Колдрекс Максгрипп (активные ингредиенты – парацетамол, фенилэфрина г/хл, витамин С) – комбинированное трехкомпонентное лекарственное средство для симптоматического (направленного на устранение симптомов, но не причины заболевания) лечения простуды и других заболеваний, вызываемых проникновением в организм патогенных (болезнетворных) микроорганизмов, вирусов, в основе которых лежит воспалительный процесс. Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Свои эффекты реализует благодаря ингибированию образования простагландинов в ЦНС. Не изменяет водно-минеральный баланс, не оказывает повреждающего воздействия на слизистую оболочку гастроинтестинального тракта, что дает возможность использовать препарат у лиц с заболеваниями ЖКТ. Фенилэфрина г/хл – симпатомиметик, стимулирующий альфа-адренорецепторы, результатом чего является устранение отечности слизистой оболочки носовой полости, уменьшение обструкции носовых ходов и облегчение дыхания через нос. Во время простуды (особенно в дебютной стадии развития заболевания) организм испытывает повышенную потребность в витамине С, в связи с чем в состав Колдрекса Максгрипп включен данный компонент. Все действующие вещества лекарственного средства не вызывают сонливости и не ослабляют концентрацию внимания. Препарат снижает фебрильную и субфебрильную температуру тела, устраняет цефалгию, болезненное ощущение холода, миалгию и артралгию, боли в горле и носовых пазухах, облегчает носовое дыхание. Колдрекс Максгрипп не применяют при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента лекарственного средства, во время беременности и лактации, при тяжелых заболеваниях печени и/или почек, при заболеваниях системы кроветворения, при гиперфункции щитовидной железы, сахарном диабете, гипертонии или другой кардиоваскулярной патологии, доброкачественной гиперплазии простаты, закрытоугольной глаукоме, генетически-детерминированных нарушениях усваивания глюкозы, при одновременном приеме амитриптиллина и других трициклических антидепрессантов, блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов фермента моноаминооксидазы.
Не рекомендуется одновременно использовать два и более лекарственных средства, содержащих парацетамол. В педиатрической практике препарат не применяют в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории. Парацетамол не совместим с этанолом и этанолсодержащими продуктами в связи с повышенным риском токсического воздействия на печень. Пациент должен предварительно до начала приема Колдрекса Максигрипп обратиться за медицинской консультацией в случае, если он принимает противорвотные препараты (метоклопрамид, домперидон), гиполипидемическое средство холестирамин, антикоагулянт непрямого действия варфарин, а также при соблюдении диеты со сниженным содержанием натрия. Разовая доза – 1 пакетик. Способ применение – растворение содержимого пакетика в горячей воде. При необходимости допускается добавлять в раствор сахар. Кратность применения – 1 пакетик каждые 4-6 часов. Максимальная дневная доза – 4 пакетика. Максимальная продолжительность приема в рамках самолечения (без медицинской консультации) – 5 дней. При отсутствии изменения клинической картины необходимо обратиться к врачу. При передозировке парацетамолом специфическим противоядием является ацетилцистеин. Возможные нежелательные побочные эффекты, связанные с приемом парацетамола: кожные высыпания, уртикария. отек Квинке, изменение картины крови, гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при продолжительном приеме с превышением рекомендованных доз). Возможные нежелательные побочные эффекты, связанные с приемом фенилэфрина г/хл: предрвотное состояние, цефалгия, умеренная артериальная гипертензия. Данные побочные эффекты являются временными, не требуют какого-либо терапевтического вмешательства и проходят после отмены лекарственного средства.
Фармакология
Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.
Фенилэфрин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.
T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы - 25%. Распределение в тканях организма широкое.
Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при первом прохождении в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.
Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, сыпучий, гетерогенный, с запахом лимона; порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.
Вспомогательные вещества: сахароза - 3725 мг, лимонная кислота - 680 мг, натрия цитрат - 430 мг, крахмал кукурузный - 200 мг, ароматизатор лимонный - 200 мг, натрия цикламат - 79 мг, натрия сахаринат - 54 мг, краситель куркумин (E100) - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
6.427 г - пакетики многослойные (5) - пачки картонные.
6.427 г - пакетики многослойные (10) - пачки картонные.
Дозировка
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.
Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.
Передозировка
В случае передозировки препарата Колдрекс ® МаксГрипп (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.
Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
- регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
- возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные).
Симптомы: в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Передозировка фенилэфрином может сопровождаться следующими симптомами: раздражительность, головная боль, повышение АД, рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г): головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Взаимодействие
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
Побочные действия
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - сердцебиение.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут - умеренная поллакиурия.
Прочие: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперпротромбинемия, гипокалиемия.
Показания
Устранение симптомов простуды и гриппа:
- повышенной температуры тела;
- головной боли;
- озноба;
- боли в суставах и мышцах;
- заложенности носа;
- боли в горле;
- боли в пазухах носа.
Противопоказания
- тяжелые заболевания печени;
- тяжелые заболевания почек;
- заболевания системы кроветворения;
- тиреотоксикоз;
- артериальная гипертензия;
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- сахарный диабет;
- наследственный дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Колдрекс ® МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелые заболевания печени.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелые заболевания почек.Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.
С осторожностью следует принимать Колдрекс ® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® МаксГрипп, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.
При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс ® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
1 пакетик содержит к=активные компоненты:
- парацетамол 1000 мг
- фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
- аскорбиновая кислота 40 мг
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, с запахом лимона; приготовленный раствор мутный, желтовато-зеленого цвета, с запахом лимона, без поверхностной пены и твердых включений.
Порошок в пакетиках многослойных - 5 пакетиков в пачке картонной
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.
Показание к применению
Устранение симптомов простуды и гриппа:
- повышенной температуры тела;
- головной боли;
- озноба;
- боли в суставах и мышцах;
- заложенности носа;
- боли в горле;
- боли в пазухах носа.
Способы применения и дозы
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.
Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания печени;
- тяжелые заболевания почек;
- заболевания системы кроветворения;
- тиреотоксикоз;
- артериальная гипертензия;
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- сахарный диабет;
- заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарат входит сахароза;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови пациент должен сообщить врачу о применении препарата Колдрекс®МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Краситель куркумин.
Форма выпуска
Колдрекс МаксГрипп выпускается в виде порошка.
Фармакологическое действие
Данное средство оказывает жаропонижающее , сосудосуживающее и анальгезирующее действие, устраняя распространенные симптомы простуды .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие препарата обусловлено особенностями компонентов, входящих в его состав.
Парацетамол оказывает жаропонижающий и анальгезирующий эффект. Он быстро абсорбируется из ЖКТ, а затем равномерно распределяется в жидкостях организма. Компонент биотрансформируется в печени с образованием . Время полувыведения – 2-3 часа.
Фенилэфрин – сосудосуживающее вещество, которое помогает избавиться от заложенности носа и способствует облегчению дыхания. Оно плохо всасывается из ЖКТ и выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота восполняет недостаток . Она хорошо всасывается из ЖКТ. Степень связи с белками – 25%. Компонент биотрансформируется в печени. Экскретируется через почки.
Показания к применению
Колдрекс МаксГрипп применяется для ликвидации симптомов простуды и :
- озноб ;
- повышенная температура;
- заложенность носа;
- болезненные ощущения в пазухах носа;
- боли в суставах и мышцах;
- боли в горле.
Противопоказания
Нельзя использовать лекарство при негативных реакциях организма на его компоненты и в детском возрасте до 6 лет. Кроме того, препарат противопоказан при , , , , нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночной недостаточности , синдроме мальабсорбции , заболеваниях , , , , некоторых болезнях сердца, артериальной гипертензии , а также в пожилом возрасте.
С осторожностью средство нужно использовать при врожденной гипербилирубинемии .
Побочные действия
Из-за негативной реакции на парацетамол могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- сыпь, ;
- тромбоцитопения , , лейкопения .
Побочные действия из-за применения фенилэфрина могут быть следующими:
- , головная боль, ;
- повышенное , учащенное сердцебиение;
- рвота, .
При негативных реакциях на аскорбиновую кислоту могут появиться следующие эффекты:
- эритропения , тромбоцитоз , нейтрофильный лейкоцитоз ;
- сыпь, гиперемия кожи ;
- раздражение слизистой ЖКТ, гипокалиемия , гиперпротромбинемия .
Инструкция по применению Колдрекс Максгрипп (Способ и дозировка)
Инструкция на Колдрекс МаксГрипп сообщает, что средство нужно принимать при первых признаках простудных заболеваний. Обычная дозировка – по 1 пакетику четыре раза в день. Порошок нужно растворить в 250 мл теплой воды. По желанию в раствор можно добавить немного сахара или меда.
Инструкция по применению указывает, что продолжительность лечения рассчитана максимум на 5 дней.
Передозировка
Длительный прием парацетамола в повышенной дозировке может вызывать гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Могут наблюдаться боли в животе, тошнота, бледность кожи, рвота.
Кроме того, тяжелая передозировка может привести к или даже к и летальному исходу . Помимо этого из-за поражения почек могут развиться канальцев , , .
В случае передозировки следует обязательно обратиться к специалисту, даже если нет неприятных симптомов. В данной ситуации терапия симптоматическая. В качестве применяется .
Взаимодействие
Колдрекс МаксГрипп запрещено принимать в сочетании с ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами . Кроме того, это противопоказано в течение 14 дней после их отмены.
Парацетамол способен потенцировать действие непрямых антикоагулянтов , что повышает вероятность возникновения кровотечений. Кроме того, при его сочетании с индукторами микросомального окисления в печени повышается вероятность гепатотоксического действия. А ингибиторы микросомального окисления , наоборот, снижают риск гепатотоксического эффекта.
При одновременном применении парацетамол притупляет действие диуретических средств.
Скорость абсорбции парацетамола повышается под действием и , а также снижается под влиянием Колестирамина .
Парацетамол потенцирует действие ингибиторов МАО , этанола и седативных лекарственных средств. Кроме того, сочетание фенилэфрина с ингибиторами МАО может вызывать повышение давления . Он также подавляет действие бета-адреноблокаторов и антигипертензивных лекарств.
Симпатомиметическое действие фенилэфрина усиливается под влиянием трициклических антидепрессантов . А при сочетании с Галотаном может развиться желудочковая аритмия .
Фенилэфрин уменьшает гипотензивный эффект Гуанетидина , который повышает, в свою очередь, альфа-адреностимулирующее действие фенилэфрина .
Взаимодействие с антидепрессантами , антипсихотическими препаратами, противопаркинсоническими ЛС и фенотиазиновыми производными может привести к задержке мочи, или сухости во рту. Сочетание с ГКС повышает риск появления глаукомы .
Условия продажи
Данный медикамент продается в аптечной сети без рецепта врача.
Условия хранения
Колдрекс МаксГрипп - кoмбиниpoвaнный пpeпaрaт, действие которого обусловлено входящими в состав активными компонентами: Пapaцeтaмол oкaзывaeт oбeзболивaющee и жapoпонижaющee дeйcтвиe. Фeнилэфpин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аcкoрбинoвaя киcлoтa (витaмин C) воcполняeт потрeбноcть в витaминe C при пpocтyде и гриппe. Активные вещества Колдрекс МаксГрипп не вызывают сонливость.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ П N014920/01
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Активное вещество: парацетамол 1000 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг аскорбиновая кислота 40 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 3725 мг, лимонная кислота - 680 мг, натрия цитрат - 430 мг, крахмал кукурузный - 200 мг, ароматизатор лимонный - 200 мг, натрия цикламат - 79 мг, натрия сахаринат - 54 мг, краситель куркумин (E100) - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
Фармакологический эффект
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе. Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным. Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Фармакокинетика
Парацетамол Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола. Фенилэфрин Плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при первом прохождении в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты. Аскорбиновая кислота Хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы - 25%. Распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Устранение симптомов простуды и гриппа: - повышенной температуры тела, - головной боли, - озноба, - боли в суставах и мышцах, - заложенности носа, - боли в горле, - боли в пазухах носа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, - тяжелые заболевания печени, - тяжелые заболевания почек, - заболевания системы кроветворения, - тиреотоксикоз, - артериальная гипертензия, - заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии), - гиперплазия предстательной железы, - закрытоугольная глаукома, - сахарный диабет, - заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы, - генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарат входит сахароза, - одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены, - беременность, - лактация (грудное вскармливание), - детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: Доброкачественные гипербилирубинемии. Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. Острый гепатит. Алкогольная болезнь печени. Затруднение мочеиспускания. Пилородуоденальная обструкция. Стенозирующая язва желудка и \ или двенадцатиперстной кишки. Бронхиальная астма. Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза. Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела). Одновременный прием гипотензивных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Препарат не следует применять во время беременности без предварительной консультации с врачом! В исследованиях, проведенных на животных и людях, не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода. Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин, на течение беременности отсутствуют. Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у беременных предположительно не сопряжен с риском возникновения побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты. Период грудного вскармливания Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом! Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях, проведенных на людях, не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко. Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у женщин в период грудного вскармливания не сопряжен с возникновением побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Не превышайте указанной дозы! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта! Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс® МаксГрипп должен составлять 4 ч. Содержимое одного пакетика поместите в кружку и налейте половину кружки горячей воды. Размешайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу. Взрослые: Внутрь, разовая доза – 1 пакетик. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4-6 ч и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней. Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Передозировка
В случае передозировки препарата Колдрекс® МаксГрипп (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола. Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: -продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени, -регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах, -дефицит глутатиона (вследствие нарушение питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения). Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов. Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин можно вводить в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени. При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. Симптомы, обусловленные фенилэфрином: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Передозировка фенилэфрином может вызвать симптомы, сходные с побочным действием. Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин. Симптомы обусловленные аскорбиновой кислотой: при применении более 1 г - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Аскорбиновая кислота в высоких дозах (более 3000 мг) может вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими препаратами
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы. При одновременном применении с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови пациент должен сообщить врачу о применении препарата Колдрекс® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты. Перед приемом препарата Колдрекс® МаксГрипп необходима консультация врача в случае: -приема метоклопрамида, домперидона (применяемых для устранения тошноты и рвоты) или колестирамина, используемого для снижения концентрации холестерина в крови, -приема препаратов для снижения свертываемости крови (например, варфарина), -соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия - каждый пакетик содержит 0.12 г натрия, -тяжелых инфекционных заболеваний (в т.ч. сепсиса) у пациентов с дефицитом глутатиона, т.к. на фоне приема парацетамола может увеличиться риск метаболического ацидоза, признаками которого являются нарушение частоты и глубины дыхания, сопровождающееся чувством нехватки воздуха (одышка), тошнота, рвота, потеря аппетита. Если пациент обнаруживает у себя эти, следует немедленно обратиться к врачу. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Условия хранения
0010 Анилиды в комбинациях
МНН
Парацетамол* + Фенилэфрин* + Аскорбиновая кислота*
в многослойных пакетиках бумага/фольга алюминиевая/ПЭ по 6,427 г; в пачке картонной 5 или 10 шт.
Порошок гетерогенный сыпучий, светло-желтого цвета, с запахом лимона; при растворении в горячей воде образует мутный раствор с запахом лимона желтовато-зеленого цвета без поверхностной пены.
Парацетамол. При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин. При приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД. Фенилэфрин снижает эффективность действия β-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина; одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ; распределение в жидкостях организма относительно равномерное.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч.
Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связь с белками плазмы — 25%, распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму первичного прохождения в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.
Колдрекс ® МаксГрипп — комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрин — сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные вещества Колдрекс ® МаксГрипп не вызывают сонливость.
Устранение симптомов простуды и гриппа:
повышенная температура;
головная боль;
боль в суставах и мышцах;
заложенность носа;
боль в горле;
боль в пазухах носа.
повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому ингредиенту препарата;
беременность или кормление грудью;
тяжелое заболевание печени или почек;
заболевания системы крови;
повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз);
артериальная гипертензия;
заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
гиперплазия предстательной железы;
закрытоугольная глаукома;
одновременный прием трициклических антидепрессантов, β-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и в период до 14 дней после их отмены;
сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара, — каждый пакетик содержит 4 г сахара;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС (в т.ч. метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противоэпилептическими ЛС, рифампицином и хлорамфениколом.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Колдрекс ® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих их концентрацию.
Перед приемом Колдрекс ® МаксГрипп необходима консультация врача в следующих случаях:
Прием метоклопрамида, домперидона, применяемых для устранения тошноты и рвоты, или колестирамина, используемого для снижения уровня холестерина в крови;
Прием препаратов для снижения свертываемости крови (например варфарин);
Соблюдение диеты с пониженным содержанием натрия — каждый пакетик содержит 0,12 г натрия.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Содержимое одного пакетика поместить в кружку и налить половину кружки горячей воды. Размешать до растворения. Добавить холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.
Взрослые: по одному пакетику каждые 4-6 ч.
Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 ч.
Не принимать препарат чаще чем через 4 ч.
Не превышайте указанной дозы.
Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко — нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин может вызвать повышение АД, головную боль, головокружение, рвоту, диарею, бессонницу, а иногда сердцебиение. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата.
Аскорбиновая кислота может вызывать аллергическую реакцию (кожная сыпь, гиперемия кожи), раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тромбоцитоз, гиперпротромбинемию, эритропению, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемию. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
Регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
Лица, возможно имеющие недостаточность глутатиона (нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодающие, истощенные).
Симптомы: в течение 24 ч — возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение: в течение 1-го часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 ч или более после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (отсутствие возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Передозировка фенилэфрином может вызвать раздражительность, головную боль, повышение АД, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
При температуре не выше 25 °C
