಯಿನ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಅವರ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಇದು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ P450 ಸಿಸ್ಟಮ್ (ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ CYP2C19) ಕಿಣ್ವದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪಾಲಿಮಾರ್ಫಿಕ್ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್ನ ಪ್ರತಿಬಂಧದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ವಿಷತ್ವದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಯಾವುದೇ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಲ್ಯಾಮೊಟ್ರಿಜಿನ್‌ಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೇರ್ಪಡೆಯು ದಿನಕ್ಕೆ 100-400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಲ್ಯಾಮೋಟ್ರಿಜಿನ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಂತರ (ದಿನಕ್ಕೆ ಸರಾಸರಿ ಡೋಸ್ 327 ಮಿಗ್ರಾಂ), ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ.

ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಔಷಧದ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಿಣಾಮ®

ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. Topamax® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ನಂತರದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು. ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸೇರ್ಪಡೆ ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವಿಕೆಯು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ.

↔ = ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮವಿಲ್ಲ

** = ಪ್ರತ್ಯೇಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿದ ಏಕಾಗ್ರತೆ

↓ = ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ

NI = ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ

ಪ ಇ ಪಿ = ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧ

ಇತರ ಔಷಧಿ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್: ಏಕ-ಡೋಸ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಡಿಗೊಕ್ಸಿನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್‌ನ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶವು 12% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ವೀಕ್ಷಣೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಡಿಗೊಕ್ಸಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೀರಮ್ ಡಿಗೊಕ್ಸಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ವಿಶೇಷ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು.

ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಖಿನ್ನತೆ-ಶಮನಕಾರಿಗಳು: ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಖಿನ್ನತೆ-ಶಮನಕಾರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಕಾರ್ಯಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಖಿನ್ನತೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ Topamax® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದಂತೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್(ಹೈಪರಿಕಮ್ ರಂದ್ರ)

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಅಪಾಯವಿದೆ. ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳು: ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ (1 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ (35 ಎಂಸಿಜಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಸಂಯೋಜಿತ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗಿನ drug ಷಧ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 50-200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ ಮತ್ತು ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್. ದಿನಕ್ಕೆ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ 200-800 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ವಿವರಿಸಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಟೊಪಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಈಸ್ಟ್ರೊಜೆನ್ ಹೊಂದಿರುವ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮುಟ್ಟಿನ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿಯೂ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಲಿಥಿಯಂ: ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡುವಾಗ ಲಿಥಿಯಂ AUC ನಲ್ಲಿ 18% ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಉನ್ಮಾದ-ಖಿನ್ನತೆಯ ಸೈಕೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ಲಿಥಿಯಂನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ (ದಿನಕ್ಕೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ), ಲಿಥಿಯಂನ ಎಯುಸಿ 26 ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಶೇ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಲಿಥಿಯಂ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವಾಗ, ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಎರಡನೆಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್: ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ಮತ್ತು ಉನ್ಮಾದ-ಖಿನ್ನತೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಏಕ ಮತ್ತು ಬಹು ಡೋಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸಿದ ಡ್ರಗ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಿವೆ. ದಿನಕ್ಕೆ 100, 250 ಅಥವಾ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ, ದಿನಕ್ಕೆ 1-6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಎಯುಸಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 16% ಮತ್ತು 33% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ (ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್) ಒಟ್ಟು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಸ್ವಲ್ಪ ಬದಲಾಗಿದೆ. ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್/9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಅಸಂಭವವಾಗಿದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ರೈಪರಿಡೋನ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿದಾಗ (ದಿನಕ್ಕೆ 1-6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ), ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (250-400 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ) (90% ಮತ್ತು 54%, ಕ್ರಮವಾಗಿ) ಆಡಳಿತಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ) ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಥೆರಪಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದ ನಂತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು: ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ (27% ಮತ್ತು 12%), ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ (22% ಮತ್ತು 0%), ವಾಕರಿಕೆ (18% ಮತ್ತು 19%).

ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್: ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ (ಪ್ರತಿ 24 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 96 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಯ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲಿಕ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 27% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶವು 29% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅಥವಾ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ಸೀರಮ್ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ನಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಇದು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅಥವಾ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚು ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ.

ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್: ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅಥವಾ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ-ಸಮಯದ ರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 18% ಮತ್ತು 25% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ, ಆದರೆ ಟೊಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. 20%. ಗರಿಷ್ಠ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪುವ ಸಮಯದ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಮೆಟ್ಫಾರ್ಮಿನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಪರಿಣಾಮದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದರೆ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಮಧುಮೇಹದ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್: ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಿಗೆ ನೀಡಿದಾಗ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಔಷಧದ ಗರಿಷ್ಟ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸದೆ, ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ 15% ನಷ್ಟು ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಈ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಅಲ್ಲದೆ, ಸಕ್ರಿಯ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ಗೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರದೇಶವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 16% ರಷ್ಟು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಕೆಟೊಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ಗೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶ ಎರಡರಲ್ಲೂ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ಏಕಾಗ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ 60% ರಷ್ಟು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ಡೇಟಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮತ್ತು ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಅನ್ನು ಸಹ-ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ, ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ನ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್: ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ (ದಿನಕ್ಕೆ 150 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಔಷಧಿ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಗ್ಲಿಬೆನ್ಕ್ಲಾಮೈಡ್ನ AUC 25% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. 4-ಟ್ರಾನ್ಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಮತ್ತು 3-ಸಿಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್‌ಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆ ಕೂಡ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ (ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 15%). ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. Cmax ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ AUC ನಲ್ಲಿ 15% ರಷ್ಟು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ (ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ), ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್‌ನ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಇತರ ಔಷಧಗಳು: ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅವು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಶಾರೀರಿಕ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ: ಪ್ರತಿ ಔಷಧವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯು ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಕಣ್ಮರೆಯಾಗುತ್ತವೆ (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ಮತ್ತು "ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು" ನೋಡಿ). ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದಾಗಿ ಅಲ್ಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಲಘೂಷ್ಣತೆ ಪ್ರಕರಣಗಳು, ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ವಾಭಾವಿಕ ಇಳಿಕೆ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಔಷಧ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು: ಶಕ್ತಿಯುತ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಭವನೀಯ ಔಷಧ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಲವಾರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ.

ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ:

ಔಷಧ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ	ಸೇರಿಸಿದ ಔಷಧದ ಸಾಂದ್ರತೆ	ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆ
ಅಮಿಟ್ರಿಪ್ಟಿಲೈನ್	ನಾರ್ಟ್ರಿಪ್ಟಿಲೈನ್ ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು AUC ನಲ್ಲಿ 20% ಹೆಚ್ಚಳ	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಡೈಹೈಡ್ರೊರ್ಗೊಟಮೈನ್ (ಮೌಖಿಕ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್)	↔	↔
ಹ್ಯಾಲೊಪೆರಿಡಾಲ್	ಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ AUC ನಲ್ಲಿ 31% ಹೆಚ್ಚಳ	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್	4-OH ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್‌ಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು 17% ಹೆಚ್ಚಿಸಿ (ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ)	ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ 9% ಮತ್ತು 16% ಹೆಚ್ಚಳ, AUC ನಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 9 ಮತ್ತು 17% ಹೆಚ್ಚಳ (ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್ 40 mg ಮತ್ತು 80 mg ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ)
ಸುಮಟ್ರಿಪ್ಟಾನ್ (ಮೌಖಿಕ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್)	↔	ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿಲ್ಲ
ಪಿಜೋಟಿಫೆನ್	↔	↔
ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್	ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್ ಎಯುಸಿಯಲ್ಲಿ 25% ಕಡಿತ ಮತ್ತು ಡೆಸೆಟಿಲ್ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ನಲ್ಲಿ 18% ಕಡಿತ, ಮತ್ತು ಎನ್-ಡೆಮಿಥೈಲ್ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್‌ಗೆ ↔	AUC 20% ಹೆಚ್ಚಳ
ವೆನ್ಲಾಫಾಕ್ಸಿನ್	↔	↔
ಫ್ಲುನಾರಿಜಿನ್	AUC ನಲ್ಲಿ 16% ಹೆಚ್ಚಳ (50 mg ಪ್ರತಿ 12 ಗಂಟೆಗಳ) b	↔

a ಅನ್ನು ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು ಮತ್ತು ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ AUC ಎಂದು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

↔ = ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು AUC ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆ ಇಲ್ಲ (ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಡೇಟಾದ ≤15%).

b AUC ಯಲ್ಲಿ 14% ಹೆಚ್ಚಳವು ಫ್ಲೂನಾರಿಜೈನ್‌ನ ಬಹು ಡೋಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ, ಇದು ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು.

ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆ ಕ್ರಮಗಳು

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ, ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಸುವಾಗ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ ಅಥವಾ ಹೊಸ ರೀತಿಯ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನಗಳು ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿರಬಹುದು, ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ, ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ವಿರೋಧಾಭಾಸದ ಪರಿಣಾಮ.

ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಅಪಸ್ಮಾರದ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಅಪಸ್ಮಾರಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 50-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಪಡೆಯುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ 2-8 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಮೇಣ ಮೊನಚಾದ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ಮೂಲಕ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಿನ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 10 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನವುಗಳು ಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಮೊದಲು 15 ದಿನಗಳು, ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 4-8 ದಿನಗಳಿಗೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ.

ಯಾವುದೇ ಕಾಯಿಲೆಯಂತೆ, ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು (ಅಂದರೆ, ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮಟ್ಟ, ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿ) ಮತ್ತು ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಸ್ಥಿರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ, ಇದು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಅಥವಾ ಎತ್ತರದ ತಾಪಮಾನದ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು.

ಆಲಿಗೊಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಆಲಿಗೋಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್ (ಕಡಿಮೆ ಬೆವರುವಿಕೆ) ಮತ್ತು ಅನ್ಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್ ವರದಿಗಳಿವೆ. ಕಡಿಮೆಯಾದ ಬೆವರು ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ (ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು) ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ಎತ್ತರದ ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಸಾಕಷ್ಟು ದ್ರವವನ್ನು ಬದಲಿಸುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ. ದ್ರವದ ನಷ್ಟವನ್ನು ಮರುಪೂರಣಗೊಳಿಸುವುದರಿಂದ ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು (ಕೆಳಗೆ ನೋಡಿ). ವ್ಯಾಯಾಮದ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ದ್ರವವನ್ನು ಬದಲಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಶಾಖ-ಸಂಬಂಧಿತ ತೊಡಕುಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು/ಖಿನ್ನತೆ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು

Topamax® ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಯಾವುದೇ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ನಡವಳಿಕೆಯ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಮೆಟಾ-ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಕಲ್ಪನೆ ಮತ್ತು ನಡವಳಿಕೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (0.43% ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ 0.24% ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊದೊಂದಿಗೆ). ಈ ಅಪಾಯದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (8652 ಜನರಲ್ಲಿ 46) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಘಟನೆಗಳು (ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ ಆದರ್ಶೀಕರಣ, ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ) 0.5% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 0.2% ಆಗಿದೆ (8 4045 ರಲ್ಲಿ ಜನರು). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ನ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಒಂದು ಪ್ರಕರಣ ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ನಡವಳಿಕೆಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ (ಮತ್ತು, ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರು) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆದರ್ಶೀಕರಣ ಅಥವಾ ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ನಡವಳಿಕೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ ತಕ್ಷಣವೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಹಾಯವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಬೇಕು.

ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್

ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನೆಫ್ರೋಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಉದರಶೂಲೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ನೋವು ಮತ್ತು ಪಾರ್ಶ್ವದ ನೋವು ಮುಂತಾದ ಸಂಬಂಧಿತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಈ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಅಗತ್ಯ. ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಇತಿಹಾಸ (ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್‌ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ ಮತ್ತು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ಯಾವುದೂ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕಲ್ಲಿನ ರಚನೆಯನ್ನು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿ ಊಹಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಔಷಧದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಭವನೀಯ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಡೋಸ್ ಕಡಿತದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಪ್ರಮಾಣಗಳ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್

ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರಿಂದ, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ಗೆ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಬದಲಾಗಬಹುದು.

ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯಕ ಮುಚ್ಚಿದ ಕೋನಬಿಗ್ಲುಕೋಮಾ

Topamax® ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಒಂದು ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಅನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಸಂಯೋಜಿತ ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆಯ ತೀವ್ರ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಕಣ್ಣಿನ ನೋವು ಸೇರಿವೆ. ನೇತ್ರಶಾಸ್ತ್ರದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ, ಕಣ್ಣಿನ ಮುಂಭಾಗದ ಕೋಣೆಯ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವಿಕೆ, ಕಣ್ಣುಗುಡ್ಡೆಯ ಹೈಪೇರಿಯಾ (ಕೆಂಪು) ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಬಹುದು. ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ರೋಗಲಕ್ಷಣವು ದ್ರವ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇರಬಹುದು, ಇದು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಐರಿಸ್ನ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ 1 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. 40 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತೆರೆದ ಕೋನ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾವನ್ನು ಗಮನಿಸಬಹುದು. ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವೈದ್ಯರಿಂದ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ Topamax® ಅನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವುದನ್ನು ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸೂಕ್ತ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಈ ಕ್ರಮಗಳು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡದ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ. ಸಾಕಷ್ಟು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಎಟಿಯಾಲಜಿಯ ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವು ದೃಷ್ಟಿ ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ತೊಡಕುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ದೃಶ್ಯ ಕ್ಷೇತ್ರದ ದೋಷಗಳು

ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದೃಷ್ಟಿ ಕ್ಷೇತ್ರದ ದೋಷಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ಈ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ. ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್, ಅಯಾನು ಕೊರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲ, ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಉಸಿರಾಟದ ಆಲ್ಕಲೋಸಿಸ್ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ) ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸೀರಮ್ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಈ ಇಳಿಕೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಈ ಪರಿಣಾಮವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಕಡಿತದ ಮಟ್ಟವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದುರ್ಬಲ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ (ವಯಸ್ಕರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯ 4 ಎಂಎಂಒಎಲ್ / ಲೀ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ದೇಹದ ತೂಕದ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ). ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು 10 mmol / l ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು. ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಕೆಲವು ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆ, ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಕಾಯಿಲೆ, ಸ್ಥಿತಿ ಎಪಿಲೆಪ್ಟಿಕಸ್, ಅತಿಸಾರ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಕೆಟೋಜೆನಿಕ್ ಆಹಾರ, ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳು) ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಂಶಗಳಾಗಿರಬಹುದು.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಕುಂಠಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಭವನೀಯ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೇಲಿನವುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ಸೀರಮ್ನಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಗತ್ಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಕ್ರಮೇಣ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ).

ಅರಿವಿನ ದುರ್ಬಲತೆ

ಅಪಸ್ಮಾರದಲ್ಲಿ ಅರಿವಿನ ದುರ್ಬಲತೆಯು ಅನೇಕ ಅಂಶಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗದ ಮೂಲ ಕಾರಣ, ಅಪಸ್ಮಾರ ಸ್ವತಃ ಅಥವಾ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಅರಿವಿನ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿನ ಕ್ಷೀಣತೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳ ಸಾಹಿತ್ಯದಲ್ಲಿ ವರದಿಗಳಿವೆ, ಇದಕ್ಕೆ ಡೋಸ್ ಕಡಿತ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಅರಿವಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಸಂಶೋಧನಾ ಡೇಟಾವು ಸಾಕಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಸಮಸ್ಯೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಧ್ಯಯನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ (ವಿಭಾಗ "ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು" ನೋಡಿ). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವು ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಗಮನಿಸಬಹುದು ("ಇತರ ಔಷಧ ಸಂವಹನಗಳು" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ). ಹೈಪರ್ಅಮೊನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರಜ್ಞೆಯ ತೀವ್ರ ದುರ್ಬಲತೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಅರಿವಿನ ಕಾರ್ಯ ಮತ್ತು ಆಲಸ್ಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿದಾಗ ಹೈಪರ್ಅಮೊನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ ಹಿಮ್ಮೆಟ್ಟಿಸುತ್ತದೆ. ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಆಲಸ್ಯ ಅಥವಾ ಅಜ್ಞಾತ ಮೂಲದ ಮಾನಸಿಕ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಟೋಪಿರಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಹೈಪರಾಮೋನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಅಮೋನಿಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಸೂಚನೆಗಳು

ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪ

ಗಟ್ಟಿಯಾದ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು ನಂ. 1, ಬಿಳಿ ದೇಹ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ ಬಣ್ಣರಹಿತ ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ನ ಕ್ಯಾಪ್ "ಟಾಪ್" ಎಂಬ ಶಾಸನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ದೇಹವು "25 ಮಿಗ್ರಾಂ" ಶಾಸನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ವಿಷಯಗಳು ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಬಿಳಿ ಕಣಗಳಾಗಿವೆ.

ಸಂಯುಕ್ತ

ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತು: ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ.

ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು: ಹರಳಾಗಿಸಿದ ಸಕ್ಕರೆ [ಸುಕ್ರೋಸ್, ಪಿಷ್ಟ ಸಿರಪ್] 75.00 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಪೊವಿಡೋನ್ 17.3665 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಸಿಟೇಟ್ 9.038 ಮಿಗ್ರಾಂ.

ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಸಂಯೋಜನೆ: ಜೆಲಾಟಿನ್ 64.7-67.0 ಮಿಗ್ರಾಂ, ನೀರು 10.0-12.3 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋರ್ಬಿಟನ್ ಲಾರೆಟ್ 0.0312 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ 0.0312 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ (ಇ 171) 0.78 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಒಪಾಕೋಡ್ ಇಂಕ್ ಬ್ಲ್ಯಾಕ್ ಎಸ್-1-1 ಸಂಯೋಜನೆ ಎಥೆನಾಲ್, ಬ್ಲ್ಯಾಕ್ ಐರನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್, ಎನ್-ಬ್ಯುಟೈಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್, ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಲ್, ಅಮೋನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್) 5-10 ಎಂಸಿಜಿಯಲ್ಲಿ ಮೆರುಗು ಪರಿಹಾರ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಲ್ಫಮೇಟ್-ಬದಲಿ ಮೊನೊಸ್ಯಾಕರೈಡ್‌ಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿದ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೋಡಿಯಂ ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನರಕೋಶದ ಪೊರೆಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಡಿಪೋಲರೈಸೇಶನ್ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಕ್ರಿಯಾಶೀಲ ವಿಭವಗಳ ಸಂಭವವನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ. ಟಾಪಿರಾಮೇಟ್ GABA ಗ್ರಾಹಕಗಳ (GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಕೆಲವು ಉಪವಿಧಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ α-ಅಮಿನೊಬ್ಯುಟರಿಕ್ ಆಮ್ಲದ (GABA) ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು GABAA ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ವತಃ ಮಾರ್ಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೈನೇಟ್ / AMPK ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಕೈನೇಟ್ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಉಪವಿಧ (β-ಅಮಿನೋ-3- ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿ-5-ಮೀಥೈಲಿಸಾಕ್ಸಜೋಲ್-4-ಪ್ರೊಪಿಯೋನಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಗ್ಲುಟಮೇಟ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು NMDA ಗ್ರಾಹಕ ಉಪವಿಭಾಗದ ಕಡೆಗೆ N-ಮೀಥೈಲ್-D-ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ (NMDA) ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಪರಿಣಾಮಗಳು 1 µM ನಿಂದ 10 µM ವರೆಗಿನ ತೊಟ್ಟಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ 1 µM ನಿಂದ 200 µM ವರೆಗಿನ ಔಷಧ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿವೆ.

ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕೆಲವು ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್ ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಈ c ಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮದ ತೀವ್ರತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್‌ನ ತಿಳಿದಿರುವ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾದ ಅಸೆಟಾಜೋಲಾಮೈಡ್‌ಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕೆಳಮಟ್ಟದ್ದಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಈ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಅದರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮುಖ್ಯ ಅಂಶವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ 81%. ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. 13-17% ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ. 1200 mg ವರೆಗಿನ ಒಂದು ಡೋಸ್ ನಂತರ, ವಿತರಣೆಯ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಮಾಣವು 0.55-0.8 l/kg ಆಗಿದೆ.

ವಿತರಣೆಯ ಪರಿಮಾಣದ ಪ್ರಮಾಣವು ಲಿಂಗವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಇದು ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಸರಿಸುಮಾರು 50% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಮಹಿಳೆಯರ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಅಡಿಪೋಸ್ ಅಂಗಾಂಶದ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಷಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಡೋಸ್ನ ಸುಮಾರು 20% ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಔಷಧಿಗಳ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ಕಾರಣವಾದ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಚಯಾಪಚಯವು 50% ವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಮಾನವನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ಮೂತ್ರ ಮತ್ತು ಮಲದಿಂದ ಆರು ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಬದಲಾಗದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (70%) ಮತ್ತು ಅದರ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊರಹಾಕುವ ಮುಖ್ಯ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳು. ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 20-30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ರೇಖೀಯವಾಗಿದೆ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಂದ್ರತೆಯ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ (AUC) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶವು 100 ರಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಡೋಸ್‌ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 4 ರಿಂದ 8 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಔಷಧದ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯು (Cmax) ಸರಾಸರಿ 6.76 mcg / ml. ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 50 ಮತ್ತು 100 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಬಹು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ನಂತರ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು ಸರಾಸರಿ 21 ಗಂಟೆಗಳಿರುತ್ತದೆ.

ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರತರವಾದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಟೊಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (ಸಿಸಿ)< 70 мл/мин), как следствие возможно повышение равновесной концентрации топирамата в плазме крови по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек требуется больше времени для достижения равновесной концентрации топирамата в крови. Пациентам со средней или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется применение половины рекомендованной начальной и поддерживающей дозы.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮೂಲಕ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪ್ರಮಾಣಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುವ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ರಕ್ತದ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ತ್ವರಿತ ಕುಸಿತವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು.

ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸುವಾಗ, ನೀವು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:

1) ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಅವಧಿ,

2) ಬಳಸಿದ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಮೌಲ್ಯ,

3) ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ನಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು.

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಸರಾಸರಿ 26% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಲ್ಲದ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಬದಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

12 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು, ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಈ drug ಷಧಿಯನ್ನು ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದಂತೆ, ರೇಖೀಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಸಮತೋಲನದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಡೋಸ್‌ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಆದ್ದರಿಂದ, ದೇಹದ ತೂಕದ 1 ಕೆಜಿಗೆ ಅದೇ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ವಯಸ್ಕರಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಹುದು.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ವಯಸ್ಕರಂತೆ, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಮೈಕ್ರೊಸೋಮಲ್ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಆವರ್ತನ ಮತ್ತು ಅಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ವಿತರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ (? 1/10), ಆಗಾಗ್ಗೆ (? 1/100,<1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಇದರ ಆವರ್ತನವು 5% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿನಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ): ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ನಿಧಾನ ಚಿಂತನೆ, ಖಿನ್ನತೆ, ದುರ್ಬಲತೆ ಮಾತಿನ ನಿರರ್ಗಳತೆ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ಚಲನೆಗಳ ಸಮನ್ವಯ ಅಡಚಣೆಗಳು, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಡೈಸರ್ಥ್ರಿಯಾ, ಡಿಸ್ಜೂಸಿಯಾ, ಹೈಪೋಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ರಿಟಾರ್ಡ್, ಮೆಮೊರಿ ದುರ್ಬಲತೆ, ನಿಸ್ಟಾಗ್ಮಸ್, ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ನಡುಕ, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ತೂಕ ನಷ್ಟ, ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ, ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ, ಅಸ್ಪಷ್ಟತೆ

ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು ಮುತ್ತಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಗಳು: ತುಂಬಾ ಸಾಮಾನ್ಯ: ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್*.

ರಕ್ತ ಮತ್ತು ದುಗ್ಧರಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ರಕ್ತಹೀನತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ಲಿಂಫಾಡೆನೋಪತಿ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ: ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ*.

ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ; ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ: ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಎಡಿಮಾ*, ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಲ್ ಎಡಿಮಾ*.

ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಪಾಲಿಡಿಪ್ಸಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್; ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ, ಹೈಪರ್ಅಮೊನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ.

ಮಾನಸಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಖಿನ್ನತೆ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ನಿಧಾನ ಚಿಂತನೆ, ನಿದ್ರಾಹೀನತೆ, ದುರ್ಬಲ ಮಾತು, ಆತಂಕ, ಗೊಂದಲ, ದಿಗ್ಭ್ರಮೆ, ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಆಂದೋಲನ, ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಕೊರತೆ, ಖಿನ್ನತೆಯ ಮನಸ್ಥಿತಿ, ಕೋಪ, ವರ್ತನೆಯ ಅಡಚಣೆಗಳು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು, ಭ್ರಮೆಗಳು, ಮನೋವಿಕೃತ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಶ್ರವಣೇಂದ್ರಿಯ ಭ್ರಮೆಗಳು, ದೃಷ್ಟಿ ಭ್ರಮೆಗಳು, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ಮಾತನಾಡಲು ತೊಂದರೆ, ನಿದ್ರಾ ಭಂಗಗಳು, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಲೋಪ, ಕಡಿಮೆ ಕಾಮಾಸಕ್ತಿ, ಚಡಪಡಿಕೆ, ಅಳುವುದು, ಡಿಸ್ಪೆಮಿಯಾ, ಯುಫೋರಿಕ್ ಮೂಡ್, ಮತಿವಿಕಲ್ಪ, ಚಿಂತನೆಯ ತೀವ್ರ ಆಕ್ರಮಣ , ಕಣ್ಣೀರು, ದುರ್ಬಲವಾದ ಓದುವ ಕೌಶಲ್ಯ, ನಿದ್ರಿಸಲು ತೊಂದರೆ, ಭಾವನೆಗಳ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವುದು, ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಚಿಂತನೆ, ಕಾಮಾಸಕ್ತಿಯ ನಷ್ಟ, ಆಲಸ್ಯ, ಇಂಟ್ರಾಸೋಮ್ನಿಕ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಗೈರುಹಾಜರಿ, ಮುಂಜಾನೆ ಜಾಗೃತಿ, ಪ್ಯಾನಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಹೆಚ್ಚಿನ ಉತ್ಸಾಹ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಉನ್ಮಾದ, ಪ್ಯಾನಿಕ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್, ಹತಾಶತೆಯ ಭಾವನೆಗಳು *, ಹೈಪೋಮೇನಿಯಾ.

ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಪ್ಯಾರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸ್ಮರಣೆ, ​​ವಿಸ್ಮೃತಿ, ಅರಿವಿನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ದುರ್ಬಲ ಚಿಂತನೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸೆಳೆತ, ಚಲನೆಗಳ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮನ್ವಯ, ನಡುಕ, ಆಲಸ್ಯ, ಹೈಪೋಸ್ಥೇಶಿಯಾ, ನಿಸ್ಟಾಗ್ಮಸ್, ಡಿಸ್ಜೂಸಿಯಾ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮತೋಲನ ಪ್ರಜ್ಞೆ, ಡೈಸರ್ಥ್ರಿಯಾ, ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಉದ್ದೇಶ; ಅಪರೂಪ: ಖಿನ್ನತೆಗೆ ಒಳಗಾದ ಪ್ರಜ್ಞೆ, ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ಗ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಮಾಲ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸಂಕೀರ್ಣ ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಮಾತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ, ಮೂರ್ಛೆ, ಸಂವೇದನಾ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಜೊಲ್ಲು ಸುರಿಸುವುದು, ಅತಿನಿದ್ರೆ, ಅಫೇಸಿಯಾ, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮಾತು, ಹೈಪೋಕಿನೇಶಿಯಾ, ಡಿಸ್ಕಿನೇಶಿಯಾ, ಭಂಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟ ಕಡಿಮೆ ನಿದ್ರೆ, ಸುಡುವ ಸಂವೇದನೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ನಷ್ಟ, ಪರೋಸ್ಮಿಯಾ, ಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಡಿಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಜಿಯಾ, ಮೂರ್ಖತನ, ಮೂರ್ಖತನ, ಸೆಳವು, ಅಜೆಯೂಸಿಯಾ, ಡಿಸ್ಗ್ರಾಫಿಯಾ, ಡಿಸ್ಫೇಸಿಯಾ, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಪ್ರಿಸಿಂಕೋಪ್, ಡಿಸ್ಟೋನಿಯಾ, "ಪಿನ್ಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಜಿಗಳ" ಸಂವೇದನೆ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಅಪ್ರಾಕ್ಸಿಯಾ, ಸಿರ್ಕಾಡಿಯನ್ ಸ್ಲೀಪ್ ರಿದಮ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್, ಹೈಪರೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ, ಹೈಪೋಸ್ಮಿಯಾ, ಅನೋಸ್ಮಿಯಾ, ಅಗತ್ಯ ನಡುಕ, ಅಕಿನೇಶಿಯಾ, ಪ್ರಚೋದಕಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಕೊರತೆ.

ದೃಷ್ಟಿ ಅಡಚಣೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ದೃಷ್ಟಿಹೀನತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಸ್ಕೋಟೋಮಾ, ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ *, ಕಣ್ಣುಗಳಲ್ಲಿ ವಿಚಿತ್ರ ಸಂವೇದನೆಗಳು *, ಒಣ ಕಣ್ಣುಗಳು, ಫೋಟೊಫೋಬಿಯಾ, ಬ್ಲೆಫರೊಸ್ಪಾಸ್ಮ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್, ಫೋಟೊಪ್ಸಿಯಾ, ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್, ಪ್ರೆಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕುರುಡುತನ, ಅಸ್ಥಿರ ಕುರುಡುತನ, ಗ್ಲುಕೋಮಾ, ದುರ್ಬಲ ವಸತಿ, ದುರ್ಬಲ ದೃಷ್ಟಿ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಗ್ರಹಿಕೆ, ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಸ್ಕೋಟೋಮಾ, ಕಣ್ಣುರೆಪ್ಪೆಯ ಎಡಿಮಾ *, ರಾತ್ರಿ ಕುರುಡುತನ, ಆಂಬ್ಲಿಯೋಪಿಯಾ; ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ: ಆಂಗಲ್-ಕ್ಲೋಸರ್ ಗ್ಲುಕೋಮಾ*, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲೋಪತಿ*, ಆಕ್ಯುಲರ್ ಮೋಟಿಲಿಟಿ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ಸ್*.

ಶ್ರವಣ ಮತ್ತು ಸಮತೋಲನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ವರ್ಟಿಗೊ, ಟಿನ್ನಿಟಸ್, ಕಿವಿ ನೋವು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಕಿವುಡುತನ, ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಕಿವುಡುತನ, ಸಂವೇದನಾಶೀಲ ಕಿವುಡುತನ, ಕಿವಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಶ್ರವಣ ದೋಷ.

ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಅಪರೂಪ: ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಸೈನಸ್ ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಬಡಿತಗಳು.

ನಾಳೀಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಅಪರೂಪ: ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಆರ್ಥೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಬಿಸಿ ಹೊಳಪಿನ, ಬಿಸಿ ಫ್ಲಶ್ಗಳು; ಅಪರೂಪ: ರೇನಾಡ್‌ನ ವಿದ್ಯಮಾನ.

ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಎದೆ ಮತ್ತು ಮೆಡಿಯಾಸ್ಟೈನಲ್ ಅಂಗಗಳ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ರೈನೋರಿಯಾ, ಕೆಮ್ಮು *; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಪರಿಶ್ರಮದ ಮೇಲೆ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಪರಾನಾಸಲ್ ಸೈನಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪರ್ಸೆಕ್ರಿಷನ್, ಡಿಸ್ಫೋನಿಯಾ.

ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ತುಂಬಾ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ: ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ವಾಂತಿ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವು, ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಸಿಯಾ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಒಣ ಬಾಯಿ, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಬಾಯಿಯ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಜಠರದುರಿತ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಉರಿಯೂತ, ವಾಯು, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಲ್ ರಿಫ್ಲಕ್ಸ್, ಹೊಟ್ಟೆಯ ಕೆಳಭಾಗದಲ್ಲಿ ನೋವು, ಮೌಖಿಕ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ, ಒಸಡುಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಉಬ್ಬುವುದು, ಎಪಿಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಮೃದುತ್ವ, ಹೈಪರ್ಸಲೈವೇಶನ್, ಬಾಯಿ ನೋವು, ಕೆಟ್ಟ ಉಸಿರಾಟ, ಗ್ಲೋಸೋಡಿನಿಯಾ.

ಹೆಪಟೊಬಿಲಿಯರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ವಿರಳವಾಗಿ: ಹೆಪಟೈಟಿಸ್, ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ.

ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ, ದದ್ದು, ತುರಿಕೆ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಅನ್ಹಿಡ್ರೋಸಿಸ್, ಮುಖದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಉರ್ಟೇರಿಯಾ, ಎರಿಥೆಮಾ, ಸಾಮಾನ್ಯ ತುರಿಕೆ, ಮ್ಯಾಕ್ಯುಲರ್ ರಾಶ್, ಚರ್ಮದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್, ಮುಖದ ಊತ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಸ್ಟೀವನ್ಸ್-ಜಾನ್ಸನ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್*, ಎರಿಥೆಮಾ ಮಲ್ಟಿಫಾರ್ಮ್*, ಚರ್ಮದ ವಾಸನೆಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆ, ಪೆರಿಯಾರ್ಬಿಟಲ್ ಎಡಿಮಾ*, ಸ್ಥಳೀಯ ಉರ್ಟೇರಿಯಾ; ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ: ವಿಷಕಾರಿ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ನೆಕ್ರೋಲಿಸಿಸ್*.

ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಕ ಅಂಗಾಂಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಸಾಮಾನ್ಯ: ಆರ್ಥ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ, ಸ್ನಾಯು ಸೆಳೆತ, ಸ್ನಾಯು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಎದೆ ನೋವು; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಜಂಟಿ ಊತ*, ಸ್ನಾಯು ಬಿಗಿತ, ಅಡ್ಡ ನೋವು, ಸ್ನಾಯುವಿನ ಆಯಾಸ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಕೈಕಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ *.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್, ಪೊಲಾಕಿಯುರಿಯಾ, ಡಿಸುರಿಯಾ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಯುರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳು), ಒತ್ತಡದ ಅಸಂಯಮ, ಹೆಮಟುರಿಯಾ, ಮೂತ್ರದ ಅಸಂಯಮ, ಮೂತ್ರ ವಿಸರ್ಜಿಸಲು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಪ್ರಚೋದನೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಲಿಕ್, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೋವು; ವಿರಳವಾಗಿ: ಯುರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವಿಕೆ (ಮೂತ್ರನಾಳದಲ್ಲಿ ಕಲ್ಲುಗಳು), ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊಳವೆಯಾಕಾರದ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ*.

ಜನನಾಂಗ ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಅಪರೂಪ: ನಿಮಿರುವಿಕೆಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಲೈಂಗಿಕ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ.

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿಧಾನದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಆಯಾಸ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ಹೆಚ್ಚಿದ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆ, ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ಕಿರಿಕಿರಿ, ನಡಿಗೆ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಕಳಪೆ ಆರೋಗ್ಯ, ಆತಂಕ; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ, ಬಾಯಾರಿಕೆ, ಜ್ವರ ತರಹದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ *, ಆಲಸ್ಯ, ಶೀತದ ತುದಿಗಳು, ಮಾದಕತೆಯ ಭಾವನೆ, ಚಡಪಡಿಕೆ ಭಾವನೆ; ವಿರಳವಾಗಿ: ಮುಖದ ಎಡಿಮಾ, ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಫಿಕೇಶನ್.

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ: ದೇಹದ ತೂಕದ ನಷ್ಟ; ಆಗಾಗ್ಗೆ: ತೂಕ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು *; ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಕ್ರಿಸ್ಟಲುರಿಯಾ, ಅಸಹಜ ಟಂಡೆಮ್ ನಡಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶ, ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ, ರಕ್ತದ ಸೀರಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಿಣ್ವಗಳ ಹೆಚ್ಚಿದ ಚಟುವಟಿಕೆ ಅಪರೂಪ: ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್‌ಗಳ ಕಡಿಮೆ ಅಂಶ.

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಾಮಾಜಿಕ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆ: ಅಸಾಮಾನ್ಯ: ಕಲಿಕೆಯ ದುರ್ಬಲತೆ.

* - ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ವರದಿಗಳಿಂದ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಡೇಟಾದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.

ವಿಶೇಷ ಗುಂಪುಗಳು:

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ವಯಸ್ಕರಿಗಿಂತ 2 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಾರಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾಗುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ: ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಹೆಚ್ಚಿದ ಹಸಿವು, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್, ಹೈಪೋಕಾಲೆಮಿಯಾ, ವರ್ತನೆಯ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ನಿದ್ರಿಸಲು ತೊಂದರೆ , ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು , ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಏಕಾಗ್ರತೆ, ಆಲಸ್ಯ, ನಿದ್ರೆಯ ಸಿರ್ಕಾಡಿಯನ್ ರಿದಮ್ ಅಡ್ಡಿ, ನಿದ್ರೆಯ ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಲ್ಯಾಕ್ರಿಮೇಷನ್, ಸೈನಸ್ ಬ್ರಾಡಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಕಳಪೆ ಆರೋಗ್ಯ, ನಡಿಗೆ ಅಡಚಣೆಗಳು.

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ದಾಖಲಾಗುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ: ಇಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ, ವರ್ಟಿಗೊ, ವಾಂತಿ, ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಕಲಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅಸಮರ್ಥತೆ.

ಮಾರಾಟದ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು

ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್

ವಿಶೇಷ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು

ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಅಪಸ್ಮಾರಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 50-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, 2-8 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಹೊಸ ರೀತಿಯ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಆವರ್ತನದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನವು ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿರಬಹುದು, ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ, ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ವಿರೋಧಾಭಾಸದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ಮೂಲಕ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಿನ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 4 ರಿಂದ 8 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು 10 ರಿಂದ 15 ದಿನಗಳು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಯಾವುದೇ ಕಾಯಿಲೆಯಂತೆ, ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಆಧರಿಸಿರಬೇಕು (ಅಂದರೆ, ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮಟ್ಟ, ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿ) ಮತ್ತು ದುರ್ಬಲ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿಯೊಂದಕ್ಕೂ ಸ್ಥಿರವಾದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಗತ್ಯವಿರಬಹುದು ಎಂದು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಡೋಸ್ ದೀರ್ಘಕಾಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಆಲಿಗೋಹೈಡ್ರೋಸಿಸ್ (ಕಡಿಮೆ ಬೆವರುವುದು) ಮತ್ತು ಅನ್ಹಿಡ್ರೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಕಡಿಮೆ ಬೆವರು ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಥರ್ಮಿಯಾ (ಹೆಚ್ಚಿದ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆ) ಹೆಚ್ಚಿನ ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ, ಇದು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಅಥವಾ ಎತ್ತರದ ತಾಪಮಾನದ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು.

ಮೂಡ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ಸ್ / ಖಿನ್ನತೆ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮನಸ್ಥಿತಿ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು

Topamax® ಸೇರಿದಂತೆ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಯಾವುದೇ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಈ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ನಡವಳಿಕೆಯ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (8652 ಜನರಲ್ಲಿ 46) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಘಟನೆಗಳು (ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು, ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು) 0.5% ಆಗಿದೆ, ಇದು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗಿಂತ ಸುಮಾರು 3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದು (0.2%; 4045 ಜನರಲ್ಲಿ 8). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ನ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಒಂದು ಪ್ರಕರಣ ವರದಿಯಾಗಿದೆ.

ಆದ್ದರಿಂದ, ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ (ಮತ್ತು, ಸೂಕ್ತವಾದರೆ, ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರು) ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಅಥವಾ ನಡವಳಿಕೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ತಕ್ಷಣದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಬೇಕು.

ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್

ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನೆಫ್ರೋಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಉದರಶೂಲೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ನೋವು ಅಥವಾ ಪಾರ್ಶ್ವದ ನೋವಿನಂತಹ ಸಂಬಂಧಿತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಈ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ದ್ರವ ಸೇವನೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಅಗತ್ಯ. ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಇತಿಹಾಸ (ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್‌ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ ಮತ್ತು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ನ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಔಷಧದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಭವನೀಯ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾ

Topamax® ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಒಂದು ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಅನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಸಂಯೋಜಿತ ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ದೃಷ್ಟಿ ತೀಕ್ಷ್ಣತೆಯ ತೀವ್ರ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಕಣ್ಣಿನ ನೋವು ಸೇರಿವೆ. ನೇತ್ರಶಾಸ್ತ್ರದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿ, ಕಣ್ಣಿನ ಮುಂಭಾಗದ ಕೋಣೆಯ ಚಪ್ಪಟೆಯಾಗುವಿಕೆ, ಕಣ್ಣುಗುಡ್ಡೆಯ ಹೈಪೇರಿಯಾ (ಕೆಂಪು) ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಬಹುದು. ಮೈಡ್ರಿಯಾಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ರೋಗಲಕ್ಷಣವು ದ್ರವ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇರಬಹುದು, ಇದು ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೆನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಐರಿಸ್ನ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಸ್ಥಳಾಂತರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ 1 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.

40 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತೆರೆದ ಕೋನ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ದ್ವಿತೀಯ ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾವನ್ನು ಗಮನಿಸಬಹುದು.

ಕೋನ-ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಗ್ಲುಕೋಮಾಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಮೀಪದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಹಾಜರಾದ ವೈದ್ಯರಿಂದ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ Topamax® ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸೂಕ್ತ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಈ ಕ್ರಮಗಳು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡದ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ. ಸಾಕಷ್ಟು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಎಟಿಯಾಲಜಿಯ ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವು ದೃಷ್ಟಿ ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ತೊಡಕುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಕಣ್ಣಿನ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ, ಬಳಕೆಯ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಪ್ರಯೋಜನದ ಅನುಪಾತವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ದೃಶ್ಯ ಕ್ಷೇತ್ರದ ದೋಷಗಳು

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರ ದೋಷಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅವರು ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯುಲರ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದ್ದರೂ ಸಹ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದವು ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರ ದೋಷಗಳು ಕಣ್ಮರೆಯಾಯಿತು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ದೃಷ್ಟಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿದ್ದರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಹೈಪರ್ಕ್ಲೋರೆಮಿಕ್, ಅಯಾನು ಕೊರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲ, ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಉಸಿರಾಟದ ಆಲ್ಕಲೋಸಿಸ್ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ) ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸೀರಮ್ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಈ ಇಳಿಕೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಬೊನಿಕ್ ಅನ್ಹೈಡ್ರೇಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಈ ಪರಿಣಾಮವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಕಡಿತದ ಮಟ್ಟವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದುರ್ಬಲ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ (ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯ 4 ಎಂಎಂಒಎಲ್ / ಲೀ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ದೇಹದ ತೂಕದ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ 6 ಮಿಗ್ರಾಂ). ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು 10 mmol / l ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು. ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಕೆಲವು ರೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆ, ತೀವ್ರ ಉಸಿರಾಟದ ಕಾಯಿಲೆ, ಸ್ಥಿತಿ ಎಪಿಲೆಪ್ಟಿಕಸ್, ಅತಿಸಾರ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಕೆಟೋಜೆನಿಕ್ ಆಹಾರ, ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳು) ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಂಶಗಳಾಗಿರಬಹುದು.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಕುಂಠಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಭವನೀಯ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೇಲಿನವುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ, ಸೀರಮ್ನಲ್ಲಿ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಗತ್ಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಯ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಆಳವಾದ ಕುಸ್ಮಾಲ್ ಉಸಿರಾಟ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ, ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ಆಯಾಸ, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ ಅಥವಾ ಆರ್ಹೆತ್ಮಿಯಾ), ಸೀರಮ್ ಬೈಕಾರ್ಬನೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟಾಬಾಲಿಕ್ ಆಸಿಡೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಅರಿವಿನ ದುರ್ಬಲತೆ

ಅಪಸ್ಮಾರದಲ್ಲಿನ ಅರಿವಿನ ಕ್ರಿಯೆಗಳ ದುರ್ಬಲತೆಯು ಬಹುಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಸ್ವಭಾವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ರೋಗದ ಮೂಲ ಕಾರಣ, ಅಪಸ್ಮಾರ ಸ್ವತಃ ಅಥವಾ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗಬಹುದು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಕಡಿತ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಅರಿವಿನ ದುರ್ಬಲತೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಅರಿವಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಕುರಿತಾದ ಮಾಹಿತಿಯು ಸಾಕಷ್ಟಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅದರ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಧ್ಯಯನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ (ವಿಭಾಗ "ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು" ನೋಡಿ). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವು ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಗಮನಿಸಬಹುದು ("ಇತರ ಔಷಧ ಸಂವಹನಗಳು" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).

ಹೈಪರ್ಅಮೊನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರಜ್ಞೆಯ ತೀವ್ರ ದುರ್ಬಲತೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಅರಿವಿನ ಕಾರ್ಯ ಮತ್ತು ಆಲಸ್ಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿದಾಗ ಹೈಪರ್ಅಮೊನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ ಹಿಮ್ಮೆಟ್ಟಿಸುತ್ತದೆ.

ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಿದ ಆಲಸ್ಯ ಅಥವಾ ಮಾನಸಿಕ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದರೆ, ಹೈಪರ್ಅಮೊನೆಮಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಅಮೋನಿಯದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸುಧಾರಿತ ಪೋಷಣೆ

ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯು ತೂಕವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಂಡರೆ, ನಂತರ ವರ್ಧಿತ ಪೋಷಣೆಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ವಾಹನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ. ಬುಧವಾರ ಮತ್ತು ತುಪ್ಪಳ:

Topamax® ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಇದು ದೃಷ್ಟಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕಾರುಗಳನ್ನು ಚಾಲನೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ಚಲಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧಿಗೆ ರೋಗಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವವರೆಗೆ.

ಸೂಚನೆಗಳು

ಮೂರ್ಛೆ ರೋಗ

ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ: ಅಪಸ್ಮಾರ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ (ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ).

ಸಂಕೀರ್ಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ: 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ.

ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ. ತೀವ್ರವಾದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ Topamax® ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

ಈ ಔಷಧದ ಯಾವುದೇ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸದ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ:

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ನೆಫ್ರೊರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ (ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಹೈಪರ್ಕಾಲ್ಸಿಯುರಿಯಾ.

ಗರ್ಭಧಾರಣೆ ಮತ್ತು ಹಾಲೂಡಿಕೆ:

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಇಲಿಗಳು, ಇಲಿಗಳು ಮತ್ತು ಮೊಲಗಳಲ್ಲಿ ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಇಲಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಜರಾಯು ತಡೆಗೋಡೆ ದಾಟಿದೆ.

ಗರ್ಭಿಣಿಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು Topamax® ಅನ್ನು ಬಳಸಿದ ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಡೆದಿಲ್ಲ. Topiramate ಗರ್ಭಿಣಿಯರಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯುಂಟಾಗಬಹುದು. ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಾಶಯದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಶಿಶುಗಳು ಜನ್ಮಜಾತ ವಿರೂಪಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸೀಳು ತುಟಿ ಅಥವಾ ಅಂಗುಳಿನ, ಹೈಪೋಸ್ಪಾಡಿಯಾಸ್ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ದೇಹ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳಂತಹ ಕ್ರಾನಿಯೊಫೇಸಿಯಲ್ ದೋಷಗಳು). ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪಾಲಿಥೆರಪಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಈ ವಿರೂಪಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದ ಹೋಲಿಕೆ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ, ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಜನ್ಮಜಾತ ವಿರೂಪಗಳ ಸಂಭವವು ಸುಮಾರು 3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ನೋಂದಾವಣೆಯ ಡೇಟಾ ತೋರಿಸಿದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದರೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವು ಮೊನೊಥೆರಪಿಗಿಂತ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ drugs ಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಡೇಟಾವು ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ತೂಕ (2500 ಗ್ರಾಂ ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ) ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಹೊಂದುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಗರ್ಭಾಶಯದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ವಯಸ್ಸಿಗೆ (ಎಸ್‌ಜಿಎ; 10 ನೇ ಶೇಕಡಾಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಜನನ ತೂಕ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯ ವಯಸ್ಸಿಗೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಲಿಂಗದಿಂದ ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ) ಶಿಶುಗಳ ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಒಂದು ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ನೋಂದಣಿ ತೋರಿಸಿದೆ. NGB ಯ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕಡಿಮೆ ಜನನ ತೂಕ ಮತ್ತು NGV ಕಾರಣವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಪಸ್ಮಾರ ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ Topamax® ಬಳಕೆ

ತಾಯಿಗೆ ಔಷಧದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನವು ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮೀರಿದಾಗ ಮಾತ್ರ ಸಮರ್ಥಿಸುತ್ತದೆ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸದ ಸಂರಕ್ಷಿತ ಹೆರಿಗೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ. ಮಗುವನ್ನು ಹೆರುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಮಹಿಳೆಯರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ ಮತ್ತು ಸಲಹೆ ನೀಡುವಾಗ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೈದ್ಯರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಮತ್ತು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರ್ಯಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ Topamax® ಅನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಅಥವಾ ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ರೋಗಿಯು ಗರ್ಭಿಣಿಯಾಗಿದ್ದರೆ, ಭ್ರೂಣಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ಆಕೆಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡಬೇಕು.

ಸೀಮಿತ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳ ಅವಲೋಕನಗಳು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ವೈದ್ಯರು ಸ್ತನ್ಯಪಾನ ಮಾಡಬೇಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.

ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಫಲವತ್ತತೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಫಲವತ್ತತೆಯ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ (AEDs) ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ Topamax® ಪರಿಣಾಮ

ಇತರ ಎಇಡಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ಫೆನಿಟೋಯಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಫೆನೋಬಾರ್ಬಿಟಲ್, ಪ್ರಿಮಿಡೋನ್) ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಔಷಧದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಅವುಗಳ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೌಲ್ಯಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ® ಟು ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಇದು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ P450 ಕಿಣ್ವದ (CYP2Cmeph) ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪಾಲಿಮಾರ್ಫಿಕ್ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ನ ಪ್ರತಿಬಂಧದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ವಿಷತ್ವದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಯಾವುದೇ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಅಪಸ್ಮಾರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಲ್ಯಾಮೊಟ್ರಿಜಿನ್‌ಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೇರ್ಪಡೆಯು ದಿನಕ್ಕೆ 100-400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಲ್ಯಾಮೋಟ್ರಿಜಿನ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಂತರ (ದಿನಕ್ಕೆ ಸರಾಸರಿ ಡೋಸ್ 327 ಮಿಗ್ರಾಂ), ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಸಮತೋಲನ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ.

Topamax® ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಇತರ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಿಣಾಮ

ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. Topamax® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ನಂತರದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸೇರ್ಪಡೆ ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವಿಕೆಯು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ, ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ.

ಇತರ ಔಷಧಿ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು

ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್: ಏಕ-ಡೋಸ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಡಿಗೊಕ್ಸಿನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರದೇಶವು 12% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ವೀಕ್ಷಣೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಡಿಗೊಕ್ಸಿನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೀರಮ್ ಡಿಗೊಕ್ಸಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ವಿಶೇಷ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು. ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಖಿನ್ನತೆ-ಶಮನಕಾರಿಗಳು: ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಖಿನ್ನತೆ-ಶಮನಕಾರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಕಾರ್ಯಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಖಿನ್ನತೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ Topamax® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದಂತೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್

ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್ (ಹೈಪರಿಕಮ್ ಪರ್ಫೊರಟಮ್) ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ Topamax® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್ ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳು: ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ (1 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ (35 ಎಮ್‌ಸಿಜಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗಿನ drug ಷಧ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 50-800 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ನೊರೆಥಿಸ್ಟರಾನ್ ಮತ್ತು ಡೋಸ್ಗಳು ದಿನಕ್ಕೆ 50-200 ಮಿಗ್ರಾಂ - ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ. ದಿನಕ್ಕೆ ಟೋಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ 200-800 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಎಥಿನೈಲ್ ಎಸ್ಟ್ರಾಡಿಯೋಲ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ವಿವರಿಸಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಖಿಕ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಈಸ್ಟ್ರೊಜೆನ್ ಹೊಂದಿರುವ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮುಟ್ಟಿನ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಗತಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿಯೂ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಲಿಥಿಯಂ: ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡುವಾಗ ಲಿಥಿಯಂ AUC ನಲ್ಲಿ 18% ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಉನ್ಮಾದ-ಖಿನ್ನತೆಯ ಸೈಕೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಬಳಕೆಯು ಲಿಥಿಯಂನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ (ದಿನಕ್ಕೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ), ಲಿಥಿಯಂನ ಎಯುಸಿ 26 ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಶೇ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಲಿಥಿಯಂ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವಾಗ, ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಎರಡನೆಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್: ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ಮತ್ತು ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಏಕ ಮತ್ತು ಬಹು ಡೋಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸಿದ ಡ್ರಗ್ ಇಂಟರ್‌ಯಾಕ್ಷನ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಿವೆ. ದಿನಕ್ಕೆ 250 ಅಥವಾ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರಿಂದ, ದಿನಕ್ಕೆ 1-6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್‌ನ ಎಯುಸಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 16% ಮತ್ತು 33% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಬದಲಾಗಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ (ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು 9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್) ಒಟ್ಟು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಸ್ವಲ್ಪ ಬದಲಾಗಿದೆ. ರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್/9-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿರಿಸ್ಪೆರಿಡೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಈ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಅಸಂಭವವಾಗಿದೆ.

ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್: ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ (25 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ (96 ಮಿಗ್ರಾಂ) ನ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮತ್ತು ಸಹ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 27% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶವು 29% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೋಥಿಯಾಜೈಡ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್: ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅಥವಾ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ-ಸಮಯದ ರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 18% ಮತ್ತು 25% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ, ಆದರೆ ಟೊಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. 20%. ಗರಿಷ್ಠ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪುವ ಸಮಯದ ಮೇಲೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ. ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್‌ನ ಪರಿಣಾಮದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ಮೆಟ್‌ಫಾರ್ಮಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದರೆ ಅಥವಾ ನಿಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್: ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಮತ್ತು ಸಹವರ್ತಿ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಡ್ರಗ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಔಷಧದ ಗರಿಷ್ಟ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸದೆ, ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ 15% ನಷ್ಟು ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಈ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಸಕ್ರಿಯ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ಗೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರದೇಶವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 16% ರಷ್ಟು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಕೆಟೊಮೆಟಾಬೊಲೈಟ್‌ಗೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶ ಎರಡರಲ್ಲೂ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಏಕಾಗ್ರತೆ-ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು 60% ರಷ್ಟು ಪತ್ತೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಡೇಟಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಹತ್ವವು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಮತ್ತು ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ, ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.

ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್: ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ (ದಿನಕ್ಕೆ 150 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಔಷಧಿ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಗ್ಲಿಬೆನ್ಕ್ಲಾಮೈಡ್ನ AUC 25% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. 4-ಟ್ರಾನ್ಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಮತ್ತು 3-ಸಿಸ್-ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್‌ಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆ ಕೂಡ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ (ಕ್ರಮವಾಗಿ 13% ಮತ್ತು 15%). ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಲಿಲ್ಲ.

Cmax ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪಿಯೋಗ್ಲಿಟಾಜೋನ್‌ನ AUC ನಲ್ಲಿ 15% ರಷ್ಟು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ (ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಗ್ಲಿಬೆನ್‌ಕ್ಲಾಮೈಡ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವಾಗ), ಮಧುಮೇಹ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್‌ನ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಇತರ ಔಷಧಗಳು: ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್‌ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಟೊಪಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಲ್ಲುಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅವು ನೆಫ್ರೊಲಿಥಿಯಾಸಿಸ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಶಾರೀರಿಕ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ: ಪ್ರತಿ ಔಷಧವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯು ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಕಣ್ಮರೆಯಾಗುತ್ತವೆ (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ಮತ್ತು "ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು" ನೋಡಿ). ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದಾಗಿ ಅಲ್ಲ.

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಹೈಪೋಥರ್ಮಿಯಾ (35 ° C ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ದೇಹದ ಉಷ್ಣತೆಯಲ್ಲಿ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು) ಹೈಪರ್ಮಮೋನೆಮಿಯಾದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಈ ವಿದ್ಯಮಾನವು ವಾಲ್ಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ನಂತರ ಅಥವಾ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದಾಗ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಔಷಧ ಸಂವಹನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು: ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಔಷಧ ಸಂವಹನಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಲವಾರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ.
Topamax® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ತೆರೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ (ಸುಮಾರು 1 ಟೀಚಮಚ) ಕೆಲವು ಮೃದುವಾದ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಬೇಕು. ಈ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಅಗಿಯದೆ ತಕ್ಷಣವೇ ನುಂಗಬೇಕು. ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ ಔಷಧವನ್ನು ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ತನಕ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಾರದು.

Topamax® ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಬಹುದು.

ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಟಾನಿಕ್-ಕ್ಲೋನಿಕ್ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಲೆನಾಕ್ಸ್-ಗ್ಯಾಸ್ಟೌಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು

ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇತರ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಕನಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂನಿಂದ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಗರಿಷ್ಠ 1600 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬೇಕಾಗಬಹುದು.

ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಡೋಸ್ನ ಕ್ರಮೇಣ ಆಯ್ಕೆ. ಡೋಸ್ ಆಯ್ಕೆಯು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ಅವುಗಳನ್ನು 1 ವಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಅಥವಾ ಎರಡು ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 25-50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು. Topamax® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು, ಅದರ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಡೋಸ್ ಟೈಟರೇಶನ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ (ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ, 1 ರಿಂದ 3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿ) 1 ವಾರದವರೆಗೆ ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ತರುವಾಯ, ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಅಥವಾ ಎರಡು ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-3 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. 30 mg/kg ವರೆಗಿನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್‌ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಎಪಿಲೆಪ್ಸಿ (ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ)

ಮೊನೊಥೆರಪಿ: ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳು

ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಸೆಳವು ಆವರ್ತನದ ಮೇಲೆ ಈ ಹಂತದ ಸಂಭವನೀಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಕಾನ್ವಲ್ಸೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಥಟ್ಟನೆ ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಅವುಗಳ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ 2 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಂಟಿಪಿಲೆಪ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಮೂರನೇ ಒಂದು ಭಾಗದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಮೈಕ್ರೋಸೋಮಲ್ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕಿಣ್ವಗಳ ಪ್ರಚೋದಕಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ, ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿದರೆ, Topamax® ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಮೊನೊಥೆರಪಿ: ವಯಸ್ಕರು

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು 1 ವಾರ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ 25 ಅಥವಾ 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ). ರೋಗಿಯು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು.

ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಆರಂಭಿಕ ಡೋಸ್ ದಿನಕ್ಕೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮೀರಬಾರದು. ಅಪಸ್ಮಾರದ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ರೂಪಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳು ದಿನಕ್ಕೆ 1000 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಈ ಡೋಸಿಂಗ್ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಲ್ಲದ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಮೊನೊಥೆರಪಿ: ಮಕ್ಕಳು

2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ವಾರದಲ್ಲಿ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ದೇಹದ ತೂಕದಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ನೀಡಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1-2 ವಾರಗಳ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 0.5-1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ). ಮಗು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಳದ ದರವನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು. 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ ಶ್ರೇಣಿ 100 - 400 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ. ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ಭಾಗಶಃ ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ನೀಡಬಹುದು.

ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಾಳಿಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಇದನ್ನು 2 ವಿಭಜಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು 1 ವಾರ ಮಲಗುವ ವೇಳೆಗೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು 1 ವಾರದ ಮಧ್ಯಂತರದಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯು ಈ ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸಹಿಸದಿದ್ದರೆ, ಡೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಳದ ನಡುವಿನ ಮಧ್ಯಂತರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ನ ವಿವಿಧ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪಡೆದರು, ಆದರೆ ದಿನಕ್ಕೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ.

ವಿಶೇಷ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳು

1. ಕಿಡ್ನಿ ವೈಫಲ್ಯ

ಮಧ್ಯಮ ಅಥವಾ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಡೋಸ್ ಕಡಿತದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

2. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್

ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರಿಂದ, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಟೊಪಾಮ್ಯಾಕ್ಸ್ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ಗೆ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಎರಡು ಪ್ರಮಾಣಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬೇಕು. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ ಬದಲಾಗಬಹುದು.

3. ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ

ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

Topamax® ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣಗಳು: ಸೆಳೆತ, ಅರೆನಿದ್ರಾವಸ್ಥೆ, ಮಾತು ಮತ್ತು ದೃಷ್ಟಿ ಅಡಚಣೆಗಳು, ಡಿಪ್ಲೋಪಿಯಾ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಆಲೋಚನೆ, ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಸಮನ್ವಯ, ಆಲಸ್ಯ, ಮೂರ್ಖತನ, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಆಂದೋಲನ ಮತ್ತು ಖಿನ್ನತೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು ತೀವ್ರವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಔಷಧಿಗಳ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸಿದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ನಂತರ ಸಾವುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್‌ನ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣವು ತೀವ್ರವಾದ ಚಯಾಪಚಯ ಆಮ್ಲವ್ಯಾಧಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ನೋಡಿ).

Topamax® ನ ತೀವ್ರವಾದ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಯು ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯದ ಮೊದಲು ತಿನ್ನುತ್ತಿದ್ದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಹೊಟ್ಟೆಯನ್ನು ತೊಳೆಯುವುದು ಅಥವಾ ವಾಂತಿಗೆ ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ವಿಟ್ರೊ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯ ಇಂಗಾಲವು ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು. ದೇಹದಿಂದ ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್. ತಮ್ಮ ದ್ರವ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.