Ursofalk: lietošanas instrukcijas jaundzimušajiem un kam tas nepieciešams, devas, cena, atsauksmes. Ursofalk suspensija jaundzimušajiem: lietošanas instrukcijas dzelte, devas un analogi Ursofalk lietošanas instrukcijas jaundzimušajiem

Reģistrācijas numurs: P N014714/02-030614

Tirdzniecības nosaukums: URSOFALC
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Ursodeoksiholskābe.
Devas formas: suspensija iekšķīgai lietošanai.

SAVIENOTS
5 ml suspensijas (1 mērglāze) satur 250 mg ursodeoksiholskābes.
Palīgvielas: benzoskābe 7,5 mg, attīrīts ūdens 2875,5 mg, ksilīts 1600 mg, glicerīns 500 mg, mikrokristāliskā celuloze 100 mg, propilēnglikols 50 mg, nātrija citrāts 25 mg, nātrija ciklamāta hidrogēnhlorskābe 25 mg, nātrija hidrogēnhlorskābe 5 mg, nātrija 12 mg. , citrona garša (Givaudan РНL-134488) 1,5 mg.

APRAKSTS
Viendabīga balta suspensija, kas satur mazus gaisa burbuļus, ar citrona aromātu.

FARMAKOTERAPEITISKĀ GRUPA
Hepatoprotektīvs līdzeklis.

ATX kods: A05AA02

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Hepatoprotektīvs līdzeklis, ir choleretic efekts. Samazina holesterīna sintēzi aknās, tā uzsūkšanos zarnās un koncentrāciju žultī, palielina holesterīna šķīdību žults sistēmā, stimulē žults veidošanos un sekrēciju. Samazina žults litogenitāti, palielina žultsskābju saturu; izraisa palielinātu kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēciju, pastiprina lipāzes aktivitāti un ir hipoglikēmiska iedarbība. Izraisa daļēju vai pilnīgu holesterīna akmeņu izšķīšanu, ja to ievada enterāli, samazina žults piesātinājumu ar holesterīnu, kas veicina holesterīna mobilizāciju no žultsakmeņiem. Tam ir imūnmodulējoša iedarbība, tas ietekmē imunoloģiskās reakcijas aknās: samazina noteiktu antigēnu ekspresiju uz hepatocītu membrānas, ietekmē T-limfocītu skaitu, interleikīna-2 veidošanos un samazina eozinofilu skaitu.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS

holesterīna žultsakmeņu šķīdināšana,
žults refluksa gastrīts,
primārā biliārā aknu ciroze, ja nav dekompensācijas pazīmju (simptomātiska ārstēšana)
dažādas izcelsmes hronisks hepatīts
primārais sklerozējošais holangīts, cistiskā fibroze (cistiskā fibroze)
bezalkoholiskais steatohepatīts,
alkohola aknu slimība,
žults ceļu diskinēzija

KONTRINDIKĀCIJAS

Rentgena pozitīvi (augsta kalcija) žultsakmeņi; nefunkcionējošs žultspūslis; akūtas žultspūšļa, žults ceļu un zarnu iekaisuma slimības; aknu ciroze dekompensācijas stadijā; smaga nieru, aknu, aizkuņģa dziedzera disfunkcija; paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Ursodeoksiholskābei nav vecuma ierobežojumu lietošanai, bet bērniem līdz 3 gadu vecumam Ursofalk ieteicams lietot suspensijas veidā, jo var rasties grūtības norīt kapsulas.

GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA

Grūtniecības laikā zāles ir kontrindicētas. Grūtniecības laikā zāles var lietot tikai gadījumos, kad iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nav datu par ursodeoksiholskābes izdalīšanos mātes pienā. Ja ir nepieciešams lietot ursodeoksiholskābi zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS

Bērniem un pieaugušajiem, kas sver mazāk par 34 kg, ieteicams lietot Ursofalk suspensijā.

Holesterīna žultsakmeņu šķīdināšana

Ķermeņa masa	Mērtrauks	Atbilstošs (ml)
5-7 kg	1/4	1,25
8-12 kg	1/2	2,50
13-18 kg	3/4	3,75
19-25 kg	1	5,00
26-35 kg	1 1/2	7,50
36-50 kg	2	10,00
51-65 kg	2 1/2	12,50
66-80 kg	3	15,00
81-100 kg	4	20,00
Vairāk nekā 100 kg	5	25,00

Zāles jālieto katru dienu vakarā, pirms gulētiešanas.
Ārstēšanas ilgums ir 6-12 mēneši. Lai novērstu recidivējošu holelitiāzi, zāles ieteicams lietot vairākus mēnešus pēc akmeņu izšķīšanas.

Žultsceļu refluksa gastrīta ārstēšana
1 Ursofalk mērglāze katru dienu vakarā pirms gulētiešanas.
Ārstēšanas kurss ir no 10-14 dienām līdz 6 mēnešiem, ja nepieciešams - līdz 2 gadiem.

Primārās biliārās cirozes simptomātiska ārstēšana
Dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas un svārstās no 2 līdz 7 mērglāzēm (apmēram 14 mg ± 2 mg ursodeoksiholskābes uz 1 kg ķermeņa svara).
Ieteicams šāds lietošanas veids:

Ķermeņa svars (kg)	Mērtrauki Ursofalk suspensija iekšķīgi 250 mg / 5 ml
	Pirmie 3 ārstēšanas mēneši			Sekojoši
	Rīts	Dienas laikā	Vakars	Vakars (1 reizi dienā)
8-11	-	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	-	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1 1/4
24-27	1/2	1/2	1/2	1 1/2
28-31	1/4	1/2	1	1 3/4
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2 1/2
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96-115	2	2	2	6
Vairāk nekā 115	2	2	3	7

Dažādas izcelsmes hroniska hepatīta simptomātiska ārstēšana- dienas deva 10-15 mg/kg 2-3 devās. Ārstēšanas ilgums ir 6-12 mēneši vai ilgāk.

Primārais sklerozējošais holangīts- dienas deva 12-15 mg/kg; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20 mg/kg 2-3 devās. Terapijas ilgums ir no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem (skatīt sadaļu “Īpaši norādījumi”).

Cistiskā fibroze (cistiskā fibroze)- dienas deva 12-15 mg/kg; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20-30 mg/kg 2-3 devās. Terapijas ilgums svārstās no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem.

Bezalkoholiskais steatohepatīts- vidējā dienas deva 10-15 mg/kg 2-3 devās. Terapijas ilgums svārstās no 6 līdz 12 mēnešiem vai ilgāk.

Alkohola aknu slimība- vidējā dienas deva 10-15 mg/kg 2-3 devās. Terapijas ilgums svārstās no 6 līdz 12 mēnešiem vai ilgāk.

Žultsceļu diskinēzija- vidējā dienas deva 10 mg/kg 2 dalītās devās no 2 nedēļām līdz 2 mēnešiem. Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu ieteicams atkārtot.

BLAKUS EFEKTI

Blakusparādību novērtējums balstās uz šādu klasifikāciju:
Ļoti bieži (≥1/10)
Bieža (≥1/100 -<1/10)
Retāk (≥1/1000 -<1/100)
Reti (≥1/1 0000 -<1/1,000)
Ļoti rets (<1/10,000).

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
Klīniskajos pētījumos ārstēšanas ar ursodeoksiholskābi laikā bieži novēroja šķidru izkārnījumu vai caureju.
Primārās biliārās cirozes ārstēšanas laikā ļoti reti tika novērotas akūtas sāpes labajā vēdera augšdaļā.
Aknu un žults ceļu darbības traucējumi:
Ļoti retos gadījumos ārstēšanas laikā ar ursodeoksiholskābi var rasties žultsakmeņu pārkaļķošanās.
Ārstējot primārās biliārās cirozes progresējošas stadijas, ļoti retos gadījumos tika novērota aknu cirozes dekompensācija, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Ādas un zemādas audu bojājumi:
Ļoti retos gadījumos var rasties nātrene.
Ja kāda no instrukcijā norādītajām blakusparādībām pasliktinās vai pamanāt citas blakusparādības, kas nav minētas instrukcijās, lūdzu pastāstiet par to savam ārstam.

PĀRDOZĒŠANA

Pārdozēšanas gadījumi nav konstatēti. Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM

Holestiramīns, kolestipols un antacīdi, kas satur alumīnija hidroksīdu vai smektītu (alumīnija oksīdu), samazina ursodeoksiholskābes uzsūkšanos zarnās un tādējādi samazina tās uzsūkšanos un efektivitāti. Ja joprojām ir nepieciešams lietot zāles, kas satur vismaz vienu no šīm vielām, tās jālieto vismaz 2 stundas pirms Ursofalk lietošanas.
Ursodeoksiholskābe var uzlabot ciklosporīna uzsūkšanos no zarnām. Tādēļ pacientiem, kuri lieto ciklosporīnu, ārstam jāpārbauda ciklosporīna koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo ciklosporīna deva.
Dažos gadījumos Ursofalk var samazināt ciprofloksacīna uzsūkšanos.
Lipīdu līmeni pazeminošās zāles (īpaši klofibrāts), estrogēni, neomicīns vai progestīni palielina žults piesātinājumu ar holesterīnu un var samazināt spēju izšķīdināt holesterīna žultsakmeņus.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

Ursofalk jālieto ārsta uzraudzībā.
Pirmajos trīs ārstēšanas mēnešos jākontrolē aknu darbības parametri: transamināžu, sārmainās fosfatāzes un gamma-glutamiltranspeptidāzes līmenis asins serumā ik pēc 4 nedēļām un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem. Šo parametru uzraudzība ļauj noteikt aknu darbības traucējumus agrīnā stadijā. Tas attiecas arī uz pacientiem primārās biliārās cirozes vēlākās stadijās. Turklāt tas var ātri noteikt, vai pacients ar primāro biliāro cirozi reaģē uz ārstēšanu.

Lietojot holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai:
Lai novērtētu ārstēšanas gaitu un operatīvi atklātu akmeņu pārkaļķošanās pazīmes atkarībā no akmeņu lieluma, jāvizualizē žultspūslis (orālā holecistogrāfija) ar necaurredzamības pārbaudi stāvus un guļus stāvoklī (ultraskaņa) 6-10 mēnešus. pēc ārstēšanas sākuma.
Ja žultspūsli nevar vizualizēt rentgena staros vai ja ir pārkaļķojušies akmeņi, slikta žultspūšļa kontraktilitāte vai bieži rodas kolikas, Ursofalk nevajadzētu lietot.

Ārstējot pacientus primārās biliārās cirozes vēlākās stadijās:
Ļoti reti ziņots par aknu cirozes dekompensācijas gadījumiem. Pēc terapijas pārtraukšanas tika novērota daļēja apgriezta dekompensācijas izpausmju attīstība.

Lietojot pacientiem ar primāru sklerozējošu holangītu:
Ilgstoša terapija ar lielām ursodeoksiholskābes devām (28-30 mg/kg/dienā) pacientiem ar šo patoloģiju var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Pacientiem ar caureju zāļu deva jāsamazina. Ja caureja nepāriet, ārstēšana jāpārtrauc.
Viena mērglāze (atbilst 5 ml) Ursofalk suspensijas iekšķīgai lietošanai 250 mg/5 ml satur 0,50 mmol (11,39 mg) nātrija. Pacientiem, kuri uzrauga nātrija uzņemšanu, šis fakts jāņem vērā.

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Ursofalks. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Ursofalk lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Ursofalk analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietošana aknu cirozes un dzeltes ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem (arī zīdaiņiem un jaundzimušajiem), kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs.

Ursofalks- hepatoprotektors. Ir choleretic efekts. Samazina holesterīna sintēzi aknās, tā uzsūkšanos zarnās un koncentrāciju žultī, palielina holesterīna šķīdību žults sistēmā, stimulē žults veidošanos un izdalīšanos. Samazina žults litogenitāti un palielina žultsskābju saturu. Izraisa pastiprinātu kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēciju, pastiprina lipāzes aktivitāti. Ir hipoglikēmiska iedarbība.

Lietojot iekšķīgi, izraisa holesterīna akmeņu daļēju vai pilnīgu izšķīšanu, samazina žults piesātinājumu ar holesterīnu, kas veicina holesterīna mobilizāciju no žultsakmeņiem.

Tam ir imūnmodulējoša iedarbība, tas ietekmē imunoloģiskās reakcijas aknās: samazina noteiktu antigēnu ekspresiju uz hepatocītu membrānas, ietekmē T-limfocītu skaitu, interleikīna-2 veidošanos un samazina eozinofilu skaitu.

Savienojums

Ursodeoksiholskābe + palīgvielas.

Indikācijas

• holesterīna žultsakmeņu šķīdināšana;
• žults refluksa gastrīts;
• primārā biliārā aknu ciroze, ja nav dekompensācijas pazīmju (simptomātiska ārstēšana).

Atbrīvošanas veidlapas

250 mg kapsulas (dažreiz kļūdaini sauktas par tabletēm).

Suspensija iekšķīgai lietošanai (dažreiz kļūdaini saukta par sīrupu).

Norādījumi par lietošanu un devām

Bērniem un pieaugušajiem, kas sver mazāk par 34 kg, ieteicams lietot Ursofalk suspensijas veidā.

Lai izšķīdinātu holesterīna žultsakmeņus, vienu reizi dienā izraksta 10 mg/kg ķermeņa svara devu.

Kapsulas

• ķermeņa svars līdz 60 kg - 2 kapsulas dienā;
• ķermeņa svars 61-80 kg - 3 kapsulas dienā;
• ķermeņa svars 81-100 kg - 4 kapsulas dienā;
• ķermeņa svars virs 100 kg - 5 kapsulas dienā.

Suspensija iekšķīgai lietošanai

• ķermeņa svars 8-12 kg - mērkarotes skaits 0,50 dienā;
• ķermeņa svars 51-65 kg - mērkarotes skaits 2,5 dienā;
• ķermeņa svars 66-80 kg - mērkarotes skaits 3 dienā;
• ķermeņa svars 81-100 kg - mērkarotes 4 dienā;
• ķermeņa svars virs 100 kg - mērkarotes ir 5 dienā.

Zāles jālieto katru dienu vakarā, pirms gulētiešanas (kapsulas netiek sakošļātas), uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.

Ārstēšanas ilgums ir 6-12 mēneši. Lai novērstu recidivējošu holelitiāzi, zāles ieteicams lietot vairākus mēnešus pēc akmeņu izšķīšanas.

Žultsceļu refluksa gastrīta ārstēšanai katru vakaru pirms gulētiešanas tiek izrakstīta 1 kapsula (1 mērkarote) Ursofalk, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens. Ārstēšanas kurss ir no 10-14 dienām līdz 6 mēnešiem, ja nepieciešams - līdz 2 gadiem.

Primārās biliārās cirozes simptomātiskai ārstēšanai dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas un svārstās no 2 līdz 6 kapsulām (mērkarotes) (aptuveni 10-15 mg/kg ķermeņa svara).

Kapsulas

• ķermeņa svars 34-50 kg - 2 kapsulas dienā;
• ķermeņa svars 51-65 kg - 3 kapsulas dienā;
• ķermeņa svars 66-85 kg - 4 kapsulas dienā;
• ķermeņa svars 86-110 kg - 5 kapsulas dienā;
• ķermeņa svars virs 110 kg - 6 kapsulas dienā.

Suspensija iekšķīgai lietošanai

• ķermeņa svars 5-7 kg - mērkarotes skaits 0,25 dienā;
• ķermeņa svars 8-12 kg - mērkarotes skaits 0,5 dienā;
• ķermeņa svars 13-18 kg - mērkarotes skaits 0,75 dienā;
• ķermeņa svars 19-25 kg - mērkarotes skaits 1 dienā;
• ķermeņa svars 26-35 kg - mērkarotes skaits 1,5 dienā;
• ķermeņa svars 36-50 kg - mērkarotu skaits 2 dienā;
• ķermeņa svars 51-65 kg - mērkarotes skaits 3 dienā;
• ķermeņa svars 66-80 kg - mērkarotes skaits 4 dienā;
• ķermeņa svars 81-100 kg - mērkarotu skaits 5 dienā;
• ķermeņa svars virs 100 kg - mērkarotes 6 dienā.

Blakusefekts

• caureja;
• slikta dūša;
• sāpes epigastrālajā reģionā un labajā hipohondrijā;
• žultsakmeņu pārkaļķošanās;
• alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

• Rentgena pozitīvi (augsta kalcija) žultsakmeņi;
• nefunkcionējošs žultspūslis;
• akūtas žultspūšļa, žults ceļu un zarnu iekaisuma slimības;
• aknu ciroze dekompensācijas stadijā;
• smaga nieru disfunkcija;
• smaga aknu disfunkcija;
• smaga aizkuņģa dziedzera disfunkcija;
• grūtniecība;
• laktācijas periods (barošana ar krūti);
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).

Lietošana bērniem

Iespējams, saskaņā ar dozēšanas režīmu.

Speciālas instrukcijas

Holelitiāzes gadījumā ārstēšanas efektivitāte tiek kontrolēta ik pēc 6 mēnešiem, veicot žults ceļu rentgena un ultraskaņas izmeklēšanu, lai novērstu holelitiāzes recidīvus.

Holestātisku aknu slimību gadījumā periodiski jānosaka transamināžu, sārmainās fosfatāzes un gamma-glutamiltranspeptidāzes aktivitāte asins serumā.

Ārstējot primāro biliāro cirozi, var rasties pārejoša aknu cirozes dekompensācija, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ārstēšanas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto drošas kontracepcijas metodes.

Zāļu mijiedarbība

Holestiramīns, kolestipols un antacīdi, kas satur alumīnija hidroksīdu vai smektītu (alumīnija oksīdu), samazina ursodeoksiholskābes uzsūkšanos zarnās un tādējādi samazina tās uzsūkšanos un efektivitāti. Ja joprojām ir nepieciešams lietot zāles, kas satur vismaz vienu no šīm vielām, tās jālieto vismaz 2 stundas pirms Ursofalk lietošanas.

Ursodeoksiholskābe var uzlabot ciklosporīna uzsūkšanos no zarnām. Tādēļ pacientiem, kuri lieto ciklosporīnu, ārstam jāpārbauda ciklosporīna koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo ciklosporīna deva.

Dažos gadījumos Ursofalk var samazināt ciprofloksacīna uzsūkšanos.

Lipīdu līmeni pazeminošās zāles (īpaši klofibrāts), estrogēni, neomicīns vai progestīni palielina žults piesātinājumu ar holesterīnu un var samazināt spēju izšķīdināt holesterīna žultsakmeņus.

Zāļu Ursofalk analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Livodex;
• Urdoxa;
• Urso 100;
• Ursodez;
• Ursodeoksiholskābe;
• Ursodex;
• Ursolivs;
• Ursorom Rompharm;
• Ursor S;
• Ursosan;
• choludeksāns;
• Exhol.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Ursofalk lietošanas instrukcija stāsta par populārā hepatoprotektīva līdzekļa darbības mehānismu un īpašībām, ko lieto aknu darbības uzturēšanai, holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai un holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs. Pateicoties tā plašajam terapeitisko efektu klāstam, šīs zāles ir paredzētas daudzām aknu, žultspūšļa slimībām un stāvokļiem, kas saistīti ar žultsvadu aizsprostojumu.

Ursofalk: apraksts, darbības princips

Ursofalk ir zāles no hepatoprotektoru grupas, kuru darbības mērķis ir normalizēt žults veidošanos un novērst patoloģiskos stāvokļus, kas saistīti ar tā stagnāciju žults sistēmā. Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir ursodeoksiholskābe, kurai ir choleretic īpašības, kas samazina aknu audu sintēzi, samazina tā koncentrāciju sastāvā un novērš uzsūkšanos zarnās.

Zāļu lietošana ļauj normalizēt žults ražošanas un izvadīšanas procesu, samazina tā viskozitāti, kas palīdz novērst sastrēgumus. Pateicoties tam, palielinās kuņģa sulas un aizkuņģa dziedzera enzīmu sekrēcija, uzlabojas vielmaiņas procesi un gremošanas sistēmas funkcijas. Turklāt Ursofalk ir vietēja imūnmodulējoša iedarbība, kas palīdz aknām pretoties dažādu nelabvēlīgu faktoru toksiskajai iedarbībai.

Ursodeoksiholskābes tiešā iedarbība ir vērsta uz holesterīna akmeņu šķīdināšanu un holesterīna koncentrācijas samazināšanu žultī. Rezultātā holesterīns neizgulsnējas un neveido žultsakmeņus, bet izdalās no organisma dabiskā veidā.

Tādējādi zāļu terapeitiskā iedarbība palīdz izvairīties no daudzām komplikācijām - žults stagnācijas, žultsvadu caurlaidības pasliktināšanās, iekaisuma procesiem vai akmeņu veidošanās žultspūslī.

Ursofalk sastāvs un izlaišanas formas

Mūsdienās Ursofalk ražo divās zāļu formās: kapsulās un suspensijā.

Želatīna kapsulas ir necaurspīdīgas un cietas, iekšpusē ir baltas granulas vai pulveris. Katras kapsulas pamatā ir 250 mg aktīvās vielas (ursodeoksiholskābe) + palīgkomponenti, piemēram, silīcija dioksīds, ciete, magnija stearāts uc Kapsulas pa 10 gabaliņiem tiek ievietotas blisteros un iepakotas kartona iepakojumos.

Ursofalk suspensija ir baltā krāsā, viendabīga konsistence, ar citrona smaržu. Standarta deva (5 ml suspensijas) satur tādu pašu aktīvās vielas daudzumu kā kapsulās (250 mg) un vairākas papildu sastāvdaļas. Suspensiju ražo tumša stikla pudelēs pa 250 ml. Komplektā ietilpst mērkarote, lai atvieglotu zāļu devu un lietošanu.

Kad tiek parakstīts Ursofalk?

Galvenās indikācijas Ursofalk lietošanai ir aknu un žultspūšļa slimības, holestāze (samazināta žults izdalīšanās), kā arī “sliktā” holesterīna koncentrācijas palielināšanās asinīs. Turklāt hepatoprotektors tiek nozīmēts kā daļa no kompleksās terapijas šādām slimībām:

• žultsaknas (primārās);
• dažādas izcelsmes hepatīts (akūts hronisks), ko pavada holestāze;
• refluksa ezofagīts un refluksa gastrīts (žultsceļš);
• holesterīna akmeņu veidošanās žultspūslī;
• cistiskās fibrozes izpausmes;
• toksiski aknu bojājumi (narkotikas, alkohols);
• žults ceļu diskinēzija.

Turklāt Ursofalk zāles ieteicams parakstīt pacientiem, kam veikta aknu transplantācijas operācija, kā arī tos lietot, lai novērstu toksiskus aknu bojājumus. Vēl viens lietošanas virziens ir Urfsofalk iecelšana kā līdzeklis taisnās zarnas vēža profilaksei.

Lietošanas instrukcija

Ja nepieciešams izšķīdināt holesterīna akmeņus, kas veidojas žultspūslī, Ursofalk kapsulas tiek parakstītas, ņemot vērā ķermeņa svaru. Nepieciešamo zāļu devu izvēlas ārsts ar ātrumu 10 mg/1 kg svara. Šī deva jālieto vienu reizi dienā, vēlams vakarā, pirms gulētiešanas.

Kapsulu norij veselu, nekošļājot, un nomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma. Ārstēšanas ilgums, kas nepieciešams, lai pilnībā izšķīdinātu akmeņus, ir no 6 mēnešiem līdz vienam gadam. Lai novērstu atkārtotu akmeņu veidošanos, ārsts var ieteikt lietot zāles vairākus mēnešus pēc galvenā terapijas kursa beigām.

Ursofalk suspensija ir paredzēta bērnu un pieaugušo ārstēšanai. Un šajā gadījumā dozēšanas režīms ir atkarīgs no pacienta vecuma un ķermeņa svara. Mazākie pacienti, kuru svars ir no 5 līdz 7 kg, saņem 1/4 kausiņu suspensijas dienā.

Vecākiem bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg tiek nozīmēta 1 karote zāļu, un zāļu deva pieaugušajiem ir no 3 līdz 6 karotēm dienā ar ķermeņa svaru no 60 līdz 100 kg. Jebkurā gadījumā precīzs ārstēšanas režīms un ilgums jānosaka speciālistam, ņemot vērā slimības smagumu un iespējamās kontrindikācijas.

Žults cirozes gadījumā zāļu lietošana var mazināt slimības simptomus. Dienas devu aprēķina arī, pamatojoties uz pacienta vecumu un svaru, un tā ir 10-15 mg/1 kg ķermeņa svara.

Ārstējot refluksa gastrītu, parasti tiek nozīmēta 1 kapsula (mērkarote) zāļu dienā. Zāles ieteicams dzert pirms gulētiešanas. Terapijas ilgums ir no 14 dienām līdz vairākiem mēnešiem un ir atkarīgs no simptomu nopietnības un pacienta vispārējā stāvokļa.

Ursofalk suspensija jaundzimušajiem

Ursofalk jaundzimušajiem ir parakstīts suspensijas veidā. Ārstēšana tiek veikta pediatra uzraudzībā; zāļu devai šajā gadījumā jābūt minimālai, ne vairāk kā 0,25 kausītes vienā devā.

Kādiem nolūkiem Ursofalk tiek parakstīts zīdaiņiem? Fakts ir tāds, ka daudziem jaundzimušajiem ir fizioloģiska dzelte. Ādas un gļotādu iekrāsošanās dzeltenā nokrāsā provocē bilirubīna pārpalikumu, ko bērna ķermenis nevar novērst nepilnīgas aknu darbības un noteiktu enzīmu trūkuma dēļ.

Tomēr toksiskā bilirubīna uzkrāšanās organismā negatīvi ietekmē mazuļa stāvokli, un, ja šī situācija saglabājas ilgu laiku, Ursofalk suspensijas lietošana palīdz attīrīt organismu no kaitīgām vielām un novērst dzelti jaundzimušajiem.

Kontrindikācijas

Jebkuras zāļu formas, kuru pamatā ir ursodeoksiholskābe, lietošana ir kontrindicēta šādos apstākļos:

• periods un zīdīšana;
• akūts iekaisuma process žultspūslī, žultsvados un zarnās;
• smagas aknu, aizkuņģa dziedzera un nieru patoloģijas;
• nefunkcionējošs žultspūslis;
• žultsakmeņu klātbūtne, kuras pamatā ir kalcifikācijas;
• aknu ciroze dekompensācijas stadijā;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Ursofalk lietošanai nav vecuma ierobežojumu, tas ir paredzēts pat jaundzimušajiem bērniem. Tomēr līdz 3 gadu vecumam zāles lieto suspensijas veidā, jo mazi bērni vēl nevar norīt visu kapsulu.

Neskatoties uz to, ka zinātnieki ir pierādījuši, ka zāļu aktīvajai sastāvdaļai nav mutagēnas un teratogēnas ietekmes uz augli, nav precīzu datu par šīs vielas iekļūšanu hemocetālajā barjerā un tās ietekmi uz grūtniecības gaitu. Tādēļ Ursofalk ir aizliegts lietot grūtniecības laikā.

Blakus efekti

Ārstēšanas laikā ar Ursofalk var rasties šādas blakusparādības:

No gremošanas sistēmas puses bieži parādās slikta dūša, sāpes labajā hipohondrijā un epistriumā, kā arī vaļīgi izkārnījumi (caureja).

No žults ceļu un aknu puses ir iespējams palielināt aknu transamināžu līmeni un kalcificēt žultsakmeņus, taču šāda reakcija ir diezgan reta. Ja zāles tiek parakstītas biliārās cirozes ārstēšanas laikā, ir iespējama cirozes dekompensācija, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Alerģiskas reakcijas uz zāļu lietošanu izpaužas kā ādas simptomi - nieze, izsitumi, piemēram, nātrene.

Ja ārstēšana ar Ursofalk tiek nozīmēta sievietei reproduktīvā vecumā, ir jāizmanto drošas kontracepcijas metodes, lai zāļu lietošanas laikā izvairītos no grūtniecības.

Labi zināt

Ārstējot holelitiāzi, ik pēc sešiem mēnešiem ir jāuzrauga ārstēšanas efektivitāte, izmantojot žults ceļu ultraskaņas un rentgena izmeklēšanu.

Aknu holestāzes gadījumā zāļu lietošanas laikā periodiski tiek noteikta transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte asins serumā.

Analogi

Ursofalk strukturālie analogi, kas satur to pašu aktīvo vielu, ir šādas zāles:

• Urdoxa;
• Ursodez;
• Ursosan;
• Livodex;
• Choludeksāns.

Ja zāles ir jāaizstāj, ārsts no šī saraksta var izvēlēties pacientam analogu. Visbiežāk pacienti lūdz mainīt zāles nevis tāpēc, ka ir kontrindikācijas to lietošanai vai rodas nevēlamas blakusparādības, bet gan šo zāļu augsto izmaksu dēļ.

Ursofalk cena

Zāļu izmaksas nevar saukt par pieņemamām cenām.

1. 10 kapsulu iepakojuma cena ir aptuveni 250 rubļu, un zāļu iepakojuma cena, kurā ir 100 kapsulas, ir vidēji 2200 rubļu.
2. Ursofalk suspensijas pudeli aptiekā var iegādāties no 1200 rubļiem.

Ņemot vērā, ka zāles būs jālieto ilgstoši, kopējās ārstēšanas izmaksas būs iespaidīgas.

Iekļauts kapsulas satur aktīvo komponentu, kā arī neaktīvos komponentus: kukurūzas cieti, magnija stearātu, koloidālo silīcija dioksīdu, nātrija laurilsulfātu, želatīnu, titāna dioksīdu, attīrītu ūdeni.

Ursofalk suspensija satur kā aktīvo komponentu ursodeoksiholskābe , kā arī papildu sastāvdaļas: benzoskābe, ksilīts, glicerīns, MCC, nātrija citrāts, propilēnglikols, bezūdens citronskābe, nātrija hlorīds, aromatizētājs, ūdens.

Atbrīvošanas forma

Zāles ražo kapsulu un suspensiju veidā.

• Kapsulasželatīns, ciets, balts, necaurspīdīgs. Kapsulu iekšpusē ir balts pulveris vai granulas. Blisterī ir 10 kapsulas; blisteri ir ievietoti kartona iepakojumos.
• Apturēšana viendabīga konsistence, baltā krāsā, tajā var būt nelieli burbuļi. Ir citrona smarža. Iepakota 250 ml tumšā stikla pudelēs, kartona kastītē ir iekļauta arī 5 ml mērglāze.

farmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles ir hepaprotektors , tas ir, zāles, kas palīdz izšķīdināt holesterīna žultsakmeņus, ievērojami samazinot holesterīna līmeni asinīs. Tam ir plašs iedarbības klāsts, jo īpaši tas darbojas kā hepatoprotektīvs, holelitolītisks, imūnmodulējošs līdzeklis. Tiek atzīmēts arī hipoglikēmiskais efekts.

Ursodeoksiholskābe - zāļu Ursofalk aktīvā viela zināmos daudzumos atrodas arī žultī. Bet, ja ir traucētas noteiktas aknu funkcijas, samazinās šīs vielas sintēze un tās saturs žultī. Pozitīvi ietekmē imunoloģiskās reakcijas aknās.

Tiek izcelta šāda ursodeoksiholskābes iedarbība:

• nodrošina choleretic efekts , samazinot žultsskābju daudzumu žultī un palielinot to izdalīšanos zarnu lūmenā, samazinot arī toksisko žults hidrofobisko skābju uzsūkšanos;
• izpaužas citoprotektīvs efekts , kas sastāv no šīs vielas spējas iekļauties šūnu membrānas lipīdu slānī, kas noved pie šūnas membrānas stabilizācijas un tās aizsargājošo īpašību nostiprināšanās;
• atzīmēja un imūnmodulējoša iedarbība un pro-iekaisuma citokīnu sintēzes samazināšanās;
• ražo hiperholesterinēmiska iedarbība samazinātas uzsūkšanās dēļ ileum, samazinot holesterīna sintēzi aknās, kā arī aktivizējot tā izvadīšanas procesu ar žulti.

Arī ursodeoksiholskābes ietekmē litogenitāte samazinās . Tā rezultātā holesterīna savienojumu pārveide samazina holesterīna veidošanos un holesterīna akmeņu šķīšanu.

Zāles Ursofalk ietekmē palielinās kuņģa un aizkuņģa dziedzera sekrēcija.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas suspensijas vai kapsulu veidā tievajās zarnās notiek ursodeoksiholskābes uzsūkšanās process. Apmēram 60-80% no lietotās devas tiek noteikti vispārējā asinsritē. Aktīvās sastāvdaļas metabolisms notiek aknās. Aktīvā viela daļēji sadalās zarnās, kā rezultātā veidojas toksiska 7-keto-litoholskābe. Šī viela nedaudz uzsūcas vispārējā asinsritē, tās detoksikācija notiek aknās.

Šo zāļu raksturīga iezīme ir pirmā caurlaide caur aknām. Pusperiods ir 3-5 dienas. Ekskrēcija notiek ar izkārnījumiem galvenokārt metabolītu veidā, un neliela daļa tiek izvadīta nemainītā veidā.

Lietošanas indikācijas

Šīs zāļu Ursofalk lietošanas indikācijas, kas norādītas instrukcijās, ir saistītas ar lietošanu aknu un žultspūšļa slimībām, kurās ir holestāze, holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kā arī aknu skaita samazināšanās. funkcijas ir atzīmētas. Zāles ir paredzētas šādām slimībām:

• primārais žultsceļs;
• primārais sklerozējošais holangīts;
• hepatīts dažādas izcelsmes (akūtas un hroniskas), ko pavada holestāze ;
• refluksa ezofagīts un žults refluksa gastrīts;
• holesterīna akmeņu klātbūtne žultspūslī (ar nosacījumu, ka akmeņi ir rentgena negatīvi, to diametrs nav lielāks par 15 mm un cilvēkam nav žultspūšļa disfunkcijas);
• cistiskā fibroze ;
• toksisks aknu bojājums (ieskaitot saindēšanos ar alkoholu);
• intrahepatisko žults ceļu atrēzija.

Arī tabletes un suspensija ir paredzētas, lai novērstu žults stagnāciju cilvēkiem, kuri saņem parenterālu uzturu. Ieteicams tos izrakstīt pacientiem, kuriem veikta aknu transplantācija, lai novērstu aknu bojājumus, ārstējot ar zālēm ar holestātisku efektu un lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Ursofalk ir paredzēts arī resnās zarnas vēža profilaksei tiem cilvēkiem, kuri tiek uzskatīti par riska grupām.

Kontrindikācijas

Norādījumos norādītas šādas kontrindikācijas tablešu un suspensiju lietošanai:

• Rentgena pozitīvi žultsakmeņi (tas ir, akmeņi ar augstu kalcija saturu);
• akūtas iekaisīgas žults ceļu, zarnu, žultspūšļa slimības;
• aknu ciroze dekompensācijas stadijā;
• nefunkcionējošs žultspūslis;
• smagi aknu, aizkuņģa dziedzera, nieru darbības traucējumi;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• izteikta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Blakus efekti

Ārstēšanas laikā var rasties šādas blakusparādības:

• gremošanas sistēma: , akūtu sāpju izpausme vēdera augšdaļā pa labi primārās ārstēšanas laikā žultsceļu ciroze ;
• aknas un žultsvadi: retos gadījumos - akmeņu pārkaļķošanās, dekompensācija aknu ciroze tiem, kuriem tiek veikta primārā ārstēšana žultsceļu ciroze ;
• āda, zemādas audi: retos gadījumos - .

Ja iepriekš minētās blakusparādības pastiprinās vai ārstēšanas laikā parādās citi negatīvi simptomi, pacientam par to jāinformē speciālists.

Ursofalk lietošanas instrukcijas (metode un devas)

Norādījumi kapsulu lietošanai

Zāles žultsakmeņu šķīdināšanai jālieto 10 mg devā uz 1 kg pacienta svara vienu reizi dienā.

Pacientam, kas sver līdz 60 kg, ieteicamas 2 kapsulas dienā, svaram no 61 līdz 80 kg - 3 kapsulas, svaram no 81 līdz 100 kg - 4 kapsulas, svaram virs 100 kg - 5 kapsulas. Tabletes jālieto vakarā, pirms gulētiešanas. Kapsulas nav ieteicams košļāt.

Zāļu lietošanas ilgums ir no 6 līdz 12 mēnešiem. Lai nodrošinātu kvalitatīvu profilaksi atkārtota holelitiāze , līdzekli ieteicams lietot vairākus mēnešus pēc akmeņu izšķīšanas.

Ārstēšanas laikā žults refluksa gastrīts 1 Ursofalk kapsula jālieto katru dienu vakarā no 10 dienām līdz 6 mēnešiem, dažreiz līdz 2 gadiem.

Simptomātiskas terapijas gadījumā primārā biliārā ciroze Zāļu deva ir atkarīga no personas svara. Tas var būt no 2 līdz 7 galdiem. Pirmos trīs terapijas mēnešus kapsulas jālieto vairākas reizes visas dienas garumā, tad, uzlabojoties aknu rādītājiem, pietiek izdzert 1 kapsulu. Ursofalk vakarā. Primārās biliārās cirozes ārstēšana var turpināties neierobežotu laiku. Lūdzu, ņemiet vērā, ka retos gadījumos cilvēkiem ar šo stāvokli, uzsākot zāļu lietošanu, simptomi var pasliktināties. Šādā situācijā deva jāsamazina līdz 1 kapsulai dienā, un pēc stāvokļa uzlabošanās deva pakāpeniski jāpalielina.

Simptomātiskai ārstēšanai dažādas izcelsmes hronisks hepatīts Zāļu dienas deva ir 10-15 mg uz 1 kg svara, tā jālieto 2-3 devās. Uzņemšana ilgst no 6 līdz 12 mēnešiem.

Pacientiem ar primārais sklerozējošais holangīts , cistiskā fibroze deva ir 12-15 mg zāļu uz 1 kg svara. Ja nepieciešams, devu palielina līdz 20-30 mg uz 1 kg svara. Ārstēšana ilgst no 6 mēnešiem līdz vairākiem gadiem.

Cilvēkiem ar bezalkoholiskais steatohepatīts , un arī ar alkohola aknu slimība lietot devu 10-15 mg uz 1 kg svara. Ārstēšana ilgst 6-12 mēnešus vai ilgāk.

Pacienti ar žults ceļu diskinēzija Izrakstiet 10 mg zāļu uz 1 kg svara dienā, zāles jālieto 2 nedēļas. līdz 2 mēnešiem Ja nepieciešams, ārstēšanu var atkārtot.

Ursofalk suspensija, lietošanas instrukcija

Jaundzimušajiem, bērniem un pieaugušajiem, kuru svars nepārsniedz 47 kg, zāles tiek parakstītas suspensijas veidā. Lai izšķīst holesterīna akmeņi , Jums jālieto suspensija devā 10 mg uz 1 kg svara vienu reizi dienā. Bērni, kas sver 5-7 kg, saņem 0,25 karotes; 8-12 kg – puse mērkarotes; 13-18 kg - 0,75 karotes; 19-25 kg – 1 karote; 26-35 kg – 1,5 karotes; 36-50 kg – 2 karotes; 51-65 kg - 2,5 karotes; 66-80 kg – 3 karotes; 81-100 kg – 4 karotes; vairāk par 100 kg – 4 karotes.

Ārstējot citas slimības, jāņem vērā, ka 1 mērkarotes saturs atbilst aktīvās vielas saturam vienā kapsulā. Kā to lietot – pirms vai pēc ēšanas – nav būtiskas nozīmes.

Pārdozēšana

Nav reģistrēti narkotiku pārdozēšanas gadījumi. Ja nepieciešams, tiek praktizēta simptomātiska terapija.

Mijiedarbība

Lietojot kolestipolu, holestiramīnu, kā arī antacīdus, kas satur alumīnija oksīdu, samazinās ursodeoksiholskābes uzsūkšanās zarnās un attiecīgi zāļu efektivitāte. Ja ir nepieciešams lietot šīs zāles, tās jālieto vismaz divas stundas pirms Ursofalk lietošanas.

Ursodeoksiholskābe uzlabo uzsūkšanos ciklosporīns no zarnām. Tas ir, ja ir nepieciešams lietot ciklosporīnu, jums jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un jāpielāgo zāļu deva.

Lietojot Ursofalk, var samazināties uzsūkšanās .

Jāatceras, ka, lietojot lipīdu līmeni pazeminošus medikamentus (īpaši klofibrātu), neomicīnu, estrogēnus, progestīnus, palielinās žults piesātinājums ar holesterīnu, tāpēc var samazināties aktīvās vielas spēja izšķīdināt holesterīna žultsakmeņus.

Pārdošanas noteikumi

Ursofalk var iegādāties pret recepti.

Uzglabāšanas apstākļi

Glabājiet kapsulas un suspensiju bērniem nepieejamā vietā un uzglabājiet temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.

Labākais pirms datums

Kapsulas var uzglabāt 5 gadus, suspensiju - 4 gadus. Pēc Ursofalk pudeles atvēršanas suspensiju var lietot 4 mēnešus.

Speciālas instrukcijas

Ursofalk jālieto speciālista uzraudzībā.

Pirmajos 3 lietošanas mēnešos ir ļoti svarīgi kontrolēt aknu darbības rādītājus, vispirms ik pēc 4 nedēļām, pēc tam reizi trijos mēnešos. Ir svarīgi identificēt aknu darbības traucējumus agrīnā stadijā. Ir arī svarīgi pēc iespējas ātrāk noteikt, vai cilvēki ar primārā biliārā ciroze .

Lai noteiktu, vai ir progress akmeņu pārkaļķošanās ārstēšanā, 6-10 mēnešus pēc terapijas sākuma ir jāveic perorāla holecistogrāfija ar izmeklēšanu stāvus, kā arī guļus stāvoklī.

Ursofalk nedrīkst ordinēt, ja nav iespējams vizualizēt žultspūsli, izmantojot rentgenu, ja ir akmeņu pārkaļķošanās vai kolikas lēkmes.

Ļoti retos gadījumos ziņots par aknu cirozes dekompensācijas gadījumiem.

Cilvēkiem, kas cieš caureja , jums jāsamazina zāļu deva. Pacienti ar pastāvīga caureja terapija ir jāpārtrauc.

Ursofalk analogi

4. līmeņa ATX kods atbilst:

Šīs zāles analogi ir līdzekļi Ursolīts , Ursobil , Ursolvans , Holacid , , Ursosan , Delursan un utt.

Ursofalk analogu cena ir atkarīga no ražotāja un iepakojuma. Optimālākās zāles izraksta ārstējošais ārsts individuāli.

Kas ir labāks: Ursofalk vai Ursoliv?

Medicīna kā aktīvā sastāvdaļa, tāpat kā Ursofalk, satur ursodeoksiholskābi. Tāpēc to ietekme uz cilvēka ķermeni ir līdzīga. Tomēr dažreiz šīs zāles var darboties atšķirīgi atkarībā no jūsu ķermeņa. Tādēļ zāļu izvēle jāveic ārstam pēc rūpīgas izpētes.

Bērniem

Bērniem tas ir paredzēts suspensijas veidā, tas jālieto stingri saskaņā ar instrukcijā aprakstīto shēmu.

Ursofalk jaundzimušajiem

Atsauksmes liecina, ka Ursofalk jaundzimušajiem ir paredzēts fizioloģiskai dzeltei, kas parādās dažas dienas pēc bērna piedzimšanas. Tomēr instrukcijās nav datu par šādu zāļu lietošanu. Jāatzīmē, ka šādu ārstēšanu var veikt tikai pastāvīgā speciālista uzraudzībā.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Ir pierādīts, ka Ursofalk aktīvajai sastāvdaļai nav mutagēnas, teratogēnas vai embriotoksiskas iedarbības, taču joprojām nav precīzu datu par tā iekļūšanu caur hematoplacentāro barjeru un par zāļu ietekmi uz grūtniecības gaitu. Tādēļ grūtniecības laikā tas tiek parakstīts tikai tad, ja tas ir norādīts. Nav datu par ietekmi zīdīšanas laikā.

Ursofalk tiek uzskatīts par labāko importēto hepatoprotektoru, kura pamatā ir ursodeoksiholskābe. Instrukcijās teikts, ka zālēm ir hepatoprotektīvs, choleretic, hipolipidēmisks, imūnmodulējošs, holelitolītisks efekts.

Zāles ir pieejamas trīs zāļu formās - tabletes, suspensija iekšķīgai lietošanai un kapsulas. Suspensija galvenokārt ir paredzēta bērniem. Dažos gadījumos to pat izraksta zīdaiņiem, kuri cieš no dzeltes.

Zāļu ražotājs ir Losan Pharma GmbH (Vācija). Arī aptiekās var atrast Vifor AG (Šveice) ražoto Ursofalk. Zāles tiek izsniegtas pēc receptes. 250 ml suspensija maksā apmēram 3000-3200 rubļu. Par 100 tabletēm jums būs jāmaksā 6-7 tūkstoši rubļu, un 100 kapsulu cena ir aptuveni 2,5-3 tūkstoši rubļu.

Sīkāk apskatīsim hepatoprotektora darbību, indikācijas, kontrindikācijas, blakusparādības un analogus, kā arī uzzināsim, kāds devu režīms jāievēro pacientiem.

Ursofalk sastāvs un darbība

Žultsskābes ir hepatoprotektoru grupa. Lielākoties šos medikamentus izraksta pret žultspūšļa slimībām, kā arī pret holesterīna akmeņu veidošanos žultspūslī.

Sākotnējās holelitiāzes stadijās ursodeoksiholskābe palīdz izšķīdināt akmeņus un novērst tā palielināšanos. Arī Ursofalk aktīvajai sastāvdaļai ir pozitīva ietekme uz žults fizikāli ķīmiskajām īpašībām, plūsmu un sintēzi.

Tātad, kā minēts iepriekš, Ursofalk ir hepatoprotektīvs, choleretic, hipolipidēmisks, holelitolītisks un imūnmodulējošs efekts. Pēc ārstu domām, šīm zālēm ir pat viegla hipoglikēmiska iedarbība.

Suspensija, tabletes un kapsulas satur vienu un to pašu aktīvo vielu - ursodeoksiholskābi. Suspensija, tabletes un kapsulas satur arī palīgvielas, tostarp magnija stearātu, nātrija ciklamātu, aromatizētājus, attīrītu ūdeni, titāna dioksīdu utt.

Ursofalk:

• Tam ir izteikta holelitolītiska iedarbība. Tas nozīmē, ka, lietojot zāles, samazinās žults litogenitātes indekss. Jo augstāks šis rādītājs, jo lielāka ir holesterīna akmeņu veidošanās iespējamība žultspūslī.
• Normalizē ogļhidrātu vielmaiņu un nedaudz samazina cukura līmeni asinīs.
• Samazina žults piesātinājumu ar holesterīnu. Hepatologi arī atzīmē, ka Ursofalk palīdz stabilizēt lipīdu metabolismu un pat novērst aterosklerozes attīstību un.
• Atjauno aknu šūnu membrānu integritāti, aizsargā hepatocītus no brīvo radikāļu, toksīnu, smago metālu sāļu un alkohola sadalīšanās produktu iedarbības. Kopumā Ursofalk stabilizē aknu detoksikācijas funkciju.
• Atjauno normālu sintēzi un žults izvadīšanu caur žultsvadiem. Ārsti arī apgalvo, ka ilgstoša Ursofalk lietošana izraisa žults fizikāli ķīmisko parametru stabilizēšanos un aknu transamināžu aktivitātes samazināšanos.
• Stimulē toksisko žultsskābju izdalīšanos.
• Samazina kuņģa refluksa spēju bojāt šūnu membrānas uz hroniska refluksa ezofagīta vai refluksa gastrīta fona.
• Pozitīvi ietekmē imūnsistēmas darbību. Instrukcijās teikts, ka tas tiek panākts, pateicoties tam, ka ursodeoksiholskābe kavē HLA antigēnu ekspresiju un vienlaikus normalizē limfocītu dabisko slepkavas aktivitāti.
• Novērš fibrozes attīstību – procesu, ko raksturo veselīgu aknu šūnu pārvēršanās saistaudos.
• Samazina barības vada varikozu vēnu attīstības iespējamību.
• Izšķīdina holesterīna akmeņus un novērš to atkārtotu veidošanos.

Tagad daži vārdi par farmakokinētiku. Pēc suspensijas, tablešu vai kapsulu iekšķīgas lietošanas tievajās zarnās notiek ursodeoksiholskābes uzsūkšanās process. Pētījumi liecina, ka aptuveni 60-80% no pacienta uzņemtās devas tiek konstatēti vispārējā asinsritē. UDHS metabolisms notiek tieši aknās. Ursofalk daļēji aktīvā sastāvdaļa sadalās zarnās.

Hepatoprotektoram ir “pirmā caurlaide aknām” efekts. UDHS pusperiods ir aptuveni 3-5 dienas. Izvadīšana tiek veikta caur zarnām. Žultsskābe izdalās metabolītu veidā, un neliela daļa izdalās nemainītā veidā.

Norādījumi par zāļu lietošanu

Ursofalk suspensiju (sīrupu) pastāvīgi lieto jaundzimušo dzeltes ārstēšanai. Hepatoprotektors maigi iedarbojas uz bērna ķermeni un ārkārtīgi reti izraisa blakusparādības.

Tabletes, suspensijas un kapsulas bieži tiek izrakstītas arī cilvēkiem, kuriem žultspūslī ir holesterīna akmeņi.

Bet instrukcija nosaka, ka zāles lieto ar nosacījumu, ka žultspūslis darbojas normāli, tiek saglabāta žultsvadu caurlaidība un akmens izmērs ir mazs, un pats akmens nesatur daudz kalcija.

Lietošanas indikāciju sarakstā ir arī:

1. Primārā biliārā aknu ciroze.
2. Sklerozējošais holangīts.
3. Akūts un hronisks hepatīts. Turklāt Ursofalk lieto vīrusu, autoimūnu, medicīnisku un alkoholisku iekaisuma procesu etioloģiju ārstēšanai.
4. Refluksa ezofagīts.
5. Refluksa gastrīts.
6. Cistiskā fibroze.
7. Intrahepatisko žultsvadu artrēzija.
8. Toksisks aknu bojājums.
9. Tauku aknu deģenerācija.
10. Bezalkoholiskais steatohepatīts.
11. Žultsvadu diskinēzija.
12. Nekalkulozs holecistīts.
13. Alkohola aknu slimība.

Jūs varat lietot Ursofalk, lai novērstu aknu bojājumus, ja persona ilgstoši ir lietojusi citostatiskos līdzekļus, anaboliskos steroīdus, tuberkulozes tabletes, hormonālos medikamentus un citas hepatotoksiskas zāles.

Dažreiz suspensija un kapsulas tiek parakstītas cilvēkiem, kuriem nesen veikta aknu transplantācija vai žultspūšļa noņemšana (holecistektomija). Ja pacientam ir parenterāla barošana, varat lietot hepatoprotektoru žults stagnācijai.

Devas režīms un lietošanas noteikumi:

• Tabletes/kapsulas. Vislabāk tos lietot pēc ēšanas vai vakarā. Deva tiek izvēlēta, pamatojoties uz pacienta ķermeņa masu un konkrētās slimības smagumu. Dienas deva var būt no 10 līdz 30 mg uz 1 kg pacienta ķermeņa masas. Lietošanas biežums ir 1-3 reizes dienā. Terapijas ilgums tiek izvēlēts individuāli. Izvēloties kursa ilgumu, tiek ņemts vērā pamatslimības smagums. Dažreiz kurss ilgst tikai 2-3 nedēļas, dažreiz līdz 2 gadiem.
• Apturēšana. Devas režīms un lietošanas ilgums tiek izvēlēti arī individuāli, pamatojoties uz pacienta ķermeņa masu un pamatslimības smagumu. Suspensijas komplektā ir iekļauta mērkarote. Deva var būt ¼-4 karotes. Sīrupu var lietot gan pirms, gan pēc ēšanas.

Nav ieteicams lietot suspensiju un tabletes/kapsulas vienlaicīgi.

Kontrindikācijas un blakusparādības

Apskatīsim kontrindikācijas zāļu lietošanai. Patiesībā viņu ir daudz. Pirmkārt, zāles nedrīkst lietot personas, kurām ir paaugstināta jutība vai nepanesība pret ursodeoksiholskābi.

Kontrindikāciju sarakstā ir dekompensēta aknu ciroze, akūtas aknu/žultsvadu/zarnu iekaisuma slimības, žultspūšļa disfunkcija, žultsvadu nosprostošanās, smagi aizkuņģa dziedzera vai nieru darbības traucējumi. Ursofalk nav parakstīts, ja cilvēkam ir lieli akmeņi žultspūslī, kas satur daudz kalcija.

Grūtnieces var lietot hepatoprotektoru, taču vispirms jākonsultējas ar ārstu. Ārstam jānovērtē visi iespējamie riski auglim un sagaidāmais ieguvums mātei.

Zīdīšanas laikā varat lietot kapsulas, tabletes vai suspensiju, taču šajā gadījumā zīdīšana jāpārtrauc. Kas attiecas uz bērniem, viņiem ir ieteicams lietot suspensiju, un tabletes un kapsulas tiek parakstītas galvenokārt pieaugušiem pacientiem.

Blakus efekti:

1. Alerģiskas reakcijas - nātrene, nieze, dedzināšana, hiperēmija, ādas apsārtums, Kvinkes tūska. Ir iespējamas pat anafilaktiskas reakcijas.
2. Žultsakmeņu pārkaļķošanās.
3. Aknu cirozes dekompensācija.
4. Gremošanas traucējumi. Ursofalk bieži izraisa sliktu dūšu, caureju, vemšanu un sāpes vēdera rajonā. Labajā hipohondrijā var būt diskomforts.
5. Var būt hemoglobīna līmeņa pazemināšanās. Tas nav norādīts instrukcijās, taču ir bijuši gadījumi, kad ilgstoša Ursofalk lietošana izraisīja Hb līmeņa pazemināšanos.

Ursofalk pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti, un attiecīgi tie nav aprakstīti instrukcijās. Alumīniju saturošas zāles var samazināt Ursofalk efektivitāti, jo šādas zāles samazina ursodeoksiholskābes uzsūkšanās līmeni. Terapijas laikā labāk nelietot produktus, kas satur alumīnija oksīdu vai hidroksīdu.

Aprakstā arī teikts, ka Ursofalk spēj palielināt ciklosporīna uzsūkšanās ātrumu no zarnām, un žultsskābe dažreiz samazina Ciprofloxacin uzsūkšanos.

Speciālas instrukcijas:

• Terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholu. Alkoholam ir normāla saderība ar UDHS, tomēr etanolam ir kaitīga ietekme uz aknām un žultspūsli, un attiecīgi var samazināties terapeitisko pasākumu efektivitāte.
• Pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos cilvēkiem, kuriem ir holesterīna žultsakmeņi, ik pēc 4 nedēļām jāveic ultraskaņa un bioķīmiskā asins analīze, lai uzraudzītu.
• Terapija jāpārtrauc, ja paaugstinās aknu enzīmu līmenis, notiek holesterīna akmeņu pārkaļķošanās vai attīstās cirozes dekompensācija.
• Ja rodas caureja, deva jāsamazina, un, ja caureja nepāriet, kurss jāpārtrauc.

Ursofalk neietekmē reakcijas ātrumu, tāpēc zāļu lietošanas laikā varat vadīt transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus mehānismus.